Инсуффлятор эндоскопический UCR, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 93 ---
I Оглавление
4.5 Проверка газовой трубки для высокой (MAJ>1741), низкой
(MAJ-1742) и сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816) .................................40
4.6 Проверка эндоскопического инсуффлятора СО 2 .............................................40
Проверка источника питания ............................................................................................ 40
Проверка подачи газа........................................................................................................ 41
Проверка инсуффляции.................................................................................................... 42
Проверка подачи газа через газовую трубку ................................................................... 43
Проверка подачи газа и воды ........................................................................................... 44
Питание выключено........................................................................................................... 45
Глава 5 Эксплуатация .......................................................................47
5.1 Меры предосторожности при эксплуатации .....................................................47
5.2 Порядок работы ......................................................................................................48
5.3 Настройка функции перед использованием .....................................................49
Включение эндоскопического инсуффлятора СО2 ......................................................... 49
Выбор источника подачи газа........................................................................................... 49
Настройка таймера............................................................................................................ 50
5.4 Подача газа и воды ................................................................................................51
5.5 По окончании работы.............................................................................................52
Отсоединение газового баллона с СО2 ............................................................................ 52
Отсоединение медицинского газопровода ...................................................................... 53
Гпава 6 Уход, хранение и утилизация ............................................55
6.1 Общие принципы....................................................................................................55
6.2 Меры предосторожности ......................................................................................56
6.3 Совместимые методы обработки и химические вещества ...........................57
Раствор моющего средства............................................................................................... 58
Раствор дезинфицирующего средства............................................................................. 58
Вода для промывания ....................................................................................................... 59
Газовая стерилизация этиленоксидом............................................................................. 59
Паровая стерилизация (автоклавирование) дополнительных принадлежностей....... 61
6.4 Очистка инсуффлятора СО 2, шланга баллона и переходника
медицинского газопровода...................................................................................62
6.5 Хранение инсуффлятора СО 2, шланга баллона и переходника
медицинского газопровода...................................................................................63
6.6 Очистка газовой трубки для высокой (MAJ-1741), низкой (MAJ-1742)
и сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816) .......................................................64
6.7 Дезинфекция газовой трубки для высокой (MAJ*1741), низкой
(MAJ-1742) и сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816) ..................................65
6.8 Промывка газовой трубки для высокой (MAJ-1741), низкой
(MAJ-1742) и сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816) ..................................66
6.9 Стерилизация газовой трубки для высокой (MAJ-1741), низкой
(MAJ-1742) и сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816) ..................................67
/7 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 94 ---
Оглавление
6.10 Хранение газовой трубки для высокой (MAJ-1741), низкой
(MAJ-1742) и сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816) ..................................69
6.11 Уход за контейнером для воды (MAJ-902) и его хранение ............................69
6.12 Утилизация ...............................................................................................................69
Глава 7 Поиск и устранение неисправностей ............................. 71
7.1 Рекомендации по поиску и устранению неисправностей ..............................71
Эндоскопический инсуффлятор СО2 {UCR)......................................................................71
7.2 Возврат эндоскопического инсуффлятора СО 2 для ремонта .......................73
Приложение ........................................................................................... 75
Комбинированное оборудование..................................................................................75
Конфигурация системы.......................................................................................................75
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации .............................................77
Технические характеристики..........................................................................................77
Информация по ЭМС .......................................................................................................82
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR ш
84208
23.11.2021
--- стр. 95 ---
I Этикетки и символы
Этикетки и символы
Предостерегающие этикетки и символы расположены на корпусе устройства в показанных ниже
местах.
Если наклейки или символы отсутствуют либо обозначения на них неразборчивы, свяжитесь
с компанией Olympus.
О Инсуффлятор СО 2 UCR
Передняя панель
O L Y M P U S
UCR
E>GAS OUTLET
Этикетка UDI
В некоторых странах существуют нормативные акты,
касающиеся идентификации медицинских устройств, согласно
которым на медицинских устройствах требуется размещать
этикетки UDI. Данная этикетка расшифровывается как Unique
Device Identification (уникальный идентификационный номер).
Й (ОЦхххххххххдхххх
Э (IUxxxxxx(2l)xxxxxxx
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 98 ---
Этикетки и символы
О Газовые трубки для высокой (MAJ-1741), низкой (MAJ-1742)
и сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816)
Идентификаторы, указанные на ярлыке газовой трубки:
«HIGH» (для высокоскоростного потока) (MAJ-1741)
«MED» (для среднескоростного потока) (MAJ-1742)
«LOW» (для низкоскоростного потока) (MAJ-1816)
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 99 ---
I Важная информация: прочтите перед использованием
Важная информация: прочтите перед
использованием
Ш Предназначение
Эндоскопический инсуффлятор СО2 предназначен для использования с гастроинтестиналь
ными эндоскопами Olympus, канюлями для очистки линзы хирургического эндоскопа и вспомо
гательным оборудованием для подачи СО2И воды. Эндоскопический инсуффлятор СО2 нельзя
использовать для других целей, кроме указанных выше.
■ Применимость диагностической эндоскопии, эндо
скопических методов лечения и эндоскопической
хирургии
Если существует официальные стандарты по применимости диагностической эндоскопии,
эндоскопических методов лечения и эндоскопической хирургии, определенный руководством
медицинского учреждения или другими официальными организациями, например академи
ческими обществами эндоскопических методов лечения или эндоскопической хирургии, то
следует руководствоваться требованиями такого стандарта.
Перед началом эндоскопической диагностики, терапии или хирургии тщательно оцените ее
характеристики, цели и последствия, а также связанный с нею риск (его природу, степень и
вероятность). Выполняйте эндоскопическую диагностику, тепапию и хирургию только при
условии, если ее потенциальная польза превышает ее риски.
Полностью разъясните пациенту потенциальную пользу и риски эндоскопической диагностики,
терапии и хирургии, а также все методы обследования/терапии/хирургии, которые могут быть
проведены вместо нее, и выполняйте эндоскопическую диагностику, терапию и хирургию только
после получения согласия пациента.
Начав выполнение эндоскопической диагностики, терапии или хирургии, продолжайте оценку
соотношения возможной пользы и потенциального риска процедуры; немедленно прекратите
эндоскопическую диагностику/терапию/хирургию и примите соответствующие меры
безопасности, если риск для пациента превышает потенциальную пользу от процедуры.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 100 ---
Важная информация: прочтите перед использованием
Руководство по эксплуатации
Данное руководство по эксплуатации содержит важную информацию для безопасного
и эффективного пользования данным инструментом. До начала работы с инструментом
внимательно ознакомьтесь с текстом настоящего руководства, а также изучите руководства по
эксплуатации всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры, и соблюдайте
инструкции, изложенные в этих документах.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию
в надежном и легкодоступном месте. В случае возникновения вопросов или замечаний
относительно какой-либо информации, приведенной в данном руководстве, обращайтесь
в компанию Olympus.
Квалификация пользователей
Если существует официальный стандарт по квалификации пользователей, проводящих
эндоскопическую диагностику, терапию и хирургию, определенный руководством медицинского
учреждения или другими официальными органами, например академическим обществом по
эндоскопической терапии или хирургии, то следует руководствоваться требованиями данного
стандарта. Если официального стандарта применительно к квалификации оператора не
существует, работать с данным инструментом имеет право врач, личность которого утверждена
руководителем по вопросам медицинской безопасности клиники или заведующим отделением
(например, терапевтическим отделением).
Врач должен уметь безопасно провести плановую эндоскопическую диагностику, терапию и
хирургию в соответствии с рекомендациями академических сообществ (и других авторитетных
организаций) в области эндоскопической терапии или хирургии и на основе учета сложности
предстоящей эндоскопической диагностики, терапии и хирургии. Поэтому данное руководство
не содержит пояснений либо обсуждения эндоскопических процедур.
Совместимость прибора с другим оборудованием
Обратитесь к разделу «■ Конфигурация системы» на стр. 75, чтобы убедиться в том, что
данный прибор совместим с используемым вспомогательным оборудованием. Использование
несовместимого оборудования может привести к травмам пациента и/или повреждению
оборудования.
Данный прибор соответствует требованиям стандарта по ЭМС для медицинского
электрического оборудования; 4-я редакция (IEC 60601-1-2: 2014).
При подключении устройства к оборудованию, выполненному в соответствии с требованиями
предыдущей редакции стандарта по ЭМС для медицинского электрического оборудования,
характеристики ЭМС могут быть ненадежными.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 101 ---
Важная информация; прочтите перед использованием
Ремонт и модификация
Данный инструмент не содержит деталей, обслуживаемых пользователем. Не разбирайте,
не изменяйте и не пытайтесь ремонтировать компоненты системы; это может привести
к травмированию пациента или пользователя и (или) к повреждению оборудования.
Методы решения ряда проблем, связанных с неисправностями, приведены в главе 7
«Поиск и устранение неисправностей».
Если проблему невозможно решить на основе приведенной в главе 7 информации,
свяжитесь с компанией Olympus.
Сигнальные слова
В тексте данного руководства используются следующие сигнальные слова:
ОПАСНОСТЬ Указывает на угрожающую ситуацию, которая в случае наступления приводит
к смерти или тяжелой травме.
ВНИМАНИЕ! Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не
предотвратить, может привести к смертельному случаю или серьезной травме.
ОСТОРОЖНО!
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая в случае наступления
может привести к незначительной травме или травме средней тяжести. Это
слово также используется для предупреждения о небезопасных действиях или
риске повреждения оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ Обозначает дополнительную полезную информацию.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 148 ---
5.5 По окончании работы
Гл.5
54 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 149 ---
I 6.1 Общие принципы
Глава 6 Уход, хранение и утилизация
6.1 Общие принципы
В медицинской литературе имеются сообщения о случаях перекрестного инфициро
вания пациентов вследствие неправильной очистки либо стерилизации. Персоналу,
выполняющему обработку инструментария, настоятельно рекомендуется внимательно
изучить и соблюдать все национальные и внутрибольничные правила и руководства.
Ответственность за обработку оборудования в отделении обработки инструментария
должен нести определенный сотрудник ипи группа сотрудников. В высшей степени
желательно наличие обученного заместителя на случай отсутствия основного лица
{или лиц), ответственного(-ых) за обработку.
Все лица, ответственные за обработку оборудования, должны иметь ясное
представление о(б):
- нормативах охраны труда и производственной безопасности;
- всех национальных и внутрибольничных правилах и руководствах:
- инструкциях, изложенных в данном руководстве;
- техническом устройстве эндоскопического оборудования:
- маркировке бактерицидных средств.
Гл.6
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR 55
84208
23.11.2021
--- стр. 150 ---
6.2 Меры предосторожности
6.2 Меры предосторожности
ВНИМАНИЕ!
Гл.6
Ежедневно обрабатывайте газовую трубку для высокой (MAJ-1741), низкой
(MAJ-1742) или сверхнизкой скорости потока {MAJ-1816). Очистку и дезин
фекцию либо стерилизацию газовой трубки следует выполнять не менее
одного раза в день. Невыполнение этого требования может создать опасность
инфицирования.
При недостаточно тщательной очистке газовой трубки для высокой
(MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) или сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816)
эффективная дезинфекция или стерилизация может быть невозможна.
Для удаления микроорганизмов и органических загрязнений, которые могут
снизить эффективность дезинфекции или стерилизации, перед проведением
этих процедур следует тщательно очистить газовую трубку для высокой
(MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) или сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816).
Остатки тканей пациента и химические вещества, используемые для обра
ботки инструментария, являются опасными факторами. Во время работы
следует использовать индивидуальные средства защиты от опасных хими
катов и потенциально инфицированных материалов, такие как защитные
очки, лицевая маска, влагонепроницаемая защитная одежда, а также
химически стойкие перчатки достаточного размера и длины для защиты
кожных покровов. Всегда снимайте загрязненные индивидуальные средства
защиты перед выходом из зоны обработки инструментария.
Тщательно смойте раствор дезинфицирующего средства. Тщательно
промойте водой газовую трубку для высокой (MAJ-1741), низкой (MAJ-1742)
или сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816), чтобы удалить остатки раствора
дезинфицирующего средства.
Помещение для дезинфекции или стерилизации должно иметь соответст
вующую вентиляцию. Соответствующая вентиляция препятствует
накоплению токсичных паров химических веществ.
Спирт следует хранить в герметичной емкости. При хранении спирта в откры
той емкости возможно его возгорание, а также снижение эффективности
в результате испарения.
Если в стерилизационный пакет упаковано слишком много инструментов,
стерилизация может быть неэффективной. При укладке инструментария
в стерилизационный пакет оставляйте в нем достаточно свободного места.
56 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 152 ---
6.3 Совместимые методы обработки и химические вещества
Раствор моющего средства _______________
Следует использовать моющее средство медицинского назначения с низким пенообразованием
и нейтральной реакцией либо ферментативное моющее средство: температура и концентрация
раствора должны соответствовать рекомендациям изготовителя. Свяжитесь с компанией
Olympus для получения перечня названий конкретных химикатов, для которых определялась
совместимость с газовой трубкой. Не используйте растворы моющих средств повторно.
ВНИМАНИЕ!
Избыточное образование пены моющим средством может привести
к недостаточному проникновению жидкости внутрь газовой трубки.
■ Раствор дезинфицирующего средства
В США вещества, используемые для дезинфекции высокого уровня, определяются как жидкие
химические бактерицидные средства, зарегистрированные в Агентстве по охране окружающей
среды в качестве «стерилизующих/дезинфицирующих средств», и подлежащие использованию
в соответствии с требованиями их изготовителей касательно времени обработки, температуры
и концентрации для обеспечения дезинфекции высокого уровня. Эти условия обычно совпа
дают с условиями, рекомендуемыми изготовителем дезинфицирующих средств для 100%-го
Гл.6 уничтожения туберкулезной палочки.
Как правило, при использовании в соответствии с инструкциями изготовителя 2,0 - 3,5% раствор
глутаральдегида применим для инструментария с целью дезинфекции высокого уровня.
Свяжитесь с компанией Olympus для получения информации о конкретных торговых марках,
для которых определялась совместимость с данным прибором.
При повторном использовании раствора дезинфицирующего средства следует проверять его
эффективность при помощи индикаторных полосок, рекомендуемых изготовителем. Не
используйте растворы после окончания их срока годности.
58 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 153 ---
I 6.3 Совместимые методы обработки и химические вещества
Вода для промывания
После извлечения из раствора дезинфицирующего средства тщательно промойте газовую
трубку для высокой {MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) или сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816)
стерильной водой, чтобы удалить остатки дезинфицирующего средства. При отсутствии
стерилизованной воды можно использовать для этого чистую питьевую водопроводную воду,
а также воду, прошедшую обработку {например, фильтрацию) для улучшения микробиологи
ческой чистоты.
При использовании нестерильной воды для промывки после ручной или автоматической
дезинфекции следует протереть газовую трубку для высокой (MAJ-1741), низкой (MAJ-1742)
или сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816) и промыть внутреннюю поверхность газовой
трубки 70% этиловым или изопропиловым спиртом, а затем просушить внутреннюю
поверхность газовой трубки на воздухе для подавления роста оставшихся бактерий.
Не используйте воду для промывания повторно.
газовая стерилизация этиленоксидом
Можно подвергать газовую трубку для высокой (MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) или сверхнизкой
скорости потока (MAJ-1816) газовой стерилизации этиленоксидом с последующей аэрацией
в соответствии с параметрами, приведенными в табл. 6.2. При проведении стерилизации
следует соблюдать принятый в клинике протокол и инструкции изготовителя стерилиза
ционного оборудования.
Всегда используйте биологический индикатор и соблюдайте инструкции изготовителя
оборудования.
Гл.6
ВНИМАНИЕ!
Перед стерилизацией газовую трубку для высокой (MAJ-1741), низкой
(MAJ-1742) и сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816) следует тщательно
очистить и просушить. Остатки влаги могут снизить эффективность
стерилизации.
Используйте биологические индикаторы в соответствии с принятыми
в клинике требованиями и соблюдайте рекомендации изготовителя стери
лизационного оборудования, а также требования всех национальных и
внутрибольничных правил и руководств.
После газовой стерилизации этиленоксидом следует выполнить соот
ветствующую аэрацию газовой трубки для высокой (MAJ-1741), низкой
(MAJ-1742) или сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816), чтобы удалить
токсичные остатки этиленоксида.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR 59
84208
23.11.2021
--- стр. 154 ---
I 6.3 Совместимые методы обработки и химические вещества
ВНИМАНИЕ!
Прионы, являющиеся патогеном болезни Крейтцфельда-Якоба (CJD),
невозможно уничтожить или инактивировать приведенными в данном
руководстве методами. При использовании эндоскопического инсуффлятора
СО2 для пациентов с CJD или вариантом болезни Крейтцфельда-Якоба
(vCJD) обеспечьте, чтобы прибор использовался только для таких больных,
либо сразу же после использования утилизируйте его надлежащим образом,
чтобы предотвратить применение зараженных приборов на других больных.
При работе с пациентами, страдающими болезнью Крейтцфельда— Якоба,
выполняйте предписания, действующие в стране пользователя.
Данный прибор не обладает достаточной устойчивостью к методам
разрушения либо инактивации прионов, утвержденным в нормативных
руководствах различных стран. Обратитесь в компанию Olympus для
получения информации о стойкости изделия применительно к каждому
методу. При выполнении очистки, дезинфекции и стерилизации методами,
не указанными в этой инструкции, компания Olympus не может гарантировать
эффективность, безопасность и долговечность данного инструмента. Перед
использованием оборудования убедитесь в отсутствии неисправностей;
ответственность за использование устройства несет врач. Не используйте
устройство в случае обнаружения неисправностей.
Гл.6 ОСТОРОЖНО!
Превышение рекомендуемых параметров может привести к повреждению
оборудования (см. табл. 6.2)
60 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 155 ---
I 6.3 Совместимые методы обработки и химические вещества
О Параметры газовой стерилизации этиленоксидом
Фаза процесса Параметр Значение
стерилизация Температура 57°С
Вакуум
(абсолютное давление)
0.1 -0,17 МПа
(1-1,7 кгс/см^)
Относительная
влажность
55%
Концентрация
этиленоксида
600 - 700 мг/л
Продолжительность
воздействия 1,75 часа
Аэрация Минимальные
параметры аэрации
12 часов при 50 - 57®С или 7 дней при
комнатной температуре
Таблица 6.2
О Газовая смесь
20% этиленоксида / 80% СО2
Паровая стерилизация (автоклавирование)
дополнительных принадлежностей Гл.6
Принадлежности, включенные в список изделий, пригодных для паровой стерилизации
(автоклавирования) в табл. 6.1, можно подвергать паровой стерилизации при условиях,
указанных в табл. 6.3. При проведении паровой стерилизации следует соблюдать принятые
в клинике протоколы и инструкции изготовителя стерилизационного оборудования в отношении
очистки, дезинфекции и стерилизации.
ВНИМАНИЕ!
Результат стерилизации зависит от ряда факторов, таких как упаковка
и расположение стерилизуемых инструментов, способ размещения и
количество инструментов в стерилизаторе. Необходимо проверить
эффективность стерилизации при помощи биологических или химических
индикаторов. Кроме того, следует соблюдать официальные нормативы
по стерилизации, выпущенные медицинскими надзорными органами,
общественными организациями или службой санитарно-эпидемического
контроля медицинского учреждения, а также указания, приведенные
в руководстве по эксплуатации стерилизатора.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR 61
84208
23.11.2021
--- стр. 156 ---
6.4 Очистка инсуффлятора СО 2, шланга баллона и переходника медицинского
газопровода
ОСТОРОЖНО!
Проводите автоклавирование по полному циклу с параметрами, указанными
в табл. 6.3, включая вакуумную сушку после автоклавирования. Отсутствие
цикла вакуумной сушки может привести к короткому замыканию и повреж
дению устройства.
Не выполняйте автоклавирование при температуре выше 134°С. При
воздействии температур выше 134°С возможно повреждение инструмента.
Не превышайте заданную температуру 134°С, что эквивалентно
максимальной температуре 137®С, причем длительность воздействия не
должна превышать 20 минут, так как в противном случае можно повредить
инструмент.
Процесс Параметр Значение
Предварительное Температура от 132 до 134“С
вакуумирование Продолжительность
воздействия
5 минут
Вакуумная сушка Температура Ниже 134Х
Продолжительность
воздействия
Таблица 6.3
Гл,6
6.4 Очистка инсуффлятора СО 2, шланга
баллона и переходника медицинского
газопровода
ОСТОРОЖНО!
Запрещается погружать это оборудование в жидкость. Не допускайте
попадания жидкости внутрь корпуса оборудования.
Автоклавирование или газовая стерилизацию этого оборудования запрещена,
поскольку при этом оборудование может быть повреждено.
Не допускайте попадания жидкости на электрические контакты (системный
разъем, разъем питания переменного тока), поскольку это может нарушить
контакт.
Во избежание повреждения поверхности не используйте грубую ткань.
После очистки полностью просушите оборудование перед его
использованием.
62 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 157 ---
6.5 Хранение инсуффлятора СО 2, шланга баллона и переходника медицинского
газопровода
1 Выключите эндоскопический инсуффлятор СО 2 и отсоедините вилку шнура
электропитания от электрической розетки для медицинского оборудования.
2 Если оборудование загрязнено кровью или фрагментами тканей пациента, для
удаления загрязнений протрите оборудование марлевой салфеткой, смоченной
нейтральным моющим средством.
3 Удалите грязь, пыль и другие загрязнения с эндоскопического инсуффлятора
СО2 и выполните дезинфекцию его поверхности при помощи марлевой
салфетки, смоченной дезинфицирующим этиловым спиртом.
4 Обязательно полностью просушите оборудование после очистки.
6.5 Хранение инсуффлятора СО2, шланга
баллона и переходника медицинского
газопровода
ВНИМАНИЕ!
Не храните оборудование в переносном контейнере, поскольку это может
создать опасность инфицирования.
Гл.6
1
2
3
ОСТОРОЖНО!
Не храните эндоскопический инсуффлятор СО2 в местах, подверженных
действию прямого солнечного света, ультрафиолетового, рентгеновского,
радиоактивного или сильного электромагнитного излучения (например, рядом
с аппаратурой для микроволновой или коротковолновой терапии, оборудо
ванием для МРТ, радиоаппаратурой или мобильными телефонами). В про
тивном случае возможно повреждение эндоскопического инсуффляора СО2.
Выключите эндоскопический инсуффлятор СО 2 и отсоедините вилку шнура
электропитания от электрической розетки для медицинского оборудования.
Отсоедините шланг баллона от газового баллона с СО 2. Если используется
переходник медицинского газопровода, также отсоедините его от шланга.
Храните оборудование при комнатной температуре в горизонтальном
положении на чистой, сухой, устойчивой поверхности.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR 63
84208
23.11.2021
--- стр. 160 ---
6.8 Промывка газовой трубки для высокой (MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) и сверхнизкой
скорости потока (MAJ-1816)
6.8 Промывка газовой трубки для высокой
(MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) и сверхнизкой
скорости потока (MAJ-1816)
После дезинфекции высокого уровня промойте все оборудование в соответствии с описанными
ниже процедурами.
Используйте воду с соответствующей степенью микробиологической очистки. После извлечения
из раствора дезинфицирующего средства газовую трубку следует тщательно промыть стериль
ной водой для удаления остатков дезинфицирующего средства. При отсутствии стерильной
воды можно использовать свежую питьевую водопроводную воду либо воду, прошедшую
обработку (например, фильтрацию) для улучшения микробиологической чистоты с после
дующим промыванием 70% этиловым или изопропиловым спиртом (см. «О Промывка
нестерильной водой и спиртом» на стр. 67). Обратитесь за консультацией в комиссию по
контролю за внутрибольничными инфекциями вашей клиники..
ОСТОРОЖНО!
Спирт огнеопасен. Соблюдайте осторожность при обращении с ним.
Гл.6
ПРИМЕЧАНИЕ
Для упрощения промывки между газовой трубкой и шприцом должен быть
подключен трехходовой запорный кран.
о Промывка стерилизованной водой
1
2
3
4
5
Извлеките трубку из раствора дезинфицирующего средства и погрузите ее
в емкость со стерильной водой.
Подключите к трубке шприц объемом 30 см^ (30 мл) и тщательно промойте
трубку стерильной водой.
Осторожно перемешайте жидкость вместе с трубкой для более тщательного
промывания.
Извлеките трубку из стерильной воды.
Подключите к трубке шприц объемом 30 см^ (30 мл) и продуйте ее воздухом
для удаления остатков воды из внутреннего канала трубки.
Протрите и просушите наружную поверхность при помощи стерильной
безворсовой салфетки.
66 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 161 ---
6.9 Стерилизация газовой трубки для высокой (MAJ-1741), низкой (MAJ-1742)
и сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816)
О Промывка нестерильной водой и спиртом
1
2
3
4
5
6
6.9
Погрузите трубку в нестерильную воду, следуя инструкциям в разделе
«О Промывка стерилизованной водой» на стр. 66.
Наполните небольшую емкость 70% этиловым или изопропиловым спиртом
и погрузите в спирт газовую трубку.
Подсоедините к трубке шприц объемом 30 см^ (30 мл) и тщательно промойте
трубку спиртом.
Осторожно перемешайте жидкость вместе с трубкой для более тщательного
промывания.
Извлеките трубку из спирта.
Подключите к трубке шприц объемом 30 см^ (30 мл) и продуйте ее воздухом для
удаления остатков воды из внутреннего канала трубки.
Протрите и просушите наружную поверхность при помощи стерильной
безворсовой салфетки.
Стерилизация газовой трубки для высокой
(MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) и сверхнизкой
скорости потока (MAJ-1816) Гл.6
О Газовая стерилизация этиленоксидом
в качестве альтернативы дезинфекции высокого уровня возможна стерилизация газовой трубки
газом этиленоксидом. После ручной очистки и сушки согласно указаниям раздела 6.6 «Очистка
газовой трубки для высокой (MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) и сверхнизкой скорости потока
(MAJ-1816)» следуйте приведенному ниже описанию.
1 Просушите газовую трубку перед ее газовой стерилизацией этиленоксидом.
2 Поместите газовую трубку для высокой (MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) или свер
хнизкой скорости потока (MAJ-1816) в подходящую для газовой стерилизации
этиленоксидом упаковку в соответствии с принятым в клинике протоколом.
3 Выполните стерилизацию пакетов в соответствии с рекомендуемыми параме
трами газовой стерилизации этиленоксидом, приведенными в разделе
«■ Газовая стерилизация этиленоксидом» на стр. 59, и инструкциями
изготовителя стерилизатора.
4 Выполните аэрацию компонентов оборудования с соблюдением минимальных
параметров аэрации, указанных в разделе «■ Газовая стерилизация
этиленоксидом» на стр. 59.
OIYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR 67
84208
23.11.2021
--- стр. 162 ---
О Паровая стерилизация (автоклавирование)
После очистки согласно указаниям раздела 6.6 «Очистка газовой трубки для высокой
(MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) и сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816)» выполните ларовую
стерилизацию (автоклавирование) газовой трубки в соответствии с олисанной ниже процедурой.
I 6.9 Стерилизация газовой трубки для высокой (MAJ-1741), низкой (MAJ-1742)
и сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816)
ВНИМАНИЕ!
• Перед извлечением упаковки с оборудованием из автоклава дождитесь ее
остывания до комнатной температуры. Иначе можно получить ожоги.
• Проверьте каждую упаковку с оборудованием на наличие следов вскрытия,
разрывов и других повреждений. Если упаковка была открыта или повреж
дена, поместите компоненты оборудования в новую упаковку и проведите
стерилизацию повторно, как описано ниже.
• Высушивание упакованных принадлежностей следует выполнять внутри
автоклава с помощью цикла высушивания автоклава (при наличии такой
функции) либо открыв дверцу автоклава и подождав, пока принадлежности
просохнут на воздухе. Хранение принадлежностей во влажной упаковке
может привести к нарушению стерильности.
Гл.6
ОСТОРОЖНО!
Резкий перепад температуры может привести к повреждениям газовой трубки.
Поместите газовую трубку для высокой (MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) или
сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816) в подходящую для паровой стерили
зации (автоклавирования) упаковку в соответствии с принятым в клинике
протоколом.
Выполните паровую стерилизацию упаковок в соответствии с рекомендуемыми
параметрами стерилизации (автоклавирования), приведенными в разделе
«■ Паровая стерилизация (автоклавирование) дополнительных
принадлежностей» на стр. 61, и инструкциями изготовителя стерилизатора.
После паровой стерилизации (автоклавирования) дайте всем компонентам
медленно остыть до температуры помещения.
68 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 163 ---
6.10 Хранение газовой трубки для высокой {MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) и сверхнизкой
скорости потока (MAJ-1816)
6.10 Хранение газовой трубки для высокой
(MAJ-1741), низкой (MAJ-1742) и сверхнизкой
скорости потока (MAJ-1816)
ОСТОРОЖНО!
• После обработки храните газовую трубку отдельно от загрязненного
оборудования. Загрязнение уже очищенной газовой трубки между
процедурами может создать опасность инфицирования пациента и/или
операторов при проведении следующей процедуры.
• Не храните газовую трубку в стерильной упаковке с наличием разрывов,
признаков недостаточной герметичности или намокания. В противном
случае стерильность упаковки может быть нарушена.
• Шкаф для хранения должен быть чистым, сухим, с хорошей вентиляцией
и стабильной температурой воздуха. Избегайте хранения газовой трубки
в условиях прямого солнечного освещения, высокой температуры, высокой
влажности, воздействия рентгеновского или ультрафиолетового излучения.
Это может привести к повреждению газовой трубки или возникновению
риска инфицирования.
Храните газовую трубку после дезинфекции в чистом месте, герметично упакованной
в стерилизационный пакет на протяжении всего периода хранения.
6,11 Уход за контейнером для воды (MAJ-902)
и его хранение
Выполните процедуры, описанные в инструкции по эксплуатации контейнера для воды.
6,12 Утилизация
Гл.6
При утилизации инструментов следуйте соответствующим указаниям и положениям
национальных или местных нормативов.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR 69
84208
23.11.2021
--- стр. 170 ---
Комбинированное оборудование
Шланг баллона (PIN, MAJ-1080)
[Imrnim.
Переходник медицинского
газопровода
(MAJ-1084. MAJ-1085)
Газовый баллон с СО 2
Медицинский
газопровод
Шланг м<
кого газо
здицинс-
провода
Шланг баллона
(DIN, MAJ-1081, ISO,
MAJ-1082) Эндоскопический
инсуффлятор СО 2
(UCR)
Контейнер для
воды (MAJ-902)
Газовые трубки для высокой
(MAJ-1741), низкой (MAJ-1742)
и сверхнизкой скорости потока
(MAJ-1816)
-| Эндоскоп qjj ---- Щ Ш — 11- - - - - - - - - - -U- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - --
' -la f
(серия 150, серия EVIS 140, серия EVIS EXERA 145/160,
серия EV1S EXERA И 165/180, серия EVIS 240,
серия EVIS LUCERA 260, серия OES 40)*^
■•^ 1 Совместимыми являются гастроинтестинальный
видеоскоп/фиброскоп, дуоденовидеоскоп/фиброскоп,
малый интестинальный видеоскоп, колоновидеоскоп/
фиброскоп, сигмоидовидеоскоп и гастровидеоскоп
I— Канюля для очистки линзы
=0:
LC-S190-10-F
LC>S190-10-0
LC-S190-10-30
76 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 171 ---
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
Условия транспортировки, хранения
и эксплуатации
Условия эксплуатации Температура воздуха от 10 до 40 °С
Относительная влажность 30 - 85%
Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа
Условия транспортировки
и хранения
Температура воздуха от -25 до 70 °С
Относительная влажность 10-90%
Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа
Технические характеристики
О Эндоскопический инсуффлятор СО 2
Элемент Технические характеристики
Источник питания Напряжение 100 - 240 В переменного тока
Колебания напряжения В пределах ±10 %
Частота 50/60 Гц
Колебания частоты В пределах ±1 Гц
Вход 40 VA
Номинал предохранителя 2 А, 250 В
Размер предохранителя 0 5 X 20 мм
Размеры Размеры 130 (ширина) X 156 (высота) х 334 (глубина) мм
(размеры корпуса)
Вес 4,9 кг
прлж.
OUTMPUS РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR 77
84208
23.11.2021
--- стр. 172 ---
I Технические характеристики
Элемент
Используемый газ
Индикация давления источника газа
Пуск/остановка
П
Давление
подачи газа
Максимальное давление
подачи газа
Таймер
Классификация
(электронное
медицинское
оборудование)
Тип защиты от поражения
электрическим током
Степень защиты от
поражения злектрическим
током при касании
контактной детали
Технические характеристики
СО2 для использования в медицинских целях.
Подключение к газовому баллону при помощи
шланга для баллона производства компании
Olympus (подлежит дополнительному заказу;
имеется три типа шлангов, соответствующие
конкретным типам используемых баллонов с СО2;
MAJ-1080 (PIN), MAJ-1081 (DIN), MAJ-1082 (ISO)).
Подключение к медицинскому газопроводу при
помощи переходника медицинского газопровода
производства компании Olympus (MAJ-1084 (NIST),
MAJ-1085 (DISS)
Диапазон давления медицинского газопровода
-верхний предел соответствует стандарту ISO 7396
(1400 кПа)
-нижний предел: 343,2 кПа (3,5 кгс/см^)
Шланг для медицинского газопровода должен
соответствовать требованиям ISO 5359
(NIST или DISS).
Пятиуровневый светодиодный индикатор;
5: свыше 4,5 МПа
4: 3,3-4,5 МПа
3: 2,3-3,3 МПа
2; 1,3-2,3 МПа
1:0,3-1,3 МПа
При снижении давления в баллоне ниже 0,3 МПа
индикатор давления в баллоне загорается красным
цветом.
При нажатии переключателя пуска/остановки
загорается индикатор подачи газа и начинается
подача газа прибором.
При повторном нажатии переключателя пуска/
остановки индикатор подачи газа отключается,
а подача газа прекращается.
45 кПа
Настройка таймера:
по истечении заданного времени подача газа
прекращается.
Класс I (3-жильный шнур электропитания)
Контактная деталь типа BF:
газовые трубки для высокой (MAJ-1741), низкой
(MAJ-1742) и сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816)
7в OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 173 ---
I Технические характеристики
Элемент Технические характеристики
ЭМС Применимый стандарт
Год выпуска
Директива по медицинским приборам
IEC 60601-1-2: 2001
IEC 60601-1-2: 2007
IEC 60601-1-2: 2014
• Данный прибор соответствует требованиям
стандарта по ЭМС для медицинского электрического
оборудования: 4-я редакция (IEC 60601-1-2: 2014).
При подключении устройства к оборудованию,
выполненному в соответствии с требованиями
предыдущей редакции стандарта по ЭМС для
медицинского электрического оборудования,
характеристики ЭМС могут быть ненадежными.
• CISPR11 в отношении излучения:
группа 1, класс В
Последняя цифра года выпуска является второй
цифрой серийного номера. Год в данном примере -
2006.
Ех. 7g12345 (серийный номер)
сс0197
Данный прибор отвечает требованиям Директивы
93/42/ЕЕС в отношении медицинских устройств.
Классификация: класс II а.
Директива по WEEE
В соответствии с Директивой 2002/96/ЕС об утилизации
электрического и электронного оборудования (WEEE)
этот символ означает, что данное изделие нельзя
утилизировать вместе с несортированными бытовыми
отходами, а следует собирать отдельно.
Информацию о системе возврата и (или) сбора
отходов, применяемой в стране пользователя, можно
получить в местном представительстве компании
Olympus.
Прлж.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR 79
84208
23.11.2021
--- стр. 174 ---
Технические характеристики
Элемент Технические характеристики
Этикетка UDI Указание f lOUxxxxxxxxnxxxxx
I ' 11)ХХХХХХ{21|ХХХХХХХ
в некоторых странах существуют нормативные акты,
касающиеся идентификации медицинских устройств,
согласно которым на медицинских устройствах
требуется размещать этикетки UDI. Данная этикетка
расшифровывается как Unique Device Identification
(уникальный идентификационный номер).
Двухмерный штрихкод содержит следующую
информацию (код GS1 Data Matrix):
- (01) 14-значный глобальный номер товара GS1;
- (11) 6-значная дата изготовления;
- (21) 7-значный серийный номер.
О Шланг баллона (PIN, MAJ-1080)
Элемент Технические характеристики
Длина шланга 1000 мм
Совместимый разъем баллона Направляющий выступ (ISO 407)
Срок эксплуатации 5 лет
О Шланг баллона (DIN, MAJ-1081), шланг баллона
(ISO, MAJ-1082)
Элемент Технические характеристики
Длина шланга 1000 мм
Совместимый MAJ-1081 DIN (DIN 477 разъем № 6, W21.8-14)
разъем баллона MAJ-1082 ISO (ISO 5145 W27 16-16)
Срок эксплуатации 5 лет
80 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 175 ---
I Технические характеристики
О Газовая трубка (MAJ-1741)
Элемент Технические характеристики
Длина трубки 1000 мм
Наружный диаметр трубки 9 мм
Скорость газового потока При использовании этой трубки скорость
газового потока примерно соответствует
скорости, достигаемой при настройке
давления воздушного потока на источнике
света на значение High (Высокое).
О Газовая трубка для низкой скорости потока (MAJ-1742)
Элемент Технические характеристики
Длина трубки 1000 мм
Наружный диаметр трубки 9 мм
Скорость газового потока При использовании этой трубки скорость
газового потока примерно соответствует
скорости, достигаемой при настройке
давления воздушного потока на источнике
света на значение Medium (Среднее).
О Газовая трубка для сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816)
Элемент Технические характеристики
Длина трубки 1000 мм
Наружный диаметр трубки 9 мм
Скорость газового потока При использовании этой трубки скорость
газового потока примерно соответствует
скорости, достигаемой при настройке
давления воздушного потока на источнике
света на значение Low (Низкое).
Прлж.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR 81
84208
23.11.2021
--- стр. 176 ---
Информация по ЭМС
Информация по ЭМС
О Указание и декларация изготовителя - электромагнитное
излучение
Данная модель предназначена для использования медицинским персоналом
в медицинских учреждениях с описанным ниже электромагнитным оборудованием.
Потребитель или пользователь данной модели должен убедиться в том,
что оборудование эксплуатируется именно в таких условиях.
Испытание на
излучение
Соответствие Электромагнитная обстановка - указание
РЧ-излучение
CISPR 11
Группа 1 Данный инструмент использует РЧ- (радиочастотную) энергию
только для своих внутренних функций. Поэтому уровень его РЧ-
излучения очень низкий и не может являться причиной помех для
находящегося рядом электронного оборудования.
Излучения
CISPR 11
Кондуктивное
излучение основного
вывода
CISPR 11
Класс В Уровень РЧ-эмиссий этого инструмента очень низкий и не может
являться причиной помех для находящегося рядом электронного
оборудования.
Гармонические
излучения
IEC 61000-3-2
Класс А Уровень гармонических эмиссий этого инструмента низкий и
не может вызвать помехи в типовом промышленном источнике
питания, подключенном к этому прибору.
Колебания напря-
жения/эмиссия
фликера
IEC 61000-3-3
Соответствует Данный инструмент стабилизирует собственную нестабильность
радиочастот и не оказывает влияний типа фликера на освети
тельное оборудование.Д— ПК.
82 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 178 ---
Информация по ЭМС
Д—iw
Испытание на
устойчивость
к помехам
Падение
напряжения,
кратковременное
прерывание и
колебания
напряжения на
входных линиях
электропитания
IEC 61000-4-11
Испытательный
уровень
IEC 60601-1-2
(2014)
Испытательн
ый уровень
IEC 60601-1-2
(2007, 2001)
Уровень
соответ
ствия
0 % Uj <5 % от Ut Как слева
(провал 100 % в Uj) (провал >95 %
для 0,5 цикла/1 o tUt)
цикла для 0,5 цикла
40 % от Ut
(провал 60 %
от Ut)
в течение
5 циклов
70 % Ut 70 % от Ut
(провал 30 % в Uj) (провал 30 %
в течение 25 циклов от Ut)
(50 Гц)/ в течение
30 циклов (60 Гц)
Фазовый угол,
вызывающий
провалы
напряжения: 0°
25 циклов
0 % Ut <5 % от Ut
(провал 100 % в Uj) (провал >95 %
в течение o tUt)
250 циклов (50 Гц)/ в течение
300 циклов (60 Гц) 5 секунд
IEC 60601-1-2(2007, 2001)
Электромагнитное
оборудование — указание
Качество сетевого
электропитания должно
соответствовать стандартным
бытовым или условиям для
медицинских учреждений,
Если пользователю данного
инструмента требуется
непрерывная работа в ходе
перерывов питания,
рекомендуется обеспечить
питание инструмента от
источника бесперебойного
питания или от аккумулятора.
Uj — это напряжение в сети переменного тока до применения испытательного уровня.
Магнитное поле 30 А/м 3 А/м Как слева Рекомендуется использовать
промышленной (50 Гц или 60 Гц) (50 Гц, 60 Гц) данный инструмент, обеспечив
частоты достаточное расстояние
(50/60 Гц) от любого оборудования.
tEC 61000-4-8 работающего на высоких
токах.
84 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 179 ---
I Информация по ЭМС
Испытание
на устойчи
вость к
помехам
Испытатель
ный уровень
IEC 60601-1-2
(2014)
Испытатель
ный уровень
IEC 60601-1-2
(2007, 2001)
Уровень
соответ
ствия
Кондуктивные 3 в 3B(Vi) Как слева
РЧ (150 кГц- (150 кГц-
IEC 61000-4-6 80 МГц) 80 МГц)
6В
(промышлен
ный, научный
и медицинский
диапазон,
равный
150 кГц-
80 МГц)
Как слева
IEC 60601-1-2 (2007, 2001)
Электромагнитное
оборудование — указание
Рекомендуемое изолирующее
расстояние
■3,5d =
l F,.
JP
Р - номинальная максимальная
выходная мощность передатчика
в ваттах [Вт] согласно данным
изготовителя передатчика,
ad- рекомендуемое изолирующее
расстояние в метрах [м].
Промышленный, научный и медицинский диапазон, равный 6,765-6,795 МГц, 13,553-
13,567 МГц, 26,957-27,283 МГц и 40,66-40,70 МГц между 0,15 и 80 МГц
Излучаемые 3 В/м ЗВ/м (Ei) Как слева Рекомендуемое изолирующее
РЧ (80 МГц - (80 МГц - расстояние
IEC 61000-4-3 2,7 ГГц) 2,5 ГГц) -3,5-
Г рБлизость маг- См. таблицу на - Как слева а -
нитного поля к следующей 80 МГц-800 МГц
радиочастот
ному оборудо-
странице.
d -
_7 .
Г р
ванию 800 МГц - 2,5 ГГц
связи по Р - номинальная максимальная
IEC 61000-4-3 выходная мощность передатчика
в ваттах [Вт] согласно данным
изготовителя передатчика,
ad- рекомендуемое изолирующее
расстояние в метрах [м].
Прлж.
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГц и 800 МГц действует более высокий диапазон частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях.
На распространение электромагнитных волн влияет их поглощение
и отражение конструкциями, предметами и людьми.
Электромагнитные помехи могут возникать в устройстве, если оно
расположено рядом с высокочастотным электрохирургическим
оборудованием и/или другим оборудованием, помеченным следующим
символом;
(((•»)
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR 85
84208
23.11.2021
--- стр. 180 ---
Информация по ЭМС
ПРИМЕЧАНИЕ
Напряженность полей, создаваемых фиксированными РЧ-передатчиками,
определяется электромагнитным исследованием места установки станции
и не должна превышать уровень соответствия в каждом диапазоне частот .
a) Напряженность полей, создаваемых стационарными передатчиками,
например, базовыми радиостанциями (мобильных/беспроводных)
телефонов и наземных мобильных радиоприемников, любительскими
радиоприемниками, радиопередатчиками, работающими в полосах
частот AM и FM, телевизионными передатчиками, невозможно
предположить с достаточной точностью. Для оценки электромагнитной
обстановки, создаваемой фиксированными РЧ-передатчиками,
необходимо рассмотреть возможность проведения электромагнитного
исследования места установки. Если измеренная напряженность поля
в месте эксплуатации данной модели превышает уровень допустимого
РЧ-излучения согласно указанным выше стандартам, необходимо
проверить устройство и подтвердить его нормальную работу.
В случае обнаружения неполадок в работе могут потребоваться
дополнительные мероприятия, например, переориентация или
перемещение устройства.
b) В пределах диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность
поля не должна превышать 3 В/м.
86 O l^ M P U S РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ UCR
84208
23.11.2021
--- стр. 185 ---
Наименование медицинского изделия Name of the medical device
Инсуффлятор эндоскопический UCR, с принадлежностями Endoscopic CO2 regulation unit UCR, with accessories
Стандартная комплектация: Standart set:
-эндоскопический инсуффлятор UCR; - endoscopic CO 2 regulation unit UCR;
- контейнер для воды (MAJ-902); - water container (MAJ-902);
- газовая трубка для высокой скорости потока (MAJ-1741); - gas tube (MAJ-1741);
- газовая трубка для низкой скорости потока (MAJ-1742), при необходимости; - low flow gas tube (MAJ-1742), if necessary;
- газовая трубка для сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816}, при - extra low flow gas tube (MAJ-1816), if necessary;
необходимости; - power cord;
- шнур электропитания; - nut cover;
- колпачковая гайка; - instruction manual
- руководство по эксплуатации; - access information sheet.
- лист с информацией о доступе.
Принадлежности:
Accessories:
Cylinder hose for UHI-3 (MAJ-1080).
1. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1080). - Cylinder hose for UHI-3 (MAJ-1081).
2. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1081). Cylinder hose for UHI-3 (MAJ-1082).
3. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1082}. Medical gas pipeline adapter for UHI-3 (MAJ-1084).
4. Переходник медицинского газопровода для UHI-3 (MAJ-1084). Medical gas pipeline adapter for UHI-3 (MAJ-1085).
5, Переходник медицинского газопровода для UHI-3 (MAJ-1085). Wrench 19"
6. Гаечный ключ 19" Wrench 36"
7. Гаечный ключ 36"
Далее по тексту также может упоминаться как: «Инсуффлятор»,
Further in the text it is also referred to as: "Insufflator", "Endoscopic CO 2 regulation
unit", "Medical device", "Product", "Device".
«Эндоскопический инсуффлятор СО 2», «Медицинское изделие», «Изделие»,
«Прибор».
Сведения о производителе медицинского изделия Information about manufacturer of the medical device
Разработчик и Производитель: Developer andManufacturer:
Olympus Medical Systems Согр. Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
Место производства: Manufacturing side:
Shirakawa Olympus Co., Ltd. Shirakawa Olympus Co., Ltd.
3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan
Japan
Условия применения Usage conditions
Данное изделие предназначено для использования медицинским This device is intended for use by medical personnel in hospital environments
персоналом в медицинских учреждениях.
84208
23.11.2021
--- стр. 186 ---
Потенциальный потребитель Potential consumer
Данное изделие предназначено для использования медицинским
персоналом в медицинских учреждениях.
This device is intended for use by medical personnel in hospital environments
Основные технические и функциональные характеристики Main technical and functional characteristics
Технические данные
Характеристики инсуффлятора эндоскопического UCR:
Technical data
Specifications for Endoscopic CO 2 regulation unit UCR:
Размеры
Допуски: +5%, если не указано иное
Ширина 130мм
Высота 156 мм
Глубина 334 мм
Масса 4,9 кг
Электропитание
Диапазон напряжений 100 - 240 В перем. тока
Колебания напряжения В пределах ±10%
Частота 50/60 Гц
Колебания частоты В пределах ±1 Гц
Входная мощность 40 ВА
Номинал предохранителя 2 А, 250 В
Размер предохранителя
(диаметр х длина)
5x20 мм
Функциональные характеристики
Используемый газ СО2 для использования в медицинских
целях
Диапазон давления
медицинского газопровода
-верхний предел соответствует стандарту
ISO 7396 (1400 кПа)
-нижний предел: 343,2 кПа (3,5 кгс/см^)
Индикация давления
источника газа
Пятиуровневый светодиодный индикатор:
5: свыше 4,5 МПа
4:3,3-4,5МПа
3: 2,3-3,3 МПа
2: 1,3-2,3 МПа
1: 0,3- 1,3 МПа
При снижении давления в баллоне ниже
0,3 МПа индикатор давления в баллоне
Size
Tolerance: ±5%, unless otherwise specified
Widgh 130 mm
Height 156 mm
Depth 334 mm
Weight 4,9 kg
Power supply
Voltage 100 - 240 V AC
Voltage fluctuation Within ±10%
Frequency 50/60 Гц
Frequency fluctuation Within ±1 Hz
Input 40 VA
Fuse rating 2 A, 250 V
Fuse size (diametr x lenght) 5x20 mm
Functional specification
Applicable gas CO2 gas for medical use.
Pressure range of medical gas
pipeline
upper limit: according to ISO 7396
(1400 kPa)
lower limit: 343.2 kPa (3.5 kgf/cm^)
Supply pressure indications Five steps by LEDs.
5: above 4.5 MPa
4: 3.3-4.5 MPa
3: 2.3-3.3 MPa
2:1.3-2.3 MPa
1:0.3-1.3 MPa
When the cylinder pressure drops
below 0.3 MPa, the cylinder pressure
indicator will light red..
Gas feeding pressure (max) 45 kPa
84208
23.11.2021
--- стр. 187 ---
загорается красным цветом.
Максимальное давление
подачи газа
45кПа
Таймер по истечении заданного времени подача
газа
прекраш,ается.
Характеристики контейнера для воды (MAJ-902)
Технические характеристики
Длина (о6ш,ая) 58 см
Длина трубки 35 см
Диаметр контейнера 6,5 см
Емкость Приблизительно 170 см^ (170 мл)
(при условии наполнения до
указанного уровня воды)
Допуски: +5%
Характеристики газовой трубки для высокой скорости потока (MAJ-1741)
Технические характеристики
Длина трубки 1000 мм
Наружный диаметр трубки 9 мм
Скорость газового потока При использовании этой трубки скорость
газового потока примерно соответствует
скорости, достигаемой при настройке
давления воздушного потока на источнике
света на значение High (Высокое).
Допуски; ±5%
Харакетерстики шнура электропитания
Технические характеристики
Длина 3260 мм
Внешний диаметр 7 мм
Допуски: ±5%
Timer After the set time elapses, the gas
supply stops.
Specifications for water container (MAJ-902)
Technical specification
Length (general) 58 cm
Tube lenght 35 cm
Container diameter 6.5 cm
Capacity Approximately 170 cm^ (170 ml)
(when filled to the specified water
level)
Tolerance: ±5%
Specifications for gas tube (MAJ-1741)
Technical specification
Tube length 1000 mm
Tube external diameter 9 mm
Flow rate Using this tube, the gas flow rate is
approximately equivalent to the airflow
pressure level "High" of the light source.
Tolerance: ±5%
Specifications for power cord
Technical specification
Length 3260 mm
Outer diameter 7 mm
Tolerance: ±5%
Specifications for nut cover
84208
23.11.2021
--- стр. 188 ---
Хараиетерстики колпачковой гайки
Технические характеристики
Ширина 30 мм
Высота 55 мм
Допуски: ±5%
Характеристики газовой трубки для низкой скорости потока (MAJ-1742)
Технические характеристики
Длина трубки 1000 мм
Наружный диаметр трубки 9 мм
Допуски: +5%
Скорость газового потока При использовании этой трубки скорость
газового потока примерно соответствует
скорости, достигаемой при настройке
давления воздушного потока на источнике
света на значение Medium (Среднее).
Характеристики газовой трубки для сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816)
Технические характеристики
Длина трубки 1000 мм
Наружный диаметр трубки 9 мм
Допуски: ±5%
Скорость газового потока При использовании этой трубки скорость
газового потока примерно соответствует
скорости, достигаемой при настройке
давления воздушного потока на источнике
света на значение Low (Низкое).
Характеристики шланга баллона (MAJ-1080)
Технические характеристики
Длина шланга 1000 мм ± 5%
Совместимый разъем
баллона
Направляюш,ий выступ (ISO 407)
Срок эксплуатации 5 лет
Характеристики шланга баллона (MAJ-1081), шланга баллона (MAJ-1082)
Technical specification
Width 30 mm
Height 55 mm
Tolerance: ±5%
Specifications for low flow gas tube (MAJ-1742)
Technical specification
Tube length 1000 mm
Tube external diameter 9 mm
Tolerance: ±5%
Flow rate Using this tube, the gas flow rate is
approximately equivalent to the airflow
pressure level "Medium" of the light source.
Specifications for extra low flow gas tube (MAi-1816)
Technical specification
Tube length 1000 mm
Tube external diameter 9 mm
Tolerance: ±5%
Flow rate Using this tube, the gas flow rate is
approximately equivalent to the airflow
pressure level "Low" of the light source.
Specifications for cylinder hose (MAJ-1080)
Technical specification
Hose length 1000 mm ± 5%
Compatible cylinder connector Pin-index (ISO 407)
Life time 5 years
Specifications for cylinder hose (IV1AJ-1081), cylinder hose (IVIAJ-1082)
Technical specification
Hose length lOOO mm ± 5%
84208
23.11.2021
--- стр. 189 ---
Технические характеристики
Длина шланга 1000 мм ± 5%
Совместимый
разъем баллона
MAJ-1081 DIN (DIN 477 разъем № 6, W21. 8-14)
MAJ-1082 SO (ISO 5145 W27 16-16)
Срок эксплуатации 5 лет
Характеристики переходника медицинского газопровода для UHI-3 (MAJ-
1084), переходника медицинского газопроводадля UHI-3 (MAJ-1085)
Технические характеристики
Длина шланга 490 мм ± 5%
Совместимый
разъем
MAJ-1084 NIST
MAJ-1085 DISS
Допустимое давление в
медицинском газопроводе
Нижний предел - 343,2 кПа (3,5 кгс/см^)
Верхний предел - согласно ISO 7396
(1400 кПа).
Характеристики гаечных ключей 19" или 36"
Технические характеристики
ключ 19" ключ 36"
Длина 172 мм 300 мм
Ширина 42 мм 75 мм
Допуски: ±5%
Функциональные возможности:
Эдоскопический инсуффлятор оснащен следующими функциями;
1) Выбор источника газа: подключение к газовому баллону, подключение к
магистрали медицинского газа.
2) Настройка таймера подачи газа:
Compatible
cylinder connector
MAJ-1081 DIN (DIN 477 Anschl. No 6, W21. 8-14)
MAJ-1082 SO (ISO 5145 W27 16-16)
Life time 5 years
Настройка таймера Время до остановки подачи газа
LONG (Длительно) Примерно 30 минут
SHORT (Кратковременно) Примерно 15 минут
Specifications for medical gas pipeline adapter for UHI-3 (MAJ-1084), medical gas
pipeline adapter for UHI-3 (MAJ-1085)
Technical specification
Hose length 490 mm ± 5%
Compatible
connector
MAJ-1084 NIST
MAJ-1085 DISS
Permissible pressure of the
medical gas pipeline
Lower limit - 343.2 kPa (3.5 kgf/cm^)
Upper limit - according to ISO 7396 (1440
kPa)
Specifications for wrench 19" or 36'
Technical specification
wrench 19" wrench 36"
Lenght 172 mm 300 mm
Width 42 mm 75 mm
Tolerance: ±5%
Functionality:
The endoscopic CO 2 regulation unit UCR is equipped with the following features:
1) Selecting the gas supply source; connected to a gas cylinder, connected to the medical
gas supply.
2) Timer setting (gas feeding)
Timer setting Time before gas stop
LONG About 30 minutes
SHORT About 15 minutes
OFF The automatic stop function is turned off.
3) Gas supplying and water feeding.
84208
23.11.2021
--- стр. 190 ---
OFF (Выкл.) Автоматическое прекращение
3) Подача газа и воды.
Возможные неисправности
Описание
неисправности
Возможная причина Способ решения
На UCR не подается
электропитание.
Не подключена вилка
шнура электропитания.
Подключите вилку
шнура электропитания.
Выключатель питания
не
включен.
Включите выключатель
питания.
Индикаторы на
передней панели не
светятся.
Не подключена вилка
шнура электропитания.
Подключите вилку
шнура электропитания.
Выключатель питания
не
включен.
Включите выключатель
питания.
Инсуффляция
невозможна.
Не нажат
переключатель
пуска/остановки.
Проверьте, горит ли
зеленый индикатор на
переключателе
пуска/остановки. Если
он не горит, нажмите
переключатель
пуска/остановки.
Вентиль газового
баллона закрыт.
Откройте вентиль
баллона.
Шланг баллона для
UCR не подключен.
Правильно подключите
шланг баллона.
Не подключен
переходник
медицинского
газопровода.
Правильно подключите
переходник
медицинского
газопровода.
Давление в
медицинском
газопроводе слишком
низкое.
Проверьте давление в
источнике подачи газа.
Не присоединена
газовая трубка.
Присоедините газовую
трубку.
Troubleshooting
Irregularity description Possible cause Solution
UCR is not supplied with
power.
The power cord plug is not
connected.
Connect the power cord
plug.
The power switch is not set to
ON.
Set the power switch to
ON.
The indicators on the
front panel do not light.
The power switch is not set to
ON.
Connect the power cord
plug..
The power switch is not set to
ON
Set the power switch to
ON.
Insufflation is not
possible.
The start/stop switch is not
pressed.
Confirm that the green
LED on the start/stop
switch is lit. If it is not lit,
press the start/stop
switch.
The gas cylinder valve is
closed.
Open the valve.
The cylinder hose for UCR is
not connected.
Connect the cylinder
hose correctly.
The medical gas pipeline hose
is not connected.
Connect the medical gas
pipeline hose correctly.
The medical gas pipeline
pressure is too low.
Check the pressure of
the gas supply source.
The gas tube is not
connected.
Connect the gas tube.
The gas tube is collapsed. Correct the collapsed
area.
A hole is in the gas tube. Replace the tube with a
new one.
The gas cylinder is not in an
upright position.
Place the gas cylinder in
an upright position. Turn
the endoscopic CO 2
regulation unit on and
wait 5 minutes or more
before operating.
Supply pressure warning
is generated
The valve of the CO 2 gas
cylinder is closed.
Open the valve.
84208
23.11.2021
--- стр. 195 ---
Инсуффлятор эндоскопический UCR, с принадлежностями
Стандартная комплектация:
- эндоскопический инсуффлятор UCR;
- контейнер для воды (MAJ-902);
- газовая трубка для высокой скорости потока (MAJ-1741);
- газовая трубка для низкой скорости потока (MAJ-1742), при необходимости;
- газовая трубка для сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816), при
необходимости;
- шнур электропитания;
- колпачковая гайка;
- руководство по эксплуатации;
- лист с информацией о доступе.
Принадлежности:
8. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1080).
9. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1081).
10. Шланг баллона для UHI-3 {MAJ'1082).
11. Переходник медицинского газопровода для UHI-3 {MAJ-1084).
12. Переходник медицинского газопровода для UHI-3 {MAJ-1085).
13. Гаечный ключ 19"
14. Гаечный ключ 36"
Далее по тексту также может упоминаться как; «Инсуффлятор»,
«Эндоскопический инсуффлятор СОг», «Медицинское изделие», «Изделие»,
«Прибор».
Endoscopic СОг regulation unit UCR, with accessories
Standart set:
- endoscopic CO 2 regulation unit UCR;
- water container (MAJ-902);
- gas tube (MAJ-1741):
- low flow gas tube (MAJ-1742), if necessary;
- extra low flow gas tube (MAJ-1816), if necessary;
- power cord;
- nut cover;
- instruction manual
- access information sheet.
Accessories:
- Cylinder hose for UHI-3 (MAJ-1080).
Cylinder hose for UHI-3 {MAJ-1081).
- Cylinder hose for UHI-3 (MAJ-1082).
Medical gas pipeline adapter for UHI-3 (MAJ-1084).
Medical gas pipeline adapter for UHI-3 (MAJ-1085).
Wrench 19"
Wrench 36"
Further in the text it is also referred to as: "Insufflator", "Endoscopic CO 2 regulation unit'
"Medical device", "Product", "Device".
Расшифровка символов, применяемых при маркировании
медицинского изделия
Explanation of symbols used in labelling the medical device
Символы на изделии
В данном разделе поясняются все символы, используемые на изделии и его
упаковке.
Symbols on the product
This section gives an explanation for each symbol used on the product and on the
packaging of the product.
Символ Пояснение
| S N |
Серийный номер
d
Производитель
Symbol Explanation
[ s n ]
Serial number
d
Manufacturer
12
84208
23.11.2021
--- стр. 196 ---
i
Рабочая часть типа BF
Беречь от дождя. Хранить в сухом месте
I
Хрупкое. Осторожно
mi
Верх
f
Предел штабелирования по количеству
Не допускать воздействия солнечного света
1
Температурный диапазон
C C0197
Маркировка СЕ, указывающая на то, что устройство
соответствует применимым требованиям, изложенным в
применимых законодательных актах Европейского Союза
по гармонизации.
ж
В соответствии с Директивой ЕС 2002/96/ЕС об отходах
электрического и электронного оборудования данный
символ указывает на то, что это изделие запрещается
утилизировать как неотсортированные бытовые отходы, а
следует собирать отдельно.
Клемма выравнивания потенциалов
A
Осторожно. Следует обратиться к сопроводительной
документации
Я
Working part type bf
Keep away from rain. Keep dry
!
Fragile, handle with care
гаг
This way up
1
Stacking limit by number
Avoid exposure to sunlight
Indicates the temperature limits to which the medical device can
be safely exposed
с € о1Э7
CE marking indicating that the device is in conformity with the
applicable requirements set out in applicable European Union
harmonization legislation
Ж
In accordance with European Directive 2002/96/EC on Waste
Electrical and Electronic Equipment, this symbol indicates that the
product must not be disposed of as unsorted municipal waste, but
should be collected separately.
Potential equalization terminal
А
Caution, consult accompanying documents
13
84208
23.11.2021
--- стр. 197 ---
сш
Таймер
Входной патрубок СО 2
Номинал предохранителя
Обратитесь к руководству по эскплуатации
Дата изготовления
т
Timer
СО2 gas inlet
Fuse rating
Refer to the instruction manual
Manufacturing date
Срок годности / срок эксплуатации Shelf life / Service life
Срок службы составяляет 5 лет. Service life is 5 years.
Порядок осуществления утилизации
медицинского изделия
и уничтожения Disposal
Изделия относятся к классу А классификации медицинских отходов (в
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21), подлежат утилизации и/или уничтожению
согласно применяемым национальным законодательным нормам.
При утилизации изделий следуйте соответствующим указаниям и положениям
национальных или местных нормативов.
Products belong to class A medical devices under medical waste classification {according
to SanPin 2.1.3684-21) and may be recycled and/or disposed in accordance with
applicable national regulations.
When disposing of the devices, follow all applicable national and local laws and
guidelines.
В соответствии с Директивой 2002/96/ЕС об утилизации электрического и
электронного оборудования (WEEE) этот символ означает, что данное изделие
нельзя утилизировать вместе с несортированными бытовыми отходами, а
следует собирать отдельно.
Информацию о системе возврата и (или) сбора отходов, применяемой в
стране пользователя, можно получить в местном представительстве
компании Olympus.
___________ _______________________________________
In accordance with European Directive 2002/96/EC on Waste Electrical and Electric
Equipment, this symbol indicates that the product must not be disposed of as unsorted
municipal waste, but should be collected separately.
Refer to your local Olympus distributor for return and/or collection systems available in
your country.
Гарантийные обязательства Warranty
Все права на предъявление гарантийных рекламаций к компании Olympus
утрачивают силу, если пользователь или неуполномоченные лица предпримут
попытки ремонта или модификации изделия. При неправильной эксплуатации
Any warranty claims towards Olympus are forfeited if the user or unauthorized persons
attempt repair or modification of the product. No warranty is provided for any damage
due to misuse of the product.
14
84208
23.11.2021
--- стр. 198 ---
изделия гарантия не предоставляется.
На оборудование и системы с серийными номерами гарантийный срок
составляет 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с
момента отгрузки со склада ООО «Олимпас Москва», в зависимости от того,
какой срок наступит раньше.
Изделия, не имеющие серийных номеров, в случае обнаружения
производственных дефектов, подлежат ремонту/замене в течение трех
месяцев с момента отгрузки со склада ООО «Олимпас Москва».
• Компания OLYMPUS гарантирует качество изделий при соблюдении условий
транспортирования, хранения и рекомендаций по применению, изложенных
в руководстве по эксплуатации.
• Гарантия распространяется на изделия, недостатки и неисправности
которых вызваны дефектами производства.
• Гарантийный талон действителен только при наличии корректно указанных:
модели, серийного номера изделия, даты продажи, печатей и подписи
продавца. Модель и серийный номер должны соответствовать указанным на
оригинальной маркировке изделия.
• Компания OLYMPUS рекомендует всем покупателям сохранять товарно
сопроводительную документацию, гарантийный талон и иную документацию
к изделию в течение всего гарантийного срока,
• Компания OLYMPUS подтверждает, что принимает на себя обязательства по
удовлетворению требований потребителей, в случае обнаружения
недостатков изделия, возникших по вине Изготовителя.
• Замена в изделии неисправных частей (деталей, узлов, сборочных единиц),
в период гарантийного срока не ведет к установлению нового гарантийного
срока на все изделие, либо на замененные части.
Гарантия не распространяется в случаях:
• Если неисправность возникла в результате неправильной эксплуатации, в
том числе при использовании принадлежностей, не входящих в
рекомендуемые сочетания использования оборудования и инструментария
компании OLYMPUS, указанных в инструкции по эксплуатации OLYMPUS.
• Если неисправность возникла в результате нарушения правил обработки
(дезинфекции), указанных в инструкции по эксплуатации OLYMPUS.
• Если неисправность возникла в результате разборки, ремонта или
конструктивного изменения любого рода, в случае проведения таких
манипуляций лицами, неавторизованными OLYMPUS
Компания OLYMPUS не несет ответственности за ухудшение характеристик
вследствие естественного старения (износа) при эксплуатации изделия.
The warranty period for equipment and systems with serial numbers is 12 months from
the date of commissioning or 18 months from the date of shipment from the Olympus
Moscow LLC warehouse, whichever comes first.
If the Products without serial number proveto have the manufacturing defects they shall
be repaired/replaced within three months from the date of shipment from the
warehouse of Olympus Moscow LLC.
• OLYMPUS warrants the Products are free from defects provided the transport and
storage conditions are observed and the Products are used in accordance with the
Instruction Manual.
• This warranty covers only the Products that have defects in material and
workmanship.
• The Warranty Certificate is valid if it is duly completed. It shall contain the model,
serial number, date of purchase, stamp and signature of the Seller. The model and the
serial number must correspond to those indicated on the original product marking.
• OLYMPUS recommends that all buyers keep the invoice, warranty certificate and
other documentation for the product throughout the warranty period.
• With this Warranty Certificate, OLYMPUS confirms its obligations to meet the claims
of the customers in the event of any defects in the Product that are caused by the
Manufacturer.
• in case of defective parts replacement in the product (components, assemblies and
sub-assemblies) the warranty period shall not start anew for the Product or parts
replaced.
This Warranty does not cover the following;
• Any defect that occurs due to improper use, including the use of accessories that are
not part of the recommended OLYMPUS combinations of equipment and tools specified
in the OLYMPUS Instruction Manuals;
• Any defect that occurs due to improper treatment (disinfection) specified in the
OLYMPUS Instruction Manuals;
• Any defect that occurs due to disassembly, repair, modification of any kind performed
by anyone other than Olympus authorized persons.
OLYMPUS shall not be responsible for any deterioration in performance due to natural
aging (wear and tear) during use of the Product.
15
84208
23.11.2021
--- стр. 199 ---
Рекламация Reclamation
По всем вопросам, касающимся качества изделий, обращаться к
уполномоченному представителю производителя - Общество с ограниченной
ответственностью «Олимпас Москва» (ООО «Олимпас Москва»), 107023, г.
Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, Тел./факс: +7(495)926-
7077/+7(495)6бЗ-8487, info@olympus-europa.com
For additional information related to the use of the medical product, please contact an
authorized representative of the manufacturer - Olympus Moscow Limited Liability
Company (Olympus Moscow LLC), 107023, Moscow, Electrozavodskaya str., 27, b. 8,
Tel./fax:+7(495)926-7077/+7(495)663-8487, info@olympus-europa.com
16
84208
23.11.2021