Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серий LiNX 3D, LiNX Quattro с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 ---
ReSound GN
8. Описание
Ваш слуховой аппарат - LT 61 / LT 62
LT 62-DRW
10
1. трубочка ресивера
2. Открытый вкладыш ресивера
3. Вкладыш-тюльпан ресивера
4. Мощный вкладыш ресивера
5. Вкладыш ресивера
6. Спортивный замок
7. Батарейный отсек
8. Ресивер
9. Кнопка программ (только для моделей LT 61)
10. Многофункциональная кнопка
11. Трубочка ресивера низкой мощности (LP)
12. Трубочка ресивера средней мощности (МР)
13. Трубочка ресивера высокой мощности (HP)
14. Ультрамощный ресивер/вкладыш (UP)
15. Модель и серийный номер (в батарейном от
секе)
16. Прямой аудиовход
6
J 7
--- стр. 9 ---
ReSound <2n
8.1 Распознавание левого и правого слухового аппарата
Если у вас два слуховых аппарата, их можно настроить по-разному. Один для левого уха, а другой для
правого уха. Не меняйте их местами. Пожалуйста, помните об этом, выполняя очистку ваших слуховых
аппаратов и размещая их в ушах, а также при их хранении.
Попросите специалиста-сурдолога нанести на ваши слуховые аппараты цветную маркировку «Ле-
вый»/«Правый»: маркировка на левом слуховом аппарате — синяя, а на правом — красная.
--- стр. 10 ---
ReSound
9. Начало работы
Слуховые аппараты можно включить после того, как вы надели их на уши. Слуховые аппараты всегда
начинают работать на программе 1 и предварительно заданном уровне громкости.
9.1 Функция включения/выключения
1. Закройте батарейный отсек, чтобы включить на слуховом аппарате программу 1 (один).
2. Откройте крышку батарейного отсека, чтобы выключить слуховой аппарат. Это можно сделать ногтем.
9.1.1 Smart Start
Функция Smart Start обеспечивает задержку включения слухового аппарата после закрытия крышки ба
тарейного отсека. Если активирована функция Smart Start, каждая секунда задержки (5- или 10-секундная
задержка) обозначается звуковым сигналом ( ^ ^ J J и т. д.).
Если вы не хотите включать слуховые аппараты до их размещения в ухе, попросите специалиста-сурдо-
лога деактивировать функцию Smart Start.
9.2 Установка/замена батареи
1. Полностью откройте крышку батарейного отсека, поддев ее ногтем. Выньте отработанную батарейку,
если она установлена.
2. Приготовьте новую батарейку (информацию о типе/размере батарейки, подходящем для ващего слу
хового аппарата, пожалуйста, см. на стр. 2). Снимите защитную пленку, чтобы активировать батарейку.
3. Подождите 2 минуты перед установкой батарейки в слуховой аппарат.
4. Разместите новую батарейку, установив положительный полюс в нужном направлении. Всегда уста
навливайте батарейку в крышку: ни в коем случае не устанавливайте ее непосредственно в слуховой ап
парат.
5. Аккуратно закройте крышку батарейного отсека.
--- стр. 19 ---
ReSound
10.6.2 Отключение прямого аудиовхода
1. Нажмите и удерживайте кнопку спереди на защелкивающемся адаптере для прямого аудиовхода.
2. Аккуратно снимите защелкивающийся адаптер для аудиовхода со слухового аппарата.
10.7 Авиарежим (опция)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: при посадке в самолет или нахождении в зоне, где запрещено использова
ние радиочастотных передатчиков, необходимо деактивировать функцию беспроводной связи.
При использовании слухового аппарата ReSound LiNX 3D это можно сделать при помощи смартфона или
пульта дистанционного управления ReSound. Однако в некоторых местах необходимо отключать беспро
водную связь.
Чтобы выключить режим беспроводной связи, выполните следующее:
1. На каждом слуховом аппарате откройте и закройте крышку батарейного отсека три раза в течение 10
секунд (открыть-закрыть, открыть-закрыть, открыть-закрыть).
2. Двойной звуковой сигнал, подаваемый в течение десяти секунд ( и т. д.), указывает на то, что ваши
слуховые аппараты работают в авиарежиме.
Чтобы активировать режим беспроводной связи, выполните следующее:
1. На каждом слуховом аппарате откройте и закройте крышку батарейного отсека один раз.
2. Режим беспроводной связи будет активирован на ваших слуховых аппаратах через 10 секунд.
ПРИМЕЧАНИЕ: авиарежим необходимо включать на обоих слуховых аппаратах, даже если акти
вирована фунция синхронизации.
ПРИМЕЧАНИЕ: после возобновления работы функции беспроводной связи необходимо подо-
яедать еще 15 секунд, прежде чем снова открывать и закрывать батарейный отсек по какой-либо
причине. Если батарейный отсек открыть и закрыть в этот 15-секундный период, снова активиру
ется авиарежим.
17
--- стр. 20 ---
ReSound GN
11. Модуль звукового генератора тиннитуса (ЗГТ)
11.1 Назначение модуля ЗГТ
Слуховой аппарат ReSound также может быть оснащен функцией звукового генератора тиннитуса —
технологией, генерирующей звуки, которые используются в программах для борьбы с тиннитусом с це
лью облегчения его симптомов.
Генератор тиннитуса может генерировать звуки, соответствующие определенным терапевтическим це
лям или вашим личным предпочтениям, и используется по назначению врача, аудиолога или специали-
ста-сурдолога. В зависимости от выбранной программы слухового аппарата и среды, в которой вы нахо
дитесь, вы будете слыщать терапевтические звуки, которые напоминают постоянный или прерывистый
гул.
11.2 Инструкции по использованию модуля ЗГТ
11.2.1 Описание устройства
Звуковой генератор тиннитуса (ЗГТ) — это программное средство, генерирующее звуки, которые ис
пользуются в программах для борьбы с тиннитусом с целью облегчения его симптомов.
11.2.2 Принцип работы устройства
ЗГТ — это модуль, генерирующий частотно-амплитудный белый щум. Уровень сигнала щума и частот
ные характеристики могут регулироваться в соответствии с определенными терапевтическими целями
согласно назначению врача, аудиолога или специалиста-сурдолога.
Врач, аудиолог или специалист-сурдолог могут модулировать генерируемый шум для того, чтобы сде
лать его более комфортным для восприятия. Шум можно менять таким образом, чтобы он напоминал, к
примеру, звук волн, набегающих на берег.
Скорость и уровень модуляции также можно настроить в соответствии с вашими предпочтениями и по
требностями. Специалист-сурдолог может активировать дополнительную функцию, которая позволяет
выбирать предварительно заданные звуки, имитирующие звуки природы, например, шум волн или теку
щей воды.
Если вы используете два беспроводных слуховых аппарата, которые поддерживают бинауральную син
хронизацию, эту функцию может активировать специалист-сурдолог. При этом генератор тиннитуса син
хронизирует звук в обоих ушах.
Если тиннитус беспокоит вас только в условиях тишины, врач, аудиолог или специалист-сурдолог могут
настроить модуль звукового генератора тиннитуса таким образом, чтобы генерируемый им звук был слы
шен только в тишине. Общий уровень звука можно настраивать при помощи регулятора громкости, ко
торый является опциональным. Необходимость использования такого регулятора устанавливается сов
местно с врачом, аудиологом или специалистом-сурдологом.
На слуховых аппаратах с активированной функцией бинауральной синхронизации специалист-сурдолог
также может активировать функцию синхронизации мониторинга окружения для того, чтобы уровень
шума, генерируемого звуковым генератором тиннитуса, автоматически регулировался одновременно в
обоих слуховых аппаратах в зависимости от уровня фоновых звуков. Помимо этого, если слуховой аппа
рат оснащен регулятором громкости, уровень фоновых шумов отслеживается слуховым аппаратом, и ре
гулятор громкости может одновременно использоваться для регулировки уровня генерируемого шума в
обоих слуховых аппаратах.
18
--- стр. 21 ---
ReSound
11.2.3 Регулировка громкости звукового генератора тиннитуса
Специалист-сурдолог настраивает звуковой генератор на определенный уровень громкости. При вклю
чении звукового генератора громкость устанавливается на данном оптимальном уровне. Поэтому регу
лировка громкости вручную может не понадобиться. Однако при помощи регулятора громкости пользо
ватель может настраивать уровень громкости или интенсивность стимула в соответствии со своими пред
почтениями.
11.3 Использование ЗГТ с мобильными приложениями
Управление звуковым генератором тиннитуса (ЗГТ) посредством нажимных кнопок на слуховых аппа
ратах можно оптимизировать, используя беспроводное управление при помощи специального приложе
ния, уетанавливаемого на емартфон или другое мобильное устройетво. Эта возможность появляется в
поддерживаемых слуховых аппаратах после того, как епециалист-еурдолог активирует функцию ЗГТ во
время настройки слухового аппарата.
Для использования мобильных приложений слуховой аппарат должен быть соединен со смартфоном или
другим мобильным устройством.
11.4 Научные концепции, которые легли в основу функционирования устройства
Функция модуля звукового генератора тиннитуса заключается в том, чтобы отвлечь от звука, возникаю
щего при тиннитуее, нейтральным звуком, который пользователь может с легкоетью игнорировать. От
влечение внимания являетея важным компонентом большинства методов борьбы с тиннитусом, напри
мер, терапии, направленной на привыкание к тиннитусу. Генерируемый звук должен быть слышимым,
поскольку это необходимо для привыкания к тиннитусу. Поэтому идеальная громкость звукового гене
ратора должна быть настроена так, чтобы генерируемый звук начинал сливаться со звуком, возникаю
щим при тиннитуее, и пользователь слышал и звук, возникающий при тиннитуее, и звук, производимый
звуковым генератором.
В большинстве елучаев ЗГТ также можно наетроить таким образом, чтобы он маскировал звук, возника
ющий при тиннитуее, и обеспечивал пользователю временное облегчение, генерируя более комфортный
и контролируемый звук.
11.5 Технические характеристики
11.5.1 Технология передачи аудиосигналов
Цифровая
11.5.2 Используемые звуки
Сигнал белого шума, который может быть создан в следующих конфигурациях:
Возможна амплитудная модуляция еигнала белого шума с глубиной затухания до 14 дБ.
Фильтр высоких частот Фильтр низких ч а с то т
500 Гц 2000 Гц
750 Гц 3000 Гц
1000 Гц 4000 Гц
1500 Гц 5000 Гц
2000 Гц 6000 Гц
19
--- стр. 22 ---
ReSound
11.6 Использование слухового аппарата со звуковым генератором тиннитуса (ЗГТ) согласно ме
дицинским предписаниям
Модуль ЗГТ должен использоваться строго в соответствии с предписаниями врача, аудиолога или спе-
циалиста-сурдолога. Во избежание необратимой потери слуха максимальное время ежедневного исполь
зования должно соответствовать уровню громкости генерируемого звука.
В случае появления побочных эффектов в результате использования звукового генератора, например,
головокружения, тошноты, головных болей, субъективно воспринимаемого снижения функции органа
слуха или усиления тиннитуса, необходимо прекратить использование звукового генератора и пройти
медицинский осмотр.
Целевую категория населения составляют взрослые в возрасте старше 18 лет. Кроме того, данное изделие
можно использовать для детей в возрасте от 12 лет и старше. Однако дети и лица с ограниченными фи
зическими возможностями/нарушениями умственного развития должны быть обучены процедуре разме
щения и извлечения слухового аппарата с модулем ЗГТ. Обучение этой процедуре должен выполнять
врач, аудиолог, специалист-сурдолог или опекун.
11.7 Важное примечание для будущих пользователей звукового генератора
Устройство для маскировки тиннитуса — это электронное устройство, предназначенное для генерирова
ния шума, интенсивность и диапазон частот которого являются достаточными для того, чтобы замаски
ровать внутренние шумы. Данное устройство также используется для того, чтобы помогать пользователю
слышать внешние шумы и речь.
Прежде чем использовать звуковой генератор тиннитуса, лица, страдающие тиннитусом, обязательно
должны обратиться к сертифицированному врачу (желательно специализирующемуся на заболеваниях
органа слуха), чтобы пройти медицинское обследование. К числу сертифицированных врачей, специали
зирующихся на заболеваниях органа слуха, относятся отоларингологи, отологи и оториноларингологи.
Цель медицинского обследования — удостовериться в том, что все излечимые заболевания, которые мо
гут вызывать появление тиннитуса, выявлены и вылечены, прежде чем будет использоваться слуховой
аппарат со звуковым генератором.
Звуковой генератор —■ это устройство, генерирующее звуки, которые используются в соответствии с
надлежащими рекомендациями и/или в рамках программы борьбы с тиннитусом для облегчения состоя
ния пациентов, страдающих тиннитусом.
20
--- стр. 25 ---
ReSound '2N
ПРИМЕЧАНИЕ: в процессе установки и обновления слуховые аппараты отключаются. Чтобы об
новление прошло максимально эффективно: перед тем, как выполнить обновление, убедитесь в
том, что слуховые аппараты подключены к приложению ReSound Smart 3D и находятся возле
смартфона (iPhone или Android).
Специалист-сурдолог с радостью предоставит вам информацию о функции Поддержка ReSound и о том,
как она работает с приложением ReSound Smart 3D. Для получения дополнительной информации обра
титесь к специалисту-сурдологу.
23
--- стр. 26 ---
ReSound gn
16. Описание принадлежностей
..ПринадлежиостБ - • * ■ , и';. . ' ‘Ч Описание ’ - - ' ■'’'f* ''
Инструмент для замка батарейного отсека Для блокировки и разблокировки батарейного
отсека
Инструмент для замены ресивера Для снятия и замены ресивера
Цветной маркер красный
Цветной маркер синий
специалист-сурдолог должен нанести на слухо
вые аппараты цветную маркировку «Левый/Пра-
вый»: маркировка на левом слуховом аппарате
— синяя, а на правом — красная.
Пластиковый футляр Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Чехол Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Салфетка Для очистки слуховых аппаратов
Щетка Для очистки слуховых аппаратов
Сменный корпус: передняя часть корпуса (ТОР
HSG ASM); боковая часть корпуса (ВОТ HSG);
дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM);
Смена цвета слухового аппарата
24
--- стр. 27 ---
ReSound gn
17. Уход и техническое обслуживание
Чтобы продлить долговечность ваших слуховых аппаратов и оптимизировать их использование, пожа
луйста, выполняйте следующие указания:
1. Поддерживайте слуховой аппарат в чистом и сухом состоянии. Чтобы удалить жир или влагу, после
использования протирайте корпус аппарата мягкой тряпкой или салфеткой. Не используйте воду или
растворители, поскольку они могут повредить слуховой(-ые) аппарат(-ы).
2. Ни в коем случае не погружайте слуховые аппараты в воду или другие жидкости, поскольку любые
жидкости могут необратимо повредить слуховые аппараты.
3. Избегайте неаккуратного обращения со слуховыми аппаратами и не роняйте их на твердую поверх
ность или пол.
4. Не оставляйте слуховые аппараты в непосредственной близости от источников тепла или под воздей
ствием солнечных лучей, например, в припаркованной машине в жаркую погоду, поскольку чрез
мерно высокие температуры могут повредить или деформировать корпус слуховых аппаратов.
5. Не носите слуховой аппарат во время водных процедур, занятий плаванием, в сильный дождь или во
влажной среде, например, в бане или сауне.
6. Если ваш слуховой аппарат намок или подвергся воздействию высокой влажности или осадков, необ
ходимо оставить его высыхать на ночь, предварительно вынув батарейку и открыв батарейный отсек.
Также можно оставить слуховой аппарат и батарейку на ночь в герметично закрытом контейнере с
поглотителем влаги (осушителем). Не используйте слуховой аппарат, пока он полностью не высох
нет. По вопросу о том, какой поглотитель влаги лучше использовать, проконсультируйтесь со специ-
алистом-сурдологом.
7. Необходимо снимать слуховой аппарат при нанесении косметики, духов, лосьона после бритья, лака
для волос и солнцезащитного крема. Эти средства могут попасть внутрь слухового аппарата и вы
звать повреждения.
17.1 Ежедневный уход
Важно поддерживать слуховой аппарат в чистом и сухом состоянии. Ежедневно очищайте слуховые ап
параты мягкой тряпкой или салфеткой. Во избежание повреждений вследствие воздействия высокой
влажности или сильных осадков рекомендуется использовать набор для сушки.
• Наденьте одноразовые нитриловые перчатки.
• Смочите мягкую ткань 70-90% - ным спиртовым раствором (изопропиловый, метиловый или этило
вый спирт) с 10-30% - ной очищенной водой.
• Тщательно протрите слуховые аппараты тканью до тех пор, пока не останется никаких следов грязи.
Затем выбросьте тряпку в мусорное ведро.
• Возьмите новую тряпку и смочите ее спиртовым раствором. Аккуратно очистите слуховые аппараты
еще раз, в течение 60 секунд, убедившись, что все поверхности очищены спиртовым раствором.
• Не погружайте слуховые аппараты в спиртовой раствор или любую другую жидкость.
• Выбросьте тряпку и перчатки в мусорное ведро.
• Поместите слуховые аппараты на чистую поверхность на несколько минут до полного высыхания.
17.2 Очистка трубочек и вкладыша ресивера
Трубочку и вкладыш ресивера необходимо регулярно очищать. Чтобы очистить трубочку и вкладыш ре
сивера снаружи, используйте мягкую тряпку. Не используйте воду для очистки трубочки или вкладышей
ресивера. Аналогичная процедура также используется для очистки ультрамощного (UP) ресивера.
ПРИМЕЧАНИЕ: если со временем компоненты устройства стали жесткими или хрупкими, или
изменился их цвет, попросите специалиста-сурдолога предоставить вам замену.
25
--- стр. 28 ---
ReSound GN
17.3 Очистка ресивера или вкладышей (не применимо к ультрамощным вкладышам)
1. Снимите вкладыш с трубочки ресивера.
2. Очистите вкладыш ресивера при помощи нейтрального мыла и ополосните его теплой водой.
3. После очистки тщательно высушите вкладыш ресивера и удалите остатки воды и загрязнений из
трубки при помощи воздушной груши.
ПРИМЕЧАНИЕ: со временем трубочка ушного вкладыша может стать жесткой или хрупкой, а ее
цвет может измениться. По вопросу замены трубочки обратитесь к специалисту-сурдологу.
17.4 Замена серного фильтра на трубочке ресивера
Чтобы поменять серные фильтры Cerustop (белые), необходимо выполнить следующее:
1. Чтобы извлечь старый серный фильтр, вставьте инструмент для установки и извлечения фильтров со
ответствующим концом в отработанный фильтр таким образом, чтобы стержень инструмента касался
ободка фильтра. Медленно вытащите серный фильтр, удерживая его прямо.
2. Чтобы вставить новый серный фильтр, аккуратно вдавливайте инструмент для установки и извлечения
фильтров используемой для замены фильтров стороной непосредственно в выходное звуковое отверстие
до тех пор, пока наружный ободок не будет находиться вровень с внешней частью ресивера. Вытяните
инструмент, удерживая его прямо, и новый фильтр останется в нужном месте.
26
--- стр. 29 ---
ReSound GN
18. Предупреждения общего характера
1. Проконсультируйтесь со специалистом-сурдологом, если вы подозреваете, что в вашем ушном канале
есть инородное тело, если у вас возникло раздражение на коже, или если при использовании слухового
аппарата скапливается избыточное количество ушной серы.
2. Радиация различного вида, например, от магнитно-ядерной или компьютерной томографии, может по
вредить слуховые аппараты. При прохождении этих или подобных процедур не рекомендуется надевать
слуховые аппараты. Устройства, излучающие радиацию другого типа, например, системы охранной сиг
нализации, системы видеонаблюдения, радиооборудование и мобильные телефоны, содержат меньше
энергии и поэтому не могут вызвать повреждение слуховых аппаратов. Однако они могут оказывать крат
ковременное отрицательное воздействие на качество звука или способствовать временному возникнове
нию посторонних звуков в слуховых аппаратах.
3. Не носите слуховые аппараты в шахтах, на предприятиях нефтяного промысла или в других взрыво
опасных местах, если только эти места не сертифицированы как подходящие для использования слухо
вых аппаратов.
4. Не разрешайте другим иепользовать ваши елуховые аппараты Это может привести к повреждению
слуховых аппаратов или нанести вред слуху другого человека.
5. Использование слуховых аппаратов детьми или лицами с нарушениями уметвенного развития должно
всегда оеушествляться под контролем с целью обеепечения безопасности вышеуказанных категорий
пользователей. Конструкция слухового аппарата состоит из мелких деталей, которые могут быть прогло
чены детьми. Пожалуйста, помните о том, что детей нельзя оставлять с этим слуховым аппаратом без
присмотра.
6. Слуховые аппараты должны использоваться только строго по предписанию специалиста-сурдолога.
Неправильное использование может привести к потере слуха.
7. Предупреждение для специалистов-сурдологов: Особую осторожность следует соблюдать при выборе
и настройке слуховых аппаратов с максимальным уровнем звукового давления, превышающим 132 дБ (с
имитатором внутреннего уха IEC 60711:1981). Существует риск еще большего снижения слуха.
8. Путешествуя самолетом, не забывайте отключать функцию беспроводной связи. Отключайте функцию
беспроводной связи, активируя авиарежим в местах, где радиоизлучение запрещено.
9. Если аппарат неисправен, не иепользуйте его.
10. Внешние устройства, подключенные к электрическому входу, должны быть безопасными в соответ
ствии с требованиями етандартов IEC 60601-1 IEC 60065 или IEC 60950-1 (проводное соединение, напри
мер, H1-PRO, SpeedLink).
ПРИМЕЧАНИЕ:
1. Беспроводные устройства ReSound оснащены радиочастотным передатчиком, который
работает на частоте в диапазоне от 2,4 ГГц до 2,48 ГГц.
2. Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе — 0 дБм.
3. При использовании функции беспроводной связи пользуйтесь только беспроводными аксессуарами
ReSound. Дальнейщие указания касательно, к примеру, сопряжения, пожалуйста, см. в руководстве по
использованию соответствующего беспроводного аксессуара ReSound.
При возникновении каких-либо побочных эффектов при использовании слухового аппарата, таких как
головокружение, тошнота, головные боли или предполагаемое снижение елуховых функций, следует
прекратить использование слухового аппарата и обратиться к врачу.
27
--- стр. 30 ---
ReSound GN
19. Использование слуховых аппаратов ReSound с мобильными приложениями ReSound
19.1 Назначение мобильных приложений ReSound:
Мобильные приложения ReSound предназначены для использования с беспроводными слуховыми аппа
ратами ReSound. Мобильные приложения ReSound осуществляют отправку и прием сигналов от беспро
водных слуховых аппаратов ReSound при помощи смартфонов, для которых эти приложения были раз
работаны.
19.2 Общие меры предосторожности
1. Если активирована функция беспроводной связи, аппарат передает маломощные сигналы с цифровой
кодировкой, чтобы сообщаться с другими беспроводными устройствами. Это может влиять на располо
женные поблизости электронные устройства, хотя такая вероятность исключительно мала. Если это про
изошло, отдалите слуховой аппарат от электронного устройства, на функционирование которого он вли
яет.
2. При использовании функции беспроводной связи и в случае возникновения электромагнитных помех
в работе устройств, отойдите их источника.
3. Используйте только оригинальные расходные материалы ReSound (например, трубочки и вкладыщи).
4. Подключайте слуховые аппараты ReSound только к беспроводным аксессуарам ReSound, предназна
ченным и подходящим для использования со слуховыми аппаратами ReSound.
20. Предупреждения касательно использования Phone Now
1. Храните магниты вне досягаемости от домащних животных, детей и лиц с нарущениями умственного
развития. В случае проглатывания магнита, пожалуйста, обратитесь за медицинской помощью.
2. Магнит может влиять на функционирование некоторых медицинских устройств или электронных си
стем. Если вы используете слуховой аппарат и магнит в непосредственной близости от устройств, чув
ствительных к воздействию магнитного поля (таких как, например, кардиостимуляторы), вам необхо
димо проконсультироваться с производителем подобных устройств на предмет надлежащих мер предо
сторожности, которых следует придерживаться. Если производитель не может предоставить соответству
ющие рекомендации, мы советуем держать магнит или телефон, оснащенный магнитом, на расстоянии
30 см (12 дюймов) от устройств, чувствительных к воздействию магнитного поля (например, кардиости
муляторов).
20.1 Меры предосторожности при использовании Phone Now
1. Высокая степень искажения звука во время набора номера или непосредственно телефонного разго
вора может означать, что магнит не расположен в оптимальном положении относительно телефонного
ресивера. Во избежание этой проблемы, пожалуйста, сдвиньте магнит в другое место на телефонной
трубке.
2. Используйте только магниты, поставляемые компанией ReSound.
21. Важные аспекты, которые необходимо учитывать при использовании FM-приемника
1. Не используйте два передатчика на одном ЕМ-канале.
2. Не используйте воду или другие жидкости для очистки ЕМ-башмака.
3. Не используйте ЕМ-передатчик в местах, где запрещено использовать электронные устройства, напри
мер, в самолетах.
4. Помните о том, что другие ресиверы также могут принимать и перехватывать ЕМ-сигналы.
28
--- стр. 33 ---
ReSound GN
7. Видимые признаки значительного екопления ушной ееры или наличия инородного тела в ушном ка
нале.
8. Боль или дискомфорт в ухе.
26. Важное примечание для будущих пользователей слуховых аппаратов
Прежде чем приобрести слуховой аппарат, лица со сниженным слухом обязательно должны обратиться
к сертифицированному врачу (желательно специализирующемуся на заболеваниях органа слуха), чтобы
пройти медицинское обследование. К числу сертифицированных врачей, специализирующихся на забо
леваниях органа слуха, относятся отоларингологи, отологии оториноларингологи. Цель медицинского
обследования — удостовериться в том, что все излечимые заболевания, которые могут отрицательно вли
ять на слух, выявлены и вылечены до приобретения пользователем слухового аппарата.
После проведения медицинского обследования врач выдает письменное подтверждение факта медицин
ской проверки органа слуха на предмет потери слуха и возможной необходимости использования слухо
вого аппарата для ее коррекции. В случае необходимости врач направит вас к аудиологу или специали-
сту-сурдологу для прохождения процедуры оценки эффективности слухового аппарата. Аудиолог или
специалист-сурдолог проведет процедуру оценки эффективности слухового аппарата, чтобы определить
вашу способность слышать со слуховым аппаратом и без него. Оценка эффективности слухового аппа
рата позволит аудиологу или специалисту-сурдологу выбрать подходящий слуховой аппарат и настроить
его в соответствии с вашими индивидуальными потребностями. Если вы сомневаетесь в своей способно
сти привыкнуть к усилению звуков, узнайте о программах пробного использования или пробного ноше
ния слуховых аппаратов с возможностью их последующего приобретения. Сейчас многие специалиеты-
сурдологи предлагают программы, в рамках которых вы можете за определенную плату носить слуховой
аппарат в течение небольшого периода времени, после чего вы можете решить, хотите ли вы приобрести
этот слуховой аппарат.
27. Дети с пониженным слухом
После прохождения медицинского обследования у врача, ребенок, етрадающий потерей слуха, должен
быть направлен к аудиологу (или специалисту-сурдологу, сурдопедагогу) для прохождения процедур
оценки степени потери слуха и его восстановления, поскольку потеря слуха может вызвать проблемы в
языковом развитии, обучении и социальной адаптации ребенка. Аудиолог — это специалист, обладаю
щий квалификацией и опытом, необходимыми для оценки степени потери слуха и его воестановления.
31
--- стр. 34 ---
ReSound
28. Технические характеристики слуховых аппаратов
Основные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии LiNX 3D моделей LT961-DRW;
LT761-DRW; LT561-DRW; LT962-DRW; LT762-DRW; LT562-DRW, измеренные с имитатором уха (IEC
60118-0 2nd; IEC 711) и в 2 см куб. камере (IEC 60118-0 3rd; IEC 60118-7), приведены ниже.
LT961-DRW; LT761-DRW; LT561-DRW; LT962-DRW; LT762-D^W; bt562-DRW
Ресивера типа LP
Наименование
параметра имитатор уха 2 см куб
Контрольное усиление (60 дБ УЗД на входе), дБ
1600 Гц/НЕА 36 (-5/+3) 31 (-5/+3)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД на входе), дБ
Макс.
1600 Гц/НЕА
61 (-5/+3)
49 (-5/+5)
52 (-5/+3)
43 (-5/+5)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе), дБ УЗД
Макс.
1600 Гц/НЕА
123 (-5/+3)
115(-4/+4)
113 (-5/+3)
108 (-4/+4)
Коэффициент гармонических искажений, %
500 Гц 0,5 0,3
800 Гц 1,2 0,5
1600 Гц 2,1 0,7
Полная чувствительность индукционной катушки, дБ УЗД
(только модели: LT962-DRW; LT762-DRW; LT562-DRW)
при 1мА/м
1600 Гц/НЕА
78±3 71±3
Коэффициент шума на входе, дБ 25(0/+3) 23(0/+3)
Частотный диапазон (DIN 45605/ANSI), Гц 100-7130 100-7060
Потребляемый ток, мА 1,3 1,3
32
--- стр. 35 ---
ReSound GN
Максимальное ВУЗД (OSPL 90)
Значения ресивера типа LP
100 1000
Частота (Гу)
Полное и контрольное усиление
100 1000
Частота (ГЩ
10000
10000
Максимальное ВУЗД (OSPL 90)
100 1000
Частота fu)
10000
100 1000
Частота fm
10000
40 60 80 100
Входной сигнал (цБ УЗД)
Ответ индуюдионной катуш!^ (62 модель)
10 мА/м на входе
100 1000
Частсгга (Гц)
10000
33
--- стр. 37 ---
ReSound gn
Значения ресивера типа МР
100 1000
Ч а с то та (ГиЗ
10000 100 1000
Частсхга (Гц)
10000
Пошое и ко 1чтрольное усилачие Полное и контрольное усиление
100 1000 1С Х Ш
Частота (ГиЗ
Ответ по входа/выходу
Частота (Гм)
130
120
110
100
h Q 0
80
70
Ответ индукционной катушки (62 модель)
10 мА/м на входе
E ar Sim utitor, 2000 Ц
Ог^ ( i^ ip W ort in Гц
40 60 80 100
Входной сигнал (дБ УЗД
1Э 0
120
> • 100
'!й 90
80
70
lEC!711 5®гsi11иЫог
/ \
Л ЛNччN
S.
:с couplir
ч
1(Ю 1000
Частсгта(Гц)
10СО0
35
--- стр. 38 ---
ReSound gn
LT961-DRW; LT761-DRW; LT561-DRW; LT962-DRW; LT762-DRW; LT562-DRW
------------------------------
Наименование
шИ' -кпараметра
. Ресивер типа HP Ресивер типа UP
имитатор
уха 2 см куб имитатор
уха 2 см куб
Контрольное усиление (60 дБ УЗД на
входе), дБ
1600 Гц/HFA 48 (-5/+3) 42 (-5/+3) 62 (-5/+3) 47 (-5/+3)
Полное акустическое усиление (50 дБ
УЗД на входе), дБ
Макс.
1600 Гц/HFA
74(-5/+3)
6Ц-5/+5)
65(-5/+3)
56(-5/+5)
82(-5/+3)
80(-5/+5)
75(-5/+3)
64(-5/+5)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на
входе), дБ УЗД
Макс.
1600 Гц/HFA
131 (-5/+3)
125 (-4/+4)
122 (-5/+3)
118(-4/+4)
137(-5/+3)
136(-4/+4)
129 (-5/+3)
124 (-4/+4)
Коэффициент гармонических искаже
ний, %
500 Гц
800 Гц
1600 Гц
1,0
2,5
0.8
0,6
1.2
0.7
2,4
3,2
0.2
1.3
2.1
0.1
Полная чувствительность индукцион
ной катушки, дБ УЗД
(только модели: LT962-DRW; LT762-
DRW; LT562-DRW)
при 1мА/м
1600 Гц/НГА
89±3 85±3 110±3 94±3
Коэффициент шума на входе, дБ 25(0/+3) 23(0/+3) 24(0 / +3) 23(0 / +3)
Частотный диапазон (D1N
45605/ANSI), Гц 100-6960 100-6030 1120-4510 100-4910
Потребляемый ток, мА 1,3 1,3 1,3 1,2
36
--- стр. 39 ---
ReSound QN
Значения ресивера типа HP и ресивера типа UP
Максимальное ВУЗД (OSPL 90)
“ It
140
130
120
110
100
00
80
2сс G h4> N г
100 10СЮ
Частота 0ц)
10000 100 1000
Частота (Гц)
10000
Полное и контрольное уси/юние
100 1000
Частота (Гц)
10000 100 1000
Частсгта(Гц1
10000
Ответ индукционной катушки (62 модель)
10 мА/м на входе
100 1000
Частота fq)
10000
IHP
IUP
37
--- стр. 44 ---
ReSound QN
30. Гарантия и ремонт
На свои слуховые аппараты компания ReSound предоставляет гарантию на случай дефектов изготовле
ния или материалов, как описано в соответствующей гарантийной документации. В рамках своей поли
тики сервисного обслуживания компания ReSound обязуется обеспечивать функциональноеть своих слу
ховых аппаратов, по меньшей мере, на ее исходном уровне. Будучи одной из сторон, подписавших Гло
бальный договор ООН, компания ReSound стремится к тому, чтобы достижение этой цели осущеетвля-
лось максимально экологичным способом. Поэтому, по усмотрению компании ReSound, слуховые аппа
раты могут заменяться новыми устройствами или устройствами, изготовленными с использованием но
вых или исправных использованных деталей, или ремонтироваться с использованием новых или моди
фицированных сменных деталей. Гарантийный период слуховых аппаратов 12 месяцев.
Если слуховые аппараты нуждаются в сервисном обслуживании, пожалуйста, обратитесь за помощью к
специалисту-сурдологу.
Неисправные слуховые аппараты ReSound должны быть отремонтированы квалифицированным техни
ческим специалистом. Не пытайтесь открыть корпус слуховых аппаратов, поскольку это приведет к ан
нулированию гарантии.
31. Информация о температурных тестах, транспортировке и хранении
Слуховые аппараты ReSound прошли различные температурные испытания и циклические испытания на
воздействие влажного тепла в диапазоне температур от -25°С до +70°С в соответствии с внутрикорпора
тивными и отраслевыми стандартами.
В обычном режиме работы предельные значения температуры должны оставаться в диапазоне от 0°С до
+45°С, а относительная влажность не должна превышать 90%, без конденсата. Допустимым является
давление воздуха в диапазоне от 500 до 1100 гПа.
Во время транспортировки или хранения предельные значения температуры должны оставаться в диапа
зоне от -20°С до +60°С а относительная влажность не должна превышать 90%, без конденсата (в течение
ограниченного периода времени). Допустимым является давление воздуха в диапазоне от 500 до 1100
гПа.
32. Обозначения
Обратите внимание на информацию, обозначенную значком «Предупреждение»:
Следуйте инструкциям по использованию.
По вопросам утилизации ваших слуховых аппаратов и аксессуаров к ним, пожалуйста,
обрашайтесь к специалисту-сурдологу в вашем регионе.
ПРИМЕЧАНИЕ: Могут применяться региональные нормативные требования.
Изделие является рабочей частью типа В.
42
--- стр. 45 ---
ReSound GN
33. Знаки маркировки
d l
Наименование компании-производителя, адрес компа
нии-производителя
LT761-DRW Обозначение модели СА
ВСЕ Обозначение цвета корпуса
(01)05708296086139 Международный код маркировки
(21)1626837288 Серийный номер
2016-11-18 Дата производства
С€ 0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских
изделиях 93/42/ЕЕС
или Директивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании
необходимо обращаться в компанию GN ReSound A/S
По вопросам утилизации вашего слухового аппарата,
пожалуйста, обращайтесь к специалисту-сурдологу в
вашем регионе
iiPod о iPhone DiPad
Слуховые аппараты ReSound LiNX 3D совместимы с
iPhone 12 Pro Max, iPhone 12 Pro, iPhone 12
iPhone 12 mini, iPhone 11 Pro Max, iPhone 11 Pro, iPhone
11, iPhone Xs Max, iPhone Xs iPhone Xr, iPhone X, iPh
one 8 Plus, iPhone 8 iPhone 7 Plus, iPhone 7 iPhone 6s
Plus, iPhone 6s, iPhone 6 Plus, iPhone 6, iPhone SE (2-ro
поколения), iPhone SE, iPh-one 5s, iPad Pro (10,5
дюйма), iPad Pro (12,9-дюйма), iPad Pro (9,7-дюйма),
iPad Air (3-ro поколения), iPad Air 2, iPad Air, iPad mini
(5-ГО поколения), iPad mini 4, iPad mini 3, iPad mini 2,
iPad mini, iPad (8-ro поколения), iPad (7-ro поколения),
iPad (6-ГО поколения), iPad (5-ro поколения), iPod touch
(6-ГО поколения) c операционной системой iOS 12.0 или
более новой версии. Apple, логотип Apple, iPhone, iPad
Pro, iPad Air, iPad mini, iPad и iPod touch являются тор
говыми марками компании Apple Inc., зарегистрирован
ной в США и других странах.
Наличие функции Made for iPod/iPhone/iPad означает,
что электронный аксессуар специально предназначен
для установления связи с устройствами iPhone, iPad и
iPod, а также сертифицирован компанией-разработчи-
ком в соответствии с эксплуатационными стандартами
компании Apple. Компания Apple не несет
ответственность за эксплуатацию данного устройства
или его соответствие нормативам и стандартам
безопасности. Пожалуйста, примите к сведению, что
использование данного аксессуара с iPhone, iPad или
43
--- стр. 46 ---
ReSound GN
iPod может повлиять на работу устройства по беспро
водной связи.
Актуальный список совместимых моделей доступен по
ссылке: httDs://www. resound.com/en/heb/comDatibilitv
©
Следуйте инструкциям по использованию
Изделие является рабочей частью типа В
IP58 Класс защиты от проникновения твёрдых предметов,
пыли и воды
1аркировка слуховых аппаратов содержит:
- товарный знак изготовителя;
- обозначение модели;
- номер СА по системе нумерации изготовителя.
44
--- стр. 47 ---
ReSound GN
34. Утилизация
Утилизация аппаратов в РФ (отходы класса Л): осуществляется организацией, осуществляющей меди
цинскую деятельность, в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологическими требо
ваниями к обращению с медицинскими отходами" и утвержденной инструкцией организации, а так же
производителем медицинского изделия в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕС.
По вопросам касательно утилизации вашего слухового аппарата, пожалуйста, обращайтесь к специали-
сту-сурдологу в вашем регионе.
35. Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым соответ
ствует медицинское изделие
EN ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные тре
бования для целей урегулирования
EN/(IEC) 60118-0 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 0. Измерение рабочих ха
рактеристик слуховых аппаратов
EN/(IEC) 60118-7 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих ха
рактеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производ
стве и поставке.
EN/(IEC) 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования без
опасности с учетом основных функциональных характеристик. Парал
лельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испы
тания
EN ISO 10993-5 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: ме
тоды in vitro.
EN ISO 10993-10 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенси
билизирующего действия.
lEC 60118-13 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппа
раты. Требования и методы испытаний.
EN ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям.
45
--- стр. 48 ---
ReSound
Производитель медицинского изделия:
GN ReSound A/S («Джи-Эн РиСаунд А/С»), Дания
Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark (Лаутрупбьерг 7 2750 Баллеруп, Дания)
Тел.:+45 45 75 11 И
Факс: +45 45 75 11 19
wwvv.resound.com
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
ООО «ДЖИ-ЭН ХИРИНГ РУС»
125009, г. Москва, Нижний Кисловский переулок, д. 7, стр. 1, помещение 1
тел.+ 7 495 697 30 10
факс +7 495 697 66 00
46
--- стр. 65 ---
ReSound gn
1. Введение
Мы благодарим вас за то, что вы остановили свой выбор на наших слуховых аппаратах. Мы рекомендуем
вам использовать слуховые аппараты каждый день, поскольку таким образом вы сможете в полной мере
ощутить преимущества их использования.
ПРИМЕЧАНИЕ: внимательно прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать ваши
слуховые аппараты.
2. Назначение медицинского изделия
Стандартный слуховой аппарат на основе воздушной проводимости представляет собой звукоусилитель
ное устройство, предназначенное для компенсации снижения слуха. Главным образом, принцип работы
слухового аппарата заключается в получении и усилении звуковых сигналов, которые затем передаются
на барабанную перепонку лица со сниженным слухом.
--- стр. 66 ---
ReSound gn
Слуховые аппараты с ресивером в ухе (RIE) с размером батарейки 13 представлены в следующих ва
риантах:
RE962-DRW, RE762-DRW, RE562-DRW.
RE962-DRWT, RE762-DRWT, RE562-DRWT.
Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе составляет+1,1 дБм
Слуховые мини-аппараты с ресивером в ухе (RIE) с размером батарейки 312 представлены в следую
щих вариантах:
RE561-DRW, RE761-DRW, RE961-DRW
Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе составляет +1 дБм.
3. Показания для применения медицинского изделия
Слуховой аппарат предназначен для индивидуального применения строго по назначению врача и настра
ивается специалистом-акустиком (специалистом, в обязанности которого входит оптимальный подбор и
настройка слухового аппарата, а также необходимые для этого исследования, измерения, тренировка и
инструктаж слабослыщащих) в соответствии с потерей слуха пациента.
Неправильное использование может привести к внезапной и постоянной потере слуха.
Показания к применению:
• Снижение слуха;
• Тиннитус.
4. Противопоказания медицинского изделия
1. Видимая врожденная или возникщая в результате травмы деформация уха.
2. Наличие в анамнезе данных об обильных выделениях из уха в течение предществующих 90 дней.
3. Наличие в анамнезе данных о внезапной или стремительной прогрессирующей потере слуха в течение
предществующих 90 дней.
4. Острые или хронические приступы головокружения.
5. Внезапная или недавняя односторонняя потеря слуха в течение предществующих 90 дней.
6. Костно-воздущный разрыв равен или превыщает 15 дБ при 500 Гц, 1000 Гц и 2000 Гц.
7. Видимые признаки значительного скопления ущной серы или наличия инородного тела в ущном ка
нале.
8. Боль или дискомфорт в ухе.
5. Предусмотренные пользователи медицинского изделия
Этот слуховой аппарат предназначен для использования лицами в возрасте старще 12 лет.
Для устройств с модулем Tinnitus Sound Generator:
Модуль Tinnitus Sound Generator — это устройство, генерирующее звуки, которые используются в рам
ках программы борьбы с тиннитусом для временного облегчения состояния пациентов, страдающих тин-
нитусом. Целевую категорию населения составляют взрослые в возрасте старще 18 лет. Данное устрой
ство также можно использовать для детей в возрасте от 12 лет и старще.
--- стр. 67 ---
ReSound gn
6. Описание
Linx Quattro
RE962-DRW, RE762-DRW, RE562-DRW.
RE962-DRWT, RE762-DRWT, RE562-DRWT
1. Трубка ресивера
2. Ресивер
3. Вкладыш (изображен открытый вкладыш)
4. Многофункциональная кнопка
5. Микрофоны
6. Батарейный отсек
7. Модель и серийный номер (в батарейном отсеке)
RE561-DRW, RE761-DRW, RE961-DRW
Ушные вкладыши
Q
1. Трубка ресивера
2. Ресивер
3. Вкладыш (изображен открытый вкладыш)
4. Кнопка программ
5. Микрофоны
6. Батарейный отсек
7. Модель и серийный номер (в батарейном
отсеке)
О к
Вкладыш-тюльпан Мощный вкладыш Специализированный вкладыш
Спортивный замок предназначен для того, чтобы фиксировать слуховые аппараты на месте, и создан для
использования людьми, ведущими активный образ жизни.
--- стр. 69 ---
ReSound ‘jN
Ha ночь отключайте слуховые аппараты и полностью открывайте крышку батарейного отсека, чтобы
продлить срок службы слуховых аппаратов и обеспечить возможность испариться накопившейся за день
влаге.
Если у слуховых аппаратов часто прерывается связь с беспроводными аксессуарами, обратитесь к спе-
циалисту-сурдологу, чтобы получить список батареек с низким сопротивлением.
7.3 Предупреждение о низком заряде батареи
Если батарейки начинают разряжаться, в ваших слуховых аппаратах снижается уровень громкости, и
каждые 15 минут проигрывается мелодия до тех пор, пока батарейка полностью не разрядится, а слухо
вые аппараты не выключатся.
7.4 Индикатор разряда батарейки (только для слуховых аппаратов, сопряженных с беспровод
ными аксессуарами), опция
Батарейки разряжаются быстрее, если используются функции, работающие по беспроводной связи,
например, прямая потоковая передача данных со смартфона или потоковая передача звука с телевизора
посредством нашего ТВ-стримера. После того, как батарейки разряжаются, связь с некоторыми беспро
водными аксессуарами прерывается. Полноценное функционирование восстанавливается после уста
новки новой батарейки. В нижеприведенной таблице указаны изменения функциональности слухового
аппарата в зависимости от уровня заряда батарейки.
Уровеньзаряда
батарейки
Сигнал Слуховой
аппарат
Пульт
управления
Потоковая
передача
данных
Устройство
полное тью
заряжено
V
Низкий уровень
заряда батарейки
✓ X
Батарейка
разряжена
(необходимо
заменить
батарейку)
X X
--- стр. 70 ---
ReSound G N
8. Размещение слуховых аппаратов в ушах
8.1 Как различать правый и левый слуховые аппараты
Если у вас два слуховых аппарата, их можно настроить по-разному. Один для левого уха, а другой для
правого уха. Не меняйте их местами. Пожалуйста, помните об этом, выполняя очистку ваших слуховых
аппаратов и размещая их в ушах, а также при их хранении.
Попросите специалиста-сурдолога нанести на ваши слуховые аппараты цветную маркировку «Ле-
вый»/«Правый»: маркировка на левом слуховом аппарате — синяя, а на правом — красная.
8.2 Размещение вкладыша ресивера в ухе
1. Повесьте слуховой аппарат сверху на ухо
2. Удерживая трубочку ресивера в месте сгиба, осторожно разместите вкладыш ресивера в ушном канале,
аккуратно продвинув вкладыш ресивера в ушной канал
3. Установите вкладыш достаточно глубоко в ушном канале таким образом, чтобы тонкая трубочка рас
полагалась вплотную к голове (проверьте это при помощи зеркала)
ПРИМЕЧАНИЕ: Если специалист-сурдолог разместил для вас спортивный замок на трубочке ре
сивера, расположите этот замок в углублении над мочкой уха.
Во избежание появления свиста, важно, чтобы трубочка и вкладыш были правильно вставлены в ухо.
Другие возможные причины этого явления см. в разделе «Выявление и устранение неисправностей».
ВНИМАНИЕ: Ни в коем случае не пытайтесь согнуть тонкую трубочку или изменить ее форму.
8.3 Размещение ушного вкладыша
1. Удерживая ушной вкладыш большим и указательным пальцами, разместите его в ухе, направляя зву
ковой выход в ушной канал.
2. Аккуратными вращающими движениями продвиньте ушной вкладыш в ухо. Двигайте ушной вкладыш
вверх-вниз и осторожно нажмите на него, чтобы правильно разместить его в ухе. Чтобы облегчить про
цедуру размещения, можно открывать и закрывать рот.
3. Разместите слуховой аппарат за ухом таким образом, чтобы он был там надежно закреплен. Необхо
димо поэкспериментировать, чтобы найти наиболее простой и удобный для вас способ размещения слу
хового аппарата. Если слуховые аппараты размещены правильно, они сидят плотно, но не причиняют
дискомфорта.
--- стр. 71 ---
ReSound
ПРИМЕЧАНИЕ: При размещении слухового аппарата можно противоположной рукой оттянуть
ухо наружу вверх.
ВНИМАНИЕ: Ни в коем случае не пытайтесь самостоятельно изменить форму слуховых аппара
тов, ушных вкладышей или трубок ресивера.
8.4 Спортивный замок
Если вы ведете активный образ жизни, вы можете почувствовать, что ваши слуховые аппараты стали
сидеть не плотно. Чтобы этого не случилось, специалист-сурдолог может прикрепить к ресиверу спор
тивный замок и отрегулировать его.
Чтобы разместить слуховой аппарат со спортивным замком:
1. Разместите слуховой аппарат в ухе как обычно
2. Продвиньте спортивный замок в нижнюю часть ушной раковины
ПРИМЕЧАНИЕ: Со временем спортивные замки могут стать жесткими или хрупкими, а их цвет
может измениться. По вопросу замены спортивного замка обратитесь к специалисту-сурдологу.
--- стр. 85 ---
ReSound gn
14. Беспроводные аксессуары
юсистема беспроводных устройств ReSound включает в себя широкий ассортимент беспроводных аксес-
»ров, слаженно функционирующих совместно со слуховыми аппаратами. Использование таких аксессуа-
позволяет осуществлять потоковую передачу высококачественных стерео звуков и речи напрямую в слу-
»ые аппараты, а также управлять процессом передачи этих данных.
иже перечислены доступные беспроводные аксессуары:
F'ReSound Стример TV2 дает возможность осуществлять потоковую передачу аудиоданных из телевизора
1практически любых других источников звука на ваши слуховые аппараты, поддерживая необходимый вам
рвень громкости.
ReSound Пульт управления позволяет регулировать громкость, отключать звук и переключать программы
iciiyxoBbix аппаратах.
ReSound Пульт дистанционного управления, RC-2 позволяет регулировать громкость, отключать звук и
ереключать программы в слуховых аппаратах, а также видеть все ваши настройки на дисплее.
ReSound Гарнитура к телефону Phone Clip Plus осуществляет потоковую передачу телефонных разгово-
ов и стерео звуков напрямую в оба слуховых аппарата, а также может использоваться в качестве простого
ульта управления.
ReSound Микро-микрофон — это нательный микрофон, который можно прикрепить на одежду вашего
сбеседника. Использование этого микрофона значительно улучшает разборчивость речи в уеловиях шума.
ReSound Мульти-микрофон работает как ReSonnd Микро-микрофон, может использоваться как
встольный микрофон, подключается к системам индукционной петли и FM-системам, а также оснащен вхо-
юмтипа «мини-джек» для потоковой передачи аудиоданных с компьютера или музыкального плеера.
РИМЕЧАНИЕ: Для получения дополнительной информации о серии беспроводных аксессуаров
ReSound обратитесь к специалисту-сурдологу.
1ри использовании функции беспроводной связи пользуйтесь только беспроводными аксессуарами
leSound. Дальнейшие указания, пожалуйста, см. в руководстве по использованию соответствующего бес-
лроводного аксессуара ReSound.
23
--- стр. 86 ---
ReSound GN
15. Описание принадлежностей
Принадлежность Описание
Инструмент для замка батарейного отсека Для блокировки и разблокировки батарейного
отсека
Инструмент для замены ресивера Для снятия и замены ресивера
Цветной маркер красный
Цветной маркер синий
специалист-сурдолог должен нанести на слухо
вые аппараты цветную маркировку «Левый/Пра-
вый»: маркировка на левом слуховом аппарате
— синяя, а на правом — красная.
Пластиковый футляр Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Чехол Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Салфетка Для очистки слуховых аппаратов
Щетка Для очистки слуховых аппаратов
Сменный корпус: передняя часть корпуса (ТОР
HSG ASM); боковая часть корпуса (ВОТ HSG);
дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM);
Смена цвета слухового аппарата
24
--- стр. 87 ---
ReSound
16. Управление тиннитусом
16.1 Модуль Tinnitus Sound Generator
Ваш слуховой аппарат оснащен модулем Tinnitus Sound Generator (TSG) — средством, генерирующем звуки,
юторые используются в программах для борьбы с тиннитусом с целью временного облегчения его симпто-
«ов. TSG может генерировать звуки, соответствующие определенным терапевтическим целям или ващим
1ИЧНЫМ предпочтениям, и используется по назначению врача, аудиолога или специалиста-сурдолога. В за-
исимости от выбранной программы слухового аппарата и среды, в которой вы находитесь, вы иногда будете
аышать терапевтические звуки, которые напоминают постоянный или прерывистый шум.
16.2 Показания для использования модуля TSG
Модуль Tinnitus Sound Generator — это устройство, генерирующее звуки, которые используются в рамках
программы борьбы с тиннитусом для временного облегчения состояния пациентов, страдающих тиннитусом.
Целевую категория населения составляют взрослые в возрасте старще 18 лет. Кроме того, данное изделие
южно использовать для детей в возрасте от 12 лет и старще.
MoiiyabTinnitus Sound Generator используется медицинскими работниками, которые специализируются на
лечении пациентов с тиннитусом и обычными нарушениями слуха. Настройку модуля Tinnitus Sound
Generator должен выполнять специалист-сурдолог, участвующий в программе по борьбе с тиннитусом.
16.3 Инструкции по использованию модуля TSG
16.4 Описание устройства
Модуль Tinnitus Sound Generator (TSG) — это программное средство, генерирующее звуки, которые исполь-
!уются в программах для борьбы с тиннитусом с целью временного облегчения его симптомов.
16.5 Принцип работы устройства
Модуль TSG — это устройство, генерирующее частотно-амплитудный белый шум. Уровень сигнала шума и
частотные характеристики могут регулироваться в соответствии с определенными терапевтическими целями
согласно назначению врача, аудиолога или специалиста-сурдолога.
Врач, аудиолог или специалист-сурдолог могут модулировать генерируемый шум для того, чтобы сделать
его более комфортным для восприятия. Шум можно менять таким образом, чтобы он напоминал, к примеру,
звук волн, набегающих на берег.
Скорость и уровень модуляции также можно настроить в соответствии с вашими предпочтениями и потреб
ностями. Специалист-сурдолог может активировать дополнительную функцию, которая позволяет выбирать
предварительно заданные звуки, имитирующие звуки природы, например, шум волн или текущей воды.
кши вы используете два беспроводных слуховых аппарата, которые поддерживают бинауральную синхро
низацию, эту функцию может активировать специалист-сурдолог. При этом Tinnitus Sound Generator синхро
низирует звук в обоих слуховых аппаратах.
;сли тиннитус беспокоит вас только в условиях тищины, врач, аудиолог или специалист-сурдолог могут
настроить модуль TSG таким образом, чтобы генерируемый им звук был слышен только в тишине. Обший
вровень звука можно настраивать при помощи регулятора громкости. Необходимость использования такого
«гулятора устанавливается совместно с врачом, аудиологом или специалистом-сурдологом.
1а слуховых аппаратах с активированной функцией бинауральной синхронизации специалист-сурдолог
также может активировать функцию синхронизации мониторинга окружения для того, чтобы уровень шума
TSG, автоматически регулировался одновременно в обоих слуховых аппаратах в зависимости от уровня фо-
25
--- стр. 88 ---
ReSound GN
В0ВЫХ звуков. Помимо этого, если слуховой аппарат оснащен регулятором громкости, уровень фоновых шу-
«ов отслеживается слуховым аппаратом, и регулятор громкости может одновременно использоваться для
регулировки уровня генерируемого шума в обоих слуховых аппаратах.
16.6 Научные концепции, которые легли в основу функционирования устройства
Функция модуля TSG заключается в том, чтобы отвлечь от звука, возникающего при тиннитусе, нейтраль-
вым звуком, который пользователь может с легкостью игнорировать. Отвлечение внимания является важным
юмпонентом большинства методов борьбы с тиннитусом, например, терапии, направленной на привыкание
пиннитусу.
Генерируемый звук должен быть слышимым, поскольку это необходимо для привыкания к тиннитусу. По-
згому идеальная громкость модуля TSG должна быть настроена так, чтобы генерируемый звук начинал сли
ваться со звуком, возникающим при тиннитусе, и пользователь слышал и звук, возникающий при тиннитусе,
извук, производимый звуковым генератором.
В большинстве случаев модуль TSG также можно настроить таким образом, чтобы он маскировал звук, воз-
икающий при тиннитусе, и обеспечивал пользователю временное облегчение, генерируя более комфортный
и контролируемый звук.
16.7 Регулировка громкости TSG
Специалист-сурдолог настраивает звуковой генератор на определенный уровень громкости. При включении
звукового генератора громкость устанавливается на данном оптимальном уровне. Поэтому регулировка
громкости вручную может не понадобиться. Однако, при помощи регулятора громкости пользователь может
настраивать уровень громкости или интенсивность стимула в соответствии со своими предпочтениями,
ромкость звукового генератора тиннитуса можно регулировать только в диапазоне, заданном специали
стом- сурдологом.
'егулятор громкости -
генератора.
- это опция для модуля TSG, используемая для настройки уровня мощности звукового
16.8 Использование TSG с мобильными приложениями
^правление звуковым генератором тиннитуса посредством кнопок программ на слуховых аппаратах можно
оптимизировать, используя беспроводное управление при помощи специального приложения TSG, устанав
ливаемого на смартфон или другое мобильное устройство. Эта возможность появляется в поддерживаемых
слуховых аппаратах после того, как специалист-сурдолог активирует функцию TSG во время настройки слу-
soBoro аппарата.
1РИМЕЧАНИЕ: Для использования мобильных приложений слуховой аппарат должен быть подсо
единен к смартфону или другому мобильному устройству.
16.9 Технические характеристики
Технология передачи аудиосигналов
Цифровая.
Цоетупные звуки
Сигнал белого шума, который может быть создан в следующих конфигурациях: Возможна амплитудная мо
дуляция сигнала белого шума с глубиной затухания до 14 дБ.
26
--- стр. 89 ---
ReSound GN
Фильтр вы сокш
частот
Фильтр низких
частот
500 Гц 2000 Гц
750 Гц ЗСЮ ОГц
1000ГЦ 4000 Гц
1500Гц 5000 Гц
2000 Гц 6000 Гц
- ШХ)Гц
спользование слухового аппарата Tinnitus Sound Generator согласно медицинским предписаниям
Ш должен использоваться строго в соответствии с предписаниями врача, аудиолога или специалиста-сур-
рога. Во избежание необратимой потери слуха, максимальное время ежедневного использования должно
ответствовать уровню громкости генерируемого звука.
м регулировки TSG, пожалуйста, обратитесь к специалисту-сурдологу.
бслучае появления побочных эффектов в результате использования звукового генератора, например, голо-
вкружения, тошноты, головных болей, субъективно воспринимаемого снижения функции органа слуха или
|111ления тиннитуса, необходимо прекратить использование звукового генератора и пройти медицинский
хмотр.
т и лица с ограниченными физическими возможностями/нарушениями умственного развития должны
|кь обучены процедуре размещения и извлечения слухового аппарата с модулем TSG. Обучение этой про-
кдуре должен выполнять врач, аудиолог, специалист-сурдолог или опекун.
Ькное примечание для будущих пользователей звукового генератора
Устройство для маскировки тиннитуса — это электронное устройство, предназначенное для генерирования
гаа, интенсивность и диапазон частот которого являются достаточными для того, чтобы замаскировать
влтренние шумы. Данное устройство также используется для того, чтобы помогать пользователю слышать
иешние шумы и речь.
1|)ежде чем использовать генератор тиннитуса, лица, страдающие тиннитусом, обязательно должны обра-
1ггься к сертифицированному врачу (желательно специализирующемуся на заболеваниях органа слуха),
1гобы пройти медицинское обследование. К числу сертифицированных врачей, специализирующихся на за
деваниях органа слуха, относятся отоларингологи, отологи и оториноларингологи.
|ель медицинского обследования — удостовериться в том, что все излечимые заболевания, которые могут
шывать появление тиннитуса, выявлены и вылечены, прежде чем будет использоваться слуховой аппарат
«звуковым генератором.
(уковой генератор — это устройство, генерирующее звуки, которые используются в соответствии с надле-
щими рекомендациями и/или в рамках программы борьбы с тиннитусом для облегчения состояния паци-
шв, страдающих тиннитусом.
1редупреждения касательно использования Tinnitus Sound Generator
27
--- стр. 96 ---
ReSound gn
иное устройство соответствует положениям раздела 15 правил Федерального агентства по связи (FCC) и
авилам Министерства инноваций, науки и экономического развития Канады (ISED). Эксплуатация должна
i полняться в соответствии со следующими двумя условиями:
Данное устройство не должно создавать вредные помехи.
Данное устройство должно принимать любые помехи, включая помехи, способные вызвать сбои в работе.
ИМЕЧАНИЕ: данное оборудование было протестировано и признано соответствующим ограничениям
I лношении цифровых устройств класса В согласно разделу 15 правил Федерального агентства по связи
IСС) и правилам Министерства инноваций, науки и экономического развития Канады (ISED). Эти ограни-
' яия призваны обеспечить обоснованно необходимую защиту от вредных помех при использовании данных
тройств в жилых помещениях. Данное оборудование генерирует, использует и может излучать радиоча-
отную энергию и в случае, если установка и использование данного оборудования не осуществляется в
ответствии с надлежащими инструкциями, может создавать вредные помехи для средств радиосвязи. Од-
в(0 невозможно гарантировать то, что помехи не возникнут в определенной установке. Если данное обору-
«ание все-таки создает вредные помехи при приеме радио- и телевизионных сигналов, что можно опреде-
ггь путем включения и выключения оборудования, пользователю рекомендуется попытаться устранить по-
!хи, выполнив одно или несколько из следующих действий:
Измените положение приемной антенны или переставьте ее.
Увеличьте расстояние между оборудованием и приемником.
Подключите оборудование к розетке на контуре, отличном от контура, к которому подключен ресивер.
Д ля получения помощи проконсультируйтесь с дилером или опытным техническим специалистом по ра-
!0-/телеоборудованию.
несение изменений или модификаций может лишить пользователя права эксплуатировать данное оборудо-
1ние.
щелия соответствуют следующим нормативным требованиям:
ВЕС: устройство соответствует обязательным требованиям согласно приложению I Директивы Совета ЕС
i/42/ЕЕС по медицинским устройствам.
Настоящим компания ReSound A/S заявляет, что радиооборудование типа DA312г, DA13r, DA312i и DA13i
ютветствует требованиям Директивы 2014/53/EU. Полный текст декларации ЕС о соответствии представ-
!н на сайте: vvww.declarations.resound.com
В США: свод правил 47 Федерального агентства по связи (FCC CFR 47), раздел 15, подраздел С.
Другие установленные применимые международные нормативные требования в странах за пределами ЕС
США. Для получения информации о данных регионах, пожалуйста, ознакомьтесь с требованиями соответ-
[вующих стран.
Канаде: данные слуховые аппараты сертифицированы в соответствии с правилами Министерства инно-
щий, науки и экономического развития Канады (1SED).
Соответствие принятым в Японии закону о радиосвязи и торгово-промышленному закону о телекоммуни-
вциях. Данное устройство соответствует принятым в Японии закону о радиосвязи СИ;Й/4) и торгово-про-
шшленному закону о телекоммуникациях IS/4) Запрещено модифицировать данное устрой-
гво (в противном случае присвоенный устройству номер становится недействительным).
34
--- стр. 97 ---
ReSound
иное устройство оснащено радиочастотным передатчиком, который работает в частотном диапазоне от 2,4
цдо 2,48 ГГц. Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе составляет +1,1 дБм.
35
--- стр. 98 ---
ReSound gn
24. Знаки маркировки
mJ
Наименование компании-производителя, адрес компа
нии-производителя
RE962-DRW Обозначение модели СА
ВСЕ Обозначение цвета корпуса
(01)05708296086139 Международный код маркировки
(21) 1626837288 Серийный номер
2016-11-18 Дата производства
С€0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских
изделиях 93/42/ЕЕС
или Директивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании
необходимо обращаться в компанию GN ReSound A/S
По вопросам утилизации вашего слухового аппарата,
пожалуйста, обращайтесь к специалисту-сурдологу в
вашем регионе
iiPod О iPhone О iPad
Слуховые аппараты ReSound Quattro совместимы с
iPhone 12 Pro Max, iPhone 12 Pro, iPhone 12, iPhone 12
mini, iPhone 11 Pro Max, iPhone 11 Pro, iPhone 11, iPh
one Xs Max, iPhone Xs, iPhone Xr, iPhone X, iPhone 8
Plus, iPhone 8 iPhone 7 Plus, iPhone 7 iPhone 6s Plus, iPh
one 6s, iPhone 6 Plus, iPhone 6, iPhone SE (2-ro поколе
ния), iPhone SE, iPh-one 5s, iPad Pro (10,5 дюйма), iPad
Pro (12,9-дюйма), iPad Pro (9,7-дюйма), iPad Air (3-ro
поколения), iPad Air 2, iPad Air, iPad mini (5-ro поколе
ния), iPad mini 4, iPad mini 3, iPad mini 2, iPad mini, iPad
(8-ГО поко-ления), iPad (7-ro поколения), iPad (6-ro по
коления), iPad (5-ro поколения), iPod touch (6-ro поко
ления) c операционной системой iOS 12.0 или более но
вой версии. Apple, логотип Apple, iPhone, iPad Pro, iPad
Air, iPad mini, iPad и iPod touch являются торговыми
марками компании Apple Inc., зарегистрированной в
США и других странах.
Наличие функции Made for iPod/iPhone/iPad означает,
что электронный аксессуар специально предназначен
для установления связи с устройствами iPhone, iPad и
iPod, а также сертифицирован компанией-разработчи-
ком в соответствии с эксплуатационными стандартами
компании Apple. Компания Apple не несет
ответственность за эксплуатацию данного устройства
или его соответствие нормативам и стандартам________
36
--- стр. 99 ---
ReSound GN
безопасности. Пожалуйста, примите к сведению, что
использование данного аксессуара с iPhone, iPad или
iPod может повлиять на работу устройства по беспро
водной связи.
Актуальный список совместимых моделей доступен по
ссылке: https://www.resound.com/en/helD/comDatibilitv
О
Следуйте инструкциям по использованию
*
Изделие является рабочей частью типа В
IP68 Класс защиты от проникновения твёрдых предметов,
пыли и воды
(аркировка слуховых аппаратов содержит:
- товарный знак изготовителя;
- обозначение модели;
- номер СА по системе нумерации изготовителя.
37
--- стр. 100 ---
ReSound GN
)сновные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии Linx Quattro, измеренные с имитатором
s(lEC 60118-0: 1983_AMD1:1994 lEC 60118-0:2015 lEC 711) и в 2 см куб. камере (ANSI S3.22-2014 IEC
;illl8-0:2015 JIS С 5512: 2015), приведены ниже.
i — ----.....-------—
25. Технические характеристики слуховых аппаратов
RE961-DRW
RE962-DRW
RE962-DRWT
RE761-1)RW RE561-DRW
RE762-DRW RE562-DRW
RE762-DRWT RE562-DRWTш ш
Наименование Ресивер типа LP Ресивер т ят МР
имитатор-
ухапараметра имитаюр
уха 2 см куб 2 см куб
];онтрольное усиление (60 дБ УЗД на
1ходе), дБ
1600 Гц/НЕА 41 (-5/+3) 32 (-5/+3) 45 (-5/+3) 36 (-5/+3)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД
н а входе), дБ
Макс.
1600 Гц/НЕА
62(-5/+3) 52(-5/+3) 67(-5/+3) 58(-5/+3)
55(-5/+5) 46(-5/+5) 57(-5/+5) 50(-5/+5)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе).
аБУЗД
Макс.
1600 Гц/НЕА
123 (-5/+3) 113 (-5/+3) 125 (-5/+3) П6(-5/+3)
117(.4/+4) 109 (-4/+4) 120 (-4/+4) 113 (-4/+4)
Коэффициент гармонических искажений, %
!00 Гц 0.9 0.5 0.4 0.3
800 Гц 1.3 0.8 0.9 0.4
1600 Гц 0.8 0.5 0.8 0.7
Чувствительность индукционной катушки
(при 1мА/м)* Макс, дБ УЗД 93±3 82±3 97±3 86±3
UFA - SPLIV @ 31.6 mA/m (ANSI), дБ УЗД 100±3 91±3 106±3 96±3
Полная чувствительность индукционной
катушки при 1мА/м, дБ УЗД 1600 Гц/НЕА
86±3 76±3 89±3 81±3
Коэффициент шума на входе, без шумопо
давления, дБ УЗД 22±3 21±3 25±3 24±3
1/3 октавы коэф. шума на входе, без шумо
подавления, дБ УЗД 9(0 / +3) 9(0 / +3) 10(0/+3) 11(0/+3)
Частотный диапазон IEC 60118-0: 2015, Гц 100-9520** 100-9060 100-9500** 100-9000
Ожидаемое время работы***, ч
только модели: 61-DRWC 30 30 30 30
Потребляемый ток (Покоя / Работы), мА
только модели: 61-DRW, 62-DRW, 62-
MWT
1.13/1.19 1.13/1.28 1.13/1.16 1.13/1.19
'Индукционная катушка предназначена только для RE962-DRWT, RE762-DRWT, RE562-DRW T
'^Измеряется в соответствии с IEC 60118-0: 2015, с 711- имитатор уха
'**Ожидаемое время работы заряж аемой батареи зависит от активных функций, использова-
т беспроводных аксессуаров, степени снижения слуха, возраста батареи и звукового окруж е-
ш.
38
--- стр. 101 ---
ReSound GN
Значения ресивера типа LP и ресивера типа МР
ш
ш
[К|1Л ио
Ps
100
60
ю
140
Maximum Output (OSPL 90)
1 D D
Frequency {Иг|
ice®
Maximum Output (OSPL 90)
too loao
Frequency (Hx)
f O C O O
Fuli-On and Reference Test Gain
1 O T T O G O
Frequency (Hz)
1 С К Ю 0 1Ш
Frequency C M z)
1Ш 00
ILP
Im p
FuiPOn Telecoit Response
Input level 10 mA/m
IDO 1СШ
Frequcrcy (Hz)
1 0 С Ю О
39
--- стр. 102 ---
ReSound gn
RE961-DRW RE761-DRW RE561-DRW
RE962-DRW RE762-DRW RE562-DRW
RE962-DRWT RE762-DRWT RE562-DRWT
Наименование
1J параметра
Ресивер типа HP Ресивер типа UP
имитатор
уха 2 см куб имитатор
Уха 2 см куб
Ьонтрольное усиление (60 дБ УЗД на входе),
iB
1600 Гц/HFA 49 (-5/+3) 40 (-5/+3) 61 (-5/+3) 47 (-5/+3)
1олное акустическое усиление (50 дБ УЗД на
коде), дБ
Чакс.
:600 Гц/HFA
74(-5/+3)
65(-5/+5)
65(-5/+3)
57(-5/+5)
82(-5/+3)
79(-5/+5)
75(-5/+3)
65(-5/+5)
Чаксимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе),
4 УЗД
Чакс.
600 Гц/HFA
129 (-5/+3)
124 (-4/+4)
120 (-5/+3)
117(-4/+4)
136(-5/+3)
136(-4/+4)
128 (-5/+3)
124 (-4/+4)
коэффициент гармонических искажений, %
:0О Гц 0.6 0.3 1.2 1.0
Ш Гц 1.5 0.7 2.2 1.6
!600 Гц 0.6 0.5 0.1 0.1
Чувствительность индукционной катушки
шри 1мА/м)* Макс, дБ УЗД 105±3 95±3 113±3 105±3
HFA - SPL1V @ 31.6 mA/m (ANSI), дБ УЗД 110±3 100±3 115±3 108±3
Полная чувствительность индукционной ка-
ушки при 1мА/м, дБ УЗД 1600 Гц/HFA
97±3 89±3 111±3 96±3
(коэффициент шума на входе, без шумопо-
ивления, дБ УЗД 24±3 22±3 17±3 23±3
i'3 октавы коэф. шума на входе, без шумопо
давления, дБ УЗД 9(0 / +3) 10(0/+3) 10(0/+3) 9(0 / +3)
Частотный диапазон IEC 60118-0: 2015, Гц 100-7600** 100-6750 100-5270** 100-4920
Ожидаемое время работы***, ч
т лько м одели: 61-D R W C 30 30 30 30
Потребляемый ток (Покоя / Работы), мА
полько м одели: 61-D R W , 62-D RW , 62-D R W T
1.13/1.16 1.13/1.18 1.14/1.29 1.14/1.21
Индукционная катушка предназначена только для RE962-DRWT, RE762-DRWT, RE562-DRW T
'Измеряется в соответствии с IEC 60118-0: 2015, с 711- имитатор уха
'Ю жидаемое время работы заряж аемой батареи зависит от активных функций, использова-
ш беспроводных аксессуаров, степени снижения слуха, возраста батареи и звукового окруж е-
ш .
40
--- стр. 103 ---
ReSound
Значение ресивера типа HP и ресивера типа UP
iEC 60118-0'. 1983 AHD 1;1994
IEC711 Ear Simulator
ANSI S3.22-2014
lEC 60118-0:2015
JfS € 5512:2015
2a: coupler
Maximum Output COSPL90)
Г Ш 1 0 Й 0
Frequency (Hz)
*0000
Maximum Output (OSPL 90)
10Э Ю С Й
?г^шпсу- (Hz)
«XX»
Full-On and Reference Test Gain
1Ш 1000
FrcquarKy (Hz.)
«ХКЮ
Full-On and Reference Test Gain
100 1Ш З
(Hz)
1сгаз
IHP
lUP
Fuli-On T^tecori Response
Input level 10 mA/m
1G Q tooc
Freqy<sncy |Nz).
1С Ш )
41
--- стр. 106 ---
ReSound GN
Диапазон настройки - Закрытый
Частота (Гц)
250 600 10Ш 2СШ 4000
Диапазон настройки - Закрытый
250
120
Частота I
600 1С О О
HP UP
'Защита от поражения электрическим током ^ Изделие с внутренним источником питания.
Тип рабочей час 1 и Рабочая часть типа В
Режим работы ' ' 7* продолжительный
Класс защиты от проникновения твёрдых
предметов, пыли и воды — i
IP 68
44
--- стр. 107 ---
ReSound gn
26. Утилизация
Утилизация аппаратов в РФ (отходы класса А); осуществляется организацией, осуществляющей меди
цинскую деятельность, в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологическими требо
ваниями к обращению с медицинскими отходами" и утвержденной инструкцией организации, а так же
производителем медицинского изделия в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕС.
По вопросам касательно утилизации вашего слухового аппарата, пожалуйста, обращайтесь к специали-
сту-сурдологу в вашем регионе.
27. Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым соответ
ствует медицинское изделие
ENISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные тре
бования для целей урегулирования
EN/(1EC) 60118-0 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 0. Измерение рабочих ха
рактеристик слуховых аппаратов
EN/(IEC) 60118-7 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих ха
рактеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производ
стве и поставке.
EN/(1EC) 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования без
опасности с учетом основных функциональных характеристик. Парал
лельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испы
тания
EN ISO 10993-5 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: ме
тоды in vitro.
ENISO 10993-10 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенси
билизирующего действия.
lEC 60118-13 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппа
раты. Требования и методы испытаний.
ENISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям.
45
--- стр. 108 ---
ReSound *2n
Производитель медицинского изделия:
GN ReSound A/S («Джи-Эн РиСаунд А/С»), Дания
Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark (Лаутрупбьерг 7 2750 Баллеруп, Дания)
Тел.:+45 45 75 11 11
Факс: +45 45 75 11 19
wwvv.resound.com
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
ООО «ДЖИ-ЭН ХИРИНГ РУС»
125009, г. Москва, Нижний Кисловский переулок, д. 7, стр. 1, помещение
тел.+ 7 495 697 30 10
факс +7 495 697 66 00
46
--- стр. 130 ---
ReSound *2n
1арядное устройство для слуховых аппаратов
6
1. Отсек для зарядки слухового аппарата
2. Отсек для ресивера
3. Индикатор заряда батарейки слухового аппарата
4. Индикатор левого слухового аппарата (синий)
5. Индикатор правого слухового аппарата (красный)
6. Индикатор уровня заряда батарейки зарядного устройства
7. Кабель для зарядки
8. Разъем для кабеля для зарядки (micro-USB)
--- стр. 131 ---
ReSound QN
9. Распознавание левого и правого слухового аппарата
Если у вас два слуховых аппарата, их можно настроить по-разному. Один для левого уха, а другой для
правого уха. Не меняйте их местами. Левый слуховой аппарат обозначен индикатором синего цвета. Пра
вый слуховой аппарат обозначен индикатором красного цвета.
Левый Индикатор «Левый/правый»
ПРИМЕЧАНИЕ: специалист-сурдолог должен нанести на ваши слуховые аппараты цветную мар
кировку «Левый»/«Правый»: маркировка на левом слуховом аппарате — синяя, а на правом —
красная.
--- стр. 132 ---
ReSound GN
10. Начало работы
Прежде чем начать использовать слуховые аппараты, рекомендуется их полностью зарядить.
10.1 Зарядка слуховых аппаратов
1. Подключите поставляемый в комплекте силовой адаптер к розетке и подсоедините кабель для зарядки
к зарядному устройству для слуховых аппаратов.
2. Разместите оба слуховых аппарата в отсеках для зарядки. Правый слуховой аппарат необходимо раз
местить в отсеке для зарядки, отмеченном красной точкой. Левый слуховой аппарат необходимо разме
стить в отсеке для зарядки, отмеченном синей точкой. Ресиверы необходимо разместить в специально
предназначенных для них отсеках.
Будьте осторожны при размещении слухового аппарата, если к ресиверу прикреплен спортивный замок.
ПРИМЕЧАНИЕ: перед размещением слуховых аппаратов в зарядном устройстве необходимо убе
диться в том, что они — сухие.
1. В процессе зарядки светодиодный индикатор на слуховом аппарате медленно мигает до тех пор, пока
слуховой аппарат не зарядится полностью. После того, как зарядка завершена, светодиодный индикатор
продолжает гореть не мигая до тех пор, пока слуховой аппарат не будет извлечен из зарядного устрой
ства.
10
--- стр. 146 ---
ReSound gn
• Используйте приложение только со слуховыми аппаратами ReSound. Компания GN ReSound не несет
ответственность в случае, если приложение используется с другими слуховыми аппаратами.
• Если вы хотите получить печатную версию руководство по использованию мобильного приложения,
пожалуйста, посетите веб-сайт www.resound.com или обратитесь в службу поддержки клиентов.
ПРИМЕЧАНИЕ: для получения помощи в сопряжении и использовании этих устройств со слухо
выми аппаратами ReSound, пожалуйста, обратитесь к специалисту-сурдологу или посетите наш
веб-сайт
www.resound.com , на котором приведена необходимая информация.
ПРИМЕЧАНИЕ: если вы используете смартфон с поддержкой Bluetooth, вы можете принимать
вызовы, используя телефонную гарнитуру ReSound Phone Clip +.
15. Поддержка ReSound (опция)
Если вы зарегистрировались для использования функции «Поддержка ReSound», вы можете разрешить
дистанционную настройку ваших слуховых аппаратов без необходимости посешать специалиста-сурдо-
лога: все, что для этого необходимо — это смартфон с доступом в Интернет. Таким образом вам обеспе
чивается непревзойденное удобство использования и свобода действий:
1. Вы можете дистанционно запросить настройку ваших слуховых аппаратов в соответствии с вашими
потребностями.
2. Чтобы оптимизировать работу ваших слуховых аппаратов, вы можете обновлять их, используя новей
шие версии программного обеспечения.
ПРИМЕЧАНИЕ: в процессе установки и обновления слуховые аппараты отключаются.
ПРИМЕЧАНИЕ: чтобы обновление прошло максимально эффективно: перед тем, как выполнить
обновление, убедитесь в том, что слуховые аппараты подключены к приложению ReSound Smart
3D и находятся возле смартфона (iPhone или Android).
ПРИМЕЧАНИЕ: данная операция выполняется, только если ваш смартфон подключен к Интер
нету.
ПРИМЕЧАНИЕ: специалист-сурдолог с радостью предоставит вам информацию о функции «Под
держка ReSound» и о том, как она работает с приложением ReSound Smart 3D.
16. Модуль звукового генератора тиннитуса
Слуховой аппарат ReSound также может быть оснащен модулем звукового генератора тиннитуса — тех
нологией, генерирующей звуки, которые используются в программах для борьбы с тиннитусом с целью
облегчения его симптомов.
Генератор тиннитуса может генерировать звуки, соответствующие определенным терапевтическим це
лям или вашим личным предпочтениям, и используется по назначению врача, аудиолога или специали-
ста-сурдолога.
В зависимости от выбранной программы слухового аппарата и среды, в которой вы находитесь, вы будете
слышать терапевтические звуки, которые напоминают постоянный или прерывистый гул.
16.1 Показания к применению модуля ЗГТ
24
--- стр. 147 ---
ReSound
Модуль звукового генератора тиннитуса — это устройство, генерирующее звуки, которые используются
в рамках программы борьбы с тиннитусом для облегчения состояния пациентов, страдающих тинниту-
сом. Целевую категорию населения составляют взрослые в возрасте старше 18 лет. Кроме того, данное
изделие можно использовать для детей в возрасте от 12 лет и старше.
Модуль генератора тиннитуса используется медицинскими работниками, которые специализируются на
лечении пациентов с тиннитусом и обычными нарушениями слуха. Настройку модуля генератора тинни
туса должен выполнять специалист-сурдолог, участвующий в программе по борьбе с тиннитусом.
16.2 Инструкции по использованию модуля ЗГТ
16.2.1 Описание устройства
Звуковой генератор тиннитуса (ЗГТ) — это программное средство, генерирующее звуки, которые ис
пользуются в программах для борьбы с тиннитусом с целью облегчения его симптомов.
16.2.2 Принцип работы устройства
ЗГТ — это модуль, генерирующий частотно-амплитудный белый шум. Уровень сигнала шума и частот
ные характеристики могут регулироваться в соответствии с определенными терапевтическими целями
согласно назначению врача, аудиолога или специалиста-сурдолога.
Врач, аудиолог или специалист-сурдолог могут модулировать генерируемый шум для того, чтобы сде
лать его более комфортным для восприятия. Шум можно менять таким образом, чтобы он напоминал, к
примеру, звук волн, набегающих на берег.
Скорость и уровень модуляции также можно настроить в соответствии с вашими предпочтениями и по
требностями. Специалист-сурдолог может активировать дополнительную функцию, которая позволяет
выбирать предварительно заданные звуки, имитирующие звуки природы, например, шум волн или теку
щей воды.
Если вы используете два беспроводных слуховых аппарата, которые поддерживают бинауральную син
хронизацию, эту функцию может активировать специалист-сурдолог. При этом генератор тиннитуса син
хронизирует звук в обоих слуховых аппаратах.
Если тиннитус беспокоит вас только в условиях тишины, врач, аудиолог или специалист-сурдолог могут
настроить модуль звукового генератора тиннитуса таким образом, чтобы генерируемый им звук был слы
шен только в тишине. Общий уровень звука можно настраивать при помощи регулятора громкости. Необ
ходимость использования такого регулятора устанавливается совместно с врачом, аудиологом или спе-
циалистом-сурдологом.
На слуховых аппаратах с активированной функцией бинауральной синхронизации специалист-сурдолог
также может активировать функцию синхронизации мониторинга окружения для того, чтобы уровень
шума, генерируемого ЗГТ, автоматически регулировался одновременно в обоих слуховых аппаратах в
зависимости от уровня фоновых звуков. Помимо этого, если слуховой аппарат оснащен регулятором
громкости, уровень фоновых шумов отслеживается слуховым аппаратом, и регулятор громкости может
одновременно использоваться для регулировки уровня генерируемого шума в обоих слуховых аппаратах.
16.2.3 Научные концепции, которые легли в основу функционирования устройства
Функция модуля звукового генератора тиннитуса заключается в том, чтобы отвлечь от звука, возникаю
щего при тиннитусе, нейтральным звуком, который пользователь может с легкостью игнорировать. От
влечение внимания является важным компонентом большинства методов борьбы с тиннитусом, напри
мер, терапии, направленной на привыкание к тиннитусу.
Генерируемый звук должен быть слышимым, поскольку это необходимо для привыкания к тиннитусу.
Поэтому идеальная громкость звукового генератора должна быть настроена так, чтобы генерируемый
25
--- стр. 148 ---
ReSound gn
звук начинал сливаться со звуком, возникающим при тиннитусе, и пользователь слышал и звук, возника
ющий при тиннитусе, и звук, производимый звуковым генератором.
В большинстве случаев ЗГТ также можно настроить таким образом, чтобы он маскировал звук, возника
ющий при тиннитусе, и обеспечивал пользователю временное облегчение, генерируя более комфортный
и контролируемый звук.
16.2.4 Регулировка громкости ЗГТ
Специалист-сурдолог настраивает звуковой генератор на определенный уровень громкости. При вклю
чении звукового генератора громкость устанавливается на данном оптимальном уровне. Поэтому регу
лировка громкости вручную может не понадобиться. Однако при помощи регулятора громкости пользо
ватель может настраивать уровень громкости или интенсивность стимула в соответствии со своими пред
почтениями.
Регулятор громкости — это опция для ЗГТ, используемая для настройки уровня мощности звукового
генератора.
16.2.5 Использование звукового генератора тиннитуса с мобильными приложениями
Управление генератором тиннитуса посредством нажимных кнопок на слуховых аппаратах можно опти
мизировать, используя беспроводное управление при помощи специального приложения, устанавливае
мого на смартфон или другое мобильное устройство. Эта возможность появляется в поддерживаемых
слуховых аппаратах после того, как специалист-сурдолог активирует функцию ЗГТ во время настройки
слухового аппарата.
ПРИМЕЧАНИЕ: для использования мобильных приложений слуховой аппарат должен быть под
соединен к смартфону или другому мобильному устройству.
16.3 Технические характеристики
16.3.1 Технология передачи аудиосигналов
Цифровая.
16.3.2 Используемые звуки
Сигнал белого шума, который, может быть, создан в следующих конфигурациях: Возможна амплитудная
модуляция сигнала белого шума с глубиной затухания до 14 дБ.
Фильтр высоких частот Фильтр низких частот
500 Гц 2000 Гц
750 Гц 3000 Гц
1000 Гц 4000 Гц
1500 Гц 5000 Гц
2000 Гц 6000 Гц
- 8000 Гц
16.3.3 Использование слухового аппарата со звуковым генератором тиннитуса согласно медицин
ским предписаниям
Звукогенератор должен использоваться строго в соответствии с предписаниями врача, аудиолога или
специалиста-сурдолога. Во избежание необратимой потери слуха максимальное время ежедневного ис
пользования должно соответствовать уровню громкости генерируемого звука.
26
--- стр. 149 ---
ReSound GN
В случае появления побочных эффектов в результате использования звукового генератора, например,
головокружения, тошноты, головных болей, субъективно воспринимаемого снижения функции органа
слуха или усиления тиннитуса, необходимо прекратить использование звукового генератора и пройти
медицинский осмотр.
Целевую категорию населения составляют взрослые в возрасте старше 18 лет. Кроме того, данное изде
лие можно использовать для детей в возрасте от 5 лет и старше. Однако дети и лица с ограниченными
физическими возможностями/нарушениями умственного развития должны быть обучены процедуре раз
мещения и извлечения слухового аппарата со звуковым генератором. Обучение этой процедуре должен
выполнять врач, аудиолог, специалист-сурдолог или опекун.
16.3.4 Важное примечание для будущих пользователей звукового генератора
Устройство для маскировки тиннитуса — это электронное устройство, предназначенное для генерирова
ния шума, интенсивность и диапазон частот которого являются достаточными для того, чтобы замаски
ровать внутренние шумы. Данное устройство также используется для того, чтобы помогать пользователю
слышать внешние шумы и речь.
Прежде чем использовать звуковой генератор тиннитуса, лица, страдающие тиннитусом, обязательно
должны обратиться к сертифицированному врачу (желательно специализирующемуся на заболеваниях
органа слуха), чтобы пройти медицинское обследование. К числу сертифицированных врачей, специали
зирующихся на заболеваниях органа слуха, относятся отоларингологи, отологи и оториноларингологи.
Цель медицинского обследования — удостовериться в том, что все излечимые заболевания, которые мо
гут вызывать появление тиннитуса, выявлены и вылечены, прежде чем будет использоваться слуховой
аппарат со звуковым генератором.
Звуковой генератор — это устройство, генерирующее звуки, которые используются в соответствии с
надлежащими рекомендациями и/или в рамках программы борьбы с тиннитусом для облегчения состоя
ния пациентов, страдающих тиннитусом.
16.4 Предупреждения касательно использования звукового генератора тиннитуса
1. Звуковые генераторы должны использоваться строго в соответствии с предписаниями врача, аудиолога
или специалиста-сурдолога.
2. Звуковые генераторы — это не игрушка; их необходимо хранить вне досягаемости от всех (особенно
детей и домашних животных), кто может нанести себе травму этими устройствами.
3. В случае ненадлежащего использования звуковые генераторы могут представлять опасность.
16,4.1 Меры предосторожности при использовании звукового генератора тиннитуса
1. В случае появления побочных эффектов при использовании звукового генератора, например, голово
кружения, тошноты, головных болей, субъективно воспринимаемого снижения функции органа слуха
или усиления тиннитуса, необходимо прекратить использование звукового генератора и пройти меди
цинский осмотр.
2. Регулятор громкости — это функция модуля ЗГТ, используемая для настройки уровня мощности зву
кового генератора. Во избежание использования звукового генератора в непредусмотренных целях поль
зователями детского возраста или с ограниченными физическими возможностями/нарушениями ум
ственного развития регулятор громкости должен быть настроен только на уменьшение уровня мощности
звукового генератора.
27
--- стр. 154 ---
ReSound
После проведения медицинского обследования врач выдает письменное подтверждение факта медицин
ской проверки органа слуха на предмет потери слуха и возможной необходимости использования слухо
вого аппарата для ее коррекции. В случае необходимости врач направит вас к аудиологу или специали-
сту-сурдологу для прохождения процедуры оценки эффективности слухового аппарата.
Аудиолог или специалист-сурдолог проведет процедуру оценки эффективности слухового аппарата,
чтобы определить вашу способность слышать со слуховым аппаратом и без него. Оценка эффективности
слухового аппарата позволит аудиологу или специалисту-сурдологу выбрать подходящий слуховой ап
парат и настроить его в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.
Если вы сомневаетесь в своей способности привыкнуть к усилению звуков, узнайте о программах проб
ного использования или пробного ношения слуховых аппаратов с возможностью их последующего при
обретения. Сейчас многие специалисты-сурдологи предлагают программы, в рамках которых вы можете
за определенную плату носить слуховой аппарат в течение небольшого периода времени, после чего вы
можете решить, хотите ли вы приобрести этот слуховой аппарат.
26.1 Дети с пониженным слухом
После прохождения медицинского обследования у врача, ребенок, страдающий потерей слуха, должен
быть направлен к аудиологу (или специалисту-сурдологу, сурдопедагогу) для прохождения процедур
оценки степени потери слуха и его восстановления, поскольку потеря слуха может вызвать проблемы в
языковом развитии, обучении и социальной адаптации ребенка. Аудиолог — это специалист, обладаю
щий квалификацией и опытом, необходимыми для оценки степени потери слуха и его восстановления.
32
--- стр. 155 ---
ReSound GN
27. Описание принадлежностей
Принадлокность ‘ Описание i
Кабель для зарядки Используется для соединения зарядного устрой
ства для слуховых аппаратов с источником пита
ния
AC/DC Адаптер Используется для соединения зарядного устрой
ства для слуховых аппаратов с источником пита
ния
Инструмент для замка батарейного отсека Для блокировки и разблокировки батарейного
отсека
Инструмент для замены ресивера Для снятия и замены ресивера
Цветной маркер красный
Цветной маркер синий
специалист-сурдолог должен нанести на слухо
вые аппараты цветную маркировку «Левый/Пра-
вый»: маркировка на левом слуховом аппарате
— синяя, а на правом — красная.
Пластиковый футляр Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Чехол Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Салфетка Для очистки слуховых аппаратов
Щетка Для очистки слуховых аппаратов
Сменный корпус: передняя часть корпуса (ТОР
HSG ASM); боковая часть корпуса (ВОТ HSG);
Смена цвета слухового аппарата
33
--- стр. 156 ---
ReSound GN
28. Технические характериетики слуховых аппаратов
):новные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии Linx Quattro, измеренные с имитатором
(1ЕС 60118-0: 1983_AMD1:1994 1ЕС 60118-0:2015 IEC 711) и в 2 см куб. камере (ANSI S3.22-2014 IEC
118-0:2015 J1S С 5512: 2015), приведены ниже.
RE961-DRWC RE761-DRWC RE561-DRWC
Наименование
параметра
Ресивер типа LP
имитатор
уха 2 см куб
Ресивер типа МР
имитатор
ужа 2 см куб
.(онтрольное усиление (60 дБ УЗД на
!ходе), дБ
3 Гц/НЕА 41 (-5/+3) 32 (-5/+3) 45 (-5/+3) 36 (-5/+3)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД
з а входе), дБ
11акс.
3 Гц/НЕА
62(-5/+3)
55(-5/+5)
52(-5/+3)
46(-5/+5)
67(-5/+3)
57(-5/+5)
58(-5/+3)
50(-5/+5)
Иаксимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе),
1БУЗД
М акс.
О Гц/НЕА
123 (-5/+3)
117(-4/+4)
113 (-5/+3)
109 (-4/+4)
125 (-5/+3)
120 (-4/+4)
16(-5/+3)
.13 (-4/+4)
Коэффициент гармонических искажений, %
Гц
Гц
ОГц
0.9
1.3
0.8
0.5
0.8
0.5
0.4
0.9
0.8
0.3
0.4
0.7
[оэффициент шума на входе, без шумопо
давления, дБ УЗД
1 / 3 октавы коэф. шума на входе, без шумо-
юдавления, дБ УЗД____________________
22±3 21±3 25±3 24±3
9(0 / +3) 9(0 / +3) 10(0/+3) 1(0/+3)
Частотный диапазон 1ЕС 60118-0: 2015, Гц 100-9520** 100-9060 100-9500** 100-9000
Ожидаемое время работы***, ч
только м одели: 61-D R W C
30 30 30 30
Потребляемый ток (Покоя / Работы), мА
только м одели: 61-D R W , 62-D R W , 62-
iDRWT ____________________________________
1.13/1.19 .13/1.28 1.13/1.16 1.13/1.19
'^Измеряется в соответствии с IEC 60118-0: 2015, с 711- имитатор уха
'**Ожидаемое время работы заряж аемой батареи зависит от активных функций, использова-
■ия беспроводных аксессуаров, степени снижения слуха, возраста батареи и звукового окруж е-
т.
34
--- стр. 157 ---
ReSound GN
Значения ресивера типа LP и ресивера типа МР
Maximum Output (OSPL 90)
140
IS O
120
110_ 1 fflЗй
100
60
ю
1»
. At .*-jh-
!0Ж
Ffequcncy {Нг|
10303
Maximum Output (OSPL 90)
too loao
Frequency (Н:г)
tCXXX)
Full-On and Reference Test Gain
ICO)
Frequency |Иг)
101») 1 G O 1Ш 0
Frequency (Hz)
тоже
35
--- стр. 158 ---
ReSound gn
RE961-DRWC RE761-DRWC RF 561-DRW C
Наименование
» параметраI- ■ < д-%
PeciiBCD типа HP Ресивер типа tJP
имитатор
vxa
2 см куб "
и.читатир
■ yxa;jf 2 см куб
интрольное усиление (60 дБ УЗД на входе),
W0 Гц/HFA 49 (-5/+3) 40 (-5/+3) 61 (-5/+3) 47 (-5/+3)
Ьлное акустическое усиление (50 дБ УЗД на
ходе), дБ
11акс.
№0 Гц/HFA
74(-5/+3)
65(-5/+5)
65(-5/+3)
57(-5/+5)
82(-5/+3)
79(-5/+5)
75(-5/+3)
65(-5/+5)
Гениальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе),
)£УЗД
Яакс.
‘мО Гц/HFA
129 (-5/+3)
124 (-4/+4)
120 (-5/+3)
117(-4/+4)
136 (-5/+3)
136(-4/+4)
128 (-5/+3)
124 (-4/+4)
коэффициент гармонических искажений, %
:ООГц
iO O Гц
!!600 Гц
0.6
1.5
0.6
0.3
0.7
0.5
1.2
2.2
0.1
1.0
1.6
0.1
Коэффициент шума на входе, без шумопо-
]авления, дБ УЗД 24±3 22±3 17±3 23±3
1/3 октавы коэф. шума на входе, без шумопо-
ввления, дБ УЗД 9(0 / +3) 10(0/+3) 10(0/+3) 9(0 / +3)
Частотный диапазон IEC 60118-0: 2015, Гц 100-7600** 100-6750 100-5270** 100-4920
Ожидаемое время работы***, ч
•полько м одели: 61-D R W C
30 30 30 30
Потребляемый ток (Покоя / Работы), мА
только м одели: 61-D R W , 62-D R W , 62-D R W T
1.13/1.16 1.13/1.18 1.14/1.29 1.14/1.21
'*Н зм еряет ся в с о о т в е т с т в и и с IE C 6 0 1 1 8 -0 : 2 0 1 5 , с 7 1 1 - и м и т а т о р у х а
'**О ж идаем ое в р е м я р а б о т ы за р я ж а е м о й б а т а р е и за в и с и т о т а к т и в н ы х ф ун к ц и й , и с п о л ь зо в а -
ш б е с п р о в о д н ы х а к с е с с у а р о в , с т е п е н и с н и ж е н и я сл уха , в о зр а с т а б а т а р е и и зв у к о в о го о к р у ж е -
ия.
36
--- стр. 159 ---
ReSound
Значение ресивера типа HP и ресивера типа UP
IEC 60113-0; 1983_AHD1;1994
lEC 711 Ear Sirrajlator
ANSI S3.22-2014
IEC 60118-0:2015
JISC 5512:2015
2cc coupler
Maximum Output (OSPL90)
1 Г О 0
Ffeqaerscy JH?)
1 С 0 Ш
Maximum Output (OSPL 90)
1Ш 1Ш
Frequency^ (Hz)
1№ 0a
Full-On and Reference Test Gain
100 10Ш
f rcqoency (Hz)
1 Я Ю 0
Pull-On and Reference Test Gain
3 i
100
ffGquGrcy (Иг)
1СШ)
37
--- стр. 162 ---
ReSound gn
Диапазон настройки - Закрытый
2 5 0
20
4 0
6 0
8 0
100
120
Частота (Гц)
5 0 0 1 0 0 0 2 0 0 0 4 0 0 0 8(ХХ)
Диапазон настройки - Закрытый
Частота (Гц)
2 Ь 0 Ь О О 1 0 G 0 2 0 0 0 4 0 0 0 9 0 0 0
LP МР HP UP
Защита от поражения электрическим током И зд ел и е с в н у тр ен н и м и сто ч н и к о м п и тан и я.
Тип рабочей части Р аб о ч ая часть т и п а В
Режим работы п р о д о л ж и тел ьн ы й
предметов, пыли и воды .. ^ т *
IP 68
40
--- стр. 163 ---
ReSound GN
J28.1 Технические характеристики зарядного устройства
дное устройство для слуховых аппаратов — LiNX Quattro - это портативный футляр эксперт-
3 дизайна, применяемый для зарядки моделей RE961-DRWC; RE761-DRWC; RE561-DRWC.
[обеспечивает пользователя полноценной заряжаемой системой, незаметной в использовании,
пактной и удобной в транспортировке.
Полная зарядка двух слуховых аппаратов за 3 часа
Интуитивно понятен и прост в использовании, с 5 LED-индикаторами, которые отображают
статус зарядки батареи слуховых аппаратов, и 3 LED-индикаторами с обратной стороны, ко
торые отображают состояние батареи зарядного устройства
Футляр зарядного устройства имеет ёмкость, достаточную для 3-х полных циклов зарядки
полностью разряженных слуховых аппаратов
К ' Технические характеристики зарядного уст ройства
!^'абариты 99.4 X 35 X 67.5 мм
1ес 145 г
ркп батареи Заряжаемая литиевая батарея
|азъем питания Микро USB
Источник питания 3.7 В, 2600 мАч
1ремя зарядки встроенной литиевой батареи
Зарядного уетройства
Макс. 3,5 часа, в зависимости от начального со
стояния батареи
Время работы батареи зарядного устройства
(полностью заряженной, не подключенной к ис-
ючнику питания)
Мин. 3 полных зарядки 2-х слуховых аппара
тов. Без слуховых аппаратов: 12 месяцев.
Время зарядки слуховых аппаратов Маке. 3 часа, в зависимости от начального со
стояния батареи
беспроводная частота между слуховым аппара
том и зарядным устройством
2.4 ГГц, 267 КГц и 333 КГц
Помехоустойчивость к электростатическим
разрядам
В соответствии со стандартом IEC 61000-4-2
Температура эксплуатации и зарядки 0 до 40 °С
Температура хранения слуховых аппаратов и
зарядного устройства
-20 до 45 “С
; Технические характеристики AC/DC Адаптера
Модель USB (2А)
Количество стандартных USB разъемов 1
Классификация защиты от поражения электри
ческим током
II
Источник питания от сети переменного тока 100-240 вольт, 50/60
герц (АС).
Входное напряжение 240 В
Выходной ток 1000 мА
Выходное напряжение 5 В (DC)
Ном. Мощность 5 Вт
41
--- стр. 164 ---
ReSound
29. Выявление и устранение неисправностей
ШСПРАВНОСТЬ ПРИЧИНА ВОЗМОЖНОЕ РЕШЕНИЕ
ист, «обратная связь» Правильно ли размещен ушной
вкладыш?_______________________
Разместите его повторно.
Звук — слишком громкий? Уменьшите громкость.
Сломана трубка ресивера, или за-
сорен ушной вкладыш?
Посетите специалиста-сурдо-
лога.
Вы держите какой-либо предмет
(например, шапку или телефон
ную трубку) возле слухового ап-
парата?___________________________
Отодвиньте руку с этим предме
том, чтобы между ним и слухо
вым аппаратом было больше ме
ста.
В ухе скопилась ушная сера? Посетите врача.
кутствует звук Слуховой аппарат включен? Включите его.
В слуховом аппарате есть бата
рейка? __________________________
Переключите слуховой аппарат
на программу микрофона. ______
Батарейка -
янии?
в исправном состо- Вставьте новую батарейку.
Сломана трубка ресивера, или за-
сорен ушной вкладыш? __________
Замените ее на новую.
В ухе скопилась ушная сера? Посетите врача.
)вук — искаженный, прерывн
ый или слабый?
Разряжена батарейка Замените ее на новую.
Батарейка загрязнена? Очистите ее или замените на но-
вую.______________________________
Сломана трубка ресивера, или за-
сорен ушной вкладыш? __________
Посетите специалиста-сурдо-
лога.
Слуховой аппарат намок? Используйте осушитель.
5атарейка очень быстро
разряжается
Вы оставляли слуховой аппарат
включенным на длительное
время?___________________________
Всегда выключайте слуховой ап
парат, когда вы не используете
его, например, на ночь. __________
Батарейка — старая? Проверьте дату на упаковке от
батарейки. _____________________
42
--- стр. 166 ---
ReSound gn
31. Гарантии и ремонт
IcBOH слуховые аппараты компания-производитель предоставляет гарантию на случай дефектов изготов-
1И Я или материалов, как описано в соответствующей гарантийной документации. В рамках своей политики
|висного обслуживания компания-производитель обязуется обеспечивать функциональность своих слухо-
^аппаратов, по меньшей мере, на ее исходном уровне. Будучи одной из сторон, подписавших Глобальный
jTOBop ООН, компания-производитель стремится к тому, чтобы достижение этой цели осуществлялось мак-
кально экологичным способом. Поэтому, по усмотрению компании-производителя, слуховые аппараты
»ут заменяться новыми устройствами или устройствами, изготовленными с использованием новых или
Нравных использованных деталей, или ремонтироваться с использованием новых или модифицированных
«иных деталей. Гарантийный период слуховых аппаратов 12 месяцев.
йи слуховые аппараты нуждаются в сервисном обслуживании, пожалуйста, обратитесь за помощью к спе-
|алисту-сурдологу. Неисправные слуховые аппараты ReSound должны быть отремонтированы квалифици-
ванным техническим специалистом. Не пытайтесь открыть корпус слуховых аппаратов, поскольку это
мведет к аннулированию гарантии.
32. Информация о температурных тестах, транспортировке и хранении
j y x o B b i e аппараты ReSound прошли различные температурные испытания и циклические испытания на воз-
йствие влажного тепла в диапазоне температур от -25°С до +70°С в соответствии с внутрикорпоративными
отраслевыми стандартами.
обычном режиме работы предельные значения температуры должны оставаться в диапазоне от 0°С до
15°С, а относительная влажность не должна превышать 90%, без конденсата. Допустимым является давле-
не воздуха в диапазоне от 500 до 1100 гПа.
0 время транспортировки или хранения предельные значения температуры должны оставаться в диапазоне
1 -20°С до +60°С а относительная влажность не должна превышать 90%, без конденсата (в течение ограни-
снного периода времени). Допустимым является давление воздуха в диапазоне от 500 до 1100 гПа.
33. Обозначения
братите внимание на информацию, обозначенную значком «Предупреждение»:
Следуйте инструкциям по использованию.
По вопросам утилизации ваших слуховых аппаратов и аксессуаров к ним, пожалуйста,
обращайтесь к специалисту-сурдологу в вашем регионе.
ПРИМЕЧАНИЕ: Могут применяться региональные нормативные требования.
Изделие является рабочей частью типа В.
44
--- стр. 167 ---
ReSound gn
34. Рекомендации
Изложенные в данном разделе рекомендации пользователь слуховых аппаратов должен полностью по
нять, неукоснительно соблюдать и использовать совместно со специалистом-сурдологом.
Несоблюдение этих рекомендаций может повлечь за собой серьезные травмы и/или повреждение обору
дования.
35. Знаки маркировки
ыЛ
Наименование компании-производителя, адрес компа
нии-производителя
RE961-DRWC Обозначение модели СА
ВСЕ Обозначение цвета корпуса
(01) 05708296086139 Международный код маркировки
(21) 1626837288 Серийный номер
2016-11-18 Дата производства
С € 0.37
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских
изделиях 93/42/ЕЕС
или Директивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании
необходимо обращаться в компанию GN ReSound A/S
Ж
По вопросам утилизации вашего слухового аппарата,
пожалуйста, обращайтесь к специалисту-сурдологу в
вашем регионе
Слуховые аппараты ReSound LiNX Quattro совместимы
с iPhone 12 Pro Max, iPhone 12 Pro, iPhone 12
iPhone 12 mini, iPhone 11 Pro Max, iPhone 11 Pro, iPhone
11, iPhone Xs Max, iPhone Xs, iPhone Xr, iPhone X, iPh
one 8 Plus, iPhone 8 iPhone 7 Plus, iPhone 7 iPhone 6s
Plus, iPhone 6s, iPhone 6 Plus, iPhone 6, iPhone SE (2-ro
поколения), iPhone SE, iPh-one 5s, iPad Pro (10,5
дюйма), iPad Pro (12,9-дюйма), iPad Pro (9,7-дюйма),
iPad Air (3-ro поколения), iPad Air 2, iPad Air, iPad mini
(5-ГО поколения), iPad mini 4, iPad mini 3, iPad mini 2,
iPad mini, iPad (8-ro поко-ления), iPad (7-ro поколения),
iPad (6-ГО поколения), iPad (5-ro поколения), iPod touch
(6-ГО поколения) c операционной системой iOS 12.0 или
более новой версии. Apple, логотип Apple, iPhone, iPad
Pro, iPad Air, iPad mini, iPad и iPod touch являются тор
говыми марками компании Apple Inc., зарегистрирован
ной в США и других странах.
Наличие функции Made for iPod/iPhone/iPad означа-ет,
что электронный аксессуар специально предна-значен
f M<att«ror
[ iiPod Q iPhone DiPad
45
--- стр. 168 ---
для установления связи с устройствами iPhone, iPad и
iPod, а также сертифицирован компа-нией-разработчи-
ком в соответствии с эксплуатаци-онными стандартами
компании Apple. Компания Apple не несет
ответственность за эксплуатацию данного устрой-ства
или его соответствие нормативам и стандартам
безопасности. Пожалуйста, примите к сведению, что
использование данного аксессуара с iPhone, iPad или
iPod может повлиять на работу устройства по бес-про-
водной связи.
Актуальный список совместимых моделей доступен по
ссылке: httDs:// www.resound.com/en/helD/comDatibilitv
о
Следуйте инструкциям по использованию
*
Изделие является рабочей частью типа В
IP68 Класс защиты от проникновения твёрдых предметов,
пыли и воды
(аркировка сл)осовых аппаратов содержит:
- товарный знак изготовителя;
- обозначение модели;
- номер СА по системе нумерации изготовителя.
46
--- стр. 169 ---
ReSound gn
36. Утилизация
|Утилизация аппаратов в РФ (отходы класса А): осуществляется организацией, осуществляющей меди
цинскую деятельность, в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологическими требова
ниями к обращению е медицинскими отходами" и утвержденной инструкцией организации, а так же про
изводителем медицинского изделия в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕС.
По вопросам касательно утилизации вашего слухового аппарата, пожалуйста, обращайтесь к специали-
сту-сурдологу в ващем регионе.
37. Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым соответ
ствует медицинское изделие
EN ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные тре
бования для целей урегулирования
EN/(1EC) 60118-0 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 0. Измерение рабочих ха-
рактериетик елуховых аппаратов
EN/(IEC) 60118-7 Электроакустика. Аппараты слуховые. Чаеть 7. Измерение рабочих ха
рактеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производ
стве и поставке.
EN/(IEC) 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования без
опасности с учетом основных функциональных характеристик. Парал
лельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испы
тания
ENISO 10993-5 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: ме
тоды in vitro.
ENISO 10993-10 Изделия медицинские электрические. Оценка биологичеекого действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и еенси-
билизирующего действия.
lEC 60118-13 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппа
раты. Требования и методы испытаний.
ENISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям.
47
--- стр. 170 ---
I Производитель медицинского изделия:
GN ReSound A/S («Джи-Эн РиСаунд А/С»), Дания
I Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark (Лаутрупбьерг 7 2750 Баллеруп, Дания)
Тел.: +45 45 75 И 11
Факс:+45 45 75 И 19
wwvv.resound.com
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
ООО «ДЖИ-ЭН ХИРИНГ РУС»
125009, г. Москва, Нижний Кисловский переулок, д. 7, стр. 1, помещение
тел.+ 7 495 697 30 10
факс +7 495 697 66 00
С€
0297
По вопросам касательно Д ирективы ЕС о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС или Д ирективы ЕС
2014/53/EU о радиооборудовании необходимо обращ аться в компанию GN ReSound A/S.
Данная маркировка СЕ вклю чает в себя все надписи в этом руководстве по использованию , ко
торые относятся к слуховы м аппаратам.
С€
П о вопросам касательно Д ирективы ЕС о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС или Д ирективы ЕС
2014/53/EU о радиооборудовании необходимо обращ аться в компанию GN R eSound A/S.
Данная маркировка СЕ вклю чает в себя все надписи в этом руководстве по использованию , ко
торые относятся к зарядному устройству для слуховы х аппаратов.
48
--- стр. 171 ---
Приложение 1 - Процедура замены корпуса для 61-DRWC (только для специалистов)
Используйте, например, инструмент для замка батарейного отсека. Вставьте инструмент в отверстие в конце батарейного отсека СА, чтобы поднять ВЕРХ
НЮЮ ЧАСТЬ HSG. Нажмите ногтями по линии разделения, чтобы помочь полностью разделить ВЕРХНЮЮ и НИЖНЮЮ ЧАСТИ HSG. Поднимите модуль
с НИЖНЕЙ ЧАСТИ HSG. Захватите ВЕРХНЮЮ ЧАСТЬ HSG в конце батарейного отсека и потяните на себя. Не допускается повторное использование
разобранных деталей HSG. При демонтаже проверьте, что уплотнение с микрофильтрами снялось вместе с ВЕРХНЕЙ ЧАСТЬЮ HSG перед установкой новых
частей HSG (уплотнение микрофильтра иногда приклеивается к модулю). Если микрофильтр засорился, его можно заменить с помощью сменного комплекта,
так как уплотнение микрофильтра входит в комплект ТОР HSG ASM
ВЕРХ Н ЯЯ Ч А С ТЬ H SG с отверстием
для соединительного замка. Заж им со
единительного замка долж ен быть
направлен в сторону ресивера.
И нструм ент для за
мены ресивера СА в разобранном виде
вот НЖ АШ
{НИЖНЯЯ
ЧАСТЬ НЖ
то» HS6 АШ
В случае повреждения соединительный замок можно заменить:
Найдите штифт, который крепит соединительный замок к модулю. Вытолкните его с помощью инструмента для извлечения щтифтов. При установке нового
соединительного замка убедитесь, что зажим на соединительном замке установлен на модуле в правильном направлении, чтобы попасть в соответствующее
отверстие в ВЕРХНЕЙ ЧАСТИ HSG. Закрепите соединительный замок на модуле с помощью щтифта. Убедитесь, что щтифт выровнен с поверхностью рамы
модуля. Добавление деталей HSG с помощью комплекта для замены