Насос шприцевой Proffar с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
liomkiiiefi
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦк
Насос шпрниевой ProfTar с принадлсятостя!^
Версия документа: M-RU-001
Страница: 5 из 67 \
Насос шприцевой Proffar
Р-400
Насос шприцевой Proffar
“Sl
Неионизирующее излучение
IPX3 (Proffar Р-400)
IP24 (Proffar-sl)
IPX4 (нагреватель)
Насос шприцевой Proffar
Р-400
Насос шприцевой Proffar
-sl
Нагреватель инфузионной
линии
Степень защиты от проникновения влаги и твердьсх
частиц
Насос шприцевой Proffar
Р-400
Насос шприцевой Proffar
“Sl
Переменный ток (АС)
Насос шприцевой Proffar
Р-400
Насос шприцевой Proffar
-s l
Постоянный ток (DC)
Насос шприцевой Proffar
Р-400
Насос шприцевой Proffar
— sl
Защитное заземление
Г
или
Насос шприцевой Proffar
Р-400
Насос шприцевой Proffar
— sl
Включен ие/выключение
Ф^А Я ф ТО **
Насос шприцевой Proffar
Р-400
Насос шприцевой Proffar
—sl
Повтор вкл/выкл
Насос шприцевой Proffar
Р-400
Насос шприцевой Proffar
-sl
Прекращение акустической сигнализации
Ю
Насос шприцевой Proffar
Р-400
Насос шприцевой Proffar
-s l
Низкий заряд батареи
т
Насос шприцевой Proffar
Р-400
Насос шприцевой Proffar
-sl
Батарея постоянного тока (DC)
--- стр. 7 ---
Ь % V ^
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприцевой РгоПагс принадлежностями
Версия документа: M-Rll-OQl
Страница: 6 из 67
С Hi )
l^BOLUSJ
Насос шприцевой Proffar
P-400
Насос шприцевой Proffar
—si
Болюс
f С )
l^CL&AR J
Насос шприцевой Proffar
P-400
Насос шприцевой Proffar
-si
Возврат к предыдущему меню
Ж
Насос шприцевой Proffar
P-400
Насос шприцевой Proffar
-si
Нагреватель инфузионной
линии
Маркировка на изделии или в сопроводительной
документации означает, что по истечении срока
годности его нельзя ликвидировать с остальными
обычными отходами. Для предотвращения
возможного загрязнения окружающей среды или
нанесения ущерба здоровью людей, запрещается
ликвидировать аппарат с остальными
промышленными отходами. Пользователь должен
обратиться к своему поставщику и проверить условия
его ликвидации
c c
Насос шприцевой Proffar
Р-400
Насос шприцевой Proffar
-si
Знак, псщтверждающий соответствие аппарата
директиве
Council Directive (Э^^ЕЕС), относящейся к
медицинским приборам.
Маркировка, применяемая на упаковке
1 1
Верх
!
Хрупкое. Осторожно
Беречь от влаги
Хранить в месте, защищенном от солнечных лучей!
i
Температура хранения
0
Диапазон влажности
Ы
0
■
Предел по количеству ярусов в штабеле
--- стр. 8 ---
ham K m ed^
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦк,
Насос шприиевой ProfTar с принадлежностям1к
Версия документа: M>RI’>00\
Страница: 7 из 67
СОПОСТАВЛЕНИЕ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
Обозначение национального
(или международного) стандарта
(документа) в стране изготовителя
Обозначение и наименование российского национального
стандарта (доку мента)
Директивы MDD 93/42/ЕЕС ГОСТ 31508-2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования.
Дирекгива с поправками MDD07/42/ECC
EN980 -//-
EN 1041 -//-
)ЕС 60878 ГОСТ Р МЭК 878-95
Графические символы. наносимые на медицинские
электрические изделия
ISO 10993 серия ГОСТ ISO 10993
Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий.
ISO 13485 ГОСТ ISO 13485-2011
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Системные требования для целей регулирования
ISO 14971 ГОСТ ISO 14971-2011
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
ISO 15223 ГОСТРИСО 15223-1-2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
lEC 60529 ГОСТ 14254-2015 (IEC 60529;20!3)
Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код 1Р)
lEC 60601-1 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик
lEC 60601-1-2 ГОСТ Р МЭК 60601 -1 -2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
--- стр. 9 ---
А 'as
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприиевой РгоПагс прннадлежносгями
Версия документа: M-RLl*001
Страница: 8 из 67
1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Настоя1ций документ является руководством по эксплуатации на медицинское изделие
Насос шприцевой Proffar с принадлежностями (далее по тексту - насос), составленным из
оригинального технического файла изготовителя, с учетом требований действующего российского
законодательства.
Классификация изделия:
В зависимости от потенциального риска применения насос относится к классу 26 (в
соответствии с ГОСТ 31508 и Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации
т н от 06.06.2012).
Вид аппарата в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
260420 (в соответствии с Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации №4н
от 06.06.2012).
В соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической
деятельности ОКПД2 (Классификатор ОК 034-2014 (КПЕС 2008) с изменением № 19 от 1 июля
2017 п). аппарат имеет код 32.50.50.190.
Назначение:
Насос предназначен для длительного, дозированного и контролируемого введения
растворов, лекарственных препаратов или питательных веществ пациенту при внутривенной
инфузии, переливании крови и энтеральном питании.
Показания и условия применения:
Общими показаниями к инфузионной терапии являются дефицит объема жидкости,
возникающий при потерях воды и электролитов, плазмы и крови; изменения осмолярности,
дефицит или избыток отдельных компонентов объема плазмы. Выбор подходящего типа
инфузионной терапии и её скорость очень важен для успешного лечения пациента, и должны
определяться строго лечащим врачом.
Насос может применяться в различных отделениях лечебно-профилактических учреждений
таких, как отделения терапии, педиатрии, акушерства и гинекологии, онкологии, неврологии,
кардиореаниматологии, в отделениях интенсивной терапии, операционных. Применяется для
длиительного и дозированного введения парентеральных и энтеральных растворов через
клинически обоснованные доступы.
Противопоказаниями к инфузионной терапии являются острая сердечно-сосудистая
недостаточность, отек легких и анурия.
Возможные побочные действия.
При проведении терапии инфузионным способом возможны тактические или технические
ошибки персонала - неверный подбор лечебных компонентов или некорректный расчет скорости и
параметров процедуры; применение некачественных медицинских препаратов или нарушение
--- стр. 10 ---
к о ш к т е #
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприиевой ProfTarc приналлежиостями/^В^
Вепсия локумеитя:Версия документа: M-RD-00!
Страиииа: 9 из 67
пропорции при смешивании растворов и др. В комплексе они могут привести к следующим
осложнениям:
1. Локальные гематомы, некрозы тканей.
2. Повреждение органов и тканей во время проведения катетеризации, пункции.
3. Тромбоэмболия, эмболия, тромбофлебит или тромбоз вен из-за низкой темпертуры или pH
раствора или его высокой осмолярности.
4. Осложнения вследствие измененного гомеостаза - водная интоксикация или анасарка.
солевая лихорадка, отеки, ацидоз, алкалоз.
5. Гипоосмолярный или гиперосмолярный синдром.
6. Индивидуальная реакция в форме анафилактического шока, гипертермии или озноба,
нарушений кровообращения.
7. Передозировка лекарственных препаратов.
При соблнщении по 1»заний, противопоказаний, а также требований эксплуатационной
документации и правильного расчета параметров инфузионной терапии побочные эффекты
не наблюдаются.
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ:
— Онкологии:
— Анальгезии;
— Родовспоможении;
— Кардиологии;
— Химиотерапии;
— Травматологи;
Инфузионная терапия - это введение или вливание внутривенно или под кожу лекарственных
средств и биологических жидкостей с целью нормализации водно-электролитного,
кислотно-щелочного баланса организма, а также для форсированного диуреза (в сочетании с
мочегонными средствами).
Помимо инфузионной терапии, существует также понятие инфузионно-грансфузионной
терапии - это метод управления функциями организма путем коррекции объема и состава
крови, межклеточгюй и внутриклеточной жидкости.
Профилактика осложнений инфузионной терапии включает:
• своевременное выявление противопока:шний к ее проведению;
• правильный расчет объема и препараты инфузионной терапии для взрослых и дегей;
• постоянное наблюдение и корректировка введения растворов и лекарственных средств;
--- стр. 11 ---
n
IraiuKmed
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шпрнцевой Proffar с принадлежностями
Версия документа: M-Rl’-OOl
СЧранииа: 10 из 67
• ПОСТОЯННЫЙ контроль жизненно важных функций организма (АД» ЧСС, количество
выведенной мочи, кровопотери и другие показатели).
Показания к применению
Показания к инфузионной терапии: все разновидности шока, кровопотери, гиповолемия, потеря
жидкости, электролитов и белков в результате неукротимой рвоты, интенсивного поноса, отказа от
приема жидкости, ожогов, заболеваний почек; нарушения содержания основных ионов (натрия,
калия, хлора и др.), ацидоз, алкалоз и отравления.
Также применяется при восстановление ОЦК, устранение гиповолемии, обеспечение
адекватного сердечного выброса, сохранение и восстановление нормальной осмолярности плазмы,
обеспечение адекватной микроциркуляции, предупреждение агрегации форменных элементов
крови, нормализация кислородно-транспортной функции крови.
Инфузионную терапию могут проводить при шоке, остром панкреатите, ожогах, алкогольной
интоксикации - причины бывают различны.
Основные цели ее в реанимации это:
• восстановление объема циркулирующей крови, что необходимо при кровопотерях.
обезвоживании, децентрализации кровообращения при шоке и других патологических
состояниях;
• регулировка кислотно-щелочного баланса и осмолярного давления крови, имеет
значение для профилактики отека мозга при черепно-мозговых травмах, инсультах;
• дезинтоксикационное лечение с форсированным диурезом, обычно используется
при отравлениях;
• обеспечение нормальной микроциркуляции тканей, так как это приводит к
нарушениям во всех органах;
• нормализация кислородно-транспортной функции крови, особенно важна при
кровопот'ере;
• восстановление сердечного выброса и, следовательно, работы сердца.
Предупреждение!
Несоблюдение приведенных ниже мер предосторожности может привести к смерти или
10
--- стр. 12 ---
bauiKmed
14 РЖОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИ
Насос шприиевой ProfTarc принадлежностям
Версия документа: I4-RU-0C
Страница: 11 нг €
|Ш 1
травме пациентов.
а) Шприцевой насос использует винт с электроприводом для инфузии медицинской жидкое
но не может обнаружить утечку, вызванную отсоединением или трещиной инфузионного набо
Необходимо регулярно проверять состояние инфузии, чтобы предотвратить возможные проблем)
б) В процессе инфузии, пожалуйста, регулярно проверяйте состояние жидкости внут
одноразового шприца для обеспечения правильного выполнения инфузии.
c) Шприцевой насос имеет функцию обнаружения окклюзии. Это дает сигнал окклюзии, ког
инфузионная игла неправильно вводится в вену или игла отклоняется от своего положения внут
вены во время инфузии. Поскольку окклюзионный сигнал подается только после достижен!
окклюзионным давлением определенного значения, в это время область вокруг иглы может
распухнуть или кровоточить. Кроме того сигнал тревоги не подается если уровень окклюз!
недостаточен для возникновения тревоги. Нхли область инфузии кровоточит, пожалуйста, прими'
правильные меры, такие как повторная установка иглы.
d) Пожалуйста, используйте одноразовые стерильные шприцы, которые соответствук
требованиям соответствующих правил и стандартов, и с действительным свидетельством
регистрации медицинского устройства. При выборе инфузионной линии целесообразн
использовать шприц с винтовой и удлинительной трубкой. В противном случае, это может нанест
вред пациентам, когда трубка растягивается.
e) Пользователь должен правильно установить шприц. В противном случае инфузия может н
достичь ожидаемой производительности.
f) Избегайте повторного использования или повторной стерилизации одноразового шприца
После использования шприцы должны быть обработаны в соответствии с соответствующим!
руководящими принципами.
g) Хорошо закрепите шприцевой насос на инфузионной подставке, а также обеспечьт 1
устойчивость подставки. Будьте осторожны, юэгда переносите насос, чтобы предотвратить падение
шприцевого насоса или столкновение с окружающими предметами.
h) Шприцевой насос нельзя использовать с инфузионными линиями большого отрицательногс
или положительного давления, такими как экстракорпоральная схема. Как и в этом случае,
шприцевой насос не может обеспечить точность и правильность инфузии и возникновение в
случае необхлдимости сигнала тревоги.
j) Не используйте шприцевой насос вблизи легковоспламеняющихся жидкостей или газов.
k) Не храните и не используйте шприцевой насос во влажной или химически активной среде
газов (в том числе газ для стерилизации). Такая среда может оказывать влияние на внутренние
электронные части и, таким образом, привести к ухудшению или повреждению их функций.
l) Шприцевой насос используется в средствах санавиации и насосах скорой помощи при
установке питания от сети 12 Вольт.
т) Пожалуйста, не полагайтесь только на систему сигнализации; медицинский персонал
должен регулярно проверять процесс инфузии.
п) При однократном сбое максимальный введенный объем - это оставшийся объем в шприце.
Это необходимо регулярно контролировать.
о) Все установочные параметры инфузии должны быть согласованы с лечащим врачом.
р) Пожалуйста, используйте шприц, шторый соответствует действующим нормам и имеет
действующее медицинское изделие свидетельство о регистрации. В противном случае точность
инфузии и сигналы тревоги будут неточными.
Не
пациен
а)
работа
к диет
может
Предостережения:
храни
Ь
хране
часоЕ
заря>
пере’
МОЖ'
прю
пож
хир
обе
шг
Ш'
м
н
I!
--- стр. 13 ---
4ТЛиН1
(НОСТЯЧ>
I-Rt-OO-
: II HI 6
ГИДКОС?
) Ha6of
)блемь
BH>TJ
и, коп
вн>тр
ижен!'
сет у»
слюзи
)ИМИТ
твую
ЮМ (
разн(
н ет
е^г нс
>ица.
ими
^ьтe
ние
ого
ае.
■ в
ае
le
haaiKmed"'
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприцевой ProfTarc принадлежностями
Версия документа: M>Rll>00t
Страница: 12 из 67
Несоблюдение приведенных ниже предосгережений может привести к травме оператора /
пациента или потере имущества.
a) Проверьте шприцевой насос перед использованием, убедившись, что он может нормально
работать. Если обнаружена какая-либо неисправность, немедленно прекратите работу и обратитесь
к дистрибьютору или производителю. Кроме того, адгезия или утечка медицинской жидкости
может привести к неисправности шприцевого насоса. Поэтому, пожалуйста, очистите насос и
храните его должным образом после каждого использования.
b) При использовании шприцевого насоса в первый раз после покупки или после длительного
хранения, пожалуйста, подключите его к источнику переменного тока и заряжайте не менее 10
часов при включенном питании или 3 часа при выключенном питании. Если багарея нс полностью
заряжена, она будет поддерживать шприцевой насос с достаточной мощностью в случае
переменного тока при сбое питания.
c) При использовании вблизи электрического защитного оборудования шприцевой насос
может привести к неправильной работе из-за высокочастотная волна электрооборудования для
прижигания. Если шприцевой насос должен использоваться с хирургическим ВЧ оборудование,
пожалуйста, примите соответствующие меры следующим образом:
(1) Избегайте использования шприцевого насоса вместе со старомодным высокочастотным
хирургическим оборудованием.
(2) Расстояние между шприцевым насосом и корпусом высокочастотного хирургического
оборудования или его источнишм питания должно быть больше 25 см.
(3) Шприцевой насос не должен использовать должен иметь надежное заземление.
d) Не используйте мобильный телефон, беспроводное устройство в пределах 1 метра от
шприцевого насоса.
В противном случае высокочастотный шум / сигнал может привести к неправильной работе
шприцевого насоса.
e) Шприцевой насос нельзя использовать в местах с оборудованием для лучевой терапии или
магнитно-резонансной томш'рафией (MR).
f) Не используйте острые предметы, такие как кончик ручки или ноготь (и т. д.), чтобы
нажимать на клавиши шприцевого насоса.
В противном случае клавиатура может получить повреждение.
g) Держите инфузионный набор и шприцевой насос на определенном расстоянии от
источника переменного тока и постоянного тока, чтобь! предотвратить разбрызгивание или
падение медицинской жидкости на розетку, что приведет к замыканю цепи. Кроме того, убедитесь,
что штепсельная вилка и розетка сухие перед [юдключением к источнику питания.
h) Старайтесь использовать медицинскую жидкость, близкой к комнатной температуре.
i) В нормальных условиях попробуйзе использовать источник питания переменного тока,
чтобы продлить срок службы батареи. При использовании переменного тока убедитесь, чго он
хорошо подключен к заземлению, и ипользуйте стандартный шнур питания с шприцевым насосом.
Используйте батарею. ко 1да есть трудности с заземлением или без питания переменного тока
(например, сбой питания переменного тока или мобильное использование).
j) Уделяйте особое внимание инфузии с низкой скоростью.
k) при использовании компьютерного порта могут возникать помехи от таких устройств, как
высокочастотное хирургическое оборудование, мобильный телефон, беспроводное устройство и т.
д.
!) Если шприцевой насос получил механические повреждения, немедленно прекратите его
использование и обратитесь к дистрибьютору или производителю. Даже при отсутствии
12
--- стр. 15 ---
УЛТЛЦИ|
жностяа4
MRI'-0(T
■: 13 из £
tofyr бн
и, таки1
шта
•нталы
насо
оситс;
houiKmed'
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприиевой ProfTar с принадлежностями
Версия документа: M>Rlj>001
Ораница: 14 из 67
В и
КО!И
ное
2. Введение
2.1 Особенности
Удобный интерфейс, простота в эксплуатации.
2,8-ДЮЙМОВЫЙ красочный ЖК-монитор с подробным меню.
Внутренняя надежная конструкция и система тревог, более стабилизированное и более
безопасное вливание.
Удобная форма и мобильное использование.
2.2 Область применения
Используется в больницах, где пациенту нужно внутривенное вливание.
2.3 Тип и технические требования
Этот продукт относится к классу 1, тип CF с защитой от дефибрилляции. Режим работы -
непрерывный. Имеет внутреннюю батарею. Не предназначен для переноски пациентом и
мобильного использования. Нельзя использовать в смешанных газах горючего анестезирующего
газа с воздухом, или кислорода или закиси азота с горючим анестетиком.
2.4 Условия работы
a) Температура: от + 5 С до +40 С
b) Относительная влажность: 10-95%
c) Атмосферное давление: 86.0 кПа~ 106.0 кПа
2.5 Особенности эксплуатации
Этот продукт может иметь определенное электромагнитное излучение, которое может
влиять на другие устройства. В таком случае, пожалуйста, примите надлежащие меры для
уменьшения помех, таких как перестановка шприцевого насоса и т.д.
2.6 Дата изготовления и продолжительность работы
Срок службы шприцевого насоса (батарея в комплект не входит) и его кабеля составляет
8 лет. Пожалуйста, обратитесь к ярлыку с датой производства.
2.7 Версия программного обеспечения
Версия программного обеспечения инфузионного насоса должна быть не ниже V01.
чей
.ю
гя
14
--- стр. 16 ---
hoiyKmeil
\ч РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦ ■
Насос шприиевой ProfTar с лрина; 1лежност> НЦП||И
Версия документа: M-RIJ-
Страница: 15 hi
Э. Принцип работы и компоненты
3.1 Принцип работы
Насос шприцевой использует двигатель шагового типа и в результате вращател!
движение преобразуется в линейное движение, толкая поршень шприца для проведения проц«
инфузии пациентам.
Компоненты
Насос шприцевой, состоит из 5 частей: микрокомпьютерная система, корпус нас(
устройство обнаружения тревог, система сигнализации и дисплейная часть.
Насос шприцевой ProfTar Р-400 и Proffar-sl совместимы со стандартными одноразовь
зрехкомпонентными шприцами любых производителей (объемом 2/3; 5; 10; 20; 30; 50 (60) мл)
процессе проведения калибровки, аппарат определяет параметры шприца той или иной ёмкое
сохраняет их в памяти и впоследствии автоматически применяет при установке шприца данн<
объема.
Основные особенности насоса:
• Имеет яркий монохромный жидкокристаллический дисплей.
• Держатель для крепления в горизонтальной и вертикальной плоскостях
инфузионной стойке
• Возможность использования трехкомпонентных ц]прицев без идентификащ
торговой марки.
• Возможность использования трехкомпонентных шприцев в ши|хжом диапазоне: 2/3;
10; 20; 30; 50 (60) мл.
• Автоматическое определение объема шприца.
• Функция калибровки дозатора для использования трехкомпонентных шприцев любе
торговой марки.
• Функция регулировки уровня громкости звуюэвого сигнала тревоги.
• Рабочие режимы:
■ режим контроля сггорости введения.
■ режим контроля времени введения.
■ интервальный режим
• режим библиотеки лекарств
■ режим TIVA
■ режим контроля дозировки с учетом массы тела.
■ программируемый режим
■ режим контроля дозировки лекарственного препарата.
■ режим TPN (трапецеевидный режим)
■ режим контроля болюсной инфузии
■ Режим питания
■ Микро режим
• Наличие библиотеки лекарственных препаратов.
• Функция блокировки установленных параметров инфузии.
• Брызю'защищенный тип корпуса.
• Фронтальная установка шприца.
• Возможность регулировки скорости инфузии в режиме ожидания и режиме основной
инфузии: при изменении скорости во время проведения инфузии ее величина
15
--- стр. 17 ---
луатац^
’ тежносп^
I.' М-Я1/.ф
«я* 15 т\
booiKmefl"'
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шпрниевой РгоПаг с принадлежностями
Версия документа: M-RU-00I
Ci paHHua: 16 И167
Шателы
* процв
с насо
Чазовы
0) мл),
ёмкост
Данно
гях I,
икаад
2/3; 5
юбо»
фактически изменится по истечении 2 секунд после установки нового значения.
Возможность регулировки скорости болюсной инфузии.
Режим KVO (режим «открытой вены») - включается автоматически по достижении
заданного объема инфузии. Возможность отключения и регулировки от 1 до 10
минут.
Режим «Очистка/Болюс».
Функция "Антиболюс”
Режим паузы
Функция отсроченного старта от 1 минуты до 23 часов 59 минут.
Режим отсроченного выключения от 1 минуты до 120 минут
Сигнализация о близком окончании инфузии от I до 10 минут
Широкий диапазон настроек скорости введения.
Длительность работы от внутренней батареи не менее 8 часов при скорости 5 мл/час.
Фу»1КЦиональный фиксатор для крепления на вертикальной или горизонтальной
штанге.
Фиксатор инфузионной магистрали.
Уровни громкости сигнала тревоги: 9 уровней
Ночной режим
Функция ступенчатой регулировки уровня окклюзионного давления, позволяющая
осуществлять регулировку чувствительности тензометрического датчика в предела.х
трех диапазонов: «высокий», «средний», «низкий», включающая девять ступеней
уровня окклюзии.
Функции тревожной сигнализации: «превышение уровня, установленного
окклюзионного давления», «пустой», «почти пустой», «низкий заряд аккумулятора»,
«завершение инфузии», «отсутствие шприца» и т.д.
Функция блокировки меню до подтверждения окончания инфузии
Регулировка яркости и контраста дисплея. Уменьшение яркости через заданный
промежуток времени
Журнал событий (операций и тревог), отражающий дату; время, режим инфузии и
тревог. В журнале событий после полного отключения электропитания от сети и
внутреннего источника питания хранятся в памяти виды тревог и режимов инфузии
с датой и временем их возникновения в течение 365 дней.
Отображение суммарного объема инфузии, полученного одним пациентом.
Запоминание последних параметров инфузии с предустановкой их при последующем
включении,
16
--- стр. 18 ---
haiiiKmed'
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦ -
Насос шприиевой ProfFarc примадлежносп н П Ц
Версия документа: M-RU-
Страница: 17 и
3.2. Комплектация:
Насос шприцевой ProfTar с принадлежностями
Варианты исполнения:
1. Насос шприцевой ProfTar Р-400, в составе:
• Насос шприцевой ProfTar Р-400 - 1 шт.
• Сетевой кабель - 1 шт.
• Руководство по эксплуатации- I шт.
• Нагреватель инфузионной линии - 1 шт. (при необходимости) с руководством по
эксплуатации - I шт. и сетевой кабель - 1 шт.
• Стойка инфузионная - I шт. (при необходимости)
Принадлежности:
• Модуль Wi-Fi — I шт. (при необходимости)
• Роутер - 1 шт. (при необходимости);
• Станция мониторирования - 1 шт. (при необходимости) с руководством по
эксплуатации — 1 шт.
• Бокс для транспортировки и объединения - 1 шт. (при необходимости)
2. Насос шприцевой Proffar-s1. в составе:
• Насос шприцевой ProfTar- si - I шт.
• Сетевой кабель - 1 шт.
• Руководство по эксплуатации- 1 шт.
• Нагреватель инф>зионной линии - 1 шт. (при необходимости) с руководством по
эксплуатации — 1 игг. и сетевой кабель - 1 шт.
• Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости)
Принадлежности:
• Модуль Wi-Fi — I шт. (при необходимости)
• Роутер - 1 шт. (при необходимости);
• Станция мониторирования - 1 шт. (при необходимости) с руководством по эксплуатаци
- 1 шт.
• Бокс для транспортировки и объединения - 1 шт. (при необходимости)
17
--- стр. 19 ---
луатащ , I,
ImuiKmed
ue; 17 и
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприиевой ProfTar с принадлежностями
Версия локумекта: M-RU-001
Страница: 18 из 67
4. Технические характеристики изделия
4.1 Конструкция и внешний вид
Насос Proffar Р‘400
10
f Л З
Рис. 1.1. Передняя панель Proffar Р-400
1ЦИИ
1
--- стр. 20 ---
tiayiK m ed '
(Т) - ручка для переноски
- кнопка обнаружения
- нажимная ручка
- кнопка зажимного устройства
® - зажим
- паз для фиксации шприца
® - натяжение ручки
® - индикаторная лампа
(9) - дисплей
@ - клавиатура
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАО _
Насос шприцевой ProfTarc принадлежност; Д Д д Д
Версия документа: M-Ris*
Страница: 19 к
Заряд!
лампь
цифр
указа
Рис. 1.2. Клавиатура ProfFar Р-400
Описание клавиш Функции
Индикаторная лампа
Индикаторная лампа указывает на операционные случш
стагуса/тревог. Зеленая индикаторная лампа вспыхивает, когд
вливание находится в нормальном прогрессе.
Если высокоприоритетная тревога произойдет, индикаторная лампа
должна покраснеть и вспыхнуть.
Если тревога среднего приоритета произойдет во время операции,
индикаторная лампа должна стать желтой и вспышка.
Если низкоприоритетная тревога произойдет во время операции,
индикаторная лампа должна стать желтой, но не вспыхнуть.
BOLUS Существует ручной болюс и авто болюс.
START В режиме Остановки нажмите кнопку Старт для начала работы
насоса.
STOP Нажмите эту кнопку' для остановки инфузии.
ENTER Выберите параметры или сохраните параметр.
SLENCE/CLEAR 1. Нажмите эту кнопку, чтобы отключить сигнал Т^^воги
2. Нажмите эту кнопку для сброса введенных параметров.
19
--- стр. 21 ---
•^УАТАЦ
hauiKmed
I 9 h3i
n РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприиевой ProfTar с принадлежностями
Версия документа: I4-RIJ-00I
Страница: 20 из 67
POWER
Включение насоса.
1. Нажмите эту кнопку для включения питания насоса.
2. В режиме Работы отключение питания насоса невозможно.
Отключение питания возможно только после окончания Работы.
Индикаторная лампа
AC/DC
Если индикатор горит, это указывает, что есть питание от AC/DC;
если индикатор не горит, это указывает, что нет питания AC/DC.
Зарядка индикаторной
лампы
Этот индикатор означает, что аккумулятор заряжается.
Этот индикатор не горит, что аккумулятор не заряжается.
цифровая клавиша 8 /
указатель вверх
1. В числовом входном статусе это - цифровой ключ, чтобы войти в
значение 8.
2. В меню, выбирающем статус, нажмите эту кнопку, чтобы
перевернуть (переворачивающую) страницу.
цифровая клавиша 9/
указатель вниз
1, В числовом входном статусе это - цифровой ключ, чтобы войти в
значение 9.
2. В меню, выбирающем статус, нажмите эту кнопку, чтобы
перевернуть страницу (Страница Вниз).
Клавиша с запятой /
клавиша возврата
1. Ключ десятичной запятой работает в числовом входном статусе.
2. В меню, выбирающем статус, нажмите эту кнопку, чтобы
возвратиться в последнюю операционную внутреннюю поверхность.
учаи
огда
Рис. 1.3. Экранный дисплей Proffar Р-400
d i^B O O N
Главное меик>
р1~ [ Выбор режима
HacipofliGi
ОН*))090}.jeЖв-Об-и
Значок аккумулятора ESS3»:
1) . Красно-желто-зеленая волна, поочередно появляющаяся, указывает, что батарея
заряжается.
2) . Значок аккумулятора указывает на статус полной зарядки батареи.
Символ указания да&зения .114111:
1) За исключением первой вертикальной линии, линии слева направо соответствукп
уровням окклюзии. Красный означает предустановленный уровень окклюзии (не индикация
риска).
2) Значок индикации давления показывает давление в трубке. При изменении давления в
инфузионной трубке на значке давления появится зеленая волна помпажа. Когда зеленая волна
достигает или пересекает красную вертикальную линию, шприцевой насос подаст сигнал тревоги
окклюзии. Медицинские работники могут обратить внимание на этот значок, чтобы проверить
20
--- стр. 24 ---
hnin K m ed
т»
Рис. 2.1. Передняя панель ProfTar-sl
© зажимное устройство
нажимная ручка
зажим
паз для фиксации шприца
датчик обнаружения шприца
зажим крепления
подсветка
дисплей
световой индикатор
зажим для инфузионной линии
зажим для объединения насосов
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТА1
Насос шприцевой Proffar с принадлежност
Версия документа: IV1<RII-
Страница: 23 •
Р
Вкл
Бс
23
--- стр. 25 ---
ham K m eil^>: M-Ri;
ua: 23 Hjj
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприиевой РгоПаг с принадлежностями
Версия документа: M-RL-001
Странииа: 24 из 67
Рис. 2.2. Клавиатура Proffar-sl
Описание клавиш Функции
Включение и
выключение питания
Вклютите / выклкните шприцевой насос.
1. Включение: в состоянии "power ofT продолжайте нажимать эту
клавишу до тех пор, пока не появится ЖК-экран и не загорится
индикатор.
2. Выключение: в состоянии "включить" продолжайте нажимать эту
клавишу, пока не услышите звуковой сигнал и индикатор не
погаснет.
Болюс
В состоянии "стоп" продолжайте нажимать клавишу "болюс", насос
начинает продувку; отпустите эту клавишу. продувка
останавливается.
Во время работы, продолжая нажимать клавишу "болюс", насос
начинает инфузию болюса(скорость болюса задается пользователем).
Огпустите ключ, болюсная инфузия прекращается, и насос
продолжает инфузию с первоначальной скоростью.
Очистка
1. Очистите сигналы тревоги
2. Вернуться к предыдущему меню
3. Нажмите один раз, чтобы вернуться в предыдущее меню. Эта
клавиша будет работать как домашняя клавиша, когда продолжайте
нажимать около 2 секунд, насос вернется в Главное меню
ОК
1. Чтобы выбрать пара.метр и сделать его редактируемым
2. Сохраните значение параметра
START В состоянии "стоп" нажмите эту клавишу, чтобы начать инфузию.
STOP Нажмите эту клавишу, чтобы остановить инфузию.
Тишина 1. Нажмите эту кнопку, чтобы отключить сигнал Тревоги
2. Нажмите эту кнопку для сброса введенных параметров.
Индикаторная лампа
AC/DC
Если инди!Штор горит, это указывает, что есть питание от AC/DC;
если индикатор не горит, это указывает, что нет питания AC/DC.
Зарядка индикаторной
лампы
Этот индикатор означает, что аккумулятор заряжается.
Этот индикатор не горит, что аккумулятор не заряжае'гся.
24
--- стр. 26 ---
houiKmed
T V РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТ
Насос шпрнцевой ProfTar с принадлежи'
Версия документа: IV1-R
Странииа: 25i
Т При выборе параметров нажмите клавиши предыдуий
следующий параметр.
2. При установке значения нажмите эту клавишу, чтобы увели
или уменьшить значение.____________________________________
]. При выборе параметров нажмите клавиши влево / вп|
параметра, или Предыдущая / Следующая страница.
2. При настройке параметров нажмите эту клавишу для перемете
влево / вправо_______________________________________________
Ри-
Рис. 2.3. Экранный дисплей ProfFar-sl
Значок аккумулятора
1) . Красно-желто-зеленая волна, поочередно появляющаяся, указывает, что багаре
заряжается.
2) . Значок аккумулятора указывает на статус полной зарядки батареи.
Символ указания давления -■•rtlll:
1) За исключением первой вертикальной линии, линии слева направо соответствую
уровням окклюзии. Красный означает предустановленный уровень окклюзии (не индикаци
риска).
2) Значок индикации давления показывает давление в трубке. При изменении давления i
инфузионной трубке на значке давления появится зеленая волна помпажа. Когда зеленая волш
достигает или пересекает красную вертикальную линию, шприцевой насос подаст сигнал тревоги
окклюзии. Медицинские работники могут обратить внимание на этот значок, чтобы проверить
состояние давления.
25
--- стр. 27 ---
||ош кте 11
25 нз|
Рис. 2.4. Задняя панель Proffar-sl
РУ КОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприцевой ProfTar с принадлежностями
Версия лок^'мента: M-Rli-001
Сгранииа: 26 из 67
- аккумуляторный отсек
@ - зажимной винт
@ - динамик
@ - разъем подключения переменногх) тока
(g)-USBl
@ - разъем DC
Описание Функции
Зажимной винт
Исполъзуется, чтобы фиксировать насос на стойке. Используется
для фиксации на стойке или других преспособлениях. Вращается
на 180°.
Аккумуляторный отсек Местоположение батареи. Откройте его от нижней части машины.
Раъем подключения
переменного тока Внешний источник питания переменного тока 100-240В 50/60Гц
USB1 Для обновления программного обеспечения
разъем DC
источник питания постояннош тока 10,8 В - 13,2 В. 1,25 А,
Внешний источник питания постоянного тока должен
соответствовать изоляции гребования 2МООР и соответствуют
требованиям IEC 60601-1.
арея
УЮТ
дия
я в
на
ги
гь
26
--- стр. 28 ---
holuKmefi
ТУ РУКОВОДСТВО по ЗКСПЛУАТАЦ -
Насос шприцевой РгоЛагс принадле) 1а10ст1 В Е Ц В Е ]
Версия документа: M-RIM ***
Страница: 27 №
4.2 Основные технические характеристики ProfFar Р»400 и Proffar-sl
Параметр
Время установления
рабочего режима __________
Режим работы
Соединение "оборудование
- пациент"
Степень взрывозащиты
Применимый шприц
Объем, который будет влит
(VTBI)
Способ вливания
Значение/характеристика
нс более I мин.
Продолжительный
Отсутствует прямое электрическое
оборудованием и пациентом. ___________
соединение Mei
Не является взрывозащищенным оборудованием (оборудовав
стандартного класса).
2/3, 5, 10, 20, 30, 50/60т! доступные стерильные шприцы
0-9999.99 мл
Очист!
режим контроля скорости введения,
режим контроля времени введения,
интервальный режим
режим библиотеки лекарств
режим TIVA
режим контроля дозировки с учетом массы тела,
программируемый режим
режим контроля дозировки лекарственного препарата,
режим TPN (трапецеевидный режим)
режим контроля болюсной инфузии.
Давле
Пред'
низке
Уровень K.VO
0.1-10 мл/ч, заданные пользователем; дефолт: O.lml/h
Специальный KVO: (на и от функции)
Скорость потока >1 Oml/h, уровень KVO = 3ml/h
Скорость потока <10ml/h, уровень KVO - Iml/h
Скорость потока <lml/h, скорость КУО - установленная скорость
Скорость введения
лекарственного средства
Шприц на 2/3 мл: 0.1-150 мл/ч
Шприц на 5 мл: 0.1 -150 мл/ч
Шприц на 10 мл: 0.1-300 мл/ч
Шприц на 20 мл: 0.1 -600 мл/ч
Шприц на 30 мл: 0.1-900 мл/ч
Шприц (на 60 мл) на 50 мл: 0.1-2000 мл/ч
Точность вливания: ±1%
Увеличение скорости потока: O.Olml/h
Ба
Уровень болюса
Шприц на 2/3 мл: 0.1-150 мл/ч
Шприц на 5 мл: 0.I-I50 мл/ч
Шприц на 10 мл; 0.1-300 мл/ч
Шприц на 20 мл: 0.1-600 мл/ч
Шприц на 30 мл; 0.1 -900 мл/ч
Шприц (на 60 мл) на 50 мл: 0.1-2000 мл/ч
Болюс VTBl:0-999.99ml
Настройка скорости болюса:
- при вводе объема и длительности ______
27
--- стр. 29 ---
™ ЛУАТАЦИ
•^*жн остин
гя* M.RH.OI
'и«а: 27 из i
harnkmed
юсть
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприиевой ProfTar с принадлежностями
Версия документа: M-Rli-001
Страница: 28 из 67
■ при вводе дозы и длительности.
- при вводе дозы, времени и веса.
- при вводе дозы, времени и площади тела.
Очистка линии
Шприц на 2/3 мл: 100 мл/ч
Шприц на 5 мл: 100 мл/ч
Шприц на 10 мл: 200 мл/ч
Шприц на 20 мл: 400 мл/ч
Шприц на 30 мл: 600 мл/ч
50 шприцев (на 60 мл): 2000 мл/ч
Чистка VTBI: 0-9999.99 мл
Давление окклюзии
13 досту пных уровней: 10-130 кПа (75mmHg-975mmHg)
По умолчанию: уровень 4,40Кра (300mmHg)
Единицы установки: кр, mmHg,ba,ps.
Предел аварийного сигнала
низкого уровня заряда Напряжение внутренней батареи <7.1 В
Критически низкий уровень
заряда батареи Напряжение внутренней батареи <6.65 В
SPL (звуковое давление
уровень)тревоги
Нс ниже, чем 45 дБ (А), когда урегулирование является низким
уровнем
Не ниже, чем 65 дБ (А), когда урегулирование является высоким
уровнем
Возможность настройки по 9 уровням громкости
Пылевлагозащита:
ProfTar Р-400
Proffar-sl
1РХЗ
1Р24
Мощность переменного
тока 100-240V,50/60Hz
Батарея
Li^Polymer 7.4 В 1900mAh;
время зарядки: 10 часов при работе насоса, 3 часа в выключенном
состоянии {насос не используется)
Продолжительность работы от аккумулятора: более, чем 8 часов при
скорости 5ml/h, температуре окружающей среды 25 ®С..
Потребление энергии:
ProfTar Р-400
ProfTar-sf
25VA
35VA
DC DC 12B±1.2V
Плавкий предохранитель Плавкий предохранитель: 250V 2А
Условия работы
Температура среды от + 5®Сдо + 40 °С
Относительная влажность: 10-95%
Атмосферное давление: 86 кПа~106 кПа
Если фактические условия эксплуатации выходят за указанные
выше допустимые щэеделы, теряется точность и могут
возникать нарушения в работе.
Размеры:
28
--- стр. 30 ---
hoHiKmeil"'
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАД
Насос шприцевой Proflar с принадлежносп щ ЯЛЙШ
Версия докуме1гта:
Страница: 29 к
ProfFar Р-400
Proffar-sl
230 X 137 X 139 мм (длина х ширина х высота)
258 X 160 X 79 (длина х ширина х высота)
Масса Не более 2 кг Техничео
Длина кабеля питания Нс менее 2 м, но не более 5 м станцию
входной
Глоссарий
KVO Храните вену открытой которым
Болюс г- Количес Быстрое вливание
Очистка ^ момен! Очистка
Анти-болюс
г, элемент Уменьшает объем нежелательного Болюса после удалс! каналу(окклюзии.
Линия вливания Шприц и магистраль иоддер
Принадлежности
Роутер:
• размеры: длинна X
высота X ширина (±3 мм)
120 мм X 30 мм X 190 мм
• антенна роутера
размеры: длинна х ширина
(±3 мм)
202 мм X 14 мм.
• масса роутера (кг), не
более
г
0,2
• блок питания роутера
размеры: длинна х высота х
ширина (±3 мм)
57 X 60 X 26
• масса (кг), не более 0,1
Стабилизатоо напояжения:
• Стабилизатор
напряжения (для роутера)
размеры: длинна х высота х
ширина (±3 мм)
126x31 х80
• масса (кг), не более 0,3
Модуль Wi-Fi
• размеры: длинна X
высота X ширина (±3 мм) 58 X 17x38
• масса (кг), не более 0,05
29
Стандз'
Класс V
Макси
Макси
ОДН01
Мноп
Мо1Д1
Тип V
Коэ4
Безе
КОЛ'
Ско
USI
Те:
Эт
п(
•
--- стр. 31 ---
ВДаци
*ИОСТЯ»(
*: 29 т 6
honkmeil
tu РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприиевой ProfTar с принадлежностями
Версия документа: M-RU-061
Странниа: 30 из 67
,ален|
Технические характеристики Роутера: Роутер предназначен для передачи цифрового сигнала на центральную
станцию мониторирования. Принцип действия роутера состоит в распределении потоков информации --
вхадной и выходной — в соответствии с картой маршрутов, заложенных в его памяти под управлением
собственного процессора. Эта карта {таблица маршрутизации) является базой данных с набором правил, по
которым определяется наилучший путь передачи пакетов .информации и хранится в памяти устройства.
Количество маршрутов определяется количеством устройств, работающих в сети, созданной роутером, в данный
момент времени. Маршрутизатор имеет собственный 1Р-адрес. Сам он, в свою очередь, поаоянно обращается к
элементам локальной сети, используя при этом 1Р-адреса, созданные им для них. Таким образом, по одному
каналу связи сразу несколько устройств получают доступ к сети, используя технологию Wi-Fi.
Поддержка Wi-Fi есть
Стандарты Wi-Fi 4(802.11п)
Класс Wi-Fi N300
Максимальная скорость по частоте 2.4 ГГц (Мбит) 300 Мбит
Максимальная скорость по частоте 5 ГГц (Мбит) нет
Одновременная работа в двух диапазонах
Многопотоковая передача данных
Мощность передатчика (dBm)
Тип и количество антенн
Коэффициент усиления антенны (dBi)
безопасность соединения
Количество LAN портов
Скорость передачи по проводному подключению
USB порт
нет
MIMO
20 dBm
внешняя несъемная х2
5 dBi
WEP , WPA, WPA2
4
100
Мбит/сек
USB 2.0x1
Технические характеристики модуля Wi-Fi:
Это устройство для подключения к беспроводной сети в диапазоне частот 2.4 ГГц, 5 ГГц. Его главное
предназначение - прием/передача блока данных, передаваемого по сети в пакетном режиме.
• Интерфейс подключения - RS 232;
• Протоколы Wi-Fi ~ 802.Ua/b/g/n/ac;
• Диапазон-2,4 и/или 5 ГГц;
• Мощность передатчика - 20 в дБм;
• Тип защиты -WPA/WPA2-PSK;
30
--- стр. 32 ---
homKmed'
РУКОВОДСТВО по ЭКСПДУАТЛа _
Насос шприцевой ProfTar с принадлежносБ щ | Л [Н
Версия документа: M-RI-
Страница: Э1 1
Этикетка Модуль WI-FI
Техн»*
Технические характеристики Станции мониторирования:
Станция мониторирования - это программное обеспечение, используемое для сбора и анализа данны
числовом и графическом виде с выводом их на экран монитора ноутбука или персонального компьюп
Применяется для сбора данных с шприцевых и инфузионных насосов объединенных в общую сеть посредсп
модуля wi'fl и роутера.
Интерфейс подключения - RS 232;
Протоколы W i-Fi-802.lla/b/g/n/ac;
Поддержка Wi-Fi есть
Стандарты Wi-Fi 4(802.11п)
Тип защиты - самый надежный WPA/WPA2-PSK; WEP
Технические характеристики Бокса для транспортировки и объединения:
Бокс для транспортировки и объединения используется для объединения в единую консоль от 2 до 16 насосо!
возможность получения сетевого питания от одного источника питания (к примеру сетевой кабель) и
возможностью объединения с передачей сигнала посредавом модуля Wl-fi или сетевого LAN-кабеля.
Возможность объединения - от 2 до 16 насосов
Питание - сеть 100-240 Вольт.
Маркировочная этикетка:
3!
--- стр. 33 ---
►AiAa
апосгя
И-Rt'.
31 из
P R O F F A R ® Бою: для i ранспорти^^ки и объединения
РУКОВОЛСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприцевой РгоГГаг с принадлежностями
Версия документа: M-RIJ-001
Странниа: 32 из 67
entCo^ltd.
nc^eng
,Ш т
so/soHj ш т ■
зв с
с
Технические характеристики нагревателя инфузионной линии:
Нагреватель является оборудованием, нагревающим жидкости в линии
переливания крови / линии проведения инфузии на основе теплового
принципа передачи.
Подогреватель жидкости состоит из микрокомпьютера, системы
отопления, системы определения температуры, контроля
температурь», система сигнализация, человеко-машинный интерфейс и
оснащен одним внешним датчиком падения.
Система отопления передает тепловую энергию от встроенных
нагревательных пластин, использующихся для передачи тепловой
энергии
Визуальная и звуковая сигнализация от перегрева и низкой
температуры.
^___Автоматическое отключение питания, если температура нагревателя
достигает 50 °С ± 5 ®С.
Мониторинг уровня капель, пустая бутылка и подача сигнала тревоги.
Полный вес: не более 2 кг.
Размер: 172 * 92 * 55 мм (±2 мм).
Класс I
Источник питания: АС 100 В — 240 8 SOHz^Hz
Входная мощность: ^70W
Точность контроля температуры: S ± 1 ®СД.8 °F
Диапазон контроля температуры: 30°C"'42°C/(86“F^107.6'*F).
Условия эксплуатации: температура: от + 5 ®С до + 40®С, относительная влажность: 10-95%, атмосферное
давление: 86.0 кПа-^ 106.0 кПа.
32
--- стр. 34 ---
hoHiKmed
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦ» ■ ____
Насос шприцевой ProfTar с принадлежноста В ||П Щ
Версия документа: M-RL '4
Страница: 33 ю
Вид раэъ
Вид разъ
Примем
пустой'
(Т) ручное кольцо
(D сигнал тревоги
(з) порт датчика падения
® интерфейс дисплея
® индикатор переменного тока
® индикатор включения
® клавиатура
(D интерфейс силового кабеля
® фиксирующий зажим
ЭТИ
Аксессуары
Крепление
Кабель питания
Датчик капель (опционально, показан на рисунке)
Технические характеристики датчика капель:
Коэффициент пропускания инфузионной линии более 60%.
Угол наклона от 75 до 115 градусов относительно
горизонтальной плоскости
Максимальное измерение - 260 капель в минуту
Масса - 70 грамм
Размер рабочей части - 40мм*45мм.
Технические характеристики кабеля питания;
Длина кабеля питания - Не менее 2 м, но не более 5 м
Разъемы
Разъем 1 СЕЕ 7/7
Разъем 2 IEC320C13
33
--- стр. 35 ---
^ТАЦИ| -
hattiKmed
J 33 из 6'
Вид разъема 1 Female
Вид разъема 2 Male
iir РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприцевой РгоГГаг с прннадлежностя1ин
Версия документа: M-R1J-001
Странниа: 34 из 67
Примечание. При использовании датчика капель насос может выдавать аварийный сигнал о сбое и о
пустой бутылке.
Устройство имеет два слота для установки трубчатых
каналов для подогрева жидкости или крови, может быть
установлено два трубчатых канала или один канал.
(Г) и (2) слоты для установки 1- го трубного канала и 2- го
трубного канала
ЭТИКЕТКА:
20190501
ШЕЗ 07001326
ACtOO-24W
34
--- стр. 36 ---
bornKmed
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦ1
Насос шприиевой Proffarc принадлежнс
Версия документа: !VI>Rll<
Страница: 35 ш!
b oi
Технические характеристики аойки инфузионой:
Вес 7 кг.
Максимальная грузоподъемность полки до 40 кг.
Максимальная грузоподъемность элементов для крепления жидкостей - 20 кг.
Диапазон высот 600-3100 мм.
Диаметр колес - не более 70 мм.
Пяти колесная алюминевая звезда (диаметр не более 60 см). Колеса имеют устройства фиксации.
Усилие нажатия тормоза колес - 300 Н.
Минимальное значение усилия для перемещения стойки в нагруженном состоянии -400Н.
Возможность крепления нескольких аппаратов одновременно.
После установки инфузионного или шприцевого насоса, пожалуйста, убедитесь, что стойка устойчн
Если она наклонена, это означает, что стойка перегружена.
35
--- стр. 37 ---
АТАЦИ1
'®*ОСТЯМ|
*-Rt-00.
‘ 35 из 6‘
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприцевой ProfTar с принадлежностями
Версия документа: M-Rli-OOl
Страница: 36 из 67
ГОЙЧИв!
36
--- стр. 38 ---
liamKmed
T U РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦш
Насос шпрниевой РгоЛяг с прннадлежноста И Щ Щ
Версия документа: M-RU-
Страннца: 37 ml
Маркировочная этикетка стойки инфузионной;
или к
Если
37
--- стр. 39 ---
ш о^".м ! haiiikmed
f-RI-OOl
: 37 из 6‘
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шпрнцевой ProfTarc принадлежностями
Версия документа: IV1>Rl!-001
Страница: 38 из 67
5. Установка
5.1 Условия установки и технические требования
Шприцевой насос можно прикрепить к вертикальной стойке для внутривенногх) вливания
или к горизонтальной планке диаметром 12-35 мм. либо на платформе с углом наклона не более 5°.
5.2 Способ регулировки зажима
Заводская настройка зажима по умолчанию предназначена для вертикального крепления.
Если используется горизонтальная полоса, выполните следующие действия:
(1) против часовой стрелки поверните регулировочный гаечный ключ на 180
(2) против часовой стрелки поверните зажим на 90
(3) Затем поверните регулировочный ключ по часовой стрелке на 180
8-S
Фяи«тп(1 ш м г м к т 1КПКВ1П1
В м п
5.3 Способ установки и предостережения
Метод 1: Поместите шприцевой насос на устойчивую платформу.
Метод 2: Прикрепите шприцевой насос к стойке, как описано выше:
(1) Поверните ручку зажима, выкрутите стержень зажима, оставьте место для трубки.
(2) Зажмите стержень для внутривенного вливания, закрутите ручку, чтобы зафиксировать
положение шприцевого насоса. Следует держать насос во время установки; Отпустите насос
только после того, как он крепко прикручен, чтобы не упасть.
Сборка насосов в сеть:
Насос имеет паз для фиксации с другим насосом. При соединении в паз. необходимо
прижать насос к другому насосу; до характерного щелчка, который означает, что два насоса
хорошо зафиксированы. Для отсоединения насосов друг от друга, необходимо отвести фиксатор в
сторону.
.38
--- стр. 40 ---
harnKmed
ти РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЩ
Насос шприиевой Proffar с принадлежносп
Версия документа: M-RLI-
Страница: 39 иэ1
6. Подготовка и Меры ире; 10сторожности перед Использованием
6.1 Подготовка и контроль
Является ли шприцевой насос новым, или он хранился в течение определенного пери
времени, или он просто был отремонтированным, пожалуйста, проверьте следующие уел
перед использованием:
(1) остается хорошим, чистым, без трещин и утечек.
(2) Все ключи реагируют, нет недействительного ключа или застрявшего ключа.
(3) Рукоятка шприцевого насоса, нажимная рукоятка, ходовой винт и муфта подвижны.
(4) Шнур питания может быть подклкнен плотно, его нелегюэ потерять.
(5) Если щприцевой насос работал только от внутренней батареи, полностью зарядите
перед использованием, а также убедитесь, что аккумулятор по-прежнему действителен
использования.
(6) Проверьте или установите системное время, чтобы убедиться, что история инфуз!
записана правильно.
(7) Внимательно прочитайте предупреждение, меры предосторожности и процеду
эксплуатации в этом руководстве.
6.2 Меры предосторожности при эксплуатации
(1) Избегайте прямых солнечных лучей, высокой температуры или высокой влажности.
(2) Избегайте проблем с шприцевым насосом, чтобы избежать медицинской халатности
причинения вреда пациентов.
(3) Установка или изменение параметров шприцевого насоса должны выполнят
квалифицированными специалистами.
(4) Шприцевой насос следует размещагь на расстоянии не более 1,2 метра от сердцг
пациента.
(5) Если панель повреждена, замените панель, чтобы избежать попадания жидкости i
шприцевой насос.
(6) Шприцевой насос работает при температуре окружающей среды, превышающей
заданный диапазон, что снизит точность или даже ненормальную работу.
(7) Вязкость и пропорция инфузионной жидкости будут влия ть на точность инфузии.
(8) В дополнение к встроенным шести маркам шприцев пользователь должен калибровать
шприцевой насос при использовании другого бренда шприца.
paбo^
COOTI
HOpV
39
--- стр. 41 ---
‘ТАЦИ1
XT»' hamKmed
39 И16‘.
n РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприцевой ProfTar с приналлежностями
Версия документа: M-RC-OOl
Странниа: 40 из 67
перио;
yc^oBF
• I.
7. Требования безопасносгн
По безопасности насос соответствует IEC 60601-1, для изделий класса I, степени защиты
рабочей части типа CF с защитой от дефибрилляции, при степени загрязнения 2.
По элеетромагнитной совместимости насос соответствует IEC 60601-1-2 для изделий класса Б.
По санитарно-химическим, токсикологическим и биологическим
соответствуют требованиями стандартов серии ISO 10993, а также
нормативных документов, утвержденных в установ; 1енном порядке.
Гак же сигнализация насоса соответствует IEC 60601-1-8.
показателям насос
иных действующих
|те еп
Н ДЛ1
фузии
дуры
ти и
ться
дца
ч в
(ей
ггь
40
--- стр. 42 ---
hainKmeil
J4 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИЙ
Насос шпрниевой РгоПаг с принадлежностям^
Версия документа: M-RL-M1
Страница: 41
ьш
8. Исполыование насоса
8.1 Операция
8.1.1 Фиксируйте насос и подключите шнур питания.
Установите шприцевой насос и подключите его к источнику переменного тока
соответствии с шагом 5.3. Индикаторная лампа AC/DC будет включена. Батарея начнет заряжать
при подключении к внешнему источнику питания.
8.1.2 Выключатель вкл\выкл
Включение: Нажмите кнопку POWER на 2 секунды, насос включится и провес
самопроверку. После самопроверки, он покажет последний использованный режим вливания.
Нажмите кнопку POWER и удерживайте ее около 2 секунд, чтобы выключить насос. Поа
выключения насоса накопленный объем станет О мл
шпр
Систс\ша npiwqwa
rtr^BOON
Режим скорости ^ВАСК
2018 06 12 09:03:38 [Т 1с»|юс1*;150.00т l/h
Ш Ш S GD Ш Ш
Tioeim : lO.OOmi
8.1.3 Установите шприц
(1) Нажмите на муфту и переместите ручку 1Х)лкагеля вправо вперед, отпустите ее, когда 0Н1
достигнет конца.
ра
Hi
О
О
-
(2) Потяните рукоятку шприцевого насоса до конца, затем поверните вправо на 90 ® и
зафиксируйте его.
(3) Заполните шприц с медицинской жидкостью, соедините ею с 1рубкой выдвижения и иглой,
продуйте воздушный пузырь в линии, установите шприц в канавку и фиксированную канавку края
шприца. Поверните ручку тяги влево на 90°.
41
--- стр. 43 ---
ЛТАЦИ^ «
liiiiukiiiE d
Ml ш б:
Т !а РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприиевой РгоПагс принадлежностями
Версия документа: M-Rl'-OOl
Страница: 42 из 67
тока
7яжаты
(4) Плотно нажмите кнопку сцепления на ручке; переместите ручку толкателя в конец
роведе шприца, отпустите кнопку сцепления, зажим автоматически захватит конец наконечника шприца,
я.
. Поел
------------i , __-----■
а она
После правильной установки насос автоматически распознает размер шприца и отобразит
размер в левом верхнем углу ЖК-монитора. Пожалуйста, удостоверьтесь, что размер, показанный
на ЖК-мониторе, совпадает с используемым шприцом.
(1) Удостоверяются, что в шприце нет никаких пузырьков юздуха.
(2) Удостоверьтесь, что задняя часть толкателя шприца надежно закреплена в насосе.
8.1.4 Установите параметры
В главном меню шприцевого насоса нажмите соотвезствующий ключ, чтобы выбрать
способ вливания,: нажмите ключ 1, чтобы выбрать режим скорости.
■□ЕЙ BOON
Please seject ^ h«* j
I ■)' Режим скс^кти '
I 2 Режим времеыи ^
fT Режим Л 01Ы
( а 11мгер№льный
I * Режим Tiva
1 Ьиб.1НО]ска лекарств -
“
Часть режимов инфузии шприцевого насоса
я
42
--- стр. 44 ---
liomKined
14 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИЙ -
Насос шпрнцевой ProfTar с принадлежмостяЦ Щ |П1
Версия документа: M-RU-M1
С'транниа: 43 Hifti
Режимы инфузии:
Режим скорости:
Режим скорости
со»росп( ml/h )
150.00 VTBI 0.00m
Объем ( Ш1 )
13.0000 fk ■ ■ '
Скорость; нажмите цифровую клавишу 1, чтобы выбрать скорость, введите значен^
скорости, нажмите кнопку ENTER, чтобы сохранить значение и выйти.
Если введенное значение неверно, нажмите клавишу ОЧИСТКА и повторно введит
значение.
VTBI: Нажмите цифровую клавишу 2, чтобы выбрать VTB1 (объем для введения инфузии)
введите значение, нажмите клавишу ENTER, чтобы сохранить значение и выйти. Если введен!
неверное значение, нажмите клавишу CLEAR и введите значение заново.
Нажмите клавишу возврата в главном меню, чтобы выбрать другой режим вливания.
ле1
мс
ав
Режим времени:
rsr\i boon’
Режим времени ^ Цацд
QjVTBMOO.OOml
©Time . О hrs lOmin
Скорость : ЬОО OOml/h
Нажмите цифровую клавишу 2, чтобы войти в режим времени. Введите VTBI (объем
инфузии) и время цифровыми клавишами, нажмите клавишу ВВОД, чтобы сохранить.
Значение. Скорость потока будет рассчитываться автоматически после установки VTBI и
времени.
43
--- стр. 45 ---
tTAmif - . т«
ностям» B H in K im ifir-Rrj-OOJ «■■!•••■
43 из 6“
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шпрнцевой Proffarc принадлежностями
Версия документа: M-RLi-GOJ
Страница: 44 из 67
Режим Веса тела и дозы (W t Mode):
^ 5 BOON
' ^ Haiuj
;50kg
Л Лек-А - 23.00U
;ккВ. : 100.00ml
-ilHo» :0.i0U/kg/h
^IVTBI -50.00ml
Сю^»стъ: 600.00ml/h
ачен№
зедит*
узии).
едена
Нажмите ключ 3, чтобы перейти к режиму веса тела и дозы. Входной вес. (Количество
лекарственного средства А), Лекарственное средство В (объем лекарственного средства),
мощность дозы и VTBI (объем введенной инфузии). Скорость потока будет вычислена
автоматически после установки параметров.
Интервальный способ:
b o o n
И к1срв& .1ьны 1< Намл
Т C’Ropoctb :l0.00ml/h
VTBt , 100.00ml
"T HuTi.*pittu : Ohrs 30min
T KVO';H>po*;»Q.lm1/h
Нажмите ключ 4, чтобы перейти к Интервальному режиму.
Например. VTBI (объем введенной инфузии) =30ml, время Интервала = 10 минут,
CKopocTb=100ml/h. когда насос закончит вливание на 100 мл, он сделает паузу в течение 30 минуз
и затем начнет вводить еще 100 мл.
ем Режим TIVA:
■гт^ BOON
TIVAP«*H« 15 BACK
Ьднницы ;mg/kg/h
I 2] Вес : 50kg
iT' к\>япентр l.Omg/ml
4t Инхврсш : O.lOmg/h
* j Инд.обьем - 100.00ml
Htu.Ci£upocib; >600O)l/h
Ш
Нажмите ключ 5, чтобы перейти к режиму TIVA.
В данном режиме программируется доза индукции, продолжительность введения дозы
индукции и скорость введения препарата для поддержания эффекта анальгезии.
Для расчета необходимо ввести единицы концентрации, вес пациента, введенный объем в
44
--- стр. 46 ---
hauiKmeil"'
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИЙ
Насос шприцевой Proffarc принадлежностям!
Версия документа: M-Rll-OOl
Страница: 45 И1б1
h o
расчете на кг, время введения, поддерживающую концентрацию.
Кнблитска лекарств:
CrHBOON
Бн6ляоте1.о -lerapcTB
[Т Тек^тпиЯ препарат
Стандартные .iciapcTM
Г7 Часто нспо.тмуемые
I 4 УстАНОяки лекарства
^Иатал
вре
На:
Нажмите ключ 6, чтобы перейти к режиму библиотеки лекарств.
Текущая библиотека лекарственного средства
Нажмите ключ числа 1, чтобы выбрать “Текущую библиотеку' лекарственного средства
нажать ▼ для рассмотрения остальных лекарственных средств
После выбора определенного лекарственного средства насос покажет способ вливанш
данного лекарственного средства. Имя лекарственного средства будет показано в правом верхнеи
углу экрана.
Программируемый
BOON
11р(>грнммирусмый
M ;v7BI:0 00mt
:0,00ml/h
VTBI;0.00mf
csDpocTv2 ;0.00rnl/h
j VTBhO.OOmI
Ciufwcni :0.00ml/b
Нажмите ключ I, чтобы перейти к программируемому режиму.
Под программируемым способом вливание идет под 3 секциями/фазами. Когда первая фаза
закончилась, вторая фаза начнется автомагически. Когда вторая фаза закончилась, третья фаза
начнется автоматически.
Введите Объем и время для каждой фазы. Скорость потока каждой фазы будет вычислена
автоматически.
Режим TPN
45
--- стр. 47 ---
^ТАЦИ^
СНОСТЯЛЦ
1*Rr-OOI
! 45 из 6“ >
РУКОВОДСТВО по ЭКС ПЛУАТАЦИИ
Насос шприиевой ProfTarc принадлежностями
Версия документа: M-RU-001
Страница: 46 из 67
С Е Л B O O N
T P N Режим Нвшд
"П Вверх ;0 h rs O m »n
' ? [Линяя ;0 h rs O m in
' 4 1 Пн>п :O h rs O m tn
iJ V T B I ;0 .0 0 m l
Си*ро С1Ъ ;0 .0 0 m l/h
I f
1ства’
Нажмите ключ 2, чтобы перейти к режиму TPN.
Ввод VTBI (объем инфузии), время нарастания, время линии (равномерной инфузии) и
время падения (снижения), скорость по'гока будет вычислена автома!ически для каждой фазы.
Нажмите ключ ВВОД, чтобы начать вливание.
В течение времени нарастания скорость потока продолжает увеличиваться.
В течение времени поддержания скорость потока однородна/постоянная.
В течение времени уменьшения скорость потока продолжает уменьшаться.
«вания
рхне.м
Режим сдвига (последовательный) способ инфузии
С Е Л B O O N
Режим слвигв
L LV T B ]l:O .O O m l
IT cap 1 l;0 .0 0 m l/h
L i VTBI 2 ;0 .0 0 m l
(T гв^2 2 .0 .0 0 т 1 /Н
Г;
аза
аза
ша
Нажмите 3, чтобы перейти к режиму Сдвига.
В данном режиме вливание идет под 2 секциями. Когда первая секция закончилась, вторая
секция начнется автоматически.
Установите VTBI 1 и Скорость 1 для первой секции.
Установите VTBI 2 и Скорость 2 для второй секции.
Начните процесс инфузии.
Режим дозы
BOON
№ u(M .vnki ^*^Н»од
Ij rO.OOmg
1 : .'кьцк;г« V;0.00ml
Kotnm npaaai:0.00mg/ml
(T До» :1.00mg/h
I i VTBi :0.00ml
Оитосл :0.00ml/h
Нажмите 4, чтобы перейти к режиму дозы.
Входные парамезры Лекарственного средства (Количество лекарственного средства),
Лекарственное средство V (объем лекарственного средства), доза и VTBI, Концентрат
46
--- стр. 48 ---
IramKmed
}Ч РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприцевой РгоЛаг с принадлежностями
Версия документа: M-Rl^OOl
С'транииа: 4? ит
(Концентрация) и скорость потока будут вычислены автоматически.
Вы можете изменить значение дозы, не останавливая вливание. Во время вливания нажмите
Ввод ключ, измените значение, нажмите Ввод ключ, чтобы сохранить значение.
Режим питания
Нажмите 5, чтобы перейти к режиму питания
Для корректировки скорости режима по Питанию нажмите кнопку в верхнем левом углу 'Темп*'.
Для корректировки режима по объему в режиме Питание, нажмите кнопку «Объем VTBI».
С помощью функциональных клавиш, вы можете изменять данные от 0.1 до 9999 мл. С помощью
клавиши ВВОД/Enler введите подтверждение
При переходе между режимами аппарат сохраняет данные Пользователя в памяти.
Микрорежнм
Нажмите 6, чтобы перейти к режиму питания
Данный режим полностью идентичен режиму по скорости, но с работой в диапазоне от 0.1 мл/ч до
200 мл/ч с соблюдением максимально возможной точности.
8.1.5 Очистка
Когда насос не работаез. нажмите и удерживайте клавишу «БОЛЮС», пока весь воздух не
выйдет из системы. Объем Болюса не учитывается в введенный объем.
8.1.6 Начните вливание
Нажмите Старт после установки всех параметров. Во время вливания остаются активными
клавиши Болюса и Стоп.
8.1.7 Виды болюса
Существует ручной болюс и авто болюс и болюс по требованию
Чтобы использовать ручной Болюс, установите Болюс VTBI как 0 ml/h в Настройках.
Для того, чтобы использовать автоматический болюс, пожалуйста, установите болюс VTB1 больше,
чем о ml/h в Настройках.
Ру ч н о й Болюс:
Вовремя инфузии нажмите и удерживайте клавишу «Болюс», насос начнет работать в режиме
Болюс. Отпустите клавишу «Болюс» и насос перейдет в обычный режим.
Авто Болюс:
Во время инфузии, нажмите клавишу «болюс», насос начинает инфузию в режиме болюс (скорость
болюса задана пользователем), после того, как закончится целевой объем болюса, насос перейдет в
обычный режим.
8.1.8 Замените шприц
(1) Потяните ручку напряжения, до конца 90 продолжайте нажимать кнопку зажимного
устройства и выньте шприц.
(2) установите шприц в зажим.
8.2 Тревоги и решения
Таблица 2
Тревоги и способы решения
47
--- стр. 49 ---
ЬошКтв||
ТУ
п
РУКОВОДСТВО по ЭКС ПЛУАТАЦИИ
Насос шприцевой ProfTarc принадлежностями
Версия документа: M-Rl'-OOl
Гранина: 48 из 67
Сигнал
- ' '■ i.T P 4 M — 1 '
Причина Решения
Тревога зажима
цилиндра шприца.
Шприц неправильно
установлен в
углубление.
Неполный захват
шприца.
Нажмите клавишу «Тихо/очистка»,
чтобы выключить сигнал тревоги.
Установите шприц правильно.
Шприц
Если во время
инфузии, вы случайно
задели шприц, может
раздаться сигнал
тревоги.
Нажмите клавишу «Тихо/очистка»,
чтобы выключить сигнал тревоги.
Установите шприц правильно.
Шприц почти пуст Законч илея объем
вливания.
Нажмите клавишу «Тихо/очистка»,
чтобы выключить сигнал тревоги.
Замените шприц при необходимости.
Окклюзия
Инфузионная линия
заблокирована
Нажмите клавишу «Тихо/очистка»,
чтобы выключить сигнал тревог и.
Очень высокий
уровень окклюзии Отрегулируйте уровень окклюзии
Датчик давления не
исправен Свяжитесь с официальны.м дилером.
Батарея Аккумулятор
разряжен
Подключите шнур пигания переменного
тока, чтобы отключить сигнал тревоги.
Если ижур питания не подключить,
сигнал тревоги будет длиться 3 минуты.
Батарея почти
разряжена
Значок аккумулятора
показывает только 1
деление, когда
работает только от
батареи.
Нажмите клавишу «Тихо/очистка»,
чтобы выключить сигнал тревоги. Если
шнур мощности персменногх) тока не
будет включен, то сигнал тревоги будет
длиться 30 мин.
Шприц пуст Близкое окончание
инфузии.
Нажмите клавишу «Тихо/очистка»,
чтобы выключить сигнал тревоги. При
этом значок на дисплее останется.
Окончание
инфузии
Дости гнут задали ы й
объем инфузии
Нажмите клавишу «Тихо/очистка»,
чтобы выключить сигнал тревоги. При
этом значок на дисплее останется.
Используется
аккумулятор
Шнур мощности
переменного тока не
подключен.
Нажмите клавишу «Тихо/очистка» или
подсоедините аппарат в розетку.
Ыапряжение
отсутствует
Сбой в сети питания
или провод
отсоединен.
Нажмите клавишу «Тихо/очистка»,
чтобы выключить сигнал тревоги.
Подключите шнур питания заново.
ОхВО, 0хЕ1
0хЕ2, ОхЕЗ
1 ОхЕО; Ошибка
передачи данных.
Перезагрузите аппарат и загрузите
параметры последней инфузии, чтобы
повторить операцию снова. Если
проблема все еще остается, свяжитесь с
официальным дилером.
48
--- стр. 50 ---
b o r n k m e d '
РЖОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦ .
Насос шприцевой ProfTar с примадлежност!
Версия документа: M-Rl'-i *******
Страница: 49 hi
2 . 0хЕ1 : Система
управления не
работает.
Перезагрузите аппарат и загрузите
параметры последней инфузии, чтобы
повторить операцию снова. Если
проблема все еще осзается, свяжитесь с
официальным дилером.
3. 0хЕ2 : Двигатель
насоса шг1рицевого не
работает
Перезагрузита аппарат и загрузите
параметры последней инфузии, чтобы
повторить операцию снова. Если
проблема все еще остается, свяжитесь с
официальным дилером.
4. ОхЕЗ : Система
хранения данных не
работает.
Перезагрузите насос, чтобы попробовать
операцию снова. Если проблема
происходит снова, попытайтесь
восстановить настройки по умолчанию.
Если проблема все еще остается,
свяжитесь с официальным дилером.
★ После восстановления настройки по
умолчанию, вы должны откалибровать
систему заново.
наст]
8.3 Системное регулирование параметров
Нажмите ключ 2 в главном меню, чтобы войти в системные параметры, устанавливающи
параметры инфузии.
8.3.1 Выберите бренд Шприца
Система имеет некоторые встроенные бренды шприца; Terumo, BD, BBraun. HuaKu
Флорида, K.DL, HD-B, HD, SG , I.X. Также вы можете ввести параметры абсолютно любогс
шприца самостоятельно.
8.3.2 Калибровка шприца
ная
На:
8.:
У
Зайдите в режим Настройки, Нажмите клавишу «1», чтобы войти в выбор бренда шприца,
нажмите клавишу «8» или «9», чтобы выбрать предустановленный шприц или ввести новую
модель. Нажмите клавишу «ENTER», чтобы сохранить значение и выйти.
1
Установка нового шприца
Нажмите клавишу «2» для установки новой модели шприца, затем выберите бренд (Бренд Е, D, С,
В, А), выберите объем шприца, установите параметры шприца, нажмите клавишу «ENTER»,
чтобы сохранить значение. Нажмите клавишу «3». или ^ чтобы вернуться к предыдущему
меню.
Установка нового шприца. Например: выберите шприц на 50 мл. Выберите “Бренд А”, выберите
шприц на 50 мл, введите фактическую длину «шкалы» цилиндра шприца и длину задней части
поршня шприца (Рисунок 5), нажмите клавишу ENTER, чтобы сохранить значение. Нажмите
клавишу «3», или чтобы вернутся к предыдущему меню.
49
--- стр. 51 ---
к о ш К т в | |
*М;49нз,
>узите
П'Обы
Если
есь с
Т М РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шпрниевой Proffar с принадлежностями
Версия документа: M-RH-001
Страница: 50 из 67
Рисунок 5. Калибровка шприца
Автоопределение
Возьмите шприц на 50 мл, например, нажмите клют 1, чтобы выбрать “Автоопределение”.
Вытяние поршень до отметки в 50 мл. Начните автоматическое определения размера и
настройки параметров.
эщие
Ручной шприц меры
Нажмите ключ 2, чтобы выбрать “Ручной ввод размера”.
Когда шприц будет установлен на насосе, введите длину шкалы и длину поршня шприца,
нажмите ENTER ключ, чтобы сохранить значения. Насос измерит диаметр шприца автоматически.
Нажмите ключ числа 4, чтобы подтвердить все параметры настройки.
аКц,
>ого
'Ю
8.3.3 Уровень давления окклюзии набора
Установка уровня давления окклюзии.
Этот параметр должен быть откалиброван по шкале давления. Пользователи должны настроить
этот параметр в зависимости от выбранного шприца.
Нажмите клавишу «3», появится белое текстовое окно, нажмите клавишу «8» или «9», чтобы
выбрать уровень от 100 mmHg до 900 mmHg. Нажмите клавишу ENTER, чтобы сохранить
значение и выйти.
8.3.4 Настройка болюса
Нажмите ключ (1-5), чтобы выбрать Болюс соответствующего шприца, изменить уровень
болюса. Нажмите ключ 6, чтобы изменить Болюс в значении VTB1. нажать ENTER (Ввод), чтобы
сохранить настройку.
Уровень Болюса, утстановите VTBI как 0ml, насос будет работать с ручным болюсом.
Уровень Болюса и VTB1> 0ml. насос будет работать с авто болюсом.
8.3.5 Установление норм KVO
Нажмите клавишу «5». чтобы установить уровень KVO, введите значение. Нажмите клавишу
ENTER, чтобы сохранить значение и выйти.
8.3.6 Установка блокировки клавиату ры
Нажмите клавишу «6». чтобы зайти в настройки. Нажмите клавишу «8» или «9», чтобы выбрать
50
--- стр. 52 ---
houiKfited
и РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТЛи -
Насос шприиевой РгоГГагс приналлежност; ШВПЩМ|
Версия документа:
Страница: 51 и
«Никогда»/ «Через 5 минут»/ «Через 4 минуты»/ «Через 3 минуты»/ «Через 2 минуты» /«4q вклк
минуту». «Почти I
Примечание: Установка «Через 5 минут»/ «Через 4 минуты»/ «Через 3 минуты»/ .......
означает, что все клавиши заблокируются (кроме клавиши «ВКЛ/ВЫКЛ») через 5 минут, 4
минуты .....соответственно.
параметр
до завер!
Чтобы разблокировать панель, нажмите клавишу «ENTER» и клавишу «2» одновременно.
Для того чтобы продолжить просмотр режима Настройки нажмите клавишу 9.
8.3.\5 Л
нажав V
диспле
клавиь’8.3.7 Настройка i ромкости сигна^ла тревоги
Нажмите клавишу «1», чтобы войти в настройки. Нажмите клавишу «8» или «9», что Kt>wrp<
выбрать «Громко» или «Тихо». 3aropv
8.3.8 Яркоегь LCD монитора
После входа в интерфейс Настроек параметров, нажмите клавишу «2», затем нажимая клави 1
«9», выберите «Яркий», «Темный» или, 5 минут, 4 минуты, 3 минуты, 2 минуты. I минута д.
выбора периода работы подсветки экрана с момента нажатия последней клавиши.
Примечание: Выбрав “5 минут” ‘*4 минуты” “3 минуты” “2 минуты” “1 минута” и т.д. означает чт
если не нажимать на клавиши, го через данное количесгво минут экран станет темным.
8.3.U
Для
выбе
8.3.9 Звук клавиш
После входа в интерфейс Настроек параметров, нажмите клавишу «3» и выберите параметр «ON
или «OFF».
8.3.10 Дата н время
После входа в интерфейс Настроек параметров, нажмите клавишу «4» и установите
год/меся ц/де н ь/час/м и нуты.
8.3.11 Давление окклюзии
После входа в интерфейс Настроек параметров, нажмите клавишу «5», затем введите значение и
нажмите юзавишу ENTER, чтобы сохранить значение и выйти. Чем меньше установленная
величина давления, тем более чувствителен датчик давления окклюзии.
8.3.12 Журнал событий
Шприцевой насос сохраняет 5 000 отчетов истории, включая вкл\выкл, начало инфузии,
остановку и сигналы тревог.
В памяти насоса события хранятся 5 лет.
8.3.14 Сигнал тревоги «Окончание инфузии»
8.3.1
Для
наж
Вн1
8.^
сс
8.3.13 Сигнал тревоги «Бездействие»
Для включения сигнала тревоги Бездействие войдите в режим Настройки, выберите «Бездействие»,
нажав кнопку 1 активируйте иди дезактивируйте данную тревогу. Тревога сработает в случае если,
в течение 2 минут не выполняется никаких действий для установки параметров, инфузии и пр.
51
--- стр. 53 ---
•^^уатац!
к а ш К и ш | |
•ua;5f , J
TU РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шпрнцевой Froffar с принадлежносгями
Версия документа: M-RU-00I
Странииа: 52 из 67
/«Чер| включения сигнала тревоги Окончание инфузии войдите в режим Настройки, выберите
I «Почти готово», нажав кнопку 1 активируйте иди дезактивируйте данную тревогу.. Если этот
I параметр установить, как «ON», то сигнал тревоги «Окончание инфузии» прозвучит за 3 минуты
, 4 I до завершения инфузии.
1 8.3.15 Для включения Ночного режима, войдите в режим Настройки, выберите «Ночной режим»,
нажав кнопку 1 активируйте, или дезактивируйте данный режим. Устанавливая параметр «ON» на
i дисплее загорится значок E J, В этом режиме произойдет автоматическая настройка 1. Звук
клавиш «OFF»; 2. Экран потемнеет через 1 минуту, если не нажимают клавиши; 3. Главная
что^ контрольная лампа не будет гореть вовремя инфузии (Если будет какая-либо тревога, то лампа
заюрится).
8.3.16 Выберите язык
7авии| выбора Языка, войдите в режим Настройки, выберите «Язык», нажав кнопку 8 или 9.
'^3 дл выберите нужный язык из списка.
гт что J ^ Сброс настроек
Для включения СБРОСА всех настроек, войдите в режим Настройки, выберите «Сброс настроек»,
нажав кнопку ! или 2, выберите «Восстановить настройки по умолчанию» или НЕТ.
Внимание: После сброса всех настроек заново откалибруйте аппарат.
;ON)j
чте
T f
я
8.4 Операционные меры предосторожности
• Пожалуйста, используйте одноразовые стерильные шприцы, которые отвечают требованиям
соответствующих правил и стандартов, а также с действительным регистрационным
удостоверением медицинских изделий.
- Избегайте повторного использования или стерилизации одноразового шприца. После
использования, шприцы должны быть обработаны и утилизированы.
- Закрепите насос шприцевой для инфузии на подставке, а также обеспечьте его устойчивость.
- Не используйте насос шприцевой около воспламеняющихся жидкостей или газа.
- Не храните и не используйте насос шприцевой во влажной среде или среде с химически
активными газами (в том числе газами для стерилизации). Они могут оказать влияние на
вн\тренние электронные компоненты и повредить насос.
- Пожалуйста, не полагайтесь только на сигнальную систему. Медицинский персонал должен
регулярно проверять процесс инфузии, чтобы избежать несчастного случая.
- Аппарат должен быть настроен в точности с указаниями врача, только после этого можно
начинать инфузию.
- Осмотрите насос перед первым использованием. Если вы нашли какие-либо неисправности,
52
--- стр. 54 ---
bauiKmed
и
немедленно свяжитесь с официальным дилером.
РУКОВОДС ТВО по ж е 1К1УАТА1
Нясос шпрниевой ProfTar с прмнадлежност
Версия документа: M-RI- • • * * * ■ * "
Странниа: 53 и
Осложнен!
лихорадка
- Когда вы используете насос в первый раз после покупки или после длительного хран Гипоосмо
подключите его к источнику питания и зарядите батарею полностью. Индивиду
кровообр
- Не используйте мобильный телефон, беспроводное устройство или сердечный дефибриллятор Передоз»
ближе, чем 1 метр от аппарата. Высокочастотный сигнал может вызвать неправильную работу
инфузионного насоса.
При со
докуме!
не Ha6j
- Насос не может использоваться вместе с оборудованием для радиотерапии,
магнитно-резонансной терапии или гипербарической кислородной станцией ОБЛА
- Для нажатия на кнопки управления прибора не используйте острый наконечник, к примеру, у
ручки или иглы, иначе возможно нанесение повреждений на пленочную клавиатуру.
- Осторожно! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно
присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление. Для отсоединения
аппарата от питающей сети используйте вилочное устройство. Место для отсоединения кабеля
питания должно оставаться свободным, чтобы не создавать затруднений для отсоединения кабел)
- В процессе инфузии используйте медицинскую жидкость темперазуры, указанной на упаковке.
Ин(|
epej
кис
МО»
8.5 Показания и условия применения:
Общими показаниями к инфузионной терапии являются дефицит объема жидкост!^
возникающий при потерях воды и электролитов, плазмы и крови: изменения осмолярности
дефициз или избыток отдельных компонентов объема плазмы. Выбор подходящего тиш
инфузионной терапии и её скорость очень важен для успешного лечения пациента, и должнь
определяться сзрого лечащим врачом.
Насос может применяться в различных отделениях лечебно-профилактических учреждений
таких, как отделения терапии, педиатрии, акушерства и гинекологии, онкологии, неврологии,
кардиореаниматологии, в отделениях интенсивной терапии, операционных. Применяется для
длиительного и дозированного введения парентеральных и энтеральных растворов через
клинически обоснованные доступы.
те’
Ч
Противопоказаниями к инфузионной терапии являются острая сердечно-сосудистая
недостаточность, отек легких и анурия.
Возможные побочные действия.
При проведении терапии ниф>зионным способом возможны тактические или технические
ошибки персонала - неверный подбор лечебных компонентов или некорректный расчет скорости и
параметров процедуры; применение некачественных медицинских препаратов или нарушение
пропорции при смешивании растворов и др. В комплексе они могут привести к следующим
осложнениям:
Локальные гематомы, некрозы тканей.
Повреждение органов и тканей во время проведения катетеризации, пункции.
Громбоэмболия. эмболия, тромбофлебит или тромбоз вен из-за низкой темпертуры или pH раствора
или его высокой осмолярности.
53
--- стр. 55 ---
ПЛУАТАЩ
;^ ^ in o n ik m eil
ица: 53 из!
Т М РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос ш прнцевой ProfTar с принадлежностями
Версия документа: M-RU-001
Страница: 54 из 67
Осложнения вследствие измененного гомеостаза - водная интоксикация или анасарка. солевая
лихорадка, отеки, ацидоз, алкалоз.
го храиё Гипоосмолярный или гиперосмолярный синдром.
Индивидуальная реакция в форме анафилактического шока, гипертермии или озноба, нарушений
кровообрашен и я.
чллятор! Передозировка лекарственных препаратов.
аботу I При соб. 1ю/1ении показаний^ противопоказаний, а также требований эксплуатационной
I документации и правильной) расчета параметров инфузионной терапии побочные эффекты
! не наблюдаются.
ру.у
вке.
ости.
)СТИ.
типа
кны
я
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ;
— Онкологии;
— Анальгезии;
— Родовспоможении;
— Кардиологии;
— Химиотерапии;
— Травматологи;
Инфузионная терапия - это введение или вливание внутривенно или под кожу лекарственных
средств и биологических жидкостей с целью нормализации водно-электролитного,
кислотно-щелочного баланса организма, а также для форсированного диуреза (в сочетании с
мочегонными средствами).
Помимо инфузионной терапии, существует также понятие инфузионно-трансфузионной
терапии — этт> метод управления функциями организма путем коррекции объема и состава
крови, межклеточной и внутриклеточной жидкости.
Профилактика осложнений инфузионной терапии включает:
• своевременное выявление противопоказаний к ее проведению;
• правильный расчет объема и препараты инфузионной терапии для взрослых и детей;
• постоянное наблюдение и корректировка введения растворов и лекарственных средств;
• постоянный контроль жизненно важных функций организма (АД, ЧСС, количество
выведенной мочи, кровопотери и другие показатели).
Показания к применению
Показания к инфузионной терапии: все разновидности шока, кровопотери. гиповолемия, потеря
жидкости, электролитов и белков в результазе неукротимой рвоты, интенсивного поноса, отказа от
приема жидкости, ожогов, заболеваний почек; нарушения содержания основных ионов (натрия,
калия, хлора и др.), ацидоз, алкалоз и отравления.
Также применяется при восстановление ОЦК, устранение гиповолемии. обеспечение
адекватного сердечного выброса, сохранение и восстановление нормальной осмолярности плазмы,
обеспечение адекватной микроциркуляции, предупреждение агрегации форменных элементов
крови, нормализация кислородно-транспортной функции крови.
Инфузионную терапию могут проводить при шоке, остром панкреатите, ожогах, алкогольной
интоксикации - причины бывают различны.
Основные цели ее в реанимации это:
• воссзановление объема циркулирующей крови, что необходимо при кровопотерях,
обезвоживании, децентрализации кровообращения при шоке и других патологических состояниях;
• регулировка кислотно-щелочного баланса и осмолярного давления крови, имеет значение
для профилактики отека мозга при черепно-мозговых травмах, инсультах;
54
--- стр. 56 ---
hoiuKmed
тм РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТА1-
Насос шпрниевой ProfTarc принадлежностИ|П||Ш|
Версия документа: M-RI'
Страница: 55 я
• дезинтоксикационнос лечение с форсированным диурезом, обычно используется при официалы
отравлениях;
• обеспечение нормальной микроциркуляции тканей, так как это приводит к нарушениям
всех органах;
• нормализация кислородно-транспортной функции крови, особенно важна при кровопот
• восстановление сердечного выброса и, следовательно, работы сердца.
9. Меры безопасности и поиск неисправнос 1сй
Меры предосторожности
(1) Насос имеет два встроенных предохранителя. При возникновении короткого замыкания к
любой другой неисправности, предохранитель должен сработать заранее. Обратитесь для замены
официальному дилеру.
(2) Защита аккумулятора: Аккумулятор содержит защитные устройства от высокого давлени
повышения температуры или короткого замыкания, и т.д., чтобы избежать перегрева ил
возгорания.
Поиск неисправностей
(1) Если насос шприцевой подает сигнал об ошибке системы, остановите операцию и свяжитесь
официальным дилером для решения проблемы. Аппарат может использоваться снова только поел
того, как будет решена проблема и аппарат будет проверен. Насос шприцевой, работающий а
сбоями, может нанести вред здоровью пациента.
(2) Если появился сигнал тревоги не указанный в инструкции, пожалуйста, отключите питание и
обратитесь к официальному дилеру.
Внешняя
Из-за ДЛ 1
пожалуй<
(1) Снач*
(2) Вклн
5мл/ч. 3:
—Если
Замена
J\y4mc
замены
следук
(2) От
(3) У<
сжат'
(4) у.
Bhhn
ее П С
Пла1
Дан
про
пол
Пс
Ес
уг
Щ
П
(
Обс;|ужнваний, контроль, ремонт и утилизация
Плановое техобслуживание включает в себя очистку корпуса и внешних деталей. Чистите аппарат
только мягкими тканями, слегка смоченными в мыльном растворе. Делайте это после каждого
использования насоса. Не используйте растворители или абразивные вещества.
(
(
10. Обслуживание в процессе жсплуатации
Если во время эксплуатации жидкость попала на корпус насоса или его части, аккуратно протрите
его сухой, мягкой тканью. По возможности останавливайте операцию и выключайте насос. Сухую
чистку проводят каждый раз после завершения инфчзии.
Периодический контроль
Точность (один раз в 2 месяца)
Периодически проверяйте точность инфузии, если насос работает неправильно, свяжитесь с
55
--- стр. 57 ---
(ЛУАТАЦ
и1ежност1
■: M-RUh
ша: 55 h i|
i при
/ениям
»вопот«
hauiKmed"
официальным дилером.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприцевой ProfTar с принадлежностями
Версия документа: М>В1'-001
Страница: 56 из 67
1Я ил|
гены
ения
или
сь с
»сле
со
; и
т
о
Внешняя батарея
Из-за длительного использования продолжительность работы от аккумулятора уменьшается,
пожалуйста, проверяйте аккумулятор каждый месяц.
(1) Сначала перезарядите батарею полностью.
(2) Включите насос, чтобы он работал только от аккумулятора, и настройте скорость инфузии
5мл/ч. Засеките время работы насоса и сравните со следующими параметрами:
—Ксли время инфузии больше чем 360 минут, батарея в хорошем состоянии.
Замена внутренней батареи:
Лучше менять батарею один раз в год. Пожалуйста, свяжитесь с официальным дилером для
замены. Не демонтируйте батарею без разрешения официального дилера. Для замены выполните
следующие действия:
(1) Отвинтите винты у основания машины, демонтируйте крышку аккумулятора.
(2) Отключите провод от аккумулятора и выньте его.
(3) Усгановите новый аккумулятор. Подключите провод, удостоверьтесь, что провод не будет
сжат батареей.
(4) Установите крышку аккумулятора.
Внимание: После замены новой батареи, пожалуйста, проверьте ее рабочее состояние. И зарядите
ее полностью.
Плановые технические работы.
Данные ремонтные работы выполняет только официальный дилер. Он должен полностью
протестировать аппарат. Ознакомить персонал обслуживания с ошибками в работе или
поломками.
Подготовка к длительному хранению
Если насос шприцевой не будет использоваться в течение долгого времени, его следует хорошо
упаковать, чтобы избежать попадания прямого солнечного света. Держать его следует в
прохладном и сухом месте.
Перед использованием насоса после длительного хранения выполните следующие действия:
(1) Откалибруйте насос шприцевой, чтобы обеспечить точность инфузии.
(2) Протестируйте датчик окклюзии.
(3) Проверьте рабочее время и время зарядки батареи. Чтобы убедится, что батарея все еще может
использоваться.
Дата изютовления
Пожалуйста, обратитесь к информационной этикетке
Переработка
Средний срок службы насоса шприцевого (без аккумулятора и кабеля питания) составляет 5 лет.
Вре.мя работы и нагрузки влияют на срок службы аппарата. Если использование насоса превышает
нормальный срок эксплуатации, то он должен пройти расширенную диагностику у официального
дилера.
(1) Для \тилизации, насос шприцевой и кабель питания следует передать официальному дилеру.
(2) Использованную батарею следует утилизировать в соответствии со стандартами в стране
использования.
56
--- стр. 58 ---
кашКтвё
гм РУ КОВОДСТВО по экс
Насос шпрниевой Рго/Таг с прнн
Версия документа'.
Страница
II. Транспортирование и хранение
Меры предосторожности во время гранснортировки
Условия транспортировки указаны на этикетке упаковочной коробки.
(1) Зафиксируйте аппарат, чтобы избежать ударов и столкновений с другими предметами
(2) Температура: - 20 гр. гр.;
(3) Относительная влажность: 5^95%
(4) Атмосферное давление: 50.0 к! 1а '^106.0 к11а
Условия хранения.
Температура хранения: - 20 гр. Цельсия^45 градусов Цельсия;
Относительная влажность: 5^95%
Атмосферное давление: 50.0 к11а "^106.0 к11а
й
n^pO¥ГШ OmЩ
ремонтом 1
фирма г
произвол
нормати
в издел
расходе
если уд
храиет
12. Требования утилизации и охраны окружающей среды
Утилизация насоса должна осуществляется в соответствии правилами сбора, учёта
утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной влас
предусмотренными для электронных приборов и компонентов, СанПиН 2.1.7.2790.
Согласно СанПиИ 2.1.7.2790 насос относится к классу А - эпидемиологические безопасн!
отходы.
Перед утилизацией насос должен быть подвергнут санитарной обработке в соответствии
методическими указаниями МУ-287-113 от 30.12.1998
Насос подлежит утилизации в слу'чае:
- окончания срока службы;
- подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровы
медработников, пациентов и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
Утилизации подлежит так же вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизаци)
должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса.
13. Гарантия
Изготовигель гарантирует, что в течение 1 года после поставки данное изделие (исключая
расходные материалы), не будет имезь дефектов материалов и сборки при условии соблюдения
сведений, приведенных для заказчика в Руководстве по примению, в отношении эксплуатации
данногх) изделия в надлежащих условиях, его регулярного технического обслуживания и
соблюдения инструкций при выполнении поиска неполадок, ремонта и замены.
Приведенные выше гарантийные обязательства аннулируются, если ремонт изделия
осуществляется персоналом, отличным от персонала фирмы производителя, или такой ремонт
осуществляется с нарушением печатных инструкций фирмы производителя, или модификации
изделия выполняются персоналом, отличным от персонала фирмы производителя, или при
эксплуатации изделия допускае'гся халатность, нештатное применение или воздействие
непрогнозируемых несчастных случаев.
57
--- стр. 59 ---
Л«И 10СГ|
'«а: 57 M il
тами.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприцевой ProfTar с принадлежностями
Версия документа: M-Rli-OOI
Страница: 58 Hi 67
В соответствии с приведенной выше гарантией единственное обязательство компании
производителя и исключительная компенсация со стороны продавца ограничиваются бесплат ным
ремонтом или заменой изделия (на исключительное усмотрение фирмы производит'еля). Если в
изделии выявлен какой-либо дефект, необходимо обратиться в ближайший сервисный центр. Если
фирма производитель потребует возврата изделия, изделие подлежит возврату фирме
1!роизводителю в течение семи дней до истечения применимого гарантийного периода в рамках
нормативно принятых рабочих часов с приложением письменного описания дефекта, выявленного
в изделии. Отправка любого возвращаемого изделия должна производиться с предоплатой
расходов на транспортировку, причем изделие ремонтируется или заменяется только в том случае,
если удовлетворяются условия предоставления гарантии.
Гарантийный срок хранения изделия в упаковке производителя при соблюдении условий
хранения, не более 24 мес.
чёта
wacTi
58
--- стр. 60 ---
hauiKmed
и РУКОВОДСТВО по ЗКС11ЛУАТАЦ ,
Насос шприцевой РгоГГагс приналлежност!
Версия локумекта: M-RL*Версия локумекта:
Страница: 59 и
ПРИЛОЖЕНИЕ А
СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ЭМС
А 1. 1ЕС 6060М-2
ебования, t
ководство
(формацим
ТРЕБОВАНИЯ Характеристики насоса
инфузионного Proffar с
принадлежностями
указание
ер для
элжно бы
нформаи,!^
КСПЛУАТР
) указани
вязи мож
13ДЕЛИЯ.
Маркировка на наружных поверхностях
Маркировка на наружных поверхностях ME ИЗДЕЛИЯ или частей ME
ИЗДЕЛИЯ, включающих радиочастотные передатчики или
преднамеренно использующих радиочастотную электромагнитную
энергию для диагностики или лечения МБ ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ,
включающие в себя радиочастотные передатчики или преднамеренно
использующие радиочастотную электромагнитную энергию для
диагностики или лечения, должны иметь маркировку в виде знака
неионизирующей радиации в соответствии с МЭК 60417-5140 (2003-04).
Графический символ показан ниже:
изделие не имеет
радиочастотные передатчини и
не использует радиочастотную
элентромагнитную энергию для
диагностики или лечения
((«))
Маркировка на наружных поверхностях ME ИЗДЕЛИЯ или частей ME
ИЗДЕЛИЯ, имеющих соединители, не подлежащие испытаниям в
соответствии с 6.2.2.2 с)
На ME ИЗДЕЛИЯХ и ME СИСТЕМАХ, имеющих соединители, не
подлежащие испытаниям в соответствии с 6.2.2.2.C), должна быть
маркировка в виде знака чувствительности к ЭСР в соответствии с МЭК
60417-5134 (2003-04), примыкающего к каждому соединителю, не
подлежащему испытаниям. Графический символ показан ниже:
нет такой маркировки но
соединителях
А
Маркировка на наружных поверхностях ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ,
предназначенных для использования только в экранированных
помещениях
На ME ИЗДЕЛИЯХ и ME СИСТЕМАХ, предназначенных для
использования только в экранированных помещениях, должно быть
нанесено предупреждение о том, что они могут использоваться только в
экранированном помещении определенного типа (см. 5.2.2.3).
изделие не предназначено для
использования только в
экранированных помещениях
ВЫ)
ЭСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Руководство по эксплуатации
59
--- стр. 61 ---
•ежностяи
«а: 59 из <
Т Ч РУ КОВОДСТВО ПО ЭКС ПЛУАТАЦИИ
Нвсос шпрниевой ProfTar с принадлежностями
Версия документа: M-RU-OOI
Страница: 60 из 67
ТРЕБОВАНИЯ
ебования, предъявляемые ко всем ME ИЗДЕЛИЯМ и ME СИСТЕМАМ
‘ководство по эксплуатации должно содержать следующую
^формацию:
указание о том, что ME ИЗДЕЛИЕ требует применения специальных
ер для обеспечения ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и
олжно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с
информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в
ЖСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ; и
I) указание о том, что применение мобильных радиочастотных средств
аязи может оказывать воздействие на МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
ИЗДЕЛИЯ.
Характеристики насоса
инфузионного Proffar с
принадлежностями
данная информация имеется в
эксплуатационной
документации
Требования, предъявляемые к ME ИЗДЕЛИЯМ и ME СИСТЕМАМ,
Имеющим соединители, не подлежащие испытаниям в соответствии с
Ь.2.2.2 с)
Для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, имеющих соединители, не
подлежащие испытаниям на устойчивость к ЭСР в соответствии с 6.2.2.2
c) , руководство по эксплуатации должно содержать следующую
информацию:
a) репродукцию знака чувствительности к ЭСР в соответствии с МЭК
60417-5134 (2003-04);
b ) предупреждение о том, что к контактам соединителей,
маркированных знаком, предупреждающим о чувствительности к ЭСР,
нельзя прикасаться и нельзя производить соединение с их помощью без
выполнения процедур, предотвращающих воздействие ЭСР;
*с) описание процедур, предотвращающих воздействие ЭСР;
d) рекомендацию всему персоналу, привлекаемому к работе с
указанными ME ИЗДЕЛИЯМИ и ME СИСТЕМАМИ, быть осведомленным
о значении знака, предупреждающего о чувствительности к ЭСР, и
обученным процедурам, предотвращающим воздействие ЭСР;
e) ^требования к обязательному объему знаний и навыков для
выполнения процедур, предотвращающих воздействие ЭСР.
нет таких соединителей
60
--- стр. 62 ---
houikmed
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТУ
Насос шпрниевой ProfTarc принадлежн<
Версия документа: M«RlJi
Страница: 61 ml
Ьпш
ТРЕБОВАНИЯ
Минимальная амплитуда или значение физиологического сигнала от
ПАЦИЕНТА
Для ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, в которых отсутствует ручное
регулирование чувствительности и для которых изготовитель
устанавливает минимальную амплитуду или значение
физиологического сигнала от ПАЦИЕНТА (см. 6.2.1.7, первый дефис),
руководство по эксплуатации должно содержать следующую
информацию:
a) минимальную амплитуду или значение физиологического сигнала от
ПАЦИЕНТА;
b) предупреждение о том, что функционирование ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМЫ при меньших амплитуде или значении сигнала может
привести к неточным результатам.
Требования, предъявляемые к ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ ME ИЗДЕЛИЯМ и
ME СИСТЕМАМ ТИПА А
Если ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ME ИЗДЕЛИЕ ТИПА А или
ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ME СИСТЕМА ТИПА А предназначены для
применения в жилых зданиях или подключения к РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬНОЙ
ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СЕТИ (см. 6.1.1.1 f)), то руководство по эксплуатации
должно содержать следующие предупреждение или эквивалентную
информацию.
Предупреждение
Настоящее оборудование/система предназначены для применения
исключительно профессионалами в области здравоохранения.
Настоящее оборудование/система могут вызвать ухудшение приема
радиосигналов и нарушить работу оборудования, расположенного
поблизости. В этом случае может бьп^ь необходимым принять меры для
снижения помех, такие как изменение ориентации, смена места
размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] или экранирование места
размещения.
Слова "(ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА]" должны быть заменены
наименованием модели или типа соответствующего ME ИЗДЕЛИЯ или
МЕСИаЕМЫ.
Техническое описание
Для всех МИ ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать
следующую информацию:
а) перечень всех кабелей с указанием их максимальных длин (при
применимости), преобразователей и других ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ,
применением которых ИЗГОТОВИТЕЛЬ МИ подтверждает соответствие
требованиям, установленным в 6.1 и 6.2
Характеристики насоса
инфузионного Proffar с
принадлежностями
данная информация имеется в
энсплуатационной
документации
изделие не относится к
профессиональным ME изделиям
и ME системам типа А
предупре
>еобраэов:
реобразов
ачестве c^
величени!
ЮМЕХОУ(
Соответствует
1
ЛЯ ка6<
оторые t
»1 и 6.;
р^едуюш
а) переч
ПРИНА/1
утверж/
1или каЕ
1б.1 и
Im o a e j
61
--- стр. 63 ---
IVATAUf* - . _
"о 11ошКтв||
la: 61 HI I
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприиеоой ProfTarc принадлсжностянн
Версия документа: M>RI’'00]
Страница: 62 из 67
~1 ТРЕБОВАНИЯ Характеристики насоса
инфузионного Proffar с
принадлежностями
"1 предупреждение о том, что использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ,
1 >ео6разователей и кабелей, не указанных в перечне, за исключением
1 зеобразователей и кабелей, поставляемых изготовителем МИ в
1 }честве сменных частей для внутренних деталей, может привести к
аеличению ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ или снижению
ОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ МИ Соответствует
(ля кабелей, преобразователей и других ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ,
оторые могут влиять на соответствие требованиям, установленным в
U и 6.2, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать
^1едующую информацию:
3} перечень всех образцов МИ, использование с которыми указанных
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, преобразователей или кабелей будет, по
утверждению ИЗГОТОВИТЕЛЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, преобразователей
или кабелей обеспечивать соответствие требованиям, установленным в
6.1 и 6.2. 6 перечне следует давать сведения об изготовителях и
МОДЕЛИ ИЛИ ТИПЕ образца МИ
Соответствует
Ь) предупреждение о том, что использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ,
преобразователей или кабелей с МИ, не указанными в перечне, может
привести к повышенной ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ или
пониженной ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ МИ.
Соответствует
пся в
Рекомендуемое Расстояние Изоляции между Портативным и Мобильным Коммуникационным устройством
РФ и насосом шприца
ШприцевоЙ насос, как ожидшот, будет использоветь в электромагнитной среде, где РФ изошла, нарушение
находится под контролем. Согласно максимальной номинальной выходной мощности коммуникационного
устройства, покупатели или пользователи могут предотвратить электромагнитное вмешательство путем
поддержания минимального расстояния между портативным и мобильным коммуникационным
устройством РФ (передатчик) и насосом шприца.
Поминальная максимальная
выходная мощность
передатчика
W
Расстояние изоляции, соответствующее различным частотам
Transmitter/m
150 кГц ~ 80 МГц d =
1.27л
80 МГц ~ 800 МГц 800 МГц ' 2.5 ГГц
а* 2 .з7 л
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
62
--- стр. 64 ---
homKmed
14 РУКОВОДСТВО по :ЖСПДУЛТАЦ1
Насос шпрниевой ProfTar с принадлежноста
Версия документа: M-RU*I
Страница: 63 из
П01И
1 1.2 1.2
110 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для Номинальной максимальной выходной мощности передатчика, не перечисленного в приведенной
выше таблице, рекомендуется расстояние изоляции d, в т. Это может быть определено с формулой в
столбце частоты соответствующего передатчика. Р вот максимальная номинальная выходная мощность
передатчика, в W, обеспеченном производителем передатчика.
i ]римечанис I: На уровне 80 МГц и 800 МГи, применяется формула более высокого диапазона частот.
Примечание 2: Это руководство может не относиться ко всем ситуациям, электромагнитное
распространение затронуто поглощением и отражением зданий, объектов и человеческих тел.
Рекомендуемые расстояния разделения между портативным и мобильным оборудованием связи РФ и
шприцевым насосом.
Шприцевой насос предназначен для использования в электромагнитной среде, в которой управляют
излученными нарушениями РФ. Клиент или пользователь насоса шприца могут помочь предотвратить
электромагнитное вмешательство путем поддержания минимального расстояния между портативным и
мобильным оборудованием связи РФ (передатчики) и насосом, как рекомендуется ниже, согласно максимальной
выходной мощности оборудования связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика
(W)
Расстояние разделения согласно частоте передатчика (т)
150 кГц ^ 80 МГц
1.2л/Р
80 MHz — 800 MHz
d= ^\2/P
800 2,5 ГГц MHz--
2.3^fP
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
too 12 12 23
Для персдшчинзв. оиеиенных в мамгимальиой выходной мощности, не упомянутой выше. pemuetuvcMoe расстояние разле.;1сння d
R метрах (м) может быть оценено с помощью уравнеиня. применимого к частоте передатчика, где Р яапяется максимальным
рейтингом выходной мощности передатчика в ваттах (Вт) по словам производителя передатчика.
Примечание 1: На уровне 80 МГц и 800 МГц, применяе1ся расстояние разле.зення для 6o;iee высокого .диалатона частот.
Примечание 2: Эти рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. Электромагнитное распространение затронуто
поглощением и отражением от структур, объектов н .тмхтей.
63
--- стр. 65 ---
*УАТаЦИ
Т.Т.; кашКтв||
63 Hi ^
Ш РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприцевой Proffarc принадлежностями
Версия документа: M-RU-001
Страница: 64 ит 67
ПРИЛОЖЕНИЕ В
нос
Таблица 1 Классификация тревог и цвет света сигнальной цепи
Сигнальная классификация Сигнальный приоритет Цвет и частота света
сигнальной цепи
Ошибка установки Высокий приоритет Красный / 2 Гц
Ошибка шприца Высокий приоритет Красный/2Н2
Тревога окклюзии Высокий приоритет Красный / 2 Гц
Тревога низкого уровня заряда Высокий приоритет Красный / 2 Гц
Батарея исчерпала запас Высокий приоритет Красный / 2 Гц
Пустой шприц Средний приоритет Желтый / 0.5 Гц
Почти пустой шприц Средний приоритет Желтый / 0.5 Гц
Таблица 2 Сигнальные условия и задержка сигнала тревоги
Сигнальная классификация Сигнальная
задержка условия Задержка сигнала тревоги
Ошибка установки 10 мс 100 мс
Ошибка шприца 10 мс 100 мс
Тревога окклюзии 840s@!m!/h
27s@25ml/h 100 мс
Тревога низкого уровня заряда 10 мс 100 мс
Батарея исчерпала запас 500 мс 100 мс
Пустой шприц 10 мс too мс
Почти пустой шприц 10 мс 100 мс
Ошибка установки 10 мс 200 мс
64
--- стр. 66 ---
houiKmed
т» РУКОВОДС ТВО по ЭКСПЛУАТАШ1 -
Насос шприцевой ProfTar с принадлежности Д |Д Ц
Версия документа: IV1-Rl)-(l|
Страница: 65 из|
Таблица 3 Характерные параметры сигналов тревоги
Временные характеристики звуковых сигналов опасности
Уровень прнорнтета
сигнала тревоги
Хара1перистики параметров сигна/юв тревоги
Высокий приоритет
Средний приоритет
Низкий приоритет
Alarm p rlo rtty ■ •vBi
high priority
moettum priority
low priority
ChatMtofiotlc pacama4or» Ы alatn> oignol*
ПП ПП ППП П[]^ jn n
100Я8 3a
ЭООта 600m 300m
a
♦ 3*
200»s
200m
pnf]^ jnn
I -— ». i t 20s
Д
200»s
Индикаторная лампа
Индикаторная лампа указывает на операционные случаи статуса/тревог. i
Зеленая индикаторная лампа вспыхивает, когда вливание находится в нормальном прогрессе. [
Если высокоприоритетная тревога произойдет, индикаторная лампа должна покраснеть и вспыхнуть. | IЕсли тревога среднего приоритета произойдет во время операции, индикаторная лампа должна стать желтой и '
вспышка. i
Если низкоприоритетная тревога произойдет во время операции, индигаторная лампа должна стать яжлтой, но не 1
вспышка. '
Таблица 4 Особенность реакции окклюзии
Поток Rate
(ml/h)
OCCI
Давление
окклюзии
(КРа)
Время тревоги окклюзии
I
Низко 41 12min59sec47 s
Середина 104 35min29 секунд
Высоко 144 42min53 секунд
5
Низко 54 4min37sec69 s
Середина 90 7min09 секунд
Высоко 153 9min50 секунд
65
--- стр. 67 ---
1>'ЛТлци
'«KMOCTUft
la: 65 ии
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Насос шприиевой РгоПаг с принадлежностями
Версии документа: M*RII>001
Страница: 66 из 67
le
1.2J
Таблица 5 Старт
Ш£
66