Аппарат косметологический для фотоэпиляции BORK D680 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 35 --- крупными венами. Запрещается обрабатывать кадык, соски, ареолы молочной железы, пупки гениталии, анус и окружающие участки, бородавки, татуированные участки, участки с варикозом или расщирением кровеносных сосудов, участки контакта с силиконовыми имплантами, стимуляторами, подкожными отверстиями для инъекции (для инсулинового щприца), участки пирсинга и так далее. . Не используйте прибор после употребления следующих медицинских препаратов: кожа обрабатывается или была обработана кислотами АНА и ВНА, а также частично обработана Роаккутаном и азелаиновой кислотой в течение последних 30 дней; • средства Acutane® А или Roaccutane® А использовались перорально или наружно в течение последних щести месяцев; • пользователь принимал или принимает препараты, которые делают кожу осоР чувствительной при повреждении, травмах и воздействии раздражающих веществ; пользователь принимал или принимает болеутоляющие средства, (поскольку данные средства обычно притупляют чувство тепла), • пользователь принимал фотосенсибилизатор или похожий препарат (необходимо обратиться к инструкции, приложенной в коробке с препаратом, не используйте прибор при угрозе возникновения реакции фотосенсибилизации или фототоксичности, а также если инструкции запрещают нахождение на солнце после приема лекарств), • пользователь принимал или принимает анти-коагулянтные (разжижающие кровь) препараты, включая больщие дозы аспирина (применение препаратов необходимо остановить по крайней мере за неделю до сеанса, чтобы облегчить выведение лекарственных веществ из организма); • пользователь принимал или принимает иммунодепрессанты. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ О ЗАЩИТЕ ГЛАЗ ОТ СВЕТОВОГО ИЗЛУЧЕНИЯ Недопустимо направлять источник светового излучения в глаза. ОСТОРОЖНО! Не используйте прибор для удаления волос рядом с глазами и на лбу. Берегите органы зрения! НЕ смотрите прямо в окно лампы и не пытайтесь включить прибор, направляя его в глаза. Для обеспечения безопасности ващих глаз и глаз окружающих прибор имеет датчик кожи и начинает излучать свет только при контакте с кожей. Если прибор включается, когда окно лампы не находится на коже, немедленно прекратите его использование и обратитесь к уполномоченному представителю производителя (см. информацию в конце инструкции). Несоблюдение инструкций может вызвать травмы органов зрения (стать возможной причиной потери зрения) или повреждения кожи. Берегите глаза от воздействия прибора. Не используйте на веках или на близлежащих к ним участках. РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Разборка и обслуживание прибора возможны только в авторизованном сервисном центре. МЕРЫ ПО УСТРАНЕНИЮ НЕИСПРАВНОСТЕЙ • При обнаружении неисправностей в работе прибора следует немедленно прекратить его использование и передать в ближайщий сервисный центр компании BORK для тестирования, замены или ремонта. • В целях безопасности все работы по ремонту и обслуживанию устройства должны выполняться только представителями уполномоченных сервисных центров компании. Адрес сервисного центра ООО «Премиум Сервис», г. Москва, Больщая Садовая ул., д. 10. 1 J --- стр. 36 --- Актуальная информация о наличии сервисных центров в вашем регионе на сайте bork.ru или по телефону 8 800 500 88 99. КЛАССИФИКАЦИЯ Класс защиты от поражения электрическим током Класс II Типы рабочих частей BF Защита от проникновения жидкостей (степень влагоизоляции) IP22 ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ, ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Где применимо, возможно отклонение от номинальных характеристик на ±10 %, если не указано иное. Название медицинского изделия Аппарат косметологический для фотоэпиляции BORK D680 Модель № D680 Размеры 197,50*70,0*43,0 мм ±10% Масса 240,5 1^10% Площадь обрабатываемой зоны 3.12см^ Интенсивность воздействия на единицу площади 2,8 Дж/см^ - 4,1 Дж/см^ Спектр светового потока 510 нм Регулируемые уровни обработки 5 уровней (от 8 до 15 Дж) 1 уровень : 9.5Дж±1.5 Дж 2 уровень : 10.5±1.5Дж 3 уровень : 11.5il .5 Дж 4 уровень : 12.4±1.5Дж 5 уровень : 13.1±1.5Дж Соответствие уровня излучения и типа кожи и волос см. таблицу 1 Требования по электропитанию Напряжение на входе: 100-240 В Номинальная частота 50/бОГц Выходное напряжение/ток 12 В/4А пост.ток Мощность 48 Вт Лампа Тип лампы - кварцевая Ксенон 30 Вт Производитель: Shenzhen Senler Photon Technology Со., Ltd (Китай) Возможность замены лампы не предусмотрена Эксплуатация аппарата проводится на базе программного обеспечения: --- стр. 37 --- встроенное программное обеспечение для аппарата Версия ПО: VI.0.11 гарантийные обязательства Компания несет гарантийные обязательства в течение года с даты продажи данного изделия. Срок службы, установленный компанией на данное изделие, составляет 3 года с даты продажи при условии, что изделие используется согласно правилам и рекомендациям, изложенным в приложенной к нему инструкции по эксплуатации, и применимым техническим стандартам. Во избежание недоразумений убедительно просим вас внимательно изучить инстркцию по эксплуатации, условия гарантийных обязательств, проверить правильность заполнения гарантийного талона. Гарантийный талон действителен при наличии правильно и разборчиво указанных: модели, серийного номера изделия, даты продажи, четких печатей фирмы-продавца, подписи покупателя. Модель и серийный номер на изделии должны соответствовать указанным в гарантийном талоне. При нарушении этих условий и в сл)шае, когда данные, указанные в гарантийном талоне, изменены, стерты или перезаписаны, гарантийный талон признается недействительным. В случае если дату продажи установить невозможно, в соответствии с законом «О защите прав потребителей», гарантийный срок и срок службы исчисляются с даты изготовления изделия. Дата изготовления закодирована в серийном номере изделия, например: 1-й и 2-й знаки — неделя изготовления; 3-й и 4-й знаки последние 5 цифр — серийный номер. -год изготовления; г а р а н т и й н ы й ТАЛОН: Изделие Модель Серийный номер Дата приобретения Информация о фирме-продавце (наименование, юридический адрес) косметологическииАппарат фотоэпиляции BORK D680 BORK D680 для УСЛОВИЯ СЕРВИСНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ Изготовитель оставляет за собой право отказать в удовлетворении требований потребителей по гарантийным обязательствам в случае несоблюдения условий эксплуатации, установки изделия, умышленных или неосторожных действий покупателя (потребителя) или третьих лиц, повлекших повреждение изделия. Гарантия не распространяется: • на элементы и детали, имеющие естественный износ. При этом под естественным износом понимают последствия эксплуатации изделия, вызвавшие ухудшение его технического состояния и внешнего вида из-за длительного использования данного изделия. Гарантия не распространяется на изделия с повреждениями, вызванными: • неправильной эксплуатацией, небрежным обращением, нарушением правил хранения, неправильным подключением, несоблюдением прилагаемого руководства пользователя (инструкции по эксплуатации); • попаданием посторонних предметов, веществ, жидкостей, насекомых или животных внутрь корпуса изделия; --- стр. 38 --- • воздействием высоких и низких внешних температур на нетермостойкие части изделия; • механическими воздействиями; • неквалифицированным ремонтом и другим вмешательством, повлекшим изменения в конструкции изделия; • использованием изделия в промышленных и/или коммерческих целях; • повреждением электрических шнуров; • использованием чистящих средств, не предусмотренных данным руководством пользователя (инструкцией по эксплуатации); • использованием нестандартных (неоригинальных) расходных материалов, принадлежностей, запасных частей; • подключением в сеть с напряжением, отличным от указанного в руководстве пользователя (инструкции по эксплуатации) изделия, или с несоответствием параметров питающей сети государственным стандартам Российской Федерации; • обстоятельствами непреодолимой силы (пожар, наводнение, молния). Замена в изделии неисправных частей (деталей, узлов, сборочных единиц) в период гарантийного срока не ведет к установлению нового гарантийного срока на все изделие либо на замененные части. МАТЕРИАЛЫ Корпус - АБС пластик ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ Пользователь/оператор: а) взрослый человек (оператор, получивший образование и умеющий читать инструкции); b) состояние здоровья: хорошее или (пациенты могут работать самостоятельно под наблюдением врача). c) национальность или раса: без ограничений. d) умеет идентифицировать части тела. Место применения: дома или в лечебном учреждении. МАРКИРОВКА 1. Паспортная табличка (идентификационная этикетка) Расположена на задней панели аппарата BORK Аппарат косметологический фотоэпиляции BORK D680 Ш трих-код для 010 Серийный номер Напряжение 12В Мощность 48Вт Спектр светового потока: 510 нм Ресурс лампы 300 000 вспышек Ж1Акласс II, IP 22 --- стр. 39 --- Ijylllllllll Shenzhen CosBeauty Technology Co., 301, 3F, Unit A, Qiaode Industry Park Guangming District Shenzhen 518132 Guangdong China 2. Маркировка на упаковке изделт M il BORK Аппарат косметологический для фотоэпиляции BORK D680 Ш трих-код Серийный номер Адаптер Напряжение на входе: 100-240В, напряжение на выходе: 12В Аппарат Напряжение 12В Мощность 48Вт Спектр светового потока: 510 нм Ресурс лампы 300 000 вспышек Shenzhen CosBeauty Technology Со., 301, 3F, Unit А, Qiaode Industry Park Guangming District Shenzhen 518132 Guangdong China класс II, IP 22 отРегистрационное удостоверение: М РЗН_ Уполномоченный представитель, импортер: ООО «БОРК-Импорт», 108811, город Москва, поселение Московский, квартал 32, владение 17а строение 1, этаж 3 помещение 104 Тел.: 8-800-500-88-99. Условия транспортировки и хранения: Температура 5°С - 30°С Относительная влажность Не более 65% Прибор рекомендовано хранить в сухом прохладном месте, изолированном от мест хранения кислот и щелочей. Оберегайте прибор от значительных перепадов температур и воздействия-прямых солнечных лучей. _____________________________________________________________________ Паспортная табличка на Адаптер переменного тока BORK Адаптер переменного тока 100-240В 50/бОГц 1,2 А 12В Сделано в Китае Модель K48V120400G белый □ Расшифровка символов, используемых на маркировке --- стр. 40 --- Символ Описание А Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Тип BF /0\ Оптическое излучение шй Производитель 1 Осторожно! Нужна специальная утилизация! Национальный знак еоответетвия продукции (Украина) □ Оборудование клаеса 2 л Оборудование для установки внутри помещений Г|С Сертификация TUV SVD GS Двойная изоляция УПАКОВКА Упаковка системы обеспечивает защиту от воздействия механических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное использование грузоподъемности (вместимости) транспортных средств и удобство выполнения погрузочно-разгрузочных работ. Потребительская упаковка представляет собой картонные коробки, в которые помещают элементы аппарата. Транспортная тара представляет собой ящики из корригированного картона, предназначенные для транспортировки любым подвижным транспортом. Количество щт в транспортной упаковке 12 щт Убедитесь в том, что нет никаких видимых признаков повреждения аппарата или содержимого упаковки. Если не хватает части содержимого или есть видимые признаки повреждения, обратитесь к уполномоченному представителю производителя. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ Руководство и заявления ПРОИЗВОДИТЕЛЯ - ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ - для --- стр. 43 --- на помехоусто йчивость Кондуктивн ые РЧ- помехи, IEC 61000-4-6 Излучаемые РЧ-помехи, 61000-4-3 уровень ШС 60601 3 В действующее значение От 150 кГц до 80 МГц ЗВ/м От 80 МГц до 2,5 ГГц соответствия ЗВ ЗВ/м руководство Переносное и мобильное оборудование радиочастотной связи должно использоваться на расстоянии не менее рекомендованного значения пространственного разноса от любой части Аппарата, включая кабели. Оно рассчитывается по формуле для соответствующей частоты передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос: ,3£ П ■ ] V F d - Г—iV? щ Of SO МГц до 809 МГц rf - l— l/F ot 800 МПа до 2,3 ГГц £1 где Р — максимально допустимая выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно информации производителя, d — рекомендованный пространственный разнос в метрах (м)®. Напряженность поля стационарных РЧ- передатчиков, определенная при электромагнитном обследовании объекта®, должна быть ниже уровня соответствия в каждом частотном диапазоне®. Могут возникнуть помехи поблизости от оборудования, маркированного следующим знаком: ((w)) ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могзгг применяться не во всех ситуациях. На --- стр. 44 --- распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей.______________ а Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых / беспроводных) и наземные мобильные радиостанции, любительское радио, радиовещание в диапазонах AM и FM и телевещание, невозможно точно предсказать теоретически. Чтобы получить доступ к электромагнитной среде, создаваемой стационарными РЧ-передатчиками, следует рассмотреть возможность электромагнитного исследования места. Если измеренная напряженность поля в месте, где используется Аппарат косметологический для фотоэпиляции BORK. D680, превышает применимый зфовень соответствия радиочастотам, указанный выще, необходимо наблюдать за Аппаратом косметологическим для фотоэпиляции BORX. D680, чтобы убедиться в его нормальной работе. При обнаружении ненормальной работы могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение Аппарата косметологического для фотоэпиляции BORK D680. б В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В / м. Рекомендуемый проетранственный разное между портативными и мобильными РЧ- устройствами связи и МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕМ или МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРОСИСТЕМОЙ - для МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ, не Рекомендуемый пространственный разнос между портативными и мобильными РЧ-устройствами связи и Аппаратом косметологическим для фотоэпиляции BORK D680 Аппарат косметологический для фотоэпиляции BORK D680 предназначен для использования в электромагнитной среде с контролируемыми излучаемыми радиопомехами. Клиент или пользователь Аппарата косметологического для фотоэпиляции BORK D680 может помочь предотвратить электромагнитные помехи, соблюдая минимальное расстояние между портативными и мобильными РЧ- устройствами связи (передатчиками) и Аппаратом косметологическим для фотоэпиляции BORK D680, как рекомендуется ниже в соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного обоцудования Максимальная номинальная выходная мощность передатчика Вт Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика м 150 кГц -80 МГц Pi 80 МГц - 800 МГц 800 МГц - 2,5 ГГц £i 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 --- стр. 45 --- 10 Too" 1,2 'u~ 1,2 12“ 2,3 7J 2Г Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не перечисленных выше, рекомендуемый пространственный разнос d в метрах (м) можно оценить с помощью формулы, применимой к частоте передатчика, где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с указаниями производителя передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 - 800 МГц применяется пространственный разнос для более высокого диапазона частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение от _________________________конструкций, объектов и людей. _________________________ ПОРЯДОК и УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ или УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Если срок службы продукта истекает, пользователь должен отправить продукт дистрибьюторам или утилизировать в соответствии с национальной маркировкой электроники для утилизации. НАЗВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ- ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНР1Я И УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: l i l Производитель Shenzhen CosBeauty Technology Со., Ltd. (Шенжен КосБьюти Технолоджи Ко. Лтд.) 301, 3F, Unit А, Qiaode Industry Park Guangming District Shenzhen 518132 Guangdong China Место производства: 1. Shenzhen CosBeauty Technology Co., Ltd. 301, 3F, Unit A, Qiaode Industry Park Guangming District Shenzhen 518132 Guangdong China УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ российской ФЕДЕРАЦИИ ООО «БОРК-Импорт» 108811, город Москва, поселение Московский, квартал 32, владение 17а строение 1, этаж 3 помещение 104 Тел.: 8-800-500-88-99. Электронная почта: info@bork.ru /Печать: Шенжен КосБьюти Технолоджи Ко., Лтд. (Shenzhen Cosbeauty Technology Со LTD.), 4403050152345/ ” Перевод выполнила переводчик Касз^ова Флора Сейфаддиновна --- стр. 46 --- Российская Федерация Город Москва Пятнадцатого сентября две тысячи двадцать первого года Я, Прокошенкова Елена Евгеньевна, нотариуе города Москвы свидетельствую подлинность подписи переводчика Касумовой Флоры Сейфадциновны. Подпись сделана в моем присутствии. Личность подписавшего документ установлена. Зарегистрировано в реестре: № 21/86-н/77-2021- ' У У ^ совершение нотариального действия: 400 руб. 00 коп. Е.Е. Прокошенкова Прошнуровано, пронумербвайо и скреплено печатью 46^с0рок Е.Е. Прокошеншва