Аппарат медицинский косметологический для лечения поверхностных дефектов кожи плазмой Plexr Plus с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- Печать: ANMAT. Лист 16. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE ВСТУПЛЕНИЕ 3 ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА 3 ПРИНЦИП РАБОТЫ 3 СФЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ 4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 6 ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ 6 КЛЮЧЕВОЕ/СТАНДАРТНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ 7 КАК НАЧИНАТЬ 8 МЕТОД РАБОТЫ 10 ТЕКУЩЕЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 18 ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ЦЕНТРЕ 19 СРОЧНАЯ ПРОЦЕДУРА ОБСЛУЖИВАНИЯ В ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ЦЕНТРЕ 19 УПРАВЛЕНИЕ ОТХОДАМИ ПРИБОРА И ПОДВЕРЖЕННЫХ ИЗНОСУ ЧАСТЕЙ, 20 РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ 20 СТАНДАРТЫ 21 Руководство пользователя Пересмотр А4 - февраль, 2018 г. Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт№ 12.935 -МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 3 из 26 --- стр. 8 --- ВСТУПЛЕНИЕ Оборудование, которое описывается в настоящем руководстве, является медицинским прибором, который отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЕС и последующих изменений и должен использоваться медицинскими работниками неинвазивной хирургии в сфере эстетической медицины. В соответствии с предусмотренным использованием прибор должен использоваться квалифицированным персоналом, конкретно обученным для такого вида лечения. Вгега Medical не несет ответственность за ущерб, причиненный лицам или предметам в результате несоблюдения требований, указанных в настоящем руководстве или в результате ненадлежащего использования прибора и/или поставленных приспособлений. ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА PLASMAGE® - электрохирургический микронож для неинвазивной эстетической хирургии. Данный портативный прибор оборудован щироким сенсорным экраном для выбора предвыборных протоколов лечения или ручной настройки параметров лечения. Аппликатор состоит из специального пластикового манипулятора и электродов из металла различных форм и размеров, подобранных для разного применения в лечении. Прибор поставляется со специальным источником питания и педалью выключения для активации или прекращения процедуры. В ручном режиме возможно выбрать уровень выходной мощности и тип постоянного или пульсационного сигнала. Процедуру также можно выполнять электродом для соответствующей локализации электрического поля продукта. ПРИНЦИП РАБОТЫ Плазма - это четвертое состояние материи, образованное из ионизированного газа, который состоит из электронов и ионов, общая нагрузка которых нейтральная. В то время, как на земле присутствие плазмы является относительно редким (кроме лучей и северных сияний), она составляет более 99% материй, известных во вселенной: солнце, звезды и туманность находятся в форме плазмы. PLASMAGE способен генерировать плазму через электрический разряд, который начинает размещать электрод достаточно близко к коже, стараясь избегать контакта с ней. PLASMAGE использует специальный генератор для производства микротока, который из-за сгенерированного электрического разряда повыщает Вгега medical technologies Печать: ANMAT. Лист 17. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 - МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 4 из 26 --- стр. 9 --- Печать: ANMAT. Лист 18. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE температуру в определенной области кожи пациента в нужном направлении с высокой энергетической плотностью, что вызывает контролируемое разрушение ткани. Пользователь может выбирать один из шести уровней интенсивности и четырех режимов выстрела (один или многократный) помимо постоянного оперативного режима. СФЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ • блефаропластики (процедуры на веках); • общего лечения дисхромии; • лечения околопупочных растяжек; • удаления келоидов, бородавок, фибром, невусов, ксантелазм, дискератоза; • улучшения состояния кожи после акне и не зарубцевавшихся областей, • немедикаментозного лечения акне • стрии • ангиомы • лифтинг кожи Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 - МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 5 из 26 --- стр. 17 --- Метод работы Ввод в эксплуатацию Активируйте переключатель включения (ON) с верхней стороны, чтобы включить оборудование. На экране появится стационарная картинка, как показано далее. Печать: ANMAT. Лист 24. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE Выбор протокола процедуры Для выбора протокола желаемой процедуры коснитесь картинки или текста. Для выбора ручной программы следуйте таким же шагом. Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 - МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 11 из 26 --- стр. 18 --- Печать: ANMAT. Лист 25. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE PLASM 1 . ч к л ч . . « - ^ I J . . • • ■ г .» ' о П П П ПНР» РГЧЯРЧ Vv-'m'S , ’’ •• A V v O r ' A ’'•О-.*'-. * V "O'S : S .■ •sPi.lOv.' > f " : Настройка мощности После выбора протокола появится экран, который показан далее. С предварительно выбранными протоколами процедур уровень мощности и способ выстрела уже установлены, а когда начинается процедура и после ввода электрода, нажмите на педаль и светодиодная лампочка станет зеленого цвета, что указывает на то, что электрод активирован. Состояние светодиодной кнопки START/STOP (начало/остановка указывает на то, что электрод готов (светодиодная кнопка зеленого цвета). В данный момент нельзя установить другой параметр. Если вы хотите изменить параметры выбранного протокола, деактивируйте кнопку START/STOP. Таким образом, светодиодная кнопка станет красной и можно менять параметры. После настройки снова нажмите кнопку START/STOP и прибор вернется в режим READY (готово) с включенной зеленой светодиодной кнопкой. Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 - МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 12 из 26 --- стр. 19 --- Остается только нажать на педаль, чтобы начать работу. Настройка пульсациониого или постоянного выстрела Таким же способом пульсационный или постоянный выстрел можно настроить с помощью кнопки START/STOP. Можно выбрать желаемый уровень выстрела на панели в нижней части экрана, где показаны 4 варианта для увеличения пульсов слева направо. В свою очередь, если вы хотите активировать постоянный оперативный режим, вы должны выбрать последний прямоугольник. Рунная программа Выбор ручной программы осуществляется путем выбора интенсивности и типа выстрела или постоянного оперативного режима, нажимая на соответствующие иконки. После выбора параметров нажмите на кнопку START/STOP и прибор переключится на подготовленный режим или READY. Когда активируете педаль, активируется питание в соответствии с выбранными параметрами. Печать: ANMAT. Лист 26. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 - МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 13 из 26 --- стр. 20 --- Печать: ANMAT. Лист 27. Отдел медицинских продуктов. Гарантия PLASMAGE Общие условия гарантии Медицинские приборы Вгега имеют ГАРАНТИЮ на дефекты материалов и дефекты по изготовлению в течение 12 (двенадцати) месяцев со дня выставления счета. Исключением являются внешние приборы оборудования (манипуляторы, педали и т.д.), которые подлежат использованию и потреблению и покрываются гарантией со сроком действия 6 (шести) месяцев со дня доставки. Во время гарантийного периода Вгега Medical бесплатно осуществляет ремонт и замену в своих лабораториях всех компонентов, которые стали результатом неисправного производства после проведения окончательной оценки причин возникновения дефекта. Вгега Medical гарантирует, что ее приборы изготавливаются в соответствии с нормами техники безопасности и отвечает за работу, надежность и разработку своих продуктов, если они соответствуют следующим условиям: Условия гарантии: Вышеуказанные общие условия действительны, если: а) Вгега Medical Customer Service получила подтверждение о том, что продукт зарегистрирован на интернет-стра 11ице: http://www.breramedical.com/home-en/register-your- device в течение 30 последующих дней после выставления счета конечному пользователю. Процедура активации онлайн описана на странице 14. б) Сборка, калибровка, изменения и квалифицированным/авторизованным персоналом Вгега Medical. ремонт проводятся в) В оборудование не должны производится никакие вмешательства со стороны других лиц, которые официально не уполномочены Вгега Medical. г) Оборудование должно использоваться по назначению и в соответствуюшей среде, в которой соблюдается температура, расстояние между несовместимыми между собой элементами, источниками питания и защиты и в соответствующем положении (смотрите специальные инструкции Руководства по использованию). д) Оборудование работает в помещении, в котором электрическое подключение соответствует действующим правилам и требованиям к оборудованию (смотрите специальные инструкции Руководства по использованию). Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 - МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT --- стр. 21 --- Печать: ANMAT. Лист 28. Отдел медицинских продуктов. Страница 14 из 26 PLASMAGE е) Оборудование работает исключительно с оригинальным программным обеспечением, приспособлениями и запчастями, которые поставляются Вгега Medical. ё) Оборудование и приспособления обслуживаются в соответствии со спецификациями использования (смотрите специальные инструкции Руководства по использованию). ж) Текущее и запланированное техническое обслуживание проводится для гарантии надлежащей работы со стороны пользователя (смотрите специальные инструкции Руководства по использованию). В случае несоблюдения одного из вышеперечисленных специальных условий Вгега Medical вправе аннулировать ранее указанные общие условия гарантии. Важные примечания 1 - Общая дата истечения гарантийного периода не меняется после предъявления рекламации по гарантии. 2 - О структурных повреждениях или дефектах (такие как царапины на внешнем покрытии, видимые эстетические дефекты, вмятины или стирание краски) необходимо сообщать в течение 7 дней после доставки. По истечении данного периода ущерб считается ответственностью клиента. 3 - Гарантия не покрывает повреждения в результате нормального износа, как в случае приспособлений пациента или расходных материалов. 4 - Кабели и электроды пациента гарантией не покрываются. В случае выявленных дефектов при доставке они бесплатно заменяются в течение 7 дней после их получения. 5 - Все транспортные расходы по отправке деталей в Вгега Medical для ремонта по гарантии и получения отремонтированных или замененных деталей Вгега Medical полностью оплачиваются за счет клиента. Зарегистрируйте свой прибор и получите гарантию Процедура онлайн активации Пожалуйста, зарегистрируйте прибор для получения гарантии, эксклюзивных обновлений и советов. Прямая ссылка: www.breramedical.com/home-en/register.your-device или напишите на www.brearmedical.com - CONTACT MENU > REGISTER YOUR DEVICE. Полностью заполните бланк для активации гарантии на купленный продукт. Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 - МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT --- стр. 22 --- Печать: ANMAT. Лист 29. Отдел медицинских продуктов. Страница 15 из 26 PLASMAGE Классификация прибора В соответствии со стандартом EN 60601-1:2006 PLASMAGE классифицируется следующим образом: Защита от электрических рисков для приборов, которые питаются от внешнего источника питания: прибор класса II. Степень защиты от прямых и непрямых контактов: часть, применяемая по типу BF. Степень защиты от попадания воды: общий прибор (с каркасом без защиты от попадания воды). Степень безопасности использования при наличии воспламеняющейся анестетической смеси с воздухом, кислородом или оксидом азота: прибор не пригоден для использования при наличии данных веществ. Прибор постоянного действия. Рекомендуемый метод дезинфекции (смотрите пункт 13.1): Химическая дезинфекция. Прибор PLASMAGE соблюдает директиву 2011/65/ЕС (RoHS 2), который предусматривает правила об ограничении использования опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании (ЭЭО) для содействия защите окружающей среды и здоровья населения. Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт№ 12.935 - МП 18.604 lF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 16 из 26 --- стр. 23 --- Табличка с данными Убедитесь, что прибор имеет следующую этикетку на задней стороне: Ключ: Модель: PLASMAGE Серийный номер: XX/YYYYYY Напряжение и частота электросети: 100-240В, 50/60 Гц Максимально поглощаемый ток: 1,0-0,5 А Маркировка: СЕ СИМВОЛЫ: Применяемая деталь типа BF Внимание, пожалуйста, проконсультируйтесь с прилагаемой документацией ЖВнимание, высокое напряжение Печать: ANMAT. Лист 30. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE т --- стр. 24 --- a j I x e r a & tO |U ).n»u vEHl ■i nAiiatt й в ГаП w яцСЮ £ c s Ш А И ! Этикетка PLASMAGE® M W CSruOiiU ^ ’l,f f. г vai'"* <-':-f*i' .t ‘ ' , . * • J'..( w \'f. Щ 1:^'I ■ . : Л ' 'V. H? ^ " 'i '3 ' ^ ^ ■ f ? i ■ ^ ■ ■.'"' . ... '.•;' ,* •.• ■ , ■ ' f . • ■ hi V ;.r' :.г ■ ' • ,*;'fii'- ■ • " ■ < > ',i V --i-’ i.-'P't.''’ !•' • '■ '•'' ;'' ■' Y ■ ■ • /-• '• '4-J*'г . :' y.■ < /;■ ,' ' внешнего источника питания Этикетка Brera medical technologies Подпись. Ш талт; ОКСАФАРМА, C.A. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 -МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 17 из 26 --- стр. 28 --- Печать: ANMAT. Лист 34. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE Управление отходами прибора и частей, подверженных износу Чтобы выбросить прибор и приспособления к нему, которым уже не будут пользоваться, необходимо соблюдать действующее законодательство, разделять разные материалы (пластмассу, металл, электрические платы и т.д.) и сдавать в специальные организации для их переработки. НЕ ВЫБРАСЫВАЙТЕ МАТЕРИАЛЫ В ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ Далее в таблице вам предлагаются полезные инструкции относительно управления отходами. УКАЗАТЕЛЬ ДЕТАЛЬ, ПОДЛЕЖАЩАЯ ВЫБРОСУ ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ ОТХОДОВ 1.1 Полистирол Сбор отходов от полистирола 1.2 Целлофановые пакеты Сбор отходов от полиэтилена 1.3 Картон Сбор отходов от картона 2.1. Металлические части Сбор металлического лома 2.2 Электроплаты Сбор отходов от электронных компонентов 2.3 Емкость Сбор отходов от пластмассы (АБС/ПК) 2.4 Адгезивные электроды Сбор отходов от пластикового материала 3 Кабели Сбор отходов от электронных кабелей Решение проблем Не загораются индикаторные лампочки, когда включается машина. Проверьте подачу электроэнергии в электросети. Отключите прибор от электросети и проверьте состояние источника питания (в случае ненадлежащей работы замените запчастями, которые предоставляются Вгега Medical). Если неисправность не устранена, свяжитесь с отделом авторизованного обслуживания Вгега Medical. Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 - МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 21 из 26 --- стр. 29 --- Печать: ANMAT. Лист 35. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE Примечание. О любой ненадлежащей работе необходимо немедленно сообщать Вгега Medical (условия, указанные в гарантии, применяются в этом случае) Стандарты PLASMAGE® отвечает: Директиве 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, изменения и последующие дополнения (приборы класса ИЬ) EN 60601-1:2006 - Электромедицинское оборудование - Существенная безопасность и отдача ТЕХНИЧЕСКИЕ СПЕЦИФИКАЦИИ Источник питания Внещний источник питания DC 12В @2А Медицинская модель GSM40A12-P1J - Переключатель стандартный P1J Класс безопасности Класс II тип BF согласно стандартам: EN 60601-1:2006 Общие размеры (Д хВ хГ) 27 X 25 X 9 см Вес 1,5 кг Окружающие условия использования Темп.: 15+40‘ ’С - Давление 980-1060 мм рт.ст. - Макс.ед.изм.: 93% Мощность манипул 1 уровень мощности = 0,5 Вт 2 уровень мощности = 0,7 Вт 3 уровень мощности = 1.0 Вт 4 уровень мощности = 1,5 Вт 5 уровень мощности = 2.0 Вт 6 уровень мощности = 2.2 Вт Метод работы CW h PW Частота 50 Гц Выходное напряжение До 3 кВ / 1100 В БМТ, С.Л. оставляет за собой право вносить изменения в оборудование и приспособления к нему без предварительного предупреждения. Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 - МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 22 из 26 --- стр. 30 --- Печать: ANMAT. Лист 36. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE Электромагнитные выбросы Прибор разработан для использования в нижеуказанной специальной электромагнитной среде ВНИМАНИЕ Пользователь должен гарантировать, что пользуется прибором в данной среде. В Тест выбора Исполнение Электромагнитная среда - Пособие СЕ1 EN 5501! Отвечает Прибор использует РЧ энергию для терапевтической работы. РЧ выбросы (группа 2) Электронное оборудование, расположенное возле него, может повреждаться. CEI EN 55011 Отвечает Прибор пригодный для использования во всех помещениях. РЧ выбросы (класс Б) в том числе в домашних условиях и подключается прямо к общей сети CEI EN 61000-3-2 Отвечает питания низкого давления, которое поставляется в здания для Гармоничные выбросы (класс А) домашнего пользования CEIEN 61000-3-3 Перепады напряжения/мигания Отвечает Электромагнитная невосприимчивость Прибор разработан для использования в нижеуказанной специальной электромагнитной среде ВНИМАНИЕ Пользователь должен гарантировать, что пользуется прибором в данной среде. В противном случае могут возникнуть следующие риски ___________ Тест на невосприимчивость Тест на уровень IEC 60601 Уровень исполнения Электромагнитная среда - Пособие CEIEN 61000-4-2 Электростатический разряд (ESO) ±6 кВ при контакте Отвечает ±8 кВ в воздухе Отвечает Пол должен быть выполнен из дерева, бетона или керамики. Если пол покрыт синтетическим материалом, относительная влажность должна быть как минимум 30%. CEI EN 61000-4-4 Быезрые электрические ±2 кВ для линий источников питания отвечает Качество напряжения питания должно соответствовать --- стр. 33 --- Печать: ANMAT. Лист 37. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE линиях входа питания 40% Ет (падение 40%) Для 5 циклов отвечает напряжения в сети, необходимо использовать систему UPS 70% Ет (падение 30%) Для 25 циклов отвечает (источник бесперебойного питания) 0% Ет (падение 100%) На 5 секунд Отвечает (с перезапуском) CEI EN61000-4-B Магнитное поле частоты сети 3 А/м Отвечает Магнитные поля частоты сети должны соответствовать типичной коммерческой или больничной среде Примечание: Ет - напряжение сети в с.а. до применения теста уровня Электромагнитная невосприимчивость Прибор разработан для использования в нижеуказанной специальной электромагнитной среде ВНИМАНИЕ Пользователь должен гарантировать, что пользуется прибором в данной среде. В противном случае могут возникнуть следующие риски ___________ Тест на невосприимчивость Тест на уровень IEC 60601 Уровень исполнения Электромагнитная среда - Пособие CEIEN 61000-4-6 РЧ проводник 3 Вефф От 150 КГц до 80 МГц Отвечает (3 В) Мобильное или портативное РЧ коммуникационное оборудование не должно использоваться возле деталей прибора, с учетом кабелей, рассчитанного рекомендуемого расстояния разделения с уравнением, применяемым к частите передатчика Рекомендуемое расстояние разделения --- стр. 34 --- </■1,2^/? r f-u T ? , „„(от 80 МГц до 800 МГц) (от 800 МГц до 2,5 ГГц), Где Р максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика, d рекомендуемое расстояние в метрах (м). Интенсивность поля стационарного РЧ передатчика, определенная электромагнитной проверкой места может быть меньше, чем уровень исполнения каждого Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 - МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 24 из 26 --- стр. 35 --- Печать: ANMAT. Лист 38. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE интервала частоты. CEI EN 61000-4-3 3 В/м Отвечает Могут случаться помехи поблизости От 80 МГц до 2,5 (3 В/м) оборудования, Изучаемая РЧ ГГц помеченного следующим символом: Примечания (1): Более высокий интервал частоты применяется к 80 МГц и 800 МГц. (2) Данные общие ориентировки могут не приняться во всех ситуациях. При получении электромагнитных значений влияет поглощение и отражения конструкций, предметов и людей. А Интенсивность поля в результате стационарных передатчиков как базовых радиостанций для телефонов (мобильных и беспроводных) и наземных радиомобильных, радиоата1еиг, радиоизлучений AM и FM и трансляция ТВ теоретически нельзя с точностью предусмотреть. Для определения электромагнитной среды в результате применения стационарных РЧ передатчиков необходимо дать электромагнитную оценку места. Если интенсивность поля, измеренного в месте, где используется прибор, превышает вышеуказанный применяемый уровень исполнения, необходимо следить за нормальной работой прибора. Если обнаружится ненормальная отдача, возможно необходимо сделать дополнительные замеры, такие как переориентировать или переместить прибор. Б Интенсивность поля порядка частоты от 150 КГц до 80МГц должна быть менее 3 В/м. Рекомендуемое расстояние разделения между прибором и портативным и мобильным ______________________редиокоммуникационным оборудованием. ______________________ Прибор разработан для использования в электромагнитной среде, где нарушения РЧ излучения находятся под контролем. Пользователь может предостеречь электромагнитные помехи, соблюдая минимальное расстояние между портативным и мобильным редиокоммуникационным оборудованием (передатчики) и прибором, как указано далее, в отношении максимальной выходной мощности коммуникационного оборудования. _______ Максимальная выходная мощность передатчика, указанная в В _____________ Расстояние разделения в частоте передатчика (м) От 150 КГц до 80 МГц rf-u V ? От 80 МГц до 800 МГц rf-uV? От 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1,20 1,20 2,30 10 3,80 3,80 7,30 100 12 12 23 Для передатчиков, предназначенных для максимальной выходной мощности, не указанной в таблице, рекомендуемое расстояние разделения d в метрах (м) можно рассчитать. --- стр. 36 --- используя уравнение, применяемое к частоте передатчика, где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ватах (в) согласно данным производителя передатчика. Примечания (1): Более высокий интервал частоты применяется к 80 МГц и 800 МГц. (2) Данные общие ориентировки могут не приняться во всех ситуациях. При получении электромагнитных значений влияет поглощение и отражения конструкций, предметов и людей. Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 - МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 25 из 26 --- стр. 37 --- Мод. PLASMAGE® Руководство по использованию и техническому обслуживанию Все права сохранены. Ни одна часть данной публикации не может быть воспроизведена без разрешения Вгега Medical Печать: ANMAT. Лист 39. Отдел медицинских продуктов. PLASMAGE БМТ, С.Р.Л. Лок.Терзерие - З.л. 84061 Оглиастро Чиленто (СА) Италия Тел.:+39 0974 1936515 Факс:+39 0974 1936514 www.breramedical.com info@breramedical.com Вгега medical technologies Подпись. Штамп: ОКСАФАРМА, С.А. Клаудия Г.Арата Технический директор / Уполномоченное лицо, фармацевт № 12.935 - МП 18.604 IF-2019-00900826-APN-DNPM#ANMAT Страница 26 из 26