Термометры медицинские многофункциональные инфракрасные Веurer — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/16979 от 22.04.2022 · класс риска 2а

Производитель: "Бойрер ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
копия
Согласовано/APPROVAL
Beurer GmbH (Бойрер Гмбх)
Организация/Organization
Германия. Soflineer Str. 218. 89077 Ulm. Germany
Адрес/Address
Director ОМ/ RA
Должностъ/Occupation
Metemek. Werner
Фамклкя, Имя/ Surname. Name
Danvlchenko. Dmvtro
Фамилия, Имя/ Surname, Name
2221
Дата ДД,ММ,ГГТГ/Оа1е DD.MM.YYYY
/Я
Подпись/Signature
Инструкция по применению на медицинское изделие 
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 65
Производства
Beurer GmbH (Бойрер Гмбх),Германия, Soflinger Str. 218, 89077 Ulm, Germany


--- стр. 2 ---
1 . НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (МИ), СОСТАВ И ЕГО  
КЛАССИФИКАЦИЯ
Наименование МИ:
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 65 
Состав:
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 65, в составе:
•термометр медицинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 65 - 1 шт.,
• колпачок для измерения температуры в области лба - 1 шт.,
-батарейки ААА (LR03) 1,5В -2 шт.,
•инструкция по применению - 1 шт.
Классификация МИ
Классификация произведена в соответствии с Директивой 93/42/ЕЭС, Приложением IX, разделом 3, 3.2, 
правилом 10. «Активные изделия, предназначенные для диагностики, относятся к классу Па, если они 
предназначены для прямой диагностики или мониторинга жизненно важных физиологических 
^оцессов».
2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИПЫ ДЕЙСТВИЯ
Термометры предназначены исключительно для измерения температуры тела человека.
3 . ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МИ И ВОЗМОЖНЫЕ  
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Показания
Измерение температуры тела в общебольничных и домашних условиях для орального, ректального или 
подмышечного измерения температуры тела.
Противопоказания
Изделие не должно использоваться для самодиагностики или лечения без консультации с лечащим 
врачом.
Побочные эффекты 
Ц^ет
Область применения
Измерение температуры тела в общебольничных и домашних условиях для орального, ректального или 
подмышечного измерения температуры тела.
4 . ВНЕШНИЙ ВИД И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МИ
2 3 4 5 6


--- стр. 3 ---
Колпачок для измерения температуры с поверхности лба 
Кнопка режима лобного термометра 
Кнопка режима ушного термометра/Вкл 
Светодиод (красный) (сигнал повышенной температуры) 
Светодиод (зеленый)
ЖК-дисплей
Сенсорный наконечник с линзой (колпачок снят)
Кнопка памяти М 
Кнопка настройки S
- Крышка отделения для батареек
- Дата
- Время получения
- Режим измерения ("Ухо","Лоб","Объект")
- Символ „Заряд батарейки"
- Индикатор результата измерения
- Символ „Память" и номер в памяти
- Символ „Производится измерение"
- Единицы измерения (°С или °F)
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Диапазон измерений Режим ушного/лобного термометра: 32°С до 
42°С (90°Едо 107,6°F)
Режим измерения температуры объекта: 0°С до 
100°С (32'^F до212°Р)
Точность измерений ±0,1 °С (±0,2°F)
Клиническая точность воспроизведения результатов Ухо: дети, 1-5 лет: ±0,08®С (±0,I4°F) 
Взрослые: ±0,07°С (±0,13°F)
Лоб: дети, 1-5 лет: ±0,07°С (±0,13°F) 
Взрослые: ±0,08°С (±0,14°F)
кеменной интервал между двумя измерениями Минимум 5 секунд
Единицы измерения Цельсия (°С) или “Фаренгейта (°F)
’азмеры, не более 38,2 X  138 X  46,5 мм
1ес, не более 90 г, включая батарейку
>атарейка 2х 1,5V ААА (LR03)
1амять Для 10 измерений
Звуковой сигнал (настраивается) При включении прибора, в процессе измерения, 
при завершении измерения.
Индикация ЖК-дисплей
функция энергосбережения Прибор автоматически выключается через 1 
минуту
[Термометр содержит 2 алкалиновые батарейки (1,5V AAA (LR03)), рассчитанную приблизительно на 
[2000 измерений. Батарейки необходимо заменить при появлении символа ^ ».
ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ МИ И УКАЗАНИЯ ПО  
[СПОЛЬЗОВАНИЮ 
Оказания по использованию


--- стр. 4 ---
Ввод в эксплуатацию
Новый прибор поставляется уже со вставленными батарейками. Перед первым применением удалите 
выступающую защитную пленку с батареек в отделении для батарейки. Термометр при этом 
автоматически включится.
Дополнительная информация и FAQ (часто задаваемые вопросы): http://www.beurer.com  
Настройка
Настройка единицы индикации температуры, даты и времени.
® -ав 
:88
90.*  *
сз
‘‘F
4 >»
□ а
Нажимайте в течение 1 секунды кнопку Ф  чтобы включить термометр. 
Прибор проводит короткую самопроверку, на дисплее в течение примерно 1 секунды отображаются все 
сегменты. После успешной самопроверки раздаются два коротких звуковых сигнала, в режиме 
ожидания готовности отображаются дата и время и появляется индикация „ —
При первом использовании термометра и после каждой замены батареек отображается (после 
liaMonpoBepKH) основная настройка даты и времени (1 - 1 00:00). Задайте единицу индикации 
Р^пературы, дату и время. При настройке пройдите несколько этапов: Единица - Год - Месяц - День - 
Часы - Минуты.
•Для перехода в режим настройки нажимайте кнопку в течение 3 секунд.
Раздел, подлежащий изменению, мигает.
' Нажмите кнопку ^2^-, чтобы сохранить эту настройку, или кнопку чтобы изменить настройку. 
•Затем нажмите кнопку чтобы сохранить эту настройку.
ПС с
После этой операции на дисплее отобразится ', и термометр автоматически выключится.
Ч то необходимо знать перед измерением
Существуют различные термометры для измерения на различных частях тела:
• ушные/лобные термометры (данный термометр, для измерения в ухе или в области лба)
• стержневые термометры (для ректального [в прямой кишке], аксиального [в подмышечной впадине] 
или орального измерения [во рту])
В результате измерения температуры получают значение, которое информирует о температуре 
Тела человека на момент измерения. Если возникли сомнения в толковании результатов измерения или 
имеют место необычные значения, обратитесь к лечащему врачу. Это относится также к 
незначительным изменениям температуры, когда к ним добавляются дополнительные симптомы 
заболевания, например, беспокойство, сильное потоотделение, покраснение кожных покровов, высокая 
частота пульса, склонность к коллапсам и т.д.
Значения температуры, полученные с помощью различных термометров, не подлежат сравнению друг с 
другом. Поэтому сообщайте вашему врачу (или учитывайте при самодиагностике), каким термометром 
на какой части тела измерялась температура.
На температуру здорового человека влияют различные факторы: индивидуальный обмен веществ, 
возраст (температура тела у младенцев и маленьких детей выше и падает с возрастом; у детей быстрее и 
чаще возникают более высокие колебания температуры, вызванные, например, ростовыми скачками), 
одежда, температура окружающей среды, время суток (утром температура ниже и растет в течение дня 
до вечера), предшествующая физическая и, в меньшей степени, также умственная деятельность.


--- стр. 7 ---
■  Нажмите кнопку ® или G9 Forehead и, удерживая кнопку нажатой, направьте сенсорный наконечник 
на расстоянии 3 см до измеряемого предмета или жидкости (ни в коем случае не погружайте в 
жидкость).
• Отпустите кнопку Фили Forehead. По окончании измерения раздастся короткий звуковой сигнал,
измеренное значение появится на дисплее.
Обратите внимание, что отображаемая температура является установленной температурой поверхности, 
а не согласованной. Ее нельзя сравнивать с температурой лба или уха.
Чтобы снова перейти в режим ушного/лобного термометра, в течение 3 секунд нажимайте
одновременно кнопки ^5^ и Ф, пока не погаснет индикация и не раздастся короткий звуковой сигнал. 
При выключении или включении термометра выполняется автоматический выход из режима измерения 
температуры объекта.
При отключении термометра автоматически сохраняется значение, измеренное последним, то есть 
только последнее значение ряда измерений. Для этого имеются 10 ячеек памяти.
Чтобы выключить термометр, в течение примерно 3 секунд нажимайте кнопки Фи ©  . 
рли больше не последует ввода каких-либо значений, термометр после отображения измеренного 
значения примерно через одну минуту автоматически отключится.
[ля запроса сохраненных значений включите термометр и нажмите кнопку
)тобразятся дата, время, номер памяти и символ режима измерения, а также температура. Перемещение
результатам измерений, сохраненным в памяти, осуществляется повторным нажатием кнопки
<м>
мена батареек
1ри разрядке батареек появляется символ разрядки ^ Измерение температуры еще возможно, но
йатарейки следует заменить. Если мигает символ разрядки батареек и на дисплее появился ^ их 
необходимо заме нить. При недостаточной зарядке батареек термометр автоматически выключается.
Примечание:
При замене батарей используйте батарейки того же типа, той же марки и такой же емкости. 
\ ^сегда меняйте все батарейки одновременно.
Не используйте повторно заряжаемые аккумуляторы.
Используйте батарейки, не содержащие тяжелых металлов.
1. Выкрутите винт в крышке отделения для батареек и
снимите крышку, потянув ее вниз.
2. Извлеките старые батарейки и установите две новые в соответствующем направлении.
3. Закройте крышку отделения для батареек и снова закрутите винты на крышке.
JW


--- стр. 8 ---
Утилизируйте использованные батарейки в соответствии с действующими законодательными нормами. 
Ни в коем случае не выбрасывайте отработавшие батарейки в обычный мусор.
Хранение и уход
‘ Производите чистку сенсорного наконечника после каждого применения. Используйте для этого 
мягкую салфетку или ватную палочку, смоченную дезинфекционным средством, спиртом или теплой 
водой.
Для очистки всего прибора используйте мягкую салфетку, слегка смоченную мыльным раствором.
Не используйте агрессивных чистящих средств.
Храните термометр всегда с надетым колпачком.
При намеренном длительном хранении извлеките батарейки.
Запрещается хранить прибор или использовать его при слишком высокой или низкой температуре или 
влажности воздуха (см. технические данные) на ярком солнечном свете, в сочетании с электрическим 
током или в пыльных местах. В противном случае возможны неточности при измерении.
Потенциальные потребители МИ
Изделие может использоваться как в лечебных учреждениях, так и в домашних условия.
^нное устройство не предназначено для использования детьми или лицами с ограниченными 
* зическими, сенсорными (например, нечувствительность к боли) или умственными способностями, а 
также лицами, не имеющими необходимого опыта или знаний для безопасной эксплуатации устройства, 
£сли только они не находятся под наблюдением или не проинетруктированы лицом, ответственным за 
безопасноеть.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ / ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИ
Условия эксплуатации
Влажность До 85 %
Температура От 15°С (59°F) до 35°С (95'^F)
Условия хранения и транспортирования (FT 65 и FT 70)
Влажность До 90 %
Температура От -25°С (13°F) до +55°С (13 PF)
Внешний вид и технические характеристики МИ
i l  ВОЗМОЖНОСТЬ И МЕТОДЫ ИНТЕГРАЦИИ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ  
^ДЕЛИЯМ И
Изделие не предназначено для интеграции с другими МИ.
ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МИ  
Материалы изделия:
Деталь Материал
Объектив Поликарбонат PC TARFLON 
Formosa Idemitsu Petrochemic
Тайвань
, производства 
:al Corporation,
Кнопки режимов сканирования "Ухо" / "Объект" 
и Кнопка питания
ABS-пластик c устойчивостью к 
ультрафиолетовому излучению, CAS №9003-56-9 
производства Chi Mei Chemical Co.,Ltd, Китай


--- стр. 9 ---
ф
[аюпки режимов сканирования ABS-пластик с устойчивое! 
ультрафиолетовому излуче 
производства СЫ Mei Chen
ъю к
\шю, CAS №9003-56-9 
deal Co.,Ltd, Китай
Г Щ
Светодиоидный указатель R Оргстекло, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай
^етодиоидный указатель _L Оргстекло, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай
'орпус дисплея
Т
ABS-пластик (РА-757) с ус' 
излучению, CAS №9003-56 
Mei Chemical Co.,Ltd, Кита
гойчивостью к УФ- 
-9 производства Chi 
R
Щ Ш У: -  - ~1
Крепление ЖК-дисплея ABS-пластик с устойчивостью к 
ультрафиолетовому излучению, CAS №9003-56-9 
производства Chi Mei Chemical Со.,Ltd, Китай
Накладка на ключ M&S Силикон, JOYTECH HEALTHCARE СО., LTD., 
Китай
Материал нижнего корпуса ABS -пластик (РА-757) устойчивый к 
ультрафиолетовому излучению, CAS №9003-56-9 
производства СЫ Mei Chemical Со.,Ltd, Китай
Пружинный контакт (+\-) для батареек
J L
Никелированная сталь, JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай
Материал крышки батарейного отсека: ABS -пластик (РА-757) устойчивый к 
ультрафиолетовому излучению, CAS №9003-56-9 
производства Chi Mei Chemical Co.,Ltd, Китай
Крышка ABS-пластик с устойчивостью к 
ультрафиолетовому излучению, CAS №9003-56-9 
производства Chi Mei Chemical Co.,Ltd, Китай
Передняя часть корпуса ABS -пластик (PA-757) устойчивый к 
ультрафиолетовому излучению, CAS №9003-56-9 
производства Chi Mei Chemical Co.,Ltd, Китай
Материалы упаковки:
Прозрачная упаковка БОПП-пленка
Картонная коробка для внутренней упаковки картон Beurer
Транспортная упаковка Beure Картон
9 . ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МИ И ЕГО УПАКОВКЕ
Информация на упаковки Перевод на русский и расшифровка


--- стр. 10 ---
( Э б и Г б Г  medico!
Торговое наименование производителя
Multi functional thermometer 
Multifunktions'Thermometer 
Thermom^tre multifonctions 
Termdmetro multifuncibn 
Termometro multifunzione
Мультифункциональный термометр
Ш  functional thermometer
ecr- огчз iurfoce i^mo^oux  i
'^uttifunktions-Thermometer
- 0^r una OtserHochentemoeratuf
■hermom^tre multifonctions— cefoture du front, <3e IcroMe et de la surfoce
’?rm6metro multifuncion1  Irpill.,!. . . 1  OkIo f 'fr 1-1 Siifiei (me
ermometro multifunzionej-perouir-c trorif<^, оигеойге
Мультифункциональный термометр 
Температура лба, уха и поверхности
___________________________________
6 функций в одном
Экстра-быстрое измерение
\ЧЛОЛ \
10 / Ф
*u(oo« ]
Автоматическое выключение
m d. \ & ett«n«e \
Батарейки в комплекте
укг \ furonM 1
■  Ъ''
5 лет гарантии
'itfdwel '' dtvka
_________________________
operating
(l/-3«rc
, л  ^
Использование
Storaga/Trampor! Хранение / транспортировка


--- стр. 11 ---
Знак переработки целлюлозной 
продукции:
21 — прочая бумага: журналы, почта, 
упаковка из-под муки, сахара и т.д.;
Символ СЕ подтверждает соответствие 
основным требованиям директивы о 
медицинских изделиях 93/42/ЕЕС.
Ж
Евразийское соответствие
Производитель
Green got - символ, выполненный в виде 
двух стрелок, которые образуют круг, 
переводится с немецкого как «зеленая 
точка». Сообщает, что производитель 
продукта вносит свой вклад в немецкую 
программу по сбору, сортировке и 
переработке отходов. Может быть, как 
зеленого, так и черно-белого цвета, в 
зависимости от дизайна упаковки. ______
©
Обратитесь к инструкции по применению
Не утилизировать с обычными отходами
A rL-N r. Артикул
211125 795146
Штрихкод изделия
e -in -lfu n ctlw
•  Fo re h e a d -, ear- and surface tem peroture, high te m perature 
olorm . dote ond time. Ю m em ory spoces
•  S tim -. O h r- und Oberfkichertem pefQTur. ^ieberalorm . Doftum 
u n d  Uhrzeit. 10 Speicherpiatze
•  Tem perature da fro n t de Гогей1е et de lo surfooe. alorm e ffevre. 
do te  et heure. 10 em piocem ents de m em orisation
•  Tem peraturo frontol. del oido у de ki suoerficie. olarm o de fiebre. 
fe ch a y  h o ra  10 posicionesdecirnacenam iento
•  Tem peraturo frontole, aufxolare ed estem a. alks-me febbre. 
d a ta  e o ra  10 posizionidi m em orio
6 И I
Измерение температуры в ушном канале, 
на лбу и на поверхности предметов, 
индикация даты и времени, 10 ячеек 
памяти и голосовой вывод
Extro-fost measuring
• Measurement irt seconds
• Sekundenschnelle Messung
• Mesure quasi instoTitanee
• Medicion en segundos
• Misurozione roptdo ________
Экстра-быстрое измерение 
Измерение в секундах
и  High ffitrperolLTe alarm  <Mth red LED d s p tiy  • D o®  3 rd  t ^ e *  Simple d e o rrig **C /'F  
con be set
D E  Fieberobrm m il roter LED-An 2ei'9e • Datum und Uhrzeit • EiifocheR einigung* * C /'F  
umscholtbor
F R  Alorme de f i ^ e  ovec indkoteix' LEO rouge • Date e t heure • Nettoyoge facile • Corv 
version *C /*F
ES Alormo d e  fiebre con ind ko d or LED de color rojo • Fecha у hora • Umpieza 
sertcfllo • Conm utable enire *C у *F
IT Allorme febbre con indicalore LED rosso • Doto e o ro  • Facile pulizio • C om m utobh
светодиодная индикация красным цветом 
при высокой температуре • Дисплей с 
подсветкой • Дата и время • Простой уход 
• Возможность настройки на C/°F


--- стр. 12 ---
^  YYYy-MM-DO Дата изготовления (ГГГГ-ММ-ДД)
i
Рабочая часть типа BF
Код партии
(ре: Тип
lemNo.: Предмет номер
Ькет маркировки на русском языке:
Термометр мелииинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 65
Состав:
• термометр медицинский многофункииона'1Ы1ый 
инфракрасный Beurer FT 65 - 1 шт.,
- колпачок для юмерения температуры в области 
лба -1 ШТ-,
- батарейки ААА (LR03) 1,5В -2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.
Уполномоченный предстваитель в РФ: 
ООО «Сеть компьютерных клиник», 
127521, г. Москва, ул. Шереметьевская, 
Д.47, этаж 3, комната 26
СРОК годности
Термометр - 5 лет 
йтарея - 2 года
КОМПЛЕКТНОСТЬ
Термометры медицинские многофункциональные инфракрасные Beurer поставляются в следующей 
юмплектации:
[ермометр медицинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 65, в составе: 
термометр медицинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 65 - 1 шт., 
колпачок для измерения температуры в области лба —  1 шт., 
батарейки ААА (LR03) 1,5В - 2 шт., 
инструкция по применению - 1 шт.
О.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МИ 
Указания по технике безопасности 
1редостережения:
При измерении температуры в ухе осторожно вводите сенсорный наконечник.
При определенных острых инфекционных заболеваниях не следует применять термометр zuin 
нескольких людей, т. к. возможно занесение инфекции несмотря на проведение очистки и влажной 
дезинфекции. В отдельных случаях необходима консультация лечащего врача.
Обращение с элементами питания:
При попадании жидкости из аккумулятора на кожу или в глаза необходимо промыть соответствующий 
^асток большим количеством воды и обратиться к врачу 
Опасность проглатывания мелких частей!
Маленькие дети могут проглотить батарейки и подавиться ими.
'Поэтому батарейки необходимо хранить в недоступном для детей месте!
•Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (+) и минус (-).
•Если батарейка потекла, очистите отделение для батареек сухой салфеткой, надев защитные перчатки. 
•Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.
Опасность взрыва!
•Не бросайте батарейки в огонь.


--- стр. 13 ---
к заряжайте и не замыкайте батарейки накоротко.
:сли прибор длительное время не используется, извлеките из него батарейки.
Используйте батарейки только одного типа или равноценных типов.
Заменяйте все батарейки сразу.
:1е используйте перезаряжаемые аккумуляторы!
Не разбирайте, не открывайте и не разбивайте батарейки, 
редупреждения:
Данный термометр является чувствительным электронным прибором. Обращайтесь с ним, соблюдая 
.торожность и не подвергая его механическим ударам.
Не допускайте воздействия прямых солнечных лучей на прибор.
Перед каждым применением проверяйте, не повреждена ли линза. В случае ее повреждения 
тратитесь к поставщику или в сервисный центр.
Гермометр НЕ является водонепроницаемым. По этой причине следует избегать прямого контакта с 
одой или другими жидкостями.
Термометр предназначен для измерения температуры тела только в месте, указанном в инструкции по 
рименению.
^Прибор должен использоваться только в целях, описываемых в данной инструкции по применению. 
Измерительный наконечник после каждого применения необходимо очищать мягкой салфеткой, 
Чюченной дезинфекционным средством.
Термометр сконструирован для практического применения, но не может заменить визита к врачу. 
Перед заявлением претензий сначала проверьте и при необходимости замените батарейки.
Ремонт должен производиться только в авторизованных сервисных центрах. В противном случае 
.•арантия теряет свою силу.
'Прибор перед измерением должен минимум 30 минут находиться в том помещении, в котором будет 
:роводиться измерение.
13. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
'Измерительный датчик — это самая чувствительная часть термометра. При очистке обращайтесь с 
•змерительным датчиком очень аккуратно.
'Не используйте агрессивных чистящих средств.
'Всегда соблюдайте указания по технике безопасности для пользователей и прибора.
Производите чистку измерительного датчика после каждого применения. Используйте для этого 
^чягкую салфетку или ватную палочку, смоченную дезинфекционным средством или 70%-м спиртом, 
очистки всего прибора используйте мягкую салфетку, слегка смоченную слабым мыльным 
створом.
допускайте попадания жидкости внутрь прибора.
Используйте прибор снова лишь после того, как он полностью высохнет.
14. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МИ
Не вскрывайте прибор. Если Вы пренебрежете данными инструкциями, гарантия окажется 
зедействительной.
Не пытайтесь починить устройство самостоятельно. В таком случае мы не сможем гарантировать 
кзупречного функционирования изделия.
Ремонт изделия может производить только Сервисный центр или официальные дилеры. Тем не менее, 
всегда проверяйте батарейки или при необходимости меняйте их перед тем, как обратиться в сервисный 
центр.
Индикация Причина Мера по устранению
Н 1 Определяемая температура 
превышает
1) Режим ушного/лобного 
термометра: 42°С (107,6°F)
Используйте термометр только для измерений в 
пределах указанного диапазона температур. При 
необходимости очистите сенсорный 
наконечник. При повторной индикации


--- стр. 14 ---
2) Режим измерения температуры 
объекта: 100°С (212°F)
неисправности обратитесь к 
специализированному дилеру или в службу 
сервиса.0 Определяемая температура ниже
1) Режим ущного/лобного 
термометра: 32°С (90°F)
2) Режим измерения температуры 
объекта: 0°С (32°F)
f
:rr Температура эксплуатации 
находится вне диапазона 32°С до 
42°С (90°Рдо 107,6°F)
Используйте термометр только для измерений в 
пределах указанного диапазона температур.
!. ПОРЯДОК и УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ или УНИЧТОЖЕНИЯ ми 
'бщие правила утилизации:
К
В интересах охраны окружающей среды категорически запрещается выбрасывать прибор по 
Кверщении срока его службы вместе с бытовыми отходами. Утилизация должна производиться через 
ютветствующие пункты сбора в Ващей стране. Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС 
о отходам электрического и электронного оборудования - WEEE (Waste Electrical and Electronic 
iquipment). В случае вопросов обращайтесь в местную коммунальную службу, ответственную за 
тилизацию отходов.
‘тилизации батареек:
Батарейки не относятся к категории бытовых отходов. Использованные батарейки должны 
:ьгть утилизированы в имеющихся пунктах приема.
' Полностью разряженные батарейки необходимо утилизировать в специально предназначенных для 
того контейнерах, в пунктах утилизации или в магазинах электроники. Вы обязаны утилизировать 
атарейки в соответствии с действующим законодательством.
■  Нижеприведенные коды напечатаны на батарейках, содержащих вредные вещества:
вРЬ = батарейка содержит свинец,
'^d = батарейка содержит кадмий,
:ig = батарейка содержит ртуть
116, Соответствие стандартам Российской Федерации
I
|Г0СТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представ-ляемым на 
|Юксикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стериль-ность и пирогенность»;
II
^ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических 
к токсикологических испытаний»;
irOCT 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биоло-гической 
■безопасности и методы испытаний»,
|Г0СТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
изделий. Часть 1. Оценка и исследования»;


--- стр. 15 ---
СТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
^елий. Часть 2. Требования к обращению с животнььми»;
XT ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
лелий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
ЮТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
делий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ЮТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
делий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
НД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массо-вых 
нцентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в 
юбах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спек-трометрии»;
(УК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола. 
Лизола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
(УК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению 
)рмальдегида в воде»;
зет Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
зет Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
«опасности с учетом основных функциональных характеристик»
[ОеТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования
зопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт, 
гсплуатационная пригодность»
Т Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом 
сплуатационной пригодности»
СТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного 
якла»
ЮТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования к 
ачеству и тестирование»
ОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции, 
арактеристики качества и руководства по их применению»
ОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»
и Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
шцинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
11Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
зпасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт, 
ектромагнитная совместимость. Требования и испытания»


--- стр. 16 ---
)СТ 8.558-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры»
'.Методы контроля в стандартах Российской Федерации
)СТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представ-ляемым на 
жсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стериль-ность и пирогенность»;
'ЗСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических 
токсикологических испытаний»;
ОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биоло-гической 
гзопасности и методы испытаний»,
ОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
зделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
^ОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
зделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
зделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
ОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
зделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
вделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
1НД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массо-вых 
онцентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в 
(робах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спек-трометрии»;
^УК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола, 
ензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
1УК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению 
юрмальдегида в воде»;
ЮСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
'ОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. 
Зксплуатационная пригодность»
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом 
зксплуатационной пригодности»


--- стр. 17 ---
Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного
на»
П Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования к 
еству и тестирование»
"Т Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции, 
рактеристики качества и руководства по их применению»
Т 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»
'ОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
иицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
ОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
«опасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт, 
лектромагнитная совместимость. Требования и испытания»
^СТ 8.558-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры»
8. ГАРАНТИЯ И РЕКЛАМАЦИЯ
[ы предоставляем гарантию на дефекты материалов и изготовления этого прибора на срок 12 месяцев
о  дня продажи через розничную сеть. Гарантия не распространяется:
на случаи ущерба, вызванного неправильным использованием
на быстроизнашивающиеся части (батарейки)
на дефекты, о которых покупатель знал в момент покупки
на случаи собственной вины покупателя
при отсутствии кассового чека.
овар сертифицирован.
фок эксплуатации изделия: минимум 5 лет
ilaKCT гарантийного талона:
Ьеигег
тарантийный талон
Наименование__________________
Модель ______________________
Серийный номер 
Дата продажи__
Уважаемый Покупатель!
Мы выражаем благодарность за Ваш выбор продукции 
Веигег и гарантируем высокое качество и безупречное 
функционировфме приобретенного Вами изделия при 
собподении правил его эксплуатации.
Д аты м гарантийным талоном Проиэводитегъ подтверждает 
исправность изделия и берет на себя обязательство по 
бесплатному устранению всех неисправностей, возникших 
по вине проижодитепя.
С условиями согласен, претензий к внешнему ылд/ и 
комплектации не имею
{Подтюь покупателя)
Наименование, адрес и телефон 
торгующей организации ______
Подпись продавца Штамп магазина
ВНИМАНИЕ
Гарантиг^ьм талон действител^ при нагмчги печати 
продавца либо г ^  гредоставлении чека, полученноги при 
совершении покутжи.
Дата приема 
в АСЦ
Выполненные
работы
Дата выдачи 
КЗ АСЦ
Подпись
сотру;^ика
АСЦ
Подгмсь
клиента


--- стр. 18 ---
/НАИМЕНОВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МИ И 
ООЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИИ
ЮИЗВОДИТЕЛЬ: Beurer GmbH (Бойрер Гмбх), Германия, Soflinger Sir. 218, 89077 Ulm, Germany.
£СТО ПРОИЗВОДСТВА: AViTA (Wujiang) Со., LTD, 9F, No.78, Sec.l, Kwang-Fu Road,San-Chung 
5trict.,New Taipei City, Taiwan 24158.
ПОЛНОМОЧЕННОЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИИ:
бщество с ограниченной ответственностью «Сеть компьютерных клиник» (ООО «Сеть компьютерных 
шник»), 127521, г. Москва, ул. Шереметьевская, д.47, этаж 3, комната 26. 
а: 8-495-778-14-29
КЭЛЕКТРС ►МАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ Испытание на излучения (EN 60601- -2)
роиесс 
. юверки
Ф
Процесс Применение Эталонный
Стандарт Вывод
Кондукционные излучения Порт питания от сети EN 60601-1-2 Не
применяется
Эмиссионное излучение (ниже 30 МГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 Не
применяется
Эмиссионное излучение (30 МГц - 1 ГГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 ПРОЙДЕНО
Эмиссионное излучение (Выше 1 ГГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 Не
применяется
Излучение, создаваемое гармоническими 
токами
Порт питания переменного 
тока МЭК 61000-3-2 Не
применяется
Изменения Напряжения,
Колебания напряжения и мерцающие 
излучения
Порт питания переменного 
тока МЭК 61000-3-3
Не
применяется
Испытание на помехоустойчивость (EN 60601-1-2)
1роцесс
роверки Процесс Применение Эталонный
Стандарт Вывод
1 Электростатический разряд Порт корпуса МЭК 61000-4-2 ПРОЙДЕНО
ь
Излучаемые радиочастотные электромагнитные 
поля Порт корпуса
МЭК 61000-4-3
ПРОЙДЕНО
Оборудование радиочастотной беспроводной 
связи Порт корпуса ПРОЙДЕНО
Кратковременная неустойчивость в 
электропитании/всплески
Порт питания 
переменного тока МЭК 61000-4-4 Не
При.менимо
Импульс перенапряжения Порт питания 
переменного тока МЭК 61000-4-5 Не
Применимо
Кондукционные помехи, вызванные РЧ полями
Порт питания 
переменного тока МЭК 61000-4-6 Не
Применимо
7 Магнитные поля промышленной частоты (мппч) Порт корпуса МЭК 61000-4-8 ПРОЙДЕНО
Кратковременные провалы и прерывание 
напряжения
Порт питания 
переменного тока МЭК 61000-4-11 Не
Применимо
Переходная кондукция по линиям питания
Порт питания 
постоянного тока ИСО 7637-2 Не
Применимо


--- стр. 24 ---
копия
Согласовано/APPROVAL
Beurer GmbH (Бойрер Гмбх)
OpraHMsaiiMfl/Oganization
Германия. Soflinger Str. 218. 89077 Dim, Germany
Aiipec/Addrcss
Director ОМ/ RA
Должное! b;0ccupatic41
Mctcmck. Wcmcr
Фамилия, Имя/ Sumame, Name
0 3.
Danvlchenko. Dmvtro
Фамилия, Имя/ Surname. Name
\ Дата DD.MM.YYYY
IkwiHCb/Signature
Инструкция no применению на медицинское изделие
Гермомстр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтак 1ный Bcurcr FT 70 
sprechend / speaking (DE, GB, F, J, RUS, TR) c голосовой функцией
Производства
Beurer GmbH (Бойрер Гмбх),Германия, Soflinger Str. 218, 89077 Ulm, Germany


--- стр. 25 ---
.НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (МИ), СОСТАВ И ЕГО  
КЛАССИФИКАЦИЯ
Наименование МИ:
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Вешег FT 70 sprechend / 
speaking (DE, GB, F, I, RUS, TR) c голосовой функцией
Состав:
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Вешег FT 70 sprechend / 
speaking (DE, GB, F, I, RUS, TR) c голосовой функцией, в составе:
термометр медицинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 70 sprechend / speaking (DE, 
GB, F, I, RUS, TR) c голосовой функцией - 1 шт., 
колпачок для измерения температуры в области лба - 1 шт., 
батарейки ААА (LR03) 1,5В - 2 шт., 
инструкция по применению - 1 шт.
К .1ассификация МИ
массификация произведена в соответствии с Директивой 93/42/ЕЭС, Приложением IX, разделом 3, 3.2, 
Чавилом 10. «Активные изделия, предназначенные для диагностики, относятся к классу На, если они 
[редназначены для прямой диагностики или мониторинга жизненно важных физиологических 
[роцессов».
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИПЫ ДЕЙСТВИЯ
^рмометры предназначены исключительно для измерения температуры тела человека.
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МИ И ВОЗМОЖНЫЕ  
ОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ  
оказания
змерение температуры тела в общебольничных и домашних условиях для орального, ректального или 
одмышечного измерения температуры тела.
ротивопоказания
зделие не должно использоваться для самодиагностики или лечения без консультации с лечащим 
ачом.
Ьбочные эффекты
§ет
)б .1асть применения
Измерение температуры тела в общебольничных и домашних условиях для орального, ректального или 
|одмышечного измерения температуры тела.
I . ВНЕШНИЙ ВИД И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МИ


--- стр. 26 ---
8 9
10 1f
12-
13-
14-
5-15
-тго
35.8
20
"р
♦•"i—19
□,е
15 16 17 18
I - Колпачок для измерения температуры с поверхности лба 
I • Кнопка режима лобного термометра
3 • Кнопка режима ушного термометра/Вкл
4 - Светодиод (красный) (сигнал повышеннойтемпературы)
5 - Светодиод (зеленый)
6 • ЖК-дисплей
7 - Сенсорный наконечник с линзой (колпачок снят)
I - Кнопка памяти М
? • Кнопка настройки S 
Ю-Динамик
II - Крышка отделения для батареек 
12-Дата
13 - Время получения
14 - Режим измерения ("Ухо","Лоб","Объект")
15 - Обозначение работы динамика 
М - Символ „Заряд батарейки"
Щ • Индикатор результата измерения 
,8 - Символ „Память" и номер в памяти 
9 - Символ „Производится измерение"
!0 - Единицы измерения (°С или ®F)
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
(иапазон измерений Режим ушного/лобного термометра: 32°С до 
42®С (90°F до 107,6®F)
Режим измерения температуры объекта: 0®С до 
100°С (32®F до212®Р)
очность измерений ±0,1 ®С (±0,2°F)
линическая точность воспроизведения результатов Ухо: дети, 1-5 лет: ±0,08°С (±0,14°F) 
Взрослые: ±0,07°С (±0,13®F)
Лоб: дети, 1-5 лет; ±0,07°С (±0,13°F) 
Взрослые: ±0,08°С (±0,14°F)
1ременной интервал между двумя измерениями Минимум 5 секунд
Йдиницы измерения Цельсия (°С) или ^Фаренгейта (®F)
размеры, не более 38,2 X 138 X 46,5 мм


--- стр. 27 ---
Зес, не более 90 г, включая батарейку
>атарейка 2 X  1,5V AAA (LR03)
Замять Для 10 измерений
Звуковой сигнал (настраивается) При включении прибора, в процессе измерения, 
при завершении измерения.
1ндикация ЖК-дисплей
функция энергосбережения Прибор автоматически выключается через 1 
минуту
к'ермометр содержит 2 алкалиновые батарейки (1,5V AAA (LR03)), рассчитанную приблизительно на 
(ООО измерений. Батарейки необходимо заменить при появлении символа « ^ ».
•.ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ МИ И УКАЗАНИЯ ПО
1СПОЛЬЗОВАНИЮ
Оказания по использованию
(вод в эксплуатацию
^вый прибор поставляется уже со вставленными батарейками. Перед первым применением удалите 
Уступающую защитную пленку с батареек в отделении для батарейки. Термометр при этом 
втоматически включится.
[ополнительная информация и FAQ (часто задаваемые вопросы): http://www.beurer.com  
1астройка
1астройка языка, громкости звука, единицы индикации температуры, даты и времени
Нажимайте в течение 1 секунды кнопку Ф  чтобы включить термометр. 
1рибор проводит короткую самопроверку, на дисплее в течение примерно 1 секунды отображаются все 
егменты. После успешной самопроверки раздаются два коротких звуковых сигнала, в режиме 
шидания готовности отображаются дата и время и появляется индикация „
1ри первом использовании термометра и после каждой замены батареек отображается (после 
амопроверки) основная настройка даты и времени (1 - 1 00:00). Последовательно выполните
«
тройки языка, громкости звука, единицы индикации температуры, даты и времени. При настройке 
йдите несколько этапов: язык (L01 - немецкий, L02 - английский, L03 - французский, L04 - 
шьянский, L05 -  русский, L06 - турецкий), громкость звука (U01 - самый низкий уровень, U06 - 
амый высокий уровень), единица измерения - год - месяц - день - часы - минуты (настройка даты и 
ремени не сопровождается голосовыми сообщениями).
Для перехода в режим настройки нажимайте кнопку '^ в  течение 3 секунд, 
аздел, подлежащий изменению, мигает.
Нажмите кнопку чтобы сохранить эту настройку, или кнопку чтобы изменить настройку. 
|затем нажмите кнопку чтобы сохранить эту настройку.
L IFFросле этой операции на дисплее отобразится ’, и термометр автоматически выключится.
(
ключение и выключение громкости звука.
ключите прибор. Индикатор символа динамика [15] показывает, включена или выключена функция 
букового сигнала. Нажатием клавиши настройки (,,Set“) Вы можете включить или выключить 
Жуковой сигнал. При включении функции звукового сигнала раздается короткий сигнал (если символ 
инамика отображается, то звуковой сигнал включен; если символ динамика не отображается, то 
руковой сигнал выключен).


--- стр. 30 ---
Обратите внимание, что на лбу/виске не должно быть пота или косметики и что
при
лобном измерении на результате могут сказаться прием сосудосужающих медикаментов и раздражение 
кожи.
• Нажимайте в течение 1 секунды кнопку Ф, чтобы включить термометр. После успешной 
самопроверки раздадутся два коротких звукового сигнала.
' Приставьте измерительную головку с надетым колпачком к виску, держите нажатой кнопку
® Forehead и плавно проведите термометром по лбу в направлении другого виска.
^атем отпустите кнопку ©  Forehead. По окончании измерения раздастся короткий звуковой сигнал, 
Умеренное значение появится на дисплее.
ели измеренное значение находится в пределах нормальной температуры (< 38°C/100,4®F), на 3 секунды 
йгорится зеленый светодиод. При более высоком измеренном значении (> 38°C/100,4°F, жар) загорится красный 
светодиод.
Ьмерение температуры поверхности
Нажимайте в течение 1 секунды кнопку Ф, чтобы включить термометр. После успешной 
самопроверки раздадутся два коротких звукового сигнала.
■  Затем в течение 3 секунд нажимайте одновременно кнопки и Ф, чтобы перейти в режим 
пмерения температуры объекта. На дисплее появится изображение
Нажмите кнопку Ф или ©  Forehead и, удерживая кнопку нажатой, направьте сенсорный наконечник 
la расстоянии 3 см до измеряемого предмета или жидкости (ни в коем случае не погружайте в 
шдкость).
Итпустите кнопку Ф или ©  Forehead. По окончании измерения раздастся короткий звуковой сигнал, 
змеренное значение появится на дисплее.
)братите внимание, что отображаемая температура является установленной температурой поверхности, 
не согласованной. Ее нельзя сравнивать с температурой лба или уха.
1тобы снова перейти в режим ушного/лобного термометра, в течение 3 секунд нажимайте
|дновременно кнопки <Е>и Ф  пока не погаснет индикация и не раздастся короткий звуковой сигнал. 
1ри вьпелючении или включении термометра выполняется автоматический выход из режима измерения
'ежим Ухо Лоб Объект
олосовое сообщение Температура Вашего 
тела составляет ...
Температура Вашего 
тела составляет ...
Температура объекта 
составляет ...
[исплей ©
1ри отключении термометра автоматически сохраняется значение, измеренное последним, то есть 
олько последнее значение ряда измерений. Для этого имеются 10 ячеек памяти.


--- стр. 31 ---
Если больше не последует ввода каких-либо значений, термометр после отображения измеренного 
шачения примерно через одну минуту автоматически отключится.
!1ля запроса сохраненньк значений включите термометр и нажмите кнопку
Отобразятся дата, время, номер памяти и символ режима измерения, а также температура. Перемещение
Режим Ухо Лоб Объект
Голосовое сообщение Ячейка памяти ..., 
температура Вашего 
тела составляла ...
Ячейка памяти ..., 
температура Вашего 
тела составляла ...
Ячейка памяти..., 
температура объекта 
составляла ...
Цисплей g ©
Смена батареек
При разрядке батареек появляется символ разрядки ^ Измерение температуры еще возможно, но
этарейки следует заменить. Если мигает символ разрядки батареек и на дисплее появился их
|1еобходимо заме нить. При недостаточной зарядке батареек термометр автоматически выключается.
Примечание:
При замене батарей используйте батарейки того же типа, той же марки и такой же емкости. 
Всегда меняйте все батарейки одновременно.
Не используйте повторно заряжаемые аккумуляторы.
Используйте батарейки, не содержащие тяжелых металлов.
1. Выкрутите винт в крышке отделения для батареек и снимите
«
■  ышку, потянув ее вниз.
Извлеките старые батарейки и установите две новые в соответствующем направлении.
Закройте крышку отделения для батареек и снова закрутите винты на крышке, 
визируйте использованные батарейки в соответствии с действующими законодательными нормами. 
1ив коем случае не выбрасывайте отработавшие батарейки в обычный мусор.
11ранение и уход
Производите чистку сенсорного наконечника после каждого применения. Используйте для этого 
игкую салфетку или ватную палочку, смоченную дезинфекционным средством, спиртом или теплой 
юлой.
Для очистки всего прибора используйте мягкую салфетку, слегка смоченную мыльным раствором.
Не используйте агрессивных чистящих средств.
Храните термометр всегда с надетым колпачком.
При намеренном длительном хранении извлеките батарейки.
Запрещается хранить прибор или использовать его при слишком высокой или низкой температуре или 
шажности воздуха (см. технические данные) на ярком солнечном свете, в сочетании с электрическим 
шом или в пыльных местах. В противном случае возможны неточности при измерении.
отенциальные потребители МИ


--- стр. 32 ---
1зделие может использоваться как в лечебных учреждениях, так и в домашних условия.
1анное устройство не предназначено для использования детьми или лицами с ограниченными 
ризическими, сенсорными (например, нечувствительность к боли) или умственными способностями, а 
акже лицами, не имеющими необходимого опыта или знаний для безопасной эксплуатации устройства, 
только они не находятся под наблюдением или не проинструктированы лицом, ответственным за 
IX  безопасность.
i. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ / ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИ
Условия эксплуатации
Влажность До 85 %
Температура От 15°С (59Т) до 35°С (95°F)
Условия хранения и транспортирования (FT 65 и FT 70)
Влажность До 90 %
Температура От -25°С (13°F) до +55°С (131°F)
ВОЗМОЖНОСТЬ и МЕТОДЫ ИНТЕГРАЦИИ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ  
13ДЕЛИЯМИ
Шделие не предназначено для интеграции с другими МИ.
ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МИ
наль Материал
5инза Поликарбонат PC TARFLOF
Idemitsu Petrochemical Согро 1
, производства Formosa 
ration, Тайвань
лопки режимов сканирования "Ухо" / 
Объект" и 
лопка питания
)
ABS-пластик с устой 
ультрафиолетовому 
н^1^одства Chi М(
чивостью к
излучению, CAS №9003-56-9 
i Chemical Со.,Ltd, Китай
кнопки режимов сканирования "Лоб" / 
Объект"
ABS-пластик устойчивый к ульт 
излучению, CAS №9003-56-9, пр 
Chemical Со.,Ltd, Китай
эафиолетовому 
оизводства Chi Mei
Ж ^6 \* tl
Ш  1 ©вШй
1  ШШВш1т
FD guide_R Оргстекло, прозводства JOYTECH HEALTHCARR 
СО., LTD., Китай
FD guide L
.
Оргстекло, прозводства JOYTECH HEALTHCARE 
СО., LTD., Китай
корпус диспле ABS -пластик (РА-757) с устойчивостью к 
ультрафиолетовому излучению, CAS №9003-56-9 
производства Chi Mei Chemical Co.,Ltd, Китай


--- стр. 33 ---
CD держатель АБС-пластик устойчивый к ультрафиолетовому 
излучению, CAS №9003-56-9, производства Chi Mei 
Chemical Со.,Ltd, Китай
(акладка на ключ M&S Силикон, производства JOYTECH HEALTHCARE 
СО., LTD., Китай
1ижняя часть корпуса ABS -пластик (РА-757) устойчивый к 
ультрафиолетовому излучению, CAS №9003-56-9, 
производства Chi Mei Chemical Co.,Ltd, Китай
1ружинный контакт (+\-) для батареек Никелированная сталь, производства Chi Mei 
Chemical Со.,Ltd, Китай
териал крышки батарейного отсека: ABS -пластик (РА-757) устойчивый к 
ультрафиолетовому излучению, CAS №9003-56-9, 
производства Chi Mei Chemical Co.,Ltd, Китай
рышка ABS-пластик с устойчивостью к 
ультрафиолетовому излучению, CAS №9003-56-9, 
производства СЫ Mei Chemical Со.,Ltd, Китай
Средняя часть корпуса ABS -пластик (РА-757) устойчивый к 
ультрафиолетовому излучению, производства CAS 
№9003-56-9, производства Chi Mei Chemical 
Со.,Ltd, Китай
1атериалы упаковки:
[розрачная упаковка БОПП-пленка
артонная коробка для внутренней упаковки картон Веигег
ранспортная упаковка Beure Картон
iHHblE О МАРКИРОВКЕ МИ И ЕГО УПАКОВКЕ
нформация на упаковки Перевод на русский и расшифровка
Ь б и Г б С  medical
Торговое наименование производителя
Multi functional therm om eter 
Multifunktions-Thermometer 
Thermomfetre muitifonctfons 
Term6metro m ultifunci6n 
Termometro m ultifunzione
Мультифункциональный термометр
*1 u lti functional therm om eter
e g '- a n a  su'^face
Multifunktions-Thermometer
i f " .  0 *tr- u n o  Of)«»f'lachE'nrerTinP<'ntur
Thermometre m ultifonctions
fliifr o n t, OP I'orpdin e td e to  S unoco
Termometro m ultifuncion
fcrtiPif'Otura fro n ta l, d o t o in o  у d o  !o  auporfiCiO
Termometro m ultifunzione ^
f’ ontole, o u n c o la re
Мультифункциональный термометр 
Температура лба, уха и поверхности


--- стр. 34 ---
7 функций в одном
функция голосового управления
Экстра-быстрое измерение
Автоматическое выключение
нш
Батарейки в комплекте
5 лет гарантии
1W
Operating
Г '" ® ? '
Использование
StCHage/TrampOfit
Х " 0 'ПК
Хранение / транспортировка
.1^
АР
Знак переработки целлюлозной продукции:
21 — прочая бумага: журналы, почта, упаковка 
из-под муки, сахара и т.д.;
:е
Символ СЕ подтверждает соответствие 
основным требованиям директивы о 
медицинских изделиях 93/42/ЕЕС.
Евразийское соответствие
il
Производитель
Green got ~ символ, выполненный в виде двух 
стрелок, которые образуют круг, переводится с 
немецкого как «зеленая точка». Сообщает, что 
производитель продукта вносит свой вклад в 
немецкую программу по сбору, сортировке и 
переработке отходов. Может быть, как 
зеленого, так и черно-белого цвета, в
_________


--- стр. 35 ---
W -
ArL-Nr.
ill
211125"795146
Extro-foet measuring
•  Mecsurement. in seconds
•  Sekundenscrinellc Messung
•  Mesure quasi instontan^B
•  Medickbn en sag undos
•  Misuro2ione rqpicto _________
I  Hightemperat'jrealarm'Mthred LEOUisptoy ’ Doffiard time*Simplecleanng'*C/F= 
can be set
)t Pieberobrm mfc roter LED-Anzreoe ■  Datum und UtY?«t • Einfoche ReiniqurK: ■  *C /  'P 
игтвОюЛЬог
4 Alarm® de fie v re  avec indicoteur LED rouge •  Dote et heure •  Nettoyoge facile •  Cor»- 
version 'C / ”F
6 Alormo de fiebre con in<^odor LED de color rojo •  Fecha у hora >  Umpiezo 
sencillo •  Conmutoble entre "C у *F
I Allorme febbre con indicotore LED rosso ■  Ooto e ora •  Focile pulizio •  Commutabl- 
K td r/*F________________________________________________________________
зависимости от дизайна упаковки.
Обратитесь к инструкции по применению
Не утилизировать с обычными отходами
Артикул
Штрихкод изделия
Экстра-быстрое измерение 
Измерение в секундах
светодиодная индикация красным цветом при 
высокой температуре • Дисплей с подсветкой 
Дата и время • Простой уход • Возможность 
настройки на C/°F
d гт.мм*1Ю Дата изготовления (ГГГГ-ММ-ДД)
Рабочая часть типа BF
от Код партии
уре; Тип
ет No. Предмет номер
1акет маркировки на русском языке:
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Beurer 
FT 70 sprechend / speaking (DE, CB, F, I, RUS, TR) c голосовой функцией
Coci-ав: Уполномоченный предстваитель в РФ:
■ термометр медицинский многофунквдона; 1ьный q q q  компьютерных КЛИНИК»,
инфракрасный Beurer FT 70 sprechend / speaking
(DE. GB.F. I, RUS. TR) с голосовой функцией- ^27521, г. Москва, ул. Шереметьевская, 
1 ШТ-, Д.47, этаж 3, комната 26
- колпачок для измерения температуры в области 
лба - 1 шт.,
• батарейки ААА (LR03) 1,5В - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.
10. СРОК ГОДНОСТИ 
Термометр - 5 лет 
«атарея - 2 года
11. КОМПЛЕКТНОСТЬ


--- стр. 36 ---
1ермометры медицинские многофункциональные инфракрасные Beurer поставляются в следующей 
змплектации:
ермометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Beurer FT 70 sprechend / 
paking (DE, GB, F, I, RUS, TR) c голосовой функцией, в составе:
.ермометр медицинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 70 sprechend / speaking (DE, 
|B, F, I, RUS, TR) c голосовой функцией - 1 шт., 
колпачок для измерения температуры в области лба - 1 шт., 
эатарейки ААА (LR03) 1,5В - 2 шт., 
инструкция по применению - 1 шт.
’.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МИ 
казания по технике безопасности  
редостережения:
При измерении температуры в ухе осторожно вводите сенсорный наконечник.
При определенных острых инфекционных заболеваниях не следует применять термометр для 
гскольких людей, т. к. возможно занесение инфекции несмотря на проведение очистки и влажной 
«инфекции. В отдельных случаях необходима консультация лечащего врача.
«
ращение с элементами питания:
ри попадании жидкости из аккумулятора на кожу или в глаза необходимо промыть соответствующий 
^асток большим количеством воды и обратиться к врачу 
Опасность проглатывания мелких частей!
Маленькие дети могут проглотить батарейки и подавиться ими.
Поэтому батарейки необходимо хранить в недоступном для детей месте!
Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (+) и минус (-).
Если батарейка потекла, очистите отделение для батареек сухой салфеткой, надев защитные перчатки. 
Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла. 
inacH O C Tb взрыва!
Не бросайте батарейки в огонь.
Не заряжайте и не замыкайте батарейки накоротко.
Если прибор длительное время не используется, извлеките из него батарейки.
Используйте батарейки только одного типа или равноценных типов.
Заменяйте все батарейки сразу.
Не используйте перезаряжаемые аккумуляторы! 
jHe разбирайте, не открывайте и не разбивайте батарейки.
Щ)едупреждения:
Данный термометр является чувствительным электронным прибором. Обращайтесь с ним, соблюдая 
сторожность и не подвергая его механическим ударам.
Не допускайте воздействия прямых солнечных лучей на прибор.
Перед каждым применением проверяйте, не повреждена ли линза. В случае ее повреждения 
братитесь к поставщику или в сервисный центр.
Термометр НЕ является водонепроницаемым. По этой причине следует избегать прямого контакта с 
одой или другими жидкостями.
Термометр предназначен для измерения температуры тела только в месте, указанном в инструкции по 
фименению.
Прибор должен использоваться только в целях, описываемых в данной инструкции по применению. 
Измерительный наконечник после каждого применения необходимо очищать мягкой салфеткой, 
:моченной дезинфекционным средством.
Термометр сконструирован для практического применения, но не может заменить визита к врачу.
Перед заявлением претензий сначала проверьте и при необходимости замените батарейки.
Ремонт должен производиться только в авторизованных сервисных центрах. В противном случае 
гарантия теряет свою силу.


--- стр. 38 ---
шлизация батареек:
^CdHg Батарейки не относятся к категории бытовых отходов. Использованные батарейки должны 
УТЬ утилизированы в имеющихся пунктах приема.
Полностью разряженные батарейки необходимо утилизировать в специально предназначенных для 
:ого контейнерах, в пунктах утилизации или в магазинах электроники. Вы обязаны утилизировать 
нарейки в соответствии с действующим законодательством.
Нижеприведенные коды напечатаны на батарейках, содержащих вредные вещества:
РЬ = батарейка содержит свинец,
Cd = батарейка содержит кадмий,
;2 = батарейка содержит ртуть
i. Соответствие стандартам Российской Федерации
ОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представ-ляемьп^! на 
^ксикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стериль-ность и пирогенность»;
'ОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических 
|юксикологических испытаний»;
’ОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биоло-гической 
Ьопасности и методы испытаний»,
|0СТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
Вделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
^ОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
вделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
[ОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
вделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
i
СТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
1делий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
целий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
НД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массо-вых 
}нцентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в 
робах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спек-трометрии»;
VK 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола, 
ензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
!УК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению 
[ормальдегида в воде»;
ЮСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»


--- стр. 39 ---
■РМЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
:ности с учетом основных функциональных характеристик»
РМЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования 
сности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт, 
муатационная пригодность»
РМЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом 
1уатационной пригодности»
Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного 
м»
Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования к 
ству и тестирование»
Т Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции, 
геристики качества и руководства по их применению»
Х^Т 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»
ОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
4ДИЦИНСКИХ изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
рСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
fjonacHocTH с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт, 
кктромагнитная совместимость. Требования и испытания»
ОСТ 8.558-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры»
^Методы контроля в стандартах Российской Федерации
i"к
€Т 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представ-ляемым на 
ксикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стериль-ность и пирогенность»;
ОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических 
токсикологических испытаний»;
ОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биоло-гической 
«опасности и методы испытаний»,
ОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
вделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
'ОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
оделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
'ОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
вделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;


--- стр. 40 ---
)СТ ISO 10993*10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
;делий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
)СТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
делий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
Щ Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массо-вых 
нцентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в 
юбах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спек-трометрии»;
УК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола, 
нзола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
УК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению 
фмальдегида в воде»;
зет Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
1)СТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
гзопасности с учетом основных функциональных характеристик»
ОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования 
^опасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт, 
юплуатационная пригодность»
ОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом 
шлуатационной пригодности»
ОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного
жла»
ОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования к 
яеству и тестирование»
1сТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции, 
арактеристики качества и руководства по их применению»
ОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»
ОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
едицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
ОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
езопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт, 
лектромагнитная совместимость. Требования и испытания»
ОСТ 8.558-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры»
8. ГАРАНТИЯ И РЕКЛАМАЦИЯ
1ы предоставляем гарантию на дефекты материалов и изготовления этого прибора на срок 12 месяцев 
о дня продажи через розничную сеть. Гарантия не распространяется:


--- стр. 41 ---
и случаи ущерба, вызванного неправильным использованием 
за быстроизнашивающиеся части (батарейки) 
за дефекты, о которых покупатель знал в момент покупки 
за случаи собственной вины покупателя 
jpH отсутствии кассового чека.
!вар сертифицирован.
юк эксплуатации изделия: минимум 5 лет
акет гарантийного талона:
Ьеигег
арантийный талон
Именование. 
|1одепь_____
лрийныи номер 
Jara продажи__
^laxM ei-|менование. адрес и телефон 
идей организации______
1одпись продавца Штамп магазина
ВНИМАНИБ
Гарантийный талон действителен при наличии печати 
фодавца тнбо при предоставлении чека, попученнсно при 
озвдошении покупки.
Уважаемый Покупатель!
Мы выражаем благодарность за Ваш выбор продутой 
беигег и гарштируем высокое качество и без^ре^еное 
функционирование приобретенного Вами изделия при 
соблюдении правил его эксплуатации.
Данным гарантийным талоном Производитель подтверждает 
исправность изделия и берет на себя обязательство по 
бесплатному устранению всех неисправностей, возникших 
по вине производителя.
С условиями согласен, претенэьы к внешнему виду и 
комплектации не имео
(Подпись покупателя)
Дата приема 
в АСЦ
^по/шенные
работы
Дата выдачи 
из АСЦ
Подпись
сотрудоика
АСЦ
Подпись
клиента
). НАИМЕНОВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МИ И 
ЮЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИИ
^РОИЗВОДИТЕЛЬ: Beurer GmbH (Бойрер Гмбх), Германия, Soflinger Str. 218, 89077 Ulm, Germany.
lECTO ПРОИЗВОДСТВА: AViTA (Wujiang) Co., LTD, 9F, No.78, Sec.l, Kwang-Fu Road,San-Chung 
]strict.,New Taipei City, Taiwan 24158.
ПОЛНОМОЧЕННОЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИИ:
бщество с ограниченной ответственностью «Сеть компьютерных клиник» (ООО «Сеть компьютерных
шник»), 127521, г. Москва, ул. Шереметьевская, д.47, этаж 3, комната 26.
ел.: 8-495-778-14-29
1 ЭЛЕКТРС •МАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ Испытание на излучения (EN 60601- -2)
процесс
роверки Процесс Применение Эталонный
Стандарт Вывод
Кондукционные излучения Порт питания от сети EN 60601-1-2 Не
применяется
Эмиссионное излучение (ниже 30 МГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 Не
применяется
Эмиссионное излучение (30 МГц • 1 ГГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 ПРОЙДЕНО
Эмиссионное излучение (Выше 1 ГГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 Не
применяется


--- стр. 48 ---
копия
Согласовано/APPROVAL
Beurer GmbH {Бойрер Гмбх)
Оргаииэация/Ог^ашгаНоп
Германия, Soflinger Str, 218» 89077 Ulm. Germany
Адрсс/Addrcss
Director ОМ/ RA
Должнос 1ъ'Оссира 1 1оп
Metemek. Wcmcr
Фамилия. Имя/ Surname, Name
Export Manager
Л о;1ЖИОС1 ьЮссира 1 1оп
Danvlchenko. Dmvtro
Фамилия. Имя/ Surname, Name
0 3, C Z . 2071
Д а та Д Д .М Ш Г П '/Р а ге  D D .M M .Y Y Y Y
iluium cb/Signaturc
Инструкция ПО применению на медицинское изделие 
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Beurer FT 85
Производства
Beurer GmbH (Бойрер Гмбх),Германия, Soflinger Str. 218, 89077 Ulm, Germany


--- стр. 49 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (МИ), СОСТАВ И ЕГО 
КЛАССИФИКАЦИЯ
Наименование МИ:
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Веигег FT 85 
Состав:
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Веигег FT 85, в составе:
■  термометр медицинский многофункциональный инфракрасный Веигег FT 85 - 1 шт.,
- батарейки ААА (LR03) 1,5В - 2 шт.,
• инструкция по применению - 1 шт.
Классификация МИ
Классификация произведена в соответствии с Директивой 93/42/ЕЭС, Приложением IX, разделом 3, 3.2, 
правилом 10. «Активные изделия, предназначенные для диагностики, относятся к классу Па, если они 
предназначены для прямой диагностики или мониторинга жизненно важных физиологических 
процессов».
1^НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИПЫ ДЕЙСТВИЯ
Термометры предназначены исключительно для измерения температуры тела человека.
3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МИ И ВОЗМОЖНЫЕ 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Показания
Измерение температуры тела в общебольничных и домашних условиях для орального, ректального или 
подмышечного измерения температуры тела.
Противопоказания
1Изделие не должно использоваться для самодиагностики или лечения без консультации с лечащим 
врачом.
(Побочные эффекты 
Нет
Область применения
Измерение температуры тела в общебольничных и домашних условиях для орального, ректального или 
подмышечного измерения температуры тела.
4. ВНЕШНИЙ ВИД И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МИ


--- стр. 50 ---
«-0 ------3
Ф -
«плей
^oпкa MODE/MEM (режим/ память) 
^oпкa LIGHT/SET (свет/ настройка) 
^пка SCAN (сканирование) 
Ьмерительный датчик
■опки Функции
Включает и выключает прибор
Fan (СКАНИРОВАНИЕ) Начало измерения температуры.
I0DE/MEM (режим/ память)
II_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
МООЕНастройка режима измерения. 
МЕМОтображает сохраненные измерени
GHT/SET (свет/настройка) LIGHT Ручное включение/выключение 
подсветки дисплея. SET Установка основ 
функций.
1 2  3 4


--- стр. 51 ---
1 Дисплей
2 Кнопка MODE/MEM (режим/ память)
3 Кнопка LIGHT/SET (свет/ настройка)
4 Кнопка SCAN (сканирование) 
((^Измерительный датчик
Кнопки Функции
о
Включает и выключает прибор
SCAN (СКАНИРОВАНИЕ) Начало измерения температуры.
VIODE/MEM (режим/ память) МООЕНастройка режима измерения. 
МЕМОтображает сохраненные измерения.
LIGHT/SET (свет/ настройка) LIGHT Ручное включение/выключение 
подсветки дисплея. SET Установка основных 
функций.
)писание дисплея
. Режим измерения температуры объекта 
Режим измерения комнатной температуры 
Режим измерения температуры лба 
Символ звукового сигнала 
Год


--- стр. 52 ---
6 функция памяти
7 Дата
8 Отображение температуры/номера памяти
9 Статус заряда батареи
10 Измерение z 38.0 °С 100.4 °F) "жар"
И Измерение <37,5 °С {<99,5 °F) "нет жара"
12 Символ подсветки дисплея
13 Единица измерения температуры по Цельсию
14 Единица измерения температуры по Фаренгейту
15 Отображение даты/времени
[ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Диапазон измерений Режим лобного термометра: 32°С до 42°С (90°F 
до 107,6°F)
Измерение температуры объекта: -22°С до +80°С 
(-7,6°F до 176°F)
Точность измерений ±0,1 °С (±0,2°F)
Клиническая точность воспроизведения результатов Лоб: дети, 1-5 лет: ±0,07°С (±0,13°F) 
Взрослые: ±0,08°С (±0,14®F)
Тасстояние при измерении 2-3 см от точки измерения
Временной интервал между двумя измерениями Минимум 5 секунд
[Единицы измерения Цельсия (°С) или ®Фаренгейта (®F)
‘азмеры,не более 161 X 42.8 X 36 мм
1ес,не более 67 г, без батареек
батарейка 2 X 1,5V AAA (LR03)
1амять Автоматическое сохранение последних 60 
измеренных значений
Звуковой сигнал (настраивается) При включении прибора, в процессе измерения, 
при завершении измерения.
ндикация ЖК-дисплей
[функция энергосбережения Прибор автоматически выключается через 1 
минуту
ермометр содержит 2 алкалиновые батарейки (1,5V AAA (LR03)), рассчитанную приблизительно i
измерений. Батарейки необходимо заменить при появлении символа « •».
. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ МИ И УКАЗАНИЯ ПО 
1СПОЛЬЗОВАНИЮ
Оказания по использованию 
)бщая информация о термометре
Умеренное значение температуры зависит от части тела, на которой она измеряется. Различия 
емпературы разных частей тела здорового человека могут составлять от 0,2°С до 1°С (от 0,4°F до 
1,8°F).
Измеренные значения Использованный термометр
[■емпература на лбу от 35,8°С (96,4°F) до 37,6°С 
(99,7®F)
термометр для измерения
температуры
на лбу
feMnepaTypa в ухе от 36,0®С (96,8®F) до 37,8°С 
(100°F)
термометр для измерения 
температуры 
в ухе


--- стр. 53 ---
'емпература в ротовой от 36,0°С (96,8°F) до 37,4°С обычный термометр
олости (99,3°F)
'емпература в прямой кишке от 36,3°С (97,3°F) до 37,8°С 
(100°F)
обычный термометр
Совет от Beurer
Никогда не сравнивайте между собой температуру, измеренную разными термометрами.
Сообщите своему врачу, каким термометром Вы мерили температуру и в каком месте. Учитывайте это 
акже при самодиагностике.
^  Если перед проведением измерения слишком долго держать термометр в руке, прибор может 
4агреться. Это может привести к неверным результатам измерения.
[факторы влияния на температуру тела
•Индивидуальный обмен веществ 
• Возраст
Температура тела у младенцев и маленьких детей выше, чем у взрослых. У детей колебания 
^мпературы возникают быстрее и чаще. С возрастом нормальная температура тела снижается.
Юдежда
Температура окружающей среды 
Время дня
емпература тела утром ниже и повышается в течение дня, достигая максимума к вечеру.
Активность
Физическая активность, а также умственная деятельность (в меньшей степени) повышают температуру
гела.
Совет от Beurer
Измерение дает значение температуры тела человека в данный момент. Если возникли сомнения в 
юлковании результатов измерения или имеют место необычные значения (например, жар), обратитесь к 
ючащему врачу. Это относится также к незначительным изменениям температуры, когда к ним 
юбавляются дополнительные симптомы заболевания, например, беспокойство, сильное потоотделение, 
юкраснение кожных покровов, высокая частота пульса, склонность к коллапсам и т.д.
Подготовка к работе
мтяните изолирующую полоску на крышке отсека для батареек (если таковая имеется), либо снимите 
ащитную пленку с самой батарейки и установите ее в отсек, соблюдая полярность.
Ml. Батарейки
1осле быстрой самопроверки и двух коротких звуковых сигналов термометр готов к измерению 
шпературы на лбу
Е
ключение и настройка термометра
оротко нажмите кнопку Ф/SCAN.
1осле быстрой самопроверки и двух коротких звуковых сигналов термометр готов к измерению 
емпературы на лбу.
[[рибор всегда включается в режиме измерения температуры на лбу Q  
(астройка основных функций
(этом меню можно последовательно индивидуальным образом настроить следующие функции.
Единица измерения 
температуры Формат времени


--- стр. 57 ---
Индикация сохраненных измеренных значений
Прибор сохраняет в памяти значения исключительно в режиме температуры лба "Q . Прибор автоматически сохраняет 
значения 60 последних измерений.
Когда все 60 ячеек памяти запошятся, новое значение будет записано в ячейку с самым старым из предыдущих значений.
* Память можно вызвать следующим образом.
* При включенном термометре нажмите и удерживайте кнопку MODE/MEM в течение 3 секунд.
Отобразится сш ое последнее измеренное значение.
• При каждом после^ющем нажатии кнопки MODE/MEM отображается результат измерения.
• В верхней строке попеременно отображаются время и дата.
Измерение температу ры объекта/комнатной температуры
Для измерения температуры объекта с помощью этого термометра необходимо пе­
рейти в режим измерения температуры объекта.
• Для этого коротко нажмите кнопку MODE/MEM при включенном термометре. При­
бор переключится в режим измерения температуры объекта ^  (рис. 14).
• Удерживайте термометр на расстоянии 2-3 см от желаемой точки измерения. Ко- 
ротю) нажмите кнопку (!)/SCAN и считайте температ^у с дисплея (рис. 15).
П(мбор отключится автоматически по истечении 60 секунд, либо бы можете нажать 
кнопку ci)/SCAN и удерживать ее нажатой в течение 5 секунд, чтобы отключить при­
бор вручную.
'6' й t»
"1^08 IS^OSt ->
«а
Рис. 14 Рис. 15
Значения, определенные в режиме измерения температуры объекта, не сохраняются в памяти.
-I
Для использования термометра с целью измерения комнатной температуры необходимо перейти 
в режим измерения комнатной температуры.
• Для этого дважды коротко нажмите кнопку MODE/MEM при включенном термометре.
Прибор переключится в режим измерения комнатной температуры O '.
• Надиспше отображается температура в помещении (рис. 16).
Прибор отключится автоматически по истечении 60 секунд, либо Вы можете нажать кнопку (!)/SCAN 
и удерживать ее нажатой в течение 5 секунд, чтобы отключить прибор вручную.
Значения, определенные в режиме измерения комнатной температуры, не сохраняются в памяти.
Рис. 16
1амена батареек
^ приборе используются две батарейки типа ААА, LR03.
• Откройте отделение для батареек.
Для этого сдвиньте крьппку вниз.
• Извлеките использованные батарейки из отделения.
• Вставьте новые батарейки.
Соблюдайте полярность.
• Закройте отделение для батареек.


--- стр. 58 ---
хранение и уход
Запрещается хранить прибор или использовать его при слишком высокой или низкой температуре или 
влажности воздуха (см. технические спецификации), на ярком солнечном свете, под воздействием 
злектрического тока или в пыльных местах. В противном случае возможны неточности измерения. При 
запланированном длительном хранении прибора извлеките из него батарейки.
1отенциальные потребители МИ
Ззделие может использоваться как в лечебных учреждениях, так и в домашних условия.
Данное устройство не предназначено для использования детьми или лицами с ограниченными 
|)изическими, сенсорными (например, нечувствительность к боли) или умственными способностями, а 
гакже лицами, не имеющими необходимого опыта или знаний для безопасной эксплуатации устройства, 
?сли только они не находятся под наблюдением или не проинструктированы лицом, ответственным за 
ях безопасность.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ / ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИ
Условия эксплуатации (FT 85)
Влажность До 95 %
Температура От 15°С (59°F) до 40°С (104°F)
Условия хранения и транспортирования (FT 85)
Влажность До 95 %
Температура От -20°С (-4°F) до +50°С (122°F)
ВОЗМОЖНОСТЬ И МЕТОДЫ ИНТЕГРАЦИИ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ  
ВДЕЛИЯМИ
1зделие не предназначено для интеграции с другими МИ.
ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МИ  
1атериалы изделия: _________
(еталь Материал
1ерхняя часть корпуса Материал: АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства Chi Mei 
Chemical Со.,Ltd, Китай
(I
1ижняя часть корпуса Материал: АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства Chi Mei 
Chemical Со.,Ltd, Китай
Соединенна вместе с верхним корпусом и фиксируется 3-мя 
винтами


--- стр. 59 ---
[крышка отсека для батареек
Dpnyc датчика
Материал: АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства Chi Mei 
Chemical Со.,Ltd, Китай
Крепится в нижней части корпуса
Материал: АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства Chi Mei 
Chemical Со.,Ltd, Китай
Крепится к верхнему корпусу двумя винтами


--- стр. 60 ---
\ _ €
о
[тражатель Материал: АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства Chi Mei 
Chemical Со.,Ltd, Китай
Расположена между корпусом датчика и измерительным 
датчиком
[>ольга Материал: Поликарбонат PC TARFLON, производства Formosa 
Idemitsu Petrochemical Corporation, Тайвань
II Приклеен двусторонней клейкой лентой к верхнему корпусу
................ . - -
.......
световод для подсветки Материал: АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства Chi Mei 
Chemical Со.,Ltd, Китай
- прикреплен черной и красной проволокой к РСВ


--- стр. 61 ---
Пружинный контакт 
-) для батареек
Материал: нержавеющая сталь, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай 
Не поддается коррозии 
Расположен внутри нижнего корпуса
Еружинный контакт (+) для 
•атареек
Материал: нержавеющая сталь, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай 
Не поддается коррозии 
Расположена внутри нижней части корпуса
1ружинный контакт (-) для 
•атареек
Материал: нержавеющая сталь, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай 
Не поддается коррозии 
Расположен внутри нижнего корпуса
Н'ммер Материал: нержавеющая сталь, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай 
Не поддается коррозии
!инты
i--------------------------------------------
Материал: нержавеющая сталь, производства JOYTECH
HEALTHCARE СО., LTD., Китай
Не поддается коррозии
3 шт. соединяют нижний и верхний корпуса
2 шт корпуса датчика, привинчены к верхнему корпусу
2 шт. Корпус датчика привинчен к верхнему корпусу
1атериалы упаковки:
розрачная упаковка БОПП-пленка
дртонная коробка для внутренней упаковки картон Beurer
ранспортная упаковка Beurer Картон
ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МИ И ЕГО УПАКОВКЕ
[нформация па упаковки Перевод на русский и расшифровка
b O U f G f  medical
Торговое наименование производителя
Operating
j;.40X^95%
15“C ^ 0%*^
Использование


--- стр. 62 ---
хранение / транспортировка
С €
Символ СЕ подтверждает соответствие основным требованиям 
директивы о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС.
1
Евразийское соответствие
Производитель
Green got - символ, выполненный в виде двух стрелок, которые 
образуют круг, переводится с немецкого как «зеленая точка». 
Сообщает, что производитель продукта вносит свой вклад в 
немецкую программу по сбору, сортировке и переработке 
отходов. Может быть, как зеленого, так и черно-белого цвета, в 
зависимости от дизайна упаковки. ____________________________
©
Обратитесь к инструкции по применению
Не утилизировать с обычными отходами
Art.-Nr, Артикул
(211125 795146
Штрихкод изделия
Ion-contact thermometer
-ob^'ei without, ьиг contoct - Hygienic ondsofe
bntoktloses Thermometer
f  t"' ohne HnutKonlakt -  Hyqienisch und sicher
hernnomdtre sans contact
fjie  sons contact ovec io peon -  Hygienique et .su'’
rm6metro sin contacto
sin t-niror en contacto con la piel - Migienicc у s£>guio
lermometro senza contatto
i^rozione senza contatto -  ipienif.<j e ыс:иго ________
Бесконтактный термометр
spaces
v 6 0 y
Результат за 60 секунд
Бесконтактный
Предупреждающий сигнал при температуре выще 38 С


--- стр. 63 ---
Измерение температуры поверхностей предметов
1  Reliable measurements with no skin cortact  
Zuverfdssiges Messen ohne Beruhrung  
Mesure fiable sans contact  
Medicibn fiable an contocto  
Misurazione offidobile senza contatto
Бесконтактный:
Безопасный и гигиеничный механизм измерения без контакта 
с кожей
'ii«y indkortton
л>д01г>д smley - everythirig is OK / 
sod smil!^ - i 38 *C temperature atanr 
J]c^eгldes Sm#ey - aHes ir< Ordnursg /
Tounges Smitey - »38 'C Fieberolorm 
yrsiley content - tout vo bien /
S^ley triste * Akyme de fi^vre г 38 'C 
Coro sonriente sonriente - todo correcto/
Cora triste - 2 38 'C otarrrxj de fiebre
%~Леу sorridente - Temperotura ne#a normo /
Sntey triste - Terr^peraturo г 38 *C. oBorme febbre
Забавные эмотиконы
♦ Веселый смайл = все в порядке/ Грустный смайл- > 38 *С
bjec t and room temperatu  
Measurement of forehead  
nd room temperature in s  
Sekundenschrtelle Messun  
Stem-. Objekt- jnd Roumt€  
Hesure d la seconde pres <  
emperoture d j front d'ob  
anoicrrt
Medidof^ en segundos de 1  
foturo de la frente. temper  
oPjeto у temperotura onb  
Misjrozione rapida della t«  
turocmbientale. superfick  
frontole
re
object
ecx>nds
3
mperotur
jelo
jet et d'oir
3 tempe-  
otjra  
ente  
mpero-  
le e
Измеряет температуру воздуха в помещении и поверхностей 
предметов
♦ Измерение температуры лба, поверхностей предметов 
и воздуха в помещении за считанные секунды
^  YYYY-MM-DO Дата изготовления (ГГГГ-ММ-ДЦ)
к
Рабочая часть типа BF
Ш
Код партии
ype: Тип
[em No.: Предмет номер
1акет маркировки на русском языке:
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Beurer FT 85
Состав:
- термометр медицинский многофункциональный 
инфракрасный Веигег FT 90 - 1 шт.,
- батарейки ААА (LR03) 1,5В - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.
- чехол для хранения - 1 шт.
Уполномоченный предстваитель в РФ:
О О О  «Сеть ком пью терны х клиник», 127521, г. М осква, ул. 
Ш ереметьевская, д.47, этаж 3, комната 26


--- стр. 64 ---
I СРОК годности
фмометр - 5 лет 
атарея - 2 года
1 . КОМПЛЕКТНОСТЬ
ермометры медицинские многофункциональные инфракрасные Beurer поставляются в следующей 
омплектации:
ермометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Beurer FT 85, в составе: 
термометр медицинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 85 - 1 шт., 
батарейки ААА (LR03) 1,5В - 2 шт., 
инструкция по применению - 1 шт.
2 . ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МИ  
казания по технике безопасности
федостережения:
При измерении температуры в ухе осторожно вводите сенсорный наконечник.
При определенных острых инфекционных заболеваниях не следует применять термометр для 
|^скольких людей, т. к. возможно занесение инфекции несмотря на проведение очистки и влажной 
’.езинфекции. В отдельных случаях необходима консультация лечащего врача.
)бращение с элементами питания:
При попадании жидкости из аккумулятора на кожу или в глаза необходимо промыть соответствующий 
часток большим количеством воды и обратиться к врачу 
)пасность проглатывания мелких частей!
'Маленькие дети могут проглотить батарейки и подавиться ими.
'Поэтому батарейки необходимо хранить в недоступном для детей месте!
'Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (+) и минус (-).
'Если батарейка потекла, очистите отделение для батареек сухой салфеткой, надев защитные перчатки. 
'Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.
Опасность взрыва!
'Не бросайте батарейки в огонь.
'Не заряжайте и не замыкайте батарейки накоротко.
'Если прибор длительное время не используется, извлеките из него батарейки.
[Используйте батарейки только одного типа или равноценных типов.
|уаменяйте все батарейки сразу.
^Не используйте перезаряжаемые аккумуляторы!
Не разбирайте, не открывайте и не разбивайте батарейки, 
федупреждения:
'Данный термометр является чувствительным электронным прибором. Обращайтесь с ним, соблюдая 
осторожность и не подвергая его механическим ударам.
■Не допускайте воздействия прямых солнечных лучей на прибор.
[Перед каждым применением проверяйте, не повреждена ли линза. В случае ее повреждения 
1)братитесь к поставщику или в сервисный центр.
■Термометр НЕ является водонепроницаемым. По этой причине следует избегать прямого контакта с 
годой или другими жидкостями.
'Термометр предназначен для измерения температуры тела только в месте, указанном в инструкции по 
1рименению.
■Прибор должен использоваться только в целях, описываемых в данной инструкции по применению. 
'Измерительный наконечник после каждого применения необходимо очищать мягкой салфеткой, 
омоченной дезинфекционным средством.
-Термометр сконструирован для практического применения, но не может заменить визита к врачу. 
'Перед заявлением претензий сначала проверьте и при необходимости замените батарейки.


--- стр. 66 ---
в интересах охраны окружающей среды категорически запрещается выбрасывать прибор по 
шерщении срока его службы вместе с бытовыми отходами. Утилизация должна производиться через 
оответствующие пункты сбора в Вашей стране. Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС 
о отходам электрического и электронного оборудования - WEEE (Waste Electrical and Electronic 
quipment). В случае вопросов обращайтесь в местную коммунальную службу, ответственную за 
шлизацию отходов.
тилизация батареек:
’tiCdHg
Батарейки не относятся к категории бытовых отходов. Использованные батарейки должны 
ыть утилизированы в имеющихся пунктах приема.
Полностью разряженные батарейки необходимо утилизировать в специально предназначенных для 
того контейнерах, в пунктах утилизации или в магазинах электроники. Вы обязаны утилизировать 
■тарейки в соответствии с действующим законодательством.
Нижеприведенные коды напечатаны на батарейках, содержащих вредные вещества:
РЬ = батарейка содержит свинец,
Cd = батарейка содержит кадмий,
Ig = батарейка содержит ртуть
6. Соответствие стандартам Российской Федерации
ОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представ-ляемым на 
жсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стериль-ность и пирогенность»;
ОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических 
токсикологических испытаний»;
ОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биоло-гической
1
«опасности и методы испытании»,
ОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
целий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
зделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
зделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
ОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
зделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
'ОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
1зделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;


--- стр. 67 ---
Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массо-вых 
1ентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в 
5ах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спек-трометрии»;
* УК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола, 
нзола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
УК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению 
фмальдегида в воде»;
ОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
«зопасности с учетом основных функциональных характеристик»
ОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования 
«опасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. 
||^сплуатационная пригодность»
ОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом 
ксплуатационной пригодности»
ОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного 
лкла»
ОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования к 
ачеству и тестирование»
ОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции, 
(арактеристики качества и руководства по их применению»
ОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»
rfpCT Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
Медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
ОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
)езопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
ОСТ 8.558-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры»
1 7 . Методы контроля в стандартах Российской Федерации
ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представ-ляемым на 
токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стериль-ность и пирогенность»;
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических 
н токсикологических испытаний»;


--- стр. 68 ---
DCT 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биоло-гической 
j3onacHOCTH и методы испытаний»,
ОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
делий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
зделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
зделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
ОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
зделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
зделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
^1Д Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массо-вых 
знцентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в 
робах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спек-трометрии»;
1УК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола, 
ензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
(УК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению 
юрмальдегида в воде»;
ОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
«зопасности с учетом основных функциональных характеристик»
^ОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования 
*зопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. 
)ксплуатационная пригодность»
ОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом 
■ксплуатационной пригодности»
'ОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного 
]икла»
'ОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования к 
качеству и тестирование»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции. 
Характеристики качества и руководства по их применению»
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»


--- стр. 69 ---
)СТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
дицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
)СТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
зопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
1ектромагнитная совместимость. Требования и испытания»
)СТ 8.558-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры»
I ГАРАНТИЯ И РЕКЛАМАЦИЯ
ы предоставляем гарантию на дефекты материалов и изготовления этого прибора на срок 12 месяцев
дня продажи через розничную сеть. Гарантия не распространяется:
на случаи ущерба, вызванного неправильным использованием
на быстроизнашивающиеся части (батарейки)
на дефекты, о которых покупатель знал в момент покупки
на случаи собственной вины покупателя
0 1ри отсутствии кассового чека.
Т)вар сертифицирован, 
рок эксплуатации изделия: минимум 5 лет 
1акет гарантийного талона:
Ь е и г е г
Гарантийный талон
Наименование__________________
Модель ______________________
Серийный номер 
Дата пр<эдажи__
ншмеиоваиие. адрес и телефон 
торгующей организации______
I
Подпись продавца Штамп магаэ»ма
внирмАние
Гц)аитм««м талон действителен при наличш печати 
продавца либо при предостшлении чека, пфтученного при 
совершении гаисутки.
Уважаемый Покупатель!
Мы выражаем бл^одарность за Ваш выбор продукции 
Веигег и гарантируем высокое качество и безупречное 
функционирование приобретенного Вами изделия при 
со6Л1одении правил его эксплуатацж.
Данным гаранпшным талоном Производитель подтверждает 
исправность изделия и берет на себя обязательство по 
бесплатному устранению всех неисправностей, возникших 
по Btete производителя.
С условиями сотасеи. претензий к внешнему емд/ и 
комплектации не имею
{Подпись покупателя)
Дата приема 
в АСЦ
Вьлолненные
работы
Дата выдачи 
ю ^ Ц
Подпись
сотрудника
АСЦ
Подпись
юмента
19. НАИМЕНОВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МИ И 
УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИИ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Веигег GmbH (Бойрер Гмбх), Германия, Soflinger Str. 218, 89077 Ulm, Germany.
МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА: AViTA (Wujiang) Со., LTD, 9F, No.78, Sec.l, Kwang-Fu Road,San-Chung 
District.,New Taipei City, Taiwan 24158.
УПОЛНОМОЧЕННОЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИИ:
Общество с ограниченной ответственностью «Сеть компьютерных клиник» (ООО «Сеть компьютерных


--- стр. 70 ---
иник»), 127521, г. Москва, ул. Шереметьевская, д.47, этаж 3, комната 26. 
:л.: 8-495-778-14-29
). ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
юиесс
сверки Процесс Применение Эталонный
Стандарт Вывод
Кондукционные излучения Порт питания от сети EN 60601-1-2 Не
применяется
Эмиссионное излучение (ниже 30 МГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 Не
применяется
Эмиссионное излучение (30 МГц - 1 ГГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 ПРОЙДЕНО
Эмиссионное излучение (Выше 1 ГГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 Не
применяется
Излучение, создаваемое гармоническими 
токами
Порт питания переменного 
тока МЭК 61000-3-2 Не
применяется
\__________
Изменения Напряжения,
Колебания напряжения и мерцающие 
излучения
Порт питания переменного 
тока МЭК 61000-3-3
Не
применяется
1спытание на помехоустойчивость (EN 60601-1-2)
|10цесс
50верки
Процесс Применение Эталонный
Стандарт Вывод
Электростатический разряд Порт корпуса МЭК 61000-4-2 ПРОЙДЕНО
Излучаемые радиочастотные электромагнитные 
поля Порт корпуса
МЭК 61000-4-3
ПРОЙДЕНО
Оборудование радиочастотной беспроводной 
связи Порт корпуса ПРОЙДЕНО
Кратковременная неустойчивость в 
электропитании/всплески
Порт питания 
переменного тока МЭК 61000-4-4 Не
Применимо
Импульс перенапряжения Порт питания 
переменного тока МЭК 61000-4-5 Не
Применимо
Кондукционные помехи, вызванные РЧ полями
Порт питания 
переменного тока МЭК 61000-4-6 Не
Применимо
Магнитные поля промышленной частоты (мппч) Порт корпуса МЭК 61000-4-8 ПРОЙДЕНО
Кратковременные провалы и прерывание 
напряжения
Порт питания 
переменного тока МЭК 61000-4-11 Не
Применимо
Переходная кондукция по линиям питания
Порт питания 
постоянного тока ИСО 7637-2 Не
Применимо


--- стр. 76 ---
" ч - ' :
копия
Согласовано/APPROVAL
Всигсг GmbH (Бойрср Гмбх)
Организация/Ог{ап1га1юп
Германия. Soflinacr Str. 218. 89077 Ulm. Germany
Адрес Address
Director ОМ/ RA
Должность Occupaliun
Melcrnek. Werner
Фачншня. Имя/ Surname. Name
O i .  u ,  2G21
D .M M .YYYY
Подпись. Signature
Export Manager
Лолжность'Оссираиоп
Danvlchenko. Dmvtro
Фамилия, Имя/ Surname. Name 
'.'•21
Лага Д Д .М М .1 т /О а 1 с  DD.M M  YYYY
Z’ C /
lloaiiHCb'Signalurc
Инструкция no применению на медицинское изделие 
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный бсскон гактный Всигсг FT 90
Производства
Bcurer GmbH (Ьойрер Гмбх),Германия, Soflinger Str. 218, 89077 Ulm, Germany


--- стр. 77 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (МИ), СОСТАВ И ЕГО 
КЛАССИФИКАЦИЯ
Наименование МИ:
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Beurer FT 90 
Состав:
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Beurer FT 90, в составе: 
•термометр медицинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 90 - 1 шт.,
- батарейки ААА (LR03) 1,5В - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.
• чехол для хранения - 1 шт.
Етассификация МИ
Классификация произведена в соответствии с Директивой 93/42/ЕЭС, Приложением IX, разделом 3, 3.2, 
правилом 10. «Активные изделия, предназначенные для диагностики, относятся к классу Па, если они 
предназначены для прямой диагностики или мониторинга жизненно важных физиологических 
^оцессов».
2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИПЫ ДЕЙСТВИЯ 
Термометры предназначены исключительно для измерения температуры тела человека.
3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МИ И ВОЗМОЖНЫЕ 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Показания
Измерение температуры тела в общебольничных и домашних условиях для орального, ректального или 
подмышечного измерения температуры тела.
Противопоказания
Изделие не должно использоваться для самодиагностики или лечения без консультации с лечащим 
jpanoM.
1обочные эффекты
область применения
Измерение температуры тела в общебольничных и домашних условиях для орального, ректального или 
Подмышечного измерения температуры тела.
ВНЕШНИЙ ВИД И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МИ


--- стр. 78 ---
"1- ^
1-Дисплей
! - Кнопка MODE/MEM (режим/ память) 
1  - Кнопка On/Off (вкл\выкл)
\ - Кнопка LIGHT/SET (свет/ настройка) 
i • Кнопка SCAN (сканирование)
1 • Измерительный датчик 
1 - Блокировка батарейного отсека 
■  Крышка отделения для батареек
кнопки Функции
0
Включает и выключает прибор
;CAN (СКАНИРОВАНИЕ) Начало измерения температуры.
ЮВЕ/МЕМ (режим/ память)
1
МООЕНастройка режима измерения. 
МЕМОтображает сохраненные измерения.
LIGHT/SET (свет/ настройка) LIGHT Ручное включение/выключение 
подсветки дисплея. SET Установка основных 
функций.
14-
13.
12-
11-
10
“ ПО-ПО™"
\ ■  /
ШЕ 
{ « Ц- 8
\
с
' < 0 0  0
fI O O .0
Описание экрана


--- стр. 79 ---
- Режим измерения температуры объекта
“ Режим измерения комнатной температуры
• Режим измерения температуры лба
• Символ звукового сигнала
- Год
- Функция памяти 
-Дата
- Уровень заряда батареи
• Отображение температуры/объема памяти
0 - Единица измерения градусы Цельсия/Фаренгейт
1 - Температура > 38,0°С (sl00.4oF) "жар"
2 - Температура < 38,0°С (<100.4°F) "нет жара"
3 - Символ подсветки дисплея
4 - дата/время
СХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
|[иапазон измерений Измерение температуры на лбу: 
34°С - 42,2°С (93,2°F - 108°F) 
Измерение температуры объекта: 
-22°С - 80°С (-7,6°F - 176°F)
[ибораторная точность измерений Точность измерения температуры на лбу :
36°С - 39°С: ±0,1 °С {96,8'=F - 102°F: ±0,4°F)
В остальном диапазоне измерения ±0,3°С (±0,5°F) 
Точность измерения температурь! объекта: 
±4%или±2°С (±4°F)
линическая точность воспроизведения результатов 0.23°С (0,4 rF)
'асстояние при измерении 2-3 см от точки измерения
1ременной интервал между двумя измерениями Минимум 5 секунд
диницы измерения Цельсия (°С) или ^Фаренгейта (°F)
'азмеры, не более 47,6 X 29,0 X 188,0 мм
кс, не более 82 г, без батареек
атарейка 2 X 1,5V AAA (LR03)
1амять Автоматическое сохранение последних 60 
измеренных значений
Жуковой сигнал (настраивается) При включении прибора, в процессе измерения, 
при завершении измерения.
Йндикация ЖК-дисплей
Ьункция энергосбережения Прибор автоматически выключается через 1 
минуту
Гермометр содержит 2 алкалиновые батарейки (1,5V AAA (LR03)), рассчитанную приблизительно на 
;000 измерений. Батарейки необходимо заменить при появлении символа «' ^ ».
. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ МИ И УКАЗАНИЯ ПО  
1СПОЛЬЗОВАНИЮ
Оказания по использованию  
Общая информация о термометре
Измеренное значение температуры зависит от части тела, на которой она измеряется. Различия 
температуры разных частей тела здорового человека могут составлять от 0,2°С до 1°С (от 0,4°F до 
1,8°F).
Нормальный диапазон температуры у различных термометров:


--- стр. 80 ---
Измеренные значения Использованный термометр
Температура на лбу от 35,8°С (96,4°F) до 37,6°С 
(99,7°F)
термометр для измерения
температуры
на лбу
Температура в ухе от 36,0°С (96,8°F) до 37,8°С 
(100°F)
термометр для измерения 
температуры 
в ухе
Температура в ротовой 
полости
от 36,0°С (96,8°F) до 37,4°С 
(99,3°F)
обычный термометр
Температура в прямой кишке от 36,3°С (97,3°F) до 37,8°С 
(100°F)
обычный термометр
Совет от Beurer
Никогда не сравнивайте между собой температуру, измеренную разными термометрами.
Сообщите своему врачу, каким термометром Вы мерили температуру и в каком месте. Учитывайте это 
жже при самодиагностике.
Если перед проведением измерения слишком долго держать термометр в руке, прибор может 
[агреться. Это может привести к неверным результатам измерения.
акторы влияния на температу ру тела
Индивидуальный обмен веществ
Возраст
Температура тела у младенцев и маленьких детей выше, чем у взрослых. У детей колебания 
[емпературы возникают быстрее и чаще. С возрастом нормальная температура тела снижается.
Одежда
Температура окружающей среды 
Время дня
емпература тела утром ниже и повышается в течение дня, достигая максимума к вечеру.
Активность
»изическая активность, а также умственная деятельность (в меньшей степени) повышают температуру 
ела.
Совет от Beurer
змерение дает значение температуры тела человека в данный момент. Если возникли сомнения в 
олковании результатов измерения или имеют место необычные значения (например, жар), обратитесь к 
^ечащему врачу. Это относится также к незначительным изменениям температуры, когда к ним 
обавляются дополнительные симптомы заболевания, например, беспокойство, сильное потоотделение, 
рокраснение кожных покровов, высокая частота пульса, склонность к коллапсам и т.д.
1одготовка к работе
(ьпяните изолирующую полоску на крышке отсека для батареек (если таковая имеется), либо снимите 
штную пленку с самой батарейки и установите ее в отсек, соблюдая полярность.
11. Батарейки
Йосле быстрой самопроверки и двух коротких звуковых сигналов термометр готов к измерению 
>емпературы на лбу
|ключеине н настройка термометра 
Коротко нажмите кнопку ВКЛ./ВЫКЛ. Ф.
росле быстрой самопроверки и двух коротких звуковых сигналов термометр готов к измерению 
Температуры на лбу.


--- стр. 85 ---
Для измерения температуры объекта с помощью этого термометра необходимо перейти в режим 
измерения температуры объекта.
♦ Для этого коротко нажмите кнопку MODE/MEM при включенном термометре.
Прибор переключится в режим измерения температуры объекта ^  .
• Удерживайте прибор на расстоянии 2-3 см от желаемой точки измерения. Коротко нажмите 
кнопку SCAN и считайте температуру с дисплея (рис. 9).
Значения, определенные в режиме измерения температуры объекта, не сохраняются в памяти.
Рис. 9
:
Для измерения температуры объекта с помощью этого термометра необходимо перейти в режим 
измерения температуры объекта.
• Для этого коротко нажмите кнопку MODE/MEM при включенном термометре.
вПрибор переключится в режим измерения температуры объекта
• Удерживайте прибор на расстоянии 2-3 см от желаемой точки измерения. Коротко нажмите 
кнопку SCAN и считайте температуру с дисплея (рис. 9).
Значения, определенные в режиме измерения температуры объекта, не сохраняются в памяти.
Рис. 1  о
Смена батареек
) приборе используются две батарейки типа ААА, LR03.
Откройте отделение для батареек.
Для этого введите острый предмет в отверстие для разблокировки отделения для батареек и 
одновременно с этим потяните крышку отделения для батареек вниз.


--- стр. 86 ---
Извлеките использованные батарейки из отделения.
Вставьте новые батарейки.
Следите за соблюдением полярности батареек.
Закройте отделение для батареек.
Выбрасывайте использованные, полностью разряженные батарейки в специальные контейнеры, 
сдавайте в пункты приема спецотходов или в магазины электрооборудования. Закон обязывает 
пользователей обеспечить утилизацию батареек.
Хранение и уход
кпрещается хранить прибор или использовать его при слишком высокой или низкой температуре или 
влажности воздуха (см. технические спецификации), на ярком солнечном свете, под воздействием 
пектрического тока или в пыльных местах. В противном случае возможны неточности измерения. При 
шланированном длительном хранении прибора извлеките из него батарейки.
Потенциальные потребители МИ
Изделие может использоваться как в лечебных учреждениях, так и в домашних условия.
Данное устройство не предназначено для использования детьми или лицами с ограниченными
(
изическими, сенсорными (например, нечувствительность к боли) или умственными способностями, а 
акже лицами, не имеющими необходимого опыта или знаний для безопасной эксплуатации устройства, 
ои только они не находятся под наблюдением или не проинструктированы лицом, ответственным за 
!х безопасность.
.УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ / ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИ
Условия эксплуатации
Влажность До 95 %
Температура От 10°С (59°F) до 40°С (95°F)
Условия хпанения и транспортирования
Влажность До 90 %
Температура От -20°С (13°F) до +50°С (131°F)
ВОЗМОЖНОСТЬ и МЕТОДЫ ИНТЕГРАЦИИ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ 
ИЗДЕЛИЯМИ
1зделие не предназначено для интеграции с другими МИ.
II ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МИ
1еталь Материал
Корпус дисплея АБС-пластик, CAS Хо9003-56-9, производства 
Chi Mei Chemical Со.,Ltd, Китай
Кнопка SCAN (сканирование) Поликарбонат PC TARFLON, производства 
Formosa Idemitsu Petrochemical Corporation, 
Тайвань
FT90-Mode-Key-L Поликарбонат PC TARFLON, производства 
Formosa Idemitsu Petrochemical Corporation, 
Тайвань
FT90-Mode-Key- М Поликарбонат PC TARFLON, производства 
Formosa Idemitsu Petrochemical Corporation, 
Тайвань
FT90-Mode-Key- R Поликарбонат PC TARFLON, производства 
Formosa Idemitsu Petrochemical Corporation, 
Тайвань


--- стр. 87 ---
FT90- Держатель отражателя АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства 
Chi Mei Chemical Со.,Ltd, Китай
РТ90-Отражатель АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства 
Chi Mei Chemical Со.,Ltd, Китай
Винт 1-4x3 Нержавеющая сталь, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай
Винт 1-7x5 Нержавеющая сталь, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай
1инза Материал: оргстекло, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай
аижний корпус АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства 
СЫ Mei Chemical Со.,Ltd, Китай
Пружинный контакт для батареи Нержавеющая сталь, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай
'уТ19-Пружинный контакт для батареи (-) Нержавеющая сталь, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай
JT-Пружинный контакт для батареи (+) Нержавеющая сталь, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай
1инт 2X8 Нержавеющая сталь, производства JOYTECH 
HEALTHCARE СО., LTD., Китай
крышка батарейного отсека АБС-пластик С AS №9003-56-9, производства Chi 
Mei Chemical Co.,Ltd, Китай
средняя крышка АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства 
Chi Mei Chemical Co.,Ltd, Китай
гесткий защитный футляр Поликарбонат PC TARFLON, производства 
Formosa Idemitsu Petrochemical Corporation, 
Тайвань
1атериалы упаковки:
1розрачная упаковка БОПП-пленка
лртонная коробка для внутренней упаковки картон Beurer
ранспортная упаковка Beurer Картон
Ш АННЫ Е О МАРКИРОВКЕ МИ И ЕГО УПАКОВКЕ
(нформация на упаковки Перевод на русский и расшифровка
Ь б и Г б Г  m edical
Торговое наименование производителя
operating Использование
Storage Хранение / транспортировка
C €
Символ СЕ подтверждает соответствие 
основным требованиям директивы о 
медицинских изделиях 93/42/ЕЕС.
L


--- стр. 88 ---
[
Евразийское соответствие
Производитель
©
Green got - символ, выполненный в виде двух 
стрелок, которые образуют круг, переводится с 
немецкого как «зеленая точка». Сообщает, что 
производитель продукта вносит свой вклад в 
немецкую программу по сбору, сортировке и 
переработке отходов. Может быть, как 
зеленого, так и черно-белого цвета, в 
зависимости от дизайна упаковки. ____________
Обратитесь к инструкции по применению
Не утилизировать с обычными отходами
A r t.- N r . Артикул
1211125 795146
Штрихкод изделия
E N  HightemperatLxecSormwithredLEDdisptoy -D otB ord trne-SifT43tecte<w^g*'C/'F 
con be set
Fteberotorm т й  rotor LED-Anzeige •D otum und L ^ z e it • Einfoche Reinigung • ‘СУ 'F  
umachQlttoor
F R  Alorme a© ft^vre ovec indicateur LED rouge • Dote et heure • Nettoyog© facile • Con­
version *C /  'F
E S  Atormo de fiebre con inrScodor LED de color rojo • Fecha у horo ■ LImpieza 
sencilki • Corvnutobte entre *C у ‘ F
If Allorme febbre con Hdicotore LED rosso • Data e oro • Facile polizio • Com mutabi- 
M to “CZ-F________________________________________________________________
светодиодная индикация красным цветом при 
высокой температуре • Дисплей с подсветкой 
Дата и время • Простой уход • Возможность 
настройки на C/°F
QR-код
Бесконтактный
Голубой дисплей
Измерение температуры тела
Измерение температуры поверхностей 
предметов
Измерение температуры воздуха


--- стр. 89 ---
Предупреждающий сигнал при температуре 
выше 38 С
Индикация в С и F
60 ячеек памяти
i. J
' fwloding
Батарейки в комплекте
3 года гарантии
Besonders ^задпе! fur 
BABYS UND KINDER
Particularly suitable for use on
ABIES AND CHILDREN
Идеально подходит для детей с первых дней 
жизни
ontaktioses fieberthermometer гтэо 
non-contact clinical thermometer
Бесконтактный медицинский термометр
. Kontaktioses Fieberthermometer
Saeinoenstairiele Mesajng dsr Stim-, und
^2uv«!iJssigesM essenorit«Befufi- 
vq •* Besonders Г(я Messuigen Batys
jcKiwiidnctem ^  ^  60 SpeicTiefptetzB
'•СЛР iiTechaHtx* /» CiHiijrn i«id Uhr^ert *• Hkkjs»* 
iJbewy>fling9Ccx und Baiterten hcSviduel edsfelharo 
)а*г> Ъ еГвисГЧ ш1д ^  Somd control (On/Off) Мвсклп- 
jMi>l ^  Abscha^automalk •* 3 Jahrs Garanlte
' Non-contact clinical therm om eter
Meaajremenl Ы forehead, с^}|ес1 and room tempera- 
1Л it seconds ^  ReMable measure ntsTlswiiri rwskm 
nlact Particiiarly sutlable tor talung ttre t^ v e ra lix e  
idM C 'C S  and s m ii ch*ctfen Fever elami r» 60 memory 
Bces < »  СЛГ car’ be set ** Dale and time *• incKxles 
Kraoe box end batteries Indiviluatty tidjusiebis Hurm- 
wc display -* Sound coniroi pn/O ff) ^  Medtcal 
»лсв Automatic sw itcb-olf'  3 year guarantee
Thвrmomёtгe m edical sans contact
Mesure i  la seconde ргёе de la temp6rature du front. 
titift et d 't^  anbiani <' Mesue f^tib sina  contact 
Partcuh^rerriffiit pour des mesures cfiw  les 
M bte et les eniants on bas ^  Alarme tievre •• ^  
mclacanenis de m^nonsation Conversion 'p  /  *F 
rDeieet beurs Ek^e de rangement et p ^fo u rn ie s 
'Edatrage d'6cr»i гёдйЫе incbvidueltement Contrdte 
iisor (МагсГте/Аг&О ^  Produrt medico Arrfe auioma- 
Iqje '  Garantie 3 ans
Termdmett'O cHnico sin a x ita c to  
rM H bCn en segunoos i3e ta terT tperm ura da la tram s,H w atuni cb |Q to  у tem (»rahjra агтСегк M sdclO n fiacie licontaao > *  Espocielnente indicano pars la rnedopn en  Л » pequtres у Ь еП бе .»  Ahim w  U s Мхеfa O  pi «atos d a *ie»x»wito CoxT-uatH e ertre "C у Т /• fecne у hora ^ BbctaypiaBnduidae • *  lurm naciondepantaM a M M Ju alm en »  ^  Cortrci tie sor*» iorV ofi} • ' f^ ocliicto iin u n o O esconexiPn Biaam ^ tica-' 3 аЛ ое de gorantii
■  Termometro per febbre senza co n tatto ,' 
/М кигагспе rapda deU s leniperatua «Tt}«riiale. [W rtoala s fniritaie ^ Usuranone afiidaUe seriis con-1 m / Partloolam ierrte aaatta per nieurve la tem partuu s\ inm aii e tw rW X n i ^ Abrir» W *»e ^ 60 pcecnn (i n m ota^  Com m utehrtta *СЛ Г «' D ata e ora * •  Custode ibM enendteo nurvinaoonodel deptaypeiaonakunbta rSw W  centra (O rvO fO  Prodotto m ediate -• D lepow lrvo 
й а п а я о  Btroniailco < *  3 onn d t garavta
/
Бесконтактный медицинский 
термометр/Измеряет температуру тела, воздуха 
и поверхностей предметов за считанные 
секунды / Безопасное и гигиеничное измерение 
без контакта с кожей / Идеально подходит для 
измерения температуры с первых дней жизни 
ребенка / Предупреждающий сигнал при 
температуре выше 38 С /60 ячеек памяти 
(температуры тела) / Индикация в С и F / 
Индикация даты и времени / Футляр для 
хранения в комплекте / Индивидуально 
настраиваемая подсветка дисплея / Звуковой 
сигнал (Вкл/Выкл) / Медицинское изделие 
/Автовыключение / 3 года гарантии
Ym-MM-DD Дата изготовления (ГГГГ-ММ-ДД)
L


--- стр. 90 ---
к
Рабочая часть типа BF
т
Код партии
fpe: Тип
em No.: Предмет номер
акет маркировки на русском языке:
I'
Термометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Beurer FT 90
Состав: Уполномоченный прелстваитель в РФ:
- термометр медицинский многофункциональный q q q компьютерных КЛИНИК», 127521, Г, Москва, ул.
инфракрасный ВсигегFT90-1 шт„ л
- батарейки АЛА (LR03) 1,5В - 2 шт.. Шереметьевская, д.47, этаж 3, комната 26
- инструкция по применению - 1 шт.
- чехол для хранения - I шт.
(.СРОК ГОДНОСТИ
ермометр - 5 лет 
атарея - 2 года
1 . КОМПЛЕКТНОСТЬ
ермометры медицинские многофункциональные инфракрасные Beurer поставляются в следующей 
омплектации:
ермометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Beurer FT 90, в составе: 
термометр медицинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 90 - 1 шт., 
батарейки ААА (LR03) 1,5В-2  шт.,
И
нструкция по применению - 1 шт. 
ехол для хранения - 1 шт.
2 . ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МИ 
(катания по технике безопасности 
[редостережен ИЯ:
При измерении температуры в ухе осторожно вводите сенсорный наконечник.
При определенных острых инфекционных заболеваниях не следует применять термометр для 
1ескольких людей, т. к. возможно занесение инфекции несмотря на проведение очистки и влажной 
кзинфекции. В отдельных случаях необходима консультация лечащего врача.
)бращение с элементами питания:
При попадании жидкости из аккумулятора на кожу или в глаза необходимо промыть соответствующий 
piacTOK большим количеством воды и обратиться к врачу 
)пасность проглатывания мелких частей!
Матенькие дети могут проглотить батарейки и подавиться ими.
Поэтому батарейки необходимо хранить в недоступном для детей месте!
Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (+) и минус (-).
Если батарейка потекла, очистите отделение для батареек сухой салфеткой, надев защитные перчатки. 
Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.


--- стр. 91 ---
сность взрыва!
бросайте батарейки в огонь, 
заряжайте и не замыкайте батарейки накоротко.
ли прибор длительное время не используется, извлеките из него батарейки, 
пользуйте батарейки только одного типа или равноценных типов.
)шеняйте все батарейки сразу.
[е используйте перезаряжаемые аккумуляторы!
1е разбирайте, не открывайте и не разбивайте батарейки.
«д\’преждения:
1анный термометр является чувствительным электронным прибором. Обращайтесь с ним, соблюдая 
торожность и не подвергая его механическим ударам.
1е допускайте воздействия прямых солнечных лучей на прибор.
1еред каждым применением проверяйте, не повреждена ли линза. В случае ее повреждения 
!ратитесь к поставщику или в сервисный центр.
Термометр НЕ является водонепроницаемым. По этой причине следует избегать прямого контакта с 
1Д0Й или другими жидкостями.
Термометр предназначен для измерения температуры тела только в месте, указанном в инструкции по 
вменению.
ТТрибор должен использоваться только в целях, описываемых в данной инструкции по применению. 
Измерительный наконечник после каждого применения необходимо очищать мягкой салфеткой, 
чоченной дезинфекционным средством.
Термометр сконструирован для практического применения, но не может заменить визита к врачу.
Перед заявлением претензий сначала проверьте и при необходимости замените батарейки.
Ремонт должен производиться только в авторизованных сервисных центрах. В противном случае 
арантия теряет свою силу.
Прибор перед измерением должен минимум 30 минут находиться в том помещении, в котором будет 
доводиться измерение.
3. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Измерительный датчик — это самая чувствительная часть термометра. При очистке обращайтесь с 
[змерительным датчиком очень аккуратно.
Не используйте агрессивных чистящих средств.
Всегда соблюдайте указания по технике безопасности для пользователей и прибора.
Производите чистку измерительного датчика после каждого применения. Используйте для этого 
Щягкую салфетку или ватную палочку, смоченную дезинфекционным средством или 70%-м спиртом.
Для очистки всего прибора используйте мягкую салфетку, слегка смоченную слабым мыльным 
раствором.
Н е допускайте попадания жидкости внутрь прибора.
Используйте прибор снова лищь после того, как он полностью высохнет.
14. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МИ
‘ Не вскрывайте прибор. Если Вы пренебрежете данными инструкциями, гарантия окажется 
недействительной.
‘ Не пытайтесь починить устройство самостоятельно. В таком случае мы не сможем гарантировать 
безупречного функционирования изделия.
•Ремонт изделия может производить только Сервисный центр или официальные дилеры. Тем не менее, 
всегда проверяйте батарейки или при необходимости меняйте их перед тем, как обратиться в сервисный 
центр.
Индикация Причина Мера по устранению
Ег /
Измерение в процессе 
самопроверки, прибор еще не готов
Подождите, пока не перестанет мигать символ 
лба.


--- стр. 92 ---
к измерению.
f.r3
Комнатная температура ниже 10 °С
или вьппе 40°С (<50°F, >104°F).
Комнатная температура должна находиться в
пределах от 10°С до 40°С (от 50°F до 104°F).
Н  1 Определяемая температура 
превьппает
1) Режим ушного/лобного 
термометра: 42°С (107,6°F)
2) Режим измерения температуры 
объекта: 100°С (212°F)
Используйте термометр только для измерений в 
пределах указанного диапазона температур. При 
необходимости очистите сенсорный 
наконечник. При повторной индикации 
неисправности обратитесь к специализи 
рованному дилеру или в службу сервиса
LO Определяемая температура ниже
1) Режим ущного/лобного 
термометра: 32°С (90°F)
2) Режим измерения температуры 
объекта: 0°С (32°F)
Егг
---------------
Температура эксплуатации 
находится вне диапазона 32°С до 
42°С (90°Рдо 107,6°F)
Используйте термометр только для измерений в 
пределах указанного диапазона температур.
5. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ или УНИЧТОЖЕНИЯ ми 
)бщие правила утилизации:
Ж
В интересах охраны окружающей среды категорически запрещается выбрасывать прибор по 
Ьерщении срока его службы вместе с бытовыми отходами. Утилизация должна производиться через 
рответствующие пункты сбора в Вашей стране. Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС 
:о отходам электрического и электронного оборудования - WEEE (Waste Electrical and Electronic 
i]uipment). В случае вопросов обращайтесь в местную коммунальную службу, ответственную за 
типизацию отходов.
тилизация батареек:
)CdHg Батарейки не относятся к категории бытовых отходов. Использованные батарейки должны 
ьль утилизированы в имеющихся пунктах приема.
Полностью разряженные батарейки необходимо утилизировать в специально предназначенных для 
(Т О ГО  контейнерах, в пунктах утилизации или в магазинах электроники. Вы обязаны утилизировать 
'атарейки в соответствии с действующим законодательством.
Нижеприведенные коды напечатаны на батарейках, содержащих вредные вещества:
РЬ = батарейка содержит свинец,
Cd = батарейка содержит кадмий, 
lg= батарейка содержит ртуть
ii. Соответствие стандартам Российской Федерации
ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представ-ляемым на 
токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стериль-ность и пирогенность»;
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических 
токсикологических испытаний»;


--- стр. 93 ---
ост 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биоло-гической 
езопасности и методы испытаний»,
ОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
шелий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
аелий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
щелий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
ОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
1зделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
I
1\
ОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
делий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
НД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массо-вых 
юнцентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в 
фобах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спек-трометрии»;
ПУК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола, 
бензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
(УК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению 
юрмальдегида в воде»;
ОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
езопасности с учетом основных функциональных характеристик»
(ОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. 
)ксплуатационная пригодность»
ОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом 
жсплуатационной пригодности»
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного 
шкла»
ОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования к 
качеству и тестирование»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции. 
.Характеристики качества и руководства по их применению»
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»


--- стр. 94 ---
TP ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
щинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
Т Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
)пасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
Ьектромагнитная совместимость. Требования и испытания»
|Х^Т 8.558-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры»
Шетоды контроля в стандартах Российской Федерации
ОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представ-ляемым на 
жсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стериль-ность и пирогенность»;
ОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических 
^токсикологических испытаний»;
ОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биоло-гической 
езопасности и методы испытаний»,
ОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
зделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
зделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
!зделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
'ОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
1зделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
|рСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
(зделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
ШД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массо-вых 
(онцентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в 
фобах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спек-трометрии»;
\4УК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола, 
бензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
МУК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению 
формальдегида в воде»;
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»


--- стр. 95 ---
i)CT P МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования 
гзопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт, 
ксплуатационная пригодность»
ОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом 
(сплуатационной пригодности»
ОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного 
й к л а »
ОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования к 
ачеству и тестирование»
ОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции, 
арактеристики качества и руководства по их применению»
ОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»
IОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
юдицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
ОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
езопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
)лектромагнитная совместимость. Требования и испытания»
ОСТ 8.558-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры»
8. ГАРАНТИЯ И РЕКЛАМАЦИЯ
.1ы предоставляем гарантию на дефекты материалов и изготовления этого прибора на срок 12 месяцев 
о дня продажи через розничную сеть. Гарантия не распространяется: 
на случаи ущерба, вызванного неправильным использованием 
• на быстроизнашивающиеся части (батарейки)
^на дефекты, о которьк покупатель знал в момент покупки 
^на случаи собственной вины покупателя 
при отсутствии кассового чека.
Ъвар сертифицирован.
/рок эксплуатации изделия: минимум 5 лет 
vlaKeT гарантийного талона:


--- стр. 96 ---
beurer
‘арактийный талон
1к(1|«ль______________________
^|рйиныи номер 
lira продажи__
Наименование, адрес и телефон 
горгующей организации______
1одпись продавца Штамп магазина
ВНИМАНИЕ!
Гаракти(Ыый талон действителен при наличии печати 
продавца т б о  при г^зедоставлении чма. полученного при 
совершении покупки.
Уважаемый Покупатвль!
Мы выражаем благодарность за Ваш выбор продую^т 
Beurer и гарантируем высокое качество и безупречное 
функционировам4е приобретенного Вами изделия 
соблюдении правил его зксплуатацт.
Дан»ь'м гарвттийпим талоном Производитель подтверждает 
исправность изделия и берет на себя обязательство по 
бесплатному устранению всех неисправностей, возникших 
по вине производителя.
С условиями согласен, претензий к внешнему виду и 
комплектации не имею
(Псшпись покупателя)
Дата приема 
е АСЦ
Вьюолнежые
работы
Дата выдачи 
из АСЦ
Подпись
сотрудника
АСЦ
Подпись
клиента
9, НАИМЕНОВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МИ И 
ПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИИ
1РОИЗВОДИТЕЛЬ: Beurer GmbH (Бойрер Гмбх), Германия, Soflinger Str. 218, 89077 Ulm, Germany.
^lECTO ПРОИЗВОДСТВА: AViTA (Wujiang) Co., LTD. 9F, No.78, Sec.l, Kwang-Fu Road,San-Chung 
)istrict.,New Taipei City, Taiwan 24158.
ПОЛНОМОЧЕННОЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИИ:
)бщество с ограниченной ответственностью «Сеть компьютерных клиник» (ООО «Сеть компьютерных 
линик»), 127521, г. Москва, ул. Шереметьевская, д.47, этаж 3, комната 26.
Гел.: 8-495-778-14-29
I
:0. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
1роцесс
троверки Процесс Применение Эталонный
Стандарт Вывод
Кондукционные излучения Порт питания от сети EN 60601-1-2 Не
применяется
Эмиссионное излучение (ниже 30 МГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 Не
применяется
2 Эмиссионное излучение (30 МГц - 1 ГГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 ПРОЙДЕНО
Эмиссионное излучение (Выше 1 ГГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 Не
применяется
Излучение, создаваемое гармоническими 
токами
Порт питания переменного 
тока МЭК 61000-3-2 Не
применяется
Изменения Напряжения,
Колебания напряжения и мерцающие 
излучения
Порт питания переменного 
тока МЭК 61000-3-3
Не
применяется


--- стр. 103 ---


--- стр. 104 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (МИ), СОСТАВ И ЕГО 
КЛАССИФИКАЦИЯ
Наименование МИ:
Гермометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Веигег FT 100 
Г!остав:
Гермометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Веигег FT 100, в 
;оставе:
•термометр медицинский многофункциональный инфракрасный Веигег FT 100 - 1 шт.,
• батарейки ААА (LR03) 1,5В - 2 шт.,
•инструкция по применению - 1 шт.
• чехол для хранения - 1 шт.
Классификация МИ
Классификация произведена в соответствии с Директивой 93/42/ЕЭС, Приложением IX, разделом 3, 3.2, 
правилом 10. «Активные изделия, предназначенные для диагностики, относятся к классу На, если они 
|^едназначены для прямой диагностики или мониторинга жизненно важных физиологических 
^юцессов».
2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИПЫ ДЕЙСТВИЯ 
Термометры предназначены исключительно для измерения температуры тела человека.
В. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МИ И ВОЗМОЖНЫЕ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Показания
Измерение температуры тела в общебольничных и домашних условиях для орального, ректального или 
Подмышечного измерения температуры тела.
Противопоказания
Йзделие не должно использоваться для самодиагностики или лечения без консультации с лечащим 
йрачом.
рбочные эффекты
Область применения
Измерение температуры тела в общебольничных и домашних условиях для орального, ректального или 
подмышечного измерения температуры тела.
4.  ВНЕШНИЙ ВИД И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МИ
1  Дисплей
2 Кнопка MODE/MEM
3 Индикатор повышенной температуры/расстояния
4 Кнопка LIGHT/SET
5 Измерител1>ный датчик
6 Датчик расстояния
7 Кнопка ©/SCAN
8 Крышка отделения для батареек


--- стр. 105 ---
Кнопки Ф ункции
MODE/MEM
(режим/
память}
MODE Настройка режима измерения.
МЕМ Индикация сохраненных измеренных 
значений.
UGHT/SET
(свет/
настройка)
UGHT Ручное включение подсвет­
ив экрана.
SET Настройка основных функ 1^й.
0SCAN Включение прибора.
Начало измерения температуры.
AM
PM88^88Ш^-:
-Q 6 e © © - -
n j O  о  
old 0 , 0
-Н1ф ж
• 8
•9
•10
-11
•12
•13
•14
1 Индикация года/даты/вр^ени
2 Режим измерения комнатной температуры
3 Режим измерения температуры лба
4 Режим измерения температуры объекта
5 Индикация значения температуры/номера 
ячейки памяти
6 Символ звукового сигнала
7 Символ подсветки дисплея
8 Год
9 Функция памяти
10 Дата
11 Результат измерения г 38,0 “С (г 100,4 °Р) - 
повышенная температура
12 Результат измерения < 37.5’С (< 99,5 "F) — 
нет повышенной температуры
13 Индакация состояния батареи
14 Единица измерения температуры (фадус 
Цельсия/Фаренгейта)
ГЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Циапазон измерений
й
Режим лобного термометра: 32°С до 42°С (90°F 
до 107,6°F)
Измерение температуры объекта: -22®С до +80°С 
(-7,6°F до 176°F)
Табораторная точность измерений ±0,1 °С (±0,2°F)
Слиническая точность воспроизведения результатов Лоб: дети, 1-5 лет± 0,07 ®С (0,13 °F) 
взрослые ± 0,07 °С (0,13 °F)
Расстояние при измерении 4-6 см от точки измерения
Временной интервал между двумя измерениями Минимум 5 секунд
1ДИНИЦЫ  измерения Цельсия (°С) или “Фаренгейта (®F)
Размеры, не более 47,6 X 29,0 X 188,0 мм
кс, не более 82 г, без батареек
батарейка 2 X 1,5V AAA (LR03)
1амять Автоматическое сохранение последних 60 
измеренных значений
вуковой сигнал (настраивается) При включении прибора, в процессе измерения, 
при завершении измерения.
[ндикация ЖК-дисплей
)ункция энергосбережения Прибор автоматически выключается через 1 
минуту


--- стр. 106 ---
Гермометр содержит 2 алкалиновые батарейки (1,5V AAA (LR03)), рассчитанную приблизительно на 
ЮОО измерений. Батарейки необходимо заменить при появлении символа « ^ ».
5 . ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ МИ И УКАЗАНИЯ ПО 
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Оказания по использованию 
Общая информация о термометре
Измеренное значение температуры зависит от части тела, на которой она измеряется. Различия 
tCMnepaTypbi разных частей тела здорового человека могут составлять от 0,2°С до 1°С (от 0,4°F до
Измеренные значения Использованный термометр
Гемпература на лбу от 35,8°С (96,4°F) до 37,6°С 
(99,7°F)
термометр для измерения
температуры
на лбу
^емпература в ухе от 36,0°С (96,8°F) до 37,8°С 
(100°F)
термометр для измерения 
температуры 
в ухе
Температура в ротовой 
полости
от 36,0°С (96,8°F) до 37,4°С 
(99,3°F)
обычный термометр
Температура в прямой кишке от 36,3°С (97,3°F) до 37,8°С 
(100°F)
обычный термометр
Совет от Beurer
Никогда не сравнивайте между собой температуру, измеренную разными термометрами.
Сообщите своему врачу, каким термометром Вы мерили температуру и в каком месте. Учитывайте это 
•акже при самодиагностике.
^  Если перед проведением измерения слишком долго держать термометр в руке, прибор может 
(агреться. Это может привести к неверным результатам измерения.
акторы влияния на температуру тела 
ндивидуальный обмен веществ 
озраст
емпература тела у младенцев и маленьких детей выше, чем у взрослых. У детей колебания 
мпературы возникают быстрее и чаще. С возрастом нормальная температура тела снижается.
Одежда
Температура окружающей среды 
Время дня
емпература тела утром ниже и повышается в течение дня, достигая максимума к вечеру.
Активность
|>изическая активность, а также умственная деятельность (в меньшей степени) повышают температуру 
:ла.
I Совет от Beurer
Измерение дает значение температуры тела человека в данный момент. Если возникли сомнения в 
Толковании результатов измерения или имеют место необычные значения (например, жар), обратитесь к 
|ечащему врачу. Это относится также к незначительным изменениям температуры, когда к ним 
Юбавляются дополнительные симптомы заболевания, например, беспокойство, сильное потоотделение, 
Юкраснение кожных покровов, высокая частота пульса, склонность к коллапсам и т.д.


--- стр. 110 ---
се'ОС,
1 
1^
Если результат измерения выш е 38 °С (100,4 °F), индикатор 
повышенной температуры/расстояния подсвечен красны м 
светом  и на дисплее появляется символ @  (рис. 14), что 
означает повы ш енную  температуру тела.
Рис. 14
Зн ачен и е изм ерения автом атически сохр ан и тся с указанием  даты /врем ени 
и оценки «жар“ @ /« н е т жара» © •
Когда прибор будет готов к новому измерени»^ прозвучат два коротких звуко­
вых сигнала и перестанет мигать символ лба
рндикация сохраненных измеренных значений
[прибор сохраняет в памяти значения исклю чительно в реж име температуры  лба * Q . 
р и б о р  автоматически сохраняет значения 60 последних измерений.
Когда все 60 ячеек памяти заполнятся, новое значение будет записано в ячейку с са- 
иым стары м  из преды дущ их значений.
• Память м ож но вы звать следую щ им образом.
При включенном термометре нажмите и удерживайте кнопку M O D E /M E M  в течение 
5 секунд.
Отобразится сам ое последнее измеренное значение.
При каж дом последую щ ем нажатии кнопки M O D E /M E M  сначала будет отображ аться 
номер ячейки памяти, а при отпускании кнопки — значение измерения.
• В верхней строке попеременно отображ аю тся время и дата.
Ьмерение температуры объекта/комнатной температуры
Для измерения температуры объекта с помощью 
этого термометра необходимо перейти в режим 
измерения температуры объекта.
• Для этого коротко нажмите кнопку M ODE/M EM 
при включенном термометре. Прибор переклю­
чится в режим измерения температуры объек­
та Q (рис. 15).
• Удерживайте термометр на расстоянии 2-3 см 
от желаемой точки измерения. Коротко нажмите 
кнопку ©/SCAN и  считайте температуру с дис­
плея (рис. 16).
Значения, определенные в режиме измерения температуры объекта, не сохра­
няются в памяти.
J I-3 D .'3:30
А 6
3 0 .3с» Т
Ри с. 15 Р и с. 16


--- стр. 111 ---
Для использования термометра с целью измерения комнатной 
температурь! необходимо перейти в режим измерения комнат­
ной температуры.
• Для этого дважды коротко нажмите кнопку MODE/MEM при 
включенном термометре.
Прибоо переключится в режим измерения комнатной темпера­
туры О -
* На дисплее отображается температура в помещении (рис. 17).
Значения, определенные в режиме измерения комнатной температуры, не со­
храняются в памяти.
Рис. 17
епа батареек
в приборе используются две батарейки типа ААА, LR03.
• Откройте отделение для батареек.
Для этого сдвиньте крышку вниз.
• Извлеките использованные батарейки из отделения.
• Вставьте новые батарейки.
Соблюдайте полярность.
• Закройте отделение для батареек.
(ранение и уход
шрещается хранить прибор или использовать его при слишком высокой или низкой температуре или 
ижности воздуха (см. технические спецификации), на ярком солнечном свете, под воздействием 
(ектрического тока или в пыльных местах. В противном случае возможны неточности измерения. При 
апланированном длительном хранении прибора извлеките из него батарейки.
loreHUHavibHbie потребители МИ
Ьделие может использоваться как в лечебных учреждениях, так и в домашних условия.
1анное устройство не предназначено для использования детьми или лицами с ограниченными 
физическими, сенсорными (например, нечувствительность к боли) или умственными способностями, а 
кже лицами, не имеющими необходимого опыта или знаний для безопасной эксплуатации устройства, 
ели только они не находятся под наблюдением или не проинструктированы лицом, ответственным за 
безопасность.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ / ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИ
Условия эксплуатации
Влажность До 95 %
Температура От ЮХ (50°F) до 40°С (104°F)
Условия жранения и транспортирования
Влажность До 90 %
Температура От -20°С (-4°F) до +50°С 022°F)


--- стр. 112 ---
. возможность и МЕТОДЫ ИНТЕГРАЦИИ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ 
13ДЕЛИЯМИ
1зделие не предназначено для интеграции с другими МИ.
1 ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МИ 
^1атериалы изделия:
верхняя часть корпуса
Нижняя часть корпуса
1фышка отсека для 
атареек
Кнопка SCAN 
(сканирование)
Материал: АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства Chi Mei Chemical 
Со.,Ltd, Китай
Материал: АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства Chi Mei Chemical 
Со.,Ltd, Китай
Материал: АБС-пластик 
Крепится в нижней части корг^са
'к'
Материал: АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства Chi Mei Chemical 
Со.,Ltd, Китай
Крепится в нижней части корпуса


--- стр. 114 ---
крепится к основной печатной плате и фиксируется двумя винтами 
Содержит световод для подсветки и ЖК-дисплей
Текстура, цвет, рисунок и расположение в соответствии с действующей торговыми 
техническими условиями_________________________________________________
Материал крышки датчика 
асстояния:
АБС-пластик, CAS №9003-56-9, производства Chi Mei Chemical Со.,Ltd,
Китай Глянцевый
Крепится в нижней части корпуса
ружинныи контакт для 
атареи
Материал: нержавеющая сталь производства JOYTECH HEALTHCARE СО.
LTD., Китай
Не поддается коррозии
Расположена внутри нижней части корпуса
соединяется с платой черным и красньЕм кабелями_________________________
ружинныи контакт для 
атареи
Материал: нержавеющая сталь производства JOYTECH HEALTHCARE СО.
LTD., Китай
Не поддается коррозии
Расположена внутри нижней части корпуса
соединяется с платой черным и красньЕм кабелями_________________________
1ружинный контакт для 
атареи ‘Ч/-”
Материал: нержавеющая сталь производства JOYTECH HEALTHCARE СО. 
LTD., Китай 
Не поддается коррозии
Расположена внутри нижней части корпуса_______________________________
Инг Материал: нержавеющая сталь производства JOYTECH HEALTHCARE СО. 
LTD., Китай 
Не поддается коррозии 
4 шт. соединяют нижний и верхний корпуса
2 шт. Датчик температуры привинчен к нижнему корпусу___________________
1 инт Материал: нержавеющая сталь производства JOYTECH HEALTHCARE СО. 
LTD., Китай 
Не поддается коррозии
2 шт Основная печатная плата привинчена к нижнему корпусу_______________
1 инт Материал: нержавеющая сталь производства JOYTECH HEALTHCARE СО. 
LTD., Китай 
Не поддается коррозии
2 шт. Датчик расстояния привинчен к нижнему корпусу____________________
1атериалы упаковки:
1розрачная упаковка БОПП-пленка
^ртонная коробка для внутренней упаковки картон Beurer
. L


--- стр. 115 ---
ранспортная упаковка Веигег Картон
). ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МИ И ЕГО УПАКОВКЕ
ь
нформация на упаковки Перевод на русский и расшифровка
еигегmedical
Торговое наименование производителя
10Х
Operating
95%
Использование
•arc
Storage
85%
Хранение / транспортировка
Символ СЕ подтверждает соответствие 
основным требованиям директивы о 
медицинских изделиях 93/42/ЕЕС.
[Н[
Евразийское соответствие
Производитель
g)
Green got - символ, выполненный в виде двух 
стрелок, которые образуют круг, переводится с 
немецкого как «зеленая точка». Сообщает, что 
производитель продукта вносит свой вклад в 
немецкую программу по сбору, сортировке и 
переработке отходов. Может быть, как 
зеленого, так и черно-белого цвета, в 
зависимости от дизайна упаковки. ____________
Обратитесь к инструкции по применению
Не утилизировать с обычными отходами
Art.-Nr. Артикул
2 1 1 1 2 5  795146
Штрихкод изделия
E N  H i^tem peroturealorm w ith red LEDdsploy • D offiord tirrie*S im ple'clB aririg**C /'F 
con be set
D E  fieberotarm m llroter LED-Anzeige • Datum und Ohrzeit • Erfoche Reinigung- *C / 'F 
umschaltbar
F R  Akrme be fievre ovec Indkoteur LED rouge • Dote et heure • Nettoyoge facile • Con- 
verston *C/‘F
E S  Alorma de fiebre con indicodor LED de color rqjo • Fecha у bora • Limpieza 
sendee • C of«frut(*le entre XI у *F
IT  Atkirme febbre con indicatore LED rosso • Dato e ora • Facile pulizio • Com mutobi-
- itQ 'C/-F ____________________________________________________________
светодиодная индикация красным цветом при 
высокой температуре • Дисплей с подсветкой 
Дата и время • Простой уход • Возможность 
настройки на C/°F


--- стр. 116 ---
QR-код
Бесконтактный
t' л
Голубой дисплей
Измерение температуры тела
Измерение температуры поверхностей 
предметов
юот
■omtura
Измерение температуры воздуха
Предупреждающий сигнал при температуре 
выше 38 С
Индикация в С и F
60 ячеек памяти
Батарейки в комплекте
3 года гарантии
Rusonfi«fJ^ gocignet fur 
BABYS UND KINDER
P^ticulariy suitable for use on 
lABIES AND CHILDREN
Идеально подходит для детей с первых дней 
жизни
ontaktloses fieberthermometer ртэЬ 
non-contact clinical thermometer
Бесконтанкный бедицинский термометр


--- стр. 117 ---
Kontaktioses Fieberthermometer
Sekgrtdenschrete M esajfig cter Stirn-. Obfd<t- und 
umQniperat^i •* Zuvsrl^ssiges Messeno^tie Beuitv 
r;) J" BesoncJtrs getagrtet fur M essjngai bel B ^ s  
« KteinklTdem ^  Fieberalarm > ■  60 
*CTP unscf^ltliar J" Datian i/x l Utv^at ^  Ndusr^ 
i)6w3mjngsC)Ox und B^enen •' hx^vkkjef ettsteSbaro 
'»%beteucfrt4r!g /• Sound ccxitrol (OvOfl) ^  Meti/tn- 
muM -• AbschaHajtQfna{#< -* 3 Jaf>re Garantie
Non-contact clinical therm om eter
Measurement сЯ torehead, ot^ect arKi room tempera- 
le in seconds ^  Refctfjle measurements with no skin 
Iliad Particiiarty siiiable for Ыопд the {«nperalure 
iiatjies sm rf dtidren *• Fever a lim  ^ 60 memory 
aaftj C("F ca- he set Dale a id  trne ^  trxiiKies 
rage box and batenee ^ta iw d u ^ adjustaote lum i- 
sd dBj^ay S»Jhd conlrol рпЛЭД ^  Medical 
\co /* Automatle swltcti-ott 3 year guarantee
ТИвгтотё1гв m edical sans contact
Vesure ^ la seconds prds de la temperature du front, 
ltd  et d'at embienl «* Mestire fuitiie saris contact 
PjricuMiremeni adapts (xxjr ctes meeures diez les 
bts et les enfaiits en bas dge Alarim fi^ e  >* 60 
'liicem enls de m6monsatton ^  Converston *C /  ’ F 
[tare et heure ^ Войе de rangoment et piJes tournee 
№ rage d’Scron r^glatite individuetlement Contrdle 
iisor (MarchB/Arret) ^  Produrt m6dk:a! ^  Airfit automa- 
he '  Garante 3 ans
к  Teimdmetro cilnico sin contacto
AladCKtr en eogundos de la tem perature de la Irenie.Vte№ra otneio у terryw nturs аггсягке M edIdO n fiaalft KntacK) • *  Pspcciair'iem e In clicaO o para la m octadn m  tnijequencisybehen •'AW n-iade tetxe .r- G O  pueslos d e г« е гч тл « г> 1 о  CoriT ulaW e entre’C у *f Feefie у txxa ^cre у price rxAndce /• <1гга1вссп de pantala o |u r* > n ie  млйГлапе -»  Control da » схж 1 о  R irV otl) Producto 
rftio > *  D eeoonexidn eulomiibca-'3 aho« degaranila
Termometro per febbre s a iz a  co n tatto ,'
ieutarici« rapda delii ten^ jeraiua jnAm nUle, |  cetoole a frpniale •' M surazione altidatae sanze con-1 ic -*  Parocolarm erne odaiia par m ^ urara la lafTtpetaturs'' ■K tv H i e txTiUri -• Abrm eleW xe • *  (Ю  jxeirtcx» d 
no^ i^ r CointtxiiabrtiS *CrF • »  Dale e ora » • CXelorto 
a ite ^ e  rduse llum iniuiaio del deploy pareoniAzzBbib SofO  coneol (O rV O tt) » •  Prodono m edicae ^ O isooaW yo I'tsio Qutanailco • > ' 3 and di garaona
Бесконтактный медицинский 
термометр/Измеряет температуру тела, воздуха 
и поверхностей предметов за считанные 
секунды / Безопасное и гигиеничное измерение 
без контакта с кожей / Идеально подходит для 
измерения температуры с первых дней жизни 
ребенка / Предупреждающий сигнал при 
температуре выше 38 С /60 ячеек памяти 
(температуры тела) / Индикация в С и F / 
Индикация даты и времени / Футляр для 
хранения в комплекте / Индивидуально 
настраиваемая подсветка дисплея / Звуковой 
сигнал (Вкл/Выкл) / Медицинское изделие 
/Автовыключение / 3 года гарантии
d YYYV- •DO Дата изготовления (ГГГГ-ММ-ДД)
%
Рабочая часть типа BF
О Т
Код партии
УРе: Тип
шт  No. Предмет номер
[акет маркировки на русском языке:
Термометр медицинский многофункциоиалы 1ый инфракрасный бесконтактный Beurer FT 100
Состав:
■  термометр медицинский многофункциональный 
инфракрасный Beurer FT 100 - I шт.,
• батарейки AAA (LR03) 1,5В - 2 шт.,
- инструкция по применению - 1 шт.
- чехол для хранения - I шт.
Уполномоченный предстваитель в РФ:
ООО «Сеть компьютерных клиник», 127521, г. Москва, ул. 
Шереметьевская, д.47, этаж 3, комната 26
0. ГАРАНТИРОВАННЫЙ СРОК ГОДНОСТИ
Термометр - 5 лет


--- стр. 118 ---
гарея - 2 года 
КОМПЛЕКТНОСТЬ
рмометры медицинские многофункциональные инфракрасные Beurer поставляются в следующей 
шектации:
рчометр медицинский многофункциональный инфракрасный бесконтактный Beurer FT 100, в 
лаве:
?рмометр медицинский многофункциональный инфракрасный Beurer FT 100 - 1 шт., 
атарейки ААА (LR03) 1,5В - 2 шт., 
яструкция по применению - 1 шт. 
ехол для хранения - 1 шт.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МИ
шания по технике безопасности
№достережения:
При измерении температуры в ухе осторожно вводите сенсорный наконечник.
При определенных острых инфекционных заболеваниях не следует применять термометр для 
Акольких людей, т. к. возможно занесение инфекции несмотря на проведение очистки и влажной 
яинфекции. В отдельных случаях необходима консультация лечащего врача.
1бращение с элементами питания:
При попадании жидкости из аккумулятора на кожу или в глаза необходимо промыть соответствующий 
исток большим количеством воды и обратиться к врачу 
flnacHocTb проглатывания мелких частей!
Маленькие дети могут проглотить батарейки и подавиться ими.
Поэтому батарейки необходимо хранить в недоступном для детей месте!
Обращайте внимание на обозначение полярности: плюс (+) и минус (-).
Если батарейка потекла, очистите отделение для батареек сухой салфеткой, надев защитные перчатки. 
Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия тепла.
InacHOCTb взры ва!
Не бросайте батарейки в огонь.
Не заряжайте и не замыкайте батарейки накоротко.
Если прибор длительное время не используется, извлеките из него батарейки.
Используйте батарейки только одного типа или равноценных типов.
Заменяйте все батарейки сразу.
ЗДе используйте перезаряжаемые аккумуляторы!
1е разбирайте, не открывайте и не разбивайте батарейки, 
редупреждепия:
Данный термометр является чувствительным электронным прибором. Обращайтесь с ним, соблюдая 
осторожность и не подвергая его механическим ударам.
Не допускайте воздействия прямых солнечных лучей на прибор.
Перед каждым применением проверяйте, не повреждена ли линза. В случае ее повреждения 
о)ратитесь к поставщику или в сервисный центр.
Термометр НЕ является водонепроницаемым. По этой причине следует избегать прямого контакта с 
водой или другими жидкостями.
Термометр предназначен для измерения температуры тела только в месте, указанном в инструкции по 
применению.
Прибор должен использоваться только в целях, описываемых в данной инструкции по применению. 
Измерительный наконечник после каждого применения необходимо очищать мягкой салфеткой, 
смоченной дезинфекционным средством.
Термометр сконструирован для практического применения, но не может заменить визита к врачу.
Перед заявлением претензий сначала проверьте и при необходимости замените батарейки.


--- стр. 120 ---
1бщие правила утилизации:
К
В интересах охраны окружающей среды категорически запрещается выбрасывать прибор по 
йерщении срока его службы вместе с бытовыми отходами. Утилизация должна производиться через 
гответствующие пункты сбора в Ващей стране. Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС 
t отходам электрического и электронного оборудования - WEEE (Waste Electrical and Electronic 
l^uipment). В случае вопросов обращайтесь в местную коммунальную службу, ответственную за 
^илизацию отходов.
Утилизация батареек:
) Cd Hq
— Батарейки  не относятся к категории бытовых отходов. Использованные батарейки должны 
1яь утилизированы в имеющихся пунктах приема.
Полностью разряженные батарейки необходимо утилизировать в специально предназначенных для 
*ого контейнерах, в пунктах утилизации или в магазинах электроники. Вы обязаны утилизировать 
ктарейки в соответствии с действующим законодательством.
•Нижеприведенные коды напечатаны на батарейках, содержащих вредные вещества:
% = батарейка содержит свинец, 
jCd = батарейка содержит кадмий,
Ig = батарейка содержит ртуть
|ь. Соответствие стандартам Российской Федерации
ЭСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представ-ляемым на 
'ксикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стериль-ность и пирогенность»;
ОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических 
токсикологических испытаний»;
ОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биоло-гической
зопасности и методы испытаний»,
ОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
целий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
целий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
целий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
ОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
зделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
зделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;


--- стр. 121 ---
1Д Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массо-вых 
нцентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в 
обах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спек-трометрии»;
i/K 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола, 
ензола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
(УК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению 
ормальдегида в воде»;
ОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
езопасности с учетом основных функциональных характеристик»
ОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования 
езопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт, 
^сплуатационная пригодность»
'ОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом 
ксплуатационной пригодности»
'ОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного
[икла»
'ОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования к 
;ачеству и тестирование»
'ОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции, 
(арактеристики качества и руководства по их применению»
ОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»
СТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
1едицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
ОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
)езопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
)лектромагнитная совместимость. Требования и испытания»
'ОСТ 8.558-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры»
17. Методы контроля в стандартах Российской Федерации
ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представ-ляемым на 
токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стериль-ность и пирогенность»;
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических 
i токсикологических испытаний»;


--- стр. 122 ---
зет 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биоло-гической 
.‘зопасности и методы испытаний»,
зет ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
аелий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ОеТ Р ИеО 1 0 9 9 3-2 - 2 0 0 9 «изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
шелий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ЭеТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских 
щелий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
ОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
зделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин-ских 
зделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
!НД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод. Методика измерений массо-вых 
энцентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в 
робах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спек-трометрии»;
1УК 4.1.650-96 «Методические указания по газохроматографическому определению ацетона, метанола, 
шзола, толуола, этилбензола, пентана, о-, м-, п-ксилола, гексана, октана и декана в воде»;
1УК 4.1.653-96 «Методические указания по реакционно-хроматографическому определению 
юрмальдегида в воде»;
ОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
ОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
езопасности с учетом основных функциональных характеристик»
jpCT Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования 
'езопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. 
)ксплуатационная пригодность»
ОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом 
ксплуатационной пригодности»
ОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного 
1икла»
'ОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 «Информационная технология (ИТ). Пакеты программ. Требования к 
(ачеству и тестирование»
'ОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка программной продукции. 
Характеристики качества и руководства по их применению»
ГОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения»


--- стр. 123 ---
ЭСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
гдицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования»
ОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
jsonacHOCTH с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт, 
лектромагнитная совместимость. Требования и испытания»
ОСТ 8.558-2009 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры»
8. ГАРАНТИЯ И РЕКЛАМАЦИЯ
1ы предоставляем гарантию на дефекты материалов и изготовления этого прибора на срок 12 месяцев 
о дня продажи через розничную сеть. Гарантия не распространяется: 
на случаи ущерба, вызванного неправильным использованием 
на быстроизнащивающиеся части (батарейки) 
на дефекты, о которых покупатель знал в момент покупки 
на случаи собственной вины покупателя 
||при отсутствии кассового чека, 
овар сертифицирован, 
рок эксплуатации изделия: минимум 5 лет 
-1акет гарантийного талона:
beurer
Гарантийный талон
Наирлвнование__________________
Модель _______
Серийный номер 
Дата продажи__
Наименование, адрес и телефон 
торгуадщей организации______
I
Подпись продавца Штамп магаэжа
BHMMAmiE
Гарантийный талон действителен при наличии печати 
прсдавца /ибо при предоставлении чека, попучожого при 
совершении покупки.
Уважаемый Покупатель!
Мы выражав блш'ояарностъ за Вши выбср продукции 
Beurer и гарантируем высокое качество и безупре'^юе 
функциоиирсяаиие приобрет»<нси^ Ваш изделия при 
собгяодении правил v o эксплуатации.
Данным гарантийным талоном Ppmsaoiv^Tenb подтверждает 
исправность изделия и берет на себя обязательство по 
бесплатному устранению всех неисправностей, возникших 
п о й1нв производителя.
С условиями согласен, претензий к виеи1нему и 
комплектации не имею
(ПсАлись покупателя)
Дата приема 
в АСЦ
Выполненные
работы
Дата выдачи 
из ACM
Подпись
сотру№<ика
АСЦ
Подпись
клиента
19. НАИМЕНОВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МИ И 
УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИИ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Beurer GmbH (Бойрер Гмбх), Германия, Soflinger Str. 218, 89077 Ulm, Germany.
ЧЕСТО ПРОИЗВОДСТВА: AViTA (Wujiang) Со., LTD, 9F, No.78, Sec.l, Kwang-Fu Road,San-Chung 
District.,New Taipei City, Taiwan 24158.
УПОЛНОМОЧЕННОЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РОССИИ;
Общество с ограниченной ответственностью «Сеть компьютерных клиник» (ООО «Сеть компьютерных


--- стр. 124 ---
вник»), 127521, г. Москва, ул. Шереметьевская, д.47, этаж 3, комната 26. 
Я: 8-495-778-14-29
I. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
юиесс
оверки Процесс Применение Эталонный
Стандарт Вывод
Кондукционные излучения Порт питания от сети EN 60601-1-2 Не
применяется
Эмиссионное излучение (ниже 30 МГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 Не
применяется
Эмиссионное излучение (30 МГц - 1 ГГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 ПРОЙДЕНО
Эмиссионное излучение (Выше 1 ГГц) Порт корпуса EN 60601-1-2 Не
применяется
Излучение, создаваемое гармоническими 
токами
Порт питания переменного 
тока МЭК 61000-3-2 Не
применяется
___________
Изменения Напряжения,
Колебания напряжения и мерцающие 
излучения
Порт питания переменного 
тока МЭК 61000-3-3
Не
применяется
[спытание на помехоустойчивость (EN 60601-1-2)
роцесс 
ро верки Процесс Применение Эталонный
Стандарт Вывод
Электростатический разряд Порт корпуса МЭК 61000-4-2 ПРОЙДЕНО
Излучаемые радиочастотные электромагнитные 
поля Порт корпуса
МЭК 61000-4-3
ПРОЙДЕНО
Оборудование радиочастотной беспроводной 
связи Порт корпуса ПРОЙДЕНО
Кратковременная неустойчивость в 
электропитании/всплески
Порт питания 
переменного тока МЭК 61000-4-4 Не
Применимо
Импульс перенапряжения Порт питания 
переменного тока МЭК 61000-4-5 Не
Применимо
Кондукционные помехи, вызванные РЧ полями
Порт питания 
переменного тока МЭК 61000-4-6 Не
Применимо
Магнитные поля промышленной частоты (мппч) Порт корпуса МЭК 61000-4-8 ПРОЙДЕНО
Кратковременные провалы и прерывание 
напряжения
Порт питания 
переменного тока МЭК 61000-4-11 Не
Применимо
Переходная кондукиия по линиям питания
Порт питания 
постоянного тока ИСО 7637-2 Не
Применимо