Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Clinac iX (RUS)» с принадлежностями по ТУ 26.60.11-002-04161415-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 13 ---
Нажать Для включения или выклю
чения:
Notes (Примечания)
Room (Про
цедурная)
Освещение процедурной. • При включении освещения в проце
дурной остальное освещение тоже
отключается.
■ При выключении освещения в про
цедурной происходит одновре
менное включение настенного ла
зера, заднего лазерного указателя,
подсветки границ поля и оптиче
ского индикатора расстояния (ODI).
FIELD
(Поле)
Подсветка границ поля незави
симо от освещения в проце
дурной.
■ Если вы включите подсветку границ
поля на боковой панели, она отклю
чится через 3 минуты.
■ Нажатие клавиши на боковой па
нели или на пульте управления в
этот период перед выключением
подсветки границ поля поддержи
вает освещение еще в течение 3-х
минут.
SSD (рас
стояние от
источника
до кожи)
ODI (оптический индикатор
расстояния), независимо от ос
вещения в процедурной.
■ Если вы включите ODI на боковой
панели, он отключится через 3 ми
нуты в целях сохранности лампы.
■ Нажатие клавиши на боковой па
нели или на пульте управления в
этот период перед выключением
ODI поддерживает освещение еще в
течение 3-х минут.
LASER
(Лазер)
Настенный лазер, когда выклю
чается освещение процедурной.
Функция не работает, когда освещение
в процедурной включено.
BKPTR keys
(Ключ вклю
чения/
отключения
клавиши
«Beam On»
(Включение
пучка))
Задний лазерный указатель,
когда освещение процедурной
выключено (если данный пара
метр установлен).
Функция не работает, когда освещение
в процедурной включено.
13
--- стр. 14 ---
Кпаеиим Eft)i6ope первмещегмя
Кпавиим разрешений перемещен!»
Кпееиим угревпсния nepeMetyetweM
Функционатше кпаемш
Н е^(С 1ЧМ 8К 8)
Курсоры и цмфроеая 1а 1ае1Мтура
Seti<> (Настройка)
в. Enter (8аод)
9. Clear (Очистить)
10. Ключ вкпочения/еыкгмчения
11. Beam OiVBeam О* (Включете гтуч(а/
OTw w xiaie пучка)
12. Елтегдепсу Off (>^армй 1юе
)
Элементы управления специализированной клавиатуры
С ПОМ ОЩ ЬЮ специализированной клавиатуры можно:
• управлять перемещением оборудования, находясь за пределами процедурной,
автоматически или вручную;
• вводить целевые координаты для всех осей аппарата: ускорителя, створок
коллиматора и кушетки, перемешать оси аппарата в эти координаты, находясь за
пределами процедурной (если разрешено дистанционное управление
перемещениями);
• вводить целевые координаты, в которые затем можно перемещать элементы
системы, из процедурной;
• останавливать все перемещения;
• выбирать режимы и элементы на экране консоли;
• выбирать или вводить параметры терапии;
• включать и выключать пучок.
К лавиш а И аж а1ь клавиш у: Задача:
1 Выбора перемещения Выбрать ось. коллиматор или поля для перемещения
2 Разрешения перемещений Начать перемещение при одновременном нажатии с клавишей
управления перемещением
Отпустить для остановки перемещения.
3 Управление перемещением Начать перемещение при одновременном нажатии с клавишей
управления перемещением. Отпустить для остановки перемещения.
Задать направление и скорость перемещения:
* быстро = двойная стрелка;
- медленно = одинарная стрелка.
14
--- стр. 15 ---
4 Функция Просмотреть значение контекстно* зависимой функциональной
клавиши и выбрать клавишу, которую требуется нажать для выбора
дополнительных задач, связанных с текущей процедурой.
Отображаемая информация зависит от выполняемой процедуры.
5 Help (Справка) Переключить отображение информации (когда она доступна) для
получения справки по управлению линейным ускорителем.
Чтобы закрыть экран со справочной информацией, нажмите
клавишу еще раз.
6 Курсоры
Цифровая клавиатура
Выбирать различные области экрана.
Вводить числовые данные, запятую и знак «минус», когда
допускается ввод отрицательных значений (например, в случае
некоторых асимметричных перемещений коллиматора).
7 Setup (Настройка) Вернуться к начальному окну текущего режима.
Перед проведением терапии отменить настройку и начать сначала.
После проведения терапии выполнить настройку для следующего
включения пучка.
8 Enter (Ввод) Подтвердить последние введенные значения.
Отправить выбранный элемент или значение в систему управления.
9 Clear (Очистить) Удалить значение в выбранном поле.
Если поле пустое, выбрать предыдущее поле или экран.
В меню выбора открыть предыдущее меню.
10 Ключ отключения клавиши
«Beam On» (Включение пучка)
— положение «Disable»
(Выключить)
Отключить клавишу «Beam On» (Включение пучка). В периоды
между сеансами терапии переключатель должен находиться в
положении «Disable» (Выключить).
Отключить пучок во время его работы. Для работы требуется ключ.
Ключ отключения клавиши
«Beam On» (Включение пучка)
— положение «Enable»
(Включить)
■
Разрешить «Beam On» (Включение пучка).
Отключить все управляемые пользователем перемещения со всех
устройств.
Отключить все клавиши на специализированной клавиатуре за
исключением клавиш «Beam On» (Включение пучка), «Beam Off»
(Выключение пучка) и «Emergency Off» (Аварийное выключение).
11 Beam O ff (Выключение пучка) Немедленно отключить пучок.
При этом не происходит сброса полученного пациентом числа
мониторных единиц и затраченного времени.
15
--- стр. 31 ---
Электромагнитные и радиочастотные помехи от линейного ускорителя или другого
оборудования могут привести к травмированию пациентов и персонала, а также повлиять на
работу ускорителя и другого оборудования.
Источниками помех могут служить следующие устройства;
• Портативные и мобильные радиочастотные устройства связи (такие как. мобильные
телефоны).
• Принадлежности, преобразователи и кабели, отличные от рекомендованных
производителем. Использование таких устройств может увеличить эмиссию
радиации или снизить устойчивость оборудования к электромагнитным помехам.
• Ионизирующее излучение и электромагнитные помехи от линейного ускорителя
могут повлиять на работу электронных медицинских устройств, таких как
инфузионные насосы (включая амбулаторные и мобильные внутривенные насосы),
имплантированные устройства, такие как кохлеарные имплантаты или
кардиостимуляторы.
• Другое оборудование, такое как, оборудование для микроволновой гипертермии
или диатермии. Электромагнитное излучение от такого оборудования может
создавать помехи для встроенных в линейный ускоритель счетчиков дозы, что
будет приводить к неправильному расчету дозы для пациентов.
Во избежание травмирования пациентов или персонала, повреждения оборудования в
результате воздействия электромагнитных помех необходимо:
• Перед терапией провести оценку рисков для пациента.
• Сообщать обо всех обнаруженных неисправностях медицинского оборудования
поставщику медицинских услуг.
• Избегать использования электрических приборов, кроме необходимых, вблизи от
линейного ускорителя.
• Использовать только кабели и принадлежности, поставляемые с системой.
• Не используйте это оборудование вблизи других приборов или в непосредственном
физическом контакте с ними. Если использование оборудования в такой ситуации
необходимо, прежде чем начать сеанс терапии, проверьте оборудование, установив
настройки, с которыми оно будет использоваться, и убедитесь, что оно работает
нормально.
Элементы аварийного управления
В аварийных ситуациях используйте элементы аварийного управления, поставляемые с
линейным ускорителем, и следуйте порядку действий в случае аварийной ситуации,
указанному в таблице ниже.
).1смен 1 уп|)ав. 1еиия и его местопо. 1оженне Функиив
Красные кнопки Нажатие кнопки
«KMHRGENCY OFF» {Аварийное отключение) «EMERGENCY OFF» (Аварийное отключение):
расположены на следующих объектах; ■ останавливает все перемещения гентри, коллиматора.
к> щетки и манипуляторов формирователя изображений:
■ специализированная к. 1авиат>ра: ■ ocraHaBjiHBaer подачу питания на все подсистемы
■ кушетка: (продо.тжается подача питания на управляющий компьютер.
■ шкаф модулятора:
■ опорное основание
монитор и принтер).
Для сброса отожмите кнопку.
31
--- стр. 32 ---
Аварийный пульт управления кушеткой в
опорном основании
Питание от акк\муляторов. Нажатие кнопки сверху включает
следующие параметры;
■ NORM (Норма): режим ожидания;
■ DOWT4 (Вниз): опускает кушетк\:
OUT (Свободно): отпускает тормоз продольного перемещения,
позволяя убирать кушетку от гентри.
Клавиша Disable (Вьпаючить) на
специа.1изированной к. 1авиат>ре
Отключает пучок.
Красная кнопка «Reset» (Сброс) на верхней
монтажной опоре на коллиматоре
Отключает перемещение гентри и ку щегки при об наружении
столкновения.
Кроме того, пользователь может установить выключатели аварийного отключения в
процедурной и в зоне пультовой.
Выключение в аварийной ситуации
Чтобы выполнить выключение в аварийной ситуации, нажмите любую кнопку
EM ERGENCY OFF (Аварийное отключение).
При этом питание ускорителя будет полностью выключено, за исключением основного
питания модулятора, управляющего компьютера, монитора и принтера.
Если в вашем учреждении имеется минимальный выключатель, при нажатии на кнопку
EM ERGENCY OFF (Аварийное отключение) выключатель срабатывает, прерывая подачу
питания на модулятор и компьютер.
Как правило, управление силовой цепью, подключенной к управляющему компьютеру,
монитору и принтеру, осуществляется через плату со схемой для пультовой комнаты.
Отключение пучка при аварийной ситуации
Выполните любое из описанных ниже действий.
1. Нажмите Beam Off (Выключение пучка).
2. Нажмите кнопку Emergency Stop (Аварийная остановка).
3. Поверните ключ «Disable/Enabie» (Выключить/Включить) в положение Disable
(Выключить).
Кнопка «Beam Off» (Выключение пучка) и клавишный переключатель «Disable»
(Выключить) немедленно отключат пучок. При этом не происходит сброса полученного
пациентом числа мониторных единиц и затраченного времени.
Кнопка «Emergency Stop» (Аварийное выключение) отключает питание всех подсистем за
исключением управляющего компьютера, монитора и принтера.
В случае нарушения электропитания при проведении терапии
При нарушении электропитания, когда пациент находится на кушетке:
1. Успокойте пациента.
2. Воспользуйтесь аварийным пультом управления для выведения пациента из
процедурной.
3. Если сбой электропитания происходит при включенном пучке, откройте
электронный блок консоли и запишите количество полученных пациентом
мониторных единиц, указанное на резервном дисплее мониторных единиц.
Резервный дисплей мониторных единиц дублирует показания счетчика ME 1 на
консольном экране. В случае появления сбоев в электросети при включенном пучке резервный
дисплей мониторных единиц использует энергию аккумулятора и продолжает показывать
32
--- стр. 33 ---
число ME. полученных пациентом на момент сбоя электропитания. Число сохраняется в
течение 20 минут или до восстановления электропитания, а в случае ввода новых параметров
терапии оно сбрасывается на ноль после цикла калибровки.
1. Выключатель электропитания
2. Индикатор жесткого диска
3. Индикатор включенного питания
4. Выключатель Вкл./Выкл.
5. Индикатор дисковода
6. Разъем для карт памяти Compact Flash (выделено красной рамкой)
7. Кнопка извлечения диска
8. Резервный дисплей мониторных единиц (выделено красной рамкой)
Пример электронного блока консоли с разъемом для карт памяти Compact Flash (6)
и резервным дисплеем мониторных единиц (8)
Перемещение терапевтической кушетки в аварийной ситуации
ОСТОРОЖ НО! Перемещение кушетки с пациентом повышает риск падения пациента
или столкновения с деталями оборудования. Для предотвращения падения пациента и
столкновения с деталями оборудования в случае аварийной ситуации выполните следующие
действия:
1. Запретите пациенту двигаться на терапевтической кушетке, пока вы не приведете
ее в безопасное положение.
2. Помогите пациенту встать с кушетки.
При сбое электропитания с помощью аварийного пульта управления, питающегося от
аккумуляторов, можно опустить терапевтическую кушетку и отключить продольный тормоз,
чтобы убрать пациента с кушетки. Опустить кушетку можно также в том случае, если она не
реагирует на команды функции вертикального перемещения.
Аварийный пульт управления с батарейным питанием продолжает функционировать даже
после нажатия кнопки «Emergency OfT» (Аварийное выключение).
1. Убедитесь, что пучок выключен, установив клавишный переключатель
Disablc/Enablc (Выключить/включить) в положение Disable (Выключить).
2. Откройте дверцы основной стойки и нажмите одну из кнопок Emergency Off
(Аварийное выключение).
33
--- стр. 34 ---
3. Извлеките аварийный пульт управления из основной стойки.
1. Кнопка разрешения перемещения
2. Индикатор положения «Out» (Выдвигание) (желтый)
3. Индикатор положения «Down» (Вниз) (красный)
4. Переключатель «Norm/Out/ Down» (Норма/Выдвигание/ Вниз)
5. Индикатор положения «Norm» (Норма) (зеленый)
Аварийный пульт управления
Зеленый индикатор обозначает, что аварийный пульт управления находится в режиме
готовности и его можно использовать в аварийной ситуации.
4. Включите ручной пульт аварийного управления, нажав выключатель Emergency
Pendant On/Off (Вкл./Выкл. пульта аварийного управления).
5. Перемещение терапевтической кушетки в горизонтальном (продольном)
направлении от гентри:
a. Поверните переключатель аварийного пульта управления в положение Out
(Выдвигание).
Горит желтый индикатор, указывая на возможность перемещения кущетки в
продольном направлении.
b. Для разрешения перемещения нажмите клавишу Enable (Разрешить
перемещение) и передвиньте кушетку в продольной плоскости по
направлению к гентри или от нее.
c. Для остановки движения отпустите клавишу Enable (Разрешить
перемещение).
6. Опускание терапевтической кушетки.
ВНИМАНИЕ! Для предотвращения повреждения кушетки в случае аварийной выгрузки
не допускайте опускания кушетки ниже, чем на 65 см от уровня пола.
a. Поверните переключатель аварийного пульта управления в положение Down
(Вниз).
Горит красный индикатор, указывая на возможность перемещения кушетки
вниз.
b. Для начала перемещения нажмите клавишу Enable (Разрешить перемещение).
С помощью аварийного пульта управления нельзя поднять кушетку.
34
--- стр. 37 ---
2. Убедитесь, что отображаемое на экране положение соответствует текущему
положению гентри, как показано на рисунке ниже.
1. Механическая шкала вращения гентри
2. Цифровые показания «Gantry RTN» (Вращение гентри)
Проверка систем подачи газа и воды
ОСТОРОЖ НО! Несанкционированный доступ к системам подачи газа и воды линейного
ускорителя может привести к тяжелым травмам или смерти.
Во избежание несанкционированного доступа:
• Не позволяйте посторонним людям открывать основную стойку.
• В стандартном рабочем режиме держите дверцы основной стойки закрытыми.
ВНИМАНИЕ! Показания систем подачи газа и воды, не входящие в стандартный
диапазон рабочих значений, могут привести к повреждению оборудования. Техническое
обслуживание и ремонт систем линейных ускорителей должны выполняться уполномоченным
персоналом, прошедшим соответствующее обучение. При наличии вопросов по поводу
устранения проблем обслуживания и ремонта обратитесь в службу поддержки пользователей
производителя.
Перед началом терапии или после аварийного отключения питания необходимо проверить
показания для воды и газа. Производитель рекомендует ежедневно вносить в журнал показания
систем подачи воды и диэлектрического газа (в частности, давления газа и температуры воды)
для каждого линейного ускорителя.
Регистрация показаний систем подачи газа и воды
1. При необходимости определите местонахождение индикаторов воды и газа
линейного ускорителя и системы в опорном основании.
2. Запишите значения уровня, давления и температуры воды, а также значение
давления газа.
37
--- стр. 38 ---
После проведения процедуры утренней проверки система предложит ввести эти
показания для их регистрации в системе.
3. Значения нормальных и аномальных показаний индикаторов и датчиков см. в
таблице.
Показание (ннлнкатор/ лашик'): Норма.1ьно Лноча.1Ы10
Уровень воды в индикаторм; уровня в
верхней части резервуара для в(зды.
Оптимальный
Индикатор низкого уровня воды. Желтый цвет указывает
на низкий уровень воды.
Индикатор критически низкого
уровня воды.
Красный цвет указывает
на критически низкий
уровень воды.
Давление воды (внутренний
датчик).
40—75 psi (2.8—
5.2 бар).
—
Water temperature (Температура воды) 40 ‘‘С ± 2 °С
по завершении периода
подготовки.
Температура может быть
ниже, если аппарат был
выключен.
Температура не должна
превышать 47°С.
Кнопки для задания температуры воды. Для температуры волы
невозможно задать
значение выше 40°С.
Прсдупреждаюший индикатор
критического повышения температу ры
волы.
Желтый цвет указывает на
то. что температура воды
выше 48°С.
Дав.1ение диэлектрического газа
[(ексафторид серы или SK6).
32 psig (2.2 бар).
Местоположение датчиков параметров газа и воды на ускорителе
Датчики давления воды и газа и датчик температуры находятся в опорном основании.
Опорное основание представляет собой сварную стальную конструкцию, на которую
устанавливается гентри и которая обеспечивает его точное изоцентрическое вращение.
Датчики газа и воды, температуры воды и световые индикаторы высокоэнергетических
моделей видны через окно в двери справа от опорного основания.
38
--- стр. 39 ---
1. Фактическая температура воды
2. Клавиши установки температуры воды
3. Индикатор предупреждения о необходимости добавления воды
4. Индикатор предупреждения отключения из-за низкого уровня воды
5. Индикатор предупреждения отключения из-за высокой температуры воды (>48°С)
6. Датчик давления SF6 (гексафторида серы)
7. Датчик давления воды
Высокоэнергетические модели: индикаторы газовых и водных систем
Индикаторы положения гентри и коллиматора
Угол поворота гентри отображается в следующих местах:
• На цифровом дисплее, размещенном на узкой части гентри. Угол не отображается,
когда ускоритель находится в состоянии «Ready» (Готов) или
• «Beam On» (Включение пучка).
• На механической шкале вокруг дисплея.
• Внутрикабинетный монитор
• На экране, отображаемом на мониторе консоли.
Гентри вращается по часовой стрелке или против часовой стрелки вокруг горизонтальной
оси. чтобы направить пучок нужным образом. При проведении ротационной терапии углы
поворота гентри ограничиваются пределами, заданными оператором.
В связи с тем, что гентри может продолжать вращение, совершив полный поворот,
значения свыше 360° имеют пометку Е (расширенный диапазон).
Дисплеи положения коллиматора различаются в зависимости от типа дисплея, а также от
наличия у линейного ускорителя функции усовершенствованного динамического клина
Enhanced Dynamic Wedge (показано на рисунке ниже). В таблице показаны отдельные дисплеи
положения гентри и коллиматора.
39
--- стр. 41 ---
Перед началом Morning Checkout (Утренней проверки) необходимо протестировать
вращение гентри. Это вращение позволит проверить правильность перемещения линейного
ускорителя и отсутствие столкновений между компонентами линейного ускорителя в ходе
выполнения Morning Checkout (Утренней проверки) в режиме ротации.
1. С помощью ручного пульта управления поверните гентри по максимальной дуге,
которую планируется использовать в течение дня.
Необходимые пpeдвapитevlьныe условия для выполнения Morning Checkout
Выполните описанные ниже действия перед запуском процедуры Morning Checkout
(Утренняя проверка).
• Проверка:
• управление перемещением;
• дисплей гентри;
• вращение гентри;
• системы подачи воды и газа.
• Установите МЛК в режим Standby (Режим ожидания) на рабочей станции 4DITC.
• Чтобы перейти в режим MORNING CHECKOUT (Утренняя проверка), выберите
пункты SELECT MAJOR MODE > MORNING CHECKOUT (Выбор основного
режима > Утренняя проверка).
Выбор методики терапии и включение пучка
Выполните данную процедуру для каждой методики терапии.
ОСТОРОЖНО! Линейный ускоритель способен излучать смертельную дозу радиации за
очень короткий период времени. Радиационное облучение может вызвать серьезное
заболевание или смерть, хотя и не сразу. Перед эксплуатацией ускорителя следует изучить все
меры предосторожности, приведенные в этом руководстве, и соблюдать их. В ходе процедуры
утренней проверки не допускайте, чтобы кто-либо оставался в процедурной при вкчюченном
пучке.
2. Чтобы выбрать методику терапии для проверки, выберите вариант в окне
MORNING CHECKOUT (Утренняя проверка):
• Используйте клавиши со стрелками для перехода вниз и вверх по первому столбцу
при выборе методики терапии.
• Если линейный ускоритель сконфигурирован для проведения более восьми
методик терапии, нажмите клавишу F3 NEXT PAGE (F3 Следующая страница) для
отображения следующей страницы методик терапии. На последней странице
нажмите F3 еще раз. чтобы вернуться на первую страницу.
В окне Treatment Summary (Сводные данные о терапии) предоставляется список из восьми
методик терапии.
41
--- стр. 42 ---
и
TM^ATNENT1 YPF ENERCV ни ORIC TIME ACCESSORY
ь н*и ' 100 1Л1 И1 1 O.SO 10x10 APPL
Г1н»4 ш- 9 Н*и 100 т—
I Hi 'i’ l'l V-.' O. SO 10x10 APPL
Т1*<тЛ • - 18 М*и 100 0.50 10x10 APPL
rtM»a •• 1S н*и 1СЮ j I ' ! 1 j 1 !J , !!" ! ' • !, 0.50 10x10 APPL
18 100
4!| III' IjJI . ]li '■ ■ V ' "|t|! 'll
O.SO 10x10 APPL
Г1ж*4 22 М*И 100 . : '. V iVlH . . ....i......VJ 0.50 10x10 APPL
Г|>с»4 X 18 HV 100 .U.'., J i , f . - h O.SO NO ACCESSOR
rix*€l X 6 ми 200 j -м ' ■ ^ -J 1.00 NO ACCESSOR
Параметры терапии программируются автоматически.
3. Чтобы проверить методику терапии, нажмите клавишу Enter (Ввод).
Выбранная терапия отображается в первой строке окна Treatment Summary (Сводные
данные о терапии). В первой ячейке строки отображается наклонная черта (/).
Выполняются следующие проверки:
• При ротационной терапии программное обеспечение системы проверяет начальный
угол гентри и текущий угол гентри. Если они различаются более чем на 0,2®,
отображается сообщение о несоответствии углов.
• Запускаются циклы калибровки и проверки. Сообщение калибровки и проверки
отображается в центре экрана.
По завершении циклов калибровки и проверки отображается список активных взаимных
блокировок. Взаимная блокировка KEY (Ключ) активна, поскольку переключатель
Disable/Enable (Выключить/ Включить) находится в положении Disable (Выключить).
1.
2.
niNU K IKTCRLOCI
>00 ии ID IAININC
COLL RTM 0. 0 COLL Y1 cm COUCH UUT ♦ 0. 1 CM
riCLO Y 9. 9 COLL Y2 COUCH LNC SO. 0 cm
FIELD X 10. 1 cm COLL XI c«i COUCH LAT *0. 0 cm
r.ftXTRY RTH Н Я 1 Атщ COLL X2 oai COUCH RTN 0. 1
IV
Активные взаимные блокировки
Сообщение о взаимной блокировке
4. Снимите все активные взаимные блокировки, отображаемые на экране консоли, за
исключением блокировки KEY (Ключ).
5. Поверните переключатель Disable/Enable (Выключить/Включить) в положение
Enable (Включить).
6. Взаимная блокировка KEY (Ключ) исчезнет, и на экране появится сообщение Ready
(Готово). Теперь можно перейти к проверке методики терапии путем включения
пучка.
7. Убедитесь, что переключатель на консоли Disable/Enable (Выключить/ Включить)
переведен в положение Enable (Включить).
42
--- стр. 43 ---
8. Нажмите Beam On (Включение пучка) для запуска пучка.
9. В центре экрана появляется мигающее сообщение «Beam On» (Включение пучка) с
указанием методики терапии и энергии. Пучок включен.
Примечание. Если линейный ускоритель был вы т ю чен или осуществля.шсь
перезагрузка компьютера, в первом цик 1е работ ы пучка при M orning Checkout (Утренняя
проверка) производится каш бровка частоты повторения и.мпульсов, которая занимает около
20—30 секунд. В это время мощность дозы, отображ ае.мая на экране, примерно равна
половине заданной мощности дозы облучения. После завершения каш бровки .мощность дозы
возвращ ается к нор.мшьно.му значению заданной мощности дозы для этой проверки реж има
терапии.
Когда линейный ускоритель произвел установленное количество мониторных единиц (ME
1). происходит следующее:
• Пучок выключается.
• На экране появляется сообщение NORMAL TREATMENT COMPLETE
(Нормальная терапия заверщена).
• При выполнении динамического облучения отображается сообщение, содержащее
стандартное отклонение (STDV) для ME при различных углах поворота гентри.
3. Поверните переключатель Disable/Enable (Выключить/Включить) в положение
Disable (Выключить).
4. Выберите дальнейшие действия:
• Чтобы выполнить другую проверку, нажмите Setup (Настройка). Затем повторите
эту процедуру, чтобы выбрать методику терапии и включить пучок.
• После проверки последней методики терапии запишите значения системы подачи
воды и газа, указанные ранее.
Просмотр и печать журналов проверки.
Регистрация значений для воды и газа после M orning Checkout
1. После завершения проверки настроек последней терапии нажмите клавишу F1
EXIT(F1 Выход).
Откроется окно ENTER PARAM ETERS (Ввод параметров).
ENTER РйЯйМЕТЕНЗ
НОКМЙЬийТЕК LEUEL ______
ийТЕК PRESSURE
ийТЕЯ ТЕМРЕЯйТиЯЕ
GйS PRESSURE
PRINT CHECKOUT LOG YES
2. Укажите уровень воды в резервуаре.
■ Если уровень воды в резервуаре является стандартным, нажмите Enter
(Ввод).
■ Если уровень воды в резервуаре отличен от стандартного, используйте клавиши
со стрелками для выбора LOW (Ниже) или HIGH (Выше), а затем нажмите Enter (Ввод).
3. Просмотрите значения, зарегистрированные ранее, введите значения давления и
температуры воды, а также давления газа, нажимая клавишу Enter (Ввод) после каждой записи.
Каждое введенное значение отображается в текстовом поле, и выбирается следующее
текстовое поле, пока не будет выбран последний элемент PRINT CHECKOUT LOG (Печать
журнала проверки).
4. Выберите один из вариантов:
43
--- стр. 44 ---
■ Чтобы выйти из режима Morning Checkout (Утренняя проверка), нажмите
клавишу F1 EXIT (F1 Выход).
■ Чтобы сохранить журналы Morning Checkout (Утренняя проверка), следуйте
указаниям.
Сохранение журналов M orning Checkout
При^чечаиие. Пучок долж ен быть включен в течение по крайней мере 15 секунд подряд,
чтобы система могла записать параметры аппарата в ж урнач M orning Checkout (Утренняя
проверка). Нулевое значение .мощности дозы в печатной копии ж урнаш , как правию.
указывает , что пучок не был достаточно длинным для получения точных данных.
При проверке настроек для терапии система записывает параметры аппарата для
проведения терапии в журнал Morning Checkout (Утренняя проверка), который хранится в
папке Print (Печать) среди папок системы Windows.
Журналы Morning Checkout (Утренняя проверка) доступны при использовании рабочей
станции. Можно распечатать журналы из папки Print (Печать).
1 Чтобы сохранить журналы Morning Checkout (Утренняя проверка), выполните
следующие действия: в окне ENTER PARAMETERS (Ввод параметров) рядом с элементом
SAVE LOG ТО FILE (Сохранить журнал в файл) убедитесь, что установлен флажок YES (Да)
и нажмите ENTER (Ввод). Чтобы выбрать YES (Да), можно использовать клавиши со
стрелками вверх и вниз.
Журнал сохраняется в папке с данными для печати в системе Windows и доступен для
просмотра и печати с помощью приложения Log Viewer.
Z Чтобы выйти из режима Morning Checkout (Утренняя проверка), выполните одно
из следующих действий.
■ В меню EXIT MORNING CHECKOUT? (Выйти из режима утренней
проверки?) выберите YES (Да), используя клавиши со стрелками, и нажмите ENTER (Ввод).
■ Нажмите F1 EXIT (F1 Выход).
Предупреждения и меры предосторожности в отношении перемещений
Все пользователи системы должны быть осведомлены о приведенных ниже
предостережениях и мерах предосторожности, а также соблюдать рекомендованные
производителем правила техники безопасности и процедуры обеспечения безопасности,
принятые в учреждении.
ОСТОРОЖ НО! Примите меры предосторожности для обеспечения защиты пациента
при проведении терапии, предполагающей перемещение гентри в непосредственной близости
от терапевтической кушетки или движение оборудования, осуществляемое из-за пределов
процедурной (называемое дистанционным перемещением). Линейный ускоритель можно
настроить для обеспечения дистанционного управления перемещениями из-за пределов
процедурной. Перемещение без соблюдения мер
предосторожности или без наблюдения может привести к падению пациента или его
столкновению с оборудованием, к травмам или даже смерти, а также к повреждению
оборудования.
Обязательно соблюдайте следующие меры предосторожности во избежание
столкновений или падений.
44
--- стр. 45 ---
■ Никогда не используйте дистанционный ручной режим для перемещения гентри,
если в процедурной находится пациент.
■ Контролируйте все перемещения оборудования напрямую, или находясь за
пределами процедурной с помощью мониторов видеонаблюдения.
■ Для предотвращения столкновения или падения, вызванного перемещением
пациента, используйте подходящие устройства иммобилизации.
■ Попросите пациента не вставать с терапевтической кушетки и не двигаться, пока
врач не разрешит ему это сделать.
■ Перед проведением терапии выполните пробную процедуру для проверки на
предмет возможных столкновений.
■ Если возникает подозрение, что может произойти столкновение, немедленно
остановите перемещения, отпустив клавиши Motion Enable (Разрешить перемещения) на
боковых панелях кушетки, ручном пульте управления или специализированной клавиатуре.
Настройка терапевтического оборудования
Для настройки оборудования терапии: гентри, коллиматора и кушетки используются
различные элементы управления, включая специализированную клавиатуру, элементы
управления на боковой панели кушетки и ручные пульты управления.
Сначала нужно выбрать оборудование, которое необходимо переместить, а затем
активировать перемещение:
■ Удаленно из консольной, используя специализированную клавиатуру.
■ Вручную из процедурной, используя пульты управления боковой панели
кушетки или ручной пульт управления.
Правила и инструкции по перемещению оборудования предназначены для защиты
пациента и оператора и предотвращения столкновений. В целях безопасности элементы
управления в процедурной имеют приоритет перед элементами управления за пределами
помещения.
Выбор и перемещение оборудования с использованием специализированной
клавиатуры
1. Выберите устройство, перемещением которого требуется управлять, нажав его
клавишу Motion Selection (Выбор перемещения) на специализированной клавиатуре, как
указано в таблице ниже:
Няжми 1е К.1ЯВИШУ
«МоПоп Selection»
(Выбор
игремешеиия):
Чюбы неремес 1 ить
устройство/ось:
Затем нажмите
к.1авищу со
с7ре.1кой B.ieBO.
чюбы:
Затем иажч(И 1с
клавишу со
С1релкон вправо,
чюбы;
COLL RTN
(Вращение
коллиматора)
Вращение колли
матора
Выполнить
поворот против
часовой стрелки
Выполнить
поворот по
часовой стрелке
Gantry RTN
(Вращение
гентри)
Вращение гентри Выполнить
поворот против
часовой стрелки
Выполнить
поворот по
часовой стрелке
Field (Поле)
Field Y (Поле Y) ■ Верхние колли- Close (Закрыть) Open (Открыть)
маторы
45
--- стр. 47 ---
3. Начните перемещение, одновременно удерживая клавишу Motion Enable
(Разрешение перемещений) и клавишу «Motion Control» (Управление перемещением).
Если выполняется симметричное перемещение коллиматоров, расположенных
асимметрично, нажатие кнопки «Motion Enable» (Разрешение перемещений) включает
симметричную связь с центральной линией пучка.
4. Чтобы остановить перемещение, отпустите клавишу Motion Enable (Разрешение
перемещений) или Motion Control (Управление перемещением).
Перемещение оборудования в координаты мишени (дистанционно)
Предварительные требования к дистанционным перемешеииям и перемешсниям
в координаты мишени
■ Включите дистанционные перемещения, функции Auto Field Sequencing
(Автоматическое формирование последовательности полей) и Auto GoTo (Автоматическое
перемещение) в режиме Physics (Физика).
В зависимости от конфигурации вашей системы вы можете перемещать гентри, верхние
и нижние створки коллиматора и кушетку в координаты мишени следующим образом:
■ находясь за пределами процедурной с помощью специализированной
клавиатуры консоли. Этот процесс называется дистанционным перемещением'^
■ из процедурной с использованием пульта управления. Эта методика
используется в случае, если ускоритель находится в состоянии Standby (Режим ожидания) на
консоли.
1. В панели управления откройте меню «SELECT MAJOR MODE» (Выбор
основного режима).
2. В меню «Select Major Mode» (Выбор основного режима) выберите режим Clinical
(Клинический) или Special Procedures (Специальные процедуры).
3. Нажмите клавишу F2 POSITION (Положение), чтобы открыть окно TARGET
POSITIONS (Координаты мишени).
Если система использует программное обеспечение для проведения терапии:
■ программное обеспечение вносит в диалоговое окно «TARGET POSITIONS»
(Координаты мишени) запланированные координаты для всех осей: гентри, верхней и нижней
створок коллиматора и для кушетки.
■ Эти значения можно изменять или дополнять.
Если система находится в состоянии Standby (Режим ожидания) на консоли 4DITC,
необходимо ввести координаты мишени вручную.
Для дистанционного перемещения оборудования или перемещения в целевые
координаты используйте специализированную клавиатуру и диалоговое окно «TARGET
POSITIONS» (Координаты мишени) на экране консоли.
Примечание. Кш виш и M otion Selection (Выбор перемещения) на специализированной
клавиатуре не могут использоваться для выбора осей при открытом диалоговом окне
TARGET POSITIONS (Координаты мишени).
TARGETPOSITION^:
COLL RTN 1 (HI. IJ COLL Y1 CM COUCH URT CM
FIELD Y 40.0 CM COLL Y2 CM COUCH LNG CM
FIELD X 40. 0 CM COLL XI CM COUCH LAT CM
CANTRY RTN 180. 0 COLL X2 CM COUCH RTN dea
47
--- стр. 48 ---
4. Находясь за пределами процедурной, выберите дальнейшие действия:
Задача Выполните описанные ниже действия
Auto Setup Remote (Дистанционная автонастройка) Загрузите положения в диалоговое окно «TARGET POSITIONS»
(Координаты мишени).
Auto GoTo - Remote (Дистанционное
автоматическое перемещение) (при по. 1к.1Ючении
к рабочей станции Treatment)
а. С помощью специализированной клавиатуры консоли
введите нужное значение координат в диалоговом окне
«Target Positions» (Координаты мишени).
б. Наж.митс клавишу Enter
(Ввод).
Можно вводить дополнительные или изменять текущие
значения координат.
Auto GoTo - Target (Авюматическос перемещение
к мишени) (для ускорителя в режиме Standby
(Режим ожидания) в 4DITC)
а. С помощью специазизированной клавиатуры консоли введите
нужное значение координат в диалоговом окне
«Target Positions» (Ко<.)рдинаты мишени).
б. Нажмите ашвишу Enter
(Ввод).
Система перелаез координаты на ру чной пульт упраатения или
на внутрикабинетном мониторе. Появится функционазьная
клавиша «F2 PENDANT» (П ульт \прав.зения).
5. Если перемещение оборудования выполняется дистанционно за пределами
процедурной, нажмите клавишу Motion Enable (Разрешение перемещения) на
специализированной клавиатуре.
Чтобы остановить перемещение в любой момент, отпустите клавишу Motion Enable
(Разрешение перемещения) или Motion Control (Управление перемещением).
Защ итные устройства системы для предотвращения столкновений
Системные функции и действия оператора помогают предотвратить столкновения
между оборудованием (например, столкновение кушетки и гентри), а также между
оборудованием и персоналом.
Запретная зона
Запретная зона ужесточает правила зоны перемещений, ограничивая дистанционные
перемещения кушетки и гентри, которые могут быть запущены или управляться с
использованием специализированной клавиатуры во время настройки индивидуальных
параметров пациента. В случае, если оси гентри и вращения кушетки находятся в заранее
заданных пределах, удаленное перемещение не будет произведено, а система отобразит
сообщение на дисплее, предупреждающее о возможном столкновении.
На следующих иллюстрациях траектория вращения гентри показана в качестве
вертикальной окружности, а траектория вращения кушетки показана как горизонтальная
окружность. Запретная зона установлена в месте возможного пересечения гентри
(вертикальная окружность) и кушетки при ее вращении (горизонтальная окружность), в
котором может произойти столкновение.
Запретные зоны для гентри выделены красным цветом на вертикальной окружности, а
запретные зоны для кушетки выделены сини.м цветом на горизонтальной окружности.
Пример: на рис. ниже, кушетка (желтый цвет) находится в левой запретной зоне для
вращения кушетки (область синего цвета), таким образом, гентри (зеленый цвет) не может быть
повернут влево (против часовой стрелки) в сторону левой запретной зоны для гентри (область
красного цвета).
48
--- стр. 49 ---
Кушетка в левой запретной зоне
Представленные таблицы обобщают данные по запретным зонам для вращения гентри
и кущетки для трех соглашений об угловых измерениях: шкала, шкала IEC 60601-2-1 и шкала
IEC 61217. Первая таблица ниже задает запретную зону для гентри, а вторая таблица задает
запретную зону для вращения кушетки.
Запретные зоны для гентри
Опмсаиие П1ка.1я Ш кала 1К(
6060 Г2-1
Шка. 1а .
1К( 61217
Исходное положение 180° 0° 0°
Влево (против часовой стрелки) на
15® от исходного положения
195° 345° 345°
Вправо (по часовой стрелке) на 15°
от исходного положения
165° 15° 15°
Влево (против часов4>й стрелки) на
175° от исходного положения
355° 185° 185°
Вправо (по часовой стрелке) на
175° от исходного положения
5° 175° 175°
Запретные зоны для вращения кушетки
Опнсамис Ш кала Ш кала IKC'
60601-2-1
Ш кала
1К( 61217 1
Исходное положение 180° 0° 0°
Влево (против часовой стрелки) на
95° от исходного положения
85° 265° 95°
Вправо (по часовой стрелке) на 95°
от исходного положения
275° 95° 265°
Влево (против часовой стрелки) на
15° от исходного положения
165° 345° 15°
Вправо (по часовой стрелке) на 15°
от исходного положения
195° 15° 345°
Правила запретной зоны и элементы управления в процедурной
Правила зоны ограничивают перемещение при использовании специализированной
клавиатуры. Поворот кушетки и перемещение гентри оператором в ручном режиме в рамках
49
--- стр. 50 ---
запретной зоны допускаются в случае, когда оператор в процедурной использует выносной
пульт управления или элементы управления на боковой панели кушетки. Для дальнейшего
улучшения безопасности при перемещениях кушетки и гентри в запретной зоне при
использовании ручного режима скорость поворота гентри и кушетки, а также вертикальное
перемещение (только движение вверх) кушетки ограничены до 50 % от максимума.
Продо.тжение работы после остановки по правилам запретной зоны
Если во время настройки страницы вращение кушетки или гентри входит в запретную
зону, дистанционное перемещение прекращается, и система выводит на дисплей сообщение о
нарущении пределов запретной зоны.
1. Войдите в процедурную и убедитесь в безопасности дальнейшего перемещения
оси.
2. Переместите нужную ось при помощи кнопок на выносном пульте управления
или боковой панели кушетки.
ВНИМАНИЕ! Всегда внимательно следите за пациентом и аппаратом
перемещениях кушетки и гентри в целях обеспечения безопасности перемещений.
при
При перемещениях кущетки и гентри в пределах запретной зоны помните, что оси в
запретной зоне двигаются медленнее, чем обычно.
3. Переместив пациента в нужное положение, вернитесь в пультовую комнату,
чтобы продолжить настройку параметров и облучение.
Переопределение правил запретной зоны
Можно воспользоваться клавишей F4 для переопределения правил запретной зоны в
следующей ситуации:
■ Сначала в запретную зону перемешается гентри;
■ После этого в запретную зону перемещается кушетка. В данной ситуации
выполните следующие действия:
1. Убедитесь в том. что отмена правила не будет представлять угрозы безопасности
пациента.
При перемещении кушетки в запретную зону движение прекращается, и система
выводит на дисплей сообщение.
2. Нажмите клавишу F4.
3. Для возобновления перемещения нажмите одновременно клавиши «Motion
Control» (Управление перемещением) и «Motion Enable» (Разрешение перемещения) и
удерживайте их, пока перемещение не будет завершено.
Не допускается переопределение правил в случае, когда кушетка перемещается в
запретную зону до гентри.
Вывод из запретной зоны
Процедуры вывода из запретной зоны различаются для кушетки и гентри,
следовательно, каждая описана по отдельности.
Вывод кушетки нз запретной зоны
50
--- стр. 51 ---
Для дистанционного выведения вращения кушетки из запретной зоны в случае.
■ когда гентри находится в левой запретной зоне для гентри, а вращение кушетки
находится в левой запретной зоне для вращения кушетки,
или
■ когда гентри находится в правой запретной зоне для гентри, а вращение кушетки
находится в правой запретной зоне для вращения кушетки,
выполните следующие действия:
1. Войдите в процедурную и убедитесь в безопасности дальнейшего перемещения
оси.
2. Переместите кушетку в исходное положение:
Используя ручной пульт или боковые панели кушетки в процедурной.
Используя пульт автоматического перемещения на специализированной
клавиатуре.
■ Используя ручное удаленное управление на специализированной клавиатуре.
Нажмите клавишу «Couch RTN» (Вращение кушетки) в группе клавиш выбора
перемещения.
3. Для запуска перемещения нажмите одновременно и удерживайте клавиши
«Motion Control» (Управление перемещением) и «Motion Enable» (Разрешение
перемещения).
При попытке вращения кушетки в запретной зоне перемещение остановится и система
выводит на дисплей сообщение с предостережением.
4. Нажмите клавишу F4.
Нажатие F4 подтверждает, что вами проведена проверка безопасности дистанционного
перемещения.
5. Для возобновления перемещения нажмите одновременно клавиши «Motion
Control» (Управление перемещением) и «Motion Enable» (Разрешение перемещения) и
удерживайте их, пока перемещение не будет завершено.
При перемещениях кушетки и гентри в пределах запретной зоны помните, что оси в
запретной зоне двигаются медленнее, чем обычно.
После вывода вращения кушетки из запретной зоны вращение кушетки возобновляется
при нормальной скорости.
Вывод гентри из запретной зоны
Для удаленного вывода гентри из запретной зоны в случае, когда кушетка расположена
в соответствующей запретной зоне (левой или правой), гентри должен располагаться менее чем
в 90° от исходного положения и быть направлен в его сторону.
Выполните следующие действия:
1. Войдите в процедурную и убедитесь в безопасности дальнейшего перемещения
оси.
2.
клавиатуре.
Переместите гентри в исходное положение:
Используя ручной пульт или боковые панели кушетки в процедурной.
Используя пульт автоматического перемещения на специализированной
Используя ручное удаленное управление на специализированной клавиатуре.
51
--- стр. 53 ---
■ Кушетку и гентри можно перемещать по отдельности, в два этапа.
Одновременное автоматическое дистанционное перемещение кушетки и гентри в больших
масштабах невозможно.
■ Правила перемещения коллиматора
■ Коллиматор не подвергается опасности столкновения, поскольку он находится в
головке гентри.
■ В некоторых случаях система включает перемещение коллиматора и позволяет
продолжать данное перемещение даже в случае остановки остальных перемещений. Нельзя
отменить его перемещение с помощью средств управления.
Например, если из-за вращения кушетки в начале выполнения функции Auto GoTo
(Автоматическое перемещение) движение гентри было остановлено, коллиматор будет
продолжать перемещаться в направлении целевых координат.
Электронные аппликаторы активируют автоматическое движение створок коллиматора
системой. Таким образом, при установке электронного аппликатора система автоматически
перемещает створки коллиматора в такое положение, чтобы получить поле нужного размера.
Большие дистанционные перемещения
Большие дистанционные перемещения ограничены определенным расстоянием,
измеряемым от изоцентра (за исключением Couch Longitudinal (Продольного перемещения
кушетки)). В этом диапазоне за один раз можно выполнять перемещение в том масштабе, в
котором это необходимо. Большие дистанционные перемещения, как правило, выполняются
для перехода из одного поля облучения в другое, когда необходимо существенно изменить
целевое положение, находясь за пределами процедурной.
Малые дистанционные перемещения
Малые дистанционные перемещения (до 2 см и до 2° включительно) позволяют вносить
точные корректировки в положение по любой оси, опираясь на положение кушетки и пациента.
Малые дистанционные перемещения, как правило, выполняются с целью коррекции
положения пациента на основании данных визуализации.
Взаимодействие больших и малых дистанционных перемещений
Правила больших дистанционных перемещений влияют на .малые перемещения
следующим образом:
■ Когда для функции Auto GoTo (Автоматическое перемещение) одновременно
выполняется более одного перемещения, если при этом одно из перемещений является
большим, все перемещения подчиняются правилам для больших перемещений.
Например, для перемещений, выполняемых за пределами процедурной с помощью
функции Auto GoTo (Автоматическое перемещение), если перемещения гентри или кушетки
нарушают ограничения для больших дистанционных перемещений, перемещения осуществить
не удастся, если любое из перемещений превышает ограничения малого перемещения.
Гентри и кушетку необходимо переместить вручную в процедурной. При этом команда
задания скорости перемещения гентри вручную (клавиши гентри и «Motion Enable»
(Разрешение перемещений) на специализированной клавиатуре) останется активной.
53
--- стр. 54 ---
■ Можно продолжать перемещение оборудования, соблюдая ограничения для
малых перемещений.
При малых перемещениях допускается одновременное перемещение гентри и кушетки.
Если включен параметр Large Gantry With Limited Couch Rotation (Rtn) (Большие перемещения
гентри с ограниченным вращением кушетки) в режиме Physics (Физика), разрешается
одновременное вращение гентри с небольшим вращением кушетки (до 0,2°).
Описание перемещения в заданные положения (Auto GoTo (Автоматическое
перемещение))
ОСТОРОЖ НО! При выполнении функции Auto GoTo (Автоматическое перемещение)
движение гентри может осуществляться в непосредственной близости от пациента, повышая
риск столкновения, смерти или серьезных травм или повреждения оборудования.
При использовании функции Auto GoTo (Автоматическое перемещение) соблюдайте
осторожность во избежание столкновений с оборудованием или падений.
Функция Auto GoTo (Автоматическое перемещение) позволяет перемещать гентри,
створки коллиматора и кушетку в указанные координаты путем их введения на консоли в
диалоговое окно «Target Positions» (Целевые координаты). После этого перемещение
выполняется с помощью клавиш.
«Motion Enable» (Разрешение перемещений) на специализированной клавиатуре или на
пульте управления в процедурной.
Функция Auto GoTo (Автоматическое перемещение) используется в случаях, когда:
■ К линейному ускорителю не подключено программное обеспечение для
проведения терапии или подключение отсутствует.
■ Линейный ускоритель подключен к программному обеспечению для проведения
терапии, но в плане поля облучения не заданы все необходимые координаты или значения
координат необходимо изменить.
■ После начала перемещения дверь процедурной можно открыть без прерывания
перемещения.
Необходимые предварительные условия для перемещения с использованием
функции Auto GoTo
Перед началом дистанционного перемещения с помощью функции Auto GoTo
(Автоматическое перемещение) со специализированной клавиатуры:
■ В режиме Physics (Физика) необходимо включить функцию Auto GoTo
(Автоматическое перемещение).
■ Необходимо убедиться в том. что перемещения будут безопасными для пациента
и оператора и нет риска столкновения.
■ Если кнопки перемещения нажаты, их необходимо отпустить перед запуском
перемещения.
Функцию Auto GoTo (Автоматическое перемещение) нельзя использовать для
дистанционного перемещения оборудования (за исключением створок коллиматора) со
специальной клавиатуры при наличии следующих условий, связанных с безопасностью:
■ терапевтическая кушетка вращается за пределами безопасной зоны вращения
кушетки;
■ терапевтическая кушетка находится в расширенном диапазоне перемещения;
54
--- стр. 55 ---
■ установлен электронный аппликатор;
■ открыта дверь процедурной и производится попытка начать перемещение со
специализированной клавиатуры консоли;
■ пульт управления находится не на месте или тормоза кушетки выключены и
выполняется попытка включить перемещение со специализированной клавиатуры консоли;
■ одновременные большие перемещения гентри и кушетки.
Описание управления перемещением из процедурной
Из процедурной можно перемешать оборудование с помощью:
■ Боковых панелей кушетки. Для систем с дополнительным ограничителем пучка
оборудование можно перемещать с использованием элементов управления на кушетке.
■ Ручного пульта управления.
Боковая панель кушетки — элементы управ.тения перемещением
В таблицах ниже описаны элементы управления перемещением на боковой панели
(элементы управления «Motion Enable» (Разрешение перемещения) и клавиши для
блокирования и разблокирования тормозов перемещения), а также дисковые регуляторы для
управления вертикальным, продольным, поперечным и вращательным движением.
ОСТОРОЖНО! Отключение тормозов кушетки (используя переключатели UNLOCK +
LAT (РАЗБЛОК. + ПОПЕРЕЧН.) и UNLOCK + LNG (РАЗБЛОК. +ПРОДОЛБН.) на боковой
панели) может привести к непредвиденному движению кушетки и последующему
травмированию пациента вследствие столкновения или падения. Не отпускайте тормоза
кушетки до тех пор, пока вы не находитесь в процедурной и тормоза отключены. Прежде чем
покинуть процедурную, убедитесь, что тормоза кушетки заблокированы.
Элементы управления перемещением на боковой панели кушетки
Нажать Задача
Элементы управления Motion-Enable (Разрешение
перемещения)
Расположены ниже дисковых регуляторов для —
управления перемещением.
■ Осуществляйте перемещение с одновременным
нажатием другого элемента управления
перемещением.
■ Отпустите для остановки пеоемешения.
Unlock + ГАТ(Разблок. + Поперечн.) Переключение между механизированным
(заблокированным) и ручным (разблокированным)
управлением поперечным перемещением верха к> щетки.
Когда перемещение разблокировано, ссютветствующий
светодиод горит до тех пор, пока перемещение вновь не
заблокировано.
Unlock + LNG (Разблок. + Продольн.) Переключение между ме.ханизированным
(заблокированным) и ручным (разблокированным)
управлением продольны.м перемещением верха к> шетки.
Когда перемещение разблокирювано. соответствующий
светодиод горит до тех пор. пока перемещение вновь не
заб.юкиоовано.
ETR (расширенный диапазон перемещений) Поднимает к>шетку от изоцентра к расширенному
диапазону перемещений (ETR).
EiEAM - STOPPER (Oi раничитель пучка)
Управляет перемещениями ограничителя пучка (если
установлен):
■ Клавища RET убирает устгк>йство остановки
пучка.
■ Клавиша ЕХТ выдвигает устройство остановки
пучка.
55
--- стр. 60 ---
Элементы управления и полученные изображения появляются на мониторе отдельном
от дисплея консоли ускорителя. В качестве дополнительного оборудования они доступны для
высокоэнергетических линейных ускорителей.
ОСТОРОЖНО! Физический контакт с движущейся панелью, кронштейнами
формирователя изображений и их точками защемления, а также столкновение с
формирователем изображений может привести к серьезным травмам или смерти.
Не прикасайтесь к панели устройства и кронштейнам во время их перемещения.
Будьте внимательны, чтобы не допустить столкновения панели с кушеткой, гентри,
пациентом или оператором.
Типы и методики терапии
Линейные ускорители используются для проведения указанных ниже типов и методик
терапии.
Для терапии можно использовать как рентгеновское излучение, так и электроны. Перед
проведением электронной терапии необходимо установить лоток аппликатора.
Клинические методики
Тип терапии Описание Рентген.иалучение | Э лектрон н ая
Рентгеновская те
рапия с фиксиро
ванным положением
гентри
Гентри зафиксировано в холе терапии. Да Нет
Электронная терапия
по фиксированной
методике
Гентри зафиксировано в ходе терапии. Нет Да
Динамическая рентге
новская ротационная
терапия
Гентри вращается при проведении те
рапии.
Да Нет
PeHTi cHOBCKoc облу
чение с использова
нием усовершенство
ванного динамиче
ского клина
Сформированная с помощью к. 1ина
доза распределяется в ходе терапии
посредством изменения положения
створок коллиматора.
Да Нет
Портальная пле
ночная penTieno-
грамма
Ыизкоэнергстическое облучение после
терапии с целью визуализации
Да Нел
Методика Special Procedures (Специальные процедуры)
RV Mode Up (Загрузка
RV)
См. соответствующий пункт в клиниче
ских методиках.
Да Да
Динамическая элек
тронная ротационная
терапия
Гентри вращается при проведении те
рапии.
Нет Да
Рентгеновское облу
чение всего тела
Гентри зафиксировано в ходе терапии,
максимальные значения — 9000 мони-
торных единиц и 99.99 минут.
Да Нет
Облучение электро
нами BCCIO тела
Гентри зафиксир(, 1вано в ходе терапии,
максимальные значения — 9000 мони-
торных единиц и 99.99 минут.
Нет Да
Полное облучение
кожи электронами с
высокой мощностью
лозы
В ходе полного облучения кожи элек
тронами с высокой мощностью дозы
гентри зафиксировано. Максимальные
дозы — 9000 МК и 99.99 минут.
Нет Да
60
--- стр. 61 ---
Расширение диапазона углов вращения при проведении терапии
Гентри может вращаться вокруг терапевтической кушетки, производя облучение с
любого угла. В расширенном режиме пределы вращения увеличены на 5® в каждую сторону от
нижней точки. Благодаря этому гентри может вращаться в диапазоне, увеличенном на 5° в
каждом из направлений. Это увеличение вращения называется extended range (расширенный
диапазон) (отмечается как «Е»).
1. Чтобы использовать расширенный диапазон, нажмите клавишу F3 EXTENDED
(Расширенный) для отображения справа от начального или предельного угла буквы Е.
Клавиша F3 работает как переключатель; для удаления буквы Е нажмите F3
еще раз.
2. Укажите угол вращения гентри в расширенном диапазоне Varian согласно
используемой шкале:
У го л Ш кала Ш кал а IE C
StoD (Останов) 0®Е 180°Е = ПРОТИВ часовой стре.жи
Start ( П у с к ) с 355.0°Е до 359.9°Е 175.0°Е и 185.0°Е
3. Если из-за неправильной настройки углов вращения отображается сообщение о
состоянии или взаимная блокировка, выберите один из вариантов для изменения угла.
Сообщ ение Ч тобы продолж ить
Несоответствие углов. Введенный начальный угол и
текущий угол гентри отличаются более чем на 0.2®.
Взаимная блокировка не позво.ляет включить пучок.
Отрс 1улируйте начальный угол так. чтобы он отличался
от угла гентри не более чем на 0.2°.
Начальный и предельный углы совпадают. Укажите разные углы.
Вычисленное значение МЕ/град>с выходит за преде.чы
разрешенного диапазона.
Измените количество мониторных единиц и измените
начальный или предельный угол, или оба этих угла.
Введенные нача. 1ьный и предельный углы дают вращение
более чем на 360° (или любое вращение на 360°. отличное
от 0° до 0°Е).
Измените нача. 1ьный или предельный угол, или оба этих
угла.
Описание продолжительность облучения и мощности дозы облучения
Про()(и.жительность облучения — это время, необходимое для вырабатывания
мониторных единиц (ME).
Мощность дозы — это величина дозы, получаемой пациентом за единицу времени.
Линейный ускоритель показывает мощность дозы в ME в минуту (МЕ/ мин).
Системное программное вычисляет продолжительность облучения на основании
следующих данных:
■ Методика терапии
■ Число мониторных единиц
■ Текущее значение мощности дозы
■ Коэффициент умножения времени облучения (задается уполномоченным
пользователем в режиме Physics (Физика)).
Система отображает результат в поле данных «Time» (Время) в окне с данными «Select
Monitor Units and Time» (Выбор мониторных единиц и времени) и «Select Enhanced Dwedge
Parameters» (Выбор параметров облучения с использованием усовершенствованного
динамического клина).
Изменение мощности дозы после настройки времени может негативно повлиять на
время и создать угрозу безопасности:
61
--- стр. 62 ---
■ если мощность дозы повышается, а линейный ускоритель не выключает пучок
после выработки дозы, система может выдать повышенную дозу до того, как взаимная
блокировка «Time» (Время) отключит пучок;
■ если мощность дозы понижается, вероятнее всего, терапия завершится с
взаимной блокировкой «Time» (Время) до того, как система полностью выдаст установленную
дозу.
Дозиметр
Пользователь может просматривать информацию о пучке на индикаторах в верхней
части электронного блока.
Дозиметр показывает текущую мощность дозы. Рядом находится переключатель Х1/Х2
для выбора диапазона. X1 соответствует соотношению мощности дозы 1:1, а Х2 — 2:1.
Автоматическое формирование последовательности полей облучения (AFS)
Функция автоматического формирования последовательности полей облучения (AFS)
позволяет системе линейного ускорителя автоматически настраивать оси гентри, кушетки и
параметры пучка и проводить облучение из нескольких точек. Эти параметры облучения
загружаются из совместимых систем записи и верификации планирования и проведения
терапии. Когда программное обеспечение загружает каждое из полей терапии в линейный
ускоритель, параметры пучка и положения осей автоматически отображаются на экране
консоли.
Определенные типы терапии можно проводить только автоматически после загрузки из
системы RV, их нельзя настроить или изменить с помощью ввода вручную в режиме Clinical
(Клинический). Эти автоматические типы терапии включают:
■ Терапию RapidArc и модулированную по объему ротационную терапию
(VMAT). Ускоритель работает как RapidArc для терапии, запланированной системой
планирования терапии Eclipse (Эклипс). и как VMAT для типов терапии, спланирюванных
системами других поставщиков.
Ротационная терапия предусматривает переменные значения ME на градус и
использование тех же низких и высоких энергий, настроенных для аппарата, как для
динамической рентгеновской терапии.
■ Терапия с синхронизацией по дыханию RapidArc или VMAT.
■ Терапия без использования компенсаторного фильтра. Ускоритель позволяет
проводить терапию по фиксированной методике или динамическую ротационную терапию без
компенсаторного фильтра. Ротационная терапия может быть стандартной. RapidArc или
VMAT.
Коды состояний RV
Для функции Auto Field Sequencing (Автоматическое формирование
последовательности полей облучения (AFS)) требуется, чтобы система отправляла параметры
терапии и поля для настройки в линейный ускоритель. В столбце RV FLD (Поле RV) на экране
консоли отображается состояние загруженных полей/
62
--- стр. 63 ---
шл T R E A T H E N TТУ РЕ E H E R G Vни O R IGни
11ох 1 ^
S E L E C T Т1
RU M O D E U P
V-OAVC rtvrn
Поле, полученное системным программным обеспечением (столбец RV FLD выделен)
С тандартные коды состояний могут включать:
■ ОК, если поле успешно передано в программное обеспечение линейного
ускорителя.
■ SBY, если система находится в режиме Standby (Режим ожидания) и не
отправляет план.
■ Значение RV FLD (Поле RV) затенено, если от системы RV не получен план.
■ ERR для обозначения ошибки связи или трехсимвольный код состояния на
желтом фоне, если в полученных полях есть расхождения и программное обеспечение
отклоняет план. Смотрите в следующей таблице описание кодов ошибок (ERR).
Стереотаксическая лучевая терапия
В зависимости от конфигурации программного обеспечения с помощью системы можно
проводить стереотаксическую лучевую терапию высокими дозами во время однократных
хирургических вмешательств и при фракционированной радиотерапии.
Стереотаксическая радиохирургия и лучевая терапия (SRS/SRT) обычно проводятся
малыми полями с высокими значениями ME. Поэтому рациональнее использовать дозу
повышенной мощности.
Система позволяет проводить стереотаксические рентгеновские процедуры двух типов:
терапию по фиксированной методике и динамическую ротационную терапию.
Характеристики стереотаксической терапии
■ Используется в 6 раз более мощная энергия.
■ Облучение дозой фиксированной мощности 800 или 1000 МЕ/мин — в
зависимости от настроек.
■ Отсутствие функции регулировки дозы с помощью клавиш F5 DR DOWN
(Уменьшить мощность дозы) или F6 DR UP (Увеличить мощность дозы).
■ Максимальная мощность при ротационной терапии — 60 МЕ/градус.
■ Максимальный размер поля 15x15 см.
■ Поддерживает использование фотонных принадлежностей.
ОСТОРОЖНО! Соблюдайте меры предосторожности для защиты пациента при
выполнении стереотаксической терапии, при которой используется рентгеновское облучение
повышенными дозами и управление перемещением оборудования производится из-за пределов
процедурной (дистанционные перемещения). Неправильная настройка линейного ускорителя
может привести к серьезным травмам или смерти пациента. Необходимо правильно установить
и настроить необходимые принадлежности и правильно разместить пациента. Помните, что
ускоритель не может проверить правильность установки стереотаксических конусов, и таким
63
--- стр. 64 ---
образом не может включить блокировку пучка для прерывания облучения, если
стереотаксические конусы отсутствуют или установлены неправильно.
ОСТОРОЖНО! В редких случаях ввиду необнаруженного механического сбоя
оборудования может произойти существенная ошибка в дозе для SRS или других методов
терапии с высокой дозой. Всегда выполняйте процедуры контроля качества, соответствующие
используемой методике облучения и соразмерные степени риска, связанного с какой-либо
потенциальной ошибкой. К таким проверкам относятся общие процедуры обеспечения
качества при работе с линейным ускорителем, процедуры обеспечения качества плана,
предварительные проверки принадлежностей, выравнивание при помощи теста Winston-Lutz.
получение предварительных портальных пленочных рентгенограмм или портальных
изображений для каждого поля.
Меры предосторожности в отношении стереотаксической терапии
Для обеспечения защиты пациента при проведении стереотаксической терапии
оператор должен соблюдать перечисленные ниже меры предосторожности.
Перед проведением терапии
■ Надлежащим образом составляйте план лечения каждого пациента перед
проведением стереотаксических процедур.
■ Оцените все анатомические и функциональные особенности по данным
выполненной ранее диагностической визуализации.
■ Учтите все клинические ограничения, которые могут повлиять на выбор
стратегии проведения стереотаксических процедур, выбор или применение аппаратуры и
выбор метода проведения анестезии.
При открытии плана пациента
■ По меньшей мере два специалиста должны проверить совпадение изоцентра и
угла кушетки с фактическими изоцентром и углом, используемыми при проведении терапии.
■ Используйте соответствующую коллимацию для сужения поля облучения с
высокой дозой.
ОСТОРОЖНО! Неправильное позиционирование пациента для проведения
стереотаксической и другой терапии с высокой дозой облучения может привести к тяжелым
травмам или смерти пациента. Системы позиционирования (кушетка, системы визуализации)
не гарантируют геометрической точности, необходимой для стереотаксической радиохирургии
(SRS) или другой терапии с высокой дозой облучения.
Всегда используйте такие системы позиционирования, как оптические системы
наведения, предназначенные специально для субмиллиметрового позиционирования,
необходимого для проведения терапии с высокой дозой облучения.
Просмотрите спецификации вашего оборудования и убедитесь в том, что оно
применимо для проведения таких видов терапии.
ОСТОРОЖНО! Неправильная настройка створок конического коллиматора или
неверное определение размера поля могут привести к ненадлежащему лечению пациента и,
вследствие этого, к серьезным травмам или смерти.
64
--- стр. 65 ---
Перед началом терапии убедитесь в том, что были проведены необходимые процедуры
контроля качества аппарата и плана пациента.
При проведении стереотаксической терапии могут использоваться различные
принадлежности, например, конусы. Если план лечения требует использования каких-либо
принадлежностей. необходимо соблюдать следующие дополнительные меры
предосторожности;
■ Перед проведением терапии убедитесь, что все принадлежности правильно
установлены на всем пути прохождения пучка.
■ Для конических коллиматоров убедитесь, что створки и размер поля настроены
правильно.
■ Необходимо помнить, что ускоритель не может проверить правильность
установки стереотаксических конусов, и, соответственно, может не обеспечить блокировку
пучка для прерывания терапии, если стереотаксические конусы отсутствуют или установлены
неправильно.
■ В случае применения принадлежностей других производителей см.
документацию к этим принадлежностям.
Перед проведением терапии
Выполните пробный запуск системы для ее проверки на предмет возможных
столкновений.
Во время проведения лучевой терапии
■ Непосредственно или с помощью мониторов видеонаблюдения непрерывно
следите за всеми перемещениями оборудования.
■ Дайте пациенту указание не совершать на терапевтической кушетке никаких
движений до тех пор, пока врач не даст на это разрешения.
■ Если вы заметили, что пациент двигается, или вам кажется, что может произойти
столкновение, немедленно остановите все перемещения оборудования, отпустив клавиши
Motion Enable (Разрешение перемещения) на ручном пульте управления или
специализированной клавиатуре.
Настройка максимально допустимого раскрытия створок
Необходимо правильно настроить максимально допустимое раскрытие створок для
использования с коническими коллиматорами в приложении 4D ITC Treatment Administration.
По умолчанию размер поля составляет 5,6 х 5,6 см, что является максимально допустимым
размером (с допуском по 0,1 см на створку). Кроме того, максимальный размер поля можно
уменьшить в соответствии с требованиями поставщика конического коллиматора.
Проверка раз.мера поля в исходном плане лечения
Всегда необходимо визуально по источнику светового поля проверять, что размер поля
настроен правильно, независимо от проверки размера, выполняемой аппаратом.
1. Проверьте размер устанавливаемого конусного коллиматора, сверившись с
исходным планом терапии, включая все распечатки и диаграммы.
65
--- стр. 66 ---
ВНИМАНИЕ! Для уточнения размера конического коллиматора всегда используйте
исходную документацию планирования терапии.
2. См. на следующем рисунке правильный размер: отверстие, сформированное
створками, находится в экране, образованном корпусом конусного коллиматора.
Правильный размер поля для терапии с использованием конусного коллиматора
Неправильный размер поля означает, что отверстие выходит за пределы или меньше
защиты корпуса конусного коллиматора, как показано на рисунках ниже.
Неправильный размер поля для терапии с использованием конусного коллиматора
Установка коллиматора и проверка размера в процедурной
Необходимо всегда выполнять дополнительную визуальную проверку по источнику
светового поля в дополнение к проверке, выполняемой аппаратом. Не полагайтесь полностью
на данные, отображаемые на аппарате, или на проверку, выполняемую аппаратом.
1. В процедурной установите кронштейн конусного коллиматора и выполните
проверку, чтобы убедиться в правильности установки кронштейна.
2. Загрузите план пациента и разместите пациента.
3. В области Session (Сеанс) окна Treatment (Лечение) выберите поле облучения.
4. Выполните загрузку поля.
Система отобразит блокировку интерфейса AD1, а также сообщение, предлагающее
оператору выполнить считывание штрих-кодов на верхней монтажной опоре и коническом
коллиматоре.
Если приложение BCCV не подключено к 4D ITC, на консоли будет отображаться
блокировка BCCV. Чтобы снять блокировку, проверьте, что приложение BCCV настроено в
приложении Treatment Administration, и что приложение BCCV запущено и подключено к 4D
ITC.
5. В процедурной визуально по источнику светового поля проверьте, что размер на
маркировке конусного коллиматора соответствует размеру на самом конусном коллиматоре.
На штрих-коде конусного коллиматора указан размер. В системе отображается
блокировка ADI и сообщение о необходимости отсканировать штрих-коды на верхней
монтажной опоре и конусном коллиматоре.
66
--- стр. 67 ---
Рентгенотерапия с низкой мощностью дозы
Линейный ускоритель может дополнительно иметь ряд доз низкой мощности,
указанный в таблице ниже. Функция включается в режиме Physics (Физика) и доступна для:
■ Всех энергий фотонов для рентгеновского облучения по фиксированной
методике и рентгеновского облучение всего тела, в моделях высокоэнергетических линейных
ускорителей.
■ Низкоэнергетического и высокоэнергетического рентгеновского излучения от 5
до 80 МЕ/мин при рентгеновском облучении по фиксированной методике или рентгеновском
облучении всего тела.
Диапазоны доз низкой мощности Диапазоны доз нормальной мощности
5 10 1 15 20 40 50 100 150 200 250
5 10 15 20 40 60 80 160 240 320 400
5 10 15 20 40 60 80 100 200 300 400 500 600
Описание значков задержки пучка и двойного отсчета времени
Некоторые виды терапии требуют включения и выключения пучка через определенные
промежутки времени в течение периода работы поля, например при синхронизации с дыханием
пациента.
В некоторых линейных ускорителях можно настроить дополнительную систему
синхронизации по дыханию. Эта система включает в себя два значка индикатора задержки
пучка и возможность выбора отображения двойного отсчета времени (данная возможность
реализуется при включении блокировки времени пучка).
■ Значок задержки отображается, когда какая-либо часть системы (например,
лепесток выходит за пределы погрешности при проведении терапии с модуляцией
интенсивности пучка (ЛТМИ). или когда дополнительная функция или система, такая как
Система синхронизации по дыханию RPM), препятствует работе пучка. При включении пучка
этот значок пропадает.
■ Значок задержки работы пучка обозначает те же состояния, что и значок
задержки, но только тогда, когда пучок включен. Для удобства восприятия он располагается
возле индикатора включения пучка в центре поля облучения.
■ Отображение двойного отсчета времени позволяет следить за фактическим
временем работы пучка и за общим временем, прошедшем от начала сеанса терапии, и
отключать пучок в зависимости от фактического времени работы пучка, а не от общего
времени, прошедшего от начала сеанса терапии. Чтобы эти данные отображались,
авторизованный пользователь должен включить функции блокировки времени пучка в режиме
Physics (Физика).
Если включена блокировка времени пучка, при использовании функции или системы,
использующей значок задержки пучка, на пороговое значение блокировки «Time» (Время)
влияет только фактическое время включения пучка. Время задержки пучка не влияет на
пороговое значение блокировки «Time» (Время).
67
--- стр. 70 ---
С ообщ ение об
ош ибке Значение Действие
Simultaneous large
Gantry and Couch not
allowed (Одновре
менное большое пере
мещение Гентри и Ку
шетки не допускается)
CLNG large motion
is disabled
(Большие
продольные
перемещения
кушетки от
ключены)
CLNG small and
large motions are
disabled (Большие
и малые про
дольные переме
щения кушетки от
ключены)
Программное
обеспечение
линейного уско
рителя не позволяет
одновременно переме
щать гентри и ку
шетку, находясь за
пределами проце
дурной.
Прюграммное обеспе
чение получило це
левое значение для
оси (в данном при
мере для продольной
оси кушетки), но по
пытка дистанцион
ного перемещения от
ключена в режиме
Physics (Физика).
Выберите один из вариантов:
■ Перемещайте гентри и кушетку в
два этапа по отдельности, находясь
за пределами процедурной.
■ Войдите в процедурную и переме
стите в целевое положение либо
вручную (с помощью пульта упра
вления или элементов управления
кушеткой), либо посредством
функции Auto Setup (Автоматиче
ская настройка) с помощью пульта
управления.
Войдите в процедурную и переме
стите в целевое положение либо
вручную (с помощью пульта упра
вления или элементов управления ку
шеткой), либо посредством функции
Auto Setup (Автоматическая на
стройка) с помощью пульта упра
вления.
С ообщ ен и е об
ош ибке
CVRT Current position
outside set range (Те
кущее вертикальное
положение кушетки
находится за пред
елами установленного
диапазона)
Знач ен ие
Текущее положение
находится за пред
елами зоны, опреде
ляемой границами
диапазона больших
удаленных переме
щений для данной оси
(в данном примере
для вертикальной оси
кушетки).
Д ей стви е
Выберите один из вариантов;
■ В окне Target Positions (Целевые
координаты) введите новые зна
чения, находящиеся в пределах д(
пустимого диапазона, и выполни'
перемещение в эти позиции.
■ Нажмите Clear (Очистить). Вой
дите в процедурную и перемести'
в целевое положение либо вручн>
(с помощью пульта управления
или элементов управления ку
шеткой), либо посредством
функции Auto Setup (Автоматиче
ская настройка) с помощью пульт
управления.
70
--- стр. 71 ---
CVRT motion
prevented couch in ETR
(вертикальное переме*
щение кушетки невоз
можно, так как ку
шетка находится в рас-
шир>енном диапазоне
перемещения)
CRTN axis is disabled
yet axis is Active (Ось
поворота кушетки от
ключена, но находится
в активном со
стоянии).
Кушетка находится в
расширенном диапа
зоне перемещений, и
дистанционное пере
мещение выполнять
не разрешается.
Для оси введено це
левое значение (в
данном примере —
вращение кушетки),
но функции Auto
GoTo (Автоматическое
перемещение). Auto
Setup (Автоматическая
настройка) и Pendant
Auto Setup (Автомати
ческая настройка с по
мощью пульта упра
вления) для этой оси
отключены в завод
ской конфигурации
линейного ускори
теля.
Войдите в процедурную и выполните
перемещение в целевое положение
вручную (с помощью пульта упра
вления или элементов управления на
кушетке).
Войдите в процедурную и выполните
перемещение в целевое положение
вруч»*ую (с помощью пульта упра
вления или элементов управления на
кушетке).
Недостающие параметры плана
Если параметры плана не были получены из программного обеспечения для проведения
терапии, появляются такие индикаторы:
■ на экране консоли отображается код состояния в столбце RV FLD (Поле RV) в
поле сводных данных о терапии, а также сообщение No Active RV Field (Нет активного поля
RV);
■ клавиша F2 Position (Положение) становится активной;
■ недостающие параметры плана обозначаются оранжевым цветом на экране
терапии 4DITC.
Коды ошибок RV
В следующей таблице перечислены трехзначные коды ошибок RV, которые могут
появиться в столбце RV FLD (Поле RV), а также причины их появления.
Иелей€твитс.’ 1ьный запрос
плана Л.1Я...
Код со-
С10ИИИН
ошибки
Причина
Тип поля 402 Для компьютерной томофафии с применение.м
конусовидного пучка (СВСТ) система линейного ускорителя
получила последний запрос позицио- нирования СВСТ до
того, как был полу чен первый запрос.
j Эта ошибка также возникает при нажатии функ- циональной
клавиши F1 после того как система линейного ускорителя
получи! последний запрос позиционирования СВСТ.
В этом случае система линейного ускорителя должна
получить новый запрос начального поло- жения СВСТ для
настройки нового сканирования.
Тип гсрапии 411 Недействительный тип терапии
Методика терапии 412.413 Терапия недоступна
Тип энергии или энергия не
выбрана
421 Недействитс.' 1ьный тип энергии
422 Недействительный тип энер! ии. значения в МВ или МэВ
71
--- стр. 72 ---
423 ЕЧедействительный тип энергии при экспозициях хзя
портальных пленочных рентгенограмм
424 Недействительный тип энергии хпя ротационных терапий
425 Недейс! вительный тип энергии при экспозициях хэя
портхтьных пленочных рентгеногра.мм или терапий с
использованием усовершенствованного дина.мического к.пина
Enhanced Dynamic Wedee
426 Недействительный тип энерЕ ии хтя терапий HDTSe
427 Недействительный тип энергии при SRS и SRT
428 Недействительный тип энергии
МониторньЕе еди* ницы 431.432 Недействительное значение ME или атрибут ME
441 Недействительное исходное значение ME
451 Значение ME не соответствует исходному зна- чению ME
452 Значение МВ или исходное значение ME не явля- ются
целыми значениями
Е^ремя 461.462 Недействительное значение времени или атрибут значения
времени
Угол гентри или ME 465. 466 Недействительный начальный угол, предельный угол или
значение МВ на градус
Параметры усовер-
шенствованноЕО ди
намического клина Einhanced
Dynamic Wedge (IvDW)
471.472. 473 Один или несколько параметров (ориоЕтация. размер поля или
угол клина) недействительны.
Код 472 также отображается, когда в плане RV указано поле
усовершенств 1Эванного динамиче- ского клина (EDW) с
симметричным размером поля Y. который при измерЕСИИИ в
миллиметрах лает нечетное значение. Например, задание раз
мера 5.1 см симметричного поля Y для у совер
шенствованного динамического юЕнна (EDW) не- допустимо,
поскольку 5.1 см не кратно 2.
Мощность дозы 481.482 Недействительная мощность дозы или атрибут мощности дозы
Код принадлеж- ности 491.492 Недействительный код принадлежности или ат- рибут
принадлежносги.
Положение угла гентри 501.502. 503 Недействительное положение гентри, допуск или атрибут
Положение колли- маюра 506. 507. 508 Недействительное положение коллиматора до- пуск или
атрибут
511.512.513 Положение коллиматора: Y или Y!
516.517.518 Положение коллиматора: Y2
521 Положения Y1 и Y2 перекрываЕОт друг друЕа или задают поле
с размером менее 0,5 см
522 Режим Y (симметричный или независимый)
526, 527. 528 Положение X или XI
531.532. 533 Положение Х2
536 Запрашиваемые планом положения коллима- торов XI и Х2
перекрывают друг друга или опре- деляют поле размером
меЕЕес 0.5 см.
537 Режим X (симметричный или независимый)
Положение ку- шетки 541.542. 543 Вертикальное
556. 557. 558 Продольное
561.562, 563 Поперечное
566. 567. 568 Угол вращсЕЕия
Динамическая ось 595 Не настроена для перемещения
72
--- стр. 73 ---
596 Часть лозы в сегменте п больше, чем в сегменте п
597 Начальное положение плана не совпадает с STT Inil
(Начальным положением).
600 Не включен DYNAMIC MLC (Динамический МЛК) хля
проведения терапии, требующей МЛК
601 Количество контрольных точек в терапии вы- холит за
пределы диапазона
602 Ось коллиматора выходит за пределы допусти- мого
диапазона
проверка n.iaiia 605 Внутренняя ошибка в ходе проверки плана
Взаимные блокировки
ОСТОРОЖНО! Снятие взаимной блокировки до принятия соответствующих мер по
устранению причин может привести к травмам, смерти, ненадлежащей терапии пациента или
повреждению оборудования.
Соблюдайте следующие меры предосторожности:
■ Перед снятием взаимной блокировки узнайте возможные причины взаимной
блокировки и последствия ее снятия.
■ Если взаимная блокировка возникает снова или не снимается, обратитесь в
службу поддержки клиентов.
■ Никогда не пользуйтесь режимом Service (Сервисный) для отмены взаимных
блокировок при клиническом использовании аппарата.
Предупреждения взаимных блокировок уведомляют о состояниях, которые могут
привести к легкой или умеренной травме, а также к повреждению оборудования.
Предупреждение отображается в виде трех- или четырехсимвольного кода в желтом поле в
центре экрана.
A C T IU E IN T E R LO C K S
I rS N
K K Y
Существуют взаимные блокировки трех типов:
■ Значительные — большинство значительных взаимных блокировок указывают
на условия, которые могут привести к серьезному повреждению линейного ускорителя в том
случае, если они не будут устранены. Однако взаимные блокировки KFIL или MFIL, имеющие
статус значительных, появляются при нормальных условиях в режиме ожидания. (Блокировка
KFIL возникает на высокоэпергетических ускорителях, а блокировка MFIL возникает на
ускорителях UNIQUE.)
■ Дозиметрическая — перед включением пучок проходит через ионизационную
камеру, где выполняется измерение его равномерности, симметрии и других характеристик.
Взаимные блокировки дозиметрии, как правило, вызываются кратковременными
отклонениями пучка, и вторая попытка проведения терапии оказывается успешной. Если
возникает взаимная блокировка дозиметрии, для продолжения необходимо ввести пароль.
■ Незначительная — незначительные взаимные блокировки относятся к условиям,
которые можно легко устранить, например DOOR (дверь процедурной открыта) или АС'С
(принадлежность, запрограммированная для терапии, не соответствует установленной
принадлежности).
Снятие взаимных блокировок
Производитель рекомендует ежедневно вести
ускорителей. При появлении взаимной блокировки:
журнал для каждого из линейных
73
--- стр. 74 ---
Запись:
Дата и время
Тип блокировки
Состояние системы
Прочие комментарии
2. Запишите полученные мониторные единицы.
Если взаи.мная блокировка возникает при включенном пучке, эта информация может
потребоваться для проведения частичной терапии.
3. Найдите код блокировки, чтобы определить причину взаимной блокировки.
Область сообщений о взаимной блокировке за один раз может отобразить восемь
сообщений; если имеется больше восьми блокировок, снятие одной блокировки приводит к
появлению другой активной блокировки в конце списка. В некоторых случаях появляется
сообщение с инструкциями по снятию взаимной блокировки.
4. При необходимости попросите пациента покинуть процедурную.
Снятие блокировок, активированных в ходе вк.иочения пучка
Если при включении пучка возникает одна или несколько блокировок, пучок
выключается и перемещение останавливается. Блокировка, которая привела к выключению
пучка, появляется в списке активных блокировок.
Устранение блокировки при включенном пучке.
1. Запишите количество оставшихся мониторных единиц для данного сеанса терапии.
2. Следуйте указаниям на экране, чтобы перепрограммировать терапию.
3. При проведении ротационной терапии или терапии с использованием
динамических клиньев выполните оставшуюся часть терапии в виде частичной.
Если терапия не является динамической, то запрограммируйте проведение новой
терапии с использованием только оставшихся мониторных единиц.
МОНТАЖ
Информация необходимая для разработки проекта размещения ускорителя
Для размещения системы помещение должно быть шириной не менее 4,9 м, длиной -
не менее 5.8 м.
Требования к системе отопления,
воздуха и водопроводно-каначизационнои системе
Далее приведены идеальные механические характеристики.
Условия в конкретном учреждении могут отличаться от них.
вентиляции и кондиционирования
Поток охладителя 18°С при 15 л/мин
Содержание гликоля в охладителе Не более 50%
Сжатый воздух 3,6 кг/см2 при 1,7 мЗ/ч
(50 фунтов на кв. дюйм при 1 куб.
фт/мин)
Влажность в процедурной Относительная влажность 50%, без
конденсации
Комнатная температура 21°С
Максимальная тепловая нагрузка охладителя 25 кВт (85 379 БТЕ/ч)
Номинальная нагрузка на охлаждающую
жидкость во время нормальных циклов
13.3 кВт (45 422 БТЕ/ч)
74
--- стр. 75 ---
терапии (рабочие состояния ускорителя)
Рабочие состояния ускорителя
Для определения оценочной нагрузки на коммунальные системы во время нормальных
циклов терапии следует использовать следующее описание рабочих состояний ускорителя:
- Standby (Ожидание) — состояние, обычное для выходных дней и ночных часов, когда
потребление электроэнергии является минимальным, но система водяного охлаждения
включена.
- No Mode (Нет режима) — состояние, когда значение энергии не выбрано, все
источники питания магнитов и механизмов управления выключены, но источники питания
соленоида клистрона работают. Приблизительно 42 минуты в час.
- Ready (Готов) — состояние, когда ускоритель готов к включению излучения.
Приблизительно 6 минут в час.
- Beam On (Излучение включено) — состояние работы с полной загрузкой, при котором
все первичные источники тепла работают с максимальной нагрузкой. Приблизительно 12
минут в час. Состояние Beam On (Излучение включено) поддерживается непрерывно в течение
одного часа или дольше во время дозиметрии и калибровки.
- Предполагаемое количество минут в час для каждого состояния определено с учетом
приема шести пациентов в час.
Стандартная температура охлаждающей жидкости на входе составляет от 10 °С до 25°С.
Система охлаждающей жидкости должна быть спроектирована таким образом, чтобы
исключить возможное образование конденсата. Если используется более холодная
охлаждающая жидкость, следует определить точку росы в системе с помощью
психрометрической диаграммы.
Лктрой/
минуту
72
64
56
48
40
32
24
16
8
О
1 !
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1
_ а - 1
11 11
10 15 20 25 30
Темпервтурв охлаждающей жмдюсти на входе
(градусы по Цельсию)
Если на входе температура охлаждающей жидкости равна или ниже точки росы,
то в трубах системы охлаждающей жидкости будет образовываться конденсат, который
может вывести из строя оборудование.
Требования к охладителю ускорителя
Тепловая нагрузка на охладитель ускорителя меняется в зависимости от рабочего
состояния, как показано ниже.
Тепловая нагрузка на охладитель в состоянии
Standby (Ожидание)
2 кВт (6 830 БТЕ/ч)
Тепловая нагрузка на охладитель в состоянии
No Mode (Нет режима)
10 кВт (34 152 БТЕ/ч)
75
--- стр. 76 ---
Тепловая нагрузка на охладитель в состоянии
Ready (Готов)
12,5 кВт (42 690 БТЕ/ч)
Тепловая нагрузка на охладитель в состоянии
Beam On (Излучение включено)
25 кВт (85 379 БТЕ/ч)
Нормальные циклы терапии
(см. Рабочие состояния ускорителя)
Требуется рассеяние тепла в
охлаждающую воду в количестве 13,3
кВт (45 422 БТЕ/ч)
Минимальная рабочая тепловая нагрузка 2 кВт (6 830 БТЕ/ч) — требуется
круглосуточное охлаждение.
Максимальная тепловая нагрузка (в
состоянии Beam On (Излучение включено))
25 кВт (85 379 БТЕ/ч)
Максимальное общее давление на входе,
включая нормальное обратное давление
7 кг/см2
Перепад давления между входным и
выходным
патрубками кронштейна в состоянии Ready
(Готов).
изменяется в диапазоне от 0.7 кг/см2
до 1.4 кг/см2
Фактическое падение давления при
прохождении через ускоритель в условиях
максимальной тепловой нагрузки
1,4 кг/см2
Периодический поток охлаждающей воды
через ускоритель
0 л/мин (только с закрытым
внутренним перепускным клапаном)
Среднее повышение температуры воды в
состоянии Beam On (Излучение включено).
Standby (Ожидание) и Ready (Готов)
(перепускной клапан закрыт)
15 °С
Технические характеристики охладителя
Требования к охлаждающей воде можно удовлетворить с помощью замкнутой системы
или однопроходной системы. Хотя в большинстве районных систем водоснабжения и
канализации ограничено использование однопроходного охлаждения, как правило, его можно
использовать в качестве резервной системы. Если используется замкнутая система,
необходимо обеспечить доступ к однопроходной системе в качестве резервной.
Технические характеристики охлаждения для внешних и внутренних источников
водоснабжения
Источники водоснабжения Внешнее охлаждение Внешнее охлаждение
Однопроходная система: Замкнутая система:
водопроводная вода вода на объекте
Прямая подача воды из Прямая подача
коммунально-бытового охлажденной/холодной
водопровода. Вода воды из
отводится в водосточную замкнутой системы
емкость после того, как больницы или из
покинет контур аппарата. выделенной специально для
аппарата системы
76
--- стр. 77 ---
охлаждения
Базовый уровень качества
воды
Чистая, прозрачная
(незамутненная) вода.
Обеззараженная, местная
питьевая, вода из
водоносного горизонта
(аквафера) или
артезианская вода.
Чистая, прозрачная
(незамутненная)
промышленная вода,
очищенная
соответствующим образом
с использованием
солей азотной,
молибденовой, кремниевой,
борной кислоты или
прочими ингибиторами
коррозии.
Патогены (КОЕ/мл) 0 0
Количество гетеротрофных
тел (НРС) (КОЕ/мл)
< 100 < 100
pH 7,0-9,0 7.5-10,0
Электропроводность (цС/см) >250 > 2000
Общее количество
растворенных твердых
веществ (мг/л)
> 160 > 1300'*
Общее содержание хлора
(мг/л, С1)
>50 > 150
Общий уровень жесткости
(мг/л, СаСОЗ)
>75" > 150"
a. Водопроводная вода (из городского водопровода) должна использоваться только в
качестве запасного варианта и не рекомендована для постоянного использования в качестве
внешнего источника охлаждения.
b. Вода из системы подачи воды на объекте рекомендована для постоянного
использования в качестве внешнего источника охлаждения.
c. Опыт показал, что в некоторых случаях использование местной питьевой воды
привело к чрезмерной коррозии и частой замене внутреннего теплообменника.
d. Вода на объекте имеет более высокий уровень электропроводности и уровень общего
количества растворенных твердых веществ вследствие добавления в нее ингибиторов
коррозии, которые увеличивают значение данных контрольных показателей. В зависимости от
типа использованного ингибитора коррозии, в небольшом количестве систем
электропроводность воды может быть низкой.
e. В системах с использованием мягкой или очищенной воды для подпитки, допускается
более низкий уровень жесткости при условии достаточного количества ингибиторов коррозии
в системе.
- При добавлении этиленгликолей во внешнюю систему водоснабжения на объекте,
предпочтение отдается пропиленгликолю (вследствие более высокой экологичности в
сравнении с другими этиленгликолями) в концентрации, не превышающей 50% от объема
(соотнощение: объем/объем).
- Для воды из внешнего источника водоснабжения (водопроводная вода или вода на
объекте) потребуется повторная дезинфекция (напр. в дополнение к уже проведенной
процедуре очистки хлорной известью/водным раствором хлора/хлораминами) для того, чтобы
77
--- стр. 78 ---
избежать образование биопленки на теплообменнике аппарата. Проконсультируйтесь со
специалистом по очистке воды.
Примечание. Характеристики воды, указанные в данном разделе, неприменимы к воде
из внутреннего источника охлаждения ускорителя.
Система сж ат ого воздуха
Для системы Высокоэнергетического линейного ускорителя требуется сжатый воздух.
Необходимо обеспечить сухой сжатый воздух для приборов согласно требованиям ISA-7.0.01-
1996 с максимальным размером частиц 5 мкм. Если такой системы нет, необходимо обеспечить
специализированную систему.
Необходимо обеспечить не менее 1,7 мЗ/ч при 3,6 кг/см2. Достаточно будет бака
объемом 38 л.
Необходимо вывести 1/2-дюймовую линию сжатого воздуха в яму рамы основания и
установить на конце навинчиваемый I/2-дюймовый шаровой клапан NPT. Окончательное
соединение клапана ямы рамы основания с клапаном штатива ускорителя будет производиться
заказчиком/подрядчиком с помощью поставляемого комплекта шлангов во время установки
ускорителя.
Вентиляция
Ускоритель производит ощутимое количество озона при определенных условиях.
Чтобы поддерживать неощутимую концентрацию озона, обычно требуется сменять от 4 до 6
объемов воздуха в час в зависимости от размера процедурного кабинета и эффективности
воздухообмена. Обычно с этим справляется вентиляция, необходимая для отвода рассеянного
тепла из процедурного кабинета. Конструкция системы вентиляции должна предусматривать
забор свежего воздуха. Если система вентиляции не работает, облучение запрещается. После
продолжительного облучения при высоком уровне дозы, например, для физических
измерений, необходимо проветрить процедурный кабинет. Важно обеспечить положительное
давление воздуха в помещении с ускорителем, чтобы удерживать вращающиеся / распашные
двери закрытыми.
Требуется обеспечить достаточную вентиляцию, чтобы отвести следующую тепловую
нагрузку от оборудования:
В области панели управления ускорителем:
- 1,0 кВт (3 415 БТЕ/ч) возле шкафа с электронными компонентами
- 0,72 кВт (2 459 БТЕ/ч) возле шкафа пульта управления
- 0.5 кВт (1 707 БТЕ/ч) возле дополнительной рабочей станции «Ария»
В помещении с ускорителем:
- 5,0 кВт (17 060 БТЕ/ч) возле кронштейна/ускорителя в состоянии Ready (Готов) и Beam
On (Излучение включено)
-1.5 кВт (5 119 БТЕ/ч) возле кронштейна/ускорителя в состоянии No Mode (Без режима)
- 1,0 кВт (3 413 БТЕ/ч) возле кронштейна/ускорителя в состоянии Standby (Ожидание)
- 3.0 кВт (10 239 БТЕ/ч) возле блока модулятора в состоянии Beam On (Излучение
включено)
- 0.5 кВт (1 707 БТЕ/ч) возле блока модулятора в других состояниях
Водопроводио-канааизациоилая система
Настоятельно рекомендуется иметь в помещениях с ускорителем раковины с кранами
горячей и холодной воды. Ручные и ножные средства управления и водопроводные краны
должны соответствовать нормативам. Для заполнения водного фантома необходим шланг с
муфтой, а для обслуживания внутренней системы охлаждения ускорителя и опорожнения
78
--- стр. 79 ---
водного фантома необходим слив. В камере не должно быть сточных отверстий в полу и
сточных труб во избежание возможного возврата в ниши для оборудования, имеющиеся в полу.
Не располагайте водопроводные трубы непосредственно над компонентами ускорителя или
консоли управления.
Противопож арная защита
Настоятельно не рекомендуется использовать спринклеры в процедурном кабинете.
Их срабатывание или непреднамеренная утечка на кушетку или стойку могут привести к
дорогостоящему ремонту и продолжительным простоям. В некоторых нормативных
документах вместо спринклеров разрешено использовать систему пожаротушения типа I.
Настоятельно рекомендуется установить детекторы, если в процедурном кабинете есть
огнетушители типа С. Предпочтительно использовать детекторы тепла или фотоэлектрические
детекторы дыма, так как ионизационные детекторы, при определенных условиях, могут
подавать ложные сигналы тревоги. Если местные органы власти требуют установки
противопожарных спринклеров, головки спринклеров не должны располагаться над
оборудованием. Можно установить систему с клапанами под управлением детектора дыма
(предварительное сухое действие), чтобы в спринклеры поступала вода только при
необходимости. В водяных системах рекомендуется использовать полу- или полностью
утопленные термостойкие головки. Если рассматривается вариант установки химической
системы, необходимо обеспечить безопасность неходячих пациентов. Необходимо соблюдать
требования применимых нормативных актов.
Экранирование
Компания ООО «Фабрика РТТ» не утверждает и не несет ответственности за любые
вопросы, связанные с достаточностью защитных стен и барьеров или соответствующих
защитных устройств. Все модели средств радиационной защиты должны соответствовать
стандартам и правилам, установленным всеми официальными контролирующими органами, и
должны быть утверждены уполномоченным физиком со стороны клиента или учреждения;
клиент/учреждение несут за них полную ответственность. При расчете требований к защите
следует учитывать часы работы, загруженность пациентами, энергию ускорителя и
экранирующие материалы. Неправильная радиационная защита может привести к тяжелой
травме или смерти
Описание защиты от излучения
- Для предотвращения облучения терапевтов и других сотрудников во время включения
пучка излучения линейного ускорителя необходимо обеспечить экранирование стен
процедурного кабинета. Защита линейного ускорителя обеспечивается либо посредством
заливки бетоном на месте (низкоэнергетические или высокоэнергетические ускорители),
свинцовыми/стальными плитами (только низкоэнергетические ускорители) или комбинацией
обоих способов (низкоэнергетические и высокоэнергетические ускорители).
- Требования к объему и типу защиты входных дверей в процедурном кабинете
варьируются в зависимости от наличия и длины лабиринта и энергии линейного ускорителя.
Обычно для низкоэнергетических ускорителей требуются деревянные двери со свинцовой
основой, управляемые вручную. Для высокоэнергетических ускорителей обычно требуются
стальные двери с основой из свинца и борированного полиэтилена, оснащенные приводом.
Точные требования к защите дверей зависят от лабиринта и конфигурации защиты. См.
типичную минимальную рекомендуемую защиту двери. Поскольку эти двери не оборудованы
запорными механизмами, то в кабинете должно быть положительное давление воздуха
относительно отделения. Как правило, на экранированных дверях не должно быть маркировки,
где она требуется противопожарными правилами.
- Чтобы уменьшить воздействие радиации за пределами кабинета, воздуховоды должны
заходить в кабинет и выходить из кабинета через отверстия над дверью лабиринта. Чтобы
79
--- стр. 80 ---
уменьшить воздействие радиации на занимаемые помещения, необходимо проложить
воздуховоды по возможности выше. Воздуховоды должны быть спроектированы таким
образом, чтобы максимально сократить площадь отверстия в стене. В большинстве случаев
защита воздуховодов не потребуется, если они будут удовлетворять этим критериям. Вокруг
воздуховодов следует оставить свободное пространство (вне процедурного кабинета) для
установки защиты на тот случай, если она потребуется по результатам дозиметрического
обследования после установки. Следует избегать прямого проникновения в процедурный
кабинет, в том числе воздуховодов. По вопросам проектирования и защиты воздуховодов и их
защиты в процедурных кабинетах, не оборудованных лабиринтом, следует обращаться к
дозиметристу.
- Требуется обеспечить надлежащую радиационную защиту (обычно свинцовыми или
стальными пластинами с запасом 25 мм (Г')) позади всех распределительных и проходных
коробок, установленных заподлицо в бетонных стенах. Толщину и местоположение согласуйте
с дозиметристом.
- Стальные или свинцовые экраны в кабинете линейного ускорителя могут быть
встроенными или монтируемыми на внутренней поверхности бетонных стен и потолка. Может
потребоваться дополнительное усиление конструкции. Дозиметрист учреждения должен
тщательно проанализировать нейтронное экранирование, если свинцовые или стальные
пластины устанавливаются на первичном и вторичном ограждениях на установках с энергией
фотонов выше 10 МВ.
- Расчет защиты ускорителя выполняется согласно СанПиН 2.6.1.2573-10
Допущения для расчет а защиты от излучений
- Коэффициент использования пучка первичного излучения определяется как 25%.
- Нагрузка определяется как 100% или 10%.
- Предел недельной дозы определен как 2 мбэр/неделя (20 цЗв/неделя).
Рабочая нагрузка для стандартных процедур составляет 75 000 рад/неделя при
следующих условиях:
процедуры ЛТМИ не выполняются, система используется по 10 часов в день, 5 дней в
неделю и в час облучаются шесть пациентов с дозой 250 рад за сеанс.
- W = 75 000 рад в неделю для первичных стен.
- W = 75 000 рад в неделю для вторичных стен.
Рабочая нагрузка для стандартных процедур с 50% процедур IMRT и коэффициентом
модуляции F=3.
- 75 000W = 75 000 рад в неделю для первичных стен.
- W = 150 000 рад в неделю для вторичных стен.
Рабочая нагрузка для процедур SRS в режиме высокой интенсивности (HIM) (мощность
дозы > 1000 МЕ/мин) определена как 200 000 рад/неделю с 20 % процедур IMRT и
коэффициентом модуляции F=3. Предполагается, что система используется в течение 10 часов
в день, пять дней в неделю, две процедуры в час при 2 000 рад за сеанс, в среднем шесть
процедур в день (обычная ожидаемая занятость).
- W = 200 000 рад в неделю для первичных стен.
- W = 280 000 рад в неделю для вторичных стен.
Выход дозы в режиме HIM предположительно составляет 1 400 рад/мин для 6 МэВ и 2
400 рад/мин для 10 МэВ.
- Если это не оговорено особо, утечка радиации в неконтролируемых зонах не должна
превышать 2 мбэр/неделю (20 рЗв/неделю) при условии 100%-ного нахождения за защитными
барьерами
80
--- стр. 81 ---
- в большинстве случаев вход в процедурный кабинет пролегает через лабиринт. Такая
конструкция коридора позволяет уменьшить уровни излучения у входной двери. Длина
лабиринта и занятость в зоне за входной дверью влияют на требуемую степень защиты дверей.
Некоторые производители предлагают двери для кабинета без лабиринта. Использование таких
дверей должно быть утверждено зарегистрированным дозиметристом на раннем этапе
проектирования.
- Приложение № 11 и приложение № 17 (1983) к Британскому журналу радиологии
описывают две разных системы для обозначения качества рентгеновского пучка в лучевой
терапии. В настоящем документе используются обозначения представленные в Приложении
№11 (BJR11).
Конструкция помещения должна основываться на нормативных требованиях
регулирующего органа, осуществляющего надзор в области использования генерирующих
источников ионизирующего излучения.
Прочие сведения о защите
Во время схематической разработки плана для линейного ускорителя и связанных с ним
видеомониторов следует учитывать близость систем магниторезонансной томографии (МРТ)
или другого оборудования, которое генерирует магнитное поле. Согласно требованиям
производителей систем МРТ, линейные ускорители и симуляторы должны располагаться за
пределами магнитного поля величиной 100 мкТл (1 гаусс), генерируемого МРТ. Карту
магнитного поля, генерируемого конкретной системой МРТ, нужно получить у производителя
системы МРТ.
Далее приведены таблицы и схемы требований по подготовке помещения пользователя
ускорителя (заказчика / эксплуатирующей организации) к монтажу.
81
--- стр. 82 ---
Описание подвода кабелей к раме основания
Уяврш мю иэм ч и р ^ и боты упмимгам■ иигн
■ twrpuwfi VarW) м> аром* ycriw om иесу|цай рамы. Эти
боты McnonuyeTai MCKnoHKtefbitt для гаго. чтобы рама
не c««Butan»cb ао арам* -яшишт ш и р ю ш растаором 0»«и на
aaneoioi аммраам дп* i wi>i ми w w im ip ф витм«я
06ваш**П1 дастатрваа! issup
для пяам нога радиуо*
абапапроасйд. рааиога UMCTM
а>аиитрам Изгибы овалеприаодв
т Л1'ат>ты npnai iiiiiiiii Т 7ТТ* m
пропет кабвлмси nw w .
Обвслеяыта
достапя«<у1о
■ раигуриую стшы в
гшагы topanwTW
Контур стоЬш НЕ Ctnac
Задига 6etom «ii
Бпш nuacpoTHcii
платформы rytuaTTW
и ыоитвшыа
плоириам СГОЙ 1И на
допввты быта
знивмаиттфоачы
В там случат, айда аабапапровод
паавс|а«тся сбсху. обаслачьта прооднук»
кообпгрямы оосамм) раз мар см
ЭО) 3 W0 а 2S0 мн 112* 1 xTiyv
Травуетса дсстут* саариу- (Ъсклыгу а
зттжамста lar aaiiiTi гпптатимпы
«иопи рну 1М fwaimu opram на трайутот
прокопиоЛ юробта с подводой маржу
Ёсп) прожодтмр аоровеа W
яоаиадуатси. на wwm<T*a згу ойтстъ
wmaai расгворон.
ас мм
(2 до«ма| и одни пж)я
2S мм (1 дювм} дм
поспимамогэ аш 1гтв1мма>
V4 an aw w KTa шлматж
11ВВП1МВГЖ.1 iBH дпам
содпэголотха 21вВ тт
<Вб Д1ГЙМГВ1 с
tarnifraiMM раАтуссм
мумОа ЭОб мы1 ^ '2 аоЛноа!-
Дгтппаяагм ат Manaiaat
см арамапа ЖТО.
Расо самом <||
i~|Hiniaai л»а ват
П 1Х 1хо«»< ай
аоробМ! ДО
изоивитра
До задней бетонной станы
1f^to16Ur
1350510 45771
НЕ аМ 4ЕРЯТЬ РАЗМЕРЫ
МАЧЕРТЕ>® HED66-4
CTiRwtaa Ешм мпа/ьзуета) дм ipannaiMai спаим. гмпри и кушвтш
СВпас а попу псмащыпд Рам у i iiiaaiiiMUBi i,a в уттипвм 1ыа пс>аыов
ободудвамма. имамруатсв (acweewa Vananf и фмшруатся x b u m h i
[жтаорон. Опор»ые рамы jm l. i'm j maiam a ■ оясам дм прааотщм1чви1М
ах ппгм1П11|пг1ТГ ао д?амя цвммггаргаммм. Убматмы а -| -------—----------
саыамМ о u n iiiB iia i nOtmTaaiaira а офж рукмодигап1 юттмпмм
работ Дммча т ж ш т т V w i па ямстриа 1т ^«амнма поамтмыст
|стмев*у м парка* зтмаа. YUMiuaia на варммк зтмпх трабуаг
тиртавытогоаммза мша*фка«сл акх1ыии11— мргм С1г^смтвпам. В
стмцариых устиоади иесумря рмм дм усжсанапм urtac «рагятси
«мжмстм}, чтобы KiiBXiaiM ш гайгва»моим «мруаас Вса
аитисайаы '1аеж1»а юаппемм мполмыися мм» маав Прамеры рармтоа
с учетом oetowM c** обстанамат и омсаимв овсоВоа
дкппам* уаюритела* Опас игтиг ncuvwTw а отдкм ттякарпаанк.
проаерм iMnwaiMiiiM'ii доступа к и а н а р ы м iniMii|iiBmaiHi* и
сабалем воапмаатат на заказвпм Выбор подковаодго опеозба
псщшда авбела* дарадагамтст с учетом оообммоства пти щ м м
а TTiiTimrn i пр таватжтва П м fn ru iBaim a уп к вм н i h> |i i i.iiih
сгамаМ)тжм лм 1ые по подеоду пвбвлегроаадаа а б ж . «где
ммр с чегмав полом срстодмаг не нема в 1д мм С24 дюйма).
АтутЬй аарммтт с подаодом мбалапроаодоа омзу аклюиая дм
улмоаотигда шзор о чармав полем ооставпаат на магма 991 мм
( У Г ) . В1гвм|1мы дамгыа дм подвоев «aWienpaaoaa дм уствиав»
CMKBHMTiiUM аазорсисмемымполом.Воев^ялалроодди »гм
irfatntTaM ааивты долмы б«лъ полостыо л гтпт твтгпавгы ■
»ipai|Kai дм fTKyiarKT** чиоога асузастм.
Стандартный подвод кабелей, вид сверху и вид в разрезе возле проходной коробки
82
--- стр. 83 ---
Удеркнвшкицив ттр н ы е 6omw успкааливпопл
пмгмимм Vwten м ареия устанонм несу(цвй рамы. Эти
бсэпгы ж/шпьаукгта 1«л«)кми 1впы«> для tcvo, чюбы м м а
нм смш^алш:» в о крем* заливки щмдвм р к 1Ъороы. 0»м
не яатхттаа а>«йрмм для m frw ftin n fr феппвмАЯ
ОбесЛвчЫв 4uctklTf4Hb(l« экзор
для типичного радиуса
рвкиога шесги
диаметрми. ИзПтоы
кабапйпроаида не долкиы
пра^миать 2 7 V на трепет
кабельной линми.
06есП1мге
досттсмую
BpMBTyfjMyn craib в
панели парсяфытия
8 звя сл/чаяя. ясида кибегнлроааа ладаодитс*
ониэу, обеспечьте прояодн)Гк1 норобку ромы
оо«с«аиия |намерсм ЭОО я 800 х 250 им (12* х
24' я t0% Tpe6yvrai доступ сдорку. Поснольху
к этом места нет никаких схммд|неим!1. Иисх не
рвупатимные ирга»« не «pev^ t npnn<vpw»t
«орЬбяи. пиетому ие яш «а(И а ягу обпестъ
мидаим ркстаиром
Монтаимые пгчкдадаи дп* узла
поксритнога ctolta ■ ушатяи и стойки не
долины быть аагвпы жидхмы
растворам
Кш гур стой» НЕ
Сбтс
Зш»1яя
бетонная ьтенш
Вид к раяреэе у за^ ей части
прынша рамы осниа 1М«ия
Кабегапроводы могут
заямтчивагьсэ 1 в гаибсаи иесгв
лооходной ияюбян. Количастао
ГЪогкмоЛе два лотка
50 нм (2 ;аоймв> и один
лотхм 25 WM {1 Д)сйы)
рум пск;тав/тйн 1то
яЕМлтией Vartan
«>мпгкнаа юлвмаа.
MMCKuarbrai* дгмнв
покдоги лотка - 21BS я*м
(86 дейнок) с
мнитаякльнын ра»«уаз«
изгиба 305 мм
(12 дюймов)
ДопогмитеЛкныв
сзмумтия сМ к разделе
3.10.
лрдцдиои
ящх|61а< До
юсыдктра
До задней бетонной стены
11-6*tol5'-0*
[350Sto4S72]
Лимш приямка
нвсутцеи рвяы
НЕ ЗАМЕРЯТЬ РАЗМЕРЫ КА ^Ш ПЕЖЕ НЕС65-4
Стапьим! рама нзтолыусгтся для иратишмя сттйт, гоитри и «juernt
Clnac • попу noMeiuBW*. Рама угтачвалмаатоя в утшлаишЯ приянос
otepytkiaaHMi. н)магмруета1 (яамланмМ V m w i ( л фею^уется жидшы
ры:тмюрм. Опертым реяыт жветм дмляти я ооовв для прадотярашвым)
ш порсяиы)вн)« ао аретв* ^Х1МВ1Пирсамия- Убаситвеь я лрваклыюсти
caaaaiaM о фелямин. обогтшимсь в офис рукоаодитела ионтммле
оабот. /1д~т1гг пзипымм Уолаг по шиструвим г ^ в в т » праасилегшот
>станоаяу м переем тгжив. Успмювв ввфямнх зтяжах требует
гц^тигьисго анапиж кавлиДмцираааннын иимв1«роы-стрсм«гапвы. 8
стячзартмих усгяисккак нвсуирм ршы для уапсттвлаИ Ctriac ярепатся
•те жаепд, чтобы ^щерямыль сейаее ноие иагрузрт. бее
ахтисайошчеевю яроппеиия вьпал»«мотся зшктчмоы. Примеры рвеивтоа
с учатм! еяясьепепюя обелткеии и псдробттоо олиемше способов
циллвиия усжсрмгапей Скпас ik x t w o понлапь а отделе платетрэваиия
Прежерка надпаиаикя-о доступа к теошнортеии ягьаяутепдпуяям и
яабаяям вшпагаетст на заиаачика. 8ыбср пааходя 1Двп> отоо^
подвопа caChiw orpaeankeTt* с учетом иш бвтяхтш помещечни
и првдпяпктем змазчио. Дгш бопьшинств устмюосж подхо^вп
станоярпытадктяте поnc«UKWy «балапромдивебшу. когда
с чирпыи полем ссствалявт ие мвива 610 ям (24 лоймв). Другой
eapw fi с подводой кябапагфомдоа отюу внпсмвн д т ipw oBca.
где яипр с черный попом составляет не менее 991 ми(з9%
Вц»а»гы (ы ля1еятв для nrwiKvg «бапагфовоав дш устянсикя с
икеттмалыеим с чар 1м м полем, всекабапегроачм игм
«абаяыам катяиы долины быть гкиеюстъюiM aeaiiibiriw iiBiiii и
шиккцмы дли поддерканм их ■ чястоте и сухостж
Альтернативный вариант подвода кабелей, вид сниау и вид в разрезе возле проходной коробки
83
--- стр. 84 ---
Удиу|Ц|Мa rtis t м — p iвыв 6antM yct— n— >1Ся
■ смп— й Vartan во прпмп yciw o a— иасуц|1>м ра— > Эти
боты ис1«м ьзую 10а иеим >«м апм «о дпн loro, чю бм р— а
на сме«цагшсь ао врамя аапияо* иошпш рапвором. О— на
Сталы— ра— *юютшу**С1> для сряппяиия стоМм, гангрм я сушятяи О гас •
полу п~гам1|Г1~п Раиа уставш — тся я yroira*«ыв при— м
эборудо— — ■ I— fw ia ro i <«омпимма Vonar] и фиясируатся амяю««
раствор— Опори— ря— —стм «мплоя loo*— для i^anvrvatu*— m
пяраяши— м яо жямя дамят11роаяш1я. Хварттеся в прааилыюста
[— 1<Я о ярягишая», iifiCBiT— яи я в о«мс руяоаояитяля ИФпяааш paScn.
Пя ~~ ~ номл— УаЛал по BOtanpinpai пр|ааяи npaanonar— t устаиояку ня
пяра— эта— Устак—и — вярюаа э т м |ра 6»ат пнвтяпяиого анвгмж
1вятф|яиц1гаа11мм ии— р— сгроятал— t ста»«цпнмя угта пяяат
lacyti— рам* дга усхоршаг— Сапвс tpaiMTca мя —crw. '«тобы
ямлярамвягь ciac— iBtaM ныруаш. Вш ■ т *аяасми1ЯС11а1 ipenna—o
выполнямгтся эяю чиои. Г}рия— ы расчатеа с учат— еа 1>амичасю|1
□бстямоао) и лодрс1бк)а otwcai— отособея амппят— амлаляй С 1п к
wuaM попучагя в отдаля пляняроаяиая
Провяряа —ща— годостуга* tacaanep»— (кмниумммшав* в
к^япа* яоапе— гея — $я— Выбор по— шито способе
по— и бятав оц >нйяп«1пса с учат— жобмаюстяб
по— щмаи| и 'радроят— 10 — вэчта Для бот— явягпа
устмоаш подюаят стано^тта*# n »i— я по пс— оду
яябяояпрсасдоа сбояу. ют— аахрс чара*м поп— состаиаат ня
— ая ею — {34 д ои—). Друг Dp вара—т с подащом
юбят— рсвойов смоу ж— IДГЯ1 устамжм. где эакр с • — *
г— С1х тяялаят т аа1яя 8>1 — | 3(Г)- вял— я— да»*шя для
1Ж)дваяя обатагрсаовя для устмоаов с — ия— льпма яяор— с
'ариыа пол— Вся 1абяляпрсаоды шм яябалышя — «
долхм* быть потостъа гята«я1ида*ияя1я* я твирадан* дга
поддиваа— ия я актотя и сухости.
Альтермэтивиьая подесА уталлм«д«мьи в под кабальных каналов, вмд сверху и вид в раэреае
возле проходном коробси
84
--- стр. 87 ---
ОСТОРОЖНО! Во всех решовах с высокой севсмическов актавностъю проект приямка
ра>Еы ос»ова1шя и я таков Harp^iiOL. а также авкерное креп.тевле рамы
10.1ЖНЫ быть лтвержтены дпп.ю5а1рованньо1
iDCkeHepoM'npoeKTiipoBnDiKo^L Не отъечаюшая техншескпм
условиям констрлюим может привести к тяжелой травме п.тп
смерти во время сепсмпческого яв.теш 1я.
H«i»naprmvWKyn*pH]№ Л 1ИИЮДО гола, (тооалмм м
к ш чагъфвх ст«и и актам мира по m w . Стацдарпм !
ш сотв и ки ктр я ■ мссюаинргмтииасхого уоп си тм т
Ск1К~ 1296мн<4'П
н асуп т рамр < иа шмат шиимгум м тр« «мдшм
донаю»<М1мойа1тм1«ега11м '•по^
иплмфомгь Aoc*flav oepewrac^ » pyco*Mifr«na
мохтамиш равог иомп»«*| мачап
Установленная рама основания ускорителя Clinac
87
--- стр. 88 ---
yaotiw rw u C iw — 1 295 им (4'-Э*).
Заливка цементным раствором после установки рамы основания
ОСНОВНЫ Е ПАРАМЕТРЫ И РАЗМ ЕРЫ
М асс-габаритные характеристики медицинского изделия и принадлежностей
Изделие Габаритные размеры. Масса, кг
ДхШхВ, мм
Ускоритель в собранном виде 3710*1240*2642 ±5% 12034 ±5%
Монтажная рама или монтажная рама 3760*1600*640 ±5% 1025 ±5%
универсальная (в упаковке)
Противовес (в упаковке) 990*990*1420 ±5% 2380 ±5%
88
--- стр. 89 ---
Стол лечебный (в упаковке) 1520*760*940 ±5% 532 ±5%
Дека лечебного стола, ШхД 53x200 ±5% ТОР К*: 16
+5%
ТОРМ**:
15 ±5%
Многолепестковый коллиматор 80 или 120 740x220x690 ±5% 95.5 ±5%
Устройство портальной визуализации 1120*790*710 ±5% 220 ±5%
Консоль управления (в упаковке) 1 995 X 595 X 1 295
±5%
295,5 5
±5%
Стабилизатор электропитания Не более
1000*600*1000
Не более
200
Водоохладитель Не более
1600*800*1500
Не более
300
Электрораспределительный щит (в упаковке) Не более
1000*1000*350 ±5%
Не более
60
Устройство для стереотаксического облучения 269 * 283 * 368 ±5% 1.81 ±5%
Фильтры нижние клиновидные 353*353*31 ±5% Не более
60
Фильтры верхние клиновидные 353*353*31 ±5% Не более
60
Аппликаторы электронные (в упаковке) 1450*1020*660 ±5% Не более
60
Набор лазерных указателей изоцентра
Настенный лазер 182*86*90±5%
(В*Ш*Г)
1.4 ±5%
Потолочный лазер 182*86*90±5%
(В*Ш*Г)
1,4 ±5%
Система теленаблюдения за пациентом с переговорным устройством
База переговорного устройства Не более
200*300*300
Не более 2
Динамик со встроенным микрофоном Не более
150*200*200
Не более
1.8
Видеокамера купольная Не более
150*200*200
Не более 2
89
--- стр. 90 ---
Цифровая видеокамера 285x105x105 ±5% 1,2 ±5%
Системный контроллер 165 X 103 x 35 ±5% 0.2 ±5%
Монитор Диагональ: не менее
15 дюймов
Не более 6
Устройство синхронизации с дыханием пациента 1220*790*660 ±5% 53,3 ±5%
Устройство радиационного конгроля Пульт: не более
300*300*250
Выносной детектор
(при наличии): не бо
лее 150*150*330
Пульт: не
более 6
Выносной
детектор
(при нали
чии): не
более 2
Информационно-управляющая онкологическая система «Ария»
рабочая станция
системный блок 400*150*530 ±15% 4,0 ±51%
монитор Диагональ: не менее
23 дюйма
Не более
6,00
клавиатура 454*21*155±15% 0,3 ±15%
компьютерная мышь 100*60*38 ±15% 0,15 ±15%
ИБП 800*430*600 ±15% 3,0 ±15%
принтер 215*331*188±5% 4,1 ±5%
Система планирования облучения «Эклинс» (рабочая станция)
системный блок 400*150*530 ±15% 4,0 ±15%
монитор Диагональ: не менее
23 дюйма
Не более
6,00
клавиатура 454*21*155±15% 0,3 ±15%
компьютерная мышь 100*60*38 ±15% 0.15 ±15%
ИБП 800*430*600±15% 3,0 ±15%
принтер 215*331*188 ±5% 4.1 ±5%
Монитор для процедурного помещения Диагональ не менее
19 дюймов
Не более 6
Конические коллиматоры для радиохирургии 700*500 (Д*Ш )±5% 8 ±5%
Поддоны для дополнительных приспособлений 650x530x150 ±5% 4,05±5%
90
--- стр. 91 ---
Изделие работоспособно при питании от трехфазной сети общего назначения с
напряжением 200-440 В переменного, с отклонением напряжения, не связанным с работой
комплекса, ±5% и частотой 50/60 Гц ±1 Гц.
Максимальное потребление тока (кратковременно) не более 125 А.
Изделие обеспечивает готовность к работе после включения напряжения питания за время
не более 15 мин.
Габаритные размеры медицинского изделия представлены на Рис.1. Масса системы со
всеми комплектующими - 12,5 тонн ±5%.
Рис.1. Габаритные размеры медицинского изделия
Комплекс обеспечивает защиту от коротких замыканий в электрических цепях комплекса.
Комплекс имеет индикацию регулируемых величин, режимов и других манипуляций в
виде мнемонических знаков, шкал, подсветок, световых и цифровых индикаторов.
Процессора консо.ш управления
Технические характеристики:
- процессор: не менее ЮМА 8110D
- тактовая частота процессора не менее 2,1 ГГц
- количество ядер не менее 4
- жесткий диск не менее 320 Гб
- объем памяти не менее 4 Гб.
Программное обеспечение для онкологических нсс.1едований «Ария»
Класс безопасности в соответствии с IEC 62304: С.
Версия IЮ не ранее 16.0 с датой релиза не ранее ноябрь 2020 года.
Рабочая станция Информационно-управляюшей онкологической системы «Ария»
Технические характеристики:
- процессор: не менее Intel Core 15
- тактовая частота процессора: не менее 2.1 ГГц
- количество ядер не менее 4
- жесткий диск: не менее 512 ГБ
- объем памяти: не менее 8 Гб
91
--- стр. 92 ---
Используются компьютеры и сервера с разными характеристиками в зависимости от
требований заказчика.
Сервер Информационно-управляющей o h k o j i o i ической системы «Ария»
Технические характеристики:
- процессор: не менее Intel XEON Silver 4114
- память: не менее 2 Гб
- операционная система: не менее winserv2012r
- жесткий диск: не менее 512 ГБ
- контроллер: не менее RAID 6 ,2 GB Cache
Программное обеспечение для планирования облучения «Эклипс»
Класс безопасности в соответствии с IEC 62304: С.
Версия ПО не ранее 16.0 с датой релиза не ранее декабрь 2020 года.
Рабочая станция системы для планирования облучения «3Kviunc»
Гехнические характеристики:
- процессор: не менее Intel Core i5
- тактовая частота процессора: не менее 2.1 ГГц
- количество ядер не менее 4
- жесткий диск: не менее 512 ГБ
- объем памяти: не менее 8 Гб
Используются компьютеры и сервера с разными характеристиками в зависимости от
требований заказчика.
Монитор для процедурного перемещения
Технические характеристики:
- глубина цвета: не менее 65536
- яркость: не менее 200 кд/м^
- контрастность: не менее 1000:1
- частота кадров: не менее 50Гц
- поле обзора: не менее 160°
- разрешение: не менее 1440x900
- диагональ: не менее 19 "
Система теленаблюдения за пациентом с переговорным устройством
Технические характеристики
Характеристика Значение
База переговорного устройства
Полоса пропускания, Гц Не менее 200...4000 Гц
Линия связи 2-х или 4-х проводная
Дальность линии связи, м от 3 до 30 м (по месту, в зависимости от
конфигурации помещений)
Количество контролируемых линий 1 канал
Регулировка громкости не менее 4 уровней
Регулировка чувствительности не менее 4 уровней
Дннамнксо встроенным микрофоном
Соединение Аналогично базе переговорного
устройства
Питание 12В от центрального пульта
92
--- стр. 93 ---
Видеокамера купольная
Тип камеры: ПЗС или КМОП
Разрешение: не менее 0,2 Мп
Мин. Чувствительность: не более 1 лк
Дальность: до 30 метров
Цифровая видеокамера
Разрешение матрицы Не хуже 640x420
Максимальная частота кадров не менее 16 кадров/сек.
Угол обзора объектива по горизонтали не менее 28 °
Размер матрицы не менее 0,2 МПикс.
Фокусировка не хуже 4»10 мм
Системный контроллер
Выходные интерфейсы RS-485
Напряжение 12 В ±10%
Ток потребления:
в ждущем режиме (при обмене по RS-485 с пультом, мА) 60 мА
пиковый при включении радиопередатчика. 120 мА
Монитор
Разрешение не менее 800x600
Диагональ не менее 15"
Контрастность Не менее 1000:1
Вход видеосигнала HDMI, DVI или SVGA
Устройство синхрони чации с дыханием пациента посылает линейному ускорителю сигнал
об остановке и продолжении облучения.
Включение и выключение системой пучка излучения, в зависимости от дыхательного
цикла пациента, синхронизирует доставку излучения с дыханием.
Система синхронизации по дыханию обеспечивает мониторинг дыхательных движений
пациента в режиме реального времени для целей интрафракционного управления облучением.
Система RPM поддерживает синхронизированное подведение дозы и получение изображений
на ускорителе, синхронизированную симуляцию на совместимых симуляторах и получение
компьютерных томограмм на совместимых компьютерных томографах.
Гентри
Технические характеристики
Характеристика Значение
Диапазон вращения: ±185° от вертикальной оси
Расстояние мишень-ось 100 см
Скорость вращения 1 оборот/мин
Точность изоцентра гентри и коллиматора < 1 мм
Точность изоцентра гентри и коллиматора и стола лечебного < 2 мм
Диаметр апертуры: 86,6 см
Индикаторы положения:
Цифровые индикаторы Точность: ±0,5°; Разрешение: 0,1°
Механические шкалы Точность: ±1,0°; Разрешение: 1,0°
Индикаторы расстояния мишень-поверхность:
Оптический дальномер:
Точность ±0,1 см на расстоянии 100 см
± 0.5 см на расстояниях 70 см и 156
см
Разрешение 0.5 см
Механический указатель точки входа пучка:
Дальность 70-110 см
Точность ± 0,1 см на расстоянии 100 см
93
--- стр. 94 ---
Разрешение 0.2 см
Высота положения изоцентра (номинальная) 129.5 см
Коллиматор
Технические характеристики
Характеристика Значение
Диапазон вращения 330 градусов
Индикаторы положения для вращения
Цибровые индикаторы
Точность ±0.5°
Разрешение: О.Г
Механические шкалы
Точность: ±1,0°
Разрешение: 1.0°
Характерастнкн многолепесткового коллиматора 80 или 120
Совпадение световых перекрестий с осью вращения
коллиматора
1 мм
Точность расположения верхней створки ± 2 мм
Точность расположения нижней створки ± 2 мм
Диапазон перемещения нижней и верхней створок верхний: 30 см (от-10 см до +20см
относительно центральной оси)
нижний: 22 см (от-2 см до +20 см
относительно центральной оси)
Точность позиционирования лепестка ± 1 мм
Воспроизводимость позиционирования лепестка ±1 мм / ± 0,5 мм
Количество лепестков 80/120 шт
Ширина центральных лепестков 10 мм / 5 мм
Ширина наружных лепестков 10 мм
Максимальный размер статического поля 40x40 см
Максимальный размер апертуры статического поля 30x40 см
Положение максимально задвинутого и максимально
выдвинутого лепестка
+20,1 см до -20.0 см
Максимальная утечка между лепестков <3%
Скорость перемещения каретки 1,2 см/сек
Коллимация размеров полей
Характеристика Значение
Диапазон размер поля бесступенчато меняется от 0.5 х
0.5 см2 до 40 X 40 см2 на расстоянии
источник-поверхность (РИП) 100 см
Индикаторы положения
Точность ± 0,2 см
Разрешение 0,1 см
Совпадение светового и радиационного полей
излучения
Совпадение светового и радиационного
полей излучения. Световое поле совпадает с
линией изоплотности 50 % на рентгеновской
пленке с точностью до 1.5 мм. Этот
показатель определяется на расстоянии от
мишени до кожи (TSD) 100 см при
минимальном накоплении для поля любого
размера
Дозиметрические характеристики
Характеристика Значение
94
--- стр. 95 ---
Воспроизводимость дозы в зависимости от мощности
дозы,
не более ± 1% или ± 1 ME
Линейность калибровки дозы в зависимости от
суммарной дозы
1 % для значений 20-999 ME
2 % для значений 10-20 ME
3% для значений 5-10 М
Воспроизводимость дозы в зависимости от угла гентри 1,5 % при любом угле гентри в диапазоне 0-
360 градусов
Стол лечебный
Харакгеристики
Характеристика Значение
Точность вращения (отклонения) для оптимального
позиционирования пациента
<0,75 мм
Пространственная точность линейных сдвигов для оптимального
позиционирования пациента
1 мм
Максимальный вес пациента 227 кг
Диапазон перемещения
Поперечный 50 см
Вертикальный 106 см
Продольный 145.8 см
Ограничение позиции
Поперечный ±25 см
Вертикальный Вверх: 169 см
Вниз: 63 см
Продольный Внутрь: 93,9 см
Наружу: 262
Органы управления перемещением
Clinac iX и кушеткой Exact Couch
Две боковых панели стола
Дополнительный пульт дистанционного
управления кушеткой
Индикаторы положения
Перемещение Точность; ± 0,1 см
Разрешение: 0,1 см
Вращение Точность: ±0,5°
Разрешение: 0,1°
Медицинское изделие имеет дополнительную функцию повышенной точности
позиционирования изоцентра пучка (Fine Beam Isocenter Accuracy, FBIA)
Параметры позиционирования изоцентра:
- сфера радиусом не более 0,5 мм при вращении гентри и коллиматора
- сфера радиусом не более 0,75 мм при вращении стола лечебного.
Медицинское изделие имеет опцию мегавольтной (портальной) системы визуализации.
М егавольтная система визуализации (устройство портальной визуализации)
Характеристики
Характеристика Значение
Совмещение приемника изображений с МВ
радиационным изоцентром
1 мм
Диапазон перемещения
Вертикальный 182 см - 97.5 см
Латеральный ± 16 см
Продольный ± 40 см
Минимальная экспозиция, возможная к
установке
1 ME (режим низкой дозы)
95
--- стр. 96 ---
Мощности дозы для портальных снимков 50- ЮООМЕ/мин
Контрастное разрешение 0,2% для пучка 6 МВ (для 0.8 Мониторных
Единиц/кадр: среднее число кадров 10: контраст
определен как разница, разделенная на сумму
передач
Модель приемника AS 1000
Активная зона визуализации 30,1x40,1 см2
Размер матрицы в пикселях 1024x768 или 512x384
MTF 0.5 мм-1
Диапазон энергий мегавольтного пучка 4-25 МВ
Медицинское изделие имеет опцию
Access Smart Connect).
удаленной диагностики неисправностей (Remote
Фотонный пучок
Характеристики
Энергия фотонов Максимальная и минимальная мощность
дозы
4 МВ Ю0-250 МЕ/МИН
SRS6MB 100-800 МЕ/мин
6 МВ 100-600 МЕ/мин
HIM 6 МВ 140-1400 МЕ/мин
8 МВ 100-600 МЕ/мин
ю м в 100-600 МЕ/мин
HIM ю м в 400-2400 МЕ/мин
15 МВ 100- 600 МЕ/мин
ISMB 100-600 МЕ/мин
20 МВ 100-600 МЕ/мин
D макс (Глубина ионизации принята для поля размером 10 \ 10 см2 и измеряется при 100 см
РИП)
4 МВ 1,2 ± 0,2 см
SRS6MB 1,6 ± 0,15 см
6 МВ 1,6 ±0,15 см
HIM 6 МВ 1,5 ± 0,15 см
8 МВ 2,0 ± 0,15 см
10 МВ 2,4 ± 0,15 см
HIM ЮМВ 2,34 ±0,15 см
15 МВ 2,90 ±0,15 см
18 МВ 3,30 ± 0,15 см
20 МВ 3,50±0,15 см
Равномервость
4 МВ 3,0 %
SRS6MB 3,0 %
6 МВ 2,5 %
HIM 6 МВ 2,5 %
8 МВ 2,5 %
ЮМВ 2,5 %
HIM ЮМВ 2,5 %
15 МВ 2,5 %
ISMB 2,5 %
20 МВ 2,5 %
Процентная глубинная доза на глубине 10 см
4 МВ 63,0 ±1,0%
SRS6MB 66,9 ±1,0%
6 МВ 67,2 ±1,0%
96
--- стр. 97 ---
HIM 6 МВ 64,3 ±1,0%
8 МВ 71,0 ±1,0%
ЮМВ 74,1 ±1,0%
HIM ЮМВ 71,8 ±1,0%
15 МВ 77,4 ±1,0%
18 МВ 80,2 ±1,0%
20 МВ 82 ±1,0%
Сим метричность 2,0%
Максимальный размер поля 40 X 40 см2
Дополнительный фотонный пучок SRS Beam
Пучок I (основной), МВ Пучок II (BJR 17/BJR И), МВ
4 10/10
6 10/10
6 16/15
6 23/18
6 25/20
8 16/15
8 23/18
Медицинское изделие имеет режим высокой интенсивности фотонного облучения FFF
(без сглаживающего фильтра).
Энергия электронов соответствует следующим значениям: 4 МэВ, 6 МэВ. 9 МэВ, 12 МэВ,
15 МэВ, 16 МэВ. 18 МэВ. 20 МэВ, 22 МэВ.
Киловольтное КТ
Технические характеристики
Характеристика Значение
Голова Таз Грудная клетка
Напряжение. кВ 100 125 ПО
Сила тока рентгеновской трубки, мА 20 80 20
Продолжительность импульса, мс 20 13 20
Частота кадров, кадров/сек 15 15 15
Дуга сканирования, градусы 200 360 360
Скорость вращения гентри, градус/сек 6 6 6
Длительность сканирования, сек 33,3 60 60
Экспозиция, мАс 145 700 262
CTDlw. мГр 3,9 17,7 4,7
Тип фильтра Полный Полуфильтр Полуфильтр
Пиксельная матрица по умолчанию 384x384 384x384 384x384
Толщина среза, мм 2,5 2,5 2,5
Рентгеновская трубка
Характеристики
Характеристика Значение
Хаоактеоистики рентгеновской трубки
Модель Varian G242
Производитель Varian Medical Systems
Угол мишени 14 град
Диаметр мишени 100 мм
Теплоемкость Анода 600,000 HU (445 кДж)
Теплоемкость корпуса 2,000,000 HU (1480 кДж)
Максимальная теплоотдача анода 162.000 HU/min
97
--- стр. 98 ---
Фокусное пятно Ось X: ± 0,35 мм; Ось Z: ± 0,0 мм
Электрические характеристики вспомогательного оборудования
Характеристика Значение
Стабилизатор электропитания
Тип Универсальный стабилизатор напряжения для
переменного тока
Активная мощность не менее 57 кВА
Тип входного напряжения Переменное трёхфазное
Входное рабочее напряжение 240 -500 В
Точность стабилизации ±5%
Выходное напряжение Номинал 400 В (3 фазы)
Входная частота 50 Гц
Водоохладнтель
Напряжение 360-440 В (3 фазы)
Потребляемая мощность 5-10 кВт
Ёмкость бака для охлаждающей жидкости 0 - 200 л
Холодопроизводительность не менее 25 кВт
Давление 3 -7 атм.
Электрораспределительный щит
Номинальная мощность 57 кВА
Частота питающей сети 50 Гц
Входное напряжение Номинал 400 В (3 фазы)
Входной ток 80 А
60 А
Выходное напряжение Равно входному
Выходной ток Равен входному
Набор лазерных указателей изоцентра
Класс безопасности в соответствии с ГОСТ IEC
60825-1
2
Мощность лазерного облучения <1мВт
Длина волны Не менее 638 нм
Медицинское изделие имеет следующие методики и режимы работы:
- Режим IMRT (Intensity-Modulated Radiation Therapy) - Лучевая терапия с
модуляцией интенсивности
- Режим VMAT (Volumetric modulated arc therapy) / RapidArc - Объемная дуговая
терапия
- Режим IGRT (Image-guided radiation therapy) - Лучевая терапия с визуальным
контролем
- Режим с в е т (Cone-beam computed tomography) - Конусно-лучевая компьютерная
томография
- Режим SRS (Stereotactic radiosurgery) - Стереотаксическая радиохирургия
- Режим SABR (Stereotactic Ablative Radiotherapy) / SBRT (Stereotactic Body
Radiation Therapy) - Стереотаксическая абляционная лучевая терапия /
стереотаксическая лучевая терапия тела
- Режим Total Skin Electron Treatment (TSE) - Тотальное облучение кожи
электронами
- Режим Total Body Electron Irradiation (ТВЕ) - Тотальное облучение тела
электронами
- Режим Total Body Photon Irradiation (TBI) - Тотальное облучение тела фотонами
98
--- стр. 99 ---
- Режим Electron Arc Treatment (EAT) - Дуговая терапия электронами
- Режим HD'rSE (High Dose Total Skin Electron) - Пучок электронов высокой
мощности дозы для тотального облучения кожи
- Режим конформной лучевой терапии
- Режим облучения конусами
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды: от +16 до +27®С,
Влажность: 15-80%;
Атмосферное давление: 70- 107 кПа.
Срок службы медицинского изделия
Не менее 10 лет.
Ускоритель в транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям при
транспортировании и эксплуатации по ГОСТ Р 50444. Ускоритель сохраняет
работоспособность после воздействия на него в упаковке для транспортирования транспортной
тряски с частотой 80^120 ударов в минуту и с ускорением 30 м/с2
Наружная поверхность изделия устойчива к дезинфекции по МУ-287-113 химическим
методом: протиранием салфеткой, смоченной 3 % раствором перекиси водорода.
Средняя наработка ускорителя на отказ не менее 1 000 ч.
Средний срок службы аппаратов до списания - не менее 5 лет.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая
нецелесообразность восстановления аппаратов.
Все части системы, которые в процессе эксплуатации могут подвергаться коррозии,
изготовлены из коррозионностойких материалов или имеют защитные, или защитно
декоративные покрытия - металлические и неметаллические (неорганические) по ГОСТ 9.301,
ГОСТ 9.303 или лакокрасочные по ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.401.
Внешние поверхности системы имеют лакокрасочные покрытия не ниже класса III по
ГОСТ 9.032.
Внутренние поверхности системы имеют лакокрасочные покрытия не ниже класса VI.
Детали системы имеют защитные покрытия не ниже класса VI.
Условия эксплуатации покрытий - УХЛ 4 по ГОСТ 9.104.
МАРКИРОВКА
Маркировка комплекса соответствует требованиям ГОСТ 26140, ГОСТ Р МЭК 60601-1,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р МЭК 60601 -2-1, ГОСТ Р МЭК 60601 -
2-28, ГОСТ Р МЭК 60601-2-44, ГОСТ IEC 60825-1
Изделие и его составные части имеют таблички по ГОСТ 12969.
Табличка изделия содержит следующие данные:
- наименование и адрес предприятия-изготовителя;
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение изделия;
- сведения о номере и дате государственной регистрации;
99
--- стр. 100 ---
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- номинальное значение напряжения сети питания;
- номинальное значение частоты сети питания;
- номинальное значение потребляемой мощности;
- дата изготовления (месяц, год);
- обозначение настоящих ТУ;
- надпись: «Сделано в России»;
Знаки и надписи соответствуют требованиям ГОСТ Р МЭК 60601 1, ГОСТ Р ИСО 15223-
1.
Узлы и комплектующие изделия, поставляемые зарубежными фирмами, имеют
обозначения и товарные знаки соответствующих фирм.
Таблички составных частей изделия содержат следующие данные:
- наименование и адрес предприятия-изготовителя;
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение изделия;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя:
- номинальное значение напряжения сети питания;
- номинальное значение частоты сети питания;
- номинальное значение потребляемой мощности;
- дата изготовления (месяц, год);
- обозначение настоящих ТУ.
Соединительные провода и кабели имеют маркировку, идентичную с маркировкой
зажимов соединителя, к которым они присоединены.
Знаки маркировки выполнены способом, обеспечивающим сохранность надписи как при
хранении, так и в процессе эксплуатации комплекса.
Транспортная маркировка по ГОСТ 14192.
На упаковочный ящик нанесены знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое.
Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги». Транспортная маркировка наноситься по трафарету'
щтемпелеванием черной водостойкой краской или на липких аппликациях.
УПАКОВКА
Изделие упаковано в деревянные ящики типа III-2 по ГОСТ 10198 или по ГОСТ 2991.
Конструкция ящиков обеспечивает упаковку частей изделия, исключающую смещение и
повреждение упакованных частей при транспортировании.
В каждый ящик вложен упаковочный лист с отметкой о дате консервации, упаковки и
приемки ОТК.
Эксплуатационные документы уложены в пакеты из водонепроницаемого упаковочного
материала или завернуты в стрейч-пленку.
Покупные изделия, входящие в комплект поставки системы, поставляются потребителю в
упаковке производителя
В ящик вложен упаковочный лист, содержащий:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование и условное обозначение системы;
100
--- стр. 101 ---
- наименование и обозначение составных частей системы;
- подписи (штампы) упаковщика и ОТК;
- дату упаковывания.
- массу упаковки.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Изделие в части радиационной защиты обслуживающего персонала соответствует
СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009). СанПиН
2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности»
(ОСПОРБ-99/2010), СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и
эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических
исследований». Допустимая мощность дозы (ДМД) на рабочих местах 13мкГр/ч при рабочей
нагрузке 1000 мА-мин/неделя (при допустимой годовой эффективной дозе 20 мЗв).
По параметрам электромагнитной совместимости система удовлетворяет требованиям
ГОСТРМ ЭК 60601-1-2
Требования к электрической безопасности
- Изделие по способу защиты от поражения электрическим током относится к
классу I с рабочей частью типа В по ГОСТ Р МЭК 60601-1-1.
- Требования по электрической безопасности по ГОСТ Р МЭК 60601-1-1 , ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2 и ГОСТ IEC 60601-2-7.
- Изделие должно соответствовать требованиям ГОСТ 60601-1-3, ГОСТ 60601-2-28,
ГОСТ 60601-2-44, ГОСТ 60601-2-1, ГОСТ 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 61217, ГОСТ
IEC 60825-1
- Изделие является безопасным для пациентов, медицинского и обслуживающего
персонала, допущенного в установленном порядке к эксплуатации и
техническому обслуживанию, при эксплуатации изделия проводимой в
соответствии с требованиями руководства по его эксплуатации, и при
обслуживании изделия силами уполномоченной службы.
В руководстве по эксплуатации изделия указаны возможные виды опасности, требования
и средства обеспечения безопасности при эксплуатации и обслуживании изделий.
Первостепенными условиями обеспечения безопасности являются:
A) Соответствие процедурного помещения (бункера/каньона) требованиям действующего
законодательства в области радиационной безопасности.
Б) Наличие у эксплуатирующей организации (пользователя изделия) всей необходимой
лицензионно-разрешительной документации на виды деятельности (медицинская
деятельность, использование генерирующих источников излучения).
B) Наличие у эксплуатирующей организации (пользователя изделия) штата
квалифицированного медицинского и технического персонала, уполномоченного
руководителем эксплуатирующей организации на выполнение соответствующих функций -
ответственный за радиационную безопасность; медицинский физик; заведующий
радиологически.м / радиотерапевтическим отделением; врач-радиотерапевт (радиолог).
101
--- стр. 102 ---
Г) Знание и четкое соблюдение медицинским / техническим персоналом эксплуатирующей
организации (пользователя изделия всех) правил и требований руководства по эксплуатации
изделия.
Д) Выполнение любых обслуживающих операций (ремонта, диагностики, технического
обслуживания, и т. п.) исключительно силами лицензированной и уполномоченной
изготовителем изделия сервисной организации, и исключение неавторизованного
вмешательства (также см. раздел «Гарантии изготовителя).
ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Изделие при изготовлении и эксплуатации не оказывает вредного воздействия на
окружающую среду.
Производственные технологические процессы изготовления изделия, исключают
загрязнение воздуха, почвы и водоемов вредными веществами, перерабатываемыми
материалами и отходами производства выше норм, утвержденных в установленном порядке.
УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Медицинское изделие «Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов
«Ciinac iX» с принадлежностями» является техногенным источником ионизирующего
излучения и при работе с ним необходимо соблюдать требования СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-
99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Для эксплуатации изделия на территории Российской Федерации необходимо получение
специального разрешения на проведение работ с источниками ионизирующего излучения -
лицензий, а также оформление в территориальных органах Роспотребнадзора санитарно-
эпидемиологического заключения на условия выполнения работ при осуществлении
деятельности в области использования источников ионизирующего излучения
(генерирующих).
Необходимо в установленном порядке проводить периодический контроль
эксплуатационных параметров изделия и радиационный контроль на рабочих местах
персонала.
При работе с изделием во время проведения исследований необходимо использовать
средства радиационной защиты.
Для контроля доз облучения пациентов должна применяться утвержденная в
установленном порядке методика измерений эффективных доз облучения.
Эксплуатация изделия должна производиться в соответствии с комплектом
эксплуатационных документов.
Изделия должны устанавливаться в специализированных помещениях медицинских
учреждений, состоящих из процедурной комнаты, отдельной пультовой, удовлетворяющих
требованиям санитарных правил и нормативов СанПиН 2.6.1.1192-03.
К эксплуатации изделия допускаются лица не моложе 18 лет, отнесенные приказом
администрации к персоналу группы А, не имеющие медицинских противопоказаний,
прошедшие обучение работе на данном оборудовании.
Медицинские рентгеновские исследования должны проводиться по соответствующим
методикам и выполнятся в соответствии с назначением врача.
102
--- стр. 103 ---
Для персонала группы А должен быть организован постоянный дозиметрический
контроль.
ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСПОРТИРОВАНИЮ И ХРАНЕНИЮ
Транспортирование медицинских изделий производиться любым видом транспорта в
крытых и открытых вагонах, автомобилях, в трюмах судов и в герметизированных
отапливаемых отсеках самолетов в ящиках.
Условия транспортирования:
Температура окружающей среды: -50 - +50®С;
Влажность: до 98% при 25°С;
Атмосферное давление: 84 - 107 кПа.
Хранение изделия следует производить в соответствии с требованиями:
Температура окружающей среды: от +10 до +40°С,
Влажность: до 85% (без конденсации);
Атмосферное давление: 84 - 107 кПа.
Предельный срок защиты без переконсервации - 3 года.
Укладку упакованного изделия на транспортное средство производить так, чтобы
исключить их смешение.
Транспортирование пакетами не предусматривается.
Транспортирование изделий на расстояние до 250 км допускается без упаковки с
предохранением от попадания влаги.
УТИЛИЗАЦИЯ
По окончанию срока службы медицинское изделие должно быть утилизирован как отходы
класса А по СанПиН 2.1.3684-21.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОГО УНИЧТОЖ ЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Демонтаж и утилизация изделия должны производиться исключительно силами
лицензированной организации, имеющей в числе разрешенных видов деятельности
утилизацию таких источников излучения, в соответствии с местными правилами.
СИМВОЛЫ
Символ Расш ифровка
t
Рабочая часть В
А
Осторожно! Перед эксплуатацией изучите
руководство по эксплуатации
т
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Дата производства
103
--- стр. 104 ---
iJ Производитель
REF Номер по каталогу
SN Серийный номер
Беречь от влаги
и
Верх
iJ
Производитель
REF Номер по каталогу
М
■
Не катить
т
Осторожно! Хрупкое
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Гарантийный срок эксплуатации изделия составляет 12 месяцев, если иной (больший)
период не установлен договором поставки изделия / государственным контрактом на поставку
изделия.
Срок службы составляет не менее 10 лет.
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям настоящих
технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения,
монтажа, ввода в действие и эксплуатации в соответствии с эксплуатационной документацией.
Гарантии изготовителя не распространяются на случаи (включая, но не ограничиваясь):
несоблюдение требований хранения; правил работы и условий эксплуатации;
самостоятельного внесения любых изменений в изделие, его части, компоненты и
принадлежности, рабочие станции, управляющие пульты, и т. п. и программное обеспечение;
установка другого (модифицированного / стороннего) программного обеспечения; любых
попыток вмешательства в механические части и электронные системы изделия, также его
программное обеспечение; соединения или попыток соединения с другими устройствами и
принадлежностями, которые не указаны в пользовательской документации как совместимые;
осуществления любых диагностических / профилактических / ремонтных / восстановительных
и иных технических работ по техническому обслуживанию изделия - собственными силами
или силами сторонней организации, не уполномоченной производителем изделия на
выполнение таких работ; проведения или попытки проведения любых усовершенствований
изделия (т.н. «апгрейд») с целью изменения характеристик и свойств; прочих случаях,
предусмотренных инструкцией по эксплуатации изделия и / или применимым
законодательством.
По всем вопросам, связанным с рекламацией:
ООО «Фабрика РТТ»
141981. Московская область, город Дубна.
ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5
Российская Федерация
104
--- стр. 105 ---
1Л
о