Повязка стерильная абсорбирующая Mepilex® Lite с мягким силиконовым покрытием Safetac® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка одноразовых медицинских изделий
№ 0372100049626002566 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
09.11.2026 | 1 484 837 ₽ |
| Поставка одноразовых медицинских изделий
№ 0372100049626002641 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
10.11.2026 | 1 484 602 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Molnlycke® Mepilex'Lite WITH SAFETAC® TECHNOLOGY Повязка стерильная абсорбирующая Mepilex® Lite c мягким силиконовым •ч покрытием Safetac® STERILE EO Manufacturer/Производитель ■ Health Care AB Gamlestadsvagen 3C, Box 13080 SE-402 52 Goteborg, Sweden www.molnlycke.com --- стр. 3 --- ч /Наименование медицинского изделия The name of medical device /^Повязка стерильная абсорбирующая Mepilex®Lite с Mepilex® Lite Soft silicone foam dressing: мягким силиконовым покрытием Safetac®, - 6 X 8.5 cm; типоразмерный ряд: -10 X 10 cm; - 6 X 8,5 см; -15 X 15 cm; -10 X 10 см; - 20 x 50 cm. -15 X 15 см; - 20 X 50 см. Описание изделия Product description Mepilex Lite — это плотно прилегающая повязка. Mepilex Lite is a highly conformable dressing that которая поглощает экссудат, поддерживает влажную absorbs exudates, среду в ране и минимизирует риск мацерации. Повязка maintains a moist wound environment and minimises имеет контактирующий с раневой поверхностью слой the risk for maceration. Safetac®, который создается с использованием The dressing has a Safetac* wound contact layer that уникальной технологии самоклеящихся повязок. is a unique adhesive technology. It minimises pain to Использование этого слоя минимизирует болевые patients and trauma to wounds and the ощущения у пациента и травмирование раны и кожи surrounding skin at dressing removal. вокруг нее при удалении повязки. Mepilex Lite consists of Повязка Mepilex Lite состоит из следующих • a soft silicone wound contact layer (^fetac) компонентов: • a thin, flexible absorbent pad of polyurethane foam • мягкий силиконовый слой, контактирующий с • an outer polyurethane film which is breathable but раневой поверхностью (Safetac); waterproof • тонкая гибкая поглощающая прокладка из полиуретановой пены; Dressing material content: • наружная полиуретановая пленка, проницаемая для Silicone, polyurethane воздуха, но непроницаемая для воды. Состав материала повязки: Силикон, полиуретан Назначение медицинского изделия Intended use Изделие предназначено для ухода за разнообразными The device is designed for the management of a wide ранами без экссудата или со слабой экссудацией. range of non to low exuding wounds such as leg and например, язвами на голенях и стопах, пролежнями. foot ulcers, pressure ulcers, partial thickness burns. ожогами 1ой и 2-й степени, лучевыми поражениями radiation skin reactions and Epidermolysis Bullosa. кожи и буллезным эпидермолизом. Изделие можно The device can also be used as a protection of также применять для защиты, поврежденной и/или compromised and/or fragile skin. ранимой (чувствительной) кожи. Показания к применению Indications for use Повязка Mepilex Lite предназначена для ухода за Mepilex Lite is designed for the management of a широким спектром ран без экссудата или со слабой wide range of non to low exuding wounds such as leg экссудацией, например, язвами на голенях и стопах. and foot ulcers, pressure ulcers, partial thickness пролежнями, ожогами 1ой и 2-й степени, лучевыми burns, radiation skin reactions and Epidermolysis поражениями кожи и буллезным эпидермолизом. Bullosa. The device can also be used as a protection of Изделие можно также применять для защиты. compromised and/or fragile skin. поврежденной и/или ранимой (чувствительной) кожи. --- стр. 4 --- У^олю тны е противопоказания Absolute contraindications /лротивопоказаний нет. There are no contraindications. Относительные противопоказания (предупреждения) Relative contraindications (warnings) Нельзя использовать у пациентов с доказанной Do not use on patients with known hypersensitivity to повышенной чувствительностью к повязке или the dressing or its materials. материалам, из которых она изготовлена. Возможные осложнения и побочные эффекты Adverse Reactions - Инфицирование раны; - Wound infection; - Избыточное образование грануляций; - Hypergranulation; - Аллергические реакции; - Allergic reactions; - Кожные реакции. - Skin reactions. Условия применения Usage conditions Повязку МерИех Lite можно использовать при Mepilex Lite can be used in acute care, nursing homes, неотложной помощи, в домах престарелых и на дому. and home care. Потенциальный потребитель Potential consumer Повязка может использоваться медицинскими The dressing can be used by both health care работниками или непрофессионалами под professionals or lay persons under supervision of наблюдением медицинских работников. health care professional. Меры предосторожности Precaution(s) ^ • Нельзя использовать у пациентов с доказанной • Do not use on patients with known hypersensitivity повышенной чувствительностью к повязке или to the dressing or its materials. материалам, из которых она изготовлена. • Do not use together with oxidising agents such as • Не применяйте в сочетании с окислителями, hypochlorite soiutions or hydrogen peroxide. например, растворами гипохлорита или перекиси • If you see signs of clinical infection e.g. fever or if the водорода. wound or surrounding skin becomes red, warm or • При наличии признаков инфекции с выраженными swollen, consult a health care professional for клиническими симптомами, например при appropriate treatment. повышенной температуре, покраснении раны и кожи • Do not reuse, if reused performance of the product вокруг нее, локальном ощущении тепла или отеке may deteriorate and cross contamination may occur. обратитесь к медицинскому работнику для получения • Sterile. Do not use if sterile barrier is damaged or соответствующего лечения. opened prior to use. Do not re-sterilise. • Повторное применение запрещается; при повторном применении эффективность изделия может снизиться. а также возможно возникновение перекрестного заражения. •Стерильно. Не используйте изделие, если его стерильный барьер был поврежден или вскрыт до использования изделия. Не подвергайте повторной стерилизации. Описание принадлежностей, медицинских изделий Key Accessories, Medical Devices or Non-Medical или изделий, не являющихся медицинскими, но Devices, to Be Used in Combination W ith Medical предусмотренных для использования в комбинации с Device Submitted For Registration. заявленным медицинским изделием Повязку МерПех Lite можно применять под Mepilex Lite can be used under compression компрессионной повязкой и в сочетании с гелями. bandaging and in combination with gels. --- стр. 5 --- 16НИЯ о материалах животного/человеческого ^лроисхождения, лекарственных средствах, входящих в состав медицинского изделия Не применимо. Information about materials of animal/human origin, pharmaceutical substances Not applicable. Инструкция no применению Mepilex Lite: Повязка Mepilex Lite может использоваться непрофессионалами под наблюдением квалифицированного медицинского работника. 1. Выполните очистку раны в соответствии с клинической практикой. 2. Тщательно осушите окружающую кожу. 3. Выберите повязку подходящего размера. Повязка малого размера (до 12,5 X 12,5 см) должна покрывать не менее 1-2 см окружающей сухой кожи, а повязка большого размера — 3-5 см. При необходимости повязку можно резать для наложения на раны различной формы и локализации. 4. Удалите первую снимаемую пленку и приложите повязку липкой стороной к ране. 5. Снимите оставшуюся защитную пленку и пригладьте повязку на коже. Не растягивайте повязку. 6. При необходимости повязку фиксируют бинтом или иным способом. Интервал смены повязки может составлять несколько дней. Повязку меняют, прежде чем она полностью пропитается, при признаках подтекания либо в соответствии с клинической практикой. Повязку Mepilex Lite можно применять под компрессионной повязкой и в сочетании с гелями. Instructions for use Mepilex Lite: Mepilex Lite can be used by laypersons under the supervision of health care professionals. 1. Cleanse the wound in accordance with clinical practice. 2. Dry the surrounding skin thoroughly. 3. Select an appropriate dressing size. The dressing should cover the dry surrounding skin by at least 1-2 cm for small sizes (sizes up to 12.5 x 12.5 cm) and 3-5 cm for large sizes. If required, the dressing may be cut to suit various wound shapes and locations. 4. Remove the first release film and apply the adherent side to the wound. 5. Remove the remaining release film and smooth down the dressing on the skin. Do not stretch the dressing. 6. When necessary, fixate the dressing with a bandage or other fixation. The dressing change interval may be several days. Change the dressing beforeit is fully saturated, at signs of ieakage, or as indicated by clinicai practice. Mepiiex Lite can be used under compression bandaging and in combinationwith gels. Прочая информация Полиуретановая губка, используемая в изделии, при воздействии света, воздуха и/или тепла может пожелтеть. Изменение цвета не влияет на свойства изделия, если срок его годности не истек. При любом серьезном инциденте, связанным с Mepilex Lite, обязательно уведомите Molnlycke Health Care. Other information The polyurethane foam used in the product may change colour to more yellow when it is exposed to light, air and/or heat. The colour change has no influence on product properties when used before expiry date. If any serious incident has occurred in relation to the --- стр. 6 --- i •pilex® и Safetac® являются зарегистрированными ^рговыми знаками компании Molnlycke Health Care АВ. use of Mepilex Lite, it should be reported to Molnlycke Health Care. Mepilex® and Safetac® are registered trademarks of Molnlycke Health Care AB, Основные технические характериаики Чертеж повязки Mepilex Lite: и функциональные 1-с А - Длина, направление обработки В - Ширина С - Размер полосы захвата съемной защитной пленки, от края до края D -Длина съемной защитной пленки, нахлест Е - Расстояние от нахлеста съемной защитной пленки до края Съааюепос^жш i I Скакловый слой С З Пшвчртводи аап И Н Пвав>ртв 9вы ш ю п Характери стика Значение Mepilex* Lite 6x8,5 см Mepilex* Lite 10x10 см Mepilex* Lite 15x15 см Mepilex* Lite 20x50 CM A Ном., мм 60 100 150 500 Действ., мм 56-62 95-102 145-155 485-510 В Ном., мм 85 100 150 200 Действ., мм 81-87 95-102 145-154 192-205 С Ном., мм 16 16 16 16 Дейав., мм 10-22 10-22 10-22 10-22 D Ном., мм 5 5 5 5 Дейав., мм 3-7 3-7 3-7 3-7 E Ном-, мм 17 20 20 55 Дейав., мм 9-30 9-30 9-30 35-80 Масса, г ±10% 2,440 4,200 10,000 44,000 Толщина, Main technical and functional characteristics Drawing of a Mepilex Lite dressing: A - Length, MD В-Width C - Distance grip edge release foil D - Length of release foil overlap E - Distance from overlapping release foil to edge Release iirw I I SUicooe layer PUR foam ■■ F4iRfiim Characteris tic Value Mepilex* Lite 6 X 8.5 cm Mepilex* Lite 10 X 10 cm Mepile X* Lite 15x15 cm Mepilex* Lite 20 X 50 cm A Nom., mm 60 100 150 500 Act., mm 56-62 95-102 145- 155 485-510 В Nom., mm 85 100 150 200 Act., mm 81-87 95-102 145- 154 192-205 C Nom., mm 16 16 16 16 Act., mm 10-22 10-22 10-22 10-22 D Nom., mm 5 5 5 5 Act., mm 3-7 3-7 3-7 3-7 E Nom., mm 17 20 20 55 Act., mm 9-30 9-30 9-30 35-80 Mass, g ±10% 2.440 4.200 10.000 44.000 Thickness, 2.5±1.2 --- стр. 7 --- i 'Со съемной пленкой, измерител ьный прибор расположе н на краю захвата, мм Ном. - Номинальное Действ. - Действительное Характеристики по ГОСТ Р 53498- 2019 Сопротивление отслаиванию клеевого слоя, Н/м: -не менее -не более Сорбционная емкость функциональной подушечки, см’/см': - не менее Время смачивания функциональной подушечки, с: • не более Паропроницаемость. мг/см'/ч: ■ не менее Воздухопроницаемость, cmVcmVc: ■ не менее Атравматичность функциональной подушечки (степень адгезии к модели раневой поверхности, % к марле медицинской): - не более 2,5±1,2 Критерий приемлемости 10 1000 0,05 10 1,5 5 30 mm With release film, measuring device positioned at grip edge, mm Nom. - Nominal Act. - Actual Characteristics according to GOST R 53498-2019 Peeling resistance of the adhesive layer N/m; - Not less - Not more Functional pad sorptive capacity, cm Vcm ^: -not less Functional pad wetting time, sec: - not more Steam (vapor) permeability, mg/cmVh: • not less Air permeability R, cmVcmVsec; - not less Atraumaticity of the functional pad (degree of adhesion to the wound surface model, % to the medical gauze) - not more Acceptance criteria 10 1000 0.05 10 1.5 30 Условия эксплуатации медицинского изделия Условия окружающей среды; Температурный диапазон от +10 до +35'"С. Относительная влажность до 80% без конденсации (при +25“С). Operating conditions Environmental conditions: Temperature range from +10 to +35*C. Relative humidity range up to 80% non-condensing (at +25“C). Условия хранения и транспортирования Условия хранения Mepilex Lite следует хранить в диапазоне температур от о до +35"С. Mepilex Lite следует хранить в диапазоне влажности от о до 75%. Условия транспортирования Параметр Краткосрочн ые/пиковые условия(до 5 часов) Среднесрочн ые условия (до 60 дней) Температ ура [°C] От -35 до +63 От 0 до +36 Влажност ь [% ] От 0 до 90 От 0 до 75 Storage and transportation conditions Storage conditions Mepilex Lite should be stored in temperature range from 0 to +35'’C. Mepilex Lite should be stored in humidity range from 0 to +75%. Transportation conditions Parameter Short term/peak conditions (up to 5 hours) Medium term conditions (up to 60 days) Temperat ure [°С] -35 to+63 0 to+36 Humidity [%] 0 to 90 Oto 75 --- стр. 8 --- гав упаковки Номер по Размер, каталогу см 284000 284100 284300 284500 6x8,5 10x10 15x15 20x50 Количест во в товарной коробке 5 5 5 4 Количест во в транспор тной коробке 70 50 50 24 Инструкция по применению публикуется на сайте https://www.molnlycke.ru . Ссылка на сайт указана на русскоязычном стикере. Русскоязычный стикер наклеивается на первичную (индивидуальную) и вторичную (товарную) упаковки. Package contents Catalogn Size, cm umber Quantity inretailer package 284000 284100 284300 284500 6x8.5 10x10 15x15 20x50 Qiantity in shipping package 70 50 50 24 Instructions for use are published on the website https://www.molnlycke.ru . The link to the site is indicated on the Russian sticker. The Russian sticker is sticked on primary (individual) and secondary (retailer) packages. Срок годности 3 года. Срок использования Повязку можно не менять несколько дней. Повязка меняется до того, как она полностью пропитается, при признаках подтекания либо в соответствии с клинической практикой. Shelf life is 3 years. Lifetime The dressing change interval may be several days. Change the dressing before it is fully saturated, at signs of leakage, or as indicated by clinical practice. Гарантийные обязательства Производитель гарантирует, что медицинское изделие сохраняет свои свойства в течение всего срока годности. Warranty The manufacturer guarantees that the medical device retains its properties for the duration of the shelf life. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия Данное изделие после использования представляет потенциальную биологическую опасность и поэтому подлежит утилизации как клинические отходы. Изделия, имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями, относится к классу Б классификации медицинских отходов, и подлежат утилизации и/или уничтожению согласно применяемым национальным законодательным нормам. Неиспользованные изделия (не имевшие контакта с кровью и/или с биологическими жидкостями), в т.ч. с истекшим сроком годности, относится к классу А классификации медицинских отходов и подлежат утилизации и/или уничтожению согласно применяемым национальным законодательным нормам. Disposal The device is a potential biohazard after use and must therefore be disposed of as clinical waste. Products coming into contact with blood and/or biological fluids are class 6 medical devices under medical wastes classification and may be recycled and/or disposed in accordance with applicable national regulations. Unused products (not having contact with blood and/or biological fluids), including those with expired shelf life, belong to class A medical devices under medical waste classification and may be recycled and/or disposed in accordance with applicable national regulations. Уполномоченный представитель производителя ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ", 127473, город Москва, улица Селезневская, д. НА, стр. 2, эт/ком/оф 2/30,32/232. Тел.: +7 (499) 391-24-14; +7 (926) 287-96-65. Authorized representative of the manufacturer LLC "HEALTHCARE SYSTEMS KNOWLEDGE CENTER", 127473, Moscow, Seleznevskayast. IIA, build. 2, floor/room/office 2/30,32/232. Tel.: +7 (499) 391-24- 14; +7 (926) 287-96-65. 8 --- стр. 14 --- Molnlycke* Mepilex®Lite WITH SAFETAC® TECHNOLOGY Повязка абсорбирующая Mepilex® Lite c мягким силиконовым покрытием Safetac® Manufacturer/Производитель ■ Molnlycke Health Care AB Gamlestadsvagen 3C, Box 13080 SE-402 52 Goteborg; Sweden www.molnlycke.com --- стр. 15 --- Наименование медицинского изделия The name of medical device Повязка абсорбирующая Mepilex®Lite с мягким Mepilex* Lite Soft silicone foam dressing: силиконовым покрытием Safetac®, типоразмерный ряд: • 6 X 8.5 cm; -6x8,5 см; -10 X 10 cm; -10х 10 см; -15 X 15 cm; -15 X 15 см; -20x50 см. - 20 X 50 cm. Описание изделия Product description МерНех Lite — это плотно прилегающая повязка, которая Mepilex Lite is a highly conformable dressing that поглощает экссудат, поддерживает влажную среду в absorbs exudates, ране и минимизирует риск мацерации. Повязка имеет maintains a moist wound environment and minimises контактирующий с раневой поверхностью слой Safetac®, the risk for maceration. который создается с использованием уникальной технологии самоклеящихся повязок. Использование этого слоя минимизирует болевые ощущения у 1цациента и травмирование раны и кожи вокруг нее при The dressing has a Safetac® wound contact layer that is a unique adhesive technology. It minimises pain to patients and trauma to wounds and the surrounding skin at dressing removal. рдалении повязки. Mepilex Lite consists of Повязка МерИех Lite состоит из следующих • a soft silicone wound contact layer (Safetac) компонентов: • a thin, flexible absorbent pad of polyurethane foam • мягкий силиконовый слой, контактирующий с раневой • an outer polyurethane film which'Ts breathable but поверхностью (Safetac); waterproof • тонкая гибкая поглощающая прокладка из полиуретановой пены; Dressing material content: • наружная полиуретановая пленка, проницаемая для Silicone, polyurethane воздуха, но непроницаемая для воды. Состав материала повязки: Силикон, полиуретан Назначение медицинского изделия Intended use ■зделие предназначено для ухода за разнообразными The device is designed for the management of a wide ранами без экссудата или со слабой экссудацией. range of non to low exuding wounds such as leg and например, язвами на голенях и стопах, пролежнями. foot ulcers, pressure ulcers, partial thickness burns. ожогами 1ой и 2-й степени, лучевыми поражениями radiation skin reactions and Epidermolysis Bullosa. The кожи и буллезным эпидермолизом. Изделие можно device can also be used as a protection of также применять для защиты, поврежденной и/или ранимой (чувствительной) кожи. compromised and/or fragile skin. Показания к применению Indications for use Повязка МерНех Lite предназначена для ухода за Mepilex Lite is designed for the management of a wide широким спектром ран без экссудата или со слабой range of non to low exuding wounds such as leg and экссудацией, например, язвами на голенях и стопах. foot ulcers, pressure ulcers, partial thickness burns. пролежнями, ожогами 1ой и 2-й степени, лучевыми radiation skin reactions and Epidermolysis Bullosa. The 1 поражениями кожи и буллезным эпидермолизом. device can also be used as a protection of Изделие можно также применять для защиты, поврежденной и/или ранимой (чувствительной) кожи. compromised and/or fragile skin. Абсолютные противопоказания Absolute contraindications --- стр. 16 --- Противопоказаний нет. Относительные противопоказания (предупреждения) Нельзя использовать у пациентов с доказанной повышенной чувствительностью к повязке или материалам, из которых она изготовлена. There are no contraindications. Relative contraindications (warnings) Do not use on patients with known hypersensitivity to the dressing or its materials. Возможные осложнения и побочные эффекты Adverse Reactions • Инфицирование раны; - Wound infection; ■ Избыточное образование грануляций; - Hypergranulation; - Аллергические реакции; - Allergic reactions; - Кожные реакции. - Skin reactions. Условия применения Usage conditions Повязку Mepilex Lite можно использовать при Mepilex Lite can be used in acute care, nursing homes, неотложной П 0М01ЦИ, в домах престарелых и на дому. and home care. Потенциальный потребитель Potential consumer ^Повязка может использоваться медицинскими работниками или непрофессионалами под The dressing can be used by both health care professionals or lay persons under supervision of наблюдением медицинских работников. health care professional. Меры предосторожности Precaution(s) •Нельзя использовать у пациентов с доказанной • Do not use on patients with know» hypersensitivity повышенной чувствительностью к повязке или to the dressing or its materials. материалам, из которых она изготовлена. • Do not use together with oxidising agents such as • Не применяйте в сочетании с окислителями. hypochlorite solutions or hydrogen peroxide. например, растворами гипохлорита или перекиси • If you see signs of clinical infection e.g. fever or if the водорода. wound or surrounding skin becomes red, warm or • При наличии признаков инфекции с выраженными swollen, consult a health care professional for клиническими симптомами, например при повышенной appropriate treatment. температуре, покраснении раны и кожи вокруг нее. • Do not reuse, If reused performance of the product локальном ощущении тепла или отеке обратитесь к may deteriorate and cross contamination may occur. медицинскому работнику для получения • Sterile. Do not use if sterile barrier is damaged or Соответствующего лечения. • Повторное применение запрещается; при повторном применении эффективность изделия может снизиться, а также возможно возникновение перекрестного заражения. •Стерильно. Не используйте изделие, если его стерильный барьер был поврежден или вскрыт до использования изделия. Не подвергайте повторной стерилизации. opened prior to use. Do not re-sterilise. Описание принадлежностей, медицинских изделий Key Accessories, Medical Devices or Non-Medical или изделий, не являющихся медицинскими, но Devices, to Be Used in Combination With Medical предусмотренных для использования в комбинации с заявленным медицинским изделием Device Submitted For Registration. Повязку МерПех Lite можно применять под Mepilex Lite can be used under compression bandaging компрессионной повязкой и в сочетании с гелями. and in combination with gels. --- стр. 17 --- Сведения о материалах животного/человеческого происхождения, лекарственных средствах, входящих в состав медицинского изделия Не применимо. Information about materials of animal/human origin, pharmaceutical substances Not applicable. Инструкция no применению Mepilex Lite: Повязка Mepilex непрофессионалами под наблюдением квалифицированного медицинского работника. Выполните очистку раны в соответствии с клинической практикой. 2. Тщательно осушите окружающую кожу. 3. Выберите повязку подходящего размера. Повязка малого размера (до 12,5 X 12,5 см) должна покрывать не менее 1-2 см окружающей сухой кожи, а повязка большого размера — 3-5 см. При необходимости повязку можно резать для наложения на раны различной формы и локализации. 4. Удалите первую снимаемую пленку и приложите повязку липкой стороной к ране. 5. Снимите оставшуюся защитную пленку и пригладьте ^ повязку на коже. ^^А е растягивайте повязку. 6. При необходимости повязку фиксируют бинтом или иным способом. Интервал смены повязки может составлять несколько дней. Повязку меняют, прежде чем она полностью пропитается, при признаках подтекания либо в соответствии с клинической практикой. Повязку Mepilex Lite можно применять под компрессионной повязкой и в сочетании с гелями. Instructions for use Mepilex Lite: Mepilex Lite can be used by laypersons under the supervision of health care professionals. 1. Cleanse the wound in accordance with clinical practice. 2. Dry the surrounding skin thoroughly. 3. Select an appropriate dressing size. The dressing should cover the dry surrounding skin by at least 1-2 cm for small sizes (sizes up to 12.5 x 12.5 cm) and 3-5 cm for large sizes. If required^the dressing may be cut to suit various wound shapes and locations. 4. Remove the first release film and apply the adherent side to the wound. 5. Remove the remaining release film and smooth down the dressing on the skin. Do not stretch the dressing. 6. When necessary, fixate the dressing with a bandage or other fixation. The dressing change interval may be several days. Change the dressing beforeit is fully saturated, at signs of leakage, or as indicated by clinical practice. Mepilex Lite can be used under compression bandaging and in combinationwith gels. Прочая информация Полиуретановая губка, используемая в изделии, при воздействии света, воздуха и/или тепла может пожелтеть. Изменение цвета не влияет на свойства изделия, если срок его годности не истек. При любом серьезном инциденте, связанным с Mepilex Lite, обязательно уведомите Molnlycke Health Care. Other information The polyurethane foam used in the product may change colour to more yellow when it is exposed to light, air and/or heat. The colour change has no influence on product properties when used before expiry date. --- стр. 18 --- Mepilex® и Safetac* являются зарегистрированными торговыми знаками компании Molnlycke Health Care АВ. If any serious incident has occurred in relation to the use of Mepilex Lite, it should be reported to Molnlycke Health Care. Mepilex® and Safetac® are registered trademarks of Molnlycke Health Care AB. Основные технические характеристики Чертеж повязки Mepilex Lite: и функциональные А-Длина, направление обработки В - Ширина С-Размер полосы захвата съемной защитной пленки, от края до края D - Длина съемной защитной пленки, нахлест Е - Расстояние от нахлеста съемной защитной пленки до края ____ Съаоое оокрьтм I I Сшшсояош слой С З Поли^ретавови осы ^Н1 Потпретшомх аяеяхл Main technical and functional characteristics Drawing of a Mepilex Lite dressing: A-Length, MD В-Width C - Distance grip edge release foil D - Length of release foil overlap E - Distance from overlapping release foil to edge 2 Ш Release Nn*f i I S*cone layer r~ rn PURfoem PURTiIni Характерис тика Значение Mepilex* Lite 6x8,5 см Mepilex* Lite lOx 10 см Mepilex* Lite 15x15 CM Mepilex* Lite 20x50 CM A Ном., мм 60 100 150 500 Действ., мм 56-62 95-102 145-155 485-510 В Ном., мм 85 100 150 200 Действ., мм 81-87 95-102 145-154 192-205 С Ном., мм 16 16 16 16 Дейав., мм 10-22 10-22 10-22 10-22 D Ном., мм 5 5 5 5 Дейав., мм 3-7 3-7 3-7 3-7 E Ном., мм 17 20 20 55 Дейав., мм 9-30 9-30 9-30 35-80 Characterist ic Value Mepilex* Lite 6 X 8.5 cm Mepilex* Lite 10 X 10 cm Mepile X* Lite 15x15 cm Mepilex* Ute 20 X 50 cm A Nom., mm 60 100 150 500 Act., mm 56-62 95-102 145- 155 485-510 В Nom., mm 85 100 150 200 Act., mm 81-87 95-102 145- 154 192-205 C Nom., mm 16 16 16 16 Act., mm 10-22 10-22 10-22 10-22 D Nom., mm 5 5 5 5 Act., mm 3-7 3-7 3-7 3-7 E Nom., mm 17 20 20 55 Act., mm 9-30 9-30 9-30 35-80 --- стр. 19 --- Масса, г ±10% Толщина, мм Со съемной пленкой, измерител ьный прибор расположе н на краю захвата, мм 2,440 4,200 10,000 44,000 2,511,2 Ном. - Номинальное Действ. - Действительное Характериаики по ГОСТ Р 53498- 2019 Сопротивление клеевого слоя, н/м: •не менее -не более отслаиванию т Сорбционная емкость функциональной подушечки, см*/см^; - не менее Время смачивания функциональной подушечки, с: - не более Паропроницаемость. мг/см^ч: - не менее Воздухопроницаемость, cmVcmVc: - не менее Атрэематичность функциональной подушечки (степень адгезии к модели раневой поверхности, % к марле медицинской): -не более Критерий приемлемости 10 1000 0,05 10 1,5 30 Mass, g ±10% Thickness, mm With release film, measuring device positioned at grip edge, mm 2.440 4.200 10.000 44.000 2.511.2 Nom. - Nominal Act. - Actual Characteristics according to GOST R 53498-2019 Peeling resistance of the adhesive layer N/m: - Not less • Not more Functional pad sorptive capacity, cmVcm^: -not less Functional pad wetting time, sec: - not more Steam (vapor) permeability, mg/cmVh; • not less Air permeability R, cmVcmVsec: - not less Atraumaticity of the functional pad (degree of adhesion to the wound surface model. % to the medical gauze) - not more Acceptance criteria 10 1000 0.05 10 1.5 30 Условия эксплуатации медицинского изделия Условия окружающей среды: Температурный диапазон от +10 до +35'’С. Относительная влажность до 80% без конденсации (при +25'“С). Operating conditions Environmental conditions: Temperature range from +10 to +35X. Relative humidity range up to 80% non-condensing (at +25Х]. ОВИЯ хранения и транспортирования словия хранения Mepilex Lite следует хранить в диапазоне температур от О до +35”С. Mepilex Lite следует хранить в диапазоне влажности от 0 до 75%. Условия транспортирования Параметр Краткосрочн ые/пиковые условия (до 5 часов) Среднесрочн ые условия (до 60 дней) Температ ура [X] От -35 до +63 От 0 до +36 Влажност 1ь[%1 От 0 до 90 ОтОдо 75 Storage and transportation conditions Storage conditions Mepilex Lite should be stored In temperature range from 0 to +35“C. Mepilex Lite should be stored in humidity range from 0 to +75%. Transportation conditions Parameter Short Medium term term/peak conditions conditions (up (up to 60 to 5 hours) days) Temperat ure [“С] -35to+63 0 to+36 Humidity [%] 0 to 90 Oto 75 --- стр. 20 --- Состав упаковки Номер no каталогу Размер, см Количест во в товарной коробке Количест во в транспор тной коробке 284000 6x8,5 5 70 284100 10x10 5 50 284300 15x15 5 50 284500 20x50 4 24 Catalogn umber Size, cm Quantity inretailer package Qiantity in shipping package 284000 6x8.5 5 70 284100 10x10 5 50 284300 15x15 5 50 284500 20x50 4 24 Инструкция по применению публикуется на сайте https://www.molnlycke.ru . Ссылка на сайт указана на русскоязычном стикере. Русскоязычный стикер наклеивается на первичную (индивидуальную) и вторичную (товарную) упаковки. Package contents Instructions for use are published on the website https://www.molnlycke.ru . The link to the site is indicated on the Russian sticker. The Russian sticker is sticked on primary (individual) and secondary (retailer) packages. Срок годности 3 года. Срок использования |ровязку можно не менять несколько дней. Повязка меняется до того, как она полностью пропитается, при признаках подтекания либо в соответствии с клинической практикой. Shelf life is 3 years. Lifetime The dressing change interval may be several days. Change the dressing before it Is fully saturated, at signs of leakage, or as indicated by clinical practice. Гарантийные обязательства Производитель гарантирует, что медицинское изделие сохраняет свои свойства в течение всего срока годности. Warranty The manufacturer guarantees that the medical device retains its properties for the duration of the shelf life. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия Данное изделие после использования представляет потенциальную биологическую опасность и поэтому подлежит утилизации как клинические отходы. Изделия, имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями, относится к классу Б ассификации медицинских отходов, и подлежат илизации и/или уничтожению согласно применяемым национальным законодательным нормам. Неиспользованные изделия (не имевшие контакта с кровью и/или с биологическими жидкостями), в т.ч. с истекшим сроком годности, относится к классу А классификации медицинских отходов и подлежат утилизации и/или уничтожению согласно применяемым национальным законодательным нормам. Disposal The device is a potential biohazard after use and must therefore be disposed of as clinical waste. Products coming into contact with blood and/or biological fluids are class В medical devices under medical wastes classification and may be recycled and/or disposed in accordance with applicable national regulations. Unused products (not having contact with blood and/or biological fluids), including those with expired shelf life, belong to class A medical devices under medical waste classification and may be recycled and/or disposed in accordance with applicable national regulations. Уполномоченный представитель производителя ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ", 127473, город Москва, улица Селезневская, д. НА, стр. 2, эт/ком/оф 2/30,32/232. Тел.: +7 (499) 391-24-14; +7 (926) 287-96-65. Authorized representative of the manufacturer LLC "HEALTHCARE SYSTEMS KNOWLEDGE CENTER", 127473, Moscow, Seleznevskayast. IIA, build. 2, floor/room/office 2/30,32/232. Tel.: +7 (499) 391-24- 14; +7 (926) 287-96-65.