Лампа щелевая моделей SL500L, SL550L, SL200L с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
онструкция
81 5001
3
) Столешница.
:) Тефлоновая пластина.
|) Направляющие.
[) Крышка зубчатой передачи
1)Ящик аксессуаров с направляющими.
()Блок питания.
?) Выключатель со световым индикатором.
I) Регулятор яркости.
?) Основание.
0) Зубчатое колесо.
1) Винт крепления лампы.
12) Крепежная вилка: калибровочный стержень.
13) Калибровочный стержень.
14) защитное стекло.
15) Микроскоп.
,16) Винт крепления модуля подбородника.
17) Модуль подбородника.
'18) Ручка пациента.
,19) Ручка регулировки высоты
подбородника.
20) Подбородник
21) Бумагадля подбородника.
22) Позиционный указатель глаза.
23) Подголовник.
24) Точка фиксации.
25) Ручка блокировки основания.
26) Джойстик для поперечного, продольного и вертикального движений (х у г)
27) Кнопка захват триггера
28) Разъем для подключения к блоку питания
28В) Соединитель разъема для подключения к блоку
29) Разъем для подключения видеокамеры.
30) Сетевой разъем.
31) Переключатель напряжения.
32) Разъем фиксации точки питания.
32В) Разъем для подключения точки фиксации
33) Выходной разъем низкого напряжения блока питания.
ЗЗЬ) Выходной разъем блока питания.
34) Ручка блокировки микроскопа.
35) Ручка сплиттера микроскопа.
36) Флуоресцентный фильтр.
питания
--- стр. 4 ---
Тюнер увеличения.
Извлекаемые окуляры.
)) Замок микроскопа.
9В) Запорный винт для фиксации микроскопа.
0) Бинокуляр.
1) Ручка фиксации рычага проектора.
2) Ручка фиксации рычага проектора.
3) Шкала позиционирования проектора.
4) Ручки регулировки ширины щели.
|5) Градуированная шкала 90 ° -О ° -90 ° для
расчета наклона щели во время вращения.
(б) Вставка с фильтром.
1?)Регулировка высоты щели.
1
7В) Индекс значения высоты щели
8) Поворот щели 90 °-0 °-90 °.
|9) Крышка отсека для светодиодной лампы
0) Запорный винт крышки.
2) Пружина крепления лампы.
4) Внешний осветитель.
|55) Световой рассеиватель.
56) Разъем питания для светодиодной лампы.
56В) Светодиодный индикатор.
57) Батарея электропитания.
576) Кабель питания батареи.
58) Маркировка блока питания.
59) Разветвитель цифровой видеокамеры.
60) Ручка разветвителя цифровой видеокамеры.
61)Разъем для подключения видеокамеры к базовой
62)Порт иЗВ 3.0 для подключения к компьютеру.
62Ь) Кабель иЗВ 3.0 для подключения к
компьютеру.
63) Стандартный разделитель
64) Горизонтальный наклонный тюнер.
65) Вертикальный наклонный рычаг.
66) Щелевая головка проектора.
67) Крепежные отверстия для пластины К900 или
68) Световой индикатор работы
69) Красный светодиодный индикатор
70) Зеленый светодиодный индикатор
71) Кнопка сброса светодиодного индикатора.
80) гаечный ключ.
81)Бумага для подбородника.
82) Пылезащитный чехол.
станции.
лазера
--- стр. 5 ---
8Ь550Ь
1) Столешница.
2) Тефлоновая пластина.
3) Направляющие.
4) Крышка зубчатой передачи
5) Ящик аксессуаров с направляющими.
6) Блок питания.
7) Выключатель со световым индикатором.
8) Регулятор яркости.
9) Основание.
10) Зубчатое колесо.
11) Винт крепления лампы.
12) Крепежная вилка: калибровочный стержень.
13) Калибровочный стержень.
14) защитное стекло.
15) Микроскоп.
16) Винт крепления модуля
подбородника.
17) Модуль подбородника.
18) Ручка пациента.
19) Ручка регулировки высоты
подбородника.
20) Подбородник
21) Бумага для подбородника.
22) Позиционный указатель глаза.
23) Подголовник.
24) Точка фиксации.
25) Ручка блокировки основания.
26) Джойстик для поперечного,
продольного и вертикального движении
2).
27) Кнопка захват триггера
28) Разъем для подключения к блоку
питания
28В) Соединитель разъема для
подключения к блоку питания
29) Разъем для подключения видеокамеры.
30) Сетевой разъем.
31) Переключатель напряжения.
32) Разъем фиксации точки питания.
32В) Разъем для подключения точки
фиксации
33) Выходной разъем низкого напряжения
блока питания.
ЗЗЬ) Выходной разъем блока питания.
34) Ручка блокировки микроскопа.
35) Ручка сплиттера микроскопа.
36) Флуоресцентный фильтр.
37) Тюнер увеличения.
38) Извлекаемые окуляры.
39) Замок микроскопа.
39В) Запорный винт для фиксации микроскопа.
40) Бинокуляр.
41) Ручка фиксации рычага проектора.
(х,
--- стр. 6 ---
42) Ручка фиксации рычага проектора.
43) Шкала позиционирования проектора.
44) Ручки регулировки ширины щели.
45) Градуированная шкала 90 ° -0
46) Вставка с фильтром.
47) Регулировка высоты щели.
47В) Индекс значения высоты щели
48) Поворот щели 90 °-0 °-90
49) Крыщка отсека для светодиодной лампы
50) Запорный винт крышки.
52) Пружина крепления лампы.
54) Внешний осветитель.
55) Световой рассеиватель.
56) Разъем питания для светодиодной лампы.
56В) Светодиодный индикатор.
57) Батарея электропитания.
576) Кабель питания батареи.
58) Маркировка блока питания.
59) Разветвитель цифровой видеокамеры.
60) Ручка разветвителя цифровой видеокамеры.
61) Разъем для подключения видеокамеры к базовой
станции.
62) Порт иЗВ 3.0 для подключения к компьютеру.
62Ь) Кабель ПБВ 3.0 для подключения к компьютеру.
63) Стандартный разделитель
64) Горизонтальный наклонный тюнер.
65) Вертикальный наклонный рычаг.
66) Щелевая головка проектора.
67) Крепежные отверстия для пластины К900 или
68) Световой индикатор работы
69) Красный светодиодный индикатор
70) Зеленый светодиодный индикатор
71) Кнопка сброса светодиодного индикатора.
80) гаечный ключ.
81) Бумага для подбородника.
82) Пылезащитный чехол.
-90 ° для расчета наююна щели во время вращения.
лазера
--- стр. 7 ---
SL200L
1) Столешница.
2) Тефлоновая пластина.
3) Направляющие.
4) Крышка зубчатой передачи
5) Ящик аксессуаров с
направляющими.
6) Блок питания.
7) Выключатель со световым
индикатором.
8) Регулятор яркости.
9) Основание.
10) Зубчатое колесо.
11) Винт крепления лампы.
12) Крепежная вилка: калибровочный
стержень.
13) Калибровочный стержень.
14) защитное стекло.
15) Микроскоп.
16) Винт крепления модуля
подбородника.
17) Модуль подбородника.
18) Ручка пациента.
19) Ручка регулировки высоты
подбородника.
20) Подбородник
21) Бумага для подбородника.
22) Позиционный указатель глаза.
23) Подголовник.
24) Точка фиксации.
25) Ручка блокировки основания.
26) Джойстик для поперечного,
продольного и вертикального
движений (х, у, г).
28) Разъем для подключения к
питания
28В) Соединитель разъема для
подключения к блоку питания
30) Сетевой разъем.
31) Переключатель напряжения.
32) Разъем фиксации точки
32В) Разъем для подключения
фиксации
33) Выходной разъем низкого
напряжения блока питания.
ЗЗЬ) Выходной разъем блока питания
34) Ручка блокировки микроскопа.
35) Ручка сплиттера микроскопа.
36) Флуоресцентный фильтр.
37) Тюнер увеличения.
38) Извлекаемые окуляры.
39) Замок микроскопа.
39В) Запорный винт для фиксации
микроскопа.
блоку
питания.
точки
--- стр. 8 ---
40) Бинокуляр.
41) Ручка фиксации рычага проектора.
42) Ручка фиксации рычага проектора.
43) Шкала позиционирования проектора.
44) Ручки регулировки ширины щели.
45) Градуированная шкала 90 ° -0 ° -90 ° для расчета наклона щели во время вращения.
46) Вставка с фильтром.
47) Регулировка высоты щели.
47В) Индекс значения высоты щели
48) Поворот щели 90 °-0 °-90
49) Крьиика отсека для светодиодной лампы
50) Запорный винт крышки.
52) Пружина крепления лампы.
54) Внешний осветитель.
55) Световой рассеиватель.
56) Разъем питания для светодиодной лампы.
56В) Светодиодный индикатор.
57) Батарея электропитания.
576) Кабель питания батареи.
58) Маркировка блока питания.
62) Порт иЗВ 3.0 для подключения к
компьютеру.
62Ь) Кабель иВВ 3.0 для подключения к
компьютеру.
63) Стандартный разделитель
64) Горизонтальный наклонный тюнер.
65) Вертикальный наклонный рычаг.
66) Щелевая головка проектора.
67) Крепежные отверстия для пластины К900
лазера
68) Световой индикатор работы
69) Красный светодиодный индикатор
70) Зеленый светодиодный индикатор
71) Кнопка сброса светодиодного индикатора.
80) гаечный ключ.
81) Бумага для подбородника.
82) Пьшезащитный чехол.
$ 6
96.
X — .
•и.
12 ,
&
41
или
--- стр. 9 ---
3
ОДГОТОВКА К ПРОЦЕДУРЕ
пусть пациент спокойно располагается так, чтобы подбородок находился на подбороднике (20),
лоб упирался в подголовник (23).
Поднимите и опустите подбородник (20) с помощью ручки (19), чтобы выровнять глаза
ациента с предварительно отмеченным указателем (22) на подголовнике.
Включите прибор с помощью переключателя с подсветкой (7), загорится индикатор на
сновании (68).
Отрегулируйте яркость по желанию с помощью регулятора яркости (8) (на трансформаторе или
1а базе в зависимости от модели).
Используйте джойстик (26), чтобы прицелиться и сфокусировать глаз, который нужно
смотреть.
'борка
I Закрепите столешницу на прочную базу,
ля трёхногого стола:
Поместите вал стола в основание с тремя ногами;
I Зафиксируйте две части вместе с двумя винтами с
оловкой с помощью торцевого ключа;
Вставьте пластину под столом инструмента в
сь поворота, выходящего из вала;
Закрепите верхнюю часть с нижней, затянув два
М инта головки.
11.1Я самобалансированного или электрического
стола:
1) Расположите прибор на опорной плите стола и
¡ставьте, поставляемые винты;
Ь ) Закрепите собранный блок, затянув 4 винта с
головкой.
2 ) Отвинтите два винта с головкой (16) под
подголовником. Вставьте винты в модуль
поддбородника (17) и выровняйте его отверстия с
отверстиями столешницы. Затяните винты с помощью
гаечного ключа, прилагаемого к устройству (80).
поместите основание прибора (9) в направляющие
столешницу (1); убедитесь, что зубчатые колеса
выровнены (10). Заблокируйте устройство с помощью
)учки (25) с правой стороны основания над осью
колеса.
4) Закрепите верхнюю часть лампы, затянув винт (11).
5) Закрепите крышку (4) вдоль направляющих,
вставив в гнезда.
6) установите микроскоп на место (15), убедившись,
пирайтесь в замок (39), затем нажмите на его с
помощью ручки (34) справа от микроскопа.
7) Установите защитное стекло (14) на стержень.
13
1' { Д
-"-С
'17
1$
" « г 5 ю; :з: \
15 13 24
23
та
гг
21
19
18
^ 17
16 (3)
10 3
что
--- стр. 13 ---
:б о р к а в н е ш н е г о и л л ю м и н а т о р а.
ЮОЕЬ 8Ь 550Ь
¡нструкции по сборке внешнего осветителя:
Поверните ручку (44) так, чтобы стержень (а) был
южно ниже.
!) нажмите деталь (Ь) вверх.
¡) Вставьте световод (54) в трубку (с).
\ ) Затяните фиксирующий винт (д).
¡) Вставьте кабель осветителя (54) (е) в розетку
вето диодной карты (£).
Инструкции по сборке диффузора:
Вставьте диффузор (55) через отверстие (р)
1 3 стержне (q), как показано на рисунке
как
13
--- стр. 14 ---
Длина щели изменяется при повороте диска
астройки плавно в диапазоне 1 - 16мм (8Ь500Ь) и
м (8Ь550Ь). Длина указывается на диске
астройки.
лина щели плавно изменяется при повороте ручки
1Н0 М направлении. При полном обороте
озвращается длина щели, имевшаяся в начале
сворота.
зменение длины шели
встройка ширины щели
Ширина щели изменяется в диапазоне от О до
1ирина щели плавно изменяется при повороте
одном направлении. При полном обороте
озвращается ширина щели, имевшаяся в начале
сворота.
1астройка межзрачкового расстояния
Перед исследованием отрегулируйте
1ежзрачковое расстояние.
Удерживая призменный блок обеими руками,
[Сворачивайте его влево или вправо,
ри повороте призм наружу межзрачковое
асстояние увеличивается, при повороте вовнутрь
иеньшается.
осле настройки призменного блока закройте по
череди каждый глаз и отрегулируйте так, чтобы
аждый глаз имел то же самое поле зрения.
амена предохранителя сервисным инженером
Дпск настройки
длины шелн
/ / /
/ i «»строякн
' ■ ' — "‘-™
i V «//'
f \ Warning Во избежание электрического удара перед заменой
предохранителя отсоедините сетевой шнур от устройства.
1-12
16мм.
ручки
Удалите держатель с перегоревшим предохранителем из устройства, надавливая на него и поворачивая
против часовой стрелки.
14
--- стр. 15 ---
о
1истка
, Для чистки линз и зеркал намочите мягкую салфетку спиртом и осторожно протрите
оверхность.
При попадании на микроскоп химикатов или лекарственных средств немедленно сотрите их.
римите во внимание что, любое техническое обслуживание изделия должен производить
пециалист. Рекомендуем по всем вопросам технического обслуживания обращаться к
()ициальному представителю производителя: Общество с ограниченной ответственностью
Эссилор-ЛУЙС-Оптика», юр. адрес: 127273, г. Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11,
ф. №51, эт. 3, тел/факс +7 (495) 137-48-48
озможные неисправности и методы их устранения
Проведите проверку следующих пунктов, если осветитель не включается или выключился во
ремя работы:
Если не горит ни лампа осветителя, ни индикатор на блоке питания - проверьте
редохранитель, затем проверьте соединение сетевого щнура с блоком питания и с розеткой.
) Если индикатор на блоке питания горит, а лампа осветителя - нет, проверьте открыта ли щель,
роверьте контакт лампы с патроном, проверьте не перегорела ли лампа.
!) Если не удается сфокусировать микроскоп - проверьте, вставлены ли окуляры до упора в
инокулярный тубус.
5) Размытая граница щели говорит о том, что лампа осветителя не до конца вставлена в патрон.
!сли проблема не исчезнет после корректной установки лампы - замените лампу.
4) Другие случаи
I Форма щели может быть искажена при установке диаметра освещаемого поля 14 мм и более,
ри установке меньшей ширины щели искажения не наблюдаются.
)При установке диаметра освещаемого поля 0.2 мм щель может быть не видна. Это не является
шсправностью.
ЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Технические данные
8Ь200Т 8Ь500Ь 8Ь550Е
Окуляры 10х, 16х 12.5х 12.5х
Увеличение 10х, !6х, 25х 6х, 10х, 16х, 25х, 40х 6х, 10х, 16х, 25х, 40х
Проекционное
увеличение 1.3х 1.3х 1х
Длина щели (непрерывное
изменение) (мм) 0 - 16±0.1 0 - 16±0.1 1.0- 12±0.1
Ширина щели
(непрерывное
изменение) (мм)
0-14±0.1 2 - 15±0.1 2 - 15±0.1
Диафрагма (мм) 16, 10.5,6.5, 0.4 ±1% 16, 10.5, 6.5, 0.4 ±1% 12, 9, 5,3, 1,0.2±1%
Поле зрения, мм 18.5±0,5, 12±0,3,
16±0,4, 10.5±0,2 37, 24, 14, 8,5.2 37, 24, 14. 8, 5.2
Светофильтры
синий, зеленый
(бескрасный),
красный
синий, зеленый
(бескрасный).
красный
синий, зеленый
(бескрасный), красный
15
--- стр. 16 ---
1b
Угол поворота щели ±90° ±90° ±90°
Угол наклона 0° 0° 0'>-5°- 10° - 15°-20°
Рабочее расстояние 68 ±0,5 68 ±0,5 88 ±0,5
Межзрачковое
расстояние, мм 51.5-87±1 51.5-87±1 51.5-87±1
Характеристики
используемой цифровой
камеры 08550
-
Питание 5 В DC/0,9A
USB3
Для каждого
исследования может
быть до 24 снимков
Увеличение 40х
Датчик: матрица 1 /
1,8
Количество
эффективных
пикселей: 2 МП
Питание 5 В DC/0,9A USB3
Для каждого исследования
может быть до 24 снимков
Увеличение 40х
Датчик: матрица 1/1,8
Количество эффективных
пикселей: 2 МП
Вертикальное
перемещение
подбородника, мм
76± 1 76± 1 66 ± 1
Входные параметры
аппарата
1 вход: 15 В пост, ток,
< 1 А.
2 вход: 12 А, пост, ток,
< 10 мА
1 вход: 15 В пост.ток,
< 1 А.
2 вход: 12 А, пост, ток,
< 10 мА
1 вход: 15 В пост. ток,< 1 А.
2 вход: 12 А, пост, ток, < 10 M i4
Выходное параметры
блока питания 15 В пост, ток 15 В пост, ток 1 вых: 15 В пост, ток, 2,5 А.
2 вых: 12 А, пост, ток, 50мА
Входное напряжение
блока питания
100/120/230/240 В 100/120/230/240 В 100/120/230/240 В
50-60 Гц 50-60 Гц 50-60 Гц
Предохранители 100-120 В — 1 А 100-120 В — 1 А 100-120 В — 1 А
230-240 В — 0.5 А 230-240 В — 0.5 А 230-240 В ™ 0.5 А
Потребляемая мощность
блока питания 25 ВА 25 ВА 25 ВА
Характеристики
используемых
источников света
(лампы)
Светодиодный
источник CREE X-
LAMP мод. XM-L
Цветовая температура
ЗОООК
Максимальное время
экспозиции 160
секунд
минимальная щелевая
апертура / рассеяние
Тиндаля 0,2 мм
Апертурная диафрагма
0,2/1/3/5/9/12 мм
Светодиодный
источник CREE X-
LAMP мод. XM-L
Цветовая
температура ЗОООК
Максимальное время
экспозиции 160
секунд
минимальная
щелевая апертура /
рассеяние Тиндаля
0,2 мм
Апертурная
диафрагма
0,2/1/3/5/9/12 мм
Светодиодный источник
CREE X-LAMP мод. XM-L
Цветовая температура ЗОООК
Максимальное время
экспозиции 160 секунд
минимальная щелевая
апертура / рассеяние
Тиндаля 0,2 мм
Апертурная диафрагма
0,2/1/3/5/9/12 мм
Диапазонам
регулируемой яркости 0-500 кд 0-500 кд 0-500 кд
16
--- стр. 17 ---
? -г
Размер лампы, ДхШхВ,
мм 296х313х(433±15) 296x313х(433± 15) 299x313х(644± 15)
Масса лампы 7.3 кг 7.4 кг 8.7 кг
Габаритные размеры и масса составных частей и принадлежностей:
Наименование Размеры, мм. одной
единицы Вес, кг. одной единицы
Подбородник с упором для
подбородка 630x240 2,0
Блок питания 200x100x50 0,475
Делитель луча с окулярами 1300x1000x80 1,8
Оптический модуль 90x90x90 1,850
Фокуссировочный стержень 210x10 0,25
Соединительный кабель 850 0,04
Сетевой шнур 2530 0.2
Защитный экран 130x110x2 0,02
Рукоятка подбородника 85x30 0,07
Бумага подбородника 130x30 0,02
Защитный чехол зубч. рейки 160x25x45 0,05
Пластина для скольжения 130x140x3 0,075
Наклейка пластиньЕ для скольж. 140x100x2 0,01
Зубчатая рейка 150x15 0,015
Основание с джойстиком 8Ь550Г 650x300x300 15
Основание с джойстиком БГ500Г 380x300x300 13
Основание с джойстиком 5Г200Ь 380x300x300 13
Цифровая камера 08550 170x88x45 0,745
Изделие должно сохранять свою работоспособность при температуре от +10 °С до +40 °С,
гаосительной влажности воздуха от 30 до 90% и атмосферным давлением от 800 до 1060 гПа.
Изделие, упакованное в транспортную тару, должно быть устойчиво к климатическим
вздействиям, при температуре от - 40 ®С до + 70 °С и относительной влажности воздуха от 10 до
5%.
Изделие должно сохранять свою работоспособность при вибрационных нагрузках с
араметрами: диапазон частот 10-55 Гц с амплитудой перемещения 0,15 мм.
Изделие, при транспортировании, должно быть устойчиво к механическим воздействиям, с
араметрами:
- вибрационные нагрузки - диапазон частот 10-55 Гц с амплитудой перемещения 0,35 мм;
- ударные нагрузки - пиковое ударное ускорение 100 мс-2 с длительностью действия
парного ускорения 16 мс, частотой ударов до 120 мин-1.
Время установления рабочего режима должно быть, не более 10 с.
Режим работы должен быть продолжительным.
Класс защиты от поражения электрическим током - 1, рабочая часть Тип В.
Изделие должно быть отнесено к офтальмологическим приборам группы II по ГОСТ Р
16092-2014.
Предельные значения уровней излучений:
- Взвешенная энергетическая экспозиция роговицы и хрусталика ультрафиолетовым
мучением: 3 мДж/см^;
17
--- стр. 24 ---
и''\
Хранение и транспортирование:
!'ранспортирование изделия может осуществляться всеми видами крытых транспортных средств в
юответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на
шждом виде транспорта.
Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с
Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - контейнерами
|.мелкая отправка.
|(зделие, при транспортировании, должно быть устойчиво к климатическим воздействиям при
|емпературе окружающего воздуха от -40 до + 70 Си влажности 10-95%.
Йзделие, при хранении, должно быть устойчиво к климатическим воздействиям при температуре
кружающего воздуха от -10 до + 55 Си влажности 10-95%.
Изделие, при транспортировании, должно быть устойчиво к механическим воздействиям, с
цраметрами:
вибрационные нагрузки - диапазон частот 10-55 Гц с амплитудой перемещения 0,35 мм;
ударные нагрузки - пиковое ударное ускорение 100 мс'^ с длительностью действия ударного
скорения 16 мс, частотой ударов до 120 мин'^.
ребования охраны окружающей среды
)сновным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение
тмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате:
аварийных утечек (россьшей) производственных материалов;
неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его;
произвольной свалки отходов в непредназначенных для этой цели местах,
атериалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для
изни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после окончания
срока.
арантии изготовителя
а изделие дается гарантия сроком на 12 месяцев со дня продажи со склада завода-изготовителя.
арантируется, что изделие не имеет дефектов, связанных с производством и качеством
роизводственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не производилось
мещательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом эксплуатировалось во время
того периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не происходит из-за неадекватного ухода
а изделием или несоблюдения инструкций, указанных в данном руководстве по
ксплуатации. В случае возникновения неисправности, при соблюдении требований по
ксплуатации в соответствии с руководством по эксплуатации, производитель производит
екущий ремонт либо замену изделия. Техническое обслуживание изделия должен производить
пециалист.
'полномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью
Эссилор-ЛУИС-Оптика», юр. адрес: 127273, г. Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11,
ф. №51, эт. 3, тел/факс +7 (495) 137-48-48
24
--- стр. 25 ---
!!)ведения об утилизации.
/тилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.3684-21.
!]огласно СанПиН 2.1.3684-21 изделие относится к классу А - эпидемиологические безопасные
)ТХОДЫ.
Ьделие подлежит утилизации в случае:
окончания срока службы;
подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников и
видетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны
юдвергаться отдельно бумага, дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с правилами
бора, учёта и утилизации упаковки.
Маркировка
1а изделии и блоке питания должны быть указаны:
- наименование изделия;
- обозначение типа и модели;
- производитель;
- адрес производства;
- напряжение питания;
- частота питающего напряжения;
- потребляемая мощность;
- классификация;
- серийный номер;
Н а упаковке должны быть указаны:
- серия;
- год выпуска (две последние цифры )
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- предупредительная надпись: "Осторожно! Хрупкое!»
Эти символы содержат информацию, которую необходимо принять к сведению
О ф ® ®
Символ ® обозначает запрет действий,
указанных на рисунке.
О е е
Символ ® обозначает действие, указанное
на рисунке.
¿ь
Символ обозначает важную
информацию О работе и обслуживании
изделия
1 Питание включено
о Питание выключено
X
Степень защиты от поражения
электрическим током. Рабочая часть типа В.
© Эквипотенциальное заземление
©
Обратитесь к руководству по эксплуатации
25
--- стр. 26 ---
X
Не утилизировать с бытовыми отходами
1нформация по общей безопасности
)братите внимание на предупреждающие надписи и инструкции по технике
«зопасности. Игнорирование таких предупреждений или предостережений в процессе
(спользования продукта может привести к травме или несчастному случаю. Необходимо
внакомиться с руководством по эксплуатации перед использованием этого изделия,
(раните это руководство по эксплуатации в доступном месте.
¡начение предупреждающего знака
Предупреждающий
знак Описание
□3 WARNING Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая может
привести к смерти или серьезному увечью вас или других лиц.
□3 CAUTION Указывает на опасные ситуации, которые могут привести вас или
других лиц к незначительным травмам или может привести к
повреждению аппарата.
NOTE Используется, чтобы подчеркнуть важную информацию.
Обязательно прочитайте эту информацию, чтобы избежать
некорректной работы.
С® WARNING Убедитесь, что питания отключено перед подсоединением или
отсоединением кабелей. Кроме того, не работайте с ними мокрыми
руками. В противном случае вы можете получить удар
электрическим током, который может привести к смерти или
серьезной травмы.
□S WARNING Никогда не разбирайте и не модифицируйте этот аппарат,
поскольку это может привести к пожару или поражению
электрическим током. Также, поскольку этот аппарат работает под
высоким напряжением и содержит другие опасные детали,
прикосновение к ним может привести к смерти или серьезной
травме.
□3 WARNING Если любое из перечисленного ниже происходит, немедленно
выключите прибор, отсоедините кабель питания от розетки
переменного тока и обратитесь к дилеру или агенту, у которого/где
вы покупали это устройство.
□ Дым, странный запах или необычный звук.
□ Жидкость попала в устройство или металлический объект вошел
через отверстие.
□ Устройство упало или поврежден его корпус.
□3 WARNING Чтобы избежать риска поражения электрическим током, это
оборудование должно подключаться только на подставку с
защитным заземлением.
□3 CAUTION Устройство поставляется с кабелем питания с заземлением.
Чтобы уменьшить риск поражения электрическим током, всегда
подключайте кабель к заземленной электрической розетке.
[ДЗ CAUTION Убедитесь, что испытуемый не подставил руку или пальцы под
подбородник. В противном случае можно повредить руки или
пальцы.
26
--- стр. 27 ---
□ S C A U T IO N Протирайте подголовник дезинфицирующим средством каждый раз
при использовании, для того, чтобы предотвратить инфекцию
испытуемого.
□ S C A U T IO N Заменяйте бумажный подбородник каждый раз, при обследовании
испытуемого для того, чтобы сохранить подбородник чистым.
□ S C A U T IO N Не помещайте руки или пальцы между платформой и базой. Также
убедитесь, что испытуемый также не делает этого. В противном
случае можно повредить руки или пальцы.
C ® C A U T IO N Не используйте устройство одновременно с другим электронным
оборудованием во избежание электромагнитных помех в работе
устройства.
□ 5 C a u t i o n Не используйте устройство вблизи, на или под другим
электронным оборудованием во избежание электромагнитных
помех в работе устройства.
□ S C A U T IO N Не используйте устройство одновременно с другим оборудованием
для жизнеобеспечения, что влияет на жизнь пациента, на
результаты лечения, а также одновременно с другими
измерениями или медицинскими устройствами, которые работают
под током.
0 ® C A U T IO N Не используйте прибор одновременно с портативными
мобильными системами радиочастотной связи, потому что это
может отрицательно сказаться на работе устройства.
C ® C A U T IO N Не используйте кабели и аксессуары, которые не предназначены
для устройства, поскольку это может увеличить излучение
электромагнитных волн от устройства или системы и снизить
защиту устройства от электромагнитных нарушений.
□ ® C A U T IO N Не размешайте оборудование так, чтобы сделать устройство
отключения труднодоступным. (Розетка или приборная вилка)
□ 2 C A U T IO N Не размещайте разветвитель для системы на полу, чтобы
предотвратить проникновение жидкости и повреждение продукта.
□ ® C A U T IO N Система не должна быть связанна с дополнительными
разветвителями или удлинителями в дополнение к основной
D ® C A U T IO N Максимально допустимая нагрузка каждой розетки для системы не
должна быть меньше, чем 100Вт.
□ ® C A U T IO N Если немедицинское электрооборудование (например, видео
монитор, ИТ-оборудование, т. д.), которое подсоединено к прибору,
подключено напрямую к сетевой розетке, возможно протекание
тока утечки, поскольку не обеспечено заземление.
C ® C A U T IO N Множественная розетка должна быть заземляющего типа и должна
соответствовать IEC 60884-1.
27
--- стр. 28 ---
ït
Перечень применяемых стандартов
^1еждународные стандарты:
. Директива 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование
!. IEC 60601-1:2005 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к общей
езопасности и существенные рабочие характеристики
IEC 60601-1-2:2007 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к базовой
езопасности и основной эксплуатационной характеристике. Дополняющий стандарт.
)лектромагнитная совместимость. Требования и испытания.
i. IEC 62366:2007 Изделия медицинские. Применение технологий по пригодности для
ксплуатации к медицинским изделиям
\ IEC 62304:2006 Программные средства медицинского оборудования. Жизненный цикл
iporpaMMHoro продукта
). EN ISO 15004-2:2007 Приборы офтальмологические. Часть 2. Общие требования к
фтальмологическим приборам и методы испытаний. Защита от световой опасности
EN ISO 14971:2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
{зделиям
i. EN ISO 15004-1 (2009) (ISO 15004-1(2006)) Офтальмологические инструменты,
фундаментальные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко
сем офтальмологическим инструментам
). ISO 10993-1:2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
«делий. Часть 1. Оценка и исследования
10. ISO 13485:2003 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования
шя целей регулирования.
Стандарты РФ:
1) ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
2) ГОСТ IEC ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
ребования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
]) ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный
:тандарт. Эксплуатационная пригодность
I) ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
«изненного цикла
5) ГОСТ 31590.1-2012 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к
зфтальмологическим приборам и методам испытаний
5) ГОСТ Р 56092-2014 Приборы офтальмологические. Часть 2. Общие требования к
зфтальмологическим приборам и методы испытаний. Защита от световой опасности
7) ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 Информационная технология (ИТ). Пакеты программ.
Требования к качеству и тестирование
8) ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология (ИТ). Оценка программной
продукции. Характеристики качества и руководства по их применению
9) ГОСТ Р ИСО 9127-94 Системы обработки информации. Документация пользователя и
информация на упаковке для потребительских программных пакетов
10) ГОСТ 28195-89 Оценка качества программных средств. Общие положения
II) ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям
12) ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт
28
--- стр. 29 ---
13) гост Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
«едицинских изделий». Часть 2 «Требования к обращению с животными»
14) ГОСТ 180 10993-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий»: часть 1 «Оценка и исследования», часть 10 «Исследования раздражающего и
сенсибилизирующего действия»
15) ГОСТ 180 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
16) ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на
стерильность и пирогенность»
17) ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-
(имических и токсикологических испытаний»
18) ГН 2.3.3.972-00 «Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из
материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические нормативы»
19) МУ 1.1.037-95 «Биотестирование продукции из полимерных и других материалов».
29