Электростимулятор противоболевой с внутритканевым и накожным способами электростимуляции "Магнон-ПРБ" по ТУ 9444-003-82097093-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
МАГНОН
медицинская физиотерапевтическая техника
620142, г. Екатеринбург, ул. Белинского, 182, оф. 135
Тел./Факс: (343) 219-51-20
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО "Магнон"
Т.А. Матвеева
« 0 1 » 2021 г.
Электростимулятор противоболевой
с внутритканевым и накожным способами электростимуляции
"Магнон-ПРБ" по ТУ 9444-003-82097093-2011
Руководство по эксплуатации с паспортом и инструкцией
по медицинскому применению МАГН.941514.040 РЭ
МАГН.941514.040 РЭ
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Техническое описание......................................................................................................... 3
1.1. Введение......................................................................................................................... 3
1.2. Назначение..................................................................................................................... 3
1.3. Основные технические данные.................................................................................... 3
1.4. Комплектность............................................................................................................... 5
1.5. Устройство и описание элементов управления аппарата.......................................... 5
1.6. Состав аппарата............................................................................................................. 7
2. Руководство по эксплуатации............................................................................................. 8
2.1. Общие указания............................................................................................................. 8
2.2. Меры предосторожности.............................................................................................. 8
2.3. Работа с аппаратом........................................................................................................ 9
2.4. Техническое обслуживание и текущий ремонт.......................................................... 11
2.5. Проверка технического состояния....................................................... ...................... 11
2.6. Характерные неисправности и методы их устранения.............................................. 12
2.7. Правила хранения и транспортировки........................................................................ 12
2.8. Порядок утилизации...................................................................................................... 12
2.9. Основные стадии производства медицинского изделия........................................... 13
2.10. Перечень применяемых стандартов.......................................................................... 13
2.11. Декларация по электромагнитной совместимости.................................................. 15
3. Инструкция по медицинскому применению..................................................................... 19
3.1. Основные показания к применению............................................................................ 19
3.2. Основные противопоказания к применению.............................................................. 19
3.3. Механизмы действия электростимулятора противоболевого с внутритканевым и
накожным способами электростимуляции "Магнон-ПРБ".............................................. 19
3.4. Методика лечения......................................................................................................... 21
3.5. Рекомендации по применению аппарата "Магнон-ПРБ" при различных заболе
ваниях.................................................................................................................................... 22
4. Свидетельство о приемке.................................................................................................... 29
5. Гарантийные обязательства................................................................................................. 29
МАГН.941514.040
--- стр. 3 ---
)
Настоящее руководство по эксплуатации с паспортом и инструкцией по медицинскому
применению МАГН.941514.040 РЭ (в дальнейшем - руководство), удостоверяет
гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и технические
характеристики аппарата "Магнон-ПРБ" (в дальнейшем - аппарат), предназначено для
изучения сведений, необходимых для правильной эксплуатации аппарата и поддержания его
в постоянной готовности к действию.
1. Техническое описание
1.1. Введение
1.1.1. Техническое описание предназначено для изучения аппарата, содержит описание
его устройства и принципа действия, а также технические характеристики и другие сведения,
необходимые для полного использования возможностей аппарата.
1.1.2. Изделия медицинского назначения подлежат обязательной государственной реги
страции и сертификации (декларированию) в порядке, предусмотренном законодательством
РФ.
1.1.3. ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается!
1.2. Назначение
1.2.1. Аппарат предназначен для воздействия на болевой участок тела или на область
прохождения нервов или нервных стволов импульсами электрического тока для лечения при
хронических болях, острых болевых состояниях: травмы (в том числе и спортивные) опорно
двигательного аппарата, поясницы, шеи, острые боли в различных отделах позвоночника, в
мягких тканях с сопутствуюшим спазмом, в суставах при артритах и бурситах.
1.2.2. Области применения: лечебно-профилактические учреждения, оздоровительные
центры, научно-исследовательские институты и спортивная медицина. Аппарат может при
меняться по назначению врача и под контролем медицинского персонала.
1.3. Основные технические данные
1.3.1. По воспринимаемым механическим воздействиям аппарат относится к группе 2
по гост Р 50444 - переносные, не предназначенные для работы при переносках и передви
жениях в пределах стационарного помещения.
1.3.2. В части защиты от поражения электрическим током аппарат выполнен по ГОСТ Р
МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-2-10 для изделий класса II, степень защиты BF.
1.3.3. в зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к классу
2а по ГОСТ Р 31508.
1.3.4. Аппарат предназначен для работы в сухих закрытых отапливаемых помещениях
при температуре окружающей среды от +Ю®С до +35®С и относительной влажности не более
80% при температуре + 25®С. Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
1.3.5. Аппарат должен работать от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжени
ем (230 ±23) В.
1.3.6. Мощность, потребляемая аппаратом от сети переменного тока, не более 50 ВА.
1.3.7. Аппарат имеет два гальванически развязанных канала (канал 1 и канал 2) с неза
висимым формированием выходного тока.
1.3.8. Форма импульса: экспоненциальная (рис. 1).
t - время, I(t) - сила тока, d - длительность импульса.
Рис. 1. Экспоненциальная форма импульса.
МАГН.941514.040
--- стр. 4 ---
1.3.9. После формирования каждого импульса (основной импульс) аппарат формирует
деполяризующий импульс обратной полярности, той же длительности, с амплитудой, равной
одной третьей части амплитуды основного импульса.
1.3.10. Аппарат обеспечивает формирование импульсов в непрерывном режиме стиму
ляции и в прерывистом режиме стимуляции (режим "Посылка-пауза"). В прерывистом ре
жиме стимуляции время подачи выходного тока как в непрерывном режиме стимуляции (2
секунды) чередуется со временем паузы (2 секунды). Допустимые отклонения от истинных
значений ±5%.
1.3.11. Длительность импульса регулируется от 0,05 до 1,0 миллисекунды с шагом 0,05
мс. Возможна установка длительности импульса в 1,5 мс. Начальная установка 0,3 мс. Допу
стимые отклонения от истинных значений ±5%.
1.3.12. Частота следования импульсов может принимать следующие значения: 1Гц,
2Гц, ЗГц, 4Гц, 5Гц, 7Гц, 9Гц, 12Гц, 15Гц, 20Гц, 25Гц, ЗОГц, 40Гц, 50Гц, 60Гц, 70Гц, 77Гц,
80Гц, 90Гц, ЮОГц, 120Гц, 140Гц, 160Гц, 180Гц, 200Гц. Начальная установка 50Гц. Допусти
мые отклонения от истинных значений ±5%.
1.3.13. В непрерывном режиме стимуляции аппарат обеспечивает режим сканирования
частоты импульсов стимуляции (режим "Частотная модуляция") в диапазоне 15 Гц-75 Гцс
точностью 10%. В режиме частотной модуляции частота модуляции 0,5 Гц ± 10%.
1.3.14. В непрерывном режиме стимуляции аппарат обеспечивает режим формирования
импульсов стимуляции с периодами, изменяющимися по случайному закону ("Стохастиче
ский" режим). В данном режиме частота следования импульсов находится в диапазоне 15 Гц
- 75 Гц.
1.3.15. Аппарат обеспечивает регулировку силы тока от 0 до 100 мА (на пике импуль
са). При этом среднеквадратичное значение силы тока не превышает 25 мА. Допустимые от
клонения от истинных значений 10% ± 0,1 мА. Шаг регулировки силы тока 0,1 мА в диапа
зоне от о до 3 мА; 0,2 мА в диапазоне от 3 до 10 мА; 0,5 мА в диапазоне от 10 до 100 мА. В
каждом канале аппарата сопротивление в рабочей части (нагрузка) при эксплуатации аппа
рата может принимать любые значения, однако следует иметь в виду, что при значениях со
противления (нагрузки), превышающих 1,05 КОм, напряжения на выходах аппарата может
не хватить для установления заданной силы тока в электрической цепи.
1.3.16. Аппарат обеспечивает регулировку времени таймера отключения для каждого
канала от 5 минут до 30 минут с шагом 5 минут с точностью 1%.
1.3.17. Аппарат обеспечивает звуковую сигнализацию: в течение 5 секунд по истече
нию времени таймера, в виде прерывистого звукового сигнала, который можно прервать,
нажав на кнопку "Пуск-Стоп".
1.3.18. Время выхода аппарата на рабочий режим не более 30 с.
1.3.19. Охлаждение аппарата естественное. Время непрерывной работы не менее 8 ча
сов.
1.3.20. Габаритные размеры аппарата: (291x206x125) ± 3 мм.
1.3.21. Масса аппарата: 1,59 ± 0,15 кг.
1.3.22. Длина электродного кабеля: 2,0 ± 0,05 м.
1.3.23. Масса электродного кабеля: 18 ± 5 г.
1.3.24. Длина раздвоенного электродного кабеля: 2,0 ± 0,05 м.
1.3.25. Масса раздвоенного электродного кабеля: 31 ± 7 г.
1.3.26. Размеры накожного токопроводящего электрода (ДхШ): (53x50) ± 2 мм.
1.3.27. Масса накожного токопроводящего электрода 4 ± 1 г.
1.3.28. Размеры игольчатого токопроводящего электрода (ДхШхВ): (97x7x8) ± 1 мм.
1.3.29. Масса игольчатого токопроводящего электрода 0,3 ± 0,1 г.
1.3.30. Длина сетевого шнура: 1,5 м ± 0,05 м.
1.3.31. Масса сетевого шнура: 0,145 кг ± 0,02 кг.
1.3.32. Средний срок службы аппарата до списания - не менее 5 лет. Средняя наработка
между отказами - не менее 2000 часов. По истечении 5 лет с момента ввода аппарата в экс
плуатацию аппарат необходимо передать в уполномоченную организацию, осуществляю
щую техническое обслуживание аппарата, и получить заключение данной организации о
возможности дальнейшей эксплуатации.
МАГН.941514.040
--- стр. 5 ---
1.3.33. Для работы аппарата используется следующее программное обеспечение:
1) наименование: МАГН.941514.040 ПО;
2) версия: 1.0;
3) год выпуска: 2019;
4) класс А по ГОСТ Р МЭК 62304.
1.3.34. Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
медицинских изделий 181070 (согласно приказа министерства здравоохранения Российской
федерации Хо4н от 06.06.2012).
1.3.35. По электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК
60601-1-2.
1.4. Комплектность
Комплектность поставки аппарата указана в таблице 1.
Таблица 1,
№ Наименование Количество, шт.
1
Электростимулятор противоболевой с внутритканевым и накож
ным способами электростимуляции "Магнон-ПРБ" по ТУ 9444-
003-82097093-2011, в составе:
-
1.1 Аппарат "Магнон-ПРБ" 1
1.2 Электродный кабель 2
1.3 Раздвоенный электродный кабель 2
1.4 Токопроводящий электрод накожный 3
1.5 Токопроводящий электрод игольчатый 3
1.6 Сетевой шнур 1
1.7 Руководство по эксплуатации с паспортом и инструкцией
по медицинскому применению МАГН.941514.040 РЭ
1
1.5. Устройство и описание элементов управления аппарата
1.5.1. Аппарат является одноблочным устройством с наклонной панелью управления и
фронтально расположенной задней панелью.
1.5.2. На передней панели аппарата расположены (рис. 2):
- 2 группы кнопок управления для каждого канала:
- кнопка включения и выключения выходного тока "Пуск-стоп" (8, 21);
- кнопка увеличения амплитуды тока (силы тока) (10, 19);
- кнопка уменьшения амплитуды тока (силы тока) (9,20);
- кнопка регулировки времени таймера (11, 17);
кнопка регулировки длительности импульса (2, 15);
кнопка регулировки частоты следования импульсов (3,14);
- кнопка выбора непрерывного и прерывистого режима стимуляции (4, 13).
- 2 группы светодиодных индикаторов для каждого канала:
- световой индикатор тока (7, 18);
- световой индикатор таймера (6, 16);
- световой индикатор прерывистого режима стимуляции (5, 12).
МАГН.941514.040
--- стр. 6 ---
М
Рис. 2. Изображение передней панели аппарата.
1.5.3. На задней панели аппарата расположены (рис. 3):
- сетевой выключатель (22 );
- разъем для подключения сетевого шнура (23);
■ отсек с установленными предохранителями (две плавкие вставки 5x20 мм) (24);
- разъем для подключения электродов положительной полярности ко второму каналу (25);
- разъем для подключения электродов отрицательной полярности ко второму каналу (26);
- разъем для подключения электродов положительной полярности к первому каналу (27);
разъем для подключения электродов отрицательной полярности к первому каналу (28).
МАГН.941514.040
--- стр. 7 ---
1.5.4. Значение символов, нанесенных на аппарате, приведено в таблице 2.
Таблица 2
Символы Значение символов
"КАНАЛ 1" и
"КАНАЛ 2" Номера каналов аппарата
+ Разъем для подключения электродов положительной полярности
- Разъем для подключения электродов отрицательной полярности
[Щ]
"Изделие класса П" - определяет класс защиты от поражения электрическим
током.
ш
"Изделие типа BF" - определяет степень защиты от поражения электриче
ским током
Л/ Переменный ток
Знак "Обратиться к инструкции по эксплуатации"
230 В 50 Гц Характеристики сети электропитания;
0 I Положение сетевого выключателя (0 - "ВЫКЛ"; I - "ВКЛ");
IP2X Степень защиты медицинского изделия от доступа к опасным частям, попа
дания внешних твёрдых предметов и жидкостей
F 1.6А 250В
Тип и номинальные характеристики установленных плавких вставок (предо
хранителей) 5x20 мм
ООО "Магнон" Наименование предприятия-изготовителя
Магнон-ПРБ Наименование аппарата
50 ВА Предельное значение потребляемой аппаратом мощности
Зав. № Заводской номер аппарата
Год Год выпуска аппарата
ТУ 9444-003-
82097093-2011 номер технических условий
1.6. Состав аппарата
1.6.1. Электродный кабель
Электродный кабель представляет собой провод длиной 2 метра, подсоединенный с од
ной стороны к ответной части разъема для подключения к аппарату. Другой конец провода
подсоединен к зажиму типа "крокодил" - для подсоединения к электродам.
1.6.2. Раздвоенный электродный кабель
Раздвоенный электродный кабель представляет собой два провода длиной 2 метра, под
соединенных с одной стороны к ответной части разъема для подключения к аппарату. Сво
бодные концы проводов имеют на концах штырьки - для подсоединения накожных электро
дов.
1.6.3. Токопроводящие электроды
Накожный электрод представляет собой пластинку из токопроводящего силикона раз
мером 53x50 мм с расположенной посередине бороздкой - для подсоединения к электродным
кабелям. Между кожей и накожным электродом необходимо поместить гидрофильную про
кладку: сложенную в несколько слоев марлевую или фланелевую ткань, пропитанную теп
лой водопроводной водой. Для обработки накожные электроды отсоединяются от электрод
ных кабелей.
Игольчатый электрод является изделием однократного применения и после использо
вания подлежит утилизации. Электродный кабель подсоединяется к игольчатому электроду с
помощью зажима типа "крокодил", расположенного на электродном кабеле.
1.6.4. Сетевой шнур
Сетевой шнур предназначен для подсоединения аппарата к сети электропитания - к
стандартной розетке с заземлением.
МАГН.941514.040
--- стр. 8 ---
2, Руководство по эксплуатации
2.1. Общие указания
2.1.1. При эксплуатации аппарата следует ознакомиться с его устройством, принципом
действия и правилами эксплуатации, изложенными в настоящем руководстве.
2.1.2. Работу с аппаратом проводит медицинский работник, прошедший специальную
подготовку по физиотерапии и обученный работе с аппаратом по данному руководству.
2.1.3. В нерабочем состоянии аппарат должен быть отключен от сети электропитания,
защищен от попадания пыли и от возможности механических повреждений.
2.1.4. Аппарат можно использовать только в сухих помещениях, предназначенных для
медицинских целей (помещения с кушетками для пациентов, кабинеты физиотерапии и про
цедурные кабинеты).
2.1.5. Аппарат не предназначен для использования в зонах повышенной взрывоопасно
сти или помещениях для водолечения.
2.1.6. Не следует допускать резких изменений температуры, так как Это может привести
к конденсации влаги внутри аппарата. Запрещается включать аппарат, пока не установится
температурное равновесие с окружающим воздухом. При внесении аппарата из холодного
помещения в теплое подключение аппарата к электросети и работа с ним разрешается после
вьщержки его при комнатной температуре не менее 4-х часов.
2.1.7. Во время работы аппарат излучает электромагнитные волны. Следует учитывать
это воздействие и располагать другие электронные приборы на достаточном расстоянии.
Кроме того, необходимо помнить, что электромагнитные волны от других аппаратов также
могут интерферировать с данным аппаратом, поэтому их также нужно размещать в доста
точном отдалении от него.
2.1.8. Запрещается присоединять пациента одновременно к аппарату и к высокочастот
ному электрохирургическому медицинскому изделию, так как это может привести к возник
новению ожогов в местах расположения электродов и к возможному повреждению аппарата.
2.1.9. Поскольку работа аппарата вблизи (например, на расстоянии 1 м) от медицинско
го изделия для коротковолновой или микроволновой терапии может привести к нестабиль
ности сигнала на выходе аппарата, этого не следует допускать.
2.1.10. Запрещается располагать электроды вблизи грудной клетки пациента, так как
это может увеличить риск фибрилляции сердца.
2.1.11. Пациента с имплантированным электронным устройством (например, кардио
стимулятором) не следует подвергать стимуляции, за исключением тех случаев, когда у па
циента есть полученное ранее заключение медицинских специалистов.
2.1.12. Любые электроды, плотность тока на которых превышает 2 мА/см^, а также
установка силы тока выше 10 мА могут требовать особого внимания оператора. В этих слу
чаях возможны электрохимические ожоги поверхностного слоя кожи в местах подведения
электродов при длительности воздействия более 20 минут и чрезмерной силе тока. Обычно
такие ожоги заживают самостоятельно Их профилактика - соблюдение длительности проце
дуры, правильное использование влажных гидрофильных прокладок под накожными элек
тродами.
2.1.13. Стимуляцию не следует проводить таким образом, чтобы импульсы проходили
сквозь голову, или электроды располагались непосредственно в области глаз, закрывали рот,
размещались на передней части шеи (особенно в зоне синуса сонной артерии), или импульсы
от электродов, расположенных на груди и верхней части спины, проходили через сердце.
2.2. Меры предосторожности
2.2.1. Перед включением аппарата в сеть убедитесь в исправности сетевого шнура.
2.2.2. Замену предохранителей проводите только при отключенном от электросети се
тевом шнуре, используя для этого стандартные плавкие вставки F 1.6А 250В (5x20 мм).
2.2.3. При появлении любой неисправности во время работы прекратите работу и вы
ключите аппарат.
2.2.4. Запрещается самостоятельно производить какие-либо работы на вскрытом и
включенном аппарате.
МАГН.941514.040
--- стр. 9 ---
2.2.5. ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и выключать аппарат сетевым вьпслючате-
лем (22 ) при подключенных к пациенту электродах.
2.2.6. Протирку корпуса аппарата производите слегка увлажненной салфеткой. Не до
пускайте попадания влаги под переднюю панель.
2.3. Работа с аппаратом
Во включенном состоянии аппарата каждый канал аппарата может находиться в двух
состояниях:
1) в программе установки параметров;
2) в основном рабочем режиме (проводится процедура).
При включении аппарата сетевым выключателем (22) включается подсветка дисплея
(1), каналы переходят в программу установки параметров, установлены начальные режимы и
параметры, на дисплее отображаются установленные по умолчанию значения параметров:
.ЗОмс 50 Гц
.ЗОмс 50 Гц
5 мин
5 мин
Верхняя строка дисплея отображает состояние первого канала аппарата. Нижняя строка
дисплея отображает состояние второго канала аппарата.
2.3.1. Программа установки параметров
Канал аппарата находится в программе установки параметров после включения, при
выходе из основного рабочего режима путем нажатия кнопки "Пуск-Стоп" ( 8, 21) или при
завершении процедуры.
С помощью кнопки регулировки длительности импульса (2, 15) осуществляется набор
необходимого значения длительности импульса. Нажатие на кнопку приведет к увеличению
значения параметра на один шаг. При установленной максимальной длительности импульса
(1,5 мс) последующее нажатие на кнопку приведет к установке длительности импульса в ми
нимальное значение (0,05 мс).
С помощью кнопки регулировки частоты следования импульсов (3, 14) осуществляется
набор необходимого значения частоты следования импульсов. Нажатие на кнопку приведет к
увеличению значения параметра на один шаг. При установленной максимальной частоте
следования импульсов (200 Гц) последующее нажатие на кнопку приведет к включению ре
жима "Частотная модуляция". Например:
,50мс ЧМ ----- Юмин
Следующее нажатие на кнопку регулировки частоты следования импульсов (3, 14) при
ведет к включению "Стохастического" режима. Например:
.50мс СТОХ ----- Юмин
Следующее нажатие на кнопку регулировки частоты следования импульсов (3, 14) при
ведет к установке частоты следования импульсов в минимальное значение (1 Гц).
С помощью кнопки регулировки времени таймера (11, 17) осуществляется набор необ
ходимого значения времени таймера процедуры. Нажатие на кнопку приведет к увеличению
значения параметра на один шаг. При установленном максимальном значении времени тай
мера (30 минут) последующее нажатие на кнопку приведет к установке времени таймера в
минимальное значение (5 минут).
С помощью кнопки выбора непрерывного и прерывистого режима стимуляции (4, 13)
происходит включение (отключение) режима "Посылка-пауза". Включение данного режима
характеризуется свечением светодиодного индикатора прерывистого режима стимуляции (5,
12).
Из режима установки параметров можно перевести канал в основной рабочий режим
нажатием кнопки "Пуск-Стоп" (8,21).
МАГН.941514.040
--- стр. 10 ---
i
в программе установки параметров кнопки регулировки силы тока (9, 10, 19, 20) забло
кированы.
В случае неисправности в канале переход данного канала в основной рабочий режим
будет невозможен и на дисплее будет отображаться сообщение "НЕТ ГОТОВНОСТИ КА
НАЛА".
2.3.2. Основной рабочий режим (проведение процедуры)
Переход в основной рабочий режим канала аппарата происходит из программы уста
новки параметров по нажатию кнопки "Пуск-Стоп" ( 8, 21). При этом осуществляется подача
выходного тока, запускается обратный отсчет таймера, включается световой индикатор тай
мера (6, 16).
Если канал не запустился по причине ошибки самотестирования, то на дисплей выдает
ся сообщение "ОШИБКА ЗАПУСКА КАНАЛА". Нажатие любой кнопки аппарата, относя
щейся к данному каналу, сбрасывает ситуацию. Возможен перезапуск канала.
Необходимая сила тока устанавливается с помощью кнопок регулировки силы тока (9,
10, 19, 20).
Световые индикаторы тока (7, 18) включены при ненулевом значении заданной силы
тока. При этом соответствующие индикаторы тока отключаются во время действия паузы в
режиме "Посылка-пауза", когда подача выходного тока не осуществляется.
На дисплее (1) отображаются значения оставшегося времени таймера и заданная сила
тока. Например, при силе тока 3,2 мА:
.50мс 20Гц 3.2 14:07
в основном рабочем режиме допускается нажатие кнопки регулировки частоты следо
вания импульсов (3, 14) и кнопки выбора непрерывного и прерывистого режима стимуляции
(4, 13) с немедленным применением выбранных режимов и параметров.
При нажатии кнопки "Пуск-Стоп" ( 8, 21) в основном рабочем режиме прекращается
подача выходного тока, отключается световой индикатор тока (7, 18). Световой индикатор
таймера (6, 16) работает в мигающем режиме. При этом на дисплее (1) отображается остав
шееся время таймера. Например:
ПАУЗА ТАЙМЕР; 9:58
Если после остановки не производилось изменение режимов и параметров, можно про
должить процедуру нажатием кнопки "Пуск-Стоп" ( 8, 21) с продолжением отсчета оставше
гося времени таймера.
Если после остановки были изменены какие-либо режимы или параметры, то отсчет
времени таймера в следующей процедуре начнется с начала.
В течение 5 секунд до истечения времени таймера происходит автоматическое плавное
снижение силы выходного тока до нуля. В течение этого времени световой индикатор тока
(7, 18) работает в мигающем режиме, кнопки регулировки силы тока (9, 10, 19, 20) заблоки
рованы.
По истечению времени таймера подача выходного тока прекращается, световой инди
катор тока (7, 18) отключается, осуществляется переход в программу установки параметров,
в течение 10 секунд звучит прерывистый звуковой сигнал, который можно прервать, нажав
на кнопку "Пуск-Стоп" (8, 21). На дисплее (1) высвечивается сообщение о завершении про
цедуры:
ПРОЦЕДУРА ЗАВЕРШЕНА
В основном рабочем режиме кнопка регулировки длительности импульса (2, 15) и
кнопка регулировки времени таймера (11,17) заблокированы.
В случае если присутствует обрыв электрической цепи, то справа от значений заданной
силы тока в мигающем режиме отображается знак «X», световой индикатор тока (7,18) рабо
тает в мигающем режиме. Если ситуация обрыва электрической цепи длится дольше 1 се
кунды, то значение заданной силы тока отображается на дисплее также в мигающем режиме.
МАГН.941514.040 10
--- стр. 11 ---
заданная сила тока автоматически снижается до 0,5 мА, генерируется специальный импульс
ный сигнал (длительность импульса 1 мс, частота следования 10 Гц, полярность чередующа
яся) - до устранения обрыва цепи. В случае, если достигнут предел выходного напряжения
на выходе аппарата, то справа от значений заданной силы тока в мигающем режиме отобра
жается знак «V», световой индикатор тока (7,18) работает в мигающем режиме. Данная ситу
ация является штатной, но может свидетельствовать о достаточно большом значении сопро
тивления в электрической цепи (нагрузки), когда, например, недостаточно увлажнены гид
рофильные прокладки, находящиеся между накожными электродами и кожей, или прокладки
не плотно прилегают к коже.
В основном рабочем режиме аппарат автоматически контролирует корректность рабо
ты каналов. В случае фиксации некорректной работы канала ток на выходе канала отключа
ется, канал автоматически переходит в программу установки параметров, при этом на дис
плее отображается одно из следующих информационных сообщений: "ПРОГРАММНАЯ
ЗАЩИТА 1", "ПРОГРАММНАЯ ЗАЩИТА 2", "АППАРАТНАЯ ЗАЩИТА".
Для защиты аппарата от перегрева предусмотрено автоматическое отключение работы
каналов с выводом сообщения на дисплей "ПРЕВЫШ. ТЕМПЕРАТУРЫ". При этом канал
аппарата переходит в программу установки параметров. Нормальное функционирование ка
нала станет возможным после снижения температуры элементов аппарата до приемлемого
уровня.
2.4. Техническое обслуживание и текущий ремонт
2.4.1 Ежегодное техническое обслуживание выполняется по результатам контроля тех
нического состояния и включает в себя основные проверки технического состояния аппара
та.
2.4.2 Текущий ремонт выполняется в случае возникновения отказа аппарата или его не
исправности, выявленной в результате текущего контроля технического состояния.
2.5. Проверка технического состояния
Перечень основных проверок аппарата приведен в таблице 3.
Таблица 3.
Что проверяется, методика проверки Технические требования
1. Проверка комплектности производится путем сличе
ния с комплектом, указанном в настоящем руководстве.
Комплектность должна соответ
ствовать указанной в руководстве.
2. Проверка работоспособности производится путем
включения аппарата в соответствии с п. 2.3.
Результаты проверки должны со
ответствовать п. 1.3.
3. Проверка на устойчивость к воздействию дезинфек
ции на корпус аппарата и накожные электроды произ
водится 1 раз в год по МУ-287-113 3% раствором пере
киси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% мою
щего средства по ГОСТ 25644 или 1% раствором хло
рамина методом протирания салфеткой из марли.
Не должно быть изменений внеш
него вида, нарушений лакокрасоч
ных покрытий, повреждений
надписей и маркировки.
МАГН.941514.040 11
--- стр. 12 ---
2.6. Характерные неисправности и методы их устранения
Перечень характерных неисправностей приведен в таблице 4.
Таблица 4.
Наименование неис
правности, внешние
проявления.
Вероятные причины Методы устранения
1. При включении сете
вого выключателя ( 22 )
не включается подсвет
ка дисплея (1).
Перегорел предохранитель Заменить предохранитель. При по
вторном перегорании аппарат
сдать на проверку в ремонт.
2. При работе аппарата
отсутствует ток в цепи
пациента.
Обрыв в цепи электродов.
Неплотный контакт разъ
емов электродных кабелей с
разъемами 25, 26, 27, 28 или
нарущение электрической
цепи электродов. Недоста
точно увлажнены гидро
фильные прокладки. Не
плотное прилегание гидро
фильных прокладок к коже.
Восстановить электрическую цепь.
Обеспечить плотный контакт разъ
емов электродных кабелей с разъ
емами 25, 26, 27, 28. Увлажнить
гидрофильные прокладки. Обеспе
чить плотное прилегание гидро
фильных прокладок к коже.
2.7. Правила хранения и транспортировки
2.7.1 Упакованный аппарат может перевозиться любым видом транспорта при условии
защиты от атмосферных осадков и соблюдения мер предосторожности и правил перевозки
грузов, действующих на данном виде транспорта.
2.7.2 Размещение и крепление ящиков с аппаратами в транспортных средствах должно
обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность смещения ящиков и ударов
их друг о друга и о стенки транспортных средств.
2.7.3 Условия транспортирования аппаратов крытыми транспортными средствами в ча
сти воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150.
2.7.4 Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя следует хранить на складах в усло
виях хранения 2 по ГОСТ 15150.
2.7.5 Изделие должно транспортироваться при температуре от -40°С до +50“С.
2.8. Порядок утилизации
2.8.1 Утилизация изделия должна осуществляться в соответствии с правилами сбора,
учёта и утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнитель
ной власти, а также СанПиН 2.1.3684-21. Запрещено выбрасывать как бытовой мусор.
2.8.2 Согласно СанПиН 2.1.3684-21 изделие относится к классу А - эпидемиологически
безопасные отходы.
2.8.3 Электрические части аппарата должны быть собраны и переданы специальным
лицензированным организациям, занимающимся утилизацией электрического и электронно
го оборудования. Утилизация должна производиться в соответствии с нормами и требовани
ями, действующими на территории РФ. МАГН.941514.040 12
--- стр. 13 ---
2.9. Основные стадии производства медицинского изделия
2.10. Перечень применяемых стандартов
Таблица 5
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техни
ческие требования
ГОСТРМЭК 60601-1-
2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТРМЭК 60601-2-
10-2019
Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характе
ристик к стимуляторам нервов и мышц
ГОСТРМЭК 60601-1-2-
2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требова
ния безопасности с учетом основных функциональных характери
стик. Параллельный стандарт Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенци
ального риска применения. Общие требования
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории условий экс
плуатации, хранения и транспортирования в части воздействия
климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р МЭК 62304-
2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жиз
ненного цикла
МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
МАГН.941514.040 13
--- стр. 14 ---
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие тех
нические требования
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию терри
торий городских и сельских поселений, к водным объектам, пить
евой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху,
почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных,
общественных помещений, организации и проведению санитарно
противоэпидемических (профилактических) мероприятий
ГОСТ Р 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Промыш
ленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастот
ные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы
измерений
ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия
гармонических составляющих тока техническими средствами с
потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и ме
тоды испытаний
ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограни
чение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в
низковольтных системах электроснабжения общего назначения.
Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в од
ной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюде
нии определенных условий подключения. Нормы и методы испы
таний
ГОСТ 30804.4.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчи
вость к электростатическим разрядам. Требования и методы ис
пытаний
ГОСТ 30804.4.4-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчи
вость к наносекундным импульсным помехам. Требования и ме
тоды испытаний
ГОСТ 30804.4.11-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчи
вость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям
напряжения электропитания. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50648-94 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчи
вость к магнитному полю промышленной частоты. Технические
требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51317.4.6-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчи
вость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными
электромагнитными полями. Требования и методы испытаний
ГОСТ 30804.4.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчи
вость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и
методы испытаний
( i
МАГН.941514.040 14
--- стр. 16 ---
Таблица 7. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
^парат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Ькупателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной
дектромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Уровень
испытаний
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2 (ГОСТ
30804.4.2-2013)
± 6 кВ - контактный
разряд Соответствует Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха - не менее 30%
± 8 кВ - воздушный
разряд Соответствует
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4 (ГОСТ
30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий
электропитания
Соответствует
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
f
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5 (ГОСТР
51317.4.5-99)
±1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод" Соответствует
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и изменения
напряжения во входных
' линиях электропитания
по МЭК 61000-4-11
(ГОСТ 30804.4.11-2013)
<5% Uh (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода
Соответствует
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
40% Uh (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов
70% Uh (провал
напряжения 30%
Uh) в течение 25
периодов
<5% Uh (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 5 с
Магнитное поле
промышленной частоты
(50/60 Гц) по МЭК
61000-4-8 (ГОСТР
50648-94)
3 А / м Соответствует
Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ; Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия.
МАГН.941514.040 16
--- стр. 17 ---
Таблица 8. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной
Испытание
оборудования на
устойчивость
Уровень испытания Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
указания
Портативное и мобильное
радиочастотное оборудование, в
т.ч. кабели, не должно
использоваться рядом с аппаратом
ближе, чем на рекомендованном
расстоянии, вычисленном по
формуле согласно частоте
передатчика:
Рекомендованное расстояние
1 Кондуктивные помехи,
г наведенные радиочастот
ными электромагнитными
полями по МЭК 61000-4-6
(ГОСТ? 51317.4.6-99)
зв
от 150кГц до 80МГц VI -3(B) d ='3,5'
k .j
1 Радиочастотное
электромагнитное поле
! по МЭК 61000-4-3
(ГОСТ 30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГ ц до 2,5ГГ ц Е1 -3(В/м)
d =
от 80 МГ
'3,5‘
Л .
'ц до
V ?
800 МГц
d =
от 800 N
' 7 '
А .
Гцд
V ?
э 2,5 ГГц
<
Где Р - максимальная вьЕходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со
спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м).
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем
уровень соответствия в каждой полосе частот
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
( ( f )
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] превышают
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМЫ].
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (V1)
В/м.
МАГН.941514.040 17
--- стр. 18 ---
Таблица 9. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и системой
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и системой
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижньпии радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
рыходной мощности средств связи
Максимальная выходная
мощность передатчика
(Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
d = V?
80 МГц - 800 МГц
d = V?
800 МГц - 2,5 ГГц
_7
Я.d = V?
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
ри определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
юминальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
сражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
казанную в документации изготовителя передатчика.
поля.
Примечания
На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
штромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
юдей.
\ири определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
сражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
^озанную в документации изготовителя передатчика __________________________________
МАГН.941514.040 18
--- стр. 19 ---
3. Инструкция по медицинскому применению
медицинского изделия
Электростимулятор противоболевой
с внутритканевым и накожным способами электростимуляции
"Магнон-ПРБ" по ТУ 9444-82097093-2011
i
3.1. Основные показания к применению
2.1. Купирование острых, подострых и хронических болевых синдромов различного
происхождения: радикулопатия, неврит, невралгия, синдром фантома конечности с болью,
каузалгия, ревматоидный артрит, бурсит, растяжение и перенапряжение капсульно
связочного аппарата сустава неуточненной области тела, травма неуточненная (в том числе
спортивная), переломы костей, постоянная боль.
2.2. Купирование болевых синдромов (постоянная боль) послеоперационного периода
(после операций на верхнем отделе брюшной полости, кесарева сечения, ортопедических
операций).
2.3. Дорсопатии различных отделов позвоночника.
2.4. Восстановление функции периферических нервов.
2.5. Артрозы/артриты суставов конечностей, исключая 4 стадию.
2.6. Эпикондилиты.
2.7. Ангиопатия нижних конечностей (диабетическая стопа, при сахарном диабете с
нарушением периферического кровообрашения).
3.2. Основные противопоказания к применению
3.1. Индивидуальная непереносимость тока.
3.2. Беременность.
3.3. Злокачественные опухоли.
3.4. Наклонность к кровотечению.
3.5. Частые сосудистые кризы.
3.6. Наличие нефиксированных костных отломков при переломах.
3.7. Генерализованная экзема.
3.8. Тромбофлебит.
3.9. Наличие повреждений кожи в местах наложения электродов.
3.10. Наличие вживленных электростимуляторов.
3.3. Механизмы действия электростимулятора противоболевого с внутри
тканевым и накожным способами электростимуляции '*Магнон-ПРБ'*
Суть методов заключается в том, что на болевой участок тела или на область прохож
дения нервов или нервных стволов воздействуют короткими импульсами (длительность до
1,5 миллисекунды) электрического тока. Импульс электрического тока действует в течение
времени, достаточном только для возбуждения нервных волокон.
Схемы расположения электродов различны и зависят от патологии. При болях в обла
сти позвоночника возможно паравертебральное расположение накожных электродов, одно- и
двустороннее, по обе стороны болевого участка. Один накожный электрод может быть рас
положен паравертебрально у сегмента спинного мозга, соответствующего тому дерматому
или миотому, в пределах которого расположен второй накожный электрод. В случае ирради
ации боли вдоль нерва первый накожный электрод может быть расположен у перифериче
ского участка нерва, второй накожный электрод может быть расположен в зоне нервного
сплетения или у соответствующего сегмента спинного мозга. В целях купирования после
операционного болевого синдрома накожные электроды можно расположить у краев разреза.
При обширных болях допускается использование двух пар накожных электродов одновре
менно.
МАГН.941514.040 19
--- стр. 20 ---
Внутритканевый способ электростимуляции предусматривает непосредственное воз
действие на костные нервные элементы позвонков. Электрический ток подводится к ости
стым отросткам или дужкам позвонков с помощью игольчатого электрода.
Первичное нарушение кровообращения в кости является первопричиной рефлекторно
го болевого синдрома. Электрический ток, воздействующий на костный рецепторный аппа
рат методом внутритканевой электростимуляции, обладает патогенетическим воздействием.
Эффективность устранения болей в данном случае составляет более 90% с длительной ре
миссией. При лечении больных данным методом купируется болевой синдром, расслабляют
ся мышцы, происходит восстановление периферических нервов.
Терапевтическим эффектом внутритканевой электростимуляции является смена пато
логической проприоцептивной импульсации на нормальную. Это приводит к уменьшению
патологической импульсации нервных центров, ответственных за рефлекторную деятель
ность, выводит их из состояния очагового торможения. Повышается тонус нервных центров,
восстанавливаются компенсаторные и адаптационные процессы в области поражения. В ре
зультате лечения улучшается кровообращение пораженных тканей, увеличивается утилиза
ция кислорода тканями.
Чрескожная электронейростимуляция также вызывает анальгетический эффект. Кроме
этого во время проведения процедуры происходит выраженное вазоактивное действие, уси
ливается кровообращение в ишемизированных тканях, также усиливаются обменные и тро
фические процессы в зоне воздействия и в глубоко лежащих биотканях, сегментарно связан
ных с кожными сегментами. В результате курса процедур чрескожной электронейростиму
ляции устраняется отек, регрессируют явления воспаления, т.е. также устраняется причина,
вызывающая болевой синдром.
Воздействие короткоимпульсными токами проводят от 20 до 60 минут, ежедневно, че
рез день или через 2 дня. В отдельных случаях при специальных показаниях и эффективно
сти процедур воздействия проводят несколько раз в день при общей продолжительности их
несколько часов.
Длительность электрического импульса во время проведения противоболевых проце
дур должна быть близкой к длительности собственного импульса ноцицептивной системы,
которая находится в пределах 0,25 - 0,35 мс. В ряде случаев при той или иной патологии
длительность импульса может достигать 0,05 мс в нижнем пределе и 1,5 мс в верхнем преде
ле. Для точного определения значений длительности воздействующего электрического им
пульса рекомендуется проводить хронодиагностику.
При установлении силы тока не рекомендуется выбирать токи, которые вызывают воз
буждение двигательных нервов и сокращения мышц. Необходимо применять токи подпоро
говой интенсивности, которые вызывают максимально возможные, выраженные, но не бо
лезненные ощущения под электродами. Значения тока подпороговой интенсивности можно
определить следующим образом. При заданных параметрах электрического импульса необ
ходимо определить силу тока, при которой пациент чувствует боль, затем уменьшить полу
ченное значение силы тока на 5 - 10% и использовать полученное значение силы тока для
проведения процедуры. При этом если возбуждение двигательных нервов и мьппечное со
кращение предшествовало болевому эффекту, то для проведения процедуры необходимо вы
бирать значения силы тока, которые на 5 - 10% меньше значений силы тока, вызывающих
сокращения мышц.
Частоту следования импульсов на практике чаще всего подбирают в соответствии с
наиболее приятными ощущениями для пациента. При затруднении с выбором частоты сле
дования импульсов эффективно использование режима сканирования частоты импульсов
стимуляции (частотная модуляция) или режима формирования импульсов стимуляции с пе
риодами, изменяющимися по случайному закону.
Общие принципы выбора частоты следования импульсов можно рекомендовать следу
ющие. Импульсы на частотах 100 - 200 Гц вызывают наиболее выраженное обезболивающее,
спазмолитическое, ганглиоблокирующее, противовоспалительное воздействие. Частоты 50 -
70 Гц оказывают анальгезирующее действие хронического болевого синдрома, в том числе
при заболеваниях внутренних органов и мочеполовой системы за счет стимуляции эндорфи-
нной системы, органов пищеварения, надпочечников и половых желез; проявляется норма
МАГН.941514.040 20
--- стр. 21 ---
лизующее влияние на иммунную функцию организма, оказывается вазоактивное, трофиче
ское, противовоспалительное действие. При частоте следования импульсов 5 - 25 Гц проис
ходит стимуляция желез внутренней и внешней секреции, стимуляция функции печени,
поджелудочной железы, желудка, повышение тонуса гладких мышц, кровеносных и лимфа
тических сосудов (лимфодренаж), оказывается противоотечное, трофическое, противовоспа
лительное действие, происходит рубцевание язвенного дефекта в желудке и двенадцати
перстной кишке, стимулируется заживление трофических язв и вялозаживающих ран на
кожных покровах.
При стимуляции точек акупунктуры с целью оказать воздействие на внутренние органы
и системы организма в целом назначают частоту следования импульсов 1 - 10 Гц.
При больших длительностях процедур, во избежание возбуждения двигательных не
рвов и сокращений мьшщ, а также при их переутомлении и ухудшении состояния пациента
рекомендуется использовать прерывистый режим стимуляции с чередованием времени пода
чи стимулирующих импульсов 2 секунды и паузы 2 секунды.
3.4. Методика лечения
Общая последовательность действий при лечении аппаратом "Магнон-ПРБ" включает в
себя:
- подготовку пациента к терапии;
- подготовку аппарата "Магнон-ПРБ” к работе;
- проведение процедуры.
3.4.1. Подготовка пациента к терапии
3.4.1.1. Перед началом процедур необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний
к применению.
3.4.1.2. Пациенты, у которых имеются противопоказания, указанные в разделе 3.2
настоящего руководства, не допускаются к лечению на аппарате "Магнон-ПРБ”.
3.4.1.3. Проведение процедуры возможно, если у пациента отсутствуют свежие травмы.
В местах наложения прокладок и электродов кожа должна быть чистой и неповрежденной.
3.4.2. Подготовка аппарата "Магнон-ПРБ" к работе
3.4.2.1. Освободите аппарат из упаковочной тары и установите его на столе (тумбочке).
Разместите аппарат таким образом, чтобы не создавать трудностей при работе с разъедини
тельным устройством.
3.4.2.2. Внешним осмотром перед началом работы убедитесь;
- в отсутствии механических повреждений аппарата;
- в наличии на рабочем месте руководства по эксплуатации.
3.4.2.3. Аппарат включают за 1 минуту до начала лечения пациента. Аппарат необхо
димо развернуть задней панелью в сторону оператора, подключить сетевой шнур одним кон
цом к разъему 23 аппарата, другим к электросети, используя для этого стандартную розетку с
заземлением. Сетевой выключатель (22) должен находиться в выключенном положении.
3.4.2.4. Перед началом процедуры необходимо произвести чистку и дезинфекцию по
верхностей аппарата и накожных электродов. Чистка и дезинфекция наружных поверхностей
аппарата может проводиться протиранием их тампоном из мягкой впитывающей ткани, смо
ченном 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% раствора моющего средства
типа "Лотос", а затем тампоном, смоченным 1% раствором хлорамина. Тампоны должны
быть отжаты. Будьте осторожны, чтобы жидкость не попала внутрь аппарата, под переднюю
панель аппарата, внутрь разъемов на электродных кабелях. Для очистки накожных электро
дов должны использоваться моющие средства (неионогенные моющие средства) и дезинфи
цирующие растворы (содержащие четвертичные соли аммония 0,1 - 0,2%). После очистки
накожных электродов необходимо промыть их проточной водой. Чистку накожных электро
дов необходимо производить при их отсоединении от электродных кабелей.
3.4.2.5. При перерывах в работе, превышающих 30 минут, аппарат рекомендуется вы
ключать.
МАГН.941514.040 21
--- стр. 22 ---
3.4.3. Проведение процедуры
3.4.3.1. ВНИМАНИЕ! НЕ ДОПУСКАЕТСЯ прямое касание оголенными накожными
электродами кожи пациента.
3.4.3.2. Разверните аппарат задней панелью в сторону оператора и подключите к аппа
рату электродные кабели. Разверните аппарат передней панелью в сторону оператора.
3.4.3.3. Руководствуясь описанием работы аппарата (раздел 2.4), установите с помощью
органов управления необходимые режимы и параметры, время проведения процедуры.
3.4.3.4. Закрепите на теле пациента электроды. В случае проведения электростимуля
ции накожным способом электроды накладываются на кожу через влажные гидрофильные
прокладки. Электроды с прокладками должны быть плотно прижаты к телу пациента. В свя
зи с тем, что ток распределяется по всей площади гидрофильной прокладки, площадью элек
трода считается площадь гидрофильной прокладки.
За счет подбора соответствующей гидрофильной прокладки выберите размер электро
дов в зависимости от участка, на котором проводится терапия.
Перед присоединением электродов проверьте, нет ли на коже пациента больших руб
цов или пораженных областей. Запрещается использовать эти участки кожи.
3.4.3.5. Переведите канал аппарата в основной рабочий режим нажатием кнопки "Пуск-
Стоп" (8,21).
3.4.3.6. Руководствуясь описанием работы аппарата (раздел 2.4) установите требуемые
значения силы тока раздельно в каждом канале, при необходимости просмотрите и откор
ректируйте ранее выставленные параметры.
ВНИМАНИЕ! В случае каких-либо осложнений у пациента во время процедуры пре
кратите протекание тока через пациента, нажав кнопку "Пуск-Стоп" ( 8, 21), сняв с пациента
электроды или разъединив разъемы 25,26,27, 28 с электродными кабелями.
ВНИМАНИЕ! Для предотвращения неожиданных или болевых ощущений у пациента
перед проведением коррекции параметров уменьшите силу тока. По окончании коррекции
восстановите требуемые значения силы тока, руководствуясь ощущениями пациента.
ВНИМАНИЕ! Во время проведения процедуры запрещается касание электродов одно
го канала разной полярности друг с другом. В этом случае возникает короткое замыкание.
ВНИМАНИЕ! Подключение электродных кабелей к аппарату и отключение их от ап
парата разрешается производить только при выключенном аппарате или в программе уста
новки параметров.
3.4.3.7. После проведения процедуры (сработал таймер или процедура была досрочно
прекращена нажатием кнопки "Пуск-Стоп" (8, 21) снимите с пациента токопроводящие элек
троды.
3.4.3.8. Порядок полного выключения аппарата:
- вьислючите аппарат сетевым выключателем (22 );
- отключите аппарат от электросети.
3.5. Рекомендации по применению аппарата "Магнон-ПРБ" при различных
заболеваниях
3.5.1. Лечение болевых синдромов различного происхождения (радикулопатия, неврит,
невралгия, синдром фантома конечности с болью, каузалгия, эпикондилит, ревматоид
ный артрит, бурсит, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата су
става неуточненной области тела, травма неуточненная (в том числе спортивная), пе
реломы костей, постоянная боль) накожным способом электростимуляции
Накожные электроды следует располагать в зависимости от характера патологии. До
пускается располагать накожные электроды по обе стороны от болевого участка, либо по хо
ду нервного ствола, либо в акупунктурных точках. Частота следования импульсов 25 - 50 Гц,
при воздействии на точки акупунктуры частота следования импульсов устанавливается в
диапазоне 1 - 12 Гц. Сила тока устанавливается индивидуально: пациент должен ощущать
вибрацию, покалывание или легкое давление. Длительность процедуры варьируют от 20 до
50 минут. На курс лечения назначают от 10 до 15 - 20. Процедуры проводятся ежедневно или
МАГН.941514.040 22
--- стр. 23 ---
через день. При необходимости повторный курс лечения может быть проведен через 15-30
дней.
3.5.2. Лечение болевых синдромов (постоянная боль) послеоперационного периода (по
сле операций на верхнем отделе брюшной полости, кесарева сечения, ортопедических
операций) накожным способом электростимуляции
Накожные электроды устанавливаются вдоль линии разреза, при операциях на конеч
ностях накожные электроды располагают вдоль хода ствола нерва, обеспечивающего зону
операции.
Частота следования импульсов устанавливается в 50 Гц, сила тока устанавливается по
ощущению пациентом приятного "пощипывания". Длительность процедуры варьируют от 20
до 50 минут. Количество процедур в первые дни после операции: до 3 - 4-х в день, затем по
мере необходимости.
3.5.3. Лечение больных с дорсопатией позвоночника внутритканевым способом
электростимуляции
С помощью внутритканевой электростимуляции происходит воздействие на костные
нервные элементы позвонков. Электрический ток с помощью игольчатого электрода подво
дится к остистым отросткам пораженных позвонков. Уровень поражения позвонков можно
определить по данным клинического и рентгенологического обследования, но чаще уровень
поражения соответствует наиболее болезненному остистому отростку.
Лечение данным способом показано во всех случаях болевых и рефлекторных син
дромов, которые вызваны дорсопатией позвоночника, независимо от стадии и периода забо
левания. Способ также эффективен и в случае упорных болей у пациентов. Наибольший
обезболивающий эффект от электростимуляции наблюдается во втором периоде возникно
вения или обострения болевого синдрома. Способ не эффективен при наличии у больного
грыжи межпозвоночного диска и сдавлении нервного корешка. Отсутствие эффекта от дан
ного способа является дополнительным симптомом наличия грыжи диска, и в этом случае
показано оперативное лечение.
Положение больного во время проведения процедуры: лежа на животе. В случае ле
чения поясничной дорсопатии под живот и таз больного подкладывается валик для того,
чтобы создать положение легкого сгибания в поясничном отделе позвоночника.
Для стимуляции шейного отдела позвоночника производится выпрямление шейного
лордоза или наклон головы вперед. Для этого под грудь пациента подкладывается подушка.
В качестве внутритканевого электрода используют игольчатый электрод. Данный
электрод подключается к аппарату с помощью зажима, расположенного на конце электрод
ного кабеля. Кожу в месте процедуры необходимо обработать спиртом.
Игольчатый электрод подводят к остистому отростку или дужке пораженного позвон
ка на глубину не более 1 мм. При этом достаточно только добиться контакта электрода с ко
стью. К игольчатому электроду подводится ток положительной полярности. Под действием
тока устраняется болевой синдром, восстанавливается местная микроциркуляция и кровооб
ращение в зоне применения.
Частота следования импульсов устанавливается в 50 Гц, длительность импульса 0,4
мс. Сила тока подбирается индивидуально, в зависимости от субъективных ощущений паци
ента. Необходимо добиться ощущений монотонной безболезненной вибрации. Длительность
процедуры 20 - 30 минут. В течение процедуры необходимо увеличивать силу тока по мере
снижения чувствительности пациента к току.
Во время проведения процедуры в целях уменьшения привыкания организма к току, в
целях снижения явлений адаптации, возможно применение режима сканирования частоты
импульсов стимуляции (частотная модуляция), а также возможен выбор другой частоты сле
дования импульсов и другой длительности импульса.
Индифферентный накожный электрод с гидрофильной прокладкой площадью 80 - 100
см^ подключают к отрицательному полюсу аппарата. Накожный электрод укладывается на
больную сторону тела пациента, в область иррадиации склеротомных болей. При шейной
дорсопатии накожный электрод укладывается на лопатку, плечевой сустав или плечо. При
МАГН.941514.040 23
--- стр. 25 ---
Tax, сопровождающихся болевым синдромом. Лечение данным способом необходимо прово
дить до истечения 10 лет с момента травмы. По истечении этого срока эффект может быть
достигнут лишь у детей. При закрытых повреждениях нервов (ушибы, сдавления и т.п.) элек
тростимуляцию следует применять сразу после травмы, при открытых повреждениях нервов
— не ранее чем через 1-1,5 месяца после операции по восстановлению нерва.
Расположение электродов при восстановлении функции нервов верхних конеч
ностей
Положение пациента во время проведения процедуры - сидя или лежа на животе с
небольшим наклоном головы вперед.
В качестве внутритканевого электрода используют игольчатый электрод. Данный
электрод подключается к аппарату с помошью зажима, расположенного на конце электрод
ного кабеля. Кожу в месте процедуры необходимо обработать спиртом.
Игольчатый электрод подводят к остистому отростку или дужке позвонка на глубину
не более 1 мм. При этом достаточно только добиться контакта электрода с костью. Для под
ведения игольчатого электрода к дужке вкол делают на 3 - 4 мм выше остистого отростка по
звонка перпендикулярно коже. При этом нельзя направлять игольчатый электрод в крани
альном направлении, чтобы не допустить повреждения нервных структур спинного мозга.
Если игольчатый электрод не уперся в кость, а находится в межкостном промежутке, не сле
дует менять его положение, так как эффект от такой процедуры существенно не изменится.
При повреждении срединного нерва игольчатый электрод подводится к остистым от
росткам (дужкам) C 7-T1 позвонков. Уровень введения игольчатого электрода меняется по
очереди с каждой последующей процедурой.
При повреждении локтевого нерва игольчатый электрод подводится к остистым от
росткам (дужкам) Сб-С? позвонков. Уровень введения игольчатого электрода также меняется
по очереди.
При повреждении лучевого нерва игольчатый электрод подводится к остистым от
росткам (дужкам) Сз-Сб-С? позвонков поочередно.
Индифферентный накожный электрод с гидрофильной прокладкой площадью 2-6 см^
располагается на участке кожи проксимальнее места повреждения, в местах с наиболее по
верхностным расположением нерва. Для восстановления функций срединного и локтевого
нервов лучше использовать известные точки в проекции локтевого сустава, а для восстанов
ления функций лучевого нерва - точки по наружной поверхности средней трети плеча.
При повреждении верхнего ствола плечевого сплетения (паралич типа Дюшена-Эрба)
игольчатый электрод подводится к остистым отросткам (дужкам) С4-С5 позвонков. Индиф
ферентный накожный электрод располагается в области плечевого сплетения над ключицей.
Во время проведения процедуры индифферентный электрод перемещается на двигательные
точки иннервируемых им мышц верхней конечности.
При повреждении нижнего первичного сплетения (паралич по типу Дежерина-
Клюмпке) способ подведения электродов такой же, как при поражении локтевого и средин
ного нервов. При тотальном плексите поочередно стимулируют верхний первичный, а затем
нижний первичный стволы.
Расположение электродов при восстановлении функции нервов верхних конеч
ностей
Положение пациента во время проведения процедуры - лежа на животе. Под живот
подкладывается валик или подушка для того, чтобы создать положение легкого сгибания по
звоночника.
Игольчатый электрод после обработки кожи спиртом подводят к остистому отростку
или лучше к дужке позвонка в соответствии с уровнем расположения нервных клеток пора
женного нерва. Игольчатый электрод вводится перпендикулярно к коже, чтобы исключить
всякую возможность повреждения спинного мозга.
При повреждении бедренного нерва игольчатый электрод подводится на уровне Т 9-
Tio"Tii позвонков. В случае повреждения седалишного нерва, в том числе большеберцового и
малоберцового, игольчатый электрод подводится к T 11-T12 позвонкам поочередно (очеред
ность соблюдается с каждой последуюшей процедурой). Индифферентный накожный элек
МАГН.941514.040 25
--- стр. 26 ---
трод с гидрофильной прокладкой площадью 2 - 6 см^ располагается проксимальнее уровня
повреждения, в месте наиболее поверхностного расположения нерва. Для малоберцового не
рва таким местом является область головки малоберцовой кости, для большеберцового -
подколенная ямка.
Параметры воздействия
Полярность игольчатого электрода - отрицательная, полярность накожного электрода
- положительная.
Общее правило при выборе частоты следования импульсов следующее: чем тяжелее
степень перерождения нерва и мышц, тем меньшую следует установить частоту следования
импульсов.
Первые 2-3 процедуры проводятся с частотой следования импульсов 25 Гц, затем
устанавливается частота 50 Гц. Длительность импульса 0,4 - 0,5 мс.
Сила тока подбирается индивидуально, в зависимости от субъективных ощущений
пациента. Необходимо добиться ощущений монотонной безболезненной вибрации. Длитель
ность процедуры - 20 - 30 минут. В течение процедуры необходимо увеличивать силу тока
по мере снижения чувствительности пациента к току.
В целях недопущения перераздражения нерва и переутомления тетанически сокра
щающихся мышц можно применять прерывистый режим стимуляции с чередованием гене
рации импульсов стимуляции и паузы.
Методики электростимуляции
Процедуры проводятся двумя следующими друг за другом методиками:
1) внутритканевый способ электростимуляции;
2) накожный способ электростимуляции.
После внутритканевого способа электростимуляции удаляют игольчатый электрод и
продолжают процедуру с помощью накожного способа электростимуляции пораженного не
рва. Накожный электрод оставляют в проекции нерва (сплетения), другой накожный элек
трод с гидрофильной прокладкой площадью 80 - 100 см^ располагают также накожно ди
стальнее в проекции зоны автономной иннервации нерва на кисть или к паретичным мыш
цам в область их двигательных точек. Полярность проксимально расположенного электрода
на нерве - отрицательная, полярность дистально расположенного электрода - положитель
ная. Остальные параметры тока такие же как при внутритканевом способе электростимуля
ции. Длительность накожного способа электростимуляции нерва составляет 20 - 30 минут.
При этом вся процедура длится 45 - 60 минут.
В случае выраженных болей по ходу нервов первые 4 - 5 процедур проводятся с про
тивоположной полярностью.
Электростимуляцию вышеуказанным способом проводят через день. Возможно про
водить электростимуляцию каждый день с чередованием внутритканевого и накожного спо
собов электростимуляции. В этом случае при проведении электростимуляции накожным
способом при повреждении нервов верхней конечности накожный электрод с гидрофильной
прокладкой площадью 80 см^ располагается на области шейного отдела позвоночника в про
екции C4-T1 позвонков, при повреждении нервов нижней конечности - на области Т 9-Т12 по
звонков. Индифферентный накожный электрод с площадью гидрофильной прокладки 2-6
см^ фиксируют к периферическому нерву так же, как при внутритканевом способе электро
стимуляции. Полярность индифферентного электрода - положительная. Параметры воздей
ствующих электрических импульсов сохраняются те же.
Курс лечения состоит из 10 внутритканевых и 10 накожных электростимуляций, чере
дующихся друг с другом.
Во время курса лечения и в течение 2-3 месяцев после окончания лечения наблюда
ется повышенная скорость восстановления нервов. По истечении указанного срока скорость
восстановления снижается до обычной. В связи с этим курс лечения вышеуказанным спосо
бом можно повторить через 3-6 месяцев.
МАГН.941514.040 26
--- стр. 27 ---
3.5.5. Лечение больных с артрозами/артритами суставов внутритканевым способом
электростимуляции
Курс лечения артрозов обычно состоит из 2 - 8 процедур, в зависимости от результа
тов лечения. При начальных стадиях деформирующего артроза достаточно провести 2-3
процедуры, при II - III стадиях требуется большее количество процедур. Процедуры прово
дятся через день или через 2 дня. Основной эффект от процедуры проявляется, как правило,
через 2 дня.
После процедуры электростимуляции иногда возможна боль в месте вкола игольчато
го электрода, которая беспокоит при движениях. Боль, как правило, проходит самостоятель
но в течение суток. Причинами боли могут быть передозировка по времени электростимуля
ции, по силе тока, лечение нескольких близко расположенных точек.
Противоболевой эффект лечения коррелирует с улучшением кровообращения костной
ткани и надкостницы, восстанавливается питание суставного хряща, прекращается распад
клеток гиалинового хряща и матрикса.
Полярность игольчатого электрода - положительная, полярность индифферентного
накожного электрода - отрицательная.
Частота следования импульсов устанавливается в 50 Гц, длительность импульса 0,4
мс. Сила тока подбирается индивидуально, в зависимости от субъективных ощущений паци
ента. Необходимо добиться ощущений монотонной безболезненной вибрации. В течение
процедуры необходимо увеличивать силу тока по мере снижения чувствительности пациента
к току.
Методика лечения при коксартрозе
Положение пациента во время проведения процедуры - лежа на спине, при этом под
коленные суставы подкладывается валик для того, чтобы создать небольшое сгибание в та
зобедренных суставах. Игольчатый электрод положительной полярности следует вводить
спереди по направлению к головке бедра, шейке бедра в месте перехода в головку или к
краю вертлужной впадины. Перечисленные места ввода игольчатого электрода можно по
очередно менять при каждой следующей процедуре. Если игольчатый электрод попадает в
патологический очаг на кости (а к этому и необходимо стремиться), то пациент ощущает
боль, повторяющую его болевые ощущения в периоды обострения. Точку ввода игольчатого
электрода можно определить по рентгенограмме, но чаще точка соответствует участку, кото
рый расположен на 2 - 3 см латеральнее места пульсации бедренной артерии по паховой
складке.
Игольчатый электрод вводится перпендикулярно коже до контакта с костью. Глубина
ввода игольчатого электрода находится в пределах 3 - 8 см и зависит от тучности пациента.
Вторая типичная точка расположена в области большого вертела или межвертельной зоне
прикрепления капсулы сустава. Время электростимуляции каждой точки 10-15 мин.
Индифферентный накожный электрод отрицательной полярности с гидрофильной
прокладкой площадью 60 - 80 см^ располагается в области крестца. Возможно применение
раздвоенного индифферентного электрода: один электрод укладывается на крестец, другой -
на место типичной иррадиации болей - коленный сустав.
Во время проведения второй процедуры игольчатый электрод вводят на 1 см выше
предыдущей точки в паховой складке. Игольчатый электрод также следует вводить перпен
дикулярно - в этом случае он упирается в дно вертлужной впадины. Во время проведения
третьей процедуры игольчатый электрод вводится на I см ниже паховой складки - к шейке
бедра. Эта процедура проводится в целях оптимизации кровообращения головки. Остальные
места ввода игольчатого электрода выбираются по локализации боли, в большом и малом
вертеле и передней поверхности бедренной кости.
Коксартроз практически всегда сочетается с поясничной дорсопатией, которую можно
лечить одновременно, также внутритканевым способом электростимуляции.
Методика лечения при артрозе коленного сустава
Положение пациента во время проведения процедуры - лежа на спине или сидя. Под
коленный сустав подкладывается валик, чтобы обеспечить легкое сгибание в коленном су
ставе. Необходимо максимально точно вводить игольчатый электрод в очаги максимальной
МАГН.941514.040 27
--- стр. 28 ---
болезненности тканей. Типичные точки: передневнутренняя область внутреннего мыщелка
большеберцовой кости, бедренной кости, внутренний край надколенника, его связки, места
прикрепления капсулы сустава, откуда начинают расти остеофиты, места прикрепления
мышц на внутренней поверхности сустава.
Игольчатый электрод положительной полярности следует вводить поочередно в каж
дую болезненную точку. В течение процедуры можно проводить электростимуляцию 2-5
точек с временем воздействия на каждую точку 5-10 минут.
Количество процедур на курс лечения: от 3 до 5.
Практически все пациенты ощущают боль в точке нижнего полюса надколенника. Эта
точка прикрыта костным козырьком надколенника. Вкол игольчатого электрода делается у
края надколенника, игольчатый электрод вводят вверх параллельно оси бедра, к болезнен
ным остеофитам.
Индифферентный накожный электрод отрицательной полярности с гидрофильной
прокладкой площадью 60 - 80 см^ располагается с противоположной стороны сустава.
Возможно применение раздвоенного индифферентного электрода: один электрод
укладывается с противоположной стороны сустава, другой - на место типичной иррадиации
болей по передней поверхности голени.
Методика лечения при артрозе голеностопного сустава
Положение больного во время проведения процедуры: сидя или лежа. Пальпацией
выявляются болезненные участки в проекции сустава. Все эти участки находятся по краю
суставной щели. Локализация болевых точек: по передней поверхности сустава, в проекции
внутренней и наружной лодыжек. Игольчатый электрод положительной полярности вводит
ся в наиболее болезненные точки берцовых костей. При проведении второй процедуры сле
дует найти другие наиболее болезненные точки. Индифферентный накожный электрод отри
цательной полярности располагается на голени сзади.
3.5.6. Лечение больных с ангиопатией нижиих конечностей внутритканевым способом
электростимуляции (диабетическая стопа, сахарный диабет с нарушением перифериче
ского кровообращении)
Лечение разбивается на два периода.
I период. В первые 3 -5 процедур проводится электростимуляция пояснично-
крестцовых позвонков и местное лечение болевых точек на стопе.
Первая часть процедуры - электростимуляция позвоночника. Игольчатый электрод
подводят к остистому отростку или лучше к дужке позвонка. К игольчатому электроду под
водится ток положительной полярности. Индифферентный накожный электрод отрицатель
ной полярности располагается на голени сзади. Параметры воздействующих электрических
импульсов: частота следования импульсов 50 Гц либо режим сканирования частоты (частот
ная модуляция), длительность импульса: 0,4 мс. Сила тока подбирается индивидуально, в
зависимости от субъективных ощущений пациента. Необходимо добиться ощущений безбо
лезненного распирания на игольчатом электроде, ощущений вибрации на голени. Время воз
действия на каждый позвонок: 15-20 минут.
Вторая часть процедуры - электростимуляция костей на стопе. Индифферентный
накожный электрод отрицательной полярности располагается под подошвой стопы. Пара
метры воздействующих электрических импульсов: частота следования импульсов 50 Гц либо
режим сканирования частоты (частотная модуляция), длительность импульса: 0,4 мс. Сила
тока подбирается индивидуально, в зависимости от субъективных ощущений пациента.
Необходимо добиться ощущений давления и легкого распирания на игольчатом электроде.
Время электростимуляции одной точки 5 минут. В течение одной процедуры можно воздей
ствовать на 2 - 4 точки.
II период. В течение 3 - 6 процедур проводится стимуляция центра симпатической
нервной системы для нижней конечности: Tg, T9, Тю (Тп, 12, Li, L2).
Игольчатый электрод подводят к остистому отростку или лучше к дужке позвонка. К
игольчатому электроду подводится ток положительной полярности. Индифферентный
накожный электрод отрицательной полярности располагается на голени сзади. Параметры
воздействующих электрических импульсов: частота следования импульсов 2 - 12 Гц, дли
тельность импульса: 0,5 - 1,5 мс, применяется прерывистый режим электростимуляции с че
редованием воздействия (2 секунды) и паузы (2 секунды). Время воздействия 30 минут.
МАГН.941514.040 28
--- стр. 29 ---
4. Свидетельство о приемке
Аппарат соответствует ТУ 9444-003-82097093-2011 и признан годным к эксплуатации.
Зав. номер аппарата
Подпись лиц, ответственных за приемку_
Дата выпуска аппарата n есто печа
Дата передачи потребителю
5. Гарантийные обязательства
5.1. Изготовитель гарантирует безотказную работу аппарата в течение 12 месяцев со
дня передачи потребителю, при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспор
тировки и хранения, установленных настоящим руководством.
5.2. В гарантийный ремонт принимается аппарат с предъявлением настоящего руковод
ства, в котором должна быть отметка о дате продажи и щтамп продавщей организации. По
вопросам гарантийного или текущего ремонта обращаться по адресу: 620142 г. Екатерин
бург, ул. Белинского, 182 - 135, ООО "Магнон".
5.3. Потребитель лишается права на безвозмездное устранение неисправностей в гаран
тийный срок:
- при обнаружении неисправностей аппарата, возникших по вине потребителя или тор
гующей организации, вследствие несоблюдения правил транспортировки, хранения и экс
плуатации, указанных в настоящем руководстве;
- при механических повреждениях деталей и сборочных единиц потребителем;
- при нарушении пломбирования.
МАГН.941514.040 29