Аппарат слуховой заушный серий ENZO 3D, LiNX 3D, ENZO Q, LiNX Quattro с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/16282 от 30.12.2021 · класс риска 2а

Производитель: "Джи-Эн РиСаунд А/С" (Дания)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
8. Знакомство с устройством слуховых аппаратов
8.1 Ваш слуховой аппарат - Заушный слуховой аппарат
8.1.1 ReSound ENZO 3D, модель 88
У
1. Кнопка переключения программ
2. Регулятор громкости
3. Батарейный отсек и переключатель 
«Вкл./Выкл.»
4.Звуковой выход
5. Входы микрофона
6. Блокировка батарейного отсека и 
индикатор «Правый/Левый»
7. Модель
8. Серийный номер
9. Производитель
10. Ушной вкладыш и трубочка
11. Звуковод
8.1.2 ReSound ENZO 3D, модель 98
6
-5
11
10
1. Кнопка переключения программ
2. Регулировка громкости (опция)
3. Блокировка батарейного отсека
4. Батарейный отсек и переключатель 
«Вкл./Выкл.»
5.Звуковой выход
6. Входы микрофона
7. Индикатор «Левый/Правый» 
(левый=синий/правый=красный)
8. Серийный номер
9. Модель
10. Производитель
10. Ушной вкладыш и трубочка 
11.Звуковод


--- стр. 9 ---
9. Распознавание левою и правого слухового аппарата
Ваши слуховые аппараты настроены в индивидуальном порядке. Не меняйте их местами. Пожалуйста, 
помните об этом, выполняя очистку ваших слуховых аппаратов и размещая их в ушах, а также при их 
хранении.
ReSound, молель 98 sклaды^Uaf^и. ReSound. модель 8S.
Пожалуйста, будьте особо внимательны, закрепляя ушные вкладыши на слуховых аппаратах после 
очистки.
ВНИМАНИЕ: ЧТОБЫ НЕ ПЕРЕПУТАТЬ УШНЫЕ ВКЛАДЫШИ И СЛУХОВЫЕ АППА­
РАТЫ, РАЗБИРАЙТЕ И ОЧИЩАЙТЕ СЛУХОВЫЕ АППАРАТЫ ПО ОДНОМУ.
ПРИМЕЧАНИЕ: специалист-сурдолог должен нанести на ваши слуховые аппараты цветную 
маркировку «Левый/Правый»: маркировка на левом слухово.м аппарате — синяя, а на правом 
— красная.


--- стр. 10 ---
10. Начало работы
Слуховые аппарать! всегда начинают работать на программе 1 и предварительно заданном уровне 
громкости.
10.1 Вк.1ючение/вык. 1ючение
•5
Включение слухового аппарата.
10.1.1 Smart Start
Функция Smart Start обеспечивает задержку включения слухового аппарата после закрытия крышки 
батарейного отсека. Если активирована функция Smart Start, каждая секунда задержки (5- или 10-се- 
кундная задержка) обозначается звуковым сигналом ( ^ ^ ^ ^ и т. д.).
ПРИМЕЧАНИЕ: если вы хотите, чтобы слуховые аппараты включались без задержки, попро­
сите специалиста-сурдолога деактивировать функцию Smart Start.
10.2 Использование слухового аппарата
10.2.1 Кнопка переключения программ
Ваши слуховые аппараты оснащены кнопкой, посредством которой вы можете выбирать одну из четы­
рех акустических программ.
Кнопкэ переключения 
программ


--- стр. 27 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: при нспользовапни функции беспроводной связи пользуйтесь только беспро­
водными аксессуарами ReSound. Да.зьнейшие указания касательно, к примеру, сопряжения, по­
жалуйста, см. в руководстве по использованию соответствующего беспроводного аксессуара 
ReSound.
15.1 Использование слуховых аппаратов ReSound Smart с iPhone, iPad и iPod Touch (оп­
ция)
Слуховые аппараты ReSound ENZO 3D оснащены функцией Made for iPhone, a это значит, что они 
могут устанавливать прямое соединение с устройствами iPhone, iPad или iPod touch, посредством ко­
торых также может осуществляться управление этими слуховыми аппаратами.
ПРИМЕЧАНИЕ: для получения помощи в сопряжении и использовании этих устройств со слу­
ховыми аппаратами ReSound, пожалуйста, обратитесь к спсциалисту-сурдологу или посетите 
наш сайт www.resound.com , на котором приведена необходимая информация.
16. Мобильные приложении
Приложение должно использоваться только со слуховыми аппаратами ReSound, для которых оно пред­
назначено. Компания GN ReSound не несет ответственность в случае, если приложение используется 
с другими слуховыми аппаратами.
16.1 Использование слуховых аппаратов ReSound Smart с мобильными при.южепиямн 
(опция)
• Не отключайте уведомления в приложении.
• Устанавливайте обновления для того, чтобы поддерживать надлежащее функционирование 
приложения.
ПРИМЕЧАНИЕ: для получения помощи в сопряжении и использовании этих устройств со слу­
ховыми аппаратами ReSound, пожалуйста, обратитесь к специа. 1исту-сурдологу или посетите 
наш сайт www.resound.com , на котором приведена необходимая информация.
ПРИМЕЧАНИЕ: если вы используете смартфон с поддержкой Bluetooth и операционной систе­
мой Android^, вы можете принимать вызовы, используя телефонную гарнитуру ReSound Phone 
CIip+.
17. ReSound Assist^'^ (опция)
Если вы зарегистрировались для использования функции ReSound Assist, вы можете разрешить дистан­
ционную настройку ваших слуховых аппаратов без необходимости посещать специалиста-сурдолога: 
все, что для этого необходимо — это смартфон с доступом в Интернет. Таким образом вам обеспечи­
вается непревзойденное удобство использования и свобода действий:
1. Вы можете дистанционно запросить настройку ваших слуховых аппаратов в соответствии 
с вашими потребностями.
^ Для получения полного перечня совместимых устройств с операционной системой Android обратитесь к спе- 
циалисту-сурдологу


--- стр. 28 ---
Вы можете попросить специачиста-суроо.юга предоставить вам помощь или настроить программы  
и можете воспользоваться внесенными изменениями в удобное для вас время, где бы вы ни находились.
2. Чтобы оптимизировать работу ваших слуховых аппаратов, вы можете обновлять их, используя но­
вейшие версии программного обеспечения.
Вы можете устанавливать обновления программного обеспечения для слуховых аппаратов в удобное 
для вас время
ПРИМЕЧАНИЕ: в процессе установки и обновления слуховые аппараты отключаются.
ПРИМЕЧАНИЕ: чтобы обновление ирош.ю максимально эффективно: перед тем, как выпол­
нить обновление, убедитесь в том, что слуховые аппараты подключены к приложению ReSound 
Smart и находятся возле смартфона (iPhone или Android).
ПРИМЕЧАНИЕ: данная операция выполняется, только если ваш смартфон подключен к Ин­
тернету.
ПРИМЕЧАНИЕ: специалист-сурдолог предоставит вам информацию о функции Assist и о том, 
как она работает с приложением ReSound Smart 3D.
18. Модуль звукового генератора тиинитуса
18.1 Назначение моду.эя звукового генератора тиинитуса
Слуховой аппарат ReSound также может быть оснащен модулем звукового генератора тиинитуса — 
технологией, генерирующей звуки, которые используются в программах для борьбы с тиннитусом с 
целью облегчения его симптомов.
Генератор тиинитуса может генерировать звуки, соответствующие определенным терапевтическим це­
лям или вашим личным предпочтениям, и используется по назначению врача, аудиолога или специа- 
листа-сурдолога.
В зависимости от выбранной программы слухового аппарата и среды, в которой вы находитесь, вы 
будете слышать терапевтические звуки, которые напоминают постоянный или прерывистый гул.
18.2 Инструкции по использованию звукового генератора тиинитуса
18.2.1 Описание устройства
Генератор тиинитуса (ГТ) — это программное средство, генерирующее звуки, которые используются 
в программах для борьбы с тиннитусом с целью облегчения его симптомов.
18.2.2 Принцип работы устройства
ГТ — это модуль, генерирующий частотно-амплиту'дный белый шум. Уровень сигнала 
шума и частотные характеристики могут регулироваться в соответствии с определенными терапевти­
ческими целями согласно назначению врача, аудиолога или специалиста-сурдолога.
Врач, аудиолог или специалист-сурдолог могут модулировать генерируемый шум для того, чтобы сде­
лать его более комфортным для восприятия. Шум можно менять таким образом, чтобы он напоминал, 
к примеру, звук волн, набегающих на берег.
Скорость и уровень модуляции также можно настроить в соответствии с вашими предпочтениями и 
потребностями. Специалист-сурдолог может активировать дополнительную функцию, которая позво­
ляет выбирать предварительно заданные звуки, имитирующие звуки природы, например, шум волн или 
текущей воды.


--- стр. 29 ---
Если вы используете два беспроводньЕх слуховых аппарата, которые поддерживают бинауральную 
синхронизацию, эту функцию может активировать специалист-сурдолог. При этом генератор тинни- 
туса синхронизирует звук в обоих ушах.
Если тиннитус беспокоит вас только в условиях тишины, врач, аудиолог или специалист-сурдолог мо­
гут настроить модуль генератора тиннитуса таки.м образом, чтобы генерируемый им звук был слышен 
только в тишине. Общий уровень звука можно настраивать при помощи регулятора громкости, кото­
рый является опциональным. Необходимость использования такого регулятора устанавливается сов­
местно с врачом, аудиологом или специалистом-сурдологом.
На слуховых аппаратах с активированной функцией бинауральной синхронизации специалист-сурдо­
лог также может активировать функцию синхронизации мониторинга окружения для того, чтобы уро­
вень шума, генерируемого звуковым генератором тиннитуса, автоматически регулировался одновре­
менно в обоих слуховых аппаратах в зависимости от уровня фоновых звуков. Помимо этого, если слу­
ховой аппарат оснащен регулятором громкости, уровень фоновых шумов отслеживается слуховым ап­
паратом, и регулятор громкости может одновременно использоваться для регулировки уровня генери­
руемого шума в обоих слуховых аппаратах.
18.2.3 Научные концепции, которые легли в основу функционирования устройства
Функция модуля генератора тиннитуса заключается в том, чтобьЕ отвлечь от звука, возникающего при 
тиннитусе, нейтральным звуком, который пользователь может с легкостью игнорировать. Отвлечение 
внимания является важным компонентом большинства методов борьбы с тинниту сом, например, тера­
пии, направленной на привыкание к тиннитусу.
Генерируемый звук должен быть слышимым, поскольку это необходимо для привыкания 
к тиннитусу. Поэтому идеальная громкость звукового генератора должна быть настроена так, чтобы 
генерируемый звук начинал сливаться со звуком, возникающим при тиннитусе, и пользователь слышал 
и звук, возникающий при тиннитусе, и звук, производимый звуковым генератором.
В больщинстве случаев ГГ также можно настроить таким образом, чтобы он маскировал звук, возни­
кающий при тиннитусе, и обеспечивал пользователю временное облегчение, генерируя более комфорт­
ный и контролируемый звук.
18.2.4 Регулировка громкости звукового генератора тиннитуса
Специалист-сурдолог настраивает звуковой генератор на определенный уровень громкости. При вклю­
чении звукового генератора громкость устанавливается на данном оптимальном уровне. Поэтому ре­
гулировка громкости вручную может не понадобиться.
Однако при помощи регулятора громкости пользователь может настраивать уровень громкости или 
интенсивность стимула в соответствии со своими предпочтения.ми.
Регулятор громкости — это опция для ГГ, используемая для настройки уровня мощности 
звукового генератора. Во избежание использования звукового генератора в непредусмотренных целях 
пользователями детского возраста или с ограниченньЕми физическими возможностями/нарушениями 
умственного развития регулятор громкости (в случае, если он активирован) должен быть настроен 
только на уменьшение уровня мощности звукового генератора.
18.2.5 Использование звукового генератора тиннитуса с моби.зьными приложениями
Управление генератором тиннитуса посредством нажи.мных кнопок на слуховьЕх аппаратах можно оп­
тимизировать, используя беспроводное управление при помощи специального приложения, устанав­


--- стр. 30 ---
ливаемого на смартфон или другое мобильное устройство. Эта возможность появляется в поддержива­
емых слуховых аппаратах после того, как специалист-сурдолог активирует функцию ГТ во время 
настройки слухового аппарата.
Для использования мобильных приложений слуховой аппарат должен быть подсоединен 
к смартфону или другому мобильному устройству.
ПРИМЕЧАНИЕ: для использования мобильных приложений слуховой аппарат должен быть 
подсоединен к смартфону или другому мобильному устройству.
18.3 Технические характеристики
18.3.1 Технология передачи аудиосигналов
Цифровая.
18.3.2 Используемые звуки
Сигнал белого шума, который может быть создан в следующих конфигурациях:
Возможна амплитудная модуляция сигнала белого шума с глубиной затухания до 14 дБ.
Фильтр высоких частот Фильтр низких частот
500 Гц 2000 Гц
750 Гц ЗСОО Гц
1000 Гц 4000 Гц
1500 Гц 5000 Гц
2000 Гц 6000 Гц
18.3.3 Использование звукового генератора тиннитуса согласно медицинским предписа­
ниям
Звуковой генератор должен использоваться строго в соответствии с предписаниями врача, аудиолога 
или специалиста-сурдолога. Во избежание необратимой потери слуха максимальное время ежеднев­
ного использования должно соответствовать уровню громкости генерируемого звука.
В случае появления побочных эффектов в результате использования звукового генератора, например, 
головокружения, тошноты, головных болей, субъективно воспринимаемого снижения функции органа 
слуха или усиления тиннитуса, необходимо прекратить использование звукового генератора и пройти 
медицинский осмотр.
Целевую категорию населения составляют взрослые в возрасте старше 18 лет. Кроме того, данное из­
делие можно использовать для детей в возрасте от 5 лет и старше. Однако дети и лица с ограниченными 
физическими возможностями/нарушениями умственного развития должны быть обучены процедуре 
размещения и извлечения слухового аппарата со звуковым генератором. Обучение этой процедуре дол­
жен выполнять врач, аудиолог, специалист-сурдолог или опекун.


--- стр. 31 ---
18.3.4 Важное примечание для будущих пользователей звукового генератора
Устройство для маскировки тиннитуса — это электронное устройство, предназначенное для генериро­
вания шума, интенсивность и диапазон частот которого являются достаточными для того, чтобы за­
маскировать внутренние шумы. Данное устройство также используется для того, чтобы помогать поль­
зователю слышать внешние шумы и речь.
Прежде чем использовать генератор тиннитуса, лица, страдающие тиннитусом, обязательно должны 
обратиться к сертифицированному врачу (желательно специализирующемуся
на заболеваниях органа слуха), чтобы пройти медицинское обследование. К числу сертифицированных 
врачей, специализирующихся на заболеваниях органа слуха, относятся отоларингологи, отологи и ото­
риноларингологи.
Цель медицинского обследования — удостовериться в том, что все излечимые заболевания, которые 
могут вызывать появление тиннитуса, выявлены и вылечены, прежде чем будет использоваться слухо­
вой аппарат со звуковым генератором.
Звуковой генератор — это устройство, генерирующее звуки, которые используются в соответствии с 
надлежащими рекомендациями и/или в рамках программы борьбы с тиннитусом для облегчения со­
стояния пациентов, страдающих тиннитусом.
18.4 Предупреждения касательно использования звукового генератора тиннитуса
1. В случае ненадлежащего использования звуковые генераторы могут представлять опасность
2. Звуковые генераторы должны использоваться строго в соответствии с предписаниями врача, 
аудиолога или специалиста-сурдолога
3. Звуковые генераторы — это не игрушка; их необходимо хранить вне досягаемости от всех (осо­
бенно детей и домашних животных), кто может нанести себе травму этими устройствами
18.4.1 Меры предосторожности при использовании звукового генератора тиннитуса
1. В случае появления побочных эффектов при использовании звукового генератора, например, голо­
вокружения, тошноты, головных болей, субъективно воспринимаемого снижения функции органа 
слуха или усиления тиннитуса, необходимо прекратить использование звукового генератора и 
пройти медицинский осмотр.
2. Во избежание использования звукового генератора в непредусмотренных целях пользователями 
детского возраста или с ограниченными физическими возможностями/нарушениями умственного 
развития регулятор громкости (в случае, если он активирован) должен быть настроен только на 
уменьшение уровня мощности звукового генератора
3. Регулятор громкости — это опция для ГГ, используемая для настройки уровня мощности звукового 
генератора.
4. Во время ношения слухового аппарата со звуковым генератором дети и лица с ограниченными фи­
зическими возможностями/нарушениями умственного развития должны находиться под присмот­
ром опекуна.
18.4.2 Предупреждения для специалистов>сурдо.югов касательно использования звукового 
генератора тиннитуса
Специалист-сурдолог должен рекомендовать будущему пользователю звукового генератора в кратчай­
шие сроки проконсультироваться с сертифицированным врачом (желательно специалистом по заболе­
ваниям слуха) до начала использования звукового генератора, если в результате опроса, фактических


--- стр. 36 ---
на заболеваниях органа слуха, относятся отоларингологи, отологии оториноларингологи. Цель меди­
цинского обследования — удостовериться в том, что все излечимые заболевания, которые могут отри­
цательно влиять на слух, выявлены и вылечены до приобретения пользователем слухового аппарата.
После проведения медицинского обследования врач выдает письменное подтверждение факта меди­
цинской проверки органа слуха на предмет потери слуха и возможной необходимости использования 
слухового аппарата для ее коррекции. В случае необходимости врач направит вас к аудиологу или спе- 
циалистл'-сурдологу для прохождения процедуры оценки эффективности слухового аппарата.
Аудиолог или специалист-сурдолог проведет процедуру оценки эффективности слухового аппарата, 
чтобы определить вашу способность слышать со слуховым аппаратом и без него. Оценка эффективно­
сти слухового аппарата позволит аудиологу или специалисту-сурдологу выбрать подходящий слухо­
вой аппарат и настроить его в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.
Если вы сомневаетесь в своей способности привыкн\ть к усилению звуков, узнайте о программах проб­
ного использования или пробного ношения слуховых аппаратов с возможностью их последующего 
приобретения. Сейчас многие специалисты-сурдологи предлагают программы, в рамках которых вы 
можете за определенную плату носить слуховой аппарат в течение небольшого периода времени, после 
чего вы можете решить, хотите ли вы приобрести этот слуховой аппарат.
26.1 Дети с пониженным слухом
После прохождения медицинского обследования у врача, ребенок, страдающий потерей слуха, должен 
быть направлен к аудиологу (или специалисту-сурдологу, сурдопедагогу) для прохождения процедур 
оценки степени потери слуха и его восстановления, поскольку потеря слуха может вызвать проблемы 
в языковом развитии, обучении и социальной адаптации ребенка. Аудиолог — это специалист, обла­
дающий квалификацией и опытом, необходимыми для оценки степени потери слуха и его восстанов­
ления.


--- стр. 37 ---
27. Описание принадлежностей
Принадлежность Описание
Инструмент для замка батарейного отсека Для блокировки и разблокировки батарейного 
отсека
Цветной маркер красный 
Цветной маркер синий
специалист-сурдолог должен нанести на слухо­
вые аппараты цветную маркировку «Левый/Пра- 
вый»: маркировка на левом слуховом аппарате 
— синяя, а на правом — красная.
Заглушка на регулятор громкости При снятии регулятора громкости с корпуса, за­
крывает образовавшуюся щель.
Металлический звуковод для взрослых Часть слухового аппарата, проводящая звук из 
аппарата ко вкладышу и далее в ухо
Звуковод для взрослых Часть слухового аппарата, проводящая звук из 
аппарата ко вкладышу и далее в ухо
Звуковод для детей Часть слухового аппарата, проводящая звук из 
аппарата ко вкладышу и далее в ухо
Адаптер для тонкого звуковода Для подключения тонкого звуковода
Пластиковый футляр Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Чехол Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Салфетка Для очистки слуховых аппаратов
Щетка Для очистки слуховьЕх аппаратов
Пульт дистанционного управления Для управления слуховыми аппаратами
Программное обеспечение ReSound Smart Fit Программное обеспечение используется для 
настройки слухового аппарата.
Сменный корпус: передняя часть корпуса (ТОР 
HSG ASM); боковая часть корпуса (ВОТ HSG); 
дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM);
Смена цвета слухового аппарата


--- стр. 38 ---
28. Технические характеристики
Основные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии ENZO 3D моделей ET988-DWH; 
ET788-DWH; ET588-DWH, измеренные в 2 см куб. камере (согласно IEC 60118-7):
ET988-DWH; ET788-DWH; ET588-DWH
Наименование Значениепараметра
Контрольное усиление (60 дБ УЗД на входе), дБ 
1600 Гц/HFA 52(-5/+3)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе), дБ УЗД 
Макс. 132(-5/+3)
1600 Гц/HFA 129 (-4/+4)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД на входе), дБ 
Макс. 73(-5/+3)
1600 Гц/HFA 68(-5/+5)
Коэффициент гармонических искажений, %
500 Гц 0.8
800 Гц 0,6
1600 Гц 0,4
Полная чувствительность индукционной кату шки, дБ УЗД 
при 1мА/м 
1600 Гц/HFA
96±3
Коэффициент шума на входе, дБ 23 (0/+3)
Потребляемый ток, мА 1.2/1.4
Частотный диапазон (DfN 45605/ANS1), Гц 100-4740
Примечания:
ВУЗД90 -  выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ: 
УЗД -  уровень звукового давления.


--- стр. 39 ---
Максимальное ВУЗД (OSPL 90)
100 1000
Частота (Гц)
10000
100 1000
Частота (Гц)
10000


--- стр. 42 ---
Диапазон настройки
Частота (Гц)
250 500 1000 2000 4000 8000
120


--- стр. 43 ---
Основные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии ENZO 3D моделей ET998-DW; 
ET798-DW; ET598-DW, измеренные в 2 см куб. камере (согласно IEC 601 ] 8-7):
ET998-DW; ET798-DW; ET598-DW
Наименование Значениепараметра
Контрольное усиление (60 дБ УЗД на входе), дБ 
1600 Гц/HFA 54 (-5/+3)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе). дБ УЗД 
Макс. 141 (-5/+3)
1600 Гц/HFA 131 (-4/+4)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД на входе), дБ 
Макс. 83 (-5/+3)
1600 Гц/HFA 69 (-5/+5)
Коэффициент гармонических искажений, % 
500 Гц 4,0
800 Гц 0,7
1600 Гц 0,9
Полная чувствительность индукционной катушки, дБ УЗД 
при 1мА/м 
1600 Гц/HFA
101±3
Коэффициент шума на входе, дБ 26(0/+3)
Потребляемый ток, мА 1.3/3.3
Частотный диапазон (D1N 45605/ANS1), Гц 100-5860
Примечания:
ВУЗД90 -  выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ: 
УЗД - уровень звукового давления.
Максимальное ВУЗД (OSPL 90)
100 1000
Частота (Гц)
10000


--- стр. 44 ---
100 1000
Частота (Гц)
10000
Ответ индукционной катушки 
1  о мА/м на входе
100 1000
Частота (Гц)
10000


--- стр. 48 ---
30. Заявление
Данное устройство соответствует положениям раздела 15 правил Федерального агентства по связи
(FCC) и правилам Министерства инноваций, науки и экономического развития Канады (1SED). Экс­
плуатация должна выполняться в соответствии со следующими двумя условиями:
1. Данное устройство не должно создавать вредные помехи
2. Данное устройство должно принимать любые помехи, включая помехи, способные вызвать сбои в 
работе
ПРИМЕЧАНИЕ: данное оборудование было протестировано и признано соответствующим ограниче­
ниям в отношении цифровых устройств класса В согласно разделу 15 правил Федерального агентства 
по связи (FCC) и правилам Министерства инноваций, науки и экономического развития Канады 
(ISED). Эти ограничения призваны обеспечить обоснованно необходимую защиту от вредных помех 
при использовании данных устройств в жилых помещениях. Данное оборудование генерирует, исполь­
зует и может излучать радиочастотную энергию и в случае, если установка и использование данного 
оборудования не осуществляется в соответствии с надлежащими инструкциями, может создавать вред­
ные помехи для средств радиосвязи. Однако невозможно гарантировать то, что помехи не возникнут в 
определенной установке. Если данное оборудование все-таки создает вредные помехи при приеме ра­
дио- и телевизионных сигналов, что можно определить путем включения и выключения оборудования, 
пользователю рекомендуется попытаться устранить помехи, выполнив одно или несколько из следую­
щих действий:
• Измените положение приемной антенны или переставьте ее
• Увеличьте расстояние между оборудованием и приемником
• Подключите оборудование к розетке на контуре, отличном от контура, к которому подключен при­
емник
• Для получения помощи проконсультируйтесь с дилером или опытным техническим специалистом по 
радио-/телеоборудованию
• Внесение изменений или модификаций может лишить пользователя права эксплуатировать данное 
оборудование.
Изделия соответствуют следующим нормативным требованиям:
• В ЕС: устройство соответствует обязательным требованиям согласно приложению I Директивы Со­
вета ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским устройствам.
• Настоящим компания ReSound A/S заявляет, что радиооборудование типа L085 и LO90 соответствует 
требованиям Директивы 2014/53/EU. Полный текст декларации ЕС о соответствии представлен на 
сайте: www.declarations.resound.com
• В США: свод правил 47 Федерального агентства по связи (FCC CFR 47), раздел 15, подраздел С.
• Другие установленные применимые международные нормативные требования в странах за преде­
лами ЕС и США. Для получения информации о данных регионах, пожалуйста, ознакомьтесь с требо­
ваниями соответствующих стран.
• В Канаде: данные слуховые аппараты сертифицированы в соответствии с правилами Министерства 
инноваций, науки и экономического развития Канады (ISED).


--- стр. 49 ---
• Соответствие принятым в Японии закону о радиосвязи и торгово-промышленному закону о телеком­
муникациях. Данное устройство соответствует принятым в Японии закону о радиосвязи и
торгово-промышленному закону отсузекоммуникациях Запрешено модифицировать
данное устройство (в противном случае присвоенный устройству номер становится недействитель­
ным)
Данное устройство работает на частоте в диапазоне от 2,4 ГГц до 2,48 ГГц.
Данное устройство оснащено радиочастотным передатчиком, который работает на частоте в диапазоне 
от 2,4 ГГц до 2,48 ГГц.
Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе — О дБм.


--- стр. 50 ---
31. Гарантии и ремонт
На свои слуховые аппараты компания ReSound предоставляет гарантию на случай дефектов изготов­
ления или материалов, как описано в соответствующей гарантийной документации. В рамках своей 
политики сервисного обслуживания компания ReSound обязуется обеспечивать функциональность 
своих слуховых аппаратов, по меньшей мере, на ее исходном уровне. Будучи одной из сторон, подпи­
савших Глобальный договор ООН, компания ReSound стремится к тому, чтобы достижение этой цели 
осуществлялось максимально экологичным способом. Поэтому, по усмотрению компании ReSound, 
слуховые аппараты могут заменяться новыми устройствами или устройствами, изготовленными с ис­
пользованием новых или исправных использованных деталей, или ремонтироваться с использованием 
новых или модифицированных сменных деталей. Гарантийный период слуховых аппаратов 12 меся­
цев.
Если слуховые аппараты нуждаются в сервисном обслуживании, пожалуйста, обратитесь за помощью 
к специалисту-сурдологу.
Ремонт неисправных слуховых аппаратов ReSound должен выполняться квалифицированным техни­
ческим специалистом. Не пытайтесь открыть корпус слуховых аппаратов, поскольку это приведет к 
аннулированию гарантии.
32. Информация о температурных тестах, транспортировке и хранении
Слуховые аппараты ReSound прошли различные температу'рные испытания и циклические испытания 
на воздействие влажного тепла в диапазоне температур от -25°С (-13°Г) до +70°С (158°Г) в соответ­
ствии с внутрикорпоративными и отраслевыми стандартами.
Во время транспортировки или хранения предельные значения температуры должны оставаться в диа­
пазоне от -20®С (-4°Г) до 60°С (140®Г), а относительная влажность не должна превышать 90%, без кон­
денсата (в течение ограниченного периода времени). Допустимым является давление воздуха в диапа­
зоне от 500 до 1100 гПа.
33. Обозначения
Обратите внимание на информацию, обозначенную значком «Предупреждение»: 
Следуйте инструкциям по использованию.
О
По вопросам утилизации ваших слуховых аппаратов и аксессуаров к ним, пожалуй­
ста, обращайтесь к специалисту-сурдолог>' в вашем регионе.
ПРИМЕЧАНИЕ: Могут применяться региональные нормативные требования. 
Изделие является рабочей частью типа В.


--- стр. 51 ---
34. Знаки чаркировка
iJ
Наименование компании-производителя, адрес компа­
нии-производителя
ET988-DWH Обозначение модели СА
ВСЕ Обозначение цвета корпуса
(01)05708296086139 Международный код маркировки
(21) 1626837288 Серийный номер
2017-06-01 Дата производства
С€ 0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских 
изделиях 93/42/ЕЕС или Директивы ЕС 2014/53/EU о 
радиооборудовании необходимо обращаться в 
компанию GN ReSound A/S
По вопросам утилизации вашего слухового аппарата, 
пожалуйста, обращайтесь к специалисту-сурдолог>' в 
вашем регионе
iiPod Cl iPhone О iPad
Слуховые аппараты ReSound ENZO 3D совместимы с 
iPhone 12 Pro Max, iPhone 12 Pro, iPhone 12, iPhone 12 
mini, iPhone 11 Pro Max, iPhone 11 Pro, iPhone 11, iPh­
one Xs Max, iPhone Xs, iPhone Xr, iPhone X, iPhone 8 
Plus, iPhone 8 iPhone 7 Plus, iPhone 7 iPhone 6s Plus, iPh­
one 6s, iPhone 6 Plus, iPhone 6, iPhone SE (2-ro поколе­
ния), iPhone SE, iPh-one 5s, iPad Pro (10,5 дюйма), iPad 
Pro (12,9-дюйма), iPad Pro (9,7-дюйма), iPad Air (3-ro 
поколения), iPad Air 2, iPad Air, iPad mini (5-ro поколе­
ния), iPad mini 4. iPad mini 3, iPad mini 2, iPad mini, iPad 
(8-ГО поколения), iPad (7-ro поколения), iPad (6-ro поко­
ления), iPad (5-ro поколения), iPod touch (6-ro поколе­
ния) c операционной системой iOS 12.0 или более но­
вой версии. Apple, логотип Apple, iPhone, iPad Pro, iPad 
Air, iPad mini, iPad и iPod touch являются торговыми 
марками компании Apple Inc., зарегистрированной в 
США и других странах.
Наличие функции Made for iPod/iPhone/iPad означает, 
что электронный аксессуар специально предназначен 
для установления связи с устройствами iPhone, iPad и 
iPod, а также сертифицирован компанией-разработчи- 
ком в соответствии с эксплуатационными стандартами 
компании Apple. Компания Apple не несет 
ответственность за эксплуатацию данного устройства


--- стр. 52 ---
или его соответствие нормативам и стандартам 
безопасности. Пожалуйста, примите к сведению, что 
использование данного аксессуара с iPhone, iPad или 
iPod может повлиять на работу устройства по беспро­
водной связи.
Актуальный список совместимых моделей доступен по 
ссылке; httDs://www.resound.com/en/helD/comDatibililv
О
Следуйте инструкциям по использованию
Наличие функции Made for iPod/iPhone/iPad означает, что электронный аксессуар специально предна­
значен для установления связи с устройствами iPhone, iPad и iPod, а также сертифицирован компанией- 
разработчиком в соответствии с эксплуатационными стандартами компании Apple. Компания Apple не 
несет ответственность за эксплуатацию данного устройства или его соответствие нор.мативам и стан­
дартам безопасности. Пожалуйста, примите к сведению, что использование данного аксессуара с 
iPhone, iPad или iPod может повлиять на работу устройства по беспроводной связи.
35. Требования безопасного уничтожения и утилизации
Утилизация слуховых аппаратов в РФ (отходы класса А); осуществляется организацией, осуществля­
ющей медицинскую деятельность, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологи­
ческими требованиями к обращению с .медицинскими отходами" и утвержденной инструкцией орга­
низации, а так же производителем медицинского изделия в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕС. 
По вопросам касательно утилизации вашего слухового аппарата, пожалуйста, обращайтесь к специа- 
листу-сурдологу в вашем регионе.
36. Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым соответствует 
медицинское изделие
EN ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные тре­
бования для целей урегулирования
EN/{IEC) 60118-0 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 0. Измерение рабочих ха­
рактеристик слуховых аппаратов
EN/(IEC) 60118-7 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих ха­
рактеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производ­
стве и поставке.
EN/(IEC) 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования без­
опасности с учетом основных функциональных характеристик. Парал­
лельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испы­
тания
EN ISO 10993-5 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность; ме­
тоды in vitro.


--- стр. 53 ---
EN ISO 10993-10 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенси­
билизирующего действия.
lEC 60118-13 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппа­
раты. Требования и методы испытаний.
EN ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским 
изделиям.


--- стр. 69 ---
12. Обозначения
Обратите внимание на информацию, обозначенную значком «Предупреждение»:
А
((^))
О
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Указывает на ситуацию, которая может привести к серьезным 
травмам.
ВНИМАНИЕ: Указывает на ситуацию, которая может привести к травмам легкой и сред­
ней степени тяжести.
Рекомендации и советы по оптимизации использования вашего слухового аппарата.
Оборудование включает в себя радиочастотный передатчик. 
Следуйте инструкциям по использованию.
По вопросам утилизации ваших слуховых аппаратов и аксессуаров к ним, пожалуйста, об­
ращайтесь к специалисту-сурдологу в вашем регионе.
ПРИМЕЧАНИЕ: Могут применяться региональные нормативные требования.
Изделие является рабочей частью типа В.


--- стр. 70 ---
13. Технические характеристики
Зона действия; До 3 метров 
Технология беспроводной связи: 2,4 ГГц 
Температура эксплуатации; 0-55°С
Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе: 4 дБм


--- стр. 71 ---
Производитель медицинского изделия;
GN ReSound A/S («Джи-Эн РиСаунд А/С»), Дания
Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark (Лаутрупбьерг 7 2750 Баллеруп, Дания)
Тел.:+45 45 75 11 11 
Факс:+45 45 75 11 19 
ц wvv.resound.com
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
ООО «ДЖИ-ЭН ХИРИНГ РУС»
Россия, 125009, г. Москва, Нижний Кисловский переулок, д. 7, стр. 1, помещение 1 
тел.+ 7 495 697 30 10 
факс +7 495 697 66 00
С€
0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС или Дирек­
тивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании необходимо обращаться в компанию GN 
ReSound A/S.


--- стр. 79 ---
1. Введение
Мы благодарим вас за то, что вы остановили свой выбор на наших слуховых аппаратах. Мы рекомендуем 
вам использовать слуховые аппараты каждый день, поскольку таким образом вы сможете в полной мере 
ощутить преимущества их использования.
П Р И М Е Ч А Н И Е : внимательно прочитайте эту брош ю ру, прежде чем н ач ать использовать ваш и  
слуховы е ап п араты .
2. Назначение медицинского изделия
Стандартные слуховые аппараты на основе воздушной проводимости представляют собой нательные 
звукоусилительные устройства, предназначенные для компенсации снижения слуха. Главным образом, 
принцип работы слуховых аппаратов заключается в получении и усилении звуковых сигналов, которые 
затем передаются на барабанную перепонку лица со сниженным слухом.


--- стр. 80 ---
Мощные заушные слуховые аппараты (ВТЕ) типа ВЕВ80 с батарейкой размера 13 представлены в 
следующих вариантах:
EQ588-DWHT EQ788-DWHT EQ988-DWHT
Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе: - 2 дБм.
Сверхмощные заушные слуховые аппараты (SP ВТЕ) типа LOB90 с батарейкой размера 675 пред­
ставлены в следующих вариантах:
EQ598-DWT EQ798-DWT EQ998-DWT
Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе: +1 дБм.
3. П о к а за н и я  д л я  п ри м ен ен и я м ед и ц и н ск о го  и здел и я
Слуховой аппарат предназначен для индивидуального применения строго по назначению врача и настра­
ивается специалистом-акустиком (специалистом, в обязанности которого входит оптимальньЕЙ подбор и 
настройка слухового аппарата, а также необходимь[е для этого исследования, измерения, тренировка и 
инструктаж слабослышащих) в соответствии с потерей слуха пациента.
Неправильное использование может привести к внезапной и постоянной потере слуха.
Показания к применению:
• Снижение слуха;
• Шум в ушах.
4. П р о т и в о п о к а за н и я  м ед и ц и н ско го и зд ел и я
1. Видимая врожденная или возникшая в результате травмы деформация уха.
2. Наличие в анамнезе данных об обильных выделениях из уха в течение предшествующих 90 дней.
3. Наличие в анамнезе данных о внезапной или стремительной прогрессирующей потере слуха в течение 
предшествующих 90 дней.
4. Острые или хронические приступы головокружения.
5. Внезапная или недавняя односторонняя потеря слуха в течение предшествующих 90 дней.
6. Костно-воздушный разрыв равен или превышает 15 дБ при 500 Гц, 1000 Гц и 2000 Гц.
7. Видимые признаки значительного скопления ушной серы или наличия инородного тела в ушном ка­
нале.
8. Боль или дискомфорт в ухе.
5. П р ед у см о тр ен н ы е п о л ь зо в ате л и  м ед и ц и н ск о го  и здел и я
Этот слуховой аппарат предназначен для использования лицами в возрасте старше 5 лет.
Для устройств с модулем Tinnitus Sound Generator:
Модуль Tinnitus Sound Generator — это устройство, генерирующее звуки, которые используются в рам­
ках программы борьбы с тиннитусом для временного облегчения состояния пациентов, страдающих тин- 
нитусом. Целевую категорию населения составляют взрослые в возрасте старше 18 лет. Данное устрой­
ство также можно использовать для детей в возрасте от 12 лет и старше.


--- стр. 81 ---
6. Описание
Модель 88
8
1. Ушной вкладыш
2. Трубка
3. Отверстия микрофона
4. Кнопка переключения программ
5. Регулировка громкости
6. Батарейный отсек
7. Обозначение «Левый/правый»
8. Производитель
Модель 98
6
10
1. Кнопка переключения программ
2. Регулятор громкости (опция)
3. Блокировка батарейного отсека
4. Батарейный отсек и переключатель «Вкл./Выкл.»
5. Звуковой выход
6. Входы микрофона
7. Индикатор «Левый/Правый» 
(левый=синий/правый=красный)
8. Серийный номер
9. Модель
10. Производитель 
11.Звуковод
П РИ М ЕЧ А Н И Е: И нформация о серийном номере и модели нашего слухового ап п ар ата указана  
внутри батарейного отсека.


--- стр. 84 ---
Чтобы разблокировать крышку батарейного отсека, просто повторите аналогичную процедуру, но в этот 
раз переместите ползунок вправо. Теперь вы можете вьеполнять  замену батарейки согласно инструкциям, 
приведенным в разделе «Замена батарейки».
7.5 Предупреждение о низком заряде батареи
Если батарейки начинают разряжаться, в ваших слуховых аппаратах снижается уровень громкости, и 
каждые 15 минут проигрывается мелодия до тех пор, пока батарейка полностью не разрядится, а слухо­
вые аппараты не выключатся.
7.6 Индикатор разряда батарейки (только для слуховых аппаратов, сопряженных с беспровод­
ными аксессуарами), опция
Батарейки разряжаются быстрее, если используются функции, работающие по беспроводной связи, 
например, прямая потоковая передача данных со смартфона или потоковая передача звука с телевизора 
посредством нашего ТВ-стримера. После того, как батарейки разряжаются, связь с некоторыми беспро­
водными аксессуарами прерывается. Полноценное функционирование восстанавливается после уста­
новки новой батарейки. В нижеприведенной таблице указаны изменения функциональности слухового 
аппарата в зависимости от уровня заряда батарейки.
Уровеньзаряда 
батарейки
Сигнал Слуховой
аппарат
Пульт
управления
Потоковая
передача
данных
Устройство
полностью
заряжено
✓ ✓ ✓
Низкий уровень 
заряда батарейки лзд
у X
Батарейка
разряжена
(необходико
заменить
батарейку)
о V X X


--- стр. 85 ---
8. Размещение слуховых аппаратов в ушах
8.1 К ак  разли чать правы й и левы й  слуховы е ап п араты
Если у вас два слуховых аппарата, их можно настроить по-разному. Один для левого уха, а другой для 
правого уха. Не меняйте их местами. Пожалуйста, помните об этом, выполняя очистку ваших слуховых 
аппаратов и размещая их в ушах, а также при их хранении.
Попросите специалиста-сурдолога нанести на ваши слуховые аппараты цветную маркировку «Ле- 
вый»/«Правый»: маркировка на левом слуховом аппарате — синяя, а на правом — красная.
8.2 Размещ ение уш ного вк л ад ы ш а в ухе
1. Удерживая ушной вкладыш большим и указательным пальцами, разместите его в ухе, направляя зву­
ковой выход в ушной канал.
2. Аккуратными вращающими движениями продвиньте ушной вкладыш в ухо.
3. Осторожно поворачивайте верхнюю часть ушного вкладыша вперед-назад таким образом, чтобы он 
расположился за кожной складкой над ушным каналом. Двигайте ушной вюзадыш вверх-вниз и осто­
рожно нажмите на него, чтобы правильно разместить его в ухе.
4. Плотно разместите слуховой аппарат за ухом так, чтобы он был надежно закреплен.
П Р И М Е Ч А Н И Е : При размещ ении слухового ап п ар ата можно противопо.южиой рукой оттянуть  
ухо наружл’ вверх. Необходимо поэкспериментировать, чтобы  найти наиболее простой и удобный  
для вас способ размещ ения слухового ап п арата.
В Н И М А Н И Е: Ни в коем случае не пы тайтесь сам остоятельно изменить форму слухового ап п а­
р ат а, уш ны х вклады ш ей или трубочек.
9. Извлечение CviyxoBbix аппаратов из ушей
1. Поднимите слуховой аппарат за ухом
2. Возьмите ушной вкладыш большим и указательным патьцами (но только не сам слуховой аппарат и 
не трубочки)
3. Выполняя вращательные движения, осторожно потяните ушной вкладыш, чтобы извлечь его из уха


--- стр. 86 ---
10. Использование слуховых аппаратов
10.1 Регулировка громкости
Уровень громкости в слуховом аппарате меняется автоматически в зависимости от акустической ситуа­
ции, в которой он используется.
Однако, если на вашем слуховом аппарате есть регулятор громкости, вы можете регулировать громкость 
в соответствии с вашими предпочтениями.
1. Чтобы увеличить громкость, нажмите на верхнюю часть регулятора громкости
2. Чтобы уменьшить громкость, нажмите на нижнюю часть регулятора громкости
При изменении уровня громкости в слуховых аппаратах слышен звуковой сигнал. При достижении верх­
него или нижнего предела громкости в слуховом аппарате подается низкий звуковой сигнал.
Ваш слуховой аппарат можно запрограммировать, добавив дополнительную функцию для регулировки 
громкости посредством длительного нажатия нижней кнопки:
• Минимальная громкость: громкость сразу же уменьшается до самого нижнего уровня, или
• Отключение звука: в слуховом аппарате отключается звук.
Восстановить нормальный уровень звука можно длительным нажатием нижней кнопки.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если у вас два слуховых аппарата, на которых активирован синхронизирован­
ный регулятор громкости, при изменении уровня громкости в одном слуховом аппарате ана.югич- 
ным образом меняется уровень громкости и во втором слуховом аппарате. При изменении уровня 
громкости в одном из с.туховых аппаратов подается один или несколько звуковых ciiriia.ioB. Затем 
подается звуковой сигна .1 и во втором слуховом аппарате.
ПРИМЕЧАНИЕ: Специалист-сурдолог может деактивировать регулятор громкости или заменить 
его накладкой, не выполняющей никаких функций.
10.2 Переключение программ
Ваш слуховой аппарат оснащен кнопкой программ, посредством которой вы можете выбирать одну из 
нескольких акустических программ.
Нажмите кнопку, чтобы переключить программу. После нажатия кнопки вы услышите один или не­
сколько звуковых сигналов. Количество звуковых сигналов обозначает то, какую программу вы выбрали 
(один звуковой сигнал = первая программа, два звуковых сигнала = вторая программа и т. д.).


--- стр. 99 ---
14. Б е сп р о в о д н ы е  а к с е с с у а р ы
Экосистема беспроводных устройств ReSound включает в себя широкий ассортимент беспроводных аксес­
суаров, слаженно функционирующих совместно со слуховыми аппаратами. Использование таких аксессуа­
ров позволяет осуществлять потоковую передачу высококачественных стерео звуков и речи напрямую в слу­
ховые аппараты, а также управлять процессом передачи этих данных.
Ниже перечислены доступные беспроводные аксессуарьЕ:
• ReSound Стример TV2 дает возможность осуществлять потоковую передачу аудиоданных из телевизора 
и практически любых других источников звука на ваши слуховьЕе аппараты, поддерживая необходимый вам 
уровень громкости.
• ReSound Пульт управления позволяет регулировать громкость, отключать звук и переключать программы 
в слуховых аппаратах.
• ReSound Пульт дистанционного управления, RC-2 позволяет регулировать громкость, отключать звук и 
переключать программы в слуховых аппаратах, а также видеть все ваши настройки на дисплее.
• ReSound Гарниту ра к телефону Phone Clip Plus осуществляет потоковую передачу телефонных разгово­
ров и стерео звуков напрямую в оба слуховых аппарата, а также может использоваться в качестве простого 
пульта управления.
• ReSound Микро-микрофон — это нательный микрофон, который можно прикрепить на одежду вашего 
собеседника. Использование этого микрофона значительно улучшает разборчивость речи в условиях шума.
• ReSound Мульти-микрофон работает как ReSound Микро-микрофон, может использоваться как 
настольный микрофон, подключается к системам индукционной петли и FM-системам, а также оснащен вхо­
дом типа «мини-джек» для потоковой передачи аудиоданных с компьютера или музыкального плеера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для получения дополнительной информаиин о серии беспроводных аксессуаров 
ReSound обратитесь к специалисту-сурдологу.
При использовании функции беспроводной связи пользуйтесь только беспроводными аксессуарами 
ReSound. Дальнейшие указания, пожалуйста, см. в руководстве по использованию соответствующего бес­
проводного аксессуара ReSound.


--- стр. 100 ---
15. Описание принадлежностей
Принадлежность Описание
Инструмент для замка батарейного отсека Для блокировки и разблокировки батарейного 
отсека
Цветной маркер красный 
Цветной маркер синий
специалист-сурдолог должен нанести на слухо­
вые аппараты цветную маркировку «Левый/Пра- 
вый»: маркировка на левом слуховом аппарате 
— синяя, а на правом — красная.
Заглушка на регулятор громкости При снятии регулятора громкости с корпуса, за­
крывает образовавшуюся щель.
Металлический звуковод для взрослых Часть слухового аппарата, проводящая звук из 
аппарата ко вкладышу и далее в ухо
Звуководдля взрослых Часть слухового аппарата, проводящая звук из 
аппарата ко вкладышу и далее в ухо
Звуковод для детей Часть слухового аппарата, проводящая звук из 
аппарата ко вкладьЕшу и далее в ухо
Адаптер для тонкого звуковода Для подключения тонкого звуковода
Пластиковый футляр Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Чехол Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Салфетка Для очистки сл^'ховьЕХ аппаратов
Щетка Для очистки слуховых аппаратов
Пульт дистанционного управления Для управления слуховыми аппаратами
Программное обеспечение ReSound Smart Fit Программное обеспечение используется для 
настройки слухового аппарата.
Сменный корпус: передняя часть корпуса (ТОР 
HSG ASM); боковая часть корпуса (ВОТ HSG); 
дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM);
Смена цвета слухового аппарата


--- стр. 101 ---
16. Управление тиннитусом
16.1 М одуль Tinnitus Sound G enerator
Ваш слуховой аппарат оснащен модулем Tinnitus Sound Generator (TSG) — средством, генерирующем звуки, 
которые используются в программах для борьбы с тиннитусом с целью временного облегчения его симпто­
мов. TSG может генерировать звуки, соответствующие определенным терапевтическим целям или вашим 
личным предпочтениям, и используется по назначению врача, аудиолога или специалиста-сурдолога. В за­
висимости от выбранной программы слухового аппарата и среды, в которой вы находитесь, вы иногда будете 
слышать терапевтические звуки, которые напоминают постоянный или прерывистый шум.
16.2 П оказания для использования модуля T S G
Модуль Tinnitus Sound Generator — это устройство, генерирующее звуки, которые используются в рамках 
программы борьбы с тиннитусом для временного облегчения состояния пациентов, страдающих тиннитусом. 
Целевую категория населения составляют взрослые в возрасте старще 18 лет. Кроме того, данное изделие 
можно использовать для детей в возрасте от 12 лет и старше.
MoдyльTinnitus Sound Generator используется .медицинскими работниками, которые специализируются на 
лечении пациентов с тиннитусом и обычными нарушениями слуха. Настройку модуля Tinnitus Sound 
Generator должен выполнять специалист-сурдолог, участвующий в программе по борьбе с тиннитусом.
16.3 И нструкции по использованию модуля T SG
16.4 О писание устройства
Модуль Tinnitus Sound Generator (TSG) — это программное средство, генерирующее звуки, которые исполь­
зуются в программах для борьбы с тиннитусом с целью временного облегчения его симптомов.
16.5 Принцип работы  устройства
Модуль TSG — это устройство, генерирующее частотно-амплитудный белый шум. Уровень сигнала шума и 
частотные характеристики могут регулироваться в соответствии с определенными терапевтическими целями 
согласно назначению врача, аудиолога или специалиста-сурдолога.
Врач, аудиолог или специалист-сурдолог мог>т модулировать генерируемый шум для того, чтобы сделать 
его более комфортны.м для восприятия. Шум .можно менять таким образом, чтобы он напоминал, к примеру, 
звук волн, набегающих на берег.
Скорость и уровень модуляции также можно настроить в соответствии с вашими предпочтениями и потреб­
ностями. Специалист-сурдолог может активировать дополнительную функцию, которая позволяет выбирать 
предварительно заданные звуки, имитирующие звуки природы, например, шум волн или текущей воды.
Если вы используете два беспроводных слуховых аппарата, которые поддерживают бинаур^тьную синхро­
низацию, эту функцию может активировать специалист-сурдолог. При этом Tinnitus Sound Generator синхро­
низирует звук в обоих слуховых аппаратах.
Если тиннитус беспокоит вас только в условиях тишины, врач, аудиолог или специалист-сурдолог могут 
настроить модуль TSG таким образом, чтобы генерируемый им звук был слышен только в тишине. Общий 
уровень звука можно настраивать при помощи регулятора громкости. Необходимость использования такого 
регулятора устанавливается совместно с врачом, аудиологом или специалистом-сурдологом.
На слуховых аппаратах с активированной функцией бинауральной синхронизации специатист-сурдолог 
также может активировать функцию синхронизации мониторинга окружения для того, чтобы уровень шума 
TSG, автоматически регулировался одновременно в обоих слуховых аппаратах в зависимости от уровня фо­


--- стр. 102 ---
новых звуков. Помимо этого, если слуховой аппарат оснащен регулятором громкости, уровень фоновых шу­
мов отслеживается слуховым аппаратом, и регулятор громкости может одновременно использоваться для 
регулировки уровня генерируемого шума в обоих слуховых аппаратах.
16.6 Н аучные концепции, которые легли в основу функционирования устрой ства
Функция модуля TSG заключается в том, чтобы отвлечь от звука, возникающего при тиннитусе, нейтраль- 
ПЬЕМ звуком, который пользователь может с легкостью игнорировать. Отвлечение внимания является важным 
компонентом большинства методов борьбы с тиннитусом, например, терапии, направленной на привыкание 
к тиннитусу.
Генерируемый звук должен быть сльешимым , поскольку это необходимо для привыкания к тиннитусу. По­
этому идеальная громкость модуля TSG должна быть настроена так, чтобы генерируемый звук начинал сли­
ваться со звуком, возникающим при тиннитусе, и пользователь слышал и звук, возникающий при тиннитусе, 
и звук, производимый звуковым генератором.
В большинстве случаев модуль TSG также можно настроить таким образом, чтобы он маскировал звук, воз­
никающий при тиннитусе, и обеспечивал пользователю временное облегчение, генерируя более комфортный 
и контролируе.мый звук.
16.7 Регулировка громкости T SG
Специалист-сурдолог настраивает звуковой генератор на определенный уровень громкости. При включении 
звукового генератора громкость устанавливается на данном оптимальном уровне. Поэтому регулировка 
громкости вручную может не понадобиться. Однако, при помощи регулятора громкости пользователь .может 
настраивать уровень громкости или интенсивность стимула в соответствии со своими предпочтениями. 
Громкость звукового генератора тиннитуса можно регулировать только в диапазоне, заданном специали­
стом- сурдологом.
Регулятор громкости — это опция для модуля TSG, используемая для настройки уровня мощности звукового 
генератора.
16.8 И спользование T SG  с мобильными приложениями
Управление звуковым генератором тиннитуса посредством кнопок программ на слуховых аппаратах можно 
оптимизировать, используя беспроводное управление при помощи специального приложения TSG, устанав­
ливаемого на смартфон или другое мобильное устройство. Эта возможность появляется в поддерживаемых 
слуховых аппаратах после того, как специалист-сурдолог активирует функцию TSG во время настройки слу­
хового аппарата.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Для использования мобильных приложений слуховой ап п арат должен бы ть подсо­
единен к смартфону или другому мобильному устройству.
16.9 Технические характеристики  
Технология передачи аудиосигналов
Цифровая.
Д оступны е звуки
Сигнал белого шума, который может быть создан в следующих конфигурациях: Возможна амплитудная мо­
дуляция сигнала белого шума с глубиной затухания до 14 дБ.


--- стр. 103 ---
Ф ильтр ВЫСОКИХ 
частот
Ф ильтр НИЗКИХ 
частот
SOOrq 2000 Гц
750 Гц 3000 Гц
1000Гц -100С Гц
1500Гц 5000 Гц
2000 Гц бООСГц
8000 Гц
Использование (мухового аппарата Tinnitus Sound Generator согласно медицинским предписаниям
TSG должен использоваться строго в соответствии с предписаниями врача, аудиолога или специалиста-с\р- 
долога. Во избежание необратимой потери слуха, максимальное время ежедневного использования должно 
соответствовать уровню громкости генерируемого звука.
Для регулировки TSG, пожалуйста, обратитесь к специалисту-сурдологу.
В случае появления побочных эффектов в результате использования звукового генератора, например, голо­
вокружения, тошноты, головных болей, субъективно воспринимаемого снижения функции органа слуха или 
усиления тиннитуса, необходимо прекратить использование звукового генератора и пройти медицинский 
осмотр.
Дети и лица с ограниченными физическими возможностями/нарушениями умственного развития должны 
быть обучены процедуре размещения и извлечения слухового аппарата с модулем TSG. Обучение этой про­
цедуре должен выполнять врач, аудиолог, специалист-сурдолог или опекун.
Важное примечание для будущих пользователей звуковою генератора
Устройство для маскировки тиннитуса — это электронное устройство, предназначенное для генерирования 
шума, интенсивность и диапазон частот которого являются достаточными для того, чтобы замаскировать 
внутренние шумы. Данное устройство также используется для того, чтобы помогать пользователю слышать 
внешние шумы и речь.
Прежде чем использовать генератор тиннитуса, лица, страдающие тиннитусом, обязательно должны обра­
титься к сертифицированному врачу (желательно специализирующемуся на заболеваниях органа слуха), 
чтобы пройти медицинское обследование. К числу сертифицированных врачей, специализирующихся на за­
болеваниях органа слуха, относятся отоларингологи, отологи и оториноларингологи.
Цель медицинского обследования — удостовериться в том, что все излечимые заболевания, которые могут 
вызывать появление тиннитуса, выявлены и вылечены, прежде чем будет использоваться слуховой аппарат 
со звуковым генератором.
Звуковой генератор — это устройство, генерирующее звуки, которые используются в соответствии с надле­
жащими рекомендациями и/или в рамках программы борьбы с тиннитусом для облегчения состояния паци­
ентов, страдающих тиннитусом.


--- стр. 111 ---
23. Заявление
Данное устройство соответствует положениям раздела 15 правил Федерального агентства по связи (FCC) и 
правилам Министерства инноваций, науки и экономического развития Канады (ISED). Эксплуатация должна 
выполняться в соответствии со следующими двумя условиями:
1. Данное устройство не должно создавать вредные помехи.
2. Данное устройство должно принимать любые помехи, включая помехи, способные вызвать сбои в работе.
ПРИМЕЧАНИЕ: данное оборудование было протестировано и признано соответствующим ограничениям 
в отношении цифровых устройств класса В согласно разделу 15 правил Федерального агентства по связи 
(FCC) и правилам Министерства инноваций, науки и экономического развития Канады (1SED). Эти ограни­
чения призваны обеспечить обоснованно необходимую защиту от вредных помех при использовании данньЕх 
устройств в жилых помещениях. Данное оборудование генерирует, использует и может излучать радиоча­
стотную энергию и в случае, если установка и использование данного оборудования не осуществляется в 
соответствии с надлежащими инструкция.ми, может создавать вредные помехи для средств радиосвязи. Од­
нако невозможно гарантировать то, что помехи не возникнут в определенной установке. Если данное обору­
дование все-таки создает вредные помехи при приеме радио- и телевизионных сигналов, что .можно опреде­
лить путем включения и выключения оборудования, пользователю рекомендуется попытаться устранить по­
мехи, выполнив одно или несколько из следующих действий:
• Измените положение приемной антенны или переставьте ее.
• Увеличьте расстояние между оборудованием и приемником.
• Подключите оборудование к розетке на контуре, отличном от контура, к которому подключен ресивер.
• Для получения помощи проконсультируйтесь с дилером или опытным техническим специалистом по ра- 
дио-/телеоборудованию.
Внесение изменений или модификаций может лишить пользователя права эксплуатировать данное оборудо­
вание.
Изделия соответствуют следующим нормативным требованиям:
• В ЕС: устройство соответствует обязательным требованиям согласно приложению I Директивы Совета ЕС 
93/42/ЕЕС по медицинским устройствам.
• Настоящим компания ReSound A/S заявляет, что радиооборудование типа DA312г, DA13r, DA312i и DA13i 
соответствует требованиям Директивы 2014/53/EU. Полный текст декларации ЕС о соответствии представ­
лен на сайте: wwvv.declarations.rcsound.com
• В США: свод правил 47 Федерального агентства по связи (FCC CFR 47), раздел 15, подраздел С.
• Другие установленные применимые .международные нормативные требования в странах за пределами ЕС 
и США. Для получения информации о данных регионах, пожалуйста, ознакомьтесь с требованиями соответ­
ствующих стран.
• В Канаде: данные слуховые аппараты сертифицированы в соответствии с правилами Министерства инно­
ваций, науки и экономического развития Канады (ISED).


--- стр. 112 ---
• Соответствие принятым в Японии закону о радиосвязи и торгово-промышленному закону о телекоммуни­
кациях. Данное устройство соответствует принятым в Японии закону о радиосвязи и торгово-про­
мышленному закону о телекоммуникациях И/£) Запрещено модифицировать данное устрой­
ство (в противном случае присвоенный устройству номер становится недействительным).
Данное устройство оснащено радиочастотным передатчиком, который работает в частотном диапазоне от 2,4 
ГГц до 2,48 ГГц, Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе составляет +1,1 дБм.


--- стр. 113 ---
24. Знаки м аркировки
iJ
Наименование компании-производителя, адрес компа­
нии-производителя
EQ998-DWT Обозначение модели СА
ВСЕ Обозначение цвета корпуса
(01)05708296086139 Международный код маркировки
(21)1626837288 Серийный номер
2016-11-18 Дата производства
С€0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских
изделиях 93/42/ЕЕС
или Директивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании 
необходимо обращаться в компанию GN ReSound A/S
По вопросам утилизации вашего слухового аппарата, 
пожалуйста, обращайтесь к специалисту-сурдологу в 
вашем регионе
SilPod U iPhone D iPad
Слуховые аппараты ENZO Q совместимы с 
iPhone 12 Pro Max, iPhone 12 Pro, iPhone 12, iPhone 12 
mini, iPhone 11 Pro Max, iPhone 11 Pro, iPhone 11, iPh­
one Xs Max. iPhone Xs, iPhone Xr, iPhone X, iPhone 8 
Plus, iPhone 8 iPhone 7 Plus, iPhone 7 iPhone 6s Plus, iPh­
one 6s, iPhone 6 Plus, iPhone 6, iPhone SE (2-ro поколе­
ния), iPhone SE, iPh-one 5s, iPad Pro (10,5 дюйма), iPad 
Pro (12,9-дюйма), iPad Pro (9,7-дюйма), iPad Air (3-ro 
поколения), iPad Air 2, iPad Air, iPad mini (5-ro поколе­
ния), iPad mini 4, iPad mini 3, iPad mini 2, iPad mini, iPad 
(8-ro поко-ления), iPad (7-ro поколения), iPad (6-ro по­
коления), iPad (5-ro поколения), iPod touch (6-ro поко­
ления) c операционной системой iOS 12.0 или более но­
вой версии. Apple, логотип Apple, iPhone, iPad Pro, iPad 
Air, iPad mini, iPad и iPod touch являются торговыми 
марками компании Apple Inc., зарегистрированной в 
США и других странах.
Наличие функции Made for iPod/iPhone/iPad означает, 
что электронный аксессуар специально предназначен 
для установления связи с устройствами iPhone, iPad и 
iPod, а также сертифицирован компанией-разработчи- 
ком в соответствии с эксплуатационными стандартами 
компании Apple. Компания Apple не несет 
ответственность за эксплуатацию данного устройства 
или его соответствие нормативам и стандартам
________


--- стр. 114 ---
безопасности. Пожалуйста, примите к сведению, что 
использование данного аксессуара с iPhone, iPad или 
iPod может повлиять на работу устройства по беспро­
водной связи.
Актуальный список совместимых моделей доступен по 
ссылке: httDS:// w w w .resound.com/en/helD/comnatibiIitv
Ф
Следуйте инструкциям по использованию


--- стр. 115 ---
25. Технические характеристики слуховы х ап п аратов
Основные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии ENZO Q моделей EQ998-DWT; EQ798- 
DWT; EQ598-DWT, измеренные в 2 см куб. камере (согласно IEC 60118-7):
EQ998-DWT EQ798-DWT EQ598-DWT
Наименование
параметра Значение
Контрольное усиление (60 дБ УЗД на входе), дБ 
1600 Гц/HFA 53 (-5/+3)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе), дБ УЗД
Макс. 141 (-5/+3)
1600 Гц/HFA 130(-4/+4)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД на входе), дБ
Макс. 83 (-5/+3)
1600 Гц/HFA 67 (-5/+5)
Коэффициент гармонических искажений, %
500 Гц 4,2
800 Гц 0,5
1600 Гц 0,7
3200 Гц 0,2
Полная чувствительность индукционной катушки, дБ УЗД
при 1мА/м 98 ±3
1600 Гц/HFA
Коэффициент шума на входе, дБ 27{0/+3)
Потребляемый ток (Покоя/Рабочий), мА 1.3/3.3
Частотный диапазон (DIN 45605/ANS1), Гц 100-5200
Примечания:
ВУЗД90 -  выходной уровень звукового давле} 1ия при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ;  
УЗД - уровень звукового давления.
100 1000
Frequency (Hz)
10000


--- стр. 116 ---
100 1000
Frequency (Hz)
10000
Full-On Telecoil Response 
Input level 10 mA/m
Frequency (Hz)
Основанное на нашей самой мощной чиповой платформе, решение — ReSound ENZO Q - это гораздо больше, 
чем просто супермощные слуховые аппараты. Использование уникального сочетания нашего известного 
аудиологического наследия ReSound, включая бинауральную направленность 111, пространственное воспри­
ятие и нашу лучшую в своем классе систему обратной связи с новым импульсным шумоподавлением, обес­
печивает четкое, комфортное и высококачественное звучание в любой среде.
ReSound ENZO Q • это беспроводной слуховой аппарат 6-го поколения с частотой 2,4 ГГц, который предла­
гает прямую потоковую передачу звука с устройств iOS и Android^^'.
С помощью ReSound Assist и приложения ReSound Smart вы можете предоставлять своим клиентам 
услуги удаленной тонкой настройки.
* Совместимость с Android версии 10 и Bluetooth ® 5.0 с функцией Android потоковое воспроизведение функции слу­
ховых аппаратов.


--- стр. 118 ---
Прямая связь с iPhone • • •
Беспроводные аксессуары ReSound • • •
Приложение ReSound Соп1гоГ^'’ 
(необходим Phone СИр+) • • •
Приложение ReSound Smart • • •
По;1Лсржки ReSound
Удаленная поднастройка • • •
Удаленное обновление прошивки • • •
Функции iiacrpoiiKii
Программное обеспечение ReSound Smart 
Fit • . п •
Полностью настраиваемые программы 4 4 4
Авто DFS • • •
Бортовой журнал II • • •
Беспроводная настройка Noahlink Wireless • • •
Примечание:
•  -  Конечный 
S! -  Прогрессивный 
о -  Основной 
—  - Отсутствует
Fitting Range
Frequency (Hz)
' ГгЛ'' :чт/; 4Г£0 ЙС<Х:


--- стр. 119 ---
Основные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии ENZO Q моделей EQ988-DWHT; EQ788- 
DWHT; EQ588-DWHT, измеренные в 2 см куб. камере (согласно IEC 60118-7);
EQ988-DWHT EQ788-DWHT EQ588-BWHT
Наименование
параметра Значение
Контрольное усиление (60 дБ УЗД на входе), дБ 
1600 Гц/HFA 53 (-5/+3)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе), дБ УЗД 
Макс.
1600 Гц/HFA
134(-5/+3)
130(-4/+4)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД на входе), дБ 
Макс. 73 (-5/+3)
1600 Гц/HFA 67(-5/+5)
Коэффициент гармонических искажений, % 
500 Гц 2,8
800 Гц 0,4
1600 Гц 0,4
3200 Гц 0,1
Полная чувствительность индукционной катушки, дБ УЗД 
при 1мА/м 
1600 Гц/HFA
98 ±3
Коэффициент шума на входе, дБ 22(0/+3)
Потребляемый ток (Покоя/Рабочий), мА 1.18/1.4
Частотный диапазон (DIN 45605/ANSI), Гц 100-4940
Примечания:
ВУЗД90 - выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ; 
УЗД-уровень звукового давления.
Maximum Output (OSPL 90)
1СЮ 1000
Frequency (Hz)
10000


--- стр. 120 ---
Full-On and Reference Test Gain
100 1000
Frequency (Hz)
10000
Full-On Telecoil Response 
Input Level 10 mA/nn
100 1000
Frequency (Hz)
10000
Основанное на нашей самой мощной чиповой платформе, решение — ReSound ENZO Q - это гораздо больше, 
чем просто супермощные слуховые аппараты. Используя уникальную комбинацию нашего известного 
аудиологического наследия ReSound, включая бинауральную направленность III, пространственное воспри­
ятие и нашу лучшую в своем классе систему обратной связи с новым импульсным шумоподавлением, это 
решение обеспечивает четкое, комфортное и высококачественное звучание в любой среде.
ReSound ENZO Q - это беспроводной слуховой аппарат 6-го поколения с частотой 2,4 ГГц, который предла­
гает прямую потоковую передачу звука с устройств iOS и Android^’^.


--- стр. 122 ---
Comfort Phone • • •
Бинауральная связь • • •
Прямая связь с iPhone • • •
Беспроводные аксессуары ReSound • • •
Приложение ReSound СопСгоГ^* 
(необходим Phone Clip+) • • •
Приложение ReSound Smart 3D™ • • •
Поддержка ReSound
Удаленная подиастройка • • •
Удаленное обновление прошивки • • •
Ф>11К1ши iiaci poiiKii
Программное обеспечение ReSound Smart 
Fit • • •
Полностью настраиваемые программы 4 4 4
Авто DFS • • •
Бортовой журнал П • • •
Беспроводная настройка Noahlink Wireless • • •
Примечание:
• - Конечный 
В - Прогрессивный 
о -  Основной 
- - Отсутствует
Fitting Range
Frequency (Hz)
250 500 'ОСЮ 2COO AXO 8CXX)
133
тэ


--- стр. 123 ---
26. Утилизация
Утилизация аппаратов в РФ (отходы класса А): осуществляется организацией, осуществляющей меди­
цинскую деятельность, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологическими тре­
бованиями к обращению с медицинскими отходами" и утвержденной инструкцией организации, а так же 
производителем медицинского изделия в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕС.
По вопросам касательно утилизации вашего слухового аппарата, пожалуйста, обращайтесь к специали- 
сту-сурдологу в вашем регионе,
27, Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым соответ­
ствует медицинское изделие
EN ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные тре­
бования для целей урегулирования
EN/(IEC) 60118-0 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 0. Измерение рабочих ха­
рактеристик слуховых аппаратов
EN/(1EC) 60118-7 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих ха­
рактеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производ­
стве и поставке.
EN/(IEC) 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования без­
опасности с учетом основных функциональных характеристик. Парал­
лельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испы­
тания
EN ISO 10993-5 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: ме­
тоды in vitro.
EN ISO 10993-10 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенси­
билизирующего действия.
lEC 60118-13 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппа­
раты. Требования и методы испытаний.
EN ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским 
изделиям.


--- стр. 124 ---
Производитель медицинского изделия:
GN ReSound A/S («Джи-Эн РиСаунд А/С»), Дания
Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark (Ла>трупбьерг 7 2750 Баллеруп, Дания) 
Тел.: +45 45 75 II 11 
Факс:+45 45 75 II 19 
www.resout^d.com
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
ООО «ДЖИ-ЭН ХИРИНГ РУС»
Россия, 125009, г. Москва, Нижний Кисловский переулок, д. 7, стр. 1, помещение 
тел.+ 7 495 697 30 10 
факс +7 495 697 66 00
С€
0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС или Дирек­
тивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании необходимо обращаться в компанию GN 
ReSound A/S.


--- стр. 139 ---
12. Обозначения
Обратите внимание на информацию, обозначенную значком «Предупреждение»:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Указывает на ситуацию, которая может привести к серьезным 
травмам.
ВНИМАНИЕ: Указывает на ситуацию, которая может привести к травмам легкой и сред­
ней степени тяжести.
Рекомендации и советьЕ по оптимизации использования вашего слуховою аппарата.
Оборудование включает в себя радиочастотный передатчик.
Следуйте инструкциям по использованию.
((W))
О
По вопросам утилизации ваших слуховых аппаратов и аксессуаров к ним, пожалуйста, об- 
раи1айтесь к специазисту-сурдологу в вашем регионе.
ПРИМЕЧАНИЕ: Могут применяться региональные нормативные требования.
Изделие является рабочей частью типа В.


--- стр. 140 ---
13. Технические характеристики
Зона действия: До 3 метров 
Технология беспроводной связи: 2,4 ГГц 
Температура эксплуатации: 0-55°С
Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе: 4 дБм


--- стр. 141 ---
Производитель медицинского изделия;
GN ReSound A/S («Джи-Эн РиСаунд А/С»), Дания
Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark (Лаутрупбьерг 7 2750 Баллеруп, Дания) 
Тел.:+45 45 75 1111 
Факс:+45 45 75 II 19 
WWW.resound.сот
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
ООО «ДЖИ-ЭН ХИРИНГ РУС»
Россия, 125009, г. Москва, Нижний Кисловский переулок, д. 7, стр. 
тел.+ 7 495 697 30 10 
факс +7 495 697 66 00
помещение
С€
0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС или Дирек­
тивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании необходимо обращаться в компанию GN 
ReSound A/S.


--- стр. 153 ---
Ваш слуховой аппарат - LT88
10
1. Кнопка переключения программ
2. Регулятор громкости
3. Батарейный отсек и переключатель 
«Вкл./Выкл.»
4. Звуковой выход
5. Входы микрофона
6. Блокировка батарейного отсека и 
индикатор «Правый/Левый»
7. Модель
8. Серийный номер
9. Производитель
10. Коннектор для прямого аудиовхода 
I1.Звуковод


--- стр. 154 ---
8.1 Распознавание левого ii правого слухового аппарата
Если у вас два слуховых аппарата, их можно настроить по-разному. Один для левого уха, а другой для 
правого уха. Не меняйте их местами. Пожал>'йста, помните об этом, выполняя очистку ваших слуховых 
аппаратов и размещая их в ушах, а также при их хранении.
Попросите специалиста-сурдолога нанести на ваши слуховые аппараты цветную маркировку «Ле- 
вый»/«Правый»: маркировка на левом слуховом аппарате — синяя, а на правом — красная.


--- стр. 155 ---
9. Начало работы
Слуховые аппараты можно включить после того, как вы надели их на уши. СлуховьЕе аппараты всегда 
начинают работать на программе 1 и предварительно заданном уровне громкости.
9.1 Функция включения/выключения
1. Закройте батарейный отсек, чтобы включить на слуховом аппарате программу 1 (один).
2. Откройте крышку батарейного отсека, чтобы выключить слуховой аппарат. Это можно сделать ногтем.
9.1.1 Smart Start
Функция Smart Start обеспечивает задержку включения слухового аппарата после закрытия крышки ба­
тарейного отсека. Если активирована функция Smart Start, каждая секунда задержки (5- или 10-секундная
задержка) обозначается звуковым сигналом ( J ^ J ^ и т. д.).
Если вы не хотите включать слуховые аппараты до их размещения в ухе, попросите специалиста-сурдо- 
лога деактивировать функцию Smart Start.
9.2 Установка/замена батареи
1. Полностью откройте крышку батарейного отсека, поддев ее ногтем. Выньте отработанную батарейку, 
если она установлена.
2. Приготовьте новую батарейку (информацию о типе/размере батарейки, подходящем для вашего слу­
хового аппарата, пожалуйста, см. на стр. 2). Снимите защитную пленку, чтобы активировать батарейку.
3. Подождите 2 минуты перед установкой батарейки в слуховой аппарат.
4. Разместите новую батарейку, установив положительный полюс в нужном направлении. Всегда уста­
навливайте батарейку в крышку; ни в коем случае не устанавливайте ее непосредственно в слуховой 
аппарат.
5. Аккуратно закройте крышку батарейного отсека.


--- стр. 164 ---
10.7 Авиарежим (опция)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: при посадке в самолет или нахождении в зоне, где запрещено использова­
ние радиочастотных передатчиков, необходимо деактивировать функцию беспроводной связи.
При использовании слухового аппарата ReSound LiNX 3D это можно сделать при помощи смартфона или 
пульта дистанционного управления ReSound. Однако в некоторых местах необходимо отключать беспро­
водную связь.
Чтобы выключить режим беспроводной связи, выполните следующее:
1. На каждом слуховом аппарате откройте и закройте крышку батарейного отсека три раза в течение 10 
секунд (открыть-закрыть, открыть-закрыть, открыть-закрыть).
2. Двойной звуковой сигнал, подаваемый в течение десяти секунд ( и т. д.), указывает на то, что ваши 
слуховые аппараты работают в авиарежиме.
Чтобы активировать режим беспроводной связи, выполните следующее:
1. На каждом слуховом аппарате откройте и закройте крышку батарейного отсека один раз.
2. Режим беспроводной связи будет активирован на ваших слуховых аппаратах через 10 секунд.
ПРИМЕЧАНИЕ: авиарежим необходимо включать на обоих слуховых аппаратах, даже если акти­
вирована фунция синхронизации.
ПРИМЕЧАНИЕ: после возобновления работы функции беспроводной связи необходимо подо­
ждать еще 15 секунд, прежде чем снова открывать и закрывать батарейный отсек по какой-либо 
причине. Если батарейный отсек открыть и  закрыть в этот 15-секупдный период, снова активиру­
ется авиарежим.
11. Модуль звукового генератора тиннитуса (ЗГТ)
11.1 Назначение модуля ЗГТ
Слуховой аппарат ReSound также может быть оснащен функцией звукового генератора тиннитуса — 
технологией, генерирующей звуки, которые используются в программах для борьбы с тиннитусом с це­
лью облегчения его симптомов.
Генератор тиннитуса может генерировать звуки, соответствующие определенным терапевтическим це­
лям или вашим личным предпочтениям, и используется по назначению врача, аудиолога или специали- 
ста-сурдолога. В зависимости от выбранной программы слухового аппарата и среды, в которой вь[ нахо­
дитесь, вы будете слышать терапевтические звуки, которые напоминают постоянный или прерывистый 
гул.
11.2 Инструкции по использованию модуля ЗГТ
11.2.1 Описание устройства


--- стр. 165 ---
Звуковой генератор тиннитуса (ЗГТ) — это программное средство, генерирующее звуки, которые ис­
пользуются в программах для борьбы с тиннитусом с целью облегчения его симптомов.
11.2.2 Принцип работы устройства
ЗГТ — это модуль, генерирующий частотно-амплитудный белый шум. Уровень сигнала шума и частот­
ные характеристики могут регулироваться в соответствии с определенными терапевтическими целями 
согласно назначению врача, аудиолога или специалиста-сурдолога.
Врач, аудиолог или слециалист-сурдолог могут модулировать генерируемый шум для того, чтобы сде­
лать его более комфортным для восприятия. Шум можно менять таким образом, чтобы он напоминал, к 
примеру, звук волн, набегающих на берег.
Скорость и уровень модуляции также можно настроить в соответствии с вашими предпочтениями и по­
требностями. Специалист-сурдолог может активировать дополнительную функцию, которая позволяет 
выбирать предварительно заданные звуки, имитирующие звуки природы, например, шум волн или теку­
щей воды.
Если вы используете два беспроводных слуховых аппарата, которые поддерживают бинауральную син­
хронизацию, эту функцию может активировать специалист-сурдолог. При этом генератор тиннитуса син­
хронизирует звук в обоих ушах.
Если тиннитус беспокоит вас только в условиях тишины, врач, аудиолог или специалист-сурдолог мог>т 
настроить модуль звукового генератора тиннитуса таким образом, чтобы генерируемый им звук был слы­
шен только в тишине. Общий уровень звука можно настраивать при помощи регулятора громкости, ко­
торый является опциональным. Необходимость использования такого регулятора устанавливается сов­
местно с врачом, аудиологом или специалистом-сурдологом.
На слуховых аппаратах с активированной функцией бинауральной синхронизации специалист-сурдолог 
также может активировать функцию синхронизации .мониторинга окружения для того, чтобы уровень 
шума, генерируемого звуковым генератором тиннитуса, автоматически регулировался одновременно в 
обоих слуховых аппаратах в зависимости от уровня фоновых звуков. Помимо этого, если слуховой аппа­
рат оснащен регулятором громкости, уровень фоновых шумов отслеживается слуховым аппаратом, и ре­
гулятор громкости может одновременно использоваться для регулировки уровня генерируемого шума в 
обоих слуховых аппаратах.
11.2.3 Регулировка громкости звукового генератора тиннитуса
Специалист-сурдолог настраивает звуковой генератор на определенный уровень громкости. При вклю­
чении звукового генератора громкость устанавливается на данном оптимальном уровне. Поэтому регу­
лировка громкости вручную может не понадобиться. Однако при помощи регулятора громкости пользо­
ватель может настраивать уровень громкости или интенсивность стимула в соответствии со своими пред­
почтениями.
11.3 Использование ЗГТ с мобильными приложениями
Управление звуковым генератором тиннитуса (ЗГТ) посредством нажимных кнопок на слуховых аппа­
ратах можно оптимизировать, используя беспроводное управление при помощи специального приложе­
ния, устанавливаемого на смартфон или другое мобильное устройство. Эта возможность появляется в 
поддерживаемых слуховых аппаратах после того, как специалист-сурдолог активирует функцию ЗГТ во 
время настройки слухового аппарата.


--- стр. 166 ---
Для использования мобильных приложений слуховой аппарат должен быть соединен со смартфоном или 
другим мобильным устройством.
11.4 Научные концепции, которые легли в основу функционирования устройства
Функция модуля звукового генератора тиннитуса заключается в том, чтобы отвлечь от звука, возникаю­
щего при тиннитусе, нейтральным звуком, который пользователь может с легкостью игнорировать. От­
влечение внимания является важным компонентом большинства методов борьбы с тиннитусом. напри­
мер, терапии, направленной на привыкание к тиннитусу. Генерируемый звук должен быть слышимым, 
поскольку это необходимо для привыкания к тиннитусу. Поэтому идеальная громкость звукового гене­
ратора должна быть настроена так, чтобы генерируемый звук начинал сливаться со звуком, возникаю­
щим при тиннитусе, и пользователь слышал и звук, возникающий при тиннитусе. и звук, производимый 
звуковым генератором.
В большинстве случаев ЗГТ также можно настроить таким образом, чтобы он маскироват звук, возника­
ющий при тиннитусе, и обеспечивал пользователю временное облегчение, генерируя более комфортный 
и контролируемый звук.
11.5 Технические характеристики
11.5.1 Технология передачи аудиосигнатов
Цифровая
11.5.2 Используемые звуки
Сигнал белого шума, который может быть создан в следующих конфигурациях:
Возможна амплитудная модуляция сигнала белого шума с глубиной затухания до 14 дБ.
Фильтр высоких частот Фильтр низких частот
500 Гц 2000 Гц
750 Гц 3000 Гц
ЮООГц 4000 Гц
1500 Гц 5000 Гц
2000 Гц 6000 Гц
11.6 Использование слухового аппарата со звуковым генератором тиннитуса (ЗГТ) согласно ме­
дицинским предписаниям
Модуль ЗГТ должен использоваться строго в соответствии с предписаниями врача, аудиолога или спе- 
циалиста-сурдолога. Во избежание необратимой потери слуха максимальное время ежедневного исполь­
зования должно соответствовать уровню громкости генерируемого звука.
В случае появления побочных эффектов в результате использования звукового генератора, например, 
головокружения, тошноты, головных болей, субъективно воспринимаемого снижения функции органа 
слуха или усиления тиннитуса, необходимо прекратить использование звукового генератора и пройти 
медицинский осмотр.
Целевую категория населения составляют взрослые в возрасте старше 18 лет. Кроме того, данное изделие 
можно использовать для детей в возрасте от 12 лет и старше. Однако дети и лица с ограниченными фи­


--- стр. 167 ---
зическими возможностями/нарушениями умственного развития должны быть обучены процедуре разме­
щения и извлечения слухового аппарата с модулем 3IT. Обучение этой процедуре должен выполнять 
врач, аудиолог, специалист-сурдолог или опекун.
11.7 Важное примечание для будущих пользователей звукового генератора
Устройство для маскировки тиннитуса — это электронное устройство, предназначенное для генерирова­
ния шума, интенсивность и диапазон частот которого являются достаточньЕми для того, чтобы замаски­
ровать внутренние шумы. Данное устройство также используется для того, чтобьЕ помогать пользователю 
слышать внешние шумы и речь.
Прежде чем использовать звуковой генератор тиннитуса, лица, страдающие тиннитусом, обязательно 
должны обратиться к сертифицированному врачу (желательно специализирующемуся на заболеваниях 
органа слуха), чтобы пройти медицинское обследование. К числу сертифицированных врачей, специали­
зирующихся на заболеваниях органа слуха, относятся отоларингологи, отологи и оториноларингологи.
Цель медицинского обследования — удостовериться в том, что все излечимые заболевания, которые мо­
гут вызывать появление тиннитуса, выявлены и вылечены, прежде чем будет использоваться слуховой 
аппарат со звуковым генератором.
Звуковой генератор — это устройство, генерирующее звуки, которые используются в соответствии с 
надлежащими рекомендациями и/или в рамках программы борьбы с тиннитусом для облегчения состоя­
ния пациентов, страдающих тиннитусом.


--- стр. 171 ---
15. Поддержка ReSound (опция)
Если вы зарегистрировались для использования функции Поддержка ReSound, которая доступна для ва­
ших слуховых аппаратов, вы можете разрешить дистанционную настройку ваших слуховых аппаратов 
без необходимости посещать специалиста-сурдолога. Таким образом вам обеспечивается непревзойден­
ное удобство использования и свобода действий:
1. Вы можете дистанционно запросить настройку ваших cnvotoBbix аппаратов в соответствии с вашими 
потребностями Вы можете попросить специалиста-сурдолога предоставить вам помощь или настроить 
программы и можете воспользоваться внесенными изменениями в удобное для вас время, где бы вы ни 
находились
2. Чтобы оптимизировать работу ваших слуховых аппаратов, вье можете обновлять их. используя новей­
шие версии программного обеспечения Вы можете устанавливать обновления программного обеспече­
ния для слуховых аппаратов в удобное для вас время
ПРИМЕЧАНИЕ: в процессе установки и  обновления с.1уховые аппараты отключаются. Чтобы об­
новление прошло максимально эффективно: перед тем, как выполнить обновление, убедитесь в 
том, что слуховые аппараты подключены к приложению ReSound Smart 3D и  находятся возле  
смартфона (iPhone или Android).
Специалист-сурдолог с радостью предоставит вам информацию о функции Поддержка ReSound и о том, 
как она работает с приложением ReSound Smart 3D.


--- стр. 172 ---
16. Описание принадлежностей
Принадлежность Описание
Инструмент для замка батарейного отсека Для блокировки и разблокировки батарейного 
отсека
Цветной маркер красный 
Цветной маркер синий
специалист-сурдолог должен нанести на слухо­
вые аппараты цветную маркировку «Левый/Пра- 
вый»: маркировка на левом слуховом аппарате 
— синяя, а на правом — красная.
Звуковод для взрослых Часть слухового аппарата, проводящая звук из 
аппарата ко вкладышу и далее в ухо
Звуковод для детей Часть слухового аппарата, проводящая звук из 
аппарата ко вкладыщу и далее в ухо
Адаптер для тонкого звуковода Для подключения тонкого звуковода
Пластиковый футляр Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Чехол Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Салфетка Для очистки слуховых аппаратов
Щетка Для очистки слуховых аппаратов
Пульт дистанционного управления Для управления слуховыми аппаратами
Программное обеспечение ReSound Smart Fit Программное обеспечение используется для 
настройки слухового аппарата.
Сменный корпус: передняя часть корпуса (ТОР 
HSG ASM); боковая часть корпуса (ВОТ HSG); 
дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM);
Смена цвета слухового аппарата


--- стр. 173 ---
17. Уход и техническое обслуживание
Чтобы продлить долговечность ваших слуховых аппаратов и оптимизировать их использование, пожа­
луйста, выполняйте следующие указания:
1. Поддерживайте слуховой аппарат в чистом и сухом состоянии. Чтобы удалить жир или влагу, после 
использования протирайте корпус аппарата мягкой тряпкой или салфеткой. Не используйте воду или 
растворители, поскольку они могут повредить слуховой(-ые) аппарат(-ы).
2. Ни в коем случае не погружайте слуховые аппараты в воду или другие жидкости, поскольку любые 
жидкости могут необратимо повредить слуховые аппараты.
3. Избегайте неаккуратного обращения со слуховыми аппаратами и не роняйте их на твердую поверх­
ность или пол.
4. Не оставляйте слуховые аппараты в непосредственной близости от источников тепла или под воздей­
ствием солнечных лучей, например, в припаркованной машине в жаркую погоду, поскольку чрез­
мерно высокие температуры могут повредить или деформировать корпус слуховых аппаратов.
5. Не носите слуховой аппарат во время водных процедур, занятий плаванием, в сильный дождь или во 
влажной среде, например, в бане или сауне.
6. Если ваш слуховой аппарат намок или подвергся воздействию высокой влажности или осадков, необ­
ходимо оставить его высыхать на ночь, предварительно вынув батарейку и открыв батарейный отсек. 
Также можно оставить слуховой аппарат и батарейку на ночь в герметично закрыто.м контейнере с 
поглотителем влаги (осушителем). Не используйте слуховой аппарат, пока он полностью не высох­
нет. По вопросу о том, какой поглотитель влаги лучше использовать, проконсультируйтесь со специ- 
алистом-сурдологом.
7. Необходимо снимать слуховой аппарат при нанесении косметики, духов, лосьона после бритья, лака 
для волос и солнцезащитного крема. Эти средства могут попасть внутрь слухового аппарата и вьг- 
звать повреждения.
17.1 Ежедневный уход
Важно поддерживать слуховой аппарат в чистом и сухом состоянии. Ежедневно очищайте слуховые ап­
параты мягкой тряпкой или салфеткой. Во избежание повреждений вследствие воздействия высокой
влажности или сильных осадков рекомендуется использовать набор для сушки.
• Наденьте одноразовые нитриловые перчатки.
• Смочите мягкую ткань 70-90% - ным спиртовым раствором (изопропиловый, метиловый или этило­
вый спирт) с 10-30% - ной очищенной водой.
• Тщательно протрите слуховые аппараты тканью до тех пор, пока не останется никаких следов грязи. 
Затем выбросьте тряпку в мусорное ведро.
• Возьмите новую тряпку и смочите ее спиртовым раствором. Аккуратно очистите слуховые аппаратьг 
еще раз, в течение 60 секунд, убедившись, что все поверхности очищены спиртовым раствором.
• Не погружайте слуховые аппараты в спиртовой раствор или любую другую жидкость.
• Выбросьте тряпку и перчатки в мусорное ведро.
• Поместите слуховые аппараты на чистую поверхность на несколько минут до полного высыхания.
17.2 Очистка ушных вкладышей
1. Перед очисткой снимите ушной вкладыш и прикрепленную к нему трубочку со слуховых аппаратов.
2. Очистите ушной вкладыш при помощи нейтрального мыла и ополосните его теплой водой.


--- стр. 174 ---
3. После очистки тщательно высушите ушные вкладыши и удалите остатки воды и загрязнений из трубки 
при помощи воздушной груши и проволочной петли.
Отсоедините ушной вкладыш от устройства.
ПРИМЕЧАНИЕ: со временем трубочка ушного вкладыша может стать жесткой или хрупкой, а ее 
цвет может измениться. По вопросу замены трубочки обратитесь к специалисту-сурдологу.
17.3 Очистка тонких трубочек и  вкладышей
1. Перед очисткой выньте тонкие трубочки из слуховых аппаратов, открутив их в направлении против 
часовой стрелки.
2. Протрите тонкие трубочки и вкладыши влажной тряпкой.
3. Чтобы очистить тонкую трубочку от влаги и загрязнений, введите в нее черную чистящую леску, начи­
ная с конца, противоположного вкладышу.
ПРИМЕЧАНИЕ: мы рекомендуем менять тонк7 Ю  трубочку и  вкладыш каждые три месяца. Если 
компоненты становятся жесткими или хрупкими, замените их раньше.


--- стр. 175 ---
18. Предупреждения общего характера
1. Проконсультируйтесь со специалистом-сурдолого\ 1, если вы подозреваете, что в вашем ушном канале 
есть инородное тело, если у вас возникло раздражение на коже, или если при использовании слухового 
аппарата скапливается избыточное количество ушной серы.
2. Радиация различного вида, например, от магнитно-ядерной или компьютерной томографии, может по­
вредить слуховые аппараты. При прохождении этих или подобных процедур не рекомендуется надевать 
слуховые аппараты. Устройства, излучающие радиацию другого типа, например, системы охранной сиг­
нализации, системы видеонаблюдения, радиооборудование и мобильные телефоны, содержат меньше 
энергии и поэтому не могут вызвать повреждение слуховых аппаратов. Однако они могут оказывать крат­
ковременное отрицательное воздействие на качество звука или способствовать временному возникнове­
нию посторонних звуков в слуховых аппаратах.
3. Не носите слуховые аппараты в шахтах, на предприятиях нефтяного промысла или в других взрыво­
опасных местах, если только эти места не сертифицированы как подходящие для использования слухо­
вых аппаратов.
4. Не разрешайте другим использовать ваши слуховые аппараты Это может привести к повреждению 
слуховых аппаратов или нанести вред слуху другого человека.
5. Использование слуховых аппаратов детьми или лицами с нарушениями умственного развития должно 
всегда осуществляться под контролем с целью обеспечения безопасности вышеуказанных категорий 
пользователей. Конструкция слухового аппарата состоит из мелких деталей, которые могут быть прогло­
чены детьми. Пожалуйста, помните о том, что детей нельзя оставлять с этим слуховым аппаратом без 
присмотра.
6. Слуховые аппараты должны использоваться только строго по предписанию специаписта-сурдолога. 
Неправильное использование может привести к потере слуха.
7. Предупреждение для специалистов-сурдологов: Особую осторожность следует соблюдать при выборе 
и настройке слуховых аппаратов с максимальным уровнем звукового давления, превышающи.м 132 дБ (с 
имитаторо.м внутреннего уха IEC 60711:1981). Существует риск еще большего снижения слуха.
8. Путешествуя самолетом, не забывайте отключать функцию беспроводной связи. Отключайте функцию 
беспроводной связи, активируя авиарежим в местах, где радиоизлучение запрешено.
9. Если аппарат неисправен, не используйте его.
10. Внешние устройства, подключенные к электрическому входу, должны быть безопасными в соответ­
ствии с требованиями стандартов IEC 60601 -1 IEC 60065 или IEC 60950-1 (проводное соединение, напри­
мер, HI-PRO, SpeedLink).
ПРИМЕЧАНИЕ:
1. Беспроводные устройства ReSound оснашены радиочастотным передатчиком, который 
работает на частоте в диапазоне от 2,4 ГГц до 2,48 ГГц.
2. Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе — О дБм.
3. При использовании функции беспроводной связи пользуйтесь только беспроводными аксессуарами 
ReSound. Дальнейшие указания касательно, к примеру, сопряжения, пожалуйста, см. в руководстве по 
использованию соответствующего беспроводного аксессуара ReSound.


--- стр. 176 ---
19. Использование слуховых аппаратов ReSound с мобильными приложениями ReSound
19.1 Назначение мобильных приложений ReSound:
Мобильные приложения ReSound предназначены для использования с беспроводными слуховыми аппа­
ратами ReSound. Мобильные приложения ReSound осуществляют отправку и прием сигналов от беспро­
водных слуховых аппаратов ReSound при по.мощи смартфонов, для которых эти приложения были раз­
работаны.
19.2 Общие меры предосторожности
1. Если активирована функция беспроводной связи, аппарат передает маломощные сигналы с цифровой 
кодировкой, чтобы сообщаться с другими беспроводными устройствами. Это может влиять на располо­
женные поблизости электронные устройства, хотя такая вероятность исключительно мала. Если это про­
изошло, отдалите слуховой аппарат от электронного устройства, на функционирование которого он вли­
яет.
2. При использовании функции беспроводной связи и в случае возникновения электромагнитных помех 
в работе устройств, отойдите их источника.
3. Используйте только оригинальные расходные материалы ReSound (например, трубочки и вкладыши).
4. Подключайте слуховые аппараты ReSound только к беспроводным аксессуарам ReSound. предназна­
ченным и подходящим для использования со слуховыми аппаратами ReSound.
20. Предупреждения касате.зьно использования Phone Now
1. Храните магниты вне досягаемости от домашних животных, детей и лиц с нарушениями умственного 
развития. В случае проглатывания магнита, пожалуйста, обратитесь за медицинской помощью.
2. Магнит может влиять на функционирование некоторых медицинских устройств или электронных си­
стем. Если вы используете слуховой аппарат и магнит в непосредственной близости от устройств, чув­
ствительных к воздействию магнитного поля (таких как, например, кардиостимуляторы), вам необхо­
димо проконсультироваться с производителем подобных устройств на предмет надлежащих мер предо­
сторожности, которых следует придерживаться. Если производитель не может предоставить соответ­
ствующие рекомендации, мы советуем держать магнит или телефон, оснащенный магнитом, на расстоя­
нии 30 см (12 дюймов) от устройств, чувствительных к воздействию магнитного поля (например, кар­
диостимуляторов).
20.1 Меры предосторожности при использовании Phone Now
1. Высокая степень искажения звука во время набора номера или непосредственно телефонного разго­
вора может означать, что магнит не расположен в оптимальном положении относительно телефонного 
ресивера. Во избежание этой проблемы, пожалуйста, сдвиньте магнит в другое место на телефонной 
трубке.
2. Используйте только магниты, поставляемые компанией ReSound.
21. Важные аспекты, которые необходимо учитывать при использовании FM-приемиика
1. Не используйте два передатчика на одном FM-канале.
2. Не используйте воду или другие жидкости для очистки FM-башмака.
3. Не используйте FM-передатчик в местах, где запрещено использовать электронные устройства, напри­
мер, в самолетах.


--- стр. 179 ---
4. Острые или хронические приступы головокружения.
5. Внезапная или недавняя односторонняя потеря слуха в течение предшествующих 90 дней.
6. Костно-воздушный разрыв равен или превышает 15 дБ при 500 Гц, 1000 Гц и 2000 Гц.
7. Видимые признаки значительЕюго скопления ушной серы или е е в л и ч и я  инородного тела в ушном ка­
нале.
8. Боль и л и  дискомфорт в ухе.
26. Важное примечание для будущих пользователей слуховых аппаратов
Прежде чем приобрести слуховой аппарат, лица со сниженным слухом обязательно должны обратиться 
к сертифицированному врачу (желательно специализирующемуся на заболеваниях органа слуха), чтобы 
пройти медицинское обследование. К числу сертифицированных врачей, специализирующихся на забо­
леваниях органа слуха, относятся отоларингологи, отологии оториноларингологи. Цель медицинского 
обследования — удостовериться в том, что все излечимые заболевания, которые могут отрицательно 
влиять на слух, выявлены и вылечены до приобретения пользователем слухового аппарата,
После проведения медицинского обследования врач выдает письменное подтверждение факта медицин­
ской проверки органа слуха на предмет потери слуха и возможной необходимости использования слухо­
вого аппарата для ее коррекции. В случае необходимости врач направит вас к аудиологу или специали- 
сту-сурдологу для прохождения процедуры оценки эффективности слухового аппарата. Аудиолог или 
специалист-сурдолог проведет процедуру оценки эффективности слухового аппарата, чтобы определить 
вашу способность сльЕшать со слуховым аппаратом и без него. Оценка эффективности слухового аппа­
рата позволит аудиологу или специалисту-сурдологу выбрать подходящий слуховой аппарат и настроить 
его в соответствии с вашими индивидуальными потребностями. Если вы сомневаетесь в своей способно­
сти привыкнуть к усилению звуков, узнайте о программах пробного использования или пробного ноше­
ния слуховых аппаратов с возможностью их последующего приобретения. Сейчас многие специалисты- 
сурдологи предлагают программы, в рамках которых вы можете за определенную плату носить слуховой 
аппарат в течение небольшого периода времени, после чего вы можете решить, хотите ли вы приобрести 
этот слуховой аппарат.
27. Дети с пониженным слу хом
После прохождения медицинского обследования у врача, ребенок, страдающий потерей слуха, должен 
быть направлен к аудиологу (или специалисту-сурдологу, сурдопедагогу) для прохождения процедур 
оценки степени потери слуха и его восстановления, поскольку потеря слуха может вызвать проблемьЕ в 
языковом развитии, обучении и социальной адаптации ребенка. Аудиолог — это специалист, обладаю­
щий квалификацией и опытом, необходимыми для оценки степени потери слуха и его восстановления.


--- стр. 180 ---
28. Технические характеристики слуховых аппаратов
Основные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии LiNX 3D моделей LT967-DW; LT767- 
DW; LT567-DW, измеренные в 2 см куб. камере (согласно IEC 60118-7):
LT967-DW; LT767-DW; LT567-DW
Наименование Значениепараметра
Контрольное усиление (60 дБ УЗД на входе), дБ 
1600 Гц/HFA 38(-5/+3)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе), дБ УЗД 
Макс. 120 (-5/+3)
1600 Гц/HFA П5(-4/+4)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД на входе), дБ 
Макс. 56(-5/+3)
1600 Гц/HFA 49 (-5/+5)
Коэффициент гармонических искажений, % 
500 Гц 0,5
800 Гц 0,5
1600 Гц 1,0
Полная чувствительность индукционной катушки, дБ УЗД 
при 1мА/м 
1600 Гц/HFA
80 ±3
Коэффициент шума на входе, дБ 23 (0/+3)
Потребляемый ток, мА 1.3
Частотный диапазон (DIN 45605/ANSI), Гц 100-6800
Примечания:
ВУЗД90 -  вьлходнойуровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ; 
УЗД-уровень звукового давления.
Максимальное ВУЗД (OSPL 90)
100 1000
Частота (Гц)
10000


--- стр. 181 ---
Полное и контрольное усиление
Частота (Гц)
Ответ индукционной катушки 
10 мА/м на входе
100 1000
Частота (Гц)
10000
Мини-заушная модель 67 поддерживает открытую и закрытую конфигурации, имеет кнопку переключе­
ния программ и индукционную катушку.
Платформа ReSound Smart Range С с процессором Surround Sound от ReSound.
5-е поколение нашей Беспроводной технологии 2.4 ГГц с опцией Удаленной Поддержки ReSound выво­
дит отношения между специалистом и пациентом на абсолютно новый уровень. В слуховьЕх аппаратах 
ReSound LiNX 3D доступна функция прямой связи с iPhone, бинауральная синхронизация и возможность 
управления настройками при помощи мобильного приложения ReSound Smart 3D.
ReSound LiNX 3D также совместимы с линейкой беспроводных аксессуаров ReSound Unite.


--- стр. 183 ---
Авто DFS • • •
Бортовой журнал II • • •
Беспроводная настройка с AirlinkTM2/ 
Noahlink Wireless • • •
Примечание:
• - Конечный 
ш -  Прогрессивный 
о -  Основной 
- - Отсутствует
Диапазон настройки 
Частота (Пд)
250 5СО 1000 2000 4000 80G0
120
Открытый Закрытый


--- стр. 184 ---
Основные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии LiNX 3D моделей LT977-DW; LT777- 
DW; LT577-DW, измеренные в 2 см куб. камере (согласно IEC 60118-7):
LT977-DW; LT777-DW; LT577-DW
Наименование Значениепараметра
Контрольное усиление (60 дБ УЗД на входе), дБ 
1600 Гц/HFA 43 (-5/+3)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе), дБ УЗД 
Макс. 124 (-5/+3)
1600 Гц/HFA 121 (-4/+4)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД на входе), дБ 
Макс. 57 (-5/+3)
1600 Гц/HFA 53 (-5/+5)
Коэффициент гармонических искажений, % 
500 Гц 0,4
800 Гц 0,8
1600 Гц 0,7
Полная чувствительность индукционной катушки, дБ УЗД 
при 1мА/м 
1600 Гц/HFA
85 ±3
Коэффициент шума на входе, дБ 20 (0/+3)
Потребляемый ток, мА 1.2
Частотный диапазон (DIN 45605/ANSI), Гц 100-6140
При.мечания:
ВУЗД90 “ выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ: 
УЗД - уровень звукового давления.
Максимальное ВУЗД (OSPL 90)
100 1000
Частота (Гц)
10000


--- стр. 185 ---
I
<D
Полное и контрольное усиление
100 1000
Частота (Гц)
10000
Ответ индукционной катушки 
1  о мА/м на входе
100 1000
Частота (Гц)
10000
Заушная модель 77 поддерживает открытую и закрытую конфигурации, имеет кнопку переключения про­
грамм, регулятор громкости, индукционную катушку и прямой аудиовход.
Платформа ReSound Smart Range С с процессором Surround Sound от ReSound.
5-е поколение нашей Беспроводной технологии 2.4 ГГц с опцией Удаленной Поддержки ReSound выво­
дит отношения между специалистом и пациентом на абсолютно новый уровень. В слуховых аппаратах 
ReSound LiNX 3D доступна функция прямой связи с iPhone, бинауральная синхронизация и возможность 
управления настройками при помощи мобильного приложения ReSound Smart 3D.
ReSound LiNX 3D также совместимы с линейкой беспроводных аксессуаров ReSound Unite.


--- стр. 187 ---
Полностью настраиваемые программы 4 4 4
Авто DFS • • •
Бортовой журнал II • • #
Беспроводная настройка с AirlinkTM2/ 
Noahlink Wireless • • •
примечание:
• - Конечный 
В - Прогрессивный 
о - Основной 
- - Отсутствует
Диапазон настройки
250
Частота (Гц)
500 1000 2000 4СС0 8000
Открытый ■ Закрытый


--- стр. 188 ---
Основные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии LiNX 3D моделей LT988-DW; 
LT788-DW; LT588-DW, измеренные в 2 см куб. камере (согласно IEC 60118-7):
LT988-DW; LT788-DW; LTS88-DW
Наименование Значениепараметра
Контрольное усиление (60 дБ УЗД на входе), дБ 
1600 Гц/HFA 51 (-5/+3)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе), дБ УЗД 
Макс.
1600 Гц/HFA
132(-5/+3)
128(-4/+4)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД на входе), дБ 
Макс.
1600 Гц/HFA
67 (-5/+3) 
63 (-5/+5)
Коэффициент гармонических искажений, % 
500 Гц 0,5
800 Гц 0,5
1600 Гц 0,3
Полная чувствительность индукционной катушки. дБ УЗД 
при 1мА/м 
1600 Гц/HFA
91 ±3
Коэффициент шума на входе, дБ 22 (0/+3)
Потребляемый ток, мА 1.4
Частотный диапазон (D1N 45605/ANSI), Гц 100-6020
Примечания:
ВУЗД90 -  выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90
дБ;
УЗД-уровень звукового давления.
Максимальное ВУЗД (OSPL 90)
100 1000
Частота (Гц)
10000


--- стр. 189 ---
100 1000
Частота (Гц)
10000
Ответ индукционной катушки 
10 мА/м на входе
100 1000
Частота (Ги)
10000
Мощная заушная модель 88 поддерживает закрытую конфигурацию, имеет кнопку переключения 
программ, регулятор громкости, индукционную катушку и прямой аудиовход.
Платформа ReSound Smart Range С с процессором Surround Sound от ReSound.
5-е поколение нашей Беспроводной технологии 2.4 ГГц с опцией Удаленной Поддержки ReSound 
выводит отношения между специалистом и пациентом на абсолютно новый уровень. В слуховых 
аппаратах ReSound LiNX 3D доступна функция прямой связи с iPhone, бинауральная синхрониза­
ция и возможность управления настройками при помощи мобильного приложения ReSound Smart
3D.
ReSound LiNX 3D также совместимы с линейкой беспроводных аксессуаров ReSound Unite.


--- стр. 193 ---
30. Гарантия и ремонт
На свои слуховые аппараты компания ReSound предоставляет гарантию на случай дефектов изго­
товления или материалов, как описано в соответствующей гарантийной документации. В рамках 
своей политики сервисного обслуживания компания ReSound обязуется обеспечивать функцио­
нальность своих слуховых аппаратов, по меньшей мере, на ее исходном уровне. Будучи одной из 
сторон, подписавших Глобальный договор ООН, компания ReSound стремится к тому, чтобы до­
стижение этой цели осуществлялось максимально экологичным способом. Поэтому, по усмотре­
нию компании ReSound, слуховые аппараты могут заменяться новыми устройствами или устрой­
ствами, изготовленными с использованием новых или исправных использованных деталей, или ре­
монтироваться с использованием новых или модифицированных сменных деталей. Гарантийный 
период слуховых аппаратов 12 месяцев.
Если слуховые аппараты нуждаются в сервисном обслуживании, пожалуйста, обратитесь за помо­
щью к специалисту-сурдологу.
Неисправные слуховые аппараты ReSound должны быть отремонтированы квалифицированным 
техническим специалистом. Не пытайтесь открыть корпус слуховых аппаратов, поскольку это при­
ведет к аннулированию гарантии.
31. Информация о температурных тестах, транспортировке и хранении
Слуховые аппараты ReSound прошли различные температурные испытания и циклические испы­
тания на воздействие влажного тепла в диапазоне температур от -25®С до +70°С в соответствии с 
внутрикорпоративными и отраслевыми стандартами.
В обычном режиме работы предельные значения температуры должны оставаться в диапазоне от 
0°С до +45°С, а относительная влажность не должна превышать 90%, без конденсата. Допустимым 
является давление воздуха в диапазоне от 500 до 1100 гПа.
Во время транспортировки или хранения предельные значения температуры должны оставаться в 
диапазоне от -20°С до +60°С а относительная влажность не должна превышать 90%, без конденсата 
(в течение ограниченного периода времени). Допустимым является давление воздуха в диапазоне 
от 500 до 1100 гПа.
32. Обозначения
Обратите внимание на информацию, обозначенную значком «Предупреждение»: 
Следуйте инструкциям по использованию.
По вопросам утилизации ваших слуховых аппаратов и аксессуаров к ним, пожа­
луйста, обращайтесь к специалисту-сурдологу в вашем регионе. 
ПРИМЕЧАНИЕ: Могут применяться региональные нормативные требования.
Изделие является рабочей частью типа В.


--- стр. 194 ---
33. Знаки маркировки
у
Наименование компании-производителя, адрес компа­
нии-производителя
LT988-DW Обозначение модели СА
BGE Обозначение цвета корпуса
(01)05708296086139 Международный код маркировки
(21)1626837288 Серийный номер
2016-11-18 Дата производства
С С 0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских 
изделиях 93/42/ЕЕС
или Директивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании 
необходимо обращаться в компанию GN ReSound A/S
Ж
По вопросам утилизации вашего слухового аппарата, 
пожалуйста, обращайтесь к специалисту-сурдологу в 
вашем регионе
[’ ил/Ufai ]
[ iiP od 0 iPhone OiPad J
Слуховые аппараты ReSound LiNX 3D совместимы с 
iPhone 12 Pro Max, iPhone 12 Pro, iPhone 12 
iPhone 12 mini, iPhone 11 Pro Max, iPhone 11 Pro, iPhone 
11, iPhone Xs Max, iPhone Xs iPhone Xr, iPhone X, iPh­
one 8 Plus, iPhone 8 iPhone 7 Plus, iPhone 7 iPhone 6s 
Plus, iPhone 6s, iPhone 6 Plus, iPhone 6, iPhone SE (2-ro 
поколения). iPhone SE, iPh-one 5s, iPad Pro (10,5 
дюйма), iPad Pro (12,9-дюйма), iPad Pro (9,7-дюйма), 
iPad Air (3-ro поколения), iPad Air 2, iPad Air, iPad mini 
(5-ro поколения), iPad mini 4, iPad mini 3, iPad mini 2, 
iPad mini, iPad (8-ro поколения), iPad (7-ro поколения), 
iPad (6-Г О  поколения), iPad (5-ro поколения), iPod touch 
(6-ro поколения) c операционной системой iOS 12.0 или 
более новой версии. Apple, логотип Apple, iPhone, iPad 
Pro. iPad Air, iPad mini, iPad и iPod touch являются тор­
говыми марками компании Apple Inc., зарегистрирован­
ной в США и других странах.
Наличие функции Made for iPod/iPhone/iPad означает, 
что электронный аксессуар специально предназначен 
для установления связи с устройствами iPhone, iPad и 
iPod, а также сертифицирован компанией-разработчи- 
ком в соответствии с эксплуатационными стандартами 
компании Apple. Компания Apple не несет 
ответственность за эксплуатацию данного устройства 
или его соответствие нормативам и стандартам


--- стр. 195 ---
безопасности. Пожалуйста, примите к сведению, что 
использование данного аксессуара с iPhone, iPad или 
iPod может повлиять на работу устройства по беспро­
водной связи.
Актуальный список совместимых моделей доступен по 
ссылке; httDs:// www.resound.com/en/helD/coniDatibiIit\’
О
Следуйте инструкциям по использованию


--- стр. 196 ---
34. Утилизация
Утилизация аппаратов в РФ (отходы класса А): осуществляется организацией, осуществляющей 
медицинскую деятельность, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологиче­
скими требованиями к обращению с медицинскими отходами" и утвержденной инструкцией орга­
низации. а так же производителем медицинского изделия в соответствии с Директивой ЕС
93/42/ЕС.
По вопросам касательно утилизации вашего слухового аппарата, пожалуйста, обращайтесь к спе- 
циалисту-сурдологу в вашем регионе.
35. Перечень между народных нормативных доку.ментов/стандартов, которым соот­
ветствует медицинское изделие
EN ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требо­
вания для целей урегу'лирования
EN/(IEC) 60118-0 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 0. Измерение рабочих харак­
теристик слуховых аппаратов
EN/(IEC) 60118-7 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих харак­
теристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производстве 
и поставке.
EN/(IEC) 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования без­
опасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллель­
ный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
EN ISO 10993-5 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия ме­
дицинских изделий. Часть 5. Исследования па цитотоксичность: методы in 
vitro.
EN ISO 10993-10 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия ме­
дицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибили­
зирующего действия.
lEC 60118-13 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппа­
раты. Требования и методы испытаний.
EN ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к .медицинским из­
делиям.


--- стр. 197 ---
Производитель медицинского изделия:
GN ReSound A/S («Джи-Эн РиСаунд А/С»), Дания
Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark (Лаутрупбьерг 7 2750 Баллеруп, Дания)
Тел.:+45 45 75 1 1 И 
Факс:+45 45 75 11 19 
www.resound.com
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
ООО «ДЖИ-ЭН ХИРИНГ РУС»
Россия, 125009, г. Москва, Нижний Кисловский переулок, д. 7, стр. 1, помещение 1 
тел.+ 7 495 697 30 10 
факс +7 495 697 66 00
С €
0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС или Дирек­
тивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании необходимо обращаться в компанию GN 
ReSound A/S.


--- стр. 212 ---
12. Обозначения
Обратите внимание на информацию, обозначенную значком «Предупреждение»:
А
((W))
о
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Указывает на ситуацию, которая может привести к серьезным 
травмам.
ВНИМАНИЕ: Указывает на ситуацию, которая может привести к травмам легкой и сред­
ней степени тяжести.
Рекомендации и советы по оптимизации использования вашего слухового аппарата. 
Оборудование включает в себя радиочастотный передатчик.
Следуйте инструкциям по использованию.
По вопросам утилизации ваших слуховых аппаратов и аксессуаров к ним, пожалуйста, об­
ращайтесь к специалисту-сурдологу в вашем регионе.
ПРИМЕЧАНИЕ: Могут применяться региональные нормативные требования.
Изделие является рабочей частью типа В.


--- стр. 213 ---
13. Технические характеристики
Зона действия: До 3 метров 
Технология беспроводной связи: 2,4 ГГц 
Температура эксплуатации: 0-55°С
Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе: 4 дБм


--- стр. 214 ---
Производитель медицинского изделия:
GN ReSound A/S («Джи-Эн РиСаунд А/С»), Дания
Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark (Ла>трупбьерг 7 2750 Баллеруп, Дания)
Тел.: +45 45 75 1 1 11 
Факс:+45 45 75 1 1 19 
wwvs.resound.com
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
ООО «ДЖИ-ЭН ХИРИНГ РУС»
Россия, 125009, г. Москва, Нижний Кисловский переулок, д. 7, стр. 1, помещение 1 
тел.+ 7 495 697 30 10 
факс +7 495 697 66 00
С€
0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС или Дирек­
тивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании необходимо обращаться в компанию GN 
ReSound A/S.


--- стр. 222 ---
1. Введение
Мы благодарим вас за то, что вы остановили свой выбор на наших слуховьЕХ аппаратах. Мы рекомендуем 
вам использовать слуховь[е аппараты каждый день, поскольку таким образом вы сможете в полной мере 
ощутить преимущества их использования.
ПРИМЕЧАНИЕ: внимательно прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать ваши 
слуховые аппараты.
2. Назначение медицинского изделия
Стандартные сл>ловые аппараты на основе возд>шной проводимости представляют собой нательные 
звукоусилительные устройства, предназначенные для компенсации снижения слуха. Главным образом, 
принцип работы сл>'ХОвых аппаратов заключается в получении и усилении звуковых сигналов, которьЕе 
затем передаются на барабанную перепонку лица со сниженным слухом.


--- стр. 223 ---
Заушные слуховые аппараты (ВТЕ) типа ВЕВ60 с батарейкой размера 312 представлены в следующих 
вариантах:
RE567-DWT RE767-DWT RE967-DWT
Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе: — 1 дБм.
Заушные слуховые аппараты (ВТЕ) типа ВЕВ70 с батарейкой размера 13 представлены в следующих 
вариантах:
RE577-DWT RE777-DWT RE977-DWT
Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе: — 2 дБм.
Мощные заушные слуховые аппараты (ВТЕ) типа ВЕВ80 с батарейкой размера 13 представлены в 
следующих вариантах;
RE588-DWT RE788-DWT RE988-DWT
Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе: — 2 дБм.
3. Показании для применения медицинского изделия
Слуховой аппарат предназначен для индивидуального применения строго по назначению врача и настра­
ивается специалистом-акустиком (специалисто.м. в обязанности которого входит оптимальный подбор и 
настройка слухового аппарата, а также необходи.мые для этого исследования, измерения, тренировка и 
инструктаж слабослышащих) в соответствии с потерей слуха пациента.
Неправильное использование может привести к внезапной и постоянной потере слуха.
Показания к применению:
• Снижение слуха;
• Шум в ушах.
4. Противопоказания медицинского изделия
1. Видимая врожденная или возникшая в результате травмы деформация >эса.
2. Наличие в анамнезе данных об обильных выделениях из уха в течение предшествующих 90 дней.
3. Наличие в анамнезе данных о внезапной или стремительной прогрессирующей потере слуха в течение 
предшествующих 90 дней.
4. Острые или хронические приступы головокружения.
5. Внезапная или недавняя односторонняя потеря слуха в течение предшествующих 90 дней.
6. Костно-воздушный разрыв равен или превышает 15 дБ при 500 Гц, 1000 Гц и 2000 Гц.
7. Видимые признаки значительного скопления ушной серы или наличия инородного тела в ушном ка­
нале.
8. Боль или дискомфорт в ухе.
5. Предусмотренные пользователи медицинского изделия
Этот слуховой аппарат предназначен для использования лицами в возрасте старше 5 лет.
Д ля устройств с модулем Tinnitus Sound G enerator:


--- стр. 224 ---
Модуль Tinnitus Sound Generator — это устройство, генерируюидее звуки, которые используются в рам­
ках программы борьбы с тиннитусом для временного облегчения состояния пациентов, страдающих тин- 
нитусом. Целевую категорию населения составляют взрослые в возрасте старше 18 лет. Данное устрой­
ство также можно использовать для детей в возрасте от 12 лет и старше.


--- стр. 229 ---
Уровеньзаряда 
батарейки
Сигнал Слуховой
аппарат
Пульт
управления
Потоковая
передача
данных
Устройство 
полное тью 
заряжено
✓ V
Низкий уровень 
заряда батарейки
✓ ■ / X
Батарейка
разряжена
(необходимо
заменить
батарейку)
лз„ X X


--- стр. 230 ---
8. Размещение слуховых аппаратов в ушах
8.1 К ак  разли ч ать правы й и левы й слуховы е ап п ар аты
Если у вас два слуховьЕХ аппарата, их можно настроить по-разному. Один для левого уха, а другой для 
правого уха. Не меняйте их местами. Пожалуйста, помните об этом, выполняя очистку ваших слуховых 
аппаратов и размещая их в ушах, а также при их хранении.
Попросите специалиста-сурдолога нанести на ваши слуховые аппараты цветную маркировку «Ле- 
вый»/«Правый»: маркировка на левом слуховом аппарате — синяя, а на правом — красная.
8.2 Размещ ение уш ного вклады ш а в ухе
1. Удерживая ушной вкладыш большим и указательным пальцами, разместите его в ухе, направляя зву­
ковой выход в ушной канал.
2. Аккуратными вращающими движениями продвиньте ушной вкладыш в ухо.
3. Осторожно поворачивайте верхнюю часть ушного вкладыша вперед-назад таким образом, чтобы он 
расположился за кожной складкой над ушным каналом. Двигайте ушной вкладыш вверх-вниз и осто­
рожно нажмите на него, чтобы правильно разместить его в ухе.
4. Плотно разместите слуховой аппарат за ухом так, чтобы он был надежно закреплен.
П Р И М Е Ч А Н И Е : При размещении слухового ап п ар ата можно противоположной рукой оттянуть  
ухо наружу вверх. Необходимо поэксперим ентировать, чтобы найти наиболее простой и удобный  
для вас способ размещ ения слухового ап п арата.
ВН И М А Н И Е: Ни в коем случае не п ы тай тесь сам остоятельно изменить ф орму слухового аппа­
рата, уш ны х вклады ш ей  или трубочек.
9. Извлечение слуховых аппаратов из ушей
1. Поднимите слуховой аппарат за ухом
2. Возьмите ушной вкладыш большим и указательным пальцами (но только не сам слуховой аппарат и 
не трубочки)
3. Выполняя вращательные движения, осторожно потяните ушной вкладыш, чтобы извлечь его из уха


--- стр. 231 ---
10. И сп о л ь зо в а н и е  с л у х о в ы х  а п п а р а т о в
10.1 Р егулировка громкости
Уровень громкости в слуховом аппарате меняется автоматически в зависимости от акустической ситуа­
ции, в которой он используется.
Однако, если на вашем слуховом аппарате есть регулятор громкости, вы можете регулировать громкость 
в соответствии с вашими предпочтениями.
1. Чтобы увеличить громкость, нажмите на верхнюю часть регулятора громкости
2. Чтобы уменьшить громкость, нажмите на нижнюю часть регулятора громкости
При изменении уровня громкости в слуховых аппаратах слышен звуковой сигнал. При достижении верх­
него или нижнего предела громкости в слуховом аппарате подается низкий звуковой сигнал.
П РИ М ЕЧ А Н И Е: Не доступно для моделей 67.
П РИ М ЕЧ А Н И Е: Если у вас два слуховых ап п ар ата, на которых акти ви рован  синхронизирован­
ный регулятор громкости, при изменении уровня громкости в одном слуховом ап п арате аналогич­
ным образом меняется уровень громкости и во втором  слуховом аппарате. При изменении уровня  
громкости в одном из слуховы х ап п аратов подается один или несколько звук овы х сигналов. Затем  
подается звуковой сигнал и во втором слуховом ап парате.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Специалист-сурдолог может д еакти ви ровать регулятор громкости или заменить  
его накладкой, не выполняю щ ей никаких функций.
10.2 П ереклю чение программ
Ваш слуховой аппарат оснащен кнопкой программ, посредством которой вы можете выбирать одну из 
нескольких акустических програм.м.
Нажмите кнопку, чтобы переключить программу. После нажатия кнопки вы услышите один или не­
сколько звуковых сигналов. Количество звуковых сигналов обозначает то, какую программу вье выбрали 
(один звуковой сигнал = первая программа, два звуковых сигнала = вторая программа и т. д.).


--- стр. 243 ---
14. Б е с п р о в о д н ы е  ак сессу ар ы
Экосистема беспроводных устройств ReSound включает в себя широкий ассортимент беспроводных аксес­
суаров, слаженно функционирующих совместно со слуховыми аппаратами. Использование таких аксессуа­
ров позволяет осуществлять потоковую передачу высококачественных стерео звуков и речи напрямую в слу­
ховые аппараты, а также управлять процессом передачи этих данных.
Ниже перечислены доступные беспроводные аксессуары:
• ReSound Стример TV2 дает возможность осуществлять потоковую передачу аудиоданных из телевизора 
и практически любых других источников звука на ваши слуховые аппараты, поддерживая необходимый вам 
уровень громкости.
• ReSound Пульт управления позволяет регулировать громкость, отключать звук и переключать программы 
в слуховых аппаратах.
• ReSound Пульт дистанционного управления, RC-2 позволяет регулировать громкость, отключать звук и 
переключать програ.ммы в слуховых аппаратах, а также видеть все ваши настройки на дисплее.
• ReSound Гарнитура к телефону Phone Clip Plus осуществляет потоковую передачу телефонных разгово­
ров и стерео звуков напрямую в оба слуховых аппарата, а также может использоваться в качестве простого 
пульта управления.
• ReSound Микро-микрофон — это нательный микрофон, который можно прикрепить на одежду вашего 
собеседника. Использование этого микрофона значительно улучшает разборчивость речи в условиях шума.
• ReSound Мульти-микрофон работает как ReSound Микро-микрофон, может использоваться как 
настольный микрофон, подключается к системам индукционной петли и FM-системам, а также оснащен вхо­
дом типа «мини-джек» для потоковой передачи аудиоданных с компьютера или музыкального плеера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для получения дополнительной информации о серии беспроводных аксессуаров 
ReSound обратитесь к специалисту-сурдологу.
При использовании функции беспроводной связи пользуйтесь только беспроводными аксессуарами 
ReSound. Дальнейшие указания, пожалуйста, см. в руководстве по использованию соответствующего бес­
проводного аксессуара ReSound.


--- стр. 244 ---
15. О п и с ан и е  п ри н ад л еж н остей
П ринадлеж ность О писание
Инструмент для замка батарейного отсека Для блокировки и разблокировки батарейного 
отсека
Цветной маркер красный 
Цветной маркер синий
специалист-сурдолог должен нанести на слухо­
вые аппараты цветную маркировку «Левый/Пра- 
вый»: маркировка на левом слуховом аппарате 
— синяя, а на правом — красная.
Звуковод для взрослых Часть слухового аппарата, проводящая звук из 
аппарата ко вкладышу и далее в ухо
Звуковод для детей Часть слухового аппарата, проводящая звук из 
аппарата ко вкладышу и далее в ухо
Адаптер для тонкого звуковода Для подключения тонкого звуковода
Пластиковый футляр Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Чехол Предназначен для хранения слуховых аппаратов
Салфетка Для очистки слуховых аппаратов
Щетка Для очистки слуховых аппаратов
Пульт дистанционного управления Для управления слуховыми аппаратами
Программное обеспечение ReSound Smart Fit Программное обеспечение используется дтя 
настройки слухового аппарата.
Сменный корпус: передняя часть корпуса (ТОР 
HSG ASM); боковая часть корпуса (ВОТ HSG); 
дверца батарейного отсека (ВАТ DOOR ASM);
Смена цвета слухового аппарата


--- стр. 245 ---
16. У п р а в л е н и е  ти н н и ту со м
16.1 М одуль Tinnitus Sound G enerator
Ваш слуховой аппарат оснащен модулем Tinnitus Sound Generator (TSG) — средством, генерирующем звуки, 
которые используются в программах для борьбы с тиннитусом с целью временного облегчения его симпто­
мов. TSG может генерировать звуки, соответствующие определенным терапевтическим целям или вашим 
личным предпочтениям, и используется по назначению врача, аудиолога или специалиста-сурдолога. В за­
висимости от выбранной программы слухового аппарата и среды, в которой вы находитесь, вы иногда будете 
слышать терапевтические звуки, которые напоминают постоянный или прерывистый шум.
16.2 П оказан и я для использования модуля T SG
Модуль Tinnitus Sound Generator — это устройство, генерирующее звуки, которые используются в рамках 
программы борьбы с тиннитусом для временного облегчения состояния пациентов, страдающих тиннитусом. 
Целевую категория населения составляют взрослые в возрасте старше 18 лет. Кроме того, данное изделие 
можно использовать для детей в возрасте от 12 лет и старше.
МодульТ1пп1ги5 Sound Generator используется медицинскими работниками, которые специализируются на 
лечении пациентов с тиннитусом и обычными нарушениями слуха. Настройку модуля Tinnitus Sound 
Generator должен выполнять специалист-сурдолог, участвующий в программе по борьбе с тиннитусом.
16.3 И нструкции по использованию .модуля T SG
16.4 О писание устройства
Модуль Tinnitus Sound Generator (TSG) — это программное средство, генерирующее звуки, которые исполь­
зуются в программах для борьбы с тиннитусо.м с целью временного облегчения его симптомов.
16.5 Принцип работы  устройства
Модуль TSG — это устройство, генерирующее частотно-амплитудный белый шум. Уровень сигнала шума и 
частотные характеристики могут регулироваться в соответствии с определенными терапевтическими целями 
согласно назначению врача, аудиолога или специалиста-сурдолога.
Врач, аудиолог или специалист-сурдолог могут модулировать генерируемьЕй шум для того, чтобы сделать 
его более комфортным для восприятия. Шум можно менять таким образом, чтобы он напоминал, к примеру, 
звук волн, набегающих на берег.
Скорость и уровень модуляции также можно настроить в соответствии с ваши.ми предпочтениями и потреб­
ностями. Специалист-сурдолог может активировать дополнительную функцию, которая позволяет выбирать 
предварительно заданные звуки, имитирующие звуки природы, например, шум волн или текущей воды.
Если вы используете два беспроводных слуховьЕх аппарата, которые поддерживают бинауральную синхро­
низацию, эту функцию может активировать специалист-сурдолог. При этом Tinnitus Sound Generator синхро­
низирует звук в обоих слуховых аппаратах.
Если тиннитус беспокоит вас только в условиях тишины, врач, аудиолог или специалист-сурдолог могут 
настроить модуль TSG таким образом, чтобы генерируемый им звук был слышен только в тишине. Общий 
уровень звука можно настраивать при помощи регулятора громкости. Необходимость использования такого 
регулятора устанавливается совместно с врачом, аудиологом или специалистом-сурдологом.
На слуховых аппаратах с активированной функцией бинауральной синхронизации специалист-сурдолог 
также может активировать функцию синхронизации мониторинга окружения для того, чтобы уровень шума 
TSG, автоматически регулировался одновременно в обоих слуховых аппаратах в зависимости от уровня фо­


--- стр. 246 ---
новых звуков. Помимо этого, если слуховой аппарат оснащен регулятором громкости, уровень фоновых шу­
мов отслеживается слуховым аппаратом, и регулятор громкости может одновременно использоваться для 
регулировки уровня генерируемого шума в обоих слуховых аппаратах.
16.6 Н аучные концепции, которые легли в основу функционирования устрой ства
Функция модуля TSG заключается в том, чтобьЕ отвлечь от звука, возникающего при тиннитусе, нейтраль­
ным звуком, которьЕЙ пользователь можете легкостью игнорировать. Отвлечение внимания является важным 
компонентом большинства методов борьбы с тиннитусом, например, терапии, направлсЕшой на привьЕкание 
к тиннитусу.
ГенерируемьЕЙ звук должен быть слышимым, поскольку это необходимо для привыкания к тиннитусу. По­
этому идеальная громкость модуля TSG должна быть настроена так, чтобы генерируемый звук начинал сли­
ваться со звуком, возникающим при тиннитусе, и пользователь сльЕшал и звук, возникающий при тиннитл'се, 
и звук, производимьЕй звуковым генератором.
В большинстве случаев модуль TSG также можно настроить таким образом, чтобьЕ он маскировал звук, воз­
никающий при тиннитусе, и обеспечивал пользователю временное облегчение, генерируя более комфортный 
и контролируемый звук.
16.7 Регулировка громкости T SG
Специалист-сурдолог настраивает звуковой генератор на определенньЕЙ уровень громкости. При включении 
звукового генератора громкость устанавливается на данном оптимальном уровне. Поэтому регулировка 
громкости вручную может не понадобиться. Однако, при помощи регулятора гро*мкости пользователь может 
настраивать уровень громкости или интенсивность стимула в соответствии со своими предпочтениями. 
Громкость звукового генератора тиннитуса можно регулировать только в диапазоне, заданном специали­
стом- сурдологом.
Регулятор громкости — это опция для модуля TSG, используемая для настройки уровня мощности звукового 
генератора.
16.8 И спользование T SG  с мобильными приложениями
Управление звуковым генератором тиннитуса посредством кнопок программ на слуховых аппаратах можно 
оптимизировать, используя беспроводное управление при помощи специального приложения TSG, устанав­
ливаемого на смартфон или другое мобильное устройство. Эта возможность появляется в поддерживаемых 
слуховых аппаратах после того, как специалист-сурдолог активирует функцию TSG во время настройки слу­
хового аппарата.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Для использования мобильны х приложений слуховой ап п арат должен бы ть подсо­
единен к смартфону или другому мобильному устройству.
16.9 Технические характеристики  
Технология передачи аудиосигналов
Цифровая.
Доступные звуки
Сигнал белого шума, которьЕЙ может быть создан в следующих конфигурациях: Возможна амплитудная мо­
дуляция сигнала белого шума с глубиной затухания до 14 дБ.


--- стр. 247 ---
Фильтр высоких 
частот
Фильтр низких 
частот
500 Гц 2000 Гц
750 Гц 3000 Гц
1000Гц ^ООС Гц
1500 Гц 5000Гц
2000 Гц 6000Гц
8000 Гц
И спользование слухового аппарата Tinnitus Sound G enerator согласно медицинским предписаниям
TSG должен использоваться строго в соответствии с предписаниями врача, аудиолога или специалиста-сур- 
долога. Во избежание необратимой потери слуха, максимальное время ежедневного использования должно 
соответствовать уровню громкости генерируемого звука.
Для регулировки TSG, пожалуйста, обратитесь к специалисту-сурдологу.
В случае появления побочных эффектов в результате использования звукового генератора, например, голо­
вокружения, тошноты, головных болей, субъективно воспринимаемого снижения функции органа слуха или 
усиления тиннитуса, необходимо прекратить использование звукового генератора и пройти медицинский 
осмотр.
Дети и лица с ограниченными физическими возможностями/нарушениями умственного развития должны 
быть обучены процедуре размещения и извлечения слухового аппарата с модулем TSG. Обучение этой про­
цедуре должен выполнять врач, аудиолог, специалист-сурдолог или опекун.
Важное примечание для будущих пользователей звукового генератора
Устройство для маскировки тиннитуса —  это электронное устройство, предназначенное для генерирования 
шума, интенсивность и диапазон частот которого являются достаточньЕМИ для того, чтобы замаскировать 
внутренние шумы. Данное устройство также используется для того, чтобы помогать пользователю слышать 
внешние шумы и речь.
Прежде чем использовать генератор тиннитуса, лица, страдающие тиннитусом, обязательно должны обра­
титься к сертифицированному врачу (желательно специализирующемуся на заболеваниях органа слуха), 
чтобы пройти медицинское обследование. К числу сертифицированных врачей, специализирующихся на за­
болеваниях органа слуха, относятся отоларингологи, отологи и оториноларингологи.
Цель медицинского обследования — удостовериться в том, что все излечимые заболевания, которые могут 
вызывать появление тиннитуса, выявлены и вылечены, прежде чем будет использоваться слуховой аппарат 
со звуковым генератором.
Звуковой генератор — это устройство, генерирующее звуки, которые используются в соответствии с надле­
жащими рекомендациями и/или в рамках программы борьбы с тиннитусом для облегчения состояния паци­
ентов, страдающих тиннитусом.
Предупреждения касательно использования Tinnitus Sound G enerator


--- стр. 254 ---
23.Заявление
Данное устройство соответствует положениям раздела 15 правил Федерального агентства по связи (FCC) и 
правилам Министерства инноваций, науки и экономического развития Канады (ISED). Эксплуатация должна 
выполняться в соответствии со следующими двумя условиями:
1. Данное устройство не должно создавать вредные помехи.
2. Данное устройство должно принимать любые помехи, включая помехи, способные вызвать сбои в работе.
ПРИМЕЧАНИЕ: данное оборудование было протестировано и признано соответствующи.м ограничениям 
в отношении цифровых устройств класса В согласно разделу 15 правил Федерального агентства по связи 
(FCC) и правилам Министерства инноваций, науки и экономического развития Канады (ISED). Эти ограни­
чения призваны обеспечить обоснованно необходимую защиту от вредных помех при использовании данных 
устройств в жилых помещениях. Данное оборудование генерирует, использует и может излучать радиоча­
стотную энергию и в случае, если установка и использование данного оборудования не осуществляется в 
соответствии с надлежащими инструкциями, может создавать вредные помехи для средств радиосвязи. Од­
нако невозможно гарантировать то, что помехи не возникнут в определенной установке. Если данное обору­
дование все-таки создает вредные помехи при приеме радио- и телевизионных сигналов, что можно опреде­
лить путем включения и выключения оборудования, пользователю рекомендуется попытаться устранить по­
мехи, выполнив одно или несколько из следующих действий:
• Измените положение приемной антенны или переставьте ее.
• Увеличьте расстояние между оборудованием и приемником.
• Подключите оборудование к розетке на контуре, отличном от контура, к которому подключен ресивер.
• Для получения помощи проконсультируйтесь с дилером или опытным техническим специалистом по ра- 
дио-/телеоборудованию.
Внесение изменений или модификаций может лишить пользователя права эксплуатировать данное оборудо­
вание.
Изделия соответствуют следующим нормативным требованиям:
• В ЕС: устройство соответствует обязательным требованиям согласно приложению I Директивы Совета ЕС 
93/42/ЕЕС по медицинским устройствам.
• Настоящим компания ReSound A/S заявляет, что радиооборудование типа DA312г, DA1 Зг, DA312i и DA13 i 
соответствует требованиям Директивы 2014/53/EU. Полный текст декларации ЕС о соответствии представ­
лен на сайте: wwvv.dcclaiations.rcsoiind.com
• В США: свод правил 47 Федерального агентства по связи (FCC CFR 47), раздел 15, подраздел С.
• Другие установленные применимые международные нормативные требования в странах за пределами ЕС 
и США. Для получения информации о данных регионах, пожалуйста, ознакомьтесь с требованиями соответ­
ствующих стран.
• В Канаде: данные слуховые аппараты сертифицированы в соответствии с правилами Министерства инно­
ваций, науки и экономического развития Канады (ISED).


--- стр. 255 ---
• Соответствие принятым в Японии закону о радиосвязи и торгово-промышленному закону о телекоммуни­
кациях. Данное устройство соответствует принятьЕМ в Японии закону о радиосвязи и торгово-про­
мышленному закону о телекоммуникациях СЩЖЖШШ Запрещено модифицировать данное устрой­
ство (в противном случае присвоенный устройству номер становится недействительным).
Данное устройство оснащено радиочастотным передатчиком, который работает в частотном диапазоне от 2.4 
ГГц до 2,48 ГГц. Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе составляет +1,1 дБм.


--- стр. 256 ---
24. Знаки маркировки
mJ
Наименование компании-производителя, адрес компа­
нии-производителя
RE967-DWT Обозначение модели СА
ВСЕ Обозначение цвета корпуса
(01)05708296086139 Международный код маркировки
(21)1626837288 Серийный номер
2016-11-18 Дата производства
С€0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских 
изделиях 93/42/ЕЕС
или Директивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании 
необходимо обращаться в компанию GN ReSound A/S
По вопросам утилизации вашего слухового аппарата, 
пожалуйста, обращайтесь к специалисту-сурдологу в 
вашем регионе
^iPod piPhoneO'iPad
Слуховые аппараты ReSound LiNX Quattro совместимы 
с iPhone 12 Pro Max. iPhone 12 Pro, iPhone 12, iPhone 12 
mini, iPhone 11 Pro Max, iPhone 11 Pro, iPhone 11, iPh­
one Xs Max, iPhone Xs, iPhone Xr, iPhone X, iPhone 8 
Plus, iPhone 8 iPhone 7 Plus, iPhone 7 iPhone 6s Plus, iPh­
one 6s, iPhone 6 Plus, iPhone 6, iPhone SE (2-ro поколе­
ния), iPhone SE, iPh-one 5s, iPad Pro (10,5 дюйма), iPad 
Pro (12,9-дюйма), iPad Pro (9,7-дюйма), iPad Air (3-ro 
поколения), iPad Air 2, iPad Air, iPad mini (5-ro поколе­
ния), iPad mini 4, iPad mini 3, iPad mini 2, iPad mini, iPad 
(8-ГО поко-ления), iPad (7-ro поколения), iPad (6-ro по­
коления), iPad (5-ro поколения), iPod touch (6-ro поко­
ления) c операционной системой iOS 12.0 или более но­
вой версии. Apple, логотип Apple, iPhone, iPad Pro, iPad 
Air, iPad mini, iPad и iPod touch являются торговыми 
марками компании Apple Inc., зарегистрированной в 
США и других странах.
Наличие функции Made for iPod/iPhone/iPad означает, 
что электронный аксессуар специально предназначен 
для установления связи с устройствами iPhone, iPad и 
iPod, а также сертифицирован компанией-разработчи- 
ком в соответствии с эксплуатационными стандартами 
компании Apple. Компания Apple не несет 
ответственность за эксплуатацию данного устройства 
или его соответствие нормативам и стандартам________


--- стр. 257 ---
безопасности. Пожалуйста, примите к сведению, что 
использование данного аксессуара с iPhone, iPad или 
iPod может повлиять на работу устройства по беспро­
водной связи.
Актуальный список совместимых моделей доступен по 
ссылке; httDs://www.resound.com/en/helD/comDatibiiitv
О
Следуйте инструкциям по использованию


--- стр. 258 ---
25. Технические характеристики слуховых аппаратов
Основные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии LiNX Quattro моделей RE967-DWT; 
RE767-DWT; RE567-DWT, измеренные в 2 см куб. камере (согласно IEC 60! 18-7):
RE967-DWT RE767-DWT RE567-DWT
Наименование
параметра Крюк Тонкая трубка
Контрольное усиление (60 дБ УЗД на входе), дБ 
1600 Гц/ННА 39 (-5/+3) 36 (-5/+3)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе), дБ УЗД 
Макс.
1600 Гц/HFA
121 (-5/+3) 
116(-4/+4)
123 (-5/+3) 
113 (-4/+4)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД на входе), дБ 
Макс.
1600 Гц/HFA
56 (-5/+3) 
49 (-5/+5)
52 (-5/+3) 
47(-5/+5)
Коэффициент гармонических искажений, %
500 Гц 0,7 0,4
800 Гц 0,6 0,1
1600 Гц 0,6 0,4
3200 Гц 0,1 0,2
Полная чувствительность индукционной катушки, дБ УЗД 
при 1мА/м 
1600 Гц/HFA
79 ±3 77 ±3
Коэффициент шума на входе, дБ 23 (0/+3) 22 (0/+3)
Потребляемый ток (Покоя/Рабочий), мА 1.18/1.34 1.17/1.22
Частотный диапазон (DIN 45605/ANSI), Гц 100-6800 100-7800
При.иечшшя:
ВУЗД90 -  выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ; 
УЗД -  уровень звукового давления.
Крюк:
Maximum Output (05PL 90)


--- стр. 259 ---
FuU-On and Reference Test Gain
100 1000
Frequency (Hz)
10000
FuU-On Telecoil Response 
Input Level 10 mA/m
100D
Frequency (Hz)
100C0


--- стр. 262 ---
Синхронизированный регулятор 
громкости • • •
Smart Start • • •
Phone Now • • •
Comfort Phone • • •
Бинауральная связь • • •
Прямая связь с iPhone • • •
Беспроводные аксессуары ReSound • • •
Приложение ReSound Control™ 
(необходим Phone Clip+) • • •
Приложение ReSound Smart 3D™ • • •
Поддержка ReSound
Удаленная поднастройка • • •
Удаленное обновление прошивки • • •
функции нас 1 ройки
Программное обеспечение ReSound Smart 
Fit • • •
Полностью настраиваемые программы 4 4 4
Авто DFS • • •
Бортовой журнал II • • •
Беспроводная настройка Noahlink Wireless • • •
* Также включая функциональность для синхронизированного кнопочного регулятора громкости
Примечание:
• - Конечный 
В — Прогрессивный 
о  -  Основной 
- - Отсутствует
Pitting Range
Frequency (Hz)
2 5 0  5 0 0  1 0 0 0  2 0 0 0  4 Q 0 0  80C O
C Q•a
open Closed


--- стр. 263 ---
Основные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии LiNX Quattro моделей RE977-DWT; 
RE777-DWT; RE577-DWT, измеренные в 2 см куб. камере (согласно IEC 60118-7):
RE977-DWT RE777-DWT RE577-DWT
Наименование
паршметра Крюк Тонкая трубка
Контрольное усиление (60 дБ УЗД на входе), дБ 
1600 Гц/HFA 45 (-5/+3) 40 (-5/+3)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе), дБ УЗД 
Макс.
1600 Гц/HFA
126 (-5/+3) 
122 (-4/+4)
128 (-5/+3) 
117(-4/+4)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД на входе), дБ 
Макс.
1600 Гц/HFA
57(-5/+3) 
52 (-5/+5)
52 (-5/+3) 
49 (-5/+5)
Коэффициент гармонических искажений, % 
500 Гц 0,7 0,5
800 Гц 0,9 0,1
1600 Гц 0,6 0,6
3200 Гц 0,2 0,2
Полная чувствительность индукционной катушки, дБ УЗД 
при 1мА/м 
1600 Гц/HFA
83 ±3 79 ±3
Коэффициент шума на входе, дБ 22 (0/+3) 22 (0/+3)
Потребляемый ток (Покоя/Рабочий), мА 1.2/1.29 1.18/ 1.2
Частотный диапазон (DIN 45605/ANSI), Гц 100-6170 100-7170
Примечания:
ВУЗД90 -  выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ: 
УЗД-уровень звукового давления.
Крюк:
100 1000
Frequency (Hz)
10000


--- стр. 264 ---
100 1000
Frequency(Hz)
10000
Fuil-On TeLecoil Response 
Input level 10 mA/m
100 1000
Frequency (Hz)
IQOOC


--- стр. 267 ---
Синхронизированный регулятор 
громкости • • •
Smart Start • • •
Phone Now • • •
Comfort Phone • • •
Бинауральная связь • • •
Прямая связь с iPhone • • •
Беспроводные аксессуары ReSound • • •
Приложение ReSound ControP^’ 
(необходим Phone Clip+) • •
Приложение ReSound Smart • • •
Под. 1С1)жка ReSound
Удаленная поднастройка • • •
Удаленное обновление прошивки • • •
Функции настройки
Программное обеспечение ReSound Smart 
Fit • • •
Полностью настраиваемые программы 4 4 4
Авто DFS • • •
Бортовой журнал II • • •
Беспроводная настройка Noahlink Wireless • • •
Примечание:
• - Конечный 
Б1 - Прогрессивный 
о -  Основной 
- - Отсутствует
Fitting Range
25П
Frequency (Hz)
5C0 1000 2000 4000 8000
Open Closed


--- стр. 268 ---
Основные параметры и характеристики аппаратов слуховых серии LiNX Quattro моделей RE988-DWT; 
RE788-DWT; RE588-DWT, измеренные в 2 см куб. камере (согласно IEC 60118-7):
RE988-DWT RE788-DWT RE588-DWT
Наименование
п арам етра Значение
Контрольное усиление (60 дБ УЗД на входе), дБ 
1600 Гц/НЕА 53 (-5/+3)
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе), дБ УЗД 
Макс.
1600 Гц/HFA
134 (-5/+3) 
130(-4/+4)
Полное акустическое усиление (50 дБ УЗД на входе), дБ 
Макс. 68 (-5/+3)
1600 Гц/НЕА 62 (-5/+5)
Коэффициент гармонических искажений, % 
500 Гц 2,6
800 Гц 0,2
1600 Гц 0,5
3200 Гц 0,2
Полная чувствительность индукционной катушки, дБ УЗД 
при 1мА/м 
1600 Гц/НЕА
92 ±3
Коэффициент шУма на входе, дБ 23 (0/+3)
Потребляемый ток (Покоя/Рабочий), мА 1.18/1.4
Частотный диапазон (DIN 45605/ANSI), Гц 100-5160
Примечания:
ВУЗД90 -  выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ; 
УЗД-уровень звукового давления.
100 1000
Frequency (Hz)
10000


--- стр. 269 ---
FuLl-On and Reference Test Gain
100 1000
Frequency (Hz)
10000
Fu[l-On Telecoil Response 
Input level 10 mA/m
100 1000
Frequency (Hz)
10000


--- стр. 271 ---
Ф унки иона. 1Ы1ЫС технологии
Синхронизированная кнопка 
переключения программ* • • •
Синхронизированный регулятор 
громкости • • •
Smart Start • •
Phone Now • • •
Comfort Phone • •
Бинауральная связь • •
Прямая связь с iPhone • • •
Беспроводные аксессуары ReSound • • •
Приложение ReSound ControF'^* 
(необходим Phone Clip+) • • •
Приложение ReSound Smart • • •
Поддержка ReSound
Удаленная поднастройка • • •
Удаленное обнов. 1ение прошивки • • •
Фуикиин настройки
Программное обеспечение ReSound Smart 
Fit • • •
Полностью настраиваемые программы 4 4 4
Авто DFS • • •
Бортовой журнал П • • •
Беспроводная настройка Noahlink Wireless • • •
Примечание:
• - Конечный 
В - Прогрессивный 
о - Основной 
- - Отсутствует
Fitting Range
Frequency (Hz)
2 5 0  5 0 3  ‘ 0 0 3  2 0 3 0  4 0 0 3  8C 00


--- стр. 272 ---
26. Утилизация
Утилизация аппаратов в РФ (отходы класса А): осуществляется организацией, осуществляющей меди­
цинскую деятельность, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологическими тре­
бованиями к обращению с медицинскими отходами" и утвержденной инструкцией организации, а так же 
производителем медицинского изделия в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕС.
По вопросам касательно утилизации вашего слухового аппарата, пожалуйста, обращайтесь к специали- 
сту-сурдологу в вашем регионе.
27. Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым соответ­
ствует медицинское изделие
ENISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные тре­
бования для целей урегулирования
EN/(IEC) 60118-0 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 0. Измерение рабочих ха­
рактеристик слуховых аппаратов
EN/(IEC) 60118-7 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих ха­
рактеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производ­
стве и поставке.
EN/(IEC) 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования без­
опасности с учетом основных функциональных характеристик. Парал­
лельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испы­
тания
ENISO 10993-5 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: ме­
тоды in vitro.
ENISO 10993-10 Изделия медицинские электрические. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенси­
билизирующего действия.
lEC 60118-13 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппа­
раты. Требования и методы испытаний.
ENISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским 
изделиям.


--- стр. 273 ---
Производитель медицинского изделия:
GN ReSound A/S («Джи-Эн РиСаунд А/С»), Дания
Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark (Лаутрупбьерг 7 2750 Баллеруп, Дания) 
Тел.:+45 45 75 1111 
Факс:+45 45 75 И 19 
W VV VS. reso U п d.com
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
ООО «ДЖИ-ЭН ХИРИНГ РУС»
Россия, 125009, г. Москва, Нижний Кисловский переулок, д. 7, стр. 
тел. + 7 495 697 30 10 
факс +7 495 697 66 00
помещение
С€
0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС или Дирек­
тивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании необходимо обращаться в компанию GN 
ReSound A/S.


--- стр. 288 ---
12. Обозначения
Обратите внимание на информацию, обозначенную значком «Предупреждение»:
А
А
((у))
О
*
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Указывает на ситуацию, которая может привести к серьезным 
травмам.
ВНИМАНИЕ: Указывает на ситуацию, которая может привести к травмам легкой и сред­
ней степени тяжести.
Рекомендации и советы по оптимизации использования вашего слухового аппарата. 
Оборудование включает в себя радиочастотный передатчик.
Следуйте инструкциям по использованию.
По вопросам утилизации ваших слуховых аппаратов и аксессуаров к ним, пожалуйста, об­
ращайтесь к специалисту-сурдологу в вашем регионе.
ПРИМЕЧАНИЕ: Могут применяться региональные нормативные требования.
Изделие является рабочей частью типа В.


--- стр. 289 ---
13. Технические характеристики
Зона действия: До 3 метров 
Технология беспроводной связи: 2,4 ГГц 
Температура эксплуатации: 0-55°С
Номинальная передаваемая радиочастотная мощность на выходе: 4 дБм


--- стр. 290 ---
Производитель медицинского изделия:
GN ReSound A/S («Джи-Эн РиСаунд А/С»), Дания
Lautrupbjerg 7 2750 Ballerup Denmark (Лаутрупбьерг 7 2750 Баллеруп, Дания) 
Тел.:+45 45 75 11 11 
Факс:+45 45 75 11 19 
wvvvv.resound.com
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
ООО «ДЖИ-ЭН ХИРИНГ РУС»
Россия, 125009, г. Москва, Нижний Кисловский переулок, д. 7, стр. 1, помещение 
тел.+ 7 495 697 30 10 
факс +7 495 697 66 00
С€
0297
По вопросам касательно Директивы ЕС о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС или Дирек­
тивы ЕС 2014/53/EU о радиооборудовании необходимо обращаться в компанию GN 
ReSound A/S.