Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов "Unique (RUS)" с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-04161415-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/19125 от 13.12.2022 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Фабрика РТТ" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 13 ---
Нажать Для включения или выклю­
чения:
Notes (Примечания)
Room (Про­
цедурная)
Освещение процедурной. ■  При включении освещения в проце­
дурной остальное освещение тоже 
отключается.
■  При выключении освещения в про­
цедурной происходит одновре­
менное включение настенного ла­
зера, заднего лазерного указателя, 
подсветки границ поля и оптиче­
ского индикатора расстояния (ODI).
FIELD
(Поле)
Подсветка границ поля незави­
симо от освещения в проце­
дурной.
■  Если вы включите подсвет!^ границ 
поля на боковой панели, она отклю­
чится через 3 минуты.
■  Нажатие клавиши на боковой па­
нели или на пульте управления в 
этот период перед выключением 
подсветки границ поля поддержи­
вает освещение еще в течение 3-х 
минут.
SSD (рас­
стояние от 
источника 
до кожи)
ODI (оптический индикатор 
расстояния), независимо от ос­
вещения в процедурной.
■  Если вы включите ODI на боковой 
панели, он отключится через 3 ми­
нуты в целях сохранности лампы.
■  Нажатие клавиши на боковой па­
нели или на пульте управления в 
этот период перед выключением 
ODI поддерживает освещение еще в 
течение 3-х минут.
LASER
(Лазер)
Настенный лазер, когда выклю­
чается освещение процедурной.
Функция не работает, когда освещение 
в процедурной включено.
BKPTR keys 
(Ключ вклю­
чения/ 
отключения 
клавиши 
«Beam On» 
(Включение 
пучка))
Задний лазерный указатель, 
когда освещение процедурной 
выключено (если данный пара­
метр установлен).
Функция не работает, когда освещение 
в процедурной включено.


--- стр. 14 ---
1. К п 8 в и (ш  вы боре n^>ew eu^H H R
2 . К п а ш ш м  разреш ени я перем еи|ений
3. Knaawiw управлемп переммцением
4. Фужционалы№*е клавиим
5. H e lp  (С правка)
6. Курсоры  и  14иф ровая кл ави атура
7. S e b jp (H a c ip » k a )
в . & 11е г(В в о д )
9. С 1еаг(О в1етигь)
10. К л ю ч вкп ю ч е н и я ^в ь кп км е н и я
11. B e a m  О л /В е а т  O ff (В кл ю че н и е  л учка/ 
о т к л ю ч е т е  п уч ка )
12. E m erg ency O ff (/Аварийное 
в ь к л ю ч е т е )
Эпементы управления специализированном клавиатуры
С помощью специализированной клавиатуры можно:
• управлять перемещением оборудования, находясь за пределами процедурной, 
автоматически или вручную;
• вводить целевые координаты для всех осей аппарата: ускорителя, створок 
коллиматора и кушетки, перемещать оси аппарата в эти координаты, находясь за 
пределами процедурной (если разрешено дистанционное управление 
перемещениями);
• вводить целевые координаты, в которые затем можно перемещать элементы 
системы, из процедурной;
• останавливать все перемещения;
• выбирать режимы и элементы на экране консоли;
• выбирать или вводить параметры терапии;
• включать и выключать пучок.
К лавиш а Н аж ать клавиш у: Задача:
1 Выбора перемещения Выбрать ось, коллиматор или поля для перемещения
2 Разрешения перемещений Начать перемещение при одновременном нажатии с клавишей
управления перемещением
Отпустить для остановки перемещения.
3 Управление перемещением ^ Начать перемещение при одновременном нажатии с клавишей 
управления перемещением. Отпустить для остановки перемещения. 
Задать направление и скорость перемещения:
- быстро = двойная стрелка;
- медленно = одинарная стрелка.


--- стр. 15 ---
4 Функция Просмотреть значение контекстно- зависимой функциональной 
клавиши и выбрать клавишу, которую требуется нажать для выбора 
дополнительных задач, связанных с текущей процедурой. 
Отображаемая информация зависит от выполняемой процедуры.
5 Help (Справка) Переключить отображение информации (когда она доступна) для 
получения справки по управлению линейным ускорителем. 
Чтобы закрыть экран со справочной информацией, нажмите 
клавишу еще раз.
6 Курсоры
Цифровая клавиатура
Выбирать различные области экрана.
Вводить числовые данные, запятую и знак «минус», когда 
допускается ввод отрицательных значений (например, в случае 
некоторых асимметричных перемещений коллиматора).
7 Setup (Настройка) Вернуться к начальному окну текущего режима.
Перед проведением терапии отменить настройку и начать сначала. 
После проведения терапии выполнить настройку для следующего 
включения пучка.
S Enter (Ввод) Подтвердить последние введенные значения.
Отправить выбранный элемент или значение в систему управления.
9 Clear (Очистить) Удалить значение в выбранном поле.
Если поле пустое, выбрать предыдущее поле или экран. 
В меню выбора открыть предыдущее меню.
10 Ключ отключения клавиши 
«Beam On» (Включение пучка) 
— положение «Disable» 
(Выключить)
Отключить клавишу «Beam On» (Включение пучка). В периоды 
между сеансами терапии переключатель должен находиться в 
положении «Disable» (Выключить).
Отключить пучок во время его работы. Для работы требуется ключ.
Ключ отключения клавиши 
«Beam On» (Включение пучка) 
— положение «Enable» 
(Включить)
Разрешить «Beam On» (Включение пучка).
Отключить все управляемые пользователем перемещения со всех 
устройств.
Отключить все клавиши на специализированной клавиатуре за 
исключением клавиш «Beam On» (Включение пучка), «Beam Off» 
(Выключение пучка) и «Emergency Off» (Аварийное выключение).
1 1 Beam O ff (Выключение пучка) Немедленно отключить пучок.
При этом не происходит сброса полученного пациентом числа 
мониторных единиц и затраченного времени.


--- стр. 23 ---
Shift (Сдвиг) - Активирует дополнительные 
функции клавиш
-
Enter End (Коней 
ввода)
- Перемещает в положение 
только размер поля
-
Clear All (Очистить 
все)
- Сбрасывает значения и  
показания
-
Shift + [key] (Сдвиг  + 
[кчавиша])
- Активирует дополнительные 
функции клавиш
■
Shift + (Сдвиг +) 
f  ♦
О
Nxt (Следующий) Перемешает систему RV к 
следующему полю облучения
Shift + (Сдвиг+)ф Ф
О
Выбирает элементы на панели 
меню монитора в 
процедурной.
Для выбора нажмите клавишу 
Enter (Ввод)
Shift+Enter End (Сдвиг 
+ Конец ввода)
Подтверждает выбор на 
мониторе в процедурной или 
Д Р У Г И Х  Ф у н к ц и й
Shift + Clear А П  
(Сдвиг + Очистить 
все)
Перезапускает пульт 
управления и запускает 
диагностику пульта 
управления


--- стр. 24 ---
Требования к питанию линейного ускорителя U N IQ U E
Входное напряжение Обычно 200-240 В перем. тока, 60 Гп. линейное. 4-проводное 
(3 фазы и заземленве).
Обычно 200-240 В перем. т<жа, 50 Гп. линейное. 4-проводное 
(3 фазы и зззеэаленве).
Обычно 360-440 В перем. тока, 50 Га линейное. 5-проводное 
(3 фазы, нейтраль и заземление).
С табвлюапЕя сетевого 
напряжения
±5%. Эго максимально допустимое отклонение от выбранного номинального 
значения в устойчивом состоянии
МаясЕмальная 
асимметрия фазных 
напряжений
3"« от номинального значения. Это максимальная разнила межд\' 
няпргженяяхт любых ДВУХ фаз во время работы при полной вагр\*те 
(изл>'чение включено).
Входная частота 50нлн60Гп±1 Гп
Электрические
нагр)Т£н
3 кВ А в состоянии Stand-Bv (Ожидание). 5 кВ А в состоянии Ready (Готово) 
и 13 кВ А в состоянии Beam-On (Изл\'ченне включено).
Прололжшедьшя
нагр\'зка
15 кВ А. Это максимальная предполагаемая нагррка, которую б>'лет 
испытывать источник во время нормальной работы (излучение включено), 
т. е. во время терапии. Кроме того, он должен время от времени выдерживать 
эт^’ нагр^'зку в течение болм продолжительных периодов в ходе нспытаякя и 
калибровки
Козффнпвевт
мошвостн
Предположительно 90? * или батьше. Нагрузка по большей части ннл>тлнвная 
Кривая сетевого тока несннусоидальная
Импеданс источника Не более 2.5^а. Это максимальное реком^лованное значение основано на 
минимальной необходимой мопшостн источника, а именно 13 кВ А. При 
208 В перем тока оно соответству ет тоет полной нагру'зкн 42 А. Поэтому 
рекомендуемый максимальный импеданс — 72 мОм При 400 6 перем. тока 
ток полной нагрузки составляет 22 А. а максимальный рекомевлу'емыв 
импеданс — 267 мОм. Минимальное значение не указано, однако лоступвын 
ток потреждения не должет превышать 10 000 А.
Обязательный 
проводник зазешения
NtiiHHManbHbiH размер медного провода заземления составляет 19 мм~
(4 AWG). Оборудование для зазешения через объеднненнуто энергосистему^ 
лечебного утфеждетиж Обор^^дованне чувствительно к электролизу при 
заземлении на водопроводную трубу. Не используйте для заземления 
водопроводные трубы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
ОСТОРОЖНО! Любая крышка или съемное оборудование при падении на пациента 
может привести к травме или смерти.
Соблюдайте такие меры предосторожности, чтобы избежать получения травм 
пациентами или персоналом:
■  Не снимайте крышки в обычных условиях использования ускорителя.
■  После демонтажа крышек проверьте, что их защелки правильно установлены, 
зафиксированы и находятся в рабочем состоянии.


--- стр. 25 ---
Электромагнитные и радиочастотные помехи от линейного ускорителя или другого 
оборудования могут привести к травмированию пациентов и персонала, а также повлиять на 
работу ускорителя и другого оборудования.
Источниками помех могут служить следующие устройства:
■  Портативные и мобильные радиочастотные устройства связи (такие как, мобильные 
телефоны).
■  Принадлежности, преобразователи и кабели, отличные от рекомендованных 
производителем. Использование таких устройств может увеличить эмиссию 
радиации или снизить устойчивость оборудования к электромагнитным помехам.
■  Ионизирующее излучение и электромагнитные помехи от линейного ускорителя 
могут повлиять на работу электронных медицинских устройств, таких как 
инфузионные насосы (включая амбулаторные и мобильные внутривенные насосы), 
имплантированные устройства, такие как кохлеарные имплантаты или 
кардиостимуляторы.
■  Другое оборудование, такое как, оборудование для микроволновой гипертермии 
или диатермии. Электромагнитное излучение от такого оборудования может 
создавать помехи для встроенных в линейный ускоритель счетчиков дозы, что будет 
приводить к неправильному расчету дозы для пациентов.
Во избежание травмирования пациентов или персонала, повреждения оборудования в 
результате воздействия электромагнитных помех необходимо:
■  Перед терапией провести оценку рисков для пациента.
■  Сообщать обо всех обнаруженных неисправностях медицинского оборудования 
поставщику медицинских услуг.
■  Избегать использования электрических приборов, кроме необходимых, вблизи от 
линейного ускорителя.
■  Использовать только кабели и принадлежности, поставляемые с системой.
■  Не используйте это оборудование вблизи других приборов или в непосредственном 
физическом контакте с ними. Если использование оборудования в такой ситуации 
необходимо, прежде чем начать сеанс терапии, проверьте оборудование, установив 
настройки, с которыми оно будет использоваться, и убедитесь, что оно работает 
нормально.
Элементы аварийного управления
В аварийных ситуациях используйте элементы аварийного управления, поставляемые с 
линейным ускорителем, и следуйте порядку действий в случае аварийной ситуации, 
указанному в таблице ниже.
Элемент управления н ею  местоположение Функция
Красные кнопки
«EMERGENCY OFF» (Аварийное отключение) 
расположены на следующих объектах:
■ специализированная клавиатура;
■ кушетка;
■ шкаф модулятора;
■ опорное основание
Нажатие кнопки
«EMERGENCY OFF» (Аварийное отключение):
■ останавливает все перемещения гентри, коллиматора, 
кушетки и манипуляторов формирователя изображений:
■ останавливает подачу питания на все подсистемы 
(продолжается подача питания на управляющий компьютер, 
монитор и принтер).
Для сброса отожмите кнопку.
Аварийный пульт управления кушеткой в , Питание от аккумуляторов. Нажатие кнопки сверху включает
опорном основании следующие параметры;
■ NORM (Норма): режим ожидания;
■  DOWN (Вниз): опускает кушетку:
OUT (Свободно): отпускает тормоз продольного перемещения.
позволяя убирать кушетку от гентри.


--- стр. 26 ---
Клавиша Disable (Выключить) на 
специализированной клавиатуре
Отключает пучок.
Красная кнопка «Reset» (Сброс) на верхней 
монтажной опоре на коллиматоре
Отключает перемещение гентри и кушетки при об наружении 
столкновения.
кроме того, пользователь может установить выключатели аварийного отключения в 
процедурной и в зоне пультовой.
Выключение в аварийной ситуации
Чтобы выполнить выключение в аварийной ситуации, нажмите любую кнопку 
EMERGENCY OFF (Аварийное отключение).
При этом питание ускорителя будет полностью выключено, за исключением основного 
питания модулятора, управляющего компьютера, монитора и принтера.
Если в вашем учреждении имеется минимальный выключатель, при нажатии на кнопку 
EMERGENCY OFF (Аварийное отключение) выключатель срабатывает, прерывая подачу 
питания на модулятор и компьютер.
Как правило, управление силовой цепью, подключенной к управляющему компьютеру, 
монитору и принтеру, осуществляется через плату со схемой для пультовой комнаты.
Отключение пучка при аварийной ситуации
Выполните любое из описанных ниже действий.
1. Нажмите Beam Off (Выключение пучка).
2. Нажмите кнопку Emergency Stop (Аварийная остановка).
3. Поверните ключ «Disable/Enable» (Выключить/Включить) в положение
Disable (Выключить).
Кнопка «Beam Off» (Выключение пучка) и клавишный переключатель «Disable» 
(Выключить) немедленно отключат пучок. При этом не происходит сброса полученного 
пациентом числа мониторных единиц и затраченного времени.
Кнопка «Emergency Stop» (Аварийное выключение) отключает питание всех подсистем 
за исключением управляющего компьютера, монитора и принтера.
В случае нарушения электропитания при проведении терапии
При нарушении электропитания, когда пациент находится на кушетке:
1 . Успокойте пациента.
2. Воспользуйтесь аварийным пультом управления для выведения пациента из 
процедурной.
3. Если сбой электропитания происходит при включенном пучке, откройте 
электронный блок консоли и запишите количество полученных пациентом 
мониторных единиц, указанное на резервном дисплее мониторных единиц.
Резервный дисплей мониторных единиц дублирует показания счетчика ME 1  на 
консольном экране. В случае появления сбоев в электросети при включенном пучке резервный 
дисплей мониторных единиц использует энергию аккумулятора и продолжает показывать 
число ME, полученных пациентом на момент сбоя электропитания. Число сохраняется в 
течение 20 минут или до восстановления электропитания, а в случае ввода новых параметров 
терапии оно сбрасывается на ноль после цикла калибровки.


--- стр. 27 ---
1.  Выключатель электропитания
2 Индикатор жесткого диска
3 . Индикатор включенного питания
4 . Выключатель Вкл./Выкл.
5 . Индикатор дисковода
6 . Разъем для карт памяти Compact Flash (выделено красной рамкой)
7 . Кнопка извлечения диска
а Резервный дисплей мониторных единиц (выделено красной рамкой)
Пример электронного блока консоли с разъемом для карт памяти Compact Flash 
(6) и резервным дисплеем мониторных единиц (8)
Перемещение терапевтической кушетки в аварийной ситуации
ОСТОРОЖНО! Перемещение кушетки с пациентом повышает риск падения пациента 
или столкновения с деталями оборудования. Для предотвращения падения пациента и 
столкновения с деталями оборудования в случае аварийной ситуации выполните следующие 
действия:
■  Запретите пациенту двигаться на терапевтической кушетке, пока вы не приведете 
ее в безопасное положение.
■  Помогите пациенту встать с кушетки.
При сбое электропитания с помощью аварийного пульта управления, питающегося от 
аккумуляторов, можно опустить терапевтическую кушетку и отключить продольный тормоз, 
чтобы убрать пациента с кушетки. Опустить кушетку можно также в том случае, если она не 
реагирует на команды функции вертикального перемещения.
Аварийный пульт управления с батарейным питанием продолжает функционировать 
даже после нажатия кнопки «Emergency Off» (Аварийное выключение).
1 . Убедитесь, что пучок выключен, установив клавишный переключатель
Disable/Enable (Выключить/включить) в положение Disable (Выключить).
2. Откройте дверцы основной стойки и нажмите одну из кнопок Emergency Off 
(Аварийное выключение).
3. Извлеките аварийный пульт управления из основной стойки.


--- стр. 31 ---
1 Механическая шкала вращения гентри
Z Цифровые показания «Gantry RTN» (Вращение гентри)
Проверка систем подачи газа и воды
ОСТОРОЖНО! Несанкционированный доступ к системам подачи газа и воды 
линейного ускорителя может привести к тяжелым травмам или смерти.
Во избежание несанкционированного доступа:
■  Не позволяйте посторонним людям открывать основную стойку.
■  В стандартном рабочем режиме держите дверцы основной стойки закрытыми.
ВНИМАНИЕ! Показания систем подачи газа и воды, не входящие в стандартный 
диапазон рабочих значений, могут привести к повреждению оборудования. Техническое 
обслуживание и ремонт систем линейных ускорителей должны выполняться уполномоченным 
персоналом, прошедшим соответствующее обучение. При наличии вопросов по поводу 
устранения проблем обслуживания и ремонта обратитесь в службу поддержки пользователей 
производителя.
Перед началом терапии или после аварийного отключения питания необходимо 
проверить показания для воды и газа. Производитель рекомендует ежедневно вносить в журнал 
показания систем подачи воды и диэлектрического газа (в частности, давления газа и 
температуры воды) для каждого линейного ускорителя.
Регистрация показаний систем подачи газа и воды
1. При необходимости определите местонахождение индикаторов воды и газа 
линейного ускорителя и системы в опорном основании.
2. Запищите значения уровня, давления и температуры воды, а также значение 
давления газа.
После проведения процедуры утренней проверки система предложит ввести эти 
показания для их регистрации в системе.
3. Значения нормальных и аномальных показаний индикаторов и датчиков см. в 
таблице.
Показание (инликатор/ датчик): Нормально Аномально


--- стр. 32 ---
Уровень воды в индикаторе уровня в 
верхней части резервуара для воды.
Оптимальный —
Индикатор низкого уровня воды. Желтый цвет указывает 
на низкий уровень воды.
Индикатор критически низкого 
уровня воды.
Красный цвет указывает 
на критически низкий 
уровень воды.
Давление воды (внутренний 
датчик).
40—75 psi (2,8— 
5.2 бар).
—
Water temperature (Температура воды) 40 “С ± 2 °С
по завершении периода 
подготовки.
Температура не должна 
превышать 47°С.
Температура может быть 
ниже, если аппарат был 
выключен.
Кнопки для задания температуры воды. Для температуры воды 
невозможно задать 
значение выше 40°С.
Предупреждающий индикатор 
критического повышения температуры 
воды.
Желтый цвет указывает на 
го, что температура воды 
выше 48°С.
Давление диэлектрического газа 
[гексафторид серы или SF6).
32 psig (2.2 бар).
Местоположение датчиков параметров газа и воды на ускорителе
Датчики давления воды и газа и датчик температуры находятся в опорном основании. 
Опорное основание представляет собой сварную стальную конструкцию, на которую 
устанавливается гентри и которая обеспечивает его точное изоцентрическое вращение.
Датчики газа и воды, температуры воды и световые индикаторы высокоэнергетических 
моделей видны через окно в двери справа от опорного основания.
1 Фактическая температура воды 
2,  Клавиши установки температуры воды


--- стр. 33 ---
3 . Индикатор предупреждения о необходимости добавления воды
4  Индикатор предупреждения отключения из-за низкого уровня воды
5 . Индикатор предупреждения отключения из-за высокой температуры воды 
(>48°С)
6 . Датчик давления SF6 (гексафторида серы)
7 . Датчик давления воды
Высокоэнергетические модели: индикаторы газовых и водных систем
Индикаторы положения гентри и коллиматора
Угол поворота гентри отображается в следующих местах:
■  На цифровом дисплее, размещенном на узкой части гентри. Угол не 
отображается, когда ускоритель находится в состоянии «Ready» (Готов) или
«Beam On» (Включение пучка).
■  На механической шкале вокруг дисплея.
■  Внутрикабинетный монитор
■  На экране, отображаемом на мониторе консоли.
Гентри вращается по часовой стрелке или против часовой стрелки вокруг 
горизонтальной оси, чтобы направить пучок нужным образом. При проведении ротационной 
терапии углы поворота гентри ограничиваются пределами, заданными оператором.
В связи с тем, что гентри может продолжать вращение, совершив полный поворот, 
значения свыше 360° имеют пометку Е (расширенный диапазон).
Дисплеи положения коллиматора различаются в зависимости от типа дисплея, а также 
от наличия у линейного ускорителя функции усовершенствованного динамического клина 
Enhanced Dynamic Wedge (показано на рисунке ниже). В таблице показаны отдельные дисплеи 
положения гентри и коллиматора.
1 Индикатор усовершенствованного динамического клина Enhanced Dynamic
Wedge
Дисплей гентри с индикатором усовершенствованного динамического клина Enhanced
Dynamic Wedge (А)
Индикаторы угла поворота гентри и поля коллиматора
Поле индикатора Отображается
Механическая шкала  
вращения гентри
Положение вращения гентри с шагом в 1°.


--- стр. 34 ---
COLL RTN (Вращение 
коллиматора)
Положение вращения коллиматора с шагом в 0.1°
Значок, показывающий  
ориентацию динамических  
клиньев
Ориентация усовершенствованного динамического клина Enhanced 
Dynamic Wedge, выбранная на ручном пульте управления.
1 = Y 1 IN (Вх.)
2 = Y2 Out (Вых.)
COLL Расстояние в изоцентре от центральной линии до проекции:
Поле индикатора Отображается
CO LL Y1 (Коллиматор Y1) ■  Коллиматор Y1 (верхний)
CO LL Y2 (Коллиматор Y2) ■ Коллиматор Y2 (верхний)
CO LL X I (Коллиматор XI) ■ Коллиматор XI (нижний)
CO LL Х2 (Коллиматор Х2) ■ Коллиматор Х2 (нижний)
Примечание. ■  Если коллиматор находится вне центральной линии, показания будут 
отрицательными в зависимости от выбранной шкалы.
■  Если верхние (Y) или нижние (X) коллиматоры находятся в  
симметричном режиме, показания в соответствующих полях 
индикаторов о т с у т с т в у ю т.
FIELD (ПОЛЕ) Размер поля с точностью до 0.1 сантиметра в изоцентре с проекцией по;
FIELD Y (Поле Y) ■ Верхние коллиматоры
FIELD X (Поле X) ■ Нижние коллиматоры
GANTRY RTN  
(Вращение гентри)
Положение гентри с точностью до 0.1°:
■ Отображаются углы поворота в диапазоне 0-359,9°.
■  Значения свыше 360° имеют пометку Е (расширенный 
диапазон).
Тестирование вращение гентри
Перед началом Morning Checkout (Утренней проверки) необходимо протестировать 
вращение гентри. Это вращение позволит проверить правильность перемещения линейного 
ускорителя и отсутствие столкновений между компонентами линейного ускорителя в ходе 
выполнения Morning Checkout (Утренней проверки) в режиме ротации.
1. С помощью ручного пульта управления поверните гентри по максимальной дуге,
которую планируется использовать в течение дня.
Необходимые предварительные условия для выполнения Morning Checkout
Выполните описанные ниже действия перед запуском процедуры Morning Checkout 
(Утренняя проверка).
Проверка:
управление перемещением; 
дисплей гентри; 
вращение гентри; 
системы подачи воды и газа.
Установите МЛК в режим Standby (Режим ожидания) на рабочей станции 4DITC. 
Чтобы перейти в режим MORNING CHECKOUT (Утренняя проверка), выберите 
пункты SELECT MAJOR MODE > MORNING CHECKOUT (Выбор основного режима > 
Утренняя проверка).
Выбор методики терапии и включение пучка


--- стр. 35 ---
Выполните данную процедуру для каждой методики терапии.
ОСТОРОЖНО! Линейный ускоритель способен излучать смертельную дозу радиации 
за очень короткий период времени. Радиационное облучение может вызвать серьезное 
заболевание или смерть, хотя и не сразу. Перед эксплуатацией ускорителя следует изучить все 
меры предосторожности, приведенные в этом руководстве, и соблюдать их. В ходе процедуры 
утренней проверки не допускайте, чтобы кто-либо оставался в процедурной при вк1Ючеином  
пучке.
2. Чтобы выбрать методику терапии для проверки, выберите вариант в окне 
MORNING CHECKOUT (Утренняя проверка):
■  Используйте клавиши со стрелками для перехода вниз и вверх по первому 
столбцу при выборе методики терапии.
■  Если линейный ускоритель сконфигурирован для проведения более восьми 
методик терапии, нажмите клавишу F3 NEXT PAGE (F3 Следующая страница) для 
отображения следующей страницы методик терапии. На последней странице нажмите F3 еще 
раз, чтобы вернуться на первую страницу.
В окне Treatment Summary (Сводные данные о терапии) предоставляется список из 
восьми методик терапии.
Г  TRKATMENT  
TYPE ENERCV HU ORIG
HU TIME RCCESSORV
6 H»U lOO j i’iYi ' iiii iJ'i :: ;-i O.SO 10x10 RPPL
rtK »4 е - 9 HeU lOO f . Mi iiv, • 'Ml .I'y,. Ш  и 0 .5 0 10x10 RPPL
Fixvdl • - 12 1СЮ i i’ni fk i Ш  .  Lii;:; ___ill ___LJ 0 .5 0 10x10 APPL
rtx»a 15 M»U lOO 0 .5 0 10x10 APPL
Fixvdl • - 18 H»U lOO 0 .5 0 10x10 APPL
Ftx»a • - 22 M»U 1СЮ ’’ !!!J - '■'I f''' |1'!Г'' '*•! O. 50 10x10 APPL
1
F ix*4 X 
Fix>a X 1
18 MU
6 HU
W m
lOO
200
mHi
:V.r. 'Ш1- .'Ж ‘ . щ ]. • ..iyji.' Ш
0 .5 0
1 .0 0
NO ACCESSOR  
NO ACCESSOR
Параметры терапии программируются автоматически.
3. Чтобы проверить методику терапии, нажмите клавишу Enter (Ввод).
Выбранная терапия отображается в первой строке окна Treatment Summary (Сводные 
данные о терапии). В первой ячейке строки отображается наклонная черта (/).
Выполняются следуюшие проверки:
■  При ротационной терапии программное обеспечение системы проверяет 
начальный угол гентри и текущий угол гентри. Если они различаются более чем на 0,2°, 
отображается сообщение о несоответствии углов.
■  Запускаются циклы калибровки и проверки. Сообщение калибровки и проверки 
отображается в центре экрана.
По завершении циклов калибровки и проверки отображается список активных 
взаимных блокировок. Взаимная блокировка KEY (Ключ) активна, поскольку переключатель 
Disable/Enable (Выключить/ Включить) находится в положении Disable (Выключить).


--- стр. 36 ---
COLL RTN 
riELD Y 
FIELD X 
CAKTBY RTH
O.Q d«g 
9. 9 (ЛВ 
10. 1 cm  
0. 1 deg
COLL Y1 
CULL Y2 
COLL XI 
COLL X2
COUCH VRT 
COUCH LNC 
COUCH LAT 
COUCH RTH
+0. t cm
SO. 0 cm  
* 0 . 0 CM  
0 . 1 «log
1 . Активные взаимные блокировки
2. Сообщение о взаимной блокировке
4. Снимите все активные взаимные блокировки, отображаемые на экране консоли, за 
исключением блокировки KEY (Ключ).
5. Поверните переключатель Disable/Enable (Выключить/Включить) в положение 
Enable (Включить).
6. Взаимная блокировка KEY (Ключ) исчезнет, и на экране появится сообщение Ready 
(Готово). Теперь можно перейти к проверке методики терапии путем включения пучка.
7. Убедитесь, что переключатель на консоли Disable/Enable (Выключить/ Включить) 
переведен в положение Enable (Включить).
8. Нажмите Beam On (Включение пучка) для запуска пучка.
9. В центре экрана появляется мигающее сообщение «Beam On» (Включение пучка) с 
указанием методики терапии и энергии. Пучок включен.
Примечание. Если линейный ускоритель был выключен или осуществлялась  
перезагрузка компьютера, в первом цикле работы пучка при Morning Checkout (Утренняя  
проверка) производится калибровка частоты повторения импульсов, которая занимает около  
20—30 секунд. В это время мощность дозы, отображаемая на экране, примерно равна  
половине заданной мощности дозы облучения. После завершения калибровки мощность дозы  
возвращается к нормальному значению заданной мощности дозы для этой проверки режима  
терапии.
Когда линейный ускоритель произвел установленное количество мониторных единиц 
(ME 1), происходит следующее:
■  Пучок выключается.
■  На экране появляется сообщение NORMAL TREATMENT COMPLETE
(Нормальная терапия заверщена).
■  При выполнении динамического облучения отображается сообщение,
содержащее стандартное отклонение (STDV) для ME при различных углах поворота гентри.
3. Поверните переключатель Disable/Enable (Выключить/Включить) в положение 
Disable (Выключить).
4. Выберите дальнейшие действия:
■  Чтобы выполнить другую проверку, нажмите Setup (Настройка). Затем
повторите эту процедуру, чтобы выбрать методику терапии и включить пучок.
■  После проверки последней методики терапии запишите значения системы 
подачи воды и газа, указанные ранее.


--- стр. 37 ---
Просмотр и печать журналов проверки.
Регистрация значений для воды и газа после Morning Checkout
1. После завершения проверки настроек последней терапии нажмите клавишу F1 
EXIT (F1 Выход).
Откроется окно ENTER PARAMETERS (Ввод параметров).
ENTER PARrtMETERS
NORhALWATER LEUEL __________
WATER PRESSURE 
WATER TEMPERATURE 
GAS PRESSURE 
PRINT CHECKOUT LOG YES
2. Укажите уровень воды в резервуаре.
■  Если уровень воды в резервуаре является стандартным, нажмите Enter
(Ввод).
■  Если уровень воды в резервуаре отличен от стандартного, используйте клавиши 
со стрелками для выбора LOW (Ниже) или HIGH (Выше), а затем нажмите Enter (Ввод).
3. Просмотрите значения, зарегистрированные ранее, введите значения давления и 
температуры воды, а также давления газа, нажимая клавишу Enter (Ввод) после каждой записи.
Каждое введенное значение отображается в текстовом поле, и выбирается следующее 
текстовое поле, пока не будет выбран последний элемент PRINT CHECKOUT LOG (Печать 
журнала проверки).
4. Выберите один из вариантов:
■  Чтобы выйти из режима Morning Checkout (Утренняя проверка), нажмите 
клавишу F1 EXIT (F1 Выход).
■  Чтобы сохранить журналы Morning Checkout (Утренняя проверка), следуйте 
указаниям.
Сохранение журналов Morning Checkout
Примечание. Пучок должен быть включен в течение по крайней мере 15 секунд подряд,  
чтобы система могла записать параметры аппарата в журнал Morning Checkout (Утренняя  
проверка). Нулевое значение мощности дозы в печатной копии журнала, как правило,  
указывает, что пучок не был достаточно длинным для получения точных данных.
При проверке настроек для терапии система записывает параметры аппарата для 
проведения терапии в журнал Morning Checkout (Утренняя проверка), который хранится в 
папке Print (Печать) среди папок системы Windows.
Журналы Morning Checkout (Утренняя проверка) доступны при использовании рабочей 
станции. Можно распечатать журналы из папки Print (Печать).
1  Чтобы сохранить журналы Morning Checkout (Утренняя проверка), выполните 
следующие действия: в окне ENTER PARAMETERS (Ввод параметров) рядом с элементом 
SAVE LOG ТО FILE (Сохранить журнал в файл) убедитесь, что установлен флажок YES (Да) 
и нажмите ENTER (Ввод). Чтобы выбрать YES (Да), можно использовать клавиши со 
стрелками вверх и вниз.
Журнал сохраняется в папке с данными для печати в системе Windows и доступен для 
просмотра и печати с помощью приложения Log Viewer.


--- стр. 38 ---
2 Чтобы выйти из режима Morning Checkout (Утренняя проверка), выполните одно 
из следующих действий.
■  В меню EXIT MORNING CHECKOUT? (Выйти из режима утренней 
проверки?) выберите YES (Да), используя клавиши со стрелками, и нажмите ENTER (Ввод).
■  Нажмите F1 EXIT (F1 Выход).
Предупреждения и меры предосторожности в отношении перемещений
Все пользователи системы должны быть осведомлены о приведенных ниже 
предостережениях и мерах предоеторожности, а также соблюдать рекомендованные 
производителем правила техники безопасности и процедуры обеспечения безопасности, 
принятые в учреждении.
ОСТОРОЖНО! Примите меры предосторожности для обеспечения защиты пациента 
при проведении терапии, предполагающей перемещение гентри в непосредственной близости 
от терапевтической кушетки или движение оборудования, осуществляемое из-за пределов 
процедурной (называемое дистанционным перемещением). Линейный ускоритель можно 
настроить для обеспечения дистанционного управления перемещениями из-за пределов 
процедурной. Перемещение без соблюдения мер
предосторожности или без наблюдения может привести к падению пациента или его 
столкновению с оборудованием, к травмам или даже смерти, а также к повреждению 
оборудования.
Обязательно соблюдайте следующие меры предосторожности во избежание 
столкновений или падений.
■  Никогда не используйте дистанционный ручной режим для перемещения гентри, 
если в процедурной находится пациент.
■  Контролируйте все перемещения оборудования напрямую, или находясь за 
пределами процедурной с помощью мониторов видеонаблюдения.
■  Для предотвращения столкновения или падения, вызванного перемещением 
пациента, используйте подходящие устройства иммобилизации.
■  Попросите пациента не вставать с терапевтической кушетки и не двигаться, пока 
врач не разрешит ему это сделать.
■  Перед проведением терапии выполните пробную процедуру для проверки на 
предмет возможных столкновений.
■  Если возникает подозрение, что может произойти столкновение, немедленно 
остановите перемещения, отпустив клавиши Motion Enable (Разрешить перемещения) на 
боковых панелях кушетки, ручном пульте управления или специализированной клавиатуре.
Настройка терапевтического оборудования
Для настройки оборудования терапии: гентри, коллиматора и кушетки используются 
различные элементы управления, включая специализированную клавиатуру, элементы 
управления на боковой панели кушетки и ручные пульты управления.
Сначала нужно выбрать оборудование, которое необходимо переместить, а затем 
активировать перемещение:
■  Удаленно из консольной, используя специализированную клавиатуру.
■  Вручную из процедурной, используя пульты управления боковой панели 
кушетки или ручной пульт управления.


--- стр. 41 ---
2. В меню «Select Major Mode» (Выбор основного режима) выберите режим Clinical 
(Клинический) или Special Procedures (Специальные процедуры).
3. Нажмите клавишу F2 POSITION (Положение), чтобы открыть окно TARGET 
POSITIONS (Координаты мишени).
Если система использует программное обеспечение для проведения терапии:
■  программное обеспечение вносит в диалоговое окно «TARGET POSITIONS» 
(Координаты мишени) запланированные координаты для всех осей: гентри, верхней и нижней 
створок коллиматора и для кушетки.
■  Эти значения можно изменять или дополнять.
Если система находится в состоянии Standby (Режим ожидания) на консоли 4DITC, 
необходимо ввести координаты мишени вручную.
Для дистанционного перемещения оборудования или перемещения в целевые 
координаты используйте спепиализированную клавиатуру и диалоговое окно «TARGET 
POSITIONS» (Координаты мишени) на экране консоли.
Примечание. Клавиши Motion Selection (Выбор перемещения) на специализированной  
клавиатуре не могут использоваться для выбора осей при открытом диалоговом окне  
TARGET POSITIONS (Координаты мишени).
TARGET POSITIONS
COLL RTN 180. 0 de9 COLL Y t C M COUCH MRT C M
FIELD  Y 40. 0 C M COLL Y2 C M COUCH LNG C M
FIELD  X 40. 0 c« COLL XI C M COUCH LAT C M
GAKTRY RTN 180. 0 dea COLL X2 C M COUCH RTN dea
4. Находясь за пределами процедурной, выберите дальнейшие действия:
Задача Выполните описанные ниже действия
Auto Setup Remote (Дистанционная автонастройка) Загрузите положения в диалоговое окно «TARGET POSITIONS» 
(Координаты мишени).
Auto GoTo -  Remote (Дистанционное 
автоматическое перемещение) (при подключении 
к рабочей станции Treatment)
а. С помощью специализированной клавиатуры консоли 
введите нужное значение координат в диалоговом окне 
«Target Positions» (Координаты мишени).
б. Нажмите клавишу Enter 
(Ввод).
Можно вводить дополнительные или изменять текущие 
значения координат.
Auto GoTo -  Target (Автоматическое перемещение 
к мишени) (для ускорителя в режиме Standby 
(Режим ожидания) в 4D1TC)
а. С помощью специализированной клавиатуры консоли введите 
нужное значение координат в диалоговом окне
«Target Positions» (Координаты мишени).
б. Нажмите клавишу Enter 
(Ввод).
Система передаст координаты на ручной пульт управления или 
на внутрикабинетном мониторю. Появится функциональная 
клавиша «F2 PENDANT» (Пульт управления).
5. Если перемещение оборудования выполняется дистанционно за пределами 
процедурной, нажмите клавишу Motion Enable (Разрешение перемещения) на 
специализированной клавиатуре.
Чтобы остановить перемещение в любой момент, отпустите клавишу Motion Enable 
(Разрешение перемещения) или Motion Control (Управление перемещением).


--- стр. 42 ---
Защитные устройства системы для предотвращения столкновений
Системные функции и действия оператора помогают предотвратить столкновения 
между оборудованием (например, столкновение кушетки и гентри), а также между 
оборудованием и персоналом.
Запретная зона
Запретная зона  ужесточает правила зоны перемещений, ограничивая дистанционные  
перемещения  кушетки и гентри, которые могут быть запущены или управляться с 
использованием специализированной клавиатуры во время настройки индивидуальных 
параметров пациента. В случае, если оси гентри и вращения кушетки находятся в заранее 
заданных пределах, удаленное перемещение не будет произведено, а система отобразит 
сообщение на дисплее, предупреждающее о возможном столкновении.
На следующих иллюстрациях траектория вращения гентри показана в качестве 
вертикальной окружности, а траектория вращения кушетки показана как горизонтальная 
окружность. Запретная зона установлена в месте возможного пересечения гентри 
(вертикальная окружность) и кушетки при ее вращении (горизонтальная окружность), в 
котором может произойти столкновение.
Запретные зоны для гентри выделены красным цветом на вертикальной окружности, а 
запретные зоны для кущетки выделены синим цветом на горизонтальной окружности.
Пример: на рис. ниже, кушетка (желтый цвет) находится в левой запретной зоне для 
вращения кушетки (область синего цвета), таким образом, гентри (зеленый цвет) не может быть 
повернут влево (против часовой стрелки) в сторону левой запретной зоны для гентри (область 
красного цвета).
Кушетка в левой запретной зоне
Представленные таблицы обобщают данные по запретным зонам для вращения гентри 
и кушетки для трех соглашений об угловых измерениях: шкала, шкала IEC 60601-2-1 и шкала 
IEC 61217. Первая таблица ниже задает запретную зону для гентри, а вторая таблица задает 
запретную зону для вращения кушетки.
Запретные зоны для гентри


--- стр. 43 ---
Влево (против часовой стрелки) на 
15° от исходного положения
195° 345° 345°
Вправо (по часовой стрелке) на 15° 
от исходного положения
165° 15° 15°
Влево (против часовой стрелки) на 
175° от исходного положения
355° 185° 185°
Вправо (по часовой стрелке) на 
175° от исходного положения
5° 175° 175°
Запретные зоны для вращения кушетки
Описание Шка.'1а Шкаля П'Х' 
60601-2-1
Шкала 
1Е( 61217
Исходное положение 180° 0° 0°
Влево (против часовой стрелки) на 
95° от исходного положения
85° 265° 95°
Вправо (по часовой стрелке) на 95° 
от исходного положения
275° 95° 265°
Влево (против часовой стрелки) на 
15° от исходного положения
165° 345° 15°
Вправо (по часовой стрелке) на 15° 
от исходного положения
195° 15° 345°
правила запретной зоны и элементы управления в процедурной
Правила зоны ограничивают перемещение при использовании специализированной 
клавиатуры. Поворот кушетки и перемещение гентри оператором в ручном режиме в рамках 
запретной зоны допускаются в случае, когда оператор в процедурной использует выносной 
пульт управления или элементы управления на боковой панели кушетки. Для дальнейшего 
улучшения безопасности при перемещениях кушетки и гентри в запретной зоне при 
использовании ручного режима скорость поворота гентри и кушетки, а также вертикальное 
перемещение (только движение вверх) кушетки ограничены до 50 % от максимума.
Продолжение работы после остановки по правилам запретной зоны
Если во время настройки страницы вращение кушетки или гентри входит в запретную 
зону, дистанционное перемещение прекращается, и система выводит на дисплей сообщение о 
нарушении пределов запретной зоны.
1. Войдите в процедурную и убедитесь в безопасности дальнейшего перемещения
оси.
2. Переместите нужную ось при помощи кнопок на выносном пульте управления 
или боковой панели кушетки.
ВНИМАНИЕ! Всегда внимательно следите за пациентом и аппаратом при 
перемещениях кушетки и гентри в целях обеспечения безопасности перемещений.
При перемещениях кушетки и гентри в пределах запретной зоны помните, что оси в 
запретной зоне двигаются медленнее, чем обычно.
3. Переместив пациента в нужное положение, вернитесь в пультовую комнату, 
чтобы продолжить настройку параметров и облучение.


--- стр. 44 ---
Переопределение правил запретной зоны
Можно воспользоваться клавишей F4 для переопределения правил запретной зоны в 
следующей ситуации:
■  Сначала в запретную зону перемешается гентри;
■  После этого в запретную зону перемещается кушетка. В данной ситуации 
выполните следующие действия:
1. Убедитесь в том, что отмена правила не будет представлять угрозы безопасности 
пациента.
При перемещении кушетки в запретную зону движение прекращается, и система 
выводит на дисплей сообщение.
2. Нажмите клавишу F4.
3. Для возобновления перемещения нажмите одновременно клавиши «Motion 
Control» (Управление перемещением) и «Motion Enable» (Разрешение перемещения) и 
удерживайте их, пока перемещение не будет завершено.
Не допускается переопределение правил в случае, когда кушетка перемещается в 
запретную зону до гентри.
Вывод из запретной зоны
Процедуры вывода из запретной зоны различаются для кушетки и гентри, 
следовательно, каждая описана по отдельности.
Вывод кушетки из запретной зоны
Для дистанционного выведения вращения кушетки из запретной зоны в случае,
■  когда гентри находится в левой запретной зоне для гентри, а вращение кушетки 
находится в левой запретной зоне для вращения кушетки,
или
■  когда гентри находится в правой запретной зоне для гентри, а вращение кушетки 
находится в правой запретной зоне для врашения кушетки,
выполните следующие действия:
1 . Войдите в процедурную и убедитесь в безопасности дальнейшего перемешения
оси.
2. Переместите кушетку в исходное положение:
Используя ручной пульт или боковые панели кушетки в процедурной. 
Используя пульт автоматического перемешения на специализированной
клавиатуре.
■  Используя ручное удаленное управление на специализированной клавиатуре. 
Нажмите клавишу «Couch RTN» (Вращение кушетки) в группе клавиш выбора 
перемешения.
3. Для запуска перемешения нажмите одновременно и удерживайте клавиши 
«Motion Control» (Управление перемещением) и «Motion Enable» (Разрешение
перемещения).
При попытке вращения кушетки в запретной зоне перемещение остановится и система 
выводит на дисплей сообщение с предостережением.
4. Нажмите клавишу F4.


--- стр. 46 ---
специализированной клавиатуре происходит отмена всех существующих перемещении в 
заданные положения, установленные с помощью ПО, предназначенного для проведения 
терапии (используя пульт управления), и установка новых заданных положений с пульта 
управления становится невозможной.
■  Целевые координаты, установленные с помощью предназначенного для 
проведения терапии ПО (используя пульт управления), могут существовать одновременно с 
ручными перемещениями, запущенными со специализированной клавиатуры консоли.
■  Если перемещение в целевые координаты и перемещение вручную активируются 
одновременно, перемещение вручную имеет приоритет над перемещением в целевые 
координаты.
■  Размещенные в процедурной элементы управления имеют приоритет перед 
элементами управления консоли. Запрос о перемещении, поступивщий с панели управления 
кущетки или ручного пульта управления, отменяет запросы о перемещении, поступивщие со 
специализированной клавиатуры.
■ Правила перемещения кушетки и гентри
■  Из пультовой можно перемещать кущетку и гентри только следующим образом:
■  Кущетку можно перемещать с помощью диалогового окна «Target Positions» 
(Целевые координаты) и функций Auto Setup (Автоматическая настройка) или Auto GoTo 
(Автоматическое перемещение). Перемещение кущетки с помощью клавищ выбора 
невозможно.
■  Кушетку и гентри можно перемешать по отдельности,  в два этапа. 
Одновременное автоматическое дистанционное перемещение кушетки и гентри в больших 
масштабах невозможно.
■ Правила перемещения коллиматора
■  Коллиматор не подвергается опасности столкновения, поскольку он находится в 
головке гентри.
■  В некоторых случаях система включает перемещение коллиматора и позволяет 
продолжать данное перемещение даже в случае остановки остальных перемещений. Нельзя 
отменить его перемещение с помощью средств управления.
Например, если из-за вращения кушетки в начале выполнения функции Auto GoTo 
(Автоматическое перемещение) движение гентри было остановлено, коллиматор будет 
продолжать перемещаться в направлении целевых координат.
Электронные аппликаторы активируют автоматическое движение створок коллиматора 
системой. Таким образом, при установке электронного аппликатора система автоматически 
перемещает створки коллиматора в такое положение, чтобы получить поле нужного размера.
Большие дистанционные перемещения
Большие дистанционные перемещения ограничены определенным расстоянием, 
измеряемым от изоцентра (за исключением Couch Longitudinal (Продольного перемещения 
кушетки)). В этом диапазоне за один раз можно выполнять перемещение в том масштабе, в 
котором это необходимо. Большие дистанционные перемещения, как правило, выполняются 
для перехода из одного поля облучения в другое, когда необходимо существенно изменить 
целевое положение, находясь за пределами процедурной.


--- стр. 47 ---
Малые дистанционные перемещения
Малые дистанционные перемещения (до 2 см и до 2° включительно) позволяют вносить 
точные корректировки в положение по любой оси, опираясь на положение кушетки и пациента. 
Малые дистанционные перемещения, как правило, выполняются с целью коррекции 
положения пациента на основании данных визуализации.
Взаимодействие больших и малых дистанционных перемещений
Правила больших дистанционных перемещений влияют на малые перемещения 
следующим образом:
■  Когда для функции Auto GoTo (Автоматическое перемещение) одновременно 
выполняется более одного перемещения, если при этом одно из перемещений является 
большим, все перемещения подчиняются правилам для больших перемещений.
Например, для перемещений, выполняемых за пределами процедурной с помощью 
функции Auto GoTo (Автоматическое перемещение), если перемещения гентри или кушетки 
нарушают ограничения для больших дистанционных перемещений, перемещения осуществить 
не удастся, если любое из перемещений превышает ограничения малого перемещения.
Гентри и кушетку необходимо переместить вручную в процедурной. При этом команда 
задания скорости перемещения гентри вручную (клавиши гентри и «Motion Enable» 
(Разрешение перемещений) на специализированной клавиатуре) останется активной.
■  Можно продолжать перемещение оборудования, соблюдая ограничения для 
малых перемещений.
При малых перемещениях допускается одновременное перемещение гентри и кушетки. 
Если включен параметр Large Gantry With Limited Couch Rotation (Rtn) (Большие перемещения 
гентри с ограниченным вращением кушетки) в режиме Physics (Физика), разрешается 
одновременное вращение гентри с небольшим вращением кушетки (до 0,2°).
Описание перемещения в заданные положения (Auto GoTo (Автоматическое  
перемещение))
ОСТОРОЖНО! При выполнении функции Auto GoTo (Автоматическое перемещение) 
движение гентри может осуществляться в непосредственной близости от пациента, повышая 
риск столкновения, смерти или серьезных травм или повреждения оборудования.
При использовании функции Auto GoTo (Автоматическое перемещение) соблюдайте 
осторожность во избежание столкновений с оборудованием или падений.
Функция Auto GoTo (Автоматическое перемещение) позволяет перемещать гентри, 
створки коллиматора и кушетку в указанные координаты путем их введения на консоли в 
диалоговое окно «Target Positions» (Целевые координаты). После этого перемещение 
выполняется с помощью клавиш.
«Motion Enable» (Разрешение перемещений) на специализированной клавиатуре или на 
пульте управления в процедурной.
Функция Auto GoTo (Автоматическое перемещение) используется в случаях, когда:
■  К линейному ускорителю не подключено программное обеспечение для 
проведения терапии или подключение отсутствует.


--- стр. 48 ---
■  Линейный ускоритель подключен к программному обеспечению для проведения 
терапии, но в плане поля облучения не заданы все необходимые координаты или значения 
координат необходимо изменить.
■  После начала перемещения дверь процедурной можно открыть без прерывания 
перемещения.
Необходимые предварительные условия для перемещения с использованием  
функции Auto GoTo
Перед началом дистанционного перемещения с помощью функции Auto GoTo 
(Автоматическое перемещение) со специализированной клавиатуры:
■  В режиме Physics (Физика) необходимо включить функцию Auto GoTo 
(Автоматическое перемещение).
■  Необходимо убедиться в том, что перемещения будут безопасными для пациента 
и оператора и нет риска столкновения.
■  Если кнопки перемещения нажаты, их необходимо отпустить перед запуском 
перемещения.
Функцию Auto GoTo (Автоматическое перемещение) нельзя использовать для 
дистанционного перемещения оборудования (за исключением створок коллиматора) со 
специальной клавиатуры при наличии следующих условий, связанных с безопасностью:
■  терапевтическая кушетка вращается за пределами безопасной зоны вращения 
кушетки;
■  терапевтическая кушетка находится в расширенном диапазоне перемещения;
■  установлен электронный аппликатор;
■  открыта дверь процедурной и производится попытка начать перемещение со
специализированной клавиатуры консоли;
■  пульт управления находится не на месте или тормоза кушетки выключены и 
выполняется попытка включить перемещение со специализированной клавиатуры консоли;
■  одновременные большие перемещения гентри и кушетки.
Описание управления перемещением из процедурной
Из процедурной можно перемешать оборудование с помощью:
■  Боковых панелей кушетки. Для систем с дополнительным ограничителем пучка 
оборудование можно перемещать с использованием элементов управления на кушетке.
■  Ручного пульта управления.
Боковая панель кущетки — элементы управления перемещением
В таблицах ниже описаны элементы управления перемещением на боковой панели 
(элементы управления «Motion Enable» (Разрешение перемещения) и клавиши для 
блокирования и разблокирования тормозов перемещения), а также дисковые регуляторы для 
управления вертикальным, продольным, поперечным и вращательным движением.
ОСТОРОЖНО! Отключение тормозов кушетки (используя переключатели UNLOCK + 
LAT (РАЗБЛОК. + ПОПЕРЕЧН.) и UNLOCK + LNG (РАЗБЛОК. +ПРОДОЛБН.) на боковой 
панели) может привести к непредвиденному движению кушетки и последующему 
травмированию пациента вследствие столкновения или падения. Не отпускайте тормоза 
кушетки до тех пор, пока вы не находитесь в процедурной и тормоза отключены. Прежде чем 
покинуть процедурную, убедитесь, что тормоза кушетки заблокированы.


--- стр. 54 ---
нием усовершенство- 
ванного динамиче­
ского клина
посредством изменения положения 
створок коллиматора.
Портальная пле­
ночная рентгено­
грамма
Низкоэнергетическое облучение после 
терапии с целью визуализации
Да Нет
Методика Special Procedures (Специальные процедуры)
RV Mode Up (Загрузка 
RV)
См. соответств\ ющий пункт в клиниче­
ских методиках.
Да Да
Динамическая элек­
тронная ротационная 
терапия
Гентри вращается при проведении те­
рапии.
Нет Да
Рентгеновское облу­
чение всего тела
Гентри зафиксировано в ходе терапии, 
максимальные значения — 9000 мони- 
торных единиц и 99,99 минут.
Да Нет
Облучение электро­
нами всего тела
Гентри зафиксировано в ходе терапии, 
максимальные значения — 9000 мони- 
торных единиц и 99,99 минут.
Нет Да
Полное облучение 
кожи электронами с 
высокой мощностью 
дозы
В ходе полного облучения кожи элек­
тронами с высокой мощностью дозы 
гентри зафиксировано. Максимальные 
дозы — 9000 ME и 99.99 минут.
Нет Да
Расширение диапазона углов вращения при проведении терапии
Гентри может вращаться вокруг терапевтической кушетки, производя облучение с 
любого угла. В расширенном режиме пределы вращения увеличены на 5° в каждую сторону от 
нижней точки. Благодаря этому гентри может вращаться в диапазоне, увеличенном на 5° в 
каждом из направлений. Это увеличение вращения называется extended range  (расширенный 
диапазон) (отмечается как «Е»).
1. Чтобы использовать расширенный диапазон, нажмите клавишу F3 EXTENDED 
(Расширенный) для отображения справа от начального или предельного угла буквы Е.
Клавиша F3 работает как переключатель; для удаления буквы Е нажмите F3
еще раз.
2. Укажите угол вращения гентри в расширенном диапазоне Varian согласно 
используемой шкале:
Угол Шкала Шкала IEC
Slop (Останов) 0°Е 180°Е = против часовой стрелки
Start (Пуск) с355.0°Е до359.9°Е 175.0°Е и 185,0°Е
3. Если из-за неправильной настройки углов вращения отображается сообщение о
Сообщение Чтобы продолжить
Несоответствие углов. Введенный HanajibHbifi угол и 
текущий угол гентри отличаются более чем на 0.2® . 
Взаимная блокировка не позволяет включить пучок.
Отрегулируйте начальный угол так. чтобы он отличался 
от угла гентри не более чем на 0,2°.
Начальный и предельный углы совпадают. Укажите разные углы.
Вычисленное значение МЕ/градус выходит за пределы 
разрещенного диапазона.
Измените количество мониторных единиц и измените 
начальный или предельный угол, или оба этих угла.
Введенные начальный и предельный углы лают вращение 
более чем на 360° (или любое вращение на 360°, отличное 
от 0° до 0°Е).
Измените начальный или предельный угол, или оба этих 
угла.
Описание продолжительность облучения и мощности дозы облучения


--- стр. 55 ---
Продолжительность облучения  — это время, необходимое для вырабатывания 
мониторных единиц (ME).
Мощность дозы  — это величина дозы, получаемой пациентом за единицу времени. 
Линейный ускоритель показывает мощность дозы в ME в минуту (МЕ/ мин).
Системное программное вычисляет продолжительность облучения на основании 
следующих данных:
■  Методика терапии
■  Число мониторных единиц
■ Текущее значение мощности дозы
■ Коэффициент умножения времени облучения (задается уполномоченным
пользователем в режиме Physics (Физика)).
Система отображает результат в поле данных «Time» (Время) в окне с данными «Select 
Monitor Units and Time» (Выбор мониторных единиц и времени) и «Select Enhanced Dwedge 
Parameters» (Выбор параметров облучения с использованием усовершенствованного
динамического клина).
Изменение мощности дозы после  настройки времени может негативно повлиять на 
время и создать угрозу безопасности:
■  если мощность дозы повышается,  а линейный ускоритель не выключает пучок 
после выработки дозы, система может выдать повышенную дозу до того, как взаимная 
блокировка «Time» (Время) отключит пучок;
■ если мощность дозы понижается,  вероятнее всего, терапия завершится с 
взаимной блокировкой «Time» (Время) до того, как система полностью выдаст установленную 
дозу.
Дозиметр
Пользователь может просматривать информацию о пучке на индикаторах в верхней 
части электронного блока.
Дозиметр показывает текушую мощность дозы. Рядом находится переключатель Х1/Х2 
для выбора диапазона, XI соответствует соотношению мощности дозы 1:1, а Х2 — 2:1.
Автоматическое формирование последовательности полей облучения (AFS)
Функция автоматического формирования последовательности полей облучения (AFS) 
позволяет системе линейного ускорителя автоматически настраивать оси гентри, кушетки и 
параметры пучка и проводить облучение из нескольких точек. Эти параметры облучения 
загружаются из совместимых систем записи и верификации планирования и проведения 
терапии. Когда программное обеспечение загружает каждое из полей терапии в линейный 
ускоритель, параметры пучка и положения осей автоматически отображаются на экране 
консоли.
Определенные типы терапии можно проводить только автоматически после загрузки из 
системы RV, их нельзя настроить или изменить с помощью ввода вручную в режиме Clinical 
(Клинический). Эти автоматические типы терапии включают:
■ Терапию RapidArc и модулированную по объему ротационную терапию 
(VMAT). Уекоритель работает как RapidArc для терапии, запланированной системой 
планирования терапии Eclipse (Эклипс), и как VMAT для типов терапии, спланированных 
системами других поставщиков.


--- стр. 56 ---
Ротационная терапия предусматривает переменные значения ME на градус и 
использование тех же низких и высоких энергий, настроенных для аппарата, как для 
динамической рентгеновской терапии.
■  Терапия с синхронизацией по дыханию RapidArc или VMAT.
■  Терапия без использования компенсаторного фильтра. Ускоритель позволяет 
проводить терапию по фиксированной методике или динамическую ротационную терапию без 
компенсаторного фильтра. Ротационная терапия может быть стандартной, RapidArc или 
VMAT.
Коды состояний RV
Для функции Auto Field Sequencing (Автоматическое формирование 
последовательности полей облучения (AFS)) требуется, чтобы система отправляла параметры 
терапии и поля для настройки в линейный ускоритель. В столбце RV FLD (Поле RV) на экране 
консоли отображается состояние загруженных полей/
V — O A V Q  P T V P n
Поле, полученное системным программным обеспечением (столбец RV FLD выделен)
Стандартные коды состояний могут включать:
■  ОК, если поле успешно передано в программное обеспечение линейного 
ускорителя.
■ SBY, если система находится в режиме Standby (Режим ожидания) и не 
отправляет план.
■ Значение RV FLD (Поле RV) затенено, если от системы RV не получен план.
■ ERR для обозначения ошибки связи или трехсимвольный код состояния на 
желтом фоне, если в полученных полях есть расхождения и программное обеспечение 
отклоняет план. Смотрите в следующей таблице описание кодов ошибок (ERR).
Стереотаксическая лучевая терапия
В зависимости от конфигурации программного обеспечения с помощью системы можно 
проводить стереотаксическую лучевую терапию высокими дозами во время однократных 
хирургических вмешательств и при фракционированной радиотерапии.
Стереотаксическая радиохирургия и лучевая терапия (SRS/SRT) обычно проводятся 
малыми полями с высокими значениями ME. Поэтому рациональнее использовать дозу 
повышенной мощности.
Система позволяет проводить стереотаксические рентгеновские процедуры двух типов: 
терапию по фиксированной методике и динамическую ротационную терапию.
Характеристики стереотаксической терапии
■ Используется в 6 раз более мощная энергия.
■ Облучение дозой фиксированной мощности 800 или 1000 МЕ/мин — в 
зависимости от настроек.


--- стр. 57 ---
■ Отсутствие функции регулировки дозы с помощью клавиш F5 DR DOWN 
(Уменьшить мощность дозы) или F6 DR UP (Увеличить мощность дозы).
■ Максимальная мощность при ротационной терапии — 60 МЕ/градус.
■ Максимальный размер поля 15x15  см.
■ Поддерживает использование фотонных принадлежностей.
ОСТОРОЖНО! Соблюдайте меры предосторожности для защиты пациента при 
выполнении стереотаксической терапии, при которой используется рентгеновское облучение 
повышенными дозами и управление перемещением оборудования производится из-за пределов 
процедурной (дистанционные перемещения). Неправильная настройка линейного ускорителя 
может привести к серьезным травмам или смерти пациента. Необходимо правильно установить 
и настроить необходимые принадлежности и правильно разместить пациента. Помните, что 
ускоритель не может проверить правильность установки стереотаксических конусов, и таким 
образом не может включить блокировку пучка для прерывания облучения, если 
стереотаксические конусы отсутствуют или установлены неправильно.
ОСТОРОЖНО! В редких случаях ввиду необнаруженного механического сбоя 
оборудования может произойти существенная ошибка в дозе для SRS или других методов 
терапии с высокой дозой. Всегда выполняйте процедуры контроля качества, соответствующие 
используемой методике облучения и соразмерные степени риска, связанного с какой-либо 
потенциальной ошибкой. К таким проверкам относятся общие процедуры обеспечения 
качества при работе с линейным ускорителем, процедуры обеспечения качества плана, 
предварительные проверки принадлежностей, выравнивание при помощи теста Winston-Lutz, 
получение предварительных портальных пленочных рентгенограмм или портальных 
изображений для каждого поля.
Меры предосторожности в отношении стереотаксической терапии
Для обеспечения защиты пациента при проведении стереотаксической терапии 
оператор должен соблюдать перечисленные ниже меры предосторожности.
Перед проведением терапии
■ Надлежащим образом составляйте план лечения каждого пациента перед 
проведением стереотаксических процедур.
■  Оцените все анатомические и функциональные особенности по данным 
выполненной ранее диагностической визуализации.
■ Учтите все клинические ограничения, которые могут повлиять на выбор 
стратегии проведения стереотаксических процедур, выбор или применение аппаратуры и 
выбор метода проведения анестезии.
При открытии плана пациента
■ По меньшей мере два специалиста должны проверить совпадение изоцентра и 
угла кушетки с фактическими изоцентром и углом, используемыми при проведении терапии.
■ Используйте соответствующую коллимацию для сужения поля облучения с 
высокой дозой.


--- стр. 58 ---
ОСТОРОЖНО! Неправильное позиционирование пациента для проведения 
стереотаксической и другой терапии с высокой дозой облучения может привести к тяжелым 
травмам или смерти пациента. Системы позиционирования (кушетка, системы визуализации) 
не гарантируют геометрической точности, необходимой для стереотаксической радиохирургии 
(SRS) или другой терапии с высокой дозой облучения.
Всегда используйте такие системы позиционирования, как оптические системы 
наведения, предназначенные специально для субмиллиметрового позиционирования, 
необходимого для проведения терапии с высокой дозой облучения.
Просмотрите спецификации вашего оборудования и убедитесь в том, что оно 
применимо для проведения таких видов терапии.
ОСТОРОЖНО! Неправильная настройка створок конического коллиматора или 
неверное определение размера поля могут привести к ненадлежашему лечению пациента и, 
вследствие этого, к серьезным травмам или смерти.
Перед началом терапии убедитесь в том, что были проведены необходимые процедуры 
контроля качества аппарата и плана пациента.
При проведении стереотаксической терапии могут использоваться различные 
принадлежности, например, конусы. Если план лечения требует использования каких-либо 
принадлежностей, необходимо соблюдать следующие дополнительные меры 
предосторожности:
■ Перед проведением терапии убедитесь, что все принадлежности правильно 
установлены на всем пути прохождения пучка.
■ Для конических коллиматоров убедитесь, что створки и размер поля настроены 
правильно.
■ Необходимо помнить, что ускоритель не может проверить правильность 
установки стереотаксических конусов, и, соответственно, может не обеспечить блокировку 
пучка для прерывания терапии, если стереотаксические конусы отсутствуют или установлены 
неправильно.
■ В случае применения принадлежностей других производителей см. 
документацию к этим принадлежностям.
Перед проведением терапии
Выполните пробный запуск системы для ее проверки на предмет возможных 
столкновений.
Во время проведения лучевой терапии
■  Непосредственно или с помошью мониторов видеонаблюдения непрерывно 
следите за всеми перемещениями оборудования.
■ Дайте пациенту указание не совершать на терапевтической кушетке никаких 
движений до тех пор, пока врач не даст на это разрешения.
■  Если вы заметили, что пациент двигается, или вам кажется, что может произойти 
столкновение, немедленно остановите все перемещения оборудования, отпустив клавиши 
Motion Enable (Разрешение перемещения) на ручном пульте управления или 
специализированной клавиатуре.


--- стр. 59 ---
Настройка максимально допустимого раскрытия створок
Необходимо правильно настроить максимально допустимое раскрытие створок для 
использования с коническими коллиматорами в приложении 4D ITC Treatment Administration. 
По умолчанию размер поля составляет 5,6 х 5,6 см, что является максимально допустимым 
размером (с допуском по 0,1 см на створку). Кроме того, максимальный размер поля можно 
уменьшить в соответствии с требованиями поставщика конического коллиматора.
Проверка размера поля в исходном плане лечения
Всегда необходимо визуально по источнику светового поля проверять, что размер поля 
настроен правильно, независимо от проверки размера, выполняемой аппаратом.
1 . Проверьте размер устанавливаемого конусного коллиматора, сверившись с 
исходным планом терапии, включая все распечатки и диаграммы.
ВНИМАНИЕ! Для уточнения размера конического коллиматора всегда используйте 
исходную документацию планирования терапии.
2. См. на следующем рисунке правильный размер: отверстие, сформированное 
створками, находится в экране, образованном корпусом конусного коллиматора.
Правильный размер поля для терапии с использованием конусного коллиматора
Неправильный размер поля означает, что отверстие выходит за пределы или меньше 
защиты корпуса конусного коллиматора, как показано на рисунках ниже.
/
i
■ ‘ " " Ч
N
\
^ - - - - -
.  У
Неправильный размер поля для терапии с использованием конусного коллиматора
Установка коллиматора и проверка размера в процедурной
Необходимо всегда  выполнять дополнительную визуальную проверку по источнику 
светового поля в дополнение к проверке, выполняемой аппаратом. Не полагайтесь полностью 
на данные, отображаемые на аппарате, или на проверку, выполняемую аппаратом.
1 . В процедурной установите кронштейн конусного коллиматора и выполните 
проверку, чтобы убедиться в правильности установки кронштейна.
2. Загрузите план пациента и разместите пациента.
3. В области Session (Сеанс) окна Treatment (Лечение) выберите поле облучения.
4. Выполните загрузку поля.


--- стр. 60 ---
Система отобразит блокировку интерфейса ADI, а также сообщение, предлагающее 
оператору выполнить считывание штрих-кодов на верхней монтажной опоре и коническом 
коллиматоре.
Если приложение BCCV не подключено к 4D ITC, на консоли будет отображаться 
блокировка BCCV. Чтобы снять блокировку, проверьте, что приложение BCCV настроено в 
приложении Treatment Administration, и что приложение BCCV запушено и подключено к 4D 
ITC.
5 . В Процедурной визуально по источнику светового поля проверьте, что размер на 
маркировке конусного коллиматора соответствует размеру на самом конусном коллиматоре.
На штрих-коде конусного коллиматора указан размер. В системе отображается 
блокировка ADI и сообщение о необходимости отсканировать штрих-коды на верхней 
монтажной опоре и конусном коллиматоре.
Рентгенотерапия с низкой мощностью дозы
Линейный ускоритель может дополнительно иметь ряд доз низкой мощности, 
указанный в таблице ниже. Функция включается в режиме Physics (Физика) и доступна для:
■ Всех энергий фотонов для рентгеновского облучения по фиксированной 
методике и рентгеновского облучение всего тела, в моделях высокоэнергетических линейных 
ускорителей.
■ Низкоэнергетического и высокоэнергетического рентгеновского излучения от 5
до 80 МЕ/мин при рентгеновском облучении по фиксированной методике или рентгеновском 
облучении всего тела. _______
Диапазоны доз низкой мощности Диапазоны доз нормальной мощности
5 10 15 20 40
f '
50 100 150 200 250
5 10 15 20 40 60 1 80 160 240 320 400
5 10 15 20 40 60 1
80 100 200 300 400 500 600
Описание значков задержки пучка и двойного отсчета времени
Некоторые виды терапии требуют включения и выключения пучка через определенные 
промежутки времени в течение периода работы поля, например при синхронизации с дыханием 
пациента.
В некоторых линейных ускорителях можно настроить дополнительную систему 
синхронизации по дыханию. Эта система включает в себя два значка индикатора задержки 
пучка и возможность выбора отображения двойного отсчета времени (данная возможность 
реализуется при включении блокировки времени пучка).
■ Значок задержки отображается, когда какая-либо часть системы (например, 
лепесток выходит за пределы погрешности при проведении терапии с модуляцией 
интенсивности пучка (ЛТМИ), или когда дополнительная функция или система, такая как 
Система синхронизации по дыханию RPM), препятствует работе пучка. При включении пучка 
этот значок пропадает.
■ Значок задержки работы пучка обозначает те же состояния, что и значок 
задержки, но только тогда, когда пучок включен. Для удобства восприятия он располагается 
возле индикатора включения пучка в центре поля облучения.
■ Отображение двойного отсчета времени позволяет следить за фактическим 
временем работы пучка и за общим временем, прошедшем от начала сеанса терапии, и


--- стр. 61 ---
отключать пучок в зависимости от фактического времени работы пучка, а не от общего 
времени, прошедшего от начала сеанса терапии. Чтобы эти данные отображались, 
авторизованный пользователь должен включить функции блокировки времени пучка в режиме 
Physics (Физика).
Если включена блокировка времени пучка, при использовании функции или системы, 
использующей значок задержки пучка, на пороговое значение блокировки «Time» (Время) 
влияет только фактическое время включения пучка. Время задержки пучка не влияет на
пороговое значение блокировки «Time» (Время).
1
1
пн 1 Ш) 2 
7 7
Т1ПЬ*
0.00 / 0.00
1.  Фактическая продолжительность включения пучка
2 Общее время от начала сеанса терапии
3 . Значок задержки
4 . Значок задержки пучка
Отображение двойного отсчета времени и значок задержки пучка
Описание ошибок мониторных единиц (ME), возникающих при проведении  
терапии
Программное обеспечение C-Series следит за тем, чтобы значения числа мониторных 
единиц (ME) не выходили за пределы допустимого диапазона.
Если вы введете неправильное значение ME, появится сообщение об ощибке. Эти 
ощибки должны быть исправлены в плане терапии или консоли 4DITC.
При проведении любого вида терапии могут сложиться три ситуации:
Если значени 0 M E ... Сообщение об ошибке:
Введенное вами, превышает предельное, уста* Значение превышает предельное зна- 
новленное для учреждения. чение, установленное для учреждения.
Введенное вами, превышает максимальное 
значение для системы.
Введеш«ое значение выходит за 
пределы диапазона.
вычисляется на градус за пределами допусти- Введенное значение выходит за 
мого диапазона. пределы диапазона.
Терапия Flattening Filter Free (FFF)
Медицинские линейные ускорители обычно оснащены компенсаторным фильтром для 
компенсирования передачи неравномерного энергетического потока фотонов с интегральной 
плотностью, генерируемых в мищени.


--- стр. 63 ---
в  приведенной ниже таблице показаны сообщения об ошибках для дистанционных 
перемещений и описаны действия, которые следует предпринимать в случае их появления.
Сообщение об 
ошибке
Simultaneous large 
Gantry and Couch not 
allowed (Одновре­
менное большое пере­
мещение Гентри и Ку­
шетки не допускается)CLNG large motion 
is disabled 
(Большие 
продольные 
перемещения 
кушетки от­
ключены)
CLNG small and 
large motions are 
disabled (Большие 
и малые про­
дольные переме­
щения кушетки от­
ключены)
Значение
Программное 
обеспечение 
линейного уско­
рителя не позволяет 
одновременно переме­
щать гентри и ку­
шетку, находясь за 
пределами проце­
дурной.
Программное обеспе­
чение получило це­
левое значение для 
оси (в данном при­
мере для продольной 
оси 1д^шетки), но по­
пытка дистанцион­
ного перемещения от­
ключена в режиме 
Physics (Физика).
Действие
Выберите один из вариантов:
■ Перемещайте гентри и кушетку в 
два этапа по отдельности, находясь 
за пределами процедурной.
■ Войдите в процедурную и переме­
стите в целевое положение либо 
вручную (с помощью пульта упра­
вления или элементов управления 
кушеткой), либо посредством 
функции Auto Setup (Автоматиче­
ская настройка) с помощью пульта 
управления.
Войдите в процедзфную и переме­
стите в целевое положение либо 
вручную (с помощью пульта упра­
вления или элементов управления ку­
шеткой), либо посредством функции 
Auto Setup (Автоматическая на­
стройка) с помощью пульта упра­
вления.
Сообщение об 
ошибке
CVRT Current position 
outside set range (Те­
кущее вертикальное 
положение кушетки 
находится за пред­
елами установленного 
диапазона)
Значение
Текущее положение 
находится за пред­
елами зоны, опреде­
ляемой границами 
диапазона больших 
удаленных переме­
щений для данной оси 
(в данном примере 
для вертикальной оси 
кушетки).
Действие
Выберите один из вариантов:
■  В окне Target Positions (Целевые 
координаты) введите новые зна­
чения, находящиеся в пределах дс 
пустимого диапазона, и выполни' 
перемещение в эти позиции.
■ Нажмите Clear (Очистить). Вой­
дите в процедурную и перемести' 
в целевое положение либо вручн^ 
(с помощью пульта управления 
или элементов управления ку­
шеткой), либо посредством 
функции Auto Setup (Автоматиче 
ская настройка) с помощью пулы 
управления.


--- стр. 64 ---
CVRT motion 
prevented couch in ETR 
(вертикальное переме­
щение кушетки невоз­
можно, так как ку­
шетка находится в рас­
ширенном диапазоне 
перемещения)
CRTN axis is disabled 
yet axis is Active (Ось 
поворота кушетки от­
ключена, но находится 
в активном со­
стоянии).
Кушетка находится в 
расширенном диапа­
зоне перемещений, и 
дистанционное пере­
мещение выполнять 
не разрешается.
Для оси введено це­
левое значение (в 
данном примере — 
вращение 1^шетки), 
но функции Auto 
GoTo (Автоматическое 
перемещение). Auto 
Setup (Автоматическая 
настройка) и Pendant 
Auto Setup (Автомати­
ческая настройка с по­
мощью пульта упра­
вления) для этой оси 
отключены в завод­
ской конфигурации 
линейного ускори­
теля.
Войдите в процедурную и выполните 
перемещение в целевое положение 
вручную (с помощью пульта упра­
вления или элементов управления на 
кушетке).
Войдите в процедурную и выполните 
перемещение в целевое положение 
вручную (с помощью пульта упра­
вления или элементов управления на 
кушетке).
Недостающие параметры плана
Если параметры плана не были получены из программного обеспечения для проведения 
терапии, появляются такие индикаторы:
■ на экране консоли отображается код состояния в столбце RV FLD (Поле RV) в 
поле сводных данных о терапии, а также сообщение No Active RV Field (Нет активного поля 
RV);
■  клавиша F2 Position (Положение) становится активной;
■  недостающие параметры плана обозначаются оранжевым цветом на экране 
терапии 4DITC.
Коды ошибок RV
В следующей таблице перечислены трехзначные коды ошибок RV, которые могут 
появиться в столбце RV FLD (Поле RV), а также причины их появления.
Иедействнте. 1ьмый запрос 
плана для...
Код со-
сюяиия
ошибки
Причина
Тип поля 402 Для компьютерной томографии с применением 
конусовидного пучка (СВСТ) система линейного ускорителя 
получила последний запрос позицио- нирования СВСТ до 
того, как был получен первый запрос.
Эта ошибка также возникает при нажатии функ- циональной 
клавиши F 1  после того как система линейного ускорителя 
получит последний запрос позиционирования СВСТ.
В этом случае система линейного ускорителя должна 
получить новый запрос начального поло- жения СВСТ для 
настройки нового сканирования.
Тип терапии 411 Недействительный тип терапии
Методика терапии 412.413 Терапия недоступна
Тип энергии или энергия не 
выбрана
421 Недействительный тип энергии
422 1 Недействительный тип энергии, значения в МВ или МэВ


--- стр. 65 ---
423 Недействительный тип энергии при экспозициях для 
портальных пленочных рентгенограмм
424 Недействительный тип энергии для ротационных терапий
425 Недействительный тип энергии при экспозициях для 
портальных пленочных рентгенограмм или терапий с 
использованием усовершенствованного динамического клина 
Enhanced Dynamic Wedge
426 Недействительный тип энергии для терапий HDTSe
427 Недействительный тип энергии при SRS и SRT
428 Недействительный тип энергии
Мониторные еди- ницы 431.432 Недействительное значение ME или атрибут ME
441 Недействительное исходное значение ME
451 Значение ME не соответствует исходному зна- чению ME
452 Значение ME или исходное значение ME не явля- ются 
целыми значениями
Время 461.462 Недействительное значение времени или атрибут значения 
времени
Угол гентри или ME 465. 466 Недействительный начальный угол, предельный угол или 
значение ME на градус
Параметры усовер­
шенствованного ди­
намического клина Enhanced 
Dynamic Wedge (EDW)
471.472. 473 Один или несколько параметров (ориентация, размер поля или 
угол клина) недействительны.
Код 472 также отображается, когда в плане RV указано поле 
усовершенствованного динамиче- ского клина (EDW) с 
симметричным размером поля Y, который при измерении в 
миллиметрах дает нечетное значение. Например, задание раз­
мера 5.1 см симметричного поля Y для усовер­
шенствованного динамического клина (EDW) не- допустимо, 
поскольку 5.1 см не кратно 2.
Мощность дозы 481.482 Недействительная мощность дозы или атрибут мощности дозы
Код принадлеж- ности 491.492 Недействительный код принадлежности или ат- рибут 
принадлежности.
Положение угла гентри 501, 502, 503 Недействительное положение гентри, допуск или атрибут
Положение колли- матора 506. 507. 508 Недействительное положение коллиматора, до- пуск или 
атрибут
511.512.513 Положение коллиматора: Y или Y1
516.517.518 Положение коллиматора: Y2
521 Положения Y1 и Y2 перекрывают друг друга или задают поле 
с размером менее 0.5 см
522 Режим Y (симметричный или независимый)
526. 527. 528 Положение X или XI
531.532, 533 Положение Х2
536 Запрашиваемые планом положения коллима- торов XI и Х2 
перекрывают друг друга или опре- деляют поле размером 
менее 0.5 см.
537 Режим X (симметричный или независимый)
Положение ку- шетки 541, 542. 543 Вертикальное
556. 557. 558 Продольное
561.562. 563 Поперечное
566. 567. 568 Угол вращения
Динамическая ось 595 Не настроена для перемещения


--- стр. 66 ---
596 Часть дозы в сегменте п больше, чем в сегменте п 
+ 1
597 Начальное положение плана не совпадает с STT Init 
(Начальным положением).
600 Не включен DYNAMIC MLC (Динамический МЛК) для 
пооведения терапии, требующей МЛК
601 Количество контрольных точек в терапии вы- ходит за 
пределы диапазона.
602 Ось коллиматора выхолит за пределы допусти- мого 
диапазона
Проверка плана 605 Внутренняя ошибка в ходе проверки плана
Взаимные блокировки
ОСТОРОЖНО! Снятие взаимной блокировки до принятия соответствующих мер по 
уетранению причин может привеети к травмам, смерти, ненадлежащей терапии пациента или 
повреждению оборудования.
Соблюдайте следующие меры предосторожности:
■  Перед снятием взаимной блокировки узнайте возможные причины взаимной 
блокировки и последствия ее снятия.
■  Если взаимная блокировка возникает снова или не снимается, обратитесь в 
службу поддержки клиентов.
■  Никогда не пользуйтесь режимом Service (Сервисный) для отмены взаимных 
блокировок при клиническом использовании аппарата.
Предупреждения взаимных блокировок уведомляют о состояниях, которые могут 
привести к легкой или умеренной травме, а также к повреждению оборудования. 
Предупреждение отображается в виде трех- или четырехсимвольного кода в желтом поле в 
центре экрана.
ACT1UE INTERLOCKS
1 PSN 
KEY
Существуют взаимные блокировки трех типов:
■  Значительные  — большинство значительных взаимных блокировок указывают 
на условия, которые могут привести к серьезному повреждению линейного ускорителя в том 
случае, если они не будут устранены. Однако взаимные блокировки KFIL или MFIL, имеющие 
статус значительных, появляются при нормальных условиях в режиме ожидания. (Блокировка 
KFIL возникает на высокоэнергетических ускорителях, а блокировка MFIL возникает на 
ускорителях UNIQUE.)
■  Дозиметрическая  — перед включением пучок проходит через ионизационную 
камеру, где выполняется измерение его равномерности, симметрии и других характеристик. 
Взаимные блокировки дозиметрии, как правило, вызываются кратковременными 
отклонениями пучка, и вторая попытка проведения терапии оказывается успещной. Если 
возникает взаимная блокировка дозиметрии, для продолжения необходимо ввести пароль.
■  Незначительная  — незначительные взаимные блокировки относятся к условиям, 
которые можно легко устранить, например DOOR (дверь процедурной открыта) или АСС 
(принадлежность, запрограммированная для терапии, не соответствует установленной 
принадлежности).
Снятие взаимных блокировок
Производитель рекомендует ежедневно вести журнал для каждого из линейных 
ускорителей. При появлении взаимной блокировки:
1 . Запись:
■  Дата и время


--- стр. 67 ---
■  Тип блокировки
■  Состояние системы
■  Прочие комментарии
2. Запишите полученные мониторные единицы.
Если взаимная блокировка возникает при включенном пучке, эта информация может 
потребоваться для проведения частичной терапии.
3. Найдите код блокировки, чтобы определить причину взаимной блокировки.
Область сообщений о взаимной блокировке за один раз может отобразить восемь
сообщений; если имеется больше восьми блокировок, снятие одной блокировки приводит к 
появлению другой активной блокировки в конце списка. В некоторых случаях появляется 
сообщение с инструкциями по снятию взаимной блокировки.
4. При необходимости попросите пациента покинуть процедурную.
Снятие блокировок, активированных в ходе включения пучка
Если при включении пучка возникает одна или несколько блокировок, пучок 
выключается и перемещение останавливается. Блокировка, которая привела к выключению 
пучка, появляется в списке активных блокировок.
Устранение блокировки при включенном пучке.
1 . Запишите количество оставшихся мониторных единиц для данного сеанса терапии.
2. Следуйте указаниям на экране, чтобы перепрограммировать терапию.
3. При проведении ротационной терапии или терапии с использованием 
динамических клиньев выполните оставшуюся часть терапии в виде частичной.
Если терапия не является динамической, то запрограммируйте проведение новой 
терапии с использованием только оставшихся мониторных единиц.
МОНТАЖ
Информация необходимая для разработки проекта размещения ускорителя
Для размещения системы помещение должно быть шириной не менее 4,9 м, длиной -  
не менее 5,8 м.
Требования к системе отопления, вентиляции и кондиционирования  
воздуха и водопроводно-канализационной системе
Далее приведены идеальные механические характеристики.
Условия в конкретном учреждении могут отличаться от них.
Поток охладителя 18°С при 15 л/мин
Содержание гликоля в охладителе Не более 50%
Сжатый воздух 3,6 кг/см2 при 1,7 мЗ/ч
(50 фунтов на кв. дюйм при 1  куб.
фт/мин)
Влажность в процедурной Относительная влажность 50%, без 
конденсации
Комнатная температура 21°С
Максимальная тепловая нагрузка охладителя 25 кВт (85 379 БТЕ/ч)
Номинальная нагрузка на охлаждающую 
жидкость во время нормальных циклов 
терапии (рабочие состояния ускорителя)
13,3 кВт (45 422 БТЕ/ч)
Рабочие состояния ускорителя


--- стр. 68 ---
Для определения оценочной нагрузки на коммунальные системы во время нормальных 
циклов терапии следует использовать следующее описание рабочих состояний ускорителя:
- Standby (Ожидание) — состояние, обычное для выходных дней и ночных часов, когда 
потребление электроэнергии является минимальным, но система водяного охлаждения 
включена.
- No Mode (Нет режима) — состояние, когда значение энергии не выбрано, все 
источники питания магнитов и механизмов управления выключены, но источники питания 
соленоида клистрона работают. Приблизительно 42 минуты в час.
- Ready (Готов) — состояние, когда ускоритель готов к включению излучения. 
Приблизительно 6 минут в час.
- Beam On (Излучение включено) — состояние работы с полной загрузкой, при котором 
все первичные источники тепла работают с максимальной нагрузкой. Приблизительно 12 
минут в час. Состояние Beam On (Излучение включено) поддерживается непрерывно в течение 
одного часа или дольше во время дозиметрии и калибровки.
- Предполагаемое количество минут в час для каждого состояния определено с учетом 
приема шести пациентов в час.
Стандартная температура охлаждающей жидкости на входе составляет от 10 °С до 25°С. 
Система охлаждающей жидкости должна быть спроектирована таким образом, чтобы 
исключить возможное образование конденсата. Если используется более холодная 
охлаждающая жидкость, следует определить точку росы в системе с помощью 
психрометрической диаграммы.
---------------------^
Литров/
минуту
72
64
56
48
40
32
24
Т б
8
О
-------1-------1 1
1 11 1
1 1
1 1
1
1
_ 1
1_____1____ 1_____1_____
Т О 15 20 25 30
Температура охлаждающей жидюсти на входа 
(градусы по Цельсию)
Если на входе температура охлаждающей жидкости равна или ниже точки росы,  
то в трубах системы охлаждающей жидкости будет образовываться конденсат, который  
может вывести из строя оборудование.
Требования к охладителю ускорителя
Тепловая нагрузка на охладитель ускорителя меняется в зависимости от рабочего 
состояния, как показано ниже.
Тепловая нагрузка на охладитель в состоянии Stand- 
By (Ожидание)
1  кВт(3 414БТЕ/ч)
Тепловая нагрузка на охладитель в состоянии No 
Mode (Нет режима)
1  кВт (3 414БТЕ/Ч)
Тепловая нагрузка на охладитель в состоянии Ready 
(Г отов)
1  кВт (3 414БТЕ/Ч)
Тепловая нагрузка на охладитель в состоянии Beam- 
On (Излучение включено)
7 кВт (23 900 БТЕ/ч)


--- стр. 69 ---
Нормальные циклы терапии 
(см. Рабочие состояния ускорителя)
Требуется рассеяние тепла в 
охлаждаюшую воду в количестве 2,2 
кВт (7 511 БТЕ/ч)
Минимальная рабочая тепловая нагрузка 1  кВт (3 414 БТЕ/ч) — требуется 
круглосуточное охлаждение.
Максимальная тепловая нагрузка (в состоянии Beam- 
On (Излучение включено))
7 кВт (23 900 БТЕ/ч)
Максимальное общее давление на входе, включая 
нормальное обратное давление
7 кг/см2 (100 фн/кв.дюйм)
Фактическое падение давления в ускорителе 2,2 кг/см2 (32 фн/кв.дюйм) при 
максимальной тепловой нагрузке
Периодический поток охлаждающей воды в 
ускорителе
GPM0 гал./мин (только с закрытым 
внутренним перепускным клапаном).
Среднее повышение температуры воды в состоянии 
Beam-On (Излучение включено), Stand-By 
(Ожидание) и Ready (Готов) (перепускной клапан 
закрыт)
27 °Е(16°С)
Технические характеристики охладителя
Требования к охлаждающей воде можно удовлетворить с помощью замкнутой системы 
или однопроходной системы. Хотя в большинстве районных систем водоснабжения и 
канализации ограничено использование однопроходного охлаждения, как правило, его можно 
использовать в качестве резервной системы. Если используется замкнутая система, 
необходимо обеспечить доступ к однопроходной системе в качестве резервной.
Технические характеристики охлаждения для внешних и внутренних источников 
водоснабжения
Источники водоснабжения ^  ^ Внешнее охлаждение 
Однопроходная система: 
водопроводная вода
Прямая подача воды из 
коммунально-бытового 
водопровода. Вода 
отводится в водосточную 
емкость после того, как 
покинет контур аппарата.
Внешнее охлаждение 
Замкнутая система: 
вода на объекте
Прямая подача 
охлажденной/холодной 
воды из
замкнутой системы 
больницы или из 
выделенной специально для 
аппарата системы 
охлаждения
Базовый уровень качества 
воды ®
Чистая, прозрачная 
(незамутненная) вода. 
Обеззараженная, местная 
питьевая, вода из 
водоносного горизонта 
(аквафера) или 
артезианская вода.
Чистая, прозрачная 
(незамутненная) 
промышленная вода, 
очищенная
соответствующим образом 
с использованием 
солей азотной, 
молибденовой, кремниевой, 
борной кислоты или 
прочими ингибиторами 
коррозии.


--- стр. 70 ---
Патогены (КОЕ/мл) 0 0
Количество гетеротрофных 
тел (НРС) (КОЕ/мл)
< 100 < 100
pH 7,0-9,0 7,5-10,0
Электропроводность (рС/см) >250 > 2000
Общее количество 
растворенных твердых 
веществ (мг/л)
> 160 > 1300"
Общее содержание хлора 
(мг/л, С 1)
>50 > 150
Общий уровень жесткости 
(мг/л, СаСОЗ)
>75" > 150"
a. Водопроводная вода (из городского водопровода) должна использоваться только в 
качестве запасного варианта и не рекомендована для постоянного использования в качестве 
внешнего источника охлаждения.
b. Вода из системы подачи воды на объекте рекомендована для постоянного 
использования в качестве внешнего источника охлаждения.
c. Опыт показал, что в некоторых случаях использование местной питьевой воды 
привело к чрезмерной коррозии и частой замене внутреннего теплообменника.
d. Вода на объекте имеет более высокий уровень электропроводности и уровень общего 
количества растворенных твердых веществ вследствие добавления в нее ингибиторов 
коррозии, которые увеличивают значение данных контрольных показателей. В зависимости от 
типа использованного ингибитора коррозии, в небольшом количестве систем 
электропроводность воды может быть низкой.
e. В системах с использованием мягкой или очищенной воды для подпитки, допускается 
более низкий уровень жесткости при условии достаточного количества ингибиторов коррозии 
в системе.
- При добавлении гликоля во внешний источник воды на объекте, предпочтительно 
использование пропиленгликоля (т.к. он представляет меньшую опасность для окружающей 
среды в сравнении с другими гликолями) в концентрации не более 50 % (объемное 
содержание).
- Внешняя вода (водопроводная или на объекте) потребует повторной дезинфекции (т.е. 
помимо использования белизны/хлора/хлорамина) во избежание образования биопленки в 
теплообменнике аппарата. Проконсультируйтесь со специалистом по водоподготовке.
Примечание. Технические характеристики системы охлаждения воды, приведенные в 
настоящем разделе, не применимы к водяному контуру внутренней системы охлаждения 
ускорителя.
Вентиляция
Ускоритель производит ощутимое количество озона при определенных условиях. 
Чтобы поддерживать неощутимую концентрацию озона, обычно требуется сменять от четырех 
до шести объемов воздуха в час в зависимости от размера процедурного кабинета и 
эффективности воздухообмена. Обычно с этим справляется вентиляция, необходимая для 
отвода рассеянного тепла из процедурного кабинета. Конструкция системы вентиляции 
должна предусматривать забор свежего воздуха. Если система вентиляции не работает, 
облучение запрещается. После продолжительного облучения при высоком уровне дозы, 
например, для физических измерений, необходимо проветрить процедурный кабинет. Важно


--- стр. 71 ---
обеспечить положительное давление воздуха в помещении с ускорителем, чтобы удерживать 
распашные двери закрытыми.
Требуется обеспечить достаточную вентиляцию, чтобы отвести следующую тепловую 
нагрузку от оборудования:
В области панели управления ускорителя:
- 1,0 кВт (3 413 БТЕ/ч) возле панели управления
- 0,5 кВт (1 707 БТЕ/час) возле дополнительной рабочей станции ARIA
- 0,5 кВт (1 707 БТЕ/ч) возле дополнительной рабочей станции МЛК
- 0,5 кВт (1 707 БТЕ/ч) возле дополнительной рабочей станции PortalVision
В помещении с ускорителем:
- 6,0 кВт (20 487 БТЕ/ч) возле стойки/гентри ускорителя в состоянии
Beam-On (Излучение включено)
- 1,0 кВт (3 413 БТЕ/ч) возле стойки/гентри ускорителя во всех остальных 
состояниях
Водопроводно-канатзационная система
Настоятельно рекомендуется иметь в помещениях с ускорителем раковины с кранами 
горячей и холодной воды. Ручные и ножные средства управления и водопроводные краны 
должны соответствовать нормативам. Для заполнения водного фантома необходим шланг с 
муфтой, а для обслуживания внутренней системы охлаждения ускорителя и опорожнения 
водного фантома необходим слив. В камере не должно быть сточных отверстий в полу и 
сточных труб во избежание возможного возврата в ниши для оборудования, имеющиеся в полу. 
Не располагайте водопроводные трубы непосредственно над компонентами ускорителя или 
консоли управления.
Противопожарная защита
Настоятельно не рекомендуется использовать спринклеры в процедурном кабинете. 
Их срабатывание или непреднамеренная утечка на кушетку или стойку могут привести к 
дорогостоящему ремонту и продолжительным простоям. В некоторых нормативных 
документах вместо спринклеров разрешено использовать систему пожаротушения типа I. 
Настоятельно рекомендуется установить детекторы, если в процедурном кабинете есть 
огнетушители типа С. Предпочтительно использовать детекторы тепла или фотоэлектрические 
детекторы дыма, так как ионизационные детекторы, при определенных условиях, могут 
подавать ложные сигналы тревоги. Если местные органы власти требуют установки 
противопожарных спринклеров, головки спринклеров не должны располагаться над 
оборудованием. Можно установить систему с клапанами под управлением детектора дыма 
(предварительное сухое действие), чтобы в спринклеры поступала вода только при 
необходимости. В водяных системах рекомендуется использовать полу- или полностью 
утопленные термостойкие головки. Если рассматривается вариант установки химической 
системы, необходимо обеспечить безопасность неходячих пациентов. Необходимо соблюдать 
требования применимых нормативных актов.
Экранирование
Компания ООО «Фабрика РТТ» не утверждает и не несет ответственности за любые 
вопросы, связанные с достаточностью зашитных стен и барьеров или соответствуюших 
защитных устройств. Все модели средств радиационной защиты должны соответствовать 
стандартам и правилам, установленным всеми официальными контролирующими органами, и 
должны быть утверждены уполномоченным физиком со стороны клиента или учреждения;


--- стр. 72 ---
клиент/учреждение несут за них полную ответственность. При расчете требований к защите 
следует учитывать часы работы, загруженность пациентами, энергию ускорителя и 
экранирующие материалы. Неправильная радиационная защита может привести к тяжелой 
травме или смерти
Описание защиты от излучения
- Для предотвращения облучения терапевтов и других сотрудников во время включения 
пучка излучения линейного ускорителя необходимо обеспечить экранирование стен 
процедурного кабинета. Защита линейного ускорителя обеспечивается либо посредством 
заливки бетоном на месте (низкоэнергетические или высокознергетические ускорители), 
свинцовыми/стальными плитами (только низкоэнергетические ускорители) или комбинацией 
обоих способов (низкоэнергетические и высокоэнергетические ускорители).
- Требования к объему и типу защиты входных дверей в процедурном кабинете 
варьируются в зависимости от наличия и длины лабиринта и энергии линейного ускорителя. 
Обычно для низкоэнергетических ускорителей требуются деревянные двери со свинцовой 
основой, управляемые вручную. Для высокоэнергетических ускорителей обычно требуются 
стальные двери с основой из свинца и борированного полиэтилена, оснащенные приводом. 
Точные требования к защите дверей зависят от лабиринта и конфигурации защиты. См. 
типичную минимальную рекомендуемую защиту двери. Поскольку эти двери не оборудованы 
запорными механизмами, то в кабинете должно быть положительное давление воздуха 
относительно отделения. Как правило, на экранированных дверях не должно быть маркировки, 
где она требуется противопожарными правилами.
- Чтобы уменьшить воздействие радиации за пределами кабинета, воздуховоды должны 
заходить в кабинет и выходить из кабинета через отверстия над дверью лабиринта. Чтобы 
уменьшить воздействие радиации на занимаемые помещения, необходимо проложить 
воздуховоды по возможности выше. Воздуховоды должны быть спроектированы таким 
образом, чтобы максимально сократить площадь отверстия в стене. В большинстве случаев 
защита воздуховодов не потребуется, если они будут удовлетворять этим критериям. Вокруг 
воздуховодов следует оставить свободное пространство (вне процедурного кабинета) для 
установки защиты на тот случай, если она потребуется по результатам дозиметрического 
обследования после установки. Следует избегать прямого проникновения в процедурный 
кабинет, в том числе воздуховодов. По вопросам проектирования и защиты воздуховодов и их 
защиты в процедурных кабинетах, не оборудованных лабиринтом, следует обращаться к 
дозиметристу.
- Требуется обеспечить надлежащую радиационную защиту (обычно свинцовыми или 
стальными пластинами с запасом 25 мм (!")) позади всех распределительных и проходных 
коробок, установленных заподлицо в бетонных стенах. Толщину и местоположение согласуйте 
с дозиметристом.
- Стальные или свинцовые экраны в кабинете линейного ускорителя могут быть 
встроенными или монтируемыми на внутренней поверхности бетонных стен и потолка. Может 
потребоваться дополнительное усиление конструкции. Дозиметрист учреждения должен 
тщательно проанализировать нейтронное экранирование, если свинцовые или стальные 
пластины устанавливаются на первичном и вторичном ограждениях на установках с энергией 
фотонов выще 10 МВ.
- Расчет защиты ускорителя выполняется согласно СанПиН 2.6.1.2573-10.
- В большинстве случаев вход в процедурный кабинет пролегает через лабиринт. Такая 
конструкция коридора позволяет уменьшить уровни излучения у входной двери. Длина 
лабиринта и занятость в зоне за входной дверью влияют на требуемую степень защиты дверей. 
Некоторые производители предлагают двери для кабинета без лабиринта. Использование таких 
дверей должно быть утверждено зарегистрированным дозиметристом на раннем этапе 
проектирования.


--- стр. 73 ---
- приложение № И и приложение № 17 (1983) к Британскому журналу радиологии 
описывают две разных системы для обозначения качества рентгеновского пучка в лучевой 
терапии. В настоящем документе используются обозначения представленные в Приложении 
Х о 11 (BJR11).
Конструкция помещения должна основываться на нормативных требованиях 
регулирующего органа, осуществляющего надзор в области использования генерирующих 
источников ионизирующего излучения.
Прочие сведения о защите
Во время схематической разработки плана для линейного ускорителя и связанных с ним 
видеомониторов следует учитывать близость систем магниторезонансной томографии (МРТ) 
или другого оборудования, которое генерирует магнитное поле. Согласно требованиям 
производителей систем МРТ, линейные ускорители и симуляторы должны располагаться за 
пределами магнитного поля величиной 100 мкТл (1 гаусс), генерируемого МРТ. Карту 
магнитного поля, генерируемого конкретной системой МРТ, нужно получить у производителя 
системы МРТ.
Далее приведены таблицы и схемы требований по подготовке помещения пользователя 
ускорителя (заказчика / эксплуатирующей организации) к монтажу.


--- стр. 78 ---
П ае а в п в и  быть ч я в в > «  е 
МрЯОМ MDttrBIRIQlII «пори 
1 H lllliT II ж гоД  lyuw noi ■ 6 - 0 ’ '
0829)
й м р м т р  — ОВ1ВИЧ т м а  o t o o n  ят  обергдов а имя 
V M n . Ч а п е  y iB iiB ih »  — е1спвися»  iw  loei^rfTpa 
ч ш к д »  а ю1№ С1»у101Циг чярт— «. З вд— Дт! 
мвч и пц 1см 11» и » # н гр > » п о « м щ»ш 11. r y w  ат 
и то п в р п » 1ми>1Ч»и > * яч ж аапв«.г^ю дс>п— «е 
ЛР а см  ч*гшр«ж с о н  «  « п ан  по и ш .
С г * ч р р т > « я  вы ооп почантра )ю п р | п а т
иноие-1  м с  « м  < ^ - s a n e n
OnefMyto рану иаовмшимв 
м в«М ты м м «н)н аа три 
м нагм  JV  анлавмой датн 
диета и и  oSgpyaoaai 
Чтобы антлы ачяш пь jWCTI y . 
обратигасн к р уо вчапал ю  
H W iia a i^ i.работ к е м ты и  
Vartan
В  ta x  сгтучнск. п т щ  хабвпагф овав 
гщ р ад и то а сбоау. о б а с т н ь т е  
г р ва оап уто ю робау т а ' уирй р и а  
р ш и ар о н  ЭОО д  600  X 2S0  и м  112  > 24 
1(Г). С б вогнчата с р в а п а а д п а 
lUutaBpai ц-цдУкм >н полу прааиап. 
чтобы аадитят» <п п о ч т а а а а н ж  ао 
■реам уртаманот рааш осмоама» 
TpuOyuiLH д о о т у тю ар а у
На UHiwx гам м ) п о ж ч и  и a iiiia f  и  окпнядам1цай а  
гут» воат* грнванв рм м  PcicaiHaai уттх овигв 
|1ва1вг11в«вич11 «папами с  аму ф а ч 1вй рвв«бай 
16  «на (ЗМ*) NPT м аж луш в!. Дпа onpeaan*u«a 
|«>С10 1МГраиВ1ВУ1 тштпшиа* ai. вдпаи 
углубпаниа рвмв1 o o i M a a l  и у стн ю н ы  
О к о т ат ал к и о в  c o w e e w e ie  m ik v pvhth ihmh в 
■рм ам а опориой р а н и  и u a r a M i a i  н а  стоАю 
UNIQUE буявт а ы ш г м п ь  а а »  «нй т м г а п '—  во 
а р а м» у с т м а и  усвориталв IM O U E .
Панн» ваи4т> е го  
О ф в и л я тв '.
С тапы аи рама испалвауато» дли а и в к в ц  врапл а н а  
гто й м . '« п р и  в суш ат*) LanCIU E с гвпу i^iaH j^ iam  
Рави || I « ll■ lT l■ a ll^ l п аутоппв1вт>«1 iy n — о» 
1»*||ц|ууц1* ч *  |1»1 ||щijaliM  (ксввтвпвай VartH l) и 
ф*сщ | уа1)л  жирпла рвет ворон. Ра«*а О01 па н ни 
■ остш  Kp enm ii к а с х » е  дп< ш а ц т вращ ы в* ив 
параваирм иваэ арч и  чим и иир аа н н* . Убаагтас* 
в правипвностм ааватвтй о  ф апгнм си, обратившись а 
офис русоваш талинамтш етых работ. Ди в ан) 
eoBirnaw  Vartan па ваиотр|яиув1 г^м яп н  
T vw o n araio T уочиовху т« пвраон втан*. У с т » т ч а  
>* aapiDBP в тч а н  трактат пц ати ги и то  анагвоа
« M fM fM f.p rM .... ш  iBBtai н р о м у 'ромта л в н  8
тш иаты х  у сгаю авах р в ч ю о т с ч т в м  дгв> 
уою ритвпай LffPQUE «ролитив на и вс твв. чтобы 
— "/1 I' ~  свй ови ’н спв» iw p irau i. Все
И1Ч1СВЙОИИ IBOBH ф вп пвтвп  аыпвлмвотси 
iHUjHHOH. О б р а« 4в> L B H C w ii ibc.bh,ii расматоа в 
лчуробноа о ы с ч и е  р а п о б а н  в а н р а п п ч ю  д )и  
ytaeopHTBiiHii LM OUE мотн ю ш пунсть в отдала
TTjMiHpuauiBui,
«1МПЛВГГ шпвнгоа. пвсгаапю сы й гаавтчнтвй VartH i
Установленная рама основания


--- стр. 79 ---
Заливка цементным раствором после установки рамы основания
ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ
Масс-габаритные характеристики медицинского изделия и принадлежностей
Изделие Габаритные размеры, 
ДхШхВ, мм
Масса, кг
Ускоритель в собранном виде 2690*1270*2810 ±5% 7552 ±5%
Монтажная рама или монтажная рама универсальная (в 
упаковке)
371*157*64 ±5% 748 ±5%
Противовес (в упаковке) 109*109* 155±5% 1700 ±5%
Стол лечебный (в упаковке) 1520*760*940±5% 532 ±5%
Дека лечебного стола, ШхД 53x200 ±5% ТОР К*: 16 
±5%
ТОР М**: 15
±5%
Многолепестковый коллиматор 80 или 120 740x220x690 ±5% 95,5 ±5%
Устройство портальной визуализации 1120*790*710 ±5% 220 ±5%
Консоль управления (в упаковке) 117*94*112 ±5% 162 ±5%
Стабилизатор электропитания Не более 1000*600*1000 Не более 200
Водоохладитель Не более 1600*800*1500 Не более 300
Электрораспределительный шит (в упаковке) Не более 1000*1000*350 Не более 60


--- стр. 80 ---
Устройство для стереотаксического облучения 269 X 283 X 368 ±5% 1,81 ±5%
Фильтры нижние клиновидные 353* * * 353*31 ±5% Не более 60
Фильтры верхние клиновидные 353*353*31 ±5% Не более 60
Н абор лазерны х указателей изоиентра
Настенный лазер. 182*86*90±5% (В*Ш*Г) 1,4 ±5%
Потолочный лазер 182*86*90±5%(В*Ш *П 1,4 ±5%
Система теленаблю дения за пациентом с переговорным устройством
База переговорного устройства Не более 200*300*300 Не более 2
Динамик со встроенным микрофоном Не более 150*200*200 Не более 1,8
Видеокамера купольная Не более 150*200*200 Не более 2
Цифровая видеокамера 285x105x105 ±5% 1.2 ±5%
Системный контроллер 165 X 103 х  35 ±5% 0,2 ±5%
Монитор Диагональ: не менее 15 
дюймов
Не более 6
Устройство синхронизации с дыханием пациента 1220*790*660 ±5% 53,3 ±5%
Устройство радиационного контроля Пульт: не более 300*300*250 
Выносной детектор (при 
наличии): не более 
150*150*330
Пульт: не 
более 6 
Выносной 
детектор (при 
наличии): не 
более 2
И нф орм ационно-управляю ш ая онкологическая система «Ария»
рабочая станция
системный блок 400*150*530 ±15% 4,0 ±15%
монитор Диагональ: не менее 23 
дюйма
1,0 ±5%
клавиатура 454*21*155 ±15% 0,3 ±15%
компьютерная мышь 100*60*38 ±15% 0,15 ±15%
ИБП 800*430*600 ±15% 3,0 ±15%
принтер 215*331*188 ±5% 4.1 ±5%
Система планирования облучения «Эклипс» (рабочая станция)
системный блок 400*150*530 ±15% 4,0 ±15%
монитор Диагональ: не менее 23 
дюйма
Не более 6,0
клавиатура 454*21*155 ±15% 0,3 ±15%
компьютерная мышь 100*60*38 ±15% 0,15 ±15%
ИБП 800*430*600 ±15% Не более 6,0
принтер 215*331*188 ±5% 4.1 ±5%
Монитор для процедурного помещения Диагональ не менее 19 
дюймов
Не более 6,0
Конические коллиматоры для радиохирургии 700*500 (Д*Ш) ±5% 8 ±5%
Поддоны для дополнительных приспособлений 650x530x150 ±5% 4,05±5%
* TOP к  -набор для монтажа стола с аксессуарами
**ТОР М -накладка на стол с креплениями
Изделие работоспособно при питании от трехфазной сети общего назначения с 
напряжением 200-440 В переменного, с отклонением напряжения, не связанным с работой 
комплекса, ±5% и частотой 50/60 Гц ±1 Гц.
Максимальное потребление тока (кратковременно) не более 125 А.
Изделие обеспечивает готовность к работе после включения напряжения питания за время 
не более 15 мин.
Габаритные размеры медицинского изделия представлены на Рис.1. Масса системы со 
всеми комплектующими -  8 тонн ±10%.


--- стр. 81 ---
Рис.1. Габаритные размеры медицинского изделия
2S10 MM
V rf
-G >
126 мм с \L1K 
1 8 0 м м б п М 1 К
Опорни рама
Комплекс обеспечивает защиту от коротких замыканий в электрических цепях комплекса. 
Комплекс имеет индикацию регулируемых величин, режимов и других манипуляций в 
виде мнемонических знаков, шкал, подсветок, световых и цифровых индикаторов.
Процессора консоли управления
Технические характеристики:
- процессор: не менее ЮМА 8110D
- тактовая частота процессора не менее 2,1 ГГц
- количество ядер не менее 4
- жесткий диск не менее 320 Гб
- объем памяти не менее 4 Гб.
Программное обеспечение для онкологических исследований «Ария»
Класс безопасности в соответствии с IEC 62304: С.
Версия ПО не ранее 16.0 с датой релиза не ранее ноябрь 2020 года.
Рабочая станция Информационно-управляющей онкологической системы «Ария»
Технические характеристики:
- процессор: не менее Intel Core 1 5
- тактовая частота процессора: не менее 2.1 ГГц
- количество ядер не менее 4
- жесткий диск: не менее 512 ГБ
- объем памяти: не менее 8 Гб
Используются компьютеры и сервера с разными характеристиками в зависимости от 
требований заказчика.
Сервер Информационно-управляющей онкологической системы «Ария»
Технические характеристики:
- процессор: не менее Intel XEON Silver 4114
- память: не менее 2 Гб
- операционная система: не менее winserv2012r


--- стр. 82 ---
- жесткий диск: не менее 512 ГБ
- контроллер: не менее RAID 6 ,2  GB Cache
Программное обеспечение для планирования облучения «Эклипс»
Класс безопасности в соответствии с IEC 62304: С.
Версия ПО не ранее 16.0 с датой релиза не ранее декабрь 2020 года.
Рабочая станция системы для планирования облучения «Эклипс»
Технические характеристики:
- процессор: не менее Intel Core i5
- тактовая частота процессора: не менее 2.1 ГГц
- количество ядер не менее 4
- жесткий диск: не менее 512 ГБ
- объем памяти: не менее 8 Гб
Используются компьютеры и сервера с разными характеристиками в зависимости от 
требований заказчика.
Монитор для процедурного перемещения  
Технические характеристики:
- глубина цвета: не менее 65536
- яркость: не менее 200 кд/м^
- контрастность: не менее 1000:1 
*  частота кадров: не менее 50Гц
- поле обзора: не менее 160°
- разрешение: не менее 1440x900
- диагональ: не менее 19 "
Система теленаблюдения за пациентом с переговорным устройством
Технические характеристики
Характеристика Значение
База neoeroBO D H oro устройства
Полоса пропускания, Гц Не менее 200...4000 Гц
Линия связи 2-х или 4-х проводная
Дальность линии связи, м от 3  до 30 м  (по месту, в зависимости от 
конфигурации помещений)
Количество контролируемых линий 1  канал
Регулировка громкости не менее 4 уровней
Регулировка чувствительности не менее 4 уровней
Динамик со встроенным микрофоном
Соединение Аналогично базе переговорного 
устройства
Питание 12В от центрального пульта
Вилеокамепа купольная
Тип камеры: ПЗС или КМОП
Разрешение: не менее 0,2 М п
Мин. Чувствительность: не более 1  лк
Дальность: до 30 метров
Цифровая видеокамера
Разрешение матрицы Не хуже 640x420
Максимальная частота кадров не менее 16 кадров/сек.
Угол обзора объектива по горизонтали не менее 28 °


--- стр. 83 ---
Размер матрицы не менее 0,2 МПикс.
Фокусировка не хуже 4-10 мм
Системный контроллер
Выходные интерфейсы RS-485
Напряжение 1 2  В  ±10%
Гок потребления:
в ждущем режиме (при обмене по RS-485 с пультом, мА)60 мА
пиковый при включении радиопег>едатчика, 120 мА
Монитор
Разрешение не менее 800x600
Диагональ не менее 15"
Контрастность Не менее 1000:1
Вход видеосигнала HDMI, DVI или SVGA
Устройство синхронизации с дыханием пациента посылает линейному ускорителю сигнал 
об остановке и продолжении облучения.
Включение и выключение системой пучка излучения, в зависимости от дыхательного 
цикла пациента, синхронизирует доставку излучения с дыханием.
Система синхронизации по дыханию обеспечивает мониторинг дыхательных движений 
пациента в режиме реального времени для целей интрафракционного управления облучением. 
Система RPM поддерживает синхронизированное подведение дозы и получение изображений 
на ускорителе, синхронизированную симуляцию на совместимых симуляторах и получение 
компьютерных томограмм на совместимых компьютерных томографах.
Гентри
Технические характеристики
Характеристика Значение
Диапазон вращения: ±185° от вертикальной оси
Расстояние мишень-ось 100 см
Скорость вращения 1  оборот/мин
Точность изоцентра гентри и коллиматора < 0,1 мм
Точность изоцентра гентри и коллиматора и стола лечебного < 0,1 мм
Диаметр апертуры: 85,2 см
Индикаторы положения:
Цифровые индикаторы Точность: ±0,5°; Разрешение: 0,1°
Механические шкалы Точность: ±1,0°; Разрешение: 1,0°
Оптический дальномер:
Дальность 70-156 см
Точность ±0,1 см на расстоянии 100 см
Разрешение 0,5 см
Механический указатель точки входа пучка:
Дальность 90-110 см
Точность ± 0.1 см на расстоянии 100 см
Разрешение 0,2 см ± 1,0 мм
Высота положения изоцентра (номинальная) 130 см
Коллиматор
Технические характеристики
Характеристика Значение
Диапазон вращения 330 градусов
Индикаторы положения для вращения
Цифровые индикаторы
Точность ±0,5°


--- стр. 84 ---
Разрешение: 0,Г
Механические шкалы
Точность: ±1,0°
Разрешение: 1,0°
Хаоактеоистики многолепесткового коллиматора 80 или 120
Совпадение световых перекрестий с осью вращения 
коллиматора
1  мм
Точность расположения верхней створки ± 2 мм
Точность расположения нижней створки ± 2 мм
Диапазон перемещения нижней и верхней створок верхний; 30 см (от-10 см до +20см 
относительно центральной оси) 
нижний: 22 см (от-2 см до +20 см 
относительно центральной оси)
Точность позиционирования лепестка ± 1  мм
Воспроизводимость позиционирования лепестка ±1 мм / ± 0,5 мм
Количество лепестков 80/120 шт
Ширина центральных лепестков 10 мм / 5  мм
Ширина наружных лепестков 10 мм
Максимальный размер статического поля 40x40 см
Максимальный размер апертуры статического поля 30x40 см
Положение максимально задвинутого и максимально 
выдвинутого лепестка
+20,1 см до -20,0 см
Максимальная утечка между лепестков <3%
Скорость перемещения каретки 1,2 см/сек
Коллимация размеров полей
Характеристика Значение
Диапазон размер поля бесступенчато меняется от 0,5 х 
0,5 см2 до 40 X 40 см2 на расстоянии 
источник-поверхность (РИП) 100 см
Индикаторы положения
Точность ± 0,2 см
Разрешение 0,1 см
Совпадение светового и  радиационного полей 
излучения
Совпадение светового и радиационного 
полей излучения. Световое поле совпадает с 
линией изоплотности 50 % на рентгеновской 
пленке с точностью до 1,5 мм. Этот 
показатель определяется на расстоянии от 
мишени до кожи (TSD) 100 см при 
минимальном накоплении для поля любого 
размера
Дозиметрические характеристики
Характеристика Значение
Зависимость выходной дозы на мониторную единицу от 
мощности дозы.
не более ± 1%  или ± 1  M E
Зависимость выходной дозы на мониторную единицу от 
суммарной дозы
1%
Зависимость выходной дозы на мониторную единицу от угла 1  % при любом угле гентри в
гентри диапазоне 0-360 градусов
Стол лечебный
Характеристики
Характеристика Значение


--- стр. 85 ---
Точность вращения (отклонения) для оптимального 
позиционирования пациента
<0,75 мм
Пространственная точность линейных сдвигов для оптимального 
позиционирования пациента
1  мм
Максимальный вес пациента 227 кг
Диапазон перемещения
Поперечный 50 см
Вертикальный 106 см
Продольный 145.8 см
Ограничение позиции
Поперечный ±25 см
Вертикальный Вверх: 169 см
Вниз: 63 см
Продольный Внутрь: 93,9 см
Наружу; 262
Органы управления перемещением Два пульта управления ускорителем Unique 
и кушеткой Exact Couch
Две боковых панели стола
Контрольная зона консоли
Медицинское изделие имеет дополнительную функцию повышенной точности 
позиционирования изоцентра пучка (Fine Beam Isocenter Accuracy, FBIA)
Параметры позиционирования изоцентра:
- сфера радиусом не более 0,5 мм при вращении гентри и коллиматора
- сфера радиусом не более 0,75 мм при вращении стола лечебного.
Медицинское изделие имеет опцию мегавольтной (портальной) системы визуализации.
Мегавольтная система визуализации (устройство портальной визуализации)
Характеристики
Характеристика Значение
Совмещение приемника изображений с М В 
радиационным изоцентром
1  мм
Диапазон перемещения
Вертикальный 182 см -97.5 см
Латеральный ± 16 см
Продольный ± 40 см
Минимальная экспозиция, возможная к 
установке
1  ME (режим низкой дозы)
Мощности дозы для портальных снимков 50- 1000 МЕ/мин
Контрастное разрешение 0,2% для пучка 6 МВ (для 0,8 Мониторных 
Единиц/кадр; среднее число кадров 10; контраст 
определен как разница, разделенная на сумму 
передач
Модель приемника AS1000
Активная зона визуализации 30,1x40,1 см2
Размер матрицы в пикселях 1024x768 или 512x384
MTF 0.5 мм-1
Диапазон энергий мегавольтного пучка 4-25 М В
Фотонный пучок
Характеристики
Характеристика Значение
Модель UNIQUE (RUS)
Пучок, МВ, номинальная энергия излучения 6


--- стр. 86 ---
Максимальная мощность дозы 600 МЕ/мин
Минимальная мощность дозы 100 МЕ/мин
Максимальный размер поля 40x40 см2
D  макс (Глубина ионизации принята для поля размером 10 х 
10 см2 и измеряется при 100 см РИП),
1,6± 0,15 см
Процентная глубинная доза на глубине 10 см 67 ± 1,0%
Симметричность 1,50%
Равномерность (для поля от 10x10 см2 до 20x20 см2) ± 3,00%
Равномерность (для поля от 20x20 см2 до 40x40 см2) ±2,50%
Вспомогательное оборудование
Характеристики
Характеристика Значение
Стабилизатор электропитания
Тип Универсальный стабилизатор напряжения для 
переменного тока
Активная мощность не менее 24 кВА
Тип входного напряжения Переменное трёхфазное
Входное рабочее напряжение 240 -500 В
Точность стабилизации ±5%
Выходное напряжение Номинал 400 В  (3 фазы)
Входная частота 50 Гц
Водоохладитель
Напряжение 360 - 440 В  (3 фазы)
Потребляемая мощность 2 - 5  кВт
Ёмкость бака для охлаждающей жидкости 0 - 200 л
Холодопроизводительность не менее 7  кВт
Давление 3  - 7 атм.
Электрораспределительный шит
Номинальная мощность 1 8  кВА
Частота питающей сети 50 Гц
Входное напряжение Номинал 400 В (3 фазы)
Входной ток 40 А
1 5  А
Выходное напряжение Равно входному
Выходной ток Равен входному
Набор лазерных указателей изоцентра
Класс безопасности в соответствии с ГОСТ IEC 
60825-1
2
Мощность лазерного облучения 1мВт
Длина волны Не более 638нм
Методики и режимы облучения
-  Режим IMRT (Intensity-Modulated Radiation Therapy) -  Лучевая терапия с 
модуляцией интенсивности
-  Режим VMAT (Volumetric modulated arc therapy) / RapidArc -  Объемная дуговая 
терапия
-  Режим IGRT (Image-guided radiation therapy) -  Лучевая терапия с визуальным 
контролем
-  Режим SRS (Stereotactic radiosurgery) -  Стереотаксическая радиохирургия
-  Режим SABR (Stereotactic Ablative Radiotherapy) / SBRT (Stereotactic Body 
Radiation Therapy) -  Стереотаксическая абляционная лучевая терапия / 
стереотаксическая лучевая терапия тела


--- стр. 87 ---
-  Режим Total Body Photon Irradiation (TBI) -  Тотальное облучение тела фотонами
-  Режим конформной лучевой терапии
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды: от +16 до +27°С,
Влажность: 15-80%;
Атмосферное давление: 84 - 107 кПа.
Срок службы медицинского изделия
Не менее 10 лет.
Ускоритель в транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям при 
транспортировании и эксплуатации по ГОСТ Р 50444. Ускоритель сохраняет 
работоспособность после воздействия на него в упаковке для транспортирования транспортной 
тряски с частотой 80^120 ударов в минуту и с ускорением 30 м/с2
Наружная поверхность изделия устойчива к дезинфекции по МУ-287-113 химическим 
методом: протиранием салфеткой, смоченной 3 % раствором перекиси водорода.
Средняя наработка ускорителя на отказ не менее 1  000 ч.
Средний срок службы аппаратов до списания - не менее 5 лет.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая 
нецелесообразность восстановления аппаратов.
Все части системы, которые в процессе эксплуатации могут подвергаться коррозии, 
изготовлены из коррозионностойких материалов или имеют защитные, или защитно­
декоративные покрытия -  металлические и неметаллические (неорганические) по ГОСТ 9.301, 
ГОСТ 9.303 или лакокрасочные по ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.401.
Внешние поверхности системы имеют лакокрасочные покрытия не ниже класса III по 
ГОСТ 9.032.
Внутренние поверхности системы имеют лакокрасочные покрытия не ниже класса VI.
Детали системы имеют защитные покрытия не ниже класса VI.
Условия эксплуатации покрытий -  УХЛ 4 по ГОСТ 9.104.
МАРКИРОВКА
Маркировка комплекса соответствует требованиям ГОСТ 26140, ГОСТ Р МЭК 60601-1, 
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р МЭК 60601-2-1, ГОСТ Р МЭК 60601- 
2-28, ГОСТ Р МЭК 60601-2-44, ГОСТ IEC 60825-1
Изделие и его составные части имеют таблички по ГОСТ 12969.
Табличка изделия содержит следующие данные:
-  наименование и адрес предприятия-изготовителя;
-  товарный знак предприятия-изготовителя;
-  наименование и обозначение изделия;
-  сведения о номере и дате государственной регистрации;
-  номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
-  номинальное значение напряжения сети питания;
-  номинальное значение частоты сети питания;


--- стр. 88 ---
-  номинальное значение потребляемой мощности;
-  дата изготовления (месяц, год);
-  обозначение настоящих ТУ;
-  надпись: «Сделано в России»;
Знаки и надписи соответствуют требованиям ГОСТ Р МЭК 60601 1, ГОСТ Р ИСО 15223-
1.
Узлы и комплектующие изделия, поставляемые зарубежными фирмами, имеют 
обозначения и товарные знаки соответствующих фирм.
Таблички составных частей изделия содержат следующие данные:
-  наименование и адрес предприятия-изготовителя;
-  товарный знак предприятия-изготовителя;
-  наименование и обозначение изделия;
-  номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
-  номинальное значение напряжения сети питания;
-  номинальное значение частоты сети питания;
-  номинальное значение потребляемой мощности;
-  дата изготовления (месяц, год);
-  обозначение настоящих ТУ.
Соединительные провода и кабели имеют маркировку, идентичную с маркировкой 
зажимов соединителя, к которым они присоединены.
Знаки маркировки выполнены способом, обеспечивающим сохранность надписи как при 
хранении, так и в процессе эксплуатации комплекса.
Транспортная маркировка по ГОСТ 14192.
На упаковочный ящик нанесены знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. 
Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги». Транспортная маркировка наноситься по трафарету 
штемпелеванием черной водостойкой краской или на липких аппликациях.
УПАКОВКА
Изделие упаковано в деревянные ящики типа 1II-2 по ГОСТ 10198 или по ГОСТ 2991.
Конструкция ящиков обеспечивает упаковку частей изделия, исключающую смешение и 
повреждение упакованных частей при транспортировании.
В каждый ящик вложен упаковочный лист с отметкой о дате консервации, упаковки и 
приемки ОТК.
Экеплуатационные документы уложены в пакеты из водонепроницаемого упаковочного 
материала или завернуты в стрейч-пленку.
Покупные изделия, входящие в комплект поставки системы, поставляются потребителю в 
упаковке производителя
В ящик вложен упаковочный лист, содержащий:
-  наименование предприятия-изготовителя;
-  наименование и условное обозначение системы;
-  наименование и обозначение составных частей системы;


--- стр. 89 ---
-  подписи (штампы) упаковщика и ОТК;
-  дату упаковывания,
-  массу упаковки.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Изделие в части радиационной защиты обслуживающего персонала соответствовует 
СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009), СанПиН 
2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» 
(ОСПОРБ-99/2010), СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и 
эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических 
исследований». Допустимая мощность дозы (ДМД) на рабочих местах 13мкГр/ч при рабочей 
нагрузке 1000 мА-мин/неделя (при допустимой годовой эффективной дозе 20 мЗв).
По параметрам электромагнитной совместимости система удовлетворяет требованиям 
ГОСТРМЭК 60601-1-2
Требования к электрической безопасности
-  Изделие по способу защиты от поражения электрическим током относится к 
классу I с рабочей частью типаВ по ГОСТ Р МЭК 60601-1-1.
-  Требования по электрической безопасности по ГОСТ Р МЭК 60601-1-1 , ГОСТ Р 
МЭК 60601-1-2 и ГОСТ IEC 60601-2-7.
-  Изделие должно соответствовать требованиям ГОСТ 60601-1-3, ГОСТ 60601-2-28, 
ГОСТ 60601-2-44, ГОСТ 60601-2-1, ГОСТ 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 61217, ГОСТ 
IEC 60825-1
-  Изделие является безопасным для пациентов, медицинского и обслуживающего 
персонала, допущенного в установленном порядке к эксплуатации и 
техническому обслуживанию, при эксплуатации изделия проводимой в 
соответствии с требованиями руководства по его эксплуатации, и при 
обслуживании изделия силами уполномоченной службы.
В руководстве по эксплуатации изделия указаны возможные виды опасности, требования 
и средства обеспечения безопасности при эксплуатации и обслуживании изделий.
Первостепенными условиями обеспечения безопасности являются:
A) Соответствие процедурного помещения (бункера/каньона) требованиям действующего 
законодательства в области радиационной безопасности.
Б) Наличие у эксплуатирующей организации (пользователя изделия) всей необходимой 
лицензионно-разрещительной документации на виды деятельности (медицинская 
деятельность, использование генерирующих источников излучения).
B) Наличие у эксплуатирующей организации (пользователя изделия) штата 
квалифицированного медицинского и технического персонала, уполномоченного 
руководителем эксплуатирующей организации на выполнение соответствующих функций -  
ответственный за радиационную безопасность; медицинский физик; заведующий 
радиологическим / радиотерапевтическим отделением; врач-радиотерапевт (радиолог).


--- стр. 90 ---
Г) Знание и четкое соблюдение медицинским / техническим персоналом эксплуатирующей 
организации (пользователя изделия всех) правил и требований руководства по эксплуатации 
изделия.
Д) Выполнение любых обслуживающих операций (ремонта, диагностики, технического 
обслуживания, и т. п.) исключительно силами лицензированной и уполномоченной 
изготовителем изделия сервисной организации, и исключение неавторизованного 
вмещательства (также см. раздел «Гарантии изготовителя).
ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Изделие при изготовлении и эксплуатации не оказывает вредного воздействия на 
окружающую среду.
Производственные технологические процессы изготовления изделия, исключают 
загрязнение воздуха, почвы и водоемов вредными веществами, перерабатываемыми 
материалами и отходами производства выше норм, утвержденных в установленном порядке.
УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Медицинское изделие «Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов 
«Unique (RUS)» с принадлежностями» является техногенным источником ионизирующего 
излучения и при работе с ним необходимо соблюдать требования СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ- 
99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Для эксплуатации изделия на территории Российской Федерации необходимо получение 
специального разрешения на проведение работ с источниками ионизирующего излучения -  
лицензий, а также оформление в территориальных органах Роспотребнадзора санитарно- 
эпидемиологического заключения на условия выполнения работ при осуществлении 
деятельности в области использования источников ионизирующего излучения 
(генерирующих).
Необходимо в установленном порядке проводить периодический контроль 
эксплуатационных параметров изделия и радиационный контроль на рабочих местах 
персонала.
При работе с изделием во время проведения исследований необходимо использовать 
средства радиационной защиты.
Для контроля доз облучения пациентов должна применяться утвержденная в 
установленном порядке методика измерений эффективных доз облучения.
Эксплуатация изделия должна производиться в соответствии с комплектом 
эксплуатационных документов.
Изделия должны устанавливаться в специализированных помещениях медицинских 
учреждений, состоящих из процедурной комнаты, отдельной пультовой, удовлетворяющих 
требованиям санитарных правил и нормативов СанПиН 2.6.1.1192-03.
К эксплуатации изделия допускаются лица не моложе 18 лет, отнесенные приказом 
администрации к персоналу группы А, не имеющие медицинских противопоказаний, 
прошедщие обучение работе на данном оборудовании.
Медицинские рентгеновские исследования должны проводиться по соответствующим 
методикам и выполнятся в соответствии с назначением врача.


--- стр. 91 ---
Для персонала группы А должен быть организован постоянный дозиметрический 
контроль.
ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСПОРТИРОВАНИЮ И ХРАНЕНИЮ
Транспортирование медицинских изделий производиться любым видом транспорта в 
крытых и открытых вагонах, автомобилях, в трюмах судов и в герметизированных 
отапливаемых отсеках самолетов в ящиках.
Условия транспортирования:
Температура окружающей среды: -50 - +50®С;
Влажность: до 98% при 25® С;
Атмосферное давление: 84 - 107 кПа.
Хранение изделия следует производить в соответствии с требованиями:
Температура окружающей среды: от +10 до +40°С,
Влажность: до 85% (без конденсации);
Атмосферное давление: 84- 107 кПа.
Предельный срок защиты без переконсервации -  3 года.
Укладку упакованного изделия на транспортное средство производить так, чтобы 
исключить их смещение.
Транспортирование пакетами не предусматривается.
Транспортирование изделий на расстояние до 250 км допускается без упаковки с 
предохранением от попадания влаги.
УТИЛИЗАЦИЯ
По окончанию срока службы медицинское изделие должно быть утилизирован как отходы 
класса А по СанПиН 2.1.3684-21.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОГО УНИЧТОЖЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ
Демонтаж и утилизация изделия должны производиться исключительно силами 
лицензированной организации, имеющей в числе разрешенных видов деятельности 
утилизацию таких источников излучения, в соответствии с местными правилами.
СИМВОЛЫ
Символ Расшифровка
t
Рабочая часть В
А
Осторожно! Перед эксплуатацией изучите 
руководство по эксплуатации
□а
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Дата производства


--- стр. 92 ---
iJ Производитель
REF Номер по каталогу
SN Серийный номер
Беречь от влаги
н  1
Верх
iJ Производитель
REF Номер по каталогу
■
Не катить
т
Осторожно! Хрупкое
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Гарантийный срок эксплуатации изделия составляет 12 месяцев, если иной (больший) 
период не установлен договором поставки изделия / государственным контрактом на поставку 
изделия.
Срок службы составляет не менее 10 лет.
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям настоящих 
технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения, 
монтажа, ввода в действие и эксплуатации в соответствии с эксплуатационной документацией.
Гарантии изготовителя не распространяются на случаи (включая, но не ограничиваясь): 
несоблюдение требований хранения; правил работы и условий эксплуатации; 
самостоятельного внесения любых изменений в изделие, его части, компоненты и 
принадлежности, рабочие станции, управляющие пульты, и т. п. и программное обеспечение; 
установка другого (модифицированного / стороннего) программного обеспечения; любых 
попыток вмешательства в механические части и электронные системы изделия, также его 
программное обеспечение; соединения или попыток соединения с другими устройствами и 
принадлежностями, которые не указаны в пользовательской документации как совместимые; 
осуществления любых диагностических / профилактических / ремонтных / восстановительных 
и иных технических работ по техническому обслуживанию изделия —  собственными силами 
или силами сторонней организации, не уполномоченной производителем изделия на 
выполнение таких работ; проведения или попытки проведения любых усовершенствований 
изделия (т.н. «апгрейд») с целью изменения характеристик и свойств; прочих случаях, 
предусмотренных инструкцией по эксплуатации изделия и / или применимым 
законодательством.
По всем вопросам, связанным с рекламацией: 
ООО «Фабрика РТТ»
141981, Московская область, город Дубна, 
ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5 
Российская Федерация


--- стр. 93 ---
I
пронумеровано, прошито и 
скреплено печатью на