Скарификатор-копье стерильный одноразового применения "ГЕМ" по ТУ 9432-001-17547866-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО «ГЕМ» ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения (медицинской техники) СКАРИФИКАТОР-КОПЬЕ СТЕРИЛЬНЫЙ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ «ГЕМ» --- стр. 2 --- I 1. НАЗНАЧЕНИЕ Изделие предназначено для получения образца капиллярной крови с целью проведения лабо раторных исследований. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Материал изделия. Скарификаторы изготовлены из нержавеющей холоднокатанной нагарто- ванной или полунагартованной стальной ленты, устойчивой к радиационной стерилизации. Материал изделия обеспечивает достижение высокой коррозионностойкости и отсутствие шероховатостей, заусенцев более 2,5 мкм (а по периметру копья - полное отсутствие), что существенно для использования изделия для безопасного и максимально атравматичного от бора крови. Форма и габариты изделия. Скарификатор представляет собой прямоугольную (длина - 38 мм, щирина 6 мм) тонкую стальную пластинку с продольным центральным желобом, пере ходящим в центральный копьевидный острый отросток, что придает копью дополнительную жесткость. Центральное расположение копья и наличие двух плечей-ограничителей позволяют выпол нять стандартные по глубине и ширине проколы вне зависимости от угла наклона скарифи катора к поверхности и усилия прокола. На противоположном от копья конце пластины углы имеют плавное скругление, что позво ляет отбирать кровь безопасно для персонала, не допуская разрывов и проколов перчаток, травмирования кожных покровов. Длина копья - 3, 5 мм, для обеспечения сочетания отбора достаточного объема крови с ми нимальным размером прокола для более эффективного заживления раны, минимизации бо левых ощущений. Благодаря минимальной толщине (0,2 мм) стальной ленты усилие прокола не превышает до пустимых и достаточных для данного изделия параметров. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ При использовании изделий по назначению и в соответствии с данной Инструкцией противо показаний и ограничений в применении нет. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Перед началом использования необходимо извлечь скарификатор из упаковки, вскрывая ее со стороны округленных плечиков, не касаясь острия скарификатора. Такой способ извлечения скарификатора позволяет сохранить стерильность лезвия скарификатора и избежать травмиро вания кожных покровов медицинского персонала. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Расположить скарификатор вблизи боковой поверхности концевой фаланги безымянного пальца пациента перепендикулярно, осуществить прокол энергичным быстрым нажатием. После взятия образца крови скарификатор утилизировать. --- стр. 3 ---