Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/18181 от 02.09.2022 · класс риска 2а

Производитель: "Сигниа ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 28 ---
Профессиональное техническое 
обслуживание
Ваш специалист по слухопротезированию может 
провести тщательную профессиональную очистку и 
техническое обслуживание.
Обращайтесь к своему специалисту по слухопротезировании 
за получением персональных 
рекомендаций в отношении периодичности 
технического обслуживания и за поддержкой.
(


--- стр. 29 ---
Дополнительные сведения
Информация по технике безопасности
Дополнительную информацию по технике 
безопасности можно найти в руководстве по технике 
безопасности, входящем в комплект устройства.
Ь
Функция беспроводной работы
Ваши слуховые аппараты имеют функцию 
беспроводной связи. Они обеспечивают 
синхронизацию между двумя вашими слуховыми 
аппаратами:
• При изменении громкости звука или программы 
на одном аппарате происходит автоматическое 
изменение соответствующих параметров на 
другом.
• Оба слуховых аппарата одновременно и 
автоматически адаптируются к ситуации 
восприятия звуков.
Беспроводные функциональные средства позволяют 
использовать дистанционное управление.
См. раздел "Настройки", чтобы уточнить, имеют ли 
ваши слуховые аппараты функцию беспроводной 
связи.


--- стр. 30 ---
Принадлежности
Тип имеющегося дополнительного оборудования 
зависит от типа слухового апларата. Например: пульт 
дистанционного управления, устройство потокового 
воспроизведения звука или приложение для 
смартфона для дистанционного управления.
Обратитесь к специалисту по слухопротезированию за 
дополнительной информацией.
Условные обозначения, используемые в  
данном документе
Указывает ситуацию, которая может повлечь 
за собой незначительные травмы или травмы 
средней тяжести.
[Т] Указывает на опасность причинения 
материального ущерба.
Советы и рекомендации по эксплуатации 
устройства.


--- стр. 48 ---
Если активирована функция задержка при 
включении питания, слуховой аппарат включается 
с задержкой в несколько секунд. В течение этого 
времени можно вставить слуховой аппарат в уши, не 
слыша неприятного ответного свиста.
Функция «задержка при включении питания» 
активируется специалистом по 
слухопротезированию.


--- стр. 49 ---
ь
Установка и снятие слуховых аппаратов
Слуховые аппараты, предназначенные для правого 
и левого уха, отличаются. Маркировка на слуховом 
аппарате или цвет слухового аппарата показывает 
сторону;
• красный цвет или напечатанное «R» = правое ухо
• синий цвет или напечатанное «L» = левое ухо
Установка слухового аппарата:
►  Осторожно вставьте 
слуховой аппарат в 
ушной канал. Обратите 
внимание на леску для 
снятия аппарата, 
указывающую низ.
►  Слегка поверните его, 
чтобы он встал на место.
Откройте и закройте 
рот, чтобы устранить 
скопление воздуха в 
ушном канале.
I • Возможно, удобнее надевать правый 
^ слуховой аппарат правой рукой, а левый - 
левой.
• Если у вас возникают проблемы при
установке вкладыша, слегка оттяните мочку 
уха вниз второй рукой. При этом ушной канал 
открывается и установка вкладыша 
упрощается.


--- стр. 50 ---
Снятие слухового аппарата:
Q] ПРИМЕЧАНИЕ
При снятии слухового аппарата ни в коем 
случае не тяните за крышку батарейного отсека 
Это может повредить ваш слуховой аппарат,
►  Слегка надавите на заднюю поверхность уха, 
чтобы ослабить фиксацию слухового аппарата.
►  Снимите слуховой аппарат, потянув за леску для 
снятия по направлению к затылку.
После использования очистите и высушите слуховой 
аппарат. Подробные сведения см. в разделе 
«Техническое обслуживание и уход».
Регулировка громкости звука
Ваши слуховые аппараты автоматически регулируют 
громкость в зависимости от ситуации.
►  Если вы предпочитаете регулировать громкость 
звука вручную, нажмите кнопку.
См. настройки кнопок в разделе 
«Инструменты управления».
Дополнительный сигнал может указывать на 
изменение громкости звука.


--- стр. 55 ---
Профессиональное техническое обслуживание
Ваш специалист по слухопротезированию может 
провести тщательную профессиональную очистку 
и техническое обслуживание.
Если необходимо заменить защиту от ушной серы или 
защиту микрофона (ветрозащитный экран), это следует 
поручить профессионалу.
Обращайтесь к своему специалисту по 
слухопротезированию за получением персональных 
рекомендаций в отношении периодичности 
технического обслуживания и за поддержкой.
Ь


--- стр. 56 ---
Дополнительные сведения
Информация по технике безопасности
Дополнительную информацию по технике 
безопасности можно найти в руководстве по технике 
безопасности, входящем в комплект устройства.
Функция беспроводной работы
Ваши слуховые аппараты имеют функцию 
беспроводной связи. Они обеспечивают 
синхронизацию между двумя вашими слуховыми 
аппаратами:
• При изменении громкости звука или программы 
на одном аппарате происходит автоматическое 
изменение соответствующих параметров на 
Другом.
• Оба слуховых аппарата одновременно и 
автоматически адаптируются к ситуации 
восприятия звуков.
См. раздел «Функции», чтобы уточнить, имеют ли 
ваши слуховые аппараты функцию беспроводной 
связи.


--- стр. 57 ---
Принадлежности
Тип имеющегося дополнительного оборудования 
зависит от типа слухового аппарата. Например: пульт 
дистанционного управления, устройство потокового 
воспроизведения звука или приложение для 
смартфона для дистанционного управления.
Обратитесь к специалисту по слухопротезированию 
за дополнительной информацией.
Условные обозначения, используемые в 
данном документе
Ь
^  Указывает ситуацию, которая может повлечь 
за собой незначительные травмы или травмы 
средней тяжести.
[Т| Указывает на опасность причинения 
материального ущерба.
Советы и рекомендации по эксплуатации 
устройства.


--- стр. 72 ---
Повседневное использование
Включение/выключение питания
Имеются следующие варианты включения или 
выключения слухового аппарата.
Через батарейный отсек;
►  Включение; Закройте батарейный отсек.
Устанавливается громкость и программа 
прослушивания, которые используются по 
умолчанию.
►  Выключение; Полностью откройте батарейный 
отсек.
При ношении слуховых аппаратов может звучать 
предупредительный сигнал, указывающий на 
включение или выключение аппарата.
Если активирована функция задержка при 
включении питания, слуховой аппарат включается 
с задержкой в несколько секунд. В течение этого 
времени можно вставить слуховой аппарат в уши, не 
слыша неприятного ответного свиста.
Функция «задержка при включении питания» 
активируется специалистом по слухопротезированию,


--- стр. 73 ---
I
Установка и снятие слуховых аппаратов
Д  ОСТОРОЖНО
Опасность травмирования!
►  Всегда носите слуховой аппарат вместе с 
вкладышем.
►  Убедитесь в том, что вкладыш 
установлен правильно.
Установка слухового аппарата:
►  Определите правый и левый слуховой аппарат, 
чтобы вставить каждый из них в нужное ухо. 
Маркировка на слуховом аппарате или цвет 
слухового аппарата показывает сторону:
красный цвет, напечатанное «К» = правое ухо
синий цвет, напечатанное «L» = левое ухо
►  Следите, чтобы откидная часть Click Sleeve 
совпадала с линией, напечатанной на слуховом 
аппарате.
правильно неправильно
С


--- стр. 74 ---
►  Правильно возьмите слуховой инструмент, прежде 
чем вставить его в ухо; Обратите внимание на 
шнур для снятия аппарата, указывающий низ. 
Стрелка, нанесенная на слуховой аппарат, должна 
быть направлена вверх.
►  Осторожно вставьте 
слуховой аппарат в 
ушной канал.
►  Слегка поверните его, 
чтобы установить его на 
место.
Откройте и закройте 
рот, чтобы устранить 
скопление воздуха в 
ушном канале.
Д  ОСТОРОЖНО
Опасность травмирования!
►  Вставляйте слуховой аппарат аккуратно и не 
слишком глубоко в ухо.


--- стр. 92 ---
Содержание
Общая информация
Что представляют из себя слуховые 
аппараты sDemo?
Программирование слуховых аппаратов 
sDemo
Проинформируйте вашего клиента 
Что дальше?
3
3
5
5
Для внутриушных слуховых аппаратов sDerno 6
Общие указания по технике безопасности
Инструкция по дезинфекции
Замена Click Sleeves
Замена Click Domes
Замена фильтра ушной серы ресивера
Замена крышки микрофона
6
7
8 
9 
9
10


--- стр. 93 ---
Общая информация
ь
Что представляют из себя слуховые  
аппараты sDemo?
sDemo - это слуховые аппараты, универсальные с 
точки зрения различных функций и уровней 
рабочих характеристик, легко настраиваемые с 
помощью нашего ПО настройки и предлагаемые на 
для пробного использования.
Программирование слуховых аппаратов  
sDemo
►  Подключите слуховые аппараты sDemo к ПК, на 
котором установлено наше ПО настройки.
►  Щелкните по пиктограмме sDemo.
Пиктограмма появится на экране, как 
только будет установлено соединение 
со слуховыми аппаратами sDemo.
►  Следуйте указаниям на экране. Например, 
выберите, если пожелаете, перенос данных 
существующего сеанса на слуховые аппараты 
sDemo, либо, если пожелаете, начните настройку 
с нуля.


--- стр. 94 ---
►  Выберите уровень рабочих характеристик и 
пробный период.
sD«mo
Change Performance Level
C№nn?te /
Own Voice ProccMirtg
Own Voice Procestmg
30CU«sifier
3D Classifier
Sound Clarity
' ■•UOd. '
Pure 312 7Nx O P u re 3 1 2  5hte Cf^^«3l2 3N x
4Я'Л: 32/16 24/12
eeo
Set Trial Period
6v/eek$ '420 hours)
After me expiration of the Tnal 
Pence ycur patient wll hear the  
fcticwir-g sound
►
iiMportant For optimal 
performance please check for e 
firmware update (so to Se-vice -  
Update F'tniware of Неапп 9  
[nstfumenti.
Мы рекомендуем пробный период в 1  неделю. Время 
ношения рассчитывается по 10 часов в день, 7 дней в 
неделю. Таким образом, пробный период в 1  неделю 
соответствует 70 часам использования.
Мы рекомендуем добавить резерв в одну 
неделю к таймеру истечения срока. Если встреча 
задерживается, у клиента будет достаточно времени 
на перепланирование.


--- стр. 95 ---
Проинформируйте вашего клиента
• Объясните назначение слуховых аппаратов sDemo 
вашему клиенту.
• Назначьте встречу с клиентом при передаче 
слуховых аппаратов sDemo.
В конце пробного периода слуховые аппараты 
sDemo начнут постоянно пищать. Следующий прием 
должен совпасть с концом запрограммированного 
пробного периода.
• Прочитайте основные правила техники 
безопасности вашему клиенту и передайте ему 
копию руководства пользователя и руководства по 
технике безопасности.
Что дальше?
При необходимости в ходе следующего приема вы 
можете установить новый пробный период с другим 
уровнем рабочих характеристик.
Либо, если ваш клиент удовлетворен уровнем рабочих 
характеристик, вы можете перенести данные сеанса 
настройки на новый слуховой аппарат, которые 
приобрел клиент.


--- стр. 96 ---
Для внутриушных слуховых 
аппаратов sDemo
Общие указания по технике безопасности
А
А
ВНИМАНИЕ
Внутриушные слуховые аппараты sDemo можно 
использовать только в ушах с неповрежденной 
кожей.
Перед каждым использованием слухового 
аппарата sDemo с помощью отоскопа и путем 
визуального осмотра убедитесь в следующем:
►  В ушном канале нет патологически измененной 
кожи, воспаленной кожи или открытых ран.
ВНИМАНИЕ
Перед каждым использованием:
►  Проверяйте исправность звуковых 
компонентов.
►  Визуально проверяйте слуховой аппарат 
sDemo на наличие трещин и иных 
повреждений.
►  Визуально проверяйте слуховой аппарат 
sDemo на наличие стойких загрязнений, 
которые не удается удалить в процессе 
очистки и дезинфекции.
При обнаружении повреждений прекратите 
использование слухового аппарата sDemo.


--- стр. 112 ---
Замена батарей
Выньте батарею:
►  Откройте батарейный 
отсек.
►  Извлеките батарею 
вручную.
Вставьте батарею:
►  Если батарея находится в защитной 
пленке, то снимайте ее непосредственно 
перед использованием батареи.
►  Вставьте батарею знаком 
«+» вверх.
►  Осторожно закройте батарейный отсек. Если 
вы ощущаете сопротивление, значит, батарея 
установлена неправильно.
Не прикладывайте силу, закрывая отсек с 
батареей. Можно повредить устройство.


--- стр. 113 ---
Повседневное использование
Включение/выключение питания
►  Включение: Закройте батарейный отсек.
Передатчик включится с задержкой в несколько 
секунд (Включение питания с задержкой).
►  Выключение: Откройте батарейный отсек.
Установка и извлечение передатчика
Д  ОСТОРОЖНО
Опасность травмирования!
►  Всегда носите устройство вместе со вкладышем
I
►  Убедитесь в том, что вкладыш 
установлен правильно.
Установка;
►  определите правое и левое устройство, чтобы 
вставить каждое из них в нужное ухо. Маркировка 
на устройстве или цвет устройства показывает 
сторону;
красный цвет, напечатанное «R» = правое ухо 
синий цвет, напечатанное «L» = левое ухо


--- стр. 114 ---
►  Следите, чтобы откидная часть Click Sleeve 
совпадала с линией, напечатанной на устройстве,
правильно неправильно
►  Правильно возьмите устройство, прежде чем 
вставить его в ухо: Обратите внимание на леску 
для снятия аппарата, указывающий низ. Стрелка, 
нанесенная на устройство, должна быть


--- стр. 125 ---
Устранение неисправностей
Возможные неисправности и способы  
устранения
Слуховой аппарат издаёт звуковые сигналы.
• Замените разряженную батарею передатчика.
См. дополнительную информацию в разделе 
«Звуковые сигналы».
Передатчик не работает.
• Включите передатчик.
• Осторожно полностью закройте батарейный 
отсек.
• Замените разряженную батарею.
• Проверьте, правильно ли установлена батарея
• Активна опция включения питания с задержкой, 
Подождите несколько секунд и повторите 
проверку.
При возникновении проблем обратитесь за 
консультацией к вашему специалисту по 
слухопротезированию.


--- стр. 126 ---
Информация об утилизации
►  Отправьте слуховой аппарат, принадлежности 
и упаковочные материалы для вторичной 
переработки согласно местным нормам.
►  Для предотвращения загрязнения окружающей 
среды не выбрасывайте аккумуляторы вместе с 
бытовыми отходами.
►  Аккумуляторы следует отправлять на переработку 
или утилизацию в соответствии с местными 
нормами, либо передавать их специалисту
по слухопротезированию.
Информация о соответствии
Маркировка СЕ указывает на соответствие
следующим европейским директивам:
• 93/42./ЕЕС в отношении медицинских устройств
• 2014/53/EU RED в отношении радиооборудования
• 2011/65/EU RoHS об ограничении использования 
опасных материалов в производстве 
электрического и электронного оборудования
Полный текст сертификата соответствия выложен по
адресу www.signia-hearing.com/doc.


--- стр. 127 ---
Маркировка соответствия АСМА 
подтверждает соответствие стандартам по 
уровню электромагнитных помех, установленным 
Администрацией Австралии по радиосвязи и эфиру 
(АСМА).
Устройства с маркировкой FCC соответствуют 
стандартам FCC в отношении уровня 
электромагнитных помех.
Данный цифровой аппарат класса В отвечает 
канадскому стандарту ICES-003.
Данное устройство соответствует разделу 15 
правил FCC и RSS, не требующих лицензии ISED.
При эксплуатации должны соблюдаться два 
следующих условия:
• Данное устройство не должно создавать опасных 
помех, и
• данное устройство должно быть устойчиво 
к помехам, включая помехи, вызываемые 
неправильной эксплуатацией.
Данное оборудование прошло проверку и признано 
соответствующим предельным значениям, 
установленным для цифровых устройств Класса В в 
Раздела 15 правил FCC. Эти предельные значения 
предназначены для обеспечения подходящей 
защиты от вредных помех в местной установке.


--- стр. 128 ---
Это оборудование генерирует, использует и 
может излучать высокочастотную энергию и, в 
случае монтажа и использования без строжайшего 
соблюдения указаний, может вызывать помехи 
в радиоприеме. Тем не менее, невозможно 
гарантировать, что в конкретной установке не 
возникнут помехи. Если данное оборудование все 
же вызывает вредные помехи для приёма радио- и 
телевизионного сигнала, что можно определить, 
включая и выключая оборудования, пользователь 
может попытаться исправить помехи при помощи 
одного или нескольких способов из следующего 
списка:
• Переориентировать или переместить 
принимающую антенну.
• Увеличить расстояние между оборудованием и 
приемником.
• Подключить данное оборудование к розетке линии, 
отличной от той, к которой подключен приемник.
• Обратитесь за помощью к продавцу или опытному 
телевизионному / радиотехнику.
Предупреждение FCC: Изменения или 
усовершенствования, на которые не получено 
согласие стороны, ответственной за соответствие 
действующим стандартам, может привести к отзыву у 
пользователя права эксплуатировать оборудование.


--- стр. 139 ---
НI  PRO 2
Устройство программирования слуховых
аппаратов
I Руководство по установке
»
Позиция -\о 7-50-09800-МР 
Док. До 7-50-0980-МР/01
С€
0 4 5 9


--- стр. 140 ---
Уведомление об авторском праве
Воспроизведение, хранение в поисковой сисгеме или передача в какой-либо 
форме или за счет каких-либо средс 1ъ - электронных, механических, 
копировальных, записынаюишх или иных какой-.и 1бо части настоящего 
Руковолсша или профаммы без пре.уварительного письменного согласия GN 
Otometrics Л/S не лопускается.
Авторское право с 2012 года, GN Otometrics A/S 
Отпечатано в Дании компанией GN Otometrics A/S, Дания
Н1Я информация, tLUtoi/upaifuu и спецификации в иастоягцемруководстве основаны на  
nociedneu инфюрмации о продукте, доступной на момент пуб.ткации.
Компания G N  Otometrics остав. тет sa собой право вносить ихменения в . гюбое время без  
предварительного у ведом тшя.
Дата выпуска редакции 
7 сентября 2012 года
Техническая поддержка 
(Обратитесь к BaujcMV поставщику.


--- стр. 141 ---
Содержание
1 Представление HI-PRO 2
1.1 Предусмотренное Применение
1.2 Об этом руководстве
1.2.1 Безопасность
1.2.2 Типографские условные обозначения
5
5
5
5
6
2 При получении HI-PRO 2
2.1 Распаковка и осмотр
2.2 HI-PRO 2 спереди и сзади
2.3 Хранение и транспортировка
3 Установка
3.1 Установка программного обеспечения H1-PRO 2
3.2 Подключение HI-PRO 2 к ПК
3.3 Запуск HI-PRO 2
3.4 Отключение HI-PRO 2 от ПК
4 Техническое и сервисное  
обслуживание
4.1 Неисправность оборудования, техническое обслуживание и 
ремонт
4.2 Техническое обслуживание
9
10
5 Безопасность
5.1 Символы HI-PRO 2
5.2 Предупреждения в отношении HI-PRO 2
5.3 Производитель
5.3.1 Ответственность производителя
10
10
12
13
14
6 Технические характеристики 14


--- стр. 142 ---
6.1 Интер<$)ейс ПК 14
6.2 Источник электрического питания 14
6.3 Характеристики производительности 14
6.4 Идентификация типа 15
6.5 Эксплуатационные условия 15
6.6 Хранение и уход 15
6.7 Габариты и вес 15
6.8 Безопасность пациента 15
6.9 Срок службы продукта 16
6.10 Стандарты 16
Примечания по электромагнитной 
совместимости (ЕМС) 17


--- стр. 143 ---
I
1 Представление HI-PRO 2
Устройство программирования слуховых аппаратов HI-PRO с программным 
обеспечением и каое.чями lIpoфa^c\Iиpoвaния прелс 1'ав.\ясг собой по.чную снсгему’ 
MI-PRO. Оборудование HI-PRO служит в качестве ствидартизированпого 
mrTepcj)enca между ПК и протраммируемьг^ит слуховыми anriapaTaNui.
Подключение к ПК осуществляе т  ся с помощью прилагаемого кабе.ит USB (L^mversal 
Serial Bus). USB-соедннение обеспечивает как элемрическое питание, так и передачу 
,\аиных меж.\у ПК и HI-PRO.
На перел 1гей пане.мт корпуса два 6-по.мосных разъема mini-DIN, чтобы обеснечгпъ 
ирограмлигрование как левого, так и правою слухового агшарага.
Программное обеспечение ПК х\я  программирования с.итсового аппарата 
(Програ.ммпое обеспечение д.vя настройки) и кабе.мг д\я подк.\ючения счуховых 
аптгаратов к HI-PRO предостав.мпотся производите.\ем су'ховою аппарата.
1.1 Предусмотренное применение
HI-PRO 2 предназначен д.от ау.июлогов, специа.\пстов по с-мтсовым апнаратвм тт 
друптх спеппаитстов в обдаспг здравоохранения.
Пре.мтолагаемое пснользовапие - внеепт пеобхо.игмые настротйки в программируемые 
с\)Тсовые атшара тът, по.мс^юченные к устройству HI-PRO.
1.2 Об этом руководстве
Датшое р\'ководсгво является вагиггм р\*ководством по усгаиовке и испо.м>зовашпо HI- 
PRO 2. Настояте.\ьно рекомендуем внимательно прочитатъ это руководство перед 
первым испо.мэзовапиект HI-PRO 2.
Руководство содержит описание основных фрткцпй HI-PRO 2. Компания GN 
Otometrics рекомендует вам изучи ть c.\eд^'ющиe вопросы, в часптости:
• 2. «При получении HI-PRO 2» тта стр. 6
• 3. «Установка» па ст\). 1
• 5. «Безопасность» на с'тр. И)
1.2.1 Безопасность
Данное руководство содержит пнс|юрмашпо, которой пеобхо.\имо следовать дчя 
обеспечения безопасной работы HI-PRO 2. Применимые пре.ушсания и положения 
местных ортанов влаепт также должны соблюдаться в течение всег о времени.


--- стр. 148 ---
обслуживание и ремонт
ПрСАупрсждение: Не использппс неисправное устроПсгво.
Если вы нолозрснас ге, что нарушена мснравность ilui безонасноспь эксплуаташш MI- 
PRO, oTK.\j<)4irrc HI-PRO 2 от ПК и убедитесь, что он нс будет иснодьзоваться 
дрлтимп хинами до произведения технического обсдг/кивания.
Прслупрежление: Ни при каких (юстояте.хьсшах нс разбираГпс HI-PRO. 
Обратитесь к вашсмх' посгавишкт, Дст'ахи вштри HI-PRO ло.хжны проверяться иди 
обслх'жива 1ъся чохько улолнохюченным нсрСоиа.\ом
Предупреждение: Нс разбирайте HI-I^RO, так как сушествуст опасность 
поражения электрическим током.
В ус1ройс 1ве HI-PRO 2 нег дстахеп, обслуживаемых по/хьзоватс.хем. Во избежание 
аннулирования lapapmiii, обслхткиваиис и ремонт электромелишшского 
оборудования должны выпо.хнятъся только нзготовит’с.хем оборуловання п.хн 
обслужнваюшим нерсона.хом в авторизованных мастерских. В схучас возникновения 
каких-либо непо.халок, подготовьте подробное описание дефекта (дс 4)еьтов) и 
свяжитесь с Bauinxt riociUBuniKOM. Не испо.хьзуйте неисправное устройство.
Пос.хе ремонта оборудование до.хжио быть проверено ква.хифиш 1рованны.м 
персоналом.
4.2 Техническое обслуживание
H1-PRO не требует про4)и.хактичсского обс ххткхгеания. Однако рекомендуется 
соб.хю.хать приведенные ниже pcKOMciLxamiii.
• Дхя чистки усфойства испо.хьзуйте мягкую, схегка влажьдто ткань с исбо.хьшим 
ко ХИЧСС1ВОМ хЕоюшего срслС1Ва.
5 Безопасность
5.1 Символы HI-PRO 2
О
HI-PRO 2 отмечен данным симво.хом, чтобы указать соответствие 
типу ВР стандарта безопасности EN 60601-1. См. раздел 6.10 
«Стаи.хар гы» на стр. 14.
С.хедуйте пнструкдия.м по иримснентио.


--- стр. 149 ---
ь
□ а
I l3N "4iiTe инструкции по применению.
А
11з\"чите иредупрежления и предостережения в руководстве 
подьзоватедя.
С€
хххх
HI-PRO 2 имеет маркировку СЕ в соответствии с Директивой по 
медицинским приборам 93/42/ЕЕС.


--- стр. 150 ---
Электронное оборуловаинс подпадает под действие Лирективы 
2002/96/ЕС об лтнлизашш штсолов произволе 1ва эхсктрнческою 
п электронного оборудования (W'KP'K).
Все электрические и электронные приборы, батареи и 
акк\'мУ/\я горы по истечении срока их эксплуаташш лолжны быть 
отправлены на раздельный сбор мусора. Данное фсбованне 
применяется в Европейском союзе. Не выбрасывайте такие 
продукчы в качестве несортированных бьтчвых отходов.
Вы .можеге вернуть свои прибор и аксессуары в ко.мнанню 
Ocometrics или любому ноставншку нродукшш Orometrics. Вы 
также можете обратиться к местным оргартам власти за 
консу.чьтанпей по вопросу чтн.чизании.
U S Этот символ указывает на признанный UL компонент лля Кана^чы 
и Соелиненных Штатов.
5.2 Предупреждения в отношении HI-PRO 2
При полключернш оборудования к разъему USB необходимо 
ч-читывать следующее;
• Оборудование должно быть сертифицировано согласно 
соответствующим нормам безопасности Европейского 
комитета э.чекчротехнической
стандартнзацпи/Междуиародной электротехнической 
комиссии, например, EN/IEC 60950.
• Использование полк.\ючсшюго оборудования в окружающей 
среде пациента, см. Примечание 1.
Убеди тесь, ч то э.чектро-медицннская система соотъстсчъуст
требованиям EN 60601-1-1 или IEC 60601-1 (2005), 3 рсл.
Примечание 1: HI-PRO 2 яв/чяется частью электромехцщинской системы. При 
сборке электромедицинской системы .шцо, выпо.чняющее сборк\’, до.чжно ччнтывать, 
ч-то присоединение др\того обору.чованпя, не соответствующего тем же грсбовапиям 
бсзопасносш, что и HI-PRO 2, може т привести к снижению общего чровня 
безопасиосга системы.
HI-PRO 2 соответсщусг трсбованиячЕ F.N 60601-1-1 пли IEC 60601-1 (2005), 3 рсд., 
когда ПК, принчер и т.д. размешены вне досящемости п а щ 1С1гга , то ес 1ъ на 
рассгоянип не менее ириблизиге.чьно 1,5 мегра/5 фугов.


--- стр. 151 ---
I
Примечание 2: Держите HI-PRO 2 b.vtvii от жидкостей. He допускайте попадания 
B.\am вн\прь прибора.
Примечание 3: Не испо.\ьзуйтс прибор в усдовиях иа.\ичия 
депчовоспламеняюншхся анестетиков (газов).
Примечание 4: Нс.\и успройство H1-PRO 2 пo.^вepгae^cя воздействию сн.\ьного 
э.^сктромаштного поля, это может помешазъ процесс}’ насфойки с.м'хового 
аппарата. Лйюгпе шпы элек-фпческпх усфойств, например, мобпу\ьиые тедефоиы, 
мопт шл}ча 1Ъ э.\ектромаппгтные подя. Л1ы рекомендуем макспмахьно офаннчшъ 
пспо.\ьзование таких усфойсгв в непосредственной б.чизсхгп! от HI-PRO 2.
Примечание 5: Радиочастотные из.\\чения HI-PRO 2 очень низкие и е.н^а ,\и мог\т 
вызвать помехи в расиоложеином поблизости э.\ектрошюм оборудовании, но 
возможно возникновение отрицатс.явного эффекта или потери фуикииона.\ьностн 
др\п 1х .\ока\ьпых уоройсгв, ес.мг они расположс 1ш в непосредственной близ(хгш oi 
HI-PRO 2.
Примечание 6: Никакие части не.хьзя употреб.\я1ъ в пищу, сжигать Ну\и каким-либо 
образом использова' 1Ъ д\.я целей, от.шчных от настройки с\уховых аппаратов И/Щ 
подобных устройств.
Примечание 7: По соображениям безопасносш аксессуары, подк.моченные к 
выходным отводам оборудования, до.чжны бьпъ идентичны вхо.чдщим в комплект 
поставки системы.
Примечание 8: Не храните и не эксп.\уатируйте устройство при температуре и 
в.\ажносп 1, превышающих указанные в Технических специ({>1п<а1шях, разде.хе 6.5 
Ус\овия эксн.и атаипи, стр. 13 и разде-ve 6.6 Хранение и ^код, стр. 14.
Примечание 9: Сд\'чайное повреждение и неправи.м>ное обращение могут 
негапгено пов.шять на ф\икциона.и>ность тстройства. Обрапгтесь за консг.чы'аиией к 
BamCNiy поставщику.
5.3 Производитель
GN Otometncs A/S
9 Hoerskaenen, DK-2630 'i’aastnip, Дания 
Ле.чефон: +45 4575 5555 
Факс: -^45 4575 5559 
w^v^v.otomemcs.com


--- стр. 152 ---
5.3.1 Ответственность производителя
ГТронзво.чнтель несет огес1С1Ъсиносгь за возлспсзис на безопасное^, палежнекчъ и 
функциональность оборудования то \ько в том слч'час, если:
• Все онсрадии по сборке, пpoIpaм^uIOмv распшреипю, изменению насфоек, 
молп(|)11кацшг и,\л ремошл выполняются ироизводитслсм оборулования и.ш 
уполиомоненным пропзволптслсм персона\f)M.
• >.)лск-фичсская установка, к которой по.^ключено оборудование, сотвегстус! 
зребованиям EN/TF,C.
• Оборудование использусгся в cooiBercTBim с инсфукциями ио испо.и>зованию.
Произволт е ль оставляет за ссюой право сиять с себя о геетственнопъ за 
эксплуатационную безопаснос 1ъ, на-\ежнос1ъ и ф\'нкшкша\ьносц> оборулования, 
обслуживаемого и.ш отремонпфованного лрутш  cropoHaNUi.
6 Технические характеристики
6.1 Интерфейс ПК
Д\я связи ПК с устройством HI-PRO 2 исно.чьзусгся и 8В-г1ортиос.\сдовате.ц>ного 
ввода-вывода (Universal Serial Bus).
L SB 2.0 с п о л н о й  п р о п у с кн о й  с п о с о б н о с ть ю  
(совмесги-мо с U SB 1.1)
Т и п  L  S B -разьема: Разъс.м ти н а  В  (на устройстве III- P R O  2)
6.2 Источник электрического питания
^’сзройство HI-PRO 2 ишастся от L'SB-порта ПК.
Н о р м а .чы ю с на пр яж е н и е 4 .5 0 В  - 5.23 В
М а ксим а л ьное по тр е б л е н и е  тока (активное): < 5 0 0  м .\ (2.5 Вт)
Потреб.чяемая м о ш н о с т ь  во время пр ио ста н о вки  
USB: <5(Ю  м к -\ (2,5 м В т)
6.3 Характеристики производительности
Следующие выходные значения дейсгвпте.хьиы х\я  ,\евого и правою разъемов 
Суховых аппаратов.
Ф и кс и р о в а н н ы й  аккт’му.уятор питания 1,.55 В, 10/50 nl\  (но.минальны й т о к  контро.упруется
(ко н та ктн ы й  разъе.м 1), о б ш п й  л.\я левой и нроф ам.мны.м обеспечением )


--- стр. 153 ---
пр авой с то р о н
П рограм м ир\-ем ое п и та н и е  о т  aкк^•^f\•.^ятopa 
(ко н та ктн ы й  разъем 5), о б щ и й  х \я  левой и 
пр авой с то р о н
О т  -3.50 В  .VO •*'3.50 В , 30 м .\ (напряж е ние 
к о н т р о л1 1р \е тс я  пр о гр а м м н ы м  обеспечением )
6.4 Идентификация типа
HI-PRO 2 - тип 1072 от GN Otomemcs Л/S.
6.5 Эксплуатационные условия
Температл’ра: о т +S°C д о  -*-40®С ( о т 4 1 Т  до + 10 4°Н )
О тн . в.\ажностъ: о т  30 д о  90®''о, без конд енсац ии
Время разогрева; <  20 сею’нд.
.iVaBACHiie возлгаа: о т  600 гП а  д о  1060 гП а
Эксплуатация при темперазурах ниже -20 
H e o o p a T H M O N fy  повреждению.
®С и.ш выше + 60 °С может npireecm к
6.6 Хранение и уход
Гсм пер ат\ра’ о т  -25*С  д о  ■*-^0'’С  (о т -13®F до + 1 5 8 “ Р)
О т н . в.чажность: < 9 0 ‘‘ с., без кон д е н са ц ии
,\а в .\сн п е  8оз.\\*ха: о т  5 Ш  гП а  д о  1060 гП а
6.7 Габариты и вес
Размер (Л  X Ш  X В): 13"’ м м  X 114 м м  X 37 мм (5,39 "х  4,49”  х 1,46 ")
С о б стве нн ы й  вес: 230 г  (0,43 ф унта)
6.8 Безопасность пациента
V'cTpoficTBo HI-PRO 2  соответсшует следующим стандартам:
• EN 60601-1, Тип BF
• UL60601 и C.\N/CSA-C22.2 NO 601.1-90
Лчя соотвсгсгвня вышесказанным стан.\артам, кабель программирования и разъем д\я 
с.чухового аппарата до.икны отвеча1ъ следмошим фсоованиям:
• Токопрово,\лшие части ие должны быть досптгны, когда кабе.\.ь 
програ\г^шрования иодкчючен к устройству HI-PRO 2.


--- стр. 154 ---
• Кабель програмхшрования и разъем должны обеспечивать .\воГпгуто изо.\яш1Ю и 
выдерживать испытание на э чектрпчссктю прочность при мошностн 5(Ю В.
6.9 Срок службы продукта
Расчсшый срок службы устройава HI-PRO 2 с(х:гавлясг 5 лет.
6.10 Стандарты
Б езопасность. Е \ ' Т п п  B F
Э л с к 'гр о м я ш т  пая сс)В\1сстпм ость E N  60601-1-2
С истем ы ; Е Х  60601 1-1 МАП 1ЕС 60601-1 (2005), 3 рсл.
И н те р ф е й с  с л ухо в о го  аппарата K N  60118-14


--- стр. 155 ---
Примечания по электромагнитной совместимости (ЕМ С)
• У'сфойсгво HI-PRO 2 является частью ме-ушишскоп элекчрпческой системы, 
поэтому на него распросфаняются особые меры прелосюрожности. По этой 
причине необхо/уимо строго следовать инсфутоши но усгановке и эксплуатации, 
приведенной в ^уанном .yokyMcirre.
• Портапшные и мобильные усфойства высокочастотной связи, такие как 
мобильные телефоны, \{огут помешать работе HI-PRO 2.
Руководство и заявление производителя > электромагнитные излучения для всего 
оборудования и систем
H I-P R C ) 2 пр едназна че н л-\я испол ьзования в зл е ктр о м а гн п тн о п  среде, указанном  ниж е . П о льзова тель 
H I-P R O  2 д о л ж ен об е спе чи ть со о тв е тств ую щ ую  среду.
Класс
излучения
тест
Уровень Руководству регламентирующее уровень 
электромагнитного излучения
Р аднонэ.и'ченг! 
е C IS P R  П Г р у п п а  1
1  H -]’ RO  2 nciio\Mvc-T ралиочастотную  энергию  то.чько л \я  сиомх 
Ы 1\треиппх (j)VHKHnri. 1  аким образом, уровень рллпоизлучения нриборл 
очень iiii3 K iiii II не может нызвлт1> помехи и расположенном м облнзосш  
электронном оборулоьанни.
Радпоиз.чученп 
е C IS P R  И
К.\асс В
1II-P U O  2 ПОЛХОД1П л \я  нснолю онання в \ю б о н  окружаницей 
обстановке, в том ч и с\е  в >кн \ы х помещ ениях, н пех, которые нанрямук» 
нодключаюгея к обж есгвенны м  исгочннкам  пнгання н и зко ю  
напряжения, которые снабжаю т здания, используемые для бытовых 
целен
Руководство и заявление производителя -  защита от электромагнитных полей для 
всего оборудования и систем
J II-P R (^  2  предназначен д.\я испол ьзования в э л е ктр о м а гни тно й  среде, указанной ниж е . По.хьзовате.хь 
H I-P R O  2 до.\ж е и о б е спе чи ть  со о тве тствую щ ую  среду.
Испытание на 
устойчивость
Испытательный 
уровень по IEC 
60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчив
ости
Руководству
регламентирующее уровень 
электромагнитного излучения
У с то й ч и в о с ть  к 
э.чектростатнческпм 
разрядам (Э С Р)
П-С 6ПХЮ -4-2
+ / -  6 кВ  ко н та кт 
- 8 кВ  возд\"х
+  / -  6 кВ  ко н та кт 
-  . - 8 кВ  возл\тс
11олы должны быт|. лерснянные, 
бегониые или из керамической н .\ш к н . 
1’Хли НОЛЫ нокры'гы ciiirieiiH iecK iiM  
ма териалом, относ|Г 1сльная влажное! ■ >  
-уо.чжиа бы п> не менее 30® о.
.М а пш тное поле 
частоты
пром ы ш -хе нно й 
части (5 0 /6 0  Гц )
IE C  61000-4-8
5 . у / м З Л /м М а гн т н ы е  ноля часгопы 
нромыгпленпон ч а с т  должны быть на 
\'pom ie характеристик тп н н ч н о п ) 
месгоноложеиия в ти п ичн о й  
коммерческой или больничной сре.че.
Примечание: U i - это на пр яж е н и е  сети пе рем енного тока д о  и спы та те л ьн о го  уровня.


--- стр. 156 ---
Руководство и заявление производителя >  защита от электромагнитных полей для 
оборудования и систем, которые не являются ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ
I II-P R ( >  2 прелиазначеи х \я  испо л ьзо ва н и я в эл е ктр о м а гни тно й  среде, тка за нн и й  н иж е 11ользователь 
H 1 -P R () 2 ло-чжен об еспе чить соответств\ ю ш \'ю  срелт.
Испытание
на
устойчивост
ь
Испытательный 
уровень по IEC 
60601
Уровень
соответств
ИЯ
Руководству регламентирующее 
уровень электромагнитного 
излучения
1  Ь лтчаем ы е 
р а д и о в о л ны  по 
1ЬС 61(КХ»-4-3
( >т 150 к) 'п  до 80 М Г ц  
за прсле \ам и 
лианазина частот л.\я 
и р о м ы ш л е н н о1"|, 
м е д иц ин ско й  и 
на\‘ч и о й  апиара'п-ры  ’
З В 'м
о т  80 М Г ц  до 2.5 Г Т и
3 В /м П о р га ти в н о с  II м о б и л ьн о е  обортдованпе 
радиосвязи д о ч ж н о  исиочьзоваться не 
ближ е к лнкЗой части ffl- P R O  2, вклю чая 
кабели, чем со став.^е т рекомсидч емый 
и р тктр а н ств си и ы й  разнос, р а с е ч та и м ы й  
п о  ура вне нию , и р и м е н и м о м т к частоте 
псрсдатчика.
Р еком ендгем ы й ирт)странственны й разнос.
d= 1,2л/Р
d  =  1,2 V Р  80 М Г ц  - 8(К) М Г ц  
d  = 2.3 V Р  х \я  80 М Г ц  - 2.5 Г Т ц ,
где Р  - максим а.\ьная вы ходная м о ш н о сть 
передатчика в ваттах ГВт) п о  данны м  
пропзводптс.^я пе редатчика , а d - 
рекомендуем ы й пр о стр а н ств е н н ы й  разнос 
в метрах (м).**
П а пряж енность по.ля о т  ф и кси р о в а н н ы х 
радиопередатчиков, опреде.чяемая с 
п о м о ш ь ю  псслелованпя 
эл е ктр о м а ги и ти о го  \'частка, 'д о .чж н я бы ть 
меньш е \‘ро вня соответствия требованиям 
п о м с х о тс то й ч и в о с ги  в каж д ом  частотном  
диапазоне. •'
П о м ехи  м о п т  в о зн и ка ть  вблизи 
обт)р\лования, гю о зи а ч е н н о го  сл сд тю цш м
CII.MB(i.40M


--- стр. 161 ---
ь
Важная информация
Использование по назначению
Программа настройки Соппехх Eight -  это инструмент, предназначенный для настройки 
программируемых слуховых аппаратов под нужды людей, испытывающих проблемы со слухом. 
Настройка должна выполняться специалистом по слухопротезированию, например, сурдологами 
или акустиками.
Прочтите инструкцию, содержащиеся в настоящем Руководстве пользователя и соблюдайте их, 
чтобы не допустить повреждения слухового аппарата или травмирования пациента.
Д
Безопасность персонала 
ВНИМАНИЕ
Риск ухудшения остаточного слуха у клиента
Дистанционную настройку следует применять только при работе с людьми, умственное 
состояние которых позволяет им корректно отвечать на вопросы об их слуховом 
восприятии. Поэтому дистанционная настройка не подходит для детей в возрасте до 12 лет 
или людей с трудностями в обучении.
При настройке слуховых аппаратов в рамках дистанционного сеанса;
►  Проверить, соединены ли вы с нужным клиентом.
Пример: Спросите имя пациента и дату рождения или начните сеанс видеосвязи.
►  Убедитесь в том, что используются правильные слуховые аппараты.
^ Проинструктируйте клиента по теме правильного ношения слуховых аппаратов.
А
ОСТОРОЖНО
Слишком громкий выходной сигнал SPL может быть вреден для уха пользователя! Для 
аппаратов RIC:
►  Во время настройки к корпусу слухового аппарата должен быть присоединен 
ресивер соответствующего типа.
►  Убедитесь, что во время настройки в программе отображается соответствующий 
тип ресивера.
^ Выключите слуховой аппарат, прежде чем заменить ресивер во время процесса 
настройки.
►  После изменения типа ресивера подключите слуховой аппарат и повторите 
обнаружение.
►  Обратите внимание на кривую OSPL90, которая должна показывать 
соответствующий уровень выходного сигнала.
►  Следите, чтобы слуховые аппараты не находились в положении, в котором они 
находятся при ношении, до выполнения первой настройки "first fit".


--- стр. 162 ---
Чтобы исключить утерю конфиденциальных данных пациента:
►  Можно защитить систему программно, например, антивирусными средствами и 
межсетевыми экранами.
►  Систему и защитное программное обеспечение необходимо обновлять. Следует 
устанавливать все программные обновления, рекомендованные для вашей системы.
►  Запрещается оставлять незащищенную систему без надзора. Использование 
парольной защиты позволяет защитить систему и блокировать экран через несколько 
минут отсутствия действий с системой,
►  Запрещается подключать неизвестные накопители, например, USB-модули или 
внешние жесткие диски
►  Запрещается подключать систему к неизвестным беспроводным сетям. Эти мети 
могут содержать точки несанкционированного доступа, в которых перехватывается 
информация, передаваемая между вашей системой и внешним сервером.
Сохранение конфиденциальности данных является важным элементом при обработке личных 
сведений вашего пациента. Мы заботимся о своих клиентах, и поэтому готовы оказать поддержку 
по защите вашей рабочей среды от потери данных и несанкционированного доступа к данным 
пациента. Помните, что вы работаете с информацией о частных лицах, поэтому обязаны в полной 
мере соблюдать меаное законодательство о неприкосновенности личной жизни. Для этого 
необходимо обеспечить доступ к программному обеспечению Соппехх исключительно для 
уполномоченного персонала. Если вам требуется помощь по защите вашей рабочей среды, 
обратитесь к сотруднику нашей службы по защите данных, который с готовностью окажет 
содействие.
Информация о соответствии
Маркировка СЕ указывает на соответствие европейской директиве 93/432/ЕЕС, по медицинским 
устройствам.
С€
0123


--- стр. 163 ---
Начало работы с Соппехх Eight
Установка
Соппехх можно запускать как в Noah, так и в автономном режиме, то есть без использования 
среды Noah.
1. Вставьте установочный диск Соппехх в дисковод DVD.
2. В разделе «Пуск» выберите «Выполнить».
3. Введите путь к установочному файлу Соппехх на дисководе DVD или CD, например D:\ 
seiup.exe
4. В подсказке «Выбор страны» выберите страну, в которой вы работаете.
5. В подсказке «Выбор программиста» выберите устройства программирования, которые вы 
хотите использовать для установки.
6. По запросу «Выбор папки программ» вы можете выбрать группу программ, в которой будут 
храниться программы Соппехх, или вы можете принять имя группы «$АТ»> «Подходящее 
программное обеспечение», которое выбрано по умолчанию •  это рекомендуемое расположение 
каталога. Затем нажмите «Далее».
7. Программа установки копирует все программные файлы с носителя в это место на жестком 
диске. Это может занять несколько минут.
8. После завершения установки Соппехх и загрузки базы данных слухового аппарата нажмите 
«Готово».
9. Закройте все программы и выйдите из Windows. Перезагрузите компьютер.
10. Если используется Noah 3 или 4: Запустите Noah.
11. Если используется Noah 3 или 4: список производителей теперь обновляется 
ВАЖНО
Если вы хотите использовать Соппехх Eight и Соппехх 6 параллельно, убедитесь, что Соппехх Eight 
установлен после Соппехх б. Таким образом, обе системы используют одну и ту же клиентскую 
базу данных.
Чтобы обеспечить успешную установку, обратите внимание, что требуются права администратора, 
и другие пользователи не должны входить всиаему параллельно.
Системные требования
Класс безопасности ПО: Класс А
ПО включает в себя: SiFit 8.4.2; FW miniTek v5.1; easyPocket v2.4; easyTek v6.0
Минимальные системные требования: Рекомендуемые системные требования:
ОС: Windows 7 SPl ОС: Windows 7 SP1
Разрешение экрана: 1024*768, True Color Разрешение экрана: 1280*1024 True Color и 
выше
Версия DirectX: 9.0c Версия DirectX: 9.0с и выше
.NET Framework: 4.6.2 •NET Framework: 4.6.2 и выше
Носитель; DVD-диск Носитель: DVD-диск
Процессор: Pentium, IV 2 ГГц или похожие 
(AMD)
Процессор: Dual Core 2 ГГц и выше
Объем занимаемой памяти на жестком диске: 
16 Гб для 32-бит системы 
20 Гб для 64-бит системы
Объем занимаемой памяти на жестком диске:
16 Гб для 32-бит системы
20 Гб для 64-бит системы и выше
Объем оперативной памяти: 2 Гб Объем оперативной памяти: 2 Гб и выше для 
32-бит системы, 4 Гб и выше для 64-бит 
системы
Интерфейс программирования: Hi-Pro (RS232, 
USB и USB 2), ConnexxAir, ConnexxLink, 
NOAH Link wireless, NOAHLink
Интерфейс программирования: ConnexxAir или 
NOAHLink wireless
Интерфейс USB: 1.1 Интерфейс USB: 2.0 или выше
Noah версия: 3.5.2 или выше Noah версия: 4.3
Unity версия: 4.8.6 Unity версия: 4.8.6 и выше
Windows Media Player: Версия 10 или выше Windows Media Player; Версия 10 или выше


--- стр. 164 ---
0 —
Л
4 -
' *х*|||»* ц  .Ъм»
9  Страницы рабочего процесса: Простой доступ к каждому шагу рабочего процесса.
О Меню: Обеспечивает доступ ко всем функциям.
© Панель инструментов: Настраивается для отображения наиболее часто используемых 
функций, (меню Предпочтения > Изменить параметры > Основной)
О Функция фильтр: Позволяет выбирать слуховые аппараты по определенным критериям 
фильтра.
© Рабочая область: Предлагает функции, необходимые на данном шаге рабочего процесса.
ОпПпе-руководствс пользователя
Данное руководство пользователя также предлагается в форме документа PDF (меню Инфо).


--- стр. 165 ---
Данные и аудиограммы клиента
Порядок ввода данных клиента и аудиограмм зависит от режима работы, запуска Соппехх Eight в 
автономном режиме либо через независимую базу данных (например, NOAH).
Автономный режим
При запуске Соппехх Eight в автономном режиме ввод данных клиента и аудиограммы 
производится вручную:
На странице портала сделайте щелчок по
и выберите клиента, либо введите новый профиль
клиента.
Загрузите клиента и перейдите на текущую страницу 
Диагностика.
Для ввода аудиометрических данных сделайте двойной щелчок по всем значениям частотной 
области.
Перейдите на рабочую страницу Слуховые аппараты.
Через независимую базу данных
Если запуск Соппехх Eight выполняется через независимую базу данных, профиль клиента и 
аудиометрические данные загружаются автоматически. Аудиограмма не редактируется в Соппехх 
Eight.
Перейдите на рабочую страницу Слуховые аппараты.
Ь


--- стр. 166 ---
Симуляция
Без подключения слуховых аппаратов;
На рабочей странице Слуховые аппараты выберите слуховые аппараты, проверьте диапазон
настроек и симулируйте настройку щелчком по
ш
Выбор и удаление слухового аппарата
Подключение слуховых аппаратов к компьютеру.
Если используется более одного устройства программирования, 
следует выбирать устройство программирования в поле 
быстрого доступа справа вверху.
Щелкнуть по
I
для обнаружения подключенных устройств
D
Ин(»го 
ConneRiink 
. *  N O A tllnt
левый и правый слуховой аппарат
£ При программировании в беспроводном режиме:
Во время процесса настройки настройщику предлагается назначить серийный номер 
присоединенного слухового аппарата -  левого и правого (серийные номера напечатаны на 
корпусе или внутри батарейного отсека). Программа отображает назначенный номер 
стороне на основании выбранного серийного номера.
2 Чтобы гарантировать правильный выбор слухового аппарата, можно воспроизвести 
звуковой сигнал.
►  В случае проводной конфигурации: Отображаются подключенные слуховые аппараты.
^ Выберите First Fit и перейдите на рабочую страницу Настройка, начиная с шага First Fit.


--- стр. 167 ---
First Fit
A
ib i. «- 1  'м Л
1 ti.
D « r t M I /  ♦
ищ twt\in  U<* 7»( %
'>•№  *r» •
CM«i»«r^ ;««u^
О  | д > д ><»»гч«я »йС«
|ГуМ
iVfP*
О  4«eert«eWw*#L
I Vtf»» М а л  *
ОСТОРОЖНО
Слишком громкий выходной сигнал SPL может быть вреден для детского уха!
►  Прежде чем проводить непосредственную проверку работы слухового аппарата на 
ухе ребенка, аппарат следует предварительно настроить и проверить его в испытательном 
боксе или имитаторе уха. С помощью RECD ребенка проверьте, устанавливается ли 
требуемое усиление.
Внизу рабочей страницы Настройка можно использовать различные вкладки. Проверка и 
корректировка предлагаемых изменений. Например, выберите стратегию настройки 
(например, micon fit, NAK-NL2,...).
Чтобы отклик был максимально устойчивым, следует всегда использовать показания 
критического коэффициента усиления (CGM), поскольку даже если значения CGM не 
определены для конкретного лица, усредненное критическое значение коэффициента 
усиления все равно используется как база при расчете показателей.
Если вы уверены, что настройка соответствует потребностям пациента, щелкните
по Hrstm для выполнения первоначальной настройки.
•  Общие предпочтения по настройке Первый подходящий: меню Предпочтения > 
Изменить параметры > First Fit.
•  Изменения критического коэффициента усиления также можно выполнить независимо от 
режима первоначальной настройки (меню Настройка > Измерения Критического 
Усиления).


--- стр. 168 ---
На рабочей странице Настройка на шаге Основная настройка можно выбирать усиление и 
громкость, например, для громких звуков, умеренных звуков, мягких звуков, речи, собственного 
голоса, а также настроить качество звука (мягче / резче).
Тонкая настройка
На рабочей странице Настройка на шаге Точная настройка в зоне доступа используется 
различные инструменты, например, следующие функции:
Коллективное использование частоты / максимальная выходная мощность (МРО)
Сила компрессии 
Сжатие частот 
Управление звуком 
Микрофон / аудио 
Настройки измерений 
Мастер настройки
Дополнительную информацию по некоторым функциям в программе можно получить во 
всплывающих подсказках. Всплывающие подсказки появляются при наведении курсора 
мыши на соответствующий элемент управления.


--- стр. 169 ---
Обеспечивает обзор конфигурации слухового аппарата, параметров нааройки и конфигураций 
программ слушания.
►  Можно сконфигурировать отчет о
настройке для выбранного пациента. Отчет 
можно открыть и сохранить в формате PDF, 
отправить непосредственно по 
электронной почте или вывести на печать.
В пункте меню Предпочтения > Изменить 
параметры > Печать и Отчет можно 
загрузить логотип или визитную карточку 
для использования при печати.
Дополнительные настройки 
Настройка громкости
На рабочей странице Настройка, на шаге Конфигурация > Слуховые аппараты можно узнать 
текущее значение уровня громкости, включить режим регулировки громкости слухового аппарата, 
если он отключен, и установить диапазон регулировки громкости.
Настройки полного коэффициента усиления
При проведении пробных измерений допускается временная настройка уровня выхода слухового 
аппарата на "полный".
Следует помнить, что высокий уровень громкости может быть вреден для слуха пациента.
Слуховой аппарат не должен быть надет.
Откройте диалоговое окно с вариантами настройки (меню Настройка > Протестировать 
установки).
Щелкните по пиктограмме 
Система выдаст предупреждение о высоком уровне звука на выходе.
Прочитайте и выполните требования сообщений с предупреждениями.
Как только вы подтвердите ознакомление с сообщениями-предупреждениями., будет 
установлен "полный" уровень выходного сигнала.
Чтобы выключить этот режим, снова щелкните по пиктограмме
Функция InsituGram -  особое ограничение уровня выхода 
Уровень выхода по умолчанию ограничен на уровне 100 дБ (УС).
Это ограничение можно снять в меню Предпочтения > Изменить параметры > Аудиограмма > 
InSituGram в разделе Ограничение выходного уровня.
Защитный ограничитель
Защитный ограничитель ограничивает, по умолчанию, уровень звукового давления на выходе 
(УЗДВ) до 6 дБ выше значения МРО. Мы не рекомендуем изменять значение в дБ (меню 
Настройка > Пик-клиппинг).


--- стр. 170 ---


--- стр. 180 ---
1.6 Условия iKcibiyarauiiH
Условия эксплуатации для слуховых аппаратов:
Условия эксплуатации SILK Ipx (L; R), SILK 2px (L; R). SILK 3px (L; R), SILK 5px (L; R), SILK 7px 
(L: R)
Требования к условиям окружающей 
среды во время эксплуатации При разрядке При зарядке
Гемпература воздуха От 0 °С до +50 °С О т+10 °С до +35 °С
Влажность воздуха (относительная), без 
образования конденсата
От 5 % до 93 % От 5 % до 93 %
Атмосферное давление От 700 гПа до 1060 г11а От 700 гПадо 1060 гПа
1.7 Указание возможности и особенностей примеиония медицинскою изделия для людей с 
имилаигируемыми в организм человека медициискими изделиями, беременных 
жеишин, женщин в период грудного вскармливания, дегей, взрослых, имеюши'' 
хронические заболевания
Особые требования к педиатрической настройке слухового аппарата:
У детей особые потребности. Хороший слух - одно из важнейших требований для овладения речью, 
в также необходимое условие умственного, социального и эмоционалыюго развития ребенка. 
Поэтому ребенок должен:
• знать свою акустическую среду
• открыл, для себя чувство слуха
• иметь разви тую слуховую систему
• научиться распознавать звуки повседневной жизни, звуки окружающей среды (например, сигналы 
предупреждения)
• научиться речи
• распознавать акустически передаваемые социальные сигналы (например, мелодию реч 
(просодию), произношение, эмоции)
Однако в неднатрнческой настройке слуховых аппаратов есть свои особенности:
• Дети не могут точно сообщать о своих ощущениях
• Диагностика и верификация сложны в проведении, однако необходимы для того, чтобы следить за 
реакцией от использования слухового аппарата и избежать ошибок при его настройке 
(недостаточное или избыточное усиление).
С осторожностью нужно отнестись к слухопротезированию детей от 3 до 5 лет в связи с 
особенностями анатомического строения уха. Резонансные пики в ушном канале сдвигаются на 
более высокие частоты, что может привести к более высокому уровню звука в барабанной 
перепонке, который может доходить до более 20 дБ, при этом существует риск избыточного 
усиления. Обратитесь к специалисту по слуховым аппаратам за дополнительной информацией.


--- стр. 181 ---
Для остальных возрастных категорий людей, людей с имплантируемыми медицинскими изделиями, 
беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей и взрослых, имеющих 
хронические заболевания нет особых предписаний и рекомендаций по применению слуховых 
аппаратов.
1.8 Сведения о возможном влиянии использования мелицинского изделия на ciiocoGiiocib 
управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено негативных эффектов, влияющих на управление зранспортными средствами и
механизмами.
2 Сведения о производителе медицинского изделия
2.1 Наимеиоваипе
Signia GmbH («Сигниа ГмбХ»)
2.2 Адрес места нахождения
Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
2.3 Адрес места производства медицинского изделия
Sivantos Pte. Ltd., 18 Tai Seng Street, #08-08, Singapore 539775. Singapore
3 Классификация мсдииииского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского 
изделия в соответствии с номенклатурной классификацией 
медицинских изделий
2а
Стерильность Нестерильное МИ
Вид контакта с организмом человека
Кратковременный контакт (менее 
24 ч) с неповрежденной кожей
Инвазивность Неинвазивное МИ
Класс защиты от проникновения твёрдых предметов, пыли 
и воды
SILK 1рх (L; R), SILK 2рх (L; R), SILK 
Зрх (L. R), SILK 5рх (L; R), SILK 7рх 
(L; R): IPX0
4 Описание принципов, на которых основана работа мсднцинского изделия, и их 
особенности
Слуховой аппарат состоит из четырех основных частей: микрофон(-ы), усилитель с микрочипом для 
обработки звукового сигнала, мини-ресивер для передачи звука и батарейка как источник питания. 
Слуховой аппарат улавливает звук через микрофон(-ы), преобразовывает звуковые волны в 
электрические сигналы или электрический сигнал из электрического входа или электромагнитный 
сигнал посредством индукционной приемной катушки. После предусиления мощность входных 
СИП1Ш Ю В повышается и обрабатывается па основании параметров, которые хранятся во встроенной 
памяти микрочина, после чего преобразовантлй звуковой сигнал на стадии выхода попадает в ухо 
через мини-ресивер.


--- стр. 182 ---
Слуховой аппарат имеет регуляторы, с помощью которых пользователь может изменять громкость 
звука, выбирать акустическую программу и источник аудиосигп£и 1а.
Использование дополнительных принадлежностей, таких как пульт дистапшютюго управления, 
аулиостримср, трансмиттер упрощает управление слуховым аппаратом, расширяет возможности, 
например, появляется возможность потоковой передачи звука из впешпего аудиоисгочпика.
5 Способ iipiiMciiciiiiti
В зависимости от постановленного диагноза квалифицированным специалистом и данных 
аудиограмм!.! слуховой аппарат программируется с использованием 110 специалистом по 
слухоиротезпровапию для дальнейшего использования пациентом. На тгом настройка слухового 
аппарата завершена.
Пациенту необходимо вставить батарейку в батарейный отсек, прикрыть крышку батарейного 
отсека, пс закр 1.пшя ее до щелчка, правильно разместить все составляющие элемепты слухового 
аппарата па ухе и внутри слухового прохода, защелкнуть батарейный отсек. Медицинское издели 
готово к рабттге.
6 Техническое описание мелнципского изделия
6.1 Общая схема
Схематичное пзображенпе основных частей слухового аппарата:
1
5
V
2  Щ
4 т
61Г
3
7 >
1. Леска для вынимания -  позволяет пользователям слуховых аппаратов легко извлекать 
устройство из уха.
2. Фененлата - слуховой аппарат без корпуса в виде отдельных злемептов (микросхема с 
усилителем, микрофоны, рееивер и т.д.). расположенных па фейсплате и соедипенпых между 
собой.
3. Корпус (с шариковым крепежом) - корпус, изготовленный либо по индивидуальному 
заказу, либо стандартной формы с шариковым крепежом, па который устанавливаются 
сменные впу триушпые вкладыши.
4. Батарея - используется в качссттзс источника постоянного тока для работы слуховою 
аппарата.


--- стр. 183 ---
5. Ппутриушиый вкладыш (Click Sleeve) (только для ютовых виутриушиых аппаратов) -
мягкий силиконовый вкладыш, предназначенный для крепления аппарата в ухе и проведения 
звука из слухового аппарата в ухо.
6. Корпус готового внутриушного слухового аппарата.
7. Ресивер -  устройство, предназначенное, для преобразования электрического сигнала 
усилителя в звуковые волны и передачи звука в ухо.
6.2 Варианты исполнения
Аппарат слуховой цифровой в вариантах исполнения: S IL K  1рх (R, L), S IL K  2рх (R, L), S IL K  
Зрх (R, L), S IL K  5рх (R, L), S IL K  7рх (R, L) с принадлежностями.
1. Аппарат слуховой цифровой S IL K  1рх R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Ьатарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для зашитьг от серы MF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIF1T Software 
DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;


--- стр. 184 ---
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-алантср;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 UIT.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксилуатаииопная документация.
Прииадлсжносш:
1. Фу'13[яр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
И.
1.
2.
3.
4.
5.
6. 
7.
9.
10. 
11.
12.
13.
14.
15.
16. 
17.
Aiiiiapa i слуховой цифровой SILK 1рх L, в составе:
Лннарат слуховой левый.
Ьагарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 - 6 шт. в упаковке (при необходимости). 
Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG. типоразмеры: XS. S. M. L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG. типоразмеры: XS. S. М. L - 6 шт. в упаковке (пр. 
необходимости).
Вкладыши открытые СЫСК DOME OPEN, размеры: 4 мм. 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеры: 6 мм. 8 мм. И) мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
Вкладыши полуоткрытые СЫСК DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
Вкладыши двойные СЫСК DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм. 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (IIF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходи.мости).
Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GR1D DISPENSER BOX (при необходимости). 
Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (пр. 
необходимости).
ИроЕ'раммное обеспечение CONNEXX на DVD-дискс (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
Кабель для подключения елухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
Кабель для подключения слухового аппарата к програм.матору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при


--- стр. 185 ---
необходимости), в составе;
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. 'Эксплуатационная документация.
Ирпиндлежносги:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
III. Аппарат слуховой цифровой S IL K  2рх R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры; 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Ili-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Ili-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при


--- стр. 186 ---
необходимости)
17. Устройсгво для беспроводного программирования cjiyxoin>ix аииаратоп C'onnexxAir (при 
иеобходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- чарядное устройство;
- антенна:
- USB-адаптср;
- iiiiamep ии гапия;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимое ги).
19. Окенлуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2, Карго 11ная упаковка слухового аппарата Carton box.
IV. Aiiiiapai слуховой цифровой SILK 2рх L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши ('lick Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS. S. M. L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм. 8 мм, 10 .мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши чакрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм. К) мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые СЫСК DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. В|<лад|.1Н1и двойные СЫСК DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм. 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для зашиты ог серы HF4 Pro со вспомогатель} 1ым инструментом и кратки! 
руководством правый (красный) / левый (синий) (11F4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фил 1>!’р для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DlSI*ENSIvR BOX (при необходимости).
11. Фил 1>тр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SE'l' MlNlRECI'dVER WAX GUARD (при 
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFI T Sol'lware 
DVD) (при необходимости).
13. 11ро1рамматор lli-PRO 2 USB (при иеобходимости). в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель:
- установочный компакт диск;
- руководст во по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый lli-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый lli-Pro 2 cable (left)


--- стр. 187 ---
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов C'onnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
»антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
V. Аппарат слуховой цифровой S ILK  Зрх R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Ьатарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG. типоразмеры; XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S. М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые СЫСК DOME OPEN, размеры; 4 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 .мм. 8 мм. 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для зашиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
К). Фильтр для зашиты от серы WAXGUARD-C-GR1D DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right)


--- стр. 188 ---
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к програ.мматору (FlexConneclor) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- заряд} 1ое устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуагационная документация.
Ilpiiiia.’tvic'/Kiiucni:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
VI. Аппарат слуховой цифровой SILK Зрх L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS. S, M. L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG. типоразмеры: XS. S. М. L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм. 8 мм. 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеры: 6 мм. 8 мм. К) мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые СЫСК DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (пр. 
необходимости).
8. Вкладыши двойные СЫСК DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необ.ходимости).
9. Фильтры для зашиты от серы I1F4 Pro со вспомогагслЕ>ным инстр\ментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильзр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPIiNSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET M1NIRHCE1VER WAX GUARD (при 
псобходп.мости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
13. 11рограм.матор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочш.ш компакт диск;
Ш


--- стр. 189 ---
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Mi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConneclor) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- U S B -кабель:
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
ПplIнaДv^eжнocтII:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Canon box.
VII. Аппарат слуховой цифровой S ILK  5рх R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG. типораз.меры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG. типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм. 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для зашиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SlI'l'I Software 
DVD) (при необходимости).
13. 11рограмматор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;


--- стр. 190 ---
- и815-ка6ель:
- успшовочный компакт диск:
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Ili-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору лсвелй  Ili-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к проЕрамматору (FlexConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- ocHOiEHoe ус гройство ConnexxAir:
- зарядное устройство:
- антенна:
- USB-адаптср:
- адаптер шп ания:
- lISB-кабель:
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимое!и).
19. Эксплуатационная документация.
Прииаллс/кпости:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
V III. Аппарат слуховой цнфровон S ILK  5рх L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 -6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S. М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S. M. L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые СЫСК DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм. И) мм - 6 шт. в упаковк 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеры: 6 мм. 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вклад 1»1ши полуоткрытые СЫСК DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные СЫСК DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Филыр 1 > 1 для защиты от серы MF4 Pro со всгюмо 1'ательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFFI’ Software 
DVD) (при необходимости).


--- стр. 191 ---
13. программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- иЯЕЗ-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аннараюв ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата .lewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
IX. Аппарат слуховой цифровой S ILK  7рх в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG. типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOMF OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 м.м - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм. 8 мм, 10 .мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры; 8/10 мм. 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для зашиты от серы UF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильтр для зашиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для зашиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необходимости).


--- стр. 192 ---
12. Программное обеспечение CONNfIXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
13. 11рограмматор Hi-FRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- 1 JSB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
!4. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Ili-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Ka6ejtb гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlcxConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адап тер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Прпиадлежиос! п:
1. Фу тляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Карзонная упаковка слухового аппарата Carton box.
X. Аппарат слуховой цифровой S IL K  7рх L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S. М, L - 6 шт. в упаковке (up. 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG. типоразмеры: XS. S. M. L - 6 шт. в упаковке (при 
необходнмос 1и).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMl-OPl:N. размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для защиты от ccpi>i 111’4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (си) 1ий) (11F4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DlSPf/NSER BOX (при необходимости).


--- стр. 193 ---
11. Фильтр для защиты мими-ресиисра 2.0 от серы SBT M1NIRECEIVER WAX GUARD {при 
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Ili-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Ili-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USFi-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Прииадлсжпосз и:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
6.3 Возможность и способы интегрирования с другими медшшнскимн изделиями
Слуховые аппараты серии Silk рх могут использоваться с аппаратами серий Silk рх для
бинауральной передачи и обработки данных и улучшения управления: например, для выбора общей 
про 1 раммы или усовершенствования обработки сигнала, для направленности и подавления шума.
6.4 Комплект поставки медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой в вариантах исиолисиия: S ILK  1рх (R, L), S IL K  2рх (К, L), S ILK  
Зрх (R, L), S IL K  5рх (R, L), S IL K  7рх (R, L) с принадлежностями.
1. Аппарат слуховой цифровой S ILK  1рх R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. 1^клалыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры; 4 мм, 8 мм, 10 м.м - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке


--- стр. 194 ---
(при исобхолимости).
7. Икладыиш полуоткрытые CLICK. DOME SEMI-OPIiN, рашер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные СЫСК DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фил 1>1'ры для защиты от серы HF4 Pro со вепомогател 1>П1,1м ипс’|румеитом и кратким 
руководс’гвом правый (красный) / левый (синий) (ШЧ Pro righl (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Филь Гр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необходимости).
12. 1  ipoipaMMHoe обеснечепие CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
13. Программатор Fli-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Ili-PRO 2;
- USB-Ka6cJii>;
- установочный компакт диск;
- руководство но установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (righl) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Mi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к прш рамматору (FlexConneclor) (мри 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антсЕша;
- USB-адаптср;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при Еюобходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
II. Аппарат слуховой цифровой S ILK  1рх L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. БатарсЕЙка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, тшюразмеры: XS. S. М. L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, М. L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм. 10 мм - 6 шт. в упаковке


--- стр. 195 ---
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. 1^кладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм. 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы UF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIF1T Software 
DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель:
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Ili-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnecior) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспровод!ЮГо программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- ашенна;
- USB-адантер:
- адаптер питания;
- USB-кабель:
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Прииаллсжности:
1. Фу тляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
111. Аппарат слуховой цифровой S ILK  2рх R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG. типоразмеры: XS, S, M, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L - 6 шт в упаковке (при


--- стр. 196 ---
необходимости).
5. Вкладыши открытые СЫСК DOMB OPEN, размеры: 4 мм. 8 мм. 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеры: 6 мм. 8 мм. К) мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые СЫСК DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные СЫСК DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для зашиты от серы ЫР4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (111'4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUAKD-C-GR1D DlSPENSliR BOX (при необходимости). 
И. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET M1N1RECEIVER WAX GUARD (при
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including S1E1T Software 
DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-Ka6cJH,;
- установочный компакт диск;
- руководство но установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый I li-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Mi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимое ги). в составе:
- оеновЕюс устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер:
- адаптер низания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимое!и).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Фу гляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
IV. Аппарат слуховой цифровой S IL K  2рх L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6 шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG. типоразмеры: XS, S, М. L - 6 шт. в упаковке (при


--- стр. 197 ---
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типорашеры: XS, S, M, L - 6 hit. n упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для зашиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (ИЕ4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIF1T Software 
DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Mi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir:
- зарядное уст ройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
V. Линара г слуховой цифровой S ILK  Зрх R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.


--- стр. 198 ---
2. Ьатарсйка для слуховых аппаратов, типоразмер К) - 6 пгг. в упаковке ( 1гри необходимости).
3. {^кладыпш Click Sleeves 2.0 closed SIG. типоразмерЕл: XS. S. M. I. - 6 hit. в упаковке (при 
псобходимости).
4. 15клады111и C'lick Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L - 6 uit. b упаковке (при 
псобходимости).
5. Вкладыши открыпле СЫС'К DOME OPEN, размерЕл: 4 мм. 8 мм. 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(I Е  ри I  Есобходп МОС'Е И  ).
6. В к ладЕ Л Е Е Е И  закрЕлтыс CLICK DOME CLOSED. размерЕл: 6 мм. 8 мм. К) мм - 6 шт. в уЕЕаковЕсе
(ЕЕрИ ЕЕСОб.ЧОДИМОСТИ).
7. В кладЕ Л Е Е Е н полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при
ЕЕСОбхОДЕЕМОС'Е ее).
8. ВюЕадЕЛЕЕЕп дЕюЙЕЕЕле CLICK DOME DOUBLE, размерЕл: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 еел. в уЕЕаковкс
(Е Е р Е Е  ЕЕСОбхОДИМОСТИ).
9. Ф илЕ>трЕл Д Л Я  защиты от серы HF4 Pro со вcпoм oE 'aтeJE EЛ E E Л M  инструментом и кратким 
рукоЕюдстЕюм правЕлй (красЕЕый) / левый. (сиЕЕИй) (111*4 Pro right (red)/ left (blue)) (Eipn 
E E C06xiV tE E M O C T H ).
10. O e e j e i. ep ;iJEH заЕЦИТЫ отсерЕ^Е WAX( jUARD-C-GRID  DlSPl^NSLR BOX (ЕЕри ЕЕсобходимости).
11. O EEJEE>Ep д;е я защиты миЕЕи-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (прк 
необходЕЕмости).
12. 1  IpoE раммЕЕОС обссЕЕСчеЕЕис CONNEXX на DVD-дискс (C'ONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (ЕЕри ЕЕсобходимости).
13. 1  Ipoi рамматор I li-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- осЕЕовЕЕое устройство I li-PRO 2;
- USB-EcaбeлE>;
- устаЕЕОЕЮчный комЕЕакт диск;
- рукоЕюдстЕю по установкс.
14. K a6cjEE> для подключения слухового аппарата к ЕЕроЕ'рамматору правый Ui-Pro 2 cable (right)  
(при необходимости).
15. КабслЕ» для ЕЕодключения слухового аппарата к ЕЕроЕрамматору левый Hi-Pro 2 cable (left)  
(E E p E l ЕЕсобходимости).
16. K a6cJE E > Е  ЕЕОКий Д Л Я  ЕЕодключсния слухового aEtEEapjEu к ЕЕроЕ рамматору (h’IcxConnector) (ЕЕри 
ЕЕсобходимости).
17. Устройство для беспроводного программироваЕЕ 1Е Я  слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
ЕЕСобходЕЕМости). В  составс:
- осЕЕОВЕЕое устройство ConnexxAir;
- зарядЕЕое устройство;
- аЕЕтсЕЕЕЕа;
- USB-адаЕЕтер;
- адап Еср Е Е И таЕ Е И я ;
- 1  lSB-кaбcлl>;
- Е Е С р еХ О Д Е Е И К И  - 3 шт.
18. ДверЕ, батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. О ксЕЕ;ЕуатациоЕЕЕЕая документация.
Прнпаллежносгп:
1. Футляр ;ц Е Я  хрансЕЕИя слухового аппарата Jewel case.
2. К артоЕЕЕЕая угЕаковка слухового аппарата Carton box.


--- стр. 199 ---
VI. Аппарат слуховой цифровой S IL K  Зрх L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG. типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необ.ходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME Oi^EN, размеры: 4 мм. 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости). 
И. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Mi-PRO 2:
- USB-кабель,
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
' USB-адаптер;
- адагпер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 щт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.


--- стр. 200 ---
VII. Аппарат слуховой цифровой S IL K  5рх R, в составе:
1. Anriapai слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши (’Иск Sleeves 2.0 closed SIG. типоразмеры: XS, S. М. L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши (’Иск Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S. М. L - 6 шт. в упаковке (при 
необходим осз'и).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм. 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм. 8 мм. 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при нсоб.чодимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм. 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Филы'ры для защиты от серы HF4 Pro со всг(омогатсльным инструментом и краткиь. 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильтр для заши ты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPL’NSIiR BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVFIR WAX GUARD (при 
необходимости).
12. FIpoi paMMHOc обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель:
- ycTanoiiOMHbm компакт диск;
- руководс тво по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый lli-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адантср;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.


--- стр. 201 ---
Ирималлсжпостп:
1. Футляр для храпения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
V III. Аппарат слуховой цифровой S IL K  5рх L, в составе:
I. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S. М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, M, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые СЫСК DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм. 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеры: 6 мм. 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные СЫСК DOME DOUBLIL размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left , (blue)) (при 
необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
II. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFFP Software 
DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство I li-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
• руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый lli-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слуховоЕо аппарата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir:
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания:
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.


--- стр. 202 ---
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. ’ Оксплуатациошшя документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
IX. Лппараг слуховой цифровой S IL K  7рх R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG. типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши С'Иск Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS. S. М, 1. - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые СЫСК DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм. И) мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые СЫСК DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (ripi. 
необходимости).
8. Вкладыши двойные СЫСК DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм. 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для зашиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (Нк'4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
К). Фильт р для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MIN1REX'EIV|{R WAX GUARD (при 
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-дискс (CONNI-XX including S1F1T Software 
DVD) (при необходимости).
13. 11рограмматор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе;
- основное устройство l li-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый lli-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к iipoi рамматору (IdexConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- ангенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;


--- стр. 203 ---
- USB-кабель;
- переходники • 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
X. Аппарат слуховой цифровой S IL K  7рх L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
6. Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 шт. в упаковке 
(при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
К). Фильтр для зашиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости).
II Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SI-T MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;


--- стр. 204 ---
- USH-a;iamcp;
- адашер питания:
- USB-кабель:
- иерсхолиики - 3 шт.
18. Двср 1>  батарейного отсека МОС (при исобходимосги).
19. Эксплуатационная документация.
1 1р|||1а;и1еж110сти:
1. Футляр для хранения слухового аннарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
6.5 Вазовый состав н перечень комплектующих и принадлежностей
I. Аппарат слуховой цифровой в вариантах исполпении: S ILK  1рх, S IL K  2рх, S ILK  Зрх, S ILK
5рх, S IL K  7рх с принадлежностями.
1) Базовый состав вар! 1анта исполиеиия S ILK  1рх (R):
1. Лннарат слуховой правый.
2. Эксплуатационная документация.
Прииадлежиосги:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аннарата Carton box.


--- стр. 216 ---
/iq n iQ
Lite sounds brilliant
• oOO
C lic k  Sleeve X5 C lo je d  \f :
Т и п о р а зм е р  S:
/iqniQ
L ite s o u n o i b> K iant.
Т и п о р а зм е р  M:


--- стр. 217 ---
/iqniQ
o O # 0
Click Sieevfi.M
1 if e  s o u n d s  b h lh e n i
Closed
Типоразмер L:
/iqniQ
L ife  s o u n d s  b r iH ia n l.
o O O #
O lc k  Sleeve L
.....
,, ii 'J.
U ^ : - Sd 
i
Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG типоразмеров XS, S, M, L:
1. Потребительская упаковка (пакет) содержит:


--- стр. 218 ---
1.1. Блистер с вкладышами:
1.1.1. Вкладыши упшыс 6 шт. 
Типоразмер XS:
/igniQ
I.»*»
•о О и
Clii.llSteevfe.XS._........
Типоразмер S:
Типоразмер М:


--- стр. 219 ---
/iqniQ
Life sounds hrilliant
o O # 0
Click Sleeve M Vented
1C95'(M3
Типоразмер L:
/iqniQ
sounds brilliant.
оООФ
Click_Sleeve L Vented
Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеров 4 мм, 8 мм, 10 мм:
1. П о т р еб и т ел ь ск а я  у п а к о в к а  (п а к ет ) с о д е р ж и т -
1.1. Б л и с т е р е  в к л ады ш ам и :


--- стр. 220 ---
1 .1 .1 . В к л а д ы ш и  у п ш ы с  6 ш т.  
Размер -  4 мм:
J  ; ■  <
Размер -  8 мм:
ш
S % r4 #  G nw l
'^ • № r » - V * r .1 U 0  4 1
Размер -  10 m m :


--- стр. 234 ---
мм - 6 шт. в у[шковке
В к л а д ы ш и  C lic k  S le e v e s  2 .0  c lo s e d 
S IG  т и п о р а зм е р о в  X S . S , М . L -  6  
ш |-. в у п а к о в к е
В к л а д ы ш и  C lic k  S le e v e s  2 .0  v en ted 
S IG  т и п о р а з м е р о в  X S . S . M , L -  6 
Ш Т . в vnaK O B K e
Вкладыш:
Б есц в ет н ы й  - С и л и к о н о в ы й  з л а е з о м е р  E L A S T O M E R  L S R  
E L A S T , I.R  3 0 7 1 /4 0  A /B  T R .
C к р а си т ел ем  - С и л и к о н о в ы й  зл а с т о м е р  E L A S T O M E R  L S R  
E L A S T . L R  3 0 7 1  w ith  co lo u r a n t H O L C O S IL  L S R  G R .  
п р о и зв о д и т е л ь  W a ck er C h e m ie  A G . Г ер м а н и я
В с т р о с и н ы н  ф и л ь т р : п о л и б у т и л е н т е р е ф т а л а т  C e la n e x  2 4 0 2 М Т 
E F 3 0 0 1 , >1р о и зв о д и т е л ь  A u d io  S e r v ic e  G m b H , Г ер м а н и я____________
ДЕ^ери б а з а р е й н о г о  о т с е к а
мос
B G
T A N  R ; I,
B G  R : L
М о к к о - П о л и а м и д  U L T R A M 1 D  A 3 E G 6  Р А  М О С  п р о и зв о д и т е л ь 
B A S F  S E . Г ер м ан и я
Б еж ев а я - П о л и а м и д  U L T R A M ID  A 3 E G 6  Р А  Х 0 2  B G  
п р о и зв о д и т е л ь  B A SF  S E . ГермаЕЕия
З агар - П о л и а м и д  U L T R A M ID  A 3 E G 6  5 А 1 0 0 0 7 2  -Р А  T A N  
п р о и зв о д и т е л ь  B A S F  S E . Г ер м а н и я
Ч ер н ая - П о л и а м и д  L L T R A M 1 1 ) A 3 E G 6  Р А  В Е К  п р о и зв о д и т е . 
B A S F  S E , Г ер м ан и я _________________________________________________________
П е р е д а т ч и к  C R O S  S IL K  N x  (R . L ) C R O S  S ilk  N x 
К о р п у с :
К р а сн ы й  - П о л и а м и д  G R IL A M ID  T R  IC R  12 L S  T R D .
С и н и й  - П о л и а м и д  G R IL A M ID  T R  IC R  12 L S  T B L U  
п р о и зв о д и т е л ь  E M S  G R IV O R Y . Ш в ей ц а р и я
Б а т а р е й н ы й  о т с е к , ф н л ы  р  п р о з  и в  в е з  р а :
М о к к о  - П о л и а м и д  U L T R A M ID  A 3 E G 6  Р А .
Ч ер н ы й  - П о л и а м и д  U L T R A M ID  A 3 E G 6  Р А  В Е К  
п р о и зв о д и т е л ь  B A S F  S E , Г ер м а н и я
Л а к о в о е  п о к р ы т и е : п о л и у р ет а н  N a n o  S c r e e n  L a ck  L V .  
п р о и зв о д и т е л ь  D r e v e  O to p la stik  G m b H . Г ер м ан и я
Ф у т л я р  д л я  х р а н е н и я  с л у х о в о г о 
а п п а р а т а  J e w e l c a se
Ч е р н а я  м о д е л ь
Т е р м о п л а ст и ч н ы й  э л а с т о м е р
п р о и зв о д с т в а  D o n g g u a n  S p e e d y  G lo b a l 
ч ер н ы й  к р а си т ел ь  P a n to n e B la c k  6 С .
Т Р Е -8 2 3 6 -Т Р Е 7 5 Л к . 
In d u strial С о . L td. +
С е р а я  м о д е л ь
Т е р м о п л а ст и ч н ы й  з л а с г о м е р  Г Р Е -8 2 3 6 -Т Р Е 7 5 Л 1 С
п р о и зв о д с т в а  D o n g g u a n  S p e e d y  G lo b a l Industrial С о . Ltd. +  
сер ы й  к р а си т ел ь  P a n to n c C o o l G ray 1 1  C  и C o o l G ray 6 C __________
B e e  изделия являются нестерильными и tiMcior кратковременный контакт {менее 2 4  ч) с 
ЕЕеноврежденной кожей.


--- стр. 235 ---
7 Основные параметры н характеристики медицинского шлслня  
Функции и особенности слуховых аппаратов Silk рх:
7рх 5рх Зрх 2рх 1рх
Лудиологические характеристики
Кол-во каналов обработки сигнала" / 
Усиленне/ВУЗД 48 / 20 32/ 16 24 /12 16/8 1 6  ! 8
Акустические программы 6 6 6 4 4
SpeechMaster
HD Music^' 3
TwinPhone"*’
BchoShield
БеспроводноП CROS/BICROS^*
Направленность"
Бинауральная направленность OneMic
6)
Узкая направленность'"
НаправленныГ! микрофон
Пространственный SpeechFocus^’
SpeechFocus
Частотная компрессия
РастиренныП частотный диапазон
Система подавления обратной связи
eWindScreen бинауральный
eWindScreen"'‘^ ‘ 3 3 вкл. / выкл. вкл, / выкл.
Подавление шума" 48/5 32./5 24 /3 16/3 1 6 ' вкл ' 
выкл.
Менеджер речи и шума 7 5 3 3 вкл. / выкл.
SoundSmoothing’'’ ’’ 3 1 вкл. / выкл.
Налрав^зенное выделение речи 3
Адаптивная регулировка стриминга
SouiidBrilliance^''*'
Звуковой эквалайзер 6 3 —
Пространственный конфигуратор^*
Диапазон *^ *
Направ. 1енне'^*
SoundBa lance
Настройка
Аудиограмма
Самообучение ^* / Журнал сбора данных 6 3 ) /
Менеджер акклиматизации
Тиннитус
Тиннитус-маскер


--- стр. 236 ---
C ia n jia p iu b iii р е ж и м 2 0 / 5 16 ' 5 1 2 .5 4 / I
Р е ж и м  « О к е а н с к и е  в о л н ы » ^ ’ 4 4 4
N o tc h -т с р а п и я
7 р х / 5 р х / З рх 2 р х / tp x
Х а р а к т е р и с т и к и  с т и л я
И н д е кс сге п е н и  заш иты
И н д у кц и о н н а я  ка туш ка
A u lo P h o n e '''
К о н та кты  для гю дзарядки
Тим батареи 10 10
Ф у н к ц и я  в кл .'в ы кл . при гю м ош и 
батарей [ю го  отсека
Н а н о п о кр ы ти е  корпуса
е2е w ire le ss”" 3.0 с о
Л у д и о с гр и м и н г с О
О бъединение ре гул ятор ов с е2е о О
Беспроводное програм м ирование О о
К о н ф и гу р а ц и и  С А
Гладкое п о кр ы ти е - -
Р егул ятор гр о м ко сти
К н о п ка  пе рекл ю чения програм м
К у л и с н ы й  переклю чатель
Ц ветны е см енны е ко р п уса —
Батарейны й о тсе к - прям ой ауд ио-вход
Б л окиратор батарейного отсека
М а л е н ьки й  р о ж о к
П р о гр а м м и р у е м ы е  а к с е с с у а р ы -
C o n n e x x A ir. C o tine xxLin k^'"
П р о гр а м м и р уе м ы й  адаптер / ш н ур  для 
соединения Г и б ки й  ш нур Г и б ки й  ш нур
А к с е с с у а р ы
m in iP o cke t О О
C R O S  Pure о
eC harger
easyP ocket'" О О
easy Т ек О о
T V -тр ан см и ттер (нео б ход и м  easyTek) О О
Г р а н с м и п е р  (н ео б ход и м  easyTek) о О
V o ic e L in k ”" (н ео б ход и м  easyTek) О О
П р и л о ж е н и я
П ри л о ж е н и е  easyTek (необходим  
e a sy! е к)
о о
П ри л о ж е н и е  to u ch C o n tro l о о


--- стр. 237 ---
доступно
■ ■■■■ наивысшиП показатель характеристики 
о приобретается отдельно 
недоступно 
“каналы 
-'регуляторы 
предустановки
■ “необходима двусторонняя настройка и еЗе^''* 3.0 
''необходим аксессуар CROS Mic
'“необходима двусторонняя настройка, е2е 3.0''“ и аппарат с одним микрофоном 
’’шаги
только потоковая передача, требуется easyTek 
классы
1 0| jos'^'’ / Android™
' “ необходим е2е 3.0
необходим easyTek и easyTek Арр или touchConirol Арр
необходим AutoPhone
необходим направленный микрофон
Сокращения, используемые в таблице:
ВУЗД Выходной уровень звукового давления
ИГА Среднее значение на высоких частотах
ГОС Полное акустическое усиление
MASL Магнитно-Акустический уровень чувствительности
SPLITS УЗД куплера для индуктивного телефонного симулятора
RSETS Эквивалент Чувствительности Телефона
SPLIV УЗД в вертикальном магнитном поле
A1-D! Артикуляционный индекс - Индекс направленности
1R1L Уровень помех по отношению к входному сигналу
RTF Контрольная частота при испытании
Общие значения и параметры, применимые ко всем слуховым аппаратам:
Время срабатывания АРУ (автоматическая регулировка 
усиления) используемого, как ограничитель или 
компрессор
3 мс
Время восстановлетзя АРУ используемого, как 
ограничитель или компрессор
90 мс
Время восстановления АРУ используемого, для 
VllpaBvleния длительным средним выходным уровнем
1  с
Требования к износоустойчивости механических 
регулирующих и коммутирующих устройств
До 50 тыс. нажатий для регулирующих устройств
До 8 тыс. циклов для коммутирующих устройств
Глубина регулировки оперативного регулятора 
усиления
Значение задается при помощи ПО, для слуховых 
аппаратов. Стандартное задаваемое значение 30 дБ
Допустимые отклонения (допуски) Отклонения характеристик в пределах 3 %
Козффиииент компрессии Конкретное значение не применимо, так как 
характеристика изменчива
Silk р\ : Технические данные
Массогабаритные
характеристики SILK 1рх SILK 2рх SILK Зрх Sll,K Зрх SILK7px
I абаритные размеры: Д х LU х 
В. мм
(12,09 X  9.84 X  
24,31)^0.1
(12.09 X  9.84 X  
24.31)±0.1
(12.09 X  9,84 X  
24,31)±0,1
(12.09 X 9.84 X  
24.31)±0.1
(12,09 X  9,84 X  
24.31)^0.1


--- стр. 238 ---
М асса, г 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8
•Д о п у с ги м ы е  о ткл о н е н и я  для те х н и ч е с ки х  хар актери сти к составляю т -t 3 ” о. если не укатано иное
2 см 3 к у п л е р С и м у л я т о р  уха
В ы х о д н о й  у р о в е н ь  з в у к о в о го  
л ав. 1 е н и я
на 1.6 к Г ц - 118 дБ У З Д
П и к 113 дБ У З Д 124 дБ У З Д
H K A -O S P L  90 109 дБ У З Д
У с и л е н и е
П ол ное усн л е н н е  (Г-'OG ) на 1.6 к Г ц - 53 дБ
П ол ное уснл енне (П и к ) 50 дБ 61 дБ
111-А-ГО<1 46 дБ
Реф ерснсное тестовое усиление 33 дБ 43 дБ
Ч а с т о т н ы й  д и а п а з о н , у р о в е н ь  
ш у м а  и н а п р а в л е н н о с т ь i
Ч асто тн ы й  диапазон 7рх 5рх ’ Зрх ' 
2рх 1рх
100-7800 Гц  
100-7800 Гц
130-8700 Гц  
130-8000 Г а
Э кв и в а л е н тн ы й  уро в ен ь вхо д но го  
ш ум а 21 дБ У З Д 2 1  дБ У З Д
О б ш н с 1а р м о н и че ски е  и ска ж е ни я на
. ‘> 0 0 /8 0 0  ' 1600 Г ц
3 / 3 / 2 % 5 / 6 ' 4  %
Ф у н к ц и я  ти и н и тус-м а ске р а  
1и и р о ко п о л о сн ы й  ш ум 70 дБ У З Д -
A1-D1
Ч у в с т в и т е л ь н о с т ь  и н д у к ц и о н н о й  
к а т у ш к и
M A S L  (1 м А /м ) на 1.6 кГ ц - -
H F A  M A S 1. (1 м А /м ) - -
H F A  S i’ I.IT S  (л св ы й /п р а в ы й ) - -
R SETS (л е пы й /п равы й ) - -
Б а та р е я
Н а пряж ени е питания гз в
Т окопо тр еб л ен и е 1.1 м А
В ремя работы  (в о зд .-ц и н к. бат.) 60 ч
В ремя работы  (а кку м у л я то р ) •
I R I L  IE C  1 1 8-1 3:20 04 (b y s ta n d e r)
8 0 0-9 60 М Г ц < -6 дБ У З Д
1400-2000 М Г ц '■-24 дБ У З Д
A N S I C 6 3 .I9 М 4
2 см 3  к у п л е р С и м у л я т о р  уха
В ы х о д н о й  у р о в е н ь  з в у к о в о го  
д а в л е н и я
на 1  6 к Г ц 118 дБ У З Д


--- стр. 239 ---
П и к П З л Ь У З Д 124 д Б  У З Д
H F A -O S P L  90 109 дБ У З Д
У с и л е н и е
П олное уси л е н ие (F O G ) на 1.6 к Г ц - 53 дБ
П олное уси л е н ие (П и к ) 50 дБ 61 дБ
H F A -F O G 46 дБ -
Реф еренсное тестовое усиление 33 дБ 43 дБ
Ч а с т о т н ы й  д и а п а зо н , у р о в е н ь  
ш у м а  н  н а п р а в л е н н о с т ь
Ч асто тн ы й  диапазон 7 р х/ 5рх / Зрх 
2рх 1р \
100-7800 Г ц  
100-7800 Гц
130-8700 Г ц  
130-8000 Г ц
Э кв и в ал ен тны й  уровень вхо д но го  
ш ум а 21 дБ У З Д 21 дБ У З Д
О бщ ие га р м о н и че ски е  иска ж е ни я на 
500 / 8 0 0 /  1600 Г ц 3 / 3 / 2 % 5 /  6 / 4 %
Ф у н к ц и я  ти н н и тус-м а ске р а  
ш и р о ко п о л о сн ы й  ш ум 70 дБ У З Д
A I-D 1 -
Ч у в с т в и т е л ь н о с т ь  и н д у к ц и о н н о й  
к а т у ш к и
M A S L  (1 м А /м ) на 1.6 к Г ц - -
H F A  M A S L ( I м А /м ) -
H F A  S P L IT S  (л е в ы й /пр ав ы й ) -
R SETS (л е вы й /пр авы й ) ~
Б а та р е я
Н апряж ение питания 1.3 В
Т окопотреб л ение 1,1 м А
Время работы  (в о зд .-ц и н к. бат.) - 6 0  ч
Время работы  (а кку м у л я то р )
I R I L  IE C  11 8-1 3:20 04 (b y s ta n d e r)
800-960 М Г ц < -6 дБ У З Д
1400-2000 М Г ц < -24 дБ У З Д
A N S I С 6 3 Л 9 М 4
Т е х н и ч е с к и е  х а р а к гге р и с т и к н  а к у с т и ч е с к и х  с и гн а л о в  о п о в е щ е н и я  с л у х о в ы х  а п п а р а т о в :
О п о в е щ а ю щ и е  и п р е д у п р е д и т е л ь н ы е  с и гн а л ы  д л я  с л у х о в ы х  а п п а р а т о в  с е р и и  Silk 1 р х , Silk 2 р х , Silk З р х , Silk 
5 dx. Silk 7 dx
Т и п  с и гн а л а мелодия о д и н  т о н
П р е д у п р е д и т е л ь н ы й  с и гн а л , о п о в е щ а ю щ и й  п о л ь зо в а те л я  о в к л ю ч е н и и и л и  в ы к л ю ч е н и и  с л у х о в о го
а п п а р а т а
Гр о м ко сть  (дБ ) 55, 65, 75. 85 5 5 .6 5 . 75. 85
Частота сигнал а (Г ц ) Не пр им ени м о 5 3 0 ,7 0 0 .1 0 5 0 .1 4 5 0  1
Частота повторения о д н окра тн о о д н о кр а тн о  ___
Д л и тел ьность си гна л а (с ) 5 5
О п ц и о н а л ь н ы й  сигнал, о п о в е щ а ю щ и й  п о л ь зо в а те л я  об и з м е н е н и и  программ _________
1'ром кость (дБ ) 55, 65, 75, 85 55, 65, 75, 85 ______
Частота сигнал а (Г ц ) Не пр им ени м о 530, 700, 1050, 145(]__ _____
Частота повторения од нокра тн о о д н о к р а т н о _____^


--- стр. 240 ---
Д л и тел ьн ость сигнал а (с) 0.2 0,2
ОпцнональныЛ сигнал^ оповешаюшнй пользователя о достижении максимальной или минимальной
громкости ПОН регулировке громкости (если применимо)
Г р о м ко е ! ь (дБ ) 55, 65. 75. 85 55, 65, 75, 85
Ч а с го ш  сигнал а (1'ц) Не прим еним о 530, 700, 1050, 1450
Ч астота повторения од нокра тн о о д н окра тн о
Д л и тел ьн ость сигнал а (с) 0.3 0.3
Предупреждающий сигнал тревоги при низком уровне заряда батареи
Г р о м ко е ! ь (лЬ ) 55.65. 75. 85 55, 65, 75. 85
Ч астота сигнал а (Г ц ) И г прим еним о 530. 700, 1050. 1450
Ч астота повторения через 1  м н н у 1\ через 1  MHHVTV
Д ш т е л ы ю с т ь  сигнал а (с) 2 2
SILK Ipx, SILK 2px, SILK 3px; SILK 5px, SILK 7px iic поллсрживают функцию  
нипранлсниости.
KoMii.icKiyioiuitc, используемые с аппаразами слуховыми цифровыми:
Д о п у с т и м ы е  о т к л о н е н и я  х а р а к т ер и ст и к  с о с т а в л я ю т  ±  3 % , е с л и  н е у к а за н о  и н о е
Наименование
комплектующей
.м Л
Технические характеристики, значения
Б атар ей к а 10:
Д и а м е т р , м м : 5 .8 :
В ы со т а , м м : 3 ,6 :
М а сса , г: 0 ,3 ;
Х и м и ч еск а я  с и ст е м а : ц и н к  / в о з д у х : 
Н о м и н а л ь н о е  н а п р я ж е п н е . В; 1 ,45: 
С т а н д а р т н а я  е м к о с т ь . м А ч : 100:
В ы со к а я  ч а ст о т а  и м п у л ь с о в . м А ч : 9 0 :
1 . Б а т а р ей к а  д л я  с л у х о в ы х И м п е д а н с : 12 О м  п а ч а с т о т е  1  кГп.
а п п а р а т о в , т и п о р а зм е р ы  10 , 
3 1 2 Б атар ей к а 3 1 2 :
Д и а м е т р , м м : 7.9;
В ы со т а , м м : 3 .6 ;
М а с с а , г: 0 ,5 8 ;
Х и м и ч ес к а я  с и ст ем а : ц и н к  / в о зд у х ; 
Н о м и н а л ь н о е  и а п р я ж с п и с . В: 1,45; 
С т а н д а р т н а я  е м к о ст ь . м А ч : 165; 
В ы со к а я  ч а ст о т а  и у ш у л ь со в . м А ч : 150: 
И м п е д а н с : 7 ,5  О м  н а ч а ст о т е  I  кГц.
C lic k  S le e v e s  2 .0  c lo se d
В ы со т а , м м : 
Р а зм ер  X S : 10 ,8 8 ; 
Р а зм е р  S: 10 .7 9 ; 
Р а зм ер  М : 10 .8 6 ;  
Р а зм ер  L: 1 1 .0 3 .
2. В к л а д ы ш и  C lic k  S le e v e s  2 .0 В н е ш н и й  д и а м е т р , мм:
S IG . т и п о р а зм е р ы : X S , S . М , L Р а зм ер  X S : 9 ,8 : 
Р а зм е р  S; 9 ,5 3 ; 
Р а зм е р  М : 11 ,0 3 ; 
Р а зм ер  L: 1'2,23.
В н у т р е н н и й  д и а м е т р , мм: 
Р а зм ер  X S : 2 .2 ;
Р а зм ер  S: 2 .2 ;


--- стр. 241 ---
Р а зм ер  М : 2 ,2 ;
Р а зм ер  L: 2 ,2 . ---------------------------------------
М а с с а , г:
Р а зм ер  X S : 0 ,1 ;
Р а зм ер  S: 0 ,2 ;
Р а зм ер  М : 0 ,3 ;
Р а зм ер  L: 0 ,3 . -------------------------------------
3. В к л а д ы ш и  C lic k  S le e v e s  2 .0  
S IG , т и п о р а зм е р ы : X S , S , M , L
C lic k  S le e v e s  2 .0  v en ted__________________________________________________
В ы со т а , мм;
Р а зм ер  X S : 10.7;
Р а зм е р  S: 10.8;
Р а зм е р  М : 1 0 .8 5 ;
Р а зм ер  L: 1 0 ,9 7 .____________________________________________________________
В н е ш н и й  д и а м е т р , м.м:
Р а зм е р  X S : 9 ,3 4 ;
Р а зм ер  S: 9 ,5 2 ;
Р а зм е р  М : 1 0 ,7 7 ;
Р а зм е р  L' 1 1 ,5 7 .____________________________________________________________
В н у т р е н н и й  д и а м е т р , м м :
Р а зм ер  X S : 2 ,2 ;
Р а зм ер  S: 2 .2 ;
Р аз.м ер М : 2 ,2 ;
Р а зм ер  L: 2 .2 . ----------------------- -----------------------------------------------------------------------
М а с с а , г:
Р а зм ер  X S : 0 ,1 ;
Р а зм ер  S; 0 ,2  
Р а зм ер  М : 0 ,3 ;
Р а зм е р  L: 0 ,3 . __________________—
4 . В к л а д ы ш и  о т к р ы т ы е,  
р а зм ер ы : 4  м м , 8 м м , 10 м м  
(C L IC K  D O M E  O P E N )
B н v т D eн н и й  д и а м е т р , м м ; 2.2  ---------
В н е ш н и й  д и а м е т р , мм; 
C L IC K  D O M E  O P E N - 4 ;  
C L IC K  D O M E  O P E N - 8; 
C L IC K  D O M E  O P E N - 1 0 .
В ы со т а , m m :
C L IC K  D O M E  O P E N  4: -  4 .2 5 ;  
C L IC K  D O M E  O P E N  8: - 5 ;  
C L IC K  D O M E  O P E N  10: -  5 ,4 4 .
М а с с а , г: 0,1
5. В к л а д ы ш и  зак р ы ты е,  
р а зм ер ы : 6 м м . 8 м м , 10 мм  
(C L IC K  D O M E  C L O S E D )
В н у т р е н н и й  д и а м е т р , м м : 2 ,2
В н е ш н и й  д и а м е т р , мм: 
C L IC K  D O M E  C L O S E D  -  6; 
C L IC K  D O M E  C L O S E D  -  8; 
C L IC K  D O M E  C L O S E D  -  10.
В ы со т а , мм:
C L IC K  D O M E  C L O S E D  6 : -  5;  
C L IC K  D O M E  C L O S E D  8; -  5;  
C L IC K  D O M E  C L O S E D  10: -  5 ,4 4 .
М а сса , г; 0,1
6. В к л а д ы ш и  п о л у о т к р ы т ы е, 
р а зм е р  8 -1 2  м м  (C L IC K  D O M E  
S E M I-O P E N )
В н у т р е н н и й  д и а м е т р , м м : 2 ,2
В н е ш н и й  д и а м е т р , м м : 8 /1 2
В ы со т а , м м : 8 ,7
М а сса , г: 0.1
7. В к л а д ы ш и  д в о й н ы е , | В н у т р е н н и й  д и а м е т р , м м : 2 .2


--- стр. 244 ---
М а с с а  о с н о в н о г о  у с т р о й с т в а  H i-P R O  2 , г: 2 1 2 : 
Р а б о ч а я  ч аст ь  т и п а  B F ;
Д л и н а  U S B -к а б ел я . м м : 1 8 9 5 :
М а с с а  U S B -к а б ел я . г: 4 8 .
У ст а н о в о ч н ы й  к о м п а к т  ди ск :
К л а сс  б е з о п а с н о е ! и П О : К л а сс А :
Д а т а  в ы п у ск а  П О : 0 3 .2 0 1 5 ;
В е р с и я  П О : 2 .0 .0 .4 ;
О б ъ ё м  д и ск а ; 7 9 ,4  М б.
14. У с г р о й с т в о  д л я  
б е с п р о в о д н о г о
п р огр ам м и р оЕ ш н и я с л у х о в ы х 
а п п а р а т о в  C’o n n e x x A ir
В х о д н о е  н а п р я ж е н и е . В; 5 
В х о д н о й  то к  <  0 ,5  А
Р а зм ер ы  п р о г р а м м а т о р а  (Д х Ш х В ), м м : 5 4  х 5 4  х  14 
М а с с а  п р о г р а м м а т о р а , г; 2 9
Р а зм ер ы  о с н о в а н и я  {Д  х III х В ), м м : 7 2  х  7 2  х  2 4 ,5  
М а с с а  о с н о в а н и я , г: 9 2 
И с т о ч н и к  п и тан и я : U S B  2 .0 
П р о и зв о д и т ел ь н о с т ь :
ВыключеЕЕЕплй
р е ж и м
Р еж и м
о ж и д а н и я
Р еж и м
р аб о т ы
П о т р еб л я ем ы й
то к
2 м А 13 м А 1 2 0  м А
В р ем я  р а б о т ы 6 н е д е л ь 120  м и н 4 0  м и н
Т е х н и ч е с к и е  хараьгтери сти к и  и ст о ч н и к а  п и тан и я :
Н о м и н а л ь н о е  н а п р я ж е н и е . В : 3 .7
П о м и н а л ь н а я  ем к о ст ь : 1 5 0  м А ч  п р и  2 0  °С
С р о к  с л у ж б ы  б а т а р еи  (м ш1ЕЕ.мум 8 0 %  н а ч а л ь н о й  е м к о ст и ):
3 0 0  ц и к л о в
П е р е д а ч а  д а н н ы х :
Р а б о ч а я  ч а ст о та : 3 .2 8  М Г ц 
Д а л ь н о с т ь  п е р е д а ч и  cn rn a ;ia : 3 0  см
Д а л ь н о с т ь  п е р е д а ч и  B lu eto o th : д о  Ю м  (к л а сс 2 )______________
К а б ел ь  д л я  п о д к л ю ч ен и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к 
п р о г р а м м а т о р у , п равы й  H i-P ro  2 c a b le  ri^ht
М а с с а , г: 10,8
Д и а м е т р  к а б ел я , м м : 1,91
Д л и н а  к а б ел я , см : 2 5 5 ,6
15. К а б ел ь  д л я  п о д к л ю ч ен и я  
с л у х о в о ю  а п п а р а т а  к  
п р о г р а м м а т о р у  левый/правЕЛЙ  
(H i-P r o  2 c a b le  (rig h t, le ft))
К а б ел ь  о с н а щ е н  6-к о п т а к т н ы м  р а зъ ё м о м  D IN  д л я 
п о д к л ю ч ен и я  кабс.Ея к п р о г р а м м а т о р у_______________
К а б ел ь  д л я  п о д к л ю ч ен и я  сл у х о Е ю ю  а п п а р а т а  к 
п р о г р а м м а т о р у , правы й  lli-P r o  2  c a b le  left
М а сса , г: 10,8
Д и а м е т р  к а б ел я , м м : 1,91
ДлиЕЕа к а б ел я , см : 2 5 5 .6
К а б ел ь  о с н а щ ен  6-к о н т а к т1п>1м р а зъ ём о м  D 1N  дл я  
Е ю дк л ю ч ен и я к абел я  к п р о г р а м м а т о р у_______________
16. П е р е д а т ч и к  C R O S  S IL K  N x
(R- L)
Г а б а р и т н ы е р а зм ер ы : Д  х 111 х В . м м : (1 6 .1 8  х 11,1 х 2 3 ,9 7 ) ±
0,1
М а с с а , г: 0 ,6 8
17, Д в е р и  б а т а р е й н о г о  о т с е к а 
S I L K 7  '5/ЗРХ  (М О С )
Д л и н а , м м : 7 ,7 8
Ш и р и н а , м м : 4 .4 5
В ы со т а , м м : 5 ,2 5 
М а с с а , г: 0,1


--- стр. 245 ---
В а р и а н т  и с п о л и е и и я 
( ц в е т  к о р п у с а )
П р и м е н и м о с т ь  к  м о д е л и  а п п а р а т а  с л у х о в о ю  ц и ф р о в о г о
Д в е р ь  б а т а р е й н о г о  о т с е к а  М О С S I L K I p x  R ; L
S I L K 2 p x  R ; L
S I L K 3 p x  R ; L
S I L K  5 p x  R ; L
S I L K  7 p x  R ; L
8 С в е д е н и я  о  м а р к и р о в к е
Маркировка, нанесенная на устройство или упаковку
С€
0123
З н ак  с о о т в ет с т в и я  с т а н д а р т а м  к а ч ест в а  и б е з о п а с н о с т и  Е С  п о д т в е р ж д а е т 
с о о т в е т с т в и е  т р еб о в а н и я м  о п р е д е л е н н ы х  д и р е к т и в  Е С . с м . р а зд е л  
« И н ф о р м а ц и я  о  с о о т в е т с т в и и »
А в с т р а л и й с к и й  зн ак  со о т в ет с т в и я  т р еб о в а н и я м  к р а д и о с в я з и  и Э М С , см . 
р а зд е л  « И н ф о р м а ц и я  о  с о о т в е т с т в и и »
У к а зы в а ет ся  о ф и ц и а л ь н ы й  и зг о т о в и т ел ь  и зд е л и я
Ж
Н е у т и л и зи р у й т е  у с т р о й с т в о  в м е с т е  с о б ы ч н ы м и  б ы т о в ы м и  о т х о д а м и . 
С м . д о п о л н и т е л ь н у ю  и н ф о р м а ц и ю  в р а з д е л е  « И н ф о р м а ц и я  о б  
у т и л и за ц и и »
©
П р о ч т и т е  и н ст р у к ц и и  в р у к о в о д с т в е  п о л ь зо в а т ел я  и с л е д у й т е  и м
С о о т в е т с т в и е  т и п у  B F  ст а н д а р т а  б е з о п а с н о с т и  E N  6 0 6 0 1 -1
X
Т ем п ер а т у р н ы й  д и а п а зо н
' 0 .
!  Д и а п а з о н  в л а ж н о ст и
В т о р и ч н а я  п ер е р а б о т к а . Д а н н ы й  п р о д у к т  и зг о т о в л е н  и з  
п ер е р а б а т ы в а е м о г о -м а т е р и а л а  и п р и г о д е н  д л я  п о с л е д у ю щ е й  п е р е р а б о т к и


--- стр. 246 ---
Маркировка, нанесенная на устройство или упаковку
Н е в ы бр асы в ат ь ! Д а н н ы й  п р е д м е т  н с  о г н о с и т с я  к б ы т о в ы м  о т х о д а м  и е г о 
н ел ь зя  в ы бр асы в ат ь  в м е с т е  с б ы ю в ы м  м у с о р о м . В о  и зб е ж а н и е  
н а н е с е н и я  в р е д а  с р е д е  н е о б х о д и м о  о т д е л и т ь  д а н н о е  у с т р о й с т в о  о т 
о б ы ч н ы х  о т х о д о в  и у т и л и зи р о в а т ь  е г о  н а и б о л е е  б е зо п а с н ы м  с п о с о б о м
И с п о л ь зо в а т ь  д о . У к а зы в а ет  д а т у , п о с л е  и с1еч е н и я  к о т о р о й , и з д е л и е  н с 
д о л ж н о  и сп о л ь зо в а т ь ся
LOT
К о д  п а р т и и . У к а зы в а ет к о д  п а р г и и , к о то р ы м  и зг о т о в и т ел ь  
и д е н т и ф и ц и р о в а з  п а р т и ю  и зд ел и я
REF
I  J
г  1
SN
Н о м е р  п о  к а тал огу. У к а зы в а ет  н о м е р  м е д и ц и н с к о г о  и зд е л и я  п о  к атал огу 
и зг о т о в и т ел я
С ер и й н ы й  н о м е р . У к а зы в а ет  с е р и й н ы й  н о м е р  и зд е л и я , к отор ы м  
и зг о т о в и т ел ь  и д е н т и ф и ц и р о в а л  к о н к р е т н о е  и зд е л и е
Маркировка, нанесенная на транспортную упаковку
Х р у п к о е . О с т о р о ж н о е  о б р а щ е н и е  с г р у зо м
Б е р е ч ь  о т  с о л н е ч н ы х  л у ч е й . 1'р уз с л е д у е т  за щ и щ а т ь  о т  с о л н е ч ш л х  
л у ч е й
f
Б е р е ч ь  о т  в л аги . Н е о б х о д и м о с т ь  за щ и т ы  г р у за  о т  в о з д е й с т в и я  в л аги
X
П р е д е л ы  т е м п е р а т у р ы . Д и а п а з о н  т е м п е р а т у р , п р и  к о т о р ы х  с л е д у е т 
х р а н и т ь  г р у з и ли  м а н и п у л и р о в а т ь  им
Проект маркировки на русском языке:
I IpocKT м а р к и р о в к и  н а у п а к о в к е  д л я  п о ст а в о к  в Р о с с и й с к у ю  Ф е д е р а ц и ю  м е д и ц и н с к о г о 
и зд ел и я :


--- стр. 247 ---
ф
Н а и м е н о в а н и е  м е д и ц и н с к о г о  и зд ел и я
А п п а р а т  с л у х о в о й  ц и ф р о в о й  в в а р и а н т а х  и с п о л н е н и я  с  п р и н а д л е ж н о с т я м и 
(Вариант исшптпия ХХХХХХХХХХХ)
П р о и зв о д и т ел ь ; S ig n ia  G m b H  (С и г н и а  Г м б Х )
H e n r i-D u n a n l-S tr a sse  (Г е н р и -Д ю н а н т -Ш т р а с с е ) 1 00 9 1 0 5 8  E rla n g en  (Э р л а н г е } 0  Г ер м а н и я .
Т е л е ф о н  + 4 9  9 1 3 1  3 0 8  0
С т р а н а  п р о и с х о ж д е н и я : С и н г а п у р
П р е д с т а в и т е л ь  п р о и зв о д и т е л я  в РФ :
О О О  « С и в а н т о с  (Р У С )»
1 2 9 0 7 5 , Р о с с и я , г. М о ск в а , у л . А р г у н о в с к а я , д о м  3 , к о р п у с  1, э т а ж  4 , п о м е щ е н и е  1, к о м н а т а  1 
т ел .: + 7  4 9 5  40 1  9 6  3 6 , e-m a il: su p p o r t.c isif/lsiv a n to s.c o m
Р е г и с т р а ц и о н н о е  у д о с т о в е р е н и е  №  Х Х Х Х Х Х Х Х  о т
хх.хх.хххх
Д а т а  и зг о т . / С ер и я  с м . у п а к о в к у
С р о к  с л у ж б ы :___________________________________________________________________________________с м . и н с т р у к ц и ю
П р о ек т  м а р к и р о в к и  н а у п а к о в к е д л я  п о ст а в о к  в Р о с с и й с к у ю  Ф е д е р а ц и ю  м е д и ц и н с к о г о  и зд е л и я 
« П р о г р а м м а т о р  H i-P R O  2 U S B  в со ст а в е» ;
Ф
П а и м ен о в а }1и е м е д и ц и н с к о г о  и зд ел и я 
П р о г р а м м а т о р  H i-P R O  2  U S B  в с о с т а в е 
П р о и зв о д и т ел ь : S ig n ia  G m b H  (С и г н и а  Г м б Х )
H en r i-D u n a n t-S tr a sse  (Г е н р и -Д ю н а н т -Ш т р а с с е ) 10 0  9 1 0 5 8  E rla n g en 
(Э р л а н г е н ) Г ер м а н и я . Т ел еф о н  + 4 9  9 1 3 1  3 0 8  0 
С т р а н а  п р о и с х о ж д е н и я : С и н г а п у р 
П р е д с т а в и т е л ь  п р о и зв о д и т е л я  в РФ :
О О О  « С и в а н т о с  (Р У С )»
1 2 9 0 7 5 , Р о с с и я , г. М о ск в а , у л . А р г у н о в с к а я , д о м  3 , к о р п у с 1, э т а ж  4 , п о м е щ е н и е  1. к о м н а т а  1 
т ел .: + 7  4 9 5  4 0 1  9 6  3 6 , e -m a il: su p p o rt.cis^ f/isiv a n to s.co m
• Н о р м а л ь н о е  н а п р я ж е н и е : 4 ,5 0  В  - 5 ,2 5  В
• М а к си м а л ь н о е п о т р е б л е н и е  т о к а  (а к т и в н о е): < 5 0 0  м А  (2 ,5  В т )
• П о т р еб л я ем а я  м о щ н о с т ь  в о в р ем я  п р и о ст а н о в к и  U S B : < 5 0 0  м к А  (2 ,5  м В т )
Р аб о ч а я  ч аст ь  т и п а  B F
Р е г и с т р а ц и о н н о е  у д о с т о в е р е н и е  №  Х Х Х Х Х Х Х Х  о т
Х Х .Х Х .Х Х Х Х
Д а т а  и зго т . / С ер и я  с м . у п а к о в к у
С р ок  сл у ж б ы :__________________________________________________________________ с м . и н с т р у к ц и ю ____________
9  С в е д е н и я  о б  у п а к о в к е
У п а к о в к а  а п п а р а т а  с л у х о в о г о  ц и ф р о в о г о  в в а р и а н т а х  и с п о л н е н и я ; S I L K  1 п х , S I L K 
2 п х , S IL .K  З п х , S I L K  5 п х , S I L K  7 р х :
П о т р еб и т ел ь ск а я  у п а к о в к а  -  к ар тон н ая  к ор обк а:
М а сса , г:
SILK 1рх  
SILK2px 
SILK З р х
1 2,9;
1 2,9;
12,9;
Г а б а р и т н ы е  р а зм ер ы : Д х 1 Л х В , м м : 9 0 .0 5 x 7 0 ,5 5 x 3 8 ,3 3;


--- стр. 248 ---
ф у т л я р  д л я  х р а н е н и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  J e w e l c a s e  -  п л а с т м а с со в ы й  (ч ер н ы й );
М а с с а , г: 3 0 ,6 ;
1'а б а р и т н ы е р а зм ер ы : Д х Ш х В . м м : 8 9 .8 7 x 6 8 .1 1 x 3 2 ,5 1 ;
1 к п р е б и т е л ь с к а я  у п а к о в к а  -  к ар тон н ая  к ор обк а:
М а с с а , г:
S IL K  5р х; 1 7.6;
S IL K  7р х; 1 7,6;
1'а б а р и т н ы е р а зм ер ы : Д х Ш х В , м м : 9 0 ,0 5 х 7 0 ..5 5 х 3 8 ,3 3 ;
Ф у т л я р  д л я  х р а н е н и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  J ev /ei c a se  -  п л а ст м а ссо в ы й  (сер ы й ):
М а с с а , г: 3 0 ,6 ;
1  а б а р и т н ы е  р а зм ер ы : Д х Ш х В . м м - 7 7 ,4 4 x 5 6 ,2 9 x 2 5 ,6 4 .
> паковка комплектующих и принадлежностей для аппаратов с л у х о в ы х 
цифровых:
Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмеры 10, 312:
11о т р с б и т е л ь с к а я  у п а к о в к а  -  к ар тон н ая  уп ак ов к а:
М а с с а , г:
1 0 :4 .7 ;
3 1 2 : 6 ,3 ;
1'а б а р и тн ы е р а зм ер ы : Д х Ш х В , м м : 9 3 x 4 7 .5 x 4 4 ,5 .
Вкладыши Click Sleeves 2.0 closedSIG, типоразмер XS, S, M, L:
I к п р е б и т е л ь с к а я  у п а к о в к а  -  к ар тон н ая  уп ак ов к а;
М а с с а , г: 6 ,5 ;
к а б а р и т н ы е  р а зм ер ы : Д х Ш х В , м м : 1 2 2 x 5 6 x 1 3 .
Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмер XS, S, M, L:
11 о т р еб и т ел ь с к а я  у п а к о в к а  -  к ар тон н ая  уп ак ов к а:
М а сса , г: 6 .5 ;
к абар и 'гн ы е р а зм ер ы : Д х Ш х В . м м : 1 2 2 x 5 6 x 1 3 .
Вк'шдыши открытые CLICK DOME OPEN, размеров 4 мм, Нмм, 10 мм:
11о т р еб и т ел ь с к а я  у п а к о в к а  -  к ар тон н ая  уп ак ов к а:
М а с с а , г; 8;
Г а б а р и т н ы е  р а зм ер ы : Д х Ш х В . м м : 1 0 9 x 5 0 x 9 .5 .
Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеров 6 мм, Н мм, 10 мм:
11о т р еб и т ел ь с к а я  у п а к о в к а  -  к ар тон н ая  уп ак ов к а:
М а с с а , г: 6;
Г а б а р и т н ы е  р а зм ер ы : Д х Ш х В , м м : 1 0 9 x 5 0 x 9 ,5 .
Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм:


--- стр. 249 ---
П о т р еб и т ел ь с к а я  у п а к о в к а  -  к ар тон н ая  уп ак ов к а:
М а с с а , г; 4 ,6 ;
Г а б а р и т н ы е р а зм ер ы : Д х Ш х В . м м : 1 0 9 x 5 0 x 9 ,5 .
Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеров 8/10  л ш , 10/12 мм:  
П о т р еб и т ел ь с к а я  у п а к о в к а  -  к ар тон н ая  уп ак ов к а:
М а с с а , г: 4 ,3 ;
Г а б а р и т н ы е р а зм ер ы : Д х Ш х В , м м : 1 0 9 x 5 0 x 9 .5 .
Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и  
KpamKiLM руководством правый (красный)  -  10 штУ левый (синий) - 10 шт. (HF4 Pro right  
(red)/ left (blue):
П о т р еб и т ел ь с к а я  у п а к о в к а  -  к ар тон н ая  к ор обк а:
М а с с а , г: 37;
Г а б а р и т н ы е р а зм ер ы : Д х Ш х В , м м : 1 2 7 x 7 1 x 4 7 ;
П л а ст и к о в ы й  б л и с т е р :
М а сса , г: 4;
Г а б а р и т н ы е р а зм ер ы : Д х Ш х В . м м : 6 5 x 3 7 x 5 .
Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX:  
П о т р еб и т ел ь с к а я  у п а к о в к а  -  п акет:
М а с с а , г: 1.3;
Г а б а р и т н ы е  р а зм ер ы : Д х Ш , м м : 1 4 0 ,1 x 8 2 ,4 8 ;
П л а ст и к о в ы й  б л и ст ер :
М а с с а , г: 4;
Г а б а р и т н ы е р азм ер ы : Д х Ш х В . м м : 5 9 ,9 x 3 7 x 4 ,5 .
Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD:
11о т р еб и т ел ь с к а я  у п а к о в к а  -  п а к ет 
М а с с а , г: 3,5;
Г а б а р и т н ы е р а зм ер ы : Д х Ш , м м : 1 4 0 ,1 x 8 2 ,4 8 .
Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору  
(FlexConnector):
П о т р еб и т ел ь ск а я  у п а к о в к а  -  п акет:
М а с с а , г: 2 .8 ;
Г а б а р и т н ы е р азм ер ы ; Д х Ш , м м : 1 4 0 ,3 8 x 1 1 3 ,7 5 ;
П л а ст и к о в ы й  к о н т ей н ер :
М а с с а , г: 9;
Г а б а р и т н ы е р а зм ер ы : Д х Ш х В , м м : 5 8 ,4 8 x 4 2 ,1 5 x 1 2 ,3 2 .


--- стр. 281 ---
6.4 Комплект поставки Me;iiiuitiiCKOi о изделии
Аппарат слуховой цифровой в вариантах исполпеиия: Insio 3 CIC Nx, Insio 3 ИС Nx, Insio 5 
CIC Nx, Insio 5 lie  Nx, Insio 7 CIC Nx, Insio 7 IIC Nx c ирииадлежностями.
I. Аппарат слуховой цифровой Insio 3 CIC Nx, в составе:
А п п а р а т  с л у х о в о й .
Л е с к а  д л я  в ы н и м ан и я  с л у х о в о г о  ап п ар ата.
Б ата р ей к а  д л я  с л у х о в ы х  а п п а р а т о в , т и п о р а зм е р  10-6  ш т. в у п а к о в к е  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ). 
Ф и л ь т р ы  д л я  за щ и т ы  о т  с ер ы  H F 4  P ro с о  в с п о м о г а т ел ь н ы м  и н с т р у м е н т о м  и к р атк и м  
р у к о в о д с т в о м  п р ав ы й  (к р а сн ы й ) /  л ев ы й  (с и н и й ) (H F 4  Pro righ t (r e d )/ le ft (b lu e )) (п р и  
н е о б х о д и м о с т и ).
Ф и л ь т р  д л я  за щ и т ы  о т  с ер ы  W A X G U A R D -C -G R I D  D IS P E N S E R  B O X  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ). 
Ф и л ь т р  д л я  за ш и т ы  м и н и -р е с и в е р а  2 .0  о т  сер ы  S E T  M IN IR E C E IV E R  W A X  G U A R D  (п р и  
н е о б х о д и м о с т и ).
П р о г р а м м н о е  о б е с п е ч е н и е  C O N N E X X  н а D V D -д и с к е  (C O N N E X X  in c lu d in g  S IF IT  S o ftw a r e 
D V D ) (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
П р о г р а м м а т о р  H i-P R O  2 U S B  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ), в со ст а в е:
- о с н о в н о е  у с т р о й с т в о  H i-P R O  2;
- U S B -к а б ел ь ;
- у с т а н о в о ч н ы й  к о м п а к т  д и ск :
- р у к о в о д с т в о  п о  у с т а н о в к е .
К а б ел ь  д л я  п о д к л ю ч ен и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  п р ав ы й  H i-P ro  2 c a b le  (rig h t) 
(п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
И). К а б ел ь  д л я  п о д к л ю ч ен и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  л ев ы й  H i-P ro  2 c a b le  (le ft) 
(п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
I I . К а б ел ь  ги б к и й  д л я  п о д к л ю ч ен и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  (F le x C o n n e c to r ) (п р и 
н е о б х о д и м о с т и ).
12. У с т р о й с т в о  д л я  б е с п р о в о д н о г о  п р о г р а м м и р о в а н и я  с л у х о в ы х  а п п а р а т о в  C o n n e x x A ir  (п р и 
н е о б х о д и м о с т и ), в со ст а в е:
- о с н о в н о е  у с т р о й с т в о  C o n n e x x A ir ;
- за р я д н о е  у с т р о й с т в о ;
- а н т ен н а ;
- U S B -а д а п т ер ;
- а д а п т е р  п и т ан и я ;
- U S B -к а б ел ь ;
- п е р е х о д н и к и  - 3 ш т.
13. П е р е д а т ч и к  C R O S  S IL K  N x  R  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
14. П е р е д а т ч и к  C R O S  S IL K  N x  L (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
15. Д в е р ь  б а т а р е й н о г о  о т с е к а  М О С  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
16. Э к сп л у а т а ц и о н н а я  д о к у м е н т а ц и я .
Приналлежиости:
1. Ф у т л я р  д л я  х р а н е н и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  J e w e l c a se.
2. К а р т о н н а я  у п а к о в к а  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  C arton  b o x .
9.
II. In s io  3  П С  N x , в  с о с т а в е :
1. А п п а р а т  с л у х о в о й .
2. Л е с к а  д л я  в ы н и м а н и я  с л у х о в о г о  ап п ар ата.


--- стр. 282 ---
3. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при } 1Собходимости).
4. Ф и л ь т р ы  д л я  за ш и т ы  о т  сер ы  H F 4  P ro с о  в сп о м о г а т ел ь н ы м  и н с т р у м е н т о м  и кратким  
р у к о в о д с т в о м  п р ав ы й  (к р а сн ы й ) / л ев ы й  (с и н и й ) (IIF 4  Pro righ t (r e d )/ le ft (b lu e )) (п р и  
н е о б х о д и м о с т и ).
5. Ф и л ь т р  д л я  за щ и т ы  о т  с ер ы  W A X G U A R D -C -G R I D  D IS P H N S I/R  B O X  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
6 . Ф и л ь т р  д л я  за ш и т ы  м и н и -р е с и в е р а  2 .0  о т  с ер ы  S E T  M IN IR H C F d V E R  W A X  G U A R D  (п р и  
н е о б х о д и м о с т и ).
7. П р о г р а м м н о е  о б е с п е ч е н и е  C O N N E X X  н а D V D -д и с к с  (C ()N N I :X X  in c lu d in g  S IF IT  S o ftw a r e  
D V D )  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
8. П р о г р а м м а т о р  H i-P R O  2  U S B  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ), в со ст а в е:
- о с н о в н о е  у с т р о й с т в о  H i-P R O  2;
- U S B -к а б ел ь ;
- у с т а н о в о ч н ы й  к о м п а к т  д и ск ;
- р у к о в о д с т в о  н о  у с т а н о в к е .
9 . К а б ел ь  д л я  п о д к л ю ч е н и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  п равы й  H i-P ro  2  c a b le  (rig h t) 
(п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
10. К а б ел ь  д л я  п о д к л ю ч ен и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  левЕяй H i-P ro  2  c a b le  (le ft)  
(п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
И . К а б ел ь  ги б к и й  д л я  п о д к л ю ч е н и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  (F le x C o n n e c to r ) (п р и 
н е о б х о д и м о с т и ).
12. У с т р о й с т в о  д л я  б е с п р о в о д н о г о  п р о г р а м м и р о в а н и я  сл у.ч ов ы х а п п а р а т о в  C o n n e x x A ir  (п р и 
н е о б х о д и м о с т и ), в со ст а в е:
- о с н о в н о е  у с т р о й с т в о  C o n n e x x A ir ;
- за р я д н о е  у с т р о й с т в о :
- а н т ен н а :
- U S B -а л а п т ер :
- а д а п т е р  п и т ан и я :
- U S B -к а б ел ь :
- п е р е х о д н и к и  - 3 ш т.
13. П е р е д а ! чик C R O S  S IL K  N x  R  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
14. П е р е д а т ч и к  C R O S  S IL K  N x  L (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
15. Д в е р ь  б а т а р е й н о г о  о т с е к а  B L K  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
16. Д в е р ь  б а т а р е й н о г о  о т с е к а  М О С  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
17. ')к с п л у а з а ц и о н н а я  д о к у м е н т а ц и я .
Принадлежности:
1. Ф у  гляр д л я  х р а н е н и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  J e w e l c a se .
2. К артонЕ 1ая у п а к о в к а  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  C arton  b o x .
III. Аппарат слуховой цифровой Insio 5 CIC Nx, в составе:
1. А п п а р а т  с л у х о в о й .
2. Л е с к а  д л я  в ы н и м а н и я  с л у х о в о г о  ап п ар ата.
3. Б а т а р ей к а  д л я  с л у х о в ы х  а п п а р а т о в , т и п о р а зм е р  10-6  ш т. в у п а к о в к е  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
4 . Ф и л ь т р ы  д л я  за ш и т ы  о т  сер ы  H F 4  Pro с о  в сп о м о г а т сл ы н я м  и н с т р у м е н т о м  и кратким  
р у к о в о д с т в о м  п р ав ы й  (к р а сн ы й ) / левЕяй (с и н и й ) (H F 4  Pro right (r ed )/ left (b lu e )) (п р и  
н е о б х о д и м о с т и ).
5. Ф и л ь т р  д л я  за щ и т ы  о т  с е р ы  W A X G U A R D -C -G R I D  D IS P E N S E R  B O X  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
6 . Ф и л ь т р  д л я  за щ и т ы  м и н и -р е с и в е р а  2 .0  о т  сер ы  S E T  M IN IR E C E IV E R  W A X  G U A R D  (п р и


--- стр. 283 ---
необходимости).
7. Программное обеспечение CONNIiXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
8. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
' USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
9. Кабель для подключения слу.хового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
10. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
11. Кабель гибкий для подключения слухового апгшрата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
12. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основЕюе устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
13. Передатчик CROS SILK Nx R (при необходимости).
14. Передатчик CROS SILK Nx L (при необходимости).
15. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
IV.
1.
т
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Аппарат слуховой цифровой Insio 5 ПС Nx, в составе:
Аппарат слуховой.
Леска для вынимания слухового аппарата.
Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6 шт. в упаковке (при необходимости). 
Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (краснЕлй) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (iipn 
необходимости).
Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости). 
Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необходимости).
Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;


--- стр. 284 ---
- руковолсгво no установке.
9. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
10. Кабель для подключения слухового апгшрата к программатору левый Hi-l’ro 2 cable (left) 
(при необходимости).
11. Кабель 1'ибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConneclor) (при 
необходимости).
12. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
“ аптеппа;
- USB-адаптср:
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
13. Передатчик CROS SILK Nx R (при необходимости).
14. Передатчик CROS SILK Nx L (при необходимости),
15. Дверь батарейного отсека BLK (при необходимости).
16. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
17. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для храпения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
Аппарат слуховой цифровой Insio 7 CIC Nx, в составе:
Аппарат слуховой.
Леска для вынимания слухового аппарата.
Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6 шт. в упаковке (при необходимости). 
Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPLNSKR BOX (при необходимости). 
Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы 81-Л' MINIR1:CHIVER WAX GUARD (при 
необходимости).
Программное обеспечение .CONNEXX на DVD-дискс (CONNEXX including SIFIT Software 
DVD) (при необходимости).
11рограмматор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- ocEioBHoe устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
10. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Fli-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
11. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при
9.


--- стр. 285 ---
необходимости).
12. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
13. Передатчик CROS SILK Nx R (при необходимости).
14. Передатчик CROS SILK Nx L (при необходимости).
15. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
16. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
VI. Аппарат слуховой цифровой Insio 7 ПС Nx, в составе:
I. Аппарат слуховой.
Леска для вынимания слухового аппарата.
Ьатарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6 шт, в упаковке (при необходимости). 
Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструменто.м и кратким 
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue)) (при 
необходимости).
Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при необходимости). 
Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX GUARD (при 
необ.ходи.мости).
Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including S1FIT Software 
DVD) (при необходимости).
Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 cable (right) 
(при необходимости).
10. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 cable (left) 
(при необходимости).
II. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnector) (при 
необходимости).
12. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при 
необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir:
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
9.


--- стр. 286 ---
- адаптер питания:
- USB-кабсль;
- переходники - 3 шт.
13. Передатчик CROS SILK Nx R (при необходимости).
14. Передатчик CROS SILK Nx L (при необходимости).
15. Дверь батарейного отсека BLK (при необходимости).
16. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
17. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
6.5. Базовый сосзав и перечень комплекзующих и принадлежностей
I. Аппарат слуховой цифровой в варпанзах исполнения: Insio 3 ИС Nx, Insio 5 ПС Nx, Insio 7  
ПС Nx, Insio 3 C'lC Nx, Insio 5 C IC  Nx, Insio 7 C IC  Nx, c при 1 1адлежносзям 1 1.
1) Базовый сосзав варпанза исполнения Insio 3 C IC  Nx:
1. Аппарат слуховой.
2. Леска для вынимания слухового аппарата.
3. Эксплуатационная документация.


--- стр. 291 ---
S'
6) Базовый состав варианта исполнения Insio 7 ПС Nx:
1. Аппарат слуховой.
2. Леска для вынимания слухового аппарата.
3. Эксплуатационная документация.


--- стр. 292 ---
\л.' \ •
П. Комплектующие для аппаратов слуховых цифровых:
Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмеры 10,312 -  до 6 шт./уп.
1. 11отребитсльская картонная упаковка содержит:
1.1. Блистер с батарейками:
1.1.1. Батарейки (6 шт.).


--- стр. 293 ---
Ф 1 1.1ыры для защиты от серы HF4 Pro со вс 1 1 0 1чогагелы 1ым инструментом н кратким  
руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ left (blue))
1.1  кггребительская упаковка (пакет) содержит:
1.1. Блистер с диспенсером:
1.1.1. Диспенсер с ушными фильтрами. 20 шт.:


--- стр. 307 ---
производитель Dreve Otoplasiik GmbH, Германия
Футляр для хранения слухового 
аппарата Jewel case
Черная модель
Термопластичный эластомер TPE-8236-TPE75AR. 
производства Dongguan Speedy Global Industrial Со. Ltd. + 
черный краситель Pantone Black 6 С.
Серая модель
Термопластичный эластомер TPE-8236-TPE75AR, 
производства Dongguan Speedy Global Industrial Со. Ltd. + 
серый краситсл 1>  Pantone Cool Gray 11 C и Cool Gray 6 C
Все и'зделия являются нестерильными и имеют кратковременный контакт (менее 24 ч) с 
неповрежденной кожей.


--- стр. 308 ---
7. Основные параметры и xapaicrcpiicTHKii меднцннского изделия 
Функции и особенности слуховых аппаратов Insio CIC Nx/IIC Nx:
CIC/НС
7Nx 5Nx 3Nx
Аудиологические характеристики
Обраоогки собствсииого голоса (OVI’)1 1 - —
3D к;1асси(|)ик<1гор — —
Обработка cm-niLia (каналы) / 
Уси;1енис/ВУЗ/1 (вручную) 48 / 20 32/ 16 24 ' 12
Лкустичсскис программы 6 6 6
Чистота звука
I [росгранственный 11D - ■  - —
1 ’асширенныГ| линамичсский диапазон • • •
Расширенный частотный лианазон • -
KchoShicId • — -
MD Music (нрел\’становки) 3 —
cWiiKlScicen бинауральный — —
cWindScrccn • • •
Подавление 1н\ма
Менеджер речи и шума (iiiai'H) 7 5 3
SoimdSmooihing (шаги) 3 3 1
11аправленнос выделение речи 
(таги)
Система нодавлення обратной связи • • •
Качество речи
Нинауральный направленный 
OneMic "
• • •
Узкая направленность —
Пространственный SpeechFociis — —
Spccchl'ociis -- -
TwiiilMione" • • •
Частотная компрессия • • •
Прямой стримннг
Сделано для iPhone
Ллат нвная регулировка стриминга --
Тинннтус
Терапия Noched Noise • • •
Тиннитус'терания • • •
Настройка
Smart Optimi/er и Журнал сбора 
ланных
• • •
Менеджер акклиматизации • • •
Р\конолсгво но зкенлуатации • • •
Л\лио 1'рамма • • •
Самообучение(классы) 6 3 1
TeleCare
TeleCarc 3.0 — — —
доступно


--- стр. 309 ---
■■■■■ наивысший показатель характеристики 
о приобретается отдельно 
— недоступно
’’необходима двусторонняя настройка 
*’ недоступно в у}1иверсальнои программе на 5Nx
’’для 5Nx только в Stroll Program или при наличии Пространственного конфигуратора 
’’только стриминг
Сокращения, используемые в таблице:
ВУЗД Выходной уровень звукового давления
ИГА Среднее значение на высоких частотах
FOG Полное акустическое усиление
MASL Магнитно-Акустический уровень чувствительности
SPLITS УЗД куплера для индуктивного телефонного симулятора
RSETS Эквивалент Чувствительности Телефона
SPLIV УЗД в вертикальном магнитном поле
AI-DI Артикуляционный индекс - Индекс направленности
IRIL Уровень помех по отношению к входному сигналу
RTF Контрольная частота при испытании
CIC ПС
Характеристики стиля
Индекс степени зашиты — —
Контакгы для нолзарядки — —
Тин батареи К) 10
Функция вкл./ныкл. при помощи 
батарейного отсека • •
Панопокрытие корпуса — —
е2е wireless* 3.0 • •
Объединение ре(7 ляторов с е2е • •
Ьеспроволное программирование • •
Конфигураиии СЛ
Гладкое покрытие — —
11оворотный регулятор i ромкосги — —
К[|опка переключения программ о —
Кулисный переключатель — —
Цветные сменные корпуса — —
Батарейный отсек - прямой аудио­
вход — —
Блокиратор батарейного отсека — —
Мхтенький рожок — —
Программируемые аксессуары
ConnexxAir. ConnexxLink* •
Noahlink Wireless — —
11рограммируемый a;iaiiTep / шнур для 
соединения 1  ибкий шнур —
Аксессуары
niiniPocket о о
StreamLine I V — —
Приложения


--- стр. 310 ---
Приложение myControl Лрр — —
Приложение louchCoiUrol Лрр о о
•  доступно
'' приобретается отдельно 
- недоступно
Сокращения^ используемые в таблице:
НУЗД Выходной уровень звукового давления
ИРЛ Среднее значение на высоких частотах
POG Полное акустическое усиление
MASL Магнитно-Акустический уровень чувствительности
SPLITS УЗД куплера для индуктивного телефонного симулятора
RSETS Эквивалент Чувствительности Телефона
SPLIV УЗД в вертикальном магнитном поле
AI-DI Артикуляционный индекс - Индекс направленности
1RIL Уровень помех по отношению к входному сигналу
RTF Контрольная частота при испытании
Общие значения и параметры, применимые ко всем слуховым аппаратам.
Время срабатывания АРУ 
(автоматическая регулировка усиления) 
используемого, как ограничитель или 
компрессор
3 мс
Время восстановления АРУ 
используемого, как ограничитель или 
компрессор
90 мс
Время восстановления АРУ 
исполыусмо 10 , для управления 
ллтельпым средним выходным уровнем
1  с
Требования к нзносоустончнвости 
механических регулирующих и 
комму 1нрую 1цих устройств
До 50 1ЫС. нажатий для 
регулирующих устройств
До 8 тыс. циклов для коммутирующих 
устройств
Глубина регулировки оперативного 
ре1улятора усиления
Значение задается при помощи ПО. 
для слуховых аппаратов. Стандартное 
задагаемос значение 30 дВ
Допустимые отклонения (допуски) Отклонения характеристик в пределах
3%
Коэффинпепт компрессии Конкретное значение не применимо, 
так как характеристика изменчива
Insio Nx CIC I  Технические данные
Miiccoia6iipi»mi.ic
хараюсрисгики* Insio 3 CIC Nx Insio 5 CIC Nx Insio 7 CIC Nx
raoapmiii.ic рачмеры; Д х III х 
В. мм (5 0 .3  X 4 0 .2 6  X 11.9) ± 0 .1 (5 0 .3  X 4 0 .2 6  X 11.9) ± 0 .1 (5 0 .3  X 4 0 .2 6  X 11.9) ± 0 .1


--- стр. 311 ---
Масса, г 4.4 4.4 4,4
•Донусгимыс отклонения для технических характеристик состанляют ± 3 %. если не укатано иное
Тип 113/50 118/55 124/65
2 см3 
куплер
Симулятор
уха
2 см3 
куплер
Симулятор
уха
2 см3 
куплер
Симулятор
уха
ВыходмоП уровень 
звукового давления
на 1-6 кТи - 116 дБ УЗД 119лБ УЗД - 127 лБ УЗД
Пик ИЗлЬ УЗД 124 дБ УЗД 118лБ УЗД 128 лБ УЗД 124 лН УЗД 135 лБ УЗД
1IFA-OSPL90 108 лВ УЗД - 112 дБ УЗД - 119лБ УЗД -
Усиление
Полное усиление {l-'OG) на 
1.6 кГц - 51 дБ - .55 дБ - 66 дБ
1  lojiHoe усиление (Пик) 50 дЬ 60 дБ 55 дБ 65 дБ 65 лБ 75 лБ
UFA-IOCi 45 дБ - 48 лЬ - 59 лБ -
Рефереисиое тестовое 
усиление 32 дБ 4 1  лЬ 35 лЬ 45 лВ 42 дЬ 51 лН
Частотный диапазон, 
уровень шумя и 
направленность
Частотный диапазон 
7Nx/5Nx/3Nx
100-10000
Гн
100.8100 Гн
120-10()00
1ц
150-8100 Гц
100-10000
Гн
100-8000 Га
100-10000 Гц 
100-8000 Гц
100-9200 Гц
100-8100 1ц
И)0-92(Н) 1'ц 
100-8100 1ц
'Зкпииалснтный уровень 
в\одно 10 шума 18 дБ УЗД 18лБ УЗД 18 дБ УЗД 18 дБ УЗД 18лЬ УЗД 19лБ УЗД
Общие гармонические 
искажения на 500 / 800 / 
1600/3200 1'и
3 / 3 / 2 /1 % 4 / 5 / 4 / - % 2/2/2/I % 2 / 2 / 2 / - 2 / 2 / 1  - 1  % 3 4 / 2 / - ^-0
Функция зиниизус-терапии - 
широкополосный шум 70 дБ - 75 дБ 80 лБ -
AI-D1 - - -
Чувствительность 
нндукииониой катушки
MASL (1 мА/м) на 1.6 к[‘н - - - -
1II-A MAS1. (1 мА/м) - - - - -
Н!'А SPIJTS (левый/нравый) - - - -
RSl'TS (левый/нравый) - - - -
ПГА SPLIV - - - -
Батарея
Напряжение питания 1.3 В 1.3 В 1.3 В
Гокопотрсблеиие 1.3 мА 1.3 мА 1.3 мА 1.3 мА 1.3 мА 1.3 мА
Время работы (возд.-цинк. 
бат.)
■|'ин 1(1
55 ч. ^55 ч. ^ 55 ч.
Время работы (аккумулятор) - - -
[R IL 1ЕС 60118-13:2016 
Вер. 4.0


--- стр. 312 ---
700-VW) Ml н (допустимое 
чначение) нольчователь нольчователь нольчова1ель
I400-2000 Ml 1 1 (лонуаимое 
чначснис) пользователь пользователь нольчователь
2()()()*27()0 МГц (допустимое 
чначснис) нольчователь нольчонатсЛ1> польчовател1.
ANSI C63.I9-201I
S0O-950 Ml 1 1 (допустимое 
чначснис)
М4 М4 М4
1600-25(К) Ml ц (лоиусчнмос 
чначснис)
М4 М4 М4
Insio Nx ИС I  Технические данные
MaccoraGapin ные 
хараюерисгики* Insio 3 ПС Nx Insio 5 ПС Nx In.sio 7 IICNx
Габаритные размеры: Д х III х 
В. мм (5 0 .3  X  4 0 .2 6  X  11.9) ± 0 .1 (5 0 .3  X  4 0 .2 6  X 1 1.9) ± 0 .1 (5 0 .3  \  4 0 .2 6  X  11.9) ± 0 .1
Масса, г 4 .4 4.4 4.4
•Лопус! имыс отклонения для технических характерисгик составляют ±  3 “о. если не укачано иное
Тип ПЗ/50
2 см3 куплер Симулятор уха
Выходной уровень звукового давления
на 1.6 к1 н - МблБУЗД
11ик 113 ;ib УЗД 123лЬ УЗД
ИГЛ-OSPI. 90 109 лЬ УЗД -
Усиление
Полное \снлсннс (ГОО) на 1.6 кГн 53 лЬ
Полное \си.тение (Пик) 50 дЬ 60 дБ
ПГЛ-1 (X; 40 дЬ -
1 ’ефсреисное тестовое усиление 32 дБ 41 лЬ
Частотный диапазон, уровень шума и 
направленность
MacT'OTHi.iii диапазон 7Nx/5Nx/3Nx 1()0-'ТО Гп 
100-''900 Ги
150-8900 Гц 
150-8100 Гц
')квивалентньп1 уровень входного шума 21 лЬ УЗД 21 лВУЗД
Общие гармонические искажения на 500 / 800 / 1600 / 
3200 Гц 2/2/2/ l ^ o 3  • ' 4  /  3  , -
Функция 1 )11М1игус-1срапии - широкополосный шум 70 лЬ -
A1-D1 -
Чувствительность индукционной катушки
MASl. (1 мЛ/м) иа 1-6 кГц -
1  П'Л MASl, (1 мЛ/м) - -
1П'Л Sl’l.l 1  S (левый'мравый) - -
RS|{ I S (левый/цраный) - -


--- стр. 313 ---
MFA Sin.IV
--------------------------------------1
Батарея
Напряжение питания 1.3 В
Гокопотрсоление 1.3 мА 1.3 мЛ
Время работы (вотл.*ииик. баг.) 
Тип 10 - 55 ч.
Время работы (аккум) лятор) -
IRIL IEC 60118-13:2016 Вер. 4.0
700-960 МГц (лопусгимое значение) пользователь
1400-2(Н)0 МГц (лоп)С1Имое значение) пользонате.зь
2000-2700 Ml ц (лопусгимое значение) пользонагель
ANSI С63.19-2011
800-950 МГц (лопус! имое значение) М4
1600-2500 МГц (лопусгимое значение) М4
Технические характеристики акустических сигналов оповещения слуховых 
аппаратов:


--- стр. 314 ---
Insio 3 C IC  Nx, Insio 5 C IC  Nx, Insio 7 C IC  Nx; Insio 3 IIC  N\, Insio 5 IIC  Nx, Insio 7 
lie  Nx lie поддерживают функцию направленносгн.
Комплекту ющие, используемые с аппаратами слуховыми цифровыми:
Допустимые отклонения характеристик составляют ± 3 %, если нс указано иное
Наименование
комплектующей Технические характеристики, значения
1. Батарейка для слуховых 
аппаратов, типоразмеры 10
Батарейка 10:
Диаметр, мм: 5.8;
Высота, мм: 3,6;
Масса, г: 0,3;
Химическая система: цинк / воздух; 
Номинальное напряжение. В; 1.45; 
Стандартная емкость. мАч: 100; 
Высокая частота импульсов. мАч: 90; 
Импеданс: 12 Ом на частоте 1  кЕц.
2. Фнлыры для зашиты от 
серы МГЧ Pro со 
вспомогательным 
инструментом и кратким 
руководством правый 
(красный) и левый (синий) 
HF4 I^ro niters right (red) and 
left (blue)
Фильтр для защиты от серы 11F4 правый, красный (Н1'4 
right, red):
Общий диаметр колеса диспенсера, мм: 40.1
Внутренний диаметр колеса диспенсера, мм: 17.9
Глубина колеса диспенсера, мм: 2.9
Внешний диаметр 1-го фильтра, мм: 2.3 - 2.4
Внутренний диаметр 1-го фильтра, мм: 1.7 - 1,8
Высота фильтра, мм: 1.65
Масса колеса, г: 5
Масса 1-го фильтра, г: 0.1
Фильтр для защиты от серы HF4 левый, синий (HF4 left, 
blue):
Общий диаметр колеса диспенсера, мм: 40,1
Внутренний диаметр колеса диспенсера, мм: 17.9
Глубина колеса диспенсера, мм: 2,9
Внешний диаметр 1-го фильтра, мм: 2,3 - 2.4
ЕЗнутренний диаметр 1-го фильтра, мм: 1,7- 1,8
Высота фильтра, мм: 1,65
Масса колеса, г: 5
Масса 1-го фильтра, г: 0.1
3. Фильтр для защиты от 
серы WAXGUARD-C-GRID 
D1SPENSBR BOX
Общий диаметр колеса диспенсера, мм: 38.63
Внутренний диаметр колеса диспенсера, мм: 17,9
Глубина колеса диспенсера, мм: 2.9
Внешний диаметр 1-го фильтра, мм: 2.6
Внутренний диаметр 1-го фильтра, мм: 0,72
Высота фильтра, мм: 3,3
Масса колеса, г: 4,6
Масса 1-го фильтра, г: 0,03
4. Фильтр для защиты 
мини-ресивера 2.0 от серы 
SET MINIRECEIVER WAX 
GUARD
Длина стержня, мм: 38.28
Высота стержня, мм: 2,24
Ширина стержня, мм: 3,02
Длина резьбы стержня, мм: 1,98


--- стр. 315 ---
5. Программное
обеспечение CONNEXX на 
DVD-диске (CONNEXX 
including SIFIT Software 
DVD)
Диаметр резьбы стержня, мм: 1,12
Масса стержня, г: 0,2
Внешний диаметр фильтра: 1,76
Внутрешшй диаметр фильтра, мм: 1,49
Высота фильтра, мм: 1,58
Масса фильтра, г: 0,02
Класс безопасности ПО: Класс А
Дата выпуска ПО: 03.2018
Версия ПО: 8.4.2
ПО включает в себя: SiFit 8.4.2; FW minilek v5.1; 
easyPocket v2.4; easyTek v6.0
Минимальные системные 
требования:
Рекомендуемые 
системные требования:
ОС: Windows 7 SPl ОС: Windows 7 SP1
Разрешение экрана: 
1024*768, True Color
Разрешение экрана: 
1280*1024 True Color и 
выше
Версия DirectX: 9.0c Версия DirectX; 9.0с и 
выше
.NET Framework: 4.6.2 -NET Framework: 4.6.2 и 
выше
Носитель: DVD-диск Носитель; DVD-диск
Процессор: Pentium, IV 2 
ГГц или похожие (AMD)
Процессор: Dual Core 2 
ГГц и выше
Объем занимаемой памяти 
на жестком диске:
16 Гб для 32-бит системы 
20 Г'б для 64-бит системы
Объем занимаемой 
памяти на жестком диске: 
16 Гб для 32-бнт системы 
20 Гб для 64-бит систе.мы 
и выше
Объем оперативной памяти: 
2 Гб
Объем оперативной 
памяти: 2 Гб и выше для 
32-бит системы, 4 Гб и 
выше для 64-бит системы
Интерфейс
программирования: Hi-Pro 
(RS232, USB и USB 2), 
ConnexxAir. ConnexxLink, 
NOAHLink wireless. 
NOAIlEink
Интерфейс 
программирования: 
ConnexxAir или 
NOAHLink wireless
Интерфейс USB: 1.1 Интерфейс USB: 2.0 или 
выше
Noah версия: 3.5.2 или 
выше
Noah версия: 4.3
Unity версия: 4.8.6 Unity версия: 4.8.6 и 
выше
Windows Media Player: 
Версия 10 или выше
Windows Media Player: 
Версия 10 или выше
Масса, г: 0.1
Ширина кабеля, мм: 3,56
Толщина кабеля, мм: 0,18
6. Кабель гибкий для 
подключения слухового 
аппарата к программатору


--- стр. 316 ---
(FlexConncctor) Длина кабеля, см: 211,7
7. Программатор Hi-PRO 2 
USB в комплекте: основное 
устройство Hi-PRO 2, USB- 
кабель. установочный
компакт диск, руководство 
по установке
Интерфейс ПК:
Связь: USB 2.0 с полной пропускной способностью 
(совместимо с USB 1.1);
Тип USB-разъема: разъем типа В (на устройстве HI- 
PRO 2).
Источник электрического питания:
Нормальное напряжение: 4.50 В - 5.25 В; 
Максимальное потребление тока (активное): <500 мА 
(2.5 Вт);
Потребляемая мощность во время приостановки USB: 
<500 мкА (2,5 мВт).
Характеристики прои шодитсльности:
Фиксированный аккумулятор питания (контактный 
разъем 1), общий для левой и правой сторон: 1.35 В. 
10/50 мА (номинальный ток контролируется 
программным обеспечением);
Программируемое пи тание от аккумулятора 
(контактный разъем 5). общий ; 1ля левой и правой 
сторон: от -3.50 В до -*3.50 В. 30 .мА (напряжение 
контролируется программным обеспечением).
Тип - HI-PRO 2 - тип ] 072 от GN Otometrics A/S; 
Время разогрева: < 20 секунд;
Габаритные размеры основною устройства Hi-PRO 2. 
ДхШхВ, мм: 134.5х 11 3,5x37;
Масса основного устройства Ili-PRO 2, г: 212;
Рабочая часть типа BF;
Длина USB-кабеля. мм: 1895;
Масса USB-кабеля. г: 48.
Установочный компакт диск:
Класс безопасности ПО: Класс А:
Дата выпуска ПО: 03.2015;
Версия ПО: 2.0.0.4;
Объём диска: 79,4 Мб. ______________
8. Устройство для 
беспроводного 
программирования 
слуховых аппаратов
ConnexxAir
Входное напряжение. В: 5 
В.ходной ток < 0.5 А
Размеры программатора (ДхШхВ). мм: 54 х 54 х 14 
Масса программатора, г: 29 
Размеры основания (Д х IJ1 х В), мм: 72 х 72 х 24.5 
Масса основания, г: 92 
Источник питания: USB 2.0 
П ро и 3 вод и тел ь н ость:
_________
Потребляемый
ток
Время работы
Выключенный 
режим________
2 мА
6 недель
Режим
ожидания
13 мА
20 мин
Режим
работы
120 мА
40 мин
Технические характеристики источника питания: 
Поминальное напряжение. В: 3.7 
Поминальная емкость: 150 мАч при 20 _______


--- стр. 317 ---
Срок службы батареи (минимум 80% начальной 
емкости); 300 циклов 
Передача данных:
Рабочая частота: 3,28 МГц
Дальность передачи сигнала: 30 см
Дальность передачи Bluetooth: до 10 м (класс 2)
9. Кабель для подключения 
слухового аппарата к 
программатору 
левый/правый (Hi-Pro 2 
cable (right, left))
Кабель для подключения слухового аппарата к 
программатору, правый Hi-Pro 2 cable right
Масса, г: 10.8
Диаметр кабеля, мм: 1,91
Длина кабеля, см: 255,6
Кабель оснащён 6-контактным разъёмом DIN для 
подключения кабеля к программатору
Кабель для подключения слухового аппарата к 
программатору, правый Hi-Pro 2 cable left
Масса, г: 10,8
Диаметр кабеля, мм: 1,91
Длина кабеля, см: 255,6
Кабель оснащён 6-контактным разъёмом D1N для 
подключения кабеля к программатору
10. Передатчик CROS SILK 
Nx (R. L)
Габаритные размеры: Д х III х В, мм: (16,18 х 11.1 х 
23.97) ±0.1 
Масса, г: 0,68
11. Двери батарейного 
отсека Insio Nx ПС (BTY 
DOORI.10A,LBLK)
Длина, мм: 7,40
Ширина, мм: 3,60
Высота, мм: 5.06
Масса, г: 0,1
12. Двери батарейного 
отсека Insio Nx IIC (BTY 
DOORI.IOA.RBLK)
Длина, мм: 7,40
Ширина, мм: 3.60
Высота, мм: 5,06
Масса, г: 0,1
13. Двери батарейного 
отсека Insio Nx IIC (BTY 
DOOR UOA. LMOC)
Длина, мм: 7,55
Ширина, мм: 3,60
Высота, мм: 5,06
Масса, г: 0,1
14. Двери батарейного 
отсека Insio Nx IIC (BTY 
DOOR I.10A,RMOC)
Длина, мм: 7.55
Ширина, мм: 3,60
Высота, мм: 5,06
Масса, г: 0,1
15. Двери батарейного 
отсека INSIO NX CIC (BTY 
DOOR ASSY. T5.10A, B. U 
MOC)
Длина, мм: 7,78
Ширина, мм: 4.45
Высота, мм: 5,25
Масса, г: 0,1
16. Двери батарейного 
отсека INSIO NX CIC (BTY 
DOOR T5,10A, O, UMOC)
Длина, мм: 7,48
Ширина, мм: 4,67
Высота, мм: 5,19
Масса, г: 0,1
17. Фильтр против ветра Длина фильтра, мм: 3,04
Ширина фильтра, мм: 1,72


--- стр. 318 ---
SERV SILK 
WINDSCREEN BLK
NX
18. Фильтр против ветра 
SERV SILK NX 
WINDSCREEN MOC
Длина держателя, мм: 47.08
Ширина держателя, мм: 16.03
Толщина держателя, мм: 4,97
Масса фильтра, г: 2,4
Масса держателя, г: 0.01
Длина фильтра, мм: 3,04
Ширина фильтра, мм: 1,72
Длина держателя, мм: 47,08
Ширина держателя, мм: 16,03 
Толщина держателя, мм: 4,97
Масса фильтра, г: 2,4
Масса держателя, г: 0,01
Двери 5а lapcHiioro отсека:
Вариант исполнении Применимость к модели аниарата слухового
(цвет корпуса) цифрового
Дверь багарейното отсека Iiisio 3 CIC Nx
МОС Insio3IICNx
liisioSCICNx
Insio 5 lie Nx
iHsio 7 CIC Nx
Insio 7 ПС Nx
Дверь батарейного отсека Insio 3 lie Nx
BLK Insio 5 lie N\
Insio 7 lie Nx
8. Сведения о маркировке
Маркировка, нанесенная на устройство или упаковку
С €
0123
Знак соответствия стандартам качества и безопасности ЕС 
подтверждает соответствие требованиям определенных директив 
ЕС, см. раздел «Информация о соответствии»
/© ч
Австралийский знак соответствия требованиям к р 11диосвязи и 
ЭМС. см. раздел «Информация о соответствии»
m l
Указывается официальный изготовитель изделия
■


--- стр. 319 ---
Маркировка, нанесенная на устройство или упаковку
Не утилизируйте устройство вместе с обычными бытовыми 
отходами. См. дополнительную информацию в разделе 
«Информация об утилизации»
и
л
Прочтите инструкции в руководстве пользователя и следуйте им
Соответствие типу BF стандарта безопасности EN 60601-
Температурный диапазон
Диапазон влажности
изВторичная переработка. Данный продукт изготовлен 
перерабатываемого материала и пригоден для последующей 
переработки
Не выбрасывать! Да!шый предмет не относится к быювым 
отходам и его нельзя выбрасывать вместе с бытовым мусором. Во 
избежание нанесения вреда среде необходимо отделить данное 
устройство от обычных отходов и утилизировать его наиболее 
безопасным способом
Использовать до. Указывает дату, после истечения которой, 
изделие не должно использоваться
Код партии. Указывает код партии, которым изготовитель 
идентифицировал партию изделияLOT
REF
Номер по каталогу. Указывает номер медицинского изделия по 
каталогу изготовителя
SN
Серийный номер. Указывает серийный номер изделия, которым 
изготовитель идентифицировал конкретное изделие
т
Хрупкое. Осторожное обращение с грузом


--- стр. 320 ---
Маркировка, нанесенная на устройство или упаковку
Ф:
Беречь от солнечных лучей. Груз следует защищать от 
солнечных лучей
f
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия 
влаги
Т
Пределы температуры. Диапазон температур, при которых 
следует хранить груз или манипулировать им
Проекты маркировки на русском языке:
Проект маркировки на упаковке для поставок в Российскую Федерацию медицинского 
изделия:
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой в вариантах исполнения с принадлежностями Т
(Вариант испо.'шения ХХХХХХХХХХХ)  
Производи ! ель: Signia GmbH (Сигниа ГмбХ)
llcnri-Diinanl-Strasse (Гепри-Дюнант-Штрассе) 100 91058 Erlangen (Эрланген)
Германия. Телефон +49 9131 308 0 
Страна происхождения: Сингапур 
Представитель производителя в РФ: 
ООО «Сивантос (РУС)»
129075. Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, дом 3. корпус 1 . этаж 4. помещение 1,
комната 1
тел.: +7 495 401 96 36, e-mail: support.cis@sivantos.co:n 
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХХ от 
ХХ.ХХ.ХХХХ
Дата изгот. / Серия см. упаковку
Срок службы: см. инструкцию
Проект маркировки на упаковке для поставок в Российскую Федерацию медицинского 
изделия «Программатор Hi-PRO 2 USB в составе»:
0
Наименование медицинского изделия 
Программатор Hi-PRO 2 USB в составе 
Производитель: Signia GmbH (Сигниа ГмбХ)
Henri-Dunant-Strasse (Генри-Дюнант-Штрассе) 100 91058 Erlangen 
(Эрланген) Германия. Телефон +49 9131 308 0 
Сграна происхождения: Сингапур 
Представитель производителя в РФ:
ООО «Сиваптос (РУС)»
129075. Россия, г. Москва, ул. Аргуновская. дом 3, корпус 1. этаж 4. помещение 1. 
комната 1
тел.: +7 495 401 96 36. e-mail: support.cisteivantos.com


--- стр. 321 ---
• Нормальное напряжение: 4,50 В - 5,25 В
• Максимальное потребление тока (активное): <500 мА (2,5 Вт)
• Потребляемая мощность во время приостановки USB: <500 мкЛ (2,5 мВт)
Рабочая часть типа BF
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХХ от
хх.хх.хххх
Дата изгот. / Серия см. упаковку
Срок службы:_______________________________________________см. инструкцию ______
9. Сведения об упаковке
Упаковка аппарата слухового цифрового в вариантах исполнения: Insio 3  
НС Nx^ Insio 5 ПС Nx, Insio 7 ПС N\:
Потребительская упаковка -  картонная коробка:
Масса, г:
Insio 3 IICNx: 13,7;
Insio 5 ПС Nx: 13,7;
Insio 7 IICNx: 13,7;
Габаритные размеры: ДхШхВ. мм: 57,27x49,8x23,58.
Упаковка комплектующих н ппиналлежностей для ainianaioB слуховы х  
цифровых:
Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмеры 10:
Потребительская упаковка - картонная упаковка:
Масса, г:
10: 4,7:
312:6,3:
Габаритные размеры: ДхШхВ. мм: 93x47,5x44,5.
Фильтры для защиты от серы U F4 Pro со вспомогательным  
инструментом и кратким руководством правый (красный) -  Ю  ш пи/ левый  
(синий)  -  10 шт. (H F4 Pro right (red)/left (blue):
Потребительская упаковка -  картонная коробка:
Масса, г: 37;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 127x71x47;
Пластиковый блистер:
Масса, г: 4;
Габаритные размеры: ДхШхВ. мм: 65x37x5.
Фильтр для защиты от серы W AXG VARD-C-G RID DISPENSER BOX:  
Потребительская упаковка - пакет:


--- стр. 322 ---
Масса, г; 1.3:
Габаритные размеры: ДхШ, мм: 140,1x82,48;
I [ластиковый блистер:
Масса, г: 4;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 59,9x37x4,5.
Фильтр для защиты мшш-ресивера 2.0 от серы S E T M IN IR E C E IV E R  W AX
GUARD:
Потребительская упаковка - пакет 
Масса, г: 3,5:
Габаритные размеры: ДхШ. мм: 140.1x82.48.
Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору  
( FtexConnector):
11о гребительская упаковка -  пакет:
Масса, г: 2,8;
Габаритные размеры: ДхШ. мм: 140,38x113.75;
Пластиковый контейнер:
Масса, г: 9;
Габаритные размеры: ДхШхВ. мм: 58,48x42.15x12,32.
Программное обеспечение C O N N EXX на ОУО~диске (C O N N EXX including  
S I F IT  Software D  VD):
11отребительская упаковка -  картонная коробка;
Масса, г: 4;
Габаритные размеры: ДхВхШ, мм: 140x8x124.
Програлиматор Hi-PR O  2 USB в комплекте: основное устройство Hi-PRO  2,  
USB-кабель. установочный компакт диск, руководство по установке:
11отребительская упаковка - картонная коробка:
Габаритные размеры: ДхШхВ. мм: 326x182x52;
Масса, г: 456;
Полиэтиленовая упаковка с USB-кабелем:
Габаритные размеры: ДхШ. мм: 127x80:
Масса, г: 3:
Ьумажная упаковка с установочным диском.
Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов  
ConnexxAir:


--- стр. 326 ---
Влажность воздуха (относительная), без образования 
конденсата
От 5 % до 90 %
Лтмос(|)ерное давление
От 200 гПадо 1200 
гПа
Условия транспортирования для программатора Hi-PRO 2 USB;
Требования к условиям окружающей среды Значение
Температура воздуха От -25 °С до +70 °С
Влажность воздуха (oTHOCHTCJtbiiaa), без образования 
конденсата
<90 %
Атмосферное давление
от 500 г11а до 1060 
гПа
Условия транспортирования для устройства для беспроводного программирования 
слуховых агншратов ConnexxAir:
Требования к условиям окружающей среды Значение
'Гемперагура воздуха 0-1' -20 °С до +60 °С
Влажность воздуха (относительная), без образования 
конденсата
От 5 % до 90 %
Атмосферное давление
От 700 гПадо 1060 
гПа
11. Методы испытаний и контроля
11.1. Сведения о технических испытаниях
Воздействие на человека радиочастотных 
полей от ручных и располагаемых на теле 
беспроводных устройств связи. Модели 
человека, измерительные приборы и 
процедуры. Порядок определения 
коэффициента удельного поглощения 
энергии для ручных устройств, 
используемых в непосредственной близости 
к уху (полоса частот от 300 МГц до 3 ГГц)
EN 1ГС
62209-1
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям


--- стр. 327 ---
Стандарт стандарта ‘ ^ j
EN I ЕС 
62209-2
Воздействие на человека радиочастотных 
полей от ручных и располагаемых на теле 
беспроводных устройств связи. Модели 
человека, измерительные приборы и 
процедуры. Порядок определения 
коэффициента удельного поглощения 
энергии для беспроводных устройств связи, 
используемых в непосредственной близости 
к человеческому телу (полоса частот от 30 
МГц до 6 ГГц)
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEEE C95.1
Стандарт по уровням безопасности в 
отношении воздействия радиочастотных 
электромагнитных полей на человека. 3 кГц- 
300 ГГц
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
ANSI S3.35
Методы измерения функциональных 
характеристик слуховых аппаратов с 
имитацией рабочих условий в ухе
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
AS/NZS
1088.9
Требования к устойчивости и .методы 
измерения для слуховых аппаратов, 
подвергающихся воздействию 
радиочастотных полей в диапазоне от 300 
МГц до 3 ГГц
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
lEC 60529
Степени защиты, обеспечиваемые корпусами 
(код 1Р)
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
11.2. Сведения об электроакустических испытаниях
Стандарт ^ 1Р1р|?льтат'
IEC 60118-0
Измерение электроакустических 
характеристик
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-1
Слуховые аппараты с индукционной 
приемной катушкой на входе
Испытание
пройдено/Соответствует


--- стр. 328 ---
Л L- результат
требованиям
IEC 60118-2
Слуховые аппараты с автоматической 
регулировкой усиления громкости
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-4
Напряженность магнитного поля в 
индукционных петлях, работающих на 
■звуковой частоте и используемых в слуховых 
аппаратах
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-6
Характеристики входной схемы слуховых 
аппаратов
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
ШС 60118-7
Измерение функциональных характеристик 
слуховых аппаратов для обеспечения 
качества при производстве, поставке и 
доставке
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
1ЕС 60118-8
Методы измерения функциональных 
харакзеристик слуховых аппаратов с 
имитацией рабочих условий
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-
12
Слуховые аппараты. Размеры электрических 
соединителей
Испытание
нройдено/Сооз ветствует 
требованиям
DIN 45605
Слуховые аппараты: числовое представление 
акустических функциональных 
характеристик
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
11.3. Сведения об ЭМС
Стандарт ^ f Описание стандарта 1 ^^ л ъ т я г •
IEC 60601- 
1-2
___1
Изделия медицинские электрические. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик. 
Электромагнитная совместимость. 
Требования и испытания
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям


--- стр. 329 ---
Стандарт ' стандарта "  Результат
!ЕС 60601- 
1-6
Изделия медицинские электрические. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118- 
13
Электроакустика - Слуховые аппараты: 
электромагнитная совместимость (ЭМС)
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 300328
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) - Системы 
широкополосной передачи; оборудование 
для передачи данных, работающее в 2,4 ГГц 
промышленного, научного и медицинского 
диапазона (ISM) с использованием методов 
широкополосной модуляции - 
Гармонизированный стандарт EN. 
охватывающий обязательные требования 
согласно статье 3.2 Директивы R&TTE
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 300330- 
1
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) 
Устройства малого радиуса дейстЕшя (SRD) - 
Радиооборудование в полосе частот 9 кГц до 
25 МГц и индуктивные системы циклов в 
полосе частот 9 кГц до 30 МГц. Технические 
характеристики и методы испытаний
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 300330- 
2
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) - 
Устройства малого радиуса действия (SRD) - 
Радиооборудование в полосе частот 9 кГц до 
25 МГц и индуктивные системы циклов в 
полосе частот 9 кГц до 30 МГц. 
Гармонизированный стандарт EN, согласно 
статье 3.2 Директивы R&TTE
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 301489- Электромагнитная совместимость и вопросы Испытание


--- стр. 330 ---
EN 301489-
'•N 301489- 
17
радиочастотного спектра (ERM) - С/гандарг 
но электромагнитной совместимости (ЭМС) 
для радиооборудо 1шния и служб радиосияш. 
Общие технические требования
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) - Стандарт 
по электромагнитной совместимости (ЭМС) 
для радиооборудования и служб радиосвязи. 
Специальные условия для устройств малого 
радиуса действия (SRD), работающих в 
диапазоне от 9кГц до 40 ГГц
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) -  Стандарт 
по электромагнитной еовместимости (ЭМС) 
для радиооборудования и служб радиосвязи. 
Частные требования к системам 
широкополосной передачи данных (2.4 ГГц), 
оборудованию высокоэффективной 
локальной радиосети (RLAN) (5 ГГц) и 
системам широкополосной передачи данных 
(ETSI) (5,8 ГГц)
.......
пройдепо/Соответствует
требованиям
Испытание
11 ро й дено/С оответству ет 
требованиям
Испытание
пройдено/Соотвстствует
требованиям
Общий етандарт для демонстрации
EN 62479
соответствия электронного и электрического 
оборудования низкой мощности основным 
ограничениям, связанным с воздействием на 
человека электромагнитных полей (от И) 
МГц до 300 ГГц)
Испытание
11 ро идеи о/С оответству ет 
требованиям
Изделия медицинские электрические. Общие Испытание
IEC 60601-1 требования безопасности с учетом основных нройдсно/Соответствует
(|)ункциональных характеристик требованиям
Примечания по электромагнитной совместимости (ЕМС):


--- стр. 331 ---
• Устройство HI-PRO 2 является частью медицинской электрической системы, 
поэтому на него распространяются особые меры предосторожности. По этой причине 
необходимо строго следовать инструкции по установке и эксплуатации, приведенной 
в данном документе.
• Портативные и мобильные устройства высокочастотной связи, такие как мобильные 
телефо 1[ы, могут помешать работе HI-PRO 2.
Руководство II заявление производителя - электромагнитные излучения для всего  
оборудования и систем ______________________________________________________
H1-PRO 2 предназначе!! для использования в электромагнитной среде, указанной 
ниже. Пользователь HI-PRO 2 должен обеспечить соответствующую среду. _____
Класс излучения тест Уровень
Руководству
регламентирующее
уровень
электромагнитного  
излучения _________
Радиоизлучение CISPR 11 Г'руппа 1
HI-PRO 2 использует 
радиочастотную энергию 
только для своих 
внутренних функций. 
Таким образом, уровень 
радиоизлучения прибора 
очень низкий и не может 
вызвать помехи в 
расположенном 
поблизости электронном 
оборудовании.
____________
Радиоизлучение CISPR 11 Класс В
HI-PRO 2 подходит для 
использования в любой 
окружающей обстановке, в 
том числе в жилых 
помещениях. и тех, 
которые напрямую
подключаются к
общественным источникам 
питания низкого
напряжения, которые 
снабжают здания,
используемые для бытовых 
целей.
Руководство и заявление производителя - защита от электромагнитных полей  
для всего оборудования и систем_________________________________________________
HI-PRO 2 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной
Испытание на Испытательный Уровень Руководству
устойчивость уровень по IEC соответствия регламентирующее
60601 требованиям уровень
помехоустойчивости электромагнитного


--- стр. 332 ---
излучения
Устойчивость к 
электростатическим 
разрядам (ЭСР)
+/- 6 кВ контакт +/- 6 кВ контакт Полы должны быть 
деревянные, 
бетонные или из 
керамической
1ЕС 61000-4-2 +/- 8 кВ воздух +/- 8 кВ воздух плитки. Если полы
покрыты
синтетическим
материалом.
относительная
влажность должна
быть нс менее 30 %.
Магнитное поле 
частоты 
промышленной 
части (50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
3 А/м ■ 3 А/м Магнитные ноля 
частоты 
промышленной 
части должны быть 
на уровне 
характеристик 
типичного 
местоположения в 
типичной
коммерческой или 
больничной среде.
Примечание: U i - это напряжение сети переменного тока до испытательного уровня.
Руководсгво и заявление производителя -  зашиза от злектромагнитиых полей 
для оборудования и систем, которые не являются 
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ_______________________________________________
HI'PRO 2 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной
Испытание на 
устойчивость
Испытательный 
уровень но IEC 
60601
Уровень
соотвсгсгвня
Рлководству
регламетируютее
уровень
электромагнитного
излучения
ИзлучаемЕле От 150 кГц до 80 3 В/м Портативное и
радиоволны по IEC МГц за пределами мобильное
61000-4-3 диапазона частот оборудование
для радиосвязи должно
промышленной. использоваться не
медицинской и ближе к любой
научной части HI-PRO 2.
аппаратуры^. включая кабели, чем
3 В/м составляет
от 80 МГц до 2.5 рекомендуемый
ГГц пространствен н ый
разнос.
рассчитанный но
уравнению.
применимому к


--- стр. 333 ---
частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный
разнос:
d=\,2^ Р
d ^ 1,2 V  Р для 80 
МГц - 800 МГц
d = 2,3 V Z ’ для 80 
МГц - 2,5 ГГц,
где Р
максимальная 
выходная мощность 
передатчика в
ваттах (Вт) по 
данным 
производителя 
передатчика, а d - 
рекомендуемый 
пространственный 
разнос в метрах (м).^ 
Напряженность поля 
от фиксированных 
радиопередатчиков, 
определяемая с 
помощью 
исследования 
электромагнитного 
участка, должна 
быть меньше уровня 
соответствия 
требованиям 
помехоустойчивости 
в каждом частотном 
диaпaзoнe.^'
Помехи могут
возникать вблизи
оборудования,
обозначенного
следующим
символом:
((м ))
Примечание 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон 
частот._________________________________________________
Примечание 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На


--- стр. 334 ---
распространение электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от зданий, 
объектов и людей. _____________________________________
а. Диапазон частот ISM (промышленных, научных и медицинских) между 150 кГц и 80
МГп составляют от 6,765 МГц до 6.995 МГц; от 13.553 МГц до 13.567 МГц; от 26.957 
М['ц до 27,283 МГц; и от 40,66 МГц до 40,70 МГц.__________________________________
Ь. Уровни соответствия в диапазоне частот SM1 меж; 1у 150 кГц и 80 МГц и в 
диапазоне частот от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначены для снижения вероятности 
того, что мобильное/переносное оборудование связи может вызвать помехи, которые 
затро! 1ут зону пациентов. По этой причине при расчете рекомендуемого 
пространственного разноса для передатчиков в этих частотт 1ых диапазонах 
используется дополнительный коэффициент 10/3.___________________________________
с. Папряжештость поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции 
для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, 
любительских радиостанций, радиовещания AM и FM и телевизионного вещания, не 
могут быть теоретически предсказаны с высокой точностью. Для оценки 
электромагнитной среды в связи фиксированными радиопередатчиками следует 
рассмотреть вопрос об измерении электромагнитной обстановки в месте 
использования прибора. Если измеренная напряженность ноля в месте, где 
испол 1>зуется H1-PRO 2, превышает вышеуказанный допустимый уровень 
соответствия, следует проверить HI-PRO 2 и удостовериться, что прибор работает 
нормально, в случае нарушения работоспособности м о т' потребоваться 
дополнительные меры, такие как смена ориентации или расположения H1-PRO 2.
_____
d. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц папряжс}пюсть поля должна быть не 
более 3 1Гм.
Рекомендуемые iipoerpaiici венные разносы между переносным н мобильным 
оборудованием радиосвязи н HI-PRO 2
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика. Вт
Пространственный разнос в зависимости от частоты 
передатчика, м
От 150 кГц до 80 
МГц за пределами 
диапазона частот 
"промышленность- 
наука-медицина" 
d - 1,2 VP
От 80 МГц до 800 МГц 
d= 1,2 VP
От 800 
МГц до 2.5 
ГГц
d = 2,3 V/>
0.01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0.73
1 U2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, 
рекомсЕ1дуемый пространственный разнос d в метр£1Х (м) может быть рассчитан при 
помощи уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р -  максимальная 
выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика. 
Примечание 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный 
разнос для более высокого диапазона частот.
Примечание 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На 
распросгранепие электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от зданий,


--- стр. 335 ---
11.4. Сведении об испы гапиях на б 11осов!чест1нчос гь
•.....у -- ...................................................................^  ;
ISO 10993-1
Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Оценка и испытания в 
рамках системы управле}жя рисками
Испытание
пройдено/Соответствует
требоваЕЕИя.м
ISO 10993-5
Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Исследование еш  
цитотоксичность: методы in vitro
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
ISO 10993- 
10
Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Исследование 
раздражаЕощего и сенсибилизирующего 
действия
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
11.5. Сведения о клинических испытаниях
Стандарт Результат
ISO 14155
Клинические исследования медицинских 
изделий для людей. Надлежащая 
клиническая практика
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
12. Срок службы, срок годное П1
Срок службы:  аппаратов слуховых цифровых составляет 5 лет.
Срок годности:  не применимо.
13. Охрана окружающей среды
13.1. Требования к охране окружающей среды при применении медицинского 
тделия
Изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает 
негативного воздействия на человека и окружающую среду.
После использования утилизируйте медицинское изделие в соответствии с 
местными правилами.


--- стр. 336 ---
13.2. Порядок осуществления утилизации и ун 11Ч1оже11пя, указание, при 
необхолнмости. специальных мер прелосторожностн при уничтожении 
неисиользоваиных медицинских изделий
Утилизируйте слуховой аппарат, принадлежности и упаковоч}и>1С материалы
согласно местным законодательным нормам.
Для предотвращения загрязнения окружающей среды не выбрасывайте 
аккумуляторы, элементы питания или слуховые аппараты вместе с бытовыми 
отходами.
Аккумуляторы следует отправлять на переработку или утилизацию в 
соответствии с местными нормами, либо передавать их специалисту по слуховым 
аппаратам.
11а территории РФ изделие подчиняется Федеральному закону «О санитарно- 
эпидемиологическом благополучии населения))^ 52-ФЗ от 30 марта 1999 года: 
Федеральному закону «Об общих принципах организации местного 
самоуправления в Российской Федерации» № 131-ФЗ от 6 октября 2003 года: 
Федеральному закону «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27 декабря 
2002 года. Федеральному закону «Об охране окружающей среды» № 7-ФЗ от 10 
января 2002 года Федеральном у закону от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ «Об отходах 
производства и потребления». Изделие должно быть утилизировано, согласно 
требованиям. СанПиН 2.1.3684-21 (Класс А).
14. Методы I I  средства дсз 111|фскц||и
В соответствии с гигиеническими нормами клиенту следует очищать и 
дезинфицировать слуховой аппарат после каждого использования. Все детали на 
наружной и внутренней поверхностях батарейного отсека следует обрабатывать 
активным дезинфицирующим средством, убивающим споры. Используйте 
очищающий спрей «OloVita*' clean» или «OtoViia'*» от Dreve. либо аналогичный 
дезин{|)ицирую 1ций спрей. Строго соблюдайте инструкции производителя 
дезинфицирующего средства.
г Извлеките батарейный отсек.
'г С помощью мягкой и чистой ткани удалите видимые загрязнения из 
батарейного отсека и корпуса.
^ Нанесите дезинфицирующее средство на все летали па наружной и 
внутрс 1тей поверхности батарейного отсека.
г Подождите хотя бы 5 минут, чтобы дать деталям высохнуть.


--- стр. 337 ---
> Установите на место очищенный батарейный отсек.
Если очистить батарейный отсек не удалось, замените его новым.
Если слуховые аппараты регулярно не очищать, то они могут выйти из строя 
или причинить вред здоровью.
15. Методы и условия стернлизации, сроки сохранения стерильности
Не применимо.
16. Перечень iiamioiiajibiibix и международных нормативных  
документов/стандаргов, которым соответствует медицинское изделие
стандарта — — — --------------
ISO 13485
Изделия медицинские - Системы менеджмента качества - 
Регуляторные требования
ISO 14971 Изделия медицинские - Применение управления рисками к 
медицинским изделиям
ISO 10993-1 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
испытания в рамках процесса менеджмента риска
1 -------------------------------
ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. 
Испытания на цитотоксичность in vitro
ISO 10993-10 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы 
на раздражение и аллергическую реакцию кожи
I EC 60601-1-2
Изделия медицинские электрические -  Часть 1-2: Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик - Параллельный стандарт: Электромагнитная 
совместимость. Требования и испытания
EN lEC 62209-1
Воздействие на человека радиочастотных полей от ручных и 
располагаемых на теле беспроводных устройств связи. Модели 
человека, измерительные приборы и процедуры. Часть 1. 
Порядок определения коэффициента удельного поглощения 
энергии для ручных устройств, используемых в 
непосредственной близости к уху (полоса частот от 300 МГц до 
ЗГГц)
EN 1  EC 62209-2
Воздействие на человека радиочастотных полей от ручных и 
располагаемых на теле беспроводных устройств связи. Модели 
человека, измерительные приборы и процедуры. Часть 2. 
Порядок определения коэффициента удельного поглощения 
жергии для беспроводных устройств связи, используемых в 
непосредственной близости к человеческому телу (полоса частот 
от 30 МГц до 6 ГГц)
IEEE C95.1
Институт инженеров электротехники и электроники (IEEE), 
стандарт по уровням безопасности в отношении воздействия 
радиочастотных электромагнитных полей на человека. 3 кГц-300


--- стр. 338 ---
ITu
IBEi:C95.1a
IEEE, стандарт no уровням безопасности в отношении 
воздействия радиочастотных электромагнитных полей на 
человека, 3 кГц-300 ГГц. Устанавливает верхние пределы для 
индукционного и контактного тока, разъясняет различия между 
локализованным воздействием и пространственно-пиковой 
плотностью мощности
1Ь:ВНС95.3
IEEE, рекомендуемые методы измерения и вычисления 
радиочастотных электромагнитных полей для оценки 
воздействия этих полей на человека. 100 кГц-300 ГГц
lEC 60601-1-6
Изделия медицинские электрические - Часть 1-6: Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик
lEC 62366 Изделия медицинские -  Применение принципов проектирования 
эксплуатационной пригодности к медицинским изделиям
lEC 60118-0 Слуховые аппараты, часть 0; измерение элскзроакустическнх 
характеристик
lliC 60118-1 Слуховые аппараты, часть 1: Слуховые аппараты с 
индукционной приемной катушкой на входе
lEC 60118-2 Слуховые аппараты, часть. 2: Слуховые аппараты с 
автоматической регулировкой усиления громкости
lEC 60118-4
Часть 4: Напряженность магнитного поля в индукционных 
петлях, работающих па звуковой часготе и используемых в 
слуховых аппаратах
lEC 60118-6 Слуховые аппараты, часть 6: Характеристики входной схемы 
слуховых аппаратов
lEC 60118-7
Слуховые аппараты, часть 7: Измерение функциональных 
характеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества 
при производстве, поставке и доставке
lEC 60118-8
Слуховые аппараты, часть 8: Методы измерения 
функциональных характеристик слуховых аппаратов с 
имитацией рабочих условий
DIN 45605 Слуховые аппараты; числовое представление акустических 
функциональных характеристик
ANSI S3.22 Спецификации на характеристики слуховых аппаратов, ANSI 
S3.22-2003 (ERRATA)
ANSI S3.35 Методы измерения функциональных характеристик слуховых 
аппаратов с имитацией рабочих условий в ухе
lEC 60118-13 Электроакустика -  Слуховые аппараты. часть 13: 
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
lEC 60086-4 Первичные батареи - Часть 4. Безопасность литиевых батарей
ANSI C63.19 Американские национальные стандарты: методы измерения 
совместимости между беспроводными устройствами связи и


--- стр. 339 ---
слуховыми аппаратами
UL 1642 Стандарт UL для литиевых аккумуляторов безопасности
lEC 61960
Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие 
щелочной и другие пекислотные электролиты. Аккумуляторы и 
аккумуляторные батареи литиевые для портативного 
применения.
1ЛТЛ Литиевые батареи - Руководство по снижению риска для 
операторов
lEC 62281
Безопасность при транспортировании первичных литиевых 
элементов и батарей. литиевых аккумуляторов и 
аккумуляторных батарей
lEC 60529 Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (код 1Р)
EN 300328
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного 
спектра (ERM) -  Системы широкополосной передачи: 
оборудование для передачи данных, работающее в 2,4 ГГц 
промышленного, научного и медицинского диапазона (ISM) с 
использованием методов широкополосной модуляции - 
Гармонизированный стандарт EN, охватывающий обязательные 
требования согласно статье 3.2 Директивы R&TTE
EN 300330-1
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного 
спектра (ERM) - Устройства малого радиуса действия (SRD) - 
Радиооборудование в полосе частот 9 кГц до 25 МГц и 
индуктивные системы циклов в полосе частот 9 кГц до 30 МГц - 
Часть 1: Технические характеристики и методы испытаний
EN 300330-2
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного 
спектра (ERM) - Устройства малого радиуса действия (SRD) - 
Радиооборудование в полосе частот 9 кГц до 25 МГц и 
индуктивные системы циклов в полосе частот 9 кГц до 30 МГц - 
Часть 2: Гармонизированный стандарт EN, согласно статье 3.2 
Директивы R&TTE
EN 301489-1
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного 
спектра (ERM) - Стандарт по электромагнитной совместимости 
(ЭМС) для радиооборудования и служб радиосвязи - Часть 1: 
Общие технические требования
EN 301489-3
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного 
спектра (ERM) - Стандарт по электромагнитной совместимости 
(ЭМС) для радиооборудогшггия и служб радиосвязи ~ Часть 3: 
Специальные условия для устройств малого радиуса действия 
(SRD), работающих в диапазоне от 9кГц до 40 ГГц
EN 301489-17
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного 
спектра (ERM) - Стандарт по электромагнитной совместимости 
(ЭМС) для радиооборудования и служб радиосвязи - Часть 17: 
Частные требования к системам широкополосной передачи


--- стр. 340 ---
данных (2,4 ГГц), оборудованию высокоэффективной локальной 
радиосети (RLAN) (5 ГГц) и системам широкополосной 
передачи данных (ETSI) (5.8 ГГц)
I '.N 62479
Общий стандарт для демонстрации соответствия электронного и 
электрического оборудования низкой мощности основным 
ограничениям, связанным с воздействием на человека 
электромагнитных полей (от 10 МГц до 300 ГГц)
Федеральная 
комиесия свя ш 
ПИЛ. часть 15
Беспроводные изделия
Капала. RSS 210
Разрешение на эксплуатацию оборудования малой мощности - 
Исключенные устройства радиосвязи (все полосы частот): 
оборудование I категории
И-С 60601-1
Изделия медицинские электрические - Часть I: Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик
IFX 60601-2-66
Слуховые аппараты и системы -  Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик
И-С 62304 Общие 
принципы 1-DA для 
Всишдации 
программного 
обеспечения
Изделия медицинские. Программное обеспечение -  Процессы 
жизненного цикла
ANSI /  535.4 Знаки и символы безопасности
ANSI Z 535.6 Знаки и символы безопасности
ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий для людей. 
Мадиежащая клиническая практика
93/42/EOC «О 
медицинских 
И'ШСЛИЯХ»
Медицинские изделия: общие требования (14.06.1993 г., с 
поправками для гармонизации с 2007/47/ЕС)
MPG Закон О медицинской продукции (Закон о медицинском 
оборудовании - MPG)
Директива 
20I4/53/EU на 
радиооборудование 
(RED) - Radio 
Equipment Directive
ДиректиЕш 2014/53/ЕС. Европейского Парламента и Совета от 16 
апреля 2014 о гармонизации законодательства государств- 
членов по поставкам на рынок радиооборудования и отмены 
Директивы 1999/5/ЕС
w i- ;e e
Директива Европейского Союза «Об утилизации отходов» 
(WEEE): Директива 2002/96/ЕС Европейско 10 парламента и 
Совета от 27 января 2003 г. «Об отходах электрического и 
электронного оборудования». С поправками, внесенными 
Директивой 2003/108/ЕС


--- стр. 341 ---
RoHS
Директива Европейского Союза «Об ограничении опасных 
веществ» (RoHS): Директива 2002/95/ЕС Европейского 
парламента и Совета от 27 января 2003 г. «Об 01'раниченин 
использования некоторых опасных веществ в электрическом и 
электронном оборудовании»
21 CFR 801.420 Слуховые аппараты, 21 CFR 801.420 -  Требования к маркировке 
с предупреждениями
21 CFR 801.421
Требования к условиям продажи касательно наличия брощюр с 
инструкциями, правовых оговорок для пациентов, а также 
требования к ведению отчетности
17. Требования к монтажу н установке  
Требования к монтажу:
Не применимо.
18. Гарантийные обязательства
Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное обязательство в 
отношении медицинского изделия, по отсутствию дефектов и соответствия 
заявленным производителем характеристикам в течение 1  года со дня отгрузки со 
склада производителя, при условии соблюдения правил транспортировки, хранения и 
эксплуатации.
19. Рекламация
При наличии вопросов, относящихся к качеству, обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «Сивантос (РУС)»
ООО «Сивантос (РУС)»
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, дом 3. корпус 1, этаж 4, помещение 1. 
комната 1
Тел.: +7-495-401-96-36,
E-mail: support.cis@sivantos.com


--- стр. 342 ---


--- стр. 351 ---
- р у к о в о д с т в о  п о  у с т а н о в к е .
16. К а б ел ь  д л я  п о д к л ю ч ен и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  п р ав ы й  H i-P ro  2  c a b le  (rig h t) 
(п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
17. К а б ел ь  д л я  п о д к л ю ч ен и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  л ев ы й  H i-P r o  2 c a b le  (le ft) 
(п р и  н е о б .х о д и м о с т и ).
18. К а б ел ь  ги б к и й  д л я  п о д к л ю ч ен и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  (F le x C o n n e c to r ) (п р и 
н е о б х о д и м о с т и ).
19. У с т р о й с т в о  д л я  б е с п р о в о д н о г о  п р о г р а м м и р о в а н и я  с л у х о в ы х  а п п а р а т о в  C o n n e x x A ir  (п р и 
н е о б х о д и м о с т и ), в с о ст а в е:
- о с н о в н о е  у с т р о й с т в о  C o n n e x x A ir ;
- за р я д н о е  у с т р о й с т в о ;
- а н т ен н а :
- U S B -а д а п т ер ;
- а д а п т е р  п и т ан и я ;
- U S B -к а б ел ь ;
- п е р е х о д н и к и  - 3 ш т.
2 0 . П ер ед а т ч и к  C R O S  S IL K  N x  R  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
2 1 . Д в е р ь  б а т а р е й н о г о  о т с е к а  B L K  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
2 2 . Д в е р ь  б а т а р е й н о г о  о т с е к а  М О С  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
2 3 . Э к с п л у а т а ц и о н н а я  д о к у м е н т а ц и я .
Принадлежности:
1. Ф у т л я р  д л я  х р а н е н и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  J e w e l c a se .
2. К а р т о н н а я  у п а к о в к а  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  C arton  b o x .
III. Аппарат слуховой цифровой SILK 5Nx R, в составе:
1. А п п а р а т  с л у х о в о й  п р ав ы й .
2. Б а та р ей к а  д л я  с л у х о в ы х  а п п а р а т о в , т и п о р а зм е р  10-6  ш т. в у п а к о в к е  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
3. В к л а д ы ш и  C lic k  S le e v e s  2 .0  c lo s e d  S IG , т и п о р а зм ер ы : X S , S , М , L - 6  ш т. в у п а к о в к е  (п р и  
н е о б х о д и м о с т и ),
4 . В к л а д ы ш и  C lic k  S le e v e s  2 .0  v e n te d  S IG , т и п о р а зм ер ы : X S , S , М , L - 6  ш т. в у п а к о в к е  (п р и  
н е о б х о д и м о с т и ).
5. В к л а д ы ш и  от к р ы т ы е C L IC K  D O M F  O P E N , р а зм ер ы : 4  м м , 8 м м , 10 м м  - 6  ш т. в у п а к о в к е  
(п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
6 . В к л а д ы ш и  за к р ы ты е C L IC K  D O M E  C L O S E D , р а зм ер ы : 6  м м , 8 м м , 10 м м  - 6  ш т. в у п а к о в к е  
(м ри  н е о б х о д и м о с т и ).
7. В к л а д ы ш и  п о л у о т к р ы т ы е C L IC K  D O M E  S E M I-O P E N , р а зм е р  8 -1 2  м м  - 6  ш т. в у п а к о в к е  (п р и 
н е о б х о д и м о с т и ).
8. В к л а д ы ш и  д в о й н ы е  C L IC K  D O M E  D O U B L E , р а зм ер ы : 8 /1 0  м м , 1 0 /1 2  м м  - 6  ш т. в у п а к о в к е  
(п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
9 . Ф и л ь т р ы  д л я  за щ и т ы  о т  с ер ы  H F 4 P ro с о  в сп о м о г а т ел ь н ы м  и н с т р у м е н т о м  и к р атк и м  
р у к о в о д с т в о м  п равы й  (к р а сн ы й ) / л ев ы й  (с и н и й ) (H F 4  P ro righ t (r e d )/ le ft (b lu e )) (п р и  
н е о б х о д и м о с т и ).
10. Ф и л ь т р  д л я  за щ и т ы  о т  с ер ы  W A X G U A R D -C -G R 1 D  D IS P E N S E R  B O X  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
11. Ф и л ь т р  д л я  за ш и т ы  м и н и -р е с и в е р а  2 .0  о т  с ер ы  S E T  M IN IR E C E IV E R  W A X  G U A R D  (п р и  
н е о б х о д и м о с т и ).
12. Ф и л ь т р  п р о т и в  в ет р а  S E R V  S IL K  N X  W I N D S C R E E N  B L K  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
13. Ф и л ь т р  п р о т и в  в ет р а S E R V  S IL K  N X  W IN D S C R E E N  М О С  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).


--- стр. 352 ---
14. П р о г р а м м н о е  о б е с п е ч е н и е  C O N N E X X  н а  D V D -д и с к е  (C O N N E X X  in c lu d in g  S IF IT  S o ftw a r e 
D V D ) (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
15. П р о г р а м м а т о р  H i-P R O  2  U S B  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ), в со ст а в е:
- о с н о в н о е  у с т р о й с т в о  H i-P R O  2;
- U S B -к а б ел ь ;
- у с т а н о в о ч н ы й  к о м п а к т  д и с к ;
- рукоЕ^одство по установке.
16. К а б с л 1>  д л я  п о д к л ю ч е н и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  п равы й  H i-P ro  2  c a b le  (rig h t) 
(lEpH н е о б х о д и м о с т и ).
17. К а б ел ь  д л я  подключения с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  левЕлй H i-P ro  2 c a b le  (le ft)  
(ЕЕри необходимости).
18. КабелЕ» г и б к и й  д л я  п о д к л ю ч е н и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а ю р у  (F lc x C o n n e c to r ) (п р и 
н е о б х о д и м о с т и ).
19. Ус'гройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов C o n n e x x A ir  (при 
ЕЕСобходимости), В  составе:
- о с н о в н о е  у с т р о й с т в о  C o n n e x x A ir ;
- за р я д н о е  у с т р о й с т в о :
- зЕЕтснна:
- U S B -а д а н т е р ;
- а;1аптер питания;
- U S B -к а б ел ь :
- п е р е х о д н и к и  - 3 ш т.
2 0 . П е р е д а т ч и к  C R O S  S IL K  N x  L (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
2 1 . Д в е р ь  б а т а р е й н о г о  о т с е к а  B L K  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
2 2 . Д в е р ь  батареЙЕЕого о т с е к а  М О С  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
2 3 . Э к сплуатаЕ ди онн ая д о к у м е н т а ц и я .
Принадлежности:
1. Ф у т л я р  ддЕя х р а н ен и я  с л у х ш ю г о  а п п а р а т а  J e w e l c a se .
2. К артош Е ая у п а к о в к а  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  C arton  b o x .
IV. Аппарат слуховой цифровой SILK 5Nx L, в составе:
1. Antiapar сдЕуховой левый.
2. Батарейка для слуховых aitriapaTOB, типоразмер 10 - 6 шт. в упаковке (при ЕЕСобходимости).
3 . ВкладыЕПИ C lic k  S le e v e s  2 .0  c lo s e d  S IG . типоразмерЕл; X S . S , M . L - 6 eht. b упаковке (при  
необходЕЕмости).
4. ВклалЕЛ ЕЕЕи C lic k  S le e v e s  2 .0  v e n te d  S IG , типоразмеры: X S . S . M . L - 6 eht. b упаковке (Е Е ри 
ЕЕеобходимос'Еи).
5 . ВюЕадЕЛЕпи открЕЛТЕле С Ы С К  D O M E  O P E N , размеры: 4  мм. 8 мм. К) мм - 6  ш т. в упаковке  
(ЕЕри ЕЕСобходимости).
6. ВкладЕЛЕни закрЕЛТЕле С Ы С К  D O M E  C L O S E D , размеры: 6 мм, 8 мм. 10 мм - 6 шт. в упаковке  
(ЕЕри ЕЕСобходимости).
7. ВкладЕлпнЕ полуоткрытые C L IC K  D O M E  S E M I-O P E N , р а зм е р  8 -1 2  мм - 6  ш т. в упаковке (п р и 
ЕЕСобходимости).
8. Вк.задЕлнш двойееьес C L IC K  D O M E  D O U B L E , размеры: 8/10 мм. 10/12 мм - 6 шт. в упаковке
(lE p E l ЕЕСОб.ЧОДИМОСТИ).
9.  Фи:ЕЕ,|рЕл для защитЕЛ от серы H F 4  P ro со вспомоедтслвееелм инструментом и кратким  
рукоЕюдством правый (красный) / левый (синий) (H F 4  Pro righ t (r ed )/ left (b lu e )) (при


--- стр. 353 ---
н е о б х о д и м о с т и ).
10. Ф и л ь т р  д л я  за ш и т ы  о т  с ер ы  W A X G U A R D -C -G R I D  D IS P E N S E R  B O X  (п р и  н е о б .х о д и м о с т и ).
11. Ф и л ь т р  д л я  за щ и т ы  м и н и -р е с и в е р а  2 .0  о т  с ер ы  S E T  M IN IR E C E IV E R  W A X  G U A R D  (п р и  
н е о б х о д и м о с т и ).
12. Ф и л ь т р  п р о т и в  в ет р а  S E R V  SILK . N X  W IN D S C R E E N  B L K  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
13. Ф и л ь т р  п р о т и в  в ет р а  S E R V  S IL K  N X  W IN D S C R E E N  М О С  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
14. П р о г р а м м н о е  о б е с п е ч е н и е  C O N N E X X  н а D V D -д и с к е  (C O N N E X X  in c lu d in g  S IF IT  S o ftw a r e  
D V D ) (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
15. П р о г р а м м а т о р  H i-P R O  2  U S B  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ), в со ст а в е:
- о с н о в н о е  у с т р о й с т в о  H i-P R O  2:
- U S B -к а б ел ь ;
- у с т а н о в о ч н ы й  к о м п а к т  д и с к ;
- р у к о в о д с т в о  п о  у с т а н о в к е .
16. К а б ел ь  д л я  п о д к л ю ч ен и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  п р ав ы й  H i-P r o  2  c a b le  (rig h t) 
(п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
17. К а б ел ь  д л я  п о д к л ю ч е н и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  л ев ы й  H i-P r o  2  c a b le  (le ft) 
(п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
18. К а б ел ь  г и б к и й  д л я  п о д к л ю ч ен и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  к п р о г р а м м а т о р у  (F le x C o n n e c to r ) (п р и 
н е о б х о д и м о с т и ).
19. У с т р о й с т в о  д л я  б е с п р о в о д н о г о  п р о г р а м м и р о в а н и я  с л у х о в ы х  а п п а р а т о в  C o n n e x x A ir  (п р и 
н е о б х о д и м о с т и ), в с о ст а в е;
- о с н о в н о е  у с т р о й с т в о  C o n n e x x A ir ;
- за р я д н о е  у с т р о й с т в о ;
- а н т ен н а ;
- U S B -а д а п т ер ;
- а д а п т е р  п и т ан и я ;
- U S B -к а б ел ь ;
- п е р е х о д н и к и  - 3 ш т.
2 0 . П ер ед а т ч и к  C R O S  S IL K  N x  R  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
2 1 . Д в е р ь  б а т а р е й н о г о  о т с е к а  B L K  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
2 2 . Д в е р ь  б а т а р е й н о г о  о т с е к а  М О С  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
2 3 . Э к с п л у а т а ц и о н н а я  д о к у м е н т а ц и я .
Принадлежности:
1. Ф у т л я р  д л я  х р а н е н и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  J e w e l c a se .
2. К а р т о н н а я  у п а к о в к а  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  C arton  b o x .
V. Аппарат слуховой цифровой SILK 7Nx R, в составе:
1. А п п а р а т  с л у х о в о й  п равы й .
2. Б а т а р ей к а  д л я  с л у х о в ы х  а п п а р а т о в , т и п о р а зм е р  10-6  ш т. в у п а к о в к е  (п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
3. В к л а д ы ш и  C lic k  S le e v e s  2 .0  c lo s e d  S IG , т и п о р а зм ер ы : X S , S , М , L  - 6  ш т. в у п а к о в к е  (п р и  
н е о б х о д и м о с т и ).
4. В к л а д ы ш и  C lic k  S le e v e s  2 .0  v en ted  S IG , т и п о р а зм ер ы : X S , S , М , L - 6  ш т. в у п а к о в к е  (п р и  
н е о б х о д и м о с т и ).
5. В к л а д ы ш и  от к р ы т ы е C L IC K  D O M E  O P E N , р а зм ер ы : 4  м м , 8 м м . 10 м м  - 6  ш т. в у п а к о в к е  
(п р и  н е о б х о д и м о с т и ).
6. В к л а д ы ш и  за к р ы ты е C L IC K  D O M E  C L O S E D , р а зм ер ы : 6  м м . 8 м м , 1 0  м м  - 6  ш т. в у п а к о в к е  
(п р и  н е о б х о д и м о с т и ).


--- стр. 367 ---
6) Базовый состав варианта исполнения SILK 7Nx L:
1. А п п а р а т  с л у х о в о й  л ев ы й .
2 . Э к с п л у а т а ц и о н н а я  д о к у м е н т а ц и я .
П ринадлежности:
1. Ф у т л я р  д л я  х р а н е н и я  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  J e w e l c a se.
2 . К а р т о н н а я  у п а к о в к а  с л у х о в о г о  а п п а р а т а  C arton  b o x .


--- стр. 368 ---
и. Комплектующие для аппаратов слуховых цифровых:
Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмеры 10, 312 -  до 6 шт./уп.
I . П о т р еб и т ел ь с к а я  к ар тон н ая  у п а к о в к а  с о д е р ж и т :
1 .1 . Б л и с т е р  с б а т а р ей к а м и :
1.1.1.  Б а т а р ей к и  (6  ш т .).


--- стр. 369 ---
В к л а л ты ш и  C lic k  S le e v e s  2 .0  c lo s e d  S I G  г и п о р а з м е р о в  X S , S , M , L: 
1. 11 о т р еб и т ел ь ск а я  у п а к о в к а  (п а к ет ) с о д е р ж и т ;
1.1.  Б л и ст ер  с в к л а д ы ш а м и :
1.1.1.  В к л а д ы ш и  у ш н ы е  6  ш т.
Т и п о р а з м е р  X S :


--- стр. 370 ---
•■ 'л 1
/iq n iQ
Llf« sound* brilliant.
• oO O
Click Sleeve XS____
Типоразмер S:
Типоразмер M:


--- стр. 371 ---
/iqniQ
life  sounds brilliant
o O # 0
Clicls Slaev&M Closed
TiiiiopajMcp L:
В к л а д ы ш и  C lic k  S le e v e s  2 .0  v e n te d  S I G  т и п о р а з м е р о в  X S , S , M , L :
1. Потребительская упаковка (пакет) содержит:


--- стр. 372 ---
1 .1 . Б л и ст ер  с в к л ады ш ам и :
1.1.1.  В к л а д ы ш и  у ш н ы е  6  ш т. 
Типоразмер XS:
/ i g n i Q
LWn кч .гч '! '0'Н1|«г« ir
•оОО V
. Cfitk.Sl£eyft.J!S___
'W "'-Щ '
IOi|(VO!>68}WjVS/ft 
:  |< N ck
Типоразмер S:
' J 1 "  JI!
, ,  ^
Типоразмер M:


--- стр. 373 ---
■ 1 С 9 5 ‘ 043
Т и п о р а з м е р  L :
лдлю
и<» sounas brillient
о О О Ф
Click Sleeve L Vented
В к л а д ы ш и  о т к р ы т ы е  C L I C K  D O M E  O P E N , р а з м е р о в  4  м м , 8  м м , 10 м м :
1. П о т р еб и т ел ь ск а я  у п а к о в к а  (п а к ет ) с о д е р ж и т :
1 .1 . Б л и ст ер  с в к л ады ш ам и : .


--- стр. 389 ---
6.6 Материалы, из которых изготовлено мелииииское изделие или его основные части
Наименование изделия или 
детали и принадлежности Магериалы, применяемые при изготовлении
Аппарат слуховой цифровой серии 
SILK, варианты исполнения; 
SILK3Nx(R, L),
SiI.K5Nx(R, L),
SILK 7Nx (R, L)
Корпус:
Красный - Полиамид GRILAMID TR ICR 12 LS TRD 
Синий - Полиамид GRILAMID TR ICR 12 LS 
производитель EMS GRIVORY, Швейцария
TBLIJ
Крышка корпуса, батарейный отсек, фильтр против ветра:
Мокко - Полиамид ULTRAMID A3EG6 РА.
Черный - Полиамид ULTRAMID A3EG6 РА BLK 
производитель BASF SE, Германия
Лаковое покрытие: полиуретан Nano Screen Lack 
производитель Dreve Oloplaslik GmbH, Германия 
Вкладыш:
Бесцветный - Силиконовый эластомер ELASTOMER 
ELAST. LR 3071/40 А/В TR,
С красителем - Силиконовый эластомер ELASTOMER 
ELAST. LR 3071 with colourant HOLCOSIL LSR 
производитель Wacker Chemie AG, Германия
LV.
LSR
LSR
GR.
Встроенный фильтр:
Полибутилентсрефталат Celanex 2402MT 
производитель Audio Service GmbH, Германия
EF3001
Вкладыши открытые CLICK 
DOME OPEN, размеров 4 мм, 8 
мм, 10 мм -  6 шт. в упаковке
______
Вкладыш: Силиконовый эластомер ELASTOMER LSR 
ELAST. LR 3071/40 A/В TR, производитель Wacker Chemie AG. 
Германия_________^_________________________________________


--- стр. 390 ---
Вкладыши закрытые CLICK 
DOMIi CLOSED, размеров 6 мм. 8 
мм, 10 мм - 6 шт. в упаковке
1^клалы1пи полуоткрытые CLICK 
d o m e; SLMI-OPEN. размер 8- 
12мм - 6 HIT. в упаковке
Вкладыши двойные CLICK DOME 
DOUBLE, размеров 8/10 мм. 10/12 
мм - 6 шт. в упаковке ____________
Вкла;;ыши Click Sleeves 2.0 closed 
SIG типоразмеров XS. S, М, L -  6 
шт. в упаковке
Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented 
SIG типоразмеров XS. S, M. L -  6 
Ш Т . в упаковке
Вкладыш:
Бесцветный - Силиконовый эластомер ELASTOMER LSR 
ELAST. LR 3071/40 А/В TR,
С красителем - Силиконовый эластомер ELASTOMER LSR 
ELAST. LR 3071 with colourant HOLCOSIL LSR GR. 
производитель Wacker Chemie AG. Германия 
Встроенный фильтр: нолнбутилентерефталат Cclanex 
2402IVIT EF3001, производитель Audio Service Gmbl 
Германия__________________________________________________
Двери батарейного отсека
МОС
BLK
Мокко- Полиамид ULTRAMID A3EG6 РА МОС производитель 
BASF SE. Германия
Черная- Полиамид ULTRAMID A3EG6 РА BLK производитель 
BASF SE, Германия
Фильтр против ветра: SERV SILK 
NX WINDSCREEN BLK, SERV 
SILK NX WINDSCREEN MOC
Мокко - Полиамид ULTRAMID A3EG6 PA.
Черный - Полиамид ULTRAMID A3EG6 BLK. производитель 
BASF SE. Германия _________________________________________
Передатчик CROS SILK Nx (R, L) CROS SilkNx 
Корпус:
Красный - Полиамид GRILAMID TR iCR 12 LS TRD 
Синий - Полиамш 1 GRILAMID TR ICR 12 LS 
производитель EMS GRIVORY. Швейцария
TBLU
Батарейный отсек, фильтр против ветра:
Мокко - Полиамид ULTRAMID A3EG6 РА. 
Черный - Полиамид ULTRAMID A3EG6 
производитель BASF SE. Германия
РА BLK
Лаковое покрыгне: полиуретан Nano Screen Lack LV, 
производитель Dreve Otoplastik GmbH. Германия
Ф> тляр для хранения слухового Черная модель
аппарата .lewel case 7'ермопластичный эластомер 'FPE-8236-TPE75AR. 
производства Dongguan Speedy Global Industrial Со. Lid. + 
черный краситель Pantonc Black 6 С.
Серая модель
Термопластичный эластомер TPE-8236-TPE75AR. 
производства Dongguan Speedy Global Industrial Со. Ltd. + 
серый краситель Panlone Cool Gray 11 C и Cool Gray 6 C
46


--- стр. 391 ---
Все изделия являются нестерильными и имеют кратковременный контакт (менее 24 ч) с 
неповрежденной кожей.


--- стр. 392 ---
7 Основные параметры и характеристики медицинского изделия 
Функции и особенности слуховых аппаратов Silk Nx:
7Nx 5Nx 3Nx
Аудиологические характеристики
ОбраГн)! ка собственного г  олоса (OVP) "
31) класси(})икагор
Обрабогка сигнала (каналы) / Усилсние/ЕЗУЗД 
(вручн\ го) 48/20 32 16 24/12
Лк\ сти'гсскис программы 6 6 6
Чистота звука
11ростраг1сг'»сггньгй III)
PaciriHpernii.rii динамический лиапазогг • • •
Расгнирегнгглй частотный дианазогг •
l-choShfcltl •
ill) Music - 3 !
cWindScrecn* би 1гаур;ип>нг.|й '* ■’
cWindScf'ccn • • •
Поланлоггие шума • • •
Менеджер речи и шума (шаги) 7 5 3
SoundSmoothing (шаги) 3 3 1
Нагграгт'гешгое аьгделение речи (шаг и) 3
Система полаплсния обратной сгзязи • • •
Качество речи
11аггравлсггггосг'ь
бина\ ральная гганравленггость OneMic “ • • •
Узкая гганравленность
Проа ранствснный SpeechPocus "
Speechl'ocus
TwinPhone" • О •
Часзотггая комггрессия • • •
Прямой стримииг
С'лелано для iPhone
Ллаггтигшая регудгировка стримишл
Тиннитус
1  ерапия Noched Noise • •
Тиннит\с-\гаскер • • •
Настройка
Small ()plimi/,cr и Журггал сбора данных • • •
Меггелжер акклиматизации • •
Р\ коволсп)о но женлуатацни • • •
Аудиограмма • • •
Самооб\чение (классы) 6 3 1
TeleCare
1  cleCai'c 2.0 • • •


--- стр. 393 ---
• доступно 
недоступно
"необходима двусторонняя настройка 
-’недоступно в универсальной программе на 5Nx .
^’для 5Nx только в Stroll Program или при наличии Пространственного конфигуратора 
■ ’’только стриминг
Сокращения, используемые в таблице:
ВУЗД Выходной уровень звукового давления
HFA Среднее значение на высоких частотах
FOG Полное акустическое усиление
MASL Магнитно-Акустический уровень чувствительности
SPLITS УЗД куплера для индуктивного телефонного симулятора
RSETS Эквивалент Чувствительности Телефона
SPLIV УЗД в вертикальном магнитном поле
AI-DI Артикуляционный индекс -  Индекс направленности
IRIL Уровень помех по отношению к входному ригналу
RTF Контрольная частота при испытании
7Nx/5Nx/3Nx
Характеристики стиля
И[)декс степени зашиты
Контакты для подзарядки
Тин батареи 10
Функция вкл./ныкл. при помощи батарейно 1Ч) отсека •
11анонокрытие корпуса
е2е wireless*’ 3.0 •
Объединение регуляторов с е2е
Ьеспроводное программирование •
Конфигурации СА
1  ладкое покрытие
Поворотный ре 1улятор громкости
Кнопка переключения профамм
Кулисный переключатель
Цветные сменные корпуса
Батарейный отсек - прямой аудио-вход
Блокиратор батарейного отсека
Маленький рожок
Программируемые аксессуары
ConnexxAir. ConnexxLInk* • /
Noahlink Wireless
Профаммируемый адаптер / шнур для соединения 1ибкий шнур
Аксессуары
mmiPockeH” О
CROS Silk Nx о


--- стр. 394 ---
C  ROS Ригс 312 Nx
Sireaml.iuc I V
Slrcanil.inc Mic
Приложения
1  1рИ-'К»ЖС|1ИС niyConlrol Лрр
11р11ложс11ИС t»»uchCoiUrol Лрр о
♦ доступно
о приобретается отдельно 
недостугпю
Сокращения, используемые в таблице:
ВУЗД Выходной уровень звукового давления
HFA Среднее значение на высоких частотах
FOQ Полное акустическое усиление
MASL Магнитно-Акустический уровень чувствительное ги
SPLITS УЗД куплера для индуктивного телефонного симулятора
RSETS Эквивалент Чувствительности Телефона
SPLIV УЗД в вертикальном магнитном поле
AI-DI Артикуляционный индекс - Индекс направленности
1RIL Уровень помех по отношению к входному сигналу
RTi- Контрольная частота при испытании
Общие шачеиия и параметры, применимые ко всем слуховым аппаратам:
Время срабатывания АРУ 
(автоматическая регулировка усиления) 
используемою, как ограничитель или 
компрессор
3 мс
Время воестановлепия АРУ 
используемого, как ограиичигсль или 
компрессор
90 мс
Время восстановления АРУ 
используемою, для управления 
длительным средним выходным уровнем
1 с
Требования к износоустойчивости 
механических регулирующих и 
коммутирующих устройств
До 50 тыс. нажатий для 
регулирующих устройств
До 8 тыс. циклов для коммутирующих 
устройств
Глубина регулировки онеративного 
рс 1улягора усиления
Значение задастся при помощи ПО. 
для слуховых аппаратов. Стандартное 
задаваемое значение 30 дВ
Донусгимые отклонения (допуски) Отклонения характеристик в пределах
3%
Коэффициент компрессии Конкретное значение не применимо, 
так как характеристика изменчива


--- стр. 395 ---
CROS Silk Nx | Характеристики и аксессуары
Характеристики стиля
Индекс степени зашиты —
Напопокрытие корпуса —
Rons Да
Спецификации батареи
Тип батареи 10
11апряжение питания 1.3 в
1  окопотреблепие 1.0 мЛ
Время работы (нозл.-пипк. бат.) 70 ч
Технические данные
1RIL IEC 60118-13:2016 Вер. 4.0
700-960 МГц (допустимое значение) пользователь
1400-2000 МГц (допустимое значение) пользователь
2000-2700 МГц (допустимое значение) пользователь
ANS1C63.19-20I1
800-950 МГц (допусгимос значение) М4
1600-2500 МГц (допустимое значение) М4
Напряженность поля звеня магнитной цепи
Устройство мало 1'о ршшуса действия EN300330 -22.0 лЬ мкЛ/м при 10 м
RSS 210, выпуск 9 7.2 лВ мкВ/м ttpH 30 м
Частота о тправки сигнала 3.28 MI ц
Дальность передачи 18 см
Дополнительная информаиия
►  Погрсблеиис тока измеряется при m)p^caлыюм режиме работы (аудио-связь с использованием беспроводного 
е2еВ* 3.0). В связи с установившимся режимом слуховых аппаратов, напряжение батареи измеряется только по 
истечении 3 минут с момента включения.
►  С  рок службы батареи зависит от имеющегося потребления тока. Лействителыюе время работы батареи 
011редеяястся качеством батареи, использование.м и набором активных характерисгик.
Silk Nx I  Технические данные
Maccot абаритиыс 
характеристики*
SII.K3N.X SILK 5Nx SILK7NX Silk sDemo DNx
Габаритные размеры; Д х Ш х 
В. мм
(16,18х 11,1 X 
23,97) ±0.1
(16,18х 11,1 X 
23,97) ±0.1
(16,18х IU  X 
23,97) ±0.
(16.18Х 11,! X 
23,97) ±0.1
Масса, г 0.68 0,68 0.68 0,68
‘Допустимые отклонения для технических характеристик составляют ± 3 %, если не указано иное
2 см3 куплер Симулятор уха
Выходной уровень звукового 
давления
на 1.6 к1 ( 1 1  17дГ УЧЛ
Мик МЗлЬ УЧЛ 125 лЬ УЧД


--- стр. 396 ---
Hl'A-()Sl‘l ‘)0 ЮУдЬУЧД
Усиление
11олнос \снленнс (F()(i) на 1.6 кГн - 53 лЬ
1 iojrnoo усиление ( 11ик) 50 лЬ 60 лЬ
46 лЬ
Peiljeiieiienoe leeronoe усиление 33 лЬ 42 л1>
Частотный диапазон, уровень 
шума и направленность
Чс1С10'П1 1.1й лиаиалои 7Nx/5Nx/3Nx 10().7800 Гц 
100-7800 Ги
1(К)-8700 Ги 
100-8100 1 И
’)к[1ииален 1 iit.iii poiietii. i)xo;ih(ii (i 
шума
18л1> УЧЛ 18 лЬ УЧД
Общие гармонические искажения на 
500 '800/ 1600/ 3200 1'Ц 2 / 2 / 2 / 1  % 4 / 5 / 5 / ■  "•о
<6\н 1чиия пиши iyc-маекера 
iimpoKoiioiiocHbOi my м 70лЬУЧД
Л1-1)1
Чувствительность индукционной 
катушки
МЛМ. (1 мЛ/м) на 1,6 кГц
111-Л MASl.d мЛ/м)
111 Л SIM.1! S (леный/мраиый)
RSHTS (леиыО/нраиый)
Ьагарея
11апряжеиие ммгамия 1.3 В
ToKOHOipeojieiiiie 1.1 мЛ
Мремя рабоИ)! (ночд.*ииик. бат.) 60 ч
Время работы (аккумулятор) -
IR1L IEC 60) 18-13:2016 Вер. 4.0
700-060 МГц (лоиуе ' 1 имое '{иачемис) iiojibioiia'ie.ih
1400-2000 Ml ц (лонус! имос 
значение) иользовагсль
2000-2700 МГц (лонустимос 
шачение) нользонатель
ANSIC63.I9-20II
800-У50 МГц (лону С1 имос значение) М4
1600-2500 М1н (лонустимое 
значение) М4
Технические характеристики акустических сигналов оиовсшсиия слуховых 
аппаратов:
Оповещаюшие и предупредительные сигналы для слуховых аппаратов серии SILK  3Nx, 
SILK  SNx. SILK  7Nx______________ __
Тип сигнала мелодия один тон
Предупредительный сигнал, оповещающий пользователя о включении или выключении


--- стр. 397 ---
слухового аппарата
Громкость (дБ) 55,65.75, 85 55, 65, 75. 85
Частота сигнала (Гц) Не применимо 530. 700, 1050. 1450
Частота повторения однократно однократно
Длительность сигнала(с) 5 5
Опциональный сигнал, оповещающий пользователя об изменении программ
Громкость (дБ) 55,65, 75,85 55,65, 75,85
Частота сигнала (Гц) Не применимо 530, 700. 1050. 1450
Частота повторения однократно однократно
Длительность сигнала (с) _________ол_________ 0,2
Опциональный сигнал, оповещающий пользователя о достижении максимальной или
минимальной громкости при регулировке громкости (если применимо)
Громкость (дБ) 55. 65.75. 85 55, 65,75,85
Частота сигнала (Гц) Не применимо 530, 700. 1050. 1450
Частота повторения однократно однократно
Длительность сигнала (с) 0,3 0,3
Предупреждающий сигнал тревоги при низком уровне заряда батареи
Громкость (дБ) 55,65. 75, 85 55, 65, 75,85
Частота сигнала (Гц) Не применимо 530. 700, 1050, 1450
Частота повторения через 1  минуту через 1  минуту
Длительность сигнала (с) 2 2
Примечание тетпг ■  <  *г. i "^Т“
Значения типа сигнала, громкости и частоты сигналов задаются медицинским 
специалистом по слуховым аппаратам через ПО_____________________________________
SILK 3Nx, SILK 5Nx, SILK 7Nx iie поддерживают функцию направленности.  
Комплектующие, используемые с аппаратами с^туховыми цифровыми:
Допустимые отклонения характеристик составляют ± 3 %, если не указано иное
Наименование
комплектующей Технические характеристики, значения
1. Батарейка для слуховых
Батарейка 10;
Диаметр, мм: 5,8;
Высота, мм: 3,6;
Масса, г: 0,3;
Химическая система: цинк / воздух; 
Номинальное напряжение. В: 1,45; 
Стандартная емкость, мАч: 100; 
Высокая частота импульсов, мАч: 90;
аппаратов, типоразмеры 10, Импеданс:.12 Ом на частоте 1  кГц.
312
Батарейка 312:
Диаметр, мм: 7,9:
Высота, мм; 3,6;
Масса, г: 0.58;
Химическая система; цинк / воздух; 
Номинальное напряжение. В: 1,45; 
Стандартная емкость, мАч: 165;


--- стр. 398 ---
Высокая частота импульсов. мЛч; 150; 
Импеданс: 7,5 Ом на частоте 1  кГц.
Click Sleeves 2.0 closed
Высота, мм: 
Размер XS: 10.88; 
Размер S: 10,79; 
Размер М: 10,86; 
Размер L; 11,03.
2. Вкладыши Click Sleeves
Внешний диаметр, мм: 
Размер XS; 9,8;
Размер S: 9.53;
Размер М: 11.03;
2.0 SIG. типоразмеры: XS. Размер 1л 12,23.
S. M-I. Внутренний диаметр, мм: 
Размер XS: 2.2;
Размер S: 2,2;
Размер М: 2.2;
Размер L: 2,2.
Масса, г: 
Размер XS: 0,1; 
Размер S: 0,2; 
Размер М: 0.3; 
Размер L: 0,3.
Click Sleeves 2.0 vented
Высота, мм: 
Размер XS: 10>7; 
Размер S: 10.8; 
Размер М: 10.85; 
Размер L: 10,97.
3. Вкладыши Click Sleeves
Внешний диаметр, мм: 
Размер XS: 9,34; 
Размер S: 9,52;
Размер М: 10.77;
2.0 SIG. типоразмеры: XS, Размер L: 11.57.
S. M. L Внутренний диаметр, мм: 
Размер XS: 2.2;
Размер S: 2,2;
Размер М: 2,2;
Размер L: 2,2.
Масса, г: 
Размер XS: 0.1; 
Размер S: 0.2 
Размер М: 0,3; 
Размер L: 0,3.
Внутренний диаметр, мм: 2.2
4. Вкладыши открытые, 
размеры; 4 мм. 8 мм, 10 мм 
(СЫСК DOME OPEN)
Внешний диаметр, мм: 
СЫСК DOME OPEN - 4; 
CLICK DOME OPEN -8; 
CLICK DOME OPEN - 10.
Высота, mm:


--- стр. 399 ---
CLICK DOME OPEN 4: - 4,25; 
CLICK DOME OPEN 8:-5; 
CLICK DOME 0PP:N 10: -  5,44.
Масса, г: 0,1
5. Вкладыши закрытые, 
размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм 
(СЫСК DOME CLOSED)
Внутренний диаметр, мм: 2,2
Внешний диаметр, мм: 
CLICK DOME CLOSED - 6; 
CLICK DOME CLOSED -  8; 
CLICK DOME CLOSED -  10.
Высота, mm:
CLICK DOME CLOSED 6: -  5; 
CLICK DOME CLOSED 8; -  5; 
CLICK DOME CLOSED 10: - 5,44.
Масса, г: 0,1
6. Вкладыши 
полуоткрытые, размер 8-12 
мм {СЫСК DOME SEMI­
OPEN)
Внутренний диаметр, мм: 2,2
Внешний диаметр, мм: 8/12
Высота, мм: 8,7
Масса, г: 0,1
7. Вкладыши двойные, 
размеры: 8/10 мм, 10/12 мм 
(СЫСК DOME DOUBLE)
Внутренний диаметр, мм: 2,2
Внешний диаметр, мм: 8/10, 10/12
Высота, мм: 8.85
Масса, г: 0,15
8. Фильтры для защиты от 
серы HF4 Pro со 
вспомогательным 
инструментом и кратким 
руководством правый 
(красный) и левый (синий) 
III-4 Pro filters right (red) and 
left (blue)
Фильтр для защиты от серы MF4 правый, красный (HF4 
right, red):
Общий диаметр колеса диспенсера, мм: 40,1
Внутренний диаметр колеса диспенсера, мм: 17,9
Глубина колеса диспенсера, мм: 2,9
Внешний диаметр 1-го фильтра, мм: 2,3 -  2.4
Внутренний диаметр 1-го фильтра, мм: 1,7 -  1.8
Высота фильтра, мм; 1,65
Масса колеса, г: 5
Масса 1-го фильтра, г: 0,1
Фильтр для защиты от серы HF4 левый, синий (HF4 left, 
blue):
Общий диаметр колеса диспенсера, мм; 40,1
Внутренний диаметр колеса диспенсера, м.м: 17,9
Глубина колеса диспенсера, мм; 2,9
Внешний диаметр 1-го фильтра, мм: 2,3 -  2,4
Внутренний диаметр 1-го фильтра, мм: 1,7 - 1,8
Высота фильтра, мм: 1,65
Масса колеса, г: 5
Масса 1-го фильтра, г: 0,1
9. Фильтр для защиты от 
серы WAXGUARD-C-GRID 
DISPENSER BOX
Общий диаметр колеса диспенсера, мм: 38.63
Внутренний диаметр колеса диспенсера, мм: 17.9
Глубина колеса диспенсера, мм: 2,9
Внешний диаметр 1-го фильтра, мм: 2,6
Внутренний диаметр 1-го фильтра, мм: 0,72
Высота фильтра, м.м: 3,3
Масса колеса, г: 4.6


--- стр. 400 ---
10. Фплыр для защиты 
мини-ресивсра 2.0 от серы 
SET M1NIRECHIVER WAX 
GUARD
11. Программное
обеспечение CONNEXX на 
DVD-дискс (CONNEXX
including
DVD)
SIFIT Software
Масса 1-ro фильтра, г: 0.03
Длина стержня, мм: 38.28
Высота стержня, мм: 2.24
Ширина стержня, мм: 3.02
Длина резьбы стержня, мм: 1.98
Диаметр резьбы стержня, мм: 1.12
Масса стержня, г: 0.2
Внешний диаметр фильтра: 1,76
Внутренний диаметр фильтра, мм: 1,49
Высота фильтра, мм: 1,58
Масса фильтра, г: 0,02
Класс безопасности ПО: Класс А
Дата выпуска ПО: 03.2018
Версия ПО: 8.4.2
ПО включает в себя: SiFit 8.4.2: FW miniTek v5.1; 
easyPocket v2.4; casyTck v6.0
Минимальные системные 
требования:
' Рекомендуемые 
систсмнЕлс требования:
ОС: Windows 7 SPl ОС: Windows 7 SP1
Разрешение экрана: 
1024*768. True Color
Разрешение экрана:
1280* 1024 True Color и 
выше
Версия DirectX: 9.0c iiepcHB DirectX: 9.0с и 
выше
.NET Framework: 4.6.2 .NET Framework: 4.6.2 и 
выше
Носитель: DVD-диск Носитель: DVD-диск
Процессор: Pentium, IV 2 
ГГtt или похожие (AMD)
Процессор: Dual Core 2 
ГГц и выше
Объем занимаемой памяти 
на жестком диске:
16 Гб для 32-бит снстс.мы 
20 Гб для 64-бит системы
Объем занимаемой 
памяти на жестком диске: 
16 16 для 32-бит системы 
20 Гб для 64-бит системы 
}| Bi>[Hie
Объем оператйвной памяти:
2 Гб
Объем оперативной 
памяти: 2 Гб и выше для 
32-бит системы. 4 Гб и 
выше для 64-бит системы
Интерфейс
программирования: lii-Pro 
(RS232, USB и USB 2), 
ConnexxAir. ConnexxLink. 
NOAI ILink wireless. 
NOAHLink
Интерфейс 
программирования: 
ConnexxAir или 
NOAHLink wireless
Интерфейс USB: 1.1 к1нтерфейс USB: 2.0 или 
выше
Noah версия: 3.5.2 или 
выше
Noah версия: 4.3
Unity версия: 4.8.6 Unity версия: 4.8.6 и


--- стр. 401 ---
Windows Media Player: 
Версия 10 или выше
выше
Windows Media Player: 
Версия 10 или выше
12. Кабель гибкий для 
подключения слухового 
аппарата к программатору 
(FlexConnector)
Масса, г: 0,1
Ширина кабеля, мм: 3,56
Толщина кабеля, мм: 0,18
Длина кабеля, см: 211,7
13. Программатор Hi-PRO 2 
USB в комплекте: основное 
устройство Hi-PRO 2, USB- 
кабель, установочный
компакт диск, руководство 
по установке
Интерфейс ПК:
Связь: USB 2.0 с полной пропускной способностью 
(совместимо с USB 1.1);
Тип USB-разъема: разъем типа В (на устройстве HI- 
PRO 2).
Источник электрического питания:
Нормальное напряжение: 4,50 В - 5,25 В; 
Максимальное потребление тока (активное): <500 мА
(2,5 Вт);
Потребляемая мощность во время приостановки USB: 
<500 мкА (2,5 мВт).
Характеристики производительности:
Фиксированный аккумулятор питания (контактный 
разъем 1), общий для левой и правой сторон: 1,35 В, 
10/50 мА (номинальный ток контролируется 
программным обеспечением):
Программируемое питание от аккумулятора 
(контактный разъем 5). общий для левой и правой 
сторон: от -3.50 В до +3.50 В, 30 мА (напряжение 
контролируется программным обеспечением).
Тип - HI-PRO 2 - тип 1072 от GN Otometrics A/S; 
Время разогрева: < 20 секунд;
Габаритные размеры основного устройства Hi-PRO 2, 
ДхШхВ.мм; 134,5x1 13,5x37;
Масса основного устройства Hi-PRO 2, г: 212;
Рабочая часть типа BF;
Длина USB-кабеля, мм: 1895;
Масса USB-кабеля, г: 48.
Установочный компакт диск:
Класс безопасности ПО: Класс А;
Дата выпуска ПО: 03.2015;
Версия ПО: 2.0.0.4;
Объём диска: 79,4 М б . ________________________
14. Устройство для 
беспроводного 
программирования 
слуховых аппаратов
ConnexxAir
Входное напряжение. В: 5 
Входной ток < 0,5 А
Размеры программатора (ДхШхВ), мм: 54 х 54 х 14
Масса программатора, г: 29
Размеры основания (Д х III х В), мм: 72 х 72 х 24,5
Масса основания, г: 92
Источник питания; USB 2.0
Выключенный Режим Режим
режим ожидания работы


--- стр. 402 ---
Потребляемый
ток
2 м:А 13 мЛ ! 120 мА
Время работы 6 недель 120 мин 1  40 мин
15. Кабель для
подключения слухового 
аппарата к программатору 
левый/правып (Hi-Pro 2 
cable (right, left))
16. Фильтр против ветра 
SERV SILK NX 
WINDSCREEN ВЕК
Технические характеристики источника питания; 
Номинальное напряжение. В: 3,7 
Номинальная емкость; 150 мЛч при 20 °С 
Срок службы батареи (минимум 80% начальной 
емкости); 300 циклов 
Передача данных;
Рабочая частота; 3,28 МГц
Дальность передачи сигнала: 30 см
Дальность передачи Bluetooth; до 10 м (класс 2)
Кабель для подключения слухового аппарата к 
программатору, правый 1  li-Pro 2 cable right
Масса, г: 10,8
Диаметр кабеля, мм: 1,91
Длина кабеля, см: 255,6
Кабель оснащён 6-контактным разъемом DIN для 
подключения кабеля к программатору___________
Кабель для подключения слухового аппарата к 
программатору, правэнЗ Hi-Pro 2 cable left
Масса, г: 10.8
Диаметр кабеля, мм: 1,01
Длина кабеля,.см: 255.6________________________
Кабель оснащен 6-контакгиым разъемом DIN Ш 1я 
подключения кабеля к программатору___________
Длина фильтра, мм: 3,04
Ширина фильтра, мм: 1,72
Длина держателя, мм: 47,08
Ширина держателя, мм: 16,03
Толщина держателя, мм: 4,97
17. Фильтр против ветра 
SERV SILK NX 
WINDSCREEN МОС
Масса фильтра, г: 2,4
Масса держателя, г: 0,01
Длина фильтра, мм: 3,04
Ширина фильтра, мм 1,72
Длина держателя, мм: 47,08
Ширина держателя, мм: 16,03
Толщина держателя, мм: 4,97
Масса фильтра, г: 2,4
Масса держателя, г: 0,01
18. Передатчик CROS SILK 
Nx(R. L)
Габаритные размеры: Д х Ш х В. мм: (16.18 х 11,1 х 
23.97) ±0.1 
Масса, г: 0.68 •
19. Двери батарейного 
отсека SILK 7 / 5 / 3 NX 
(BLK)
Длина, мм: 7,78
Ширина, мм: 4,45
Высота, мм: 5,25
Масса, г: 0,1
20. Двери батарейного Длина, мм: 7,78
Ширина, мм: 4.45


--- стр. 403 ---
отсека SILK 7/5/3 N X Высота, мм: 5,25
(МОС) Масса, г: 0,1
Двери батарейного отсека:
Вариант исполнения Применимость к модели аппарата слухового
(цвет корпуса) цифрового
Дверь батарейного отсека SILK3NX R; L
МОС SILK 5Nx R; L
SILK 7Nx R;L
Дверь батарейного отсека SILK3NX R; L
BLK SILKSNx R;L
SILK7NxR;L
8 Сведения о маркировке
Маркировка, нанесенная на устройство или упаковку
с с
0123
Знак соответствия стандартам качества и безопасности ЕС 
подтверждает соответствие требованиям определенных директив 
ЕС, см. раздел «Информация о соответствии»
Австралийский знак соответствия требованиям к радиосвязи и 
ЭМС. см. раздел «Информация о соответствии»
Указывается официальный изготовитель изделия
Ж
Не утилизируйте устройство вместе с обычными бытовыми 
отходами. См. дополнительную информацию в разделе 
«Информация об утилизации»
©
Прочтите инструкции в руководстве пользователя и следуйте им
Соответствие типу BF стандарта безопасности EN 60601 -1


--- стр. 404 ---
Маркировка, нанесенная на устройство или упаковку
X
Температурный диапазон
7 о
Диапазон влажности
Вторичная переработка. Данный продукт изготовлен из 
перерабатываемого материала и пригоден для последующей 
переработки
Не выбрасывать! Данный предмет не относится к бытовым 
отходам и его нельзя выбрасывать вместе с бытовым мусором. Во 
избежание нанесения вреда среде необходимо отделить данное 
устройство от обычных отходов и утилизировать его наиболее 
безопасным способом
Использовать до. Указывает дату, после истечения которой, 
изделие не должно использоваться
П Ж
Код партии. Указывает код партии, которым изготовитель 
идентифицировал партию изделия
REF
Номер по каталогу. Указываег номер медицинского из 11слия по
каталогу изготовителя
SN
Серийный номер. Указывает серийный номер изделия, которым 
изготовитель идентифицировал конкре 1нос изделие
Маркировка, нанесенная на транспортную упаковку
f
Хрупкое. Осторожное обращение с грузом
Беречь от солнечных лучей. Груз следует защищать от 
солнечных лучей


--- стр. 405 ---
Маркировка, нанесенная на транспортную упаковку
f
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия 
влаги
Т
Пределы температурЕя. Диапазон температур, при которых 
следует хранить груз или манипулировать им
проект маркировки на русском языке:
Проект маркировки на упаковке для поставок в Российскую Федерацию медицинского 
изделия:
0
Наименование медицинского изделия
Лппарат слуховой цифровой в вариантах исполнения с принадлежностями 
(Вариант исполнения ХХХХХХХХХХХ)
Производитель: Signia GmbH (Сигниа ГмбХ)
Henri-Dunanl-Strasse (Генри-Дюнант-Штрассе) 100 91058 Erlangen (Эрланген)
Германия. Телефон +49 9131 308 0 
Страна происхождения: СиЕп апур 
Представитель производителя в РФ:
ООО «Сивантос (РУС)»
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, дом 3, корпус 1. этаж 4. помещение 1, 
комната I
тел.: +7 495 401 96 36, e-mail: suppoiT.cis(«jsivantos.com  
РегистрационЕюе удостоверение №
Дата изгот. / Серия 
Срок службы: _____
ХХХХХХХХ от 
ХХ.ХХ.ХХХХ 
см. упаковку 
см. инструкцию
Проект маркировки на упаковке для поставок в Российскую Федерацию медицинского 
изделия «Программатор Hi-PRO 2 USB в составе»:
Наименование медицинского изделия 
Программатор Hi-PRO 2 USB в составе 
Производитель: Signia GmbH (Сигниа ГмбХ)
Henri-Dunant-Strasse (Генри-Дюнант-Штрассе) 100 91058 Erlangen 
(Эрланген) Германия. Телефон +49 9131 308 0 
Страна происхождения: Сингапур 
Представитель производителя в РФ:
ООО «Сивантос (РУС)»
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, дом 3, корпус 1, этаж 4. помещение 
комната 1
тел.: +7 495 401 96 36, e-mail: support.cis^(/!sivanlos.com _______________________
0


--- стр. 406 ---
• 11ормальное напряжение: 4,50 В - 5,25 В
• Максимальное потребление тока (активное): <500 мА (2.5 Вт)
• Потребляемая мощность во Ефсмя приостановки USB; <500 мкА (2.5 мВт)
Рабочая часть типа BF
Рсгис ЕраЕщонное удостовереЕЕис № XXXXXXXX от
xx.xx.xxxx
Даза изгот. / Серия CM. упаковку
Срок службы: CM . И Е Е С Т Р У К Ц И Ю
9 Сведения об упаковке
Упаковка аппарата слухового цифрового в вариантах исполнения: SILK
3Nx. SILK 5Nx. SILK 7Nx:
11огребнтельская упаковка - картонная коро()ка:
Масса, г:
SII,K3Nx: 12,9;
SILK5Nx: 12.9;
Sll.K. 7Nx: 12,9:
Silk sDemo DNx: 12.9;
Габаритные размеры: ДхШхВ. мм: 90.05х70.,‘)5х38.33;
С>у 1  ляр для хранения слухового аппарата Je\\’cl case -  пластмассовЕлй (черный): 
Масса, г; 46.4;
Габаритные размеры: ДхШхВ. мм: 89,87x68,11x32.51.
Упаковка комплектующих и принадлежностей лля аппапатов слуховых 
цифровых:
Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмеры 10, 312:
Потребительская упаковка - картонная упаковка:
Масса, г:
К): 4.7;
312:6,3;
Габаритные размеры:,ДхШхВ, мм: 93x47,5x44.5.
Вкладыши Click Sleeves 2.0 dosed SIG, типоразмер XS, S, M, L:  
Потребительская упаковка -  картонная упаковка:
Масса, г: 6,5;
Габаритные размеры: ДхШхВ. мм: 122x56x13.
Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмер XS, S, M, L:
11отребительская упаковка -  картонная упакоЕжа:


--- стр. 407 ---
Масса, г: 6,5;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 122x56x13.
Вкладыши открытые СЫСК DOME OPEN, размеров 4 м>м, 8 мм, 10 мм:  
Потребительская упаковка - картонная упаковка:
Масса, г: 8;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 109x50x9,5.
Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеров 6 мм, 8 мм, 10 мм:  
Потребительская упаковка -  картонная упаковка:
Масса, г: 6;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 109x50x9,5.
Вкладыши полуоткрытые C LIC K  DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм:
Потребительская упаковка - картонная упаковка:
Масса, г: 4,6;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 109x50x9,5.
Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеров 8/10 мм, 10/12 мм:  
Потребительская упаковка - картонная упаковка:
Масса, г: 4,3;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 109x50x9,5.
Фшзьтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным  
инструментом и кратким руководством правый (красный) -  10 шт./ левый  
(синий) -10 шт. (HF4 Pro right (red)/left (blue):
Потребительская упаковка - картонная коробка:
Масса, г: 37;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм:.127x71x47;
Пластиковый блистер:
Масса, г: 4;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 65x37x5.
Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX:  
Потребительская упаковка - пакет:
Масса, г: 1,3;
Габаритные размеры: ДхШ. мм: 140.1x82.48;
Пластиковый блистер:
Масса, г: 4;
Габаритные размеры: Дх1ВхВ, мм: 59,9x37x4,5.


--- стр. 411 ---
Ю.2. Условия транспортирования:
Условия транспортирования для всех вариантов исполнения слуховых аппаратов:
Требования к условиям окружающей среды Значение
Температура воздуха От -20 °С до +60 °С
Влажность воздуха (относительная), без образования 
конденсата
От 5 % до 90 %
Атмосферное давление
От 200 гПадо 1200 
гПа
Условия транспортирования для программатора Hi-PRO 2 USB:
Требования к условиям окружающей среды Значение
1 емпература воздуха ' От -25 °С до +70 °С
ЕЗлажность воздуха (относительная), без образования 
конденсата
<90 %
Атмосферное давление
от 500 гПа до 1060 
гПа
Условия транспортирования для устройства для беспроводного программирования 
слуховых аппаратов ConnexxAir:
Требования к условиям окружающей среды Значение
Температура воздуха От -20 °С до +60 °С
Влажность воздуха (относительная), без образования 
конденсата
От 5 % до 90 %
Атмосферное давление
От 700 гПа до 1060 
гПа
11 Методы испытаний и контроля
ИЛ Сведения о технических испытаниях
^  , Описание стандарта ‘ ^^IIM ^льтaт■  1
EN IEC 
62209-1
Воздействие на человека радиочастотных 
полей от ручных и располагаемых на теле 
беспроводных устройств связи. Модели 
человека, измерительные приборы и 
процедуры. Порядок определения
Испытание
пройдено/Соответстиует
требованиям


--- стр. 412 ---
Стандарт стандарта IF Результат
коэффициента удельного поглощения 
энергии для ручных устройств, 
используемых в непосредственной близости 
к уху (полоса частот от 300 МГц до 3 ГГц)
ii1
BN 1[ С  
62209-2
Воздействие на человека радиочастотных 
полей от ручных и располагаемых на теле 
беспроводных устройств связи. Модели 
человека, измерительные приборы и 
процедуры. Порядок определения 
коэффициента удельного поглошс}шя 
энергии для беспроводных устройств связи, 
используемых в непосредственной близости 
к человеческому телу (полоса частот от 30 
МГц до 6 ГГц)
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEEEC95.1
Стандарт по уровням безопасности в 
отношении воздействия радиочастотных 
электромагнитных полей на человека, 3 кГц-
300 ГГц
Испытание
п ройдспо/Соответству с'| 
требованиям
ANSI S3.35
Методы измерения функциональных 
характеристик слуховых аппаратов с 
имитацией рабочих условий в ухе
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
AS/N/S
Ш88.9
Требования к устойчивости и методы 
измерения для слуховых аппаратов, 
подвергающихся воздействию 
радиочастотных полей в диапазоне ог 300 
МГц до 3 ГГц
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
lEC 60529
Степени зашиты, обеспечиваемые корпусами 
(код IP)
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям


--- стр. 413 ---
11.2 Сведения об электроакустических испытаниях
, II а.1 ............
ьтат
IEC 60118-0
Измерение электроакустических 
характеристик
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
1ЕС 60118-1
Слуховые аппараты С  индукционной 
приемной катушкой на входе
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
1ЕС 60118-2
Слуховые аппараты с автоматической 
регулировкой усиления громкости
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
1ЕС 60118-4
Напряженность магнитного поля в 
индукционных петлях, работающих на 
звуковой частоте и используемых в слуховых 
аппаратах
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
1ЕС 60118-6
Характеристики входной схемы слуховых 
аппаратов
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-7
Измерение функциональных характеристик 
слуховых аппаратов для обеспечения 
качества при производстве, поставке и 
доставке
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-8
Методы измерения функциональных 
характеристик слуховых аппаратов с 
имитацией рабочих условий
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-
1i
Слуховые аппараты. Размеры электрических 
соединителей
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
\1
D1N 45605
Слуховые аппараты; числовое представление 
акустических функциональных 
характеристик
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям


--- стр. 414 ---
Стандарт Описание стандарта , Результат
IEC 60601- 
1-2
Изделия медицинские электрические. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик. 
Электромагнитная совместимость.
1  Требования и испытания
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60601- 
1-6
1 Изделия медицинские электрические. Общие 
; требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC60I18-
13
Электроакустика - Слуховые аппараты: 
электромагнитная совместимость (ЭМС)
Испытание
' пройдено/Соответствует 
требованиям
EN 300328
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) - Системы 
широкополосной передачи: обор)'дование 
для передачи данных, работающее в 2,4 ГГц 
промышленного, научного и медицинского 
диапазона (ISM) с использованием методов 
широкополосной модуляции 
Гармонизированный стандарт EN. 
охватывающий обязательные требования 
согласно статье 3.2 Директивы к&ГГЕ
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 300330- 
1
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) 
Устройства малого радиуса действия (SRD) - 
Радиооборудование в полосе частот 9 кГц до 
25 МГц и индуктивные системы циклов в 
полосе частот 9 кГц до 30 МГц. Технические 
характеристики и методы испытаний
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
\iN 300330- 
2
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) 
Устройства малого радиуса действия (SRD) -
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям


--- стр. 415 ---
Описание стандарта
■ 'L
'езультат
Радиооборудование в полосе частот 9 кГц до 
25 МГц и индуктивные системы циклов в 
полосе частот 9 кГц до 30 МГц. 
Гармонизированный стандарт EN, согласно 
статье 3.2 Директивы R&TTI:
EN 301489- 
1
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) -  Стандарт 
по электромагнитной совместимости (ЭМС) 
для радиооборудования и служб радиосвязи. 
Общие технические требования
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 301489- 
3
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) - Стандарт 
по электромагнитной совместимости (ЭМС) 
для радиооборудования и служб радиосвязи. 
Специальные условия для устройств малого 
радиуса действия (SRD), работающих в 
диапазоне от 9кГц до 40 ГГц
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 301489- 
17
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) - Стандарт 
по электромагнитной совместимости (ЭМС) 
для радиооборудования и служб радиосвязи. 
Частные требования к системам 
широкополосной передачи данных (2.4 ГТц), 
оборудованию высокоэффективной 
локальной радиосети (RLAN) (5 ГГц) и 
системам широкополосной передачи данных 
(ETSI)(5,8 ГГц)
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 62479
Общий стандарт для демонстрации 
соответствия электронного и электрического 
оборудования низкой мощности основным 
ограничениям, связанным с воздействием на 
человека электромагнитных полей (от 10
Испытание
пройдено/Соответствуез
требованиям


--- стр. 416 ---
Ч И р р Ш  стандарта
МГц до 300 ГГц)
I ЕС 60601-1
Изделия медицинские электрические. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
Примечания но ')лектромаг 1111гиой совместимости (ЕМС):
• Устройство H1-PRO 2 является частью медицинской электрической системы, 
поэтому на него распространяются особые меры предосторожности. По этой причине 
необходимо строго следовать инструкции по установке и эксплуатации, приведенной 
в данном документе.
• Портативные и мобильные устройства высокочастотной связи, такие как мобильные 
телефоны, могут помешать работе HI-PRO 2.
Руководство и заявление производителя • злекгромагиигиые излучения для всего  
оборудования и систем ________________________________________________
HI-PRO 2 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной 
ниже. Пользователь H1-PRO 2 должен обеспечить соответствующую среду. _____
Класс излучения тест Уровень
Руководству
pel ламентируютее
уровень
элскгромагиитиого  
излучения _________
Радиоизлучение CISPR 11 Группа 1
HI-PRO 2 использует 
радиочастотную энергию 
только для своих 
внутренних функций.
Таким образом, уровень 
радиоизлучения прибора 
очень низкий и нс может 
вызвать помехи в 
расположенном 
поблизости электронном 
оборудовании. ____________
Радиоизлучение CISPR 11 Класс В
HI-PRO 2 подходит для 
использования в любой 
окружающей обстановке, в 
том числе в жилых 
помещениях. и тех. 
которые напрямую
подключаются к
общественным источникам 
питания низкого
напряжения. которые 
снабжают _____здания.


--- стр. 417 ---
используемые для бытовых 
целей.
Руководство и заявление производителя - защита от электромагнитных полей 
для всего оборудования и систем_________________________________________________
HI-PRO 2 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной 
ниже. Пользователь HI-PRO 2 должен обеспечить соответствующую среду. ___________
Испытание на 
устойчивость
Испыта гел ь и ы й 
уровень по IEC 
60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Руководству
регламентирующее
уровень
электромагнитного 
излучения
Устойчивость к 
электростатическим 
разрядам (ЭСР)
I ЕС 61000-4-2
+/- 6 кВ контакт
+/- 8 кВ воздух
+/- 6 кВ контакт
+/- 8 кВ воздух
Полы должны быть
деревянные,
бетонные или из
керамической
плитки. Если полы
покрыты
синтетическим
материалом,
относительная
влажность должна
быть не менее 30 %.
Магнитное поле 
частоты 
промышленной 
части (50/60 Гц)
I ЕС 61000-4-8
3 А/м 3 Л/м Магнитные поля 
частоты 
промышленной 
части должны быть 
на уровне
характеристик 
типичного 
местоположения в 
типичной
коммерческой или 
больничной среде.
Примечание: U r - это напряжение сети переменного тока до испытательного уровня.
Руководство II заявление производителя - защита от электромагнитных полей 
для оборудования и систем, которые нс являются
H1-PRO 2 предназн 
Е1ИЖС. Пользователь
ачен для использования в электромагнитной среде, указанной 
11-PRO 2 должен обеспечить соответствующую среду.
Испытание па 
устойчивость
Испытательпый 
уровень по IEC 
60601
Уровень
соответствия
Руководству
регламентирующее
уровень
электромагнитпого
излучения


--- стр. 418 ---
Излучаемые 
радиоволны по IEC 
61000-4-3
От 150 кГц до 80 
МГц за пределами 
диапазона частот 
для
промышленной, 
медицинской и 
научной 
аппаратуры^
3 В/м
от 80 МГц до 2.5 
ГГц
ЗВ/м Портативное и 
мобильное 
оборудование 
радиосвязи должно 
использоваться не 
ближе к любой 
части HI-PRO 2, 
включая кабели, чем 
сосзавляет 
рекомендуемый 
пространственный 
разнос.
рассчитанный по
уравнению,
применимому к
частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный
разнос:
d-U2V/^
d = 1.2 V Р для 80 
МГц - 800 МГц
d - 2,3 V Р для 80 
МГц-2.5 ГГц.
где Р
максимальная 
выходная мощность 
передатчика в
ваттах (Вт) по 
данным 
производителя 
передатчика, а d - 
рекомендуемый 
нроетранственный 
разнос в метрах (м).^ 
Напряженность поля 
от фиксированных 
радиопередатчиков, 
определяемая с 
помощью 
исследования 
электромагнитного 
участка. должна 
быть меньше уровня 
соответствия 
требованиям
________


--- стр. 419 ---
помехоустойчивости 
в каждом частотном 
диапазоне.^^
Помехи могут
возникать вблизи
оборудования.
обозначенного
следующим
символом;
((>>))
Примечание I: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон 
частот.
Примечание 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На 
распространение электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от зданий, 
объектов и людей.______________________________________
а. Диапазон частот ISM (промышленных, научных и медицинских) между 150 кГц и 80
МГц составляют от 6,765 МГц до 6.995 МГц; от 13,553 МГц до 13,567 МГц; от 26,957 
МГц до 27,283 МГц; и от 40,66 МГц до 40,70 МГц. __________________________________
Ь. Уровни соответствия в диапазоне частот SMI между 150 кГц и 80 МГц и в 
диапазоне частот от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначены для снижения вероятности 
того, что мобильное/переносное оборудование связи может вызвать помехи, которые 
затронут зону пациентов. По этой причине при расчете рекомендуемого 
пространственного разноса для передатчиков в этих частотных диапазонах 
используется дополнительный коэффициент 10/3. ___________________________________
с. Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции 
для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, 
любительских радиостанций, радиовещания ЛМ и FM и телевизионного вещания, не 
могут быть теоретически предсказаны с высокой точностью. Для оценки 
электромагнитной среды в связи фиксированными радиопередатчиками следует 
рассмотреть вопрос об измерении электромагнитной обстановки в месте 
использования прибора. Если измеренная напряженность поля в месте, где 
используется HI-PRO 2, превышает вышеуказанный допустимый уровень 
соответствия, следует проверить HI-PRO 2 и удостовериться, что прибор работает 
нормально, в случае нарушения работоспособности могут потребоваться 
дополнительные меры, такие как смена ориентации или расположения HI-PRO 2.
______
d. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть не 
более 3 В/м.
Рекомендуемые пространственные разносы между’ переносным н мобильным 
оборудованием радиосвязи и HI-PRO 2
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика, Вт
Пространственный разнос в зависимости от частоты 
передатчика, м
От 150 кГц до 80 
МГц за пределами 
диапазона частот 
"промышленность-
От 80 МГц до 800 МГц 
d - 1,2 VP
От 800 
МГц до 2,5 
ГГц


--- стр. 420 ---
наука-медицина" 
d = 1.2
d = 2.3 -iP
0.01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, 
рекомендуемый пространственный разнос d в метрах (м) может быть рассчитан при 
помощи уравнения, применимого к частоте передагчика, где Р -  максимальная 
выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика. 
Примечание 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный 
разнос для более высокого диапазона частот.
Примечание 2: Эти рекомендации M 017T применяться не во всех ситуациях. На 
распространение электромапттных волн влияют поглощение и отражение от зданий. 
объекго 1^  и людей.
11.4 Сведения об испытаниях па бносовмеегимость
Описание стандарта If 1 ’ "ЙЙ^ьтат " J
ISO 10993-1
Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Оценка и испытания в 
рамках системы управления рисками
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
ISO 10993-5
Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Исследование на 
цитотоксичность: методы in vitro
Испытание
пройдсно/Соответствует
требованиям
ISO 10993- 
10
Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Исследование 
раздражающего и сенсибилизирующего 
действия
Испытание
прондспо/Соответствует
трсбоЕшпиям
11.5 Сведения о клинических испытаниях
КЖ,.,::.,.'!*. . : J ‘
1'■  ■ . '[результат ^
Клинические исследования медицинских Испытание
ISO 14155 изделий для людей. Надлежащая пройдсно/С'оответствует
клиническая практика требованиям
12 Срок службы, срок годности
Срок службы:  аппаратов слуховых цифровых составляет 5 лег. 
Срок годности:  не применимо.


--- стр. 421 ---
13 Охрана окружающей среды
13.1 Требования к охране окружающей среды при применении медицинского
изделия
Изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает 
негативного воздействия на человека и окружающую среду.
После использования утилизируйте медицинское изделие в соответствии с 
местными правилами.
13.2 Порядок осуществления утилизации и уничтожения, указание, при
необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении  
неиспользованных медицинских изделий
Утилизируйте слуховой аппарат, принадлежности и упаковочные материалы 
согласно местным законодательным нормам.
Для предотвращения загрязнения окружающей среды не выбрасывайте 
аккумуляторы, элементы питания или слуховые аппараты вместе с бытовыми 
отходами.
Аккумуляторы следует отправлять на переработку или утилизацию в 
соответствии с местными нормами, либо передавать их специалисту по слуховым 
аппаратам.
На территории РФ изделие подчиняется Федеральному закону «О санитарно- 
эпидемиологическом благополучии населения»№ 52-ФЗ от 30 марта 1999 года: 
Федеральному закону «Об общих принципах организации местного 
самоуправления в Российской Федерации» № 131-ФЗ от 6 октября 2003 года; 
Федеральному закону «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27 декабря 
2002 года, Федеральному закону «Об охране окружающей среды» № 7-ФЗ от 10 
января 2002 года Федеральном у закону от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ «Об отходах 
производства и потребления». Изделие должно быть утилизировано, согласно 
требованиям СанПиН 2.1.3684-21 (Класс Л).
14 Методы II средства дезинфекции
В соответствии с гигиеническими нормами клиенту следует очищать и 
дезинфицировать слуховой аппарат после каждого использования. Все детали на 
наружной и внутренней поверхностях батарейного отсека следует обрабатывать 
активным дезинфицирующим средством, убивающим споры. Используйте 
очищающий спрей «OtoVita'^ clean» или «OtoVita'^» от Dreve, либо ан^июгичный


--- стр. 422 ---
дезинфицирующий спрей. Строго соблюдайте инструкции производителя 
дезинфицирующего средства.
г  Извлеките батарейный отсек.
г С' помощью мягкой и чистой ткани удалите видимые загрязнения из 
батарейного отсека и корпуса.
^ Нанесите дезинфицирующее средство на е ю с детали на наружной и 
внутренней iioiicpxHocTH батарейного отсека.
^ 11одождите хотя бы 5 минут, чтобы дать деталям высохнуть.
г Установите на место очищенный батарейный отсек.
Сели очистить батарейный отсек не удалось, замените ei o новым. 
licjiH слуховые аппараты регулярно не очищать, то они MOiyi в ел й ги из строя 
или иричшЕить вред здоровью.
15 Методы II условия стерилизации, сроки сохранения с герильности
Не применимо.
16 Перечень национальных и международных нормативных  
докуме 1Г10в/ста 11дартов, которым соответствует медицинское изделие
ISO 13485 Изделия медицинские - Системы мсЕЕСджмсЕЕта качества - 
Регуляторные требования
ISO 14971 Изделия медицинские - Применение управления рисками к 
медицинским изделиям
ISO 10993-1 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
испытания в рамках процесса менеджмента риска
ISO 10993-5 Биологическая оценка медицтЕских изделий. Часть 5. 
Испытания на цитотоксичность in vitro
ISO 10993-10 Оценка биологическая мсдищшских изделий. Часть 10. Пробы 
на раздражение и а;иЕсргичсскую реакцию кожи
I EC 60601-1-2
Изделия медицинские электрические - Часть 1-2: Общие 
требования безопасности с учетом осеювных функциональных 
характеристик -  ПараллельЕЕый стандарт: ЭлектромагнитЕЕая 
совместимость. Требования и ЕЕСПЕЛтания
EN I EC 62209-1
Воздействие на человека радиочастотных нолей от ручных и 
располагаемых на теле беспроводн 1»1х устройств связи. Модели 
человека, измерительные приборы и процедуры. Часть 1. 
Порядок определения коэффлщиента удельного пш'лощения 
энергии для ручных устройств. используемых в 
непосредственной близости к уху (полоса частот от 300 МГц до


--- стр. 423 ---
3 ГГц)
EN lEC 62209-2
Воздействие на человека радиочастотных полей от ручных и 
располагаемых па теле беспроводных устройств связи. Модели 
человека, измерительные приборы и процедуры. Часть 2. 
1 1орядок определения коэффициента удельного поглощения 
энергии для беспроводных устройств связи, используемых в 
непосредственной близости к человеческому телу (полоса частот 
от 30 МГц до 6 ГГц)
IEEEC95.I
Институт инженеров электротехники и электроники (IEEE), 
стандарт по уровням безопасности в отношении воздействия 
радиочастотных электромагнитных полей на человека, 3 кГц-300 
ГГц
IEEEC95.1a
IEEE, стандарт по уровням безопасности в отношении 
воздействия радиочастотных электромагнитных полей на 
человека, 3 кГц-300 ГГц. Устанавливает верхние пределы для 
индукционного и контактного тока, разъясняет различия между 
локализованным воздействием и пространственно-пиковой 
плотностью мощности
IEEEC95.3
IEEE, рекомендуемые методы измерения и вычисления 
радиочастотных электромагнитных полей для оценки 
воздействия этих полей на человека, 100 кГц-300 ГГц
lEC 60601-1-6
Изделия медицинские электрические -  Часть 1-6: Общие 
требования безопасности с учетом основнелх функциональных 
характеристик
lEC 62366 Изделия медицинские -  Применение принципов проектирования 
эксплуатационной пригодности к медицинским изделиям
lEC 60118-0 Слуховые аппараты, часть 0: измерение электроакустических 
характеристик
lEC 60118-1 Слуховые аппараты, часть 1: Слуховые аппараты с 
индукционной приемной катушкой на входе
lEC 60118-2 Слуховые аппараты, часть 2: Слуховые аппараты с 
автоматической регулировкой усиления громкости
lEC 60118-4
Часть 4: Напряженность магнитного поля в индукционных 
петлях, работающих на звуковой частоте и используемых в 
слуховых аппаратах
lEC 60118-6 Слуховые аппараты, часть 6: Характеристики входной схемы 
слуховых аппаратов
lEC 60118-7
Слуховые аппараты, часть 7: Измерение функциональных 
характеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества 
при производстве, поставке и доставке
lEC 60118-8
Слуховые аппараты. часть 8: Методы измерения 
функциональных характеристик слуховых аппаратов с 
имитацией рабочих условий


--- стр. 424 ---
DIN 45605 Слуховые аппараты; числовое представление акустических 
функциональных характеристик
ANSI S3.22 Спецификации на характеристики слуховых аппаратов, ANSI 
S3.22-2003 (ERRATA)
ANSI S3.35 Методы измерения функциональных характеристик слуховых 
аппаратов с имитацией рабочих условий в ухе
IBC 60118-13 Электроакустика - Слуховые аппараты. часть 13: 
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
lEC 60086-4 Первичные батареи - Часть 4. Безопасность литиевых батарей
ANSI C63.19
Американские национальные стандарты; методы измерения 
совместимости между беспроводными устройствами связи и 
слуховыми аппаратами
UL 1642 Стандарт UL для литиевых аккумуляторов безопасности
!BC 61960
Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие 
щелочной и другие некислотные электролит«> 1. Аккумуляторы и 
аккумуляторные батареи литиевые для портативного 
применения.
lATA Литиевые батареи - Руководство по снижению риска для 
операторов
IHC 62281
Безопасность при транспортировании первичных литиевых 
элементов и батарей. литиевых аккумуляторов и 
аккумуляторных батарей
lEC 60529 Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (код IP)
EN 300328
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного 
спектра (ERM) - Системы широкополосной передачи; 
оборудование для передачи данных, работающее в 2.4 ГГп 
промышленного, научного и медицинского диапазона (ISM) с 
использованием методов широкополосной модуляции 
Гармонизированный стандарт EN. охватывающий обязательные 
требования согласно статье 3.2 Дирек 1ив1 > 1 К&ТГЕ
EN 300330-1
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного 
спектра (ERM) -  Устройства малого радиуса действия (SRD) - 
Радиооборудование в полосе частот 9 кГц до 25 МГц и 
индуктивные системы циклов в полосе часто т 9 кГ'ц до 30 МГц - 
Часть 1: Технические характеристики и методы испытаний
I-N 300330-2
Электромагнитная coBMecTHMvicTb и вопросы радиочастотного 
спектра (ERM) - Устройства малого радиуса действия (SRD) - 
Радиооборудование в полосе частот 9 кГц до 25 МГц и 
индуктивные системы циклов в полосе частот 9 кГц до 30 МГц - 
Часть 2: Гармонизированный стандарт EN. согласно статье 3.2 
Директивы R&TTE
EN 301489-1 Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного 
спектра (ERM) -  Стандарт по элсктромагпитиой совместимости


--- стр. 425 ---
(ЭМС) для радиооборудования и служб радиосвязи -  Часть 1: 
Общие технические требования
EN 301489-3
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного 
спектра (ERM) -  Стандарт по электромагнитной совместимости 
(ЭМС) для радиооборудования и служб радиосвязи - Часть 3: 
Специальные условия для устройств малого радиуса действия 
(SRD), работающих в диапазоне от 9кГц до 40 ГГц
EN 301489-17
Электромагнитная совместимость и вопросы радиочастотного 
спектра (ERM) -  Стандарт по электромагнитной совместимости 
(ЭМС) для радиооборудования и служб радиосвязи - Часть 17: 
Частные требования к системам щирокополосной передачи 
данных (2,4 ГГц), оборудованию высокоэффективной локальной 
радиосети (RLAN) (5 ГГц) и системам широкополосной 
передачи данных (ETSI) (5,8 ГГц)
EN 62479
Общий стандарт для демонстрации соответствия электронного и 
электрического оборудования низкой мощности основным 
ограничениям, связанным с воздействием на человека 
электромагнитных полей (от 10 МГц до 300 ГГц)
Федеральная 
комиссия связи 
США. часть 15
Беспроводные изделия
Канада, RSS210
Разрешение на эксплуатацию оборудования малой мощности -  
Исключенные устройства радиосвязи (все полосы частот): 
оборудование 1 категории
IEC 60601-1
Изделия медицинские электрические -  Часть 1: Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик
1ЕС 60601-2-66
Слуховые аппараты и системы - Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик
IEC 62304 Общие 
принципы FDA для 
валидации 
программного 
обеспечения
Изделия медицинские. Программное обеспечение - Процессы 
жизненного цикла
ANSI Z 535.4 Знаки и символы безопасности
ANSI Z 535.6 Знаки и символы безопасности
ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий для людей. 
Надлежащая клиническая практика
93/42/ЕЭС «О 
медицинских 
изделиях»
Медицинские изделия: общие требования (14.06.1993 г., с 
поправками для гармонизации с 2007/47/ЕС)
MPG Закон о медицинской продукции (Закон о медицинском


--- стр. 426 ---
оборудовании - MPG)
Директива 
2014/53/EU на 
радиооборудование 
(КИП) - Radio 
Hquipmenl Directiye
Директива 2014/53/EC. Евронейско 10 Парламента и Совета от 16 
апреля 2014 о гармонизации законодательства государств- 
членов по поставкам на рынок радиооборудования и отмены 
Директивы 1999/5/ЕС
WI'HE
Директива Европейского Союза «Об утилизации отходов» 
(WEEE): Директива 2002/96/ЕС Европейского парламента и 
Совета от 27 января 2003 г. «Об отходах электрического и 
электронного оборудования». С поправками, внесенными 
Директивой 2003/108/ЕС
Rolls
Директива Европейского Союза «Об ограничении опасных 
веществ» (RoHS): Директива 2002/95/ЕС Европейского 
парламента и Совета от 27 января 2003 г. «Об ограничении 
использования некоторых опасных веществ в электрическом и 
электронном оборудовании»
21 CFR 801.420 Слуховые аппараты, 21 CFR 801.420 - Требования к маркировке 
с предупреждениями
21 C:i-'R 801,421
Требования к условиям продажи касательно наличия брошюр с 
инструкциями, правовых оговорок для пациентов, а также 
требования к ведению отчетности
17 Требовании к монтажу и установке
Требования к люитажу:
Не применимо.
18 Сведении о техническом обслуживании, сведении о поверке
Чтоб |> 1 избежать повреждения слуховых аппаратов, важно ухаживать за ними 
и соблюдать определенные основные правила, которые через некоторое время войдут 
в привычку.
Слуховые аппараты 
11росушка и хранение
►  На ночь снимайте ваши слуховые аппараты для просушивания.
►  licjiH слуховые аппараты не используются в течение длительного 
времени, храните их в сухом месте с открытым батарейным озееком. из которого 
вынуты батареи.
Обратитесь к специалисту по слухопротезированию за дополнительной 
информацией.
Очистка


--- стр. 427 ---
в целях гигиены, а также для поддержки функциональных возможностей 
проводите слуховых аппаратов ежедневно.
►  Слуховые аппараты следует ежедневно сухой мягкой тканью.
►  Запрещается мыть проточной водой или погружать устройства в воду.
►  Не давить на устройство во время очистки.
Узнайте у специалиста по слухопротезированию о специальных чистящих 
средствах, специальных комплектах по уходу за слуховым аппаратом, а также 
подробные сведения по поддержанию слуховых аппаратов в хорошем состоянии.
Вкладыши
Очистка
На вкладышах может скапливаться ушная сера. Это может влиять на 
качество звука. Ежедневно очищайте вкладыши.
►  Очищайте вкладыши мягкой сухой тканью сразу после использования. 
Это не позволит ушной сере высохнуть затвердеть.
►  Сожмите наконечник вкладыша.
Замена
Заменяйте стандартные вкладыши примерно раз в три месяца. Заменяйте их 
чаще, если заметите трещины или иные изменения. Порядок замены стандартных 
вкладышей зависит от их типа. В разделе «Компоненты и названия» ваш специалист 
по слухопротезированию отметил тип используемого вкладыша.
Замена Click Sleeves
►  Ухватитесь за Click Sleeve пальцами и вытащите его. Если не удается 
ухватиться, выверните его наизнанку и вытащите.
^ Особенно внимательно проследите за тем, чтобы при установке нового 
Click Sleeve был слышен ясный щелчок.
'г При установке нового Click Sleeve позаботьтесь о том, чтобы откидная 
часть Click Sleeve совпадала с линией, напечатанной на устройстве.
Замена Click Domes
►  При возникновении проблем с удалением старого Click Dome, 
воспользуйтесь съемным инструментом (приобретается отдельно, не входит в 
комплект поставки слухового аппарата) или следуйте инструкциям на упаковке Click 
Domes:
'г Съемный инструмент поставляется в качестве принадлежности 
(приобретается отдельно, не входит в комплект поставки слухового аппарата).


--- стр. 428 ---
г  Особен}Ю внимательно проследите за тем. чтобы при установке нового 
Click Dome был слышен ясный щелчок.
Профессиональное техническое обслуживание
Ваш специалист но слухопротезированию можеч провести тщательную 
профессиональную очистку и техническое обслуживание.
Обращайтесь к своему специалисту по слухопротезированию за получением 
нерсотшьных рекомендаций в отношении периодичности технического обслуживания 
и за по; 1держкой
Для внутриушных слуховых аппаратов
Замена фильтра ушной серы ресивера
'г Извлеките вкладыш.
'г Вверните резьбовой конец инструмента для смены фильтра ушной серы 
в филыр внешнего ресивера.
> Удалите использованный фильтр.
'г Переверните инструмент и установите новый фильтр ушной серы на
место.
> Освободите фильтр, наклонив инструмент для смены в сторону. 
Выбросьте инструмент для смены фильтра.
Замена крышки микрофона
Воспользуйтесь инструмент, прилагаемый в комплекте с повой крышкой 
микрофона.
^ Откройте батарейный отсек и извлеките крышку микрофона в 
направлении стрелки О.
г  Положите новую крышку микрофона на стол плоской стороной вверх и 
возьмите ее инструментом ©.
'г Введите новую крышку микрофона в отверстие микрофона ©.


--- стр. 429 ---
19 Гарантийные обязательства
Компания Signia GmbH принимает на себя гарантийное обязательство в отношении 
медицинского изделия, по отсутствию дефектов и соответствия заявленным 
производизелем характеристикам в течение 1 года со дня отгрузки со склада 
производителя, при условии соблюдения правил транспортировки, хранения и 
эксплуатации.
20 Рекламация
При наличии вопросов, относящихся к качеству, обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «Сивантос (РУС)»
ООО «Сивантос (РУС)»
129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, дом 3, корпус 1, этаж 4, помещение 1, 
комната 1
Тел.:+7-495-401-96-36 
E-mail: suppo>1.cis47'sivantos.com


--- стр. 430 ---


--- стр. 435 ---
• иметь развитую слуховую систему
• научиться распознавать звуки повседневной жизни, звуки окружающей среды 
(например, сигналы предупреждения)
• научиться речи
• распознавать акустически передаваемые социальные сигналы (например, мелодию 
речи (просодию), произношение, эмоции)
Однако в педиатрической настройке слуховых аппаратов есть свои особенности:
• Дети не могут точно сообщать о своих ощущениях
• Диагностика и верификация сложны в проведении, однако необходимы для того, 
чтобы следить за реакцией от использования слухового аппарата и избежать ошибок 
при его настройке (недостаточное или избыточное усиление).
С осторожностью нужно отнестись к слухопротезированию детей от 3 до 5 лет в связи 
с особенностями анатомического строе! 1ия уха. Резонансные пики в ушном канале 
сдвигаются на более высокие частоты, что может привести к более высокому уровню 
звука в барабанной перепонке, который может доходить до более 20 дБ, при этом 
существует риск избыточного усиления. Обратитесь к специатисту по слуховым 
аппаратам за дополнительной информацией.
Для остальных возрастных категорий людей, людей с имплантируемыми
медицинскими изделиями, беременных женщин, женшин в период грудного
вскармливания, детей и взрослых, имеющих хронические заболевания нет особых
предписаний и рекомендаций по применению слуховых аппаратов.
1.8 Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на  
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено негативных эффектов, влияющих на управление транспортными
средствами и механизмами.
2 Сведения о производителе медицинского изделия
2.1 Наименование
Signia GmbH («Сигниа ГмбХ»)
2.2 Адрес места нахождения
Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen. Germany
2.3 Адрес места производства медицинского изделия
Sivantos Pte. Ltd., 18 Tai Seng Street, #08-08, Singapore 539775, Singapore
3 Классификация медицинского изделия


--- стр. 436 ---
М С Д И Е Ц П Е С К О Е Ч ) ИЗДСЛИЯ В  соотвстствии с 
ЕюмеЕЕЮ ЕаЕ'урной классификацией медицинских  
изделий
С терН Л Е»ЕЕО С ТЬ Нестерильное МИ
Вид к оЕ Е  Еакта с орЕЗЕЕИзмом человека
КратковрсмешЕЬЕЙ контакт  
(меЕЕсе 24 ч) с неЕюврежденной  
кожей
Иееешзи вееость НеиЕЕвазивЕЕое МИ
KjEacc зашиты от проникновения твёрдых
ЕЕреД М С 'ЕО В, rib E J E H  И  ВО ДЫ
1) Silk sDcmo Dpx (L; R): IPXO
2) Silk sDemo DNx (L; R): IPXO
4 Описание прппиипов, на которых основана работа мслнцннского изделия, н 
нх особенности
Слуховой аппарат состоит из четырех основных частей: микрофон(-ы). усилитель с 
микрочипом для обработки звукового сигнала, мини-ресивер для передачи звука и 
батарейка как источник питания. Слуховой аппарат улавливает звук через микрофон(- 
ы). преобразовывает звуковые волны в электрические сигналы или электрический 
сигнал из электрического входа или электромагнитный сигнал посредством 
индукционной приемной катушки. После предусилепия мощность входных сигналов 
повышается и обрабатывается на основании параметров, которЕле хранятся во 
встроенной памяти микрочипа, после чего преобразованный звуковой сигнал на 
стадии выхода попадает в ухо через мини-ресивер.
Слуховой аппарат имеет регуляторы, с помощью которЕЛХ пользователь может 
изменятЕ> громкость звука, выбирать акустическую программу и источтеик 
аудиосигнала.
ИспользоЕшние дополнительных принадлежностей, таких как Е Е ул Е > т дистанционного  
упраЕщепия, аудиостример, трансмиттер упрощает упраЕЩ СЕЕие слуховым апЕЕаратом.  
расщиряет возможности, например, появляется возможность ееотоковой передачи  
звука из вЕЕешнего аудиоисточника.
5 Способ применения
В зависимости от постановленного диагноза квалифицированЕЕЫм специалистом и  
даннЕлх аудиограммы слуховой аппарат программируется с использованием ПО 
СЕЕСЕншлистом П О  слухопротезировзнию для дальнейшего исееользовзния пациентом. 
11а этом ЕЕастройка cjEyxoBoro аппарата завершена.


--- стр. 437 ---
Пациенту необходимо вставить батарейку в батарейный отсек, прикрыть крышку 
батарейного отсека, не закрывая ее до щелчка, правильно разместить все 
составляющие элементы слухового аппарата на ухе и внутри слухового прохода, 
защелкнуть батарейный отсек. Медицинское изделие готово к работе.
6 Техническое описание медицинского изделин 
6.1 Общая схема
Схематичное изображение основных частей слуховою aiiiiapa ia:
1
5
ч
2П 3
4
61Г
7 ^
1. Леска для вынимания - позволяет пользователям слуховых аппаратов легко 
извлекать устройство из уха.
2. Фейсплата -  слуховой аппарат без корпуса в виде отдельных элементов 
(микросхема с усилителем, микрофоны, ресивер и т.д.), расположенных на 
фейсплате и соединенных между собой.
3. Корпус (с шариковым крепежом) - корпус, изготовленный либо по 
индивидуальному заказу, либо стандартЕюй формы с шариковЕ> 1м крепежом, на 
который устанавливакугся сменные внутриушЕЕые вкладыши.
4. Базарея - используется в качестве источника постоянного тока ;щя работЕ.Е 
слухового аппарата.
5. Биутрнушный вкладыш (Click Sleeve) (только для готовых впу гриушпых 
аппаратов) - мягкий силиконовый вкладыш, предназначенный для креплеЕЕИя 
аппарата в ухе и проведения звука из слухового аппарата в ухо.
6. Корпус готового внутриушного слухового аппарата.
7. Ресивер - устройство, предназначенЕюе, для преобразоваЕЕия электрического  
сигнала усилителя в звуковЕ>Ее волны и передачи звука в ухо.
6.2 Варианты исполнения
Аппарат слуховой цифровой в варпашах исполнения: Silk sDcmo Dpx (R, L),
Silk sDemo DNx (R, L) c пр 1111адлеж 110С1ями.


--- стр. 438 ---
I. Лпнараг слухопой цифровой Silk sDcmo I)px К, в cocianc:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Ьатарсйка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 - 6 пгг. в упаковке (при 
необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S. M, L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS. S, M. L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые СЫСК DOME OPEN, размеры: 4 мм. 8 мм, 10 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм. К) мм - 6 
пи. в упаковке (при иеобходимосги).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойшле CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 
шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и 
кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ 
left (blue)) (при необходимости).
К). Фильтр для зашит [ > 1 от cepia WAXGUARD-C-GRII) DISPENSER BOX (при 
необходимости).
И. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX 
GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-дискс (CONNEXX including 
Sll'i r Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель:
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 
cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 
cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору 
(l•IexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов 
C'onncxxAir (при необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адагпер;
- адаптер питания;
- I ISB-кабель;


--- стр. 439 ---
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости). 
19 Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case. 
Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
II. Аппарат слуховой цифровой Silk sDemo Dpx L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при 
необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG. типоразмеры: XS, S, M, L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые СЫСК DOME OPEN, размеры: 4 мм. 8 мм, 10 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые СЫСК DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм - 6 
шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые СЫСК DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры; 8/10 мм, 10/12 мм - 6 
шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и 
кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ 
left (blue)) (при необходи.мости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при 
необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX 
GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including 
SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакз диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый lli-Pro 2 
cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Mi-Pro 2 
cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору 
(FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов


--- стр. 440 ---
ConnexxAir (при необходимости), в составе:
- ocHOBfioe устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство:
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USB-кабель:
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carlon box.
111. Аппарат слуховой цифровой Silk sDemo DNx К, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Ьатарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при 
необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG. типоразмеры: XS, S. М. L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
4. Вкла.тыши Click Sleeves 2.0 vented SIG. типоразмеры: XS. S. М. L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм. 10 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED. размерЕл: 6 мм. 8 мм. 10 мм - 6  
Е Н Г. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
8. ВкладЕлши двойные CLICK DOME DOUBLE. размерЕл: 8/10 мм, 10/12 мм - 6  
Епт, в уЕЕаковке (при необходимости).
9. ФплЕлры для защиты от ссрЕл HF4 Pro со вспомогательным инструмсЕЕтом и  
кратким руководством правый (красный) / левый (сиееий) (HF4 Pro E-ighl (red)/ 
left (blue)) (при необходимости).
10. ФилЕлр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (iipEi 
1ЕСобхе)димости).
11. ФЕЕЛЕлр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX 
GUARD (ЕЕри необходимости).
12. Фильтр против ветра SERV SILK NX WINDSCREEN ВЕК (при
ЕЕСОбХОДИМОСТИ).
13. ФилЕлр против ветра SERV SILK NX WINDSCRIO-N МОС (при
ЕЕСОбХОДИМОСТИ).
14. 11рограммЕЕое обеспечение CONNEXX е е з DVD-диске (CONNEXX iEicluding 
S1F1T Software DVD) (при необходимости).
15. 1  IpoE рамматор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:


--- стр. 441 ---
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
16. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый lli-Pro 2 
cable (right) (при необходимости).
17. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый lli-Pro 2 
cable (left) (при необходимости).
18. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору 
(FlexConnector) (при необходимости).
19. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов 
ConnexxAir (при необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
20. Передатчик CROS SILK Nx L (при необходимости).
21. Дверь батарейного отсека BLK (при необходимости).
22. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
IV. Аппарат слуховой цифровой Silk sDcmo DNx L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при 
необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK ПОМЕ OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK ПОМЕ CLOSHO, размеры: 6 мм, 8 мм. 10 мм - 6 
шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK ПОМЕ SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK ПОМЕ OOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 
шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для зашиты от серы ИЕ4 Pro со вспомогательным инструментом и 
кратким руководством правый (красный) > левый (синий) (HF4 Pro right (red)/


--- стр. 442 ---
Ici't (blue)) (при необходимости).
К). Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GKII) DISPENSER BOX (при 
необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX 
GUARD (при необходимости).
2. Фильтр против 
необходимости).
ветра SERV SILK NX WINDSCREEN BLK (при
3. Фильтр против 
необходимости).
ветра SERV SILK NX WINDSCREEN MOC (при
14. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-дискс (CONNEXX including 
SIFIT Software DVD) (при необходимости).
15. 11рограмматор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
16. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 
cable (right) (при необходимости).
17. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 
cable (left) (при необходимости).
18. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору 
(FlexConnector) (при необходимости).
19. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов 
C'onncxxAir (при необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
20. Передатчик CROS SILK Nx R (при необходимости).
21. Дверь батарейного отсека ВЕК (при необходимости).
2 2. Эксплуатационная документация.
Принадлежностн:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
6.3 Возможность II способы ннтегрнроваш 1Я  с другими медицинскими  
изделиями
Слуховые аппараты серии Silk рх могут использоваться с аппаратами серий Silk 
sDemo Dpx. аппараты серий Silk Nx могут использоваться с другими слуховыми 
аппаратами серий Silk sDemo DNx для бинауральной передачи и обработки данных и


--- стр. 443 ---
улучшения управления: например, для выбора общей программы или 
усовершенствования обработки сигнала, для направленности и подавления шума.
6.4 Комплект поставки медицинского шделия
Аппарат слуховой цифровой в вариантах исполнения: Silk sDemo Dpx (R, L),  
Silk sDemo DNx (R, L) c принадлежностями.
1. Аппарат слуховой цифровой Silk sDemo Dpx R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10 - 6 шт. в упаковке (при 
необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, М. L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S, М. L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 .мм. 10 мм - 6 
шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необ.ходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 
шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и 
кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ 
left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при 
необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX 
GUARD (при необходимости).
12. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including 
SIFIT Software DVD) (при необходимости).
13. Программатор Fli-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство I li-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 
cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 
cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору 
(FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов 
ConnexxAir (при необходимости), в составе:
И


--- стр. 444 ---
- основное устройство ConnexxAir;
- таряднос устройство;
- антенна;
- USB-алаптер;
- алагпер питания;
• li’SB-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. /[верь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. ')кснлуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jev/el case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
П. Аппарат слуховой цифровой Silk sDemo I)px L, в сосгаве:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при 
необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры; XS. S. М, L >  6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S. М. L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм. 8 мм. 10 м.м - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм. 8 мм. 10 мм - 6 
[ПТ. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
8. 1^кладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6 
шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтр!»! для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и 
кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ 
left (blue)) (при необходимости).
К). Фильтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при 
необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SE']' MINIRECEIVER WAX 
GUARD (при необходимости).
12. 1  Iporpa.MMHoe обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including 
SII ГГ Software DVD) (при необходимости).
13. 11рограмматор I li-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основ![ос устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабсль;
- установочный компакт диск;
- руководство но установке.
14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2


--- стр. 445 ---
cable (right) (при необходимости).
15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 
cable (left) (при необходимости).
16. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору 
(FlexConnector) (при необходимости).
17. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов 
ConnexxAir (при необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir:
‘ зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USB-кабель;
- переходники - 3 шт.
18. Дверь батарейного отсека МОС (при необходимости).
19. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
111. Аппарат слуховой пифровой Silk sDemo DNx R, в составе:
1. Аппарат слуховой правый.
2. Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при 
необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, М, L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG. типоразмеры; XS. S, М. L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм, 8 мм, 10 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм, 8 мм, 10 мм - 6 
шт. в упаковке (при необходимости).
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, размер 8-12 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры; 8/10 мм. 10/12 мм - 6 
шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и 
кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (HF4 Pro right (red)/ 
left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для зашиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при 
необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX 
GUARD (при необходимости).
12. Фильтр против ветра SERV SILK NX WINDSCREEN ВЕК (при


--- стр. 446 ---
необходимости).
13. Фильтр против ветра SERV SILK NX WINDSCREEN МОС (при 
необходимости).
14. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including 
SIE1T Software DVD) (при необходимости).
15. 11рограмматор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск;
- руководство по установке.
16. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правЕлй Mi-Pro 2 
cable (right) (при необходимости).
17. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 
cable (left) (при необходимости).
18. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к npoiрам.матору 
(ElexConnector) (при необходимости).
19. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов 
ConnexxAir (при необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- аптенна;
- USB-адаптер;
- а;.1аптер питания;
- USB-кабсль;
- переходники - 3 шт.
20. Передатчик CROS SILK Nx L (при необходимости).
21. Дверь батарейного отсека BLK (при необходимости).
22. Эксплуатационная документация.
П р и 11 а дл ежнос гн:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.
IV. Аппарат слуховой цифровой Silk sDcmo DNx L, в составе:
1. Аппарат слуховой левый.
2. Ьатарейка для слуховых аппаратов, типоразмер 10-6  шт. в упаковке (при 
необходимости).
3. Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмеры: XS, S, М. L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
4. Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG, типоразмеры: XS, S. М, L - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
5. Вкладыши открытые CLICK DOME OPEN, размеры: 4 мм. 8 мм, 10 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
6. Вкладыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеры: 6 мм. 8 мм. 10 мм - 6  
ш г. в упаковке (при необходимости).


--- стр. 447 ---
ветра SERV SILK NX WINDSCREEN BLK (при
ветра SERV SILK NX WINDSCREEN MOC (при
7. Вкладыши полуоткрытые CLICK DOML SHMI-OPEN. размер 8-12 мм - 6 шт. в 
упаковке (при необходимости).
8. Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 6  
шт. в упаковке (при необходимости).
9. Фильтры для защиты от серы HF4 Pro со вспомогательным инструментом и 
кратким руководством правый (красный) / левый (синий) (IIF4 Pro right (red)/ 
left (blue)) (при необходимости).
10. Фильтр для зашиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX (при 
необходимости).
11. Фильтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MIN1RECE1VER WAX 
GUARD (при необходимости).
12. Фильтр против 
необходимости).
13. Фильтр против 
необходимости).
14. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including 
SIFIT Software DVD) (при необходимости).
15. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе:
- основное устройство Hi-PRO 2;
- USB-кабель;
- установочный компакт диск:
- руководство по установке.
16. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору правый Hi-Pro 2 
cable (right) (при необходимости).
17. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый Hi-Pro 2 
cable (left) (при необходимости).
18. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору 
(FlexConnector) (при необходимости).
19. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов 
ConnexxAir (при необходимости), в составе:
- основное устройство ConnexxAir;
- зарядное устройство;
- антенна;
- USB-адаптер;
- адаптер питания;
- USB-кабель:
• переходники - 3 шт.
20. 11ередатчик CROS SILK Nx R (при необходимости).
21. Дверь батарейного отсека BLK (при необходимости).
22. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.


--- стр. 450 ---
4) Базовый состав варианта исполнения Silk sDerno DNx L;
]. Аппарат слуховой левый.
2. Эксплуатационная документация.
При иадлсжнос I и:
1. Футляр для хранения слухового аппарата .lewel case.
2. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box.


--- стр. 451 ---
II. Комплектующие для аппаратов слуховых цифровых:
Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмеры 10,312 -  до 6 шт./уп.
1. Потребительская картонная упаковка содержит:
1.1. Блистер с батарейками:
1.1.1. Батарейки ( 6 шт.).


--- стр. 452 ---
Вклалыши Click Sleeves 2.0 closed SIG типоразмеров XS, S, M, L:
1. 1 кггрсоитсльская упаковка (пакет) содержит:
1.1. Влис гер с вкладышами:


--- стр. 453 ---
1.1.1. Вкладыши ушные 6 шт. 
Типоразмер XS:
i 'ti is -
/iqniQ
L i^  sounds brilliant
• O O O
Click Sleeve XS. Closed
Типоразмер S:
/iq n iQ
Ы а soundi brilliant
о ф О О
Click Sleeve 5 . Clo«ed 'Ы
Типоразмер M:


--- стр. 454 ---
о О # 0
Click Sleeve М.
/iqniQ
I ife !(ounds brilliant
___Closed
TiiiiopaiMCp L:


--- стр. 455 ---
Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented SIG типоразмеров XS, S, M, L:
1. Потребительская упаковка (пакет) содержит:
1.1. Блистер с вкладышами:
1.1.1. Вкладыши ушные 6 шт.
Типоразмер XS:
Типоразмер S:


--- стр. 456 ---
Типоразмер М:
/iqniQ
brilliant
o0#O
Click Sleeve M
1095Ю43
Типоразмер L:


--- стр. 457 ---
/igniQ
life sounds bfillient.
о О О Ф
Click Sleeve L Vented
I ^
Вкладыши открытые C L IC K  DOM E OPEN, размеров 4 мм, 8 мм, 10 мм:
1. Потребительская упаковка (пакет) содержит:
1.1. Блистер с вкладышами:
1.1.1. Вкладыши ушные 6 шт.
Размер -  4 мм:


--- стр. 476 ---
Наименование изделия или  
дегали и ирииадлсжиосги Материалы, применяемые при изготовлении
Аппарат слуховой цифровой 
серии SILK. варианты 
исполнения:
Silk sDcmo Dpx (R. L).
Silk sDemo DNx (R. L)
Вкладыши открытые CLICK 
DOMH OLLN. размеров 4 мм. 
8 мм. 10 мм -  6 шт. в 
упаковке
Вкладыши закрытые CLICK 
DOMK CLOSED, размеров 6 
мм. 8 мм. 10 мм -  6 шт. в 
упаковке
Silk sDemo Dpx
Корпус:
Красный - Полиамид GRILAMID I R ICR 12 LS TRD 
Синий - Полиамид GRILAMID TR ICR 12 LS TBLIJ 
производитель EMS GRIVORY. Швейцария
Крышка корпуса, батарейный отсек, фильтр  
против ветра:
Полиамид ULTRAMID A3EG6 РА мокко, 
производитель BASF SE. Германия
Лаковое покрытие: полиуретан Nano Screen Lack LV. 
производитель Dreve Otoplastik GmbH. Германия
Silk sDemo DNx
Корпус:
Красный - Полиамид GRILAMID TR ICR 12 LS TRD 
Синий - Полиамид GRILAMID TR ICR 12 LS TBLU 
производитель EMS GRIVORY. Швейцария
Крышка корпуса, батарейный отсек, фильтр  
против ветра:
Мокко - Полиамид ULTRAMID А31г06 РА.
Черный - Полиамид ULTRAMID A3EG6 РА ВТК 
производитель BASF SE. Германия
Лаковое покрытие: полиуретан Nano Screen Lack LV. 
производитель Dreve Otopla.stik GmbH. Германия
Вкладыш:
Бесцветный -* Силиконовый зластомер ELASTOMER 
LSR BLAST. LR 3071/40 A/B I'R.
C красителем - Си л и к о ею в ы й эластомер ELASTOMER 
LSR BLAST. LR 3071 with colourant HOLCOSIL LSR 
GR, производитель Wacker Chemie AG. Германия
Встроенный фильтр:
Полибутилентерефталат Celanex 2402МТ EF3001, 
производитель Audio Service GmbH, Германия ________
Вкладыш: Силиконовый эластомер ELASTOMER 
LSR ELAST. LR 3071/40 A/B TR. производитель 
Wacker Chemie AG, Германия


--- стр. 477 ---
Вкладыши полуоткрытые 
CLICK DOME SEMI-OPEN, 
размер 8“ 12мм - 6 шт. в 
упаковке
Вкладыши двойные CLICK 
DOME DOUBLE, размеров 
8/10 мм, 10/12  мм - 6 шт. в 
упаковке
Вкладыши Click Sleeves 2.0 
closed SIG типоразмеров XS, 
S. М. L -  6 шт. в упаковке
Вкладыши Click Sleeves 2.0 
vented SIG типоразмеров XS, 
S, M, L - 6 Ш Т. в упаковке
Вкладыш:
Бесцветный - Силиконовый эластомер ELASTOMER 
LSR ELAS r. LR 3071/40 A/В TR,
С красителем - Силиконовый эластомер ELASTOMER 
LSR ELAST. LR 3071 with colourant HOLCOSIL LSR 
GR, производитель Wacker Chemie AG, Германия
Встроенный фильтр: полибутилентерефталат 
Celanex 2402МТ EF3001. производитель Audio Service 
GmbH. Германия
Двери батарейного отсека
МОС
BLK
Мокко- Полиамид ULTRAMID A3EG6 РА МОС 
производитель BASF SE, Германия
Черная- Полиамид ULTRAMID A3EG6 РА BLK 
производитель BASF SE, Германия
Передатчик CROS SILK Nx 
(R, L)
CROS SilkNx 
Корпус:
Красный - Полиамид GRILAMID TR ICR 12 LS TRD 
Синий - Полиамид GRILAMID TR ICR 12 LS TBLU 
производитель EMS GRIVORY, Швейцария
Батарейный отсек, фильтр против ветра:
Мокко - Полиамид ULTRAMID A3EG6 РА,
Черный - Полиамид ULTRAMID A3EG6 РА BLK 
производитель BASF SE, Германия
Лаковое покрытие: полиуретан Nano Screen Lack LV, 
производйтель Dreve Otoplastik GmbH, Германия
Футляр для хранения 
слухового агшарата Jewel case
Черная модель
Термопластичный эластомер TPE-8236-TPE75AR. 
производства Dongguan Speedy Global Industrial Со. 
Ltd. ^ черный краситель Pantone Black 6 C.
Серая модель
Термопластичный эластомер TPE-8236-TPE75AR, 
производства Dongguan Speedy Global Industrial Co. 
Ltd. + серый краситель Pantone Cool Gray 11 C и Cool
Gray 6 C
Все изделия являются нестерильными и имеют кратковременный контакт (менее 24 ч) 
с неповрежденной кожей.


--- стр. 478 ---
7 Основные параметры и характеристики медицинского изделия  
Функции и особенности слуховых аппаратов Silk sDemo Dpx:
7рх 5рх Зрх 2рх 1рх
Аудноло! нческие xapaicrepiicTHKH
Koji-Bu каналов обработки сигнала /
Усиленне/ВУЗД^' 48/20 32/16 24 /|2 16/8 16/8
Акустические программы 6 6 6 4 4
SpeechMaster • • • •
HD Musical 3 1 1
TwinPhone""
CchoShield •
Беспроводной CROS/BICROS^' • • > •
Направленность'’ '■* ’
Бинауральная направленность 
OneMic —
У та я  направленность^’
Направленный микрофон
Пространственный SpeechFocus^’
SpeechFociis
Частотная компрессия • • • • •
Раситрепный частотный диапазон •
Система подавления обратной связи • • • • •
eWiiulScreen бинауральный
eWindScreen''’ ’’ 3 >У
вкл. / 
выкл.
ВКЛ. / 
выкл.
Подавление шума"” 48/5 32/5 24/3 16/3 16/ вкл. /  
выкл.
Менеджер речи и шума ’’ 7 5 л
вкл. / 
выкл.
SoiindSmoothing^'’ ’’ 3 3 1
вкл. / 
выкл.
Направленное выделение речи ” 3
Адапт 11вная регулировка стриминга” • -
SoundBrilliance'' 4 > 4 1
Звуково|'| жвалайзер” 6 3 —
Пространственный конфигуратор”
Диапазон -■
Направление'^’
SouiidBalaiice • 4 1 • • #
Настройка
Аудиограмма • « 1 « • •


--- стр. 479 ---
Самообучение / Журнал сбора данных 6 /* 3 • 1  /• / • /•
Менеджер акклиматизаиин • • • • •
Тнннитус
Т  нннитус-маскер
Стандартный режим 20 5 16 ^5 12/5 4 /  1
Режим «Океанские волны»^^ 4 4 4
Notch-терапия -• • •
7px / 5px / 3px 2рх/1рх
Характеристики стиля
Индекс степени защиты
Индукционная катушка
AutoPhone’”
Контакты для подзарядки
Тип батареи 10 10
Функция вкл./выкл. при помощи 
батарейного отсека • •
Нанопокрытие корпуса
е2е wireless^" 3.0 о о
Аудиостриминг о о
Объединение регуляторов с е2е О о
Беспроводное программирование О О
Конфигурации СА -
Гладкое покрытие
Регулятор громкости
Кнопка переключения программ -
Кулисный переключатель -
Цветные сменные корпуса
Батарейный отсек - прямой 
аудиовход
Блокиратор батарейного отсека
Маленький рожок
Программируемые аксессуары
ConnexxAir, ConnexxLink^“ • •
Программируемый адаптер > шнур 
для соединения гибкий шнур Гибкий шнур
Аксессуары
miniPocket О о
CROS Pure о
eCharger
easyPocket'" о о


--- стр. 480 ---
easyTek о о
rv -трансмиттер (необходим easyTek) о о
Транемттер (необходим easyTek) •  о о
VoiceLink''^'^’ (необходим easyTek) о о
Приложения
Приложение easyTek (необходим О О
easyTek)
Приложение touchControl о О
•» доступно
•анячя наивысший показэтсль характсристики 
о приобретается отдельно 
нсдосгупмо 
''каналы 
-’регуляторы
'’предустановки
■“ необходима двусторонняя настройка и е2е'^ 3.0 
'’необходим аксессуар CROS Mic
' ’необходима двусторонняя настройка. с2е и аппарат с од} 1им микрофоном 
^’шаги
только моюковая передача, требуется easyTek 
классы
iOS'^' / Android 
необходим е2е 3.0
необходим easy'Гек и easyTek Арр или touchConlrol Арр
необходим AuloPhone
необходим направленный микрофон
Сокращения, используемые в таблице:
ВУЗД Выходной уровень звукового давления
ИГА Среднее значение на высоких частотах
FOG Полное акустическое усиление
MAST Магнитно-Акустический уровень чувствительности
SPLITS УЗД куплера для индуктивного телефонного симулятора
RSETS Эквивалент Чувствительности Телефона
SPLIV УЗД в вертикальном магнитном поле
Ai-DI Артикуляционный индекс - Индекс направленности
IRIL Уровень помех по отношению к входному сигналу
RTF' Контрольная частота при испытании
Функции и особенности слуховых аппаратов Silk i\x/sDemo DNx
7Nx 5Nx 3Nx
Аудиологнческне характеристики
Обработка собсгнсшюго голоса (OVP) “
3D к; 1ассификаюр


--- стр. 481 ---
Обработка сигнала (каналы) / Усиленис/ВУЗЛ 
(вручную) 48/20 32 / 16 24/12
Акустические программы 6 6 6
Чистота звука
Пространственный HD
Расширенный динамический диапазон • • •
Расширенный частотный лианазоп • -■
HchoShielcl •
HD Music 3 1
eWindScreen® бинауральный
eWindScreen • • •
Подавление шума • • О
Менеджер речи и шума (шаги) 7 5 3
SoundSmoothing (шаги) 3 3 1
Направленное выделение речи (шаги) 3 I
Система подавления обратной связи • •
Качество речи
Направленность
бинауршшная направленность OneMic " • • •
Узкая наг1равленность
Пространственный SpeechFocus
SpeechFocus
I'winPhone'' • • •
Частотная компрессия • • •
Прямой стриминг
Сделано для iPhone
Адаптивная регулировка стриминга ■ * ’
Тиннитус
Терапия Noched Noise • •
1  иннитус-маскер • • •
Настройка
Smart Optimizer и Журнал сбора данных • • •
Менеджер акклиматизации • • •
|Ч’коволство по эксплуатации • • •
Аудиограмма • • •
С'амообучение (классы) 6 3 1
TeleCare
TeleCare 2.0 • • •
• доступно
недоступно
' ’ необходима двусторонняя настройка 
недоступно в универсальной программе на 5Nx 
^'для 5Nx только в Stroll Program или при наличии Пространственного конфигуратора 
■ * ’только стриминг
•  Технические характеристики также применяются к Silk sDemo DNx.
Сокращения, используемые в таблице:


--- стр. 482 ---
ВУЗД Выходной уровень звукового давления
UFA Среднее значение на высоких частотах
FOG Полное акустическое усиление
MASL Матитно-Акустичсский уровень чувствительности
SPLITS УЗД куплера для индуктивного телефонного симулятора
rsf :t s Эквивалент Чувствительности Телефона
SPUV УЗД в вертикальном магнитном поле
AI-DI Артикуляционный индекс - Индекс направленности
IRIL Уровень помех по отношению к входному сигналу
R'll- Контрольная частота при испытании
7Nx/5Nx/3Nx
Характеристики стиля
Имлекс С1СПСИН эатип,|
Котакгы лля полтрялки
Гии бшарси 10
Ф\ нкиин »к' 1./»ык.1. при помощи батарейного отсека •
11ано 1 1окр 1.П'ие корпуса
с2с wireless* .1.0 •
Объелииенис pei улягоров с е2е
Ьсспрополиое iipoi раммироваиие •
Конфигураиин СА
[ juuiKoe покрытие
11онороти 1>1Й  ре1'улятор громкости
Кнопка переключения программ
К\ лиены|| переключагель
11ветпые сменные к»)рпуса
Натарейи1,1й 01сек - прямой аулио-ахол
Нлокиратор батарейио 1'о отсека
Маленький рожок
Программируемые аксессуары
C'ontiewAir. C'onnexxl.ink*' •/
Noahlink Wireless
11рограммир\ем 1,й1 адап тер / шнур лля соелииеиня I ибкий mii>p
Аксессуары
miniPoeket''^ о
CKOS Silk N\ о
CKOS PuTell2N.\
Streaminne I'V
SireamLine Mic
Приложения
11рил<1жсиис myC'ontTol Лрр
I [риложсиие tmichConlrol Лрр О
ДОСТ> MHO


--- стр. 483 ---
о приобретается отдельно 
недоступно
Сокращения, используемые в таблице:
ВУЗД Выходной уровень звукового давления
HFA Среднее значение на высоких частотах
FOG Полное акустическое усиление
MASL Магнитно-Акустический уровень чувствительности
SPLITS УЗД куплера для инду 1СГИВИОГо телефонного симулятора
RSETS Эквивалент Чувствительности Телефона
SPLIV УЗД в вертикальном магнитном поле
AI-DI Артикуляционный индекс -  Индекс направленности
IRIL Уровень помех по отношению к входному сигналу
RTF Контрольная частота при испытании
Общие значения и параметры, применимые ко всем слуховым аппаратам.
Время срабатывания АРУ 
(автоматическая регулировка усиления) 
используемого, как ограничитель или 
компрессор
3 мс
Время восстановления АРУ 
используемого, как oi раннчитель или 
компрессор
90 мс
Время BoccTaiioBvieiiiiH АРУ 
используемого, для управления 
длительным средним выходным уровнем
1 с
Требования к износоустойчивости 
механических регулирующих и 
коммутирующих устройств
До 50 тыс. нажатий для 
регулирующих устройств
До 8 тыс. циклов для коммутирующих 
устройств
Глубина регулировки оперативного 
регулятора усиления
Значение задается при помощи ПО, 
для слуховых аппаратов. Стандартное 
задаваемое значение 30 дБ
Допустимые отклонения (допуски) Отклонения характеристик в пределах
3%
Ко зффициент компрессии Конкретное значение не применимо, 
так как характеристика изменчива
SilksDemo Dpx | Технические данные
Массогабаритные характеристики* Silk sDemo Dpx
I абаритные размеры: Д х 111 х В. мм 112.09x9.84 x 24.31) ±0.1 мм
Масса, г 0.8
•/и>пустимые отклонения для тех 1!ических харакюрисгик сосгавляют * 3 V  если не указано иное
2 см3 куплер Симулятор уха


--- стр. 484 ---
Выходной уровень звукового  
давления
-
на 1.6 кГц - 118лБ УЗД
11ик ИЗ дБ УЗД 124лЬ УЗД
HI'A-OSIM, 90 109 дБ УЗД -
Усиление
1  lojHoe \ силенис Г'ОО) на 1.6 к1 и - 53 лБ
11олнос\ силсннс 11ик) 50 дБ 61 лБ
11ГЛ-1-Ч)С. 46 дБ -
Рс(|)срснснос тестовое усиление 33 дБ 43 дБ
Частотный диапазон, уровень  
шума и направленность
MacTOTHi.iii лианатон 7рх/ 5рх ■ ' Зрх / 
2рх 1р\
100-7800 Гц 
100-7800 Га
130-8700 Гц 
130-8000 Гц
')кш 1ва.1С1М'ныП \ровень вхолно 10 
1н\ма 21 лБ УЗД 21 дБ УЗД
Общие 1 армонические искажения на 
500/800.' 1600 Гц 3 / 3 / 2 % 5 /6 /4  %
Функция 1 иннит'ус-масксра 
широкополосный шум 70 дБ УЗД
-
Чувствительность индукционной  
катушки
MASI.(i мА/м)на 1.6 кГц
W V A  M ASrn мА/м) - -
1II'А SPi.lTS (левый/нравый) - -
US1/TS (левый/нравый) - -
Батарея
1(апряже[Н1е нитания 1.3 В
Токоширсбленис Г1 мЛ
Время работы (во'зл.-цинк. бат.) -6(1 ч
Время работы (аккумулятор)
IR1LIEC П8-13;2004 (bystander)
800-960 Ml и <-6 дБ УЗ/1
1400-2000 МГц <-24 лЬ УЗ/1
ANSI Г63.19 М4
Silk sDemo DNx I  Технические данные
MaccoraGapuTfibie характеристики* Silk sDemo DNx
1'абаритныс размеры: Д х Ш х В. мм (16.I8X 11.1 \ 23.97)±0.1
Масса, г 0.68
‘Ло 1 1\ сп 1М1.1с отклонения лля технических характеристик составляют ± 3 %. если не укатано иное
2 см3 куплер Симулятор уха


--- стр. 485 ---
Выходной уровень звукового  
давления
иа 1.6 к1 ц 117 лН УЗД
11пк ПЗлЬ УЗД 125лЬ УЗД
IlFA-OSPI.yO 109лГ УЗД -
Усиление
Полное усиление (['OG) на 1.6 к1’ц - 53 лН
Полное усиление (Пик) 50 лЬ 60 лБ
IlFA-FOG 46 лЬ -
1 ’ефсренсиое тестовое усиление 33 лЬ 42 дВ
Частотный диапазон, уровень  
шума и направленность
Час'т гн 1.1й лнапачон 7Nx/5Nx/3N\ 100-7800 1  ц 
100-7800 1  ц
100-8700 i'll 
100-8100 Гц
'^квиналентнын уровень нхолиого 
ш\ ма
18 лЬ УЗД 18лВ УЗД
Общие lapMOHU'iecKne искажения на 
500/800/ 1600/3200 Ш 2 ' 2 2 / 1  % 4 / 5 - 5 / -
Ф\ нкния тиннит\ с-маскера 
широкополосный ту.VI 70 лЬ УЗД -
ЛМ)1 •
Чувствительность индукционной  
катушки
MASL (1 мА/м) на 1.6 кГц - -
Ш'А MASI.(I мА/м) - -
1  И  А Si’Ll I S (левый/нравый) - -
RSI/'PS (левый/правый) - -
Батарея
Напряжение питания 1,3 в
1окопогребление 1.1 мА
Время работы (возл.-иинк. бат.) "60 ч
Время рабогы (акк\ .м\ . 1ятор) -
1RIL IEC 60118<13:2016 Вер. 4.0
700-960 МГц (допус'тимое значение) пользователь
1400-2000 МГц (допустимое 
значение) пользовазель
2000-2700 МГц (допустимое 
значение) нользовагель
ANSI C63.I9-20I1
800-950 Ml 'll (лоиуо'имое значение) М4
! 600-2500 Ml 'и (допустимое 
значение) М4
Технические характеристики акустических сигналов оповещения слуховых 
аппаратов:
Оповещающие и предупредительные сигналы для слуховых аппаратов серии Silk sDemo


--- стр. 486 ---
Dpx .............................................................................. ................... ... ............
Тип сигнала 1  мелодия один тон
Предупредительный сигнал, оповещающий пользователя о включении или выключении 
СЛУХОВОГО аппарата
Громкость (дБ) 55, 65, 75, 85 55.65, 75.85
Частота сигнала (Гц) Не применимо 530. 700, 1050, 1450
Частота повторения однократно однократно
iiriHTenbHOCTb сигнала (с) 5 5
Опциональный сигнал, оповещающий пользователя об изменении программ
Г ромкосгь(дБ) 55,65, 75,85 55. 65, 75. 85
Частота сигнала (Гц) Ис применимо 530, 7()(), 1050, 1450
Частота повторения одттократно однократно
Длительность сигнала (с) о,:> ___( У_____
Опциональный сигнал, оповещающий пользователи о достижении максимальной или 
минимальной громкости при регулировке громкости (если применимо)
Громкость(дБ) 55. 65, 75,85 55.65. 75,85
Частота сигнала (Гц) Не применимо 530, 700, 1050, 1450
Частота повторения однократно однократно
Длительность сигнала (с) 0.3 0,3
Предупреждающий сигнал тревоги при низком уровне заряда батареи
Громкость(дБ) 55, 65, 75. 85 55,65, 75. 85
Частота сигнала (Гц) Не ттрименимо 530, 700, 1050. 1450
Частот повторения через 1  минуту через 1  минуту
Длительность сигнала (с) 2 2
Оповещающие и предупредительные сигналы для слуховых аппаратов серии Silk sDemo
DNx
Тип сигнала 1  мелодия один тон
Предупредительный сигнал, оповещающий пользователя о включении или выключении 
слухового аппарата
Громкость (дБ) 55, 65, '^5. 85 55, 65, 75, 85
Частота сит ттала (Гц) Не применимо 530. 700. 1050. 1450
Частота повторения однократтто однократно
Длитслытость сигнала (с) 5 1  5
Опциональный сигнал, оповещающий пользователя об изменении программ
Громкость (дБ) 55,65, -"S.SS 55. 65,75.85
Частота сит ттала (Гц) Не применимо 530. 700, 1050. 1450
Частот ттопторения однократно однократно
.Дттитсльттость сигнала (с) 0.2 0,2
Опциональный сигнал, оповещающий пользователя о достижении максимальной или 
минимальной громкости при регулировке громкости (если применимо)
Громкость (дБ) 55, 65.75. 85 55.65,75. 85
Частота сигнала (Гц) Не применимо 530, 700, 1050, 1450
Частоза повторения однократно однократно
Д;1ительт10сть сигнала (с) 0,3 0,3
Предупреждающий сигнал тревоги при низком уровне заряда батареи
Громкость (дБ) 55,65, 75.85 55. 65.75,85
Частота сит тттита (Гц) Не применимо 530, 700. 1050. 1450
Частота мотпорения через 1  мин\ту j через ! минуту'
Длитсльттость сигнала (с) 2 __________^____________2____________
"""И  " L ^ '‘
—----1 —:Примечан|К<1
Зпачепия типа сигнала, громкости и частоты 
специшшс гом по слуховым аппаратам через ПО
сигналов задаются медицинским


--- стр. 487 ---
Silk sDemo Dpx; Silk sDemo DNx iic поддерживают функцию направленности.
Комнлекту’юшие, используемые с аппаратами слуховыми цифровыми:
Допустимые отклонения характеристик составляют ± 3 %, если не указано иное
Наименование
принадлежности Технические характеристики, значения
1. Батарейка для слуховых 
аппаратов, типоразмеры 10
Батарейка 10:
Диаметр, мм: 5.8;
Высота, мм: 3,6;
Масса, г: 0,3;
Химическая система: цинк / воздух; 
Номинальное напряжение. В: 1,45; 
Стандартная емкость, мАч: 100; 
Высокая частота импульсов, мЛч: 90; 
Импеданс: 12 Ом на частоте 1  кГц.
Click Sleeves 2.0 closed
1 Высота, мм:
Размер XS: 10,88; 
Размер S: 10,79; 
Размер М: 10,86; 
Размер L: 11,03.
2. Вкладыши Click Sleeves 
2.0 SIG, типоразмеры: XS,
Внешний диаметр, мм:
Размер XS: 9,8;
Размер S: 9,53;
Размер М: 11,03; 
Размер L: 12,23.
S. М, L Внутренний диаметр, мм:
Размер XS: 2,2;
Размер S: 2,2;
Размер М: 2,2;
Размер L: 2,2.
Масса, г: 
Размер XS: 0,1; 
Размер S: 0,2; 
Размер М: 0,3; 
Размер L: 0,3.
Click Sleeves 2.0 vented
3. Вкладыши Click Sleeves 
2.0 SIG. типоразмеры: XS, 
S. M. L
Высота, мм: 
Размер XS; 10,7; 
Размер S: 10,8; 
Размер М: 10,85; 
Размер L: 10,97.
Внешний диаметр, мм: 
Размер XS: 9,34; 
Размер S: 9,52;
Размер М. 10,77; 
Размер L; 11,57,
ВнутреЕ1ний диаметр, мм:
55


--- стр. 488 ---
Размер XS: 2.2; 
Размер S: 2.2; 
Размер M: 2,2; 
Размер L: 2,2.
Масса, г: 
Размер XS: 0,1; 
Размер S: 0.2 
Размер М: 0.3; 
Размер L: 0,3.
4. (вкладыши открытые, 
размсрЕ,!: 4 мм. 8 мм. И) мм
(СЫСК DOME OPEN)
Внутренний диаметр, мм: 2,2
Внешний диаметр, мм: 
CLICK DOME OPEN-4; 
CLICK DOME OPEN- 8; 
CLICK DOME OPEN - 10.
Высота, mm:
CLICK DOME OPEN 4: - 4.25; 
CLICK DOME OPEN 8;-5 ; 
CLICK DOME OPEN 10:-5,44.
Масса, r: 0,1
5. Вкладыши закрытые, 
размеры: 6 мм. 8 мм. 10 мм 
(CLICK DOME CLOSED)
Внутренний диаметр, мм: 2.2
Внешний лтиаметр. мм: 
CLICK DOME CLOSED - 6; 
CLICK DOME CLOSED - 8; 
CLICK DOME CLOSED -  10.
Высота, mm;
CLICK DOME CLOSliD 6: -  5; 
CLICK DOME CLOSED 8: - 5; 
CLICK DOME CLOSED 10: - 5,44.
Масса, r: 0,1
6. Вкладыши 
полуоткрытые, размер 8-12 
мм (CLICK DOME SEMI- 
OPEN)
Внутренний диаметр, мм: 2.2
Внешний диаметр, мм: 8/12
Высота, мм: 8,7
Масса, г: 0,1
7. Вкда; 1ыши двойные. 
pa3Mcpi)i: 8/10 мм. 10/12 мм 
(CLICK DOME DOUBLE)
Внутренний диаметр, мм: 2.2
Внешний диаметр, мм: 8/10. 10/12
Высота, мм: 8,85
Масса, г: 0.15
8. Фильтры для защиты от 
серы LIF4 Pro со 
вс 11 омо 1'ател ьн ы м 
инструментом и кратким 
руководством правый 
(красный) и левый (синий) 
IIF4 Pro filters right (red) and 
left (blue)
Фильтр для защиты от серы HF4 правый, красный (HF4 
right, red):
Общий диаметр колеса диспенсера, мм: 40,1
Внутренний диаметр колеса диспенсера, мм: 17,9
Глубина колеса диспенсера, мм: 2,9
Внешний диаметр 1-го пильтра, мм: 2,3 - 2,4
Внутренний диаметр 1-го фильтра, мм: 1,7 - 1,8
Высота фильтра, мм: 1,65
Масса колеса, г: 5
Масса 1-го фильтра, г: 0.1
Фильтр для защиты от серы HF4 левый, синий (HF4 left, 
blue);
Общий диаметр колеса диспенсера, мм: 40,1


--- стр. 489 ---
Внутренний диаметр колеса диспенсера, мм: 17.9
Глубина колеса диспенсера, мм: 2,9
Внешний диаметр 1-го фильтра, мм; 2,3 -  2,4
Внутренний диаметр 1-го фильтра, мм: 1,7 - 1,8
Высота фильтра, мм; 1,65
Масса колеса, г: 5
Масса 1-го фильтра, г: 0,1
9. Фильтр для защиты от 
серы WAXGUARD-C-GRID 
DISPENSER BOX
Общий диаметр колеса диспенсера, мм: 38,63
Внутренний диаметр колеса диспенсера, мм: 17,9
Глубина колеса диспенсера, мм: 2,9
Внешний диаметр 1-го фильтра, мм: 2,6
Внутренний диаметр 1-го фильтра, мм: 0,72
Высота фильтра, мм: 3,3
Масса колеса, г; 4,6
Масса 1-го фильтра, г: 0,03
10. Фильтр для защиты 
мини-ресивера 2.0 от серы 
SET MINIRECEIVER WAX 
GUARD
Длина стержня, мм: 38,28
Высота стержня, мм: 2,24
Ширина стержня, мм: 3,02
Длина резьбы стержня, мм: 1,98
Диаметр резьбы стержня, мм: 1,12
Масса стержня, г: 0,2
Внешний диаметр фильтра: 1,76
Внутренний диаметр фильтра, мм: 1,49
Высота фильтра, мм: 1,58
Масса фильтра, г: 0,02
11. Программное 
обеспечение CONNEXX на 
DVD-диске (CONNEXX 
including SIFIT Software 
DVD)
Класс безопасности ПО: Класс А
Дата выпуска ПО: 03.2018
Версия ПО: 8.4.2
ПО включает в себя: SiFit 8.4.2; FW miniTek v5.1; 
easyl\)cket v2.4; easyTek v6.0
Минимальные системные 
требования:
Рекомендуемые 
системные требования:
ОС: Windows 7 SPl ОС: Windows 7 SP1
Разрешение экрана: 
1024*768. Гше Color
Разрешение экрана: 
1280*1024 True Color и 
выше
Версия DirectX: 9.0с Версия DirectX: 9.0с и 
выше
.NET Framework: 4.6.2 .NET Framework: 4.6.2 и 
выше
Носитель: DVD-диск Носитель: DVD-диск
Процессор: Pentium, IV 2 
ГГц или похожие (AMD)
Процессор: Dual Core 2 
ГГц и выше
Объем занимаемой памяти 
на жестком диске:
16 Гб для 32-бит системы 
20 Гб для 64-бит системы
Объем занимаемой 
памяти на жестком диске: 
16 Гб для 32-бит системы 
20 Гб для 64-бит системы 
и выше
Объем оперативной памяти: 
2 Гб
Объем оперативной 
памяти; 2 Гб и выше для


--- стр. 490 ---
12. Кабель гибкий для 
подключения слухового 
ш 11 1 арата к 1 1 ро г рамматору 
(FlexConncctor)
Интерфейс
программирования: Ш-Рго 
(RS232, USB и USB 2). 
ConnexxAir. ConnexxLink. 
NOAHLink wireless. 
NOAHLink
Интерфейс USB: 1.1
Noah версия: 3.5.2 или 
выше
Unity версия: 4.8.6
Windows Media Player: 
Версия 10 или выше
32-бнт системы. 4 Гб и 
выше для 64-бит системы
Интерфейс 
п ро грам м и ро ва н и я: 
ConnexxAir или 
NOAHLink wireless
Интерфейс USB: 2.0 или 
выше
Noah версия: 4.3
Unity версия; 4.8.6 и 
выше
Windows Media Player: 
Версия 10 или выше
Масса, г: 0,
Ширина кабеля, мм: 3,56
Толщина кабеля, мм: 0,18
Длина кабеля, см: 211,7
13. Про 1'рамматор Hi-PRO 2 
USB в комплекте: основное 
устройство Hi-PRO 2, USB- 
кабел!,. установочный
компакт диск, руководство 
по установке
Интерфейс ПК:
Связь; USB 2.0 с полной пропускной способностью 
(совместимо с USB 1.1);
Тип USB-разъема: разъем типа В {па устройстве HI- 
PRO 2).
Источник электрического питания:
Нормальное напряжение: 4.50 В - 5.25 В: 
Максимальное потребление тока (активное): <500 мА 
(2,5 Вт);
Потребляемая мощность во время приостановки USB; 
<500 мкА (2,5 мВт).
Характеристики производительности:
Фиксированный аккумулятор питания (контактный 
разъем 1), общий для левой и правой сторон: 1,35 В, 
10/50 мА (номиналыплй ток контролируется 
программным обеспечением);
Программируемое питание от акку мулятора 
(контактный разъем 5). общий для левой и правой 
сторон: от -3.50 В до --3.50 В, 30 мА (напряжение 
контролируется программным обеспечением).
Тип - HI-PRO 2 - тип 1072 от GN Otometrics A/S; 
Время разогрева: < 20 секунд;
Габаритные размеры основного устройства Hi-PRO 2. 
ДхШхВ, мм: 134,5x113.5x37;
Масса основного устройства Hi-PRO 2. г: 212;
Рабочая часть типа ВГ;
Длина USB-кабеля. мм; 1895;
Масса USB-кабеля. г: 48.
Установочный компакт диск:
Класс безопасности ПО: Класс А;
Дата выпуска ПО: 03.2015; _________________________


--- стр. 491 ---
Версия ПО: 2.0.0,4: 
Объём диска: 79,4 Мб.
Входное напряжение. В: 5 
Е^ходной ток < 0.5 Л
Размеры программатора (ДхШхВ), мм: 54 х 54 х 14 
Масса программатора, г: 29
Размеры основания (Д х Ш х В), мм: 72 х 72 х 24.5 
Масса основания, г: 92 
Источник питания: USB 2.0 
Производительность:
14. Устройство для 
беспроводного 
программирования 
слуховых аппаратов
ConnexxAir
Выключенный
режим
Режим
ожидания
Режим
работы
Потребляемый
ток
2 мА 13 мА 120 мА
Время работы 6 недель 120 мин 40 мин
Технические характеристики источника питания: 
Номинальное напряжение. В: 3,7 
Номинальная емкость: 150 мАч при 20 ®С 
Срок службы батареи (минимум 80% начальной 
емкости): 300 циклов 
Передача данных:
Рабочая частота: 3,28 МГц
Дальность передачи сигнала: 30 см
Дальность передачи Bluetooth: до 10 м (класс 2)
Кабель для подключения слухового аппарата к 
программатору, правый Hi-Pro 2 cable right
Масса, г: 10,8
Диаметр кабеля, мм: 1,91
15. Кабель для
подключения слухового 
аппарата к программатору 
левый/правый (Hi-Pro 2 
cable (right, left))
Длина кабеля, см: 255,6
Кабель оснащён 6-контактным разъёмом DIN для 
подключения кабеля к программатору ___________
Кабель для подключения слухового аппарата к 
программатору, правый Hi-Pro 2 cable left _____
Масса, г: 10,8
Диаметр кабеля, мм: 1,91
Длина кабеля, см: 255,6 ________________________
Кабель оснащён 6-контактным разъёмом D1N для 
подключения кабеля к программатору ___________
16. Передатчик CROS SILK 
Nx (R. L)
Габаритные размеры: Д х Ш х В, мм: (16,18 х 11,1 х 
23,97) ±0,1 
Масса, г: 0.68
17. Двери батарейного 
отсека SILK 7 / 5 / 3 NX 
(BLK)
Длина, мм: 7,78
Ширина, мм: 4,45
Высота, мм: 5,25
Масса, г: 0,1
18. Двери батарейного 
отсека SILK 7 / 5 / 3 NX 
(МОС)
Длина, мм: 7,78
Ширина, мм: 4,45
Высота, мм: 5,25
Масса, г: 0,1


--- стр. 492 ---
Двери батарейного отсека:
Вариант нснолисиии Применимость к модели аппарата слухового
(ивег корпуса) цифрового
Дверь батарейного отсека 
МОС Silk sDemo Dpx R; L
Дверь батарейного отсека Silk sDemo DNx R
BLK Silk sDemo DNx L
8 Сведении о маркировке
Маркировка, нанесенная на устройство или упаковку
С €
0123
Знак соответствия стандартам качсста и безопасности ЕС 
подтверждает соответствие требованиям определенных директив 
ЕС, см. раздел «Информация о соответствии»
Австралийский знак соответствия требованиям к радиосвязи и 
ЭМС, см. раздел «Информация о соответствии»
m i
Указывается официальный изготовитель изделия
Ж
Не утилизируйте устройство вместе с обычными бытовыми 
отходами. См. дополнительную информацию в разделе 
«Информация об утилизации»
ф
Прочтите инструкции в руководстве пользователя и следуйте им
Соответствие типу BF стандарта безонасности EN 60601-1
X
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Вторичная переработка. Данный продукт изготовлен из 
перерабатываемого материала и пригоден для последующей 
переработки


--- стр. 493 ---
Маркировка, нанесенная на устройство или упаковку
Не выбрасывать! Данный предмет не относится к бытовым 
отходам и его нельзя выбрасывать вместе с бытовым мусором. Во 
избежание нанесения вреда среде необходимо отделить данное 
устройство от обычных отходов и утилизировать его наиболее 
безопасным способом
Использовать до. Указывает дату, после истечения которой, 
изделие не должно использоваться
Гшт
Код партии. Указывает код партии, которым изготовитель 
идентифицировал партию изделия
REF
Номер по каталогу. Указывает номер медицинского изделия по 
каталогу изготовителя
SN
Серийный номер. Указывает серийный номер изделия, которым 
изготовитель идентифицировал конкретное изделие
Хрупкое. Осторожное обращение с грузом
Беречь от солнечных лучей. Груз следует защищать от 
солнечных лучей
f
Беречь от влаги. Необходимость защиты груза от воздействия 
влаги
Пределы температуры. Диапазон температур, при которых 
следует хранить груз или .манипулировать им
Проект маркировки на русском яшке:
Проект маркировки на упаковке для поставок в Российскую Федерацию медицинского 
изделия:
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой в вариантах исполнения с принадлежностями 
(Вариант испо/шеиия ХХХХХХХХХХХ)
Производитель; Signia GmbH (Сигниа ГмбХ)
Henri-Dunani-Sirasse (Генри-Дюнант-Ш грассе) 100 91058 Erlangen (Эрланген)
С


--- стр. 494 ---
Германия. Гелефон +49 9131 308 0
Страна нроисхождения: Сингапур 
1  [редставитель производителя в РФ:
ООО «Снвантос (РУС)»
129075. Россия, г. Москва, ул. Аргуновская. дом 3. корпус 1. )таж 4, помещение 1. 
комната 1
тел.; +7 495 401 96 36, e-mail: support.cis@sivantos.com  
Регис грационное удостоверение №
Лага нзгот. / Серия 
Срок службы: _____
ХХХХХХХХ от 
ХХ.ХХ.ХХХХ 
см. упаковку 
см. инструк[щю
Проск ' 1 маркировки на упаковке для поставок в Российскую Федерацию медицинского 
изделия «Программатор Hi-PRO 2 USB в составе»:
0
Наименование медицинского изделия 
Программатор Ili-PRO 2 USB в составе 
Производитель: Signia GmbH (Сигниа ГмбХ)
Henri-Dunant-Strasse (Генри-Дюнант-Штрассе) 100 91058 Erlangen 
(Эрланген) Германия. Телефон +49 9131 308 О 
Страна нроисхождения: Сингапур 
Нредсзавитсль производителя в РФ:
ООО «Сивантос (РУС)»
129075. Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, дом 3, корпус I. паж 4, помещение 1,
KOMEiaTa 1
тел.: +7 495 401 96 36. e-mail: siipoort.cis^^/’sivantos.com
• Нормальное напряжение: 4.50 В - 5,25 В
• MaKCHMiuibHoe потребление тока (активное): <500 мА (2.5 Вт)
• Потребляемая мощность во время приостановки USB: <500 мкА (2.5 мВт) 
Рабочая часть тина BF
Регистрационное удостоверение №
Дата ИЗГ01. / Серия 
Срок службы: _____
ХХХХХХХХ от 
ХХ.ХХ.ХХХХ 
см. упаковку 
см. инструкцию
9 Сведении об упаковке
Упаковка аппарата слуховою цифрового Silk sDemo Dnx:
11огребительская упаковка -  картонная коробка:
Масса, г: 12,9;
Габаритные размеры: ДхШхВ. мм: 90,05x70,55x38.33;
Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case -  пластмассовый (черный): 
Масса, г: 46,4;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 89,87x68,11x32,51.


--- стр. 495 ---
Упаковка аппарата слухового цифровою Silk sDemo DNx:
Потребительская упаковка -  картонная коробка:
Масса, г:
Silk sDemo DNx: 12,9;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 90,05x70,55x38,33;
Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case -  пластмассовый (черный): 
Масса, г: 46,4;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 89,87x68,11x32,51.
Упаковка комплектующих н принадлежностей для аппаратов слуховых 
цифровых:
Батарейка для слуховых аппаратов, типоразмеры 10:
Потребительская упаковка - картонная упаковка:
Масса, г:
10:4,7;
312:6.3;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 93x47.5x44,5.
Вкладыши Click Sleeves 2.0 closed SIG, типоразмер XS, S, M, L:
Потребительская упаковка - картонная упаковка:
Масса, г: 6,5;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 122x56x13.
Вкладыши Click Sleeves 2.0 vented S/G, типоразмер XS, S, M, L:  
Потребительская упаковка - картонная упаковка:
Масса, г: 6,5;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм:- 122x56x13.
Вкладыши открытые СЫСК DOME OPEN, размеров 4 мм, 8 мм, 10 мм:  
Потребительская упаковка -  картонная упаковка:
Масса, г: 8;
Габаритные размеры: ДхШхВ. мм: 109x50x9,5.
Вк. 1адыши закрытые CLICK DOME CLOSED, размеров 6 мм, 8 мм, 10 мм:
Потребительская упаковка - картонная упаковка:
Масса, г: 6;
Габаритные размеры: ДхШхВ. .мм: 109x50x9.5.
Вкладыши полуоткрытые CLICK DOME SEMI-OPEN, рахмер 8-12 мм:


--- стр. 496 ---
11отре 6ительская упаковка -  картонная упаковка;
Масса, г; 4,6;
Габаритные размеры: ДхШхВ, мм: 109x50x9,5.
Вкладыши двойные CLICK DOME DOUBLE, размеров H/IO лш, 10/12 мм:
I [отребительская упаковка - картонная упаковка;
Масса, г: 4.3;
Габаритные размеры: ДхШхВ. мм: 109x50x9.5.
Фильтры для защиты от серы ИЕ4 Pro со вспомогательным  
инструментом и кратким руководством правый (красный) -  10 шт./ левый  
(синий) - 10 шт. (HF4 Pro right (red)/left (blue):
11отребительская упаковка - картонная коробка:
Масса, г: 37;
1  абаритные размеры: ДхШхВ, мм: 127х71х4'7;
11ластиковый блистер:
Масса. 1: 4;
I абаритные размеры: ДхШхВ, мм: 65x37x5.
Фшгьтр для защиты от серы WAXGUARD-C-GRID DISPENSER BOX:
11отребительская упаковка -  пакет;
Масса, г: 1,3;
1'абаритныс размеры: ДхШ. мм: 140.1x82,48;
Пластиковый блистер:
Масса, г: 4;
Габаритные размеры: ДхШхВ. мм: 59*9x37x4.5.
Физьтр для защиты мини-ресивера 2.0 от серы SET MINIRECEIVER WAX  
GUARD:
Потребительская упаковка - пакет 
Масса, г: 3.5;
1'абаритныс размеры: ДхШ. мм: 140,1x82.48.
Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору  
(FlexConnector):
11отребительская упаковка - пакет:
Масса, г: 2,8;
Габаритные размеры: ДхШ, мм: 140,38x113,75;
Пластиковый контейнер:


--- стр. 500 ---
Температура воздуха От -25 °С до +70 °С
Влажность воздуха (относительная), без образования 
коидсисата
<90 %
Атмосферное давление
от 500 г11а до 1060 
гПа
Условия транспортирования для устройства для беспроводного программирования 
слуховых аппаратов ConnexxAir:
Требования к условиям окружающей среды Значение
Температура воздуха От -20 °С до +60 °С
Влажноеть воздуха (относительная), без образования 
конденсата
От 5 % до 90 %
Атмос(|)ериое давление
От 700 гПадо 1060 
1 Па
11 Методы испытаний и контролм  
11.1 Сведения о технических испытаниях
T T r r a - i - T - m - f
Стандарт "Т
Jll'.
11| J J и
|ртандарта Результат
U. 1 - ----------------------------
H N  тс
62209-1
Воздействие па человека радиочастотных 
полей от ручных и располагаемых на теле | 
беспроводных устройств связи. Модели | 
человека, измерительные приборы и 
11 ро це ду р ы. Поря до к о п рс дел синя
коэффициента удельного поглощения 
энергии для ручных усгройств. 
используемых в непосредственной близости 
к уху (полоса частот от 300 МГц до 3 ГГц)
Испытание
пройдено/Соответствус!
требованиям
EN IEC 
62209-2
Воздействие на человека радиочастотных 
полей от ручных и располагаемых на теле 
беспроводных устройств связи. Модели \ Испытание
i
человека. измерительные приборы и | пройдено/Соответствует
процедуры. Порядок определения 
коэффициента удельного поглощения 
энергии для беспроводных устройств связи.
требованиям
__________L


--- стр. 501 ---
СтандартL Описание стандарта 1 гезультат
используемых в непосредственной близости 
к человеческому телу (полоса частот от 30 
МГц до 6 ГГц)
IEEE C95.I
Стандарт по уровням безопасности в 
отношении воздействия радиочастотных 
электромагнитных полей на человека. 3 кГц- 
300 ГГц
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
ANSI S3.35
Методы измерения функциональных 
характеристик слуховых аппаратов с 
имитацией рабочих условий в ухе
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
AS/NZS
1088.9
Требования к устойчивости и методы 
измерения для слуховых аппаратов, 
подвергающихся воздействию 
радиочастотных полей в диапазоне от 300 
МГц до 3 ГГц
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
lEC 60529
Степени защиты, обеспечиваемые корпусами 
{код IP)
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
11.2 Сведения об электроакустических испытаниях
iQ H lH np Описание стандарта I  Результат
IEC 60118-0
Измерение электроакустических 
характеристик
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-1
Слуховые аппараты с индукционной 
приемной катушкой на входе
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IEC 60118-2
Слуховые аппараты с автоматической 
регулировкой усиления громкости
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
IRC 60118-4
Напряженность магнитного поля в 
индукционных петлях. ' работающих на 
звуковой частоте и используемых в слуховых
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям


--- стр. 502 ---
Стандарт 1 стандарта Т ^  Результат
! аппаратах
IEC 60118-6
Характеристики входной схемы слуховых 
аппаратов
Испытание
нройдено/Соответствуе г 
требованиям
IliC 60118-7
Измерение функциональных характеристик 
слуховых аппаратов для обеспечения 
качества при производстве, поставке и 
доставке
Испытание
нройдено/Соответствует
требованиям
1ЕС 60118-8
Методы измерения функциональных 
характеристик слуховых аппаратов с 
имитацией рабочих условий
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
1ЕС60118-
12
Слуховые аппараты. Размеры электрических 
соединителей
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
DIN 45605
Слуховые аппараты: числовое представление 
акустических функциональных 
характеристик
Испытание
нройдено/Соответствует
требованиям
11.3 Сведения об ЭМС
Стандарт ; ф рЦ И М  стандарта ' i Результат ' i
1ЕС 60601- 
1-2
Изделия медицинские электрические. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик. 
Электромагнитная совместимость. 
Требования и испытания
ИспЕлтание
1 1 ро идеи о/С оответству ет 
требованиям
IEC 60601- 
1-6
Изделия медицинские электрические. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
Испытание
[Еройдсно/Соответствует
требованиям
IEC 60118- 
13
Электроакустика - Слуховые аппараты: 
электромагнитная совместимость (ЭМС)
Исшлтание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 300328
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) -  Системы
Испытание
1
пройдсЕЕо/Соответствует j


--- стр. 503 ---
широкополосной передачи; оборудование 
для передачи данных, работающее в 2,4 ГГц 
промышленного, научного и медицинского 
диапазона (ISM) с использованием методов 
широкополосной модуляции - 
Гармонизированный стандарт EN, 
охватывающий обязательные требования 
согласно статье 3.2 Директивы R&TTE
требованиям
EN 300330-
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) - 
Устройства малого радиуса действия (SRD) - 
Радиооборудование в полосе частот 9 кГц до 
25 МГц и индуктивные системы циклов в 
полосе частот 9 кГц до 30 МГц. Технические 
характеристики и методы испытаний
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 300330- 
2
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) 
Устройства малого радиуса действия (SRD) - 
Радиооборудование в полосе частот 9 кГц до 
25 МГц и индуктивные системы циклов в 
полосе частот 9 кГц до 30 МГц. 
Гармонизированный стандарт EN, согласно 
статье 3.2 Директивы R&TTE
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 301489- 
1
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) -  Стандарт 
по электромагнитной совместимости (ЭМС) 
для радиооборудования и служб радиосвязи. 
Общие технические требования
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям
EN 301489- 
3
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) - Стандарт 
по электромагнитной совместимости (ЭМС) 
для радиооборудования и служб радиосвязи. 
Специальные условия для устройств малого
Испытание
пройдено/Соответствует
требованиям


--- стр. 504 ---
Стандарт . Описание стандарта Результат
радиуса действия (SRD), работаюших в 
диапазоне от 9кГц до 40 ГГц
HN 301489- 
17
Электромагнитная совместимость и вопросы 
радиочастотного спектра (ERM) - Стандарт 
по электромагнитной совместимости (ЭМС) 
для радиооборудования и служб радиосвязи. 
Частные требования к системам 
широкополосной передачи данных (2.4 ГГц), 
оборудованию высокоэффективной 
локальной радиосети (RLAN) (5 ГГц) и 
системам широкополосной передачи данных 
(BTSI){5.8 ГГц)
Испытание
цройдено/Соотвстствуез
требованиям
EN 62479
Обший стандарт для демонстрации 
соответствия электронного и электрического 
оборудования низкой мощности основным 
ограничениям, связанным с воздействием на 
человека электромагнитных полей (от 10 
МГц 1\о 300 ГГц)
Испытание
пройдеио/Соответствует
требованиям
1  ЕС 60601-1
Изделия медицинские электрические. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
Испытание
пройдсно/С'оо гветствует 
требованиям
Примечания по элскгрома!нитиой совместимости (ЕМС):
• Устройство H1-PRO 2 является частью медицинской электрической системы, 
поэтому па него распространяются особые меры предосторожности. По этой причине 
необходимо строго следовать инструкции по установке и эксплуатации, приведенной 
в данном документе. •
• Портативные и мобильные устройства высокочастотной связи, такие как мобильные 
телефоны, мог ут помешать работе H1-PRO 2.
Руководство и заявление производителя - элекгромагиитиые излучения для всего  
оборудования и систем __________________________________________________________
111-PRO 2 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной 
ниже. 11ользователь HI-PRO 2 должен обеспечить соответствующую среду. _____
Класс излучения тест Уровень
Руководству  
регламентирующее  
уровень ___________


--- стр. 505 ---
электромагнитного 
излученин _________
Радиоизлучение CISPR 11 Группа 1
HI-PRO 2 использует 
радиочастотную энергию 
только для своих 
внутренних функций. 
Таким образом, уровень 
радиоизлучения прибора 
очень низкий и не может 
вызвать помехи в 
расположенном 
поблизости электронном 
оборудовании.
____________
Радиоизлучение CISPR 11 Класс В
HI-PRO 2 подходит для 
использования в любой 
окружающей обстановке, в 
том числе в жилых 
помещениях. и тех. 
которые напрямую
подключаются к
общественным источникам 
питания низкого
напряжения, которые 
снабжают здания,
используемые для бытовых 
целей.
Руководство и заявление производителя - зашита от электромагнитных нолей 
для всего оборудования и систем_________________________________________________
HI-PRO 2 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной
Испытание на 
устойчивость
Испытательный 
уровень по IEC 
60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Руководству
регламентирующее
уровень
электромагнитного
излучения
Устойчивость к 
электростатическим 
разрядам (ЭСР)
+/- 6 кВ контакт +/- 6 кВ контакт Полы должны быть 
деревянные, 
бетонные или из 
керамической
I ЕС 61000-4-2 +/- 8 кВ воздух +/- 8 кВ воздух плитки. Если полы
покрыты
синтетическим
материалом,
относительная
влажность должна
быть не менее 30 %.
Магнитное поле 
частоты 
промышленной 
части (50/60 Гц)
3 А/м 3 Л/м Магнитные поля 
частоты 
промышленной 
части должны быть


--- стр. 506 ---
I ЕС 61000-4-8
на уровне 
характеристик 
типичного 
местоположения в 
типичной
коммерческой или 
больничной среде.
Примечание: U t  -  это напряжение сети переметЕ 010 тока до испЕлтазельного уровня.
Руководство и заявление производителя -  зашита от злсктромагнитиых полей  
для оборудования и систем, которые нс являются  
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ_______________________________________________
HI-PRO 2 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной 
ниже. 11ользователь H1-PRO 2 должен обеспечить соответствующую среду. ___________
Испытание
устойчивость
на Испытательный  
уровень по IEC  
60601
Излучаемые 
радиоволны по livC 
61000-4-3
От 150 кГц до 80 
МГц за пределами 
диапазона частот 
для
промышленной, 
медицинской и 
научной 
аппаратуры^.
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 
ГГц
Уровень
соотвсгствия
3 в/м
руководству
регламептируюшее
уровень
элекгромагнитно 1о 
излучения _________
Портативное и 
мобильное 
оборудоваЕше 
раДИОСВЯЗЕЕ должно 
использоваться не 
ближе к любой 
части HI-PRO 2. 
включая кабели, чем 
составляет 
рекомендуемый 
пространственный 
разнос.
рассчитанный по
уравнению,
применимому к
частоте
передатчика.
Рекомендуемый
п рост ра н стве н н ы й
разнос:
d - 1 .2  VP
d -  1.2 V Р для 80 
МГц- 800 МГц
d ^ 2.3 V Р ДЛЯ 80 
МГц-2.5 ГГц.
где Р
максимальная 
выходная мощность 
передатчика
_______в^


--- стр. 507 ---
в а т т а х  (В т ) п о
д а н н ы м
п р о и зв о д и т е л я
п е р е д а т ч и к а , а  d  -
рекомендуемый
п р о с т р а н с т в е н н ы й
р а зн о с  в м е т р а х  (м ).^
Н а п р я ж е н н о с т ь  п о л я
о т  ф и к с и р о в а н н ы х
р а д и о п е р е д а т ч и к о в ,
о п р е д е л я е м а я  с
п о м о щ ь ю
и с с л е д о в а н и я
э л е к т р о м а г н и т н о г о
у ч а с т к а . д о л ж н а
б ы т ь  м е н ь ш е  у р о в н я
с о о т в е т с т в и я
т р е б о в а н и я м
п о м е х о у с т о й ч и в о с т и
в к а ж д о м  ч а ст о т н о м
ди ап азон е.'^
П о м е х и  м о г у т
в о зн и к а т ь  в б л и зи
о б о р у д о в а н и я ,
о б о з н а ч е н н о г о
с л е д у ю щ и м
с и м в о л о м :
((< :> ))
П р и м е ч а н и е  1: Н а  ч а с т о т а х  8 0  М Г ц  и 8 0 0  М Г ц  п р и м е н я е т с я  б о л е е  в ы со к и й  д и а п а з о н
ч а ст о т._______________________________________________________________________________________________________
П р и м е ч а н и е  2 : Э т и  р е к о м е н д а ц и и  м о г у т  п р и м ен я т ь ся  н е  в о в с е х  с и т у а ц и я х . Н а  
р а с п р о с т р а н е н и е  э л е к т р о м а г н и т н ы х  в о л н  в л и я ю т п о г л о щ е н и е  и о т р а ж е н и е  о т  зд а н и й , 
о б ъ е к т о в  и л ю д е й ._________________________________________________________________________________________
a. Д и а п а з о н  ч а ст о т  IS M  (п р о м ы ш л е н н ы х , н а у ч н ы х  и м е д и ц и н с к и х ) м е ж д у  1 5 0  к Г ц  и 8 0
М Г ц  с о с т а в л я ю т  о т  6 ,7 6 5  М Г ц  д о  6 .9 9 5  М Г ц ; о т  1 3 ,5 5 3  М Г ц  д о  1 3 .5 6 7  М Г ц ; о т  2 6 ,9 5 7 
М Г ц  д о  2 7 ,2 8 3  М Г ц ; и о т  4 0 ,6 6  М Г ц  д о  4 0 ,7 0  М Г ц ._______________________________________________
b. У р о в н и  с о о т в е т с т в и я  в д и а п а з о н е  ч а ст о т  S M I м е ж д у  1 5 0  к Г ц  и 8 0  М Г ц  и в
д и а п а з о н е  ч а ст о т  о т  8 0  М Г ц  д о  2 .5  Г Г ц  п р е д н а зн а ч е н ы  д л я  с н и ж е н и я  в е р о я т н о с т и 
т о г о , ч т о  м о б и л ь н о е /п е р е н о с н о е  о б о р у д о в а н и е  св я зи  м о ж е т  в ы зв ат ь п о м е х и , к о т о р ы е 
за т р о н у т  з о н у  п а ц и е н т о в . П о  э т о й ' п р и ч и н е  п ри  р а с ч ет е  р е к о м е н д у е м о г о  
п р о с т р а н с т в е н н о г о  р а зн о с а  д л я  п е р е д а т ч и к о в  в э т и х  ч а ст о т н ы х  д и а п а з о н а х  
и с п о л ь з у е т с я  д о п о л н и т е л ь н ы й  к о э ф ф и ц и е н т  10/3._________________________________________________
c. Н а п р я ж е н н о с т ь  п о л я  о т  ф и к с и р о в а н н ы х  п е р е д а т ч и к о в , т а к и х  как б а з о в ы е  с т а н ц и и 
д л я  р а д и о  (с о т о в ы х /б е с п р о в о д н ы х ) т е л е ф о н о в  и н а зе м н ы х  м о б и л ь н ы х  р а д и о с т а н ц и й , 
л ю б и т е л ь с к и х  р а д и о с т а н ц и й , р а д и о в е щ а н и я  A M  и F M  и т е л е в и з и о н н о г о  в е ш а н и я , н е 
м о г у г  б ы т ь  т е о р е т и ч е с к и  п р е д с к а за н ы  с в ы со к о й  т о ч н о с т ь ю . Д л я  о ц е н к и  
эл е к т р о м а г н и т н о й  с р е д ы  в св я зи  ф и к си р о в а н н ы м и  р а д и о п е р е д а т ч и к а м и  с л е д у е т 
р а с с м о т р е т ь  в о п р о с  о б  и зм е р е н и и  э л е к т р о м а г н и т н о й  о б с т а н о в к и  в м е с т е  
и с п о л ь зо в а н и я  п р и б о р а . Е сл и  и зм е р е н н а я  н а п р я ж е н н о с т ь  п о л я  в м е с т е , г д е