Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/18339 от 26.09.2022 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Энерлек" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
КОМПЛЕКТАЦИЯ:
1) Корпус прибора - 1 шт;
2) Резервуар для воды - 1 шт или не более 5 шт. (при необходимости);
3) Крышка резервуара для воды с отделом для хранения насадок - 1 шт;
4) Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт;
5) Шнур питания - 1 шт;
6) Насадка обычная 107*12 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
7) Насадка обычная 106*14 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
8) Насадка обычная 109*16 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
9) Насадка пародентальная 106*27 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
10) Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
11) Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт или не более 100 шт.  
(при необходимости);
12) Насадка для очистки поверхности язьпса 105*22,5*20,5 - 1 шт или не более 100 шт.  
(при необходимости);
13) Насадка вращающаяся для чистки зубов 100,5*18*15 - 1 шт или не более 100 шт. (при  
необходимости);
14) Руководство по эксплуатации - 1шт.


--- стр. 10 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
II
II
Наименование параметра Значение, норма
1 2
Рабочее давление подаваемой струи, кПа 206,85 - 827,37
Интенсивность напора струи, импульсов в минуту 1200-1400
Регулировка напора плавная, непрерывная
Номинальное напряжение питающей сети, В  
- с допустимым отклонением, %
220 (однофазная)  
±10
Частота переменного тока питающей сети, Гц 50-60
Потребляемая мощность, Вт, не более 18
Габаритные размеры (высота, длина, ширина), мм* согласно рабочим чертежам 
205*135*117
Вместимость резервуара, мл, не более 600
Количество режимов работы, шт. 1
(Normal/Нормальный)
Время установления рабочего режима, мин., не более 2
Максимальное время использования устройства до 
опустошения полного объёма резервуара с водой, сек.,  
не более
330
Максимальное время работы прибора до 
автоматического выключения режима подачи воды, 
сек, не более
115
Наличие ультрафиолетового диспенсера для насадок отсутствует
Количество сменных насадок в составе изделия, шт. 8
Масса изделия без упаковки\ с упаковкой, кг 0,85/0,96
Длина шнура питания, мм. 1200
Длина гибкого подающего шланга, мм. 970
Примечание  - Допуски на все характеристики - ± 2,5%, если не указано иное.


--- стр. 11 ---
типы НАСАДОК И ИХ НАЗНАЧЕНИЕ:
Г?
и
Насадка 
обычная 
3 шт.
О
Насадка Насадка
пародонтальная ортодонтическая Удаления налета
сги»^н<кти
1 шт. 1 UIT. »у6ов
1 ш т .
И
а
Насадка
вращающаяся
Н «к;адка 
для очистки 
поверхности ддд чистки зубов 
ямика
1 1Ш.
1 шт.
Рисунок 7
Типы насадок (внешний вид)
« I
Рисунок 8
Конструктивные особенности насадок обычных  
(типоразмеры 107*12, 106*14 и 109*16 соответственно)


--- стр. 12 ---
Насадки обычные типоразмеров 107*12, 106*14 и 109*16 используются для  
очистки самых труднодоступных мест, вращаются на 360 градусов. Эффективно удаляют  
налет, остатки пищи и болезнетворные бактерии из трещин, межзубных щелей и  
поддесневого пространства. Обеспечивают эффективную чистку и приятное ощущение от  
использования.
Рисунок 9
Конструктивные особенности насадки пародонтальной 106*27
Насадка пародонтальная 106*27 разработана специально для чистки  
пародонтальных карманов. Для использования пародонтальной насадки  
ОБЯЗАТЕЛЬНО! установите на приборе минимальное давление:
а) Расположите мягкий наконечник насадки напротив зуба под углом 45 градусов и  
слегка подведите ее под линию десен, затем вставьте в пародентальный карман;
б) Включите прибор и продолжайте движение вдоль линии десны, пока не будут  
обработаны все пародонтальные карманы.
Примечание - используйте насадку ТОЛЬКО на минимальном давлении воды.
Рисунок 10
Конструктивные особенности насадки ортодонтической 108*31
Насадка ортодонтическая 108*31 специально разработана для людей, носящих  
ортодонтические конструкции, она очищает труднодоступные области вокруг  
конструкций и внутри них.
а) Направьте струю воды под углом 90 градусов к зубам и линии десен, начните с  
последнего зуба;
б) Медленно продвигайте насадку вдоль линии десен, делая небольшие паузы, чтобы  
очистить зубной щеткой области между зубами и вокруг ортодонтических конструкций.


--- стр. 13 ---
Рисунок 11
Конструктивные особенности насадки для удаления налёта с поверхности зубов 108*31
Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31
Налет — это скопление остатков пищи, слюны, омертвевших частичек тканей  
ротовой полости и бактерий, оседающих на коронковой или пришеечной части зуба (из-за  
него желтеет эмаль и появляется неприятный запах изо рта). Использование данной  
насадки эффективно предотвращает образование налета. Данная насадка используется для  
чистки труднодоступных областей при наличии брекет-систем, скобок и других  
стоматологических устройств на зубах.
Рисунок 12
Конструктивные особенности насадки для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5
Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - осторожно поместите  
насадку на центр языка и постепенно увеличивайте давление.
Рисунок 13
Конструктивные особенности насадки вращающейся для чистки зубов 100,5*18*15


--- стр. 14 ---
Вращающаяся насадка для чистки зубов 100,5*18*15
Головка насадки создана с учетом стоматологических инструментов для проверки  
зубов, поэтому она отличается от традиционных зубных щеток. Данная насадка  
охватывает всю поверхность одного зуба, что обеспечивает тщательную чистку  
поверхности каждого зуба, эффективно удаляет скрытый налет внутри зуба и десневых  
щелей.
ХАРАКТЕРИСТИКИ НАСАДОК
Вид насадки Типоразмер
Кратность применения 
(одноразовая / 
многоразовая)
Вид поставки 
(стерильная / 
нестерильная)
Масса, г
Насадка обычная
107*12 многоразовая нестерильная 3
106*14 многоразовая нестерильная 3
109*16 многоразовая нестерильная 3
Насадка
пародонтальная 106*27 многоразовая нестерильная 3
Насадка
ортодонтическая 108*31 многоразовая нестерильная 3
Насадка для 
удаления налета с 
поверхности зубов
108*31 многоразовая нестерильная 3
Насадка для 
очистки
поверхности языка
105*22,5*20,5 многоразовая нестерильная 3
Насадка
вращающаяся для 
чистки зубов
100,5*18*15 многоразовая нестерильная 5
1!
Примечание  - Допуски на все характеристики - ± 2,5%, если не указано иное.
Изделие должно быть изготовлено из следующих материалов:
• АБС-пластик марки SD-0160 с красителем белого цвета Global Colors 160  
(белый), и/или с красителем черного цвета Global Colors 350 (черный), и/или  
с красителем серебряного цвета REMAFIN®-SILVER PES3000808-ZN  
(серебряный), и/или с красителем серого цвета Global Colors PVC87001  
(серый), и/или с красителем синего цвета Global Colors 40300 (синий), и/или  
с красителем зеленого цвета Global Colors 50300 (зелёный) - для корпуса  
прибора, корпусных элементов (органов управления), ручки ирригатора,  
насадок, резервуара для воды и крьппки резервуара для воды с отделом для  
хранения насадок;
• сталь марки AISI 304 - для корпуса прибора и корпусных элементов  
(органов управления);
• АБС-пластик марки SD-0160 прозрачный, бесцветный - для насадок;
• поливинилхлорид марки SG-3 XINJIANG с красителем белого цвета Global  
Colors 160 (белый) - для щнура питания и гибкого подающего шланга;
• силикон марки Евросил А50 Р с красителем белого цвета Global Colors 160  
(белый) или с красителем черного цвета Global Colors 350 (черный) - для  
ножек-присосок;


--- стр. 15 ---
• силикон марки Евросил А50 Р бесцветный или красителем белого цвета  
Global Colors 160 (белый), и/или с красителем синего цвета Global Colors  
40300 (синий), и/или с красителем зеленого цвета Global Colors 50300  
(зелёный) - для наконечников или щетины насадок.
Все цветовые варианты обеспечиваются путем смешения основных красителей.


--- стр. 23 ---
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Внимание:
• Перед подключением прибора к сети убедитесь, что шнур питания, вилка  
и розетка не имеют видимых повреждений изоляции;
• Проводите регулярную проверку состояния панели управления прибора, в  
случае наличия на ней трещин или иных дефектов использование изделия  
запрещается;
• Запрещается эксплуатация и хранение прибора в местах с повышенной  
температурой, под прямыми солнечными лучами;
• После внесения прибора в теплое помещение с холода необходимо  
подождать не менее 2-х часов перед подключением прибора к сети и  
началом использования;
• Выключайте питание прибора на время перерывов в работе;
• Не подвергайте изделие ударам, перегреву во время использования, не  
перекручивайте и не дергайте за еоединительный провод во время зарядки  
аккумулятора;
• Не оставляйте включенный прибор без присмотра.


--- стр. 24 ---
Маркировка (расшифровка обозначений)
• условное обозначение ирригатора по техническим условиям;
• вариант исполнения;
• артикул изделия;
• номер партии;
• напряжение питающей сети;
• частота переменного тока питающей сети;
• потребляемая мощность;
• выходная интенсивность напора струи;
• рабочий цикл;
• название предприятия-изготовителя;
• адрес предприятия-изготовителя;
• место производства;
• условия транспортирования в части воздействия климатических факторов -  
группа 2 (С) ГОСТ 15150;
• утилизация по классу отходов;
• номер регистрационного удостоверения;
• дата регистрации.
Символы маркировки, указываемые на упаковке:
• ознакомление с руководством по эксплуатации;
• предприятие-изготовитель и (или) его товарный знак;
• дата изготовления;
• рабочая часть типа BF;
• изделие класса II;
• класс защиты электрооборудования IPX7.
Кроме маркировки и идентификационных надписей органов управления на прибор  
может быть нанесена вспомогательная информация, такая как:
• мерная щкала объёма резервуара для воды;
• информация правильной установки насадки.
РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ С УПАКОВКИ И ЭТИКЕТКИ
г з
Ознакомление с 
руководством 
по
эксплуатации
л
Рабочая часть 
типа BF
Изделие класса 
II
Предприятие-
изготовитель
^ЛАл[
Дата
изготовления (в 
формате год- 
месяц)
IPX7
Класс защита 
оболочек
- - - -


--- стр. 25 ---
Упаковка и транспортирование (хранение)
• Каждая составная часть изделия (если для нее не предназначена  
соответствующая ёмкость), а также эксплуатационная документация, должна  
быть уложена в коробку, завернута в полиэтиленовый пакет,  
обеспечивающий их сохранность;
• Коробка (в которую упаковывается изделие) должна быть оклеена  
полиэтиленовой лентой с липким слоем или запломбирована так, чтобы  
упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности;
• Условия транспортирования ирригатора в части воздействия климатических  
факторов должны соответствовать группе 2 (С) ГОСТ 15150;
• При погрузке и выгрузке должны соблюдаться меры предосторожности во  
избежание механических повреждений;
• Условия хранения - по группе 1 (Л) ГОСТ 15150;
• Приборы должны храниться на расстоянии не менее 1 м от отопительных  
аппаратов.
Требования охраны окружающей среды
Сведения об утилизации
• Утилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.3684-21;
• Согласно СанПиН 2.1.3684 изделие утилизируют по классу А  
(эпидемиологические безопасные отходы) после предварительной  
дезинфекции;
Изделие подлежит утилизации в случае:
• окончания срока службы;
• подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью  
медработников и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного  
назначения.
Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации  
должны подвергаться отдельно дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с  
правилами сбора, учёта и утилизации упаковки.
Не разбирайте прибор, кроме как с целью его утилизации!
Преждевременная разборка прибора приведет к его уничтожению!
Прибор должен быть отсоединен от сети питания перед разборкой!
Сведения о ремонте (рекламации)
В случае гарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться: Общество с  
ограниченной ответственностью «Энерлек», юр. адрес: 195257, г. Санкт-Петербург,  
Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91 info@smarttex.ru.
Отказом прибора должно являться нарущение его работоспособного состояния,  
связанное с отказом любой составной части, повлекшее за собой отклонение параметров  
за пределы, установленные производителем, если при этом для восстановления  
работоспособного состояния необходимо заменить или отремонтировать какую-либо  
составную часть. Не пытайтесь самостоятельно производить данный ремонт!


--- стр. 26 ---
Гарантии изготовителя
Гарантийный срок эксплуатации ирригатора - 12 месяцев со дня продажи или  
получения потребителем (заказчиком).
Гарантийный срок использования:
• для насадок обычных и насадок для очистки поверхности языка —  6 месяцев;
• для насадок пародонтальных, ортодонтических, для удаления налета с  
поверхности зубов и вращающихся для чистки зубов - 3 месяца,
при этом максимально допустимый срок использования насадок 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения не должен превышать 2 года.
Гарантийный срок использования насадок не влияет на гарантийный срок  
эксплуатации ирригатора.
Гарантируется, что изделие не имеет дефектов, связанных с производством и  
качеством производственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не  
производилось вмешательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом  
эксплуатировалось во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не  
происходит из-за неадекватного ухода за изделием или несоблюдения руководства по  
эксплуатации. В случае возникновения неисправности, при соблюдении требований по  
эксплуатации в соответствии с руководством по эксплуатации, производитель производит  
текущий ремонт либо замену изделия. Техническое обслуживание изделия должен  
производить специалист.


--- стр. 27 ---
г а р а н т и й н ы й  т а л о н
Категория изделия_ 
Производитель___
Вариант исполнения_ 
Серийный номер/арт. 
Дата продажи_______
Штамп 
о продаже
Организация продавец_ 
Подпись продавца____
Изделие проверено, повреждений не имеет.
С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен. 
Подпись покупателя____________________________
Срок гарантии на ирригатор - 12 месяцев со дня продажи со склада завода-  
изготовителя.
Срок гарантии на насадки обычные и насадку для очистки поверхности языка - 6  
месяцев со дня продажи со склада завода-изготовителя.
Срок гарантии на насадку пародонтальную, ортодонтическую, для удаления налета с  
поверхности зубов и вращающуюся для чистки зубов - 3 месяца со дня продажи со склада  
завода-изготовителя.
По вопросам гарантии обращаться: Общество с ограниченной ответственностью  
«Энерлек», юр. адрес:, 195257, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91  
info@smarttex.ru
В случае послегарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться:  
Общество с ограниченной ответственностью «Энерлек», юр. адрес:, 195257, г. Санкт-  
Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91 info@smarttex.ru
ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный  
номер изделия и/или артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все  
графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены.  
При неточном или неполном заполнении талона гарантия на изделие считается  
утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях.  
Изделие не должно носить следов механического или термического воздействий, а  
также следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия  
допускается только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
ДАТА ОПИСАНИЕ ГАРАНТИЙНЫЙ ЦЕНТР


--- стр. 28 ---
Гарантийные случаи ремонта ирригатора для полости рта
Основной критерий ремонта по гарантии - характер поломки товара. Под  
гарантийный случай попадают поломки, произошедшие по вине производителя, либо  
выявленный производственный брак.
Не подлежат гарантийному случаю следующие поломки ирригатора:
- нарушены условия эксплуатации (ирригатор был оставлен на раскаленном солнце,  
либо погружен под воду);
- ирригатор подвергался внешним механическим воздействиям (ударам, сильному  
надавливанию или просто падению);
- товар подвергался самостоятельному разбору для устранения поломки (одна снятая  
деталь может стать отказом для принятия товара по гарантии);
- ненадлежаший внешний вид товара (сколы, многочисленные царапины и другие  
повреждения).
Как правильно отдать ирригатор на гарантийный ремонт
При обращении в сервисный центр либо непосредственно к продавцу, необходимо:
- заполнить заявление;
- предоставить чек на покупку (при наличии);
- предоставить заполненный продавцом гарантийный талон, предоставить  
оригинальную упаковку, зарядное устройство, кабель и т.п.
При передаче товара в сервис, специалист центра может провести оценку качества  
ирригатора, где будет отражен внешний вид товара и возможность принятия по гарантии.
Обязательно документальное оформление передачи ирригатора, а именно  
заполнение талона на гарантийный ремонт, который должен содержать в себе следующие  
пункты: наименование сервиса, осуществляющего ремонт; вариант исполнения и  
характеристики передаваемого прибора; дата передачи прибора; срок осуществления  
ремонтных работ; печать и подпись исполнителя.
Правила гарантийного ремонта ирригатора
Основным руководством потребителя услуги, в том числе и данного вида является  
Закон «О защите прав потребителей». Главное правило гарантийного ремонта -  
безвозмездность оказания услуги. Требования сервиса о дополнительной оплате  
проводимой диагностики не имеют основания.
Сколько длится гарантийный ремонт ирригатора
Ст. 20 Закона «О защите прав потребителей» регламентирует такие сроки ремонта:  
если срок устранения недостатков товара не определен в письменной форме соглашением  
сторон, эти недостатки должны быть устранены незамедлительно, то есть в минимальный  
объективный срок; срок устранения недостатков товара, определяемый в письменной  
форме соглашением сторон, не может превышать сорок пять дней. Важно! Отсутствие  
подлежащих замене деталей по закону не может быть поводом для продления сроков, и не  
освобождает исполнителя от санкций за просрочку. Если прошло 45 дней гарантийного  
ремонта ирригатора, а товар не отдают по любым причинам, следует сослаться на ст. 23  
Закона «О защите прав потребителей» и напомнить работнику сервиса, что каждый день  
просрочки обойдется центру в 1% от стоимости ирригатора в виде уплаты неустойки  
(пени). Часто возникает вопрос, продлевается ли гарантия на ирригатор после  
гарантийного ремонта. Обязательство продлевается на весь период времени, в который  
ирригатор сдан на гарантийный ремонт в сервисный центр и потребитель не имел  
возможности его использовать.


--- стр. 29 ---
Права потребителя при осуществлении гарантийного ремонта
Сервисный центр не квалифицирован на проведение экспертизы, он может лишь  
произвести оценку качества предоставленного товара. Экспертиза проводится  
уполномоченным на это лицом (экспертом) по заявлению сторон. В случае если  
экспертиза установит, что поломка ирригатора произошла по вине потребителя,  
последний должен будет оплатить проведение экспертных работ. В случае обнаружения  
неисправности товара Вы имеете следующие права: воспользоваться правом на  
бесплатный ремонт в течение срока гарантийного обслуживания; требовать проведения  
экспертизы неисправности; лично самому присутствовать в ходе проведения экспертизы и  
проверке качества устройства; ожидать производства ремонта не более 45 дней; в случае  
ремонта продолжительностью более 45 дней, требовать начисленры неустойки (пени);  
потребовать незамедлительного исполнения работ; продлить договор на оказание  
ремонтных работ в случае превышения срока в 45 дней; требовать замены ирригатора на  
время проведения ремонта. Важно! Если исполнитель не вьтолнил обязательства в  
течение установленного срока, то на следующий день Вы можете потребовать выдать  
отремонтированный товар немедленно. В случае отказа, следует направить исполнителю  
письменную претензию, с расчетом размера неустойки (пени) за просрочку исполнения.
Техническая диагностика:
Определение технического состояния МИ.
Примечание: Как правило, техническая диагностика заключается в поиске и  
определении неисправности медицинского изделия.
ТЗ разрабатьгаает Заказчик. Заказчик определяет предмет заказа на оказание услуги  
ТО МИ.
Общие требования к разработке, подготовке и составлению ТЗ при проведении  
государственных закупок определены в ГОСТ Р 55719. При применении ГОСТ Р 55719  
следует руководствоваться принципом аналогии закона.
ТЗ на закупку услуги ТО МИ должно содержать только те требования к ТО, которые  
регламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ  
несущественные для него требования.
Термины, представленные в настоящем стандарте, не являются единственно  
возможными для применения, поэтому для обеспечения или оценки соответствия  
требованиям настоящего стандарта необходимо руководствоваться определениями, а не  
наименованиями терминов.
Величины, указываемые Заказчиком в ТЗ, могут иметь конкретные значения или  
бьпь определены для интервала: "в диапазоне", "не более", "не менее". Диапазон  
изменения указанного параметра может быть определен в терминах: "не уже" в том  
случае, когда требуемый диапазон должен включать указанный интервал, или "не шире" в  
том случае, когда требуемый диапазон должен находиться внутри указанного интервала.
Примечание - при указании конкретных значений Заказчик должен обеспечить  
отсутствие ограничения конкуренции.
Заказчик разрабатывает ТЗ с учетом требований изготовителей (производителей)  
МИ, ТО которых является объектом заказа, и требования к проведению ТО которые  
изложены в эксплуатационной документации.
При подготовке ТЗ на закупку услуг по ТО и ремонту МИ допускается включать в  
перечень МИ подлежащих ТО принадлежности МИ в том случае, если они связаны с МИ,  
включенными в данный перечень.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на Заказчике.


--- стр. 30 ---
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания  
медицинских изделий
При составлении ТЗ должны быть выбраны необходимые виды работ из списка,  
приведенного ниже:
• периодическое ТО;
• техническое диагностирование;
• ремонт МИ;
• внеплановое ТО;
• контроль технического состояния;
• монтаж/демонтаж и наладка МИ.
Соответствие нормативным требованиям ЭМ1С
Приборы полностью соответствуют надлежащим международным и национальным  
законам, и вы всегда можете проконсультироваться с компанией ООО «Энерлек» по  
соответствующей информации.
При правильной эксплуатации, оборудование соответствует международным и  
национальным законам и стандартами по электромагнитной совместимости (ЭМС). В этих  
законах и стандартах изложена дозировка электромагнитного излучения допустимая для  
эксплуатации оборудования и возможность оборудования противостоять помехам  
электромагнитного излучения извне.
_____Классификация оборудования согласно МЭК 60601-1-2__________________________
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
GESS-707 - Aqua PRO предназначаются для применения в электромагнитной обстановке,  
определенной ниже. Покупателю или пользователю GESS-707 - Aqua PRO следует
Электромагнитная
эмиссия
rOCTP51318.il-  
2006 (СИСПР 
11:2004)
Группа 1
Электромагнитная
эмиссия
rOCTP51318.il-  
2006 (СИСПР 
11:2004)
Класс В
Г армонические 
составляющие тока 
по ГОСТ 30804.3.2-  
2013 (IEC 61000-3-  
2:2009)
Не применяют
Колебания 
напряжения и 
фликер по ГОСТ 
30804.3.3-2013 (1ЕС 
61000-3-3:2008)
Не применяют
GESS-707 - Aqua PRO используют  
радиочастотную энергию только для  
вьшолнения внутренних функций. Уровень  
эмиссии радиочастотных помех является  
низким и, вероятно, не приведет к  
нарушениям функционирования,
расположенного вблизи электронного  
оборудования______________________________
GESS-707 - Aqua PRO пригодны для  
применения в любых местах размещения.  
Могут быть применены в жилых домах и  
зданиях, непосредственно подключенных к  
распределительной электрической сети,  
питающей жилые дома


--- стр. 31 ---
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
GESS-707 -  Aqua PRO предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной  
ниже. Покупателю или пользователю GESS-707 -  Aqua PRO следует обеспечить их применение в указанной  
электромагнитной обстановке ________________
Испытание на  
помехоустойчивость
Испытательный  
уровень по МЭК  
60601
Уровень соответствия Электромагнитная обстановка -  
указания
Электростатические  
разряды (ЭСР) по МЭК  
61000-4-2
±6 кВ - контактный  
разряд
±8 кВ - воздушный  
разряд
±6 кВ - контактный  
разряд
±8 кВ - воздушный  
разряд
Пол в помещении из дерева, бетонг  
или керамической плитки. При  
полах, покрытых синтетическим  
материалом, относительная
влажность воздуха -  не менее 30%
Наносекундные  
импульсные помехи по  
МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий  
электропитания  
±1 кВ - для линий  
ввода/ вывода
±2 кВ - для линий  
электропитания  
±1 кВ - для линий  
ввода/ вывода
Качество электрической энергии е 
сети в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или  
больничной обстановки
Микросекундные  
импульсные помехи  
большой энергии по  
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче  
помех по схеме  
"провод-провод"  
±2 кВ при подаче  
помехи по схеме  
"провод-земля"
±1 кВ при подаче  
помех по схеме  
"провод-провод"  
±2 кВ при подаче  
помехи по схеме  
"провод-земля"
Качество электрической энергии е 
электрической сети следуез  
обеспечить в соответствии с  
типичными условиями  
коммерческой или больничной  
обстановки
Провалы напряжения,  
кратковременные  
прерывания и  
изменения напряжения  
во входных линиях  
электропитания по  
МЭК 61000-4-11
<5%Ut (провал 
напряжения >95%Ut) 
в течение 0,5 периода 
40%Ut (провал 
напряжения 60%Ut) в 
течение 5 периодов 
70%Ut (провал 
напряжения 30%Ut) в 
течение 25 периодов 
<5%Ut (провал 
напряжения >95%Ut) 
в течение 5 с
<5%Ut (провал 
напряжения >95%Ut) 
в течение 0,5 периода 
40%Ut (провал 
напряжения 60%Ut) в 
течение 5 периодов 
70%Ut (провал 
напряжения 30%Ut) в 
течение 25 периодов 
<5%Ut (провал 
напряжения >95%Ut) 
в течение 5 с
Качество электрической энергии е 
сети - в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или  
больничной обстановки. Если  
пользователю GESS-707 -  Aqua  
PRO необходимо обеспечить  
непрерывную работу в условия?(  
возможных прерываний сетевогс  
напряжения, рекомендуется
питание GESS-707 -  Aqua PRC  
осуществлять от источника  
бесперебойного питания или  
батареи____________________________
Магнитное поле  
промышленной  
частоты (50/60 Гц)по  
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля  
промышленной частоты следует  
обеспечить в соответствии с  
типичными условиями  
коммерческой или больничной  
обстановки
Примечание -  От -  уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.


--- стр. 32 ---
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ - для ME  
ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ _____________
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
GESS-707 -  Aqua PRO предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной  
ниже. Покупателю или пользователю GESS-707 —  Aqua PRO следует обеспечить их применение в  
указанной электромагнитной обстановке _________
Испытание на  
помехоустойчивость
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
Радиочастотное  
электромагнитное поле  
по МЭК 61000-4-3
Испытательный уровень  
по МЭК 60601
3 В (среднеквадратичное  
значение) в полосе от  
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от 80  
МГц до 2,5 ГГц
Уровень
соответствия
з,в
3, в/м
Электромагнитная обстановка -  
____________указания____________
Расстояние между используемыми  
мобильными радиотелефонными  
системами связи и любым элементом  
GESS-707 -  Aqua PRO, включая  
кабели, должно быть не меньше  
рекомендуемого пространственного  
разноса, который рассчитывается в  
соответствии с приведенными ниже  
выражениями применительно к  
частоте передатчика.  
Рекомендуемый  
пространственный разнос:
(от 80 до 800 МГц);  
d=2,3'^f?
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),  
где Р - максимальная номинальная  
выходная мощность в ваттах (Вт),  
указанная изготовителем  
передатчика и
с/- рекомендуемая удаленность в  
метрах (м).
Напряженность поля при  
распространении радиоволн от  
стационарных радиопередатчиков, по  
результатам наблюдений за  
электромагнитной обстановкой*,  
должна быть ниже, чем уровень  
соответствия в каждой полосе  
частот**.
Влияние помех может иметь место  
вблизи оборудования,  
маркированного знаком


--- стр. 33 ---
♦Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как  
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,  
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не  
могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть  
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте  
размещения GESS-707 -  Aqua PRO превышают применимые уровни соответствия, следует проводить  
наблюдения за работой GESS-707 -  Aqua PRO с целью проверки их нормального функционирования. Если  
в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,  
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение GESS-707 -  
Aqua PRO.
♦♦Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем 3, В/м.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях.
3 На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей. ________________________________________________________________________________________


--- стр. 34 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и  
подвижными радиочастотными средствами связи и ME ИЗДЕЛИЕМ или ME
I
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
палиочастотными соедствами связи и GESS-707 -  Aqua PRO
GESS-707 -  Aqua PRO предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой  
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь GESS-707 —  Aqua  
PRO может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный  
разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и  
GESS-707 -  Aqua PRO, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств
связи
Номинальная максимальная Поостоанственный разнос d. м, в зависимости от частоты передатчика
выходная мощность d^},2'^fP d=l,2'^^ d=2.3-^f^
передатчика Р, Вт в полосе от 150 кГц до в полосе от 80 до 800 в полосе от 800 МГц до
80 МГц МГц 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с  
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения  
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации  
изготовителя передатчика.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн  
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разносам/для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения  
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации  
изготовителя передатчика.________________________________ ______________________________________________
Электромагнитная совместимость


--- стр. 35 ---
1. Характеристики электромагнитной совместимости
Определение: ЭМС (электромагнитная совместимость) — это способность  
оборудования избегать воздействия электромагнитных помех, создаваемых другими  
устройствами, не создавая при этом аналогичных электромагнитных помех для иного  
оборудования.
Предупреждение:
Приборы требуют применения специальных мер для обеспечения  
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и должны быть установлены и введены в  
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в разделе  
выше. _________
(
Примечание:
• Использование рядом с данным изделием таких устройств, как сотовые  
телефоны, приемопередатчики или приборы с дистанционным управлением,  
которые создают радиоволны, может создавать помехи в работе этого  
изделия;
• При установке следите за тем, чтобы это оборудование располагалось как  
можно дальше от другого электронного оборудования;
• Используйте только кабели, предоставленные или разработанные нашей  
компанией;
• Не пытайтесь модифицировать данное оборудование. Внесение изменений в  
изделие может приводить к снижению характеристик ЭМС. Под изменениями  
подразумеваются модификации кабелей, несоблюдение правил установки или  
размещения изделия, изменение его конфигурации или компонентов,  
внесение изменений в установленные процедуры работы с устройством или  
принадлежностями и т. д.;
• После проведения технического обслуживания проверяйте фиксацию всех  
болтов. Плохо закрученные болты могут приводить к снижению  
характеристик ЭМС.


--- стр. 36 ---
2. Меры по устранению проблем, связанных с ЭМС
Если выявлено, что данное оборудование создаёт помехи, то пользователь должен  
устранить проблему одним или несколькими методами, перечисленными ниже:
• Располагайте другие устройства как можно дальше от данного оборудования  
для уменьшения создаваемых электромагнитных помех;
• Для уменьшения электромагнитных помех можно отрегулировать положение  
оборудования и других устройств или угол между ними;
• Электромагнитные помехи можно сократить путем изменения точки  
подключения кабелей питания приборов;
• Для уменьшения электромагнитных помех можно также изменить канал  
подачи питания на другие устройства.
Производитель не несет никакой ответственности за помехи, вызванные  
использованием не рекомендованного соединяющего кабеля, модификацией или  
изменением оборудования без разрешения. Несанкционированная модификация или  
изменение оборудования может лишить пользователя прав на эксплуатацию данного  
оборудования.
Если следующее технически не запрещено, то все соединительные кабели,  
связанные с периферийным оборудованием, должны быть правильно экранированы и  
заземлены. В случае неправильного экранирования и заземления какого-нибудь кабеля,  
используемое оборудование может производить высокочастотные помехи.
(


--- стр. 37 ---
Перечень ссылочной до 1сументации
Обозначение документа Наименование документа
1 2
ГОСТ 2.602-2013 ЕСКД. Ремонтные документы
ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические  
требования и назначения
ГОСТ 9.104-2018 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации
ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические  
неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические  
неорганические. Методы контроля
ГОСТ 9.303-84 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические  
неорганические. Общие требования к выбору
ГОСТ 9.402-2004 ЕСКЗС. Покрытия лакокрасочные. Подготовка поверхностей  
перед окраской
ГОСТ 12.0.003-2015 ССБТ. Опасные и вредные производственные факторы.  
Классификация
ГОСТ 12.0.004-2015 ССБТ. Организация обучения безопасности труда. Общие  
положения
ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху  
рабочей зоны
ГОСТ 12.1.007-76 ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования  
безопасности
ГОСТ 12.1.016-79 ССБТ. Воздух рабочей зоны. Требования к методикам измерения  
концентраций вредных веществ
ГОСТ 12.1.018-93 ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества.  
Общие требования
ГОСТ 12.1.019-2017 ССБТ. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура  
видов защиты
ГОСТ 12.1.030 ССБТ. Электробезопасность. Защитное заземление. Зануление.
ГОСТ 12.2.003-91 ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования  
безопасности
ГОСТ 12.2.032-78 ССБТ. Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие  
эргономические требования
ГОСТ 12.2.033-78 ССБТ. Рабочее место при выполнении работ стоя. Общие  
эргономические требования
ГОСТ 12.2.061-81 ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования  
безопасности к рабочим местам
ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрического оборудования для измерения,  
управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие  
требования
ССБТ. Процессы производственные. Общие требованияГОСТ 12.3.002-2014
ГОСТ 12.3.009-76 ССБТ. Работы погрузочно-разгрузочные. Общие требования  
безопасности
ГОСТ 12.3.019-80 ССБТ. Испытания и измерения электрические. Общие требования  
безопасности
ГОСТ 12.3.020-80 ССБТ. Процессы перемещения грузов на предприятиях. Общие  
требования безопасности
ГОСТ 12.4.009-83 ССБТ. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды.  
Размещение и обслуживание


--- стр. 38 ---
Продолжение перечня
I
i
<
1 2
гост 12.4.011-89 ССБТ. Средства защиты работающих. Общие требования и  
классификация
ГОСТ 12.4.021-75 ССБТ. Системы вентиляционные. Общие требования
ГОСТ 12.4.280-2014 ССБТ. Одежда специальная для защиты от общих  
производственных загрязнений и механических воздействий.  
Общие технические требования
ГОСТ 14.201-83 Общие правила обеспечения технологичности конструкции изделий
ГОСТ 14.206-73 Технологический контроль конструкторской документации
ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство.  
Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные  
положения
ГОСТ 17.1.3.13-86 Охрана природы. Гидросфера. Общие требования к охране  
поверхностных вод от загрязнения
ГОСТ 20.39.108-85 Комплексная система общих технических требований. Требования  
по эргономике, обитаемости и технической эстетике.  
Номенклатура и порядок выбора
ГОСТ 27.002-2015 Надежность в технике. Термины и определения
ГОСТ 30.001-83 Система стандартов эргономики и технической эстетики.  
Основные положения
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 2405-88 Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры,  
тягомеры и тягонапоромеры. Общие технические условия
ГОСТ 2789-73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики
ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие  
технические условия
ГОСТ 4381-87 Микрометры рычажные. Общие технические условия
ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для  
грузов массой до 200 кг. Общие технические условия
ГОСТ 5976-90 Вентиляторы радиальные общего назначения. Общие технические  
условия
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные  
прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые  
требования к амперметрам и вольтметрам
ГОСТ 9378-93 Образцы шероховатости поверхности (сравнения). Общие  
технические условия
ГОСТ 9871-75 Термометры стеклянные ртутные электроконтактные и  
терморегуляторы. Технические условия
ГОСТ 10198-91 Ящики деревянные для грузов массой св. 200 до 20000 кг. Общие  
технические условия
ГОСТ 11358-89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0,01 и  
0,1 мм. Технические условия
ГОСТ 12302-2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов.  
Общие технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)


--- стр. 39 ---
продолжение перечня
1 2
гост 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для  
различных климатических районов. Категории, условия  
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия  
климатических факторов внешней среды
ГОСТ 15543.1-89 Изделия электротехнические. Обшие требования в части  
стойкости к климатическим внешним воздействуюшим факторам
ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и  
приравненные к ним местности. У паковка, маркировка,  
транспортирование и хранение
ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и  
контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ 16962.1-89 Изделия электротехнические. Методы испытаний на устойчивость  
к климатическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ 16962.2-90 Изделия электротехнические. Методы испытаний на устойчивость  
к механическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие  
технические требования
ГОСТ 21130-75 Изделия электротехнические. Зажимы заземляющие и знаки  
заземления. Констукция и размеры
ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Хранение, транспортирование,  
временная противокоррозионная защита, упаковка. Общие  
требования и методы испытаний
ГОСТ 23660-79 Система технического обслуживания и ремонта техники.  
Обеспечение ремонтопригодности при разработке изделий
ГОСТ 23941-2002 Шум машин. Методы определения шумовых характеристик.  
Общие требования
ГОСТ 23945.0-80 Унификация изделий. Основные положения
ГОСТ 24054-80 Изделия машиностроения и приборостроения. Методы испытаний  
на герметичность. Общие требования
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и  
методы контроля
ГОСТ 24444-87 Оборудование технологическое. Общие требования монтажной  
технологичности
ГОСТ 24484-80 Промышленная чистота. Сжатый воздух. Методы измерения  
загрязненности
ГОСТ 24643-81 Основные нормы взаимозаменяемости. Допуски формы и  
расположения поверхностей. Числовые значения
ГОСТ 25346-2013 Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий  
геометрические. Система допусков на линейные размеры.  
Основные положения, допуски, отклонения и посадки
ГОСТ 25347-2013 Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий  
геометрические. Система допусков на линейные размеры. Ряды  
допусков, предельные отклонения отверстий и валов
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие  
технические требования
ГОСТ 26322-84 Оборудование стоматологическое. Термины и определения
ГОСТ 26656-85 Техническая диагностика. Контролепригодность. Общие Tpe6oBaHHf
ГОСТ 30167-2014 Ресурсосбережение. Порядок установления показателей  
ресурсосбережения в документации на продукцию
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и  
определения


--- стр. 40 ---
Продолжение перечня
1 2
гост 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,  
представляемым на токсикологические, санитарно-химические  
исследования, испытания на стерильность и пирогенность
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от  
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ 31610.0-2019 Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования
ГОСТ 32144-2013 Электрическая энергия. Совместимость технических средств  
электромагнитная. Нормы качества электрической энергии в  
системах электроснабжения общего назначения
ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных  
материалов. Общие технические условия
ГОСТ Р 2.601-2019 ЕСКД. Эксплуатационные документы
ГОСТ Р 2.610-2019 ЕСКД. Правила выполнения эксплуатационных документов
ГОСТ Р 8.568-2017 Государственная система обеспечения единства измерений.  
Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
ГОСТ Р 12.3.047-2012 ССБТ. Пожарная безопасность технологических процессов. Общие  
требования. Методы контроля
ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство.  
Медицинские изделия
ГОСТ Р 27.403-2009 Надежность в технике. Планы испытаний для контроля  
вероятности безотказной работы
ГОСТ Р 27.605-2013 Надежность в технике. Ремонтопригодность оборудования.  
Диагностическая проверка
ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма,  
размеры и технические требования
ГОСТ Р 50571.28-2006 Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным  
электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений
ГОСТ Р 51293-99 Идентификация продукции. Общие положения
ГОСТР51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная.
(СИСПР 11:2004) Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ)  
высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные.  
Нормы и методы измерений (Издание с Изменением N 1)
ГОСТ Р 51474-99 Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с  
грузами
ГОСТ Р 51908-2002 Общие требования к машинам, приборам и другим техническим  
изделиям в части условий хранения и транспортирования
ГОСТ Р 51909-2002 Методы испытаний на стойкость к внешним воздействующим  
факторам мащин, приборов и других технических изделий.  
Испытания на транспортирование и хранение
ГОСТ Р 52002-2003 Электротехника. Термины и определения основных понятий
ГОСТ Р 52108-2003 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Основные положения
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы  
санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и  
технические требования. Испытания
i


--- стр. 41 ---
продолжение перечня
<
1 2
гост Р 55102-2012 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Руководство по 
безопасному сбору, хранению, транспортированию и разборке 
отработавшего электротехнического и электронного 
оборудования, за исключением ртутьсодержащих устройств и 
приборов
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и 
оформлению технических заданий для кон1^рсной документации 
при проведении государственных закупок высокотехнологичного 
медицинского оборудования
ГОСТ Р 56274-2014 Общие показатели и требования в эргономике
ГОСТ Р 58577-2019 Правила установления нормативов допустимых выбросов 
загрязняющих веществ проектируемыми и действующими 
хозяйствующими субъектами и методы определения этих 
нормативов
ГОСТ Р ИСО Стоматология. Терминологический словарь
1942-2017
ГОСТ Р ИСО/ Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов,
то 16142-2008 поддерживающих важнейшие принципы обеспечения 
безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских 
изделий
ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия
10993-10-2011 медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и 
сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия
10993-12-2015 \медицинских изделий. Часть 12. Приготовление про 
б и контрольные образцы
ГОСТ Р МЭК/(ТО) Изделия медицинские электрические. Словарь
60788-2009
ГОСТ Р ИСО 3744-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой 
энергии источников шума по звуковому давлению. Технический 
метод в существенно свободном звуковом поле над 
звукоотражающей плоскостью
ГОСТ Р ИСО 26800-2013 Эргономика. Общие принципы и понятия
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов
ГОСТ Р мэк Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
60601-1-2010 безопасности с учетом основных функциональных характеристик
гост мэк Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
60601-1-6-2014 требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р мэк Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
60601-1-2-2014 требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная 
совместимость. Требования и испытания


--- стр. 42 ---
Окончание перечня
1 2
гост Р мэк Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с
62366-2013 учетом эксплуатационной пригодности
СанПиН 2.2.4.548-96 Гигиенические требования к микроклимату производственных 
помещений
СанПиН 1.2.3685-21 Гигиенические нормативы и требования к обеспечению 
безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды 
обитания
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, 
питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному 
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и 
проведению санитарно-противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий
СанПиН 2.1.5.980-00 Гигиенические требования к охране поверхностных вод
СанПиН 2.6.1.2523-09 Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009
СН 2.2.4/2.1.8.562-96 Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных 
зданий и на территории жилой застройки
СП 1.1.1058-01 Организация и проведение производственного контроля за 
соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно­
противоэпидемических (профилактических) мероприятий
СП 2.1.7.1386-03 Санитарные правила по определению класса опасности токсичных 
отходов производства и потребления
СП 2.1.3678-20 Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации 
помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а 
также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, 
осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или 
оказание услуг
СП 60.13330.2016 Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха
СП 158.13330.2014 Здания и помещения медицинских организаций. Правила 
проектирования
МУ 2.1.7.730-99 Гигиеническая оценка качества почвы населенных мест
РДТ 25.106-88 Электромонтаж радиоэлектронной медицинской аппаратуры. 
Конструкторские и технологические требования, методы контроля
РД 50-690-89 Методические указания. Надежность в технике. Методы оценки 
показателей надежности по экспериментальным данным
1. Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам,
подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (пост. Правительства
Российской Федерации от 28 мая 2010 г. Nq 299)
2. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
(утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. № 769)
3. «Правила устройства электроустановок» (ПУЭ)


--- стр. 52 ---
Рисунок 5
Конструктивные особенности резервуара для воды с крышкой
h=5
40
30
т
06
Рисунок 6
Конструктивные особенности заглушки-держателя
КОМПЛЕКТАЦИЯ:
1) Корпус прибора - 1 шт;
2) Резервуар для воды с крышкой - 1 шт или не более 5 шт. (при необходимости);
3) Шланг гибкий подающий - 1 шт;
4) Насадка обычная 78,5*7 - 2 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
5) Аккумулятор - 1 шт;
6) Зарядное устройство - 1 шт;
7) Заглушка-держатель - 1 шт;
8) Руководство по эксплуатации - 1 шт.


--- стр. 53 ---
ТЕХНИЧЕСЖЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Наименование параметра Значение, норма
1 2
Рабочее давление подаваемой струи, кПа 206,85-715,15
Интенсивность напора струи, импульсов в минуту 1200 (Soft/мягкий), 
1400 (Normal/нормальный)
Регулировка давления напора струи двухрежимная
Номинальное напряжение питающей сети, В 220 (однофазная)
- с допустимым отклонением, % ±10
Частота переменного тока питающей сети, Гц 50-60
1 абаритные размеры (высота, длина, ширина), мм* согласно рабочим чертежам 
в рабочем виде 205*46*68  
в собранном виде 132*46*68
Вместимость резервуара, мл, не более 200
Количество режимов работы 2
(Soft/Мягкий) и 
(Normal/Нормальный)
Время установления рабочего режима, мин., не более 1
Максимальное время использования устройства до в режиме Normal - 70
опустошения полного объёма резервуара с водой, сек.,  
не более в режиме Soft - 90
Максимальное время работы прибора до 
автоматического выключения режима подачи воды, 
сек, не более
автовыключение отсутствует
Наличие ультрафиолетового диспенсера для насадок отсутствует
Количество сменных насадок в составе изделия, шт 2
Масса изделия без упаковки\ с упаковкой, кг 0,325/0,466
Длина гибкого подающего шланга, мм 98,5
Примечание  - Допуски на все характеристики - ± 2,5%, если не указано иное.


--- стр. 54 ---
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАРЯДНОГО УСТРОЙСТВА
Наименование параметра Значение, норма
1 2
Мощность, Вт. не более 1,75
Напряжение, В. не более 3,5
Ток, мА. 500
Длина шнура, мм. 1810
Габаритные размеры (высота, длина, ширина), мм 24*87*62
Тип разъёма IEC С7/С8
ХАРАЕТЕРИСТИКИ АККУМУЛЯТОРА:
Наименование параметра Значение, норма
1 2
Тип аккумулятора NI-MH
Время зарядки, ч., не более 8
Время работы прибора на одном заряде, ч., не более 3
Напряжение, В. 2,4
Ёмкость, мАч 2600


--- стр. 55 ---
типы НАСАДОК И ИХ НАЗНАЧЕНИЕ:
03,8
Рисунок 7
Конструктивные особенности насадки обычной 78.5*7
Насадка обычная 78.5*7 используется для очистки самых труднодоступных мест.  
Эффективно удаляет налет, остатки пищи и болезнетворные бактерии из трещин,  
межзубных щелей и поддесневого пространства. Обеспечивает эффективную чистку и  
приятное ощущение от использования.
ХАРАКТЕРИСТИКИ НАСАДКИ
Вид насадки Типоразмер
Кратность применения 
(одноразовая / 
многоразовая)
Вид поставки 
(стерильная / 
нестерильная)
Масса, г
Насадка обычная 78,5*7 многоразовая нестерильная 3
Примечание  - Допуски на все характеристики - ± 2,5%, если не указано иное.
Изделие должно быть изготовлено из следующих материалов:
• АБС-пластик марки SD-0160 с красителем белого цвета Global Colors 160  
(белый), и/или с красителем черного цвета Global Colors 350 (черный), и/или  
с красителем серебряного цвета REMAFIN®-SILVER PES3000808-ZN  
(серебряный), и/или с красителем серого цвета Global Colors PVC87001  
(серый), и/или с красителем синего цвета Global Colors 40300 (синий), и/или  
с красителем зеленого цвета Global Colors 50300 (зелёный) - для корпуса  
прибора, корпусных элементов (органов управления), насадок, резервуара  
для воды с крыщкой и зарядного устройства;
• сталь марки AISI 304 - для корпуса прибора и корпусных элементов  
(органов управления);
• поливинилхлорид марки SG-3 XINJIANG с красителем белого цвета Global  
Colors 160 (белый) - для гибкого подающего шланга и зарядного  
устройства;
• силикон марки Евросил А50 Р с красителем белого цвета Global Colors 160  
(белый) - для заглушки-держателя;
• аккумулятор типа NI-MH ёмкостью 2600 мАч.
Все цветовые варианты обеспечиваются путем смешения основных красителей.


--- стр. 56 ---
Зарядка прибора
• Установите кнопку подачи воды и выбора режима в положение ВЫКЛ/OFF;
• Плотно вставьте кабель в разъем на корпусе прибора (перед тем, как вставить  
кабель в разъем, убедитесь, что внутри не осталось жидкости);
• Вставьте вилку зарядного устройства в розетку;
• Зарядите корпус прибора;
• Полная зарядка прибора займет примерно 8 часов.


--- стр. 60 ---
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Внимание:
• Перед под 1слючением прибора к сети убедитесь, что шнур питания, вилка  
и розетка не имеют видимых повреждений изоляции;
• Проводите регулярную проверку состояния панели управления прибора, в  
случае наличия на ней трещин или иных дефектов использование изделия  
запрещается;
• Запрещается эксплуатация и хранение прибора в местах с повышенной  
температурой, под прямыми солнечными лучами;
• После внесения прибора в теплое помещение с холода необходимо  
подождать не менее 2-х часов перед подключением прибора к сети и  
началом использования;
• Вьжлючайте питание прибора на время перерывов в работе;
• Не подвергайте изделие ударам, перегреву во время использования, не  
перекручивайте и не дергайте за соединительный провод во время зарядки  
аккумулятора;
• Не оставляйте включенный прибор без присмотра.


--- стр. 61 ---
Маркировка (расшифровка обозначений)
условное обозначение ирригатора по техническим условиям;  
вариант исполнения; 
артикул изделия; 
номер партии;
выходная интенсивность напора струи; 
источник питания; 
тип аккумулятора; 
напряжение источника питания; 
ёмкость источника питания;
время работы прибора на одном заряде аккумулятора; 
рабочий цикл;
название предприятия-изготовителя; 
адрес предприятия-изготовителя; 
место производства;
условия транспортирования в части воздействия климатических факторов —  
группа 2 (С) ГОСТ 15150;  
утилизация по классу отходов;  
номер регистрационного удостоверения;  
дата регистрации.
Символы маркировки, указываемые на упаковке:
ознакомление с руководством по эксплуатации;  
предприятие-изготовитель и (или) его товарный знак; 
дата изготовления; 
рабочая часть типа BF; 
изделие класса II;
класс защиты электрооборудования IPX7.
Кроме маркировки и идентификационных надписей органов управления на прибор  
может быть нанесена вспомогательная информация, такая как:
• мерная шкала объёма резервуара для воды;
• информация правильной установки насадки.
РАСШИФРОВКА СИМВОЛОМ С УПАКОВКИ И ЭТИКЕ КИ
Ознакомление с 
руководством 
по
эксплуатации
Рабочая часть 
типа BF
Изделие класса 
II
и
Предприятие-
изготовитель
Дата
изготовления (в 
формате год- 
месяц)
IPX7
Класс защита 
оболочек
- - - -


--- стр. 62 ---
Упаковка и транспортирование (хранение)
• Каждая составная часть изделия (если для нее не предназначена  
соответствующая ёмкость), а также эксплуатационная документация, должна  
быть уложена в коробку, завернута в полиэтиленовый пакет,  
обеспечивающий их сохранность;
• Коробка (в которую упаковывается изделие) должна быть оклеена  
полиэтиленовой лентой с липким слоем или запломбирована так, чтобы  
упаковка не могла быть вскрыта без нарущения целостности;
• Условия транспортирования ирригатора в части воздействия климатических  
факторов должны соответствовать группе 2 (С) ГОСТ 15150;
• При погрузке и вьщрузке должны соблюдаться меры предосторожности во  
избежание механических повреждений;
• Условия хранения - по группе 1 (Л) ГОСТ 15150;
• Приборы должны храниться на расстоянии не менее 1 м от отопительных  
аппаратов.
Требования охраны окружающей среды
Сведения об утилизации
• Утилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.3684-21;
• Согласно СанПиН 2.1.3684 изделие утилизируют по классу А  
(эпидемиологические безопасные отходы) после предварительной  
дезинфекции;
Изделие подлежит утилизации в случае:
• окончания срока службы;
• подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью  
медработников и свидетельствующих о невьшолнении предусмотренного  
назначения.
Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации  
должны подвергаться отдельно дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с  
правилами сбора, учёта и утилизации упаковки.
Не разбирайте прибор, кроме как с целью его утилизации!
Преящевременная разборка прибора приведет к его уничтожению!
Прибор должен быть отсоединен от сети питания перед разборкой!
Сведения о ремонте (рекламации)
В случае гарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться: Общество с  
ограниченной ответственностью «Энерлек», юр. адрес: 195257, г. Санкт-Петербург,  
Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91 info@smarttex.ru.
Отказом прибора должно являться нарущение его работоспособного состояния,  
связанное с отказом любой составной части, повлекшее за собой отклонение параметров  
за пределы, установленные производителем, если при этом для восстановления  
работоспособного состояния необходимо заменить или отремонтировать какую-либо  
составную часть. Не пытайтесь самостоятельно производить данный ремонт!


--- стр. 63 ---
месяцев, при этом
Гарантийный срок эксплуатации ирригатора - 12 месяцев со дня продажи или  
получения потребителем (заказчиком).
Гарантийный срок использования насадок обычных - 6  
максимально допустимый срок использования насадок 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения не должен превышать 2 года.
Гарантийный срок использования насадок не влияет на гарантийный срок  
эксплуатации ирригатора.
Гарантируется, что изделие не имеет дефектов, связанных с производством и  
качеством производственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не  
производилось вмешательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом  
эксплуатировалось во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не  
происходит из-за неадекватного ухода за изделием или несоблюдения руководства по  
эксплуатации. В случае возникновения неисправности, при соблюдении требований по  
эксплуатации в соответствии с руководством по эксплуатации, производитель производит  
текущий ремонт либо замену изделия. Техническое обслуживание изделия должен  
производить специалист.
Гарантии изготовителя


--- стр. 64 ---
гарантийным талон
Категория изделия 
Производитель___
Вариант исполнения_ 
Серийный номер/арт. 
Дата продажи_______
Штамп 
о продаже
Организация продавец 
Подпись продавца____
Изделие проверено, повреждений не имеет.
С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен. 
Подпись покупателя____________________________
Срок гарантии на ирригатор - 12 месяцев со дня продажи со склада завода-  
изготовителя.
Срок гарантии на насадки обычные - 6 месяцев со дня продажи со склада завода-  
изготовителя.
По вопросам гарантии обращаться: Общество с ограниченной ответственностью  
«Энерлек», юр. адрес:, 195257, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91  
info(fl),smarttex.ru
В случае послегарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться:  
Общество с ограниченной ответственностью «Энерлек», юр. адрес:, 195257, г. Санкт-  
Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91 info@smarttex.ru
ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный  
номер изделия и/или артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все  
графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены.  
При неточном или неполном заполнении талона гарантия на изделие считается  
утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях.  
Изделие не должно носить следов механического или термического воздействий, а  
также следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия  
допускается только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
ДАТА ОПИСАНИЕ ГАРАНТИЙНЫЙ ЦЕНТР


--- стр. 65 ---
Гарантийные случаи ремонта ирригатора для полости рта
Основной критерий ремонта по гарантии - характер поломки товара. Под  
гарантийный случай попадают поломки, произошедшие по вине производителя, либо  
выявленный производственный брак.
Не подлежат гарантийному случаю следуюшие поломки ирригатора:
■  нарушены условия эксплуатации (ирригатор был оставлен на раскаленном солнце, 
либо погружен под воду);
- ирригатор подвергался внешним механическим воздействиям (ударам, сильному  
надавливанию или просто падению);
- товар подвергался самостоятельному разбору для устранения поломки (одна снятая  
деталь может стать отказом для принятия товара по гарантии);
- ненадлежащий внешний вид товара (сколы, многочисленные царапины и другие  
повреждения).
Как правильно отдать ирригатор на гарантийный ремонт
При обращении в сервисный центр либо непосредственно к продавцу, необходимо:
- заполнить заявление;
- предоставить чек на покупку (при наличии);
- предоставить заполненный продавцом гарантийный талон, предоставить  
оригинальную упаковку, зарядное устройство, кабель и т.п.
При передаче товара в сервис, специалист центра может провести оценку качества  
ирригатора, где будет отражен внешний вид товара и возможность принятия по гарантии.
Обязательно документальное оформление передачи ирригатора, а именно  
заполнение талона на гарантийный ремонт, который должен содержать в себе следующие  
пункты: наименование сервиса, осушествляющего ремонт; вариант исполнения и  
характеристики передаваемого прибора; дата передачи прибора; срок осуществления  
ремонтных работ; печать и подпись исполнителя.
Правила гарантийного ремонта ирригатора
Основным руководством потребителя услуги, в том числе и данного вида является  
Закон «О защите прав потребителей». Главное правило гарантийного ремонта -  
безвозмездность оказания услуги. Требования сервиса о дополнительной оплате  
проводимой диагностики не имеют основания.
Сколько длится гарантийный ремонт ирригатора
Ст. 20 Закона «О защите прав потребителей» регламентирует такие сроки ремонта:  
если срок устранения недостатков товара не определен в письменной форме соглашением  
сторон, эти недостатки должны быть устранены незамедлительно, то есть в минимальный  
объективный срок; срок устранения недостатков товара, определяемый в письменной  
форме соглашением сторон, не может превышать сорок пять дней. Важно! Отсутствие  
подлежащих замене деталей по закону не может быть поводом для продления сроков, и не  
освобождает исполнителя от санкций за просрочку. Если прошло 45 дней гарантийного  
ремонта ирригатора, а товар не отдают по любым причинам, следует сослаться на ст. 23  
Закона «О защите прав потребителей» и напомнить работнику сервиса, что каждый день  
просрочки обойдется центру в 1% от стоимости ирригатора в виде уплаты неустойки  
(пени). Часто возникает вопрос, продлевается ли гарантия на ирригатор после  
гарантийного ремонта. Обязательство продлевается на весь период времени, в который  
ирригатор сдан на гарантийный ремонт в сервисный центр и потребитель не имел  
возможности его использовать.


--- стр. 66 ---
Права потребителя при осуществлении гарантийного ремонта
Сервисный центр не квалифицирован на проведение экспертизы, он может лишь  
произвести оценку качества предоставленного товара. Экспертиза проводится  
уполномоченным на это лицом (экспертом) по заявлению сторон. В случае если  
экспертиза установит, что поломка ирригатора произошла по вине потребителя,  
последний должен будет оплатить проведение экспертных работ. В случае обнаружения  
неисправности товара Вы имеете следуюшие права: воспользоваться правом на  
бесплатный ремонт в течение срока гарантийного обслуживания; требовать проведения  
экспертизы неисправности; лично самому присутствовать в ходе проведения экспертизы и  
проверке качества устройства; ожидать производства ремонта не более 45 дней; в случае  
ремонта продолжительностью более 45 дней, требовать начисления неустойки (пени);  
потребовать незамедлительного исполнения работ; продлить договор на оказание  
ремонтных работ в случае превышения срока в 45 дней; требовать замены ирригатора на  
время проведения ремонта. Важно! Если исполнитель не вьшолнил обязательства в  
течение установленного срока, то на следующий день Вы можете потребовать вьщать  
отремонтированный товар немедленно. В случае отказа, следует направить исполнителю  
письменную претензию, с расчетом размера неустойки (пени) за просрочку исполнения.
Техническая диагностика:
Определение технического состояния МИ.
Примечание: Как правило, техническая диагностика заключается в поиске и  
определении неисправности медицинского изделия.
ТЗ разрабатывает Заказчик. Заказчик определяет предмет заказа на оказание услуги  
ТО МИ.
Общие требования к разработке, подготовке и составлению ТЗ при проведении  
государственных закупок определены в ГОСТ Р 55719. При применении ГОСТ Р 55719  
следует руководствоваться принципом аналогии закона.
ТЗ на закупку услуги ТО МИ должно содержать только те требования к ТО, которые  
регламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ  
несущественные для него требования.
Термины, представленные в настоящем стандарте, не являются единственно  
возможными для применения, поэтому для обеспечения или оценки соответствия  
требованиям настоящего стандарта необходимо руководствоваться определениями, а не  
наименованиями терминов.
Величины, указываемые Заказчиком в ТЗ, могут иметь конкретные значения или  
быть определены для интервала: "в диапазоне”, "не более", "не менее". Диапазон  
изменения указанного параметра может быть определен в терминах: "не уже" в том  
случае, когда требуемый диапазон должен включать указанный интервал, или "не щире" в  
том случае, когда требуемый диапазон должен находиться внутри указанного интервала.
Примечание - при указании конкретных значений Заказчик должен обеспечить  
отсутствие ограничения конкуренции.
Заказчик разрабатывает ТЗ с учетом требований изготовителей (производителей)  
МИ, ТО которых является объектом заказа, и требования к проведению ТО которые  
изложены в эксплуатационной документации.
При подготовке ТЗ на закупку услуг по ТО и ремонту МИ допускается включать в  
перечень МИ подлежащих ТО принадлежности МИ в том случае, если они связаны с МИ,  
включенными в данный перечень.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на Заказчике.


--- стр. 67 ---
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания  
медицинских изделий
При составлении ТЗ должны быть выбраны необходимые виды работ из списка,  
приведенного ниже:
• периодическое ТО;
• техническое диагностирование;
• ремонт МИ;
• внеплановое ТО;
• контроль технического состояния;
• монтаж/демонтаж и наладка МИ.
Соответствие нормативным требованиям ЭМС
Приборы полностью соответствуют надлежащим международным и национальным  
законам, и вы всегда можете проконсультироваться с компанией ООО «Энерлек» по  
соответствующей информации.
При правильной эксплуатации, оборудование соответствует международным и  
национальным законам и стандартами по электромагнитной совместимости (ЭМС). В этих  
законах и стандартах изложена дозировка электромагнитного излучения допустимая для  
эксплуатации оборудования и возможность оборудования противостоять помехам  
электромагнитного излучения извне.
_____Классификация оборудования согласно МЭК 6060 М -2__________________________
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
GESS-711 - Aqua Mini предназначаются для применения в электромагнитной обстановке,  
определенной ниже. Покупателю или пользователю GESS-711 - Aqua Mini следует
л Л л Л T T Л T T T T 'T ^ T  Я ^ Т Т ^ Т Т Т Т ^  Т %  Д гч Ж Л Т 'Т Т Т Х 'Т 'Х Т Л Й
Электромагнитная
эмиссия
rOCTP51318.il-  
2006 (СИСПР 
11:2004)
Группа 1
Электромагнитная
эмиссия
rOCTP51318.il-  
2006 (СИСПР 
11:2004)
Класс В
Г армонические 
составляющие тока 
по ГОСТ 30804.3.2-  
2013 (IEC 61000-3-  
2:2009)
Не применяют
Колебания 
напряжения и 
фликер по ГОСТ 
30804.3.3-2013 (IEC  
61000-3-3:2008)
Не применяют
GESS-711 - Aqua Mini используют  
радиочастотную энергию только для  
выполнения внутренних функций. Уровень  
эмиссии радиочастотных помех является  
низким и, вероятно, не приведет к  
нарушениям функционирования,  
расположенного вблизи электронного  
оборудования______________________________
GESS-711 - Aqua Mini пригодны для  
применения в любых местах размещения.  
Могут быть применены в жилых домах и  
зданиях, непосредственно подключенных к  
распределительной электрической сети,  
питающей жилые дома


--- стр. 68 ---
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Руководство и декларация изготовителя помехоустойчивость
GESS-711 -  Aqua Mini предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной  
ниже. Покупателю или пользователю GESS-711 -  Aqua Mini следует обеспечить их применение в указанной  
электромагнитной обстановке ________________
Испытание на  
помехоустойчивость
Испытательный  
уровень по МЭК  
60601
Уровень соответствия Электромагнитная обстановка -  
указания
Электростатические  
разряды (ЭСР) по МЭК  
61000-4-2
±6 кВ - контактный  
разряд
±8 кВ - воздушный  
разряд
±6 кВ - контактный  
разряд
±8 кВ - воздушный  
разряд
Пол в помещении из дерева, бетонг  
или керамической плитки. При  
полах, покрытых синтетическим  
материалом, относительная
влажность воздуха -  не менее 30%
Наносекундные  
импульсные помехи по  
МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий  
электропитания  
±1 кВ - для линий  
ввода/ вывода
±2 кВ - для линий  
электропитания  
±1 кВ - для линий  
ввода/ вывода
Качество электрической энергии е 
сети в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или  
больничной обстановки
Микросекундные  
импульсные помехи  
большой энергии по  
МЭК 61000-4-5
± 1 кВ при подаче  
помех по схеме  
"провод-провод"  
±2 кВ при подаче  
помехи по схеме  
"провод-земля"
±1 кВ при подаче  
помех по схеме  
"провод-провод"  
±2 кВ при подаче  
помехи по схеме  
"провод-земля"
Качество электрической энергии е 
электрической сети следует  
обеспечить в соответствии с  
типичными условиями  
коммерческой или больничной  
обстановки
Провалы напряжения,  
кратковременные  
прерывания и  
изменения напряжения  
во входных линиях  
электропитания по  
МЭК 61000-4-11
<5%Ut (провал 
напряжения >95%Ut) 
в течение 0,5 периода 
40%Ut (провал 
напряжения 60%Ut) в 
течение 5 периодов 
70%Ut (провал 
напряжения 30%Ut) в 
течение 25 периодов 
<5%Ut (провал 
напряжения >95%Ut) 
в течение 5 с
<5%Ut (провал 
напряжения >95%Ut) 
в течение 0,5 периода 
40%Ut (провал 
напряжения 60%Ut) в 
течение 5 периодов 
70%Ut (провал 
напряжения 30%Ut) в 
течение 25 периодов 
<5%Ut (провал 
напряжения >95%Ut) 
в течение 5 с
Качество электрической энергии е 
сети - в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или  
больничной обстановки. Если  
пользователю GESS-711 -  Aqus  
Mini необходимо обеспечить  
непрерывную работу в условиям  
возможных прерываний сетевого  
напряжения, рекомендуется
питание GESS-711 -  Aqua Mini  
осуществлять от источнике  
бесперебойного питания или  
батареи____________________________
Магнитное поле  
промышленной  
частоты (50/60 Гц)по  
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля  
промышленной частоты следует  
обеспечить в соответствии с  
типичными условиями  
коммерческой или больничной  
обстановки
Примечание -  U t  -  уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.


--- стр. 69 ---
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ - для ME  
ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
GESS-711 -  Aqua Mini предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной  
ниже. Покупателю или пользователю GESS-711 -  Aqua Mini следует обеспечить их применение в  
указанной электромагнитной обстановке _________
Испытание на  
помехоустойчивость
Испытательный уровень  
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -  
___________указания____________
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
Радиочастотное  
электромагнитное поле  
по МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратичное  
значение) в полосе от  
150 кГц до 80 МГц
3,В
3 В/м в полосе от 80  
МГц до 2,5 ГГц
3,В/м
Расстояние между используемыми  
мобильными радиотелефонными  
системами связи и любым элементом  
GESS-711 -  Aqua Mini, включая  
кабели, должно быть не меньше  
рекомендуемого пространственного  
разноса, который рассчитывается в  
соответствии с приведенными ниже  
выражениями применительно к  
частоте передатчика.  
Рекомендуемый 
пространственный разнос:
d=l,2'JP,
d=},2'^^,
(от 80 до 800 МГц);
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),  
где Р - максимальная номинальная  
выходная мощность в ваттах (Вт),  
указанная изготовителем  
передатчика и
d - рекомендуемая удаленность в  
метрах (м).
Напряженность поля при  
распространении радиоволн от  
стационарных радиопередатчиков, по  
результатам наблюдений за  
электромагнитной обстановкой*,  
должна быть ниже, чем уровень  
соответствия в каждой полосе  
частот**.
Влияние помех может иметь место  
вблизи оборудования,  
маркированного знаком


--- стр. 70 ---
♦Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как  
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,  
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не  
могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть  
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте  
размещения GESS-711 -  Aqua Mini превышают применимые уровни соответствия, следует проводить  
наблюдения за работой GESS-711 -  Aqua Mini с целью проверки их нормального функционирования. Если  
в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,  
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение GESS-711 -  
Aqua Mini.
♦♦Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3, В/м.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях.
3 На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей. ____________________________


--- стр. 71 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и  
подвижными радиочастотными средствами связи и ME ИЗДЕЛИЕМ или ME  
СИСТЕМОЙ, не относящимися к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ_____________________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами связи и GESS-711 -  Aqua Mini ________
GESS-711 -  Aqua Mini предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой  
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь GESS-711 -  Aqua  
Mini может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный  
разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и  
GESS-711 -  Aqua Mini, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств  
связи _______________________________________
Номинальная максимальная  
выходная мощность  
передатчика Л Вт
0,01
0,1
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d=l,2'^fP
в полосе от 150 кГц до  
80 МГц
0,12
0,38
1,2
d^l,2'^fP
в полосе от 80 до 800  
МГц
0,12
0,38
1,2
d=2,3'^fP
в полосе от 800 МГц до  
2,5 ГГц
0,23
0,73
2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с  
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения  
подставляют номинальную максимальную выходную мощность F в ваттах, указанную в документации  
изготовителя передатчика.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн  
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения  
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации  
изготовителя передатчика. ____________________________________________________________________________
Электромагнитная совместимость


--- стр. 72 ---
1. Характеристики электромагнитной совместимости
Определение: ЭМС (электромагнитная совместимость) — это способность  
оборудования избегать воздействия электромагнитных помех, создаваемых другими  
устройствами, не создавая при этом аналогичных электромагнитных помех для иного  
оборудования.
предупреждение:
Приборы требуют применения специальных мер для обеспечения  
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и должны быть установлены и введены в  
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в разделе  
вьпле. ______________
Примечание:
• Использование рядом с данным изделием таких устройств, как сотовые  
телефоны, приемопередатчики или приборы с дистанционным управлением,  
которые создают радиоволны, может создавать помехи в работе этого  
изделия;
• При установке следите за тем, чтобы это оборудование располагалось как  
можно дальше от другого электронного оборудования;
• Используйте только кабели, предоставленные или разработанные нашей  
компанией;
• Не пытайтесь модифицировать данное оборудование. Внесение изменений в  
изделие может приводить к снижению характеристик ЭМС. Под изменениями  
подразумеваются модификации кабелей, несоблюдение правил установки или  
размещения изделия, изменение его конфигурации или компонентов,  
внесение изменений в установленные процедуры работы с устройством или  
принадлежностями и т. д.;
• После проведения технического обслуживания проверяйте фиксацию всех  
болтов. Плохо закрученные болты могут приводить к снижению  
характеристик ЭМС.


--- стр. 73 ---
2. Меры по устранению проблем, связанных с ЭМС
Если выявлено, что данное оборудование создаёт помехи, то пользователь должен  
устранить проблему одним или несколькими методами, перечисленными ниже:
• Располагайте другие устройства как можно дальше от данного оборудования  
для уменьшения создаваемых электромагнитных помех;
• Для уменьшения электромагнитных помех можно отрегулировать положение  
оборудования и других устройств или угол между ними;
• Электромагнитные помехи можно сократить путем изменения точки  
подключения кабелей питания приборов;
• Для уменьшения электромагнитных помех можно также изменить канал  
подачи питания на другие устройства.
Производитель не несет никакой ответственности за помехи, вызванные  
использованием не рекомендованного соединяющего кабеля, модификацией или  
изменением оборудования без разрешения. Несанкционированная модификация или  
изменение оборудования может лишить пользователя прав на эксплуатацию данного  
оборудования.
Если следующее технически не запрещено, то все соединительные кабели,  
связанные с периферийным оборудованием, должны быть правильно экранированы и  
заземлены. В случае неправильного экранирования и заземления какого-нибудь кабеля,  
используемое оборудование может производить высокочастотные помехи.


--- стр. 74 ---
Перечень ссылочной документации
{
Обозначение документа Наименование документа
1 2
ГОСТ 2.602-2013 ЕСКД. Ремонтные документы
ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические 
требования и назначения
ГОСТ 9.104-2018 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации
ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические 
неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические 
неорганические. Методы контроля
ГОСТ 9.303-84 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические 
неорганические. Общие требования к выбору
ГОСТ 9.402-2004 ЕСКЗС. Покрытия лакокрасочные. Подготовка поверхностей 
перед окраской
ГОСТ 12.0.003-2015 ССБТ. Опасные и вреднь[е производственные факторы. 
Классификация
ГОСТ 12.0.004-2015 ССБТ. Организация обучения безопасности труда. Общие 
положения
ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху 
рабочей зоны
ГОСТ 12.1.007-76 ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования 
безопасности
ГОСТ 12.1.016-79 ССБТ. Воздух рабочей зоны. Требования к методикам измерения 
концентраций вредных веществ
ГОСТ 12.1.018-93 ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. 
Общие требования
ГОСТ 12.1.019-2017 ССБТ. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура 
видов защиты
ГОСТ 12.1.030 ССБТ. Электробезопасность. Защитное заземление. Зануление.
ГОСТ 12.2.003-91 ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования 
безопасности
ГОСТ 12.2.032-78 ССБТ. Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие 
эргономические требования
ГОСТ 12.2.033-78 ССБТ. Рабочее место при выполнении работ стоя. Общие 
эргономические требования
ГОСТ 12.2.061-81 ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования 
безопасности к рабочим местам
ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрического оборудования для измерения, 
управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие 
требования
ГОСТ 12.3.002-2014 ССБТ. Процессы производственные. Общие требования
ГОСТ 12.3.009-76 ССБТ. Работы погрузочно-разгрузочные. Общие требования 
безопасности
ГОСТ 12.3.019-80 ССБТ. Испытания и измерения электрические. Общие требования 
безопасности
ГОСТ 12.3.020-80 ССБТ. Процессы перемещения грузов на предприятиях. Общие 
требования безопасности
ГОСТ 12.4.009-83 ССБТ. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. 
Размещение и обслуживание


--- стр. 75 ---
Продолжение перечня
1 2
гост 12.4.011-89 ССБТ. Средства защиты работающих. Общие требования и 
классификация
ГОСТ 12.4.021-75 ССБТ. Системы вентиляционные. Общие требования
ГОСТ 12.4.280-2014 ССБТ. Одежда специальная для защиты от общих 
производственных загрязнений и механических воздействий. 
Общие технические требования
ГОСТ 14.201-83 Общие правила обеспечения технологичности конструкции изделий
ГОСТ 14.206-73 Технологический контроль конструкторской документации
ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство. 
Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные
положения
ГОСТ 17.1.3.13-86 Охрана природы. Гидросфера. Общие требования к охране 
поверхностных вод от загрязнения
ГОСТ 20.39.108-85 Комплексная система общих технических требований. Требования 
по эргономике, обитаемости и технической эстетике. 
Номенклатура и порядок выбора
ГОСТ 27.002-2015 Надежность в технике. Термины и определения
ГОСТ 30.001-83 Система стандартов эргономики и технической эстетики. 
Основные положения
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 2405-88 Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, 
тягомеры и тягонапоромеры. Общие технические условия
ГОСТ 2789-73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики
ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие 
технические условия
ГОСТ 4381-87 Микрометры рычажные. Общие технические условия
ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для 
грузов массой до 200 кг. Общие технические условия
ГОСТ 5976-90 Вентиляторы радиальные общего назначения. Общие технические 
условия
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные 
прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые 
требования к амперметрам и вольтметрам
ГОСТ 9378-93 Образцы шероховатости поверхности (сравнения). Общие 
технические условия
ГОСТ 9871-75 Термометры стеклянные ртутные электроконтактные и 
терморегуляторы. Технические условия
ГОСТ 10198-91 Ящики деревянные для грузов массой св. 200 до 20000 кг. Общие 
технические условия
ГОСТ 11358-89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0,01 и 
0,1 мм. Технические условия
ГОСТ 12302-2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов. 
Общие технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)
i


--- стр. 76 ---
продолжение перечня
1 2
гост 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для 
различных климатических районов. Категории, условия 
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия 
климатических факторов внешней среды
ГОСТ 15543.1-89 Изделия электротехнические. Общие требования в части 
стойкости к климатическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и 
приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, 
транспортирование и хранение
ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и 
контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ 16962.1-89 Изделия электротехнические. Методы испытаний на устойчивость 
к климатическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ 16962.2-90 Изделия электротехнические. Методы испытаний на устойчивость 
к механическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования
ГОСТ 21130-75 Изделия электротехнические. Зажимы заземляющие и знаки 
заземления. Констукция и размеры
ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Хранение, транспортирование, 
временная противокоррозионная защита, упаковка. Общие 
требования и методы испытаний
ГОСТ 23660-79 Система технического обслуживания и ремонта техники. 
Обеспечение ремонтопригодности при разработке изделий
ГОСТ 23941-2002 Шум машин. Методы определения шумовых характеристик. 
Общие требования
ГОСТ 23945.0-80 Унификация изделий. Основные положения
ГОСТ 24054-80 Изделия машиностроения и приборостроения. Методы испытаний 
на герметичность. Обшие требования
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и 
методы контроля
ГОСТ 24444-87 Оборудование технологическое. Общие требования монтажной 
технологичности
ГОСТ 24484-80 Промышленная чистота. Сжатый воздух. Методы измерения 
загрязненности
ГОСТ 24643-81 Основные нормы взаимозаменяемости. Допуски формы и 
расположения поверхностей. Числовые значения
ГОСТ 25346-2013 Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий 
геометрические. Система допусков на линейные размеры. 
Основные положения, допуски, отклонения и посадки
ГОСТ 25347-2013 Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий 
геометрические. Система допусков на линейные размеры. Ряды 
допусков, предельные отклонения отверстий и валов
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие 
технические требования
ГОСТ 26322-84 Оборудование стоматологическое. Термины и определения
ГОСТ 26656-85 Техническая диагностика. Контролепригодность. Общие требование
ГОСТ 30167-2014 Ресурсосбережение. Порядок установления показателей 
ресурсосбережения в дое^ментации на продукцию
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и 
определения
1


--- стр. 77 ---
Продолжение перечня
1
i
ГОСТ 31214-2016
ГОСТ 31508-2012
ГОСТ 31610.0-2019 
ГОСТ 32144-2013
ГОСТ 33781-2016
ГОСТ Р 2.601-2019 
ГОСТ Р 2.610-2019 
ГОСТ Р 8.568-2017
ГОСТ Р 12.3.047-2012
ГОСТ Р 15.013-2016
ГОСТ Р 27.403-2009
ГОСТ Р 27.605-2013
ГОСТ Р 50460-92
ГОСТ Р 50571.28-2006
ГОСТ Р 51293-99
ГОСТ Р 51318.11-2006 
(СИСПР 11:2004)
ГОСТ Р 51474-99 
ГОСТ Р 51908-2002 
ГОСТ Р 51909-2002
ГОСТ Р 52002-2003
ГОСТ Р 52108-2003 
ГОСТ Р 52770-2016
ГОСТ Р 53228-2008
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, 
представляемым на токсикологические, санитарно-химические 
исследования, испытания на стерильность и пирогенность 
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования 
Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования 
Электрическая энергия. Совместимость технических средств 
электромагнитная. Нормы качества электрической энергии в 
системах электроснабжения общего назначения 
Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных 
материалов. Общие технические условия 
ЕСКД. Эксплуатационные документы 
ЕСКД. Правила выполнения эксплуатационных документов 
Государственная система обеспечения единства измерений. 
Аттестация испытательного оборудования. Основные положения 
ССБТ. Пожарная безопасность технологических процессов. Общие 
требования. Методы контроля
Система разработки и постановки продукции на производство. 
Медицинские изделия
Надежность в технике. Планы испытаний для контроля 
вероятности безотказной работы
Надежность в технике. Ремонтопригодность оборудования. 
Диагностическая проверка
Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, 
размеры и технические требования
Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным 
электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений 
Идентификация продукции. Общие положения
Совместимость технических средств электромагнитная. 
Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) 
высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. 
Нормы и методы измерений (Издание с Изменением N 1)
Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с 
грузами
Общие требования к машинам, приборам и другим техническим 
изделиям в части условий хранения и транспортирования 
Методы испытаний на стойкость к внешним воздействующим 
факторам машин, приборов и других технических изделий. 
Испытания на транспортирование и хранение 
Электротехника. Термины и определения основных понятий
Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Основные положения 
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы 
санитарно-химических и токсикологических испытаний 
Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и 
технические требования. Испытания


--- стр. 78 ---
Продолжение перечня
1 2
гост Р 55102-2012 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Руководство по 
безопасному сбору, хранению, транспортированию и разборке 
отработавшего электротехнического и электронного 
оборудования, за исключением ртутьсодержащих устройств и 
приборов
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и 
оформлению технических заданий для конкурсной документации 
при проведении государственных закупок высокотехнологичного 
медицинского оборудования
ГОСТ Р 56274-2014 Общие показатели и требования в эргономике
ГОСТ Р 58577-2019 Правила установления нормативов допустимых выбросов 
загрязняющих веществ проектируемыми и действующими 
хозяйствующими субъектами и методы определения этих 
нормативов
ГОСТ Р исо Стоматология. Терминологический словарь
1942-2017
ГОСТ Р исо/ Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов,
то 16142-2008 поддерживающих важнейшие принципы обеспечения 
безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских 
изделий
ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия
10993-10-2011 медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и 
сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия
10993-12-2015 \медицинских изделий. Часть 12. Приготовление про 
б и контрольные образцы
ГОСТ Р МЭК/(ТО) Изделия медицинские электрические. Словарь
60788-2009
ГОСТ Р ИСО 3744-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой 
энергии источников шума по звуковому давлению. Технический 
метод в существенно свободном звуковом поле над 
звукоотражающей плоскостью
ГОСТ Р ИСО 26800-2013 Эргономика. Общие принципы и понятия
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов
ГОСТ Р МЭК Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
60601-1-2010 безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ МЭК Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
60601-1-6-2014 требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р МЭК Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
60601-1-2-2014 требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная 
совместимость. Требования и испытания
i


--- стр. 79 ---
Окончание перечня
ГОСТ Р мэк 
62366-2013 
СанПиН 2.2.4.548-96
СанПиН 1.2.3685-21
СанПиН 2.1.3684-21
СанПиН 2.1.5.980-00 
СанПиН 2.6.1.2523-09 
СН 2.2.4/2.1.8.562-96
СП 1.1.1058-01
СП 2.1.7.1386-03 
СП 2.1.3678-20
СП 60.13330.2016 
СП 158.13330.2014
МУ 2.1.7.730-99 
РДТ 25.106-88
РД 50-690-89
Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с 
учетом эксплуатационной пригодности
Гигиенические требования к микроклимату производственных 
помещений
Гигиенические нормативы и требования к обеспечению 
безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды 
обитания
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, 
питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному 
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и 
проведению санитарно-противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий
Гигиенические требования к охране поверхностных вод 
Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009 
Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных 
зданий и на территории жилой застройки 
Организация и проведение производственного контроля за 
соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно­
противоэпидемических (профилактических) мероприятий 
Санитарные правила по определению класса опасности токсичных 
отходов производства и потребления
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации 
помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а 
также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, 
осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или 
оказание услуг
Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха 
Здания и помещения медицинских организаций. Правила 
проектирования
Гигиеническая оценка качества почвы населенных мест 
Электромонтаж радиоэлектронной медицинской аппаратуры. 
Конструкторские и технологические требования, методы контроля 
Методические указания. Надежность в технике. Методы оценки 
показателей надежности по экспериментальным данным
1.
2.
3.
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, 
подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (пост. Правительства 
Российской Федерации от 28 мая 2010 г. № 299)
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» 
(утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. N9 769)
«Правила устройства электроустановок» (ПУЭ)____________________________________


--- стр. 88 ---
Рисунок 6
Конструктивные особенности ультрафиолетового диспенсера для насадок
КОМПЛЕКТАЦИЯ:
1) Корпус прибора - 1 шт;
2) Резервуар для воды с крышкой - 1 шт или не более 5 шт. (при необходимости);
3) Ультрафиолетовый диспенсер для насадок - 1 шт;
4) УФ-лампа- 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
5) Шланг гибкий подаюший с ручкой ирригатора - 1 шт;
6) Шнур питания - 1 шт;
7) Насадка обычная 107*12 —  1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
8) Насадка обычная 106*14 —  1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
9) Насадка обычная 109*16 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
10) Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
11) Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
12) Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт или не более 100 шт.  
(при необходимости);
13) Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт или не более 100 шт.  
(при необходимости);
14) Руководство по эксплуатации - 1 шт.


--- стр. 89 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Наименование параметра Значение, норма
1 2
Рабочее давление подаваемой струи, кПа 206,85 - 827,37
Интенсивность напора струи, импульсов в минуту 1200-1750
Регулировка напора плавная, непрерывная
Номинальное напряжение питающей сети, В 220 (однофазная)
- с допустимым отклонением, % ±10
Частота переменного тока питающей сети, Гц 50-60
Потребляемая мощность, Вт, не более 18
Габаритные размеры (высота, длина, ширина), мм* согласно рабочим чертежам 
200*148*240
Вместимость резервуара, мл, не более 600
Количество режимов работы, шт 2
(Normal/Нормальный) и 
(Massage/Массаж)
Время установления рабочего режима, мин., не более 2
Максимальное время использования устройства до 
опустошения полного объёма резервуара с водой, сек.,  
не более
300
Максимальное время работы прибора до 
автоматического вьпслючения режима подачи воды, 
сек, не более
180
Наличие ультрафиолетового диспенсера для насадок присутствует
Количество сменных насадок в составе изделия, шт. 7
Масса изделия без упаковки\ с упаковкой, кг 0,88/1,05
Длина шнура питания, мм. 1170
Длина гибкого подающего шланга, мм. 850
Примечание  - Допуски на все характеристики - ± 2,5%, если не указано иное.


--- стр. 90 ---
ХАРАКТЕРИСТИКИ УЛЬТРАФИОЛЕТОВОГО ДИСПЕНСЕРА ДЛЯ НАСАДОК
Наименование параметра Значение, норма
1 2
Габаритные размеры, (высота, ширина, толщина), мм 130*73*30
Количество вмещаемых насадок, шт 7
Количество УФ-ламп, шт 1
Максимальное время работы до автоматического 
выключения режима дезинфекции, мин, не более 15
Тип крышки съёмная
Метод включения автоматический после 
установки диспенсера
Примечание  - Допуски на все характеристики - ± 2,5%, если не указано иное.
Ультрафиолетовый диспенсер предназначен для хранения насадок и защите от  
ультрафиолетового излучения при дезинфекции насадок методом ультрафиолетового  
облучения. УФ-лампа закрывается ультрафиолетовым диспенсером.
ХАРАКТЕРИСТИКИ УФ-ЛАМПЫ
Наименование параметра Значение, норма
1 2
Тип бактерицидная 
ультрафиолетовая лампа 
(лампа холодного катода), 
энергосберегающая лампа 
открытого типа
Длина волны УФ-излучения, нм 200-275
Период замены, мес, не более 12
Примечание  - Допуски на все характеристики - ± 2,5%, если не указано иное.  
Защитные очки отсутствуют.


--- стр. 91 ---
типы НАСАДОК И ИХ НАЗНАЧЕНИЕ
'Г
f  ( f
ав!
:::
Насадка
S
а а
Насадка Насадка Насадка для Hacai^a
обы чная пародонтальная ортодонтичеа<ая налета для очистки
с поа^ж ю сти по8е|Эхностн
* 1 H JfT . 1 шт. эубм 1 языка
1IUT. 1 шт.
Рисунок 7
Типы насадок (внешний вид)
Q
32
/ i
/
г ’
^ ^ 106ц------------------------------------------------------J
Рисунок 8
Конструктивные особенности насадок обычных  
(типоразмеры 107*12, 106*14 и 109*16 соответственно)


--- стр. 92 ---
Насадки обычные типоразмеров 107*12, 106*14 и 109*16 используются для  
очистки самых труднодоступных мест, вращаются на 360 градусов. Эффективно удаляют  
налет, остатки пищи и болезнетворные бактерии из трещин, межзубных щелей и  
поддесневого пространства. Обеспечивают эффективную чистку и приятное ощущение от  
использования.
Рисунок 9
Конструктивные особенности насадки пародонтальной 106*27
Насадка пародонтальная 106*27 разработана специально для чистки  
пародонтальных карманов. Для использования пародонтальной насадки  
ОБЯЗАТЕЛЬНО! установите на приборе минимальное давление:
а) Расположите мягкий наконечник насадки напротив зуба под углом 45 градусов и  
слегка подведите ее под линию десен, затем вставьте в пародонтальный карман;
б) Включите прибор и продолжайте движение вдоль линии десны, пока не будут  
обработаны все пародонтальные карманы.
Примечание - используйте насадку ТОЛЬКО на минимальном давлении воды.
Рисунок 10
Конструктивные особенности насадки ортодонтической 108*31
Насадка ортодонтическая 108*31 специально разработана для людей, носящих  
ортодонтические конструкции, она очищает труднодоступные области вокруг  
конструкций и внутри них.
а) Направьте струю воды под углом 90 градусов к зубам и линии десен, начните с  
последнего зуба;
б) Медленно продвигайте насадку вдоль линии десен, делая небольшие паузы, чтобы  
очистить зубной щеткой области между зубами и вокруг ортодонтических конструкций.


--- стр. 93 ---
Рисунок 11
Конструктивные особенности насадки для удаления налёта с поверхности зубов 108*31  
Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31
Налет — это скопление остатков пищи, слюны, омертвевших частичек тканей  
ротовой полости и бактерий, оседающих на коронковой или пришеечной части зуба (из-за  
него желтеет эмаль и появляется неприятный запах изо рта). Использование данной  
насадки эффективно предотвращает образование налета. Данная насадка используется для  
чистки труднодоступных областей при наличии брекет-систем, скобок и других  
стоматологических устройств на зубах.
Рисунок 12
Конструктивные особенности насадки для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5
Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - осторожно поместите  
насадку на центр языка и постепенно увеличивайте давление.
ХАРАКТЕРИСТИКИ НАСАДОК
Вид насадки Типоразмер
Кратность применения 
(одноразовая / 
многоразовая)
Вид поставки 
(стерильная / 
нестерильная)
Масса, г
Насадка обычная
107*12 многоразовая нестерильная 3
106*14 многоразовая нестерильная 3
109*16 многоразовая нестерильная 3
Насадка
пародонтальная 106*27 многоразовая нестерильная 3
Насадка
ортодонтическая 108*31 многоразовая нестерильная 3
Насадка для 
удаления налета с 
поверхности зубов
108*31 многоразовая нестерильная 3


--- стр. 94 ---
Насадка для 
очистки 105*22,5*20,5 многоразовая нестерильная 3
поверхности языка
Примечание  - Допуски на все характеристики - ± 2,5%, если не указано иное.
Изделие должно быть изготовлено из следующих материалов:
• АБС-пластик марки SD-0160 с красителем белого цвета Global Colors 160  
(белый), и/или с красителем черного цвета Global Colors 350 (черный), и/или  
с красителем серебряного цвета REMAFIN®-SILVER PES3000808-ZN  
(серебряный), и/или с красителем серого цвета Global Colors PVC87001  
(серый), и/или с красителем синего цвета Global Colors 40300 (синий), и/или  
с красителем зеленого цвета Global Colors 50300 (зелёный) - для корпуса  
прибора, корпусных элементов (органов управления), ручки ирригатора,  
насадок, резервуара для воды с крьппкой и ультрафиолетового диспенсера  
для насадок;
• сталь марки AISI 304 - для корпуса прибора и корпусных элементов  
(органов управления);
• АБС-пластик марки SD-0160 прозрачный, бесцветный - для насадок;
• поливинилхлорид марки SG-3 XINJIANG с красителем белого цвета Global  
Colors 160 (белый) - для шнура питания и гибкого подающего шланга;
• силикон марки Евросил А50 Р с красителем белого цвета Global Colors 160  
(белый) или с красителем черного цвета Global Colors 350 (черный) - для  
ножек-присосок;
• силикон марки Евросил А50 Р бесцветный или красителем белого цвета  
Global Colors 160 (белый), и/или с красителем синего цвета Global Colors  
40300 (синий), и/или с красителем зеленого цвета Global Colors 50300  
(зелёный) - для наконечников или щетины насадок;
• УФ-лампа с длиной волны УФ-излучения 200-275нм - для
ультрафиолетовых диспенсеров для насадок.
Все цветовые варианты обеспечиваются путем смещения основных красителей.


--- стр. 95 ---
Установите прибор на ровной поверхности и убедитесь, что шнур питания сухой  и 
не имеет повреждений.
1) Вю 1ючите вилку шнура питания в розетку. Если розетка имеет выключатель,  
убедитесь в том, что он включен. Убедитесь, что ручка ВКЛ/ВЫКЛ на приборе в  
положении ВЫКЛ;
2) Снимите ультрафиолетовый диспенсер для насадок с корпуса прибора;
3) Снимите резервуар для воды с корпуса прибора, крепко удерживая прибор  
одной рукой;
4) Потяните резервуар вертикально вверх, придерживая крышку;
5) Наполните резервуар водой температурой не более 40®С;
6) Поместите резервуар с водой обратно на корпус прибора, плотно прижав,  
приложив небольшое равномерное усилие сверху и наденьте крышку;
7) Произведите ручным способом очистку и дальнейшую дезинфекцию  
необходимой насадки в ультрафиолетовом диспенсере для насадок перед 
применением.
Установка и снятие насадок
Вставьте насадку в отверстие на верхней поверхности ручки ирригатора, см.  
Рисунок 13. Цветное кольцо на насадке должно встать вплотную к ручке. Раздастся  
соответствуюший звук —  щелчок. Постарайтесь осторожно вытянуть насадку, чтобы  
убедится, что она закреплена прочно.
3.2 ПОДГОТОВКА ПРИБОРА К РАБОТЕ
Рисунок 13
Для извлечения насадки, нажмите кнопку снятия насадки, и снимите насадку, см.  
Рисунок 14.


--- стр. 102 ---
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Внимание:
• Перед подключением прибора к сети убедитесь, что шнур питания, вилка  
и розетка не имеют видимых повреждений изоляции;
• Проводите регулярную проверку состояния панели управления прибора, в  
случае наличия на ней трещин или иных дефектов использование изделия  
запрещается;
• Запрещается эксплуатация и хранение прибора в местах с повышенной  
температурой, под прямыми солнечными лучами;
• После внесения прибора в теплое помещение с холода необходимо  
подождать не менее 2-х часов перед подключением прибора к сети и  
началом использования;
• Выключайте питание прибора на время перерывов в работе;
• Не подвергайте изделие ударам, перегреву во время использования, не  
перекручивайте и не дергайте за соединительный провод во время зарядки  
аккумулятора;
• Не оставляйте включенный прибор без присмотра.


--- стр. 103 ---
Маркировка (расшифровка обозначений)
• условное обозначение ирригатора по техническим условиям;
• вариант исполнения;
• артикул изделия;
• номер партии;
• напряжение питающей сети;
• частота переменного тока питающей сети;
• потребляемая мощность;
• выходная интенсивность напора струи;
• рабочий цикл;
• название предприятия-изготовителя;
• адрес предприятия-изготовителя;
• место производства;
• условия транспортирования в части воздействия климатических факторов -  
группа 2 (С) ГОСТ 15150;
• утилизация по классу отходов;
• номер регистрационного удостоверения;
• дата регистрации.
Символы маркировки, указываемые на упаковке:
• ознакомление с руководством по эксплуатации;
• предприятие-изготовитель и (или) его товарный знак;
• дата изготовления;
• рабочая часть типа BF;
• изделие класса II;
• класс защиты электрооборудования IPX7.
Кроме маркировки и идентификационных надписей органов управления на прибор  
может быть нанесена вспомогательная информация, такая как:
• мерная шкала объёма резервуара для воды;
• информация правильной установки насадки;
• информация об опасности ультрафиолетового излучения.
РАСШИФРОВКА СИМВОЛОМ С УПАКОВКИ И ЭТИКЕ' КИ
\ T i
Ознакомление с 
руководством 
по
эксплуатации
Л
Рабочая часть 
типа BF
Изделие класса 
II
i d
>WsT
Предприятие-
изготовитель
Дата
изготовления (в 
формате год- 
месяц)
IPX7
Класс защита 
оболочек
- - - -


--- стр. 104 ---
Упаковка и транспортирование (хранение)
• Каждая составная часть изделия (если для нее не предназначена  
соответствующая ёмкость), а также эксплуатационная документация, должна  
быть уложена в коробку, завернута в полиэтиленовый пакет,  
обеспечивающий их сохранность;
• Коробка (в которую упаковывается изделие) должна быть оклеена  
полиэтиленовой лентой с липким слоем или запломбирована так, чтобы  
упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности;
• Условия транспортирования ирригатора в части воздействия климатических  
факторов должны соответствовать группе 2 (С) ГОСТ 15150;
• При погрузке и вьдрузке должны соблюдаться меры предосторожности во  
избежание механических повреждений;
• Условия хранения - по группе 1 (Л) ГОСТ 15150;
• Приборы должны храниться на расстоянии не менее 1 м от отопительных  
аппаратов.
Требования охраны окружающей среды
Сведения об утилизации
• Утилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.3684-21;
. Согласно СанПиН 2.1.3684 изделие утилизируют по классу А  
(эпидемиологические безопасные отходы) после предварительной  
дезинфекции;
Изделие подлежит утилизации в случае:
• окончания срока службы;
• подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью  
медработников и свидетельствуюпщх о невыполнении предусмотренного  
назначения.
Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации  
должны подвергаться отдельно дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с  
правилами сбора, учёта и утилизации упаковки.
Не разбирайте прибор, кроме как с целью его утилизации!
Преждевременная разборка прибора приведет к его уничтожению!
Прибор должен быть отсоединен от сети питания перед разборкой!
Сведения о ремонте (рекламации)
В случае гарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться: Общество с  
ограниченной ответственностью «Энерлек», юр. адрес; 195257, г. Санкт-Петербург,  
Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91 info@smarttex.ru.
Отказом прибора должно являться нарушение его работоспособного состояния,  
связанное с отказом любой составной части, повлекшее за собой отклонение параметров  
за пределы, установленные производителем, если при этом для восстановления  
работоспособного состояния необходимо заменить или отремонтировать какую-либо  
составную часть. Не пытайтесь самостоятельно производить данный ремонт!


--- стр. 105 ---
г арантии изготовителя
Гарантийный срок эксплуатации ирригатора - 12 месяцев со дня продажи или  
получения потребителем (заказчиком).
Гарантийный срок использования:
• для насадок обьганых и насадок для очистки поверхности языка - 6 месяцев;
• для насадок пародонтальных, ортодонтических и для удаления налета с  
поверхности зубов- 3 месяца,
при этом максимально допустимый срок использования насадок 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения не должен превьппать 2 года.
Гарантийный срок использования насадок не влияет на гарантийный срок  
эксплуатации ирригатора.
Гарантируется, что изделие не имеет дефектов, связанных с производством и  
качеством производственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не  
производилось вмешательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом  
эксплуатировалось во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не  
происходит из-за неадекватного ухода за изделием или несоблюдения руководства по  
эксплуатации. В случае возникновения неисправности, при соблюдении требований по  
эксплуатации в соответствии с руководством по эксплуатации, производитель производит  
текущий ремонт либо замену изделия. Техническое обслуживание изделия должен  
производить специалист.


--- стр. 106 ---
гарантийный  талон
Категория изделия_ 
Производитель___
Вариант исполнения_ 
Серийный номер/арт. 
Дата продажи_______
Штамп 
о продаже
Организация продавец 
Подпись продавца____
Изделие проверено, повреждений не имеет.
С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен. 
Подпись покупателя____________________________
Срок гарантии на ирригатор - 12 месяцев со дня продажи со склада завода-  
изготовителя.
Срок гарантии на насадки обычные и насадку для очистки поверхности языка - 6  
месяцев со дня продажи со склада завода-изготовителя.
Срок гарантии на насадку пародонтальную, ортодонтическую и для удаления налета  
с поверхности зубов - 3 месяца со дня продажи со склада завода-изготовителя.
По вопросам гарантии обращаться: Общество с ограниченной ответственностью  
«Энерлек», юр. адрес:, 195257, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91  
info@smarttex.ru
В случае послегарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться:  
Общество с ограниченной ответственностью «Энерлек», юр. адрес:, 195257, г. Санкт-  
Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91 info@smarttex.ru
ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный  
номер изделия и/или артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все  
графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены.  
При неточном или неполном заполнении талона гарантия на изделие считается  
утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях.  
Изделие не должно носить следов механического ши термического воздействий, а  
также следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия  
допускается только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
д а т а ОПИСАНИЕ ГАРАНТИЙНЫЙ ЦЕНТР
________________________________________________


--- стр. 107 ---
Гарантийные случаи ремонта ирригатора для полости рта
Основной критерий ремонта по гарантии - характер поломки товара. Под  
гарантийный случай попадают поломки, произошедшие по вине производителя, либо  
выявленный производственный брак.
Не подлежат гарантийному случаю следуюшие поломки ирригатора:
- нарушены условия эксплуатации (ирригатор был оставлен на раскаленном солнце,  
либо погружен под воду);
- ирригатор подвергался внешним механическим воздействиям (ударам, сильному  
надавливанию или просто падению);
- товар подвергался самостоятельному разбору для устранения поломки (одна снятая  
деталь может стать отказом для принятия товара по гарантии);
- ненадлежащий внешний вид товара (сколы, многочисленные царапины и другие  
повреждения).
Как правильно отдать ирригатор на гарантийный ремонт
При обращении в сервисный центр либо непосредственно к продавцу, необходимо:
- заполнить заявление;
- предоставить чек на покупку (при наличии);
- предоставить заполненный продавцом гарантийный талон, предоставить  
оригинальную упаковку, зарядное устройство, кабель и т.п.
При передаче товара в сервис, специалист центра может провести оценку качества  
ирригатора, где будет отражен внешний вид товара и возможность принятия по гарантии.
Обязательно документальное оформление передачи ирригатора, а именно  
заполнение талона на гарантийный ремонт, который должен содержать в себе следующие  
пункты: наименование сервиса, осуществляющего ремонт; вариант исполнения и  
характеристики передаваемого прибора; дата передачи прибора; срок осуществления  
ремонтных работ; печать и подпись исполнителя.
Правила гарантийного ремонта ирригатора
Основным руководством потребителя услуги, в том числе и данного вида является  
Закон «О защите прав потребителей». Главное правило гарантийного ремонта -  
безвозмездность оказания услуги. Требования сервиса о дополнительной оплате  
проводимой диагностики не имеют основания.
Сколько длится гарантийный ремонт ирригатора
Ст. 20 Закона «О защите прав потребителей» регламентирует такие сроки ремонта:  
если срок устранения недостатков товара не определен в письменной форме соглашением  
сторон, эти недостатки должны быть устранены незамедлительно, то есть в минимальный  
объективный срок; срок устранения недостатков товара, определяемый в письменной  
форме соглашением сторон, не может превышать сорок пять дней. Важно! Отсутствие  
подлежащих замене деталей по закону не может быть поводом для продления сроков, и не  
освобождает исполнителя от санкций за просрочку. Если прошло 45 дней гарантийного  
ремонта ирригатора, а товар не отдают по любым причинам, следует сослаться на ст. 23  
Закона «О защите прав потребителей» и напомнить работнику сервиса, что каждый день  
просрочки обойдется центру в 1% от стоимости ирригатора в виде уплаты неустойки  
(пени). Часто возникает вопрос, продлевается ли гарантия на ирригатор после  
гарантийного ремонта. Обязательство продлевается на весь период времени, в который  
ирригатор сдан на гарантийный ремонт в сервисный центр и потребитель не имел  
возможности его использовать.


--- стр. 108 ---
Права потребителя при осуществлении гарантийного ремонта
Сервисный центр не ьсвалифицирован на проведение экспертизы, он может лишь  
произвести оценку качества предоставленного товара. Экспертиза проводится  
уполномоченным на это лицом (экспертом) по заявлению сторон. В случае если  
экспертиза установит, что поломка ирригатора произошла по вине потребителя,  
последний должен будет оплатить проведение экспертных работ. В случае обнаружения  
неисправности товара Вы имеете следующие права: воспользоваться правом на  
бесплатный ремонт в течение срока гарантийного обслуживания; требовать проведения  
экспертизы неисправности; лично самому присутствовать в ходе проведения экспертизы и  
проверке качества устройства; ожидать производства ремонта не более 45 дней; в случае  
ремонта продолжительностью более 45 дней, требовать начисления неустойки (пени);  
потребовать незамедлительного исполнения работ; продлить договор на оказание  
ремонтных работ в случае превышения срока в 45 дней; требовать замены ирригатора на  
время проведения ремонта. Важно! Если исполнитель не выполнил обязательства в  
течение установленного срока, то на следующий день Вы можете потребовать выдать  
отремонтированный товар немедленно. В случае отказа, следует направить исполнителю  
письменную претензию, с расчетом размера неустойки (пени) за просрочку исполнения.
Техническая диагностика:
Определение технического состояния МИ.
Примечание: Как правило, техническая диагностика заключается в поиске и  
определении неисправности медицинского изделия.
ТЗ разрабатывает Заказчик. Заказчик определяет предмет заказа на оказание услуги  
ТО МИ.
Общие требования к разработке, подготовке и составлению ТЗ при проведении  
государственных закупок определены в ГОСТ Р 55719. При применении ГОСТ Р 55719  
следует руководствоваться принципом аналогии закона.
ТЗ на закупку услуги ТО МИ должно содержать только те требования к ТО, которые  
регламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ  
несущественные для него требования.
Термины, представленные в настоящем стандарте, не являются единственно  
возможными для применения, поэтому для обеспечения или оценки соответствия  
требованиям настоящего стандарта необходимо руководствоваться определениями, а не  
наименованиями терминов.
Величины, указываемые Заказчиком в ТЗ, могут иметь конкретные значения или  
быть определены для интервала: "в диапазоне", "не более", "не менее". Диапазон  
изменения указанного параметра может быть определен в терминах: "не уже" в том  
случае, когда требуемый диапазон должен включать указанный интервал, или "не шире" в  
том случае, когда требуемый диапазон должен находиться внутри указанного интервала.
Примечание - при указании конкретных значений Заказчик должен обеспечить  
отсутствие ограничения конкуренции.
Заказчик разрабатывает ТЗ с учетом требований изготовителей (производителей)  
МИ, ТО которых является объектом заказа, и требования к проведению ТО которые  
изложены в эксплуатационной документации.
При подготовке ТЗ на закупку услуг по ТО и ремонту МИ допускается включать в  
перечень МИ подлежащих ТО принадлежности МИ в том случае, если они связаны с МИ,  
включенными в данный перечень.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на Заказчике.


--- стр. 109 ---
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания  
медицинских изделий
При составлении ТЗ должны быть выбраны необходимые виды работ из списка,  
приведенного ниже:
• периодическое ТО;
• техническое диагностирование;
• ремонт МИ;
• внеплановое ТО;
• контроль технического состояния;
• монтаж/демонтаж и наладка МИ.
Соответствие нормативным требованиям ЭМС
Приборы полностью соответствуют надлежащим международным и национальным  
законам, и вы всегда можете проконсультироваться с компанией ООО «Энерлек» по  
соответствующей информации.
При правильной эксплуатации, оборудование соответствует международным и  
национальным законам и етандартами по электромагнитной совместимоети (ЭМС). В этих  
законах и стандартах изложена дозировка электромагнитного излучения допустимая для  
эксплуатации оборудования и возможность оборудования противостоять помехам  
электромагнитного излучения извне.
Классификация оборудования согласно МЭК 60601-1-2
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
GESS-143 - Wasser Master предназначаются для применения в электромагнитной  
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю GESS-143 - Wasser
Электромагнитная
эмиссия
rOCTP51318.il-  
2006 (СИСПР 
11:2004)
Группа 1
Электромагнитная
эмиссия
rOCTP51318.il-  
2006 (СИСПР 
11:2004)
Класс В
Г армонические 
составляющие тока 
по ГОСТ 30804.3.2-  
2013 (IEC 61000-3-  
2:2009)
Не применяют
Колебания 
напряжения и 
фликер по ГОСТ 
30804.3.3-2013 (IEC  
61000-3-3:2008)
Не применяют
GESS-143 - Wasser Master используют  
радиочастотную энергию только для  
выполнения внутренних функций. Уровень  
эмиссии радиочастотных помех является  
низким и, вероятно, не приведет к  
нарущениям функционирования,
расположенного вблизи электронного  
оборудования
GESS-143 - Wasser Master пригодны для  
применения в любых местах размещения.  
Могут быть применены в жилых домах и  
зданиях, непосредственно подключенных к  
раепределительной электрической сети,  
питающей жилые дома


--- стр. 110 ---
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
GESS-143 - Wasser Master предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной 
ниже. Покупателю или пользователю GESS-143 - Wasser Master следует обеспечить их применение е 
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по МЭК 
60601
Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - 
указания
Электростатические 
разряды (ЭСР) по МЭК 
61000-4-2
±6 кВ - контактный 
разряд
±8 кВ - воздушный 
разряд
±6 кВ - контактный 
разряд
±8 кВ - воздушный 
разряд
Пол в помещении из дерева, бетоне 
или керамической плитки. При 
полах, покрытых синтетическим 
материалом, относительная
влажность воздуха - не менее 30%
Наносекундные 
импульсные помехи по 
МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий 
электропитания 
±1 кВ - для линий 
ввода/ вывода
±2 кВ - для линий 
электропитания 
±1 кВ - для линий 
ввода/ вывода
Качество электрической энергии е 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или  
больничной обстановки
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии по 
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче 
помех по схеме 
"провод-провод" 
±2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
±1 кВ при подаче 
помех по схеме 
"провод-провод" 
±2 кВ при подаче 
помехи по схеме 
"провод-земля"
Качество электрической энергии е 
электрической сети следует  
обеспечить в соответствии с  
типичными условиями  
коммерческой или больничной  
обстановки
Провалы напряжения, 
кратковременные 
прерывания и 
изменения напряжения 
во входных линиях 
электропитания по 
МЭК 61000-4-11
<5%Ut (провал 
напряжения >95%Ut) 
в течение 0,5 периода 
40%Ut (провал 
напряжения 60%Ut) в 
течение 5 периодов 
70%Ut (провал 
напряжения 30%Ut) в 
течение 25 периодов 
<5%Ut (провал 
напряжения >95%Ut) 
в течение 5 с
<5%Ut (провал 
напряжения >95%Ut) 
в течение 0,5 периода 
40%Ut (провал 
напряжения 60%Ut) в 
течение 5 периодов 
70%Ut (провал 
напряжения 30%Ut) в 
течение 25 периодов 
<5%Ut (провал 
напряжения >95%1)т) 
в течение 5 с
Качество электрической энергии е 
сети - в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или  
больничной обстановки. Если  
пользователю GESS-143 - Wassei 
Master необходимо обеспечить  
непрерывную работу в условия?^ 
возможных прерываний сетевогс 
напряжения, рекомендуется
питание GESS-143 - Wasser Mastei 
осуществлять от источнике  
бесперебойного питания или  
батареи_______________________
Магнитное поле 
промышленной 
частоты (50/60 Гц)по 
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля  
промышленной частоты следует 
обеспечить в соответствии с  
типичными условиями  
коммерческой или больничной  
обстановки
Примечание - Цт - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.


--- стр. 111 ---
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ - для ME  
ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ _____________
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
GESS-143 - Wasser Master предназначаются для применения в электромагнитной обстановке,  
определенной ниже. Покупателю или пользователю GESS-143 - Wasser Master следует обеспечить их 
применение в указанной электромагнитной обстановке_________
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный уровень 
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
_________указания_________
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
Радиочастотное 
электромагнитное поле 
по МЭК 61000-4-3
3 В(среднеквадратичное 
значение) в полосе от 
150 кГц до 80 МГц
З,в
3 В/м в полосе от 80 
МГц до 2,5 ГГц
3, В/м
Расстояние между используемыми 
мобильными радиотелефонными 
системами связи и любым элементом 
GESS-143 - Wasser Master, включая 
кабели, должно быть не меньше 
рекомендуемого пространственного 
разноса который рассчитывается в 
соответствии с приведенными ниже 
выражениями применительно к 
частоте передатчика. 
Рекомендуемый 
пространственный разнос:
d = },2 ^ [P ,
(от 80 до 800 МГц); 
d=2,5'^f^
(от 800 МГц до 2,5 ГГц), 
где Р - максимальная номинальная 
выходная мощность в ваттах (Вт), 
указанная изготовителем 
передатчика и
d - рекомендуемая удаленность в 
метрах (м).
Напряженность поля при 
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков, по 
результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой*, 
должна быть ниже, чем уровень 
соответствия в каждой полосе 
частот**.
Влияние помех может иметь место 
вблизи оборудования, 
маркированного знаком


--- стр. 112 ---
*Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как 
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, 
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не 
могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть 
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте 
размещения GESS-143 - Wasser Master превышают применимые уровни соответствия, следует проводить 
наблюдения за работой GESS-143 - Wasser Master с целью проверки их нормального функционирования. 
Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, 
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение GESS-143 - 
Wasser Master.
**Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3, В/м.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях.
3 На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей. ________________________________________________


--- стр. 113 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и  
подвижными радиочастотными средствами связи и ME ИЗДЕЛИЕМ или ME  
СИСТЕМОЙ, не относящимися к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами связи и GESS-143 - Wasser Master_________________________________
GESS-143 - Wasser Master предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при 
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь GESS-143 
- Wasser Master может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный 
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи 
(передатчиками) и GESS-143 - Wasser Master, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной 
выходной мощности средств связи_________________________________________________________
Номинальная максимальная 
выходная мощность 
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d=L2- 
в полосе от 150 кГц до 
80 МГц
Ы1 7'^fPd=l2-  
в полосе от 80 до 800 
МГц
d=2J'^fP
в полосе от 800 МГц до
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с 
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации 
изготовителя передатчика.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн 
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации 
изготовителя передатчика._______________________________________________________________
Электромагнитная совместимость


--- стр. 114 ---
1. Характеристики электромагнитной совместимости
Определение: ЭМС (электромагнитная совместршость) — это способность  
оборудования избегать воздействия электромагнитных помех, создаваемых другими  
устройствами, не создавая при этом аналогичных электромагнитных помех для иного  
оборудования.
Предупреждение:
Приборы требуют применения специальных мер для обеспечения  
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и должны быть установлены и введены в  
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в разделе  
вьипе.
Примечание:
• Использование рядом с данным изделием таких устройств, как сотовые  
телефоны, приемопередатчики или приборы с дистанционным управлением,  
которые создают радиоволны, может создавать помехи в работе этого  
изделия;
• При установке следите за тем, чтобы это оборудование располагалось как  
можно дальше от другого электронного оборудования;
• Используйте только кабели, предоставленные или разработанные нашей  
компанией;
• Не пытайтесь модифицировать данное оборудование. Внесение изменений в  
изделие может приводить к снижению характеристик ЭМС. Под изменениями  
подразумеваются модификации кабелей, несоблюдение правил установки или  
размещения изделия, изменение его конфигурации или компонентов,  
внесение изменений в установленные процедуры работы с устройством или  
принадлежностями и т. д.;
• После проведения технического обслуживания проверяйте фиксацию всех  
болтов. Плохо закрученные болты могут приводить к снижению  
характеристик ЭМС.


--- стр. 115 ---
2. Меры по устранению проблем, связанных с ЭМС
Если выявлено, что данное оборудование создаёт помехи, то пользователь должен  
устранить проблему одним или несколькими методами, перечисленными ниже:
• Располагайте другие устройства как можно дальше от данного оборудования  
для уменьшения создаваемых электромагнитных помех;
• Для уменьшения электромагнитных помех можно отрегулировать положение  
оборудования и других устройств или угол между ними;
• Электромагнитные помехи можно сократить путем изменения точки  
подключения кабелей питания приборов;
• Для уменьшения электромагнитных помех можно также изменить канал  
подачи питания на другие устройства.
Производитель не несет никакой ответственности за помехи, вызванные  
использованием не рекомендованного соединяющего кабеля, модификацией или  
изменением оборудования без разрешения. Несанкционированная модификация или  
изменение оборудования может лишить пользователя прав на эксплуатацию данного  
оборудования.
Если следующее технически не запрещено, то все соединительные кабели,  
связанные с периферийным оборудованием, должны быть правильно экранированы и  
заземлены. В случае неправильного экранирования и заземления какого-нибудь кабеля,  
используемое оборудование может производить высокочастотные помехи.


--- стр. 116 ---
Перечень ссылочной до1сументации
Обозначение документа Наименование документа
1 2
ГОСТ 2.602-2013 ЕСКД. Ремонтные документы
ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические 
требования и назначения
ГОСТ 9.104-2018 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации
ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические 
неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические 
неорганические. Методы контроля
ГОСТ 9.303-84 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические 
неорганические. Общие требования к выбору
ГОСТ 9.402-2004 ЕСКЗС. Покрытия лакокрасочные. Подготовка поверхностей 
перед окраской
ГОСТ 12.0.003-2015 ССБТ. Опасные и вредные производственные факторы. 
Классификация
ГОСТ 12.0.004-2015 ССБТ. Организация обучения безопасности труда. Общие 
положения
ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху 
рабочей зоны
ГОСТ 12.1.007-76 ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования 
безопасности
ГОСТ 12.1.016-79 ССБТ. Воздух рабочей зоны. Требования к методикам измерения 
концентраций вредных веществ
ГОСТ 12.1.018-93 ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. 
Общие требования
ГОСТ 12.1.019-2017 ССБТ. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура 
видов защиты
ГОСТ 12.1.030 ССБТ. Электробезопасность. Защитное заземление. Зануление.
ГОСТ 12.2.003-91 ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования 
безопасности
ГОСТ 12.2.032-78 ССБТ. Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие 
эргономические требования
ГОСТ 12.2.033-78 ССБТ. Рабочее место при выполнении работ стоя. Общие 
эргономические требования
ГОСТ 12.2.061-81 ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования 
безопасности к рабочим местам
ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрического оборудования для измерения, 
управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие 
требования
ГОСТ 12.3.002-2014 ССБТ. Процессы производственные. Общие требования
ГОСТ 12.3.009-76 ССБТ. Работы погрузочно-разгрузочные. Общие требования 
безопасности
ГОСТ 12.3.019-80 ССБТ. Испытания и измерения электрические. Общие требования 
безопасности
ГОСТ 12.3.020-80 ССБТ. Процессы перемещения грузов на предприятиях. Общие 
требования безопасности
ГОСТ 12.4.009-83 ССБТ. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. 
Размещение и обслуживание
i


--- стр. 117 ---
продолжение перечня
1 2
гост 12.4.011-89 ССБТ. Средства защиты работающих. Общие требования и 
классификация
ГОСТ 12.4.021-75 ССБТ. Системы вентиляционные. Общие требования
ГОСТ 12.4.280-2014 ССБТ. Одежда специальная для защиты от общих 
производственных загрязнений и механических воздействий. 
Общие технические требования
ГОСТ 14.201-83 Общие правила обеспечения технологичности конструкции изделий
ГОСТ 14.206-73 Технологический контроль конструкторской документации
ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство. 
Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные 
положения
ГОСТ 17.1.3.13-86 Охрана природы. Гидросфера. Общие требования к охране 
поверхностных вод от загрязнения
ГОСТ 20.39.108-85 Комплексная система общих технических требований. Требования 
по эргономике, обитаемости и технической эстетике. 
Номенклатура и порядок выбора
ГОСТ 27.002-2015 Надежность в технике. Термины и определения
ГОСТ 30.001-83 Система стандартов эргономики и технической эстетики. 
Основные положения
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 2405-88 Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, 
тягомеры и тягонапоромеры. Общие технические условия
ГОСТ 2789-73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики
ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие 
технические условия
ГОСТ 4381-87 Микрометры рычажные. Общие технические условия
ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для 
грузов массой до 200 кг. Общие технические условия
ГОСТ 5976-90 Вентиляторы радиальные общего назначения. Общие технические 
условия
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные 
прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые 
требования к амперметрам и вольтметрам
ГОСТ 9378-93 Образцы шероховатости поверхности (сравнения). Общие 
технические условия
ГОСТ 9871-75 Термометры стеклянные ртутные электроконтактные и 
терморегуляторы. Технические условия
ГОСТ 10198-91 Ящики деревянные для грузов массой св. 2UU до 2UUUU кг. Оощие 
технические условия
ГОСТ 11358-89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0,01 и 
0,1 мм. Технические условия
ГОСТ 12302-2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов. 
Общие технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)


--- стр. 118 ---
продолжение перечня
1 2
гост 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для 
различных климатических районов. Категории, условия 
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия 
климатических факторов внешней среды
ГОСТ 15543.1-89 Изделия электротехнические. Общие требования в части 
стойкости к климатическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и 
приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, 
транспортирование и хранение
ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и 
контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ 16962.1-89 Изделия электротехнические. Методы испытаний на устойчивость 
к климатическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ 16962.2-90 Изделия электротехнические. Методы испытаний на устойчивость 
к механическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования
ГОСТ 21130-75 Изделия электротехнические. Зажимы заземляющие и знаки 
заземления. Констукция и размеры
ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Хранение, транспортирование, 
временная противокоррозионная защита, упаковка. Общие 
требования и методы испытаний
ГОСТ 23660-79 Система технического обслуживания и ремонта техники. 
Обеспечение ремонтопригодности при разработке изделий
ГОСТ 23941-2002 Шум мащин. Методы определения шумовых характеристик. 
Общие требования
ГОСТ 23945.0-80 Унификация изделий. Основные положения
ГОСТ 24054-80 Изделия машиностроения и приборостроения. Методы испытаний 
на герметичность. Общие требования
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и 
методы контроля
ГОСТ 24444-87 Оборудование технологическое. Общие требования монтажной 
технологичности
ГОСТ 24484-80 Промышленная чистота. Сжатый воздух. Методы измерения 
загрязненности
ГОСТ 24643-81 Основные нормы взаимозаменяемости. Допуски формы и 
расположения поверхностей. Числовые значения
ГОСТ 25346-2013 Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий 
геометрические. Система допусков на линейные размеры. 
Основные положения, допуски, отклонения и посадки
ГОСТ 25347-2013 Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий 
геометрические. Система допусков на линейные размеры. Ряды 
допусков, предельные отклонения отверстий и валов
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие 
технические требования
ГОСТ 26322-84 Оборудование стоматологическое. Термины и определения
ГОСТ 26656-85 Техническая диагностика. Контролепригодность. Общие требование
ГОСТ 30167-2014 Ресурсосбережение. Порядок установления показателей 
ресурсосбережения в документации на продукцию
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и 
определения
i


--- стр. 119 ---
Продолжение перечня
1 2
гост 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, 
представляемым на токсикологические, санитарно-химические 
исследования, испытания на стерильность и пирогенность
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ 31610.0-2019 Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования
ГОСТ 32144-2013 Электрическая энергия. Совместимость технических средств 
электромагнитная. Нормы качества электрической энергии в 
системах электроснабжения общего назначения
ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных 
материалов. Общие технические условия
ГОСТ Р 2.601-2019 ЕСКД. Эксплуатационные документы
ГОСТ Р 2.610-2019 ЕСКД. Правила выполнения эксплуатационных документов
ГОСТ Р 8.568-2017 Государственная система обеспечения единства измерений. 
Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
ГОСТ Р 12.3.047-2012 ССБТ. Пожарная безопасность технологических процессов. Общие 
требования. Методы контроля
ГОСТР 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. 
Медицинские изделия
ГОСТ Р 27.403-2009 Надежность в технике. Планы испытаний для контроля 
вероятности безотказной работы
ГОСТР 27.605-2013 Надежность в технике. Ремонтопригодность оборудования. 
Диагностическая проверка
ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, 
размеры и технические требования
ГОСТР 50571.28-2006 Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным 
электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений
ГОСТР 51293-99 Идентификация продукции. Общие положения
ГОСТР 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная.
(СИСПР 11:2004) Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) 
высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. 
Нормы и методы измерений (Издание с Изменением N 1)
ГОСТР 51474-99 Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с 
грузами
ГОСТР 51908-2002 Общие требования к машинам, приборам и другим техническим 
изделиям в части условий хранения и транспортирования
ГОСТР 51909-2002 Методы испытаний на стойкость к внешним воздействующим 
факторам машин, приборов и других технических изделий. 
Испытания на транспортирование и хранение
ГОСТ Р 52002-2003 Электротехника. Термины и определения основных понятий
ГОСТР 52108-2003 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Основные положения
ГОСТР 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы 
санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и 
технические требования. Испытания


--- стр. 120 ---
продолжение перечня
1 2
гост Р 55102-2012 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Руководство по 
безопасному сбору, хранению, транспортированию и разборке 
отработавшего электротехнического и электронного 
оборудования, за исключением ртутьсодержащих устройств и 
приборов
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и 
оформлению технических заданий для конкурсной документации 
при проведении государственных закупок высокотехнологичного 
медицинского оборудования
ГОСТ Р 56274-2014 Общие показатели и требования в эргономике
ГОСТ Р 58577-2019 Правила установления нормативов допустимых выбросов 
загрязняющих веществ проектируемыми и действующими 
хозяйствующими субъектами и методы определения этих 
нормативов
ГОСТ Р исо Стоматология. Терминологический словарь
1942-2017
ГОСТ Р исо/ Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов,
то 16142-2008 поддерживающих важнейшие принципы обеспечения 
безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских 
изделий
ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия
10993-10-2011 медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и 
сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия
10993-12-2015 \медицинских изделий. Часть 12. Приготовление про 
б и контрольные образцы
ГОСТ Р МЭК/(ТО) Изделия медицинские электрические. Словарь
60788-2009
ГОСТ Р ИСО 3744-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой 
энергии источников шума по звуковому давлению. Технический 
метод в существенно свободном звуковом поле над 
звукоотражающей плоскостью
ГОСТ Р исо 26800-2013 Эргономика. Общие принципы и понятия
ГОСТ Р исо 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов
ГОСТ Р м эк Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
60601-1-2010 безопасности с учетом основных функциональных характеристик
гост м эк Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
60601-1-6-2014 требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
гост Р м эк Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
60601-1-2-2014 требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная 
совместимость. Требования и испытания


--- стр. 121 ---
Окончание перечня
1 2
гост Р мэк Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделии с
62366-2013 учетом эксплуатационной пригодности
СанПиН 2.2.4.548-96 Гигиенические требования к микроклимату производственных 
помещений
СанПиН 1.2.3685-21 Гигиенические нормативы и требования к обеспечению 
безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды 
обитания
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, 
питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному 
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и 
проведению санитарно-противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий
СанПиН 2.1.5.980-00 Гигиенические требования к охране поверхностных вод
СанПиН 2.6.1.2523-09 Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009
СН 2.2.4/2.1.8.562-96 Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных 
зданий и на территории жилой застройки
СП 1.1.1058-01 Организация и проведение производственного контроля за 
соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно­
противоэпидемических (профилактических) мероприятий
СП 2.1.7.1386-03 Санитарные правила по определению класса опасности токсичных 
отходов производства и потребления
СП 2.1.3678-20 Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации 
помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а 
также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, 
осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или 
оказание услуг
СП 60.13330.2016 Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха
СП 158.13330.2014 Здания и помещения медицинских организаций. Правила 
проектирования
МУ 2.1.7.730-99 Гигиеническая оценка качества почвы населенных мест
РДТ 25.106-88 Электромонтаж радиоэлектронной медицинской аппаратуры. 
Конструкторские и технологические требования, методы контроля
РД 50-690-89 Методические указания. Надежность в технике. Методы оценки 
показателей надежности по экспериментальным данным
1. Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам,
подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (пост. Правительства
Российской Федерации сш 28 мая 2010 г. № 299)
2. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
(утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. № 769)
3. «Правша устройства электроустановок» (ПУЭ)


--- стр. 130 ---
КОМПЛЕКТАЦИЯ:
1) Корпус прибора - 1 шт;
2) Резервуар для воды с крышкой - 1 шт или не более 5 шт. (при необходимости);
3) УФ-лампа- 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
4) Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт;
5) Шнур питания - 1 шт;
6) Насадка обьиная 107*12 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
7) Насадка обычная 106*14 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
8) Насадка обычная 109*16 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
9) Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
10) Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
11) Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт или не более 100 шт.  
(при необходимости);
12) Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт или не более 100 шт.  
(при необходимости);
13) Руководство по эксплуатации - 1 шт.


--- стр. 131 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Наименование параметра Значение, норма
1 2
Рабочее давление подаваемой струи, кПа 206,85 - 827,37
Частота пульсации струи, импульсов в минуту 1200-1400
Регулировка напора плавная, непрерывная
Номинальное напряжение питающей сети, В 220 (однофазная)
- с допустимым отклонением, % ±10
Частота переменного тока питающей сети, Гц 50-60
Потребляемая мощность, Вт, не более 18
Габаритные размеры (высота, длина, ширина), мм* согласно рабочим чертежам 
223*200*134
Вместимость резервуара, мл, не более 1000
Количество режимов работы, шт 2
(ON/Нормальный) и 
(UV/Дезинфекция насадок)
Время установления рабочего режима, мин., не более 2
Максимальное время использования устройства до 
опустошения полного объёма резервуара с водой, сек.,  
не более
345
Максимальное время работы прибора до 
автоматического вьпслючения режима подачи воды, 
сек, не более
автовыключение отсутствует
Наличие ультрафиолетового диспенсера для насадок присутствует
Количество сменных насадок в составе изделия, шт. 7
Масса изделия без упаковки\ с упаковкой, кг 0,96/1,2
Длина шнура питания, мм. 1170
Длина гибкого подающего шланга, мм. 850
Примечание  - Допуски на все характеристики - ± 2,5%, если не указано иное.


--- стр. 132 ---
Насадки обычные типоразмеров 107*12, 106*14 и 109*16 используются для  
очистки самых труднодоступных мест, вращаются на 360 градусов. Эффективно удаляют  
налет, остатки пищи и болезнетворные бактерии из трещин, межзубных щелей и  
поддесневого пространства. Обеспечивают эффективную чистку и приятное ощущение от  
использования.
Рисунок 8
Конструктивные особенности насадки пародонтальной 106*27
Насадка пародонтальная 106*27 разработана специально для чистки  
пародонтальных карманов. Для использования пародонтальной насадки  
ОБЯЗАТЕЛЬНО! установите на приборе минимальное давление:
а) Расположите мягкий наконечник насадки напротив зуба под углом 45 градусов и  
слегка подведите ее под линию десен, затем вставьте в пародонтальный карман;
б) Включите прибор и продолжайте движение вдоль линии десны, пока не будут  
обработаны все пародонтальные карманы.
Примечание - используйте насадку ТОЛЬКО на минимальном давлении воды.
Рисунок 9
Конструктивные особенности насадки ортодонтической 108*31
Насадка ортодонтическая 108*31 специально разработана для людей, носящих  
ортодонтические конструкции, она очищает труднодоступные области вокруг  
конструкций и внутри них.
а) Направьте струю воды под углом 90 градусов к зубам и линии десен, начните с  
последнего зуба;
б) Медленно продвигайте насадку вдоль линии десен, делая небольшие паузы, чтобы  
очистить зубной щеткой области между зубами и вокруг ортодонтических конструкций.


--- стр. 133 ---
Рисунок 10
Конструктивные особенности насадки для удаления налёта с поверхности зубов 108*31  
Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31
Налет — это скопление остатков пищи, слюны, омертвевших частичек тканей  
ротовой полости и бактерий, оседающих на коронковой или пришеечной части зуба (из-за  
него желтеет эмаль и появляется неприятный запах изо рта). Использование данной  
насадки эффективно предотвращает образование налета. Данная насадка используется для  
чистки труднодоступных областей при наличии брекет-систем, скобок и других  
стоматологических устройств на зубах.
Рисунок 11
Конструктивные особенности насадки для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5
Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 —  осторожно поместите 
насадку на центр языка и постепенно увеличивайте давление.
ХАРАКТЕРИСТИКИ НАСАДОК
Вид насадки Типоразмер
Кратность применения 
(одноразовая / 
многоразовая)
Вид поставки 
(стерильная / 
нестерильная)
Масса, г
Насадка обычная
107*12 многоразовая нестерильная 3
106*14 многоразовая нестерильная 3
109*16 многоразовая нестерильная 3
Насадка
пародонтальная 106*27 многоразовая нестерильная 3
Насадка
ортодонтическая 108*31 многоразовая нестерильная 3
Насадка для 
удаления налета с 
поверхности зубов
108*31 многоразовая нестерильная 3


--- стр. 134 ---
Насадка для
очистки
поверхности языка
105*22,5*20,5 многоразовая нестерильная 3
примечание  - Допуски на все характеристики - ± 2,5%, если не указано иное.
Изделие должно быть изготовлено из следующих материалов:
• АБС-пластик марки SD-0160 с красителем белого цвета Global Colors 160  
(белый), и/или с красителем черного цвета Global Colors 350 (черный), и/или  
с красителем серебряного цвета REMAFIN®-SILVER PES3000808-ZN  
(серебряный), и/или с красителем серого цвета Global Colors PVC87001  
(серый), и/или с красителем синего цвета Global Colors 40300 (синий), и/или  
с красителем зеленого цвета Global Colors 50300 (зелёный) - для корпуса  
прибора, корпусных элементов (органов управления), ручки ирригатора,  
насадок, резервуара для воды с крьппкой и ультрафиолетового диспенсера  
для насадок;
• сталь марки AISI 304 - для корпуса прибора и корпусных элементов  
(органов управления);
• АБС-пластик марки SD-0160 прозрачный, бесцветный - для насадок;
• поливинилхлорид марки SG-3 XINJIANG с красителем белого цвета Global  
Colors 160 (белый) - для шнура питания и гибкого подающего шланга;
• силикон марки Евросил А50 Р с красителем белого цвета Global Colors 160  
(белый) или с красителем черного цвета Global Colors 350 (черный) - для  
ножек-присосок;
• силикон марки Евросил А50 Р бесцветный или красителем белого цвета  
Global Colors 160 (белый), и/или с красителем синего цвета Global Colors  
40300 (синий), и/или с красителем зеленого цвета Global Colors 50300  
(зелёный) - для наконечников или щетины насадок;
• УФ-лампа с длиной волны УФ-излучения 200-275нм - для
ультрафиолетовых диспенсеров для насадок.
Все цветовые варианты обеспечиваются путем смешения основных красителей.


--- стр. 135 ---
3.2 ПОДГОТОВКА ПРИБОРА К РАБОТЕ
Установите прибор на ровной поверхности и убедитесь, что шнур питания сухой и  
не имеет повреждений.
1) Включите вилку шнура питания в розетку. Если розетка имеет выключатель,  
убедитесь в том, что он включен. Убедитесь, что ручка ВКЛ/ВЫКЛ/UV на  
приборе в положении ВЫКЛ/OFF;
Откройте ультрафиолетовый диспенсер для насадок;
Снимите резервуар для воды с корпуса прибора, крепко удерживая прибор  
одной рукой;
Потяните резервуар вертикально вверх, придерживая крышку;
5) Наполните резервуар водой температурой не более 40°С;
6) Поместите резервуар с водой обратно на корпус прибора, плотно прижав,  
приложив небольшое равномерное усилие сверху и наденьте крьппку;  
Произведите ручным способом очистку и дальнейшую дезинфекцию  
необходимой насадки в ультрафиолетовом диспенсере для насадок перед 
применением.
2)
3)
4)
7)
Установка и снятие насадок
Вставьте насадку в отверстие на верхней поверхности ручки ирригатора, см.  
Рисунок 12, Цветное кольцо на насадке должно встать вплотную к ручке. Раздастся  
соответствующий звук - щелчок. Постарайтесь осторожно вытянуть насадку, чтобы  
убедится, что она закреплена прочно.
Рисунок 12
Для извлечения насадки, нажмите кнопку снятия насадки, и снимите насадку, см.  
Рисунок 13.


--- стр. 141 ---
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Внимание:
• Перед подключением прибора к сети убедитесь, что шнур питания, вилка  
и розетка не имеют видимых повреждений изоляции;
• Проводите регулярную проверку состояния панели управления прибора, в  
случае наличия на ней трещин или иных дефектов использование изделия  
запрещается;
• Запрещается эксплуатация и хранение прибора в местах с повышенной  
температурой, под прямыми солнечными лучами;
• После внесения прибора в теплое помещение с холода необходимо  
подождать не менее 2-х часов перед подключением прибора к сети и  
началом использования;
• Выключайте питание прибора на время перерывов в работе;
• Не подвергайте изделие ударам, перегреву во время использования, не  
перекручивайте и не дергайте за соединительный провод во время зарядки  
аккумулятора;
• Не оставляйте включенный прибор без присмотра.


--- стр. 142 ---
Маркировка (расшифровка обозначений)
условное обозначение ирригатора по техническим условиям;  
вариант исполнения; 
артикул изделия; 
номер партии; 
напряжение питающей сети; 
частота переменного тока питающей сети;  
потребляемая мощность; 
выходная интенсивность напора струи; 
рабочий цикл;
название предприятия-изготовителя; 
адрес предприятия-изготовителя; 
место производства;
условия транспортирования в части воздействия климатических факторов -  
группа 2 (С) ГОСТ 15150;  
утилизация по классу отходов;  
номер регистрационного удостоверения;  
дата регистрации.
Символы маркировки, указываемые на упаковке:
ознакомление с руководством по эксплуатации;  
предприятие-изготовитель и (или) его товарный знак; 
дата изготовления; 
рабочая часть типа BF; 
изделие класса II;
класс защиты электрооборудования IPX7;
Кроме маркировки и идентификационных надписей органов управления на прибор  
может быть нанесена вспомогательная информация, такая как:
• мерная щкала объёма резервуара для воды;
• информация правильной установки насадки;
• информация об опасности ультрафиолетового излучения.
РАСШИФРОВКА СИМВОЛОМ С УПАКОВКИ И ЭТИКЕ' КИ
Ознакомление с 
руководством 
по
эксплуатации
Рабочая часть 
типа BF
Изделие класса 
II
Предприятие-
изготовитель
Дата
изготовления (в 
формате год- 
___ месяц)
IPX7
Класс защита 
оболочек
- - - -


--- стр. 143 ---
Упаковка и транспортирование (хранение)
• Каждая составная часть изделия (если для нее не предназначена  
соответствующая ёмкость), а также эксплуатационная документация, должна  
быть уложена в коробку, завернута в полиэтиленовый пакет,  
обеспечивающий их сохранность;
• Коробка (в которую упаковывается изделие) должна быть оклеена  
полиэтиленовой лентой с липким слоем или запломбирована так, чтобы  
упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности;
• Условия транспортирования ирригатора в части воздействия климатических  
факторов должны соответствовать группе 2 (С) ГОСТ 15150;
• При погрузке и вьпрузке должны соблюдаться меры предосторожности во  
избежание механических повреждений;
• Условия хранения - по группе 1 (Л) ГОСТ 15150;
• Приборы должны храниться на расстоянии не менее 1 м от отопительных  
аппаратов.
Требования охраны окружающей среды
Сведения об утилизации
• Утилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.3684-21;
. Согласно СанПиН 2.1.3684 изделие утилизируют по классу А  
(эпидемиологические безопасные отходы) после предварительной  
дезинфекции;
Изделие подлежит утилизации в случае:
• окончания срока службы;
• подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью  
медработников и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного
назначения.
Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации  
должны подвергаться отдельно дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с  
правилами сбора, учёта и утилизации упаковки.
Не разбирайте прибор, кроме как с целью его утилизации!
Преждевременная разборка прибора приведет к его уничтожению!
Прибор должен быть отсоединен от сети питания перед разборкой!
Сведения о ремонте (рекламации)
В случае гарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться: Общество с  
ограниченной ответственностью «Энерлек», юр. адрес: 195257, г. Санкт-Петербург,  
Гражданский пр., д. 79, корн.4, кв.91 info@smarttex.ru.
Отказом прибора должно являться нарушение его работоспособного состояния,  
связанное с отказом любой составной части, повлекшее за собой отклонение параметров  
за пределы, установленные производителем, если при этом для восстановления  
работоспособного состояния необходимо заменить или отремонтировать какую-либо  
составную часть. Не пытайтесь самостоятельно производить данный ремонт!


--- стр. 144 ---
Гарантии изготовителя
Гарантийный срок эксплуатации ирригатора - 12 месяцев со дня продажи или  
получения потребителем (заказчиком).
Гарантийный срок использования:
• для насадок обычных и насадок для очистки поверхности языка - 6 месяцев;
• для насадок пародонтальных, ортодонтических и для удаления налета с  
поверхности зубов- 3 месяца,
при этом максимально допустимый срок использования насадок 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения не должен превышать 2 года.
Гарантийный срок использования насадок не влияет на гарантийный срок  
эксплуатации ирригатора.
Гарантируется, что изделие не имеет дефектов, связанньк с производством и  
качеством производственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не  
производилось вмешательства в устройство изделия и изделие надлежашим образом  
эксплуатировалось во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не  
происходит из-за неадекватного ухода за изделием или несоблюдения руководства по  
эксплуатации. В случае возникновения неисправности, при соблюдении требований по  
эксплуатации в соответствии с руководством по эксплуатации, производитель производит  
текущий ремонт либо замену изделия. Техническое обслуживание изделия должен  
производить специалист.


--- стр. 145 ---
г а р а н т и й н ы й  т а л о н
Категория изделия 
Производитель___
Вариант исполнения_ 
Серийный номер/арт. 
Дата продажи_______
Штамп 
о продаже
Организация продавец. 
Подпись продавца____
Изделие проверено, повреждений не имеет.
С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен. 
Подпись покупателя____________________________
Срок гарантии на ирригатор - 12 месяцев со дня продажи со склада завода-  
изготовителя.
Срок гарантии на насадки обычные и насадку для очистки поверхности языка - 6  
месяцев со дня продажи со склада завода-изготовителя.
Срок гарантии на насадку пародонтальную, ортодонтическую и для удаления налета  
с поверхности зубов - 3 месяца со дня продажи со склада завода-изготовителя.
По вопросам гарантии обращаться: Общество с ограниченной ответственностью  
«Энерлек», юр. адрес:, 195257, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91  
info@smarttex.ru
В случае послегарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться:  
Общество с ограниченной ответственностью «Энерлек», юр. адрес:, 195257, г. Санкт-  
Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91 info@smarttex.ru
ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный  
номер изделия и/или артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все  
графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены.  
При неточном или неполном заполнении талона гарантия на изделие считается  
утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях.  
Изделие не должно носить следов механического или термического воздействий, а  
также следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия  
допускается только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
ДАТА ОПИСАНИЕ ГАРАНТИЙНЫЙ ЦЕНТР


--- стр. 146 ---
Гарантийные случаи ремонта ирригатора для полости рта
Основной критерий ремонта по гарантии - характер поломки товара. Под  
гарантийный случай попадают поломки, произошедшие по вине производителя, либо  
выявленный производственный брак.
Не подлежат гарантийному случаю следуюшие поломки ирригатора:
- нарушены условия эксплуатации (ирригатор был оставлен на раскаленном солнце,  
либо погружен под воду);
- ирригатор подвергался внешним механическим воздействиям (ударам, сильному  
надавливанию или просто падению);
- товар подвергался самостоятельному разбору для устранения поломки (одна снятая  
деталь может стать отказом для принятия товара по гарантии);
- ненадлежащий внешний вид товара (сколы, многочисленные царапины и другие  
повреждения).
Как правильно отдать ирригатор на гарантийный ремонт
При обращении в сервисный центр либо непосредственно к продавцу, необходимо:
- заполнить заявление;
- предоставить чек на покупку (при наличии);
- предоставить заполненный продавцом гарантийный талон, предоставить  
оригинальную упаковку, зарядное устройство, кабель и т.п.
При передаче товара в сервис, специалист центра может провести оценку качества  
ирригатора, где будет отражен внешний вид товара и возможность принятия по гарантии.
Обязательно документальное оформление передачи ирригатора, а именно  
заполнение талона на гарантийный ремонт, который должен содержать в себе следующие  
пункты: наименование сервиса, осуществляющего ремонт; вариант исполнения и  
характеристики передаваемого прибора; дата передачи прибора; срок осуществления  
ремонтных работ; печать и подпись исполнителя.
Правила гарантийного ремонта ирригатора
Основным руководством потребителя услуги, в том числе и данного вида является  
Закон «О защите прав потребителей». Главное правило гарантийного ремонта -  
безвозмездность оказания услуги. Требования сервиса о дополнительной оплате  
проводимой диагностики не имеют основания.
Сколько длится гарантийный ремонт ирригатора
Ст. 20 Закона «О защите прав потребителей» регламентирует такие сроки ремонта:  
если срок устранения недостатков товара не определен в письменной форме соглашением  
сторон, эти недостатки должны быть устранены незамедлительно, то есть в минимальный  
объективный срок; срок устранения недостатков товара, определяемый в письменной  
форме соглашением сторон, не может превышать сорок пять дней. Важно! Отсутствие  
подлежащих замене деталей по закону не может быть поводом для продления сроков, и не  
освобождает исполнителя от санкций за просрочку. Если прошло 45 дней гарантийного  
ремонта ирригатора, а товар не отдают по любым причинам, следует сослаться на ст. 23  
Закона «О защите прав потребителей» и напомнить работнику сервиса, что каждый день  
просрочки обойдется центру в 1% от стоимости ирригатора в виде уплаты неустойки  
(пени). Часто возникает вопрос, продлевается ли гарантия на ирригатор после  
гарантийного ремонта. Обязательство продлевается на весь период времени, в который  
ирригатор сдан на гарантийный ремонт в сервисный центр и потребитель не имел  
возможности его использовать.


--- стр. 147 ---
Права потребителя при осуществлении гарантийного ремонта
Сервисный центр не квалифицирован на проведение экспертизы, он может лишь  
произвести оценку качества предоставленного товара. Экспертиза проводится  
уполномоченным на это лицом (экспертом) по заявлению сторон. В случае если  
экспертиза установит, что поломка ирригатора произошла по вине потребителя,  
последний должен будет оплатить проведение экспертных работ. В случае обнаружения  
неисправности товара Вы имеете следующие права: воспользоваться правом на  
бесплатный ремонт в течение срока гарантийного обслуживания; требовать проведения  
экспертизы неисправности; лично самому присутствовать в ходе проведения экспертизы и  
проверке качества устройства; ожидать производства ремонта не более 45 дней; в случае  
ремонта продолжительностью более 45 дней, требовать начисления неустойки (пени);  
потребовать незамедлительного исполнения работ; продлить договор на оказание  
ремонтных работ в случае превышения срока в 45 дней; требовать замены ирригатора на  
время проведения ремонта. Важно! Если исполнитель не вьшолнил обязательства в  
течение установленного срока, то на следующий день Вы можете потребовать выдать  
отремонтированный товар немедленно. В случае отказа, следует направить исполнителю  
письменную претензию, с расчетом размера неустойки (пени) за просрочку исполнения.
Техническая диагностика:
Определение технического состояния МИ.
Примечание: Как правило, техническая диагностика заключается в поиске и  
определении неисправности медицинского изделия.
ТЗ разрабатывает Заказчик. Заказчик определяет предмет заказа на оказание услуги  
ТО МИ.
Общие требования к разработке, подготовке и составлению ТЗ при проведении  
государственных закупок определены в ГОСТ Р 55719. При применении ГОСТ Р 55719  
следует руководствоваться принципом аналогии закона.
ТЗ на закупку услуги ТО МИ должно содержать только те требования к ТО, которые  
регламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ  
несущественные для него требования.
Термины, представленные в настоящем стандарте, не являются единственно  
возможными для применения, поэтому для обеспечения или оценки соответствия  
требованиям настоящего стандарта необходимо руководствоваться определениями, а не  
наименованиями терминов.
Величины, указываемые Заказчиком в ТЗ, могут иметь конкретные значения или  
бьп:ь определены для интервала: "в диапазоне", "не более", "не менее". Диапазон  
изменения указанного параметра может быть определен в терминах: "не уже" в том  
случае, когда требуемый диапазон должен включать указанный интервал, или "не щире" в  
том случае, когда требуемый диапазон должен находиться внутри указанного интервала.
Примечание - при указании конкретных значений Заказчик должен обеспечить  
отсутствие ограничения конкуренции.
Заказчик разрабатывает ТЗ с учетом требований изготовителей (производителей)  
МИ, ТО которых является объектом заказа, и требования к проведению ТО которые  
изложены в эксплуатационной документации.
При подготовке ТЗ на закупку услуг по ТО и ремонту МИ допускается включать в  
перечень МИ подлежащих ТО принадлежности МИ в том случае, если они связаны с МИ,  
включенными в данный перечень.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на Заказчике.


--- стр. 148 ---
требования к организации и порядку проведения технического обслуживания  
медицинских изделий
При составлении ТЗ должны быть выбраны необходимые виды работ из списка,  
приведенного ниже:
периодическое ТО; 
техническое диагностирование; 
ремонт МИ; 
внеплановое ТО;
контроль технического состояния; 
монтаж/демонтаж и наладка МИ.
Соответствие нормативным требованиям ЭМС
Приборы полностью соответствуют надлежащим международным и национальным  
законам, и вы всегда можете проконсультироваться с компанией ООО «Энерлек» по  
соответствующей информации.
При правильной эксплуатации, оборудование соответствует международным и  
национальным законам и стандартами по электромагнитной совместимости (ЭМС). В этих  
законах и стандартах изложена дозировка электромагнитного излучения допустимая для  
эксплуатации оборудования и возможность оборудования противостоять помехам  
электромагнитного излучения извне.
Классификация оборудования согласно МЭК 60601-1-2__________________________
Руководство и декларация изготовителя —  электромагнитная эмиссия
GESS-144 - Aqua Line предназначаются для применения в электромагнитной обстановке,  
определенной ниже. Покупателю или пользователю GESS-144 - Aqua Line следует
Электромагнитная
эмиссия
rOCTP51318.il-  
2006 (СИСПР 
11:2004)
Группа 1
Электромагнитная
эмиссия
rOCTP51318.il-  
2006 (СИСПР 
11:2004)
Класс В
Г армонические 
составляющие тока 
по ГОСТ 30804.3.2-  
2013 (IEC 61000-3-  
2:2009)
Не применяют
Колебания 
напряжения и 
фликер по ГОСТ 
30804.3.3-2013 (IEC  
61000-3-3:2008)
Не применяют
GESS-144 - Aqua Line используют  
радиочастотную энергию только для  
вьшолнения внутренних функций. Уровень  
эмиссии радиочастотных помех является  
низким и, вероятно, не приведет к  
нарущениям функционирования,  
расположенного вблизи электронного  
оборудования______________________________
GESS-144 - Aqua Line пригодны для  
применения в любых местах размещения.  
Могут быть применены в жилых домах и  
зданиях, непосредственно подключенных к  
распределительной электрической сети,  
питающей жилые дома


--- стр. 149 ---
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
GESS-144 -  Aqua Line предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной  
ниже. Покупателю или пользователю GESS-144 —  Aqua Line следует обеспечить их применение в указанной  
электромагнитной обстановке
Испытание на  
помехоустойчивость
Испытательный  
уровень по МЭК  
60601
Уровень соответствия Электромагнитная обстановка -  
указания
Электростатические  
разряды (ЭСР) по МЭК  
61000-4-2
±6 кВ - контактный  
разряд
±8 кВ - воздушный  
разряд
±6 кВ - контактный  
разряд
±8 кВ - воздушный  
разряд
Пол в помещении из дерева, бетонг  
или керамической плитки. При  
полах, покрытых синтетическим  
материалом, относительная  
влажность воздуха -  не менее 30%
Наносекундные  
импульсные помехи по  
МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий  
электропитания  
±1 кВ - для линий  
ввода/ вывода
±2 кВ - для линий  
электропитания  
±1 кВ - для линий  
ввода/ вывода
Качество электрической энергии е 
сети в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или  
больничной обстановки
Микросекундные  
импульсные помехи  
большой энергии по  
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче  
помех по схеме  
"провод-провод"  
±2 кВ при подаче  
помехи по схеме  
"провод-земля"
±1 кВ при подаче  
помех по схеме  
"провод-провод"  
±2 кВ при подаче  
помехи по схеме  
"провод-земля"
Качество электрической энергии е 
электрической сети следует  
обеспечить в соответствии с  
типичными условиями  
коммерческой или больничной  
обстановки
Провалы напряжения,  
кратковременные  
прерывания и 
изменения напряжения  
во входных линиях  
электропитания по  
МЭК 61000-4-11
<5%Ut (провал 
напряжения >95 %Ut) 
в течение 0,5 периода  
40%Ut (провал 
напряжения 60 %Ut) в 
течение 5 периодов  
70%1)т (провал  
напряжения 30 %Ut) в 
течение 25 периодов  
<5%Ut (провал 
напряжения >95 %Ut) 
в течение 5 с
<5%Ut (провал 
напряжения >95 %Ut) 
в течение 0,5 периода  
40%Ut (провал 
напряжения 60 %Ut) в 
течение 5 периодов  
70%Ut (провал 
напряжения 30 %Ut) в 
течение 25 периодов  
<5%Ut (провал  
напряжения >95 %Ut) 
в течение 5 с
Качество электрической энергии е 
сети - в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или  
больничной обстановки. Если  
пользователю GESS-144 -  Aqua  
Line необходимо обеспечить  
непрерывную работу в условия?*  
возможных прерываний сетевого  
напряжения, рекомендуется  
питание GESS-144 -  Aqua Line  
осуществлять от источника  
бесперебойного питания или  
батареи
Магнитное поле  
промышленной  
частоты (50/60 Гц)по  
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля  
промышленной частоты следует  
обеспечить в соответствии с  
типичными условиями  
коммерческой или больничной  
обстановки
Примечание -  Ut -  уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.


--- стр. 150 ---
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ ~ для ME  
ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ _____________
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
GESS-144 -  Aqua Line предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной  
ниже. Покупателю или пользователю GESS-144 —  Aqua Line следует обеспечить их применение в  
указанной электромагнитной обстановке _________
Испытание на  
помехоустойчивость
Кондуктивные помехи,  
наведенные  
радиочастотными  
электромагн итными 
полями по МЭК 61000-  
4-6
Радиочастотное  
электромагнитное поле  
по МЭК 61000-4-3
Испытательный уровень  
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
3 В (среднеквадратичное  
значение) в полосе от  
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от 80  
МГц до 2,5 ГГц
з,в
3, в/м
Электромагнитная обстановка -  
____________указания___________
Расстояние между используемыми  
мобильными радиотелефонными  
системами связи и любым элементом  
GESS-144 -  Aqua Line, включая  
кабели, должно быть не меньше  
рекомендуемого пространственного  
разноса, который рассчитывается в  
соответствии с приведенными ниже  
выражениями применительно к  
частоте передатчика.  
Рекомендуемый  
пространственный разнос:
d^l,2^fP ^
(от 80 до 800 МГц);  
d=2.3'^f^
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),  
где Р - максимальная номинальная  
выходная мощность в ваттах (Вт),  
указанная изготовителем  
передатчика и
d - рекомендуемая удаленность в  
метрах (м).
Напряженность поля при  
распространении радиоволн от  
стационарных радиопередатчиков, по  
результатам наблюдений за  
электромагнитной обстановкой*,  
должна быть ниже, чем уровень  
соответствия в каждой полосе  
частот**.
Влияние помех может иметь место  
вблизи оборудования,  
маркированного знаком


--- стр. 151 ---
*Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как  
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,  
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не  
могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть  
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте  
размещения GESS-144 -  Aqua Line превышают применимые уровни соответствия, следует проводить  
наблюдения за работой GESS-144 —  Aqua Line с целью проверки их нормального функционирования. Если  
в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,  
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение GESS-144 -  
Aqua Line.
**Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем 3, В/м.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях.
3 На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей. ______________ ____________________________________________________


--- стр. 152 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и  
подвижными радиочастотными средствами связи и ME ИЗДЕЛИЕМ или ME  
СИСТЕМОЙ, не относящимися к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами связи и GESS-144 -  Aqua Line ____________________________________________
GESS-144 -  Aqua Line предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой  
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь GESS-144 -  Aqua  
Line может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный  
разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и  
GESS-144 -  Aqua Line, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств  
связи
Номинальная максимальная  
выходная мощность  
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d=l,2'^fP
в полосе от 150 кГц до  
80 МГц
в полосе от 80 до 800  
МГц
d^2,3'^fP
в полосе от 800 МГц до  
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с  
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения  
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации  
изготовителя передатчика.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн  
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения  
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации  
изготовителя передатчика. _____________________________________________________________________________
Электромагнитная совместимость


--- стр. 153 ---
1. Характеристики электромагнитной совместимости
Определение: ЭМС (электромагнитная совместимость) — это способность  
оборудования избегать воздействия электромагнитных помех, создаваемых другими  
устройствами, не создавая при этом аналогичных электромагнитных помех для иного  
оборудования.
Предупреждение:
Приборы требуют применения специальных мер для обеспечения  
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и должны быть установлены и введены в  
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в разделе  
выше.______________________________________________________ ________________________
Примечание:
• Использование рядом с данным изделием таких устройств, как сотовые  
телефоны, приемопередатчики или приборы с дистанционным управлением,  
которые создают радиоволны, может создавать помехи в работе этого  
изделия;
• При установке следите за тем, чтобы это оборудование располагалось как  
можно дальше от другого электронного оборудования;
• Используйте только кабели, предоставленные или разработанные нашей  
компанией;
• Не пытайтесь модифицировать данное оборудование. Внесение изменений в  
изделие может приводить к снижению характеристик ЭМС. Под изменениями  
подразумеваются модификации кабелей, несоблюдение правил установки или  
размещения изделия, изменение его конфигурации или компонентов,  
внесение изменений в установленные процедуры работы с устройством или  
принадлежностями и т. д.;
• После проведения технического обслуживания проверяйте фиксацию всех  
болтов. Плохо закрученные болты могут приводить к снижению  
характеристик ЭМС.


--- стр. 154 ---
2. Меры по устранению проблем, связанных с ЭМС
Если выявлено, что данное оборудование создаёт помехи, то пользователь должен  
устранить проблему одним или несколькими методами, перечисленными ниже:
• Располагайте другие устройства как можно дальше от данного оборудования  
для уменьшения создаваемых электромагнитных помех;
• Для уменьшения электромагнитных помех можно отрегулировать положение  
оборудования и других устройств или угол между ними;
• Электромагнитные помехи можно сократить путем изменения точки  
подключения кабелей питания приборов;
• Для уменьшения электромагнитных помех можно также изменить канал  
подачи питания на другие устройства.
Производитель не несет никакой ответственности за помехи, вызванные  
использованием не рекомендованного соединяющего кабеля, модификацией или  
изменением оборудования без разрешения. Несанкционированная модификация или  
изменение оборудования может лишить пользователя прав на эксплуатацию данного  
оборудования.
Если следующее технически не запрещено, то все соединительные кабели,  
связанные с периферийным оборудованием, должны быть правильно экранированы и  
заземлены. В случае неправильного экранирования и заземления какого-нибудь кабеля,  
используемое оборудование может производить высокочастотные помехи.


--- стр. 155 ---
Перечень ссылочной документации
Обозначение документа Наименование документа
1 2
ГОСТ 2.602-2013 ЕСКД. Ремонтные документы
ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические 
требования и назначения
ГОСТ 9.104-2018 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации
ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические 
неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические 
неорганические. Методы контроля
ГОСТ 9.303-84 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические 
неорганические. Общие требования к выбору
ГОСТ 9.402-2004 ЕСКЗС. Покрытия лакокрасочные. Подготовка поверхностей 
перед окраской
ГОСТ 12.0.003-2015 ССБТ. Опасные и вредные производственные факторы. 
Классификация
ГОСТ 12.0.004-2015 ССБТ. Организация обучения безопасности труда. Общие 
положения
ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху 
рабочей зоны
ГОСТ 12.1.007-76 ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования 
безопасности
ГОСТ 12.1.016-79 ССБТ. Воздух рабочей зоны. Требования к методикам измерения 
концентраций вредных веществ
ГОСТ 12.1.018-93 ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. 
Общие требования
ГОСТ 12.1.019-2017 ССБТ. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура 
видов защиты
ГОСТ 12.1.030 ССБТ. Электробезопасность. Защитное заземление. Зануление.
ГОСТ 12.2.003-91 ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования 
безопасности
ГОСТ 12.2.032-78 ССБТ. Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие 
эргономические требования
ГОСТ 12.2.033-78 ССБТ. Рабочее место при выполнении работ стоя. Общие 
эргономические требования
ГОСТ 12.2.061-81 ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования 
безопасности к рабочим местам
ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрического оборудования для измерения, 
управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие 
требования
ГОСТ 12.3.002-2014 ССБТ. Процессы производственные. Общие требования
ГОСТ 12.3.009-76 ССБТ. Работы погрузочно-разгрузочные. Общие требования 
безопасности
ГОСТ 12.3.019-80 ССБТ. Испытания и измерения электрические. Общие требования 
безопасности
ГОСТ 12.3.020-80 ССБТ. Процессы перемещения грузов на предприятиях. Общие 
требования безопасности
ГОСТ 12.4.009-83 ССБТ. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. 
Размещение и обслуживание


--- стр. 156 ---
Продолжение перечня
1 2
гост 12.4.011-89 ССБТ. Средства защиты работающих. Общие требования и 
классификация
ГОСТ 12.4.021-75 ССБТ. Системы вентиляционные. Общие требования
ГОСТ 12.4.280-2014 ССБТ. Одежда специальная для защиты от общих 
производственных загрязнений и механических воздействий. 
Общие технические требования
ГОСТ 14.201-83 Общие правила обеспечения технологичности конструкции изделий
ГОСТ 14.206-73 Технологический контроль конструкторской документации
ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство. 
Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные 
положения
ГОСТ 17.1.3.13-86 Охрана природы. Гидросфера. Общие требования к охране 
поверхностных вод от загрязнения
ГОСТ 20.39.108-85 Комплексная система общих технических требований. Требования 
по эргономике, обитаемости и технической эстетике. 
Номенклатура и порядок выбора
ГОСТ 27.002-2015 Надежность в технике. Термины и определения
ГОСТ 30.001-83 Система стандартов эргономики и технической эстетики. 
Основные положения
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 2405-88 Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, 
тягомеры и тягонапоромеры. Общие технические условия
ГОСТ 2789-73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики
ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие 
технические условия
ГОСТ 4381-87 Микрометры рычажные. Общие технические условия
ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для 
грузов массой до 200 кг. Общие технические условия
ГОСТ 5976-90 Вентиляторы радиальные общего назначения. Общие технические 
условия
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные 
прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые 
требования к амперметрам и вольтметрам
ГОСТ 9378-93 Образцы щероховатости поверхности (сравнения). Общие 
технические условия
ГОСТ 9871-75 Термометры стеклянные ртутные электроконтактные и 
терморегуляторы. Технические условия
ГОСТ 10198-91 Ящики деревянные для грузов массой св. 200 до 20000 кг. Общие 
технические условия
ГОСТ 11358-89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0,01 и 
0,1 мм. Технические условия
ГОСТ 12302-2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов. 
Общие технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)


--- стр. 157 ---
продолжение перечня
1 2
гост 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для 
различных климатических районов. Категории, условия 
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия 
климатических факторов внешней среды
ГОСТ 15543.1-89 Изделия электротехнические. Общие требования в части 
стойкости к климатическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и 
приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, 
транспортирование и хранение
ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и 
контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ 16962.1-89 Изделия электротехнические. Методы испытаний на устойчивость 
к климатическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ 16962.2-90 Изделия электротехнические. Методы испытаний на устойчивость 
к механическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования
ГОСТ 21130-75 Изделия электротехнические. Зажимы заземляющие и знаки 
заземления. Констукция и размеры
ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Хранение, транспортирование, 
временная противокоррозионная защита, упаковка. Общие 
требования и методы испытаний
ГОСТ 23660-79 Система технического обслуживания и ремонта техники. 
Обеспечение ремонтопригодности при разработке изделий
ГОСТ 23941-2002 Шум машин. Методы определения шумовых характеристик. 
Общие требования
ГОСТ 23945.0-80 Унификация изделий. Основные положения
ГОСТ 24054-80 Изделия машиностроения и приборостроения. Методы испытаний 
на герметичность. Общие требования
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и 
методы контроля
ГОСТ 24444-87 Оборудование технологическое. Общие требования монтажной 
технологичности
ГОСТ 24484-80 Промышленная чистота. Сжатый воздух. Методы измерения 
загрязненности
ГОСТ 24643-81 Основные нормы взаимозаменяемости. Допуски формы и 
расположения поверхностей. Числовые значения
ГОСТ 25346-2013 Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий 
геометрические. Система допусков на линейные размеры. 
Основные положения, допуски, отклонения и посадки
ГОСТ 25347-2013 Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий 
геометрические. Система допусков на линейные размеры. Ряды 
допусков, предельные отклонения отверстий и валов
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие 
технические требования
ГОСТ 26322-84 Оборудование стоматологическое. Термины и определения
ГОСТ 26656-85 Техническая диагностика. Контролепригодность. Общие требовани5
ГОСТ 30167-2014 Ресурсосбережение. Порядок установления показателей 
ресурсосбережения в документации на продукцию
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и 
определения


--- стр. 158 ---
Продолжение перечня
1 2
ГОСТ31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, 
представляемым на токсикологические, санитарно-химические 
исследования, испытания на стерильность и пирогенность
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ31610.0-2019 Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования
ГОСТ 32144-2013 Электрическая энергия. Совместимость технических средств 
электромагнитная. Нормы качества электрической энергии в 
системах электроснабжения общего назначения
ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных 
материалов. Общие технические условия
ГОСТ Р 2.601-2019 ЕСКД. Эксплуатационные документы
ГОСТ Р 2.610-2019 ЕСКД. Правила выполнения эксплуатационных документов
ГОСТ Р 8.568-2017 Государственная система обеспечения единства измерений. 
Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
ГОСТР 12.3.047-2012 ССБТ. Пожарная безопасность технологических процессов. Общие 
требования. Методы контроля
ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. 
Медицинские изделия
ГОСТР 27.403-2009 Надежность в технике. Планы испытаний для контроля 
вероятности безотказной работы
ГОСТР 27.605-2013 Надежность в технике. Ремонтопригодность оборудования. 
Диагностическая проверка
ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, 
размеры и технические требования
ГОСТР 50571.28-2006 Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным 
электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений
ГОСТР 51293-99 Идентификация продукции. Общие положения
ГОСТР 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная.
(СИСПР 11:2004) Промыщленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) 
высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. 
Нормы и методы измерений (Издание с Изменением N 1)
ГОСТР 51474-99 Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с 
грузами
ГОСТР 51908-2002 Общие требования к машинам, приборам и другим техническим 
изделиям в части условий хранения и транспортирования
ГОСТР 51909-2002 Методы испытаний на стойкость к внешним воздействующим 
факторам машин, приборов и других технических изделий. 
Испытания на транспортирование и хранение
ГОСТ Р 52002-2003 Электротехника. Термины и определения основных понятий
ГОСТР 52108-2003 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Основные положения
ГОСТР 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы 
санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и 
технические требования. Испытания


--- стр. 159 ---
продолжение перечня
I
1 2
г о с т  Р 55102-2012 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Руководство по 
безопасному сбору, хранению, транспортированию и разборке 
отработавшего электротехнического и электронного 
оборудования, за исключением ртутьсодержащих устройств и 
приборов
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и 
оформлению технических заданий для конкурсной документации 
при проведении государственных закупок высокотехнологичного 
медицинского оборудования
ГОСТ Р 56274-2014 Общие показатели и требования в эргономике
ГОСТ Р 58577-2019 Правила установления нормативов допустимых выбросов 
загрязняющих веществ проектируемыми и действующими 
хозяйствующими субъектами и методы определения этих 
нормативов
ГОСТ Р ИСО Стоматология. Терминологический словарь
1942-2017
ГОСТ Р ИСО/ Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов.
т о  16142-2008 поддерживающих важнейшие принципы обеспечения 
безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских 
изделий
ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия
10993-10-2011 медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и 
сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO Изделия медицинские. Оценка биологического действия
10993-12-2015 \медицинских изделий. Часть 12. Приготовление про 
б и контрольные образцы
ГОСТ Р МЭК/(ТО) Изделия медицинские электрические. Словарь
60788-2009
ГОСТ Р ИСО 3744-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой 
энергии источников шума по звуковому давлению. Технический 
метод в существенно свободном звуковом поле над 
звукоотражающей плоскостью
ГОСТ Р ИСО 26800-2013 Эргономика. Общие принципы и понятия
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов
ГОСТ Р МЭК Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
60601-1-2010 безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ МЭК Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
60601-1-6-2014 требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р МЭК Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
60601-1-2-2014 требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная 
совместимость. Требования и испытания


--- стр. 160 ---
Окончание перечня
1
ГОСТ Р м эк 
62366-2013 
СанПиН 2.2.4.548-96
СанПиН 1.2.3685-21
СанПиН 2.1.3684-21
СанПиН 2.1.5.980-00
СанПиН 2.6.1.2523-09 
СН 2.2.4/2.1.8.562-96
СП 1.1.1058-01
СП 2.1.7.1386-03 
СП 2.1.3678-20
СП 60.13330.2016 
СП 158.13330.2014
МУ 2.1.7.730-99 
РДТ 25.106-88
РД 50-690-89
Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с 
учетом эксплуатационной пригодности 
Гигиенические требования к микроклимату производственных 
помещений
Гигиенические нормативы и требования к обеспечению 
безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды 
обитания
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, 
питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному 
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и 
проведению санитарно-противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий 
Г игиенические требования к охране поверхностных вод 
Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009 
Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных 
зданий и на территории жилой застройки 
Организация и проведение производственного контроля за 
соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно­
противоэпидемических (профилактических) мероприятий 
Санитарные правила по определению класса опасности токсичных 
отходов производства и потребления 
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации 
помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а 
также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, 
осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или 
оказание услуг
Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха 
Здания и помещения медицинских организаций. Правила 
проектирования
Гигиеническая оценка качества почвы населенных мест 
Электромонтаж радиоэлектронной медицинской аппаратуры. 
Конструкторские и технологические требования, методы контроля 
Методические указания. Надежность в технике. Методы оценки 
показателей надежности по экспериментальным данным
2.
3.
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, 
пШежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (пост. Правительства 
Российской Федерации от 28 мая 2010 г. Nq 299)
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» 
(утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. N9 769)
«Правила устройства электроустановок» (ПУЭ)___________


--- стр. 170 ---
КОМПЛЕКТАЦИЯ:
1) Корпус прибора - 1 шт;
2) Резервуар для воды - 1 шт или не более 5 шт. (при необходимости);
3) Крышка резервуара для воды с отделом для хранения насадок - 1 шт;
4) Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт;
5) Шнур питания - 1 шт;
6) Насадка обычная 107*12 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
7) Насадка обычная 106*14 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
8) Насадка обычная 109*16 - 1  шт или не более 100 шт. (при необходимости);
9) Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
10) Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт или не более 100 шт. (при необходимости);
11) Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт или не более 100 шт.  
(при необходимости);
12) Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт или не более 100 шт.  
(при необходимости);
13) Руководство по эксплуатации - 1 шт.


--- стр. 171 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Наименование параметра Значение, норма
1 2
Рабочее давление подаваемой струи, кПа 206,85 - 827,37
Интенсивность напора струи, импульсов в минуту 1200-1400
Регулировка напора ступенчатая
Номинальное напряжение питающей сети, В  
- с допустимым отклонением, %
220 (однофазная) 
±10
Частота переменного тока питающей сети, Гц 50-60
Потребляемая мощность, Вт, не более 18
Габаритные размеры (высота, длина, щирина), мм* согласно рабочим чертежам 
195*136*145
Вместимость резервуара, мл, не более 600
Количество режимов работы, щт 1
(Normal/Нормальный)
Время установления рабочего режима, мин., не более 2
Максимальное время использования устройства до 
опустощения полного объёма резервуара с водой, сек.,  
не более
200
Максимальное время работы прибора до 
автоматического выключения режима подачи воды, 
сек, не более
180
Наличие ультрафиолетового диспенсера для насадок отсутствует
Количество сменных насадок в составе изделия, щт. 7
Масса изделия без упаковки\ с упаковкой, кг 0,87/1,11
Длина шнура питания, мм. 1185
Длина гибкого подающего шланга, мм. 1100
Примечание  - Допуски на все характеристики - ± 2,5%, если не указано иное.


--- стр. 172 ---
типы  НАСАДОК И ИХ НАЗНАЧЕНИЕ
Г ?
Насадка 
обычная  
3 шт.
XX
Насадка Наса^дляНасадка
пародонтальная ортодонтическая Удаления налета
с лов<^»(ноет
1 шт. i yjT.
1шт.
для очистки 
поверхности 
языка
1шт.
Рисунок 7
Типы насадок (внешний вид)
00 1
©
о  1 _____
Рисунок 8
Конструктивные особенности насадок обычных  
(типоразмеры 107*12,106*14 и 109*16 соответственно)


--- стр. 173 ---
Насадки обычные типоразмеров 107*12, 106*14 и 109*16 используются для  
стки самых труднодоступных мест, вращаются на 360 градусов. Эффективно удаляют  
ет, остатки пищи и болезнетворные бактерии из трещин, межзубных щелей и  
щесневого пространства. Обеспечивают эффективную чистку и приятное ощущение от  
юльзования.
G
/
32 р  ^ /  ^
*------------106Ц------------------------------------------------>
Рисунок 9
Конструктивные особенности насадки пародонтальной 106*27
Насадка пародонтальная 106*27 разработана специально для чистки  
шродонтальных карманов. Для использования пародонтальной насадки  
ОБЯЗАТЕЛЬНО! установите на приборе минимальное давление:
а) Расположите мягкий наконечник насадки напротив зуба под углом 45 градусов и  
слегка подведите ее под линию десен, затем вставьте в пародонтальный карман;
б) Включите прибор и продолжайте движение вдоль линии десны, пока не будут  
обработаны все пародонтальные карманы.
Примечание —  используйте насадку ТОЛЬКО на минимальном давлении воды.
Рисунок 10
Конструктивные особенности насадки ортодонтической 108*31
Насадка ортодонтическая 108*31 специально разработана для людей, носящих  
ортодонтические конструкции, она очищает труднодоступные области вокруг  
конструкций и внутри них.
а) Направьте струю воды под углом 90 градусов к зубам и линии десен, начните с  
последнего зуба;
б) Медленно продвигайте насадку вдоль линии десен, делая небольщие паузы, чтобы  
очистить зубной щеткой области между зубами и вокруг ортодонтических конструкций.


--- стр. 174 ---
Рисунок 11
Конструктивные особенности насадки для удаления налёта с поверхности зубов 108*31  
Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31
Налет — это скопление остатков пищи, слюны, омертвевших частичек тканей  
ротовой полости и бактерий, оседающих на коронковой или пришеечной части зуба (из-за  
него желтеет эмаль и появляется неприятный запах изо рта). Использование данной  
насадки эффективно предотвращает образование налета. Данная насадка используется для  
чистки труднодоступных областей при наличии брекет-систем, скобок и других  
стоматологических устройств на зубах.
Рисунок 12
Конструктивные особенности насадки для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5
Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - осторожно поместите  
насадку на центр языка и постепенно увеличивайте давление.
ХАРАКТЕРИСТИКИ НАСАДОК
Вид насадки Типоразмер
Кратность применения 
(одноразовая / 
многоразовая)
Вид поставки 
(стерильная/ 
нестерильная)
Масса, г
Насадка обычная
107*12 многоразовая нестерильная 3
106*14 многоразовая нестерильная 3
109*16 многоразовая нестерильная 3
Насадка
пародонтальная
106*27 многоразовая нестерильная 3
Насадка
ортодонтическая
108*31 многоразовая нестерильная 3
Насадка для 
удаления налета с 
поверхности зубов
108*31 многоразовая нестерильная 3


--- стр. 175 ---
1ка для 
гки 105*22,5*20,5 многоразовая нестерильная 3
рхности языка
iMenaHHe  - Допуски на все характеристики - ± 2,5%, если не указано иное.
Изделие должно быть изготовлено из следующих материалов:
• АБС-пластик марки SD-0160 с красителем белого цвета Global Colors 160  
(белый), и/или с красителем черного цвета Global Colors 350 (черный), и/или  
с красителем серебряного цвета REMAFIN®-SILVER PES3000808-ZN  
(серебряный), и/или с красителем серого цвета Global Colors PVC87001  
(серый), и/или с красителем синего цвета Global Colors 40300 (синий), и/или  
с красителем зеленого цвета Global Colors 50300 (зелёный) —  для корпуса  
прибора, корпусных элементов (органов управления), ручки ирригатора,  
насадок, резервуара для воды и крышки резервуара для воды с отделом для  
хранения насадок;
• сталь марки AISI 304 - для корпуса прибора и корпусных элементов  
(органов управления);
• АБС-пластик марки SD-0160 прозрачный, бесцветный - для насадок;
• поливинилхлорид марки SG-3 XINJIANG с красителем белого цвета Global  
Colors 160 (белый) - для шнура питания и гибкого подающего шланга;
• силикон марки Евросил А50 Р с красителем белого цвета Global Colors 160  
(белый) или с красителем черного цвета Global Colors 350 (черный) - для  
ножек-присосок;
• силикон марки Евросил А50 Р бесцветный или красителем белого цвета  
Global Colors 160 (белый), и/или с красителем синего цвета Global Colors  
40300 (синий), и/или с красителем зеленого цвета Global Colors 50300  
(зелёный) - для наконечников или щетины насадок.
Все цветовые варианты обеспечиваются путем смешения основных красителей.


--- стр. 176 ---
гановите прибор на ровной поверхности и убедитесь, что шнур питания сухой и  
: повреждений.
Включите вилку шнура питания в розетку. Если розетка имеет выключатель,  
убедитесь в том, что он включен. На дисплее прибора, находящегося внизу  
левой части корпуса прибора, появится надпись «Р» (пауза);
) Снимите крьппку резервуара для воды (резервуар для воды расположен внутри  
корпуса прибора);
) Наполните резервуар водой температурой не более 40°;
•) Наденьте крышку резервуара для воды обратно, плотно прижав, приложив  
небольшое равномерное усилие сверху;
5) Произведите ручным способом очистку и дезинфекцию необходимой насадки  
спиртом перед применением.
1^становка и снятие насадок
Вставьте насадку в отверстие на верхней поверхности ручки ирригатора, см.  
юк 13, Цветное кольцо на насадке должно встать вплотную к ручке. Раздастся  
ггствующий звук —  щелчок. Постарайтесь осторожно вытянуть насадку, чтобы  
,тся, что она закреплена прочно.
ПОДГОТОВКА ПРИБОРА К РАБОТЕ
Для извлечения насадки, нажмите кнопку снятия насадки, и снимите насадку, см.  
(унок 14.


--- стр. 182 ---
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
внимание:
• Перед подключением прибора к сети убедитесь, что шнур питания, вилка  
и розетка не имеют видимых повреждений изоляции;
• Проводите регулярную проверку состояния панели управления прибора, в  
случае наличия на ней трещин или иных дефектов использование изделия  
запрещается;
• Запрещается эксплуатация и хранение прибора в местах с повышенной  
температурой, под прямыми солнечными лучами;
• После внесения прибора в теплое помещение с холода необходимо  
подождать не менее 2-х часов перед подключением прибора к сети и  
началом использования;
• Выключайте питание прибора на время перерывов в работе;
• Не подвергайте изделие ударам, перегреву во время использования, не  
перекручивайте и не дергайте за соединительный провод во время зарядки  
аккумулятора;
• Не оставляйте включенный прибор без присмотра.


--- стр. 183 ---
Маркировка (расшифровка обозначений)
• условное обозначение ирригатора по техническим условиям;
• вариант исполнения;
• артикул изделия;
• номер партии;
• напряжение питающей сети;
• частота переменного тока питающей сети;
• потребляемая мощность;
• выходная интенсивность напора струи;  
рабочий цикл;
название предприятия-изготовителя; 
адрес предприятия-изготовителя; 
место производства;
условия транспортирования в части воздействия климатических факторов -  
группа 2 (С) ГОСТ 15150;
• утилизация по классу отходов;
• номер регистрационного удостоверения;
• дата регистрации.
Символы маркировки, указываемые на упаковке:
• ознакомление с руководством по эксплуатации;
• предприятие-изготовитель и (или) его товарный знак;
• дата изготовления;
• рабочая часть типа BF;
• изделие класса II;
• класс защиты электрооборудования IPX7.
Кроме маркировки и идентификационных надписей органов управления на прибор  
^жет быть нанесена вспомогательная информация, такая как:
• мерная шкала объёма резервуара для воды;
• информация правильной установки насадки.
РАСШИФРОВКА СИ]МВОЛОМ С УПАКОВКИ И ЭТИКЕ!ГКИ
1 i J ^ллаГ
Ьнакомление с 
|руководством 
по
эксплуатации
Рабочая часть 
типа BF
Изделие класса 
II
Предприятие-
изготовитель
Дата
изготовления (в 
формате год- 
месяц)
IPX7
Класс защита 
оболочек
- - - "


--- стр. 184 ---
Упаковка и транспортирование (хранение)
• Каждая составная часть изделия (если для нее не предназначена  
соответствующая ёмкость), а также эксплуатационная документация, должна  
быть уложена в коробку, завернута в полиэтиленовый пакет,  
обеспечивающий их сохранность;
• Коробка (в которую упаковывается изделие) должна быть оклеена  
полиэтиленовой лентой с липким слоем или запломбирована так, чтобы  
упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности,
• Условия транспортирования ирригатора в части воздействия климатических  
факторов должны соответствовать группе 2 (С) ГОСТ 15150;
• При погрузке и вьп-рузке должны соблюдаться меры предосторожности во  
избежание механических повреждений;
• Условия хранения - по группе 1 (Л) ГОСТ 15150;
• Приборы должны храниться на расстоянии не менее 1 м от отопительных  
аппаратов.
Требования охраны окружающей среды 
Сведения об утилизации
• Утилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.3684-21;
. Согласно СанПиН 2.1.3684 изделие утилизируют по классу А
(эпидемиологические безопасные отходы) после предварительной  
дезинфекции;
Изделие подлежит утилизации в случае:
• окончания срока службы;
• подтвержцения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью  
медработников и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного
назначения.
Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации  
(олжны подвергаться отдельно дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с
фавилами сбора, учёта и зтилизации упаковки.
Не разбирайте прибор, кроме как с целью его утилизации!
Преждевременная разборка прибора приведет к его уничтожению!
Прибор должен быть отсоединен от сети питания перед разборкой!
Сведения о ремонте (рекламации)
В случае гарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться: Общество с  
ограниченной ответственностью «Энерлек», юр. адрес; 195257, г. Санкт-Петербург,
Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91 info@smarttex.ru.
Отказом прибора должно являться нарушение его работоспособного состояния,  
связанное с отказом любой составной части, повлекшее за собой отклонение параметров  
за пределы, установленные производителем, если при этом для восстановления  
работоспособного состояния необходимо заменить или отремонтировать к^ую-либо  
составную часть. Не пытайтесь самостоятельно производить данный ремонт.


--- стр. 185 ---
Гарантии изготовителя
Гарантийный срок эксплуатации ирригатора - 12 месяцев со дня продажи или  
получения потребителем (заказчиком).
Гарантийный срок использования:
• для насадок обычных и насадок для очистки поверхности языка - 6 месяцев;
• для насадок пародонтальных, ортодонтических и для удаления налета с  
поверхности зубов - 3 месяца,
при этом максимально допустимый срок использования насадок 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения не должен превышать 2 года.
Гарантийный срок использования насадок не влияет на гарантийный срок  
эксплуатации ирригатора.
Гарантируется, что изделие не имеет дефектов, связанных с производством и  
качеством производственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не 
производилось вмешательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом  
эксплуатировалось во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не  
происходит из-за неадекватного ухода за изделием или несоблюдения руководства по  
эксплуатации. В случае возникновения неисправности, при соблюдении требований по  
эксплуатации в соответствии с руководством по эксплуатации, производитель производит  
текущий ремонт либо замену изделия. Техническое обслуживание изделия должен  
производить специалист.


--- стр. 186 ---
ГЛ PA НТИЙНЫИ ТАЛОН
Категория изделия_ 
Производитель
Вариант исполнения_ 
Серийный номер/арт. 
Дата продажи
Штамп 
о продаже
Организация продавец. 
Подпись продавца
Изделие проверено, повреждений не имеет.
С правилами эксплуатации ознакомлен и согласен. 
Подпись покупателя
Срок гарантии на ирригатор - 12 месяцев со дня продажи со склада завода-  
изготовителя.
Срок гарантии на насадки обычные и насадку для очистки поверхности языка - 6  
месяцев со дня продажи со склада завода-изготовителя.
Срок гарантии на насадку пародонтальную, ортодонтическую и для удаления налета  
с поверхности зубов - 3 месяца со дня продажи со склада завода-изготовителя.
По вопросам гарантии обращаться: Общество с ограниченной ответственностью  
«Энерлек», юр. адрес:, 195257, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91  
info@smarttex.ru
В случае послегарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться:  
Общество с ограниченной ответственностью «Энерлек», юр. адрес:, 195257, г. Санкт-  
Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп.4, кв.91 info@smarttex.ru
ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный  
номер изделия и/или артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все  
графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены.  
При неточном или неполном заполнении талона гарантия на изделие считается  
утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях.  
Изделие не должно носить следов механического или термического воздействий, а  
также следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия  
допускается только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
ДАТА ОПИСАНИЕ ГАРАНТИЙНЫЙ ЦЕНТР


--- стр. 187 ---
Гарантийные случаи ремонта ирригатора для полости рта
Основной критерий ремонта по гарантии - характер поломки товара. Под  
эантийный случай попадают поломки, произошедшие по вине производителя, либо  
1вленный производственный брак.
Не подлежат гарантийному случаю следующие поломки ирригатора:
- нарушены условия эксплуатации (ирригатор был оставлен на раскаленном солнце,  
!бо погружен под воду);
- ирригатор подвергался внешним механическим воздействиям (ударам, сильному  
шванию или просто падению);
- товар подвергался самостоятельному разбору для устранения поломки (одна снятая  
деталь может стать отказом для принятия товара по гарантии);
- ненадлежащий внешний вид товара (сколы, многочисленные царапины и другие  
ювреждения).
Как правильно отдать ирригатор на гарантийный ремонт
При обращении в сервисный центр либо непосредственно к продавцу, необходимо:
- заполнить заявление;
- предоставить чек на покупку (при наличии);
- предоставить заполненный продавцом гарантийный талон, предоставить  
I оригинальную упаковку, зарядное устройство, кабель и т.п.
При передаче товара в сервис, специалист центра может провести оценку качества  
ирригатора, где будет отражен внешний вид товара и возможность принятия по гарантии.
Обязательно документальное оформление передачи ирригатора, а именно  
заполнение талона на гарантийный ремонт, который должен содержать в себе следующие  
пункты: наименование сервиса, осуществляющего ремонт; вариант исполнения и  
характеристики передаваемого прибора; дата передачи прибора; срок осуществления  
ремонтных работ; печать и подпись исполнителя.
Правила гарантийного ремонта ирригатора
Основным руководством потребителя услуги, в том числе и данного вида является  
Закон «О защите прав потребителей». Главное правило гарантийного ремонта -  
безвозмездность оказания услуги. Требования сервиса о дополнительной оплате  
проводимой диагностики не имеют основания.
Сколько длится гарантийный ремонт ирригатора
Ст. 20 Закона «О защите прав потребителей» регламентирует такие сроки ремонта:  
если срок устранения недостатков товара не определен в письменной форме соглашением  
сторон, эти недостатки должны быть устранены незамедлительно, то есть в минимальный  
объективный срок; срок устранения недостатков товара, определяемый в письменной  
форме соглашением сторон, не может превышать сорок пять дней. Важно! Отсутствие  
подлежащих замене деталей по закону не может быть поводом для продления сроков, и не  
освобождает исполнителя от санкций за просрочку. Если прошло 45 дней гарантийного  
ремонта ирригатора, а товар не отдают по любым причинам, следует сослаться на ст. 23  
Закона «О защите прав потребителей» и напомнить работнику сервиса, что каждый день  
просрочки обойдется центру в 1% от стоимости ирригатора в виде уплаты неустойки  
(пени). Часто возникает вопрос, продлевается ли гарантия на ирригатор после  
гарантийного ремонта. Обязательство продлевается на весь период времени, в который  
ирригатор сдан на гарантийный ремонт в сервисный центр и потребитель не имел  
возможности его использовать.


--- стр. 188 ---
Права потребителя при осуществлении гарантийного ремонта
Сервисный центр не квалифицирован на проведение экспертизы, он может лишь  
произвести оценку качества предоставленного товара. Экспертиза проводится  
уполномоченным на это лицом (экспертом) по заявлению сторон. В случае если  
экспертиза установит, что поломка ирригатора произошла по вине потребителя,  
последний должен будет оплатить проведение экспертных работ. В случае обнаружения  
неисправности товара Вы имеете следуюшие права: воспользоваться правом на  
бесплатный ремонт в течение срока гарантийного обслуживания; требовать проведения  
экспертизы неисправности; лично самому присутствовать в ходе проведения экспертизы и 
проверке качества устройства; ожидать производства ремонта не более 45 дней; в случае  
ремонта продолжительностью более 45 дней, требовать начисления неустойки (пени);  
потребовать незамедлительного исполнения работ; продлить договор на оказание  
ремонтных работ в случае превышения срока в 45 дней; требовать замены ирригатора на  
время проведения ремонта. Важно! Если исполнитель не выполнил обязательства в  
течение установленного срока, то на следующий день Вы можете потребовать выдать  
отремонтированный товар немедленно. В случае отказа, следует направить исполнителю  
письменную претензию, с расчетом размера неустойки (пени) за просрочку исполнения.
Техническая диагностика:
Определение технического состояния МИ.
Примечание: Как правило, техническая диагностика заключается в поиске и  
определении неисправности медицинского изделия.
ТЗ разрабатывает Заказчик. Заказчик определяет предмет заказа на оказание услуги  
ТОМИ.
Общие требования к разработке, подготовке и составлению ТЗ при проведении  
государственных закупок определены в ГОСТ Р 55719. При применении ГОСТ Р 55719  
следует руководствоваться принципом аналогии закона.
ТЗ на закупку услуги ТО МИ должно содержать только те требования к ТО, которые  
регламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ  
несущественные для него требования.
Термины, представленные в настоящем стандарте, не являются единственно  
возможными для применения, поэтому для обеспечения или оценки соответствия  
требованиям настоящего стандарта необходимо руководствоваться определениями, а не  
наименованиями терминов.
Величины, указываемые Заказчиком в ТЗ, могут иметь конкретные значения или  
бьпь определены для интервала: "в диапазоне", "не более", "не менее". Диапазон  
изменения указанного параметра может быть определен в терминах: "не уже" в том  
случае, когда требуемый диапазон должен включать указанный интервал, или "не шире" в 
том случае, когда требуемый диапазон должен находиться внутри указанного интервала.
Примечание - при указании конкретных значений Заказчик должен обеспечить  
отсутствие ограничения конкуренции.
Заказчик разрабатывает ТЗ с учетом требований изготовителей (производителей)  
МИ, ТО которых является объектом заказа, и требования к проведению ТО которые  
изложены в эксплуатационной документации.
При подготовке ТЗ на закупку услуг по ТО и ремонту МИ допускается включать в  
перечень МИ подлежаших ТО принадлежности МИ в том случае, если они связаны с МИ,  
включенными в данный перечень.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на Заказчике.


--- стр. 189 ---
Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания 
медицинских изделий
При составлении ТЗ должны быть выбраны необходимые виды работ из списка,  
приведенного ниже:
• периодическое ТО;
• техническое диагностирование;
• ремонт МИ;
• внеплановое ТО;
• контроль технического состояния;
• монтаж/демонтаж и наладка МИ.
Соответствие нормативным требованиям ЭМС
Приборы полностью соответствуют надлежащим международным и национальным  
законам, и вы всегда можете проконсультироваться с компанией ООО «Энерлек» по  
соответствующей информации.
При правильной эксплуатации, оборудование соответствует международным и  
национальным законам и стандартами по электромагнитной совместимости (ЭМС). В этих  
законах и стандартах изложена дозировка электромагнитного излучения допустимая для  
эксплуатации оборудования и возможность оборудования противостоять помехам  
электромагнитного излучения извне.
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
GESS-708 - Beauty Smile предназначаются для применения в электромагнитной  
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю GESS-708 - Beauty Smile  
слелует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке.
Электромагнитная
эмиссия
rOCTP51318.il-  
2006 (СИСПР 
11:2004)
Группа 1 GESS-708 - Beauty Smile используют  
радиочастотную энергию только для  
выполнения внутренних функций. Уровень  
эмиссии радиочастотных помех является  
низким и, вероятно, не приведет к  
нарушениям функционирования,  
расположенного вблизи электронного  
оборудования
Электромагнитная
эмиссия
rOCTP51318.il-  
2006 (СИСПР 
11:2004)
Класс В GESS-708 - Beauty Smile пригодны для  
применения в любьк местах размещения.  
Могут быть применены в жилых домах и  
зданиях, непосредственно подключенных к  
распределительной электрической сети,  
питающей жилые домаГармонические 
составляющие тока 
по ГОСТ 30804.3.2- 
2013 (IEC 61000-3- 
2:2009)
Не применяют
Колебания 
напряжения и 
фликер по ГОСТ 
30804.3.3-2013 (IEC 
61000-3-3:2008)
Не применяют


--- стр. 190 ---
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ -  ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
GESS-708 -  Beauty Smile предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной  
ниже. Покупателю или пользователю GESS-708 -  Beauty Smile следует обеспечить их применение е
уь-я1яннпй япектпомагнитной о б с т а н о в к е __________________________________________________________
Испытание на  
помехоустойчивость
Испытательный  
уровень по МЭК  
60601
Уровень соответствия Электромагнитная обстановка -  
указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК  
61000-4-2
±6 кВ - контактный  
разряд
±8 кВ - воздушный  
разряд
±6 кВ - контактный  
разряд
±8 кВ - воздушный  
разряд
Пол в помещении из дерева, бетонг  
или керамической плитки. При  
полах, покрытых синтетическим  
материалом, относительная  
влажность воздуха -  не менее 30%
Наносекундные  
импульсные помехи по  
МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий  
электропитания  
±1 кВ - для линий  
ввода/ вывода
±2 кВ - для линий  
электропитания  
±1 кВ-для линий  
ввода/ вывода
Качество электрической энергии е 
сети в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или  
больничной обстановки
Микросекундные  
импульсные помехи  
большой энергии по  
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче  
помех по схеме  
"провод-провод"  
±2 кВ при подаче  
помехи по схеме  
"поовод-земля"
±1 кВ при подаче  
помех по схеме  
"провод-провод"  
±2 кВ при подаче  
помехи по схеме  
"провод-земля"
Качество электрической энергии е 
электрической сети следует  
обеспечить в соответствии с  
типичными условиями  
коммерческой или больничной  
обстановки
Провалы напряжения,  
кратковременные  
прерывания и  
изменения напряжения  
во входных линиях  
электропитания по  
МЭК 61000-4-11
<5%Ut (провал 
напряжения >95 %Ut) 
в течение 0,5 периода  
40%1)т (провал  
напряжения 60 %Ut) в 
течение 5 периодов  
70%Ut (провал 
напряжения 30 %Ut) в 
течение 25 периодов  
<5%Ut (провал 
напряжения >95 %Ut) 
в течение 5 с
<5%Ut (провал 
напряжения >95 %Ut) 
в течение 0,5 периода  
40%Ut (провал 
напряжения 60 %Ut) в 
течение 5 периодов  
70%Ut (провал 
напряжения 30 %Ut) в 
течение 25 периодов  
<5%Ut (провал 
напряжения >95 %Ut) 
в течение 5 с
Качество электрической энергии е 
сети - в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или  
больничной обстановки. Если  
пользователю GESS-708 —  Beaut>  
Smile необходимо обеспечитЕ  
непрерывную работу в условия>  
возможных прерываний сетевого  
напряжения, рекомендуется  
питание GESS-708 —  Beauty Smile  
осуществлять от источнике  
бесперебойного питания или  
батареи
Магнитное поле  
промышленной  
частоты (50/60 Гц)по  
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля  
промышленной частоты следует  
обеспечить в соответствии с  
типичными условиями  
коммерческой или больничной  
обстановки
Примечание -  Ut -  уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействие


--- стр. 191 ---
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ - для ME
PvKORoncTBo И декларация изготовителя - помехоустойчивость
GESS-708 -  Beauty Smile предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю GESS-708 - Beauty Smile следует обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке
Испытание на Испытательный уровень Уровень Электромагнитная обстановка -
помехоустойчивость по МЭК 60601 соответствия указания
Расстояние между используемыми  
мобильными радиотелефонными  
системами связи и любым элементом  
GESS-708 -  Beauty Smile, включая  
кабели, должно быть не меньше  
рекомендуемого пространственного  
разноса, который рассчитывается в  
соответствии с приведенными ниже  
выражениями применительно к  
частоте передатчика.  
Рекомендуемый  
пространственный разнос:
Кондуктивные помехи, 3 В (среднеквадратичное з,в
наведенные значение) в полосе от
радиочастотными  
электромагнитными  
полями по МЭК 61000-  
4-6
150 кГц до 80 МГц
Радиочастотное 3 В/м в полосе от 80 3, В/м
электромагнитное поле  
по МЭК 61000-4-3
МГц до 2,5 ГГц (от 80 до 800 МГц);  
d=2,3'^f^
(от 800 МГц до 2,5 ГТц),
где Р - максимальная номинальная  
выходная мощность в ваттах (Вт),
указанная изготовителем  
передатчика и
d - рекомендуемая удаленность в  
метрах (м).
Напряженность поля при  
распространении радиоволн от  
стационарных радиопередатчиков, по  
результатам наблюдений за  
электромагнитной обстановкой*,  
должна быть ниже, чем уровень  
соответствия в каждой полосе  
частот**.
Влияние помех может иметь место  
вблизи оборудования,  
маркированного знаком
(((• > ;


--- стр. 192 ---
♦Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как  
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,  
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не  
могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть  
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте  
размещения GESS-708 -  Beauty Smile превышают применимые уровни соответствия, следует проводить  
наблюдения за работой GESS-708 -  Beauty Smile с целью проверки их нормального функционирования.  
Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,  
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение GESS-708 -  
Beauty Smile.
♦♦Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3, В/м.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях.
3 На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и л ю д е й . _________________________________ _____________________________________________


--- стр. 193 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и  
подвижными радиочастотными средствами связи и ME ИЗДЕЛИЕМ или ME  
СИСТЕМОЙ, не относящимися к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ______
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными  
радиочастотными средствами связи и GESS-708 -  Beauty Smile _________________________________________
GESS-708 -  Beauty Smile предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при  
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь GESS-708  
-  Beauty Smile может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный  
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи  
(передатчиками) и GESS-708 -  Beauty Smile, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной  
мощности средств связи
Номинальная максимальная  
выходная мощность  
передатчика Р, Вт
0,01
0,1
10
100
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d=l,2'^fP
в полосе от 150 кГц до  
80 МГц
0,12
0,38
1,2
3,8
12
в полосе от 80 до 800  
МГц
0,12
0,38
1,2
3,8
12
d= 2,3'^fP
в полосе от 800 МГц до  
2,5 ГГц
0,23
0,73
2,3
7,3
23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с  
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения  
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации  
изготовителя передатчика.
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн  
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения  
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации  
изготовителя передатчика. _____________________________________________________________________________
Электромагнитная совместимость


--- стр. 194 ---
1. Характеристики электромагнитной совместимости
Определение: ЭМС (электромагнитная совместимость) — это способность  
оборудования избегать воздействия электромагнитных помех, создаваемых другими  
устройствами, не создавая при этом аналогичных электромагнитных помех для иного
оборудования.
Предупреждение:
Приборы требуют применения специальных мер для обеспечения  
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и должны быть установлены и введены в  
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в разделе
вьппе. _____________________________________________
Примечание:
• Использование рядом с данным изделием таких устройств, как сотовые  
телефоны, приемопередатчики или приборы с дистанционным управлением,  
которые создают радиоволны, может создавать помехи в работе этого  
изделия;
• При установке следите за тем, чтобы это оборудование располагалось как  
можно дальше от другого электронного оборудования;
• Используйте только кабели, предоставленные или разработанные нашей
компанией;
• Не пытайтесь модифицировать данное оборудование. Внесение изменений в  
изделие может приводить к снижению характеристик ЭМС. Под изменениями  
подразумеваются модификации кабелей, несоблюдение правил установки или  
размещения изделия, изменение его конфигурации или компонентов,  
внесение изменений в установленные процедуры работы с устройством или  
принадлежностями и т. д.;
• После проведения технического обслуживания проверяйте фиксацию всех  
болтов. Плохо закрученные болты могут приводить к снижению  
характеристик ЭМС.


--- стр. 195 ---
2. Меры по устранению проблем, связанных с ЭМС
Если выявлено, что данное оборудование создаёт помехи, то пользователь должен  
устранить проблему одним или несколькими методами, перечисленными ниже.
• Располагайте другие устройства как можно дальше от данного оборудования  
для уменьшения создаваемых электромагнитных помех;
• Для уменьшения электромагнитных помех можно отрегулировать положение  
оборудования и других устройств или угол между ними;
• Электромагнитные помехи можно сократить путем изменения точки  
подключения кабелей питания приборов;
• Для уменьшения электромагнитных помех можно также изменить канал  
подачи питания на другие устройства.
Производитель не несет никакой ответственности за помехи, вызванные  
использованием не рекомендованного соединяющего кабеля, модификацией или  
изменением оборудования без разрешения. Несанкционированная модификация или  
изменение оборудования может лишить пользователя прав на эксплуатацию данного  
оборудования.
Если следующее технически не запрещено, то все соединительные кабели,  
связанные с периферийным оборудованием, должны быть правильно экранированы и  
заземлены. В случае неправильного экранирования и заземления какого-нибудь кабеля,  
используемое оборудование может производить высокочастотные помехи.


--- стр. 196 ---
Перечень ссылочной документации
Обозначение документа Наименование документа
1 2
ГОСТ 2.602-2013 ЕСКД. Ремонтные документы
ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические  
требования и назначения
ГОСТ 9.104-2018 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условии эксплуатации
ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические  
неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические  
неорганические. Методы контроля
ГОСТ 9.303-84 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические  
неорганические. Общие требования к выбору
ГОСТ 9.402-2004 ЕСКЗС. Покрытия лакокрасочные. Подготовка поверхностей  
перед окраской
ГОСТ 12.0.003-2015 ССБТ. Опасные и вредные производственные факторы.  
Классификация
ГОСТ 12.0.004-2015 ССБТ. Организация обучения безопасности труда. Общие  
положения
ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху  
рабочей зоны
ГОСТ 12.1.007-76 ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования  
безопасности
ГОСТ 12.1.016-79 ССБТ. Воздух рабочей зоны. Требования к методикам измерения  
концентраций вредных веществ
ГОСТ 12.1.018-93 ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества.  
Общие требования
ГОСТ 12.1.019-2017 ССБТ. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура  
видов защиты
ГОСТ 12.1.030 ССБТ. Электробезопасность. Защитное заземление. Зануление.
ГОСТ 12.2.003-91 ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования  
безопасности
ГОСТ 12.2.032-78 ССБТ. Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие  
эргономические требования
ГОСТ 12.2.033-78 ССБТ. Рабочее место при выполнении работ стоя. Общие  
эргономические требования
ГОСТ 12.2.061-81 ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования  
безопасности к рабочим местам
ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрического оборудования для измерения,  
управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие  
требования
ГОСТ 12.3.002-2014 ССБТ. Процессы производственные. Общие требования
ГОСТ 12.3.009-76 ССБТ. Работы погрузочно-разгрузочные. Общие требования  
безопасности
ГОСТ 12.3.019-80 ССБТ. Испытания и измерения электрические. Общие требования  
безопасности
ГОСТ 12.3.020-80 ССБТ. Процессы перемещения грузов на предприятиях. Общие  
требования безопасности
ГОСТ 12.4.009-83 ССБТ. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды.  
1  Размещение и обслуживание


--- стр. 197 ---
продолжение перечня
1 2
гост 12.4.011-89 ССБТ. Средства защиты работающих. Общие требования и 
классификация
ГОСТ 12.4.021-75 ССБТ. Системы вентиляционные. Общие требования
ГОСТ 12.4.280-2014 ССБТ. Одежда специальная для защиты от общих 
производственных загрязнений и механических воздействий. 
Общие технические требования
ГОСТ 14.201-83 Общие правила обеспечения технологичности конструкции изделий
ГОСТ 14.206-73 Технологический контроль конструкторской документации
ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство. 
Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные 
положения
ГОСТ 17.1.3.13-86 Охрана природы. Гидросфера. Общие требования к охране 
поверхностных вод от загрязнения
ГОСТ 20.39.108-85 Комплексная система общих технических требований. Требования 
по эргономике, обитаемости и технической эстетике. 
Номенклатура и порядок выбора
ГОСТ 27.002-2015 Надежность в технике. Термины и определения
ГОСТ 30.001-83 Система стандартов эргономики и технической эстетики. 
Основные положения
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 2405-88 Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, 
тягомеры и тягонапоромеры. Общие технические условия
ГОСТ 2789-73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики
ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие 
технические условия
ГОСТ 4381-87 Микрометры рычажные. Общие технические условия
ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для 
грузов массой до 200 кг. Общие технические условия
ГОСТ 5976-90 Вентиляторы радиальные общего назначения. Общие технические 
условия
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные 
прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые 
требования к амперметрам и вольтметрам
ГОСТ 9378-93 Образцы шероховатости поверхности (сравнения). Общие 
технические условия
ГОСТ 9871-75 Термометры стеклянные ртутные электроконтактные и 
терморегуляторы. Технические условия
ГОСТ 10198-91 Ящики деревянные для грузов массой св. 2UU до zuuuu кг. иощие 
технические условия
ГОСТ 11358-89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0,01 и 
0,1 мм. Технические условия
ГОСТ 12302-2013 1
Пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов. 
Общие технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 14254-2015 1 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код 1


--- стр. 198 ---
продолжение перечня
1 2
го ст 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для  
различных климатических районов. Категории, условия  
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия  
климатических факторов внешней среды
ГОСТ 15543.1-89 Изделия электротехнические. Общие требования в части  
стойкости к климатическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и  
приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка,  
транспортирование и хранение
ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и  
контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ 16962.1-89 Изделия электротехнические. Методы испытаний на устойчивость  
к климатическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ 16962.2-90 Изделия электротехнические. Методы испытаний на устойчивость  
к механическим внешним воздействующим факторам
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие  
технические требования
ГОСТ 21130-75 Изделия электротехнические. Зажимы заземляющие и знаки  
заземления. Констукция и размеры
ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Хранение, транспортирование,  
временная противокоррозионная защита, упаковка. Общие  
требования и методы испытаний
ГОСТ 23660-79 Система технического обслуживания и ремонта техники.  
Обеспечение ремонтопригодности при разработке изделий
ГОСТ 23941-2002 Шум машин. Методы определения шумовых характеристик.  
Общие требования
ГОСТ 23945.0-80 Унификация изделий. Основные положения
ГОСТ 24054-80 Изделия машиностроения и приборостроения. Методы испытаний  
на герметичность. Общие требования
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и  
методы контроля
ГОСТ 24444-87 Оборудование технологическое. Общие требования монтажной  
технологичности
ГОСТ 24484-80 Промышленная чистота. Сжатый воздух. Методы измерения  
загрязненности
ГОСТ 24643-81 Основные нормы взаимозаменяемости. Допуски формы и  
расположения поверхностей. Числовые значения
ГОСТ 25346-2013 Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий  
геометрические. Система допусков на линейные размеры.  
Основные положения, допуски, отклонения и посадки
ГОСТ 25347-2013 Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий  
геометрические. Система допусков на линейные размеры. Ряды  
допусков, предельные отклонения отверстий и валов
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие  
технические требования
ГОСТ 26322-84 Оборудование стоматологическое. Термины и определения
ГОСТ 26656-85 Техническая диагностика. Контролепригодность. Общие Tpe6oBaHHf
ГОСТ 30167-2014 Ресурсосбережение. Порядок установления показателей  
ресурсосбережения в документации на продукцию
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и  
определения
I


--- стр. 199 ---
Продолжение перечня
1
ГОСТ 31214-2016
ГОСТ 31508-2012
ГОСТ 31610.0-2019 
ГОСТ 32144-2013
ГОСТ 33781-2016
ГОСТ Р 2.601-2019 
ГОСТ Р 2.610-2019 
ГОСТ Р 8.568-2017
ГОСТР 12.3.047-2012
ГОСТР 15.013-2016
ГОСТ Р 27.403-2009
ГОСТР 27.605-2013
ГОСТ Р 50460-92
ГОСТР 50571.28-2006
ГОСТР 51293-99
ГОСТР 51318.11-2006 
(СИСПР 11:2004)
ГОСТР 51474-99 
ГОСТР 51908-2002 
ГОСТР 51909-2002
ГОСТ Р 52002-2003
ГОСТР 52108-2003 
ГОСТР 52770-2016
ГОСТ Р 53228-2008
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, 
представляемым на токсикологические, санитарно-химические 
исследования, испытания на стерильность и пирогенность 
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования 
Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования 
Электрическая энергия. Совместимость технических средств 
электромагнитная. Нормы качества электрической энергии в 
системах электроснабжения общего назначения 
Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных 
материалов. Общие технические условия 
ЕСКД. Эксплуатационные документы 
ЕСКД. Правила выполнения эксплуатационных документов 
Государственная система обеспечения единства измерений. 
Аттестация испытательного оборудования. Основные положения 
ССБТ. Пожарная безопасность технологических процессов. Общие 
требования. Методы контроля
Система разработки и постановки продукции на производство. 
Медицинские изделия
Надежность в технике. Планы испытаний для контроля 
вероятности безотказной работы
Надежность в технике. Ремонтопригодность оборудования. 
Диагностическая проверка
Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, 
размеры и технические требования
Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным 
электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений 
Идентификация продукции. Общие положения
Совместимость технических средств электромагнитная. 
Промыщленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) 
высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. 
Нормы и методы измерений (Издание с Изменением N 1) 
Упаковка. Маркировка, указывающая на способ обращения с 
грузами
Общие требования к машинам, приборам и другим техническим 
изделиям в части условий хранения и транспортирования 
Методы испытаний на стойкость к внешним воздействующим 
факторам машин, приборов и других технических изделий. 
Испытания на транспортирование и хранение 
Электротехника. Термины и определения основных понятий
Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Основные положения 
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы 
санитарно-химических и токсикологических испытаний 
Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и 
технические требования. Испытания


--- стр. 200 ---
продолжение перечня
1 2
гост Р 55102-2012 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Руководство по
ГОСТ Р 55719-2013
безопасному сбору, хранению, транспортированию и разборке 
отработавшего электротехнического и электронного 
оборудования, за исключением ртутьсодержащих устройств и 
приборов
Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
ГОСТ Р 56274-2014
оформлению технических заданий для конкурсной документации 
при проведении государственных закупок высокотехнологичного 
медицинского оборудования 
Общие показатели и требования в эргономике
ГОСТ Р 58577-2019 Правила установления нормативов допустимых выбросов
ГОСТ Р и со
загрязняющих веществ проектируемыми и действующими 
хозяйствующими субъектами и методы определения этих 
нормативов
Стоматология. Терминологический словарь
1942-2017
ГОСТ Р исо/ Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов,
то 16142-2008 поддерживающих важнейшие принципы обеспечения
гост ISO
безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских 
изделий
Изделия медицинские. Оценка биологического действия
10993-10-2011 медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и
гост ISO
сенсибилизирующего действия
Изделия медицинские. Оценка биологического действия
10993-12-2015 \медицинских изделий. Часть 12. Приготовление про
ГОСТ Р МЭК/(ТО)
б и контрольные образцы
Изделия медицинские электрические. Словарь
60788-2009
ГОСТ Р ИСО 3744-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой
ГОСТ Р ИСО 26800-2013
энергии источников шума по звуковому давлению. Технический 
метод в существенно свободном звуковом поле над 
звукоотражающей плоскостью 
Эргономика. Общие принципы и понятия
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1. Основные требования
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
ГОСТ Р м эк
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов 
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
60601-1-2010 безопасности с учетом основных функциональных характеристик
гост м эк Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
60601-1-6-2014 требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
гост Р м эк Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
60601-1-2-2014 требования безопасности с учетом основных функциональных
_________________________________________
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная 
совместимость. Требования и испытания


--- стр. 201 ---
Окончание перечня
1 2
гост Р мэк Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с
62366-2013 учетом эксплуатационной пригодности
СанПиН 2.2.4.548-96 Гигиенические требования к микроклимату производственных 
помещений
СанПиН 1.2.3685-21 Гигиенические нормативы и требования к обеспечению 
безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды 
обитания
|СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, 
питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному 
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и 
проведению санитарно-противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий
СанПиН 2.1.5.980-00 Гигиенические требования к охране поверхностных вод
СанПиН 2.6.1.2523-09 Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009
СН 2.2.4/2.1.8.562-96 Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных 
зданий и на территории жилой застройки
СП 1.1.1058-01 Организация и проведение производственного контроля за 
соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно­
противоэпидемических (профилактических) мероприятий
СП 2.1.7.1386-03 Санитарные правила по определению класса опасности токсичных 
отходов производства и потребления
СП 2.1.3678-20 Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации 
помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а 
также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, 
осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или 
оказание услуг
СП 60.13330.2016 Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха
СП 158.13330.2014 Здания и помещения медицинских организаций. Правила 
проектирования
МУ 2.1.7.730-99 Гигиеническая оценка качества почвы населенных мест
РДТ 25.106-88 Электромонтаж радиоэлектронной медицинской аппаратуры. 
Конструкторские и технологические требования, методы контроля
РД 50-690-89 Методические указания. Надежность в технике. Методы оценки 
показателей надежности по экспериментальным данным
1. Единые сангтшрно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам,
подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (пост. Правительства
Российской Федерации от 28 мая 2010 г. № 299)
2. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
(утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. М 769)
3. «Правила устройства электроустановок» (ПУЭ)