Система для уродинамических исследований Nexam с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
СО ДЕРЖ АНИЕ
ВВЕДЕНИЕ....................................................................................................................................4
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О СИСТЕМЕ............................................................................................4
1 .1 СВЕДЕНИЯ О РАЗРАБОТЧИКЕ, ПРОИЗВОДИТЕЛЕ (ИЗГОТОВИТЕЛЕ)
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИЗГОТОВИТЕЛЯ) НА ТЕРРИТОРИИ РФ...................................................5
1.2 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................................................5
1.3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ........................................................................................................ 5
1.4 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................................................................8
1.5 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ...................................................................................................... 8
1.6 ИССЛЕДОВАНИЯ (ФУНКЦИИ), ВЫПОЛНЯЕМЫЕ СИСТЕМОЙ.........................................8
1.7 КЛАССИФЖАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..............................................................9
1.8 ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...................................................................................................... 9
1.8.1 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ........................................................................................9
1.8.2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ........................................................................9
1.8.3 ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ..................................................................................................... 9
1.9 ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ....................................................9
1.10 ИНФОРМАЦИЯ О ТРЕБОВАНИЯХ БЕЗОПАСНОСТИ.......................................................9
1.11 УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ....................................................................................9
1.12 БАЗОВАЯ ПРОГРАММА NEXAM URO НА СП-ДИС1СЕ.....................................................9
1.13 ПЕРСОНАЛЬНЫЙ КОМПЬЮТЕР.......................................................................................21
1.14 MMS-ПОМОЩНИК..............................................................................................................21
1.15 0 РУКОВОДСТВЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.................................................................................22
1.16 СТРУКТУРА РУКОВОДСТВА............................................................................................22
2 ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ.............................................................................................23
2.1 ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................................ 23
2.2 ЗАПУСК ПРОГРАММЫ БАЗЫ ДАННЫХ MMS..................................................................24
2.3 ВВОД И ВЫБОР ПАЦИЕНТА...............................................................................................24
2.4 ЗАПУСК ПРОГРАММЫ ИЗМЕРЕНИЙ................................................................................. 25
2.5 ПОДГОТОВКА ИССЛЕДОВАНИЯ.......................................................................................26
3 КАТЕТЕРЫ И ДАТЧИКИ ДАВЛЕНИЯ....................................................................................60
3.1 Введение.................................................................................................................................60
3.2 Подготовка катетеров и датчиков давления............................................................................60
3.3 Катетеры воздушного заполнения.......................................................................................... 60
3.4 Уродинамические катетеры, одноразовые манометрические WP катетеры, манометрические
WP катетеры................................................................................................................................64
4 УРОФЛОУМЕТРИЯ................................................................................................................. 83
4.1 Введение............................................................................................................................... 83
5 ЦИСТОМЕТРИЯ.......................................................................................................................87
6 ИССЛЕДОВАНИЯ ДАВЛЕНИЕ-ПОТОК................................................................................. 91
7 ПРОФИЛЬ ДАВЛЕНИЯ УРЕТРЫ ВУД....................................................................................98
8 ГИНЕКОЛОГТ4ЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.......................................................................... 105
9 АНОРЕКТАЛЬНАЯ МАНОМЕТРИЯ......................................................................................109
10 БИОФИДБЭК........................................................................................................................ 140
1 1 ПРОГРАММА ИЗМЕРЕНИЙ................................................................................................ 149
12 ПРОГРАММА АНАЛИЗА.....................................................................................................167
1 3 КАНАЛ «ВИДЕО».................................................................................................................185
14 ОБСЛЕДОВАНИЕ С ВЫСОКОСКОРОСТНЫМ ЦИФРОВЫМ МОДУЛЕМ ЭМГ ДЛЯ
ПОВЕРХНОСТНОЙ И ИГОЛЬЧАТОЙ ЭМГ............................................................................222
1 5 МАНОМЕТРИЯ ТОЛСТОЙ КИШКИ...................................................................................245
16 АНОРЕКТАЛЬНАЯ МАНОМЕТРИЯ ВЫСОКОГО РАЗРЕШЕНИЯ - КОНТУРНАЯ
ГРАФИКА КЛОЗЕ, ВКЛЮЧАЯ АНОРЕКТАЛЬНУЮ МАНОМЕТРИЮ ВЫСОКОГО
РАЗРЕШЕНИЯ И АНАЛИЗ....................................................................................................... 248
17 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ........................................................................................ 267
1 8 ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И ПОМЕХАХ............278
--- стр. 3 ---
19 ИНФОРМАЦИЯ ОБ УСЛОВИЯХ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И
ЭКСПЛУАТАЦИИ.....................................................................................................................281
20 ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ............................................................................. 282
21 ИНФОРМАЦИЯ О ПРОГРАММНОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ......................................................282
22 ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ 282
23 ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИЗГОТОВИТЕЛЯ).......................................................... 282
ПРИЛОЖЕНИЕ А. ТАБЛИЦА РАСШИФРОВКИ СИМВОЛОВ И НАДПИСЕЙ, НАНЕСЕННЫХ
НА МАРКИРОВКУ....................................................................................................................283
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. ПРОГРАММНЫЕ СООБЩЕНИЯ...............................................................288
3
--- стр. 4 ---
ВВЕДЕНИЕ
В настоящем руководстве пользователя (далее - «руководство») описано
медицинское изделие «Система для уродинамических исследований Nexam с
принадлежностями» (далее - «система», «изделие»).
Для безопасной и эффективной эксплуатации системы до начала её использования
следует ознакомиться с настоящим руководством пользователя.
С окращ ения
Базовая программа Nexam Uro на CD-диске (MMS Investigation and Diagnostic
Software) принимает следующие сокращения - MMS, MMS Software.
1 О БЩ И Е СВЕДЕНИЯ О СИ СТЕМ Е
Система используется совместно с компьютером и программами MMS.
Система является модульной, что позволяет конфигурировать ее в зависимости от
типа проводимого исследования.
На рисунке 1.1 показан пример конфигурации системы для уродинамических
исследований Nexam с модулем пациента WPU для проведения исследований «давление-
поток», профилометрии и электромиографии.
Рисунок 1.1 Конфигурация системы для проведения исследований «давление-поток», профилометрии и
электромиографии
Ниже представлена принципиальная схема системы для уродинамических
исследований Nexam на тележке (пример конфигурации).
Рисунок 1.2 Принципиальная схема системы
--- стр. 6 ---
3.4 Высокоскоростной цифровой модуль ЭМГ для поверхностной и игольчатой
ЭМГ - 1 шт. (при необходимости);
3.5 Модули «Многоканальный интерфейс измерения давления», 12 каналов - не
более 4 шт. (при необходимости);
3.6 Изолирующий трансформатор - 1 шт. (при необходимости);
3.7 Цифровая помпа - не более 2 шт. (при необходимости);
3.8 Перфузионная помпа 8/12/24 каналов давления - 1 шт. (при необходимости);
3.9 Канал «Видео», включая ПО и видеоплату Orion - 1 шт. (при необходимости).
4. Аноректальные баллоны - не более 200 шт. (при необходимости);
5. Анальные сфинктерные электроды - не более 200 шт. (при необходимости);
6. Одноразовые поверхностные ЭМГ электроды - не более 300 шт. (при
необходимости);
7. Кабели ЭМГ с экранированием - не более 10 шт. (при необходимости);
8. Уродинамические катетеры (при необходимости):
8.1 Уродинамические 1-канальные катетеры без баллона - не более 200 шт. (при
необходимости);
8.2 Уродинамические 1-канальные катетеры с баллоном - не более 200 шт. (при
необходимости);
8.3 Уродинамические 2-канальные катетеры без баллона - не более 200 шт. (при
необходимости);
8.4 Уродинамические 2-канальные катетеры с баллоном - не более 200 шт. (при
необходимости);
8.5 Уродинамические 3-канальные катетеры без баллона - не более 200 шт. (при
необходимости);
9. Одноразовые манометрические WP катетеры (при необходимости):
9.1 Одноразовые 4-канальные манометрические WP катетеры - не более 300 шт.
(при необходимости);
9.2 Одноразовые 8-канальные манометрические WP катетеры - не более 300 шт.
(при необходимости);
10. Манометрические WP катетеры (при необходимости):
10.1 4-канальные манометрические WP катетеры - не более 100 шт. (при
необходимости);
10.2 6-канальные манометрические WP катетеры - не более 100 шт. (при
необходимости);
10.3 8-канальные манометрические WP катетеры - не более 100 шт. (при
необходимости);
10.4 12-канальные манометрические WP катетеры - не более 100 шт. (при
необходимости);
10.5 24-канальные манометрические WP катетеры - не более 100 шт. (при
необходимости).
11. Катетеры воздушного заполнения:
11.1 1-канальные катетеры воздушного заполнения - не более 200 шт. (при
необходимости);
11.2 2-канальные катетеры воздушного заполнения - не более 200 шт. (при
необходимости);
11.3 Абдоминальные катетеры воздушного заполнения - не более 200 шт. (при
необходимости);
12. Удлинительные линии - не более 300 шт. (при необходимости);
13. Инфузионные линии - не более 100 шт. (при необходимости);
14. Перфузионные линии с редуктором - не более 50 шт. (при необходимости);
15. Перфузионные линии без редуктора - не более 50 шт. (при необходимости);
16. Стандартные капилляры для помпы:
16.1 Стандартные капилляры для помпы, 0.15 мл/мин - не более 50 шт. (при
--- стр. 7 ---
0.6 мл/мин - не более 50 шт. (при
необходимости);
16.2 Стандартные капилляры для помпы,
необходимости);
17. Инфузионная стойка без колес - не более 2 шт. (при необходимости);
18. Электроды вагинальные ЭМГ, варианты исполнения:
18.1 Электрод вагинальный ЭМГ 024 мм - не более 200 шт. (при необходимости);
18.2 Электрод вагинальный ЭМГ 034 мм - не более 200 шт. (при необходимости);
19. Ленточный заземляющий электрод, варианты исполнения:
19.1 Ленточный заземляющий электрод длиной 25 см - не более 10 шт. (при
необходимости);
19.2 Ленточный заземляющий электрод длиной 55 см - не более 10 шт. (при
необходимости);
20. Подпрограммы базовой программы Nexam Uro:
20.1 Программа «Урофлоуметрия» - 1 шт. (при необходимости);
20.2 Программа «Цистометрия» - 1 шт. (при необходимости);
20.3 Программа «Давление/Поток» - 1 шт. (при необходимости);
20.4 Программа «Профилометрия» - 1 шт. (при необходимости);
20.5 Программа «Гинекология» - 1 шт. (при необходимости);
20.6 Программа «Биофидбэк» - 1 шт. (при необходимости);
20.7 Программа «Аноректальная манометрия» - 1 шт. (при необходимости);
20.8 Программа «3D Векторный объем» - 1 шт. (при необходимости);
20.9 Программа «Электромиография» - 1 шт. (при необходимости);
20.10 Программа «Нейро - Свободная ЭМГ» - 1 шт. (при необходимости);
20.11 Программа «Нейро - Базовое ЭМГ» - 1 шт. (при необходимости);
20.12 Программа «Нейро - ЭМГ кавернозных тел» - 1 шт. (при необходимости);
20.13 Программа «Нейро - 2-ой канал ЭМГ для свободной ЭМГ и ссЭМГ» - 1 шт.
(при необходимости);
20.14 Программа «Нейро - Стимуляция срамного нерва, проводимость моторного
нерва, сакральный рефлекс» -1 шт. (при необходимости);
20.15 Программа «Нейро - Пороговая чувствительность» - 1 шт. (при
необходимости);
20.16 Программа «База данных и диагностика конфигурации» - 1 шт. (при
необходимости);
20.17 Программа «Манометрия толстой кишки» - 1 шт. (при необходимости);
20.18 Программа «Манометрия высокого разрешения - контурная графика Клозе»
- 1 шт. (при необходимости);
20.19 Программа «Аноректальная манометрия высокого разрешения» -
контурная графика Клозе, включая аноректальную манометрию высокого разрешения и
анализ» - 1 шт. (при необходимости);
20.20 Программа «Опросный модуль» - 1 шт. (при необходимости);
20.21 Программа «Шаблоны и комментарии» - 1 шт. (при необходимости);
20.22 Программа «Дополнительные параметры» - 1 шт. (при необходимости);
20.23 Программа «Расширенный анализ 2 уровня» - 1 шт. (при необходимости);
20.24 Программа «Сетевой анализ» -1 шт. (при необходимости);
20.25 Программа «Видеообработка изображения» - 1 шт. (при необходимости);
20.26 Программа «Простой дисковый архив» - 1 шт. (при необходимости).
21. Блок питания (с кабелем для датчика потока) - не более 7 шт. (при
необходимости);
22. Воронки - не более 50 шт. (при необходимости);
23. Держатели датчиков - не более 5 шт. (при необходимости);
24. Одноразовые датчики давления - не более 200 шт. (при необходимости);
25. Многоразовые датчики давления - не более 50 шт. (при необходимости);
--- стр. 8 ---
26. Купола для многоразовых датчиков давления - не более 300 шт. (при
необходимости);
27. Цифровой датчик потока Bluetooth - не более 7 шт. (при необходимости);
28. Стойка датчика потока - не более 7 шт. (при необходимости);
29. Электроды Св. Марка - не более 200 шт. (при необходимости);
30. Кабели для катетеров воздушного заполнения - не более 20 шт. (при
необходимости);
31. Контейнеры для мочи - не более 50 шт. (при необходимости);
32. Катетерный спейсер для группировки каналов катетера по 4 - не более 10 шт.
(при необходимости);
33. Манжета с манометром - не более 5 шт. (при необходимости);
34. Катетерный пуллер беспроводной, включая 4 аккумулятора типа АА и
зарядное устройство - 1 шт. (при необходимости)
35. Стойка пуллера, включая колесную базу, стойку, кожух и блок крепления
пуллера -1 шт. (при необходимости);
36. Зонды вагинальные по давлению - не более 200 шт. (при необходимости);
37. Зонды анальные по давлению - не более 200 шт. (при необходимости);
38. Интерфейсные кабели:
38.1 Интерфейсный кабель USB - не более 50 шт. (при необходимости);
38.2 Интерфейсный кабель Lemo - не более 50 шт. (при необходимости);
38.3 Интерфейсный кабель DT - не более 50 шт. (при необходимости);
38.4 Интерфейсный кабель DIN - не более 50 шт. (при необходимости)
38.5 Интерфейсный кабель SDC (MMS-bus) - не более 50 шт. (при необходимости);
39. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости);
40. Принтер струйный или лазерный- 1 шт. (при необходимости);
41. Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи с системой Nexam - не более
5 шт. (при необходимости);
42. Крепление типа SSC для Nexam - 1 шт.;
43. Пульт дистанционного управления для Nexam - 1 шт. (при необходимости);
44. Ленточный держатель для модуля WPU - не более 4 шт. (при необходимости);
45. Одноразовая лента для крепления модуля WPU - не более 200 шт. (при
необходимости).
Ш . П ринадлежности:
1 . USB разветвитель - не более 5 шт. (при необходимости).
1.4 Н А ЗНАЧЕНИЕ М ЕДИ Ц И Н СКО ГО ИЗДЕЛИЯ
Система предназначена для уродинамических исследований, включая
урофлоуметрию, цистометрию, исследование «давление-поток», электромиографию,
профилометрию и аноректальную манометрию.
1.5 О БЛ А С ТЬ П РИ М ЕН ЕН И Я
Система предназначена для применения в следующих областях:
- урология;
- гинекология;
- реабилитационная медицина;
- неврология
1.6 ИССЛЕДОВАНИЯ (Ф УНКЦИИ), В Ы П О Л Н Я ЕМ Ы Е СИ СТЕМ О Й
С помощью системы проводят следующие исследования:
1) Урофлоуметрия;
2) Манометрия наполнения и опорожнения (цистометрия);
3) Исследования «давление-поток»;
4) Амбулаторные уродинамические исследования;
5) Электромиографические исследования;
6) Аноректальная манометрия, в т.ч. высокого разрешения;
7) Терапии по принципу биологической обратной связи;
--- стр. 9 ---
8) Профилометрия;
9) Нейроисследования малого таза.
1.7 КЛА ССИ Ф И КАЦ И Я М ЕДИ Ц И Н СКО ГО И ЗДЕЛИ Я
I. Классификация медицинского изделия в соответствии с директивой 93/42
EEC: Па;
П. Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а;
Ш. Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий: 305640;
Г У . Код общероссийского классификатора продукции: 26.60.12.129.
1.8 ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К П РИ М ЕН ЕН И Ю И
П О БО Ч Н Ы Е ДЕЙ СТВИ Я М ЕДИ Ц И Н СКО ГО И ЗДЕЛИ Я
1.8.1 ПОКАЗАНИЯ К П РИ М ЕН ЕН И Ю
Уродинамические исследования пациентов всех возрастных категорий со
следующими симптомами:
- уринарное недержание;
- обструкция мочевого пузыря;
- нейрогенная дисфункция мочевого пузыря;
- аноректальная дисфункция;
-дети от 3-х месяцев с комплексными нарушениями мочеиспускания или
недержанием.
1.8.2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К П РИ М ЕН ЕН И Ю
Применение системы противопоказано в следующих случаях:
- симптоматическая инфекция мочевыводящих путей;
- инфекция слизистой прямой кишки, анального канала или промежности.
Относительные противопоказания к применению:
Непреодолимое препятствие по ходу мочеиспускательного канала у мужчин
(сужение\стриктура уретры, большой размер боковых долей простаты при гиперплазии,
сокращение сфинктера мочевого пузыря)
1.8.3 П О БО Ч Н Ы Е ДЕЙСТВИЯ
К побочным действиям при применении системы относят:
- временное легкое раздражение уретры;
- возможное развитие инфекции мочевых путей, таких как цистит, простатит,
уретрит.
1.9 И Н Ф ОРМ А Ц И Я О П О ТЕН Ц И А ЛЬН Ы Х П О ТРЕБИ ТЕЛЯ Х
Система предназначена для использования высококвалифицированным
медицинским персоналом в лечебных медицинских учреждениях урологического,
гинекологического и неврологического профиля, научных и клинико-диагностических
центрах, реабилитационных центрах, медицинских академиях.
1.10 И Н Ф ОРМ А Ц И Я О ТРЕБО ВА Н И ЯХ БЕЗО П А СН О СТИ
Перед началом работы с системой обязательно ознакомьтесь с требованиями
безопасности, установленными в разделе 17.
Для безопасной и эффективной эксплуатации системы до начала их использования
следует ознакомиться с руководством по установке и обслуживанию.
1.11 У СТРА Н ЕН И Е Н ЕИ СП РА ВН ОСТЕЙ
В случае неисправности системы предпримите одно из следующих действий:
- проверьте подключение всех кабелей и перезапустите систему;
- обратитесь к руководству по установке и обслуживанию;
- если проблему не удалось решить, обратитесь к уполномоченному представителю
производителя.
1.12 БАЗОВАЯ ПРОГРАМ М А NEXAM URO НА CD-ДИСКЕ
Базовая программа Nexam Uro (MMS Investigation and Diagnostic Software)
поставляется на CD-диске.
Минимальные требования к CD-диску:
--- стр. 10 ---
1) Тип диска: CD-R/CD-RW;
2) Диаметр, см: 12;
3) Толщина, мм: 1,2;
4) Максимальная скорость записи: 52х;
5) Объем памяти, не менее: 700 Мб.
Базовая программа Nexam Uro включает в себя программы, описание которых
содержится в и. 1.12.1.
Базовая программа Nexam Uro выпол11яет следующие функции:
- ведение базы данных (Database). При запуске программы открывается база данных,
в которой хранится вся доступная информация о пациентах, исследованиях, отчетах и
заметках. Выбор пациента откроет легкий доступ ко всей информации о нем;
- обеспечение измерений (Measurement). Запускается из базы данных. Она позволяет
проводить все измерения и сохранять полученные данные под именем выбранного при
запуске пациента;
- анализ (Analysis). Запускается из базы данных и открывает доступ к сохраненным
данным для просмотра, печати отчетов или экспорта в другие программы;
- диагностика (Hardware test (diagnostic), запускаемая из базы данных. Необходима
для обслуживания системы.
На рисунке 1.3 показана схема устройства программного обеспечения
Uro.
1.12.1 П одпрограммы базовой программы Nexam Uro
1.12.1.1 П рограмма «Урофлоуметрия»
Программа «Урофлоуметрия» является подпрограммой базовой программы Nexam
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Урофлоуметрия» - 9.5.
10
--- стр. 11 ---
Программа «Урофлоуметрия» предназначена определения объема мочи, скорости
потока в секундах и длительности мочеиспускания. Во время урофлоуметрии измерения
происходят по следующим каналам:
• Объем мочеиспускания (Vmic),
• Скорость мочеиспускания (Qura),
• ЭМГ (EMG),
• Абдоминальное давление (Pabd).
1.12.1.2 П рограмма «Цистометрия»
Программа «Цистометрия» является подпрограммой базовой программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Цистометрия» - 9.5.
При цистометрическом исследовании измеряется отношение давление/объем
мочевого пузыря.
Этот параметр используется для оценки активности, чувствительности, объема и
растяжимости детрузора.
Во время цистометрии проводят измерения по следующим каналам:
Везикальное давление
Абдоминальное давление
Уретральное давление
Давление детрузора
Давление закрытия
Проводимость
Введенный объем
ЭМГ
Объем мочеиспускания
Скорость мочеиспускания
Pves (Р1)
Pabd (Р2)
Рига ^ 3 )
Pdet (Р1-Р2) (рассчитанное)
Pclos (РЗ-Р1) (рассчитанное)
Cond
Vin
EMG
Vmic
Qura
1.1.12.1.3 П рограмма «Давление/Поток»
Программа «Давление/Поток» является подпрограммой базовой программы Nexam
Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Давление/Поток» - 9.5.
Исследование «Давление/поток» состоит из двух фаз:
- фаза наполнения (цистометрия);
- фаза опорожнения (урофлоуметрия).
Во время фазы наполнения измеряется отношение давление/объем мочевого пузыря.
Фаза наполнения используется для оценки активности, чувствительности, объема и
растяжимости детрузора. На фазе опорожнения регистрируют скорость и объем выделенной
мочи.
Во время исследования проводят измерения по следующим каналам:
• Везикальное давление Pves (Р1)
• Абдоминальное давление Pabd (Р2)
• Уретральное давление Рига (РЗ)
11
--- стр. 12 ---
Давление детрузора Pdet (Р1-Р2) (рассчитанное)
Давление закрытия Pel os (РЗ-PI) (рассчитанное)
Проводимость Cond
Введенный объем Vin
ЭМГ EMG
Объем мочеиспускания Vmic
Скорость мочеиспускания Qura
1.1.12.1.4 П рограмма «П рофилометрия»
Программа «Профилометрия» является подпрограммой базовой программы Nexam
Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Профилометрия» - 9.5.
Профиль давления уретры (ВУД) исследует внутрипросветное давление на всей
протяженности уретры. Это давление отражает способность уретры сопротивляться
подтеканию.
Возможно измерить два типа профиля ВУД:
• Статический профиль, при котором мочевой пузырь находится в покое.
• Динамический профиль, при котором на мочевой пузырь оказывается нагрузка,
например, кашель или натуживание.
Профилометрия уретры проводится при частично заполненном мочевом пузыре.
Исследование можно повторять при разных уровнях наполнения. Профилометрия может
проводиться вручную или с помощью катетерного пуллера беспроводного. Скорость
протяжки настраивается в протоколе исследования.
Во время исследования проводят измерения по следующим каналам:
• Везикальное давление Pves (Р1)-
• Абдоминальное давление Pabd (Р2).
• Уретральное давление Рига (РЗ).
• Давление детрузора Pdet (Р1-Р2) (рассчитанное).
• Давление закрытия Pdos (РЗ-Р1) (рассчитанное).
• Введенный объем Vin.
• ЭМГ EMG.
• Объем мочеиспускания Vmic.
• Скорость мочеиспускания Qura.
1.1.12.1.5 П рограмма «Гинекология»
Программа «Гинекология» является подпрограммой базовой программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Гинекология» - 9.5.
Гинекологическое исследование состоит из трех частей:
• Фаза наполнения (цистометрия).
12
--- стр. 13 ---
• Профиль давления уретры (в покое и при нагрузке).
• Фаза опорожнения (урофлоуметрия).
Во время фазы наполнения измеряется отношение давление/объем мочевого пузыря.
Фаза наполнения используется для оценки активности, чувствительности, объема и
растяжимости мочевого пузыря. На фазе опорожнения регистрируют скорость и объем
выделенной мочи и измеряют отношение между давлением пузыря и скоростью потока при
опорожнении.
Профилометрия уретры проводится при частично заполненном мочевом пузыре.
Исследование можно повторять при разных уровнях наполнения. Профилометрия может
проводиться вручную или с помощью катетерного пуллера беспроводного, включая 4
аккумулятора типа АА и зарядное устройство. Скорость протяжки настраивается в
протоколе исследования.
Во время исследования проводят измерения по следующим каналам:
Везикальное давление Pves (Р1)
Абдоминальное давление Pabd (Р2)
Уретральное давление Рига (РЗ)
Давление детрузора Pdet (Р1-Р2) (рассчитанное)
Давление закрытия Pclos (РЗ-Р1) (рассчитанное)
Введенный объем Vin
ЭМГ EMG
Объем мочеиспускания Vmic
Скорость мочеиспускания Qura
1.1.12.1.6 П рограмма «Биофидбэк»
Программа «Биофидбэк» является подпрограммой базовой программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Биофидбэк» - 9.5.
В лечении таких заболеваний как стрессовое недержание, применяется терапия по
принципу биологической обратной связи (биофидбэк) для тренировки мышц тазового дна
или анального сфинктера.
Во время тренировки перед пациентом ставится определенная задача, например,
сжимать мышцы до достижения определенного уровня.
Данные, снимаемые с пациента (ЭМГ, давление) отображаются на мониторе в режиме
реального времени в виде движущегося объекта. Например, на мониторе может быть
плавающая рыбка. Задачей пациента в такой программе будет убедиться, что рыбка поймает
как можно больше пузырьков.
13
--- стр. 14 ---
Рисунок 1.4 Окно программы «Биофидбэк»
Сигнал биофидбэк можно снимать по следующим каналам:
• Поток.
• Давление.
• эмг.
1.1.12.1.7 П рограмма «А норектальная манометрия»
Программа «Аноректальная манометрия» является подпрограммой базовой
программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Аноректальная манометрия» - 9.5.
Программа «Аноректальная манометрия» используется для объективной оценки
запирательного аппарата прямой кишки и дефекации. С помощью аноректальной
манометрии можно измерить давление покоя и сокращения, а также функциональную длину
анального канала. Подробную оценку радиального и продольного профилей можно получить
при помощи графика векторного объема. С использованием аноректального баллона
проводится оценка ректоанального ингибиторного рефлекса (РАИР), ректальной
чувствительности, максимально терпимого объема и растяжимости.
В аноректальном манометрическом исследовании возможно проведение следующих
тестов:
Давление покоя.
Волевое сокращение.
Выносливость сокращения.
Кашель.
Натуживание.
РАИР (Ректоанальный Ингибиторный Рефлекс).
Чувствительность.
Анальный профиль покоя.
Анальный профиль сокращения.
Растяжимость прямой кишки.
14
--- стр. 15 ---
• Выталкивание баллона.
1.1.12.1.8 П рограмма «3D Векторны й объем»
Программа «3D Векторный объем» является подпрограммой базовой программы
Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «3D Векторный объем» - 9.5.
Программа «3D Векторный объем» используется для получения трехмерного
графика векторного объема анального канала.
Трехмерное изображение анального сфинктера можно использовать для его
функциональной оценки.________________________________________________
I Three dimensional Vector Volume Plot - Rest profile: 1
Graph Segment S it in g s PDF Print Help Close
** 0 S H \ ш Ш
iM in P .i OmmHg ■Max P .i 56 mmHg
180
1 0 0
90 270
Radial segment: 0-5 mm
♦Min P ,i 23j5 mmHg ■ M a x P .: 5 6 j0 mmHg
Profile lengthi 49 mm Segment length; 5 mm [ Nr oF segments; 9 I Volume: 12736 mmHg^.mm
G raph-График;
Segment - Сегмент;
Settings - Настройки;
PD F-ПДФ;
Print - Печать;
Help - Помощь;
Close - Закрыть;
Min P /Max P - Минимальное/максимальное давление;
Radial segment - Радиальный сегмент;
Profile length - Длина профиля;
Segment length - Длина сегмента;
Nr of segments - Количество сегментов;
Volume - Объём.
Рисунок 1.5 Окно программы «3D Векторный объем»
3D график создается на основе данных давления, полученных при протяжке катетера
через прямую кишку. Профиль разделяется на несколько сегментов фиксированной длины.
Максимальное давление на каждом сегменте для каждого канала используется для
построения объемного изображения.
15
--- стр. 16 ---
3D график векторного объема выводится в левой части экрана. Его можно вращать
при помощи мыши или клавиш направления. 3D график разделен на несколько сегментов,
Ц вет Значение
Красный
Г олубой
Зеленый
Синий
Сегмент с наибольшим давлением
Сегмент с наименьшим давлением
Активный сегмент
Все другие сегменты
1.1.12.1.9 П рограмма «Электромиография»
Программа «Электромиография» является подпрограммой базовой программы
Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Электромиография» - 9.5.
Подпрограмма «Электромиография» используется при комплексных исследованиях
давления, скорости потока мочи (цистометрии, давление-поток). Электромиография -
запись электрической активности поперечно-полосатых мышц, обеспечивающих механизм
активного удержания мочи, дает информацию о контроле поперечно-полосатыми мышцами
тазового дна, о координации детрузора и функционировании тазового дна во время
наполнения мочевого пузыря и во время мочеиспускания. Во время цистометрии,
исследования давление-поток производится запись интегрированного миографического
сигнала с поверхностных электродов. По диаграмме канала электромиографии оценивается
активность поперечно-полосатого сфинктера.
1.1.12.1.10 П рограмма «Нейро - Свободная ЭМГ»
Программа «Нейро - Свободная ЭМГ» является подпрограммой базовой программы
Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
-диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Нейро - Свободная ЭМГ»- 9.5.
С помощью программы можно проводить запись ЭМГ для определенных мышц.
Выбор мышц зависит от цели обследования, например, ЭМГ уретры или ЭМГ анального
сфинктера.
Измерение ЭМГ как часть уродинамического анализа обьино заключается в записи
одного или двух каналов ЭМГ для мышц сфинктера уретры/анального сфинктера.
1.1.12.1.11 П рограмма «Нейро - Базовое ЭМ Г»
Программа «Нейро-Базовое ЭМГ» - является подпрограммой базовой программы
Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
-диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Нейро-Базовое ЭМГ» - 9.5.
16
--- стр. 17 ---
Программа «Нейро - Базовое ЭМГ» используется для диагностики неврологических
сигналов. Можно записывать ЭМГ-сигналы, снятые с помощью поверхностных электродов.
Программа позволяет производить настройку развёртки по времени, настройку
шкалы измерений, включение/выключение звука на каналах ЭМГ. Звук ЭМГ может
выводиться на аудиосистему, подключенную к звуковой карте компьютера.
1.1.12.1.12 П рограмма «Нейро - ЭМГ кавернозны х тел»
Программа «Нейро-ЭМГ кавернозных тел» является подпрограммой базовой
программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Нейро-ЭМГ кавернозных тел» - 9.5.
Программа используется при обследовании свободной ЭМГ, в ходе которой
записывается ЭМГ пещеристого тела. При необходимости в процессе обследования может
быть отмечена инъекция препаратов, вызывающих искусственную эрекцию (VAD).
1.1.12.1.13 П рограмма «Нейро - 2-ой канал ЭМГ для свободной ЭМГ и ссЭМГ»
Программа «Нейро - 2-ой канал ЭМГ для свободной ЭМГ и ссЭМГ» является
подпрограммой базовой программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Нейро - 2-ой канал ЭМГ для свободной ЭМГ и ссЭМГ» - 9.5.
Программа используется с высокоскоростным цифровым модулем ЭМГ для
поверхностной и игольчатой ЭМГ для включения второго канала ЭМГ.
1.1.12.1.14 П рограмма «Нейро - С тим уляция срамного нерва, проводимость
моторного нерва, сакральны й рефлекс»
Программа «Нейро - Стимуляция срамного нерва, проводимость моторного нерва,
сакральный рефлекс» является подпрограммой базовой программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Нейро - Стимуляция срамного нерва, проводимостъ моторного
нерва, сакральный рефлекс» - 9.5
Стимуляция срамного нерва проводится для оценки дистальной задержки
двигательных окончаний n.pudendus (PNTML). Данный анализ позволяет получить
объективную количественную оценку нервно-мышечной функции анального сфинктера.
Стимуляция срамного нерва также проводится для диагностики недержания мочи у
женщин при растяжении сфинктера после родов. Обследования проводятся при помощи
специальных электродов Св.Марка.
Анализ на проводимость моторного нерва позволяет определить скорость
проведения сигнала по дорсальному нерву полового члена. Дорсальный нерв
стимулируется на тыльной стороне головки полового члена. ЭМГ сигнал регистрируется на
тыльной стороне и основании полового члена.
При обследовании сакрального рефлекса измеряется задержка между точками
стимуляции и записи. Для выполнения обследования понадобятся стимулирующий
электрод и одноразовые поверхностные ЭМГ электроды.
1.1.12.1.15 П рограмма «Нейро - П ороговая чувствительность»
17
--- стр. 18 ---
Программа «Нейро-Пороговая чувствительность» является подпрограммой
базовой программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Нейро-Пороговая чувствительность» - 9.5.
Анализ порогов чувствительности проводится для определения уровня стимуляции,
на который отвечает пациент. Анализ порогов чувствительности необходим только для
стимуляции. Реакцию на стимуляцию необходимо оценивать визуально. Стимуляция
проводится при помощи импульса на анальном сфинктере, пенисе, клиторе или мочевом
пузыре.
1.1.12.1.16 П рограмма «База данны х и диагностика конфигурации»
Программа «База данных и диагностика конфигурации» является подпрограммой
базовой программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «База данных и диагностика конфигурации» - 9.5.
При запуске программы MMS открывается подпрограмма база данных, в которой
хранится вся доступная информация о пациентах, исследованиях, отчетах и заметках.
Выбор пациента откроет легкий доступ ко всей информации о нем.
Подпрограмма диагностики запускается из базы данных и используется для
профилактического обслуживания и проверки работоспособности модулей системы.
1.1.12.1.17 П рограмма «М анометрия толстой киш ки»
Программа «Манометрия толстой кишки» является подпрограммой базовой
программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Манометрия толстой кишки» - 9.5.
Программа «Манометрия толстой кишки» применяется в изучении моторики
толстой кишки. Для оценки толстой кишки применяются Манометрические WP катетеры
от 8-и и более каналов. Записъ моторики толстой кишки проводится в течение 1 - 6 часов.
Программа проводит поиск пиков сокращения по всем каналам толстой кишки.
1.1.12.1.18 П рограмма «М анометрия высокого разреш ения - контурная
граф ика Клозе»
Программа «Манометрия высокого разрешения - контурная графика Клозе»
является подпрограммой базовой программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Манометрия высокого разрешения - контурная графика
Клозе» - 9.5.
Программа «Манометрия высокого разрешения - контурная графика Клозе»
позволяет производить запись давления по 8 - 36 каналам при процедуре выполнения
18
--- стр. 19 ---
аноректальной манометрии высокого разрешения - контурной графики Клозе, включая
аноректальную манометр ню высокого разрешения и анализ.
1.1.12.1.19 П рограмма «А норектальная манометрия высокого разреш ения» -
контурная граф ика Клозе, вклю чая аноректальную манометрию высокого
разреш ения и анализ»
Программа «Аноректальная манометрия высокого разрешения» - контурная
графика Клозе, включая аноректальную манометрию высокого разрешения и анализ»
является подпрограммой базовой программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Аноректальная манометрия высокого разрешения» - контурная
графика Клозе, включая аноректальную манометрию высокого разрешения и анализ» - 9.5
Программа предназначена для исследований анального канала и прямой кишки. Для
выполнения исследований можно использовать одноразовые манометрические WP
катетеры или манометрические WP катетеры с перфузионной помпой 8/12/24 каналов
давления.
Программа позволяет производить общие настройки протоколов, настройки
перфузионной системы MMS для водных катетеров, настроить режим исследования на
HRM, выбрать и настроить тесты аноректальной манометрии, выбрать HRAM катетер,
настроить подключения к MPI модулям, настроить отображение информации по каналам,
запуск предварительного тестирования, генерацию отчетов, исследования и анализ данных,
полученных HRAM катетерами.
1.1.12.1.20 П рограмма «Опросный модуль»
Программа «Опросный модуль» является подпрограммой базовой программы
Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Опросный модуль» - 9.5.
Программа «Опросный модуль» предлагает 4 варианта анкет для опроса пациента по
ощущениям недержания и неполного опорожнения мочевого пузыря.
1) Анкета мочеиспускания - включает вопросы по объему и частоте
мочеиспускания
2) Анкета урогениталъных расстройств - включает вопросы, направленные на
въшвление урогениталънък расстройств.
3) Влияние эффекта недержания - включает вопросы, направленные на
въшвление влияния недержания на жизнъ пациента.
4) Шкала IPSS (International Prostate Symptom Score) - позволяет оценить
выраженность симптомов у пациентов с нарушением мочеиспускания. По количеству
баллов врач определяет степень тяжести симптоматики у пациента и подбирает тот или
иной вид лечения
1.1.12.1.21 П рограмма «Ш аблоны и комментарии»
Программа «Шаблоны и комментарии» является подпрограммой базовой программы
Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
19
--- стр. 20 ---
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Шаблоны и комментарии» - 9.5.
Программа «Шаблоны и комментарии» предназначена для использования и
формирования шаблонов для выписок, дополнительных и медицинских комментариев.
1.1.12.1.22 П рограмма «Дополнительные параметры »
Программа «Дополнительные параметры» является подпрограммой базовой
программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Дополнительные параметры» - 9.5.
Программа «Дополнительные параметры» дает возможность вьиисления комплайнс
5-ти точек (вместо одной), вывести график трансмиссии давления при профилометрии
(кашлевой профиль), номограммы Detrusor Volume, дополнительные номограммы
Поток/Детрузор: Griffiths и W/F, возможность введения начального объема мочевого
пузыря.
1.1.12.1.23 П рограмма «Расш иренны й анализ 2 уровня»
Программа «Расширенный анализ 2 уровня» является подпрограммой базовой
программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Расширенный анализ 2 уровня» - 9.5.
Программа «Расширенный анализ 2 уровня» дает дополнительные программные
возможности: дополнительные маркеры при исследованиях, поиск редких детрузорных
сокращений, подсказки для ввода дополнительной информации.
1.1.12.1.24 П рограмма «Сетевой анализ»
Программа «Сетевой анализ» является подпрограммой базовой программы Nexam
Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Сетевой анализ» - 9.5.
Программа «Сетевой анализ» позволяет установить программу базы данных MMS
на сервер и проводить одновременно исследования и анализ данных разными
пользователями.
1.1.12.1.25 П рограмма «Видеообработка изображения»
Программа «Видеообработка изображения» является
программы Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске:
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Видеообработка изображения» - 9.5.
Программа «Видеообработка изображения» предназначена для получения,
просмотра, записи, обработки, печати, архивирования и извлечения видеоизображений в
подпрограммой базовой
20
--- стр. 21 ---
ходе урологических процедур с использованием рентгеновского или ультразвукового
аппаратов. Программа позволяет задать настройки для видеосигнала, оцифровки
изображения, настройки кино-петли, настройки отчета.
1.1.12.1.26 П рограмма «Простой дисковы й архив»
Программа «Простой дисковый архив» является подпрограммой базовой программы
Nexam Uro.
Программа поставляется на CD-диске;
- тип диска: DVD-R;
- диаметр: 12 см;
- минимальная скорость передачи данных: 88.65 Мбит/с;
- объем памяти, не менее: 4 Гб.
Версия программы «Простой дисковый архив» - 9.5.
Программа «Простой дисковый архив» позволяет производить архивирование
исследования пациентов. Архивирование можно производить по группам, по закладкам, по
изменениям, по датам. Настройки программы определяют место архива и возможность
деархивирования исследований.
1.13 П ЕРСО Н А Л ЬН Ы Й К О М П ЬЮ ТЕР
Минимальные требования к персональному компьютеру:
- Процессор: Intel Core 13-4160.
- Тактовая частота: 3,6 ГГц.
- Оперативная память: 4.0 Гб.
- Жесткий диск: 500 Гб.
Операционная система: Windows ХР Professional (32 bit), Windows Vista (Business
Edition 32 bit), Windows 7 Professional Edition (32 или 64 bit), Windows 8 (8.1) Professional (32
или 64bit) или Windows 10 Professional Edition (64bit).
- Звуковая карта/динамики.
- 7 дюймовый цветной ЖКТ монитор;
- 2 кнопочная мышь: USB 2.0 подключение, длина кабеля 1,5±0,2 м;
- Клавиатура: USB 2.0 подключение, длина кабеля 1,5±0,2 м, ширина не более 470
мм;
- USB-порты: USB 2.0, 7 шт. (основной модуль U2M, USB ключ для программ MMS,
Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи, принтер, USB-Flash карта, клавиатура,
мышь).
1.14 M MS-П О М О Щ Н И К
MMS - помощник является программой-консультантом, дающей подсказки по
запросу. Режим работы помощника можно задать в программе базы данных. В этих
программах можно также отключить подсказки
System settings
General | Configure patient entry | Configure patient list | Clinic settings | D ealer info | MMS assistan t |
P
r .
f
12] Make sound effects
12 Warn when hard d is k is almost full
12 Warn that patient might already exist
il' Check patient number
0 Check last name, gender and date of birth
Help
21
--- стр. 22 ---
System settings - Системные настройки;
General - Общие;
Configure patient entry - Настроить поля данных пациента;
Configure patient list - Настроить список пациентов;
Clinic settings - Клинические настройки;
Dealer info - Информация о дилере;
MMS assistant - МУ[8-помощник;
Маке sound effects - Настроить звуковые эффекты;
Warn when hard disk is almost ready - Предупреждать, когда жесткий диск практически заполнен;
Warn that patient might already exist - Предупреждать, что пациент уже существует;
Check patient number - Проверить номер пациента;
Check last name, gender and date of birth - Проверить фамилию, пол и дату рождения;
ОК-ОК;
Cancel - Отменить;
Help - Помощь.
Рисунок 1.4 MMS-помощник
Сообщение и помощник исчезают щелчком клавишей мыши по кнопке OIC
1.15 О РУКОВОДСТВЕ П О ЛЬЗОВА ТЕЛЯ
Данное руководство обеспечивает детализированную пошаговую информацию по
проведению уродинамических исследований. Версия руководства: 1.1.
1.16 СТРУКТУРА РУКОВОДСТВА
В данном Руководстве приняты определенные правила, облегчающие работу с
инструкциями. В этом параграфе описываются наиболее важные из правил:
• Использование меток;
• Нумерация;
• Заголовки;
• Использование ключевых слов «Щелкнуть», «Нажать» и «Выбрать»;
• Знаки «Предупреждение», «Внимание» и «Примечание».
И спользование меток
В Руководстве приняты следующие метки.
• (круглая метка) используется для перечисления пунктов списка.
■ (квадратная метка) используется для указания шагов в процедуре.
Н умерация
Нумерация идет последовательно. Нумерация рисунков зависит от номера главы.
Рисунок 3.1 является первым рисунком в главе 3, Рисунок 3.2 - второй рисунок в третьей
главе.
Заголовки
Данное руководство содержит три уровня заголовков: заголовки глав (номера 1, 2,
Т .Д .) , заголовки параграфов (номера 1.1,1.2 ит.д.) и заголовки подпараграфов (номера 1.1.1,
1.1.2 ит.д.).
Заголовки внутри подпараграфа не нумерованы и просто вьщелены жирным
шрифтом.
Щ елкнуть, вы брать и наж ать
В данном Руководстве описано использование программного обеспечения для
персонального компьютера (щелкнуть кнопку и выбрать пункт меню) и клавиш клавиатуры.
Если Вам необходимо щ е л к н у т ь кнопку^ то ее значок будет напечатан слева, а
появляющееся при этом окно справа (см. рисунок 1.5). Название кнопки напечатано жирным
шрифтом, например, «щелкните R eporter (Генератор отчетов)».
22
--- стр. 27 ---
" 2
115
Примечание: Габаритные размеры указаны в миллиметрах, допустимое отклонение ±10 мм.
Рисунок 2.5
Панель управления
Внешний вид панели управления цифровой помпы
Диод статуса
Диод направления вращения
Диод направления вращения
Прокачать
Рисунок 2.7 Общий вид панели управления цифроюй помпы
27
--- стр. 28 ---
Значения диода статуса
Цвет диода Описание
Зеленый Цифровая помпа подключена к системе и находится в рабочем
состоянии
Оранжевый Цифровая помпа в режиме IPL. Можно загружать микропрограмму
Выкл. Цифровая помпа не подключена к системе или неисправна.
Внутреннее устройство цифровой помпы представлено на рисунке 2.8
1. Рьиаг для фиксации зажима трубки
2. Метка на зажиме линии, указываютцая на 10
роликов
3. Зажим линии
4. Ролики
5. Панель управления
6. Кнопка «Прокачать»
7. Крюк весов (для датчика инфузированного
объема)
Рисунок 2.8 Устройство цифроюй помпы
Технические характеристики;
Наименование показателя Значение
Степень защиты оболочки от проникновения жидкости и
твердых частиц
IPX2
Габаритные размеры, мм (210±10)х(145±10)х(115±10)
Масса, г 2450±50
Напряжение питания, В 15
Классификация защиты от поражения электрическим током Класс I
Модуль насоса:
Количество роликов, пгг. 10
Минимальная скорость настраиваемого потока, мл/мин 1
Максимальная скорость настраиваемого потока, мл/мин, не
более
200
Точность скорости потока, %, не более 15±1 мл/мин
Настраиваемое направление вращения По часовой стрелке;
Протрш часовой стрелки
Модуль инфузионного обьема:
Максимальная измеряемая масса, кг, не более 3,5
Максимально измеряемый объем инфузионного раствора, л,
не более
3
Разрешение измеряемого веса, г, не более 1
Точность измерения от диапазона измерения, % 1
У становка цифровой помпы
Цифровая помпа оснащена встроенным весовым датчиком. Для работы весового
датчика необходимо крепить пакет с раствором строго на специальный крюк модуля
28
--- стр. 29 ---
инфузионного объема. Пакет с раствором должен свободно свисать с крюка.
Рисунок 2.9 Цифровая помпа с подвешенным пакетом раствора
К нопка прокачки
После монтажа пакета с раствором и инфузионной линии на цифровую помпу, в
инфузионной системе остается воздух. Для удаления из инфузионной линии пузырьков
воздуха нажмите кнопку П рокачать (Flush). Данная функция доступна только до запуска
исследования. После нажатия кнопки П рокачать (Flush) цифровая помпа автоматически
откачает весь воздух из инфузионной линии. Во время прокачки диоды на панели
управления будут мигать. Направление вращения помпы обозначается белыми мигающими
диодами. Направление вращения по/против часовой стрелки настраивается в программе
диагностики, как это описано в Руководстве по установке и обслуживанию. Время прокачки
по умолчанию 5 секунд. Если через инфузионную линию прокачивается слишком маленький
или слишком большой объем, можно изменить соответствующие настройки. Скорость и
время прокачки устанавливаются в программе диагностики. Повторное нажатие кнопки во
время прокачки остановит процесс.
У становка инфузионной линии
Один конец инфузионной линии для прокачки присоединяется к пакету с раствором
и устанавливается на цифровую помпу. Другой конец инфузионной линии подключается к
специальному просвету катетера.
Используйте только стерильные инфузионные растворы и инфузионные линии для
цифровой помпы. В случае использования инфузионных линий других марок и/или типов
надлежащее функционирование цифровой помпы не гарантируется.
Используйте только стерильные инфузионные растворы
и инфузионные линии
^П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е Меняйте инфузионные линии после каждого пациента.
При длительном использовании просвет
ВНИМАНИЕ
линии
29
--- стр. 30 ---
уменьшается.
П араметры инфузионных линий
Инфузионные линии предназначены для использования с цифровой помпой для
нагнетания инфузионного раствора в мочевой пузырь с целью проведения следующих
исследований: цистометрия, давление-поток. Инфузионные линии оснащены пластиковой
иглой для подсоединения к инфузионной емкости.
Технические характеристики:
Игла для подсоединения к инфузионной емкости - наличие;
Длина линии, не более, м: 3,3;
Диаметр, не более, мм:7;
Диаметр вставки для цифровой помпы, не более, мм: 8,5;
Масса, не более, г: 80.
Общий вид изделия приведен на изображении 2.10
Рисунок 2.10 Общий вид инфузионной линии
Установка инфузионной линии на цифровую помпу:
■ Запустите предварительное тестирование.
■ Поверните рьиаг для фиксации зажима линии [1] (см. рисунок 2.9) и снимите
зажим инфузионной линии [3] (см. рисунок 2.9).
■ Извлеките инфузионную линию из стерильной упаковки.
■ Воткните соответствующий конец инфузионной линии в клапан пакета с
физиологическим раствором.
■ Подвесьте пакет с раствором на крюк весов (для датчика инфузированного
объема) [7] (см. рисунок 2.8).
■ Установите инфузионную линию на ролики таким образом, чтобы
ограничители оказались с разных сторон от роликов.
■ При установке инфузионной линии обращайте внимание на следующие
факторы:
1 . Для правильной работы цифровой помпы, инфузионная линия должна быть
вставлена с обеих сторон головки насоса в V-образные канавки и полностью опушена в
круглые отверстия.
2. Убедитесь, что инфузионная линия цифровй помпы расположена в
соответствии с направлением вращения насоса. Направление вращения видно на панели
управления и может быть настроено (по/против часовой стрелки) в программе диагностики,
как это указано в Руководстве по установке и обслуживанию.
■ Установите зажим; не растягивайте инфузионную линию при установке
зажима.
■ Поверните рычаг для фиксации зажима линии [1] (см. рисунок 2.9) [1] обратно.
30
--- стр. 31 ---
■ Нажмите кногасу П рокачать (Flush) [6] (см.рисунок 2.9) для откачки воздуха.
■ Подключите инфузионную линию к соответствующему разъему катетера.
■ Нажните исследование. Инфузионная линия не должна прикасаться к пакету
с раствором во время инфузии.
Линия помпы протянута вниз через
круглое отверстие
^ПРИМЕЧАНИЕ
Рисунок 2.11 Инфузионная линия протянута вниз
ПРИМЕЧАНИЕ Для правильной работы цифровой помпы, линия должна быть
вставлена с обеих сторон головки насоса в V-образные канавки
и полностью опушена в круглые отверстия.
Для правильной работы цифровой помпы пакет с инфузионным
раствором должен свободно висеть на крюке. Не касайтесь
пакета во время работы цифровой помпы, так как это приведет
к ошибке определения инфузированного объема.
Убедитесь, что в протоколе исследования установлена
правильная удельная масса инфузионной жидкости. Это
необходимо, так как инфузионный объем рассчитывается путем
определения снижения массы инфузионной жидкости. Если
установлена опция видеомикса, система автоматически
рассчитает инфузионный объем с использованием определеной
массы, введенной для контрастной жидкости, если и только если
опция видеомикса включена.
^ПРИМЕЧАНИЕ
Pump lubo
irey noi Кнгсп 1м9 m th иЬч
PumpEuM
may notioudi
bag w E hM lina
Линия помпы не должна касаться
пакета с раствором
31
--- стр. 32 ---
Рисунок 2.12 Цифровая помпа, готовая к работе
О становка цифровой помпы
В нормальной ситуации цифровая помпа остановится автоматически при
превышении давления мочевого пузыря Pves не более 2 секунд. Порог давления (Мах. Pves)
можно задать в протоколе исследования. По умолчанию порог давления мочевого пузыря -
14,7 кПа, максимальное настраиваемое значение - 19,6 кПа.
2.5.3 П одготовка C IM 4Е модуля измерения давления и ЭМГ, вклю чая
держатель датчиков давления
СГМ 4Е модуль измерения давления и ЭМГ, включая держатель датчиков давления,
предназначен для измерения давления, ЭМГ тазового дна, глотания, дыхания и/или
проводимости.
СГМ 4Е модуль используется с многоразовыми датчиками давления, при этом
возможно его совместное использование с одноразовыми датчиками давления,
подключаемыми с помощью интерфейсного кабеля DT.
На рисунке ниже приведен внешний вид СГМ 4Е модуля измерения давления и ЭМГ,
включая держатель датчиков давления
1 Разъем Еето 4 для датчиков давления (2..5 разъемы)
2 Разъем для кабеля к основному модулю U2M
3 Разъем Еето 3 для проводимости
4 Заземление
5 6-полюсный разъем D1N для ЭМГ
6 Держатель для датчиков давления
Рисунок 2.13 Обпщй вид CIM 4Е модуль для катетеров и датчиков давленри Sensonor (Memscap)
В таблице ниже приведены габаритные размеры и масса модуля для катетеров и
датчиков давления
Наименование показателя Значение
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм 200x105x30
Масса с держателем, г 425±1,0
Технические характеристики:
Характеристика Значение
Рабочая часть Тип BF
Степень защиты оболочки IPX1
Измерение давления
Характеристика Значение
Диапазон измерения давления, не более, кПа От - 58,8 до + 137,2
32
--- стр. 33 ---
Измерение ЭМГ
Характеристика Значение
Входной диапазон, не более, мВ ±30
Разрешение, мкВ 0,1
Технические характеристики держателей датчиков
Держатели датчиков предназначены для установки на них датчиков давления при
проведении исследований. Держатель расположен на СГМ 4Е модуле измерения давления
и ЭМГ.
Р1 Р2 РЗ Р4
.• M M S
г 1 - -
1
Рисунок 2.14 Общий вид держателей датчиков
Технические характеристики:
- габаритные размеры (ДхШхВ), мм, ±1,0: 160x30x28;
- масса, г, ±2,0: 120.
2.5.4 П одготовка беспроводного модуля пациента для измерения давления и
ЭМГ, модель W PU-L4 и модель W PU-eS
Беспроводной модуль пациента предназначен для измерения давления и/или ЭМГ
(электромиография). ЭМГ применяется для оценки активности мышц тазового дна при
помощи поверхностных электродов.
Беспроводной модуль пациента WPU для измерения давления и ЭМГ, модели WPU-
L4 и WPU-eS применяется в уродинамических исследованиях, терапии по принципу
биологической обратной связи и аноректальной манометрии.
Беспроводной модуль пациента WPU подключается к компьютеру по протоколу
беспроводной связи Bluetooth, используя Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи.
Беспроводной модуль пациента можно подключить к системе посредством
интерфейсного кабеля SDC (MMS-bus) в случае серьезных радиопомех, мешающих
беспроводному подключению, или при снятии высокоскоростной ЭМГ.
Для подключения по кабелю необходимо снять резиновую заглушку беспроводного
модуля пациента. Подключите интерфейсный кабель SDC (MMS-bus) к модулю WPU.
Подключите другой конец кабеля к цифровому порту основного модуля U2M.
Технические характеристики беспроводного модуля пациента W PU для
измерения давления и ЭМ Г, модели W PU-L4 и WPU-eS
33
--- стр. 34 ---
Наименование показателя Беспроводной модуль
пациента WPU для измерения
давления и ЭМГ, модель
WPU-L4
Беспроводной модуль
пациента WPU для
измерения давления и
ЭМГ, модель WPU-eS
Габаритные размеры, (ДхВхШ), мм (125±10)х(26±5)х(105±10)
Масса, г
- с элементами питания 175±10
- без элементов питания 150±10
Каналы измерений Давление и/или ЭМГ
Рабочая часть Тип BF
Степень защиты оболочки -
Класс электробезопасности -
Элемент питания Щелочной, тип АА (1,5 вольта)
Ток элемента питания, мА:
- холостой, не более 0,5
- рабочий, не более 80
Измерение давления
Характеристика Беспроводной модуль пациента
WPU для измерения давления и
ЭМГ, модель WPU-L4
Беспроводной модуль пациента
WPU для измерения давления
и ЭМГ, модель WPU-eS
Разъемы подключения каналов
давления
4 разъема Lemo 4
Диапазон измерения давления, кПа От 0 до 40
Напряжение возбуждения. В, не
более
2,8
Точность относительно
программного нуля, %
<2
Параметры беспроводного подключения:
1)Технология: Bluetooth® Smart technology (Bluetooth низкоэнергетический, Bluetooth 4.0).
2) Диапазон: не менее 50 м (по воздуху в благоприятных условиях с адаптером ВТ-
SLR).
3) Скорость передачи данных, не более 1 Мб/с.
Светодиод При подключении через
Bluetooth
При подключении через
интерфейеный кабель SDC
(MMS-bus)
Синий мигает Коммуникация Bluetooth
Оранжевый мигает Низкий заряд батареи
Для модуля \УРи-е8:время исполь
зования катетера закончилось.
Для модели WPU-eS: время
использования катетера закончилось.
Красный быстро Для WPU-eS; катетер был Для WPU-eS; катетер был использован
мигает использован
Красный мигает Батарея разряжена. Замените
батарею
Зеленый включен Питание в норме. Кабель подключен.
Оранжевый включен Беспроводной модуль в режиме 1PL.
Прошивка беспроводного модуля
отсутствует.
34
--- стр. 35 ---
Выключено Батарея отсутствует или Кабель не подключен, нет соединения
полностью разряжена. модуля U2M по USB, выключен блок
Установите новую батарею. питания U2M.
Bluetooth соединение
потеряно. Проверьте
®Bluetooth USB адаптер.
Беспроводной модуль пациента W PU для измерения давления и ЭМГ, модель
W PU-L4
На фотографиях ниже представлен внешний вид и разъёмы Беспроводного модуля
пациента WPU для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-L4.
Рисунок 2.15 Общий вид беспроводного модуля пациента WPU для измерения давления и ЭМГ, модель
WPU-L4
Примечание: Размеры указаны в миллиметрах.
Разъемы Lemo 4 (Р1.. .Р4) для датчиков
давления
Светодиод состояния на поверхности
корпуса
4 Гнездо ЭМГдля подключения кабеля
ЭМГ с экранированием, черный провод
5 Гнездо Заземление для подключения
кабеля ЭМГ с экранированием, зеленый или
желтый провод
6 Гнездо ЭМГ‘+’ для подключения кабеля
ЭМГ с экранированием, красный провод
Рисунок 2.16 Разъемы беспроводного модуля пациента WPU для измерения давления и ЭМГ,
3 Петли крепления
35
--- стр. 36 ---
Описание разъемов
Гнезда ЭМГ (поз.4-6) 3x15 мм touch-proof коннектор (земля и +\- ЕМГ);
Номинальный ток- 3 мА;
Номинальное напряжение - ± 2,5 мВ.
Разъемы Lemo 4 (Р1.. .Р4) предназначены для подключения датчиков давления.
Разъем Lemo 4
TYPE: EPG.OB.304.HLN
Номиналъный ток- 80 мА;
Номиналъное напряжение - 2,8В.
модель WPU-L4
(D@
ю Ъ )
oJ
К онтакт Ф ункция
питание +
сигнал -
питание -
сигнал +
Беспроводной модуль пациента W PU для измерения давления и ЭМ Г, модель
WPU-eS
На фотографиях ниже представлен внешний вид и разъёмы Беспроводного модуля
пациента WPU для измерения давления и ЭМГ, моделъ WPU-eS
Примечание: Размеры указаны в миллиметрах.
Рисунок 2Л7 Общий вид беспроводного модуля пациента WPU для измерения давления и ЭМГ, модель
WPU-eS
36
--- стр. 37 ---
1 - RJ-45 разъем для подключения одноразовых
твердотельных катетеров
2 - RJ-45 разъем для подключения
одноразовых твердотельных катетеров
Рисунок 2.18 Разъемы беспроводного модуля пациента WPU для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-
eS
О писание разъемов
Разъемы: 2 х RJ-45 (поз. 1 и 2) для подключения одноразовых твердотельных катетеров
с разъемом RJ-45 и диапазоном измерения давления не менее: от - 50 до + 300 MMHg;
Гнезда ЭМГ (поз.4-6) 3x15 мм touch-proof коннектор (земля и +\- ЕМГ);
Разъем цифрового интерфейса MMSbus для проводного подключения к основному
модулю U2M.
Рисунок 2.19
Х арактеристики разъема
Разъем находится под резиновой заглушкой.
Номинальный ток - 300 мА.
К онтакт Ф ункция
1 Данные - (от периферии к главному модулю)
2 Данные + (от периферии к главному модулю)
3 +5В
llB lI
4 +15В 1|Ш|1
5 Резервный
6 Земля О00О©00©7 Данные + (от главного модуля к периферии)
8 Данные - (от главного модуля к периферии)
Беспроводной модуль пациента WPU для измерения давления и ЭМГ фиксируется
на ноге пациента при помощи одноразовой ленты для крепления модуля WPU. Поместите
одноразовую ленту на ногу пациента и протяните концы ленты через петли модуля WPU.
П араметры одноразовой ленты для крепления модуля W PU
Одноразовая лента для крепления модуля WPU предназначена для крепления
беспроводного модуля пациента для измерения давления и ЭМГ, модели WPU-L4 и WPU-
eS.
Общий вид изделия приведен на изображениях ниже:
37
--- стр. 38 ---
Рисунок 2.20 Общий вид одноразовой ленты
Технические характери сти ки :
- длина, мм: 450±10;
- ширина, мм: 20±5;
- масса, г, не более: 6.
Решулировка размера по длине, мм: 350±2.
Важно закрепить беспроводной модуль пациента WPU для измерения давления и
ЭМГ как можно выше на ноге пациента, для предотвращения возврата жидкости во время
мочеиспускания или протечки. Также при креплении стоит учитывать положение
пациента во время исследования (лежа, сидя, стоя).
На рисунке 2.21 приведено неправильное закрепление беспроводного модуля
пациента WPU для измерения давления и ЭМГ при помощи одноразовой ленты для
крепления модуля WPUРисунок 2.21 Неправильное расположение беспроводного модуля пациента WPU для измерения давления и
ЭМГ на ноге пациента
Беспроводной модуль пациента W PU для измерения давления и ЭМ Г можно
закрепить на плечо с помощью ленточного держателя для модуля WPU.
Л енточны й держатель для модуля W PU
Ленточный держатель для модуля WPU предназначен для ношения беспроводного
модуля пациента для измерения давления и ЭМГ, модели WPU-L4 и WPU-eS на плече
пациента во время проведения исследований. Ленточный держатель закрепляется на петлях
крепления беспроводного модуля пациента для измерения давления и ЭМГ, модели WPU-
L4 и WPU-eS.
Общий вид изделия приведен на изображениях ниже
38
--- стр. 39 ---
Рисунок 2.22 Общий вид ленточного держателя для модуля WPU
Технические характеристики:
- длина, мм: 700±Ю;
- масса, г, не более: 80.
Регулировка размера по длине, мм: 400±5.
2.5.5 П одготовка кабелей ЭМГ с экранированием, электрода вагинального ЭМГ
024 мм и электрода вагинального ЭМГ 034 мм, одноразовых поверхностных ЭМГ
электродов
Технические характеристики используемых кабелей ЭМГ и электродов
Кабели ЭМГ
Кабели ЭМГ предназначены для передачи биопотенциалов с электродов на
биоусилители при проведении ЭМГ исследований.
Кабели ЭМГ с экранированием
Кабели ЭМГ с экранированием представляют собой экранированные кабели для 3-х
электродов и имеют следующие характеристики:
- гнездо DIN-42802;
- штекер DIN-5;
- длина - 250±2,0 см;
- масса - 55±1,0 г.
Внешний вид кабеля ЭМГ с экранированием
Рисунок 2.23 Общий вид кабеля ЭМГ с экранированием
Электроды вагинальны е ЭМГ
Электроды вагинальные ЭМГ используются для съема биопотенциалов вагинально
при проведении биофидбэк (БОС) терапии.
39
--- стр. 40 ---
Изделия предназначены для применения одним конкретным пациентом при
проведении процедур съема биопотенциалов при (БОС) терапии. Электроды
предназначены для использования в течение не более 50 сеансов. После каждого
использования изделия должны быть обработаны в соответствии с правилами,
установленными производителем.
Электроды вагинальные ЭМГ представлены в следующих вариантах исполнения:
- Электрод вагинальный ЭМГ 024 мм;
- Электрод вагинальный ЭМГ 034 мм.
Характеристика Электрод вагинальный ЭМГ
0 24 мм
Электрод вагинальный ЭМГ
0 34 мм
Значение
Длина, мм 130±10 94±10
Диаметр, мм 24±0,4 34±0,2
Масса, г 100±10 20±5
Максимальный ток, мА 70
Полное сопротивление. Ом <5
Площадь каждой из
электродных пластин, мм^ ,не
более
7,5±1% 4,9±Г/о
Размер вводимой части, мм 75±10 90±10
Длина кабеля, м, не более 0,34 U
Дезинфекция 70 %-ый этиловый спиртом
Рабочая часть Не применимо
Общий вид изделия приведен на изображениях ниже
Внешний вид электрода вагинального ЭМ Г 0 24 мм
Примечание: Размеры указаны в миллиметрах.
Рисунок 2.24 Общий вида электрода вагинального ЭМГ 0 24 мм
Внешний вид электрода вагинального ЭМГ 0 34 мм
40
--- стр. 41 ---
Рисунок 2.25 Общий вид электрода вагинального ЭМГ 0 34 мм
Примечание: Размеры указаны в миллиметрах.
(1 - электрод вагинальный ЭМГ 0 24 мм, 2 - электрод вагинальный ЭМГ 0 34 мм)
Рисунок 2.26 0бщий вид электродов
О дноразовые поверхностные ЭМГ электроды
Одноразовые поверхностные ЭМГ электроды предназначены для съема
биопотенциалов с поверхности тела пациента при проведении биофидбэк (БОС) терапии и
ЭМГ исследований.
Разъем - под кнопку. Контактная зона - Ag/AgCl. Не содержат латекса. Проводящий
гель твёрдого типа.
На рисунке 2.27 приведен общий вид изделия______
а
Рисунок 2.27 Общий вид изделия
41
--- стр. 42 ---
Технические характеристики
Наименование показателя Значение
Форма Круг
Размер, мм 57x34 (±0,5)
Диаметр, мм 8,5
Масса, г 1±0,05
Площадь поверхности, мм^ 1522
Площадь поверхности, покрытой гелем, мм^ 254
Площадь клейков поверхности, мм^ 1050
Площадь сенсора, мм^ 50
Толщина, мм 1±0,05
Тип электрода Однополюсный
клеящийся отводящий
На рисунке 2.28 ниже приведена схема конструкции одноразовых поверхностных
ЭМГ электродов.
Рисунок 2.28 Конструкция изделия
П одготовка изделий к исследованию
Одноразовые поверхностные электроды располагаются на эпителиальной
поверхности максимально близко к исследуемой мышце. Одноразовые поверхностные
электроды фиксируют потенциалы действия с групп мотонейронов под поверхностью.
Перед наложением одноразовых поверхностных электродов очистите кожу пациента. Схема
наложения представлена на рисунке 2.29
Рисунок 2.29 Схема наложения электродов
Процедура подготовки:
42
--- стр. 43 ---
■ Подключите кабели ЭМГ к CIM 4Е модулю измерения давления и ЭМГ,
включая держатель датчиков давления (см.п.2.5.3), или беспроводному модулю пациента
WPU для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-eS, WPU-L4 (см.п.2.5.4).
■ Расположите 2 одноразовых поверхностных ЭМГ электрода по обе стороны от
анального сфинктера:
о Рукой разведите ягодицы пациента до визуализации сфинктера. Волосяной
покров в зоне наложения одноразовых поверхностных ЭМГ электродов необходимо удалить.
о Продезинфицируйте спиртом зону вокруг заднего прохода.
П РИ М ЕЧА Н И Е: чрезвычайно важно удалить весь жир, волосы и другие
загрязнения перед наложением одноразовых поверхностных ЭМГ электродовт
о Не отпуская ягодицы, дождитесь, пока высохнут остатки спирта.
о Разместите одноразовые поверхностные ЭМГ электроды непосредственно НА
противоположных сторонах сфинктера. Они должны быть помещены прямо на
пигментированную зону вокруг ануса.
■ Поместите одноразовый поверхностный ЭМГ электрод на бедро пациента для
заземления, предварительно очистив кожу.
■ Подключите одноразовые поверхностные ЭМГ электроды к кабелю ЭМГ с
экранированием.
* При использовании электродов вагинальных ЭМГ вставьте электрод
вагинальный ЭМГ 024 мм или электрод вагинальный ЭМГ 034 мм во влагалище.
Подключите электрод вагинальный ЭМГ к кабелю ЭМГ с экранированием.
■ Попросите пациента сжать мышцы тазового дна для проверки ЭМГ сигнала.
Гели необходимо, настройте чувствительность ЭМГ, нажав ЭМГ чувствительность (EM G
sensitivity) в программе или на пульте дистанционного управления для Nexam. Это можно
сделать во время предварительной проверки и измерений. По умолчанию, ЭМГ
чувствительность определяется шкалой ЭМГ в настройках протокола.
Во время тренировки исследований «Биофидбэк» перед пациентом ставится
определенная задача, например, сжимать мышцы до достижения определенного уровня.
Данные ЭМГ, снимаемые с пациента (с одноразовых поверхностных ЭМГ электродов или
электродов вагинальных ЭМГ) отображаются на мониторе в режиме реального времени в
виде движущегося объекта или диаграммы. Задачей пациента будет сжать мышцы тазового
дна определенным образом.
2.5.6 П одготовка цифрового датчика потока Bluetooth
Цифровой датчик потока Bluetooth измеряет объём мочеиспускания и поток при
уродинамических исследованиях.
Общий вид цифрового датчика потока Bluetooth приведен на изображении ниже
43
--- стр. 44 ---
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Датчик потока
Разъем подключения цифрового кабеля к
модулю U2M или к адаптеру питания
(только для работы по Bluetooth)
Диоды статуса датчика потока
Аккумуляторный отсек
Контейнер для мочи
Воронка
Стойка датчика потока
Вертикальный фиксатор
Держатель датчика
10. Основание стойки
Рисунок 2.30 Общий вид цифрового датчика потока Bluetooth
При беспроводном подключении цифровой датчик потока Bluetooth питается от
щелочных элементов питания или от блока питания (с кабелем для датчика потока).
Питание: блок питания (с кабелем для датчика потока) или щелочные элементов
питания типа АА 1.5 В, или NiMH 1.2 В.
Технические характеристики датчика потока
Наименование показателя Значение
Рабочая часть Тип BF
Степень защиты оболочки IPX1
Габаритные размеры ВхШхД, мм 53x150x170 (±0,5)
Масса, г, не более
- без элементов питания 511
- с элементами питания 603
Измерение потока:
Точность: ± 1 мл/с / ± 1.0 %.
Разрешение: не более 1 мл/с.
Диапазон измерений, не менее: 1-100 мл/с.
Коррекция артефактов.
Измерение объема:
Точность: ± 1 мл/с / ± 1.0 %.
Разрешение, не более: 1 мл/с.
Диапазон измерений, не менее: 0 - 2000 мл.
Масса, не более: 3 кг., включая начальное отклонение.
Механическая остановка, не более: на ± 4 кг.
Коррекция артефактов.
Беспроводное подключение
Технология: Classic Bluetooth
Дальность действия, не менее: 50 м (по воздуху в благоприятных условиях).
Bluetooth-мастер: компьютер.
Аккумуляторный отсек на датчике потока для беспроводной работы.
44
--- стр. 45 ---
Элементы питания: 4х АА щелочные или NiMH.
Срок службы элементов питания: 4 недели при проведении 8 исследований в день
по 30 минут, 5 дней в неделю.
Запас энергии после оповещения и низком заряде батареи: не менее 0,5 ч.
Общий вид датчика потока приведен на изображении ниже.______
f r
1г-
Рисунок 2.31 Внешний вид датчика потока
П арам етры разъема:
- номинальный ток -3 А.
- номинальное напряжение - 5 В.
Статус диода
На датчике потока расположен один светодиод, отражающий статус датчика потока
и Bluetooth подключения. В таблице ниже приведено описание значений различных
статусов светодиодного индикатора.
Цвет диода Расшифровка
Оранжевый горит Ошибка внутренней программы (IPL). Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Зеленый горит Интерфейсный кабель SDC (MMS-bus) подключен.
Зеленый мигает (быстро) Подключение через Bluetooth, электропитание через блок питания.
Зеленый мигает
('меллеиио')
Подключение через Bluetooth, электропитание от батареек.
Красный мигает Низкий заряд батареек. Замените батарейки.
Выключено Батареи отсутствуют или полностью разряжены. Установите новые
батареи.
Блок питания не подключен (опционально).
Цифровой датчик потока Bluetooth в режиме энергосбережения.
Bluetooth подключение потеряно. Проверьте Bluetooth передатчик на
компьютере.
Технические характеристики блока питания (с кабелем для датчика потока)
Блок питания (с кабелем для датчика потока) предназначен для электропитания
45
--- стр. 46 ---
датчика потока от сети.
Наименование показателя Значение
Медицинский класс Класс II
Выходное напряжение - ток 5В-ЗА
Выходная мощность, Вт 15
Сетевое напряжение, В 100-240
Частота, Гц 50/60
Габаритные размеры, мм, не более 87x52x73
Масса, кг 0,185±0,02
Длина кабеля, м, не более 2,0
Разъем блока питания
Контакт Функция
1 Резервный
2 Резервный
3 +5В
4 Резервный
5 Резервный
6 Земля
7 Резервный
8 Резервный
I • : ' 3 ■ й ' ■ ! I
lii. ^ О'»!
Общий вид блока питания (с кабелем для датчика потока):
Рисунок 2.32 Общий вид блока питания (с кабелем для датчика потока)
2.5.7 П одготовка катетерного пуллера беспроводного, вклю чая 4 аккум улятора
типа АА и зарядное устройство
Катетерный пуллер извлекает катетер с постоянной скоростью во время
исследований.
Протяжка катетера осуществляется при помощи зубчатого ползунка, перемещаемого
шаговым двигателем.
Общий вид изделия приведен на изображениях ниже:
46
--- стр. 47 ---
1. Корпус мотора пуллера; 2.Разъем подключения зарядного устройства; 3. Аккумуляторный отсек
(открывается при извлечении болтов); 4. Ручка для установки пуллера; 5. Панель управления; 6. Разъем
установки пуллера на подставку; 7. Ползунок; 8. Защитный диск ползунка; 9. Зажим катетера; 10.
Направляющая; 11. Направляющая катетера; 12. Защитный диск направляющей; 13. Запирающие винты
моторного отсека; 14.Стопорные винты направляющей
Рисунок 2.33 Общий вид катетерного пуллера
Примечание: Габаритные размеры указаны в миллиметрах.
Общий вид рычага крепления приведен на рисунке 2.34
U -
Рисунок 2.34 Общий вид рьиага крепления
47
--- стр. 48 ---
Технические характеристики;
Наименование показателя Значение
Рабочая часть ТипВ
Степень защиты оболочки —
Технология Шаговый двигатель с зубчатым профилем
Габаритные размеры (ДхШхВ) без ползунка и
направляющей, мм, не более
90x110x165
Габаритные размеры (ДхШхВ) с ползунком и
направляющей, мм, не более
325x110x165
Габаритные размеры секции рычага-крепления,
мм, не более
380x490
Г абаритные размеры рьгаага крепления, мм, ±1,0 1050x250x35
Масса, кг, не более 1,4 (включая аккумуляторы,
ползунком/направляющей и креплением)
с
Ход, мм, не более:
- при длине ползунка 305 мм 150
- при длине ползунка 555 мм 400
Скорость, мм/мин, не более От 10 до 1500
Начальный зазор, мм, не более 1
Точность движения, не более ± 1 мм
±1%
Предусмотрена функция автоматического возврата в исходное положение.
Описание панели управления
Внешний вид панели управления приведен на рисунке ниже
1 Диод Bluetooth
2 Диод статуса
3 Диод батареи
4 Кнопка управления
Рисунок 2.35 Общий вид панели управления
На панели управления катетерного пуллера расположено три диода-индикатора
указывающих на состояние Bluetooth-соединения, статуса пуллера и аккумуляторов, а также
одна мембранная кнопка управления ползунком.
Диод Ц вет Описание
Bluetooth Мигает синий Пуллер подключен к компьютеру через
Статус Горит зеленый Пуллер включен и работает нормально
Горит Режим IPL и/или загрузка программы
оранжевый
48
--- стр. 49 ---
Г орит красный Внутренняя ошибка программы. Свяжитесь
с уполномоченным представителем
производителя
Батарея Г орит зеленый Аккумулятор полностью заряжен.
Мигает зеленый Зарядное устройство подключено к
пуллеру и заряжает аккумуляторы.
Мигает Аккумулятор почти разряжен, подключите зарядное
оранжевый устройство в течении 5 минут.
Мигает красный Аккумулятор разряжен. Для проведения
исследования и заряда аккумулятора подключите
зарядное устройство. В противном случае пулллер
потеряет беспроводное соединение с компьютером
и выключится.
К нопка управления ползунком
Во время предварительной проверки и самого исследования, ползунок зафиксирован
в одном положении. Для изменения положения ползунка, нажмите кнопку управления
Характеристики аккумулятора Значение
Тип аккумулятора 4х АА NiMH, встроенный аккумуляторный отсек
Емкость, мАч, не менее 2500
Энергия после разряда батареи, мин, не менее 5
Срок службы батареи 1000 циклов
Х арактеристики блока питания (для пуллера)
Блок питания (для пуллера) предназначен для электропитания катетерного пуллера
беспроводного от сети и для зарядки аккумуляторов беспроводного пуллера.
Во время исследования допустимо подключение катетерного пуллера беспроводного
к электросети для питания и зарядки аккумуляторов.
Наименование показателя Значение
Класс изоляции Класс 1 1
Выходное напряжение - ток 7,5В - 2А
Выходная мощность, Вт 15
Сетевое напряжение, В 100-240
Частота, Гц 50/60
Габаритные размеры , не более, мм 86x50x70
Масса, не более, г 315
Длина кабеля питания, м 1,8
Тип разъема Штыревой цилиндрический, штекер
Rexant
Длина контактной части разъема, не более, мм 10
Внешний диаметр контактной части разъема,
мм, ±0,1
5,5
Внутренний диаметр контактной части разъема,
мм, ±0,1
2,1
Общий вид изделия приведен на изображении ниже:
49
--- стр. 50 ---
Рисунок 2.36 Общий вид зарядного устройства
Характеристика Значение
Тип подключения Беспроводное
Дальность действия, м, не менее 50
Ползунок
Ползунок представляет собой подвижную планку, используемую для перемещения
катетера в/из пациента. Катетер фиксируется на ползунке при помощи зажима. Зажим
закреплен на ползунке и имеет резиновые накладки, между которыми устанавливается
катетер.
Защитный диск ползунка предотвращает попадание жидкости с катетера в корпус
катетерного пуллера через отверстие для ползунка. Отверстие ползунка в корпусе плотно
подогнано и обеспечивает хорошее выравнивание и направление. Для определения конца
хода ползунка в корпус встроен небольшой магнит.
Характеристика Значение
Материал алюминий, прозрачный анодированный, Т-образной формы
Материал зажима нержавеющая сталь и силиконовая трубка
Материал защитного диска силикон
Длина, мм, не менее
- при ходе 150 мм 305
- при ходе 400 мм 555
Н аправляю щ ая
Направляющая обеспечивает фиксированную точку для катетера в начале протяжки.
Длина направляющей должна быть отрегулирована в соответствии с длиной ползунка.
Направляющая фиксируется в корпусе катетрного пуллера специальными стопорными
винтами.
Характеристика Значение
Длина, мм, не менее
- приходе 150 мм 305
- при ходе 400 мм 555
Тип разъема Штъщевой цилиндрический, гнездо DS-210B
Внешний диаметр контактной чаети разъема, мм 5,5±0,1
Внутренний диаметр контактной части разъема,
мм
2,1±0,1
50
--- стр. 51 ---
Процедура закрепления катетера на катетерном пуллере:
■ Переместите ползунок [7] (см. рисунок 2.33) к направляющей катетера [11]
(см. рисунок 2.33), пока зажим катетера [9] (см. рисунок 2.33) не окажется рядом с
направляющей [11].
■ Протяните катетер через направляющую [11] для его фиксации во время
работы.
■ Поместите катетер под зажим катетера [9].
2.6 Проверка качества
Нажмите Проверка качества (Quality Check) для начала проверки. В программе
появится окно с просьбой к пациенту покашлять (Please cough).
Q C
t
Quality check
Please cough.
Quality Check - Проверка качества;
Please cough - Пожалуйста, покашляйте
Рисунок 2.37 Проверка качества
Программа нажнет анализировать Pves в поисках пиков кашля в течение 30 секунд.
При обнаружении пика, немедленно будет проведена проверка. Нажмите ОК, если
амплитуды сигналов Pves и Pabd совпадают не менее чем на 70% (самый маленький пик
должен составлять не менее 70% самого большого). При измерениях ЭМГ программа
дублирует проверку ЭМГ при кашле. Результат проверки качества появится в
соответствующем окне.
Quality check ok
Quality check ok - Проверка качества прошла успешно
Рисунок 2.38 Результат проверки качества ОК (Quality check ok)
Если пики кашля не обнаружены в течение 30 секунд, появится сообщение «Кашель
не обнаружен». Если проверка не пройдена, проблемные каналы будут указаны в
диалоговом окне.
51
--- стр. 53 ---
нажмите R eporter (Генератор отчетов), щелкните О К для печати отчета.
Помимо печати отчета, его можно экспортировать в различные форматы, например,
PDF или Word. Также пользователь может настроить необходимый шаблон отчета. Более
подробная информация о Генераторе отчетов может быть найдена через меню M anuals
(Инструкции) в программе базы данных.
Комбинированный отчет и печать нескольких отчетов одновременно
В программе базы данных можно создать общий отчет, включающий комбинацию
разных типов исследований для одного пациента. Также можно распечатывать сразу
несколько отчетов, например, все отчеты за сегодня. Более подробная информация о
Г енераторе отчетов может быть найдена через меню M anuals (Инструкции) в программе
базы данных.
^ ] M M S Reporter - URO; Dem o patient. К -
Print report
PDF report
Ш "Word report
-Report conflguration-
Ш Pressure-flow study
rPrinter-
JPG report
Excel report
Name: \\Poweredge\Ricoh MFC [PS)12.17 Repro]
Model: RICOHAflcioMPC3300PS
Location: 2.17
Comment: Ricoh MP C3300 PS (2.17 Repro)
Printer setup...
Edit configurations
E M M S
iHedkol M«esuivn«nl System
Anonymize patient
View report... Print Cancel
Print report - Распечатать отчёт;
PDF report - Отчёт в формате PDF;
Word report - Отчёт в формате Word;
JPG report - Отчёт в формате JPG;
Excel report - Отчёт в формате Excel;
Edit configuration - Настройка конфигурации;
Report configuration - Конфигурация отчёта
Pressure-flow study - Исследование «Давление-поток»;
Printer - Принтер;
Name - Название;
Model - Модель;
Location - Расположение;
Comment - Комментарий;
Printer setup - Настройки принтера;
Anonymize patient - Обезличить пациента;
View report - Посмотреть отчёт;
Print - Печать;
Cancel - Отмена.
Рисунок 2.41 Печать отчета
П ринтер струйный или лазерны й
При проведении исследований для печати результатов используется цветной
лазерный или струйный принтер.
Наименование показателя Значение
Тип печати Струйная или лазерная
Скороеть печати, етр/мин 1 8
Макеимальный формат печати А4
53
--- стр. 54 ---
Интерфейс USB 2.0 и выше
Габаритные размеры принтера, мм, не более
- минимальная высота 30±10
- максимальная высота 39±10
- ширина 45±10
- длина 46±10
Масса, кг, не более 25
2.9 Техническое обслуживание и ремонт
2.9.1 Ремонт
За все ремонтные работы, проводимые не персоналом уполномоченного
представителя производителя, несет ответственность учреждение, в котором
эксплуатируется система.
Производитель не дает никаких гарантий и не несет никакой ответственности за те
части системы, которые были вскрыты, отрегулированы или заменены персоналом
медицинского учреждения.
Вскрывать систему для настройки, замены, ремонта или обслуживания должны
только квалифицированные специалисты производителя или уполномоченного
представителя производителя.
Перед отправкой оборудования для проведения ремонтных работ, свяжитесь с
уполномоченным представителем производителя. Перед отправкой система должна пройти
очистку.
2.9.2 Обслуживание
2.9.2.1Профилактическое обслуживание
Под профилактическим обслуживанием подразумевается регулярная полная
проверка системы. Производитель рекомендует проводить профилактические проверки не
реже одного раза в год. В случае обнаружения неполадок во время проверки, обратитесь к
Руководству по установке и техническому обслуживанию (подпункт «Решение проблем» в
главе с описанием соответствующей части системы).
В случае, если неисправность не удалось устранить самостоятельно, обратитесь к
уполномоченному представителю производителя.
П рофилактическое обслуживание;
1. Проверьте все части системы на наличие видимых повреждений. Особое
внимание обратите на кабели, штекеры и разъемы.
2. Проведите проверку безопасности в соответствии с ШС 60601-1, например, с
помощью тестера безопасности Bender.
3. Проверьте доступность всех устройств (модулей). Для этого можно
использовать графическое представление в программе диагностики (см. Руководство по
установке и техническому обслуживанию).
4. Проверьте Bluetooth-USB адаптер и пульт дистанционного управления для
Nexam в программе диагностики (см. Руководство по установке и техническому
обслуживанию).
5. Очистите ролики цифровой помпы и убедитесь в плавности их хода.
6. Проверьте цифровую помпу в программе диагностики. Сначала проверьте
модуль определения инфузионного объема, а затем модуль насоса (см. Руководство по
установке и техническому обслуживанию).
7. Проверьте в программе диагностики CIM 4Е модуль для измерения давления
и ЭМГ (см. Руководство по установке и техническому обслуживанию).
8. Проверьте в программе диагностики Беспроводной модуль пациента для
измерения давления и ЭМГ, модели WPU-L4 и WPU-eS (см. Руководство по установке и
техническому обслуживанию).
9. Проверьте в программе диагностики высокоскоростной цифровой модуль
ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ (см. Руководство по установке и техническому
54
--- стр. 55 ---
обслуживанию).
10. Проверьте в программе диагностики Цифровой датчик потока Bluetooth (см.
Руководство по установке и техническому обслуживанию).
11. Проверьте в программе диагностики Катетерный пуллер беспроводной,
включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство (см. Руководство по установке и
техническому обслуживанию).
12. Проверьте в программе диагностики катетерный пуллер беспроводной,
включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство (см. Руководство по установке и
техническому обслуживанию).
13. Проверьте доступность всех USB-устройств, подключенных к персональному
компьютеру, например, USB ключа для программ MMS и принтера. Проверьте
правильность работы устройств (см. Руководство по техническому обслуживанию и
ремонту).
14. Проверьте через Системную информацию (см. п. 18.4 Руководства по
установке и техническому обслуживанию) определение всех доступных опций.
15. Проверьте свободное место на жестком диске через системную информацию
(см. п. 18.4 Руководства по установке и техническому обслуживанию). Свободное
пространство необходимо для сохранения данных исследований.
Производитель рекомендует иметь как минимум 1 ГБ свободного места на жестком
диске. Для системы с опцией видео рекомендуется иметь не менее 10 ГБ свободного места
на жестком диске.
16. Запустите scandisk (стандартный инструмент Windows), чтобы убедиться в
отсутствии ошибок на жестком диске. Для получения справки по этому вопросу обратитесь
к руководству по Windows. Перед запуском сканирования диска рекомендуется создать
резервную копию данных.
17. Запустите дефрагментацию диска (стандартный инструмент Windows), чтобы
убедиться, что файловая система Windows находится в норме. Для получения справки по
этому вопросу обратитесь к руководству по Windows. Перед запуском дефрагментации
диска рекомендуется создать резервную копию данных.
18. Проверьте принтер, распечатав пробную страницу или отчет любого
исследования. Замените картриджи при необходимости.
19. Проведите функциональные тесты во всех исследованиях, доступных в
программе измерений. Проверьте, запускаются ли исследования, распечатываются и
сохра1мются результаты.
2.9.3 Ч истка системы
2.9.3.1 И нструкции по чистке системы:
После каждого исследования необходимо проводить чистку/замену/утилизацию
следующих частей:
• Многоразовые катетеры после каждого исследования должны быть очищены
салфетками в моющем растворе (например: Сайдекс-ОПА, Спорокс, Корсолекс экстра),
стерилизованы в растворе типа Лизоформин 8% в течение 1 часа, промыты
дистиллированной водой и содержаться в стерильном состоянии до следующего
исследования. Количество допустимых циклов стерилизации 50. До применения катетер
хранится в асептических условиях на стерильном лотке под стерильной салфеткой или в
упаковке.
• Утилизируйте одноразовые катетеры, купола и датчики давления в соответствии с
установленными на территории страны использования требованиями по утилизации
изделия.
• Утилизируйте инфузионные линии в соответствии с установленными на территории
страны использования требованиями по утилизации изделия.
• Утилизируйте пакеты от физиологического раствора, используемые с цифровой
помпой, в соответствии с установленными производителем требованиями к утилизации
55
--- стр. 59 ---
[s^
New Patient - Новый пациент;
New investigation - Новое исследование;
Archive all results - Записать результаты;
Exit - Выход;
Investigation date - Дата исследования;
Duration - Продолжительность;
Channels - Каналах;
Report - Отчет.
Рисунок 2.42 Возврат в Базу данных
Щелкните Exit (Выход) для завершения Программы базы данных MMS.
В ы к лю ч е н и е ком пью т ера
После выхода из Программы Базы данных можно выключить компьютер, нажав
кнопку Start (Пуск) в операционной системе Windows. Выберите Shutdown (Завершение
работы) для завершения работы Windows и выключения системы.
^ ^ П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е Никогда не выключайте компьютер до завершения
работы Программы базы данных. Это может
привести к потере данных.
59
--- стр. 60 ---
3 К А ТЕТЕРЫ И ДА ТЧИ КИ ДАВЛЕНИЯ
ЗЛ Введение
В данной главе приведены инструкции по подготовке катетеров и датчиков давления
перед одним из следующих исследований:
• цистометрия,
• давление-поток,
• профиль давления уретры ПДУ (UPP),
• гинекологическое исследование.
3.2 П одготовка катетеров и датчиков давления
Процедура подготовки катетеров и датчиков заключается в следующем:
■ Запустите программу базы данных.
■ Введите или выберите имя пациента в программе Базы данных.
■ Щелкните New investigation (Новое исследование)
■ Щелкните по необходимому исследованию в программе измерений для
начала предварительного тестирования.
■ Подготовьте цифровую помпу и ифузионные линии помпы в соответствии с
п. 2.5.2 (если необходимо).
■ Подготовьте Цифровой датчик потока Bluetooth в соответствии с п.2.5.6 (если
необходимо).
■ Подготовьте катетеры и датчики в соответствии с инструкциями,
приведенными в данном разделе.
■ Попросите пациента покашлять для проверки регистрации давления.
■ Подключите ифузионные линии к инфузионному каналу катетера.
■ Подготовьте кабели ЭМГ и установите одноразовые поверхностные ЭМГ
электроды, как описано в и.2.5.5 (если необходимо).
■ Подготовьте катетерный пуллер беспроводной, включая 4 аккумулятора типа
АА и зарядное устройство как описано в п.2.5.7 (если необходимо).
■ Нажмите S tart investigation (Н ачать исследование) для начала измерений.
Следуйте методикам исследований:
о Цистометрия - глава 5,
о Давление-поток - глава 6,
о ПДУ (UPP) - глава 7,
о Гинекологическое исследование - глава 8.
3.3 К атетеры воздушного заполнения
1-12 канальные катетеры воздушного заполнения: манометрические одноразовые
катетеры с передачей давления по воздушному каналу, предназначены для измерений
давления при проведении уродинамических исследований или аноректальных
исследований малого таза.
В зависимости от назначения катетера возможны от 1-го до 4-х каналов. Разъемы
Lemo.
1-канальны е катетеры воздушного заполнения
Технические характеристики:
Длина канюли, м, не более: 0,3;
Внешний диаметр катетеров, мм, не более: 2,3;
Внутренний диаметр каналов катетера, мм, не более: 0,2;
Внутренний диаметр канала наполнения, мм, не более: 1,4;
Диаметр удлинительных линий, мм, не более:
- внешний: 1,46;
- внутренний: 1,0;
Длина канала наполнения, мм, не более:740;
Длина везикального канала, мм, не более:565;
Расстояние между метками, мм: 10±0,1;
60
--- стр. 61 ---
Масса, г, не более: 14
Рисунок 3.1 Общий вид 1-канального катетера воздушного заполнения
2-канальны е катетеры воздушного заполнения
Технические характеристики:
Длина канюли, м, не более: 0,3;
Внешний диаметр катетеров, мм, не более: 2,3;
Внутренний диаметр каналов катетера, мм, не более:0,2;
Внутренний диаметр канала наполнения, мм, не более: 1,4;
Диаметр удлинительных линий, мм, не более:
- внешний: 1,46;
- внутренний: 1,0;
Длина канала наполнения, мм, не более: 740;
Длина везикального канала, мм, не более: 565;
Длина уретрального канала, мм, не более: 505;
Расстояние между метками, мм: 10±0,1;
Рисунок 3.2 Общий вид 2-канального катетера воздушного заполнения
А бдоминальные катетеры воздушного заполнения
Технические характеристики:
Длина канюли, м, не более: 0,3±0,02;
Внешний диаметр катетеров, мм, не более: 2,3±0,2;
Внутренний диаметр канала катетера, мм, не более: 0,2;
Диаметр удлинительных линий, мм, не более:
- внешний: 1,46;
- внутренний: 1,0;
Длина канала, мм, не более: 565;
Масса, г, не более: 15.
Расстояние между метками, мм: 10±0,1.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
61
--- стр. 62 ---
л
Рисунок 3.3 Общий вид абдоминального катетера воздушного заполнения
Катетеры воздушного заполнения подключаются к беспроводному модулю пациента
для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-L4, беспроводному модулю пациента WPU
для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-eS через кабели для катетеров воздушного
заполнения.
Кабели для катетеров воздушного заполнения
Кабели для катетеров воздушного заполнения используются для подключения
катетеров воздушного заполнения при измерении давления в мочевом пузыре, уретре и
прямой кишке.
Технические характеристики:
-длина, м - 1,5±0,01;
- масса, г - 57±2,0.
& T j ,
■4.
Рисунок 3.4 Общий вид кабелей для катетеров воздушного заполнения
Разъемы на катетерах воздушного заполнения прикрыты колпачками для защиты от
попадания влаги. Любые капли жидкости приведут к ошибочным измерениям, обычно к
завышенным значениям.
Подготовка катетеров воздушного заполнения и кабелей для катетеров воздушного
заполнения:
■ Подключите кабели для катетеров воздушного заполнения к беспроводному
модулю пациента для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-L4, модель WPU-eS по
Цвет катетера воздушного
заполнения
Беспроводной модуль пациента для измерения
давления и ЭМГ, модель WPU-L4, модель WPU-eS
Желтый Р1 = Pves (везикальное)
Синий Р2 = Pabd (абдоминальное)
Зеленый РЗ = Рига (уретральное)
Убедитесь, что кабели для катетеров воздушного заполнения в положении
62
--- стр. 63 ---
OPEN.
■ Продезинфицируйте область гениталий пациента 0,05%-ным раствором
хлоргексидина биглюконата.
■ Установите катетер воздушного заполнения в мочевой пузырь, для женщин
на глубину 12-15 см, для мужчин - 25-30 см. Везикальный датчик (Pves) и уретральный (Р ига)
должны оказаться в мочевом пузыре.
■ Снимите колпачки с катетера воздушного заполнения. Проследите, чтобы
внутрь катетера воздушного заполнения не попала жидкость.
■ Подключите катетер воздушного заполнения к желтому (Pves) кабелю для
катетера воздушного заполнения, и, если необходимо, к зеленому (Рига). Плотно прикрутите.
Убедитесь, что катетер воздушного заполнения в положении OPEN.
■ Установите абдоминальный катетер воздушного заполнения в прямую кишку
или вагину.
■ Снимите колпачки с абдоминального катетера воздушного заполнения.
Проследите, чтобы внутрь него не попала жидкость.
■ Подключите абдоминальный катетер воздушного заполнения к синему (Раьа)
кабелю для катетера воздушного заполнения. Плотно прикрутите. Убедитесь, что катетер
воздушного заполнения в положении OPEN.
■ Попросите пациента покашлять перед зарядкой кабеля для катетеров
воздушного заполнения
Рисунок 3.5 Подключение катетера воздушного заполнения к катетеру воздушного заполнения в положении
OPEN
■ Нажмите Zero all (Обнулить все) ^ для обнуления давления по
атмосферному.
■ Зарядите кабель для катетера воздушного заполнения, переместив
переключатель в положение CHARGE.
Рисунок 3.6 Зарядка кабеля для катетеров юздушного заполнения
■ Зафиксируйте абдоминальный катетер воздушного заполнения.
■ Протяните катетер воздушного заполнения так, чтобы уретральный датчик
давления (Рига) оказался в точке максимального давления уретры (не для ПДУ).
■ Попросите пациента покашлять для проверки всех датчиков давления. Пики
давления P ves, Pabd И Р и га Д О Л Ж Н Ы одинаково подниматься В ответ на кашель и давление
детрузора (Pdet) должно оставаться на месте.
■ Зафиксируйте катетер воздушного заполнения (не для ПДУ).
63
--- стр. 64 ---
■ Начните исследование (цистометрия, давление-поток, ПДУ или
гинекологическое, подробнее в главах с 5 по 8).
3.4 Уродинамические катетеры , одноразовые манометрические W P катетеры ,
манометрические W P катетеры
3.4.1 Введение
Уродинамические катетеры
Уродинамические 1/2/3 канальные катетеры с/без баллона предназначены для
уродинамических измерений давления в мочевом пузыре, уретре, а также абдоминального
давления в прямой кишке водно-перфузионным способом.
Все катетеры одноразового использования. В зависимости от назначения катетера
возможны одно, двух и трех-канальный варианты исполнения. Для уродинамических
измерений абдоминального давления используются катетеры с баллоном.
Разъемы - по одному Luer Lock на каждый канал.
Уродинамические 1-канальны е катетеры без баллона
Технические характеристики:
Длина канюли, м, не более: 0,4;
Длина канала катетера, мм, не более: 400.
Внешний диаметр катетеров, мм, не более: 3,3
Внутренний диаметр катетеров, мм, не более: 2,75
Масса, г, не более: 20.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
Рисунок 3.7 Общий вид уродинамического 1-канального катетера без баллона
Уродинамические 1-канальны е катетеры с баллоном
Технические характеристики:
Длина канюли, м, не более: 2,0;
Длина канала катетера, мм, не более: 2000;
Внешний диаметр катетеров, мм, не более: 2,5
Внутренний диаметр катетеров, мм, не более: 1,95
Масса, г, не более: 25.
П арам етры баллона катетера
Объем баллона, мл: 5,5±0,5;
Длина, мм: 30±1,0;
Максимальный диаметр баллона, мм: 15±0,5.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
64
--- стр. 65 ---
Рисунок 3.8 Общий вид уродинамтеского 1-канального катетера с баллоном
У родинамические 2-канальны е катетеры без баллона
Технические характеристики:
Длина канюли, м, не более:0,4;
Масса, г, не более: 25;
Значения внутреннего и внешнего диам етра катетеров представлены в
таблице ниже:
Размер, Fr Внешний диаметр катетров, мм, не
более
Внутренний диаметр катетеров, мм, не
более
6 2,0 0,8
8 2,7 1,0
9 3,0 1,2
Диаметр удлинительной линии, мм, не более:
- внешний: 1,46;
- внутренний: 1,0;
Длина канала наполнения, мм, не более: 405;
Длина везикального канала, мм, не более: 2000;
Расстояние между метками, мм: 10±0,1.
Общий вид изделия представлен на изображениях ниже:
- уродинамические 2-канальные катетеры без баллона (размер 6Fr)
Рисунок 3.9.1
- уродинамические 2-канальные катетеры без баллона (размер 8Fr)
65
--- стр. 66 ---
Рисунок 3.9.2
уродинамические 2-канальные катетеры без баллона (размер 9Fr)
Рисунок 3.9.3
У родинамические 2-канальны е катетеры с баллоном
Технические характеристики:
Длина канюли, м, не более: 0,4;
Внешний диаметр катетеров, мм, не более: 4,0±0,05;
Внутренний диаметр каналов катетера, мм, не более: 1,5±0,05;
Масса не более, г: 25;
Диаметр удлинительных линий, мм, не более:
- внешний: 1,46;
- внутренний: 1,0;
Длина канала наполнения, мм, не более: 405;
Длина абдоминального канала, мм, не более: 2005;
П арам етры баллона:
Объем баллона, мл: 5,5±0,5
Длина, мм: 31±1,0;
Максимальный диаметр баллона, мм: 15±0,5;
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
66
--- стр. 67 ---
Рисунок зло Общий вид уродинамического 2-канального катетера с баллоном
Уродинамические 3-канальны е катетеры без баллона
Технические характеристики:
Длина канюли, м, не более:0,4;
Масса, г, не более: 25.
Значения внутреннего и внешнего диаметра катетеров представлены в таблице
ниже:
Размер, Fr Внешний диаметр катетров, мм, не
более
Внутренний диаметр катетеров, мм, не
более
7 2,3 0,9
9 3,0 1,2
Диаметр удлинительных линий, мм, не более:
- внешний: 1,46;
- внутренний: 1,0;
Длина канала наполнения, мм, не более: 405;
Длина везикального канала, мм, не более: 2005;
Длина уретрального канала, мм, не более: 2005;
Расстояние между метками, мм: 10±0,1.
Общий вид изделия приведен на изображениях ниже:
- размер 7Fr:
Рисунок 3.11.1
67
--- стр. 68 ---
размер 9Fr:
Одноразовые манометрические W P катетеры
Одноразовые манометрические WP катетеры предназначены для измеренрхя
давления в прямой кишке водно-перфузионным способом при проведении аноректальных
исследований малого таза.
В зависимости от назначения катетера возможны от 4-х до 8-ти каналов. Разъемы -
по одному Luer Lock на каждый канал.
Одноразовые 4-канальны е манометрические W P катетеры
Технические характеристики:
Длина канюли, м, не более: 0,7;
Внешний диаметр канюли, мм, не более: 4,7;
Внутренний диаметр каналов катетера, мм, не более: 0,8;
Внутренний диаметр канала наполнения баллона, мм, не более: 1,8;
Диаметр удлинительных линий, мм, не более:
- внешний: 2,5;
- внутренний: 1,0;
Длина канала наполнения баллона, мм, не более: 1305;
Длина канала 1,мм, не более: 1400:
Длина канала 2, мм, не более: 1370;
Длина канала 3, мм, не более: 1340;
Длина канала 4, мм, не более: 1310;
Расстояние между метками, мм: 10±0,1;
Масса, г, не более: 27.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
Рисунок 3.12 Общий вид одноразового 4-канального манометрического WP катетера
68
--- стр. 69 ---
Одноразовые 8-канальны е манометрические W P катетеры
Технические характеристики:
Длина канюли, м, не более: 0,75;
Внешний диаметр канюли, мм, не более: 4,7;
Внутренний диаметр каналов катетера, мм, не более: 0,8,
Внутренний диаметр канала наполнения баллона, мм, не более: 1,8;
Диаметр удлинительных линий, мм, не более:
- внешний:2,5;
- внутренний: 1,0;
Длина канала наполнения баллона, мм, не более: 1305;
Длина канала 1, мм, не более: 1380;
Длина канала 2, мм, не более: 1360;
Длина канала 3, мм, не более: 1340;
Длина канала 4, мм, не более: 1320;
Длина канала 5, мм, не более: 1380;
Длина канала 6, мм, не более: 1360;
Длина канала 7, мм, не более: 1340;
Длина канала 8, мм, не более: 1320;
Расстояние между метками, мм:10±0,1;
Масса, г, не более: 47.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
Рисунок 3.13 Общий вид одноразового 8-канального манометрического WP катетера
М анометрические W P катетеры
Манометрические WP катетеры предназначены для многоразовых измерений
давления в прямой кишке водно-перфузионным способом при проведении аноректальных
исследований малого таза.
В зависимости от назначения катетера возможны от 4-х до 24-ти каналов. Разъемы-
по одному Luer Lock на каждый канал.
4-канальны е манометрические W P катетеры
Технические характеристики
Длина канюли, м, не более: 0,7;
Внешний диаметр канюли, мм, не более: 4,7;
Внутренний диаметр каналов катетера, мм, не более: 0,8,
Внутренний диаметр канала наполнения баллона, мм, не более: 1,8;
Диаметр удлинительных линий, мм, не более:
- внешний: 2,5;
- внутренний: 1,0;
Длина канала наполнения баллона, мм, не более: 1265;
Длина канала 1, мм, не более: 1470;
69
--- стр. 70 ---
Длина канала 2, мм, не более:1460;
Длина канала 3, мм, не более:1450;
Длина канала 4, мм, не более:1440;
Расстояние между метками, мм: 10±0,1;
Масса не более, г: 28.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
Рисунок 3.14 Общий вид 4-канального манометрического WP катетера
6-канальны е манометрические W P катетеры
Технические характеристики
Длина канюли, м, не более: 0,7;
Внешний диаметр канюли, мм, не более: 4,7;
Внутренний диаметр каналов катетера, мм, не более: 0,8,
Внутренний диаметр канала наполнения баллона, мм, не более: 1,8;
Диаметр удлинительных линий, мм, не более:
- внешний: 2,5;
- внутренний: 1,0;
Длина канала наполнения баллона, мм, не более: 1265;
Длина канала 1, мм, не более:1450;
Длина канала 2, мм, не более:1440;
Длина канала 3, мм, не более:1430;
Длина канала 4, мм, не более:1450;
Длина канала 5, мм, не более: 1440;
Длина канала 6, мм, не более:1430;
Расстояние между метками, мм: 10±0,1;
Масса, г, не более: 35.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
70
--- стр. 71 ---
Рисунок 3.15 Общий вид 6-канального манометрического WP катетера
8-канальны е манометрические W P катетеры
Технические характеристики
Длина канюли, м, не более: 0,85;
Внешний диаметр канюли, мм, не более: 4,7;
Внутренний диаметр каналов катетера, мм, не более: 0,8,
Внутренний диаметр канала наполнения баллона, мм, не более: 1,8;
Диаметр удлинительных линий, мм, не более:
- внешний: 2,5;
- внутренний: 1,0;
Длина канала наполнения баллона, мм, не более: 1305;
Длина канала 1, мм, не более:1380;
Длина канала 2, мм, не более:1360;
Длина канала 3, мм, не более:1340;
Длина канала 4, мм, не более:1320;
Длина канала 5, мм, не более:1380;
Длина канала 6, мм, не более:1360;
Длина канала 7, мм, не более:1340;
Длина канала 8, мм, не более:1320;
Расстояние между метками, мм:10±0,1;
Масса, г, не более: 48.
П арам етры баллона:
Объем баллона, мл: 600±0,5
Длина, мм: 70±2,0;
Максимальный диаметр баллона, мм: 50±0,5.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
71
--- стр. 72 ---
Рисунок 3.16 Общий вид 8-канального манометрического WP катетера
12-канальны е манометрические W P катетеры
Технические характеристики
Длина канюли, м, не более: 0,8;
Внешний диаметр канюли, мм, не более: 4,7;
Внутренний диаметр каналов катетера, мм, не более: 0,43,
Внутренний диаметр центрального канала, мм, не более: 1,65;
Диаметр удлинительных линий, мм, не более:
- внешний: 2,5;
- внутренний: 1,0;
Длина центрального канала, мм, не более: 1700;
Длина канала 1, мм, не более: 1420;
Длина канала 2, мм, не более: 1450;
Длина канала 3, мм, не более: 1480;
Длина канала 4, мм, не более: 1510;
Длина канала 5, мм, не более: 1540;
Длина канала 6, мм, не более: 1570;
Длина канала 7, мм, не более: 1720;
Длина канала 8, мм, не более: 1750;
Длина канала 9, мм, не более: 1780;
Длина канала 10, мм, не более: 1810;
Длина канала 11, мм, не более: 1840;
Длина канала 12, мм, не более: 1870;
Расстояние между метками, мм: 10±0,1;
Масса, г, не более: 54.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
72
--- стр. 73 ---
Рисунок 3.17 Общий вид 12-канального манометрического WP катетера
24-канальны е манометрические W P катетеры
Технические характеристики
Длина канюли, м, не более: 1,05;
Внешний диаметр канюли, мм, не более: 4,7;
Внутренний диаметр каналов катетера, мм, не более: 0,43;
Внутренний диаметр центрального канала, мм, не более: 1,65;
Диаметр удлинительных линий, мм, не более:
- внешний: 2,5;
- внутренний: 1,0;
Длина центрального канала, мм, не более: 1885;
Длина канала 1, мм, не более: 1997;
Длина канала 2, мм, не более: 1955;
Длина каналов 3,4,5,6, мм, не более: 2010;
Длина каналов 7,8,9,10, мм, не более: 2010;
Длина каналов 11,12,13,14, мм, не более: 2000;
Длина каналов 15,16,17,18, мм, не более: 2000;
Длина каналов 19,20,21,22, мм, не более: 2000;
Длина канала 23, мм, не более: 1400;
Длина канала 24, мм, не более: 1390;
Расстояние между метками, мм: 10±0,1;
Масса, г, не более: 113.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
Рисунок 3.18 Общий вид 24-канального манометрического WP катетера
73
--- стр. 74 ---
Уродинамические катетеры, одноразовые манометрические WP катетеры,
манометрические WP катетеры подключаются к CIM 4Е модулю измерения давления и
ЭМГ, включая держатель датчиков давления, через одноразовые датчики давления и
многоразовые датчики давления.
Одноразовые датчики давления
Одноразовые датчики давления предназначены для преобразования давления от
водно-перфузионного катетера в электрический сигнал для дальнейшей обработки.
Одноразовый датчик давления оснащён разъемом 19 мм, кнопкой для прокачки
воздушных пузырьков, 3-ходовым краном, 2 заглушками.
Разъемы: круглый поляризованный на 4 контакта, 2 коннектора Luer Lock.
Технические характеристики:
- длина кабеля, см - 30±0,5;
- масса, г-23±1,0;
- диапазон измерения давления: от - 100 до + 500 мм рт ст ( ммН§).
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
Рисунок 3.19 Обпщй вид одноразового датчика давления
М ногоразовые датчики давления
Многоразовые датчики давления предназначены для преобразования давления от
водноперфузионного катетера в электрический сигнал для дальнейшей обработки.
Работает с куполами для многоразовых датчиков давления.
Разъем - Lemo-4.
Технические характеристики:
- длина кабеля, см - 30±0,5;
- масса, г - 52±2,0;
- диапазон измерения: от - 100 до +400 мм рт ст ( ммН§).
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
74
--- стр. 75 ---
Рисунок 3.20 Общий вид многоразового датчика давления
Купола для многоразовых датчиков давления
Купола для многоразовых датчиков давления предназначены для передачи давления
на многоразовый датчик давления.
Количество 3-х ходовых кранов: 2.
Количество разъёмов: 2 Luer Look.
Технические характеристики:
- габаритные размеры, мм, не более - 118x46x29;
- масса, г, не более - 16.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
.1C
Рисунок 3.21 Общий вид купола для многоразовых датчиков давления
В данном разделе приведены инструкции и иллюстрации для подключения
одноразовых датчиков давления и уродинамических катетеров, одноразовых
манометрических WP катетеров, манометрических WP катетеров к СГМ 4Е модулю
измерения давления и ЭМГ, включая держатель датчиков давления.
Многоразовые датчики давления с куполами для многоразовых датчиков давления
подключаются аналогично.
Для точного измерения уретрального давления понадобятся: манжета с манометром,
пакет с физиологическим раствором и перфузионная линия.
М анжета с манометром
Манжета используется для перфузии водяного катетера и датчиков давления.
Наименование показателя Значение
Габаритные размеры Д х Ш, мм (384±1,5)х(154±1,5)
Масса, г 252 ±5,0
Диапазон измерения давления, кПа 0 - 4 0 ±5%
75
--- стр. 76 ---
Диаметр циферблата манометра, мм 50 ±0,5
Размеры трубки манометра:
- внешний диаметр, мм 7 ±0,5
- внутренний диаметр, мм 4±0,5
- длина, мм 185±2,0
Размеры нагнетателя (груши):
- длина, мм 106±20
- максимальный диаметр, мм 43±1,0
Размеры трубки нагнетателя (груши):
- внешний диаметр, мм 7±0,5
- внутренний диаметр, мм 4±0,5
- длина, мм 383±2,0
Рисунок 3.22 Общий вид манжеты с манометром
П ерфузионные линии с редуктором
Перфузионные линии предназначены для использования в перфузионной помпе или
при проведении перфузии от стандартного инфузионного пакета.
Технические характеристики:
- длина, не более, м: 1,57;
- 3-ходовой кран - наличие;
- игла для подсоединения к инфузионной емкости- наличие;
- регулятор скорости инфузии - наличие;
- масса, не более, г: 41.
Общий вид изделия приведен на рисунке ниже
76
--- стр. 77 ---
Рисунок 3.23 Перфузионной линии с редуктором
Перфузионные линии без редуктора
Перфузионные линии предназначены для использования в перфузионной помпе
или при проведении перфузии от стандартного инфузионного пакета.
Технические х арактери сти ки :
- длина, не более, м: 0,18;
- диаметр, не более, мм: 4;
- масса, не более, г: 4,
Рисунок 3.24 Общий вид перфузионной линии без редуктора
Накачайте манжетой с манометром давление в пакете с физиологическим раствором до
40 кПа и настройте на редукторе перфузионной линии с редуктором скорость потока 60
мл/час.
Одноразовые датчики давления можно обнулить после установки уродинамического
катетера/одноразового манометрического WP катетера/манометрического WP катетера.
При обнулении поверните кран таким образом, чтобы просвет одноразового датчика
давления сообщался с внешней средой, и обнулите его по атмосферному давлению.
77
--- стр. 78 ---
Рисунок 3.25 Установка одноразовых датчиков давления
Обратите внимание на следующее:
• Если в уродинамическом катетере/одноразовом манометрическом WP
катетере/манометрическом WP катетере или одноразовом датчике давления окажутся
пузырьки воздуха, давление будет записано неточно. Необходимо откачать из изделий все
пузырьки.
• Если одноразовые датчики давления находятся не на уровне симфиза,
давление будет завышаться или занижаться.
После установки уродинамических катетеров/одноразовых манометрических WP
катетеров/манометрических WP катетеров, попросите пациента покашлять для проверки
одноразовых датчиков давления.
• Если сигнал не проходит, проверьте положение трехходового крана (он
должен быть открыт в катетер) или наличие воздуха в уродинамическом
катетере/одноразовом манометрическом WP катетере/манометрическом WP катетера или
одноразовом датчике давления.
• Во время исследования просите пациента кашлять, например, при инфузии
каждых 50 мл в мочевой пузырь. Так Вы сможете контролировать запись давления.
3.4.2 Измерения Pves и Pabd
На рисунке ниже изображена схема установки уродинамического 2-канального
катетера для измерения P ves и Раьа- Такой катетер используется для цистометрии и
исследования давление-поток.
Наполнение Pves
№jqi
Уровень лонного сочленения
К помпе
Рисунок 3.26 Измерения Pves и Pabd
78
--- стр. 82 ---
одноразовым датчикам давления, как изображено выше.
■ Сожмите синие кнопки на одноразовых датчиках давления для удаления
воздуха из датчиков и катетеров.
• Отпустите кнопки на одноразовых датчиках давления.
■ Осмотрите одноразовые датчики давления, уродинамические катетеры,
одноразовые манометрические WP катетеры, манометрические WP катетеры и
перфузионные линии с редуктором на наличие пузырьков воздуха. Если необходимо,
прокачайте их еще раз.
■ Поверните все краны против часовой стрелки, рьиаг «OFF» должен указывать
на катетер.
■ Нажмите Zero all (О бнулить все) ^ для обнуления давления по
атмосферному.
■ Поверните все краны по часовой стрелке, рычаг «OFF» должен указывать на
строну обнуления.
■ Попросите пациента покашлять для проверки всех датчиков давления. Пики
давления P ves, Pabd И Рига Д О Л Ж Н Ы одинаково подниматься в ответ на кашель и давление
детрузора (Pdet) должно оставаться на месте.
■ При необходимости прокачать и обнулить катетеры можно повторно, следуя
описанным выше шагам.
■ Для продолжения исследований следуйте ранее описанным инструкциям.
82
--- стр. 83 ---
4 У РО Ф ЛО У М ЕТРИ Я
4.1 Введение
Исследования проводятся с помощью программы «Урофлоуметрия» (описание
программы см. в п. 1.12.1.1).
4.2 К аналы
Во время урофлоуметрии происходят измерения по следующим каналам:
• Объем мочеиспускания (Vmic),
• Скорость мочеиспускания (Qura),
• ЭМГ (EMG),
• Абдоминальное давление (Pabd).
4.3 Исследование
Нажмите Урофлоуметрия (Uroflow) для запуска предварительного
тестирования.
□ Подготовьте цифровой датчик потока Bluetooth как описано в п.2.5.6
□ Поместите контейнер для мочи на цифровой датчик потока Bluetooth.
Контейнеры для мочи
Контейнер для мочи предназначен для сбора мочи при урофлоуметрии. Контейнер
устанавливается на датчик потока.
Технические характеристики:
- объем, л - 1±0,005;
- масса, г - 113±1,0.
Рисунок 4.1 Обпщй вид изделия
G Усадите пациента на кресло-туалет, для мужчин урофлоуметрию можно
проводить стоя.
Нажмите Начать исследование (Start investigation)
Нажмите Разрешение на опорожнение (Permission to void) для отметки начала
мочеиспускания.
Оставьте пациента в покое. Светодиод на пульте дистанционного управления для
Nexam покажет, когда мочеиспускание завершится. Также на пульте дистанционного
управления для Nexam прозвучит звуковой сигнал после остановки потока, подробнее
83
--- стр. 84 ---
это описано в п. 11.3.4.
• ^ Нажмите Завершить исследование (Stop investigation) для моментальной остановки.
Также исследование остановится автоматически при достижении Времени остановки
{Stop time), настраиваемого в протоколе, как время после последнего определения
потока. Если необходимо, введите данные об остаточном объеме мочи.
4.4 Результаты
В программе анализа выберите в меню Результаты > П оказать результаты
(Results > Display results) для выбора рассчитываемых параметров. Для вычисления
доступны следующее параметры:
Урофлоуметрнл выбор результата X
□ void
□ Omax
□ Время до От ах
□ Объем выделенной мочи
□ Время потока
□ Время опорожнения
□ Задержка
□ Средняя скорость потока
□ Скоректнрсванная От ах
□ Объем остаточной мочи
□ Индекс мочеиспускания
□ Нормальное мочеспускание, (как в домашних условиях)
□ Мочеспускание с напряжением
ОК Отменись Помощь
Рисунок 4.2 Выбор результатов для урофлоуметрии
Некоторые параметры будут вьиисляться только после размещения
соответствующих маркеров. Подробно параметры результатов уро(})лоуметрии описаны
далее.
Скорость потока, мл/с
Рисунок 4.3 Результаты исследования урофлоуметрии
Символы в квадратных скобках далее ссылаются на рисунок 4.3.
84
--- стр. 85 ---
Опорожнение VOID
Функция мочеиспускания выражается через максимальную скорость потока с
выделенным и остаточным объемом мочи по формуле:
УОШ = Qmax/VV/VRU (Макс. поток/Выделенный объем/Остаточный объем)
Неопределенные значения заменяются дефисом Если известен только выделенный объем,
выражение будет иметъ вид: УОШ = -/340/-.
Qmax (М аксимальная скорость потока)
Qmax - максимальный измеренный поток за время мочеиспускания. При наличии
маркера пика потока, Qmax принимается как значение потока на маркере пика. Если маркер
пика отсутствует, но установлены маркеры потока, то пиком будет считаться поток на
втором маркере потока.
Вычисления: Qmax = [F]
Время до Qmax
Время до Qmax - время, прошедшее от начала мочеиспускания до достижения
параметра Qmax.
Вычисления: Время до Qmax = [С].
Объем выделенной мочи (Voided volume)
Выделенный объем - общий объем жидкости, прошедшей через мочеиспускательный
канал.
Вычисления: Объем выделенной мочи = [Е1+Е2+ЕЗ+Е4].
Время потока (Flow time)
Время, на протяжении которого регистрировался поток.
Вычисления: Время потока = [В1+В2+ВЗ+В4].
Время опорожнения (Voiding time)
За время опорожнения принимается общее время мочеиспускания, включая
перерывы. Если мочеиспускание прошло без перерывов, то время опорожнения будет равно
времени потока.
Вычисления: Время опорожнения = [D].
Задержка (Hesitancy)
Задержкой считается время от момента начала исследования до начала опорожнения
пациента. Если маркер «Разрешение на опорожнение» установлен, задержкой считается
время от маркера (а не от начала исследования) до начала потока.
Вычисления: Задержка = [А]
Средняя скорость потока (Average flow)
Средняя скорость потока выражается отношением общего выделенного объема мочи
к общему времени потока. Средняя скорость потока имеет значение, только если
мочеиспускание было непрерывным и не завершилось капанием.
[Е1 + Е2 + ЕЗ + Е4] Выд.объем(мл)
Вьиисления: Ср.скорость = -------------------------= -----------------------
[В1 + В2 + ВЗ + В4] Время потока (с)
Если установлены маркеры потока, то средняя скорость вычисляется между первым
и последним маркерами.
С корректированная Qmax
Скорректированная максимальная скорость потока вычисляется как квадратный
корень из выделенного объема
Вычисления: Скорректированная Qmax = д/(Выд. объем).
Объем остаточной мочи (Residual urine)
За остаточный объем мочи принимается объем оставшийся в мочевом пузыре после
опорожнения. Этот параметр вводится вручную после исследования.
Индекс мочеиспускания (Miction Index)
Индекс мочеиспускания (MI) вычисляется как отношение Объема выделенной мочи
85
--- стр. 86 ---
(мл) к времени потока (с).
Выд.объем (мл)
Вычисления: Индекс мочеиспускания = -------------------- - д/Ост. объем (мл).
Время потока (с)
Если один из параметров неизвестен или время потока равно нулю, тогда Индекс
мочеиспускания будет отображаться символом
Индекс мочеиспускания <10 считается патологией.
Индекс мочеиспускания >10 считается нормой.
86
--- стр. 87 ---
Уретральное давление
Давление детрузора
Давление закрытия
Проводимость
Введенный объем
эмг
Объем мочеиспускания
Скорость мочеиспускания
5 Ц И СТО М ЕТРИ Я
5.1 Введение
Цистометрическое исследование проводится с помощью программы «Цистометрия»
(подробную информацию о программе см. в п. 1.12.1.2).
5.2 К аналы
Во время цистометрии проводят измерения по следующим каналам:
Везикальное давление Pves (Р1)
Абдоминальное давление Pabd (Р2)
Рига (РЗ)
Pdet (Р1-Р2) (рассчитанное)
Pclos (РЗ-Р1) (рассчитанное)
Cond
Vin
EMG
Vmic
Qura
Bo время цистометрии пациент должен быть в сознании, не находиться под действием
анестезии, успокоительных или других средств, затрагивающих функциональность его
мочевого пузыря. При отклонении от этого правила каждый случай оценивается
индивидуально врачом,
у 5.3 Исследование
\ Щелкните кнопку Ц истометрия (Cystometry) для запуска предварительного
тестирования.
□ Подготовьте цифровую помпу и инфузионную линию, как это описано в п.2.5.2.;
□ Подготовьте цифровой датчик потока Bluetooth, как это описано в п.2.5.6;
□ Подготовьте и установите катетеры. Инструкции зависят от типа
устанавливаемого катетера:
о Катетеры воздушного заполнения - п.3.3;
о Уродинамические катетеры, одноразовые манометрические WP катетеры.
Манометрические WP катетеры - и.3.4;
о Подключите инфузионную линию цифровой помпы к просвету к просвету
катетера.
□ Подготовьте кабели ЭМГ с экранированием, кабели ЭМГ без экранирования,
одноразовые поверхностные ЭМГ электроды, как это описано в п.2.5.5;
□ Подготовьте CIM 4Е модуль измерения давления и ЭМГ, включая держатель
датчиков давления, как это описано в п.2.5.3.
◄
◄
П орядок проведения исследования:
Нажмите Н ачать исследование (Start investigation)
Для запуска цифровой помпы нажмите Вкл. помпу (Pump ON).
Нажмите Первое ощущение (First sensation) для отметки первой
чувствительности. Используйте эту кнопку для всех следующих маркеров
чувствительности.
• Если пациент больше не может терпеть наполнение или мочевой пузырь
заполнен достаточно, нажмите кнопку П омпа (Pump) для остановки
наполнения
87
--- стр. 88 ---
Нажмите Заверш ить исследование (Stop investigation). Если необходимо,
введите значение остаточного объема мочи.
Описание кнопок пульта дистанционного управления для Nexam при
Кнопки Описание
SHIFT 0 - | -
Нажмите одновременно Shift и Zero all для обнуления давления детрузора
(Pdet) во время предварительного тесттфования, и, если необходимо, во
время измерения.
■
Нажмите Valsalva begin/end для начала/завершения пробы Вальеалвы.
SHIFT
Нажмите Shift и Leakpoint для начала пробы «Давление точки утечки
при кашле (CLPP)». Попроеите пациента покашлять; программа
уетановит маркеры кашля вокруг пиков давления.
♦
Нажмите Leakpoint для отметки точки утечки.
5.4 Результаты
В программе анализа выберите в меню Результаты > П оказать результаты
(Results > Display results) для выбора рассчитываемых параметров. Для вьиисления
доступны следующие параметры:________________________________________
Ц и сто метр ил выбор результата X
□ Начальный объем мочевого пузыря
0 Введенный (инфузированнын) объем
0 Объем потерянный при подтекании
0 Наполнение мочевого пузыря
0 Максимальная емкость мочевого пузыря
0 Объем остаточной мочи
0 Pves.max
О Рига.шах
□ Pabd.max
□ Pdetmax
0 Скорость помпы
0 Pves растяжимости
0 Pdet растяжимости
0 Информация о датчике
0 Точка утечки(LPP)
0 Результаты Вальсальва
0 Результаты Кашлевого теста
ОК Отменить Помощь
Рисунок 5.1 Выбор результатов цистометрии
Некоторые параметры будут вычисляться только после размещения
соответствующих маркеров. Подробно параметры результатов цистометрии описаны далее.
Н ачальны й объем мочевого пузыря (Initial bladder filling)
Мочевой пузырь пациента наполнен в начале исследования. Объем этого наполнения
вводится вручную пользователем или рассчитывается из предыдущих исследований.
88
--- стр. 89 ---
Введенный (инфузированный) объем (Infused volume)
Инфузированный объем - объем жидкости, введенный в мочевой пузырь пациента
во время исследования.
Н аполнение мочевого пузыря (Bladder filling)
Объем жидкости в мочевом пузыре к концу исследования. Вычисляется как сумма
началъного и инфузированного объема за въиетом объема, потерянного при подтекании.
Объем, потерянны й при подтекании (Volume lost through leakage)
Объем, потерянный в ходе цистометрии. Определяется толъко при использовании
цифрового датчика потока Bluetooth в исследовании.
М аксим альная емкость мочевого пузыря (M aximum bladder capacity)
Определяется как максимальный введенный (инфузированный) объем.
Объем остаточной мочи (Residual urine)
Остаточный объем мочи определяется как объем жидкости в мочевом пузыре сразу
после завершения мочеиспускания. Вводится вручную полъзователем после завершения
Цистометрии.
Pves max
Pves max - максимальное давление в мочевом пузыре (Pves) в ходе исследования.
Этот параметр действителен как абсолютный, только если датчик обнуляется при
атмосферном давлении. На параметр влияют пики кашля, которые удаляются при помощи
маркеров артефакта во время исследования и/или анализа.
Pdet max
Pdet max - максимальное давление детрузора в ходе исследования. Давление
детрузора является тем компонентом внутрипузырного давления, который создается силами
стенки мочевого пузыря (пассивными и активными). Оно рассчитывается как разность
абдоминального и везикального давления. Внутренние ректальные сокращения вызывают
артефакты этого параметра.
Артефакты удаляются при помощи маркеров артефакта во время исследования и/или
анализа.
Рига max
Рига max - максимальное давление в уретре в ходе исследования.
Pabd. max
Pabd. max - максимальное абдоминальное давление в ходе исследования.
Наполнение мочевого пузыря, везикальное давление и давление детрузора на
маркерах чувствительности
Для каждого маркера чувствительности при заполнении мочевого пузыря в
цистометрическом исследовании, вычисляется везикальное давление и давление детрузора.
Результаты выводятся в таблице ниже
Результаты исследования (Sensational results)
Наполнение
мочевого пузыря
(Bladder ffllin)
Везикальное
давление (Vesieal
pressure)
Давление
детрузора
(Detmsor pressure)
Первая реакция (First sensation) 127 мл 32 смН20 20 смН20
Первый позьш (First desire) 213 мл 37 смН20 2 1 смН20
Номальное желание (Normal desire) 384 мл 39 смН20 20 смН20
Сильное желание (Strong desire) 464 мл 42 смН20 2 1 смН20
Макеимальное наполнение мочевого
пузыря (Мах eyst еар.)
560 мл 48 смН20 23 смН20
Pdet растяжимости (compliance)
Pdet растяжимости - это зависимость изменения объема мочевого пузыря от давления
детрузора. Рассчитывается по формуле С= dV/dP, где dV - прирост давления и dP -
изменение давления в ответ на прирост давления.
Растяжимость может рассчитываться только за определенный период наполнения
мочевого пузыря, если установить два маркера растяжимости. Первый маркер [А]
устанавливается сразу после начала наполнения, второй маркер [В] - сразу перед
89
--- стр. 90 ---
завершением наполнения. Программное обеспечение рассчитает растяжимость между
двумя маркерами.
Растяжимость вычисляется по формуле:
Растяжимость =
Объем (В) - Объем (А)
Pdet (В) - Pdet (А)
Результаты В альсалва (Valsalva results)
В окне выбора результатов можно настроить расчеты пробы Вальсалва.
Если установлен маркер начала пробы Вальсалва и маркер точки утечки, в результатах
появится таблица значений давления в точке утечки:
Результаты Вальсалва (Valsalva results)
# Утечка (Leak) Объем (Volume) Pves Pabd Pdet
1 Базовое давление (Baseline
pressure)
19 18 1 смН20
Давление утечки (Leak poin
pressure)
Да 275 мл 37 19 18 смН20
Изменение давления (Pressure
change)
18 1 17 смН20
Если установлен маркер начала пробы Вальсалва, но отсутствуют маркеры точки
Результаты Вальсалва (Valsalva results
# Утечка (Leak) Объем (Volume) Pves Pabd Pdet
1 Базовое давление
(Baseline pressure)
19 18 1 смН20
Максимальное давление (Maximum
pressure)
Нет 242 мл 72 26 54 смН20
Изменение давлени
(Preassure change)
53 8 53 смН20
Результаты каш левого теста (Cough results)
В окне выбора результатов можно настроить расчеты Кашлевого теста.
Во время пробы CLPP (Давление точки утечки при кашле), попросите пациента покашлять.
Если маркеры начала CLPP и точки утечки установлены, программа проанализирует 30
секунд до маркера в поисках пиковой амплитуды. Пример результатов кашлевой пробы в
таблице ниже.
90
--- стр. 91 ---
Результаты кашлевого теста (Cough results)
# Утечка (Leak) Задержка(Ое1ау) Объем (Volume) Pves Pabd Pdet
2 Нет — 500 мл 135 105 30 смН20
Нет — 500 мл 159 129 30 смН20
Нет — 500 мл 195 165 30 смН20
Нет — 500 мл 269 239 30 смН20
Да 10,6 с 500 мл 489 459 30 смН20
3 Нет 500 мл 140 no 35 смН20
Нет 500 мл 164 134 35 смН20
Нет 500 мл 200 170 35 смН20
Нет 500 мл 274 244 35 смН20
Да 7,6 с 500 мл 494 464 35 смН20
Если после маркера начала кашлевой пробы, точки утечки не проставлены,
результаты рассчитываться не будут.
Результаты только точки утечки (Leakpoint only results)
В окне выбора результатов можно настроить расчеты Результатов точки утечки.
Если маркеры точки утечки установлены без маркеров пробы Вальсалва или Кашлевого
теста, результаты будут отображаться как в таблице ниже.
# Объем Pves Pabd Pdet
1 Д авление точки утечки 225 мл 14,7 9,8 4,9 кПа
2 Д авление точки утечки 300 мл 16,66 9,8 6,86 кПа
Другие параметры
Подробную информацию о вьиислении других параметров можно найти, нажав
Помощ ь (Help) в окне Результаты.
6 И ССЛЕДОВАНИЯ ДАВЛЕНИЕ-ПОТОК
6.1 Введение
91
--- стр. 92 ---
Исследование проводится с помощью программы «Давление/Поток».
6.2 К аналы
Во время исследования проводят измерения по следующим каналам:
• Везикальное давление Pves (Р1)
• Абдоминальное давление Pabd (Р2)
• Уретральное давление Рига (РЗ)
• Давление детрузора
• Давление закрытия
• Проводимость Cond
• Введенный объем
ЭМГЕМО
Объем мочеиспускания Vmic
• Скорость мочеиспускания Qura
Во время исследования Давление-поток пациент должен быть в сознании, не
находиться под действием анестезии, успокоительных или других средств, затрагивающих
функциональность его мочевого пузыря. При отклонении от этого правила каждый случай
оценивается индивидуально врачом.
Pdet (Р1-Р2) (рассчитанное)
Pclos (РЗ-Р1) (рассчитанное)
Vin
6.3 Исследование
(Pressure-flow study) для запускаЩелкните кнопку Давление-поток
предварительного тестирования.
6.3.1 Подготовьте цифровую помпу и инфузионную линию, как это описано в
П.2.5.2.;
6.3.2 Подготовьте цифровой датчик потока Bluetooth, как это описано в п.2.5.6;
6.3.3 Подготовьте и установите катетеры. Инструкции зависят от типа
устанавливаемого катетера:
6.3.3.1 Катетеры воздушного заполнения - п.3.3;
6.3.3.2Уродинамические катетеры, одноразовые манометрические WP катетеры,
манометрические WP катетеры - п.3.4;
6.3.3.3 Подключите инфузионную линию к просвету к просвету катетера.
6.3.4 Подготовьте кабели ЭМГ с экранированием, одноразовые поверхностные
ЭМГ электроды, как это описано в п.2.5.5.
^ Нажмите Начать исследование (Start investigation).
Для запуска цифровой помпы нажмите Вкл. помпу (Pump ON).
◄
►
Нажмите Первое ощущение (First sensation) для отметки первой чувствительности.
Используйте эту кнопку для всех следующих маркеров чувствительности.
• Если пациент больше не может терпеть наполнение или мочевой пузырь заполнен
достаточно, нажмите кнопку Помпа (Pump) для остановки наполнения.
Нажмите Завершить фазу наполнения (End filling phase). Запись временно
остановится и будет отмечено окончание фазы наполнения. При необходимости
исправьте положение пациента.
92
--- стр. 93 ---
Нажмите Начать фазу опорожнения (Start voiding phase).
тг При желании можно включить Звук бегущей воды (Tapwater sound) для
етимуляции мочеиепуекания. Для отключения звука повторно нажмите кнопку.
Нажмите Разрешение на опорожнение (Permission to void) для отметки начала
мочеиепуекания.
Оетавьте пациента в покое. Светодиод на пульте диетанционного управления для
Nexam покажет, когда мочеиепуекание завершитея.
Также на пульте диетанционного управления для Nexam прозвучит звуковой сигнал
после остановки потока, подробнее это описано в и. 11.3.4.
Нажмите Завершить исследование (Stop investigation). Если необходимо, введите
значение остаточного объема мочи.
Описание кнопок пульта дистанционного управления для Nexam при проведении
исследований Давление-поток
Кнопки Описание
SHIFT 0 - ^
Нажмите одновременно Shift и Zero all для обнуления давления
детрузора (Pdet) во время предварительного тестироваьшя, и, если
необходимо, во время измерения.
■
Нажмите Valsalva begin/end для начала/завершения пробы
Вальсалвы.
Ж
Нажмите Spontaneous Miction для отметки спонтанного
мочеиспускания.
Эта кнопка находится в верхней части экрана компьютера, и ее
можно щелкнуть клавишей мыши.
SHIFT
Нажмите Shift и Leakpoint для начала пробы «Давление точки
утечки при кашле (CLPP)». Попросите пациента покашлять;
программа установит маркеры кашля вокруг пиков давления.
♦
Нажмите Leakpoint для отметки точки утечки.
6.4 Результаты
В программе анализа выберите в меню Результаты > П оказать результаты
(Results > Display results) для выбора рассчитываемых параметров. Для вьиисления
доступны следующие параметры:
93
--- стр. 94 ---
Давление-поток выбор результата
□ void
□ booi
□ BCI
□ Начальный объем мочевого пузыря
□ Введенный (инфуэированный) объем
□ Наполнение мочевого пузыря
0 Объем остаточной мочи
□ Pves.max (Результаты фазы наполнения)
□ Рига.max [Результаты фазы наполнения)
□ Pabd.max [Результаты фазы наполнения)
□ Pdet.max [Результаты фазы наполнения)
□ Скорость помгы
□ объем потерянный при подтекании
□ дополнительный введенный объем
□ Общая емкость мочевого пузыря
□ Отах
□ Врегия до Отах
□ Pves.Qmax
□ Pdet.Qmax
□ Объем выделенной мочи
□ Врегия потока
□ Врегия опорожнения
ОК Отменить Помощь
Рисунок 6.1 Выбор результатов Давление-поток
Некоторые параметры можно вычислить только после установки соответствующих
маркеров. Параметры, доступные при исследовании Давление-поток (для фаз наполнения и
опорожнения), описаны далее.
6.4.1 Результаты фазы наполнения
Результаты чувствительности
Для каждого маркера чувствительности при заполнении мочевого пузыря в
исследовании Давление-поток вьиисляется везикальное давление и давление детрузора.
Результаты исследования (Sensational results)
Наполнение
мочеюго пузыря
(Bladder fflling)
Везикальное
давление (Vesical
pressure)
Давление
детрузора
(Detrusor pressure)
Первая реакция (First sensation) 127 мл 32 смН20 20 смН20
Первый позыв (First desire) 213 мл 37 смН20 2 1 смН20
Номальное желание (Normal desire) 384 мл 39 смН20 20 смН20
Сильное желание (Strong desire) 464 мл 42 смН20 2 1 смН20
Максимальное наполнение мочевого
пузыря (Мах cyst cap.)
560 мл 48 смН20 23 смН20
Н ачальны й объем мочевого пузыря (Initial bladder filling)
Мочевой пузырь пациента наполнен в начале исследования. Объем этого наполнения
вводится вручную пользователем или рассчитывается из предыдущих исследований.
Введенный (инфузированный) объем (Infused volume)
Инфузированный объем - объем жидкости, введенный в мочевой пузырь пациента
во время исследования.
Наполнение мочевого пузыря (Bladder filling)
Объем жидкости в мочевом пузыре к концу исследования. Вычисляется как сумма
начального и инфузированного объема за вычетом объема, потерянного при подтекании.
Объем остаточной мочи (Residual urine)
Остаточный объем мочи определяется как объем жидкости в мочевом пузыре сразу
после завершения мочеиспускания. Вводится вручную пользователем.
Объем, потерянный при подтекании (Volume lost through leakage)
Объем, потерянный при утечке мочи в фазе наполнения и измеренный цифровым
датчиком потока Bluetooth. Используется для вычисления остаточного объема мочи в фазе
94
--- стр. 95 ---
опорожнения. Предполагается, что в начале исследования мочевой пузырь пациента пуст
или объем его содержимого введен как начальный объем мочевого пузыря.
Вычисления: Объем, потерянный при подтекании = Объем мочеиспускания в фазе
наполнения.
Определяется толъко при использовании цифрового датчика потока Bluetooth в
исследовании.
Дополнительный введенный объем (Extra infused volume)
Объем жидкости в мл, введенный в мочевой пузыръ в фазе опорожнения.
Дополнительный введенный объем отражается, толъко если мочевой пузырь пациента
заполняется в фазе опорожнения.
М аксим альная емкость мочевого пузыря (M aximum bladder capacity)
Определяется как максимальный введенный (инфузированный) объем.
Точка утечки, В альсалва и к а тл е в о й тест
Результаты по точке утечке, пробам Вальсалва и кашлевому тесту подробно описаны
в п.5.4.
6.4.2 Результаты фазы опорожнения
Фаза опорожнения отделяется от фазы наполнения соответствующим маркером
завершения фазы наполнения. Символы в квадратных скобках далее ссьшаются на рисунок
4.2 (см.п.4.4).
Опорожнение VOID
Функция мочеиспускания выражается через максимальную скорость потока с
выделенным и остаточным объемом мочи по формуле:
УОШ = Qmax/VV/VRU (Макс. поток/Въщеленный объем/Остаточный объем)
Неопределенные значения заменяются дефисом -. Если известен толъко въщеленный объем,
выражение будет иметъ вид: УОШ = -/340/-.
BO O I и BCI
BOOI (Bladder Outlet Obstruction Index) - индекс обструкции мочевого пузыря,
вычисляется как Pdet@Qmax - 2Qmax.
На основании этого индекса, номограмма ICS разделяет пациентов на 3 класса: без
обструкции (BOOI < 20), неопределенно (BOOI = 20-40) и обструкция (BOOI > 40).
BCI (Bladder Contractility Index) - Индекс сократимости мочевого пузыря,
вычисляется как: Pdet@Qmax + 5Qmax,
На основании этого индекса, номограмма BCI разделяет пациентов на 3 класса:
сильная (BCI > 150), нормальная (BCI = 100-150) и слабая (BCI < 100) сократимость.
Qmax (М аксимальная скорость потока)
Qmax - максимальный измеренный поток за время мочеиспускания. При наличии
маркера пика потока, Qmax принимается как значение потока на маркере пика. Если маркер
пика отсутствует, но установлены маркеры потока, то пиком будет считаться поток на
втором маркере потока.
Вычисления: Qmax = [F]
Время до Qmax
Время до Qmax - время, прошедшее от начала мочеиспускания до достижения
параметра Qmax.
Вычисления: Время до Qmax = [С]
Pdet на Qmax
Давление детрузора при максимальной скорости потока.
Обьем выделенной мочи (Voided volume)
Выделенный объем - общий объем жидкости, прошедшей через мочеиспускательный
канал.
Вычисления: Объем выделенной мочи = [Е1+Е2+ЕЗ+Е4]
Время потока (Flow time)
Время, на протяжении которого регистрировался поток.
Вычисления: Время потока = [В1+В2+ВЗ+В4]
95
--- стр. 96 ---
Время опорожнения (Voiding time)
За время опорожнения принимается общее время мочеиспускания, включая
перерывы. Если мочеиспускание прошло без перерывов, то время опорожнения будет равно
времени потока.
Вычисления: Время опорожнения = [D]
Средняя скорость потока (Average flow)
Средняя скорость потока выражается отношением общего выделенного объема мочи
к общему времени потока. Средняя скорость потока имеет значение, только если
мочеиспускание было непрерывным и не завершилось капанием.
[Е1 + Е2 + ЕЗ + Е4] Выд. объем (мл)
Вычисления: Ср.скорость = -------------------------= ----------------------
[В1 + В2 + ВЗ + В4] Время потока (с)
Если установлены маркеры потока, то средняя скорость вычисляется между первым
и последним маркерами.
Сопротивление мочеиспусканию (M icturition resistance)
Сопротивление мочеиспусканию рассчитывается как отношение везикального
давления (Pves) на пике потока к квадрату скорости на пике потока. Если на одном потоке
находится несколько пиков, для расчетов берется самое высокое везикальное давление за
этот поток. Таким способом можно получить значение максимального сопротивления
мочеиспусканию.
Отклонение этого параметра зависит от гидродинамических законов потока через
жесткие трубки. Уретра в таком случае считается неоднородной и нерастяжимой.
Рассчитанны й остаточный объем (Computed residual urine)
За рассчитанный остаточный объем мочи принимается сумма общего введенного
объема и начального объема мочевого пузыря за вычетом объема, потерянного при
подтекании, и объема опорожнения. Следует помнить, что моча, попавшая в мочевой
пузырь за счет диуреза, в процессе исследования не учитывается. Предполагается, что в
начале исследования мочевой пузырь пациента пуст или объем его содержимого введен как
начальный объем перед тестом.
Отрицательное значение для этого параметра означает, что объем, потерянный при
мочеиспускании, превышает общий объем инфузии. Это объясняется, если учитывать
объем, вырабатываемый диурезом за время исследования.
Рассчитанный остаточный объем = Максимальная емкость мочевого пузыря - Объем
выделенной мочи = Начальный объем мочевого пузыря + Введенный (инфузированный)
объем - Объем потерянный при подтекании + Дополнительный введенный объем - Объем
выделенной мочи
За остаточный объем мочи принимается объем фактически оставшейся в пациенте
мочи, измеренный путем катетеризации.
Pdet растяжимость (compliance)
Pdet растяжимость - параметр, отражающий изменение объема мочевого пузыря в
ответ на изменение давления детрузора. Выражается как С = dV/dP, где dV - прирост объема
и dP изменение давления.
Если установить пару маркеров растяжимости, то параметр растяжимости можно
рассчитывать только по отмеченной части фазы наполнения. Первый маркер [А]
устанавливается сразу после начала наполнения, второй маркер [В] непосредственно перед
концом наполнения. Растяжимость между маркерами рассчитается автоматически.
Формула:
Объем (В) - Объем (А)
Растяжимость = --------------------------------
Pdet (В) - Pdet (А)
Pmuo
Pmuo - наименьшее давление детрузора во время опорожнения. Если установлены
96
--- стр. 97 ---
маркеры Потока, давление Pmuo определяется как наименьшее давление детрузора между
первым и вторым маркерами потока.
Давление закры тия (Closure pressure)
Давление закрытия - давление детрузора в последней точке регистрации потока
(Qura>0). Если установлены маркеры Потока, тогда давлением закрытия будет давление
детрузора на последнем (третьем) маркере Потока.
Диурез (Diuresis)
Под диурезом понимают количество мочи, выработанной почками пациента за время
исследования.
Диурез = Объем, потерянный при подтекании + Объем вьщеленной мочи +
Остаточный объем - Начальный объем мочевого пузыря - Введенный (инфузированный)
объем - Дополнителъный введенный объем.
= Объем вьщеленной мочи + остаточной мочи- Максимальная емкость мочевого
пузыря
Время задержки потока (Flow delay time)
Обычно разница во времени регистрации потока составляет 0.5-1 секунду, это время
требуется потоку мочи, чтобы при выходе из уретры достичь датчика потока. Разницу во
времени необходимо учитывать при вьиислении результатов отношения давление/поток, и
построении графиков давление/поток.
Программа позволяет ввести это параметр (Н астройки > Н астройки системы >
Общее > Задержка потока). При вводе этого параметра, графики будут симулировать
реальный поток, и результаты окажутся точными.
Задержка потока может быть измерена путем полного сжатия уретры во время
мочеиспускания, и фиксации времени сжатия и начала потока после него.
Индекс мочеиспускания (Miction Index)
Пояснение данного понятия приводится в п.4.4
BVE
Эффективность опорожнения пузыря (BVE) - зависимость сократимости пузыря от
сопротивления уретры, измеряется по степени опорожнения пузыря. BVE учитывают при
лечении симптомов нижних мочевыводящих путей и выражают в процентах.
BVE = (объем выделенной мочи/максимальная емкость пузыря) х 100.
Параметр BVE можно рассматривать в дополнение к составной номограмме
(подробнее см. п. 12.5.12), для точного описания функций опорожнения отдельного
пациента.
Другие параметры
Более подробные разъяснения по вычислению других параметров можно найти в
разделе Помощ ь (Help) в окне результатов.
97
--- стр. 98 ---
7 П РО Ф И Л Ь ДАВЛЕНИЯ У РЕТРЫ ВУД
7Л Общие сведения
Исследования проводятся с помощью программы «Профилометрия» (описание см. в
1.1.12.1.4).
7.2 К аналы
Во время исследования проводят измерения по следующим каналам:
Везикальное давление Pyes (Р1)-
Абдоминальное давление Pabd (Р2).
Уретральное давление Рига (РЗ).
Давление детрузора Pdet (Р1-Р2) (рассчитанное).
Давление закрытия Pclos (РЗ-Р1) (рассчитанное).
Введенный объем Vin.
ЭМГ EMG.
Объем мочеиспускания Vmic.
Скорость мочеиспускания Qura.
Для исключения эпизодов сокращения детрузора при профилометрии необходима
одновременная запись давления детрузора и давления внутри уретры.
Во время профилометрии уретры пациент должен быть в сознании, не находиться под
действием анестезии, успокоительных или других средств, затрагивающих
функциональность его мочевого пузыря. При отклонении от этого правила каждый случай
оценивается индивидуально врачом.
7.3 Исследование
Если Вы уже провели цистометрию или исследование «давление-поток», оставьте
катетер в мочевом пузыре и удалите фиксирующую ленту.
НЕ обнуляйте давление! Вы можете сразу продолжить исследование.
Щелкните кнопку П роф иль ВУД (U rethral pressure profile) для запуска
предварительного тестированрзя.
7.3.1 Подготовьте цифровую помпу и инфузионную линию, как это описано в
Н.2.5.2.;
7.3.2 При необходимости подготовьте цифровой датчик потока Bluetooth, как это
описано в п.2.5.6;
7.3.3 Подготовьте и установите катетеры. Инструкции зависят от типа
устанавливаемого катетера:
7.3.3.1 Катетеры воздушного заполнения - п.3.3;
7.3.3.2Уродинамические катетеры, одноразовые манометрические WP катетеры,
манометрические WP катетеры - п.3.4.
Не фиксируйте на пациенте катетер.
7.3.4 Расположите везикальный (Pves) и уретральный (Р ига) датчики в мочевом
пузыре и следите за графиками. Значения Pves и Р и га должны быть практически равными.
7.3.5 Подключите инфузионную линию к просвету к просвету катетера.
7.3.6 Подготовьте кабели ЭМЕ с экранированием, одноразовые поверхностные
ЭМГ электроды, как это описано в п.2.5.5.
□ Подготовьте при необходимости катетерный пуллер беспроводной, включая
4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство в соответствии с п.2.5.7. Переместите зажим
на край направляющей катетерного пуллера. Расположите катетерный пуллер перед
уретрой пациента и установите катетер на катетерный пуллер, зафиксировав его зажимом.
□ Объясните пациенту, как кашлятъ во время исследования (короткий и силъный
кашель).
98
--- стр. 99 ---
◄
Для запуска цифровой помпы нажмите Помпа (Pump). Заполните пузырь на 50-100
мл.
Нажмите кнопку Помпа (Pump) для остановки наполнения.
Нажмите Начать исследование (Start investigation).
Если пациент больше не может терпеть наполнение или мочевой пузырь заполнен
достаточно, нажмите кнопку Помпа (Pump) для остановки наполнения.
Статический профиль (протяжка вручную)
Нажмите Начало протяжки (Start Pull) для отметки начала профиля (мгновенный
маркер). Метроном поможет протягивать катетер с постоянной скоростью. Один
звуковой сигнал соответствует протяжке катетера на один сантиметр. Рост давления
уретры (Рига) означает, что датчик вошел в уретру. Когда Рща поднимется> 10 стН20,
маркер начала профиля установится автоматически (отсроченный маркер). Положение
маркера определяется программой и зависит от значения Рига в начале. Когда Рига
поднимется до определенного значения, автоматически установится маркер конца
профиля. Также программа автоматически установит маркер Максимальное давление
закрытия уретры (MUCP) на наибольшем значении графика давления.
Нажмите Завершение протяжки (End pull) для отметки окончания профиля. Верните
оба датчика (Pyes и Рига) в мочевой пузырь.
Динамический стресс профиль (протяжка вручную)
Нажмите Начало протяжки (Start Pull) для отметки начала профиля (мгновенный
маркер). Метроном поможет протягивать катетер с постоянной скоростью. Один звуковой
сигнал соответствует протяжке катетера на один сантиметр. Просите пациента кашлять
каждые 2 секунды. Пики, вызванные кашлем, необходимы для расчета передачи. Рост
давления уретры (Рига) означает, что датчик вошел в уретру. Когда Рига поднимется > 980
Па, маркер начала профиля установится автоматически (отсроченный маркер).
Положение маркера определяется программой и зависит от значеьшя Рига в начале. Когда
Рига поднимется до определенного значения, автоматически установится маркер конца
профиля. Также программа автоматически установит маркер Максимальное давление
закрытия уретры (MUCP) на наибольшем значении графика давления.
Нажмите Завершение протяжки (End pull) для отметки окончания профиля. Верните оба
датчика (Pyes и Рига) в мочевой пузырь.
Статический профиль (протяжка катетерам пуллером беспроводным, включая
4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство)
^ Нажмите Запуск пуллера (Start Puller) для запуска катетерного пуллера. Рост давления
уретры (Рига) означает, что датчик вошел в уретру.
Когда Рига поднимется >98 Па, маркер начала профиля установится автоматически
(отсроченный маркер). Положение маркера определяется программой и зависит от
значения Рига в начале. Когда Рига поднимется до определенного значения,
автоматически установится маркер конца профиля. Также программа автоматически
установит маркер «Максимальное давление закрытия уретры (MUCP)» на наибольшем
значении графика давления.
^ Нажмите Остановка пуллера (Stop puller) для завершения протяжки. Катетерный
пуллер вернется в исходное положение автоматически. Верните оба датчика (Pyes и Рига)
в мочевой пузырь.
99
--- стр. 100 ---
Динамический стресс профиль (протяжка катетеунм пуллеуом беспроводным,
включая 4 аккумулятора типа /1/1 и зарядное устройство
^ Нажмите Запуск пуллера (Start Puller) для запуска катетерного пуллера. Просите
пациента кашлять каждые 2 секунды. Пики, вызванные кашлем, необходимы для расчета
передачи. Рост давления зфетры (Рига) означает, что датчик вошел в зфетру. Когда Рща
поднимется > 98 Па, маркер начала профиля установится автоматически (отсроченный
маркер). Положение маркера определяется программой и зависит от значения Рига в
начале. Когда Рига поднимется до определенного значения, автоматически установится
маркер конца профиля. Также программа автоматически установит маркер
«Максимальное давление закрытия уретры (MUCP)» на наибольшем значении графика
давления.
^ Нажмите Остановка пуллера (Stop puller) для завершения протяжки. Катетерный
пуллер вернется в исходное положение автоматически. Верните оба датчика (Pyes и Рига)
в мочевой пузырь.
При необходимости повторите измерения. При наполнении пузыря, можно
останавливать цифровую помпу на разных уровнях наполнения и измерять профили покоя и
нагрузки.
^ Нажмите Заверш ить исследование (Stop investigation).
7.4 Результаты
В программе анализа выберите в меню Результаты > П оказать результаты
(Results > Display results) для выбора рассчитываемых параметров. Некоторые параметры
вычисляются только после установки соответствующих маркеров.
Расш иренный анализ профиля ВУД по Эберханд (Dr. E berhard)
Расширенный анализ профиля давления уретры проводится по методике Эберханда.
Данный анализ учитывает все профили в исследовании. В методике различаются отдельно
профили покоя и под нагрузкой.
7.4.1 С татический профиль
Для каждого профиля покоя по умолчанию вычисляются следующие параметры:
• Давление пузыря в покое;
• Максимальное давление закрытия уретры (MUCP);
• Максимальное давление уретры (MUP);
Функциональный профиль уретры.
Профиль ВУД результаты — □ X
Результаты PDF Печать Помощь Закрыть
т
вычисленные результаты: 29,08.2017 15:4-0:17
Скорость пуллера
Наполнение мочевого пузыря
Результаты профилен
Статический профиль
Давление пузыря в покое
миср
мир
Функциональный профиль уретры
60 mm/min
о ml
1
29 стН20
36 стН20
63 стН20
35 mm
Рисунок 7.1 Пример отображение результатов статического профиля
7.4.2 Стресс (под нагрузкой) профиль
Для каждого профиля под нагрузкой по умолчанию вычисляются следующие
параметры:
• Средняя передача;
• Давление покоя пузыря;
• Максимальное давление закрытия уретры (MUCP);
100
--- стр. 101 ---
Максимальное давление в уретре (МНР);
Функциональный профиль уретры._____
Профиль ВУД Еыбоэ результата X
0 Давление пузыря в покое
□ миср
0 мир
0 Функциональный профиль уретры
0 Длина профиля
0 Зона удержания у ретры
0 Общая площадь профиля
0 Проксимальная площадь до макс.
0 Дистальная площадь после макс.
0Фаза покоя при стрессе
0 Скорость пуллера
0 Скорость помгы
0 Начальный объем мочевого пузыря
0 Наполнение мзчевого пузыря
0 Плотность вводимой жидкости
0Pves.max
0 Pdet.max
0 Рига.max
0 Pabd.max
0 Результаты передачи
0 Статический Пэофиль по Dr. Eberhard
0 Стрессовый профиль по Dr. Eberhard
OK Отменить Помощь
Рисунок 7.2 Выбор результатов профиля уретры
Подробно результаты профиля описаны далее.
М аксимальное давление в уретре (MUP)
Максимальное значение уретрального давления (Рига) за время исследования.
Ф ункциональны й профиль уретры (Functional profile length)
Функциональным профилем считается длина уретры, на которой уретральное
давление превышает везикальное давление. Эта длина измеряется в мм. Рассчитывается,
исходя из скорости катетерного пуллера беспроводного, включая 4 аккумулятора типа АА
и зарядное устройство, и времени, необходимого для достижения точки с тем же давлением,
что и давление покоящегося мочевого пузыря. Определяется только, если установлен
маркер начала профиля. Если маркер окончания профиля установлен раньше точки, в
которой давление в уретре уравнивается с давлением мочевого пузыря в покое, за
функциональный профиль принимается расстояние от маркера начала профиля до маркера
завершения.
Скорость пуллера (Puller speed)
Постоянная скорость, с которой катетер протягивается через уретру. Измеряется в
мм/мин. Стандартной скоростью является 60 мм/мин (= 1 мм/сек).
Результаты профилометрии являются достаточно достоверными, если протяжка
проводилась при помощи катетерного пуллера беспроводного. Ручная протяжка приводит
к непредсказуемым, ошибочным результатам из-за неточности в скорости протяжки. Точная
скорость протяжки, как указано в протоколе, используется для вычисления параметров,
зависящих от длины и площади.
Н аполнение мочевого пузыря (Bladder filling)
Объем жидкости инфузированной в мочевой пузырь.
Средняя передача (Average transm ission)
Среднее значение вычисленной передачи давления в процентах.
101
--- стр. 102 ---
Д лина простаты / Зона удержания уретры (Prostatic length / U rethral continence
zone)
Длина простаты (у мужчин) или зона удержания уретры (у женщин) - расстояние до
точки максимального давления закрытия уретры. Зависит от скорости катетерного пуллера
беспроводного и времени достижения точки, на которой измерено MUCP.
Далее буквы в квадратных скобках ссылаются на обозначения на рисунке выше.
Давление пузыря в покое (Resting bladder pressure)
За давление пузыря в покое принимается давление в уретре в положении маркера
начало профиля. Рассчитывается, только если установлен маркер начала профиля.
В момент начала профиля (сразу перед ростом уретрального давления при входе
датчика в уретру), датчик, измеряющий Р и га , вес еще НАХОДИТСЯ В МОЧСВОМ пуЗЫ рС,
следовательно, измеряет давление покоя пузыря.
Вычисления: Давление пузыря в покое = [F].
М аксимальное давление закры тия уретры (MUCP)
Метод вычисления
Максимальное давление закрытия уретры (MUCP) можно рассчитать двумя
способами:
• МиСР = Мах Рига - Pves (ига)
• МиСР = Мах (Рига - Pves) по умолчанию
В программе анализа можно настроить предпочтительный метод вычисления MUCP.
Выберите Н астройки > UPP настройки (Settings > UPP settings) и отметьте нужный метод.
L IP P settings
МиСР calculation method
MUCP = Max Рига - Pves[ura)
(■ij MUCP = Max [Рига - Pves)
OK Cancel Help
MUCP calculation method - Метод расчёта маскимального давления закрытия уретры
Рисунок 7.4 Метод вьиисления MUCP
M UCP = M ax Рига ~ Pves (ura)
MUCP вычисляется как разница между максимальным давлением в уретре и
давлением мочевого пузыря в покое.
Мах Р и га - максимальное значение давления уретры (Р ига) между маркерами начала и
окончания профиля. Pves (пга) - давление мочевого пузыря в покое. За него принимается
102
--- стр. 103 ---
значение Рща на маркере начала профиля, сразу перед ростом уретрального давления при
входе датчика в уретру. На этом этапе исследования датчик давления Р и га еще находится в
мочевом пузыре, и измеряет давление пузыря в покое,
миср = Мах (Рига - Pves)
МиСР вычисляется как максимальная разница между уретральным давлением (Р ига)
и давление в пузыре (Pves), то есть максимальное давление на канале Pdos между маркерами
начала и завершения профиля.
Вычисления: Давление закрытия уретры = [D] = [E]-[F].
МиСР рассчитывается, только если установлен маркер начала профиля.
О бщ ая длина профиля (Total profile length)
Общей длиной профиля считается длина уретры, на которой давление превышает О
стНгО. Вьиисляется на основании скорости катетерного пуллера и времени, необходимого
для достижения давления Р и га О стНгО. Рига=0 означает конец уретры, если датчик давления
был обнулен по атмосферному давлению.
Вычисления: Длина профиля = Скорость пуллера*[Тна (Pura=0)-T профиля].
Маркер окончания профиля может быть установлен до достижения Рига значения О
стН20. В таком случае длина профиля вычисляется из скорости катетерного пуллера
беспроводного и времени между маркерами начала и завершения профиля.
Вычисления: Длина профиля = Скорость пуллера*[Т завершения профиля-Т начала
профиля].
О бщ ая площадь профиля (Total profile area)
Площадь под кривой уретрального профиля [G]+[H].
П роксимальная площ адь до макс. (Ргох|ща1 area to peak)
Проксимальная площадь до пика профиля обозначена [G]. Это площадь под кривой
давления уретры от маркера начала профиля до максимального значения давления.
Д истальная площ адь после макс. (Distal area to peak)
Дистальная площадь после пика профиля обозначена [Н]. Это площадь под кривой
давления уретры от максимального значения давления до достижения давлением 0. Если
установлен маркер завершения профиля, дистальная площадь рассчитывается до маркера
завершения профиля.
Ф аза покоя при стрессе (Resting area under stress) (RAS)
Фаза покоя рассчитывается как разность площади под кривой давления под
нагрузкой и площади пиков.
Результаты профилометрии являются достаточно достоверными, только если
протяжка проводилась при помощи катетерного пуллера беспроводного. Ручная
протяжка приводит к непредсказуемым, ошибочным результатам из-за неточностей в
скорости протяжки. Точная скорость протяжки, как указано в протоколе, используется
для вычисления параметров, зависящих от длины и площади.
Другие параметры
Более подробные разъяснения по вьиислению других параметров можно найти в
разделе Помощ ь (Help) в окне результатов.
7.4.3 Передача
103
--- стр. 104 ---
Далее буквы в квадратных скобках ссылаются на обозначения на рисунке выше.
Отношением передачи давления считается увеличение уретрального давления в ответ
на нагрузку (кашель) как процент от роста везикального давления в тот же момент. Для
динамического профиля при кашле передача давления может определяться для каждого
пика, если по два маркера на каждый пик. Один маркер размещается в основании кашлевого
пика [D], второй - на вершине [Е].
Вычисления: Передача: [А]/[В] * 100 %
Граф ик передачи (Transmission-profile graph)
Нажмите кнопку Передача/Профиль для вывода графика передачи давления.
^TR
I f
в Transmission graph
PDF Print Help Close
m M, < ? n
Functional urethral length; 25^6 Profile; 2
Functional urethral length - Функциональная длина уретры
Рисунок 7.6 График передачи давления
График передачи визуально отображает изменения в передаче давления по длине
уретры. График передачи строится только по данным динамического профиля.
Программное обеспечение различает статический и динамический профили по наличию
маркеров передачи. Если маркеры обнаружены, профиль считается динамическим, если
маркеров нет - статическим.
Программа анализирует динамический профиль от текущего положения курсора до
конца исследования. Если установлен контрольный (референсный) курсор, анализ начнется
от него.
104
--- стр. 105 ---
8 ГИ Н ЕК О Л О ГИ Ч ЕС К И Е ИССЛЕДОВАНИЯ
8Л Введение
Исследования проводятся с помощью программы «Гинекология» (описание
программы см. в п. 1.1.12.1.5).
Гинекологическое исследование состоит из трех частей:
• Фаза наполнения (цистометрия).
• Профиль давления уретры (в покое и при нагрузке).
• Фаза опорожнения (урофлоуметрия).
Во время фазы наполнения измеряется отношение давление/объем мочевого пузыря.
Фаза наполнения используется для оценки активности, чувствительности, объема и
растяжимости мочевого пузыря. На фазе опорожнения регистрируют скорость и объем
выделенной мочи и измеряют отношение между давлением пузыря и скоростью потока при
опорожнении.
Профилометрия уретры проводится при частично заполненном мочевом пузыре.
Исследование можно повторять при разных уровнях наполнения. Профилометрия может
проводиться вручную или с помощью катетерного пуллера беспроводного. Скорость
протяжки настраивается в протоколе исследования (подробнее в и. 12.5.7)
8.2 К аналы
Во время исследования проводят измерения по следующим каналам:
• Везикальное давление Pves (Р1)
• Абдоминальное давление Pabd (Р2)
• Уретральное давление Рига (РЗ)
• Давление детрузора Pdet (Р1-Р2) (рассчитанное)
• Давление закрытия Pclos (РЗ-Р1) (рассчитанное)
• Введенный объем Vin
• ЭМГ EMG
• Объем мочеиспускания Vmic
• Скорость мочеиспускания Qura
Во время исследования пациент должен быть в сознании, не находиться под
действием анестезии, успокоительных или других средств, затрагивающих
функциональность его мочевого пузыря. При отклонении от этого правила каждый случай
оценивается индивидуально врачом.
8.3 Исследование
тест (Gynecology) для запускаНажмите Гинекологический
предварительного тестирования.
8.3.1 Подготовьте цифровую помпу и инфузионную линию, как это описано в
п.2.5.2;
8.3.2 Подготовьте цифровой датчик потока Bluetooth, как это описано в п.2.5.6;
8.3.3 Подготовьте и установите катетеры. Инструкции зависят от типа
устанавливаемого катетера:
8.3.3.1 Катетеры воздушного заполнения - и.3.3;
8.3.3.2Уродинамические катетеры, одноразовые манометрические WP катетеры,
манометрические WP катетеры - и.3.4;
8.3.3.3 Подключите инфузионную линию к просвету к просвету катетера.
8.3.4 Подготовьте кабели ЭМГ с экранированием, одноразовые поверхностные
ЭМГ электроды, как это описано в и.2.5.5.
105
--- стр. 107 ---
Нажмите Начало протяжки (Start Pull) для отметки начала профиля (мгновенный
Щ маркер). Метроном поможет протягивать катетер с постоянной скоростью. Один звуковой
сигнал соответствует протяжке катетера на один сантиметр. Просите пациента кашлять
каждые 2 секунды. Пики, вызванные кашлем, необходимы для расчета передачи. Рост
давления }фетры (Рига) означает, что датчик вошел в уретру. Когда Рига поднимется > 980
Па, маркер начала профиля установится автоматически (отсроченный маркер). Положение
маркера определяется программой и зависит от значения Рига в начале. Когда Рхяа
поднимется до определенного значения, автоматически установится маркер конца
профиля. Также программа автоматически установит маркер «Максимальное давление
закрытия зфетры (MUCP)» на наибольшем значении графика давления.
Нажмите Завершение протяжки (End pull) для отметки окончания профиля. Для
продолжения фазы наполнения расположите зфетральный датчик (Рига) на максимальном
значении давления и зафиксируйте катетер.
Статический профиль (протяжка катетеунм пуллером беспроводным, включая
4 аккумулятора типа /1/1 и зарядное устройство
Нажмите Запуск пуллера (Start Puller) для запуска катетерного пуллера. Рост
давления уретры (Рига) означает, что датчик вошел в уретру. Когда Рига поднимется
> 980 Па, маркер начала профиля установится автоматически (отсроченный маркер).
Положение маркера определяется программой и зависит от значения Рига в начале.
Когда Рига поднимется до определенного значения, автоматически установится
маркер конца профиля. Также программа автоматически установит маркер
Максимальное давление закрытия уретры (MUCP) на наибольшем значении графика
давления.
жмите Остановка пуллера (Stop puller) для завершения протяжки. Катетерный
пуллер вернется в исходное положение автоматически. Верните оба датчика (Pyes и
Рига) в мочевой пузырь.
Динамический стресс-профиль (протяжка катетерам пуллером беспроводным,
включая 4 аккумулятора типа /1/1 и зарядное устройство)
Нажмите Запуск пуллера (Start Puller) для запуска катетерного пуллера. Просите
пациента кашлять каждые 2 секунды. Пики, вызванные кашлем, необходимы для
расчета передачи. Рост давления зфетры (Рига) означает, что датчик вошел в уретру.
Когда Рига поднимется > 980 Па, маркер начала профиля установится автоматически
(отсроченный маркер). Положение маркера определяется программой и зависит от
значения Рига в начале. Когда Рига поднимется до определенного значения,
автоматически установится маркер конца профиля. Также программа автоматически
установит маркер «Максимальное давление закрытия уретры (MUCP) на наибольшем
значении графика давления»
жмите Остановка пуллера (Stop puller) для завершения протяжки. Катетерный
пуллер вернется в исходное положение автоматически. Для записи другого профиля,
верните оба датчика (Pyes и Рига) в мочевой пузырь. Для продолжения фазы
наполнения расположите зфетральный датчик (Рига) на максимальном значении
давления и зафиксируйте катетер
При необходимости повторите измерения. При наполнении мочевого пузыря можно
останавливать цифровую помпу на разных уровнях наполнения и измерять профили покоя и
нагрузки.
Фаза наполнения (продолжение)
Для запуска цифровой помпы нажмите Помпа (Pump).
)жно дальше отмечать чувствительность. На различных стадиях наполнения можно
снова остановить цифровую помпу и провести профилометрию.
107
--- стр. 108 ---
Если пациент больше не может терпеть наполнение или мочевой пузырь заполнен
достаточно, нажмите кнопку Помпа (Pump) для остановки наполнения.
Нажмите Завершить фазу наполнения (End Ailing phase). Установится маркер
начала фазы удержания.
перь можно начинать тесты с провокацией утечки. Для отметки подтекания нажмите
копку Точка утечки (Leakpoint).
◄
Нажмите Фаза опорожнения (Voiding phase). Запись временно остановится и будет
отмечено окончание фазы наполнения. При необходимости исправьте положение
пациента.
Фаза опорожнения
Нажмите Начать фазу опорожнения (Start voiding phase)
жмите Разрешение на опорожнение (Permission to void) для отметки начала
мочеиспускания. Оставьте пациента в покое. Светодиод на пульте дистанционного
управления для Nexam покажет, когда мочеиспускание завершится. Также на пульте
прозвучит звуковой сигнал после остановки потока, подробнее это описано в п. 11.3.4.
тг
№))
При желании можно включить Звук бегущей воды (Tapwater sound) для стимуляции
мочеиспускания. Для отключения звука повторно нажмите кнопку.
• Нажмите Завершить исследование (Stop investigation). Если необходимо,
введите значение остаточного объема мочи.
Кнопки пульта дистанционного управления для Nexam
Кнопки Описание
пSHIFT 0 - ^
Нажмите одновременно Shift и Zero all для обнуления давления
детрузора (Pdet) во время предварительного тестирования, и если
необходимо во время измерения.
SHIFT Ц
Нажмите одновременно Shift и Start puller для начала/завершения пробы
Вальсалвы
SHIFT
Нажмите Shift и Leakpoint для начала пробы Давление точки утечки при
кашле (CLPP). Попросите пациента покашлять; программа установит
маркеры кашля вокруг пиков давления
♦
Нажмите Leakpoint для отметки точки утечки.
L
t
Нажмите Spontaneous Miction для отметки спонтанного мочеиспускания.
Эта программная кнопка находится в верхней части экрана
компьютера и ее можно нажать клавишей мыши.
8.5 Результаты
В программе анализа выберите в меню Результаты > П оказать результаты
(Results > Display results) для выбора рассчитываемых параметров. Некоторые параметры
можно вычислить только после установки соответствующих маркеров
Подробная информация о вычисляемых параметрах приведена в пунктах,
посвященных результатам цистометрии/давление-поток (пп. 5.4/6.4) и профилометрии
уретры (п.7.4).
108
--- стр. 109 ---
9 А Н О РЕКТА ЛЬН А Я М АН ОМ ЕТРИЯ
9Л Введение
Исследования проводятся с помощью программы «Аноректальная манометрия»
(описание см. в п. 1.1.12.1.7).
В аноректальном манометрическом исследовании возможно проведение следующих
тестов:
Давление покоя.
Волевое сокращение.
Выносливость сокращения.
Кашель.
Натуживание.
РАИР (Ректоанальный Ингибиторный Рефлекс).
Чувствительность.
Анальный профиль покоя.
Анальный профиль сокращения.
Растяжимость прямой кишки.
Выталкивание баллона.
9.2 П ротокол исследования
9.2.1 Н астройка протокола аноректальной манометрии
В программе измерений, щелкните правой кнопкой мыши на имя протокола и
выберите Edit protocol (Изменить протокол). Выберите вкладку A norectal manom etry
(А норектальная манометрия) в окне настройки.
Править протокол исследования - PROTOCOL 1
Манометрия сфинктера Одди Манометрия Толтой кишки Аноректальная манометрия Биофидбэк И | ^ |
Печать отчета Никоща to
График отчета: масштабирование Указанные страницы
График отчета: количество страниц 2 Страницы
График отчета: времени на страницу' 5 min
График отчета: ориентация Альбомная
Моментальный анализ Всеща
Включить видео Никоща
Режим исследования Традиционная
Запрашивать ЭМГ Нет
Фильтр давления Нет
Показать использованный катетер Да
Режим катетера Ш ах1и атн ы й/сп и р а л ь н ы й
Подтвердить остановку исследования Нет
Частота 10 Hz
Скорость прокрутки Нормально
Линейка 15 s
Жидкость • норм. 1009 g/l
Обнуление отложено 10 s
Помощь
Соединения
Датчик
Катетер
Видео
Рисунок 9.1 Протокол аноректальной манометрии
В окне появятся настройки доступа к принтеру струйному или лазерному, хранению
данных, начальной скорости цифроюй помпы, частоте, отображению маркеров и т.д..
Для исследования аноректальной манометрии необходимо указать используемый
катетер (см п.9.2.2). Также можно настроить задействованные каналы и подключения. Для
этих настроек используйте кнопки C atheter (Катетер), Channels (Каналы ) и Connections
(Подключения).
Настроить тесты аноректальной манометрии можно, нажав Моте (Больше) (смотрите
пп.9.2.3 -9.2.12).
109
--- стр. 115 ---
т р асшнренные настронки аноректальной манометрни X
Таймеры Волевое сокращение Натуживание РАИР Чувствительность РастяжГ^ | ^
Активировать маркеры чувавительности
0 Показать маркеры баллона
□ Нет ощущений
0 Первое ощущение
0 Первый позыв
□ Средний позыв
0 Интенсивный позыв
0 Макс.терпимый объем
□ Боль
Рисунок 9.11 Настройки Чувствительности
В ходе теста могут размещаться различные метки чувствительности. Можно
активировать следующие маркеры: нет ощущений, первое ощущение, первый позыв,
средний позыв, интенсивный позыв, максимально терпимый объем и боль.
Опцию «Отображать маркеры объема» можно включитъ или выключить.
Н астройки наполнения баллона
На вкладке Filling (Наполнение), можно настроить метод наполнения. При
наполнении шприцем прирост объема вводится вручную (например, 10 мл) или при помощи
списка последователъности прироста (например, 10-10-10-20-20) на вкладке Filling
(Наполнение). Также можно выбрать функцию «Запрашивать объем баллона». После
установки маркера чувствительности во время теста программа запросит указать объем
баллона катетера.
При наполнении баллона катетера при помощи перфузионной помпы 8/12/24 каналов
давления можно указатъ скорость помпы (по умолчанию 50 мл/мин) на вкладке Filling
(Наполнение)
9.2.10 Растяжимость
Щелкните Моте (Больше) и выберите вкладку Compliance (Растяжимость).
Появится следующее окно.___________________________________________
Расширенные настройки аноректальной манометрии X
Волевое сокращение Натуживание Р,АИР Чувствительность Растяжимость п| Ч ^
Растяжимость баллона
Ислольэовать стандартную калибровку баллона: Никоща
Сохранить стандартную калибровку баллона: Никоща
Рисунок 9.12 Настройки теста растяжимости
Растяжимость прямой киш ки
Растяжимость прямой кишки может оцениваться после теста на чувствительность.
Для определения растяжимости используется уродинамический катетер с баллоном с
открытым просветом для наполнения баллона. Для выполнения теста на растяжимость
прямой кишки необходимо выбрать в протоколе катетер с регистрацией давления внутри
баллона (Pbal).
Растяжимость самого баллона катетера может определяться каждый раз при начале
теста или рассчитываться один раз и сохраняться, если Вы всегда используете баллоны
одного типа.
И спользовать стандартную калибровку баллона
Так как у баллона катетера имеется собственная растяжимость, необходимо
проводить ее вычисление для компенсации в определении фактической эластичности
прямой кишки. Если врач всегда использует баллоны одного типа, их растяжимость можно
115
--- стр. 116 ---
рассчитать только один раз, после чего полученные параметры сохраняются как стандартная
растяжимость баллона. При всех последующих исследованиях будут учитываться эти
параметры баллона. Эту функцию можно включить в настройках.
Сохранить стандартную калибровку баллона
После калибровки баллона, полученную конфигурацию можно сохранить как
стандартную. Эти настройки мимются по необходимости.
Н астройки наполнения баллона
На вкладке Filling (Наполнение) можно указать метод наполнения баллона.
Рекомендуется автоматическое наполнение перфузионной помпой 8/12/24 каналов
давления.
9.2.11 В ы талкивание баллона
Щелкните Моте (Больше) и выберите вкладку Balloon expulsion (В ы талкивание
баллона). Появится следующее окно.______________________________
Расширенные настройки аноректальной манометрии
РАИР Чувствительность Растяжимость Профили Изгнание баллона
Объем
mlНачальный объем:
Приращение объема:
в
[ ;] m l
Рисунок 9.13 Настройки выталкивания баллона
Н астройки наполнения баллона
Можно настроить начальный объем (по умолчанию 10 мл) и увеличение объема (по
умолчанию 10 мл) в разделе «Объем» на вкладке Balloon expulsion (В ы талкивание
баллона).
На вкладке Filling (Наполнение), можно настроитъ метод наполнения баллона. При
наполнении при помощи шприца можно активировать функцию «Запрашивать объем
баллона». После установки маркера въггалкивания баллона по время исследования
программа запросит ввести текущий объем баллона.
При наполнении баллона при помощи помпы можно указать скорость перфузионной
помпы 8/12/24 каналов давления (по умолчанию 50 мл/мин) на вкладке Filling
(Наполнение).
9.2.12 П рофили
Щелкните M ore (Больш е) и выберите вкладку Profiles (Профили). Появится
следующее окно.
1^ Расшир! |енныЁ настройки аноректальной манометрии
РАИР Чувствительность Растяжимость Профили Изгнание баллона
Тип протяжки
О Ручной
Ручной с метрономом
ОАвтомаБ 1ческий спуллером
Настройки пулпера
Скорость пуплера [18Q |ф | ттУг
Настройки ручной протяжки
Скорость протяжки: 10
Е Ш
Л
Длина протяжки;
I ОК ~| I Отменит^ I Помощь"
Рисунок 9.14 Настройки профиля
Во время аноректальной манометрии можно построить анальные профили покоя и
116
--- стр. 117 ---
сокращения. Для данных тестов используется радиальный катетер с 4 и более каналами (см.
катетеры в п.9.2.2 а),б). В настройках профиля можно выбрать способ протяжки катетера,
автоматически при помощи катетерного пуллера, включая 4 аккумулятора типа АА и
зарядное устройство, или ручной.
При автоматической протяжке, катетерный пуллер беспроводной, включая 4
аккумулятора типа АА и зарядное устройство, будет вытягивать катетер с постоянной
настраиваемой скоростью. Рекомендуемая скорость 60 мм/мин. Катетерный пуллер
беспроводной, включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство, необходим для
построения непрерывного продольного манометрического профиля. Настройки становятся
доступными при подключении катетерного пуллера беспроводного, включая 4
аккумулятора типа АА и зарядное устройство.
При ручной протяжке необходимо самостоятельно вытягивать катетер с постоянной
скоростью. Для помощи поддержания постоянной скорости можно включить функцию
метронома. Вы должны настроить скорость протяжки и длину (дистанцию). Во время
исследования, каждый шаг будет отображаться на экране с установленной скоростью.
Метроном стучит на каждом шаге. Программа автоматически размещает маркеры профиля.
9.3 П одготовка исследования
9.3.1 О дноразовые манометрические W P катетеры , манометрические W P
катетеры
Для измерений на одноразовых манометрических WP-катетерах, манометрических
WP-катетерах и одноразовых датчиках давления необходимы каналы перфузии (при
наличии перфузионной помпы 8/12/24 каналов давления).
Перфузионная система с манжетой включает в себя:
• Манжету с манометром;
• Инфузионную стойку без колес;
• Одноразовые датчики давления в количестве 4-х шт;
• CIM 4Е модуль измерения давления и ЭМГ, включая держатель датчиков
давления;Перфузионные линии с редуктором;
• Перфузионные линии без редуктора.
Общий вид перфузионной системы с манжетой приведен на рисунке 9.15.
Рисунок 9.15 Общий вид системы с манжетой
Процедура использования перфузионной системы с манжетой состоит в следующем:
■ Закрепите одноразовые датчики давления в держатели датчиков и
подключите их к CIM 4Е модулю измерения давления и ЭМЕ, включая держатель датчиков
давления.
* Поместите пакет с дистиллированной водой в манжету с манометром.
117
--- стр. 128 ---
Выбор другого значения или маркера чувствительности
Нажмите Up (вверх) или Down (вниз) для выбора другого значения на
кнопках см или баллон, либо для смены маркера чувствительности.
Изменение шкалы давления
Нажмите Scale up (вверх) или Scale down (вниз) для настройки шкалы
SCALE каналов давления
Обнулить все давление во время исследования
ALT Нажмите сначала Alt, затем Zero all в ходе исследования д л я о б н у л е н и я
всех каналов давления
9.4.14 Заверш ение исследования
Для остановки процедуры аноректальной манометрии:
Нажмите кнопку Stop investigation (О становить исследование).
9.5 Анализ
Анализ можно проводить по установленным маркерам каналов или, используя
настройки назначения каналов. Рекомендуется использовать метод с маркерами каналов.
9.5.1 У становка маркеров каналов
Маркеры канала устанавливаются на тот канал, на котором был зарегистрирован
определенный тест. Результаты высчитываются на основании этих маркеров. При первом
открытии исследования автоматически появится окно «Настройки маркеров
манометрических каналов».__________________________________________
Настройки маркеров манометрнческнк каналов X
Р1 P2-EAS P3-EAS P4-EAS P5-IAS Р6
Рассяабл,
Сокращение
Выносливость сжатия
Выдавливание
□ 0 0 □ □ □
Профили □ 0 □ □ □ □
РАИР 0 □ □ □ □ □
1ить как значения по умот ОК Отменить
Рисунок 9.19 Пример настройки маркеров каналов аноректальной манометрии
При проведении исследования, например, с манометрическим WP катетером,
необходимо решить, на каком канале(-ах) проводить анализ для каждого теста. После
установки настроек их можно сохранить как значения по умолчанию. Для следующего
исследования с тем же типом катетера и протоколом можно использовать эти же настройки.
При исследовании с радиальным катетером (см. и.9.2.2 а),б), выберите все каналы для
всех тестов.
Настройки всегда можно изменить, например, после просмотра графиков и решения
сместить маркеры. Выберите Settings > Anorectal m anom etry channel m arker settings
(Настройки > Н астройки маркеров манометрических каналов) для открытия
соответствующего окна изменения настроек.
9.5.2 Определение каналов
128
--- стр. 129 ---
в окне определения каналов можно выбрать каналы, которые необходимо
проанализировать. Выберите Settings > Channel definition (Настройки > Определения
каналов) или нажмите кнопку Channel definition (Определения каналов). _______
Определения каналов X
ГР Имя Тип канала Расстояние Угол (°)
1 Р1 Анальный ВО 0
2 Р2-Е.л.З Внеш.АС 70 45
3 P3-EAS Внеш.АС 60 90
4 Р4-Е.л.З Внеш.АС 50 135
5 P5-IA3 BHjT.AC 40 180
6 Р6 Ректальный 30 225
Катетер О К Отменить Помощь
Рисунок 9.20 Определение каналов
При использовании манометрического WP катетера с интервалом 1 или 0,5 см между
каналами, необходимо определить положение каналов и возможность их анализа. Пример
показан на рисунке 9.20.
■ По тесту РАИР можно определить канал ВАС (Внутренний анальный
сфинктер). Падение давления при наполнении баллона происходит именно в ВАС. В
примере канал Р5 определен как ВАС. Это значит, что анализ по тестам РАИР проводится
только на канале Р5
Рисунок 9.21 Тест РАИР
9.5.3 Н астройки аноректальной манометрии
Во время анализа можно настроить, как будет проводиться расчет некоторых
параметров. Это делается через окно настроек, доступное из меню Settings > Anorectal
m anom etry settings (Настройки > Н астройки аноректальной манометрии). Эти
настройки сохраняются в самом исследовании. Они затрагивают только текущее
исследование.
129
--- стр. 130 ---
Настройки Аноректальной манометрии
Результаты Волевого сокращения/Кашля
® на каналах НАС
О на данных каналах
X
Результаты Анального лрофиля
®)на каналахАнал
О на данных каналах
Настройки выносливости сокращения
Время волевого сокращения 20
РАИР
□ Использовать 5 маркеров для РАИР
Настройки вычисления рястяжимости
0 Использовать калиО.баллона для коррекции
Грузить по умолчан
как значения no yi OK Отменить Помощь
Рисунок 9.22 Настройки аноректальной манометрии
Результаты Сокращения / Кагиля
Результаты волевого сокращения и кашлевого теста вьиисляются или на каналах,
определенных как НАС (Н астройки > Определение каналов), или на выбранных
пользователем каналах. Для самостоятельного выбора канала, щелкните кнопку В
появившемся окне отметьте нужные каналы.
Результаты анального профиля
Результаты анального профиля покоя и сокращения вычисляются либо на каналах,
определенных как «Анал» (Н астройки > Определение каналов), либо на выбранных
пользователем каналах. Для самостоятельного выбора канала, щелкните кнопку В
появившемся окне отметьте нужные каналы.
Настройки Выносливости сокращения
При установке маркеров выносливости сокращения два маркера автоматически
устанавливаются на канал, определенный как НАС (Н астройки > Определение каналов).
Первый маркер канала устанавливается на максимальном давлении между двумя маркерами
выносливости. Второй ставится через определенное время. Это время устанавливается в
окне настроек.
Настройки РАНР
Можно выбрать опцию «Использовать 5 маркеров РАИР» (вместо 2). Это не
рекомендуется делать, но опция оставлена для пользователей, предпочитающих работать с
5 маркерами.
Вычисление растяжимости
При калибровке баллона катетера оценивается его растяжимость, которая затем
учитывается при вычислении растяжимости ректума. Если по каким-либо причинам Вы не
желаете учитывать растяжимость баллона катетера, можно снять отметку с
соответствующего пункта.
Загрузить и сохранить настройки по умолчанию
В окне аноректальных настроек можно загрузить или сохранить параметры по
умолчанию. Значения по умолчанию автоматически применяются ко всем последующим
исследованиям.
130
--- стр. 131 ---
По волевому сокращению можно определить канал НАС (Наружный анальный
сфинктер). Больше всего при сокращении увеличивается давление НАС. В примере каналы с
Р2 по Р4 определены как НАС.
■ Конец катетера расположен в прямой кишке (в примере канал 6).
■ После определения каналов, проверьте положение всех маркеров.
9.5.4 Результаты
В программе анализа, выберите в меню Results > display Results (Результаты >
Отобразить результаты) для отображения списка. Некоторые параметры будут
вычисляться только после установки маркеров.______________________
Аноректальная манометрил выбор результата X
Результаты покоя
□ Таблица давления
0 Среднее давление покоя
Результаты волевого сокращения
□ Давление покоя
□ Рост давления
□ Амплитуда относительно нуля
□ Продолжительность
□ Среднее давление волевого сокращения
□ Площадь под кривой
□ Среднее
Результаты Быносливости сокращения
□ Рост давления
0 Время волевого сокращения
0 Р, после волевого сокращения
□ Петля усталости
0 Среднее давление волевого сокращения
0 Площадь под кривой
□ Амплитуда относительно нуля
Результаты Кашлевого теста
□ давление покоя
□ Макс.давление
ОК Отменить Помощь
Рисунок 9.23 Выбор результатов аноректальной манометрии
Расчет почти всех результатов можно включать и выключать независимо. Это делает
отчет более гибким и позволяет сосредоточиться только на нужных параметрах.
Информацию по вычислению параметров можно найти в разделе Помощ ь (Help) в
окне результатов.
9.5.5 Анализ давления покоя
Для давления покоя выводится таблица средних значений давления между
маркерами покоя. Уровень, на котором установлено давление покоя (если есть маркеры см)
и среднее давление покоя, также рассчитывается. Кроме таблицызначений выводится общее
среднее давление для каналов ВАС, НАС и Анал. В меню выбора результатов можно
самостоятельно назначить, какое давление выводить в отчет как давление покоя.
9.5.6 А нализ волевого сокращ ения
Волевое сокращение должно быть отмечено двумя маркерами. Первый маркер
сокращения помещается в его начале. Второй маркер ставится на конце сокращения. Обьино
эти маркеры устанавливаются еще во время исследования. Их можно переместить или
вставить новые маркеры, если сокращение не было отмечено при исследовании.
131
--- стр. 132 ---
Символы в квадратных скобках далее ссылаются на рисунок выше. Во время
волевого сокращения пациент сжимает наружный анальный сфинктер. Начало и конец
сокращения отмечаются двумя маркерами [А] и [В], как показано выше. Маркеры
сокращения всегда парные (это связанный маркер).
Результаты волевого сокращения отображаются в трех таблицах:
• Давление покоя.
• Максимальное давление сокращения.
• Относительное давление сокращения.
Отображаются и усредшются результаты до 8 каналов давления. В выборе
результатов можно выбрать необходимые таблицы для отчета.
По маркерам волевого сокращения вычисляются описанные далее параметры:
Давление покоя
Давлением покоя считается среднее давление в период 1 сек до маркера начала
сокращения [А].
Максимальное давление сокращения
Максимальное давление сокращения (прирост давления во время волевого
сокращения) вычисляется как разность между наибольшим давлением (между маркерами [А]
и [В]) и давлением покоя.
Длительность сокращения
За длительность сокращения принято время между маркерами [А] и [В] = [Е].
Среднее давление сокращения
Рассчитывается как разница между средним давлением между маркерами [А] и [В] и
давлением покоя.
Площадь под кривой
Вычисляется как интеграл давления между маркерами и давлением покоя.
Векторный график объема (VVP): если установлены два и более см- маркеров, можно
составить векторный график объема. VVP будет исполъзоватъ максимальное давление на
каждом канале между см- маркерами для построения Векторного графика сокращения.
9.5.7 А нализ выносливости сокращ ения
Волевые сокращения должны быть отмечены двумя маркерами выносливости
сокращения. Первый маркер выносливости устанавливается при наступлении сокращения.
Второй маркер выносливости отмечает завершение сокращения. Обычно маркеры
132
--- стр. 133 ---
устанавливаются в процессе исследования.
Вы можете перемешать маркеры выносливости сокращения или вставлять их, если
при проведении исследования они не бьши установлены.
В окне Аноректальных настроек Settings > Anorectal m anom etry settings (Н астройки >
Н астройки Аноректальной манометрии) можно установить время Выносливости
сокращения (см п.9.5.3). Время выносливости сокращения - период, за который
определяется петля усталости наружного анального сфинктера. Период времени начинается
на максимальном давлении сокращения (между маркерами выносливости) и заканчивается
на завершении сокращения. Для определения этого положения необходимо два маркера
канала.
Рисунок 9.25 Вьшосливость сокращения
Символы в квадратных скобках ссьшаются на рисунок выше.
Выносливость сокращения: пациент сжимает наружный анальный сфинктер и
удерживает сокращение около 30 секунд. Начало и завершение сокращения отмечается
двумя маркерами [А] и [В] как показано на рисунке 9.25. Программа автоматически
устанавливает маркеры канала [С] и [D]. Первый маркер размешается на максимальном
давлении НАС между [А] и [В]. Второй маркер ставится через назначенное время после
первого. Маркеры канала отмечают точное давление НАС, которое используется для
вьиисления результатов. Они могут быть скорректированы пользователем, если он считает,
что автоматическая установка была не совсем точной.
Программа рассчитывает следующие параметры для каждого отмеченного
сокращения в тесте:
• Максимальное давление.
• Время сокращения.
• Давление после сокращения.
• Петля усталости.
• Среднее давление сокращения.
• Площадь под кривой.
9.5.8 Каш левой тест
Кашель отмечается двумя маркерами. Первый маркер устанавливается в начале
кашля, второй - на его завершении.
Обьино маркеры устанавливаются в ходе исследования. Их можно передвигать или
вставлять новые маркеры, если кашель не был отмечен во время исследования.
Результаты кашлевого теста выводятся в виде трех таблиц:
• Давление покоя;
133
--- стр. 134 ---
• Максимальное давление во время кашля;
• Относительное давление во время кашля.
Результаты измерений до 8 каналов выводятся и усредняются. В разделе результатов
пользователь может выбрать таблицы, которые необходимо включить в отчет по
исследованию.
Давление покоя
Давление покоя в точке начала кашля.
Максимальное давление
Максимальное давление во время кашля рассчитывается как наибольшее значение
давления меду двумя маркерами кашля.
Относительное давление
Давление кашля (увеличение давления во время кашля) вьиисляется как разница
между максимальным давлением кашля и базовым давлением на одном из маркеров кашля.
9.5.9 А нализ теста на натуживание
Потуги отмечаются двумя маркерами. Первый маркер устанавливается в начале
потуга, второй - в конце. Обычно маркеры устанавливаются в ходе исследования. Их можно
передвигать или вставлять новые маркеры, если натуживание не бьшо отмечено во время
исследования.
Символы в квадратных скобках ссылаются на рисунок выше. Программа
рассчитывает следующие параметры для каждого отмеченного натуживания:
• Давление покоя;
• Остаточное давление;
• % расслабления;
• Длительность.
Давление покоя
Давление в покое, измеренное в точке [А].
Остаточное давление
Остаточное давление [В] - минимальное значение давления между двумя маркерами
натуживания.
% расслабления
% расслабления вычисляется по формуле: 100 * Остаточное давление/Давлениепокоя.
Длительность
[D] Время в секундах между двумя маркерами натуживания.
9.5.10 Ректо - анальны й ингибиторный рефлекс (РАИР)
134
--- стр. 135 ---
в ходе анализа возможно установить дополнительные маркеры РАИР. Первые два
маркера отмечают базовое давление ВАС. Вторые два маркера должны отмечать давление
Давление покоя
Давление покоя определяется как среднее давление на маркере [А].
Остаточное давление
Минимальное давление между маркерами [А] и [В].
Амплитуда расслабления
Амплитудой расслабления называют разницу между давлением покоя и остаточным
давлением.
% расслабления
Процент расслабления определяется как процентное отношение Амплитуды
расслабления к давлению покоя. Он показывает процент расслабления ВАС относительно
нулевого давления.
Амплитуда расслабления
Вычисляется: % расслабления------------------------------------------------* 100%
Давление покоя
Длительность
Длительность определяется как отрезок времени [D] между маркером баллона [С].
Если между маркерами А и С не установлен маркер баллона, длительность рефлекса
рассчитать невозможно.
Ответ наружного сфинктера
Максимальное давление НАС между маркерами [А] и [С]. Эти параметры
рассчитываются, только если отмечен канал НАС.
Объем баллона
Объем, на который раздувается баллон. Рассчитывается как поданный в баллон объем
на момент установки маркера [Ва1].
9.5.11 О ценка теста на чувствительность
В тесте на чувствительность используются специальные маркеры. Обычно они
устанавливаются в процессе проведения исследования. Их можно передвигать или вставлять
135
--- стр. 136 ---
новые маркеры, если они не были установлены ранее во время исследования.
По итогам теста на чувствительность определяются следующие параметры:
• Объемчувствительности;
• Давление при ощущении.
Результаты чувствительности выводятся для всех маркеров чувствительности,
установленных в исследовании. Если для одного и того же ощущения проставлено
несколько маркеров, все они выводятся в результатах.
9.5.12 А нализ анального профиля покоя и сокращ ения
После завершения исследования, программа автоматически устанавливает два
маркера на канал внутреннего сфинктера, отмечающие профили. Эти маркеры будут
расположены между отметками профиля в области максимального давления.
Программа рассчитает среднее давление внутреннего сфинктера между этими
маркерами. При желании вы можете изменить положение маркеров.
Для анальных профилей вычисляются следующие параметры:
• Длина анальной зоны.
• Среднее давление внутреннего анального сфинктера.
• Передаточный коэффициент давления, вычисляемый по маркерам
передачи, если они установлены.
• Длина ЗВД (Зоны Высокого Давления). Часть профилей, в которых показатель
давления выше значения в 50% от максимального давления.
• Векторный объем.
• Индекс асимметрии.
Длина анальной зоны
Длина анального профиля определяется как расстояние [С]. Расстояние измеряется в
мм и рассчитывается через скорость протяжки и время между маркерами [А] и [В].
Среднее давление внутреннего сфинктера в анальной зоне
Среднее давление внутреннего сфинктера определяется как среднее значение
давления между маркерами [А] и [В]. Давление вычисляется на канале, отмеченном как ВАС
в определении каналов.
В таблице значений профиля также отображается среднее для каждого отрезка. В
отчет по результатам можно включить таблицу значений профиля. Эта таблица показывает
давление на каждом канале на определенном расстоянии профиля. В настройках
136
--- стр. 137 ---
отображения результатов можно включать и отключать общую таблицу.
Профиль сокращения
Выводится в виде таблицы давления профиля. Эта таблица показывает давление на
каждом канале на определенном расстоянии профиля. На основе профиля сокращения
можно построить трехмерный график векторного объема. Векторная диаграмма строится,
если для записи профили используются не менее 3 радиальных каналов.
9.5.13 Тест на вы талкивание баллона
Выталкивание баллона отмечается двумя маркерами. Первый маркер выталкивания
баллона устанавливается перед выталкиванием. Второй маркер ставится после завершения
попытки выталкивания баллона.
Оценка попытки (не удалось, частично или успешно) будет отображаться вместо
названия маркера.
Обычно маркеры выталкивания устанавливаются в процессе проведения
исследования. Их можно передвигать или вставлять новые маркеры, если они не были
установлены ранее во время исследования.
В результатах теста на выталкивание баллона отражается оценка попытки
выталкивания и длительность.
9.5.14 Растяжимость прямой киш ки
Растяжимость во время анализа определяется по специальным маркерам. Маркеры
устанавливаются вокруг зоны, по которой планируется вычисление растяжимости. Для
каждой пары установленных маркеров будет высчитываться растяжимость и выводиться в
отчет.
Символы в квадратных скобках относятся к рисунку выше.
Растяжимостью называют изменение объема в ответ на изменение давления. Определяется
как С= dV/dP, где dV - увеличение объема и dP - изменение давления, связанное с
увеличением объема
V Объем В - Объем А
Растяжимость = ------ = ........................................
Prect Prect В - Prect А
Если калибровка растяжимости выполнена во время теста, тогда при расчете
параметров давление самого баллона будет компенсироваться. Это делается путем
вычитания давления баллона, полученного при калибровке из фактического измеренного
давления.
Для определения порогов чувствительности необходимо разместить во время
исследования маркеры ощущений. Полученные параметры будут включены в результаты и
выведены в отчете. Для каждого маркера чувствительности рассчитываются следующие
параметры:
• Объем баллона при ощущении;
137
--- стр. 138 ---
объема анального канала
которой приведено в
• Ректальное давление при ощущении;
• Давление ВАС при ощущении.
9.5.15 3D Векторны й объем
Для получения трехмерного графика векторного
используется программа «3D Векторный объем», описание
п.1.1.12.1.8.
Чтобы получить трехмерный график векторного объема анального канала,
необходимо использовать манометрические WP катетеры минимум с тремя каналами. График
строится на основе данных профиля при правильно назначенных каналах (Settings >
Channel definition (Н астройки) > Определение канала). В программе анализа нажмите 3D
Vector volume plot (3D векторны й объем) для построения графика.
Трехмерное изображение анального сфинктера можно использовать для его
функциональной оценки._____________________________
Three dimensional Vector Volume Plot - Rest profile: 1
G raph Segm ent Settin g s PD F Print Help d o s e
« 0 IS H B ffi
ill
Л I
■Min P .: 0 mmHg ■Max P .: 5 6 mmHg
180
1 0 0
270
0
Radial segment: 0-5 mm
♦ M in P .: 2 3 j5 mmHg ■Max P .: 5 6 ,0 mmHg
Profile le ng th: 49 mm Segm ent le n g th : 5 г Nr o f se g m en ts: 9 Volum e: 12736 mrnHg^.mm
Graph - График;
Segment - Сегмент;
Settings - Наетройки;
PD F-ПДФ;
Print - Печать;
Help — Помощь;
Close - Закрыть;
Min P /Max P - Минимальное/максимальное давление;
Radial segment - Радиальный сегмент;
Profile length - Длина профиля;
Segment length - Длина сегмента;
Nr of segments - Количестю сегментов;
Volume - Объём
Рисунок 9.30 График векторного объема
Ц вет Значение
138
--- стр. 139 ---
Красный Сегмент с наибольшим давлением
Г олубой Сегмент с наименьшим давлением Активный
Зеленый сегмент
Синий Все другие сегменты
Поперечное сечение активного сегмента отображается в правой части экрана.
В заголовке выводятся тип и номер профилей, на основе которых построен данный
график. На панели управления появляются две дополнительных кнопки для навигации
между графиками при наличии нескольких профилей. Через меню графика и сегментов
можно экспортировать график векторного объема в BMP файл (Сохранить как...). Более
подробную информацию смотрите в разделе программы «Помощь».
9.5.16 Граф ик ректального объема
Нажмите Rectal volume plot (График ректального объема) или выберите Options >
Rectal volume plot (Опции > Граф ик ректального объема) для построения
соответствующего графика.
тPrint JHelp Close
Rectal v o lu m e plot
P
B-rectum
(mmHg) 1 0 -
5-
10
— T “
20 30
— T “
40 50
— I
60
Volume (ml)
Filling method: Air jln lu se d volume; 50 ml A
Print - Печать;
Help - Помощь;
Close - Закрыть;
8-rectum - Прямая кишка;
Volume - Объём;
Filling method: Air - Метод заполнения: воздух;
Infused volume - Объём заполнения
Рисунок 9.31 График ректального объема при заполнении воздухом
Данный график отображает зависимость между объемом баллона катетера и
давлением в прямой кишке. Для включения его в отчет выберите в настройках отчета пункт
Rectal volume plot (График ректального объема).
По оси X представлен объем (авто масштабирование). По оси Y - давление в прямой
кишке (авто масштабирование). При наполнении воздухом, на каждый маркер баллона
катетера на графике выводится точка. При заполнении водой на графике отображаются
непрерывные линии.
139
--- стр. 144 ---
Настройки каналов
Qura
Vmic
EMG1
Выкп.
Выкп.
Выкп.
Выс... Мин. машт... Макс. мае... ЕД.И... Цвет Просмотр
100% 0 100 стН20 Мако 1мум
100% 0 50 ml/s ■ Максигл'ум
100% 0 1000 ml ■ Максигл'ум
100% 0 500 uV ■ Максигл'ум
0 Связанные каналы
Имя канала: Р1 Мин маштаб: [о -1 ■1
Ооложение: |2 "ЯМакс, масштаб! 100 - ■1
Высота: 100% Ч Еаизм; | стН20 -1 ■II
Оросмотр: 1 Максимумd ■ 1
Спреда пить... 1 WiamiTfa 1 ОК 1 1 Отменить 1 Помощь
Рисунок 10.6 Настройки каналов
В данном окне можно настроить каналы, по которым будут проводиться измерения.
Для отключения канала необходимо изменить его «Position» («Положение») на значение
«Off» («Выкл»), для включения канала назначьте ему действующее положение, например,
положение 1 . Выберите канал из списка, щелкнув по нему, и измените значение положения
в нижней части окна. Для сохранения изменений и возврата к окну «Edit investigation
protocol» («Изменение протокола исследования») нажмите ОК.
10.5.2 Н астройки биофидбэк
Окно «Biofeedback settings» («Настройки биофидбэк») можно вызвать несколькими
способами.
Для сохранения изменений в качестве протокола по умолчанию:
• В окне «Edit investigation protocol» («Изменение протокола исследования»),
нажмите M ore (Больше). Для сохранения изменений нажмите ОК.
Для настройки протокола для определенного пациента:
• Запустите предварительное тестирование для выбранного пациента. Окно
настройки появится автоматически.
• Во время предварительного тестирования или проведения процедуры,
выберите вкладку M ore (Больше) и нажмите Edit challenge (Изменить задание).
• Для сохранения изменений нажмите ОК. ___________
^ Настрой1Си биофидбзн;' [ Задание примемяетсд м а видимые каналы)
-Задание----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Г .
00:00
А Ъ % ^
00:10 ' 00:20
"Л
00:30 00:40
|ремя задания 10 * секунд Править задание
Морской мир
0 Проигрывать звук
ОК ; Отменить
Рисунок 10.7 Настройки биофидбэк в протоколе
144
--- стр. 145 ---
в окне «Biofeedback settings» («Настройки биофидбэк») отображается
предварительный просмотр выбранного задания отдельно для каждого канала.
а н астройки биофидбэк' СЗадание применяется на видимые каналы )
Задание ---------
4R9&
/ \ / “ \
/ , . . , .
00:00 00:10 00:20 00:30 00:40
Время задания
Время покоя
10 [^1 секунд При ВИТЬ задание
10 секунд
--" " 'с "
Ферма/Лес
0 Проигрывать звук Выбрать тему
Рисунок 10.8 Настройки биофидбэк для двух каналов
Основными настраиваемыми параметрами являются время задания и время отдыха.
Время задания - активный этап процедуры, требующий действий пациента. Время отдыха -
этап между двумя заданиями, за который пациент может отдохнуть. Время задания и отдыха
изменяется в соответствующих полях настроек. Для выбора другого задания или изменения
существующего нажмите Edit challenge (Изменить задание) (подробную информацию см.
в п.10.5.3).
Выбор темы
В окне настроек биофидбэк можно выбрать тему анимации, нажав Select Theme
(Выбор темы) и нажав на изображение нужной темы. Изменить тему анимации можно
только в настройках протокола. Во время предварительного тестирования или проведения
процедуры этого сделать нельзя.
Все доступные темы анимации отображаются в окне выбора. Для изменения темы
щелкните по нужной картинке. Нажмите ОК, чтобы сохранить изменения и вернуться к
настройкам биофидбэк.
@ DIgThemeSelectImage
Seaworld
* h ..
I —
ok I I Cancel
Рисунок 10.9 Выбор темы
145
--- стр. 146 ---
Включить звуки
Для звукового сопровождения во время процедуры БОС терапии, активируйте опцию
«Play sounds when available» («Включить звук, если возможно»).
Звуковое сопровождение доступно не для всех тем анимации, темы, поддерживающие
звук, обозначены символом динамика.
10.5.3 Редактор заданий
При помощи редактора заданий можно выбирать различные задания и изменять
их. В редакторе есть основной режим правки и расширенный. Настраивать задания можно
только для каналов, активированных в протоколе (смотрите п.10.5.1).
Открыть редактор заданий можно, нажав E dit challenge (Изменить задание) в
настройках биофидбэк или нажав предварительный просмотр задания.
Edit cKellenges
Рисунок 10.10 Редактор заданий
Все доступные задания отображаются слева. Текущее выбранное задание можно
отличить по оранжевой рамке. Задания по умолчанию находятся наверху списка, они
расположены на розовом фоне и подписаны «default» («по умолчанию»). Все остальные
задания в списке (если они есть), созданы пользователем. Пользовательские задания
расположены на зеленом фоне и подписаны «Saved» («Сохраненное»). Задания на белом
фоне и подписью «Edit» («Изменить») находятся в режиме правки и еще не сохранены. Для
выбора необходимого задания нажмите на его изображение. Для использования данного
задания в процедуре нажмите Select (Выбрать) и подтвердите выбор, нажав ОК.
Удалить задание
Для удаления ненужного задания выберите его в списке и нажмите.
R em ove(yд али ть).
Невозможно удалить задания по умолчанию. Только пользовательские задания
подлежат удалению.
Копировать задание
Для копирования задания, выберите образец из списка и нажмите Сору
(Копировать). Копию можно изменять по своему усмотрению (подробнее смотрите ниже).
Изменить задание
Перед изменением задания сделайте его копию. Получившееся задание на белом
фоне появится в списке. Подпись «edit» («изменить») означает, что данное задание
находится в режиме правки.
146
--- стр. 152 ---
&
Вставить маркер положения (сидя).
Вставить маркер положения (лежа).
P del
1 о
Обнулить давление детрузора (Pdet) на предварительном тестировании и,
при необходимости, в ходе исследования.
F W a
P ues
На стадии предварительного тестирования уретральный датчик
находится в мочевом пузыре, этой кнопкой можно уровнять
уретральное давление (Рига) с везикальным (Pyes)-
Отметить спонтанное мочеиспускание.
Изменить инфузионную жидкость.
Подробнее в и. 11.3.8.
тг
\ч'>)
Включить/выключить звук бегущей воды.
Запись аудио комментариев.
§ 1
Просмотр в реальном времени. На половину экрана выводятся все
графики и маркеры, измеренные до настоящего момента Маркеры
можно пепеметттать __________________________________________________________
11.3.4 П ульт дистанционного управления для Nexam
Пульт дистанционного управления для Nexam предназначен для управления
системой Nexam при проведении исследований.
Внешний вид пульта управления приведен на изображении ниже:
^ M M S
MeAcoi Meosutwnent Systems
Рисунок 11.4 Общий вид пульта дистанционного управления для Nexam
152
--- стр. 153 ---
4.0).
Технические характеристики:
- габаритные размеры (ДхШхВ), мм - (118±5)х(65±5)х(27±5);
- масса, г - 100±10;
- элементы питания: 3 батарейки типа ААА (щелочные 1.5 В).
Х арактеристики беспроводного подключения:
®- Технология: Bluetooth Smart (Bluetooth с низким энергопотреблением, Bluetooth
- Диапазон, не менее: 50 метров.
Элементы питания
Пульт дистанционного управления работают от 3 щелочных батареек типа ААА.
Описание кнопок
Кнопка Название Функция SHIFT-функция
1 Стрелка
влево
функции отличаются при
различных исследованиях и
указаны в текущей программе
Следующее ощущение
(аноректальная
чувствительность)
2 Квадрат Функции отличаются при
различных исследованиях и
указаны в текущей программе
• Загрузить нулевые
значение (тестирование).
• Настроить движение
пуллера вперед (расслабление,
сокращение,
кашель,натуживание)
3 Ромб Функции отличаются при
различных исследованиях и
указаны в текущей программе
• Выбор предыдущего
теста (аноректальные)
• У становка маркера СГРР
(цистометрия, давление-поток,
гинекология)
4 Стрелка вправо Функции отличаются при
различных исследованиях и
указаны в текущей программе
A/B/C/D Маркер
A/B/C/D
Устанавливает мгновенные
маркеры A/B/C/D
Устанавливает отсроченные
маркеры A/B/C/D
F1..F4 F кнопки Еще не назначено Еще не назначено
5 Увеличить
скорость
помпы
Увеличение скорости помпы
6 Вкл/выкл
помпы
Вкл/выкл помпы. Статус помпы
отображается на кнопке Помпа
в программе.
7 Уменьшить
скорость
помпы
У меньшение скорости помпы
8 ЭМГ вверх Увеличение чувствительности
ЭМГ 1
Увеличить громкость озвучки
ЭМГ
9 ЭМГ вниз Уменьшение чувствительности
ЭМГ 1
Уменьшить громкость озвучки
ЭМГ
10 Шкала вверх Увеличить чувствительность
каналов давления
1 1 Шкала вниз Уменьшить чувствительность
каналов давления
1 2 Вверх Увеличение
чувствительности ЭМГ 2
Увеличить наполнение
(натуживание, РАИР,
чувствительность)
1 3 Вниз Уменьшение
чувствительности ЭМГ 2
Уменьшить наполнение
(натуживание, РАИР,
153
--- стр. 154 ---
чувствительность)
1 4 Пауза Вкл/Выкл режим паузы во
время исследования
Остановить исследование (как
и кнопка 4)
1 5 Назад Выбор предыдущего теста
(аноректального)
Удалить маркер
чувствительности
(цистометрия, давление-поток,
гинекология)
Уменьшить громкость ЭМГ
1 6 Далее Выбор следующего теста
(аноректального)
Пропустить сокращение
(биофидбэк)
Показать следующую
чувствительность
(цистометрия, давление-поток,
гинекология)
Увеличить громкость ЭМГ
1 7 Событие Установить маркер события
во время исследования.
Добавить аудио комментарии
к исследованию.
1 8 Обнулить
все
Обнулить все каналы
(тестирование).
Настроить маркер
баллона (0 мл
аноректальные)
Pabd = Pves (цистометрия,
давление-поток, гинекология,
профиль)
Обнулить инфузированный
объем (аноректальные)
1 9 Пуллер
вкл/выкл
Вкл/выкл помпы. Статус
помпы отображается на
кнопке Пуллер в программе.
Настроить автоматическое
движение пуллера вперед
20 Видео Сохранить видео (кадр или
отрывок видео на диск).
21 Видео Записать видео.
22 SHIFT При нажатии одновременно с
другими кнопка активирует
функции Shift для них
23 ALT Вкл/Выкл альтернативные
функции кнопок
(аноректальные)
24 Звездочка Еще не назначено Еще не назначено
При нажатии клавиши Shift на клавиатуре во время тестирования или исследования,
становятся доступными некоторые дополнительные кнопки, которых нет на пульте
управления:
Shift + щелчок мыши
Shift + щелчок мыши
Shift + щелчок мыши
Shift + щелчок мыши
♦
►
: Обнулить канал давления 1
: Обнулить канал давления 2
: Обнулить канал давления 3
: Обнулить канал давления 4
Пульт дистанционного управления для Nexam подключается к компьютеру по
беспроводной связи Bluetooth при помощи Bluetooth USB адаптера для беспроводной связи.
Направлять пульт на систему не обязательно. Диод на пульте в ходе исследования указывает
на различные состояния.
Пульт дистанционного управления для Nexam необходимо зарегистрировать в
154
--- стр. 155 ---
программе измерений для начала роботы с ним.
Расшифровка значения цвета диода
Диод Значение
Синий мигает Bluetooth-подключение пульта к ПК.
Зеленый горит Обнаружен поток.
Зеленый мигает Bluetooth-соединение установлено и нажата кнопка на пульте.
Раз в секунду: поток остановился. После остановки потока на 1 5 секунд,
диод замигает быстрее до 5 раз в секунду. Прозвучит три коротких
звуковых сигнала (один сигнал в секунду).
Красный горит Bluetooth-соединение установлено и нажата кнопка на пульте, но элемент
питания почти разряжен. Замените батарею.
Выключен • До нажатия кнопок пульт находится в режиме сна.
• Батарейки отсутствуют или разряжены.
• Bluetooth-связь потеряна. Проверьте Bluetooth-USB адаптер на
компьютере.
Zero all - Обнулить все;
Flush pumptube - Трубка промывочного насоса;
Menu - Меню
Рисунок 11.5 Виртуальный пульт управления
Виртуальный пульт управления предназначен для использования вместо пульта
дистанционного управления для Nexam в случае его поломки, разрядки батареек или
потери. Виртуальный пульт управления гарантирует, что Вы всегда сможете продолжить
исследования. Виртуальный пульт управления вызывается нажатием соответствующей
кнопки на панели инструментов. При нажатии правой кнопки мыши на пульт, появится
всплывающее меню. Кнопки виртуального пульта управления нажимаются курсором
мыши. Положение пульта на экране можно изменять во время предварительного
тестирования перетягиванием. Положение будет сохранено и по умолчанию использовано
при следующем вызове виртуального пульта управления. Во время измерений виртуальный
пульт не перемещается. Кнопки виртуального пульта нажимаются курсором мыши.
11.3.6 Маркеры
155
--- стр. 156 ---
Во время исследований размещаются маркеры определенных событий, необходимые
для вычисления различных параметров. На экране маркеры отображаются в виде цветных
вертикальных линий.
Существуют два типа маркеров:
• М гновенные маркеры устанавливаются в начале графика сразу после
нажатия.
• О тсроченные маркеры устанавливаются на линии маркера. Это дает
некоторое время оценить место установки маркера. Линия маркера - вертикальная линия на
некотором расстоянии от начала графиков. Расстояние до линии маркера настраивается в
протоколе исследования.
Некоторые маркеры используются во всех исследованиях, некоторые специфичны
для определенных тестов. _____
Маркер Артефакта (отсроченный маркер)
Кашель или движения пациента могут вызвать нежелательные изменения давления.
В таких случаях устанавливается маркер артефакта до и после такого искажения. Данные
между маркерами артефакта исключаются из вьиислений. Маркер артефакта
устанавливается нажатием кнопки А ртефакт на экране или пульте дистанционного
управления для Nexam.
В протоколе исследования можно включить автоматическое определение
артефактов. Программа самостоятельно установит маркеры артефактов. При активации
артефакта, кнопка А ртефакт будет нажата и на графике появятся красные границы зоны
артефакта. _____
Маркер события
Маркер события отмечает во время исследования важные, но не влияющие на
вычисления происшествия. Маркер устанавливается нажатием кнопки Событие на экране
или пульте дистанционного управления для Nexam. По умолчанию, маркер события -
отсроченный с активной функцией ввода комментариев. Для изменения маркера на
мгновенный, выберите Settings > System settings (Настройки > Системные настройки)
(см. п.11.6).
___________
AllfeilnМаркеры положения (мгновенные)
Во время исследования положение пациента (лежа, сидя или стоя) можно отмечать
соответствующими маркерами. Маркеры положения устанавливаются нажатием кнопок на
экране.
Маркер аудио комментариев (мгновенный)
При наличии звуковой карты и микрофона Вы можете оставлять голосовые заметки.
Это делается установкой маркера аудио комментариев. После размещения маркера
появляется полоса таймера времени записи. Во время этого отсчета все звуки с микрофона
будут записаны. При анализе данных можно прослушать эти комментарии.
Активируется запись нажатием кнопки Аудио комментарий на экране
_____11.3.7 Режим паузы
DD .
Во время исследования можно перейти в режим паузы, нажав на экране или пульте
дистанционного управления для Nexam кнопку Пауза. Этот режим полезен при
необходимости перемещения пациента. В режиме паузы экран продолжает изменяться и
отображать данные, но они не записываются и не учитываются при анализе. Для отключения
режима паузы нажмите Продолжить или повторно нажмите Пауза.
156
--- стр. 157 ---
П РИМ ЕЧАНИЕ При переходе в режим паузы цифровая помпа и катетерный
пуллер беспроводной, включая 4 аккумулятора типа АА и
зарядное устройство, не останавливаются!
11.3.8 Замена инфузионной жидкости
В ходе исследования можно заменить опустевший пакет с инфузионной жидкостью
на новый. Для этого выполните шаги:
■ Нажмите П ауза (Pause) в программе измерений.
■ Нажмите Заменить жидкость (Change liquid).
■ Удалите пустой пакет и замените его новым.
■ Нажмите Продолжить (Continue) для возврата в программу измерений.
■ Снова нажмите Продолжить (Continue) для продолжения исследования.
11.3.9 Заверш ение измерений
Для завершения измерений нажмите Stop investigation (О становить
исследование). Полученные данные можно расшифровать в программе анализа и
распечатать результаты в отчете. Если в протоколе активна функция «Подтвердить
остановку исследования», измерения не будут останавливаться сразу. Вы можете
продолжить исследование или завершить его подтверждением.
После завершения измерений, существуют два способа начать новое исследование:
• Просмотреть графики сразу после измерений. Настройте поле Моментальный
анализ в настройках протокола (см и. 11.5.3) назначение Всегда. Новое исследование можно
начать, выбрав название исследования из Меню измерений в окне анализа.
• Пропустить анализ и выбрать новое исследование из меню измерений. Настройте
nojiQ Мгновенный анализ в протоколе на Никогда.
11.4 Меню «Н астройки»
Если нажать кнопку Главного меню и выбрать Settings (Настройки), будут доступны
Пункт меню Функция
Править протокол Настройка протокола измерений для каждого исследования.
Подробнее смотрите п. 11.5.
Системные настройки Настройка программы измерений. Подробнее смотрите п.12.6.
MMS помощник Настройка Помощника MMS.
Настройки замены
жидкости
Настройка замены жидкости. Подробнее смотрите п. 12.7.
11.6 Протокол исследования
11.6.1 Изменение протокола
Протокол исследования настраивается в программе измерений. Запустите программу
измерений, нажав New investigation (Новое исследование) в базе данных.
157
--- стр. 159 ---
11.6.2 В клю чить/исклю чить исследования для протокола
После выбора правки протокола, появится соответствующее окно с набором вкладок
в верхней части.
Править протокол исследования - PROTOCOL 1
Select Общие MMS помощник Растяжимость Чувствительность Урос| ^ ^ I
Название протокола PROTOCOL 1
Исследования включенные в данные протокол;
0Урофлоуметрия
0Ц и сто метр ИЯ
0Давление-поток
0 Профиль ВУД
□|Гинекол
0Аноректальная манометрня
0 Биофидбэк
ок
Помощь
)пнровать все
I Соединения
Датчик
Катетер
Видео
Рисунок 11.8 Выбор исследований для протокола
На вкладке Select (Выбор) можно исключить исследования из текущего протокола
или добавить их. Это делается установкой галочек перед исследованиями. При исключении
исследований их вкладки исчезнут в настройках протокола.
Название протокола
Позволяет ввести любое название протокола.
11.6.3 Общие настройки протокола
Для доступа к общим настройкам выберите вкладку G eneral (Общие)
Править протокол исследования - PROTOCOL 1
Select Общие mms помощник Растяжимость Чувствительность Урофлоуметрия Цистометрия ^ | ^ |
Пользовательские маркеры
Немедленно
А [а
В
С
D \d ~
Примечания
□ а □ а
□ в □ В'
□ с □ с
□ D □ D'
ОК
Отменить
Помощь
зпировать все
0 Показать заметки с названиями маркеров
Быстрые настройки
0 Быстрый старт □
Соединения
Датчик
Катетер
Каналы
Видео
Больше...
Рисунок 11.9 Правка протокола исследований
Пользовательские маркеры
На вкладке Общее в настройках протокола можно изменять названия
пользовательских маркеров. Мгновенные маркеры (А, В, С, D) устанавливаются нажатием
клавиш А, В, С или D на клавиатуре или пульте дистанционного управления для Nexam.
Отсроченные маркеры (А’, В’, С’, D’) устанавливаются при одновременном нажатии SHIFT
159
--- стр. 160 ---
и клавиш А, В, С или D. Более подробно об использовании мгновенных и отсроченных
маркеров смотрите п.11.3.6.
Показать заметки
Будет отображать пользовательские маркеры как заметки на экране во время
измерений.
Быстрый старт
Позволяет мгновенно запускать исследования после открытия программы измерений.
При активации функции Quick start (Бы стры й старт) выберите в выпадающем списке,
какое исследование будет запускаться.
Опция «Включить продолжение с амбулаторной уродинамикой» может
использоваться, если Вы хотите продолжить после стационарного исследования
амбулаторную уродинамику без замены катетера.
11.6.4 M M S-помощ ник
При проведении измерений можно настроить всплывающие подсказки. На вкладке
M MS помощник (MMS assistant) в настройках протокола выберите «Использовать
помощника MMS». Для отключения подсказок снимите вьщеление._________
@ П р авнть протокол исследования • PROTOCOL 1
Select Общие ММ3 помощник Растяжимость Чувавитепьность Урофпоуметрия [| Ч ‘
X
ОК
0 Использовать помощника MMS
Уровень пациента
0 Предупреждать когда уровень пациента не между
Отменить
Помощь
PDF
Е З Е ^
Печать
зпировать все
GUP помощник
0 Предупреждать (в начале исследования) коща
Pves. Pabd не между
Pdet не между
50 стН20
стН20 Соединения
Датчик
0 Просить пациента покашлять ка; 5 0 ml Катетер
Каналы
Видео
Больше
Рисунок 11.10 Вкладка M M S -ПОМОЩНИК
С помощью опций GUP (Good Urodynamic Practice) можно включить
предупреждения в начале исследования, если везикальное (Pves), абдоминальное (Раьа) или
детрузорное давление (Pdet) выходят за определенные границы. Также можно включить
напоминание о команде пациенту покашлять при наполнении на определенный объем.
11.6.5 Растяжимость
На вкладке Растяж имость (Compliance) можно настроить параметры растяжимости
для цистометрии, исследования давление-поток, профилометрии и гинекологических
исследований. Программа способна автоматически размещать маркеры растяжимости при
определенных событиях после исследования. Результаты растяжимости будут включены в
отчет по исследованию.
160
--- стр. 161 ---
Править протокол исследования - PROTOCOL 1
Select ОВщие MMS помощник Растяжимость Чувствительность Урос| " | ' ОК
Настройки автоматического размещения маркеров йастяжимосги
® Не автоматическая растяжимость
О Автоматическая растяжимость на помпе вкп/выкп
ОАвтоматическая растяжимость на каждые 100мл наж
О Пользовательские настройки растяжимости
Отменить
Помощь
PDF
Печать
зпировать все
1 Старт ^
2 Старт
3 Старт
Исследования
П иистометрия
Правление-поток
Стоп
Стоп
Стоп
Соединения
Датчик
□ профиль ВУД
□ Гинекологический тест
Катетер
Каналы
Видео
Больше..
Рисунок 11.11 Вкладка Растяжимость
11.6.6 М аркеры чувствительности
На вкладке Ч увствительность (Sensation) можно выбрать маркеры
чувствительности, которые будут отмечаться при исследованиях цистометрии, давление-
поток и гинекологических тестах.
Править протокол исследования - PROTOCOL 1
Select Общие ММ3 помощник Растяжимость Чувствительноаь Урос[
□ Показать кнопки для ощущений
Активировать маркеры чувстЕительностн
0 Первое ощущение
0 Первый позыв
0 Нормальный позыв
0 Сильный позыв
0Ургентность
0 МСС
ОК
Отменить
Помощь
PDF
Печать
зпировать все
Соединения
Датчик
Катетер
Каналы
Видео
Больше..
Рисунок 11.12 Маркеры чувствительности
При выборе функции «Показать кнопки для ощущений» на панель инструментов в
программе измерений добавятся шесть кнопок, отвечающих за разные маркеры
чувствительности.
11.6.7 С пециальны е настройки исследования
Для изменения параметров специфичных для исследования, откройте вкладку
соответствующего исследования.
161
--- стр. 162 ---
Править протокол исследования - PROTOCOL 1
Урофлоуметрия Цмстометрия Давление-поток профиль ВУД Гинекологический тест Аноректальная M;h I Ч
Печать отчета Никоща (Й I
Сохранить отчет как PDF Никоща 03 I
График отчета: масштабирование Указанные страницы
График отчета: количество страниц 2 Страницы
График отчета: времени на страницу 5 min
График отчета: ориентация Альбомная
Моментальный анализ Никоща
Включить видео Никоща
Запрашивать ЭМГ Нет
Фильтр давления Нет
Остановить перед фазой опорожнения да
Вставить маркеры потока автоматически Нет
Подтвердить остановку исследования Нет
Частота 10 Hz
Скорость прокрутки Нормально
Линейка 15 s
Выбор флоуметра Опция
Включить Начальный объем мочевого пузыря Нет
I Помощь
копировать в..
Соединения
Датчик
Катетер
Видео
Рисунок 11.13 Вкладка Давление-поток
На вкладке показаны настройки печати отчета, хранения на диске, начальной
скорости катетерного пуллера беспроводного, включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное
устройство, глубины катетера, частоты дискретизации, расстояния до линии маркера и т.д.
Примеры настроек:
Печать отчета,
Сохранить отчет как PDF,
Время остановки (урофлоуметрия).
Базовая линия графика отчета (урофлоуметрия).
Настройки графиков с автоматическим построением в конце исследования:
о Метод масштабирования графика отчета,
о Количество страниц на график отчета,
о Интервал графика отчета на страницу,
о Ориентация графика отчета,
• Вставить маркеры потока автоматически,
• Скорость цифровой помпы,
• Включить канал DURR (Dynamic Urethral Resistance) (давление-поток),
• Ввести остаточный объем мочи,
• Подтвердить остановку исследования,
• Использовать катетерный пуллер беспроводной, включая 4 аккумулятора
типа АА и зарядное устройство, для профиля,
• Скорость катетерного пуллера беспроводного, включая 4 аккумулятора типа
А А и зарядное устройство/протяжки,
• Определение артефактов,
• Маркер исходных значений.
Создать отчет сразу после исследования
Если параметр настройки Печать отчета выставлен на «всегда» или «опционально»,
отчет можно выводить на печать сразу после исследования, используя конфигурацию
отчета, выбранную в протоколе. Для настройки конфигурации нажмите Генератор отчетов
возле «Печать отчета» или « Сохранить отчет как PDF». В открывшемся окне можно также
настроить принтер и параметры PDF. Выбранная конфигурация будет сохранена в
протоколе для данного типа исследования. Настройки принтера и PDF распространяются
162
--- стр. 163 ---
сразу на все протоколы, но только для отчетов, созданных после исследования. Подробная
информация о генераторе отчетов может быть найдена через меню M anuals (Инструкции)
в программе базы данных.
Каналы и подключения
В протоколе возможно настроить каналы для каждого исследования (например, Pves,
Pabd, Pdet) и указать источники сигнала для них. Используйте кнопки Channels (Каналы )
и Connections (Подключения) для настройки. Подробнее см. п.11.5.8 и п.11.5.9.
Нажмите T ransducer (Датчик) для выбора датчиков, используемых в данном
исследовании: одноразовые датчики давления или многоразовые датчики давления.
Изменяйте этот параметр только при использовании калибруемых датчиков. Кнопка
C atheter (Катетер) не используется в уродинамических исследованиях.
11.6.8 Н астройки каналов
Нажмите Channels (К аналы ) для открытия диалогового окна.________
Настройки каналов X
Имя Попож... Выс... Мин. машт... Макс. мае... Ед.н... Цвет Просмотр 1
3 EMG1 1 100% 0 500 uV ■ 1 Максимум П
PV0S [Ц 2 100% 0 100 СГЛН20 ■ Максимум
Pabd (2) 3 100% 0 100 с т Н 2 0 ■ Максимум
Pdet 4 100% 0 100 с т Н 2 0 □ Максимум
OLira 6 100% 0 50 ml/s □ Максимум
Qin Выкл. 100% 0 100 ml/min □ Максимум
Pclos Выкп. 100% 0 100 cmH20 □ Максимум
Выкл. 100% 0 100 ■ Максимум
Выкп. 100% 0 100 ■ Максимум
Выкл. 100% 0 100 □ Максимум
Vin Rkin'n m n^w. п |= :п п ml ■ U я^ rгн ^ лv^ л ^
0 Связанные каналы
Имя канала:
Положение:
Высота:
Просмотр:
Определить..
EMG1 Мин. маштаб:
Макс, масштаб
Ед нам:
0 V ■ 1
■ 1
■ 1
1 500
100% uV
Максимум V ■ 1
в а л и т ь OK Отменить
Рисунок 11.14 Настройки каналов
Окно «настройка каналов» позволяет просмотреть все доступные каналы и настроить
следующие параметры:
• Измеряемые каналы (например, Pves, Pabd, Рига, ЭМГ).
• Вьиисляемые каналы (например, Pdet, Pclos)-
• Положение каналов (цвет, расположение, шкала).
Поместите курсор на канал, который Вы хотите изменить. В нижней части экрана
можно менять настройки выбранного канала.
11.6.9 П одклю чения системы
Для каждого исследования можно настроить номер канала и источник сигнала от
системы. Выберите вкладку исследования и нажмите в настройках протокола Connections
(Соединения). Появится следующее окно:
163
--- стр. 164 ---
Channel configuration
Pves (1) 1 Combination Interface Module;PE06-7CIMB1099;Port; 1 ; Channel; 1 - ^ |
Pabd [2 | 1 Combination Interface Module;PE06-7CIMB1099;Port: 1 ; Channel; 2 ▼ [
Patient level 1 Not measured -I
EMG1 1 Combination Interface Module;PE0e-7CIMB1099;Port; 1 ; Channel; 1
Flowmeter [Automatic selection -1
Puller 1 Not measured -1
[^Configure only those channels that are displayed during the investigation
Set defaults ~ | | OK ~ | | Cancel ~ | | Help |
Channel configuration - Настройка канала;
Combination Interface Module - Комбинированный интерфейсный модуль;
Patient level: Not measured - Уровень пациента: не измерен;
Flowmeter: Automatic selection - Урофлоуметр: автоматический выбор;
Puller: Not measured - Пуллер: не измерено;
Configure only those channels that are displayed during the investigation - Настраивать только те каналы,
которые отображаются во время исследования;
Set default - Установить по умолчанию
Рисунок 11.15 Подключения системы, конфигурация каналов
В левой колонке указаны каналы, выбранные в пункте Channels (К аналы ) (смотрите
п. 11.5.8). Для каждого канала (сигнала) выберите номер канала (источник) от системы.
Например, на рисунке 11.15, Pyes измеряется на канале 1 модуля CIM. Pabd
измеряется на канале 2. Рига измеряется на канале 3.
ЭМГ измеряется на ЭМГ канале 1 CIM 4Е модуля измерения давления и ЭМГ,
включая держатель датчиков давления.
Можно использовать больше одного цифрового датчика потока Bluetooth. По
умолчанию система будет использовать все подключенные или зарегистрированные
цифровые датчики потока Bluetooth при настройке «Автовыбор». При необходимости
можно указать строго определенный цифровой датчик потока Bluetooth. Если цифровой
датчик потока Bluetooth и катетерный пуллер беспроводной, включая 4 аккумулятора типа
АА и зарядное устройство, не используются для данного исследования (например,
цистометрия) можно переключить канал в режим «не измерено». В таком случае программа
не будет пытаться установить беспроводное подключение.
11.7 Системные настройки
Выберите Settings > System settings (Н астройки > Н астройки системы) в главном
меню для открытия следующего окна.
Системные настройки X
Просмотр Настройки исследования ЭМГ Цвета Общие Видео Отчеты
Графики Маркеры 1--------------------1
□ □оказать сетку KnnnTKHP мяпкрпы 1 1
□ Показать линии сетки □ Значения маркеров | Ошенгттъ |
□ показать оси Н И азвания маркеров | помощь J
□ Показать абсолютное вре □ Вертикальные названия
□ Толщина графиков □ Полные имена
□ Отрезок графика □ Показать данные артефа!
□ Показать максимальное i □ показать данные о пауза!
□ Заливать связанные марк
Кнопки исследования
□ Показать кнопку комментариев
□ Показать кнопку заключений
Рисунок 11.16 Системные настройки программы измерений
Для доступа к нужным настройкам может возникнуть необходимость переключить
вкладки. Подробнее вкладки описаны ниже.
164
--- стр. 165 ---
Просмотр
Специальные настройки для графиков и маркеров, например, отображение сетки или
полных имен маркеров. При выборе «Вертикальные названия маркеров», названия маркеров
будут выводиться вертикально, что поможет избежать наложения. При выборе «Заливать
связанные маркеры», например, маркеры начала и завершения давления покоя,
пространство между ними будет закрашиваться различными цветами.
Для вывода максимального измеренного значения во время исследования, выберите
«Отображать максимальное значение». Для сброса максимальных значений до фактических,
нажмите на максимальное значение. Также возможно добавить кнопки заметок или
комментариев по исследованию на панель инструментов, активировав соответствующую
опцию.
Настройки исследования
Для защиты от случайной потери данных, результаты можно сохранять через
определенные интервалы в ходе исследования. Выберите Автосохранение и введите
интервал, через который будут записываться данные. Также на данной вкладке можно
настроить режим прокрутки и положение информации о канале.
Информация о канале по умолчанию выводится в правой части экрана, это
положение можно изменить.
В разделе Опции можно настроить модули системы, подробнее о такой настройке см.
Руководство по установке и обслуживанию.
эмг
в данной вкладке можно настроить отображение графиков ЭМГ и обработку ЭМГ
сигнала можно выбрать: «Замедлить среднее» (по умолчанию), «Ускорить среднее» или
«Пиковая амплитуда» (для самого быстрого ЭМГ ответа без использования фильтра).
Настройки высокоскоростной ЭМГ
Высокоскоростная ЭМГ доступна для некоторых модулей: CIM 4Е модуль
измерения давления и ЭМГ, включая держатель датчиков давления, высокоскоростной
цифровой модуль ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ, беспроводной модуль
пациента для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-L4, Беспроводной модуль пациента
WPU для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-eS.
При активации «Высокоскоростной ЭМГ» появится отдельное окно над главным
окном измерений. Это окно можно передвинуть на другой монитор или изменить его размер
на стадии предварительного тестирования. Также настраивается временной интервал
отрезков для высокоскоростного ЭМГ и сохранение данных (данные не сохраняют для
экономии дискового пространства).
Цвета
Вы можете измеьмть цвета различных объектов на экране: артефакты, фон, базовые
линии, курсор, сетка и т.д. Выберите объект и нажмите на новый цвет. Также можно
настроить палитру графика. Эта палитра будет доступна при выборе цвета каналов. После
выбора всех цветов сохраните их в цветовой схеме. Цветовой схеме можно назначить более
одного цвета для быстрой смены цветов. Изменить цвета маркеров можно, нажав
соответствующую кнопку.
Общее
Позволяет сделать общие настройки, например, появление подсказок при наведении
курсора на кнопку.
Видео
Позволяет настроить входящий видео-сигнал.
Для выбора входного видеосигнала необходимо:
□ В программе измерений выбрать в главном меню Settings > System settings
(Настройки > Системные настройки).
□ Нажать на вкладку Video (Видео).
□ При использовании стандартного источника монохромного видеосигнала
165
--- стр. 166 ---
выбрать PAL (CCIR) или NTSC (RS-170) в зависимости от входного видеосигнала. Выбрать
PAL (COL) или NTSC (COL) для цветного видеосигнала.
□ При необходимости оцифровки источника видео с нестандартным видео
выходом следует использовать опцию Mgh resolution (высокое разрешение видеосигнала).
При доступности данной опции выбрать Other (Иной) и затем соответствующий стандарт в
поле со списком.
□ По завершении нажать ОК.
Отчеты
Настраиваются параметры отчета, такие как толщина графиков, время отрезка или
видео изображения.
11.8 Н астройки наполнения
Выберите в меню Н астройки низкого уровня жидкости (Filling liquid settings),
появится следующее диалоговое окно.
Low filling liquid settings
Filling liquid settings
Pump on Pump speed; 80 4 ml/min
Current weight; 358 gr.
Use this weight for low liquid detection
Warning at weight; 358 gr.
0 Enable low filling liquid warnings
ОК Cancel Help
Low filling liquid settings - Настройка низкого уровня жидкости;
Filling liquid settings - Настройки наполнения жидкостью;
Pump on - Помпа включена;
Pump speed: 80 ml/min - Скорость помпы: 80 мл/мин;
Current weight: 358 gr. - Текущий вес: 358 г;
Use this weight for low liquid detection - Использовать данный вес для обнаружения низкого уровня
жидкости;
Warning at weight: 358 gr. - Предупрждения по весу: 358 г;
Enable low filling liquid warnings - Включить предупреждения о низком наполненгш жидкостью
Рисунок 11.17 Настройки наполнения
В этом окне можно изменить настройки низкого уровня жидкости и включить
предупреждения о слишком низком уровне.
166
--- стр. 167 ---
12 ПРОГРАМ М А АНАЛИЗА
12Л Введение
В данной главе описываются пункты меню и настройки программы анализа.
Двойной щелчок по названию исследования откроет программу анализа.
В середине экрана будет проведена вертикальная линия. Это линия курсора, ее
можно передвигать по графикам курсором мыши. В левой части указаны названия каналов
(Pves, ЭМГ и Т .Д .), значение канала на месте линии курсора, единицы измерения (смНзО) и
минимум/максимум шкалы. Шкала, единицы измерения и название/цвет канала можно
изменять, нажав на них.
Единица Соответствие
1 мм.рт.ст. 0,13 кПа
1,36 смН20
0,54 дюймовН20
1 смН20 0,10 кПа
0,74 мм.рт.ст.
0,39 дюймовН20
1 кПа 10,20 смН20
4,01 дюймовН20
7,50 мм.рт.ст.
1 дюйм Н20 1,87 мм.рт.ст.
0,25 кПа
2,53 смН20
При помощи курсора мыши можно увеличивать детали графика. На полосе
прокрутки указана часть отображаемого на экране графика. Для изменения
167
--- стр. 168 ---
просматриваемого отрезка переметите ползунок полосы прокрутки или используйте
клавиши клавиатуры Вверх/Вниз.
(Авто) прокрутка
Пролистывать график можно при помощи горизонтальной полосы прокрутки или
колесика мыши. Для автопрокрутки нажмите правой кнопкой мыши на график (если его
масштаб не 100%), и выберите Воспроизвести или Видео. Ускорить или замедлить
воспроизведение можно при помощи клавиш вверх/вниз. Для остановки видео нажмите Esc.
Панель инструментов
Кнопки панели инструментов можно настроить по своему усмотрению. Нажмите
правой кнопкой мыши по панели инструментов и выберите Свойства. Подробнее о
добавлении, удалении и перемещении кнопок описано в п.12.9.
12.2 Результаты
12.2.1 Меню
Пункт меню Функция
Показать результаты Вывести результаты по выбранному исследованию
Правка параметров
исследования
Изменить параметры исследования, например, массу пациента или
имя врача. Подробнее см. и. 12.2.3.
Информация об
исследовании
Показать информацию по выбранному исследованию пациента,
например, данные пациента, информация по исследованию и каналам,
а также результаты проверки качества.
Заметки по исследованиюОткрывает текстовый редактор. Здесь врач, проводящий
исследование, может вписать необходимые комментарии. Заметки
можно включить в шаблон отчета.
Заключение по
исследованию
Открывает текстовый редактор. Здесь врач, анализирующий
результаты исследования, может вписать заключение. Заключение
включается в шаблон отчета.
Анкеты (опционально) Выбрать и заполнить анкеты (опросники), которые можно включить
в отчет.
Заметки/заключение по исследованию
Информация о заметках и заключении по исследованию отчетов содержится на
вкладке меню M anuals (Инструкции) в программе базы данных.
Шаблоны
Для заметок и заключений по исследованию можно создавать и загружать шаблоны
стандартного текста, например, «Лечащему врачу». В этих шаблонах данные пациента и
параметры исследования добавляются автоматически. Описание шаблонов и комментариев
содержится на вкладке меню M anuals (Инструкции) в программе базы данных.
12.2.2 Вывод результатов
Выберите Results > Display results (Результаты > П оказать результаты) из меню
или нажмите кнопку Results (Результаты) для открытия следующего окна. Также можно
нажать на клавиатуре F2.
168
--- стр. 169 ---
Давление-поток результаты
Результаты PDF Печать Помощь Закрыть
1 ^
вычисленные ре^зультаты; 01,09,2017 17:04:38
Ре:зультаты фазы наполнения
Введенный (инфуаированный) объем 578 ml
Объем потерянный при подтекании - ml
Наполнение мочевого пузыря 578 ml
Чувствительность; результаты
__________________________Наполнение мочевого пузыря
Первое огцущение
Первый позыв
Сильный позыв
76 ml
164 ml
560 ml
21 стН20 5 стН20
21 стН20 6 стН20
28 стН20 -9 стН20
Результаты фазы мочеслускания
Общая емкость мочевого пузыря
Qmax
Время до Qmax
Pdet.Qmax
Объем выделенной мочи
Время потока
Время опорожнения
Задержка
Средняя скорость потока
Расчитанный остаточный объем
Объем остаточной мочи
Индекс мочеиспускания
Pdet.open
578
49.2
4
32
636
27
64
23.6
-58
0
23.56
1
ml
ml/s
cmH20
ml
ml/s
ml
ml
cmH20
Рисунок 12.2 Результаты Давление-поток
Для печати в отчете доступны различные параметры. Выбор результатов для печати
в отчете проводится в генераторе отчетов (см. вкладку M anuals (Инструкции) в программе
базы данных).
В данном разделе приводится общая информация по результатам.
Уродинамические параметры описаны в разделах по соответствующим
исследованиям.
Нажмите Select results (Выбрать результаты) для включения и исключения
параметров.
■ Й
Ш
• Нажмите Investigation memo (Заметки по исследованию) для добавления
комментариев.
• Нажмите Save to PDF (Сохранить как PDF) для сохранения результатов в
формате PDF.
Нажмите Print (Печать) для распечатки выбранных результатов.
Нажмите Help (Помощь) для вывода пояснений к результатам исследования.
Нажмите Close (Закрыть) для выхода и возврата в программу ана лиза
12.2.3 П равка параметров исследования
Выберите Results > E dit investigation param eters (Результаты
параметров исследования) в меню. Появится следующее окно:
П равка
169
--- стр. 170 ---
Edit investigation parameters
Results
Residual urine
Initial bladder tilling
Investigation info
Weight
Length
Connplaints
Investigator
m
SI
Л .
V
0
л .
V
53,0
А .
V
1,В2
А
V
ml
stress incontinence
mr Doctor
OK Cancel Help
Edit envestigation parameters - Редактировать параметры исследования;
Results - Результаты;
Residual urine - Остаточный уровень мочи;
Initial bladder filling - Первонначальное заполнение мочевого пузыря;
Investigation info - Информация об исследовании;
Weight-Вес;
Length - Рост;
Complains - Жалобы;
Investigator - Данные врача, проводившего исследования
Рисунок 12.3 Правка параметров исследования
Для выбранного исследования можно:
• Указать начальный и остаточный объемы мочи.
• Указать массу, рост, жалобы пациента и данные врача, проводящего
обследование. Эти параметры можно включить в заголовок отчета.
12.3 Граф ики
12.3.1 Меню
Пункт меню Функция
100% Ввести полное исследование на экран. Подробнее см. в п. 12.3.2.
Уменьшить Восстановить предыдущий масштаб. Подробнее см. в п. 12.3.2.
Увеличить Увеличить зону вокруг курсора. Подробнее см. в п. 12.3.2.
Копировать Копировать текущий график в буфер обмена. Позже график можно вставить в виде
изображения в таких программах как Paint или PowerPoint.
Сохранить как Сохранить текущий график в формате ВМР или JPEG. Процедура экспорта в JPG
указана в информации о генераторе отчетов (см. вкладку Manuals (Инструкции) в
программе базы данных)
12.3.2 М асш табирование
Для детализации графиков, получаемых в результате исследования, используется
функция масштабирования.
Для приближения нужного отрезка:
■ Поместите курсор слева от нужной области.
■ Нажмите левую кнопку мыши и, удерживая ее, переместите курсор вправо от
области. Нужный участок окажется в рамке.
■ Отпустите кнопку мыши, участок приблизится. Повторяйте действие до
получения необходимого масштаба.
170
--- стр. 171 ---
Кнопки масштабирования
При помощи этих кнопок можно увеличивать масштаб, приводить его к базовому
размеру, уменьшать и выводить на экран все 100% графика. Также можно использовать
кнопки клавиатуры 100% - F4, уменьшить - F5 и увеличить - F6.
Другие фиксированные интервалы масштаба
Возможные фиксированные интервалы масштабирования: 4 минуты, 15 минут, 1 час
и 4 часа.
12.4 М аркеры
12.4.1 Меню
В меню доступны следующие пункты:
Пункт меню Функция
Вставить маркер Выбрать и установить маркер на график. Подробнее см. в п. 12.4.2.
Фиксировать маркер Предотвращает случайное перемещение маркера.
Референсный курсор Вставить контрольный маркер. Подробнее см. в и. 12.4.3.
Просмотр маркеров Отображает информацию по всем маркерам, установленным в
исследовании.
12.4.2 У становка маркеров
В ходе исследования можно отмечать различные события, например, ощущения. В
программе анализа можно выбирать, перемещать и удалять маркеры, установленные во
время исследования.
Для выбора маркера:
■ Нажмите Insert на клавиатуре или выберите из меню M arker > Insert m arker
(М аркер > Вставить маркер)
■ Щелкните правой кнопкой мыши и выберите Insert m arker (Вставить
маркер) во всплывающем меню.
Появится список всех доступных маркеров. Выберите нужный маркер и нажмите
ОК, курсор изменится на карандаш. Переместите курсор в место установки и щелкните
левой кнопкой мыши.
Если маркер является связанным, повторите процесс для установки второго маркера.
Выбор маркера X
C L P P
,^ртефэ 1ст
.^^ртефакт потока
В альсальва
Вычисления
Давление открытия
Значение
Кадр видео (переменные)
Кадр видео (фиксированный)
Кашель
Комппайнс
Макс.поток
Начал.значения
Неспровоцированное сокращение детрузора
Неспровоцированные сокращения детрузора
ОК Отменить Помощь
Рисунок 12.4 Установка маркера
Подсказки маркера
Если навести курсор мыши на ярлык маркера, всплывет подсказка с данными по
нему. Эти данные включают полное имя маркера и параметры, рассчитанные в данной точке.
Удаление маркеров
Если по ярлыку маркера щелкнуть правой кнопкой мыши, появится меню. Через это
меню можно удалить выбранный маркер или все маркеры одинакового типа с выбранным.
171
--- стр. 172 ---
Перемещение маркеров
Для перемещения маркера:
■ Поместите курсор мыши на ярлык маркера и нажмите левую кнопку.
■ Удерживая левую кнопку нажатой, переместите курсор.
■ Отпустите кнопку мыши в нужном положении.
Изменение цветов маркеров
Есть два способа изменить цвет: (1) Щелкните по ярлыку маркера правой кнопкой мыши и
выберите Color (Цвет), или (2) через системные настройки (см. и. 12.6.3). Изменения
действительны для всех существующих и будущих исследований.
Добавление комментария к маркеру
Щелкните по маркеру правой кнопкой мыши и выберите из всплывающего меню.
Comment (Комментарий).
Описание маркеров
В следующей таблице представлено описание некоторых маркеров. Для
Название Описание
Артефакт Эти маркеры исключают данные из исследования. Например, кашель пациента
может вызвать нежелательные изменения давления. Маркеры артефактов могут
устанавливаться автоматически (смотрите наетройки протокола) или вручную в
программе анализа.
Маркер вычисления Эти маркеры используются для вьмисления параметров. Они уетанавливаютея в
связках по два маркера.
Маркеры ставятся на выбранные каналы. Для каждой евязки маркеров программа
вычисляет следующие параметры: длигельноеть, минимум, ереднее, макеимум,
площадь под кривой (AUC), абсолютное значение площади под кривой (ABS),
начальное значение канала, конечное значение канала, дельта-величины.
Для исследований цистометрии, давление-поток, профиль, гинекологичееких и
аноректальных, выводятся следующие параметры;
■ Введенный объем (в начале и в конце) и дельта-значения введенного объема.
■ Наполнение пузыря (в начале и в конце) и дельта-значения введенного объема.
При использовании катетерного пуллера беспроводного, включая 4 аккумулятора
типа АА и зарядное устройство, для гинекологических, профилометрических и
аноректальных исследованиях, также выводятся дистанция катетерного пуллера в
начале и в конце и дельта дистанции.
При наведении курсора на маркер канала всплывет подсказка с вьмислениями по
этому маркеру.
Р астяжимость
(Комплайнс)
Определяет растяжимость мочевого пузыря пациента. Может высчитьшатьея на
определенной стадии наполнения при установке двух маркеров растяжимоети.
Первый маркер ставится сразу после начала наполнения, второй перед его
завершением. Программа вычислит растяжимость между этими точками.
Событие Маркер указывает на события, происходящие во время исследования. После
установки маркера нажмите на его ярлык правой кнопкой мыши и выберите
Комментарий для добавления описания.
Поток Определяет часть фазы опорожнения, используемую для номограмм потока
(детрузор). На основании маркеров потока вычисляется давление открытия, пик
потока, давление на пике потока и время до пика. Маркеры потока
устанавливаются цепочкой из трех маркеров. Первый и последний маркер потока
на канале детрузора отмечают часть фазы опорожнения, включаемую в график
детрузора давление-поток. Второй (средний) указывает на пик.
Начальные значения При цистометрии, профилометрии, гинекологическом исследовании и исследовании
давление-поток программа автоматически установится маркер «начальные
значения» (настройки протокола по умолчанию). Начальные значения включаются
в отчет.
Макс. Поток Отмечает поток как максимальный.
Выделить фрагмент Отмечает часть графика для включения в отчет.
Передача Маркер используется для вычисления передачи на пиках кашля. Маркеры
172
--- стр. 173 ---
передачи уетанавливаютея цепочкой из двух маркеров. Первый ставится в
основании пика, второй - на вершине. Программа вычисляет % передачи для
каждой цепочки маркеров.
Маркер значения Маркер показывает значение переменной на канале в точке его установки.
12.4.3 Референсный курсор
Референсный курсор используется для определения разницы между измеренным
значением в точке референсного курсора и «нормального» курсора. После настройки
референсного курсора, значения по каждому каналу выводятся с дельтой, означающей, что
они рассчитаны относительно контрольного значения на референсном курсоре. При
активности референсного курсора на его строчке в меню появится галочка.
Установить референсный курсор можно следующим образом:
■ Переместите линию курсора на место, где Вы хотите поставить контрольную
точку.
Нажмите кнопку Референсный курсор, или выберите в меню M arker >
Reference cursor (М аркер > Референсный курсор).
Для удаления референсного курсора, нажмите Reference cursor (Референсный
курсор) или выберите из меню M arker > Reference cursor (М аркер > Референсный
курсор). Или нажмите правой кнопкой мыши по графику и выберите из всплывающего меню
Reference cursor (Референсный курсор)
12.5 Опции
12.5.1 Меню
Пункт меню Функция
Номограмма Сироки
(только для мужчин)
Показывает номограмму скорости потока Сироки в урофлоуметрии и
исследованрш давление-поток (см. п. 12.5.2).
Номограмма Ливерпуль Показывает номограмму скорости потока Ливерпуль в урофлоуметрии,
давление-поток и гинекологическом исследовании (см. п. 12.5.3).
Номограмма Мишкольц
(только для детей)
Показывает номограмму скорости потока Мишкольц в исследованиях
урофлоуметрии, давление-поток и гинекологическом исследованрш (см.
и. 12.5.4).
График Давление
детрузора/объем
Показывает график детрузор-объем в исследованиях цистометрии,
давление-поток и гинекологическом исследовании (см. п. 12.5.5).
Номограмма ICS Детрузор/поток Показывает график 1CS Детрузор/поток в исследовании давление-поток
и гинекологических исследованиях (см. п. 12.5.6).
Номограмма Гриффитса
Детрузор/поток
Показывает график Гриффитса Детрузор/поток в исследовании
давление-поток и гинекологических исследованиях (см. п. 12.5.7).
Номограмма Шефера
Детрузор/поток
Показывает график Шефера Детрузор/поток в исследовании давление-
поток и гинекологических исследованиях (см. п. 12.5.8).
Номограмма CHESS
Детрузор/поток
Показывает график CHESS Детрузор/поток в исследовании давление-
поток и гинекологических исследованиях (см. п. 12.5.9).
W/F Номограмма
Детрузор/поток
Показывает график WF Детрузор/поток в исследовании давление-поток
и гинекологических исследованиях (см. и. 12.5.10).
Номограмма Блаиваса (только
для женщин) Детрузор/поток
Показывает график Блаиваса Детрузор/поток в исследовании давление-
поток и гинекологических исследованиях (см. п. 12.5.11).
Составная номограмма (только
для мужчин)
Показывает составную номограмму в исследовании давление-поток (см.
п.12.5.12).
Если на номограмме изображена стрелка (Сироки, ICS / Блаивас Детрузор/Поток,
Мишкольц, Ливерпуль), значит, точка не работает. Стрелка указывает на место, где точка
должна быть.
173
--- стр. 180 ---
WF
r X y
Ш W F-Graph
|W m a n = 9 4 ,4 0 5 nW /nnm f 1W @ P e a kF lo w = 2 1 ,3 4 0 [iW /m rrf
iF lo w delay; 1 ,20s III Filter: O ff IllP d e t offset: 2 5 H 2 0
Volume - Объём;
Flow delay - Запаздывание потока;
Fillters: Off - Фильтры: Отключены
Риеунок 12.15 График WF/объем
График WF отображает зависимость рабочего коэффициента (WF) и объема пузыря.
Используется для диагностики обструкции оттока мочевого пузыря.
WF (рабочий коэффициент) выражает силу сокращения мочевого пузыря во время
опорожнения. При нормальном мочеиспускании, WF медленно растет и достигает своего
максимального значения, когда мочевой пузырь практически пуст. При наличии остаточной
мочи (как у большинства пациентов с гиперплазией простаты), рабочий коэффициент
начинает преждевременно падать до завершения опорожнения.
12.5.11 Г раф ик детрузор/поток Блаивас
Нажмите Det/flow plot (Blaivas) (Граф ик детрузор/поток (Блаивас) или выберите в
меню Options > Blaivas Detrusor/flow plot (Опции > Номограмма Блаивас) и введите
значение свободного Qmax для просмотра графика.___________________
^ График детрузор/поток ПО Блаивас
Опции PDF Печать Помощь Закрыть
□
P d e t в
Класс: Слабая обструкция
Задержка потока; 0,60 s
Pdet.max.void: 50 стН20 Свободное Qmax; 25 ml/s
Pdet задержка: О стН20
Рисунок 12.16 Номограмма Блаивас
Номограмма обструкции оттока мочевого пузыря для женщин (график Блаивас) - это
простой способ классификации данных о давлении-потоке и свободном потоке для
выявления обструкции у женщин.
180
--- стр. 181 ---
Номограмма строится по двум параметрам: свободное Qmax и Pdet.max. Свободное
Qmax (исследование свободного потока) используется вместо Qmax (исследование
давление-поток), так как уродинамические катетеры у женщин при исследовании давление-
поток ведут к искажению данных. При вызове номограммы, программа запросит ввод
свободной Qmax, полученной при обьиной (свободной) урофлоуметрии. Значение Pdet.max
берется из текущего исследования, как максимальное детрузорное давление за
исследование.
Номограмма разделена на 4 зоны, обозначающие отсутствие обструкции, слабую,
среднюю и тяжелую обструкцию.
12.5.12 С оставная номограмма
Составная номограмма показывает отношение Pdet.Qmax (детрузорное давление на
Qmax) и Qmax.
Нажмите Composite nomogram (Составная номограмма) или выберите в меню
Options > Composite nomogram (Опции > Составная номограмма) для просмотра
графика.
1^ Составная номограмма
Опции PDF Печать Помощь Закрыть
т ш
Категория; 6 (Подозрение на обструкцию и слабая сократимость) BOOI: 25 BCI: 60
Задержка потока: 0,60 5 Фильтр: Выкл, Pdet мдержка: 0 стН20
Рисунок 12.17 Составная номограмма детрузор/поток
Составную номограмму можно сделать только для мужчин. Номограмма разделена
на 6 областей: три из них определяют обструкцию (Обструкция, Неясно, Нет обструкции) и
еще три - сократимость (Слабо, Нормально, Сильно).
Под графиком указано качественное описание в соответствии с категорией.
Категории ранжируются от 1 (Нет обструкции и хорошая сократимость) до 9 (Обструкция
и слабая сократимость).
Индексы BOOI (Индекс обструкции мочевого пузыря) и BCI (Индекс сократимости)
также приводятся под графиком.
12.6 Настройки
12.6.1 Меню
Пункт меню Функция
Настройки каналов Изменение положения каналов и графиков. Подробнее см. в и. 12.6.2.
Определение канала Используется для определения каналов. Доступно только для исследования
профиля уретры.
Настройки системы Конфигурация программа анализа. Подробнее см. в и. 12.6.3.
Настройки вьршсления
растяжимости
Включить вычисление растяжимости с применением линейной регрессии.
Используется в гинекологических исследованиях, исследованиях
цистометрии, давление-поток.
UPP настройки Определяет вычисления максимального давления закрытия уретры (MUCP).
Доступно только для исследования профиля давления уретры.
Г инекологические
настройки
Определяет вычисления максимального давления закрытия уретры (MUCP).
Доступно только для гинекологических исследований.
181
--- стр. 182 ---
Настройки
аноректальной
Определяет вьиисления параметров аноректальной манометрии.
манометрии
12.6.2 Н астройки каналов
Для открытия диалогового окна настройки каналов выберите из меню Settings >
Channel settings (Настройки > Н астройки каналов).
Настройки каналов
Имя Полож... Выс... Мин. машт... Макс. мае... Ед.и... Цвет Просмотр
► Qura 1 100% 0 25 ml/s Максимум И
Pmed 2 100% 0 100 стН20 ■ Максимум
Pdet 3 100% 0 100 стН20 ■ Максимум
Pabd 4 100% 0 100 стН20 ■ Максимум
Pves 5 100% 0 100 стН20 ■ Максимум
EMG1 6 100% 0 100 UV ■ Максимум
Выкл. 100% 0 100 ■ Максимум
Vin Выкл. 100% 0 500 ml ■ Максимум
Pcios Выкл. 100% 0 100 стН20 ■ Максимум
Выкл. 100% 0 100 ■ Максимум
Rkiim шпад. п 1ПП ■ ItaiKrMMVM ^
(^Связанные каналы
И
Имя канала: [Рига
Ооложение:
Высота:
Просмотр:
Мин. маштаб: О
100 %
I Макс, масштаб! 25
I Ед изм: ml/s
Максимум
Определить... в а л и т ь I I Отменить Помощь
Рисунок 12.18 Настройки каналов
Откроется окно со списком всех доступных каналов. Для выбранного исследования
можно изменять следующие параметры:
• Каналы, выводящиеся на экран, например, Pyes, Раьа, Pdet и ЭМГ.
• Вид каналов на экране, например, положение на графике, высота, шкала или
цвет.
Поместите курсор на название канала, который Вы хотите изменить. В нижней части
окна будут доступны параметры этого канала для изменений.
12.6.3 Системные настройки
Для открытия диалогового окна системных настроек выберите из меню Settings >
System settings (Настройки > Н астройки системы). __________________
Системные настройки
Просмотр ЭМГ Цвета Общие Отчеты
Графики
□ Показать сетку
□ Показать линии сетки
0 Показать оси
□ Показать абсолютное вре
□ Толщина графиков
□ Отрезок графика
□ Показать исходные даннь
X
Маркеры
□ Короткие маркеры
□ Значения маркеров
□ Названия маркеров
□ Вертикальные названия
□ Полные имена
□ Показать данные артефаг
□ Показать данные о пауза>
□ Заливать связанные Марк
ОК
Отменить
Помощь
Рисунок 12.19 Системные настройки программы анализа
182
--- стр. 183 ---
Для доступа к нужным настройкам может быть необходимым переключить вкладки.
Подробнее вкладки описаны ниже. Настройки распространяются на все существующие и
будущие исследования и копируются в системные настройки программы измерений.
Просмотр
Специальные настройки для графиков и маркеров, например, отображение сетки или
полных имен маркеров. При выборе «Вертикальные названия маркеров», названия маркеров
будут выводиться вертикально, что поможет избежать наложения. При выборе «Заливать
связанные маркеры», например, маркеры начала и завершения давления покоя, пространство
между ними будет закрашиваться различными цветами. «Толщина кривых» применяется как
к видимым линиям, так и ко всем графикам. Это может быть удобным при копировании
изображения с экрана для экспорта его, например, в презентацию Powerpoint.
эмг
в данной вкладке можно настроить отображение графиков ЭМГ и обработку ЭМГ
сигнала. Можно выбрать «Замедлить среднее» (по умолчанию), «Ускорить среднее» или
«Пиковая амплитуда» (для самого быстрого ЭМГ ответа без использования фильтра).
Цвета
Вы можете изметать цвета различных объектов на экране: артефакты, фон, базовые
линии, курсор, сетка и т.д. Выберите объект и нажмите на новый цвет. Также можно
настроить палитру графика. Эта палитра будет доступна при выборе цвета каналов. После
выбора всех цветов сохраните их в цветовой схеме. Цветовой схеме можно назначить более
одного цвета для быстрой смены цветов. Изменить цвета маркеров можно, нажав
соответствующую кнопку.
Общие
Изменение общих настроек. Опция ввода комментариев к маркеру событий активна
по умолчанию. При доступности Высокоскоростной ЭМГ можно настроить временной
интервал (по умолчанию 20 мс).
Отчеты
Можно настроить следующие параметры отчета:
• Высоту графиков в отчете.
• Толщину кривых (применяется для всех графиков в отчете).
• Настроить печать графика на нескольких страницах: количество страниц,
интервал на страницу и ориентация страницы.
• Настроить время отрезка графика. С этой опцией возможно включить в отчет
интересные отрезки графика. Через опцию меню Marker > Insert marker (Маркер > Вставить
маркер) можно установить на графике связку маркеров, ограничивающих отрезок графика
для отчета.
12.7 Экспорт
Пункт меню Функция
ASCII Экспорт данных исследования в один из перечисленных форматов.
Binary
CSV
XML
HL/7 Создать PDF отчет и перенести его в HL/7.
12.8 О тчет
Пункт меню Функция
Г енератор отчетов Запускает Генератор отчетов через опцию Manuals (Инструкции) в
главном меню базы данных.
183
--- стр. 184 ---
Печать / PDF / JPG отчет Прямая печать или экепорт отчета. Отчет печатается/экспортируется в
соответствии с настройками принтера/PD F/JPG BFenepaiope
отчетов.
Печать / PDF / JPG
график
Прямая печать или экепорт графика. Г рафик печатается /
экспортируется в соответствии с настройками Printer / PDF / JPG
Ш оинтео / PDF / JPG).
12.9 Н астройка панели инструментов
Панель инструментов можно настроить отдельно для каждого типа исследований.
Нажмите правой кнопкой мыши на панели инструментов и выберите Properties (Свойства)
из всплывающего меню.
Свойства панели быстрого досту'па X
Категории Команды
Общие
Результаты ш Поиск сокращении детрузора *
Настройки э_
Настройки сокращения детрузор;Масштаб
Маркер |"| --
Олции График потока Сироки
|Давление-поток
График потока Ливерпуль
юа= V
Для добывления кнолок. леретяните комманды на панель.
Для удаления кнопок, стяните их с панели.
По умолчанию Вверх ОК Помощь
Рисунок 12.20 Настройка панели инструментов
Д ля добавления кнопок на панель инструментов:
■ Выберите категорию и нажмите на кнопку в списке команд.
■ Удерживая курсор нажатым, перетяните его на панель инструментов и
освободите в месте, где хотите установить кнопку.
Для перемещения кнопок на панели инструментов:
■ Нажмите на кнопку.
■ Удерживая курсор нажатым, перетяните его на панель инструментов и
освободите в месте, где хотите установить кнопку.
Д ля удаления кнопок с панели инструментов:
■ Нажмите на кнопку.
■ Удерживая курсор нажатым, перетяните его вниз.
■ Освободите курсор, когда он покинет панель инструментов.
184
--- стр. 185 ---
13 КАНАЛ «ВИДЕО»
13.1 Общие сведения
Канал «Видео» состоит из профессионального блока захвата изображения и
программного модуля.
13.1.1 К анал «Видео», вклю чая П О и видеоплату Orion
Канал «Видео», включая ПО «Видеообработка изображения» и видеоплату,
обеспечивает совмещение по 4-м каналам видео изображения от рентгеновского или
ультразвукового аппарата с графиками уродинамических исследований. Выполняет
оцифровку, просмотр, анализ и печать изображений или кино-петель. Может
использоваться при глотательных или дефекографических исследованиях.
Версия ПО: v.9.5
Внешний вид видеоплаты Orion приведен на рисунке 13.1
Рисунок 13.1 Общий вид видеоплаты Orion
Видеоплата Orion работает в стандарте CCIR/PAL (768 х 576 пикселей, 25 кадров в
секунду, монохромный/цвет).
Х арактеристики видеоплаты O rion:
Шина - PCIe® х16
Объем и тип памяти - 1GB DDR SDRAM
Типы разъемов - SMBs для SDI ввода/вывода, КХ20 для аналогового и цифрового
(DVI-D) ввода/вывода.
Размер видеоплаты, мм, не более: 185 х 127.
Масса, не более, г: 270.
Вращение видеоизображения, град.: 90/180
Кинопетля - наличие.
13.2 Дистанционное управление
Для активациии функции канала «Видео» можно воспользоваться пультом
дистанционного управления для Nexam, параметры которого приведены п.11.3.4.
13.3 Общие настройки канала «Видео»
13.3.1 Видеонастройки программы измерений
13.3.1.1 Входной видеосигнал
При первом использовании канала «Видео» необходимо выбрать стандарт входного
видеосигнала. Для выбора входного видеосигнала необходимо:
' В программе измерений выбрать в главном меню Settings > System settings
(Настройки > Системные настройки).
' Нажать на вкладку Video (Видео).
185
--- стр. 186 ---
System settings
Display I Investigation settings | EMG | Colors | General Video Reports]
Video input signal
iS.PAL (CCIR)
©NTSC (RS-170)
©Other
В Video input from VCR
Video memory allocation
Number of video images:
©PAL (COL)
© NTSC (COL)
c OK
Cancel
Help I
32
System settings - Системные настройки;
Display - Дисплей;
Investigation settings - Настройки исследования;
EM G-ЭМ Г;
Colors - Цвета;
General - Общие;
Video - Видео;
Reports - Отчеты;
Video inpnt signal -Входной видео-сигнал;
Video inpnt from VCR - Входной сигнал с VCR;
Video memory allocation - Видео памяти;
Number of video images - Количество видео-изображений
Рисунок 13.2 Выбор входного видеосигнала
' При использовании стандартного источника монохромного видеосигнала
выбрать PAL (CCIR) или NTSC (RS-170) в зависимости от входного видеосигнала. Выбрать
PAL (COL) или NTSC (COL) для цветного видеосигнала.
' При необходимости оци(|)ровки источника видео с нестандартным
видеовыходом следует использовать опцию high resolution (высокое разрешение
видеосигнала). При доступности данной опции выбрать O ther (Иной) и затем
соответствующий стандарт в поле со списком.
' Распределение видеопамяти описано в п.13.3.1.2.
' По завершении нажать ОК.
13.3.1.2 Распределение видеопамяти
Распределение видеопамяти применяется только для оцифровки отдельных
изображений, а не для кино-петли. В поле N um ber of video images (Число
видеоизображений) (см. п. 13.3.1.1) можно указать максимальное число видеоизображений,
которое нужно будет оцифровывать во время обследования. Программное обеспечение
вьщелит память для максимального числа изображений только при запуске процедуры
обследования.
13.3.1.3 Редактирование протоколов обследования
Ряд настроек для конфигурации канала «Видео» в соответствии с потребностями
пользователя включен в протоколы. В стандартной системе можно определить 9 разных
протоколов. В каждом протоколе настройки видеосигнала могут быть определены для
каждой доступной процедуры обследования в отдельности.
Данные настройки протокола видеосигнала можно изменить следующим образом:
' Выбрать Settings > Edit protocol (Настройки > Редактировать протокол) в
программе измерений и выбрать протокол для редактирования. Откроется окно Edit
investigation protocol (Редактировать протокол обследования).
' Выбрать подходящее investigation nam e (наименование обследования),
нажав на соответствующую вкладку.
' На каждой вкладке страницы обследования имеется поле Enable video
(Включить видеосигнал).
' В данном поле необходимо выбрать Always или O ptional (Всегда или
О пционально) для возможности видеть видеосигнал и оцифровывать изображения во
время обследования.
186
--- стр. 187 ---
Edit investigation protocol - Video
MMS assistant Compliance Sensation Uroflow Cystometry
Print report Never I I
Save report to PDF Never I I
Report graph soale method Fixed pages
Report graph number of pages 2 Pages
Report graph time per page 5 min
Report graph orientation Landscape
Immediate analysis Never
Enable video Never ▼
Prompt for EMG Never
OptionalFilter pressures
Confirm stop investigation No
EMG audio volume □ Off
Sample rate 10 Hz
Scroll rate Moderate
OK
Cancel
Help
PDF
Print
Copy to...
Connections
Transducer
Catheter
Channels
Video
More..
Edit investigation protocol - Video - Редактировать видео-протокол иееледования;
MMS assistant - MMS-помощник;
Compliance - Соответствие;
Sensation - Чувствительность;
Cystometry - Цистометрия;
Print report - Печать отчета;
Save report to PDF - Сохранить отчет в формате PDF;
Report graph scale method - Метод масштабирования графика отчета;
Report graph number of pages - График отчета количество страниц;
Report graph time per page - Отчет график времени на странице;
Report graph orientation - Диаграммы направленности;
Immediate analysis - Непосредственный анализ;
Enable video - Включить видео;
Prompt for EMG - Запрос на ЭМГ;
Filter pressures - Давление фильтра;
Confirm stop investigation - Подтвердите остановку исследования;
EMG audio volume - Громкость звука ЭМГ;
Sample rate - Частота дискретизации;
Scroll rate- Скорость прокрутки;
Never - Никогда;
Fixed pages - Фиксированные страницы;
Landscape - Альбомная ориентация;
Always- Всегда;
Optional - Опционально;
Moderate - Смягчить;
Cancel - Отменить;
Help - Помощь;
PDF - ПДФ;
Print - Печать;
Сору to... - Копировать;
Connections - Соединения;
Transducer - Преобразователь;
Catheter - Катетер;
Channels -Каналы;
Video - Видео;
More... - Больше...
Рисунок 13.3 Включение видеосигнала с помощью параметров always или optional
' Нажать на кнопку Video (Видеосигнал) для открытия следующего окна.
187
--- стр. 188 ---
Video netting? |ч^1
General video settings Cine-loop
General video settings
П Rotate video images after investigation Э0 degrees
Specific weight contrast liquid
Video digitize resolution
'*■ Low resolution
0 High resolution
1 1 0 0 g g / |
Video digitize mode
О Digitize single images □ Enable Color
'«■ Digitize cine-loops □ Mpeg4 Compression
^Digitize cine-loops to disk! О Dual video source
OK CancGl Help
Video settings - Настройки видео;
General video settings Cine-loop - Обпще настройки кино-петли;
General video settings - Обпще настройки видео;
Rotate video images after investigation 90 degrees - Поверните видеоизображения после
исследования на 90 градусов;
Specific weight contrast liqnid - Удельный вес контрастной жидкости;
Video digitize resolntion - Разрешение оцифровки видео;
High resolntion - Высокое разрешение;
Video digitize mode - Режим оцифровки видео;
Digitize single images - Оцифровка отдельных изрбражений;
Digitize cine-loops - Оцифровка кино-петли;
Enable Color - Включить цвет;
Mpeg4 Compression - Сжатие MPEG4;
Digitize cine-loops to disk - Оцифровка кино-петель на диск;
Dual video source - Двойной источник видео-сигнала;
Cancel - Отмена;
Help - Помощь
Рисунок 13.4 Общие настройки видеосистемы
Можно задать общие настройки для видеосигнала и настройки кино-петли (при
установленной опции кинопетли). Настройки кино-петли см. в п.13.5.2.
Следующие настройки можно изменить (возможные значения показаны курсивом',
настройки по умолчанию выделены жирным курсивом).
Rotate video image after investigation (Повернуть видеоизображение после
обследования): On, Off (Вкл, Выкл)
Видеоизображение можно поворачивать перед сохранением при обследовании. При
некоторых обстоятельствах поворот желателен. Угол поворота можно выбрать из
раскрывающегося списка значений в 90, 180 или 270 градусов.
Specific weight contrast liquid (Удельная масса контрастной жидкости): 800.. 1300
(1100) gram per litre (800.. 1300 (1100) грамм палитр).
Необходимо ввести удельную массу используемой рентгеноконтрастной жидкости
Омнипак 350. Данная жидкость обычно намного тяжелее физиологического раствора для
нормальной инфузии. При включённой опции микширования видеосигнала данное
значение используют для расчета объема и потока.
В противном случае используют значение, установленное в протоколе.
Video digitize resolution (Разрешение при оцифровке видео): Low resolution, High
resolution (Низкое разрешение, Высокое разрешение.).
Параметр разрешения оцифровки определяет разрешение для оцифровки
188
--- стр. 189 ---
изображения. При высоком разрешении оцифровка изображения осуществляется с
максимально возможным разрешением. При низком разрешении оцифровка изображения
осуществляется на половине от максимального разрешения.
П РИ М ЕЧА Н И Е Изображения с высоким разрешением занимают в 4 раза больше
памяти и дискового пространства, чем изображения с низким
разрешением.
П РИ М ЕЧА Н И Е Данный параметр не имеет ничего общего с опцией входного
видеосигнала высокого разрешения.
Video digitize mode (Режим оцифровки видео): Digitize single images, Digitize cine-
loops (Оцифровка одиночных изображений, Оцифровка кинопетли).
Данная настройка доступна при установленной опции cine-loop. Оцифровка
отдельных изображений позволяет оцифровывать одно изображение нажатием кнопки
Store. Оцифровка кинопетли включает режим кинопетли.
Cine-loop to disk (Кино-петля на диске)
Вы можете разрешить digitize cine-loops to disk (оцифровка кинопетли на диск) при
включенной цифровой кино-петле. При данной опции в кино-петле может содержаться
неограниченное число изображений. С помощью данной настройки можно автоматически
начать запись кино-петли на диск при запуске рентгеновского аппарата при определении
давления утечки. Запуск записи срабатывает при движении (запуск рентгеновского
аппарата). В окне предварительного просмотра видео для настройки чувствительности
срабатывания имеется специальный ползунок. Настройки кино-петли см. в и. 13.4.2.
Enable Color (Включение цвета)
Настройка «Включение цвета» доступна при выборе стандартной настройки
видеосигнала, PAL или NTSC в настройках системы. При выборе цветовой опции
видеоизображения во время измерения и анализа будут отображены в цвете.
Dual video source (Два источника видеосигнала)
При выборе опции «два источника видеосигнала» можно одновременно записывать
2 независимых источника видеосигнала во время обследования. Одно видеоизображение
будет отображаться в программе измерения и анализа с возможностью переключения
между обоими источниками видео.
Опция «два источника видеосигнала» недоступна при выборе опции «включить
цвет».
13.3.2.5 Н астройки окна захвата видеосигнала
Программа содержит опцию выбора части видеосигнала для оцифровки, так
называемое окно захвата видеосигнала. После определения окна захвата видеосигнала
отображается и оцифровывается только выбранная часть видеосигнала. Преимущество
состоит в том, что захваченные изображения занимают меньше памяти во время
обследования и меньше дискового пространства при хранении. Часть видеосигнала,
которая будет оцифрована, называется окном захвата.
Окно захвата может быть настроено следующим образом:
Необходимо нажать на кнопку Setup video (настройка видео) . Будет
отображён текущий входящий видеосигнал.
189
--- стр. 190 ---
Select image area to digitize
Settings Help Close
M
Mdion detection
EnahJeliigger
Sensitivilyl^
III!
Г
Motion detection - Обнаружение движения;
Enable trigger - Включить триггер;
Sensitivity - Чувствительность
Рисунок 13.5 Размер окна захвата
' Необходимо переместить указатель мыши в один из углов предполагаемого
окна захвата видеосигнала.
' Необходимо нажать левую кнопку мыши и удерживать её нажатой.
Необходимо переместить указатель мыши так, чтобы нарисованный прямоугольник
составил необходимое окно захвата.
' Необходимо отпустить кнопку мыши. Видеоизображение внутри
прямоугольника будет показано и оцифровано в ходе обследования. Область вне
прямоугольника не будет оцифрована.
Autostart video recording when starting the X-ray пшсМпе (Автозапуск видеозаписи
при запуске рентгеновского аппарата)
С помощью детектора движения можно автоматически начать запись кино-петли
при запуске рентгеновского аппарата. Запись срабатывает при движении. Это возможно
только в том случае, если в протоколе выбрана опция cine-loop to disk (кино-петля на диске).
В окне предварительного просмотра видео отображается ползунок с индикатором
срабатывания при движении (красный/зеленый). Ползунок можно использовать для
установки низкой или высокой чувствительности срабатывания. После нажатия кнопки
Enable trigger (Включение срабатывания) будет показана кнопка Wait (Ожидание). При
обнаружении движения в соответствии с настройкой чувствительности красный индикатор
станет зеленым.
Motion detection
Wait
Sensitivity (2)
Motion detection - Обнаружение движения;
Sensitivity - Чуветвительноеть;
Wait - Ожидание
Рисунок 13.6 Ожидание при обнаружении движения
190
--- стр. 192 ---
Print Settings Help Exit
Video processing
Video on top
Small
■ Medium
Large
Рисунок 13.8 Размер ввдеоизображения
Перед текущим размером окна видеоизображения стоит маркер (•).
• Small Окно видеоизображения отображается в 'Л от полного размера.
• M edium Окно видеоизображения отображается в У г от полного размера.
• Large Окно видеоизображения отображается на % от полного размера.
• Full Окно видеоизображения отображается в полном размере.
13.3.4.2 Видеосигнал или граф ик в качестве верхнего слоя
Видеоизображения могут быть отображены в одном из двух режимов наложения
видео:
• Видеосигнал поверх графиков.
• Г рафики поверх видеосигнала.
Можно переключаться между данными режимами, выбирая Video > Video on top
(Видео> Видео поверх). Если текущий режим наложения - «видео поверх», то перед данной
опцией стоит галочка (□).
13.3.4.3 Расположение окна с видеосигналом
Положение видеоизображений на экране можно изменить. Необходимо действовать
следующим образом:
Необходимо убедиться в том, что режим наложения - «видео поверх».
Необходимо навести курсор мыши на видеоизображение.
Необходимо нажать левую кнопку мыши и удерживать её нажатой.
Необходимо перетащить окно в нужное место.
Затем необходимо отпустить кнопку мыши.
Положение окна может быть установлено для каждого размера окна с
видеосигналом. Положение окна при расположении видеоизображения поверх графиков
будет таким же, как и при расположении видеоизображения за графиками. Но при
расположении графиков поверх, видеоизображение всегда будет находиться в области
графика. При необходимости изображение будет перемещено так, чтобы полностью
отображаться в области графика.
Положение окна с видеосигналом не меняется в ходе смены процедур анализа.
Смену положения окна с видеосигналом не нужно повторять каждый раз.
13.3.4.4 Комментарии м аркера видеосигнала
Во время обследования можно добавить комментарий к маркеру видеосигнала, как
показано на рисунке ниже.______________________________________________
Enter comment for marker
Marker cGmment:
OK Cancel Help
Рисунок 13.9 Комментарий маркера видеосигнала
192
--- стр. 193 ---
Данное окно будет отображаться после захвата видеоизображения или кино-петли.
Ввод комментария к маркерам видеосигнала можно включить в меню Settings > System
settings > Investigation settings (Настройки > Настройки системы > Настройки
обследования). _________________________________________
System settings
Display Investigation settings Colors General Video Reports
Auto save ---------------
0 S a v e during investigation (mm:ss) 0:05:00 OK
Scroll Mode
0 Scroll graphs
©Scroll to left
Cancel
О O venA/rite graphs
О Scroll to right
Help
Position of channel Information
©Left side of the screen ©Right side of the screen
Markers
0 Enter comment at event markers
□ Place Event markers immediately
0 Enter comment at video markers
System settings - Настройки системы;
Display - Отображение;
Investigation settings - Настройки исследования;
Colors - Цвета;
General - Общие;
Video - Видео;
Reports- Отчеты;
Anto save - Автосохранение;
Save dnring investigation - Сохранить во время исследованя;
Scroll Mode - Режим прокрутки;
Scroll graphs - Прокрутка графиков;
Overwrite graphs - Перезапись графиков;
Scroll to left - Прокрутить влево;
Scroll to right - Прокрутить вправо;
Position of channel information - Положение информации о канле;
Left side of the screen - Левая сторона экрана;
Right side of the screen - Правая сторона экрана;
Markers - Маркеры;
Enter comment at event markers - Ввести комментарий в маркер событий;
Place Event markers immediately - Немедленно разместить маркеры событий;
Enter comment at video markers - Ввести комментарий в видео-маркер
Рисунок 13.10 Системные настройки; выбор ввода комментария маркера видеосигнала
Параметр E nter comment at video m arkers (Ввод комментария маркера
видеосигнала) можно найти под заголовком M arkers (М аркеры).
13.3.4.5 Н астройки отчета для видеоизображения
В видеоотчёте может быть изменена длительность отображения графика.
• Необходимо выбрать Settings > System settings (Настройки > Настройки
системы).
• Необходимо нажать на вкладку Reports (Отчёты) для изменения настроек
отчётов для видеоизображений.
193
--- стр. 194 ---
System settings
Display Investigation settings | EMG Colors | General Video Reports
Graphs
Investigation graph height:
O lh ic k graphs
Tracing clip-outs
Tracing clip-out time:
Video
|2] Select images to print in report
□ Select images after measurement
Total time:
30 Щ %
15 g
40 g
OK
Cancel
Help
System settings - Настройки системы;
Display - Отображение;
Investigation settings - Настройки исследования;
EMG-ЭМГ;
Colors - Цвета;
General - Общие;
Video - Видео;
Reports - Отчеты;
Graphs - Графики;
Investigation graph height - Высота графика исследования;
Cancel -Отмена;
Thick graphs - Толстые графики;
Help - Помощь;
Tracing clip-outs - Отслеживание;
Tracing clip-out time - Отслеживание времени;
Video - Видео;
Select images to print in report - Выберите изображения;
Select images after measurement - Выбрать изображения после измерения;
Total time - Общее время
Рисунок 13.11 Выбор настроек видеосистемы
• С помощью настройки Select images to print in report (Выбрать изображения
для печати в отчёте) в программе анализа для отчёта можно выбирать изображения (а также
отдельные изображения из кино-петли). Чтобы выбрать изображение из результатов
анализа, необходимо нажать правой кнопкой мыши в том месте изображения, которое
нужно выбрать, а затем выбрать Shown in report (Отображается в отчёте). Изображение
будет отмечено для отображения в отчёте.
194
--- стр. 204 ---
Select images to print in report
Image Help Close
Cine-loopi I Cine-loop 2 I Cine-loop 3
Рисунок 13.19 Выбор видеоизображения для отчёта
' С помощью пунктов меню Image > Select all и Image > Select none
(Изображение > Выбрать все и Изображение> Ничего не выбрать) выбрать все или ни одно
из существующих видеоизображений. Для выбора отдельных изображений необходимо
нажать указателем мыши на соответствующем изображении. При выборе изображения
вокруг него появится граница и надпись «selected» (выбрано).
' Необходимо нажать кнопку Close window (Закрыть окно) для открытия
диалогового окна MMS Reporter (Программа для составления отчёта). Необходимо
обратить внимание на то, что для включения изображений в отчёт необходимо выбрать
video images (видеоизображения) в конфигурации отчёта.
13.5.6 О бработка изображения
Для запуска программы обработки изображения необходимо проделать следующее:
' Перейти к курсору до кино-петли, предназначенной для обработки.
Нажать кнопку Display video image (Показать видеоизображение)
—
или.
или
Выбрать Video > Video processing (Видеосигнал> Обработка видеосигнала)
или
' Необходимо навести указатель и нажать правой кнопкой мыши на ярлык
одного из маркеров съёма изображения и выбрать Process image (Обработка изображения)
во всплывающем меню.
[|10 __________Ш .
'ill Delete
Delete all
Comment
Color
Process dne-loop
Activate dne-loop
-■ Help
Рисунок 13.20 Начало обработки
Различные опции описаны ниже.
Image > Zoom In (Изображение> Увеличить)
Увеличить изображение.
204
--- стр. 205 ---
N
□
• Image > Zoom Out (Изображение> Уменьшить)
Уменьшить изображение.
• Selection > Previous image (Выбор> Предыдущее изображение)
Выбор предыдущего изображения обследования. Если текущее изображение
является первым, будет подан звуковой сигнал.
• Selection > Next Image (Выбор> Следующее изображение)
Выбор следующего изображения обследования. Если текущее изображение
является последним, будет подан звуковой сигнал.
Selection > Select from all (Выбор> Выбрать из всех)
Все изображения будут отображены (свернутыми) в окне. Можно выбрать одно
из изображений, наведя на него указатель и нажав кнопку мыши.
i Video processing
I Selection Image Options Measurement Cine-loop Print Settings Help Close
Tbase 117 . |
Pharx 23 mmng—^
Pues 8 mmHg
Рисунок 13.21 Обработка кино-петли
Cine-loop > Play cine-loop (Кино-петля > Проиграть кино-петлю)
Воспроизводится кинофильм, составленный из всех изображений,
присутствующих в текущей выбранной кино-петле.
• Cine-loop > Stop cine-loop (Кино-петля > Остановить кино-петлю)
Воспроизведение кинофильма будет остановлено.
А Print (Печать)
Данная опция выполняет печать текущего видеоизображения на принтере по
умолчанию. Печать отображаемого в данный момент видеоизображения осуществляется
вместе с информационным заголовком.
13.6 О бработка видеоизображения
13.6.1 Общие сведения
Опция обработки видеоизображения включает в себя такие параметры, как то:
• Улучшение контрастности и яркости.
• Фильтрация изображений, например, распознавание контура.
• Обработка изображения, например, поворот и зеркальное отображение.
• Обработка цветов изображения, например, негатив изображения.
• Экспортирование изображений в несколько форматов DTP.
205
--- стр. 206 ---
• Измерения интервалов и углов на изображениях.
Программа для обработки видеоизображений полностью интегрирована с
программой для анализа. В данной главе рассмотрены все опции программы для обработки
видеоизображений.
Для запуска программного обеспечения для обработки видеоизображений
необходимо:
Нажать кнопку Display video image (Показать видеоизображение) или
или
Выбрать Video > Video processing (Видеосигнал> Обработка видеосигнала)
или
' Необходимо навести указатель и нажать правой кнопкой мыши в верхней
части одного из маркеров съёма изображения или маркеров кино-петли (при наличии)
выбрать Process image or Process cine-loop (Обработка изображения или Обработка кино
петли) во всплывающем меню.
О 1Ш
е
T iaiс (
Гм1[Т^
Delete
Delete a ll
Comment
Зе
C olor
Process im age
H elp
'lJ'
Рисунок 13.22 Обработка изображения
При запущенной программе появляется окно с текущим видеоизображением. Все
операции выполняются на видимом в данный момент изображении.
206
--- стр. 207 ---
Рисунок 13.23 Окно обработки видеосигнала
В строке состояния отображается порядковый номер и размер изображения, а также
тип изображения.
13.6.2 Выбор изображений
13.6.2.1 Выбор изображений, полученных при обследовании
При наличии в обследовании более одного изображения параметры выбора
изображения могут быть использованы для выбора одного из изображений (необходимо
выбрать пункт меню Selection (Выбор)). Изображения в обследовании пронумерованы в
хронологическом порядке. Номер выбранного в данный момент изображения отображается
в строке состояния.
N e x t Im a g e (С ледую щ ее изображ ение)
Выбор следующего изображения обследования. Если текущее изображение
является последним, будет подан звуковой сигнал.
Previous im age (П реды дущ ее изображ ение)
Выбор предыдущего изображения обследования. Если текущее изображение
является первым, будет подан звуковой сигнал.
Select fr o m all (Вы брат ь из всех)
Все изображения будут отображены (свернутыми) в окне. Можно выбрать одно из
изображений, наведя на него указатель и нажав кнопку мыши.
207
--- стр. 208 ---
ш Select video image
Рисунок 13.24 Выбор видеоизображения
13.6.2.2 Выбор обработанного/оригинального изображения
С помощью функции обработки видеосигнала можно обрабатывать/изменять
изображения. Для каждого исходного видеоизображения можно сохранить до трёх
обработанных изображений. Для выбора одного из этих изображений можно использовать
следующие параметры.
Select processed (Выбор обработанного)
Появится окно с исходным изображением и соответствующими обработанными
изображениями. Можно выбрать одно из данных изображений для отображения и
дальнейшей обработки. ______________________
Ц Select video im age
Im age PDF Print Help Close
m M X И
Рисунок 13.25 Выбор обработанных изображений
Для выбора изображения для дальнейшей обработки необходимо дважды нажать
указателем по нужному изображению. При нажатии кнопки P rin t (П ечать) создаётся
печатная копия исходного изображения и соответствующего обработанного изображения.
Для удаления одного из обработанных изображений необходимо:
' Выбрать изображение для удаления, нажав по нему указателем мыши.
' Нажать клавишу Del на клавиатуре для пометки обработанного изображения для
208
--- стр. 209 ---
удаления. На изображении появится красный крест. Для отмены необходимо нажать
клавишу Del ещё раз. После закрытия окна программа запросит подтверждение удаления
отмеченных изображений. При нажатии Yes изображения будут удалены,
д П РИ М ЕЧА Н И Е Невозможно удалить исходное (верхнее левое) изображение в
окне Select video image (Выбор видеоизображения).
Original image (Исходное изображение)
Исходное изображение снова будет отображено. Оно будет активировано только в
том случае, если исходное изображение не отображается. При обработке изображения
отображается обрабатываемое изображение.
13.6.2.3 Выбор изображения для отображения во время обзора
По умолчанию во время анализа при перемещении курсора отображаются исходные
изображения, которые были оцифрованы во время обследования.
Однако если после обработки изображения во время анализа необходимо видеть
обработанное изображение вместо исходного, следует:
' Нажать кнопку Save processed image (Сохранить обработанное изображение)
для сохранения обработанного изображения или выбать в меню Image > Save
(Изображение > Сохранить).
Выбрать Selection > Select review (Выбор > Выбор обзора) для отображения во время
анализа текущего отображаемого изображения вместо исходного. При выборе перед
данной опцией появится галочка.
13.6.2.4 Выбор области изображения
Программа для обработки видео позволяет выполнять операции в пределах любой
прямоугольной области изображения.
Область изображения можно задать следующим образом:
' Необходимо переместить курсор мыши в один из углов предполагаемой
области на изображении.
' Необходимо нажать левую кнопку мыши и удерживать её нажатой.
' Необходимо перетаскивать указатель мыши до тех пор, пока нужная область
изображения не будет заключена в нарисованный прямоугольник.
' Затем необходимо отпустить кнопку мыши.
Прямоугольник представляет собой область изображения. Все последующие
операции с изображениями будут выполнены только в данной области. Область вне
данного прямоугольника затронута не будет.
Reset selection (Сбросить выбор)
Данная опция устанавливает область изображения на все изображение. Все
последующие операции с изображением будут выполнены для всего изображения.
13.6.3 Команды для изображения
Меню Image (Изображение) содержит команды для отображаемого изображения.
Undo (Отмена)
При выполнении операции по обработке изображения и получении
неудовлетворительных результатов функция отмены восстановит изображение до
состояния, зафиксированного перед последней операцией.
Save (Сохранить)
Данная функция сохраняет обработанное изображение. Для каждого исходного
видеоизображения можно сохранить до трёх обработанных изображений. Обработанные
изображения можно выбрать с помощью Selection > Select processed (Выбор > Выбор
обработанного).
Опция Save (Сохранить)
изображение ещё не сохранено.
активна только в том случае, если обработанное
209
--- стр. 211 ---
изображения более заметными, но может добавлять зернистость. Она повышает резкость
изображения в меньшей степени, чем функция Sharpen.
Median (Медианный фильтр)
Функция median filter удаляет произвольную зернистость из области изображения,
заменяя значение центрального пикселя средним значением для его локальной области.
Локальная область представляет собой квадрат 5 x 5 пикселей.
Negative (Негатив)
Функция negative изменяет пиксели изображения, создавая эффект, аналогичный
негативу фотографии.
Outline (Контурное обрамление)
Функция outline создает контур внутри изображения. Данная функция является
фильтром для распознавания контура. Яркость полученного изображения пропорциональна
разности яркости между соседними пикселями.
Pixellize (Пикселизация)
Функция pixellize присваивает средние значения уровням яркости в локальных
областях изображения. Полученное изображение будет выглядеть как мозаика.
Posterize (Пастеризация)
Функция posterize изменяет изображение так, что оно содержит только несколько
оттенков серого.
Remove noise (Удаление зернистости)
Функция remove noise удаляет произвольную зернистость из изображения, заменяя
каждый пиксель средним значением соседних пикселей.
Sharpen (Повышениерезкости)
Функция sharpen увеличивает воспринимаемую резкость изображения за счет
увеличения разницы в уровнях яркости соседних пикселей. Данная функция делает детали
изображения более заметными, но также добавляет зернистость.
Trace (Контур)
Функция trace создает контур внутри изображения. Полученное изображение будет
черно-белым. Будут видны только контуры изображения.
13.6.4.3 Я ркость и контрастность
Если изображение слишком темное (или слишком светлое) или недостаточно
контрастное, тогда можно изменить яркость и контрастность изображения. Программа
предоставляет два варианта достижения лучшей яркости и контрастности. Необходимо
выбрать в меню Options > Brighten (Опции> Осветлить).
Equalize (Эквализация)
Функция equalize переназначает уровни изображения таким образом, чтобы
интеграл полученной гистограммы линейно увеличивался с уровнем яркости. Эквализация
наиболее эффективна при применении к темному изображению.
Histo-brighten (Гистоосветление)
Функция гистосветления осветляет изображение, переназначая уровни яркости
таким образом, чтобы интеграл полученной гистограммы квадратично увеличивается с
уровнем яркости.
Данная функция обычно уменьшает число уровней яркости изображения.
Контрастность улучшится, но детализация может пострадать. Данная функция иногда
очень эффективна при выявлении деталей изображения, если интересующий объект
затемнён.
13.6.4.4 Совмещение изображений
Программа для обработки видеосигнала обладает возможностями для объединения
двух изображений. Первый шаг, который всегда необходимо выполнятъ, - это выбор одного
из изображений для объединения с другими изображениями. Необходимо выбратъ в меню
Options > Combine > Select image (Опции > Объединить > Выбрать изображение).
Функции совмещения всегда будут выполнены для выбранного изображения и
211
--- стр. 212 ---
текущего отображаемого изображения. Ниже приведен обзор доступных опций.
Add image (Прибавление для изображения)
Функция add image прибавляет яркость каждого пикселя в выбранном изображении
к яркости соответствующего пикселя в текущем изображении.
Subtract image (Вычитание для изображения)
Функция subtract image вычитает яркость каждого пикселя в выбранном
изображении из яркости соответствующего пикселя в текущем изображении. Данную
функцию можно использовать для подчёркивания различия между изображениями.
And image (Логическое И для изображения)
Функция AND image выполняет функцию логического И для значения каждого
пикселя в выбранном изображении и значения соответствующего пикселя в текущем
изображении.
Or image (Логическое ИЛИ для изображения)
Функция O R image выполняет функцию логического ИЛИ для значения каждого
пикселя в выбранном изображении и значения соответствующего пикселя в текущем
изображении.
Хог image (Исключающее ИЛИ для изображения)
Функция X O R image выполняет функцию исключающего ИЛИ для значения
каждого пикселя в выбранном изображении и значения соответствующего пикселя в
текущем изображении.
Cover image (Перекрытие изображения)
Функция cover image помещает яркий участок выбранного изображения на текущее
изображение. Выбранное изображение можно рассматривать в качестве фона для
выбранного изображения. Выбранное изображение проявляется в более тёмных областях
текущего изображения.
Average image (Усреднение изображения)
Функция average image усредняет уровень яркости каждого пикселя в текущем
изображении и уровень яркости соответствующих пикселей в выбранном изображении.
13.6.4.5 Проебразование изображений
Текущее изображение можно преобразовать несколькми способами. Необходимо
выбрать в меню Options > Transform (Опции> Преобразовать).
Flip (Переворот)
Функция flip переворачивает изображение сверху вниз.
Mirror (Зеркальное отражение)
Функция m irror переворачивает изображение слева направо, создавая зеркальное
отражение.
13.6.4.6 Экспортирование изображений
Текущее изображение можно экспортировать в несколько форматов DTP
(настольная издательская система). Данную функцию можно использовать для экспорта
изображений в определенный формат, который может быть прочитан другими
программами. При активации одной из функций экспорта изображений отображается
диалоговое окно для сохранения. Можно ввести наименование или выбрать выходной
файл, в который необходимо экспортировать изображение. Необходимо выбрать в меню
Options > E xport (Опции> Экспортирование) для отображения следующих параметров
экспортирования.
BMP
Данная функция экспортирует изображение в BMP файл. Данный формат могут
прочитать многие программы для ОС Windows.
EPS
Данная функция экспортирует изображение в файл Encapsulated Postscript.
JPEG
Данная функция экспортирует изображение в JPEG файл. Стандарт JPEG сохраняет
212
--- стр. 213 ---
изображение, используя алгоритм сжатия данных с потерями, при этом полученные файлы
занимают мало места на диске.
GIF
Данная функция экспортирует изображение в несжатый GIF файл. Д анны й формат
могут прочитать многие программы для ОС Windows.
PCX
Данная функция экспортирует изображение в PCX файл.
PNG
Данная функция экспортирует изображение с максимальным сжатием в файл PNG с
чересстрочной развёрткой.
TGA
Данная функция экспортирует изображение в TGA (Targa) файл.
TIFF
Данная функция экспортирует изображение в TIFF файл.
AVI
Экспорт кино-петель в файл формата AVI.
13.6.5 Измерение
13.6.5.1 Общие сведения
В меню измерений содержатся различные опции для выполнения измерений на
видеоизображениях. Программа позволяет размещать маркеры и измерять интервалы и
углы.
Рисунок 13.26 Измерения с помощью видеосигнала
13.6.5.2 П ротокол измерений
Протокол измерений даёт возможность определить ряд измерений, которые
необходимо повторить для нескольких испытаний (или петель). Необходимо определить
только один раз то, что нужно измерить, и программа сохранит данную информацию в
протоколе.
В следующий раз при необходимости выполнения тех же измерений можно просто
выбрать нужный протокол, и программа предложит выполнить все необходимые
измерения.
Execute protocol (Выполнить протокол)
Для выполнения протокола необходимо выбрать M easurem ent > Protocol
measurem ents (Измерение > Протокол измерений) и затем выбрать один из протоколов.
При активации данной опции программа перейдёт в режим протокола измерений.
Необходимо нажать Execute protocol (Выполнить протокол) L _U или выбрать
M easure > Execute all (Измерение > Выполнить все) для выполнения всех предварительно
определённых измерений из протокола. Затем программа запросит выполнение всех
213
--- стр. 214 ---
измерений, определённых в протоколе. В строке состояния в нижней части экрана будет
отображено измерение к выполнению. Для размещения точки измерения необходимо
нажать указателем мыши в соответствующем месте на видеоизображении. После
выполнения измерения программа предложит перейти к выполнению следующего, пока все
измерения не будут выполнены.
При необходимости выполнения измерений в определенной последовательности
можно отдельно выбрать соответствующее измерение в меню M easure (Измерение). Перед
измерениями, которые уже были выполнены, будет стоять галочка, отображаемая в меню.
Необходимо нажать кнопку Display results (Отобразить результаты) или
выбрать M easure > Display results (Измерение > Отобразить результаты) для отображения
всех результатов для протокола. При активации отображаются все интервалы и углы,
рассчитанные для каждого изображения.
После выполнениявсех измерений необходимо нажать кнопку
пункта меню M easure> Execute all (Измерение > Выполнить все).
для отключения
Ш Video processing [Prcrfocol measurement mode]
I Selection Image Options Measu-e Prht Settings Help End measurement
i ► Ъ C ? 3 1 > '
Рисунок 13.27 Измерения e помощью протокола
Кнопки Previous image 1 < 1 (Предьщущее изображение ии Next image
следующее изображение) можно по-прежнему использовать для выбора предыдущего и
следующего изображений. Также и другие опции в меню Selection (Выбор) по-прежнему
можно использовать для выбора изображения. Помимо опций для выбора большинство
опций для обработки изображений всё ещё можно активировать из меню.
Необходимо нажать End m easurem ent (З а в е р ти ть u3iviepeHHe)l::!ZJ или выбрать
E nd m easurem ent (Завершить измерение) для завершения измерений.
13.6.5.3 П роизвольны е измерения
Режим произвольных измерений позволяет выполнить любые измерения.
Измерения не определены заранее, поэтому каждое измерение необходимо активировать с
помощью выбора соответствующего типа в меню. Режим произвольных измерений можно
активировать, выбрав в меню M easurem ent > Free measurem ents (Измерение >
Произвольные измерения).
214
--- стр. 215 ---
в Video processing [Free moasurerrient mode)
Рисунок 13.28 Произюльные измерения
При активировании режима произвольных измерений видеосигнала, данный режим
будет активен.
Можно измерить любой интервал или угол. В дальнейшем можно разместить
контрольные маркеры в любом месте видеоизображения.
На быстрой панели расположены несколько кнопок. Каждая кнопка представляет
определённый тип измерения. При нажатии кнопка будет оставаться нажатой до тех пор,
пока её не нажмут снова, или пока не нажмут одну из других кнопок для измерения. При
нажатии кнопки для измерения можно выполнить соответствующее измерение на
видеоизображении. Если ни одна из кнопок не нажата, можно переместить точки
измерения.
Measure > Auto names (Измерение > Автоматическое наименование)
Данная настройка определяет назначение наименования для каждой размещаемой
точки измерения. Если она неактивна, для каждой указанной точки измерения будет
предложено ввести наименование. Если она активна, программа автоматически генерирует
уникальные наименования для каждой размещённой точки измерения.
л / Measure > Marker (Измерение > Маркер)
При активном режиме Marker в месте нажатия указателя мыши на изображении
выполняется размещение маркера. В зависимости от режима наименования либо
программа генерирует, либо пользователь вводит наименование для каждого размещаемого
маркера. Маркеры могут быть использованы для маркировки наиболее интересующих
точек на изображении.
Measure > Distance (Измерение > Интервал)
При активном режиме Distance можно измерять интервалы на изображении. Для
измерения необходимо отметить начальную и конечную точки, нажав указателем мыши на
изображении. После отметки интервала в зависимости от активации режима
автоматического наименования, возможно, необходимо будет ввести наименования для
точек измерения. Программа немедленно отобразит интервал и линию, обозначающую
данный интервал, на видеоизображении. При калибровке интервалы будут отображаться в
миллиметрах, в ином случае - в пикселях.
Measure > Angle (Измерение > Угол)
При активном режиме Angle можно измерять углы на изображении. Для измерения
215
--- стр. 216 ---
угла необходимо оперделить начальную, угловую и конечную точки угла с помощью
нажатия указателем мыши на изображении. После отметки угла в зависимости от
активации режима автоматического наименования, возможно, необходимо будет ввести
наименования для точек измерения. Программа немедленно отобразит угол и две линии,
обозначающие данный угол, на видеоизображении.
Необходимо нажать кнопку Щ Ц Display results (Отобразить результаты) или выбрать
M easure > Display results (Измерение > Отобразить результаты) для отображения всех
результатов произвольных измерений в окне.
1 < 1 > 1Кнопки ___ и I ' I можно по-прежнему использовать для выбора предьщущего и
следующего изображений. Также и другие опции в меню Selection (Выбор) по-прежнему
можно использовать для выбора изображения. Помимо опций для выбора большинство
опций для обработки изображений всё ещё можно активировать из меню.
г а
Необходимо нажать 1"^ или активировать Eud m easurem ent (Завершить измерение) для
завершения измерений и выхода из режима произвольных измерений.
13.6.5.4 Редактирование протокола
Для редактирования протокола необходимо выбрать M easurem ent > E dit protocol
(Измерение > Редактировать протокол) и затем выбрать один из протоколов.
Edit protocol - Редактировать протокол;
General video protocol settings - Общие настройки видеопротокола;
Protoeol name - Название протокола;
Video protocol - Видеопротокол;
Video protocol measurements - Измерения видеопротокола;
Measurement type - Тип измерения;
Angle - Угол;
Marker - Маркер;
Distance - Расстояние;
Name - Наименование;
New - Новый;
Delete - Удалить;
Cancel - Отменить;
Help - Помощь
Рисунок 13.29 Окно редактирования протокола видеосигнала
В данном диалоговом окне можно редактировать выбранный протокол измерения
для видеоизображения. Каждый протокол состоит из наименования протокола и ряда
определений.
Protocol пате (Наименование протокола)
В данном поле необходимо ввести наименование протокола. Рекомендуется
использовать смысловые наименования, указывающие на измерения, определённые в
протоколе. Данное наименование будет использовано в подменю протокола, а также будет
216
--- стр. 217 ---
отображено в верхней части отчётов о результатах измерений.
Video protocol measurem ents (измерения по протоколу видеосигнала)
В разделе измерений протокола видеосигнала можно создавать, редактировать и
удалять измерения протокола. В перечне на экране отображаются текущие измерения. В
левом столбце указан тип измерения, в правом столбце указаны наименования точек
измерения. Можно определить до трех разных типов измерений. В зависимости от типа
необходимо ввести наименования для точек измерения 1, 2 или 3.
New (Создать)
Для добавления измерения в протокол необходимо нажать кнопку New (Создать).
При активировании данной опции появляется другое диалоговое окно. В данном
диалоговом окне можно выбрать тип измерения и ввести назименования точек измерения.
Edit (Редактировать)
Для редактирования конкретного измерения сначала необходимо выбрать в перечне
измерение для редактирования. После выбора желаемого измерения необходимо нажать на
кнопку E dit (Редактировать). Появится то же диалоговое окно, что и при вводе нового
измерения, однако поля ввода будут заданы в соответствии с типом измерения. Можно
изменить тип измерения и/или наименования точек измерения.
Edit video protocol measurement
Protocol entry
Measurement type:
Name 1:
Name 2;
Name 3 :
OK Cancel H elp
Edit video protocol measurement - Редактировать видеопротокол измерения;
Protocol entry - Ввод протокола;
Measurement type - Тип измерения;
Angle - Угол;
Name - Название
Рисунок 13.30 Ввод/редактирование протокола
Delete (Удалить)
Для удаления конкретного измерения из протокола необходимо выбрать данное
измерение и нажать Delete (Удалить). Програма запросит подтверждение. После
подтверждения измерения будут удалены из протокола.
^ П РИ М ЕЧА Н И Е Программа использует наименование точки измерения
Э также в качестве ссылки на координаты данной точки
измерения. Значит, при выполнении измерения нельзя
изменить наименование в протоколе, не потеряв результаты
измерений, относящиеся к данной точке, поэтому не следует
менять наименования после выполнения измерений.
Необходимо нажать ОК для принятия изменений в протоколе или Cancel (Отмена)
для отказа от изменений.
13.6.5.5 К алибровка
При выполнении измерений интервала значение по умолчанию рассчитывается в
пикселях. Зачастую такой вариант является неудовлетворительным, так как необходимы
абсолютные, а не относительные значения.
Для получения значения в миллиметрах вместо пикселей, необходимо выполнить
калибровку. Процедура калибровки очень проста, если на видеоизображении присутствует
объект известной длины. В качестве такого объекта может выступать, например, линейка
217
--- стр. 218 ---
или катетер с известным расстоянием между портами.
Процедура калибровки начинается с выбора в меню M easurem ent > C alibrate
(Измерение> Калибровка). Необходимо задать начальную и конечную точку объекта с
известной длиной. Необходимо отпустить кнопку мыши и появится следующее окно.
Enter distance
Distance; ЕЕЕ mm
O K Cancel Help
Enter distance - Ввод расстояния;
Distance - Расстояние
Рисунок 13.31 Ввод длины объекта
Затем будет предложено ввести длину объекта. При вводе программа преобразует
все значения в пикселях в значения в мм.
13.6.5.6 Общие параметры при измерении
Во время измерений по протоколу или произвольных измерений можно удалить
текущие измерения и переместить точки измерения.
Перемеспшть/изменить точку измерения
Необходимо навести указатель и нажать левой кнопкой мыши на маркер, линию
интервала или угол.
Можно перетащить элемент в другое место. Для изменения интервала или угла
необходимо нажать указателем на круг (в конце линии) и переместить курсор на другую
позицию.
Удалить текущие измерения
Необходимо навести указатель и нажать левой кнопкой мыши на маркер, линию
интервала или угол для выбора отдельного элемента. Для удаления определённого
измерения необходимо навести указатель на выбранный элемент и нажать правую кнопку
мыши. Появится всплывающее меню, в котором можно выбрать Delete (Удалить).
13.6.5.7 Результаты измерений
Результаты измерений по протоколу и произвольных измерений можно отобразить
и распечатать в виде отчёта. Необходимо выбрать M easure > Display results (Измерение >
Отобразить результаты) или нажать кнопку Results (Результаты)
следующего окна.______________________________
для открытия
3 Video measurement results
Results Print Help Close
1 Ш
Results for cine-loop Q
Video imagle: 3
Angle A-B-C
Angle D-E-F
Distance G-H
Distance l-J
Marker К
Marker L
Video image: 5
Angle A-B-C
41
55
25
1 8
65
mm
mm
Video measurement results - Результаты видеоизмерения;
Results for cine-loop - Результаты для кино-петли;
Angle - Угол;
Distance - Расстояние;
Marker - Маркер;
Video imege - Видеоизображение
Рисунок 13.32 Результаты измерений с помощью видеосигнала
Все результаты измерений для видеосигнала будут отображены в данном окне.
218
--- стр. 219 ---
Номера видеоизображений выделены жирным шрифтом. За ними идут все результаты,
связанные с данным изображением.
13.6.6 Кино-петля
Если в системе установлена опция кино-петли, можно воспроизвести кино-петлю в
качестве кинофильма. Необходимо выбрать в меню Cine-loop (Кино-петля) для
отображения следующих параметров.
> Play cine-loop (Воспроизвести кино-петлю)
Воспроизводится кинофильм, составленный из всех изображений, присутствующих
в текущей выбранной кино-петле.
а Stop cine-loop (Остановить кино-петлю)
Воспроизведение кинофильма будет остановлено.
Increase speed (Повысить скорость)
Необходимо выбрать повышение скорости для изменения скорости кино-петли.
Decrease speed (Понизить скорость)
Необходимо выбрать понижение скорости для изменения скорости кино-петли.
Speed bar (Регулятор скорости)
Регулятор скорости можно использовать для повышения и понижения скорости
кино-петли.
Help Close
я
Рисунок 13.33 Индикатор (полоса) скорости
13.6.7 Н астройки
Необходимо выбрать в меню Settings (Настройки) для отображения настроек
управления операцией по обработке и внешним видом изображений.
Display histogram (отобразить гистограмму)
Гистограмма представляет собой график, который отображает уровень яркости в
виде функции частоты данного уровня яркости. Вертикальная ось представляет частоту, а
горизонтальная ось - уровень яркости. При активировании Settings > Display Histogram
(Настройки>Отобразить гистограмму) в отдельном окне всегда будет отображена
гистограмма для текущего изображения. Гистограмма показывает распределение уровня
яркости на текущем изображении.
13.6.8 PDF
Необходимо выбрать в меню PDF или нажать кнопку PDF для сохранения текущего
видеоизображения в виде PDF файла. Сохранение текущего отображаемого изображения
осуществляется вместе с информационным заголовком.
219
--- стр. 220 ---
PDF: Print video image
Current PDF
Directory;
Subdirectory;
Filename;
C;\MMS NEW 86\MMS SOFTWARE\
demo.9740. UM , 1997-09-09. Pressure-flow study. Print
video image.pdf
Settings
□ Black^white
□ Anonymize patient
Options
0 Raise brightness for print
PDF preview...
PDF setup... OK Cancel Flelp
PDF: Print video image - PDF: Печать ввдеоизображения;
Current PDF - Текущий формат PDF;
Direetory - Каталог;
Subdireetory - Подкаталог;
Filename - Имя файла;
Settings - Настройки;
Blaek/white - Черный/белый;
Anonymize patient - He раскрьшать имя пациента;
Options - Опции;
Raise brightness for print - Повышение яркости для печати;
PDF preview... - Предварительный просмотр PDF;
PDF setup... - Настройка PDF
Рисунок 13.34 Сохранение видеоизображения в виде PDF-файла
При печати изображения часто выглядят темнее, чем отображаются на экране. Для
компенсации можно выбрать опцию Raise brightness for print (Повышение яркости для
печати). При её активации программа повышает яркость изображений до печати. Таким
образом, печать осуществляется при том же уровне яркости, что и на экране.
Необходимо нажать кнопку PDF setup (настройка PDF) для определения формата
наименования файла PDF.
Histogram of current video image | -
50 1 0 0 'F'f' I
150
I *"1 I
200 250
Рисунок 13.35 Г истограмма
220
--- стр. 224 ---
• Введите любое название протокола.
ЭМГ каналы
• Введите имя и назначьте цвет для каждого канала ЭМГ.
• Активируйте второй канал ЭМГ в случае возможности измерения по двум
каналам.
Общее
• Настройте развёртку по времени.
• Настройте шкалу измерений.
• Включите/выключите звук на каналах ЭМГ 1 или ЭМГ 2. Звук ЭМГ будет
выводиться на аудиосистему, подключенную к звуковой карте компьютера.
14.1.3 Протокол стимуляции n.pudendus (срамного нерва)
Окно с настройками протокола стимуляции срамного нерва выглядит следующим
образом.
Название протокола
Protocol name
EMG channels
EMG 1
General
TImebase
Scale
Stimulation
Maximum intensity
[^Repetitive mode
Pudendal nerve stimulation protocol]
Channel дате
1 0 ms
EMG 1 L d
[2 0 0 0 uV w | О Use mains filter
20 mA
1,0 Hz
Pulse duration
Pulse polarity
Pulse form
200 us
Positive
Bi-phasic
OK Cancel Help
Edit protocol - Редактировать протокол;
Protocol name - Название протокола;
EMG channels - Каналы ЭМГ;
Channel name - Название канала;
General - Общие;
TImebase - Временная ось;
Scale - Шкала;
Use mains filter - Используйте сетевой фильтр;
Simulation - Симуляция;
Maximum intensity - Максимальная интенсивность;
Repetitive mode - Повторяющийся режим;
Pulse duration - Длительность импульса;
Pulse polarity - Полярность импульса;
Pulse form - Форма импульса;
Positive - Положительный;
Bi-phasis - Би-фазис
Рисунок 14.4 Протокол стимуляции apudendus (срамного нерва)
Название протокола
• Введите любое название протокола.
ЭМГ каналы
• Введите имя и назначьте цвет для канала ЭМГ 1 .
Общее
• Настройте развёртку по времени.
• Настройте шкалу измерений.
Стимуляция
• Настройте максимальную интенсивность. В ходе обследования
224
--- стр. 225 ---
интенсивность регулируется поворотом ручки в диапазоне от О до максимального значения.
При полном повороте ручки влево интенсивность устанавливается на О мА, при полном
повороте вправо - на максимум. Фактическая интенсивность стимуляции отображается на
экране.
• Настройте повторяющийся режим и установите частоту повторения
импульсов стимуляции.
• Настройте длительность импульса в мкс.
• Установите полярность импульса.
• Настройте форму импульса (для наименьшего уровня помех используйте
бифазную).
14.1.4 П ртокол проводимости моторного нерва
Окно с настройками протокола проводимости моторного нерва выглядит
следующим образом.
Edit protocol [ Motor nerve conduction IBI^
Protocol name Motor nerve conduction protocol
EMG channels
EMG 1 Channel name EMG 1 ш\-\
□ EMG 2 Channel nane |EMG2 ш\Л
General
lime base 110 ms 2]
Scale 12000 uV ■^1 О Use mains filter
Stimulation
Maximum intensity 1100 mA ■^1 Pulse duration |200 us -I
OEepetitIve mode 11.0 Hz 1 Pulse polarity 1 Positive T1
Pulse form |Bi-phasic
c OK Cancel Help
Motor nerve eonduetion protocol - Протокол проюдимости моторного нерва
Рисунок 14.5 Протокол проюдимости моторного нерва
Название протокола
• Введите любое название протокола.
ЭМГ каналы
• Введите название и назначьте цвет для каждого канала ЭМГ.
• Активируйте второй канал ЭМГ в случае возможности измерения по двум
каналам.
Общее
• Настройте развёртку по времени.
• Настройте шкалу измерений.
• Все измеряемые каналы будут иметь одинаковую развертку по времени и
шкалу (амплитуду). В процессе обследования данные параметры можно корректировать.
Стимуляция
• Настройте максимальную интенсивность. В ходе обследования
интенсивность регулируется от О до максимума поворотом ручки. При полном повороте
ручки влево интенсивность устанавливается на О мА, при полном повороте вправо на
максимум. Фактическая интенсивность стимуляции отображается на экране.
• Настройте повторяющийся режим и установите частоту повторения
импульсов стимуляции.
• Настройте длительность импульса в мкс.
• Установите полярность импульса.
• Настройте форму импульса (для наименьшего уровня помех используйте
бифазную).
225
--- стр. 226 ---
Окно с настройками протокола сакрального рефлекса выглядит следующим образом.
Edit protocol I Sacral reflex * *“ ” '
14.1.5 Протокол сакрального рефлекса
Protocol name
EMG channels
Sacral reflex protocol
EMG 1 Channel naire EMG 1 ши\
General
Ilm ebase 100 ms ▼
Scale 2000 uV T 0 Use mains filter
Stimulation
Maximum intensity 100 mA Pulse duration 200 us - r
0 Repetitive mode 1,0 Hz Pulse polarity Positive ' ■
Pulse form Bl-phasic
OK Cancel Help
Sacral reflex protocol - Протокол сакрального рефлекса
Рисунок 14.6 Протокол сакрального рефлекса
Название протокола
• Введите любое название протокола.
ЭМГ каналы
• Введите название и назначьте цвет для канала ЭМГ 1 .
Общее
• Настройте развёртку по времени.
• Настройте шкалу измерений.
• Все измеряемые каналы будут иметь одинаковую развертку по времени и
шкалу (амплитуду). В процессе обследования эти параметры можно корректировать.
Стимуляция
• Настройте максимальную интенсивность. В ходе обследования
интенсивность регулируется от О до максимума поворотом ручки. При полном повороте
ручки влево интенсивность устанавливается на О мА, при полном повороте вправо на
максимум. Фактическая интенсивность стимуляции отображается на экране.
• Настройте повторяющийся режим и установите частоту повторения
импульсов стимуляции.
• Настройте длительность импульса в мкс.
• Установите полярность импульса.
• Настройте форму импульса (для наименьшего уровня помех используйте
бифазную).
14.1.6 Протокол порога чувствительности
Окно с настройками протокола порога чувствительности выглядит следующим
образом.
226
--- стр. 227 ---
Edit protocol I Sensory threshold
Protocol name
Stimulation
Maximum intensity
□ Repetitive mode
Pulse duration
Pulse polarity
Pulse form
Sensory threshold protocol!
Anal
20 mA ▼
5.0 Hz -
100 us ▼
Positive ▼
Mono-phasic ▼
Rectal
100 mA w
10,0 Hz
500 us w
Positive w
Mono-phasic w
OK Cancel Help
Sensory threshold protoeol - Протокол порога чувствительности;
Mono-phasic - Монофазный;
Anal - Анаьный;
Rectal - Ректальный
Рисунок 14.7 Протокол порога чувствительности
Название протокола
• Введите любое название протокола.
Стимуляция
Следующие настройки можно изменить для анальной и ректальной нервной
стимуляции.
в процессе обследования можно переключаться между точками стимуляции, нажав
кнопку «Положение» («Position»).
Настройте максимальную интенсивность. В ходе обследования интенсивность
регулируется от О до максимума поворотом ручки. При полном повороте ручки влево
интенсивность устанавливается на О мА, при полном повороте вправо на максимум.
Фактическая интенсивность стимуляции отображается на экране.
• Настройте повторяющийся режим и установите частоту повторения
импульсов стимуляции.
Настройте длительность импульса в мкс.
Установите полярность импульса (по умолчанию - положительная).
Настройте форму импульса (по умолчанию - монофазная).
14.1.7 П ротокол ЭМГ Corpus cavernosum (кавернозны х тел)
Окно с настройками протокола ЭМГ кавернозных тел выглядит следующим
образом.
Edit protocol I Corpus Cavernosum EMG
Protocol name
EM G channels
Corpus Cavernosum EM G protocoll
EM G 1 Channel name EM G 1 ш\-\
□ EM G 2 Channel пагле EM G 2 1 Ш Н
General
lim e b a s e 20 m s ■ r [7] Sound EM G 1
S ca le 50 uV ▼
[ O K J Cancel Help
Corpus Cavernosum EMG protocol - Протокол ЭМГ Corpus cavernosum (кавернозных тел)
Рисунок 14.8 Протокол ЭМГ Corpus cavernosum
227
--- стр. 228 ---
• Введите любое название протокола.
ЭМГ каналы
• Введите название и назначьте цвет для каждого канала ЭМГ.
• Активируйте второй канал ЭМГ в случае возможности измерения по двум
каналам.
Общее
• Настройте развёртку по времени.
• Настройте шкалу измерений.
• Включите/выключите звук на каналах ЭМГ 1 или ЭМГ 2. Звук ЭМГ будет
выводиться на аудиосистему, подключенную к звуковой карте компьютера.
14.2 Обследование
14.2.1 Введение
В программе базы данных MMS нажмите New Investigation (Новое обследование)
Название протокола
Рисунок 14.9 Выбор обследования
В данном окне можно выбрать тип обследования или сконфигурировать
необходимый протокол.
14.2.2 Свободная ЭМГ
14.2.2.1 Общие сведения
С помощью протокола свободной ЭМГ можно проводить запись ЭМГ для
определенных мышц. Выбор мышц зависит от цели обследования, например, ЭМГ уретры
или ЭМГ анального сфинктера.
Измерение ЭМГ как часть уродинамического анализа обьино заключается в записи
одного или двух каналов ЭМГ для мышц сфинктера уретры/анального сфинктера.
Изделия, применяемые при исследовании
При исследовании используются следующие изделия: одноразовые поверхностные
ЭМГ электроды, одноразовые концентрические игольчатые ЭМГ электроды
Одноразовые концентрические игольчатые ЭМГ электроды предназначены для
регистрации потенциалов чувствительных нервов, могут применяться любые
зарегистрированные в РФ с характеристиками:
- площадь записи в диапазоне: 0.065 - 0.075 кв. мм.;
- длина: от 25 до 50 мм;
- диаметр иглы: от 0.30 до 0.60 мм.
228
--- стр. 229 ---
14.2.2.2 Измерения
В меню обследования нажмите Free ru n EM G (Свободная ЭМГ). Выберите
протокол для начала обследования.
Start record - Начать запись;
Freeze - Остановить;
Settings - Настройки;
Sound on (Volume) - Звук включен (Громкость)
Рисунок 14.10 Обследование при свободной ЭМГ
Процедура выглядит следующим образом:
■ Для начала записи ЭМГ сигнала нажмите кнопку
запись)
■ Для остановки записи нажмите Ч Stop record (О становить запись).
Ч S tart record (Н ачать
■ В процессе обследования можно изменять шкалу измерения кнопками
Вверх/Вниз. Для других настроек нажмите Settings (Настройки).
229
--- стр. 230 ---
Рисунок 14.12 Свободная ЭМГ. Стимуляция apudendus
14.2.3 С тимуляция срамного нерва
14.2.3.1 Общие сведения
Стимуляция срамного нерва проводится для оценки дистальной задержки
двигательных окончаний n.pudendus (PNTML). Данный анализ позволяет получить
объективную количественную оценку нервно-мышечной функции анального сфинктера.
Стимуляция срамного нерва также проводится для диагностики недержания мочи у
женщин при растяжении сфинктера после родов.
Цели проведения стимуляции срамного нерва:
• Определить компонент моторного нерва в дисфункции сфинктера.
• Определить неврологические повреждения срамного нерва и анального
сфинктера в результате родов.
• Оценить нервно-мышечные функции анального сфинктера перед операцией
по восстановлению выпадения прямой кишки.
• Оценить нервно-мышечные функции анального сфинктера у пациентов с
длительной историей запоров.
Устройство для стимуляции срамного нерва и записи
П арам етры электрода С в.М арка
Электрод Св. Марка предназначен для проведения обследования пациентов с
расстройствами тазового дна.
Этот электрод является одновременно стимулирующим и регистрирующим, что
позволяет легко определить скорость проведения возбуждения по
пудентальному нерву путем оценки моторной латентности сфинктера.
Электрод имеет клейкие полосы для установки на смотровую перчатку.
Электрод Св. Марка представляет собой тонкую пластиковую полоску с клеящейся
задней поверхностью. На полоске расположено два металлических стимулирующих
электрода на расстоянии 1 см друг от друга на кончике. В основании полоски в 4 см от анода
находятся два записывающих ЭМГ электрода. Полоска бумаги помещается на указательный
палец (в перчатке) врача, проводящего обследование, стимулирующие электроды - на кончик
пальца, записывающие электроды - на проксимальную фалангу.
Технические характеристики:
- длина, см, не более - 30;
- масса, г, не более - 20;
- длина кабеля, м - 2±0,01.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже:
230
--- стр. 231 ---
При стимуляции срамного нерва необходимо применять следующие изделия:
• Электроды Св. М арка
• И нтерфейсный кабель DIN
Интерфейсный кабель DIN предназначен для подключения электродов Св. Марка к
высокоскоростному цифровому модулю ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ.
Разъемы St'Marks -2х DIN-5.
Технические характеристики:
- длина кабеля, м: 2±0,02;
- масса кабеля, г: 41±2,0.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже:
Рисунок 14.13 Общий вид электрода Св.Марка
Рисунок 14.14 Общий вид интерфейсного кабеля DIN
• Л енточны й заземляю щ ий электрод:
Ленточный заземляющий электрод предназначен для закрепления на запястье врача
электрода Св. Марка при исследованиях, проводимых с помощью высокоскоростного
цифрового модуля ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ.
Заземление пациента и врача необходимо для получения хорошего ЭМГ сигнала.
Кабель ленточного заземляющего электрода подключается к одному из разъемов
заземления на высокоскоростном цифровом модуле ЭМГ для поверхностной и игольчатой
ЭМГ (разъем DIN-428020).
Ленточный заземляющий электрод представлен в следующих вариантах
исполнения:
- Ленточный заземляющий электрод длиной 25 см;
- Ленточный заземляющий электрод длиной 55 см.
Характеристика Ленточный заземляющий электрод
длршой 25 см
Ленточный заземляющий
электрод длиной 55 см
Длина, см 25±1 55±1
Ширина, см 2±0,5 2±0,5
Длина кабеля, м 2±0,1 2±0,1
Масса, г 30±5 35±5
231
--- стр. 232 ---
Разъем DIN 42802-1 (1,5мм) DIN 42802-1 (1,5мм)
Рабочая часть Не применимо
Общий вид изделий приведен на изображении ниже
Рисунок 14.15 Общий вид ленточных заземляющих электродов
Рисунок 14.16 Установка электрода Св. Марка и ленточного заземляющего электрода
• Ф изиологический раствор для зам ачивания ленточны х заземляющих
электродов на запястье.
• Кабель ЭМГ с экранированием
14.2.3.2 Измерения
В меню обследования нажмите Pndendal nerve stimnlation (Стимуляция
n.pndendns) и выберите нужный протокол для начала обследования.
232
--- стр. 234 ---
а только кабель, как показано на рисунке 14.16
Рисунок 14.18 Подключение кабелей к высокоскоростному цифровому модулю ЭМГ для поверхностной и
игольчатой ЭМГ
■ Расположите пациента на боку с согнутыми коленями и бёдрами,
подвинутыми к краю кровати.
■ Введите палец (в перчатке) с электродом Св.Марка в прямую кишку
пациента. Используйте небольшое количество смазки на кончике пальца, например, гель
для УЗИ. Следите, чтобы смазка не попадала на контактные поверхности электрода.
Для уменьшения помех при стимуляции электрод должен быть максимально сухим
(между стимулирующими и записывающими контактами).
V Position (Положение) для отметки стимулируемого нерва:■ Нажмите
левого или правого.
■ Перед началом стимуляции, установите ток на О мА при помощи колеса-
регулятора интенсивности стимуляции.
■ Нажмите Stimulate (С тимулировать) для стимуляции нерва.
* Пальпируйте левую седалищную кость сразу над мускулатурой тазового дна.
Начните стимуляцию (повторяющуюся, на 1,0 Гц) и медленно передвигайте палец вдоль
стенки таза. Нужный ответ будет выражаться в сокращении наружного анального
сфинктера вокруг пальца и максимальной амплитудой ответного сигнала ЭМГ на экране.
При обнаружении и повторении желательного ответного сигнала (см. рисунок 14.20) для
каждого импульса, запишите график ответного сигнала, нажав I * I на высокоскоростном
цифровом модуле ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ.
■ Обследование правого срамного нерва осуществляется при вращении
электрода вдоль правой седалищной кости. Нажмите кнопку для| ^ ф |енения положения
стимуляции на «Правое».
234
--- стр. 235 ---
■ При активации функции «Повторяющаяся стимуляция» нажмите Stop
stim ulating (О становить стимуляцию ) для завершения стимуляции.
■ Для сохранения полученных ответных сигналов ЭМГ нажмите ■ Store
(Сохранить). Записанные графики переместятся в нижнюю зону экрана.
■ В процессе обследования можно изменять шкалу кнопками Вверх/Вниз.
Прочие параметры доступны при нажатии кнопки Настройки.
■ Шкала ЭМГ меняется независимо для правой и левой сторон.
Результаты
Задержка ответного сигнала измеряется от начала импульса (то есть начала записи)
до начала ответного сигнала на наружном анальном сфинктере. Задержка правого и левого
нерва может отличаться, но обычно отличие незначительно от среднего значения. В норме
задержка составляет 2 мс + -10%.
Ниже приведены примеры правильного и неправильного сигналов (например, если
пациент или врач не заземлены)._____________________________________
2000 uV
EMG 1 535
L -2000 uV
Рисунок 14.20 Правильный сигнал
4 бОО uV
EM G 1 -1803
L -600 uV
Рисунок 14.21 Неправильный сигнал
14.2.4 Проводимость моторного нерва
14.2.4.1 Общие сведения
Анализ на проводимость моторного нерва позволяет определить скорость
проведения сигнала по дорсальному нерву полового члена. Дорсальный нерв
235
--- стр. 236 ---
стимулируется на тыльной стороне головки полового члена. ЭМГ сигнал регистрируется
на тыльной стороне и основании полового члена.
Изделия, применяемые при исследовании
При исследовании используются следующие изделия: одноразовые поверхностные
ЭМГ электроды.
14.2.4.2 Измерения
В меню обследования нажмите M otor nerve conduction (Проводимость моторного
нерва) и выберите протокол для начала обследования.
SSMMSм я й ш
stimulate □ Store ^ Settings J
{ * )10 Щ А ,
_!SSyn_
Distance - Расстояние
Рисунок 14.22 Анализ проводимости моторного нерва
Процедура выглядит следующим образом:
■ Перед началом стимуляции, установите ток на 0 мА при помощи колеса-
регулятора интенсивности.
■ Нажмите (E m u la te (Стимулировать) для подачи стимуляции нерва_
■ Для сохранения графиков полученных ответных сигналов ЭМГ, нажмите
■ Store (Сохранить). Записанные графики переместятся в нижнюю зону
Stop
экрана.
■ При активации функции «Повторяющаяся стимуляция» нажмит1^
stim ulating (О становить стимуляцию) для завершения стимуляции.
■ В процессе обследования можно изменять шкалу кнопками Вверх/Вниз.
Прочие параметры доступны при нажатии кнопки Настройки.
Результаты:
Скорость проводимости дорсального нерва полового члена вычисляется как
отношение расстояния между точками записи сигнала к разнице задержки ответных
сигналов с тыльной стороны пениса и основания.
236
--- стр. 237 ---
Рисунок 14.23 Проводимость моторного нерва
Проверка подключения ЭМГ электродов
В процессе обследования можно выполнить проверку контактов одноразовых
поверхностных ЭМГ электроды, нажав Check connection of EM G electrodes (П роверить
подклю чения ЭМГ электродов). Проверка проводится путем измерения импеданса
сигнальных электродов. Импеданс заземляющего электрода не учитывается. Таким
образом осуществляется только проверка контакта сигнальных ЭМГ электродов.
Заземляющий электрод по умолчанию считается нормально подключённым.
14.2.5 С акральны й рефлекс
14.2.5.1 Общие сведения
При обследовании сакрального рефлекса измеряется задержка между точками
стимуляции и записи. Для выполнения обследования понадобится одноразовый
поверхностный ЭМГ электрод. Доступны следующие анализы:
• Бульбо-кавернозный рефлекс.
• Везико-анальный рефлекс.
Бульбо-кавернозный рефлекс
Целью ЭМГ анализа бульбо-кавернозного рефлекса является определение задержки
между импульсом и ответным сигналом. В ходе анализа проводится стимуляция
дорсального нерва полового члена или клитора и запись ЭМГ сигнала на мышцах тазового
дна. Мышечный ответный сигнал записывается одновременно со стимуляцией
чувствительных нервов.
В записи ЭМГ сигнала стоит выделять два разных компонента. Первый ответный
сигнал, наиболее клинически значимый, имеет задержку порядка 35 мс. Второй ответный
сигнал возникает через 60-70 мс и не несет особой клинической значимости.
Везико-анальный рефлекс
Целью ЭМГ анализа везико-анального рефлекса является определение задержки
между импульсом и ответным сигналом. Во время анализа, шейка мочевого пузыря
стимулируется кольцевыми электродами на уретральном катетере, а ответный ЭМГ сигнал
записывается с анального сфинктера при помощи анального электрода.
Изделия, используемые при исследовании
Одноразовые поверхностные ЭМГ электроды.
14.2.5.2 Измерения
В меню обследований нажмите Sacral reflex (С акральны й рефлекс) и выберите
протокол для начала обследования.
Процедура выглядит следующим образом:
237
--- стр. 238 ---
■ Перед началом стимуляции, установите ток на О мА при помощи колеса-
регулятора стимуляции.
■ Нажмите Stim ulate (С тимулировать) для стимуляции нерва.
___ ■ Для сохранения графиков полученных ответных ЭМГ сигналов, нажмите
Store (Сохранить). Записанные ЭМГ графики переместятся в нижнюю зону экрана.
■ При активации функции «Повторяющаяся стимуляция» нажмите Stop
stim ulating (О становить стимуляцию ) для завершения стимуляции.
■ В процессе обследования можно изменять шкалу кнопками Вверх/Вниз.
Прочие параметры доступны при нажатии кнопки Настройки.
Проверка подключения ЭМГ электродов
В процессе обследования можно выполнить проверку контактов одноразовых
поверхностных ЭМГ электродов, нажав Check connection of EM G electrodes (П роверить
подклю чения ЭМ Г электродов). Проверка проводится путем измерения импеданса
сигнальных электродов. Импеданс заземляющего электрода не учитывается. Таким
образом осуществляется только проверка контакта сигнальных ЭМГ электродов.
Заземляющий электрод по умолчанию считается нормально подключённым.
А 'STIM
■ А
А .9^11 I [ E M Q
X,
Рисунок 14.24 Бульбо-кавернозный рефлекс
Рисунок 14.25 Бульбо-кавернозный рефлекс
14.2.6 Порог чувствительности
14.2.6.1 Общие сведения
Анализ порогов чувствительности проводится для определения уровня стимуляции,
на который отвечает пациент. Анализ порогов чувствительности необходим только для
стимуляции. Реакцию на стимуляцию необходимо оценивать визуально. Стимуляция
проводится при помощи импульса на анальном сфинктере, пенисе, клиторе или мочевом
238
--- стр. 239 ---
пузыре.
Порог чувствительности анального сфинктера
Процедура определения порога чувствительности анального сфинктера состоит в
следующем:
■ Анальный сфинктерный электрод устанавливается в задний проход пациента.
■ Частота стимуляции устанавливается на 5 Гц.
■ Ток стимуляции медленно увеличивается от О мА до ощущаемого пациентом
значения.
■ В тот момент, когда пациент ощущает стимуляцию, нажимается кнопка
порога чувствительности и программа сохраняет текущее значение тока стимуляции.
■ Анализ повторяется не менее двух раз.
Изделия, используемые при исследовании
Для исследования применяются следующие электроды: одноразовые поверхностные
ЭМГ электроды.
14.2.6.2 Измерения
В меню обследований нажмите Sensory threshold (Порог чувствительности) и
выберите протокол для начала обследования.[ ? S « m p ijrlh m ^ l4 n>e«urs>n«rrl - UKO: VLPPtCLPP Conducidncp. M ai|rlteni«lej
E d И £ |Ш | ffiMMSI1 {^Stimulate | Q Sen&oty t h r e s h o l d I | Position 1 я Sttmulation settings |
1 Anai 1
0.0
R & s u l l s
Ч SiimitMioh CLtrent
Stimulation settings - Настройки стимуляции;
Stimulation current - Текущая стимуляция;
Pulse duration - Продолжительность импульса
Рисунок 14.26 Анализ порога чувствительности
Процедура выглядит следующим образом:
Нажмите Position (Положение) для отметки стимулируемого нерва
(анальный, ректальный). Перед началом стимуляции, установите ток на 0 мА при помощи
колеса-регулятора стимуляции.
Нажмите ► Stimulate (С тимулировать) для стимуляции нерва
результатов нажмите Sensory threshold (Порог
Stop
■ Для записи
чувствительности).
■ При активации функции «Повторяющаяся стимуляция» нажмите
stim ulating (О становить стимуляцию ) для завершения стимуляции.
■ В процессе обследования можно изменять шкалу кнопками Вверх/Вниз.
Прочие параметры доступны при нажатии кнопки Настройки.Результаты
Минимальный ток стимуляции, ощутимый пациентом, записывается нажатием
кнопки Sensory threshold (Порог чувствительности).
239
--- стр. 240 ---
Рисунок 14.27 Порог чувствительности
14.2.7 ЭМГ
14.2.7.1 Общие сведения
ЭМГ Corpus Cavemosum (ccEMG) является обследованием свободной ЭМГ, при
котором записывается ЭМГ пещеристого тела. При необходимости в процессе
обследования может быть отмечена инъекция препаратов, вызывающих искусственную
эрекцию (VAD).
Изделия, используемые при исследовании
Для проведения исследования необходимы: одноразовые поверхностные ЭМГ
электроды.
14.7.2.2 Измерения
В меню обследований нажмите Corpus Cavemosum EMG (ЭМГ Corpus
Caveruosum) и выберите протокол для начала обследования.
Процедура выглядит следующим образом:
■ Для начала записи ЭМГ сигнала нажмите кнопку ► ] Start record (Начать
запись).
■ Для помещения маркера инъекции препаратов, вызывающих искусственную
эрекцию, нажмите I ^ ) VAD injection (VAD инъекция).
г а
240
--- стр. 241 ---
■ Для остановки записи нажмите Stop record (О становить запись).
■ В процессе обследования можно изменять шкалу измерения кнопками
Вверх/Вниз. Прочие параметры доступны при нажатии кнопки Settings (Настройки).
14.3 Анализ
14.3.1 Общие сведения
В программе базы данных выберите из перечня пациентов нужного пациента с
помощью наведения курсора на имя пациента и нажатия левой кнопки мыши.
В перечне обследований можно увидеть все обследования, проведённые для
данного пациента. Выберите необходимую Вам запись и дважды нажмите левую кнопку
мыши. Далее запустится программа анализа.
IMMS
11.4 гМ
11.6 m lV
11.0 гМ
е 'п л
y.tnM
7.0 ПЛ
7.0
l3 2nA
LriliH
LrH Mil*
Un nin*
R ig n i n a riii
Ripnt nm
Rlgni n«M
1( 10.7 nA RIgninarM 2.Cm«
1( S.6 mA Rigtil narva
11 T.SnA Righlnania
ie S4niA Rignt nam fi
1f S.2oiA. Right nanm
Latency - Запаздьшание;
Left nerve - Левый нерв;
Right nerve - Правый нерв
Рисунок 14.29 Пример анализа етимуляции срамного нерва
14.3.2 У становка маркеров
Нажмите Insert m arker (В ставить маркер). Откроется окно со списком доступных
маркеров. Выберите нужный маркер и нажмите ОК.
Новый маркер можно установить на один из графиков.
Maiker selection ш
Peak marker
Takeoff marker
O K C ancel H e lp
Marker selection - Выбор маркера;
Peak marker - Маркер утечки;
Takeoff marker - Маркер взлета
241
--- стр. 242 ---
14.3.3 Комментарии и заклю чения по обследованию
После завершения обследования специалист, проводящий процедуру, может указать
важные факты, касающиеся процесса обследования. Врач, анализирующий данные, может
написать свое заключение.
Рисунок 14.30 Выбор маркера
Нажмите Investigation memo (Комментарий к обследованию). Откроется окно
комментария, в котором можно указать важные факты, касающиеся процесса обследования,
ые комментарии будут напечатаны в начале отчета.
Нажмите Investigation conclusion (Заключение по обследованию) Откроется окно,
в котором можно составить заключение по результатам обследования. Данное заключение
будет напечатано в конце отчета.
Также можно навести курсор на обследование в окне просмотра, нажать правую
кнопку мыши и выбрать Комментарии или Заклю чение в появившемся окне.
14.3.4 П ечать отчетов
Для открытия диалогового окна генератора отчетов нажмите R eporter (Генератор
отчетов), щелкните О К для печати отчета.______________________________
I MMS Reporter - Johnson, К. Ш
tg ) Print report
^ PDF report
•Report configuration-
Ш Pressure-flow study a
Word report
JPG report
Excel report
Printer-
Name; WPoweredgetRicoh MFC (PCL) (2.17 Repro)
Model: RICOHAflcioMPC3300PCL6
Location; 2.17
Comment; Ricoh MP C3300 PCL6 [2.17 Repro]
Printer setup..
Edit configurations
» M M S
IHedkal Moosuwngnl SyifMK
View report... Ok I I Cancel
Рисунок 14.31 Печать отчета
Если Вы хотите просмотреть отчёт перед распечаткой, нажмите кнопку View R eport
(П росмотреть отчёт).
14.3.5 Выход из программы базы данных
Нажмите Exit (Выход) на экране базы данных MMS для завершения работы с
программой.
Выберите Start (Пуск) и Shutdown (Завершение работы) для завершения работы Windows
и выключения системы.
242
--- стр. 243 ---
ж
Рисунок 14.32 Выключение компьютера
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Никогда не выключайте компьютер до завершения
работы программы MMS. Это может привести к
потере данных.
Acrve иЬлшЫюп-PHS РеЛПй AiVks т а ж
- 1СУ; Я I ш yj 1 V Li IKMMS
Ри«1йМ1|| ntww п1гы|1я|1йп PNS Интюре***, Ann»
OmiOtr
Dale dbrth
In-rfetigAtiiMi
pBlwrtl fiumlw
50
ИмШ|)аисл data
Нч 111ва1гвл iir
Hoapdiil
by
1^£lг'2Dt4
3
MMS
Ынаигешегиа
ГГЙв! Г
Г г Л SHiiV 1 1
г j I 1 nuoe rnrtM
л
K . .
L r
•9MiM
flKa _________Й _____________i a
1 « ( о п с ) г ( Г а к е о Л )
StifAulabon CU Ttnt
г.От*
8,2 m A
I oft
l - H D t
S 0 0 i «
f
( "r w 1 £ d ^ 0
L a l i i t K y { T i l ( e < 4 l )
Sli*niJat«n cumnl
Paaibon
2 . 0 m > 1 0 . 2 n A
RtgM n«rti
Рисунок 14.33 Пример отчета
14.4 Н астройки
14.4.1 Общие сведения
В данном разделе описаны настройки программы измерений для высокоскоростного
цифрового модуля ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ.
14.4.2 Изменение настроек в процессе измерения
Во время процедуры обследования Вы можете изменить некоторые параметры,
нажав кнопку Settings (Н астройки) на панели управления.
Н астройки Э МГ
Настройка Функция Тесты
243
--- стр. 244 ---
Временная развертка Изменяет временную развертку
кнопками Вверх/Вниз.
Свободная ЭМГ
Срамной нерв
Проводимость
Сакральный рефлекс
ЭМГ пещеристого тела
Шкала Изменяет ЭМГ шкалу (для
левого/правого нерва) кнопками
Вверх/Вниз.
Свободная ЭМГ
Срамной нерв
Проводимость
Сакральный рефлекс
ЭМГ пешеоистого тела
Частота обновления Частота обновления графиков на
экране.
Свободная ЭМГ
ЭМГ пещеристого тела
Н астройки звука
Настройка функция Тесты
Звук вкл/выкл Включает/вьпслючает звук. Свободная ЭМГ
ЭМГ пещеристого тела
Громкость Изменяет громкость кнопками
Вверх/Вниз.
Свободная ЭМГ
ЭМГ пещеристого тела
Н астройки стимуляции
Н астройка Ф ункция Тесты
Длительность Изменяет длительность импульса
кнопками Вверх/Вниз.
Срамной нерв
Проводимость
Сакральный рефлекс
Порог чувствительности
14.4.3 Системные настройки
Системные настройки можно изменять из программы анализа или программы
измерений. Выберите Settings > System settings (Н астройки > Н астройки системы) для
отображения следующего окна.
Sifslem settings
General
рЕ n v i г о n m е nt’--------
|7 Use flat buttons
^MG Filter ^
M ains frequency 50 H i
O K
Cancel
H elp
Environment - Условия эксплуатации;
Use flat buttons - Использовать плоские кнопки;
EMG Alter - ЭМГ-фильтр;
Mains frequeney - Частота сети
Рисунок 14.34 Настройки системы
244
--- стр. 245 ---
Использовать плоские кнопки
Данный параметр определяет вид программных кнопок. При активации кнопки
будут плоскими, а в противном случае - с границами.
Частота сети
Эта настройка активирует соответствующий фильтр для подавления помех,
возникающих в электросети. Выберите частоту, соответствующую частоте сети в вашей
стране. В протоколе Вам нужно выбрать «Использовать сетевой фильтр». Это неприменимо
для CCEMG, так как при проведении данного обследования фильтр используется всегда.
15 М АН О М ЕТРИ Я т о л с т о й КИ Ш КИ
15Л Общие сведения
245
--- стр. 246 ---
Манометрия толстой кишки применяется в изучении моторики толстой кишки,
опционально одновременно с импедансометрией. Для оценки толстой кишки используются
одноразовые 4-канальные манометрические WP катетеры, одноразовые 8-канальные
манометрические WP катетеры, 6-канальные манометрические WP катетеры, 8-канальные
манометрические WP катетеры, 12-канальные манометрические WP катетеры с
расстоянием от 5 до 15 см друг от друга.
Перед началом исследования создайте назначение катетера и выберите его в
протоколе.
Для установки катетера необходим колоноскоп оптический с рабочим расстоянием
250 мм или 300 мм. Проведите колоноскоп за селезеночный изгиб и протяните проводник.
Извлеките эндоскоп и установите катетер на проводник. Удалите проводник после
установки катетера и зафиксируйте катетер клейкой лентой на ягодице пациента.
15.2 П одготовка исследований
Процедура состоит в следующем:
Выберите имя пациента в базе данных и щелкните New investigation (Новое
— исследование).
□
Нажмите Colon m anom etry (М анометрия толстой киш ки) для запуска
предварительноготестирования.
Для катетеров, указанных в п. 15.1: Подготовьте перфузионную помпу 8/12/24
каналов давления и подключите катетер к одноразовым датчикам давления.
Откройте ток воды и прокапайте датчики и катетер. Убедитесь в отсутствии
пузырьков воздуха.
Нажмите Zero all after 10 seconds (О бнулить все через 10 секунд).
Расположите катетер горизонтально на уровне брюшной полости пациента для
обнуления давления.
^ Поднимите катетер вверх на 40 см. Данные с датчиков давления должны
увеличиться на 4 кПа.
Установите катетер пациенту при помощи колоноскопа.
15.3 Измерения
Процедура состоит в следующем:
Нажмите кнопку S tart investigation (Н ачать исследование).
□ Проведите запись моторики толстой кишки на голодный желудок в течение часа.
□ Накормите пациента, поместите маркер приема пищи (можно заранее создать
маркер в протоколе исследования или использовать маркер события) и
продолжите запись еще в течение 6 часов.
Нажмите Stop investigation (О становить исследование) для завершения записи.
Пульт дистанционного управления для Nexam
Во время данного исследования можно использовать следующие кнопки,
расположенные на пульте дистанционного управления для Nexam.
Кнопки Описание
246
--- стр. 247 ---
Изменение шкалы давления
Нажмите Scale u p (вверх) или Scale down (вниз) для настройки шкалы
SCALE каналов давления
15.4 А нализ
15.4.1 Распознавание сокращ ений
Программа проводит поиск пиков сокращения по всем каналам толстой кишки. По
умолчанию все найденные пики обозначаются вертикальной линией. Обозначение
сокращений можно включить/выключить в меню Options > Display contractions (Опции >
О тображ ать сокращ ения).
Распознавание пиков
Пики распознаются и отмечаются следующим образом:
1 Программа сканирует канал до пика с амплитудой большей или равной
минимальной амплитуде сокращения.
2 Программа проверяет, находился ли предыдущий пик в пределах временного
интерваласокращения:
а Если предыдущий пик был в пределах интервала сокращения, тогда текущий
будетпроигнорирован.
Ь Если других пиков в интервале сокращения не было, то текущий пик будет
отмечен.
Настройки
В окне настроек исследования толстого кишечника (выберите Settings > Colon settings
(Н астройки > Н астройки толстой киш ки ) на вкладке «Настройки сокращения», можно
изменить следующие настройки, влияющие на распознавание сокращений:
• Минимальная амплитуда сокращения. Определяет минимальную амплитуду
пика, при которой он считается сокращением.
• Интервал сокращения. Минимальное время между пиками, при котором они
будут считаться разными сокращениями. Это предотвращает маркировку мультипиковых
сокращений более одного раза.
П РИ М ЕЧАН И Е Пики в зонах артефактов и остановки не включаютсяЙ
>тать
Й
результаты.
П РИ М ЕЧА Н И Е Пики, отмеченные ПАРС маркерами, не включаются в
результаты исследования.
15.4.2 И склю чение артеф актов
Артефакты, вызванные кашлем или движением тела, автоматически исключаются
программой. Благодаря этому, артефакты не принимаются за сокращения и не влияют на
результаты.
Исключение артефактов выполняется при запуске программы анализа, и графики
сразу отображаются без артефактов. Исходные данные можно просмотреть при настройке
соответствующих параметров, выбрав Settings> Display raw data (Н астройки >
О тображ ать исходные данные). Переключаясь между двумя вариантами отображения
графиков, можно определить, какие именно участки были прияты программой за артефакты.
Вычитание минимальной кривой
Артефакты удаляются при помощи метода В ы читания минимальной кривой. Этот
метод удаляет изменения давления, которые происходят одновременно на всех каналах,
например, при кашле.
Метод вычитания минимальной кривой состоит в следующих шагах:
1 Программа ищет плоские участки для всех каналов давления, относящихся к
записи стабильного давления. Сегменты со стабильным давлением не учитываются для
расчета минимальной кривой. Это гарантирует точность вычисления в случае отказа во
время исследования одного из каналов давления по некоторым причинам.
247
--- стр. 248 ---
2 Затем для всех каналов давления за фиксированный интервал определяется
смещение давления. Это смещение является минимальным давлением канала на интервале.
Это необходимо, так как каналы могут иметь различное смещение давления, например, из-за
положения датчиков.
3 Вьиисляется минимальная кривая по минимальному давлению на всех
каналах. Для каждого интервала высчитывается минимальное давление со всех каналов
минус смещение канала. Каналы с плоскими графиками на данном интервале исключаются
из вьиислений.
4 Минимальная кривая высчитывается по всем каналам, кроме каналов с
плоскими участками на нужном интервале.
В окне настроек исследования толстого кишечника (выберите Settings > Colon settings
(Н астройки > Н астройки толстой киш ки ) на вкладке «Исключение артефактов» можно
изменить следующие настройки: минимальная длительность плоскости. При обнаружении
плоских участков кривой с длительностью меньшей, чем указано в данной настройке, они
не учитываются как плоскости для вычитания минимальной кривой. По умолчанию
минимальная длительность плоскости равна 60 секундам.
• Максимальное изменение давления. Максимальное значение, на которое
может измениться давление, и участок все еще будет считаться плоскостью. Если график
отклонится на большее значение во время минимального интервала длительности
плоскости, программа не отметит этот участок как плоский. По умолчанию максимальное
изменение давления равно 4 мм.рт.ст.
• Окно смещения канала. Длительность, при которой смещение канала
определяется программой перед вычислением минимальной кривой. По умолчанию окно
смещения равно 60 секундам.
Сглаживание кривой
Опционально кривые можно сглаживать при помощи усредняющего фильтра. Это
позволяет очистить график от шумов. По умолчанию настроен усредняющий фильтр на 0,25
секунд. В настройках манометрии толстой кишки можно изменить параметры усреднения.
Также можно полностью отключить функцию сглаживания.
15.5 Резульаты
В программе анализа выберите в меню Results > Display results (Результаты >
О тобразить результаты ) для выбора вычисляемых параметров. Доступны результаты на
рисунке ниже:
Мамометрия Толтой кишки выбор результата
0 Среднее НАРС
0 Номер маркера
0 Источник сокращения
0 Время начала
0 Продолжительность сокращения
0 Длительность сокращения
0 Пиковая амллптуда
0AUC
0 Пиковая скорость
0 Среднее по сокращениям
Настройки сокращения
0 Настройки сокращения
0 Исключение артефактов
0 Критерий определения НАРС
Настройки канала
0 Расстояние
Результаты манометрии
0 Результаты манометрии
I I Помощь
Рисунок 15.1 Выбор результатов манометрии толстой кишки
16 А Н О РЕКТА ЛЬН А Я М АНОМ ЕТРИИ В Ы СО К О ГО РА ЗРЕШ ЕН И Я -
КО НТУРН А Я ГРАФ ИКА К ЛО ЗЕ, ВКЛЮ ЧА Я А Н О РЕКТА ЛЬН У Ю
М А Н О М ЕТРИ Ю ВЫ СО КО ГО РА ЗРЕШ ЕН И Я И АНАЛИЗ
16.1 Общие сведения
В данной главе пошагово описывается процедура выполнения аноректальной
248
--- стр. 249 ---
манометрии высокого разрешения - контурной графики Клозе, включая аноректальную
манометрию высокого разрешения и анализ. Сначала разъяснена планировка рабочего
экрана программы измерений (п.16.2), далее приведена методика подготовки и проведения
исследования (п.16.3 и п.16.4).
Подробная информация о базе данных и генераторе отчетов может быть найдена
через меню Manuals (Инструкции) в программе базы данных.
Общие шаги проведения исследования
■ Ввести данные пациента и выбрать его из списка.
■ Запустить программу измерений.
■ Подготовить исследование (предварительное тестирование).
■ Выполнить исследование.
Ж1\ ПРЕДУ11П01уЦ<31ИК Решение о том, как проводить обследование и
интерпретировать его результаты, принимается
практикующим врачом, проводящим обследование. Описание
процедур служит примером применения различных маркеров
и датчиков с целью уменьшения риска возможных ошибок
диагностики/лечения пациента.
! \ ВНИМАНИЕ Автоматические защитные средства ПО должны рассматриваться
в качестве поддержки. Они не заменяют собой всестороннее наблюдение и внимательность
исследователя.
16.2 Планировка экрана
16.2.1 Общие сведения
Перед детальным описанием процедуры исследования следует ознакомиться с
планировкой рабочего экрана программы измерений, описанной в данном параграфе. Во
время исследования прокрутка графика включена по умолчанию.
Ж
Рисунок 16.1 Схема экрана
16.2.2 Функциональные кнопки
Назначения функциональных кнопок указаны на кнопках программы. По ходу
выполнения исследования их функции могут изменяться.
Во время предварительного тестирования доступны следующие функциональные кнопки:
249
--- стр. 253 ---
Print palette - Распечатать палитру;
Seleeted palette: Color - Выбранная палитра: цвет;
Import palette - Загрузить палитру;
Export palette - Выгрузить палитру;
Delete - Удалить;
Set as print palette - Установить в качестве палитры печати;
Сору and edit - Копировать и редактировать
Риеунок 16.5 Настройки палитры цветов
Выбор палитры
Текущая палитра отображается в левой части экрана. Шаблоны палитры с
названиями «Цветной» и «Черно-белый» доступны всегда и не могут быть удалены.
Выбрать палитру можно, щелкнув по ней курсором на экране (например, черно-белая).
Название «Выбранная палитра» изменится автоматически. Щелкнув по
соответствующей кнопке, можно выполнять следующие действия с палитрой:
удалить (только для созданных пользователем палитр),
изменить (только для созданных пользователем палитр),
копировать и править,
установить как палитру для печати;
экспортировать.
Пользовательские палитры
Сделанные пользователем палитры можно создавать и редактировать:
• Нажмите New (Новое) для создания полностью новой палитры.
• Нажмите Сору & E dit (К опировать и редактировать) для копирования и
изменения существующей палитры.
• Нажмите E dit (Редактировать) для изменения палитры (недоступно для
палитры «Цветная» и «Черно-белая»).
При нажатии на кнопку Редактировать появится Редактор палитры цветов.
Color palette editor
debiE
Palette options
Palette name |Сд|ог[2]
0 Interpolate
Add oolor
J Hue ^
Saturation
Lightnass/Darkness ^
Delete color - Удалить цвет;
Current color - Текущий цвет;
Palette options - Опции палитры;
Palette name - Имя палитры;
Hue - Оттенок;
Interpolate - Интерполировать;
Saturation - Насыщение;
Lightness/Darkness - Яркость/Тень;
Add color - Добавить цвет
Рисунок 16.6 Редактор палитры цветов
253
--- стр. 254 ---
в левой части окна изображена шкала давления и соответствующая ей палитра.
Выбранный цвет из палитры определяется по красной границе вокруг метки рядом со
шкалой (на рисунке выбран самый верхний).
В данном окне можно менять следующие параметры палитры:
• Название палитры (можно ввести в текстовом поле).
• Изменить цвет: выберите метку и назначьте другой цвет в правой части окна
в зоне «Текущий цвет».
• Удалить цвет: выберите метку и нажмите Delete (У далить) (не доступно для
самого верхнего и нижнего цветов).
• Добавить цвет: нажмите A dd color (Добавить цвет). Новый цвет по
умолчанию будет белым. Его можно изменить и перетянуть в нужное положение. Также
можно добавить новый цвет, щелкнув правой кнопкой по нужной части палитры. Новым
цветом в палитре будет цвет, выбранный в зоне «Текущий цвет».
• Переместить цвет, перетягивая его метку вверх/вниз.
• Настроить параметры Оттенок, Насыщенность, или Свет/Тень (диапазон от -
1 до 1).
• Отменить функцию «Интерполировать». Нижняя цветовая полоса не будет
использоваться.
Для сохранения изменений и возврата к окну настроек палитры нажмите ОК.
Пользовательские палитры можно экспортировать и импортировать, нажав
соответствующие кнопки. Для сохранения настроек и возврата в окно настроек НЕМ
нажмите О К
В окне H R M settings (Н астройки HRM ) выберите вкладку Anatom y panel (П анель
анатомии). Появится следующее окно:
HRM settings * ( * )
General Anatomy panel
G eneral
0 Show anatomy
Pressure anim ation
0Show pressure anim ation in anatomy
О Bar
( * ) C u n /e
Catheter
1^ Show catheter
0 Place catheter w ith in anatomy
General Anatomy panel - Общая панель анатомии;
General - Обшие;
Show anatomy - Показать анатомию;
Pressure animation - Анимация давления;
Show pressure animation in anatomy - Показать анимацию давления в анатомии;
Ваг - Панель;
Curve - Кривая;
Catheter - Катетер;
Show catheter - Показать катетер;
Place catheter within anatomy - Поместить катетер в анатомию
Рисунок 16.7 Настройки панели анатомии
В данной закладке Вы можете редактировать следующую информацию:
• Показать панель анатомии. Также включать/выключать панель анатомии
254
--- стр. 255 ---
можно при помощи клавиши Е на клавиатуре.
• Показать анимацию давления. Можно выбрать между индикаторной
цветовой полосой и кривой графика (по умолчанию).
• Показать катетер.
• Поместить катетер в пищевод (если эта опция не выбрана, катетер
отображается слева от кишки).
16.2.5 Панель анатомии
Во время исследования и анализа панель анатомии отображается справа от
контурного графика. Эта панель отображает прямую кишку и анальный канал. Панель
анатомии можно скрыть или вывести на экран нажатием соответствующей кнопки на
панели инструментов или клавиши Е на клавиатуре.
Катетер, настроенный в протоколе исследования будет отображен со всеми
каналами. Если в настройках выбраны виртуальные каналы, их положение на панели
анатомии будет показано пунктирными линиями.
Катетер со всеми каналами (датчиками) также виден на панели анатомии (если выбрано в
настройках). Схему панели анатомии можно настроить в HRAM settings (Настройки
HRAM), подробнее п. 16.2.4.
При переключении в режим обычных графиков панель анатомии исчезнет.
Баллон на панели анатомии
Если Вы используете катетер с баллоном, этот баллон будет изображен с катетером
на панели анатомии.
Наполнение баллона обозначается следующим образом:
• Изменение диаметра баллона на панели анатомии. На схеме диаметр баллона
изменяется пропорционально наполненному объему.
• Объем наполнения указан в цифрах радом с баллоном.
255
--- стр. 256 ---
И ндикаторы положения (маркеры )
На аноректальной панели анатомии можно установить индикаторы положения. Эти
индикаторы будут отмечены в ходе подготовки исследования.
Перемещать индикаторы можно в ходе исследования и анализа. Щелкните по
индикатору (например. Прямая кишка), удерживая левую кнопку мыши нажатой,
перетяните индикатор и отпустите кнопку мыши в нужном месте. Индикатор верхней
границы НАС нельзя установить выше индикатора верхней границы ВАС. Нижняя граница
ВАС не может быть ниже нижней границы НАС.
В таблице ниже описаны все индикаторы положения (маркеры).
Индикатор положения М аркер
Все маркеры Показать все индикаторы в списке.
Ректальное Отмечает зону давления в прямой кишке.
ВАС/НАС
верхняя граница
Отмечает верхнюю границу Внутреннего/Наружного анального
сфинктера (ВАС/НАС) (по умолчанию не показан).
ВАС/НАС
нижняя граница
Отмечает нижнюю границу Внутреннего/Наружного анального
сфинктера (ВАС/НАС) (по умолчанию не показан).
АС (Анальный канал) Отмечает зону канала vSleeve (виртуальная манжета): the область
между верхней и нижней границей анального канала. Подробнее
каналы vSleeve описаны в п. 16.2.4.
Пользовательские Добавить произвольную манжету. Переключитесь на традиционные
графики через панель инструментов для отображения давления манжеты
как дополнительного канала давления. Такой канал настраивается через
настройки каналов.
Автоопределение
каналов
При выборе этого индикатора положение каналов будет определяться
автоматически и сохраняться для анализа данных. Положение канала
давления (датчика давления на катетере) определяется, если этот канал
отмечен как НАС, ВАС или НАС/ВАС).
Во время измерения, на маркерах ВАС, НАС и АК появляются ярлыки с указанием
значения давления vSleeve в данной зоне.
Канал ВАС vSleeve можно включить, но по умолчанию он отключен. Нажмите
правой кнопкой мыши на панель анатомии и отметьте нужный индикатор.
16.2.6 Ш кала давления
На шкале давления отмечено соответствие между цветом и значением давления. Она
всегда отображается слева от графика.
В ходе исследования и анализа можно регулировать максимальное (диапазон) и
минимальное (базовая линия) значение шкалы стрелками вверх/вниз. Значения шкалы по
умолчанию устанавливаются в настройках HRAM (и. 16.2.4). Значения по умолчания для
каждого нового исследования
-15 M M H g и + 200 ммН§.
Для переключения давления между ректальным и атмосферным нажмите кнопку
Rectal (Ректальное).
256
--- стр. 263 ---
^ Start investigation ♦Zero all after 10 sec
Momory: 4:S9:S5
Рисунок 16.20 Предварительное тестирование аноректальной манометрии
16.3.2 П одготовка перфузионной помпы 8/12/24 каналов давления
Описание перфузионной помпы 8/12/24 каналов давления
Эта перфузионная помпа используется для внутрипросветных манометрических
исследований желудочно-кишечного тракта с использованием водноперфузионных
катетеров.
Перфузионная помпа поставляется в комплекте: компрессор перфузионной помпы,
резервуар для воды с поплавком, чаша с подставкой, соединительные и промывочные
трубки, фильтр для воды, трубки для водяного резервуара (2 шт.).
Внешний вид перфузионной помпы, используемой с системой, показан ниже на рисунке
Компрессор перфузионной помпы
Резервуар для воды с подставкой
Многоканальный интерфейс
измерения давления
Чаша с подставкой
Рисунок 16.21 Общий вид перфузионной помпы
Для проведения исследований перфузионная помпа используется совместно с
одноразовыми датчиками давления и стандартными капилярами для помпы 0,6 и 0,15
мл/мин.
263
--- стр. 264 ---
Для подключения помпы к основному модулю U2M используется интерфейсный
кабель SDC (MMS-bus).
Внешний вид комплекта поставки перфузионной помпы показан ниже на рисунке.
Компрессор перфузионной помпы
Р е з е р в у а р д.1я в о ды
9
10 8
1 2
В С 1 = с =
=D
(14 n l|i-=
(15Ч|
“4=
1 Выпускное отверстие под давлением.
2 Разъём для конуса Люэра.
3 Разъём для интерфейсного кабеля SDC (MMS-bus) (подключение к основному
модулю U2M.)
4 Компрессор помпы
5 Канал для выпуска воздуха.
6 Выключатель
7 Резервуар для воды
8. Водоотливное отверстие
9. Заправочная заглушка
10. Воздухоприёмное отверстие (для переходника Colder).
11. Фильтр для воды
12 Соединительная трубка
13 Промывочная трубка
14 Трубка от водяного резервуара до фильтра для воды
15 Трубка от водяного резервуара до воздушного компрессора
Рисунок 16.22 Комплект поставки перфузионной помпы
Характеристики комплекта поставки перфузионной помпы
Наименование показателя Габаритные размеры
ДхШхВ/ВхДиам(мм)
Масса, г
Компрессор перфузионной помпы (105±1,0)х( 168± 1,0)х(200±1 .O ') 1127±5
Резервуар для воды (129±1,0)х(115±1,0)х(234±1,0)
(23О±1,О)х(0115±1.О')
655±5
Чаша с подставкой (9О±О,5)х(0225±1.О) 815±5
Соединительная трубка (18О±4,О)х(04±О,1) 5±0,5
Промывочная трубка (600±2.0)х (04±О.1') 6±0,5
Фильтр для воды (24±0,5)х (033±О.5') 4±0,4
264
--- стр. 265 ---
Трубка для водного резервуара
(от водяного резервуара до воздушного компрессора)
(415±2,О)х(04±О,1) 6±0,5
Трубка от водяного резервуара до фильтра для воды (415±2,О)х(04±О.П 6±0,5
Технические характеристики перфузионной помпы 8/12/24 каналов давления
Наименовние показателя Значение
Компрессор:
Напряжение питания компрессора, В 1 5
Классификация защиты от поражения электрическим током Класс 1
Степень защиты оболочки от проникновения жидкости и твердых частиц1РХ 2
Максимальное давление компрессора, бар 1,6
Точность давления в компрессоре, % ±5
Наполнение аноректального баллона при исследованияи аноректальной манометрии:
Быстрое наполнение (тест RA1R), мл/сек 50±10
Медленное наполнение (для теста на ощущение или теста на
выталкивание баллона), мл/сек
2±0,4
Максимальная емкость наполнения, мл 600
И спользование перфузионной помпы
Использование катетера и датчиков давления должно осуществляться в соответствии
с установленными требованиями. Для проведения исследований используются:
одноразовые 4-канальные манометрические WP катетеры, одноразовые 8-канальные
манометрические WP катетеры, 4-канальные манометрические WP катетеры, 6-канальные
манометрические WP катетеры, 8-канальные манометрические WP катетеры, 12-канальные
манометрические WP катетеры, 24-канальные манометрические WP катетеры.
Перфузионная помпа включается автоматически при запуске тестирования. Также ее можно
включить до тестирования при помощи переключатель вкл/выкл, который расположен на ней.
Спустя 30 мин (настройки по умолчанию) перфузионная помпа выключится автоматически
(можно изменить время в программе диагностики). Процедура использования
перфузионной помпы следующая:
■ Убедитесь, что перфузионная система полностью правильно собрана.
Подключите одноразовые датчики давления, стандартные капиляры для помпы 0,6 и 0,15
мл/мин и водяной фильтр.
■ Снимите крышку и поплавок с резервуара для воды.
■ Убедитесь в чистоте резервуара для воды и заполните ее деминерализованной
или дистиллированной водой с антисептическими присадками.
■ Поместите уровень в резервуар для воды и плотно закройте крышку;
отсасывающая трубка должна проходить через отверстие в поплавке.
■ Подключите внешние трубки к колбе
Рисунок 16.23 Подключение перфузионной помпы
Подключите катетер к датчикам давления (будьте внимательны к нумерации
265
--- стр. 266 ---
каналов). Если необходимо, подключите просвет катетера для аноректальной манометрии
через удлинительную линию к luerlock разъему помпы.
■ Поместите катетер и промывочную трубку в миску.
■ Запустите предварительное тестирование в программе. Программа
активирует пq)фyзиoннyю помпу.
Дождитесь выравнивания нагнетаемого давления с н а с ^ )енным в протоколе.
@ ■ ■ ■ Е0®1
И И 1
_ЖММЗ
►
too
:Р1
0
;rrilV^ ■00
f f t t n
0
■00
? 7 un
0
WatilnR t«r correct ptrtuBten p rtu u rt
IIIIIIIHIIIIIHUIIIIIIHH
919 mBar (1000) P u l»$tg p : 10 mm __________C a th e te r depth: 5 0 cm
Pull-step - Шаг протяжки;
Catheter depth - Г дубина катетера
Рисунок 16.24 Перфузионное давление
■ Откройте зажим на трубке от водяного резервуара до фильтра для воды.
■ Откройте зажим на промывочной трубке и дождитесь, пока вода не начнет
капать в миску.
■ Закройте зажим на промывочной трубке и промойте систему. Подождите 1-2
минуты до заполнения всех просветов катетера водой.
■ Осмотрите систему на наличие пузырьков воздуха. Если требуется, промойте
её ещё раз.
■ Нажмите Zero all after 10 sec (Обнулить через 10 сек). Держите катетер
горизонтально на уровне датчиков давления (пациента) до завершения обнуления.
■ Поднимите катетер вверх на 40 см. Проверьте регистрацию давления на
панели анатомии. Данные с датчиков давления должны увеличиться на 4 кПа.
■ Осторожно установите катетер в анальный проход пациента. Баллон катетера
должен располагаться в прямой кишке. Попросите пациента покашлять для проверки
ответа датчиков давления.
■ Проведите исследование как описано в п.16.4. После завершения процедуры
стравите давление из перфузионной системы. Автоматическое стравливание можно
настроить в протоколе
■ Отключите катетер и подготовьте следующее исследование.
■ После завершения последней процедуры за день, проведите обслуживание
перфузионной помпы в соответствии с требованиями, установленными производителем.
Не рекомендуется добавлять жидкость в колбу во время исследования. Если это все
же необходимо сделать, долейте жидкость при помощи воронки через крышку в колбе.
Отмена обнуления на стадии предварительного тестирования
Нулевые значения сохраняются сразу после нажатия кнопки Zero all (Обнулить
все). Если после установки катетера пациенту случайно нажать обнуление повторно, его
можно отменить, не извлекая катетер из пациента. Нажмите правой кнопкой мыши по
266
--- стр. 272 ---
А
А
А
А
А
А
А
А
А
уполномоченному представителю производителя.
ВНИМ АНИЕ При использовании катетерного пуллера не закрепляйте
катетер на уровне датчика давления, это приведет к
повреждению датчика.
В ЕЩ М А Н И Е Используйте аккумуляторные элементы питания типа АА (не
менее 2300 мАч NiMH) и заменяйте одновременно все
четыре элемента.
ВНИМ АНИЕ При срабатывании индикатора низкого заряда батареи,
подключите блок питания (для пуллера) или замените
батареи в течение 5 минут. Катетерный пуллер полностью
пригоден к работе и безопасен для проведения исследований
при подключении блока питания (для пуллера).
ВНИМ АНИЕ Извлекайте элементы питания, если катетерный пуллер не
используется и не подключен к блоку питания (для пуллера).
* ПРИМ ЕЧАНИЕ Условия окружающей среды (например, толстые
E J стены/двери, наличие в них металла) могут нарушать
Bluetooth-соединение и, таким образом, сокращать срок
службы батареек.
Требования безопасности, предъявляемые к беспроводному модулю пациента д л я
измерения давления и ЭМГ. модели WPU-L4. WPU-eS
Замену элементов питания модуля пациента для измерения
давления и ЭМГ, модели WPU-L4, WPU-eS проводить, если
пациент отключен от системы (отсоедините от модуля все кабели
и катетеры, идущие от модуля к пациенту).
При появления индикатора низкого заряда батареи замените
элементы питания в течение! 5 минут.
Извлекайте элементы питания из модуля, если он не будет
использоваться в течение длительного времени (от месяца и
более).
Условия окружающей среды (например, толстые стены/двери,
наличие в них металла) могут нарушать Bluetooth-соединение и,
таким образом, сокращать срок службы батареек модуля.
Качество беспроводного соединения зависит от следующих
условий: скопление людей, металлические пластины,
железобетонные конструкции и другие беспроводные каналы,
например, Bluetooth, WiFi, сотовая связь.
Требования безопасности, предъявляемы е к высокоскоростному цифровому
модулю ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ
Опасные физиологические воздействия. Данный стимулятор
может испускать опасные токи и напряжение.
При работе с данным стимулятором следите, чтобы пациента
не ударило током. Поэтому перед подключением или
отключением электродов всегда сбрасывайте значения силы
тока стимуляции с помощью колесика.
Пациента с имплантированным электронным устройством
(например, с кардиостимулятором) нельзя подвергать
электростимуляции, если сначала не было получено
медицинское заключение специалиста.
Избегайте трансторакальной стимуляции.
А
БЕШ М А Н И Е
А
ВНИМ АНИЕ
А
ВНИМ АНИЕ
ПРИМ ЕЧАНИЕ
ПРИМ ЕЧАНИЕ
1Щ 1У П ЕЕЖ ЗРЕ1И Е
хидупРЕждаиЕ
ХтДУПРЕЖЗРНИЕ
хтдупРЕжданиЕ
П ЕЕД У ГП ТЖ ЗРЗИ Е Избегайте электростимуляции на протяжении длительного
272
--- стр. 273 ---
ж
ж
ж
ж
ж
ГИДУПРЕЯдаЩЕ
времени.
Избегайте
гтд у п р Е я д атЕ
ГИДУПРЕЯдаНЕ
случайного контакта подключенных, но
используемых электродов и других электропроводящих
деталей, включая детали, подключенные к защитному
заземлению.
Одновременное подключение пациента к высокочастотному
хирургическому оборудованию может привести к
возгораниям со стороны электростимулятора или
биопотенциальной входной части электродов и к возможному
повреждению электростимулятора или усилителей
биоэлектрических сигналов.
Эксплуатация в непосредственной близости (например, 1 м)
от коротковолновой или микроволновой установки может
привести к неустойчивости выходного сигнала
электростимулятора.
П Е Е Д У П РЕ Ж Д рН И Е Если при использовании стимулятора появляется кожная сыпь
или другие симптомы, прекратите стимуляцию и удалите
электроды с кожи.
ПгаДУ П РЕЖ ДрН ИЕ Максимальная плотность электрического тока. Если
электрический ток превышает 2мА/см^, пользователь должен
быть особенно внимательным (из-за риска ожога кожи).
Максимальный электрический ток зависит от частоты
стимуляции, длительности импульса, площади электрода и тока
стимуляции:
Ж
ж
J = плотность тока (мА/см^)
f = частота стимуляции (Гц)
Тр = длительность импульса (с)
I = ток стимуляции (мА)
А = площадь электрода (см^)
Пример:
А = 0.50 см^
Г=2Гц.
Тр = 0.2 мс.
I < 50 мА для J < 2 мА/см^.
С тимуляция срамного нерва
Электрод: электрод St. Mark’s;
площадь 0.07 см^.
Макс, ток @ 2Гц, 0.2 мс: 7 мА.
С тимуляция дорсального нерва
Электрод 1: накожный ЭМГ электрод;
площадь 1.8 см^.
Макс, ток @ 2Гц, 0.2 мс: 100 мА.
П Е Е Д У Т П Е Ж Д О ЗИ Е Максимальная длина измерительного ЭМГ кабеля составляет
3 метра.
П Е Е Д У Т П Е Ж Д О ЗИ Е Никогда не подключайте пациента к высокоскоростному
цифровому модулю ЭМГ, если Вы используете
273
--- стр. 274 ---
ж
ж
ж
ж
ж
ж
ж
ж
ж
ж
ж
ж
ж
диагностическую программу.
Требования безопасности, предъявляемы е к перфузионной помпе 8/12/24
каналов давления
ВНИМАНИЕ Необходимо соблюдать инструкции по установке.
Неправильная настройка перфузионной помпы может привести
к нестабильной работе системы.
ВНИМАНИЕ Необходимо использовать стандартные капилляры для помпы
для обеспечения точности измерений и предотвращения
попадания слишком большого количества воды в пациента.
ВНИМАНИЕ Не ронять резервуар для воды. Не использовать резервуар для
воды при видимых повреждениях. Резервуар для воды
находится под давлением и может прорваться в случае
повреждения.
ВНИМАНИЕ Необходимо убедиться в надёжном размещении катетера и
трубок, чтобы не допустить разбрызгивание жидкости на
персонал во время дезинфекции.
ВНИМАНИЕ Нельзя использовать дезинфицирующие средства на основе
глутаральдегида, так как:
1) существует опасность его разбрызгивания;
2) его трудно удалить полностью из системы после
дезинфекции;
3) дезинфекция средствами на основе глутаральдегида не
обладает долгосрочной эффективностью.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не допускать попадания воды в воздушный компрессор
во избежание его повреждения. Не держать резервуар для воды
в перевёрнутом положении.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Необходимо всегда использовать поплавок в резервуаре
для воды. Пузырьки воздуха снизят реакцию на изменение
давления и точность регистрации давления.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Необходимо всегда использовать обессоленную или
дистиллированную воду (предпочтительна вода для
спринцевания, дистиллированная и стерильная). Нельзя
использовать водопроводную или минеральную воду, так как
микроэлементы могут привести к засорению потоковых
резисторов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Трубки, соединенные с резервуаром и воздушным
компрессором перфузионной помпы, оборудованы разъёмами с
фиксатором. Нельзя тянуть за трубки при отключении.
Необходимо ослабить фиксатор, нажав на рычаг на разъёме.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Перед каждым обследованием необходимо проверять
надлежащее функционирование перфузионной помпы,
запустив программу диагностики.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Прежде чем снимать крышку или вынимать заправочную
заглушку, необходимо стравить давление в резервуаре для
воды.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Разрешается помещать в автоклав только те детали и
комплектующие, которые помечены в Руководстве по
установке и техническому обслуживанию как допустимые к
обработке в автоклаве.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Необходимо убедиться, что внутренние поверхности
резервуара для воды не содержат загрязнений, вызванных
274
--- стр. 279 ---
влажность воздуха - не
менее 30 %.
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±1 кВ для лшгай
ввода/вывода
±1 кВ для линий
вюда/вывода
Качество
электроэнергии в еети в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по ехеме
"провод-провод"
±2 кВ при подаче
помехи по ехеме
"провод-земля"
±1 кВ при подаче
помех по ехеме
"провод-провод"
±2 кВ при подаче
помехи по ехеме
"провод-земля"
Качество
электроэнергии в сети в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной
обстановки.
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5%мкГн (провал
напряжения >95%
мкГн) в течение 0,5
периода
AQVomkT н (провал
напряжения
60% мкГн) в течение 5
периодов
70% мкГн (провал
напряжешм
30%мкГн) влечение
25 периодов
<5%мкГч и (провал
напряжения
>95% мкГн) в течение
5 с
<5%мкГн (провал
напряжения >95%
мкГн) в течение 0,5
периода
АОУомкГн (провал
напряжения 60% мкГч)
в течение 5 периодов
10%мкГч (провал
напряжения 30% мкГн)
в течение 25 периодов
<5%мкГч и (провал
напряжения
>95% мкГн) в течение
5 с
Качество электрической
энергрш в сети - в
еоответствии с
т и п и ч н ы м и yCHOBHHNffl
коммерчеекой или
больничной обетановки.
Еели пользователю
еиетемы необходимо
обеспечить
непрерьшную работу в
условиях юзможных
прерываний сетеюго
напряжения,
рекомендуется питание
еиетемы оеущеетвлять
от источника
бесперебойного
питания или батареи.
Магнитное поле
промьпиленной
частоты (50/60 Г ц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного
поля промышленной
чаетоты еледует
обеепечить в
еоответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной
обстановки.
Примечание: Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействри.
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В (ереднеквад-
ратичное значение) в
полоее от 150 кГц до
80 МГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
ЗВ
ЗВ/м
Расстояние между
используемыми
мобильными
радиотелефонными
еиетемами евязи и
любым элементом
Сиетемы Nexam,
включая кабели, должно
быть не меньше
рекомендуемого
проетранственного
разноса, который
рассчитьшается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением
применительно к
чаетоте передатчика.
279
--- стр. 280 ---
Рекомендуемый
пространственный
разнос:
d = 1,17V p
d = 1,17V p
от 80 до 800 МГц
d = 2,33V p
от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р - номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт,
установленная
изготовителем и d
рекомендуемый
пространственный
разнос, м.
Канал ЭМГ
чувствителен к
кондуктивным и
наведенным РЧ полям.
Помехи в сигнале ЭМГ
возможны и при
значениях ниже
испытательного
уровня.______________
В cjtynae юзникновения
таких помех, следует
переместить или
экранировать систему.
Напряженность поля
при распространении
радиоюлн от
стационарных
радиопередатчиков, по
результатам
наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, “ должна
быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот.
Влияние помех может
иметь место вблизи
оборудования,
маркированного
знаком:
((М ))
ПРИМЕЧАНИЕ 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, обьектов и людей.__________________________
280
--- стр. 281 ---
^ Напряженность поля при распространении радиоюлн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны
быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте
размещения системы превьппают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за
работой системы с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение системы.
_____Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем 3 В/м.________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативны ми и
подвижными радиочастотными средствами связи и системы
Система предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь системы может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный
разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи
(передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика
Вт
Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика
м
150 кГц - 80 Гц
d= 1,17
80 МГц - ^
МГцл/
d= 1,17 Р
800 МГц - 2,5
ГГц
J=2,33 f
0.01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,70 3,70 7,37
100 11,70 11,70 23,30
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
19 И Н Ф ОРМ А Ц И Я О Б УСЛОВИЯХ ХРАНЕНИЯ, ТРА НСП О РТИ РО ВАН И Я
И ЭКСПЛУАТАЦИИ
19Л У словия хранения системы:
Хранить систему в чистом и сухом месте, защищенном от пыли.
Температура: от -10 °С до + 50 °С;
Относительная влажность воздуха: от 15% до 90%;
Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа.
19.2 У словия транспортирования системы:
При транспортировании не допускать воздействия влаги.
Температура: от -25 °С до + 70 °С;
Относительная влажность воздуха: не более 90 %;
Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа.
19.3 У словия эксплуатации системы:
Температура: от +15°С до +35°С;
Относительная влажность воздуха: от 45% до 75%;
Система должна эксплуатироваться в свободных от пыли условиях.
281
--- стр. 282 ---
20 ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ
Утилизации подвергаются изделия, отслужившие установленный срок или
пришедшие в негодность.
Перед отправкой на утилизацию изделие подвергают очистке и дезинфекции в
соответствии с рекомендациями по очистке, установленными производителем.
А ПРИМЕЧАНИЕ!
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ ОТХОДАМИ.
Электроды, катетеры, аноректальные баллоны, инфузионные линии, перфузионные
линии, удлинительные линии, капилляры для помпы, одноразовые датчики давления,
купола для многоразовых датчиков давления после использования должны быть
утилизированы как потенциально зараженные больничные отходы в соответствии с
действующим законодательством
21 ИНФОРМАЦИЯ О ПРОГРАММНОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ
Наименование ПО: Базовая программа Nexam Uro (MMS Investigation and Diagnostic
Software).
Версия: v.9.5.
Дата: 2016 г.
Класс безопасности ПО: класс В.
22 ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ
МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
- Директива 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993.
- EN ISO 14971:2012 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям.
- EN ISO 15223-1:2012 Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации.
Часть 1 . Основные требования.
- EN ISO 13485:2012 Изделия медицинские. Системы управления качеством.
Требования к регулированию.
- ШС 60601-1:2005+АМВ1:2012:Изделия медицинские электрические. Часть 1 .
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
- ШС 60601-1-2:2014 Медицинское электрическое оборудование - Часть 1-2:
Общие требования для основной безопасности и существенной производительности -
Сопутствующий Стандарт: Электромагнитные беспорядки - Требования и тесты.
- ШС 60601-2-40:2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2-40. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
электромиографам и приборам с вызванным ответом
- EN 62366-1 Медицинские устройства - Часть 1: Применение разработки удобства
пользования к медицинским устройствам.
- ШС 62304:2006 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла.
23 ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИЗГОТОВИТЕЛЯ)
При наличии претензий по качеству и комплектности изделия обратитесь к
Уполномоченному представителю производителя в период гарантийного срока:
- претензии по комплекту поставки изделия;
- претензии в случае сбоя изделий по причине заводского брака;
- претензии по качеству и скрытым дефектам, обнаруженным в процессе
эксплуатации по причине заводского брака.
Претензии не принимаются:
282
--- стр. 283 ---
- при несоблюдении правил эксплуатации, установленных производителем;
- при несоблюдении мер безопасности;
- при несоблюдении условий транспортирования и хранения;
- при нарушении целостности системы (за исключением заводского брака) или
вскрытии системы пользователем изделия в течение гарантийного срока;
- при эксплуатации изделия не по назначению и неквалифицированным персоналом.
Производитель дает гарантии на систему в отношении дефектов материалов и
производства. Настоящая гарантия действует в течение 2-х лет с даты приобретения
системы.
Настоящая гарантия предоставляется только непосредственному покупателю
системы.
В соответствии с настоящими гарантийными обязательствами, производитель
должен отремонтировать или заменить продукты, которые оказались неисправными в
течение гарантийного периода, при условии, что ремонт выполняется Уполномоченным
представителем производителя.
За обслуживанием по гарантии обращ аться к уполномоченному представителю
производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «Инфомед-Экспо» (ООО «Инфомед-
Экспо»),
109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корпус 2, этаж 1, пом. 7, офис 1
тел.:+7 (495) 787-09-72.
ОГРН № 1097746313609, ИНН: 7722687402
E-mail: infomed@infomed-expo.m
П РИ Л О Ж ЕН И Е А. ТАБЛИЦА РА СШ И Ф РО ВКИ СИМ ВОЛОВ И НАДПИСЕЙ,
НАНЕСЕ] ННЫХ НА М АРКИРОВКУ
Символ Расшифровка
iJ
Изготовитель
ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском
сообществе
283
--- стр. 285 ---
QR - код содержит следующую информацию:
(01) 08717775954958 -информация о
коде G T IN (g lo b a l trade id en tifica tio n n u m b er= и д ен т и ф и
к а ц и о н н ы й н о м ер гло б а ль н о й т о р го вли ) - у н и к а л ь н ы й ко д
для ка ж д о го э лем е н т а и зд ели я (сист ем ы )
(21) SN1710272 - сер и й н ы й н о м ер
(11) 180115 - Д а т а п р о и зво д ст ва (Г Г M M Д Д )_________________
Масса
Ознакомьтесь с руководством пользователя
Обратитесь к инструкции по применению
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
Рабочая часть типа B
Рабочая часть типа BF
Изделие класса II
IPX1 Защита от вертикально падающих капель воды.
IPX2 Защита от брызг воды, с углом отклонения до 1 5 ° от
вертикали.____________________________________
IP40 Защиты от воды нет, защита от частиц твердых тел
больше 1 мм
Только для использования в помещении
Настоящее изделие отмечено знаком Regulatory
Compliance Mark (RCM), что означает соответствие
применимым стандартам Австралии.____________
Источник питания
Неионизирующее излучение
Тип используемых элементов питания
Предохранитель
Особая утилизация
Не допускается выбрасывать вместе с остальными
отходами, для переработки нужны специальные
условия. Сдать в специальные места утилизации
Ж
Апирогенно
285
--- стр. 286 ---
Federal law (U.S.) restricts the sale of this devic
or by the order of physician.
Федеральный закон (США) ограничивает продажу
изделия врачу или по его распоряжению____________
[ EW ME
r^WOfc’ A tWAtC PERSONNEL
Зонд для повторного тренинга перинео-сфинктерный
Зонд для многократного применения и для конкретного
пациента
W um tn С у и в т л г у e««h*ltr with «xitinlo n №м. I Fr.
Ce»t»rt p«r сш о л м м е , 7 t i j n i . eonlkiM d ««ипивл» ) f t .
Sen4< i v i n e w o rrw ih i co n MvgMtcr^ t Fr
S o n < j* I voiM M cytlont*tflt tvK Ign* dtutncton. t fr,
34.uhMn 2ydO rnclrt< -K> m «№ illilVcfting*njng, I F r
Уродинамические 2-канальные катетеры без баллона
Для цистометрии с удлинительной линией, 9Fr
МАОа IN (TAUY Сделано в Италии
Л- K Z - л •:;»'-г£ч i
rt*.
5 '£ в ! _ E
:*’Г£=г> *r,2SC»:S£S*№aS-*.?i.i.40OM.v
Стерильные уродинамические катетеры и аксессуары
Dlarnttro Pallom
BaUoan ctlimater
Диаметр баллона
Lunghezza pallone
Balloon Laingth
Длина баллона
Matahala Pallone
Balloon Material
Материал баллона
DVametro cannula
Cannula diameter
Lungnezza eannuia
Cannula length
Диаметр канюли
Длина канюли
Matenale cannu^
Cannula material
Материал канюли
CAUTION;
RISK OF ELECTRICAL SHOCK
DRY LOCATION USE ONLY
Осторожно
Риск поражения электрическим током.
Только в сухих помещениях________
• - : J - Г К ( L ' n a a t e L - r t ; - : i = ; : j E u r j
V ^ 'lB n O P ?i.iri9 S sfe L lO u c rri N n.~
rqjj £ .> ’ eriE in :Г,:> 1П
1^1^ S et. C l t ' S t ^ n s i o r e l u - ' g T i e i ^ . у й У т п '
Удлинительная линия длиной 100 см
286
--- стр. 287 ---
GB Filling tube for NPU
NL ■ Vutslang voor NPU
0 : Fullschliuche fur NPU
E Tubo de bomba para iNPU
F : LIgne de remplissage pour NPU
P : Tubo de enchimento para NPU
1 : Tubi de riampimento per NPU
Инфузионная линия для цифровой помпы
STtRlLlTV GUARANTEED IF PACK ЦН0М1МИ>!* - ------JSSt
Стерильность гарантируется, если упаковка не
повреждена
' f »»; sl
,|^ J r i;l*n pn ;.ipp
J,f rfdl.xl -- Па;э LIP^J
! s.t 4 Ф ГП.. Й. r j p p , ^
-СЯ /10» f>fi7ul.4.f S,.
Перфузионная линия с редуктором
Для профилометрии
^ Ь ё 1 14..-. . ...7 , -j ■ h r-T. or : 3
I”' i- -i ^xl^-'-rr l.bcr.y " v'jivu 3 pfc -,.1
. ^'l liC il - cnn luCi .4 !■ — 7' * . p ;7 7 :i : i .,^1.
Перфузионные линии с редуктором
Для перфузионной помпы (МРР)
Чистая упаковка
Warning; Reuse of products might cause dea Предупреждение: Повторное использование изделия
может привести к смерти
G&: Р№ £ипм1 igli) jwi ;^0ГГйЬ'fhh £44 ^ in jrto|Mi'«d, UMd^nuijjod piicli,^ -ft 0 OrUckdnme I'nr PivnnJpnhrauch^FiUtm Dnjijit T7J 1 ’^V
veft^ftntJeo Nui 1 unberttliddifiip^ ' s-n 't . ‘ - Viram ionF- DAmo A unoga uniquo A jUNor .tvdc In Б*4 r.iuitif i' L i ч Г " enif]l<kft> «"kpoQuEil nonojvnit otfniod дж
i' Cuoola rrorvau^pur^ uM nnn 644 na&JnUo' Li»1o ^n u in ; .i
no^ Ape’ll; e nioito>E Cipsula no'«ubi/flbie рвш им'(Х>')в44 «О П КО Г do prQ .v>3'^ hi ; j : M 4fT4»1^to on pW )Udin > 0 ebo4o. indemne
Купола для многоразовых датчиков давления.
Использовать только, если упаковка не вскрыта и не
повреждена
Single User item only. Not suitable for multiple
Patient use or sterilization.
Только для одного пациента. Не подходит для
использования разными пациентами или стерилизации
Contains: FCC-ID POOWML-C40
Contains: 1C 4250A-WMLC40
Содержит: индитификационный номер Федеральной
Комиссии по связи США
Содержит: индитификационный номер Федеральной
Комиссии по связи Канады
Ф
Номер в символе (вместо #) означает количество единиц в
упаковке.
Расш ифровка серийного номера
SN YYXXNNNN
SN Серийный номер.
YY 2 цифры - год производства.
XX 1 или 2 цифры - идентификатор продукта
NNNN 4 цифры - уникальный номер.
Расш ифровка РЕ-номера
PEYY-FXXXXNNNN
РЕ Периферийноеоборудование.
287
--- стр. 290 ---
Не удалось сохранить данные в файле
исследования. Можно сохранить файл
резервной копии, который можно
импортировать при перезапуске анализа. Вы
хотите создать отдельную резервную копию?
Ошибка сохранения файла
исследования
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Демонстрационного файла нет! Демонстрационный файл не
доступен
Создать демонстрационный файл
из анализа
Высокоскоростной цифровой модуль ЭМГ
для поверхностной и игольчатой ЭМГ не
подключен!
Модуль в наличии, но не
подключен
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Цифровой интерфейс соединения с
Цифровой помпой не подключен!
Модуль в наличии, но не
подключен
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Цифровой интерфейс модуля
«Многоканальный интерфейс измерения
давления», 12 каналов не подключен!
Модуль в наличии, но не
подключен
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Катетерный пуллер беспроводной не
подключен!
Катетер в наличии, но не
подключен
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Катетерный пуллер беспроводной не
подключен! Интерфейсный кабель SDC
(MMS-bus) может использоваться только при
соблюдении следующих условий:
- система Nexam питается через блок
питания, установленный производителем.
- система Nexam подключена к компьютеру
через USB.
Катетерный пуллер
беспроводной в наличии, но не
подключен
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Катетерный пуллер беспроводной не
подключен! Для ручного запуска опции
установите в протоколе исследования
«Использовать пуллер для профиля» команду
«нет» или «автоматически»
Катетерный пуллер
беспроводной, но не подключен
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Цифровая помпа не подключена! Цифровая помпа в наличии, но не
подключена
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Из-за изменения конфигурации канала
некоторые утвержденные события могли
быть установлены как неутвержденные.
Рекомендуется повторно проанализировать
эти собьния
Проблема событий Повторный анализ событий
Ошибка при резервном копировании [Имя
файла!
Нет данных Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Ошибка при сохранении данных теста! Общая ошибка при сохранении
данных теста
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Ошибка при сохранении данных теста!
Номер исследования > 99
Номер исследования> 99 Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Ошибка записи в файл: [Имя файла] Ошибка при сохранении в
демонстрационный файл
Попробуйте сохранить как
демонстрационный файл
Ошибка при выделении буферов MPEG4! Проблема в буфере формата
MPEG4
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Ошибка при выделении буферов видео.
Недостаточно размера невыгружаемой
памяти в M ilconfig.
Ошибка при выделении буферов
видео
Увеличте размера
невыгружаемой памяти в
M ilconfig.
Критическая ошибка при чтении данных
теста
Ошибка при чтении данных теста Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Критическая ошибка при измерениях Ошибка при измерениях Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Цифровой датчик потока Bluetooth не
подключен
Цифровой датчик потока
Bluetooth в наличии, но не
подключен
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Цифровой датчик потока Bluetooth не
подключен. Устройства, подккючаемые через
интерфейсный кабель SDC (ММ8-Ьи8)можно
использовать только при соблюдении
следующих критериев:
Цифровой датчик потока
Bluetooth в наличии, но не
подключен
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
290
--- стр. 291 ---
- Система Nexam получает питание через
блок питания, установленный
производителем;
- Система Nexam подключается к
компьютеру через USB.
Незаконное использование программного
обеспечения MMS в сети
Приложение не может быть
запущено из сети
Запустите приложение из базы
данных MMS
Выбран неправильный порт для соединения.
Запись давления мочевого пузыря
невозможна. Измените настройки
последовательного порта и перезапустите
тест.
Выбран неправильный порт для
соединения.
Выберите другой порт и
неправильный порт для
соединения.
Обнаружен недопустимый символ -
используйте только шестнадцатеричные
цифры 0..9, A..F
Неверный символ в строке
катетера для декодирования
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
ПАМЯТЬ ЗАПОЛНЕНА ♦ ♦ ♦ ♦ ДАННЫЕ НЕ
СОХРАНЯЮТСЯ!
Память переполнена,
исследование заняло больше
времени, чем ожидалось
Закончить исследование и начать
новое при возможности
ПАМЯТЬ ЗАПОЛНЕНА ♦ ♦ ♦ ♦ ДАННЫЕ НЕ
СОХРАНЯЮТСЯ!
Память переполнена, тест занял
больше времени, чем ожидалось.
Закончить исследование, и
начать новое при возможности
Стек M icrosoft Bluetooth или стек Widcomm
Bluetooth не установлен. Используйте
Windows ХР как минимум с пакетом
обновления 2, чтобы использовать стек
M icrosoft Bluetooth, или переустановите
программное обеспечение, чтобы установить
стек Widcomm Bluetooth.
Проблемы со связью Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Слишком высокое давление перфузии MMS -
вероятно, загрязнен клапан сброса давления.
Освободите трубку от емкости для воды и
попробуйте перезапустить помпу. Если
ошибка не исчезнет, систему следует
отправить для обслуживания. Перезапустить
или Остановить и сохранить расследование?
Проблемы перфузии Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Высокое давление перфузии. Возможно
клапан сброса давления загрязнен. Выньте
линию из ёмкости для воды и попробуйте
перезапустить помпу. Если ошибка остаётся,
систему следует отправить на обслуживание.
Вы можете перезапустить перфузионную
помпу с помощью кнопки наполнения
перфузии
Проблемы перфузии Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Слишком низкое давление перфузии.
Проверьте утечку. Убедитесь, что все
ёмкости и кабели герметичны.
Проблемы перфузии Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Эзофагеальные каналы не найдены! Эзофагеальные каналы не
найдены!
Определение эзофагеальных
каналов
Входной сигнал отсутствует! Входной видео-сингал
отсутствует.
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Цифровая помпа не подключена! Модуль в наличии, но не
подключен.
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Оксиметр не активен или находится в
пределах допустимого диапазона, либо
неправильно настроен СОМ-порт. Повторить
соединение?
Модуль не активен. Повторите попытку соединения
Файл параметров не может быть сохранен Ошибка при сохранени файла
параметров
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Персональные данные пациента не могут
быть записаны!
Ошибка при сохранении данных
пациента
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Перфузионная система не подключена Модули в наличии, но не
подключены
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Протокол не найден Файл протокола поврежден Создайте новый протокол
Файл протокола поврежден. Откройте
редактор протокола, чтобы решить эту
проблему.
Файл протокола поврежден Откройте редактор протоколов,
чтобы решить эту проблему
291
--- стр. 292 ---
Файл протокола поврежден.
[ИпяПротокола],
[НаименованиеИсследования]
Откройте редактор протоколов, чтобы
решить эту проблему
Файл протокола поврежден Откройте редактор протоколов,
чтобы решить эту проблему
Ошибка катетерного пуллера беспроводного Катетерный пуллер
беспроводной работает не на той
скорости, или не работает
вообще
Проверьте катетерный пуллер
беспроводной или свяжитесь с
уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam не подключена! Система в наличии, но не
подЕотючена
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Тест отсутствует! Файл исследования недоступен Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Настройки теста не могут быть записаны! Ошибка при сохранении
настроек
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Исследование не может быть начато,
поскольку выбран метод наполнения с
помощью перфузионной помпы, но
перфузионная помпа не подключена
Перфузионная помпа в наличии,
но не подключена
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Исследование не может быть начато,
поскольку выбран метод наполнения с
помощью перфузионной помпы, но
перфузионная помпа не определяется.
Модуль в наличии, но не
определяется
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam подключена к компьютеру
через USB, но не все порты распознаются
Система Nexam подключена
через USB
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam подключена к компьютеру
через USB, но не получает питания. Замените
батареи или подключите блок питания.
Система Nexam подключена
через USB
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam не подключена к компьютеру Система Nexam не подключена Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam не подключена к
компьютеру. Проверьте дальность действия
системы Nexam. Проверьте Bluetooth USB
адаптер для беспроводной связи. Замените
батареи или подключите блок питания.
Подключите Систему Nexam через
интерфейсный кабель USB
Система Nexam не подключена Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam потеряла соединение. Проблемы соединения Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam потеряла соединение,
исследование будет сохранено и остановлено.
Проблемы соединения Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam подключена к компьютеру
через USB, но не все порты бьши распознаны
Не все порты распознаны Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam не подключена к компьютеру Система не подключена к
компьютеру
Подключите систему к
компьютеру
Система не работает.
Проверьте питание.
Система не работает Подключите питание
Беспроводной модуль пациента WPU для
измерения давления и ЭМГ [Имя] потерял
связь
Проблемы со связью Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
В файле протокола ([Filename]) доступно
больше каналов, чем поддерживается этой
версией программного обеспечения!
Файл протокола из более поздней
версии
Установите подходящую версию
программного обеспечения или
свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Цветовая схема доступна только для чтения Пользователь пытался сменить
цветовую схему системы
Измените цветовую схему
Невозможно отобразить контурный график
Clouse
Проблемы с отображением
графиков
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Невозможно отобразить графики Проблемы с отображением
графиков
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Невозможно начать исследование
(слишком высокое перфузионное давление).
Возможно, загрязнен клапан сброса давления.
Очистите линию для ёмкости и попробуйте
Проблемы с перфузией Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
292
--- стр. 299 ---
6.3 Статус светодиодных индикаторов............................................................................................. 46
6.4 Программа диагностики..............................................................................................................46
6.5 Решение проблем........................................................................................................................46
7 ПУЛЬТ ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ NEXAM.....................................................46
7.1 Описание пульта дистанционного управления для Nexam.......................................................... 46
7.2 Информация о безопасности....................................................................................................... 49
7.3 Элементы питаьшя.......................................................................................................................50
7.4 Установка пульта дистанционного управления для Nexam.........................................................50
7.5 Статус диода............................................................................................................................... 50
7.6 Программа диагностики..............................................................................................................50
7.7 Решение проблем........................................................................................................................51
7.8 Обслуживание............................................................................................................................ 51
7.9 Виртуальный пульт управления..................................................................................................51
8 CIM 4Е МОДУЛЬ ИЗМЕРЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ И ЭМГ, ВКЛЮЧАЯ ДЕРЖАТЕЛЬ ДАТЧИКОВ
ДАВЛЕНИЯ......................................................................................................................................51
9 ЦИФРОВАЯ ПОМПА................................................................................................................... 52
9.1 Описание цифровой помпы......................................................................................................... 52
9.2 Информация о безопасности....................................................................................................... 53
9.3 Установка цифровой помпы........................................................................................................ 54
9.4 Настройка протокола.................................................................................................................. 55
9.5 Панель управления......................................................................................................................55
9.6 Кнопка прокачки.........................................................................................................................57
9.7 Установка инфузионных линий на цифровую помпу..................................................................57
9.8 Программа диагностики..............................................................................................................59
9.9 Решение проблем........................................................................................................................62
10 ЦИФРОВОЙ ДАТЧИК ПОТОКА Bluetooth................................................................................. 63
10.1 Описание цифрового датчика потока Bluetooth..........................................................................63
10.2 Информация о безопасности...................................................................................................65
10.3 Установка..................................................................................................................................66
10.3.1 Установка датчика потока...................................................................................................... 66
10.3.2 Статус диода...........................................................................................................................67
10.3.3 Настройка протокола..............................................................................................................67
10.4 Программа диагностики............................................................................................................68
10.5 Решение проблем......................................................................................................................69
1 1 КАТЕТЕРНЫЙ ПУЛЛЕР БЕСПРОВОДНОЙ, ВКЛЮЧАЯ 4 АККУМУЛЯТОРА ТИПА АА И
ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО..............................................................................................................71
11.1 Описание катетерного пуллера беспроводного, включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное
устройство........................................................................................................................................ 71
11.2 Информация о безопасности..................................................................................................... 74
11.3 Установка..................................................................................................................................74
11.3.1 Установка катетерного пуллера..............................................................................................74
11.3.2 Описание панели управления.................................................................................................75
11.3.3 Установка аккумуляторов...................................................................................................... 76
11.3.4 Подключение блока питания (для пуллера)............................................................................77
11.4 Настройки протокола...............................................................................................................77
11.4.1 Проверка катетерного пуллера................................................................................................79
11.4.2 Программа диагностики......................................................................................................... 79
11.5 Решение проблем......................................................................................................................8 1
11.6 Обслуживание...........................................................................................................................84
12 БЕСПРОВОДНОЙ МОДУЛЬ ПАЦИЕНТА ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ И ЭМГ, МОДЕЛИ
WPU-L4, WPU-eS..............................................................................................................................84
12.1 Описание беспроводного модуля пациента для измерения давления и ЭМГ, модели WPU-L4 и
WPU-eS............................................................................................................................................. 84
12.2 Информация о безопасности..................................................................................................... 85
12.3 Установка.................................................................................................................................. 86
12.3.1 Установка элементов питания.................................................................................................86
12.3.2 Установка беспроводного модуля пациента WPU для измерения давления и ЭМГ................86
--- стр. 300 ---
12.3.3 Диод статуса...........................................................................................................................89
12.3.4 Настройки протокола..............................................................................................................89
12.3.5 Подключение кабеля ЭМГ..................................................................................................... 90
12.3.6 Проверка беспроводного модуля пациента WPU для измерения давления и ЭМГ................90
12.5 Программа диагностики............................................................................................................90
12.6 Решение проблем......................................................................................................................92
1 3 ВЫСОКОСКОРОСтаОЙ цифровой модуль ЭМГ д л я ПОВЕРХНОСтаОЙ и
ИГОЛЬЧАТОЙ ЭМГ.........................................................................................................................94
13.1 Описание высокоскоростного цифрового модуля ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ94
Технические характеристики.......................................................Ошибка! Закладка не определена.
13.2 Информация о безопасности..................................................................................................... 97
13.3 Установка..................................................................................................................................98
13.4 Передняя панель........................................................................................................................98
13.5 Программа диагностики............................................................................................................99
14 МОДУЛЬ «МНОГОКАНАЛЬНЫЙ ИНТЕРФЕЙС ИЗМЕРЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ, 1 2 ЬСА Н А ЛО В»101
14.1 Описание модуля «Многоканальный интерфейс измерения давления», 12 каналов................10 1
14.2 Информация по технике безопасности.................................................................................... 102
14.3 Установка................................................................................................................................ 102
14.4 Программа диагностики.......................................................................................................... 103
14.5 Поиск и устранение неисправностей........................................................................................104
1 5 ПЕРФУЗИОННАЯ ПОМПА 8/12/24 КАНАЛОВ ДАВЛЕНИЯ...................................................105
15.1 Описание перфузиоьшой помпы 8/12/24 каналов давления......................................................105
15.2 Информация о безопасности....................................................................................................107
15.3 Установка................................................................................................................................ 108
15.3.1 Установка перфузионной помпы...........................................................................................108
15.3.2 Установка комплектующих................................................................................................... 108
15.3. Настройки протокола обследования......................................................................................110
15.4 Проверка перфузионной помпы..............................................................................................11 1
15.4.1 Описание процесса циркуляции воды...................................................................................11 1
15.5 Программа диагностики.......................................................................................................... 112
15.6 Устранение неиеправностей................................................................................................... 115
16 ВИДЕОКОМПОНЕНТЫ СИСТЕМЫ ДЛЯ УРОДИНАМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ NEXAM
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ..........................................................................................................116
16.1 Канал «Видео», включая ПО и видеоплату Orion...................................................................116
17 ПРОГРАММА ДИАГНОСТИКИ............................................................................................... 117
17.1 Введение.................................................................................................................................. 117
17.2 Запуек программы диагностики.............................................................................................. 117
17.3 Информация о USB..................................................................................................................118
17.4 Системная информация........................................................................................................... 119
17.5 Проверка датчиков давления и катетеров, иепользуемых с системой......................................120
17.5.1 Введение............................................................................................................................... 120
17.5.2 Проверка датчиков давления, используемых е еистемой.......................................................120
17.5.3 Проверка катетеров, используемых с системой.....................................................................12 1
17.6 Калибровка датчиков давления, используемых е еистемой......................................................1 2 1
17.6.1 Когда необходимо калибровать датчики давления, используемые е сиетемой?....................122
17.6.2 Калибровка одного датчика давления...................................................................................123
17.6.3 Калибровка катетеров, используемых с еиетемой.................................................................124
17.6.4 Наетройки калибровки.......................................................................................................... 124
17.6.5 Процедура калибровки......................................................................................................... 125
17.6.6 Сбор калибровки...................................................................................................................126
1 8 ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ.................................126
18.1 Ремонт......................................................................................................................................126
18.2 Обелуживание.........................................................................................................................126
18.3 Чиетка еиетемы....................................................................................................................... 126
18.4 Резервное копирование данных................................................................................................ 130
19 УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ........................................................................................131
20 ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ.................................................................................137
--- стр. 301 ---
21 ИНФОРМАЦИЯ О ПРОГРАММНОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ...........................................................137
22 ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИЗГОТОВИТЕЛЯ)............................................................... 137
ПРИЛОЖЕНИЕ А. КАБЕЛИ И РАЗЪЕМЫ ПОДКЛЮЧЕНИЯ.......................................................139
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. ТАБЛИЦА РАСШИФРОВКИ СИМВОЛОВ И НАДПИСЕЙ, НАНЕСЕНН^1Х НА
МАРКИРОВКУ...............................................................................................................................141
ПРИЛОЖЕНИЕ В. ЗАЩИТНЫЕ БАРЬЕРЫ..................................................................................147
ПРИЛОЖЕНИЕ Г. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ.............148
5
--- стр. 302 ---
ВВЕДЕНИЕ
В настоящем руководстве по установке и обслуживанию (далее - «руководство»)
описано медицинское изделие «Система для уродинамических исследований Nexam с
принадлежностями» (далее - «система», «изделие»).
Для безопасной и эффективной эксплуатации системы до начала её использования
следует ознакомиться с настоящим руководством по установке и обслуживанию.
В данном Руководстве приняты определенные правила, облегчающие работу с
инструкциями.
Использование меток
В руководстве приняты следующие метки.
• (круглая метка) используется для перечисления пунктов списка.
■ (квадратная метка) используется для указания шагов в процедуре.
Нумерация
Нумерация идет последовательно. Нумерация рисунков зависит от номера главы.
Рисунок 3.1 является первым рисунком в главе 3, Рисунок 3.2 - второй рисунок в третьей
главе.
Заголовки
Данное руководство содержит три уровня заголовков: заголовки глав (номера 1, 2,
Т.Д.), заголовки параграфов (номера 1.1, 1.2 и т.д.) и заголовки подпараграфов (номера 1.1.1,
1.1.2 и Т.Д.). Заголовки внутри подпараграфа не нумерованы и просто вьщелены жирным
шрифтом.
Щелкнуть, выбрать и нажать
В данном руководстве описано использование программного обеспечения для ПК
(щелкнуть кнопку и выбрать пункт меню) и клавиш клавиатуры.
Если Вам необходимо гцелкнутъ кнопку Название кнопки напечатано жирным
шрифтом, например, «щелкните Reporter (Генератор отчетов)». Выберите Report > Print
report (Отчет > Печать отчета) значит, что надо щелкнуть Report (Отчет) в меню и
выбрать Print report (Печать отчета). Нажмите клавишу, значит нажать клавишу на
клавиатуре, например, F1.
Сокращения
Базовая программа Nexam Uro на CD-диске (MMS Investigation and Diagnostic
Software) принимает следующие сокращения - MMS, MMS Software.
Предупреждение, внимание и примечание
Следующие метки в Руководстве приняты для обозначения важной информации.
Выделенная таким образом информация крайне важна для безопасности пациента и
поддержания работоспособности оборудования.
Ж
Ж
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ВНИМАНИЕ
й
ПРИМЕЧАНИЕ
Информация о возможных травмах, смерти или
других серьезных последствиях ввиду неверного
использования оборудования.
Информация о возможных проблемах с
оборудованием, включая повреждение устройства
или другой собственности, вследствие неверного
использования.
Важная для прочтения информация.
--- стр. 305 ---
3.7 Цифровая помпа - не более 2 шт. (при необходимости);
3.8 Перфузионная помпа 8/12/24 каналов давления - 1 шт. (при необходимости);
3 .9 Канал «Видео», включая ПО и видеоплату Orion - 1 шт. (при необходимости).
4. Аноректальные баллоны не более 200 шт. (при необходимости);
5. Анальные сфинктерные электроды - не более 200 шт. (при необходимости);
6. Одноразовые поверхностные ЭМГ электроды - не более 300 шт. (при
необходимости);
7. Кабели ЭМГ с экранированием - не более 10 шт. (при необходимости);
8. Уродинамические катетеры (при необходимости):
8.1 Уродинамические 1-канальные катетеры без баллона - не более 200 шт. (при
необходимости);
8.2 Уродинамические 1-канальные катетеры с баллоном - не более 200 шт. (при
необходимости);
8.3 Уродинамические 2-канальные катетеры без баллона - не более 200 шт. (при
необходимости);
8.4 Уродинамические 2-канальные катетеры с баллоном - не более 200 шт. (при
необходимости);
8.5 Уродинамические 3-канальные катетеры без баллона - не более 200 шт. (при
необходимости);
9. Одноразовые манометрические WP катетеры (при необходимости):
9.1 Одноразовые 4-канальные манометрические WP катетеры - не более 300 шт.
(при необходимости);
9.2 Одноразовые 8-канальные манометрические WP катетеры - не более 300 шт.
(при необходимости);
10. Манометрические WP катетеры (при необходимости):
10.1 4-канальные манометрические WP катетеры - не более 100 шт. (при
необходимости);
10.2 6-канальные манометрические WP катетеры - не более 100 шт. (при
необходимости);
10.3 8-канальные манометрические WP катетеры - не более 100 шт. (при
необходимости);
10.4 12-канальные манометрические WP катетеры - не более 100 шт. (при
необходимости);
10.5 24-канальные манометрические WP катетеры - не более 100 шт. (при
необходимости).
11. Катетеры воздушного заполнения:
11.1 1-канальные катетеры воздушного заполнения - не более 200 шт. (при
необходимости);
11.2 2-канальные катетеры воздушного заполнения - не более 200 шт. (при
необходимости);
11.3 Абдоминальные катетеры воздушного заполнения - не более 200 шт. (при
необходимости);
12. Удлинительные линии - не более 300 шт. (при необходимости);
13. Инфузионные линии - не более 100 шт. (при необходимости);
14. Перфузионные линии с редуктором - не более 50 шт. (при необходимости);
15. Перфуционные линии без редуктора - не более 50 шт. (при необходимости);
16. Стандартные капилляры для помпы:
16.1 Стандартные капилляры для помпы, 0.15 мл/мин - не более 50 шт. (при
необходимости);
16.2 Стандартные капилляры для помпы, 0.6 мл/мин - не более 50 шт. (при
необходимости);
17. Инфузионная стойка без колес - не более 2 шт. (при необходимости);
--- стр. 306 ---
18. Электроды вагинальные ЭМГ, варианты исполнения:
18.1 Электрод вагинальный ЭМГ 024 мм - не более 200 шт. (при необходимости);
18.2 Электрод вагинальный ЭМГ 034 мм - не более 200 шт. (при необходимости);
19. Ленточный заземляющий электрод, варианты исполнения:
19.1 Ленточный заземляющий электрод длиной 25 см - не более 10 шт. (при
необходимости);
19.2 Ленточный заземляющий электрод длиной 55 см - не более 10 шт. (при
необходимости);
20. Подпрограммы базовой программы Nexam Uro:
20.1 Программа «Урофлоуметрия» - 1 шт. (при необходимости);
20.2 Программа «Цистометрия» - 1 шт. (при необходимости);
20.3 Программа «Давление/Поток» -1 шт. (при необходимости);
20.4 Программа «Профилометрия» -1 шт. (при необходимости);
20.5 Программа «Гинекология» - 1 шт. (при необходимости);
20.6 Программа «Биофидбэк» - 1 шт. (при необходимости);
20.7 Программа «Аноректальная манометрия» - 1 шт. (при необходимости);
20.8 Программа «3D Векторный объем» - 1 шт. (при необходимости);
20.9 Программа «Электромиография» -1 шт. (при необходимости);
20.10 Программа «Нейро - Свободная ЭМГ» - 1 шт. (при необходимости);
20.11 Программа «Нейро - Базовое ЭМГ» - 1 шт. (при необходимости);
20.12 Программа «Нейро - ЭМГ кавернозных тел» - 1 шт. (при необходимости);
20.13 Программа «Нейро - 2-ой канал ЭМГ для свободной ЭМГ и ссЭМГ» - 1 шт.
(при необходимости);
20.14 Программа «Нейро - Стимуляция срамного нерва, проводимость моторного
нерва, сакральный рефлекс» - 1 шт. (при необходимости);
20.15 Программа «Нейро - Пороговая чувствительность» - 1 шт. (при
необходимости);
20.16 Программа «База данных и диагностика конфигурации» - 1 шт. (при
необходимости);
20.17 Программа «Манометрия толстой кишки» - 1 шт. (при необходимости);
20.18 Программа «Манометрия высокого разрешения - контурная графика Клозе» -
1 шт. (при необходимости);
20.19 Программа «Аноректальная манометрия высокого разрешения» -
контурная графика Клозе, включая аноректальную манометрию высокого разрешения и
анализ» - 1 шт. (при необходимости);
20.20 Программа «Опросный модуль» - 1 шт. (при необходимости);
20.21 Программа «Шаблоны и комментарии» - 1 шт. (при необходимости);
20.22 Программа «Дополнительные параметры» - 1 шт. (при необходимости);
20.23 Программа «Расширенный анализ 2 уровня» - 1 шт. (при необходимости);
20.24 Программа «Сетевой анализ» - 1 шт. (при необходимости);
20.25 Программа «Видеообработка изображения» - 1 шт. (при необходимости);
20.26 Программа «Простой дисковый архив» - 1 шт. (при необходимости).
21. Блок питания (с кабелем для датчика потока) - не более 7 шт. (при
необходимости);
22. Воронки - не более 50 шт. (при необходимости);
23. Держатели датчиков - не более 5 шт. (при необходимости);
24. Одноразовые датчики давления - не более 200 шт. (при необходимости);
25. Многоразовые датчики давления - не более 50 шт. (при необходимости);
26. Купола для многоразовых датчиков давления - не более 300 шт.
необходимости);
27. Цифровой датчик потока Bluetooth - не более 7 шт. (при необходимости);
28. Стойка датчика потока - не более 7 шт. (при необходимости);
(при
10
--- стр. 307 ---
29. Электроды Св. Марка - не более 200 шт. (при необходимости);
30. Кабели для катетеров воздушного заполнения - не более 20 шт. (при
необходимости);
31. Контейнеры для мочи - не более 50 шт. (при необходимости);
32. Катетерный спейсер для группировки каналов катетера по 4 - не более 10 шт.
(при необходимости);
33. Манжета с манометром - не более 5 шт. (при необходимости);
34. Катетерный пуллер беспроводной, включая 4 аккумулятора типа АА и
зарядное устройство - 1 шт. (при необходимости)
35. Стойка пуллера, включая колесную базу, стойку, кожух и блок крепления
пуллера - 1 шт. (при необходимости);
36. Зонды вагинальные по давлению - не более 200 шт. (при необходимости);
37. Зонды анальные по давлению - не более 200 шт. (при необходимости);
38. Интерфейсные кабели:
38.1 Интерфейсный кабель USB - не более 50 шт. (при необходимости);
38.2 Интерфейсный кабель Lemo - не более 50 шт. (при необходимости);
38.3 Интерфейсный кабель DT - не более 50 шт. (при необходимости);
38.4 Интерфейсный кабель DIN - не более 50 шт. (при необходимости)
38.5 Интерфейсный кабель SDC (MMS-bus) - не более 50 шт. (при необходимости);
39. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости);
40. Принтер струйный или лазерный- 1 шт. (при необходимости);
41. Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи с системой Nexam - не более 5
шт. (при необходимости);
42. Крепление типа SSC для Nexam - 1 шт.;
43. Пульт дистанционного управления для Nexam - 1 шт. (при необходимости);
44. Ленточный держатель для модуля WPU - не более 4 шт. (при необходимости);
45. Одноразовая лента для крепления модуля WPU - не более 200 шт. (при
необходимости).
III. Принадлежности:
1 . USB разветвитель - не более 5 шт. (при необходимости).
1.3 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Система предназначена для уродинамических исследований, включая
урофлоуметрию, цистометрию, исследование «давление-поток», электромиографию,
профилометр И Ю и аноректальную манометр ию.
1.4 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Система предназначена для применения в следующих областях:
- урология;
- гинекология;
- реабилитационная медицина;
- неврология.
1.5 ИССЛЕДОВАНИЯ (ФУНКЦИИ), ВЫПОЛНЯЕМЫЕ СИСТЕМОЙ
С помощью системы проводят следующие исследования:
1) Урофлоуметрия;
2) Манометрия наполнения и опорожнения (цистометрия);
3) Исследования давление-поток;
4) Амбулаторные уродинамические исследования;
5) Электромиографические исследования;
6) Аноректальная манометрия, в т.ч. высокого разрешения;
7) Терапии по принципу биологической обратной связи;
8) Профилометрия;
9) Нейроисследования малого таза.
11
--- стр. 313 ---
Примечание: Размеры указаны в миллиметрах, допустимое отклонение: ±10мм.
17
--- стр. 314 ---
Технические характеристики тележки Nexam
Наименование показателя Значение
Габаритные размеры (ВхШхД), мм (900±10)х(600±10)х(600±10)
Масса, кг 53,6±1
Встроенные каналы для прокладки кабелей Имеются
Полка для ПК:
Г абаритные размеры полки для ПК (два уровня установки), мм (60±10)х(475±10)х(50±10)
Масса полки для ПК (два уровня установки), кг 2±0,5
Грузоподъемность полки для ПК (два уровня установки), кг 20
П олка для принтера
Г абаритные размеры полки для принтера (ВхШхД), мм (20±5)х(475±10)х(565±10)
Масса полки для принтера, кг 2,5±0,5
Грузоподъемность полки для принтера, кг 25
Универсальная рейка для компонентов и принадлежностей
Г абаритные размеры (ВхШхД), мм (25±5)х(590±1 0Ы550±100)
Масса рейки для принадлежности, кг 2±0,5
Ящ ик для хранения
Г абаритные размеры ящика для хранения, (ВхШхД), мм (70±10)х(470±1 тхГ445±10)
Масса ящика для хранения, кг 2±0,5
Грузоподъемность, кг 15
Принтер
Габаритные размеры принтера, устанавливаемого на полку для
Принтера, мм
- минимальная высота 300±10
- максимальная высота 390±10
18
--- стр. 315 ---
- ширина 450±10
- длина 460±10
Масса, кг 25±1
Системный блок ПК
Габаритные размеры сиетемного блока ПК, устанавливаемого на
полку для ПК, мм
- минимальная выеота 80±10
- макеимальная выеота 170±10
- ширина 470±10
- длина 480±10
Маееа, кг 20±1
Монитор
Размер монитора по диагонали для установки на кронштейне, м От 0,25 до 0,65
Масса, кг 7±0,5
Размер монитора по диагонали для установки двойного экрана, м От 0,25 до 0,56
Масса, кг 2х(7±0,5)
Колеса
Количество, шт. 4
Диаметр, мм 125±1
Усилие перемещения медицинского изделия на тележке, Н (кге), не
более
150(15)
Минимальное необходимое усилие нажатия рычага (педали)
тормоза, расположенного на колесах тележки, Н (кгс)
80 (8)
На рисунке 2.1 ниже приведен чертеж колес
П рим ечания:
1 .Габаритные размеры указаны в миллиметрах.
2.Предельное допустимое отклонение габаритных размеров составляет ±1 мм.
Рисунок 2.1 Общий вид колес тележки Nexam
Ж
2.2.2 Требования безопасности, предъявляемы е к тележке Nexam
ПРЕДУПРЕЖданИЕ Убедитесь, что первичный и вторичный переключатели
напряжения находятся в одинаковом положении для
предотвращения повреждения системы. В случае сомнений,
свяжитесь с уполномоченным представителем
производителя.
П РИ М Е 1Ч А Н И Е Чистящие средства могут привести к изменению цвета
тележки Nexam
2.2.3 Процедура установки
В данном параграфе описаны инструкции по установке модулей на тележку Nexam.
Процедура установки:
19
--- стр. 316 ---
■ При установке убедитесь, что кабели не перекручены, не выгнуты и не
могут легко повредиться.
■ Установите персональный компьютер, держатель для монитора, монитор,
принтер, клавиатуру и мышь.
■ Установите программное обеспечение в соответствии с инструкциями,
приведенными в п.2.1.1.
■ Выключите персональный компьютер.
■ Снимите с тележки Nexam боковые панели, скрывающие кабельные каналы.
■ Установите инфузионную стойку без колес на тележку Nexam
■ Установите изолирующий трансформатор в соответствии с § 4.3.
■ Установите основной модуль U2M в соответствии с § 5.3.
■ Расположите персональный компьютер на верхней полке. Если
используется большой системный блок, например, для видеосистемы, можно переставить
полку на более низкий уровень. Тележка Nexam подготовлена для переустановки полки и
имеет специальные отверстия в стенках. В зависимости от типа и размера принтера, можно
убрать ящик для хранения и переставить полку для принтера на более низкий уровень.
Подключите кабель питания от персонального компьютера к изолирующему
трансформатору.
■ Поместите принтер на нижнюю полку. Подключите кабель питания от
принтера к трансформатору.
В случае увеличения пространства для компьютера и/или принтера, может
понадобиться удалить из тележки ящик для хранения.
■ Подключите кабели от монитора к персональному компьютеру и
изолирующему трансформатору соответственно. Кабель протяните сзади, под верхней
полкой в боковой канал для кабелей и вниз к изолирующему трансформатору.
■ Установите клавиатуру на выдвигающуюся полку. Подключите
интерфейсный кабель USB к одному из USB портов персонального компьютера.
■ Поместите мышь на полку и подключите ее к персональному компьютеру.
■ Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи с системой Nexam в
соответствии с § 6.3.
■ Подключите пульт дистанционного управления для Nexam в соответствии
с § 7.4.
■ Подключите CIM 4Е модуль измерения давления и ЭМГ, включая
держатель датчиков давления в соответствии с § 8.3.
■ Подключите цифровую помпу в соответствии с § 9.3.
■ Подключите цифровой датчик потока Bluetooth как описано в § 10.3.
■ Подключите катетерный пуллер беспроводной, включая 4 аккумулятора
типа АА и зарядное устройство в соответствии с § 11.3.
■ Подключите беспроводной модуль пациента для измерения давления и
ЭМГ, модель WPU-L4, модель WPU-eS в соответствии с § 12.3.
■ Подключите Высокоскоростной цифровой модуль ЭМГ для поверхностной
и игольчатой ЭМГ в соответствии с § 14.3.
■ Установите на тележку Nexam боковые панели.
■ Убедитесь, что изолирующий трансформатор выключен (в положении «0»).
Подключите изолирующий трансформатор к электросети в соответствии с § 4.3.
Ж
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Все устройства в системе должны питаться через
изолирующий трансформатор для уменьшения рисков,
связанных с электричеством.
■ Включите питание на изолирующем трансформаторе.
■ Если на тележку Nexam закрепляется инфузионная стойка без колес,
располагайте цифровую помпу и инфузионную стойку без колес на одной стороне тележки
Nexam, а все остальные модули и принадлежности на другой.
20
--- стр. 317 ---
3 персональный компьютер
ЗЛ Введение
В данной главе приведена информация по установке программного обеспечения на
персональный компьютер.
ЗЛЛ О писание персонального компью тера
Минимальные требования к персональному компьютеру:
- Процессор: Intel Core 13-4160.
- Тактовая частота: 3,6 ГГц.
- Оперативная память: 4.0 Гб.
- Жесткий диск: 500 Гб.
Операционная система: Windows ХР Professional (32 bit), Windows Vista (Business
Edition 32 bit), Windows 7 Professional Edition (32 или 64 bit), Windows 8 (8.1) Professional (32
или 64bit) или Windows 10 Professional Edition (64 bit).
- Звуковая карта/динамики.
- 7 дюймовый цветной ЖКТ монитор;
- 2 кнопочная мышь: USB 2.0 подключение, длина кабеля 1,5±0,2 м;
- Клавиатура: USB 2.0 подключение, длина кабеля 1,5±0,2 м, ширина не более 470
мм;
- USB-порты: USB 2.0, 7 шт. (основной модуль U2M, USB ключ для программ MMS,
Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи, принтер, USB-Flash карта, клавиатура,
мыш ь).
3.1.2 О писание держателя для монитора
Держатель для монитора предназначен для крепления монитора к тележке Nexam.
Держатель позволяет регулировать угол наклона монитора от +90° до -50°, поворачивать
монитор вправо и влево на 90°, а также фиксировать экран монитора в любом положении
(регулировка 360°).
Держатель для монитора оснащен стандартизированным креплением «VESA»
(межосевое расстояние между крепежными элементами (75±10)х(75±10)/ (100±10)х( 100+10)
мм).
На рисунке 3.1 представлен внешний вид держателя для монитора с закрепленным
монитором
Рисунок 3.1 Общий вид держателя для монитора с закрепленным держателем
Габаритные размеры держателя для монитора представлены на рисунках 3.2:
21
--- стр. 318 ---
f c j'
Й 4 5
Примечания:
1 .Габаритные размеры указаны в миллиметрах.
2. Предельное допустимое отклонение габаритных размеров составляет ±1 мм, кроме высоты 240
мм и 200 мм, длины 175-200 мм и 210 мм на чертеже - ±2 мм
Рисунок 3.2 Г абаритные размеры держателя для монитора
Наименование показателя Значение
Габаритные размеры, ДхШхВ, мм (593±2)х(112±2)х(586±2)
Масса, кг, не более:
- без упаковки 1,97
- в упаковке 3,6
Грузоподъемность (максимальная масса
устанавливаемого монитора), кг, не более
7
Материал корпуса Алюминий
На рисунке ниже представлен внешний вид крепления держателя к тележке Nexam
22
--- стр. 319 ---
Рисунок 3.3 Общий вид крепления держателя к тележке Nexam
Крепление держателя к монитору осуществляется крепежными элементами типа
звездочка с винтами.
3.1.3 Описание принтера струйного или лазерного
При проведении исследований для печати результатов используется цветной
лазерный или струйный принтер.
Наименование показателя Значение
Тип печати Струйная или лазерная
Скорость печати, стр/мин 1 8
Максимальный формат печати А4
Интерфейс USB 2.0 и выше
Габаритные размеры принтера, мм, не более
- минимальная высота 30±10
- максимальная высота 39±10
- ширина 45±10
- длина 46±10
Масса, кг, не более 25
3.1.4 Описание базовой программы Nexam Uro на CD-диске
Базовая программа Nexam Uro поставляется на CD-диске.
Минимальные требования к CD-диску:
1) Тип диска: CD-R/CD-RW;
2) Диаметр, см: 12;
3) Толщина, мм: 1,2;
4) Максимальная скорость записи: 52х;
5) Объем памяти, не менее: 700 Мб.
Базовая программа Nexam Uro включает в себя программы, описание которых
содержится в п. 1.12 Руководства пользователя Версия 1.1.
Базовая программа Nexam Uro выполняет следующие функции:
- ведение базы данных (Database). При запуске программы открывается база данных,
в которой хранится вся доступная информация о пациентах, исследованиях, отчетах и
заметках. Выбор пациента откроет легкий доступ ко всей информации о нем;
- обеспечение измерений (Measurement). Запускается из базы данных. Она позволяет
проводить все измерения и сохранять полученные данные под именем выбранного при
запуске пациента;
- анализ (Analysis). Запускается из базы данных и открывает доступ к сохраненным
данным для просмотра, печати отчетов или экспорта в другие программы;
- диагностика (Hardware test (diagnostic), запускаемая из базы данных, необходима
для обслуживания системы.
На рисунке 3.4 показана схема устройства программного обеспечения MMS.
23
--- стр. 320 ---
База данных MMS Программа анализа
Рисунок 3.4 Схема устройства программного обеспечения MMS
3.1.5 Описание USB клю ча для программ MMS
USB ключ для программ MMS предназначен для активации программного
обеспечения, защиты программного обеспечения (ПО) и данных от несанкционированного
доступа, копирования и распространения.
На рисунке 3.5 представлен внешний вид USB ключа для программ MMS
Рисунок 3.5 Общий вид USB ключа для программ MMS
Габаритные размеры, мм: (55±10)х(15±Ю)х(8±2).
Масса, г: 100±10.
Емкость памяти, бит, не менее: 128.
Разрядность серийного номера - YYXXNNNN, где YY - год производства, XX -
идентификатор продукта, N N lSnSf - уникальный номер.
Алгоритм шифрования - AES.
3.2 У становка
3.2.1 Введение
Базовая программа Nexam Uro поставляется на CD-диске, содержащем программное
обеспечение и драйвера Bluetooth. Перед началом работы с системой Nexam необходимо
установить программное обеспечение, драйвера Bluetooth USB адаптера для беспроводной
связи, Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи с системой Nexam и USB ключа для
программ MMS.
24
--- стр. 321 ---
3.2.2 У становка Bluetooth USB адаптера для беспроводной связи и Bluetooth USB
адаптера для беспроводной связи с системой Nexam
Для работы цифрового датчика потока Bluetooth, катетерного пуллера
беспроводного, включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство, используется
Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи с системой Nexam, внешний вид которого
приведен на рисунке 3.6
LairdEl
Рисунок 3.6 Общий вид Bluetooth USB адаптера для беспроводной связи с системой Nexam
Для работы с беспроводным модулем пациента для измерения давления и ЭМГ,
модель WPU-L4, модель WPU-eS и/или пультом дистанционного управления для Nexam
используется Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи, внешний вид которого
приведен на рисунке 3.7
Рисунок 3.7 Общий вид Bluetooth USB адаптера для беспроводной связи
Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи с системой Nexam можно
подключить к любому USB разъему на передней или задней панели персонального
компьютера. В случае необходимости, адаптер можно подключить через интерфейсный
кабель USB и расположить на системном блоке или полке. Для подключения Bluetooth USB
адаптера для беспроводной связи с системой Nexam можно использовать USB порт на
мониторе (если имеется).
С инструкциями по установке Bluetooth-USB адаптера для беспроводной связи
можно ознакомиться в § 6.3.
Защита персональных данных
Система Nexam использует беспроводное Bluetooth подключение, разработанное для
безопасной передачи данных пациента. Передача данных по Bluetooth соединению
инициируется на персональный компьютер только через программное обеспечение MMS.
Чтобы запретить любому ВТ устройству подключения к компьютеру, необходимо
отключить функцию в окне «Bluetooth устройства» операционной системы Windows.
• Подключите Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи и Bluetooth
USB адаптер для беспроводной связи с системой Nexam к персональному компьютеру.
• Откройте П анель управления (в правом верхнем углу нажмите «Поиск» и
введите «Панель управления». Нажмите на строчку П анель управления).
25
--- стр. 322 ---
в строке писка панели управления введите «Bluetooth».
ЕЭ bluetooth - Панель управления
^ ф [Щ > Панель управления > V
□
bluetooth Ж
X
Устройства и принтеры
«if Просмотр устройств и принтеров
Центр управления сетями и общим доступом
Установка подключения или сети
^Искать "bluetooth" в центре справки и поддержки Windows
Рисунок 3.8 Поиск «Bluetooth» в панели управления
• Нажмите Изменение параметров Bluetooth и выберите вкладку Параметры.
Снимите отметку функции «Разрешить устройствам Bluetooth обнаруживать этот
компьютер» как показано на рисунке. Нажмите ОК,________________
0 Параметры Bluetooth
Параметры сОМ-порты | Оборудование
Обнаружение
□ Разрешить устройствам Bluetooth обнаруживать этот
компьютер
Для заидиты конфиденциальности устанавливайте этот
флажок только когда требуется, чтобы устройство
Bluetooth находило этот компьютер.
Подключения
1^ Разрешить устр. Bluetooth подключаться к этому ПК
1^ Оповеидать при подключении нового устр. Bluetooth
Рисунок 3.9 Настройки Bluetooth - вкладка Параметры
При такой конфигурации параметров Bluetooth соединения данные пациентов будут
защищены при использовании беспроводного подключения.
3.2.3 У становка USB клю ча для программ MMS
Перед первым подключение USB ключа для программ MMS, установите
программное обеспечение MMS.
Установка USB ключа для программ MMS на персональный компьютер:
■ Установите программное обеспечение в соответствии с инструкциями выше.
■ Перезагрузите персональный компьютер.
■ Подключите USB ключ для программ MMS к одному из USB портов
персонального компьютера.
■ Windows обнаружит новое оборудование и установит его.
3.2.4 Регистрация Bluetooth устройств
Все Bluetooth-устройства необходимо зарегистрировать в программе после установки
Bluetooth USB адаптера для беспроводной связи и Bluetooth USB адаптера для
беспроводной связи с системой Nexam
Иногда может необходимо зарегистрировать более одного модуля. Все Bluetooth-
устройства можно зарегистрировать одновременно.
Максимальное количество устройств, которое можно зарегистрировать:
• Пульт дистанционного управления для Nexam - 1 шт.
• Беспроводной модуль пациента для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-
26
--- стр. 323 ---
L4, модель WPU-eS - 2 шт.
• Катетерный пуллер беспроводной, включая 4 аккумулятора типа АА и
зарядное устройство - 1 шт.
• Цифровой датчик потока Bluetooth - 5 шт.
Для установки Bluetooth соединения проведите следующие действия:
■ Установите элементы питания в модуль (не применяется для пульта
дистанционного управления для Nexam) или убедитесь, что аккумуляторы заряжены. У вас
будет 15 минут для регистрации Bluetooth устройств; если необходимо, снова
переустановите элементы питания (не применимо для беспроводного модуля пациента для
измерения давления и ЭМГ, модель WPU-L4, модель WPU-eS или пульта дистанционного
управления для Nexam, эти изделия можно установить без переустановки батареек).
■ Для катетерного пуллера беспроводного, включая 4 аккумулятора типа АА и
зарядное устройство: нажмите кнопку Unlock slider (±2сек) на панели управления для
переключения Bluetooth. Один раз мигнет светодиод Bluetooth. У вас будет 15 минут для
регистрации катетрного пуллера. Если регистрация не удастся, нажмите кнопку еще раз.
устройства).
Дважды щелкните ярлык MMS D atabase I
Нажмите New Investigation (Новое исследование).
В меню в верхнем левом углу, выберите Bluetooth devices (Bluetooth
Зарегистрированны е Bluetooth устройства X
1 Т у р е 1 Сернннын номер 1 Bluetooth устро1КТва имя 1 Status
Добавить ^Йалить Закрыть
Рисунок зло Регистрация Bluetooth устройств
■ Нажмите A dd (Добавить).
■ Появится окно «Добавить Bluetooth устройства» и программа начнет поиск
устройств Bluetooth. Поиск может занять до 30 секунд.
В окне появится список с серийными номерами и названиями Bluetooth модулей.
Если нужного модуля нет в списке, проверьте, включен ли он, и активен ли на нем Bluetooth.
27
--- стр. 324 ---
Add Bluetooth devices
Searching |_
Type Ser'ia In umber Bluetooth devices name
Q MMS FLOWMETER PE05-9FLMB0324 MMS FLOWMETER - PE05-9FLMB0324
MMS Luna SN08970183 MMS Luna -SN08970183
91 MMS RCB PE14-1RCB0001 MMS REMOTE CONTROL PE14-1RCB0001
Before searching for Bluetooth devices, make sure the Bluetooth devices are activated.
Activation is done by:
Flowmeter (Re)insert the batteries.
Luna Press the urge button for 2 seconds or (re)insert the battery.
Puller Press the release button on the puller until the blue light lights up shortly.
Solar Blue Press the button on the Solar Blue shortly.
Wireless patient module (Re)insert the batteries.
Register Close
Add Bluetooth devices - Добавить Bluetooth-устройство;
Searching - Поиск;
Type - Тип;
Serial number - Серийный номер;
Bluetooth devices name - Название Bluetooth-устройства;
Before searching for Blnetooth devices, make sure the Bluetooth devices are activated - До поиска
Bluetooth-устройства убедитесь, что Bluetooth-устройство активировано;
Activation is done by - Активация осуществляется с помощью;
Flowmeter - Цифровой датчик потока;
Pnller - Пуллер;
Wireless patient module - Беспроводной модуль пациента;
(Re)insert the batteries - Вставьте/переустановите батарейки;
Press the urge button for 2 seconds or (re)insert the battery - Нажимайте на кнопку в течение 2-х
секунд или вставьте/переустановите батарейки;
Press the release button on the puller until the blue light lights up shortly - Нажимайте кнопку на
пуллере, пока не загорится голубой диод;
Register - Зарегистрировать;
Close - Закрыть
Рисунок 3.11 Добавление Bluetooth устройств
■ После того, как модуль(и) был найден, выберите его в списке и нажмите
Register (Зарегистрировать). Если нужно добавить несколько модулей, выбирайте их по
одному. Установится соединение Bluetooth. Нажмите Close (Закрыть).
Registered Bluetooth devices
Type Seria Inumber Bluetooth devices name
Q MMS FLOWMETER PE05-9FLMB0324 PE05-9FLMB0324
MMS Luna
PE14-1RCB0001
S ta n d b y
MMS REMOTE CONTROL PE14-1RCB0001
Close
Add - Добавить;
Delete - Удалить
Рисунок 3.12 Зарегистрированные Bluetooth устройства
28
--- стр. 325 ---
■ в окне «Зарегистрированные Bluetooth устройства» можно переименовать
модули. Нажмите на поле И мя Bluetooth устройства и назначьте модулю уникальное
имя, номер или цветовую кодировку. Не забудьте отметить соответствующим образом
корпус модуля.
■ Нажмите Close (Закры ть) для завершения регистрации.
Если параметр меню Bluetooth devices (Bluetooth устройства) недоступен,
необходимо включить функцию Bluetooth. Выберите Settings > System settings (Н астройки
> Н астройки системы). На вкладке Investigation settings (Настройки исследования)
выберите «Включить Bluetooth».
System settings
Display Investigation settings ~EMG | Colors | General | Video | Reports |
Auto save ___________
Ш Save during investigation [mm:ss) 0:05:00 Щ C OK
Scroll Mode
(■*) Scroll graphs
(Ф) Scroll to left
© Overwrite graphs
© Scroll to right
Cancel
Help
Position ofchannel information
© Left side of the screen (■*) Right side of the screen
Markers
Enter comment at event markers
О Place Event markers immediately
Ш Enter comment at video markers
Options
О Enable Remote Measurement Monitor
Ш Enable Bluetooth
О Enable Scanmaster
Ш Use MMS main hub [U2M)
System settings - Настройки системы;
Display - Отображение;
Investigation settings - Настройки исследования;
EM G-ЭМ Г;
Colors - Цвета;
General - Общие;
Video - Видео;
Reports - Отчёты;
Anto save - Автосохранение;
Save dnring investigation - Сохранить во время исследования;
Scroll Mode - Режим прокрутки;
Cancel - Отмена;
Scroll graphs - Прокрутка графиков;
Overwrite graphs - Перезаписать трафики;
Help - Помощь;
Scroll to left - Прокрутить влево;
Scroll to right - Прокрутить вправо;
Position of channel information - Положение информации о канале;
Left side of the screen - Левая часть экрана;
Right side of the screen - Правая часть экрана;
Markers - Маркеры;
Enter comment at event markers - Ввести комментарии в маркеры событий;
Place Event markers immediately - Немедленно разместить маркеры событий;
Enter comment at video markers - Ввести комментарий в видео-маркер;
Options - Опции;
Enable Bluetooth - Включить Bluetooth;
Use MMS main hub (U2M) - Использовать основной модуль U2M
Рисунок 3.13 Включить Bluetooth
3.2.5 У становка удаленного мониторинга измерений
Удаленный мониторинг измерений - это приложение, которое в режиме реального
29
--- стр. 326 ---
времени получает и отображает данные исследования по сети из системы Nexam. Это
позволит врачам наблюдать за ходом исследования в любом месте, где он имеет доступ к
программе дистанционного мониторинга MMS.
Это приложение предназначено только для просмотра данных в процессе
исследования. Как только исследование завершится, отображение графиков прекратится.
Пользователь всегда может просмотреть данные исследования, используя сетевую
версию программного обеспечения «Базовая программа Nexam Uro (MMS Investigation and
Diagnostic Software)» (далее - «MMS»). Установка сетевого программного обеспечения с
удаленным мониторингом описана ниже. В данном параграфе представлена информация по
установке удаленного мониторинга без использования сетевых функций ПО MMS.
Процесс установки:
■ Установите программное обеспечение MMS.
■ На компьютере, подключенном к системе, запустите файл rmmsetup.exe
расположенный DVD с программным обеспечением (используйте проводник Windows).
Появится окно изображенное ниже. ___
$ MMS Remote Measurement Monitor
RMM Server Installation
Welcome to M M S Remote Measurement Monitor Setup program . This program will install M M S Remote Measurement Monitor on your com puter.
It is strongly recommended that you enit all Windows program s before running this Setup Program .
Click Cancel to quit Setup and close any program s you have running. Click Next to continue with the Setup program .
WARNING: This program is protected by copyright law and international treaties.
Unauthorized reproduction or distribution ot this program, or any portion of it, m ay result in severe civil and criminal penalties, and will be prosecuted to the m axim um extent possible under law.
: Next > Cancel
Рисунок 3.14 Установка RMM сервера
■ Нажмите кнопку Next.
■ Создайте папку с общим доступом на сервере (например, s:\m msrmm\) и
нажмите ОК
■ Дважды нажмите Next для начала установки.
■ Нажмите Finish для выхода из программы установки.
На компьютере-клиенте (удаленном мониторе):
■ Откройте общую папку на сервере (напрмер, s:\mmsrmm\).
■ Запустите файл rmmsetup.exe. Появится следующее окно.
30
--- стр. 329 ---
Персональный компьютер не работает
° Проверьте, включен ли изолирующий трансформатор.
° Проверьте, включен ли персональный компьютер.
° Проверьте, подключен ли кабель питания от персонального компьютера к
изолирующему трансформатору.
° Проверьте, подключен ли кабель питания от электросети к изолирующему
трансформатору.
° Замените предохранители в изолирующем трансформаторе.
° Если основной модуль U2M подключается без изолирующего
трансформатора, проверьте кабель питания от модуля к электросети.
° Свяжитесь с представителями MMS.
Система не отвечает; персональный компьютер работает, а основной модуль
U2M не отвечает
° Проверьте кабель питания между основным модулем U2M и электросетью или
изолирующим трансформатором.
° Проверьте интерфейсный кабель USB между персональным компьютером и
основным модулем U2M.
° Установите USB разветвитель между персональным компьютером и
основным модулем U2M. В некоторых случаях это может решить проблему подключения.
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
Пациент отсутствует в базе данных
° Выберите Utilities > Reindex file (У тилиты > Реиндексировать ф айлы ) в
главном меню и попробуйте снова найти пациента.
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
Исследование не привязано к пациенту
° Выберите Utilities > Reindex file (У тилиты > Реиндексировать ф айлы ) в
главном меню и попробуйте снова.
° Проверьте, не сохранено ли это исследование для другого пациента. Вы могли
случайно запустить исследование с записи другого пациента.
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя
При запуске исследования выбрали неправильное имя пациента. Как сохранить
данные с правильным пациентом?
° Вырежьте и вставьте данные исследования.
■ Щелкните правой кнопкой мыши в окне «Исследования» по нужному
исследованию. Выберите C ut (Вырезать) из всплывающего меню.
■ Появится сообщение «Исследование перемещено в блокнот». Нажмите ОК.
■ Выберите нужного пациента.
■ Щелкните правой кнопкой мыши в окне «Исследования» по пустому
пространству. Выберите Paste <[system num ber], [investigation num ber]> (Вставить
<[system num ber], [investigation number]>.)
■ Появится сообщение «Вставить исследование из блокнота?». Нажмите ОК.
■ Появится вопрос «Удалить исследование-источник?». Нажмите Да, если вы
хотите удалить изначальное исследование у «неправильного» пациента.
Сообщение «Тест не найден!».
° Проверьте, был ли сделан архив с данными этого пациента. Их всегда можно
восстановить из архива.
Сообщение «Fatal error during reading o f the test data» (Фатальная ошибка чтения
тестовых данных)
° Файл исследования, вероятно, поврежден. По возможности восстановите файл
из архива.
33
--- стр. 330 ---
° Если резервной копии файла нет, свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя. В некоторых случаях файл можно исправить.
Сообщения «Protocol could not be found» или «Settings file not present» («Протокол
не найден» или «Файл настроек не найден»).
° Запустите программу MMSprot из директории PROGRM.
Сообщения «Error during reading o f catheter definition», «Catheter definition invalid,
select other!», «Error in catheter file» («Ошибка чтения определения катетера»,
«Определение катетера не действительно, выберите другое», «Ошибка файла
катетера»).
° Файл катетера поврежден, удалите текущий файл катетер и сделайте новое
определение катетера.
Сообщение «Eatal error occurred during the measurement» (Фатальная ошибка
измерения)
° Перепишите все сообщение с экрана. Завершите программу измерений:
■ Нажмите на клавиатуре C trl + Alt + Delete.
■ В Диспетчере задач выберите MMS Measurement & Analysis software.
■ Нажмите С нять задачу.
Сообщение «Interface file «DBToExes.IN» (Файл интерфейса «DBToExes.INI»)
° Перезапустите программу измерений из базы данных MMS.
Сообщение «Not enough memory available. Cannot perform investigation.»
(Недостаточно памяти. Невозможно выполнить исследование.)
° Проверьте свободное пространство на диске. При необходимости, освободите
память на жестком диске.
° Установите больше памяти на компьютер.
Сообщение «MEMORY EULL **** DATA IS NOT SAVED NOW!» (ПАМЯТЬ
ЗАПОЛНЕНА **** ИНФОРМАЦИЯ HE СОХРАНЕНА!)
° На компьютере недостаточно места для сохранения данных исследования.
° Остановите исследование.
° Освободите часть памяти на жестком диске.
° Установите больше памяти на компьютер.
° Перезапустите исследование.
4 И ЗО Л И РУ Ю Щ И Й ТРАНСФ О РМ А ТО Р
4Л Общие сведения об изолирующем трансформаторе
Изолирующий трансформатор обеспечивает гальваническую изоляцию между
электросетью и системой Nexam, включая компьютер и периферические устройства.
Изолирующий трансформатор поставляется с тележкой Nexam и запитывает блок питания
основного модуля.
Технические характеристики
Наименование показателя Значение
Класс оборудования Класс 1
Степень защиты оболочки 1Р20
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм (300± 1 0)х(21 0± 1 0)х( 1 3 0± 10)
Масса, кг 10±1
Входное напряжение, В 115/230
Частота, Гц 50/60
Нагрузка, ВА
- продолжительная 600
- пиковая 800
Характеристики разъемов: Количество, ш т: 1 ;
- Разъем силовой штыревой Schurter 6010 С14 Номинальный ток(50Гц), А: 10;
Male; Номинальное напряжение(50Гц), В: 250;
34
--- стр. 331 ---
- Разъем силовой штыревой Schurter 4723 1Е С Количество, шт: 6;
Female; Номинальный ток(50Гц), А: 10;
Номинальное напряжение(50Гц), В: 250;
П редохранители:
2х 5А 230 В(керамический, плавкий (Т), 250В, разрывная способность 1.5кА).
П РИ М ЕЧАНИЕ
Требования к многосекционной розетке (MSO)
Производитель поставляет оборудование с многосекционными европейскими
розетками СЕЕ 7/4. Для размещения местных сетевых штекеров MSO может бьи-ь заменен
другим типом с защищенным заземляющим проводником (класс I), приобретаемым
уполномоченным представителем производителя.
Длина кабеля должна бьи-ь сокращена до ± 50 см и оснащена штекером типа ШС
60320 С14, который должен бьи-ь подключен к розетке разделительного трансформатора.
MSO должна соответствовать требованиям ШС 60884-1. Она должна быть помечена
знаками безопасности 7010-W001 и «ШС60878 / Safety 1». Последнее относится к
руководству для максимальной допустимой нагрузки в ВА, которая должна быть
подключена к MSO.
Если возможно, кабели питания принтера и персонального
компьютера следует заменить кабелями со штекером типа ШС
60320 С14 и подключить к изолирующему трансформатору
напрямую без розеток MSO. При необходимости, свяжитесь с
уполномоченным представителем производителя для
приобретения нужных кабелей.
Требования к кабелю электропитания
Для системы Nexam необходим заземленный шнур питания с площадью поперечного
сечения не менее 1,00 мм^ Си на проводник. Максимальная длина шнура: не более 4 м.
На одном конце кабеля должен быть разъем ШС60320 типа С13, подключаемый к
изолирующему трансформатору. Другой конец кабеля должен обладать штекером
подключения к электросети, соответствующим местным стандартам.
Кабель питания должен 6bn"b не менее прочным, чем обьиный жесткий резиновый
гибкий шнур (ШС 60245-1: 2003, приложение А, обозначение 53) или обычный гибкий шнур
с оболочкой из поливинилхлорида (ШС 60227-1: 1993, приложение А, обозначение 53).
Проводник уравнивания потенциалов
Проводник уравнивания потенциалов является дополнительной мерой безопасности
на случай повреждения проводника защитного заземления. Подключите проводник
уравнивания потенциалов, отвечающий всем требованиям ШС 60601-1, к терминалу
уравнивания потенциалов на тележке Nexam.
4.2 И нформация о безопасности
ПгаДУПРЕЩЗрНИЕ Если при подключении системы к нельзя___^ _________________ ________ ______ - электросети _____
/ * \ гарантировать ее соответствие требованиям ШС 60601, используйте изолирующий
трансформатор. Для получения подробной информацией свяжитесь с представителем
производителя.
Ж
ПгаДУИРЕЖЗРНИЕ Проверьте соответствие входного напряжения, указанного на
трансформаторе, стандартам, установленным в медицинских учреждениях. Если оно
не совпадает, не подключайте систему к электросети. Это может привести к
необратимым повреждениям оборудования.
Ж
ПИДУПЕЕЖЗРНИЕ Сетевой кабель должен подключаться только к розеткам с
защитным заземлением.
ПИДУПЕЕЖЗРНИЕ Для уменьшения рисков, связанных с электричеством, все
составные части, компоненты и принадлежности системы должны питаться через
изолирующий трансформатор.
Ж
гачдупЕЕжданиЕ Используйте для замены в изолирующем трансформаторе
35
--- стр. 332 ---
предохранители того же типа и частоты. Перед заменой предохранителей
отсоединяйте кабель питания.
/\ ПР1ДУПРЕЖЗРНИЕ Не устанавливайте изолирующий трансформатор на
/ * \ открытом, влажном пространстве.
Ж
ПР1ДУПРЕЖЗРНИЕ Убедитесь, что общий объем нагрузки, подключенной к
трансформатору напрямую или через розетки, не превышает заданную максимальную
выходную нагрузку трансформатора.
Ж
ПРЕДУПРЕЩрНИЕ Убедитесь, что первичный и вторичный переключатели
напряжения в одинаковом положении, для предотвращения повреждения системы. В
случае возникновения вопросов, вызванных эксплуатацией изделия, свяжитесь с
представителем производителя.
4.3 Установка
Лицевая сторона трансформатора
Рисунок 4.2
Бшак:
&Q0VA
Задняя сторона трансформатора
1 Блок предохранителей
2 Переключатель питания (on/off)
3 EURO выход (6х) (600 ВА продолжительно, 800 ВА пик) нарастающий/общий
4 Вход электропитания (115 или 230 Вольт, 50/60 Гц)
5 Защитное заземление (Мб)
Рисунок 4.3
36
--- стр. 333 ---
ж
На передней стороне изолирующего трансформатора расположен переключатель
питания (вкл/выкл). Этот переключатель изолирует всю систему от электросети.
Перед установкой изолирующего трансформатора с переключателями
напряжения, убедитесь, что первичный и вторичный переключатели находятся в
одинаковом положении, для предотвращения повреждения системы. При возникновении
вопросов, свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
ВНИМАНИЕ Перед изменением положения переключателей, отключите
изолирующий трансформатор от электросети.
Установка изолирующего трансформатора на тележку Nexam:
■ Изолирующий трансформатор необходимо установить на дно тележки
Nexam. Поместите винты изолирующего трансформатора в боковые щели в нижней
части тележки и продвиньте модуль изолирующего трансформатора к задней стороне
тележки Nexam. Переключатели должны быть легко доступны сзади.
■ Затяните винты Мб для фиксации изолирующего трансформатора на
тележке Nexam.
■ Подключите кабель питания к входному разъему изолирующего
трансформатора [6].
■ Подключите другой конец кабеля к электросети.
■ Все устройства системы Nexam должны подключаться к электропитанию
через изолирующий трансформатор, как показано на рисунке далее.
■ Подключите провод защитного заземления от разъема [7] к корпусу
тележки Nexam.
■ При необходимости подключите провод защитного заземления основного
модуля U2M к разъему заземления [6] на изолирующем трансформаторе.
■ Вы можете предотвратить отсоединение силового кабеля при
перемещении тележки Nexam. Привяжите кабель к тележке Nexam с помощью ремня
через отверстия.
Все устройства подключены через
изолирующий трансформатор
Рисунок 4.4 Все устройства подключены через трансформатор
--- стр. 334 ---
Сравните рисунок 4.4 с рисунком 4.5.
Устройства подключены с обход
раздел нтельпоготрапсформатора
U 2M
Рисунок 4.5 Неправильное подключение
4.4 Программа диагностики
При подключении силового кабеля можно использовать программу диагностики
MMS для проверки параметров работы изолирующего трансформатора. Подробнее
смотрите в § 17.2.
4.5 Решение проблем
Компьютер не работает
° Проверьте, включен ли изолирующий трансформатор.
° Проверьте, включен ли компьютер.
° Проверьте, подключен ли кабель питания от компьютера к трансформатору.
° Проверьте, подключен ли кабель питания от электросети к изолирующему
трансформатору.
° Замените предохранители в изолирующем трансформаторе.
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
38
--- стр. 335 ---
Система не отвечает; компьютер работает, а основной модуль U2M не
отвечает
° Проверьте кабель питания между основным модулем U2M и изолирующим
трансформатором.
° Проверьте USB кабель между компьютером и основным модулем U2M.
° Установите USB разветвитель между компьютером и основным модулем
U2M. В некоторых случаях это может решить проблему подключения.
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
4.6 Замена предохранителей
Всегда заменяйте оба предохранителя, даже если не работает только один из них.
Замена предохранителей:
■ Отключите кабель питания изолирующего трансформатора от электросети.
■ Откройте блоки предохранителей на передней панели трансформатора,
открутив крышки с помощью отвертки.
■ Замените оба предохранителя на новые того же типа и тех же размеров.
■ Закройте блоки предохранителей.
■ Проверьте работоспособность, как описано в профилактических методах
обслуживания.
5 О СН О ВН О Й М ОДУЛЬ U2M
5.1 Описание основного модуля U2M
Основной модуль U2M предназначен для передачи команд на дополнительные
модули и каналы (исполнительные устройства) и приема данных по исследованию на
компьютер.
На рисунках ниже представлен внешний вид основного модуля U2M с
габаритными размерами:
9
Рисунок 5.1 Основной модуль U2M
Примечание: Размеры указаны в миллиметрах, допустимое отклонение: ±10 мм.
Расшифровка символов, нанесенных на панель модуля
39
--- стр. 336 ---
Н анесены следующие символы (слева направо):
0 > , . , - вход/выход. количество портов 5
‘ * - Полярность подключения электропитания
А' ■ — ^ - знак предупреждения
- USB порт М О Д У Л Я U2M (передача данных от модуля U2M на ПК),
Рисунок 5.2 Символы, наносимые на панель основного модуля U2M
ммммм Q
©
^ Разъем подключения блока питания основного модуля
f Выход USB для подключения к ГЖ
1 ИК-приемник RC-5
2 Светодиод статуеа
еоединения
3 Цифровой порт (5х)
(MMS-bus)
Рисунок 5.3 Разъемы основного модуля U2M
Сведения о разъемах
На модуле используется разъем с контактами типа «вилка», который имеет
следующие характеристики:
- габаритные размеры (ВхШхД), мм- (8±0,3)х(14±0,3)х(22±0,3);
- номинальный ток - 300 мА
- номинальное напряжение -15 В.
Характеристики Значение
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм (180±10) X (90±10) X (30±10)
Масса без крепления, г 278±10
Масса с креплением, г 390±10
Количество портов MMS-bus, шт. 5
40
--- стр. 337 ---
Скорость обмена цифрового порта, Мбит/с до 1,8
Интерфейс подключения к компьютеру USB 2.0
Разъем подключения блока питания основного модуля Штыревой цилиндрический
U2M разъем
Внутренний диаметр, мм 5,5±0,1
Внешний диаметр, мм 2Д±0,1
Состояние диода статуса
Цвет диода Состояние
Зеленый Модуль работает и включен по USB-соединению
Оранжевый Плохое соединение, устройство не распознано
Диод выключен Основной модуль U2M не работает или не подключен по USB
5.1.1 Блок питания основного модуля
Блок питания основного модуля предназначен для электропитания основного
модуля U2M напряжением 15В (максимальный ток 2А).
Внешний вид блока питания основного модуля представлен на рисунке 5.4
Рисунок 5.4 Общий вид блока питания основного модуля
Технические характеристики
Наименование показателя Значение
Входное напряжение, В 100-240
Входной ток, не более, А 0,7
Входная частота, Гц 50-60
Выходное напряжение, В 1 5 ±10 %
Выходной ток, А 2
Ток утечки, не более, мА 10
Размеры (Д X Ш X В), мм (110±10) X (65±10) X (75±10)
Длина кабеля питания, не более, м 4±0,1
Масса, г 250±10
Х арактеристики разъемов:
Тип разъема: штыревой цилиндрический, штекер Rexant;
Длина контактной части разъема, мм: 10±0,1;
Внешний диаметр контактной части разъема, мм: 5,5±0,1;
Внутренний диаметр контактной части разъема, мм: 2,1 ±0,1;
Номинальное напряжение: 15 В;
Номинальный ток: 2А.
41
--- стр. 338 ---
ж
ж
ж
ж
ж
5.2 И нформация о безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Перед подключением основного модуля U2M к сетевой
розетке убедитесь, что используется правильный блок питания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не используйте блоки питания, кроме указанных. Это может
привести к пожару и серьезным авариям.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не устанавливайте основной модуль U2M в перевернутом
виде во влажной среде.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Для уменьшения рисков, связанных с электрическим током,
не переключайте USB-разъемы основного модуля U2M, когда пациент подключен к
и системе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Всегда сначала отключайте кабель питания от электросети и
только потом от основного модуля U2M. Это уменьшит риски, связанные с
электрическим током.
5.3 У становка
Основной модуль U2M может монтироваться на тележку с системой,
изолирующий трансформатор обязателен для установки на тележку Nexam.
Установка основного модуля U2M на тележку Nexam с изолирующим трансформатором:
■ Изолирующий трансформатор устанавливается в нижней задней части
тележки Nexam.
■ Разместите основной модуль U2M в задней части тележки Nexam, поверх
изолирующего трансформатора.
■ Подключите кабель от блока питания к разъему питания [4] основного
модуля U2M.
■ Подключите силовой кабель Euro к блоку питания основного модуля U2M.
■ Подключите другой конец силового кабеля Euro к одному из выходов
изолирующего трансформатора.
■ Подключите желто-зеленый провод заземление к штырю Мб изолирующего
трансформатора.
■ Для предотвращения отключения кабелей при перемещении тележки
Nexam, прикрепите кабели стяжками через отверстия в дне тележки Nexam.
■ Кабель постоянного тока может быть закреплен с помощью
самоклеящегося кабельного зажима.
■ Подключите USB кабель к одному из доступных USB портов ПК.
Подключите другой конец кабеля к USB разъему [5] основного модуля U2M.
При первом подключении основного модуля U2M к компъютеру, операционная система
Windows автоматически установит его.
5.4 П рограмма диагностики
В программе диагностики можно просмотреть все оборудование, подключенное к
основному модулю U2M. Для запуска программы диагностики, выберите в главном меню
базы данных Utilities > H ardw are test (USB) (У тилиты > П роверка оборудования
USB)
42
--- стр. 340 ---
модуль работает и включен по USB соединению. Оранжевый цвет диода указывает на
плохое соединение, устройство не распознано. Если диод выключен, значит, основной
модуль U2M не работает или не подключен по USB.
° Замените USB кабель между компьютером и основным модулем U2M.
° Используйте другой USB порт на компьютере.
Запустите программу диагностики. Выберите вкладку USB в Системной информации.
Проверьте, отображаются ли порты MMS U2M (1..5). Если нет, выберите порт(ы) и
нажмите Remove (Удалить) После удаления, выйдите из программы MMS. Снова
запустите программу MMS. Может появиться сообщение «Найдено новое
оборудование». Проверьте в программе диагностики, подключены ли порты основного
модуля U2M. Если нет, смотрите следующие пункты.
° Установите USB разветвитель между компьютером и основным модулем
U2M. В некоторых случаях это может решить проблему подключения.
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
6 Bluetooth USB АДАПТЕР ДЛЯ БЕСП РО ВО ДН О Й СВЯЗИ
6.1 О писание Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи
Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи используется для установки
беспроводного Bluetooth-соединения между персональным компьютером, пультом
управления, беспроводным модулем пациента для измерения давления и ЭМГ, модель
WPU-L4, беспроводным модулем пациента WPU для измерения давления и ЭМГ, модель
WPU-eS.
На рисунках 6.1-6.4 приведен внешний вид Bluetooth USB адаптера для
беспроводной связи.
Рисунок 6.1
44
--- стр. 341 ---
1
Q C 9 ^М
____
Рисунок 6.4
миллиметрах. допустимое
Рисунок 6.3
Примечание: Габаритные размеры указаны
отклонение см. в таблице технических характеристик.
Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи подключается к персональному
компьютеру с помощью интерфейсного кабеля USB длиной 50 см и массой 155 г.
Разъемы USB и micro-USB соответственно.
Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи крепится самоклеящейся лентой к
монитору компьютера.
Рисунок 6.5 Установка Bluetooth USB адаптера для беспроводной связи
Технические характеристики
Наименование показателя Значение
Габаритные размеры (ШхВхД), мм (64±10)х(9±5)х(29±10)
Масса, кг, не более 0,1±0,02
Параметры разъема USB USB 2.0 высокоскоростной
Материал корпуса Полиметилметакрилат (РММА) белый
Беспроводное подключение Bluetooth® 4.0 (Smart) technology
Скорость передачи данных, не более 1 Мб/с
6.2 У становка
Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи прикрепляется к плоской
оптимальной поверхности для передачи сигнала при помощи двусторонней клеящей
ленты. Часто крепится под верхнюю поверхность тележки Nexam. Использование
клеящей ленты позволяет легко снять и переместить изделие.
Установка Bluetooth-USB адаптера для беспроводной связи:
■ Подключите USB кабель к одному из доступных USB портов на ПК.
Инструкции по установке:
■ Подключите разъем кабеля micro-USB к Bluetooth USB адаптеру для
беспроводной связи.
■ Протяните кабель через прилагаемый кабельный зажим.
■ Найдите место для установки Bluetooth USB адаптера для беспроводной
связи, учитывая длину кабеля.
■ Поверхность для прикрепления Bluetooth USB адаптера для беспроводной
45
--- стр. 342 ---
связи должна быть чистой, без пыли.
■ Удалите защитную пленку с клеящей ленты на Bluetooth USB адаптере для
беспроводной связи.
■ Установите Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи на нужную
поверхность и прижмите, полностью изделие закрепится через 24 ч.
■ Удалите защитную пленку с клеящей ленты на зажиме кабеля.
■ Расположите зажим так, чтобы кабель свободно доходил до USB разъема на
Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи. Прижмите зажим, полная фиксация
займет 24 ч.
При первом подключении Bluetooth-USB адаптера через USB кабель,
операционная система Windows автоматически установит оборудование.
Цвет Значение
Зеленый Подключено по USB
Оранжевый Отправка данных по Bluetooth
Синий Получение данных по Bluetooth
6.4 П рограмма диагностики
При помощи программы диагностики можно протестировать Bluetooth USB
адаптер для беспроводной связи и пульт дистанционного управления для Nexam.
6.5 Решение проблем
Информацию о способах решения распространенных проблем смотрите в и. 7.7
(Пульт управления) или и. 12.6 (WPU).
7 П У Л ЬТ ДИ СТА Н Ц И ОН Н О ГО УПРА ВЛЕН И Я ДЛЯ NEXAM
7.1 Описание пульта дистанционного управления для Nexam
Пульт дистанционного управления для Nexam предназначен для управления
системой Nexam при проведении исследований.
Внешний вид пульта управления приведен на рисунке 7.1
46
--- стр. 347 ---
RC-1600 detected - Пульт обнаружен;
Test remote control unit by pressing every key. The key colour changes if the key is detected
correctly - Проверьте блок дистанционного управления, нажав калщую клавишу. Цвет ключа меняется, если
ключ обнаружен правильно.
Рисунок 7.2 Тест пульта дистанционного управления для Nexam
Система автоматически распознает пульт дистанционного управления для Nexam.
При нажатии кнопки на пульте, на экране окрасится соответствующая кнопка и
прозвучит звуковой сигнал. После проверки всех кнопок появится сообщение «Все
кнопки работают!». Появление сообщения «Клавиша Shift не проверена или не в
порядке» означает, что Вы забыли проверить кнопку Shift или она не работает. Всегда
нажимайте Shift одновременно с другой кнопкой. Для завершения тестирования нажмите
ОК
Цвета диода на пульте дистанционного управления для Nexam также можно
протестировать. При нажатии одной из цветных кнопок на экране, диод должен мигнуть
этим же цветом. При нажатии на кнопку звука, должен прозвучать сигнал с пульта.
7.7 Решение проблем
Bluetooth подключение не работает
° Проверьте статус диода на пульте дистанционного управления для Nexam.
° Переместитесь ближе к компьютеру.
7.8 Обслуживание
Заме!1яйте элементы питания каждые 6 месяцев.
Если рабочее расстояние, на котором работает пульт дистанционного управления,
становится короче обычного, рекомендуется немедленно заменить батареи.
Ежемесячно очищать влажной тканью пульт дистанционного управления для
Nexam.
7.9 В иртуальны й пульт управления
Виртуальный пульт предназначен для использования вместо обычного пульта в
случае его поломки, разрядки батареек или потери.
Виртуальный пульт гарантирует, что вы всегда сможете продолжить
исследования. По умолчанию виртуальный пульт скрыт. Во время предварительного
тестирования и измерений вызов пульта контролируется кнопкой на панели
инструментов. Кнопки виртуального пульта нажимаются курсором мыши и
соответствуют кнопкам реального пульта управления.
Положение пульта на экране можно изменять во время предварительного
тестирования перетягиванием. Положение будет сохранено и по умолчанию использовано
при следующем вызове пульта. Во время измерений пульт не перемещается.
8 C IM 4Е М О ДУЛЬ И ЗМ ЕРЕН И Я ДАВЛЕНИЯ И ЭМ Г, ВКЛЮ ЧАЯ
Д ЕРЖ А ТЕЛ Ь ДАТЧИКОВ ДАВЛЕНИЯ
СГМ 4Е модуль измерения давления и ЭМГ, включая держатель датчиков
давления, предназначен для измерения давления, ЭМГ тазового дна, глотания, дыхания
и/или проводимости.
CIM 4Е модуль используется с многоразовыми датчиками давления, при этом
возможно его совместное использование с одноразовыми датчиками давления,
подключаемыми с помощью интерфейсного кабеля DT.
На рисунке 8.1 приведен внешний вид CIM 4Е модуля измерен™ давления и
ЭМГ, включая держатель датчиков давления
51
--- стр. 348 ---
0 0 0 0 о
1 Разъем Lemo 4 для датчиков давления (2..5 разъемы)
2 Разъем для кабеля к основному модулю U2M
3 Разъем Lemo 3 для проводимости
4 Заземление
5 6-полюсный разъем DIN для ЭМГ
6 Держатель для многоразовых датчиков давления
Рисунок 8.1 Общий вид CIM 4Е модуля измерения давления и ЭМГ, включая держатель датчиков
давления
В таблице ниже приведены габаритные размеры и масса модуля для катетеров и
датчиков давления
Наименование показателя Значение
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм 200x105x30
Масса с держателем, г 425±1,0
Технические характеристики:
Характеристика Значение
Рабочая часть Тип BF
Степень защиты оболочки IPX1
Измерение давления
Характеристика Значение
Диапазон измерения давления, не более, кПа О т-58,8 д о + 137,2
Измерение ЭМГ
Характеристика Значение
Входной диапазон, не более, мВ ±30
Разрещение, мкВ 0,1
9 ЦИФРОВАЯ ПОМПА
9.1 Описание цифровой помпы
Цифровая помпа предназначена для наполнения мочевого пузыря в процессе
уродинамических исследований.
Конструкция цифровой помпы включает 10 роликов.
Встроенный весовой датчик позволяет измерять объем введенной жидкости в
процессе исследования. Для работы весового датчика необходимо прикрепить пакет с
инфузионным раствором строго на специальный крюк модуля инфузионного объема.
Пакет с раствором должен свободно свисать с крюка.
На рисунке 9.1 приведен общий вид цифровой помпы
52
--- стр. 349 ---
115
Примечание: Габаритные размеры указаны в миллиметрах, допустимое отклонение ±Ю мм.
Рисунок 9.1 Обпщй вид цифровой помпы
Наименование показателя Значение
Степень защиты оболочки от проникновения жидкости и
твердых частиц
IPX2
Габаритные размеры, мм (210±10)х(145±10)х(115±10)
Масса, г 2450±50
Напряжение питания, В 15
Классификация защиты от поражения электрическим током Класс I
Мол¥.ль насоса:
Количество роликов, пгг. 10
Минимальная скорость настраиваемого потока, мл/мин 1
Максимальная скорость настраиваемого потока, мл/мин, не
более
200
Точность скорости потока, %, не более 15±1 мл/мин
Настраиваемое направление вращения По часовой стрелке;
Против часовой стрелки
Модуль инфузионного объема:
Максимальная измеряемая масса, кг, не более 3,5
Максимально измеряемый объем инфузионного раствора, л,
не более
3
Разрешение измеряемого веса, г, не более 1
Точность измерения от диапазона измерения, % 1
9.2 Информация о безопасности
ПРВДУПЕЕЖ даНИЕ
ж
ж
првдупРЕждатЕ
Не включайте цифровую помпу со снятым зажимом.
Никогда не помещайте пальцы или другие части тела в
помпу во время работы. Не помещайте какие-либо
предметы между роликами. Цифровая помпа разработана
для поддержания постоянной скорости. Ролики цифровой
помпы не остановятся от легкого препятствия, но
максимальный крутящий момент ограничен и обозначается
потрескиванием.
Используйте только стерильные инфузионные жидкости и
стерильные инфузионные линии для помпы.
53
--- стр. 350 ---
ХИДУПРЕЖдаНИЕ При появлении посторонних звуков: свиста, скрежета,
вибрации, отсутствия нагнетания жидкости цифровой
помпы, остановите ее при помощи пульта управления и
откройте зажим или отключите катетер от системы.
Во время предварительного тестирования цифровая помпа
НЕ останавливается при превышении максимального
давления.
Заменяйте инфузионные линии для цифровой помпы
после каждого пациента. При длительном использовании
просвет трубки уменьшается.
При распаковке системы не прикладывайте силу к крюку
на помпе.
Не подвешивайте грузы массой более 3,5 кг на крюк
помпы. Это может привести к повреждению датчика
инфузированного объема.
Никогда не применяйте силу к крюку помпы.
Пакет инфузионного раствора и инфузионные линии
цифровой помпы должны свободно висеть в ходе
исследования.
Регулярно проверяйте работу помпы пи помощи
программы диагностики оборудования.
9.3 У становка цифровой помпы
Цифровая помпа устанавливается на правой или левой стороне тележки Nexam.
Установка цифровой помпы на тележку Nexam:
■ Снимите верхнюю и нижнюю боковые панели с тележки Nexam, нажав на
них изнутри.
■ Подключите кабель к одному из цифровых портов основного модуля U2M.
Обратите внимание, что длина кабеля не менее 1,6 метра может повлиять на
производительность цифровой помпы. Максимально допустимая длина кабеля 4 метра.
Протяните кабель вверх по боковому каналу тележки. Перекиньте кабель над
направляющей планкой. Не вытягивайте слишком большой отрезок кабеля.
■ Установите назад нижнюю панель. Поместите кабель над боковой панелью
(кабель уйдет под планку).
■ Установите верхнюю панель, кабель должен проходить через отверстие.
■ Подключите кабель к цифровой помпе.
■ Максимально протолкните кабель за боковую панель перед установкой
помпы на направляющую рейку.
■ Повесьте цифровую помпу на направляющую планку и затяните винт
зажимами.
А ПР*ДУПЕЕЖдаНИЕ
А ВНИМ АНИЕ
А ВНИМ АНИЕ
А ВНИМ АНИЕ
А ВНИМ АНИЕ
А ВНИМ АНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ
Рисунок 9.2 Цифровая помпа на тележке Nexam
54
--- стр. 351 ---
9.4 Н астройка протокола
После установки, можно изменить скорость цифровой помпы в протоколе
программы измерений: выберите в базе данных пациентов запись «Test person» и нажмите
New investigation (Новое исследование). Щелкните правой кнопкой мыши Протокол 1 , и
выберите E dit protocol (П равить протокол). Откройте вкладку нужного исследования и
настройте скорость цифровой помпы. По умолчанию скорость помпы 50 мл/мин.
Остановка цифровой помпы
В обычной ситуации, цифровая помпа остановится автоматически, если давление
Pves превышает порог > 2 секунд. Этот порог (Мах. Pves) настраивается в протоколе
исследования. По умолчанию порог давления равен 14,7 кПа, максимальное значение
19,6 кПа.
9.5 П анель управления
П анель управления приведена на рисунках 9.3-9.4
Панель управления
Рисунок 9.3 Внешний вид панели управления цифровой помпы
55
--- стр. 358 ---
Calibrate infused volume module g
Calibration weight: 2000 ^ g
Remove all objects from the hook
except the string to attach the
weight.
Zero
Close Help
MMSBusl 20 Hz vl.06 PE14-1NPU0001
Calibrate infused volume module - Калибровка модуля заполненного объема;
Calibration weight - Калибровочный вес;
Remove all objeets from the hook exeept the string to attach the weight - Удалите все объекты с
крючка, за исключением нити для крепления груза;
Zero - Ноль
Рисунок 9.9 Калибровка модуля инфузионного объема
9.9 Решение проблем
Цифровая помпа не работает и не отражается в программе диагностики
° Проверьте кабель между цифровой помпой и цифровым портом основного
модуля U2M.
° Подключите интерфейсный кабель SDC (MMS-bus) к другому порту на
основном модуле U2M. Проверьте в программе диагностики, отображается ли помпа
(смотрите § 10.8).
° Попробуйте использовать другой интерфейсный кабель SDC (MMS-bus).
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
В ходе исследования появляется сообщение «cannot pump desired flow»
(Невозможно прокачать желаемый поток)
° Причиной проблемы может быть блокировка просвета катетера. Когда
просвет практически полностью блокируется, вы заметите увеличение сопротивления при
промывке катетера. У цифровой помпы возникают те же проблемы. Замените катетер.
Для ремонта блокированного катетера свяжитесь с уполномоченным представителем
производителя.
° Возможно, при установке катетер попал в складку пузыря, и она блокирует
проток, слегка протяните катетер на себя.
° Инфузионная линия недостаточно глубоко вогнана в клапан пакета и
цифровая помпа не может откачать жидкость.
° Пакет с раствором пуст.
62
--- стр. 359 ---
° Пакет раствором касается чего-либо, например, катетерного пуллера
беспроводного, включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство, или двигается
во время прокачки.
° Инфузионная линия касается пакета с раствором.
° Возможно, установлена неправильная инфузионная линия.
° Пропускная способность просвета катетера может не удовлетворять
требованиям. Если инфузионная линия установлена правильно, цифровая помпа может
обеспечить давление 1.5 Бар (21.75 PSI) максимум.
° Датчик инфузионного объема фиксирует увеличение веса. Проверьте
следующее:
■ Инфузионная линия размешена в правильном направлении?
■ Заново установите инфузионную линию на цифровую помпу, строго следуя
инструкциям по установке.
■ Проверьте модуль инфузионного объема в программе диагностики как описано
в §9.8.
° Если проблема не решена, свяжитесь с уполномоченным представителем
производителя.
Цифровая помпа стучит
° Стук раздается благодаря превышению порога крутящего момента. Это не
ведет к повреждению цифровой помпы.
° Убедитесь, что инфузионная линия не закрутилась внутри цифровой
помпы.
° Убедитесь, что поток нигде не блокируется.
° Проверьте, гладко ли крутятся все ролики цифровой помпы.
Значения инфузированного объема выходят за пределы погрешности
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
Инфузионный объем не увеличивается
° Возможно, пакет с инфузионным раствором, закрепленный на крюке, легче 3.5 кг.
° Возможно, крюк заблокирован. Это может произойти, если крюк погнут. Часть
датчика не двигается свободно и неверно показывает вес.
° Убедитесь, что пакет с раствором ни к чему не прикасается.
° Если проблема не решена, свяжитесь с уполномоченным представителем
производителем.
При нажатии кнопки «Прокачка» промывается слишком большой или
слишком маленький объем жидкости
° Настроить скорость и объем и время прокачки системы можно через
настройки в программе диагностики (смотрите § 9.8).
Направление вращения не в желаемую сторону
° Настроить направление вращение помпы можно через настройки в
программе диагностики (смотрите § 9.8).
10 ЦИФ РО ВО Й Д А ТЧ И К П О ТО К А Bluetooth
10.1 Описание цифрового датчика потока Bluetooth
Цифровой датчик потока Bluetooth измеряет объём мочеиспускания и поток при
уродинамических исследованиях.
При беспроводном подключении цифровой датчик потока Bluetooth питается от
щелочнъгх элементов питания или от блока питания (с кабелем для датчика потока).
Питание: блок питания (с кабелем для датчика потока) или щелочные элементов
питания типа АА 1.5 В, или NiMH 1.2 В
Технические характеристики датчика потока
Наименование показателя Значение
63
--- стр. 360 ---
Рабочая часть Тип BF
Степень защиты оболочки IPX1
Габаритные размеры ВхШхД, мм 53x150x170 (±0,5)
Масса, г, не более
- без элементов питания 511
- с элементами питания 603
Измерение потока:
Точность: ± 1 мл/с / ± 1.0 %.
Разрешение: не более 1 мл/с.
Диапазон измерений, не менее: 1-100 мл/с
Коррекция артефактов.
Измерение объема:
Точность: ± 1 мл/с / ± 1.0 %.
Разрешение, не более: 1 мл/с.
Диапазон измерений, не менее: 0 - 2000 мл.
Масса, не более: 3 кг., включая начальное отклонение.
Механическая остановка, не более: на ± 4 кг.
Коррекция артефактов.
Беспроводное подключение
Технология: Classic Bluetooth
Дальность действия, не менее: 50 м (по воздуху в благоприятных условиях).
Bluetooth-мастер: компьютер.
Аккумуляторный отсек на датчике потока для беспроводной работы.
Элементы питания: 4х А А щелочные или NiMH.
Срок службы элементов питания: 4 недели при проведении 8 исследований в день
по 30 минут, 5 дней в неделю.
Запас энергии после оповещения и низком заряде батареи: не менее 0,5 ч.
Общий вид датчика потока приведен на изображениях ниже._________
64
--- стр. 361 ---
ж
ж
ж
ж
ж
ж
жж
ж
П РЕД У П ЕЩ арШ Е
ПРЕДУПРЕЖДРШЕ
Рисунок 10.1 Общий вид цифрового датчика потока Blnetooth
Параметры разъема:
- номинальный ток -3 А.
- номинальное напряжение - 5 В.
10.2 Инф ормация о безопасности
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ Убедитесь, что цифровой датчик потока Bluetooth
правильно подключен к блоку питания (с кабелем для
датчика потока) перед включением (если необходимо). Не
используйте иные адаптеры питания, кроме указанного.
Это может привести к пожару.
Не перекручивайте кабель питания и не помещайте на него
тяжелые предметы. Это может привести к повреждению
кабеля, и как следствие, к пожару или электротравме. При
повреждении кабеля питания немедленно отключите его и
замените на исправный.
Разъем для подключения кабеля питания к цифровому
датчику потока Bluetooth имеет фиксатор. Не пытайтесь
отключить кабель, потянув за него. Сначала нажатием на
фиксатор отведите замок, и только затем отсоединяйте
кабель.
Не роняйте цифровой датчик потока Bluetooth. Не
применяйте излишнюю силу к цифровому датчику потока
Bluetooth (максимум 3,5 кг), не позволяйте предметам
падать на цифровой датчик потока Bluetooth. Это может
привести к неисправности.
Не прикасайтесь к цифровому датчику потока Bluetooth в
ходе исследования.
Не пытайтесь удалить верхнюю площадку цифрового
датчика потока Bluetooth, потянув или прокрутив ее.
При появления индикатора низкого заряда, замените
элементы питания в течении 30 минут.
Извлекайте элементы питания из цифрового датчика
потока Bluetooth, если он не будет использоваться в
течение длительного времени.
Не используйте для обработки стойки цифрового датчика
потока Bluetooth средства на основе хлора. Чистящие
средства должны быть безопасны для нержавеющей стали
(AISI304L). При загрязнении мочой обязательно очищайте
стойку датчика.
Условия окружающей среды (например, толстые
стены/двери, наличие в них металла) могут нарушать
Bluetooth-соединение и, таким образом, сокращать срок
ВНИМАНИЕ
BHHIVIAHHE
ВНИМАНИЕ
ВНИМАНИЕ
ВНИМАНИЕ
ВНИМАНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ
65
--- стр. 362 ---
службы батареек.
10.3 Установка
10.3.1 Установка датчика потока
На рисунке ниже приведена схема цифрового датчика потока Bluetooth с
указанием всех его частей.
1 . Датчик потока
2. Разъем подключения цифрового
кабеля к модулю U2M или к адаптеру
питания (только для работы по Bluetooth)
3. Диоды статуса датчика потока
4. Аккумуляторный отсек
5. Контейнер для мочи
6. Воронка
7. Стойка датчика потока
8. Вертикальный фиксатор
9. Держатель датчика
10. Основание стойки
Рисунок 10.2 Цифровой датчик потока Bluetooth в сборе
Цифровой датчик потока Bluetooth работает только с программным обеспечением
MMS при условии установки на персональный компьютер всех функций Bluetooth
(смотрите § 3.2.2.).
Установка цифрового датчика потока Bluetooth:
■ Закрепите стойку [7] на основании [10] при помощи винта Мб х 65 мм.
■ Установите держатель датчика [9] на стойку [7].
■ Закрепите держатель [9] на желаемой высоте при помощи вертикального
фиксатора [8]. Примечание: слегка поднимите держатель [9] если хотите изменить
высоту стойки.
■ Установите датчик потока [1] на держателе [9] так, чтобы разъем
подключения кабеля был направлен к стойке. При желании датчик потока можно
зафиксировать на стойке используя болты М4 х 16 мм.
■ Разместите контейнер для мочи [5] на датчике потока [1].
■ Поместите воронку [6] в держатель как показано на рисунке.
■ При использовании батареек, откройте аккумуляторный отсек [4], нажав на
фиксаторы по бокам. Установите элементы питания, соблюдая полярность, указанную
на стенках отсека. Ровно удерживая аккумуляторный отсек, верните его в датчик
потока. При правильной установке должны раздаться щелчки от фиксаторов отсека с
обеих сторон. На датчике потока замигает зеленый/красный диод, указывающий на
подачу энергии.
■ В случае использования блока питания (с кабелем для датчика потока)
подключите блок питания на 5В к датчику потока [2]. Подключите блок питания к
электросети. На датчике потока замигает зеленый/красный диод, указывающий на
подачу энергии.
66
--- стр. 363 ---
■ Зарегистрируйте цифровой датчик потока Bluetooth в программе MMS (§
3.2.4),
■ В случае необходимости активируйте использование цифрового датчика
потока Bluetooth в протоколе исследования и настройте параметры (§10.3.3).
Цифровой датчик потока Bluetooth может подключаться к основному модулю
U2M через интерфейсный кабель SDC (MMS-bus).
Перемещение цифрового датчика потока Bluetooth
Для безопасного перемещения стойки датчика потока, возьмите её за держатель
воронки. Будьте осторожны, если датчик потока не зафиксирован на стойке.
10.3.2 Статус диода
На датчике потока расположен один светодиод, отражающий статус датчика
потока и Bluetooth подключения. В таблице ниже приведено описание значений
Цвет диода Расшифровка
Оранжевый горит Ошибка внутренней программы (IPL). Свяжитесь с
уполномоченным представителем производителя
Зеленый горит Интерфейсный кабель SDC (MMS-bus) подключен.
Зеленый мигает
(быстро)
Подключение через Bluetooth, электропитание через блок
питания.
Зеленый мигает
(медленно)
Подключение через Bluetooth, электропитание от
батареек.
Красный мигает Низкий заряд батареек. Замените батарейки.
Выключено Батареи отсутствуют или полностью разряжены. Установите
новые батареи.
Блок питания не подключен (опционально).
Цифровой датчик потока Bluetooth в режиме энергосбережения.
Bluetooth подключение потеряно. Проверьте Bluetooth передатчик
на компьютере.
10.3.3 Настройка протокола
В программе MMS можно настроить множество протоколов исследований. Для
каждого протокола доступный цифровой датчик потока Bluetooth будет выбираться
автоматически (по умолчанию).
Настройка протокола:
■ В программе измерений щелкните по одному из протоколов правой
кнопкой мыши и выберите Edit protocol (Править протокол).
■ Выберите исследование, в котором будет использоваться цифровой датчик
потока Bluetooth, например, урофлоуметрия или давление-поток.
■ Нажмите Connections (Соединения). По умолчанию система Nexam будет
использовать все зарегистрированные беспроводные цифровые датчики потока Bluetooth
с настройкой «Автовыбор». При желании можно указать конкретный цифровой датчик
потока Bluetooth.
67
--- стр. 364 ---
Automatic selection - Автоматический выбор
Рисунок 10.3 Подключения в протоколе исследования
■ Нажмите Channels (Каналы) для настройки каналов, вычисляемых по
потоку, например Qu ra или Vout.
■ В списке вы можете включить параметры, связанные с цифровым датчиком
потока Bluetooth, такие как время остановки и обнаружение артефактов.
■ Для возврата в меню программы измерений нажмите OK.
10.4 Программа диагностики
Проверить правильность измерения объема опорожнения можно в программе
диагностики. Выберите в главном меню Utilities > Hardware test Bluetooth (Утилиты >
Проверка оборудования Bluetooth).
Status - Статус;
Serial number - Серийный номер;
68
--- стр. 365 ---
Device name - Наименование устройства;
Version - Версия;
Statns - Статус;
Samplerate - Частота дискретизации;
Battery info - Информация о батарее;
Data - Данные;
Weight relative - Относительный вес;
Weight ahsolnte - Абсолютный вес;
Flow - Поток;
Volume - Объем
Рисунок 10.4 Проверка цифрового датчика потока Bluetooth
Проверка датчика потока:
■ Освободите датчик от грузов, значение поля «Weight absolute»
(Абсолютный вес) должно быть менее 500 грамм. В противном случае свяжитесь с
уполномоченным представителем производителя.
■ Для обнуления датчика потока нажмите Zero (Обнулить). Значение поля
«Weight relative» («Относительный вес») должно равняться 0 грамм. Значение поля
«Абсолютный объем» включает измеренный вес с учетом отклонения.
■ Возьмите объект с фиксированным, точно известным весом легче 2 кг.
■ Поместите груз на датчик потока. В поле Относительный вес появится вес
груза.
■ В целях профилактического обслуживания, проверьте вес грузов с массой
500, 1000, и 2000 грамм. Убедитесь, что относительный вес остается в пределах
допустимых значений
■ При наличии устройства, поддерживающего постоянный известный поток
(мл/сек), проверьте расчет потока с его помощью. Поместите контейнер для мочи на
датчик и начните имитацию мочеиспускания. В программе появится значение
измеренного потока в мл/сек. Сравните его с заданным.
■ Для выхода нажмите кнопку Close (Закрыть).
Допустимое отклонение
Допустимое отклонение значений весового датчика:
Груз (грамм) Отклонение (грамм)
50 ±3
100 ±5
500 ±8
1000 ± 15
2000 ±20
10.5 Решение проблем
В меню недоступен пункт «Bluetooth устройства»
° П роверьте, вклю чено ли использование B luetooth устройств в системных
настройках.
■Выберите в программе измерений Settings > System settings (Настройки >
Настройки системы) и вы берите Investigation settings (Настройки исследования).
■Поставьте галочку в пункте «Вклю чить Bluetooth».
° С вяж итесь с уполномоченны м представителем производителя
69
--- стр. 367 ---
большая, свяжитесь уполномоченным представителем производителя.
• Если погрешность менее 500, значит, гексагональный элемент
тензодатчика слишком вывернут наружу. Свяжитесь с уполномоченным представителем
производителя.
Погрешность значений превышает допустимые пределы
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
11 К А ТЕ ТЕ Р Н Ы Й П УЛ Л ЕР БЕСПРОВОДНОЙ, В К Л Ю Ч А Я 4
А К К У М У Л Я ТО Р А ТИ П А А А И ЗАРЯДНОЕ УС ТРО Й С ТВО
11Л Описание катетерного пуллера беспроводного, включая 4 аккумулятора
типа А А и зарядное устройство
Катетерный пуллер извлекает катетер с постоянной скоростью во время
исследований.
Протяжка катетера осуществляется при помощи зубчатого ползунка,
перемещаемого шаговым двигателем.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
1. Корпус мотора пуллера; 2.Разъем подключения зарядного устройства; 3. Аккумуляторный отсек
(открывается при извлечении болтов); 4. Ручка для установки пуллера; 5. Панель управления; 6. Разъем
установки пуллера на подставку; 7. Ползунок; 8. Защитный диск ползунка; 9. Зажим катетера; 10.
Направляющая; 11. Направляющая катетера; 12. Защитный диск направляющей; 13. Запирающие винты
моторного отсека; 14. Стопорные винты направляющей
Рисунок 11.1 Общий вид изделия
Примечание: Габаритные размеры указаны в миллиметрах.
Общий вид рычага крепления
71
--- стр. 368 ---
Рисунок 11.2 Рычаг крепления
Технические характеристики:
Наименование показателя Значение
Рабочая часть Тип В
Степень защиты оболочки —
Технология Шаговый двигатель е зубчатым профилем
Габаритные размеры (ДхШхВ) без ползунка и
направляющей, мм, не более
90x110x165
Габаритные размеры (ДхШхВ) е ползунком и
направляющей, мм, не более
325x110x165
Габаритные размеры секции рычага-крепления,
мм, не более
380x490
Г абаритные размеры рычага крепления, мм,
±1,0
1050x250x35
Маееа, кг, не более 1,4 (включая аккумуляторы, с
ползунком/направляющей и креплением)
Ход, мм, не более:
- при длине ползунка 305 мм
- при длине ползунка 555 мм
150
400
Скорость, мм/мин, не более От 10 до 1500
Начальный зазор, мм, не более 1
Точность движения, не более ± 1 мм
±1%
Предусмотрена функция автоматического возврата в исходное положение.
Характеристики аккумулятора
Наименование показателя
Значение
Тип аккумулятора 4х АА NiMH, встроенный
аккумуляторный отсек
Емкость, мАч, не менее 2500
Энергия после разряда батареи, мин, не менее 5
Срок службы батареи 1000 циклов
Характеристики подключения к персональному компьютеру
Характеристика Значение
Тип подключения Беспроводное
Дальность действия, м, не менее 50
Ползунок
Ползунок представляет собой подвижную планку, используемую для
перемещения катетера в/из пациента. Катетер фиксируется на ползунке при помощи
зажима. Зажим закреплен на ползунке и имеет резиновые накладки, между которыми
устанавливается катетер.
72
--- стр. 369 ---
Защитный диск ползунка предотвращает попадание жидкости с катетера в корпус
катетерного пуллера через отверстие для ползунка. Отверстие ползунка в корпусе
плотно подогнано и обеспечивает хорошее выравнивание и направление. Для
определения конца хода ползунка в корпус встроен небольшой магнит.
Характеристика Значение
Материал алюминий, прозрачный анодированный, Т-образной
формы
Материал зажима нержавеющая сталь и силиконовая трубка
Материал защитного диска силикон
Длина, мм, не менее
- при ходе 150 мм 305
- при ходе 400 мм 555
Направляющая
Направляющая обеспечивает фиксированную точку для катетера в начале
протяжки. Длина направляющей должна быть отрегулирована в соответствии с длиной
ползунка. Направляющая фиксируется в корпусе катетерного пуллера специальными
стопорными винтами.
Технические характеристики
Характеристика Значение
Длина, мм, не менее
- при ходе 150 мм 305
- при ходе 400 мм 555
Тип разъема Штыревой цилиндрический, гнездо DS-210B
Внешний диаметр контактной части разъема, мм 5,5
Внутренний диаметр контактной части разъема,
мм
2,1
Характеристики блока питания (зарядного устройства)
Блок питания (для пуллера) предназначен для электропитания катетерного
пуллера беспроводного от сети и для зарядки аккумуляторов беспроводного пуллера.
Во время исследования допустимо подключение катетерного пуллера
беспроводного к электросети для питания и зарядки аккумуляторов.
Наименование показателя Значение
Клаее изоляции Класс II
Въгходное напряжение — ток 7,5В - 2А
Выходная мощность, Вт 15
Сетевое напряжение, В 100-240
Частота, Гц 50/60
Габаритные размеры , не более, мм 86x50x70
Масса, не более, г 315
Длрша кабеля питания, м 1,8
Тип разъема Штьфевой цилиндрический, штекер
Rexant
Длина контактной части разъема, не более, мм 10
Внешний диаметр контактной части разъема, мм,
±0,1
5,5
Внутренний диаметр контактной части разъема, мм,
±0,1
2,1
Общий вид изделрзя приведен на изображении ниже:
73
--- стр. 370 ---
ж
ж
ж
ж
ж
ж
ж
Рисунок 11.3 Блок питания (для пуллера)
11.2 Информация о безопасности
ПРЕДУПРЕЖЗрНИЕ Убедитесь в корректном подключении катетерного пуллера
беспроводного к блоку питания (для пуллера). Не
используйте какие-либо другие блоки питания. Это может
привести к пожару и другим серьезным повреждениям.
ПРЕДУПРЕЖЗрНИЕ Подключайте блок питания (для пуллера) к катетерному
пуллеру всякий раз, когда он не используется. Сильная
разрядка аккумуляторов сокращает их срок службы.
ПРЕДУПРЕЖЗРНИЕ Если в ходе исследования нарушается плавность хода
ползунка (слышны тикающие звуки), результаты будет
некорректными. Для исправления проблемы обратитесь к
уполномоченному представителю производителя.
ВНИМ АНИЕ При использовании катетерного пуллера не закрепляйте
катетер на уровне датчика давления, это приведет к
повреждению датчика.
ВНИМ АНИЕ Используйте аккумуляторные элементы питания типа АА
(не менее 2300 мАч NiMH) и заменяйте одновременно все
четыре элемента.
ВНИМ АНИЕ При срабатывании индикатора низкого заряда батареи,
подключите блок питания (для пуллера) или замените
батареи в течение 5 минут. Катетерный пуллер полностью
пригоден к работе и безопасен для проведения
исследований при подключении блока питания (для
пуллера).
ВНИМ АНИЕ Извлекайте элементы питания, если катетерный пуллер не
используется и не подключен к блоку питания (для пуллера).
^ ПРИМ ЕЧАНИЕ Условия окружающей среды (например, толстые
ё] стены/двери, наличие в них металла) могут нарушать
Bluetooth-соединение и, таким образом, сокращать срок
службы батареек.
11.3 Установка
11.3.1 Установка катетерного пуллера
Катетерный пуллер может монтироваться на тележку Nexam или стойку пуллера,
включая колесную базу, стойку, кожух и блок крепления пуллера.
Процедура установки катетерного пуллера.
■ Установите четыре аккумулятора в отсек (смотрите § 11.3.3).
74
--- стр. 372 ---
Bluetooth Мигает синий Пуллер подключен к компьютеру через
Bluetooth
Статус Г орит зеленый Пуллер включен и работает нормально
Горит
оранжевый Режим 1PL и/или загрузка программы
Г орит красный Внутренняя ошибка программы. Свяжитесь
с представителем MMS
Батарея Г орит зеленый Аккумулятор полностью заряжен.
Мигает зеленый Зарядное устройство подключено к
пуллеру и заряжает аккумуляторы.
Мигает
оранжевый
Аккумулятор почти разряжен, подключите зарядное
устройство в течении 5 минут.
Мигает красный Аккумулятор разряжен. Для проведения
исследования и заряда аккумулятора подключите
зарядное устройство. В противном случае пулллер
потеряет беспроводное соединение с компьютером
и выключится.
Кнопка управления ползунком
Во время предварительной проверки и самого исследования, ползунок
зафиксирован в одном положении. Для изменения положения ползунка, нажмите кнопку
управления ползунком [4] (см. рисунок 11.2) на панели управления. Автовозврат в таком
случае будет заблокирован.
11.3.3 Установка аккумуляторов
Процедура установки:
■ Открутите два запирающих винта с крышки аккумуляторного отсека (см.
рисунок 11.2) при помощи 3 мм шестигранного ключа.
■ Снимите крышку отсека.
■ Установите элементы питания с учетом полярности как указано на
стенках аккумуляторного отсека.
■ Используя шестигранный ключ, прикрутите на место крышку
аккумуляторного отсека. Всегда проверяйте наличие и положение силиконовой
прокладки в отсеке. Прокладка защищает элементы питания от возможного попадания
жидкости.
■ Зарядите аккумуляторы как описано в § 11.3.4.
Катетерный пуллер заряжает аккумуляторы с постоянным током 220 мА.
Разряженные аккумуляторы полностью заряжаются за 16-20 часов, в зависимости от
емкости. Максимальную мощность аккумуляторы получают после нескольких циклов
зарядки / разрядки. Если блок питания (для пуллера) подключен к катетерному пуллеру с
полностью заряженными батареям, через 2 часа индикатор отразит режим «полностью
заряжено». Если индикатор батареи продолжает мигать после длительного периода
зарядки, рекомендуется заменить аккумуляторы.
Мотор катетерного пуллера может работать без перерыва до 4 часов с полностью
заряженными аккумуляторами. Для оптимальной работы катетерного пуллера избегайте
лишних Bluetooth подключений. Полностью заряженных аккумуляторов достаточно для
автоматического беспроводного подключения к персональному компьютеру в течение
нескольких недель. Максимально разряжаются аккумуляторы при установке Bluetooth
соединения, не зависимо от скорости катетрного пуллера. Емкость аккумуляторов
медленно уменьшается во время работы.
76
--- стр. 373 ---
в случае простоя катетрного пуллера длительное время, от одного месяца, и
отключения его от электропитания от сети, рекомендуется извлекать батареи из
аккумуляторного отсека. Полная разрядка может повредить аккумуляторы или
сократить их срок службы.
Замена аккумуляторов
Рекомендуется заменять все четыре аккумулятора раз в два года или чаще, если их заряд
слишком быстро теряется. Всегда заменяйте все аккумуляторы одновременно на 4х АА
NiMH, одного производителя, типа и емкости.
11.3.4 Подключение блока питания (для пуллера)
Для зарядки аккумуляторов катетрного пуллера и для подключения к электросети
используется блок питания (для пуллера). Во время исследования допустимо
подключение катетерного пуллера к электросети для питания и зарядки аккумуляторов.
Во время простоя катетерного пуллера, рекомендуется подключать его к
электропитанию для предотвращения разрядки аккумуляторов. Полная разрядка
аккумуляторов сокращает срок их службы. Во время подзарядки аккумуляторы могут
нагреваться. Это абсолютно нормально и не может привести к повреждению.
Процедура подключения:
■ Подключите блок питания (для пуллера) к разъему для зарядного
устройства (Рисунок 11.2/[2]). Не используйте блок питания, отличный от указанного.
Это может привести к пожару и серьезным травмам.
■ Нажмите кнопку управления на панели катетерного пуллера. Диоды статуса
и Bluetooth мигнут один раз.
■ Заряжайте аккумуляторы не менее 16 часов для достижения максимальной
емкости. Если аккумуляторы разряжены частично, достаточно от 8 до 10 часов
подзарядки. Во время зарядки аккумуляторов можно спокойно продолжать работу с
катетерным пуллером, включая проведение обследований пациентов.
Во время подзарядки аккумуляторы могут нагреваться. Это абсолютно нормально
и не может привести к повреждению.
Гнездо подключения блока питания (для пуллера) должно быть чистыми для
обеспечения оптимальной производительности.
11.4 Настройки протокола
В программе MMS можно настроить множество протоколов исследований, в
каждом из которых можно включить использование катетерного пуллера. Также в
протоколе настраиваются такие параметры, как скорость движения катетрного пуллера.
Настройка протокола для использования катетрного пуллера:
■ В программе измерений щелкните по одному из протоколов правой
кнопкой мыши и выберите E dit protocol (Править протокол).
77
--- стр. 374 ---
я Пра ВИТЬ протокол исследования - PROTOCOL 1
Чувствительность Урофлоуметрия Цистометрия Давление-поток Профиль ВУД Гинекологический тИ 1^
Моментальный анализ Никоща
Включить видео Никоща
Запрашивать ЭМГ Нет
Фильтр давления Нет
Вставить маркеры профиля автоматически Нет
Подтвердить останов1су исследования Нет
Частота 20 Hz
Скорость прокрутки Нормально
Линейка 15 S
Выбор флоуметра Опция
Использовать пуллер для профиля Да
Скорость пуллера вручную 10 mm/s
Включить Начальный объем мочевого пузыря Нет
Автоматическое определение артефактов Нет
Автоматическое определение артефактов потока да
Маркеры передачи Нет
Жидкость - норм. 1009 g/i
Использовать помпу для Рига перфузии Нет
я
ОК
Помощь
Солировать Б..
Соединения
Датчик
Катетер
Видео
Рисунок 11.5 Настройка протокола
■ Для каждого исследования, доступного в протоколе, можно включить
использование катетерного пуллера. Выберите вкладку с нужным исследованием,
например, профиль ВУД.
■ Выберите параметр «Использовать пуллер для профиля» и переключите его
на значение Да
■ Настройте скорость пуллера (по умолчанию: 60 мм/мин).
■ По умолчанию, пуллер автоматически возвращается в исходное положение
после завершения протяжки. Этот параметр можно изменить на ‘Никогда’ или
‘Выборочно’.
Нажмите Connections (Соединения). Появится следующее окно.
Конфнг/рацнл канала X
Pves (-1)
Pabd (2)
Рига (3)
Уровень пациент
ЕМС 1
Флоуметр
Пуллер
Не измерено V
Не измерено V
Не измерено V
Не измерено V
Не измерено V
АвтовыВор V
Автовыбор V
0 Конфигурировать только каналы, используемые при нсспедованин
Настройки по-умолчанню ОК Отменить Помощь
Рисунок 11.6 Соединения
■ Выберите «Автовыбор» или укажите серийный номер (РЕ) конкретного
катетерного пуллера (должен быть зарегистрирован в программе измерений). Если
пуллер не используется в каком-то исследовании, например, в цистометрии, выберите
значение «Не измерено» в таком исследовании. В таком случае программа не будет
искать Bluetooth устройства в начале исследования.
■ Нажмите ОК для возврата к настройкам протокола.
■ В программе измерений можно начать исследование или провести
78
--- стр. 375 ---
проверку катетрного пуллера.
11.4.1 Проверка катетерного пуллера
Катетерный пуллер можно проверить через программу измерений, если он был
установлен, зарегистрирован и его использование разрешено в настройках протокола.
Процедура проверка пуллера:
■ Дважды нажмите на значок программы MMS
■ В открывшейся базе данных нажмите New Investigation (Новое
исследование).
■ Выберите одно из исследований, в котором используется катетерный
пуллер. Запустится предварительное тестирование и компьютер установит Bluetooth
соединение с пуллером.
Рисунок 11.7 Кнопки управления катетерным пуллером
■ После установления связи с катетерным пуллером, в верхней части экрана
появятся кнопки управления (рисунок 11.7).
■ Диоды статуса и батареи будут ровно гореть, диод Bluetooth должен мигать.
Если катетерный пуллер не подключается, ознакомьтесь с разделом решения проблем §
11.5.
■ Прикрепите катетер к ползунку при помощи зажима и силиконовой
прокладки.
■ Проверьте работу катетерного пуллера. Помните, что ползунок двигается
назад, поэтому за катетерным пуллером должно быть достаточно пространства для
ползунка.
Программное обеспечение начинает поиск катетерного пуллера при запуске
исследования. Если катетерный пуллер работает нормально, диод «Статус» стабильно
светится и диод «Bluetooth» мигает. Если катетерный пуллер не подключается,
ознакомьтесь с разделом решения проблем § 11.5.
Во время предварительной проверки и исследования перемещение ползунка
вперед или назад вручную невозможно. Ползунок блокируется в корпусе катетерного
пуллера и управляется только программным обеспечением. Для разблокировки ползунка
необходимо нажать кнопку на корпусе катетерного пуллера. Если Bluetooth
подключение катетерного пуллера и персонального компьютера не установлено,
ползунок свободно перемещается через корпус катетерного пуллера.
Если катетерный пуллер дойдет до конца ползунка в ходе предварительного
тестирования или исследования, катетерный пуллер остановится и появится сообщение
«Катетерный пуллер остановлен. Обнаружен конец ползунка.» Ползунок разблокируется
после остановки катетерного пуллера. Ползунок можно протянуть вручную. Катетерный
пуллер вернется к исходному положению автоматически, если в протоколе указаны
соответствующие настройки.
На зажиме катетера на ползунке установлена силиконовая прокладка. При износе
ее необходимо заменять аналогичным кусочком силикона (15 мм). Для оптимальной
фиксации катетера к ползунку, металлическую часть зажима можно согнуть.
11.4.2 Программа диагностики
В программе диагностики можно проверить работоспособность катетерного
пуллера. Выберите в главном меню Utilities > Hardware test Bluetooth (Утилиты >
Проверка оборудования Bluetooth) для запуска программы диагностики.
Переключитесь на функции Bluetooth: удерживайте кнопку на панели пуллера,
пока синий диод не мигнет. В программе диагностики нажмите на кнопку катетерного
79
--- стр. 379 ---
° Подключите катетерный пуллер к электросети через блок питания (для
пуллера).
° Замените аккумуляторы.
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
Светодиод батареи мигает
Светодиод состояния батареи мигает оранжевым или красным, но блок питания
(для пуллера) не подключен
° Подключите катетерный пуллер к электросети через блок питания (для
пуллера)
° Замените аккумуляторы.
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
Подключение к катетерному пуллеру потеряно
Во время исследования или предварительного тестирования появляется
сообщение «Соединение с катетерным пуллером потеряно.» Bluetooth подключение
потеряно и ползунок остановился.
° Подключите блок питания (для пуллера) и зарядите батареи.
° Замените аккумуляторы.
° Проверьте расстояние до катетерного пуллера.
° Проверьте Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи на персональном
компьютере.
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
Обнаружен конец ползунка
Катетерный пуллер остановился во время исследования или предварительного
тестирования, появилось сообщение «Катетерный пуллер остановлен. Обнаружен конец
ползунка. Переместите ползунок».
° Катетерный пуллер протянул ползунок до конца и автоматически
остановился. Разблокируйте ползунок, нажав кнопку на катетерном пуллере, и
переместите ползунок в начало.
Батарея катетерного пуллера почти разряжена
Во время исследования или предварительного тестирования появилось сообщение
«Аккумулятор катетерного пуллера почти разряжен. Подключите источник питания.
Перезарядите аккумулятор после завершения исследования.»
° Аккумуляторы катетерного пуллера почти разрядились. Подключите
источник питания для продолжения исследования.
Батарея катетерного пуллера разряжена
Во время исследования или предварительного тестирования катетерный пуллер
остановился и появилось сообщение «Катетерный пуллер остановился, так как
разрядился аккумулятор.»
° Аккумуляторы катетерного пуллера разряжены. Подключите источник
питания для продолжения исследования.
Bluetooth соединение отсутствует, и диод Bluetooth выключен
Подключение Bluetooth отсутствует, и диод статуса Bluetooth не мигает.
° Подключите катетерный пуллер к источнику питания и попробуйте еще раз.
° Извлеките один из аккумуляторов, подождите 20 секунд перед его
установкой обратно.
° Установите новые аккумуляторы.
° Подключите другой блок питания (для пуллера).
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
83
--- стр. 380 ---
11.6 Обслуживание
Ежедневная чистка и дезинфекция:
• Дезинфекцию низкого уровня направляющей и ползунка катетерного пуллера
беспроводного, включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство, проводить в
медицинской мойке при температуре 80 °С. Чистку ползунка, направляющей,
пластиковых частей и корпуса проводить 70% спиртом.
• Очищать корпус и все внешние поверхности катетерного пуллера беспроводного,
включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство влажной тканью.
Профилактическое обслуживание:
Профилактическое обслуживание проводится путем проверки в программе
диагностики Катетерного пуллера беспроводного, включая 4 аккумулятора типа АА и
зарядное устройство в соответствии с описанными выше инструкциями.
12 БЕСПРОВОДНОЙ М О Д УЛЬ П А Ц И Е Н ТА ДЛЯ ИЗМ ЕРЕНИЯ
Д АВЛЕН И Я И Э М Г, М О Д ЕЛИ W PU-L4, WPU-eS.
12.1 Описание беспроводного модуля пациента для измерения давления и
Э М Г, модели W PU-L4 и WPU-eS
Беспроводной модуль пациента предназначен для измерения давления и/или ЭМГ
(электромиография). ЭМГ применяется для оценки активности мышц тазового дна при
помощи поверхностных электродов.
Беспроводной модуль пациента WPU для измерения давления и ЭМГ, модели
WPU-L4 и WPU-eS применяется в уродинамических исследованиях, терапии по
принципу биологической обратной связи и аноректальной манометрии.
Беспроводной модуль пациента WPU подключается к компьютеру по протоколу
беспроводной связи Bluetooth, используя Bluetooth USB адаптер для беспроводной связи.
Беспроводной модуль пациента можно подключить к системе посредством
интерфейсного кабеля SDC (MMS-bus) в случае серьезных радиопомех, мешающих
беспроводному подключению, или при снятии высокоскоростной ЭМГ.
Для подключения по кабелю необходимо снять резиновую заглушку
беспроводного модуля пациента. Подключите интерфейсный кабель SDC (MMS-bus) к
модулю WPU. Подключите другой конец кабеля к цифровому порту основного модуля
U2M.
Технические характеристики беспроводного модуля пациента W PU для
Наименование показателя Беспроюдной модуль пациента
WPU для измерения давления и
ЭМГ, модель WPU-L4
Беспроюдной модуль
пациента WPU для
измерения давления и ЭМГ,
модель WPU-eS
Габаритные размеры, (ДхВхШ), мм (125±10)х(26±5)х(105±10)
Масса, г
- с элементами питания 175±10
- без элементов питания 150±10
Каналы измерений Давление и/или ЭМГ
Рабочая часть ТипВГ
Степень защиты оболочки -
Класс электробезопасности -
Элемент питания Щелочной, тип АА (1,5 вольта)
Ток элемента питания, мА:
- холостой, не более 0,5
- рабочий, не более 80
Измерение давления
84
--- стр. 381 ---
Характеристика Беспроводной модуль пациента
WPU для измерения давления и
ЭМГ, модель WPU-L4
Беспроводной модуль пациента
WPU для измерения давления
и ЭМГ, модель WPU-eS
Разъемы подключения каналов
давления
4 разъема Lemo 4
Диапазон измерения давления, кПа От 0 до 40
Напряжение юзбуждения. В, не
более
2,8
Точность относительно
программного нуля, %
<2
Параметры беспроводного подключения:
• Технология: Bluetooth® Smart technology (Bluetooth низкоэнергетический,
Bluetooth 4.0).
• Диапазон: не менее 50 м (по воздуху в благоприятных условиях с адаптером
BT-SLR).
• Скорость передачи данных, не более 1 Мб/с.
На фотографиях ниже представлен внешний вид Беспроводного модуля пациента WPU
для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-L4.
___________Ш___________
||[
Примечание: Размеры указаны в миллиметрах.
Риеунок 12.1 Общий вид Беспроводного модуля пациента WPU для измерения давления и ЭМГ,
модель WPU-L4
На фотографиях ниже представлен внешний вид Беспроводного модуля пациента
WPU для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-eS
Ж
Примечание: Размеры указаны в миллиметрах.
Рисунок 12.2 Общий вид Беспроводного модуля пациента WPU для измерения давления и ЭМГ,
модель WPU-eS
12.2 Информация о безопасности
В НИМ АНИЕ Замену элементов питания модуля пациента для измерения
давления и ЭМГ, модели WPU-L4, WPU-eS проводить, если
85
--- стр. 382 ---
пациент отключен от системы (отсоедините от модуля все
кабели и катетеры, идущие от модуля к пациенту).
При появления индикатора низкого заряда батареи замените
элементы питания в течение 15 минут.
Извлекайте элементы питания из модуля, если он не будет
использоваться в течение длительного времени (от месяца и
более).
Условия окружающей среды (например, толстые стены/двери,
наличие в них металла) могут нарушать Bluetooth-соединение
и, таким образом, сокращать срок службы батареек модуля.
Качество беспроводного соединения зависит от следующих
условий: скопление людей, металлические пластины,
железобетонные конструкции и другие беспроводные каналы,
например, Bluetooth, WiFi, сотовая связь.
12.3 Установка
12.3.1 Установка элементов питания
Для установки или замены элементов питания снимите резиновую крышку
аккумуляторного отсека (на задней стенке беспроводного модуля пациента WPU для
измерения давления и ЭМГ). Нажмите на крышку и потяните под 11явшийся вверх угол.
Полностью снимите крышку. Установите элемент питания, соблюдая полярность, как
указано на схеме в аккумуляторном отсеке.
Ж
ВНИМАНИЕ
ж
ВНИМАНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ
Рисунок 12.3 Замена элементов питания
Срок службы элементов питания зависит от:
качества элемента питания;
условия передачи ВТ сигнала;
количества и длительности исследований.
Щелочной элемент питания высокого качества прослужит до 2 месяцев, при
проведении 25 исследований по 20 минут в месяц.
12.3.2 Установка беспроводного модуля пациента W PU для измерения
давления и Э М Г
На рисунках ниже изображены разъемы беспроводных модулей пациента WPU
для измерения давления и ЭМГ.
86
--- стр. 383 ---
1 Разъемы Lemo 4 (Р1... Р4) для
датчиков давления
2 Светодиод состояния на поверхности
корпуса
3 Петли крепления
4 Гнездо ЭМГдля подключения
кабеля ЭМГ с экранированием, черный
провод
5 Гнездо Заземление для подключения
кабеля ЭМГ с экранированием, зеленый
или желтый провод
6 Гнездо ЭМГ‘+’для подключения
кабеля ЭМГ с экранированием, красный
провод
Рисунок 12.4 Разъемы беспроводного модуля пациента WPU для измерения давления и ЭМГ,
модель WPU-L4
Описание разъемов
Гнезда ЭМГ (поз.4-6) 3 х 15 мм touch-proof коннектор (земля и +\- ЕМГ);
Номинальный ток- 3 мА;
Номинальное напряжение - ± 2,5 мВ.
Разъемы Lemo 4 (Р1.. ,Р4) предназначены для подключения датчиков давления.
Разъем Lemo 4
TYPE: EPG.OB.304.HLN
Номинальный ток- 80 мА;
Номинальное напряжение - 2,8В.
Контакт Ф ункция
питание +
сигнал -
питание -
сигнал +
87
--- стр. 384 ---
1 - RJ-45 разъем для подвслючения одноразовых
твердотельных катетеров
2 - RJ-45 разъем для подключения
одноразовых твердотельных катетеров
Рисунок 12.4 Разъемы беспроводного модуля пациента WPU для измерения давления и ЭМГ,
модель WPU-L4
Описание разъемов
Разъемы: 2 х RJ-45 (поз. 1 и 2) для подключения одноразовых твердотельных
катетеров с разъемом RJ-45 и диапазоном измерения давления не менее: от - 50 до + 300
MMHg;
Гнезда ЭМГ (поз.4-6) 3x15 мм touch-proof коннектор (земля и +\- ЕМГ);
Разъем цифрового интерфейса MMSbus для проводного подключения к основному
модулю U2M.
Характеристики разъема
Разъем находится под резиновой заглушкой.
Номинальный ток - 300 мА.
Контакт Функция
1
2
3
4
5
6
7
8
Данные - (от периферии к главному модулю)
Данные + (от периферии к главному модулю)
+5В
+15В
Резервный
Земля
Данные + (от главного модуля к периферии)
Данные - (от главного модуля к периферии)
О 0 0 О
©©О©
88
--- стр. 385 ---
Установка беспроводного модуля пациента WPU для измерения давления и
ЭМГ
■ Для подключения Bluetooth: установите элементы питания (§ 12.3.1) и
зарегистрируйте беспроводной модуль пациента WPU для измерения давления и ЭМГ (§
3.2.4).
■ Для подключения по кабелю: снимите резиновую заглушку. Всегда
возвращайте заглушку на место, если не используете кабельное подключение.
Подключите интерфейсный кабель SDC (MMS-bus) к беспроводному модулю пациента
WPU для измерения давления и ЭМГ. Подключите другой конец кабеля к цифровому
порту основного модуля U2M.
■ Подключите кабели для катетеров воздушного заполнения или
интерфейсный кабель SDC (MMS-bus) к разъемам Lemo 4.
■ Подключите кабели ЭМГ к соответствующим разъемам WPU: красный
конец кабеля подключите к красному разъему ЭМГ, зеленый к зеленому и черный к
черному. Подробнее смотрите в § 12.3.5
12.3.3 Диод статуса
Светодиод При подключении через
Bluetooth
При подключении через
интерфейсный кабель SDC
(MMS-bus)
Синий мигает Коммуникация Bluetooth
Оранжевый мигает Низкий заряд батареи
Для модуля \УРи-е8:время исполь
зования катетера закончилось.
Для модели WPU-eS: время
использования катетера закончилось.
Красный быстро
мигает
Для WPU-eS; катетер был
использован
Для WPU-eS; катетер был использован
Красный мигает Батарея разряжена. Замените
батарею
Зеленый включен Питание в норме. 1Сабель
подключен.
Оранжевый включен Беспроводной модуль в режиме IPL.
Пропшвка беспроюдного модуля
отсутствует.
Выключено Батарея отсутствует или
полностью разряжена.
Установите новую батарею.
Bluetooth соединение
потеряно. Проверьте
®Bluetooth USB адаптер.
Кабель не подключен, нет соединенри
модуля U2M по USB, вьшлючен блок
питания U2M.
12.3.4 Настройки протокола
Настроить нужные каналы в протоколе можно, нажав в режиме правки протокола
кнопку Connections (Соединения).
Настройки по умолчанию:
Pves (1) = WPUP1
Pabd (2) = WPU Р2
Рига (3) = WPU РЗ
EMG1 = WPU
EMG
89
--- стр. 390 ---
System settings
Display Investigation settings EMG Colors General Video Reports
Auto save ____________
E Save during investigation [mm;ss| 0:05:00 ^ OK
Scroll Mode
r*) Scroll graphs
(♦) Scroll to left
Cancel
I Overwrite graphs
I Scroll to right
Help
Position ofchannel information
© Left side of the screen ® Right side of the screen
Markers
E Enter comment at event markers
□ Place Event markers immediately
0 Enter comment at video markers
Options
□ Enable Remote Measurement Monitor
1^ Enable Bluetooth
□ Enable Scanmaster
0 U s e MMS main hub [U2M)
Рисунок 12.10 Включить Bluetooth
13 ВЫСОКОСКОРОСТНОЙ ЦИФРОВОЙ МОДУЛЬ эмг для
ПОВЕРХНОСТНОЙ и ИГОЛЬЧАТОЙ эмг
13.1 Описание высокоскоростного цифрового модуля ЭМГ для
поверхностной и игольчатой ЭМГ
Высокоскоростной цифровой модуль ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ
предназначен для использования в нейро-уродинамических и нейро-
гастроэнтерологических исследованиях для измерения электромиографических сигналов.
Через два высококачественных входа ЭМГ вы можете записать сигналы ЭМГ с
использованием электродов Св. Марка и одноразовых поверхностных электродов.
Стимуляция нервов может осуществляться с помощью выхода стимулятора (составная
часть модуля) для измерения латентного времени.
Высокоскоростной цифровой модуль ЭМГ предназначен для
электрофизиологического тестирования органов тазового дна, включая проводимость
двигательных нервов, рефлекс сакральных нервов и «free-run» ЭМГ тестирование. Для
измерений в каждой отдельной зоне требуются специальные катетеры и
вспомогательное оборудование.
Можно проводить следующие исследования:
1 . «free-шп» ЭМГ.
2.
нервов).
Стимуляция срамного нерва (исследование
3. Проводимость двигательных нервов.
4. Рефлекс сакральных нервов.
5. Порог чувствительности.
6. ЭМГ пещеристого тела.
Высокоскоростной цифровой модуль ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ
крепится к тележке Nexam с помощью крепления типа SSC.
Общий вид изделия приведен на рисунке 13.1
94
--- стр. 391 ---
ф ® ® и ® 0 ®
* о э*
2.
3.
перегрузка)
4.
5.
Примечание: Размеры указаны в миллиметрах.
Описание приборной панели:
1. Клавиши Вверх/Вниз для изменения настроек во время исследования
Функциональные кнопки для проведения исследования
Светодиод статуса (горит зеленый - нормальная работа, мигает -
Диод импульса стимуляции (мигает желтым при каждом импульсе)
Колесо настройки интенсивности стимуляции для настройки тока
стимуляции
Рисунок 13.1 Общий вид высокоскоростного цифрового модуля ЭМГ для поверхностной и игольчатой
ЭМГ
Описание разъемов
Разъемы для подключения стимулирующего (1) электрода Св. Марка, ЭМГ(4, 6)
одноразовых поверхностных электродов.
Тип: DIN5;
Диаметр разъема, мм: 16;
Длина посадочной части, мм: 10;
Номинальный ток - 100 мА.
Разъемы для подключения стимулирующих электродов Св.Марка (2) и ленточных
заземляющих электродов (5).
Тип: DIN 42802-1;
Диаметр контакта, мм: 1.5;
Длина посадочной части, мм: 10 мм;
Номинальный ток - 100 мА.
Разъём для подключения к основному модулю U2M
95
--- стр. 392 ---
Конта Функция
1 Данные - (от периферии к главному модулю)
2 Данные + (от периферии к главному
3 +5В
4 +15В © 0 О О
© © о ©5 Резервный
6 Земля
7 Данные + (от главного модуля к периферии)
8 Данные - (от главного модуля к периферии)
Размеры разъема (ВхШхД), мм: 12x18x24 («розетка»).
Номинальный ток - 300 мА.
В высокоскоростном цифровом модуле ЭМГ для поверхностной и игольчатой
ЭМГ выделяют следующие части:
- ЭМГ усилители;
- Стимулятор;
- Цифровой интерфейс подключения к основному модулю U2M.
Технические характеристики
Наименование показателя Значение
Рабочая чаеть Тип BF
Степень защиты оболочки —
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм (217±1)х(110±1)х(39±1)
Маееа, г 480±10
Кнопки и диодные индикаторы:
- Четыре программные кнопки и кнопки вверх/вниз.
- Одно колесо интенсивности стимуляции.
- Один светодиодный индикатор статуса (зеленый).
- Один светодиодный индикатор импульса (желтый).
Описание усилителей ЭМ Г:
1) Каналы ЭМГ: 1 или 2 в зависимости от программы исследований.
2) ЭМГ электроды: поверхностные.
3) Сбалансированный вход с емкостной связью.
4) Выбираемый диапазон ввода: от 0 до 3 мВ и от 0 до 30 мВ.
5) Входной импеданс:
6) Частотная характеристика: 0.5 Гц - 10 кГц.
7) Скорость обновления каналов ЭМГ не может настраиваться независимо на
разных каналах.
8) Точность: ± 5% относительно ± 0.2 мкВ.
9) Разъем 1.5 мм touch-proof для обычнъгх электродов, цвет: зеленый.
Стимулятор
1) Одноканальный выход электростимулятора.
2) Выход постоянного тока.
3) Выходной ток: 0.1 .. 100 мА (настраиваемый).
4) Точность выходного тока: ± 3% ± 25 мкА.
5) Источник напряжения (соответствие напряжению): 300 В.
6) Выходное сопротивление, не менее: 1 МОм.
7) Низкое внутриимпульсное выходное сопротивление, не более: 600 Ом.
8) Длительность импульса: 100 мкс - 1 мс.
96
--- стр. 393 ---
9) Точность длительности импульса: ± 5 мкс.
10) Полярность импульса: положительная (монофазная).
13.2 Информация о безопасности
Требования безопасности, предъявляемые к высокоскоростному цифровому
модулю ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ
Ж
Ж
ж
ж
ж
ж
ж
ж
ж
ж
I п тд у п р Е ж д а 1И К
I птуДУПРЕжда 1И К
ПНДУШЕЖдаНИЕ
пгадуш Ещ щ ик
Опасные физиологические воздействия. Данный
стимулятор может испускать опасные токи и напряжение.
При работе с данным стимулятором следите, чтобы
пациента не ударило током. Поэтому перед подключением
или отключением электродов всегда сбрасывайте значения
силы тока стимуляции с помощью колесика.
Пациента с имплантированным электронным устройством
(например, с кардиостимулятором) нельзя подвергать
электростимуляции, если сначала не было получено
медицинское заключение специалиста.
Избегайте трансторакальной стимуляции.
ПИДуЩЕЖдаНИЕ
ППДУПСЕВДНИБ
ПЕЕДугаЕЖ ДрНИЕ
Избегайте электростимуляции на протяжении длительного
времени.
Избегайте случайного контакта подключенных, но
используемых электродов и других электропроводящих
деталей, включая детали, подключенные к защитному
заземлению.
Одновременное подключение пациента к высокочастотному
хирургическому оборудованию может привести к
возгораниям со стороны электростимулятора или
биопотенциальной входной части электродов и к
возможному повреждению электростимулятора или
усилителей биоэлектрических сигналов.
Эксплуатация в непосредственной близости (например, 1 м)
от коротковолновой или микроволновой установки может
привести к неустойчивости выходного сигнала
электростимулятора.
ХИДУПРЕЖДРНИЕ Если при использовании стимулятора появляется кожная
сыпь или другие симптомы, прекратите стимуляцию и
удалите электроды с кожи.
ПР1ДУПРЕЖ2Щ1ИЕ Максимальная плотность электрического тока. Если
электрический ток превышает 2мА/см^, пользователь должен
быть особенно внимательным (из-за риска ожога кожи).
Максимальный электрический ток зависит от частоты
стимуляции, длительности импульса, площади электрода и
тока стимуляции:
ХИДУШ ЕЖ ДРНИЕ
J =
I
, / F T T
А
J = плотность тока (мА/см^)
f = частота стимуляции (Гц)
Тр = длительность импульса (с)
I = ток стимуляции (мА)
А = площадь электрода (см^)
Пример:
97
--- стр. 394 ---
А
А
А = 0.50 см^
{=2Тц.
Тр = 0.2 мс.
I < 50 мА для J < 2 мА/см^.
Стимуляция срамного нерва
Электрод: электрод St. Mark’s;
площадь 0.07 см^.
Макс, ток @ 2Гц, 0.2 мс: 7 мА.
Стимуляция дорсального нерва
Электрод 1 : накожный ЭМГ электрод;
площадь 1.8 см^.
Макс, ток @ 2Гц, 0.2 мс: 100 мА.
ПЕЕДУГИЖ ЗРНИЕ Максимальная длина измерительного ЭМГ кабеля
составляет 3 метра.
ПЕЕДУГИЖ ЗРНИЕ Никогда не подключайте пациента к высокоскоростному
цифровому модулю ЭМГ, если Вы используете
диагностическую программу.
13.3 Установка
Высокоскоростной цифровой модуль ЭМГ может устанавливаться на кронштейн.
Этот кронштейн может крепиться к направляющей для вспомогательного оборудования
или на столе, используя зажим.
На рисунке 13.2 показана задняя панель цифрового модуля ЭМГ.
1У
■ 1 &
1 Выход для подключения электродов стимуляции с разъемом DIN
2 Выходные гнезда для подключения электродов с праземами с защитой от касания
3 Разъем для кабеля к основному модулю U2M
4 Вход для подключения электрода ЭМГ с разъемом DIN (канал 2)
5 Подключите электрод заземления пациента к одному из этих разъемов.
6 Вход для подключения электрода ЭМГ с разъемом DIN (канал 1)
Рисунок 13.2 Общий вид задней панели изделия
Установите высокоскоростной цифровой модулъ ЭМГ следующим образом:
# Подключите цифровой кабелъ к одному из цифровък портов на основном модуле U2M.
# Подключите цифровой кабелъ к цифровому модулю ЭМГ [3].
# По выбору Вы можете подключить ножной выключатель к одному из USB-выходов на
основном модуле SMM или компьютере.
13.4 Передняя панель
Цифровым модулем ЭМГ можно управлять, используя клавиши управления на
самом модуле. На рисунке ниже показана передняя панель цифрового модуля ЭМГ.
98
--- стр. 395 ---
1 Клавиши Вверх/Вниз, используемые для изменения настроек во время исследования
2 Функциональные клавиши, используемые во время исследования
3 Светодиодный индикатор состояния (зеленый, если все в порядке, мигающий при
перегрузке)
4 Светодиодный индикатор стимулирующего импульса (загорается желтый свет каждый
раз, когда происходит стимуляция)
5 Колесико силы тока стимуляции, используемое для установки тока стимуляции
Рисунок 13.3 Обпщй вид передней панели изделия
Ножной выключатель
По выбору во время исследования Вы можете использовать двухпедальный
ножной выключатель. Левая педаль используется для включения стимуляции, а правая -
для сохранения графиков.
13.5 Программа диагностики
В программе диагностики можно проверить работоспособность
высокоскоростного цифрового модуля ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ.
Выберите Utilities > Hardware test (USB) (Утилиты > Проверка оборудования USB) в
меню базы данных и нажмите на изображение высокоскоростного цифрового модуля
ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ. Появится окно диагностики, изображенное
ниже.
^ Ш il
Peak to peak: 8,357 mV 15,497 mV
Amplitude: 5,478 mV 11,515 mV
RMS: 1,189 mV 1,001 mV
Average: 1,046 mV 0,472 mV
-Impedance (kOhm) ------------------------—
N eg:
Pos:
Test impedance
Download software . . . I Test keyboard... I Tsst
|5 kHz Bandwidth
|EMG 1 S.EMG2
|l0 mV 3
|10 Hz
|Off d
|10D ms
|vl,18 IPE03-7HEM014
EMG Graphs - График ЭМГ;
Results - Результаты;
EMG values - Значения ЭМГ;
Peak to peak — От пика к пику;
99
--- стр. 396 ---
Amplitude - Амплитуда;
RMS - Среднеквадратический;
Average - Среднее;
Impedance (kOhm) - Импеданс (кОм);
Neg - Отрицательное;
Pos - Положительное;
Test impedance - Тест импеданса;
Show only stimulation responses - Показать только стимуляционные отклики;
Stimulation settings - Настройки стимуляции;
Pulse duration - Длительность импульса;
EMG settings - Настройки ЭМГ;
Mode - Режим;
Bandwidth - Полоса пропускания;
Repetition - Повторяемость;
Мах. Intensity - Максимальная интенсивность;
Highpass filter - Высокочастотный фильтр;
Amplitude - Амплитуда;
Notch Filter - Режекторный фильтр;
TimeBase - Развертка;
Test keyboard - Тест кнопок приборной панели;
Test footswitch - Тест ножной переключатель
Рисунок 13.4 Диагностика высокоскоростного цифрового модуля ЭМГ для игольчатой и поверхностной
ЭМГ
В зависимости от теста можно изменить настройки ЭМГ или стимуляции. Также
можно выбрать нужный канал ЭМГ для настроек.
Проверка ЭМГ
Для входных каналов ЭМГ изменяются следующие настройки:
• Режим. Значения: мин/макс. Полоса пропускания 5 кГц, 10 кГц
• Каналы. Значения: ЭМГ 1, ЭМГ 2, ЭМГ 1 и ЭМГ 2.
• Шкала. Значения: 1 мкВ, 2 мкВ, 5 мкВ, 10 мкВ, 0.1мВ, 0.2 мВ, 0.5 мВ, 1 мВ,
2 мВ, 5 мВ, 10 мВ, 20 мВ.
• Частота дискретизации. Эти настройки отображают частоту дискретизации
текущего выбранного режима. В режиме мин/макс можно установить частоту
дискретизации. Значения: 10 Гц, 20 Гц, 50 Гц, 200 Гц.
• Фильтр высоких частот. Значения: 0.1 Гц, 10 Гц.
• Режекторный (Notch) фильтр. Значения: Выкл, 50Гц, 60Гц.
• Временная база. Значения: 1, 2, 5, 10, 100, 200, 500, 1000 (мс).
• Звук. Канал: EMG 1, EMG 2.
• Мощность: 0..100% (ползунок), положение: вкл/выкл.
В разделе результатов отображаются следующие параметры, рассчитанные за
одну секунду:
• От пика до пика: диапазон измеряемого максимального напряжения.
• Амплитуда: максимальная амплитуда сигнала относительно нулевой оси.
• RMS (Среднеквадратичное значение): квадратный корень, взятый из
среднего значения квадратов данных.
• Среднее: среднее измеренное напряжение.
• Импеданс: сопротивление подключенных электродов ЭМГ можно
определить, нажав кнопку Test impedance (Проверка импеданса). Значения ниже 20 кОм
считаются хорошими, а значения ниже 100 кОм приемлемыми.
Проверка стимулятора
Нажмите кнопку Stimulate (Стимулировать) для подачи импульса. На
стимуляторы доступны для изменений следующие настройки:
• Длительность импульса. Значения: 100 мкс, 200 мкс, 500 мкс и 1000 мкс.
• Повторение. Значение: 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 7, 10, 20, 30, 50 (Гц).
100
--- стр. 397 ---
• Макс, интенсивность. Значения: 10 мА, 100 мА.
Проверка кнопок
Вы можете проверить правильность работы кнопок и потенциометра на панели
управления. Нажмите Test keyboard (Проверка клавиатуры) Появится окно проверки.
Test keyboard 3
■5.WUS
О
0 ® В В
о к Help
Рисунок 13.5 Проверка кнопок приборной панели
При нажатии кнопки на высокоскоростном цифровом модуле ЭМГ для
игольчатой и поверхностной ЭМГ, соответствующая кнопка будет подсвечиваться на
экране.
Проверка ножного переключателя
В программе диагностики можно проверить работу ножного переключателя.
Нажмите Test footswitch (Проверка Ножного переключателя). Нажмите на педали по
очереди. При нажатии на педали они должны подсвечиваться на экране.
13.6 Решение проблем
Высокоскоростной цифровой модуль ЭМГ для игольчатой и поверхностной
ЭМГ не работает и не отражается в программе диагностики
Проверьте кабель между высокоскоростным цифровым модулем ЭМГ для игольчатой и
поверхностной ЭМГ и цифровым портом основного модуля U2M.
° Подключите интерфейсный кабель SDC (MMS-bus) к другому порту на основном
модуле U2M. Проверьте в программе диагностики, отображается ли высокоскоростной
цифровой модуль ЭМГ для игольчатой и поверхностной ЭМГ.
° Попробуйте использовать другой интерфейсный кабель.
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
14 МОДУЛЬ «МНОГОКАНАЛЬНЫЙ ИНТЕРФЕЙС ИЗМЕРЕНИЯ
ДАВЛЕНИЯ, 12 КАНАЛОВ»
14.1 Описание модуля «Многоканальный интерфейс измерения давления»,
12 каналов
Многоканальный интерфейс измерения давления (MPI) объединяет 12 каналов
давления BD в одном модуле. Это позволяет проводить манометрию с высоким
разрешением (HRM) с помощью водноперфузионных катетеров и одноразовых датчиков
давления.
На рисунке ниже представлен внешний вид Модуля «Многоканальный
интерфейс измерения давления, 12 каналов»
101
--- стр. 398 ---
л л л /— \ л л л л л л
' - f ' & - a h 3 ' t 3 t A b
1 Разъемы B-D (1..12) для одноразовых датчиков давления
2 Разъем для кабеля к основному модулю U2M
Рисунок 14.1 Общий вид изделия
Технические характеристики:
л л
Наименование показателя Значение
Тип контакта BF
Степень защиты оболочки IPX1
Габаритные размеры (ШхДхВ), мм, не более 385x68x90
Маееа, кг, не более 0,9
Диапазон значений измерения давления, кПа О т -58,8 д о +137,2
Контакт Функция
1 Данные - (от периферии к главному модулю)
2 Данные + (от периферии к главному модулю)
f ^ E I3 +5В 1 В Я 1
4 +15В
5 Резервный О 0 О О
© © о ©
6 Земля
7 Данные + (от главного модуля к периферии)
8 Данные - (от главного модуля к периферии)
14.2 Информация по технике безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Всегда устанавливайте/используйте модуль MPI
разъемами вниз.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Если естъ неболъшое трение, исполъзуйте щетку для
нанесения неболъшого количества силикона на оранжевые
кольца BD. Никогда не наносите масло на контакты
разъемов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ После подключения катетеров к одноразовым датчикам
давления следует проверить схему каналов перед
запуском исследованием.
14.3 Установка
Многоканальный интерфейс измерения давления можно установить на
специальной рейке для вспомогательного оборудования тележки Nexam.
102
--- стр. 399 ---
2 Разъем для кабеля к основному модулю U2M
Рисунок 14.2 Модуль MPI
Установите модуль следующим образом:
# Прикрепите модуль MPI к специальной рейке для вспомогательного оборудованият
# Подключите цифровой кабель к модулю MPI [2]. Подключите другой конец кабеля к
цифровому порту на основном модуле U2M.
# Поместите одноразовые датчики давления в металлические держатели. Щелчок
свидетельствует о том, что датчик закреплен на своем месте.
# Подключите одноразовые датчики давления к разъемам [1]. Если есть небольшое
трение, используйте щетку для нанесения небольшого количества силикона на
оранжевые кольца BD. Никогда не наносите масло на контакты разъемов.
# Держатель датчиков можно слегка согнуть для улучшения фиксации датчиков.
# К системе можно подключить два модуля MPI. Наклейте бирки с цифрами 1..12 и
13..24 на модули MPI. Подключите модуль MPI с номерами 1..12 к порту 1 основного
модуля U2M, а модуль MPI с каналами 13..24 к порту номер 2. Каналы можно развести
вручную.
Для удаления датчиков из держателя сначала протолкните датчик немного вперед, а
затем выньте его из держателя.
Модуль MPI имеет кабель стандартной длины 1.6 м (5 футов). По выбору Вы можете
заказать стандартный кабель 4 м (13 футов) или 10 м (33 фута).
Процедура исследования
Во время предварительного тестирования исследования необходимо проверить
правильность разводки некоторых каналов относительно кривых каналов на экране.
14.4 Программа диагностики
Вы можете проверить, что модуль MPI и подключенные датчики (катетеры)
работают надлежащим образом. Для запуска диагностической программы в программе
базы данных выберите Utilities > Hardware test Solar (USB) (Свойства > Тестирование
аппаратных средств Solar) и нажмите кнопку модуля MPI для открытия следующего
окна.
103
--- стр. 400 ---
Pig
Р П
.ТЛ 1(Т,
S O S S j i
j a > * c ^
fftw ,
tn tfl,
« К 1 1 т * а д
4 R < 4 f W M H r i П
hiH44P*M I44 P
Ш
г
>1^
***%лг ri« л т т п м а
Рисунок 14.3 Тестирование многоканального интерфейса давления
В колонках отображаются каналы давления (Р1, Р2 и т.д ), неисправленные (не
обнуленные) значения и относительные значения после обнуления.
Порядок тестирования следующий:
# Подключите катетеры к датчикам и запустите процесс перфузии.
# Промойте датчики /катетер (-ы) для удаления пузырьков воздуха.
# Держите катетер в горизонтальном положении на уровне датчика давления.
# Нажмите кнопку Zero all (Обнулить все) для одновременного сброса показаний всех
каналов.
# Поднимите катер на 50 см вверх. Давления, измеренные датчиками, теперь
отображаются на экране в виде значения и горизонтальной полосы. Ожидаемое
показание 50 см Н20. Максимальное отклонение может составлять 2 см Н20 плюс
отклонение датчиков, согласно спецификациям производителей. Если измеренные
значения превышают допустимые пределы, можно прочистить катетер или заменить
один или несколько датчиков.
Значения давления могут отображаться в четырех единица измерения: смН20, дюймов
Н20, кПа и мм рт ст. Для изменения единицы давления нажмите окно выбора единицы
давления и выберите другую единицу давления.
14.5 Поиск и устранение неисправностей
Модуль MPI не работает и не отображается в диагностической программе
Проверьте, что цифровой кабель подключен к цифровому порту на основном
модуле U2M.
Подключите цифровой кабель к другому цифровому порту. Проверьте через
диагностическую программу, что модуль MPI отображается.
Подключите другой цифровой кабель.
Обратитесь к Вашему дистрибьютору
Данные датчиков давления не точные
Проверьте, что в настройках протокола измерительной программы
сконфигурирован правильный модуль (MPI).
Датчики давления подключены к модулю MPI?
Датчики подключены к правильным каналам?
Тип датчика выбран правильно? Проверьте это в настройках протокола
измерительной программы.
Настройка измерения с помощью водноперфузионных катетеров верна?
Проверьте, что один из разъемов не поврежден.
Проверьте, что один или несколько датчиков не имеет неисправностей.
104
--- стр. 401 ---
Во время исследования один канал давления дает неверные показания
• Скорее всего, канал давления не был обнулен надлежащим образом.
• Подключите водноперфузионный катетер к другому датчику давления.
Проверьте, что ничего не случилось с датчиком/катетером или интерфейсом.
Во время исследования в ячейках, в которых должны быть значения давления,
отображаются знаки вопроса
Проверьте следующие пункты:
• Датчики давления подключены к модулю MPI?
• Проверьте, что в настройках протокола измерительной программы
сконфигурирован правильный модуль (MPI).
• Тип датчика выбран правильно? Проверьте это в настройках протокола
измерительной программы.
• Проверьте, что один из разъемов не поврежден.
• Проверьте, что один или несколько датчиков не имеют неисправностей.
15 ПЕРФУЗИОННАЯ ПОМПА 8/12/24 КАНАЛОВ ДАВЛЕНИЯ
15Л Описание перфузионной помпы 8/12/24 каналов давления
Эта перфузионная помпа используется для внутрипросветных
манометрических исследований желудочно-кишечного тракта с использованием
водноперфузионных катетеров.
Перфузионная помпа поставляется в комплекте: компрессор перфузионной
помпы, резервуар для воды с поплавком, чаша с подставкой, соединительные и
промывочные трубки, фильтр для воды, трубки для водяного резервуара (2 шт.).
Внешний вид перфузионной помпы, используемой с системой, показан ниже на
рисунке
Компрессор перфузионной помпы
Резервуар для воды с подставкой
Многоканальный интерфейс
измерения давления
Чаша с подставкой
Рисунок 15.1 Общий вид перфузионной помпы, используемой с изделиями
Для проведения исследований перфузионная помпа используется совместно с
одноразовыми датчиками давления и стандартными капилярами для помпы 0,6 и 0,15
мл/мин.
Для подключения перфузионной помпы к основному модулю U2M используется
интерфейсный кабель SDC (MMS-bus).
Внешний вид комплекта поставки помпы показан ниже на рисунке.
105
--- стр. 402 ---
К о м п р е с с о р п е р ф у з и о н н о й п о м п ы Р е з е р в у а р х ч я в о д ы
9
'1Q 8.
: 1 2 @ 3 = = т
{13,
1 1jiu
о{^
■ 1 5 ( f = q [a
1 . Выпускное отверстие под давлением.
2. Разъём для конуса Люэра
3. Разъём для интерфейсного кабеля SDC (MMS-bus) (подключение к основному
модулю U2M.)
4. Компрессор помпы
5. Канал для выпуска воздуха.
6. Выключатель
7. Резервуар для воды
8. Водоотливное отверстие
9. Заправочная заглушка
10. Воздухоприёмное отверстие (для переходника Colder).
11. Фильтр для воды
12 Соединительная трубка
13 Промывочная трубка
14 Трубка от водяного резервуара до фильтра для воды
15 Трубка от водяного резервуара до воздушного компрессора
Рисунок 15.2 Общий вид комплекта поставки перфузионной помпы
Характеристики комплекта поставки перс)узионной помпы
Наименование показателя г абаритные размеры
ДхШхВ/ВхДиам(мм)
Масса, г
Компрессор перфузионной помпы (105±1,0)х(168±1,0)х(200±1.0) 1127±5
Резервуар для воды (129±1,0)х(115±1,0)х(234±1,0)
(230±1,0)х (0115±1.О)
655±5
Чаша с подставкой (9О±О,5)х(0225±1.О) 815±5
Соединительная трубка (180±4,0)х (04±О,1) 5±0,5
Промывочная трубка (600±2,0)х (04±О.1) 6±0.5Фильтр для воды (24±0,5)х (033±О.5) 4±0,4
Трубка для водного резервуара
(от водяного резервуара до воздушного компрессора)
(415±2,0)х (04±О,1) 6±0,5
Трубка от водяного резервуара до фильтра для воды (415±2,0)х (04±О.П 6±0.5
106
--- стр. 403 ---
Технические характеристики перфузионной помпы 8/12/24 каналов давления
Наименовние показателя Значение
Компрессор:
Напряжение питания компрессора, В 15
Классификация защиты от поражения электрическим током Класс I
Степень защиты оболочки от проникновения жидкости и твердых
частиц
IPX2
Максимальное давление компрессора, бар 1,6
Точность давления в компрессоре, % ±5
Наполнение аноректального баллона при исследовании аноректальной манометрии:
Быстрое наполнение (тест RAIR), мл/сек 50±10
Медленное наполнение (для теста на ощущение или теста на
выталкивание баллона), мл/сек
2±0,4
Максимальная емкость наполнения, мл 600
Ж
Ж
Ж
ж
ж
ж
ж
ж
ВНИМАНИЕ
ВНИМАНИЕ
ВНИМАНИЕ
ВНИМАНИЕ
по установке,
помпы может
капилляры для
измерений и
Ж
15.2 Информация о безопасности
ВНИМАНИЕ Необходимо соблюдать инструкции
Неправильная настройка перфузионной
привести к нестабильной работе системы.
Необходимо использовать стандартные
помпы для обеспечения точности
предотвращения попадания слишком большого количества
воды в пациента.
Не ронять резервуар для воды. Не использовать резервуар
для воды при видимых повреждениях. Резервуар для воды
находится под давлением и может прорваться в случае
повреждения.
Необходимо убедиться в надёжном размещении катетера и
трубок, чтобы не допустить разбрызгивание жидкости на
персонал во время дезинфекции.
Нельзя использовать дезинфицирующие средства на основе
глутаральдегида, так как:
1) существует опасность его разбрызгивания;
2) его трудно удалить полностью из системы после
дезинфекции;
3) дезинфекция средствами на основе глутаральдегида не
обладает долгосрочной эффективностью.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не допускать попадания воды в воздушный
компрессор во избежание его повреждения. Не держать
резервуар для воды в перевёрнутом положении.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Необходимо всегда использовать поплавок в
резервуаре для воды. Пузырьки воздуха снизят реакцию на
изменение давления и точность регистрации давления.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Необходимо всегда использовать обессоленную или
дистиллированную воду (предпочтительна вода для
спринцевания, дистиллированная и стерильная). Нельзя
использовать водопроводную или минеральную воду, так как
микроэлементы могут привести к засорению потоковых
резисторов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Трубки, соединенные с резервуаром и воздушным
компрессором перфузионной помпы, оборудованы
разъёмами с фиксатором. Нельзя тянуть за трубки при
107
--- стр. 404 ---
ж
ж
ж
ж
отключении. Необходимо ослабить фиксатор, нажав на рьиаг
на разъёме.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Перед каждым обследованием необходимо проверять
надлежащее функционирование перфузионной помпы,
запустив программу диагностики.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Прежде чем снимать крышку или вынимать заправочную
заглушку, необходимо стравить давление в резервуаре для
воды.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Разрешается помещать в автоклав только те детали и
комплектующие, которые помечены в Руководстве по
установке и техническому обслуживанию как допустимые к
обработке в автоклаве.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Необходимо убедиться, что внутренние поверхности
резервуара для воды не содержат загрязнений, вызванных
мелкими частицами.
15.3 Установка
15.3.1 Установка перфузионной помпы
Процедура установки выглядит следующим образом:
■ Необходимо закрепить компрессор перфузионной помпы на инфузионную
стойку без колес тележки Nexam.
■ Необходимо соединить интерфейсным кабелем SDC (MMS-bus)
компрессор и свободный цифровой порт на основном модуле U2M.
■ Необходимо поместить подставку резервуара для воды на инфузионную
стойку без колес и установить резервуар.
■ Необходимо присоединить перфузионную помпу к дополнительной
стойке.
■ Необходимо закрепить подставку для чаши на дополнительной стойке и
поместить на неё чашу.
15.3.2 Установка комплектующих
На рисунке ниже показано подключение комплектующих, поставляемых с
перфузионной помпой, включая стандартные капилляры для помпы, 0.15 мл/мин,
стандартные капилляры для помпы, 0.6 мл/мин
1 Одноразовые датчики давления
2 Стандартные капилляры для помпы, 0.15 мл/мин, стандартные капилляры
108
--- стр. 406 ---
перфузионной помпе.
Рисунок 15.4 Подключение канала наполнения к перфузионной помпе
15.3. Настройки протокола обследования
В протоколе обследования находятся настройки для перфузионной помпы.
Данные настройки видны только при подключении перфузионной помпы к системе
Nexam. В программе измерений нажмите правой кнопкой мыши по одному из
протоколов и выберите Edit protocol («Редактировать протокол»). Нажмите на вкладку
MMS Perfusion system (Перфузионная помпа MMS) для отображения следующей
информации.___________________________________________________
Edit investigation protocol - PR O T O C O L 1
General Swallow markers MMS Perfusion system UES manometry i > OK
Use MMS perfusion system
Ф Yes
О No
Perfusion pressure
Pressure 1 0 0 0 IdmBar
Release pressure at the end of the investigation
О Always
О Never
© Optional
Cancel
Help
PDF
Print
Copy all
Connections
Transducer
General - Общие;
Swallow markers - Маркеры глотания;
MMS Perfusion system - Перфузионная система;
UES manometry - Манометрия;
Use MMS perfusion system - Используйте перфузионную систему;
Perfusion pressure - Перфузионное давление;
Pressure - Давление;
Print - Печать;
Copy all - Копировать всё;
Release pressure at the end of the investigation - Отпустите давление в конце исследования;
Always - Всегда;
Never - Никогда;
Optional - Опционально;
Connections - Подключение;
Transducer - Датчик
Рисунок 15.6 Настройки протокола
П О
--- стр. 407 ---
Можно выбрать следующие параметры:
• Использовать перфузионную помпу: да/нет.
• Сбросить давление по завершении обследования: всегда/
никогда/опционально (по умолчанию: опционально). Смысл выбора данного параметра
заключается в том, что для нагнетания перфузионного давления может потребоваться
около одной минуты (в зависимости от количества доступной перфузионной жидкости).
По этой причине лучше не сбрасывать перфузионное давление между обследованиями.
• Перфузионное давление: от 300 до 1600 мбар (по умолчанию: 1000 мбар =
1 бар). Можно ввести любое значение в диапазоне от 300 до 1600. При вводе с помощью
кнопки вверх/вниз шаг ввода равен 50. В поле со списком можно выбрать единицу
измерения (мбар, см Н20, мм рт. ст. или КПа).
15.4 Проверка перфузионной помпы
После установки оборудования и комплектующих перфузионной системы MMS можно
проверить работу системы.
Проверка перфузионной помпы осуществляется следующим образом:
■ Необходимо проверить перфузионную помпу с помощью программы для
диагностики. Необходимости заполнять резервуар для воды нет.
■ Можно одновременно отображать модуль «Многоканальный интерфейс измерения
давления», 12 каналов в программе для диагностики. Необходимо поместить палец на
отверстие одного из одноразовых датчиков давления и проверить скорость повышения
давления.
■ Извлеките поплавок из резервуара для воды и заполните резервуар
дистиллированной водой.
■ Поместите поплавок в воду и проведите трубку через отверстие.
■ Смочите немного уплотнитель в крышке.
■ Закрутите крышку резервуара для воды и подсоедините трубки. Не следует
завинчивать слишком сильно, так как это может привести к повреждению уплотнителя и
протечке.
■ Необходимо подсоединить манометрические WP катетеры к одноразовым датчикам
давления и поместить катетер и промывочную трубку на чашу.
■ Далее начните предварительную проверку в программе измерений. Компрессор
перфузионной помпы начнет работать.
If iH iInning
Memory: 24:00:00 ( ^ 9 7 тВаг (Ю ОоГ^ Pull-Step: 10 mm Catheter depth: 50 cm
Pull-step - Шаг протяжки;
Catheter depth - Глубина катетера
Рисунок 15.7 Давление перфузионной помпы
■ Подождите, пока давление перфузионной помпы сравняется с давлением,
установленным в протоколе обследования. В строке состояния можно увидеть текущее
перфузионное давление, а в скобках - установленное перфузионное давление.
■ Затем промойте всю систему. Необходимо подождать 1-2 минуты, пока все
просветы (катетера) не наполнятся водой.
■ Проверьте работу перфузионной помпы и регистрацию давления. Во время
измерения можно проверить скорость повышения давления.
15.4.1 Описание процесса циркуляции воды
Компрессор перфузионной помпы с постоянным давлением нагнетает давление
непосредственно в резервуаре с дистиллированной водой. Давление можно установить в
диапазоне от 0,3 до 1,6 бар. Поплавок в резервуаре для воды снижает распространение
воздуха в воду. Переходники водоотливного и воздухоприёмного отверстий закреплены
111
--- стр. 408 ---
на крышке. Трубка соединена с переходником отверстия для отведения воды и достаёт
до дна резервуара.
Из резервуара вода поступает через фильтр в соединительные трубки. Система
обладает настраиваемым количеством исходящих каналов. Каждый канал подключен к
потоковому резистору. Потоковые резисторы подключены к одноразовым датчикам
давления, которые установлены в держателях снаружи корпуса перфузионной помпы.
После заполнения соединительных трубок катетер заполняется водой в течение 1-2
минут.
Воздух в системе ухудшает производительность (более продолжительное время
нагнетания). Особенно трудно удалить из системы крошечные пузырьки воздуха,
которые выходят из воды при декомпрессии (на потоковых резисторах), поэтому в воде
не должно содержаться слишком много газов.
С помощью поплавка можно предотвратить распространение газа в воду.
15.5 Программа диагностики
В программе диагностики можно проверить, правильно ли работает
перфузионная система. Необходимо выбрать Utilities > Hardware test (USB)
(«Утилиты»> «Проверка оборудования» (USB)) в программе базы данных и нажать
кнопку MMS perfusion system («Перфузионная система MMS») для открытия
следующего окна.
_ X jMMS perfusion system v#ith boKoon filling function
Pressure; |l000 Щ mBar
Turn pump on I Release prefcfiir-
Volume: ^ ml
Inflate (2 ml/s) | Inflate (man ml^s)
Deflate
Flush pressure: ^ mBar
Flush lime: ^ min
Apply flush settings
£ressure unit:
Download software.
MMS Bus 5
mBar
Container
Balloon pressure:
Inflation volume:
Inflation time:
Inflation flow:
0 mBar
0 mBar
' ml
- s
' mlfs
Status:
- Pump is off
■ Valve open to release pressure
- Balloon is empty
Close
10 Hz ; v i 1 2 PE117MPB0002
112
--- стр. 409 ---
Container - Резервуар;
Balloon pressure - Давление баллона;
Turn pump on - Включить помпу;
Release pressure - Сброс давления;
Inflation volume - Объем заправки;
Inflation time - Время заправки;
Deflate - Выкачивать;
Flush pressure - Давление промьшки;
Status - Статус;
- Pump is off — Помпа вьпипочена;
- Valve open to release pressure - Югапан открыт для сброса давления;
Balloon is empty - Баллон пустой;
Flush time - Время промьшки;
Apply flush settings - Применить настройки промывки;
Pressure unit - Блок давления
Рисунок 15.9 Проверка перфузионной системы
Процедура проверки перфузионной системы заключается в следующем:
■ Наполните резервуар водой (не обязательно дистиллированной), также для
проверки перфузионной помпы можно использовать воздух.
■ Установите давление (по умолчанию: 1000 мбар).
■ Нажмите кнопку Turn pump on («Включить помпу») для включения помпы.
■ Необходимо убедиться в том, что давление в резервуаре достигает установленного
значения давления для промывки.
■ С помощью кнопок на перфузионной помпе можно одновременно проверить
регистрацию давления.
■ Затем необходимо нажать кнопку Turn pump off («Выключить насос») для
выключения насоса.
■ Необходимо нажать кнопку Release pressure («Сбросить давление») для
стравливания воздуха из резервуара для воды.
Настройки промывки
Давление промывки составляет 1000 мбар (по умолчанию). Манометрические WP
катетеры и систему можно промыть до запуска программы измерения с помощью
переключателя (on/off) на перфузионной помпе. Также данный переключатель можно
использовать для продувки системы. Через 30 минут (настройка по умолчанию) помпа
прекратит работу.
Заправка баллонов: систематическая проверка скорости заправки
Рекомендуется проверять скорость заправки баллонов каждый месяц.
Для проверки необходимо следующее оборудование:
• Манометрический WP катетер без баллона или удлинительные линии
• Лабораторный сосуд с герметично завинчивающимися крышками. Например, сосуд
Duran HPLC с резьбой GL45, объемом 1 литр + навинчивающаяся крышка GL45 с
силиконовыми заглушками. Общий объем данного сосуда (полностъю заполненного)
составляет примерно 1100 мл.
На рисунке ниже показана установка для проверки скорости заправки баллона.
113
--- стр. 410 ---
Рисунок 15.10 Установка для проверки скорости заполнения
Ниже описана процедура измерения и проверки скорости заправки:
■ Подсоедините канал наполнения катетера или удлинительную линию к разъему
Люэра на перфузионной помпе.
■ Поместите катетер/удлинительную линию в одно из отверстий сосуда (остальные
отверстия должны быть закрыты).
■ Необходимо подсоединить выпускное отверстие перфузионной помпы к
воздухоприёмному отверстию водяного резервуара, при этом зажим на трубке, ведущей
от водяного резервуара к перфузионной помпе, должен быть зарыт.
■ Не запуская насос, убедитесь, что резервуар для воды и закрепленный сосуд
полностью свободны. Убедитесь, что параметры «Container» и «Balloon pressure»
(«Резервуар» и «Давление в баллоне») (находящиеся в правом верхнем углу) находятся в
диапазоне от 0 до +/- 2 мбар. В противном случае необходимо обратиться к
уполномоченному представителю производителя.
■ Установите значение Volume («Объем») на 100 мл.
■ Нажмите кнопку Turn pump on («Включить помпу») для нагнетания давления в
резервуаре.
■ Нажмите кнопку Inflate (2 ml/s) (Заправка воздухом (2 мл/с)) и дождитесь
окончания заправки.
■ Необходимо убедиться в том, что параметр Balloon Pressure («Давление в
баллоне») достиг значения 90 мбар (+/- 20 мбар). В противном случае необходимо
обратиться к уполномоченному представителю производителя.
■ Нажмите кнопку Deflate («Выкачивать») и подождите, пока параметр Balloon
Pressure («Давление в баллоне») упадет до нуля.
■ Нажмите кнопку Inflate (max ml/s) (Заправка воздухом (макс, мл/с)) и дождитесь
окончания заправки.
■ Убедитесь, что параметр Balloon Pressure («Давление в баллоне») составляет 90 мбар
(+/- 20 мбар), а «Average flow» (Среднее значение подачи) составляет 50 мл/с (+/- 5 мл/с). В
противном случае необходимо обратиться к уполномоченному представителю
производителя.
В окне будет показана дополнительная информация:
• текущее давление в резервуаре и в баллоне;
• объем заправки, время заправки и скорость подачи;
114
--- стр. 411 ---
• информация о состоянии, например, насос включен/выключен, клапан
открыт/закрыт и баллон заправлен/опорожнён;
• техническая информация, например, версия прошивки.
15.6 Устранение неисправностей
Перфузионная помпа не работает (компрессор перфузионной помпы не
работает) и не отображается в программе диагностики
° Необходимо убедиться в том, что модуль основной модуль U2M включён.
° Необходимо убедиться в том, что интерфейсный кабель SDC (MMS-bus)
подключён к основному модулю U2M.
° Необходимо подключить интерфейсный кабель SDC (MMS-bus) к другому
цифровому порту и проверить с помощью программы диагностики отображение
перфузионной помпы.
° Необходимо подключить другой интерфейсный кабель SDC (MMS-bus).
° Необходимо связаться с уполномоченным представителем производителя.
Промывка (перфузия) водой выполняется слишком медленно или
прекращается
° Необходимо проверить объём воды в резервуаре. При необходимости
следует наполнить резервуар.
° Необходимо убедиться в том, что программное обеспечение отображает
рекомендуемое давление.
° Фильтр для воды может быть заблокирован. Необходимо извлечь фильтр
для воды и установить новый.
° Стандартные капилляры для помпы, 0.15 мл/мин, стандартные капилляры
для помпы, 0.6 мл/мин могут быть заблокированы (засорены). Необходимо промыть
капилляр(-ы) 70% спиртом, в соответствии с инструкциями, установленными
производителем.
Низкая скорость отклика или отсутствие сигнала
° Необходимо убедиться, что текущее давление в резервуаре для воды
соответствует давлению, установленному в протоколе обследования.
° Необходимо убедиться в отсутствии пузырьков воздуха и промыть
систему.
° Необходимо убедиться в отсутствии утечек в смачиваемых деталях
(одноразовый датчик давления, запорный кран, стандартные капилляры для помпы, 0.15
мл/мин, стандартные капилляры для помпы, 0.6 мл/мин, трубки).
° Необходимо осмотреть все соединения Люэра на отсутствие протечек.
° Манометрический WP катетер может протекать.
° Необходимо убедиться в отсутствии заблокированных деталей.
° Манометрический WP катетер может быть заблокирован. При
необходимости следует промыть капилляр(-ы) в соответствии с инструкциями
производителя.
Давление в резервуаре для воды падает ниже значения, установленного в
протоколе
° Необходимо стравить давление в перфузионной помпе:
° Снимите крышку с резервуара и снова поместите её обратно. Смачивание
(дистиллированной водой) уплотнения на крышке может способствовать решению
проблемы.
° Удалите заправочную заглушку резервуара для воды и снова поместите её
обратно.
° Необходимо проверить соединения всех трубок, фильтра для воды.
115
--- стр. 412 ---
запорных кранов, одноразовых датчиков давления, стандартных капилляров для помпы,
0.15 мл/мин, стандартных капилляров для помпы, 0.6 мл/мин.
° Необходимо проверить уплотнения резервуара для воды. При
необходимости замените их, связавшись с уполномоченным представителем
производителя.
° Включите насос с помощью программы диагностики и убедитесь в
отсутствии утечек воздуха или воды.
° Свяжитесь с уполномоченным представителем производителя.
Давление в водяном резервуаре превышает значение, установленное в
протоколе
Во время проведения обследования может случиться так, что текущее давление
превышает значение, установленное в протоколе обследования. При возникновении
подобной ситуации в течение 2 минут и отклонении в 10%, перфузионная помпа
прекратит работу.
° Необходимо отсоединить все трубки от перфузионной помпы и резервуара
для воды. Необходимо подключить все трубки и снова запустить перфузионную помпу.
° Выпускное отверстие может быть заблокировано, что может являться
причиной повышения давления в резервуаре для воды. Необходимо связаться с
уполномоченным представителем производителя.
Заправочная заглушка на крышке резервуара для воды плотно не
закрывается
° Небольшое количество смазки (технического вазелина) на уплотнении
поспособствуют закрытию заглушки.
° Необходимо проверить необходимость замены уплотнения.
Давление в баллоне или среднее значение подачи не достигают правильного
значения во время диагностики.
Давление в баллоне должно достигать 90 мбар (+/- 20 мбар) при объеме 100 мл.
Среднее значение скорости подачи должно составлять 50 мл/с (+/- 5 мл/с).
° Необходимо связаться с уполномоченным представителем производителя.
16 ВИДЕОКОМПОНЕНТЫ СИСТЕМЫ ДЛЯ УРОДИНАМИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ NEXAM С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
16.1 Канал «Видео», включая ПО и видеоплату Orion
Канал «Видео», включая ПО «Видеообработка изображения» и видеоплату,
обеспечивает совмещение по 4-м каналам видео изображения от рентгеновского или
ультразвукового аппарата с графиками уродинамических исследований. Выполняет
оцифровку, просмотр, анализ и печать изображений или кино-петель. Может
использоваться при глотательных или дефекографических исследованиях.
Версия ПО: v.9.5
Внешний вид видеоплаты Orion
116
--- стр. 413 ---
Рисунок 16.1 Общий вид видеоплаты Orion
Видеоплата Orion работает в стандарте ССШУРАЬ (768 х 576 пикселей, 25
кадров в секунду, монохромный/цвет).
Характеристики видеоплаты Orion:
Шина - PCIe® х 16
Объем и тип памяти - 1GB DDR SDRAM
Типы разъемов - SMBs для SDI ввода/вывода, КХ20 для аналогового и
цифрового (DVI-D) ввода/вывода.
Размер видеоплаты, мм, не более: 185 х 127.
Масса, не более, г: 270.
Вращение видеоизображения, град.: 90/180
Кинопетля - наличие.
17 ПРОГРАММА ДИАГНОСТИКИ
17.1 Введение
Программа диагностики используется для проведения профилактического
обслуживания всех модулей, используемых с системой. Диагностика каждого модуля
описана в посвященной этому модулю главе. В этой главе содержатся вся информация
для:
• получения данных по USB-портам и системе;
• проверке датчиков и катетеров при подозрении на неисправность;
• калибровке датчиков давления и катетеров, используемых с системой.
17.2 Запуск программы диагностики
Для запуска программы диагностики сделайте следующее:
• Дважды щелкните по иконке программы MMS на рабочем столе
• Выберите в главном меню Utilities > Hardware test (USB) (Утилиты >Проверка
оборудования USB). На экране появится изображение модуля U2M и всех его портов.
Программа диагностики Bluetooth
Bluetooth-устройства (Цифровой датчик потока Bluetooth, катетерный пуллер
беспроводной, включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство и беспроводной
модуль пациента для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-L4, беспроводной модуль
пациента WPU для измерения давления и ЭМГ, модель WPU-eS) можно проверить в
программе диагностики Bluetooth.
Выберите в главном меню Utilities > Hardware test Bluetooth (Утилиты > Проверка
оборудования Bluetooth). Появится следующее окно.
117
--- стр. 414 ---
Мвв» н а » ( < t
" _ J 0 S fSMMS
B luetooth
Diognoitics
SiKkTjva.
Lbiirr
Varann 30.00
Рисунок 17.1 Программа диагностики Bluetooth
Вы увидите все зарегистрированные в программе измерений Bluetooth-устройства.
Для проверки модуля нажмите на его изображение (например, катетерный пуллер
беспроводной, включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство). Если вы хотите
добавить Bluetooth модуль для диагностики, выберите Bluetooth > Bluetooth Registration
(Bluetooth > Регистрация Bluetooth) в меню программы. Следуйте инструкциям на
экране для регистрации Bluetooth модуля в программе диагностики.
Проверка отдельных модулей описана в посвященных им главах.
ПРИМЕЧАНИЕ Модули, зарегистрированные только в программе
диагностики, недоступны в программе измерений. Для
проведения исследований устройство необходимо
зарегистрировать в программе измереншг_____
S dlienoclk i«rtwire terwlntfom
C jd fcttC e Softntr* I
5EMMS
— 1 иаа Д
) ( / ^ 1 ч
Раскм 1гА » 1 PachM tnfo » М п »■
Рисунок 17.2 Программа диагностики
Все модули, подключенные к цифровым портам от 1 до 5 на основном модуле
U2M, USB-кабель, подключенный к ПК, кабель питания отразятся на экране. Если
переместить курсор на изображение модуля, появится его название. Проверка отдельных
модулей описана в посвященных им главах.
17.3 Информация о USB
для полученияНажмите Get USB info (Получить информацию о USB)
данных обо всех USB устройствах, подключенных к USB-портам персонального
компьютера.
118
--- стр. 416 ---
устройствах.
• Система: IPL-статус, данные об основном модуле U2M и подключенных
устройствах;
• Данные о протоколе связи Bluetooth и подключенных Bluetooth-модулях;
• Версия программы: серийный номер системы, версия программы и номер сборки;
• Доступные опции;
• Шаблоны отчетов;
• Персональный компьютер: версия операционной системы windows, ресурсы.
• Текущие USB-устройства.
Статистика использования
На данной странице представлены данные об установке программного
обеспечения, информация о базе данных и счетчики аккумуляторов.
Система
Шина MMS 1..5: наименование модуля/устройства и номер цифрового порта, к
которому оно подключено.
Компьютер
Подробная информация о персональном компьютере.
Среда
На этой странице показан список переменных среды, например, заданный путь и
запрос для текущего процесса.
Версия программы
На этой странице показан серийный номер системы и версии всех программ MMS,
которые установлены на вашей системе.
Использование диска
Для каждого каталога MMS указывается, сколько файлов доступно и сколько
места на диске занимают эти файлы. Для фиксированного диска отображается общая
емкость диска и свободное пространство на диске.
Принтеры
На этой странице отображается принтер, используемый по умолчанию, и все
остальные установленные принтеры.
USB
На этой странице отображается информация о драйвере (MMSUSB.inf,
MMSUSB.sys) и о подключенных устройствах.
17.5 Проверка датчиков давления и катетеров, используемых с системой
17.5.1 Введение
В данном разделе описано, как провести тестирование:
• Всех датчиков, используемых с системой;
• Катетеров, используемых с системой.
Вы также можете проверить, правильность работы интерфейсов давления и
подключенных датчиков/катетеров.
17.5.2 Проверка датчиков давления, используемых с системой
Нажмите Test pressure transducers (Проверка датчиков) -^^1 или выберите в
меню Diagnose > Test transducers (Диагностика > Проверка датчиков). Можно
протестировать все датчики давления, используемые с системой, или выбрать только
определенные.
120
--- стр. 417 ---
Test all pressure channels
btandard pressure transdi Not connected |тН2Ц 1 1]
209.5 (2095) cmM20
205.5 (2055) cmM20
Not connected cmH20 1
p Channels chained Unit: |cmH20 Zero All
Close Help
Рисунок 17.5 Выбор датчиков давления для тестирования
В этом окне вы увидите все каналы давления и выбранный тип датчика. Для
каждого канала отображается соответствующий интерфейс, серийный номер и номер
порта. Показан определенный при калибровке коэффициент для данного типа датчика.
Тип датчика выбирается из выпадающего списка.
Процедура проверки описана в главе, посвященной CIM 4Е модулю измерения
давления и ЭМГ, включая держатель датчиков давления.
С вязанны е каналы
Когда флажок установлен, все каналы будут настроены на один и тот же тип
датчика. В противном случае, можно выбрать различные типы датчиков для каналов.
Единицы измерения
Параметр давления может отображаться в четырех единицах измерения: см Н 2О,
дюймы Н2О, кПа и мм рт.ст. Для изменения единиц измерения, выберите нужные из
выпадающего списка.
Единица Соответствие
1 мм.рт.ст. 0,13 кПа
1,36 см Н2О
0,54 дюймов Н20
1 смН20 0,10 кПа
0,74 мм.рт.ст.
0,39 дюймов Н20
1 кПа 10,20 см Н20
4,01 дюймов Н20
7,50 мм.рт.ст.
1 дюймов Н2О 1,87 мм.рт.ст.
0,25 кПа
2,53 см Н20
17.5.3 П роверка катетеров, используемых с системой
Нажмите кнопку Test catheter (П роверка катетера) L~^J или выберите в меню
Diagnose > Test catheter (Диагностика > П роверка Катетера). Вы можете выбрать
катетер, для которого было создано определение катетера, и проверить все датчики
(каналы) на этом катетере.
121
--- стр. 418 ---
SelecI catheter
Start test.. Cancel I Help |
Test type - Тип теста;
Number of transducers - Количестю датчиков
Рисунок 17.6 Выбор катетера
Выберите из списка нужный катетер. Вы также можете найти катетер, нажать
кнопку Browse (Обзор). Все доступные катетеры будут отображаться графически на
кнопках. При нажатии кнопки выбирается соответствующий катетер. Нажмите кнопку
S tart test (Н ачать тест), чтобы открыть следующее окно
Test catheter т
Р 1
Р2
РЗ
|Р1, МТС (РЕ02-7МТС5РС_з] 1,00х 230,6 (2306) стН20
|Р2, МТС (РЕ02-7МТС5РС_з] 1,00х 144,6 (1446) стН20
1,00х 223,1 (2231) стН20
Unit: |стН20 Zero АП
Close Help
Рисунок 17.7 Проверка катетера
В этом окне Вы увидите все каналы давления выбранного катетера. Для каждого
канала отображается соответствующий интерфейс, серийный номер и номер порта.
Также указан коэффициент, записанный в определении катетера.
Коэффициент, используемый при проверке, является калибровочным
коэффициентом, указанным в определении катетера. Первоначально эти калибровочные
значения назначаются в зависимости от типа датчика давления и указаны в определении
катетера. При калибровке катетера, значения переписываются на основании последней
калибровки.
Процедура проверки описана в главе, посвященной СГМ 4Е модулю измерения давления
и ЭМГ, включая держатель датчиков давления.
17.6 К алибровка датчиков давления, используемых с системой
17.6.1 Когда необходимо калибровать датчики давления, используемые с
системой?
Программное обеспечение MMS содержит базу с параметрами всех датчиков
давления, используемых с системой. Если используемый датчик есть в этой базе,
калибровочные значения (чувствительность) для каждого датчика уже известны, и они не
нуждаются в калибровке. Чувствительность стандартного датчика давления составляет 5
мкВ/В/мм рт.ст. Используемый датчик выбирается из списка в настройках протокола
исследования.
Датчик давления нуждается в калибровке если:
• Чувствительность датчика не равна 5 мкВ/В/мм рт.ст. и используемого датчика нет в
базе датчиков давления.
• Датчик показывает неверные значения. Датчик давления может быть поврежден или
122
--- стр. 419 ---
из-за общего износа, выдавать слишком сильный или слабый выходной сигнал. Датчик
давления можно продолжать использовать, если он выдает достаточный сигнал для
калифовки. После калибровки вы можете проверить правильность измерения давления.
ПРИМЕЧАНИЕ Важно отметить любые поврежденные датчики цветной
наклейкой или этикеткой, чтобы их можно было легко
распознать как не являющиеся взаимозаменяемыми с
другими датчиками того же типа, которые все еще
соответствуют стандартным спецификациям.
17.6.2 К алибровка одного датчи ка давления
Нажмите C alibrate pressure transducers (К алибровать датчики давления),
появится следующее окно.
Calibrate transducer | Calibrate catheter |
т
Transducer to recalibrate: F
Name after calibration:
Connected to:
F
|p i, MTC (PE02-7MTC5PC000) d
Save
-Calibration settings:-
f*' iCaiibrate catheter in water column
Г' Calibrate catheter in air column
O' Calibrate watertransducers
Pressure unit: |cmH20
Calibration pressure: to o cmH20
Calibrate transducer - Калибровать датчик;
Calibrate catheter - Калибровать катетер;
Transducer to recalibrate - Датчик для повторной калибровки;
Name after calibration - Название после калибровки;
Connected to - Подключить к;
Calibration settings - Настройки калибровки;
Calibrate catheter in water column - Калибровка катетера в водной колонке;
Calibrate catheter in air column - Калибровка катетера в воздушной колонке;
Calibrate water transducers - Калибровка водных датчиков;
Reset calibration - Сбросить калибровку;
Pressure unit - Блок давления;
Calibration pressure - Давление калибровки
Рисунок 17.8 Калибровка одного датчика
На вкладке «Калибровка датчика» вы можете выбрать датчик, который хотите
откалибровать, и ввести параметры калибровки.
Д атчик для повторной калибровки
Выберите нужный датчик из списка. Если Вы ранее не калибровали датчики, в
списке по умолчанию стоят прочерки. Если датчики на этой системе уже калибровались,
в списке будут указаны калиброванные ранее датчики. Если Вы хотите откалибровать
новый датчик, выберите прочерки.
Н азвание после калибровки
Введите название датчика, который вы хотите откалибровать. Это название позже
появится в списке настроек протокола вместе с маркой датчика. Важно присвоить
уникальное имя, с помощью которого вы можете распознать откалиброванный датчик.
123
--- стр. 420 ---
Подключено к
Выберите интерфейс, к которому подключен датчик давления.
Сохранить
При нажатии кнопки Save (Сохранить), новое название датчика будет внесено в
список без калибровки. Если Вы проводите калибровку, все данные сохраняются
автоматически.
Н астройки калибровки
Настройки описаны в и. 17.6.4.
17.6.3 К алибровка катетеров, используемых с системой
Нажмите C alibrate pressure transducers (Калибровать датчики давления),
появится следующее окно.
Calibrate pressure transducers
Calibrate transducer Calibrate catheter
Catheter: |UPP cath (UPP) "3 Browse...
Р1 Р 2 Р З
с
0 10 2 0
Calibrated at: -
-Calibration settings:-
(? jCalibrate catheter in water column
C Calibrate catheter in air column
C Calibrate watertransducers
Pressure unit: |cmH20 ^
Calibration pressure: 100 cmH20
Рисунок 17.9 Калибровка датчиков на катетере
Для калибровки всего катетера сразу, выберите вкладку «Калибровка катетера».
Сначала необходимо сделать определение катетера.
Выберите из списка нужный катетер. Вы также можете найти катетер, нажать
кнопку Browse (Обзор) для графического отображения всех катетеров. На вкладке
«Калибровка катетера» указана дата и время последней калибровки. Если катетер ранее
не калибровали, в графе будет стоять прочерк.
Н астройки калибровки
Настройки описаны в и. 17.6.4
17.6.4 Н астройки калибровки
В настройках калибровки определяется метод калибровки, единицы измерения
давления и значение давления калибровки.
Метод калибровки
Выберите способ калибровки датчиков:
• по водяному столбу;
• по воздуху;
• калибровка одноразовых датчиков давления
124
--- стр. 421 ---
TRAN SDUCER
CALIDRATICM
SVSTEM
Одноразовые датчиков давления калибруются двумя способами:
• при помощи калибровочного устройства;
• подключите трубку, заполненную водой к водному датчику, и поднимите эту
трубку так, чтобы водяной столб с определенной высотой поднимался выше датчика.
Единицы измерения давления
Выберите единицы измерения давления для калибровки. Калибровочные значения
вводятся в этих единицах, и все измеренные параметры также будут в этих единицах.
17.6.5 Процедура калибровки
Для начала калибровки нажмите кнопку C alibrate (Калибровать), появится
следующее окно.
Channel
Р1, МТС (РЕ02-7МТС5РС000)
Gain
1х
Pressure (стН20)
230
Result
□
OK
Cancel
Help
Gain - Прирост;
Calibration process - Процесс калибровки;
Give the transducer a value of 0 cmH20 and press button - Задайте датчику величину 0 и нажмите кнопку
Рисунок 17.10 Окно калибровки давления
Количество показанных значений давления зависит от количества калибруемых
датчиков. Каждый шаг калибровки графически показан в программе калибровки.
Большинство датчиков обнуляют по атмосферному давлению. Для записи
нулевых значений датчика нажмите кнопку Zero (Обнулить).
Channel
Р1, МТС (РЕ02-7МТС5РС000)
Gain
1х
Pressure (стН20)
о I
Result
■ о
ОК
Cancel
Help
кнопку
Place the transducer at 100 cmH20 and press button - Переместите датчик в 100 и нажмите
Рисунок 17.11 Окно калибровки давления
Примените к датчикам давление, указанное как калибровочное. В поле «Давление
125
--- стр. 422 ---
(ед.изм.)», вероятно, будет показано неверное давление, так как датчик(и) еще не
откалиброваны. Не используйте эти значения.
Откалибруйте датчик, нажав C alibrate (Калибровать). Рассчитается коэффициент
калибровки. В окне результатов отобразится, была ли принята калибровка. Калибровка
не будет принята, если система измеряет одно и то же значение во время обнуления и
калибровки.
После выхода из окна калибровки, программа попросит сохранить параметры
калибровки. После калибровки вы можете проверить работу датчиков, как описано ранее.
Давление калибровки
Введите значение давления, при котором калибруются датчики. Это давление,
которое будет применено к датчику во время калибровки.
Когда катетеры, используемые с системой, калибруются в водном столбе, это
значение калибровки для датчика, подключенного к дистальному концу катетера
дистального датчика. Когда этот датчик помещается на 50 см ниже поверхности воды,
калибровочное давление должно составлять 4,9 кПа. Используйте максимально
возможное значение для точной калибровки.
17.6.6 Сбор калибровки
Если калибровка катетера или датчика была проведена ошибочно, или процесс
калибровки был нарушен, калибровочные параметры можно сбросить до заводских
значений.
Сброс калибровки:
■ Выберите датчик или катетер.
■ Нажмите Reset calibration (Сбросить калибровку). Появится запрос от
программы: «Вы точно хотите сбросить значения калибровки?»
■ Нажмите Yes (Да) для сброса калибровочных значений до исходных.
18 ТРЕБО ВА Н И Я К ТЕХ Н И ЧЕСКО М У О БСЛУ Ж И ВА НИ Ю И РЕМ О Н ТУ
18.1 Ремонт
За все ремонтные работы, проводимые не персоналом уполномоченного
представителя производителя, несет ответственность учреждение, в котором
эксплуатируется система.
Производитель не дает никаких гарантий и не несет никакой ответственности за те
части системы, которые были вскрыты, отрегулированы или заменены персоналом
медицинского учреждения.
Вскрывать систему для настройки, замены, ремонта или обслуживания должны
только квалифицированные специалисты производителя или уполномоченного
представителя производителя.
Перед отправкой оборудования для проведения ремонтных работ, свяжитесь с
уполномоченным представителем производителя. Перед отправкой система должна
пройти очистку.
18.2 Обслуживание
18.2.1 П рофилактическое обслуживание
Под профилактическим обслуживанием подразумевается регулярная полная
проверка системы. Производитель рекомендует проводить профилактические проверки
не реже одного раза в год. В случае обнаружения неполадок во время проверки,
обратитесь к Руководству по установке и техническому обслуживанию (подпункт
«Решение проблем» в главе с описанием соответствующей части системы).
В случае, если неисправность не удалось устранить самостоятельно, обратитесь к
уполномоченному представителю производителя.
П рофилактическое обслуживание:
1 . Проверьте все части системы на наличие видимых повреждений. Особое
внимание обратите на кабели, штекеры и разъемы.
2. Проведите проверку безопасности в соответствии с ШС 60601-1, например.
126
--- стр. 423 ---
с помощью тестера безопасности Bender.
3. Проверьте доступность всех устройств (модулей). Для этого можно
использовать графическое представление в программе диагностики (см. Руководство по
установке и техническому обслуживанию).
4. Проверьте Bluetooth-USB адаптер и пульт дистанционного управления для
Nexam в программе диагностики (см. Руководство по установке и техническому
обслуживанию).
5. Очистите ролики цифровой помпы и убедитесь в плавности их хода.
6. Проверьте цифровую помпу в программе диагностики. Сначала проверьте
модуль определения инфузионного объема, а затем модуль насоса (см. Руководство по
установке и техническому обслуживанию).
7. Проверьте в программе диагностики CIM 4Е модуль для измерения
давления и ЭМГ (см. Руководство по установке и техническому обслуживанию).
8. Проверьте в программе диагностики Беспроводной модуль пациента для
измерения давления и ЭМГ, модели WPU-L4 и WPU-eS (см. Руководство по установке и
техническому обслуживанию).
9. Проверьте в программе диагностики высокоскоростной цифровой модуль
ЭМГ для поверхностной и игольчатой ЭМГ (см. Руководство по установке и
техническому обслуживанию).
10. Проверьте в программе диагностики Цифровой датчик потока Bluetooth
(см. Руководство по установке и техническому обслуживанию).
11. Проверьте в программе диагностики Катетерный пуллер беспроводной,
включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство (см. Руководство по установке
и техническому обслуживанию).
12. Проверьте в программе диагностики катетерный пуллер беспроводной,
включая 4 аккумулятора типа АА и зарядное устройство (см. Руководство по установке и
техническому обслуживанию).
13. Проверьте доступность всех USB-устройств, подключенных к
персональному компьютеру, например, USB ключа для программ MMS и принтера.
Проверьте правильность работы устройств (см. Руководство по техническому
обслуживанию и ремонту).
14. Проверьте через Системную информацию (см. п. 18.4 Руководства по
установке и техническому обслуживанию) определение всех доступных опций.
15. Проверьте свободное место на жестком диске через системную
информацию (см. п. 18.4 Руководства по установке и техническому обслуживанию).
Свободное пространство необходимо для сохранения данных исследований.
Производитель рекомендует иметь как минимум 1 ГБ свободного места на
жестком диске. Для системы с опцией видео рекомендуется иметь не менее 10 ГБ
свободного места на жестком диске.
16. Запустите scandisk (стандартный инструмент Windows), чтобы убедиться в
отсутствии ошибок на жестком диске. Для получения справки по этому вопросу
обратитесь к руководству по Windows. Перед запуском сканирования диска
рекомендуется создать резервную копию данных.
17. Запустите дефрагментацию диска (стандартный инструмент Windows),
чтобы убедиться, что файловая система Windows находится в норме. Для получения
справки по этому вопросу обратитесь к руководству по Windows. Перед запуском
дефрагментации диска рекомендуется создать резервную копию данных.
18. Проверьте принтер, распечатав пробную страницу или отчет любого
исследования. Замените картриджи при необходимости.
19. Проведите функциональные тесты во всех исследованиях, доступных в
программе измерений. Проверьте, запускаются ли исследования, распечатываются и
сохраняются результаты.
127
--- стр. 429 ---
некоторые утвержденные события могли
быть установлены как неутвержденные.
Рекомендуется повторно проанализировать
эти события
Ошибка при резервном копировании [Имя
файла!
Нет данных Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Ошибка при сохранении данных теста! Общая ошибка при
сохранении данных теста
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Ошибка при сохранении данных теста!
Номер исследования > 99
Номер исследования> 99 Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Ошибка записи в файл: [Имя файла] Ошибка при сохранении в
демонстрационный файл
Попробуйте сохранить как
демонстрационный файл
Ошибка при выделении буферов MPEG4! Проблема в буфере формата
MPEG4
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Ошибка при выделении буферов видео.
Недостаточно размера невыгружаемой
памяти в M ilconfig.
Ошибка при выделении
буферов видео
Увеличте размера невыгружаемой
памяти в M ilconfig.
Критическая ошибка при чтении данных
теста
Ошибка при чтении данных
теста
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Критическая ошибка при измерениях Ошибка при измерениях Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Цифровой датчик потока Bluetooth не
подключен
Цифровой датчик потока
Bluetooth в наличии, но не
подключен
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Цифровой датчик потока Bluetooth не
подключен. Устройства, подккючаемые через
интерфейсный кабель SDC (MMS-bus)можно
использовать только при соблюдении
следующих критериев:
- Система Nexam получает питание через
блок питания, установленный
производителем;
- Система Nexam подключается к
компьютеру через USB.
Цифровой датчик потока
Bluetooth в наличии, но не
подключен
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Незаконное использование программного
обеспечения MMS в сети
Приложение не может быть
запущено из сети
Запустите приложение из базы
данных MMS
Выбран неправильный порт для соединения.
Запись давления мочевого пузыря
невозможна. Измените настройки
последовательного порта и перезапустите
тест.
Выбран неправильный порт
для соединения.
Выберите другой порт и
неправильный порт для соединения.
Обнаружен недопустимый символ -
используйте только шестнадцатеричные
цифры 0..9, A..F
Неверный символ в строке
катетера для декодирования
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
ПАМЯТЬ ЗАПОЛНЕНА **** ДАННЫЕ НЕ
СОХРАНЯЮТСЯ!
Память переполнена,
исследование заняло больше
времени, чем ожидалось
Закончить исследование и начать
новое при возможности
ПАМЯТЬ ЗАПОЛНЕНА **** ДАННЫЕ НЕ
СОХРАНЯЮТСЯ!
Память переполнена, тест
занял больше времени, чем
ожидалось.
Закончить исследование, и начать
новое при возможности
Стек M icrosoft Bluetooth или стек Widcomm
Bluetooth не установлен. Используйте
Windows XP как минимум с пакетом
обновления 2, чтобы использовать стек
M icrosoft Bluetooth, или переустановите
программное обеспечение, чтобы установить
стек Widcomm Bluetooth.
Проблемы со связью Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Слишком высокое давление перфузии MMS -
вероятно, загрязнен клапан сброса давления.
Освободите трубку от емкости для воды и
попробуйте перезапустить помпу. Если
ошибка не исчезнет, систему следует
отправить для обслуживания. Перезапустить
или Остановить и сохранить расследование?
Проблемы перфузии Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
133
--- стр. 430 ---
Высокое давление перфузии. Возможно
клапан сброса давления загрязнен. Выньте
линию из ёмкости для воды и попробуйте
перезапустить помпу. Если ошибка остаётся,
систему следует отправить на обслуживание.
Вы можете перезапустить перфузионную
помпу с помощью кнопки наполнения
перфузии
Проблемы перфузии Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Слишком низкое давление перфузии.
Проверьте утечку. Убедитесь, что все
ёмкости и кабели герметичны.
Проблемы перфузии Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Эзофагеальные каналы не найдены! Эзофагеальные каналы не
найдены!
Определение эзофагеальных каналов
Входной сигнал отсутствует! Входной видео-сингал
отсутствует.
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Цифровая помпа не подключена! Модуль в наличии, но не
подключен.
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Оксиметр не активен или находится в
пределах допустимого диапазона, либо
неправильно настроен СОМ-порт. Повторить
соединение?
Модуль не активен. Повторите попытку соединения
Файл параметров не может быть сохранен Ошибка при сохранени файла
параметров
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Персональные данные пациента не могут
быть записаны!
Ошибка при сохранении
даьшых пациента
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Перфузионная система не подключена Модули в наличии, но не
подключены
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Протокол не найден Файл протокола поврежден Создайте новый протокол
Файл протокола поврежден. Откройте
редактор протокола, чтобы решить эту
проблему.
Файл протокола поврежден Откройте редактор протоколов,
чтобы решить эту проблему
Файл протокола поврежден.
[ИпяПротокола],
[НаименованиеИсследования]
Откройте редактор протоколов, чтобы
решить эту проблему
Файл протокола поврежден Откройте редактор протоколов,
чтобы решить эту проблему
Ошибка катетерного пуллера беспроводного Катетерный пуллер
беспроводной работает не на
той скорости, или не работает
вообще
Проверьте катетерный пуллер
беспроводной или свяжитесь с
уполномоченным представителем
производителя
Система Nexam не подключена! Система в наличии, но не
подключена
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Тест отсутствует! Файл исследования
недоступен
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Настройки теста не могут быть записаны! Ошибка при сохранении
настроек
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Исследование не может быть начато,
поскольку выбран метод наполнения с
помощью перфузионной помпы, но
перфузионная помпа не подключена
Перфузионная помпа в
наличии, но не подключена
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Исследование не может быть начато,
поскольку выбран метод наполнения с
помощью перфузионной помпы, но
перфузионная помпа не определяется.
Модуль в наличии, но не
определяется
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam подключена к компьютеру
через USB, но не все порты распознаются
Система Nexam подключена
через USB
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam подключена к компьютеру
через USB, но не получает питания. Замените
батареи или подключите блок питания.
Система Nexam подключена
через USB
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam не подключена к компьютеру Система Nexam не
подключена
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam не подключена к
компьютеру. Проверьте дальность действия
системы Nexam. Проверьте Bluetooth USB
Система Nexam не
подключена
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
134
--- стр. 431 ---
адаптер для беспроводной связи. Замените
батареи или подключите блок питания.
Подключите Систему Nexam через
интерфейсный кабель USB
Система Nexam потеряла соединение. Проблемы соединения Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam потеряла соединение,
исследование будет сохранено и остановлено.
Проблемы соединения Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam подключена к компьютеру
через USB, но не все порты были распознаны
Не все порты распознаны Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Система Nexam не подключена к компьютеру Система не подключена к
компьютеру
Подключите систему к компьютеру
Система не работает.
Проверьте питание.
Система не работает Подключите питание
Беспроводной модуль пациента WPU для
измерения давления и ЭМГ [Имя] потерял
связь
Проблемы со связью Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
В файле протокола ([Filename]) доступно
больше каналов, чем поддерживается этой
версией программного обеспечения!
Файл протокола из более
поздней версии
Установите подходящую версию
программного обеспечения или
свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Цветовая схема доступна только для чтения Пользователь пытался
сменить цветовую схему
системы
Измените цветовую схему
Невозможно отобразить контурный график
Clouse
Проблемы с отображением
графиков
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Невозможно отобразить графики Проблемы с отображением
графиков
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Невозможно начать исследование
(слишком высокое перфузионное давление).
Возможно, загрязнен клапан сброса давления.
Очистите линию для ёмкости и попробуйте
перезапустить помпу. Если ошибка остаётся,
отправьте систему на обслуживание
Проблемы с перфузией Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Предупреждение: маркер в фазе
мочеиспускания
Маркер в фазе
мочеиспускания
Удалите маркер
Предупреждение: нет больше маркеров
профиля!
Больше нет доступных
маркеров профиля
Удалите маркер профиля
Беспроводной модуль пациента WPU для
измерения давления и ЭМГ не подсоединен!
Проверьте расстояние до Беспроводной
модуль пациента WPU для измерения
давления и ЭМГ, проверьте Bluetooth USB
адаптер для беспроводной связи или
замените батарейки.
Модуль в наличии, но не
подключен
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Не удалось записать канал [Имя канала] в
файл катетера
Ошибка записи в файл
катетера
Повторите калибровку
Сообщения базы данных:
Сообщение Причина Возможные способы решения
Не удается выполнить [Приложение] Приложение не может быть
запущено
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Ошибка карты Карта не читается Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Не удалось открыть комбинированный отчет
из-за проблемы со следующим
исследованием: [Файл отчета] Сгенерируйте
файл отчета, повторно открыв исследование
и создав новый комбинированный отчет.
Нет данных Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Создание резервной копии невозможно. Все
изменения были потеряны.
Свяжитесь с Вашим администратором.
Не удалось создать резервную
копию
Свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя
Не удалось создать резервную копию! Не удалось скопировать Программное обеспечение
135
--- стр. 434 ---
- претензии в случае сбоя изделий по причине заводского брака;
- претензии по качеству и скрытым дефектам, обнаруженным в процессе
эксплуатации по причине заводского брака.
Претензии не принимаю тся:
- при несоблюдении правил эксплуатации, установленных производителем;
- при несоблюдении мер безопасности;
- при несоблюдении условий транспортирования и хранения;
- при нарушении целостности системы (за исключением заводского брака) или
вскрытии системы пользователем изделия в течение гарантийного срока;
- при эксплуатации изделия не по назначению и неквалифицированным
персоналом.
Производитель дает гарантии на систему в отношении дефектов материалов и
производства. Настоящая гарантия действует в течение 2-х лет с даты приобретения
системы.
Настоящая гарантия предоставляется только непосредственному покупателю
системы.
В соответствии с настоящими гарантийными обязательствами, производитель
должен отремонтировать или заменить продукты, которые оказались неисправными в
течение гарантийного периода, при условии, что ремонт выполняется
Уполномоченным представителем производителя.
За обслуживанием по гарантии обращ аться к уполномоченному
представителю производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «Инфомед-Экспо» (ООО «Инфомед-
Экспо»),
109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корпус 2, этаж 1, пом. 7, офис 1
тел.:+7 (495) 787-09-72.
ОГРН № 1097746313609, ИНН: 7722687402
E-mail: infomed@infomed-expo.ru
138
--- стр. 435 ---
П РИ Л О Ж ЕН И Е А. КА БЕЛ И И РА ЗЪ ЕМ Ы П О Д К ЛЮ ЧЕН И Я
В приложении описаны следующие кабели и разъемы подключения:
- интерфейсный кабель SDC (MMS-bus);
- разъем Lemo 4;
- разъем Lemo 3.
1. И нтерфейсны й кабель SDC (MMS-bus)
Интерфейсный кабель SDC (MMS-bus) предназначен для подключения к
основному модулю U2M цифровой помпы, модулей пациента, датчиков потока,
высокоскоростного цифрового модуля ЭМГ, модуля «Многоканальный интерфейс
измерения давления».
Технические характеристики:
- длина кабеля - 1,6±0,01 м;
- диаметр оплетки- 6±0,2 мм;
- вес 150±5 г.
Общий вид изделия приведен на изображении ниже
Описание разъемов интерфейсного кабеля SDC (MMS-bus)
2. Разъем Lemo 4
Разъемы Lemo 4 для подключения,
139
катетеров воздушного заполнения.
--- стр. 436 ---
одноразовых датчиков давления или многоразовых датчиков давления.
Разъем Lemo 4
TYPE: EPG.OB.304.HLN
( § )
Контакт Функция
питание +
сигнал -
питание -
сигнал +
3. Разъем Lemo 3
Разъемы Lemo 3 предназначены для подключения ЭМГ электродов, для канала
проводимости/утечки.
TYPE: EPG.OB.303.HLN
Контакт
1
Функция
земля
сигнал
сигнал
140
3
--- стр. 437 ---
П РИ Л О Ж ЕН И Е Б. ТАБЛИЦА РА СШ И Ф РО ВКИ СИМ ВОЛОВ И НАДПИСЕЙ,
НАНЕСЕ1ННЫХ НА МАРКИРОВКУ
Символ Расшифровка
iJ
Изготовитель
ЕС REF J Уполномоченный представитель в Европейском
сообществе
^w lj
Дата изготовления
Использовать до
|LOT| Код партии
REF
Номер по каталогу
SN Серийный номер
STERILE ЕО Стерилизация оксидом этилена
STER ILE R Радиационная стерилизация
С €
Знак соответствия
Не стерилизовать повторно
/ мон\/STERIliX
Не стерильно
( § )
Не использовать при повреждении упаковки
(I)
Не использовать повторно
Не допускать воздействия солнечного света
f
Беречь от влаги
141
--- стр. 438 ---
д
Верх
(^АТ^ Содержит натуральный латекс
Ж
Не содержит латекс
W
Не содержит фталатов
Не содержит диоктилфталатов и бисфенолов-А
^DEHP
V / ВРА
Содержит диоктилфталаты и бисфенолы-А
( § )
Использовать не более 50 раз
I
Температурный диапазон
0
Диапазон влажности
Ограничение атмосферного давления
QR - код содержит следующую информацию:
(01) 08717775954958 -информация о
коде G T IN (g lo b a l trade id en tifica tio n n u m b er= и д ен т и ф и к
а ц и о н н ы й н о м ер гл о б а ль н о й т о р го вли ) - у н и к а л ь н ы й код
д ля ка ж д о го э лем ен т а и зд ели я (сист ем ы )
(21) SN1710272 - сер и й н ы й н о м ер
(11) 180115 - Д а т а п р о и зво д ст ва (Г Г M M Д Д )
D
Масса
©
Ознакомьтесь с руководством пользователя
□ 3
Обратитесь к инструкции по применению
142
--- стр. 439 ---
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
Рабочая часть типа B
Рабочая часть типа BF
Изделие класса II
IPX1 Защита от вертикально падающих капель воды.
IPX2 Защита от брызг воды, с углом отклонения до 15° от
вертикали.
IP40 Защиты от воды нет, защита от частиц твердых тел
больше 1 мм
А
Только для использования в помещении
/© ч
Настоящее изделие отмечено знаком Regulatory
Compliance Mark (RCM), что означает соответствие
применимым стандартам Австралии.
ш
Источник питания
Неионизирующее излучение
Тип используемых элементов питания
Предохранитель
Особая утилизация
Не допускается выбрасывать вместе с остальными
отходами, для переработки нужны специальные
условия. Сдать в специальные места утилизации
Ж
Апирогенно
143
--- стр. 440 ---
Federal law (U.S.) restricts the sale of this devici
or by the order of physician.
Федеральный закон (США) ограничивает продажу
изделия врачу или по его распоряжению
ое RteonicAriOM
ИЕ{Ь£РН1КС7ЁП I ЕМ ME
Зонд для повторного тренинга перинео-сфинктерный
Зонд для многократного применения и для конкретного
пациента
mOE А USAC'C f'EflSaWNEL
Cyttometry ейЬие'чяв) »xttc»'on >«•, I Ff.
CetMtrt per Citiometria, I lumi, een ilnea Л «tier jleM, I
Лол4ш 3 v-Momeirt* een a v g e d e rt, $ Fr.
Soride 7 VMM < > e cyeiorndtrlt ег#еЯдм<Ге<1*пмеп. SF?.
3-Lumen 2yttem eirte-KatKte; .тД VeHdngerung. I Fr.
Уродинамические 2-канальные катетеры без баллона
Для цистометрии с удлинительной линией, 9Fr
MAOS IN lTALV Сделано в Италии
с*'-ГЕПГ Fsaiscr^sTeus
S ’£ 4 - - E J&<S
Стерильные уродинамические катетеры и аксессуары
ЭаПопе
BffNOOEi diameter
Диаметр баллона
Lunghezza pallone
Balloon Length
Длина баллона
Matehale Pallone
Balloon Material
Материал баллона
biame6'o cannula
Cannula diameter
Lungnezza cennuia
Cannula length
Диаметр канюли
Длина канюли
Matenaie cannuia
Cannula material
Материал канюли
CAUTION:
RISK OF ELECTRICAL SHOCK
DRY LOCATION JSE ONLY
Осторожно
Риск поражения электрическим током.
144
--- стр. 441 ---
( E v re r:;? :n iel I D O c m Ijnj
EfiseTTi!:l# ;то=ог!5ате1;г tongii-pir I0{)r^
Wte'igeunussat lOOcm tong
0 ■IqLi'po de BStensiiSn de lOOotr
S« 0 1 wtensiore iU fT B h e2 2 4 Т^Эст
GB Filling tube for NPli
IM L Vulslang voor NPU
D : Fullschleuche ftir NPU
E Tube de bomba para NPU
F ; Llgne de remp^sage pourNPu
P : Tubo de enchimenlo para NPU
I : Tub! de riempimento per NPU
—.................. . ^W I '17 Л _
STEftUJTV GUARAKTfFn рДСКЧ
им iU
» Ли*м им. т«гм«м
ал «• U P # . U M tw eo
! p « « Р Л М dr Р Г М Ш 9 А M U - V P # . *
у ^1 0 1 1 Р .ам 1 щ « ч в « , е п № р д ^
Только в сухих помещениях
Удлинительная линия длиной 100 см
Инфузионная линия для цифровой помпы
Стерильность гарантируется, если упаковка не
повреждена
Перфузионная линия с редуктором
Для профилометрии
‘ Л - '- Г - -
■"•■1.Г !.Т ^ з |.,L -
1 * - 1 ■ h ! != _ ‘ I - ■ ■ ■ г ♦
•!.-1 :.г- f='f л . ч.'
•Ii-r-:, -I--? f i,. л ,
..-::h.:i.Hr- F ^ |, -h ’
^ Ь c л . f -
c : s i u / J - , . . .
Перфузионные линии с редуктором
Для перфузионной помпы (МРР)
PAVKEO Чистая упаковка
Warning: Reuse of products might cause dea^ Предупреждение: Повторное использование изделия
может привести к смерти
;te_6»W j|W M betc0niyub<f:i)| Купола для многоразовых датчиков давления.
Использовать только, если упаковка не вскрыта и не
повреждена
;fA t^ ,p lill^ T W tM u M r r J
Single User item only. Not suitable for multiple
Patient use or sterilization.
Только для одного пациента. Не подходит для
использования разными пациентами или стерилизации
145
--- стр. 444 ---
П РИ Л О Ж ЕН И Е Г. И Н Ф ОРМ А Ц И Я О Б ЭЛЕКТРО М А ГН И ТН О Й
СО ВМ ЕСТИ М О СТИ
Система нуждается в определенных предосторожностях относительно ЭМС
(электромагнитной совместимости) и должна устанавливаться и эксплуатироваться в
соответствии с указаниями ЭМС, утвержденных документацией производителя.
Электромагнитная эмиссия
Система предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы следует обеспечить ее применение в
Испытание ЭМ эмиссию Соответствие Электромагнитное окружение -
указания
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Система использует радиочастотную
(РЧ) энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмиссии
РЧ помех является низким и не приведет
к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования.
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Система пригодна для размещения в
любых местах, кроме жилых домов и
зданий, непосредственно подключенных к
распределительной электросети,
питающей жилые дома.
Гармонические составляющие
тока по МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и фликер
по МЭК 61000-3-3
Соответствует
Помехоустойчивость
Система предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю системы следует обеспечить ее применение в
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка -
указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ контактный
разряд
±8 кВ воздушный
разряд
±6 кВ контактный
разряд
±8 кВ юздушный
разряд
Пол в помещении из
дерева, бетона или
керамической п л р г г к и.
При полах, покрытых
синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха - не
менее 30 %.
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±1 кВ для линий
ввода/выюда
Качестю
электроэнергии в сети в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±1 кВ при подаче
помех по схеме
" проюд-провод"
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"проюд-земля"
Качество
электроэнергии в сети в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5%мкГн (провал
напряжения >95%
мкГн) в течение 0,5
периода
40% мкГн (провал
напряжения
60% мкГн) в течение 5
<5%мкГн (провал
напряжения >95%
мкГн) в течение 0,5
периода
40Vo мкГн (провал
напряжения 60% мкГн)
в течение 5 периодов
Качество электрической
энергии в сети - в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
148
--- стр. 445 ---
периодов 10%мкГн (провал Если пользователю
10%мкГн (провал напряжения 30% мкГн) системы необходимо
напряжения в течение 25 периодов обеспечить
30%мкГн) влечение <5%мкГч и (провал непрерьшную работу в
25 периодов напряжения условиях возможных
<5% м кГ н и (провал >95% мкГн) в течение прерываний сетевого
напряжения 5 с напряжения,
>95% м кГ н) в течение рекомендуется питание
5 с системы осутцествлять
от источника
бесперебойного
питания или батареи.
Магнитное поле 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного
Промышленной поля промьппленной
чаетоты (50/60 Гц) частоты следует
по МЭК 61000-4-8 обеспечить в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной
обстановки.
Примечание: Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного юздействия.
Кондуктивные 3 В (среднеквад- 3 В Расстояние между
помехи, наведенные ратичное значение) в используемыми
радиочастотными полосе от 150 кГц до мобильными
электромагнитными 80 МГц радиотелефонными
полями по МЭК системами связи и
61000-4-6
3 В/м в полосе от 80 ЗВ/м
любым элементом
Системы Nexam,
Радиочастотное МГц до 2,5 ГГц включая кабели, должно
электромагнитное поле быть не меньше
по МЭК 61000-4-3 рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением
применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный
разнос:
d = l,17v'P
d = 1,17Vp
от 80 до 800 МГц
d = 2,ЪЪл[Р
от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р - номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт,
установленная
149
--- стр. 446 ---
изготовителем и а
рекомендуемый
пространственный
разнос, м.
Канал ЭМГ
чувствителен к
кондуктивным и
наведенным РЧ полям.
Помехи в сигнале ЭМГ
возможны и при
значениях ниже
испытательного
уровня.______________
В случае возникновения
таких помех, следует
переместить или
экранировать систему.
Напряженность поля
при распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков, по
результатам
наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, ® должна
быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот.
Влияние помех может
иметь меето вблизи
оборудования,
маркированного
знаком:
(«i»)
ПРИМЕЧАНИЕ 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженноети поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Выражения применимы не во веех елучаях. На распроетранение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конетрукций, объектов и людей.
^ Напряженноеть поля при распроетранении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые етанции радиотелефонных еетей (еотовых/беепроюдных), и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и ЕМ радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков не могут быть определены раечетным путем е достаточной точностью. Для этого должны
быть осуществлены практтеские измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте
размещения системы превьппают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за
работой системы с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, юзможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение системы.
_____Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.__________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативны ми и
подвижными радиочастотными средствами связи и системы
Система предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь системы
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
150
--- стр. 447 ---
средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом
максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика
Вт
Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика
м
150 кГц - 80 Гц
^^=1,17 f
80 МГц - ^0
МГцл/
d= 1,17 Р
800 МГц - 2,5
ГГц
J=2,33
0.01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,70 3,70 1,Ъ1
100 11,70 11,70 23,30
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.___________
151
--- стр. 448 ---
четом Перевод с английского и нидер.и-^^с^ ;а*'
/Печать: Большая
печать штата
Миннесота/
Тара Мари Баррелл
НОТАРИУС
МИННЕСОТА
Срок моих
полномочий истекает
31 ЯНВАРЯ2025 г.
»> Т В Е ?Ж Д .\1 0 *
«Медикал Межемент Систе»^: В 3.
«Medical Measurement Systems 3.'* TSe 'terror xrcs
Jn;*ev-r: c В
Холгер Фк>осте*>6<сг
яков с
)аж сния
еягаиии
устранение
/подписано/
27 октября 2021 г. М.П.
Дата: 27 октября Г.'С.' г
/Штамп:
«Медикал Межемент Системе Б.В.»
а/я 580, 7500 АН Энсхеде
Колоссем 25, 7521 ПВ Энсхеде
Нидерланды
Тел:+31 (0) 53 480 37 00
www.mmsinteiTiational.com
РУКОВОДСТВО по УСТАНОВКЕ И ОБСЛУЖИВАНИЮ
Версия 1.1
«Система для уродинамических нсследованнП Nexam с принадлежностями»
Производитель: «Медикал Межемент Системе Б.В.», Нидерланды /“Medical Measurement Systems B.V.”,
The Netherlands
2021 год