Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009, в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф", "Выездной медосмотр", "Выездной медосмотр (Флюмамм), "Профилактика заболеваний социального характера" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
0КПД2 26.60.11.113
Система маммографическая
рентгеновская цифровая
ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 1
РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СМР-005-001 РЭ
редакция №7
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2021
Копировал Формат А4
--- стр. 2 ---
'5Г
«
£
d i
I
s
,7
.8
.8
11
11
Содержание
ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................
1. Описание и работа изделия ...................................................................................
1.1. Назначение изделия..............................................................................................
1.2. Технические характеристики.................................................................................
1.2.1. Основные функциональные характеристики....................................................
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей системы.............21
1.2.3. Масса составных частей и принадлежностей системы .......................................22
1.2.4. Сведения об изделиях, контактирующих с кожей пациента................................23
1.2.5. Рабочие части системы.............................................................................................23
1.3. Комплектность...............................................................................................................24
1.4. Устройство и работа составных частей и принадлежностей системы................28
1.4.1. Штатив С-ОБРАЗНЫй маммографический MAMMO-GRAPH ...................................29
1.4.1.1. Панель управления при работе в автоматическом режиме..............................32
1.4.1.2. Панель управления при работе ручном режиме 3 точки ...................................33
1.4.1.3. Панель управления при работе ручном режиме 2 точки ...................................34
1.4.1.4. Область панели управления после выполнения рентгеновской экспозиции. 35
1.4.1.5. Вспомогательный дисплеи....................................................................................
14.1.6. Кнопка включения подсветки коллиматора с функцией регулировки высоты
компрессионной пластины (опция)....................................................................................
1.4.17. Кнопки управления перемещением С-дуги ..........................................................36
14.1.8. Педали для управления компрессией..................................................................36
1.4.19. Включение..........................................................................................................
1.4.110. Выключение....................................................................................................
1.4.111 Кнопки аварийной остановки ........................................................................
14.112. Вертикальное перемещение С-дуги .............................................................
14.113. Выполнение вращательных перемещений С-дуги.....................................
1.4.114. Установка и извлечение компресионных пластин ..........................................39
14.1.15. Система компрессии молочной железы ........................................................
1.4.1.16. Световая индикация указателя поля облучения ..............................................41
37
37
37
38
38
6
Лист № докум. Поди. Дата
Разеаб. Кирикова Т.Н,
Пров. Винокуров А.Н..
Гл. мжстр.
Н. контр. Козачук А.А.
Утв. Кудренко О.В.
СМР-005-001 РЭ
система маммографическая
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ
ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 1
руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
275
ООО "РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 3 ---
I
1.4.1.17 устройство формирования пучка ........................................................................
1.4.1.18. Процедура завершения работы после окончания рабочей смены...............43
1.4.1.19. Сообщения об ошибках.......................................................................................
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой ............................................46
1.4.3. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор
MAMMO1012F......................................................................................................................
................................................................52
................................................................53
................................................................62
..................................64
1.4.4. Защитное устройство для оператора................................................................
1.5. Маркировка.............................................................................................................
1.6. Упаковка..................................................................................................................
2. Использование по назначению................................................................................
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении задач
64применения изделия...........................................................................................................^
2.2 Особенности эксплуатации системы в передвижном (подвижном) комплексе ... 70
2.3. Подготовка пациента............................................................................................
2.4. Расположение пациента.......................................................................................
2.5. Исследования........................................................................................................
2.5.1. Краниально-каудальный вид и аксиальный вид груди........................................75
2.5.2. Виды сбоку..........................................................................................................
2.5.2.1. Косой вид сбоку и косая проекция ................................................................
2.5.2.2. Вид сбоку под углом 90 градусов и средняя боковая проекция ......................79
2.5.2.3. Поперечно-средний вида и поперечно-средняя проекция ..............................79
2.5.3. Вид от края подмышечной ямки, подмышечная ямка ..................................
2.5.3.1. Край подмышечной ямки ................................................................................
2.5.3.2. Подмышечная ямка.........................................................................................
3. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта...........................................84
3.1. Общее описание....................................................................................................
3.1.1. Цель руководства...............................................................................................
3.1.2. Назначение и область применения .................................................................
3.1.3. Правила эксплуатации системы.......................................................................
74
74
75
77
77
82
82
83
о. 1 .* •
6
Им. докум. Подп. Дата
Раэраб. Кирикова Т.Н,
Пров. Винокуров А.Н..
Гл. консгр.
Н. контр. Козачук А.А.
Утв. Кудренко О.В.
84
84
84
85
86
СМР-005-001 РЭ
система маммографическая
рентгеновская цифровая
ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 1
РУКОВОДСТВО ПО эксплуатации
Лит. Лист Листов
275
ООО “РЕНМЕДПРОМ"
Копировал Формат А4
--- стр. 4 ---
s
Лиsc
d
0
c
a
£
fflXs
£
dXs
snrt03
3.2. Базовое рентгенологическое обследование ..............................................................................8^
.............................883.2.1. Загрузка и вход в систему.................................................................................
3.2.2. Регистрация пациентов.............................................. .......................................
3.2.3. Получение изображений...................................................................................
3.2.4. Сохранить изменения и печать на пленке......................................................
3.2.5. Выход пользователя из системы.....................................................................
3.3. Управление обследованием .................................................................................
3.3.1. Рабочий список (worklist) ..................................................................................
3.3.2. Реестр..................................................................................................................
3.3.3. «Экстренная» регистрация...............................................................................
3.3.4. Список для исследования.................................................................................
3.4. Получение ИЗОБРАЖЕНИЙ.............................................................................................................
3.4.1. Анатомические разделы.................................................. ................................
3.4.2. Настройка параметров рентгеновской экспозиции .......................................
3.4.3. Предварительный просмотр при получении изображений ..............................ЮЗ
3.5 Предварительный просмотр изображения ...............................................................
3.6. А рхивирование , запись на носители , печать изображений .................................Ю9
3.6.1. Архивирование изображения.................................................................................
3.6.2. Запись изображения на носители и его экспорт ................................................"^Ю
3.6.3. Печать изображения.........................................................................................
3.7. Управление системой .........................................................................................
3.7.1. Конфигурирование среды .................................................................................
3.7.2. Управление исследованиями ..........................................................................
3.7.3. Управление пользователями ...........................................................................
3.7.4. Смена пароля....................................................................................................
3.8. Сообщения о статусе системы ...........................................................................
4. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога......................................Ю6
4.1. Введение .................................................................................................................
4.2. Назначение и функциональные возможности ..................................................
.91
.93
.94
.95
.96
.97
.98
100
100
101
102
102
111
115
116
122
125
125
125
4.3. Запуск АРМ
Лист Медокум.
Врач .
126
126
129
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
Разраб. Кирикова Т.Н,
Пров. Винокуров A.H.
Гл. консгр.
Н. контр. Козачук А.А.
Кудренко О.В.
система маммографическая
рентгеновская цифровая
омикрон по ту 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 1
руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
275
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 5 ---
s
в
X
5
s
C D
X
m
131
136
137
139
4.4. Главная форма АРМ Врач...................................................................................
4.4.1. Окно «Поиск пациентов»...................................................................................
4.4.2. Окно «Карточка пациента»...............................................................................
4.4.3. Окно «Протокол исследования» ......................................................................
4.5. Окно «Назначение диагностических исследований» ............................................157
4.6. Запрос по протоколам исследований................................................................
4.7. Отчет по базе данных..........................................................................................
4.8. Окно «А нализ изображений » ......................................................................................................
158
163
166
4.8.1. Панель изображений и навигация по изображениям........................................167
4.8.2. Навигационная панель «Серии изображений» ..................................................168
4.9. Окно «Справочник АСУ»...........................................................................................
4.9.1. Регистрация пользователей в АРМ......................................................................19^
4.9.2. Редактирование шаблона печати протокола исследования ............................200
4.10. Просмотр видео с удаленного рабочего места (окно «Видео»)........................203
4.11. Окно «Получение консультативного заключения».............................................204
4.12. О к н о «DICOM ..............................................................................205
2074.13. Атлас изображении..................................................................................................
4.14. Настройка конфигурации СИСТЕМЫ АРМ ................................................................210
4.15. Настройка локальной базы данных изображений ..........................................
4.16. Модуль 3D визуализации и обработки..............................................................
4.16.1. Панель инструментов........................................................................ .............
4.16.2. Панель дополнительных возможностей ......................................................
4.17. Модуль просмотра, анализа и обработки исследований по WEB технологии. 216
.............................................................................218
...............................................................................224
........................224
211
212
213
214
4.18. А варийные ситуации .....................................................................................................................
4.19. Рекомендации по освоению ...................................................................................................
4.19.1. Варианты работы в АПК ................................................................................
4.19.2. Алгоритм работы врача-диагноста в АРМ (варианты № 1-3) .........................226
5. Аппаратно-программный комплекс арм файл сер вер ...................................................
6. Меры безопасности при использовании изделия по назначению ...................
6.1. Общие замечания и предупреждения.............................................................-
227
229
229
Лист № докум. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
Разраб. Кирикова Т.Н,
Пров. Винокуров АН.
Гл. м»1сгр.
Н. контр. Козачук А.А.
Кудренко О.В.
система маммографическая
рентгеновская цифровая
омикрон по ту 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 1
руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
275
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 6 ---
с
к
0 )
Z
S
6.2. Электробезопасность.................................................................................................
2316.3. Радиологическая защита..........................................................................................
2326.4. Защита от лазерного излучения...............................................................................
W 2326.5. Перемещение подвижных частей системы............................................................
2336.6. Угроза взрыва.............................................................................................................
6.7. Информационная безопасность.................................................. 2^^
6.8. Символы и условные обозначения ........................................................................
6.9. Электромагнитная совместимость ............................... 238
6.10. Риски применения системы....................................................................................
7. Техническое обслуживание..........................................................................................2^®
2568. Текущий ремонт.............................................................................................................
9. Хранение................................................................................. .......................................
25610. Транспортирование.....................................................................................................
25711. Ввод в эксплуатацию..................................................................................................
12. Утилизация...................................................................................................................
25913. Идентификация............................................................................................................
27014. Список сокращении.....................................................................................................
15. Сведения о производителе и условиях приобретения изделия ..........................271
16. Лист регистрации изменении.....................................................................................
231
6
№ докум. Подл. Дата
Разраб. Кирикова Т.Н,
Пров. Винокуров A.H.,
Гл.кшсгр.
Н.контр. Козачук А.А.
Утв. Кудренко О.В.
СМР-005-001 РЭ
система маммографическая
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ
омикрон по ту 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 1
РУКОВОДСТВО по эксплуатации
Лит. Лист Листов
275
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 7 ---
яh Я
4
5
л и
чо с
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации содержит сведения о характеристиках изделия, его
составных частях; описания функций, требований к обеспечению безопасности и
других важных аспектов и факторов, позволяющих обеспечить оптимально
эффективную эксплуатацию оборудования; указания, необходимые для правильной и
безопасной эксплуатации изделия, сведения по утилизации изделия.
Перед началом эксплуатации необходимо изучить руководство по эксплуатации
Системы маммографической рентгеновской цифровой ОМИКРОН по ТУ 9442-005-
91526802-2015 с принадлежностями {далее - система маммографическая).
Не допускается использование системы маммографической для каких-либо
других целей, не установленных предприятием изготовителем. Предприятие
изготовитель не несет ответственности за возможные повреждения и ущерб,
полученный в связи с использованием системы не по назначению.
Оборудование должно использоваться обученным персоналом,
представляющим, какую потенциальную опасность представляет рентгеновское
излучение.
К работе с системой маммографической допускается медицинскии персонал
группы А, прошедший специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских
изделий подобного типа. При эксплуатации, обязательно должны использоваться
индивидуальные средства радиационной защиты.
Система маммографическая не предназначена для работы в среде с
повышенным содержанием кислорода.
Эксплуатация системой маммографической должна осуществляться в
соответствии с СанПиН 2.6.1.2523 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009),
СП 26 1 2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.1192 Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских комплексов и проведению
рентгенологических исследований.
со>.
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копироват
СМР-005-001 РЭ
лист
Формат А4
--- стр. 8 ---
1. Описание и работа изделия
1.1. Назначение изделия
о
чос
Система предназначена для проведения неинвазивного исследования молочной
железы с целью диагностики заболеваний данного органа.
Предусмотренным применением системы является диагностическая
маммография.
Область применения: Система маммографическая предназначена для работы в
стационарных условиях медицинских учреждений и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Система может быть установлена в комплексах медицинских
передвижных лечебно-диагностических ВМК "Лучевая диагностика" на базе шасси
ПАЗ.
Управление системой осуществляется рентген-лаборантом для получения
маммограмм. Система может также использоваться в целях осуществления
качественного контроля и других видов клинической или исследовательской
деятельности врачами и рентгенологами, имеющими сертификацию в соответствии с
действующим требованиями.
Показания к применению.
Рентгеновское маммографическое исследование выполняется строго по
назначению врача для визуализации молочной железы с целью установления
возможных патологий. Показания к проведению рентгеновского исследования: общая
диагностика или необходимость установления поражения органа, также контроль
эффективности и результативности курса терапии.
Противопоказания к применению.
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты. Противопоказаниями являются беременность, кормление
грудью, наличие царапин и ран на молочной железе.
Возможные побочные действия и осложнения.
Рекомендуется неуклонно следовать рекомендациям и инструкции
производителя в отношении использования медицинского изделия.
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии:
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
Изм. Лист № док>'м. Tloiin. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
Формат А4
--- стр. 10 ---
хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
системы
Тип рабочих частей в составе системы для изделий:
- Штатив С-образный маммографический МАММО-
GRAPH
В
Классификация по режиму работы:
Система маммографическая рентгеновская
цифровая ОМИКРОН
Штатив С-образный маммографический МАММО-
GRAPH
продолжительный режим
работы
продолжительный режим
работы
Классификация по степени защиты составных частей
и принадлежностей системы от проникновения
твердых предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
fKDOMe педали управления компрессией)
IPX0
Классификация по степени защиты педали
управления компрессией от проникновения твердых
ппелметов и воды по ГОСТ 14254-2015
IPX6
Класс опасности применяемого в составе системы
программного обеспечения Автоматизированного
рабочего места рентгенлаборанта,
Автоматизированного рабочего места врача
рентгенолога по ГОСТ Р МЭК 62304
В
Группа в зависимости от воспринимаемых
механических воздействий по ГОСТ Р 50444
4
Безопасность при работе в среде с повышенным
содержанием кислорода
Система не предназначена
для работы в среде с
повышенным содержанием
кислорода
Безопасность при контакте с воспламеняющимися
газами
Система не может
эксплуатироваться в
присутствии
воспламеняющихся газов
Иам Лист № докум, Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
10
Формат А4
--- стр. 11 ---
1.2. Технические характеристики
1.2.1. Основные функциональные характеристики
Гарантированные производителем (изготовителем)
характеристик (свойств) системы приведены в Таблице 1.
значения параметров,
Таблица 1
Наименование Значение
Исполнение 1 ___________________
УяпяктАпиг.тики :«пектоопитания и внешней питающей сети:
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число сЬаз. шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая системой мощность, кВ А Не более 6,6
Максимальное сопротивление, Ом Не более 0.5
Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH, производства «ITALKAY
S.r.l».. Италия --------------------- --------------------------------------------
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз. шт. 1
Частота. Ги 50 ±1
Максимальная потребляемая штативом мощность, кВ А 4.6 ±10%
С-образный снимочный штатив с вертикальной стойкой Наличие
Фокусное расстояние, мм 650 ± 10%
Нижняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
УРОВНЯ пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм
410 ± 10%
Верхняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
УРОВНЯ пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм
1260 ± 10%
Способ вертикального перемещения штатива - электропривод Наличие
Скорость вертикального перемещения штатива, см/с 4.7 ± 10%
Диапазон поворота штатива в вертикальной плоскости, градусы
от -180 до +180 ±
10%
Способ поворота штатива - ручной Наличие
Нижняя граница диапазона перемещения компрессионного 0,5 ± 10%
устройства, мм
Верхняя граница диапазона перемещения компрессионного 235 ± 10%
устройства, мм_____________________________________________-—
Скорость пеоемешения компрессионного устройства, см/с 2.9 ± 10%
Способ перемещения компрессионного устройства - режим
электропривода ---------------
Наличие
Размер компрессионной пластины, мм 220 X 300 ± 10%
Нижняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы, Н 50 ± 10%
йрруняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы, Н 200 ± 10%
Индикация усилия компрессии Наличие
Погрешность индикации усилия компрессии, Н --------- Не более ±20
Рппкировка движений штатива при выполненной компрессии Наличие
Автоматическая декомпрессия после завершения экспозиции------------- Наличие
с< 0>
ч.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
ЛИСТ
II
Копировал
--- стр. 12 ---
Устоойство аварийной остановки 1 Наличие
Рентгеновское питающее устройство (РПУ)
Номинальная электрическая мощность (при анодном напряжение
30 кВ, времени нагрузки 1 с и времени цикла 1 минута при любом
количестве циклов). кВт
Не более 3,6
Диапазон изменения анодного напряжения, кВ от 20 до 36
Точность уставок анодного напряжения ±5%
Пульсаиия выходного напряжения высоковольтного генератора Не более 4%
Шаг изменения анодного напряжения, кВ 0.5
Максимальный анодный ток, мА
120 с точностью
± 20 %
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток-воемя) для больщого фокуса, мАс
от 0,1 до 650
±(10%+0,2)
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток-время) для малого фокуса, мАс
от 1 до 200
±(10%+0.2)
Значения уставок времени экспозиции в ручном режиме, мс
От 1 до 10000
±(10% +1 мс)
Время экспозиции в автоматическом режиме (определяется
автоматически), с
Не более 8
±(10% +1 мс)
Автоматическая регулировка дозы облучения Наличие
Рентгенэкспонометр Наличие
Способы установки режимов экспозиции:
- автоматическая установка кВ и мАс
- ручная установка кВ и мАс
- ручная установка кВ, мА и мс
Наличие
Размер поля рентгеновского излучения, см 24x30 ±10%
Метод световой индикации указателя поля облучения -
светоизлучающий диод
Наличие
Постоянная фильтрация коллиматора (при 28 кВ), мм Мо 0.03
36Частота ламелей отсеивающего растра, лин./см
Отнощение отсеивающего растра 5:1
Фокусное расстояние растра, см 65 ±10%
Скорость движения отсеивающего растра, см/с____________________ 2.28 ±10%
Воспроизводимость автоматического управления экспозиционной
лозой
Не хуже 15%
Выходной сигнал/шум автоматического управления экспозиционной
дозой, не хуже следующих значений при заданных комбинациях
толщин и анодного напряжения для снимка оптической плотности 1,8
±5%
Толщина объекта, см Напряжение, кВ
2 28
3 29
4 30
5 31
6 32
7 33
8 34
9 34
10 34
350±10%
373±10%
392±10%
429±10%
446±10%
462±10%
495±10%
500±10%
507±10%
6
Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
12
Копировал Формат А4
--- стр. 13 ---
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой: Рентгеновский излучатель
С 339V с оентгеновской трубкой ХМ 12, производства «I.A.E. SpA», Италия
HavxcboKvcHafl рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Основной материал анода рентгеновской трубки: молибден Наличие
Скорость вращения анода, об./мин 3000/ 10000
Размер большого фокуса рентгеновской трубки, мм 0,3 X 0,3
Размер малого фокуса рентгеновской трубки, мм 0.1 х0,1
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки 4,8/9лля большого Фокуса (3000 / 10000 об./мин). кВт
Максимальное значение анодного напряжения рентгеновской трубки
для большого фокуса, кВ
40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
большого фокуса, мА
140
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для малого Фокуса (3000 / 10000 об./мин), кВт
1,15/2
Максимальное значение анодного напряжения
оентгеновской трубки для малого фокуса. кВ
40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
малого фокуса, мА
35
Угол анода, градусы 12,5
Угол между относительной осью и плоскостью фокусного пятна,
градусы
10
Теплоемкость анода. Т.Е. / кДж_________________________________ 300 000 / 225
Теплоемкость излучателя, Т.Е. / кДж 500 000 / 375
Постоянная Фильтрация (при 40 кВ), мм Be (бериллий) 0,5
П ппппнитрпкная Фильтоаиия. мкм Мо (молибден) 30
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор
MAMMO1012F 24x30 см , производства «IRav Technology (Shanghai) Ltd», Китай_____
Непрямое преобразование рентгеновского изображения в
электрический сигнал и цифровое изображение
Наличие
11иФппвой детектор на основе аморфного кремния (a-$i) Наличие
Сцинтиллятор - йодид цезия (Csl) Наличие
Размер рабочего поля, мм 239x299 ±10%
Размер пикселя, мкм 85
Число активных элементов детектора (по вертикали и горизонтали),
пикселей
2816x3528
Пространственное разрешение, пар лин./мм 6
Разрядность аналого-цифрового преобразования (АЦП), бит 14
Функция передачи модуляции (MTF) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, %
91 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 1 пар лин./мм и дозе 110 88 ±10%
мкГр, %
Функция передачи модуляции (MTF) при 1,5 пар лин./мм и дозе I ! 0
мкГр. %
82 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 6 пар лин./мм и дозе 110
мкГо. %
20 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 0,5 пар лин./мм и дозе 11 и
мкГр, %
51 ±10%
6
Изм. Лист № доюу'м. Подп, Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ лист
13
Формат А4
--- стр. 14 ---
и
щос
Квантовая эффективность (DQE) при 1 пар лин./мм и дозе пО мкГр,
%
50 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1,5 пар лин./мм и дозе i lu
мкГр, %------------------ ------------
48 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 6 пар лин./мм и дозе п и mki р,
%
10 ±10%
Ширма рентгенозащитная: Защитное устройство для оператора, производства
«ITALRAY S.r.l».. Италия __________________________________________
Размео оентгенозащитной области ширмы, см 210x70 ±10%
Свинцовый эквивалент по ослаблению рентгеновского излучения,
мм РЬ ______________________
0,3
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия;
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгаоия * ---------------------------------------- ----------------------------
Няпояжение питания. В 230± 10%
Число фаз, шт._______________________________________________ 1
Частота. Ги -------------- 50 ±1
Максимальная потребляемая мощность, кВ-А Не более 0,6
Системный компьютерный блок или компьютер портативный Наличие
Тактовая частота процессора. ГГц ---------------м _____________
Емкость ОЗУ. Гбайт 8
Емкость жесткого диска, Тбайт 1
Интео(Ьейс сетевой Наличие
Ппивол дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиат\/оа Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Мшмность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным обеспечением
АРМ лаборант_______________________________________________
Наличие
ЖК монитор_____ __________ Наличие
Модель (типУ TD2421 Наличие
Размер экрана, дюйм__________________________________________ 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель__________________________ 1920x1080
Япкость. кд/м^ 200
Контоастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы___________________________ 178
Вертикальный угол обзора, градусы_____________________________ 178
ЖК монитор монохромный -------------- Наличие
Модель (тип): G22S+ ------------------ Наличие
Ря.тмер экрана, дюйм ------------ 21,3
Ря.змер матрицы фаэрешение). пиксель ------------ 1600x1200
Шаг пикселя, мкм ------------------ 270
Яркость, кд/м^_______ __________ 1900
Контрастность ------------- 1400:1
Цветовая температура. К______________________________________-7500
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
14
Копировал Формат А4
--- стр. 17 ---
о
що
с
Игтпчник беспеоебойного питания -------- Наличие
Мплепь ^типV RPT-1025AP --------------- Наличие
Мптнпсть источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным обеспечением
АРМ воача -------------
Наличие
ЖК М о н и т о р -------------------------- Наличие
Мплель ^тип1: AOS 22В1 Наличие
Размео экрана, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель ______________________ 1920x1080
Яркость, кд/м^_____ ________ 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы____________________________90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК МОНИТОР монохромный ------- Наличие
Модель fTHnV G22S+ Наличие
Размер экрана, дюйм ------------- 21.3
Размео матрицы (разрешение), пиксель ---------------- 1600x1200
Шаг пикселя, мкм ------------- - 270
Яокость. кд/м^ ------------- 1900
Контоастность 1400:1
Цветовая температура, К_____________________________________ 7500
D-аопапилгти 1IRPTOROH КОЛИООВКИ. бИТ 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора -------------- Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стянлапту DICOM 3.0 ---------
Наличие
ЖК монитор монохромный_____________________________________ Наличие
Мплепь (тип): G23S+ Наличие
Размер экрана, дюйм ------------------ 21.3
Размео матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм ------------------ 270
Япкпсть. кд/м^ ----------- 1900
Кпнтпастность ----------- 1800:1
Цветовая температура, К -------------- 7500
Разпялность цветовой кодировки, бит ----------- 12
Глпизпнтальный угол обзора, градусы --------- 178
Вертикальный угол обзора, градусы______________________________ 178
Датчик освещенности монитора ------------ Наличие
Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
птандяпту DICOM 3.0 ------------
Наличие
ЖК МОНИТОР МОНОХРОМНЫЙ -------------------- Наличие
Мплепь (тип): G32S+ Наличие
Размер экрана, дюйм_________________________________________ 21.3
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
/7
Копировал Формат А4
--- стр. 18 ---
Размео матоицы (разрешение), пиксель 2048x1536
Шаг пикселя, мкм 211.5
Я ркость , кд /м^ 1700
Контрастность 1400:1
Цветовая температура. К 7500
Разрядность цветовой кодировки , бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы____________________________ 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освешенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0
Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G52S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21.3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 2560x2048
Шаг пикселя, мкм 165
Яркость, кд/м^ 1200
Контрастность 1200:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы — 170
Вертикальный угол обзора, градусы______________________________ 170
Датчик освещенности монитора Наличие
Лятчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч -------------- 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0
Наличие
Ппемиализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ врач^---------------------------
Ведение базы данных пациентов и результатов их обследований с
внесением в нее значения поглощенной дозы, полученной пациентом
за каждый снимок и за все обследование ----------
Наличие
Визуализация снимков выбранного пациента со следующими
возможностями обработки изображения:
Наличие
- автоматическая нормализация яркости и контраста наблюдаемого
на экране изображения ------------1
Наличие
- изменения яркости и контраста всего изображения Наличие
- изменение масштаба всего изображения Наличие
- инвертирование (позитив/негатив) всего изображения Наличие
- проведение на изображении измерений (размер, площадь, углы,
относительная плотность, среднее значение яркости,
среднеквадратичное отклонение):
Наличие
- режим одновременного представления нескольких изображений для
иу сравнения и анализа --------------
Наличие
- функция маркировки, добавления аннотаций и примечаний в
и.зпбпажение -----------
Наличие
- функция построения гистограмм и адаптированного выравнивания
гистограммы ----------------------------
Наличие
2
nX
X
2яnШ
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
18
Копировал Формат А4
--- стр. 19 ---
- функция определения границ молочной железы и управления
динамическим диапазоном
Наличие
- гЪункиия повышения четкости контуров кожных покровов Наличие
Проведение автоматического анализа изображений с целью
выявления и визуального выделения очагов возможных патологий
Ыикрокальцинаты. уплотнения)
Наличие
Формирование изображений и сопроводительных данных в формате
П1СОМ для передачи их на печать и внешним потребителям
Наличие
Составление стандартизованных статистических отчетов и справок о
пооведенных на аппарате маммографических исследованиях
Наличие
Ррпсия поогоаммного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Лата поогоаммного обеспечения (год); 2020 или более поздняя______ Наличие
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно - программный
комплекс АРМ Файл с е р в е р * __________________________________________
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число Фаз. шт. 1
Частота. Ги ------- 50 ± 1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): NL Наличие
Тактовая частота процессора. ГГц м _________________
Количество ядер процессора 2
Объем оперативной памяти. Гбайт 8
Объем видеопамяти, Гбайт 1
Емкость жесткого диска для операционной системы, Гбайт 500
Кппичество жестких дисков для хранения базы данных 2
Емкость жесткого диска для хранения базы данных, I байт 2
Ппивод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Кпявиатура_________ ______ Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Мплепь ^тип): RPT-1025AP Наличие
Мшпность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со Специализированным программным обеспечением
АРМ Файл сервер
Наличие
Специализированное программное обеспечение (CI Ю) для АРМ
Файл-сервер;
Pvccкий язык отображения информации Наличие
Поддержка 32-разрядных и 64-разрядных операционных систем Наличие
Сиптема архивирования и передачи медицинских изображений----------- Наличие
Получение диагностических изображений и соответствующих данных
пациентов и исследований с диагностического оборудования^
различных типов по протоколу DICOM 3.0, а также их дальнейшее
архивирование и передача --------------
Наличие
Получение и передача цифровых медицинских изображений по
сетевому интерфейсу в стандарте D1COM 3.0 (D1COM Storage,
DICOM Query/Retrieve)_________________________________________
Наличие
с;ю> «ч
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
19
Копировал Формат А4
--- стр. 20 ---
Артпматическое ведение журнала событий работы UIIU Наличие
Размещение всех модулей программного обеспечения системы на
одном физическом сервере —
Наличие
Реосия поогоаммного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Лата поогоаммного обеспечения (год): 2020 или более поздняя----------- Наличие
Пвлаль vпDaвлeния к о м п р е с с и е й ______________________________________
Длина кабеля, м _____________________ ______________________ Не менее 1.4
* Указанные минимальные значения параметров могут быть улучшены по согласованию
с заказчиком.
Изм. Лист № док>'м. Подп. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
20
Формат А4
--- стр. 21 ---
Гарантированные производителем (изготовителем) значения габаритных
размеров составных частей и принадлежностей системы приведены в таблице 2.
Таблица 2
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей
системы
Наименование составных частей и
принадлежностей системы
Габаритные
размеры* (ДхШхВ),
мм
Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH _ 1035x1160x2085
Педаль управления компрессией 200x140x50
Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой
ХМ 12
340x140x150
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный
иисЬоовой детектор MAMMO1012F 24x30 см
300x335x35
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта:
Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант
- основной блок AWS
- ЖК монитор TD2421
-ЖК монитор монохромный G22S+
-ЖК монитор монохромный G23S+
- ЖК монитор монохромный G32S+
-ЖК монитор монохромный G52S+
610x260x970
570x240x400
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
Защитное устройство для оператора, производства
«ITALRAY S.r.l.», Италия
780x560x2100
Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога.
Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач (при
необходимости), в составе:
- системный компьютерный блок NL
-ЖК монитор монохромный G22S+
-ЖК монитор монохромный G23S+
-ЖК монитор монохромный G32S+
-ЖК монитор монохромный G52S+
- ЖК монитор АОС 22В1
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
490x190x390
150x360x170
Автоматизированное рабочее место файл сервер:
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, в
составе:
- системный компьютерный блок NL
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
150x360x170
"^ Д о пус тим о е отклонение зна чений ±10% .
6
Изм. Лист №док\'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
21
Копировал Формат А4
--- стр. 29 ---
1.4.1. Штатив С-образный маммографический МАММО
GRAPH
1. СТОЙКА
2. С-ДУГА
3. РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ С РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ
4. ПОЛИКАРБОНАТНЫЙ ЭКРАН
5. РУКОЯТКИ С-ДУГИ (с обеих сторон)
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
29
Копировал Формат А4
--- стр. 30 ---
6. столик для молочной ЖЕЛЕЗЫ со ВСТРОЕННЫМ ПРИЕМНИКОМ
РЕНТГЕНОВСКИМ ЦИФРОВЫМ
7. КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ МАММОГРАФА (индикаторная лампа нахождения
системы в режиме ожидания)
8. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
9. ПЕДАЛИ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ КОМПРЕССИЕЙ
11. КНОПКИ ПРЕРЫВАНИЯ ВРАЩЕНИЯ С-ДУГИ
12. КНОПКИ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ С-ДУГИ В НАПРАВЛЕНИИ ВВЕРХ/ВНИЗ
13. КНОПКИ АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ (на обеих сторонах)
14. КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА
15. ВВОД КАБЕЛЕЙ ПОДКЛЮЧЕНИЯ
16. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ ДИСПЛЕЙ
17 КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ПОДСВЕТКИ КОЛЛИМАТОРА С ФУНКЦИЕЙ
РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ КОМПРЕССИОННОЙ ПЛАСТИНЫ (на обеих
сторонах)
18. ШТЕКЕР ПОДКЛЮЧЕНИЯ КНОПКИ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ
со>
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети; номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
Эквивалент по ослаблению элементов штатива
Эквивалент по ослаблению всех элементов штатива для молочной железы,
расположенных на пути рентгеновского пучка между молочной железой и приемником
рентгеновского изображения - менее 0,3 мм А1.
ВЫБОР ВЕЛИЧИНЫ кВ
Выбор величины значения кВ возможен только при работе в РУЧНОМ режиме.
Величина значения кВ изменяется пошагово с величиной шага 0,5 кВ. Команды для
изменения значения напряжения задаются с использованием экранных кнопок на
панели управления (см. раздел «Панель управления»).
ВЫБОР ВЕЛИЧИНЫ мА
Эта команда активны только при работе в ручном режиме 3 точки. Значения мА
могут быть выбраны с использованием экранных кнопок на панели управления (см.
раздел «Панель управления»).
Изм Лист № докум. Подл. Дата
Копировш!
СМР-005-001 РЭ
лист
30
Формат А4
--- стр. 31 ---
ВЫБОР ВЕЛИЧИНЫ мАс
Эта команда активна только при работе в ручных режимах. Значения мАс могут
быть выбраны с использованием экранных кнопок на панели управления (см. раздел
«Панель управления»).
ВЫБОР ФОКУСНОГО ПЯТНА
Переключение фокусного пятна на малый фокус осуществляется автоматически
при установке пластины для геометрического увеличения (опция). При снятии
пластины увеличения система автоматически возвращается в режим большого фокуса.
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЭКСПОЗИЦИЯ
Кнопка для включения рентгеновского излучения имеет однократное действие
(ПОДГОТОВКА + ЭКСПОЗИЦИЯ). Кнопка должна удерживаться нажатой до
завершения экспозиции. Процесс экспонирования сопровождается звуковым сигналом
и сигналом светового индикатора на панели управления (см. раздел «Панель
управления»).
При отпускании кнопки включения рентгеновского излучения эмиссия
рентгеновского излучения останавливается.
СОЧЕТАНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК НАГРУЗКИ
Максимальный анодный ток и максимальное анодное напряжение,
допустимое для этого тока
120 мА при 25
кВ
Комбинация анодного тока и анодного напряжения,
соответствующих максимальной выходной электрической
мощности
30 кВ при 116
мА
Значение номинальной электрической мощности должно быть
приведено в комбинации с анодным током, анодным напряжением
и временем нагрузки
3,5 кВт при 30 кВ
- 116 мА- 1 сек
Значение мАс (с маммографическим аккредитационным
фантомом ФМА), толщиной 2 см) при работе в режиме
автоматического управления экспозиционной дозой
8 мАс
Значения анодного напряжения и анодного тока при
автоматическом управлении экспозиционной дозой
20-35 кВ
При большом
фокусе 100 мА
При малом
фокусе 30 мА
Зависимость мАс от значений анодного напряжения
Малый фокус:
1-200 мАс (20-35
кВ)
Большой фокус:
1-640 мАс (до 30
кВ)
1-500 мАс
(свыше 30 кВ)
6
Изм. Лист № док\м. 11ояп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
31
Копировал Формат А4
--- стр. 32 ---
1.4.1.1. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ПРИ РАБОТЕ В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
1. ВЫБОР РЕЖИМА РАБОТЫ (РАБОТА В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ)
2 ИНДИКАЦИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, кВ
3. ИНДИКАЦИЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, мАс
4. ИНДИКАЦИЯ ВЫСОТЫ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
5. ИНДИКАЦИЯ СИЛЫ КОМПРЕССИИ
6 НАСТРОЙКА СИЛЫ КОМПРЕССИИ
7. ИНДИКАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
8. ИНДИКАЦИЯ УГЛА ПОВОРОТА ШТАТИВА
Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
32
Копировал Формат А4
--- стр. 34 ---
1.4.1.3. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ПРИ РАБОТЕ РУЧНОМ РЕЖИМЕ 2 ТОЧКИ
1. ВЫБОР РЕЖИМА РАБОТЫ (РАБОТА В РУЧНОМ РЕЖИМЕ 2 ТОЧКИ)
2 НАСТРОЙКА АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. кВ
3 НАСТРОЙКА ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ. мАс
4. ИНДИКАЦИЯ ВЫСОТЫ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
5. ИНДИКАЦИЯ СИЛЫ КОМПРЕССИИ
6. НАСТРОЙКА СИЛЫ КОМПРЕССИИ
7. ИНДИКАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
8. ИНДИКАЦИЯ УГЛА ПОВОРОТА ШТАТИВА
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
34
Копировал Формат А4
--- стр. 35 ---
m
0
c
c;Ю>.
Ч.
1.4.1.4. ОБЛАСТЬ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ
РЕНТГЕНОВСКОЙ ЭКСПОЗИЦИИ
мАс
1 ИНДИКАЦИЯ ФАКТИЧЕСКОГО ЗНАЧЕНИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, кВ
2 ИНДИКАЦИЯ ЭФФЕКТИВНОЙ ДОЗЫ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, мЗв
3. ИНДИКАЦИЯ ФАКТИЧЕСКОГО ЗНАЧЕНИЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ,
4 МЕНЮ НАСТРОЕК ПАРАМЕТРОВ
1.4.1.5. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ ДИСПЛЕИ
1. ИНДИКАЦИЯ СИЛЫ КОМПРЕССИИ (Н)
2. ИНДИКАЦИЯ УГЛА ПОВОРОТА ШТАТИВА (градусы)
3. ИНДИКАЦИЯ ВЫСОТЫ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА (см)
4. ИНДИКАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Изм. Лист I N^дoкy^^. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
35
Копировал Формат А4
--- стр. 36 ---
1.4.1.6. КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ПОДСВЕТКИ КОЛЛИМАТОРА С ФУНКЦИЕЙ
РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ КОМПРЕССИОННОЙ ПЛАСТИНЫ (ОПЦИЯ)
1. КНОПКА для ВКЛЮЧЕНИЯ ПОДСВЕТКИ КОЛЛИМАТОРА;
2. РЕГУЛЯТОР ВЫСОТЫ КОМПРЕССИОННОЙ ПЛАСТИНЫ (ОПЦИЯ).
1.4.1.7. КНОПКИ УПРАВЛЕНИЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ С-ДУГИ
НА ОБЕИХ СТОРОНАХ
1. ВЕРТИКАЛЬНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ В НАПРАВЛЕНИИ ВВЕРХ / ВНИЗ
1.4.1.8. ПЕДАЛИ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ КОМПРЕССИЕЙ
1. ПЕДАЛЬ ОПУСКАНИЯ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
2. ПЕДАЛЬ ПОДЪЕМА ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
Ножная педаль имеет степень защиты IPX6 (защита от сильных водяных струй).
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
лист
36
Копировал
--- стр. 39 ---
1.4.1.14. УСТАНОВКА И ИЗВЛЕЧЕНИЕ КОМПРЕСИОННЫХ ПЛАСТИН
Чтобы вставить компрессионную пластину, нажмите на внутренние кнопки
блокирующей системы для выдвижения четырех штифтов.
Совместите компрессионную пластину с блокирующей системой и установите
его на блокирующую систему, как указано на иллюстрации, после чего отпустите
кнопки, и компрессионная пластина будет зафиксирована.
Чтобы извлечь компрессионную пластину, нажмите на внутренние кнопки
блокирующей системы, и вытяните компрессионную пластину в направлении на себя.
ПРИМЕЧАНИЕ
Описанная выше процедура снятия компрессионной
пластины позволяет также выполнить оперативную
разблокировку и последующую аварийную отмену
прижимания молочной железы в случае сбоя в электросети
или в случае, если пациентка испытывает физический
дискомфорт, для гарантирования безопасности пациентки.
6
Изм. Лист № докум. Пода. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
39
Копировал Формат Л4
--- стр. 40 ---
ш
1.4.1.15. СИСТЕМА КОМПРЕССИИ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Система маммографичесая обрудована современным устройством сжатия.
Сжатие молочной железы выполняется с использованием электрического привода.
АВТОМАТИЧЕСКАЯ КОМПРЕССИЯ
Сила компрессии может быть настроена при помощи панели управления (см.
раздел «Панель управления»).
Выбранное значение силы компрессии отображается на панеле управления и на
вспомогательном дисплее.
При установленной силе компрессии О кг. система не выдает готовность к
включению рентгеновской экспозиции.
При установленной силе компрессии 5 кг. и выше система выдает готовность к
включению рентгеновской экспозиции при достижении заданного уровня компресии.
Автоматическая компрессия с использованием электропривода осуществляется
с помощью педалей или регулятора высоты компрессионной платины (опция) (см.
раздел «Кнопка включения подсветки коллиматора с функцией регулировки высоты
компрессионной платины»).
Оператор может выбрать компрессионную нагрузку от 5 до
20 кг. Рекомендуется выбирать максимально возможную
нагрузку для получения качественных результатов
ПРИМЕЧАНИЕ обследования. Параметр нагрузки определяется
индивидуально в зависимости от ощущения дискомфорта у
пациента.
При нажатии на педаль поз. 1 (см. раздел «Педали для управления
компрессией») или врещении регулятора высоты компрессионной платины (опция)
прижимное устройство перемещается вниз.
Когда компрессионная пластина приходит в соприкосновение с молочной
железой начинает прилагаться возрастающая сила сжатия.
При нажатии на педаль поз. 2 или врещении регулятора высоты компрессионной
платины (опция) сила сжатия постепенно уменьшается.
ПНЯТИЕ КОМПРЕССИИ
Снятие компрессии после завершения экспозиции происходит в автоматическом
режиме.
6
и^. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
40
Копировал Формат А4
--- стр. 41 ---
щ
в случае перебоя энергоснабжения системы в момент, когда молочная железа
пациентки сжата, рентгенлаборант может выполнить операцию ручного снятия
компрессии, нажав на рычаги быстрой механической разблокировки, как описано в
разделе «Установка и извлечение компресионных пластин».
1.4.1.16. СВЕТОВАЯ ИНДИКАЦИЯ УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ ОБЛУЧЕНИЯ
Световая индикация поля облучения включается не менее чем на 5 секунд при
нажатии на кнопку включения подсветки коллиматора (см. раздел «Кнопка включения
подсветки коллиматора с функцией регулировки высоты компрессионной платины»).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Запрещается смотреть на световой луч
непосредственно незащищенным глазом.
ЗАЩИТНЫЙ ЭКРАН
Поликарбонатный экран используется для защиты лица пациентки от
рентгеновского излучения.
Чтобы установить экран, вставьте заднюю часть каркаса поликарбонатного
экрана в направляющие, расположенные под окошком для рентгеновского излучения,
и подвиньте поликарбонатный экран в обратном направлении, чтобы зафиксировать
его.
Чтобы снять поликарбонатный экран, вытяните его в направлении вперед, чтобы
разблокировать.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
4J
Копировал Формат А4
--- стр. 42 ---
Пои использовании увеличительных устройств защитный экран
ПРИМЕЧАНИЕ ^;^ет быть снят.
1.4.1.17 УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА
Устройство формирования пучка (коллиматор) встроен в штатив С-образный.
Коллимация определяется автоматически в зависимости от размера столика
(24x30).
Характеристики устройства формирования пучка указаны в таблице 1 данного
Руководства.
Коллиматор оснащен первичным защитным средством для контроля остаточного
излучения.
Проекция первичного защитного средства на столик для пациента достигает
края примыкающего к грудной клетке пациента, а на других краях распространяется за
пределы поля рентгеновского излучения, по крайней мере, на 1 % от прямого
фокусного расстояния.
Остаточное излучение за устройством крепления приемника не превышает 1,0
мкГр воздушной кермы за облучение.
Защитное устройство запрещено устанавливать и демонтировать
самостоятельно. В случае необходимости обратитесь в сервисную службу.
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
42
Формат А4
--- стр. 43 ---
яhflч
s
j
♦:
0
c
□
Коллиматор и
первичное защитное
средство
Компрессионная
пластина
Столик
1.4.1.18. ПРОЦЕДУРА ЗАВЕРШЕНИЯ РАБОТЫ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ РАБОЧЕЙ
СМЕНЫ
ВНИМАНИЕ! Для штатного выключения системы запрещается использовать
кнопки аварийной остановки.
Процедура выключения:
1) Выйдите из программного обеспечения АРМ лаборант.
2) Выключите компьютер АРМ лаборант средствами операционной системы
Windows (система может быть настроена таким образом, что компьютер автоматически
отключается после выхода из программного обеспечения АРМ лаборант).
ВНИМАНИЕ! Несоблюдение порядка выключения компьютера может
привести к потере данных!
3) Отключите питание монитора (при необходимости).
4) После того, как компьютер полностью выключиться, отключите источник
бесперебойного питания.
Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
ЛИСТ
43
--- стр. 45 ---
EARLY PUSH BUTTON RELEASE
КНОПКА ОТПУЩЕНА СЛИШКОМ
БЫСТРО
Выносная кнопка включения рентгеновского
излучения (X-Ray) было отпущена до завершения
излучения. Сообщение появляется со звуковым
сигналом, который можно отключить с помощью
кнопки сброса.
FILTER POSITION ERROR
ОШИБКА ПОЗИЦИИ ФИЛЬТРА
Проблема позиционирования фильтра. Свяжитесь
с сервисным центром.
6
Иам. Лист № док%’м. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
ЛИСТ
45
Копировал Формат А4
--- стр. 46 ---
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
Рентгеновская трубка, электровакуумный прибор, служащий источником
рентгеновского излучения. Такое излучение возникает при торможении электронов,
испускаемых катодом, при их ударе об анод (антикатод). При этом энергия электронов,
ускоренных сильным электрическим полем в пространстве между анодом и катодом,
частично преобразуется в энергию рентгеновского излучения. Излучение
рзнтгеновской трубки представляет собой наложение тормозного рентгеновского
излучения на характеристическое излучение вещества анода. Рентгеновская трубка
состоит из катода представленного нитями накала и вращающегося в вакууме анодного
диска из тугоплавкого материала. Вращение анодного диска в вакууме достигается
наличием в излучателе обмоток.
Рентгеновский излучатель предназначен для применения в целях медицинской
диагностики. Рентгеновские излучатели не предназначены для использования в
условиях стерильной или взрывоопасной среды.
Номинальное анодное напряжение и максимальный анодный ток, допустимый
для этого напряжения ограничиваются рентгеновским питающим устройством и
должны составлять для большого фокуса не менее 35 кВ и 100 мА, для малого фокуса
не менее 35 кВ и 26 мА.
Значение номинальной электрической мощности в комбинации с анодным током,
анодным напряжением и временем нагрузки определяется в соответствии с графиками
НИЖ0
Тип высоковольтного соединителя - Claymount САЗ. Полярность высоковольтных
разъемов отсутствует.
Материал мишени - молибден.
В случае длительного простоя (более 3 месяцев) рекомендуется выполнить
тренировку рентгеновского излучателя: сделать 3 снимка с помощью фантома из
полиметилметакрилата (ПММА), толщиной 4 см, с параметрами 25 кВ и 60 мАс с
периодичностью 1 минута.
В случае перегрева рентгеновского излучателя установлен маслорасширитель,
который срабатывает при достижении трубкой критической температуры. После
охлаждения трубка может работать в нормальном режиме.
Смена дополнительных фильтров оператором не предусмотрена. При
необходимости замены или удаления дополнительного фильтра необходимо
обратиться в сервисную службу.
Опорная ось рентгеновского излучателя пересекается с плоскостью приемника
по центру приемника перпендикулярно под углом 90°.
Переключение на малый фокус не работает без устройства геометрического
увеличения. Устройство геометрического увеличения не входит в состав системы.
Работа в нормальном режиме без устройства геометрического увеличения возможна
только на большом фокусе.
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
46
Копировал Формат А4
--- стр. 47 ---
Габаритные размеры рентгеновской трубки:
Изм, Лист № докум. ______Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
41
Копировал Формат А4
--- стр. 52 ---
сю>
1,4.4, Защитное устройство для оператора
Защитное устройство для оператора предназначено для защиты медицинского
персонала от рассеянного рентгеновского излучения при проведении рентгеновских
исследований.
Работа с рентгеновским излучением без надлежащей защиты вредна для
здоровья. Результатом продолжительного воздействия рентгеновского излучения на
человеческое тело являются обнаруживаемые лишь в последствии ожоги кожи,
изменения в составе крови и повреждения внутренних органов. Поэтому при работе с
рентгеновскими аппаратами необходима защита от прямого и косвенного облучения
рентгеновскими лучами.
|,| 1 "''^ ?
:U
Изм Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
52
Копировал Формат А4
--- стр. 53 ---
1.5. Маркировка
Система маммографическая имеет маркировку, содержащую следующие данные:
. наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
. серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Составные части и принадлежности системы маммографической должны иметь
маркировку, содержащую следующие данные:
. наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- наименование составной части или принадлежности системы
маммографической;
. серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Общий вид маркировки системы маммографической, составных частей и
принадлежностей:
На*шяоааммв- ктажиш..
Серийный номер
^>РвнМед11ром
ГгТзггшсш. Я4^>1£ш з.
Симеопы классификации
ГОСТ Р МЭК 60601-1
Г р иЕ В -Е Ш -Е И
}*ягУхх| хххххт ж ш ххххххх
' TVxxxxxxxxxxxSBotxxxxxxxxxxx
Дата выпуска Ш202И
Наименование исполнения.
составной части
или гфинадлежности установки
Электрические харашеристиж
Технические условия
Дата выпуска (месяц) V Дата выпуска (гм)
Общий вид маркировки принадлежностей системы, которые могут заменяться
при нормальной эксплуатации (компрессионные пластины) соответствует
приведенному выше общему вид маркировки (ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013. п. 5.1.1).
Маркировка располагается на видимых элементах составных частей и
принадлежностей системы, доступных после ее полной сборки.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
53
Копировал Формат А4
--- стр. 54 ---
s
•Ic
Маркировка системы (основной шильд) расположена на штативе
маммографическом.
На транспортную тару наносится маркировка, содержащая следующие данные.
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя,
- наименование системы маммографической;
- габаритные размеры и масса упаковки;
- год и месяц упаковывания.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
Все скрытые маркировки дублируются маркировками Производителя на
доступных частях изделия.
Расположение маркировок:
1. На штативе маммографическом;
- маркировка системы маммографической с указанием варианта исполнения,
- маркировка штатива;
- маркировка устройства формирования пучка;
- маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой,
- маркировка плоскопанельного цифрового детектора;
2. Маркировка педали управления компрессией находится на обратной части
педали;
3. На АРМ лаборанта:
- маркировка основного блока AWS;
- маркировка монитора;
4. На АРМ врача:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка монитора;
- маркировка источника бесперебойного питания;
5. На АРМ файл сервер:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка источника бесперебойного питания.
Пода. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
54
Копировал Формат А4
--- стр. 55 ---
сф
ч
Вид маркировки покупных частей и принадлежностей системы
1. Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH
raitalray
МАММО — еЯА РН
m J -- ч-. 220l230f240V*cSQmHZ4JSkVA
fSN| 1мео57л;2
сЗ 201fi
се
^РБнМедПром
с м е т а м 1Ш1ЮГМ1М(ЧЕСКАЯ
ю лгекю ия ФМРОМЯ омегом
ШТАТИВ С - ОБРАЗНЫЙ
МАММОГРАФИЧЕСКИЙ
4Агг:->"^2;^В±ТЭ%|5(шЫ4 б кВА
TV^4;-OQS-915?Uo?-;O ^S
Дата выпуска О Ш 201И
2. Устройство формирования пучка
3. П е д ал ь уп р а вл е н и я ко м п р есси е й
т ш у
•-#8
вгшт
м1
ы * » т
Ы Ш иО «• 9ЙД{Ч1
'««j
т м IS tl
хг.'ггг.
^РенМвдПром
1А К Ш . «йс Ш». Л. *.1^1 «»4| Р9-И-в*
Ж Т Ш А МММЮГтмМЧЕСХАЯ
iiu i?
ПЕДАЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
КОМПРЕССИЕЙ
Ж Ю -Е 0 -Ш
ТУ lM42-Oe5J»1S2fie2«>f5
Дате выпуска В И 2 0 1 1
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
55
Копировал Формат А4
--- стр. 56 ---
ф
$
4 Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12
СОЯМ/^О {М (). IT A L Y
Prsductiow d«{8 04 - 2018
M 3 5 6 V TypeC33SV
R^tr. O.S mm Be kVp 49
Ct
А
\ Л Ш . 8рй ,
Vi* Рйй. S3
еОЙМАЬЮ |М!^ ITALY
ProAictteft dal* 04-2018 WADe W1ТД1У
Ta^Hs.! lOVIII Type XM12
Ж ^-1 ■! 0.3 ЮОООгр^» «ow
€«dt
^внМ вдПрам
Ifeati: 16(^«га|.гт, ii S " аь%10 м м
сисшм «ммргпмажхАЯ юлгаювсжм 1РМЮЙАЯ OMBVOM
РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ
С РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ
т е № Ш - т а
1>»442-0в5.5П268О2.г015
Дата выпуска
5. Плоскопанельный цифровой детектор МАММ01012F 24x30 см
iRay
DigiM Mammofraphy X-Ray flit Р » ! ЕШйвг
• 24 x 30 ,
» Й Ш lla«M«2F - 4
Configuafai: lfef(Wt«2f-»A Ш
Ршп т
э •■ S ifS * * * n l М П
um?.
1°РенМедПром
30«ea.S6«w*j»s.2!.is З Ип|гЗа>81й.0а-Ш 1
П РИ ЕИ Н И К РЕН ТГЕН О В С К И Й Ц И Ф РО В О Йга«1Ске1Ш 1*лы4ь« цифровой двпмяор
24x38
ИЗДЕЛИЕ
№РМПБОШШШБ]
*АО 24В 125А
ТУ Э442Ч»5-91526802-2018
Дата выпуска [ТИТ 201 И
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копирокал
СМР-005-001 РЭ
лист
56
Формат А4
--- стр. 57 ---
--- стр. 58 ---
8. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-
программный комплекс АРМ Врач______
^БнМвдПром
Маыа.ЙЬ»У«)М.?1.1.3
СИСТ01А
ЮШ'ЕНОвСКАЯ ЦИ1М>ОВАЯ М М В К Ж
АРМ ВРАЧ
СИСТЕМНЫЙ К0И1ЬЮТЕРНЬЙ ИЮ КШ
ИЗДЕЛИЕ
Ш РМПЖЙЯИЖ
Aig|«*230Bi10%l50rnl 22QBA
ТУ9442-005-9152М02-2015
Дата выпуска
АРМ ВРАЧ
ИСТОЧНШ БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
ИЗДЕЛИЕ
№ РМП[CSKKKSKK
дс-кг:^8±10%[5огц| 2208А
ТУ 9442-005:-д 152И02-2015
Дата выпуска
^?БнМвд11ром
»ин. «яеч^м^ 21.«. 3 " 49* вЧ).в9-0В
систвм имикштаичЕСЖАЯ
[^а:тз:г»::к,».у.иЖ
АРМ ВРАЧ
ЖК МОНИТОР
ИЗДЕЛИЕ I
Не РМП!________
■ df-^230 Bt10%|5Qrul 16ВА
Т У 9442-005-91526802-2015
Ш Ш Ш й Ш
Дата выпуска11Ш202Й1
9. Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный
комплекс АРМ файл сервер __________
liPeHMegllpoM
>скеа, Яблочкова. 21, к 3. Теп.(495) 610-99-0812732?. Москва,
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
геНТГЕНОВСКАЯ 14ЙФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ ФАЙЛ СЕРВЕР
ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЙ
№ РМП____________________
А С К 230 В±10%|50Гц| 228 ВД
ТУ 9442-005-91526802-2015
12011ЭДата выпуска
SPEHMegllpoM
кш , Яблочкова, 21. к, 3. Теп.(495) 610-99-08127322. М«:ква,
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ ФАЙЛ СЕРВЕР
ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
ИЗДЕЛИЕ |?ВН-1П10ЙЙ-РТ1Я
Но РМП У а 1 " 1 1 я о И п м
А С Ч ^230 В±10%|50Г ц| 2ШвГ
ТУ 9442-Q05-91526802-2015
Дата выпуска ИШ.2О10
в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1 на маркировке покупных
частей и принадлежностей системы должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- символ по ИСО 7000-1641, чтобы дать совет оператору обратиться к
эксплуатационным документам, когда это целесообразно;
- индивидуальная идентификация;
6
Изм. Лист №док>’М . Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
58
Копировал Формат А4
--- стр. 59 ---
- страна производителя:
- адрес производителя:
- год производства.
А также, где это применимо:
- параметры электропитания от внешней сети: номинальное напряжение
питания, номинальная частота питания, число фаз:
- потребляемая мощность/ток:
- тип рабочей части:
- номинальное анодное напряжение:
- значение постоянной фильтрации:
- номинальные значения фокусных пятен:
- значение постоянной фильтрации:
- эквивалент поглощения рентгеновского излучения:
- скорость вращения анода:
- маркировка «СЕ» (медицинские изделия):
_ степени защиты от проникновения твердых предметов и воды.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 на излучателе
рентгеновском должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя рентгеновского излучателя,
- обозначение модели или типа рентгеновского излучателя;
- индивидуальная идентификация;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Символы, использующиеся на маркировках изделий и предупреждающие
надписи
А
Внимание!
А
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
В
Осторожно. Возможно повреждение рук!
С € Соответствие стандартам ЕС
© i Соответствие стандартам РФ
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
59
Копировал Формат А4
--- стр. 60 ---
Изм. Лист № flOKVM . Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
60
Формат А4
--- стр. 61 ---
Маркировка системы должна производиться в соответствии с требованиями
предприятия-изготовителя, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК
60601-1-3, ГОСТ Р МЭК 60601-2-28. ГОСТ Р МЭК 60601-2-45.
Покупные части и принадлежности системы имеют маркировку соответствующих
предприятий-изготовителей.
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
61
Копировал Формат А4
--- стр. 62 ---
ло
S
щс
1,6. Упаковка
На транспортную упаковку должны наносятся манипуляционные знаки,
соответствующие значениям: “Хрупкое, обращаться осторожно , Верх , Беречь от
влаги , «Транс
И
юстировать при температуре oi - ди -г о . ------^
ВЕРХ
!
ХРУПКОЕ, ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
Т
ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУР ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ
Манипуляционные знаки наносятся по трафарету, штемпелеванием черной
водостойкой краской или на аппликациях. Обозначение условий хранения и другие
дополнительные надписи должны быть нанесены на тару или ярлык в местах,
свободных от транспортной маркировки.
Распаковку системы у потребителя выполняет представитель сервисной службы
предприятия изготовителя или организации, уполномоченной предприятием
изготовителем, или потребитель в присутствии представителя вышеназванных служб.
Конструктивная особенность транспортной тары: закрытая многосоставная, дно
-деревянная паллета, две торцовые, две боковые стенки и крышка - плита OSB 12 мм.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
6
Изм. Лист № док\'м. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
62
Копировал Формат А4
--- стр. 63 ---
Общий вид маркировки транспортной тары:
Р«св*, ш згз , г. jr*. пиочпм » . г \ , I
тм ***й /4*ад ♦? < « 9 ) 750-89-41. *7 (495) 8 1 0 -9 9 -^
Ы о@ >г*птеарго««-™ w w w .ranM trfjW w a-fB
П|Ю 1 »>»одат1Ж PottM*. }©00?4. t. T^iW , Ri»t**i£Wi9 ЛрСМА. S, ««-/♦*«£ ♦? {*872} 702-874
УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТ
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями
WPgV41V
яших ................. <yWcXHrtt 6i t
Ы>УГТС
“ 1?г—неттс
ЛШб.е»
1 И 4 ] Установка рентгеногрвфичесия
Рентгеновский мэяучвтель с ренпеиовской трубкой: Рентгеновская трубка
Плоскоявяепьный графротой детектор 24кД0 см
АРМ рентгенлаборанта
АРМ Врач
Ширма ректтенозащмптая
671 414 244к1Д2к167
671 414
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия ив вскрывать беа представителя сервисной службы Проиаводителя оборудованйя « 1и
пиценаированной оргаииздции, попучившей официальное раарешенив от Производителя на
paSr изделия е данным заводским Houepwi 8 случае наличия спадов вскрытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное
Йе^лм 1«дуры*^веода оборудования в эксплуатгщию должны выполняться персоналом июкеиерно-техничес^
Пооимодитепя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной 0{^аниза1 4ии, получившей официале ое
?IS S S l ™nSSSr™» М „роавд.«« . ч«оим«««« р.в.г »w.ra« с Д-»- »•"«»«
ХХХХХ 20ХХ
Яка
4
5
ди
що
с
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копнрова.'!
СМР-005-001 РЭ
лист
63
Формат А4
--- стр. 64 ---
кю>
2. Использование по назначению
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при
выполнении задач применения изделия
Выбор положения (стоя или сидя) зависит от характера проводимого
исследования и состояния пациентки.
Проведение съемки в положении стоя может быть использовано почти для всех
видов исследований, позволяет обследовать большое количество пациенток в день.
Положение сидя используется в случае, если пациентка ослаблена (чтобы
обеспечить минимальную расплывчатость изображения из-за движения снимаемого
объекта), а также для пункции молочной железы.
МИНИМИЗАЦИЯ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ
Доза облучения, получаемая пациенткой при проведении исследования,
складывается на основе излучения от нескольких компонентов системы для
проведения маммографии.
Для сведения дозы облучения к возможному минимуму обратите внимание на
действие следующих факторов:
Рентгеновский излучатель аппарата имеет защитные устройства, поэтому
мощность дозы излучения, приведенная к стандартной рабочей нагрузке аппарата (200
мАмин/нед), при закрытом выходном окне на расстоянии 5 см от кожуха трубки в любом
направлении не превышает 0,87 мГр/ч.
Плоскопанельный цифровой детектор
При использовании плоскопанельного цифрового детектора излучаемая доза
гарантированно находится в пределах применимых стандартов в результате
применяемой процедуры калибровки. Калибровка детектора может выполняться
исключительно квалифицированными специалистами. После завершения калибровки
проводится проверка качества изображения. Предусмотренные средства для контроля
качества изображения у Потребителя выполняет сервисная служба предприятия
изготовителя или организация, уполномоченная предприятием изготовителем и
имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами. Программное обеспечение маммографа нивелирует
локальные колебания изображения цифрового детектора таким образом, чтобы
качество оставалось неизменным.
КАЧЕСТВО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Качественное изображение является результатом работы системы, поэтому этот
фактор является наиболее значимым.
Выбор величины кВ
Диапазон доступной для выбора величины кВ отрегулирован таким образом,
чтобы при исследовании в автоматическом режиме значение кВ оставалось на низком
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
64
Копировал Формат А4
--- стр. 65 ---
уровне. Общеизвестно, что контрастность изображения снижается при уменьшении
значения кВ.
Испытательный фантом
Для проверки качества изображения используются испытательные фантомы и
процедуры их применения.
Калибровка системы
Качество изображения повышается при увеличении дозы излучения. В любом
случае, необходимо соблюдать пределы, установленные действующими нормативами
и правилами, посредством выполнения надлежащей калибровки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказании.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии:
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
РАБОТА В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
(полностью автоматический выбор значений кВ и мА-с)
Это наиболее часто используемый режим работы, и он является
рекомендованным, поскольку при работе в этом режиме, можно гарантировать
максимальное проявление эксплуатационных характеристик системы.
При работе в автоматическом режиме рентгенлаборанту требуется позаботиться
только о правильном позиционировании пациентки, и изображение высокого качества
будет получено автоматически, время проведения исследования и время выполнения
повторного снимка сводится к минимуму.
Для начала работы в автоматическом режиме необходимо выбрать вкладку
«Автоматический режим» (см. п.1.4.1.1 руководства).
Диапазон значений кВ при работе в автоматическом режиме выбран таким
образом, что даже при исследовании молочных желез большого размера и высокой
плотности значение кВ находится весьма далеко от максимально допустимого
значения, при этом контрастность изображения не снижается. Оператором выбирается
сила компрессии (выбирать необходимо максимально возможную силу компрессии,
которая не доставляет дискомфорт пациенту), система автоматического управления в
зависимости от полученной толщины молочной железы устанавливает необходимые
значения кВ и мАс. Максимальное время облучения - 8 с.
Во время выполнения экспозиции выдается звуковой сигнал для уведомления
рентгенлаборанта о том, что в данный момент включено рентгеновское излучение. При
Изм. Лист № лок\'м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
65
Формат А4
--- стр. 66 ---
работе в автоматическом режиме и работе в полуавтоматическом режиме выдаются
два звуковых сигнала: один сигнал соответствует предварительному импульсу, второй
звучит во время экспонирования. Первый сигнал очень короткий, продолжительность
звучания второго сигнала зависит от продолжительности экспонирования. Не
отпускайте кнопку включения рентгеновского излучения до окончания второго
звукового сигнала.
После экспонирования на дисплее отображаются параметры выполненной
экспозиции и доза во время проведения исследования.
Переключение на малый фокус не работает без устройства геометрического
увеличения. Устройство геометрического увеличения не входит в состав системы.
Работа в нормальном режиме без устройства геометрического увеличения возможна
только на большом фокусе.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА с);
- времени экспозиции: не более ± (10% +1 мс);
- воспроизводимость системы автоматического управления (АУЭ): не более ±15/о.
Таблица зависимости кВ и мАс от толщины объекта при работе с системой
автоматического управления экспозиции.
Базовые характеристики приведены для снимка оптической плотности 1.8 +/-5% с
qjcin I
Толщина
объекта*, см
Напряжение
,кВ
Воздушная
керма, мкГр
Произведен
ие ток-
время, мАс
Слой
половинного
ослабления,
мм А1
Выходной
сигнал/шум
2 28 6823 82,9 0,351 350
3 7745 85,4 0,359 373
4 30 8521 90,6 0,369 392
5 31 10230 93,1 0,378 429
6 32 11060 93,1 0,385 446
7 33 11840 95,7 0,392 462
8 34 13600 98,2 0,397 495
9 34 13940 100,8 0,396 500
10 34 14280 103,4 0,397 507
сю
* толщина объекта принимается за толщину набора пластин из ПММА.
РЕЖИМЫ РАБОТЫ ВРУЧНУЮ
При работе в ручном режиме рентгенлаборант может выбрать значения
параметров экспонирования в соответствующем установленном диапазоне. В системе
условия максимальной нагрузки рентгеновской трубки регулируются внутренними
средствами.
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
66
Копировал Формат А4
--- стр. 67 ---
Работа в автоматическом режиме является наиболее точным способом для
управления и регулирования параметров экспонирования.
Работа в ручном режиме не является рекомендованным режимом работы. Тем
не менее, рентгенлаборант может использовать этот режим работы в зависимости от
собственных предпочтений и на свое усмотрение, этот режим используется
преимущественно при проведении маммографии молочных желез с силиконовыми
имплантатами.
При работе в ручном режиме параметры экспозиции могут быть заданы с
использованием панели управления.
В таблице ниже приводятся рекомендованные значения параметров экспозиции
(кВ и мА-с) в зависимости от размера / плотности исследуемой молочной железы.
РАЗМЕР м олочной
ЖЕЛЕЗЫ / ТИП МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ
кВ мАс
Малый или Средний / Нет
плотности
25-26 50
Соелний / Средняя плотность 27-28 100
Большая / Высокая плотность 28.5-29,5 160
До начала, в процессе и после нагрузки рентгеновской трубки рентгенлаборанту
доступна достаточная информация, относящаяся к параметрам нагрузки и режимам
работы. Это дает возможность рентгенлаборанту определять и предварительно
выбирать оптимальные условия для облучения, а также впоследствии получать
данные, необходимые для определения дозы излучения, полученной пациентом.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА с);
- времени экспозиции: не более ± (10% +1 мс).
ДОЗА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Система маммографическая оборудована техническими и программными
средствами, обеспечивающими вычисления значения дозы для каждого снимка. После
выполнения снимка информация о дозе пациента отображается на панели управления.
Для системы маммографической доза рентгеновского излучения на пациента
обозначается с использованием значений входной воздушной кермы и средней
поглощенной дозы, определенных в соответствии с Методическими указаниями
МУ 2.6.1.2944-11.
Расчет входной воздушной кермы на поверхности молочной железы и средней
поглощенной дозы произведен с использованием значения радиационного выхода
излучателя.
Анодное
напряжение, кВ
Произведение
ток-время, тАс
Входная
воздушная керма,
мГ 0
Средняя
поглощенная
доза*. мГ 0
28,5 159,7 15,038 2,256
6
Изм. Лист № докум. Подл, Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
67
Копиреват Формат А4
--- стр. 68 ---
s
Ш
28,5 100.8 9,730 1,460
28,5 49,6 4,919 0,738
27 159,7 12,878 1,932
27 100,8 8,327 1,249
27 49,6 4,212 0,632
25 159,7 10,347 1,552
25 100,8 6,654 0,998
25 49,6 3,360 0,504
20 159,7 6,793 1,019
20 100,8 4,286 0.643
20 49,6 2.096 0,314
Для значения толщины молочной железы в состоянии компрессии L-6 см.
При нормальной эксплуатации системы в соответствии с руководством по
эксплуатации и требованиями, установленные действующими нормативами и
правилами проведения маммографического обследования, пациент не может получить
такие уровни дозы излучения, при которых могут возникнуть определяющие эффекты
(ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: пп. с) п. 5.2.4.5).
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
68
Копировал Формат А4
--- стр. 69 ---
--- стр. 70 ---
2,2 Особенности эксплуатации системы в передвижном
(подвижном) комплексе
при установке системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе система оснащается дополнительным устройством
аварийного отключения, расположенном в защитной зоне на рабочем месте лаборанта.
В случае возникновения аварийной ситуации нажмите кнопку аварийной
остановки для незамедлительного прекращения подачи на систему электропитания.
Для возобновления подачи питающего напряжения на систему для проведения
маммографии поверните нажатую кнопку аварийной остановки на четверть оборота в
направлении по часовой стрелке.
Для последующего включения системы следуйте указаниям, приведенным в
соответствующих разделах настоящего руководства.
При эксплуатации системы маммографической в передвижном медицинском
комплексе климатические факторы в отсеке установки системы не должны выходить за
пределы номинальных значений, установленных для изделий климатического
исполнения УХЛ 4.2.
При транспортировании и стоянках необходимо не допускать охлаждения отсека
установки системы ниже +5°С. В случае охлаждения отсека ниже +5°С нужно прогреть
воздух в помещении до рабочих условий со скоростью прогрева не более 5°С/час и
выдержать в полученных условиях не менее 12 часов. При температуре воздуха в
отсеке выше +5 °С, но ниже рабочей, прогрев помещения до рабочих условии
эксплуатации необходимо выполнить со скоростью не более 5°С/час. Запрещается
проводить влажную уборку при прогревании отсека установки системы до рабочих
условий во избежание выпадения росы.
Изм. Лист №докУМ. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
70
Формат А4
--- стр. 71 ---
«Iс
с
10
>< 1
При эксплуатации системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе необходимо выполнять следующие дополнительные
мероприятия:
Перед транспортировкой переведите систему в транспортное положение.
1) Переведите штатив в транспортное положение: опустите штатив в нижнее
положение: поверните штатив в вертикальное положение (рентгеновский излучатель
должен находиться сверху);
2) Отключите систему в соответствии с настоящим руководством.
3) Выполните дополнительную фиксацию подвижных частей системы с помощью
фиксирующих устройств, входящих в компле 1ст передвижного медицинского комплекса.
Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH:
■. / 1
J
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
71
Копировал Формат А4
--- стр. 83 ---
сф>
2.5.3.2. Подмышечная ямка
- Наклоните штатив на уровень 30“ - 60“, краниально-каудальная связка.
- Раслоложите пациентку параллельно штативу, лри этом ее спина должна быть
повернута в сторону снимаемого участка, локоть находиться на уровне плеча, а рука
держаться за боковую ручку.
- Прижмите приемник изображения к лопатке и выступу плечевой кости на
исследованной стороне.
- Расположите компрессионную пластину в подмышечной ямке.
Эта проекция используется для получения изображения узлов подмышечной ямки.
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
83
Кошфовап Формат А4
--- стр. 84 ---
сю> .
3. Автоматизированное рабочее место
рентгенлаборанта.
3.1. Общее описание
Цифровая рентгенографическая система состоит из программной системы
управления и аппаратных средств. Данное руководство пользователя описывает
программную систему управления Автоматизированного рабочего места
рентгенлаборанта (АРМ лаборант).
Программное обеспечение поставляется в инсталлированном на АРМ лаборант
виде. Инсталляция Программного обеспечения осуществляется производителем
системы маммографической. Медицинскому персоналу запрещается вносить любые
изменения в установленное Программное обеспечение. В случае, если Программное
обеспечение работает не должным образом, необходимо обратится в сервисную
службу.
3.1.1. Цель руководства
Настоящее руководство подготовлено для врачей, которые используют систему
рентгенографии. Здесь предоставлена информация для правильного управления
историями болезни в рабочем списке. Указываются алгоритмы работы с программным
обеспечением, состав системы и ее характеристики.
Важно прочитать настоящую информацию и тщательно соблюдать меры
предосторожности, что также необходимо для проведения обследования на
надлежащем уровне. Перед использованием продукта ознакомьтесь с содержанием
данного руководства. Компания не принимает на себя ответственность за какой-либо
причиненный системе ущерб или травму какому-либо лицу, вызванные ненадлежащим
использованием из-за невнимательного изучения данного руководства.
3.1.2. Назначение и область применения
Программное обеспечение предназначено для получения, регистрации,
обработки, вывода на печать и передачи медицинских диагностических данных, в том
числе рентгеновских изображений.
Класс опасности программного обеспечения по ГОСТ Р МЭК 62304 - В.
Для применения Программного обеспечения необходимо владение
медицинским персоналом персональным компьютером на уровне пользователя.
6
Итч. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
84
Копировал Формат А4
--- стр. 85 ---
ло
i ос
Пользователь взаимодействует с системой, в основном, при помощи мыши и
клавиатуры; далее представлено соответствие действиям мышью:
3.1.3. Правила эксплуатации системы
Действие Описание
Щелчок левой кнопкой Щелкните левой кнопкой мыши, выберите
кнопку или иконку. Коротко нажмите и
отпустите кнопку мыши.
Щелчок правой кнопкой Щелкните правой кнопкой мыши.
Медленное перемещение Нажмите на левую кнопку мыши и удерживайте
ее. чтобы переместить курсор в необходимое
положение.
Щелчок правой кнопкой и
перемещение
Нажмите на правую кнопку мыши и
удерживайте ее, чтобы переместить курсор в
необходимое положение.
Цвойной щелчок Цважды быстро нажмите на левую кнопку
мыши.
Габлииа 3.2. Описание экранных кнопок и полей
Пример Описание
Кнопка активна На активное состояние кнопки указывает ее
яркость. Если кнопка активна - нажмите на нее
для совершения действия.
Кнопка неактивна Как правило, неактивные кнопки выделены
серым цветом. Неактивная кнопка
активируется при выборе такой кнопки.
Выбор кнопки Выберите один и более вариантов в окне
меток.
Выберите один вариант в окне меток.
Выберите страницу в наборе вкладок.
Выберите текст или его часть в текстовом
окне.
Блок горизонтальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью горизонтальной прокрутки.
Блок вертикальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью вертикальной прокрутки.
Клавиша ввода (Enter) Нажмите клавишу ввода.
Текстовое поле Знак * указывает на некоторую автоматически
создаваемую информацию, которую нельзя
изменить.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
85
Формат А4
--- стр. 86 ---
е;
ю>
Программное обеспечение цифровой рентгенографической системы состоит из
нескольких модулей, каждый из которых выполняет специальную функцию для
реализации процесса обследования пациентов, чтобы предоставить эффективные
визуальные диагностические данные:
Исследование: интерфейс рабочего списка, экстренное обследование,
интерфейс списка для исследования, в основном для управления информацией о
пациенте:
Сбор информации: выбор анатомического раздела пациента, выбор рабочего
положения, выбор места обследования, выбор положения обследования, выбор
параметров для снимка, предварительный просмотр изображения и т.д..
Просмотр: обработка, отображение, раскладка, инструменты, в основном для
просмотра и обработки изображений;
Управление: Управление системой, управление исследованием, управление
пользователями, смена пароля, в основном для конфигурирования системы.
Функции программного обеспечения
• Управление историями болезни пациентов
1) Функции по управлению историями болезни пациентов, в том числе, информация о
пациентах, информация об обследовании и управление изображениями,
2) Стандартный сервис выполнения быстрых запросов из рабочего списка DICOM 3.0
может осуществлять быстрый запрос и загружать информацию об истории болезни
пациентов из больничной информационной системы / системы хранения и обмена
изображениями (HIS / PACS).
• Получение изображений
1) Интегрированный интерфейс управления генератором рентгеновского излучения
позволяет синхронизировать работу генератора и плоскопанельного детектора,
2) С использованием программного обеспечения возможно откалибровать детектор
при помощи функции калибровки детектора;
3) Посредством функций цифровой фотографии можно настраивать конфигурацию
получения изображения позитиве и негативе;
4) Автоматическая корректировка ширины и положения окна в режиме реального
времени;
5) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени,
6) Подчеркивание контуров в режиме реального времени;
7) Отражение и вращение, выбранные на основании различных положений тела,
8) Можно отображать информацию о пациенте, информацию об обследовании,
информацию об оборудовании и изображении;
9) В режиме реального времени указывается количество изображений, которые могут
храниться в системе.
• Обработка изображений
1) Корректировка ширины и положения окна;
2) Отображение изображения в позитиве и негативе, масштабирование изображения,
перевод, отображение, вращение, показ в режиме увеличения («увеличительное
3.1.4. Обзор функций системы
6
Изм, Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
86
Копировал Формат А4
--- стр. 87 ---
стекло»):
3) Можно выбрать область интереса оригинального экрана, полный экран,
осуществить корректировку ширины и уровня окна, экрана гистограмм,
4) Возможности добавления аннотации к изображению, в том числе информацию об
ориентации и текст;
5) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени.
• Вывод изображения ^
1) При помощи стандартного устройства вывода мультиформатной камеры DICOM 3.U
можно легко выбрать команду «Печать» (Print) конфигурированной программы (размер
пленки, раскладка);
2) Стандартные сервисы архивирования DICOM 3.0 с архивированием изображении
на сервер поддерживают возможность фоновой автоматической отправки,
3) Функция сохранения резервных копий изображения на CD / DVD дает возможность
просматривать сохраненные резервные изображения в программе для просмотра,
записанной на CD-ROM.
4) При помощи функции экспортирования изображения можно экспортировать
информацию об обследовании пациента в указанное место.
3.2. Базовое рентгенологическое обследование
Раздел содержит инструкции по управлению консолью для проведения
обследования пациента. Убедитесь, что инженеры по установке надлежащим образом
установили и настроили оборудование для рентгенографического исследования до его
использования.
Консоль является основной частью системы регистрации данных и
взаимодействия с пользователем.
Консоль позволяет:
• Зарегистрироваться в системе.
• Регистрироваться локально, добавлять нового пациента, редактировать информацию
о существующем пациенте.
• Выбирать проекцию из определенных вариантов проекции.
• Предварительно просмотреть изображение, сохранить его или удалить его.
• Сохранить все изображения при обследовании, завершить обследование.
• Выбрать устройство для вывода изображения.
• Получить рабочий список из рентгенологической информационной системы /
больничной информационной системы (RIS / HIS).
• Изменить информацию по изображению пациента.
• Повторно распечатать изображение.
6
Изм. Лист N9 докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
81
Копировал Формат А4
--- стр. 101 ---
ЗА Получение изображений
Данный раздел в основном касается получения изображения пациента, условий
рентгеновской экспозиции и т.д.
6
Иаи. Лист N^дoкvм. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
лист
101
Копировал
--- стр. 102 ---
3.4.1. Анатомические разделы
Анатомические разделы:
Можно выбрать анатомические разделы на схематической диаграмме частей
тела. Для обследования требуется определенная укладка пациента.
3.4.2. Настройка параметров рентгеновской экспозиции
Существует три режима для установки рентгеновских параметров;
1. Режим миллиампер-секунд: Можно изменять анодное напряжение и миллиампер-
секунды, но нельзя по отдельности изменить ток в миллиамперах и время в
миллисекундах.
2. Режим миллиампер/миллисекунд: Можно скорректировать анодное напряжение,
время в милисекундах и ток в миллиамперах, миллиамперы-секунды рассчитываются
автоматически.
3. Автоматический режим; Режим экспозиции устанавливается в зависимости от
антропометрических параметров объекта.
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
102
KoilHpOBiL'I Формат А4
--- стр. 103 ---
3.4.3. Предварительный просмотр при получении изображений
После включения рентгеновской экспозиции панель состояния показывает
процесс получения и обработки, в окне предварительного просмотра показываются
пиктограммы:
Интерфейс получения изображений позволяет выполнять следующие операции,
сохранять, удалять, печатать.
Сохранить текущее изображение.
Удалить выбранное изображение.
. J Печатать полученное изображение.
6
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
лист
Ю З
Копировал
--- стр. 105 ---
s
щс
Инверсия цветов
Восстановление изображения в исходное состояние.
Диалоговое окно корректировки гистограммы; щелкнуть мышью, в левом
___ нижнем углу появляется диалоговое окно корректировки гистограммы, еще раз
щелкнуть мышью для закрытия диалогового окна. Можно корректировать ширину и
положение окна при помощи двух полос прокрутки.
Расширенные возможности обработки, нажмите на эту кнопку, появится
диалоговое окно расширенных возможностей обработки, показанное далее.
При выборе анатомического раздела можно активировать одну из стандартных
программ пост-обработки изображения. Для этого мышью выберите анатомический
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
105
Koii>ipobii;i Формат А4
--- стр. 106 ---
flо
с
раздел и нажмите кнопку «Обработка (Process)». Результат обработки будет показан в
правой области просмотра.
Если выбрать Я Н Н , пользователь может корректировать параметры: «Контраст
(Constract)», «Динамичность (Dynamic)», «Уровень детализации (Detail Lev)», «Детали
(Detail)» «Фиксированный фильтр (Fixed Filter)». Нажмите «Process», результаты
появятся в правой области просмотра. Вы сможете сохранить параметры или
восстановить их в исходном состоянии.
Измерение угла.
Измерение расстояния.
Примечание: прокрутка средней кнопкой мыши в области отображения может
масштабировать изображение.
Вписать изображение в рабочее окно.
Исходный размер.
Полный экран, повторное нажатие позволяет выйти из полноэкранного режима.
Колонка инструментов:
LCC
: Добавить маркер LCC
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
106
Копировал Формат А4
--- стр. 107 ---
s
щс
RCC : Добавить маркер RCC.
: Добавить маркер LMLO.
: Добавить маркер RMLO.
Добавить рамку для обрезки.
Удалить выбранный инструмент.
Фиксированный размер выделяемой области обрезки.
Способы отображения изображений;
экран изображения 1X1.
экран изображения 2X1
экран изображения 1X2.
экран изображения 2X2
Операция обработки изображения:
Сохранить текущее изображение.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
лист
107
Копировал
--- стр. 109 ---
3.6. Архивирование, запись на носители, печать
изображений
3.6.1. Архивирование изображения
При архивировании изображения и информация о пациенте направляются на
сервер системы хранения и обмена изображениями (PACS) в соответствии с
процессом обследования и стандартами, принятыми протоколом сервиса хранения
данных DICOM.
РоВвп): Д7ЯГ.2655Ш4;00 • Ш ХОШ ■ i GB &
perM ftfw pee4Tb»<O K o6tneA oeai
O W U jX X M
пхпспач',
()х«»в5а
1)Х > К )0»П
иш воч
DXOOOCUl
%рнщяне tW
l607J0lS4Ol-43
1i.,07.701'i 4.11:1»
iai)7.701S .WkJ6
24.07J015 21:И;2а
24()/,2<nS77 4.-..Sl
74Л7.20И?1:28И
■4l^ *xA
сйклсдоезния: 10
Image Count 4i
Выберите пациентов, снимки которых необходимо отправить в архив,
живайте кнопку «Ctrl», чтобы выбрать более одного пациента, или можно нажать
чтобы выбрать всех пациентов. Нажмите кнопку щщт, начнется процесс
отправки изображений; если происходит сбой при отправке, информация об этом
появляется на панели состояния. Если архивирование пройдет успешно, изображение
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
J09
Копировал Формат А4
--- стр. 110 ---
будет помечено как «архивное (archived)» в списке для исследования, в ином случае
пометка отсутствует.
Примечание. Архивирование - это необходимая операция для всех пациентов.
Чтобы сократить количество манипуляций, в системных настройках можно задать
конфигурации для автоматического архивирования при сохранении изображения.
3.6.2. Запись изображения на носители и его экспорт
Запись изображения на носители
1. Выберите пациентов, снимки которых необходимо импортировать или записать
на носители, зажмите кнопку «Ctrl», чтобы выбрать более одного пациента.
2, Нажмите кнопку записи и экспорта , появится представленное ниже окно.
CD2GO
^ Дескриптор наб; I
ф Сжатие файлов
# Стандарт!- Компрессия
^ Structure
DCMIMG DCMOm BMP
ф Сохранить настройки
• Create ISO
Bum Disc HL-DT-ST DVDRAM
To files РЛ
Completed loadirrg device information.
I ОI мена .
3. Введите или выберите соответствующую информацию.
Дискриптор набора: Укажите имя ISO-файла.
Сохранить настройки (Save Settings): Можно выбрать путь для сохранения ISO-
файла, при записи на диск необходимо выбрать оборудование для записи.
Сжатие файла: стандартное, компрессия.
4. После завершения задания параметров выполняется операция записи.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
по
Формат А4
--- стр. 111 ---
с
ю
Индикатор выполнения показывает процесс реализации,
завершения операции появляется соответствующее сообщение.
После успешного
Сообщение
jjj[ I Generate ISO file successftji^
Экспорт изображения:
1. Выполните шаги 1, 2 алгоритма записи изображений на носители.
2. В опциях экспорта выберите путь к файлу, который необходимо экспортировать.
3. Для выполнения операции установите маркер «То file» в разделе «Сохраните
настройки» нажмите кнопку «Выполнить».
Индикатор выполнения показывает процесс реализации, после успешного
завершения операции появляется соответствующее сообщение.
Сообщение
J J) Export Files successfully!
Путь для сохранения: изображение сохраняется в папку, имя которой создается
из имени и ID пациента, например, при сохранении в D: \ директория, имя пациента:
Джон Доу (John Doe), ID пациента: DX000007, сохраните путь изображения следующим
образом: D: \ John Doe -DX000007 \ Idem, 2.dcm ....
3.6.3. Печать изображения
Печать изображения осуществляется посредством направления текущих
изображений пациентов на принтер DICOM для печати с использованием стандартных
сервисов печати DICOM.
Во-первых, задайте конфигурацию сервису печати D1COM, затем подтвердите
конфигурацию сервиса DICOM, и напечатайте изображение. Можно предварительно
просмотреть результаты печати при помощи формы печати WYSIWYG.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
III
Копировал Формат А4
--- стр. 114 ---
IShIB
q
s
Лиs
Щc
QФ>.q
Pattent: m O X2M 53^i24 - ОЯЗОООВ -
С осг<м ш № : I’ oioea
‘ DXOoj Pfint Settings
Auto Ptml I Custom Piint
f23J7C8 S t Адн»шиарйТОр
О го.07^15 2 7 M A i
^ <XHospital^
Mag=0 24'
8.07.2015‘
3:52:12;
L I
S M C U C U l тН>ШХ1*
^ ъ
* Crp^M ta
тмывом каяткш ▼
« s DlCOM tenter’ local Writer
5?« npwiep DICOM.PRW » ’
Раш«^ пленки 141NX17i^ ■ «
; ^ OfwpHiaAwi ПЯ PORTRAIT »
4 Номер печати J e
&мпазонпена gc^ ч
|»~Д’
,j Тип итменеиия 1:1 ^
i Печать Удалить Выхад
RMIO ^
п X
д il?
А 4\
О ©
• KVP;40.00
■ т ms:10.00
{ W N :2 6 6 Z V
, WL:№74|
Count 19
Страница; 19/И
Выберите принтер: Выберите принтер, для которого была задана конфигурация.
Нажатием кнопки можно конфигурировать свойства принтера. Свойства
конфигурации могут относиться к свойствам, описывающим объект печати в стандарте
DICOM.
. Атрибут печати
npHOptfTBT
Назначение
Средний тип
Изменение и<'
Сглаживание'
Плотность ко*'
Пространстве
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
лист
114
КоПИрОБШ!
--- стр. 115 ---
сю> 1
Примечание. Как правило, подходит конфигурация по молчанию, но если
установки программы не соответствуют параметрам принтера, успешно выполнить
печать не получится.
Выберите раскладку.
Скорректируйте изображение; Можно скорректировать ширину и положение
окна, скорректировать интересующую область, передвинуть, увеличить и осуществить
другие операции по обработке в текущей области предварительного просмотра
изображения.
Выбрать размер пленки: Выберите размер различных стандартов в зависимости
от свойств конфигурации различных принтеров.
Выбрать ориентацию пленки: LANDSCAPE - горизонтально, PORTRAIT -
вертикально.
Количество печатных копий; Можно распечатать от 1 до 8 копий.
Диапазон печати: Печатать все страницы или только текущую.
Режим масштабирования: Печатать в масштабе 1:1 или в свободно заданном
соотношении.
Печать: Нажмите кнопку «Печать (Print)», чтобы распечатать данную страницу,
нажмите «Удалить (Delete)», чтобы удалить эту страницу.
3.7. Управление системой
в данном разделе представлены функции по управлению и конфигурированию
системы.
Функции контроля и управления системой, а также процесс обследования
реализуются через главное меню. Основные его составляющие;
• Управление системой;
• Управление исследованиями;
• Управление пользователями;
• Смена пароля.
6
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
И5
Копировал Формат А4
--- стр. 116 ---
Подробнее описание операций будет представлено далее.
Примечание. Пользователи с различными правами могут выполнять разные
операции по управлению системой. Пользователи с правами администратора могут
выполнять все функции по управлению в меню системы.
Нажмите на кнопку «Управление (Manage)» на панели навигации, чтобы войти в
интерфейс опций управления:
3.7.1. Конфигурирование среды
Нажмите на кнопку «Управление системой (System management)», чтобы войти
в интерфейс управления системой, в том числе для конфигурирования среды,
запросов, хранения данных, печати и форматирования комментариев.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
П6
Копировал Формат А4
--- стр. 117 ---
System
Параметры системы
Детектор XRay Генератор TEST
Путь для шхр D;yCRayDR\Xray\XRayDR\DRIniage\ —
Файлдетекю D:\XRayOR\Xray\XReyOR\XRayConsoie\res\
oral oarameters Уровень регистрации журнала ошибок
Отмена
local parameters
Больница XXHospital
Сокр. назван! DX
Имя станции AETitle
iP-адржс 127.0.0.1
Время пераы) ЗСЮ ОО
Со)!ранданнк Нет ограничения
Свобо^фгое м 9024
* Корректиро : Общая корре»
Корректиро Полная коррс
^ Reject Analysis : V-клавиатура
Virtual Mag. Expred MSG
Advf^oce^ Picasso »
MS style Norma!
Russian
MB Медальност MG
- Параметры системы:
В том числе: тип детектора, тип высоковольтного генератора, путь к файлам
базы данных и конфигурационным файлам детектора.
Тип детектора: выберите «XRay» при подключении детектора, «TEST» при
работе системы без детектора.
Путь к файлам базы данных: укажите путь сохранения изображении на
локальном компьютере.
Путь к конфигурационным файлам детектора: укажите путь к конфигурационным
файлам рентгенографического детектора.
- Параметры аппарата:
Название больницы: указанное название будет сохраняться в файлах
изображений DICOM.
Код больницы: в виде локального регистрационного номера-кода. Создается
автоматически, если код больницы HS, регистрационный номер выдается в форме
HSxxxxxxx, например
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
117
Копировал Формат А4
--- стр. 118 ---
а и
я (t
S
J
с
Имя станции: соответствует стандартному наименованию AETitle оборудования
DICOM и используется для идентификации данного оборудования.
1Р-адрес: IP-адрес устройства.
Блокировка по времени: продолжительность времени подключения к сети.
Сохранение данных: определяет срок хранения отчетов по обследованиям на
локальном устройстве, после окончания этого срока данные автоматически удаляются.
Свободное пространство: когда система определяет, что свободное
пространство меньше установленного предела, она начинает очищать пространство
жесткого диска и удаляет данные по более ранним обследованиям.
- Уровень регистрации журнала ошибок:
С точки зрения уровня детализации ошибок, включает в себя: отсутствие режима
отладки, общий режим отладки, подробный режим отладки и полный режим отладки.
Примечание. По умолчанию, используется обычный режим регистрации. Также
допустимо полностью отключить регистрацию. В случае диагностики ошибок и сбоев в
работе программы можно включить режим подробного логирования. Однако для
нормальной работы режим подробного логирования должен быть отключен, так как в
этом случае файл логов будет занимать много дискового пространства.
-Другие параметры:
Модальность: MG или DX.
Язык; выберите язык интерфейса программы.
Автоматический предпросмотр: выберите опцию для прямого перехода в
интерфейс просмотра изображений после снимка.
Вид обработки (STYLE): при просмотре изображение допускается изменение
вида обработки. Возможны 3 варианта: SHRP NORMAL SOFT.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
118
Копировал Формат А4
--- стр. 119 ---
Конфигурация запросов
System
System ' WorkhsI ' йогё ^ Печан.
0 1С Ш WOWtUSI Nal
Имя станции 0K30M_MW,SCP
IP-aAfwc 127ДОД
Порт 10^
модаяыюсп ^norc to va!i<ldt«? modality type
Имя станции Ignore to validate AETitle
Обнотить Mot refresh
йсточла»тьг Локальная копия
CharaderSet
Contiiwous Pfornpts the user of continuous study
& BodyPart Map CodeMeaning
Очистка
: Manually match {Hotocols
^ Rf^lare Delimiter
5- From files
• AccesstorrMumber
' StudyWO
Имя станции: AETitle сервера DICOM рабочего списка.
IP-адрес: IP сервера рабочего списка.
Номер порта: Сервисный номер порта сервера рабочего списка.
Модальность: Фильтруется вид обследования или нет.
Название устройства: определен ли постоянный статус AETitle или нет.
Автообновление: В интерфейсе рабочего списка - обновляется ли рабочий
список автоматически, есть ли необходимость обновлять его каждый раз вручную.
Конфигурация сохранения на удаленном сервере или рабочей станции
6
Изм. Лист №докум. Поди. Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
ЛИСТ
1!9
Копировал
--- стр. 120 ---
nhn d
s
Xи
0
c
в функции архивирования необходимо задать конфигурацию параметров
сервера PACS, чтобы данные о хранении Dicom могли пересылаться по стандарту
D1COM.
АЕ Title: DICOM AETitle сервера PACS.
IP-адрес: IP сервера PACS.
Порт: Сервисный номер порта сервера PACS.
Протокол: Синтаксис перехода хранения DICOM.
Режим отправки: для автоматической отправки отснятых изображений выберите
«Авто передача».
В системе можно задать до четырех удаленных хранилищ Dicom одновременно.
Необходимо выбрать соответствующую серверную систему PACS при отправке
изображений.
Конфигурация печати
Функция печати требует конфигурирования параметров печати DICOM, чтобы
данные о печати DICOM могли ссылаться на стандарт DICOM.
Имя станции: DICOM AETitle принтера.
IP-адрес: IP принтера.
Номер порта: номер порта принтера.
Модальность: выберите необходимую модель принтера; если соответствующая
модель отсутствует, выберите похожую модель.
Тест: когда конфигурация завершена, нажмите на тест, в появившемся
диалоговом окне будет указано, удачно ли пройден тест.
Система может задать конфигурацию четырем принтерам Dicom одновременно.
При печати необходимо выбирать соответствующий принтер.
6
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
120
Формат А4
--- стр. 121 ---
Форматирование комментариев
System
Печать Notes
Unseletted notw; Notes layout Parallel with prior
• Верхний левый yro Верхний г
PatJerrt папе name
Exan rw itrtJiT Lower left comer. Нижний правый yr.
Форматирование комментариев задает конфигурацию наложения информации в
четырех углах изображения. Выберите определенный угол, например верхний ^®®Ь 1Й
угол, и необходимую для отображения информацию, нажмите кнопку «Добавить (Add)»,
чтобы добавить эту информацию, либо нажмите на кнопку удаления, чтобы удалить
комментарий. Можно вертикально перемещать положение каждого комментария. Для
отображения можно задать конфигурацию следующим комментариям:
Фактор увеличения
Ширина окна
Уровень окна
Текущий поворот
Текущее вращение
Номер рамки
Размер пикселей
Расположение пикселей
Название больницы
Имя пациента
Пол пациента
Возраст пациента
Размер пациента
Вес пациента
Дата рождения пациента
ID пациента
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
121
Копировал Формат А4
--- стр. 123 ---
Конфигурация управления обследованиями сходна с интерфейсом получения
изображения, конфигурация задается для каждого элемента.
Выберите комплекцию тела [крупный взрослый, средний взрослый, небольшой
взрослый, ребенок].
Выберите для конфигурации рабочее место (горизонтально или вертикально).
Затем выберите анатомический раздел.
Настройте соответствующие обследования, в том числе: добавить, изменить,
удалить и скорректировать порядок.
Информация об укладках:
Выберите укладку в соответствии с обследуемой областью:
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
123
Копировал Формат А4
--- стр. 124 ---
$
Параметры рентгеновской экспозиции:
Study Manage
: JMO moomsN Обновшь
|l?MLO M0004MW ’
VAanifn.
Be^x
S)U43
KV20-40 40 Synchro.kvp
- Bodystee
Ba«k
mA 10 T mA ^ /Wxiliery n<»a
Lf
Time 10 r ms
Ate [ Hardvwae,
film saeea Slow -'i?
•гы D^ty 0 Pfoiocoli
Отредактируйте режимы экспозиции для выбранного анатомического раздела.
Обработка изображения:
Study Manage
ГД & Л С О Д
MQOOWW Добав.
M ODo;’MW
MOODIM W 06iKieMti>
| rmlo M CXJW M W
r
Удалить
Вверх
- Вниа
Clip Mode <Default> ^ ^ Synchro. Sasic
Гкяериуть 0
Ф Bodybiie
Oipawrb s
4/ Auxiliary
HaiHwaie
Mark . ice
■■■
” s.g
ошишаш Mammo LCC ' ^ Settings
. : Slwtler Synchro.
¥ Bodysize ¥ Auxiliaiy
РггйосоН
Параметры обработки изображения, в том числе; режим обрезки, угол вращения,
переворот и режим оптимизации.
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
лист
124
Копировал
--- стр. 125 ---
3.7.3. Управление пользователями
User Management
Администра^
User kiformation
Use Ю В
Пмягюль Админиарагор ’ отмена
Airth(H%
^ ^ Study Мапа обновить’
^ Systen Маг 0 Удалить ^ —
•6# Генератор ^ PracessPara ' уд^,^,ь '
^ Update In fc чУ
Возможно добавить или удалить пользователей системы с различным уровнем
прав доступа.
3.7.4. Смена пароля
Нажмите кнопку «Смена пароля (Password Changing)», чтобы войти в интерфейс
3.8. Сообщения о статусе системы
Когда устройство запускается надлежащим образом, в верхней части устройства
появляется строка статуса, в которой отображаются текущие состояния системы.
6
РЬм. Лист №докум. Подл, Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
лист
125
Копировал
--- стр. 130 ---
о
сю>
ч.
При этом нужно нажать на кнопку «ОК» и повторить попытку входа в программу. В
случае безошибочного ввода данных на экране появится главная форма АРМ Врач.
6
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
J30
Копировал Формат А4
--- стр. 131 ---
с:ю>ч
4.4, Главная форма АРМ Врач
Внешний вид главной формы АРМ Врач представлен на рис. 4.3 Основную часть
главной формы занимает таблица со списком исследований (сноска 6). В верхней
левой части окна отображается текущие дата и время (сноска 3). Их контроль
необходим, так как на практике иногда случаются сбои системных часов персонального
компьютера.
2:51
Сиисок исследовании
Запрос
Атлас
Окно
Полмов
Настройка
Выход
f№i ФИО
1 Хххххххххх
2 Хххххххххх
3 Хххххххххх
4 Хххххххххх
5 Хххххххххх
6 Хххххххххх
7 Хххххххххх
8 Хххххххххх
9 Хххзскххххх
10 Хххххххххх
11 Хххххххххх
12 Хххххххххх
13 Хххххххххх
14 Хххххххххх
15 Хххххххххх
16 Хххххххххх
17 Хххххххххх
18 Хххххххххх
19 Хххххххххх
20 Хххххххххх
Дата I,
Га. 09.06
Эя 09.06.
Ро 09.06.
Вл 09.06.
Га. 09.06.
Ев 09.06.
Ви 09.06.
Ла 09.06.
Вл 09.06.
Be 09.06.
Юf 09.06.
M v 09.06,
Га; 09.06.
09.06.
Ва 09.06.
Ал 09.06.
Ал 09.06.
Ю; 09.06.
Ни 28.11.
Та 28.11.
I Отделение Наименование (
I Амб^аторн КТ исследовани
I абд(^иналыКТ исследовани
: тopaкaлbнo^KT исследовани
1 торакальной КТ исследовани
. Амбулаторн КТ исследовани
1 тopaкaльнo^KT исследовани
I Амбулаторн КТ исследовани
1 абдоминалыКТ исследовани
I абдоминалыКТ исследовани
Амбулаторн КТ исследовани
; Амбулаторн КТ исследовани
’ Амбулаторн КТ коронарогрз(
i тopaкaлbHQ^KT исследовани
• Амбулаторн КТ исследовани
1 кардиохиру! КТ исследовани
; амбулаторн! КТ исследовани
I Амбулаторн КТ исследовани
' Амбулаторн КТ исследовани
: абдоминалыКТ исследовани
' Амбулаторн КТ исследовани
Врач Стат' * i
Сидоров И. И, в раб %
Единичный полип в с Семенов В. M pacntI
Очаговых образован Петров П. П. расп<1
Состояние после ве|Васильев И. Краспс|
Сидоров И. И,в раб :
КТ картина лимфопр Петров П. П. расл<|
Остаточная полость Васильев И. Кофор g
КТ картина хроничесСидоров И. И.расп«
Семенов В. М в раб
: Послеоперационн;Петров П. П. расп(
Сидоров И. И.в раб
АтеросклеротическсСеменов В. М рзсп«
Семенов 8. М в раб
Множественные Mts Петров П. П. расп<
Васильев И. Кв раб
Жидкостное образов Петров П. П. расп«
Опухоль в области т Семенов В. М расп<
Семенов В. М в раб
Семенов В. М в раб
Петров П. П. в раб «
Рис. 4.3. Главная форма АРМ
Сверху посередине отображается название кабинета, в котором развернут АРМ
(сноска 5). В правое верхнее поле окна выводится фамилия, имя, отчество текущего
пользователя (сноска 13). Оставшуюся часть окна заполнят две панели с
функциональными кнопками: одна вертикальная слева с кнопками общего применения
(сноска 1) и вторая горизонтальная справа сверху над списком исследований (сноска
10).
В названии окна («АРМ врача-диагноста») отображается значение параметра
«ARMWinCaption» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». В поле «Название кабинета» (сноска 5) отображается значение
параметра «NameARM» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». При желании эти данные можно изменить.
6
Из.м.Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
J3I
Копировал Формат А4
--- стр. 132 ---
fl h
5s
JV
0
c
cЮ>
Настройка главной формы к практическому применению состоит в установке
необходимых размеров и настройке списка исследований. Положение на экране
главная форма всегда занимает по центру основного монитора. Для изменения
размеров формы нужно захватить левой кнопкой мыши за рамку формы и, не отпуская
кнопки мыши, перемещать мышь в нужном направлении до достижения требуемого
результата. Также можно развернуть форму на весь экран с помощью
соответствующей кнопки в правом верхнем углу. Для сохранения установленных
размеров формы необходимо нажать кнопку «Окно» и выбрать команду «Настройки
сохранить».
Настройка таблицы со списком исследований состоит в выборе необходимых
колонок, настройке взаимного положения и ширины колонок и в выборе колонок, по
которым будет осуществляться сортировка таблицы. Для выбора колонок, которые
будут отображаться в таблице, необходимо нажать кнопку «Стрелка вниз» в левом
верхнем углу таблицы (сноска 2). В результате появится окно «Выбор колонок» (рис.
4.4), в котором нужно отметить требуемые колонки и нажать кнопку «ОК».
V 'ifcD _________...----- А
• / ФИО
V Дата иссл. 5
У Архивный №
у Отделение
У Наименование (область) ис $
У Заключение
У Врач д.
У Статус ,
№ карт.
Дата созд. карт.
Пол
Дата рожд.
Домашний адрес
Код пациента
N9 иссл.
Время иссл.
N9 ИСТ. бол.
Вид иссл.
Кол, патологий
Неотложно
Повторно
Диагноз
Медсестра
Примечания
N9 БД изображений
Контраст
Р/скопия
Рентг. снимки т
✓ о к
Рис. 4.4. Окно выбора колонок для таблицы со списком исследований
Для изменения взаимного расположения колонок необходимо захватить левой
или правой кнопкой мыши заголовок нужной колонки и, не отпуская кнопки мыши,
перемешать мышь влево-вправо до достижения требуемого результата. Для
изменения ширины колонки необходимо переместить мышь на правую границу
заголовка колонки, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь
влево-вправо до достижения требуемого результата. При изменении размеров главной
формы ширина всех колонок автоматически пропорционально изменяется для
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
J32
Копировал Формат А4
--- стр. 133 ---
тос
ф
обеспечения видимости всех колонок в пределах формы.
Для задания сортировки таблицы по определенной колонке нужно кликнуть левой
кнопкой мыши по заголовку колонки. Повторное нажатие мыши установит сортировку в
обратном порядке. Еще одно нажатие выключит сортировку по выбранной колонке. Для
задания сортировки по нескольким колонкам нужно кликнуть левой кнопкой мыши по
заголовку очередной колонки при нажатой на клавиатуре клавише Ctrl или Shift. При
выборе колонки для сортировки в ее заголовке справа отображается стрелка вверх
(сортировка по возрастанию) или вниз (сортировка по убыванию). На рис. 4.3
представлена сортировка таблицы исследований по дате исследования в обратном
порядке (сноска 4).
Для сохранения настроек главной формы АРМ необходимо нажать кнопку «Окно»
и выбрать команду «Настройки сохранить».
В таблице исследований (сноска 6) отображаются данные по всем исследованиям
сегодняшнего дня и по всем незавершенным исследованиям (поле «Статус» протокола
исследования содержит значение «В работе»). Исследования со статусом
«Назначение» отображаются только на текущую дату.
Строки в таблице исследований отображаются разным цветом фона в
зависимости от содержания поля «Статус» протокола исследования; «назначение» -
серо-зеленым, «в работе» - голубым, «оформлен» - желтым, «распечатан» - белым.
Если исследование находится на контроле (отмечено поле «Контроль» в протоколе
исследования) - цвет фона будет красным.
На список исследований может быть наложен дополнительный фильтр, окно с
настройками которого вызывается при нажатии на кнопку «Настройка» (сноска 12). Вид
окна «Настройка списка исследований» изображен на рис. 4.5.
Здесь можно выбрать для визуализации один или несколько видов исследований,
а также обеспечить отображение только тех протоколов исследований, значение поля
«Врач» которых содержится в таблице «Список врачей». Однако при заполнении
списка врачей надо быть внимательным, так как при смене врача-диагноста и
отсутствии его фамилии в списке врачей выполненные им исследования не будут
отображаться на главной форме АРМ (рис. 4.3).
Поле «АРМ консультанта» отмечается при использовании АРМ в консультативном
режиме для отображения исследований, направленных на консультацию из удаленных
клиник через систему телемедицины. В стандартном режиме работы АРМ это поле
отмечать не нужно.
Рис. 4.5. Окно «Настройка списка исследований»
6
Изм. Лист № докум. Подо. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
133
Копиронал Формат А4
--- стр. 134 ---
fl» -я
Ч
s
Jи%
щс
Назначение кнопок в левой вертикальной панели главной формы (сноска 1).
• Кнопка «Поиск» вызывает окно «Поиск пациентов», в котором реализована
функция быстрого поиска учетных карточек пациентов.
• При нажатии на кнопку «Запрос» появляется меню со следующими
функциями:
■ «Протоколы исследований диагностики» - вызывает диалоговое окно
«Запрос по протоколам исследования диагностики», с помощью
которого осуществляется выбор нужных исследований из базы данных
для их последующего отображения и обработки;
■ «Видео» - открывает окно «Видео», с помощью которого
обеспечивается подключение к модулю «Ввод изображений»
удаленного АРМ и отображение в реальном времени визуальной
информации о проводимом там исследовании;
■ «Консультация» - открывает окно «Получение консультативного
заключения», с помощью которого осуществляется получение
консультаций в системе телемедицины;
■ «Печать изображений» - открывается одноименное окно,
обеспечивающее возможности по подготовке и печати результатов
исследований на принтере в немодальном режиме.
• Кнопка «Атлас» открывает окно «Атлас диагностических изображений».
• При нажатии на кнопку «Окно» появляется меню со следующими
функциями:
■ «Настройки сохранить» - сохраняет текущие настройки главной формы
АРМ (размеры формы и настройки таблицы списка исследований).
■ «Настройки по умолчанию» - сбрасывает текущие настройки главной
формы АРМ в значения по умолчанию.
■ «Обновление подключения к БД» - восстанавливает подключение АРМ
к базе данных в случае его разрыва из-за нестабильной сети или
проблем с сервером.
■ «АРМ врача-диагноста» и другие функции ниже - содержат названия
открытых в данный момент окон АРМ. При их выборе активируются
соответствующие окна.
• Кнопка «Пользователь» позволяет авторизоваться в АРМ другому
пользователю без перезагрузки.
• При нажатии на кнопку «Настройка» появляется меню со следующими
функциями:
• «Справочник АСУ» - открывает окно «Справочник АСУ».
■ «Справочник лексем диагностики» - открывает соответствующее окно
при условии настройки АРМ для работы с локальным справочником
лексем (параметр «LoadLexemFromServer» раздела «Модуль
диагностики» файла конфигурации «asu_dgn.ini» установлен в 0). В
противном случае используется глобальный справочник лексем
(расположен в базе данных сервера), и данная функция неактивна.
■ «Список модулей» - открывает окно «Модули АСУ», с помощью
которого настраивается процедура автоматического обновления АРМ.
6
Изм. Лист № док\’м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 3 4
Копировал Формат А4
--- стр. 135 ---
■ «Конфигурация системы» - открывает соответствующее диалоговое
окно, в котором прописываются некоторые общие (единые для всех
АРМ в сети) параметры системы.
■ «Установка типа АРМ» - устанавливает тип автоматизированного
рабочего места. Должно быть выбрано значение «АРМ врача-
диагноста». В некоторых особых случаях, оговариваемых
дополнительно, может быть выбрано другое значение.
■ «Локальная БД изображений» - открывает соответствующее окно, в
котором настраивается процедура работы с локальной базой данных
изображений.
• Кнопка «Выход» - завершает работу в АРМ.
Назначение кнопок верхней горизонтальной панели главной формы (сноска 10).
• Кнопка «Карточка пациента» (сноска 7) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Протокол назначения» (сноска 8) открывает окно «Назначение
диагностических исследований».
• Кнопка «Протокол исследования» (сноска 9) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ
изображений».
• Назначение кнопки «Настройка» (сноска 12) рассмотрено выще.
• Нажатие на кнопку «Обновить» (сноска 14) приводит к повторному запросу
к базе данных и обновлению текущего списка исследований.
• При нажатии на кнопку «Печать списка исследований» (сноска 15)
отображается форма с предварительным просмотром таблицы списка
исследований перед печатью.
6
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 3 5
Копировал Формат А4
--- стр. 136 ---
т
сю>ч
CD
Преу^еарительный Просмотр :
Ci У ^ I % 100% - ■% Ш
- ° X f
ДЛ ijf I И i ► и 3»рыгь
>&пп ФИО .4р1Н*>
ньш Датансс. 1. Зак.хючение Отде-теиие Врач
1Xxxxscxiax Галпва Сер- 3949 09.06.15 .Амбутмторво Сидоров И. И.
2Xxxxixxxxx Вачеслав
Ваасиевич
3950 09,06.13 Единичный полип в средней трети
поперечной ободочной nmiui.
rpktxa шицеводкого отверстия оиф-
рагтцы. Лополк[пе.тьнах селезенка.
Кнсталевой почки?
абдоминальное 2 Семенов В . М
3Хххххххт Робиж Хми- 3952 09.06.13 Очаговых образований головного мо
зга не определяется
торакальной хирургииПетров П. П.
4Ххххххм» Владлмнр
Егорович
5933 09.06.15 Состояние после верхнейлобактомш!
левого легкого. Щ)одолженньп“| рост с
вовлечением структ>’р корня левого
легкого, стенозировакием бронхиаль
ного дерева. Гематома переднего сре
достения. Втор1гчное поражение обо
их легких.
торакальной хзфурпа*Васильев И. К.
3Ххххяхзах Галина В а- 3951 09,06.15 Амбупатсрно Сидоров И. И.
6Хххххххххх ЕвгениЛ
МпхаЛлович
5953 09.06.35 КТ картнаяныфопролиферапшного
заболевания, не гтротиворечгя диагно
зу хронического лзолфолейкоза.
Пртнаю1капькулесного пан^еашта.
Увеличение селезенюг .Аденома по
пш%’ азадостеромы правого надпоче
чника. Пр1тзнаки проствтша.
Лтероспероз брюпиого отдела аор
ты. подвздошных артерий. С подвз-
аошко-глх'бохобедрекмого шуипфо-
вакия. Щзотеэ проходим. Парапротез-
ное скопление жидкости. Инфипыра-
гивкыс измен eнIU^aшlЦlI клетчатки
передне-боковых отде.тов брюшной
стеки! справа.
торакальной хирурпшПетров П. П.
•гХххххххххх Виктор Ни- 3956 09.06.15 Остаточная полость в дистальньп от-.Чмоупаторно Васильев И. К.
>
Странице 1 Hi 3
Рис. 4.6. Предварительный просмотр списка исследований перед печатью
При этом таблица автоматически выравнивается по ширине листа с
пропорциональным изменением ширины колонок. Шрифт, его размер,
отступы на странице, ориентацию страницы можно установить
изменением соответствующих параметров «FontNamePrn»,
«FontSizePrn», «OtstTopPrn», «OtstLeftPrn», «OtstRightPrn»,
«OtstBottomPrn», «PageOrientation» раздела «Список протоколов
исследований» файла конфигурации «asu_dgn.ini».
• Кнопка «Отчет по БД» (сноска 16) открывает одноименное окно, с
помощью которого можно получить различные варианты отчетности по
выполненным исследованиям.
4.4.1. Окно «Поиск пациентов»
Окно «Поиск пациентов» предназначено для быстрого поиска учетных карточек
пациентов. Оно появляется на экране при нажатии на кнопку «Поиск» главной формы
АРМ (рис. 4.3). Внешний вид окна представлен на рис. 4.7.
6
Изм. Лист № док\'м. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 3 6
Копнроват Формат А4
--- стр. 137 ---
Фамилия, имя, отчество пациента
№ карточки
ФИО Дата рожд. Домашний адрес *
Александр Алексан, 25.12.1939
Александр Констан' 11.02.1949 Вологодская область, Жарове ;
Александр Леониде 05.10.1944
Валентин Леонидов! 09,09.1969
Вера Алексеевна 25.12.1939
Виктор Николаевич 23.02.1953
Владимир Егорович 02.10,1948
Владимир Иванович 05.04.1937
Вячеслав Васильевк 16.09.1954
Газмат Токтарович 10.02.1990
Галина Васильевна 22.08.1954
Галина Сергеевна 13.02.1940
Евгений МИХЗЙЛОВИ 1 28.10.1938 г. Москва, Зеленоград, 1559- »
Рис. 4.7. Окно «Поиск пациентов»
Поиск учетных карточек пациентов осуществляется по совпадению первых
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента, номеру истории болезни,
идентификационному номеру карточки, домашнему адресу и коду пациента. Открытие
найденной карточки происходит при нажатии на кнопку «Карточка пациента» (сноска 3)
или двойным кликом левой кнопки мыши по выбранному пациенту в списке.
Для создания новой карточки пациента нужно нажать кнопку «Новая карточка
пациента» (сноска 4). Для удаления карточки пациента нужно нажать кнопку «Удаление
карточки пациента» (сноска 5). Удаление карточки пациента возможно только при
отсутствии в ней зарегистрированных протоколов исследований. В случае ошибочной
регистрации на одного пациента нескольких карточек возможно их объединение в одну
с последующим автоматическим удалением ошибочной карточки. Для выполнения
данной процедуры необходимо нажать на кнопку «Объединение карточек пациентов»
(сноска 6) и действовать в соответствии с предлагаемым алгоритмом. При нажатии на
кнопки «Назначение исследования диагностики» (сноска 1) и «Новый протокол
исследования диагностики» (сноска 2) вызываются соответствующие окна, с помощью
которых можно сформировать новое назначение на исследование или создать новый
протокол исследования.
4.4.2. Окно «Карточка пациента»
Окно «Карточка пациента» предназначено для первичной регистрации пациентов,
редактирования и отображения регистрационных данных, визуализации списка
выполненных диагностических исследований и работы с ним. Оно вызывается из
6
Изм. Лист № док>м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 3 7
Копировал Формат А4
--- стр. 140 ---
Окно «Протокол исследования» предназначено для оформления и отображения
результатов исследований. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол исследования» или «Новый протокол исследования». Внешний вид
окна представлен на рис. 4.10. _ _ ________ ____
С в о б о л к о й и о с у м к ш а к н о й в ё р к ш ш о й п о я о с ш не
П еч ен ь р а зм е р а м и Ш х 1 1 1 х 1 4 ^ м , ф о р м а и пояож«<не
C tp > icr> p a п * р ^ х л н ь1 о з н с р о д н а , п л о ш а т ь 4 ’ е я Н в
о тс р о ч е н н о ю ф^ 1 §1 с я Н , 81 е л Н и 6 0 Н , с о о т в е т с т е
Ж ел ч т ш й n o 's.!!» н е о в е я н ч « < в р азм ер ах . распояетгиЕТСЯ
р а зм е р о м 13 м м С о д е р ж и м о е п я о г а о с ш о ( 9 е а Н ). « е н зе а m - s ip t
н е в ы я в л я ю т с я В ^ т н м в е н а 15 м м С е л е з е и ^ н а а Ч
{2ын. И
С е я е зе и ь а о ^ ч я о й ф о р м ы с р о в н ы м и , ч е т к и м и к о ш х 'р а м и . р а з ^ ^ т н е у в е л и ч е н ы 8 3 х 9 2 х 6 5 ь ш ,
п л о т н о с т ь н е и зм е н е н а (4 6 с а Н ) П а р а м е тр ы к ^ Т | г а т ^ о ^ и - в ^ т е р и а л ь к у ю , в е н о зн у ю И
о тс р о ч е н н у ю ф азы 8 3 е а Н Г 9 7 е а Н и 6 6 е а . Й . с о о г ^ т в « ш о П ^ з « ш ш а о д н < ^ а к а я . ое»?
п а т о л о ш ч е с к и х о ч а го в i
П о д ж ел у д о ч н ая ж е л е за п р а в и л ь н о р а с п о л о ж е н а , р а зм е р а м и г ^ о в к а 53 м м (у в е л и ч е н а ), т е л о . ^ м . х в о с т
15мм, п л о т н о с т ь 3 5 ел Н . в н а п а н у ю ф!ыу В го л о в зх п о д ж е л у ^ ч н о й ж е л е зы ш р с д е л я е т с я п о т о д з д е н ^
а а т я к х гт н о е (п л о т н о с т ь ю 7 ед_Н .) о б р а зо в а н и е окрутв<41 ф е р м ^ , с ч е тк и м и р о в н ы м и к о н т у р а м и , н е
3»СЛЮ чвНИв
Хронический панкреатит Постнекроптчшкая ютста годо*к^пояжелудочнЫ! железы. Гнпоплази правой
почки Су‘б0МСР030 *«Ч>авой Аттроскяероз
Вмкод
Рис. 4.10. Окно «Протокол исследования»
В верхней части окна в двух строках (сноска 1) отображаются номер исследования
(порядковый номер исследования в карточке пациента - задается автоматически),
дата, время и вид исследования, а также данные пациента - фамилия, имя, отчество,
пол, дата рождения. Кнопка «Карточка пациента» (сноска 4) открывает окно «Карточка
пациента» (рис. 4.8). Это дает возможность врачу во время описания исследования
оперативно просматривать результаты всех предыдущих исследований и оценивать
динамику развития заболевания, а также получать дополнительную информацию о
результатах исследований смежных специальностей.
6
Изм. Лист №доку'м. Подл, Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
J40
Копировал Формат А4
--- стр. 141 ---
в средней основной части протокола представлены две многостраничные панели
(сноски 2 и 3).
Верхняя панель содержит страницы «Назначение», «Исследование»,
«Патологии» и «Услуги».
Страница «Назначение» протокола исследования
Страница «Назначение» предназначена для ввода и отображения данных
назначения на исследование: даты и времени назначения, номера истории болезни,
категории пациента, направившего лечебного учреждения, лечебного отделения и др.
Внешний вид страницы представлен на рис. 4.11.
НазначениеТ Исследования : Патологии | Услуги ,
Й М9ИБ 2660 ; □ Неотложно
Ц] Направившее ЛУ
Страховая компания
т %
Дата, время
Категория пац. оплата; ВМП
Страховой полис
Повторно □ Контроль
Отделение абдоминальное 1
Диагноз
Лечащий врач
Хронический панкреатит. Киста поджелудочной железы.
Цель исследования ^
Дата, время госпитализации Ш
Рис. 4.11. Страница «Назначение» протокола исследования
Поля «Страховой полис», «Страховая компания» на странице «Назначение» по
умолчанию не отображаются. Для их включения необходимо установить в «1» значение
параметра «InsuranceVisible» раздела «Модуль диагностики» таблицы «Конфигурации
системы». Вызов окна «Конфигурация системы» осуществляется из главной формы
при нажатии на кнопку «Настройка» и выборе «Конфигурация системы».
Поле «Дата, время госпитализации» также по умолчанию не отображается. Для
его включения необходимо установить в «1» значение параметра «IsProtocolOper» в
окне «Конфигурация АРМ врача-диагноста».
Заполнение полей «Категория пациента», «Направившее ЛУ», «Лечащий врач»,
«Страховая компания» возможно только выбором из справочников. Поле «Отделение»
также желательно заполнять справочными значениями. Заполнение остальных полей
возможно произвольным текстом или выбором из справочников. Справочники для
полей «Диагноз» и «Цель исследования» имеют древовидную структуру и могут
пополняться непосредственно в протоколе исследования. Для сохранения набранной
фразы в справочнике нужно нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). При этом
если в поле ввода есть выделенный текст, то запишется только выделенное, иначе —
все содержимое поля ввода. Формирование древовидной структуры справочников
возможно только в окне «Справочник АСУ». Ввод данных в поля «Категория пациента»,
«Диагноз» и «Цель исследования» из справочника осуществляется в множественном
режиме, т.е. в одно поле может быть введено несколько справочных значений. При
этом левой кнопкой мыши выделяется (или снимается) нужная запись, а правой
кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные значения перемещаются в
соответствующие поля (вместо правой кнопки мыши можно использовать клавишу
ENTER на клавиатуре).
6
Изм. Лист N2 докум. Подп. Дата
Konupoeaj'i
СМР-005-001 РЭ
лист
141
Формат А4
--- стр. 142 ---
ч
10
>.
Ч
Страница «Исследования» (рис. 4.10, сноска 2) содержит таблицу со списком
исследований {областей исследований) и две кнопки «Добавить область
исследования» и «Удалить область исследования» (сноска 5). Заполнение таблицы
исследований возможно только из справочника. Для добавления нового исследования
необходимо нажать кнопку «Добавить область исследования» или дважды кликнуть
левой кнопкой мыши по таблице. Для изменения выбранного исследования
необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке, расположенной в колонке
«Наименование (область) исследования» справа. Для удаления выбранного
исследования необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке «Удалить область
исследования». При вводе наименований (областей) исследований из справочника
может использоваться режим одиночного или множественного выбора. По умолчанию
включен режим одиночного выбора. Для использования режима множественного
выбора нужно установить в «1» значение параметра «ObllssIMultiSelect» раздела
«Протокол исследования» файла конфигурации «asu_dgn.ini». При выборе
наименования (области) исследования из справочника в режиме множественного
выбора левой кнопкой мыши отмечается (или снимается) нужное исследование, а
правой кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные исследования
переносятся в таблицу.
Количество и типы дополнительных колонок в таблице исследований зависят от
вида исследования. Назначение колонок таблицы исследований следующее:
• «Наименование (область) исследования» - ввод наименования или
области исследования.
• «Контраст» - ввод наименования использованного при проведении
исследования контраста. Данные могут вводиться как из справочника, так
и набором на клавиатуре.
• «Кол» - ввод количества использованного контраста.
• «Доза» - ввод лучевой нагрузки, полученной пациентом в ходе
исследования в единицах, определенных пользователем при запуске АРМ
в эксплуатацию.
• «Ск» - количество сканов (срезов) изображений, полученных в ходе
исследования.
• «Пт» - количество выявленных патологий.
• «Код МКБ» - ввод кода выявленной патологии из справочника МКБ-10.
Вызов окна со справочником МКБ-10 происходит при нажатии левой
кнопкой мыши на кнопку, расположенную справа в выбранной строке
исследования колонки «Код МКБ».
• «Сн» (для рентгенологических исследований) - количество выполненных
рентгеновских снимков.
• «Чс» (для рентгенологических исследований) - количество просмотренных
и проанализированных снимков, выполненных в других клиниках (чужие
снимки или снимки со стороны).
• «Рс» (для рентгенологических исследований) - при выполнении
исследования использовался режим рентгеноскопии.
• «ЦР» (для рентгенологических исследований) - исследование выполнено
на цифровом рентгеновском аппарате.
Страница «Исследования» протокола исследования
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
J 4 2
Копироьа.'! Формат А4
--- стр. 143 ---
ло
S
сqо
с
Страница «Патологии» предназначена для регистрации выявленных в ходе
исследования патологий по специализированному справочнику, привязанному к
конкретному виду исследования (не по МКБ-10). Структура и содержимое справочника
определяются индивидуально в каждом диагностическом подразделении.
Редактирование справочника осуществляется в окне «Справочник АСУ». При вводе
патологий из справочника реализован механизм множественного выбора: левой
кнопкой мыши отмечается (или снимается) выбранная патология; правой кнопкой
мыши окно справочника закрывается, выбранные патологии переносятся в таблицу.
Внешний вид страницы «Патологии» изображен на рис. 4.12.
Страница «Патологии» протокола исследования
Назнамение Исследования'! Патологии ^услуги '
Патология
► 3.27. Патология печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
Выявлено впервые
Рис. 4.12. Страница «Патологии» протокола исследования
Для добавления патологий в таблицу нужно нажать кнопку «Добавить патологию»
(сноска 2) или дважды кликнуть левой кнопкой мыши по таблице, для удаления -
нажать кнопку «Удалить патологию» (сноска 3). Для изменения выбранной патологии
нужно нажать кнопку в колонке «Патология» справа (сноска 1).
Страница «Услуги» протокола исследования
Страница «Услуги» предназначена для учета выполненных услуг согласно
действующего в клинике прейскуранта.
Внешний вид страницы «Услуги» представлен на рис. 4.13.
Назначение"^ Исследования [ Патологии Услуги
Наииенование услуги
► Кт грудной полости (нативное исследование)
КТ средостения с контрастированием
Рис. 4.13. Страница «Услуги» протокола исследования
6
Изм. Лист № докум. Подл, Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
143
Копировал Формат А4
--- стр. 145 ---
представления результатов и сложных формализованных протоколов. При
отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
• При нажатой кнопке «Скрыть (показать) "Назначение, исследования."» (сноска
12) верхняя многостраничная панель (сноска 2) скрывается, увеличивая
размер по высоте нижней многостраничной панели (сноска 3) с полем
«Описание». При отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
На правой вертикальной панели протокола (сноска 13) расположен ряд кнопок,
имеющих следующее назначение;
• Кнопка «Запись в БД» предназначена для сохранения протокола
исследования в базе данных. Эта кнопка активна только тогда, когда протокол
исследования находится в режиме редактирования.
• Кнопка «Редактирование» включает протокол исследования в режим
редактирования. Эта кнопка активна в режиме просмотра протокола (не в
режиме редактирования) при условии наличия у текущего пользователя
доступа на редактирование хотя бы одного раздела протокола.
• Кнопка «Печать» вызывает процедуру печати протокола исследования на
текущем принтере без вывода дополнительных сообщений или запросов.
• Кнопка «Просмотр» открывает диалоговое окно с предварительным
просмотром протокола перед печатью.
• При нажатии на кнопку «Экспорт в Word» на основе специального шаблона и
данных протокола исследования формируется файл сданными исследования
в формате DOC и вызывается программа для открытия этого файла (Microsoft
Office или Open Office). Шаблон для экспорта создается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
• При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ
изображений», в которое загружаются все изображения выбранного
исследования.
• Кнопка «Запись в атлас» предназначена для сохранения в атласе выбранного
исследования вместе с изображениями. При её нажатии появляется окно
«Запись протокола исследования в АТЛАС».
• Кнопка «Выход» закрывает протокол исследования. При этом если протокол
исследования находится в режиме редактирования, и данные протокола были
изменены, на экране будет выдан запрос на подтверждение сохранения
изменений в базе данных или отказ от сохранения (рис. 4.14).
Запрос
Протоюэл изменен. Сохранить изменения в базе данных?
X Отмена ’1 ✓ Да 1 [ ® Нет
Рис. 4.14. Запрос на подтверждение сохранения изменений в базе данных
6
Изм. Лист № док\’м. Подл, Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
ЛИСТ
1 4 5
Копировал
--- стр. 146 ---
Страница «Описание» предназначена для оформления разделов «Описание» и
«Заключение» протокола исследования (рис. 4.10). Страница содержит следующие
элементы;
• Панель «Вставка-замена» (сноска 14) предназначена для отображения
текущего режима набора символов («Вставка» или «Замена») в поле
«Описание» и его переключения. В режиме «Вставка» на панели
отображаются символы «ВСТ». При вводе с клавиатуры очередного символа
все символы справа от позиции ввода смещаются вправо на одну позицию. В
режиме «Замена» смещение символов не происходит. Текущий символ
заменяется символом, введенным с клавиатуры. Переключение режимов
возможно путём нажатия левой кнопкой мыши на панель или нажатием
клавиши «Ins» на клавиатуре.
• Панель «Позиция курсора» (сноска 15) отображает текущую позицию курсора
в поле «Описание» в координатах, обозначающих порядковый номер текущего
символа в строке (первое число) и порядковый номер текущей строки (второе
число).
• Кнопка «Проверка орфографии» (сноска 16) включает или отключает режим
проверки орфографии для полей «Описание» и «Заключение».
• При нажатии на кнопку «Абзац» (сноска 17) открывается одноименное
диалоговое окно, с помощью которого можно изменить параметры
форматирования текущего абзаца; выравнивание текста, отступы слева,
справа, первой строки абзаца, межстрочный интервал и позиции табуляции.
Внешний вид окна представлен на рис. 4.15.
Страница «Описание» протокола исследования
Рис. 4.15. Окно управления форматированием текущего абзаца текста «Абзац»
Здесь значения отступов, позиций табуляции и межстрочного интервала (в
режиме точно) задаются в пикселях. Кнопки (сноска 1) служат для добавления,
удаления и изменения позиций табуляции.
Кнопка «Шрифт» (сноска 18) предназначена для установки шрифта
выбранного текста. При её нажатии открывается одноименное диалоговое
Изм. Лист №док\’м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
И 6
Копировал Формат А4
--- стр. 147 ---
окно (рис. 4.16), в котором можно изменить имя, стиль, размер и другие
параметры шрифта текста поля «Описание».
Отмена
Trebuchet M S
Tw C«i Ml
Verdana
Via4r rni'
tapcus 16 I
п о-тл-ж и р н ы й ^ I
палужарный t 2 2
24 ^
Црт:
[ ~] Другой Нафродаиолов:
Кириглица
Рис. 4.16. Окно установки шрифта выбранного текста
• Кнопки «Надстрочный текст» (сноска 26) и «Подстрочный текст» (сноска 27)
включают соответствующий режим ввода текста в верхней или нижней части
строки.
• Кнопка «Расчёт формул описания» (сноска 19) вызывает процедуру расчета
формул текущего шаблона поля «Описание» и вставки расчетных значений в
текст.
• Поле «Формула в тек. поз. курсора описания» (сноска 20) предназначено для
ввода и редактирования формул, привязанных к текущей позиции курсора
шаблона описания.
• Поле «Имя бланка описания» (сноска 23) предназначено для ввода и
редактирования названия шаблона описания.
• Кнопка (сноска 25) предназначена для выбора и загрузки в поле «Описание»
шаблона или для установки режима заполнения описания «текст».
• Поле «Описание» (сноска 21) служит для ввода и отображения текста
описания протокола исследования.
• Поле «Заключение» (сноска 22) служит для ввода и отображения текста
заключения протокола исследования.
• Кнопка «Лексемы заключения» (сноска 24) вызывает окно со справочником
лексем заключения.
Страница «Врач» протокола исследования
Страница «Врач» протокола исследования предназначена для ввода и
отображения медицинского персонала, принимавшего участие в исследовании,
рекомендаций, примечания и других данных.
Внешний вид страницы «Врач» представлен на рис. 4.17.
6
Изм. Лист № докл’м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
J47
Копировал Формат А4
--- стр. 148 ---
и
«Iос
Описание] Врач Учёт плёнки [ консультант
Врач
Иванов Иван Иванович
Медперсонал
Соколова Елена Александровна
Медсестра
Сидорова Татьяна Сергеевна
Рекомендации
Консультация врача-нейрохирурга.
Примечания
Архивный N9
3464
№ архивного диска NS БД изображений
556
Статус оформлен ▼ Статус консультации
Рис. 4.17. Страница «Врач» протокола исследования
Страница содержит следующие поля:
• Поле «Врач» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества врача, проводившего исследование.
• Поле «Медсестра» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества медсестры, участвовавшей в исследовании.
• Таблица «Медперсонал» предназначена для регистрации врачей и среднего
медперсонала, дополнительно принимавших участие в исследовании. Для
добавления и удаления данных в таблице служат соответствующие кнопки
(сноска 1).
• Поле «Рекомендации» предназначено для ввода и отображения выданных по
результатам исследования рекомендаций. Заполнение поля возможно из
древовидного справочника, который вызывается при нажатии на
соответствующую кнопку (сноска 2).
• Поле «Примечание» используется для ввода и отображения данных,
определяемых врачом для внутреннего использования (в пределах
отделения, кабинета или индивидуально).
• Поле «Архивный №» предназначено для ввода и отображения
регистрационного номера исследования по журналу учета кабинета
(отделения).
• Поле «№ архивного диска» на сегодняшний день является неактуальным
(оставлено для обеспечения совместимости со старыми версиями АРМ), и
может использоваться пользователем по собственному усмотрению.
• Поле «№ БД изображений» содержит информацию о номере (номерах) базы
данных изображений, в которой хранятся изображения текущего
исследования. Это поле заполняется автоматически в момент сохранения
6
Изм. Лист № док\’м. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 4 8
Копировал Формат А4
--- стр. 150 ---
ю
Расход плёнки
Формат
► |вх10
14x17
Снимки Сним/лист
1 1
1 1
Рис. 4.18. Страница «Учет плёнки» протокола исследования
Пополнение справочника с форматами плёнки или удаление выбранного формата
из справочника возможны по ходу работы с протоколом исследования. Для добавления
нового формата плёнки в справочник необходимо ввести с клавиатуры данные по
плёнке с заполнением колонок «Снимки» и «Сним/лист», активировать формат плёнки
и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Для удаления ненужного формата
плёнки - активировать формат плёнки и нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря»
(F8). Работа со справочником форматов плёнок возможна также в окне «Справочник
АСУ».
Страница «Консультант» протокола исследования
Страница «Консультант» протокола исследования используется на рабочем
месте врача-консультанта в системе телемедицины и предназначена для ввода и
отображения консультативного заключения на исследование. Внешний вид страницы
представлен на рис. 4.19.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 5 0
Копировал Формат А4
--- стр. 151 ---
яhЯ
s
ли
ос
SCT 53:5 ТВ текстКонсультативное заключение
В левой подвздошной области колостоыа. Жидкость в брюшной полости отсутствует.
Печень в сечении не увеличена (19,2x10,3 см), но вертикальный размер больше нормы (17,9 см).
Плотность паренхимы 57 ед. ВI сегменте определяется образование диаметром 28 мм, мягштканой
плотности 24 ед., с нечеткими конт>рами. Образование плотно прилежит к нижней полой вене. В
VII сегменте определяется второе образование диаметр^зм 23 мм, мягкотканой плотности 32 ед., в
центре с распадом, с нечеткими конт>рами. Вн\три* и внепеченочные желчные протоки не
расширены- Желчный пузырь диаметром 2,3 см. Стенки не >толщены. Плотность желчи 5 ед.
Конкременты не определяются.
Селезенка не >'велпчена ( 7,5x3,Ох 5,4 см). Плотность паренхимы 43 ед. Стр>-кг\ра не изменена.
Поджелз'дочная железа размерами: хвост 1,2 см, тело 1,5 см, головка 2,5 см. Плотность
пгрекхимы снижена до 29 ед. за счет повьппенного содержания жировой ткани. Очаговые
образования не определяются. ГПП не расширен. Конторы железы ровные, чепзхе.
Пграпан1реатическая клетчатка со.чранена.
Правая почка размерами 5,7х5,4х9,4 см, Толшинапгренхимы 15 мы. Стр\'К 1ура не изменена.
Левая почка размерами 5.8х3.9х 6,9 см. Толщина перенхимы 12-17 мм. Плотность п^енхимы и
структура без особенностей. Синус расшгрен, ворота рас1рыты. Чашечно-лоханочная система почек
Описание I Врач j Учёт плёнки^ Консультант|
Дата, время
10.06.2013 11:35
Консультант
Иванов Иван Иванович
Рис. 4.19. Страница «Консультант» протокола исследования
Поле «Консультативное заключение» оформляется аналогично полю «Описание»
протокола исследования. Поле «Дата, время» содержит дату и время оформления
консультативного заключения. Поле «Консультант» содержит фамилию, имя, отчество
консультанта. Поля «Дата, время» и «Консультант» заполняются автоматически при
сохранении консультативного заключения в базе данных на рабочем месте врача-
консультанта.
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
(сноска 21, рис. 4.10) возможно путём выбора нужных фраз из справочника лексем
(режим «текст»), а также загрузкой шаблонов описаний с заключениями. При этом
нужно иметь в виду, что лексемы описаний и шаблоны привязаны к области
(наименованию) исследования, устанавливаемой в соответствующей таблице на
странице «Исследования» (сноска 2, рис. 4.10). Работа со справочником лексем и
шаблонов возможна в любом протоколе исследования (любого пациента) при
нахождении его в режиме редактирования.
Создание и использование справочника лексем описания в режиме «текст»
Режим «текст» активирован, когда в поле «Имя бланка описания» (сноска 23, рис.
4.10) набрано слово «текст». Заполнение поля «Описание» в этом режиме
осуществляется путём выбора нужных фраз из предварительно подготовленного
справочника и переноса их в нужную позицию описания. В режиме «текст»
пользователь может подготовить (создать) набор фраз, ^привязанных к выбранной
области исследования, сформировать его в древовидной структуре и упорядочить
6
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
151
Копировал Формат А4
--- стр. 152 ---
произвольным образом.
Перед работой со справочником лексем нужно убедиться, что в таблице
«Исследования» протокола выбрана нужная область (наименование) исследования.
Для сохранения фразы в справочнике нужно набрать её в поле «Описание»,
выделить с помощью мыши или клавишами управления курсором при нажатой клавише
«Shift» и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5) (сноска 7, рис. 4.10). Перед
нажатием на F5 курсор должен находиться в поле «Описание» (поле «Описание»
должно быть активным). Для удаления фразы из справочника нужно аналогично
набрать её в поле «Описание», выделить и нажать кнопку «Удаление лексемы из
словаря» (F8).
Формирование древовидной структуры справочника и его упорядочивание
возможны в окне «Справочник АСУ». Для быстрого перехода в «Справочник АСУ» (без
закрытия протокола исследования) нужно в протоколе исследования нажать
одноименную кнопку (сноска 9, рис. 4.10).
Для заполнения поля «Описание» в режиме «текст» нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по полю «Описание» или при активном поле «Описание» нажать кнопку
«Лексемы описания» (F4). При этом поверх поля «Описание» откроется окно с
набранными фразами, представленными в древовидной структуре. Развертывание
вложенной структуры выбранной фразы осуществляется двойным кликом мыши по
фразе или однократным нажатием на значок «+» слева от фразы. Выделение нужных
фраз в списке осуществляется левой кнопкой мыши. Повторное нажатие левой кнопки
мыши по выделенной фразе снимает её выделение. Для переноса выбранных фраз в
«Описание» и закрытия окна со списком фраз нужно кликнуть правой кнопкой мыши по
любому месту в пределах окна или нажать клавишу «Enter». Выбранные фразы
вставляются в поле описание с текущей позиции курсора в порядке их выделения в
справочнике. Корневые фразы дерева (не имеющие родительской ветви) вставляются
с новой строки. Вложенные фразы вставляются в одну и ту же строку.
Пополнение справочника лексем целесообразно проводить по ходу работы после
завершения описания текущего исследования путём выделения нужных фраз и
сохранения их в справочнике нажатием на кнопку «F5». После того, как по текущей
области исследования будет сформирован достаточный перечень фраз, можно
вызвать окно «Справочник АСУ» и систематизировать справочник описаний.
Создание и использование шаблонов описания
Шаблон описания представляет собой типовой вариант описания исследования
вместе с заключением. У каждого шаблона есть название, отражающее его суть.
Название шаблона задаётся при его создании в поле «Имя бланка описания» (сноска
23, рис. 4.10). По названию осуществляется выбор наиболее подходящего шаблона из
справочника и его загрузка в протокол. По выбранной области исследования может
быть создано практически неограниченное количество разнообразных шаблонов.
Список названий шаблонов в окне выбора может быть представлен в древовидной
структуре.
Для создания нового шаблона необходимо:
• Выбрать область (наименование) исследования в таблице «Исследования»
(сноска 2, рис. 4.10).
• Набрать на клавиатуре текст описания и заключение. Текст может быть также
вставлен из буфера обмена. При необходимости можно отформатировать
6
Изм. Лист М9ДОК>’М. Поли. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 5 2
Копировал Формат А4
--- стр. 153 ---
текст описания, установив требуемые характеристики шрифта и абзаца,
выделить отдельные слова или фразы. Текст заключения в базе данных
хранится в неформатированном виде, поэтому форматировать его в поле
«Заключение» смысла нет. В поле «Описание» из буфера обмена также могут
быть вставлены таблицы, предварительно набранные в офисном текстовом
редакторе, и рисунки, скопированные в буфер обмена из графического
редактора.
• Дать название шаблону в поле «Имя бланка описания», например, «норма»,
«стандартный», «перелом», «грыжа».
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Перед нажатием на F5 поле
с названием шаблона («Имя бланка описания») должно быть активным (там
должен находиться курсор).
Для выбора и загрузки нужного шаблона в протокол исследования необходимо
нажать на кнопку справа от поля «Имя бланка описания» (сноска 25, рис. 4.10). При
этом на экране появится окно с древовидным списком названий шаблонов. Нужно
найти в списке нужное название шаблона и кликнуть по нему левой кнопкой мыши. Окно
со списком исчезнет, и в поля «Описание» и «Заключение» загрузится текст из
шаблона. Предыдущее содержимое этих полей не убирается, текст шаблона
добавляется в конец полей.
Для изменения существующего шаблона необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Внести изменения в текст описания и заключение.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Для удаления шаблона из справочника необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря» (F8).
Иногда бывает необходимость размножить один и тот же шаблон на другие
области исследования. Для этого нужно:
• Загрузить в протокол требуемый шаблон.
• Выбрать в таблице «Исследования» другую область исследования.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Работа с шаблонами описания, их создание и редактирование возможны также в
соответствующем разделе окна «Справочник АСУ».
Работа с выпадающими списками шаблонов описания
В тексте шаблона могут быть созданы выпадающие списки с вариантами
описаний, привязанные к конкретной позиции курсора. При необходимости создания
таких списков в нескольких колонках описания целесообразно для текста шаблона
использовать шрифт с одинаковой шириной символов, например, Courier New.
Для создания выпадающих списков необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Включить режим набора текста «Замена» для предотвращения смещения
символов в тексте.
6
Изм. Лист N2 докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 5 3
Копировал Формат А4
--- стр. 154 ---
• Переместить курсор в нужную позицию шаблона и набрать нужное слово
(фразу).
• Выделить набранную фразу с помощью мыши или клавиш управления
курсором при нажатой клавише «Shift».
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
• Аналогично, не изменяя расположение основного текста шаблона, набрать
следующее слово (фразу), забивая при необходимости остатки предыдущего
слова (фразы) пробелами, выделить его и нажать кнопку F5.
Для заполнения определённых позиций описания из выпадающих списков
необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Убедиться во включенном режиме набора текста «Замена» (при
необходимости).
• Переместить курсор в нужную позицию шаблона и нажать кнопку «Лексемы
описания» (F4) или дважды кликнуть левой кнопкой мыши в нужной позиции.
• В появившемся окне левой кнопкой мыши выбрать одно или несколько
подходящих слов (фраз) и нажать правой кнопкой мыши по любой позиции
окна.
Для удаления слова (фразы) из выпадающего списка необходимо:
• Загрузить слово (фразу) из выпадающего списка в описание.
• Выделить его с помощью мыши или клавиатуры.
• Нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря» (F8).
Работа с шаблонами, содержащими выпадающие списки, редактирование списков
возможны также в соответствующем разделе окна «Справочник АСУ».
Работа с формулами шаблонов описания
В шаблон описания могут быть вставлены несложные формулы, выполняющие
расчёты по исходным данным, введённым в определённых позициях описания. В
качестве операндов в формулах могут использоваться ссылки на позицию в тексте и
числовые константы. Ссылка представляет собой два числа, разделённые точкой с
запятой и заключённые в круглые скобки. Первое число соответствует номеру символа
в строке, второе число — номеру строки. Н1апример, ссылка (12; 10) указывает на символ
в тексте описания, находящийся в 12-й позиции 10-й строки. В качестве числовых
констант могут использоваться действительные и вещественные числа. В качестве
знаков операций могут использоваться; «+» - сложение; «-» - вычитание; «*» -
умножение; «/» - деление; «^» - возведение в степень. Приоритет операций может
задаваться круглыми скобками. В конце формулы может присутствовать формат
вывода, отделённый от формулы двоеточием. Он представляет собой одно или два
числа, отделённых двоеточием. Первое число указывает общее количество позиций
вывода результата расчёта. Второе число указывает количество позиций, отводимых
для вывода дробной части. Например, в результате вычисления формулы
(12;10)*(13;10):5:2 будет выполнено умножение содержимого ячейки (12;10) на
содержимое ячейки (13; 10). Результат будет выведен в позицию нахождения формулы
в поле длиной 5 символов, из которых 2 символа будут отведены под дробную часть
результата.
Для добавления формулы в нужную позицию шаблона необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
6
Иан. Лист № докум. ГГолп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 5 4
Копирова.'! Формат А4
--- стр. 157 ---
й
сto>.ч
4.5. Окно «Назначение диагностических исследовании»
Окно «Назначение диагностических исследований» предназначено для создания
назначений на диагностические исследования, а также просмотра и редактирования
данных назначения. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол назначения», «Новое назначение» или «Назначение исследования
диагностики». Внешний вид окна представлен на рис. 4.20.
Назначение диагноаических исследовании
Пациент Хххххххххх Валентин Леонидович
Вид исследования КТ
Пол мужской Дата рождения 09.09.19691
Архивный №
Наименование (область) исследования
► }<Т исследование органов брюшной полости
КТ исследование почек и мочевыводящих путей
Дата, врем.ч 10.06.2015 14:09 1^' N9 ИБ 2657 □ Неотложно
Категория пац. ВМП Щ] Направившее ЛУ .
Страховой полис Страховая компания
Отделение кардиохирур™я » • Лечащий врач
Диагноз
Цель исследования
Дата, время госпитализации .Ф
^ . .S J
П Контроль
ОК X Отмена Применить Новое
Рис. 4.20. Окно «Назначение диагностических исследований»
Все данные, содержащиеся в окне «Назначение диагностических исследований»,
входят в состав соответствующего протокола исследования.
С помощью кнопок «Применить» и «Новое» возможно создание нескольких
назначений для выбранного пациента без закрытия окна.
6
Изм, Лист № Д О К Х ’М .Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 5 7
Копировал Формат А4
--- стр. 158 ---
nhnds
Лиs
Щc
4.6. Запрос по протоколам исследований
Функция запроса по протоколам исследований предназначена для получения из
базы данных списка исследований, соответствующего заданным параметрам запроса.
Функция вызывается из главной формы при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе из
1Уеню «Протоколы исследования диагностики». В результате на экране появляется
окно «Запрос по протоколам исследования диагностики». В этом окне задаются
критерии выбора исследований из базы данных путем определения значений нужных
полей базы данных. Внешний вид окна по страницам представлен на рис. 4.21-4.24.
Запрос по протоколам исследования диагностики
Карточка пациента Назначение , Протокол иссяедования|Дополнительно
1
Фамилия, имя, отчество
Домашний адрес
Код пациента
Пол
Очистить ;
Дата рождения Возраст
с 01.01.2015 ПО 01.01.2015 П С t ДО ^ П
Дата заполнения карточки
с 01.01.2015 ПО 01.Dl.20iS
Номер карт.
Рис. 4.21. Страница «Карточка пациента» окна «Запрос по протоколам
исследования диагностики»
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 5 8
Копировал Формат А4
--- стр. 159 ---
диагностики»
6
Изм. Лист №докум. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
J 5 9
Киниривал Формат А4
--- стр. 161 ---
Запрос no протоколам исследования диагностики
Карточка пациента j Назначение i Протокол исследования
Наличие патолошй Код МКБ
Дополнительно
Контраст
W \
Лучевая нагрузка
с О по О
Тип исследования
^О К
X Отмена
Список^ ___
N9 стр.I 1
Архивный №
Консультант
Выявленные патологии
□
№ арх. диска
» к=
Рентгеноскопия
N9 БД изобр.
Статус консультации
Добавить
Очистить
Рис. 4.24. Страница «Дополнительно» окна «Запрос по протоколам исследования
диагностики»
В результирующий список исследований попадают исследования,
удовлетворяющие введенным данным одновременно на всех страницах окна.
«Карточка пациента», «Назначение», «Протокол исследования» и «Дополнительно».
В подготовке запроса можно использовать несколько страниц запроса. Для
добавления новой страницы запроса нужно нажать кнопку «Добавить», после чего
можно определять новые значения полей для очередной страницы. Запрос к базе
данных выполняется отдельно для каждой страницы с присоединением полученного
списка исследований к общему результирующему списку исследований. Нажатие на
кнопку «Очистить» удаляет все страницы запроса, кроме первой.
При вводе значений для текстовых полей следует обращать внимание на
состояние кнопки справа от строки ввода (рис. 4.21, сноска 1). С помощью этой кнопки
задается одно из трех условий поиска текста: совпадает полностью, совпадает с
начала и содержит. Также нужно иметь а виду, что при поиске текста сервер базы
данных различает прописные и заглавные символы.
При нажатии на кнопку «ОК» окно «Запрос по протоколам исследования
диагностики» закрывается, выполняется запрос к базе данных по заданным критериям
и открывается окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»,
содержащее результирующий список исследований (рис. 4.25).
6
Haw. Лист №докум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
I6J
Формат А4
--- стр. 162 ---
цю>.
Ре^лыаий запроса по проюшлам иссяедоваииа диагмостиш
Список исследовании
а
S i 1^ ^ S
» N91 ФИО
► 1 Хххххххххх
2 Хххххххххх
3 Хххххххххх
4 Хххххххххх
5 Ххххххххюс
6 Хххххххххх
7 Хххххххххх
8 Хххххххххх
9 Ххххххххзос
10 Хххххххххх
11 Хххххххххх
12 Хххххххххх
13 Хххххххххх
14 Хххххххххх
15 Хххххххххх
16 Хххххххххх
17 Хххххххххх
18 Хххххххххх
19 Хххххххххх
20 Хзоссшххх
21 Хххххххххх
22 ХхюосххххХ
Дата и’" Вициссл
Лар 09.06.15 КТ
Але09.0б.15 КТ
Евп09.06.15 КТ
Вер 09.06.15 КТ
Вла 09.06.15 КТ
Вяч 09.06.15 КТ
Вла 09.06.15 КТ
Ми> 09,06.15 КТ
ВалО9.0б.15 КТ
Гал 09.06.15 КТ
Роб09.0б.15 КТ
Гал 09.06.15 КТ
Вик 09.06.15 КТ
ЮР109.06.15 КТ
Газ| 09.06.15 КТ
Юр109.06.15 КТ
Але09.06.15 КТ
ЮЛ109.06.15 КТ
Але 28.11.11 КТ
М и> 28.11.11!^
Нин 28.11.11 КТ
Кри 28.11.11 КТ
Наименование (область) ис Заключение Врач
КТ исследование органов 6fKT картина хронического калек Сидоров И. И.
КТ исследование легких Жидкостное образование в пра Петров П. П.
КТ исследование органов 6jKT картина лимфопролиферати! Петров П. П.
КТ исследование легких : Послеоперационная рана со Петров _П, П^
КТ исследование органов б[ Семенов В, М.
КТ исследование органов Единичный полип в средней треСеменов 8. М.
КТ исследование легких Состояние после верхней лобан Васильев И. К
КТ коронарография Атеросклеротическое поражен!Семенов В, М.
КТ исследование сердца Ваатпьев И, |
КТ исследование органов 6} Сидрров_И.,И,
КТ исследование головного Очаговых образований головног Петров П- П-
КТ исследование органов Щ Сидоров И. И.
КТ исследование органов б[Остаточная полость в дистзльнВасильев И. К
КТ исследование грудного с Сидоров И. И.
КТ исследование головного Семенов 8. М.
КТ исследование органов Множественные Mts печени и лПетров П. П.
КТ исследование органов Опухоль в области тела подже/Семенов 8. М,
КТ исследование органов б[ Семенове. М,
КТ исследование головного Сидоров И. И.
КТБЦА; ет
КТ исследование головного
КТ исследование верхних кс
Семенов В. М.
Васильев И. К •»
Рис. 4.25. Окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»
Работа в окне аналогична работе в главной форме АРМ за исключением того, что
кнопка «Настройка» {рис. 4.25, сноска 1) получила название «Запрос» и новое
назначение. При нажатии на нее появляется окно «Запрос по протоколам
исследования диагностики», в котором можно скорректировать параметры запроса и
повторить его.
В функции запроса реализована возможность формирования нескольких групп
параметров. Запрос к базе данных выполняется отдельно для каждой группы.
Полученный по каждой группе список исследований добавляется к результирующему
списку. Для добавления новой группы параметров запроса нужно нажать кнопку
«Добавить» (рис. 4.21, сноска 2). Кнопка «Очистить» предназначена для удаления всех
групп параметров кроме первой.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
J62
Копировал Формат А4
--- стр. 163 ---
й
4.7. Отчет по базе данных
Функция «Отчет по базе данных» предназначена для получения статистической
отчетности по проведенным диагностическим исследованиям. Она вызывается из
главной формы (рис 4.3) или из окна «Результаты запроса по протоколам
исследования диагностики» (рис 4.25) нажатием на кнопку «Отчет по БД». В результате
на экране появляется окно «Отчет по БД». Внешний вид окна представлен на рис. 4.26.
Исходными данными для расчетов является список исследований из главной
формы или из окна результатов запроса.
На панели «Вид отчета» (рис. 4.26, сноска 1) представлены варианты имеющихся
отчетов.
На панели «Колонки отчета» (рис. 4.26, сноска 2) представлен перечень данных,
которые можно выбирать для отображения в итоговой таблице.
Текст, введенный в поле «Составил» (рис. 4.26, сноска 3), будет отображаться в
нижней части отчета.
При нажатии на кнопку «Отчет» открывается окно просмотра отчета на экране.
При нажатии на кнопку «Печать» выполняется процедура печати отчета на
принтере. .
При нажатии на кнопку «Конфиг» выбор колонок отчета сохраняется в файле
конфигурации.
В работу функции отчета заложена следующая методика расчета основных
показателей:
6
Изм. Лист №док\'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
163
Копировал Формат А4
--- стр. 164 ---
Количество обследованных пациентов в отчетах по протоколам
исследований («по отделениям», «врачебная нагрузка», «нагрузка
консультанта», «нагрузка медсестры», «по примечанию», «по
направившим ЛУ», «по лечащим врачам») рассчитывается как количество
протоколов исследований за исключением повторных. Повторным
считается исследование одного и того же вида того же пациента,
выполненное тем же врачом в тот же день.
Количество обследованных пациентов в отчетах по областям
исследований («по наименованию (области) исследования», «по коду
МКБ», «исследуемые органы/системы») не рассчитывается.
Количество исследований рассчитывается путем суммирования
количества областей исследований в каждом протоколе исследования.
Количество неотложных исследований рассчитывается путем
суммирования количества областей исследований протоколов,
помеченных как неотложные.
Количество выявленных патологий рассчитывается суммированием
данных колонки «ПТ» в таблице «Исследования» протокола исследования.
Данные следующих колонок: «Количество обследованных органов»,
«Традиционные исследования», «Сложные исследования», «Лечебные
исследования», «Рентгеноконтрастные исследования (справ.)»,
«Количество рентгеноскопий (справ.)», «Количество рентгенографий»,
«Цифровая рентгенография» - рассчитываются суммированием
справочных данных соответствующих колонок таблицы «Области
исследований». Эта таблица отображается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
Данные следующих колонок: «Ренгеноконтрастные исследования (факт.)»,
«Количество рентгеновских снимков», «Количество рентгеноскопий
(факт.)», «Сканы КТ», «Лучевая нагрузка» - рассчитываются
суммированием соответствующих данных таблицы «Исследования»
протокола исследования.
Данные в колонке «Врачебная нагрузка» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных колонок «N врач взр.», «N врач дет.»
таблицы «Области исследований» в окне «Справочник АСУ» в
зависимости от возраста пациента. Значение разграничения возраста
детей и взрослых содержится в модуле «Конфигурация системы» в
параметре «ChildrenAgeBefore» раздела «Модуль диагностики».
о Для рентгенологических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
«Рентген» или «Флюорография») при отмеченном поле «Учет
р/снимков» в таблице «Области исследований» справочника АСУ
значение врачебной нагрузки умножается на количество снимков.
■ Количество снимков рассчитывается как сумма значений
колонок «Сн» таблицы «Исследования» протокола
исследования и «Чс», умноженной на коэффициент 1.25.
■ При выполнении рентгеноскопии (отмечено поле «Рс» в
таблице «Исследования» протокола исследования) к
количеству снимков добавляется единица.
6
Изм. Лист N2 докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
164
Копировал Формат А4
--- стр. 165 ---
fl h
n
й
s
Л
0
Ч0
c
о Для флюорографических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
«Флюорография») значение врачебной нагрузки уменьшается в два
раза.
о Для неотложных исследований (в протоколе исследования отмечено
поле «Неотложно», рис. 4.11) значение врачебной нагрузки
увеличивается на величину процента на неотложные исследования
от исходного значения.
Данные в колонке «Нагрузка медсестры» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных «N м/с взр.», «N м/с дет.» таблицы
«Области исследований» в окне «Справочник АСУ» по аналогии с
расчетом врачебной нагрузки в предыдущем пункте.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 6 5
Копировал Формат А4
--- стр. 166 ---
5
4.8. Окно «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» предназначено для просмотра, анализа и обработки
изображений текущего исследования (или нескольких исследований одновременно).
Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна «Карточка пациента» (рис.
4.8), из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) и из атласа изображений (рис. 4.55)
при нажатш на кнопку «Изображения». Вид окна представлен на рис. 4.27.
iiO iU i-ili! i3Ti4lU5fl6b7lJS| J9[2ol(2ij22|23l24|25j2i 2?|2Sj
Рис. 4.27. Окно «Анализ изображений»
Основную часть окна занимает одна или несколько панелей с изображениями.
В верхней части окна расположена панель с кнопками управления (сноски 2-55).
В нижней части окна содержится панель состояния, на которой в правой части
(сноска 64) отображаются текущие координаты курсора мыши в системе координат
активного изображения, плотность текущей точки изображения и шкала яркости. В
6
Изм. Лист N^лoкvм. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
лист
1бб
Копировал
--- стр. 167 ---
f lh
s
S
J
0
Ш^ct
0
c
левой части панели состояния (сноска 63) отображаются индикаторы загрузки
изображений из базы данных.
В левой части окна (сноска 59) отображается навигационная панель с сериями
изображений.
4.8.1. Панель изображений и навигация по изображениям
Панель изображений предназначена для загрузки и последовательного
просмотра одной или нескольких серий изображений.
Окно анализа изображений может содержать несколько панелей. Установка
требуемого количества панелей осуществляется с помощью кнопки «Раскладка серий
изображений» (сноска 2). Одна из панелей может быть активной (рамка выделена
цветом).
При открытии окна анализа изображений или изменении раскладки панелей в
каждую из панелей загружается последовательно своя серия изображений. Если
панель изображений одна, то в нее загружаются последовательно все серии
исследования. В каждую из панелей может быть загружена любая другая серия
изображений с помощью навигационной панели с сериями изображений (сноска 59) или
из выпадающего меню, появляющегося при нажатии правой кнопкой мыши по панели,
или с помощью кнопок «Предыдущая серия», «Следующая серия» (сноски 5, 6).
Для каждой панели с помощью кнопки «Раскладка изображений в серии» (сноска
3) может быть задана произвольная раскладка изображений.
Прокрутка изображений в активной панели возможна с помощью колеса мыши,
полосы прокрутки (сноски 65) или перемещением мыши вверх или вниз при
одновременно нажатых левой и правой кнопках мыши. Положение полосы прокрутки
может быть изменено путем задания параметра «ScrollBarOrientation» в разделе
«Анализ изображений» файла конфигурации «asu_dgn.ini»: О — сверху, 1 — снизу, 2 —
слева, 3 - справа.
В окне анализа изображений реализована возможность применения процедур
обработки к группе выделенных изображений. Управление выделением и индикация
осуществляются с помощью прямоугольника в правом нижнем углу изображения. Для
управления выделением изображений существует также набор команд выпадающего
меню, появляющегося при нажатии на изображение правой кнопкой мыши:
• «Выделить все» - выделяет все изображения на всех панелях;
• «Выделить все на панели» - выделяет все изображения на активной
панели:
• «Выделить видимые» - выделяет видимые изображения на всех панелях,
• «Выделить диапазон» - выделяет заданный диапазон номеров
изображений на активной панели;
• «Выделить текущую серию» - выделяет текущую серию изображений на
активной панели;
• «Выделить дубликаты» - выделяет дубликаты изображений на активной
панели;
• «Отменить выделение» - отменяет выделение изображений на всех
панелях.
При наличии в окне анализа изображений нескольких панелей возможно
изменение их взаимных размеров. Для этого нужно переместить мышь на границу
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
1 6 7
Копировал Формат А4
--- стр. 168 ---
nhnd
s
Л
0
Щ
0
c
cЮ>d
m
между панелями до появления соответствующего индикатора курсора и, нажав левую
кнопку мыши, перемещать мышь в нужном направлении.
4.8.2. Навигационная панель «Серии изображений»
Навигационная панель «Серии изображений» {сноска 59) предназначена для
визуализации серий изображений и их загрузки в активную панель окна анализа
изображений.
Навигационную панель можно скрыть (показать) с помощью кнопки «Выбор
изображений» (сноска 4) или с помощью аналогичной команды выпадающего меню.
Каждая серия имеет заголовок, в котором отображаются номер серии, дата и
время серии, описание серии и количество изображений. Под заголовком
отображается первое изображение серии. С помощью полосы скроллинга рядом с
изображением серии можно просматривать другие изображения серии.
Серии изображений сгруппированы по исследованиям. В начале группы серий
отображается заголовок исследования со следующими данными: фамилия, инициалы
и дата рождения пациента, вид исследования, дата и время исследования, количество
серий (сноска 57).
Для загрузки нужной серии изображений в активную панель окна анализа
изображений нужно кликнуть левой кнопкой мыши по изображению серии на
навигационной панели.
С помощью кнопки «Скрыть серии» (сноска 58) можно скрыть (показать) серии
изображений текущего исследования.
Кнопка «Загрузить все серии» (сноска 56) позволяет загрузить все серии текущего
исследования в активную панель окна анализа изображений.
Для прокрутки серий в пределах навигационной панели нужно использовать
соответствующую полосу прокрутки.
Для изменения размеров навигационной панели нужно подвести указатель мыши
к ее границе до появления соответствующего индикатора курсора мыши и, нажав левую
кнопку мыши, перемещать мышь в нужном направлении.
Управляющие кнопки окна «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» содержит следующие управляющие кнопки;
Кнопка «Раскладка серий изображений» (сноска 2) предназначена для
разделения окна «Анализ изображений» на одну или несколько панелей
изображений. При нажатии на нее открывается окно (рис. 4.28), в котором
можно задать требуемую раскладку по сериям изображений одним из двух
способов; нажатием левой кнопки мыши и ее перемещением с выделением
соответствующих квадратов или с помощью элементов управления «Колонки»
и «Строки».
6
Изм. Лист №док\'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
168
Копировал Формат А4
--- стр. 172 ---
при нажатии левой кнопкой мыши на изображение поверх изображения
появляется окно с редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры
или через буфер обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода
текста нужно нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое
место окна анализа изображений. Для перемещения надписи в пределах окна
изображения нужно нажать правой кнопкой мыши на надпись и, не отпуская
кнопку, перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера
(высоты) текста нужно подвести мышь к верхней или нижней границе надписи
до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз», нажать правую
кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или вниз до получения
нужного результата. Для включения режима редактирования введенного текста
нужно дважды кликнуть левой кнопкой мыши по надписи. Для удаления
надписи нужно кликнуть правой кнопкой мыши по надписи и из выпадающего
меню выбрать соответствующую команду.
Кнопка «Измерение линейных размеров» (сноска 22) предназначена для
включения режима измерения линейных размеров. Для выполнения измерений
в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши по изображению и, не
отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. При отпускании левой
кнопки мыши результат измерения зафиксируется поверх изображения.
Результаты измерения будут представлены в миллиметрах при условии
наличия соответствующих коэффициентов в Dicom заголовке или при
выполнении калибровки изображения по заданному образцу. В иных случая
результаты измерений будут представлены в пикселах изображения. Для
перемещения линии измерения в пределах окна изображения нужно нажать
правой кнопкой мыши на линию и, не отпуская кнопку, перемещать мышь в
нужном направлении. Аналогичным образом можно перемещать текст с
результатами измерения отдельно от линии. Для корректировки линии
измерения нужно переместить мышь в начало или конец линии до появления
соответствующего курсора, нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера (высотьО
текста с результатами измерений нужно подвести мышь к верхней или нижней
границе текста до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз»,
нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или
вниз до получения нужного результата. Для удаления линии измерения нужно
кликнуть правой кнопкой мыши по линии и из выпадающего меню выбрать
соответствующую команду.
Кнопка «Измерение углов» (сноска 23) предназначена для включения режима
измерения углов. Выполнение измерения угла проходит в два этапа, сначала
проводится одна линия, затем мышь перемещается в другое место
изображения и проводится вторая линия. Значение угла между этими линиями
рассчитывается и отображается в соответствующем окне. Работа с мышью при
выполнении измерений углов и корректировке их результатов аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. предыдущий пункт).
Кнопка «Перпендикуляр к линии» (сноска 24) предназначена для включения
режима проведения перпендикуляра от текущей точки к выбранной линии. Для
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
172
Копировал Формат А4
--- стр. 173 ---
выполнения измерений в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши на
линию, к которой необходимо провести перпендикуляр и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания кнопки результат
измерения зафиксируется поверх изображения. В соответствующем окне с
результатами измерений отображается длина линии и значение угла (90°).
Работа с мышью при выполнении измерений и корректировке их результатов
аналогична работе при выполнении линейных измерений (см. пункт
«Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Установка меток» (сноска 25) предназначена для включения режима
нанесения поверх изображения поясняющих надписей с указателем в виде
стрелки. Для выполнения процедуры необходимо переместить мышь в позицию
изображения, которую нужно отметить, нажать левую кнопку мыши и, не
отпуская ее, переместить мышь в место, где планируется отобразить
поясняющую надпись. После отпускания левой кнопки мыши появляется окно с
редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры или через буфер
обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода текста нужно
нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое место окна
анализа изображений. Работа с мышью при корректировке меток аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Для изменения введенного текста нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по тексту метки.
Кнопка «Выделение произвольной области» (сноска 26) предназначена для
включения режима выделения на изображении области (зоны) интереса и
расчета ее параметров. Для выделения области интереса необходимо
переместить мышь к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку
мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь по границе области. При отпускании
левой кнопки мыши область интереса автоматически замкнется, и
рассчитаются ее параметры (средняя плотность (Dn), среднеквадратическое
отклонение (неоднородность) плотности (SD) и объем (Sq)), которые
отобразятся в соответствующем окне. Работа с мышью по корректировке
областей интереса аналогична работе при выполнении линейных измерений
(см. пункт «Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Выделение эллиптической области» (сноска 27) предназначена для
включения режима выделения на изображении области интереса и расчета ее
параметров. Для выделения области интереса необходимо переместить мышь
к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская
ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания левой кнопки
мыши область интереса в виде окружности зафиксируется^ поверх
изображения. Для изменения формы области (задание эллиптической формы
с заданным наклоном осей) необходимо подвести курсор мыши к одной из
четырех выделенных точек на границе области, нажать правую кнопку мыши и,
не отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания
правой кнопки мыши область с измененной формой зафиксируется. В
остальном работа с мышью по корректировке областей интереса аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
СМР-005-001 РЭ
лист
6 !73
Изм. Лист № доку’м. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 174 ---
размеров»). Рассчитываемые параметры аналогичны параметрам
предыдущего пункта.
Кнопка «Измерение объёма» (сноска 28) предназначена для включения режима
измерения объема в пределах выбранной серии изображений. Процедура
измерения объема состоит в послойном выделении областей интереса с
расчетом объемов в каждом слое (срезе) и их суммированием по срезам в
пределах от начального до конечного среза с учетом толщины срезов и их
пространственного положения. Для промежуточных срезов, на которых
выделение областей интереса не проводилось, а также для участков внутри
объема за пределами срезов выполняется линейная интерполяция значений
объемов. Для выделения и расчета объема необходимо;
• загрузить в активную панель требуемую серию изображений;
• включить режим измерения объёма нажатием кнопки «Измерение
объёма» (сноска 28);
• включить режим выделения произвольной или эллиптической областей
(сноска 26 или 27);
• на выбранных срезах, включая пограничные срезы, выделить области,
ограничивающие заданный объем; чем на большем количестве срезов
будет проведено выделение областей, тем точнее будут результаты
вычисления объёма;
• для вычисления нового объёма на той же серии изображений нужно
нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от кнопки «Измерение объёма»
и выбрать команду «Новый объём»;
• для дополнительного выделения областей объёма на других срезах в
предыдущем объёме нужно нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от
кнопки «Измерение объёма» и выбрать нужный объём;
• для удаления объёма нужно кликнуть правой кнопкой мыши по области
объёма на любом срезе и выбрать «Удалить объём»;
• значение объёма отображается в соответствующем окне вместе с
параметрами областей интереса; \/<номер объёма>; <значение>.
Кнопка «Калибровка изображения (установка эталона)» (сноска 29)
предназначена для включения режима калибровки активного изображения по
заданному (видимому на изображении) образцу известных размеров.
Для выполнения процедуры калибровки необходимо;
• переместить мышь в начальную точку образца;
• нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, переместить мышь в
конечную точку образца;
• отпустить левую кнопку мыши;
• в появившемся окне «Ввод данных» ввести длину линии в мм и нажать
кнопку «ОК»;
• выполнить процедуру измерения линейных размеров образца и
убедиться в соответствии результатов.
Кнопка «Удаление измерений» (сноска 30) предназначена для удаления
результатов измерений в активном окне.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
174
Копировал Формат А4
--- стр. 175 ---
с
10
>
q
Л
Кнопка «Измерения» (сноска 31) открывает окно «Измерения».
Кнопка «Выбор протеза» (сноска 32) предназначена для включения функции
наложения на активное изображение другого изображения (схематического
изображения протеза из справочника) и манипуляции им. Для выбора
изображения протеза нужно нажать на кнопку «вниз» справа от кнопки «Выбор
протеза» и из меню выбрать по названию требуемое изображение. Для
перемещения изображения протеза относительно основного изображения
нужно нажать правой кнопкой мыши по изображению протеза и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для вращения изображения протеза
на произвольный угол нужно при нажатой на клавиатуре клавише «CTRL»
нажать на изображение протеза левой кнопкой мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для отключения изображения
протеза нужно отжать кнопку «Выбор протеза». Ведение базы данных протезов
(добавление изображений, их калибровка, удаление) осуществляется в окне
«Справочник АСУ» в соответствующем разделе.
Кнопка «Ввод видео» (сноска 33) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из плат видеозахвата.
Кнопка «Ввод DICOM» (сноска 34) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из локальной базы данных Dicom сервера.
Кнопка «Импорт изображений» (сноска 35) предназначена для импорта
изображений из файловой системы компьютера в окно анализа изображений.
Поддерживаются следующие форматы изображений: Dicom, DicomDIR, bmp,
jpg, tif, avi и несколько специализированных форматов.
Кнопка «Экспорт изображений» (сноска 36) предназначена для экспорта
изображений в соответствующие файлы на дисках компьютера.
Поддерживаются следующие форматы экспорта изображений. Dicom,
DicomDIR, bmp, jpg, tif, avi. При экспорте нескольких выделенных в окне
просмотра изображений к заданному имени файла автоматически добавляются
порядковые номера изображений.
Кнопка «Запись изображений в базу данных» (сноска 37) предназначена для
сохранения в базе данных импортированных в окно анализа изображений или
их измененных свойств.
Кнопка «Удаление изображений» (сноска 38) предназначена для удаления
изображений из базы данных. Из текущей базы данных изображения удаляются
без возможности восстановления. Из архивной базы данных изображения
физически не удаляются, устанавливается только метка об их удалении. При
этом в случае ошибочного удаления изображений из архива есть возможность
их восстановить.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
175
Копировал Формат А4
--- стр. 176 ---
□
Кнопка «Протокол исследования» (сноска 39) предназначена для вызова окна
«Протокол исследования» с описанием результатов исследования, к которому
относится (привязано) активное изображение в окне просмотра.
Кнопка «Кино» (сноска 40) предназначена для вызова окна «Кино».
Кнопка «Печать» (сноска 41) предназначена для вызова окна «Печать
изображений» в модальном режиме.
Кнопка «Печать изображений» (сноска 42) предназначена для вызова окна
«Печать изображений» в немодальном режиме.
rID Кнопка «Добавить в DICOM печать (CTRL-P)» (сноска 43) предназначена для
добавления активного или выделенных изображений в окне просмотра в окно
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Установка оптимального окна» (сноска 44) выполняет процедуру
расчета и установки ширины и уровня окна активного или выделенных
изображений по гистограмме распределения плотности.
Кнопка «Гамма-коррекция» (сноска 45) открывает выпадающее меню с набором
команд по включению некоторых процедур гамма-коррекции или ее
выключению.
Кнопка «Экспорт на DICOM сервер» (сноска 46) открывает окно «Передача
изображений DICOM серверу». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Отправить на консультацию» (сноска 47) открывает окно «Передача
данных консультанту». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Запись на CD» (сноска 48) открывает окно «Запись исследований на
CD/DVD». Перед нажатием на кнопку нужно обратить внимание на выделение
активного изображения в активной панели. Если активное изображение
выделено, то в окно записи на диск будут переданы все выделенные
изображения в активной панели, иначе - все изображения, загруженные в окно
«Анализ изображений».
Кнопка «Установка маркера» (сноска 49) предназначена для пометки
(маркировки) активного или выделенных изображений маркером в виде фразы
или ключевого слова. При нажатии на кнопку появляется окно «Установка
маркера», представленное на рис. 4.29.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
176
Копировал Формат А4
--- стр. 177 ---
сю>
Значение маркера * i -I
маркер
✓ ок X Отт^ена
Рис. 4.29. Окно «Установка маркера»
Значение маркера отображается на экране и при печати поверх изображения в
правом нижнем углу.
Кнопка «Запись в атлас» (сноска 50) предназначена для помещения в атлас
выбранных изображений. При ее нажатии открывается окно «Запись протокола
исследования в атлас». Кнопка активна в режиме редактирования
изображений.
Кнопка «3D обработка» (сноска 51) предназначена для открытия модуля 3D
обработки выбранной серии изображений. В АРМ может быть опционально
установлен модуль 3D обработки, а также модули сторонних производителей;
«Myrian» и «ТотТес 3D». Выбор требуемого модуля осуществляется из меню,
вызываемого нажатием на кнопку выпадающего списка справа от кнопки «3D
обработка».
Кнопка «Мультипланарная реконструкция» (сноска 52) предназначена для
просмотра выбранной серии изображений в режиме мультипланарной
реконструкции.
Кнопка «Обновить» (сноска 53) предназначена для перезагрузки изображении
из базы данных в окно просмотра. При нажатии на кнопку окно просмотра
очищается и запускается процедура загрузки изображений с сервера базы
данных. Перед загрузкой очередного изображения происходит проверка его
наличия в локальной базе данных. Если изображение в локальной базе данных
присутствует, оно загружается оттуда. При отсутствии текущего изображения в
локальной базе данных или в случае ошибки загрузка происходит с сервера.
Для выполнения перезагрузки изображений с сервера без учета их наличия в
локальной базе данных нужно нажать кнопку «Стрелка вниз» справа от кнопки
«Обновить» (сноска 53) и выбрать команду «Полная загрузка с сервера».
Кнопка «Установки (настройки)» (сноска 54) предназначена для вызова
выпадающего меню, в котором представлены следующие команды (настройки):
«Текст» - включает режим отображения поверх изображений поясняющего
текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из базы
данных РИС;
«D1COM текст» - включает режим отображения поверх изображении
поясняющего текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из DICOM
заголовка изображений;
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
J 7 7
Формат А4
--- стр. 179 ---
Рис. 4.30. Окно «Выбор фрагмента изображения»
Окно «Сшивка изображений»
Окно «Сшивка изображений» предназначено для объединения (сшивки) двух
изображений. Вид окна представлен на рис. 4.31. Перед нажатием на кнопку «Сшивка
изображений» в активной панели должны быть выделены как минимум два
изображения. При открытии окна выделенные изображения отображаются
вертикально одно под другим. Нажатием на кнопку «Перестановка» изображения
меняются местами.
Совмещение изображений осуществляется вручную путем перемещения второго
(нижнего) изображения в окне с помощью мыши (перемещением мыши при нажатой
левой кнопке). Перемещения второго изображения возможно также с помощью
соответствующих полей в окне «Позиция».
С помощью поля «Прозрачность» можно управлять степенью прозрачности части
второго изображения, наложенной на первое изображение.
При нажатии на кнопку «ОК» по результатам совмещения формируется новое
изображение, которое добавляется в окно «Анализ изображений».
Изм Лист № докум. Пода. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
179
Формат А4
--- стр. 180 ---
"Cl^nr
X Отмена
Перестановка
Прозрачность
50 t
Рис. 4.31. Окно «Сшивка изображении»
Окно «Измерения»
Окно «Измерения» предназначено для выполнения измерений и отображения их
результатов. Вид окна представлен на рис. 4.32.
В окне реализованы следующие функции:
измерение линейных размеров;
измерение углов;
выделение областей интереса и расчет их параметров;
перемещение областей интереса;
копирование областей интереса;
зеркальное копирование областей интереса;
сравнительная оценка параметров двух областей интереса,
нанесение меток;
калибровка изображений с сохранением соответствующих эталонов,
визуализация гистограмм распределения плотности в пределах
выбранных областей интереса;
• отображение графиков изменения активности в заданной области
интереса во времени по результатам исследований радиоизотопной диагностики.
Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
180
Копировал Формат А4
--- стр. 181 ---
с
V O
ч
сумм.
среди
текпц
3036970 относ.
привел
111
5173 3430172
77:222 ->б21
Рис. 4.32. Окно «Измерения»
Окно «Ввод изображений» импорта изображений от плат видеозахвата
Окно «Ввод изображений» предназначено для захвата, отображения и импорта
изображений от плат видеозахвата. Вид окна представлен на рис._4.33.
Окно взаимодействует с платами видеозахвата по интерфейсу DirectShow или с
помощью специализированного интерфейса для плат RtSXX Rastr.
В центральной части окна отображается в реальном времени оцифрованное
изображение от одного из источников.
Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
ЛИСТ
181
Копировал
--- стр. 195 ---
е;ю>.
ч
1
6X
S
Sял
CD
Запись исследований на CD/DVD
Привод I; ASUS ВС-1Ю15Г 1.01
□
Прогреа: __ Размер буфер; .
Рис. 4743. Окно «Запись исследований на CD/DVD»
Для старта записи диска нужно вставить чистый CD или DVD диск в привод и
нажать кнопку «Запись». Ход записи диска отображается в виде соответствующих
сообщений в окне и индикатором «Прогресс».
На диск записываются все подготовленные изображения в формате DICOM Dir и
программа просмотра изображений.
Диск, используемый для записи, не должен быть отформатирован.
Перед записью диска нужно убедиться в правильности настроек программы
записи (кнопка «Настройка»): должен быть включен пункт «Файловая система Joliet» и
выключен пункт «Проверка записи (без прожига)».
Настройка окна «Анализ изображений»
При использовании в составе АПК нескольких мониторов перед настройкой окна
«Анализ изображений» необходимо в операционной системе Windows выбрать в
качестве основного монитора тот, где будет происходить работа с текстовой
информацией. Кроме этого, необходимо настроить взаимное расположение мониторов
таким образом, чтобы перемещение мыши с одного монитора на другой происходило
максимально прямолинейно (без резких скачков по вертикали).
Настройка окна «Анализ изображений» состоит:
• в установке необходимых размеров окна, его положения на рабочем столе (с
учётом мультимониторной графической системы):
• в выборе необходимых для работы управляющих кнопок,
• в задании высоты панели с управляющими кнопками;
• в разбиении окна на нужное количество панелей с сериями и разбиении
панелей на нужное количество изображений;
• в выборе режима отображения, размеров и положения обзорной панели с
сериями изображений; панель отображается на экране при нажатой кнопке
«Выбор изображений» (сноска 4, рис. 4.27).
При настройке окна «Анализ изображений» для работы на одном мониторе
необходимо перетащить его на нужный монитор (в случае мультимониторной
конфигурации) и развернуть на весь экран.
При развертывании окна «Анализ изображений» на два монитора^ (при
использовании трёхмониторной конфигурации АПК) необходимо левый верхний угол
6
Изм. Лист № лок%'м. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
195
Копировал Формат А4
--- стр. 196 ---
ю
$
окна переместить в соответствующий угол первого монитора, изменением размеров
окна переместить его правый нижний угол в соответствующий угол второго монитора.
Разбивку окна на панели и изображения выполнить таким образом, чтобы каждая
панель (изображение) отображались на одном мониторе. Для обеспечения
симметричного расположения изображений возможно также изменение ориентации
полосы прокрутки (сноска 65, рис. 4.27) на верхнее или нижнее горизонтальное (как это
сделать см. ниже). „
Выбор необходимых для работы управляющих кнопок осуществляется в файле
настроек «asu_dgn.ini» путём установки значений «О» или «1» соответствующих
параметров раздела «Анализ изображений - видимость кнопок». При значении
параметра, равным «О» соответствующая кнопка будет скрыта.
Для изменения высоты панели управляющих кнопок необходимо переместить
мышь на границу между панелью кнопок и панелью изображений до появления
соответствующего указателя мыши. Затем нажать левую кнопку мыши и перемещать
мышь в нужном направлении. При этом высота панели кнопок будет соответственно
изменяться с автоматическим изменением размеров кнопок их выравниванием.
Разбиение окна на нужное количество панелей с сериями и окон с изображениями
осуществляется выбором из окна на рис. 4.28, появляющегося при нажатии на кнопки
«Раскладка серий изображений» (сноска 2, рис. 4.27) и «Раскладка изображений в
серии» (сноска 3, рис. 4.27).
Для сохранения настроек окна «Анализ изображений» необходимо нажать кнопку
системного меню окна (сноска 1, рис. 4.27) и выбрать команду «Настройки сохранить».
Ичм. Лист № дoк^'^ Подп. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
196
Формат А4
--- стр. 197 ---
4.9. Окно «Справочник АСУ»
Окно «Справочник АСУ» предназначено для заполнения и редактирования
справочников АПК. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3) при нажатии
кнопки «Настройка» и выборе команды «Справочник АСУ», а также из протокола
исследования при нажатии одноименной кнопки (сноска 9, рис. 4.10). Вид окна
представлен на рис. 4.44.
Общие
ф- Диагностика ! 1
Й- Оргамизационн?^етмаястр!^^тара
ф Печебмые Оселения
^ Диагности/еские отделения
Штетнэе расписание
Й- лучев® аиагноаики
Шгатное расписание
шерсонал
патаиэтомия
ф- Р>0*1ДЛ
Ш ультразоцковой диагностики
Й энаосколической хирургии
Лаборатория
Прочие подразделения
Операционные
Поликлинические отделения
I Фамилия, имя отчество | Должность
tCHC
Должность (атчет]| Имя польэовэтеля. napcjApyuej Код
Ординатор
Врач
НС
Врач
Ординатор
Ординатор
Ординатсф
Ординатор
Рентген-лаборан м/с
Рентген-лабсран м/с
Инженер
Асгефант
Врач-рентгенол
Врач-ренггенм
•ренггенояоН
г Зав. етделен'л
C .H .C ..K .M .H .
Ординатор
Врач
НС
Врач, к.м.н.
Ординатсф
Ординатор
Ординатор
Ординатор
I Рентген-лабс
[Инженер
|Гр^ Ординатор
Протокол исследования ди jJ^^C
Доступ к информации
Подсистема
1вНТ
0913
1216
Иванов Иван Иванович
Сидоров И. И.
Семенове. М.
Злемент
врач
Удаление строки в ^*^*^1^*
Рис. 4.44. Окно «Справочник АСУ».
< 0 4.9.1. Регистрация пользователей в АРМ
Для добавления нового пользователя необходимо:
• Открыть окно «Справочник АСУ».
• Развернуть на левой панели окна требуемую ветвь дерева и выбрать левой
кнопкой мыши раздел «Медперсонал» (сноска 1, рис. 4.44) («Организационно
штатная структура» - «Диагностические отделения» - «Лучевой диагностики»
(«РХМДЛ», «Ультразвуковой диагностики» и др.) - «Медперсонал»). На
правой панели появится таблица со списком пользователей и таблица
«Доступ к информации».
• Кликнуть левой кнопкой мыши в колонку «Фамилия, имя, отчество» таблицы
со списком пользователей (сноска 2. рис. 4.44). Клавишей управления
Изм Лист Мбдокум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
1 9 7
Формат А4
--- стр. 204 ---
4.11. Окно «Получение консультативного заключения»
Окно «Получение консультативного заключения» предназначено для получения
результатов консультаций от удаленных консультантов. Окно вызывается из главной
формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе команды «Консультация». Вид
окна представлен на рис. 4.52.
В окне отображается список исследований, посланных на консультацию
удаленным врачам-консультантам. При нажатии на кнопку «Получение консультации»
по каждому исследованию в списке происходит подключение к серверу консультанта и
получение от него консультативного заключения.
Все кнопки сверху над таблицей со списком исследований по назначению
аналогичны соответствующим кнопкам главной формы АРМ.
Г
Список напрзалений на консультз 1.^ю
,еи\
▼ N9nn"^ ФИО '■ Дата иссл Отдел! Наименование (область;
> l!Xxxxsxx« М. В.|29.И.<
М. Ш1о9.07Л2,
Заключение
шовной мо2г; Йозеоно'е gerw erg ergvee f 4.
;Тест
Получение
консультации
X
Выход
Рис. 4.52. О к н о «Получение консультативного заключения»
с
10
>s
ч
Итм. Лист № доку'м. ГТодп. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
204
Формат А4
--- стр. 205 ---
£
ш
z
s
4.12. Окно «DICOM Query/Retrieve»
Окно «DICOM Query/Retrieve» предназначено для:
• формирования запроса к удаленному Dicom серверу с использованием
функции Dicom Query;
• получения от удаленного Dicom сервера списка исследований,
удовлетворяющего параметрам запроса;
• получения от удаленного Dicom сервера изображений по выбранному
исследованию с использованием функции Dicom Retrieve;
• открытия полученных изображений для анализа в окне «Анализ
изображений».
Окно вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и
выборе команды «Dicom Query». Вид окна представлен на рис. 4.53.
йсот Quen</R«rieve
Запрос исследований
Dicom сервер
_ а х
Локал 1»нмй сервер
MYRIAN
Дата исследования с 02.03.2015 1$ ' по 02.03.2015
№ пэку^ента Фамилия, имя, отчество
N9 исследов. Модальность
а з а п р о с
Перезапуск
А6 Titfe
ARCH1MED_QR
Порт
1142
© Получение
изображений Изображения;
Сшсок исследований
N9 пп N? пациента Фамилия, имя, отчество пациента Дата рождения Пол N« исследоэ Дата исследов Статус загрузки
Рис. 4.53. Окно «DICOM Query/Retrieve»
При открытии окна в АРМ автоматически стартует локальный Dicom сервер,
параметры которого (AE_Title и порт) задаются в окне «Локальный сервер». Этот
сервер предназначен для загрузки изображений от удаленного Dicom сервера в
6
Иач. Лист N^ локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
л и с т
2 0 5
Копировал
--- стр. 206 ---
w
щ
$
локальную временную базу данных изображений с помощью функции Dicom Retrieve.
При изменении параметров локального сервера нужно перезапустить его нажатием
кнопки «Перезапуск». ^
В окне «Запрос исследований» выбирается удаленный Dicom сервер из списка
серверов, зарегистрированных в БД, и задается фильтр выбора исследований по
соответствующим полям. Регистрация удаленных серверов происходит в окне
«Справочник АСУ» в разделе «Диагностика» - «Удаленные Dicom серверы».
При нажатии на кнопку «Запрос» происходит подключение в выбранному Dicom
серверу, посылка ему запроса Dicom Query с соответствующими параметрами и
получение списка исследований, отображаемого в окне «Список исследований».
При нажатии на кнопку «Получение изображений» на удаленный Dicom сервер
посылается запрос Dicom Retrieve с параметрами, соответствующими выбранному в
списке исследованию. Получение изображений от удаленного Dicom сервера
происходит локальным Dicom сервером АРМ в асинхронном режиме. Состояние
получения изображений отображается в колонке «Статус загрузки» таблицы «Список
исследований».
При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ изображении»,
в которое передаются загруженные изображения.
№ докч'м, Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
Формат А4
л и с т
2 0 6
Копировал
--- стр. 207 ---
сю>Ч
4.13. Атлас изображений
Атлас изображений предназначен для сохранения, просмотра и анализа
результатов диагностических исследований, содержащих показательные случаи
заболеваний. Исследования в атласе группируются по создаваемой пользователем
древовидной структуре патологий обследуемых органов и систем организма.
Добавление в атлас выявленного в результате исследования показательного
случая заболевания происходит из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) при
нажатии на кнопку «Запись в атлас». При этом на экране появляется окно «Запись
протокола исследования в АТЛАС». Вид окна представлен на рис. 4.54.
Запжь npetoKfiu» нсследоимия «АТЛАС
Содержание атласа
Желудочно-кишечный тракт
ф Костная система
Травмы
•/Метастатаческйв поражения
Ш Легкие
Ш Патоморфология
Й УЗИ
Й Радиоизотопная диагностика
Связь протокола исследования с атласом
N« Наименование раздела атласа Список изображени
► 1 Костная система / Метастатические поражения
Комментарии
Рис. 4.54. Окно «Запись протокола исследования в АТЛАС»
В поле «Содержание атласа» выбирается раздел атласа, в который нужно
поместить протокол исследования.
Для сохранения протокола исследования в атласе нужно в окне «Содержание
атласа» выбрать нужный раздел и дважды кликнуть по нему левой кнопкой мыши или
нажать кнопку «Запись протокола исследования в атлас» (сноска 1).
Протокол исследования может быть добавлен в несколько разделов атласа.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно в окне «Связь протокола
исследования с атласом» выбрать нужный раздел атласа и нажать кнопку «Удалить
протокол из раздела атласа (CTRL-DEL)» (сноска 2) или на клавиатуре нажать
одновременно клавиши «CTRL» и «DEL».
В окне «Комментарии» можно поместить соответствующие комментарии к
протоколу исследования.
6
Изм. Лист № док\'М. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 0 7
Копировал Формат А4
--- стр. 209 ---
атласа раздела, содержащего вложенные подразделы, в списке протоколов
исследований отображаются все исследования вложенных подразделов.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно нажать кнопку «Удаление
протокола из атласа» (сноска 3).
Основная часть окна атласа содержит панель изображений (сноска 2), в которую
загружаются изображения выбранного раздела атласа, и которая позволяет выполнять
анализ и обработку изображений. Работа с панелью изображений аналогична работе в
окне «Анализ изображений».
При отмеченном поле «Автозагрузка» и перемещении по разделам атласа и
протоколам исследования изображения текущего протокола автоматически
загружаются в панель изображений.
При нажатии на кнопку «Все» в панель изображений загружаются изображения
всех протоколов исследований в списке.
При нажатии на кнопку «Выдел» в панель изображений загружаются изображения
выделенных протоколов исследований в списке.
6
Изм. Лист № докум. Подп.
СМР-005-001 РЭ
лист
2 0 9
Копировал Формат А4
--- стр. 210 ---
ю
4.14. Настройка конфигурации системы АРМ
АПК имеет набор параметров конфигурации системы, которые являются общими
для всех АРМ».
Настройка параметров конфигурации АРМ осуществляется в окне «Конфигурация
системы», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Конфигурация системы». Вид окна представлен на
рис. 4.56.
^ раздела
DICOM_CONFIG
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Наименование параметра Значение параметра .
i Dicom Print my AETitle ARHIMED
watDICOMSRV_AE_TITLE
CheckFIOMode
CiinicName
DateOfLastChangeMKBlO
ChiidrenAgeBefore
DicomOatabaseName
ImageDatabaseProp
ImageServerHost
ImageServerPort
insuranceVisible
WAT_DICOM_SRV
2
ИХВ
14.12,2015 16:S4
7
Server:D:\Oatabase\dic
Server:D:\Oatabase\IM
Server
1139
1
Имя удаленного АРМ ведео
► ЭндоУЗИ
Гастроскопия
Эндоскопия
Host
192.168.7.77
192.168.29.181
192.168.7.233
Port
1137
1137
1137
Рис. 4.56. Окно «Конфигурация системы»
В основной части окна представлена таблица, содержащая параметры
конфигурации, сгруппированные по соответствующим разделам, и их значения.
Назначение параметров конфигурации следующее:
. «Dicom Print my AETitle» - AE_Titie АРМ при печати изображений на Dicom
принтере.
• «watDICOMSRV_AE_TITLE» - AE_Title АРМ при передаче изображений на
удаленный Dicom сервер.
• «CheckFIOMode» - определяет режим проверки написания фамилии,
имени, отчества пациентов при их регистрации и поиске в базе данных. При
значении параметра, равным 2, происходит автоматическое
преобразование первых символов фамилии, имени и отчества пациента в
заглавные символы, остальных - в строчные. При значении параметра,
равным 3, осуществляется автоматическое преобразование всех
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента в заглавные
символы. При всех других значениях параметра проверка и
преобразование данных не производится.
• «CiinicName» - название клиники, которое отображается при печати
изображений поверх каждого изображения в правом верхнем углу.
. «DateOfLastChangeMKBlO» - дата и время последней модификации
таблицы МКБ-10. Используется для автоматического обновления
6
Изм. Лист № д01О'.м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 1 0
Копировал Формат А4
--- стр. 211 ---
ф
локальной таблицы МКБ-10 на всех АРМ при ее изменении в базе данных
на сервере.
• «ChildrenAgeBefore» - возраст пациентов, полных лет, который разделяет
детей от взрослых при расчете некоторых статистических параметров.
• «DicomDatabaseName» - имя индексной базы данных Dicom изображений.
• «ImageDatabaseProp» - имя базы данных свойств изображений.
• «ImageServerHost» - имя сервера, на котором развернута программа
контроля базы данных изображений.
• «ImageServerPort» - порт сервера контроля базы данных изображений.
• «InsuranceVisible» - при значении, равном 1, в протоколе исследования
отображаются поля «Страховой полис» и «Страховая компания».
В нижней части окна представлена таблица со списком удаленных АРМ, имеющих
модули ввода видео, обеспечивающие возможность удаленного подключения к ним с
любого АРМ.
4.15. Настройка локальной базы данных изображений
Настройка локальной базы данных изображений происходит в окне «Локальная
БД изображений», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Локальная БД изображений». Вид окна представлен
на рис. 4.57.
Список исследований
N9 N9 карт N9 исо-Дата загрузки Дата о&новл« '1т
К 997 1 03.03.2016 14: 25.01.2 0 1^ 15 Г " ^ ;
21 928 3 03.03.2016 14: 22.07.20ia,,I..j3L-J\
22 369 5 03.03.2016 14:22.05.2012 12:39; D:V
23 1084 1 03.03.2016 14:01.09.2015 16:57; D:V;
24 1018 2 03.03.2016 14:03.10.2013 1S:32;D:S
25 1080 1 03.03.2016 14:16.06.2015 14:53; 0:\
*
Папка локальной БД изображений
E:\ArchiMed\LocaDBImages
Минимальный размер диска, МБ Количество хранения
2IJ48 15
✓ ок X Отмена
Рис. 4.57. Окно «Локальная БД изображений»
В таблице «Список исследований» представлены исследования, изображения
которых загружены в локальной базе данных изображений.
Для удаления изображений из локальной базы данных выбранного исследования
нужно нажать кнопку «Удаление исследований» (сноска 1).
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
211
Копировал Формат А4
--- стр. 212 ---
Для очистки локальной базы данных изображений нужно нажать кнопку «Очистка
локальной БД изображений».
В соответствующих полях окна может быть изменена папка хранения локальной
базы данных изображений, задан минимальный размер диска и установлено
количество дней хранения изображений в локальной базе данных. При достижении
минимального размера диска локальная база данных изображений автоматически
очищается на половину по количеству исследований. В случае если исследование не
открывалось в течение времени, превышающего количество дней хранения, оно
автоматически удаляется из локальной базы данных.
Для подтверждения изменения параметров окна нужно нажать кнопку «ОК» или
«Применить».
4.16. Модуль 3D визуализации и обработки
Модуль «3D визуализации и обработки» предназначен для просмотра, анализа и
обработки изображений текущего исследования посредством объёмной визуализации.
Он вызывается из окна «Анализ изображений» (рис. 4.27), нажатием кнопки по сноске
51. Вид модуля представлен на рис. 4.58.
Рис. 4.58. Модуль 3D визуализации и обработки
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 1 2
Копировал Формат А4
--- стр. 213 ---
ю
$
Модуль состоит из двух частей:
• Панели инструментов
• Окно отображения
Между ними расположена панель с двумя кнопками:
• Кнопка открытия панели дополнительных возможностей (сноска 1)
• Кнопка центрирования изображения (сноска 2)
Панель инструментов содержит кнопки, позволяющие пользователю получить
доступ к наиболее полезным из доступных функций.
Окно отображения — это регион, где визуализируются Dicom изображения.
Пользователь может взаимодействовать с этой областью используя мышь и
клавиатуру, а также используя некоторые инструменты, описанные ниже.
4.16.1. Панель инструментов
Модуль обеспечивает инструменты и функции, которые могут быть доступны
через иконки, расположенные на панели инструментов. Этот раздел описывает все
функции, доступные на панели инструментов.
О •л
|CT<oron*rt-A’teies-2 » riK O H noW Tt**С<фт1ют
Уровень/ширина окна. Позволяет пользователю изменять
уровень и ширину окна;
Приближение/удаление. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне;
Двигать. Позволяет перемещать изображение в окне;
Вращать. Позволяет вращать изображение;
Отрезающий куб. Позволяет пользователю изменять размер
области визуализации путем ограничения отображаемых
данных. Пользователь может управлять 6 сторонами куба. Любые
данные за пределами куба не будут отображены;
Ножницы. Ножницы позволяют удалять часть
трёхмерном отображении. При нажатии кнопки отсе^
пользователь путём нажатия левой кнопки мыши
обводит область интереса в окне отображения, и при
отпускании левой кнопки происходит удаление
области данных, лежащей под обведенной областью. Отсечение снаружи
(сноска 2) удаляет данные, находящиеся за пределами выделенной
области. Отменить последнее действие можно нажатием кнопки (сноска 3).
Пользователь имеет возможность вернуть данные в начальное состояние
(сноска 4);
Линейные измерения. Позволяет пользователю измерять
расстояние между двумя точками на трёхмерном изображении.
При нажатии кнопки «Измерить длину» пользователь
последовательно выбирает две точки на изображении путем нажатия левой
6
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 1 3
Копировал Формат А4
--- стр. 216 ---
с,ю>.Ч .
4.17. Модуль просмотра, анализа и обработки исследований
по WEB технологии
Веб-вьювер предназначен для визуализации, анализа и обработки Dicom
изображений. Он взаимодействует с Dicom сервером по протоколам Dicom Query и
WADO. Модуль работает в современных браузерах, поддерживающих стандарт
HTML5. Вид модуля представлен на рис. 4.59.
Рис. 4.59. Веб-вьювер
Вьювер состоит из двух частей:
• панель инструментов;
• окно отображения.
Панель инструментов
Панель инструментов содержит кнопки, обеспечивающие доступ к следующим
функциям работы с изображениями.
Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 1 6
Копировал Формат А4
--- стр. 217 ---
flhflq
s
j
0
n
Настроить окно / уровень контрастности. Позволяет пользователю
изменять уровень и ширину окна (яркость и контрастность)
изображения. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Настроить окно / уровень контрастности
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх-вниз для изменения уровня окна (яркости) или влево-
вправо для изменения ширины окна (контрастности).
Переместить изображение. Позволяет перемещать изображение в
окне просмотра. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Переместить изображение"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Увеличить изображение. Позволяет приблизить или отдалить амц
изображение в окне просмотра (масштабирование). Для применения
функции необходимо:
о Нажать кнопку “Увеличить изображение"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для отдаления или вниз для приближения.
Просмотреть группу изображений. Позволяет выполнять прокрутку
(скроллинг) всех загруженных изображений. Для применения функции
необходимо:
о Нажать кнопку "Просмотреть группу изображений”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для навигации к первому изображению, вниз - к
последнему.
Прокрутка изображений возможна также путём вращения колеса мыши или
нажатием левой кнопки мыши на левую или правую границу окна отображения
(см. ссылки “Навигация”).
Линейные измерения. Позволяет измерять расстояние между двумя
точками на изображении. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Линейные измерения"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Эллиптическая область интереса. Позволяет выделить на
изображении область интереса в виде эллипса и получить её числовые
характеристики. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Эллиптическая область интереса”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Измерение угла. Позволяет выполнить измерение угла между двумя
произвольными линиями. Для применения функции необходимо,
о Нажать кнопку “Измерение угла"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь, смещая конец первой линии, в нужном направлении, после
чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в вершину угла и, не отпуская
её, перемещать мышь, смещая начало второй линии, в нужном направлении,
после чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в начало первой линии
и, не отпуская её, перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить
6
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 1 7
KonnpoBaji Формат А4
--- стр. 218 ---
□
кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в конец второй линии и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить кнопку.
• Удаление измерений. Позволяет удалять все измерения на текущем
изображении. Для применения функции необходимо нажать кнопку
“Удаление измерений”.
• Вернуть к исходному виду. Позволяет восстановить исходные
параметры визуализации изображения: ширину и уровень окна,
положение, масштаб. Для применения функции необходимо нажать
кнопку “Вернуть к исходному виду”.
4.18. Аварийные ситуации
Возможные аварийные ситуации во время работы АПК, их причины и действия
пользователя по их устранению представлены в следующей таблице.
Действия
пользователя
Запуск АРМ
Сообщение
ошибке
об
1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request to host
“Server”. Failed to
locate host
machine»
(рис. 4.61).
Возможные
причины ошибки
Компьютер
сервера базы
данных
выключен.
Нет связи по
сети между
компьютером
АРМ и
сервером.
Требуемые
пользователя
действия
Включить питание сервера и
дождаться загрузки
операционной системы,
после чего повторить запуск
АРМ.
___
1. Проверить
подключение
сетевого кабеля к
ПК.
2. Открыть папку «Сетевые
подключения» и
убедиться, что сетевой
адаптер включен и
сетевой кабель
подключен к ПК.
3. Проверить прохождение
команды «ping» к
серверу, для чего:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ОК»):
• в окне набрать команду
«ping Server», где
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных. При
отсутствии соединения
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 1 8
Копировал Формат А4
--- стр. 219 ---
1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
1) 2. «Unable
to complete
network request to
host “Server”.
Failed to establish a
connection»
(рис. 4.62).
Ha сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения.
На сервере
базы данных не
запущены
службы Firebird
Guardian и
Firebird Server.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО.
блокирующие
сетевые
подключения.
обратиться к сетевому
администратору.
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений,
Открыть папку «Службы»
(«Пуск» - «Панель
управления» -
«Администрирование»-
«Службы»), проверить тип
запуска службы «Firebird
Guardian» (должен быть
«Автоматически») и
запустить её. Тип запуска
службы «Firebird Server»
должен быть «Вручную». В
диспетчере задач Windows
проверить наличие
работающих процессов
«fbguard.exe» и
«fbserver.exe».
_________
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений.
Для проверки подключения к
серверу базы данных
Firebird можно использовать
команду «telnet». Для этого:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ок»):
• в окне набрать команду
«telnet Server 3050», где
6
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 1 9
Копировал Формат А4
--- стр. 220 ---
Работа в АРМ 1. «Ошибка
подключения к
серверу
изображений.
Сервер
изображений
(Имя: Server,
порт: 1139)
недоступен.
Socket Error #
11004» (рис.
4.63).
2. «Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
На сервере не
запущено
приложение
«Контроль БД
изображений» -
файл
«lmageSRV.exe.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения к
порту 1139.
На компьютере
АРМ изменен
IP-адрес
сетевой карты.
На сервере
базы данных
произведена
замена сетевого
адаптера.
______
На сервере
базы данных
установлен
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных: «3050» -
порт сервера.
В случае успешного
соединения окно с
командной строкой
очистится, и в левом
верхнем углу его будет
мигать курсор.
________
Запустить приложение
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
проверить его работу.
Установить разрешение на
сетевое подключение к
порту 1139 сервера базы
данных.
Для проверки подключения к
серверу «Контроль БД
изображений» можно
использовать команду
«telnet», набрав её в
командной строке Windows и
проанализировав работу по
аналогии с предыдущим
разделом («telnet Server
1139»).
___________________
Восстановить прежний IP-
адрес сетевой карты ПК.
Прежний 1Р-адрес, при
котором АРМ успешно
работал, можно найти в log-
файле программы
«Контроль БД изображений»
- «lmageSRV.log».__________
Связаться с поставщиком
АПК и выполнить повторно
процедуру регистрации.
1. Изменить порядок
следования сетевых
адаптеров, установив на
6
Изм. Лист № дою'м. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
л и с т
2 2 0
Копировал Формат А4
--- стр. 221 ---
дополнительный
сетевой
адаптер.
первом месте основной
(старый) адаптер. Для этого;
• открыть окно «Сетевые
подключения»;
• войти в раздел меню
«Дополнительно» и
выбрать команду
«Дополнительные
параметры»: в
операционной системе
Windows 7 для
визуализации меню
нажать на кнопку
«Упорядочить» и
выбрать
«Представление» -
«Строка меню»:
• в окне «Дополнительны
параметры» в таблице
«Подключения» выбрать
основное (старое)
сетевое подключение и с
помощью
соответствующих кнопок
справа от таблицы
перетащить его на
первое место.
2. Перезапустить программы
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
Dicom сервер (файл
«watDICOMQRSRV.exe»).
3. Проверить последнюю
запись в log-файле
«lmageSRV.log». Она
должна содержать строку
«Start ImageSRV». Строки
«Неправильная
конфигурация оборудования
сервера» в последней
записи быть не должно.
Работа в АРМ:
• обновление
рабочего списка;
• открытие
карточки
пациента или
Одно из
сообщений:
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Сбой в
локальной
вычислительной
сети, в
результате
которого
произошёл_____
На главной форме АРМ (рис.
4.3) нажать кнопку «Окно» и
выбрать команду
«Обновление подключения к
БД» или перезапустить АРМ
При появлении ошибки во
время записи протокола
Изм. Лист № док\'м. П одл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
л и с т
2 2 1
Формат А4
--- стр. 222 ---
сю>Ч
протокола
исследования;
• выполнение
запроса по
протоколам
исследования;
• запись
протокола
исследования в
базу данных.
Работа в АРМ
Failed to establish
а connection»;
• «Unable to
complete network
request to host
"Server".
Error reading data
from the
connection».
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Error writing data
to the connection»
При попытке
записи CD/DVD
диска с
изображениями
кнопка «Запись» в
окне «Запись
исследований на
CD/DVD» не
активна.
разрыв связи
клиентского
приложения с
сервером базы
данных.
В компьютере
отсутствует или
не выбран
CD/DVD привод
с возможностью
записи дисков.
В BIOS
компьютера
установлен
режим работы
SATA
контроллера,
отличный от
IDE.
исследования в базу данных
можно также выполнить
обновление подключения к
базе данных, для этого:
• нажать на кнопку
системного меню в окне
«Протокол исследования»
(в левом верхнем углу в
заголовке окна);
• выбрать команду
«Обновление подключения
к БД».
Выбрать или установить в
компьютер привод с
возможностью записи
дисков.
Установить в BIOS
компьютера режим работы
контроллера SATA в «ЮЕ»
следующим образом;
- запустить редактор
реестра, для чего в
командной строке набрать
«regedit»;
- открыть раздел
«HKEY_LOCAL_MACHINE\
SYSTEM\CurrentControlSet\S
ervices»;
- найти раздел «iastorV» и
установить значение
параметра «Start» в 0;
- аналогично выполнить
для раздела
«pciide»;
- перезапустить компьютер
и войти в BIOS;
- найти раздел с
параметрами SATA
контроллера и установить
режим его работы в «1РЕ».
Перезагрузить компьютер
АРМ. ________Работа в АРМ Прочие ошибки. Разные.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 2 2
Копировал Формат А4
--- стр. 223 ---
с\о>
При повторении ошибки
перезагрузить сервер базы
данных.
При повторении ошибки
обратиться в службу
технической поддержки
Возможные сообщения об ошибках в работе АПК представлены на следующих
рисунках.
Ошибка подключения к серверу изображений.
Сервер изображений (Имя: Server, порт: 1139) недоступен.
Socket Error # 11004
✓ ok
Рис. 4.63. Сообщение о невозможности подключения к серверу изображении.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 2 3
Копировал Формат А4
--- стр. 226 ---
■ выполняет обработку и оформление результатов исследования.
• Работу врача-диагноста кроме последнего пункта может выполнять
лаборант.
4.19.2. Алгоритм работы врача-диагноста в АРМ (варианты № 1-3)
1. После выполнения очередного исследования изображения передаются
(автоматически или лаборантом) с рабочей станции диагностического
оборудования в АПК.
2. Для отображения очередного выполненного исследования в рабочем списке
главной формы АРМ (сноска 6, рис. 4.2.1) нужно нажать кнопку «Обновить»
(сноска 14, рис. 4.2.1).
3. Выбрать в списке нужное исследование и нажатием на кнопку "Протокол
исследования" (сноска 9, рис. 4.2.1) или двойным кликом мыши по строке с
исследованием (сноска 6, рис. 4.2.1) открыть протокол исследования (рис.
4.5.1).
4. В протоколе исследования (рис. 4.5.1) нажать "Изображения и выполнить
просмотр и анализ изображений.
5. Вернуться к протоколу исследования и оформить его, предварительно нажав
кнопку "Редактировать".
6. После завершения описания исследования нажать кнопку "Запись в БД .
7. Для печати описания исследования на бумаге без изображений нажать кнопку
"Печать".
8. Для печати описания вместе с выбранными изображениями на бумаге перейти
в окно "Анализ изображений", нажать кнопку "Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1).
Появится окно «Печать изображений» (рис. 4.9.10) с проектом печати. При этом
в верхней части листа будет отображаться протокол исследования при нажатой
соответствующей кнопке. Оставшуюся часть листа можно разделить на нужное
количество изображений (колонок и строк). Для переноса нужного изображения
елевой панели в нужное место листа нужно выделить ячейку на листе (кликнуть
по ней мышью) и дважды кликнуть по выбранному изображению на левой
панели.
9. Для печати изображений на пленке в окне "Анализ изображений нажать кнопку
"Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1). В появившемся окне «Печать изображений»
(рис. 4.9.10) выбрать Dicom принтер, формат пленки и ориентацию (Кнопка
"Выбор принтера, настройка печати" - "Dicom принтеры") и подготовить проект
аналогично п. 8. Для отправки задания на печать нажать "Печать изображений".
10. Для записи изображений на диск вместе с программой просмотра в окне
"Анализ изображений" нажать кнопку "Запись на CD" (сноска 48, рис. 4.9.1). При
этом на экране появится окно "Запись исследований на CD/DVD", в котором
нажать кнопку "Запись".
11. Закрыть окна "Анализ изображений" и "Протокол исследования" и
вернуться к п. 2.
6
И'»1. Лист № док\'м. Пода. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 2 6
Копировал Формат А4
--- стр. 227 ---
г
S
ли
чо
сФ>ч.
5. Аппаратно-программный комплекс АРМ файл
сервер
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл-сервер представляет собой
комплекс аппаратных и программных средств для хранения медицинских
изображений, базы данных пациентов и протоколов обследований.
АРМ файл-сервер не предназначен для непосредственной работы с ним
медицинского персонала, работает постоянно и автономно.
Включение файл-сервера происходит автоматически при подаче
электропитания (если этого не произошло необходимо произвести включение путем
нажатия кнопки включения питания на корпусе). При пропадании внешнего
электропитания файл-сервер получает электропитание от ИБП, самостоятельно
завершает работу и отключается: при возвращении внешнего электропитания файл-
сервер запускается самостоятельно.
Отключение файл-сервера производится в меню операционной системы
«Пуск/Завершение работы», либо нажатием кнопки питания на корпусе.
Дополнительных действий рентгенлаборанта по работе с файл сервером не
требуется.
Настройка АРМ файл-сервера выполняется квалифицированным специалистом
сервисной службы в следующем порядке: ^ _
- Открыть в текстовом редакторе в папке «RMPWorkStation» файл «vtPACSServer.ini»
и проверить, а при необходимости изменить значения следующих параметров.
^ «ServerPort=104» - порт Dicom сервера;
о «NameRISDB=Localhost:D:\Database\BASA_CLD.FDB» - имя сервера и полное имя
файла основной базы данных АРМ врача;
«ControlServerHostName=Localhost» - имя компьютера, на котором установлен
сервер управления АРМ врача; при установке Dicom сервера на любом другом
компьютере в значении этого параметра нужно указать сетевое имя (IP адрес)
компьютера, на котором работает сервер управления;
“ «ControlServerPort=1139» - номер порта сервера управления АРМ врача, который
должен соответствовать значению параметра «ServerPort» в файле настроек
«amControlServer.ini».
- Проверить настройку Dicom сервера по модальностям, для чего кликнуть правой
кнопкой мыши по иконке «РМП PACS сервер: 104» и выбрать команду «Свойства по
модальностям». При этом на экране появится диалоговое окно «Настройка свойств
DICOM сервера по модальностям. Нужно убедиться, что в таблице присутствует
запись с соответствующим значением в колонке «Модальность» (CR, DX, RF, СТ, MR
и т д.). В колонке «Режим импорта» должно быть выбрано значение «Авто». Для этого
режима должен быть правильно установлен идентификационный номер АРМ в
колонке «Идент. № АРМ». Он должен соответствовать данным в колонке «№» таблицы
со списком автоматизированных рабочих мест в окне «Справочник АСУ» АРМ врача.
Поле в колонке «Транслит. WIN1251» должно быть отмечено при необходимости
автоматической транслитерации текста, набранного на рабочей станции лаборанта
кириллицей, из кодировки Dicom «ISOJR 144» или «ISO_IR 192» в кодировку
«WIN1251». Поле в колонке «Транслит. лат/рус» должно быть отмечено при
необходимости автоматической транслитерации текста из латиницы в кириллицу.
Поле «Учет STUDYJD» должно быть отмечено в случае необходимости создания
6
Лист № док\’м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
2 2 7
Формат А4
--- стр. 228 ---
чос
ю
отдельных протоколов исследования в базе данных АРМ врача для каждого
исследования одного и того же пациента, выполненного в один и тот же день. В случае,
когда при регистрации очередного исследования в АРМ лаборанта в поле «Patient ID»
вносится регистрационный номер по журналу, в колонке «Режим импорта PatientID»
целесообразно выбрать значение «Архивный номер».
^ Напройка свойств DICOM сервера по модальностям
‘ "1 MmiimiTiii f ‘"""^ Л и н н ill .........— I ■ I ^ П 1' Ы П
Мсвальност Идент N* АР Режим импорт. Транслит. WIN12S Транслиг. лэтУр! Учет STUDY.II Peж^#л импорта PatiertCommei Режим иьеторта PatienllD
► IC f"--------И Аето Г F? Архивный номер
В случае если программное обеспечение (операционные системы, системы
управления базами данных, системы виртуализации, резервного копирования и иное
программное обеспечение общего назначения) не видоизменяет исходные данные, не
реконструирует их и не работает с данными пациентов, то такое программное
обеспечение не может относиться к медицинским изделиям.
Для проведения настроек необходимо подключить внешнюю систему
визуализации.
СМР-005-001 РЭ
лист
6 228
Ичм. Лист N^ докчм. Подл. Дата
Копировал
--- стр. 229 ---
яhn
Cl
s
Л
0
c
nhact
s
usc
?c
6. Меры безопасности при использовании изделия по
назначению
Для обеспечения максимальной безопасности во время работы, пожалуйста,
внимательно изучите следующие предостережения и неукоснительно следуйте им.
Эксплуатация системы маммографической при нарушении приведенных здесь правил
может нанести вред как здоровью пациента, так и здоровью Рентген лаборанта
6.1. Общие замечания и предупреждения
Рентген лаборант должен внимательно изучить настоящее руководство по
эксплуатации, прежде чем приступать к работе с системой маммографической.
Персонал, эксплуатирующий оборудование, несет ответственность за принятие мер по
обеспечению безопасности и по обеспечению соблюдения инструкций по технике
безопасности.
Оборудование не должно использоваться лицами, не обладающими
необходимыми для его эксплуатации теоретическими знаниями и практическими
навыками, не прошедшими специализированный инструктаж. Производитель не несет
ответственности за физические повреждения и за ущерб имуществу, полученному
вследствие ненадлежащего использования системы или нарушений требований
техники безопасности. Для получения достоверной информации по эксплуатации
маммографа пользователь должен обращаться к настоящему Руководству по
эксплуатации.
Данная система должна использоваться только для проведения
маммографических исследований.
Допускается использование маммографа только в рабочей зоне, размещенной в
специально выделенном для этих целей помещении, оснащенной средствами защиты
QT рентгеновского излучения, отвечающими требованиям действующих стандартов и
нормативной документации.
Маммограф может использоваться для всех категорий пациентов. При
проведении исследований пациентов с ограниченными возможностями (использующих
инвалидные кресла) Рентген лаборанту всегда следует быть внимательным и
осторожным при всех автоматических перемещениях С-дуги (в особенности при
выполнении перемещений С-дуги в направлении вверх/вниз).
Перед использованием оборудования всегда следует проверять рабочее
состояние и функционирование всех компонентов медицинского прибора.
Следует на регулярной основе и с высокой частотой проверять состояние
прижимных подложек на предмет повреждений в виде царапин и потертостей в
результате износа, во избежание рисков для пациента.
Запрещается вносить любые модификации в конструкцию системы
маммографической и ее комплектующих без предварительного согласования с
производителем оборудования. Любые изменения или модификации,
выполненные несанкционированным персоналом, могут привести к серьезным
опасностям. В случае внесения изменений или модификаций
6
Изм. Лист № док%'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 2 9
Копировал Формат А4
--- стр. 230 ---
несанкционированным персоналом производитель не будет нести
ответственность за травмы людей или повреждения оборудования.
Всегда используйте только комплектующие и принадлежности, рекомендованные
производителем оборудования.
Все процедуры по запуску оборудования в эксплуатацию должны производиться
персоналом инженерно-технической службы Производителя или лицом, получившим
официальную авторизацию от Производителя оборудования.
Производителя оставляет за собой право внесения технических изменений в
комплектацию системы с целью улучшения ее функциональных характеристик.
Никогда не снимайте защитные пластиковые крышки, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
Никогда не размещайте под рентгеновским лучом никаких иных устройств помимо
прижимного затвора или увеличительной платформы.
В случае возникновения неполадок запрещается возобновление работы
оборудования до устранения всех неполадок во избежание отрицательного влияния на
безопасное использование оборудования.
Не эксплуатируйте оборудование при любых сомнениях в правильности его
функционирования. За выполнением всех работ по обслуживанию и ремонту
обращайтесь к квалифицированному персоналу авторизованной сервисной
организации.
В случае возникновения любых неполадок угрожающих безопасности, прекратите
использование системы до тех пор, пока квалифицированный персонал не устранит
эти неполадки. В случае появления проблем либо сбоев в работе, не указанных в
данном руководстве, необходимо связаться с производителем оборудования для
получения необходимой информации.
ВНИМАНИЕ! Недопустимо привлекать к работе с оборудованием
неквалифицированный или непроинструктированный персонал, так как это может
нанести вред как ему, так и окружающим. По этой причине работать с
рзнтгенографическим оборудованием должен только квалифицированный персонал,
прошедший надлежащую подготовку и принимающий все необходимые меры для
обеспечения безопасности людей.
Производитель не несет никакой ответственности за любые последствия,
возникшие вследствие действий, выполненных персоналом, не имеющим допуска к
оборудованию, не обладающим достаточными для этого знаниями, не соблюдающим
требования, изложенные в настоящем руководстве.
Перед каждым исследованием убедитесь, что оборудование функционирует
должным образом и безопасно. Убедитесь, что элементы управления работают
правильно, что нет поврежденных или отсутствующих деталей оборудования.
ВНИМАНИЕ! Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта не
предназначено для хранения архива снимков.
Чтобы предотвратить повреждение оборудования в результате перегрева не
кладите на систему маммографическую никаких предметов, ограничивающих
воздушный поток.
Включенное оборудование не должно оставляться без присмотра.
6
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2 3 0
Копировал Формат А4
--- стр. 231 ---
кю>
Рядом с рентгеновским оборудованием не должны использоваться горючие
жидкости, газы. Использование данного оборудования в присутствии воспламеняемых
анестетических агентов или кислорода может привести к взрыву и возгоранию.
Перед чисткой и дезинфекцией необходимо обесточить оборудование.
Очистка и дезинфекция должна производится негорючими материалами.
Возможно использование только материалов, имеющих соответствующий сертификат.
Будьте осторожны с жидкостями. Не допускайте попадания их внутрь
оборудования, это может привести к его поломке.
6.2. Электробезопасность
Внутри оборудования находятся цепи высокого напряжения, которое смертельно
опасно. Для предупреждения возможности поражения электрическим током не
снимайте крышки и панели. Внутри оборудования нет компонентов, обслуживаемых
или регулируемых Рентген лаборантом.
К внутренним деталям системы следует допускать только уполномоченный
квалифицированный персонал. Перед тем как снимать защитные крышки и панели с
устройства, необходимо убедиться в том, что питание полностью выключено и
соблюдены все прочие требования безопасности.
Перед началом очистки, дезинфекции и других работ по обслуживанию системы,
необходимо выключить ее питание.
Маммограф классифицируется как стационарно установленное оборудование
согласно международному стандарту IEC 60601-1. Это означает, что прибор должен
быть электрически подключен к электрораспределительной сети способом
постоянного подключения. В частности, для максимального обеспечения
электрической безопасности проводник защитного заземления должен быть
зафиксирован стационарно и постоянно подключен.
Защита от поражения электрическим током достигается посредством
эффективного заземления всех металлических частей. Все компоненты системы
должны быть обеспечены защитным заземлением в соответствии с нормативными
требованиями. Система заземления должна регулярно проверятся на эффективность.
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация незаземленного оборудования может представлять
большую опасность для Пациента и Рентген лаборанта.
6.3. Радиологическая защита
При работе системы основное и рассеянное рентгеновское излучение может
нанести серьезный вред здоровью находящихся рядом с оборудованием людей, в том
случае, если оборудование эксплуатируется без соблюдения норм защиты,
предписываемых в соответствующих нормативах.
Персонал, работающий с устройствами, излучающими радиацию, должен быть
проинформирован о риске облучения рентгеновским излучением и о соответствующих
мерах радиационной защиты, соблюдения которых требует законодательство, а также
должен иметь специальные знания в соответствии с действующими требованиями и
правилами.
Следить за процессом экспозиции рентгеновским излучением Рентген лаборант
должен из зоны, защищенной рентгенозащитной ширмой, свинцовый эквивалент не
6
Итм. Лист № докч'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
л и с т
2 3 1
Копировал Формат А4
--- стр. 238 ---
Опасные отходы, не выбрасывать в бытовой мусор! Необходима
утилизация
Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения
электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому
питанию, имеющему защитное заземление”
6.9. Электромагнитная совместимость
А Составные части и принадлежности системы маммографической, указанные в
разделе 1.3 Комплектность (за исключением: защитного устройства для оператора и
педали управления компрессией) требует применения специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должна быть установлена и введена
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к электромагнитной
совместимости, приведенной в настоящем разделе.
Таблица 1
PvKOBoncTBO и леклаоаиия изготовителя - электромагнитная эмиссия
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
Пиг.тймы мяммогоасЬической следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Система маммографическая использует
радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Система маммографическая пригодна для
применения в любых местах размещения,
включая здания, непосредственно
подключенные к низковольтным
распределительным электрическим сетям
А Систему маммографическую необходимо использовать его в нежилых
помещениях (например, в больницах) с отдельной системой питания. В случае если
система будет установлена в жилом помещении, необходимо подключить ее к
электрическому щиту отдельно от обычной сети электропитания. Система
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
238
Копировал Формат А4
--- стр. 239 ---
маммографическая должна эксплуатироваться только в помещении с
рентгенозащитой!
Система должна быть постоянно подключена к сети электропитания. Защитный
провод заземления системы должен быть подключен напрямую к защитной клемме
заземления на электрическом щите.
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети: номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -
указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4^
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям учреждений
здравоохранения
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям учреждений
здравоохранения
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% Uj (провал
напряжения >95%)
L/T в течение 0,5
периода
40% С/т (провал
напряжения 60%
Uj ) в течение пяти
«5% С/т (провал
напряжения >95%)
С/т в течение 0,5
периода
40% С/т (провал
напряжения 60%
С/т) в течение пяти
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям учреждений
здравоохранения
6
Изм. Лист № док\'М, Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
239
Копировал Формат А4
--- стр. 240 ---
сю>
периодов
70% Цт (провал
напряжения 30%
Uj) в течение 25
периодов
<5% С/т (провал
напряжения >95%)
С/т в течение 5 с)
периодов
70% С/т (провал
напряжения 30%
С/т) в течение 25
периодов
<5% С/т (провал
напряжения >95%)
С/т в течение 5 с)
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000^-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
учреждений здравоохранения
Примечание - Ur - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица 4
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь
системы должен обеспечить ее применение в указанной обстановке
Испытание на
помехоустойчивост
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
- указания
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Системы маммографической,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет;
6
Изм. Лист № док\'М- Полл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
240
Копировал Формат А4
--- стр. 241 ---
Кондуктивные ЗВ ЗВ d = \,i4p
помехи, {среднеквадратично (среднеквадратично
наведенные е значение) в полосе е значение) в полосе
радиочастотн ы м и
электромагнитными
полями по МЭК
61000^-6
от 150 кГц до 80 МГц от 150 кГц до 80 МГц
d = \ .2 -JPИзлучаемое 3 В/м в полосе от 80 3 В/м в полосе от 80
радиочастотное
электромагнитное
МГцдо2,5 ГГц МГц до 2,5 ГГц
(от 80 до 800 МГц):
поле по МЭК 61000- d = 2.з4р
4-3
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м.
Р- номинальная максимальна
я выходная мощностью
передатчика, Вт,
установленная изготовителем
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот
Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
(((•)))
V
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля Если измеоенные значения в месте размещения Системы
6
Изм. Лист N 2 ДОКУ'М. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
241
Копире ва.1 Формат А4
--- стр. 242 ---
ю
I
маммографической больше применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой системы с целью проверки ее нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
А Применение мобильных радиочастотных средств связи может повлиять на работу
системы маммографической. Использование переносных или мобильных
высокочастотных устройств вблизи любой части системы (включая кабели) с
нарушением рекомендуемого безопасного расстояния запрещено.
Мощность поля стационарных источников радиочастотного излучения согласно
электромагнитному исследованию объекта должна быть меньше уровня соответствия
для каждого диапазона частот.
Таблица 6
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и составными частями и принадлежностями системы
маммографической
Система маммографическая предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Системы маммографической может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и системой маммографической, как рекомендуется ниже, с
vypTOM максимальной выходной мощности средств связи ------------------------
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d = 1.2-JP
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 1,2-/P
в полосе от 80 до 800
МГц
d = 2.'i-JP
В полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
СМР-005-001 РЭ
лист
6 242
Изм. Лист № док\м. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 243 ---
с
10
> >q
10
100
3.8
12
3,8
12
7,3
23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.
Качество функционирования системы маммографической учитывает основные
функциональные характеристики (п.1.2).
6
Иал. Лист № докум. Поди. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
243
Формат А4
--- стр. 244 ---
А Кабели, преобразователи и другие принадлежности, применение которых в
составе системы маммографической обеспечивает соответствие требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1-2-2014, являются составной частью системы, необходимыми для
обеспечения ее нормальной работоспособности, не могут быть отключены
пользователем и были учтены при измерении ЭМС.
А Использование кабелей, преобразователей и принадлежностей, не входящих в
комплектацию системы маммографической, за исключением преобразователей,
принадлежностей и кабелей, поставляемых изготовителем системы в качестве
сменных частей для внутренних компонентов, может привести к повышенной
электромагнитной эмиссии или пониженной помехоустойчивости системы.
А Систему маммографическую не следует применять в непосредственной близости
или во взаимосвязи с другим оборудованием. При использовании системы в
непосредственной близости с другими устройствами (в том числе, при их размещении
друг на друге) правильная работа не гарантируется! Если система маммографическая
будут использоваться вблизи других устройств, необходимо провести функциональное
испытание для проверки нормального функционирования системы в данной
конфигурации.
^В се кабели, используемые для подключения периферийных устройств, должны
быть полностью экранированы и заземлены. Использование кабелей без
экранирования и заземления может привести к радиочастотным помехам.
Запрещается использование принадлежностей, преобразователей и кабелей,
отличных от тех, которые входят в комплектацию системы маммографической.
Возможно увеличение электромагнитной эмиссии или изменение сопротивления,
которые могут привести к нарушениям в работе системы! Используйте только
поставляемые производителем системы принадлежности, преобразователи и кабели
в качестве сменных частей для внутренних компонентов.
6
Изм. Лист Nb док\'м, Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
244
Копнроват Формат А4
--- стр. 245 ---
сю>.
£и
S
с
Sс
6.10. Риски применения системы
процесс определения опасностей, связанных с Системой маммографической,
процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга
результативности данного управления выполнены по ГОСТ ISO 14971-2011 в процессе
проведения менеджмента рисков. Были определены следующие возможные опасности
и опасные ситуации:
- превышение допустимой эффективной дозы облучения пациента;
- поражение персонала, пациента или третьего лица электрическим током;
- механические опасности;
- опасность воздействия яркого света на зрительный орган человека;
- опасность ошибочной диагностики;
- магнитное и электромагнитное поле;
- биологическая опасность.
Части системы, имеющие контакт с организмом человека выполнены из
нетоксичных материалов.
Система маммографическая не стерильна, принадлежности, контактирующие с
пациентом, могут подвергаться дезинфекции.
Персонал при работе с системой должен быть обеспечен системой
индивидуального дозиметрического контроля, которая должна обеспечивать
непрерывный интегральный дозиметрический контроль для обеспечения
радиационной безопасности.
При работе системы исключено появления шума, тока утечки, электрических или
магнитных полей, превышающих допустимые нормативы.
Система маммографическая не чувствительна к воздействию окружающей среды,
если она эксплуатируется в нормальных климатических условиях (вид климатического
исполнения -УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150).
Система маммографическая не воздействует на окружающую среду, не генерирует
элекгропомех, не выделяет токсичных веществ.
Монтаж, пусконаладка, калибровка и демонтаж системы выполняются только
авторизованными специалистами.
А Категорически запрещено производить монтаж, пусконаладку, калибровку,
модификацию, демонтаж и ремонт системы самостоятельно. В случае
необходимости обратитесь к Производителю.
При вводе оборудования в эксплуатацию персонал медицинского учреждения
проходит подробный инструктаж специалистами предприятия изготовителя.
Своевременное техническое обслуживание должно проводится только
квалифицированным обслуживающим персоналом.
При должном сервисном обслуживании система сохраняет работоспособность в
течении всего срока службы. Работоспособность системы подтверждается
проведением периодических проверок.
Система маммографическая предназначена для использования исключительно
пользователями-экспертами, т.е. обученными специалистами, обладающими опытом и
знаниями в области процедур рентгенологии и дозиметрии. Работающий персонал
должен регулярно проходить курсы повышения квалификации по работе на
рентгенодиагностической аппаратуре.
СМР-005-001 РЭ
лист
6 245
Изм. Лист N^ лок\’м. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 246 ---
ssя
ft
s
Л
0
0
c
Bee функции программного обеспечения тестируются и проверяются в процессе
производства и во время приемочных испытаний в медицинском учреждении. При
монтаже и техническом обслуживании системы осуществляется контроль параметров
программного обеспечения авторизованными специалистами.
Система маммографическая должна использоваться по назначению в
соответствии с Руководством по эксплуатации. Вся информация по безопасному
применению представлена в Руководстве по эксплуатации.
В системе используется система сигнализации в соответствии с руководящими
документами. Световые и акустические сигналы отражают состояние аппарата и ход
проведения процедуры облучения.
Проведенный в процессе менеджмента рисков анализ показал, что возможно
вероятные опасности приводят к пренебрежительно малым последствиям, к
критическим последствиям приводят только маловероятные опасности, а к
катастрофическим - невероятные опасности. Таким образом, система
маммографическая является свободной от недопустимых рисков (безопасной) и
пригодна к эксплуатации.
В составе системы отсутствуют крышки и кожуха, которые могут быть сняты
без специализированного инструмента.
Не допускается присутствие процедурной рентгеновского кабинета
оператора и пациента при стандартном техническом обслуживании системы.
Не допускается присутствие пациента во время проведения дезинфекции
системы.
Немедицинские части системы не могут находиться в среде пациента, а
значит не несут опасности при одновременном касании оператором пациента и
немедицинских частей.
7. Техническое обслуживание
Оборудование нуждается в регулярных проверках и сервисном обслуживании.
Рекомендации, приведенные ниже, направлены на повышение надежности и
безопасности эксплуатации оборудования, а также на обеспечение безопасности
проведения работ при профилактическом техническом обслуживании оборудования,
необходимых для обеспечения продолжительной и безопасной его эксплуатации.
План обслуживания включает проверки и осмотр, который должен проводится
уполномоченным производителем техническим персоналом.
Изготовитель по запросу обслуживающей организации будет предоставлять
электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и
другие сведения, необходимые Уполномоченному персоналу.
Средняя наработка на отказ — не менее 20000 часов.
ПРОВЕРКА И КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ РЕНТГЕНЛАБОРАНТОМ
Необходимо обучать персонал, работающий на системе для выполнения
ежедневных проверок.
Описание Проверки
Профилактический
осмотр при
- Проверьте, что включено питание оборудования, и загрузка
системы закончилась без каких-либо сообщений об ошибках
или сбоях.--------------------------------------------------------------------------------
6
Изм. Лист № локум. Подп. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
246
Копнрова.'! Формат А4
--- стр. 247 ---
(Shn4
5
J
4Ч
0
c
включении
оборудования
- Проверьте правильность настройки рабочего монитора.
-Удостоверьтесь, что яркость и контрастность правильно
выставлены.
Аварийные кнопки Проверьте правильное срабатывание
Визуальный
контроль
Эффективность и целостность
- Поверхность компрессионного устройства
- Поверхность приспособления для увеличения (при наличии)
- Поверхность защитного стекла
- Элементы, контактирующие с пациентом
- Поверхность приемника излучения
- Визуальный контроль внешних частей системы
Показания
дисплеев и органы
управления
Проверьте;
- Контрольные индикаторы системы и звуковые сигналы
- Кнопка включения рентгеновской экспозиции
- Сигнал снимка на пульте управления
- Подсветка коллиматора
- Индикация высоты компрессионного устройства
- Индикация усилия компрессии
Компрессионные
пластины
Проверка безопасности пользования компрессионными
пластинами (отсутствие механических повреждений (сколов,
трещин и т.д)
Д Если Вы заметили какие-либо отказы или неправильное функционирование, сразу
прекратите использовать оборудование и свяжитесь с центром технической
поддержки.
д Техническое обслуживание (ТО) должны выполнятся только уполномоченным
производителем техническим персоналом.
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Не используйте материалы для очистки и дезинфекции, с большим содержанием
спирта. Не используйте коррозийные моющие средства, абразивные моющие средства
или растворители. Используйте только взрывобезопасные дезинфицирующие средства.
Очистку и дезинфекцию комплекса рекомендуется проводить по МУ-287-113
любым, не содержащим воду, дезинфицирующим раствором, разрешенным к
применению на территории Российской Федерации (например: 0,5% спиртовой раствор
хлоргексидина).
Периодичность очистки и дезинфекции системы маммографической
устанавливается в соответствии с нормативными требованиями, действующими в
лечебном учреждении, но не реже; очистка - ежедневно на выключенной системе
маммографической; дезинфекция - после каждого пациента.
При проведении очистки: все поверхности системы протираются чистой тряпкой
или бумажным полотенцем, смоченными соответствующим раствором.
Для частей системы маммографической, которые могут быть загрязнены из-за
контакта с пациентом, методы очистки и дезинфекции, которые могут при этом
использоваться, а также перечень допустимых параметров (температура, влажность,
временные пределы и пр.) устанавливается в соответствии с нормативными
требованиями, действующими в лечебном учреждении. Минимальные требования
для проведения дезинфекции: обработка рабочей поверхности столика для
6
Изм. Лист № док\’м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
247
Копирова.4 Формат А4
--- стр. 248 ---
молочной железы, рукояток, защитного экрана для лица и компрессионных
пластин. Не допускаются такие виды дезинфекции как стерилизация при повышенных
температурах и пр.
ВНИМАНИЕ! Не допускается попадание на поверхности комплекса химических
веществ, применяемых при санитарной обработке помещений!
Порядок проведения работ:
- Выключите оборудование и отключите внешний автоматический выключатель
рентгенодиагностического кабинета для подключения системы маммографической.
- Удостоверяются, что никакие жидкости не попали внутрь оборудования.
- Используют специальные чистящие средства для экранов мониторов. Будьте
осторожны, не поцарапайте экран монитора.
Оборудование не должно использоваться в присутствии горючих анестетиков
и/или наличии горючих дезинфицирующих средств.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СИСТЕМЫ У ПОТРЕБИТЕЛЯ
Техническое обслуживание (ТО) системы маммографической у Потребителя
выполняет сервисная служба предприятия изготовителя или организация,
уполномоченная предприятием изготовителем и имеющая лицензию на право
проведения данного вида работ.
Техническое обслуживание производится с целью обеспечения надежной
эксплуатации и технически исправного состояния в течение всего срока эксплуатации
системы, но не реже одного раза в 12 месяцев.
ТО системы маммографической состоит из:
а) проверка технического состояния системы, его деталей, узлов и агрегатов:
• чистка и при необходимости смазка механизмов и узлов;
• затяжка ослабленных крепежных элементов;
• проверка состояния узлов заземления, кабелей, соединительных проводников,
других коммутирующих устройств;
• проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации,
отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок;
б) инструментальный контроль и настройка основных технических характеристик.
• точность выполнения уставок анодного напряжения;
• проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;
• точность выполнения уставок силы анодного тока;
• качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность),
в) проверка работоспособности после проведения ТО.
СМР-005-001 РЭ
лист
6 248
Изм. Лист № докуы. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 249 ---
Периодическое техническое обслуживание
Проводится только квалифицированным техническим персоналом
Наименование Частота
проведения
Процедура
Вертикальное
перемещение штатива
15000
экспозиций или
12 месяцев
Очистка и смазка направляющих;
Смазка ходового винта;
Проверка скорости перемещения
Компрессионное
устройство
15000
экспозиций или
12 месяцев
Проверка натяжения ремня;
Смазка компрессионной балки
(смазка подшипников);
Проверка максимального усилия;
Проверка предельного усилия
запрограммированной компрессии;
Проверка сопротивления ремней
при декомпрессии;
Проверка значение толщины во
время компрессии
Компрессионное
устройство
90000
экспозиций
или 3 года
Замена ремней
Штатив 12 месяцев Проверка тормоза наклона;
Проверка тормоза поворота;
Проверка эффективности
фиксации;
Проверка натяжения ремня тормоза
поворота;
Очистка гентри под ремнем;
Очистка и смазка подшипников
роликов гентри;
Очистка роликов
Штатив,
тормоз поворота
3 года Замена ремня тормоза поворота;
Замена механизма тормоза
Очистка зеркала
коллиматора
12 месяцев Очистка зеркала коллиматора от
пыли
6
Изм. Лист № докум. Подо. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
249
Копировал Формат А4
--- стр. 250 ---
Контроль качества и постоянства параметров:
Проверка верификации тест-объектов маммографического
аккредитационного фантома ФМА (в комплект системы не входит).
Данный тест проводится чтобы гарантировать, что качество изображения не
ухудшается стечением времени. Тест позволяет оценить присутствие артефактов,
которые могут вызывать ложноположительные результаты или ограничивать обзор на
изображении.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "ФМА Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
4. Выберите автоматический режим получения изображения и выполните экспозицию.
5. Закройте исследование.
6. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
7. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масияабе 1:1,
меняя параметры яркости и контраста.
8. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число видимых
объектов с больших размеров и переходя к малым. Тидательно исследуйте изображение,
чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение фантома при
различных режимах яркости и контрастности для наилучшей визуализации.
Критерии качества: Система визуализации должна обеспечивать верификацию
нейлоновой нити размером не хуже 0,54 мм, крупинки размером не хуже 0,24 мм и
опухолеподобной массы размером не хуже 0,50 мм маммографического
аккредитационного фантома ФМА.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
2J0
Копировал Формат А4
--- стр. 251 ---
Если присутствие артефактов было обнаружено, или верифицированные
объекты не соответствуют критериям качества необходимо связаться с сервисной
службой. После исправления проблемы медицинский персонал должен провести
повторное тестирование, в случае положительного результата разрешается
дальнейшая эксплуатация оборудования.
Контроль значения радиационного выхода рентгеновского излучателя.
Данный тест проводится в целях контроля постоянства радиационного выхода
рентгеновского излучателя.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
- Разместите тест-объект на рабочей поверхности приемника изображения.
Для проведения измерений могут использоваться дозиметры рентгеновского
излучения, внесенные в государственный реестр средств измерений Российской
Федерации, пригодные для измерения мощности поглощенной (экспозиционной) дозы
или поглощенной (экспозиционной) дозы рентгеновского излучения (например, Unfors
Xi).
При проведении измерений датчик используемого дозиметрического прибора
размещается на оси пучка рентгеновского излучения, а поле облучения
устанавливается так, чтобы оно полностью охватывало датчик дозиметра.
- Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
30 кВ, произведение ток-время 600 гпАс, большой фокус.
- Выполните рентгеновскую экспозицию.
- Снимите с дозиметра показания экспозиционной дозы, мГр.
- Рассчитайте значение радиационного выхода в соответствии с МУ 2.6.1.2944 11.
При указанных параметрах рентгеновской экспозиции значение радиационного выхода
должно составлять 0,03 (мГр х мУмА х с) с точностью не более 20%. В случае
выявления несоответствия точности значения радиационного выхода необходимо
связаться с сервисной службой.
Проверка воспроизводимости автоматического управления
экспозиционной дозой
Данный тест проводится для проверки воспроизводимости автоматического
управления экспозиционной дозой. Проводятся повторные рентгенограммы фантома и
замеры изменения нагрузки рентгеновской трубки (мАс), воздушной кермы или
выходного значения сигнал/шум и сравнение полученных результатов.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
6
Изм. Лист № док\'м. Пода. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
25J
Копировал Формат А4
--- стр. 252 ---
с
ID
>
ч
Установите клинически используемые параметры автоматического режима,
прямое фокусное расстояние, установите универсальный дозиметр, после чего
измерьте следующие параметры;
- нагрузку рентгеновской трубки (мАс);
- воздушную керму при фиксированном положении источника рентгеновского
излучения и цифрового детектора;
- выходное значение сигнал/шум на изображении фантома.
Необходимо провести минимум пять измерений значений нагрузок.
Критерий качества:
соответствие достигается, если ни одно измеренное значение параметров не
отличается больше чем на 15% от среднего значения нагрузки.
Проверка прочности компрессионных пластин.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, выдерживают ли
компрессионные пластины максимальное возможное компрессионное усилие,
создаваемое маммографом во время проведения исследований.
Нормированный тест-объект: Наполненная песком подушка или эластичный
резиновый блок, толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
Процедура проведения испытания;
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы и установите компрессионную пластину. На штативе разместите
нормированный тест-объект, отцентрировав в поперечном направлении и совместив
его насколько возможно одним краем с краем штатива со стороны грудной клетки
пациента. Включите устройство для компрессии молочной железы, доведите усилие до
максимально возможного 200 Н, после чего снимите усилие.
Повторите испытания для всех пластин.
Критерии качества: осмотрите компрессионные пластины и связанные с ними
детали на появление любого признака повреждений, особенно трещин.
Компрессионные пластины не должны иметь повреждений, видимых поломок и
остаточной деформации.
Проверка компрессионного усилия.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, соответствует ли
компрессионное усилие маммографа требованиям, предусмотренным при
нормальной эксплуатации (не ниже 50 Н и не выше 200Н)
Оборудование для испытания:
- измеритель усилия (динамометр):
- эластичный резиновый блок толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-001 РЭ
лист
252
Формат А4
--- стр. 253 ---
янп
Ct
S
и
S
сqос
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы. Зафиксируйте измеритель усилия на штативе так, чтобы он оставался
безопасным при любой ориентации маммографического рентгеновского аппарата.
Установите нормированный тест-объект на чувствительную поверхность измерителя
усилия. Приведите устройство для компрессии молочной железы в действие, чтобы оно
сдавило резиновый блок. Зарегистрируйте полученные показания измерителя усилия.
Измеряются наибольшие достигнутые компрессионные усилия при всех режимах
компрессии.
Проведите не менее пяти дополнительных измерений для более низких
компрессионных усилий с примерно одинаковыми интервалами от нуля до максимума
и зарегистрируйте значения усилий, указанных на дисплее аппарата, и показания
прибора, измеряющего усилия. Необходимо провести процедуру измерения при трех
ориентациях маммографического рентгеновского аппарата, чтобы охватить достаточно
широкий диапазон всех возможных углов поворота.
Критерии качества: соответствие определяется сравнением измеренных
значений с требуемыми значениями, а также оценивается точность усилия,
визуализированного на пульте.
Оценка дефектных элементов детектора.
Калибровка детектора может выполняться исключительно специалистами по
обслуживанию. После завершения производства проводится проверка качества
изображения. В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами.
Программное обеспечение маммографа нивелирует локальные колебания
изображения цифрового детектора таким образом, чтобы качество оставалось
неизменным.
Процедура проведения испытания;
1. Запустите приложение АРМ на рабочей станции лаборанта;
2. Откройте новое обследование;
3. Введите имя, фамилию, ID, дату рождения пациента, и нажмите кнопку Начать
Обследование;
4. Когда детектор перейдет в состояние Готов, нажмите Ctrl+Alt+D.
5. Появится карта дефектных пикселей.
6. Закройте обследование.
7. Кликните правой кнопкой мыши по снимку в списке обследований, выберите
экспорт в формат DICOM.
Интерпретация и анализ данных:
Смотрите файл DefectsReport.txt
Сокращения, принятые в файле DefectsReport.txt:
CDL = Correctable Defective Lines {Дефектные линии, пригодные для корректировки)
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
253
Копировал Формат А4
--- стр. 254 ---
s
iq0
c
nhnC t
s
иsc
E l0
c
CDC = Correctable Defective Columns (Дефектные колонки, пригодные для
корректировки)
SDP = Single Defective Pixel (Единичный дефектный пиксель)
СС = Correctable Clusters (Кластеры, пригодные для корректировки)
UDL = Uncorrectable Defective Lines (Дефектные линии, не пригодные для
корректировки)
UDC = Uncorrectable Defective Columns (Дефектные колонки, не пригодные для
корректировки)
исс = Uncorrectable Defective Clusters (Дефектные кластеры, не пригодные для
корректировки)
Критерии приемлемости:
Максимально допустимое число отдельных дефектных элементов (пикселей): не
более 5000 пикселей
Максимально допустимый размер и число рядом расположенных дефектных
элементов детектора, их распределение во входной поверхности: менее 250
кластеров, размером не более 10 пикселей.
Максимально допустимое число дефектных строк, столбцов, сегментов и
минимально допустимое расстояние между дефектными строками или столбцами с их
1иириной, длиной и распределением по всей поверхности: не более 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также
150x150 пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора.
Процесс замеиления данных (корректировка):
Дефектные линии/колонки, пригодные для корректировки: Максимум 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также 150x150
пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора
Пригодны для корректировки единичные дефектные пиксели: не более 5000
пикселей
Кластеры, пригодные для корректировки: не более 250 кластеров (размером
максимум 10 пикселей)
Не допустимо ни одного элемента не пригодного для корректировки.
При выполнении критериев приемлемости процесс замещения дефектных
элементов цифрового детектора выполняется автоматически при его калибровке.
Калибровка выполнятся техническим персоналом во время его обслуживания.
6
Изм. Лист № ДОКУМ . Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
254
Копиреват Формат А4
--- стр. 255 ---
Проверка на наличие артефактов и однородность.
Используемые в рентгеновском излучателе материалы не создают
недопустимых артефактов на изображении.
Нормированный тест-объект: фантом, изготовленный из однородной пластины
органического стекла толщиной 4 см, перекрывающий всю эффективную площадь
детектора.
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
9. Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, большой фокус и выполните экспозицию.
10. Закройте исследование.
•j-j Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
12. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе
1:1, меняя параметры яркости и контраста.
13. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать чи^о
видимых объектов с больших размеров и переходя к малым. Тщательно исследуйте
изображение, чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение
фантома при различных режимах яркости и контрастности для наилучшей
визуализации.
14. Повторите п.п. 9-13 с параметрами рентгеновской экспозиции: анодное
напряжение 22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, малый фокус.
Критерии качества: не допускается появления каких-либо артефактов на
рентгеновском изображении.
Проверка на защиту от остаточного излучения
Данный тест проводится для проверки защиты от остаточного излучения
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
Установите параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение 30 кВ,
максимальное произведение ток-время, большой фокус. Дозиметром измерьте
значения воздушной кермы, усредненной по площади измерения 100 см^ на расстоянии
50 мм от доступных поверхностей за элементами крепления приемника.
Критерии качества: проекции средства защиты от остаточного излучения
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
255
Копировал Формат А4
--- стр. 256 ---
обеспечивает за креплениями приемника распространяются минимум на 1% от
прямого фокусного расстояния, а со стороны края, примыкающего к грудной клетке,
совпадает, а также не превышает 1 мкГр за облучение.
8. Текущий ремонт
при отказе оборудования или если оборудование не работает не должным образом,
необходимо обратится в сервисную службу.
Ремонт системы маммографической у потребителя выполняет сервисная служба
предприятия изготовителя или организация, уполномоченная предприятием
изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
К текущему ремонту относятся работы по диагностике, устранению выявленных
дефектов и ремонту системы маммографической с заменой неисправных узлов,
деталей, агрегатов, проверку в работе, которые осуществляются по заявке
Потребителя.
Изготовитель по запросу
предоставлять электрические
инструкции по калибровке
Уполномоченному персоналу.
обслуживающей организации будет
схемы, спецификации на компоненты,
и другие сведения, необходимые
9. Хранение
Условия хранения системы в транспортной упаковке в части воздействия
климатических факторов должны соответствовать ГОСТ 15150 для условий
хранения 2, но при температуре от -20°С до +40°С.
Условия хранения системы маммографической при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
Срок хранения в упаковке изготовителя в складских помещениях -1 год.
10. Транспортирование
Транспортирование ДО ввода в эксплуатацию системы маммографической должно
осуществляться в тарных ящиках предприятия-изготовителя, защищающих
оборудование от климатических и механических повреждений при транспортировании
и погрузочно-разгрузочных работах. В случае транспортировки системы на открытых
автомашинах - ящики должны быть накрыты брезентом. Размещение и крепление
упакованных комплексов в транспортных средствах должно обеспечивать их
устойчивое положение, исключающее возможность смещения и ударов их друг о друга
и о стенки транспортного средства.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками:
- «Хрупкое. Осторожно»;
- «Беречь от влаги»;
- «Верх»;
- «Транспортировать при температуре от - 20°С до + 50°С».
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
256
Копировал Формат А4
--- стр. 257 ---
Условия транспортирования системы маммографической в транспортной
упаковке в части воздействия климатических факторов должны соответствовать
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до +50°С
После транспортирования в транспортной упаковке в условиях отрицательных
температур система должен быть выдержана в транспортной упаковке в нормальных
климатических условиях эксллуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 не менее 24 часов.
Условия транспортирования маммографа при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной
службы Производителя оборудования или лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером. В случае наличия
следов вскрытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное оборудование
не сохраняются.
Установка системы маммографической в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа (см.
раздел 2.2 настоящего руководства).
11. Ввод в эксплуатацию
Система маммографическая должна устанавливаться в рентгенодиагностическом
кабинете лечебно-диагностического учреждения и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Установка в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию (монтаж, пусконаладка,
калибровка), предоставленные производителем (изготовителем) сведения, ключи,
пароли доступа, программы, необходимые для установки, наладки и калибровки
системы, должны выполняться персоналом инженерно-технической службы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной
организации, получившей официальное разрешение от Производителя на проведение
монтажных и пусконаладочных работ изделия сданным заводским номером.
Подключение внешних устройств к сигнальному входу/выходу.
Допускается подключение внешнего устройства сигнальная лампа «НЕ
ВХОДИТЬ!», мощностью не более 25 Вт, напряжение питания 230 В.
Подключение должно выполняться персоналом инженерно-
технической службы Производителя оборудования или квалифицированным
персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
257
Копировал Формат А4
--- стр. 277 ---
0КПД2 26.60.11.113
•v
Система маммографическая
рентгеновская цифровая
ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 2
РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
ш
X
S
¥
Sп
ш
т
Ч
X
ли
X
с
§с
СМР-005-002 РЭ
редакция №7
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2021
Копировал Формат А4
--- стр. 278 ---
X
0)
S
X
Q.
C
Шa0)
c
anacО
12
Сб
Q
n
X
c
c
c10
Ш
snwm
u
X
c
c
Содержание
ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................................7
1. Описание и работа изделия......................................................................................8
1.1. Н азначение изделия ............................................................................................................8
1.2. Технические характеристики ............................................................................................11
1.2.1. Основные функциональные характеристики.............................................................11
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей системы .............21
1.2.3. Масса составных частей и принадлежностей системы ........................................22
1.2.4. Сведения об изделиях, контактирующих с кожей пациента ..................................23
1.2.5. Рабочие части системы..................................................................................................23
1.3. Комплектность .....................................................................................................................24
1.4. Устройство и работа составных частей и принадлежностей системы .................28
1.4.1. Штатив С-ОБРАЗНЫй маммографический MAMMO-GRAPH .................. 29
1.4.1.1. Панель управления при работе в автоматическом режиме ...............................32
1.4.1.2. Панель управления при работе ручном режиме 3 точки....................................32
1.4.1.3. Панель управления при работе ручном режиме 2 точки....................................34
1.4.1.4. Область панели управления после выполнения рентгеновской экспозиции. 35
1.4.1.5. Вспомогательный дисплей.........................................................................................35
1.4.1.6. Кнопка включения подсветки коллиматора с функцией регулировки высоты
компрессионной пластины (опция).........................................................................................36
1.4.1.7. Кнопки управления перемещением С-дуги...... ......................................................36
1.4.1.8. Педали для управления компрессией.....................................................................36
1.4.1.9. Включение......................................................................................................................37
1.4.1.10. Выключение.................................................................................................................37
1.4.1.11. Кнопки аварийной остановки...................................................................................37
1.4.1.12. Вертикальное перемещение С-дуги.......................................................................38
1.4.1.13. Выполнение вращательных перемещений С-дуги .............................................38
1.4.1.14. Установка и извлечение компресионных пластин .............................................39
1.4.1.15. Система компрессии молочной железы..............................................................40
1.4.1.16. Световая индикация указателя поля облучения.................................................41
6
И м .Лист № докум. Подл. Дата
Разраб. Кирикова Т.Н.
Пров. Винокуров А.Н..
Гл.кшсф.
Н. контр. Козачук АА
Утв. Кудренко О.В.
СМР-005-002 РЭ
система маммографическая Лит. Лист Листов
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ I I 2 320
ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 2
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ООО' РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 279 ---
X
0)s
X
ac
f f laФc
ana.c
О
cqоc
Ш
s
(B
MЮ
и
X
eqоc
1.4.1.17 устройство формирования пучка..............................................................................42
1.4.1.18. Процедура завершения работы после окончания рабочей смены.................43
1.4.1.18. Сообщения об ошибках.............................................................................................44
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой...............................................46
1.4.3. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор FLAT
DR............................................................................................................................................51
1.4.4. Защитное устройство для оператора ..........................................................................53
1.5. Маркировка............................................................................................................................54
1.6. Упаковка................................................................................................................................63
2. Использование по назначению............................................................................................65
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении задач
ПРИМЕНЕНИЯ изделия...................................................................................................................65
2.2 Особенности эксплуатации системы в передвижном (подвижном ) комплексе ... 71
2.3. Подготовка пациента .........................................................................................................74
2.4. Расположение пациента ....................................................................................................74
2.5. Исследования ......................................................................................................................75
2.5.1. Краниально-каудальный вид и аксиальный вид груди ...........................................75
2.5.2. Виды сбоку.........................................................................................................................77
2.5.2.1. Косой вид сбоку и косая проекция.............................................................................77
2.5.2.2. Вид сбоку под углом 90 градусов и средняя боковая проекция.........................78
2.5.2.3. Поперечно-средний вида и поперечно-средняя проекция............................. 78
2.5.3. Вид от края подмышечной ямки, подмышечная ямка............................................81
2.5.3.1. Край подмышечной ямки.............................................................................................81
2.5.3.2. Подмышечная ямка......................................................................................................82
3.3. Автоматизированное место рентгенлаборанта.
.........................................................................................................................................................83
3.1. Введение................................................................................................................................83
3.2. Запуск программы .............................................................................................. 83
3.3. Главное окно программы ..................................................................................................84
6
Им JbiCT № д о к у м . П о д л . Д ата
Р а зр а б . Кирикова Т.Н.
П р о в . Винокуров АН..
Г л.к ш сгр .
Н . к о н тр . Козачук АА
Утв. Кудренко О.В.
СМР-005-002 РЭ
§ос
й
f f lX
S
система маммографическая
рентгеновская цифровая
омикрон по ту 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 2
руководство по эксплуатации
Л и т . Л и с т Л и с т о в
1 1 3 320
ООО* РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 280 ---
X
0)s
X
ac
Шa0 1c
f f lflQ .
C
U
m
(B
«ю
5c
3.3.2. Дисплей состояния........................................................................................................86
3.4. Список....................................................................................................................................88
3.5. Рабочий список ...................................................................................................................89
3.5.1. Главное окно рабочего списка ......................................................................................89
3.5.2. Окно «Добавить обследование»..................................................................................93
3.5.3. Окно редактирования......................................................................................................95
3.5.4. Загрузить Рабочий список..............................................................................................96
3.6. Список обследований ........................................................................................................97
3.6.1. Главное окно списка обследований.............................................................................97
3.6.2 Окно объединения..........................................................................................................101
3.6.3. Окно экспорта.................................................................................................................102
3.6.4. Окно редактирования....................................................................................................110
3.7. Обследование ............... 111
3.7.1. Список проекций.............................................................................................................113
3.8. Обзор....................................................................................................................................116
3.8.1. Вкладки Инструменты, Обработка и Truview ART ..................................................117
3.8.1.1. Вкладка «Инструменты»...........................................................................................118
3.9. Конфигурация .....................................................................................................................128
3.9.1. Система...........................................................................................................................128
3.9.2. Хранение..........................................................................................................................145
3.9.3. Учетная запись...............................................................................................................148
3.9.4. Список заблокированных устройств .........................................................................149
3.9.5. Пакет данных..................................................................................................................150
3.9.6. Сеть....... .............................. 151
3.9.7. Детектор...........................................................................................................................161
3.9.8. RIS код..............................................................................................................................164
3.9.9. Корзина............................................................................................. 170
4. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога .........................................173
4.1. Введение..............................................................................................................................173
6
Лист № докум. Подл. Дата
Разраб. Кирикова Т.Н.
Пров. Винокуров А.Н..
Гл. ксистр.
Н. контр. Козачук А.А.
Утв. Кудренко О.В.
СМР-005-002 РЭ
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ Лит. Лист Листов
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ I I 4 320
ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015
С принадлежностями
Исполнение 2
руководство по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ООО' РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 282 ---
X
ф
S
sa.c
daФc
Шnac
О
5#и
X
с
g
C D
Sce«
CD
Ли
X
c
sc
6.1. Общие замечания и предупреждения.......................................................................274
6.2. Электробезопасность..................................................................................................276
6.3. Радиологическая защита............................................................................................276
6.4. Защита от лазерного излучения................................................................................277
6.5. Перемещение подвижных частей системы .............................................................277
6.6. Угроза взрыва..............................................................................................................278
6.7. Информационная безопасность ................................................................................278
6.8. Символы и условные обозначения...........................................................................279
6.9. Электромагнитная совместимость ...........................................................................283
6.10. Риски применения системы .....................................................................................289
7. Техническое обслуживание...........................................................................................290
8. Текущий ремонт..............................................................................................................299
9. Хранение..........................................................................................................................300
10. Транспортирование......................................................................................................300
11. Ввод в эксплуатацию....................................................................................................301
12. Утилизация.....................................................................................................................302
13. Идентификация.............................................................................................................303
14. Список сокращений......................................................................................................314
15. Сведения о производителе и условиях приобретения изделия ...........................315
16. Лист регистрации изменений......................................................................................316
6
Лист № докум. Подл. Дата
Разраб. Кирикова Т.Н.
Пров. Винокуров А.Н..
Гл. мистр.
Н. контр. Козачук А.А.
Утв. Кудренко О.В.
СМР-005-002 РЭ
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ Лит. Лист Листов
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ 1 1 6 320
ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 2
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
0 0 0 ‘ РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 283 ---
ё
S(бп
т
л
о
S
с
5с
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации содержит сведения о характеристиках изделия, его
составных частях; описания функций, требований к обеспечению безопасности и
других важных аспектов и факторов, позволяющих обеспечить оптимально
эффективную эксплуатацию оборудования; указания, необходимые для правильной и
безопасной эксплуатации изделия, сведения по утилизации изделия.
Перед началом эксплуатации необходимо изучить руководство по эксплуатации
Системы маммографической рентгеновской цифровой ОМИКРОН по ТУ 9442-005-
91526802-2015 с принадлежностями (далее - система маммографическая).
Не допускается использование системы маммографической для каких-либо
других целей, не установленных предприятием изготовителем. Предприятие
изготовитель не несет ответственности за возможные повреждения и ущерб,
полученный в связи с использованием системы не по назначению.
Оборудование должно использоваться обученным персоналом,
представляющим, какую потенциальную опасность представляет рентгеновское
излучение.
К работе с системой маммографической допускается медицинский персонал
группы А, прошедший специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских
изделий подобного типа. При эксплуатации, обязательно должны использоваться
индивидуальные средства радиационной защиты.
Система маммографическая не предназначена для работы в среде с
повышенным содержанием кислорода.
Эксплуатация системой маммографической должна осуществляться в
соответствии с СанПиН 2.6.1.2523 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009),
СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.1192 Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских комплексов и проведению
рентгенологических исследований.
6
Изм. Лист N^ док>ти. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
Копировал Формат А4
--- стр. 284 ---
ё
й
6
X
td
(воm
л
о
X
сС £
О
с
Iое
&
шZ
S
1. Описание и работа изделия
1.1. Назначение изделия
Система предназначена для проведения неинвазивного исследования молочной
железы с целью диагностики заболеваний данного органа.
Предусмотренным применением системы является диагностическая
маммография.
Область применения: Система маммографическая предназначена для работы в
стационарных условиях медицинских учреждений и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Система может быть установлена в комплексах медицинских
передвижных лечебно-диагностических ВМК "Лучевая диагностика" на базе шасси
ПАЗ.
Управление системой осуществляется рентген-лаборантом для получения
маммограмм. Система может также использоваться в целях осуществления
качественного контроля и других видов клинической или исследовательской
деятельности врачами и рентгенологами, имеющими сертификацию в соответствии с
действующим требованиями.
Показания к применению.
Рентгеновское маммографическое исследование выполняется строго по
назначению врача для визуализации молочной железы с целью установления
возможных патологий. Показания к проведению рентгеновского исследования: общая
диагностика или необходимость установления поражения органа, также контроль
эффективности и результативности курса терапии.
Противопоказания к применению.
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты. Противопоказаниями являются беременность, кормление
грудью, наличие царапин и ран на молочной железе.
Возможные побочные действия и осложнения.
Рекомендуется неуклонно следовать рекомендациям и инструкции
производителя в отношении использования медицинского изделия.
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии:
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
6
Изм. Лист N^ докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
Копировал Формат А4
ЛИСТ
--- стр. 286 ---
ё
2плm
л
о
S
с
с
Хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
системы
Тип рабочих частей в составе системы для изделий:
- Штатив С-образный маммографический МАММО-
GRAPH
В
Классификация по режиму работы:
Система маммографическая рентгеновская
цифровая ОМИКРОН
Штатив С-образный маммографический МАММО-
GRAPH
продолжительный режим
работы
п род олжител ь н ы й режи м
работы
Классификация по степени защиты составных частей
и принадлежностей системы от проникновения
твердых предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
(кроме педали управления компрессией)
IPX0
Классификация по степени защиты педали
управления компрессией от проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
IPX6
Класс опасности применяемого в составе системы
программного обеспечения Автоматизированного
рабочего места рентгенлаборанта,
Автоматизированного рабочего места врача
рентгенолога по ГОСТ Р МЭК 62304
В
Группа в зависимости от воспринимаемых
механических воздействий по ГОСТ Р 50444
4
Безопасность при работе в среде с повышенным
содержанием кислорода
Система не предназначена
для работы в среде с
повышенным содержанием
кислорода
Безопасность при контакте с воспламеняющимися
газами
Система не может
эксплуатироваться в
присутствии
воспламеняющихся газов
6
Изм. Лист N2 докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
л и с т
10
Копировал Формат А4
--- стр. 287 ---
Рентгеновское питающее устройство (РПУ)
Номинальная электрическая мощность (при анодном напряжение
30 кВ, времени нагрузки 1 с и времени цикла 1 минута при любом
количестве циклов), кВт
Не более 3,6
Диапазон изменения анодного напряжения, кВ от 20 до 36
Точность уставок анодного напряжения ±5%
Пульсация выходного напряжения высоковольтного генератора Не более 4%
Шаг изменения анодного напряжения, кВ 0,5
Максимальный анодный ток, мА 120 с точностью
± 20 %
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток-время) для большого фокуса, мАс
от 0,1 до 650
±(10% +0,2)
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток-время) для малого фокуса, мАс
от 1 до 200
±(10%+0,2)
Значения уставок времени экспозиции в ручном режиме, мс От1 до 10000
±(10% +1 мс)
Время экспозиции в автоматическом режиме (определяется
автоматически), с
Не более 8
±(10% +1 мс)
Автоматическая регулировка дозы облучения Наличие
Рентгенэкспонометр Наличие
Способы установки режимов экспозиции;
- автоматическая установка кВ и мАс
- ручная установка кВ и мАс
’ ручная установка кВ, мА и мс
Наличие
Размер поля рентгеновского излучения, см 24x30 ±10%
Метод световой индикации указателя поля облучения -
светоизлучающий диод Наличие
Постоянная фильтрация коллиматора (при 28 кВ), мм Мо 0,03
Частота ламелей отсеивающего растра, лин./см 36
Отношение отсеивающего растра 5:1
Фокусное расстояние растра, см 65 ±10%
Скорость движения отсеивающего растра, см/с 2,28 ±10%
Воспроизводимость автоматического управления экспозиционной
дозой Не хуже 15%
Выходной сигнал/шум автоматического управления экспозиционной
дозой, не хуже следующих значений при заданных комбинациях
толщин и анодного напряжения для снимка оптической плотности 1,8
±5%
Толщина объекта, см Напряжение, кВ
2 28
3 29
4 30
5 31
6 32
7 33
8 34
9 34
10 34
313±10%
334±10%
350±10%
384±10%
400±10%
413±10%
442±10%
448±10%
453±10%
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой: Рентгеновский излучатель
С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12, производства «i.A.E. SpA», Италия
ё
й
dX
2
(В«Ю
пн(В
«I
X
ли
X
сQос:
6
Изм. Лист N^ док>'М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
/2
Копировал Формат А4
--- стр. 288 ---
1.2. Технические характеристики
1.2.1. Основные функциональные характеристики
Гарантированные производителем (изготовителем)
характеристик (свойств) системы приведены в Таблице 1.
значения параметров,
Таблица 1
Наименование Значение
Исполнение 2
Хаоа1стеоистики электоопитания и внешней питающей сети:
Напряжение питания, В 230± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота. Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая системой мощность, кВ А Не более 6,6
Максимальное сопротивление. Ом Не более 0.5
Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH, производства «ITALRAY
S.r.l».. Италия
Напряжение питания, В 230 ±10%
Число фаз. шт. 1
Частота. Гц 50 ±1
Максимальная потребляемая штативом мощность, кВ-А 4,6 ± 10%
С-образный снимочный штатив с вертикальной стойкой Наличие
Фокусное расстояние, мм 650± 10%
Нижняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм 410 ± 10%
Верхняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм 1260± 10%
Способ вертикального перемещения штатива - электропривод Наличие
Скорость вертикального перемещения штатива, см/с 4,7 ± 10%
Диапазон поворота штатива в вертикальной плоскости, градусы от -180 до +180 ±
10%
Способ поворота штатива - ручной Наличие
Нижняя граница диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм 0,5 ± 10%
Верхняя граница диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм 235 ±10%
Скорость перемещения компрессионного устройства, см/с 2.9 ±10%
Способ перемещения компрессионного устройства - режим
электропривода Наличие
Размер компрессионной пластины, мм 220x300 ±10%
Нижняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы, Н 50 ± 10%
Верхняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы, Н 200 ± 10%
Индикация усилия компрессии Наличие
Погрешность индикации усилия компрессии, Н Не более ±20
Блокировка движений штатива при выполненной компрессии Наличие
Автоматическая декомпрессия после завершения экспозиции Наличие
Устройство аварийной остановки Наличие
ё
ш
<вп
Ш
ЛО
S
с
5с
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
и
Копировал Формат А4
--- стр. 289 ---
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Основной материал анода рентгеновской трубки: молибден Наличие
Скорость вращения анода, об./мин 3000/10000
Размер большого фокуса рентгеновской трубки, мм 0,3 X 0,3
Размер малого фокуса рентгеновской трубки, мм 0,1 х0,1
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для большого фокуса (3000 /10000 об./мин), кВт 4,8/9
Максимальное значение анодного напряжения рентгеновской трубки
для большого фокуса, кВ 40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
большого фокуса, мА 140
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для малого фокуса (3000 /10000 об./мин), кВт 1,15/2
Максимальное значение анодного напряжения
рентгеновской трубки для малого фокуса, кВ 40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
малого фокуса, мА 35
Угол анода, градусы 12,5
Угол между относительной осью и плоскостью фокусного пятна,
градусы 10
Теплоемкость анода, Т.Е. / кДж 300 000 / 225
Теплоемкость излучателя, Т.Е. / кДж 500 000 / 375
Постоянная фильтрация (при 40 кВ), мм Be (бериллий) 0,5
Дополнительная фильтрация, мкм Мо (молибден) 30
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор FLAT
DR 24x30 см. пооизводства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD) Болгария
Непрямое преобразование рентгеновского изображения в
электрический сигнал и цифровое изображение Наличие
Цифровой детектор на основе аморфного кремния (a-Si) Наличие
Сцинтиллятор - йодид цезия (Csl) Наличие
Размер рабочего поля, мм 239x291 ±10%
Размер пикселя, мкм 76
Число активных элементов детектора (по вертикали и горизонтали),
пикселей 3072 X 3840
Пространственное разрешение, пар лин./мм 6
Разрядность аналого-цифрового преобразования (АЦП), бит 16
Функция передачи модуляции (MTF) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 91 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 1 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 88 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 1,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 82 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 6 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 20 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 51 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1 пар лин./мм и дозе 110 мкГр,
% 50 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 48 ±10%
5
s
a
X
d
X
Scertm
s
uscCtоc
6
Изм. Лист N^ докум. Подл. Дата
CMP-005-002 РЭ лист
JS
Копировал Формат A4
--- стр. 290 ---
Квантовая эффективность (DQE) при 6 пар лин./мм и дозе 110 мкГр,
% 10 ±10%
Ширма рентгенозащитная: Защитное устройство для оператора, производства
«ITALRAY S.r.l».. Италия
Размер рентгенозащитной области ширмы, см 210x70 ±10%
Свинцовый эквивалент по ослаблению рентгеновского излучения,
мм РЬ 0,3
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия;
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария *
Напряжение питания, В 230± 10%
Число фаз. шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Максимальная потребляемая мощность. кВ А Не более 0,6
Системный компьютерный блок или компьютер портативный Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 1.8
Емкость ОЗУ. Гбайт 8
Емкость жесткого диска, Тбайт 1
Интерфейс сетевой Наличие
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мыщь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным обеспечением
АРМ лаборант
Наличие
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2421 Наличие
Размер экрана, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрещение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G22S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрещение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м2 1900
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
ё
S
а
X
Sсеп
ей
qос
Iс
S
а
X 6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
Копировал Формат А4
--- стр. 293 ---
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным обеспечением
АРМ врача
Наличие
ЖК Монитор Наличие
Модель (тип): AOS 22В1 Наличие
Размер экрана, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость. кд/м2 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G22S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м2 1900
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G23S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21.3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м2 1900
Контрастность 1800:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0
Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G32S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 2048x1536
Шаг пикселя, мкм 211,5
Яркость. кд/м2 1700
$
s
(В
n
m
usc
sc
6
И»1. Лист N^ док\'м. Подл. Дата
CMP-005-002 РЭ
лист
17
Копировал Формат A4
--- стр. 294 ---
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G52S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 2560x2048
Шаг пикселя, мкм 165
Яркость, кд/м^ 1200
Контрастность 1200:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 170
Вертикальный угол обзора, градусы 170
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ врача:
Ведение базы данных пациентов и результатов их обследований с
внесением в нее значения поглощенной дозы, полученной пациентом
за каждый снимок и за все обследование
Наличие
Визуализация снимков выбранного пациента со следующими
возможностями обработки изображения: Наличие
- автоматическая нормализация яркости и контраста наблюдаемого
на экране изображения Наличие
- изменения яркости и контраста всего изображения Наличие
- изменение масштаба всего изображения Наличие
- инвертирование (позитив/негатив) всего изображения Наличие
• проведение на изображении измерений (размер, площадь, углы,
относительная плотность, среднее значение яркости,
среднеквадратичное отклонение);_______________________________
Наличие
- режим одновременного представления нескольких изображений для
их сравнения и анализа________________________________________ Наличие
- функция маркировки, добавления аннотаций и примечаний в
изображение Наличие
- функция построения гистограмм и адаптированного выравнивания
гистограммы Наличие
- функция определения границ молочной железы и управления
динамическим диапазоном Наличие
- сЬункция повышения четкости контуров кожных покровов Наличие
ё
I
n«m
12nQs
Лоscaоc
6
Лист № докум. Подл. Дата
CMP-005-002 РЭ
лист
/8
Копировал Формат A4
--- стр. 295 ---
Проведение автоматического анализа изображений с целью
выявления и визуального выделения очагов возможных патологий
(микоокальцинаты, уплотнения)
Наличие
Формирование изображений и сопроводительных данных в формате
DICOM для передачи их на печать и внешним потребителям Наличие
Составление стандартизованных статистических отчетов и справок о
проведенных на аппарате маммографических исследованиях Наличие
Версия программного обеспечения; 2.0 или более поздняя Наличие
Лата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно - программный
комплекс АРМ сЬайл сервер*
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота. Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): NL Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 3.6
Количество ядер процессора 2
Объем оперативной памяти, Гбайт 8
Объем видеопамяти, Гбайт 1
Емкость жесткого диска для операционной системы. Гбайт 500
Количество жестких дисков для хранения базы данных 2
Емкость жесткого диска для хранения базы данных, Тбайт 2
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): RPT-1025AP Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со Специализированным программным обеспечением
АРМ файл сервер
Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ
файл-сервер;
Русский язык отображения информации Наличие
Ппплепжка 32-разрядных и 64-разрядных операционных систем Наличие
Система архивирования и передачи медицинских изображений Наличие
Получение диагностических изображений и соответствующих данных
пациентов и исследований с диагностического оборудования
различных типов по протоколу DICOM 3.0, а также их дальнейшее
архивирование и передача
Наличие
Получение и передача цифровых медицинских изображений по
сетевому интерфейсу в стандарте DICOM 3.0 (DICOM Storage,
DICOM Query/Retrieve)
Наличие
Автоматическое ведение журнала событий работы СПО Наличие
Размещение всех модулей программного обеспечения системы на
одном физическом сервере Наличие
ё>,
q
sC Bn
m
nqs
Лиsc
!c
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
CMP-005-002 РЭ
лист
19
Копировал Формат A4
--- стр. 296 ---
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Педаль управления компрессией
Длина кабеля, м Не менее 1,4
* Указанные минимальные значения параметров могут быть улучшены по согласованию
с заказчиком.
$
п«со
и
S
с
5с
6
Изм. Лист №докум, Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
20
Копировал Формат А4
--- стр. 297 ---
Гарантированные производителем (изготовителем) значения габаритных
размеров составных частей и принадлежностей системы приведены в таблице 2.
Таблица 2
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей
системы
Наименование составных частей и принадлежностей
системы
Габаритные
размеры* (ДхШхВ),
мм
Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH 1035x1160x2085
Педаль управления компрессией _______________________
Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой
ХМ 12 ________
200x140x50
340x140x150
ё
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный
цифровой детектор FLAT DR 24x30 см ______________
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта:
Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант
- основной блок AWS
- ЖК монитор TD2421
- ЖК монитор монохромный G22S+
- ЖК монитор монохромный G23S+
- ЖК монитор монохромный G32S+
- ЖК монитор монохромный G52S+
Защитное устройство для оператора, производства «ITALRAY
S.r.l.», Италия___________________________
Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога:
Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач (при
необходимости), в составе:
- системный компьютерный блок NL
-ЖК монитор монохромный G22S+
- ЖК монитор монохромный G23S+
- ЖК монитор монохромный G32S+
- ЖК монитор монохромный G52S+
- ЖК монитор АОС 22В1
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
255x330x15
610x260x970
570x240x400
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
200x420x420
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
490x190x390
150x360x170
780x560x2100
£
m
ло
S
с
ё
с
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-
программный комплекс АРМ файл сервер, в составе:
- системный компьютерный блок NL
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP ____________
*Допустимое отклонение значений ±10%.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
200x420x420
150x360x170
СМР-005-002 РЭ
лист
21
Копировал Формат А4
--- стр. 305 ---
ё
I
s
ffl
X
s
£
fld
COMШ
ct
X
Ли
X
c4оc
1.4.1. Штатив С-образный маммографический MAMMO
GRAPH
1. СТОЙКА
2. С-ДУГА
3. РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ С РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ
4. ПОЛИКАРБОНАТНЫЙ ЭКРАН
5. РУКОЯТКИ С-ДУГИ (с обеих сторон)
6
Изм. Лист N^ докати. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
29
Копировал Формат А4
--- стр. 306 ---
ё
ID
X
й
ш
S
(В
мm
ло
X
с
чос
6. столик ДЛЯ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ СО ВСТРОЕННЫМ ПРИЕМНИКОМ
РЕНТГЕНОВСКИМ ЦИФРОВЫМ
7. КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ МАММОГРАФА (индикаторная лампа нахождения
системы в режиме ожидания)
8. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
9. ПЕДАЛИ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ КОМПРЕССИЕЙ
11. КНОПКИ ПРЕРЫВАНИЯ ВРАЩЕНИЯ С-ДУГИ
12. КНОПКИ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ С-ДУГИ В НАПРАВЛЕНИИ ВВЕРХ/ВНИЗ
13. КНОПКИ АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ (на обеих сторонах)
14. КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА
15. ВВОД КАБЕЛЕЙ ПОДКЛЮЧЕНИЯ
16. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ ДИСПЛЕЙ
17. КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ПОДСВЕТКИ КОЛЛИМАТОРА С ФУНКЦИЕЙ
РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ КОМПРЕССИОННОЙ ПЛАСТИНЫ (на обеих
сторонах)
18. ШТЕКЕР ПОДКЛЮЧЕНИЯ КНОПКИ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети: номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
Эквивалент по ослаблению элементов штатива
Эквивалент по ослаблению всех элементов штатива для молочной железы,
расположенных на пути рентгеновского пучка между молочной железой и приемником
рентгеновского изображения - менее 0,3 мм А1.
ВЫБОР ВЕЛИЧИНЫ кВ
Выбор величины значения кВ возможен только при работе в РУЧНОМ режиме.
Величина значения кВ изменяется пошагово с величиной шага 0,5 кВ. Команды для
изменения значения напряжения задаются с использованием экранных кнопок на
панели управления (см. раздел «Панель управления»).
ВЫБОР ВЕЛИЧИНЫ мА
Эта команда активны только при работе в ручном режиме 3 точки. Значения мА
могут быть выбраны с использованием экранных кнопок на панели управления (см.
раздел «Панель управления»).
6
Изм, Лист N2 докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
30
Копировал Формат А4
--- стр. 307 ---
ВЫБОР ВЕЛИЧИНЫ мАс
Эта команда активна только при работе в ручных режимах. Значения мАс могут
быть выбраны с использованием экранных кнопок на панели управления (см. раздел
«Панель управления»).
ВЫБОР ФОКУСНОГО ПЯТНА
Переключение фокусного пятна на малый фокус осуществляется автоматически
при установке пластины для геометрического увеличения (опция). При снятии
пластины увеличения система автоматически возвращается в режим большого фокуса.
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЭКСПОЗИЦИЯ
Кнопка для включения рентгеновского излучения имеет однократное действие
(ПОДГОТОВКА + ЭКСПОЗИЦИЯ). Кнопка должна удерживаться нажатой до
завершения экспозиции. Процесс экспонирования сопровождается звуковым сигналом
и сигналом светового индикатора на панели управления (см. раздел «Панель
управления»).
При отпускании кнопки включения рентгеновского излучения эмиссия
рентгеновского излучения останавливается.
СОЧЕТАНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК НАГРУЗКИ
Максимальный анодный ток и максимальное анодное напряжение,
допустимое для этого тока
120 мА при 25
кВ
Комбинация анодного тока и анодного напряжения,
соответствующих максимальной выходной электрической
мощности
30 кВ при 116
мА
Значение номинальной электрической мощности должно быть
приведено в комбинации с анодным током, анодным напряжением
и временем нагрузки
3,5 кВт при 30 кВ
- 116 мА - 1 сек
Значение мАс (с маммографическим аккредитационным
фантомом ФМА), толщиной 2 см) при работе в режиме
автоматического управления экспозиционной дозой
8 мАс
Значения анодного напряжения и анодного тока при
автоматическом управлении экспозиционной дозой
20-35 кВ
При большом
фокусе 100 мА
При малом
фокусе 30 мА
Зависимость мАс от значений анодного напряжения
Малый фокус;
1-200 мАс (20-35
кВ)
Большой фокус:
1 -640 мАс (до 30
кВ)
1-500 мАс
(свыше 30 кВ)
ё
пп
Ш
Ч
О
с
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
Копировал Формат А4
ЛИСТ
31
--- стр. 308 ---
ё
£
d
X
s
ffi
IS
5
X
ЛЧ
X
c
ё
c
1.4.1.1. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ПРИ РАБОТЕ В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
(И .
(IX,
22,0 кВ 85,й мАс
В
Сила компресгми
Выс<па npMMHfMoro 0
устройства
Зодоть силу компрессии
0 см
◄ ! о >
Угол поеорота
штатиеа
0
Л
Л )
1. ВЫБОР РЕЖИМА РАБОТЫ (РАБОТА В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ)
2. ИНДИКАЦИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, кВ
3. ИНДИКАЦИЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ. мАс
4. ИНДИКАЦИЯ ВЫСОТЫ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
5. ИНДИКАЦИЯ СИЛЫ КОМПРЕССИИ
6. НАСТРОЙКА СИЛЫ КОМПРЕССИИ
7. ИНДИКАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
8. ИНДИКАЦИЯ УГЛА ПОВОРОТА ШТАТИВА
1.4.1.2. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ПРИ РАБОТЕ РУЧНОМ РЕЖИМЕ 3 ТОЧКИ
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
32
Копировал Формат А4
--- стр. 310 ---
ё
q
d
со
(В
q
s
лоsс
§с
1.4.1.3. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ПРИ РАБОТЕ РУЧНОМ РЕЖИМЕ 2 ТОЧКИ
Аетомвтичесний
Fy4HOU
3 то ч к и
Р у ч н о й
2 т о ч н а
(IL 22,0 кВ 85,4 мАс
Г®
1. ВЫБОР РЕЖИМА РАБОТЫ (РАБОТА В РУЧНОМ РЕЖИМЕ 2 ТОЧКИ)
2. НАСТРОЙКА АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, кВ
3. НАСТРОЙКА ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, мАс
4. ИНДИКАЦИЯ ВЫСОТЫ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
5. ИНДИКАЦИЯ СИЛЫ КОМПРЕССИИ
6. НАСТРОЙКА СИЛЫ КОМПРЕССИИ
7. ИНДИКАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
8. ИНДИКАЦИЯ УГЛА ПОВОРОТА ШТАТИВА
6
Иал. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
34
Копировал Формат А4
--- стр. 311 ---
ё
к
й
ЙX
2
ш
S(влса
аняQ
S
ли
S
с
с
1.4.1.4. ОБЛАСТЬ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ
РЕНТГЕНОВСКОЙ ЭКСПОЗИЦИИ
мАс
1. ИНДИКАЦИЯ ФАКТИЧЕСКОГО ЗНАЧЕНИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. кВ
2. ИНДИКАЦИЯ ЭФФЕКТИВНОЙ ДОЗЫ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, мЗв
3. ИНДИКАЦИЯ ФАКТИЧЕСКОГО ЗНАЧЕНИЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ,
4 МЕНЮ НАСТРОЕК ПАРАМЕТРОВ СИСТЕМЫ
1.4.1.5. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ ДИСПЛЕИ
1. ИНДИКАЦИЯ СИЛЫ КОМПРЕССИИ (Н)
2. ИНДИКАЦИЯ УГЛА ПОВОРОТА ШТАТИВА (градусы)
3. ИНДИКАЦИЯ ВЫСОТЫ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА (см)
4. ИНДИКАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
35
Копировал Формат А4
--- стр. 312 ---
10
S
fflXs
fid
(0M
Ш
g
X
X
и
X
c
§
П
1.4.1.6. КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ПОДСВЕТКИ КОЛЛИМАТОРА С ФУНКЦИЕЙ
РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ КОМПРЕССИОННОЙ ПЛАСТИНЫ (ОПЦИЯ)
1. КНОПКА ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ ПОДСВЕТКИ КОЛЛИМАТОРА;
2. РЕГУЛЯТОР ВЫСОТЫ КОМПРЕССИОННОЙ ПЛАСТИНЫ (ОПЦИЯ).
1.4.1.7. КНОПКИ УПРАВЛЕНИЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ С-ДУГИ
1
НА ОБЕИХ СТОРОНАХ
1. ВЕРТИКАЛЬНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ В НАПРАВЛЕНИИ ВВЕРХ / ВНИЗ
1.4.1.8. ПЕДАЛИ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ КОМПРЕССИЕЙ
1. ПЕДАЛЬ ОПУСКАНИЯ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
2. ПЕДАЛЬ ПОДЪЕМА ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
Ножная педаль имеет степень защиты IPX6 (защита от сильных водяных струй).
6
Изм. Лист N^ док>'М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
36
Копировал Формат А4
--- стр. 315 ---
с;\о>.q
ED
Scert
CD
иsc
5c
I0e
C DX
1.4.1.14. УСТАНОВКА И ИЗВЛЕЧЕНИЕ КОМПРЕСИОННЫХ ПЛАСТИН
Чтобы вставить компрессионную пластину, нажмите на внутренние кнопки
блокирующей системы для выдвижения четырех штифтов.
Совместите компрессионную пластину с блокирующей системой и установите
его на блокирующую систему, как указано на иллюстрации, после чего отпустите
кнопки, и компрессионная пластина будет зафиксирована.
Чтобы извлечь компрессионную пластину, нажмите на внутренние кнопки
блокирующей системы, и вытяните компрессионную пластину в направлении на себя.
ПРИМЕЧАНИЕ
Описанная выше процедура снятия компрессионной
пластины позволяет также выполнить оперативную
разблокировку и последующую аварийную отмену
прижимания молочной железы в случае сбоя в электросети
или в случае, если пациентка испытывает физический
дискомфорт, для гарантирования безопасности пациентки.
6
Изм. Лист №докум. Подо. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
39
Копировал Формат А4
--- стр. 316 ---
й
ш
X
(бmЮ
Ло
X
с
чос
1.4.1.15. СИСТЕМА КОМПРЕССИИ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Система маммографичесая обрудована современным устройством сжатия.
Сжатие молочной железы выполняется с использованием электрического привода.
АВТОМАТИЧЕСКАЯ КОМПРЕССИЯ
Сила компрессии может быть настроена при помощи панели управления (см.
раздел «Панель управления»).
Выбранное значение силы компрессии отображается на панеле управления и на
вспомогательном дисплее.
При установленной силе компрессии О кг. система не выдает готовность к
включению рентгеновской экспозиции.
При установленной силе компрессии 5 кг. и выше система выдает готовность к
включению рентгеновской экспозиции при достижении заданного уровня компресии.
Автоматическая компрессия с использованием электропривода осуществляется
с помощью педалей или регулятора высоты компрессионной платины (опция) (см.
раздел «Кнопка включения подсветки коллиматора с функцией регулировки высоты
компрессионной платины»).
Оператор может выбрать компрессионную нагрузку от 5 до
20 кг. Рекомендуется выбирать максимально возможную
ПРММРЦАНИР нагрузку для получения качественных результатов
iKHMhMAHHL обследования. Параметр нагрузки определяется
индивидуально в зависимости от ощущения дискомфорта у
пациента.
При нажатии на педаль поз. 1 (см. раздел «Педали для управления
компрессией») или врещении регулятора высоты компрессионной платины (опция)
прижимное устройство перемещается вниз.
Когда компрессионная пластина приходит в соприкосновение с молочной
железой начинает прилагаться возрастающая сила сжатия.
При нажатии на педаль поз. 2 или врещении регулятора высоты компрессионной
платины (опция) сила сжатия постепенно уменьшается.
СНЯТИЕ КОМПРЕССИИ
Снятие компрессии после завершения экспозиции происходит в автоматическом
режиме.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
40
Копировал Формат А4
--- стр. 317 ---
с;ю>.(X
d
X
nм
(О
Ли
S
с
f
С
в случае перебоя энергоснабжения системы в момент, когда молочная железа
пациентки сжата, рентгенлаборант может выполнить операцию ручного снятия
компрессии, нажав на рычаги быстрой механической разблокировки, как описано в
разделе «Установка и извлечение компресионных пластин».
1.4.1.16. СВЕТОВАЯ ИНДИКАЦИЯ УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ ОБЛУЧЕНИЯ
Световая индикация поля облучения включается не менее чем на 5 секунд при
нажатии на кнопку включения подсветки коллиматора {см. раздел «Кнопка включения
подсветки коллиматора с функцией регулировки высоты компрессионной платины»).
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Запрещается смотреть на световой луч
непосредственно незащищенным глазом.
ЗАЩИТНЫЙ ЭКРАН
Поликарбонатный экран используется для защиты лица пациентки от
рентгеновского излучения.
Чтобы установить экран, вставьте заднюю часть каркаса поликарбонатного
экрана в направляющие, расположенные под окошком для рентгеновского излучения,
и подвиньте поликарбонатный экран в обратном направлении, чтобы зафиксировать
его.
Чтобы снять поликарбонатный экран, вытяните его в направлении вперед, чтобы
разблокировать.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
41
Копировал Формат А4
--- стр. 318 ---
ё
(О
S
сесо
ш
лU
S
с
Iс
При использовании увеличительных устройств защитный экран
может быть снят.ПРИМЕЧАНИЕ
1.4.1.17 УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА
Устройство формирования пучка (коллиматор) встроен в штатив С-образный.
Коллимация определяется автоматически в зависимости от размера столика
(24x30).
Характеристики устройства формирования пучка указаны в таблице 1 данного
Руководства.
Коллиматор оснащен первичным защитным средством для контроля остаточного
излучения.
Проекция первичного защитного средства на столик для пациента достигает
края, примыкающего к грудной клетке пациента, а на других краях распространяется за
пределы поля рентгеновского излучения, по крайней мере, на 1 % от прямого
фокусного расстояния.
Остаточное излучение за устройством крепления приемника не превышает 1,0
мкГр воздушной кермы за облучение.
Защитное устройство запрещено устанавливать и демонтировать
самостоятельно. В случае необходимости обратитесь в сервисную службу.
6
Изм. Лист № док\’м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
42
Копировал Формат А4
--- стр. 319 ---
ю
£
d
X
2
ш
S< 0лm
2
5
X
и
X
с
gс
Iое
£
шX
S
□
0.3mm
Коллиматор и
первичное защитное
средство
Компрессионная
пластина
Столик
1.4.1.18. ПРОЦЕДУРА ЗАВЕРШЕНИЯ РАБОТЫ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ РАБОЧЕЙ
СМЕНЫ
ВНИМАНИЕ! Для штатного выключения системы запрещается использовать
кнопки аварийной остановки.
Процедура выключения;
1) Выйдите из программного обеспечения АРМ лаборант.
2) Выключите компьютер АРМ лаборант средствами операционной системы
Windows (система может быть настроена таким образом, что компьютер автоматически
отключается после выхода из программного обеспечения АРМ лаборант).
ВНИМАНИЕ! Несоблюдение порядка выключения компьютера может
привести к потере данных!
3) Отключите питание монитора (при необходимости).
6
Изм. Лист № доку'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
43
--- стр. 321 ---
EARLY PUSH BUTTON RELEASE
КНОПКА ОТПУЩЕНА СЛИШКОМ
БЫСТРО
Выносная кнопка включения рентгеновского
излучения (X-Ray) было отпущена до завершения
излучения. Сообщение появляется со звуковым
сигналом, который можно отключить с помощью
кнопки сброса.
FILTER POSITION ERROR
ОШИБКА ПОЗИЦИИ ФИЛЬТРА
Проблема позиционирования фильтра. Свяжитесь
с сервисным центром.
ё>,
sC Qrt00
(Bq
s
j)иsc
fc
6
Изм. Лист N^ докути. Подл. Дата
CMP-005-002 РЭ
лист
4 5
Копировал Формат A4
--- стр. 322 ---
гшC t
s
ли
S
щ
£
ffl
Z
лп
C Q
< 0q
S
ло
S
с
5с
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
Рентгеновская трубка, электровакуумный прибор, служащий источником
рентгеновского излучения. Такое излучение возникает при торможении электронов,
испускаемых катодом, при их ударе об анод (антикатод). При этом энергия электронов,
ускоренных сильным электрическим полем в пространстве между анодом и катодом,
частично преобразуется в энергию рентгеновского излучения. Излучение
рентгеновской трубки представляет собой наложение тормозного рентгеновского
излучения на характеристическое излучение вещества анода. Рентгеновская трубка
состоит из катода представленного нитями накала и вращающегося в вакууме анодного
диска из тугоплавкого материала. Вращение анодного диска в вакууме достигается
наличием в излучателе обмоток.
Рентгеновский излучатель предназначен для применения в целях медицинской
диагностики. Рентгеновские излучатели не предназначены для использования в
условиях стерильной или взрывоопасной среды.
Номинальное анодное напряжение и максимальный анодный ток, допустимый
для этого напряжения ограничиваются рентгеновским питающим устройством и
должны составлять для большого фокуса не менее 35 кВ и 100 мА, для малого фокуса
не менее 35 кВ и 26 мА.
Значение номинальной электрической мощности в комбинации с анодным током,
анодным напряжением и временем нагрузки определяется в соответствии с графиками
ниже.
Тип высоковольтного соединителя - Claymount САЗ. Полярность высоковольтных
разъемов отсутствует.
Материал мишени - молибден.
В случае длительного простоя (более 3 месяцев) рекомендуется выполнить
тренировку рентгеновского излучателя: сделать 3 снимка с помощью фантома из
полиметилметакрилата (ПММА), толщиной 4 см, с параметрами 25 кВ и 60 мАс с
периодичностью 1 минута.
В случае перегрева рентгеновского излучателя установлен маслорасширитель,
который срабатывает при достижении трубкой критической температуры. После
охлаждения трубка может работать в нормальном режиме.
Смена дополнительных фильтров оператором не предусмотрена. При
необходимости замены или удаления дополнительного фильтра необходимо
обратиться в сервисную службу.
Опорная ось рентгеновского излучателя пересекается с плоскостью приемника
по центру приемника перпендикулярно под углом 90°.
Переключение на малый фокус не работает без устройства геометрического
увеличения. Устройство геометрического увеличения не входит в состав системы.
Работа в нормальном режиме без устройства геометрического увеличения возможна
только на большом фокусе.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
4 6
Копировал Формат А4
--- стр. 323 ---
с10>.q
2
d
X
Ш
stan
CD
qоc
Габаритные размеры рентгеновской трубки:
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
4 7
Копировал Формат А4
--- стр. 324 ---
ё
2
d
snrtC Q
S
Лоsc
c
габаритные размеры трубки с кожухом:
339
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
48
Копировал Формат А4
--- стр. 325 ---
i;
V O>q
s
m
SceMm
5
s
X
jи
X
cqоc
120
110
100
<
%
90
X
0н*
>х 80
2
X
70
О
X
< 60
30
0^1
140
130
120
<
S 110
оH
)S
2 90
X
4:
о 8 0
X
<
70
100
60
O.Ot
Номинальная мощность
■ 0.3 - 1 ~ - 3000 об/мин
o.t
Время, c
Номинальная мощность
■ 0.3 - 1 ~ * 10000 об/мин
0.1
Время, с
10
-------------^ -------
лп fcv
>
35 kV \ г
30 И
N
S
25 kV
01tV
10
6
Изм. Лист № ДО!^™. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
49
Копировал Формат А4
--- стр. 326 ---
C D
(вrtC Q
Ли
S
с
5с
Iос
£
оX
0.01
<
£
£
оь
>s
2
X
о
X
<
35
30
25
20
15
10
0.01
Номинальная мощность
Ш 0.1 - 1 - 3000 об/мин
Время, с
Номинальная мощность
Ш 0.1 - 1 - 10000 об/мин
40 kV
35 kV
25 kV
30 kV
I
,20kV
0.1 1
Время, c
10
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
CMP-005-002 РЭ
лист
5 0
Копировал Формат A4
--- стр. 327 ---
д
с
10
а
X
ё
а
0Q
1 2а
4
X
л
о
X
с
5с
1.4.3. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный
цифровой детектор FLAT DR
Рентгеновские плоские панели представляют собой высококачественные
детекторы рентгеновского излучения, обладающие высокой разрешающей
способностью и предназначенные для получения изображения в цифровой
рентгенологии.
Йодистый цезий (Csl) сцинтиллятора под воздействием рентгеновского
излучения начинает светиться. Световой поток попадает на аморфную кремниевую
фотодиодную матрицу, где происходит преобразование света в электрический ток. В
дальнейшем ток поступает на тонкопленочные транзисторы, где пропорционально
усиливается. Полученный сигнал конвертируется в цифровой, после чего переводится
в изображение, которое посредством цифрового интерфейса передается на компьютер
АРМ рентгенлаборанта.
Приемник смонтирован в столик штатива маммографического.
Самостоятельное извлечение приемника оператором не допускается.
6
Изм. Лист N^ докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
51
Копировал Формат А4
--- стр. 329 ---
CD
2
5
s
Jоsсqос
1.4.4. Защитное устройство для оператора
Защитное устройство для оператора предназначено для защиты медицинского
персонала от рассеянного рентгеновского излучения при проведении рентгеновских
исследований.
Работа с рентгеновским излучением без надлежащей защиты вредна для
здоровья. Результатом продолжительного воздействия рентгеновского излучения на
человеческое тело являются обнаруживаемые лишь в последствии ожоги кожи,
изменения в составе крови и повреждения внутренних органов. Поэтому при работе с
рентгеновскими аппаратами необходима защита от прямого и косвенного облучения
рентгеновскими лучами. _________
i; ' " ................
t
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
53
Копировал Формат А4
--- стр. 330 ---
ё
S
а
X
d
(бпm
qос
1.5. Маркировка
Система маммографическая имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
• серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Составные части и принадлежности системы маммографической должны иметь
маркировку, содержащую следующие данные:
. наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- наименование составной части или принадлежности системы
маммографической;
- серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Общий вид маркировки системы маммографической, составных частей и
принадлежностей:
Наименоеаннеппсдпрмятиян1зготовитепя
1П>1!нМсдПрам
ifmZJ^ocitba яелочком 21 .il 3 'ел i I93i610 99 08 Наименование исполнения,
Общий ВИД маркировки принадлежностей системы, которые могут заменяться
при нормальной эксплуатации (компрессионные пластины) соответствует
приведенному выше общему вид маркировки (ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: п. 5.1.1).
Маркировка располагается на видимых элементах составных частей и
принадлежностей системы, доступных после ее полной сборки.
6
Изм. Лист N9 докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
5 4
Копировал Формат А4
--- стр. 331 ---
s
fli
X
s
S
Ш
S
CQrt
ai
X
Mи
X
c
5c
I0c
£
Шz
Маркировка системы (основной шильд) расположена на штативе
маммографическом.
На транспортную тару наносится маркировка, содержащая следующие данные:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- габаритные размеры и масса упаковки;
- год и месяц упаковывания.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
Все скрытые маркировки дублируются маркировками Производителя на
доступных частях изделия.
Расположение маркировок:
1. На штативе маммографическом:
- маркировка системы маммографической с указанием варианта исполнения;
- маркировка штатива;
- маркировка устройства формирования пучка;
- маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой;
- маркировка плоскопанельного цифрового детектора;
2. Маркировка педали управления компрессией находится на обратной части
педали;
3. На АРМ лаборанта:
- маркировка основного блока AWS;
- маркировка монитора;
4. На АРМ врача:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка монитора;
- маркировка источника бесперебойного питания;
5. На АРМ файл сервер:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка источника бесперебойного питания.
6
Изм. Лист N2 докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
55
Копировал Формат А4
--- стр. 332 ---
ё
шX
Sл«m
л0Sс
1с
Вид маркировки покупных частей и принадлежностей системы
1. Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH
□Italray
VU М PtrUmaMA Еигор«о М)
«Ш11 StwidIccI [№*nu) irAUr
T«l.»uess 722asi1 J
F «* 3 t OSS 7221513 Ш Й
MAMMO — GRAPH
Z20/230/240V*C бО/еОНг 4,ekVA еопмом
N1 1MG057/C2
2018
fSNl
Ф f
^РенМерПром
».(.s
riirm ir irim n T tirrm n
РВЛШ МЖХАЯ М И О ГО В А Я ОММГОИ
ШТАТИВ С -образный
МАММОГРАФИЧЕСКИЙ
И ЗДЕЛИЕ
N9 РМП__________
*Ag;i«^230BnO%l50tira4.6 кВА
ТУ »442-005-91526М2-2015
Дата выпуска 11 liI 201 0
2. Устройство формирования лучка
3. Педаль управления компрессией
nitalray
Ш 11 tw<hm|Hw4|IWlV
гл*»т т т »
1ш *т ттш г
UAMMO Mi GRAPH
IPX8
Pool р«<Ш сел«Ы
1MG057/C2
9Ли cdl 2018 © i
fiTiBi-aa
^"РБнМвдПром
1Z.’322. Uooul fltfHjHHM M.x.Z
CM CTBU 1шматм»№схАягетЕНОвСКАЯ Ц И Ф РО В А Я ОИИ0ОН
ПЕДАЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
КОМПРЕССИЕЙ
ж г а - ш - и
ТУ »442-005-91$2в802-2015
Дата выпуска1Ш201В
6
Изм. Лист N9 докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
J 6
Копировал Формат А4
--- стр. 333 ---
ё
й
6
X
ш
X
ts«
т
5
X
ли
X
с
Iс
4. Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12
Тур* В
ш - а
A
I.A.E. SpA f
ViaFilzi, 53
CORMANO (Ml) - ITALY
Production date 04- 2018
Housing No. M356V TypoC339 V
Fiitr. O.S mm Be kVp49
0061
®
IA E . SpA
Via Filzi, 53
CORMANO (M l) • ITALY
Production date 04- 2010 MADE IN ITALY
TubeNo. 60V111 Type XM12
Ш 0.1 ■ 0.3 lOOOOrpm 40 kV
^РвнМвоПром
-M ?2 M ocw*.W r(r«aR.t1,KS^i'l9t> 6<cmot
CMCTBU MAIHOrPA«*)4ECXAR
рвлгвклсхАЯ ццеровш от крой
РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ
С РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ
И ЗДЕЛИ Е
№РМП Ш 2 1 т -на
ТУ 9442-00S-91526802-2015
Дата выпуска llfTL201 О
5. Плоскопанельный цис|зровой дете 1аор FLAT DR 24x30 см
Igp М Е D R AV
iM l
t LAT PANEL DIGITAL DETECTOR 24X T-'. CM FLAT OR
ЯЕР O O bA )i23'O I
SN M 2Ci-332>2«3«<>»
2020 © *
^П>внМедП|1ам
Momm . MflO<wUMa. 21 K.3 T«n>465)510-9908
СИСТЕМА НАММОГРАФтЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ OIMRPOH
ПРИЕМ НИК РЕНТГЕНОВСКИЙ ЦИФ РОВОЙ
плоскопанельный цифровой детектор
24x30 см
ВЙИНШИ-Ш
24В I 1.25А
ТУ 9442 ЧЮ5-91526802-2015
Дата выпуска ИИ].201[а
6
Изм. Лист N9 докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
57
Копировал Формат А4
--- стр. 334 ---
сю> >q
s
а
X
s
ю
ISяq
X
J3
иXс
5
с
6. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-
программный комплекс АРМ лаборант
MEDRAY
Pigital RadtoJogy
m s s ”
ACQWSmON WORK STATXM
M TO CR12
fwTj
-N- штвм Жкямг
сЗ 2930
^РвнМедПром
' U D Q i a Lлиипч»*.л.L 1 V 49^|104>-Ш
СИСТЕМА ИАМИОПЧМЙ « С КАЯ
РВПТВЮЮМЯ 1»»Р0ВАЯ I— FOII
АРМ ЛАБОРАНТ
ОСНОВНОЙ БЛОКА\№8
ИЗДЕЛИЕ И Н
N9 рмп lUIOr 11
А <£}}*»> 230 8110Ч150Гц| 220 ВА
ТУ М42 005-Э152М Ог-г015
Дата выпуска Ш 11201[а
^РвнМедПром
1 2 ^ М оет М тгиоп 21.«. S 1м ^SSl
СИСТЕМА НАММОГРАФМЧЕСЖАЯ
РЕНГГВКвСХАЯ 1ЭМР08АЯ OMMVOH
АРМ ЛАБОРАНТ
ЖК МОНИТОР
ш т
И ЗДЕЛИЕ
No РМП
А0|4^ 230 В110%150Ги1 ТбВД
Vy 9442-00S-91526802-2015
Дата выпускаШ 2О 10
7. Защитное устройство для оператора
BItalray
----------1
tmo tB U Ч И рИ ваи Л М ТМ АМ М О — GRAPH
w m >тш па>и> шШГ 5Й Й 1 и-пу p rM R C ttO n »СП9П 1 } 0 J m m ЙЬ
|8N| 1М ООв7/С2
С С от С ГЗ Я И в
т
_ ;1 ° Р в н М б д 1 1 р о м
la /n ? ? М осква. Я блоч ком . 21, «. 3 Топ (4в<>) ОТО 09 ОВ
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕКТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
ШИРМА РЕНТГЕНОЗАЩИТНАЯ
051-03И -ГП81
Ж<01 о.Зм1>7?^
ТУ Э 4А 2-005-91S 26802-201S
Д ата в ы п у с к а П П 1 201
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
5 8
Копироват Формат А4
--- стр. 335 ---
ё
SсосоШ
ЛиSсqос
8. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-
программный комплекс АРМ Врач______
^РенМвдПром
Мю<м.8епн1>о««.г1,к.Э. 1ш > <4jni 610-9в-0в
С И С ТЕМ А М А М М О ГРА Ф И Ч Е С К А Я РЕ Н Т ГЕ Н О В С К А Я Ц И Ф РО вА Я О М И К РО Н
1 С И С ТЕМ А М А М М О ГРА Ф И Ч ЕС К А Я К Н ТГЕН О В С К А Я Ц И Ф РО вА Я О М И КРО Н
АРМ ВРАЧ 1 1 АРМ ВРАЧ
С И С Т Е М Н Ы Й К О М П Ь Ю Т Е РН Ы Й 6Л0КН11 И С ТО Ч Н И К бесперебойного П И ТА Н И Я 1
И ЗДЕЛИ Е N S
N9 РМП lU P rl
И ЗДЕЛИ Е И Н .
1 N9 РМП КАЛ 1 ш \
ЛО*«230 В110%|50Ги) 220 ВА 1 /$^СК230В±10%|5аГц| 220ВА 1
Т У 9442-005-91526802-20151 ТУ9442-005-91526802-2015 1
Шта выпуска 11111 2 0 2 1 Д 1 Дата выпускаШ 2 0 2 т
ЮМ
Л Ш .М ос1аа Я & ю чим.21.1 lTin:49S)61040^
^П>енМед11ром
•■ ■.'/7. Мое»и.Ябпочв»».г1,«. З.Тег :195).............
С И С ТЕМ А М А И М О П >А Ф И Ч Е С К А Я РЕ Н Т Г Е Н О В С К А Я Ц И «>О вА Я О М И КРО Н
АРМ ВРАЧ
ЖК МОНИТОР
N9 РМПI“ ' • ™ т а ш - и з
Д|р|4%»230 В±10%150Гц[ 16ВА
Т У 9442-005-91526802-2015
Дата выпускаQQ]202|Q
9. Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный
комплекс АРМ файл сервер_________________
1!1>ЕиМедПром
127322. Москва, Яблочкова, 21, к, 3. Тел (495) 610-99-08
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ ФАЙЛ СЕРВЕР
ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
ИЗДЕЛИЕ
№ РМП
А С Ч * ^ 2 3 0 В ± 1 0 % | 5 0 Г ц| Й Ш "
ТУ 9442-005-91526802-2015
.2010Дата выпуска
^РЕнМвдПром
127322. Москва, Яблочкова. 21. к. 3. Твл.(495) 610-99-08
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ ФАЙЛ СЕРВЕР
ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
ИЗДЕЛИЕ g r a я т а
No РМП Ы З г У а М Ш й
А С Ч ^ 2 3 0 В ± 1 0 % | 5 0 Г ц | 220 В А
ТУ 9442-005-91S26802-201S
Дата выпуска ОИ12 О1 0
в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1 на маркировке покупных
частей и принадлежностей системы должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- символ по ИСО 7000-1641, чтобы дать совет оператору обратиться к
эксплуатационным документам, когда это целесообразно;
- индивидуальная идентификация;
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
5 9
Копировал Формат А4
--- стр. 336 ---
&
$
й
C DXs
2
CD
X
CDCO
ffi
1 2n
Cl
X
jDиsc
Ic
- страна производителя;
- адрес производителя;
- год производства.
А также, где это применимо:
- параметры электропитания от внешней сети: номинальное напряжение
питания, номинальная частота питания, число фаз;
- потребляемая мощность/ток;
- тип рабочей части;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
> значение постоянной фильтрации;
- эквивалент поглощения рентгеновского излучения;
- скорость вращения анода;
- маркировка «СЕ» (медицинские изделия);
- степени защиты от проникновения твердых предметов и воды.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 на излучателе
рентгеновском должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя рентгеновского излучателя;
- обозначение модели или типа рентгеновского излучателя;
- индивидуальная идентификация;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Символы, использующиеся на маркировках изделий и предупреждающие
д
Внимание!
А
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
Осторожно. Возможно повреждение рук!
С€ Соответствие стандартам ЕС
Ф Соответствие стандартам РФ
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
6 0
Копировал Формат А4
--- стр. 337 ---
со
SСВ
0Q
S
лU
S
счос
6
Изм, Лист N2 докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
61
Копировал Формат А4
--- стр. 338 ---
ё
а
С Всчсо
§с
в и и М А Н И Е
Маркировка системы должна производиться в соответствии с требованиями
предприятия-изготовителя, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК
60601-1-3, ГОСТ Р МЭК 60601-2-28. ГОСТ Р МЭК 60601-2-45.
Покупные части и принадлежности системы имеют маркировку соответствующих
предприятий-изготовителей.
6
Изм. Лист N9 докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
62
Копировал Формат А4
--- стр. 339 ---
к
ca
X
s
sC Om
Ш
IS
5
s
Лиsc
qоc
1.6. Упаковка
Ha транспортную упаковку должны наносятся манипуляционные знаки,
соответствующие значениям: “Хрупкое, обращаться осторожно", “Верх”, “Беречь от
Я
ВЕРХ
!
ХРУПКОЕ, ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО
f
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
X
ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУР ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ
Манипуляционные знаки наносятся по трафарету, штемпелеванием черной
водостойкой краской или на аппликациях. Обозначение условий хранения и другие
дополнительные надписи должны быть нанесены на тару или ярлык в местах,
свободных от транспортной маркировки.
Распаковку системы у потребителя выполняет представитель сервисной службы
предприятия изготовителя или организации, уполномоченной предприятием
изготовителем, или потребитель в присутствии представителя вышеназванных служб.
Конструктивная особенность транспортной тары: закрытая многосоставная: дно
-деревянная паллета, две торцовые, две боковые стенки и крышка - плита OSB 12 мм.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
6
Изм. Лист N2 докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
63
Копировал Формат А4
--- стр. 340 ---
ё
(Вп
СО
Ло
S
с4ос
Iое
£
ffl
Z
Общий вид маркировки транспортной тары;
•ЦК119 с mPvniMNMi vvvinwimvcTM
РенМвоПррм
Россия. 127332, г. М осш , ум. Ябяочиом, 21, xopiryc 3
««йофои/фанс: *7 (499) 7S0-89-41, *7 (495) «10-99>08
Ы о®г*ятмргот.П1 www.rMmodproM.ni
ЛроиэМАГгао: Россия. 300024, г. Туяо, Китаояским проезд, 5, тоя./фаис *7 (4872) 702><74 tuU<9rMiMdprom.ni
УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТ
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями
“ Л1ИГ Оп и с а н и е B R -
вРУТЮ нетто
лша.ш “
Успмовка ретга 1Юфаф| 1чес 1'вп
Рентгеновсхий излучатель с рентгеновской трубкой: Рентгеновская трубка
Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см
АРМ ректгенлаборакта
АРМ Врач
Ширма ренттенозащитмая
671 414 244x132x167
ИТОГО 671 414
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя с^яисной службы Производителя оборудования или
пиценэированнои организации, получившей официальное разрешение от Производителя на проведение ионтаяиых и пусконаладочных
работ изделия с данным заводским нои^хм В случае наличия следов всфытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное
оборудование не сохраняются
Все процедуры по вводу оборудовтия в эксплуатацию должны выполняться персоналом инхфнерно-техническои слуифы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных работ изделия с данным заводешм номером.
ХХХХХ20ХХ
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
64
Копировал Формат А4
--- стр. 341 ---
ё
(О
X
S
C Q
{ 2< 0
X
ло
X
с
Sс
2. Использование по назначению
2,1. Порядок действия обслуживающего персонала при
выполнении задач применения изделия
Выбор положения (стоя или сидя) зависит от характера проводимого
исследования и состояния пациентки.
Проведение съемки в положении стоя может быть использовано почти для всех
видов исследований, позволяет обследовать большое количество пациенток в день.
Положение сидя используется в случае, если пациентка ослаблена (чтобы
обеспечить минимальную расплывчатость изображения из-за движения снимаемого
объекта), а также для пункции молочной железы.
МИНИМИЗАЦИЯ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ
Доза облучения, получаемая пациенткой при проведении исследования,
складывается на основе излучения от нескольких компонентов системы для
проведения маммографии.
Для сведения дозы облучения к возможному минимуму обратите внимание на
действие следующих факторов:
Рентгеновский излучатель аппарата имеет защитные устройства, поэтому
мощность дозы излучения, приведенная к стандартной рабочей нагрузке аппарата (200
мАмин/нед), при закрытом выходном окне на расстоянии 5 см от кожуха трубки в любом
направлении не превышает 0,87 мГр/ч.
Плоскопанельный цифровой детектор
При использовании плоскопанельного цифрового детектора излучаемая доза
гарантированно находится в пределах применимых стандартов в результате
применяемой процедуры калибровки. Калибровка детектора может выполняться
исключительно квалифицированными специалистами. После завершения калибровки
проводится проверка качества изображения. Предусмотренные средства для контроля
качества изображения у Потребителя выполняет сервисная служба предприятия
изготовителя или организация, уполномоченная предприятием изготовителем и
имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами. Программное обеспечение маммографа нивелирует
локальные колебания изображения цифрового детектора таким образом, чтобы
качество оставалось неизменным.
КАЧЕСТВО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Качественное изображение является результатом работы системы, поэтому этот
фактор является наиболее значимым.
Выбор величины кВ
Диапазон доступной для выбора величины кВ отрегулирован таким образом,
чтобы при исследовании в автоматическом режиме значение кВ оставалось на низком
6
Изм. Лист № Д01ОТИ. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
65
Копировал Формат А4
--- стр. 342 ---
£
aiXs
snrt
ca
Ло
X
c
t=
уровне. Общеизвестно, что контрастность изображения снижается при уменьшении
значения кВ.
Испытательный фантом
Для проверки качества изображения используются испытательные фантомы и
процедуры их применения.
Калибровка системы
Качество изображения повышается при увеличении дозы излучения. В любом
случае, необходимо соблюдать пределы, установленные действующими нормативами
и правилами, посредством выполнения надлежащей калибровки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии;
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
РАБОТА В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
(полностью автоматический выбор значений кВ и мА-с)
Это наиболее часто используемый режим работы, и он является
рекомендованным, поскольку при работе в этом режиме, можно гарантировать
максимальное проявление эксплуатационных характеристик системы.
При работе в автоматическом режиме рентгенлаборанту требуется позаботиться
только о правильном позиционировании пациентки, и изображение высокого качества
будет получено автоматически, время проведения исследования и время выполнения
повторного снимка сводится к минимуму.
Для начала работы в автоматическом режиме необходимо выбрать вкладку
«Автоматический режим» (см. п.1.4.1.1 руководства)
Диапазон значений кВ при работе в автоматическом режиме выбран таким
образом, что даже при исследовании молочных желез большого размера и высокой
плотности значение кВ находится весьма далеко от максимально допустимого
значения, при этом контрастность изображения не снижается. Оператором выбирается
сила компрессии (выбирать необходимо максимально возможную силу компрессии,
которая не доставляет дискомфорт пациенту), система автоматического управления в
зависимости от полученной толщины молочной железы устанавливает необходимые
значения кВ и мАс. Максимальное время облучения - 8 с.
Во время выполнения экспозиции выдается звуковой сигнал для уведомления
рентгенлаборанта о том, что в данный момент включено рентгеновское излучение. При
6
Иач. Лист №до10'М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
6 6
Копировал Формат А4
--- стр. 343 ---
работе в автоматическом режиме и работе в полуавтоматическом режиме выдаются
два звуковых сигнала: один сигнал соответствует предварительному импульсу, второй
звучит во время экспонирования. Первый сигнал очень короткий, продолжительность
звучания второго сигнала зависит от продолжительности экспонирования. Не
отпускайте кнопку включения рентгеновского излучения до окончания второго
звукового сигнала.
После экспонирования на дисплее отображаются параметры выполненной
экспозиции и доза во время проведения исследования.
Переключение на малый фокус не работает без устройства геометрического
увеличения. Устройство геометрического увеличения не входит в состав системы.
Работа в нормальном режиме без устройства геометрического увеличения возможна
только на большом фокусе.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА с);
- времени экспозиции: не более ± (10% +1 мс);
- воспроизводимость системы автоматического управления (АУЭ): не более ±15%.
Таблица зависимости кВ и мАс от толщины объекта при работе с системой
автоматического управления экспозиции.
Базовые характеристики приведены для снимка оптической плотности 1.8 +/-5% с
Толщина
объекта*, см
Напряжение
.кВ
Воздушная
керма, мкГр
Произведен
ие ток-
время, мАс
Слой
половинного
ослабления,
мм А1
Выходной
сигнал/шум
2 28 6823 82,9 0,351 313
3 29 7745 85,4 0,359 334
4 30 8521 90,6 0,369 350
5 31 10230 93,1 0,378 384
6 32 11060 93,1 0,385 400
7 33 11840 95,7 0,392 413
8 34 13600 98,2 0,397 442
9 34 13940 100,8 0,396 448
10 34 14280 103,4 0,397 453
ё
ш
X
S
di
S
CQ
03
X
лU
X
с
5с
* толщина объекта принимается за толщину набора пластин из ПММА.
РЕЖИМЫ РАБОТЫ ВРУЧНУЮ
При работе в ручном режиме рентгенлаборант может выбрать значения
параметров экспонирования в соответствующем установленном диапазоне. В системе
условия максимальной нагрузки рентгеновской трубки регулируются внутренними
средствами.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
6 7
Копировал Формат А4
--- стр. 344 ---
s
fflXs
Ш
X
S< 0«C Q
§
X
u
X
c
Ic
Работа в автоматическом режиме является наиболее точным способом для
управления и регулирования параметров экспонирования.
Работа в ручном режиме не является рекомендованным режимом работы. Тем
не менее, рентгенлаборант может использовать этот режим работы в зависимости от
собственных предпочтений и на свое усмотрение, этот режим используется
преимущественно при проведении маммографии молочных желез с силиконовыми
имплантатами.
При работе в ручном режиме параметры экспозиции могут быть заданы с
использованием панели управления.
В таблице ниже приводятся рекомендованные значения параметров экспозиции
(кВ и мА-с) в зависимости от размера / плотности исследуемой молочной железы.
РАЗМЕР МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ / ТИП МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ
кВ мАс
Малый или Средний / Нет
плотности
25-26 50
Средний / Средняя плотность 27-28 100
Большая / Высокая плотность 28,5-29,5 160
До начала, в процессе и после нагрузки рентгеновской трубки рентгенлаборанту
доступна достаточная информация, относящаяся к параметрам нагрузки и режимам
работы. Это дает возможность рентгенлаборанту определять и предварительно
выбирать оптимальные условия для облучения, а также впоследствии получать
данные, необходимые для определения дозы излучения, полученной пациентом.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА-с);
- времени экспозиции: не более ± (10% +1 мс).
ДОЗА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Система маммографическая оборудована техническими и программными
средствами, обеспечивающими вычисления значения дозы для каждого снимка. После
выполнения снимка информация о дозе пациента отображается на панели управления.
Для системы маммографической доза рентгеновского излучения на пациента
обозначается с использованием значений входной воздушной кермы и средней
поглощенной дозы, определенных в соответствии с Методическими указаниями
МУ 2.6.1.2944-11.
Расчет входной воздушной кермы на поверхности молочной железы и средней
поглощенной дозы произведен с использованием значения радиационного выхода
излучателя.
Анодное
напряжение, кВ
Произведение
ток-время, тА с
Входная
воздушная керма,
мГр
Средняя
поглощенная
доза*, мГ D
28,5 159,7 15,038 2,256
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
68
Копировал Формат А4
--- стр. 345 ---
цо>.
d
С Вс * >
а
(Окпq
S
и
S
с
Sс
28,5 1 0 0 ,89,730 1,460
28,5 49,6 4,919 0,738
27 159,7 12,878 1,932
27 1 0 0 ,88,327 1,249
27 49,6 4,212 0,632
25 159,7 10,347 1,552
25 1 0 0 ,86,654 0,998
25 49,6 3,360 0,504
2 0 159,7 6,793 1,019
2 0 1 0 0 ,84,286 0,643
2 0 49,6 2,096 0,314
Для значения толщины молочной железы в состоянии компрессии L=6 см.
При нормальной эксплуатации системы в соответствии с руководством по
эксплуатации и требованиями, установленные действующими нормативами и
правилами проведения маммографического обследования, пациент не может получить
такие уровни дозы излучения, при которых могут возникнуть определяющие эффекты
(ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: пп. с) п. 5.2.4.5).
6
И»1. Лист Nq до10'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
6 9
Копировал Формат А4
--- стр. 346 ---
ю
$
d
X
сеrt
CD
Jusc
5c
ВОЗМОЖНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ РЕНТГЕНЛАБОРАНТА И ПАЦИЕНТА
З он а
обл учен и я
Особые зоны пребывания, в которых рентгенлаборант должен оставаться при
нормальной эксплуатации системы во время проведения процедур, не предусмотрены.
При включении рентгеновской экспозиции рентгенлаборант должен находится за
рентгенозащитной ширмой и соблюдать установленные нормативы и правила
радиологической защиты.
6
РЬм. Лист N^ док\’м. Пода. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
70
Копировал Формат А4
--- стр. 347 ---
сto>.tt
a
snn
ffi
nhaq
s
jоscelоc
2.2 Особенности эксплуатации системы в передвижном
(подвижном) комплексе
При установке системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе система оснащается дополнительным устройством
аварийного отключения, расположенном в защитной зоне на рабочем месте лаборанта.
В случае возникновения аварийной ситуации нажмите кнопку аварийной
остановки для незамедлительного прекращения подачи на систему электропитания.
Для возобновления подачи питающего напряжения на систему для проведения
маммографии поверните нажатую кнопку аварийной остановки на четверть оборота в
направлении по часовой стрелке.
Для последующего включения системы следуйте указаниям, приведенным в
соответствующих разделах настоящего руководства.
При эксплуатации системы маммографической в передвижном медицинском
комплексе климатические факторы в отсеке установки системы не должны выходить за
пределы номинальных значений, установленных для изделий климатического
исполнения УХЛ 4.2.
При транспортировании и стоянках необходимо не допускать охлаждения отсека
установки системы ниже +5°С. В случае охлаждения отсека ниже +5°С нужно прогреть
воздух в помещении до рабочих условий со скоростью прогрева не более 5 °С/час и
выдержать в полученных условиях не менее 12 часов. При температуре воздуха в
отсеке выше +5 °С, но ниже рабочей, прогрев помещения до рабочих условий
эксплуатации необходимо выполнить со скоростью не более 5°С/час. Запрещается
проводить влажную уборку при прогревании отсека установки системы до рабочих
условий во избежание выпадения росы.
6
Изм. Лист № докум. Полл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
71
Копировал Формат А4
--- стр. 348 ---
$
C D
SC Brtm
qоc
При эксплуатации системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе необходимо выполнять следующие дополнительные
мероприятия:
Перед транспортировкой переведите систему в транспортное положение:
1) Переведите штатив в транспортное положение: опустите штатив в нижнее
положение; поверните штатив в вертикальное положение (рентгеновский излучатель
должен находиться сверху):
2) Отключите систему в соответствии с настоящим руководством.
3) Выполните дополнительную фиксацию подвижных частей системы с помощью
фиксирующих устройств, входящих в комплект передвижного медицинского комплекса.
Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH:
6
Изм. Лист № докз’м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
72
KonHpoBaji Формат А4
--- стр. 366 ---
s
m
nrtm
nCt
s
u
X
c
c
I0c
£
Шz
Таблица - Тип Информации в Рабочем списке
Тип Описание
ID Идентификационный номер пациента
Name Имя пациента
Study Desc. Описание исследования
Acc. No. Номер поступления
Регистрационный номер рентгеновского исследования
Date / Time Время регистрации
D.O.B. Дата рождения
Sex Пол пациента
Status Статус исследования
Выбор пациента в Рабочем списке.
• Нажмите имя пациента, чтобы выбрать его.
• Выбранный пациент будет выделен коричневым цветом.
• Пациент вручную может затем быть отредактирован или удален.
^ Проекция может быть сделана во вкладке «Обследование» двойным
нажатием на выбранного пациента.
• Вы также можете нажать значок [Exam] (Обследование) после того, как
выберете определенного пациента для выполнения проекции. Более
подробные сведения приведены в разделе «Обследование».
(2) Строка поиска и значок Обновить
а о
Строка поиска
• Поиск вводимого значения, например, Пациент, ID, Имя и Номер
поступления в Рабочем списке.
Если вы нажмете значок Q Поиска после введения искомого значения.
только соответствующие позиции отобразятся в списке.
Если вы нажмете значок Q Поиска без введения определенного
значения, появится окно Расширенного поиска (Advanced search).
6
Лист N^ докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
9 0
Копировал Формат А4
--- стр. 367 ---
I
s
a
s
ED
snrtШ
Xuscqоc
§0c
dXs
^ Окно Расширенного поиска
ID Регистрационный номер Имя
Описание Оператор
Пол Возраст
Женский Мужской Неизоестмый
Or(YYYY-MM-OD) До (YYYY-MM-DD)
2018 11 2018 11
Найти Отменить
Рис. 3.7 Окно расширенного поиска
Поиск с указанием нескольких опций для одновременного поиска.
Будут отображены только те результаты поиска, которые удовлетворяют
введенным параметрам.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
91
Копировал Формат А4
--- стр. 368 ---
ё>q
й
аX
Z<бг»Ш
§
X
и
X
с
5с
с1эЗначок «Обновить»
• Загрузка недавно зарегистрированных пациентов с сервера PACS.
(3) Значок Добавить/Редактировать/Удалить/Загрузить
Таблица - Значок Добавить/Редактировать/Удалить/Загруэить в Рабочем списке
Значок Описание
+
Добавить нового пациента.
При нажатии этого значка появляется окно «Добавить
Обследование» (Add Examination Window).
Более подробные сведения приведены в разделе «Окно
«Добавить Обследование».Add /Добавить
Редактирование информации пациента, выбранного в
Рабочем списке.
Эта функция доступна только в отношении информации
пациента, которая была добавлена посредством программы
АРМ лаборант.
При нажатии этого значка после выбора пациента появляется
окно «Редактировать» (Edit).
Более подробные сведения приведены в разделе «Окно»
«Редактировать».
Edit
/Редактировать
Ш
Удалить выбранного пациента.
Эта функция доступна только в отношении информации
пациента, которая была добавлена посредством программы
АРМ лаборант.
Delete / Удалить
Загрузить Рабочий список в виде файла EXCEL
Load Worklist /
Загрузить
Рабочий список
(4) Обследование
Переключитесь на вкладку Обследование (Exam) чтобы провести обследование
выбранного пациента.
^ Более подробные сведения приведены в разделе «Обследование».
6
Изм. Лист N^ докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
92
Копировал Формат А4
--- стр. 387 ---
сф> 1
d
C Q
ев
45Ло
S
счос
Iос
£
шX
S
3.6.4.2. Редактировать информацию исследования
Edit Examination
Аес«««кт number
1706301524551
Study dMcription Schedule & time
Mammography Routine 2017 г а 30 15:30:50
OK Cancel
Puc. 3.20 Окно редактирования в Списке обследований
(Информация обследования).
Только информация исследования (Номер поступления, Описание
обследования, Пол. а также Дата назначения и время) может редактироваться
нажатием значка «Редактировать» (Edit) в списке проекций (нижняя часть списка)
Списка исследований.
^ ОК
Сохранить изменения и закрыть окно.
Отмена
• Отменить изменения и закрыть окно.
.7. Обследование
Вкладка Обследование обрабатывает обследование и редактирует снимки.
. .,.ГГГт-
том г< '17) вш »П птM am m cersp h > ц о ^ л г тФ
т » .fe S И 1
4^1
- V ■ > —
г а
L< C R № 0 II» .......... ■■■ 1
Рис. 3.21 Главное окно вкладки Обследование
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
111
Копировал Формат Л4
--- стр. 388 ---
сю
$
еа
SлмC Q
акпC I
S
о
S
с
5с
(1) Список проекций
Отображает список назначенных обследований.
^ Более подробные сведения приведены в разделе «Список проекций».
(2) Информация пациента
Отображает ID, имя пациента, а также описание исследования.
(3) Отображение состояния рентгеновского детектора.
Отображает состояние детектора, используемого в обследовании.
• Голубой цвет; Готов для производства рентгеновской проекции.
• Оранжевый цвет: В настоящее время занят, не готов для рентгена.
(4) Настройки получения снимка
Автоматическая настройка.
• Когда активирован значок Автоматической отправки [Auto sending] и
каждое назначенное обследование выполнено, снимки автоматически
отправляются на сервер PACS.
Пропустить обзор
• Когда активирован значок Пропустить обзор [Skip review], переход экрана
к экрану Обзора не происходит после получения снимка.
Обработка импланта
• Когда активирован значок Обработка импланта [Implant processing],
параметр обработки снимка будет изменен на параметр только для
импланта.
^ Приостановить
• Приостановить текущее обследование и перейти к окну Рабочего списка.
Отправить
• Передать снимки на PACS сервер или в папку.
• Долгим нажатием на этот значок, все снимки обследования будут
переданы.
Сменить детектор
• Подключиться к другому детектору, который в настоящее время
подсоединен нажатием этой кнопки.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
112
Копировал Формат А4
--- стр. 389 ---
сю> 1q
s
dX
ю
n
fflЧs
juscqоc
3.7.1. Список проекций
Отображает списки предыдущих обследований или списки проекций,
подлежащих обследованию.
EEZlI®
с
170820102918
+ -ф /
» iv < O at» > м г < а г
19«М1.01 ’■в»ИР117)
« Ь Ц гС З М »
Uinnniogr^>hy Rojiine
Рис. 3.22 Список проекций
(1) Машина времени (Интеллектуальная функция)
Если остались снимки предыдущих обследований в Локальной базе данных, эти
снимки будут отображены в эскизах.
(2) Руководство по проекциям
^ Руководство проекций для выбранной проекции.
Mammogri^hy . Лея
Р оВ М п 0м 1»
Рис. 3.22 Руководство по проекции.
6
Изм. Лист № доку.ч. Пода. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
из
Копировал Формат А4
--- стр. 392 ---
s
sraM
CD
иsc
gc
(4) Список проекций
^ Отображает список предыдущих исследований или список проекций,
подлежащих исследованию.
■У После выбора списка проекций, рентгеновское исследование показывает Окно
Обзора и отображает исследованные снимке в Просмотре (Viewer).
Двойное нажатие на снимок вызывает Окно Обзора.
Если активирована опция ручного ввода дозы, вы можете вводить величину дозы
в окне настройки дозы внизу каждой проекции.
3.8. Обзор
Осуществление редактирования исследуемых снимков.
D»101ttt4»12 TtfKRIISI
tUcMDogriphr RouBM
0
Q. а. т ЯСС LCC НМЛ \МЛ
О а® Ф <И Ml
,« ■ ^ D Ш т Е.
& £3 а S ш В
т И © щ
Puc. 3.25 Основное окно вкладки Обзор.
(1) Окно отображения снимка
Зона отображения снимков.
(2) Информация пациента
t
I Отображает 1D, имя пациента, а также описание исследования.
i
(3) Вкладки Инструменты, Обработка и Truview ART
I------
СМР-005-002 РЭ
лист
6 116
Цзм. Лист N^ док^м. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 393 ---
Отображает серии снимков, подлежащих исследованию, со значками
различных инструментов.
Устанавливает параметры последующей обработки, которые будут применены
к снимкам или Приложение Truview ART.
^ Более подробные сведения приведены в разделелах Вкладки Инструменты,
Обработка и Truview ART.
(4) Значки Сохранить/Пауза /Отправить
Сохранить (Save)
• Сохраняет снимки на Локальном накопителе.
Пауза (Pause)
• Ставит на паузу обрабатываемую проекцию и возвращает к окну
Рабочего списка.
• Поставленный на паузу список проекций отображается светло-
коричневым цветом.
Отправить (Send)
• Передает снимки на PASCS сервер или в лапку.
• Долгим удержанием этого значка, все снимки будут переданы.
3.8.1, Вкладки Инструменты, Обработка и Truview ART
сю
езX
т
(С
Ц
S
и
S
с
с
Вкладки Инструменты, Обработка и Truview ART доступны к использованию при
помощи значков- вкладок в верхнем правом углу.
I^ocseting TruView ART Proc«ssmg
V *
RCC и х R M LO[ЖО т
п % ' R 1
а ш Ш Cl' CK ' >l>
я . & Ф f
; ceu
1 эе
Puc. 3.26 Вкладка Инструменты (слева), Вкладка Обработка (в центре), Вкладка
Truview ART (справа).
Иаи. Лист N9 док%'М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
117
Копировал Формат А4
--- стр. 394 ---
с10
4
ё
ш
X
5
dк
S
Sпмсо
Stи
X
с
5с
&ос
£
ш
X
S
3.8.1.1. Вкладка «Инструменты»
Если есть снимки, обследованные ранее, их можно отобразить в соответствии с
выбранной датой.
Отображает список исследований, классифицированный по проекциям.
^ Отображает набор значков редактирования снимка.
Proc*»emg TruView ART
C l Т RCC LCC RMLO Uft .0
э ,® 0 C D
( з )
ф С К
а З В Ш
& I& в ш * ш
Рис. 3.27Вкладка Инструменты
(1) «Машина времени» (Интеллектуальная функция)
^ Отображает снимки, обследованные ранее.
^ Примечание: Снимки должны находится на Локальном накопителе.
(2) Список проекций или Проецированный Список
•7 Дополнительные вкладки будут созданы, если количество процедур - больше
двух.
у7 Отображает только позицию выбранных процедур.
• Проверяет эскизы и позиции.
(3) Набор инструментов
■/ Набор значков, необходимых для анализа и редактирования снимка.
СМР-005-002 РЭ
лист
. 6 П 8
|Изм. Лист № до1о™. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 400 ---
с
1C>ч
dэ:
S
Sгзм
03
< 0нп45ilU
S
с
чоС.
Отобразить гистограмму.
- + ■
Настроить чувствительность мышки.
Выбрать аннотацию.
i
Нарисовать простую линейную аннотацию.
J
Нарисовать прямоугольную аннотацию.
J
Нарисовать многоугольную аннотацию.
£
Нарисовать эллипсоидную аннотацию.
®l©
Отобразить настоящую/последнюю выбранную позицию.
CD
Отобразить правую краниокаудальную (RCC) /левую краниокаудальную
(LCC).
<l>
Отобразить правую медио-латеральную косую (RMLO) / левую медио-
латеральную косую (LMLO).
cK
Отобразить правую краниокаудальную (RCC) / правую медио-
латеральную косую (RMLO).
3I>
Отобразить левую краниокаудальную (LCC)/левую медио-латеральную
косую (LMLO).
1)
Применить обработку импланта.
6
Изм. Лист Ns док\’м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
124
Копировал Формат А4
--- стр. 401 ---
dX
SC Qrt
03
я
Ч
s
л
о
sс
чо
с
Г ~ -1 ■
18x24
I
Показать видимую область (ROI) в размере 18x24
г 1!
24x30 :
L J
Показать видимую область (ROI) в размере 24x30
Сохранить расположение маркера в настройках по умолчанию.
Сохранить аннотации, примененные к снимку.
1
Сохранить расположение соска выровняв вручную.
1
3.8.1.2. В кладка «О бработка сним ка»
* Функция для опытных пользователей.
^ Она используется для получения наиболее оптимизированного снимка,
настроив параметры последующей обработки завершенного снимка.
Tools Processing TruVIew ART
Contrast
S turpntss
Brightness
Frequency
Fat Suppression
Auto WL
50
• 10
13
5
6
Wizard
Reset
Apply
Save param eters
Puc. 3.30 Вкладка обработки снимка.
СМР-005-002 РЭ
лист
6
Изм. Лист № док^’м. Подл. Дата I
Копировал Ф ормат А4
--- стр. 402 ---
(1) П арам етры улучш ения снимка
^ Настройте параметры улучшения снимка.
Настраиваемые параметры указаны в таблице.
Таблица - Параметры улучшения снимка
Обработка снимка Описание
Contrast / Контраст Настройте уровень контраста.
Sharpness / Резкость Настройте уровень резкости.
Brightness / Яркость Настройте уровень яркости.
Frequency / Частота Настройте частоту.
Fat Suppression /
Жироподавление
Настройте уровень жироподавления
(2) Ф ункции параметров
'У Мастер настройки
• Откройте окно просмотра множественных изображений.
• 8 типов изображений показывается на основании текущего
настраиваемого параметра.
Применить
• Применить текущие настроенные параметры к снимку.
Восстановить
• Восстановить параметр в первоначальной настройке.
сю
5
Сохранить параметр
• Сохранить текущие настроенные параметры и применить их при
выполнении проекции в соответствующей позиции проекции.
3.8.1.3. В кладка «Truvtew AR T»
* Функция для опытных пользователей.
еа
з:
S
SлмЮ
S
о£С
5С
6
ИЭ>4.Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
1 2 6
Копировал Ф ормат А4
--- стр. 403 ---
с
I
ё
dIs
dз:
ea
bЛct
s I
ЛuscC £оc:
Too» Pfoc«stng TruVIowART
Puc. 3.31 Вкладка Truview ART
(1) On / O ff (вклю чить/вы клю чить)
Конфигурировать применять ли функцию Truview ART.
(2) П редварительны й просмотр
Масштабирование предпросмотра в выбранной части Обзора.
(3) С равнить
Сравнить два снимка с применением и без функции Truview ART.
(4) С охранить
Сохранить параметры функции Truview ART.
1 СМР-005-002 РЗ
лист
6 127
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
Копире ва.1 Формат А4
--- стр. 404 ---
§
d£
s
C3
ca
C t
s
usc
ttоc
3.9. Конфигурация
Конфигурация пользовательских настроек программы АРМ лаборант.
Нажмите значок
0 ^1 внизу слева, чтобы конфигурировать.
Для консЬигурации необходимы права Администратора.
^ Содержание конфигурации сохраняется и применяется сразу же после
внесения изменении.
Категории Конфигурации отмечены в таблице.
Таблица - Категории Конфигурации
Категория Описание
Система Конфигурируйте язык, отображаемую дату, информацию
больницы, и т.д.
Снимок Конфигурируйте целевую папку сохранения снимка, политику
удаления, информацию аннотаций, и т.д.
Сохранение Установите конфигурацию связанного с ПК места сохранения
(Жесткий диск).
Учетная запись Управляйте учетными записями пользователь программы
Список
Заблокированных
устройств
Конфигурируйте ненужный код Рентгенологической
Информационной Системы (RIS), фильтрующий
последовательно ультразвуковые и другие приборы.
Пакет данных Конфигурируйте Формат Заголовка DICOM.
Сеть Конфигурируйте сетевую информацию, такую как
Локальность, PACS, Принтер и т.д.
Детектор Конфигурируйте детектор, который будет подключен к ПО
АРМ лаборант.
RIS код Конфигурируйте код Рентгенологической Информационной
Системы (RIS).
Корзина Управляйте удаленными снимками.
3.9.1. Система
^ Выполняет конфигурации, влияющие на все аспекты программы АРМ лаборант.
Подкатегория Описание
Язык Выберите язык системы.
Формат Выберите формат даты для отображения.
Учреждение Введите информацию об учреждении, использующем
программу.
Опции Измените настройки опций.
Технологический
процесс
Измените настройки технологического процесса.
Скрининговая шина Конфигурируйте опции, связанные с подвижной скрининговой
шиной.
j СМР-005-002 РЭ
лист
6 128
Щзм. Лист № док\м. Подл. Дата
Копировал Ф ормат А4
--- стр. 419 ---
сю>.q
CD
XX
s
cen
m
Лиsc
sc
,11. Эксг рорт
Configuration
System SaveotOon
Inuga Delete option
Storage Overlay
Account Import
Blocked List Export
Dataset Truview ART
Network
Detector
RiS Code
Recycle Bin
Export image
Export Image with DtCOM Viewer
Puc. 3.45 Экран настройки Экспорта
Настройте опцию экспорта снимков DICOM.
Если В 1слючена, DICOM Обзор также создается при экспорте снимков DICOM.
6
Изм. Лист № доку>4. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
и г
Копировал Ф ормат А4
--- стр. 420 ---
сю>
ш
snnm
(Bкnq
s
Л
о
sc
qо
c
0c
s
Ш
X
s
3.9.1.12. Truvlew ART
^ Oo not apply
^ Depend* on paremeter
All petition
Coverage
I Puc. 3.46 Конфигурация TRUVIEWART
■/ Настройте область для применения функции TRUVIEW ART.
^ Охват
• Не применять: Не применяйте функцию TRUVIEW ART для обработки
4нимка.
• Зависит от параметра: Использование функции TRUVIEW ART зависит от
значения параметров последующей обработки.
• фее позиции; TRUVIEW ART применится к обработке снимка вне
зависимости от значения параметров последующей обработки.
'
6 1
Изм. Лист N2 док>'М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
J44
Копирова.1 Формат А4
--- стр. 421 ---
$
ffl
snn
m
flh<g
s
jиsc
Эc
3.9.2. Хранение
Конфиг[урации, относящиеся к удалению и хранению данных на рабочем ПК,
где бу/|ут сохраняться снимки.
I
Детали Описание
Удалить
Конфигурирование функции удаления и автоматического
удаления снимков, сохраненных на Локальном накопителе.
Резервная к )ПИЯ Сжатие и резервное копирование снимков, сохраненных на
Локальном накопителе.
3.9.2.1. Удал|||ть
Конфигурирование функции удаления и автоматического удаления снимков,
сохран энных на Локальном накопителе.
Account
BlocKeti List
Dataset
Network
Detector
Riscode
Recycle Bln
Auto delete
Auto delete
Disk Size (max; 223 GB) GB
Period Ф Day Ф Week Month A Year
Puc. 3.47Конфигурирование функции Удаления
6
Им. Лист № докул. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
N 5
Копировал Ф ормат А4
--- стр. 442 ---
ё
m
nsrtCD
snЧ
s
иsc
sc
Таблица - Значки Управления списком RIS Кодов
Значок Описание
Редактирова
Edit
ть /
Редактировать код и описания RIS Кода, выбранного из списка,
с информацией, вводимой в текстовом поле под значком.
[Последовательность Редактирования]
1) Выбрать код для редактирования из списка.
2) Ввести новую информацию в текстовое поле под значком.
3) Нажать значок Редактировать [Edit].
, +
Добавить/А( id
Добавить RIS Код с информацией, вводимой в текстовом поле
под значком.
[Последовательность Добавления]
1) Ввести новую информацию в текстовое поле под значком.
2) Нажать значок Добавить [Add].
Удалить / D€ lete
Удалить RIS Код, выбранный из списка.
[Последовательность Добавления]
1) Выбрать код для удаления из списка.
2) Нажать значок Удалить [Delete],
(2) Редаю|ирование позиций, включенных в RIS код
^ Управляйте позициями, включаемыми в выбранный RIS код.j
Опк^сания в отношении значков задач приведены в таблице.
Таблица - Значки управления Позициями RIS Кода
3hачок Описание
<,
Добавить /Add Добавить позицию, соответствующую выбранной
Проекции/Позиции в RIS Коде.
Удалить i Delete Удалить выбранную позицию из RIS Кода.
ti л
Перемес
Move up
'ить вверх / Переместить выбранную позицию вверх на одну строку.
Перемес!
Move dov\
'ить вниз /
л
Переместить выбранную позицию вниз на одну строку.
6 I
Изм. Лист № док\'[ч. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
166
Формат А4
--- стр. 443 ---
ё
$
ш
X
s
snnЮ
иsc
5c
(3) Конфигурация Среды Снимка
Введите значение автоматически конфигурируемой среды при отображении
соо"ветствующего выполняемого RIS кода.
v' Тип панели
• [выберите тип панели для выбранной позиции.
• Когда выбранная позиция используется для магнификации, пожалуйста,
Е1ыберите элемент «Магнификация».
^ АЕС
• l]^acтpoйтe функцию АЕС.
Сет <а
• выберите Тип используемой Сетки.
Фокальное пятно
• Установите фокус (большой/маленький)
Плр'тность
• установите плотность.
РИГ1
• Установите расстояние между Детектором и Рентгеновской трубкой.
I
■/ кВ, |иА, мАс
• установите состояние Рентгеновского Генератора.
Параметры
• Расположите файл параметров обработки снимка, который будет
применяться после получения снимка.
Поворот
• Остановите норму поворота снимка.
Гор(1зонтальный разворот, Вертикальный Разворот
Выберите, развернуть снимок горизонтально или вертикально.
Затвор
• Выберите Размер Видимой Области.
Маркер
6
Изм. Лист N2 доку4. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
167
Копировал Формат А4
--- стр. 444 ---
ё
$
со
snnCD
ilus
c
5оc
I0
c
s
Ш
X
s
• Установите и управляйте маркерами, которые будут автоматически
вставлены в снимок.
• Описания относительно значка Маркера приведены в таблице.
Таблица - Значок Маркера
Значок Описание
+
Добавить Добавить новый Маркер.
Удалить Удалить выбранный Маркер.
/ч
Переместить , вверх Переместить выбранный Маркер вверх.
V '
Переместить > вниз Переместить выбранный Маркер вниз.
(4) Позиц|| 1я Просмотра
^ Установите позицию проекции RIS кода.
6
Изм. Лист N9 док>’м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
168
Копировал Формат А4
--- стр. 452 ---
ё
$
mzz
s(QMm
иsc
ёc
Синхронизация положения и масштаба изображения протеза с
диагностическим изображением.
Вращение изображения протеза относительно диагностического
изображения на произвольный угол.
4.3. ЗапуЬк АРМ Врач
Для заг|уска автоматизированного рабочего места (АРМ) врача аппаратно-
nporpaMMHorcf комплекса (АПК) необходимо дважды кликнуть левой кнопкой мыши по
иконке «АРМ врач» на рабочем столе или один раз кликнуть левой кнопкой мыши по
соответствующей иконке в панели задач. В результате на экране появится диалоговое
окно «Подклк&чение к БАЗЕ ДАННЫХ».
Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ
Имя пользователя
Иванов Иван Иванович ▼
Пароль
•••1
✓ ОК X Отмена
Рис. 4.1. Диалоговое окно «Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ»
Если по| 1ьзователь впервые на данном компьютере входит в АРМ Врач, то ему
необходимо заполнить поля «Имя пользователя» и «Пароль» в полном соответствии с
еденными при регистрации пользователя. При повторном входе в
остаточно выбрать имя пользователя из выпадающего списка (при
необходимости) и ввести пароль. Затем необходимо нажать кнопку «ОК». При
ошибочном I вводе данных компьютер выдаст сообщение: «Неизвестный
пользователь!».
данными, вв
программу д
Ошибка
Неизвестный пользователь,
✓ ОК i
При ЭТОМ
случае безои.
Рис. 4.2. Сообщение об ошибке
нужно нажать на кнопку «ОК» и повторить попытку входа в программу. В
ибочного ввода данных на экране появится главная форма АРМ Врач.
—
6
Изм. Лист N^ док>'и. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
176
Копировал Формат А4
--- стр. 453 ---
ш
X
са
пШ
Ло
S
с
qос
§ос
S
ш
X
S
4.4. Главная форма АРМ Врач
Внешний вид главной формы АРМ Врач представлен на рис. 4.3 Основную часть
главной фор||Лы занимает таблица со списком исследований (сноска 6). В верхней
левой части i окна отображается текущие дата и время (сноска 3). Их контроль
необходим, TiiK как на практике иногда случаются сбои системных часов персонального
компьютера.
Атлас
Окно
Пользов
Настройка
Выход
2 X
3 X
4 X
5
6 X
7 X
8 X
9Х
10 X
11 ХС
12 X
13
14 X;
15
16 X
'17 X]
18
19
20
схххххххх
(ХХХХХХХХ
схххххххх
(сноска 5). в
пользователя
схххххххх
осххххххх
схххххххх
XCtJOQOOOot
схххххххх
схххххххх
X Q Q Q 0Q O (}O C
Хаораоооос
xoDoqappe
Дата
Га 09.1
Вя 09.06.
Ро 09.06.
8л 09.06.
Га 09.06,
Ев 09.06
Ви 09.06.
Ла09.0б.
Вл 09.06.
Be 09.06.
Ю; 09.06.
Мк 09.06.
Га 09.06,
09.06.
Ва 09.06.
Ал 09.06.
Ал 09.06.
Ю; 09.06,
Ни 28.11.
Та 28.11,
Архи
1Е 3949
15 3950
153952
153953
153951
153955
15 3956
15 3958
15 3959
153961
15 3962
15 3967
153965
15 3964
153966
153968
153969
153957
113978
113977
!ние Наименование ( Заключение Врач Ста'п
КТ исследовани Сидоров И. И. в р ^
абдф>1иналыКТ исследовани Единичный полип в сСеменов В. М распс
торакально^КТ исследовани Очаговых образован Петров П. П. распс
торшальнЫ КТ исследовани Состояние после ве| Васильев И. Краслс
Амбулато{ж КТ исследовани Сидоров и, и, в
торакально» КТ исследовани КТ картина лимфолр Петров П. П. распс
Амбулаторн КТ исследовани Остаточная полость Васильев И. Ц офор
абдоминалыКТ исследовани КТ картина зфоничес Сидоров И. И.раак
абдоминалыКТ исследовани Семенов В.
Амбулаторн КТ исследовани : Пocлeoпepaциoннi Петров П. П. pacnt
Амбулато(ж КТ исследовани ____________________Сидоров И. И, в р ^
Амбулаторн КТ KOpOHaporpsiATepocKnepoT^iHecKC Семенов В. М расп<
торакальнЫ КТ исследовани Семенов В. М вДиВ
Амбулаторн КТ исследовани Множественные Mts Петров П. П. расп<
КТ исследовани Васмльев И. Кв
амбулаторн! КТ исследовани Жидкостное образое Петров П. П. рэсп(
Амбулаторн КТ исследовани Опухоль в области т Семенов В. М расл<
Амбулаторн КТ исследовани Семенов В. М в раб
абдоминалыКТ исследовани Семенов В. М в
Амбулаторн КТ исследовани Петров П. П. в ра^ «
Рис. 4.3. Главная форма АРМ
Сверху посередине отображается название кабинета, в котором развернут АРМ
правое верхнее поле окна выводится фамилия, имя, отчество текущего
(сноска 13). Оставшуюся часть окна заполнят две панели с
фyнкциoнaль^^ыми кнопками: одна вертикальная слева с кнопками общего применения
(сноска 1) и ^торая горизонтальная справа сверху над списком исследований (сноска
10). I
В названии окна («АРМ врача-диагноста») отображается значение параметра
«ARMWinCap^ion» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini»} В поле «Название кабинета» (сноска 5) отображается значение
параметра «NameARM» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini»! При желании эти данные можно изменить.
1--------1
6 1
Изм. Лист № док\'М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
177
Копировал Формат А4
--- стр. 454 ---
ё
snrtCD
uscqоc
Настройка главной формы к практическому применению состоит в установке
необходимый размеров и настройке списка исследований. Положение на экране
главная форкла всегда занимает по центру основного монитора. Для изменения
размеров фо||)мы нужно захватить левой кнопкой мыши за рамку формы и, не отпуская
кнопки мыши^ перемещать мышь в нужном направлении до достижения требуемого
результата. | Также можно развернуть форму на весь экран с помощью
соответствукащей кнопки в правом верхнем углу. Для сохранения установленных
размеров фоЬмы необходимо нажать кнопку «Окно» и выбрать команду «Настройки
сохранить».
Настройка таблицы со списком исследований состоит в выборе необходимых
колонок, наст(ройке взаимного положения и ширины колонок и в выборе колонок, по
которым будет осуществляться сортировка таблицы. Для выбора колонок, которые
жаться в таблице, необходимо нажать кнопку «Стрелка вниз» в левом
таблицы (сноска 2). В результате появится окно «Выбор колонок» (рис.
будут отобра
верхнем углу
4.4), в KOTopojvi нужно отметить требуемые колонки и нажать кнопку «ОК».
i/ФИО
г / Дата иссл.
^ Архивный №
1/ Отделение
|/ Наименование (область) ис
V Заключение
^ Врач
а / Статус
□ N9 карт.
ПДата созд. карт.
Пол
□ Дата рожд.
Домашний адрес
Код пациента
^ № иссл.
□ Время иссл.
D W ист. бол.
] Вид иссл.
□ Кол. патологий
□ Неотложно
□ Повторно
□ /и^агноз
□ Медсестра
□ Примечания
□ № БД изображений
□ Контраст
□ Р/сколия
□ Рентг. озимки
✓ ок
Рис. 4.4. Окно выбора колонок для таблицы со списком исследований
Для изменения взаимного расположения колонок необходимо захватить левой
или правой кнопкой мыши заголовок нужной колонки и, не отпуская кнопки мыши,
перемешать мышь влево-вправо до достижения требуемого результата. Для
изменения ширины колонки необходимо переместить мышь на правую границу
заголовка колонки, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь
влево-вправо до достижения требуемого результата. При изменении размеров главной
формы ширина всех колонок автоматически пропорционально изменяется для
6
Изм. Лист N9 докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
178
Копировал Формат А4
--- стр. 455 ---
ё
$
ш
X
C Q
flьfl
Cl
s
Л(i
s
c
§c
обеспечения видимости всех колонок в пределах формы.
Для задания сортировки таблицы по определенной колонке нужно кликнуть левой
кнопкой мышй по заголовку колонки. Повторное нажатие мыши установит сортировку в
обратном пор|ядке. Еще одно нажатие выключит сортировку по выбранной колонке. Для
задания сортр 1ровки по нескольким колонкам нужно кликнуть левой кнопкой мыши по
заголовку очередной колонки при нажатой на клавиатуре клавише Ctrl или Shift. При
выборе колонки для сортировки в ее заголовке справа отображается стрелка вверх
(сортировка по возрастанию) или вниз (сортировка по убыванию). На рис. 4.3
представлена сортировка таблицы исследований по дате исследования в обратном
порядке (сноска 4).
Для сохранения настроек главной формы АРМ необходимо нажать кнопку «Окно»
и выбрать команду «Настройки сохранить».
В таблице исследований (сноска 6) отображаются данные по всем исследованиям
сегодняшнегс'дня и по всем незавершенным исследованиям (поле «Статус» протокола
исследования содержит значение «В работе»). Исследования со статусом
«Назначение > отображаются только на текущую дату.
Строки |в таблице исследований отображаются разным цветом фона в
зависимости от содержания поля «Статус» протокола исследования: «назначение» -
серо-зеленыл| 1, «в работе» - голубым, «оформлен» - желтым, «распечатан» - белым.
Если исследование находится на контроле (отмечено поле «Контроль» в протоколе
исследования) - цвет фона будет красным.
На список исследований может быть наложен дополнительный фильтр, окно с
настройками которого вызывается при нажатии на кнопку «Настройка» (сноска 12). Вид
окна «Настройка списка исследований» изображен на рис. 4.5.
Здесь М(|)Жно выбрать для визуализации один или несколько видов исследований,
а также обеспечить отображение только тех протоколов исследований, значение поля
«Врач» которых содержится в таблице «Список врачей». Однако при заполнении
списка врачей надо быть внимательным, так как при смене врача-диагноста и
отсутствии его фамилии в списке врачей выполненные им исследования не будут
отображаться на главной форме АРМ (рис. 4.3).
Поле «АрМ консультанта» отмечается при использовании АРМ в консультативном
режиме для соображения исследований, направленных на консультацию из удаленных
клиник через! систему телемедицины. В стандартном режиме работы АРМ это поле
отмечать не нужно.
Настройка списка исследований
Виды исследований
□ Рентген
□ узи
□ УЗИ‘лечебное
□ у з и сердца
□ Эндоскопия
□ Эндоскопия опер
□ УЗИ-оп^ация
0KT
амрт _____
О АРМ консультанта
Рис. 4.5. Окно «Настройка списка исследований»
6
Изм. Лист № докум- Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
179
--- стр. 456 ---
ё
$
s
ш
X
s
s(в«03
nкnC t
s
Лusc
5c
§0c
s
Ш
X
s
4
J
Назначейие кнопок в левой вертикальной панели главной формы (сноска 1);
• КЙопка «Поиск» вызывает окно «Поиск пациентов», в котором реализована
функция быстрого поиска учетных карточек пациентов.
Hf)H нажатии на кнопку «Запрос» появляется меню со следующими
функциями:
«Протоколы исследований диагностики» - вызывает диалоговое окно
«Запрос по протоколам исследования диагностики», с помощью
которого осуществляется выбор нужных исследований из базы данных
для их последующего отображения и обработки;
«Видео» - открывает окно «Видео», с помощью которого
обеспечивается подключение к модулю «Ввод изображений»
удаленного АРМ и отображение в реальном времени визуальной
информации о проводимом там исследовании;
«Консультация» - открывает окно «Получение консультативного
заключения», с помощью которого осуществляется получение
консультаций в системе телемедицины;
«Печать изображений» - открывается одноименное окно,
I обеспечивающее возможности по подготовке и печати результатов
I исследований на принтере в немодальном режиме,
кнопка «Атлас» открывает окно «Атлас диагностических изображений».
Шри нажатии на кнопку «Окно» появляется меню со следующими
функциями;
* «Настройки сохранить» - сохраняет текущие настройки главной формы
АРМ (размеры формы и настройки таблицы списка исследований).
«Настройки по умолчанию» - сбрасывает текущие настройки главной
I формы АРМ в значения по умолчанию.
ч «Обновление подключения к БД» - восстанавливает подключение АРМ
к базе данных в случае его разрыва из-за нестабильной сети или
проблем с сервером.
^ «АРМ врача-диагноста» и другие функции ниже - содержат названия
I открытых в данный момент окон АРМ. При их выборе активируются
j соответствующие окна.
Кнопка «Пользователь» позволяет авторизоваться в АРМ другому
г|ользователю без перезагрузки.
ftlpn нажатии на кнопку «Настройка» появляется меню со следующими
f
yнкциями;
«Справочник АСУ» - открывает окно «Справочник АСУ».
1 «Справочник лексем диагностики» - открывает соответствующее окно
I при условии настройки АРМ для работы с локальным справочником
i лексем (параметр «LoadLexemFronnServer» раздела «Модуль
I диагностики» файла конфигурации «asu_dgn.ini» установлен в 0). В
I противном случае используется глобальный справочник лексем
] (расположен в базе данных сервера), и данная функция неактивна.
4 «Список модулей» - открывает окно «Модули АСУ», с помощью
i которого настраивается процедура автоматического обновления АРМ.
4 «Конфигурация системы» - открывает соответствующее диалоговое
j окно, в котором прописываются некоторые общие (единые для всех
! АРМ в сети) параметры системы.
6
Изм. Лист N9 док\'М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
180
Формат А4
--- стр. 457 ---
ё
$
ё
т
< бнпq
S
лU
S
сqо
С
^ «Установка типа АРМ» - устанавливает тип автоматизированного
I рабочего места. Должно быть выбрано значение «АРМ врача-
I диагноста». В некоторых особых случаях, оговариваемых
I дополнительно, может быть выбрано другое значение.
^ «Локальная БД изображений» - открывает соответствующее окно, в
I котором настраивается процедура работы с локальной базой данных
i изображений.
• Кнопка «Выход» - завершает работу в АРМ.
Назна(чение кнопок верхней горизонтальной панели главной формы (сноска 10):
• 1|;нопка «Карточка пациента» (сноска 7) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Протокол назначения» (сноска 8) открывает окно «Назначение
Диагностических исследований».
• Кнопка «Протокол исследования» (сноска 9) открывает одноименное окно.
• Й^нопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ
1^зображений».
• Назначение кнопки «Настройка» (сноска 12) рассмотрено выше.
• Нажатие на кнопку «Обновить» (сноска 14) приводит к повторному запросу
к базе данных и обновлению текущего списка исследований.
• При нажатии на кнопку «Печать списка исследований» (сноска 15)
1
тображается форма с предварительным просмотром таблицы списка
сследований перед печатью.
6
Изм. Лист N9 док\’и. Пода. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
I8I
Копировал Формат А4
--- стр. 458 ---
ё
0 Q
SпмЮ
(Sнп45
и
S
с
чоС
id iA И-
Хххзхшах Г а и ш а С«р<
XuxziEui В4'мсли
Вкявксаич
У и тгтттт! Ро|бнх Хаяи-
ж оЕ ка
Хххххххххх Bj
Ехор<янч
ФВЭ
|й просмотр
100% < 1
П ; X
Закрыть
ад lump
X xxuxxxu Га пива Ва-
Хххххххххх £цгеш 1м
М лийвович
Стоамииа 1 изЗ
Рис. 4.6.
7 Хххххххххх ВХктер Н я- 3956 09.06.15
Архмв-
въш Л &
3949 09.06.15
3950 09.06.15
3952 09.06.15
3953 09.06.15
3951 09.06.15
3955 09.06.15
Дата ЯСС л.
Е яш рв& й полип в средней трети
попере<аюй ободсхвюй кишки
Грыжа пищеводного отверстия тщаф-
panai. Дополышеньнав селезенка.
Киста левой пожки?
О и п ш п образований головного мо-
зга не отуедеаяется. __________________
Состожие после вершей лобэктомии
вевого легкого Щ>одолженный рост с
воввеченнем структур корня левого
яегкого, стеноз 1фованием бронхиаль-
Н4НО дерева Гемахоыа переднего q>e-
достепв. Вт(^)ичное пораж ете обо
их легких.
Закдючеяне
торакажной Х 1ф урпя 1
торакальной хтфуртин
КТ картиналкмфог^олиферативяого
эаболсванмя, не т^тиворечит д и ате
зу’ фонического димфолейкоза.
Щ явнвхи кальхулезкого папреатита.
Увеяпенме селезенки .Лденока по
п п у аяьдостеромы гфавого кадпоче-
ю Щ пвкахн гфостатита.
Лтерекжвероз бркхшого отдела аор
ты, пожздошиых ф теркй. С'п подвз-
додяю-дубокобедрешюго ш унпуо-
и д 1^отез тфоходам. Пфагфотез-
ное скопление жидкости Икфнпьтра-
кы с изменекив мышц и клетчатви
пфевее-боковав отделов брюшной
с т е т справа.
Остаточная полость в дистальшп от-
Отделение
Аэ^унатфно
абдо»А иаяы1ое 2
.Амбулаторно
Т О р а К В А В О Н Х 1 ф у р т В !
Амбулаторно
Врач
Сидор<« И . И.
СемевоаВ-М.
П е ф м П. IL
Васильев К К.
С и д орт И. И.
Петрет IL П.
В а о п ь » И. К.
Предварительный просмотр списка исследований перед печатью
fflpM этом таблица автоматически выравнивается по ширине листа с
г|ропорциональным изменением ширины колонок. Шрифт, его размер,
отступы на странице, ориентацию страницы можно установить
1^зменением соответствующих параметров «FontNamePrn»,
FontSizePrn», «OtstTopPrn», «OtstLeftPrn», «OtstRightPrn»,
^OtstBottomPrn», «PageOrientation» раздела «Список протоколов
исследований» файла конфигурации «asu_dgn.ini».
Кнопка «Отчет по БД» (сноска 16) открывает одноименное окно, с
помощью которого можно получить различные варианты отчетности по
выполненным исследованиям.
4.4.1. Окно
Окно «Г
пациентов. О
АРМ (рис. 4.
«Поиск пациентов»
3)
оиск пациентов» предназначено для быстрого поиска учетных карточек
но появляется на экране при нажатии на кнопку «Поиск» главной формы
Внешний вид окна представлен на рис. 4.7.
;
6 1
Изм. Лист N9 докуМ- Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
Копировал Формат А4
ЛИСТ
182
--- стр. 459 ---
ш
0
лh
Я
C t
s
иsc
5c
I
0
c
s
d
X
Eпациентов
«Фамилия, имя, отчество пациента
Домашний адрес
ФИО Дата рожд. Домашний адоес *
Александр Алексан, 2S.12.1939 ®
Алексан/ф Констан- 11.02.1949 Вологодская область, Жарове
Александр Леониде 05.10.1944
Валентин Леонидов! 09.09.1969
Вера Алексеевна 25.12.1939
Виктор Николаевич 23.02.1953
Владимир Егорович 02.10.1948
Владимир Иванович 05.04.1937
Вячеслав Васильева 16.09.1954
Газмат Токтарович 10.02.1990
Галина Васильевна 22.08.1954
Галина Сергеевна 13.02.1940
Евгений Михайлови» 28.10.1938 г. Москва, Зеленоград, 1559- т
Поиск
введенных с
идентификац|4
найденной ка
или двойным
Для соз,
пациента»(сн
карточки пац
отсутствии в
регистрации
с последуюи.
данной проц
(сноска 6) и д
кнопки «Назм
исследовани51
которых можй
протокол исс
Рис. 4. 7. Окно «Поиск пациентов»
учетных карточек пациентов осуществляется по совпадению первых
имволов фамилии, имени, отчества пациента, номеру истории болезни,
онному номеру карточки, домашнему адресу и коду пациента. Открытие
рточки происходит при нажатии на кнопку «Карточка пациента» (сноска 3)
кликом левой кнопки мыши по выбранному пациенту в списке,
фания новой карточки пациента нужно нажать кнопку «Новая карточка
оска 4). Для удаления карточки пациента нужно нажать кнопку «Удаление
иента» (сноска 5). Удаление карточки пациента возможно только при
ней зарегистрированных протоколов исследований. В случае ошибочной
одного пациента нескольких карточек возможно их объединение в одну
им автоматическим удалением ошибочной карточки. Для выполнения
,едуры необходимо нажать на кнопку «Объединение карточек пациентов»
[вйствовать в соответствии с предлагаемым алгоритмом. При нажатии на
ачение исследования диагностики» (сноска 1) и «Новый протокол
диагностики» (сноска 2) вызываются соответствующие окна, с помощью
о сформировать новое назначение на исследование или создать новый
;Ледования.
4.4.2. Окно
КаОкно «
редактирован
выполненных
«Карточка пациента»
рточка пациента» предназначено для первичной регистрации пациентов,
ИЯ и отображения регистрационных данных, визуализации списка
диагностических исследований и работы с ним. Оно вызывается из
1 ---------1
1
6
Изм. Лист N9 дою.'и. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
183
Копировал Формат А4
--- стр. 461 ---
ли
S
]с
ё
S(впСО
пкя45ли
S
с
ёс
Запрос
Карточка пациента 'Хххххххххх Лариса Сергеевна"
присутствует в базе данных. Записать новую?
Рис. 4.9. Запрос на создание дубликата карточки пациента
При создании дубликата рекомендуется заполнить поля «Домашний адрес» и
(или) «Код пациента», по которым можно было бы однозначно идентифицировать
пациента (см. рис. 4.8).
В поле «Фамилия, имя, отчество» рекомендуется вносить полные данные
пациента. Это позволит в дальнейшем более просто и однозначно идентифицировать
пациентов в базе данных.
В нижней части окна отображается панель с таблицей исследований (сноска 5) и
набором функциональных кнопок (сноски 6-11).
Настройка таблицы исследований осуществляется по аналогии с настройкой
таблицы исследований главной формы.
Назначение кнопок панели исследований следующее;
• Кнопки «Новое назначение» (сноска 6) и «Протокол назначения» (сноска
7) открывают окно «Назначение диагностических исследований», в
котором можно создавать новые назначения на исследования или
просматривать информацию назначения выбранных исследований
соответственно.
• Кнопки «Новый протокол исследования» (сноска 8) и «Протокол
исследования» (сноска 9) открывают окно «Протокол исследования» для
оформления или просмотра результатов исследований соответственно.
• При нажатии на кнопку «Удаление протокола исследования (назначения)»
(сноска 10) на экран выводится запрос на подтверждение процедуры
удаления протокола. В случае положительного ответа осуществляется
физическое удаление протокола исследования вместе с изображениями
из базы данных. При выполнении данной процедуры нужно быть
внимательным, так как восстановление удаленного протокола или
изображений невозможно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ изображений»,
в которое загружаются все изображения выбранных одного или
нескольких исследований. Выбор нескольких исследований
осуществляется левой кнопкой мыши при нажатой на клавиатуре клавише
CTRL.
Функции кнопок продублированы в выпадающем меню таблицы исследований.
Окно «Карточка пациента» отображается по центру основного монитора.
Изменение размеров окна осуществляется аналогично главной форме.
Для сохранения настроек окна (размеров окна и настроек таблицы исследований)
нужно нажать на системную кнопку окна, расположенную в левом верхнем углу (сноска
1), и выбрать команду «Настройки сохранить».
4.4.3. Окно «Протокол исследования»
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
185
Копировал Формат А4
--- стр. 462 ---
шhnd
s
jоs
}c
ё
$
Ш
s
03
n
I-
nd
s
Xиscdоc
0c
£
Шzs
Окно «Протокол исследования» предназначено для оформления и отображения
результатов исследований. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол исследования» или «Новый протокол исследования». Внешний вид
окна представлен на рис. 4.10.
________________________ 8LJ 9U 10U 1111 5U 12U 13W4
Ш Протокол и к с л в т Ш Щ Ш
Номер 5 в Дата, время 03 августа 2011 геи
Па14иент Хххххххххх Михаил Алексачорович
Назначение Исследования патологии : Услуги
Наименование (область) исследования
> КТ исследование органов брюшной полости
Свободной и о^'мкмашоЛ жидкости в бркявной полости не |Шявлено.
Печень размерами 19бх111х14(Ьш. форма н положение н / измененьууКонту]Ж ее ровные, че
Структура пц>еня 1мы однеродна, плотность 47 ед.Н в на
отсроченную ф ш 51 ш. Н. 81 Н и 60 » . Н. соответства1но.
Желчный пузырь не увеличен в размерах. распояагаета1 обычно,
размером 33 мм Содервзшое плотноетью(9 ед. Н), стенка пузыря
коюр^енты не выявляются. Воротнм вена 15 ш . Сеяезеяочнм
12мм.
(Селезенка обычной формы с р<»ными, четпши конт>раии,
плотность не изменена (46 Н). Параметры «ажтраепт
отсроченную фазы 83 ед. Н. 97 еД- Н и бб м R
пагояогичесюи очагов.
Поджелудочная железа правтшьно расположена, размерами: г
15мм, плотность 35<я. Н. в нативную фазу. В головке подж'
лашкосткое (плотностью 7 ед И ) образование oiqpvTnoA
Заключение
Хоокичесытй паюххеатит Постнепютическая шета гожжкн поджелудочной железы Гипоплазия правой
ПОЧКИ правей почечной артерии Ат^юсхвероэ
Рис. 4.10. Окно «Протокол исследования»
В верхней части окна в двух строках (сноска 1) отображаются номер исследования
(порядковый номер исследования в карточке пациента - задается автоматически),
дата, время и вид исследования, а также данные пациента - фамилия, имя, отчество,
пол, дата рождения. Кнопка «Карточка пациента» (сноска 4) открывает окно «Карточка
пациента» (рис. 4.8). Это дает возможность врачу во время описания исследования
оперативно просматривать результаты всех предыдущих исследований и оценивать
динамику развития заболевания, а также получать дополнительную информацию о
результатах исследований смежных специальностей.
6
Изм. Лист № док%'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
186
Копировал Формат А4
--- стр. 463 ---
m
m
jиsc
sc
в средней основной части протокола представлены две многостраничные панели
(сноски 2 и 3):
Верхняя панель содержит страницы «Назначение», «Исследование»,
«Патологии» и «Услуги».
Страница «Назначение» протокола исследования
Страница «Назначение» предназначена для ввода и отображения данных
назначения на исследование: даты и времени назначения, номера истории болезни,
категории пациента, направившего лечебного учреждения, лечебного отделения и др.
Внешний вид страницы представлен на рис. 4.11.
N9 ИБ [зббО
Назначение Ис|=ледования [ Патологии | Услуги
Дата,время i
Категория пац.; оплата; ВМП
Страховой поли|:
П Неотложно □ Повторно □ Контроль
Отделение абдоминальное 1
Диагноз
Направившее ЛУ
Страховая компания
Лечащий врач
Хронический панкреатит. Киста поджелудочной железы.
Цель исследования
Дата, время госпитализации Ш
^ис. 4.11. Страница «Назначение» протокола исследования
Поля «Страховой полис», «Страховая компания» на странице «Назначение» по
умолчанию не отображаются. Для их включения необходимо установить в «1» значение
параметра «InsuranceVisible» раздела «Модуль диагностики» таблицы «Конфигурации
системы». Вызов окна «Конфигурация системы» осуществляется из главной формы
при нажатии йа кнопку «Настройка» и выборе «Конфигурация системы».
Поле «Дата, время госпитализации» также по умолчанию не отображается. Для
его включения необходимо установить в «1» значение параметра «IsProtocolOper» в
окне «Конфигурация АРМ врача-диагноста».
Заполнение полей «Категория пациента», «Направившее ЛУ», «Лечащий врач»,
«Страховая крмпания» возможно только выбором из справочников. Поле «Отделение»
также желатёльно заполнять справочными значениями. Заполнение остальных полей
возможно прризвольным текстом или выбором из справочников. Справочники для
полей «Диагноз» и «Цель исследования» имеют древовидную структуру и могут
пополняться непосредственно в протоколе исследования. Для сохранения набранной
фразы в справочнике нужно нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). При этом
если в поле йвода есть выделенный текст, то запишется только выделенное, иначе -
все содержимое поля ввода. Формирование древовидной структуры справочников
возможно тофко в окне «Справочник АСУ». Ввод данных в поля «Категория пациента»,
«Диагноз» и ^Цель исследования» из справочника осуществляется в множественном
режиме, т.е. Ь одно поле может быть введено несколько справочных значений. При
этом левой кнопкой мыши выделяется (или снимается) нужная запись, а правой
кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные значения перемещаются в
соответству|рщие поля (вместо правой кнопки мыши можно использовать клавишу
ENTER на клавиатуре).
,
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
187
Копировал Формат А4
--- стр. 464 ---
nкn
St
s
Лus
]c:
s
$
CD
m
5n
St
s
usc
sc
Страница «Исследования» (рис. 4.10, сноска 2) содержит таблицу со списком
исследований (областей исследований) и две кнопки «Добавить область
исследования» и «Удалить область исследования» (сноска 5). Заполнение таблицы
исследований возможно только из справочника. Для добавления нового исследования
необходимо нажать кнопку «Добавить область исследования» или дважды кликнуть
левой кнопкой мыши по таблице. Для изменения выбранного исследования
необходимо 'кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке, расположенной в колонке
«Наименование (область) исследования» справа. Для удаления выбранного
исследования необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке «Удалить область
исследовани5^». При вводе наименований (областей) исследований из справочника
может использоваться режим одиночного или множественного выбора. По умолчанию
включен режим одиночного выбора. Для использования режима множественного
выбора нужно установить в «1» значение параметра «ObllssIMultiSelect» раздела
«Протокол исследования» файла конфигурации «asu_dgn.ini». При выборе
наименования (области) исследования из справочника в режиме множественного
выбора левой кнопкой мыши отмечается (или снимается) нужное исследование, а
правой кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные исследования
переносятся в таблицу.
Количество и типы дополнительных колонок в таблице исследований зависят от
вида исследования. Назначение колонок таблицы исследований следующее:
• «Наименование (область) исследования» - ввод наименования или
области исследования.
• «Контраст» - ввод наименования использованного при проведении
исследования контраста. Данные могут вводиться как из справочника, так
и набором на клавиатуре.
• «Кол» - ввод количества использованного контраста.
• «Доза» - ввод лучевой нагрузки, полученной пациентом в ходе
Исследования в единицах, определенных пользователем при запуске АРМ
й эксплуатацию.
• <|Ск» - количество сканов (срезов) изображений, полученных в ходе
Исследования.
• «Пт» - количество выявленных патологий.
• 4Код МКБ» - ввод кода выявленной патологии из справочника МКБ-10.
Йызов окна со справочником МКБ-10 происходит при нажатии левой
[^нопкой мыши на кнопку, расположенную справа в выбранной строке
исследования колонки «Код МКБ».
• 4Сн» (для рентгенологических исследований) - количество выполненных
fieHTreHOBCKHx снимков.
• 4Чс» (для рентгенологических исследований) - количество просмотренных
1^ проанализированных снимков, выполненных в других клиниках (чужие
снимки или снимки со стороны).
• «Рс» (для рентгенологических исследований) - при выполнении
Исследования использовался режим рентгеноскопии.
• «ЦР» (для рентгенологических исследований) - исследование выполнено
йа цифровом рентгеновском аппарате.
Страница «Исследования» протокола исследования
!
6
Изм. Лист № док%’)«. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
188
Копировал Формат А4
--- стр. 465 ---
сю>1q
ш
CD
{2
5
s
лusc
5c
Страница «Патологии» предназначена для регистрации выявленных в ходе
исследований! патологий по специализированному справочнику, привязанному к
конкретному риду исследования (не по МКБ-10). Структура и содержимое справочника
определяются индивидуально в каждом диагностическом подразделении.
Редактирова||!ие справочника осуществляется в окне «Справочник АСУ». При вводе
патологий иЗ справочника реализован механизм множественного выбора; левой
кнопкой мыши отмечается (или снимается) выбранная патология; правой кнопкой
мыши окно справочника закрывается, выбранные патологии переносятся в таблицу.
Внешний вид страницы «Патологии» изображен на рис. 4.12.
Страница «П{атологии» протокола исследования
Назначение] Исрледования I Патологии услуги Ш : %
Патология
•^3.27. Патоло 1'ия печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
Выявлено вгю|^ые _ ]
1
Rue. 4.12. Страница «Патологии» протокола исследования
Для добавления патологий в таблицу нужно нажать кнопку «Добавить патологию»
(сноска 2) иг и дважды кликнуть левой кнопкой мыши по таблице, для удаления -
нажать кнопку «Удалить патологию» (сноска 3). Для изменения выбранной патологии
нужно нажатм кнопку в колонке «Патология» справа (сноска 1).
I
Страница «Узлуги» протокола исследования
Страница «Услуги» предназначена для учета выполненных услуг согласно
действующего в клинике прейскуранта.
Внешний вид страницы «Услуги» представлен на рис. 4.13.
i Назначение ИсЬледоваю1Я Патологии j Услуги
j Наименование услуги
►]|СГ грудной П5ЛОСТИ (нативное исследование)
|ЮГ средостения с контрастированием
Ш Щл
Рис. 4.13. Страница «Услуги» протокола исследования
'
6 i
Изм. Лист N9 докуМ. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
Колировал Формат А4
лист
189
--- стр. 467 ---
цю>1
s
si
CD
{S< 0q
s
Л
о
scqо
c
Представления результатов и сложных формализованных протоколов. При
отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
• При нажатой кнопке «Скрыть (показать) "Назначение, исследования."» (сноска
12) рерхняя многостраничная панель (сноска 2) скрывается, увеличивая
размер по высоте нижней многостраничной панели (сноска 3) с полем
«Оп||1сание». При отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
На правЬй вертикальной панели протокола (сноска 13) расположен ряд кнопок,
имеющих следующее назначение:
• Кног(ка «Запись в БД» предназначена для сохранения протокола
исслрдования в базе данных. Эта кнопка активна только тогда, когда протокол
исследования находится в режиме редактирования.
• Кнопка «Редактирование» включает протокол исследования в режим
редактирования. Эта кнопка активна в режиме просмотра протокола (не в
реж1|ме редактирования) при условии наличия у текущего пользователя
дост/па на редактирование хотя бы одного раздела протокола.
• Кнопка «Печать» вызывает процедуру печати протокола исследования на
теку|1цем принтере без вывода дополнительных сообщений или запросов.
• Кнопка «Просмотр» открывает диалоговое окно с предварительным
просмотром протокола перед печатью.
• При йажатии на кнопку «Экспорт в Word» на основе специального шаблона и
данных протокола исследования формируется файл сданными исследования
в фо^эмате DOC и вызывается программа для открытия этого файла (Microsoft
Officfe или Open Office). Шаблон для экспорта создается и редактируется в окне
«Сп||авочник АСУ».
• При I нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ
изображений», в которое загружаются все изображения выбранного
исслЬдования.
• Кнопка «Запись в атлас» предназначена для сохранения в атласе выбранного
исследования вместе с изображениями. При её нажатии появляется окно
«Запись протокола исследования в АТЛАС».
• Кноцка «Выход» закрывает протокол исследования. При этом если протокол
исслЬдования находится в режиме редактирования, и данные протокола были
изменены, на экране будет выдан запрос на подтверждение сохранения
изменений в базе данных или отказ от сохранения (рис. 4.14).
Запрос
Протокол изменен. Сохранить изменения в базе данных?
✓ да ^ Нет X Отмена
Рис. 4. i4. Запрос на подтверждение сохранения изменений в базе данных
i
6 1
Изм. Лист № док\’М - Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
191
Копировал Формат А4
--- стр. 468 ---
ё
$
s(Qrtca
(isc
Чо
c
Страница «Описание» протокола исследования
Страница «Описание» предназначена для оформления разделов «Описание» и
«Заключение» протокола исследования (рис. 4.10). Страница содержит следующие
элементы:
• Панель «Вставка-замена» (сноска 14) предназначена для отображения
теку1цего режима набора символов («Вставка» или «Замена») в поле
«Описание» и его переключения. В режиме «Вставка» на панели
отображаются символы «ВСТ». При вводе с клавиатуры очередного символа
все символы справа от позиции ввода смещаются вправо на одну позицию. В
реж1|ме «Замена» смещение символов не происходит. Текущий символ
заменяется символом, введенным с клавиатуры. Переключение режимов
возможно путём нажатия левой кнопкой мыши на панель или нажатием
клавиши «Ins» на клавиатуре.
• Пан€»ль «Позиция курсора» (сноска 15) отображает текущую позицию курсора
в no;ie «Описание» в координатах, обозначающих порядковый номер текущего
символа в строке (первое число) и порядковый номер текущей строки (второе
число).
• Кнопка «Проверка орфографии» (сноска 16) включает или отключает режим
провЬрки орфографии для полей «Описание» и «Заключение».
нажатии на кнопку «Абзац» (сноска 17) открывается одноименное
юговое окно, с помощью которого можно изменить параметры
форглатирования текущего абзаца: выравнивание текста, отступы слева,
спраёа, первой строки абзаца, межстрочный интервал и позиции табуляции.
ВнеФний вид окна представлен на рис. 4.15.
При
диал
Рис. 4.15. 0\кно управления форматированием текуш,его абзаца текста «Абзац»
Здесь значения отступов, позиций табуляции и межстрочного интервала (в
режиме точно) задаются в пикселях. Кнопки (сноска 1) служат для добавления,
удафния и изменения позиций табуляции.
Кног^ка «Шрифт» (сноска 18) предназначена для установки шрифта
выбранного текста. При её нажатии открывается одноименное диалоговое
1
6
Изм. Лист №док>)ч. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
192
Копировал Формат А4
--- стр. 469 ---
аhЯqs
лиs
Iс
с(О>1Q
(S
п
m
ли
S
с
Iс
окно! (рис. 4.16), в котором можно изменить имя, стиль, размер и другие
параметры шрифта текста поля «Описание».
Шрифт
1Й)Ифт:
Tunes New Rotnao
TrebuchetMS
Tw Cen MT
Verdana
УЫгЧяп4^ГГСг
Q Зачеркнутый
' Q Подч^жнут!^
Uger:
Начертатие:
обычный
к у р с и в
полухирный
плтуж1д)ный t
Рамиер:
fl2 ок
U 1
16 |!
16 У
20 ^ i
22
Отмена
Образец
□□Другой Hagop символов:
Кирил/миа ▼
Рис. 4.16. Окно установки шрифта выбранного текста
• Кноп|ки «Надстрочный текст» (сноска 26) и «Подстрочный текст» (сноска 27)
BwiKinaraT соответствующий режим ввода текста в верхней или нижней части
стро|<и.
• КноНка «Расчёт формул описания» (сноска 19) вызывает процедуру расчета
фор|1лул текущего шаблона поля «Описание» и вставки расчетных значений в
текс|.
• Поле «Формула в тек. поз. курсора описания» (сноска 20) предназначено для
ввода и редактирования формул, привязанных к текущей позиции курсора
шаЙона описания.
• Пол^ «Имя бланка описания» (сноска 23) предназначено для ввода и
редактирования названия шаблона описания.
• Кнопка (сноска 25) предназначена для выбора и загрузки в поле «Описание»
шаблона или для установки режима заполнения описания «текст».
• Поле «Описание» (сноска 21) служит для ввода и отображения текста
описания протокола исследования.
• Поле! «Заключение» (сноска 22) служит для ввода и отображения текста
заключения протокола исследования.
• Кнопка «Лексемы заключения» (сноска 24) вызывает окно со справочником
лекоэм заключения.
Страница «Врач» протокола исследования
Страниц]а «Врач» протокола исследования предназначена для ввода и
отображения! медицинского персонала, принимавшего участие в исследовании,
рекомендаци| 1, примечания и других данных.
Внешний вид страницы «Врач» представлен на рис. 4.17.
---------^------
6 j
Изм. Лист № докуМ- Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
J93
Копировал Формат А4
--- стр. 470 ---
ё
&
sсоrt
Ш
Ли
S
с
5с
Описание Вра|ч учёт плёнки ] Консультант |
Врач j
I Иванов Иван Иванович
Медсестра
Сидорова Тать)|ша Сергеевна
Медперсонал
I Соколова Елена Александровна
Рекомендации
Консультация врача-нейрохирурга.
Примечания
Архивный №
3464
Статус оформ 1ен
№ архивного диска № БД изображений
556
Статус консультации
Рис. 4.17. Страница «Врач» протокола исследования
Страница содержит следующие поля:
• Поле «Врач» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества врача, проводившего исследование.
• Поле «Медсестра» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества медсестры, участвовавшей в исследовании.
• Таблица «Медперсонал» предназначена для регистрации врачей и среднего
медперсонала, дополнительно принимавших участие в исследовании. Для
добавления и удаления данных в таблице служат соответствующие кнопки
(сносрка 1).
• Пол^ «Рекомендации» предназначено для ввода и отображения выданных по
результатам исследования рекомендаций. Заполнение поля возможно из
древовидного справочника, который вызывается при нажатии на
соответствующую кнопку (сноска 2).
• Поле «Примечание» используется для ввода и отображения данных,
определяемых врачом для внутреннего использования (в пределах
отделения, кабинета или индивидуально).
• Поле «Архивный №» предназначено для ввода и отображения
региррационного номера исследования по журналу учета кабинета
(отделения).
• Пол^ «№ архивного диска» на сегодняшний день является неактуальным
(оставлено для обеспечения совместимости со старыми версиями АРМ), и
можфт использоваться пользователем по собственному усмотрению.
• Полф «№ БД изображений» содержит информацию о номере (номерах) базы
данНых изображений, в которой хранятся изображения текущего
исслЬдования. Это поле заполняется автоматически в момент сохранения
изображений в базе данных. В случае необходимости изменить значение в
6
Изм. Лист № док>’м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
194
Копировал Формат А4
--- стр. 472 ---
ё
dz
S
sce«O Q
Pnq
s
иsc
Ctо
C
Расход плёнки
Формат
^|Вх10
14x17
Снимки Сним/лисг
1 1
1 1
Рис. 4.18. Страница «Учет плёнки» протокола исследования
Пополнение справочника с форматами плёнки или удаление выбранного формата
из справочника возможны по ходу работы с протоколом исследования. Для добавления
нового формата плёнки в справочник необходимо ввести с клавиатуры данные по
плёнке с запЬлнением колонок «Снимки» и «Сним/лист», активировать формат плёнки
и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Для удаления ненужного формата
плёнки - активировать формат плёнки и нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря»
(F8). Работа со справочником форматов плёнок возможна также в окне «Справочник
АСУ».
Страница «Консультант» протокола исследования
Страниф «Консультант» протокола исследования используется на рабочем
месте врача-]консультанта в системе телемедицины и предназначена для ввода и
отображения!консультативного заключения на исследование. Внешний вид страницы
представлен [на рис. 4.19.
6
Изм. Лист № доку'М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
196
Копировал Формат А4
--- стр. 473 ---
2n5s
jиs
Ic
c
$
3
C D
S(6rt
CD
flhfflCls
J)оscCtоc
BCr 53:5 текст
Описание! i Врач j Учёт плёнки Консультант
Консультативное заключение
В левой подвздошной области колостома. Жидкость в брюшной полости отсутствует.
Печень в сечении не увеличена (19,2x10,3 см), но вертикальный размер больше нормы (17,9 см). ■
Плотность п^>енхимы 57 ед. В I сегменте определяется о^азование диаметром 28 мм, иягкотканой п
плотности 24 ед., с нечеткими контурами. Образование плотно прилежит к нижней полой вене. В Щ
VH сегмфнте определяется втс^юе образование диаметр|ом 23 мм, мягкотканой плотности 32 ед.. в
центре с, распадом, с нечеткими ш>нтурами. Внутри- и внепеченочные желчные протоки не
расшире^. Желчный пузырь диаметром 2,3 см. Стенки не утолщены. Плотность желчи 5 ед.
Конкрея^енты не определяются.
Селезенка не увеличена ( 7,5хЗ,0х 5,4 см). Плотность паренхимы 43 ед. Структура не изменена.
Потк|елудочная железа размерами; хвост 1,2 см, тело 1,5 см, головка 2,5 см. Плотность
пг^ренхи^вы снижена до 29 ед. за счет повышенного содержания жировой ткани. Очаговые
образования не определяются. ГПП не расширен. Контуры железы ровные, четкие.
П^>апан фсатическая клетчатка сохранена.
Прав< я почка размерами 5,7х5,4х9,4 см. Толщина п^>енхимы 15 мм. Структура не изменеиа.
Левш почка размерами 5,8x3,9х 6,9 см. Толщина п^енхимы 12-17 мм. Плотность пг^>енхимы и
, cTpyicrypia без особетшостей. Синус расширен, ворота раскрыты. Чашечно-лоханочная система почек v
Дата, вре
10.06.20
мя
3 11:35
Консультант
Иванов Иван Иванович
Рис. 4.19. Страница «Консультант» протокола исследования
Поле «кЬнсультативное заключение» оформляется аналогично полю «Описание»
протокола исследования. Поле «Дата, время» содержит дату и время оформления
консультативного заключения. Поле «Консультант» содержит фамилию, имя, отчество
консультанта Поля «Дата, время» и «Консультант» заполняются автоматически при
сохранении консультативного заключения в базе данных на рабочем месте врача-
консультанта
I
Автоматизи 1^ованное заполнение поля «Описание» протокола исследования
Автомат^нзированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
(сноска 21, pile. 4.10) возможно путём выбора нужных фраз из справочника лексем
(режим «теког»), а также загрузкой шаблонов описаний с заключениями. При этом
нужно иметь! в виду, что лексемы описаний и шаблоны привязаны к области
(наименованию) исследования, устанавливаемой в соответствующей таблице на
странице «И(рследования» (сноска 2, рис. 4.10). Работа со справочником лексем и
шаблонов возможна в любом протоколе исследования (любого пациента) при
нахождении его в режиме редактирования.
Создание и использование справочника лексем описания в режиме «текст»
Режим «1гекст» активирован, когда в поле «Имя бланка описания» (сноска 23, рис.
4.10) набрано слово «текст». Заполнение поля «Описание» в этом режиме
осуществляется путём выбора нужных фраз из предварительно подготовленного
справочника | и переноса их в нужную позицию описания. В режиме «текст»
пользователь! может подготовить (создать) набор фраз, привязанных к выбранной
области исследования, сформировать его в древовидной структуре и упорядочить
6 i
Изм. Лист N^ док>'и Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
197
Копировал Формат А4
--- стр. 474 ---
ISn
Ч
s
jи
Ic
$
CO
rtC Q
(0кa
ct
s
Jоsc
5c
произвольным образом.
Перед работой со справочником лексем нужно убедиться, что в таблице
«Исследования» протокола выбрана нужная область (наименование) исследования.
Для сохранения фразы в справочнике нужно набрать её в поле «Описание»,
выделить с помощью мыши или клавишами управления курсором при нажатой клавише
«Shift» и нажйть кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5) (сноска 7, рис. 4.10). Перед
нажатием на| F5 курсор должен находиться в поле «Описание» (поле «Описание»
должно бытц активным). Для удаления фразы из справочника нужно аналогично
набрать её ^ поле «Описание», выделить и нажать кнопку «Удаление лексемы из
словаря» (F8).
Формирование древовидной структуры справочника и его упорядочивание
возможны в oiKHe «Справочник АСУ». Для быстрого перехода в «Справочник АСУ» (без
закрытия протокола исследования) нужно в протоколе исследования нажать
одноименную! кнопку (сноска 9, рис. 4.10).
Для заполнения поля «Описание» в режиме «текст» нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по полю «Описание» или при активном поле «Описание» нажать кнопку
«Лексемы описания» (F4). При этом поверх поля «Описание» откроется окно с
набранными |фразами, представленными в древовидной структуре. Развертывание
вложенной структуры выбранной фразы осуществляется двойным кликом мыши по
фразе или однократным нажатием на значок «+» слева от фразы. Выделение нужных
фраз в спискф осуществляется левой кнопкой мыши. Повторное нажатие левой кнопки
мыши по выделенной фразе снимает её выделение. Для переноса выбранных фраз в
«Описание» и закрытия окна со списком фраз нужно кликнуть правой кнопкой мыши по
любому мест[у в пределах окна или нажать клавишу «Enter». Выбранные фразы
вставляются |В поле описание с текущей позиции курсора в порядке их выделения в
справочнике. |Корневые фразы дерева (не имеющие родительской ветви) вставляются
с новой стр 0 1^и. Вложенные фразы вставляются в одну и ту же строку.
Пополнение справочника лексем целесообразно проводить по ходу работы после
завершения описания текущего исследования путём выделения нужных фраз и
сохранения их в справочнике нажатием на кнопку «F5». После того, как по текущей
исс| 1едования будет сформирован достаточный перечень фраз, можно
«Справочник АСУ» и систематизировать справочник описаний.
области
вызвать окно
23, рис. 4.10)
справочника
Создание и ^Использование шаблонов описания
Шаблон описания представляет собой типовой вариант описания исследования
вместе с заключением. У каждого шаблона есть название, отражающее его суть.
Название шаблона задаётся при его создании в поле «Имя бланка описания» (сноска
По названию осуществляется выбор наиболее подходящего шаблона из
и его загрузка в протокол. По выбранной области исследования может
быть создан^ практически неограниченное количество разнообразных шаблонов.
Список названий шаблонов в окне выбора может быть представлен в древовидной
структуре. I
Для создания нового шаблона необходимо:
• Выб|Ьать область (наименование) исследования в таблице «Исследования»
(снорка 2, рис. 4.10).
• Набрать на клавиатуре текст описания и заключение. Текст может быть также
вставлен из буфера обмена. При необходимости можно отформатировать
текст описания, установив требуемые характеристики шрифта и абзаца,
6 1
Изм. Лист № докуМ. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
198
Копировал Формат А4
--- стр. 475 ---
nьnet
s
jи
i0
c
ё
sn
ffi
nhnCt
s
ilиsc
5c
§0c
aiX
S
ВЫДЕЛИТЬ отдельные слова или фразы. Текст заключения в базе данных
хранится в неформатированном виде, поэтому форматировать его в поле
«Заключение» смысла нет. В поле «Описание» из буфера обмена также могут
быть вставлены таблицы, предварительно набранные в офисном текстовом
редакторе, и рисунки, скопированные в буфер обмена из графического
редактора.
• Дать название шаблону в поле «Имя бланка описания», например, «норма»,
«стандартный», «перелом», «грыжа».
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Перед нажатием на F5 поле
с на:^ванием шаблона («Имя бланка описания») должно быть активным (там
дол)кен находиться курсор).
Для выбора и загрузки нужного шаблона в протокол исследования необходимо
нажать на кнЬпку справа от поля «Имя бланка описания» (сноска 25, рис. 4.10). При
этом на экране появится окно с древовидным списком названий шаблонов. Нужно
найти в списк^ нужное название шаблона и кликнуть по нему левой кнопкой мыши. Окно
со списком исчезнет, и в поля «Описание» и «Заключение» загрузится текст из
шаблона. Предыдущее содержимое этих полей не убирается, текст шаблона
добавляется р конец полей.
Для изменения существующего шаблона необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Внести изменения в текст описания и заключение.
• Сдерать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Для удаления шаблона из справочника необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря» (F8).
Иногда бывает необходимость размножить один и тот же шаблон на другие
области исследования. Для этого нужно:
• Загрузить в протокол требуемый шаблон.
• В 1?|брать в таблице «Исследования» другую область исследования.
• С,релать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Работа 6 шаблонами описания, их создание и редактирование возможны также в
соответствую1щем разделе окна «Справочник АСУ».
Работа с выпадающими списками шаблонов описания
В текст^ шаблона могут быть созданы выпадающие списки с вариантами
описаний, прйвязанные к конкретной позиции курсора. При необходимости создания
таких спискор в нескольких колонках описания целесообразно для текста шаблона
использовать шрифт с одинаковой шириной символов, например. Courier New.
Для создания выпадающих списков необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• ВклкЬчить режим набора текста «Замена» для предотвращения смещения
символов в тексте.
• Переместить курсор в нужную позицию шаблона и набрать нужное слово
(фрезу).
;
6
Изм. Лист № док\'М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
199
Копировал Формат А4
--- стр. 479 ---
сю>q
со
nмш
и
S
с
qос
4.5. Окно «Назначение диагностических исследований»
!
Окно «Назначение диагностических исследований» предназначено для создания
назначений на диагностические исследования, а также просмотра и редактирования
данных назн ачения. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка падиента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протэкол назначения», «Новое назначение» или «Назначение исследования
диагностики»^ Внешний вид окна представлен на рис. 4.20.
Рис. 4.20. Окно «Назначение диагностических исследований»
Все данные, содержащиеся в окне «Назначение диагностических исследований»,
входят в состав соответствующего протокола исследования.
С помо 1ЦЬЮ кнопок «Применить» и «Новое» возможно создание нескольких
назначений дпя выбранного пациента без закрытия окна.
*
6 !
Изм. Лист № докуй. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
203
Копировал Формат А4
--- стр. 480 ---
nhtBqs
иsc
?c
cЮ>.
й
m
nMm
иsc
qо
c
4.6. Запрос no протоколам исследований
Функция
базы данных
Функция ВЫЗк1|
меню «Протск
окно «3anpo(j
критерии выб
полей базы ДЗ
запроса по протоколам исследований предназначена для получения из
списка исследований, соответствующего заданным параметрам запроса,
вается из главной формы при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе из
:олы исследования диагностики». В результате на экране появляется
по протоколам исследования диагностики». В этом окне задаются
ора исследований из базы данных путем определения значений нужных
иных. Внешний вид окна по страницам представлен на рис. 4.21-4.24.
Запрос по
Фамилия
Ь исследования диагностию1
Карточка ^ пациента Назначение | Протокол исследования ] Дополнительно
имя, отчество
Домашни|й адрес
!<=
Дата рождения
с 031.01.2015 по 01.01.2015 ;□
Дата заполнения карточки
с 0j.01.2015 по 01.01.2015 • Q
Возраст
С до
Номер карт.
: □
Рис. 4.^1. Страница «Карточка пациента» окна «Запрос по протоколам
исследования диагностики»
!
_______I_____
6
Изм, Лист № доку Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
204
Копировал Формат А4
--- стр. 481 ---
ли
S
Iс
сю>чq
S
dz
ё
G O
X
nrtШ
usc
qо
c
c 10.06.
Карточка ициента ^ Назначение | протокол исследования Дополнительно i
Дата назначения № ИБ
2015 - по 10.06.2015 / П
Неотложно
Повторно
Контроль
▼ ✓ о*с
W > X Отмена
▼ 1
Категор» я пациента
Страховой полис
Направившее ЛУ
Отделен
Диагноз
N9 стр гг;
Страховая компания
Добавить
Очистить
Лечащий врач
Цель ис(лед(^ния
z}< =
W <=:
Рис. 4.22. 'Страница «Назначение» окна «Запрос по протоколам исследования
I диагностики»
1 —11
6 1
Изм. Лист №докуМ- Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
205
Копировал Формат А4
--- стр. 483 ---
egheg
Ч
s
usc
Ic
$
0)
X
snM03
> 2egq
s
ЛоscCtо
C
§0c
S
d
X
s
Запрос no| исследования диатосгики
Карточка пациента { Назначение j Протокол исследования! Дополнительно
Наличие патологий Код МКБ
1
X Отмена
Контраст
[HZ
Тип исследования
Список ___
N9 c r p .f r
Лучевая нагрузка
с О по О □
Рентгеноскопия
Архивный № N9 арх. диска N9 БД изобр.
Добавить
Очистить
Консультант Статус консультации
<*
Выявленные патологии
Рис. 4.24. С^праница «Дополнительно» окна «Запрос по протоколам исследования
диагностики»
В реэ1ультирующий список исследований попадают исследования,
yдoвлeтвopя^jэщиe введенным данным одновременно на всех страницах окна:
«Карточка пациента», «Назначение», «Протокол исследования» и «Дополнительно».
В подго1говке запроса можно использовать несколько страниц запроса. Для
добавления новой страницы запроса нужно нажать кнопку «Добавить», после чего
можно определять новые значения полей для очередной страницы. Запрос к базе
данных выполняется отдельно для каждой страницы с присоединением полученного
списка исследований к общему результирующему списку исследований. Нажатие на
кнопку «Очис|гить» удаляет все страницы запроса, кроме первой.
При ввбде значений для текстовых полей следует обращать внимание на
состояние кн(|)пки справа от строки ввода (рис. 4.21, сноска 1). С помощью этой кнопки
задается одйо из трех условий поиска текста: совпадает полностью, совпадает с
начала и содержит. Также нужно иметь в виду, что при поиске текста сервер базы
данных различает прописные и заглавные символы.
При начатии на кнопку «ОК» окно «Запрос по протоколам исследования
диагностики» закрывается, выполняется запрос к базе данных по заданным критериям
и открывается окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»,
содержащее (эезультирующий список исследований (рис. 4.25).
6
Изм. Лист № док\’м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
207
Копировал Формат А4
--- стр. 484 ---
ё
I
ai
ca
nкn4
s
Л и s c
5c
■ ■» Результаты no прото 1солам исследования диагноаики
Списсж: иссле;[Ований 1.;=^
а
о
I ФИО
{Хххххххххк
Хххххххххк
Ххххххххх|с
Хххххххххк
Дата Вид
Лар09.0б.15 КТ
Але 09.06.15 КТ
Евп 09.06.15 КТ
Вер 09.06.15 КТ
‘Вла М.(ЙЛ5 ет
Вяч 09.06.15 КТ
Вла 09.06.15 КТ
Ми> 09.06.15 КТ
Вал09.0бЛ5 io ^
Гад 09.06.15 КТ
Роб 09.06.15 КТ
^09.06.15 КТ
Вик 09.06.15 КТ
Ю)э'109.06.15 КТ
Газ109.06,15jg~
K>pt09.06.15 КТ
Але 09.06.15 КТ
ЮЛ109'6б.15 КТ
28.11.11 КТ
иссл. Наименование (область) ис Заключение Врач
КТ исследование органов б|КТ картина хронического калькСидоров И. И.
КТ исследование лёгких Жидкостное образование в пра Петров П. П.
КТ исследование органов б|КТ картина лимфопролиферати! Петров П. П.
КТ исследование лёгких : Послеопера 1^онная рана со Петров П. П.
исследование ijBlllflftig . . .............................
КТ исследование органм б{Единичнмй полип в средней треСеменов В. М.
КТ исследование лёгких Состояние после верхней лобэ»Васильев И. К
КТ к<чюнарография Атероослеротическое поражен) Семенов В. М.
КТ исследование сердца Васильев И. ц
|КТ исследование ____ . ..................ЯШЦЦШ 1И. hJ
КТ исследсвание головного Очаговых образований головное Петрю П. П.
iH .liКТ исследование'
КТ исследование органов б|Остаточная полость в дистальн Васильев И. К
КТ исследование грудного с ОадоровИ.Т^
Ю" исследование головного _________________________Семенов В.
КТ исследование органов б|Множественные Mts печени и л Петров П. П.
КТ исследование органов б|Олухоль в области тела поджег Семенов В. М.
Ш .
КТ исследование органов б{
КТ исследование гогювного
Д БЦА; КТ исследотание Д~
Семенов 8. Ц
. Сидоров И. hJ
шз
Нин 28.11.11 КТ
28.11.11 КТ
КТ исследование головного
КП
Семенов В. м1
Васильев И.||
Рис. 4.25. Окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»
Работа Е1 окне аналогична работе в главной форме АРМ за исключением того, что
кнопка «Нас|ройка» (рис. 4.25, сноска 1) получила название «Запрос» и новое
назначение, j При нажатии на нее появляется окно «Запрос по протоколам
исследования диагностики», в котором можно скорректировать параметры запроса и
повторить erci.
В функции запроса реализована возможность формирования нескольких групп
параметров. ] Запрос к базе данных выполняется отдельно для каждой группы.
Полученный по каждой группе список исследований добавляется к результирующему
списку. Для добавления новой группы параметров запроса нужно нажать кнопку
«Добавить» (рис. 4.21, сноска 2). Кнопка «Очистить» предназначена для удаления всех
групп параметров кроме первой.
I I
I
6 1
Изм, Лист Nq док^’к). Подл, Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
208
Копировал Формат А4
--- стр. 485 ---
аh-nQs
иs
i>c
si
snrt
CD
Лusc
5c
4.7. Отчет lio базе данных
Функция; «Отчет по базе данных» предназначена для получения статистической
отчетности по проведенным диагностическим исследованиям. Она вызывается из
главной формы (рис 4.3) или из окна «Результаты запроса по протоколам
исследований диагностики» (рис4.25) нажатием на кнопку «Отчет по БД». В результате
на экране подавляется окно «Отчет по БД». Внешний вид окна представлен на рис. 4.26.
Отчет по ^
еж
у: к
Вид отч
(в) по H3V
о по ко/ '
о по от/
о врач
Онагр
Онагруг
О по пр*
01>асхол
Оксжтр^
0»*С С П
о по кат
О по наг
О по лe^
О по пр<
Составил
Ш Отчет ^ Печать Конфиг X Выход
е|га
менованию (обл
у МКБ
елениям
ая нагрузка
а консультанта
ка медсестры
мечанию
пленки
ст
емые органы/системы
егориям па 14иентов
равившим ЛУ
ащим врачам
доставленным услугам
ломки отчета
) исследования
е,|у«
^чество обследованных пациентов
ЭКолиЦество исследований
(^Количество неотложных исследований
(3 Количество выявленных патологий
□ количество обследованных органов
□ традиционные исследования
□ сложные исследования
□ лечебные исследования
□ Рентгеноконтрастные исследования (факт.)
□ Рентгеноконтрастные исследования (справ.
□ количество рентгеновских oimmkob
□ количество рентгеноскопий (факт.)
□ количество рентгеноскопий (справ.)
□ количество рентгенографий
□ цифровая рентгенография
□ Сканы КТ
□ лучевая нагрузка
[^Врачебная нагрузка
□ нагрузка медсестры
! Рис. 4.26. Окно «О тчет по БД»
Исходньми данными для расчетов является список исследований из главной
формы или иЭ окна результатов запроса.
На панейи «Вид отчета» (рис. 4.26, сноска 1) представлены варианты имеющихся
отчетов.
На панели «Колонки отчета» (рис. 4.26, сноска 2) представлен перечень данных,
которые можйо выбирать для отображения в итоговой таблице.
Текст, введенный в поле «Составил» (рис. 4.26, сноска 3), будет отображаться в
нижней части! отчета.
При нажатии на кнопку «Отчет» открывается окно просмотра отчета на экране.
При нажатии на кнопку «Печать» выполняется процедура печати отчета на
принтере. !
При нажатии на кнопку «Конфиг» выбор колонок отчета сохраняется в файле
конфигурации.
В работу функции отчета заложена следующая методика расчета основных
показателей: i
6 '
Изм. Лист № докуМ. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
209
Копировал Формат А4
--- стр. 486 ---
ё
$
s(всо
C Q
иsсqос
§0 с
£
0 1X
S
КЬличество обследованных пациентов в отчетах по протоколам
исследований («по отделениям», «врачебная нагрузка», «нагрузка
консультанта», «нагрузка медсестры», «по примечанию», «по
направившим ЛУ», «по лечащим врачам») рассчитывается как количество
протоколов исследований за исключением повторных. Повторным
считается исследование одного и того же вида того же пациента,
выполненное тем же врачом в тот же день.
Количество обследованных пациентов в отчетах по областям
i
следований («по наименованию (области) исследования», «по коду
(Б», «исследуемые органы/системы») не рассчитывается.
КЬличество исследований рассчитывается путем суммирования
количества областей исследований в каждом протоколе исследования.
Количество неотложных исследований рассчитывается путем
суммирования количества областей исследований протоколов,
помеченных как неотложные.
Количество выявленных патологий рассчитывается суммированием
данных колонки «ПТ» в таблице «Исследования» протокола исследования.
Данные следующих колонок: «Количество обследованных органов»,
«Традиционные исследования», «Сложные исследования», «Лечебные
иЬследования», «Рентгеноконтрастные исследования (справ.)»,
«Количество рентгеноскопий (справ.)», «Количество рентгенографий»,
«Цифровая рентгенография» - рассчитываются суммированием
справочных данных соответствующих колонок таблицы «Области
исследований». Эта таблица отображается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
Данные следующих колонок: «Ренгеноконтрастные исследования (факт.)»,
«Количество рентгеновских снимков», «Количество рентгеноскопий
(факт.)», «Сканы КТ», «Лучевая нагрузка» - рассчитываются
суммированием соответствующих данных таблицы «Исследования»
п(эотокола исследования.
Данные в колонке «Врачебная нагрузка» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных колонок «N врач взр.», «N врач дет.»
таблицы «Области исследований» в окне «Справочник АСУ» в
зависимости от возраста пациента. Значение разграничения возраста
д^тей и взрослых содержится в модуле «Конфигурация системы» в
параметре «ChildrenAgeBefore» раздела «Модуль диагностики».
I о Для рентгенологических исследований (поле «Тип протокола» в
i таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
i «Рентген» или «Флюорография») при отмеченном поле «Учет
! р/снимков» в таблице «Области исследований» справочника АСУ
i значение врачебной нагрузки умножается на количество снимков.
■ Количество снимков рассчитывается как сумма значений
i колонок «Сн» таблицы «Исследования» протокола
! исследования и «Чс», умноженной на коэффициент 1.25.
i • При выполнении рентгеноскопии (отмечено поле «Рс» в
таблице «Исследования» протокола исследования) к
количеству снимков добавляется единица.
'
6 1
Изм. Лист № докуМ. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
210
Кипирова.п Формат А4
--- стр. 487 ---
ё
ш
X
S< Q«
СО
пнпШ
S
Jи
S
с
Iс
ёос
C Q
Z
S
I о Для флюорографических исследований (поле «Тип протокола» в
■ таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
j «Флюорография») значение врачебной нагрузки уменьшается в два
j раза.
i о Для неотложных исследований (в протоколе исследования отмечено
! поле «Неотложно», рис. 4.11) значение врачебной нагрузки
' увеличивается на величину процента на неотложные исследования
j от исходного значения.
Данные в колонке «Нагрузка медсестры» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных «N м/с взр.», «N м/с дет.» таблицы
«Области исследований» в окне «Справочник АСУ» по аналогии с
расчетом врачебной нагрузки в предыдущем пункте.
j
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
2II
Копировал Формат А4
--- стр. 488 ---
ш
IS< 0q
s
Лиsc
Ic
4.8. Окно ^<Анализ изображений»
!
Окно «Анализ изображений» предназначено для просмотра, анализа и обработки
изображений текущего исследования {или нескольких исследований одновременно).
Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна «Карточка пациента» (рис.
4.8), из окна ([протокол исследования» (рис. 4.10) и из атласа изображений (рис. 4.55)
при нажатии khohiw «Изображения». Вид окна представлен на^с. 4.27.
Рис. 4.27. Окно «Анализ изображений»
Основную часть окна занимает одна или несколько панелей с изображениями.
В верхней части окна расположена панель с кнопками управления (сноски 2-55).
В нижней части окна содержится панель состояния, на которой в правой части
(сноска 64) отображаются текущие координаты курсора мыши в системе координат
активного изображения, плотность текущей точки изображения и шкала яркости. В
левой части панели состояния (сноска 63) отображаются индикаторы загрузки
6
Изм. Лист №док\м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
212
Копировал Формат А4
--- стр. 489 ---
сю>.
CD
nhn
s
J)
иsc
Чоc
изображений из базы данных.
В левой части окна (сноска 59) отображается навигационная панель с сериями
изображений:
4.8.1. Панель изображений и навигация по изображениям
Панель ■ изображений предназначена для загрузки и последовательного
просмотра одной или нескольких серий изображений.
Окно анализа изображений может содержать несколько панелей. Установка
требуемого крличества панелей осуществляется с помощью кнопки «Раскладка серий
изображений» (сноска 2). Одна из панелей может быть активной (рамка выделена
цветом).
При отк|Ьытии окна анализа изображений или изменении раскладки панелей в
каждую из панелей загружается последовательно своя серия изображений. Если
панель изображений одна, то в нее загружаются последовательно все серии
исследования. В каждую из панелей может быть загружена любая другая серия
изображений ic помощью навигационной панели с сериями изображений (сноска 59) или
из выпадаю 1рего меню, появляющегося при нажатии правой кнопкой мыши по панели,
или с помощью кнопок «Предыдущая серия», «Следующая серия» (сноски 5, 6).
Для каж^^ой панели с помощью кнопки «Раскладка изображений в серии» (сноска
3) может быть задана произвольная раскладка изображений.
Прокрутка изображений в активной панели возможна с помощью колеса мыши,
полосы профутки (сноски 65) или перемещением мыши вверх или вниз при
одновременно нажатых левой и правой кнопках мыши. Положение полосы прокрутки
может быть [изменено путем задания параметра «ScrollBarOrientation» в разделе
«Анализ изображений» файла конфигурации «asu_dgn.ini»; О - сверху, 1 - снизу, 2 -
слева, 3 - сп|^>ава.
В окне Диализа изображений реализована возможность применения процедур
обработки к iipynne выделенных изображений. Управление выделением и индикация
осуществляются с помощью прямоугольника в правом нижнем углу изображения. Для
управления выделением изображений существует также набор команд выпадающего
меню, пoявл^^ющeгocя при нажатии на изображение правой кнопкой мыши:
• «рыделить все» - выделяет все изображения на всех панелях;
• «Выделить все на панели» - выделяет все изображения на активной
п&нели;
• «выделить видимые» - выделяет видимые изображения на всех панелях;
• «Выделить диапазон» - выделяет заданный диапазон номеров
изображений на активной панели;
• «Выделить текущую серию» - выделяет текущую серию изображений на
активной панели;
• «Выделить дубликаты» - выделяет дубликаты изображений на активной
панели;
• «Ьтменить выделение» - отменяет выделение изображений на всех
панелях.
При наличии в окне анализа “изображений” нескольких ттанелей-воэможно
изменение иА взаимных размеров. Для этого нужно переместить мышь на границу
между панелями до появления соответствующего индикатора курсора и, нажав левую
кнопку мыши,[ перемещать мышь в нужном направлении.
1
6
Изм. Лист № док^'к. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
213
Копировал Формат А4
--- стр. 490 ---
ё
й
ffl
X
S(б«m
Qq
s
Лиscqоc
4.8.2. Навигационная панель «Серии изображений»
Навигационная панель «Серии изображений» (сноска 59) предназначена для
визуализации серий изображений и их загрузки в активную панель окна анализа
изображений^
Навигационную панель можно скрыть (показать) с помощью кнопки «Выбор
изображений» (сноска 4) или с помощью аналогичной команды выпадающего меню.
Каждая Ьерия имеет заголовок, в котором отображаются номер серии, дата и
время cepnifi, описание серии и количество изображений. Под заголовком
отображаете?^ первое изображение серии. С помощью полосы скроллинга рядом с
изображение^ серии можно просматривать другие изображения серии.
Серии и|зображений сгруппированы по исследованиям. В начале группы серий
отображаете?? заголовок исследования со следующими данными: фамилия, инициалы
и дата рождения пациента, вид исследования, дата и время исследования, количество
серий (сноску 57).
Для загрузки нужной серии изображений в активную панель окна анализа
изображений! нужно кликнуть левой кнопкой мыши по изображению серии на
навигационнрй панели.
С помощью кнопки «Скрыть серии» (сноска 58) можно скрыть (показать) серии
изображений ^текущего исследования.
Кнопка «{Загрузить все серии» (сноска 56) позволяет загрузить все серии текущего
исследовани5|1 в активную панель окна анализа изображений.
Для прркрутки серий в пределах навигационной панели нужно использовать
соответствующую полосу прокрутки.
Для изменения размеров навигационной панели нужно подвести указатель мыши
к ее границе до появления соответствующего индикатора курсора мыши и, нажав левую
кнопку мыши,| перемещать мышь в нужном направлении.
Управляющие кнопки окна «Анализ изображений»
ц
Окно «Анализ изображений» содержит следующие управляющие кнопки:
Кнопка «Раскладка серий изображений» (сноска 2) предназначена для
разделения окна «Анализ изображений» на одну или несколько панелей
изображений. При нажатии на нее открывается окно (рис. 4.28), в котором
можно задать требуемую раскладку по сериям изображений одним из двух
спосоров: нажатием левой кнопки мыши и ее перемещением с выделением
соответствующих квадратов или с помощью элементов управления «Колонки»
и «Строки».
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
214
Копировал Формат А4
--- стр. 494 ---
$
C Q
< 6hflet
s
Jиsc
c:
- L
появляется окно с редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры
или через буфер обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода
текста нужно нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое
место; окна анализа изображений. Для перемещения надписи в пределах окна
изображения нужно нажать правой кнопкой мыши на надпись и, не отпуская
кнопку, перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера
(высо|ы) текста нужно подвести мышь к верхней или нижней границе надписи
до по?1Вления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз», нажать правую
кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или вниз до получения
нужного результата. Для включения режима редактирования введенного текста
нужно дважды кликнуть левой кнопкой мыши по надписи. Для удаления
надписи нужно кликнуть правой кнопкой мыши по надписи и из выпадающего
меню [Выбрать соответствующую команду.
Кнопке! «Измерение линейных размеров» (сноска 22) предназначена для
включения режима измерения линейных размеров. Для выполнения измерений
в это^ режиме нужно нажать левой кнопкой мыши по изображению и, не
отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. При отпускании левой
кнопки мыши результат измерения зафиксируется поверх изображения.
Резул;ьтаты измерения будут представлены в миллиметрах при условии
наличия соответствующих коэффициентов в Dicom заголовке или при
выполнении калибровки изображения по заданному образцу. В иных случая
результаты измерений будут представлены в пикселах изображения. Для
перемещения линии измерения в пределах окна изображения нужно нажать
правой кнопкой мыши на линию и, не отпуская кнопку, перемещать мышь в
нужном направлении. Аналогичным образом можно перемещать текст с
результатами измерения отдельно от линии. Для корректировки линии
измерения нужно переместить мышь в начало или конец линии до появления
соответствующего курсора, нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера (высоты)
текста с результатами измерений нужно подвести мышь к верхней или нижней
границе текста до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз»,
нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или
вниз до получения нужного результата. Для удаления линии измерения нужно
кликнуть правой кнопкой мыши по линии и из выпадающего меню выбрать
соотвётствующую команду.
I
Кнопка «Измерение углов» (сноска 23) предназначена для включения режима
измерения углов. Выполнение измерения угла проходит в два этапа: сначала
прово[цится одна линия, затем мышь перемещается в другое место
изображения и проводится вторая линия. Значение угла между этими линиями
рассчитывается и отображается в соответствующем окне. Работа с мышью при
выполнении измерений углов и корректировке их результатов аналогична
работЬ при выполнении линейных измерений (см. предыдущий пункт).
Кнопка «Перпендикуляр к линии» (сноска 24) предназначена для включения
режима проведения перпендикуляра от текущей точки к выбранной линии. Для
выполнения измерений в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши на
ЛИНИН?, к которой необходимо провести перпендикуляр и, не отпуская ее.
j
6 ;
Изм. Лист №док>'М- Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
218
Копировал Формат А4
--- стр. 495 ---
С
5
§
й
C D
X
s
snMm
aHnd
s
JоscCtоc
о
перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания кнопки результат
измерения зафиксируется поверх изображения. В соответствующем окне с
результатами измерений отображается длина линии и значение угла (90°).
Работа с мышью при выполнении измерений и корректировке их результатов
аналогична работе при выполнении линейных измерений (см. пункт
«Измерение линейных размеров»).
I
Кнопкё «Установка меток» (сноска 25) предназначена для включения режима
нанесения поверх изображения поясняющих надписей с указателем в виде
стрелки. Для выполнения процедуры необходимо переместить мышь в позицию
изображения, которую нужно отметить, нажать левую кнопку мыши и, не
отпуская ее, переместить мышь в место, где планируется отобразить
поясняющую надпись. После отпускания левой кнопки мыши появляется окно с
редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры или через буфер
обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода текста нужно
нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое место окна
анализа изображений. Работа с мышью при корректировке меток аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Для изменения введенного текста нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по тексту метки.
Кнопка «Выделение произвольной области» (сноска 26) предназначена для
вклю'^ения режима выделения на изображении области (зоны) интереса и
расчета ее параметров. Для выделения области интереса необходимо
переместить мышь к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку
МЫШИ; и, не отпуская ее, перемещать мышь по границе области. При отпускании
левой; кнопки мыши область интереса автоматически замкнется, и
рассч11таются ее параметры (средняя плотность (Dn), среднеквадратическое
отклонение (неоднородность) плотности (SD) и объем (Sq)), которые
отобразятся в соответствующем окне. Работа с мышью по корректировке
обласггей интереса аналогична работе при выполнении линейных измерений
(см. п|/нкт «Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Выделение эллиптической области» (сноска 27) предназначена для
включения режима выделения на изображении области интереса и расчета ее
пара1У|етров. Для выделения области интереса необходимо переместить мышь
к пре/]1полагаемой границе области, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская
ее, пфемещать мышь в нужном направлении. После отпускания левой кнопки
МЫШИ' область интереса в виде окружности зафиксируется поверх
изображения. Для изменения формы области (задание эллиптической формы
с заданным наклоном осей) необходимо подвести курсор мыши к одной из
четырех выделенных точек на границе области, нажать правую кнопку мыши и,
не отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания
правой кнопки мыши область с измененной формой зафиксируется. В
остальном работа с мышью по корректировке областей интереса аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Рассчитываемые параметры аналогичны параметрам
предыдущего пункта.
6 ,
Изм. Лист № яокум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
219
Копировал Формат А4
--- стр. 496 ---
лhfl
ft
s
оsc
q0
c
ё
$
n
C Q
nh
S
Лоsc
qо
c
Л
Кнопка «Измерение объёма» {сноска 28) предназначена для включения режима
измер^ения объема в пределах выбранной серии изображений. Процедура
измерения объема состоит в послойном выделении областей интереса с
расчетом объемов в каждом слое (срезе) и их суммированием по срезам в
пределах от начального до конечного среза с учетом толщины срезов и их
пространственного положения. Для промежуточных срезов, на которых
выделение областей интереса не проводилось, а также для участков внутри
объе 1Йа за пределами срезов выполняется линейная интерполяция значений
объемов. Для выделения и расчета объема необходимо;
• загрузить в активную панель требуемую серию изображений;
•! включить режим измерения объёма нажатием кнопки «Измерение
■ объёма» (сноска 28);
включить режим выделения произвольной или эллиптической областей
i (сноска 26 или 27);
на выбранных срезах, включая пограничные срезы, выделить области,
ограничивающие заданный объем; чем на большем количестве срезов
будет проведено выделение областей, тем точнее будут результаты
вычисления объёма;
•I для вычисления нового объёма на той же серии изображений нужно
нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от кнопки «Измерение объёма»
j и выбрать команду «Новый объём»;
•; для дополнительного выделения областей объёма на других срезах в
I предыдущем объёме нужно нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от
i кнопки «Измерение объёма» и выбрать нужный объём;
•I для удаления объёма нужно кликнуть правой кнопкой мыши по области
объёма на любом срезе и выбрать «Удалить объём»;
•' значение объёма отображается в соответствующем окне вместе с
параметрами областей интереса; \/<номер объёма>; <значение>.
1
Кнопка «Калибровка изображения (установка эталона)» (сноска 29)
предн|азначена для включения режима калибровки активного изображения по
заданному (видимому на изображении) образцу известных размеров.
Для выполнения процедуры калибровки необходимо;
•i переместить мышь в начальную точку образца;
•; нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, переместить мышь в
I конечную точку образца;
•' отпустить левую кнопку мыши;
•| в появившемся окне «Ввод данных» ввести длину линии в мм и нажать
' кнопку «ОК»;
•; выполнить процедуру измерения линейных размеров образца и
I убедиться в соответствии результатов.
Кнопка «Удаление измерений» (сноска 30) предназначена для удаления
резул^>татов измерений в активном окне.
Кнопка «Измерения» (сноска 31) открывает окно «Измерения».
,
6 I
I
Изм. Лист N^дoк^’м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
220
Копировал Формат А4
--- стр. 497 ---
ё
$
CD
(Внп45лиSс4о
С
‘Й
□
Кнопка «Выбор протеза» (сноска 32) предназначена для включения функции
наложения на активное изображение другого изображения (схематического
изображения протеза из справочника) и манипуляции им. Для выбора
изображения протеза нужно нажать на кнопку «вниз» справа от кнопки «Выбор
протеза» и из меню выбрать по названию требуемое изображение. Для
перемещения изображения протеза относительно основного изображения
нужно нажать правой кнопкой мыши по изображению протеза и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для вращения изображения протеза
на произвольный угол нужно при нажатой на клавиатуре клавише «CTRL»
нажать на изображение протеза левой кнопкой мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для отключения изображения
протеза нужно отжать кнопку «Выбор протеза». Ведение базы данных протезов
(добавление изображений, их калибровка, удаление) осуществляется в окне
«Справочник АСУ» в соответствующем разделе.
Кнопка «Ввод видео» (сноска 33) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из плат видеозахвата.
Кнопка «Ввод DICOM» (сноска 34) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из локальной базы данных Dicom сервера.
Кнопка «Импорт изображений» (сноска 35) предназначена для импорта
изображений из файловой системы компьютера в окно анализа изображений.
Поддерживаются следующие форматы изображений: Dicom, DicomDIR, bmp,
jpg, tif, avi и несколько специализированных форматов.
Кнопка «Экспорт изображений» (сноска 36) предназначена для экспорта
изображений в соответствующие файлы на дисках компьютера.
Поддерживаются следующие форматы экспорта изображений: Dicom,
DicomDIR, bmp, jpg, tif, avi. При экспорте нескольких выделенных в окне
просмотра изображений к заданному имени файла автоматически добавляются
порядковые номера изображений.
Кнопка «Запись изображений в базу данных» (сноска 37) предназначена для
сохранения в базе данных импортированных в окно анализа изображений или
их измененных свойств.
Кнопка «Удаление изображений» (сноска 38) предназначена для удаления
изображений из базы данных. Из текущей базы данных изображения удаляются
без возможности восстановления. Из архивной базы данных изображения
физически не удаляются, устанавливается только метка об их удалении. При
этом в случае ошибочного удаления изображений из архива есть возможность
их восстановить.
Кнопка «Протокол исследования» (сноска 39) предназначена для вызова окна
«Протокол исследования» с описанием результатов исследования, к которому
относится (привязано) активное изображение в окне просмотра.
Кнопка «Кино» (сноска 40) предназначена для вызова окна «Кино».
6
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
221
Копировал Формат А4
--- стр. 498 ---
ё
$
шX
snnm
иsc
C tо
c
I \ ui li> I I
l» l
A
Ш
Кнопка «Печать» (сноска 41) предназначена для вызова окна «Печать
изображений» в модальном режиме.
Кнопка «Печать изображений» (сноска 42) предназначена для вызова окна
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Добавить в DICOM печать (CTRL-P)» (сноска 43) предназначена для
добавления активного или выделенных изображений в окне просмотра в окно
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Установка оптимального окна» (сноска 44) выполняет процедуру
расчета и установки ширины и уровня окна активного или выделенных
изображений по гистограмме распределения плотности.
Кнопка «Гамма-коррекция» (сноска 45) открывает выпадающее меню с набором
команд по включению некоторых процедур гамма-коррекции или ее
выключению.
Кнопка «Экспорт на DICOM сервер» (сноска 46) открывает окно «Передача
изображений DICOM серверу». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Отправить на консультацию» (сноска 47) открывает окно «Передача
данных консультанту». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Запись на CD» (сноска 48) открывает окно «Запись исследований на
CD/DVD». Перед нажатием на кнопку нужно обратить внимание на выделение
активного изображения в активной панели. Если активное изображение
выделено, то в окно записи на диск будут переданы все выделенные
изображения в активной панели, иначе - все изображения, загруженные в окно
«Анализ изображений».
Кнопка «Установка маркера» (сноска 49) предназначена для пометки
(маркировки) активного или выделенных изображений маркером в виде фразы
или ключевого слова. При нажатии на кнопку появляется окно «Установка
маркера», представленное на рис. 4.29. __________
Установка маркера ^
Значение маркера ♦* - |
маркер
✓ ОК X Отмена
Рис. 4.29. Окно «Установка маркера»
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
2 2 2
Копировал Формат А4
--- стр. 499 ---
S(Q
to
Jиs
с
§
с
У
Значение маркера отображается на экране и при печати поверх изображения в
правом нижнем углу.
Кнопка «Запись в атлас» (сноска 50) предназначена для помещения в атлас
выбранных изображений. При ее нажатии открывается окно «Запись протокола
исследования в атлас». Кнопка активна в режиме редактирования
изобрЫений.
Кнопка «3D обработка» (сноска 51) предназначена для открытия модуля 3D
обработки выбранной серии изображений. В АРМ может быть опционально
установлен модуль 3D обработки, а также модули сторонних производителей:
«Мупап» и «ТотТес 3D». Выбор требуемого модуля осуществляется из меню,
вызываемого нажатием на кнопку выпадающего списка справа от кнопки «3D
обработка».
Кнопка «Мультипланарная реконструкция» (сноска 52) предназначена для
npocw|oTpa выбранной серии изображений в режиме мультипланарной
реконструкции.
Кнопка «Обновить» (сноска 53) предназначена для перезагрузки изображений
из бары данных в окно просмотра. При нажатии на кнопку окно просмотра
очищается и запускается процедура загрузки изображений с сервера базы
данных. Перед загрузкой очередного изображения происходит проверка его
наличия в локальной базе данных. Если изображение в локальной базе данных
присутствует, оно загружается оттуда. При отсутствии текущего изображения в
локальной базе данных или в случае ошибки загрузка происходит с сервера.
Для выполнения перезагрузки изображений с сервера без учета их наличия в
локальной базе данных нужно нажать кнопку «Стрелка вниз» справа от кнопки
«Обновить» (сноска 53) и выбрать команду «Полная загрузка с сервера».
Кнопка «Установки (настройки)» (сноска 54) предназначена для вызова
выпa^:^aющeгo меню, в котором представлены следующие команды (настройки):
«Текст» - включает режим отображения поверх изображений поясняющего
текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из базы
данных РИС;
«DICOM текст» - включает режим отображения поверх изображений
поясняющего текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из DICOM
заголовка изображений;
«DICOM заголовок» - открывает окно, содержащее данные DICOM заголовка
активного изображения;
«Измёрения» - включает режим отображения поверх изображений результатов
из1иерений;
«Скан-план» - включает режим отображения в левом нижнем углу изображения
окна, содержащего опорное изображение (скан-план) и линию пересечения с
ним текущего изображения;
«Установка скан-плана» - задает для активного или выделенных изображений
опорное изображение (скан-план);
«Изменение номера серии/изображения» - изменяет идентификационные
но^^ера серии и изображения для активного или выделенных изображений;
6
Изм. Лист № лок>м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
2 2 3
Копировал Формат А4
--- стр. 501 ---
сю>.
(О«m
(бнп45
оSс
чо
С
§ос
d
X
Рис. 4.30. Окно «Выбор фрагмента изображения»
Окно «Сшив|са изображений»
Окно «Ошивка изображений» предназначено для объединения (сшивки) двух
изображений; Вид окна представлен на рис. 4.31. Перед нажатием на кнопку «Сшивка
изображений» в активной панели должны быть выделены как минимум два
изображения] При открытии окна выделенные изображения отображаются
вертикально |одно под другим. Нажатием на кнопку «Перестановка» изображения
меняются ме1ртами.
Совмещение изображений осуществляется вручную путем перемещения второго
(нижнего) изображения в окне с помощью мыши (перемещением мыши при нажатой
левой кнопк^). Перемещения второго изображения возможно также с помощью
соответствующих полей в окне «Позиция».
С помощью поля «Прозрачность» можно управлять степенью прозрачности части
второго изображения, наложенной на первое изображение.
При нажатии на кнопку «ОК» по результатам совмещения формируется новое
изображение, которое добавляется в окно «Анализ изображений».
I
6 I
Изм. Лист № док%'к1. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
2 2 5
Копировал Ф ормат А4
--- стр. 502 ---
лоS
с
5с
ё
$
га«Ш
(Снл45лиS
с
ёс
Сшивке изображений ^ П X
✓ [сж
X Отмена
Перестановка
Прозрачность
50 Z
Рис. 4.31. Окно «Сшивка изображений»
О кно «Изме^^ения»
ИзОкно «
результатов.
В окне р
выбрани
мерения» предназначено для выполнения измерений и отображения их
Вид окна представлен на рис. 4.32.
ализованы следующие функции:
Измерение линейных размеров;
измерение углов;
1зыделение областей интереса и расчет их параметров;
еремещение областей интереса;
[Фпирование областей интереса;
зеркальное копирование областей интереса;
рравнительная оценка параметров двух областей интереса;
анесение меток;
калибровка изображений с сохранением соответствующих эталонов;
визуализация гистограмм распределения плотности в пределах
ых областей интереса;
Ьтображение графиков изменения активности в заданной области
интереса во времени по результатам исследований радиоизотопной диагностики.
I
6 )
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
2 2 6
Кипиривал Формат А4
--- стр. 503 ---
5
$
ш
XX
s(вп
DQ
ЛиSсчоС
Iос
аXS
-if
%
К
о 5 000 10 000
2 ш.ш ь □ ^ ш т
N9 области Опорная область
Ш 2: 997Л Л /1 -ХхххяХ Х.
Периметр
Площадь
Объем
Глубина
Кол.точек 587
10,8
5,6
О
СМ
кв.см
куб.см [О
мм
109
88,5
Рис. 4.32. Окно «Измерения»
Окно «Ввод 11зображений» импорта изображений от плат видеозахвата
Окно «В
изображений
Окно вз
помощью спе
В центр
изображение
сумм.
среди.
3036970 относ.
гфивед
111
5173 3430172
77:222 ->б21
ВОД изображений» предназначено для захвата, отображения и импорта
от плат видеозахвата. Вид окна представлен на рис. 4.33.
аимодействует с платами видеозахвата по интерфейсу DirectShow или с
циализированного интерфейса для плат Rt8XX Rastr.
эльной части окна отображается в реальном времени оцифрованное
от одного из источников.
!
6
Изм. Лист № док5'М . Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
2 2 7
Формат А4
--- стр. 517 ---
Q
to>.E t
Snnm
rah(0
SI
s
J3иsc
qо
[=
9 Запись исследований на CD/DVD
Привод!; 0:0:0,!: ASUS BC-iaOlST 1,01
0 0 О ® ^
□ X
Ф
Прогресс: Размер Буфер:
Рис. 4.43. Окно «Запись исследований на CD/DVD»
Для старта записи диска нужно вставить чистый CD или DVD диск в привод и
нажать кнопку «Запись». Ход записи диска отображается в виде соответствующих
окне и индикатором «Прогресс».
На диск записываются все подготовленные изображения в формате DICOM Dir и
программа просмотра изображений.
Диск, используемый для записи, не должен быть отформатирован.
Перед Записью диска нужно убедиться в правильности настроек программы
записи (кнопка «Настройка»): должен быть включен пункт «Файловая система Joliet» и
выключен пункт «Проверка записи (без прожига)».
Настройка о!Сна «Анализ изображений»
При исп([)льзовании в составе АПК нескольких мониторов перед настройкой окна
«Анализ изображений» необходимо в операционной системе Windows выбрать в
качестве основного монитора тот, где будет происходить работа с текстовой
информацией. Кроме этого, необходимо настроить взаимное расположение мониторов
таким образом, чтобы перемещение мыши с одного монитора на другой происходило
максимально прямолинейно (без резких скачков по вертикали).
Настрой^ окна «Анализ изображений» состоит:
• в установке необходимых размеров окна, его положения на рабочем столе (с
учётом мультимониторной графической системы);
• в вь|боре необходимых для работы управляющих кнопок;
• в за|цании высоты панели с управляющими кнопками;
• в разбиении окна на нужное количество панелей с сериями и разбиении
пане(лей на нужное количество изображений;
• в Bfcji6ope режима отображения, размеров и положения обзорной панели с
сериями изображений: панель отображается на экране при нажатой кнопке
«Выбор изображений» (сноска 4, рис. 4.27).
При набтройке окна «Анализ изображений» для работы на одном мониторе
необходимо перетащить его на нужный монитор (в случае мультимониторной
конфигурации) и развернуть на весь экран.
При развертывании окна «Анализ изображений» на два монитора (при
использовании трёхмониторной конфигурации АПК) необходимо левый верхний угол
—
6
Изм. Лист № докуМ- Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
л и с т
2 4 !
Копировал Формат А4
--- стр. 518 ---
сю>q
ш
Z
S
Sасо
сй
(Окпq
S
и
S
с
qос
панель (изо
симметрично
полосы прокр
окна перемес^тить в соответствующий угол первого монитора, изменением размеров
окна переместить его правый нижний угол в соответствующий угол второго монитора.
Разбивку окна на панели и изображения выполнить таким образом, чтобы каждая
рражение) отображались на одном мониторе. Для обеспечения
о расположения изображений возможно также изменение ориентации
утки (сноска 65, рис. 4.27) на верхнее или нижнее горизонтальное (как это
сделать см. ниже).
Выбор необходимых для работы управляющих кнопок осуществляется в файле
настроек «asu_dgn.ini» путём установки значений «О» или «1» соответствующих
параметров раздела «Анализ изображений - видимость кнопок». При значении
параметра, равным «О» соответствующая кнопка будет скрыта.
Для изменения высоты панели управляющих кнопок необходимо переместить
мышь на границу между панелью кнопок и панелью изображений до появления
соответствующего указателя мыши. Затем нажать левую кнопку мыши и перемещать
мышь в нужном направлении. При этом высота панели кнопок будет соответственно
изменяться с автоматическим изменением размеров кнопок их выравниванием.
Разбиение окна на нужное количество панелей с сериями и окон с изображениями
осуществляе'хя выбором из окна на рис. 4.28, появляющегося при нажатии на кнопки
«Раскладка серий изображений» (сноска 2, рис. 4.27) и «Раскладка изображений в
серии» (сносн а 3, рис. 4.27).
Для сохранения настроек окна «Анализ изображений» необходимо нажать кнопку
системного мэню окна (сноска 1, рис. 4.27) и выбрать команду «Настройки сохранить».
6
Изм. Лист № док\'VI. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
2^2
Формат А4
--- стр. 519 ---
яhЯd
s
Jиs
I
c
Шz
ta
о
sc
q;о
c
4.9. Окно к<Справочник АСУ»
Окно «
справочникоЕ
КНОПКИ «Наст
исследовани5[1
представлен
фправочник АСУ» предназначено для заполнения и редактирования
АПК. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3) при нажатии
ройка» и выборе команды «Справочник АСУ», а также из протокола
при нажатии одноименной кнопки (сноска 9, рис. 4.10). Вид окна
на рис. 4.44.
Общие
Диагиостика j
Организшионн
9 Лечебные
9 Диагност!
\liTaTHifk pj
лучее^ ди
тнсй
inei С '
гатная структ^^ра
М ления
ие отделения
списание
агностики
расписание
:онал
диагностики
1СКОЙ хи р {^и и
9' патанат!
Щ РХМДЛ
9- ультрвзвук|овой
iS энооскопиуе!
9 Лаборатория
9 Прочие поараЭДеления
Ш Операционныб
9 Полик/в#«4чес .ие отделения
Фамилия, имя, отчествоI Должность | Должность (отчет)! Имя пользователя. паро|Дрхив|Код
СНС
Ординатор
i-Врач
НС
Врач
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Рентген-лаборан м/'с
Рентген-лаборан N> *0
Инженер
Аспирант
ич Врач-рентгено,
Врач-рентгено
-ренггенолоН!
Зав. отделен
С.кс., к.м.н
Ординатор
Врач
НС
Врач, к.м.н.
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Врсч-ренггет
Рентген-лабс
Инженер
1Гри|Ординатор
^—^Врач
pj Протокол исследжатмядр ;мНС
Доступ к инфгфмации
Подсистема
Иванов Иван Иванович
СидорюеИ. И.
Семенов В. М.
Злвмент 1Достап
врач
Удаление строки в таблице • CTRL-DEL
Рис. 4.44. Окно «Справочник АСУ».
4.9.1. РегиЬтрация пользователей в АРМ
Для доба
• Откр
• Разв
кноп
штат
(«РХ
пра
«Дос
• Кли
со
курс
появ
вления нового пользователя необходимо:
ыть окно «Справочник АСУ».
ернуть на левой панели окна требуемую ветвь дерева и выбрать левой
<ой мыши раздел «Медперсонал» (сноска 1, рис. 4.44) («Организационно-
ная структура» - «Диагностические отделения» - «Лучевой диагностики»
МДЛ», «Ультразвуковой диагностики» и др.) - «Медперсонал»). На
й панели появится таблица со списком пользователей и таблица
туп к информации».
к^уть левой кнопкой мыши в колонку «Фамилия, имя, отчество» таблицы
писком пользователей (сноска 2, рис. 4.44). Клавишей управления
Ьром «Вниз» на клавиатуре перейти в нижнюю часть таблицы. При этом
ится новая пустая строка.
во
6
Изм. Лист Nr ДОК}’м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
2 4 3
Копировал Формат А4
--- стр. 526 ---
га
5
S
л
и
%
I
с
сю>
ш
X
S
S
(Опш
gпq
S
ло
S
с
qо
с
4.11. Окн(^ «Получение консультативного заключения»
I
I
Окно «Получение консультативного заключения» предназначено для получения
результатов 1:онсультаций от удаленных консультантов. Окно вызывается из главной
формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе команды «Консультация». Вид
окна представлен на рис. 4.52.
В окне! отображается список исследований, посланных на консультацию
удаленным врачам-консультантам. При нажатии на кнопку «Получение консультации»
по каждому и хледованию в списке происходит подключение к серверу консультанта и
него консультативного заключения.
Все кнопки сверху над таблицей со списком исследований по назначению
аналогичны сЬответствующим кнопкам главной формы АРМ.
получение от
Получение
Список нэ
▼ N9nn
► 1
свисуяьта-твного иключения
авлений на консультацию
а X
гэ
&ИО Дата иссл Отдел! Наименование (область Заключение i ■
Ххх*оосх м. в. 29.11.07 мозг; erg ergwe g 4ада1
Ч
М: В-09.07.12
Получение
консультации
X
Выход
Рис. 4.52. Окно «Получение консультативного заключения»
1
6 1
Иан. Лист № док\’М - Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
250
Ф ормат А4
--- стр. 527 ---
CD
m
flьflЧ
s
J tиscЧоc
4.12. Окно «DICOM Query/Retrieve»
Окно «D COM Query/Retrieve» предназначено для:
формирования запроса к удаленному Dicom серверу с использованием
функции Dicom Query;
элучения от удаленного Dicom сервера списка исследований,
удовлетворяющего параметрам запроса;
прлучения от удаленного Dicom сервера изображений по выбранному
хледованию с использованием функции Dicom Retrieve;
открытия полученных изображений для анализа в окне «Анализ
и;юбражений».
Окно вьзывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и
выборе команды «Dicom Query». Вид окна представлен на рис. 4.53.
Окот Quoiy/Mne W
Запрос исследований
Dicom сервер
Дата исследо зания с 02.03.2015 ¥ по 02.03.2015 5?
W пациента
W исследов.
Список исслед!
W пп N9 пациЬ
_ □ X
MYRIAN
Запрос
Локальный сервер
[i^ Перезапуск
АЕ Title
Фамилия, имя, отчество
Модальность
ARCHIMED_QR
а
Порт
1142
® получение пд- 1.,зображения
изображении ^
1нта Фамилия, имя, отчество пациента Дата рождения Пол W исследов Дата исследов Статус загрузки
Рис. 4.53. Окно «ЬЮОМ Query/Retrieve»
При открытии окна в АРМ автоматически стартует локальный Dicom сервер,
параметры крторого (AE_Titie и порт) задаются в окне «Локальный сервер». Этот
сервер предназначен для загрузки изображений от удаленного Dicom сервера в
локальную временную базу данных изображений с помощью функции Dicom Retrieve.
6 i
Изм. Лист № док>'М. Поди. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
251
Копировал Формат А4
--- стр. 528 ---
ц
to
$
(ОrtШ
лкл
C I
S
ли
S
с
чо
с
При изменен|ли параметров локального сервера нужно перезапустить его нажатием
кнопки «Перезапуск».
В окне <|Запрос исследований» выбирается удаленный Dicom сервер из списка
серверов, зарегистрированных в БД, и задается фильтр выбора исследований по
соответствующим полям. Регистрация удаленных серверов происходит в окне
«Справочник АСУ» в разделе «Диагностика» - «Удаленные Dicom серверы».
При на>Иатии на кнопку «Запрос» происходит подключение в выбранному Dicom
серверу, посылка ему запроса Dicom Query с соответствующими параметрами и
получение списка исследований, отображаемого в окне «Список исследований».
При нажатии на кнопку «Получение изображений» на удаленный Dicom сервер
посылается запрос Dicom Retrieve с параметрами, соответствующими выбранному в
списке иссл(здованию. Получение изображений от удаленного Dicom сервера
происходит локальным Dicom сервером АРМ в асинхронном режиме. Состояние
получения изображений отображается в колонке «Статус загрузки» таблицы «Список
исследований».
При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ изображений»,
в которое передаются загруженные изображения.
1
6 1
Изм. Лист №док>(«. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
252
Формат А4
--- стр. 529 ---
(В
hnE ts
Jиs
Ic
c;10>q
s
Ш
X
m
nH
5
s
Jоscqоc
4.13. Атлас изображений
Атлас
результатов
заболеваний,
древовидной
Добавле
случая забот
нажатии на
протокола ис
1^зображений предназначен для сохранения, просмотра и анализа
диагностических исследований, содержащих показательные случаи
Исследования в атласе группируются по создаваемой пользователем
структуре патологий обследуемых органов и систем организма,
ние в атлас выявленного в результате исследования показательного
евания происходит из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) при
кнопку «Запись в атлас». При этом на экране появляется окно «Запись
:^ледования в АТЛАС». Вид окна представлен на рис. 4.54.
Запись протокола исследоеания в АТЛАС
Содержание атласа %
а Желудочно-кишечный тракт
В Костная система
Травмы
V Метастатичво(ие пораж№ия
а- Легкие
В Патоморфология
а УЗИ
а Радиоизотопная диагностика
Связь протокола исследования с атласом
№ _______Наименование раздела атласа
► 1 Костная система / Метастатические поражения
Комментарии
Е
Список иэображени
Рис. 4.54. Окно «Запись протокола исследования в АТЛАС»
В поле
поместить пр
Для сох
атласа» выбр
нажать кнопку
Протоко
Для уда^
исследовани5||
протокол из
одновременн
В окне
протоколу и с
«Содержание атласа» выбирается раздел атласа, в который нужно
этокол исследования.
ранения протокола исследования в атласе нужно в окне «Содержание
ать нужный раздел и дважды кликнуть по нему левой кнопкой мыши или
«Запись протокола исследования в атлас» (сноска 1).
1 исследования может быть добавлен в несколько разделов атласа,
ения протокола исследования из атласа нужно в окне «Связь протокола
с атласом» выбрать нужный раздел атласа и нажать кнопку «Удалить
раздела атласа (CTRL-DEL)» (сноска 2) или на клавиатуре нажать
э клавиши «CTRL» и «DEL».
«Комментарии» можно поместить соответствующие комментарии к
следования.
!
6 i
Изм, Лист N9 доку|и. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
253
Копировал Формат А4
--- стр. 531 ---
5
$
ш
X
s
s
CO
CO
m
C BИnq
s
оscdоc
атласа раздела, содержащего вложенные подразделы, в списке протоколов
исследований отображаются все исследования вложенных подразделов.
Для уда]|1ения протокола исследования из атласа нужно нажать кнопку «Удаление
протокола из!атласа» (сноска 3).
Основная часть окна атласа содержит панель изображений (сноска 2), в которую
загружаются | 13ображения выбранного раздела атласа, и которая позволяет выполнять
анализ и обработку изображений. Работа с панелью изображений аналогична работе в
окне «Анали:^ изображений».
При отмеченном поле «Автозагрузка» и перемещении по разделам атласа и
протоколам I исследования изображения текущего протокола автоматически
загружаются Ь панель изображений.
При на>матии на кнопку «Все» в панель изображений загружаются изображения
всех протоколов исследований в списке.
При нажатии на кнопку «Выдел» в панель изображений загружаются изображения
выделенных протоколов исследований в списке.
1
6
Изм.Лист № докл'М - Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
255
Копировал Формат А4
--- стр. 532 ---
сю>.E I
00
семm
лUS
с
с
4.14. Настройка конфигурации системы АРМ
I
АПК имфт набор параметров конфигурации системы, которые являются общими
для всех АРМ».
Настройка параметров конфигурации АРМ осуществляется в окне «Конфигурация
системы», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» |и выборе команды «Конфигурация системы». Вид окна представлен на
рис. 4.56. i
М Конфигурация системы
Наименование раздела
DICOM_CONFIG
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль диагностики
Модуль ^учагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Наименование параметра
I Dicom Print my AETitle
watOICOMSRV_AE_TrTLE
CheckFIOMode
ClinicName
DateOfLastChangeMKBlO
ChtIdrenAgeSefore
DicomDatabaseName
imageDatabaseProp
ImageServerHost
ImageServerPort
InsuranceVistble
Значение параметра ,
ARHIMED
WAT_DICOM_SRV
2
ИХВ
14.12.2015 16:54
7
Server; D: \Database\dic
Server; D: \Database\IM
Server
1139
1
Имя удаленного АРМ видео
► ЭндоУЗИ
Гастроскопия
Эндоскопия
Host
192.168.7.77
192.168.29.181
192.168.7.233
Port •U)
1137
1137
1137
I Рис. 4.56. Окно «Конфигурация системы»
В 0СН013Н0Й части окна представлена таблица, содержащая параметры
конфигурации, сгруппированные по соответствующим разделам, и их значения.
Назначение параметров конфигурации следующее;
• «Dicom Print my AETitle» - AE_Title АРМ при лечати изображений на Dicom
принтере.
• «v/atDICOMSRV_AE_TlTLE» - AE_Title АРМ при передаче изображений на
у/:аленный Dicom сервер.
• «CheckFIOMode» - определяет режим проверки написания фамилии,
имени, отчества пациентов при их регистрации и поиске в базе данных. При
значении параметра, равным 2, происходит автоматическое
пЬеобразование первых символов фамилии, имени и отчества пациента в
заглавные символы, остальных - в строчные. При значении параметра,
равным 3, осуществляется автоматическое преобразование всех
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента в заглавные
символы. При всех других значениях параметра проверка и
преобразование данных не производится.
• «ClinicName» - название клиники, которое отображается при печати
изображений поверх каждого изображения в правом верхнем углу.
• «DateOfLastChangeMKBlO» - дата и время последней модификации
тфлицы МКБ-10. Используется для автоматического обновления
6
Изм.Лист № локу(«. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
256
Копировал Формат А4
--- стр. 533 ---
сto>q
n
CO
£fi
ilUs
E
qоc
локальной таблицы МКБ-10 на всех АРМ при ее изменении в базе данных
на сервере.
• «GhildrenAgeBefore» - возраст пациентов, полных лет, который разделяет
детей от взрослых при расчете некоторых статистических параметров.
• «DicomDatabaseName» - имя индексной базы данных Dicom изображений.
• «ijnageDatabaseProp» - имя базы данных свойств изображений.
• «IhageServerHost» - имя сервера, на котором развернута программа
контроля базы данных изображений.
• «ImageServerPort» - порт сервера контроля базы данных изображений.
• «hsuranceVisible» - при значении, равном 1, в протоколе исследования
отображаются поля «Страховой полис» и «Страховая компания».
В нижнеи части окна представлена таблица со списком удаленных АРМ, имеющих
модули ввода видео, обеспечивающие возможность удаленного подключения к ним с
любого АРМ.
4.15. Настройка локальной базы данных изображений
Настройка локальной базы данных изображений происходит в окне «Локальная
БД изображений», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Локальная БД изображений». Вид окна представлен
на рис. 4.57.
№ № карт
997
21 928
22 369
23 1084
24 1018
25 1080
Локальная БД мзображений
Список исследований
№ карт № иссг Дата загрузки Дата обновл<
1 03.03.2016 14:25.01.201«
3 03.03.2016 14:22.07.201'
5 03.03.2016 14:22.05.2012 12:39: D:\
1 03.03.2016 14:01.09.2015 16:S7:D:\
2 03.03.2016 14:03.10.2013 1S:32:D:\
1 03.03.2016 14:16.06.2015 14:53:0:\
Папка локальной ВД изображений
E:\ArchiMed\LocaDBImages
Минимальный размер диска, МБ Количество дней хранения
2048 15
■1'
✓ ОК X Отмена \ ^ / Прютенить
В табли
которых загр^
Для уда^
нужно нажать
Для очио
локальной Б^
Рис. 4.57. Окно «Локальная БД изображений»
це «Список исследований» представлены исследования, изображения
жены в локальной базе данных изображений.
ения изображений из локальной базы данных выбранного исследования
кнопку «Удаление исследований» (сноска 1).
тки локальной базы данных изображений нужно нажать кнопку «Очистка
изображений».
6 1
Изм.Лист №док\’к Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
257
Копировал Формат А4
--- стр. 534 ---
sC QrtШ
(6ь< 6Чs
Лиsc
c
В соответствующих ПОЛЯХ окна может быть изменена папка хранения локальной
базы данных изображений, задан минимальный размер диска и установлено
количество дней хранения изображений в локальной базе данных. При достижении
минимального размера диска локальная база данных изображений автоматически
очищается н4 половину по количеству исследований. В случае если исследование не
открывалось в течение времени, превышающего количество дней хранения, оно
автоматичесйи удаляется из локальной базы данных.
Для подтверждения изменения параметров окна нужно нажать кнопку «ОК» или
«Применить».
4.16. Мод]^ль 3D визуализации и обработки
Модуль
обработки из
Он вызывает
51. Вид модуф
:<3D визуализации и обработки» предназначен для просмотра, анализа и
ображений текущего исследования посредством объёмной визуализации,
ся из окна «Анализ изображений» (рис. 4.27), нажатием кнопки по сноске
я представлен на рис. 4.58.
Рис. 4.58. Модуль 3D визуализации и обработки
Модуль Состоит из двух частей:
• Панели инструментов
6 '
Изм.Лист №док\'М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
258
Копировал Формат А4
--- стр. 535 ---
кю> 1q
ш
m
ли
S
с
qо
с
• Окно отображения
Между н;ими расположена панель с двумя кнопками:
• Кнопка открытия панели дополнительных возможностей (сноска 1)
• кнопка центрирования изображения (сноска 2)
Панель ^инструментов содержит кнопки, позволяющие пользователю получить
доступ к наиболее полезным из доступных функций.
Окно отображения - это регион, где визуализируются Dicom изображения.
Пользователь может взаимодействовать с этой областью используя мышь и
клавиатуру, также используя некоторые инструменты, описанные ниже.
4,16.1. Панель инструментов
Модуль [обеспечивает инструменты и функции, которые могут быть доступны
через иконки! расположенные на панели инструментов. Этот раздел описывает все
функции, доступные на панели инструментов.
^ 0*0 (5 ^ * 0 Шст<огог*у.дг«г«-г * K O n n O S T T V b l ) С|ф»*иют
• Уровень/ширина окна. Позволяет пользователю изменять ^^
уровень и ширину окна;
• Приближение/удаление. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне;
• Двигать. Позволяет перемещать изображение в окне; ^ л
оо
В||)ащать. Позволяет вращать изображение;
Otpeзaющий куб. Позволяет пользователю изменять размер
области визуализации путем ограничения отображаемых
данных. Пользователь может управлять 6 сторонами куба. Любые
дйнные за пределами куба не будут отображены;
Нржницы. Ножницы позволяют удалять часть
трёхмерном отображении. При нажатии кнопки oтce^
пользователь путём нажатия левой кнопки мыши
орводит область интереса в окне отображения, и при
отпускании левой кнопки происходит удаление
области данных, лежащей под обведенной областью. Отсечение снаружи
(сноска 2) удаляет данные, находящиеся за пределами выделенной
области. Отменить последнее действие можно нажатием кнопки (сноска 3).
Пользователь имеет возможность вернуть данные в начальное состояние
(сноска 4);
Линейные измерения. Позволяет пользователю измерять
рссстояние между двумя точками на трёхмерном изображении. ‘0
При нажатии кнопки «Измерить длину» пользователь
ПС следовательно выбирает две точки на изображении путем нажатия левой
кнопки мыши в окне отображения. Пользователь может также удалить все
измерения;
----------^-------
I
6
Изч, Лист № док>[и. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
259
Копировал Формат А4
--- стр. 537 ---
qЮ> >
O QX
sC QnC O
ЛuscC tоc
4.17, Модель просмотра, анализа и обработки исследований
по WEB технологии
вьюверВеб
изображений
WADO. Моду
HTML5. Вид
предназначен для визуализации, анализа и обработки Dicom
Он взаимодействует с Dicom сервером по протоколам Dicom Query и
пь работает в современных браузерах, поддерживающих стандарт
Модуля представлен на рис. 4.59.
Рис. 4.59. Веб-вьювер
Вьювер [:остоит из двух частей:
• пёнель инструментов;
• окно отображения.I
Панель |инструментов
Панель инструментов содержит кнопки, обеспечивающие доступ к следующим
функциям работы с изображениями.
1
6 1
Изм.Лист № докч'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
261
Копировал Формат А 4
--- стр. 538 ---
ё
$
ш
}S< 045ли
S
с
ёс
Настроить окно / уровень контрастности. Позволяет пользователю
изменят^» уровень и ширину окна (яркость и контрастность) ____
изображения. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Настроить окно / уровень контрастности”
о Н^ажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх-вниз для изменения уровня окна (яркости) или влево-
вправо ^|ля изменения ширины окна (контрастности).
Переместить изображение. Позволяет перемещать изображение в
окне просмотра. Для применения функции необходимо:
о 1^1ажать кнопку "Переместить изображение”
о ^^^aжaть левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Увеличить изображение. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне просмотра (масштабирование). Для применения
функции необходимо:
о Нажать кнопку “Увеличить изображение”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для отдаления или вниз для приближения.
Просмотреть группу изображений. Позволяет выполнять прокрутку
(скроллинг) всех загруженных изображений. Для применения функции
необход/1Мо:
о Нажать кнопку “Просмотреть группу изображений”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для навигации к первому изображению, вниз - к
последи эму.
Прокрутка изображений возможна также путём вращения колеса мыши или
нажатием левой кнопки мыши на левую или правую границу окна отображения
(см. ссылки “Навигация”).
Линейное измерения. Позволяет измерять расстояние между двумя
точками на изображении. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку "Линейные измерения”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Эллипт|1|ческая область интереса. Позволяет выделить на
изображении область интереса в виде эллипса и получить её числовые
характеристики. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Эллиптическая область интереса”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Измерение угла. Позволяет выполнить измерение угла между двумя
произвольными линиями. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Измерение угла”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь, смещая конец первой линии, в нужном направлении, после
чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в вершину угла и, не отпуская
её, перемещать мышь, смещая начало второй линии, в нужном направлении,
после ч^го отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в начало первой линии
и, не отг^уская её. перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить
6
Изм.Лист №док\'М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
262
Формат А4
--- стр. 539 ---
кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в конец второй линии и, не отпуская ее,
перемеи|ать мышь в нужном направлении, после чего отпустить кнопку.
• Удаленйе измерений. Позволяет удалять все измерения на текущем
изображэнии. Для применения функции необходимо нажать кнопку
“Удаление измерений”.
• Вернуть к исходному виду. Позволяет восстановить исходные
параметэы визуализации изображения: ширину и уровень окна,
положение, масштаб. Для применения функции необходимо нажать
кнопку “Пернуть к исходному виду”.
4.18. Аварийные ситуации
т
Возможн
пользователя
Действия
пользователя
ые аварийные ситуации во время работы АПК, их причины и действия
по их устранению представлены в следующей таблице.
Сообщение
ошибке
об Возможные
причины ошибки
Требуемые
пользователя
действия
ю
mX
S
Sсом
CD
4 и5с
5с
Запуск АРМ 1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request to host
“Server". Failed to
locate host
machine»
(рис. 4.61).
Компьютер
сервера базы
данных
выключен.
Включить питание сервера и
дождаться загрузки
операционной системы,
после чего повторить запуск
АРМ.
Нет связи по
сети между
компьютером
АРМ и
сервером.
1. Проверить
подключение
сетевого кабеля к
ПК.
2. Открыть папку «Сетевые
подключения» и
убедиться, что сетевой
адаптер включен и
сетевой кабель
подключен к ПК.
3. Проверить прохождение
команды «ping» к
серверу, для чего:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ОК»):
• в окне набрать команду
«ping Server», где
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных. При
отсутствии соединения
Iс
S
d
X
S
6
Изм,Лист N9 док\’л. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
263
Копировал Формат А4
--- стр. 541 ---
10
$
ш
Xs
seg«m
оsc
5c
Работа в АрМ 1. «Ошибка
подключения к
серверу
изображений.
Сервер
изображений
(Имя: Server,
порт; 1139)
недоступен.
Socket Error #
11004» (рис.
4.63).
2. «Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных; «3050» -
порт сервера.
• В случае успешного
соединения окно с
командной строкой
очистится, и в левом
верхнем углу его будет
мигать курсор.
На сервере не
запущено
приложение
«Контроль БД
изображений» -
файл
«lmageSRV.exe.
Запустить приложение
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
проверить его работу.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения к
порту 1139.
Установить разрешение на
сетевое подключение к
порту 1139 сервера базы
данных.
Для проверки подключения к
серверу «Контроль БД
изображений» можно
использовать команду
«telnet», набрав её в
командной строке Windows и
проанализировав работу по
аналогии с предыдущим
разделом («telnet Seryer
1139»).
На компьютере
АРМ изменен
IP-адрес
сетевой карты.
Восстановить прежний IP-
адрес сетевой карты ПК.
Прежний 1Р-адрес, при
котором АРМ успешно
работал, можно найти в log-
файле программы
«Контроль БД изображений»
- «lmageSRV.log».
На сервере
базы данных
произведена
замена сетевого
адаптера.
Связаться с поставщиком
АПК и выполнить повторно
процедуру регистрации.
На сервере
базы данных
установлен
1. Изменить порядок
следования сетевых
адаптеров, установив на
6
Изм.Лист N9 док\’* 1 . Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
265
Копировал Формат А4
--- стр. 542 ---
5
$
й
шX
C Q
дополнительным
сетевой
адаптер.
первом месте основной
(старый) адаптер. Для этого:
• открыть окно «Сетевые
подключения»;
• войти в раздел меню
«Дополнительно» и
выбрать команду
«Дополнительные
параметры»; в
операционной системе
Windows 7 для
визуализации меню
нажать на кнопку
«Упорядочить» и
выбрать
«Представление» -
«Строка меню»;
• в окне «Дополнительны
параметры» в таблице
«Подключения» выбрать
основное (старое)
сетевое подключение и с
помощью
соответствующих кнопок
справа от таблицы
перетащить его на
первое место.
2. Перезапустить программы
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
Dicom сервер (файл
«watDICOMQRSRV.exe»).
3. Проверить последнюю
запись в log-файле
«lmageSRV.log». Она
должна содержать строку
«Start ImageSRV». Строки
«Неправильная
конфигурация оборудования
сервера» в последней
записи быть не должно.
{2
S
S
лU
S
с
qо
с
Работа в АРМ:
• обновление
рабочего списка;
• открытие
карточки
пациента или!
Одно из
сообщений:
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Сбой в
локальной
вычислительной
сети, в
результате
которого
произошёл_____
На главной форме АРМ (рис.
4.3) нажать кнопку «Окно» и
выбрать команду
«Обновление подключения к
БД» или перезапустить АРМ
При появлении ошибки во
время записи протокола
6
Изм.Лист N^ док>'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
266
Копировал Формат А4
--- стр. 543 ---
протокола
исследования;
• выполнение
запроса по
протоколам
исследования;
• запись
протокола
исследования в
базу данных.
Failed to establish
а connection»;
• «Unable to
complete network
request to host
"Server”.
Error reading data
from the
connection».
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Error writing data
to the connection»
разрыв связи
клиентского
приложения с
сервером базы
данных.
исследования в базу данных
можно также выполнить
обновление подключения к
базе данных, для этого:
• нажать на кнопку
системного меню в окне
«Протокол исследования»
(в левом верхнем углу в
заголовке окна);
• выбрать команду
«Обновление подключения
к БД».
Работа в АРМ
сю>.
со
X
X
S
(Впm
При попытке
записи CD/DVD
диска с
изображениями
кнопка «Запись» в
окне «Запись
исследований на
CD/DVD» не
активна.
В компьютере
отсутствует или
не выбран
CD/DVD привод
с возможностью
записи дисков.
Выбрать или установить в
компьютер привод с
возможностью записи
дисков.
В BIOS
компьютера
установлен
режим работы
SATA
контроллера,
отличный от
IDE.
Установить в BIOS
компьютера режим работы
контроллера SATA в «ЮЕ»
следующим образом:
- запустить редактор
реестра, для чего в
командной строке набрать
«regedit»;
- открыть раздел
« Н КЕ Y_LOC AL_M АС НIN Е\
SYSTEM\CurrentControlSet\S
ervices»;
- найти раздел «iastorV» и
установить значение
параметра «Start» в 0;
- аналогично выполнить
для раздела
«pciide»;
- перезапустить компьютер
и войти в BIOS;
- найти раздел с
параметрами SATA
контроллера и установить
режим его работы в «1РЕ».
лоSсqос
Работа в АРМ Прочие ошибки. Разные. Перезагрузить компьютер
АРМ.
6
Изм.Лист N^ Д О К }’и. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
267
Копировал Формат А4
--- стр. 544 ---
При повторении ошибки
перезагрузить сервер базы
данных.
При повторении ошибки
обратиться в службу
технической поддержки
5
ш
Sш«Ш
(О
нл45л
U
S
с
5с
Возможные сообщения об ошибках в работе АПК представлены на следующих
рисунках.
Ошибка Ijm ^ e e
О
Ошибка подключения к БД.
I У о к !
1^ис. 4.60. Сообщение об ошибке подключения к базе данных
--------------Е м ^asu.dgn
О
Unable to com plete network request to host "Server".
Failed to locate host machir>e,
OK
Puc. 4.61\ Сообщение о невозможности соединения с сервером базе данных.
6
Изм.Лист № Д О К }'ч. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
268
Копировал Формат А4
--- стр. 547 ---
ё
S(вмСО
и
S
с
dос
Работу врача-диагноста кроме последнего пункта может выполнять
Лс1борант.
4.19.2. Алгоритм работы врача-диагноста в АРМ (варианты № 1-3)
1. Посл4 выполнения очередного исследования изображения передаются
(автог^атически или лаборантом) с рабочей станции диагностического
оборудования в АПК.
2. Для фображения очередного выполненного исследования в рабочем списке
главн^)й формы АРМ (сноска 6, рис. 4.2.1) нужно нажать кнопку «Обновить»
(cHOCija 14, рис. 4.2.1).
3. Выбрать в списке нужное исследование и нажатием на кнопку "Протокол
исследования" (сноска 9, рис. 4.2.1) или двойным кликом мыши по строке с
исслеЕованием (сноска 6, рис. 4.2.1) открыть протокол исследования (рис.
А.5.Ц
4. В протоколе исследования (рис. 4.5.1) нажать "Изображения" и выполнить
просмотр и анализ изображений.
5. Вернуться к протоколу исследования и оформить его, предварительно нажав
кнош^ "Редактировать".
6. Послё завершения описания исследования нажать кнопку "Запись в БД".
7. Для пёчати описания исследования на бумаге без изображений нажать кнопку
"Печа|гь".
8. Для печати описания вместе с выбранными изображениями на бумаге перейти
в окно "Анализ изображений", нажать кнопку "Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1).
Появится окно «Печать изображений» (рис. 4.9.10) с проектом печати. При этом
в вер)(ней части листа будет отображаться протокол исследования при нажатой
соответствующей кнопке. Оставшуюся часть листа можно разделить на нужное
количество изображений (колонок и строк). Для переноса нужного изображения
елевой панели в нужное место листа нужно выделить ячейку на листе (кликнуть
по неИ мышью) и дважды кликнуть по выбранному изображению на левой
панел|и.
9. Для печати изображений на пленке в окне "Анализ изображений" нажать кнопку
"Печа|гь" (сноска 41, рис. 4.9.1). В появившемся окне «Печать изображений»
(рис. |4.9.10) выбрать Dicom принтер, формат пленки и ориентацию (Кнопка
"Выбор принтера, настройка печати" - "Dicom принтеры") и подготовить проект
анал(^гично п. 8. Для отправки задания на печать нажать "Печать изображений".
10. Для записи изображений на диск вместе с программой просмотра в окне
"Анашз изображений" нажать кнопку "Запись на CD" (сноска 48, рис. 4.9.1). При
этом [ia экране появится окно "Запись исследований на CD/DVD", в котором
нажать кнопку "Запись".
11. :^акрыть окна "Анализ изображений" и "Протокол исследования" и
верну}гься к п. 2.
1
6 1
Изм.Лист № док>М . Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
271
Копировал Формат А4
--- стр. 548 ---
ю
$
C DX
(бм
CD
fflhnqs
Лиsc
5c
5. АппарЬтно-программный комплекс АРМ файл
сервер I
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл-сервер представляет собой
комплекс апЬаратных и программных средств для хранения медицинских
изображений, базы данных пациентов и протоколов обследований.
АРМ с|Ьайл-сервер не предназначен для непосредственной работы с ним
медицинскогр персонала, работает постоянно и автономно.
Включение файл-сервера происходит автоматически при подаче
элекгропитан|ия (если этого не произошло необходимо произвести включение путем
нажатия кнс(пки включения питания на корпусе). При пропадании внешнего
элекгропитан1ия файл-сервер получает электропитание от ИБП, самостоятельно
завершает работу и отключается: при возвращении внешнего электропитания файл-
сервер запускается самостоятельно.
Отклю'-^ение файл-сервера производится в меню операционной системы
«Пуск/Заверщение работы», либо нажатием кнопки питания на корпусе.
Дополнительных действий рентгенлаборанта по работе с файл сервером не
требуется.
Настройка АРМ файл-сервера выполняется квалифицированным специалистом
сервисной службы в следующем порядке:
- Открыть в текстовом редакторе в папке «RMPWorkStation» файл «vtPACSServer.ini»
и проверить,ja при необходимости изменить значения следующих параметров:
“ «ServerPorf=104» - порт Dicom сервера;
- «NameRIS!DB=Loca!host:D:\Database\BASA_CLD.FDB» - имя сервера и полное имя
файла основной базы данных АРМ врача;
° «ControlSelverHostName=Localhost» - имя компьютера, на котором установлен
сервер управления АРМ врача; при установке Dicom сервера на любом другом
компьютере р значении этого параметра нужно указать сетевое имя (IP адрес)
компьютера. На котором работает сервер управления;
° «ControlSe|verPort=1139» - номер порта сервера управления АРМ врача, который
должен соответствовать значению параметра «ServerPort» в файле настроек
«amControlSdrver.ini».
- Проверить настройку Dicom сервера по модальностям, для чего кликнуть правой
кнопкой мыши по иконке «РМП PACS сервер: 104» и выбрать команду «Свойства по
модальност^». При этом на экране появится диалоговое окно «Настройка свойств
DICOM сервЬра по модальностям. Нужно убедиться, что в таблице присутствует
запись с соответствующим значением в колонке «Модальность» (CR, DX, RF, СТ, MR
и Т.Д.). В колонке «Режим импорта» должно быть выбрано значение «Авто». Для этого
режима должен быть правильно установлен идентификационный номер АРМ в
колонке «Ид^нт. № АРМ». Он должен соответствовать данным в колонке «№» таблицы
со списком автоматизированных рабочих мест в окне «Справочник АСУ» АРМ врача.
Поле в колбнке «Транслит. WIN1251» должно быть отмечено при необходимости
автоматичес(<ой транслитерации текста, набранного на рабочей станции лаборанта
кириллицей, j из кодировки Dicom «ISO_IR 144» или «ISO_!R 192» в кодировку
«WIN1251». Поле в колонке «Транслит. лат/рус» должно быть отмечено при
необходимости автоматической транслитерации текста из латиницы в кириллицу.
Поле «Учет STUDYJD» должно быть отмечено в случае необходимости создания
отдельных протоколов исследования в базе данных АРМ врача для каждого
11
6
Изм,Лист № до1ЛМ . Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
272
Формат А4
--- стр. 549 ---
5
$
m
reM
CD
< eь
q:s
£Uscqоc
исследовани
когда при per
вносится ре
целесообраз
я одного и того же пациента, выполненного в один и тот же день. В случае,
истрации очередного исследования в АРМ лаборанта в поле «Patient Ю»
г|1страционный номер по журналу, в колонке «Режим импорта PatientID»
но выбрать значение «Архивный номер».
Моаальиост Иатг.
►fcT"" ...11
д'* Настройка свойств 01СОМ сервера по модальностям
N*AP Режим импорт. Транслиг. WIN1X Трамслит. лагг/р» Учвт5ТиОУ_11 Режим имп^а PalienComm» Режим импсчтта PatienbD
Авто Г” Аркивт* 1й номер
В случ
управления б
программное
реконструиру
обеспечение
Для I
визуализаци 1'
ае если программное обеспечение (операционные системы, системы
азами данных, системы виртуализации, резервного копирования и иное
обеспечение общего назначения) не видоизменяет исходные данные, не
эт их и не работает с данными пациентов, то такое программное
не может относиться к медицинским изделиям.
роведения настроек необходимо подключить внешнюю систему
6
Изм.Лист N^ докуti. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
273
Формат А4
--- стр. 550 ---
цю> ,q
s
oi
X
GQ
JUsc
qоc
6. Меры {безопасности при использовании изделия по
назначению
Для обеспечения максимальной безопасности во время работы, пожалуйста,
внимательно!изучите следующие предостережения и неукоснительно следуйте им.
Эксплуатаций системы маммографической при нарушении приведенных здесь правил
может нанест]и вред как здоровью пациента, так и здоровью Рентген лаборанта
6.1. Общие'замечания и предупреждения
Рентген
эксплуатации
лаборант должен внимательно изучить настоящее руководство по
прежде чем приступать к работе с системой маммографической.
Персонал, эксплуатирующий оборудование, несет ответственность за принятие мер по
обеспечению безопасности и по обеспечению соблюдения инструкций по технике
безопасности.
Оборудрвание не должно использоваться лицами, не обладающими
необходимыми для его эксплуатации теоретическими знаниями и практическими
прошедшими специализированный инструктаж. Производитель не несет
зти за физические повреждения и за ущерб имуществу, полученному
вследствие Ненадлежащего использования системы или нарушений требований
пасности. Для получения достоверной информации по эксплуатации
пользователь должен обращаться к настоящему Руководству по
навыками, не
ответственно
нормативной
проведении и
инвалидные
техники безо
маммографа
эксплуатации
Данная система должна использоваться только для проведения
маммографических исследований.
Допускается использование маммографа только в рабочей зоне, размещенной в
специально выделенном для этих целей помещении, оснащенной средствами защиты
от рентгеновского излучения, отвечающими требованиям действующих стандартов и
документации.
Маммограф может использоваться для всех категорий пациентов. При
сследований пациентов с ограниченными возможностями (использующих
кресла) Рентген лаборанту всегда следует быть внимательным и
осторожным |при всех автоматических перемещениях С-дуги (в особенности при
выполнении перемещений С-дуги в направлении вверх/вниз).
Перед Использованием оборудования всегда следует проверять рабочее
состояние и сэункционирование всех компонентов медицинского прибора.
Следует на регулярной основе и с высокой частотой проверять состояние
прижимных подложек на предмет повреждений в виде царапин и потертостей в
результате износа, во избежание рисков для пациента.
Запрещается вносить любые модификации в конструкцию системы
маммографической и ее комплектующих без предварительного согласования с
производителем оборудования. Любые изменения или модификации,
выполненное несанкционированным персоналом, могут привести к серьезным
опасностям.I В случае внесения изменений или модификаций
несанкционированным персоналом производитель не будет нести
ответственн|)сть за травмы людей или повреждения оборудования.
I
6 I
Изм.Лист №докуМ - Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
274
Копировал Формат А4
--- стр. 551 ---
сю>
ai
CD
(0h-
(9
C t
s
иsc
gc
0c
s
Ш
X
s
Всегда используйте только комплектующие и принадлежности, рекомендованные
производите;|ем оборудования.
Все про1)4едуры по запуску оборудования в эксплуатацию должны производиться
персоналом 1|нженерно-технической службы Производителя или лицом, получившим
официальную авторизацию от Производителя оборудования.
Произво|цителя оставляет за собой право внесения технических изменений в
комплектаций системы с целью улучшения ее функциональных характеристик.
Никогда! не снимайте защитные пластиковые крышки, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
Никогда не размещайте под рентгеновским лучом никаких иных устройств помимо
прижимного :^атвора или увеличительной платформы.
В случае возникновения неполадок запрещается возобновление работы
оборудования до устранения всех неполадок во избежание отрицательного влияния на
безопасное использование оборудования.
Не эксплуатируйте оборудование при любых сомнениях в правильности его
функционирования. За выполнением всех работ по обслуживанию и ремонту
обращайтесь! к квалифицированному персоналу авторизованной сервисной
организации.!
В случай возникновения любых неполадок угрожающих безопасности, прекратите
использование системы до тех пор, пока квалифицированный персонал не устранит
эти неполадки. В случае появления проблем либо сбоев в работе, не указанных в
данном рукоиодстве, необходимо связаться с производителем оборудования для
получения необходимой информации.
ВНИМАНИЕ! Недопустимо привлекать к работе с оборудованием
неквалифициоованный или непроинструктированный персонал, так как это может
нанести вред как ему, так и окружающим. По этой причине работать с
рентгенографическим оборудованием должен только квалифицированный персонал,
прошедший надлежащую подготовку и принимающий все необходимые меры для
обеспечения |безопасности людей.
Производитель не несет никакой ответственности за любые последствия,
возникшие вследствие действий, выполненных персоналом, не имеющим допуска к
оборудованию, не обладающим достаточными для этого знаниями, не соблюдающим
требования, 1||ЗЛОженные в настоящем руководстве.
Перед каждым исследованием убедитесь, что оборудование функционирует
должным образом и безопасно. Убедитесь, что элементы управления работают
правильно, что нет поврежденных или отсутствующих деталей оборудования.
ВНИМАНИЕ! Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта не
пpeднaзнaчe^fo для хранения архива снимков.
Чтобы гредотвратить повреждение оборудования в результате перегрева не
кладите на систему маммографическую никаких предметов, ограничивающих
воздушный поток.
Включенное оборудование не должно оставляться без присмотра.
Рядом г, рентгеновским оборудованием не должны использоваться горючие
жидкости, газы. Использование данного оборудования в присутствии воспламеняемых
анестетических агентов или кислорода может привести к взрыву и возгоранию.
----------------^-------
6
Иаи. Лист N^ док>'» 1 . Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
275
Копировал Формат А4
--- стр. 552 ---
$
cdz
S(QM
CD
nHnq
s
и
X
c
5c
Перед ч|1сткой и дезинфекцией необходимо обесточить оборудование.
Очистка! и дезинфекция должна производится негорючими материалами.
Возможно использование только материалов, имеющих соответствующий сертификат.
I
Будьте осторожны с жидкостями. Не допускайте попадания их внутрь
Маммо
согласно ме>н
постоянного
электрическо
оборудований, это может привести к его поломке.
!
6.2. Элект^обезопасность
Внутри Оборудования находятся цепи высокого напряжения, которое смертельно
опасно. Для предупреждения возможности поражения электрическим током не
снимайте крышки и панели. Внутри оборудования нет компонентов, обслуживаемых
или регулируемых Рентген лаборантом.
К внутренним деталям системы следует допускать только уполномоченный
квалифицированный персонал. Перед тем как снимать защитные крыщки и панели с
устройства, Необходимо убедиться в том, что питание полностью выключено и
соблюдены все прочие требования безопасности.
Перед н ачалом очистки, дезинфекции и других работ по обслуживанию системы,
необходимо выключить ее питание.
■раф классифицируется как стационарно установленное оборудование
щународному стандарту IEC 60601-1. Это означает, что прибор должен
быть элект|^ически подключен к электрораспределительной сети способом
подключения. В частности, для максимального обеспечения
безопасности проводник защитного заземления должен быть
зафиксирован стационарно и постоянно подключен.
Защита от поражения электрическим током достигается посредством
эффективногЬ заземления всех металлических частей. Все компоненты системы
должны быть обеспечены защитным заземлением в соответствии с нормативными
требованиями. Система заземления должна регулярно проверятся на эффективность.
ВНИМА1^ИЕ! Эксплуатация незаземленного оборудования может представлять
большую опаЬность для Пациента и Рентген лаборанта.
6.3. Радио1^огическая защита
При работе системы основное и рассеянное рентгеновское излучение может
нанести серьезный вред здоровью находящихся рядом с оборудованием людей, в том
случае, еслй оборудование эксплуатируется без соблюдения норм защиты,
предписывае|иых в соответствующих нормативах.
Персона1л, работающий с устройствами, излучающими радиацию, должен быть
проинформирован о риске облучения рентгеновским излучением и о соответствующих
мерах радиационной защиты, соблюдения которых требует законодательство, а также
должен иметй специальные знания в соответствии с действующими требованиями и
правилами. I
Следит^ь за процессом экспозиции рентгеновским излучением Рентген лаборант
должен из збны, защищенной рентгенозащитной ширмой, свинцовый эквивалент не
менее 0,25 |им. Рентген лаборант должен находится в позиции, позволяющей
беспрепятственное наблюдение за пациентом и рентгеновским оборудованием.
Находясь в непосредственной близости к зоне экспозиции, всегда надевайте защитную
одежду, обесйечивающую защиту от рентгеновского излучения.
i
6 i
Изм. Лист №дою,'М- Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
276
Копировал Формат А4
--- стр. 558 ---
--- стр. 559 ---
ё
CD
C Q
flКnC t
s
J)оscqоc
I0c
ШXs
6.9. Э лект^^ом агнитная со в м ести м о сть
С оставны е части и принадлежности системы маммографической, указанные в
разделе 1.3 комплектность {за исключением: защитного устройства для оператора и
педали управления компрессией) требует применения специальны х м ер для
обеспечения электромагнитной совместимости и долж на быть установлена и введена
совместимос 1■и, приведенной в настоящем разделе.
Таблица 1
руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Составные час
применения в
Системы мaм^
ти и принадлежности системы маммографической предназначается для
шектромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
югоасЬической следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
Радиопомехи г 10 СИСПР 11 Группа 1 Система маммографическая использует
радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи г 10 СИСПР 11 Класс А Система маммографическая пригодна для
применения в любых местах размещения,
включая здания, непосредственно
подключенные к низковольтным
распределительным электрическим сетям
Ж CncTewy маммографическую необходимо использовать его в нежилых
помещ ениях (например, в больницах) с отдельной системой питания. В случае если
систем а будет установлена в жилом помещ ении, необходимо подключить ее к
электрическому щиту отдельно от обычной сети электропитания. С истема
м ам м ограф и||еская долж на эксплуатироваться только в помещ ении с
рентгенозащ итой!
С истем а долж на быть постоянно подключена к сети электропитания. Защ итный
провод зазем ления системы долж ен быть подключен напрямую к защ итной клемме
зазем ления на электрическом щите.
П араметры внеш него автоматического выклю чателя для подключения системы
мам мограф ической к электрической питающей сети: номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
6
Изм. Лист N^ доку Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
283
Копировал Формат А4
--- стр. 560 ---
ё
шX
ш« оCD
пнпC I
S
ли
S
с
dос
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в рлектромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
системы следует обеспечить ее применение в указанной обстановке. _________________________
Испытание на
помехоустойчивость
Электростати'^еские
разряды (ЭСР по
МЭК 61000-4-2
Наносекундны^
импульсные прмехи
по МЭК 6100044^
Микросекунды i|>ie
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК61000-4-5
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения вс
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000^-11
Испытательный
уровень по МЭК
60601
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
<5% Ut {провал
напряжения >95%)
Ut в течение 0,5
периода
40% Ut (провал
напряжения 60%
Ut) в течение пяти
периодов
70% Ut (провал
напряжения 30%
Ut) в течение 25
периодов
Уровень
соответствия
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
«5% Ut (провал
напряжения >95%)
Ut в течение 0,5
периода
40% Цт (провал
напряжения 60%
Цт) в течение пяти
периодов
70% Цт (провал
напряжения 30%
Цт) в течение 25
периодов
Электромагнитная обстановка
указания
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям учреждений
здравоохранения______________
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям учреждений
здравоохранения
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям учреждений
здравоохранения
6
Изм. Лист № докл’М - TTozm . Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
284
Кипировал Формат А4
--- стр. 561 ---
сю> 1
m
scarta
aI -
(Bqs
иscqоc
<5% Ut (провал
напряжения >95%)
Ut в течение 5 с)
<5% Ut (провал
напряжения >95%)
Ut в течение 5 с)
Магнитное пог|е
промышленно^
частоты по МЗК
61000^-8 i
III
------------------------------------i
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
учреадений здравоохранения
воздействия
Таблица 4
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные час[ти и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в Электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь
системы должен обеспечить ее применение в указанной обстановке
Испытание 1на
помехоустойчйвост
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотными
эл ектромагн ит н ым и
полями по МЭк
61000^-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
ЗВ
(среднеквадратично
е значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
Уровень
соответствия
ЗВ
(среднеквадратично
е значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
Электромагнитная обстановка
- указания
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Системы маммографической,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d = U-JP
6 i
Изм. Лист №доку|и. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
285
Копировал Формат А4
--- стр. 562 ---
5
£
d
X
s
mzs
nffl
2nЧ
X
Ло
X
cqоc
Излучаемое |
радиочастотнф
ЭЛ eicrpoMarH ит|1 oe
поле по МЭКб|1000-
4-3
Напряженно
таких как базой
подвижных ра,|\
передатчиков,
достаточной тф
напряженности
маммографич((
наблюдения з^
процессе набл
необходимо пр
системы.
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
d = \.2-1 р
(от 80 до 800 МГц);
d = 2 ,ъ4 р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м.
Р- номинальная максимальна
я выходная мощностью
передатчика, Вт,
установленная изготовителем
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопереда'пников, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот
Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
сть поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
ые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
иостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
чностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
поля. Если измеренные значения в месте размещения Системы
ской больше применимых уровней соответствия, то следует проводить
работой системы с целью проверки ее нормального функционирования. Если в
юдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то
инять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.
6
Изм. Лист N9 док>’и. Поот. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
286
Копировал Формат А4
--- стр. 563 ---
ю
ш
Sпмm
(ВкпC I
S
ло
S
с
чос
Примечания
1 На частотах ВО и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенны
элeктpoмarнит>^
Ж
выражения применимы не во всех случаях. На распространение
<ых волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
П рименение мобильны х радиочастотны х средств связи может повлиять на работу
системы маммографической. И спользование переносных или мобильны х
высокочастотных устройств вблизи лю бой части системы (включая кабели) с
наруш ением рекомендуемого безопасного расстояния запрещ ено.
М ощность поля стационарных источников радиочастотного излучения согласно
электромагнитному исследованию объекта долж на быть м еньш е уровня соответствия
для каждого диапазона частот.
I Таблица 6
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочаст(1)тными средствами связи и составными частями и принадлежностями системы
Система MaMiv
при которой ос
Системы мaм^
минимальный
средствами св
выходной мои.
ографическая предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
уществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
ографической может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
язи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
ности соедств связи
Номинал
максимальная
мощность пер
Вт
ьная
выходная
едатчика,
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d = 1,2л/Р
В полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = \.2-JP
в полосе от 80 до 800
МГц
d = 2,2-JP
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах
2 Приведенны
30 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля,
э выражения применимы не во всех случаях. На распространение
6
и^. Лист N^ док\’ Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
287
Копировал Формат А4
--- стр. 564 ---
с10
q
S
CD
X
s
s(Q«m
nHflqs
Лиscqоc
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При олределении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения по,^ставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.___________________________
Качество функционирования системы маммографической учиты вает основны е
ф ункциональны е характеристики (п.1.2).
/К 'Кабели, I преобразователи и другие принадлеж ности, прим енение которых в
составе системы маммографической обеспечивает соответствие требованиям ГОСТ
Р МЭК 606011-1-2-2014, являю тся составной частью системы, необходимыми для
обеспечения ее нормальной работоспособности, не могут быть отключены
пользователем и были учтены при измерении ЭМС.
И спользование кабелей, преобразователей и принадлеж ностей, не входящ их в
комплектаци^э системы маммограф ической, за исклю чением преобразователей,
принадлеж ностей и кабелей, поставляем ы х изготовителем системы в качестве
см енны х частей для внутренних компонентов, может привести к повыш енной
электром агн 1^тной эмиссии или пониженной помехоустойчивости системы.
С истему маммографическую не следует применять в непосредственной близости
или во взаим освязи с другим оборудованием. При использовании системы в
непосредственной близости с другими устройствами (в том числе, при их размещ ении
друг на друге) правильная работа не гарантируется! Если систем а м ам м ограф ическая
будут использоваться вблизи других устройств, необходимо провести функциональное
испы тание Для проверки нормального функционирования системы в данной
конфигурации.
^ ^ В с е кабепи, используемы е для подключения периф ерийны х устройств, должны
быть полностью экранированы и зазем лены . И спользование кабелей без
экранирования и зазем ления может привести к радиочастотным помехам.
Запрещ ается использование принадлежностей, преобразователей и кабелей,
отличных от тех, которые входят в комплектацию системы маммографической.
Возможно уЕ 1еличение электромагнитной эмиссии или изм енение сопротивления,
которые могут привести к наруш ениям в работе системы! И спользуйте только
поставляем ы е производителем системы принадлежности, преобразователи и кабели
в качестве сгленных частей для внутренних компонентов.
j
6
Иа«. Лист № докуй. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
288
Копировал Формат А4
--- стр. 565 ---
q
(QnШ
(BKЛ
qs
jиsc
qоc
6.10. Риски{ п р и м ен ен и я си стем ы)
П роцесс |определения опасностей, связанных с Системой маммографической,
процедуры ю пределения, оценивания, управления рисками и мониторинга
результативнЬсти данного управления выполнены по ГОСТ ISO 14971-2011 в процессе
проведения м енедж м ента рисков. Были определены следую щ ие возмож ны е опасности
и опасны е си-| 7 ации:
- превы ш ен 1|1е допустимой эф ф ективной дозы облучения пациента;
- поражение] персонала, пациента или третьего лица электрическим током;
- м еханические опасности;
- опасность воздействия яркого света на зрительный орган человека;
- опасность ош ибочной диагностики;
- магнитное |и электромагнитное поле;
- биологическая опасность.
Части сйстемы, имею щ ие контакт с организмом человека выполнены из
нетоксичных м атериалов.
С истем а |маммографическая не стерильна, принадлежности, контактирующие с
пациентом, м|огут подвергаться дезинфекции.
Персонал! при работе с системой долж ен быть обеспечен системой
индивидуального дозиметрического контроля, которая долж на обеспечивать
непрерывны й интегральный дозиметрический контроль для обеспечения
радиационной безопасности.
При работе системы исключено появления шума, тока утечки, электрических или
магнитных полей, превыш аю щ их допустимые нормативы.
С истем а М аммографическая не чувствительна к воздействию окружающей среды,
если она эксплуатируется в нормальных климатических условиях (вид климатического
исполнения н УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150).
С истем а м ам мограф ическая не воздействует на окружающую среду, не генерирует
эпектропоме)^, не вы деляет токсичных вещ еств.
Монтаж, пусконаладка, калибровка и дем онтаж системы выполняю тся только
авторизованны ми специалистами.
Категор|{|чески зап р ещ ен о п р о и зв о д и ть м онтаж , п ускон аладку, кали бровку,
м о д и ф и к ац и ю , д ем о н таж и р ем о н т си стем ы са м о с то я т ел ь н о . В сл у ч ае
н ео б х о д и м о сти о б р а ти тесь к П р о и звод и телю .
При ввo^:je оборудования в эксплуатацию персонал медицинского учреждения
проходит подЬобный инструктаж специалистами предприятия изготовителя.
С воеврем енное техническое обслуживание должно проводится только
квалифицированны м обслуживаю щ им персоналом.
При дол>Цном сервисном обслуживании система сохраняет работоспособность в
всего срока службы. Работоспособность системы подтверж дается
периодических проверок.
м ам мограф ическая предназначена для использования исклю чительно
пользователя ми-экспертами, т.е. обученными специалистами, обладаю щ ими опытом и
знаниями в области процедур рентгенологии и дозиметрии. Работаю щ ий персонал
долж ен регулярно проходить курсы повыш ения квалификации по работе на
рентгенодиагйостической аппаратуре.
течении
проведением
С истема
6
Изм. Лист N^ докуч. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
289
Копировал Формат А4
--- стр. 566 ---
ё
$
sС бrtCD
о
sc
5c
0c
£
0zs
Bee функ14ии программного обеспечения тестируются и проверяю тся в процессе
производства и во время приемочных испытаний в медицинском учреждении. При
монтаж е и текническом обслуживании системы осущ ествляется контроль параметров
программного обеспечения авторизованными специалистами.
Система маммографическая должна использоваться по назначению в соответствии с
Руководством ^0 эксплуатации. Вся информация по безопасному применению представлена в
Руководстве по эксплуатации.
В систему используется система сигнализации в соответствии с руководящими
документами] С ветовы е и акустические сигналы отражаю т состояние аппарата и ход
проведения п|роцедуры облучения.
П роведенны й в процессе м енедж м ента рисков анализ показал, что возможно
вероятны е опасности приводят к пренебреж ительно малы м последствиям, к
критическим I последствиям приводят только м аловероятны е опасности, а к
катастрофическим - невероятны е опасности. Таким образом, система
мaммoгpaфи^|lecкaя является свободной от недопустимых рисков (безопасной) и
пригодна к экрплуатации.
В со с т а в ё си стем ы отсутствую т кры ш ки и кожуха, ко то р ы е м огут б ы т ь сн яты
б е з сп ец и ал и зи р о в ан н о го инструм ента.
Не д о п у ск ается п ри сутстви е проц ед урн ой рен тген овского кабинета
о п ер ато р а и л а ц и е н т а при стан д артн ом техническом о б служ и ван и и си стем ы .
Не д о п у ск ается п ри сутстви е пациента во вр ем я п р о в ед ен и я д ези н ф ек ц и и
си стем ы . I
Н ем ед и ц ^н ски е части си стем ы не м огут н ах о д и ться в ср е д е пациента, а
зн ачи т не несут оп асности при о д н о в р ем ен н о м касании о п ер ато р о м п ац и ен та и
н ем ед и ц и н ски х частей.
7. Техническое обслуживание
О борудование нуждается в регулярных проверках и сервисном обслуживании.
Р еком ендаций приведенные ниже, направлены на повыш ение надежности и
безопасности эксплуатации оборудования, а также на обеспечение безопасности
проведения |:|абот при профилактическом техническом обслуживании оборудования,
необходим ы ^ для обеспечения продолжительной и безопасной его эксплуатации.
П лан оф луж ивания вклю чает проверки и осмотр, который долж ен проводится
уполномоченным производителем техническим персоналом.
И зготовитель по запросу обслуживаю щ ей организации будет предоставлять
электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и
другие сведения, необходимы е Уполномоченному персоналу.
Средня?! наработка на отказ - не м енее 20000 часов.
ПРОВЕРКА И КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ РЕНТГЕНЛАБОРАНТОМ
Н еобходимо обучать
еж едневны х проверок.
персонал, работаю щ ий на систем е для выполнения
О писан je П роверки
П рофилакти
осмотр при
ческий - Проверьте, что включено питание оборудования, и загрузка
системы закончилась без каких-либо сообщ ений об ошибках
или сбоях.
6
Изм. Лист №докуМ. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
290
Копировал Формат А4
--- стр. 567 ---
цю>.
S(в«C Q
лклC t
S
о
S
с
эс
включении
оборудован 1^я
- П роверьте правильность настройки рабочего монитора.
- Удостоверьтесь, что яркость и контрастность правильно
выставлены.
А варийны е t^HonKH П роверьте правильное срабаты вание
Визуальный
контроль
Э фф ективность и целостность
- Поверхность компрессионного устройства
- Поверхность приспособления для увеличения (при наличии)
- Поверхность защ итного стекла
- Элементы, контактирующие с пациентом
- Поверхность приемника излучения
- Визуальный контроль внешних частей системы
Показания |
дисплеев и с|)рганы
управления i
1
1
Проверьте:
- Контрольные индикаторы системы и звуковые сигналы
- Кнопка включения рентгеновской экспозиции
- Сигнал снимка на пульте управления
- Подсветка коллиматора
- Индикация высоты компрессионного устройства
- Индикация усилия компрессии
Koмпpeccиo^
пластины
1ные П роверка безопасности пользования компрессионными
пластинами (отсутствие механических повреждений (сколов,
трещ ин и т.д)
Д Если Вы :
прекратите
(аметили какие-либо отказы или неправильное функционирование, сразу
использовать оборудование и свяжитесь с центром технической
поддержки. I
д Техническ1эе обслуж ивание (ТО) должны выполнятся только уполномоченным
производи[гелем техническим персоналом.
ОЧИСТКА И 41ЕЗИНФЕКиИЯ
Не используйте м атериалы для очистки и дезинфекции, с больш им содерж анием
спирта. Не используйте коррозийные мою щие средства, абразивны е мою щие средства
или раствори"ели. Используйте только взры вобезопасны е дезинфицирую щ ие средства.
Очистку и дезинфекцию комплекса рекомендуется проводить по М У-287-113
любым, не содерж ащ им воду, дезинфицирую щ им раствором, разреш енны м к
применению на территории Российской Ф едерации (например: 0,5% спиртовой раствор
хлоргексидина).
П ериодичность очистки и дезинфекции системы маммограф ической
устанавливается в соответствии с нормативными требованиями, действую щ ими в
лечебном учреждении, но не реже: очистка - еж едневно на выключенной системе;
дезинфекция!- после каждого пациента.
При проведении очистки: все поверхности системы протираются чистой тряпкой
или бумажны|и полотенцем, смоченными соответствующ им раствором.
Для частей системы маммографической, которые могут быть загрязнены из-за
контакта с п|ациентом, методы очистки и дезинфекции, которые могут при этом
использоватцся, а также перечень допустимых парам етров (температура, влажность,
врем енны е пределы и пр.) устанавливается в соответствии с нормативными
требованиями, действую щ ими в лечебном учреждении. М и н и м альн ы е тр еб о в ан и я
д л я провед(!ния дези н ф екц и и : о б раб отка раб очей п оверхн ости столи ка д л я
м олоч н ой ж ел езы , рукояток, защ итного экран а д л я л и ц а и к о м п р есси о н н ы х
i
6
Изм. Лист N9 Д010'ч. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
291
Копировал Формат А4
--- стр. 568 ---
csMC Q
IS
5s
XиscЧоc
п ластин. He |^опускаются такие виды дезинфекции как стерилизация при повыш енных
тем пературах и пр.
ВНИМАНИЕ! Не допускается попадание на поверхности комплекса химических
вещ еств, применяемых при санитарной обработке помещений!
Порядок проведения работ:
- Выключите: оборудование и отключите внешний автоматический выклю чатель
рентгенодиагностического кабинета для подключения системы маммографической.
- Удостоверяются, что никакие жидкости не попали внутрь оборудования.
- Используют специальные чистящ ие средства для экранов мониторов. Будьте
осторожны, не поцарапайте экран монитора.
I
О борудование не должно использоваться в присутствии горючих анестетиков
и/или наличии горючих дезинфицирую щ их средств.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖ ИВАНИЕ СИСТЕМЫ У ПОТРЕБИТЕЛЯ
ТехническЬе обслуживание (ТО) системы маммограф ической у П отребителя
вы полняет сервисная служба предприятия изготовителя или организация,
уполномоченная предприятием изготовителем и имею щ ая лицензию на право
проведения ^]aннoгo вида работ.
Т ехничеж ое обслуживание производится с целью обеспечения надежной
эксплуатации] и технически исправного состояния в течение всего срока эксплуатации
системы, но Не реж е одного раза в 12 месяцев.
ТО систфмы состоит из;
а) проверка технического состояния системы, его деталей, узлов и агрегатов:
• чистка и при необходимости смазка механизмов и узлов;
• затяжкр ослабленны х крепежных элементов;
• проверка состояния узлов зазем ления, кабелей, соединительны х проводников,
других коммутирующих устройств;
•проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации,
отсутствие лф ф тов, срабаты вание защ итных устройств и защ итных блокировок;
б) инструментальный контроль и настройка основных технических характеристик:
• точность выполнения уставок анодного напряжения;
• проверка ф орм ы кривой и пульсаций анодного напряжения;
• точность выполнения уставок силы анодного тока;
• качество изображения (размер рабочего поля, разреш аю щ ая способность);
в) проверка работоспособности после проведения ТО.
j
6
Ичм. Лист №док%’М . Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
292
--- стр. 569 ---
цю> >Ч
m
C Q
о
S
с
§с
DepnoiilHHecKoe техн и ческое об служ и ван и е
А П роводится только квалифицированным техническим персоналом
Н аим енов ание Ч аст от а
провед ения
П роцедура
Вертикаль
перем ещ е
ное
ние ш татива
15000
экспозиций или
12 м есяцев
Очистка и смазка направляющ их;
См азка ходового винта;
П роверка скорости перемещ ения
Компресс!
устройств'
ю нное
э
15000
экспозиций или
12 м есяцев
П роверка натяжения ремня;
См азка компрессионной балки
(смазка подшипников);
П роверка максимального усилия;
П роверка предельного усилия
запрограммированной компрессии;
П роверка сопротивления ремней
при декомпрессии;
П роверка значение толщ ины во
время компрессии
Компрессионное
устройствр
90000
экспозиций
или 3 года
Зам ена ремней
Ш татив 12 м есяцев П роверка торм оза наклона;
П роверка торм оза поворота;
П роверка эф ф ективности
фиксации;
П роверка натяжения рем ня торм оза
поворота;
Очистка гентри под ремнем;
Очистка и смазка подшипников
роликов гентри;
Очистка роликов
Штатив,
торм оз по ворота
3 года Зам ена ремня торм оза поворота;
Зам ена механизма торм оза
Очистка 3(
коллиматс
ф кала
|ра
12 м есяцев Очистка зеркала коллиматора от
пыли
■
6
Изм. Лист № док\'М, Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
293
Копировал Формат А4
--- стр. 570 ---
ё
I
cd
m
nHnq
s
jиscqоc
К он троль кач ества и п осто ян ства п арам етров:
П роверка вери ф и кац и и тест-о б ъ ек то в м ам м о гр аф и ч еско го
аккредитаци|онного ф ан то м а ФМА (в ком плект си стем ы не входит).
Д анны £|1 тест проводится чтобы гарантировать, что качество изображ ения не
ухудш ается с!течением времени. Тест позволяет оценить присутствие артеф актов,
которые могут вы зы вать ложнополож ительные результаты или ограничивать обзор на
изображении:
ФМА.
Нормиированный тест-объект: маммографический аккредитационный ф антом
П роцедура проведения испытания:
1. О ткройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "ФМА Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разм етите ф антом на рабочей поверхности приемника изображ ения, точно по
центру, у сам эго края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
4. Вы берите автоматический режим получения изображ ения и выполните экспозицию.
5. Закройте исследование.
6. Ч ерез программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанны е изображения.
7. Откройте не обработанны е изображения и исследуйте изображ ение в м асш табе 1:1,
меняя параметры яркости и контраста.
8. О пределите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число видимых
объектов с больш их размеров и переходя к малым. Тщ ательно исследуйте изображение,
чтобы идент 1^фицировать лю бы е артефакты. И сследуйте изображ ение ф антом а при
различных реж имах яркости и контрастности для наилучш ей визуализации.
Критер[и_________1и качества: С истема визуализации долж на обеспечивать верификацию
нейлоновой ^ити разм ером не хуже 0,54 мм, крупинки разм ером не хуже 0,24 мм и
опухолеподо$ной массы разм ером не хуже 0,50 мм маммографического
аккредитационного ф антом а ФМА.
6
Изм. Лист № док>'1и. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
294
Формат А4
--- стр. 571 ---
snC O
C Q
ilиsc
c:
Если присутствие артеф актов бы ло обнаружено, или вериф ицированны е
объекты не соответствую т критериям качества необходимо связаться с сервисной
службой. П осле исправления проблемы медицинский персонал долж ен провести
повторное тестирование, в случае положительного результата разреш ается
дальнейш ая эксплуатация оборудования.
К он троль зн ачен и я ради ац и он н ого вы х о д а рен тген овского и злучателя.
Д анны 1^ тест проводится в целях контроля постоянства радиационного выхода
рентгеновско|’о излучателя.
Н ормированный тест-объект: маммографический аккредитационный ф антом
ФМА. !
npouejjvpa проведения испытания:
- Разм естите Тест-объект на рабочей поверхности приемника изображ ения.
Для проведения измерений могут использоваться дозим етры рентгеновского
излучения, внесенны е в государственный реестр средств измерений Российской
Ф едерации, пригодные для измерения мощности поглощенной (экспозиционной) дозы
или поглощ енной (экспозиционной) дозы рентгеновского излучения (например, Unfors
Xi).
При проведении измерении датчик используемого дозиметрического прибора
разм ещ ается на оси пучка рентгеновского излучения, а поле облучения
устанавливается так, чтобы оно полностью охваты вало датчик дозиметра.
- У становите следую щ ие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
30 кВ, произведение ток-время 600 ппАс, больш ой фокус.
- Выполните ||)ентгеновскую экспозицию.
- Снимите с д|озиметра показания экспозиционной дозы, мГр.
- Рассчитайте значение радиационного выхода в соответствии с МУ 2.6.1.2944— 11.
При указанных парам етрах рентгеновской экспозиции значение радиационного выхода
долж но составлять 0,03 (мГр X м^/мА х с) с точностью не более 20% . В случае
вы явления несоответствия точности значения радиационного вы хода необходимо
связаться с сервисной службой.
автом ати ч еского у п р ав л ен и яП рове^зка во сп р о и зво д и м о сти
эксп ози ц и он н ой д о зо й
I
Данный тест проводится для проверки воспроизводимости автоматического
управления э|<спозиционной дозой. П роводятся повторные рентгенограммы ф антом а и
зам еры изменения нагрузки рентгеновской трубки (мАс), воздуш ной кермы или
выходного значения сигнал/шум и сравнение полученных результатов.
I
Н ормированный тест-объект: маммографический аккредитационный ф антом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
У становите клинически используемы е параметры автоматического режима,
прям ое ф окусное расстояние, установите универсальный дозиметр, после чего
изм ерьте слерую щ ие параметры:
1
6 1
Изм. Лист № докук|. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
295
Копировал Формат А4
--- стр. 572 ---
ё
$
й
S(вrtШ
S Sпq
S
л
о
S
сqос
- нагрузку рентгеновской трубки (мАс);
- воздуш ную керму при фиксированном положении источника рентгеновского
излучения и цифрового детектора;
- вы ходное значение сигнал/шум на изображении ф антом а.
Необхс1димо провести минимум пять измерений значений нагрузок.
Критерий качества:
соотве"ствие достигается, если ни одно изм еренное значение парам етров не
отличается больш е чем на 15% от среднего значения нагрузки.
П рове|Ька прочности ком п ресси он н ы х пластин.
I
Данный тест проводится для того, чтобы определить, вы держ иваю т ли
компрессион||ы е пластины максимальное возможное компрессионное усилие,
создаваем ое |маммографом во время проведения исследований.
Н ормибованный тест-объект: Н аполненная песком подушка или эластичный
резиновы й j блок, толщ иной 5 см, длиной и шириной 12 см.
П роцедура проведения испытания:
У становите м ам м ограф в положение краниокаудальной проекции молочной
ж елезы и 'установите компрессионную пластину. На ш тативе разместите
нормированный тест-объект, отцентрировав в поперечном направлении и совместив
его насколько возможно одним краем с краем ш татива со стороны грудной клетки
пациента. Вкдючите устройство для компрессии молочной ж елезы , доведите усилие до
максимально|возмож ного 200 Н, после чего снимите усилие.
П овторите испытания для всех пластин.
i
Критерии качества: осмотрите компрессионные пластины и связанны е с ними
детали на [ появление лю бого признака повреждений, особенно трещин.
Компрессион|ные пластины не должны иметь повреждений, видимых поломок и
остаточной деф орм ации.
П роверка ком прессион н ого усилия.
Д аннь^ тест проводится для того, чтобы определить, соответствует ли
компрессионное усилие м ам м ограф а требованиям, предусмотренным при
нормальной Эксплуатации (не ниже 50 Н и не выш е 200Н)
О борудование для испытания:
- измеритель1усилия (динамометр);
- эластичны й |резиновый блок толщ иной 5 см, длиной и шириной 12 см.
П роцедура проведения испытания:
У становите м ам м ограф в положение краниокаудальной проекции молочной
ж елезы . Зафиксируйте измеритель усилия на ш тативе так, чтобы он оставался
безопасны м при лю бой ориентации маммографического рентгеновского аппарата.
У становите нормированный тест-объект на чувствительную поверхность измерителя
усилия. П риведите устройство для компрессии молочной ж елезы в действие, чтобы оно
-----------^--------
6 i
Изм. Лист № док>'|ч. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
296
Копировал Формат А4
--- стр. 574 ---
5
ч
nмШ
(В
I -(В45ли
S
с
эс
ос
й
d
X
иС С = ulicorrectable Defective Clusters (Дефектны е кластеры, не пригодные для
корректировк| 1)
Критерии приемлемости:
М аксимально допустимое число отдельных деф ектны х элем ентов (пикселей): не
более 5000 пйкселей
М аксима;]ьно допустимый разм ер и число рядом расположенных деф ектны х
элем ентов ^:ieтeктopa, их распределение во входной поверхности: м енее 250
кластеров, разм ером не более 10 пикселей.
М аксимально допустимое число деф ектны х строк, столбцов, сегментов и
минимально Допустимое расстояние между деф ектны ми строками или столбцами с их
шириной, длйной и распределением по всей поверхности: не более 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляю т 1 колонку).
Д ве деф ектны х колонки/линии, находящ иеся рядом друг с другом является
недопустимым.
М ежду| деф ектны м и линиями/колонкам долж но быть, как минимум три не
дефектны х, j
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также
150x150 пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора, j
П роцесс Замещ ения данных (корректировка):
ДефектнМ |е линии/колонки, пригодные для корректировки: Максимум 10 линий или
колонок (2 поДуколонки составляю т 1 колонку).
Д ве деф ектны х колонки/линии, находящ иеся рядом друг с другом является
недопустимы|\/ 1.
М ежду деф ектны м и линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектны х.
Исключак|)тся пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также 150x150
пикселей в л^вом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора |
П ригоднм для корректировки единичны е деф ектны е пиксели: не более 5000
пикселей
Кластеры;, пригодные для корректировки: не более 250 кластеров (разм ером
максимум 10рикселей)
Не допус|им о ни одного элем ента не пригодного для корректировки.
При выполнении критериев приемлемости процесс зам ещ ения деф ектны х
элем ентов цифрового детектора выполняется автоматически при его калибровке.
Калибровка вмполнятся техническим персоналом во время его обслуживания.
П роверка на| н али ч и е ар теф ак то в и од н о р о д н о сть.
И спользуемы е в рентгеновском излучателе м атериалы не создаю т
недопустимы|< артеф актов на изображении.
Н ормированный тест-объект: фантом, изготовленный из однородной пластины
органического стекла толщ иной 4 см, перекрываю щ ий всю эффективную площ адь
детектора. |
1
6 ;
Изм. Лист N9 док\’М - Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
298
Копировал Формат А4
--- стр. 575 ---
сю>.ct
snrtШ
nhЛЧs
jиsc
qоc
П роцедура проведения испы тания:
1. Откройте Программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "Тест", присвоив ем у идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разм етите! ф антом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самЬго края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
I
9. Установите! следую щ ие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, больш ой фокус и выполните экспозицию.
10. Закройте исследование.
11. Ч ерез программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанны е изображения.
12. Открой!ге не обработанные изображения и исследуйте изображ ение в масш табе
1:1, м еняя параметры яркости и контраста.
13. О пределите число видимых тесг-объектов. Всегда начинайте считать число
видимых объектов с больш их разм еров и переходя к малым. Тщ ательно исследуйте
изображение,! чтобы идентифицировать лю бы е артефакты. И сследуйте изображ ение
ф антом а при различных реж имах яркости и контрастности для наилучш ей
визуализаци!^.
14. П овторите п.п. 9-13 с параметрами рентгеновской экспозиции: анодное
напряж ение 22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, малый фокус.
Критерии качества: не допускается появления каких-либо артеф актов на
рентгеновско|\л изображении.
П роверка на| защ иту от остаточн ого излучения
Данный 'Г6СТ проводится для проверки защ иты от остаточного излучения
Н ормированный тест-объект: маммографический аккредитационный ф антом
ФМА. I
II
П роцедура проведения испытания:
У становите параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряж ение 30 кВ,
м аксим альное произведение ток-время, больш ой фокус. Д озиметром измерьте
значения воздуш ной кермы, усредненной по площ ади измерения 100 см^ на расстоянии
50 мм от дост[упных поверхностей за элем ентам и крепления приемника.
Критер ИИ качества: проекции средства защ иты от остаточного
обеспечивает за креплениями приемника распространяю тся минимум
излучения
на 1% от
прямого фок^юного расстояния, а со стороны края, примыкающего к грудной клетке,
совпадает, а faкж e не превы ш ает 1 мкГр за облучение.
I
8. Текущий ремонт
При отказе оборудования или если оборудование не работает не долж ным образом,
необходимо обратится в сервисную службу.
6
Изм. Лист N9 доку> 1 . Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
299
Копировал Формат А4
--- стр. 576 ---
цю>q
Sre«C Q
(Qhnq
s
Лuscq0c
Рем онт сйстемы маммографической у потребителя вы полняет сервисная служба
предприятия I изготовителя или организация, уполномоченная предприятием
изготовителем и имею щ ая лицензию на право проведения данного вида работ.
К текущ ему ремонту относятся работы по диагностике, устранению вы явленны х
деф ектов и |ремонту системы маммографической с заменой неисправных узлов,
деталей, агрегатов, проверку в работе, которые осущ ествляю тся по заявке
П отребителя'
А
И зготовитель по запросу
предоставлять электрические
инЬтрукции по калибровке
Уполномоченному персоналу.
обслуживаю щ ей организации будет
схемы, спецификации на компоненты,
и другие сведения, необходимы е
9. Хранейие
Условия- хранения системы в транспортной упаковке в части воздействия
климатических ф акторов должны соответствовать ГОСТ 15150 для условий
хранения 2, но при температуре от -20°С до +40°С.
У словия:хранения системы маммографической при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
долж ны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.:
Срок хранения в упаковке изготовителя в складских помещ ениях -1 год.
10. Транспортирование
Транспортирование ДО ввода в эксплуатацию системы мам мограф ической долж но
осущ ествляться в тарных ящ иках предприятия-изготовителя, защ ищ аю щ их
оборудование от климатических и механических повреждений при транспортировании
и погрузочно-гразгрузочных работах. В случае транспортировки системы на открытых
автомашинах! - ящики должны быть накрыты брезентом. Р азм ещ ение и крепление
упакованных: комплексов в транспортных средствах долж но обеспечивать их
устойчивое положение, исклю чаю щ ее возможность см ещ ения и ударов их друг о друга
и о стенки транспортного средства.
На упакрвке долж на быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующи|ии манипуляционными знаками:
- «Хрупкое. Осторожно»:
- «Б еречь от влаги»;
- «Верх»; ;
- «Транспортировать при тем пературе от - 20°С до + 50°С».
Условия' транспортирования системы маммографической
упаковке в части воздействия климатических ф акторов должны
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, но при тем пературе от -20°С до +50°С.
П осле т|эанспортирования в транспортной упаковке в условиях отрицательных
тем ператур система должен быть вы держ ана в транспортной упаковке в нормальных
климатических условиях эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 не м енее 24 часов.
Условий транспортирования м ам м ограф а при установке в передвижных
(подвижных) Медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
в транспортной
соответствовать
1
6
Изм. Лист № док>М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
300
Копировал Формат А4
--- стр. 577 ---
ё
S
пм
CD
(Вн(в
C t
S
л
о
S
с
с
I
долж ны соотЬетствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.!
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной
службы П роизводителя оборудования или лицензированной организации, получившей
оф ициально^ разреш ение от П роизводителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данны м заводским номером. В случае наличия
следов вскрыЬ'ия упаковки гарантийные обязательства на поставленное оборудование
не сохраняю тся.
Установ|<а системы маммографической в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возмож на при соблю дении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой м ам м ограф долж ен бы ть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей м ам м ограф а (см.
раздел 2.2 н ф тоящ его руководства).
11. Ввод в эксплуатацию
С истем а м ам мограф ическая долж на устанавливаться в рентгенодиагностическом
кабинете лечебно-диагностического учреждения и передвижных (подвижных)
медицинских I комплексах. Установка в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возмож на при соблю дении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения уХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских [комплексах перед транспортировкой м ам м ограф долж ен быть переведен
в транспортире положение и обеспечена фиксация подвижных частей м ам м ограф а.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию (монтаж, пусконаладка,
калибровка), | предоставленны е производителем (изготовителем) сведения, ключи,
пароли доступа, программы, необходимые для установки, наладки и калибровки
системы, дрлж ны выполняться персоналом инженерно-технической службы
П роизводителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной
организации, лолучивш ей оф ициальное разреш ение от П роизводителя на проведение
монтажных и|пусконаладочных работ изделия сдан н ы м заводским номером.
П одклю чен и е внеш них у строй ств к си гн альн о м у вход у/вы ход у.
Д дп ускается п одклю чен и е внеш него у стр о й ства си гн альн ая л а м п а «НЕ
ВХОДИТЬ!», м ощ н остью не б о л е е 25 Вт, н ап ряж ени е питания 220 В.
п о д к л ю ч ен и е до л ж н о в ы п о л н я т ьс я п ер со н ал о м инж енерно-
технической! служ бы П р ои звод и теля о б о р у д о ван и я или к в ал и ф и ц и р о в ан н ы м
п ер со н ал о м
р азр еш ен и е
р аб о т и зд ел
эксп луатац и
л и ц ен зи р о в ан н о й организации, получи вш ей о ф и ц и а л ь н о е
от П р о и зво д и тел я на п р о вед ен и е м он таж н ы х и п у ск о н ал ад о ч н ы х
ия с д ан н ы м заво д ски м н ом ером во вр ем я в ы п о л н ен и я в в о д а к
ю си стем ы .
П с|дклю чение внеш них сетевы х /и н ф о р м ац и о н н ы х устрой ств.
Д оп ускается п одклю чен и е внеш них се те в ы х у стр о й ств по сетево м у
и н тер ф ей су RJ-45. П одклю чение д о л ж н о в ы п о л н я т ь с я п ер со н ал о м
инж енерно-технической служ бы П р о и зво д и тел я о б о р у д о в а н и я или
к в ал и ф и ц и р о в а н н ы м п ер со н ал о м л и ц ен зи р о в ан н о й организации, получи вш ей
о ф и ц и альн о |е р азр еш ен и е от П рои звод и теля на п р о в ед ен и е м он таж н ы х и
6
Изм. Лист №док>'М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
30!
Копировал Формат А4
--- стр. 598 ---
0КПД2 26.60.11.113
Система маммографическая
рентгеновская цифровая
ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 3
РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СМР-005-003 РЭ
редакция №7
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2 0 2 1
Копировал Формат А4
--- стр. 599 ---
X
4)
ISac
fflaФc
Ю
$
Содержание
Введение..................................................................................................................................7
1. Описание и работа изделия............................................................................................8
1.1. Назначение ИЗДЕЛИЯ..................................................................................................................................... 8
1.2. Технические ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................................................................11
1.2.1. Основные функциональные характеристики..........................................................11
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей системы ............21
1.2.3. Масса составных частей и принадлежностей системы ........................................22
1.2.4. Сведения об изделиях, контактирующих с кожей пациента.................................23
1.2.5. Рабочие части системы.............................................................................................23
1.3. Комплектность...............................................................................................................24
1.4. Устройство и работа составных частей и принадлежностей системы.................28
1.4.1. Кольцеобразный маммографический штатив MAMMO-R-DR ............. .....29
1.4.1.1. Управление и индикация........................................................................................30
1.4.1.2. Проверки перед использованием системы..........................................................35
1.4.1.3. Процедура включения............................................................................................36
1.4.1.4. Процедура выключения.........................................................................................36
1.4.1.5. Педаль управления компрессией..........................................................................37
1.4.1.6. Педаль управления штативом...............................................................................38
1.4.1.7. Аварийное отключение..........................................................................................38
1.4.1.8. Устройство формирования пучка .........................................................................39
1.4.1.9. Устройство для геометрического увеличения (опция).......................................40
1.4.1.10. Позиционирование штатива при проведении маммографии .........................43
1.4.1.11. Сообщения об ошибках........................................................................................44
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой ............................................50
1.4.3. Приемник рентгеновский цифровой: плоскопанельный цифровой детектор
MAMMO1012F.......................................................................................................................55
1.4.4. Защитное устройство для оператора ......................................................................56
1.5. Маркировка ....................................................................................................................57
1.6. Упаковка ..........................................................................................................................68
6 .
Лист № докум. Подл. Дата
Разраб. Кирикова Т.Н.
Пров. Винокуров А.Н..
Гл. констр.
Н. контр. Козачук АА
Утв. Кудренко О.В.
СМР-005-003 РЭ
система маммографическая
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 С
принадлежностями
Исполнение 3
руководство ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
I I 2 283
ООО' РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат ,Л4
--- стр. 600 ---
Xф
SXас
fflа« )с
а
шяас
О
ё
яhЛ
tt
S
лиSс
C tос
2. Использование по назначению.......................................................................................70
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении задач
ПРИМЕНЕНИЯ изделия.............................................................................................................70
2.2 особенности эксплуатации системы в передвижном (подвижном) комплексе .... 76
2.3 ПОДГОТс1вКА ПАЦИЕНТА......................................................................................................80
2.4. Расположение пациента ...............................................................................................80
2.5. Исследования ................................................................................................................81
2.5.1. Кран 1^ально-каудальный вид и аксиальный вид груди .........................................81
2.5.2. Виды сбоку..................................................................................................................83
2.5.2.1. Кос^й вид сбоку и косая проекция ........................................................................83
2.5.2.2. Вид сбоку под углом 90 градусов и средняя боковая проекция ......................84
2.5.2.3. ПоНеречно-средний вида и поперечно-средняя проекция ...............................84
2.5.3. Вид рт края подмышечной ямки, подмышечная ямка..........................................87!
2.5.3.1. Крйй подмышечной ямки........................................................................................87
I
2.5.3.2. ПоДмышечная ямка.................................................................................................88
3. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта ............................................89
3.1. Общее ЬписАниЕ.................................................................................................... 89
3.1.1. Цель| руководства............................................................................................ 89
3.1.2. Назначение и область применения .........................................................................89
3.1.3. Правила эксплуатации системы...............................................................................90
3.1.4. Обзор функций системы...........................................................................................91
3.2. Б азовое рентгенологическое обследование...........................................................92
3.2.1. Загрузка и вход в систему.........................................................................................93
3.2.2. Регистрация пациентов................................................................................ 96
3.2.3. Получение изображений...........................................................................................98
3.2.4. Сохранить изменения и печать на пленке..............................................................99
3.2.5. Выход пользователя из системы............................................................................100
3.3. У правление обследованием .....................................................................................101
3.3.1. Рабочий список (worklist)........................................................................................102
....................................................................103
1
6 1
Им. JbicT № докум. Подл. Дага
Разраб. Кирикова Т.Н.
Пров. Винокурой АН..
Гл. констр.
Н. контр. Козачук А{А.
Утв. Кудренко О-В.
СМР-005-003 РЭ
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ Лит. Лист Листов
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН I I 3 283
по ТУ 9442-005-91526802-2015 С
принадлежностями
Исполнение 3
руководство по эксплуатации
0 0 0 ‘ РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 601 ---
X«2
X
ас
ша0 )с
3.3.3. «экстренная» регистрация .....................................................
3.3.4. Списркдля исследования ......................................................I
3.4. ПOЛУчdнИE ИЗОБРАЖЕНИЙ.......................................................................
3.4.1. Анатомические разделы ........................................................
3.4.2. Настройка параметров рентгеновской экспозиции.............
3.4.3. Предварительный просмотр при получении изображений
3.5 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ПРОСМОТР ИЗОБРАЖЕНИЯ......................................
3.6. Архивирование, запись на носители, печать изображений...
3.6.1. Архивирование изображения .................................................
3.6.2. Запи)|:ь изображения на носители и его экспорт.................
3.6.3. Печа|гь изображения...............................................................
3.7. Управление системой.................................................................
3.7.1. Конс^^игурирование среды......................................................
3.7.2. Управление исследованиями ................................................
3.7.3. Управление пользователями .................................................
3.7.4. Смен|а пароля..........................................................................
3.8. Сообщения о статусе системы.................................................
4. Автомат|| 1зированное рабочее место врача рентгенолога ....
4.1. Введение.......................................................................................
ЕНИЕ и функциональные ВОЗМОЖНОСТИ.............................
АРМ врач ..................................................................................................
4.2. НАЗНАЧ
4.3. З апуск
4.4. Главная форма арм врач
4.4.1. Окно «поиск пациентов»...........................................
i
4.4.2. Окно|«карточка пациента»........................................
4.4.3. Окно'«протокол исследования» ..............................
4.5. Окно «|4азначение диагностических исследований»
4.6. Запрос^ по протоколам исследований ........................
4.7. Отчет фо базе данных ..................................................
4.8. Окно «АНАЛИЗ изображений » ..................................................
105
105
106
107
107
108
109
114
114
115
116
120
121
126
129
129
129
130
130
130
133
134
139
140
143
160
161
166
169
170
6
Лист №док>гм. Подп. Дата
Разраб. Кирикова‘.Н.
Пров. ВинокуровА.Н..
Гл. ижстр.
Н. контр. Козачук АА.
Утв. КудренкоУВ.
СМР-005-003 РЭ
система маммографическая
рентгеновская цифровая омикрон
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с
принадлежностями
Исполнение 3
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
I I 4 283
000“ РЕНМЕДПРОМ”
Киииривап Формат А4
--- стр. 602 ---
Ш
4.8.2. Нави1'ационная панель «серии изображений»....................................................171
4.9. Окно «СПРАВОЧНИК АСУ»........................................................................................................................... 200
4.9.1. Регистрация пользователей в арм .......................................................................200
4.9.2. Реда 1аирование шаблона печати протокола исследования ............................203
4.10. Просмотр видео с удаленного рабочего места (окно «видео»).........................206
4.11. Окно |<получение консультативного заключения»..............................................207
4.12. Окно I<dicom query/retrieve»...................................................................................208
4.13. Атлас! изображений....................................................................................................210
4.14. НАСТР|оЙКА конфигурации системы АРМ..................................................................213
4.15. Настройка локальной базы данных изображений ................................................214
4.16. Модуль 3d визуализации и обработки ....................................................................215
4.16.1. Панёль инструментов............................................................................................216
I
4.16.2. Панёль дополнительных возможностей.............................................................217
4.17. MoдУJjiь просмотра, анализа и обработки исследований по web технологии . ..218
4.18. Аварийные ситуации..................................................................................................220
4.19. Рекол^ендации по освоению....................................................................................226I
4.19.1. BapjiaHTbi работы в апк........................................................................................226
4.19.2. Алгоритм работы врача-диагноста в арм (варианты № 1-3) ..........................228
5. Аппарат 1^о-программный комплекс арм с|эайл сервер ..............................................229
6. Меры безопасности при использовании изделия по назначению .........................231
6.1. Общие| замечания и предупреждения ......................................................................231
6.2. Электррбезопасность..................................................................................................233
6.3. Радиологическая защита...........................................................................................233I
6.4. Защит^ от лазерного излучения................................................................................234
6.5. Перемещение подвижных частей системы.............................................................234
6.6. Угроза 1взрыва..............................................................................................................235
6.7. ИнФОР1|1АЦИОННАЯ безопасность................................................................................235
6.8. CHMBOJ^bi и условные обозначения...........................................................................236
6.9. ЭЛЕКТРрМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ..........................................................................239
I
6.10. Риски ПРИМЕНЕНИЯ СИСТЕМЫ .....................................................................................246
СМР-005-003 РЭ6
Иы. Лист № ДОК)м. Подл. Дата
Разраб. Кирикова Т.Н. СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ Лит. Лист Листов
Пров. ВинокуровА.Н.. РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН I I 5 283
Гиконстр. по ТУ 9442-005-91526802-2015 с
Н. контр. Коэачук АА. Исполнение 3 ООО' РЕНМЕДПРОМ”
Утв. Кудренко Ь.В. РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Копировал Формат А4
--- стр. 603 ---
£
B inac
О
cЮ>.ct
Sn«ffi
?n5
s
иsc
tt0c
7. Техничесркое обслуживание..........................................................................................247
8. Текущий1ремонт..............................................................................................................257
9. Хранени^..........................................................................................................................257
10. Транспортирование......................................................................................................257
11. Ввод в Эксплуатацию....................................................................................................258
12. Утилизация.....................................................................................................................259
13. Идентификация ............... 260
14. Список |сокращений......................................................................................................277
15. Сведения о производителе и условиях приобретения изделия ...........................278
16. Лист регистрации изменений......................................................................................279
Им Лист № док)м. Подп. Дата
СМР-005-003 РЭ
Разраб. Кирикова Т.Н.
Пров. Винокуров A.H
Гл. кшстр.
Н. контр. Козачук AjA
Утв. Кудренко О.В
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 С
принадлежностями
Исполнение 3
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
1 1 6 283
ООО' РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 604 ---
qю>.tt
snrtШ
IS
я
C t
s
J]оscC I0c
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации содержит сведения о характеристиках изделия, его
составных Чс1стях; описания функций, требований к обеспечению безопасности и
других важных аспектов и факторов, позволяющих обеспечить оптимально
эффективнук^ эксплуатацию оборудования; указания, необходимые для правильной и
безопасной эксплуатации изделия, сведения по утилизации изделия.
Перед началом эксплуатации необходимо изучить руководство по эксплуатации
Системы маммографической рентгеновской цифровой ОМИКРОН по ТУ 9442-005-
91526802-201|5 с принадлежностями {далее - система маммографическая).
Не дог)ускается использование системы маммографической для каких-либо
других целе|й, не установленных предприятием изготовителем. Предприятие
изготовитель! не несет ответственности за возможные повреждения и ущерб,
полученный ^ связи с использованием системы не по назначению.
Оборудование должно использоваться обученным персоналом,
представляющим, какую потенциальную опасность представляет рентгеновское
излучение. |
К рабо[ге с системой маммографической допускается медицинский персонал
группы А, профедший специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских
изделий подобного типа. При эксплуатации, обязательно должны использоваться
индивидуалы|1ые средства радиационной защиты.
Систе1йа маммографическая не предназначена для работы в среде с
повышенным {содержанием кислорода.
Эксплуатация системой маммографической должна осуществляться в
соответствии с СанПиН 2.6.1.2523 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009),
СП 2.6.1.261^-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасност 1^ (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.1192 Гигиенические требования к
устройству I и эксплуатации рентгеновских комплексов и проведению
рентгенологических исследований.
------------^--------I
6
Изм. Лист Nfi докч’м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
ЛИСТ
--- стр. 605 ---
ю
пн(В
(I
S
ло
S
с
etо
с
1. Описание и работа изделия
1.1. Назначение изделия
Система предназначена для проведения неинвазивного исследования молочной
железы с цел^аю диагностики заболеваний данного органа.
Предусмотренным применением системы является диагностическая
маммография.
Область применения: Система маммографическая предназначена для работы в
стационарный условиях медицинских учреждений и передвижных (подвижных)
медицинских |комплексах. Система может быть установлена в комплексах медицинских
передвижных! лечебно-диагностических ВМК "Лучевая диагностика" на базе шасси
ПАЗ. I
Управл|ение системой осуществляется рентген-лаборантом для получения
маммограмм.! Система может также использоваться в целях осуществления
качественного контроля и других видов клинической или исследовательской
деятельности врачами и рентгенологами, имеющими сертификацию в соответствии с
действующи 1\| требованиями.
Показания к применению.
Рентге||1овское маммографическое исследование выполняется строго по
назначению 1врача для визуализации молочной железы с целью установления
возможных патологий. Показания к проведению рентгеновского исследования: общая
диагностика |или необходимость установления поражения органа, также контроль
эффективнос|ги и результативности курса терапии.
Протйвопоказания к применению.I
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-:а самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты. Противопоказаниями являются беременность, кормление
грудью, нали^1ие царапин и ран на молочной железе.
Возможные побочные действия и осложнения.
Рекомендуется неуклонно следовать рекомендациям и инструкции
производителя в отношении использования медицинского изделия.
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографий:
• Избыточное сжатие груди;
• Избы'1‘очное воздействие рентгеновского излучения;
• Пора>кение электрическим током;
• Инфи[дирование;
• Раздр^ажение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
6
Изм. Лист N^ доку Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
--- стр. 607 ---
сю> 1С [
лнл45
лU
S
с
чос
Хранения 1 г
системы
О ГОСТ 15150 в отсеке установки
Тип рабочих
- Штатив кол
MAMMO-R С
частей в составе системы для изделий;
ьцеобразный маммографический
R
В
Классифика
Система маг
цифровая 0
Штатив коль
MAMMO-R С
^ия по режиму работы;
Амографическая рентгеновская
\ЛИКРОН
цеобразный маммографический
R
продолжительный режим
работы
п род О лжите л ь н ы й режи м
работы
Классифика
и принадле>н
твердых пре
(кроме педа)
^ия по степени защиты составных частей
ностей системы от проникновения
цметов и воды по ГОСТ 14254-2015
1и управления компрессией)
IPX0
Классифика
управления
предметов и
4ИЯ по степени защиты педали
(омпрессией от проникновения твердых
воды по ГОСТ 14254-2015
IPX6
Класс опасн
программно!
рабочего ме
Автоматизи^
рентгенолог
)сти применяемого в составе системы
О обеспечения Автоматизированного
:та рентгенлаборанта,
рванного рабочего места врача
а по ГОСТ Р МЭК 62304
В
Группа в зав
механически
исимости от воспринимаемых
X воздействий по ГОСТ Р 50444
4
Безопасное!
содержание)
ь при работе в среде с повышенным
и кислорода
Система не предназначена
для работы в среде с
повышенным содержанием
кислорода
Безопасное!
газами
ь при контакте с воспламеняющимися Система не может
эксплуатироваться в
присутствии
воспламеняющихся газов
6
Изм. Лист N9 док\ki. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
10
--- стр. 608 ---
1.2. Технйческие характеристики
1.2.1. О сн о в н ы е ф ун кц и о н ал ь н ы е хар актер и сти ки
Гарантированные производителем (изготовителем) значения параметров,
характеристик (свойств) системы приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Hatменование Значение
Исполнение 3
Характерис! ики электропитания:
Напряжениепитания, В 230± 10%
Число фаз, Uт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Максимальноя потребляемая системой мощность, кВ-А Не более 6,6
Максимальнс>е сопротивление, Ом Не более 0,5
Штатив КОЛ1
«Медрей» О
эцеобразный маммографический MAMMO-R DR, производства
ЭЛ (MEDRAY LTD). Болгария
Напряжениепитания,В 230 ± 10%
Число фаз. Uт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальноя потребляемая штативом мощность, кВ А 4,6 ± 10%
Кольцеобразный снимочный штатив Наличие
Фокусное расстояние, мм 650 ±10%
Нижняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм 675 ±10%
Верхняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм 1260 ± 10%
Способ вертикального перемещения штатива - электропривод Наличие
Скорость вертикального перемещения штатива, см/с 2,8 ±10%
Диапазон поворота штатива в вертикальной плоскости, градусы от -90 до +180 ±
10%
Диапазон поворота штатива в горизонтальной плоскости, градусы от -30 до +180 ±
10%
Способ поворота штатива > ручной Наличие
Нижняя гран1|1ца диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм 0,5 ± 10%
Верхняя гран^ица диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм 165 ±10%
Скорость перемещения компрессионного устройства вверх, см/с 3,3 ±10%
Скорость перемещения компрессионного устройства вниз, см/с 1,6 ± 10%
Способы перЬмещения компрессионного устройства - режим
электроприв(^да и ручной режим Наличие
Размер компрессионной пластины, мм 225 X 300 ± 10%
Нижняя гран^^ца диапазона усилия компрессии молочной железы в
режиме электропривода, Н 50± 10%
Верхняя гран^ица диапазона усилия компрессии молочной железы в
режиме электропривода. Н 200 ±10%
сю>
ц.
iS(0
4
5
£и
S
с
5с
1
6
Изм. Лист № до1Л'М- Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
и
Копировал Формат А4
--- стр. 609 ---
Нижняя гран|]1ца диапазона усилия компрессии молочной железы в
ручном режиме, Н 50 ±10%
Верхняя гран^ица диапазона усилия компрессии молочной железы в
ручном режи|ие, Н 200 ± 10%
Индикация ус^илия компрессии Наличие
Погрешность! индикации усилия компрессии, Н Не более ± 20
Блокировка движений штатива при выполненной компрессии Наличие
Автоматическая декомпрессия после завершения экспозиции Наличие
Устройство а!варийной остановки Наличие
Рентгенэкспонометр Наличие
Размер поля]рентгеновского излучения, см 24 X 30 ± 10%
Метод светофой индикации указателя поля облучения -
светоизлуча^Ьший диод Наличие
Постоянная фильтрация коллиматора (при 28 кВ), мм Мо 0,03
Частота ламелей отсеивающего растра, лин./см 36
Отношение отсеивающего растра 5:1
Фокусное расстояние растра, см 65 ±10%
Скорость дв1^жения отсеивающего растра, см/с 2,28 ±10%
Воспроизводимость автоматического управления экспозиционной
дозой Не хуже 15%
Выходной си
дозой, не хух
толщин и анс
±5%
Толщина обг
2
4
2
4
3
5
4
6
5
7
гнал/шум автоматического управления экспозиционной
се следующих значений при заданных комбинациях
дного напряжения для снимка оптической плотности 1,8
екта, см Напряжение, кВ
23
23
25
25
27
27
29
29
31
31
150±10%
329±10%
159±10%
323±10%
198±10%
391 ±10%
246±10%
438±10%
296±10%
532±10%
Пульт упрЗЕ
кольцеобра:
(MEDRAY LT
ления рентгеновского питающего устройства штатива
tHoro маммографического MAMMO-R DR, производства «Медрей» ООД
D), Болгария
Рентгеновсксе питающее устройство (РПУ):
Номинальна^ электрическая мощность (при анодном напряжение
30 кВ, времени нагрузки 1 с и времени цикла 1 минута при любом
количестве циклов), кВт
Не более 3,6
Диапазон изменения анодного напряжения, кВ от 22 до 35
Точность уставок анодного напряжения ±5%
Пульсация вь1ходного напряжения высоковольтного генератора Не более 4%
Шаг изменения анодного напряжения. кВ 0,5
Максимальньий анодный ток. мА
120 с точностью
± 20 %
Диапазон из^
ток-время) Д1
сенения количества электричества (произведение
1Я большого фокуса, мАс
от 4 до 600
±(10%+0,2)
ю
р
(О
S
ли
S
спос
6 :
Изм. Лист № док\'М. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
/2
Копировал Формат А4
--- стр. 610 ---
Диапазон изл|1енения количества электричества (произведение
ток-время) для малого фокуса мАс
от 4 до 140
±(10% +0.2)
Автоматическая регулировка дозы облучения Наличие
Рентгенэкспонометр Наличие
Способы установки режимов экспозиции;
> автоматичеркая установка кВ и мАс;
- ручная установка кВ , автоматическая мАс;
- ручная ycTatHOBKa кВ и мАс.
Наличие
Рентгеновс 1^ий излучатель с рентгеновской трубкой: Рентгеновский излучатель
С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12, производства «I.A.E. ЗрА», Италия
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Основной магериал анода рентгеновской трубки; молибден Наличие
Скорость вращения анода, об./мин 3000/10000
Размер большого фокуса рентгеновской трубки, мм 0,3 X 0,3
Размер малого фокуса рентгеновской трубки, мм 0.1 х0,1
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для большого Фокуса (3000 /10000 об./мин), кВт 4,8/9
Максимальнс
для большой
е значение анодного напряжения рентгеновской трубки
) фокуса, кВ 40
Максимальнс
большого фо
е значение анодного тока рентгеновской трубки для
куса. мА 140
Номинальна51| входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для малого cj|)OKyca (3000 /10000 об./мин), кВт 1,15/2
Максимальнс^е значение анодного напряжения
рентгеновско|й трубки для малого фокуса, кВ 40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
малого фокусЬа, мА 35
Угол анода. гЬадусы 12.5
Угол между с|тносительной осью и плоскостью фокусного пятна,
градусы 10
Теплоемкости анода, Т.Е. / кЦж 300 000 / 225
Теплоемкость излучателя, Т.Е. / кДж 500 000 / 375
Постоянная фильтрация (при 40 кВ), мм Be (бериллий) 0,5
Дополнительная фильтрация, мкм Мо (молибден) 30
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой
MAMMO1012F 24x30 см , производства «iRay Technology (Shanghai
детектор
Ltd», Китай
Непрямое преобразование рентгеновского изображения в
электрический сигнал и цифровое изображение Наличие
Цифровой детектор на основе аморфного кремния (a-Si) Наличие
Сцинтиллятор - йодид цезия (Csl) Наличие
Размер рабочего поля, мм 239x299 ±10%
Размер пикселя, мкм 85
Число активйых элементов детектора (по вертикали и горизонтали),
пикселей 1 2816x3528
Пространственное разрешение, пар лин./мм 6
Разрядность'аналого-цифрового преобразования (АЦП), бит 14
Функция пере
мкГр, %
!дачи модуляции (MTF) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110 91 ±10%
Функция пере
мкГр, %
щачи модуляции (MTF) при 1 пар лин./мм и дозе 110 88 ±10%
сID>
Ч
Ря
45
ли
S
с
чос
6 1
Изм. Лист № док\'М. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат Л4
ЛИСТ
13
--- стр. 611 ---
ш
о
е
(В
45
ли
S
с
чос
Функция передачи модуляции {MTF) при 1,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 1 82 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 6 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 20 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % j 51 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1 пар лин./мм и дозе 110 мкГр,
% ' 50 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 48 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 6 пар лин./мм и дозе 110 мкГр,
% 1 10 ±10%
Ширма рент^-енозащитная: Защитное устройство для оператора, производства
«Медрей» оЬд (MEDRAY LTD), Болгария
Размер рентТенозащитной области ширмы, см 185x60 ±10%
Свинцовый ^^квивалент по ослаблению рентгеновского излучения,
мм РЬ 1 0,3
Автоматизи|эованное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия;
Автоматизи|эованное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгаоия * 1
Напряжение Питания, В 230 ± 10%
Число фаз, щт. 1
Частота, Гц i 50 ± 1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный кэмпьютерный блок или компьютер портативный Наличие
Тактовая часгота процессора. ГГц 1,8
Емкость ОЗУ, Гбайт 8
Емкость жесткого диска, Тбайт 1
Интерфейс сэтевой Наличие
Привод диск(рв DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционне
совместимая
АРМ лабора!-
|Я система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
со специализированным программным обеспечением
IT
Наличие
ЖК монитор i Наличие
Модель (тип)|: TD2421 Наличие
Размер экрайа, дюйм 23,6
Размер матр1щы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/М^ 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальней угол обзора, градусы 178
ЖК МОНИТОР МОНОХРОМНЫЙ Наличие
Модель (тип': G22S+ Наличие
6 j
Иан. Лист № докуМ- Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
14
Формат А4
--- стр. 616 ---
- режим одновременного представления нескольких изображений для
их сравнения и анализа Наличие
~ функция ма
изображение
ркировки, добавления аннотаций и примечаний в Наличие
- функция по
гистограммы
строения гистограмм и адаптированного выравнивания Наличие
- функция оп
динамически
)еделения границ молочной железы и управления
и диапазоном Наличие
- функция повышения четкости контуров кожных покровов Наличие
Проведение автоматического анализа изображений с целью
выявления и|визуального выделения очагов возможных патологий
(микрокальщ|1наты, уплотнения)
Наличие
Формирован||1е изображений и сопроводительных данных в формате
D1COM для п|ередачи их на печать и внешним потребителям Наличие
Составление стандартизованных статистических отчетов и справок о
проведенных на аппарате маммографических исследованиях Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата nporpaivlMHoro обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
АвтоматизиЬованное рабочее место файл сервер: Аппаратно - программный
комплекс АРМ файл сервер*
Напряжение Питания, В 230 ±10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц | 50 ±1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный кЬмпьютерный блок Наличие
Модель (тип)|: NL Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 3,6
Количество Пдер процессора 2
Объем опер£тивной памяти, Гбайт 8
Объем видеспамяти, Гбайт 1
Емкость жесткого диска для операционной системы. Гбайт 500
Количество )iecTKHx дисков для хранения базы данных 2
Емкость жестокого диска для хранения базы данных. Тбайт 2
Привод дискфв DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура | Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Источник беоперебойного питания Наличие
Модель (тип)!: RPT-1025AP Наличие
Мощность исгочника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционнг
совместимая
АРМ файл сб
я система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
со Специализированным программным обеспечением
рвер
Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ
файл-сервер!:
Русский языкотображения информации Наличие
Поддержка 32-разрядных и 64-разрядных операционных систем Наличие
Система apxiлвирования и передачи медицинских изображений Наличие
сю>
ч.
5п
4
5
ли
S
с
Чос
6
Изм. Лист № докуМ. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
19
Копировал Формат А4
--- стр. 617 ---
Получение диагностических изображений и соответствующих данных
пациентов и |»1сследований с диагностического оборудования
различных т1/|пов по протоколу DICOM 3.0, а также их дальнейшее
архивирование и передача
Наличие
Получение и
сетевому инт
DICOM Quer\
передача цифровых медицинских изображений по
ерфейсу в стандарте DICOM 3.0 (DICOM Storage,
/Retrieye)
Наличие
Автоматичес<oe ведение журнала событий работы СПО Наличие
Размещение
одном физич
всех модулей программного обеспечения системы на
еском сервере Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата поограл/|много обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Педаль управления компрессией
Длина кабел;1. м Не менее 1,4
Педаль упрг вления штативом
Длина кабеля, м Не менее 1,4
Пластина дНя геометрического увеличения
Коэффициент геометрического увеличения 1.5/2
Компрессиойная пластина для геометрического увеличения
Коэффициент геометрического увеличения 1
Компрессионная пластина для прицельных снимков
КоэФФициен[г геометрического увеличения 1
с< 0>
ч.
ли
S
с
чос
* Указанные Ц^инимальные значения параметров могут быть улучшены по согласованию
с заказчиком. \
6
Изм. Лист №доку л. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
20
Копировал Формат А4
--- стр. 618 ---
с\0>
ч
пhП
4
5
ли
S
с
чос
1.2.2. Габа||>итные размеры составных частей и принадлежностей
системы
Гарант(^рованные производителем (изготовителем) значения габаритных
размеров сос|гавных частей и принадлежностей системы приведены в таблице 2.
^Допустимое отклонение значений ±10%.
Наименование составных частей и
принадлежностей системы
Габаритные
размеры* (ДхШхВ),
мм
Штатив кол эцеобразный маммографический MAMMO-R DR 1450x940x2150
Пульт упра
штатива koj
DR
шения рентгеновского питающего устройства
1Ьцеобразного маммографического MAMMO-R
710x250x1050
Педаль управления компрессией 210x145x50
Педаль управления штативом 420x190x50
Рентгеновс
ХМ 12
(ий излучатель С 339V с рентгеновской трубкой 340x140x150
Приемник Ьентгеновский цифровой: Плоскопанельный
цифровой детектор MAMMO1012F 24x30 см
300x335x35
Автоматизи
Аппаратно-
- основной
-ЖК монит(
-ЖК монит(
-ЖК монит(
-ЖК монит(
-ЖК монит(
рованное рабочее место рентгенлаборанта:
программный комплекс АРМ лаборант
злок AWS
)р TD2421
)р монохромный G22S+
)р монохромный G23S+
>р монохромный G32S+
)Р монохромный G52S+
610x260x970
570x240x400
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
Защитное у
«Медрей» С
стройство для оператора, производства
ЬОД fMEDRAY LTD) Болгария
615x25x850
Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога:
Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач (при
необходимости), в составе:
- системный компьютерный блок NL
-ЖК монитор монохромный G22S+
-ЖК монитор монохромный G23S+
-ЖК монитор монохромный G32S+
- ЖК монитор монохромный G52S+
- ЖК монитор АОС 22В1
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
490x190x390
150x360x170
Автоматизи
Аппаратно-
составе:
- системны!
- источник t
рованное рабочее место файл сервер:
программный комплекс АРМ файл сервер, в
й компьютерный блок NL
1еспеоебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
150x360x170
Пластина для геометрического увеличения 252x375x300
Компрессионная пластина для геометрического увеличения 252x344x217
Компрессией иная пластина для прицельных снимков 96x279x255
I
6
Изм. Лист № докум- Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
21
Копировал Формат А4
--- стр. 625 ---
сю>
якя
4
5
ли
S
с
с
1,4. Устр<^йство и работа составных частей и
принадлежностей системы
Система ма 1^мографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН с
кольцеобразным штативом
7)
8)
В
Рис. 1.1 Внешний вид системы, Исполнение 3
1) Кольцефбразный штатив
2) PeHTreh^OBCKMii излучатель с рентгеновской трубкой
3) Приемник рентгеновский цифровой
4) Ширма рентгенозащитная
5) Автома|изированное рабочее место рентгенлаборанта
6) Пульт управления
Компрессионная пластина
Педали|управления
пределах среды пациента может находиться только Штатив С-образный
маммографический. Остальные составные части системы пригодны для
использования только квалифицированными специалистами.
1
СМР-005-003 РЭ
лист
6
Изм. Лист № док>’м. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 626 ---
10
шкп >45
ли
S
с
Sс
1.4.1. Кольцеобразный маммографический штатив MAMM0-R DR
1) Кольце<|)бразный штатив
2) Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
3) Компрессионная пластина
4) Приемник рентгеновский цифровой
5) Педали управления
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети: номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
i
6 \
Изм. Лист N^дoк^'U. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
29
--- стр. 627 ---
ли
S
с
C tос
Эквивалент по ослаблению элементов штатива
Эквивалент по ослаблению всех элементов штатива для молочной железы,
расположенн^ 1х на пути рентгеновского пучка между молочной железой и приемником
рентгеновского изображения - менее 0,3 мм А1.
1.4.1.1. Управление и индикация
КНОПОЧНАЯ ПАНЕЛЬ (НА ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ)
(и \С2) (V ) ( у ) ( V ) ( 9 } (l0 ) (J у (12) (1^)
I 1 ! \ \ Л > \
■
О
1) ®
2)
3)
автоматический).
+ ,
kV
Кнопка включения. При нажатии загорается индикатор над кнопкой.
Кнопка выключения. При нажатии система отключается.
Bbi6cJp способа установки режимов экспозиции (ручной - полуавтоматический -
4) LU РегулиЬ
понижает нал
происходит в
5)
+
m A s
овка анодного напряжения (кВ (+/-)). Кнопка (+) увеличивает, кнопка (-)
ряжение. При удержании кнопки в нажатом положении переключение
ускоренном режиме. Величины показываются на дисплее.
Регул1^ровка количества электричества (мАс (+/-)). Кнопка (+) увеличивает,
кнопка (-) понижает количество электричества. Величины показываются на дисплее.
6) Выбф размера фокусного пятна рентгеновской трубки. Размер выбранного
фокуса отображается на дисплее следующим образом: S.F. - малый фокус, L.F. -
большой фокус.
7) , 8), 9) Не ирпользуются.
6
Изм. Лист № док>'М- Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
30
Формат А4
--- стр. 636 ---
$
snrtШ
(Bhnds
Jиsc
5c
Никогда используйте аварийную кнопку для выключения аппарата, используйте
А ее только в случаях опасной аварийной ситуации, чтобы сразу остановить
все функции аппарата.
ПРИМЕЧАНИЕ - После того, как одна из трех аварийных кнопок была нажата
раздастся звуковой сигнал.
ПРИМЕЧАНИЕ - Нажатие аварийной кнопки не отключает источник питания к
компьютеру ^РМ лаборанта. Кроме того, компьютер АРМ защищен источником
бесперебойного питания (UPS). UPS получает электропитание из питающего
устройства бистемы, поэтому при выключении основного выключателя системы
питание компьютера будет осуществляться от батареи UPS, и раздастся звуковой
сигнал. !
ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПОСЛЕ АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯI
ПРИМЕЧАНИЕ - прежде, чем восстановить работу аппарата, идентифицируйте
и разрешите Ьричину, которая вызвала аварийную ситуацию.
- Отключите аварийную кнопку, вытянув на себя нажатую кнопку аварийной остановки.
- Чтобы войти в рабочий режим отключите систему, а затем включите ее в соответствии
с настоящим руководством.
1.4.1.8. Устройство формирования пучка
Устройство формирования пучка (коллиматор) расположено на выходном окне
рентгеновского излучателя.
-I и I I
6
Изм.Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
ЛИСТ
3 9
--- стр. 637 ---
t;ю>.
tt
nH(9
Чs
Лиsc
et0c
Световой указатель поля облучения можно включить вручную, нажимая на кнопки
включения■или нажимая на педаль управления компрессией.
А При позиционировании штатива или при выполнении рентгеновского снимка,
световая подсветка гаснет автоматически.
Коллимация определяется автоматически в зависимости от размера столика
(24x30). I
Характеристики устройства формирования пучка указаны в таблице 1 данного
Руководства, j
Коллиматор оснащен первичным защитным средством для контроля остаточного
излучения.
ПроекЦия первичного защитного средства на столик для пациента достигает
края, примыкающего к грудной клетке пациента, а на других краях распространяется за
пределы по^я рентгеновского излучения, по крайней мере, на 1 % от прямого
фокусного расстояния.
ОстатоМное излучение за устройством крепления приемника не превышает 1,0
мкГр воздушной кермы за облучение.
Защитное устройство запрещено устанавливать и демонтировать
самостоятельно. В случае необходимости обратитесь в сервисную службу.
1.4.1.9. Устройство для геометрического увеличения (опция)
Переключение на малый фокус происходит автоматически при устновке
устройства геометрического увеличения.
Увеличение может быть с коэффициентом 1,5 или 2. Чтобы выбрать
коэффициент увеличения, потяните две боковые ручки одновременно и зафиксируйте
высоту стола|В требуемом положении. Отпустите ручки и убедитесь, что они блокируют
пластину для|геометрического увеличения.
Пластина для геометрического увеличения состоит из пластины для
геометрического увеличения -1 и соответствующей компрессионной пластины - 2.
СМР-005-003 РЭ
лист
6
Изм.Лист М 9док>'М - Подл. Дата
Копировал Ф ормат А4
--- стр. 638 ---
Для выполнения исследования с увеличением необходимо:
1) удалить отсеивающий растр.
2) установить^ компрессионную пластину (2) в держатели (С) на устройстве компрессии
и поднимите |<омпрессионное устройство в верхнюю позицию.
3) Установитн пластину для геометрического увеличения в соответствующее отверстие
(В), располо>1^енное на устройстве компрессии (3).
Пример установки пластины для геометрического увеличения с компрессионной
пластиной. !
6 '
Изм.Лист № докуМ - Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
41
Копировал Формат А4
--- стр. 641 ---
1.4.1.11. Сообщения об ошибках
!
Ошибки системы:
Ошибки дaн^jloгo типа касаются сбоев оборудования или неспособности системы
выполнить маммографическое обследование по заданной методике или в безопасном
режиме. j
Таблица - Ошибки систем ы
Предупреж
дение N9
Сообщение об ошибке Описание Средства и методы
устранения
15
Communication link
down (Сбой линии
связи)
Данное сообщение об
ошибке означает
неисправность канала
связи между АРМ
лаборанта
Выключите и включите
систему при помощи
главного выключателя.
Обратитесь в сервисную
службу
16
Filter incorrectly
positioned
(Неправильное
положение фильтра)
Данное сообщение об
ошибке означает, что
выбранный МО' или Rh-
фильтр работает
некорректно
Отключите и включите
систему с помощью
главного выключателя.
Обратитесь в сервисную
службу
17
Grid incorrectly
positioned
(Неправильное
положение приемника)
- Сбой датчика позиции
приемника или
неправильные показания
датчика:
- Ошибка блока
управления привода
решетки (S567);
- Дефект механических
деталей системы;
- приемник установлен
неправильно.
• Проверьте
правильность установки
приемника на съемочном
столе;
• Отключите систему
при помощи главного
выключателя:
• Включите систему при
помощи главного
выключателя:
• Повторите процедуру
запуска системы;
• Если проблема не
устранена, свяжитесь с
сервисной службой.
18
No high voltage
(Отсутствует высокое
напряжение)
Управляющее
напряжение
рентгеновской трубки не
достигло уровня > 85 %
от заданного значения.
Свяжитесь с сервисной
службой.
19
Maximum anodic current
(Максимальный
анодный ток)
- Превышено
максимально допустимое
значение анодного тока;
- Отклонение от
максимально
допустимого значения,
установленного
программными
средствами.
Свяжитесь с сервисной
службой.
20
Irregular filament current
(Непостоянный
катодный ток)
- Превышение
допустимых пределов
Свяжитесь с сервисной
службой.
ц10> >Ч
Sеоп
а
6
Изм.Лист №докул. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
4 4
КопировгИ Формат А4
--- стр. 642 ---
для параметров
аппаратной части;
- Отклонение от
безопасных предельных
параметров, заданных
программными
средствами.__________
Rotary anode idle
(Холостой ход
вращающегося анода)
- Система определила,
что анод не вращается.
Не выполнен запуск
анода;
- Сбой платы (S565);
Сбой теплового датчика
рентгеновской трубки.
21
• Подождите, как
минимум, 2 часа, чтобы
устройства рентгеновской
трубки вернулись в
нормальное состояние.
На данном этапе
рекомендуется включить
принудительную
вентиляцию трубки, если
такая возможность
предусмотрена в системе;
■ Отключите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Включите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Если проблема не
устранена, свяжитесь с
сервисной службой._____
Мах exposure time
exceeded (Превышено
максимальное время
экспозиции)
23
В ручном и
автоматическом режиме
продолжительность
экспозиции превышает б
секунд.
■ Проверьте
установленные
параметры;
■ Проверьте
подключение и
исправность силового
кабеля системы;
■ Свяжитесь с сервисной
службой.______________
ю
Compressor movement
error (Сбой при
перемещении
компрессора)
24
(Внл
4
5
ло
S
с
Чо
с
- Обнаружены различия
между показаниями
потенциометра,
измеряющего величину
перемещений
компрессора, и датчика
положения
компрессорного
двигателя;
- (S567)управление
электродвигателем;
- (S567) (S563)
показания
потенциометра;
- Потенциометр;______
Свяжитесь с сервисной
службой.
6
Изм.Лист №доЮ|'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
ЛИСТ
45
--- стр. 643 ---
- Проблемы
механических передач
привода компрессора.
Х-гау tube high
temperature (высокая
температура
рентгеновской трубки)
При обнаружении
высокой температуры
рентгеновской трубки
датчик температуры
трубки блокирует
подготовительную
процедуру.
25
■ Перед запуском
комплекса выждите, как
минимум, 3 часа;
■ На данном этапе
рекомендуется включить
принудительную
вентиляцию трубки, если
такая возможность
предусмотрена в системе.
■ Отключите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Включите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Если проблема не
устранена, свяжитесь с
сервисной службой._____
Communication error
(Сбой канала связи)
26
Канал связи между
точками (S563) и (S564)
существует, но
использован
некорректный протокол
или присутствуют
помехи.
• Сбросить сообщение
и проверить исправность
оборудования;
• Если проблема не
устранена, отключите
комплекс, а затем
запустите его вновь;
• Свяжитесь с сервисной
службой.______________
28
Acquisition Р.С. error
(Сбой АРМ лаборанта
получения
изображений)
АРМ лаборанта не
отвечает на запросы
• Убедитесь в том, что
АРМ лаборанта включен;
• Убедитесь в том, что
запущено рабочее
приложение;
• Свяжитесь с сервисной
службой.______________
$ 30
Breast/view select
missing (Не задана
сторона/проекция
молочной железы)
Оператор не задал
сторону молочной
железы и проекцию.
Нажмите кнопку на пульте
управления.
ш
Z
S
Sп«m
Reference voltage error
(Погрешность опорного
напряжения)
31
ли
S
сqо
с
- проверьте величину
опорного напряжения
АЦП, встроенного в
S567;
- Колебания напряжения
источника питания платы
S567;
- Неисправность АЦП на
плате S567;
- Неправильные
показания для цепей
плат (S567) (5563).
Свяжитесь с сервисной
службой.
6 i
Изм.Лист № доку« 1 . Пода. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
4 6
Копировал Формат А4
--- стр. 645 ---
• Свяжитесь с
сервисной службой.
41 No compression
(Компрессия отсутствует)
Неисправность
оборудования.
Свяжитесь с сервисной
службой.
42
[Exposure interrupted
(Экспозиция прервана)
i
Отображается каждый
раз, когда оператор
отпускает кнопку
включения источника
излучения.
• Сбросьте сообщение;
• Повторите процедуру
включения источника
излучения;
• Свяжитесь с
сервисной службой.
43
Preparation interrupted
(Подготовка прервана)
1
- Отображается
каждый раз, когда
оператор нажимает
(сознательно) кнопку
включения источника
излучения.
- Убедитесь в том, что
процедура экспозиции
прервана.
• Сбросьте сообщение;
• Повторите
подготовительную
процедуру;
• Свяжитесь с
сервисной службой.
48
Compressor under
magnification platform
(Компрессор находится под
|Увеличительной
платформой/поверхн остью)
Положение
компрессора
проверено. Если
установлена
увеличительная
поверхность,
компрессор должен
находиться над ней.
• Сбросьте сообщение;
• Переместите суппорт
и увеличительный
компрессор в верхнее
положение;
• Свяжитесь с
сервисной службой.
49
Door open during ray
emission (В процессе
!экспозиции открылась
дверца)
Срабатывание датчика
открытия дверцы
стойки
маммографической
системы.
• Сбросьте сообщение;
• Закройте дверцу;
• Повторите процедуру;
• Свяжитесь с сервисной
службой.
50
Tube thermal capacity
exceeded (Теплоемкость
трубки превышена)
1
i
иТ % превышает
теплоемкость
рентгеновской трубки.
Дождитесь остывания
рентгеновской трубки.
Рекомендуется
оснастить рентгеновскую
трубку системой
принудительной
вентиляции (при
отключении комплекса
система вентиляции
также отключается).
51
jin emergency state
1(Аварийное состояние)i
I
1
Неполадки любого
рода. После нажатия
одной из трех кнопок
аварийного останова
все действия,
выполняемые
системой,
прекращаются.
• Убедитесь в том, что
причина нажатия
клавиши аварийного
останова устранена;
. Для снятия
сообщения достаточно
нажать клавиши
«ON»/«OFF» на
клавиатуре;
сю>q
и
dX
X
s
(В
n
СО
6
Изм.Лист № докуМ. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
4 8
Копировал Формат А4
--- стр. 646 ---
• Отключите систему с
помощью главного
выключателя;
. Включите систему с
помощью главного
выключателя;
• См. главу «Аварийные
ситуации».
ф
р
(О
4
5
ли
S
с
Чос
dСОЧЕТАНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК НАГРУЗКИ
Максимальн^т анодный ток и максимальное анодное напряжение,
допустимое для этого тока
120 мА при 25
кВ
Комбинация анодного тока и анодного напряжения,
соответствующих максимальной выходной электрической
мощности i
30 кВ при 116
мА
Значение номинальной электрической мощности должно быть
приведено В| комбинации с анодным током, анодным напряжением
и временем Нагрузки
3,5 кВт при 30 кВ
- 116 мА- 1 сек
Значение мЛс (с маммографическим аккредитационным
фантомом ФМА), толщиной 2 см) при работе в режиме
автоматического управления экспозиционной дозой
8 мАс
Значения анЬдного напряжения и анодного тока при
автоматичес|ком управлении экспозиционной дозой
22-35 кВ
При большом
фокусе 100 мА
При малом
фокусе 30 мА
1
Зависимости мАс от значений анодного напряжения
!
___________^---------------------------------------------------------------------------------
Малый фокус:
4-140 мАс (20-35
кВ)
Большой фокус:
4-600 мАс (до 30
кВ)
4-500 мАс
(свыше 30 кВ)
;
6
Изм.Лист N^ док>’М . Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
4 9
Копировал Формат А4
--- стр. 647 ---
nh
(В
4 s
л и s
с
5с
1.4.2. Рентг^еновский излучатель с рентгеновской трубкой
Рентгеновская трубка, электровакуумный прибор, служащий источником
рентгеновского излучения. Такое излучение возникает при торможении электронов,
испускаемых катодом, при их ударе об анод (антикатод). При этом энергия электронов,
ускоренных сильным электрическим полем в пространстве между анодом и катодом,
частично преобразуется в энергию рентгеновского излучения. Излучение
рентгеновской трубки представляет собой наложение тормозного рентгеновского
излучения н^ характеристическое излучение вещества анода. Рентгеновская трубка
состоит из катода представленного нитями накала и вращающегося в вакууме анодного
диска из тугоплавкого материала. Вращение анодного диска в вакууме достигается
наличием в излучателе обмоток.
Рентгеновский излучатель предназначен для применения в целях медицинской
диагностики. : Рентгеновские излучатели не предназначены для использования в
условиях стерильной или взрывоопасной среды.
Номинальное анодное напряжение и максимальный анодный ток, допустимый
для этого напряжения ограничиваются рентгеновским питающим устройством и
должны составлять для большого фокуса не менее 35 кВ и 100 мА, для малого фокуса
не менее 35 ЙВ и 26 мА.
Значение номинальной электрической мощности в комбинации с анодным током,
анодным нап|Ьяжением и временем нагрузки определяется в соответствии с графиками
ниже. !
Тип высоковольтного соединителя - Claymount САЗ. Полярность высоковольтных
разъемов отсутствует.
Материал мишени - молибден.
В случае длительного простоя (более 3 месяцев) рекомендуется выполнить
тренировку рентгеновского излучателя: сделать 3 снимка с помощью фантома из
полиметилметакрилата (ПММА), толщиной 4 см, с параметрами 25 кВ и 60 мАс с
периодичностью 1 минута.
В случае перегрева рентгеновского излучателя установлен маслорасширитель,
который срабатывает при достижении трубкой критической температуры. После
охлаждения Трубка может работать в нормальном режиме.
Смена! дополнительных фильтров оператором не предусмотрена. При
необходимости замены или удаления дополнительного фильтра необходимо
обратиться в сервисную службу.
Опорная ось рентгеновского излучателя пересекается с плоскостью приемника
по центру приемника перпендикулярно под углом 90°.
!
6 ■
Изм.Лист N^ докук. Подл, Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
5 0
Копировал Формат А4
--- стр. 648 ---
ё
ли
S
с
Пос
Габари[гные размеры рентгеновской трубки:
!
6
Изм.Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
51
Копировал Формат А4
--- стр. 653 ---
10
$
1.4.4. З а щ и тн о е устр о й ств о д л я о п ер ато р а
Защитное устройство для оператора предназначено для защиты медицинского
персонала от рассеянного рентгеновского излучения при проведении рентгеновских
исследований.
Работа с рентгеновским излучением без надлежащей защиты вредна для
здоровья. Результатом продолжительного воздействия рентгеновского излучения на
человеческо^ тело являются обнаруживаемые лишь в последствии ожоги кожи,
изменения в составе крови и повреждения внутренних органов. Поэтому при работе с
рентгеновскими аппаратами необходима защита от прямого и косвенного облучения
рентгеновски|ии лучами.
Экран i защитного устройства для оператора устанавливается на пульт
управления Рентгеновским питающим устройством штатива и в собранном виде
представляет собой рентгенозащитную ширму с габаритными размерами 185x60 см с
ослаблением* рентгеновского излучения 0,3 мм свинцового эквивалента.
6
Изм.Лист N^ Д О К 5'ч. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
5 6
Копировал Формат А4
--- стр. 654 ---
сю> <
аh
(В
5
S
и
S
с
Чос
1.5. Маркировка
Система мам|иографическая имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- си|мволы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- нрмер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Составные '^асти и принадлежности системы маммографической должны иметь
маркировку, содержащую следующие данные;
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- наименование составной части или принадлежности системы
маммографической;
- серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- нЬмер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Общий! вид маркировки системы маммографической, составных частей и
принадлежнортей:
_ _ Наименование прадпрйятня-нэготомггедя
Нам11еноаание Установки
Серийной номер
^гРЕнМвдПрвм
SOnosKOsa 2t.K 3 <ЗЛ1493)6Ю 99 08
Символы кпассифтфции
гост Р МЭК 6060У|
ххххххххххххххххххх
ххххххххххххххххххх
й^рмп Е В “ЕЕЕ]"011
*Ж © [ НоОКхГ^
ТУхххххххххххЯооою^ххххх
Дата выпуска khl202Д
Наименование исполнения.
составной части
или принадлежности установки
Электрические харахтеристмм
Технические условия
Общий
Дата выпуска (месяц). Дата выпуска (год)
вид маркировки принадлежностей системы, которые могут заменяться
при норма]рьной эксплуатации (компрессионные пластины) соответствует
приведенному выше общему вид маркировки (ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: п. 5.1.1).
Маркировка располагается на видимых элементах составных частей и
принадлежноЬтей системы, доступных после ее полной сборки.
Марки|:|овка системы (основной шильд) расположена на пульте управления
рентгеновским питающим устройством штатива.
1
6
Изм.Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
5 7
Копировал Формат А4
--- стр. 655 ---
с10>
q
На трайспортную тару наносится маркировка, содержащая следующие данные:
- наи 1\/|енование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наил^енование системы маммографической;
- габа|эитные размеры и масса упаковки;
- год И месяц упаковывания.
МаркиЬовка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть Зс|полнены от руки четко и разборчиво.
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
Все скрытые маркировки дублируются маркировками Производителя на
доступных частях изделия.
Распо 1|ожение маркировок:
1. На штативе маммографическом;
- маркировка штатива;
- маркировка устройства формирования пучка;
- маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой;
- маркировка плоскопанельного цифрового детектора;
2. На Ьульте управления штатива маммографического:
- маркировка системы маммографической с указанием варианта исполнения;
- маркировка пульта управления штатива маммографического;
3. Маркировка педалях управления компрессией и штативом находится на
обратной части педали;
4. На ^РМ лаборанта:
- маркировка основного блока AWS;
- маркировка монитора;
5. На АРМ врача:
- манкировка системного блока NL;
- ма|экировка монитора;
- маркировка источника бесперебойного питания;
6. На >|РМ файл сервер:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка источника бесперебойного питания;
7. Маркировка пластин геометрического увеличения, компрессионной пластины
для; геометрического увеличения и компрессионной пластины для
пришкольных снимков находится на их персональных упаковках.
I
6 I
Изм.Лист N9 докуМ . Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
5 8
--- стр. 656 ---
Вид маркиррвки покупных частей и принадлежностей системы
1. Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR
E D R A Yigilaf R.idiulogy
MAMMO-R DR
230Vac S0Hi4,6kVA
M R J0M )122-0I
1929104785
M<9>05e-e06SS778
c d l2019 © t
^РвнМвдПром
*2/322. MocKU. Яблочкоаа, 21. к. 3. Тел |49b) 8Ш-99-08
СИСТЕМ А М А М М ОГРАФ ИЧЕСКАЯ
РЕН ТГЕН О ВСКА Я ЦИФ РО ВА Я ОМ ИКРОН
ШТАТИВ ко льцео бразны й
МАММОГРАФИЧЕСКИЙ
ИЗДЕЛИЕ П Н .П в 2 Э .Р П В
№ P M n iu ia - iu p ia iiia
* Д ОТ^230 Bt10%i5CWrtj4.6 кВА
ТУ 9442-00S-91S26802-2O15
Дата выпуска ^ Ш 2 0 Ш
2. Пул1]т управления штативом кольцеобразным маммографическим MAMMO-R
' DR
M E D R A Y
D ig ilo l Rad to lo g y
REF
PM
SN
MAMMO-R DR
230Vac S0Hz4.6kVA
MR-005f0I22-0l
1929I047B5
М19-05в-80вМ77в
cdJaoie
№РвнМ едПром
a. Ябпо-мова. 21.K. 3 w.(4K)6l{^d99e•?73?2. M0C«8.
СИ СТЕМ А М А М М О ГРА Ф И ЧЕСК А Я
РВПТЕН О ВСКАЯ Ц И Ф РО В А Я ОМ ИКРОН
ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ
в ш
ИЗДЕЛИЕ
N9 РМП
В±10%150±1Г1У4,6кВА
ТУ 9442-00$-91526802*2015
Дата выпуска
I 9
201 i
3. Устройство формирования пучка
М М вдПром
тгТ^ЛДосш. Ябпомиом. 21. к. 3. Твл.(495) 610-99Ч?8
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
УСТРОЙСТВО Ф ОРШ ЙРОВАНИЯ П УЧКА
1ЮДЕШ1
IHfiPMnl
[ О Ж
ТУ >*Ct-06»»1526802-201S
Дата выпуска { [5 1 2 0 1 6 1
6
Изм.Лист № доку|«. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
5 9
Копировал Формат А4
--- стр. 661 ---
ё
12. Пластина для геометрического увеличения
^РенМ едПром
12/322. Москва. Яблочкова. 21, к. 3. Тел (495)610-99^
СИСТЕМА МАШИОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
ПЛАСТИНА ДЛЯ ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО
УВЕЛИЧЕНИЯ
ИЗДЕЛИЕ
Ns РМПш ш
ТУ 9442-005-91526802->2015
Дата выпуска 202Ка
13. Компрессионная пластина для геометрического увеличения
^РснМ вдП рвм
12/322 Москва. Яблочкова. 21. к. 3. Тел.И95) 610-99 08
СИСТЕМА МАММОГМФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОММСРОН
КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА ДЛЯ
ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО УВЕЛИЧЕНИЯ
ИЗДЕЛИЕ I
№ РМП
ТУ 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска Ш 2 0 2 Ш
14. Компрессионная пластина для прицельных снимков
^Ф внМвдПром
127322. Москва. Яблочкова, 21, к. 3,1ел (495) 610-99-08
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА ДЛЯ
ПРИЦЕЛЬНЫХ СНИМ КОВ
ИЗДЕЛИЕ I
Ns РМП ш
У V
ТУ 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска 202IS
||— -
6
Изм.Лист № дою’М . Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
6 4
Копировп Формат А4
--- стр. 662 ---
ю
$
в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1 на маркировке покупных
частей и принадлежностей системы должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- симвЬл по ИСО 7000-1641, чтобы дать совет оператору обратиться к
эксплуатационным документам, когда это целесообразно;
- индивидуальная идентификация;
- страну производителя;
- адрер производителя;
- год производства.
А такжф, где это применимо:
- пара|иетры электропитания от внешней сети: номинальное напряжение
питания, номинальная частота питания, число фаз;
- потребляемая мощность/ток;
- тип рабочей части;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номин^альные значения фокусных пятен;
- значение постоянной фильтрации;
- эквивалент поглощения рентгеновского излучения;
- скорорть вращения анода;
- марки|ровка «СЕ» (медицинские изделия):
- степени защиты от проникновения твердых предметов и воды.I
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 на излучателе
рентгеновском должны быть указаны:
- наимёнование или торговая марка изготовителя рентгеновского излучателя;
- обознёчение модели или типа рентгеновского излучателя;
- индивидуальная идентификация;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Символы, 1^спользующиеся на маркировках изделий и предупреждающие
/К
Внимание!
А
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
Ж
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
■ Осторожно. Возможно повреждение рук!
6 1
Изм.Лист № докум- Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
65
KonHpoBaji Формат А4
--- стр. 663 ---
с;ю>
C D
С€
(О
Ш
1 М |
REF
SN
Соответствие стандартам ЕС
Соответствие стандартам РФ
Соответствие стандартам ЕАС
Рабочая часть типа В
Тип напряжения источника питания (переменный ток)
Защитное заземление
Большой фокус
Малый фокус
Положение фокусного пятна рентгеновской трубки
Следуйте инструкциям по эксплуатации.
Для правильной и безопасной работы устройства необходимо
ознакомиться с инструкциями по эксплуатации
Изготовитель
Дата изготовления
Номер по каталогу
Серийный номер
1
6
Изм. Лист N^ докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
66
Копировал Ф ормат А4
--- стр. 664 ---
сю> <
ч.
Опасные отходы, не выбрасывать в бытовой мусор! Необходима
утилизация
в Н и МАНИЕ
oftopvflOt»H»e I
Маркировка системы должна производиться в соответствии с требованиями
предприятия-изготовителя, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК
60601-1-3, rq c T р МЭК 6О6 0 1-2-2 8. го с т р м э к 6O6 0 1-2-4 5.
Покупною части и принадлежности системы имеют маркировку соответствующих
предприятий^изготовителей.
------------!--------
6 !
Изм. Лист N^ док\'1>1. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А 4
ЛИСТ
67
--- стр. 665 ---
сto>.
iSntts
Лиscet
О
c
1 .6 . У п а к б в к аII
Ha транспортную упаковку должны наносятся манипуляционные знаки,
соответствук^щие значениям: “Хрупкое, обращаться осторожно", “Верх”, “Беречь от
п
ВЕРХ
!
ХРУПКОЕ, ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
х \
ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУР ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ
Манипуляционные знаки наносятся по трафарету, штемпелеванием черной
водостойкой 'краской или на аппликациях. Обозначение условий хранения и другие
дополнительные надписи должны быть нанесены на тару или ярлык в местах,
свободных 0 1^ транспортной маркировки.
РаспакЬвку системы у потребителя выполняет представитель сервисной службы
предприятия j изготовителя или организации, уполномоченной предприятием
изготовителем, или потребитель в присутствии представителя вышеназванных служб.
Конструктивная особенность транспортной тары: закрытая многосоставная: дно
-деревянная! паллета, две торцовые, две боковые стенки и крышка - плита OSB 12 мм.
MapKHpjoBKa наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
I
6
Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
68
Копировал Формат А4
--- стр. 666 ---
10
nhn
4
s
£ 0 s c
5c
Общий вид маркировки транспортной тары;
обяжгм ( огрм кчем иф Д 01И 111ия«К 1и>
PariMeiftiiM
Россия, 127322, г. Москм. уя. Ябяочиова, 21, корпус 3
телефон/факс: * 7 (499) 750^9-41, * 7 (49S) бЮ-99-08
<nfo@ronfMOproin.ru mnv.ronnMdprom.ru
Проиморстоо: Россия, 300024, г. Тула, Китаеоский проозд, 5. гел./факс«7 (4872) 702*874 tula@ronmodproffl.ru
УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТ
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802>2015 С принадлежностями
я щ и к' О П И С А Н И Е В Е С
БРУТТО
В Е Сf«TTO Д Ш В .Ш
1 мз2 Мвк||мограф рентгеновский
Рен)ттеяовсш1й излучатель с рентгеновской трубкой
Ппоскопанепьный цифровой детектор 24x30 см АРМ рентгенлаборанта (ком1шектуюир1е)
АРМ Воач (коштектикшие)
520 395 191x86x175
2из2 АРМ рентгенлаборанта (комппектую1цие)
АРМ Врач (комплектующие)
ЭксКлуатаииомная документация
126 98 120x80x82
' ИТОГО 646 493
кой 0{и?низа1^и. гюлучившал официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных
работ изделий сданным заводсшм номером В случае наличия следов вофытия упаковки тарактийные обязательства на поставленное
оборудований не софаняются.
Все процедуры по вводу оборудования в эксллуатафио должны выполняться персоналом инженерно-технической службы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной организации, попучишией официальное
разрешение от Производителя на проведение кюнтажных и пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером.
ХХХХХХХХХ 20ХХ
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
6
Изм. Лист №док%’М . Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
69
--- стр. 667 ---
2. Использование по назначению
2 .1 . П о р я д о к д е й с т в и я о б с л у ж и в а ю щ е г о п е р с о н а л а п р и
в ы п о л н е н и и з а д а ч п р и м е н е н и я и з д е л и яi
Выбор! положения (стоя или сидя) зависит от характера проводимого
исследования и состояния пациентки.
Проведение съемки в положении стоя может быть использовано почти для всех
видов исследований, позволяет обследовать большое количество пациенток в день.
Положение сидя используется в случае, если пациентка ослаблена (чтобы
обеспечить минимальную расплывчатость изображения из-за движения снимаемого
объекта), а также для пункции молочной железы.
проведении
компонентов
исследования,
системы для
МИНИМИЗАЦИЯ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ
Доза (рблучения, получаемая пациенткой при
складывается на основе излучения от нескольких
проведения маммографии.
Рентгеновский излучатель аппарата имеет защитные устройства, поэтому
мощность дозы излучения, приведенная к стандартной рабочей нагрузке аппарата (200
мАмин/нед), г)ри закрытом выходном окне на расстоянии 5 см от кожуха трубки в любом
направлении !не превышает 0,87 мГр/ч.
Для сведения дозы облучения к возможному минимуму обратите внимание на
действие сле| 1ующих факторов:
Плоскопанельный цифровой детектор
При ифользовании плоскопанельного цифрового детектора излучаемая доза
гарантированно находится в пределах применимых стандартов в результате
применяемой; процедуры калибровки. Калибровка детектора может выполняться
исключительно квалифицированными специалистами. После завершения калибровки
проводится проверка качества изображения. Предусмотренные средства для контроля
качества изрбражения у Потребителя выполняет сервисная служба предприятия
изготовителя! или организация, уполномоченная предприятием изготовителем и
имеющая ли 1|ензию на право проведения данного вида работ.
В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними Элементами. Программное обеспечение маммографа нивелирует
локальные колебания изображения цифрового детектора таким образом, чтобы
качество оставалось неизменным.
КАЧЕСТВО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Качественное изображение является результатом работы системы, поэтому этот
фактор является наиболее значимым.
Выбор величины кВ
Диапазон доступной для выбора величины кВ отрегулирован таким образом,
чтобы при исследовании в автоматическом режиме значение кВ оставалось на низком
;
6 '
Изм, Лист № до10'М- Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
70
Копировал Формат А 4
--- стр. 668 ---
ё
ш
(В
h
(В
et
S
ли
S
с
Чос
уровне. Общеизвестно, что контрастность изображения снижается при уменьшении
значения кВ. ^
Испытательный фантом
Для проверки качества изображения используются испытательные фантомы и
процедуры щ применения.
Калибровка системы
Качество изображения повышается при увеличении дозы излучения. В любом
случае, необ>^одимо соблюдать пределы, установленные действующими нормативами
и правилами, посредством выполнения надлежащей калибровки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-^а самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, I которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже пр|| 1водится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии:
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфиц[^рование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
РАБОТА В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
(полностью автоматический выбор значений кВ и мА-с)
Это Наиболее часто используемый режим работы, и он является
рекомендованным, поскольку при работе в этом режиме, можно гарантировать
максимальное проявление эксплуатационных характеристик системы.
При работе в автоматическом режиме рентгенлаборанту требуется позаботиться
только о правильном позиционировании пациентки, и изображение высокого качества
будет получейо автоматически, время проведения исследования и время выполнения
повторного ch^HMKa сводится к минимуму.
Для начала работы в автоматическом режиме необходимо выбрать вкладку
«Автоматический режим» (см. п.1.4.1.1 руководства).
Диапазон значений кВ при работе в автоматическом режиме выбран таким
образом. что|даже при исследовании молочных желез большого размера и высокой
плотности зйачение кВ находится весьма далеко от максимально допустимого
значения, при этом контрастность изображения не снижается. Оператором выбирается
сила компрессии (выбирать необходимо максимально возможную силу компрессии,
которая не доставляет дискомфорт пациенту), система автоматического управления в
зависимости от полученной толщины молочной железы устанавливает необходимые
значения кВ й мАс. Максимальное время облучения - 8 с.
Во время выполнения экспозиции выдается звуковой сигнал для уведомления
рентгенлаборанта о том, что в данный момент включено рентгеновское излучение. При
1
6
Иаи. Лист № докуМ- Поот. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
71
Копировал Формат А 4
--- стр. 669 ---
работе в автоматическом режиме и работе в полуавтоматическом режиме выдаются
два звуковых.сигнала: один сигнал соответствует предварительному импульсу, второй
звучит во время экспонирования. Первый сигнал очень короткий, продолжительность
звучания втррого сигнала зависит от продолжительности экспонирования. Не
отпускайте кнопку включения рентгеновского излучения до окончания второго
звукового сигнала.
После экспонирования на дисплее отображаются параметры выполненной
экспозиции и Доза во время проведения исследования.
Перекл|ючение на малый фокус не работает без устройства геометрического
увеличения. ,
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА с);
- времени экрпозиции: не более ± (10% +1 мс);
- воспроизводимость системы автоматического управления (АУЭ): не более ±15%.
Таблица зависимости кВ и мАс от толщины объекта при работе с системой
автоматического управления экспозиции.
Базовые характеристики приведены для снимка оптической плотности 1.8 +/-5% с
Толщина
объекта*, ciwi
1
1
Напряжение
, кВ
Воздушная
керма, мкГр
Произведен
ие ток-
время, мАс
Слой
половинного
ослабления,
мм А1
Выходной
сигнал/шум
2 23 1250 25 0,286 150
4 23 6013 110 0,294 329
2 25 1396 20 0,322 159
4 25 5807 80 0,325 323
3 27 2183 25 0,344 198
27 8501 90 0,349 391
4 29 3364 30 0,368 246
а 29 10650 90 0,37 438
S 31 4869 35 0,385 296
7 31 15710 110 0,388 532
£
шX
X
3
(9
Ш
2аd
X
ли
S
сctос
* толщина об'^эекта принимается за толщину набора пластин из ПММА.
РЕЖИМЫ РАБОТЫ ВРУЧНУЮ
При работе в ручном режиме рентгенлаборант может выбрать значения
параметров экспонирования в соответствующем установленном диапазоне. В системе
условия максимальной нагрузки рентгеновской трубки регулируются внутренними
средствами. I
Работа' в автоматическом режиме является наиболее точным способом для
управления И| регулирования параметров экспонирования.
6 '
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
ЛИСТ
72
--- стр. 670 ---
Работа! в ручном режиме не является рекомендованным режимом работы. Тем
не менее, реНтгенлаборант может использовать этот режим работы в зависимости от
собственных! предпочтений и на свое усмотрение, этот режим используется
преимущественно при проведении маммографии молочных желез с силиконовыми
имплантатами.
Переключение на малый фокус происходит автоматически при установке
устройства геометрического увеличения. Работа в нормальном режиме без устройства
геометрического увеличения возможна только на большом фокусе.
В таблице ниже приводятся рекомендованные значения параметров экспозиции
(кВ и мА-с) в Зависимости от размера / плотности исследуемой молочной железы.
PA3MEFP МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ / \ГИП МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ
кВ мАс
Малый или! средний / Нет
ПЛОТНОСТИ
25-26 50
Средний / Средняя плотность 27-28 100
Большая / высокая плотность 28,5-29,5 160
До начала, в процессе и после нагрузки рентгеновской трубки рентгенлаборанту
доступна достаточная информация, относящаяся к параметрам нагрузки и режимам
работы. Это! дает возможность рентгенлаборанту определять и предварительно
выбирать оп|гимальные условия для облучения, а также впоследствии получать
данные, необходимые для определения дозы излучения, полученной пациентом.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА-с).
I
ДОЗА ^>ЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
CncTewja маммографическая оборудована техническими и программными
средствами, обеспечивающими вычисления значения дозы для каждого снимка. После
выполнения снимка информация о дозе пациента отображается на панели управления.
Для системы маммографической доза рентгеновского излучения на пациента
обозначаете^ с использованием значений входной воздушной кермы и средней
поглощенной; дозы, определенных в соответствии с Методическими указаниями
МУ 2.6.1.2944-11.
Расчет! входной воздушной кермы на поверхности молочной железы и средней
поглощенной! дозы произведен с использованием значения радиационного выхода
излучателя.
Анодное
напряжение, кВ
Произведение
ток-время, тАс
Входная
воздушная керма,
мГ 0
Средняя
поглощенная
доза*, мГ D
28,5 ' 159,7 15,038 2,256
28,5 ! 100,8 9,730 1,460
28,5 ; 49,6 4,919 0,738
-----------^--------
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
73
Копировал Формат А4
--- стр. 671 ---
сю>%
Ч
а
X
S
SямШ
ISяq
X
и
S
сqос
27 i 159,7 12,878 1,932
27 ! 100,8 8,327 1,249
27 i 49,6 4,212 0,632
25 I 159,7 10,347 1,552
25 I 100,8 6,654 0,998
25 i 49,6 3,360 0,504
20 ! 159,7 6,793 1,019
20 ’ 100,8 4,286 0,643
20 I 49,6 2,096 0,314
* Для значения толщины молочной железы в состоянии компрессии L=6 см.
При нормальной эксплуатации системы в соответствии с руководством по
эксплуатации! и требованиями, установленные действующими нормативами и
правилами п|^оведения маммографического обследования, пациент не может получить
такие уровни'дозы излучения, при которых могут возникнуть определяющие эффекты
(ГОСТ Р МЭ1^ 60601-1-3-2013: пп. с) п. 5.2.4.5).
6
Изм. Лист М9ДОК>'М- Пода. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
74
--- стр. 672 ---
ё
$
0 9
Z
s
3nnO Q
ВОЗМОЖНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ РЕНТГЕНЛАБОРАНТА И ПАЦИЕНТА
Особыф зоны пребывания, в которых рентгенлаборант должен оставаться при
нормальной эксплуатации системы во время проведения процедур, не предусмотрены.
При включении рентгеновской экспозиции рентгенлаборант должен находится за
рентгенозащ 1^тной ширмой и соблюдать установленные нормативы и правила
радиологичес^кой защиты.
6
Изм, Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
ЛИСТ
75
--- стр. 673 ---
ч
00
1 2
(В
4
5
Jи
S
с
5с
2 .2 О с о б е н н о с т и э к с п л у а т а ц и и с и с т е м ы в п е р е д в и ж н о м
( п о д в и ж н о м ) к о м п л е к с е
при уртановке системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском, комплексе система оснащается дополнительным устройством
аварийного отключения, расположенном в защитной зоне на рабочем месте лаборанта.
В случае возникновения аварийной ситуации нажмите кнопку аварийной
остановки дл^ незамедлительного прекращения подачи на систему электропитания.
Для возобновления подачи питающего напряжения на систему для проведения
маммографий поверните нажатую кнопку аварийной остановки на четверть оборота в
направлении по часовой стрелке.
Для пбследующего включения системы следуйте указаниям, приведенным в
соответствующих разделах настоящего руководства.
При эксплуатации системы маммографической в передвижном медицинском
комплексе климатические факторы в отсеке установки системы не должны выходить за
пределы номинальных значений, установленных для изделий климатического
исполнения УХЛ 4.2.
При транспортировании и стоянках необходимо не допускать охлаждения отсека
установки сиётемы ниже +5°С. В случае охлаждения отсека ниже +5°С нужно прогреть
воздух в помёщении до рабочих условий со скоростью прогрева не более 5 °С/час и
выдержать в'полученных условиях не менее 12 часов. При температуре воздуха в
отсеке выш^ +5 °С, но ниже рабочей, прогрев помещения до рабочих условий
эксплуатации! необходимо выполнить со скоростью не более 5°С/час. Запрещается
проводить влажную уборку при прогревании отсека установки системы до рабочих
условий во избежание выпадения росы.
,
СМР-005-003 РЭ
лист
6
Изм. Лист № док\'М- Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 674 ---
кв>E t
ffi
nh(0C l
s
J)иscЧ0
c
при эксплуатации системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском^ комплексе необходимо выполнять следующие дополнительные
мероприятия:
Перед tpaHcnopTHpoBKOH переведите систему в транспортное положение;
1 ) Перёведите штатив в транспортное положение: опустите штатив в нижнее
положение: поверните штатив в вертикальное положение (рентгеновский излучатель
должен находиться сверху);
2) Откг<ючите систему в соответствии с настоящим руководством.
3) Выполните дополнительную фиксацию подвижных частей системы с помощью
фиксирующих устройств, входящих в комплект передвижного медицинского комплекса.
Кольцеобразный маммографический штатив MAMMO-R DR:
I
6
Изм. Лист N9 ДОКУМ. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Ф ормат А4
лист
77
--- стр. 685 ---
оX
X
S
(Олш
2.5.3.2. Подмышечная ямка
- Наклоните штатив на уровень 30“ - 60“, краниально-каудальная связка.
- Расположите пациентку параллельно штативу, при этом ее спина должна быть
повернута в сторону снимаемого участка, локоть находиться на уровне плеча, а рука
держаться за боковую ручку.
- Прижмите приемник изображения к лопатке и выступу плечевой кости на
исследованной стороне.
- Расположите компрессионную пластину в подмышечной ямке.
Эта проекция! используется для получения изображения узлов подмышечной ямки.
F.15
1
6 '
Из.м. Лист N^ доку'М. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
88
Конирива.! Формат А4
--- стр. 686 ---
ё
?п
4
5
и
S
с
qо
С
3. Автоматизированное рабочее место
рентгенлаборанта.
3 .1 . О б щ е е о п и с а н и е
Цифровая рентгенографическая система состоит из программной системы
управления и аппаратных средств. Данное руководство пользователя описывает
программную! систему управления Автоматизированного рабочего места
рентгенлаборанта (АРМ лаборант).
Программное обеспечение поставляется в инсталлированном на АРМ лаборант
виде. Инсталляция Программного обеспечения осуществляется производителем
системы. Медицинскому персоналу запрещается вносить любые изменения в
установленное Программное обеспечение. В случае, если Программное обеспечение
работает не должным образом, необходимо обратится в сервисную службу.
3.1.1. Цель руководства
Настоящее руководство подготовлено для врачей, которые используют систему
рентгенографии. Здесь предоставлена информация для правильного управления
историями болезни в рабочем списке. Указываются алгоритмы работы с программным
обеспечением, состав системы и ее характеристики.
Важно I прочитать настоящую информацию и тщательно соблюдать меры
предосторожности, что также необходимо для проведения обследования на
надлежащем уровне. Перед использованием продукта ознакомьтесь с содержанием
данного руководства. Компания не принимает на себя ответственность за какой-либо
причиненный!системе ущерб или травму какому-либо лицу, вызванные ненадлежащим
использованием из-за невнимательного изучения данного руководства.
3.1.2. Назначение и область применения
Программное обеспечение предназначено для получения, регистрации,
обработки, вывода на печать и передачи медицинских диагностических данных, в том
числе рентгеновских изображений.
Класс опасности программного обеспечения по ГОСТ Р МЭК 62304 - В.
Для применения Программного обеспечения необходимо владение
медицинским! персоналом персональным компьютером на уровне пользователя.
1
6 1
Изм. Лист N^дoкvм. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
89
Копировал Формат А4
--- стр. 687 ---
сю>
3nп
CQ
?n
Ч
s
лиsс
Чос
Пользователь взаимодействует с системой, в основном, при помощи мыши и
клавиатуры; далее представлено соответствие действиям мышью:
Таблица 3.1. Описание действий мышью
3.1.3. Правила эксплуатации системы
Действие Описание
Щелчок левой кнопкой Щелкните левой кнопкой мыши, выберите
кнопку или иконку. Коротко нажмите и
отпустите кнопку мыши.
Щелчок правой кнопкой Щелкните правой кнопкой мыши.
Медленное перемещение Нажмите на левую кнопку мыши и удерживайте
ее, чтобы переместить курсор в необходимое
положение.
Щелчок правой кнопкой и
перемещение
Нажмите на правую кнопку мыши и
удерживайте ее, чтобы переместить курсор в
необходимое положение.
Двойной щелчок Дважды быстро нажмите на левую кнопку
мыши.
Габлица 3.2. Описание экранных кнопок и полей
Пример Описание
Кнопка активна На активное состояние кнопки указывает ее
яркость. Если кнопка активна - нажмите на нее
ОЛЯ совершения действия.
Кнопка неактивна Как правило, неактивные кнопки выделены
серым цветом. Неактивная кнопка
активируется при выборе такой кнопки.
Выбор кнопки
I
Выберите один и более вариантов в окне
меток.
Выберите один вариант в окне меток.
Выберите страницу в наборе вкладок.
Выберите текст или его часть в текстовом
окне.
Блок горизонтальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью горизонтальной прокрутки.
Блок вертикальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью вертикальной прокрутки.
Клавиша ввода (Enter) Нажмите клавишу ввода.
Текстовое поИе Знак * указывает на некоторую автоматически
создаваемую информацию, которую нельзя
изменить.
6 I
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
90
Копировал Формат А 4
--- стр. 688 ---
цю>
Программное обеспечение цифровой рентгенографической системы состоит из
нескольких модулей, каждый из которых выполняет специальную функцию для
реализации процесса обследования пациентов, чтобы предоставить эффективные
визуальные диагностические данные:
Исследование: интерфейс рабочего списка, экстренное обследование,
интерфейс списка для исследования, в основном для управления информацией о
пациенте;
Сбор информации: выбор анатомического раздела пациента, выбор рабочего
положения, выбор места обследования, выбор положения обследования, выбор
параметров для снимка, предварительный просмотр изображения и т.д.;
Просмотр: обработка, отображение, раскладка, инструменты, в основном для
просмотра и рбработки изображений;
Управление: Управление системой, управление исследованием, управление
пользователями, смена пароля, в основном для конфигурирования системы.
Функции программного обеспечения
• Управление историями болезни пациентов
1) Функции пр управлению историями болезни пациентов, в том числе: информация о
пациентах, иь^формация об обследовании и управление изображениями;
2) Стандартный сервис выполнения быстрых запросов из рабочего списка DICOM 3.0
может осуществлять быстрый запрос и загружать информацию об истории болезни
пациентов из больничной информационной системы / системы хранения и обмена
изображениями (HIS / PACS).
• Получение изображений
1) Интегрированный интерфейс управления генератором рентгеновского излучения
позволяет синхронизировать работу генератора и плоскопанельного детектора;
2) С использованием программного обеспечения возможно откалибровать детектор
при помощи функции калибровки детектора;
3) Посредстврм функций цифровой фотографии можно настраивать конфигурацию
получения изображения позитиве и негативе;
4) Автоматическая корректировка ширины и положения окна в режиме реального
времени; i
5) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени;
6) Подчеркивание контуров в режиме реального времени;
7) Отражение и вращение, выбранные на основании различных положений тела;
8) Можно отображать информацию о пациенте, информацию об обследовании,
информациЮ|Об оборудовании и изображении;
9) В режиме |эеального времени указывается количество изображений, которые могут
храниться в ристеме.
• Обработка изображений
1) Корректиррвка ширины и положения окна;
2) Отображение изображения в позитиве и негативе, масштабирование изображения,
перевод, отрбражение, вращение, показ в режиме увеличения («увеличительное
3.1.4. Обзор функций системы
'
6 1
Изм. Лист № доку1и. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
91
Копировал Формат А4
--- стр. 689 ---
с\0>q
s
а
X
X
2nrtШ
1 2яqs
jиscq0c
стекло»); '
3) Можно выбрать область интереса оригинального экрана, лолный экран,
осуществить |<орректировку ширины и уровня окна, экрана гистограмм;
4) Возможности добавления аннотации к изображению, в том числе информацию об
ориентации И| текст;
5) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени.
• Выво|Д изображения
1) При помощи стандартного устройства вывода мультиформатной камеры DICOM 3.0
можно легко выбрать команду «Печать» (Print) конфигурированной программы (размер
пленки, раскрадка);
2) Стандартные сервисы архивирования DICOM 3.0 с архивированием изображений
на сервер поддерживают возможность фоновой автоматической отправки;
3) Функция сохранения резервных копий изображения на CD / DVD дает возможность
просматривать сохраненные резервные изображения в программе для просмотра,
записанной на CD-ROM.
4) При помощи функции экспортирования изображения можно экспортировать
информацию,об обследовании пациента в указанное место.
3 .2 . Б а з о в о е р е н т г е н о л о г и ч е с к о е о б с л е д о в а н и е
Раздел содержит инструкции по управлению консолью для проведения
обследование пациента. Убедитесь, что инженеры по установке надлежащим образом
установили и|настроили оборудование для рентгенографического исследования до его
использования.
КонсолЬ является основной частью системы регистрации данных и
взаимодействия с пользователем.
Консоль позволяет:
• Зарегистрироваться в системе.
• Регистрироваться локально, добавлять нового пациента, редактировать информацию
о существующем пациенте.
• Выбирать проекцию из определенных вариантов проекции.
• Предварительно просмотреть изображение, сохранить его или удалить его.
• Сохранить все изображения при обследовании, завершить обследование.
• Выбрать уст|ройство для вывода изображения.
• Получить рабочий список из рентгенологической информационной системы /
больничной информационной системы (RIS / HIS).
• Изменить информацию по изображению пациента.
• Повторно распечатать изображение.
i
6 '
Изм. Лист № докум- Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
92
Когофовал Формат А4
--- стр. 703 ---
сю>
гаq
S
ли
S
с
5с
3.4. Получение изображений
Данный раздел в основном касается получения изображения пациента, условий
рентгеновско ( 1 экспозиции и т.д.
Patient; 20.07.2015 22:04:32 - 0X000022 •
Состояние:
" * 'i' i
.1 V
s?i.
.4
Начать
923.27 G B Ы. Администратор
О 20.07.2015 22:04:43
r> v l
■'./ 1 > ^
|a ^
Count 0
Страница: 1/1 Li"
6
Изм. Лист № докл'М. Подл. Дата
© i>
и
Ф в
izi
« H
о LC C
R C C LM LO
RM LO t|.
Й.
.?S (-
41
4) ®
D ^
X El
CMP-005-003 РЭ
лист
106
Копировал Формат A4
--- стр. 704 ---
Р
(О
45
и
S
с
5с
3.4.1. А н а тб м и ч е с ки е разд ел ы
Анатомические разделы:
Можно!выбрать анатомические разделы на схематической диаграмме частей
тела. Для обследования требуется определенная укладка пациента.
i
3.4.2. Н астр о й ка п ар ам етр о в р ен тген о в ско й эксп о зи ц и и
Существует три режима для установки рентгеновских параметров:
1. Режим миллиампер-секунд: Можно изменять анодное напряжение и миллиампер-
секунды, но j нельзя по отдельности изменить ток в миллиамперах и время в
миллисекундах.
2. Режим миЛлиампер/миллисекунд: Можно скорректировать анодное напряжение,
время в миллисекундах и ток в миллиамперах, миллиамперы-секунды рассчитываются
автоматически.
3. Автоматический режим: Режим экспозиции устанавливается в зависимости от
антропометрических параметров объекта.
6 t
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
107
Копировал Формат А4
--- стр. 705 ---
ю
CD
3.4.3. П р ед в ар и тел ь н ы й п р о см о тр при п о л учен и и и зо б р аж ен и й
После i включения рентгеновской экспозиции панель состояния показывает
процесс получения и обработки, в окне предварительного просмотра показываются
пиктограммы:!
Patient 20.07.2015 22i04;32 - DX000022
Состояние;
^ /SIN • -S'
923.27 G B ^ Адмиииаратор
О 20.07.2015 22:04:43
• Г]
Начать ■
m A /m s
А V ' 'l*
ш к Л
R M U O
\ и
CD О
^ т
о LCC
RCC LM LO
;rmlo l ].
SI. 51^
ip ^
St ^1
■o ®
X E l
a ?
Count: 0
Страница: 1Д tjf ’V ' Ч-Н ■
Интерфейс получения изображений позволяет выполнять следующие операции:
сохранять, удалять, печатать.
Сохранить текущее изображение.
Удалить выбранное изображение.
Печатать полученное изображение.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
W8
Копировал Формат А4
--- стр. 707 ---
5
$
nh1 0ets
jиsc
5c
□
Инверсия цветов
Восстановление изображения в исходное состояние.
Диалоговое окно корректировки гистограммы; щелкнуть мышью, в левом
нижнем углу появляется диалоговое окно корректировки гистограммы; еще раз
щелкнуть мышью для закрытия диалогового окна. Можно корректировать ширину и
положение окна при помощи двух полос прокрутки.
Расширенные возможности обработки, нажмите на эту кнопку, появится
диалоровое окно расширенных возможностей обработки, показанное далее:
При выборе анатомического раздела можно активировать одну из стандартных
программ побт-обработки изображения. Для этого мышью выберите анатомический
6
Изм. Лист № доку'М. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
110
Копировал Формат А4
--- стр. 708 ---
ю
(О
h
(О
45ли
S
сЧос
раздел и нажмите кнопку «Обработка (Process)». Результат обработки будет показан в
правой области просмотра.
Если выбрать ■ШШУ, пользователь может корректировать параметры: «Контраст
(Constract)», |<Динамичность (Dynamic)», «Уровень детализации (Detail Lev)», «Детали
(Detail)», «Фиксированный фильтр (Fixed Filter)». Нажмите «Process», результаты
появятся в правой области просмотра. Вы сможете сохранить параметры или
восстановить их в исходном состоянии.
Измерение угла.
Измерение расстояния.
Примечание: I прокрутка средней кнопкой мыши в области отображения может
масштабиров|ать изображение.
Вписать изображение в рабочее окно.
Исход 1^ый размер.
Полны|й экран, повторное нажатие позволяет выйти из полноэкранного режима.
Колонка инструментов:
LCC
: Добавить маркер LCC
-----------Г“ “
6 !
Изм. Лист N^ док\'М- Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
/;/
Копировал Формат А4
--- стр. 709 ---
(2
(В
45ли
S
с
§
с
RCC
L M L O
R M L O
: Добавить маркер RCC.I
: Добавить маркер LMLO.
Добавить маркер RMLO.
Добавить рамку для обрезки.
Удалит^ь выбранный инструмент.
Фиксированный размер выделяемой области обрезки.
Способы отображения изображений:
экран изображения 1X1.
экран изображения 2X1
экран изображения 1X2.
экран изображения 2X2I
Операция обработки изображения:
Сохранить текущее изображение.
6
Изм. Лист № докуМ. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
П2
Копировал Формат А4
--- стр. 711 ---
цю>
ло
S
сItос
3.6. Архивирование, запись на носители, печать
изображений
3.6.1. А р х и в и р о в а н и е и зо б р аж ен и я
При архивировании изображения и информация о пациенте направляются на
сервер системы хранения и обмена изображениями (PACS) в соответствии с
процессом обследования и стандартами, принятыми протоколом сервиса хранения
данных DICOM.
P alient- 1 7 .0 7 .2 0 1 S 1 :1 '1 .Ю 0 - D X 0 0 0 0 0 7 -
С остояние'
W oikliii регм арирош ть тсок обследова
9 1 S .8 S G 8 л А диинистрею р
О 24.07.2015 2 3 :5 3 :1 2
И дентиф ик »
И доитиф икецион M a 'rri'e ^
Пользовате 01.07.701 S » ~ 74.07.7015 -г
Пол ‘ Возраст ВремяобследоЛиия ' ' ^iwgeй > и р Архив Печать'' Locked
■О Х С О О О и З . .•_Ж ен1дЯ П «д^ l&07.aiS4:(Jl:43
'.D XC 3000sV'\ IT.',. 17.07ichs 1:13 :Ь 5
ID xaC C O lo' * ■ " ^eijiu4ni' ' 17.07.2015 2:21:55
•D X C 30W 2.j - $С ен1Ц 1^. . ' ' 24J07.701521:3538
'.рХ £Я са2;. ^ ‘ ‘ ;?4.':л2015'22.'^.5г
’iD X O O D O lB * ’25p7J01523SiS:15-. .
обслед ование: 1 0
In ra Q C C ount 4 3
Выберите пациентов, снимки которых необходимо отправить в архив,
живайте кнопку «Ctrl», чтобы выбрать более одного пациента, или можно нажать
чтобы выбрать всех пациентов. Нажмите кнопку начнется процесс
отправки изображений; если происходит сбой при отправке, информация об этом
появляется на панели состояния. Если архивирование пройдет успешно, изображение
будет помечено как «архивное (archived)» в списке для исследования, в ином случае
пометка отсутствует.
6
Изм. Лист № док\’м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
II4
Копировал Формат А4
--- стр. 712 ---
кю>
nнnet
s
Ло
s
ctt0c
Примечание. Архивирование - это необходимая операция для всех пациентов.
Чтобы сократить количество манипуляций, в системных настройках можно задать
конфигурации для автоматического архивирования при сохранении изображения.
3.6.2. З а п и с ь и зо б р аж ен и я на но сител и и его экс п о р т
Запись изображения на носители
1. Выберите пациентов, снимки которых необходимо импортировать или записать
на носители, зажмите кнопку «Ctrl», чтобы выбрать более одного пациента.
2. Нажмите кнопку записи и экспорта
CD2GO
появится представленное ниже окно.
Дескриптор наб!
Сжатие ф й1у1<^а-
; >ртанд$рт1- Компрессия
I ■ ■ л ;
DCMDIR
^ :^-DT-ST DVDRAM
JPG
Информац!
Выполнить
Отмена
Corrip(i?tefJ3oacJ«d < 1
3. Введите или выберите соответствующую информацию.
Дискриптор набора: Укажите имя ISO-файла.
Сохранить настройки (Save Settings); Можно выбрать путь для сохранения ISO-
файла, при записи на диск необходимо выбрать оборудование для записи.
Сжатие файла; стандартное, компрессия.
4. После завершения задания параметров выполняется операция записи.
Индикатор выполнения показывает процесс реализации. После успешного
завершения операции появляется соответствующее сообщение.
6
№м. Лист № док\’м. Подо. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
115
Копировал Формат А4
--- стр. 713 ---
Сообщение
J ,• Generate ISO file successftjly!
Экспорт изображения:
1. Выполните шаги 1, 2 алгоритма записи изображений на носители.
2. В опциях экспорта выберите путь к файлу, который необходимо экспортировать.
3. Для выполнения операции установите маркер «То file» в разделе «Сохраните
настройки» нажмите кнопку «Выполнить».
Индикатор выполнения показывает процесс реализации, после успешного
завершения рперации появляется соответствующее сообщение.
Сообщение
Export Files successfully!
Гг
Путь для сохранения: изображение сохраняется в папку, имя которой создается
из имени и 1Й пациента, например, при сохранении в D: \ директория, имя пациента:
Джон Доу (John Doe), ID пациента: DX000007, сохраните путь изображения следующим
образом: D: \ John Doe -DX000007 \ 1 .dcm, 2.dcm ....
3.6.3. fle n a tb и зо б р аж ен и я
Печать изображения осуществляется посредством направления текущих
изображений лациентов на принтер DICOM для печати с использованием стандартных
сервисов печати DICOM.
Во-первых, задайте конфигурацию сервису печати DICOM, затем подтвердите
конфигурацию сервиса D1COM, и напечатайте изображение. Можно предварительно
просмотреть результаты печати при помощи формы печати WYSIWYG.
Можно напечатать изображение из интерфейса программы для просмотра
изображений !или из интерфейса получения изображения.
СМР-005-003 РЭ
лист
6
1 1 6
Иаи. Лист N^ док>'м. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 715 ---
сю>ct
ID
X
s
sn«о
Ъ г
Нажмите кнопку
просмотра результатов печати:
появляется диалоговое окно предварительного
Выберите принтер: Выберите принтер, для которого была задана конфигурация.
Нажатием кнопки можно конфигурировать свойства принтера. Свойства
конфигурации могут относиться к свойствам, описывающим объект печати в стандарте
DICOM.
6
Изм. Лист № док\'м . Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
118
Копировал Формат А4
--- стр. 716 ---
ю
M i
• Атри^ печати
приоритет
Назначение
Средний тип
Изменение м
Сглаживание
Плотность KOt
Пространстве
J
Примечание. Как правило, подходит конфигурация по молчанию, но если
установки программы не соответствуют параметрам принтера, успешно выполнить
печать не получится.
Выберите раскладку.
i.i.-', ш ш
Скорректируйте изображение; Можно скорректировать ширину и положение
окна, скорректировать интересующую область, передвинуть, увеличить и осуществить
другие операции по обработке в текущей области предварительного просмотра
изображения.
Выбрать размер пленки: Выберите размер различных стандартов в зависимости
от свойств конфигурации различных принтеров.
Выбрать ориентацию пленки; LANDSCAPE - горизонтально, PORTRAIT -
вертикально.
Количество печатных копий: Можно распечатать от 1 до 8 копий.
Диапазон печати; Печатать все страницы или только текущую.
Режим масштабирования: Печатать в масштабе 1:1 или в свободно заданном
соотношении.
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
II9
Копировал Формат А4
--- стр. 717 ---
ё
(бhПd
S
Jи
S
с
dо
С
Печать: Нажмите кнопку «Печать (Print)», чтобы распечатать данную страницу,
нажмите «Удалить (Delete)», чтобы удалить эту страницу.
3.7. Управление системой
В данном разделе представлены функции по управлению и конфигурированию
системы.
Функции контроля и управления системой, а также процесс обследования
реализуются через главное меню. Основные его составляющие:
• Управление системой;
• Управление исследованиями;
• Управление пользователями;
• Смена пароля.
Подробнее описание операций будет представлено далее.
Примечание. Пользователи с различными правами могут выполнять разные
операции по управлению системой. Пользователи с правами администратора могут
выполнять все функции по управлению в меню системы.
Нажмите на кнопку «Управление (Manage)» на панели навигации, чтобы войти в
интерфейс опций управления:
6
Изм. Лист № док\’М . Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
120
Копировал Формат А4
--- стр. 718 ---
сю>q
m
J3иsсqос
3.7.1. К о н ф и гу р и р о в а н и е среды
Нажмите на кнопку «Управление системой {System management)», чтобы войти
в интерфейс управления системой, в том числе для конфигурирования среды,
запросов, хранения данных, печати и форматирования комментариев.
System
System
Параметры системы
Детектор f XRayД|тектор |.XRay Грн^р^атор TEST
Путь для D :\X R ayD R \>^^R ayD R \I^^age\ -р ■_
Ф^л детек^о D:\XRayDR\)^^^ayDR\X^|CO!lSQle\fc^\
Отмена
Locat parame'^jjs
Больница-
Сокр. нaзв^^^Ьx
ydb^Hb регшртаа)4ии журнала ошибок
Общая Koppet
Полная KQppc
!Р-адрес '127.0.0,1 iV' -' ' т” "
Время перв^^ООО
]■■. ' V-^'авйатура
Ч Expired m 'scB
^ • r .'.f'if.iK
- Параметры системы:
“л-.V .
В том числе: тип детектора, тип высоковольтного генератора, путь к файлам
базы данных и конфигурационным файлам детектора.
Тип детектора: выберите «XRay» при подключении детектора, «TEST» при
работе системы без детектора.
Путь к файлам базы данных: укажите путь сохранения изображений на
локальном компьютере.
Путь к конфигурационным файлам детектора: укажите путь к конфигурационным
файлам рентгенографического детектора.
- Параметры аппарата:
Название больницы: указанное название будет сохраняться в файлах
изображений D1COM.
СМР-005-003 РЭ
лист
6
1 2 1
Изм. Лист № док>м. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 719 ---
г
(В
C t
S
ли
S
с
qос
Код больницы: в виде локального регистрационного номера-кода. Создается
автоматически, если код больницы HS, регистрационный номер выдается в форме
HSxxxxxxx, например
Имя станции: соответствует стандартному наименованию AETitle оборудования
DICOM и используется для идентификации данного оборудования.
1Р-адрес: IP-адрес устройства.
Блокировка по времени; продолжительность времени подключения к сети.
Сохранение данных: определяет срок хранения отчетов по обследованиям на
локальном устройстве, после окончания этого срока данные автоматически удаляются.
Свободное пространство; когда система определяет, что свободное
пространство меньше установленного предела, она начинает очищать пространство
жесткого диска и удаляет данные по более ранним обследованиям.
- Уровень регистрации журнала ошибок:
С точки зрения уровня детализации ошибок, включает в себя: отсутствие режима
отладки, общий режим отладки, подробный режим отладки и полный режим отладки.
Примечание. По умолчанию, используется обычный режим регистрации. Также
допустимо полностью отключить регистрацию. В случае диагностики ошибок и сбоев в
работе программы можно включить режим подробного логирования. Однако для
нормальной работы режим подробного логирования должен быть отключен, так как в
этом случае файл логов будет занимать много дискового пространства.
- Другие параметры:
Модальность: MG или DX.
Язык; выберите язык интерфейса программы.
Автоматический предпросмотр: выберите опцию для прямого перехода в
интерфейс просмотра изображений после снимка.
Вид обработки (STYLE): при просмотре изображение допускается изменение
вида обработки. Возможны 3 варианта: SHRP NORMAL SOFT.
6
Изм. Лист N^ док}’м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
122
Копировал Формат А4
--- стр. 720 ---
сю> «tt
nкnИs
иsс
5с
Конфигурация запросов
W orkfKt '.4ть
DlCOK^VioRKUST No.l
Имя сгэмции DICOM..MW_SCP
IP-agp^d 127.0.0.1
no[4;tJ ' 107
ignore to validate modality type
Igtvare to validate AETtOe
Not refresh
'^У ^р|^“ ‘"‘^)|окальная копия - ,;
<NULL>
■CiJii^ous .:^^Qmpts the user of coiftinuous study
'^ V
^Manually match protocols
'
f^eplace Delimiter
Щ Ю ГП fifes'
* V ,/
■ ’ |icces^i6ni^umber
' Sudi&D ''
Имя станции: AETitle сервера DICOM рабочего списка.
IP-адрес: IP сервера рабочего списка.
Номер порта: Сервисный номер порта сервера рабочего списка.
Модальность: Фильтруется вид обследования или нет.
Название устройства: определен ли постоянный статус AETitle или нет.
Автообновление: В интерфейсе рабочего списка - обновляется ли рабочий
список автоматически, есть ли необходимость обновлять его каждый раз вручную.
Конфигурация сохранения на удаленном сервере или рабочей станции
6
Изм. Лист № докум. Пода. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
1 2 3
Копирова.'! Формат А4
--- стр. 721 ---
с1 0>.Ч
(ВhЛ45Jи
S
с
5с
в функции архивирования необходимо задать конфигурацию параметров
сервера PACS, чтобы данные о хранении Dicom могли пересылаться по стандарту
DICOM.
АЕ Title: DICOM AETitle сервера PACS.
IP-адрес: IP сервера PACS.
Порт: Сервисный номер порта сервера PACS.
Протокол: Синтаксис перехода хранения DICOM.
Режим отправки: для автоматической отправки отснятых изображений выберите
«Авто передача».
В системе можно задать до четырех удаленных хранилищ Dicom одновременно.
Необходимо выбрать соответствующую серверную систему PACS при отправке
изображений.
Конфигурация печати
Функция печати требует конфигурирования параметров печати DICOM, чтобы
данные о печати DICOM могли ссылаться на стандарт DICOM.
Имя станции: DICOM AETitle принтера.
IP-адрес: IP принтера.
Номер порта: номер порта принтера.
Модальность: выберите необходимую модель принтера; если соответствующая
модель отсутствует, выберите похожую модель.
Тест: когда конфигурация завершена, нажмите на тест, в появившемся
диалоговом окне будет указано, удачно ли пройден тест.
Система может задать конфигурацию четырем принтерам Dicom одновременно.
При печати необходимо выбирать соответствующий принтер.
6
Изм. Лист N^ док\'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
л и ст
124
Копировал Формат А4
--- стр. 722 ---
?
СВ
4
Z
ли5с
Iс
Форматирование комментариев
System
Unselected notes:
Displayed field of view
Field of view
Current flip
Current rotatior»
Frame '
Pixel Size
Pixel Spacing
Patient size >
Patient '.veight ’<
Pati^tbirthOay
Exam number
Se'f^i nunjljer -i •
Imag^^nuniber , .
Manufacdire' ‘
Modal^!^
Accessiont<^mb6f .
SiudylnstabceUlEJ -
ber:eslnstaj^\:^
SGPInsia^l^P,'
Stu(AdatB-*^J, .
Notes layout Parallel with prior
■ ■ Верхний левый yro Верхний правый yr
Patient name
Patient sex
Patient age
Patient ID
• L o w e r left comer.
• Ш?, • ■;
■(«posureTmie
Hospital name
Zoom factor
Acquisition date
Acquisition time
Exposure Index
Нижний правый yr*
Wlrrdoiv.width;
Window level!
Вверх :
Bhi«T.c,-‘^
' a,
;t 'a . f; - r,'-
Форматирование комментариев задает конфигурацию наложения информации в
четырех углах изображения. Выберите определенный угол, например верхний левый
угол, и необходимую для отображения информацию, нажмите кнопку «Добавить (Add)»,
чтобы добавить эту информацию, либо нажмите на кнопку удаления, чтобы удалить
комментарий. Можно вертикально перемещать положение каждого комментария. Для
отображения можно задать конфигурацию следующим комментариям:
Oaicrop увеличения
Ширина окна
Уровень окна
Текущий поворот
Текущее вращение
Номер рамки
Размер пикселей
Расположение пикселей
Название больницы
Имя пациента
Пол пациента
Возраст .пациента
Размер пациента
Вес пациента
Дата рождения пациента
ID пациента
6 1
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
л и ст
125
Копировал Формат А4
--- стр. 724 ---
ё
£и
S
с
Е Х
О
с
Выберите комплекцию тела [крупный взрослый, средний взрослый, небольшой
взрослый, ребенок].
Выберите для конфигурации рабочее место (горизонтально или вертикально).
Затем выберите анатомический раздел.
Настройте соответствующие обследования, в том числе: добавить, изменить,
удалить и скорректировать порядок.
Информация об укладках:
Выберите укладку в соответствии с обследуемой областью:
6
Изм. Лист №док\м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
127
Копировал Формат А4
--- стр. 725 ---
nhnet
s
£UscЧ0c
Параметры рентгеновской экспозиции:
Отредактируйте режимы экспозиции для выбранного анатомического раздела.
Обработка изображения:
Параметры обработки изображения, в том числе: режим обрезки, угол вращения,
переворот и режим оптимизации.
6
Изм. Лист № Лок\М. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
128
Копировал Формат А4
--- стр. 726 ---
3.7.3. У п р а в л е н и е п о л ь зо в ател ям и
User Management
i
JserlJ^'Vr Им}Г1^Гиов.
ш
LHer information
User ID : bdmln Готово
Имя П О Л Ь Администратор отменй'
Пароль ~ -
Authority
Добав. :
' Study Мапа обнов^1
' System Маг ' Удалить тг'
' Генератор ' ProcessPara , у '
■ Update Infc '
Возможно добавить или удалить пользователей системы с различным уровнем
прав доступа.
3.7.4. С м ен а пароля
Нажмите кнопку «Смена пароля (Password Changing)», чтобы войти в интерфейс
управления паролем и изменить пароль.
3.8. Сообщения о статусе системы
Когда устройство запускается надлежащим образом, в верхней части устройства
появляется строка статуса, в которой отображаются текущие состояния системы.
6
Изм. Лист № док\’м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
129
Копирова.'! Формат А4
--- стр. 730 ---
nh(6n
s
jиscq0c
■ Синхронизация положения и масштаба изображения протеза с
диагностическим изображением.
■ Вращение изображения протеза относительно диагностического
изображения на произвольный угол.
4.3. Запуск АРМ Врач
Для запуска автоматизированного рабочего места (АРМ) врача аппаратно-
программного комплекса (АПК) необходимо дважды кликнуть левой кнопкой мыши по
иконке «АРМ врач» на рабочем столе или один раз кликнуть левой кнопкой мыши по
соответствующей иконке в панели задач. В результате на экране появится диалоговое
окно «Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ».
Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ
Имя пользователя
[ивзнов Иван ИвановичU - - -
Пароль
•••
✓ <Ж X Отмена
Рис. 4.1. Диалоговое окно «Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ»
Если пользователь впервые на данном компьютере входит в АРМ Врач, то ему
необходимо заполнить поля «Имя пользователя» и «Пароль» в полном соответствии с
данными, введенными при регистрации пользователя. При повторном входе в
программу достаточно выбрать имя пользователя из выпадающего списка (при
необходимости) и ввести пароль. Затем необходимо нажать кнопку «ОК». При
ошибочном вводе данных компьютер выдаст сообщение: «Неизвестный
пользователь».
Ошибка
Неизвестный пользователь.
✓ 0К_ ||
Рис. 4.2. Сообщение об ошибке
При этом нужно нажать на кнопку «ОК» и повторить попытку входа в программу. В
случае безошибочного ввода данных на экране появится главная форма АРМ Врач.
СМР-005-003 РЭ
лист
6 133
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 731 ---
пh(О
C t
S
ли
S
с
Q
о
с
4.4. Гл ав ная ф о р м а А Р М В рач
Внешний вид главной формы АРМ Врач представлен на рис. 4.3 Основную часть
главной формы занимает таблица со списком исследований (сноска 6). В верхней
левой части окна отображается текущие дата и время (сноска 3). Их контроль
необходим, так как на практике иногда случаются сбои системных часов персонального
компьютера.
2:51
исок исследовании
Запрос
А тлас
Окно
Пользов
Настройка
ш
Выход
N91 ФИО
1 Хххххххххх
2 Хххххххххх
3 Хххххххххх
4 Хххххххххх
5 Хххххххххх
6 Хххххххххх
7 Хххххххххх
8 Хххххххххх
9 Хххххххххх
10 Хххххххххх
11 Хххххххххх
12 Хххххххххх
13 Хххххххххх
14 Хххххххххх
15 Хххххххххх
16 Хххххххххх
17 Хххххххххх
18 Хххххххххх
19 Хххххххххх
20 Хххххххххх
Дата
Га09.0<
Вя 09.06.
Ро 09.06.
Вл 09.06.
Га. 09.06.
Ев 09.06.
Ви 09.06.
Ла 09.06.
Вл 09.06.
Be 09.06.
Ю|: 09.06.
Мк 09.06,
Га: 09.06.
Ю?09.0б.
Ва. 09.06.
Ал 09.06.
Ал 09.06.
Ю/09.06.
Ни 28.11.
Та 28.11.
Архи
15 3949
153950
15 3952
153953
153951
153955
153956
153958
153959
153961
15 3962
15 3967
153965
153964
15 3966
153968
15 3969
15 3957
113978
113977
О тд^е н и е Наименование ( Заклю чение Врач Ста'Р
Амбш аторн К Т исследовани Сидоров И. И .в раб
абдстиналы КТ исследовани Единичный полип в сСеменов В. M pacnt
торакальное КТ исследовани Очаговых образован Петров П. П. расти
торакальное К Т исследовани Состояние после ве{ Васильев И. Красин
Амбулаторн К Т исследовани Сидоров И. И, в раб
торакальное К Т исследовани КТ картина лимфопр Петров П. П. расп«
Амбулаторн КТ исследовани Остаточная полослъ Васильев И. К офор
абдоминалыКТ исследовани К Т картина хроничес Сидоров И. И.расп<
абдоминалыКТ исследовани Семенов В. М в
Амбулаторн К Т исследовани : Послеоперационн: Петров П. П. расп<
Амбулаторн К Т исследовани Оад<фов И. И .в ^ Й
Амбулаторн КТ коронарогра< Атеросклеротическс Семенов В. М р а с т
торакальное К Т исследовани Семенов В. М в раб
/Ы булаторн КТ исследовани Множественные Mts Петров П. П. рзсп(
кардиохиру!КТ исследовани Васильев И. Кв раб
амбулаторн^ КТ исследовани Ж идкостное обраэоЕ Петров П. П. pacnf
Амбулаторн К Т исследовани Опухоль в области т Семенов В. М pacnt
Амбулаторн К Т исследовани Семенов В. М в раб
абдоминалыКТ исследовани Семенов В. М в раб
Амбулаторн К Т исследовани Петров П. П. в ра^
Рис. 4.3. Гпавная форма АРМ
Сверху посередине отображается название кабинета, в котором развернут АРМ
(сноска 5). В правое верхнее поле окна выводится фамилия, имя, отчество текущего
пользователя (сноска 13). Оставшуюся часть окна заполнят две панели с
функциональными кнопками: одна вертикальная слева с кнопками общего применения
(сноска 1) и вторая горизонтальная справа сверху над списком исследований (сноска
10).
В названии окна («АРМ врача-диагноста») отображается значение параметра
«ARMWinCaption» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». В поле «Название кабинета» (сноска 5) отображается значение
параметра «NameARM» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». При желании эти данные можно изменить.
6
Изм. Лист № док>'ч. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
!34
Копировал Формат Л4
--- стр. 732 ---
5>
nhnC ts
JиscIt0
c
Настройка главной формы к практическому применению состоит в установке
необходимых размеров и настройке списка исследований. Положение на экране
главная форма всегда занимает по центру основного монитора. Для изменения
размеров формы нужно захватить левой кнопкой мыши за рамку формы и, не отпуская
кнопки мыши, перемещать мышь в нужном направлении до достижения требуемого
результата. Также можно развернуть форму на весь экран с помощью
соответствующей кнопки в правом верхнем углу. Для сохранения установленных
размеров формы необходимо нажать кнопку «Окно» и выбрать команду «Настройки
сохранить».
Настройка таблицы со списком исследований состоит в выборе необходимых
колонок, настройке взаимного положения и ширины колонок и в выборе колонок, по
которым будет осуществляться сортировка таблицы. Для выбора колонок, которые
будут отображаться в таблице, необходимо нажать кнопку «Стрелка вниз» в левом
верхнем углу таблицы (сноска 2). В результате появится окно «Выбор колонок» (рис.
4.4), в котором нужно отметить требуемые колонки и нажать кнопку «ОК».
V ФИО
V Д ата иссл.
V Архивный N9
V Отделение
V Наименование (область) ис
У Заключение
V Врач
V Статус
N9 карт.
Дата созд. карт.
Пол
Дата рожд.
Домашний адрес
Код пациента
N 9 ИССЛ.
Время иссл.
N9 ист. бол.
Вид иссл.
Кол. патологий
Неотложно
Повторно
Диагноз
Медсестра
Примечания
№ БД изображений
Контраст
Р/скопия
Рентг. снимки
✓ ОК
Рис. 4.4. Окно выбора колонок для таблицы со списком исследований
Для изменения взаимного расположения колонок необходимо захватить левой
или правой кнопкой мыши заголовок нужной колонки и, не отпуская кнопки мыши,
перемешать мышь влево-вправо до достижения требуемого результата. Для
изменения ширины колонки необходимо переместить мышь на правую границу
заголовка колонки, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь
влево-вправо до достижения требуемого результата. При изменении размеров главной
формы ширина всех колонок автоматически пропорционально изменяется для
6
Изм. Лист № док\л 1. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
135
Копировал Формат А4
--- стр. 733 ---
ю
со
р
(В
45
ли
S
с
5
с
обеспечения видимости всех колонок в пределах формы.
Для задания сортировки таблицы по определенной колонке нужно кликнуть левой
кнопкой мыши по заголовку колонки. Повторное нажатие мыши установит сортировку в
обратном порядке. Еще одно нажатие выключит сортировку по выбранной колонке. Для
задания сортировки по нескольким колонкам нужно кликнуть левой кнопкой мыши по
заголовку очередной колонки при нажатой на клавиатуре клавише Ctrl или Shift. При
выборе колонки для сортировки в ее заголовке справа отображается стрелка вверх
(сортировка по возрастанию) или вниз (сортировка по убыванию). На рис. 4.3
представлена сортировка таблицы исследований по дате исследования в обратном
порядке (сноска 4).
Для сохранения настроек главной формы АРМ необходимо нажать кнопку «Окно»
и выбрать команду «Настройки сохранить».
В таблице исследований (сноска 6) отображаются данные по всем исследованиям
сегодняшнего дня и по всем незавершенным исследованиям (поле «Статус» протокола
исследования содержит значение «В работе»). Исследования со статусом
«Назначение» отображаются только на текущую дату.
Строки в таблице исследований отображаются разным цветом фона в
зависимости от содержания поля «Статус» протокола исследования: «назначение» -
серо-зеленым, «в работе» - голубым, «оформлен» - желтым, «распечатан» - белым.
Если исследование находится на контроле (отмечено поле «Контроль» в протоколе
исследования) - цвет фона будет красным.
На список исследований может быть наложен дополнительный фильтр, окно с
настройками которого вызывается при нажатии на кнопку «Настройка» (сноска 12). Вид
окна «Настройка списка исследований» изображен на рис. 4.5.
Здесь можно выбрать для визуализации один или несколько видов исследований,
а также обеспечить отображение только тех протоколов исследований, значение поля
«Врач» которых содержится в таблице «Список врачей». Однако при заполнении
списка врачей надо быть внимательным, так как при смене врача-диагноста и
отсутствии его фамилии в списке врачей выполненные им исследования не будут
отображаться на главной форме АРМ (рис. 4.3).
Поле «АРМ консультанта» отмечается при использовании АРМ в консультативном
режиме для отображения исследований, направленных на консультацию из удаленных
клиник через систему телемедицины. В стандартном режиме работы АРМ это поле
отмечать не нужно.
Настройка списка исследований
Виды исследований Список врачей Jjf
С Рентген а
УЗИ
□ УЗИ-лечебное
' ’ УЗИ сердца
- Эндоскопия
□ Эндоскопия опер
□ УЗИ-операция
-^КТ
i^MPT _____________
□ АРМ консультанта
Рис. 4.5. Окно «Настройка списка исследований»
6
Иаи. Лист № док> м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
136
Копировал Формат А4
--- стр. 734 ---
$
nh(04 s
ilиsc
5c
Назначение кнопок в левой вертикальной панели главной формы (сноска 1):
• Кнопка «Поиск» вызывает окно «Поиск пациентов», в котором реализована
функция быстрого поиска учетных карточек пациентов.
• При нажатии на кнопку «Запрос» появляется меню со следующими
функциями;
■ «Протоколы исследований диагностики» - вызывает диалоговое окно
«Запрос по протоколам исследования диагностики», с помощью
которого осуществляется выбор нужных исследований из базы данных
для их последующего отображения и обработки;
■ «Видео» - открывает окно «Видео», с помощью которого
обеспечивается подключение к модулю «Ввод изображений»
удаленного АРМ и отображение в реальном времени визуальной
информации о проводимом там исследовании;
■ «Консультация» - открывает окно «Получение консультативного
заключения», с помощью которого осуществляется получение
консультаций в системе телемедицины;
■ «Печать изображений» - открывается одноименное окно,
обеспечивающее возможности по подготовке и печати результатов
исследований на принтере в немодальном режиме.
• Кнопка «Атлас» открывает окно «Атлас диагностических изображений».
• При нажатии на кнопку «Окно» появляется меню со следующими
функциями;
■ «Настройки сохранить» - сохраняет текущие настройки главной формы
АРМ (размеры формы и настройки таблицы списка исследований).
■ «Настройки по умолчанию» - сбрасывает текущие настройки главной
формы АРМ в значения по умолчанию.
■ «Обновление подключения к БД» - восстанавливает подключение АРМ
к базе данных в случае его разрыва из-за нестабильной сети или
проблем с сервером.
■ «АРМ врача-диагноста» и другие функции ниже - содержат названия
открытых в данный момент окон АРМ. При их выборе активируются
соответствующие окна.
• Кнопка «Пользователь» позволяет авторизоваться в АРМ другому
пользователю без перезагрузки.
• При нажатии на кнопку «Настройка» появляется меню со следующими
функциями;
■ «Справочник АСУ» - открывает окно «Справочник АСУ».
■ «Справочник лексем диагностики» - открывает соответствующее окно
при условии настройки АРМ для работы с локальным справочником
лексем (параметр «LoadLexemFromServer» раздела «Модуль
диагностики» файла конфигурации «asu_dgn.ini» установлен в 0). В
противном случае используется глобальный справочник лексем
(расположен в базе данных сервера), и данная функция неактивна.
■ «Список модулей» - открывает окно «Модули АСУ», с помощью
которого настраивается процедура автоматического обновления АРМ.
■ «Конфигурация системы» - открывает соответствующее диалоговое
окно, в котором прописываются некоторые общие (единые для всех
АРМ в сети) параметры системы.
6
Изм. Лист Nq док\ м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ли ст
137
Копировал Формат А4
--- стр. 735 ---
$
1 2fl4s
ло5счос
• «Установка типа АРМ» - устанавливает тип автоматизированного
рабочего места. Должно быть выбрано значение «АРМ врача-
диагноста». В некоторых особых случаях, оговариваемых
дополнительно, может быть выбрано другое значение.
■ «Локальная БД изображений» - открывает соответствующее окно, в
котором настраивается процедура работы с локальной базой данных
изображений.
• Кнопка «Выход» - завершает работу в АРМ.
Назначение кнопок верхней горизонтальной панели главной формы (сноска 10):
• Кнопка «Карточка пациента» (сноска 7) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Протокол назначения» (сноска 8) открывает окно «Назначение
диагностических исследований».
• Кнопка «Протокол исследования» (сноска 9) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ
изображений».
• Назначение кнопки «Настройка» (сноска 12) рассмотрено выше.
• Нажатие на кнопку «Обновить» (сноска 14) приводит к повторному запросу
к базе данных и обновлению текущего списка исследований.
• При нажатии на кнопку «Печать списка исследований» (сноска 15)
отображается форма с предварительным просмотром таблицы списка
исследований перед печатью.
6
Изм. Лист № док\ ч. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ли ст
138
Копировал Формат А4
--- стр. 736 ---
ю
$
М Предварительный просмотр
L i ^ ^ Ч 100% - 4 1 Закрыть
М п ФИО Архив
ный л* Дата исс.г Заключекне Отдвлеяке Врач
I X xjxnixxi Гг.тина Сер-
гееш
3949 09.06.13 <\мбупвторш> Сидоров К И.
2Хххххххххх Вячеслав
Васяпвевич
3930 09.06.15 Единичный пояаш в средней трети
петеречиой ободочной |дшш<.
Грыжа питцеводното отверстия диаф-
рапш. Дополнительная селезенка.
Кпсталевой почки?
абдомиваяьвое 2 Семьям В. М
3Ххххпхпх Робия .Халн-
ШММ
3952 09.06.15 Очаговьа о6разоваЮ1Й головного мо-
иане определяется.
торахашюй хафурпо! Пефов П. П.
t Хххххххххх Владимир
Егорович
3953 09.06.15 Состолше после верхней лобактомии
левого легкого 1^одолженныйростс
вовлечением структур корня левого
легкого, стеноэфованием бронхиаль
ного дерева. Гематома п^еднего ^е -
достеккя Вторичное поражение обо
их легких.
торакапьиой оф урпи Ввсявпев И. К.
5Хххххххххх галина Ва-
снкепи
3951 09.06.15 .Лмбузтаторио Сидоров И. И.
6Хххххххххх Евгений
Мкхвквовж
3955 09.06.15 КТ картина лимфог^опифераттоиого
заболевания, не т^отиворечш диагно
зу хронического лимфолейкоза.
1^ 1онахи капыпттезиого паш^еатита
Уведичекие селезенки. .Лденома по
типу альдостеромы г^авого надпоче
чника Признаки простатита
Лтеросаиероз брюшного отдела аор
ты. подБЗДошвых фтеркй. С.'п подвз-
дошмо-гаубокобедрепного шукпуо-
вопя. Щ>отез гфоходим. Парагцоотез-
нос скогтпсние жидкости Икфипьтра-
швные изменения мышц и клетчатки
nepeipie-боковых отделов брюшной
стеюиафява.
торакальной хирургии Петрся П. П.
7Хххххххххх Виктор Ни- 3956 09.06.15 Остжто<шая полость вдистальютх от- Амбулаторно Васххьев И. К.
Страница 1 из 3
Рис. 4.6. Предварительный просмотр списка исследований перед печатью
При этом таблица автоматически выравнивается по ширине листа с
пропорциональным изменением ширины колонок. Шрифт, его размер,
отступы на странице, ориентацию страницы можно установить
изменением соответствующих параметров «FontNamePrn»,
«FontSizePrn», «OtstTopPrn», «OtstLeftPrn», «OtstRightPrn»,
«OtstBottomPrn», «PageOrientation» раздела «Список протоколов
исследований» файла конфигурации «asu_dgn.ini».
• Кнопка «Отчет по БД» (сноска 16) открывает одноименное окно, с
помощью которого можно получить различные варианты отчетности по
выполненным исследованиям.
4.4.1. Окно «Поиск пациентов»
Окно «Поиск пациентов» предназначено для быстрого поиска учетных карточек
пациентов. Оно появляется на экране при нажатии на кнопку «Поиск» главной формы
АРМ (рис. 4.3). Внешний вид окна представлен на рис. 4.7.
6
Изм. Лист N9 док>'\1. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
139
--- стр. 737 ---
5
$
?
а
45
ли
S
счос
Поиск пацие1аов
Фамилия, имя, отчество пациента
Домашний адрес
ФИО Дата рожд. Домашний адрес *
Александр Алексан, 2S.12.1939 ®
Александр Констан- 11.02.1949 Вологодская область, Жарове
Александр Леониде 05.10.1944
Валентин Леонидов! 09.09.1969
Вера Алексеевна 25.12.1939
Виктор Николаевич 23.02.1953
Владимир Егорович 02.10.1948
Владимир Иванович 05.04.1937
Вячеслав Васильев 1 16,09.1954
Газмат Токтарович 10.02.1990
Галина Вао 1Льевна 22.08.1954
Галина Сергеевна 13.02.1940
Евгений Михайлови* 28.10.1938 г. Москва, Зеленоград, 1559- т
Рис. 4.7. Окно «Поискпациентов»
Поиск учетных карточек пациентов осуществляется по совпадению первых
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента, номеру истории болезни,
идентификационному номеру карточки, домашнему адресу и коду пациента. Открытие
найденной карточки происходит при нажатии на кнопку «Карточка пациента» (сноска 3)
или двойным кликом левой кнопки мыши по выбранному пациенту в списке.
Для создания новой карточки пациента нужно нажать кнопку «Новая карточка
пациента» (сноска 4). Для удаления карточки пациента нужно нажать кнопку «Удаление
карточки пациента» (сноска 5). Удаление карточки пациента возможно только при
отсутствии в ней зарегистрированных протоколов исследований. В случае ошибочной
регистрации на одного пациента нескольких карточек возможно их объединение в одну
с последующим автоматическим удалением ошибочной карточки. Для выполнения
данной процедуры необходимо нажать на кнопку «Объединение карточек пациентов»
(сноска 6) и действовать в соответствии с предлагаемым алгоритмом. При нажатии на
кнопки «Назначение исследования диагностики» (сноска 1) и «Новый протокол
исследования диагностики» (сноска 2) вызываются соответствующие окна, с помощью
которых можно сформировать новое назначение на исследование или создать новый
протокол исследования.
4.4.2. Окно «Карточка пациента»
Окно «Карточка пациента» предназначено для первичной регистрации пациентов,
редактирования и отображения регистрационных данных, визуализации списка
выполненных диагностических исследований и работы с ним. Оно вызывается из
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
140
Копировал Формат А4
--- стр. 739 ---
ё
JU
S
с
Q
О
с
Запрос
Карточка пациента "Хххххххххх Лариса Сергееана"
присутствует в базе данных. Записать новую?
1
Нет
Рис. 4. 9. Запрос на создание дубликата карточки пациента
При создании дубликата рекомендуется заполнить поля «Домашний адрес» и
(или) «Код пациента», по которым можно было бы однозначно идентифицировать
пациента (см. рис. 4.8).
В поле «Фамилия, имя, отчество» рекомендуется вносить полные данные
пациента. Это позволит в дальнейшем более просто и однозначно идентифицировать
пациентов в базе данных.
В нижней части окна отображается панель с таблицей исследований (сноска 5) и
набором функциональных кнопок (сноски 6-11).
Настройка таблицы исследований осуществляется по аналогии с настройкой
таблицы исследований главной формы.
Назначение кнопок панели исследований следующее:
• Кнопки «Новое назначение» (сноска 6) и «Протокол назначения» (сноска
7) открывают окно «Назначение диагностических исследований», в
котором можно создавать новые назначения на исследования или
просматривать информацию назначения выбранных исследований
соответственно.
• Кнопки «Новый протокол исследования» (сноска 8) и «Протокол
исследования» (сноска 9) открывают окно «Протокол исследования» для
оформления или просмотра результатов исследований соответственно.
• При нажатии на кнопку «Удаление протокола исследования (назначения)»
(сноска 10) на экран выводится запрос на подтверждение процедуры
удаления протокола. В случае положительного ответа осуществляется
физическое удаление протокола исследования вместе с изображениями
из базы данных. При выполнении данной процедуры нужно быть
внимательным, так как восстановление удаленного протокола или
изображений невозможно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ изображений»,
в которое загружаются все изображения выбранных одного или
нескольких исследований. Выбор нескольких исследований
осуществляется левой кнопкой мыши при нажатой на клавиатуре клавише
CTRL.
Функции кнопок продублированы в выпадающем меню таблицы исследований.
Окно «Карточка пациента» отображается по центру основного монитора.
Изменение размеров окна осуществляется аналогично главной форме.
Для сохранения настроек окна (размеров окна и настроек таблицы исследований)
нужно нажать на системную кнопку окна, расположенную в левом верхнем углу (сноска
1), и выбрать команду «Настройки сохранить».
6
Изм. Лист № док\м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
142
Копировал Формат А4
--- стр. 740 ---
со>E t
4.4.3. Окно «Протокол исследования»
Окно «Протокол исследования» предназначено для оформления и отображения
результатов исследований. Оно вызывается из главной формы АРМ {рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол исследования» или «Новый протокол исследования». Внешний вид
окна представлен на рис. 4.10.
г- протокол
Номер 5 Дата, время 03 августа 2011
Паииент Хххххххххх Михаил Александрович
Назначение Исследования Патологии Услуги
Наименование (область) исследования
У КТ исследование органов брюшной лолости
'Конт>ры ее ровные, четга!
В фтериальичю. венозную
СвободноГ! и ос>г!Ко8анноЛ жидкосш в брюшной полости не вшавлено-
Печень размера}.!!! 196x1 Их!40мм. форма и положение н е измене
Структура шреюшмы однорО№а. плотность 47 ед Н в нтшшкую фаз^
отсроченную фазы 51 ед. Н. S1 ед. Н к 60 ед Н, соответстветто
Желчный пузырь не увеличен в размерах, располагаетсв обычно. ю нУ /^ ровные. 4enaie. попе
размером 33 мы Содержимое пяотностыо(9 ед Н). стенка пу'зыр* j i t утояшена Рентгеношзмштн
монусменты м выявляютса Воротная вена 15 Селезеночная b ja ia 7 мм. Зерхкяя брыжее<ош вен|
12мм.
Сел^кка обычной формы с р<»ньшн, четкими контурами, размюы не увеличены 83х 92х 65 1Ш.
плотность не изменена (46 ед. Н). Параметры контраептромЦ ц - в ч»териапьную. венозную
отсроченную фазь! S3 ед. 97 Н и 66 ед Н. соо^ртственно однородная,
патодоптческих очагов
1Ъджелудочная железа правтитьно расположена, размерами г^овка 53 ш (увеличена), тело 20мм. хвост |
15мм плотность 35ед Н в нативную фазу В головке поджеяудачной железы определяется пшоденсное
жидкостное (плотностью 7 едИ.) образовашзе округлой формз/, с чепаши ровными контурами, не
Заключение
?(раМ11чесю1й панкреатит Постне 1дро'пгчесжая шета головш поджелудочной железы Г»тош ^и правой
почки. Субоккпюзия правой почечной артерю! Атеросклероз
Изображения
Запись в атлас
Выход
Рис. 4.10. Окно «Протокол исследования»
в верхней части окна в двух строках (сноска 1) отображаются номер исследования
(порядковый номер исследования в карточке пациента - задается автоматически),
дата, время и вид исследования, а также данные пациента - фамилия, имя, отчество,
пол, дата рождения. Кнопка «Карточка пациента» (сноска 4) открывает окно «Карточка
пациента» (рис. 4.8). Это дает возможность врачу во время описания исследования
оперативно просматривать результаты всех предыдущих исследований и оценивать
6
Изм. Лист № доку.м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
143
Копировал Формат Л4
--- стр. 741 ---
динамику развития заболевания, а также получать дополнительную информацию о
результатах исследований смежных специальностей.
В средней основной части протокола представлены две многостраничные панели
(сноски 2 и 3).
Верхняя панель содержит страницы «Назначение», «Исследование»,
«Патологии» и «Услуги».
Страница «Назначение» протокола исследования
Страница «Назначение» предназначена для ввода и отображения данных
назначения на исследование: даты и времени назначения, номера истории болезни,
категории пациента, направившего лечебного учреждения, лечебного отделения и др.
Внешний вид страницы представлен на рис. 4.11.
: Назначение исследования П атолош и j Услуги
Д ата, время ИБ 2660
т ®
П Неотлож но Г] Повторно
] : э>
Q Контроль
Категория паи. оплата: ВМП ш Направившее Л У
Страховой полис Страховая компания
О тделение абдоминальное 1 W Лечащ ий ерам
Диагноз [хронический панкреатит. Киста подж елудочной железы. %
Цель исследования
Д ата, время госпитализации
Рис. 4.11. Страница «Назначение» протокола исследования
Поля «Страховой полис», «Страховая компания» на странице «Назначение» по
умолчанию не отображаются. Для их включения необходимо установить в «1» значение
параметра «InsuranceVisible» раздела «Модуль диагностики» таблицы «Конфигурации
системы». Вызов окна «Конфигурация системы» осуществляется из главной формы
при нажатии на кнопку «Настройка» и выборе «Конфигурация системы».
Поле «Дата, время госпитализации» также по умолчанию не отображается. Для
его включения необходимо установить в «1» значение параметра «IsProtocolOper» в
окне «Конфигурация АРМ врача-диагноста».
Заполнение полей «Категория пациента», «Направившее ЛУ», «Лечащий врач»,
«Страховая компания» возможно только выбором из справочников. Поле «Отделение»
также желательно заполнять справочными значениями. Заполнение остальных полей
возможно произвольным текстом или выбором из справочников. Справочники для
полей «Диагноз» и «Цель исследования» имеют древовидную структуру и могут
пополняться непосредственно в протоколе исследования. Для сохранения набранной
фразы в справочнике нужно нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). При этом
если в поле ввода есть выделенный текст, то запишется только выделенное, иначе —
все содержимое поля ввода. Формирование древовидной структуры справочников
возможно только в окне «Справочник АСУ». Ввод данных в поля «Категория пациента»,
«Диагноз» и «Цель исследования» из справочника осуществляется в множественном
режиме, т.е. в одно поле может быть введено несколько справочных значений. При
этом левой кнопкой мыши выделяется (или снимается) нужная запись, а правой
кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные значения перемещаются в
СМР-005-003 РЭ
лист
6 144
Изм. Лист № докт \1. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 742 ---
ю
5
(Steч
X
jBиsсctос
соответствующие поля (вместо правой кнопки мыши можно использовать клавишу
ENTER на клавиатуре).
Страница «Исследования» протокола исследования
Страница «Исследования» (рис. 4.10, сноска 2) содержит таблицу со списком
исследований (областей исследований) и две кнопки «Добавить область
исследования» и «Удалить область исследования» (сноска 5). Заполнение таблицы
исследований возможно только из справочника. Для добавления нового исследования
необходимо нажать кнопку «Добавить область исследования» или дважды кликнуть
левой кнопкой мыши по таблице. Для изменения выбранного исследования
необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке, расположенной в колонке
«Наименование (область) исследования» справа. Для удаления выбранного
исследования необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке «Удалить область
исследования». При вводе наименований (областей) исследований из справочника
может использоваться режим одиночного или множественного выбора. По умолчанию
включен режим одиночного выбора. Для использования режима множественного
выбора нужно установить в «1» значение параметра «ObllssIMultiSelect» раздела
«Протокол исследования» файла конфигурации «asu_dgn.ini». При выборе
наименования (области) исследования из справочника в режиме множественного
выбора левой кнопкой мыши отмечается (или снимается) нужное исследование, а
правой кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные исследования
переносятся в таблицу.
Количество и типы дополнительных колонок в таблице исследований зависят от
вида исследования. Назначение колонок таблицы исследований следующее:
• «Наименование (область) исследования» - ввод наименования или
области исследования.
• «Контраст» - ввод наименования использованного при проведении
исследования контраста. Данные могут вводиться как из справочника, так
и набором на клавиатуре.
• «Кол» - ввод количества использованного контраста.
• «Доза» - ввод лучевой нагрузки, полученной пациентом в ходе
исследования в единицах, определенных пользователем при запуске АРМ
в эксплуатацию.
• «Ск» - количество сканов (срезов) изображений, полученных в ходе
исследования.
• «Пт» - количество выявленных патологий.
• «Код МКБ» - ввод кода выявленной патологии из справочника МКБ-10.
Вызов окна со справочником МКБ-10 происходит при нажатии левой
кнопкой мыши на кнопку, расположенную справа в выбранной строке
исследования колонки «Код МКБ».
• «Сн» (для рентгенологических исследований) - количество выполненных
рентгеновских снимков.
• «Чс» (для рентгенологических исследований) - количество просмотренных
и проанализированных снимков, выполненных в других клиниках (чужие
снимки или снимки со стороны).
• «Рс» (для рентгенологических исследований) - при выполнении
исследования использовался режим рентгеноскопии.
СМР-005-003 РЭ
лист
6 145
Изм. Лист N^ док\'М. Подо. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 743 ---
сю>.C I
S S
(О
E t
S
Ли
S
с
5с
• «ЦР» (для рентгенологических исследований) - исследование выполнено
на цифровом рентгеновском аппарате.
Страница «Патологии» протокола исследования
Страница «Патологии» предназначена для регистрации выявленных в ходе
исследования патологий по специализированному справочнику, привязанному к
конкретному виду исследования (не по МКБ-10). Структура и содержимое справочника
определяются индивидуально в каждом диагностическом подразделении.
Редактирование справочника осуществляется в окне «Справочник АСУ». При вводе
патологий из справочника реализован механизм множественного выбора: левой
кнопкой мыши отмечается (или снимается) выбранная патология; правой кнопкой
мыши окно справочника закрывается, выбранные патологии переносятся в таблицу.
Внешний вид страницы «Патологии» изображен на рис. 4.12.
Назначение Исследования Патологии услуги т 4 i
Патология
► 3.27. Патология печени, ж елчевы водящ их путей и подж елудочной железы
Выявлено впервые
Рис. 4.12. Страница «Патологии» протокола исследования
Для добавления патологий в таблицу нужно нажать кнопку «Добавить патологию»
(сноска 2) или дважды кликнуть левой кнопкой мыши по таблице, для удаления -
нажать кнопку «Удалить патологию» (сноска 3). Для изменения выбранной патологии
нужно нажать кнопку в колонке «Патология» справа (сноска 1).
Страница «Услуги» протокола исследования
Страница «Услуги» предназначена для учета выполненных услуг согласно
действующего в клинике прейскуранта.
Внешний вид страницы «Услуги» представлен на рис. 4.13.
6
Изм. Лист № док>\1. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
146
Копировал Формат А4
--- стр. 745 ---
ю
$
?аcts
Jиsсqо
С
при оф ормлении больших развернутых описаний, использовании табличного
представления результатов и сложных формализованны х протоколов. При
отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
• При нажатой кнопке «Скрыть (показать) "Назначение, исследования."» (сноска
12) верхняя многостраничная панель (сноска 2) скрывается, увеличивая
размер по высоте нижней многостраничной панели (сноска 3) с полем
«О писание». При отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
На правой вертикальной панели протокола (сноска 13) расположен ряд кнопок,
имею щих следую щ ее назначение;
• Кнопка «Запись в БД» предназначена для сохранения протокола
исследования в базе данных. Эта кнопка активна только тогда, когда протокол
исследования находится в режиме редактирования.
• Кнопка «Редактирование» включает протокол исследования в режим
редактирования. Эта кнопка активна в режиме просмотра протокола (не в
режиме редактирования) при условии наличия у текущ его пользователя
доступа на редактирование хотя бы одного раздела протокола.
• Кнопка «Печать» вызывает процедуру печати протокола исследования на
текущ ем принтере без вывода дополнительных сообщ ений или запросов.
• Кнопка «Просмотр» открывает диалоговое окно с предварительным
просмотром протокола перед печатью.
• При нажатии на кнопку «Экспорт в W ord» на основе специального ш аблона и
данных протокола исследования формируется файл сданны ми исследования
в ф ормате DO C и вызывается программа для открытия этого ф айла (Microsoft
Office или Open Office). Ш аблон для экспорта создается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
• При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ
изображений», в которое загружаются все изображения выбранного
исследования.
• Кнопка «Запись в атлас» предназначена для сохранения в атласе выбранного
исследования вместе с изображениями. При её нажатии появляется окно
«Запись протокола исследования в АТЛАС».
• Кнопка «Выход» закрывает протокол исследования. При этом если протокол
исследования находится в режиме редактирования, и данны е протокола были
изменены, на экране будет выдан запрос на подтверждение сохранения
изменений в базе данных или отказ от сохранения (рис. 4.14).
Запрос
Протокол изменен. Сохранить изменения в базе данных?
✓ да Нет 1 ■ X Отмена
Рис. 4.14. Запрос на подтверждение сохранения изменений в базе данных
6
Изм.Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
148
Копирова.! Формат А4
--- стр. 746 ---
й
ш
X
S
Sсо
0 0
Страница «Описание» протокола исследования
Страница «Описание» предназначена для оф ормления разделов «О писание» и
«Заклю чение» протокола исследования (рис. 4.10). Страница содержит следую щие
элементы:
• Панель «Вставка-замена» (сноска 14) предназначена для отображения
текущ его режима набора символов («Вставка» или «Замена») в поле
«Описание» и его переключения. В режиме «Вставка» на панели
отображаются символы «ВСТ». При вводе с клавиатуры очередного символа
все символы справа от позиции ввода смещаю тся вправо на одну позицию. В
режиме «Замена» смещ ение символов не происходит. Текущ ий символ
заменяется символом, введенным с клавиатуры. Переклю чение режимов
возможно путём нажатия левой кнопкой мыши на панель или нажатием
клавиши «1п8» на клавиатуре.
• Панель «Позиция курсора» (сноска 15) отображает текущ ую позицию курсора
в поле «Описание» в координатах, обозначающ их порядковый номер текущ его
символа в строке (первое число) и порядковый номер текущ ей строки (второе
число).
• Кнопка «Проверка орф ограф ии» (сноска 16) вклю чает или отклю чает режим
проверки орфографии для полей «Описание» и «Заклю чение».
• При нажатии' на кнопку «Абзац» (сноска 17) открывается одноименное
диалоговое окно, с помощью которого можно изменить параметры
ф орматирования текущ его абзаца: выравнивание текста, отступы слева,
справа, первой строки абзаца, межстрочный интервал и позиции табуляции.
Рис. 4.15. Окно управления форматированием текущего абзаца текста «Абзац»
Здесь значения отступов, позиций табуляции и межстрочного интервала (в
режиме точно) задаются в пикселях. Кнопки (сноска 1) служат для добавления,
удаления и изменения позиций табуляции.
• Кнопка «Ш риф т» (сноска 18) предназначена для установки ш риф та
выбранного текста. При её нажатии открывается одноименное диалоговое
6
Изм.Лист № док^'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
149
Копировал Формат А4
--- стр. 747 ---
сю> >
ОКНО (рис. 4.16), в котором можно изменить имя, стиль, размер и другие
параметры шрифта текста поля «Описание».
Шрифт-
|Л|!ДЦ!ЛДШ Я
Trebuchet MS
Tw Cen МТ
Verdana
Vim,r ^Я 1и( ГГб
Внаоизмен» 1ие
Q Зачеркнутый
f~! Подчеркнутый
L^t:
I |Другой
юрсие
по.тл'ж ирны и
пат}жщ>ный I
Образец
Hagop символов:
К>филлииа
Рис. 4.16. Окно установки шрифта выбранного текста
• Кнопки «Надстрочный текст» (сноска 26) и «Подстрочный текст» (сноска 27)
включают соответствующий режим ввода текста в верхней или нижней части
строки.
• Кнопка «Расчёт формул описания» (сноска 19) вызывает процедуру расчета
формул текущ его шаблона поля «Описание» и вставки расчетных значений в
текст.
• Поле «Формула в тек. поз. курсора описания» (сноска 20) предназначено для
ввода и редактирования формул, привязанных к текущ ей позиции курсора
ш аблона описания.
• Поле «Имя бланка описания» (сноска 23) предназначено для ввода и
редактирования названия ш аблона описания.
• Кнопка (сноска 25) предназначена для выбора и загрузки в поле «Описание»
ш аблона или для установки режима заполнения описания «текст».
• Поле «Описание» (сноска 21) служит для ввода и отображения текста
описания протокола исследования.
• Поле «Заклю чение» (сноска 22) служит для ввода и отображения текста
заключения протокола исследования.
• Кнопка «Лексемы заключения» (сноска 24) вызывает окно со справочником
лексем заключения.
Страница «Врач» протокола исследования
Страница «Врач» протокола исследования предназначена для ввода и
отображения медицинского персонала, принимавшего участие в исследовании,
рекомендаций, примечания и других данных.
Внешний вид страницы «Врач» представлен на рис. 4.17.
6
Иа«. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
150
Копировал Формат А4
--- стр. 748 ---
сю>ч
Описание Вран Унёт плёнки Консультант
Врач
Иванов Иван Иванович
Медперсонал
Соколова Елена Александровна
Медсестра
jСидорова Татьяна Сергеевна
Рекомендаиии
Консультация врача-нейрохирурга.
Примечания
Архивный №
3464
Статус оформлен
№ архивного диска N9 6Д изображений
556
Статус консультации | и
Рис. 4.17. Страница «Врач» протокола исследования
Страница содержит следующие-поля:
• Поле «Врач» предназначено для ввода и отображения ф амилии, имени,
отчества врача, проводившего исследование.
• Поле «М едсестра» предназначено для ввода и отображения ф амилии, имени,
отчества медсестры, участвовавшей в исследовании.
• Таблица «М едперсонал» предназначена для регистрации врачей и среднего
медперсонала, дополнительно принимавших участие в исследовании. Для
добавления и удаления данных в таблице служат соответствующие кнопки
(сноска 1).
• Поле «Рекомендации» предназначено для ввода и отображения выданных по
результатам исследования рекомендаций. Заполнение поля возможно из
древовидного справочника, который вызывается при нажатии на
соответствующую кнопку (сноска 2).
• Поле «Примечание» используется для ввода и отображения данных,
определяемы х врачом для внутреннего использования (в пределах
отделения, кабинета или индивидуально).
• Поле «Архивный № » предназначено для ввода и отображения
регистрационного номера исследования по журналу учета кабинета
(отделения).
• Поле «№ архивного диска» на сегодняшний день является неактуальным
(оставлено для обеспечения совместимости со старыми версиями АРМ ), и
может использоваться пользователем по собственному усмотрению.
• Поле «№ БД изображений» содержит информацию о номере (номерах) базы
данных изображений, в которой хранятся изображения текущ его
исследования. Это поле заполняется автоматически в момент сохранения
изображений в базе данных. В случае необходимости изменить значение в
6
Изм.Лист № докз'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
151
Копировал Формат А4
--- стр. 749 ---
ю
Sпм
03
гя45
и
S
с
5
С
произвольным образом.
Перед работой со справочником лексем нужно убедиться, что в таблице
«Исследования» протокола выбрана нужная область (наименование) исследования.
Для сохранения фразы в справочнике нужно набрать её в поле «Описание»,
выделить с помощью мыши или клавишами управления курсором при нажатой клавише
«Shift» и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5) (сноска 7, рис. 4.10). Перед
нажатием на F5 курсор должен находиться в поле «Описание» (поле «Описание»
должно быть активным). Для удаления фразы из справочника нужно аналогично
набрать её в поле «Описание», выделить и нажать кнопку «Удаление лексемы из
словаря» (F8).
Формирование древовидной структуры справочника и его упорядочивание
возможны в окне «Справочник АСУ». Для быстрого перехода в «Справочник А С У» (без
закрытия протокола исследования) нужно в протоколе исследования нажать
одноименную кнопку (сноска 9, рис. 4.10).
Для заполнения поля «Описание» в режиме «текст» нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по полю «Описание» или при активном поле «Описание» нажать кнопку
«Лексемы описания» (F4). При этом поверх поля «Описание» откроется окно с
набранными ф разами, представленными в древовидной структуре. Развертывание
вложенной структуры выбранной фразы осуществляется двойным кликом мыши по
ф разе или однократным нажатием на значок «+» слева от фразы. Выделение нужных
ф раз в списке осуществляется левой кнопкой мыши. Повторное нажатие левой кнопки
мыши по выделенной ф разе снимает её выделение. Для переноса выбранных ф раз в
«О писание» и закрытия окна со списком ф раз нужно кликнуть правой кнопкой мыши по
любому месту в пределах окна или нажать клавишу «Enter». Выбранные фразы
вставляются в поле описание с текущ ей позиции курсора в порядке их выделения в
справочнике. Корневые фразы дерева (не имеющие родительской ветви) вставляются
с новой строки. Вложенные фразы вставляются в одну и ту ж е строку.
Пополнение справочника лексем целесообразно проводить по ходу работы после
заверш ения описания текущ его исследования путём выделения нужных ф раз и
сохранения их в справочнике нажатием на кнопку «F5». После того, как по текущ ей
области исследования будет сформирован достаточный перечень фраз, можно
вызвать окно «Справочник А С У» и систематизировать справочник описаний.
Создание и использование шаблонов описания
Ш аблон описания представляет собой типовой вариант описания исследования
вместе с заклю чением. У каждого шаблона есть название, отражаю щ ее его суть.
Название ш аблона задаётся при его создании в поле «Имя бланка описания» (сноска
23, рис. 4.10). По названию осуществляется выбор наиболее подходящего ш аблона из
справочника и его загрузка в протокол. По выбранной области исследования может
быть создано практически неограниченное количество разнообразных шаблонов.
Список названий шаблонов в окне выбора может быть представлен в древовидной
структуре.
Для создания нового шаблона необходимо:
• Выбрать область (наименование) исследования в таблице «Исследования»
(сноска 2, рис. 4.10).
• Набрать на клавиатуре текст описания и заключение. Текст может быть также
вставлен из буф ера обмена. При необходимости можно отф орматировать
текст описания, установив требуемы е характеристики шриф та и абзаца.
6
Изм.Лист № докх'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
155
Копировал Формат А4
--- стр. 750 ---
сю>
шX
X
3(9«
CQ
ЭТОМ поле может только пользователь с доступом «полный» к протоколу
исследования.
• В поле «Статус» задается текущ ее состояние протокола исследования:
«назначение», «в работе», «оф ормлен», «распечатан». Статус «назначение»
устанавливается автоматически при создании назначения на исследование.
Статус «в работе» устанавливается при создании и сохранении в базе данных
пустого (не описанного) протокола исследования. При заполнении полей
«О писание» и (или) «Заклю чение» и сохранении протокола в базе данных
статус автоматически устанавливается в «оф ормлен». При заверш ении
печати протокола на принтере статус автоматически устанавливается в
«распечатан». Если статус протокола не равен «оф ормлен» или
«распечатан», кнопки «Печать», «Просмотр» и «Экспорт в W ord» не активны.
Статус протокола исследования может быть установлен вручную. Так, перед
сохранением в базе данных не завершенного протокола его статус может быть
установлен вручную в значение «в работе». Это исключит возможность печати
незаверш енного протокола и обеспечит его присутствие в таблице
исследований на главной форме АРМ и в последующ ие дни.
• Поле «Статус консультации» устанавливается автоматически при передаче
протокола исследования на удаленную консультацию в системе
телемедицины («отправлен на консультацию») и получении консультативного
заключения («получен ответ»).
Поля «М едперсонал», «Статус» и «Статус консультации» могут заполняться
только из справочников. Все остальные поля позволяют вносить данны е вручную с
клавиатуры.
По ходу описания исследований возможно редактирование (пополнение,
удаление) справочников для полей «Рекомендации» и «Примечания». Для добавления
набранного текста в эти справочники нужно нажать кнопку «Запись лексемы в словарь»
(F5), для удаления - «Удаление лексемы из словаря» (F8). При этом перед нажатием
на F5(F8) соответствую щее поле должно быть активным.
Страница «Учёт пленки» протокола исследования
Страница «Учёт пленки» протокола исследования предназначена для ввода и
отображения данных по расходу рентгеновской (или иной) пленки. Внешний вид
страницы представлен на рис. 4.18. Для добавления (удаления) пленки в таблицу
служат соответствующие кнопки (сноска 1). Колонка «Ф ормат» таблицы содержит
название ф ормата плёнки. Формат плёнки может вводиться выбором из справочника
или вводом с клавиатуры. Колонка «Снимки» содержит количество снимков текущ его
протокола исследования, размещ ённы х на листе плёнки выбранного ф ормата. Колонка
«Сним/лист» содержит общ ее количество снимков (возможно из других протоколов
исследований), размещ ённы х на всём листе плёнки. Количество листов плёнки,
израсходованных для данного исследования, рассчитывается как отношение
количества снимков к количеству снимков на лист.
6
йзм. Лист N^ док> \1. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
152
Копировал Формат А4
--- стр. 751 ---
(ВhQ45Ли
S
с
чос
Расход плёнки
Формат
i i14x17
Снимки Сним/лист
1 1
1 1
Рис. 4.18. Страница «Учет плёнки» протокола исследования
Пополнение справочника с форматами плёнки или удаление выбранного ф ормата
из справочника возможны по ходу работы с протоколом исследования. Для добавления
нового ф ормата плёнки в справочник необходимо ввести с клавиатуры данны е по
плёнке с заполнением колонок «Снимки» и «Сним/лист», активировать ф ормат плёнки
и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Для удаления ненужного ф ормата
плёнки - активировать ф ормат плёнки и нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря»
(F8). Работа со справочником форматов плёнок возможна также в окне «Справочник
АС У».
Страница «Консультант» протокола исследования
Страница «Консультант» протокола исследования используется на рабочем
месте врача-консультанта в системе телемедицины и предназначена для ввода и
отображения консультативного заключения на исследование. Внешний вид страницы
представлен на рис. 4.19.
6
Изм.Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
153
Копировал Формат А4
--- стр. 752 ---
сю> .
ло
S
с
!
с
Описание Вран Учёт плёнки Консультант
Консультативное заключение вст 53:5 [ § [текст
в левой подвздошной (власти колостома. Жидкость в брюшной полости отсутствует. ^
Печень в сечении не увеличена (19,2x10,3 см), но вертикальный размер больше нормы (17,9 см). ,
Плотность п^енхимы 57 ед. В I сегменте определяется образование диаметром 28 мм, мягкотканой
плотности 24 ед., с нечеткими конт>рами. Образование плотно прилежит к нижней полой вене. В
\Т1 сегменте определяется вкрое образование диаметр|ом 23 мм, мягкотканой плотности 32 ед., в v'
центре с распадом, с нечеткими контурами. Внутри- и внепеченочные желчные протоки не '
расширены. Желчный пузырь диаметром 2,3 см. Стенки не утолщены. Плотность желчи 5 ед.
Кошременты не определяются.
Селезенка не увеличена ( 7,5x3,Ох 5,4 см). Плотность п^енхимы 43 ед. Структура не изменена.
Поджелудочная железа размерами: хвост 1,2 см, тело 1,5 см, головка 2.5 см. Плотность
п^>енхимы снижена до 29 ед. за счет повышенного содержания жировой ткани. Очаговые
образования не определяются. 1 ПИ не расширен. Контуры железы ровные, четкие.
П^>апанкреатическая клетчатка созфанена.
Г^авая почка размерами 5,7х5,4х9,4 см. Толщина паренхимы 15 мм. Структура не изменена.
Л«ая почка размерами 5,8хЗ,9х 6,9 см. Тсшцина паренхимы 12-17 мм. Плотность паренхимы и
структура без особенностей. Сину'с расширен, в<чх>тарасд|рыты. Чашечно-лоханочная система почек v
Дата, время
10.06.2013 11:35
Консультант
Иванов Иван Иванович
Рис. 4.19. Страница «Консультант» протокола исследования
Поле «Консультативное заклю чение» оформляется аналогично полю «О писание»
протокола исследования. Поле «Дата, время» содержит дату и время оформления
консультативного заключения. Поле «Консультант» содержит фамилию, имя, отчество
консультанта. Поля «Дата, время» и «Консультант» заполняются автоматически при
сохранении консультативного заключения в базе данных на рабочем месте врача-
консультанта.
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
Автоматизированное заполнение поля «О писание» протокола исследования
(сноска 21, рис. 4.10) возможно путём выбора нужных ф раз из справочника лексем
(режим «текст»), а также загрузкой шаблонов описаний с заключениями. При этом
нужно иметь в виду, что лексемы описаний и шаблоны привязаны к области
(наименованию ) исследования, устанавливаемой в соответствующей таблице на
странице «Исследования» (сноска 2, рис. 4.10). Работа со справочником лексем и
шаблонов возможна в любом протоколе исследования (любого пациента) при
нахождении его в режиме редактирования.
Создание и использование справочника лексем описания в режиме «текст»
Режим «текст» активирован, когда в поле «Имя бланка описания» (сноска 23, рис.
4.10) набрано слово «текст». Заполнение поля «О писание» в этом режиме
осущ ествляется путём выбора нужных ф раз из предварительно подготовленного
справочника и переноса их в нужную позицию описания. В режиме «текст»
пользователь может подготовить (создать) набор фраз, привязанных к выбранной
области исследования, сформировать его в древовидной структуре и упорядочить
6
Изм.Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
154
Копировал Формат А4
--- стр. 753 ---
п45Jи
S
с
qос
выделить отдельные слова или фразы. Текст заключения в базе данных
хранится в неформатированном виде, поэтому ф орматировать его в поле
«Заклю чение» смысла нет. В поле «Описание» из буф ера обмена также могут
быть вставлены таблицы, предварительно набранные в офисном текстовом
редакторе, и рисунки, скопированные в буф ер обмена из графического
редактора.
• Дать название шаблону в поле «Имя бланка описания», например, «норма»,
«стандартный», «перелом», «грыжа».
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Перед нажатием на F5 поле
с названием шаблона («Имя бланка описания») должно быть активным (там
должен находиться курсор).
Для выбора и загрузки нужного шаблона в протокол исследования необходимо
нажать на кнопку справа от поля «Имя бланка описания» (сноска 25, рис. 4.10). При
этом на экране появится окно с древовидным списком названий шаблонов. Нужно
найти в списке нужное название шаблона и кликнуть по нему левой кнопкой мыши. Окно
со списком исчезнет, и в поля «Описание» и «Заклю чение» загрузится текст из
ш аблона. Преды дущ ее содержимое этих полей не убирается, текст шаблона
добавляется в конец полей.
Для изменения существующего ш аблона необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Внести изменения в текст описания и заключение.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Для удаления ш аблона из справочника необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Сделать активным поле названия ш аблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря» (F8).
Иногда бы вает необходимость размножить один и тот же шаблон на другие
области исследования. Для oto I'O нужно:
• Загрузить в протокол требуемый шаблон.
• Выбрать в таблице «Исследования» другую область исследования.
• Сделать активным поле названия ш аблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Работа с ш аблонами описания, их создание и редактирование возможны также в
соответствующем разделе окна «Справочник АСУ».
Работа с выпадающими списками шаблонов описания
В тексте ш аблона могут быть созданы выпадающие списки с вариантами
описаний, привязанные к конкретной позиции курсора. При необходимости создания
таких списков в нескольких колонках описания целесообразно для текста ш аблона
использовать ш риф т с одинаковой шириной символов, например. Courier New.
Для создания выпадающих списков необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Включить режим набора текста «Замена» для предотвращ ения смещ ения
символов в тексте.
• Переместить курсор в нужную позицию шаблона и набрать нужное слово
(ф разу).
6
Изм.Лист № локлм. ТТодп. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
156
Копировал Формат А4
--- стр. 757 ---
ю
4.5. Окно «Назначение диагностических исследований»
Окно «Назначение диагностических исследований» предназначено для создания
назначений на диагностические исследования, а также просмотра и редактирования
данных назначения. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол назначения», «Новое назначение» или «Назначение исследования
диагностики». Внешний вид окна представлен на рис. 4.20.
Назначение диагностичэс!дах исследований
Пациент Хххххххххх Валентин Леонидович
Вид исследования КТ
Пол мужской Дата рождения |^9.09.1969
Наименование (область) исследования
► |ст исследование органов брюшной полости
КТ исследование почек и мочевыводящих путей
- }.
Архивный №
S||Lf]
Дата, время 10.06.2015 14:09 № ИБ 2657 Q Неотложно Q Повторно 0 Контроль
Категория паи. ВМП
Страховой полис
Отделение кардиохирургия
Диагноз
Цель исследования
Дата, время госпитализации
Направившее ЛУ j
Страховая компания
Лечащий врач
ft
✓ OK X Отмена ^ Применить!
Рис. 4.20. Окно «Назначение диагностических исследований»
Все данны е, содержащ иеся в окне «Назначение диагностических исследований»,
входят в состав соответствующего протокола исследования.
С помощью кнопок «Применить» и «Новое» возможно создание нескольких
назначений для выбранного пациента без закрытия окна.
6
Изм.Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
160
--- стр. 758 ---
ю
окп45ми
S
с
5с
4.6. Запрос по протоколам исследований
Функция запроса по протоколам исследований предназначена для получения из
базы данных списка исследований, соответствующего заданным параметрам запроса.
Функция вызывается из главной формы при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе из
меню «Протоколы исследования диагностики». В результате на экране появляется
окно «Запрос по протоколам исследования диагностики». В этом окне задаются
критерии выбора исследований из базы данных путем определения значений нужных
полей базы данных. Внешний вид окна по страницам представлен на рис. 4.21-4.24.
Рис. 4.21. Страница «Карточка пациента» окна «Запрос по протоколам
исследования диагностики»
СМР-005-003 РЭ
лист
6
161
Изм.Лист Ns док\'м. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 759 ---
ю
ч
гп45ли
S
с
Чо
с
6
Изм.Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
162
Копнрива .1 Формат А4
--- стр. 761 ---
ё
гю45£и
S
сЧос
Запрос по протоколам исследования диажостики
Карточка пациента Назначение Протокол исследования Дополнительно
Наличие патологий
▼ ■
Контраст
’ ! =
Лучевая нагрузка
с О по О Q
Код МКБ
Тип исследования
✓ <Ж
X Отмена
Архивный №
Консультант
Выявленные патологии
№ арх. диска
Рентгеноскопия
N« БД изобр.
Статус консультации
О 1И С 0К
W стр. |Т ”
Добавить
Очистить
Z.I
Рис. 4.24. Страница «Дополнительно» окна «Запрос по протоколам исследования
диагностики»
В результирующий список исследований попадаю т исследования,
удовлетворяю щие введенным данным одновременно на всех страницах окна:
«Карточка пациента», «Назначение», «Протокол исследования» и «Дополнительно».
В подготовке запроса можно использовать несколько страниц запроса. Для
добавления новой страницы запроса нужно нажать кнопку «Добавить», после чего
можно определять новые значения полей для очередной страницы. Запрос к базе
данных выполняется отдельно для каждой страницы с присоединением полученного
списка исследований к общ ему результирующему списку исследований. Нажатие на
кнопку «Очистить» удаляет все страницы запроса, кроме первой.
При вводе значений для текстовых полей следует обращ ать внимание на
состояние кнопки справа от строки ввода (рис. 4.21, сноска 1). С помощью этой кнопки
задается одно из трех условий поиска текста: совпадает полностью, совпадает с
начала и содержит. Также нужно иметь в виду, что при поиске текста сервер базы
данных различает прописные и заглавные символы.
При нажатии на кнопку «О К» окно «Запрос по протоколам исследования
диагностики» закрывается, выполняется запрос к базе данных по заданным критериям
и открывается окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»,
содержащ ее результирующий список исследований (рис. 4.25).
6
Изм.Лист № до(с\’м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
164
Копировал Формат А4
--- стр. 762 ---
5
М Результаты запроса по протошлам исследования диагноаики
Список исследований If-v j 1-9*1
1_ П ' X ?
ш
N9i ФИО Дата И" Вид иссл
1 Хххххххххх Лар09,06.15 КТ
2 Хххххххххх Але09,06.15 КТ
3 Хххххххххх ЕВП09.06.15 КТ
4 Хххххххххх Вер 09.06.15 КТ
5 Хххххххххх Вла 09.06.15 КТ
6 Хххххххххх Вяч 09.06.15 КТ
7 Хххххххххх Вла 09.06.15 КТ
8 Хххххххххх Ми> 09.06.15 КТ
9 Хххххххххх Вал 09.06.15 КТ
10 Хххххххххх Гал 09.06.15 КТ
11 Хххххххххх Роб 09.06.15 КТ
12 Хххххххххх Гал 09.06.15 КТ
13 Хххххххххх Вик 09,06.15 КТ
14 Хххххххххх Юр109.06.15 КТ
15 Хххххххххх Гзз109.0б.15 КТ
16 Хххххххххх Юр 109.06.15 КТ
17 Хххххххххх Але09.06.15 КТ
18 Хххххххххх ЮЯ 109.06.15 КТ
19 Хххххххххх Але 28.11.11 КТ
Наименование (область) ис Заключение Врач
КТ исследование органов 6} КТ картина хронического кальк Сидоров И. И.
КТ исследование лёгких Жидоостное образование в пра Петров П. П.
КТ исследование органов 6{КТ картина лимфопролифератигПетров П. П.
КТ исследование лёгких ; Послеоперационная рана со Петров П. П.
КТ исследование органов б| B-idi *
>0 Mig^G.n.ii< 1сГ
21 Хххххххххх Нин28.11.11 КТ
22 Хххххххххх Кри 28.11.11 КТ
КТ исследование органов б{ Единичный полип в средней треСеменов В. М.
КТ исследование лёгких Состояние после верхней лобэ 1-Васильев И. К
КТ коронарография Атеросклеротическое поражен!Семенов В. М.
КТ исследование сердца Васильев И ."if
КТ исследование органов 6{ И. И.
КТ исследование головного Очаговых образований головно! Петров П. П.
КТ исследование органов 6f СИДЦХ»И.Ц.
КТ исследование органов б| Остаточная полость в дистальн Васильев И. К
КТ исследование грудного с Сидоров И. И.
КТ исследование головного Семенов В. М.
КТ исследование органов 6f Множественные Mts печени и л Петров П. П.
КТ исследование органов б{ Опухоль в области тела поджег Семенов В. М,
КТ исследование органов 6\ Семенов В .^
КТ исследование головного ^ Сидоров
ЧСТ БЦД; КТ исследование ^ '^7,
КТ исследование головного
КТ исследование верхних К( _ ^ _
Семенов В. M|
Васильев И.
Рис. 4.25. Окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»
Работа в окне аналогична работе в главной ф орме АРМ за исключением того, что
кнопка «Настройка» (рис. 4.25, сноска 1) получила название «Запрос» и новое
назначение. При нажатии на нее появляется окно «Запрос по протоколам
исследования диагностики», в котором можно скорректировать параметры запроса и
повторить его.
В функции запроса реализована возможность формирования нескольких групп
параметров. Запрос к базе данных выполняется отдельно для каждой группы.
Полученный по каждой группе список исследований добавляется к результирующему
списку. Для добавления новой группы параметров запроса нужно нажать кнопку
«Добавить» (рис. 4.21, сноска 2). Кнопка «Очистить» предназначена для удаления всех
групп параметров кроме первой.
гя5
S
ли
S
сetоС
6
Изм.Лист № док\ м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
!6 5
Когтирова! Формат А4
--- стр. 763 ---
ш
Z
S
SпмШ
ЛU
S
с
Qос
4.7. Отчет по базе данных
Функция «О тчет по базе данных» предназначена для получения статистической
отчетности по проведенным диагностическим исследованиям. О на вызывается из
главной формы (рис 4.3) или из окна «Результаты запроса по протоколам
исследования диагностики» (рис 4.25) нажатием на кнопку «О тчет по БД». В результате
на экране появляется окно «О тчет по БД». Внешний вид окна представлен на рис. 4.26.
Отчет по БД
Вид отчета
($/ по наименованию (области) исследования
О по коду МКБ
О по отделениям
О врачебная нагрузка
О нагрузка консультанта
О нагрузка медсестры
О по примечанию
О расход пленки
О контраст
О исследуемые органы/системы
О по категориям пациентов
Оно направившим ЛУ
Оно лечащим врачам
О по предоставленным услугам
Составил
(E l Отчет Печать Конфиг X Выход
Солонки отчета
ячество обследованных пациентов
ЯКолиЦество исследований
И Количество неотложных исследований
@ Количество выявленных патологий
□ количество обследованных органов
□Традиционные исследования
□ сложные исследования
□ лечебные исследования
□ Рентгеноконтрастные исследования (факт.)
□ Рентгеноконтрастные исследования (справ.
□ количество рентгеновских снимков
□ количество рентгеноскопий (факт.)
□ количество рентгеноскопий (справ.)
□ количество рентгенографий
□ цифровая рентгенография
□ Сканы КТ
□ лучевая нагрузка
[^Врачебная нагрузка
□ нагрузка медсестры
Рис. 4.26. Окно «Отчет по БД»
Исходными данными для расчетов является список исследований из главной
формы или из окна результатов запроса.
На панели «Вид отчета» (рис. 4.26, сноска 1) представлены варианты имеющихся
отчетов.
На панели «Колонки отчета» (рис. 4.26, сноска 2) представлен перечень данных,
которые можно выбирать для отображения в итоговой таблице.
Текст, введенный в поле «Составил» (рис. 4.26, сноска 3), будет отображаться в
нижней части отчета.
При нажатии на кнопку «О тчет» открывается окно просмотра отчета на экране.
При нажатии на кнопку «Печать» выполняется процедура печати отчета на
принтере.
При нажатии на кнопку «Конф иг» выбор колонок отчета сохраняется в ф айле
конфигурации.
В работу функции отчета заложена следующая методика расчета основных
показателей:
I—1 СМР-005-003 РЭ
лист
6 166
Изм. Лист N^ док\ м. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 764 ---
с< 0>E t
ш
nh
(б
4s
ло5с
5с
Количество обследованных пациентов в отчетах по протоколам
исследований («по отделениям», «врачебная нагрузка», «нагрузка
консультанта», «нагрузка медсестры», «по примечанию», «по
направившим ЛУ», «по лечащ им врачам») рассчитывается как количество
протоколов исследований за исключением повторных. Повторным
считается исследование одного и того же вида того же пациента,
выполненное тем же врачом в тот же день.
Количество обследованных пациентов в отчетах по областям
исследований («по наименованию (области) исследования», «по коду
М КБ», «исследуемые органы/системы») не рассчитывается.
Количество исследований рассчитывается путем суммирования
количества областей исследований в каждом протоколе исследования.
Количество неотложных исследований рассчитывается путем
суммирования количества областей исследований протоколов,
помеченных как неотложные.
Количество выявленных патологий рассчитывается суммированием
данных колонки «ПТ» в таблице «Исследования» протокола исследования.
Данны е следующих колонок: «Количество обследованных органов»,
«Традиционны е исследования», «Сложные исследования», «Лечебны е
исследования», «Рентгеноконтрастны е исследования (справ.)»,
«Количество рентгеноскопий (справ.)», «Количество рентгенограф ий»,
«Циф ровая рентгенограф ия» - рассчитываются суммированием
справочных данных соответствующих колонок таблицы «Области
исследований». Эта таблица отображается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
Данны е следующих колонок: «Ренгеноконтрастны е исследования (ф акт.)»,
«Количество рентгеновских снимков», «Количество рентгеноскопий
(ф акт.)», «Сканы КТ», «Лучевая нагрузка» - рассчитываются
суммированием соответствующих данных таблицы «Исследования»
протокола исследования.
Данны е в колонке «Врачебная нагрузка» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных колонок «N врач взр.», «N врач дет.»
таблицы «Области исследований» в окне «Справочник АС У» в
зависимости от возраста пациента. Значение разграничения возраста
детей и взрослых содержится в модуле «Конфигурация системы» в
параметре «ChiidrenAgeBefore» раздела «Модуль диагностики».
о Для рентгенологических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника А С У содержит значение
«Рентген» или «Флюорография») при отмеченном поле «Учет
р/снимков» в таблице «Области исследований» справочника А С У
значение врачебной нагрузки умножается на количество снимков.
■ Количество снимков рассчитывается как сумма значений
колонок «Сн» таблицы «Исследования» протокола
исследования и «Чс», умноженной на коэф ф ициент 1.25.
■ При выполнении рентгеноскопии (отмечено поле «Рс» в
таблице «Исследования» протокола исследования) к
количеству снимков добавляется единица.
СМР-005-003 РЭ
лист
6
167Изм.Лист № Д01ам. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 765 ---
ё
q
nqs
£Оsc
5
C
О Для ф люорографических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника А С У содержит значение
«Флюорограф ия») значение врачебной нагрузки уменьш ается в два
раза.
о Для неотложных исследований (в протоколе исследования отмечено
поле «Неотложно», рис. 4.11) значение врачебной нагрузки
увеличивается на величину процента на неотложны е исследования
от исходного значения.
Данны е в колонке «Нагрузка медсестры» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных «N м/с взр.», «N м/с дет.» таблицы
«Области исследований» в окне «Справочник А С У» по аналогии с
расчетом врачебной нагрузки в предыдущем пункте.
И а«.Лист N9 док\’м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
J68
Копирова .1 Формат А4
--- стр. 766 ---
4.8. О кно «А н ализ и зображ ен и й »
Окно «Анализ изображений» предназначено для просмотра, анализа и обработки
изображений текущ его исследования (или нескольких исследований одновременно).
Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна «Карточка пациента» (рис.
4.8), из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) и из атласа изображений (рис. 4.55)
при нажатии на кнопку «Изображения». Вид окна представлен на рис. 4.27.
/^2 3^ :4] is'ieil/] ^5!l4i;i5ll6fi7[is|is[20||2i(22(23|24|25j26l27f25
Д м 2
■ la Л - £ £ ii* 4 ■:
; 29) 30 j 31 ■ ; 32 1 53| 34{ i 42143
5
Puc. 4.27. Окно «Анализ изображений»
Основную часть окна занимает одна или несколько панелей с изображениями.
В верхней части окна расположена панель с кнопками управления (сноски 2-55).
В нижней части окна содержится панель состояния, на которой в правой части
(сноска 64) отображаются текущ ие координаты курсора мыши в системе координат
активного изображения, плотность текущ ей точки изображения и ш кала яркости. В
левой части панели состояния (сноска 63) отображаются индикаторы загрузки
СМР-005-003 РЭ
лист
6 i69
Из.м. Лист N^ док>’м. Подл. Дата
Копировал
--- стр. 767 ---
изображений из базы данных.
В левой части окна (сноска 59) отображается навигационная панель с сериями
изображений.
4.8.1. Панель изображений и навигация по изображениям
Панель изображений предназначена для загрузки и последовательного
просмотра одной или нескольких серий изображений.
Окно анализа изображений может содержать несколько панелей. Установка
требуемого количества панелей осуществляется с помощью кнопки «Раскладка серий
изображений» (сноска 2). Одна из панелей может быть активной (рамка выделена
цветом).
При открытии окна анализа изображений или изменении раскладки панелей в
каждую из панелей загружается последовательно своя серия изображений. Если
панель изображений одна, то в нее загружаются последовательно все серии
исследования. В каждую из панелей может быть загружена лю бая другая серия
изображений с помощью навигационной панели с сериями изображений (сноска 59) или
из выпадающего меню, появляющегося при нажатии правой кнопкой мыши по панели,
или с помощью кнопок «Преды дущ ая серия», «Следую щ ая серия» (сноски 5, 6).
Для каждой панели с помощью кнопки «Раскладка изображений в серии» (сноска
3) может быть задана произвольная раскладка изображений.
Прокрутка изображений в активной панели возможна с помощью колеса мыши,
полосы прокрутки (сноски 65) или перемещ ением мыши вверх или вниз при
одновременно нажатых левой и правой кнопках мыши. Положение полосы прокрутки
может быть изменено путем задания параметра «ScrollBarOrientation» в разделе
«Анализ изображений» ф айла конфигурации «asu_dgn.ini»: О — сверху, 1 — снизу, 2 —
слева, 3 - справа.
В окне анализа изображений реализована возможность применения процедур
обработки к группе выделенных изображений. Управление вы делением и индикация
осуществляются с помощью прямоугольника в правом нижнем углу изображения. Для
управления выделением изображений существует также набор команд выпадающего
меню, появляющегося при нажатии на изображение правой кнопкой мыши:
• «Выделить все» - выделяет все изображения на всех панелях;
• «Выделить все на панели» - выделяет все изображения на активной
панели;
• «Выделить видимые» * выделяет видимые изображения на всех панелях;
• «Выделить диапазон» - выделяет заданный диапазон номеров
изображений на активной панели;
• «Выделить текущую серию» - выделяет текущ ую серию изображений на
активной панели;
• «Выделить дубликаты» - выделяет дубликаты изображений на активной
панели;
• «Отменить выделение» - отменяет выделение изображений на всех
панелях.
При наличии в окне анализа изображений нескольких панелей возможно
;лз1Уенение их взаимных размеров. Для этого нужно переместить мышь на границу
между панелями до появления соответствующего индикатора курсора и, нажав левую
кнопку мыши, перемещ ать мышь в нужном направлении.
6
Изм.Лист №дою’м. Подл, Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
170
Кшшровал Формат А4
--- стр. 768 ---
4.8.2. Навигационная панель «Серии изображений»
Навигационная панель «Серии изображений» (сноска 59) предназначена для
визуализации серий изображений и их загрузки в активную панель окна анализа
изображений.
Навигационную панель можно скрыть (показать) с помощью кнопки «Выбор
изображений» (сноска 4) или с помощью аналогичной команды вы падаю щ его меню.
Каждая серия имеет заголовок, в котором отображаю тся номер серии, дата и
время серии, описание серии и количество изображений. Под заголовком
отображается первое изображение серии. С помощью полосы скроллинга рядом с
изображением серии можно просматривать другие изображения серии.
Серии изображений сгруппированы по исследованиям. В начале группы серий
отображается заголовок исследования со следующими данными; ф амилия, инициалы
и дата рождения пациента, вид исследования, дата и время исследования, количество
серий (сноска 57).
Для загрузки нужной серии изображений в активную панель окна анализа
изображений нужно кликнуть левой кнопкой мыши по изображению серии на
навигационной панели.
С помощью кнопки «Скрыть серии» (сноска 58) можно скрыть (показать) серии
изображений текущ его исследования.
Кнопка «Загрузить все серии» (сноска 56) позволяет загрузить все серии текущ его
исследования в активную панель окна анализа изображений.
Для прокрутки серий в пределах навигационной панели нужно использовать
соответствующую полосу прокрутки.
Для изменения размеров навигационной панели нужно подвести указатель мыши
к ее границе до появления соответствующего индикатора курсора мыши и, нажав левую
кнопку мыши, перемещ ать мышь в нужном направлении.
Управляющие кнопки окна «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» содержит следующие управляю щ ие кнопки:
Кнопка «Раскладка серий изображений» (сноска 2) предназначена для
разделения окна «Анализ изображений» на одну или несколько панелей
изображений. При нажатии на нее открывается окно (рис. 4.28), в котором
можно задать требуемую раскладку по сериям изображений одним из двух
способов: нажатием левой кнопки мыши и ее перемещ ением с выделением
соответствующих квадратов или с помощью элементов управления «Колонки»
и «Строки».
6
Изм.Лист № док>'м. Поди. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
171
Копировал Формат А4
--- стр. 772 ---
сю
(бь(б
«
S
лU
S
с
Iс
появляется окно с редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры
или через буфер обмена можно ввести нужный текст. Для заверш ения ввода
текста нужно нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое
место окна анализа изображений. Для перемещ ения надписи в пределах окна
изображения нужно нажать правой кнопкой мыши на надпись и, не отпуская
кнопку, перемещ ать мышь в нужном направлении. Для изменения размера
(высоты) текста нужно подвести мышь к верхней или нижней границе надписи
до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз», нажать правую
кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещ ать мышь вверх или вниз до получения
нужного результата. Для включения режима редактирования введенного текста
нужно дважды кликнуть левой кнопкой мыши по надписи. Для удаления
надписи нужно кликнуть правой кнопкой мыши по надписи и из выпадающего
меню выбрать соответствующую команду.
Кнопка «Измерение линейных размеров» (сноска 22) предназначена для
включения режима измерения линейных размеров. Для выполнения измерений
в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши по изображению и, не
отпуская ее, перемещ ать мышь в нужном направлении. При отпускании левой
кнопки мыши результат измерения заф иксируется поверх изображения.
Результаты измерения будут представлены в миллиметрах при условии
наличия соответствующих коэффициентов в Dicom заголовке или при
выполнении калибровки изображения по заданному образцу. В иных случая
результаты измерений будут представлены в пикселах изображения. Для
перемещ ения линии измерения в пределах окна изображения нужно нажать
правой кнопкой мыши на линию и, не отпуская кнопку, перемещ ать мышь в
нужном направлении. Аналогичным образом можно перемещ ать текст с
результатами измерения отдельно от линии. Для корректировки линии
измерения нужно переместить мышь в начало или конец линии до появления
соответствующего курсора, нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее,
перемещ ать мышь в нужном направлении. Для изменения размера (высоты)
текста с результатами измерений нужно подвести мышь к верхней или нижней
границе текста до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз»,
нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещ ать мышь вверх или
вниз до получения нужного результата. Для удаления линии измерения нужно
кликнуть правой кнопкой мыши по линии и из вы падаю щ его меню выбрать
соответствующую команду.
Кнопка «Измерение углов» (сноска 23) предназначена для включения режима
измерения углов. Выполнение измерения угла проходит в два этапа: сначала
проводится одна линия, затем мышь перемещ ается в другое место
изображения и проводится вторая линия. Значение угла между этими линиями
рассчитывается и отображается в соответствующем окне. Работа с мышью при
выполнении измерений углов и корректировке их результатов аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. предыдущий пункт).
Кнопка «Перпендикуляр к линии» (сноска 24) предназначена для включения
режима проведения перпендикуляра от текущ ей точки к выбранной линии. Для
выполнения измерений в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши на
линию, к которой необходимо провести перпендикуляр и, не отпуская ее.
6
Изм.Лист №док>’м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
175
Копировал Формат А4
--- стр. 773 ---
перемещ ать мышь в нужном направлении. После отпускания кнопки результат
измерения зафиксируется поверх изображения. В соответствующем окне с
результатами измерений отображается длина линии и значение угла (90°).
Работа с мышью при выполнении измерений и корректировке их результатов
аналогична работе при выполнении линейных измерений (см. пункт
«Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Установка меток» (сноска 25) предназначена для включения режима
нанесения поверх изображения поясняющих надписей с указателем в виде
стрелки. Для выполнения процедуры необходимо переместить мышь в позицию
изображения, которую нужно отметить, нажать левую кнопку мыши и, не
отпуская ее, переместить мышь в место, где планируется отобразить
поясняющую надпись. После отпускания левой кнопки мыши появляется окно с
редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры или через буф ер
обмена можно ввести нужный текст. Для заверш ения ввода текста нужно
нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в лю бое место окна
анализа изображений. Работа с мышью при корректировке меток аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Для изменения введенного текста нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по тексту метки.
Кнопка «Выделение произвольной области» (сноска 26) предназначена для
включения режима выделения на изображении области (зоны) интереса и
расчета ее параметров. Для выделения области интереса необходимо
переместить мышь к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку
мыши и, не отпуская ее, перемещ ать мышь по границе области. При отпускании
левой кнопки мыши область интереса автоматически замкнется, и
рассчитаются ее параметры (средняя плотность (Dn), среднеквадратическое
отклонение (неоднородность) плотности (SD) и объем (Sq)), которые
отобразятся в соответствующем окне. Работа с мышью по корректировке
областей интереса аналогична работе при выполнении линейных измерений
(см. пункт «Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Выделение эллиптической области» (сноска 27) предназначена для
включения режима выделения на изображении области интереса и расчета ее
параметров. Для выделения области интереса необходимо переместить мышь
к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская
ее, перемещ ать мышь в нужном направлении. После отпускания левой кнопки
мыши область интереса в виде окружности заф иксируется^ поверх
изображения. Для изменения формы области (задание эллиптической формы
с заданным наклоном осей) необходимо подвести курсор мыши к одной из
четы рех выделенных точек на границе области, нажать правую кнопку мыши и,
не отпуская ее, перемещ ать мышь в нужном направлении. После отпускания
правой кнопки мыши область с измененной формой заф иксируется. В
остальном работа с мышью по корректировке областей интереса аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Рассчитываемые параметры аналогичны параметрам
предыдущего пункта.
6
Изм.Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
176
Копировал Формат А4
--- стр. 774 ---
с\0>ч
Кнопка «Измерение объёма» (сноска 28) предназначена для включения режима
измерения объема в пределах выбранной серии изображений. Процедура
измерения объема состоит в послойном выделении областей интереса с
расчетом объемов в каждом слое (срезе) и их суммированием по срезам в
пределах от начального до конечного среза с учетом толщины срезов и их
пространственного положения. Для промежуточных срезов, на которых
выделение областей интереса не проводилось, а также для участков внутри
объема за пределами срезов выполняется линейная интерполяция значений
объемов. Для выделения и расчета объема необходимо:
• загрузить в активную панель требуемую серию изображений;
• включить режим измерения объёма нажатием кнопки «Измерение
объёма» (сноска 28);
• включить режим выделения произвольной или эллиптической областей
(сноска 26 или 27);
• на выбранных срезах, включая пограничные срезы, выделить области,
ограничивающие заданный объем; чем на большем количестве срезов
будет проведено выделение областей, тем точнее будут результаты
вычисления объёма;
• для вычисления нового объёма на той же серии изображений нужно
нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от кнопки «Измерение объёма»
и выбрать команду «Новый объём»;
• для дополнительного выделения областей объёма на других срезах в
предыдущем объёме нужно нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от
кнопки «Измерение объёма» и выбрать нужный объём;
• для удаления объёма нужно кликнуть правой кнопкой мыши по области
объёма на любом срезе и выбрать «Удалить объём»;
• значение объёма отображается в соответствую щем окне вместе с
параметрами областей интереса: \/<ном ер объёма>: <значение>.
Кнопка «Калибровка изображения (установка эталона)» (сноска 29)
предназначена для включения режима калибровки активного изображения по
заданному (видимому на изображении) образцу известных размеров.
Для выполнения процедуры калибровки необходимо:
• переместить мышь в начальную точку образца;
• нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, переместить мышь в
конечную точку образца;
• отпустить левую кнопку мыши;
• в появившемся окне «Ввод данных» ввести длину линии в мм и нажать
кнопку «ОК»;
• выполнить процедуру измерения линейных размеров образца и
убедиться в соответствии результатов.
Кнопка «Удаление измерений» (сноска 30) предназначена для удаления
результатов измерений в активном окне.
Кнопка «Измерения» (сноска 31) открывает окно «Измерения».
СМР-005-003 РЭ
лист
6 177
Изм.Лист N^ до1с\'м. Подл. Дата
Коиироьа.1
--- стр. 775 ---
Кнопка «Выбор протеза» (сноска 32) предназначена для включения функции
наложения на активное изображение другого изображения (схематического
изображения протеза из справочника) и манипуляции им. Для выбора
изображения протеза нужно нажать на кнопку «вниз» справа от кнопки «Выбор
протеза» и из меню выбрать по названию требуемое изображение. Для
перемещ ения изображения протеза относительно основного изображения
нужно нажать правой кнопкой мыши по изображению протеза и, не отпуская ее,
перемещ ать мышь в нужном направлении. Для вращ ения изображения протеза
на произвольный угол нужно при нажатой на клавиатуре клавиш е «C TR L»
нажать на изображение протеза левой кнопкой мыши и, не отпуская ее,
перемещ ать мышь в нужном направлении. Для отклю чения изображения
протеза нужно отжать кнопку «Выбор протеза». Ведение базы данны х протезов
(добавление изображений, их калибровка, удаление) осущ ествляется в окне
«Справочник АСУ» в соответствующем разделе.
Кнопка «Ввод видео» (сноска 33) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из плат видеозахвата.
Кнопка «Ввод DICO M » (сноска 34) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из локальной базы данных Dicom сервера.
Кнопка «Импорт изображений» (сноска 35) предназначена для импорта
изображений из файловой системы компьютера в окно анализа изображений.
Поддерживаются следующие форматы изображений: Dicom, Dicom DIR, bmp,
jpg, tif, avi и несколько специализированных форматов.
Кнопка «Экспорт изображений» (сноска 36) предназначена для экспорта
изображений в соответствующие файлы на дисках компьютера.
Поддерживаются следующие форматы экспорта изображений: Dicom,
Dicom DIR, bmp, jpg, tif, avi. При экспорте нескольких выделенных в окне
просмотра изображений к заданному имени ф айла автоматически добавляются
порядковые номера изображений.
Кнопка «Запись изображений в базу данных» (сноска 37) предназначена для
сохранения в базе данных импортированных в окно анализа изображений или
их измененных свойств.
Кнопка «Удаление изображений» (сноска 38) предназначена для удаления
изображений из базы данных. Из текущ ей базы данных изображения удаляются
без возможности восстановления. Из архивной базы данны х изображения
физически не удаляются, устанавливается только метка об их удалении. При
этом в случае ошибочного удаления изображений из архива есть возможность
их восстановить.
Кнопка «Протокол исследования» (сноска 39) предназначена для вызова окна
«Протокол исследования» с описанием результатов исследования, к которому
относится (привязано) активное изображение в окне просмотра.
Кнопка «Кино» (сноска 40) предназначена для вызова окна «Кино».
6
Изм.Лист № лок^'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
178
Копировал Формат А4
--- стр. 776 ---
сю>£ 1
i~S
Кнопка «Печать» {сноска 41) предназначена для вызова окна «Печать
изображений» в модальном режиме.
Кнопка «Печать изображений» (сноска 42) предназначена для вызова окна
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Добавить в DICOM печать (CTRL-P)» (сноска 43) предназначена для
добавления активного или выделенных изображений в окне просмотра в окно
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Установка оптимального окна» (сноска 44) выполняет процедуру
расчета и установки ширины и уровня окна активного или выделенных
изображений по гистограмме распределения плотности.
Кнопка «Гамма-коррекция» (сноска 45) открывает выпадающее меню с набором
команд по включению некоторых процедур гамма-коррекции или ее
выключению.
Кнопка «Экспорт на DICOM сервер» (сноска 46) открывает окно «Передача
изображений DICOM серверу». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Отправить на консультацию» (сноска 47) открывает окно «Передача
данных консультанту». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Запись на CD» (сноска 48) открывает окно «Запись исследований на
CD/DVD». Перед нажатием на кнопку нужно обратить внимание на выделение
активного изображения в активной панели. Если активное изображение
выделено, то в окно записи на диск будут переданы все выделенные
изображения в активной панели, иначе - все изображения, загруженные в окно
«Анализ изображений».
Кнопка «Установка маркера» (сноска 49) предназначена для пометки
(маркировки) активного или выделенных изображений маркером в виде фразы
или ключевого слова. При нажатии на кнопку появляется окно «Установка
маркера», представленное на рис. 4.29.
\ Угтаноака маркера ■ -
Значение маркера + г >!-+S 4-!
маркер -1
У ок X Отмена
Рис. 4.29. Окно «Установка маркера»
6
Изм. Лист № дoк^'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
1 7 9
Копировал Формат А4
--- стр. 777 ---
qю>.ч
Значение маркера отображается на экране и при печати поверх изображения в
правом нижнем углу.
Кнопка «Запись в атлас» (сноска 50) предназначена для помещения в атлас
выбранных изображений. При ее нажатии открывается окно «Запись протокола
исследования в атлас». Кнопка активна в режиме редактирования
изображений.
Кнопка «3D обработка» (сноска 51) предназначена для открытия модуля 3D
обработки выбранной серии изображений. В АРМ может быть опционально
установлен модуль 3D обработки, а также модули сторонних производителей:
«Myrian» и «ТогпТес 3D». Выбор требуемого модуля осуществляется из меню,
вызываемого нажатием на кнопку выпадающего списка справа от кнопки «3D
обработка».
Кнопка «Мультипланарная реконструкция» (сноска 52) предназначена для
просмотра выбранной серии изображений в режиме мультипланарной
реконструкции.
Кнопка «Обновить» (сноска 53) предназначена для перезагрузки изображений
из базы данных в окно просмотра. При нажатии на кнопку окно просмотра
очищается и запускается процедура загрузки изображений с сервера базы
данных. Перед загрузкой очередного изображения происходит проверка его
наличия в локальной базе данных. Если изображение в локальной базе данных
присутствует, оно загружается оттуда. При отсутствии текущего изображения в
локальной базе данных или в случае ошибки загрузка происходит с сервера.
Для выполнения перезагрузки изображений с сервера без учета их наличия в
локальной базе данных нужно нажать кнопку «Стрелка вниз» справа от кнопки
«Обновить» (сноска 53) и выбрать команду «Полная загрузка с сервера».
Кнопка «Установки (настройки)» (сноска 54) предназначена для вызова
выпадающего меню, в котором представлены следующие команды (настройки):
«Текст» - включает режим отображения поверх изображений поясняющего
текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из базы
данных РИС;
«DICOM текст» - включает режим отображения поверх изображений
поясняющего текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из DICOM
заголовка изображений;
«DICOM заголовок» - открывает окно, содержащее данные DICOM заголовка
активного изображения;
«Измерения» - включает режим отображения поверх изображений результатов
измерений;
«Скан-план» - включает режим отображения в левом нижнем углу изображения
окна, содержащего опорное изображение (скан-план) и линию пересечения с
ним текущего изображения;
«Установка скан-плана» - задает для активного или выделенных изображений
опорное изображение (скан-план);
«Изменение номера серии/изображения» - изменяет идентификационные
номера серии и изображения для активного или выделенных изображений;
6
H’ JM .Лист Ns док\'м. Подп. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
180
Копир 1)нал Формат А4
--- стр. 779 ---
5
Рис. 4.30. Окно «Выбор фрагмента изображения»
Окно «Сшивка изображений»
Окно «Сшивка изображений» предназначено для объединения (сшивки) двух
изображений. Вид окна представлен на рис. 4.31. Перед нажатием на кнопку «Сшивка
изображений» в активной панели должны быть выделены как минимум два
изображения. При открытии окна выделенные изображения отображаются
вертикально одно под другим. Нажатием на кнопку «Перестановка» изображения
меняются местами.
Совмещение изображений осуществляется вручную путем перемещения второго
(нижнего) изображения в окне с помощью мыши (перемещением мыши при нажатой
левой кнопке). Перемещения второго изображения возможно также с помощью
соответствующих полей в окне «Позиция».
С помощью поля «Прозрачность» можно управлять степенью прозрачности части
второго изображения, наложенной на первое изображение.
При нажатии на кнопку «ОК» по результатам совмещения формируется новое
изображение, которое добавляется в окно «Анализ изображений».
6
Изм. Лист N^ докум. Подл. Дата
Копирова.!
СМР-005-003 РЭ
Формат А4
ЛИСТ
182
--- стр. 780 ---
Рис. 4.31. Окно «Сшивка изображений»
Окно «Измерения»
Окно «Измерения» предназначено для выполнения измерений и отображения их
результатов. Вид окна представлен на рис. 4.32.
В окне реализованы следующие функции:
измерение линейных размеров;
измерение углов;
выделение областей интереса и расчет их параметров;
перемещение областей интереса;
копирование областей интереса;
зеркальное копирование областей интереса;
сравнительная оценка параметров двух областей интереса;
нанесение меток;
калибровка изображений с сохранением соответствующих эталонов,
визуализация гистограмм распределения плотности в пределах
выбранных областей интереса;
• отображение графиков изменения активности в заданной области
интереса во времени по результатам исследований радиоизотопной диагностики.
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
183
Копировал Формат А4
--- стр. 781 ---
сю>
q
К
К
<7
в
г?
□
т
- -г
%
Ча
X
5 000 10000
1
5 000о
2 В М ^ О liS^ «
4S области Опорная область
10 000
г^' 2; 997/1/1/1 -ХкяххХ. X.
Перинетр'
Площадь
Объем
Глубина
Коя.тон©< 587
10,8
5,6
О
01
кв.см
куб.см
мм
109
88,5
сумм.
среди.
текущ.
3036970 относ.
привед
111
5173 3430172
77:222 => 621
Рис. 4.32. Окно «Измерения»
Окно «Ввод изображений» импорта изображений от плат видеозахвата
Окно «Ввод изображений» предназначено для захвата, отображения и импорта
изображений от плат видеозахвата. Вид окна представлен на рис.^4.33.
Окно взаимодействует с платами видеозахвата по интерфейсу DirectShow или с
помощью специализированного интерфейса для плат RtSXX Rastr.
В центральной части окна отображается в реальном времени оцифрованное
изображение от одного из источников.
Изм. Лист № докути, Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
184
Формат А4
--- стр. 795 ---
ю
5
# Запись исследований на CD/DVD
Пр1«од1: 3:0:a^:ASUS ВС-Ш15Г L01
□ X !
;Прюгресс: Размед Буфер: .............................
Рис. 4.43. Окно «Запись исследований на CD/DVD»
Для старта записи диска нужно вставить чистый CD или DVD диск в привод и
нажать кнопку «Запись». Ход записи диска отображается в виде соответствующих
сообщений в окне и индикатором «Прогресс».
На диск записываются все подготовленные изображения в формате DICOM Dir и
программа просмотра изображений.
Диск, используемый для записи, не должен быть отформатирован.
Перед записью диска нужно убедиться в правильности настроек программы
записи (кнопка «Настройка»): должен быть включен пункт «Файловая система Joliet» и
выключен пункт «Проверка записи (без прожига)».
Настройка окна «Анализ изображений»
При использовании в составе АПК нескольких мониторов перед настройкой окна
«Анализ изображений» необходимо в операционной системе Windows выбрать в
качестве основного монитора тот, где будет происходить работа с текстовой
информацией. Кроме этого, необходимо настроить взаимное расположение мониторов
таким образом, чтобы перемещение мыши с одного монитора на другой происходило
максимально прямолинейно (без резких скачков по вертикали).
Настройка окна «Анализ изображений» состоит:
• в установке необходимых размеров окна, его положения на рабочем столе (с
учётом мультимониторной графической системы);
• в выборе необходимых для работы управляющих кнопок,
• в задании высоты панели с управляющими кнопками;
• в разбиении окна на нужное количество панелей с сериями и разбиении
панелей на нужное количество изображений;
• в выборе режима отображения, размеров и положения обзорной панели с
сериями изображений; панель отображается на экране при нажатой кнопке
«Выбор изображений» (сноска 4, рис. 4.27).
При настройке окна «Анализ изображений» для работы на одном мониторе
необходимо перетащить его на нужный монитор (в случае мультимониторной
конфигурации) и развернуть на весь экран.
При развертывании окна «Анализ изображений» на два монитора^ (при
использовании трёхмониторной конфигурации АПК) необходимо левый верхний угол
Изм. Лист № док\'м, Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
198
Формат А4
--- стр. 796 ---
окна переместить в соответствующий угол первого монитора, изменением размеров
окна переместить его правый нижний угол в соответствующий угол второго монитора.
Разбивку окна на панели и изображения выполнить таким образом, чтобы каждая
панель (изображение) отображались на одном мониторе. Для обеспечения
симметричного расположения изображений возможно также изменение ориентации
полосы прокрутки (сноска 65, рис. 4.27) на верхнее или нижнее горизонтальное (как это
сделать см. ниже).
Выбор необходимых для работы управляющих кнопок осуществляется в файле
настроек «asu_dgn.ini» путём установки значений «О» или «1» соответствующих
параметров раздела «Анализ изображений - видимость кнопок». При значении
параметра, равным «О» соответствующая кнопка будет скрыта.
Для изменения высоты панели управляющих кнопок необходимо переместить
мышь на границу между панелью кнопок и панелью изображений до появления
соответствующего указателя мыши. Затем нажать левую кнопку мыши и перемещать
мышь в нужном направлении. При этом высота панели кнопок будет соответственно
изменяться с автоматическим изменением размеров кнопок их выравниванием.
Разбиение окна на нужное количество панелей с сериями и окон с изображениями
осуществляется выбором из окна на рис. 4.28, появляющегося при нажатии на кнопки
«Раскладка серий изображений» (сноска 2, рис. 4.27) и «Раскладка изображений в
серии» (сноска 3, рис. 4.27).
Для сохранения настроек окна «Анализ изображений» необходимо нажать кнопку
системного меню окна (сноска 1, рис. 4.27) и выбрать команду «Настройки сохранить».
6
Изм. Лист N^ докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
199
Копировал Формат А4
--- стр. 797 ---
4.9. Окно «Справочник АСУ»
Окно «Справочник АСУ» предназначено для заполнения и редактирования
справочников АПК. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3) при нажатии
кнопки «Настройка» и выборе команды «Справочник АСУ», а также из протокола
исследования при нажатии одноименной кнопки (сноска 9, рис. 4.10). Вид окна
представлен на рис. 4.44.
@ Общие
ф- Диагностика
Е- Организациом!
Ш Лечебные
S Диагности
Ш тат:
й лу< ев1
етмая структуре
.еления
ские отделения
расписание
диагностики
Штатное расписание
едперсонал
патанатомия
Ш Р^<М ДЛ
ультразвуковой диагностики
Ш эндоскопической хирургии
lit Лаборатория
.* Прочив подразделения
Й Опереционные
Ш Поликлинические отделения
Фамилия, имя. сггчество| Должность | Должность (сггчет)| Имя гтользователя. napij Архив ||<м
Иванов ИванИе
Сидоров И. И .
Семенов В .
СНС
Ординатор
Врач
НС
Врач
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Рентген-лаборан м/с
Рентген-лабораь м/с
Инженер
А сп14)ант
Врач-рентгено
Врач-рентг№0.
-ренп'внотоН
! 3ав. етдеден^*
С.НС..К.М.Н,
Ординатор
Врач
Н С
Врач, к.м.н.
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Ректтем-лабс
: Инженер
|Г^0рдинагор
Протокол исследования Д1- |МНС
Доступ к информадии
Подсистема Элемент
Удаление строки в таблице - CTRL-DEL
0913
Иванов Иван Иванович
Сидоров И. И.
Семенов В. М .
Доступ
врач
1216
Рис. 4.44. Окно «Справочник АСУ».
4 .9 .1 . Р е г и с т р а ц и я п о л ь з о в а т е л е й в А РМ
Для добавления нового пользователя необходимо;
• Открыть окно «Справочник АСУ».
• Развернуть на левой панели окна требуемую ветвь дерева и выбрать левой
кнопкой мыши раздел «Медперсонал» (сноска 1, рис. 4.44) («Организационно
штатная структура» - «Диагностические отделения» - «Лучевой диагностики»
(«РХМДЛ», «Ультразвуковой диагностики» и др.) - «Медперсонал»). На
правой панели появится таблица со списком пользователей и таблица
«Доступ к информации».
• Кликнуть левой кнопкой мыши в колонку «Фамилия, имя, отчество» таблицы
со списком пользователей (сноска 2, рис. 4.44). Клавишей управления
курсором «Вниз» на клавиатуре перейти в нижнюю часть таблицы. При этом
появится новая пустая строка.
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
200
Формат А4
--- стр. 804 ---
4.11. Окно «Получение консультативного заключения»
Окно «Получение консультативного заключения» предназначено для получения
результатов консультаций от удаленных консультантов. Окно вызывается из главной
формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе команды «Консультация». Вид
окна представлен на рис. 4.52.
В окне отображается список исследований, посланных на консультацию
удаленным врачам-консультантам. При нажатии на кнопку «Получение консультации»
по каждому исследованию в списке происходит подключение к серверу консультанта и
получение от него консультативного заключения.
Все кнопки сверху над таблицей со списком исследований по назначению
аналогичны соответствующим кнопкам главной формы АРМ.
ГЬлучемм 1еоне^ьтати4мсы-о
Список направлений на консул&тэцию
D
▼ №пп ФИО т Дата иссл Отдел» Наименование (область Заключение
► 1 Хюсххххх М. В. 29.11.07 урологГояовной мозг; Позвоно»в gsw erg ergwe g 4 ацуа»
М. В. 09.07.12 тест 3
Получение
консультации
X
Рис. 4.52. Окно «Получение консультативного заключения»
6
Изм. Лист № докл м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
207
Копировал Формат А4
--- стр. 805 ---
5
$
4.12. Окно «DICOM Query/Retrieve»
Окно «DICOM Query/Retrieve» предназначено для:
• формирования запроса к удаленному Dicom серверу с использованием
функции Dicom Query;
• получения от удаленного Dicom сервера списка исследований,
удовлетворяющего параметрам запроса;
• получения от удаленного Dicom сервера изображений по выбранному
исследованию с использованием функции Dicom Retrieve;
• открытия полученных изображений для анализа в окне «Анализ
изображений».
Окно вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и
выборе команды «Dicom Query». Вид окна представлен на рис. 4.53.
Запрос исследований
Otcom сервер jMYRlAN
Дата исследования с 02.03.201S ^ по 02.03.2015 [Vj
паииента Фамилия, имя, отчество
Запрос
Локальный сервер
АЕ Title
ARCHIMED.QR
№ исследое. Модальность
Порт
1142
0
® Получение я
■ <5? изофажеиий т
Список исследовании . . .
N5 пп N9 пациента Фамилия, имя, отчество пациента Дата рождения Пол № исследов Дата исследов Статус загрузки
Рис. 4.53. Окно «DICOM Query/Retrieve»
При открытии окна в АРМ автоматически стартует локальный Dicom сервер,
параметры которого (AE_Title и порт) задаются в окне «Локальный сервер». Этот
сервер предназначен для загрузки изображений от удаленного Dicom сервера в
локальную временную базу данных изображений с помощью функции Dicom Retrieve.
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
208
KonHpOHlLI Формат А4
--- стр. 806 ---
При изменении параметров локального сервера нужно перезапустить его нажатием
кнопки «Перезапуск».
В окне «Запрос исследований» выбирается удаленный Dicom сервер из списка
серверов, зарегистрированных в БД, и задается фильтр выбора исследований по
соответствующим полям. Регистрация удаленных серверов происходит в окне
«Справочник АСУ» в разделе «Диагностика» - «Удаленные Dicom серверы».
При нажатии на кнопку «Запрос» происходит подключение в выбранному Dicom
серверу, посылка ему запроса Dicom Query с соответствующими параметрами и
получение списка исследований, отображаемого в окне «Список исследований».
При нажатии на кнопку «Получение изображений» на удаленный Dicom сервер
посылается запрос Dicom Retrieve с параметрами, соответствующими выбранному в
списке исследованию. Получение изображений от удаленного Dicom сервера
происходит локальным Dicom сервером АРМ в асинхронном режиме. Состояние
получения изображений отображается в колонке «Статус загрузки» таблицы «Список
исследований».
При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ изображении»,
в которое передаются загруженные изображения.
6
Изм. Лист N^ докум. Подп. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
209
Копировал Формат А4
--- стр. 807 ---
сю>
q
4.13. Атлас изображений
Атлас изображений предназначен для сохранения, просмотра и анализа
результатов диагностических исследований, содержащих показательные случаи
заболеваний. Исследования в атласе группируются по создаваемой пользователем
древовидной структуре патологий обследуемых органов и систем организма.
Добавление в атлас выявленного в результате исследования показательного
случая заболевания происходит из окна «Протокол исследования» {рис. 4.10) при
нажатии на кнопку «Запись в атлас». При этом на экране появляется окно «Запись
протокола исследования в АТЛАС». Вид окна представлен на рис. 4.54.
в АТЛАС
Содержание атласа % ^
Е Желудоино-кишенн151Й тракт
В Костная система
Травмы
У^Метастатичеосие поражения
1 * 1 Легкие
В Патоморфология
В-УЗИ
В Радиоизотопная диагностика
Связь протокола исследования с атласом
N3 Наименование раздела атласа Список изображени
► 1 Костная система / Метэстатичвс4<ие поражения
Комментарии
Рис. 4.54. Окно «Запись протокола исследования в АТЛАС»
В поле «Содержание атласа» выбирается раздел атласа, в который нужно
поместить протокол исследования.
Для сохранения протокола исследования в атласе нужно в окне «Содержание
атласа» выбрать нужный раздел и дважды кликнуть по нему левой кнопкой мыши или
нажать кнопку «Запись протокола исследования в атлас» (сноска 1).
Протокол исследования может быть добавлен в несколько разделов атласа.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно в окне «Связь протокола
исследования с атласом» выбрать нужный раздел атласа и нажать кнопку «Удалить
протокол из раздела атласа (CTRL-DEL)» (сноска 2) или на клавиатуре нажать
одновременно клавиши «CTRL» и «DEL».
В окне «Комментарии» можно поместить соответствующие комментарии к
протоколу исследования.
СМР-005-003 РЭ
лист
6 2 1 0
Изм, Лист № до10'М. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 809 ---
атласа раздела, содержащего вложенные подразделы, в списке протоколов
исследований отображаются все исследования вложенных подразделов.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно нажать кнопку «Удаление
протокола из атласа» (сноска 3).
Основная часть окна атласа содержит панель изображений (сноска 2), в которую
загружаются изображения выбранного раздела атласа, и которая позволяет выполнять
анализ и обработку изображений. Работа с панелью изображений аналогична работе в
окне «Анализ изображений».
При отмеченном поле «Автозагрузка» и перемещении по разделам атласа и
протоколам исследования изображения текущего протокола автоматически
загружаются в панель изображений.
При нажатии на кнопку «Все» в панель изображений загружаются изображения
всех протоколов исследований в списке.
При нажатии на кнопку «Выдел» в панель изображений загружаются изображения
выделенных протоколов исследований в списке.
Изм, Лист № докум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
2!2
Формат А4
--- стр. 810 ---
4.14. Настройка конфигурации системы АРМ
АПК имеет набор параметров конфигурации системы, которые являются общими
для всех АРМ».
Настройка параметров конфигурации АРМ осуществляется в окне «Конфигурация
системы», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Конфигурация системы». Вид окна представлен на
рис. 4.56.
Наименование раздела
DICOM_CONFIG
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Наименование параметра
j Dicom Print my AETitie
watDICOMSRV_AE_TrTLE
CheckFIOMode
ClinicName
DateOfLastChangeMi^iO
ChildrenAgeBefore
DicomOatabaseName
ImageOatabaseProp
ImageServerHost
ImageServerPort
Insurancevisibte
» a :
Значение параметра
ARHIMED
WAT_DICOM_SRV
2
ИХВ
14.12.2015 16:54
7
Server:D:\Database\dic
Server:D:\Oatabase\IM
Server
1139
1
Имя удаленного АРМ видео
► ЭндоУЗИ
Гастроскопия
Эндоскопия
Host
192.168.7.77
192.168.29.181
192.168.7.233
Port
1137
1137
1137
Рис. 4.56. Окно «Конфигурация системы»
сю>ч
в основной части окна представлена таблица, содержащая лараметры
конфигурации, сгруппированные по соответствующим разделам, и их значения.
Назначение параметров конфигурации следующее:
. «Dicom Print my AETitie» - AE_Title АРМ при печати изображений на Dicom
принтере.
. «watDlCOMSRV_AE_TlTLE» - AE_Title АРМ при передаче изображении на
удаленный Dicom сервер.
• «CheckFIOMode» - определяет режим проверки написания фамилии,
имени отчества пациентов при их регистрации и поиске в базе данных. При
значении параметра, равным 2, происходит автоматическое
преобразование первых символов фамилии, имени и отчества пациента в
заглавные символы, остальных - в строчные. При значении параметра,
равным 3, осуществляется автоматическое преобразование всех
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента в заглавные
символы. При всех других значениях параметра проверка и
преобразование данных не производится.
• «ClinicName» - название клиники, которое отображается при печати
изображений поверх каждого изображения в правом верхнем углу.
. «DateOfLastChangeMKBIO» - дата и время последней модификации
таблицы МКБ-10. Используется для автоматического обновления
Изм. Лист № док>’М . Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
Формат А4
--- стр. 811 ---
ю
$
локальной таблицы МКБ-10 на всех АРМ при ее изменении в базе данных
на сервере.
• «ChildrenAgeBefore» - возраст пациентов, полных лет, который разделяет
детей от взрослых при расчете некоторых статистических параметров.
• «DicomDatabaseName» - имя индексной базы данных Dicom изображений.
• «ImageDatabaseProp» - имя базы данных свойств изображений.
• «ImageServerHost» - имя сервера, на котором развернута программа
контроля базы данных изображений.
• «ImageServerPort» -■ порт сервера контроля базы данных изображений.
• «InsuranceVisible» - при значении, равном 1, в протоколе исследования
отображаются поля «Страховой полис» и «Страховая комлания».
В нижней части окна представлена таблица со списком удаленных АРМ, имеющих
модули ввода видео, обеспечивающие возможность удаленного подключения к ним с
любого АРМ.
4.15. Настройка локальной базы данных изображений
Настройка локальной базы данных изображений происходит в окне «Локальная
БД изображений», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Локальная БД изображений». Вид окна представлен
на рис. 4.57.
Список исследований
N9 N9 карт N9 исс/Дата загрузи Дата обновлю
► Р 997 1 03.03.2016 14:25.01,20К
21 928 3 03.03.2016 14:22.07.2011
22 369 5 03.03.2016 14:22.05.2012 12:39;D;V
23 1084 1 03.03.2016 14:01.09.2015 16:57; D:V_o
24 1018 2 03.03.2016 14:03.10.2013 15;32;D:S
25 1080 1 03.03.2016 14: 16.06.2015 14:53; D:\
Папка локальной БД изображений
E;\ArchiMed\LocaDBImages
Минимальный размер диска. МБ количество дней хранения
2048 15
ОК X Отмена Применить]
Рис. 4.57. Окно «Локальная БД изображений»
В таблице «Список исследований» представлены исследования, изображения
которых загружены в локальной базе данных изображений.
Для удаления изображений из локальной базы данных выбранного исследования
нужно нажать кнопку «Удаление исследований» (сноска 1).
Для очистки локальной базы данных изображений нужно нажать кнопку «Очистка
локальной БД изображений».
6
Изм. Лист N9 ЛОКТ’М . Подп. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
2 1 4
Копировал Формат А4
--- стр. 812 ---
в соответствующих полях окна может быть изменена папка хранения локальной
базы данных изображений, задан минимальный размер диска и установлено
количество дней хранения изображений в локальной базе данных. При достижении
минимального размера диска локальная база данных изображений автоматически
очищается на половину по количеству исследований. В случае если исследование не
открывалось в течение времени, превышающего количество дней хранения, оно
автоматически удаляется из локальной базы данных.
Для подтверждения изменения параметров окна нужно нажать кнопку «ОК» или
«Применить».
4.16. Модуль 3D визуализации и обработки
Модуль «3D визуализации и обработки» предназначен для просмотра, анализа и
обработки изображений текущего исследования посредством объёмной визуализации.
Он вызывается из окна «Анализ изображений» (рис. 4.27), нажатием кнопки по сноске
51. Вид модуля представлен на рис. 4.58.
Рис. 4.58. Модуль 3D визуализации и обработки
Модуль состоит из двух частей:
• Панели инструментов
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
215
Копировал Формат А4
--- стр. 813 ---
• Окно отображения
Между ними расположена панель с двумя кнопками:
• Кнопка открытия панели дополнительных возможностей (сноска 1)
• Кнопка центрирования изображения (сноска 2)
Панель инструментов содержит кнопки, позволяющие пользователю получить
доступ к наиболее полезным из доступных функций.
Окно отображения - это регион, где визуализируются Dicom изображения.
Пользователь может взаимодействовать с этой областью используя мышь и
клавиатуру, а также используя некоторые инструменты, описанные ниже.
4.16.1. П а н е л ь и н с тр у м ен то в
Модуль обеспечивает инструменты и функции, которые могут быть доступны
через иконки, расположенные на панели инструментов. Этот раздел описывает все
функции, доступные на панели инструментов.
оо •о Ш сТ < о го яагу -* й г)в1 -2' ' К б п п м и тн ь Лт С кртвш т
Уровень/ширина окна. Позволяет пользователю изменять ^
уровень и ширину окна;
П р и б л и ж е н и е /у д а л е н и е . Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне;
Двигать. Позволяет перемещать изображение в окне;
Вращать. Позволяет вращать изображение;
Отрезающий куб. Позволяет пользователю изменять размер
области визуализации путем ограничения отображаемых
данных. Пользователь может управлять 6 сторонами куба. Любые
данные за пределами куба не будут отображены;
Ножницы. Ножницы позволяют удалять часть
трёхмерном отображении. При нажатии кнопки отсе^
пользователь путём нажатия левой кнопки мыши
обводит область интереса в окне отображения, и при
отпускании левой кнопки происходит удаление
области данных, лежащей под обведенной областью. Отсечение снаружи
(сноска 2) удаляет данные, находящиеся за пределами выделенной
области. Отменить последнее действие можно нажатием кнопки (сноска 3).
Пользователь имеет возможность вернуть данные в начальное состояние
(сноска 4);
Линейные измерения. Позволяет пользователю измерять
расстояние между двумя точками на трёхмерном изображении. ^
При нажатии кнопки «Измерить длину» пользователь
последовательно выбирает две точки на изображении путем нажатия левой
кнопки мыши в окне отображения. Пользователь может также удалить все
измерения;
Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
2J6
Копирова.4 Формат А4
--- стр. 815 ---
5
ч
4,17. Модуль просмотра, анализа и обработки исследований
по WEB технологии
Веб-вьювер предназначен для визуализации, анализа и обработки Dicom
изображений. Он взаимодействует с Dicom сервером по протоколам Dicom Query и
WADO. Модуль работает в современных браузерах, поддерживающих стандарт
HTML5. Вид модуля представлен на рис. 4.59.
Масштаб. 290%
Иэйб{яхЕниеЬЗ/19Ь
Рис. 4.59. Веб-вьювер
Вьювер состоит из двух частей:
• панель инструментов;
• окно отображения.
Панель инструментов
Панель инструментов содержит кнопки, обеспечивающие доступ к следующим
функциям работы с изображениями.
Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
218
Копировал Формат А4
--- стр. 816 ---
Настроить окно / уровень контрастности. Позволяет пользователю
изменять уровень и ширину окна (яркость и контрастность)
изображения. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Настроить окно / уровень контрастности”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх-вниз для изменения уровня окна (яркости) или влево-
вправо для изменения ширины окна (контрастности).
Переместить изображение. Позволяет перемещать изображение в
окне просмотра. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Переместить изображение"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемешэть мышь в нужном направлении.
Увеличить изображение. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне просмотра (масштабирование). Для применения
функции необходимо:
о Нажать кнопку “Увеличить изображение"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её.
перемещать мышь вверх для отдаления или вниз для приближения.
Просмотреть группу изображений. Позволяет выполнять прокрутку
(скроллинг) всех загруженных изображений. Для применения функции
необходимо:
о Нажать кнопку “Просмотреть группу изображений”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для навигации к первому изображению, вниз - к
последнему.
Прокрутка изображений возможна также путём вращения колеса мыши или
нажатием левой кнопки мыши на левую или правую границу окна отображения
(см. ссылки “Навигация").
Линейные измерения. Позволяет измерять расстояние между двумя
точками на изображении. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Линейные измерения"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Эллиптическая область интереса. Позволяет выделить на
изображении область интереса в виде эллипса и получить её числовые
характеристики. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Эллиптическая область интереса”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Измерение угла. Позволяет выполнить измерение угла между двумя
произвольными линиями. Для применения функции необходимо,
о Нажать кнопку “Измерение угла”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь, смещая конец первой линии, в нужном направлении, после
чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в вершину угла и, не отпуская
её, перемещать мышь, смещая начало второй линии, в нужном направлении,
после чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в начало первой линии
и, не отпуская её, перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
219
Копировал Формат А4
--- стр. 817 ---
кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в конец второй линии и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить кнопку.
• Удаление измерений. Позволяет удалять все измерения на текущем
изображении. Для применения функции необходимо нажать кнопку
"Удаление измерений”.
• Вернуть к исходному виду. Позволяет восстановить исходные
параметры визуализации изображения: ширину и уровень окна,
положение, масштаб. Для применения функции необходимо нажать
кнопку "Вернуть к исходному виду”.
4.18. Аварийные ситуации
Возможные аварийные ситуации во время работы АПК, их причины и действия
пользователя по их устранению представлены в следующей таблице.
Действия
пользователя
Запуск АРМ
Сообщение
ошибке
об
1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request to host
“Server”. Failed to
locate host
machine»
(рис. 4.61).
Возможные
причины ошибки
Компьютер
сервера базы
данных
выключен.
Нет связи по
сети между
компьютером
АРМ и
сервером.
Требуемые
пользователя
действия
Включить питание сервера и
дождаться загрузки
операционной системы,
после чего повторить запуск
АРМ. __
1. Проверить
подключение
сетевого кабеля к
ПК.
2. Открыть папку «Сетевые
подключения» и
убедиться, что сетевой
адаптер включен и
сетевой кабель
подключен к ПК.
3. Проверить прохождение
команды «ping» к
серверу, для чего:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ОК»):
• в окне набрать команду
«ping Server», где
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных. При
отсутствии соединения
Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
220
Копировал Формат А4
--- стр. 818 ---
5
1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request to host
“Server”. Failed to
establish a
connection»
(рис. 4.62).
Ha сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения.
На сервере
базы данных не
запущены
службы Firebird
Guardian и
Firebird Server.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения.
обратиться к сетевому
администратору.
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений._____________
Открыть папку «Службы»
(«Пуск» - «Панель
управления»-
«Администрирование»-
«Службы»), проверить тип
запуска службы «Firebird
Guardian» (должен быть
«Автоматически») и
запустить её. Тип запуска
службы «Firebird Server»
должен быть «Вручную». В
диспетчере задач Windows
проверить наличие
работающих процессов
«fbguard.exe» и
«fbserver.exe».
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок оетевых
подключений.
Для проверки подключения к
серверу базы данных
Firebird можно использовать
команду «telnet». Для этого:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ОК»);
• в окне набрать команду
«telnet Server 3050», где
6
Изм. Лист № докл'м. Подл.
СМР-005-003 РЭ
лист
221
Копировал Формат А4
--- стр. 819 ---
сю
Работа в АРМ 1. «Ошибка
подключения к
серверу
изображений.
Сервер
изображений
(Имя: Server,
порт: 1139)
недоступен.
Socket Error #
11004» (рис.
4.63).
2. «Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
не«Программа
зарегистрирована
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
На сервере не
запущено
приложение
«Контроль БД
изображений» -
файл
«lmageSRV.exe.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО.
блокирующие
сетевые
подключения к
порту 1139.
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных; «3050» -
порт сервера.
I В случае успешного
соединения окно с
командной строкой
очистится, и в левом
верхнем углу его будет
мигать курсор.________
Запустить приложение
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
проверить его работу.
На компьютере
АРМ изменен
1Р-адрес
сетевой карты.
На сервере
базы данных
произведена
замена сетевого
адаптера.
На сервере
базы данных
установлен
Установить разрешение на
сетевое подключение к
порту 1139 сервера базы
данных.
Для проверки подключения к
серверу «Контроль БД
изображений» можно
использовать команду
«teinet», набрав её в
командной строке Windows и
проанализировав работу по
аналогии с предыдущим
разделом («telnet Server
1139»),
Восстановить прежний IP-
адрес сетевой карты ПК.
Прежний 1Р-адрес, при
котором АРМ успешно
работал, можно найти в log-
файле программы
«Контроль БД изображений»
- «lmageSRV.log».
Связаться с поставщиком
АПК и выполнить повторно
процедуру регистрации.
1. Изменить порядок
следования сетевых
адаптеров.установив на
--- стр. 820 ---
сю> .
Ч
Работа в АРМ:
• обновление
рабочего списка;
• открытие
карточки
пациента или
Одно из
сообщений:
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
дополнительный
сетевой
адаптер.
Сбой в
локальной
вычислительной
сети, в
результате
которого
произошёл_____
первом месте основной
(старый) адаптер. Для этого:
• открыть окно «Сетевые
подключения»;
• войти в раздел меню
«Дополнительно» и
выбрать команду
«Дополнительные
параметры»; в
операционной системе
Windows 7 для
визуализации меню
нажать на кнопку
«Упорядочить» и
выбрать
«Представление» -
«Строка меню»;
• в окне «Дополнительны
параметры» в таблице
«Подключения» выбрать
основное (старое)
сетевое подключение и с
помощью
соответствующих кнопок
справа от таблицы
перетащить его на
первое место.
2. Перезапустить программы
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
Dicom сервер (файл
«watDICOMQRSRV.exe»).
3. Проверить последнюю
запись в log-файле
«lmageSRV.log». Она
должна содержать строку
«Start ImageSRV». Строки
«Неправильная
конфигурация оборудования
сервера» в последней
записи быть не должно.
На главной форме АРМ (рис.
4.3) нажать кнопку «Окно» и
выбрать команду
«Обновление подключения к
БД» или перезапустить АРМ
При появлении ошибки во
время записи протокола
Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
223
Копировал Формат А4
--- стр. 821 ---
ю
протокола
исследования:
• выполнение
запроса по
протоколам
исследования;
• запись
протокола
исследования в
базу данных.
Работа в АРМ
Работа в АРМ
Failed to establish
а connection»:
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Error reading data
from the
connection».
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Error writing data
to the connection»
При попытке
записи CD/DVD
диска с
изображениями
кнопка «Запись» в
окне «Запись
исследований на
CD/DVD» не
активна.
Прочие ошибки.
разрыв связи
клиентского
приложения с
сервером базы
данных.
В компьютере
отсутствует или
не выбран
CD/DVD привод
с возможностью
записи дисков.
В BIOS
компьютера
установлен
режим работы
SATA
контроллера,
отличный от
IDE.
Разные.
исследования в базу данных
можно также выполнить
обновление подключения к
базе данных, для этого:
• нажать на кнопку
системного меню в окне
«Протокол исследования»
(в левом верхнем углу в
заголовке окна):
• выбрать команду
«Обновление подключения
к БД».
Выбрать или установить в
компьютер привод с
возможностью записи
дисков.
Установить в BIOS
компьютера режим работы
контроллера SATA в «ЮЕ»
следующим образом:
- запустить редактор
реестра, для чего в
командной строке набрать
«regedit»;
- открыть раздел
«HKEY_LOCAL_MACHINE\
SYSTEM\CurrentControlSet\S
ervices»:
- найти раздел «iastorV» и
установить значение
параметра «Start» в 0;
- аналогично выполнить
для раздела
«pciide»:
- перезапустить компьютер
и войти в BIOS;
- найти раздел с
параметрами SATA
контроллера и установить
режим его работы в «1РЕ».
Перезагрузить компьютер
АРМ.
6
Изм. Лист № док\'М. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
224
Формат А4
--- стр. 822 ---
При повторении ошибки
перезагрузить сервер базы
данных.
При повторении ошибки
обратиться в службу
технической поддержки
Возможные сообщения об ошибках в работе АПК представлены на следующих
рисунках.
Ошибке подключения к БД.
2 3
Рис. 4.60. Сообщение об ошибке подключения к базе данных
3su_dgn
^ Unable to complete network request to host "Server"
Failed to locate host machine.
Puc. 4.61. Сообщение о невозможности соединения с сервером базе данных
asu.dgn
Unable to complete network requestto host "Slava",
' Failed to establish a connection.
OK
Puc. 4.62. Сообщение о невозможности подключения к серверу базе данных Firebird.
Ошибка
Ошибка подключения к серверу изображений.
Сервер изображений (Имя: Server, порт: 1139) недоступен.
Socket Error #11004
|»м пва> м ваш и и11М Я 1
Г ■/ 0'^
Рис. 4.63. Сообщение о невозможности подключения к серверу изображении.
Изм. Лист N^ докз'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
2 2 5
Копировал Формат А4
--- стр. 825 ---
сю>
ч
f f lX
S
шZ
S
Sппш
• Работу врача-диагноста кроме последнего пункта может выполнять
лаборант.
4.19.2. А л го р и тм р а б о т ы в р ач а-д и агн о с т а в А РМ (в а р и а н т ы № 1-3)
I. После выполнения очередного исследования изображения передаются
{автоматически или лаборантом) с рабочей станции диагностического
оборудования в АПК.
2 Для отображения очередного выполненного исследования в рабочем списке
' главной формы АРМ (сноска 6, рис. 4.2.1) нужно нажать кнопку «Обновить»
(сноска 14, рис. 4.2.1). ,
3 Выбрать в списке нужное исследование и нажатием на кнопку Протокол
исследования” (сноска 9, рис. 4.2.1) или двойным кликом мыши по строке с
исследованием (сноска 6, рис. 4.2.1) открыть протокол исследования (рис.
4. В протоколе исследования (рис. 4.5.1) нажать "Изображения" и выполнить
просмотр и анализ изображений.
5. Вернуться к протоколу исследования и оформить его, предварительно нажав
кнопку "Редактировать". ^
6. После завершения описания исследования нажать кнопку Запись в ьд .
7. Для печати описания исследования на бумаге без изображений нажать кнопку
"Печать". _
8. Для печати описания вместе с выбранными изображениями на бумаге перейти
в окно "Анализ изображений", нажать кнопку "Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1).
Появится окно «Печать изображений» (рис. 4.9.10) с проектом печати. При этом
в верхней части листа будет отображаться протокол исследования при нажатой
соответствующей кнопке. Оставшуюся часть листа можно разделить на нужное
количество изображений (колонок и строк). Для переноса нужного изображения
елевой панели в нужное место листа нужно выделить ячейку на листе (кликнуть
по ней мышью) и дважды кликнуть по выбранному изображению на левой
9 Для печати изображений на пленке в окне "Анализ изображений нажать кнопку
"Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1). В появившемся окне «Печать изображении»
(рис. 4.9.10) выбрать Dicom принтер, формат пленки и ориентацию (Кнопка
"Выбор принтера, настройка печати" - "Dicom принтеры") и подготовить npoeia
аналогично п. 8. Для отправки задания на печать нажать "Печать изображении .
10. Для записи изображений на диск вместе с программой просмотра в окне
"Анализ изображений" нажать кнопку "Запись на CD" (сноска 48, рис. 4.9.1). При
этом на экране появится окно "Запись исследований на CD/DVD", в котором
нажать кнопку "Запись". „
II. Закрыть окна "Анализ изображений" и "Протокол исследования и
вернуться к п. 2.
И:м. Лист №док\'м. Подл, Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
Формат А4
--- стр. 826 ---
5
I
5. Аппаратно-программный комплекс АРМ файл
сервер
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл-сервер представляет собой
комплекс аппаратных и программных средств для хранения медицинских
изображений, базы данных пациентов и протоколов обследований.
АРМ файл-сервер не предназначен для непосредственной работы с ним
медицинского персонала, работает постоянно и автономно.
Включение файл-сервера происходит автоматически при подаче
электропитания (если этого не произошло необходимо произвести включение путем
нажатия кнопки включения питания на корпусе). При пропадании внешнего
электропитания файл-сервер получает электропитание от ИБП, самостоятельно
завершает работу и отключается: при возвращении внешнето электропитания файл-
сервер запускается самостоятельно.
Отключение файл-сервера производится в меню операционной системы
«Пуск/Завершение работы», либо нажатием кнопки питания на корпусе.
Дополнительных действий рентгенлаборанта по работе с файл сервером не
требуется.
Настройка АРМ файл-сервера выполняется квалифицированным специалистом
сервисной службы в следующем порядке:
- Открыть в текстовом редакторе в папке «RMPWorkStation» файл «vtPACSServer.ini»
и проверить, а при необходимости изменить значения следующих параметров.
° «ServerPort=104» - порт Dicom сервера;
«NameRISDB=Localhost:D:\Database\BASA_CLD.FDB» - имя сервера и полное имя
файла основной базы данных АРМ врача;
“ «ControtServerHostName=Localhost» — имя компьютера, на котором установлен
сервер управления АРМ врача; при установке Dicom сервера на любом другом
компьютере в значении этого параметра нужно указать сетевое имя (IP адрес)
компьютера, на котором работает сервер управления;
“ «ControlServerPort=1139» - номер порта сервера управления АРМ врача, который
должен соответствовать значению параметра «ServerPort» в файле настроек
«amControlServer.ini».
- Проверить настройку Dicom сервера по модальностям, для чего кликнуть правой
кнопкой мыши по иконке «РМП PACS сервер: 104» и выбрать команду «Свойства по
модальностям». При этом на экране появится диалоговое окно «Настройка свойств
DICOM сервера по модальностям. Нужно убедиться, что в таблице присутствует
запись с соответствующим значением в колонке «Модальность» (CR, DX, RF, СТ, MR
и т д ) В колонке «Режим импорта» должно быть выбрано значение «Авто». Для этого
режима должен быть правильно установлен идентификационный номер АРМ в
колонке «Идент. № АРМ». Он должен соответствовать данным в колонке «№» таблицы
со списком автоматизированных рабочих мест в окне «Справочник АСУ» АРМ врача.
Поле в колонке «Транслит. WIN1251» должно быть отмечено при необходимости
автоматической транслитерации текста, набранного на рабочей станции лаборанта
кириллицей, из кодировки Dicom «ISO__IR 144» или «ISO_IR 192» в кодировку
«WIN1251». Поле в колонке «Транслит. лат/рус» должно быть отмечено при
необходимости автоматической транслитерации текста из латиницы в кириллицу.
Поле «Учет STUDYJD» должно быть отмечено в случае необходимости создания
отдельных протоколов исследования в базе данных АРМ врача для каждого
Изм. Лист № док^'м. Подп. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
229
Формат А4
--- стр. 827 ---
исследования одного и того же пациента, выполненного в один и тот же день. В случ^,
когда при регистрации очередного исследования в АРМ лаборанта в поле «Patient Ю»
вносится регистрационный номер по журналу, в колонке «Режим импорта PatientlD»
целесообразно выбрать значение «Архивный номер».
В случае если программное обеспечение (операционные системы, системы
управления базами данных, системы виртуализации, резервного копирования и иное
программное обеспечение общего назначения) не видоизменяет исходные данные, не
реконструирует их и не работает с данными пациентов, то такое программное
обеспечение не может относиться к медицинским изделиям.
Для проведения настроек необходимо подключить внешнюю систему
визуализации.
Ичм. Лист № дo^0'^ Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
230
Формат А4
--- стр. 828 ---
6. Меры безопасности при использовании изделия по
назначению
Для обеспечения максимальной безопасности во время работы, пожалуйста,
внимательно изучите следующие предостережения и неукоснительно следуйте им.
Эксплуатация системы маммографической при нарушении приведенных здесь правил
может нанести вред как здоровью пациента, так и здоровью Рентген лаборанта
6.1. О б щ и е за м е ч а н и я и п р ед у п р е ж д ен и я
5
Рентген лаборант должен внимательно изучить настоящее руководство по
эксплуатации, прежде чем приступать к работе с системой маммографической.
Персонал, эксплуатирующий оборудование, несет ответственность за принятие мер по
обеспечению безопасности и по обеспечению соблюдения инструкций по технике
безопасности.
Оборудование не должно использоваться лицами, не обладающими
необходимыми для его эксплуатации теоретическими знаниями и практическими
навыками, не прошедшими специализированный инструктаж. Производитель не несет
ответственности за физические повреждения и за ущерб имуществу, полученному
вследствие ненадлежащего использования системы или нарушений требовании
техники безопасности. Для получения достоверной информации по эксплуатации
маммографа пользователь должен обращаться к настоящему Руководству по
эксплуатации.
Данная система должна использоваться только для проведения
маммографических исследований.
Допускается использование маммографа только в рабочей зоне, размещенной в
специально выделенном для этих целей помещении, оснащенной средствами защиты
от рентгеновского излучения, отвечающими требованиям действующих стандартов и
нормативной документации.
Маммограф может использоваться для всех категорий пациентов. При
проведении исследований пациентов с ограниченными возможностями (использующих
инвалидные кресла) Рентген лаборанту всегда следует быть внимательным и
осторожным при всех автоматических перемещениях С-дуги (в особенности при
выполнении перемещений С-дуги в направлении вверх / вниз).
Перед использованием оборудования всегда следует проверять рабочее
состояние и функционирование всех компонентов медицинского прибора.
Следует на регулярной основе и с высокой частотой проверять состояние
прижимных подложек на предмет повреждений в виде царапин и потертостей в
результате износа, во избежание рисков для пациента.
Запрещается вносить любые модификации в конструкцию системы
маммографической и ее комплектующих без предварительного согласования с
производителем оборудования. Любые изменения или модификации,
выполненные несанкционированным персоналом, мо^т привести к се^езным
опасностям. В случае внесения изменений или модификации
несанкционированным персоналом производитель не будет нести
ответственность за травмы людей или повреждения оборудования.
Изм Лист №док>'м. Поли. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
231
Формат А4
--- стр. 829 ---
5
ли
S
сЧос
Всегда используйте только комплектующие и принадлежности, рекомендованные
производителем оборудования.
Все процедуры по запуску оборудования в эксплуатацию должны производиться
персоналом инженерно-технической службы Производителя или лицом, получившим
официальную авторизацию от Производителя оборудования.
Производителя оставляет за собой право внесения технических изменений в
комплектацию системы с целью улучшения ее функциональных характеристик.
Никогда не снимайте защитные пластиковые крышки, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждении,
вызванных разогревом до высоких температур.
Никогда не размещайте под рентгеновским лучом никаких иных устройств помимо
прижимного затвора или увеличительной платформы.
В случае возникновения неполадок запрещается возобновление работы
оборудования до устранения всех неполадок во избежание отрицательного влияния на
безопасное использование оборудования.
Не эксплуатируйте оборудование при любых сомнениях в правильности его
функционирования. За выполнением всех работ по обслуживанию и ремонту
обращайтесь к квалифицированному персоналу авторизованной сервисном
организации.
В случае возникновения любых неполадок, угрожающих безопасности, прекратите
использование системы до тех пор, пока квалифицированный персонал не устранит
эти неполадки. В случае появления проблем либо сбоев в работе, не указанных в
данном руководстве, необходимо связаться с производителем оборудования для
получения необходимой информации.
ВНИМАНИЕ! Недопустимо привлекать к работе с оборудованием
неквалифицированный или непроинструктированный персонал, так как это может
нанести вред как ему, так и окружающим. По этой причине работать с
рентгенографическим оборудованием должен только квалифицированный персонал,
прошедший надлежащую подготовку и принимающий все необходимые меры для
обеспечения безопасности людей.
Производитель не несет никакой ответственности за любые последствия,
возникшие вследствие действий, выполненных персоналом, не имеющим допуска к
оборудованию, не обладающим достаточными для этого знаниями, не соблюдающим
требования, изложенные в настоящем руководстве.
Перед каждым исследованием убедитесь, что оборудование функционирует
должным образом и безопасно. Убедитесь, что элементы управления работают
правильно, что нет поврежденных или отсутствующих деталей оборудования.
ВНИМАНИЕ! Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта не
предназначено для хранения архива снимков.
Чтобы предотвратить повреждение оборудования в результате перегрева не
кладите на систему маммографическую никаких предметов, ограничивающих
воздушный поток.
Включенное оборудование не должно оставляться без присмотра.
Рядом с рентгеновским оборудованием не должны использоваться горючие
жидкости газы. Использование данного оборудования в присутствии воспламеняемых
анестетических агентов или кислорода может привести к взрыву и возгоранию.
Изм. Лист М 9док>м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
2 3 2
Формат А4
--- стр. 830 ---
Перед чисткой и дезинфекцией необходимо обесточить оборудование.
Очистка и дезинфекция должна производится негорючими материками.
Возможно использование только материалов, имеющих соответствующий сертификат.
Будьте осторожны с жидкостями. Не допускайте попадания их внутрь
оборудования, это может привести к его поломке.
6.2. Э л е к т р о б е зо п а с н о с т ь
Внутри оборудования находятся цепи высокого напряжения, которое смертельно
опасно. Для предупреждения возможности поражения электрическим током не
снимайте крышки и панели. Внутри оборудования нет компонентов, обслуживаемых
или регулируемых Рентген лаборантом.
К внутренним деталям системы следует допускать только уполномоченный
квалифицированный персонал. Перед тем как снимать защитные крышки и панели с
устройства, необходимо убедиться в том, что питание полностью выключено и
соблюдены все прочие требования безопасности.
Перед началом очистки, дезинфекции и других работ по обслуживанию системы,
необходимо выключить ее питание.
Маммограф классифицируется как стационарно установленное оборудование
согласно международному стандарту IEC 60601-1. Это означает, что прибор должен
быть электрически лодключен к электрораспределительной сети способом
постоянного подключения. В частности, для максимального обеспечения
электрической безопасности проводник защитного заземления должен быть
зафиксирован стационарно и постоянно подключен.
Защита от поражения электрическим током достигается посредством
эффективного заземления всех металлических частей. Все компоненты системы
должны быть обеспечены защитным заземлением в соответствии с нормативными
требованиями. Система заземления должна регулярно проверятся на эффективность.
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация незаземленного оборудования может представлять
большую опасность для Пациента и Рентген лаборанта.
6.3. Р а д и о л о ги ч е с к а я защ и та
При работе системы основное и рассеянное рентгеновское излучение может
нанести серьезный вред здоровью находящихся рядом с оборудованием людей, в том
случае, если оборудование эксплуатируется без соблюдения норм защиты,
предписываемых в соответствующих нормативах.
Персонал, работающий с устройствами, излучающими радиацию, должен быть
проинформирован о риске облучения рентгеновским излучением и о соответствующих
мерах радиационной защиты, соблюдения которых требует законодательство, а также
должен иметь специальные знания в соответствии с действующими требованиями и
правил^^м^и^^^^ за процессом экспозиции рентгеновским излучением Рентген лаборант
должен из зоны, защищенной рентгенозащитной ширмой, свинцовый эквивалент не
менее 0 25 мм Рентген лаборант должен находится в позиции, позволяющей
беспрепятственное наблюдение за пациентом и рентгеновским оборудованием.
Находясь в непосредственной близости к зоне экспозиции, всегда надевайте защитную
одежду, обеспечивающую защиту от рентгеновского излучения.
Изм. Лист N ^ докум. Подл. Дата
Копирова.'!
СМР-005-003 РЭ
Формат А4
--- стр. 836 ---
с< 0>
ч
^wsT[
REF
SN
tl
1
f
J
Выбор способа экспозиции
Изготовитель
Дата изготовления
Номер по каталогу
Серийный номер
Верх
Хрупкое, обращаться осторожно
Беречь от влаги
Диапазон температур при транспортировании
Опасные отходы, не выбрасывать в бытовой мусор! Необходима
утилизация
Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения
электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому
питанию, имеющему защитное заземление
6.9. Э л ек тр о м агн и тн ая с о в м е с т и м о с т ь
Составные части и принадлежности системы маммографической, указанные в
разделе 1.3 Комплектность (за исключением: защитного устройства для оператора,
педалей управления и компрессионных пластин) требует применения специальных
мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должна быть установлена
и введена в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к
электромагнитной совместимости, приведенной в настоящем разделе.
И'ш. Лист №док)'м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
239
Формат А4
--- стр. 837 ---
Таблица 1
PvкoRoлствo И декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
Пмгтрмк! мяммпгпяг+^ической следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
------------
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Система маммографическая использует
радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Система маммографическая пригодна для
применения в любых местах размещения,
включая здания, непосредственно
подключенные к низковольтным
распределительным электрическим сетям
Систему маммографическую необходимо использовать в нежилых помещениях
(например, в больницах) с отдельной системой питания. В случае если система будет
установлена в жилом помещении, необходимо подключить ее к электрическому щиту
отдельно от обычной сети электропитания. Система маммографическая должна
эксплуатироваться только в помещении с рентгенозащитой!
Система должна быть постоянно подключена к сети электропитания. Защитный
провод заземления системы должен быть подключен напрямую к защитной клемме
заземления на электрическом щите.
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети: номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
Изм,Лист № докл’м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
2 4 0
Формат А4
--- стр. 838 ---
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
системы сп е п уе т обеспечить ее применение в указанной о б с т а н о в к е . -----------------------------
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная обстановка -
помехоустойчивость уровень по МЭК
60601
соответствия указания
Электростатические ±6 кВ - контактный ±6 кВ - контактный Полы помещения должны быть
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
разряд разряд выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки. Если
±8 кВ - воздушный ±8 кВ - воздушный полы покрыты синтетическим
разряд разряд материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносекундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ - для линий Качество электрической энергии
импульсные помехи
по МЭК 61000^-4
электропитания электропитания в электрической сети здания
должно соответствовать
±1 кВ - для линий ±1 кВ - для линий типичным условиям учреждений
ввода-вывода ввода-вывода здравоохранения
Микросекундные ±1 кВ - при подаче ±1 кВ - при подаче Качество электрической энергии
импульсные помехи помех по схеме помех по схеме в электрической сети здания
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
"провод-провод" "провод-провод" должно соответствовать
типичным условиям учреждений
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
здравоохранения
Провалы, <5% Цт (провал «5% С/т (провал Качество электрической энергии
прерывания и напряжения >95%) напряжения >95%) в электрической сети здания
изменения Цт в течение 0,5 С У т в течение 0,5 должно соответствовать
напряжения во
входных линиях
периода периода типичным условиям учреждений
здравоохранения
электропитания по 40% С/т (провал 40% U t (провал
МЭК 61000-4-11 напряжения 60%
С/т) в течение пяти
периодов
70% Цт (провал
напряжения 30%
С/т) в течение 25
напряжения 60%
С/т) в течение пяти
периодов
70% С/т (провал
напряжения 30%
С/т) в течение 25
периодов периодов
Подп. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 3 Р Э
Формат А4
лист
241
Копировал
--- стр. 839 ---
<5% U t (провал
напряжения >95%)
U i в течение 5 с)
<5% С/т (провал
напряжения >95%)
С/т в течение 5 с)
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000^-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
учреждений здравоохранения
воздействия
Таблица 4
руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивости
ю
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь
системы должен обеспечить ее применение в указанной обстанов|<е
Испытание на
помехоустойчивост
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000^-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
ЗВ
{среднеквадратично
е значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
Уровень
соответствия
ЗВ
(среднеквадратично
е значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
Электромагнитная обстановка
- указания
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Системы маммографической,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d = \.2 4 p
Из.м. Лист № док>'? Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
Формат А4
--- стр. 840 ---
шXS
а
X
S
iгап
Ю
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
d = l ,2 j P
(от 80 до 800 МГц):
d = 2,3V?
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м.
Р- номинальная максимальна
я выходная мощностью
передатчика, Вт,
установленная изготовителем
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот
Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Системы
маммографической больше применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой системы с целью проверки ее нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м^
Изм. Лист № дою’М . Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
2 4 3
Формат А4
--- стр. 841 ---
с1 0
I
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и лю д ^—
^ Применение мобильных радиочастотных средств связи может повлиять на работу
системы маммографической. Использование переносных или мобильных
высокочастотных устройств вблизи любой части системы (включая кабели) с
нарушением рекомендуемого безопасного расстояния запрещено.
Мощность поля стационарных источников радиочастотного излучения согласно
электромагнитному исследованию объекта, должна быть меньше уровня соответствия
для каждого диапазона частот.
Таблица 6
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и составными частями и принадлежностями системы
маммографической
Система маммографическая предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Системы маммографической может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
ВТ
d = 1.2-/Р d = 1.2~fP d = 2,Зл/Р
в полосе от 150 кГц до В полосе от 80 до 800 в полосе от 800 МГц
80 МГц МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение_
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
Формат А4
лист
244
--- стр. 842 ---
эл0[аромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.__________________________________________________
Качество функционирования системы маммографической учитывает основные
функциональные характеристики (п.1.2).
А— Кабели, преобразователи и другие принадлежности, применение которых в
составе системы маммографической обеспечивает соответствие требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1-2-2014, являются составной частью системы, необходимыми для
обеспечения ее нормальной работоспособности, не могут быть отключены
пользователем и были учтены при измерении ЭМС.
Использование кабелей, преобразователей и принадлежностей, не входящих в
комплектацию системы маммографической, за исключением преобразователей,
принадлежностей и кабелей, поставляемых изготовителем системы в качестве
сменных частей для внутренних компонентов, может привести к повышенной
электромагнитной эмиссии или пониженной помехоустойчивости системы.
^ Систему маммографическую не следует применять в непосредственной близости
или во взаимосвязи с другим оборудованием. При использовании системы в
непосредственной близости с другими устройствами (в том числе, при их размещении
друг на друге) правильная работа не гарантируется! Если система маммографическая
будут использоваться вблизи других устройств, необходимо провести функциональное
испытание для проверки нормального функционирования системы в данной
конфигурации.
^В се кабели, используемые для подключения периферийных устройств, должны
быть полностью экранированы и заземлены. Использование кабелей без
экранирования и заземления может привести к радиочастотным помехам.
Запрещается использование принадлежностей, преобразователей и кабелей,
отличных от тех, которые входят в комплектацию системы маммографической.
Возможно увеличение электромагнитной эмиссии или изменение сопротивления,
которые могут привести к нарушениям в работе системы! Используйте только
поставляемые производителем системы принадлежности, преобразователи и кабели
в качестве сменных частей для внутренних компонентов.
Изм. Лист № док)’М . Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
245
Формат А4
--- стр. 843 ---
6 .1 0 . Р и с к и п р и м е н е н и я с и с т е м ы
Процесс определения опасностей, связанных с Системой маммографической,
процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга
результативности данного управления выполнены по ГОСТ ISO 14971 -2011 в процессе
проведения менеджмента рисков. Были определены следующие возможные опасности
и опасные ситуации:
- превышение допустимой эффективной дозы облучения пациента;
- поражение персонала, пациента или третьего лица электрическим током,
- механические опасности;
- опасность воздействия яркого света на зрительный орган человека;
- опасность ошибочной диагностики;
- магнитное и электромагнитное поле;
- биологическая опасность.
Части системы, имеющие контакт с организмом человека выполнены из
нетоксичных материалов.
Система маммографическая не стерильна, принадлежности, контактирующие с
пациентом, могут подвергаться дезинфекции.
Персонал при работе с системой должен быть обеспечен системой
индивидуального дозиметрического контроля, которая должна обеспечивать
непрерывный интегральный дозиметрический контроль для обеспечения
радиационной безопасности.
При работе системы исключено появления шума, тока утечки, электрических или
магнитных полей, превышающих допустимые нормативы.
Система маммографическая не чувствительна к воздействию окружающей среды,
если она эксплуатируется в нормальных климатических условиях (вид климатического
исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150).
Система маммографическая не воздействует на окружающую среду, не генерирует
электропомех, не выделяет токсичных веществ.
Монтаж, пусконаладка, калибровка и демонтаж системы выполняются только
авторизованными специалистами.
/1\ Категорически запрещено производить монтаж, пусконаладку, калибровку,
модификацию, демонтаж и ремонт системы самостоятельно. В случае
необходимости обратитесь к Производителю.
При вводе оборудования в эксплуатацию персонал медицинского учреждения
проходит подробный инструктаж специалистами предприятия изготовителя.
Своевременное техническое обслуживание должно проводится только
квалифицированным обслуживающим персоналом.
При должном сервисном обслуживании система сохраняет работоспособность в
течении всего срока службы. Работоспособность системы подтверждается
проведением периодических проверок.
Система маммографическая предназначена для использования исключительно
пользователями-экспертами, т.е. обученными специалистами, обладающими опытом и
знаниями в области процедур рентгенологии и дозиметрии. Работающий персонал
должен регулярно проходить курсы повышения квалификации по работе на
рентгенодиагностической аппаратуре.
6
Изм. Лист № докл’м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
246
Копировал Формат А4
--- стр. 844 ---
Все функции программного обеспечения тестируются и проверяются в процессе
производства и во время приемочных испытаний в медицинском учреждении. При
монтаже и техническом обслуживании системы осуществляется контроль параметров
программного обеспечения авторизованными специалистами.
Система маммографическая должна использоваться по назначению в
соответствии с Руководством по эксплуатации. Вся информация по безопасному
применению представлена в Руководстве по эксплуатации.
В системе используется система сигнализации в соответствии с руководящими
документами. Световые и акустические сигналы отражают состояние аппарата и ход
проведения процедуры облучения.
Проведенный в процессе менеджмента рисков анализ показал, что возможно
вероятные опасности приводят к пренебрежительно малым последствиям, к
критическим последствиям приводят только маловероятные опасности, а к
катастрофическим - невероятные опасности. Таким образом, система
маммографическая является свободной от недопустимых рисков (безопасной) и
пригодна к эксплуатации.
В составе системы отсутствуют крышки и кожуха, которые могут быть сняты
без специализированного инструмента.
Не допускается присутствие процедурной рентгеновского кабинета
оператора и пациента при стандартном техническом обслуживании системы.
Не допускается присутствие пациента во время проведения дезинфекции
системы.
Немедицинские части системы не могут находиться в среде пациента, а
значит не несут опасности при одновременном касании оператором пациента и
немедицинских частей.
7. Техническое обслуживание
Оборудование нуждается в регулярных проверках и оервисном обслуживании.
Рекомендации, приведенные ниже, направлены на повышение надежности и
безопасности эксплуатации оборудования, а также на обеолечение безопасности
проведения работ при профилактическом техничеоком обслуживании оборудования,
необходимых для обеспечения продолжительной и безопасной его эксплуатации.
План обслуживания включает проверки и осмотр, который должен проводится
уполномоченным производителем техническим персоналом.
Изготовитель по запросу обслуживающей организации будет предоставлять
элefapичecкиe схемы, спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и
другие сведения, необходимые Уполномоченному персоналу.
Средняя наработка на отказ - не менее 20000 часов.
ПРОВЕРКА И КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ РЕНТГЕНЛАБОРАНТОМ
Необходимо обучать персонал, работающий на системе для выполнения
ежедневных проверок.
DblllUJlnnic
Описание Проверки
Профилактический
осмотр при
- Проверьте, что включено питание оборудования, и загрузка
системы закончилась без каких-либо сообщений об ошибках
или сбоях._______________________________________________
Изм. Лист № док>’л Под11. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
241
Формат А4
--- стр. 845 ---
с;ю> <
включении
оборудования
- Проверьте правильность настройки рабочего монитора.
- Удостоверьтесь, что яркость и контрастность правильно
выставлены. ----------
Аварийные кнопки Пппвеоьте правильное срабатывание
Визуальный
контроль
Эффективность и целостность
- Поверхность компрессионного устройства
- Поверхность приспособления для увеличения (при наличии)
- Поверхность защитного стекла
- Элементы, контактирующие с пациентом
- Поверхность приемника излучения
- Bизvaльный контроль внешних частей системы
Показания
дисплеев и органы
управления
Проверьте:
- Контрольные индикаторы системы и звуковые сигналы
- Кнопка включения рентгеновской экспозиции
- Сигнал снимка на пульте управления
- Подсветка коллиматора
- Индикация высоты компрессионного устройства
- Индикация усилия компрессии
Компрессионные
пластины
Проверка безопасности пользования компрессионными
пластинами (отсутствие механических повреждений (сколов,
трещин и т.д) -------------------------- ---------
А Если Вы заметили какие-либо отказы или неправильное функционирование, сразу
прекратите использовать оборудование и свяжитесь с центром технической
поддержки.
д Техническое обслуживание (ТО) должны выполнятся только уполномоченным
^ производителем техническим персоналом.
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Не используйте материалы для очистки и дезинфекции, с большим содержанием
спирта. Не используйте коррозийные моющие средства, абразивные моющие средства
или растворители. Используйте только взрывобезопасные дезинфицирующие средства^
Очистку и дезинфекцию комплекса рекомендуется проводить по МУ-2о7-113
любым, не содержащим воду, дезинфицирующим раствором, разрешенным к
применению на территории Российской Федерации (например: 0,5% спиртовой раствор
хлоргексидина). ,
Периодичность очистки и дезинфекции системы маммографической
устанавливается в соответствии с нормативными требованиями, действующими в
лечебном учреждении, но не реже; очистка - ежедневно на выключенной системе,
дезинфекция - после каждого пациента.
При проведении очистки: все поверхности системы протираются чистой тряпкой
или бумажным полотенцем, смоченными соответствующим раствором.
Для частей системы маммографической, которые могут быть загрязнены из-за
контакта с пациентом, методы очистки и дезинфекции, которые могут при этом
использоваться, а также перечень допустимых параметров (температура, влажность,
временные пределы и пр.) устанавливается в соответствии с нормативными
требованиями, действующими в лечебном учреждении. Минимальные требования
для проведения дезинфекции: обработка рабочей поверхности столика для
молочной железы, рукояток, защитного экрана для лица и компрессионных
Изм. Лист № док>м. Полл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
248
Формат А4
--- стр. 846 ---
пластин. Не допускаются такие виды дезинфекции как стерилизация при повышенных
температурах и пр.
ВНИМАНИЕ! Не допускается попадание на поверхности комплекса химических
веществ, применяемых при санитарной обработке помещений!
Порядок проведения работ:
- Выключите оборудование и отключите внешний автоматический выключатель
рентгенодиагностического кабинета для подключения системы маммографической.
- Удостоверяются, что никакие жидкости не попали внутрь оборудования.
- Используют специальные чистящие средства для экранов мониторов. Будьте
осторожны, не поцарапайте экран монитора.
Оборудование не должно использоваться в присутствии горючих анестетиков
и/или наличии горючих дезинфицирующих средств.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СИСТЕМЫ У ПОТРЕБИТЕЛЯ
Техническое обслуживание (ТО) системы маммографической у Потребителя
выполняет сервисная служба предприятия изготовителя или организация,
уполномоченная предприятием изготовителем и имеющая лицензию на право
проведения данного вида работ.
Техническое обслуживание производится с целью обеспечения надежной
эксплуатации и технически исправного состояния в течение всего срока эксплуатации
системы, но не реже одного раза в 12 месяцев.
ТО системы состоит из:
а) проверка технического состояния системы, его деталей, узлов и агрегатов.
• чистка и при необходимости смазка механизмов и узлов;
• затяжка ослабленных крепежных элементов;
• проверка состояния узлов заземления, кабелей, соединительных проводников,
других коммутирующих устройств;
• проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации,
отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок;
б) инструментальный контроль и настройка основных технических характеристик.
• точность выполнения уставок анодного напряжения;
• проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения,
• точность выполнения уставок силы анодного тока;
• качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность),
в) проверка работоспособности после проведения ТО.
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
2 4 9
Копировал Формат А4
--- стр. 847 ---
5
Периодическое техническое обслуживание
Проводится только квалифицированным техническим персоналом
Наименование Частота
проведения
Процедура
Вертикальное
перемещение штатива
15000
экспозиций или
12 месяцев
Очистка и смазка направляющих;
Смазка ходового винта;
Проверка скорости перемещения
Компрессионное
устройство
15000
экспозиций или
12 месяцев
Проверка натяжения ремня;
Смазка компрессионной балки
(смазка подшипников);
Проверка максимального усилия;
Проверка предельного усилия
запрограммированной компрессии;
Проверка сопротивления ремней
при декомпрессии;
Проверка значение толщины во
время компрессии
Компрессионное
устройство
90000
экспозиций
или 3 года
Замена ремней
Штатив 12 месяцев Проверка тормоза наклона;
Проверка тормоза поворота;
Проверка эффективности
фиксации;
Проверка натяжения ремня тормоза
поворота;
Очистка гентри под ремнем;
Очистка и смазка подшипников
роликов гентри;
Очистка роликов
Штатив,
тормоз поворота
3 года Замена ремня тормоза поворота;
Замена механизма тормоза
Очистка зеркала
коллиматора
12 месяцев Очистка зеркала коллиматора от
пыли
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
250
Формат А4
--- стр. 848 ---
ш
Контроль качества и постоянства параметров:
Проверка верификации тест-объектов маммографического
аккредитационного фантома ФМА (в комплект системы не входит).
Данный тест проводится чтобы гарантировать, что качество изображения не
ухудшается с течением времени. Тест позволяет оценить присутствие артефактов,
которые могут вызывать ложноположительные результаты или ограничивать обзор на
изображении.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "ФМА Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
4. Выберите автоматический режим получения изображения и выполните экспозицию.
5. Закройте исследование.
6. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
7. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе 1.1,
меняя параметры яркости и контраста.
8. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число видимых
объектов с больших размеров и переходя к малым. Тщательно исследуйте изображение,
чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение фантома при
различных режимах яркости и контрастности для наилучшей визуализации.
Критерии качества: Система визуализации должна обеспечивать верификацию
нейлоновой нити размером не хуже 0,54 мм, крупинки размером не хуже 0,24 мм и
опухолеподобной массы размером не хуже 0,50 мм маммографического
аккредитационного фантома ФМА.
РЬм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
251
Копире ва.1 Формат А4
--- стр. 849 ---
Если присутствие артефактов было обнаружено, или верифицированные
объекты не соответствуют критериям качества необходимо связаться с сервисной
службой. После исправления проблемы медицинский персонал должен провести
повторное тестирование, в случае положительного результата разрешается
дальнейшая эксплуатация оборудования.
Контроль значения радиационного выхода рентгеновского излучателя.
Данный тест проводится в целях контроля постоянства радиационного выхода
рентгеновского излучателя.
Нормированный тест-объект; маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
сю> ч
Процедура проведения испытания:
- Разместите тест-объект на рабочей поверхности приемника изображения.
Для проведения измерений могут использоваться дозиметры рентгеновского
излучения, внесенные в государственный реестр средств измерений Российской
Федерации, пригодные для измерения мощности поглощенной (экспозиционной) дозы
или поглощенной (зкспозиционной) дозы рентгеновского излучения (например, Unfors
X')- При проведении измерений датчик используемого дозиметрического приоора
размещается на оси пучка рентгеновского излучения, а поле облучения
устанавливается так, чтобы оно полностью охватывало датчик дозиметра.
- Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
30 кВ, произведение ток-время 600 тАс, большой фокус.
- Выполните рентгеновскую экспозицию.
- Снимите с дозиметра показания экспозиционной дозы, мГр.
- Рассчитайте значение радиационного выхода в соответствии с МУ 2.6.1.2944 11.
При указанных параметрах рентгеновской экспозиции значение радиационного выхода
должно составлять 0,03 (мГр х мУмА х с) с точностью не более 20%. В случае
выявления несоответствия точности значения радиационного выхода необходимо
связаться с сервисной службой.
Проверка воспроизводимости автоматического управления
экспозиционной дозой
Данный тест проводится для проверки воспроизводимости автоматического
управления экспозиционной дозой. Проводятся повторные рентгенограммы фантома и
замеры изменения нагрузки рентгеновской трубки (мАс). воздушной кермы или
выходного значения сигнал/шум и сравнение полученных результатов.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Изм. Лист № Д О К !>'М .Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
252
Формат А4
--- стр. 850 ---
Процедура проведения испытания:
Установите клинически используемые параметры автоматического режима,
прямое фокусное расстояние, установите универсальный дозиметр, после чего
измерьте следующие параметры:
- нагрузку рентгеновской трубки (мАс);
- воздушную керму при фиксированном положении источника рентгеновского
излучения и цифрового детектора;
- выходное значение сигнал/шум на изображении фантома.
Необходимо провести минимум пять измерений значений нагрузок.
Критерий качества:
соответствие достигается, если ни одно измеренное значение параметров не
отличается больше чем на 15% от среднего значения нагрузки.
Проверка прочности компрессионных пластин.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, выдерживают ли
компрессионные пластины максимальное возможное компрессионное усилие,
создаваемое маммографом во время проведения исследований.
Нормированный тест-объект: Наполненная песком подушка или эластичный
резиновый блок, толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
е;Ф>q
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы и установите компрессионную пластину. На штативе разместите
нормированный тест-объект, отцентрировав в поперечном направлении и совместив
его насколько возможно одним краем с краем штатива со стороны грудной клетки
пациента. Включите устройство для компрессии молочной железы, доведите усилие до
максимально возможного 200 Н, после чего снимите усилие.
Повторите испытания для всех пластин.
Критерии качества: осмотрите компрессионные пластины и связанные с ними
детали на появление любого признака повреждений, особенно трещин.
Компрессионные пластины не должны иметь повреждений, видимых поломок и
остаточной деформации.
Проверка компрессионного усилия.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, соответствует ли
компрессионное усилие маммографа требованиям, предусмотренным при
нормальной эксплуатации (не ниже 50 Н и не выше 200Н)
Оборудование для испытания:
- измеритель усилия (динамометр); ^
- эластичный резиновый блок толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
Изм. Лист № док>'М. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
2 5 3
Формат А4
--- стр. 851 ---
сю> >q
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы. Зафиксируйте измеритель усилия на штативе так, чтобы он оставался
безопасным при любой ориентации маммографического рентгеновского аппарата.
Установите нормированный тест-объект на чувствительную поверхность измерителя
усилия. Приведите устройство для компрессии молочной железы в действие, чтобы оно
сдавило резиновый блок. Зарегистрируйте полученные показания измерителя усилия.
Измеряются наибольшие достигнутые компрессионные усилия при всех режимах
компрессии.
Проведите не менее пяти дополнительных измерений для более низких
компрессионных усилий с примерно одинаковыми интервалами от нуля до максимума
и зарегистрируйте значения усилий, указанных на дисплее аппарата, и показания
прибора, измеряющего усилия. Необходимо провести процедуру измерения при трех
ориентациях маммографического рентгеновского аппарата, чтобы охватить достаточно
широкий диапазон всех возможных углов поворота.
Критерии качества: соответствие определяется сравнением измеренных
значений с требуемыми значениями, а также оценивается точность усилия,
визуализированного на пульте.
Оценка дефектных элементов детектора.
Калибровка детектора может выполняться исключительно специалистами по
обслуживанию. После завершения производства проводится проверка качества
изображения. В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами.
Программное обеспечение маммографа нивелирует локальные колебания
изображения цифрового детектора таким образом, чтобы качество оставалось
неизменным.
Процедура проведения испытания:
1. Запустите приложение АРМ на рабочей станции лаборанта,
2. Откройте новое обследование;
3. Введите имя, фамилию, ID, дату рождения пациента, и нажмите кнопку Начать
Обследование;
4. Когда детектор перейдет в состояние Готов, нажмите Ctrl+Alt+D.
5. Появится карта дефектных пикселей.
6. Закройте обследование.
7. Кликните правой кнопкой мыши по снимку в списке обследований, выберите
экспорт в формат DICOM.
Интерпретация и анализ данных:
Смотрите файл DefectsReport.txt
Сокращения, принятые в файле DefectsReport.txt:
CDL = Correctable Defective Lines (Дефектные линии, пригодные для корректировки)
CDC = Correctable Defective Columns (Дефектные колонки, пригодные для
корректировки)
6
Изм. Лист № док>м. Подп. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
254
Копировал Формат А4
--- стр. 852 ---
SDP = Single Defective Pixel (Единичный дефектный пиксель)
CC = Correctable Clusters (Кластеры, пригодные для корректировки)
UDL = Uncorrectable Defective Lines (Дефектные линии, не пригодные для
корректировки)
UDC = Uncorrectable Defective Columns (Дефектные колонки, не пригодные для
корректировки)
иСС = Uncorrectable Defective Clusters (Дефектные кластеры, не пригодные для
корректировки)
с.в>q
Критерии приемлемости:
Максимально допустимое число отдельных дефектных элементов (пикселей), не
более 5000 пикселей
Максимально допустимый размер и число рядом расположенных дефектных
элементов детектора, их распределение во входной поверхности, менее 250
кластеров, размером не более 10 пикселей.
Максимально допустимое число дефектных строк, столбцов, сегментов и
минимально допустимое расстояние между дефектными строками или столбцами с их
шириной, длиной и распределением по всей поверхности: не более 10 линии или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижнеи границах, а также
150x150 пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора.
Процесс замещения данных (корректировка):
Дефектные линии/колонки, пригодные для корректировки: Максимум 10 линии или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных. ^
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижнеи границах, а также IbOxibU
пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора _
Пригодны для корректировки единичные дефектные пиксели, не более ооои
пикселей
Кластеры, пригодные для корректировки: не более 250 кластеров (размером
максимум 10 пикселей)
Не допустимо ни одного элемента не пригодного для корректировки.
При выполнении критериев приемлемости процесс замещения дефектных
элементов цифрового детектора выполняется автоматически при его калибровке.
Калибровка выполнятся техническим персоналом во время его обслуживания.
Изм. Лист № Д O ^Q ’^ Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
Формат А4
лист
2 5 5
--- стр. 853 ---
1 0
2n4 s
л и5счос
Проверка на наличие артефактов и однородность.
Используемые в рентгеновском излучателе материалы не создают
недопустимых артефактов на изображении.
Нормированный тест-объект: фантом, изготовленный из однородной пластины
органического стекла толщиной 4 см, перекрывающий всю эффективную площадь
детектора.
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
9. Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, большой фокус и выполните экспозицию.
10. Закройте исследование.
11. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
12. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе
1:1, меняя параметры яркости и контраста.
13. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать чи^о
видимых объектов с больших размеров и переходя к малым. Тщательно исследуйте
изображение, чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение
фантома при различных режимах яркости и контрастности для наилучшей
визуализации.
14. Повторите п.п. 9-13 с параметрами рентгеновской экспозиции: анодное
напряжение 22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, малый фокус.
Критерии качества: не допускается появления каких-либо артефактов на
рентгеновском изображении.
Проверка на защиту от остаточного излучения
Данный тест проводится для проверки защиты от остаточного излучения
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
Установите параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение 30 кВ,
максимальное произведение ток-время, большой фокус. Дозиметром измерьте
значения воздушной кермы, усредненной по площади измерения 100 см на расстоянии
50 мм от доступных поверхностей за элементами крепления приемника.
Критерии качества: проекции средства защиты от остаточного излучения
обеспечивает за креплениями приемника распространяются минимум на 1 ^ от
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
256
Копирова’1 Формат А4
--- стр. 854 ---
прямого фокусного расстояния, а со стороны края, примыкающего к грудной клетке,
совпадает, а также не превышает 1 мкГр за облучение.
8. Текущий ремонт
При отказе оборудования или если оборудование не работает не должным образом,
необходимо обратится в сервисную службу.
Ремонт системы маммографической у потребителя выполняет сервисная служба
предприятия изготовителя или организация, уполномоченная предприятием
изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
К текущему ремонту относятся работы по диагностике, устранению выявленных
дефектов и ремонту системы маммографической с заменой неисправных узлов,
деталей, агрегатов, проверку в работе, которые осуществляются по заявке
Потребителя.
Изготовитель по запросу
предоставлять электрические
инструкции по калибровке
Уполномоченному персоналу.
обслуживающей организации будет
схемы, спецификации на компоненты,
и другие сведения, необходимые
9. Хранение
Условия хранения системы в транспортной упаковке в части воздействия
климатических факторов должны соответствовать ГОСТ 15150 для условии
хранения 2, но при температуре от -20°С до +40°С.
Условия хранения системы маммографической при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
Срок хранения в упаковке изготовителя в складских помещениях -1 год.
10. Транспортирование
Транспортирование до ввода в эксплуатацию системы маммографической должно
осуществляться в тарных ящиках предприятия-изготовителя, защищающих
оборудование от климатических и механических повреждений при транспортировании
и погрузочно-разгрузочных работах. В случае транспортировки системы на открытых
автомашинах - ящики должны быть накрыты брезентом. Размещение и крепление
упакованных комплексов в транспортных средствах должно обеспечивать их
устойчивое положение, исключающее возможность смещения и ударов их друг о друга
и о стенки транспортного средства.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками:
- «Хрупкое. Осторожно»;
- «Беречь от влаги»;
- «Верх»;
- «Транспортировать при температуре от - 20‘^С до + 50°С».
Изм, Лист № док>'м, Поди. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
257
Формат А4
--- стр. 855 ---
Условия транспортирования системы маммографической в транспортной
упаковке в части воздействия климатических факторов должны соответствовать
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до +50°С.
После транспортирования в транспортной упаковке в условиях отрицательных
температур система должен быть выдержана в транспортной упаковке в нормальных
климатических условиях эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 не менее 24 часов.
Условия транспортирования маммографа при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной
службы Производителя оборудования или лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером. В случае наличия
следов вскрытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное оборудование
не сохраняются.
Установка системы маммографической в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа (см.
раздел 2.2 настоящего руководства).
11. Ввод в эксплуатацию
Система маммографическая должна устанавливаться в рентгенодиагностическом
кабинете лечебно-диагностического учреждения и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Установка в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию (монтаж, пусконаладка,
калибровка) предоставленные производителем (изготовителем) сведения, ключи,
пароли доступа, программы, необходимые для установки, наладки и калибровки
системы, должны выполняться персоналом инженерно-технической службы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной
организации, получившей официальное разрешение от Производителя на проведение
монтажных и пусконаладочных работ изделия сданным заводским номером.
Подключение внешних устройств к сигнальному входу/выходу.
Допускается подключение внешнего устройства сигнальная лампа «НЕ
ВХОДИТЬ!», мощностью не более 25 Вт, напряжение питания 220 В.
Подключение должно выполняться персоналом инженерно-
технической службы Производителя оборудования или квалифицированным
персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных
Ичм. Лист № докз'м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-003 РЭ
лист
2 5 8
Формат А4
--- стр. 882 ---
0КПД2 26.60-11.113
сю>.и
шX
S
SпrtЮ
Система маммографическая
рентгеновская цифровая
ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 4
РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СМР-005-004 РЭ
редакция №7
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2 0 2 1
Копировал Формат А4
--- стр. 883 ---
XV
S
sac
0a0c
0nac
О
nhnq
s
Л0Xc
1
c
cЮ> .
CD
ffi
nhnq
s
иscqо
c
Содержание
ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................
1. Описание и работа изделия............................. ........................................................
1.1. Н азначение изделия ...................................................................................................
1.2. Технические характеристики .....................................................................................
1.2.1. Основные функциональные характеристики....................................................
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей системы ............21
1.2.3. Масса составных частей и принадлежностей системы ..............................
1.2.4. Сведения об изделиях, контактирующих с кожей пациента ..........................
1.2.5. Рабочие части системы................................................... ...................................
1.3. Комплектность ........................................................................................................
.7
.8
.8
11
11
22
23
23
24
1.4. Устройство и работа составных частей и принадлежностей системы ................28
1.4.1. К о л ьц е об р азн ы й м ам м ограф и ческий ш та ти в MAMMO-R DR ............................29
1.4.1.1. Управление и индикация..................................................................................
1.4.1.2. Проверки перед использованием системы....................................................
1.4.1.3. Процедура включения......................................................................................
1.4.1.4. Процедура в ы к л ю ч е н и я .....................................................................................................................................
1.4.1.5. П е д а л ь уп р а вл е н и я ко м п р е сси е й ............................................................................................................
1.4.1.6. Педаль управления штативом ..................................................................■■■■■
1.4.1.7. Аварийное отключение....................................................................................
1.4.1.8. Устройство формирования пучка...................................................................
1.4.19. Устройство для геометрического увеличения (опция)......................................40
1.4.1.10. П о зи ц и о н и р о ва н и е ш та ти ва при п р о ве д е н и и м а м м о гр а ф и и........................43
1.4.1.11. С о о б щ е н и я об о ш и б ка х............................................................................................................................................
14.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой ...........................................50
1.4.3. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор FLAT
DR.....................................................................................................................................
14.4. Защитное устройство для оператора................................................................
15. Маркировка ..................................................................................................................................
1.6. Упаковка ...................................................................................................................
30
35
36
36
37
38
38
39
55
57
58
69
6
N s докум. Подп. Дата
Разраб. Кирикова Т.Н.
Пров. Винокуров А.Н..
Гл. констр.
Н. контр. Козачук А.А.
Утв. Кудренко О.В.
СМР-005-004 РЭ
СИСТЕМА маммографическая
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с
принадлежностями
Исполнение 4
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
333
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 884 ---
X
0 )s
X
ac
aa0 )c
ffln0.c
о
ё
ё
ш
X
ш
teкnCl
X
ми
X
еЧО
с
2. Использование по назначению................................................. ..................................
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении задач
ПРИМЕНЕНИЯ изделия ..................................................................................................................................
2.2 Особенности эксплуатации системы в передвижном (подвижном) комплексе ... 77
2.3 Подготовка пациента...................................................................................................
2.4. Расположение пациента........................................................................................
2.5. Исследования..........................................................................................................
2.5.1. Краниально-каудальный вид и аксиальный вид груди .........................................82
2.5.2. Виды сбоку.................................................................................................................
2.5.2.1. Косой вид сбоку и косая проекция........................................................................84
2.5.2.2. Вид сбоку под углом 90 градусов и средняя боковая проекция ......................85
2.5.2.3. Поперечно-средний вида и поперечно-средняя проекция................................85
2.5.3. Вид от края подмышечной ямки, подмышечная ямка..........................................88
.................................................................................88
...........................89
81
82
2.5.3.1. Край подмышечной ямки.................................................................................
2.5.3.2. Подмышечная ямка..........................................................................................
3. Автоматизированное место рентгенлаборанта........................................... ...............^8
3.1. Введение .................................................................................................................................................
3.2. Запуск ПРОГРАММЫ.....................................................................................................................
3.3. Главное окно програм м ы .....................................................................................
3.3.1. Функциональные вкладки..................................................................................
3.3.2. Дисплей состояния.............................................................................. .............
3.4. Список .......................................................................................................................................................
3.5. Рабочий списо к ....................................................................................................
3.5.1. Главное окно рабочего списка.......................................... ...............................
3.5.2. Окно «Добавить обследование»............................................................................'•80
3.5.3. Окно редактирования........................................................................................
3.5.4. Загрузить Рабочий список ................................................................................
3.6. Список обследований .....................................................................................................................
3.6.1. Главное окно списка обследований.......................................................................'•84
........................................ ......................108
90
90
91
91
93
95
96
96
102
103
104
6
Лист № докум. Подл. Дата
Разраб. Кирикова Т.Н.
Пров. Винокуров А.Н..
Гл. КОНСф.
Н.контр. Козачук А.А
Утв. Кудренко О.В.
СМР-005-004 РЭ
СИСТЕМА маммографическая
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с
принадлежностями
Исполнение 4
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
333
О О О “Р Е Н М Е Д П РО М ”
Копировал Формат А4
--- стр. 887 ---
Xа»
S
s
a
c
0ao >c
0Qa
c
О
nhnq
s
Лиs
c
5c
ё
5
s
C D
tt
Кnq
s
jиsc:
5c
9Q77. Техническое обслуживание.........................................................................................
3078. Текущий ремонт.............................................................................................................
9. Хранение........................................................................................................................
30710. Транспортирование....................................................................................................
ЗОЯ
11. Ввод в эксплуатацию..................................................................................................
12. Утилизация...................................................................................................................
31013. Идентификация............................................................................................................
32714. Список сокращении.....................................................................................................
15. Сведения о производителе и условиях приобретения изделия ..........................328
16. Лист регистрации изменении.....................................................................................
6
гы. Лист № докум. Подл. Дата
Разраб. Кирикова Т.Н.
Пров. Винокуров АН..
Гл. констр.
Н. кошр. Козачук А.А.
Утв. Кудренко О.В.
СМР-005-004 РЭ
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 С
принадлежностями
Исполнение 4
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
333
О О О “РЕН М ЕД П РО М "
Копировал Формат А4
--- стр. 888 ---
сю> <q
ш
пнлq
S
ли
S
с
qос
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации содержит сведения о характеристиках изделия, его
составных частях: описания функций, требований к обеспечению безопасности и
других важных аспектов и факторов, позволяющих обеспечить оптимально
эффективную эксплуатацию оборудования; указания, необходимые для правильной и
безопасной эксплуатации изделия, сведения по утилизации изделия.
Перед началом эксплуатации необходимо изучить руководство по эксплуатации
Системы маммографической рентгеновской цифровой ОМИКРОН по ТУ 9442-005-
91526802-2015 с принадлежностями {далее - система маммографическая).
Не допускается использование системы маммографической для каких-либо
других целей, не установленных предприятием изготовителем. Предприятие
изготовитель не несет ответственности за возможные повреждения и ущерб,
полученный в связи с использованием системы не по назначению.
Оборудование должно использоваться обученным персоналом,
представляющим, какую потенциальную опасность представляет рентгеновское
излучение.
К работе с системой маммографической допускается медицинскии персонал
группы А, прошедший специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских
изделий подобного типа. При эксплуатации, обязательно должны использоваться
индивидуальные средства радиационной защиты.
Система маммографическая не предназначена для работы в среде с
повышенным содержанием кислорода.
Эксплуатация системой маммографической должна осуществляться в
соответствии с СанПиН 2.6.1.2523 Нормы радиационной безопаоности (НРБ-99/2009)_,
СП 26 1 2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.1192 Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских комплексов и проведению
рентгенологических исследований.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
Формат А4
--- стр. 889 ---
ю
$
О )
X
1 2n
C l
s
Jusc
5c
1. Описание и работа изделия
1.1. Назначение изделия
Система предназначена для проведения неинвазивного исследования молочной
железы с целью диагностики заболеваний данного органа.
Предусмотренным применением системы является диагностическая
маммография.
Область применения: Система маммографическая предназначена для работы в
стационарных условиях медицинских учреждений и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Система может быть установлена в комплексах медицинских
передвижных лечебно-диагностических ВМК "Лучевая диагностика" на базе шасси
ПАЗ.
Управление системой осуществляется рентген-лаборантом для получения
маммограмм. Система может также использоваться ^ в целях осуществления
качественного контроля и других видов клинической или исследовательской
деятельности врачами и рентгенологами, имеющими сертификацию в соответствии с
действующим требованиями.
П о казани я к п ри м енени ю .
Рентгеновское маммографическое исследование выполняется строго по
назначению врача для визуализации молочной железы с целью установления
возможных патологий. Показания к проведению рентгеновского исследования, общая
диагностика или необходимость установления поражения органа, также контроль
эффективности и результативности курса терапии.
П р о ти в о п о казан и я к п ри м енени ю .
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты. Противопоказаниями являются беременность, кормление
грудью, наличие царапин и ран на молочной железе.
В о зм о ж ны е п об очны е д ей ств и я и о сл о ж н ен и я .
и инструкции
при проведении
Рекомендуется неуклонно следовать рекомендациям
производителя в отношении использования медицинского изделия.
Ниже приводится список возможных побочных эффектов
маммографии;
• Избыточное сжатие груди;
■ Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
6
Лист №док\'м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
Формат А4
--- стр. 891 ---
hЯч
s
Jиsс
?с:
сю>Ч
S< 0псо
яI -
я45Xи
S
с
чоС
Хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
системы________________________________________
Тип рабочих частей в составе системы для изделий;
- Штатив кольцеобразный маммографический
MAMMO-R DR
В
Классификация по режиму работы:
Система маммографическая рентгеновская
цифровая ОМИКРОН
Штатив кольцеобразный маммографический
MAMMO-R DR
продолжительный режим
работы
продолжительный режим
работы
Классификация по степени защиты составных частей
и принадлежностей системы от проникновения
твердых предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
^кооме педали управления компрессией)
IPX0
Классификация по степени защиты педали
управления компрессией от проникновения твердых
ппедметов и воды по ГОСТ 14254-2015
IPX6
Класс опасности применяемого в составе системы
программного обеспечения Автоматизированного
рабочего места рентгенлаборанта,
Автоматизированного рабочего места врача
оентгенолога по ГОСТ Р МЭК 62304
В
Группа в зависимости от воспринимаемых
механических воздействий по ГОСТ Р 50444 _________
4
Безопасность при работе в среде с повышенным
содержанием кислорода
Система не предназначена
для работы в среде с
повышенным содержанием
кислорода
Безопасность при контакте с воспламеняющимися
газами
Система не может
эксплуатироваться в
присутствии
воспламеняющихся газов
6
Изм. Лист № док>м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
/о
Копировал Формат А4
--- стр. 892 ---
1.2. Технические характеристики
1.2.1. Основные функциональные характеристики
Гарантированные производителем (изготовителем)
характеристик (свойств) системы приведены в Таблице 1.
значения параметров,
Таблица 1
Наименование Значение
Исполнение 4 -----------------------------------
Хаоактеоистики электропитания:
Напояжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая системой мощность, кВ А Не более 6,6
Максимальное сопротивление, Ом Не более 0,5
Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R UK, производства
«Мйлпйй» ООН fMEDRAY LTD). Болгария ------------------
Напояжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая штативом мощность, кВ-А 4.6 ±10%
Кольцеобразный снимочный штатив Наличие
Фокусное расстояние, мм 650 ± 10%
Нижняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
YpriRHfl пппя лп повеохности штатива (столика) для пациента, мм 675 ±10%
Верхняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм
1260 ±10%
Способ вертикального перемещения штатива - электропривод Наличие
Скооость вертикального перемещения штатива, см/с 2,8 ±10%
Диапазон поворота штатива в вертикальной плоскости, градусы от -90 до +180 ±
10%
Диапазон поворота штатива в горизонтальной плоскости, градусы от -30 до +180 ±
10%
Способ поворота штатива - ручной Наличие
Нижняя граница диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм
0,5 ± 10%
Верхняя граница диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм
165 ± 10%
Скооость перемещения компрессионного устройства вверх, см/с 3.3 ± 10%
Скооость перемещения компрессионного устройства вниз, см/с 1.6 ± 10%
Способы перемещения компрессионного устройства - режим
электропривода и ручной режим
Наличие
Размер компрессионной пластины, мм 225 X 300 ± 10%
Нижняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы в
режиме электропривода, Н --------,
50 ±10%
Верхняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы в
режиме электропривода, Н_____________________________________
200 ±10%
Рпq
S
и
S
сqо
С
сФ
$
S
а
X
S
О
X
S
Sпп
CD
X
о
S
с
qо
С
6
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
J/
Копировал Формат А4
--- стр. 893 ---
Нижняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы в
DVMHOM оежиме. Н
50 ± 10%
Верхняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы в
DV4HOM режиме, Н
200 ± 10%
Инликаиия усилия компрессии Наличие
Погоешность индикации усилия компрессии, Н Не более ± 20
Вппкиоовка движений штатива при выполненной компрессии Наличие
дотлллатми1эг1^яа пркпмппессия после завершения экспозиции Наличие
НаличиеУстоойство аварийной остановки
Рентгенэкспонометр Наличие
Размер поля рентгеновского излучения, см 24x30 ±10%
Метод световой индикации указателя поля облучения -
светоизлучающий диод
Наличие
Постоянная сЬильтрация коллиматора (при 28 кВ), мм Мо 0.03
Частота ламелей отсеивающего растра, лин./см 36
Отношение отсеивающего растра — 5:1
Фокусное расстояние растра, см 65 ±10%
Скопость движения отсеивающего растра, см/с 2.28 ±10%
Воспроизводимость автоматического управления экспозиционной
позой
Не хуже 15%
Выходной сигнал/шум автоматического управления экспозиционной
дозой, не хуже следующих значений при заданных комбинациях
толщин и анодного напряжения для снимка оптической плотности 1,8
±5%
Толщина объекта, см Напряжение, кВ
2 23
4 23
2 25
4 25
3 27
5 27
4 29
6 29
5 31
7 31
134±10%
294±10%
142±10%
289±10%
177±10%
350±10%
220±10%
391±10%
265±10%
475±10%
Пульт управления рентгеновского питающего устройства штатива ^
кольцеобразного маммографического MAMMO-R DR, производства «Медрей» ООД
(MEDRAY LTD). Болгария _____________________________________________
Рентгеновское питающее устоойство (РПУ):
Номинальная электрическая мощность (при анодном напряжение
30 кВ, времени нагрузки 1 с и времени цикла 1 минута при любом
количестве циклов), кВт ---------------
Не более 3,6
Лияпазон изменения анодного напряжения, кБ от 22 до 35
Точность уставок анодного напряжения ±5%
Пупкояиия выходного напряжения высоковольтного генератора Не более 4%
Шаг изменения анодного напряжения, кБ 0,5
Максимальный анодный ток, мА ------------
120 с точностью
± 20 %
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток воемя) для большого фокуса, мАс
от 4 до 600
±(10% +0,2)
5
sгагаШ
пhПd
S
ли
S
с
Qо
с:
6
Изм. Лист № доку'м. Поди. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
12
Копировал Формат А4
--- стр. 894 ---
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток воемя) для малого фокуса мАс
от 4 до 140
±(10%+0,2)
Автоматическая регулировка дозы облучения Наличие
Рентгенэкспонометр Наличие
Способы установки режимов экспозиции:
- автоматическая установка кВ и мАс;
- ручная установка кВ , автоматическая мАс;
- ручная установка кВ и мАс.
Наличие
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой: Рентгеновский излучатель
С 339V с оентгеновской трубкой ХМ 12. производства «I.A.E. ЗрА», Италия
ПвухсЬокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Основной материал анода рентгеновской трубки; молибден Наличие
Скорость вращения анода, об./мин 3000/10000
Размер больщого фокуса рентгеновской трубки, мм 0.3 X 0.3
Размер малого фокуса рентгеновской трубки, мм 0.1 х0,1
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки 4,8/9
для больщого Фокуса (3000 / 10000 об./мин), кВт
Максимальное значение анодного напряжения рентгеновской трубки
для больщого фокуса, кВ
40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
большого фокуса, мА
140
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки 1,15/2
для малого Фокуса (3000 /10000 об./мин), кВт
Максимальное значение анодного напряжения
оентгеновской трубки для малого фокуса, кВ
40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
малого фокуса, мА
35
Угол анода, градусы 12.5
Угол между относительной осью и плоскостью фокусного пятна,
градусы
10
Теплоемкость анода, Т.Е. / кДж 300 000 / 225
Теплоемкость излучателя, Т.Е. / кДж 500 000 / 375
Постоянная фильтрация (при 40 кВ), мм Be (бериллий) 0.5
Пополнительная Фильтрация, мкм Мо (молибден)__________________30
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор hUAl
DR 24x30 см. производства «Медрей» ООД (MbPKAY LTD) Болгар_и 4
Непрямое преобразование рентгеновского изображения в
электрический сигнал и цифровое изображение
Наличие
НиФоовой детектор на основе аморфного кремнима-Ь1) Наличие
Сцинтиллятор - йодид цезия (Csl) Наличие
Размер рабочего поля, мм 239x291 ±10%
Размер пикселя, мкм 76
Число активных элементов детектора (по вертикали и горизонтали),
пикселей
3072 X 3840
Пространственное разрешение, пар лин./мм 6
Разрядность аналого-цифрового преобразования (АЦП), бит 16
Функция передачи модуляции (MTF) при 0,5 пар лин./мм и дозе 11U
мкГр. %
91 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 1 пар лин./мм и дозе 11U
мкГр, % ______________________________________
88 ±10%
&
d
X
m
ли
S
счос
6
Изм. Лист № докум. Поот. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
13
Копировал Формат А4
--- стр. 895 ---
Функция передачи модуляции (MTF) при 1,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГо. %
82 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 6 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, %_________ _____________
20 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 0,5 пар лин./мм и дозе i lu
мкГр, %_____________ _______
51 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1 пар лин./мм и дозе i lu mki р,
%
50 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1,5 пар лин./мм и дозе i lu
мкГр, %----------------- -------------------
48 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 6 пар лин./мм и дозе пи mki р,
%
10 ±10%
Ширма рентгенозащитная: Защитное устройство для оператора, производства
«Мелпей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария ----------------------------------- ---------------------------
Ря.змеп пентгенозашитной области ширмы, см 185x60 ±10%
Свинцовый эквивалент по ослаблению рентгеновского излучения,
мм Ph ---------------------------------- -
0,3
Автоматизированное рабочее место рентгенлаЬоранта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия;
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
RnnraciHe * ____________________________________
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число Фаз. шт. 1
Частота. Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный компьютерный блок или компьютер портативный Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 1,8
Емкость ОЗУ. Гбайт -------------- 8
Емкость жесткого диска. Тбайт__________________________________ 1
ИнтеоФейс сетевой Наличие
Привод дисков DVD-RW/CD-RW -------------— Наличие
Клавиатура----------- ---------------- Наличие
MянипvлятoD типа «мышь» ----------------- - Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА --------- 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным обеспечением
АРМ лаборант_______________________________________________
Наличие
ЖК монитор_________________________________________________ Наличие
Модель (тип): TD2421 -------------- Наличие
Рязмео экоана. дюйм 23.6
Размер матрицы (разрешение), пиксель__________________________1920x1080
Япкость. кл/м^ ------------ 200
Контрастность_________ ______ 3000:1
Гопизонтальный угол обзора, градусы 178
Веотикальный угол обзора, градусы ----- 178
ЖК монитоо монохромный ----------- Наличие
Модель (тип): G22S+ --------------------------- Наличие
ли
S
сC tос
сю
$
аX
ш
пнп45 X и
S
с
5с
6
Ичм. Лист № док^'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
/ 4
Копировал Формат А4
--- стр. 899 ---
Период калибровки монитора, ч_________________________________ 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0
Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип); G32S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21.3
Размер матрицы (разрешение), пиксель — , 2048x1536
Шаг пикселя, мкм ------------1211.5
Я ркость , кд /м^ 1700
Контрастность________________________________________________ 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит____________________________ 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Патчик освешенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0
Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G52S+ Наличие
Размер экрана, дюйм_________________________________________ 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 2560x2048
Шаг пикселя, мкм 165
Яркость , кд/м^ 1200
Контоастность 1200:1
Цветовая температура, К 7500
Разоядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы___________________________ 170
Вертикальный угол обзора, градусы 170
Патчик освешенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0
Наличие
Спемиализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ вра^.________________
Ведение базы данных пациентов и результатов их обследований с
внесением в нее значения поглощенной дозы, полученной пациентом
за каждый снимок и за все обследование_________________________
Наличие
Визуализация снимков выбранного пациента со следующими
возможностями обработки изображения: --------------------------------------
Наличие
- автоматическая нормализация яркости и контраста наблюдаемого
на экране изображения
Наличие
- изменения яркости и контраста всего изображения Наличие
- изменение масштаба всего изображения Наличие
- инвяптиоование (позитив/негатив) всего изображения Наличие
- проведение на изображении измерений (размер, площадь, углы,
относительная плотность, среднее значение яркости,
среднеквадратичное отклонение):
Наличие
сф
$
ш
X
X
Sпм(О
45ли
S
с
5с
6
Изм. Лист N9 докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
18
Копировал Формат А4
--- стр. 900 ---
- режим одновременного представления нескольких изооражений для
их спавнения и анализа ------------
Наличие
- функция маркировки, добавления аннотаций и примечаний в
изображение_________ ______
Наличие
- функция построения гистограмм и адаптированного выравнивания
гистограммы________ _______
Наличие
- функция определения границ молочной железы и управления
динамическим диапазоном
Наличие
- f+ivHKUHfl повышения четкости контуров кожных покровов Наличие
Проведение автоматического анализа изображений с целью
выявления и визуального выделения очагов возможных патологий
Гмикоокальиинаты. уплотнения)
Наличие
Формирование изображений и сопроводительных данных в формате
ШПОМ для пеоедачи их на печать и внешним потребителям
Наличие
Составление стандартизованных статистических отчетов и справок о
пповеденных на аппарате маммографических исследованиях
Наличие
RencHB поогоаммного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Патя пппгпяммнпгп обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно - программный
комплекс АРМ Файл сервер* ________________________________________
Напряжение питания, В --------------- 230± 10%
Число Фаз. шт. ------------ 1
Частота. Ги ------------ 50 ± 1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А_____________________1Не более 0,6
Системный компьютерный блок ----------------- Наличие
Модель (тип): NL Наличие
Тактовая частота процессора. ГГц ------------- 3.6
Количество ядер процессора 2
Объем оперативной памяти. Гбайт______________________________ 8
Объем видеопамяти, Гбайт____________________________________ 1
Емкость жесткого диска для операционной системы, 1 байт 500
Количество жестких дисков для хранения базы данных 2
Рмкооть жесткого диска для хранения базы данных, Тбайт ---------- 2
Привод дисков DVD-RW/CD-RW ---------------- Наличие
Кпявиатуоа ---------- Наличие
Мянипулятоо типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой ---------------- Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): RPT-1025AP -------- Наличие
Мшпнпсть источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со Специализированным программным обеспечением
АРМ Файл сеовео ------------------
Наличие
Специализированное программное обеспечение (С1 Ю) для АРМ
гЬяйл-сеовео: ---------------
Русский язык отображения информации Наличие
Поддержка 32-разрядных и 64-разрядных операционных систем--------- Наличие
Пиптема аохивирования и передачи медицинских изображений Наличие
с< 0
$
шX
S
Sам00
льлC I
S
ли
S
сQ
О
с
Изм, Лист N^ докз’М . Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
Формат А4
ЛИСТ
19
--- стр. 901 ---
Получение диагностических изображений и соответствующих данных
пациентов и исследований с диагностического оборудования^
различных типов по протоколу DICOM 3.0, а также их дальнейшее
аохивиоование и передача
Наличие
Получение и передача цифровых медицинских изображений по
сетевому интерфейсу в стандарте D1COM 3.0 {DICOM Storage,
DICOM Querv/Retrieve)
Наличие
Автоматическое ведение журнала событий работы С1IU Наличие
Размещение всех модулей программного обеспечения системы на
одном физическом сервере
Наличие
Вйпсия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Лата поограммного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Пелаль vпDaвлeния к о м п р е с с и е й___________________________________________
Лпина кабеля, м Не менее 1.4
Пелаль управления штативом ---------------------------------------------------------------------------
Лпина кабеля, м _______________________ Не менее 1.4
Ппягтмня лпя геометоического у в е л и ч е н и я ---------------------------------
КоэЛФиииент геометрического увеличения 1.5/2
Комппессионная пластина для геометрического увеличения ________________________
КпзгЬАиииент геометрического увеличения 1
Компоессионная пластина для прицельных снимков----------------------- -------------------------------
Коэффициент геометрического увеличения 1
сю>Q
пh
(б
45J)и
S
с
5с
Указаны минимальные значения параметров.
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
20
Копировал Формат А4
--- стр. 902 ---
q
s
Лиs
c
Ч0c
Цо>.q
a
snnta
иs
c
q
О
c
Гарантированные производителем (изготовителем) значения габаритных
размеров составных частей и принадлежностей системы приведены в таблице 2.
Таблица 2
1 .2 .2 . Г а б а р и т н ы е р а з м е р ы с о с т а в н ы х ч а с т е й и п р и н а д л е ж н о с т е й
с и с т е м ы
*Допустимов отклонение значений ±10%.
Наименование составных частей и
принадлежностей системы
Габаритные
размеры* (ДхШхВ),
мм
Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR 1450x940x2150
Пульт управления рентгеновского питающего устройства
штатива кольцеобразного маммографического MAMMO-R
DR
710x250x1050
Педаль управления компрессией 210x145x50
Педаль управления штативом 420x190x50
Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой
ХМ 12
340x140x150
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный
цифровой детектор FLAT DR 24x30 см
255x330x15
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта:
Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант
- основной блок AWS
-ЖК монитор TD2421
-ЖК монитор монохромный G22S+
-ЖК монитор монохромный G23S+
-ЖК монитор монохромный G32S+
-ЖК монитор монохромный G52S+
610x260x970
570x240x400
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
Защитное устройство для оператора, производства
«Медоей» ООД (MEDRAY LTD) Болгария
615x25x850
Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога:
Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач (при
необходимости), в составе:
- системный компьютерный блок NL
-ЖК монитор монохромный G22S+
-ЖК монитор монохромный G23S+
- ЖК монитор монохромный G32S+
-ЖК монитор монохромный G52S+
- ЖК монитор АОС 22В1
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
490x190x390
150x360x170
Автоматизированное рабочее место файл сервер:
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, в
составе:
- системный компьютерный блок NL
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
150x360x170
Ппястиня лпя геометрического увеличения 252x375x300
Компрессионная пластина для геометрического увеличения 252x344x217
Компрессионная пластина для прицельных снимков 96x279x255
6
Изм. Лист № док\ м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
21
Формат А4
--- стр. 909 ---
q
s
jиsc
q0c
c
$
rtm
nh(6q
s
Лиsc
qо
c
1.4. Устройство и работа составных частей и
принадлежностей системы
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН с
кольцеобразным штативом
Рис.1.1 Внешний вид системы, Исполнение 3
1) Кольцеобразный штатив
2) Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
3) Приемник рентгеновский цифровой
4) Ширма рентгенозащитная
5) Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта
6) Пульт управления
7) Компрессионная пластина
8) Педали управления
В пределах среды пациента может находиться только Штатив С-образный
маммографический. Остальные составные части системы пригодны для
использования только квалифицированными специалистами.
Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
2 8
Коиирова.1 Формат А4
--- стр. 910 ---
сю
$
m
яI-я
q
S
ли
S
с
чо
с
1.4.1. К о л ь ц ео б р азн ы й м ам м о гр аф и чески й ш тати в MAMMO-R DR
1) Кольцеобразный штатив
2) Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
3) Компрессионная пластина
4) Приемник рентгеновский цифровой
5) Педали управления
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети: номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
6
Изм, Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
2 9
Копировал Формат А4
--- стр. 911 ---
(б
t-nq
s
иsc
5c
cЮ>q
Ш
X
s
s(0nсй
(вьлq
s
иsc
qо
c
Эквивалент no ослаблению элементов штатива
Эквивалент по ослаблению всех элементов штатива для молочной железы,
расположенных на пути рентгеновского пучка между молочной железой и приемником
рентгеновского изображения - менее 0,3 мм А1.
1.4.1.1. Управление и индикация
КНОПОЧНАЯ ПАНЕЛЬ (НА ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ)
1) * Кнопка включения. При нажатии загорается индикатор над кнопкой.
2) ^ Кнопка выключения. При нажатии система отключается.
■'1;
3) ^ Выбор способа установки режимов экспозиции (ручной - полуавтоматический -
автоматический).
4) Регулировка анодного напряжения (кВ (+/-)). Кнопка {+) увеличивает, кнопка (-)
понижает напряжение. При удержании кнопки в нажатом положении переключение
происходит в ускоренном режиме. Величины показываются на дисплее.
5) ~ Регулировка количества электричества (мАс (+/-)). Кнопка (+) увеличивает,
кнопка (-) понижает количество электричества. Величины показываются на дисплее.
6) ® Выбор размера фокусного пятна рентгеновской трубки. Размер выбранного
фокуса отображается на дисплее следующим образом: S.F. - малый фокус, L.F. -
большой фокус.
7) , 8), 9) Не используются.
Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
Формат А4
ЛИСТ
3 0
Копировал
--- стр. 920 ---
сю> >
S< 0«m
пнп45ли
S
с
чос
Никогда не используйте аварийную кнопку для выключения аппарата, используйте
/К ее только в случаях опасной аварийной ситуации, чтобы сразу остановить
все функции аппарата.
ПРИМЕЧАНИЕ - После того, как одна из трех аварийных кнопок была нажата
раздастся звуковой сигнал.
ПРИМЕЧАНИЕ - Нажатие аварийной кнопки не отключает источник питания к
компьютеру АРМ лаборанта. Кроме того, компьютер АРМ защищен источником
бесперебойного питания (UPS). UPS получает электропитание из питающего
устройства системы, поэтому при выключении основного выключателя системы
питание компьютера будет осуществляться от батареи UPS, и раздастся звуковой
сигнал.
ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПОСЛЕ АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ
ПРИМЕЧАНИЕ - прежде, чем восстановить работу аппарата, идентифицируйте
и разрешите причину, которая вызвала аварийную ситуацию.
- Отключите аварийную кнопку, вытянув на себя нажатую кнопку аварийной остановки.
- Чтобы войти в рабочий режим отключите систему, а затем включите ее в соответствии
с настоящим руководством.
1.4.1.8. Устройство формирования пучка
Устройство формирования пучка (коллиматор) расположено на выходном окне
рентгеновского излучателя.
СМР-005-004 РЭ
лист
6 3 9
Изм. Лист № докум. Иодп. Дата
Копировал
--- стр. 921 ---
сю
$
ffiXX
snrtm
jиsc
4оc
Световой указатель поля облучения можно включить вручную, нажимая на кнопки
включения или нажимая на педаль управления компрессией.
При позиционировании штатива или при выполнении рентгеновского снимка,
световая подсветка гаснет автоматически.
Коллимация определяется автоматически в зависимости от размера столика
(24x30).
Характеристики устройства формирования пучка указаны в таблице 1 данного
Руководства.
Коллиматор оснащен первичным защитным средством для контроля остаточного
излучения.
Проекция первичного защитного средства на столик для пациента достигает
края, примыкающего к грудной клетке пациента, а на других краях распространяется за
пределы поля рентгеновского излучения, по крайней мере, на 1 % от прямого
фокусного расстояния.
Остаточное излучение за устройством крепления приемника не превышает 1,0
мкГр воздушной кермы за облучение.
Защитное устройство запрещено устанавливать и демонтировать
самостоятельно. В случае необходимости обратитесь в сервисную службу.
1.4.1.9. Устройство для геометрического увеличения (опция)
Увеличение может быть с коэффициентом 1,5 или 2. Чтобы выбрать
коэффициент увеличения, потяните две боковые ручки одновременно и зафиксируйте
высоту стола в требуемом положении. Отпустите ручки и убедитесь, что они блокируют
пластину для геометрического увеличения.
Пластина для геометрического увеличения состоит из пластины для
геометрического увеличения -1 и соответствующей компрессионной пластины - 2.
Подп.
СМР-005-004 РЭ
лист
40
Копировал Формат А4
--- стр. 922 ---
(ВhnЧ
s
лиsс
чо
с
й
Ю
X
S
шX
X
Sп«m
лU
X
с
чо
с
Для выполнения исследования с увеличением необходимо:
1) удалить отсеивающий растр.
2) установить компрессионную пластину (2) в держатели (С) на устройстве компрессии
и поднимите компрессионное устройство в верхнюю позицию.
3) Установить пластину для геометрического увеличения в соответствующее отверстие
(В), расположенное на устройстве компрессии (3).
Пример установки пластины для геометрического увеличения с компрессионной
пластиной.
6
Изи. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
Формат А4
лист
41
Копировал
--- стр. 925 ---
1.4.1.11. Сообщения об ошибках
Ошибки системы:
Ошибки данного типа касаются сбоев оборудования или неспособности системы
выполнить маммографическое обследование по заданной методике или в безопасном
режиме.
Таблииа - Ошибки систем ы
Предупреж
дение №
Сообщение об ошибке Описание Средства и методы
устранения
15
Communication link
down (Сбой линии
связи)
Данное сообщение об
ошибке означает
неисправность канала
связи между АРМ
лаборанта
Выключите и включите
систему при помощи
главного выключателя.
Обратитесь в сервисную
службу
16
Filter incorrectly
positioned
(Неправильное
положение фильтра)
Данное сообщение об
ошибке означает, что
выбранный Мо- или Rh-
фильтр работает
некорректно
Отключите и включите
систему с помощью
главного выключателя.
Обратитесь в сервисную
службу
17
Grid incorrectly
positioned
(Неправильное
положение приемника)
- Сбой датчика позиции
приемника или
неправильные показания
датчика:
- Ошибка блока
управления привода
решетки (S567);
- Дефект механических
деталей системы;
- приемник установлен
неправильно.
• Проверьте
правильность установки
приемника на съемочном
столе:
• Отключите систему
при помощи главного
выключателя;
• Включите систему при
помощи главного
выключателя;
• Повторите процедуру
запуска системы;
• Если проблема не
устранена, свяжитесь с
сервисной службой.
18
No high voltage
(Отсутствует высокое
напряжение)
Управляющее
напряжение
рентгеновской трубки не
достигло уровня > 85 %
от заданного значения.
Свяжитесь с сервисной
службой.
19
Maximum anodic current
(Максимальный
анодный ток)
- Превышено
максимально допустимое
значение анодного тока;
- Отклонение от
максимально
допустимого значения,
установленного
программными
средствами.
Свяжитесь с сервисной
службой.
20
Irregular filament current
(Непостоянный
катодный ток)
- Превышение
допустимых пределов
Свяжитесь с сервисной
службой.
п45.йо
S
с
qо
с
ю
ш
ли
S
с
ч
о
с:
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
44
Копировал Формат А4
--- стр. 926 ---
сю>q
ш
X
snе тШ
п
пq
S
J Dи
S
С
qо
С
21
23
24
Rotaf7 anode idle
(Холостой ход
вращающегося анода)
Мах exposure time
exceeded (Превышено
максимальное время
экспозиции)
Compressor movement
error (Сбой при
перемещении
компрессора)
для параметров
аппаратной части;
- Отклонение от
безопасных предельных
параметров, заданных
программными
средствами.
___________
- Система определила,
что анод не вращается.
Не выполнен запуск
анода;
- Сбой платы (S565);
Сбой теплового датчика
рентгеновской трубки.
В ручном и
автоматическом режиме
продолжительность
экспозиции превышает 6
секунд.
- Обнаружены различия
между показаниями
потенциометра,
измеряющего величину
перемещений
компрессора, и датчика
положения
компрессорного
двигателя;
- (S567)управление
электродвигателем;
- (S567) (S563)
показания
потенциометра;
- Потенциометр;______
. Подождите, как
минимум, 2 часа, чтобы
устройства рентгеновской
трубки вернулись в
нормальное состояние.
На данном этапе
рекомендуется включить
принудительную
вентиляцию трубки, если
такая возможность
предусмотрена в системе;
■ Отключите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Включите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Если проблема не
устранена, свяжитесь с
сервисной службой._____
Проверьте
установленные
параметры;
■ Проверьте
подключение и
исправность силового
кабеля системы;
■ Свяжитесь с сервисной
службой.
Свяжитесь с сервисной
службой.
6
Изм. Лист № докум. Подл.
СМР-005-004 РЭ
лист
45
Копировал Формат А4
--- стр. 927 ---
- Проблемы
механических передач
привода компрессора.
Х-гау tube high
temperature (высокая
температура
рентгеновской трубки)
При обнаружении
высокой температуры
рентгеновской трубки
датчик температуры
трубки блокирует
подготовительную
процедуру.
25
■ Перед запуском
комплекса выждите, как
минимум, 3 часа;
■ На данном этапе
рекомендуется включить
принудительную
вентиляцию трубки, если
такая возможность
предусмотрена в системе.
■ Отключите систему с
помощью главного
выключателя:
■ Включите систему с
помощью главного
выключателя:
■ Если проблема не
устранена, свяжитесь с
сервисной службой.
Communication error
(Сбой канала связи)
26
Канал связи между
точками (5563) и (S564)
существует, но
использован
некорректный протокол
или присутствуют
помехи.
Сбросить сообщение
и проверить исправность
оборудования:
. Если проблема не
устранена, отключите
комплекс, а затем
запустите его вновь;
• Свяжитесь с сервисной
службой.
28
Acquisition Р.С. error
(Сбой АРМ лаборанта
получения
изображений)
АРМ лаборанта не
отвечает на запросы
Убедитесь в том, что
АРМ лаборанта включен;
. Убедитесь в том, что
запущено рабочее
приложение:
• Свяжитесь с сервисной
службой._____________
сю>
S
а
hЛ
5
S
ли
S
с
q
о
с
30
Breast/view select
missing (Не задана
сторона/проекция
молочной железы)
Оператор не задал
сторону молочной
железы и проекцию.
Нажмите кнопку на пульте
управления.
Reference voltage error
(Погрешность опорного
напряжения)
31
- Проверьте величину
опорного напряжения
АЦП, встроенного в
5567;
- Колебания напряжения
источника питания платы
5567;
- Неисправность АЦП на
плате 5567;
- Неправильные
показания для цепей
плат (5567) (5563)._____
Свяжитесь с сервисной
службой.
6
Нам. Лист N^ докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
46
Копировал Формат А4
--- стр. 929 ---
nнnQ
s
Jиscd0c
• Свяжитесь с
сервисной службой.
41 No compression
(Компрессия отсутствует)
Неисправность
оборудования.
Свяжитесь с сервисной
службой.
42
Exposure interrupted
(Экспозиция прервана)
Отображается каждый
раз, когда оператор
отпускает кнопку
включения источника
излучения.
• Сбросьте сообщение;
. Повторите процедуру
включения источника
излучения:
• Свяжитесь с
сервисной службой.
43
Preparation interrupted
(Подготовка прервана)
- Отображается
каждый раз, когда
оператор нажимает
(сознательно) кнопку
включения источника
излучения.
- Убедитесь в том, что
процедура экспозиции
прервана.
• Сбросьте сообщение:
. Повторите
подготовительную
процедуру:
. Свяжитесь с
сервисной службой.
48
Compressor under
magnification platform
(Компрессор находится под
увеличительной
платформой/поверхностью)
Положение
компрессора
проверено. Если
установлена
увеличительная
поверхность,
компрессор должен
находиться над ней.
. Сбросьте сообщение:
• Переместите суппорт
и увеличительный
компрессор в верхнее
положение:
• Свяжитесь с
сервисной службой.
49
Door open during ray
emission (B процессе
экспозиции открылась
дверца)
Срабатывание датчика
открытия дверцы
стойки
маммографической
системы.
. Сбросьте сообщение;
• Закройте дверцу:
. Повторите процедуру:
• Свяжитесь с сервисной
службой,
50
Tube thermal capacity
exceeded (Теплоемкость
трубки превышена)
ит % превышает
теплоемкость
рентгеновской трубки.
Дождитесь остывания
рентгеновской трубки.
Рекомендуется
оснастить рентгеновскую
трубку системой
принудительной
вентиляции (при
отключении комплекса
система вентиляции
также отключается).
51
In emergency state
(Аварийное состояние)
Неполадки любого
рода. После нажатия
одной из трех кнопок
аварийного останова
все действия,
выполняемые
системой,
прекращаются.
• Убедитесь в том, что
причина нажатия
клавиши аварийного
останова устранена;
• Для снятия
сообщения достаточно
нажать клавиши
«ON»/«OFF» на
клавиатуре;
ё
§
s
ЛrtG Q
nьnd
s
Лиsc
d0c
6
Изм. Лист № док>м. llojin. Дата
CMP-005-004 РЭ
лист
48
Копировал Формат A4
--- стр. 930 ---
. Отключите систему с
помощью главного
выключателя;
. Включите систему с
помощью главного
выключателя;
. См. главу «Аварийные
СОЧЕТАНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК НАГРУЗКИ
Максимальный анодный ток и максимальное анодное напряжение,
допустимое для этого тока
120 мА при 25
кВ
Комбинация анодного тока и анодного напряжения,
соответствующих максимальной выходной электрической
мощности
30 кВ при 116
мА
Значение номинальной электрической мощности должно быть
приведено в комбинации с анодным током, анодным напряжением
и временем нагрузки
3,5 кВт при 30 кВ
- 116 мА- 1 сек
Значение мАс (с маммографическим аккредитационным
фантомом ФМА), толщиной 2 см) при работе в режиме
автоматического управления экспозиционной дозой
8 мАс
Значения анодного напряжения и анодного тока при
автоматическом управлении экспозиционной дозой
22-35 кВ
При большом
фокусе 100 мА
При малом
фокусе 30 мА
Зависимость мАс от значений анодного напряжения
Малый фокус:
4-140 мАс (20-35
кВ)
Большой фокус:
4-600 мАс (до 30
кВ)
4-500 мАс
(свыше 30 кВ)
45
лоSс
чо
с
5
$
&
аX
X
Sпм
со
<вь< 645лиS
с
чо
с
6
Изм. Лист N9 ДОКЛ’М. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
49
Копироват Формат А4
--- стр. 931 ---
ли
S
с
qо
С
сю
$
Рентгеновская трубка, электровакуумный прибор, служащий источником
рентгеновского излучения. Такое излучение возникает при торможении электронов,
испускаемых катодом, при их ударе об анод (антикатод). При этом энергия электронов,
ускоренных сильным электрическим полем в пространстве между анодом и катодом,
частично преобразуется в энергию рентгеновского излучения. Излучение
рентгеновской трубки представляет собой наложение тормозного рентгеновского
излучения на характеристическое излучение вещества анода. Рентгеновская трубка
состоит из катода представленного нитями накала и вращающегося в вакууме анодного
диска из тугоплавкого материала. Вращение анодного диска в вакууме достигается
наличием в излучателе обмоток.
Рентгеновский излучатель предназначен для применения в целях медицинской
диагностики. Рентгеновские излучатели не предназначены для использования в
условиях стерильной или взрывоопасной среды.
Номинальное анодное напряжение и максимальный анодный ток, допустимый
для этого напряжения ограничиваются рентгеновским питающим устройством и
должны составлять для большого фокуса не менее 35 кВ и 100 мА, для малого фокуса
не менее 35 кВ и 26 мА.
Значение номинальной электрической мощности в комбинации с анодным током,
анодным напряжением и временем нагрузки определяется в соответствии с графиками
Тип высоковольтного соединителя - Claymount САЗ. Полярность высоковольтных
разъемов отсутствует.
Материал мишени - молибден.
В случае длительного простоя (более 3 месяцев) рекомендуется выполнить
тренировку рентгеновского излучателя: сделать 3 снимка с помощью фантома из
полиметилметакрилата (ПММА), толщиной 4 см. с параметрами 25 кВ и 60 мАс с
периодичностью 1 минута.
В случае перегрева рентгеновского излучателя установлен маслорасширитель,
который срабатывает при достижении трубкой критической температуры. После
охлаждения трубка может работать в нормальном режиме.
Смена дополнительных фильтров оператором не предусмотрена. При
необходимости замены или удаления дополнительного фильтра необходимо
обратиться в сервисную службу.
Опорная ось рентгеновского излучателя пересекается с плоскостью приемника
по центру приемника перпендикулярно под углом 90°.
1 .4 .2 , Р е н т г е н о в с к и й и з л у ч а т е л ь с р е н т г е н о в с к о й т р у б к о й
SпrtШ
Ли
S
с
qО
с:
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
30
Формат А4
--- стр. 932 ---
ё
£
а
X
S
S
ш
X
03
иS
сQо
с
Габаритные размеры рентгеновской труб|щ:
Опорная ось
Изм. Лист № доку'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
51
Копировал Формат А4
--- стр. 938 ---
flц
я
E X
s
и
s
c
5c
cо
$
m
q
s
j)
о
s
c
n
о
c
1.4.4. Защитное устройство для оператора
Защитное устройство для оператора предназначено для защиты медицинского
персонала от рассеянного рентгеновского излучения при проведении рентгеновских
исследований.
Работа с рентгеновским излучением без надлежащей защиты вредна для
здоровья. Результатом продолжительного воздействия рентгеновского излучения на
человеческое тело являются обнаруживаемые лишь в последствии ожоги кожи,
изменения в составе крови и повреждения внутренних органов. Поэтому при работе с
рентгеновскими аппаратами необходима защита от прямого и косвенного облучения
рентгеновскими лучами. ___
Экран защитного устройства для оператора устанавливается на пульт
управления рентгеновским питающим устройством штатива и в собранном виде
представляет собой рентгенозащитную ширму с габаритными размерами 185x60 см с
ослаблением рентгеновского излучения 0,3 мм свинцового эквивалента.
Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
57
Котфовал Формат А4
--- стр. 939 ---
ю
S
Sпмm
пнп45ли
S
с
чоС
1.5. Маркировка
Система маммографическая имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Составные части и принадлежности системы маммографической должны иметь
маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- наименование составной части или принадлежности системы
маммографической;
■ серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Общий вид маркировки системы маммографической, составных частей и
принадлежностей:
., „Наименовэнив лрелдрия ^я-иаготовителя
Серийный номер
:^РенМедПром
Наименование испопмеиия.
составной части
или принадлежности установки
Символы классификации
ГОСТ Р М ЭК 60601-1
£"ЯЕЕ№ Ш-Ш
хххххкх XX ххххх
ТУхххххххххххЙГкххххххххххх
Дата выпуска и з 2 0 2 ц
Электрические характе?жсти 1«
Технические условия
\
Дата выпуска (месяц); ^Дата выпуска (год)
Общий вид маркировки принадлежностей системы, которые могут заменяться
при нормальной эксплуатации (компрессионные пластины) соответствует
приведенному выше общему вид маркировки (ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: п. 5.1.1).
Маркировка располагается на видимых элементах составных частей и
принадлежностей системы, доступных после ее полной сборки.
Маркировка системы (основной шильд) расположена на пульте управления
рентгеновским питающим устройством штатива.
Изм. Лист N9 Д O ^Q ^^ Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
58
Формат А4
--- стр. 940 ---
$
s
л
nсй
n»-nЧ
s
Jиs
c
QоC
Ha транспортную тару наносится маркировка, содержащая следующие данные.
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- габаритные размеры и масса упаковки;
- год и месяц упаковывания.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
Все скрытые маркировки дублируются маркировками Производителя на
доступных частях изделия.
Р а с п о л о ж е н и е м а р к и р о в о к :
1. На штативе маммографическом;
- маркировка штатива;
- маркировка устройства формирования пучка;
- маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой;
- маркировка плоскопанельного цифрового детектора,
2. На пульте управления штатива маммографического:
- маркировка системы маммографической с указанием варианта исполнения,
- маркировка пульта управления штатива маммографического,
3. Маркировка педалях управления компрессией и штативом находится на
обратной части педали;
4. На АРМ лаборанта;
- маркировка основного блока AWS;
- маркировка монитора;
5. На АРМ врача;
- маркировка системного блока NL;
- маркировка монитора;
- маркировка источника бесперебойного питания;
6. На АРМ файл сервер:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка источника бесперебойного питания;
7 Маркировка пластин геометрического увеличения, компрессионной пластины
для геометрического увеличения и компрессионной пластины для
прицельных снимков находится на их персональных упаковках.
Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
59
Копировал Формат А4
--- стр. 941 ---
Вид маркировки покупных частей и принадлежностей системы
$
а
X
S
S
<9
Лш
п
I-
пC I
S
ми
S
с
ч
о
с
1. Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR
iBa ME DRAYI"' 1 ^iijI Kadiolojiy
MAMMO-R DR
2J0W S C SO H K SfcVAfi£F
1штт
«19-в^ювмтS .N
dl 2019 O x
^'РенМевПром
1!Ттмоснч. Яб1нтои, 21.13 Тм (4Ш в10-вв0в
{ж тт ттопщФичЕОСАя
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФ1НЖАЯ ОМИКРОН
ШТАТИВ кольцеобразный
МАММОГРАФИЧЕСКИЙ
2 Пульт управления штативом кольцеобразным маммографическим MAMMO-R
DR
S3
ME DRAY
'ill "Я
SNJ
MAMMO-R DR
2 M V m£ SOM* 4,e^VA
,MSW ?iS
,.аош„ ©
M oe«»a. «w ie«<usa 7i, к. J. T*n,{4»j 610 99
ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ
К м И Й -И -Ш
i Л 230 В±10%15Ш:1ГЦ^ к8Д
ТУ 9442-005-915268C2-201S
120113Дата выпуска
3. Устройство формирования пучка
ffi|2 0 lQ
Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
Формат А4
лист
60
Копировал
--- стр. 942 ---
иsс
qо
С
ё
$
ш
X
S
Sп< *)ш
q
S
о
S
с
qО
с
4. Педаль управления компрессией
иМАКШ!
&§|ц«и
т-тщштьгч Ш т©
: F f£ 1 0 0 « 2 l ' ^
1РШ ^
^ «И Ш « «||«В я ,ИЙи!«»Щ ВКШ Ш 1
, W И1 aw*»» т ив«на т i«»5t
ICC4W/0 «0311888-0033
12;гг?.
^1>енМедПрам
WL» тг*-’ •««: М
юшвквсасм ЦЙ«1*0ВАЯ оммст
ПЕДАЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
КОМПРЕССИЕЙ
Ng
ТУ S442-M5-91 S2€802'2015
|^та выпуска lffl]201i
5. Педаль управления штативом
Ш
Ш и©
иНАКБЗ. OM{$ntd <п DemriFK
NcFCbo 3
it « :fS E II0 0 0 2 2
ШШй:ШМЛ7 IPX6
^ ЙОТ го SI т т вт unauthorized personkii
iX НЕ PAS OUVRIR PAR DU PERSONNEL NO N AUTORISI
MADE IN DENMARK ^ f C A
W/0 «30237118-0020 Д К К Ш
M 7J22.
|РБнМедПрам
«ш. Шочкм», 21- * 3, ш тЬ) 61&-89-0S
9И М Ш !
ПЕДАЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
ШТАТИЮМ
ктш -га
ТУ 3442-005-91526802-2015
Дата выпуска Ш2011
Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
61
Копироват Формат А4
--- стр. 946 ---
5
$
&
а
X
s
rtШ
гангаq
S
лиS
сqос
12. Пластина для геометрического увеличения
IPeHRIegllpoM
____JO ®!, «яочиЕа, 21. 1 Ifn-mMiH-n-m
ПЛАСТИНА РЯ ГЕОМЕТРйЧЕСКОга
УВЕЛИЧЕНИЯ
ИЗДЕЛИЕ
N? Р1УШ нш-ш
ТУ 9442-005-31526802-2015
Q202iДата выпуска
13. Компрессионная пластина для геометрического увеличения
стой
21. к. 3 Г«я,^1Э з; б10-99-Ш
И Д . шш Ш
КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА ДР
ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО УВЕЛИЧЕНИЯ
14. Компрессионная пластина для прицельных снимков
1 РенМедПром
!0«а Шочкий.гтк 2Л«П-ИУ^)610-99-Ш
КОМПРЕССИОННУЮ ПЛАСТИНА РЯ
ПРИЦРЬНЫХ СНИМКОВ
ИЗДЕЛИЕ
Ш РМП
ТУ 9442-005-91526802-2015
П202Н1Дата выпуска
Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
65
Копировал Формат А4
--- стр. 947 ---
ло
S
с
чос:
сс
Sапm
пhП45ли
S
с
чос
в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1 на маркировке покупных
частей и принадлежностей системы должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- символ по ИСО 7000-1641, чтобы дать совет оператору обратиться к
эксплуатационным документам, когда это целесообразно;
- индивидуальная идентификация;
- страна производителя;
- адрес производителя;
- год производства.
А также, где это применимо:
- параметры электропитания от внешней сети: номинальное напряжение
питания, номинальная частота питания, число фаз;
- потребляемая мощность/ток;
- тип рабочей части;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- значение постоянной фильтрации;
- эквивалент поглощения рентгеновского излучения;
- скорость вращения анода;
- маркировка «СЕ» (медицинские изделия);
- степени защиты от проникновения твердых предметов и воды.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 на излучателе
рентгеновском должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя рентгеновского излучателя;
- обозначение модели или типа рентгеновского излучателя;
- индивидуальная идентификация;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Символы, использующиеся на маркировках изделий и предупреждающие
А
Внимание!
А
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
■
Осторожно. Возможно повреждение рук!
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
б б
Копировал Формат А4
--- стр. 948 ---
ли
S
с
Ctос
qю>
ч.
d
X
S
глетШ
Ли
S
с
чоС
С € Соответствие стандартам ЕС
Ф
Соответствие стандартам РФ
Е Н [
Соответствие стандартам ЕАС
t
Рабочая часть типа В
Тип напряжения источника питания (переменный ток)
ф
Защитное заземление
Большой фокус
[Ц
Малый фокус
^ 1
Положение фокусного пятна рентгеновской трубки
Следуйте инструкциям по эксплуатации.
Цля правильной и безопасной работы устройства необходимо
ознакомиться с инструкциями по эксплуатации
i J
Изготовитель
^wT]
Дата изготовления
REF
Номер по каталогу
SN
Серийный номер
Изм. Лист №докум. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
67
Коипроват Формат А4
--- стр. 949 ---
Опасные отходы, не выбрасывать в бытовой мусор! Необходима
утилизация
сю>Q
•f
В Н И М А Н И Е !
ВЫСОКОЕ НДПРЯЖШЙЕ
П е р л
iC iiiW iiW iS M
v c i w i i t t
ш з р т ш
щ т ш щ ш т
т ш т щ ш т м .
Маркировка системы должна производиться в соответствии с требованиями
предприятия-изготовителя, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК
60601-1-3, ГОСТ Р МЭК 60601-2-28. ГОСТ Р МЭК 60601-2-45.
Покупные части и принадлежности системы имеют маркировку соответствующих
предприятий-изготовителей.
S(0п
СО
пь<б
d
S
Jи
S
сdос
Изм. Лист №докум. Подо. Дата
Копировал
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
68
Формат А4
--- стр. 950 ---
с
ID
>Q
SnоШ
hnЧs
JuscQ0c
1.6. Упаковка
Ha транспортную упаковку должны наносятся манипуляционные знаки,
соответствующие значениям: “Хрупкое, обращаться осторожно , Верх , Беречь от
п
ВЕРХ
f
ХРУПКОЕ, ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
X
ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУР ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ
Манипуляционные знаки наносятся по трафарету, штемпелеванием черной
водостойкой краской или на аппликациях. Обозначение условий хранения и другие
дополнительные надписи должны быть нанесены на тару или ярлык в местах,
свободных от транспортной маркировки.
Распаковку системы у потребителя выполняет представитель сервисной службы
предприятия изготовителя или организации, уполномоченной предприятием
изготовителем, или потребитель в присутствии представителя вышеназванных служб.
Конструктивная особенность транспортной тары: закрытая многосоставная, дно
-деревянная паллета, две торцовые, две боковые стенки и крышка-плита OSB 12 мм.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
6
M 3N i.Лист № локл'м. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
69
Копировал Формат Л4
--- стр. 951 ---
сю> .Ч
03
нп45
и
S
с
чоС
Общий вид маркировки транспортной тары:
a>mP8HMtgftoM
m?a«iwaeraa: Расам. гШ2*, г. Тул», к
Росси*. 127322. г. Иосмм. у*. Лвяочивм, 21. корпус 3
т*лвфо«/фа«5 *7 (4М5 750-S9-41. »7 (*95) вЮ-99-Ов
info^onm r^fom .ni «nm.r«imedproffl.ni
500024, г. Туя4. Кктикки* проеж. 5 . * 7 {**72) 702-874 teU®r«nm«Jpfom.m
УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТ
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 С принадлежностями
ее с ВЕС ДШ&СУ
1 ИЗ 2 Маммограф рентгеяожкий
Рентгеиовсюсй излучатель с рентгеновской трубкой
Плосхоланеяьный 1«ифро80Й детв1гтор 24x30 см
АРМ рентгенлаборанта (комплектующие)
520 395 191*86*175
2 из 2 АРМ рентгеилаборанта (комплектующие)
АРМ Врач (коиппектующив)
125 98 120x80x82
646 493
т !в Т ^ а н ^ й wmwMBUJeft ос^иальное разр^^ие от Производителя иа проведение и пусконаладочиш
JSrSSnw a сданным заводским номером 8 случав наличия следов вскрьпия упаковки гараитииш^е ооязательства на поставленное
оборудмания в эксплуатацию должны выпoл^№Tbcя персоналом инженв{»к>-гех蹫с^ слу»^
лицензирований организв8р,и. получившеи^циатшиое
р5)ешенив от ПроиХодателя на щ^ведвт» монтажных и пуаонападоадых работ изделия с данным заводским номе{юм,
ХХХХХХХХХ 20ХХ
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
6
Изм. Лист № доку'м. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
70
Копирова.1 Формат А4
--- стр. 952 ---
сю>
Sяп
Ш
пhП45
иSсчо
с
2 . И с п о л ь з о в а н и е п о н а з н а ч е н и ю
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при
выполнении задач применения изделия
Выбор положения (стоя или сидя) зависит от характера проводимого
исследования и состояния пациентки.
Проведение съемки в положении стоя может быть использовано почти для всех
видов исследований, позволяет обследовать большое количество пациенток в день.
Положение сидя используется в случае, если пациентка ослаблена (чтобы
обеспечить минимальную расплывчатость изображения из-за движения снимаемого
объекта), а также для пункции молочной железы.
МИНИМИЗАЦИЯ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ
Доза облучения, получаемая пациенткой при проведении исследования,
складывается на основе излучения от нескольких компонентов системы для
проведения маммографии.
Рентгеновский излучатель аппарата имеет защитные устройства, поэтому
мощность дозы излучения, приведенная к стандартной рабочей нагрузке аппарата (200
мАмин/нед), при закрытом выходном окне на расстоянии 5 см от кожуха трубки в любом
направлении не превышает 0,87 мГр/ч.
Для сведения дозы облучения к возможному минимуму обратите внимание на
действие следующих факторов:
Плоскопанельный цифровой детектор
При использовании плоскопанельного цифрового детектора излучаемая доза
гарантированно находится в пределах применимых стандартов в результате
применяемой процедуры калибровки. Калибровка детектора может выполняться
исключительно квалифицированными специалистами. После завершения калибровки
проводится проверка качества изображения. Предусмотренные средства для контроля
качества изображения у Потребителя выполняет сервисная служба предприятия
изготовителя или организация, уполномоченная предприятием изготовителем и
имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами. Программное обеспечение маммографа нивелирует
локальные колебания изображения цифрового детектора таким образом, чтобы
качество оставалось неизменным.
КАЧЕСТВО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Качественное изображение является результатом работы системы, поэтому этот
фактор является наиболее значимым.
Выбор величины кВ
Диапазон доступной для выбора величины кВ отрегулирован таким образом,
чтобы при исследовании в автоматическом режиме значение кВ оставалось на низком
6
Изм. Лист № до1а’м. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
7J
Копиров!'! Формат А4
--- стр. 953 ---
сю>
Sпп
а
(9Ипq
S
j>u
s
сqоС
уровне. Общеизвестно, что контрастность изображения снижается при уменьшении
значения кВ.
Испытательный фантом
Для проверки качества изображения используются испытательные фантомы и
процедуры их применения.
Калибровка системы
Качество изображения повышается при увеличении дозы излучения. В любом
случае, необходимо соблюдать пределы, установленные действующими нормативами
и правилами, посредством выполнения надлежащей калибровки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказании.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты.
эффектов при проведении
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приводится список возможных побочных
маммографии:
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование:
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
РАБОТА В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
(полностью автоматический выбор значений кВ и мА-с)
Это наиболее часто используемый режим работы, и он является
рекомендованным, поскольку при работе в этом режиме, можно гарантировать
максимальное проявление эксплуатационных характеристик системы.
При работе в автоматическом режиме рентгенлаборанту требуется позаботиться
только о правильном позиционировании пациентки, и изображение высокого качества
будет получено автоматически, время проведения исследования и время выполнения
повторного снимка сводится к минимуму.
Для начала работы в автоматическом режиме необходимо выбрать вкладку
«Автоматический режим» (см. п.1.4.1.1 руководства).
Диапазон значений кВ при работе в автоматическом режиме выбран таким
образом, что даже при исследовании молочных желез большого размера и высокой
плотности значение кВ находится весьма далеко от максимально допустимого
значения, при этом контрастность изображения не снижается. Оператором выбирается
сила компрессии (выбирать необходимо максимально возможную силу компрессии,
которая не доставляет дискомфорт пациенту), система автоматического управления в
зависимости от полученной толщины молочной железы устанавливает необходимые
значения кВ и мАс. Максимальное время облучения - 8 с.
Во время выполнения экспозиции выдается звуковой сигнал для уведомления
рентгенлаборанта о том, что в данный момент включено рентгеновское излучение. При
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
72
Копировал Формат А4
--- стр. 954 ---
s
(В
cfs
Jиscd0c
ё
$
03
z
Ш
иscdоc
работе в автоматическом режиме и работе в полуавтоматическом режиме выдаются
два звуковых сигнала: один сигнал соответствует предварительному импульсу, второй
звучит во время экспонирования. Первый сигнал очень короткий, продолжительность
звучания второго сигнала зависит от продолжительности экспонирования. Не
отпускайте кнопку включения рентгеновского излучения до окончания второго
звукового сигнала.
После экспонирования на дисплее отображаются параметры выполненной
экспозиции и доза во время проведения исследования.
Переключение на малый фокус не работает без устройства геометрического
увеличения.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА-с);
- времени экспозиции: не более ± (10% +1 мс);
- воспроизводимость системы автоматического управления (АУЭ). не более ±15/о.
Таблица зависимости кВ и мАс от толщины объекта при работе с системой
автоматического управления экспозиции.
Базовые характеристики приведены для снимка оптической плотности 1.8 +/-5% с
Толщина
объекта*, см
Напряжение
, кВ
Воздушная
керма, мкГр
Произведен
ие ток-
время, мАс
Слой
половинного
ослабления,
мм А1
Выходной
сигнал/шум
2 23 1250 25 0,286 134
4 23 6013 110 0,294 294
2 25 1396 20 0,322 142
4 25 5807 80 0,325 289
3 27 2183 25 0,344 177
5 27 8501 90 0,349 350
4 2^ 3364 30 0,368 220
6 29 10650 90 0,37 391
5 31 4869 35 0,385 265
7 31 15710 110 0,388 475
* толщина объекта принимается за толщину набора пластин из ПММА.
РЕЖИМЫ РАБОТЫ ВРУЧНУЮ
При работе в ручном режиме рентгенлаборант может выбрать значения
параметров экспонирования в соответствующем установленном диапазоне. В системе
условия максимальной нагрузки рентгеновской трубки регулируются внутренними
средствами.
Работа в автоматическом режиме является наиболее точным способом для
управления и регулирования параметров экспонирования.
6
Изм. Лист №докум. Подл.
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
73
Коггароват Формат А4
--- стр. 955 ---
л
иS
с
5с
сю>q
£
m
nиn4
s
J и
s
с
5
с
Работа в ручном режиме не является рекомендованным режимом работы. Тем
не менее, рентгенлаборант может использовать этот режим работы в зависимости от
собственных предпочтений и на свое усмотрение, этот режим используется
преимущественно при проведении маммографии молочных желез с силиконовыми
имплантатами.
При работе в ручном режиме параметры экспозиции могут быть заданы с
использованием панели управления.
В таблице ниже приводятся рекомендованные значения параметров экспозиции
(кВ и мА-с) в зависимости от размера / плотности исследуемой молочной железы.
РАЗМЕР МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ / ТИП МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ
кВ мАс
Малый или средний / Нет
плотности
25-26 50
Соедний / Средняя плотность 27-28 100
Большая / Высокая плотность 28.5-29.5 160
До начала, в процессе и после нагрузки рентгеновской трубки рентгенлаборанту
доступна достаточная информация, относящаяся к параметрам нагрузки и режимам
работы. Это дает возможность рентгенлаборанту определять и предварительно
выбирать оптимальные условия для облучения, а также впоследствии получать
данные, необходимые для определения дозы излучения, полученной пациентом.
Точность параметров нагрузки;
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время; не более ± (10% +0,2 мА-с).
ДОЗА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Система маммографическая оборудована техническими и программными
средствами, обеспечивающими вычисления значения дозы для каждого снимка. После
выполнения снимка информация о дозе пациента отображается на панели управления.
Для системы маммографической доза рентгеновского излучения на пациента
обозначается с использованием значений входной воздушной кермы и средней
поглощенной дозы, определенных в соответствии с Методическими указаниями
МУ 2.6.1.2944-11.
Расчет входной воздушной кермы на поверхности молочной железы и средней
поглощенной дозы произведен с использованием значения радиационного выхода
излучателя.
Анодное
напряжение, кВ
Произведение
ток-время, тАс
Входная
воздушная керма,
мГ 0
Средняя
поглощенная
доза*. мГ 0
28,5 159,7 15.038 2,256
28,5 100.8 9,730 1,460
28,5 49,6 4.919 0.738
27 159,7 12,878 1.932
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
6 74
Изм.Лист № док>’М - Подл, Дата
Копировал
--- стр. 956 ---
hЯч
s
j)и
s
счоС
сю>ч
Sпмш
яия45
и
S
счоС
27 100,8 8,327 1,249
27 49,6 4,212 0,632
25 159,7 10,347 1,552
25 100,8 6,654 0,998
25 49,6 3,360 0,504
20 159,7 6,793 1,019
20 100,8 4,286 0,643
20 49,6 2,096 0.314
При нормальной эксплуатации системы в соответствии с руководством по
эксплуатации и требованиями, установленные действующими нормативами и
правилами проведения маммографического обследования, пациент не может по]^чить
такие уровни дозы излучения, при которых могут возникнуть определяющие эффекты
(ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013; пп. с) п. 5.2.4.5).
6
Изм. Лист № дою'м. Пода. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
75
Копировал Формат А4
--- стр. 957 ---
ли
S
сqос
ш
янлq
S
ли
S
сqос
ВОЗМОЖНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ РЕНТГЕНЛАБОРАНТА И ПАЦИЕНТА
Особые зоны пребывания, в которых рентгенлаборант должен оставаться при
нормальной эксплуатации системы во время проведения процедур, не предусмотрены.
При включении рентгеновской экспозиции рентгенлаборант должен находится за
рентгенозащитной ширмой и соблюдать установленные нормативы и правила
радиологической защиты.
6
Изм. Лист N^ док\'м. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
76
Копировал Формат А4
--- стр. 958 ---
2.2 Особенности эксплуатации системы в передвижном
(подвижном) комплексе
При установке системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе система оснащается дополнительным устройством
аварийн^оот^^ения, расположенном в защитной зоне на рабочем месте лаборанта.
В случае возникновения аварийной ситуации нажмите кнопку аварийной
остановки для незамедлительного прекращения подачи на систему электропитания.
Для возобновления подачи питающего напряжения на систему для проведения
маммографии поверните нажатую кнопку аварийной остановки на четверть оборота в
направлении по часовой стрелке.
п45Jи
S
с
чо
С
ё
5
а
X
s_
£
шX
Sпп
Ш
hПC I
X
U
X
с
5с
Для последующего включения системы следуйте указаниям, приведенным в
соответствующих разделах настоящего руководства.
При эксплуатации системы маммографической в передвижном медицинском
комплексе климатические факторы в отсеке установки системы не должны выходить за
пределы номинальных значений, установленных для изделий климатического
исполнения УХЛ 4.2.
При транспортировании и стоянках необходимо не допускать охлаждения отсека
установки системы ниже +5°С. В случае охлаждения отсека ниже +5°С нужно прогреть
воздух в помещении до рабочих условий со скоростью прогрева не более 5°С/час и
выдержать в полученных условиях не менее 12 часов. При температуре воздуха в
отсеке выше +5 °С, но ниже рабочей, прогрев помещения до рабочих условий
эксплуатации необходимо выполнить со скоростью не более 5°С/час. Запрещается
проводить влажную уборку при прогревании отсека установки системы до рабочих
условий во избежание выпадения росы.
Изм. Лист № док>м. Подл. Дата
Копировал
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
77
Формат А4
--- стр. 959 ---
оzs
C DXs
sanШ
nhnqs
ЛоscЧоc
При эксплуатации системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе необходимо выполнять следующие дополнительные
мероприятия:
Перед транспортировкой переведите систему в транспортное положение.
1) Переведите штатив в транспортное положение: опустите штатив в нижнее
положение: поверните штатив в вертикальное положение (рентгеновский излучатель
должен находиться сверху):
2) Отключите систему в соответствии с настоящим руководством.
3) Выполните дополнительную фиксацию подвижных частей системы с помощью
фиксирующих устройств, входящих в комплект передвижного медицинского комплекса.
Кольцеобразный маммографический штатив MAMMO-R DR.
и
S
сqос
с1 0> .q
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
Копировал
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
78
Формат А4
--- стр. 978 ---
4
s
Jиsс
5с
сс
Sл«Ш
лилC t
S
ли
S
сC Iос
Таблица-Тип Информации в Рабочем списке
Тип Описание
ID Идентификационный номер пациента
Name Имя пациента
Study Desc. Описание исследования
Асе. No. Номер поступления
Регистрационный номер рентгеновского исследования
Date / Time Время регистрации
D.O.B. Дата рождения
Sex Пол пациента
Status Статус исследования
Выбор пациента в Рабочем списке.
• Нажмите имя пациента, чтобы выбрать его.
• Выбранный пациент будет выделен коричневым цветом.
• Пациент вручную может затем быть отредактирован или удален.
Проекция может быть сделана во вкладке «Обследование» двойным
нажатием на выбранного пациента.
• Вы также можете нажать значок [Exam] (Обследование) после того, как
выберете определенного пациента для выполнения проекции. Более
подробные сведения приведены в разделе «Обследование».
(2) Строка поиска и значок Обновить
^ Строка поиска
• Поиск вводимого значения, например, Пациент, ID, Имя и Номер
поступления в Рабочем списке.
• Если вы нажмете значок ^ Поиска после введения искомого значения,
только соответствующие позиции отобразятся в списке.
• Если вы нажмете значок ^ Поиска без введения определенного
значения, появится окно Расширенного поиска (Advanced search).
6
Изм,Лист № док>'м. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
97
Копировал Формат А4
--- стр. 979 ---
5
$
2
шX
s< 0мCD
кnЧ
s
Ju
s
cЧо:C
Окно Расширенного поиска
Регисгряционный номер Имя
Описание
Пол
женсшй 1
Сегодня 1 Неделя I 2 Месяца Все
2018 11 6 2018 11 7
Найти
Рис. 3.7 О то расширенного поиска
Поиск с указанием нескольких опций для одновременного поиска.
Будут отображены только те результаты поиска, которые удовлетворяют
введенным параметрам.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
98
Копировал Формат А4
--- стр. 980 ---
nh(6C ts
Лиscqоc
cЮ>q
snrtm
nHnqs
usc
5c
C jDЗначок «Обновить»
• Загрузка недавно зарегистрированных пациентов с сервера PACS.
(3) Значок Добавить/Редактировать/Удалить/Загрузить
Таблица-Значок Добавить/Редакгировать/Удалить/Загрузить в Рабочем списке
Значок
+
Add /Добавить
Edit
/Редактировать
Delete / Удалить
Load Worklist /
Загрузить
Рабочий список
Описание
Добавить нового пациента.
При нажатии этого значка появляется окно «Добавить
Обследование» (Add Examination Window).
Более подробные сведения приведены в разделе «Окно
«Добавить Обследование».
Редактирование информации пациента, выбранного в
Рабочем списке.
Эта функция доступна только в отношении информации
пациента, которая была добавлена посредством программы
АРМ лаборант.
При нажатии этого значка после выбора пациента появляется
окно «Редактировать» (Edit).
Более подробные сведения приведены в разделе «Окно»
«Редактировать».
Удалить выбранного пациента.
Эта функция доступна только в отношении информации
пациента, которая была добавлена посредством программы
АРМ лаборант.
Загрузить Рабочий список в виде файла EXCEL
(4) Обследование
■/ Переключитесь на вкладку Обследование (Exam) чтобы провести обследование
выбранного пациента.
Более подробные сведения приведены в разделе «Обследование».
6
Изм. Лист № док>м. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
99
Копировал Формат А4
--- стр. 999 ---
3.6.4.2. Р е д а к т и р о в а т ь и н ф о р м а ц и ю и с с л е д о в а н и я
с10>.
m
S(QОCD
миSсqос
Edit Examination X
Acc*»slcn numimtr
jT706301524551 j
SchePui* 4 fimedcecriptfOT)
Mammography Roufine 15:30:502017 ; 6 30
Рис. 3.20 Окно редактирования в Списке обследований
(Информация обследования).
^ Только информация исследования {Номер поступления, Описание
обследования, Пол, а также Дата назначения и время) может редактироваться
нажатием значка «Редактировать» (Edit) в списке проекций (нижняя часть списка)
Списка исследований.
ОК
Сохранить изменения и закрыть окно.
/ Отмена
• Отменить изменения и закрыть окно.
3,7. Обследование
Вкладка Обследование обрабатывает обследование и редактирует снимки.
- N il*» * • *1«в1ЙЧП?»
@
Кемп
® : ...'
п
w ' * * 'У
,C kJ - \
/ '
] ■ 1 (
Рис. 3.21 Главное окно вкладки Обследование
Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
Формат А4
ЛИСТ
П8
Копировал
--- стр. 1000 ---
5
$
шX
s
snrtЮ
ПKnd
s
и
s
cdоc
(1) Список проекций
Отображает список назначенных обследований.
Более подробные сведения приведены в разделе «Список проекций».
(2) Информация пациента
Отображает ID, имя пациента, а также описание исследования.
(3) Отображение состояния рентгеновского дете 1стора.
Отображает состояние детектора, используемого в обследовании.
• Голубой цвет: Готов для производства рентгеновской проекции.
• Оранжевый цвет: В настоящее время занят, не готов для рентгена.
(4) Настройки получения снимка
Автоматическая настройка.
• Когда активирован значок Автоматической отправки [Auto sending] и
каждое назначенное обследование выполнено, снимки автоматически
отправляются на сервер PACS.
^ Пропустить обзор
• Когда активирован значок Пропустить обзор [Skip review], переход экрана
к экрану Обзора не происходит после получения снимка.
^ Обработка импланта
• Когда активирован значок Обработка импланта [Implant processing],
параметр обработки снимка будет изменен на параметр только для
импланта.
^ Приостановить
• Приостановить текущее обследование и перейти к окну Рабочего списка.
^ Отправить
• Передать снимки на PACS сервер или в папку.
• Долгим нажатием на этот значок, все снимки обследования будут
переданы.
^ Сменить детектор
• Подключиться к другому детектору, который в настоящее время
подсоединен нажатием этой кнопки.
6
И чм.Лист № докч'м. Подл. Дата
Ког1ирова.т
СМР-005-004 РЭ
лист
//9
Формат А4
--- стр. 1001 ---
с10>чq
sn«CO
nq
s
Лиsc
5c:
Отображает списки предыдущих обследований или списки проекций,
подлежащих обследованию.
3 .7 .1 . С п и с о к п р о е к ц и й
• (I) (D
Те»’(РЛ1Г) № н.1П 1иу>^)|у Ruj:irie
Рис. 3.22 Список проекций
(1) Машина времени {Интеллектуальная функция)
Если остались снимки предыдущих обследований в Локальной базе данных, эти
снимки будут отображены в эскизах.
(2) Руководство по проекциям
Руководство проекций для выбранной проекции.
BSBBBBEB
Рис. 3.23 Руководство по проекции.
СМР-005-004 РЭ
лист
6 J20
Him. Лист № док>'м. Подл. Дата
Кошфова:!
--- стр. 1004 ---
nh(645
usc
qо
c
cЮ>q
£
C Dz
s
sЛrtm
hnq
s
jиsc
q0c
Отображает список предыдущих исследований или список проекций,
подлежащих исследованию.
После выбора списка проекций, рентгеновское исследование показывает Окно
Обзора и отображает исследованные снимке в Просмотре (Viewer).
Двойное нажатие на снимок вызывает Окно Обзора.
Если активирована опция ручного ввода дозы, вы можете вводить величину дозы
в окне настройки дозы внизу каждой проекции.
3.8. Обзор
Осуществление редактирования исследуемых снимков.
(4) С п и с о к п р о ек ц и й
Рис. 3.25 Основное окно вкладки Обзор.
(1) Окно отображения снимка
Зона отображения снимков.
(2) Информация пациента
^ Отображает ID, имя пациента, а также описание исследования.
(3) Вкладки Инструменты, Обработка и Truview ART
6
Изм.Лист N 9 докум. Подл. Дата
Копировач
СМР-005-004 РЭ
лист
123
Формат А4
--- стр. 1005 ---
$
m
m
nHnЧ
s
i)иsc
§c
Отображает серии снимков, подлежащих исследованию, со значками
различных инструментов.
^ Устанавливает параметры последующей обработки, которые будут применены
к снимкам или Приложение Truview ART.
Более подробные сведения приведены в разделелах Вкладки Инструменты,
Обработка и Truview ART.
(4) Значки Сохранить/Пауза /Отправить
^ Сохранить (Save)
• Сохраняет снимки на Локальном накопителе.
Пауза (Pause)
• Ставит на паузу обрабатываемую проекцию и возвращает к окну
Рабочего списка.
• Поставленный на паузу список проекций отображается светло-
коричневым цветом.
Отправить (Send)
• Передает снимки на PASCS сервер или в папку.
• Долгим удержанием этого значка, все снимки будут переданы.
3.8.1. В кл ад ки И нстр ум енты , О б р аб о тка и T ru v ie w A R T
Вкладки Инструменты, Обработка и Truview ART доступны к использованию при
помощи значков- вкладок в верхнем правом углу.
L H L O ;Т ^ !г.,_.L -----i----— J .—
, ; я э Ж ) ;ш\___
1 ш Ф ф ск ;!
. О Г *1 Ш^ т
Рис. 3.26 Вкладка Инструменты (слева), Вкладка Обработка (в центре), Вкладка
Truview ART (справа).
6
Из.4.Лист № док\’м. Подп. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
124
Копировал Формат А4
--- стр. 1006 ---
сю
$
а
S
а«Ш
оS
с
qоС
3.8.1.1. Вкладка «Инструменты»
^ Если есть снимки, обследованные ранее, их можно отобразить в соответствии с
выбранной датой.
Отображает список исследований, классифицированный по проекциям.
^ Отображает набор значков редактирования снимка.
Рис. 3.27 Вкладка Инструменты
(1) «Машина времени» (Интеллектуальная функция)
^ Отображает снимки, обследованные ранее.
^ Примечание; Снимки должны находится на Локальном накопителе.
(2) Список проекций или Проецированный Список
Дополнительные вкладки будут созданы, если количество процедур - больше
двух.
'7 Отображает только позицию выбранных процедур.
• Проверяет эскизы и позиции.
(3) Набор инструментов
^ Набор значков, необходимых для анализа и редактирования снимка.
6
Изм.Лист №док\’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
125
Копировал Формат А4
--- стр. 1012 ---
цID>
m
nHnqsЛиs
c
5c
Отобразить гистограмму.
Настроить чувствительность мышки.
1 1
Выбрать аннотацию.
Нарисовать простую линейную аннотацию.
Нарисовать прямоугольную аннотацию.
Нарисовать многоугольную аннотацию.
/
Нарисовать эллипсоидную аннотацию.
@1©
Отобразить настоящую/последнюю выбранную позицию.
CD
Отобразить правую краниокаудальную (RCC) /левую краниокаудальную
(LCC).
<|>
Отобразить правую медио-латеральную косую (RMLO) / левую медио-
латеральную косую (LMLO).
С К
Отобразить правую краниокаудальную (RCC) / правую медио-
латеральную косую (RMLO).
з|>:
Отобразить левую краниокаудальную (LCC)/ левую медио-латеральнук^
косую (LMLO).
Ь
Применить обработку импланта.
I^3M .Лист № лок\'м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
}31
Формат А4
--- стр. 1013 ---
г "1
/4 (W
Показать видимую область (ROI) в размере 18x24
Показать видимую область (ROI) в размере 24x30
Сохранить расположение маркера в настройках по умолчанию.
Сохранить аннотации, примененные к снимку.
Сохранить расположение соска выровняв вручную.
3.8.1.2. Вкладка «Обработка снимка»
* Функция для опытных пользователей.
Она используется для получения наиболее оптимизированного снимка,
настроив параметры последующей обработки завершенного снимка.
Save рвг*№*бвг*
Рис. 3.30 Вкладка обработки снимка.
Изм. Лист № док>'М. Подп. Дата
Копировал
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
132
Формат А4
--- стр. 1014 ---
5
rtm
nI-nqs
Лоscqоc
(1) Параметры улучшения снимка
^ Настройте параметры улучшения снимка.
Настраиваемые параметры указаны в таблице.
Обоаботка снимка Описание
Contrast / Контраст Настройте уровень контраста.
Sharpness / Резкость Настройте уровень резкости.
Briahtness / Яркость Настройте уровень яркости.
Frequency / Частота Настройте частоту.
Fat Suppression /
Жироподавление
Настройте уровень жироподавления
(2) Функции параметров
Мастер настройки
• Откройте окно просмотра множественных изображений.
• 8 типов изображений показывается на основании текущего
настраиваемого параметра.
Применить
• Применить текущие настроенные параметры к снимку.
Восстановить
• Восстановить параметр в первоначальной настройке.
Сохранить параметр
• Сохранить текущие настроенные параметры и применить их при
выполнении проекции в соответствующей позиции проекции.
3.8.1.3. Вкладка «Truview ART»
* Функция для опытных пользователей.
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
J33
Копире ва.1 Формат А4
--- стр. 1015 ---
ю
$
I!
со
s< бп
m
X
о
S
сqос
Рис. 3.31 Вкладка Truview ART
(1) On / Off (включить/выключить)
'A Конфигурировать применять ли функцию Truview ART.
(2) Предварительный просмотр
Масштабирование предпросмотра в выбранной части Обзора.
(3) Сравнить
Сравнить два снимка с применением и без функции Truview ART.
(4) Сохранить
^ Сохранить параметры функции Truview ART.
6
Изм. Лист №док>’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
134
Копировал Формат А4
--- стр. 1016 ---
лиS
счос
сю
$
со
X
S
2!
а
X
X
Sппm
ч
X
миX
счос
3.9. Конфигурация
Конфигурация пользовательских настроек программы АРМ лаборант.
Нажмите значок внизу слева, чтобы конфигурировать.
^ Для конфигурации необходимы права Администратора
✓ Содержание конфигуваиии сохраняется и применяется сразу же после
внесения изменений.
Категории Конфигурации отмечены в таблице.
Категория Описание
Система Конфигурируйте язык, отображаемую дату, информацию
больницы, и т.д. ------------------------
Снимок Конфигурируйте целевую папку сохранения снимка, политику
удаления, информацию аннотаций, и т.д^ ____________________
Сохранение Установите конфигурацию связанного с ПК места сохранения
(Жесткий д и с к ) . ------------------------------
Учетная запись Управляйте учетными записями пользователь программы
Список
Заблокированных
устройств
Конфигурируйте ненужный код Рентгенологической
Информационной Системы (RIS), фильтрующий
последовательно ультразвуковые и другие приборы.
Пакет данных Конфигурируйте Формат Заголовка DICOM.
Сеть Конфигурируйте сетевую информацию, такую как
Локальность, PACS, Принтер и т.д. -----------------------------------—
Детектор Конфигурируйте детектор, который будет подключен к 1 Ю
АРМ л а б о р а н т . ____________________
RIS код Конфигурируйте код Рентгенологической Информационной
Системы (RIS). ----------------- ---------------------
Корзина Управляйте удаленными снимками.
3.9.1. С и стем а
Выполняет конфигурации, влияющие на все аспекты программы АРМ лаборант.
Подкатегория Описание
Язык Выберите язык системы. _________________
Формат Выберите Формат даты для отображения.
Учреждение Введите информацию об учреждении, использующем
программу. _______________________
Опции Измените настройки о п ц и й . ______________________
Технологический
процесс
Измените настройки технологического процесса.
Скрининговая шина Конфигурируйте опции, связанные с подвижной скрининшвий
шиной.----------------------------------------------------------------------------------1
Изм. Лист № дoк>’^ Подл. Дата
Копировал
С М Р -005-004 РЭ
лист
1 3 5
Формат А4
--- стр. 1031 ---
сю>Q
Sпм(D
иXсчос
3.9.1.11. Экспорт
SEsrag* overtay
Export image
Щ Export Image with DICOM Wewer
Detector
RtSCoti*
RecyclB Sin
Puc. 3.45 Экран настройки Экспорта
V Настройте опцию экспорта снимков DICOM.
^ Если включена, DICOM Обзор также создается при экспорте снимков D1COM.
Подл. Дата
С М Р -005-004 РЭ
лист
150
Копировал Формат А4
--- стр. 1032 ---
JоsсQос
ё
$
(SXS
Sппш
льпd
S
иSс
5с
3.9.1.12. Truview ART
Aecount import
SfeskKi L»t Export
Dales*!
Coverage
Do not apply
Ф Depends on paremewr
All posidon
Puc. 3.46 Конфигурация TRUVIEW ART
V Настройте область для применения функции TRUVIEW ART.
V Охват
• Не применять; Не применяйте функцию TRUVIEW ART для обработки
снимка.
• Зависит от параметра: Использование функции TRUVIEW ART зависит от
значения параметров последующей обработки.
• Все позиции: TRUVIEW ART применится к обработке снимка вне
зависимости от значения параметров последующей обработки.
С М Р -005-004 РЭ
лист
6 1 5 1
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 1033 ---
сю
$
SлrtШ
Ли
S
с
5с
3.9.2. Х р ан ен и е
Конфигурации, относящиеся к удалению и хранению данных на рабочем ПК,
где будут сохраняться снимки.
Летали Описание
Удалить
Конфигурирование функции удаления и автоматического
удаления снимков, сохраненных нелокальном накопителе.
Резервная копия Сжатие и резервное копирование снимков, сохраненных на
Локальном накопителе.
3.9.2.1. Удалить
Конфигурирование функции удаления и автоматического удаления снимков,
сохраненных на Локальном накопителе.
Account
Netw orK
Auto delete
Auto delete
m Disk Size (max;
Я Period
223 OB} GS
Week X Month Year
Recycle Bin
Puc. 3.47 Конфигурирование функции Удаления
6
Изм. Лист № док\'М. Подл. Дата
Копировал
С М Р -005-004 РЭ
лист
152
Формат А4
--- стр. 1054 ---
с;ю>q
ш
sгаnсй
иsсqос
Таблица - Значки Управления списком RIS Кодов
Значок Описание
\ ^ ^
Редактировать /
Edit
Редактировать код и описания RIS Кода, выбранного из списка,
с информацией, вводимой в текстовом поле под значком.
[Последовательность Редактирования]
1) Выбрать код для редактирования из списка.
2) Ввести новую информацию в текстовое поле под значком.
3) Нажать значок Редактировать [Edit].
Добавить /Add
Добавить RIS Код с информацией, вводимой в текстовом поле
под значком.
[Последовательность Добавления]
1) Ввести новую информацию в текстовое поле под значком.
2) Нажать значок Добавить [Add].
Удалить / Delete
Удалить RIS Код, выбранный из списка.
[Последовательность Добавления]
1) Выбрать код для удаления из списка.
2) Нажать значок Удалить [Delete].
(2) Редактирование позиций, включенных в R1S код
Управляйте позициями, включаемыми в выбранный RIS код.
Описания в отношении значков задач приведены в таблице.
Таблица - Значки управления Позициями RIS Кода
Значок Описание
<
Добавить /Add Добавить позицию, соответствующую выбранной
Проекции/Позиции в RIS Коде.
Удалить / Delete Удалить выбранную позицию из RIS Кода.
/V
Переместить вверх /
Move UD
Переместить выбранную позицию вверх на одну строку.
; ч/-
Переместить вниз /
Move down
Переместить выбранную позицию вниз на одну строку.
6
Изм. Лист № док\'м. Поди. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
173
Копировал Формат А4
--- стр. 1055 ---
Jиs
с
чоС
10
$
а
сй
4
5JиS
с
чос
(3) Конфигурация Среды Снимка
Введите значение автоматически конфигурируемой среды при отображении
соответствующего выполняемого RIS кода.
^ Тип панели
• Выберите тип панели для выбранной позиции.
• Когда выбранная позиция используется для магнификации, пожалуйста,
выберите элемент «Магнификация».
^ АЕС
• Настройте функцию АЕС.
^ Сетка
• Выберите Тип используемой Сетки.
Фокальное пятно
• Установите фокус (большой/маленький)
У Плотность
• Установите плотность.
У РИП
• Установите расстояние между Детектором и Рентгеновской трубкой.
У кВ, мА, мАс
• Установите состояние Рентгеновского Генератора.
У Параметры
• Расположите файл параметров обработки снимка, который будет
применяться после получения снимка.
У Поворот
• Установите норму поворота снимка.
У Горизонтальный разворот, Вертикальный Разворот
• Выберите, развернуть снимок горизонтально или вертикально.
У Затвор
• Выберите Размер Видимой Области.
У Маркер
6
Изм. Лист №до1Л’М . Поди. Дата
СМР-005-004 РЭ
Формат А4
ЛИСТ
174
Копнрова.’!
--- стр. 1056 ---
сю>
аXS
S
(Оп
hга45лиS
с
5с
• Установите и управляйте маркерами, которые будут автоматически
вставлены в снимок.
• Описания относительно значка Маркера приведены в таблице.
Таблица - Значок Маркера
Значок Описание
Добавить Добавить новый Маркер.
Удалить Удалить выбранный Маркер.
Переместить вверх Переместить выбранный Маркер вверх.
Ы
Переместить вниз Переместить выбранный Маркер вниз.
(4) Позиция Просмотра
Установите позицию проекции RIS кода.
6
Изм. Лист N9 докути. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
175
Копировал Формат А4
--- стр. 1064 ---
сю
Sл«ш
hгаq
S
лоS
с
5
с
■ Синхронизация положения и масштаба изображения протеза с
диагностическим изображением.
■ Вращение изображения протеза относительно диагностического
изображения на произвольный угол.
4,3. Запуск АРМ Врач
Для запуска автоматизированного рабочего места (АРМ) врача аппаратно-
программного комплекса (АПК) необходимо дважды кликнуть левой кнопкой мыши по
иконке «АРМ врач» на рабочем столе или один раз кликнуть левой кнопкой мыши по
соответствующей иконке в панели задач. В результате на экране появится диалоговое
окно «Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ».
Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ
Имя пользователя
Иванов Иван Иванович
Пароль
— I
У ОК X Отмена
Рис. 4.1. Диалоговое окно «Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ»
Если пользователь впервые на данном компьютере входит в АРМ Врач, то ему
необходимо заполнить поля «Имя пользователя» и «Пароль» в полном соответствии с
данными, введенными при регистрации пользователя. При повторном входе в
программу достаточно выбрать имя пользователя из выпадающего списка (при
необходимости) и ввести пароль. Затем необходимо нажать кнопку «ОК». При
ошибочном вводе данных компьютер выдаст сообщение: «Неизвестный
пользователь».
Ошибка X
Неизвестный пользователь.
✓ ОК
Рис. 4.2. Сообщение об ошибке
При этом нужно нажать на кнопку «ОК» и повторить попытку входа в программу. В
случае безошибочного ввода данных на экране появится главная форма АРМ Врач.
СМР-005-004 РЭ
лист
6 1 8 3
Из«. Лист № док>'м. Поди. Дата
Копирова.!
--- стр. 1065 ---
лиSсqос:
сю
шX
SамШ
лиSс
dоС
4.4. Главная форма АРМ Врач
Внешний вид главной формы АРМ Врач представлен на рис. 4.3 Основную часть
главной формы занимает таблица со списком исследований (сноска 6). В верхней
левой части окна отображается текущие дата и время (сноска 3). Их контроль
необходим, так как на практике иногда случаются сбои системных часов персонального
компьютера.
:51
Сйисок исследовании
Запрос
Атлас
Окно
Пользов
Настройка
М9| ФИО
1 Ххюосххххх
2 Хххххххххх
3 Хххххххххх
4 Хххххххххх
5 Хххюсххххх
6 Хххххххххх
7 Хххххххххх
8 Хххххххххх
9 Хххххххххх
10 Хххххххххх
21 Хххххххххх
12 Хххххххххх
13 Хххххххххх
14 Хххххххххх
15 Хххххххххх
16 Хххххххххх
17 Хххххххххх
18 Хххххххххх
19 Хххххххххх
20 Хххххххххх
Дата
га. 09.
Вя 09.06
Ро 09.06
Вл 09.06
Га. 09.06
Ев 09.06
Ви 09.06
Ла 09.06
Вл 09,06
Be 09.06
Ю{ 09.06
Ми 09.06
Га: 09.06
Ю^ 09.06
Ва, 09.06
Ал 09.06
Ал 09.06
Ю/ 09.06
Ни 28.11
та 28 .11
Отд^йение Наименование ( Заключение Врач
■ Амбулаторн КТ исследоаани CvyjopoB И. И.
^ абдФминалыКТ исследовани Единичный полип в сСеменов В. М
торакальноСКТ исследовани Очаговых образован Петров П. П.
. торакальное КТ исследовани Состояние после ве[ Васильев И. К
Амбулаторн КТ исследовани Сидоров И. И.
. торакально1:кт исследовани КТ картина лимфопрПетров П. П.
■ Амбулаторн КТ исследовани Остаточная полость Васильев И. К
: абдоминалыКТ исследовани КТ картина хрониче<Сидоров И. И.
I абдоминалы КТ исследовани Семенов В. М
Амбулаторн КТ исследовани : Послеоперационнг Петров П. П.
■ Амбулаторн КТ исследовани Сидоров И. И.
' Амбулаторн КТ коронарограсАтеросклеротическс Семенов В. М
; торакально1КТ исследовани Семенов В. М
•Амбулаторн КТ исследовани Множественные MCs Петров П. П.
1 кардиохиру! КТ исследовани Васильев И. К
1 амбулаторн'КТ исследовани Жидкостное образоЕПетров П. П.
I Амбулаторн КТ исследовани Опухоль в области т Семенов В. М
' Амбулаторн КТ исследовани Семенов В. М
1 абдоминалыКТ исследовани Семенов В. М
' Амбулаторн КТ исследовани Петров П. П.
Стаг *
в раб
расп(
расп<
расп(
в раб
расп<
офор
расп«
в раб
расп(
в раб
расп<
в раб
расп«
в раб
расп(
pacп^
в раб
в раб
в раб
Рис. 4.3. Главная форма АРМ
Сверху посередине отображается название кабинета, в котором развернут АРМ
(сноска 5). В правое верхнее поле окна выводится фамилия, имя, отчество текущего
пользователя (сноска 13). Оставшуюся часть окна заполнят две панели с
функциональными кнопками: одна вертикальная слева с кнопками общего применения
(сноска 1) и вторая горизонтальная справа сверху над списком исследований (сноска
10).
В названии окна («АРМ врача-диагноста») отображается значение параметра
«ARMWinCaption» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». В поле «Название кабинета» (сноска 5) отображается значение
параметра «NameARM» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». При желании эти данные можно изменить.
6
Иач. Лист М9ДОК\'М. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
184
Копировал Формат А4
--- стр. 1066 ---
Jи
s
с
5с
цю
$
5
S(бп
ш
Q
S
ли
S
с
dос
Iос
£
ai
X
S
Настройка главной формы к практическому применению состоит в установке
необходимых размеров и настройке списка исследований. Положение на экране
главная форма всегда занимает по центру основного монитора. Для изменения
размеров формы нужно захватить левой кнопкой мыши за рамку формы и, не отпуская
кнопки мыши, перемещать мышь в нужном направлении до достижения требуемого
результата. Также можно развернуть форму на весь экран с помощью
соответствующей кнопки в правом верхнем углу. Для сохранения установленных
размеров формы необходимо нажать кнопку «Окно» и выбрать команду «Настройки
сохранить».
Настройка таблицы со списком исследований состоит в выборе необходимых
колонок, настройке взаимного положения и ширины колонок и в выборе колонок, по
которым будет осуществляться сортировка таблицы. Для выбора колонок, которые
будут отображаться в таблице, необходимо нажать кнопку «Стрелка вниз» в левом
верхнем углу таблицы (сноска 2). В результате появится окно «Выбор колонок» (рис.
4.4), в котором нужно отметить требуемые колонки и нажать кнопку «ОК».
>/1 У фио
^ Дата иссл.
✓ Архивный N9
Отделение
Наименование (область) ис
V" Заключение
V Врач
щ/ Статус
N9 карт.
иДата созд. карт,
Пол
□ Дата рожд.
’Домашний адрес
. К о д пациента
N9 иссл.
Время иссл.
№ ист. бол.
Вид иссл.
□ Кол. патологий
□ Неотложно
Повторно
Диагноз
Медсестра
Примечания
N9 БД изображений
и Контраст
Р/скопия
Рентг, снимки
< /ок
Рис. 4.4. Окно выбора колонок для таблицы со списком исследований
Для изменения взаимного расположения колонок необходимо захватить левой
или правой кнопкой мыши заголовок нужной колонки и, не отпуская кнопки мыши,
перемешать мышь влево-вправо до достижения требуемого результата. Для
изменения ширины колонки необходимо переместить мышь на правую границу
заголовка колонки, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь
влево-вправо до достижения требуемого результата. При изменении размеров главной
формы ширина всех колонок автоматически пропорционально изменяется для
6
Изм. Лист №док\'м. Подп. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
185
Копировал Формат А4
--- стр. 1067 ---
гn
4
s
ло5
с
чос
сю>q
£
шX
Sлмш
пип
4
5
миS
с
чоС
обеспечения видимости всех колонок в пределах формы.
Для задания сортировки таблицы по определенной колонке нужно кликнуть левой
кнопкой мыши по заголовку колонки. Повторное нажатие мыши установит сортировку в
обратном порядке. Еще одно нажатие выключит сортировку по выбранной колонке. Для
задания сортировки по нескольким колонкам нужно кликнуть левой кнопкой мыши по
заголовку очередной колонки при нажатой на клавиатуре клавише Ctrl или Shift. При
выборе колонки для сортировки в ее заголовке справа отображается стрелка вверх
(сортировка по возрастанию) или вниз (сортировка по убыванию). На рис. 4.3
представлена сортировка таблицы исследований по дате исследования в обратном
порядке (сноска 4).
Для сохранения настроек главной формы АРМ необходимо нажать кнопку «Окно»
и выбрать команду «Настройки сохранить».
В таблице исследований (сноска 6) отображаются данные по всем исследованиям
сегодняшнего дня и по всем незавершенным исследованиям (поле «Статус» протокола
исследования содержит значение «В работе»). Исследования со статусом
«Назначение» отображаются только на текущую дату.
Строки в таблице исследований отображаются разным цветом фона в
зависимости от содержания поля «Статус» протокола исследования: «назначение» -
серо-зеленым, «в работе» - голубым, «оформлен» - желтым, «распечатан» - белым.
Если исследование находится на контроле (отмечено поле «Контроль» в протоколе
исследования) - цвет фона будет красным.
На список исследований может быть наложен дополнительный фильтр, окно с
настройками которого вызывается при нажатии на кнопку «Настройка» (сноска 12). Вид
окна «Настройка списка исследований» изображен на рис. 4.5.
Здесь можно выбрать для визуализации один или несколько видов исследований,
а также обеспечить отображение только тех протоколов исследований, значение поля
«Врач» которых содержится в таблице «Список врачей». Однако при заполнении
списка врачей надо быть внимательным, так как при смене врача-диагноста и
отсутствии его фамилии в списке врачей выполненные им исследования не будут
отображаться на главной форме АРМ (рис. 4.3).
Поле «АРМ консультанта» отмечается при использовании АРМ в консультативном
режиме для отображения исследований, направленных на консультацию из удаленных
клиник через систему телемедицины. В стандартном режиме работы АРМ это поле
отмечать не нужно.
НаароЙ1са спиоа исследований
Виды исследований Список врачей
G Рентген
□ УЗИ
D УЗИ-лечебное
О УЗИ сердца
С Эндоскопия
□ Эндоскопия опер
О УЗИ-операция
•/КТ
_________:
□ АРМ консультанта ! ОК j: X Отмена
Рис. 4.5. Окно «Настройка списка исследований»
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
186
Формат А4
--- стр. 1068 ---
и
s
с
5с
сю> чq
шX
Sга«Ш
кга45
ЛиS
с
ч
о
с
Назначение кнопок в левой вертикальной панели главной формы (сноска 1):
• Кнопка «Поиск» вызывает окно «Поиск пациентов», в котором реализована
функция быстрого поиска учетных карточек пациентов.
• При нажатии на кнопку «Запрос» появляется меню со следующими
функциями;
■ «Протоколы исследований диагностики» - вызывает диалоговое окно
«Запрос по протоколам исследования диагностики», с помощью
которого осуществляется выбор нужных исследований из базы данных
для их последующего отображения и обработки;
■ «Видео» - открывает окно «Видео», с помощью которого
обеспечивается подключение к модулю «Ввод изображений»
удаленного АРМ и отображение в реальном времени визуальной
информации о проводимом там исследовании;
• «Консультация» - открывает окно «Получение консультативного
заключения», с помощью которого осуществляется получение
консультаций в системе телемедицины;
■ «Печать изображений» - открывается одноименное окно,
обеспечивающее возможности по подготовке и печати результатов
исследований на принтере в немодальном режиме.
• Кнопка «Атлас» открывает окно «Атлас диагностических изображений».
• При нажатии на кнопку «Окно» появляется меню со следующими
функциями:
■ «Настройки сохранить» - сохраняет текущие настройки главной формы
АРМ (размеры формы и настройки таблицы списка исследований).
■ «Настройки по умолчанию» - сбрасывает текущие настройки главной
формы АРМ в значения по умолчанию.
■ «Обновление подключения к БД» - восстанавливает подключение АРМ
к базе данных в случае его разрыва из-за нестабильной сети или
проблем с сервером.
■ «АРМ врача-диагноста» и другие функции ниже - содержат названия
открытых в данный момент окон АРМ. При их выборе активируются
соответствующие окна.
• Кнопка «Пользователь» позволяет авторизоваться в АРМ другому
пользователю без перезагрузки.
• При нажатии на кнопку «Настройка» появляется меню со следующими
функциями:
■ «Справочник АСУ» - открывает окно «Справочник АСУ».
■ «Справочник лексем диагностики» - открывает соответствующее окно
при условии настройки АРМ для работы с локальным справочником
лексем (параметр «LoadLexemFromServer» раздела «Модуль
диагностики» файла конфигурации «asu_dgn.ini» установлен в 0). В
противном случае используется глобальный справочник лексем
(расположен в базе данных сервера), и данная функция неактивна.
■ «Список модулей» - открывает окно «Модули АСУ», с помощью
которого настраивается процедура автоматического обновления АРМ.
■ «Конфигурация системы» - открывает соответствующее диалоговое
окно, в котором прописываются некоторые общие (единые для всех
АРМ в сети) параметры системы.
6
Илм. Лист N^ лок>м. Поди. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
187
Копировал Формат А4
--- стр. 1069 ---
h(В
Ч
s
и
s
с
ct
о
с
Q10>q
ю
(Оhnq
s
и
s
c
q
о
c
■ «Установка типа АРМ» - устанавливает тип автоматизированного
рабочего места. Должно быть выбрано значение «АРМ врача-
диагноста». В некоторых особых случаях, оговариваемых
дополнительно, может быть выбрано другое значение.
■ «Локальная БД изображений» - открывает соответствующее окно, в
котором настраивается процедура работы с локальной базой данных
изображений.
• Кнопка «Выход» - завершает работу в АРМ.
Назначение кнопок верхней горизонтальной панели главной формы (сноска 10):
• Кнопка «Карточка пациента» (сноска 7) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Протокол назначения» (сноска 8) открывает окно «Назначение
диагностических исследований».
• Кнопка «Протокол исследования» (сноска 9) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ
изображений».
• Назначение кнопки «Настройка» (сноска 12) рассмотрено выше.
• Нажатие на кнопку «Обновить» (сноска 14) приводит к повторному запросу
к базе данных и обновлению текущего списка исследований.
• При нажатии на кнопку «Печать списка исследований» (сноска 15)
отображается форма с предварительным просмотром таблицы списка
исследований перед печатью.
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
188
Копировал Формат А4
--- стр. 1070 ---
hnqs
us
c
q0c
$
G O
X
snn
m
nhnqsjiиX
c
5c
Предеарительмый прюсмотр
ci кЗ' У I i 1 ► и Закрыть
ФИО Архив
ный At Дата нес.ъ Заключение Отде.теяне Врач
I Кххкпхах Га.т»на Сер- 3949 09.06.15 .Лмбутиторно Сидоров И. И.
2Xxxxxxun Вячеслав
Васшьевяч
3950 09.06.15 Единичный паив! в средней трехи
попер ечной ободочной юшшх.
Грыжа пищеводного отверсшя диаф-
рвгмы. Допалнихе.тьнав селетекка.
Киста левой почки’’
абдоминальное 2 Семенов В . М.
3Xxiamxxx Робия Хал и- 3952 09.06.13 Очаговых образовакш! головного мо-
хга не опредвляетса.
торакальной яфургхтн Петров П. И
4Ххххххххп Владимир
Егорович
3953 09.06.15 Состояние после верхней лобмстомха:
левого яегеого.Продолженньш росте
вовлечением cipj-ayp корня левого
пепсото, стеиозировакием брожналь-
ного д^ева. Гематома переда^го сре-
аостския. Вторичное поражение обо
их летшх.
торакальной ххфургин Васильев R К.
5Xxzxxuxxx Галина Ва- 3951 09.06.15 Амбулаторно Сидоров И. И.
6Ххххххххп Евгений
NiHxaTmoBitH
3955 09.06.15 КТ каршнаяинфопролиферапиного
хабоаеваниа, не против оречхп аиагно-
зу !фонпчес1сого лимфопейкоаа.
[^ 1снаю 1 калькулемого паи*5>еап1та.
З'величекке селетенки Аденома по
пшу аяьдостеромы правого надпоче
чника Пршнан! простатша.
.Агеросадероэ брюшного отдела аор
ты. подвздошных ^терий. С'п подвз-
дошно-гяубокобедреивого шутштро-
вання. Г^отез гфоходим. Парапротез-
кое скоптетше жидкости. Киф»гаьтра-
шввые (П}»<екекиямьш1иикле 1чгпа 1
передне-боковых отделов брюшной
стеюз1 справа.
торакальной яфургии Петров П. П-
7Xxxxuxxxi Виктор Ни- 3935 09.06.15 Остаточная полость BSicTa.ib>ibci от- .Амбулаторно Васильев И. К
>
Стракица 1 изЗ
Рис. 4.6. Предварительный просмотр списка исследований перед печатью
При этом таблица автоматически выравнивается по ширине листа с
пропорциональным изменением ширины колонок. Шрифт, его размер,
отступы на странице, ориентацию страницы можно установить
изменением соответствующих параметров «FontNamePrn»,
«FontSizePrn», «OtstTopPrn», «OtstLeftPrn», «OtstRightPrn»,
«OtstBottomPrn», «PageOrientation» раздела «Список протоколов
исследований» файла конфигурации «asu_dgn.ini».
• Кнопка «Отчет по БД» (сноска 16) открывает одноименное окно, с
помощью которого можно получить различные варианты отчетности по
выполненным исследованиям.
4.4.1. Окно «Поиск пациентов»
Окно «Поиск пациентов» предназначено для быстрого поиска учетных карточек
пациентов. Оно появляется на экране при нажатии на кнопку «Поиск» главной формы
АРМ (рис. 4.3). Внешний вид окна представлен на рис. 4.7.
6
Лист № докум- Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
189
Копировал Формат А4
--- стр. 1071 ---
рnq
s
Jо
s
c
q0
c
cЮ>q
a
X
s
snnG O
nhnq
s
Mи
s
cq0c
ФИО Дата рожд. Домашний адрес
Александр Алексан, 25.12.1939
Александр Констан* 11.02.1949 Вологодская область; Жарове
Александр Леониде 05.10.1944
Валентин Леонидов! 09,09.1969
Вера Алексеевна 25.12.1939
Виктор Николаевич 23.02.1953
Владимир Егорович 02.10.1948
Владимир Иванович 05.04.1937
Вячеслав Васильев!. 16.09.1954
Газмат Токтарович 10.02.1990
Галина Васильевна 22.08.1954
Галина Сергеевна 13.02.1940
Евгений михайлови» 28.10.1938 г, Москва; Зеленоград, 1559- »
Рис. 4. 7. Окно «Поиск пациентов»
Поиск учетных карточек пациентов осуществляется по совпадению первых
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента, номеру истории болезни,
идентификационному номеру карточки, домашнему адресу и коду пациента. Открытие
найденной карточки происходит при нажатии на кнопку «Карточка пациента» {сноска 3)
или двойным кликом левой кнопки мыши по выбранному пациенту в списке.
Для создания новой карточки пациента нужно нажать кнопку «Новая карточка
пациента» (сноска 4). Для удаления карточки пациента нужно нажать кнопку «Удаление
карточки пациента» (сноска 5). Удаление карточки пациента возможно только при
отсутствии в ней зарегистрированных протоколов исследований. В случае ошибочной
регистрации на одного пациента нескольких карточек возможно их объединение в одну
с последующим автоматическим удалением ошибочной карточки. Для выполнения
данной процедуры необходимо нажать на кнопку «Объединение карточек пациентов»
(сноска 6) и действовать в соответствии с предлагаемым алгоритмом. При нажатии на
кнопки «Назначение исследования диагностики» (сноска 1) и «Новый протокол
исследования диагностики» (сноска 2) вызываются соответствующие окна, с помощью
которых можно сформировать новое назначение на исследование или создать новый
протокол исследования.
4.4.2. Окно «Карточка пациента»
Окно «Карточка пациента» предназначено для первичной регистрации пациентов,
редактирования и отображения регистрационных данных, визуализации списка
выполненных диагностических исследований и работы с ним. Оно вызывается из
6
Изм. Лист № док\'М . Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
190
Копировал Формат А4
--- стр. 1073 ---
nhn
Ч
s
Jи
s
c
C tоc
$
Ш
и
s
c
Ч0c
Карточка пациента ’)0(xxxxxxxx Лариса Сергеевна"
присутствует в базе данных. Записать новую?
О Нет
Рис. 4. 9. Запрос на создание дубликата карточки пациента
При создании дубликата рекомендуется заполнить поля «Домашний адрес» и
(или) «Код пациента», по которым можно было бы однозначно идентифицировать
пациента (см. рис. 4.8).
В поле «Фамилия, имя, отчество» рекомендуется вносить полные данные
пациента. Это позволит в дальнейшем более просто и однозначно идентифицировать
пациентов в базе данных.
В нижней части окна отображается панель с таблицей исследований (сноска 5) и
набором функциональных кнопок (сноски 6-11).
Настройка таблицы исследований осуществляется по аналогии с настройкой
таблицы исследований главной формы.
Назначение кнопок панели исследований следующее:
• Кнопки «Новое назначение» (сноска 6) и «Протокол назначения» (сноска
7) открывают окно «Назначение диагностических исследований», в
котором можно создавать новые назначения на исследования или
просматривать информацию назначения выбранных исследований
соответственно.
• Кнопки «Новый протокол исследования» (сноска 8) и «Протокол
исследования» (сноска 9) открывают окно «Протокол исследования» для
оформления или просмотра результатов исследований соответственно.
• При нажатии на кнопку «Удаление протокола исследования (назначения)»
(сноска 10) на экран выводится запрос на подтверждение процедуры
удаления протокола. В случае положительного ответа осуществляется
физическое удаление протокола исследования вместе с изображениями
из базы данных. При выполнении данной процедуры нужно быть
внимательным, так как восстановление удаленного протокола или
изображений невозможно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ изображений»,
в которое загружаются все изображения выбранных одного или
нескольких исследований. Выбор нескольких исследований
осуществляется левой кнопкой мыши при нажатой на клавиатуре клавише
CTRL.
Функции кнопок продублированы в выпадающем меню таблицы исследований.
Окно «Карточка пациента» отображается по центру основного монитора.
Изменение размеров окна осуществляется аналогично главной форме.
Для сохранения настроек окна (размеров окна и настроек таблицы исследований)
нужно нажать на системную кнопку окна, расположенную в левом верхнем углу (сноска
1), и выбрать команду «Настройки сохранить».
4.4.3. Окно «Протокол исследования»
6
Изм, Лист М2док\’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
192
Коинрова.'! Формат А4
--- стр. 1074 ---
шX
Sпмm
нл5
S
ли
S
сч
о
с
Окно «Протокол исследования» предназначено для оформления и отображения
результатов исследований. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол исследования» или «Новый протокол исследования». Внешний вид
окна представлен на рис. 4.10.
Прт&сол *«след<
S /д ага, еречя 03 августа 2011 roi
Пзииемт Хх%жхЛ%хх Михаил Александрович
Иаэиа^ние Исследовамия патолот» i Услуга
Наим-жввание (область) исследований
► КТ йсследздамие ^ а н о в брюшной гюлости
Кея Доза Ск Пт
50 6.8 2 К86.1
текст
// //
СвобоаноП и oc>i4KCtBaMMoft л ш й х ш в фюшной паяости не щ я я я е н о
Шчть раш^^и 10бхШхНОмм. фор»4а н положение н/ м 1мекеш.^Конт%ры ее ровные, четю
Стртих-ра п^зскхииы ©лио|»лна. плотность 4? ез Н е фаз^/ В jpn^tanbHVTo. венозную ^
онроченнчю фазы “ $1 ед. Н. SJ ел. Н и 60 ел Н. соответств^о. // |!
Желчный пч-зырь не чвелнчен в размерах, рж:подм^а<тс* обычно, ротные, четжие, поперечны!
размером 33 мм Содержимое гшотностыо<9 ез Щ стежка пузыря Ш уг^еиа Р^^кшоатшнь^
кок»ф*ысн1Ы не Еьивяяютсе. Ве^тная вена 1 ^ м«. Селез^очна* в//*а мм Верхняя фыж^чка* вен<
!2мм
Селезенка обычной ф<ч>мы с ровными, четютмн контурами,
плотность не пшеясна (46 ел. Н) Параметры контрит
отсроченную фазы S3 ел. Н. 97 ед. Н н 66 еа. Н. с
оаталотичесшх очагов
Позжелузочная железа пргвнльно распояоа^а, размерами г
15мм, плотность 35ел. К в иатзан^ фалу. В головке
вязкостное (плотностью 7 еа Н ) с^разотание окрчтяой
Ломать
щ'
Просжзтр
'
каторг а word
т
ИЭ^а-жоиий
Is
3emtCB 8 .ЗТЛ А С
Закл10««мие
Хроничкитй панцжатит Посткекротическая кнета голое»ч1 погжея>*зочной железы Гипоплаззи правой
почки Субоккиозт ярав<Я1 почечной 4?терзш Атеросклероз
увеличены 83х 92х 65
и - 8 ^териаяькую, венозную и
йтсгвеиио Паренхима ознс^зкая,
мм (увеличена), тело 2^ы. заюст
ной железы ощзедеяяется пшояшсиое
четкими роткьшнжонтурами. не
^*.од
Рис. 4.10. Окно «Протокол исследования»
В верхней части окна в двух строках (сноска 1) отображаются номер исследования
(порядковый номер исследования в карточке пациента — задается автоматически),
дата, время и вид исследования, а также данные пациента - фамилия, имя, отчество,
ПОЛ, дата рождения. Кнопка «Карточка пациента» (сноска 4) открывает окно «Карточка
пациента» (рис. 4.8). Это дает возможность врачу во время описания исследования
оперативно просматривать результаты всех предыдущих исследований и оценивать
динамику развития заболевания, а также получать дополнительную информацию о
результатах исследований смежных специальностей.
6
Изм. Лист №доку’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
193
Копировал Формат А4
--- стр. 1075 ---
£
ffl
X
s
Sяn
ca
иsc
tzоc
в средней основной части протокола представлены две многостраничные панели
(сноски 2 и 3).
Верхняя панель содержит страницы «Назначение», «Исследование»,
«Патологии» и «Услуги».
Страница «Назначение» протокола исследования
Страница «Назначение» предназначена для ввода и отображения данных
назначения на исследование: даты и времени назначения, номера истории болезни,
категории пациента, направившего лечебного учреждения, лечебного отделения и др.
Внешний вид страницы представлен на рис. 4.11.
Назначение Исследования |патояогии | УслупТ]
Дата, время
Категория пац. оплата; ВМП
Страховой полис
Отделение абдоминальное 1
ИБ 2660 П Неотложно П Повторно О Контроль
^ Направившее ЛУ Ш
Страховая компания _______Ш
Лечащий врач
Диагноз Хронический панкреатит. Киста поджелудочной железы.
Цель икледования ^
S|!
'•
Рис. 4.11. Страница «Назначение» протокола исследования
Поля «Страховой полис», «Страховая компания» на странице «Назначение» по
умолчанию не отображаются. Для их включения необходимо установить в «1» значение
параметра «InsuranceVisible» раздела «Модуль диагностики» таблицы «Конфигурации
системы». Вызов окна «Конфигурация системы» осуществляется из главной формы
при нажатии на кнопку «Настройка» и выборе «Конфигурация системы».
Поле «Дата, время госпитализации» также по умолчанию не отображается. Для
его включения необходимо установить в «1» значение параметра «IsProtocolOper» в
окне «Конфигурация АРМ врача-диагноста».
Заполнение полей «Категория пациента», «Направившее ЛУ», «Лечащий врач»,
«Страховая компания» возможно только выбором из справочников. Поле «Отделение»
также желательно заполнять справочными значениями. Заполнение остальных полей
возможно произвольным текстом или выбором из справочников. Справочники для
полей «Диагноз» и «Цель исследования» имеют древовидную структуру и могут
пополняться непосредственно в протоколе исследования. Для сохранения набранной
фразы в справочнике нужно нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). При этом
если в поле ввода есть выделенный текст, то запишется только выделенное, иначе —
все содержимое поля ввода. Формирование древовидной структуры справочников
возможно только в окне «Справочник АСУ». Ввод данных в поля «Категория пациента»,
«Диагноз» и «Цель исследования» из справочника осуществляется в множественном
режиме, т.е. в одно поле может быть введено несколько справочных значений. При
этом левой кнопкой мыши выделяется (или снимается) нужная запись, а правой
кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные значения перемещаются в
соответствующие поля (вместо правой кнопки мыши можно использовать клавишу
ENTER на клавиатуре).
6
гы. Лист № дою'м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
J94
Формат А4
--- стр. 1076 ---
сto>q
s
S
ШX
s(0C Om
nHnq
s
и
s
c
q0c
Страница «Исследования» (рис. 4.10, сноска 2) содержит таблицу со списком
исследований (областей исследований) и две кнопки «Добавить область
исследования» и «Удалить область исследования» (сноска 5). Заполнение таблицы
исследований возможно только из справочника. Для добавления нового исследования
необходимо нажать кнопку «Добавить область исследования» или дважды кликнуть
левой кнопкой мыши по таблице. Для изменения выбранного исследования
необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке, расположенной в колонке
«Наименование (область) исследования» справа. Для удаления выбранного
исследования необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке «Удалить область
исследования». При вводе наименований (областей) исследований из справочника
может использоваться режим одиночного или множественного выбора. По умолчанию
включен режим одиночного выбора. Для использования режима множественного
выбора нужно установить в «1» значение параметра «ObllssIMultiSelect» раздела
«Протокол исследования» файла конфигурации «asu_dgn.ini». При выборе
наименования (области) исследования из справочника в режиме множественного
выбора левой кнопкой мыши отмечается (или снимается) нужное исследование, а
правой кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные исследования
переносятся в таблицу.
Количество и типы дополнительных колонок в таблице исследовании зависят от
вида исследования. Назначение колонок таблицы исследований следующее.
• «Наименование (область) исследования» - ввод наименования или
области исследования.
• «Контраст» - ввод наименования использованного при проведении
исследования контраста. Данные могут вводиться как из справочника, так
и набором на клавиатуре.
• «Кол» - ввод количества использованного контраста.
• «Доза» - ввод лучевой нагрузки, полученной пациентом в ходе
исследования в единицах, определенных пользователем при запуске АРМ
в эксплуатацию.
• «Ск» - количество сканов (срезов) изображений, полученных в ходе
исследования.
• «Пт» - количество выявленных патологий.
• «Код МКБ» - ввод кода выявленной патологии из справочника МКБ-10.
Вызов окна со справочником МКБ-10 происходит при нажатии левой
кнопкой мыши на кнопку, расположенную справа в выбранной строке
исследования колонки «Код МКБ».
• «Сн» (для рентгенологических исследований) — количество выполненных
рентгеновских снимков.
• «Чс» (для рентгенологических исследований) - количество просмотренных
и проанализированных снимков, выполненных в других клиниках (чужие
снимки или снимки со стороны).
• «Рс» (для рентгенологических исследований) - при выполнении
исследования использовался режим рентгеноскопии.
• «ЦР» (для рентгенологических исследований) - исследование выполнено
на цифровом рентгеновском аппарате.
Страница «Исследования» протокола исследования
6
Изм. Лист Ne докум. Подп. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
195
Копировал Формат А4
--- стр. 1077 ---
ID
q
£
шXX
snnCO
иs
c
qоc
Страница «Патологии» предназначена для регистрации выявленных в ходе
исследования патологий по специализированному справочнику, привязанному к
конкретному виду исследования (не по МКБ-10). Структура и содержимое справочника
определяются индивидуально в каждом диагностическом подразделении.
Редактирование справочника осуществляется в окне «Справочник АСУ». При вводе
патологий из справочника реализован механизм множественного выбора, левой
кнопкой мыши отмечается (или снимается) выбранная патология; правой кнопкой
мыши окно справочника закрывается, выбранные патологии переносятся в таблицу.
Внешний вид страницы «Патологии» изображен на рис. 4.12.
Страница «Патологии» протокола исследования
Назначение | Исследования] Патологии Услуги
Патология
► 3.27. Патология печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
Выявлено впервые J
1
Рис. 4.12. Страница «Патологии» протокола исследования
Для добавления патологий в таблицу нужно нажать кнопку «Добавить патологию»
(сноска 2) или дважды кликнуть левой кнопкой мыши по таблице, для удаления -
нажать кнопку «Удалить патологию» (сноска 3). Для изменения выбранной патологии
нужно нажать кнопку в колонке «Патология» справа (сноска 1).
Страница «Услуги» протокола исследования
Страница «Услуги» предназначена для учета выполненных услуг согласно
действующего в клинике прейскуранта.
Внешний вид страницы «Услуги» представлен на рис. 4.13.
Назначени^Исследования ; Патологии] Услуги
Наименование услуги
► |<Т грудной полости (нативное исследование)
КТ средостения с контрастированием
Рис. 4.13. Страница «Услуги» протокола исследования
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
196
Копировал Формат А4
--- стр. 1079 ---
ё
$
s_
шX
Sл«Ш
пнпC t
S
лиS
с
dос
представления результатов и сложных формализованных протоколов. При
отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
• При нажатой кнопке «Скрыть (показать) "Назначение, исследования."» (сноска
12) верхняя многостраничная панель (сноска 2) скрывается, увеличивая
размер по высоте нижней многостраничной панели (сноска 3) с полем
«Описание». При отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
На правой вертикальной панели протокола (сноска 13) расположен ряд кнопок,
имеющих следующее назначение;
• Кнопка «Запись в БД» предназначена для сохранения протокола
исследования в базе данных. Эта кнопка активна только тогда, когда протокол
исследования находится в режиме редактирования.
• Кнопка «Редактирование» включает протокол исследования в режим
редактирования. Эта кнопка активна в режиме просмотра протокола (не в
режиме редактирования) при условии наличия у текущего пользователя
доступа на редактирование хотя бы одного раздела протокола.
• Кнопка «Печать» вызывает процедуру печати протокола исследования на
текущем принтере без вывода дополнительных сообщений или запросов.
• Кнопка «Просмотр» открывает диалоговое окно с предварительным
просмотром протокола перед печатью.
• При нажатии на кнопку «Экспорт в Word» на основе специального шаблона и
данных протокола исследования формируется файл сданными исследования
в формате DOC и вызывается программа для открытия этого файла (Microsoft
Office или Open Office). Шаблон для экспорта создается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
• При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ
изображений», в которое загружаются все изображения выбранного
исследования.
• Кнопка «Запись в атлас» предназначена для сохранения в атласе выбранного
исследования вместе с изображениями. При её нажатии появляется окно
«Запись протокола исследования в АТЛАС».
• Кнопка «Выход» закрывает протокол исследования. При этом если протокол
исследования находится в режиме редактирования, и данные протокола были
изменены, на экране будет выдан запрос на подтверждение сохранения
изменений в базе данных или отказ от сохранения (рис. 4.14).
Запрос
#
Протокол изменен. Сохранить изменения в базе данных?
Да I 0 Нет X Отмена
Рис. 4.14. Запрос на подтверждение сохранения изменений в базе данных
6
Изм, Лист N9 док>'М. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
198
Копиров^! Формат А4
--- стр. 1080 ---
Страница «Описание» протокола исследования
1 2л
4
5
о
S
с
5
с
сю>
ч
лт
£
dX
S
ап
00
лhЛ
4
5
ли
S
с
чос
Страница «Описание» предназначена для оформления разделов «Описание» и
«Заключение» протокола исследования (рис. 4.10). Страница содержит следующие
элементы:
• Панель «Вставка-замена» (сноска 14) предназначена для отображения
текущего режима набора символов («Вставка» или «Замена») в поле
«Описание» и его переключения. В режиме «Вставка» на панели
отображаются символы «ВСТ». При вводе с клавиатуры очередного символа
все символы справа от позиции ввода смещаются вправо на одну позицию. В
режиме «Замена» смещение символов не происходит. Текущий символ
заменяется символом, введенным с клавиатуры. Переключение режимов
возможно путём нажатия левой кнопкой мыши на панель или нажатием
клавиши «1пз» на клавиатуре.
• Панель «Позиция курсора» (сноска 15) отображает текущую позицию курсора
в поле «Описание» в координатах, обозначающих порядковый номер текущего
символа в строке (первое число) и порядковый номер текущей строки (второе
число).
• Кнопка «Проверка орфографии» (сноска 16) включает или отключает режим
проверки орфографии для полей «Описание» и «Заключение».
• При нажатии на кнопку «Абзац» (сноска 17) открывается одноименное
диалоговое окно, с помощью которого можно изменить параметры
форматирования текущего абзаца: выравнивание текста, отступы слева,
справа, первой строки абзаца, межстрочный интервал и позиции табуляции.
Рис. 4.15. Окно управления форматированием текущ его абзаца те кста «Абзац»
Здесь значения отступов, позиций табуляции и межстрочного интервала (в
режиме точно) задаются в пикселях. Кнопки (сноска 1) служат для добавления,
удаления и изменения позиций табуляции.
• Кнопка «Шрифт» (сноска 18) предназначена для установки шрифта
выбранного текста. При её нажатии открывается одноименное диалоговое
Изм. Лист № док>'М. Подл. Дата
Копирова.1
СМР-005-004 РЭ
лист
199
Формат А4
--- стр. 1081 ---
сю
$
шXX
Sпмш
Jи
S
сQос
окно (рис. 4.16), В котором МОЖНО изменить имя, стиль, размер и другие
параметры шрифта текста поля «Описание».
Trebuchet MS
Tw МТ
Verdana
ЛЧнлг TTd'
курсив
ПО .'1}~>К1ф Ш >Ш
^ пацжирный t 22
т 24 ’
П © 3|4е?ж иу1Ъ й
Lfeer;
I 1 Другой
Кириллица
Рис. 4.16. Окно установки шрифта выбранного текста
• Кнопки «Надстрочный текст» (сноска 26) и «Подстрочный текст» (сноска 27)
включают соответствующий режим ввода текста в верхней или нижней части
строки.
• Кнопка «Расчёт формул описания» (сноска 19) вызывает процедуру расчета
формул текущего шаблона поля «Описание» и вставки расчетных значений в
текст.
• Поле «Формула в тек. поз. курсора описания» (сноска 20) предназначено для
ввода и редактирования формул, привязанных к текущей позиции курсора
шаблона описания.
. Поле «Имя бланка описания» (сноска 23) предназначено для ввода и
редактирования названия шаблона описания.
• Кнопка (сноска 25) предназначена для выбора и загрузки в поле «Описание»
шаблона или для установки режима заполнения описания «текст».
• Поле «Описание» (сноска 21) служит для ввода и отображения текста
описания протокола исследования.
• Поле «Заключение» (сноска 22) служит для ввода и отображения текста
заключения протокола исследования.
• Кнопка «Лексемы заключения» (сноска 24) вызывает окно со справочником
лексем заключения.
Страница «Врач» протокола исследования
Страница «Врач» протокола исследования предназначена для ввода и
отображения медицинского персонала, принимавшего участие в исследовании,
рекомендаций, примечания и других данных.
Внешний вид страницы «Врач» представлен на рис. 4.17.
6
Итм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
200
Копировал Формат А4
--- стр. 1082 ---
сю
$
S
(О«m
яhЯ
4
5лUS
с
5с
ОписаниеВрач [учёт nflaHKnl Консультант
Врач
Иванов Иван Иванович
Медперсонал
Т~| Соколова Елена Александровна
Медсестра
Сидорова Татьяна Сергеевна
Рекомендации
Консультация врача-нейрохирурга.
Примечания
Архивный N 9
3464
.!]
архивного диска N9 БД изображений
5S6 1
Статус оформлен * Статус консультации
Рис. 4.17. Страница «Врач» протокола исследования
Страница содержит следующие поля:
• Поле «Врач» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества врача, проводившего исследование.
• Поле «Медсестра» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества медсестры, участвовавшей в исследовании.
• Таблица «Медперсонал» предназначена для регистрации врачей и среднего
медперсонала, дополнительно принимавших участие в исследовании. Для
добавления и удаления данных в таблице служат соответствующие кнопки
(сноска 1).
• Поле «Рекомендации» предназначено для ввода и отображения выданных по
результатам исследования рекомендаций. Заполнение поля возможно из
древовидного справочника, который вызывается при нажатии на
соответствующую кнопку (сноска 2).
• Поле «Примечание» используется для ввода и отображения данных,
определяемых врачом для внутреннего использования (в пределах
отделения, кабинета или индивидуально).
• Поле «Архивный №» предназначено для ввода и отображения
регистрационного номера исследования по журналу учета кабинета
(отделения).
• Поле «№ архивного диска» на сегодняшний день является неактуальным
(оставлено для обеспечения совместимости со старыми версиями АРМ), и
может использоваться пользователем по собственному усмотрению.
• Поле «№ БД изображений» содержит информацию о номере (номерах) базы
данных изображений, в которой хранятся изображения текущего
исследования. Это поле заполняется автоматически в момент сохранения
изображений в базе данных. В случае необходимости изменить значение в
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
201
Копировал Формат А4
--- стр. 1084 ---
nhnQ
X
Jи
X
c
0c
Ю
$
s
Ш
X
X
s'(0n
to
j)и
X
c
q
о
c
Расход плёнки
Формат j Снимки Сним/лист
► |Вх10
14x17
Рис. 4.18. Страница «Учет плёнки» протокола исследования
Пополнение справочника с форматами плёнки или удаление выбранного формата
из справочника возможны по ходу работы с протоколом исследования. Для добавления
нового формата плёнки в справочник необходимо ввести с клавиатуры данные по
плёнке с заполнением колонок «Снимки» и «Сним/лист», активировать формат плёнки
и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Для удаления ненужного формата
плёнки - активировать формат плёнки и нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря»
(F8). Работа со справочником форматов плёнок возможна также в окне «Справочник
АСУ».
Страница «Консультант» протокола исследования
Страница «Консультант» протокола исследования используется на рабочем
месте врача-консультанта в системе телемедицины и предназначена для ввода и
отображения консультативного заключения на исследование. Внешний вид страницы
представлен на рис. 4.19.
СМР-005-004 РЭ
лист
6 2 0 3
Изм. Лист № док\м. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 1085 ---
s
$
s(Q
03
Ло
s
c
51 =
Описание : Врач
Консультативное заключение
Учёт плёнки'! Консультант
53:5 текст
в левой подвздошной области колостома. Жидкость в брюшной полости отсутствует.
Печень в сечении не yntjantHa. (19,2x10,3 см), но вертикальньй размер больше нормы (17.9 см).
Плотность пщзенхимы 57 ед. ВI сегаенте определяется о^азование диаметром 28 мм. мягкотканой
плотности 24 ед., с нечеткими контурами. Образование плотно прилежит к нижней полой вене. В
\Т1 сегменте определяется второе образование диаметр^эм 23 мм. мягкотканой плотности 3- ед., в
центре с распадом, с нечеткими контурами. Внутри- и внепеченочные желчные протоки не
расширены. Желчный пузырь диаметром 2,3 см. Стенки не утолщены. Плотность желчи 5 ед.
Конкременты не определяются.
Селезенка не увеличена ( 7,5хЗ.Ох 5,4 см). Плотность паренхимы 43 ед. Структура не изменена.
Поджелутючная железа размерами: хвост 1,2 см, тело 1,5 см, головка 2,5 см. Плотность
паренхимы снижена до 29 ед. за счет повышенного содержания жировой ткант:. Очаговые
образования не определяются. ГПП нс расширен. Контуры железы ровные, четкие.
Парапанкреатическая клетчатка сохранета.
Правая почка размерами 5,7х5.4х9.4 см. Толщина п^енхимы 15 мм. Структура не изменена.
Левая почка размерами 5,8хЗ,9х 6,9 см. Толшика паренхимы 12-17 мм. Плотность паренхимы и
^ j ^ p a без особенностей. Синус расширен, ворота раскрыты. Чашечно-лоханочная система почек
КонсультантДата, время
10.06.2013 11:35 Иванов Иван Иванович
Рис. 4.19. Страница «Консультант» протокола исследования
Поле «Консультативное заключение» оформляется аналогично полю «Описание»
протокола исследования. Поле «Дата, время» содержит дату и время оформления
консультативного заключения. Поле «Консультант» содержит фамилию, имя, отчество
консультанта. Поля «Дата, время» и «Консультант» заполняются автоматически при
сохранении консультативного заключения в базе данных на рабочем месте врача-
консультанта.
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
(сноска 21, рис. 4.10) возможно путём выбора нужных фраз из справочника лексем
(режим «текст»), а также загрузкой шаблонов описаний с заключениями. При этом
нужно иметь в виду, что лексемы описаний и шаблоны привязаны к области
(наименованию) исследования, устанавливаемой в соответствующей таблице на
странице «Исследования» (сноска 2, рис. 4.10). Работа со справочником лексем и
шаблонов возможна в любом протоколе исследования (любого пациента) при
нахождении его в режиме редактирования.
Создание и использование справочника лексем описания в режиме «текст»
Режим «текст» активирован, когда в поле «Имя бланка описания» (сноска 23, рис.
410) набрано слово «текст». Заполнение поля «Описание» в этом режиме
осуществляется путём выбора нужных фраз из предварительно подготовленного
справочника и переноса их в нужную позицию описания. В режиме «текст»
пользователь может подготовить (создать) набор фраз, ^привязанных к выбранной
области исследования, сформировать его в древовидной структуре и упорядочить
6
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
204
Формат Л4
--- стр. 1086 ---
nн(б
45
ли
S
с
эс
сф
$
£
ш
X
S
< вм
ли
S
счос
произвольным образом.
Перед работой со справочником лексем нужно убедиться, что в таблице
«Исследования» протокола выбрана нужная область (наименование) исследования.
Для сохранения фразы в справочнике нужно набрать её в поле «Описание»,
выделить с помощью мыши или клавишами управления курсором при нажатой клавише
«Shift» и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5) (сноска 7, рис. 4.10). Перед
нажатием на F5 курсор должен находиться в поле «Описание» (поле «Описание»
должно быть активным). Для удаления фразы из справочника нужно аналогично
набрать её в поле «Описание», выделить и нажать кнопку «Удаление лексемы из
словаря» (F8).
Формирование древовидной структуры справочника и его упорядочивание
возможны в окне «Справочник АСУ». Для быстрого перехода в «Справочник АСУ» (без
закрытия протокола исследования) нужно в протоколе исследования нажать
одноименную кнопку (сноска 9, рис. 4.10).
Для заполнения поля «Описание» в режиме «текст» нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по ПОЛЮ «Описание» или при активном поле «Описание» нажать кнопку
«Лексемы описания» (F4). При этом поверх поля «Описание» откроется окно с
набранными фразами, представленными в древовидной структуре. Развертывание
вложенной структуры выбранной фразы осуществляется двойным кликом мыши по
фразе или однократным нажатием на значок «+» слева от фразы. Выделение нужных
фраз в списке осуществляется левой кнопкой мыши. Повторное нажатие левой кнопки
мыши по выделенной фразе снимает её выделение. Для переноса выбранных фраз в
«Описание» и закрытия окна со списком фраз нужно кликнуть правой кнопкой мыши по
любому месту в пределах окна или нажать клавишу «Enter». Выбранные фразы
вставляются в поле описание с текущей позиции курсора в порядке их выделения в
справочнике. Корневые фразы дерева (не имеющие родительской ветви) вставляются
с новой строки. Вложенные фразы вставляются в одну и ту же строку.
Пополнение справочника лексем целесообразно проводить по ходу работы после
завершения описания текущего исследования путём выделения нужных фраз и
сохранения их в справочнике нажатием на кнопку «F5». После того, как по текущей
области исследования будет сформирован достаточный перечень фраз, можно
вызвать окно «Справочник АСУ» и систематизировать справочник описаний.
Создание и использование шаблонов описания
Шаблон описания представляет собой типовой вариант описания исследования
вместе с заключением. У каждого шаблона есть название, отражающее его суть.
Название шаблона задаётся при его создании в поле «Имя бланка описания» (сноска
23, рис. 4.10). По названию осуществляется выбор наиболее подходящего шаблона из
справочника и его загрузка в протокол. По выбранной области исследования может
быть создано практически неограниченное количество разнообразных шаблонов.
Список названий шаблонов в окне выбора может быть представлен в древовидной
структуре.
Для создания нового шаблона необходимо;
• Выбрать область (наименование) исследования в таблице «Исследования»
(сноска 2, рис. 4.10).
• Набрать на клавиатуре текст описания и заключение. Текст может быть также
вставлен из буфера обмена. При необходимости можно отформатировать
текст описания, установив требуемые характеристики шрифта и абзаца.
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
205
Копировал Формат А4
--- стр. 1087 ---
$
snмШ
q
s
и
s
c
5c
выделить отдельные слова или фразы. Текст заключения в базе данных
хранится в неформатированном виде, поэтому форматировать его в поле
«Заключение» смысла нет. В поле «Описание» из буфера обмена также могут
быть вставлены таблицы, предварительно набранные в офисном текстовом
редакторе, и рисунки, скопированные в буфер обмена из графического
редактора.
• Дать название шаблону в поле «Имя бланка описания», например, «норма»,
«стандартный», «перелом», «грыжа».
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Перед нажатием на F5 поле
с названием шаблона («Имя бланка описания») должно быть активным (там
должен находиться курсор).
Для выбора и загрузки нужного шаблона в протокол исследования необходимо
нажать на кнопку справа от поля «Имя бланка описания» (сноска 25, рис. 4.10). При
этом на экране появится окно с древовидным списком названий шаблонов. Нужно
найти в списке нужное название шаблона и кликнуть по нему левой кнопкой мыши. Окно
со списком исчезнет, и в поля «Описание» и «Заключение» загрузится текст из
шаблона. Предыдущее содержимое этих полей не убирается, текст шаблона
добавляется в конец полей.
Для изменения существующего шаблона необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Внести изменения в текст описания и заключение.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Для удаления шаблона из справочника необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря» (F8).
Иногда бывает необходимость размножить один и тот же шаблон на другие
области исследования. Для этого нужно:
• Загрузить в протокол требуемый шаблон.
• Выбрать в таблице «Исследования» другую область исследования.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Работа с шаблонами описания, их создание и редактирование возможны также в
соответствующем разделе окна «Справочник АСУ».
Работа с выпадающими списками шаблонов описания
В тексте шаблона могут быть созданы выпадающие списки с вариантами
описаний, привязанные к конкретной позиции курсора. При необходимости создания
таких списков в нескольких колонках описания целесообразно для текста шаблона
использовать шрифт с одинаковой шириной символов, например, Courier New.
Для создания выпадающих списков необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
. Включить режим набора текста «Замена» для предотвращения смещения
символов в тексте.
• Переместить курсор в нужную позицию шаблона и набрать нужное слово
(фразу).
6
Изм. Лист №док>'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
206
Копировал Формат А4
--- стр. 1091 ---
nhnq
s
Лusc
5c
s
$
s
Ш
X
s
s(0rtm
иЛd
s
Jиsc
§c
4.5. Окно «Назначение диагностических исследовании»
Окно «Назначение диагностических исследований» предназначено для создания
назначений на диагностические исследования, а также просмотра и редактирования
данных назначения. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол назначения», «Новое назначение» или «Назначение исследования
диагностики». Внешний вид окна представлен на рис. 4.20.
Назначение диагиостичесшх исследований
Пациент Хххххххххх Валентин Леонидович Пол мужско^ Дата рождения {09.09.196^
Вид исследования К Т
Наименование (область) исследования
исследование органов брюшной полости
!кт исследование почек и мочевыводящих путей
Архивный N 9
т
щ
Дата, время 10.06.2015 14:09 @
Категория пац. В М П
Страховой полис
Отделение кардиохирургия
Диагноз
Цель исследования
Дата, время госпитализации
' .......
^ ш
И Б 2657 I С Неотложно П Повторно П Контроль
0 Направившее Л У ;
Страховая компания
г Лечащий врач Ig
✓ ок X Отмена Применить Новое
Рис. 4.20. Окно «Назначение диагностических исследований»
Все данные, содержащиеся в окне «Назначение диагностических исследований»,
входят в состав соответствующего протокола исследования.
С помощью кнопок «Применить» и «Новое» возможно создание нескольких
назначений для выбранного пациента без закрытия окна.
6
Изм. Лист № док>’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
210
Копировал Формат А4
--- стр. 1092 ---
иsс4ос
а
X
S
S
(б
мШ
и
S
сQ
О
с
4.6. Запрос по протоколам исследовании
Функция запроса по протоколам исследований предназначена для получения из
базы данных списка исследований, соответствующего заданным параметрам запроса.
Функция вызывается из главной формы при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе из
меню «Протоколы исследования диагностики». В результате на экране появляется
окно «Запрос по протоколам исследования диагностики». В этом окне задаются
критерии выбора исследований из базы данных путем определения значений нужных
полей базы данных. Внешний вид окна по страницам представлен на рис. 4.21-4.24.
Запрюс по пршошлам исследобания диагностики ^
I Карточка пациента назначение Протокол исследования | Дополнительно
Фамилия, имя, отчество
Домашний адрес
Дата рождения
с 01.01.201S по 01.01.2015 ^
Дата заполнения карточки
с 01.0i.20is по 01.01.2015
Код пациента
Пол
<=
Добавить:
Очистить
Возраст
Z до
Номер карт.
: □
Рис. 4.21. Страница «Карточка пациента» окна «Запрос по протоколам
исследования диагностики»
6
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
Копире ва.1
СМР-005-004 РЭ
лист
211
Формат А4
--- стр. 1093 ---
4
s
ло5
с
5с:
ю
$
ш
S
п«ш
я
кя
45
лU
S
с
ч
о
с
Запрос по протоколам исследования диагноаики
Карточка пациента Назначение ’ протокол исследования | Дополнительно j
Дата назначения
с 10.06.2015 по 10.06.2015 □
Категория пациента
Страховой полис
Отделение
N 9 И Б Неотложно ! и у/ OK
1 1 Повторно ; X Отмена
Контроль , ▼ i
Список
Направившее ЛУ № стр.1 1
"Добавить
Страховая компания Очисплть -
Лечащий врач
г tJ с ▼ ; >
Диагноз
Цель исследования
▼ |<=
Рис. 4.22. Страница «Назначение» окна «Запрос по протоколам исследования
диагностики»
6
Лист N9 докум. Поди. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
212
Копировал Формат А4
--- стр. 1095 ---
nкn4
s
иs
c
q
о
c
cЮ
$
-5.
C Dz
snn
Ш
Ли
s
c
о
c
Запрос no протоколам исследован m ностики
Карточка пациента] Назначение | Протокол исследования Дополнительно
Наличие патологий Код М К Б
Контраст
Лучевая нагрузка
с .0 по О D
Тип исследования
т '
Рентгеноскопия
71
Архивный №
Консультант
Выявленные патологии
N 9 арх. диска N 9 БД изобр.
Статус консультации
▼ <=
♦ i -I
Слисок
М 9 СТр. fT"
I
' Добавить ,
Очистить
Рис. 4.24. Страница «Дополнительно» окна «Запрос по протоколам исследования
диагностики»
В результирующий список исследований попадают исследования,
удовлетворяющие введенным данным одновременно на всех страницах окна.
«Карточка пациента», «Назначение», «Протокол исследования» и «Дополнительно».
В подготовке запроса можно использовать несколько страниц запроса. Для
добавления новой страницы запроса нужно нажать кнопку «Добавить», после чего
можно определять новые значения полей для очередной страницы. Запрос к базе
данных выполняется отдельно для каждой страницы с присоединением полученного
списка исследований к общему результирующему списку исследований. Нажатие на
кнопку «Очистить» удаляет все страницы запроса, кроме первой.
При вводе значений для текстовых полей следует обращать внимание на
состояние кнопки справа от строки ввода (рис. 4.21, сноска 1). С помощью этой кнопки
задается одно из трех условий поиска текста: совпадает полностью, совпадает с
начала и содержит. Также нужно иметь в виду, что при поиске текста сервер базы
данных различает прописные и заглавные символы.
При нажатии на кнопку «ОК» окно «Запрос по протоколам исследования
диагностики» закрывается, выполняется запрос к базе данных по заданным критериям
и открывается окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»,
содержащее результирующий список исследований (рис. 4.25).
6
Изм. Лист Nd д о к> 'м . Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
214
Копировал Формат А4
--- стр. 1096 ---
2nqs
о
s
cqо
c
q\o>q
n
z
s
snn
Ш
q
s
и
s
c
q0c
Результаты запроса no протоколам
Слисок исследований
_ п
▼ №i ФИО
► iXxxxxxxxxx
2 Хххххххххх
. 3 Хххххххххх
4 Хххххххххх
5 Хххххххххх
6 Хххххххххх
7 Хххххххххх
8 Хххххххххх
9 Х ххххххххх
10 Х ххххххххх
11 Хххххххххх
12 Х хзосхххххх
13 Хххххххххх
14 Хххххххххх
15 Хххххххххх
16 Хххххххххх
17 Хххххххххх
18 Хххзаххххх
19 >ОС!«ХХХХХХ
20 Х ххххххххх
21 Хххххххххх
22 Хххххххххх
Дата и -
лар 09.06.15
Але 09.06.15
Евп 09.06.15
Вер 09.06.15
Вла 09.06.15
Вяч 09.06.15
Вла 09.06.15
Ми> 09.06.15
Вал 09.06.15
Гал 09.06.15
Роб 09.06.15
Гал 09.06.15
ВИК09.06.15
Юр109.06.15
Газг 09.06.15
Юр109.06.15
Але 09.06.15
Юл» 09.06.15
Але 28.11.11
М ФО 28.11.11
НИН 28.11.11
Кри 28.11.11
Вид иссл
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
. наименование (область) ис Заключение Врач ,
КТ исследование органов 6jKT картина хронического калькСидоров И. И.
КТ исследование лёпо 1х Жидкостное образование в пра Петров П. П.
КТ исследование органов брКТ картина лимфопролифератигПетров П. П.
КТ исследование легких : Послеоперационная рана со Петров П. П.
КТ исследование органов 6\ Семенов В. М,
КТ исследование органов б{Единичный полип в средней треСеменов В. М.
КТ исследование лёгких Состояние после верхней лобэФ Васильев И. К
КТ коронарография Атеросклеротическое поражен»Семенов 8. М.
КТ исследование сердца Васильев И. К
КТ исследование органов б| Сидоров И. И.
КТ исследование головного Очаговых образований головног Петров П. П.
КТ исследование органов 6} Сидоров И. |1^
КТ исследование органов 6} Остаточная полость в дистзльн Васильев И. К
КТ исследование грудного < Сидоров И, И 4.
КТ исследование головного Семенов В. Щ
КТ исследование органов 6f Множественные Mts печени и л Петров П. П.
КТ исследование органов б^Опухоль в области тела подже/Семенов В. М,
КТ исследование органов б| Сененов В. Щ
КТ исследование головного Сидоров И. И,
КТЩА; КГиссявдовзниеТ£
КТ исследование головного Семенов В. М,
КТ исследование верхних к» Васильев И. К
Рис. 4.25 Окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»
Работа в окне аналогична работе в главной форме АРМ за исключением того, что
кнопка «Настройка» (рис. 4.25, сноска 1) получила название «Запрос» и новое
назначение. При нажатии на нее появляется окно «Запрос по протоколам
исследования диагностики», в котором можно скорректировать параметры запроса и
повторить его.
В функции запроса реализована возможность формирования нескольких групп
параметров. Запрос к базе данных выполняется отдельно для каждой группы.
Полученный по каждой группе список исследований добавляется к результирующему
списку. Для добавления новой группы параметров запроса нужно нажать кнопку
«Добавить» (рис. 4.21, сноска 2). Кнопка «Очистить» предназначена для удаления всех
групп параметров кроме первой.
6
Изм. Лист № док\'М. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
215
Копировал Формат А4
--- стр. 1097 ---
сID>
ч
Ш
X
s< 0< * )Ш
jоsс
чос
4.7. Отчет по базе данных
Функция «Отчет по базе данных» предназначена для получения статистической
отчетности по проведенным диагностическим исследованиям. Она вызывается из
главной формы (рис 4.3) или из окна «Результаты запроса по протоколам
исследования диагностики» (рис 4.25) нажатием на кнопку «Отчет по БД». В результате
на экране появляется окно «Отчет по БД». Внешний вид окна представлен на рис. 4.26.
Отчет по БД
Вид отчета
fjgi по наименованию (области) исследования
О по коду МК5
О по отделениям
О врачебная нагрузка
О нагрузка консультанта
О нагрузка медсестры
Оно примечанию
О расход пленки
О контраст
О исследуемые органы/системы
О по категориям пациентов
О по направившим ЛУ
О по лечащим врачам
О по предоставленным услугам
Составил
В Отчет ^ Печат^)Й Конфиг^[х В «>сод J
Срлонки отчета
зичество обследованных пациентов
ЙКолтество исследований
[^Количест^о неотложных исследований
2! Количество выявленных патологий
□ количество обследованных органов
□ Традиционные исследования
□ сложные исследования
□ лечебные исследования
□Рентгеноконтрастные исследования (факт.)
□ Рентгеноконтрастиые исследования (сэтрав.
□ количество рентгеновских снимков
□ количество рентгеноскопий (факт.)
□ количество рентгеноскопий (справ.)
□ количество рентгенографий
□цифровая рентгенография
□Сканы К Т
□лучевая нагрузка
0 Врачебная нагрузка
□ нагрузка медсестры
Рис. 4.26. Окно «О тчет по БД»
Исходными данными для расчетов является список исследований из главной
формы или из окна результатов запроса.
На панели «Вид отчета» (рис. 4.26, сноска 1) представлены варианты имеющихся
отчетов.
На панели «Колонки отчета» (рис. 4.26, сноска 2) представлен перечень данных,
которые можно выбирать для отображения в итоговой таблице.
Текст, введенный в поле «Составил» (рис. 4.26, сноска 3), будет отображаться в
нижней части отчета.
При нажатии на кнопку «Отчет» открывается окно просмотра отчета на экране.
При нажатии на кнопку «Печать» выполняется процедура печати отчета на
принтере. ^
При нажатии на кнопку «Конфиг» выбор колонок отчета сохраняется в файле
конфигурации.
В работу функции отчета заложена следующая методика расчета основных
показателей:
6
Изм. Лист № док>’М . Подл. Да
Коппроват
СМР-005-004 РЭ
Формат А4
ЛИСТ
2 J 6
--- стр. 1098 ---
ё
$
S
fflz
S
s
(9
n
CD
nhn4sЛиsc40
c
Количество обследованных пациентов в отчетах по протоколам
исследований («по отделениям», «врачебная нагрузка», «нагрузка
консультанта», «нагрузка медсестры», «по примечанию», «по
направившим ЛУ», «по лечащим врачам») рассчитывается как количество
протоколов исследований за исключением повторных. Повторным
считается исследование одного и того же вида того же пациента,
выполненное тем же врачом в тот же день.
Количество обследованных пациентов в отчетах по областям
исследований («по наименованию (области) исследования», «по коду
МКБ», «исследуемые органы/системы») не рассчитывается.
Количество исследований рассчитывается путем суммирования
количества областей исследований в каждом протоколе исследования.
Количество неотложных исследований рассчитывается путем
суммирования количества областей исследований протоколов,
помеченных как неотложные.
Количество выявленных патологий рассчитывается суммированием
данных колонки «ПТ» в таблице «Исследования» протокола исследования.
Данные следующих колонок: «Количество обследованных органов»,
«Традиционные исследования», «Сложные исследования», «Лечебные
исследования», «Рентгеноконтрастные исследования (справ.)»,
«Количество рентгеноскопий (справ.)», «Количество рентгенографий»,
«Цифровая рентгенография» - рассчитываются суммированием
справочных данных соответствующих колонок таблицы «Области
исследований». Эта таблица отображается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
Данные следующих колонок; «Ренгеноконтрастные исследования (факт.)»,
«Количество рентгеновских снимков», «Количество рентгеноскопий
(факт.)», «Сканы КТ», «Лучевая нагрузка» - рассчитываются
суммированием соответствующих данных таблицы «Исследования»
протокола исследования.
Данные в колонке «Врачебная нагрузка» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных колонок «N врач взр.», «N врач дет.»
таблицы «Области исследований» в окне «Справочник АСУ» в
зависимости от возраста пациента. Значение разграничения возраста
детей и взрослых содержится в модуле «Конфигурация системы» в
параметре «ChildrenAgeBefore» раздела «Модуль диагностики».
о Для рентгенологических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
«Рентген» или «Флюорография») при отмеченном поле «Учет
р/снимков» в таблице «Области исследований» справочника АСУ
значение врачебной нагрузки умножается на количество снимков.
■ Количество снимков рассчитывается как сумма значений
колонок «Сн» таблицы «Исследования» протокола
исследования и «Чс», умноженной на коэффициент 1.25.
■ При выполнении рентгеноскопии (отмечено поле «Рс» в
таблице «Исследования» протокола исследования) к
количеству снимков добавляется единица.
6
Лист № док\м. Подп. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
217
Копировал Формат А4
--- стр. 1099 ---
иs
с
qо
С
ю
£
IS
X
S
пп
GQ
Ли
S
с
qо
С
о Для флюорографических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
«Флюорография») значение врачебной нагрузки уменьшается в два
раза.
о Для неотложных исследований (в протоколе исследования отмечено
поле «Неотложно», рис. 4.11) значение врачебной нагрузки
увеличивается на величину процента на неотложные исследования
от исходного значения.
Данные в колонке «Нагрузка медсестры» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных «N м/с взр.», «N м/с дет.» таблицы
«Области исследований» в окне «Справочник АСУ» по аналогии с
расчетом врачебной нагрузки в предыдущем пункте.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
218
Копнрова.4 Формат А4
--- стр. 1100 ---
4.8. Окно «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» предназначено для просмотра, анализа и обработки
изображений текущего исследования (или нескольких исследований одновременно).
Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна «Карточка пациента» (рис.
4.8), из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) и из атласа изображений (рис. 4.55)
при нажатии на кнопку «Изображения». Вид окна п|эедставлен на рис. 4.27.
i4l \5\\б]\7
ii9 ’\ l 0 \ \ l 2 : i l 2 \ i3(j4|:i5ll6'jj7|lS|l9ji0|{2Ij22| 24\25\26\27l 28
1/
if a iix
cЮ>Q
ШX
5
ШX
snrtm
Ли
s
cЧоc
4/1 ‘ S Ххххх X. X.
29:11.2007 . 15.04.1979
Xxxxx X. X.
1.1 1079
Puc. 4.27. Окно «Анализ изображений»
Основную часть окна занимает одна или несколько панелей с изображениями.
В верхней части окна расположена панель с кнопками управления (сноски 2-55).
В нижней части окна содержится панель состояния, на которой в правой части
(сноска 64) отображаются текущие координаты курсора мыши в системе координат
активного изображения, плотность текущей точки изображения и шкала яркости. В
левой части панели состояния (сноска 63) отображаются индикаторы загрузки
6
Изм, Лист № докум. Подл. Лата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
219
Копировал Формат Л4
--- стр. 1101 ---
сф
$
SямШ
акпq
S
ли
S
с
qо
с
изображений из базы данных.
В левой части окна (сноска 59) отображается навигационная панель с сериями
изображений.
4.8.1. П ан ел ь и зо б р аж ен и й и н авигация по и зо б р аж ен и я м
Панель изображений предназначена для загрузки и последовательного
просмотра одной или нескольких серий изображений.
Окно анализа изображений может содержать несколько панелей. Установка
требуемого количества панелей осуществляется с помощью кнопки «Раскладка серий
изображений» (сноска 2). Одна из панелей может быть активной (рамка выделена
цветом).
При открытии окна анализа изображений или изменении раскладки панелей в
каждую из панелей загружается последовательно своя серия изображений. Если
панель изображений одна, то в нее загружаются последовательно все серии
исследования. В каждую из панелей может быть загружена любая другая серия
изображений с помощью навигационной панели с сериями изображений (сноска 59) или
из выпадающего меню, появляющегося при нажатии правой кнопкой мыши по панели,
или с помощью кнопок «предыдущая серия», «Следующая серия» (сноски 5, 6).
Для каждой панели с помощью кнопки «Раскладка изображений в серии» (сноска
3) может быть задана произвольная раскладка изображений.
Прокрутка изображений в активной панели возможна с помощью колеса мыши,
полосы прокрутки (сноски 65) или перемещением мыши вверх или вниз при
одновременно нажатых левой и правой кнопках мыши. Положение полосы прокрутки
может быть изменено путем задания параметра «ScrollBarOrientation» в разделе
«Анализ изображений» файла конфигурации «asu_dgn.ini»: О — сверху, 1 — снизу, 2 —
слева, 3 - справа.
В окне анализа изображений реализована возможность применения процедур
обработки к группе выделенных изображений. Управление выделением и индикация
осуществляются с помощью прямоугольника в правом нижнем углу изображения. Для
управления выделением изображений существует также набор команд выпадающего
меню, появляющегося при нажатии на изображение правой кнопкой мыши:
• «Выделить все» - выделяет все изображения на всех панелях;
• «Выделить все на панели» - выделяет все изображения на активной
панели;
• «Выделить видимые» - выделяет видимые изображения на всех панелях,
• «Выделить диапазон» - выделяет заданный диапазон номеров
изображений на активной панели;
• «Выделить текущую серию» - выделяет текущую серию изображений на
активной панели;
• «Выделить дубликаты» - выделяет дубликаты изображений на активной
панели;
• «Отменить выделение» - отменяет выделение изображений на всех
панелях
При наличии в окне анализа изображений нескольких панелей возможно
изменение их взаимных размеров. Для этого нужно переместить мышь на границу
между панелями до появления соответствующего индикатора курсора и, нажав левую
кнопку мыши, перемещать мышь в нужном направлении.
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
220
Копировал Формат А4
--- стр. 1102 ---
ю
$
snMCD
{ 2ffld
s
Лиscdо
c
4.8.2. Н ав и гац и о н н ая панел ь «С ерии и зо б р аж ен и й »
Навигационная панель «Серии изображений» (сноска 59) предназначена для
визуализации серий изображений и их загрузки в активную панель окна анализа
изображений.
Навигационную панель можно скрыть (показать) с помощью кнопки «Выбор
изображений» (сноска 4) или с помощью аналогичной команды выпадающего меню.
Каждая серия имеет заголовок, в котором отображаются номер серии, дата и
время серии, описание серии и количество изображений. Под заголовком
отображается первое изображение серии. С помощью полосы скроллинга рядом с
изображением серии можно просматривать другие изображения серии.
Серии изображений сгруппированы по исследованиям. В начале группы серий
отображается заголовок исследования со следующими данными: фамилия, инициалы
и дата рождения пациента, вид исследования, дата и время исследования, количество
серий (сноска 57).
Для загрузки нужной серии изображений в активную панель окна анализа
изображений нужно кликнуть левой кнопкой мыши по изображению серии на
навигационной панели.
С помощью кнопки «Скрыть серии» (сноска 58) можно скрыть (показать) серии
изображений текущего исследования.
Кнопка «Загрузить все серии» (сноска 56) позволяет загрузить все серии текущего
исследования в активную панель окна анализа изображений.
Для прокрутки серий в пределах навигационной панели нужно использовать
соответствующую полосу прокрутки.
Для изменения размеров навигационной панели нужно подвести указатель мыши
0 0 границе до появления соответствующего индикатора курсора мыши и, нажав левую
кнопку мыши, перемещать мышь в нужном направлении.
Управляющие кнопки окна «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» содержит следующие управляющие кнопки.
Кнопка «Раскладка серий изображений» (сноска 2) предназначена для
разделения окна «Анализ изображений» на одну или несколько панелей
изображений. При нажатии на нее открывается окно (рис. 4.28), в котором
можно задать требуемую раскладку по сериям изображений одним из двух
способов: нажатием левой кнопки мыши и ее перемещением с выделением
соответствующих квадратов или с помощью элементов управления «Колонки»
и «Строки».
6
Изм. Лист №яок\’м. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
221
Копировал Формат А4
--- стр. 1106 ---
Jиsсqос
$
snn
CD
hnQs
Jиsc
5c
появляется окно с редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры
или через буфер обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода
текста нужно нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое
место окна анализа изображений. Для перемещения надписи в пределах окна
изображения нужно нажать правой кнопкой мыши на надпись и, не отпуская
кнопку, перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера
(высоты) текста нужно подвести мышь к верхней или нижней границе надписи
до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз», нажать правую
кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или вниз до получения
нужного результата. Для включения режима редактирования введенного текста
нужно дважды кликнуть левой кнопкой мыши по надписи. Для удаления
надписи нужно кликнуть правой кнопкой мыши по надписи и из выпадающего
меню выбрать соответствующую команду.
Кнопка «Измерение линейных размеров» (сноска 22) предназначена для
включения режима измерения линейных размеров. Для выполнения измерений
в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши по изображению и, не
отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. При отпускании левой
кнопки мыши результат измерения зафиксируется поверх изображения.
Результаты измерения будут представлены в миллиметрах при условии
наличия соответствующих коэффициентов в Dicom заголовке или при
выполнении калибровки изображения по заданному образцу. В иных случая
результаты измерений будут представлены в пикселах изображения. Для
перемещения линии измерения в пределах окна изображения нужно нажать
правой кнопкой мыши на линию и, не отпуская кнопку, перемещать мышь в
нужном направлении. Аналогичным образом можно перемещать текст с
результатами измерения отдельно от линии. Для корректировки линии
измерения нужно переместить мышь в начало или конец линии до появления
соответствующего курсора, нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера (высоты)
текста с результатами измерений нужно подвести мышь к верхней или нижней
границе текста до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз»,
нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или
вниз до получения нужного результата. Для удаления линии измерения нужно
кликнуть правой кнопкой мыши по линии и из выпадающего меню выбрать
соответствующую команду.
Кнопка «Измерение углов» (сноска 23) предназначена для включения режима
измерения углов. Выполнение измерения угла проходит в два этапа, сначала
проводится одна линия, затем мышь перемещается в другое место
изображения и проводится вторая линия. Значение угла между этими линиями
рассчитывается и отображается в соответствующем окне. Работа с мышью при
выполнении измерений углов и корректировке их результатов аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. предыдущий пункт).
Кнопка «Перпендикуляр к линии» (сноска 24) предназначена для включения
режима проведения перпендикуляра от текущей точки к выбранной линии. Для
выполнения измерений в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши на
линию, к которой необходимо провести перпендикуляр и, не отпуская ее.
6
Изм. Лист № док>’м. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
225
Копирова.1 Формат А4
--- стр. 1107 ---
?nqs
иsc
Ic
c10>q
ш
nиnqs
Лиscqоc
перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания кнопки результат
измерения зафиксируется поверх изображения. В соответствующем окне с
результатами измерений отображается длина линии и значение угла (90°).
Работа с мышью при выполнении измерений и корректировке их результатов
аналогична работе при выполнении линейных измерений (см. пункт
«Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Установка меток» (сноска 25) предназначена для включения режима
нанесения поверх изображения поясняющих надписей с указателем в виде
стрелки. Для выполнения процедуры необходимо переместить мышь в позицию
изображения, которую нужно отметить, нажать левую кнопку мыши и, не
отпуская ее, переместить мышь в место, где планируется отобразить
поясняющую надпись. После отпускания левой кнопки мыши появляется окно с
редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры или через буфер
обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода текста нужно
нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое место окна
анализа изображений. Работа с мышью при корректировке меток аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Для изменения введенного текста нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по тексту метки.
Кнопка «Выделение произвольной области» (сноска 26) предназначена для
включения режима выделения на изображении области (зоны) интереса и
расчета ее параметров. Для выделения области интереса необходимо
переместить мышь к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку
мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь по границе области. При отпускании
левой кнопки мыши область интереса автоматически замкнется, и
рассчитаются ее параметры (средняя плотность (Dn), среднеквадратическое
отклонение (неоднородность) плотности (SD) и объем (Sq)), которые
отобразятся в соответствующем окне. Работа с мышью по корректировке
областей интереса аналогична работе при выполнении линейных измерений
(см. пункт «Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Выделение эллиптической области» (сноска 27) предназначена для
включения режима выделения на изображении области интереса и расчета ее
параметров. Для выделения области интереса необходимо переместить мышь
к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская
ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания левой кнопки
мыши область интереса в виде окружности зафиксируется поверх
изображения. Для изменения формы области (задание эллиптической формы
с заданным наклоном осей) необходимо подвести курсор мыши к одной из
четырех выделенных точек на границе области, нажать правую кнопку мыши и,
не отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания
правой кнопки мыши область с измененной формой зафиксируется. В
остальном работа с мышью по корректировке областей интереса аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Рассчитываемые параметры аналогичны параметрам
предыдущего пункта.
6
Изм. Лист № Д01ЛМ. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
226
Копировал Формат А4
--- стр. 1108 ---
Jи
s
с
eiо
с
с\о
$
Sпи
со
иS
с
Qо
с
Кнопка «Измерение объёма» (сноска 28) предназначена для включения режима
измерения объема в пределах выбранной серии изображений. Процедура
измерения объема состоит в послойном выделении областей интереса с
расчетом объемов в каждом слое (срезе) и их суммированием по срезам в
пределах от начального до конечного среза с учетом толщины срезов и их
пространственного положения. Для промежуточных срезов, на которых
выделение областей интереса не проводилось, а также для участков внутри
объема за пределами срезов выполняется линейная интерполяция значений
объемов. Для выделения и расчета объема необходимо:
• загрузить в активную панель требуемую серию изображений;
• включить режим измерения объёма нажатием кнопки «Измерение
объёма» (сноска 28);
• включить режим выделения произвольной или эллиптической областей
(сноска 26 или 27);
• на выбранных срезах, включая пограничные срезы, выделить области,
ограничивающие заданный объем; чем на большем количестве срезов
будет проведено выделение областей, тем точнее будут результаты
вычисления объёма;
• для вычисления нового объёма на той же серии изображений нужно
нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от кнопки «Измерение объёма»
и выбрать команду «Новый объём»;
• для дополнительного выделения областей объёма на других срезах в
предыдущем объёме нужно нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от
кнопки «Измерение объёма» и выбрать нужный объём;
• для удаления объёма нужно кликнуть правой кнопкой мыши по области
объёма на любом срезе и выбрать «Удалить объём»;
• значение объёма отображается в соответствующем окне вместе с
параметрами областей интереса; \/<номер объёма>: <значение>.
Кнопка «Калибровка изображения (установка эталона)» (сноска 29)
предназначена для включения режима калибровки активного изображения по
заданному (видимому на изображении) образцу известных размеров.
Для выполнения процедуры калибровки необходимо;
• переместить мышь в начальную точку образца;
• нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, переместить мышь в
конечную точку образца;
• отпустить левую кнопку мыши;
• в появившемся окне «Ввод данных» ввести длину линии в мм и нажать
кнопку «ОК»;
• выполнить процедуру измерения линейных размеров образца и
убедиться в соответствии результатов.
Кнопка «Удаление измерений» (сноска 30) предназначена для удаления
результатов измерений в активном окне.
Кнопка «Измерения» (сноска 31) открывает окно «Измерения».
6
Изм. Лист № док>'М. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
227
Копировал Формат А4
--- стр. 1109 ---
лu
s
счоС
ё
$
m
ли
S
счос
Кнопка «Выбор протеза» (сноска 32) предназначена для включения функции
наложения на активное изображение другого изображения (схематического
изображения протеза из справочника) и манипуляции им. Для выбора
изображения протеза нужно нажать на кнопку «вниз» справа от кнопки «Выбор
протеза» и из меню выбрать по названию требуемое изображение. Для
перемещения изображения протеза относительно основного изображения
нужно нажать правой кнопкой мыши по изображению протеза и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для вращения изображения протеза
на произвольный угол нужно при нажатой на клавиатуре клавише «CTRL»
нажать на изображение протеза левой кнопкой мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для отключения изображения
протеза нужно отжать кнопку «Выбор протеза». Ведение базы данных протезов
(добавление изображений, их калибровка, удаление) осуществляется в окне
«Справочник АСУ» в соответствующем разделе.
Кнопка «Ввод видео» (сноска 33) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из плат видеозахвата.
Кнопка «Ввод DICOM» (сноска 34) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из локальной базы данных Dicom сервера.
Кнопка «Импорт изображений» (сноска 35) предназначена для импорта
изображений из файловой системы компьютера в окно анализа изображений.
Поддерживаются следующие форматы изображений: Dicom, DicomDIR, bmp,
jpg, tif, avi и несколько специализированных форматов.
Кнопка «Экспорт изображений» (сноска 36) предназначена для экспорта
изображений в соответствующие файлы на дисках компьютера.
Поддерживаются следующие форматы экспорта изображений: Dicom,
DicomDIR, bmp, jpg, tif, avi. При экспорте нескольких выделенных в окне
просмотра изображений к заданному имени файла автоматически добавляются
порядковые номера изображений.
Кнопка «Запись изображений в базу данных» (сноска 37) предназначена для
сохранения в базе данных импортированных в окно анализа изображений или
их измененных свойств.
Кнопка «Удаление изображений» (сноска 38) предназначена для удаления
изображений из базы данных. Из текущей базы данных изображения удаляются
без возможности восстановления. Из архивной базы данных изображения
физически не удаляются, устанавливается только метка об их удалении. При
этом в случае ошибочного удаления изображений из архива есть возможность
их восстановить.
Кнопка «Протокол исследования» (сноска 39) предназначена для вызова окна
«Протокол исследования» с описанием результатов исследования, к которому
относится (привязано) активное изображение в окне просмотра.
Кнопка «Кино» (сноска 40) предназначена для вызова окна «Кино».
6
Илм. Лист № док\м. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
228
Копировал Формат А4
--- стр. 1110 ---
сю> <
ч
ш
кл45ли
S
с4ос
Кнопка «Печать» (сноска 41) предназначена для вызова окна «Печать
изображений» в модальном режиме.
Кнопка «Печать изображений» (сноска 42) предназначена для вызова окна
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Добавить в DICOM печать (CTRL-P)» (сноска 43) предназначена для
добавления активного или выделенных изображений в окне просмотра в окно
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Установка оптимального окна» (сноска 44) выполняет процедуру
расчета и установки ширины и уровня окна активного или выделенных
изображений по гистограмме распределения плотности.
Кнопка «Гамма-коррекция» (сноска 45) открывает выпадающее меню с набором
команд по включению некоторых процедур гамма-коррекции или ее
выключению.
Кнопка «Экспорт на DICOM сервер» (сноска 46) открывает окно «Передача
изображений DICOM серверу». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Отправить на консультацию» (сноска 47) открывает окно «Передача
данных консультанту». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Запись на CD» (сноска 48) открывает окно «Запись исследований на
CD/DVD». Перед нажатием на кнопку нужно обратить внимание на выделение
активного изображения в активной панели. Если активное изображение
выделено, то в окно записи на диск будут переданы все выделенные
изображения в активной панели, иначе - все изображения, загруженные в окно
«Анализ изображений».
Кнопка «Установка маркера» (сноска 49) предназначена для пометки
(маркировки) активного или выделенных изображений маркером в виде фразы
или ключевого слова. При нажатии на кнопку появляется окно «Установка
маркера», представленное на рис. 4.29.
Значение марке;>а *1 -I
маркер
У ок X Отмена
Рис. 4.29. Окно «Установка маркера»
6
Изм. Лист N9 докум. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
229
Копировал Формат А4
--- стр. 1111 ---
о
s
с
C tо
С
сю>
5
£
ш
X
ш
гангаQ
S
Л
U
S
с
5с
Значение маркера отображается на экране и при печати поверх изображения в
правом нижнем углу.
Кнопка «Запись в атлас» {сноска 50) предназначена для помещения в атлас
выбранных изображений. При ее нажатии открывается окно «Запись протокола
исследования в атлас». Кнопка активна в режиме редактирования
изображений.
Кнопка «3D обработка» (сноска 51) предназначена для открытия модуля 3D
обработки выбранной серии изображений. В АРМ может быть опционально
установлен модуль 3D обработки, а также модули сторонних производителей:
«Myrian» и «ТотТес 3D». Выбор требуемого модуля осуществляется из меню,
вызываемого нажатием на кнопку выпадающего списка справа от кнопки «3D
обработка».
Кнопка «Мультилланарная реконструкция» (сноска 52) предназначена для
просмотра выбранной серии изображений в режиме мультипланарной
реконструкции.
Кнопка «Обновить» (сноска 53) предназначена для перезагрузки изображений
из базы данных в окно просмотра. При нажатии на кнопку окно просмотра
очищается и запускается процедура загрузки изображений с сервера базы
данных. Перед загрузкой очередного изображения происходит проверка его
наличия в локальной базе данных. Если изображение в локальной базе данных
присутствует, оно загружается оттуда. При отсутствии текущего изображения в
локальной базе данных или в случае ошибки загрузка происходит с сервера.
Для выполнения перезагрузки изображений с сервера без учета их наличия в
локальной базе данных нужно нажать кнопку «Стрелка вниз» справа от кнопки
«Обновить» (сноска 53) и выбрать команду «Полная загрузка с сервера».
Кнопка «Установки (настройки)» (сноска 54) предназначена для вызова
выпадающего меню, в котором представлены следующие команды (настройки):
«Текст» - включает режим отображения поверх изображений поясняющего
текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из базы
данных РИС;
«DICOM текст» - включает режим отображения поверх изображений
поясняющего текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из DICOM
заголовка изображений;
«DICOM заголовок» - открывает окно, содержащее данные DICOM заголовка
активного изображения;
«Измерения» - включает режим отображения поверх изображений результатов
измерений;
«Скан-план» - включает режим отображения в левом нижнем углу изображения
окна, содержащего опорное изображение (скан-план) и линию пересечения с
ним текущего изображения;
«Установка скан-плана» - задает для активного или выделенных изображений
опорное изображение (скан-план);
«Изменение номера серии/изображения» - изменяет идентификационные
номера серии и изображения для активного или выделенных изображений;
6
Изм. Лист N^ док\'м. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
230
Копировал Формат А4
--- стр. 1113 ---
я
кя
4
5
о
S
с
чос
сю>Q
а
X
X
Sп«ю
нл
45
ли
S
с
чос
Рис. 4.30. Окно «Выбор фрагмента изображения»
Окно «Сшивка изображений»
Окно «Сшивка изображений» предназначено для объединения (сшивки) двух
изображений. Вид окна представлен на рис. 4.31. Перед нажатием на кнопку «Сшивка
изображений» в активной панели должны быть выделены как минимум два
изображения. При открытии окна выделенные изображения отображаются
вертикально одно под другим. Нажатием на кнопку «Перестановка» изображения
меняются местами.
Совмещение изображений осуществляется вручную путем перемещения второго
(нижнего) изображения в окне с помощью мыши (перемещением мыши при нажатой
левой кнопке). Перемещения второго изображения возможно также с помощью
соответствующих полей в окне «Позиция».
С помощью поля «Прозрачность» можно управлять степенью прозрачности части
второго изображения, наложенной на первое изображение.
При нажатии на кнопку «ОК» по результатам совмещения формируется новое
изображение, которое добавляется в окно «Анализ изображений».
6
Изм. Лист № док^’м. Поди. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
232
Копировал Формат А4
--- стр. 1114 ---
ло
S
сqо
с
сю>.q
d
snrtm
nKn
q
s
оsc
q
О
c
Puc. 4.31. Окно «Сшивка изображений»
Окно «Измерения»
Окно «Измерения» предназначено для выполнения измерений и отображения их
результатов. Вид окна представлен на рис. 4.32.
В окне реализованы следующие функции:
измерение линейных размеров;
измерение углов;
выделение областей интереса и расчет их параметров;
перемещение областей интереса;
копирование областей интереса;
зеркальное копирование областей интереса;
сравнительная оценка параметров двух областей интереса;
нанесение меток;
калибровка изображений с сохранением соответствующих эталонов;
визуализация гистограмм распределения плотности в пределах
выбранных областей интереса;
• отображение графиков изменения активности в заданной области
интереса во времени по результатам исследований радиоизотопной диагностики.
6
Иай. Лист № докум. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
233
Копировал Формат А4
--- стр. 1115 ---
$
s< e
m
Чs
Jиscqоc
сумм.
среди
текущ
3036970 относ
привел
111
5173 3430172
77:222 -> 621
Рис. 4.32. Окно «Измерения»
Окно «Ввод изображений» импорта изображений от плат видеозахвата
Окно «Ввод изображений» предназначено для захвата, отображения и импорта
изображений от плат видеозахвата. Вид окна представлен на рис. 4.33.
Окно взаимодействует с платами видеозахвата по интерфейсу DirectShow или с
помощью специализированного интерфейса для плат Rt8XX Rastr.
В центральной части окна отображается в реальном времени оцифрованное
изображение от одного из источников.
6
Изм. Лист Nq докум. Подп. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
234
Копировал Формат А4
--- стр. 1129 ---
ё
£
ш
X
Sяп
ш
пнпd
S
ли
S
с
5с
:# Запись исследований на CD/DVD □ X !
Пр1«од1: :0:0:0,1:ASUS BC-12D1ST 1,01 v<p:
Зл1*чсь ,
> » Запись нсследовачии на CD^VD
Прогресс: Разнер Буфер: -•''г'-'лНте9
Рис. 4.43. Окно «Запись исследований на CD/DVD»
Для старта записи диска нужно вставить чистый CD или DVD диск в привод и
нажать кнопку «Запись». Ход записи диска отображается в виде соответствующих
сообщений в окне и индикатором «Прогресс».
На диск записываются все подготовленные изображения в формате DICOM Dir и
программа просмотра изображений.
Диск, используемый для записи, не должен быть отформатирован.
Перед записью диска нужно убедиться в правильности настроек программы
записи (кнопка «Настройка»): должен быть включен пункт «Файловая система Joiiet» и
выключен пункт «Проверка записи (без прожига)».
Настройка окна «Анализ изображений»
При использовании в составе АПК нескольких мониторов перед настройкой окна
«Анализ изображений» необходимо в операционной системе Windows выбрать в
качестве основного монитора тот, где будет происходить работа с текстовой
информацией. Кроме этого, необходимо настроить взаимное расположение мониторов
таким образом, чтобы перемещение мыши с одного монитора на другой происходило
максимально прямолинейно (без резких скачков по вертикали).
Настройка окна «Анализ изображений» состоит:
• в установке необходимых размеров окна, его положения на рабочем столе (с
учётом мультимониторной графической системы);
• в выборе необходимых для работы управляющих кнопок;
• в задании высоты панели с управляющими кнопками;
• в разбиении окна на нужное количество панелей с сериями и разбиении
панелей на нужное количество изображений;
• в выборе режима отображения, размеров и положения обзорной панели с
сериями изображений; панель отображается на экране при нажатой кнопке
«Выбор изображений» (сноска 4, рис. 4.27).
При настройке окна «Анализ изображений» для работы на одном мониторе
необходимо перетащить его на нужный монитор (в случае мультимониторной
конфигурации) и развернуть на весь экран.
При развертывании окна «Анализ изображений» на два монитора (при
использовании трёхмониторной конфигурации АПК) необходимо левый верхний угол
6
Изм. Лист N^ док>'М, По1Ш . Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
248
Копировал Формат А4
--- стр. 1130 ---
с
ID
>q
aXs
й
Ш
X
sC OnЮ
Лu
s
c
q0c
окна переместить в соответствующий угол первого монитора, изменением размеров
окна переместить его правый нижний угол в соответствующий угол второго монитора.
Разбивку окна на панели и изображения выполнить таким образом, чтобы каждая
панель (изображение) отображались на одном мониторе. Для обеспечения
симметричного расположения изображений возможно также изменение ориентации
полосы прокрутки (сноска 65, рис. 4.27) на верхнее или нижнее горизонтальное (как это
сделать см. ниже). „
Выбор необходимых для работы управляющих кнопок осуществляется в файле
настроек «asu_dgn.ini» путём установки значений «О» или «1» соответствующих
параметров раздела «Анализ изображений - видимость кнопок». При значении
параметра, равным «О» соответствующая кнопка будет скрыта.
Для изменения высоты панели управляющих кнопок необходимо переместить
мышь на границу между панелью кнопок и панелью изображений до появления
соответствующего указателя мыши. Затем нажать левую кнопку мыши и перемещать
мышь в нужном направлении. При этом высота панели кнопок будет соответственно
изменяться с автоматическим изменением размеров кнопок их выравниванием.
Разбиение окна на нужное количество панелей с сериями и окон с изображениями
осуществляется выбором из окна на рис. 4.28, появляющегося при нажатии на кнопки
«Раскладка серий изображений» (сноска 2, рис. 4.27) и «Раскладка изображений в
серии» (сноска 3, рис. 4.27).
Для сохранения настроек окна «Анализ изображений» необходимо нажать кнопку
системного меню окна (сноска 1, рис. 4.27) и выбрать команду «Настройки сохранить».
Изм Лист № докум. Полл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
249
Копировал Формат А4
--- стр. 1131 ---
иsс
3с
с10
$
S
га«ш
JиS
сC Iо
С
4.9. Окно «Справочник АСУ»
Окно «Справочник АСУ» предназначено для заполнения и редактирования
справочников АПК. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3) при нажатии
кнопки «Настройка» и выборе команды «Справочник АСУ», а также из протокола
исследования при нажатии одноименной кнопки (сноска 9, рис. 4.10). Вид окна
представлен на рис. 4.44.
Справочник
Ш Общие
ф- Диагностика
б ’ Организаш
Ш Лечебные
Й Диагносп
Штатн
а лучве!
атная структура
,еления
окне отделения
расписание
диагностики
Ш/атное расписание
.персонал
пэганагомия
^ Ш Р^ДЛ
ф- ультразвуковой диа-ностики
IS энаоскопической хирургии
Ш - Лаборатория
ф” Прочие подразделения
Ш 0перэцион№з1е
Й - Поликлинические отделения
Фамилия, имя. oT4«TBoj Должнипъ
СНС
Ординатор
Врач
НС
Врач
Ординатор
Ординатор
Ординагср
Ординатор
Рентген-лаборан м/с
Рентген-лаборан м/с
Инженер
Аспирант
Врач-рвнггеиол1
B pa4-peH rreM onj
-реттенолог|
С.нс.,к.м,н
Ординатор
Врач
НС
Врач, к.м.н.
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Иванов Иван Иванович
Сидоров И. И.
Семенов В. М. Г
Доступ к информации
Пмсистема
I Ренп-еи-лабс^
; Инженер
1Гвч^0рйИ натор
I 1^1 Рг,...
► Протокол исследованияд^
Злемфчт 1Доступ
врач
Удаление строки е таблице • CTRL-DEL
Рис. 4.44. Окно «Справочник АСУ».
4.9.1. Р еги стр ац и я п о л ь зо в ател ей в А Р М
Для добавления нового пользователя необходимо;
• Открыть окно «Справочник АСУ».
• Развернуть на левой панели окна требуемую ветвь дерева и выбрать левой
кнопкой мыши раздел «Медперсонал» (сноска 1, рис. 4.44) («Организационно
штатная структура» - «Диагностические отделения» - «Лучевой диагностики»
(«РХМДЛ», «Ультразвуковой диагностики» и др.) - «Медперсонал»). На
правой панели появится таблица со списком пользователей и таблица
«Доступ к информации».
• Кликнуть левой кнопкой мыши в колонку «Фамилия, имя, отчество» таблицы
со списком пользователей (сноска 2, рис. 4.44). Клавишей управления
курсором «Вниз» на клавиатуре перейти в нижнюю часть таблицы. При этом
появится новая пустая строка.
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
С М Р - 0 0 5 - 0 0 4 Р Э
лист
250
Копировал Формат А4
--- стр. 1138 ---
рn4 sло5с
5с
сф>q
21
шX
S
Sга0 1m
гакгаq
S
ли
S
с
5с
4.11. Окно «Получение консультативного заключения»
Окно «Получение консультативного заключения» предназначено для получения
результатов консультаций от удаленных консультантов. Окно вызывается из главной
формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе команды «Консультация». Вид
окна представлен на рис. 4.52.
В окне отображается список исследований, посланных на консультацию
удаленным врачам-консультантам. При нажатии на кнопку «Получение консультации»
по каждому исследованию в списке происходит подключение к серверу консультанта и
получение от него консультативного заключения.
Все кнопки сверху над таблицей со списком исследований по назначению
аналогичны соответствующим кнопкам главной формы АРМ.
ЕЪ^еиие коксулмотивнс
Список направлений на кхэнсультацию
» N9nn ФИО Дата иссл Отдел! Иаименование (область^ Заключение
► 1 Ххюоосхх М. B,:294i.p2.; уролргГоловнойнозг; П о з в о н о -е e rgergwe'f 4
2 М. б.Ш07Г12 :твсгЗС^дае ;,
1- 5J
Получение
консультации
X
Выход
Рис. 4.52. Окно «Получение консультативного заключения»
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
257
Копировал Формат А4
--- стр. 1139 ---
ло
S
с
чо
С
$
шX
m
пhfld
s
ли
s
с
dо
с
Iос
£
шZ
S
4.12. Окно «DICOM Query/Retrieve»
Окно «DICOM Query/Retrieve» предназначено для:
• формирования запроса к удаленному Dicom серверу с использованием
функции Dicom Query;
• получения от удаленного Dicom сервера списка исследований,
удовлетворяющего параметрам запроса;
• получения от удаленного Dicom сервера изображений по выбранному
исследованию с использованием функции Dicom Retrieve;
• открытия полученных изображений для анализа в окне «Анализ
изображений».
Окно вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и
выборе команды «Dicom Query». Вид окна представлен на рис. 4.53.
Окгот Qu«fy/R*frieve
Запрос исследований
Oicom сервер MYRIAN
Дата исследования с 02.03.2015 ^ по 02.03.2015 ^
W пэииента Фамилия, имя, отчество
Запрос
Локальный сервер
АЕ Title
_ ' □ I X
Перезапуск
"П
ARCHIMED_QR
N? исследов. Модальность
0
Порт
1142
¥ -сражения
Список исследований изображений
N9 пп N9 пациента Фамилия, имя, отчество пациента Дата рождения Пол W исследов Дата исследов Статус загрузки
Рис. 4.53. Окно «DICOM Query/Retrieve»
При открытии окна в АРМ автоматически стартует локальный Dicom сервер,
параметры которого (AE_Title и порт) задаются в окне «Локальный сервер». Этот
сервер предназначен для загрузки изображений от удаленного Dicom сервера в
локальную временную базу данных изображений с помощью функции Dicom Retrieve.
6
Р!зм. Лист № док>’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
258
Копировал Формат А4
--- стр. 1140 ---
сю>
5
ш
X
snrt(0
h(9
qsjиs
c
Ч
о
c
При изменении параметров локального сервера нужно перезапустить его нажатием
кнопки «Перезапуск».
В окне «Запрос исследований» выбирается удаленный Dicom сервер из списка
серверов, зарегистрированных в БД, и задается фильтр выбора исследований по
соответствующим полям. Регистрация удаленных серверов происходит в окне
«Справочник АСУ» в разделе «Диагностика» - «Удаленные Dicom серверы».
При нажатии на кнопку «Запрос» происходит подключение в выбранному Dicom
серверу, посылка ему запроса Dicom Query с соответствующими параметрами и
получение списка исследований, отображаемого в окне «Список исследований».
При нажатии на кнопку «Получение изображений» на удаленный Dicom сервер
посылается запрос Dicom Retrieve с параметрами, соответствующими выбранному в
списке исследованию. Получение изображений от удаленного Dicom сервера
происходит локальным Dicom сервером АРМ в асинхронном режиме. Состояние
получения изображений отображается в колонке «Статус загрузки» таблицы «Список
исследований».
При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ изображении»,
в которое передаются загруженные изображения.
6
Изм. Лист № докум. Подо. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
259
Копировал Формат А4
--- стр. 1141 ---
ё
$
шX
ш
пI-
(В
4
X
ли5с
5
с
4.13. Атлас изображений
Атлас изображений предназначен для сохранения, просмотра и анализа
результатов диагностических исследований, содержащих показательные случаи
заболеваний. Исследования в атласе группируются по создаваемой пользователем
древовидной структуре патологий обследуемых органов и систем организма.
Добавление в атлас выявленного в результате исследования показательного
случая заболевания происходит из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) при
нажатии на кнопку «Запись в атлас». При этом на экране появляется окно «Запись
протокола исследования в АТЛАС». Вид окна представлен на рис. 4.54.
Содержание атласа
ffl Желудочно-кишечный тракт
В Костная система
Травмы
I й! Легкие
I а-Патоморфология
Й УЗИ
Й Радиоизотопная диагностика
Связь протокола исследования с атласом
N5 Наименование раздела атласа Список изображени
► 1 Костная система / Метастатические поражения
Комментарии
Рис. 4.54. Окно «Запись протокола исследования в АТЛАС»
В поле «Содержание атласа» выбирается раздел атласа, в который нужно
поместить протокол исследования.
Для сохранения протокола исследования в атласе нужно в окне «Содержание
атласа» выбрать нужный раздел и дважды кликнуть по нему левой кнопкой мыши или
нажать кнопку «Запись протокола исследования в атлас» (сноска 1).
Протокол исследования может быть добавлен в несколько разделов атласа.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно в окне «Связь протокола
исследования с атласом» выбрать нужный раздел атласа и нажать кнопку «Удалить
протокол из раздела атласа (CTRL-DEL)» (сноска 2) или на клавиатуре нажать
одновременно клавиши «CTRL» и «DEL».
В окне «Комментарии» можно поместить соответствующие комментарии к
протоколу исследования.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
260
Копировал Формат А4
--- стр. 1143 ---
с1 0> 1q
£
шX
X
snnm
иsc
qо
c
атласа раздела, содержащего вложенные подразделы, в списке протоколов
исследований отображаются все исследования вложенных подразделов.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно нажать кнопку «Удаление
протокола из атласа» (сноска 3).
Основная часть окна атласа содержит панель изображений (сноска 2), в которую
загружаются изображения выбранного раздела атласа, и которая позволяет выполнять
анализ и обработку изображений. Работа с панелью изображений аналогична работе в
окне «Анализ изображений».
При отмеченном поле «Автозагрузка» и перемещении по разделам атласа и
протоколам исследования изображения текущего протокола автоматически
загружаются в панель изображений.
При нажатии на кнопку «Все» в панель изображений загружаются изображения
всех протоколов исследований в списке.
При нажатии на кнопку «Выдел» в панель изображений загружаются изображения
выделенных протоколов исследований в списке.
6
Изм. Лист № док>'м. Подп. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
262
Копире ва.1 Формат А4
--- стр. 1144 ---
nhnq
s
jи
s
c
5c
q\0>q
a*X
s
sn«m
< 6h< 6q
s
Mи
s
c
q0c
4.14. Настройка конфигурации системы АРМ
АПК имеет набор параметров конфигурации системы, которые являются общими
для всех АРМ».
Настройка параметров конфигурации АРМ осуществляется в окне «Конфигурация
системы», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Конфигурация системы». Вид окна представлен на
рис. 4.56.
Наименование раздела Наименование параметра Значение параметра
I Dicom Print my AETiOe AJ^HIMED
‘ DICOM_CONFIG
i Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль диагностики
Модуль ДИЭГНОСТИК31
Модуль диагностики
Модуль ;у1агностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
watDICOMSRV_AE_TITLE
CheckFIOMode
CtinicName
DateOfLastChangeMtCBlO
ChildrenAgeBefore
OicomDatabaseName
ImageOatabaseProp
ImageServerHost
ImageServei^ort
InsuranceVisibie
WAT_DICOM_SRV
2
ИХВ
14.12.2015 16:54
7
Server:D:\Database\dic
Server:D:\Database\IM
Server
1139
1
Имя удаленного АРМ видео
► ЭндоУЗИ
Гастроскопия
Эндоскопия
Host
192.168.7.77
192.168.29.181
192,168.7.233
Port
1137
1137
1137
Рис. 4.56. Окно «Конфигурация системы»
В основной части окна представлена таблица, содержащая параметры
конфигурации, сгруппированные по соответствующим разделам, и их значения.
Назначение параметров конфигурации следующее:
• «Dicom Print my AETitle» - AE_Title АРМ при печати изображений на Dicom
принтере.
• «watDlCOMSRV_AE_TITLE» - AE_Title АРМ при передаче изображений на
удаленный Dicom сервер.
• «CheckFIOMode» - определяет режим проверки написания фамилии,
имени, отчества пациентов при их регистрации и поиске в базе данных. При
значении параметра, равным 2, происходит автоматическое
преобразование первых символов фамилии, имени и отчества пациента в
заглавные символы, остальных - в строчные. При значении параметра,
равным 3, осуществляется автоматическое преобразование всех
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента в заглавные
символы. При всех других значениях параметра проверка и
преобразование данных не производится.
• «ClinicName» - название клиники, которое отображается при печати
изображений поверх каждого изображения в правом верхнем углу.
. «DateOfLastChangeMKBIO» - дата и время последней модификации
таблицы МКБ-10. Используется для автоматического обновления
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
263
Копировал Формат А4
--- стр. 1145 ---
локальной таблицы МКБ-10 на всех АРМ при ее изменении в базе данных
на сервере.
• «ChildrenAgeBefore» - возраст пациентов, полных лет, который разделяет
детей от взрослых при расчете некоторых статистических параметров.
• «DicomDatabaseName» - имя индексной базы данных Dicom изображений.
• «ImageDatabaseProp» - имя базы данных свойств изображений.
• «ImageServerHost» - имя сервера, на котором развернута программа
контроля базы данных изображений.
• «ImageServerPort» - порт сервера контроля базы данных изображений.
• «InsuranceVisible» - при значении, равном 1, в протоколе исследования
отображаются поля «Страховой полис» и «Страховая компания».
В нижней части окна представлена таблица со списком удаленных АРМ, имеющих
модули ввода видео, обеспечивающие возможность удаленного подключения к ним с
любого АРМ.
лиSс
5
с
сф
$
шXS
S< 0пш
пнп45лUSс
чо
с
4.15. Настройка локальной базы данных изображений
Настройка локальной базы данных изображений происходит в окне «Локальная
БД изображений», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Локальная БД изображений». Вид окна представлен
на рис. 4.57.
Спис(ж исследований
N9 N9 карт № иссг Дата загрузки
а 997 1 03.03.2016 14:25.01.201^
21 928 3 03.03.2016 14: 22.07.20 lijiJ3l ------iVg
22 369 5 03.03.2016 14:22.05.2012 12:39: D:V:
23 1084 1 03.03.2016 14:01.09.2015 16:57: D:\__
24 1018 2 03.03.2016 14:03.10.2013 1S:32;D:S
25 1080 1 03.03.2016 14:16.06.2015 14:53; 0:\
Папка локальной БД изображений
E:\ArchiMed\LocaDBImages
минимальный размер диска. М5 Количество дней щзтент
2048
.. ,, ...... Г К X Отмена ]!✓ Применит^
Рис. 4.57. Окно «Локальная БД изображений»
В таблице «Список исследований» представлены исследования, изображения
которых загружены в локальной базе данных изображений.
Для удаления изображений из локальной базы данных выбранного исследования
нужно нажать кнопку «Удаление исследований» (сноска 1).
Для очистки локальной базы данных изображений нужно нажать кнопку «Очистка
локальной БД изображений».
Изм. Лист № док>'М, Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
264
Формат А4
--- стр. 1146 ---
с;ю>ч
2
Sпп
03
нл45£и
S
счоС
в соответствующих полях окна может быть изменена папка хранения локальной
базы данных изображений, задан минимальный размер диска и установлено
количество дней хранения изображений в локальной базе данных. При достижении
минимального размера диска локальная база данных изображений автоматически
очищается на половину по количеству исследований. В случае если исследование не
открывалось в течение времени, превышающего количество дней хранения, оно
автоматически удаляется из локальной базы данных.
Для подтверждения изменения параметров окна нужно нажать кнопку «ОК» или
«Применить».
4.16. Модуль 3D визуализации и обработки
Модуль «3D визуализации и обработки» предназначен для просмотра, анализа и
обработки изображений текущего исследования посредством объёмной визуализации.
Он вызывается из окна «Анализ изображений» (рис. 4.27), нажатием кнопки по сноске
51. Вид модуля представлен на рис. 4.58.
Рис. 4.58. Модуль 3D визуализации и обработки
Модуль состоит из двух частей;
• Панели инструментов
6
Изм. Лист N^дotc^■м. Поди. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
265
Копнрова.1 Формат А4
--- стр. 1147 ---
сю>q
ш
X
F
C DX
snrtm
о
X
c
qо
c
• Окно отображения
Между ними расположена панель с двумя кнопками:
• Кнопка открытия панели дополнительных возможностей (сноска 1)
• Кнопка центрирования изображения (сноска 2)
Панель инструментов содержит кнопки, позволяющие пользователю получить
доступ к наиболее полезным из доступных функций.
Окно отображения — это регион, где визуализируются Dicom изображения.
Пользователь может взаимодействовать с этой областью используя мышь и
клавиатуру, а также используя некоторые инструменты, описанные ниже.
4.16,1. Панель инструментов
Модуль обеспечивает инструменты и функции, которые могут быть доступны
через иконки, расположенные на панели инструментов. Этот раздел описывает все
функции, доступные на панели инструментов.
Ш С Т - С о г о п а г y - A r t e r l e - 2» К с » г » в м т н | » й т С к р и н ш о т
Уровень/ширина окна. Позволяет пользователю изменять
уровень и ширину окна;
Приближение/удаление. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне;
Двигать. Позволяет перемещать изображение в окне;
Вращать. Позволяет вращать изображение;
Отрезающий куб. Позволяет пользователю изменять размер
области визуализации путем ограничения отображаемых
данных. Пользователь может управлять 6 сторонами куба. Любые
данные за пределами куба не будут отображены;
Ножницы. Ножницы позволяют удалять часть
трёхмерном отображении. При нажатии кнопки отсе*
пользователь путём нажатия левой кнопки мыши
обводит область интереса в окне отображения, и при
отпускании левой кнопки происходит удаление
области данных, лежащей под обведенной областью. Отсечение снаружи
(сноска 2) удаляет данные, находящиеся за пределами выделенной
области. Отменить последнее действие можно нажатием кнопки (сноска 3).
Вользоватвль имеет возможность вернуть данные в н^альное состояние
(сноска 4);
Линейные измерения. Позволяет пользователю измерять
расстояние между двумя точками на трёхмерном изображении.
При нажатии кнопки «Измерить длину» пользователь
последовательно выбирает две точки на изображении путем нажатия левой
кнопки мыши в окне отображения. Пользователь может также удалить все
измерения;
Изм, Лист N2 док>'м. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
2бб
Формат А4
--- стр. 1149 ---
с10
$
D O
X
s(Qntt
nHПq;
s
j]и
s
cЧоc
4.17. Модуль просмотра, анализа и обработки исследований
по WEB технологии
Веб-вьювер предназначен для визуализации, анализа и обработки Dicom
изображений. Он взаимодействует с Dicom сервером по протоколам Dicom Query и
WAD0. Модуль работает в современных браузерах, поддерживающих стандарт
HTML5. Вид модуля представлен на рис. 4.59.
МасипаО: 290%
ИзоО раж»теЬЗ/195
Рис. 4.59. Веб-вьювер
Вьювер состоит из двух частей:
• панель инструментов;
• окно отображения.
Панель инструментов
Панель инструментов содержит кнопки, обеспечивающие доступ к следующим
функциям работы с изображениями.
6
Изм. Лист № лок>'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
268
Копировал Формат А4
--- стр. 1150 ---
5
$
£
шX
snrtm
nI-
nC t
s
и
s
c
Cl
о
c
Настроить окно / уровень контрастности. Позволяет пользователю
изменять уровень и ширину окна (яркость и контрастность)
изображения. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку "Настроить окно / уровень контрастности”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх-вниз для изменения уровня окна (яркости) или влево-
вправо для изменения ширины окна (контрастности).
Переместить изображение. Позволяет перемещать изображение в
окне просмотра. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Переместить изображение”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Увеличить изображение. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне просмотра (масштабирование). Для применения
функции необходимо:
о Нажать кнопку “Увеличить изображение”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для отдаления или вниз для приближения.
Просмотреть группу изображений. Позволяет выполнять прокрутку
(скроллинг) всех загруженных изображений. Для применения функции
необходимо:
о Нажать кнопку “Просмотреть группу изображений”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для навигации к первому изображению, вниз - к
последнему.
Прокрутка изображений возможна также путём вращения колеса мыши или
нажатием левой кнопки мыши на левую или правую границу окна отображения
(см. ссылки “Навигация”).
Линейные измерения. Позволяет измерять расстояние между двумя
точками на изображении. Для применения функции необходимо,
о Нажать кнопку “Линейные измерения”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Эллиптическая область интереса. Позволяет выделить на
изображении область интереса в виде эллипса и получить её числовые
характеристики. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку "Эллиптическая область интереса"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Измерение угла. Позволяет выполнить измерение угла между двумя
произвольными линиями. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку "Измерение угла”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь, смещая конец первой линии, в нужном направлении, после
чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в вершину угла и, не отпуская
её, перемещать мышь, смещая начало второй линии, в нужном направлении,
после чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыщи в начало первой линии
и, не отпуская её, перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить
6
Изм. Лист N^дolcvм. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
269
Копирова.'! Формат А4
--- стр. 1151 ---
с
(О
>.
ш
X
X
sn
Г)
m
nhn4
s
Jи
s
c
4о
c
кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в конец второй линии и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить кнопку.
• Удаление измерений. Позволяет удалять все измерения на текущем
изображении. Для применения функции необходимо нажать кнопку
"Удаление измерений".
• Вернуть к исходному виду. Позволяет восстановить исходные
параметры визуализации изображения; ширину и уровень окна,
положение, масштаб. Для применения функции необходимо нажать
кнопку “Вернуть к исходному виду".
4.18. Аварийные ситуации
Возможные аварийные ситуации во время работы АПК, их причины и действия
пользователя по их устранению представлены в следующей таблице.
Действия
пользователя
Запуск АРМ
Сообщение
ошибке
об
1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request to host
"Server". Failed to
locate host
machine»
(рис. 4.61).
Возможные
причины ошибки
Компьютер
сервера базы
данных
выключен.
Нет связи по
сети между
компьютером
АРМ и
сервером.
Требуемые
пользователя
действия
Включить питание сервера и
дождаться загрузки
операционной системы,
после чего повторить запуск
АРМ.
1. Проверить
подключение
сетевого кабеля к
ПК.
2. Открыть папку «Сетевые
подключения» и
убедиться, что сетевой
адаптер включен и
сетевой кабель
подключен к ПК.
3. Проверить прохождение
команды «ping» к
серверу, для чего;
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ОК»):
• в окне набрать команду
«ping Server», где
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных. При
отсутствии соединения
6
Изм. Лист № локу'М. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
270
Формат А4
--- стр. 1152 ---
$
£
sn«Ш
nhnd
s
Jи
s
c
d0c
1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request to host
"Server”. Failed to
establish a
connection»
(рис. 4.62).
Ha сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения.
На сервере
базы данных не
запущены
службы Firebird
Guardian и
Firebird Server.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения.
обратиться к сетевому
администратору.
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений._____________
Открыть папку «Службы»
(«Пуск» - «Панель
управления» -
«Администрирование» -
«Службы»), проверить тип
запуска службы «Firebird
Guardian» (должен быть
«Автоматически») и
запустить её. Тип запуска
службы «Firebird Server»
должен быть «Вручную». В
диспетчере задач Windows
проверить наличие
работающих процессов
«fbguard.exe» и
«fbserver.exe».
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений.
Для проверки подключения к
серверу базы данных
Firebird можно использовать
команду «telnet». Для этого:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ОК»);
• в окне набрать команду
«telnet Server 3050», где
6
Иэл. Лист № дoк^м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
271
Копировал Формат А4
--- стр. 1153 ---
ли
X
с
5с
с\о
$
&
0 QX
SIQмm
(бн(б
d
S
J)и
S
счос
Работа в АРМ 1. «Ошибка
подключения к
серверу
изображений.
Сервер
изображений
(Имя: Server,
порт: 1139)
недоступен.
Socket Error #
11004» (рис.
4.63).
2. «Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных: «3050» -
порт сервера.
• В случае успешного
соединения окно с
командной строкой
очистится, и в левом
верхнем углу его будет
мигать курсор.
На сервере не
запущено
приложение
«Контроль БД
изображений» -
файл
«lmageSRV.exe.
Запустить приложение
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
проверить его работу.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения к
порту 1139.
Установить разрешение на
сетевое подключение к
порту 1139 сервера базы
данных.
Для проверки подключения к
серверу «Контроль БД
изображений» можно
использовать команду
«telnet», набрав её в
командной строке Windows и
проанализировав работу по
аналогии с предыдущим
разделом («telnet Server
1139»).
На компьютере
АРМ изменен
IP-адрес
сетевой карты.
Восстановить прежний IP-
адрес сетевой карты ПК.
Прежний 1Р-адрес, при
котором АРМ успешно
работал, можно найти в log-
файле программы
«Контроль БД изображений»
- «ImaqeSRV.Ioq».
На сервере
базы данных
произведена
замена сетевого
адаптера.
Связаться с поставщиком
АПК и выполнить повторно
процедуру регистрации.
На сервере
базы данных
установлен
1. Изменить порядок
следования сетевых
адаптеров,установив на
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
272
Копировал Формат А4
--- стр. 1154 ---
сю
ш
иSс
qо
с
Работа в АРМ:
• обновление
рабочего списка:
• открытие
карточки
пациента или
Одно из
сообщений:
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
дополнительный
сетевой
адаптер.
Сбой в
локапьной
вычислительной
сети, в
результате
которого
произошёл
первом месте основной
(старый) адаптер. Для этого:
• открыть окно «Сетевые
подключения»;
• войти в раздел меню
«Дополнительно» и
выбрать команду
«Дополнительные
параметры»; в
операционной системе
Windows 7 для
визуализации меню
нажать на кнопку
«Упорядочить» и
выбрать
«Представление» -
«Строка меню»;
• в окне «Дополнительны
параметры» в таблице
«Подключения» выбрать
основное (старое)
сетевое подключение и с
помощью
соответствующих кнопок
справа от таблицы
перетащить его на
первое место.
2. Перезапустить программы
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
Dicom сервер (файл
«watDICOMQRSRV.exe»).
3. Проверить последнюю
запись в log-файле
«lmageSRV.log». Она
должна содержать строку
«Start ImageSRV». Строки
«Неправильная
конфигурация оборудования
сервера» в последней
записи быть не должно.
На главной форме АРМ (рис.
4.3) нажать кнопку «Окно» и
выбрать команду
«Обновление подключения к
БД» или перезапустить АРМ
При появлении ошибки во
время записи протокола
6
Изм. Лист Ns ло{Л’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
272
Копировал Формат А4
--- стр. 1155 ---
протокола
исследования;
• выполнение
запроса по
протоколам
исследования;
• запись
протокола
исследования в
базу данных.
Failed to establish
а connection»;
• «Unable to
complete network
request to host
"Server”.
Error reading data
from the
connection».
• «Unable to
complete network
request to host
"Server".
Error writing data
to the connection»
разрыв связи
клиентского
приложения с
сервером базы
данных.
исследования в базу данных
можно также выполнить
обновление подключения к
базе данных, для этого:
• нажать на кнопку
системного меню в окне
«Протокол исследования»
(в левом верхнем углу в
заголовке окна);
• выбрать команду
«Обновление подключения
к БД».
лhЛ
45ли
S
с
Iс
с;ю>ч
S(QмC Q
пнл45
.аи
S
с
чоС
Работа в АРМ
Работа в АРМ
При попытке
записи CD/DVD
диска с
изображениями
кнопка «Запись» в
окне «Запись
исследований на
CD/DVD» не
активна.
В компьютере
отсутствует или
не выбран
CD/DVD привод
с возможностью
записи дисков.
Выбрать или установить в
компьютер привод с
возможностью записи
дисков.
В BIOS
компьютера
установлен
режим работы
SATA
контроллера,
отличный от
IDE.
Установить в BIOS
компьютера режим работы
контроллера SATA в «ЮЕ»
следующим образом:
- запустить редактор
реестра, для чего в
командной строке набрать
«regedit»;
- открыть раздел
« Н КЕ Y_LOC AL_M АСНIN Е\
SYSTEM\CurrentControlSet\S
ervices»;
- найти раздел «iastorV» и
установить значение
параметра «Start» в 0;
- аналогично выполнить
для раздела
«pciide»;
- перезапустить компьютер
и войти в BIOS;
- найти раздел с
параметрами SATA
контроллера и установить
режим его работы в «1РЕ».
Прочие ошибки. Разные. Перезагрузить компьютер
АРМ. ___________
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
274
Копировал Формат А4
--- стр. 1156 ---
При повторении ошибки
перезагрузить сервер базы
данных.
При повторении ошибки
обратиться в службу
технической поддержки
лк
Л
С [
S
ло
S
с
qо
с
5
$
а
X
S
Sтпm
лкЛ
45ли
S
счо
с:
Возможные сообщения об ошибках в работе АПК представлены на следующих
рисунках.
Ошибка
Ошибка подключения к БД.
✓ С Ж
Рис. 4.60. Сообщение об ошибке подключения к базе данных
ssu_dgn
Unable to complete network request to host "Server"
Failed to locate host machine,
OK
Puc. 4.61. Сообщение о невозможности соединения с сервером базе данных.
asu.dgn
Unable to complete network request to host "Slava '.
I^' Failed to establish a connection.
Puc. 4.62. Сообщение о невозможности подключения к серверу базе данных Firebird.
Ошибка
Ошибка подключения к серверу изображений.
Сервер изображений (Имя: Server, порт: 1139) недоступен.
Socket Error # 11004
Рис. 4.63. Сообщение о невозможности подключения к серверу изображений.
6
Изм. Лист № докч'м. Пода. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
275
Копировал Формат А4
--- стр. 1159 ---
яhяQsлоsс
C tоС
ё
$
SлмШ
q
S
ми
S
сCIоС
• Работу врача-диагноста кроме последнего пункта может выполнять
лаборант.
4.19.2. А л го р и тм работы в р ача-д и агн о ста в А Р М (в ар и ан ты № 1-3)
1. После выполнения очередного исследования изображения передаются
(автоматически или лаборантом) с рабочей станции диагностического
оборудования в АПК.
2. Для отображения очередного выполненного исследования в рабочем списке
главной формы АРМ (сноска 6, рис. 4.2.1) нужно нажать кнопку «Обновить»
(сноска 14, рис. 4.2.1).
3. Выбрать в списке нужное исследование и нажатием на кнопку "Протокол
исследования" (сноска 9, рис. 4.2.1) или двойным кликом мыши по строке с
исследованием (сноска 6, рис. 4.2.1) открыть протокол исследования (рис.
4.5.1).
4. В протоколе исследования (рис. 4.5.1) нажать "Изображения и выполнить
просмотр и анализ изображений.
5. Вернуться к протоколу исследования и оформить его, предварительно нажав
кнопку "Редактировать".
6. После завершения описания исследования нажать кнопку "Запись в БД .
7. Для печати описания исследования на бумаге без изображений нажать кнопку
"Печать".
8. Для печати описания вместе с выбранными изображениями на бумаге перейти
в окно "Анализ изображений", нажать кнопку "Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1).
Появится окно «Печать изображений» (рис. 4.9.10) с проектом печати. При этом
в верхней части листа будет отображаться протокол исследования при нажатой
соответствующей кнопке. Оставшуюся часть листа можно разделить на нужное
количество изображений (колонок и строк). Для переноса нужного изображения
елевой панели в нужное место листа нужно выделить ячейку на листе (кликнуть
по ней мышью) и дважды кликнуть по выбранному изображению на левой
панели.
9. Для печати изображений на пленке в окне "Анализ изображений нажать кнопку
"Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1). В появившемся окне «Печать изображений»
(рис. 4.9.10) выбрать Dicom принтер, формат пленки и ориентацию (Кнопка
"Выбор принтера, настройка печати" - "Dicom принтеры") и подготовить npoeja
аналогично п. 8. Для отправки задания на печать нажать "Печать изображений’.
10. Для записи изображений на диск вместе с программой просмотра в окне
"Анализ изображений" нажать кнопку "Запись на CD" (сноска 48, рис. 4.9.1). При
этом на экране появится окно "Запись исследований на CD/DVD , в котором
нажать кнопку "Запись".
11. Закрыть окна "Анализ изображений" и "Протокол исследования и
вернуться к п. 2.
6
Лист № док\'М. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
278
Копировал Формат А4
--- стр. 1160 ---
сю>.
£
S< 0
ш
ло
S
с
чос:
5. Аппаратно-программный комплекс АРМ файл
сервер
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл-сервер представляет собой
комплекс аппаратных и программных средств для хранения медицинских
изображений, базы данных пациентов и протоколов обследований.
АРМ файл-сервер не предназначен для непосредственной работы с ним
медицинского персонала, работает постоянно и автономно.
Включение файл-сервера происходит автоматически при подаче
электропитания (если этого не произошло необходимо произвести включение путем
нажатия кнопки включения питания на корпусе). При пропадании внешнего
электропитания файл-сервер получает электропитание от ИБП, самостоятельно
завершает работу и отключается: при возвращении внешнего электропитания файл-
сервер запускается самостоятельно.
Отключение файл-сервера производится в меню операционной системы
«Пуск/Завершеиие работы», либо нажатием кнопки питания на корпусе.
Дополнительных действий рентгенлаборанта по работе с файл сервером не
требуется.
Настройка АРМ файл-сервера выполняется квалифицированным специалистом
сервисной службы в следующем порядке;
- Открыть в текстовом редакторе в папке «RMPWorkStation» файл «vtPACSServer.ini»
и проверить, а при необходимости изменить значения следующих параметров:
° «ServerPort=104» - порт Dicom сервера;
о «NameRISDB=Localhost:D:\Database\BASA_CLD.FDB» - имя сервера и полное имя
файла основной базы данных АРМ врача;
о «ControlServerHostName=Localhost» - имя компьютера, на котором установлен
сервер управления АРМ врача; при установке Dicom сервера на любом другом
компьютере в значении этого параметра нужно указать сетевое имя (IP адрес)
компьютера, на котором работает сервер управления;
о «ControlServerPort=1139» - номер порта сервера управления АРМ врача, который
должен соответствовать значению параметра «ServerPort» в файле настроек
«amControlServer.ini».
- Проверить настройку Dicom сервера по модальностям, для чего кликнуть правой
кнопкой мыши по иконке «РМП PACS сервер: 104» и выбрать команду «Свойства по
модальностям». При этом на экране появится диалоговое окно «Настройка свойств
DICOM сервера по модальностям. Нужно убедиться, что в таблице присутствует
запись с соответствующим значением в колонке «Модальность» (CR, DX, RF, СТ, MR
и т д ) В колонке «Режим импорта» должно быть выбрано значение «Авто». Для этого
режима должен быть правильно установлен идентификационный номер АРМ в
колонке «Идент. № АРМ». Он должен соответствовать данным в колонке «№» таблицы
со списком автоматизированных рабочих мест в окне «Справочник АСУ» АРМ врача.
Поле в колонке «Транслит. WIN1251» должно быть отмечено^ при необходимости
автоматической транслитерации текста, набранного на рабочей станции лаборанта
кириллицей, из кодировки Dicom «1S0_IR 144» или «ISO_IR 192» в кодировку
«WIN1251». Поле в колонке «Транслит. лат/рус» должно быть отмечено при
необходимости автоматической транслитерации текста из латиницы в кириллицу.
Поле «Учет STUDYJD» должно быть отмечено в случае необходимости создания
отдельных протоколов исследования в базе данных АРМ врача для каждого
6
Изм. Лист Ns докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
279
Копировал Формат А4
--- стр. 1161 ---
сю>.Ч
00
и
S
с
чо
1=
исследования одного и того же пациента, выполненного в один и тот же день. В случае,
когда лри регистрации очередного исследования в АРМ лаборанта в лоле «Patient Ю»
вносится регистрационный номер ло журналу, в колонке «Режим импорта PatientID»
целесообразно выбрать значение «Архивный номер».
Щ Настройка свойств DiCOM сервера по модаямюстям
Моаальмост Идент. № АР Режим импорт. Трансшт. WIN125 TpaHOinr. лаг/р5 Учет STUDY.» Режим импорта PalientCornme. Режим импорта PatientID
►IC T 'IIIJ I Авто Г Р Архивный номер
В случае если программное обеспечение (операционные системы, системы
управления базами данных, системы виртуализации, резервного копирования и иное
программное обеспечение общего назначения) не видоизменяет исходные данные, не
реконструирует их и не работает с данными пациентов, то такое программное
обеспечение не может относиться к медицинским изделиям.
Для проведения настроек необходимо подключить внешнюю систему
визуализации.
6
Изм. Лист №до>л'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
280
Копирова.1 Формат А4
--- стр. 1162 ---
сю>
ш
X
snмCD
иnq
s
Ли
s
c
q0c
6. Меры безопасности при использовании изделия по
назначению
Для обеспечения максимальной безопасности во время работы, пожалуйста,
внимательно изучите следующие предостережения и неукоснительно следуйте им.
Эксплуатация системы маммографической при нарушении приведенных здесь правил
может нанести вред как здоровью пациента, так и здоровью Рентген лаборанта
6.1. О б щ и е зам ечан и я и пр ед уп р еж д ен и я
Рентген лаборант должен внимательно изучить настоящее руководство по
эксплуатации, прежде чем приступать к работе с системой маммографической.
Персонал, эксплуатирующий оборудование, несет ответственность за принятие мер по
обеспечению безопасности и по обеспечению соблюдения инструкций по технике
безопасности.
Оборудование не должно использоваться лицами, не обладающими
необходимыми для его эксплуатации теоретическими знаниями и практическими
навыками, не прошедшими специализированный инструктаж. Производитель не несет
ответственности за физические повреждения и за ущерб имуществу, полученному
вследствие ненадлежащего использования системы или нарушений требований
техники безопасности. Для получения достоверной информации по эксплуатации
маммографа пользователь должен обращаться к настоящему Руководству по
эксплуатации.
Данная система должна использоваться только для проведения
маммографических исследований.
Допускается использование маммографа только в рабочей зоне, размещенной в
специально выделенном для этих целей помещении, оснащенной средствами защиты
от рентгеновского излучения, отвечающими требованиям действующих стандартов и
нормативной документации.
Маммограф может использоваться для всех категорий пациентов. При
проведении исследований пациентов с ограниченными возможностями (использующих
инвалидные кресла) Рентген лаборанту всегда следует быть внимательным и
осторожным при всех автоматических перемещениях С-дуги (в особенности при
выполнении перемещений С-дуги в направлении вверх / вниз).
Перед использованием оборудования всегда следует проверять рабочее
состояние и функционирование всех компонентов медицинского прибора.
Следует на регулярной основе и с высокой частотой проверять состояние
прижимных подложек на предмет повреждений в виде царапин и потертостей в
результате износа, во избежание рисков для пациента.
Запрещается вносить любые модификации в конструкцию системы
маммографической и ее комплектующих без предварительного согласования с
производителем оборудования. Любые изменения или модификации,
выполненные несанкционированным персоналом, могут привести к серьезным
опасностям. В случае внесения изменений или модификаций
несанкционированным персоналом производитель не будет нести
ответственность за травмы людей или повреждения оборудования.
6
Изм, Лист № дою’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
281
Копировал Формат А4
--- стр. 1163 ---
?nЧ
s
лиsс
i
с
ю
$
S!
а
SпrtШ
q
S
иSс
чоС
Всегда используйте только комплектующие и принадлежности, рекомендованные
производителем оборудования.
Все процедуры по запуску оборудования в эксплуатацию должны производиться
персоналом инженерно-технической службы Производителя или лицом, получившим
официальную авторизацию от Производителя оборудования.
Производителя оставляет за собой право внесения технических изменений в
комплектацию системы с целью улучшения ее функциональных характеристик.
Никогда не снимайте защитные пластиковые крышки, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
Никогда не размещайте под рентгеновским лучом никаких иных устройств помимо
прижимного затвора или увеличительной платформы.
В случае возникновения неполадок запрещается возобновление работы
оборудования до устранения всех неполадок во избежание отрицательного влияния на
безопасное использование оборудования.
Не эксплуатируйте оборудование при любых сомнениях в правильности его
функционирования. За выполнением всех работ по обслуживанию и ремонту
обращайтесь к квалифицированному персоналу авторизованной сервисной
организации.
В случае возникновения любых неполадок, угрожающих безопасности, прекратите
использование системы до тех пор, пока квалифицированный персонал не устранит
эти неполадки. В случае появления проблем либо сбоев в работе, не указанных в
данном руководстве, необходимо связаться с производителем оборудования для
получения необходимой информации.
ВНИМАНИЕ! Недопустимо привлекать к работе с оборудованием
неквалифицированный или непроинструкгированный персонал, так как это может
нанести вред как ему, так и окружающим. По этой причине работать с
рзнтгенографическим оборудованием должен только квалифицированный персонал,
прошедший надлежащую подготовку и принимающий все необходимые меры для
обеспечения безопасности людей.
Производитель не несет никакой ответственности за любые последствия,
возникшие вследствие действий, выполненных персоналом, не имеющим допуска к
оборудованию, не обладающим достаточными для этого знаниями, не соблюдающим
требования, изложенные в настоящем руководстве.
Перед каждым исследованием убедитесь, что оборудование функционирует
должным образом и безопасно. Убедитесь, что элементы управления работают
правильно, что нет поврежденных или отсутствующих деталей оборудования.
ВНИМАНИЕ! Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта не
предназначено для хранения архива снимков.
Чтобы предотвратить повреждение оборудования в результате перегрева не
кладите на систему маммографическую никаких предметов, ограничивающих
воздушный поток.
Включенное оборудование не должно оставляться без присмотра.
Рядом с рентгеновским оборудованием не должны использоваться горючие
жидкости, газы. Использование данного оборудования в присутствии воспламеняемых
анестетических агентов или кислорода может привести к взрыву и возгоранию.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копиреват
СМР-005-004 РЭ
лист
282
Формат А4
--- стр. 1164 ---
сю
$
шX
S
SпмШ
лнл
ei
S
ли
S
с
5с
Перед чисткой и дезинфекцией необходимо обесточить оборудование.
Очистка и дезинфекция должна производится негорючими материалами.
Возможно использование только материалов, имеющих соответствующий сертификат.
Будьте осторожны с жидкостями. Не допускайте попадания их внутрь
оборудования, это может привести к его поломке.
6.2. Э л ектр о б езо п асн о сть
Внутри оборудования находятся цепи высокого напряжения, которое смертельно
опасно. Для предупреждения возможности поражения электрическим током не
снимайте крышки и панели. Внутри оборудования нет компонентов, обслуживаемых
или регулируемых Рентген лаборантом.
К внутренним деталям системы следует допускать только уполномоченный
квалифицированный персонал. Перед тем как снимать защитные крышки и панели с
устройства, необходимо убедиться в том, что питание полностью выключено и
соблюдены все прочие требования безопасности.
Перед началом очистки, дезинфекции и других работ по обслуживанию системы,
необходимо выключить ее питание.
Маммограф классифицируется как стационарно установленное оборудование
согласно международному стандарту IEC 60601-1. Это означает, что прибор должен
быть электрически подключен к электрораспределительной сети способом
постоянного подключения. В частности, для максимального обеспечения
электрической безопасности проводник защитного заземления должен быть
зафиксирован стационарно и постоянно подключен.
Защита от поражения электрическим током достигается посредством
эффективного заземления всех металлических частей. Все компоненты системы
должны быть обеспечены защитным заземлением в соответствии с нормативными
требованиями. Система заземления должна регулярно проверятся на эффективность.
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация незаземленного оборудования может представлять
большую опасность для Пациента и Рентген лаборанта.
6.3. Р ад и о л о ги ческая защ и та
При работе системы основное и рассеянное рентгеновское излучение может
нанести серьезный вред здоровью находящихся рядом с оборудованием людей, в том
случае, если оборудование эксплуатируется без соблюдения норм защиты,
предписываемых в соответствующих нормативах.
Персонал, работающий с устройствами, излучающими радиацию, должен быть
проинформирован о риске облучения рентгеновским излучением и о соответствующих
мерах радиационной защиты, соблюдения которых требует законодательство, а также
должен иметь специальные знания в соответствии с действующими требованиями и
правилами.
Следить за процессом экспозиции рентгеновским излучением Рентген лаборант
должен из зоны, защищенной рентгенозащитной ширмой, свинцовый эквивалент не
менее 0,25 мм. Рентген лаборант должен находится в позиции, позволяющей
беспрепятственное наблюдение за пациентом и рентгеновским оборудованием.
Находясь в непосредственной близости к зоне экспозиции, всегда надевайте защитную
одежду, обеспечивающую защиту от рентгеновского излучения.
6
Изм. Лист № док^’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
283
Копировал Формат А4
--- стр. 1170 ---
с ю >. Q
dX
znrtm
ПhnetsjиscQ0c:
i J
^ w J~ j
REF
SN
It
T
T
I
Выбор способа экспозиции
Изготовитель
Дата изготовления
Номер по каталогу
Серийный номер
Верх
Хрупкое, обращаться осторожно
Беречь от влаги
Диапазон температур при транспортировании
Опасные отходы, не выбрасывать в бытовой мусор! Необходима
утилизация
Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения
электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому
питанию, имеющему защитное заземление”
6.9. Э л ектр о м агн и тн ая со в м ести м о сть
А Составные части и принадлежности системы маммографической, указанные в
разделе 1.3 Комплектность {за исключением: защитного устройства для оператора,
педалей управления и компрессионных пластин) требует применения специальных
мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должна быть установлена
и введена в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к
электромагнитной совместимости, приведенной в настоящем разделе.
6
И»1. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
2S9
Копировал Формат А4
--- стр. 1171 ---
ф
$
со
X
X
snrtШ
nhnqsjиsc
Чо
c
Та б ли ц а 1
PvKORnflCTBo И леклаоаиия изготовителя - электромагнитная эмиссия
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
Пиптемы мяммогоасЬической следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Система маммографическая использует
радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Система маммографическая пригодна для
применения в любых местах размещения,
включая здания, непосредственно
подключенные к низковольтным
распределительным электрическим сетям
Ж Систему маммографическую необходимо использовать в нежилых помещениях
(например, в больницах) с отдельной системой питания. В случае если система будет
установлена в жилом помещении, необходимо подключить ее к электрическому щиту
отдельно от обычной сети электропитания. Система маммографическая должна
эксплуатироваться только в помещении с рентгенозащитой!
Система должна быть постоянно подключена к сети электропитания. Защитный
провод заземления системы должен быть подключен напрямую к защитной клемме
заземления на электрическом щите.
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети: номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
290
Копировал Формат А4
--- стр. 1172 ---
яhЯ
4
5
оSс
чо
с
сю>q
£
аX
S
SгагаШ
гаhЯ
4
5
лиSс
5
с
Т а б л и ц а 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покулателю или пользователю
гигтемы спелует пб^г.пячить ее применение в указанной обстановке. ---------------------
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная обстановка -
помехоустойчивость уровень по МЭК
60601
соответствия указания
Электростатические ±6 кВ - контактный ±6 кВ - контактный Полы помещения должны быть
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
разряд разряд выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки. Если
±8 кВ - воздушный ±8 кВ - воздушный полы покрыты синтетическим
разряд разряд материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносекундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ - для линий Качество электрической энергии
импульсные помехи
по МЭК 61000-4^
электропитания электропитания в электрической сети здания
должно соответствовать
±1 кВ - для линий ±1 кВ - для линий типичным условиям учреждений
ввода-вывода ввода-вывода здравоохранения
Микросекундные ±1 кВ - при подаче ±1 кВ - при подаче Качество электрической энергии
импульсные помехи помех по схеме помех по схеме в электрической сети здания
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
"провод-провод" "провод-провод" должно соответствовать
типичным условиям учреждений
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
здравоохранения
Провалы, <5% Цт {провал « 5 % С/т (провал Качество электрической энергии
прерывания и напряжения >95%) напряжения >95%) в электрической сети здания
изменения Ut в течение 0,5 С/т в течение 0,5 должно соответствовать
напряжения во
входных линиях
периода периода типичным условиям учреждений
здравоохранения
электропитания по 40% С/т (провал 40% Цт (провал
МЭК 61000-4-11 напряжения 60%
С/т) 8 течение пяти
периодов
70% 1Л (провал
напряжения 30%
С/т) в течение 25
периодов
напряжения 60%
С/т) в течение пяти
периодов
70% С/т (провал
напряжения 30%
С/т) в течение 25
периодов
6
Ичм. Лист №докум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
29/
Формат А4
--- стр. 1173 ---
nhnЧ
s
Л(Jscq0c
ё
03
z
s
a
snrtШ
иscqоc
<5% Ut (провал
напряжения >95%)
Цт в течение 5 с)
<5% С/т (провал
напряжения >95%)
Uj в течение 5 с)
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000^-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
учреждений здравоохранения
Примечание -Ur- уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия -----------------------------------------------
Таблица 4
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь
системы должен обеспечить ее применение в указанной обстановке
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
ЗВ
(среднеквадратично
е значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
Уровень
соответствия
ЗВ
(среднеквадратично
е значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
Электромагнитная обстановка
- указания
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Системы маммографической,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет;
d = \.2 sfP
СМР-005-004 РЭ
лист
6 2 9 2
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копировал
--- стр. 1174 ---
лиXсqо
с
с10>q
Sп«Ш
лклq
X
ли
X
сqо
с
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
d = \.2 -1 р
(от 80 до 800 МГц):
d = 2.3-/Р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м.
Р- номинальная максимальна
я выходная мощностью
передатчика, Вт,
установленная изготовителем
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот
Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Системы
маммографической больше применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой системы с целью проверки ее нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.—
6
Изм. Лист Ns докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
293
Копировал Формат А4
--- стр. 1175 ---
лиXс
5с
сю
$
саX
S
Sгага
а
Q
X
л
о
X
счос
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
saefgpoMarHHTHbix волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
А Применение мобильных радиочастотных средств связи может повлиять на работу
системы маммографической. Использование переносных или мобильных
высокочастотных устройств вблизи любой части системы (включая кабели) с
нарушением рекомендуемого безопасного расстояния запрещено.
Мощность поля стационарных источников радиочастотного излучения согласно
электромагнитному исследованию объекта, должна быть меньше уровня соответствия
для каждого диапазона частот.
Таблица 6
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и составными частями и принадлежностями системы
маммографической
Система маммографическая предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Системы маммографической может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств с в я з и ___________________________________________________________
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d = \,2 - /Р
В полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 1 2 - / Р
В полосе от 80 до 800
МГц
d = 2 ,З Т ?
В полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражен 1'я применимы не во всех случаях. На распространение
СМР-005-004 РЭ
лист
6 2 9 4
Изм. Лист док>'М. Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 1176 ---
ря
4
5
лиX
с
iс
с\0>q
S
я
лШ
лh
Л
q
X
ли
X
с
q
о
С
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.
Качество функционирования системы маммографической учитывает основные
функциональные характеристики (п.1.2).
^ Кабели, преобразователи и другие принадлежности, применение которых в
составе системы маммографической обеспечивает соответствие требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1-2-2014, являются составной частью системы, необходимыми для
обеспечения ее нормальной работоспособности, не могут быть отключены
пользователем и были учтены при измерении ЭМС.
^ Использование кабелей, преобразователей и принадлежностей, не входящих в
комплектацию системы маммографической, за исключением преобразователей,
принадлежностей и кабелей, поставляемых изготовителем системы в качестве
сменных частей для внутренних компонентов, может привести к повышенной
электромагнитной эмиссии или пониженной помехоустойчивости системы.
Систему маммографическую не следует применять в непосредственной близости
или во взаимосвязи с другим оборудованием. При использовании системы в
непосредственной близости с другими устройствами (в том числе, при их размещении
друг на друге) правильная работа не гарантируется! Если система маммографическая
будут использоваться вблизи других устройств, необходимо провести функциональное
испытание для проверки нормального функционирования системы в данной
конфигурации.
^В се кабели, используемые для подключения периферийных устройств, должны
быть полностью экранированы и заземлены. Использование кабелей без
экранирования и заземления может привести к радиочастотным помехам.
Запрещается использование принадлежностей, преобразователей и кабелей,
отличных от тех, которые входят в комплектацию системы маммографической.
Возможно увеличение электромагнитной эмиссии или изменение сопротивления,
которые могут привести к нарушениям в работе системы! Используйте только
поставляемые производителем системы принадлежности, преобразователи и кабели
в качестве сменных частей для внутренних компонентов.
СМР-005-004 РЭ
лист
6 2 9 5
Изм. Лист N^ док>’м. Подл. Дата
Копировал
--- стр. 1177 ---
ли
S
с
qос
со
аXX
Sпп
C D
Ли
S
с
etо
С
6.10. Р иски п р и м ен ен и я систем ы
Процесс определения опасностей, связанных с Системой маммографической,
процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга
результативности данного управления выполнены по ГОСТ ISO 14971-2011 в процессе
проведения менеджмента рисков. Были определены следующие возможные опасности
и опасные ситуации:
- превышение допустимой эффективной дозы облучения пациента;
- поражение персонала, пациента или третьего лица электрическим током;
- механические опасности;
- опасность воздействия яркого света на зрительный орган человека;
- опасность ошибочной диагностики;
- магнитное и электромагнитное поле;
- биологическая опасность.
Части системы, имеющие контакт с организмом человека выполнены из
нетоксичных материалов.
Система маммографическая не стерильна, принадлежности, контактирующие с
пациентом, могут подвергаться дезинфекции.
Персонал при работе с системой должен быть обеспечен системой
индивидуального дозиметрического контроля, которая должна обеспечивать
непрерывный интегральный дозиметрический контроль для обеспечения
радиационной безопасности.
При работе системы исключено появления шума, тока утечки, электрических или
магнитных полей, превышающих допустимые нормативы.
Система маммографическая не чувствительна к воздействию окружающей среды,
если она эксплуатируется в нормальных климатических условиях (вид климатического
исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150).
Система маммографическая не воздействует на окружающую среду, не генерирует
элекгропомех, не выделяет токсичных веществ.
Монтаж, пусконаладка, калибровка и демонтаж системы выполняются только
авторизованными специалистами.
А Категорически запрещено производить монтаж, пусконаладку, калибровку,
модификацию, демонтаж и ремонт системы самостоятельно. В случае
необходимости обратитесь к Производителю.
При вводе оборудования в эксплуатацию персонал медицинского учреждения
проходит подробный инструктаж специалистами предприятия изготовителя.
Своевременное техническое обслуживание должно проводится только
квалифицированным обслуживающим персоналом.
При должном сервисном обслуживании система сохраняет работоспособность в
Т0ц@нии всего срока службы. Работоспособность системы подтверждается
проведением периодических проверок.
Система маммографическая предназначена для использования исключительно
пользователями-экспертами, т.е. обученными специалистами, обладающими опытом и
знаниями в области процедур рентгенологии и дозиметрии. Работающий персонал
должен регулярно проходить курсы повышения квалификации по работе на
рентгенодиагностической аппаратуре.
6
VliM .Лист N^ док>’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
296
Копировал Формат А4
--- стр. 1178 ---
ря
4
5Jо
S
с
ч
о
с
сю>чч
а
X
m
якя
4
5Jи
S
с
§с
Все функции программного обеспечения тестируются и проверяются в процессе
производства и во время приемочных испытаний в медицинском учреждении. При
монтаже и техническом обслуживании системы осуществляется контроль параметров
программного обеспечения авторизованными специалистами.
Система маммографическая должна использоваться по назначению в
соответствии с Руководством по эксплуатации. Вся информация по безопасному
применению представлена в Руководстве по эксплуатации.
В системе используется система сигнализации в соответствии с руководящими
документами. Световые и акустические сигналы отражают состояние аппарата и ход
проведения процедуры облучения.
Проведенный в процессе менеджмента рисков анализ показал, что возможно
вероятные опасности приводят к пренебрежительно малым последствиям, к
критическим последствиям приводят только маловероятные опасности, а к
катастрофическим — невероятные опасности. Таким образом, система
маммографическая является свободной от недопустимых рисков (безопасной) и
пригодна к эксплуатации.
В составе системы отсутствуют крышки и кожуха, которые могут быть сняты
без специализированного инструмента.
Не допускается присутствие процедурной рентгеновского кабинета
оператора и пациента при стандартном техническом обслуживании системы.
Не допускается присутствие пациента во время проведения дезинфекции
системы.
Немедицинские части системы не могут находиться в среде пациента, а
значит не несут опасности при одновременном касании оператором пациента и
немедицинских частей.
7. Техническое обслуживание
Оборудование нуждается в регулярных проверках и сервисном обслуживании.
Рекомендации, приведенные ниже, направлены на повышение надежности и
безопасности эксплуатации оборудования, а также на обеспечение безопасности
проведения работ при профилактическом техническом обслуживании оборудования,
необходимых для обеспечения продолжительной и безопасной его эксплуатации.
План обслуживания включает проверки и осмотр, который должен проводится
уполномоченным производителем техническим персоналом.
Изготовитель по запросу обслуживающей организации будет предоставлять
электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и
другие сведения, необходимые Уполномоченному персоналу.
Средняя наработка на отказ - не менее 20000 часов.
ПРОВЕРКА И КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ РЕНТГЕНЛАБОРАНТОМ
Необходимо обучать персонал, работающий на системе для выполнения
ежедневных проверок.
Описание Проверки
Профилактический
осмотр при
- Проверьте, что включено питание оборудования, и загрузка
системы закончилась без каких-либо сообщений об ошибках
или сбоях.
6
Изм. Лист №докум. ПОлТП. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
297
Копировал Формат А4
--- стр. 1179 ---
сto
$
ю
гаига45л
о
Xс
чо
с
включении
оборудования
- Проверьте правильность настройки рабочего монитора.
- Удостоверьтесь, что яркость и контрастность правильно
выставлены.
Аварийные кнопки Поовеоьте правильное срабатывание
Визуальный
контроль
Эффективность и целостность
- Поверхность компрессионного устройства
- Поверхность приспособления для увеличения (при наличии)
- Поверхность защитного стекла
- Элементы, контактирующие с пациентом
- Поверхность приемника излучения
- Визуальный контроль внешних частей системы
Показания
дисплеев и органы
управления
Проверьте:
- Контрольные индикаторы системы и звуковые сигналы
- Кнопка включения рентгеновской экспозиции
- Сигнал снимка на пульте управления
- Подсветка коллиматора
- Индикация высоты компрессионного устройства
- Индикация усилия компрессии
Компрессионные
пластины
Проверка безопасности пользования компрессионными
пластинами (отсутствие механических повреждений (сколов,
трещин и т.д)
Д Если Вы заметили какие-либо отказы или неправильное функционирование, сразу
прекратите использовать оборудование и свяжитесь с центром технической
поддержки.
А Техническое обслуживание (ТО) должны выполнятся только уполномоченным
производителем техническим персоналом.
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКиИЯ
Не используйте материалы для очистки и дезинфекции, с большим содержанием
спирта. Не используйте коррозийные моющие средства, абразивные моющие средства
или растворители. Используйте только взрывобезопасные дезинфицирующие средства.
Очистку и дезинфекцию комплекса рекомендуется проводить по МУ-287-113
любым, не содержащим воду, дезинфицирующим раствором, разрешенным к
применению на территории Российской Федерации (например: 0,5% спиртовой раствор
хлоргексидина).
Периодичность очистки и дезинфекции системы маммографической
устанавливается в соответствии с нормативными требованиями, действующими в
лечебном учреждении, но не реже: очистка - ежедневно на выключенной системе,
дезинфекция - после каждого пациента.
При проведении очистки: все поверхности системы протираются чистой тряпкой
или бумажным полотенцем, смоченными соответствующим раствором.
Для частей системы маммографической, которые могут быть загрязнены из-за
контакта с пациентом, методы очистки и дезинфекции, которые могут при этом
использоваться, а также перечень допустимых параметров (температура, влажность,
временные пределы и пр.) устанавливается в соответствии с нормативными
требованиями, действующими в лечебном учреждении. Минимальные требования
для проведения дезинфекции: обработка рабочей поверхности столика для
молочной железы, рукояток, защитного экрана для лица и компрессионных
6
Изм. Лист N9 докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
298
Копировал Формат А4
--- стр. 1180 ---
рnqs
Лоsc
40c
cЮ>
Ч
snnm
(QHnЧs
Jиsc
qо
c
пластин. He допускаются такие виды дезинфекции как стерилизация при повышенных
температурах и пр.
ВНИМАНИЕ! Не допускается попадание на поверхности комплекса химических
веществ, применяемых при санитарной обработке помещений!
Порядок проведения работ:
- Выключите оборудование и отключите внешний автоматический выключатель
рентгенодиагностического кабинета для подключения системы маммографической.
- Удостоверяются, что никакие жидкости не попали внутрь оборудования.
- Используют специальные чистящие средства для экранов мониторов. Будьте
осторожны, не поцарапайте экран монитора.
Оборудование не должно использоваться в присутствии горючих анестетиков
и/или наличии горючих дезинфицирующих средств.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СИСТЕМЫ У ПОТРЕБИТЕЛЯ
Техническое обслуживание (ТО) системы маммографической у Потребителя
выполняет сервисная служба предприятия изготовителя или организация,
уполномоченная предприятием изготовителем и имеющая лицензию на право
проведения данного вида работ.
Техническое обслуживание производится с целью обеспечения надежной
эксплуатации и технически исправного состояния в течение всего срока эксплуатации
системы, но не реже одного раза в 12 месяцев.
ТО системы состоит из:
а) проверка технического состояния системы, его деталей, узлов и агрегатов.
• чистка и при необходимости смазка механизмов и узлов;
• затяжка ослабленных крепежных элементов;
• проверка состояния узлов заземления, кабелей, соединительных проводников,
других коммутирующих устройств;
• проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации,
отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок;
б) инструментальный контроль и настройка основных технических характеристик:
• точность выполнения уставок анодного напряжения;
• проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;
• точность выполнения уставок силы анодного тока;
• качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность),
в) проверка работоспособности после проведения ТО.
СМР-005-004 РЭ
лист
6 2 9 9
Изм. Лист №до)0'м. Подл. Дата
Копировал
--- стр. 1181 ---
ю
$
шzs
snnC Q
Jusc
n0c
Периодическое техническое обслуживание
Проводится только квалифицированным техническим персоналом
Наименование Частота
проведения
Процедура
Вертикальное
перемещение штатива
15000
экспозиций или
12 месяцев
Очистка и смазка направляющих;
Смазка ходового винта;
Проверка скорости перемещения
Компрессионное
устройство
15000
экспозиций или
12 месяцев
Проверка натяжения ремня;
Смазка компрессионной балки
(смазка подшипников);
Проверка максимального усилия;
Проверка предельного усилия
запрограммированной компрессии;
Проверка сопротивления ремней
при декомпрессии;
Проверка значение толщины во
время компрессии
Компрессионное
устройство
90000
экспозиций
или 3 года
Замена ремней
Штатив 12 месяцев Проверка тормоза наклона;
Проверка тормоза поворота;
Проверка эффективности
фиксации;
Проверка натяжения ремня тормоза
поворота;
Очистка гентри под ремнем;
Очистка и смазка подшипников
роликов гентри;
Очистка роликов
Штатив,
тормоз поворота
3 года Замена ремня тормоза поворота;
Замена механизма тормоза
Очистка зеркала
коллиматора
12 месяцев Очистка зеркала коллиматора от
пыли
СМР-005-004 РЭ
лист
6 3 0 0
Итм. Лист № док%'м. Поди. Дата
Копнроват
--- стр. 1182 ---
1 2
(Я
Q
S
Juscqо
c
ё
$
snnm
nhnqs
Лиsc
qоП
Контроль качества и постоянства параметров:
Проверка верификации тест-объектов маммографического
аккредитационного фантома ФМА (в комплект системы не входит).
Данный тест проводится чтобы гарантировать, что качество изображения не
ухудшается с течением времени. Тест позволяет оценить присутствие артефактов,
которые могут вызывать ложноположительные результаты или ограничивать обзор на
изображении.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "ФМА Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
4. Выберите автоматический режим получения изображения и выполните экспозицию.
5. Закройте исследование.
6. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
7. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе 1:1,
меняя параметры яркости и контраста.
8. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число видимых
объектов с больших размеров и переходя к малым. Ти4ательно исследуйте изображение,
чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение фантома при
различных режимах яркости и контрастности для наилучшей визуализации.
Критерии качества: Система визуализации должна обеспечивать верификацию
нейлоновой нити размером не хуже 0,54 мм, крупинки размером не хуже 0,24 мм и
опухолеподобной массы размером не хуже 0,50 мм маммографического
аккредитационного фантома ФМА.
6
Изм. Лист № док^'М. Подл, Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
30/
Копирова.'! Формат А4
--- стр. 1183 ---
ли
S
с
5
с
сю>.q
ш
q
S
иS
с
qо
с
Если присутствие артефактов было обнаружено, или верифицированные
объекты не соответствуют критериям качества необходимо связаться с сервисной
службой. После исправления проблемы медицинский персонал должен провести
повторное тестирование, в случае положительного результата разрешается
дальнейшая эксплуатация оборудования.
Контроль значения радиационного выхода рентгеновского излучателя.
Данный тест проводится в целях контроля постоянства радиационного выхода
рентгеновского излучателя.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
- Разместите тест-объект на рабочей поверхности приемника изображения.
Для проведения измерений могут использоваться дозиметры рентгеновского
излучения, внесенные в государственный реестр средств измерений Российской
Федерации, пригодные для измерения мощности поглощенной (экспозиционной) дозы
или поглощенной (экспозиционной) дозы рентгеновского излучения (например, Unfors
Xi).
При проведении измерений датчик используемого дозиметрического прибора
размещается на оси пучка рентгеновского излучения, а поле облучения
устанавливается так, чтобы оно полностью охватывало датчик дозиметра.
- Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
30 кВ, произведение ток-время 600 гпАс, большой фокус.
- Выполните рентгеновскую экспозицию.
- Снимите с дозиметра показания экспозиционной дозы, мГр.
- Рассчитайте значение радиационного выхода в соответствии с МУ 2.6.1.2944 11.
При указанных параметрах рентгеновской экспозиции значение радиационного выхода
должно составлять 0,03 (мГр х м^/мА х с) с точностью не более 20%. В случае
выявления несоответствия точности значения радиационного выхода необходимо
связаться с сервисной службой.
Проверка воспроизводимости автоматического управления
экспозиционной дозой
Данный тест проводится для проверки воспроизводимости автоматического
управления экспозиционной дозой. Проводятся повторные рентгенограммы фантома и
замеры изменения нагрузки рентгеновской трубки (мАс), воздушной кермы или
выходного значения сигнал/шум и сравнение полученных результатов.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
Установите клинически используемые параметры автоматического режима,
прямое фокусное расстояние, установите универсальный дозиметр, после чего
измерьте следующие параметры:
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
302
Копировал Формат А4
--- стр. 1184 ---
ло
S
с
qос
$
£
ш
X
S<0мш
пнл45
ли
S
с
чо
с
- нагрузку рентгеновской трубки (мАс);
- воздушную керму при фиксированном положении источника рентгеновского
излучения и цифрового детектора;
- выходное значение сигнал/шум на изображении фантома.
Необходимо провести минимум пять измерений значений нагрузок.
Критерий качества:
соответствие достигается, если ни одно измеренное значение параметров не
отличается больше чем на 15% от среднего значения нагрузки.
Проверка прочности компрессионных пластин.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, выдерживают ли
компрессионные пластины максимальное возможное компрессионное усилие,
создаваемое маммографом во время проведения исследований.
Нормированный тест-объект: Наполненная песком подушка или эластичный
резиновый блок, толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы и установите компрессионную пластину. На штативе разместите
нормированный тест-объект, отцентрировав в поперечном направлении и совместив
его насколько возможно одним краем с краем штатива со стороны грудной клетки
пациента. Включите устройство для компрессии молочной железы, доведите усилие до
максимально возможного 200 Н, после чего снимите усилие.
Повторите испытания для всех пластин.
Критерии качества: осмотрите компрессионные пластины и связанные с ними
детали на появление любого признака повреждений, особенно трещин.
Компрессионные пластины не должны иметь повреждений, видимых поломок и
остаточной деформации.
Проверка компрессионного усилия.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, соответствует ли
компрессионное усилие маммографа требованиям, предусмотренным при
нормальной эксплуатации (не ниже 50 Н и не выше 200Н)
Оборудование для испытания:
- измеритель усилия (динамометр);
- эластичный резиновый блок толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы. Зафиксируйте измеритель усилия на штативе так, чтобы он оставался
безопасным при любой ориентации маммографического рентгеновского аппарата.
Установите нормированный тест-объект на чувствительную поверхность измерителя
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
303
Формат Л4
--- стр. 1185 ---
$
£
юX
ш
пнпd
S
миSсчос
усилия, приведите устройство для компрессии молочной железы в действие, чтобы оно
сдавило резиновый блок. Зарегистрируйте полученные локазания измерителя усилия.
Измеряются наибольшие достигнутые компрессионные усилия при всех режимах
компрессии.
Проведите не менее пяти дополнительных измерений для более низких
компрессионных усилий с примерно одинаковыми интервалами от нуля до максимума
и зарегистрируйте значения усилий, указанных на дисплее аппарата, и показания
прибора, измеряющего усилия. Необходимо провести процедуру измерения при трех
ориентациях маммографического рентгеновского аппарата, чтобы охватить достаточно
широкий диапазон всех возможных углов поворота.
Критерии качества: соответствие определяется сравнением измеренных
значений с требуемыми значениями, а также оценивается точность усилия,
визуализированного на пульте.
Оценка дефектных элементов детектора.
Калибровка детектора может выполняться исключительно специалистами по
обслуживанию. После завершения производства проводится проверка качества
изображения. В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами.
Программное обеспечение маммографа нивелирует локальные колебания
изображения цифрового детектора таким образом, чтобы качество оставалось
неизменным.
Процедура проведения испытания:
1. Запустите приложение АРМ на рабочей станции лаборанта;
2. Откройте новое обследование,
3. Введите имя, фамилию, ID, дату рождения пациента, и нажмите кнопку Начать
Обследование:
4. Когда детектор перейдет в состояние Готов, нажмите Ctrl+Alt+D.
5. Появится карта дефектных пикселей.
6. Закройте обследование.
7. Кликните правой кнопкой мыши по снимку в списке обследований, выберите
экспорт в формат DICOM.
Интерпретация и анализ данных:
Смотрите файл DefectsReport.txt
Сокращения, принятые в файле DefectsReport.txt:
CDL = Correctable Defective Lines (Дефектные линии, пригодные для корректировки)
CDC = Correctable Defective Columns (Дефектные колонки, пригодные для
корректировки)
SDP = Single Defective Pixel (Единичный дефектный пиксель)
СС = Correctable Clusters (Кластеры, пригодные для корректировки)
UDL = Uncorrectable Defective Lines (Дефектные линии, не пригодные для
корректировки)
6
Изм. Лист Nb докум. Подл. Дата
Копировал
СМР-005-004 РЭ
лист
304
Формат А4
--- стр. 1186 ---
о
$
ш
X
S(9WШ
пhП4
5
оXс
чо
с
UDC = Uncorrectable Defective Columns (Дефектные колонки, не пригодные для
корректировки)
исс = Uncorrectable Defective Clusters (Дефектные кластеры, не пригодные для
корректировки)
Критерии приемлемости:
Максимально допустимое число отдельных дефектных элементов (пикселей), не
более 5000 пикселей
Максимально допустимый размер и число рядом расположенных дефектных
элементов детектора, их распределение во входной поверхности, менее 250
кластеров, размером не более 10 пикселей.
Максимально допустимое число дефектных строк, столбцов, сегментов и
минимально допустимое расстояние между дефектными строками или столбцами с их
ujnpHHOH, длиной и распределением по всей поверхности: не более 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также
150x150 пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора.
Процесс замещения данных (корректировка):
Дефектные линии/колонки, пригодные для корректировки: Максимум 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также 150x150
пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора
Пригодны для корректировки единичные дефектные пиксели: не более 5000
пикселей
Кластеры, пригодные для корректировки: не более 250 кластеров (размером
максимум 10 пикселей)
Не допустимо ни одного элемента не пригодного для корректировки.
При выполнении критериев приемлемости процесс замещения дефектных
элементов цифрового детектора выполняется автоматически при его калибровке.
Калибровка выполнятся техническим персоналом во время его обслуживания.
Проверка на наличие артефактов и однородность.
Используемые в рентгеновском излучателе материалы не создают
недопустимых артефактов на изображении.
Нормированный тест-объект: фантом, изготовленный из однородной пластины
6
Изм. Лист №док\м. riozin. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
305
Копировал Формат А4
--- стр. 1187 ---
аh(В
Qs
Jиsc
Ч0c
Ю
snn
C Q
JuscЧоc
органического стекла толщиной 4 см, перекрывающий всю эффективную площадь
детектора.
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
9. Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, большой фокус и выполните экспозицию.
10. Закройте исследование.
11. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
12. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе
1:1, меняя параметры яркости и контраста.
13. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число
видимых объектов с больших размеров и переходя к малым. Тщательно исследуйте
изображение, чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение
фантома при различных режимах яркости и контрастности для наилучшей
визуализации.
14. Повторите п.п. 9-13 с параметрами рентгеновской экспозиции: анодное
напряжение 22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, малый фокус.
Критерии качества: не допускается появления каких-либо артефактов на
рентгеновском изображении.
Проверка на защиту от остаточного излучения
Данный тест проводится для проверки защиты от остаточного излучения
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
Установите параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение 30 кВ,
максимальное произведение ток-время, большой фокус. Дозиметром измерьте
значения воздушной кермы, усредненной по площади измерения 100 см^ на расстоянии
50 мм от доступных поверхностей за элементами крепления приемника.
Критерии качества: проекции средства защиты от остаточного излучения
обеспечивает за креплениями приемника распространяются минимум на 1% от
прямого фокусного расстояния, а со стороны края, примыкающего к грудной клетке,
совпадает, а также не превышает 1 мкГр за облучение.
6
Илм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
306
Копировал Формат А4
--- стр. 1188 ---
ё
й
шX
S
Sп«G D
(Ок(В
45
ли
S
с
5с
8. Текущий ремонт
При отказе оборудования или если оборудование не работает не должным образом,
необходимо обратится в сервисную службу.
Ремонт системы маммографической у потребителя выполняет сервисная служба
предприятия изготовителя или организация, уполномоченная предприятием
изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
К текущему ремонту относятся работы по диагностике, устранению выявленных
дефектов и ремонту системы маммографической с заменой неисправных узлов,
деталей, агрегатов, проверку в работе, которые осуществляются по заявке
Потребителя.
Изготовитель по запросу
предоставлять электрические
инструкции по калибровке
Уполномоченному персоналу.
обслуживающей организации будет
схемы, спецификации на компоненты,
и другие сведения, необходимые
9. Хранение
Условия хранения системы в транспортной упаковке в части воздействия
климатических факторов должны соответствовать ГОСТ 15150 для условий
хранения 2, но при температуре от -20°С до +40°С.
Условия хранения системы маммографической при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
Срок хранения в упаковке изготовителя в складских помещениях -1 год.
10. Транспортирование
Транспортирование до ввода в эксплуатацию системы маммографической должно
осуществляться в тарных ящиках предприятия-изготовителя, защищающих
оборудование от климатических и механических повреждений при транспортировании
и погрузочно-разгрузочных работах. В случае транспортировки системы на открытых
автомашинах - ящики должны быть накрыты брезентом. Размещение и крепление
упакованных комплексов в транспортных средствах должно обеспечивать их
устойчивое положение, исключающее возможность смещения и ударов их друг о друга
и о стенки транспортного средства.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками:
- «Хрупкое. Осторожно»:
- «Беречь от влаги»;
- «Верх»;
- «Транспортировать при температуре от - 20°С до + 50°С».
Условия транспортирования системы маммографической в транспортной
упаковке в части воздействия климатических факторов должны соответствовать
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до +50°С.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
307
Копировал Формат А4
--- стр. 1189 ---
sлqs
jоscCt0c
cЮ>q
Ш
X
sn«
Ю
nI-
nqs
Лuscqоc
После транспортирования в транспортной упаковке в условиях отрицательных
температур система должен быть выдержана в транспортной упаковке в нормальных
климатических условиях эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 не менее 24 часов.
Условия транспортирования маммографа при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной
службы Производителя оборудования или лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером. В случае наличия
следов вскрытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное оборудование
не сохраняются.
Установка системы маммографической в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа (см.
раздел 2.2 настоящего руководства).
11. Ввод в эксплуатацию
Система маммографическая должна устанавливаться в рентгенодиагностическом
кабинете лечебно-диагностического учреждения и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Установка в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию (монтаж, пусконаладка,
калибровка), предоставленные производителем (изготовителем) сведения, ключи,
пароли доступа, программы, необходимые для установки, наладки и калибровки
системы, должны выполняться персоналом инженерно-технической службы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной
организации, получившей официальное разрешение от Производителя на проведение
монтажных и пусконаладочных работ изделия сданным заводским номером.
Подключение внешних устройств к сигнальному входу/выходу.
Допускается подключение внешнего устройства сигнальная лампа «НЕ
ВХОДИТЬ!», мощностью не более 25 Вт, напряжение питания 220 В.
Подключение должно выполняться персоналом инженерно-
технической службы Производителя оборудования или квалифицированным
персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных
работ изделия с данным заводским номером во время выполнения ввода к
эксплуатацию системы.
6
Изм. Лист N^ док\’М. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
308
Копировал Формат А4
--- стр. 1216 ---
ООО «Торговый дом Ворсма»
УТВЕРЖДАЮ
Д и р ^ о р
0(Ж «Т орг&
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
В М К « Лу ч е в а я д и а г н о с т и к а - П е р е д в и ж н о й ф л ю о р о г р а ф»
Р У К О В О Д С Т В О по Э К С П Л У А Т А Ц И И
(Т Е Х Н И Ч Е С К И Й П А С П О Р Т )
3033(06,1)-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-01-3902012 РЭ
--- стр. 1217 ---
на комплекс медицинский передвижной ле
. - передвижной флюорограф» (далее - ком-
тлекс) включает в себя:
1 Техническое описание.
l i комплекса и лехнические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
Приложения.1
В Н И М А Н И Е ! П Е Р Е Д Н АЧ АЛ О М РАБО ТЫ С В КА-
Щ ЕЕ РУ К О ВО Д С ТВО , А ТАКЖ Е ^ (И Н С ТРУ КЦ И И ) М ЕДИ Ц И Н С К И Х И ЗД ЕЛ И Й И ТЕХНИ-
““ z : r ™
ПИТЕЛЕМ . ЗА Н ЕС О БЛ Ю ДЕН И Е Д АН Н О ГО П РЕДУ П РЕЖ ДЕН И Я Н ЕС ЕТ О ТВЕТС ТВЕН
В Н И М А Н И Е ! П Р И ВКЛ Ю Ч ЕН И И
Z Z Z Z Z Z Z 7 о Т б " ч и т б п о п а д а н и е у г а р н о г о ГАЗА и д р у г и х п р о д у к т о в
С ГО РАН И Я т о п л и в а в с а л о н к о м п л е к с а . р е н т г е н о в с к о г о (ИОНИЗИРУЮ -
ВЫ Ш ЕН И Ю РИСКА РАЗВИ ТИ Я О Н К О Л О ГИ Ч ЕС К И Х ЗАБО ЛЕВАН И И .
ЗА П Р Е Щ А Е Т С Я Э КС П Л У АТАЦ И Я КО М ПЛЕКСА В Н ЕИ С П РАВН О М СО СТОЯНИИ.
— ОСГ. . э ™ , . ™ » » » » *
КУМ ЕНТАЦИИ.
3033(06,1)-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-01-3902012 РЭ
ВМК «Лучевая диагностика -
Передвижной флюорограф»
Руководство по эксплуатации
Литера
л а :
Лист ЛиСТО!
45
ООО «Торговый дом
Ворсма»
--- стр. 1218 ---
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
5.
f.
f.
ё
ШргЬеижиой комплекс медицинского наэпачепия. ПКМН - комплекс медицинскии, состо-
ящий из стационарно установленньпс и/или выносных медицинских изделий, специального
оборудования и принадлежностей, медицинских и служебньпс помещений, БТС или мобильного
контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях (ГОСТ Р 56328).
Специальное транспортное средство - транспортное средство, предназначенное для вы
полнения специальньщ функций, для которых требуется специальное оборудование
(ТР тс 018/2011)
Спецавтомобиль - специальное транспортное средство, сформированное на БТС и отвеча
ющее требованиям безопасности к данньм транспортным средствам, в частности к медицин
ским комплексам, безопасность которого подтверждается Одобрением типа транспортного
средства (в соответствии с п. 6.1.6 ГОСТ Р 56328). Являясь специально дооборудованньш
транспортиьш средством, служит в качестве платформы для медицинского изделия, передвиж
ного медицинского комплекса; на которой сформированы отсеки, системы электроснабжения,
отопления, вентиляции, установлено спецоборудование, сиденья для перевозки сотрудникам.
/^СГС- конструкция специального транспортного средства (спецавтомобиля).
Базовое транспортное средство. БТС - выпущенное в обращение транспортное средство,
которое в целом, или его основные компоненты в виде кузова или щасси бьши использованы
для создания другого транспортного средства (ТР ТС 018/2011), т.е. для спецавтомобиля.
КБТС - конструкция базового транспортного средства.
Кузов-фургон - общее название части спецавтомобиля, предназначенная для размещения
медицинских и служебных помещений; может быть как отдельной частью, например фургон,
так и объединенной с кабиной частью кузова.
3033(06,1)-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-01-3902012 РЭ
--- стр. 1220 ---
- проведение рентгенодиагностических обследований беременных женщин и кор
мящих матерей без строгих клинических показаний;
Побочные действия:
- при исследованиях используется рентгеновское излучение, поэтому существует
обычный риск, связанный с ионизирующей радиацией; в связи с этим рещение о выпол
нении данного исследования должно приниматься лечащим врачом.
&
ш Лист № докум. Подпись Дата
3033(06,1)-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-01-3902012 РЭ
Лисп
--- стр. 1221 ---
a
1.2 Ф ункциональны е парам етры ком плекса и технические характеристики .
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
-от сети переменного тока напряжением 220/380 В, с относительным отклонением ±10%,
частотой (50±0,5)Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 8,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
- от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 Для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
шасси емкостью не менее 100 А ч каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2.1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические вьпсдючатели, устройство защиты от повышенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные выключатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор(ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
сети 220 В не более 12 кВА.
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
Таблица 1
Г абаритные размеры, мм
длина ширина высота
6 900...9 lOOilOO 2 410...2 500±50 2 880...3 700±100
1.2.3 Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превышать, указан
ную в ОТТС - 5 300... 11 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
- рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
Лист № докум. Подпио> Дата
3033(06, 1)-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-01-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 1222 ---
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
- мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20°С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5°С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей - не менее
100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях - не менее 150 лк при
лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Подножки
дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее освещенность
поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
1.2.10 Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транспортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта - 80% от доре-
монтного. В зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается рещение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
1Ы Лист № докум. ШдпигьДата
3033(06,1)-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-01-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 1225 ---
t
1.4.9 Система вентиляции:
- естественная - через люк в крыше и форточку на двери водителя и окнах салона;
- принудительная - два-четыре вентилятора, установленных в крыше салона комплекса;
- кондиционирование -устанавливаются напольные или крышные кондиционеры.
1.4.10 Система отопления, включает в себя следующие агрегаты:
- автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мощностью не менее 2,0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схеме
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.11 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования и
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без пе
ремещений и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.12 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.13 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.14 Отсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизированы
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ним
осуществляется снаружи.
1.4.15 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
1.4.16 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
1.4.17 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
- дежурное - светильники на 12 В или 24 В, включаются клавишей на панели приборов
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.18 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
\ы Лист № докум. ГквдпигьДата
3033(06,1)-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-01-3902012 РЭ
Лист
10
--- стр. 1226 ---
1.5 М а рк и ро в к а.
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями Технического ре
гламента о безопасности колесных транспортных средств, ГОСТ Р 50444 и
ТУ9442-002-14325757-2009.
1.5.2 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.3 На табличке указывается следующее:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей - напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация - адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.4 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС
018/2011.
1.5.5 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза в
соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 №711;
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
- код VIN;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства;
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется);
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.6 На каждом комплексе установлена пластина с выбитым кодом VIN.
1.5.7 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
УЪлЛист № докум. ГЬдгпсьДата
3033(06, 1)-01-3902012РЭ
3044(03, 12)-01-3902012 РЭ
Лист
11
--- стр. 1227 ---
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. п.1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовителем.
1.6 У п а к о в к а.
Лист № докум. Подакь Дата
3033(06, 1)-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-01-3902012 РЭ
Лист
12
--- стр. 1228 ---
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Т ребования БЕЗОПАСНОСТИ.
2.1.1 Применяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается;
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки;
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства, Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) рентгеновского оборудования и других медицинских изделий и технического
оборудования, включенных в данный комплекс;
- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последующего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица;
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием;
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса;
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
- включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима;
- во время рентгенологического обследования (снимка) пациента нахождение в рентген-
кабинете медперсонала или других пациентов;
- проводить рентгенологическое обследование при открытых дверях рентгенкабинета;
- превьппать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике;
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
Лист № докум. ГЬдцисьДата
3033(06,1)-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-01-3902012 РЭ
Лист
13
--- стр. 1229 ---
i
- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрещительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
- применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
- самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
- в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ1ЕС 60601-1-1 для изделий класса I без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
ГОСТ МЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (ПТЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПТБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетущителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств. Правил ЕЭК ООН, Государственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на систему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превыщать величин, установленных ТР ТС 018/2011 (обеспечивается КТС) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного воздухонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего щума, создаваемого автомобилем, не превыщает величин, уста
новленных Техническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией щасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, на рабочем месте персонала не превыщает:
- 55 дБА в непрерывном режиме;
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-01-3902012 РЭ
Лист
14
--- стр. 1238 ---
3.2.1 Техническое обслуживание шасси производится в соответствии с Руководством по
эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси.
3.2.2 Техническое обслуживание медицинских изделий и технического оборудования произ
водится в соответствии с руководствами по эксплуатации (инструкциями) данных изделий и
оборудования.
3.2 П о ря д о к т е х н и ч е с к о г о о б с л у ж и в а н и я с о с т а в н ы х ч а с т е й к о м п л е к с а.
\Ы Лист № докум. Подпигь Дата
3 0 3 3 (0 6 ,1)-01-3902012 Р Э
3044(03, 12)-01-3902012 Р Э
Лист
23
--- стр. 1239 ---
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 KOMnideKC может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, ав
томобильным, воздушным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Комплекс с установленным медицинскими издели
ями может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, автомобильным,
воздушным транспортом без разборки в соответствии с правилами перевозок на транспорте
данного вида.
4.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 8 по
ГОСТ 15150 (при температуре +50°С ... минус 50°С).
4.3 Комплекс может храниться (с учетом п. 4.5) на открытой площадке по условиям хране
ния 8 (ОЖЗ) (при температуре +50°С ... минус 50°С), под навесом или в неотапливаемом по
мещении по условиям хранения 5 (ОЖ4) (при температуре +50°С ... минус 50°С) и в отаплива
емом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С) по ГОСТ 15150.
4.4 Комплекс должен храниться в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре
+50°С ... минус 50°С) не более 1 года (с учетом п. 4.7).
4.5 Стоянку комплекса в холодное время года рекомендуетея осуществлять в отапливае
мом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С).
Если по какой-либо причине комплекс находится на неотапливаемой стоянке, то
установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утеплены или по
мещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть перенесе
но в отапливаемое помещение.
4.6 При хранении в закрытых помещениях более 1 месяца производится очистка комплек
са; увеличивается давление воздуха в шинах на 0,5 бара от номинального значения; отпускается
стояночный тормоз, устанавливаются противооткатные башмаки; отсоединяется аккумулятор
ная батарея, связываются кабельные наконечники и зажимы.
4.7 При хранении под открытым небом более 1 месяца проводятся те же самые работы, что
и при хранении в закрытых помещениях, а также отводятся стеклоочистители от ветрового
стек-ла; закрываются все отверстия для впуска воздуха и устанавливается система отопления на
«Выкл.»; демонтируется аккумуляторная батарея и хранится в соответствии с информацией из
готовителя. Установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утепле
ны или помещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть
перенесено в отапливаемое помещение.
Ш Лист К® докум. Подпш> Дата
3 0 3 3 (0 6 ,1)-01-3902012 Р Э
3 0 4 4 (0 3 ,12)-01-3902012 Р Э
Лист
24
--- стр. 1240 ---
i
I
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует надлежащее состояние комплекса при соблюде
нии потребителем правил, указанных в данном Руководстве, Руководстве по эксплуатации и
Сервисной книжке базового транспортного средства, руководствах по эксплуатации (инструк
циях) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в состав данного ком
плекса.
5.2 Предприятие-изготовитель устанавливает на комплекс гарантийный срок в течение 12
месяцев или 60 тыс. км. пробега, в зависимости от того какое из этих обстоятельств наступит
первым.
Гарантийные срок эксплуатации и наработка исчисляются со дня продажи комплекса потре
бителю.
При обнаружении неисправностей в гарантийный период потребитель обязан в трехдневный
срок обратиться на предприятие-изготовитель путем извещения его об этом почтой, телеграфом
или факсимильной связью.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
приложении В форму и заверить ее у представителя Госавтоинспекции или сервисного центра,
имеющего сертификат соответствия на проведение ТО базового транспортного средства.
Срок гарантии и ее условия на элементы щасси устанавливаются в соответствии с Руко
водством по эксплуатации и Сервисной книжкой базового транспортного средства.
Гарантийные обязательства на шасси распространяются только при условии заключе
ния заказчиком договора на техническое обслуживание шасси с организацией, имеющей
право на гарантийное и техническое обслуживание данного шасси.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
Сервисной книжке базового транспортного средства форму в порядке и на адрес, указанный в
Сервисной книжке.
Срок гарантии и ее условия на медицинское и другое оборудование, включенное в состав
данного комплекса, устанавливаются в соответствии с руководствами по эксплуатации (ин
струкциями, паспортами) медицинских изделий и технического оборудования.
Гарантийные обязательства распространяются только при условии заключения заказ
чиком договоров на техническое обслуживание медицинского и дополнительного оборудо
вания с организациями, имеющими право на гарантийное и техническое обслуживание
данного оборудования.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
эксплуатационной документации на медицинское и дополнительное оборудование форму в по
рядке и на адрес, указанный в этой документации.
\Ъл Лист № докум. ГЬдпись Дата
3033(06, 1)-01-3902012 Р Э
3 0 4 4 (0 3 ,12)-01-3902012 Р Э
Лист
25
--- стр. 1262 ---
a
§s
б
i
ООО «Торговый дом Ворсма»
УТВЕРЖДАЮ
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
В М К « Лу ч е в а я д и а г н о с т и к а -
П р о ф и л а к т и к а з а б о л е в а н и й с о ц и а л ь н о г о х а р а к т е р а»
Р У К О В О Д С Т В О по Э К С П Л У А Т А Ц И И
(Т Е Х Н И Ч Е С К И Й П А С П О Р Т )
3033(06, 1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-022-01-3902012 РЭ
--- стр. 1263 ---
I
Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) на комплекс медицинский передвижной ле
чебно-диагностический ВМК «Лучевая диагностика - Профилактика заболеваний социального
характера» (далее - комплекс) включает в себя:
1 Техническое описание.
1.1 Назначение комплекса.
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
Приложения.
В ним ание ! П еред началом работы с комплексом следует внимательно изучить настоя
щее Р уководство , а также Р уководство по эксплуатации автомобиля , используемого в ка
честве ШАССИ, и руководства по эксплуатации (инструкции ) медицинских изделий и техни
ческого ОБОРУДОВАНИЯ, к работе С КОМПЛЕКСОМ ДОПУСКАЕТСЯ ТОЛЬКО СПЕЦИАЛЬНО ОБУЧЕННЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРСОНАЛ И ВОДИТЕЛЬ.
В ним ание ! В се изменения в состав и конструкцию комплекса вносятся только изгото
вителем . За несоблюдение данного предупреждения несет ответственность потребитель .
В ним ание ! П ри вклю чении электрогенератора или автономного жидкостного подогре
вателя во время работы медицинской бригады , необходимо устанавливать комплекс с уче
том направления ветра , чтобы исключить попадание у г а р н о г о г а з а и других продуктов
сгорания топлива в салон комплекса .
Вним ание ! Н а комплексе установлен источник РЕНТГЕНОВСКОГО (ИОНИЗИРУЮ
ЩЕГО) ИЗЛУЧЕНИЯ; ЧРЕЗМЕРНОЕ ОБЛУЧЕНИЕ ионизирую щ им излучением приводит к по
вышению риска развития онкологических заболеваний .
Запрещ ается эксплуатация комплекса в неисправном состоянии .
Запрещ ается превышатб вместимость комплекса , указанную в эксплуатационной
документации .
3033(06, 1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-022-01-3902012 РЭ
ВМК «Лучевая диагностика —
Профилактика заболеваний
социального характера»
Руководство по эксплуатации
Литеоа
А
Лист Листов
42
ООО «Торговый дом
Ворсма»
--- стр. 1264 ---
I
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Передвижной комплекс медицинского назначения, ПКМН — комплекс медицинский, состо
ящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального
оборудования и принадлежностей, медицинских и служебных помещений, БТС или мобильного
контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях (ГОСТ Р 56328).
Специальное транспортное средство — транспортное средство, предназначенное для вы
полнения специальных функций, для которых требуется специальное оборудование
(ТР ТС 018/2011)
Спецавтомобиль - специальное транспортное средство, сформированное на БТС и отвеча
ющее требованиям безопасности к данным транспортным средствам, в частности к медицин
ским комплексам, безопасность которого подтверждается Одобрением типа транспортного
средства (в соответствии с п. 6.1.6 ГОСТ Р 56328). Являясь специально дооборудованным
транспортным средством, служит в качестве платформы для медицинского изделия, передвиж
ного медицинского комплекса; на которой сформированы отсеки, системы электроснабжения,
отопления, вентиляции, установлено спецоборудование, сиденья для перевозки сотрудникам.
КСТС - конструкция специального транспортного средства (спецавтомобиля).
Базовое транспортное средство, БТС — выпущенное в обращение транспортное средство,
которое в целом, или его основные компоненты в виде кузова или шасси были использованы
для создания другого транспортного средства (ТР ТС 018/2011), т.е. для спецавтомобиля.
КБТС - конструкция базового транспортного средства.
Кузов-фургон — общее название части спецавтомобиля, предназначенная для размещения
медицинских и служебных помещений; может быть как отдельной частью, например фургон,
так и объединенной с кабиной частью кузова.
№а(Л ист ( №докум. ( Подпись (Дата |
3033(06,1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-022-01-3902012 РЭ
Лист!
--- стр. 1266 ---
i
Противопоказаниями к применению:
- проведение рентгенодиагностических обследований беременных женщин и кор
мящих матерей без строгих клинических показаний;
Побочные действия:
- при исследованиях используется рентгеновское излучение, поэтому существует
обычный риск, связанный с ионизирующей радиацией; в связи с этим решение о выпол
нении данного исследования должно приниматься лечащим врачом.
Им Лист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-022-01-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 1267 ---
1.2 Ф ункциональные параметры комплекса и технические характеристики .
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
-от сети переменного тока напряжением 220/380 В, с относительным отклонением ±10%,
частотой (50±0,5)Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 8,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
- от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
щасси емкостью не менее 100 А ч каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2.1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические выключатели, устройство защиты от повышенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные выключатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор(ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
сети 220 В не более 12 кВА.
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
Таблица 1
Г абаритные размеры, мм
длина ширина высота
6 900...9 lOOilOO 2 410...2 500±50 2 880...3 700±100
1.2.3 Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превыщать, указан
ную в ОТТС - 5 300... 11 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
- рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
т Лист № докум. Гкоттись Дата
3033(06,1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-022-01-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 1268 ---
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
- мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20°С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5°С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей — не менее
100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях - не менее 150 лк при
лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Подножки
дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее освещенность
поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
1.2.10 Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транспортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта - 80% от доре-
монтного. В зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается решение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
Лист
3033(06, 1)-022-01-3902012 РЭ
Лист № докум. ГЬдписъ Дата 3044(03, 12)-022-01-3902012 РЭ 7
--- стр. 1271 ---
I
1.4.9 Система вентиляции:
- естественная - через люк в крыше и форточку на двери водителя и окнах салона;
- принудительная - два-четыре вентилятора, установленных в крыше салона комплекса;
- кондиционирование -устанавливаются напольные или крышные кондиционеры.
1.4.10 Система отопления, включает в себя следуюшие агрегаты:
- автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мощностью не менее 2,0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схеме
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.11 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования и
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без пе
ремещений и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.12 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.13 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.14 Отсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизированы
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ним
осуществляется снаружи.
1.4.15 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
1.4.16 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
1.4.17 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
- дежурное — светильники на 12 В или 24 В, включаются клавишей на панели приборов
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.18 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
Лист № докум. ГЬвписьДата
3033(06, 1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-022-01-3902012 РЭ
Лист
10
--- стр. 1272 ---
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями Технического ре
гламента о безопасности колесных транспортных средств, ГОСТ Р 50444 и
ТУ9442-002-14325757-2009.
1.5.2 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.3 На табличке указывается следующее:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей — напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация — адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.4 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС
018/2011.
1.5.5 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза в
соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 №711;
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
- код VE4;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства;
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется);
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.6 На каждом комплексе установлена пластина с выбитым кодом VIN.
1.5.7 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
1.5 М аркировка .
Лист № докум. Подгиь Дата
3033(06, 1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-022-01-3902012 РЭ
Лист
11
--- стр. 1273 ---
1.6 У паковка.
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. п.1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовителем.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-022-01-3902012 РЭ
Лист
12
--- стр. 1274 ---
I
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Т ребования безопасности .
2.1.1 Применяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается;
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки;
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства, Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) рентгеновского оборудования и других медицинских изделий и технического
оборудования, включенных в данный комплекс;
- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последующего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица;
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием;
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса;
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
- включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима;
- во время рентгенологического обследования (снимка) пациента нахождение в рентген-
кабинете медперсонала или других пациентов;
- проводить рентгенологическое обследование при открытых дверях рентгенкабинета;
- превышать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике;
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
\ЪлЛист № докум. ГЬдписьДата
3033(06, 1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-022-01-3902012 РЭ
Лист
13
--- стр. 1275 ---
- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрещительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
- применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
- самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
- в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ1ЕС 60601-1-1 для изделий класса I без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
ГОСТ МЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (ПТЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПТБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетущителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств. Правил ЕЭК ООН, Государственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на систему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превышать величин, установленных ТР ТС 018/2011 (обеспечивается КТС) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного воздухонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего шума, создаваемого автомобилем, не превышает величин, уста
новленных Техническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией шасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, на рабочем месте персонала не превышает:
- 55 дБА в непрерывном режиме;
Лист № докум. ГкздлисъДата
3033(06,1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-022-01-3902012 РЭ
Лист
14
--- стр. 1284 ---
3.2.1 Техническое обслуживание шасси производится в соответствии с Руководством по
эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси.
3.2.2 Техническое обслуживание медицинских изделий и технического оборудования произ
водится в соответствии с руководствами по эксплуатации (инструкциями) данных изделий и
оборудования.
3.2 П о ря д о к т е х н и ч е с к о г о о б с л у ж и в а н и я с о с т а в н ы х ч а с т е й к о м п л е к с а.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-022-01-3902012 РЭ
Лист
23
--- стр. 1285 ---
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Комплекс может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, ав
томобильным, воздушным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Комплекс с установленным медицинскими издели
ями может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, автомобильным,
воздушным транспортом без разборки в соответствии с правилами перевозок на транспорте
данного вида.
4.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 8 по
ГОСТ 15150 (при температуре +50°С ... минус 50°С).
4.3 Комплекс может храниться (с учетом п. 4.5) на открытой площадке по условиям хране
ния 8 (ОЖЗ) (при температуре +50°С ... минус 50°С), под навесом или в неотапливаемом по
мещении по условиям хранения 5 (ОЖ4) (при температуре +50°С ... минус 50°С) и в отапливае
мом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С) по ГОСТ 15150.
4.4 Комплекс должен храниться в условиях хранения 8 по ГОСТ 15150 (при температуре
+50°С ... минус 50°С) не более 1 года (с учетом п. 4.7).
4.5 Стоянку комплекса в холодное время года рекомендуется осуществлять в отапливаемом
помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С).
Если по какой-либо причине комплекс находится на неотапливаемой стоянке, то уста
новленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утеплены или помеше
ны в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть перенесено в
отапливаемое помещение.
4.6 При хранении в закрытых помещениях более 1 месяца производится очистка комплекса;
увеличивается давление воздуха в щинах на 0,5 бара от номинального значения; отпускается
стояночный тормоз, устанавливаются противооткатные башмаки; отсоединяется аккумулятор
ная батарея, связываются кабельные наконечники и зажимы.
4.7 При хранении под открытым небом более 1 месяца проводятся те же самые работы, что
и при хранении в закрытых помещениях, а также отводятся стеклоочистители от ветрового стек
ла; закрываются все отверстия для впуска воздуха и устанавливается система отопления на
«Выкл.»; демонтируется аккумуляторная батарея и хранится в соответствии с информацией из
готовителя. Установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утепле
ны или помещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть
перенесено в отапливаемое помещение.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-022-01-3902012 РЭ
Лист
24
--- стр. 1286 ---
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует надлежащее состояние комплекса при соблюде
нии потребителем правил, указанных в данном Руководстве, Руководстве по эксплуатации и
Сервисной книжке базового транспортного средства, руководствах по эксплуатации (инструк
циях) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в состав данного ком
плекса.
5.2 Предприятие-изготовитель устанавливает на комплекс гарантийный срок в течение 12
месяцев или 60 тыс. км. пробега, в зависимости от того какое из этих обстоятельств наступит
первым.
Гарантийные срок эксплуатации и наработка исчисляются со дня продажи комплекса потре
бителю.
При обнаружении неисправностей в гарантийный период потребитель обязан в трехдневный
срок обратиться на предприятие-изготовитель путем извещения его об этом почтой, телеграфом
или факсимильной связью.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
приложении В форму и заверить ее у представителя Госавтоинспекции или сервисного центра,
имеющего сертификат соответствия на проведение ТО базового транспортного средства.
Срок гарантии и ее условия на элементы щасси устанавливаются в соответствии с Руковод
ством по эксплуатации и Сервисной книжкой базового транспортного средства.
Гарантийные обязательства на шасси распространяются только при условии заключе
ния заказчиком договора на техническое обслуживание шасси с организацией, имеющей
право на гарантийное и техническое обслуживание данного шасси.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
Сервисной книжке базового транспортного средства форму в порядке и на адрес, указанный в
Сервисной книжке.
Срок гарантии и ее условия на медицинское и другое оборудование, включенное в состав
данного комплекса, устанавливаются в соответствии с руководствами по эксплуатации (ин
струкциями, паспортами) медицинских изделий и технического оборудования.
Гарантийные обязательства распространяются только при условии заключения заказ
чиком договоров на техническое обслуживание медицинского и дополнительного оборудо
вания с организациями, имеющими право на гарантийное и техническое обслуживание
данного оборудования.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
эксплуатационной документации на медицинское и дополнительное оборудование форму в по
рядке и на адрес, указанный в этой документации.
Лист № докум. ШлписьДата
3033(06,1)-022-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-022-01-3902012 РЭ
Лист
25
--- стр. 1305 ---
ООО «Торговый дом Ворсма»
УТВЕРЖДАЮ
сма»
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ВМК «Л учевая диагностика -
Выездной медосмотр (Ф люмамм )»
й
Р У К О В О Д С Т В О п о Э К С П Л У А Т А Ц И И
(Т Е Х Н И Ч Е С К И Й П А С П О Р Т )
3033(06, 1)-021-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-021-01-3902012 РЭ
I
--- стр. 1306 ---
Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) на комплекс медицинский передвижной ле-
1ебно-диагностический ВМК «Лучевая диагностика - Выездной медосмотр (Флюмамм)» (да-
lee - комплекс) включает в себя:
1 Техническое описание.
1.1 Назначение комплекса.
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
Приложения.
В ним ание ! П еред началом работы с ком плексом следует вним ательно изучить настоя
щ ее Р уководство , а такж е Р уководство по эксплуатации автом обиля , используем ого в ка
честве ШАССИ, и РУКОВОДСТВА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ (ИНСТРУКЦИИ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНИ
ЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, к РАБОТЕ С КОМПЛЕКСОМ ДОПУСКАЕТСЯ ТОЛЬКО СПЕЦИАЛЬНО ОБУЧЕННЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРСОНАЛ И ВОДИТЕЛЬ.
В ним ание ! Все изм енения в состав и конструкцию комплекса вносятся только изгото
вителем . З а несоблю дение данного предупреж дения несет ответственность потребитель .
В ним ание ! П ри вклю чении электрогенератора или автоном ного ж идкостного подогре
вателя во врем я работы м едицинской бригады , необходимо устанавливать ком плекс с уче
том НАПРАВЛЕНИЯ ветра , ЧТОБЫ ИСКЛЮЧИТЬ ПОПАДАНИЕ УГАРНОГО ГАЗА И ДРУГИХ ПРОДУКТОВ
сгорания топлива в салон комплекса .
Вним ание ! Н а ком плексе установлен источник РЕН ТГЕН О ВСКО ГО (И О Н И ЗИ РУЮ
Щ ЕГО) И ЗЛУЧ ЕН И Я; ЧРЕЗМЕРНОЕ облучение ионизирую щ им излучением приводит к по
выш ению РИСКА развития онкологических заболеваний .
Запрещ ается эксплуатация комплекса в неисправном состоянии .
Запрещ ается превы ш ать вместимость комплекса , указанную в эксплуатационной д о
кументации .
3033(06,1)-021-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-021-01-3902012 РЭ
ВМК «Лучевая диагностика -
Выездной медосмотр (Флюмамм)»
Руководство по эксплуатации
Литера Лист Листов
А 2 45
ООО «Торговый дом
Ворсма»
--- стр. 1307 ---
%
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Передвижной комплекс медицинского назначения, ПКМН - комплекс медицинский, состо
ящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального
оборудования и принадлежностей, медицинских и служебных помещений, БТС или мобильного
контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях (ГОСТ Р 56328).
Специальное транспортное средство - транспортное средство, предназначенное для вы
полнения специальных функций, для которых требуется специальное оборудование
(ТР ТС 018/2011)
Спецавтомобилъ - специальное транспортное средство, сформированное на БТС и отвеча
ющее требованиям безопасности к данным транспортным средствам, в частности к медицин
ским комплексам, безопасность которого подтверждается Одобрением типа транспортного
средства (в соответствии с п. 6.1.6 ГОСТ Р 56328). Являясь специально дооборудованным
транспортным средством, служит в качестве платформы для медицинского изделия, передвиж
ного медицинского комплекса; на которой сформированы отсеки, системы электроснабжения,
отопления, вентиляции, установлено спецоборудование, сиденья для перевозки сотрудникам.
КСТС - конструкция специального транспортного средства (спецавтомобиля).
Базовое транспортное средство, БТС — выпущенное в обращение транспортное средство,
которое в целом, или его основные компоненты в виде кузова или шасси были использованы
для создания другого транспортного средства (ТР ТС 018/2011), т.е. для спецавтомобиля.
КБТС - конструкция базового транспортного средства.
Кузов-фургон - общее название части спецавтомобиля, предназначенная для размещения
медицинских и служебных помещений; может быть как отдельной частью, например фургон,
так и объединенной с кабиной частью кузова.
Лист № докум. ПодписьДата
3 0 3 3 (0 6 ,1)-021-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-021-01-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 1309 ---
Противопоказаниями к применению:
- проведение рентгенодиагностических обследований беременных женщин и кор
мящих матерей без строгих клинических показаний;
- проведение исследования у женщин до 35 лет, если она не попадает в группу рис
ка, т.к. информативность этого исследования у них ниже из-за более высокой плотности
ткани молочных желез.
Побочные действия:
- при исследованиях используется рентгеновское излучение, поэтому существует
обычный риск, связанный с ионизирующей радиацией; в связи с этим решение о выпол
нении данного исследования должно приниматься лечащим врачом.
Лист № докум. ГЬдписьДата
3033(06, 1)-021-01-3902012 РЭ
3 0 4 4 (0 3 ,12)-021-01-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 1310 ---
й
1 .2 Ф у н к ц и о н а л ь н ы е п а р а м е т р ы к о м п л е к с а и т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и .
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
-от сети переменного тока напряжением 220/380 В, с относительным отклонением ±10%,
частотой (50±0,5)Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 8,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
- от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
шасси емкостью не менее 100 А-ч каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2 .1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические выключатели, устройство защиты от повышенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные выключатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор(ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
сети 220 В не более 12 кВА.
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
Таблица 1
Габаритные размеры, мм
длина ширина высота
6 900...9 100±100 2 410...2 500±50 2 880...3 700±100
1.2.3 Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превышать, указан
ную в ОТТС - 5 300... 11 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
- рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
Лист
3033(06,1)-021-01-3902012 РЭ
№аЛист № докум. ПодгасьДата 3044(03,12)-021-01-3902012 РЭ 6
--- стр. 1311 ---
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
- мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20°С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5°С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей - не менее
100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях — не менее 150 лк при
лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Подножки
дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее освещенность
поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
1.2.10 Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транепортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта — 80% от доре-
монтного. В зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается решение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного еостояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
ИмЛист № докум. ПолписьДата
3 0 3 3 (0 6 ,1)-021-01-3902012 Р Э
3 0 4 4 (0 3 ,12)-021-01-3902012 Р Э
Лист
--- стр. 1314 ---
1.4.9 Система вентиляции:
- естественная - через люк в крыше и форточку на двери водителя и окнах салона;
- принудительная - два-четыре вентилятора, установленных в крыше салона комплекса;
- кондиционирование —устанавливаются напольные или крышные кондиционеры.
1.4.10 Система отопления, включает в себя следующие агрегаты:
- автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мощностью не менее 2,0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схеме
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.11 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования и
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без пе
ремещений и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.12 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.13 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.14 Отсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизированы
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ним
осуществляется снаружи.
1.4.15 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
1.4.16 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
1.4.17 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
- дежурное - светильники на 12 В или 24 В, включаются клавишей на панели приборов
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.18 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
Лист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-021-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-021-01-3902012 РЭ
Л и ст
10
--- стр. 1315 ---
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями Технического ре
гламента о безопасности колесных транспортных средств, ГОСТ Р 50444 и
ТУ9442-002-14325757-2009.
1.5.2 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.3 На табличке указывается следующее;
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей — напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация — адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.4 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС
018/2011.
1.5.5 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза в
соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 Х2711,
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
- код VIN;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства,
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется),
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.6 На каждом комплексе установлена пластина с выбитым кодом VIN.
1.5.7 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
1.5 М а рк и ро в к а.
Лист № докум. Подп«^Дата
3033(06,1)-021-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-021-01-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 1316 ---
1.6 У п а к о в к а.
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. п.1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовителем.
Лист № докум. Подпиа»! Дата)
3033(06,1)-021-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-021-01-3902012 РЭ
Лист
12
--- стр. 1317 ---
2 ИНСТРУКЦР1Я ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Т р е б о в а н и я б е з о п а с н о с т и.
2.1.1 Применяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается:
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки;
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства, Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) рентгеновского оборудования и других медицинских изделий и технического
оборудования, включенных в данный комплекс;
- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последующего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица,
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием,
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса,
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
- включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима,
- во время рентгенологического обследования (снимка) пациента нахождение в рентген-
кабинете медперсонала или других пациентов;
- проводить рентгенологическое обследование при открытых дверях рентгенкабинета,
- превышать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике,
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-021-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-021-01-3902012 РЭ
Л ист
13
--- стр. 1318 ---
- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрещительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
- применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
- самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
- в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ IEC 60601-1-1 для изделий класса I без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
ГОСТ МЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (ПТЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПТБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетушителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств, Правил ЕЭК ООН, Г осу дарственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на систему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превышать величин, установленных ТР ТС 018/2011 (обеспечивается КТС) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного воздухонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего шума, создаваемого автомобилем, не превышает величин, уста-
новленньк Техническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией шасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, на рабочем месте персонала не превышает:
- 55 дБА в непрерывном режиме;
ИмЛист № докум. ПэдтжьДата
3 0 3 3 (0 6 , 1 )-0 2 1 -0 1 -3 9 0 2 0 1 2 Р Э
3 0 4 4 ( 0 3 ,1 2 )-0 2 1 -0 1 -3 9 0 2 0 1 2 Р Э
Лист
14
--- стр. 1344 ---
i
Освещение
Теплый пол
•7J
Д оп о л н и тел ьн ы й зн ак, и н ф о р м и р у ю щ и й о
н азн ач ен и и о р ган а у п р авл ен и я электр о о б о
руд ован и я.
Д оп о л н и тел ьн ы й зн ак, и н ф о р м и р у ю щ и й о
н азн ач ен и и о р ган а у п р авл ен и я эл ектр о о б о
рудован и я.
С и м во л м еста п ри со ед и н ен и я защ и тн ого
зазем лен и я.
Т аб л и чка - и н стр у кц и я о м ерах п р ед у п р е
ж д ен и я п о п ад ан и я п ро ду кто в сгоран и я в
салон.
Внимание!
Во оромя движения дверь флюорографп допжнл быть застопорена специапьными фиксатор.тми
С ветовое табло. У стан авл и вается п ер ед
вх о до м в рен тген каби н ет.
О свещ ение
Ш в I
Теплый пол
2 2 0В
' 1ШН21
Т аб л и ч ка - и н стр у кц и я п еред н ачалом р а
б оты с ф лю орограф ом .
ИмЛист № докум. ГкотисъДата
303 3(0 6,1)-021-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-021-01-3902012 РЭ
Лист
40
--- стр. 1345 ---
г Внимание!
I Перед работой снять
транспортировочное
крепление с маммографа
Перед началом движения
установить его обратно
Табличка - инструкция перед началом ра
боты с маммографом.
Стмпо рвитганойсам м«1*п«о«
ТФ5 300x240*10 ГО СТ В541-75 С ойяцоеый*хвш»п>яг2Д|ш при мифянтии 1М .220 хВ
Информационная табличка о рентгеноза
щитном стекле..
Взять ключ НА
ДВЕРИ ВОДИТЕЛЯ
Разблокировать
ЗАМОК ключом Нажать
КНОПКУ
Отбыть ДВЕРЬ
Табличка - инструкция об открывании
входной двери.
Маркировка фазового провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка нолевого провода электрока
беля для подключения к внешней сети
электропитания
Маркировка провода заземления электро
кабеля для подключения к внешней сети
электропитания
Информационная табличка о необходимо
сти ознакомления с инструкцией перед
началом использования прибора или обо
рудования.
№й Лист № докум. Подпись Дата
3033(06, 1)-021-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-021-01-3902012 РЭ
Л и ст
41
--- стр. 1346 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ В
АКТ-РЕКЛАМАЦИЯ № _
от
Наименование торгующей организации, продавшей ПМК:
Наименование организации-потребителя
Адрес потребителя:
Почтовый
Телеграфный № телефона
№ВМК № кузова Модель дви
гателя № двигателя Пробег (км) № приемо
сдаточного акта
Дата продажи
ВМК
Наименование и серийный номер детали узла, вышедшего из строя:
№/№ № детали по каталогу Наименование детали Кол-во
Описание дефекта (без разборки узла)
Предполагаемая причина дефекта
Представитель эксплуатирующей организации:
М. П.
Представитель торгующей
или другой независимой организации:
М. П.
Представитель ООО «Торговый дом Ворсма»:
М.П.
Лист № докум. Подпиа>Дата
3033(06, 1)-021-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-021-01-3902012 РЭ
Лист
42
--- стр. 1351 ---
ООО «Торговый дом Ворсма»
а
УТВЕРЖДАЮ
Дире ip
ООЙ оогов
КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ВМК «Л учевая диагностика - В ыездной медосмотр »
Р УКО В О Д С ТВ О п о Э КС П Л У А Т А Ц И И
(Т Е Х Н И Ч Е С КИ Й П АС П О РТ)
а 3033(06, 1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-020-01-3902012 РЭ
S
а:
--- стр. 1352 ---
I
t
Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) на комплекс медицинский передвижной ле-
^eбнo-диaгнocтичecкий ВМК «Лучевая диагностика - Выездной медосмотр» (далее - комплекс)
зключает в себя:
1 Техническое описание.
1.1 Назначение комплекса.
1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики.
1.3 Комплект поставки комплекса.
1.4 Устройство и принцип работы.
1.5. Маркировка.
1.6 Упаковка.
2 Инструкцию по эксплуатации.
2.1 Требования безопасности.
2.2 Подготовка и порядок работы
3 Техническое обслуживание.
3.1 Порядок технического обслуживания комплекса.
3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса.
4 Транспортирование и хранение.
5 Гарантии изготовителя.
6 Утилизация
7 Свидетельство о приемке.
8 Свидетельство о консервации.
9 Свидетельство об упаковывании.
10 Особые отметки.
Приложения.
В ним ание ! П еред начало м ра бо ты с ко м плекс о м с л ед ует вни м а тел ьно и зу чи ть нас то я
щ ее Р уко во дс тво, а та кж е Р уко во дс тво по э кс пл уа та ци и а вто м о биля, ис по льзуем о го в ка
чес тве ШАССИ, и руко во дс тва по э кс пл уа та ци и (и н с трукц и и) м ед и ци н с ки х и зд ел и й и тех н и
чес ко го о бо рудо вания , к ра бо те с ко м плекс о м д о п ус ка етс я то лько с пециал ьно о бучен н ы й
м ед и ци нс ки й перс о нал и во д и тел ь.
В ним ание ! В с е и зм ен ен и я в со став и ко н с трукц и ю ко м плекс а вн о с ятс я то лько и зго то
ви тел ем . За нес о бл ю д ени е данно го п ред уп реж д ен и я н ес ет о тветс твен н о с ть п о тр еби тел ь.
Вним ание ! П р и вкл ю чен и и э л ектро ген ера то ра и л и авто но м но го ж идко с тно го по д о гре
ва тел я во врем я ра бо ты м ед и ци нс ко й бри га д ы, нео бхо дим о ус та на вл и ва ть ко м пл екс с у ч е
то м н а п ра вл ен и я ветра , что бы и с кл ю чи ть по падание у г а р н о г о г а з а и д р у ги х п ро д укто в
с го рания то плива в салон ко м плекс а.
Вним ание ! Н а ко м п л екс е ус та но вл ен и с то чн и к РЕНТГЕНОВСКОГО (ИОНИЗИРУЮ
ЩЕГО) ИЗЛУЧЕНИЯ: чрезм ерн о е о бл у чен и е ио ни зи рую щ им и зл у чен и ем п ри во д и т к по
вы ш ен и ю рис ка ра зви ти я о н ко л о ги чес ки х забо л ева ний .
Запрещ ается эксплуа та ц и я ко м плекс а в неи с пра вно м с о с то янии.
Запрещ ается п ревы ш а ть вм ес тим о с ть ко м плекс а, ука за нную в э кс плуа та цио нно й до
кум ен та ци и.
3033(06,1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-020-01-3902012 РЭ
ВМК «Лучевая диагностика
Выездной медосмотр»
Руководство по эксплуатации
Литера
А
Лист Листов
44
ООО «Торговый дом
Ворсма»
--- стр. 1353 ---
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Передвижной комплекс медицинского назначения, ПКМН - комплекс медицинский, состо
ящий из стационарно установленных и/или выносных медицинских изделий, специального
оборудования и принадлежностей, медицинских и служебных помещений, БТС или мобильного
контейнера, предназначенный для применения в медицинских целях (ГОСТ Р 56328).
Специальное транспортное средство - транспортное средство, предназначенное для вы
полнения специальных функций, для которых требуется специальное оборудование
(ТР ТС 018/2011)
Спецавтомобиль - специальное транспортное средство, сформированное на БТС и отвеча
ющее требованиям безопасности к данным транспортным средствам, в частности к медицин
ским комплексам, безопасность которого подтверждается Одобрением типа транспортного
средства (в соответствии с п. 6.1.6 ГОСТ Р 56328). Являясь специально дооборудованным
транспортным средством, служит в качестве платформы для медицинского изделия, передвиж
ного медицинского комплекса; на которой сформированы отсеки, системы электроснабжения,
отопления, вентиляции, установлено спецоборудование, сиденья для перевозки сотрудникам.
КСТС - конструкция специального транспортного средства (спецавтомобиля).
Базовое транспортное средство, БТС ~ выпущенное в обращение транспортное средство,
которое в целом, или его основные компоненты в виде кузова или шасси были использованы
для создания другого транспортного средства (ТР ТС 018/2011), т.е. для спецавтомобиля.
КБТС “ конструкция базового транспортного средства.
Кузов-фургон - общее название части спецавтомобиля, предназначенная для размещения
медицинских и служебных помещений; может быть как отдельной частью, например фургон,
так и объединенной с кабиной частью кузова.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-020-01-3902012 РЭ
Л и с т
--- стр. 1355 ---
Противопоказаниями к применению:
- проведение рентгенодиагностических обследований беременных женщин и кор
мящих матерей без строгих клинических показаний;
Побочные действия:
- при исследованиях используется рентгеновское излучение, поэтому существует
обычный риск, связанный с ионизирующей радиацией; в связи с этим решение о выпол
нении данного исследования должно приниматься лечащим врачом.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-020-01-3902012 РЭ
Л и с т
--- стр. 1356 ---
i
I
1.2 Ф ункциональные параметры комплекса и технические характеристики .
1.2.1 Требования к электропитанию:
1.2.1.1 Электропитание комплекса осуществляется:
— от сети переменного тока напряжением 220/380 В, с относительным отклонением +10%,
частотой (50±0,5)Гц и/или от электрогенератора напряжением 220 В, частотой 50 Гц мощно
стью от 2,0 до 8,0 кВт, с возможностью переключения между питающими линиями;
— от бортовой сети постоянного тока напряжением 12 В или 24 В с отрицательной клеммой,
соединенной с массой.
1.2.1.2 для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи
шасси емкостью не менее 100 А ч каждая.
1.2.1.3 В составе комплекса могут быть предусмотрены дополнительные аккумуляторные ба
тареи напряжением 12 В или 24 В с преобразователями на 220 В. Система является дополни
тельной, поэтому количество и емкость АКБ определяется по согласованию с заказчиком, исхо
дя из планируемого объема оборудования и времени его работы в условиях отключения основ
ного источника питания.
1.2.1.4 Длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м.
1.2.1.5 Включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу
ществляться через специальный электрощит, в щите устанавливаются: вводные и фидерные ав
томатические выключатели, устройство защиты от повышенного и пониженного напряжения,
фидерные дифференциальные выключатели (УЗО).
1.2.1.6 Для поддержания выходного напряжения в узких пределах часть сети или вся сеть пе
ременного тока подключается через стабилизатор(ы) напряжения.
1.2.1.7 Потребляемая мощность комплекса должна быть: от сети 380 В не более 25 кВА; от
сети 220 В не более 12 кВА.
1.2.2 Габаритные размеры комплекса соответствуют таблице 1.
Таблица 1
Габаритные размеры, мм
длина ширина высота
6 900...9 100+100 2 410...2 500+50 2 880...3 700+100
1.2.3 Технически допустимая максимальная масса комплекса не должна превышать, указан
ную в ОТТС -5 300...И 500 кг.
1.2.4 Скоростные показатели:
- максимальная скорость движения транспортного средства в снаряженном состоянии - не
более 90 км/ч. (Обеспечивается КТС)
- рекомендованная максимально допустимая скорость движения комплекса с установлен
ным медицинским оборудованием, не более - 70 км/ч
№аЛист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-020-01-3902012 РЭ
Л и с т
--- стр. 1357 ---
&
1.2.5 Вместимость:
- место водителя - одно;
- мест для перевозки медицинского персонала - не более 8.
1.2.6 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа.
1.2.7 Система отопления салона комплекса обеспечивает:
- на высоте 1000 мм от пола, не менее20°С;
- перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от
пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более5°С.
1.2.8 Общий уровень освещенности ПКМН, за исключением технических отсеков, на гори-
зонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от стеновых панелей - не менее
100 лк. Местное освещение на рабочих местах и манипуляционных полях - не менее 150 лк при
лампах накаливания или 300 лк при люминесцентных или светодиодных лампах. Подножки
дверей медицинского салона должны иметь местное освещение, обеспечивающее освещенность
поверхности не менее 30 лк.
1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют требованиям Тех
нического регламента о безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011) и
ГОСТ 19715.
1.2.10 Ресурс комплекса до первого капитального ремонта - 7 лет или определенный кило
метраж пробега, установленный технической документацией базового транспортного средства, в
зависимости от того, что наступит раньше. Ресурс после капитального ремонта - 80% от доре-
монтного. В зависимости от того достигнуто ли предельное состояние принимается решение о
проведении первого и второго капитального ремонта или списании комплекса.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесооб
разность восстановления комплекса путем ремонта.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-020-01-3902012 РЭ
Лист
--- стр. 1360 ---
1.4.9 Система вентиляции:
- естественная - через люк в крыше и форточку на двери водителя и окнах салона;
- принудительная - два-четыре вентилятора, установленных в крыше салона комплекса;
- кондиционирование -устанавливаются напольные или крышные кондиционеры.
1.4.10 Система отопления, включает в себя следуюшие агрегаты:
- автономный воздухонагревательный прибор и/или независимый жидкостный подогрева
тель, включенный в систему охлаждения двигателя на шасси с дизельным двигателем и уста^
новленный автономно на шасси с бензиновыми двигателями;
- отопитель в кабине водителя входит в комплект шасси;
- 2-5 отопителей, мошностью не менее 2,0 кВт, в других отсеках (при жидкостной схем(
отопления);
- тепловентиляторы (тепловая завеса) на двери;
- настенные обогреватели на 220 В.
1.4.11 В комплексе предусмотрена возможность крепления медицинского оборудования i
принадлежностей, находящихся вне мебельных ящиков, для обеспечения их удержания без ne^
ремещений и самопроизвольного раскрепления во время движения и на стоянке.
1.4.12 Конструкция крепления медицинского оборудования, монтаж обеспечивают его рабо
тоспособность при эксплуатации.
1.4.13 Покрытие пола внутри салона комплекса - линолеум.
1.4.14 Отсеки под аккумуляторы, подогреватели и генераторную установку герметизировань
от салона комплекса, имеют естественную и/или принудительную вентиляцию, и доступ к ни^
осуществляется снаружи.
1.4.15 Комплекс оборудован встроенной мебелью.
1.4.16 В пассажирском салоне установлены сиденья для перевозки медперсонала.
1.4.17 Освещение:
- рабочее - светильники на 220 В;
- дежурное - светильники на 12 В или 24 В, включаются клавишей на панели приборОЕ
(см. Руководство по эксплуатации на шасси).
1.4.18 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей:
- емкость для чистой воды;
- мойка;
- электронасос или ручная помпа для подачи воды;
- электроводонагреватель;
- емкость для использованной воды.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-020-01-3902012 РЭ
Ли(
1C
--- стр. 1361 ---
1.5.1 Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями Технического ре
гламента о безопасности колесных транспортных средств, ГОСТ Р 50444 и
ТУ9442-002-14325757-2009.
1.5.2 На комплексе (на перегородке в кабине водителя) прикреплена табличка выполненная
в соответствии с требованиями ГОСТ 12969.
1.5.3 На табличке указывается следующее:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год изготовления изделия;
- обозначение данного ТУ;
- обозначение регистрационного удостоверения;
- характеристики электросетей - напряжение, частота, мощность источника переменного
тока, напряжение бортовой сети;
- дополнительная информация - адреса: почтовый, сайта и электронной почты изготовителя.
1.5.4 Маркировка транспортного средства выполнена в соответствии с требованиями ТР ТС
018/2011.
1.5.5 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка, на которой указывается
следующее:
- единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза в
соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 №711;
- наименование предприятия-изготовителя;
- номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном порядке;
- код УЕМ;
- технически допустимая максимальная масса транспортного средства;
- технически допустимая максимальная масса автопоезда (если требуется);
- технически допустимая максимальная масса, приходящаяся на каждую из осей транспорт
ного средства, начиная с передней оси.
1.5.6 На каждом комплексе установлена пластина с выбитым кодом УЕМ.
1.5.7 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответство
вать сопроводительной документации.
1.5 М аркировка .
Лист № докум. ПоллигьДата
3033(06, 1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-020-01-3902012 РЭ
Лист
11
--- стр. 1362 ---
1.6 У паковка.
1.6.1 Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ТУ на комплекс.
1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны
быть уложены в упаковку предприятия-изготовителя.
1.6.3 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны
поставляться в упаковке предприятия-изготовителя.
1.6.4 Элементы комплекта медицинских изделий и оборудования, требующие особых усло
вий хранения, должны находиться в их заводской таре или упаковке и быть надёжно закрепле
ны.
1.6.5 Эксплуатационная документация должна быть убрана в специальную сумку и нахо
диться в салоне комплекса.
1.6.6 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист (см. п.1.3.1).
1.6.7 Готовый к отправке комплекс должен быть опломбирован предприятием-
изготовителем.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-020-01-3902012 РЭ
Лист
12
--- стр. 1363 ---
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.1 Т ребования безопасности .
2.1.1 Применяемые на комплексе знаки безопасности представлены в Приложении Б.
2.1.2 Запрещается;
- эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подго
товки;
- эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства, Руководства
по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуатации
(инструкций) рентгеновского оборудования и других медицинских изделий и технического
оборудования, включенных в данный комплекс;
- эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии, вплоть до устранения неисправности
и последующего получения разрешения на эксплуатацию от ответственного лица;
- эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием;
- подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность кото
рого превышает значение выходной мощности электросети комплекса;
- подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к
источнику питания;
- подключение к электросети при обнаружении каких-либо признаков повреждения кабелей
или составных частей комплекса;
- включать в сеть медицинские изделия и техническое оборудование при обнаружении их
неисправностей;
- производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети пита
ния;
- производить сварные работы на кузове комплекса без отключения массы АКБ базового
шасси и массы системы бесперебойного электропитания (инвертор-зарядник, АКБ глубокого
разряда) в случае комплектации ею комплекса.
- эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного режима;
- во время рентгенологического обследования (снимка) пациента нахождение в рентген-
кабинете медперсонала или других пациентов;
- проводить рентгенологическое обследование при открытых дверях рентгенкабинета,
- превышать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике;
- использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и бук
сировки других транспортных средств;
- перевозить медицинский персонал не на пассажирских сидениях;
- использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением;
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06, 1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-020-01-3902012 РЭ
Лист
13
--- стр. 1364 ---
s
I
- применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрешительных
документов и не входящее в состав комплекса;
- самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса;
- применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для целей,
не указанных в его назначении и области применения;
- самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, расположен
ные на поверхности комплекса;
- в холодное время года эксплуатировать оборудование в непрогретом комплексе.
2.1.3 Комплекс должен соответствует требованиям безопасности по ГОСТ Р 50444.
2.1.4 По безопасности электрооборудование медицинского салона должно соответствовать
требованиям ГОСТ IEC 60601-1-1 для изделий класса I без рабочей части. Медицинское обору
дование, входящее в комплектацию комплекса должно соответствовать требованиям
ГОСТ МЭК 60601-1 и частных стандартов по безопасности.
2.1.5 Входящие в состав комплекса электрические изделия медицинской техники в части
безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов.
2.1.6 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической эксплу
атации электроустановок потребителей" (ПТЭ) и "Правил техники безопасности при эксплуата
ции электроустановок потребителей" (ПТБ).
2.1.7 Комплекс должен быть укомплектован огнетушителем.
2.1.8 Комплекс соответствует требованиям Технического регламента о безопасности колес
ных транспортных средств, Правил ЕЭК ООН, Государственных и отраслевых стандартов, рас
пространяющихся на систему сертификации транспортных средств и на систему сертификации
медицинской техники и оборудования.
2.1.9 Содержание вредных веществ в воздухе кабины и медицинского салона комплекса не
должно превышать величин, установленных ТР ТС 018/2011 (обеспечивается КТС) и
ГОСТ 12.1.005.
2.1.10 При включении электрогенератора, автономного воздухонагревательного прибора или
автономного жидкостного подогревателя во время работы сотрудников, необходимо устанавли
вать комплекс с учетом направления ветра, чтобы исключить попадание угарного газа и других
продуктов сгорания топлива в салон комплекса.
2.1.11 Уровень внутреннего шума, создаваемого автомобилем, не превышает величин, уста
новленных Техническим регламентом о безопасности колесных транспортных средств (обеспе
чивается конструкцией шасси).
2.1.12 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабочем
режиме, на рабочем месте персонала не превышает:
- 55 дБА в непрерывном режиме;
1^ Лист № докум. Ш щ1иа>Дата
3033(06,1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-020-01-3902012 РЭ
Лист
14
--- стр. 1373 ---
3.2.1 Техническое обслуживание шасси производится в соответствии с Руководством по
эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси.
3.2.2 Техническое обслуживание медицинских изделий и технического оборудования произ
водится в соответствии с руководствами по эксплуатации (инструкциями) данных изделий и
оборудования.
3.2 П орядок технического обслуживания составных частей комплекса .
Л и ст № докум . Гк)дга«ь Дата
3033(06,1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-020-01-3902012 РЭ
Лист
23
--- стр. 1374 ---
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Комплекс может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, ав
томобильным, воздушным транспортом в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида. Комплекс с установленным медицинскими издели
ями может транспортироваться своим ходом или железнодорожным, водным, автомобильным,
воздушным транспортом без разборки в соответствии с правилами перевозок на транспорте
данного вида.
4.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 8 по
ГОСТ 15150 (при температуре +50°С ... минус 50°С).
4.3 Комплекс может храниться (с учетом п. 4.5) на открытой площадке по условиям хране
ния 8 (ОЖЗ) (при температуре +50°С ... минус 50°С), под навесом или в неотапливаемом по
мещении по условиям хранения 5 (ОЖ4) (при температуре +50°С ... минус 50°С) и в отапливае
мом помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С) по ГОСТ 15150.
4.4 Комплекс должен храниться в условиях хранения 8 по ГОСТ 15150 (при температуре
+50°С ... минус 50°С) не более 1 года (с учетом п. 4.7).
4.5 Стоянку комплекса в холодное время года рекомендуется осуществлять в отапливаемом
помещении по условиям хранения 1 (Л) (при температуре +40°С ... +5°С).
Если по какой-либо причине комплекс находится на неотапливаемой стоянке, то уста
новленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утеплены или помеще
ны в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть перенесено в
отапливаемое помещение.
4.6 При хранении в закрытых помещениях более 1 месяца производится очистка комплекса;
увеличивается давление воздуха в шинах на 0,5 бара от номинального значения; отпускается
стояночный тормоз, устанавливаются противооткатные башмаки; отсоединяется аккумулятор
ная батарея, связываются кабельные наконечники и зажимы.
4.7 При хранении под открытым небом более 1 месяца проводятся те же самые работы, что
и при хранении в закрытых помещениях, а также отводятся стеклоочистители от ветрового стек
ла; закрываются все отверстия для впуска воздуха и устанавливается система отопления на
«Выкл.»; демонтируется аккумуляторная батарея и хранится в соответствии с информацией из
готовителя. Установленные медицинские изделия внутри комплекса должны быть утепле
ны или помещены в потребительскую упаковку. Переносимое оборудование должно быть
перенесено в отапливаемое помещение.
1^ Лист № докум. ПоалисьДата
3033(06,1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03,12)-020-01-3902012 РЭ
Лист
24
--- стр. 1375 ---
г
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПОСТАВЩИКА)
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует надлежащее состояние комплекса при соблюде
нии потребителем правил, указанных в данном Руководстве, Руководстве по эксплуатации и
Сервисной книжке базового транспортного средства, руководствах по эксплуатации (инструк
циях) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в состав данного ком
плекса.
5.2 Предприятие-изготовитель устанавливает на комплекс гарантийный срок в течение 12
месяцев или 60 тыс. км. пробега, в зависимости от того какое из этих обстоятельств наступит
первым.
Гарантийные срок эксплуатации и наработка исчисляются со дня продажи комплекса потре
бителю.
При обнаружении неисправностей в гарантийный период потребитель обязан в трехдневный
срок обратиться на предприятие-изготовитель путем извещения его об этом почтой, телеграфом
или факсимильной связью.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
приложении В форму и заверить ее у представителя Госавтоинспекпии или сервисного центра,
имеющего сертификат соответствия на проведение ТО базового транспортного средства.
Срок гарантии и ее условия на элементы шасси устанавливаются в соответствии с Руковод
ством по эксплуатации и Сервисной книжкой базового транспортного средства.
Гарантийные обязательства на шасси распространяются только при условии заключе
ния заказчиком договора на техническое обслуживание шасси с организацией, имеющей
право на гарантийное и техническое обслуживание данного шасси.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
Сервисной книжке базового транспортного средства форму в порядке и на адрес, указанный в
Сервисной книжке.
Срок гарантии и ее условия на медицинское и другое оборудование, включенное в состав
данного комплекса, устанавливаются в соответствии с руководствами по эксплуатации (ин
струкциями, паспортами) медицинских изделий и технического оборудования.
Гарантийные обязательства распространяются только при условии заключения заказ
чиком договоров на техническое обслуживание медицинского и дополнительного оборудо
вания с организациями, имеющими право на гарантийное и техническое обслуживание
данного оборудования.
При составлении рекламационного акта потребителем, он должен заполнить приведенную в
эксплуатационной документации на медицинское и дополнительное оборудование форму в по
рядке и на адрес, указанный в этой документации.
Лист № докум. ПодписьДата
3033(06,1)-020-01-3902012 РЭ
3044(03, 12)-020-01-3902012 РЭ
Лист
25