Термометры медицинские электронные Beurer — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
Pb = свинец,
Cd = кадмий,
Hg = ртл'ть.
Обращение с мемеитами иигання:
• При попа;шиии жидкости из аккумулятора на кожу или в глаза необходимо промыть соответствующий
учас'юк большим количеством воды и обратиться к врачу.
• Опасность про 1латывания мелких частей! Маленькие лети мог>т проглотить батарейки и подавиться
ими. Поэтому батарейки необходимо хранить в недоступном для детей месте!
• Обращайте вни.мание }ia обозначение полярности: плюс {+) и .минус (-).
• Если батарейка потекла, очистите отделение ;щя батареек сухой салфеткой, надев защитные перчатки.
• Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.
• Опасность взрыва! Пе бросайте батарейки в огонь.
• Не заряжайте и не замыкайте батарейки накоротко.
• Если прибор длительное время не используется, извлеките из него батарейки.
• Используйте батарейки только одного типа или равноценных типов.
• Заменяйте все батарейки сразу.
• Не используйте перезаряжаемые аккумуляторы!
^И е разбирайте, нс открывайте и не разбивайте батарейки
По1сш|иа:1Ы1ые iioTpcoinc.iii МИ
Изделие может использоваться как в лечебных учреждениях, так и в домашних условия.
Данное устройство нс предназначено для использования детьми или лица.ми с ограниченными
физическими, сенсорными {например, нечувствительность к боли) или умственными способностями, а
также лица.ми, не имеющими необходимого опыта или знаний хля безопасной зкеплуатапии устройства,
если только они не находятся под наблюдением или не проинезруктированы лицом, ответственным за
их безопасность.
5. УС ЛОВИЯ ЗКС Г 1У.ЛТАЦИИ /ХР.ЛНЕПМЯ И ТР.ЛИС ПОРТИРОВАПИЯ МП
Условия эксплуатации
Влажность От 30 до 85 %
Гемператлра От 10‘^С(50°Г)ло40°С{104Т)
Условия хранения и транспортирования
Влажность От 25 до 90 %
Гсмперат\'ра От -10=^С {14Д-) до -60°С (140Т)
Внешний НИЛ II 1е\1111ческ11с xapaKiepiiciifKii МИ
Диапазон измерения 32,0® С (89 .6® F) - 42.0® С (108® V )
Допустимая погрешность ±0.I°C(0.1°F)
Звуковой сигна;! при повышенной температуре
Г37.8^С (ЮО.ОТ))
30 коротких звуковых сигналов за 10 секунд
Нормальный звуковой сигнал (<37,8® С (ЮО.ОТ)) 10 длинных звуковых сигналов за 10 секунд
--- стр. 5 ---
Лвто-выключение 9 минут ± 2 минуты
Батарея LR41
Срок службы аккумуляторной батареи 2 года
Размеры,не более 129 X 20 X 17 мм
Масса (с установленным элементом питания), г,
не более
К)
Корректированный уровень звуковой мощности Не выше 40 дЬ
Класс зашиты Рабочая часть типа BF
Внутренний источник питания, непрерывная
работа. 1Р27, без АР или ЛРО
Технические характеристики батареи:
напряжение - 1,5 В;
форма - таблетка;
диаметр - 7,9 мм;
высота - 3,6 мм;
^ 1мическая реакция - щелочная.
6. ВОТМОЖМОС ТЬ М МЕТОДЫ miTEI PALUni с ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ
1ИДЕЛИЯМИ
Изделие не предназначено ;ия интеграции с другими МИ.
7. ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИС.ЛИИЕ МАТЕРИАЛОВ МИ
.Maicpiia.ibi пиемии:
1) Термометр медицинский электронный Beurer F T 09Т (белый)
Батарея I.R41 (щелочно-марганцевая)
Крышка батарейного отсека POLYLON (20О*300мм,Т=10.мм). Уплотнительное кольцо (силикон
4>1.03+0.07мм)УЗ________________________________________________________________________________
Пружинный контакт (+/■) хзя батареек; нержавеющая ста.!ь (неподвижен и закреплен на модуле
печатной платы (09)) _________________________________________
Кнопка (ц.тастик AbC,PMS429C)
Корпус (пластик ЛБС белый + ТРЕ серый PMS429 С)
|бкий измерительный нако} 1ечник: термопластичный каучук
) Гермометр медицинский электронный Beurer Г Г U9/T (синий):
Батарея ER41 (щелочно-марганцевая)
Крышка батарейно 1'о отсека POLYLON (200*30Омм,Т=10мм). Уплотнительное кольцо (силикон
4>1.03+0.07мм)УЗ________________________________________________________________________________
Пружинный контакт (^У) для батареек: нержавеющая ста.ть (неподвижен и закреплен на модуле
печатной платы (09))____________________________________________________________________________
Кнопка (пластик AbC,PMS429C)
Корпус (пластик ЛБС белый - ТРЕ синий)
Гибкий измерительный наконечник: термопластичный каучук
Материалы упаковки:
Прозрачная упаковка для хранения термометра: полиэтилен
Экспортная коробка: картон (Бойрер, А А, 846 * 243 * 390мм) У5
Картонная коробка ;ьтя внутренней упаковки: картон (Бойрер. ВЗВ.228*164*183мм) У5
8. ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МИ И ЕЮ УПАКОВКЕ
Иифирмииия на упаковки Перевил на русский и расшифровка
--- стр. 6 ---
F.N Быстрое измерение (около 10 секу нл)
Extra-fast measurement (approx. 10 seconds) - Большой дисплей
• Extra large display - Без рту ти
• No mercury - Зву ковой сигна.1 в конце измерения
• Signal tone at the end of measurement - Звуковой сигнал при высокой температуре
• Fever alarm - «C/®F
• °C / °F - Батарейка в комплекте.
• Battery incl. - Защитный фуляр в комплекте
• Incl. protective cover - Медицинское изделие
• Medical device
Di:
Extra schnelle Messung (ca. 10 Sek.)
• Extra groBes Display
• Quecksilberfrei
• Signalton bei Messende
• Fieberalann
. °C / °F
• Inkl. Batterie
• Mil SchutzhUlle
• Medizinprodukt
d L^P^sure tr6s rapidc en seulcmen (10 secondes env.)
• Affichage extra-grand
• Ne coniieni pas de mercure
• Signal sonore a la fin de la mesure
• Alarme de fi^vrer. OQ 1 op
• Pile incl.
• Avec pochette de protection
* Produit mcdica
ES
Medicion exirarrdpida en s61o unos (10 segundos)
• Pantalla extra grande
• No conliene mercurio
• Serial acustica indica e! fin de la medicidn
• Alarma de fiebre. ’=Q / op
• Incl, baleria • Con cubierta proiectora
• Producto sanitario
IT
^^surazione ultrarapida in soli (10 second! ca.)
^Display molto grande
• Non contiene mercurio
• Segnale acustico di fine misurazione
• Allarme febbreo
• °C / °F • Incl. batterie
• Con involucro protetlivo
• Prodotto medicale
rn*osur*>g tip Гибкий измерительный наконечник
^ \ m«osuring Op
1 ' / ■ j • FifriCMe M«s6spi!re
V 7 • Pom te fie»iC4e
• P u n ta o e m eotodf^
• P unto m sixoflorie flebuCMle
m edical
Торговое наименование производителя
Instant thermometer Экспресс-термометр
Express-Thermometer
Thermom^ire express
Termdmetro r^pido
--- стр. 8 ---
f
guargntM
год N
прантми
Storage/Transport
V60*C-«r90%J
/ ®-ICrC-^4 25%-^
Хр»н«и«1«Тр§мелбрти^1с«
do%l
-10 Г Уc-4
y d
Производитель
C €
Символ CE подтверждает соответствие основным
требованиям директивы о медицинских изделиях
93/42'ЕЕС.
б )
Green gol символ, выполненный в виде двух стрелок.
которые образуют круг, переводится с немецкого как
«зеленая точка». Сообщает, что производитель продукта
вносит свой вклад в немецкую программу по сбору.
сортировке и переработке отходов. Может быть, как
зеленого, так и черно-белого цвета, в зависимости от
дизайна упаковки.
ш
Евразийское соответствие
О
Обратитесь к инстрхкции по гфи.менению
Нс утилизировать с обычными отходами
/V Знак переработки целлюлозной продукции;
21 — прочая бумага: журналы, почта, упаковка из-под
муки, сахара и т.д.;
РАР
Art.-Nr. Артикул
--- стр. 9 ---
г 1 1' /•>" V4. v:) 1
Штрихкод изделия
YYYY-MM-OO Дата изготовления (ГГГГ-ММ-ДД)
Рабочая часть типа BF
LOT
Код партии
Туре: Гип:
Item No.: 950.04 предмет номер
Макет маркировки на русском языке:
Тсрмомсф мслинииский электронный Веигег К1 09/1 (белый)
Состав; Уполномоченный
- термометр мелииииский электронный прелстваитс.ть в РФ:
Веигег FT 09 1 (белый) I шт.. ООО «Сеть компьютерных
- батарейка 1.5 В L.R 41 1шт., клиник», 127521, г. Москва.
- инструкция по применению - I шт. ул. Шереметьевская, д.47,
этаж 4, комната 22
Термометр мелииииский электронный Веигег КТ 09.1 (синий)
Состав: Уполномоченный
- термометр медицинский электронный прелстваитель в РФ:
Веигег КТ 09 1 (синий)- 1 шт., ООО «Сеть компьютерных
- батарейка 1,5 В I.R41 - 1 шт., клиник», 127521, г. Москва,
- инструкция по применению - 1 шт. ул. Шереметьевская, л.47.
этаж 4, комната 22
9. СРОК ГОДНОСТИ
Гермометр - 5 лет
Батарея - 2 года
И). КОМПЛЕКТИОС ГЬ
I ермометры медицинские электронные Веигег поставляются в следующей комплектации:
--- стр. 10 ---
1) 'Гермометр медицинский электронный Beurer FT 09/1 (белый), в составе:
- термометр медицинский электронный Веигег FT 09'1 (белый) - 1 шт..
• батарейка 1.5 В LR 41 - 1 шт..
- инструкция tio применению - 1 шт.
2) Термометр медицинский электронный Beurer FT 09/1 (синий), в составе:
- тер.мометр медицинский электронный Beurer FT 09/1 (синий) - 1 шт.,
- батарейка 1,5 В LR 41 - 1 шт..
П.ТРКЬОИАНИЯ ЬКЮПАСНОС ТМ М )ФФККТИВИ(К ТИ ми
Предупреждения
Чтобы опти.мальным образом использовать все достоинства этого термо.метра, необходимо перед
применсние.м этого устройства вни.магельно прочитать данную инструкцию, сохранить ее в на; 1ежном
месте и сделать так, чтобы ее могли прочитать все другие пользователи.
• Данный термометр предназначен исключительно д; 1я измерения температуры тела человека.
• I ермометр предназначен ;и 1я измерения температуры тела только в месте, указанном в инструкции по
применению.
^Запрещается оставлять термометр у детей без наблюдения взрослых.
^ Перед каждым использованием проверяйте термометр на признаки повреждения или износа.
Запрещается использовать термометр с признаками повреждения или износа.
• Необходимо строго соблюдать минимальную продолжительность измерения (до звукового сигнала).
Консультируйтесь у врача по результатам измерения температуры.
• Термометр содержит чувствительные электронные компоне} 1ты.
Поэтому следует предохранять его от ударов, изгибов, воздействия повышенной температуры или
прямого солнечного излучения.
• Пастояшнй термо.мегр оснащен гибким из.мерительным кончиком, что обеспечивает большее удобство
и надежность измерения, особенно у маленьких детей, спящих и лиц с с ограниченной в.меняе.мостью.
Кончик термометра нельзя сгибать под углом больше 90 градусов!
• Использование прибора в зоне действия сильных электро.магнитных полей, например, рядом с
мобильным телефоном, .может привести к неправильной работе.
• 11ри включении тсрмо.метр выполняет самотестирование. 11роверка точности измерения не требуется.
• При резком изменении температуры безотлагательно обращайтесь к врачу.
• Данный прибор соответствует требованиям Европейской директивы о .медицинских изделиях
^/42/EF/C. Закону о медицинских изделиях. Европейскому стандарту EN 12470-3: «Термометры
^^дицинские. Часть 3. Эксплуатационные
характеристики компактных электрических тер.мометров (сравнительного или экстраполяционного
типа) с устройством сохранения и указания максимальной температуры», а также Европейскому
стандарту EN60601-1-2 и требует соблюдения особых .мер предосторожности в отношении
электромагнитной совместимости. Следует учесть, что переносные и мобильные высокочастотные
коммуникационные устройства мо 1ут повлиять на данный прибор. Более точные данные .можно
запросить по указанному адресу сервисной службы или прочитать в конце инструкции по применению.
Обращение с элементами ннгання
• При попадании жидкости из аккумулятора на кожу или в глаза необходимо промыть соответствующий
участок большим количеством воды и обратиться к врачу.
• Опасность проглатывания мелких частей! Мазенькие дети могут проглотить батарейки и подавиться
ими. Поэтому батарейки необходимо хранить в недоступном для детей месте!
• Обращайте вни.манис на обозначение полярности: плюс (+) и минус (-).
• Если батарейка потекла, очистите отделение д.зя батареек сухой сазфеткой. надев защитные перчатки.
• Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.
• Опасность взрыва! Не бросайте батарейки в огонь.
• Не заряжайте и не замыкайте батарейки накоротко.
• Если прибор длительное время не используется, извлеките из него батарейки.
--- стр. 11 ---
• Используйте батарейки только одного типа или равнопенпых типов.
• Заменяйте все батарейки сразу.
• Не используйте перезаряжаемые аккумуляторы!
• Не разбирайте, не открывайте и не разбивайте батарейки
12. ОЧИС ТКА И ДЕЗИИФККЦИЯ
Перед каждым использованием и после него устройство необходимо очищать и дезинфицировать.
Термометр является полностью (на 100%) водонепроницаемым и поэтому может быть без всяких
осложнений опущен атя чистки и. соответственно, дезинфекции в воду или дезраствор. Категорически
запрещается кипятить термометр! Для дезинфекции используйте одно из приведенных да.тее
дезинфицирующих средств в соответствии с данными изготовителя. Другие чистящие средства или
методы .М 0 1ЛТ привести к нарушению работы или повреждению прибора. Наименование средства:
Изопропиловый спирт 70%, Gigasept П-. лизоформ, асептиол.
13. ТРЕЬОВЛМИЯ К ТЕХММЧЕСКО.МУ ОЬС ЛУЖИВЛИИК) И РЕ.МОМ П МИ
• Не вскрывайте прибор. Если Вы пренебрежеге данными инструкциями, гарантия окажется
недействительной.
Щ Не пытайтесь починить устройство самостоятельно. В таком случае мы не сможем гарантировать
1кмупречного функционирования изделия.
• Ремонт изделия может производить только Сервисный центр или официа;п>ные дилеры. Тем не
менее, всегда проверяйте батарейки или при необходимости меняйте их перед тем. как обратиться в
сервисный центр.
14. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛПЗЛЦПМ и:ш УНИЧТОЖЕНИЯ ми
Оошне приви.та у iii.nnaiuiii:
В интересах охраны окружающей среды категорически запрещается выбрасывать прибор по
завершении срока его службы вместе с бытовыми отхода.ми. Утилизация должна производиться через
соотвегствующие пункты сбора в Вашей стране. Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС
по отхода.м электрического и электронного оборудова}шя - WEEK (Waste Electrical and Electronic
Equipment). В случае вопросов обращайтесь в местную коммуназьную службу, ответственную за
Ш илизацию отходов.
>Tii.iinaiiiiH батареек:
PbCdHg
Батарейки не относятся к категории бытовых отходов. Использованные батарейки должны
быть утилизированы в имеющихся пунктах прие.ма.
• Полностью разряженные батарейки необходимо утилизировать в специатьно предназначенных д.зя
этого контейнерах, в пунктах утилизации или в магазинах электроники. Вы обязаны утилизировать
батарейки в соответствии с действующим законодательством.
• Нижеприведенные коды напечатаны на батарейках, содержащих вредные вещества:
• РЬ = батарейка содержит свинец,
• Cd = батарейка содержит кадмий,
1 Ig = батарейка содержит рт> ть
15. С оответствие стан.таргам Российской Фс.тсраиип
--- стр. 12 ---
гост 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на
токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»;
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических
и токсикологических испытаний»;
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической
безопасности и методы испытаний».
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия .медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ГОС'Г Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
^делий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
1 ОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ГОС Г ISO 10993-12-2015 «Изделия .медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 12. Приготовление проб и конзрольЕ 1ые образцы»;
ИНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический ана.лиз вод. Методика измерений .массовых
концентраций кобальта, никеля, .меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра. ка.тмия и свинца в
пробах питьевых, природных и сточных вол методом атомно-абсорбционной спектрометрии»;
МУК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метано.ла,
бензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, .м-. п-ксилола. гексана, октана и декана в воде»;
МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению
формальдегида в воде»
^ОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие зребования
безопасности с учетом основных функциона-зьнЕих характеристик»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия .медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования
безопасности с учето.м осеювных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
ЭксплуатациоЕЕпая пригодность»
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной ЕЕригодности»
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного
цикла»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «ИЕЕформационЕЕая технолоЕ ия (ИТ). Пакеты программ. ТребоваЕЕия к
качеству и тестирование»
--- стр. 13 ---
гост Р ИСО^МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка програ.ммной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению»
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств, Общие положения»
ГОС ! Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
ГОС Т Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические, Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная сов.местимость. Требования и испытания»
16. Мего.ты Koiiipo.iM в ciaiuapiax Российской Федерации
ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образца.м и документации, представляемым на
токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»;
^ )С I Р 52770-2016 «Изделия медици! 1ские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических
и токсикологических испытаний»;
I ОС Г 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической
безопасности и методы испытаний».
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия .медиципские. Оценка биологического действия медицинских
изделии. Часть 1. Оценка и исследования»;
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 2. Требования к обращению с живогнеими»;
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность; методы in vitro»;
ГОС Г ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
^лелий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
1‘ОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия .медицинские. (Зценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
ПНД Ф 14.1:2;4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых
концентраций коба.тьта. никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в
пробах питьевых, природных и сточных вол методом атомно-абсорбционной спектрометрии»;
МУК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографнческому определению ацетона, метанола,
бензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-. п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению
фор.матьдегида в воде»
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медициЕ 1Ские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
--- стр. 14 ---
гост Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования
безопасности с учетом основных функциона.тьных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность»
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия .медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности»
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Програ.ммное обеспечение. Процессы жизненного
цикла»
I ОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты програ.м.м. Требования к
качеству и тестирование»
ГОС I Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная тех}Юлогия (ИТ). Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению»
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества програ.ммных средств. Общие положения»
^ОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Си.мво лы. применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциона.тьных характеристик. Парал.тельный стандарт.
Электромагнитная сов.местимость. Требования и испытания»
17. ГАРЛИТИЯ И РЕКЛАМАЦИЯ
Мы прсдоставляе.м гарантию на дефекты материа.'юв и изготовления этого прибора на срок 12 месяцев
со дня продажи через розничную сеть. Гарантия не распространяется:
- на случаи ущерба, вызвашюго неправильным использованием
- на быстроизнашивающиеся части (базарейки)
- на дефекты, о которых покупатель знал в момент покупки
- на случаи собственной вины покупателя
Апри отсутствии кассового чека.
л овар сертифицирован.
Срок эксплуатации изделия: минимум 5 лет
Макет гарантийного талона:
--- стр. 15 ---
beurer
Гарантийный талон
н«нменоваиие________________
Модель
Серитый ноиер
Дата продел<и___
Наиивноваиив. адрес и таовфом
торгую1дей организации _______
Подпись продавца Штамп магазкМ
внимание :
Гаранл еыын талон действителен при »<аличии печати
продавца либо при лредостаапении чека, попяченного при
совершении покупки
Уважаемьм Покупатель!
Мы выражаем благодарность за Ваи. выбор продукции
Beurw и rapaHTv^yBM высокое качество и 6взупре'*«эе
функционирование приобретенного Вами изделия при
собтюде***) правил его зксллуатац>в)
Данный гарантийным талоном Производитель лодтвцзмдавт
исправность изделия и берет на себя обязательство по
бесплатному устранению веек нвислравностей. воэиикших
по вине проиэасАИтвпй.
С условияква согтжан. претензий к вмешмену ви^ и
комплектации не имею
{Подпись покупателя)
приема
в АСЦ
Выполненные
рвбсы
Дата выдачи
и эА С и
Подпись
сотрудника
АСЦ
Подпись
клиента
18. ИЛММЕПОНЛПИР И ЮРНДИЧЕГКИИ АДРЕС ПРОИ^ВОДМТЕДЯ МП И
У П ()Л И 0 \1 0 Ч Е 1 т()1 0 ПРЕДСТЛ1ШТЕЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ в РОС С ИИ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Beurer GmbH (Бойрер Гмбх), Г'ермаиия. Soilinger Str. 218, 89077 Ulm. Cierrnany.
МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА: 1) Vega Technologies Inc.. Китай, 1 lF-13. No.lOO Chang Chun Road. Taipei
104. Taiwan, China
2) Joylech Healthcare Co..Ltd.. Китай, No.365. W'uzhou Road. Yuhang Hconomic. Development Zone.
Hangzhou City. 311100 Zhejiang City. China
УИОДИОМОЧЕННОИ ИРЕДСТАВИТЕДЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОСС ИИ:
^oinecTBo с ограниченной ответственностью «Сеть компьютерных клиник» (ООО «С’еть компьютерных
клиник»), 127521, г. Москва, \ л. Шереметьевская, л-47, этаж З.ко.мната 26.
1ел.: 8-495-778-14-29
19. ЭЛЕКТРОМАГНИТН АЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
• Изделие иод.ходит для использования во всех средах, перечисленных в данном техническом
описании, включая жилые помещения.
• Использование устройства может быть ограничено при наличии элек*трома 1 нитиых помех. Они
мог\т привести к сообщениям об ошибке, отказу изделия или его дисплея.
• Избегайте использования данного изделия иепосрелственно рядом с другими изделиями и не
кладите его поверх других устройств, так как это .может привести к его неправильной работе. 1:сли,
однако, необхоли.мо использовать изделие н.меиио таким образом, работу данного и других изделий
необходи.мо проконтролировать, чтобы убедиться, что они работают правильно.
• Использование компонентов, отличных от тех, которые указаны или предоставлены производителем
данного изделия, может привести к увеличению электромагнитных излучений или снижению
электромагнитной стойкости изделия. Это может привести к сбою в работе изделия.
Нссоблюлеиие вышеизложенного может ухудшить работу устройства.___________________________
Г PVKКОВОДС1ВО и описание от производителя - электромагнишое иыученис
Модели прелнаэначены для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или полыователь
--- стр. 17 ---
<5% напряжения
(> 95% падения в
напряжении)
за 5 '6 секунд
Частота мощности (50'60
Гц) магнитного поля МЭК
61000-4-8
3 А ' м, 30 А м 3 А м. 30 А . м Магнитное поле с частотой
питающей сети должно
быть на уровне,
характерном для
стандартного
местоположения в типичной
коммерческой зыз«
больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ, напряженззе в электросети до ззспытательного уровня.
руководство и описание - электромагнитная невосгфиимчивость
Модели предназначены хпя использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик и. 1и пользователь
Тес! на
помехоустойчивое i ь
МЭК 60601 испыгателы 1ый
уровень
Соответствует требованиям
помехоустойчивости
Электромаг >1и зная
среда - руководство
проведенное 3 Vrms Не прихзенимо Портативное н
радзюизлучение МЭК От 150 к1 U до 80 МГц мобзиьное
61000-4-6
6 Vrms в диапазонах частот Не применимо
оборудование
радиосвязи следует
3 В м. 20 В м 3 В м. 20 В м использовать ие блззжс
Излучаемые От 80 МГц до 2,5 ГГц От 80 МГц до 2.5 ГГц к каким-либо деталям,
радиочастоты
61000-4-3
МЭК
10 В м
От 80 МГц до 2,7 ГГц
3S5 МГи-
5785 МГц Нормативы
испытании Л. 1И
11Е в о т ри И м ч И вое т и
1ЮРТ.Л КОРПУСА
Ралиочасготное оборудование
беспроводной связи (см.
Таблицу 9 М'ЗК 60601 1-2:
2014)
10 В м
От 80 МГ ц до 2.7 1Гц
385 МГц - 5785 МГц
Норматвы испытании для
ПОРТ КОРПУС А
ПГ.ВОСПРИИ.МЧПВОС ТЬ к
радиочастотном)
оборудованию радиосвязи (см.
Таблицу 9 М Ж 60601 1-2:
2014)
включая каосли. чем на
рекомендуемом
разделяющем
расстоянии,
рассчитанном по
уравнению,
применимому к частоте
передатчззка.
Рекомендуемое
разле.тяю|цее
рассюяиие
d [3.5 VilxPl '
d 1.2хР от 80 МГц
до 800 МГц d 2.3хР
от 800 МГц до 2,7 ГГц.
где Р - максп.мальная
выходная мощность
передатчика В ваттах
(Вт) в соответствии с
производителем
передатчика и d •
рекомендуемое
разделяющее
расстояние в метрах
(м).
Напряженность поля от
фиксированных
радио и1л\ч ае м ы X
передатчиков, как
определено в
результате
электромагнитной
съемки, 'должна быть
.меньше > ровня
соответствия
--- стр. 18 ---
требованиям
помехоустойчивости. ®
Помехи могут
возникать вблизи
оборудования,
обозначенного
следующим символом;
ПРИМЕЧАНИЕ 1, На 80 МГц и 800 МГц. применяется более высокий частотный диапазон,
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. Электромагнитное распространение
зависит от поглощения и отражения от структур, объектов и людей.
______________________________________________
* Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции опя радио (сотовых'беспроводных)
телефонов и назе.мных мобильных радиостанций, любительского радио, радиовещания AM и ГМ и телевизионного
вещания, не может быть теоретически предсказано с полной точностью. Дтя оценки электромагнитной среды, связанной
с радиочастотными передатчиками, необходимо провести электромагнитное исследование. Если из.мерснная
напряженность поля в месте, где используются модели, превышает применимый уровень соответствия требованиям
помехоустойчивости, модели должны попасть под наблюдение хтя того, чтобы удостовериться в их нормальном
^|аботоспособном состоянии. Если наблюдается ненормальная работа, могут потребоваться дополнительные меры, такие
ЧЯИк переориентация или перемещение моделей.
I ^ В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем [VI] В м.
__________________
Рекомендуемое разлеляннисе расстояние между портативным и мобильным иборуловамием ралиочасто 1ной святи
и М ОДС.1ЯМ И
Модели предназначены для использования в электромагнитной среде, в которой излу чаемые радиочастотные помехи
контролируется. Заказчик или пользователь моделей может помочь предотвратить электро.магнитные помехи,
поддерживая минимальное расстояние между портативным и мобильным оборудованием радиочастотной связи
(передатчиками) и моделями, как рекомендуется ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью
оборудования связи.
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика Вт
Ратлеляюшее расстояние в зависимости от частоты передатчика, м
От 150 кГц до 80 МГ ц
d-1.2xP"^
Oi 80 МГпло 800 МГц d =
1,2хР' ‘
800 МГц ло 2,5 ГГц
d-2.3xP'^
0.01 0,12 0.12 0.23
0.1 0,38 0,38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
ё
тя передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не у казанную выше, рекомендуемое
1зделяюшее расстояние d в .метрах (м) может быть оценено с использованием уравнения, применимого к частоте
передатчика, где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах { W) по согласованию с производителем
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. На 80 МГц и 800 МГ'ц. применяется разделяющее расстояние для более высокого частотного
диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. Электрома! нитное
распространение зависит от поглощения и отражения от структур, объектов и людей.____________________________
--- стр. 19 ---
g O TA R E
Reiner Hammel
Anja Schmidt
Dr. Christian Rupp
Deed Roll No. UR H 494 / 2021 ■ (UZ H 688 /2021)
Notaie Reiner Hammel • Ап|а Schm idt » Or. Christao Rupp
А л с гп х H ’attf 11 ' e n j l i U>T ' '« J ljl * iM V » I'W la* nti M
Authentication of Signature
I hereby certify that this document was signed in my presence by
1. Mr. Werner Meternek, born on 01.03.1967,
business address Sdflinger StralSe 218, 89077 Dim,
- identified by identity card -
2. Mr. Dmytro Danylchenko, born on 21.11.1979,
business address Sdflinger StraBe 218, 89077 Ulm,
- identified by residence permit -
Ulm, 03.03.2021
Notary
T / V
Reiner Hammel
--- стр. 26 ---
Измерение земперазуры в заднем проходе (ректалыю):
Этот метол измерения является самым надежным и точным. Для этого следует ввести наконечник
термометра в задний проход на 2-3 см. Время измерения этим термометром в данной точке измерения
составляет всего лишь около 10 секунд. Окончание измерения указывается акустическим сиг на-зом.
It tMcpciiiie гемперазл ры в нодоези рза (орально)
Введите д-зя этого наконечник термометра в одну из дв\ х полостей под языко.м или рядо.м с корнем
языка.
Измерение земперазу ры нодмышко!! (подмышечно)
Этот метод измерения является сравнительно неточным и поэтому с медицинской точки зрения не
может быть рекомендован
Меюд измерения Рекомендуемая продо.г/ки i е. 1ыюс 1ь и |мсреиия
в заднем проходе (ректа. 1ыю) до звуковою сигназа
в полос 1 11 рта (орально) до ЗВУКОВОЮ сигназа
подмышкой (подмышечно) мини.му.м 10.мин от
Использование:
• еае:"I м
Д.ЗЯ включения коротко нажмите кнопку включения выключения.
Короткий звуковой сигнал подтверждает включение. Biianaie термометр в гечеиие около 2 секунд
проводит са.мотсстирование. При этом становятся видны все сегменты индикатора. Затем на дисплее на
короткое время появляется «Lo®C (Lo®F)» или результат последнего измерения. Зазем появляется
базовое значение 37®С (98,6°F). После этого начинает мигать пиктограмма «°С» («°1'»). и на дисплее
появляется «Lo®C (Lo°F)». Во время измерения непрерывно указывается мгзювенное значение
температуры и мигает пиктогра.м.ма «°С» («°F»).
Измерение заканчивается при достижении стабильности те.мнсратлры. Звучит акустический сигнал (10
длинных сигналов), пиктограмма «®С» («°F») перестает мигать и показывается измеренное значение
температу ры. Пока измеренная температура составляет меньше 32°С (89,6°F), мигает пиктограмма «®С»
(«°F»), и на дисплее появляется «Lo°C (Lo®F)». Болес высокие значения показываются } 1апрямую.
например, 32,1®С (89,8°F). Нели измеряется температура свыше 37.8°С {100°F). звучит акустическая
сигна'шзания (30 коротких сигназов в течение 10 секунд). Ксли измеряется температура свыше 43,0°С
(109.4®F), то появляется пиктограмма «П1®С». Длительность измерения по сравнению с обычными
f
pMOMCTpaMn значительно сокращена и при ректатьном измере}ши составляет всего лишь 10 секунд,
утс.м прохзения измерения после звукового сигпата можно получить более точные результаты
из.мереиия. При измерениях под .мышкой, несмотря на звуковой сигнат, следует соблюдать
рекомендуемую длительность измерения. Для повышения срока службы батареек сразу же после
измерения выключайте тер.мометр коротким нажатием клкзпки включения/выключения. Если Вы этого
не делаете, термометр автоматически отключается приблизительно через 10 минут.
Сохранение в намиiи:
Результат последнего измерения сохраняется автоматически. Это значение показывается при нажатии
кнопки ВКЛ/ВЫКЛ. Рядом с результатом измерения появляется пиктогра.м.ма па.мяти. например.
37.5®СМ (99.5®FM).
Изменение единицы измерения:
Вы можете определять температуру в градусах Цельсия (°С) или градусах Фаренгейта (®F). Д-зя
настройки удерживайте кнопку ВКЛ/ВЫКЛ нажатой более 2 секунд, пока единица измерения не
изменится. Сохраненное в па.мяти значение указывается в новой единице измерения.
Замена базарейки:
I cp.MO.MCTp содержит щелочно-марганцевую батарейку (LR 41, 1,55В). рассчитанную приблизительно на
2 года работы. Батарейку необходимо заменить, если в правом нижнем углу появляется «Т». Сдавите
пазьцами крышку отсека для батареек на конце прибора и сильно сдвиньте ее назаз. Вытащите старую
батарейку и замените ее новой такого же типа.
--- стр. 27 ---
Символ «+» на батарейке должен быть обратен вверх. Затем установите крышку на корпус.
Выбрасывайте использованные, полностью разряженные батарейки в специатьные контейнеры,
сдавайте в пункты приема спецотходов или в магазины электрооборудования. Закон обязывает
пользователей обеспечить утилизацию батареек.
Эти знаки предупреждают о наличии в батарейках токсичных веществ:
РЬ = свинец.
Cd = кад.мий.
Hg = ртуть.
Обращение с элементами пигаиин:
• При попа;шнни жидкости из аккумулятора на кожу или в глаза необходимо промыть соответствующий
участок болыии.м количеством воды и обратиться к врачу.
• Опасность проглатывания мелких частей! Маленькие дети могут проглотить батарейки и подавиться
и.ми. Поэтому батарейки необходимо хранить в недоступном для детей месте!
• Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (+) и минус (-).
• Вели батарейка потек.та, очистите отделение д-эя батареек сухой сатфеткой. на^тев защитные перчатки.
• Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.
• Опасность взрыва! Не бросайте батарейки в огонь.
^ 1 1е заряжайте и не за.мыкайте батарейки накоротко.
• Нели прибор длительное время не используется, изв.текнте из nei o батарейки.
• Используйте батарейки только одного типа или равноценных типов.
• Заменяйте все батарейки сразу.
• Не используйте перезаряжаемые аккумуляторы!
• Не разбирайте, не открывайте и не разбивайте батарейки
Иотемциа 1Ы1ЫС погреби гели .МИ
Изделие может использоваться как в лечебных учреждениях, так н в домашних условия.
Данное устройство не предназначено для использования детьми или лица.ми с ограниченными
физическими. сенсорЕшгми (например, нечувствительность к боли) или умственными способностями, а
также лица.ми, не имеющими необходимого опыта или знаний для безопасной эксплуатации устройства,
если только они не находятся под наблюдением или нс проинструктированы лицом, ответственны.м за
их безопасность.
5. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУЛТ.ЛЦИИ /ХР.ЛНГИИЯ и ТР.ЛИСПОРТИРОВЛИИЯ ми
Условия эксплуагадии
Влажность ! От 30 до 85 %
Температура ! От 10°С(50°Р)до40%’(104°Р)
Условии хранения и транспортирования
Влажность От 25 до 90 %
Температл'ра 1 От -10°С (14Н-) до+бОТ (140Т)
Виешнип вил и технические характеристики МИ
--- стр. 28 ---
Термометр медицинский электронный Beurer BY 11 Frog Express
Крышка "Monkey"
срмометр медицинский электронный Beurer BY 11 Monkey Express
Крышка "Dog’
Термометр медицинский электронный Beurer BY 11 Dog Express
--- стр. 29 ---
Диапазон измерения 32,0® С (89 .6® F) ^ 42,0® С (108° F)
Допустимая погрешность ±0.1®С(0.1®Е)
Звуковой сигнал при повышенной температуре
(^37.8°С(100.0Т))
30 коротких звуковых сигналов за 10 секунд
Норма.'1ьный звуковой сигнал (<37,8® С (100.ОТ)) 10 длинных звуковых сигналов за 10 секунд
Авто-выключение 9 минут ± 2 минуты
Батарея LR41
Срок службы аккумуляторной батареи 2 года
Размеры, не более:
• Гермометр медицинский электронный Beurer
BY 11 Monkey Express
- Гермометр медицинский электронный Beurer
BY 11 Frog Express
- Термометр .медицинский электронный Beurer
BY 11 Dog Express
Monkey: 154,7x23,7x18.4 мм
Frog; 155,2x27.2x18,5 мм
Dog: 153.5x22.8x19.9 мм
Масса (c установленным элементом питания), г.
не более
12
Корректированный уровень звуковой мощности Не выше 40 дБ
Класс зашиты Рабочая часть типа BF
Внутренний источник птания. непрерывная
работа, IP22, без АР или APG
1 схиическис характеристики оатапеи:
напряжение - 1.5 В;
форма - таблетка;
диаметр — 7,9 мм;
высота - 3,6 мм;
химическая реакция - щелочная.
6. ВОЗМОЖНОСТЬ П МКТОДЫ 1ШТК1 влцмп с
ИЗДКЛИЯМИ
Изделие нс предназначено для интеграции с другими МИ.
ДРУГИМИ МЕДИЦИИС'КИМИ
” ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИС:.\ИИЕ МАТЕРИАЛОВ МИ
Maicpiia.ibi иие.шн:
Термометр медицинский электронный Beurcr BY 11 Monkey Express / Термометр медицинский
электронный Beurer BY 11 Frog Express / Термометр медицинский электронный Beurer BY 11 Dog
lixpress:
_____________________________________________________ _____________________________
Батарея LR41 (щелочно-марганцевая)
Крышка батарейного отсека POLYLON (2О0*ЗО0мм.Т=10мм). Уплотнительное кольцо (силикон
4>1.03+0.07мм)УЗ, производства JOYTECH HEALTHCARE СО.. LTD, Китай _________________________
Пружинный контакт {+/-) для батареек; нержавеющая сталь (неподвижен и закреплен на модуле
печатной платы (09)), производства JOYTECH HEAT ГНСАКЕ СО., LTD, Китай
_____________________
Кнопка (пластик ABC,PMS429C), производства Корпорация Чи Мэй, КНР
Корпус (пластик АБС белый + ТРЕ серый PMS429 С), производства Корпорация Чи Мэй, КНР ______
Колпачок BY 11 Monkey Express: пластик POLYTAC AHS, производства Корпорация Чи Мэй, КНР
Колпачок BY 11 Frog Express: пластик POLYLAC ABS, производства Корпорация Чи Мэй, КНР
Колпачок BY 11 Dog Express: пластик POLYLAC ABS, производства Корпорация Чи Мэй, КНР
Гибкий измерительный наконечник: термопластичный каучук, производства JOYTECH HEALTHCARE
СО., LTD, Китай
--- стр. 30 ---
Maiepiia.Ti»! упаковки:__________________________________
1 Ipo фачная упаковка ; 1ля хранения термометра: полиэтилен
Экспортная коробка: картон (Бойрер, А = А. 846 * 243 * 390мм) V5
Картонная коробка для внутренней упаковки: картон (Ьойрер. ВЗВ.228* 164* 183мм) У5|
8. ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МИ И ЕГО УПАКОВКЕ
Имфирмаиия на упаковки Перевод на р>сский н расшифровка
F.N
Extra-fast measurement (approx. 10 seconds)
• Extra large display
• No mercury
» Signal tone at the end of measurement
• Fever alarm
• j OJ.-
• Battery inci,
^Mncl. protective cover
I^Medical device
Extra schnelle Messung (ca. 10 Sek.)
• Extra groBes Display
• Quecksilberfrci
• Signalton bei Messende
• Fieberalarm
.oc cp
• Inkl. Batterie
• Mit SchutzhUlle
• Medizinprodukt
FR
Mesure tres rapide en seulemen (10 secondes env.)
• Atrichage extra-grand
• Ne contient pas de mercurc
• Signal sonore й la fin de la mesure
• Alarme de fievxer
• OQ : op
• Pile incl.
^^vec pochette de protection
mddica
ES
Medicion extrarrapida en s61o unos (10 segundos)
• Pantalla extra grande
• No contiene mercurio
• Sertal aciistica indica el fin de la medicibn
• Alarma de fiebre
•
• Incl. bateria • Con cubierta protectora
• Producto sanitario
IT
Misurazione ultrarapida in soli (10 second! ca.)
• Display mollo grande
• Non contiene mercurio
• Segnale acustico di fine misurazione
• Allarme febbreo
• °C / ®F * Incl. batterie
• Con involucro protettivo
• Prodotto medicale
Быстрое итмерение (около 10 секунд)
- Большой дисплей
- Бет рту ти
- Звуковой сигнал в конце итмерения
- Звуковой сигнал при высокой температлре
- °C/®F
- Батарейка в комплекте.
- Защитный фуляр в комплекте
- Медицинское изделие
--- стр. 31 ---
^ Fl*i mvoMTing Up
[л** \ • Fle«itoJe meosoring tip
Гибкий измерительный наконечник
V i • Ponte fle*»ote
• Punto Oe meOtoOn flenoie
• Punto о rr^tstxonone fles&ibde
^ З б и Г б Г medical
Торговое наименование производителя
Instant thermometer Экспресс-термометр
Express-Thermometer
TTiermometre express
Termdmetro rapido
Termometro ultrarapido
Instant thermometer Экспресс-термометр
Measurement in seconds Измерение температ\ры за секунды
F.xpress-Thermometer
Extra schnelle Messung
ITiermom^tre express
ш|е$иге quasi instantande
^Rrmdmeiro rapido
Medicidn en segundos
I'ermomeiro ultrarapido
Misurazione in pochi secondi
ioitont
thermo*
meter
Exprese-
Thermo*
meter
Ther*
mometre
exprett
Тегтбте*
trordpido
lermome»
tro ultra
rapido
Экспресс-термометр
water
proof
including
battery
Vo;
--- стр. 32 ---
medical
d«vic«
O l
/ ymar \
'guarontMi
год \
гарамтии \
Operating
I"'#icrc-^4 30%-^
8 5 %
Storage/Transpoft
-10*С^ 25%-^
Х р а и « н и « Т р«псгоргирош са
JT°0 '"-Ю'С^ 25%-^
ш 1
Производитель
cc
Символ CE подтверждает соответствие основным
требованиям директивы о медииииских итлелиях
93 42'ЕЕС.
t )
Green gol - символ, выполненный в виде двух стрелок,
которые образуют круг, переводится с немеикого как
«зеленая точка». Сообщает, что производитель продукта
вносит свой вк,зал в немецкую программу по сбору,
сортировке и переработке отходов. Может быть, как
зеленого, так и черно-белого цвета, в зависимости от
ш
Евразийское соответствие
о
Обратитесь к инструкции по применению
--- стр. 33 ---
Макет маркировки на русском н)ыкс:
Термометр чедииииский элеюроиный Beurer BY II Monkey Express
Состав: У| 1о.1момочемиый предстваитель
- термометр медицинский электронный в 1‘Ф:
Beurer BY 11 Monkey Express - I шт., ООО «Сеть компьютерных
• батарейка 1.5 В LR 41 - 1 шт.. к;шник», 127521, г. Москва, ул.
* инструкция по применению - 1 шт. Шереметьевская, д.47, этаж 4.
комната 22
Термометр медииинский электронный Beurer BY 11 Frog Express
Состав;
- тер.мометр медицинский электронный
Уполномоченный
РФ:
предстваитель в
Beurer BY 11 Frog Express - 1 шт.. ООО «Сеть компьютерных клиник»,
- батарейка 1.5 В LR 41 - 1 шт.. 127521, г. Москва. ул.
- инструкция по применению - 1 шт. Шереметьевская,
комната 22
д.47. этаж 4.
--- стр. 34 ---
Термометр мел и ни нс кий ллектронньсй Beurer В>' 11 Dog Express
Состав:
- термометр медицинский электронный
Beurer BY 11 Dog Express - 1 шт.,
- батарейка 1,5 В LR 41 1 шт..
• инструкция по применению - I шт.
Уполномоченный ирелстваи 1е.1ь
в РФ:
ООО «Сеть ко.мпьютерных
клиник», 127521, г. Москва, ул.
Шереметьевская, д.47, этаж 4.
комната 22
9. С РОКГОДМОСТИ
Гермометр - 5 лет
Батарея - 2 года
Щ). КОМПЛЕКТНОСТЬ
Термометры медицинские электронные Beurer поставляются в следующей комплектации:
1) Термометр медицинский электронный Beurer BY 11 Monkey Express, в составе:
- термометр медицинский электронный Beurer BY 11 Monkey Express - 1 шт„
- батарейка 1,5 В LR 41 1 шт.,
- инструкция но применению - 1 шт.
2) Термометр медицинский электронный Beurer BY 11 I'rog Express, в составе:
• термометр .медицинский электронный Beurer 11 Frog Express - 1 шт.,
- батарейка 1,5 В LR 41 - 1 шт..
- инструкция но нримененню - 1 шт.
3) Термометр медицинский электронный Beurer BY 11 Dog Express, в составе:
- термометр медицинский электронный Beurer BY 11 Dog Express - 1 шт.,
- батарейка 1,5 В LR41 - 1 шт,,
- инструкция по применению - I шт.
^1. ТРЕЬОВАИИМ ЬЕЮПАСИОСТИ И )ФФЕКТ1ППЮСТИ МИ
™ред> прежлення
Чтобы оптимальным обраюм использовать все достоинства этого термометра, необходимо перед
применением этого усгройства внимательно прочитать данную инструкцию, сохранить ее в на; 1ежно.м
месте и сделать так, чтобы ее могли прочитать все другие пользователи.
• Данный термометр предназначен исключительно для измерения темпераглры тела человека.
• 1 ермо.метр предназначен для измерения температуры тела только в .месте, указанном в инструкции по
применению.
• Запрещается оставлять термометр у детей без наблюдения взрослых.
• Перед каждым использованием проверяйте термометр на признаки повреждения или износа.
Запрещается использовать термометр с нризнака.ми повреждения или износа.
• Необходимо строго соблюдать .минимальную продолжительность измерения (до звукового сигнала).
Консультируйтесь у врача по результатам измерения температуры.
• Гермометр содержит чувствительные электронные компоненты.
Поэтому следует предохранять его от ударов, изгибов, воздействия повышенной температуры иди
прямого солнечного излучения.
• Настоящий тер.мометр оснащен гибким измерительным кончиком, что обеспечивает большее удобство
и на; 1ежность измерения, особенно у матеньких детей, спящих и лиц с с ш-раниченной вменяемостью.
Кончик термометра нельзя сгибать под углом больше 90 градусов!
--- стр. 35 ---
• Использование прибора в зоне действия сильных электромагнитных полей, например, рядом с
мобильным телефоном, может привести к неправильной работе.
• При включении термометр выполняет самотестирование. Проверка точности измерения не требуется.
• При резком изменении температуры безотлагательно обращайтесь к врачу.
• Данный прибор соответствует требованиям Европейской директивы о медицинских изделиях
93/42/ЕЕС, Закону о медицинских изделиях. Европейскому стандарту EN 12470-3: «Термометры
медицинские. Часть 3. Эксплуатационные
характеристики компактных электрических термометров (сравнительного или экстраполяционного
типа) с устройством сохранения и указания максимальной температуры», а также Европейскому
стандарту EN60601-1-2 и требует соблюдения особых мер предосторожности в отношении
электромагнитной совмести.мости. След\ет учесть, что переносные и мобильные высокочастотные
ко.ммуникационные устройства могут повлиять на данный прибор. Более точные данные можно
запросить по указашю.му адресу сервисной службы или прочитать в конце инструкции по применению.
Обращение с э.теменгами шиаиин
• При попадании жидкости из акку.мулятора на кожу или в глаза необходимо про.мыть соответствующий
участок большим количеством воды и обратиться к врачу.
• Опасность проглатывания мелких частей! Ма; 1енькие дети могут проглотить батарейки и подавиться
^ ^1И. Поэтому батарейки необходимо хранить в недоступно.м для детей месте!
• Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (-*-) и .минус (-).
• Если батарейка потекла, очистите отделение для батареек сухой са.тфеткой. надев защитные перчатки.
• Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.
• Опасность взрыва! Не бросайте батарейки в огонь.
• Не заряжайте и не замыкайте батарейки накоротко.
• Если прибор /щнтельное время не используется, извлеките из него батарейки.
• Используйте батарейки только одного типа или равноценных типов.
• Заменяйте все батарейки сразу.
• Не иеггользуйте ггерезаряжаемые акку.муляторы!
• Не разбирайте, не открывайте и не разбивайте батарейки
12. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Перед каждым использованием и после него устройство необходимо очищать и дезинфицировать.
Гермометр является полностью (на 100%) водонепроницаемым и поэтому может быть без всяких
осложнеггин опущен ;игя чистки и, соответственно, дезинфекции в воду или дезраствор. Категорически
^шрещается кипятить термометр! Для дезинфекции используйте одно из приведенных далее
^инфицирующих средств в соответствии с данными изготовителя. Другие чистящие средства или
методы могут привести к нарушению работы или повреждению прибора. Наименование средства:
ИзопропиловЕяй СЕГирт 70%, Gigasept ЕЕ, лизоформ, асептнол.
13. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ()ЬСЛУЖИВАНИ10 И РЕМОНТУ МИ
• Не вскрывайте прибор. Если Вы пренебрежете данными игЕструкциями, Еаранпгя окажется
ЕЕедействительной.
• Не пытайтесь починить устройство са.мостоятельно. В таком случае мы не с.може.м гараЕгтировать
безупречноЕ'о функЕшонирования изделия.
• РемоЕЕТ изделия может производить только Сервисный центр или официа;ЕЫЕые дилеры. Те.м не
менее, всег да проверяйте батарейки или при необходимости меняйте их ггеред тс.м. как обратиться в
сервисный цеггтр.
14. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ или УНИЧТОЖЕНИЯ .ми
Общие правила ут11Л1пац11и:
--- стр. 36 ---
в интересах охраны окр\жающей среды категорически запрещается выбрасывать прибор по
завершении срока его службы вместе с бытовыми отходами. Утилизация должна производиться через
соответствующие пун 1сгы сбора в Вашей стране. Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС
по отхода.м электрического и электронного оборудования - WEEE (Waste Electrical and Electronic
Equipment). В случае вопросов обращайтесь в .местную ко.м.мунальную службу, ответственную за
утилизацию отходов.
>’111.||1зац11я багарсск:
PbCdHg
Батарейки не относятся к категории бытовых отходов. Использованные батарейки должны
быть утилизированы в имеющихся пунктах приема.
• Полностью разряженные батарейки необходимо утилизировать в специально предназначенных для
€
ого контейнерах, в пунктах утилизации или в магазинах электроники. Вы обязаны утилизировать
irapeiiKH в соответствии с действующим законодательством.
• Нижеприведенные коды напечатаны на батарейках, содержащих вредшле вещества:
• РЬ = батарейка содержит свинец,
• Cd = батарейка содержит ка; 1.мин,
Hg = батарейка содержит ртуть
15. CooiBCTCTBiie стандартам Российск'оп Федерации
1 ОС I 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образца.м и документации, представляемым на
токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»;
ГОС Т Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических
и токсикологических испытаний»;
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Гребования химической и биологической
безопасности и методы испытаний»,
^О С 1 ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия .медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка био.зш ического действия медицинских
изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
I ОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия .медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: .методы in vitro»;
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия .медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
--- стр. 37 ---
ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический ана; 1из вод. Методика и змерений массовых
концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в
пробах питьевых, природных и сточных вод метолом атомно-абсорбционной спектрометрии»;
МУК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола,
бензола, толуола, эти.лбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хро.матографическому определению
форматьдегида в воде»
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
I ОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
ГОС1 Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские эле»сгрическис. Часть 1-6. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность»
ГОС Т Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование .медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности»
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жиз} 1снного
цикла»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (И Г). Пакеты программ. Требования к
качеству н тестирование»
ГОС'Г Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). OiieiiKa программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению»
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества програ.ммных средств. Общие положения»
^ОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требова} 1ИЯ»
ГОС'Г Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциона-льных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
16. Методы Koinpo.iH в ciaiuapiax Российской Федерации
ГОС'Г 31214-2016 «Изделия медицинские. Гребования к образца.м и документации, представляемым на
токсико.логические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогешюсть»;
ГОС'Г Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических
и токсикологических испытаний»;
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической
безопасности и методы испытаний».
--- стр. 38 ---
гост ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ГОСТ F ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»:
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»:
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»:
ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия .медицинских
изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»:
ИНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измере!!ий массовых
концентраций коба.’ 1ьта, никеля, меди, цинка, хрома, .марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в
питьевых, природных и сточных вод методом ато.мно-абсорбционной спектрометрии»;
МУК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола,
бензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»:
МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому опреде; 1ению
формазьдегида в воде»
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские э.зектрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функционазьных характеристик»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие гребования
безопасности с учетом основных функционазьных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность»
Р МЭК 62366-2013 «Изделия .медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуагационной пригодности»
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские, Програ.м.м}юс обеспечение. Процессы жизненного
цикла»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования к
качеству и тестирование»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка програ.ммной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению»
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
--- стр. 39 ---
гост Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
17. ГАР.ЛНТИЯ И РЕКЛ.ЛМ.ЛИИЯ
Мы предоставляем гарантию на дефекты материалов и изготовления этого прибора на срок 12 месяцев
со дня продажи через розничную сеть. Гарантия не распространяется:
- насл\чаи ущерба, вызванного неправильным испо.тьзованием
- на быстроизнашиваюшиеся части (батарейки)
- на дефекты, о которых покупатель знал в момент покупки
- на случаи собственной вины покупателя
- при озсу гствии кассового чека.
Товар сертифицирован.
Срок эксплуатации изделия: .минимум 5 лет
Макет гарантийного талона:
Ч)еигегГарантийный талон
Н»«меновамнв
_____________________
Модель
Серитьм Nouep
Дата гчюдажи___
Наименование, адрес и твгтефон
тооо'оиеи органюацт ______
Подпись продавца Штамп магазина
внимание :
Гарантмешй талон действителен при наличии печати
продавца либо при предоставлении чека, полученного при
совершении покутки
Уважаемый Покупатель!
Мы вь<>ажавм благодарность за B* l выбор прод^ ием
Вжжег и гарантируем высокое качество и безупречнее
функционирование приобретенного Вам* изделие при
собдоде»м» правил его зксплуатац»ы
Даме>м гврвнтиитеим члоноы Промзвс<уту» подтверждав'
исправность изделия и берет на себя обязательство по
бесплвтному устранение есвх неисправностей возниици!
по вине произеодитепя.
С условиями согласен, претвизм* к анешнему и
комплектв14Ии не имею
|Подпись покупателе)
Дата приема
в ACU
BwKwewwe
работы
Дата выдачи
изАСи
Псдгвсь
сотру9<ика
АСЦ
Подпись
клие»га
18. НЛИМКНОИЛ1ШК II 1<)РИДИЧЕСК1П1 АДРЕС ПРОИЗНОДШ ЕЛЯ МИ И
МЮЛИОМОЧЕНИОК) ПРЕДСТАВИТЕЛЯ 11РОИИЮДИТЕЛЯ В РОС С ИИ
ИРОИ ИЮДИТЕЛЬ: Beurcr GmbH (Бойрер Гмбх). Г'ермання. Sollinger Str. 218. 89077 Ulm. Germany.
МЕСТО ИРОИШОДСТВ.-Ч: 1) Vega Technologies Inc.. Китай, ! lF-13. No.lOO Chang Chun Road, I'aipei
104, l aiwan, China
2) Joytech Healthcare Co..Ltd., Китай. No.365, Wuzhou Road. Yuhang Economic. Development Zone,
Hangzhou City, 311100 Zhejiang City, China
уполном оченной предс тавитель производителя в рос с ИИ:
Общество с ограниченной ответственностью «Сеть компьютерных клиник» (ООО «Сеть компьютерных
клиник»), 127521, г. Москва, ул. Шереметьевская, д.47, этаж З.комната 26.
--- стр. 40 ---
Тел.: 8-495-778-14-29
19. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ С ОВМЕСТИМОС ТЬ
• Изделие подходит для использования во всех средах, перечисленных в данном техническом
описании, включая жилые помещения.
• Использование устройства может быть ограничено при наличии электромагнитных помех. Они
могут привести к сообщениям об ошибке, отказу изделия или его дисплея.
• Избегайте использования данного изделия непосредственно рядом с другими изделиями и не
кладите его поверх других устройств, так как это .может привести к его неправильной работе. Ес.зи.
однако, необходимо использовать изделие именно таким образом, работу данного и других изделий
необ.ходимо проконтролировать, чтобы убедиться, что они работают правильно.
• Использование компонентов, отличных от тех. которые указаны или предоставлены производителем
данного изделия, может привести к увеличению электро.магнитных излучений или снижению
электромагнитной стойкости изделия. Это .может привести к сбою в работе изделия.
Руковилство и описание от про(пвол 11е.1я • хтектромагкитное иктучение
Моде.ти предназначены для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь
волелей должен убедиться, что они и с п о л ь з у ю т с я в такой среде.
на iikiYHCHHC
Соответствует
Э.зектромагннтная среда -
руководство
Радиоизлучение
CISPR 11
Группа 1 .Модели используют
ралиочастотн) ю энергию
только Х1Я своего
внутреннего
функционирования-
Поэтому его
радиочастотные излучения
очень малы и вряд ли
вызовут какие-либо помехи
в близлежащем
электронном оборудовании.
Радиоизлучение
C1SPR11'
Класс В:
Эмиссия гармонических
составляющих 1ЕС 61000-3-
2
Не применимо Модели подходят хзя
использования во всех
хсловиях, кроме бытовых, и
непосредственно
подключенных к сети
общего пользования с
низким уровнем
напряжения , которая
питает здания,
используемые хзя бытовых
целей.
Колебания напряжения
мерцающие излучения 1ЕС
61000-3-3
•
Не применимо
Руководство и описание - э. 1сктрома 1 ни тная невосприимчивость
Модели предназначены для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь
моделей должен убедиться, что они и с п о л ь з у ю т с я в такой среде.
Тест на
помехоустойчивое! ь
МЭК 60601
испытаге.льиый уровень
Соответствует
трсбоваииям
помехоустойчивое ги
d.ieicrpoMai нитиая среда -
руководство
Электростатический разряд
(ЭСР) 1ЕС 61000-4-2
± 6 кВ, ± 8 кВ. контакт г 2
кВ. ±4 кВ.± 8 кВ,± 15 кВ.
воздушный
± 6 кВ, ± 8 кВ
контактный
± 2 кВ, ± 4 кВ. 3: 8
кВ. ± 15 кВ. воздух
Полы должны быть из
дерева, бетона или
керамической плитки. Если
полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть не менее 30%.
Быстрый электрический
переходный процесс
импульс МЭК 61000-4-4
Z 2 кВ для линий
электропитания
± 1 кВ для
Не примеин.мо Качество электросети
должно соответствовать
стандартному для
--- стр. 52 ---
• Опасность проглатывания мелких частей! Ма 1снькие лети моглт проглотить батарейки и подавиться
ими. Поэтому батарейки необходимо хранить в недостлпном для детей месте!
• Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (+) и минус (-).
• Если батарейка потекла, очистите отделение ;у 1я батареек сухой салфеткой, надев защитные перчатки.
• Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.
• Опасность взрыва! Не бросайте батарейки в огонь.
• Не заряжайте и не замыкайте батарейки накоротко.
• Если прибор длительное время не используется, извлеките из него батарейки.
• Используйте батарейки только одного типа или равноценных типов.
• Заменяйте все батарейки сразу.
• \\с используйте перезаряжаемые аккумуляторы!
• Нс разбирайте, не открывайте и не разбивайте батарейки
11отс11циа:1ьиые потребители .МИ
Изделие может использоваться как в лечебных учреждениях, так и в домашних ус.товия.
Данное устройство не предназначено для использова} 1ия детьми или лица.ми с ограниченными
физическими, сенсорны.ми (например, нечувствительность к боли) или умственными способностями, а
^кже лицами, не имеющими необходимого опыта или знаний ,хтя безопасной эксплуатации устройства,
если только они не находятся под наблюдением или не проинструктированы лицом, ответственным за
их безопасность.
5. УСЛОВИЯ ЗКСПЛУ.ЛТАЦИИ / ХРАПЕНИЯ И ТРЛИСИОР ГИРОВЛИИЯ МИ
Условия эксплуатации
Влажность От 30 до 85 %
Гемпсратлра От 10°С (50°Е) до 40°С (104°F)
Условия хранения и транспортирования
Влажность От 25 до 90 %
Гемпсратлра От -10°С (14°Е) до +60Т (140°Е)
Ипстиий вил и технические характеристки МИ
Гибкий измерительный
наконечник
Экран
КНОПКА ВКЛ/ВЫКЛ
Измерительный
датчик
Крышка
аккумуляторного
отсека
Диапазон измерения 32.0° С (89 .6° F) - 42.0° С (108° F)
Допусти.мая погрешность ±0.1°C(0.1°F)
Звуковой сигнад при повышенной температхре
Г37.8°С(100.0Т))
30 коротких звуковых сигналов за 10 секунд
Нор.мальный звуковой сигнал (<37,8° С (ЮО.ОТ)) 10 длинных звуковых сигна;юв за 10 секунд
Лвто-выкдючение 9 минут ± 2 минуты
Батарея LR41
Срок службы аккумуляторной батареи 2 года
Размеры, ие более 142 (Д)*23(Ш)МЗ м.м(В)
Масса (с установленным элементом питания), г.
не более
12
Корректированный уровень звуковой мощности Не выше 40 дБ
--- стр. 53 ---
Класс защиты Рабочая часть типа BF
Внутренний источник питания, непрерывная
работа, IP27, без ЛР или ЛРО
Технические хапактепистики батаоеи:
напряжение - Г5 В;
форма - таблетка;
дна.метр- 7,9 мм;
высота - 3,6 мм;
химическая реакция - щелочная.
6. возм ож ное ТЬ М МЕТОДЫ ИНТЕГРАЦИИ С ДРМ ИМИ МЕДИЦИИС КИМИ
1ПДЕЛИЯМИ
Изделие не предназначено для интеграции с другими МИ.
7. ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИ АЛОВ МИ
агсриа.ты издемия: ______________________________
чатарся I.R41 (щелочно-марганцевая)
Крышка батарейного отсека POLYLON (200*ЗО0мм.Т=10мм). Уплотнительное кольцо (силикон
4>1.03+0.07мм)УЗ________________________________________________________________________________
Пружинный контакт (+'-) для батареек: нержавеющая ста. 1ь (неподвижен и закреплен на модуле
печатной платы (09))____________________________________________________________________________
Кнопка (пластик ASC,PMS439C)
Корпус (пластик АБС белый -ь ТРЕ серый PMS429 С)
.Гибкий измерительный наконечник: термопластичный каучук
Мазериалы упаковки:
Прозрачная упаковка для хранения термометра: полиэтилен
|Экспортная коробка: картон (Ьойрер. Л = Л, 846 * 243 * 39()м.м) V5
Картонная коробка для внутренней упаковки: картон (Ьойрер, ВЗВ.228*164*183мм) V5
8. ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МИ И ЕЮ УПАКОВКЕ
|^^формаиия на упаковки Перевол на русский и расшифровка
EN
Extra-fast measurement (approx. 10 seconds)
• Extra large display
• No mercuiy
• Signal tone at the end of measurement
• Fever alarm
. OQ , op
• Battety incl.
• Incl. protective cover
• Medical device
DE
Extra schnelle Messung (ca. 10 Sek.)
• Extra grofles Display
• Quecksilberfrei
• Signalion bei Messende
• Fieberalarm
• °C / °F
• Inkl. Batterie
• Mit SchutzhUlle
• Medizinprodukt
FR
Быстрое измерение (около 10 секу нд)
- Большой дисплей
- Без рту ти
- Зву ковой сигнал в конце измерения
- Зву ковой сигнал при высокой температу ре
- °C’^°F
- Батарейка в комплекте.
- Защитный фуляр в комплекте
- Мелицннское изделие
--- стр. 54 ---
Mesure tr^s rapide en seulemen (10 secondes env.)
• Affichagc extra-grand
• Ne contient pas de mercure
• Signal sonore ^ la fin de la mesure
• Alarme de fi^vrer
•°C/°F
• Pile incl.
• Avec pochette de protection
• Produit medica
F.S
Medicidn exirarr^pida en s61o unos (10 segundos)
• Pantalia extra grande
• No contiene mercurio
• Sertal acCistica indica e! fin de la medicidn
• Alarma de fiebre
. °C I "F
• Incl. bateria • Con cubieria protectora
• Producto sanitario
IT
Misurazione ultrarapida in soli (10 secondi ca.)
^Display molto grande
ИКоп contiene mercurio
Segnale acustico di fine misurazione
Allarme febbreo
°C / °F • Incl. batterie
Con involucre proteitivo
Prodotto medicale
m covjfng i>p
• Fleutxe meosunng up
• Fle^ibJe Meesspit^e
• Ponte flexiDle
• Punto <3e теою йг! flexjple
■ Punto <л fntsi^ortore fle&sJDile
Гибкий измерительный наконечник
beurer
Торговое наименование производителя
medical
Instant thermometer
Express-Thermometer
Thermometre express
l^^rmdmetro r^pido
^^rmometro ultrarapido
Экспресс-термометр
Instant thermometer
Measurement in seconds
Express-Thermometer
Extra schnelle Messung
rhermom^tre express
Mesure quasi instantanee
Term6metro rdpido
Medicidn en segundos
Termometro ultrarapido
1 Misurazione in pochi secondi
Экспресс-термометр
Измерение температуры за секунды
Instant
tb*rmo>
m *ter
Expmfr-
Th*rmo-
m*t*r
T h e r-
mom*tr*
ciprvss
Term6rrw
trordpido
■fermtxne-
trouttro*
ropido
Экспресс-термометр
--- стр. 56 ---
--- стр. 57 ---
Термометр ме.тнцииский ттекггронный Веигег FT 13
Состав; Уполномоченный
• термометр медицинский электронный прслстваитель в 1’Ф:
Веигег !3- ! шт.. ООО «Сеть компьютерных
- батарейка 1.5 В LR 411 шт., клиник», 127521, г. Москва.
- инструкция по применению 1 шт, ул. Шереметьевская, д.47,
этаж 4. комната 22
9. СРОК ГОДНОС ТИ
Гермомегр - 5 ле 1
Батарея - 2 года
^1. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Гермометр медицинский электронный Веигег ГТ 13. в составе:
- термометр медицинский электронный Веигег ГТ 13- 1 шт..
- батарейка 1,5 В I.R 41 - 1 шт..
- инструкция по примененикэ - 1 шт.
II. ТРГЬОВ.ЛНИЯ БКШП.ЛСИОСТИ и ДФФККТИВИОСТИ ми
Ирслупрежлсиия
Чтобы оптимальным образом использовать все достоинства этого тер.мометра. необходимо перед
при.менением этого усзройства внимательно прочитать данную инструкцию, сохранить ее в надежном
месте и сделать так, чтобы ее могли прочитать все другие пользователи.
• Данный термометр предназначен исключительно для измерения температуры те.та человека.
• I ермометр предназначен для измерения те.мпературы тела только в месте, указанном в инструкции по
применению.
• Запрещается оставлять термометр у детей без наблюдения взрослых.
• Перед каждым использованием проверяйте термометр на признаки повреждения или износа,
^шрешается использовать термометр с признаками повреждения или износа.
• Необходимо строго соблюдать миииматьную продолжительность измерения (до звукового сигнала).
Консультируйтесь у врача по результатам измерения температуры.
• 1‘ер.мометр содержит чувствительные электронные компоненты.
Поэтому следует предохранять его от ударов, изгибов, воздействия повышенной температуры или
прямого солнечного излучения.
• Настоящий термометр оснашен гибки.м измерительным кончиком, что обеспечивает большее удобство
и на; 1ежносгь из.мерения, особенно у ма.теньких детей, спящих и лиц с с ограниченной в.меняемостью.
Кончик термомезра нельзя сгибать под углом больше 90 градусов!
• Использование прибора в зоне действия сильных электромагнитных полей, например, рядом с
мобильным телефоном, может привести к неправильной работе.
• При включении термометр выполняет самотестирование. 11роверка точности измерения не требуется.
• При резком изменении температуры безотлагательно обращайтесь к врачу.
• Данный прибор соответствует требования.м Европейской директивы о медицинских изделиях
93/42/ЕЕС. Закону о медицинских изделиях. Европейскому станлартх' EN 12470-3: «Термометры
медицинские. Часть 3. Эксплуатационные
характеристики компактных электрических термометров (сравнительного или экстраполяционного
типа) с устройством сохранения и указания максимазьной температуры», а также Европейскому
стандарту EN60601-1-2 и требует соблюдения особых мер предосторожности в отношении
--- стр. 58 ---
электромагнитной совместимости. Следует учесть, что переносные и мобильные высокочастотные
коммуникационные устройства моглт повлиять на данный прибор. Более точные данные можно
запросить по указанному a;ipecy сервисной службы или прочитать в конце инструкции по применению.
Обратсние с элементами iiiiiamiH
• При цопа;шнии жидкости из аккумулятора на кожт или в глаза необходимо промыть соответствующий
участок большим количеством воды и обратиться к врачу.
• Опасность проглатывания мелких частей! .Маленькие лети могут проглотить батарейки и подавиться
ими. Поэтому батарейки необходи.мо хранить в недоступном для детей месте!
• Обращайте внимание на обозначение по.зяриости: плюс (^) и минус (-).
• 1:сли батарейка потеюш, очистите отделение для батареек сухой сатфеткон. натев защитные перчатки.
• Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.
• Опасность взрыва! Пе бросайте батарейки в огонь.
• Пе заряжайте и не за.мыкайте батарейки накоротко.
• Ксли прибор д.тительнос время не используется, извлеките из него батарейки.
• Используйте батарейки только одного типа или равноценных типов.
• Заменяйте все батарейки сразу.
• Не используйте перезаряжаемые аккумуляторы!
^ ie разбирайге. не открывайте и не разбивайте батарейки
12. ОЧИСТКА И ЛГЗМИФЕКЦПЯ
Перед каждым использованием и после него устройство необходимо очищать и дезинфицировать.
Термометр является полностью (на 100%) водонепроницаемым и поэтому может быть без всяких
осложнений опушен ;ьтя чистки и. соответственно, дезинфекции в воду или лезраствор. Категорически
запрещается кипятить термометр! Для дезинфекции используйте одно из приведенных да.тсе
дезинфицирующих средств в соответствии с данными изготовителя. Другие чистящие средства или
методы .могут привести к нарушению работы или повреждению прибора. Наименование средства:
Изопропиловый спирт 70%, Gigasept FF, лизоформ, асептиол.
13. ТРКЬОИЛППЯ к ТЕХНИЧЕСКОМУ ОЬС ЛУЖТШЛИИ10 и РЕМОНТУ МП
• Пе вскрывайте прибор. Если Вы пренебрежете данны.ми инструкциями, гарантия окажется
недействительной.
• Пе пытайтесь починить устройство са.мостояте.тьно. Н таком случае мы не сможем гарантировать
безупречного функционирования изделия.
• Ремонт изделия может производить только Сервисный центр или офицнатьные дилеры. Тем не
в^-мее. всегда проверяйте батарейки или при необходимости меняйте их перед тем. как обратиться в
сервисный центр.
14. ПОРЯДОК Н УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МП
Общие iipaBii.ia у iii.iinaiiiiii:
В интересах охраны окружающей среды категорически запрещается выбрасывать прибор по
завершенин срока его службы вместе с бытовыми отходами. Утилизация должна производиться через
соответствующие пункты сбора в Вашей стране. Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС
по отхода.м электрического и электронного оборудования - WEEE (Waste Electrical and Electronic
Equipment). В случае вопросов обращайтесь в местную ко.ммунальную службу, ответственную за
утилизацию отходов.
>Т11.|| 1за 11ии батареек:
--- стр. 59 ---
PbCdHg
• Батарейки не относятся к категории бытовых отходов. Использованные батарейки должны
быть утилизированы в имеющихся пунктах приема.
• Полностью разряженные батарейки необходимо утилизировать в специа: 1ьно предназначенных д.тя
этого контейнерах, в пунктах утилизации или в магазинах электроники. Вы обязаны утилизировать
батарейки в соответствии с действующим законодательством.
• Нижеприведенные коды напечатаны на батарейках, содержащих вредные вещества:
• РЬ = батарейка содержит свинец,
• Cd = батарейка содержит ка; 1мий.
Hg = батарейка содержит ртуть
15. Соответствие стандартам Российской Федерации
I ОС'Г 31214-2016 «Изделия .медицинские. Требования к образца.м и документации, представляемым на
токсикологические, сани гарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»;
I Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-хи.мнческих
и токсиколо! ических испытаний»;
I ОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее ко.мпонентов. Т ребования химической и биологической
безопасности и методы испытаний»,
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия .медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
I ОС 1 Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 2. Требования к обращению с животны.ми»;
I OCI ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биолш ического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
I ОС 1 ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биоло 1Ического действия медицинских
^^лелий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ГОСТ' ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
ПИД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количествсчшый химический а} 1а.тиз вод. Методика нз.мерений массовых
концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, .марганца, же.зеза. серебра, кадмия и свинца в
пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спектро.метрии»;
МУК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола,
бензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола. гексана, октана и декана в воде»;
МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению
фор.мальдегида в воде»
I ОС I Р 50444-92 «11риборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
--- стр. 60 ---
гост Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциона; 1ьных характеристик»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность»
I OCI Р МЭК 62366-2013 «Изделия .медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности»
ГОС’1 Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Програм.мное обеспечение. Процессы жизненного
цикла»
ГОС Т Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты програ.мм. Требования к
качеству и тестирование»
ГОС Т Р ИСО'МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению»
ГОСТ 28195-89 «OneiiKa качества програ.м.мных средств. Общие положения»
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциона-зьных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
16. .Методы Koiiipo.iH в сзаидаргах Российской Федерации
ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образца.м и документации, представляемым на
токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»;
)(' 1 Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-хи.мических
и токсикологических испытаний»:
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования хи.мической и биологической
безопасности и методы испытаний».
1'ОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия .медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия .медицинских
изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 10. Исследования раздражающег о и сенсибилизирующего действия»;
--- стр. 61 ---
гост ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
ПНД Ф 14.1:2:4,139-98 «Количественный химический ана:шз вод. Методика измерений массовых
концентраций кобатьта, никеля, .меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в
пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спектрометрии»;
МУК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола,
бензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, .м-, п-кенлола, гексана, октана и декана в воде»;
МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому онределе}шю
фор.мальдегида в воде»
ГОСТ Г 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские элекгрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функшюнатьных характеристик»
^ОСТ Р .МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские элеклрические. Часть 1-6. Общие требования
безопасности с учето.м основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность»
ГОС Г Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности»
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного
цикла»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты црограм.м. Требования к
качеству и тестирование»
ГОСТ Р ИСО 'МЭК 9126-93 «Информационная тех}Юлогия (ИТ). Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению»
^ОСТ 28195-89 «Оценка качества програ.ммных средств. Общие положения»
ГОС Г Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
.медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной доку.ментации. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Паразлельный стандарт.
Электромаг нитная совместимость. Требования и испытания»
17. ГЛР.ЛШ ИЯ И РЕКЛАМАЦИЯ
Мы предоставляем гарантию на дефекты материалов и изготовления этого прибора на срок 12 месяцев
со дня продажи через розничную сеть. Гарантия не распространяется:
- на случаи ущерба, вызванного неправильным использование.х^
- на быстроизнашивающиеся части (батарейки)
- на дефекты, о которых покупатель зназ в момент покупки
- на случаи собственной вины покупателя
- при отсутствии кассового чека.
--- стр. 62 ---
Товар сертифицирован,
Срок эксплуатации изделия: минимум 5 лет
Макет гарантийного талона:
beurer
Гарантийный талон
Наииемовамие_____________________
Модаль ___________________________
Серийный номер
Дата продажи ___
Наиыечоеа1ме, ацрес и телефон
торгующей организации _______
Подпись продавца Штамп ивгазм<а
в н и м а н и е :
Гарантийный талон дейстаителен при наличии печати
прсдаяца пибо при предоставлении чека, полученного при
совершении покути
Уеаждемын Покупатель!
Мы выражаем благодарность за Ваш выбор проду кции
Beurer и гарантируем высокое качество и безупре^е
фунна«онированйв приобретеммого Ваьы изделия при
собгюдвнии правил его эксплуатацм* *
Дагмын гарантиигеым талоном Производитель подтефждае*
испрееность изделия и берет на себя обязателыг'во по
бесплатному устранению всех неисправностей, возиикших
по вине произеодитегя
С ус.’)оа¥19ш согласен, претензий к анешнеиу виц/ и
комг\л«нтации не имею
(Псопись покупателя)
/^та приема
в ACU
бьюолнвнмыв
работы
Дата выдачи
иэАСЦ
Гкщгмсь
сотрудника
АСЦ
Поогмсь
юыеи'а
18. НАММКНОВАИИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ИР01И1ЮДИТЕДЯ МИ И
УИ()ДИОМ()ЧЕт1<)ГО предс тавителя ПР()1ИВ0ДИТЕДЯ в РОС СИИ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Beurer GmbH (Ьойрер Гмбх). Германия. Sotlinger Str. 218. 89077 Ulm. Ciennany.
MEC'TO ПРОИЗВОДСТВА: 1) Vega I’echnologies Inc., Китай. 1 lF-13. No.100 Chang Chun Road. Taipei
104, Taiwan, China
2) Joytech Healthcare Co..Ltd., Китай, No.365, Wuzhou Road. Yuhang Economic. Development Zone,
^angzhou City. 311100 Zhejiang City. China
У110ЛИ0М0ЧЕ1Ш0Й ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИИ:
Общество с ограниченной ответственностью «Сеть компьютерных клиник» (ООО «Сеть компьютерных
клиник»). 127521. г. Москва, ул. Шереметьевская, д.47, этаж 3,комната 26.
Тел.: 8-495-778-14-29
19. ЭЛЕКТРОМАГИИТМ.ЧЯ СОВМЕС ТИМОС ТЬ
• Изделие подходит для использования во всех средах, перечисленных в данном техническом
описании, включая жилые помещения.
• Использование устройства может быть ограничено при иа; 1ичии электромагнитных помех. Они
мог>т привести к сообщениям об ошибке, отказу изделия или его дисплея.
• Избегайте использования данного изделия непосредственно рядом с другими изделиями и не
кладите его поверх других устройств, так как это может привести к его неправильной работе. Если,
однако, необходимо использовать изделие именно таким образом, работу данного и других изделий
необходимо проконтролировать, чтобы убедиться, что они работают правильно.
• Использование компонентов, отличных от тех, которые указаны или предоставлены производителем
данного изделия, может привести к увеличению электромагнитных излучений или снижению
электромагнитной стойкости изделия. Это может привести к сбою в работе изделия.
--- стр. 74 ---
• Опасность проглатывания мелких частей! Ма: 1енькие лети моглт проглотить батарейки и подавиться
ими. Поэтому батарейки необхоли.мо хранить в недостл'пном для детей месте!
• Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (+) и минус (-).
• Если батарейка потек;ш, очистите отделение для батареек сухой салфеткой, на; 1ев защитные перчатки.
• Защищайте батарейки от чрез.мсрного воздействия тепла.
• Опасность взрыва! Нс бросайте батарейки в огонь.
• Не заряжайте и не за.мыкайте батарейки накоротко.
• Если [фибор длительное вре.мя не используется, изв.теките из него батарейки.
• Используйте батарейки только одного типа или равноценных типов.
• Заменяйте все батарейки сразу.
• Не используйте перезаряжаемые аккумуляторы!
• Не разбирайте, не открывайте и не разбивайте батарейки
11оте1111иалы1ые iioipeoiiie.iii МИ
Изделие может использоваться как в лечебных учреждениях, так и в домашних условия.
Данное устройство не предназначено для использования детьми или лицами с ограниченными
физическими, сенсорными (например, нечувствительность к боли) или умственными способностями, а
^ ^1кже лица.ми, не имеющими необходимого опыта или знаний для безопасной эксплуатации устройства,
если только они не находятся под наблюдением или не проипструктнроваш»! лицом, ответственным за
их безопасность.
5. УСЛОВИЯ )КСПЛУ.ЛТ.\ЦИМ / ХРАНЕНИЯ И ГРЛНСЗЮРТНРОВЛНИЯ ми
Условия эксплуатации
Влажность От 30 до 85 %
Те.мператл'ра От 10°С (50Л ) до 40°С (104°F)
Условия хранения и транспортирования
Влажность От 25 до 90 %
Температура От -10°С (14°F) до -60Т (140°F)
Виситий НИЛ и технические харакгеристики МИ
Измерите
льный
датчики
Гибкий измерительный
наконечник^!
ЭкранЦ
КНОПКА ВКЛ/ВЫ КЛЦ
Крышка
•аккумуляторного
отсекаЦ
Диапазон измерения 32,0° С (89 .6° F) - 42.0° С (108° F)
Допустимая погрешность i0.rC(0.1°F)
Звуковой сигнал при повышенной температуре
(^37.8°С (ЮО.ОТ))
30 коротких звуковых сигнатов за 10 секунд
Нормальный звуковой сигнал (<37,8° С (ЮО.ОТ)) 10 длинных ЗВУКОВЫХ сигнаюв за 10 секунд
Лвто-выключение 9 минут ± 2 минуты
Ватарея LR41
Срок службы аккумуляторной батареи 2 года
Раз.меры, не более 140.5(Д)*22(Ш)М2.2мм(В)
Масса (с установленны.м элементом питания), г,
не более
12
--- стр. 75 ---
Корректированный уровень звуковой мощности Нс выше 40 лЬ
Класс зашиты Рабочая часть типа BF
Внутренний источник питания, непрерывная
работа. IP27, без ЛР или APG
Тех}{ические характеристики батареи:
напряжение - 1.5 В;
форма - таблетка;
диаметр - 7,9 мм;
высота - 3,6 мм;
химическая реакция - щелочная.
6. возможное ТЬ и МЕТОДЫ ИНТКГВЛЦИИ с ДРУГИМИ МЕДИЦИНС кими
ИЗДЕЛИЯМИ
Изделие не предназначено для интеграции с другими МИ.
\ ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МИ
»1атериалы тледия:____________________________
Батарея LR41 (щелочно-марганцевая)
Крышка батарейного отсека POI.YLON (200*300мм,Т=10мм), Уплотнительное кольцо (силикон
4>1.03+0.07мм)УЗ
_______________________
Пружинный контакт (-^/-) для батареек: } 1ержавеюшая сталь (неподвижен и закреплен на модуле
печатной платы (09))____________________________________________________________________________
Кнопка (пластик AbC.PMS429C)
Корпус (пластик АБС белый ^ ТРГ серый PMS429 С)
Гибкий измерительный наконечник: термопластичный каучук
Материалы упаковки:
Прозрачная упаковка д.зя хранения термо.метра: полизтилен
Экспортная коробка: картон (Бойрер, А = .Л, 846 * 243 * 390мм) V5
|Картоиная коробка для внутренней упаковки: картон (Бойрер. ВЗВ,228*164*183м.м) V5
8. ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МИ И ЕГО УПАКОВКЕ
'Пиформацин на упаковки Неревол на русский и расшифровка
E.N Быстрое измерение {около 10 секунд)
Extra-fast measurement (approx. 10 seconds) - Большой дисплей
» Extra large display - Без рту ти
♦ No mercury - Звуковой сигнал в конце измерения
• Signal tone at the end of measurement - Звуковой сиг нал при высокой температу ре
• Fever alarm - “C/°F
• - Батарейка в комплекте.
• Battery incl. - Защитный фуляр в комплекте
• Incl. protective cover
• Medical device
DF.
Extra schnelle Messung (ca. 10 Sek.)
• Extra groBes Display
• Quecksilberfrei
• Signalton bei Messende
• Fieberalatm,oc/cp
• Inkl. Batterie
• Mit SchutzhUlle
- Медицинское изделие
--- стр. 76 ---
• Medizinprodukt
FK
Mesure irts rapide en seulemen (10 secondes env.)
• Affichage extra-grand
• Ne conlient pas de mercure
• Signal sonore й la fin de la mesure
• Alarme de fi^vrer
. oc / op
• Pile incl.
• Avec pochette de protection
• Produii medica
F.S
Medicidn cxtrarr^pida en s61o unos (10 segundos)
• Panlalla extra grande
• No contiene mercurio
• Scrtal acuslica indica el fin de la medicidn
• Alarma de fiebre
. oc / op
• Incl. baieria • Con cubieria proteciora
• Producto sanitario
Plisurazione ultrarapida in soli (10 second! ca.)
• Display molio grande
• Non contiene mercurio
• Segnale acusiico di fine misurazione
• Allarme febbreo
• X / ®F • Incl. batterie
• Con involucre protettivo
• Prodolto medicale
Ft*i ttp
• rneosuring tip
■ Mesespitze
• Ponte flextole
• Punto oe meoKMri tienfie
• Punto о misi#o2ione flMbnile
Гибкий измерительный наконечник
beurer
1 орговос наименование производителя
medical
Instant thermometer
j^^press-Thermometer
^termomilrc express
Term6metro rapido
Termometro ultrarapido
Экспресс-термометр
Instant thermometer
Measurement in seconds
Kxpress-Thermometer
Hxtra schnelle Messung
Thermom^tre express
Mesure quasi inslantan^e
Termometro ripido
Medicidn en segundos
Termometro ultrarapido
Misurazione in pochi second!
Экспресс-термометр
Измерение температлры за секунды
--- стр. 78 ---
--- стр. 79 ---
Туре: 1 Тип: FT 15/1
Item No.: 950.04 Предмет номер
Макет маркировки на русском языке:
Термометр мслшинск'иЛ з. 1ектронныЛ Beurer FT 15/1
Состав:
- термометр мелнцинский электронный
Beurer FT 15'I 1 шт,,
• батарейка 1.5 В LR 41 1 шт..
• инструкция по применению - 1 шт.
Уполномоченный
прелстваитель в РФ:
ООО «Сеть компьютерных
К .1 И Н И К » , 127521, г. Москва,
ул. Шереметьевская, л.47.
этаж 4, комната 22
9. СРОК ГОДНОС ТИ
Термометр - 5 лет
Батарея - 2 года
10. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Термометр медицинский электронный Beurer FT 151 поставляется в следующей комплектации:
- термометр медицинский электронный Beurer FT 15'1 - 1 шт..
- батарейка 1.5 В LR 41 - 1 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.
II. ТРЕБОВАНИЯ БЕШПЛСНОС ТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МИ
11 рсду 11 Р С Ж .1С II и н
Чтобы оптимальным образом использовать все достоинства этого термометра, необходимо перед
ири.менением этого устройства внимательно прочитать данную инструкцию, сохранить ее в надежном
месте и сделать так. чтобы ее могли прочитать все др\тие пользователи.
• Данный тер.мометр предназначен исключительно для измерения температуры тела человека.
• Тер.момегр FT 15/1 предназначен для измерения температуры тела только в месте, указанном в
инструкции по применению.
• Запрещается оставлять термометр у детей без наблюдения взрослых.
• Перед каждым использование.м проверяйте термометр на признаки повреждения или износа.
Запрещается использовать термометр с признака.ми повреждения или износа.
• Необходимо строго соблюдать мини.мальную продолжительность измерения (до звукового си 1нала).
Консультируйтесь у врача по результатам измерения температуры.
• Гермометр содержит чувствительные электронные компоненты.
Поэтому следует предохранять его от уларов, изгибов, воздействия повышенной температуры или
пря.мого солнечного излучения.
--- стр. 80 ---
• Настоящий термометр оснащен гибким и'^мерительным кончиком, что обеспечивает большее удобство
и надежность измерения, особенно у маленьких детей, спящих и лиц с с ограниченной вменяемостью.
Кончик термометра нельзя сгибать под углом больше 90 градусов!
• Использование прибора в зоне действия сильных электромагнитных полей, например, рядом с
мобильным телефоном, может привести к неправильной работе.
• При включении гермо.метр выполняет са.мотестирование. 11роверка точности из.мерения не требуется.
• При резком изменении температуры безотлагательно обращайтесь к врачу.
• Данный прибор соответствует требования.м Европейской директивы о медицинских изделиях
93/42/ЕЕС. Закону о медицинских изделиях. Европейскому стандарту EN 12470-3: «Термометры
медицинские. Часть 3. Эксплуатационные
характеристики компактных электрических термометров (сравнительного или экстраполяционного
типа) с устройством сохранения и указания максимальной температуры», а также Европейскому
стандарту HN60601-1-2 и требует соблюдения особых мер предосторожности в отношении
электромагнитной совместимости. Следует учесть, что переносные и мобильные высокочастотные
коммуникационные устройства могут повлиять на данный прибор. Более точные данные можно
запросить по указанному адресу сервисной службы или прочитать в конце инструкции по применению.
Обращение с э.темеитами питания
^ 1ри попа; 1ании жидкости из аккумулятора на кожу или в глаза необходимо про.мыть соответствующий
участок большим количеством воды и обратиться к врачу.
• Опасность проглатывания .мелких частей! Маленькие дети moitt проглотить батарейки и подавиться
ими. Поэтому батарейки необходимо хранить в недоступно.м ;щя детей месте!
• Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (+) и .минус (-).
• Егелн батарейка потек-за. очистите отделение для батареек сухой салфеткой, надев защитные перчатки.
• Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.
• Опастюсть взрыва! Не бросайте батарейки в огонь.
• Не заряжайте и не замыкайте батарейки накоротко.
• Если прибор длительное вре.мя не используется, извлеките из него батарейки.
• Используйте батарейки только одного типа или равноценных типов.
• Заменяйте все батарейки сразу.
• Не используйте перезаряжаемые аккумуляторы!
• Не разбирайте, не открывайте и не разбивайте батарейки
12. ОЧИСТКА И дезинф екция
^еред каждым использованием и после него устройство необходимо очищать и дезинфицировать.
Термометр является полностью (на 100%) водонепроницаемым и поэтому может быть без всяких
осложнений опушен для чистки и. соответственно, дезинфекции в воду или дезраствор. Категорически
запрещается кипятить термометр! Для дезиЕ 1фекции используйте одно из приведенных далее
дезинфицирующих средств в соответствии с данными изготовителя. Другие чистящие средства или
методы могл’т привести к нарушению работы или повреждению прибора. Наименование средства;
Июпропиловый спирт 70%, Gigasept FE, лизофор.м. асептиол.
13. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБС ЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МИ
• Не вскрывайте прибор. Если Вы пренебрежете данными инструкциями, гарантия окажется
недействительной.
• Не пытайтесь починить устройство са.мостоятельно. В таком случае мы не сможем гарантировать
безупречного функционирования изделия.
• Ремонт изделия может производить только Сервисный центр или официальные дилеры. Тем не
менее, всегда проверяйте батарейки или при необходимости меняйте их перед тем. как обратиться в
сервисный центр.
14. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ или УНИЧТОЖЕНИЯ ми
Общие прави.ш у ги.тзации:
--- стр. 81 ---
в интересах охраны окружающей среды категорически запрещается выбрасывать прибор по
завершении срока его службы вместе с бытовыми отходами. Утилизация должна производиться через
соответствующие пункты сбора в Вашей стране. Прибор следует утилизировать согласно Директиве КС
по отходам электрического и электронного оборудования - WEEE (Waste Electrical and Electronic
Equipment). В случае вопросов обращайтесь в местную коммунальную службу, ответственную за
утилизацию отходов.
> 1 илизации батареек:
РЬ Cd Н9
Батарейки не относятся к категории быювых отходов. Использованные батарейки должны
быть утилизированы в имеющихся пунктах приема.
• Полностью разряженные батарейки необходимо утилизировать в специально предназначенных ; 1ля
^ 0 1 0 контейнерах, в пунктах утилизации или в магазинах электроники, iibi обязаны утилизировать
ошарейки в соответствии с действующим законодательством.
• Нижеприведенные коды напечатаны на батарейках, содержащих вредные вещества:
• РЬ = батарейка содержит свинец.
• Cd = батарейка содержит ка;ьмий.
llg = батарейка содержит ртуть
15. С 0 0 1 ветствис craii.iapiaM Российской Федерации
ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образца.м и документации, представляе.мым на
токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»;
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических
и токсикологических испытаний»;
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры ;ия крови и ее компонентов. Требования хи.мической и биологической
^сзопасности и методы испытаний»,
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биолоЕ ического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования»:
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 2. Требования к обращению с животны.ми»;
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия .медици} 1ских
изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
--- стр. 82 ---
ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых
концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, калмия и свинца в
пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спектрометрии»;
МУК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола,
бензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-. п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению
форма.льдегида в воде»
ГОС Т Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциона-льных характеристик»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. О бщ ие требования
^ е зт ш с н о с т и с учетом основных функциональнЕЛХ характеристик. Дополнительный стандарт.
Э ксплуатационная пригодность»
ТОС'Г Р МЭК 62366-2013 «Изделия .медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности»
ГОС'Г Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Програ.м.миое обеспечение. Процессы жизненного
цикла»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (И Г). Пакеты програм.м. Требования к
качеству и тестирование»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению»
ГОС Т 28195-89 «Оценка качества програ.ммных средств. Общие положения»
^^ОСГ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Си.мволы. применяемые при маркировании на
.медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
ГОС Т Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические, Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциона.льных характеристик. Пара.ллельныи стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
16. Методы контроля в сландартах Российской Фстераиии
1'ОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на
токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»;
1'ОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские, Требования безопасности. Методы санитарно-химических
и токсикологических испытаний»;
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее ко.мпонентов. Требования химической и биологической
безопасности и .методы испытаний»,
--- стр. 83 ---
гост ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия .медицинских
изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ГОС Т ISO 10993-12-2015 «Изделия .медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массовых
концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, ка; 1мня и свинца в
пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спектрометрии»;
МУК 4,1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола,
бензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-. п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическо.му определению
формальдегида в воде»
ГОСТ F 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
ГОСТ Р МОК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования
безопас!ЮСГИ с учето.м основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
^Эксплуатационная пригодность»
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности»
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Програ.ммное обеспечение. Процессы жизненного
цикла»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты програм.м. Требования к
качеству и тестирование»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению»
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества прог'рам.мных средств. Общие положения»
ГОС Т Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
--- стр. 84 ---
г ост Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функционазьных харакзсристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совмести.мость. Требования и испытания»
17. ГАРАНТИЯ И РЕКЛА.МАЦИЯ
Мы предоставляем гарантию на дефекты материалов и изготовления этого прибора на срок 12 месяцев
со дня продажи через розничную сеть. Гарантия не распространяется:
- на случаи ущерба, вызванного неправильным использованием
- на быстроизнашивающиеся части (багарейки)
- на дефекты, о которых покупатель знал в .момент покупки
- на случаи собственной вины покупателя
- при отсутствии кассового чека.
Товар сертифицирован.
Срок эксплуатации изделия: минимум 5 лет
Макет гарантийного талона:
•beurerГарантийный талон
Наммноваиив_____________________
Модель
Cepmew мо*мр
Дата продажи ___
Наименование, адрес и телефон
торгующей органнзамим _______
Подпись продавца Штамп магамм
внимание :
Гаранти«мый талон действителен при наличии печати
продавив либо при предоставлении чека, получвиого при
совершении покути
Уеажаеммй Покупатель!
Мы Выражаем блуодарность за Ваш выбор проду<мии
Веигаг и гарантируем высокое качество и безупре^е
фумсционироваиие прмобрет»<ного Ваьы издвлие при
собподетми правил его зксллуатацм*
Данчхм гвоаитииным талоном Производитель подтверждает
исправность изделия и берет на себя обязательство по
бвсплатно1/у устранению всех нвжэтравиостеи возничьих
по вине проиэвсдитвля
С услов1«я*е1 согласен претензм* к вмеиичму в*и^ и
комплектации не имею
(Подпись покупателя)
Дата приема
в ACU
Вьлогменные
работы
Дата выдачи
юАСЦ
Подгмсь
сотрудника
АСЦ
Подпись
к'твн'Л
18. ПАИМЕНОВАПИЕ И ЮРИДИЧЕС КИМ АДРЕС ИРОИ ИЮДИТЕДЯ МИ И
УИОЛИОМОЧЕНИО! О ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ИРОИ ИЮДИ ГЕЛЯ В РОСС ИИ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Beurer GmbH (Бойрер Гмбх), Германия. S611ingcr Str. 218, 89077 Ulm, Germany.
.МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА: 1) Vega Technologies Inc., Китай, 1 lF-13, No.100 Chang Chun Road, Taipei
104, I'aiwan, China
2) Joyiech Healthcare Co.,Ltd., Китай. No.365. Wuzhou Road, Yuhang Economic, Development Zone,
Hangzhou City. 311100 Zhejiang City, China
УИОЛИОМОЧЕИИОЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИИ:
Общество с ограниченной ответственностью «Сеть компьютерных клиник» (ООО «Сеть ко.мпьютерных
клиник»), 127521, г. Москва, ул. Шереметьевская, д.47, этаж 3,комната 26.