Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative в наборах — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 17 --- 20 сек. для лингвальных поверхностей 10 сек. для лингвальных поверхностей Все перечисленные случаи применения (кроме наращивания культи и более глубоких прямых реставрации класса II) 4 мм 40 сек. 20 сек. Реставрации передних зубов или неглубокие реставрации класса I < 3 мм 20 сек. 10 сек. Примечание. Для реставраций класса II удалите матрицу, прежде чем перейти к этапам полимеризации щечных и лингвальных поверхностей. 11. Контурирование. Придайте форму поверхности пломбы алмазами, борами или камнями. Проксимальные поверхности контурируйте штрипсами Sof-Lex™. 12. Проверка по окклюзии. Проверьте окклюзию тонкой артикуляционной бумагой. Проверьте центральные и боковые контакты при движении. Аккуратно выровняйте окклюзию, удаляя излишки материала алмазным бором для полировки или камнем. 13. Шлифовка и полировка. Отполируйте с помощью системы для шлифовки и полировки ЗМ ™ ESPE'“ Sof-Lex™. Непрямые реставрации, включая вкладки, накладки и виниры 1. Процедура, выполненяемая в стоматологическом кабинете 1.1. Препарирование. Отпрепарируйте зуб. 1.2. Изготовление оттиска. После завершения препарирования снимите оттиск отпрепарированного зуба, следуя инструкциям производителя для выбранного отгискного материала. Можно использовать оттискной материал, например, производства компании ЗМ ESPE. 2. Лабораторная процедура. 2.1. Заполните оттиск жидким гипсом. Установите пины сразу же в гипс в область отпрепарированного участка, если использовалась двойная пластмассовая ложка для снятия оттиска. 2.2. Отделите модель от отгискного материала через 45-60 минут. Установите пины в гипсовой модели и поместите слепок, как и при традиционной процедуре для коронок и мостов. Установите модель в окклюдаторе или артикуляторе в соответствии с антагонистами. 2.3. Если нет оттиска антагонистов, отлейте еще одну модель, используя тот же самый оттиск. Она будет использована в качестве рабочего образца. 2.4. Секционируйте отпрепарированный зуб с помощью лабораторной пилы и удалите излишки или обнажите границы для облегчения их обработки. В случае необходимости пометьте границы красным карандашом. При необходимости наложите разделитель. 2.5. Промокните гипсовую модель в воде, затем при помощи кисти нанесите тончайший слой средства для разделения на отпрепарированную поверхность, дайте высохнуть, и затем нанесите другой слой. 2.6. Внесите первую порцию композита на дно модели отпрепарированного зуба, оставаясь вблизи краев, а затем полимеризуйте в соответствии с рекомендациями в разделе «Прямая реставрация» (этап 10). --- стр. 18 --- р. Внесите и полимеризуйте следующие порции композита. Внесите последнюю порцию ^зцовую), захватывая участки контакта. Й .8 Поместите гипсовую модель назад в артикуляционную дугу. Добавьте последнюю порцию /композита на окклюзионную поверхность. Нанесите немного больше композита в центре, по / бокам и с окклюзионной поверхности. Это обеспечит создание мезиодистальных контактов и надлежащего окклюзионного контакта при смыкании противоположной челюсти с неполимеризованным слоем полупрозрачного материала. Полимеризуйте светом в течение десяти секунд, затем извлеките гипсовую модель для предотвращения адгезии с прилегающими поверхностями. Завершите процесс полимеризации, соблюдая время обработки, указанное в разделе «Прямая реставрация» (этап 10). 2.9. При фиксации окклюзионного контакта извлеките излишки композита вокруг контактных участков. Сформируйте бугры и фиссуры в соответствии с окклюзионной анатомией. 2.10. Соблюдайте осторожность при извлечении протеза из гипсовой модели. Отделите маленькие кусочки гипса от реставрации, он должен аккуратно отломиться от затвердевшей реставрации, до полного восстановления всей реставрационной поверхности. 2.11. Используя мастер-модель, проверьте реставрацию на наличие излишков и поднутрений и на точность краевого прилегания. Совершите необходимую подгонку и отполируйте, следуя указаниям в приведенном выше разделе «Прямая реставрация» (этапы 11-13). 3. Процедура, выполняемая в стоматологическом кабинете 3.1. Придайте шероховатость внутренним поверхностям непрямых реставраций. 3.2. Промойте непрямую реставрацию в мыльном растворе в ультразвуковой ванне и тщательно прополощите. 3.3. Цементирование. Выполните цементирование протеза с помощью системы композитного цемента ЗМ ™ ESPE™. Технические характеристики МИ Капсула: Габаритные размеры капсулы (Дх0) (ммхмм): 27,813 ± 0,381x7,722 ± 0,127; Длина наконечника (мм): 8,130 ± 1 %; Диаметр наконечника (мм): 2,760 ± 1 %; Масса (г): 1,0 ± 1 %. Колпачок капсулы: Габаритные размеры капсулы (Дх0) (ммхмм): 8,229 ± 0,127x5,588 ± 0,127; Масса (г): 0,1 ± 1 %. Дозатор: Масса наполнителя (г): ((1 или 4) ± 1 %)*; Внутренний диаметр цилиндра (мм): 8,03 ± 1 %; Наружный диаметр цилиндра (мм): 11,05 ± 1 %; Диаметр отверстия (мм): 4,64 ± 1 %; Общая длина (без учёта колпачка) (мм): 141,58 ± 1 %; Длина цилиндра (мм): 66,904 ± 0,381; Ширина ручки стержня (мм): 15,723 ± 0,254; Длина внутреннего стержня (мм): 74,676 ± 0,381; Ширина колпачка (мм): 11,303 ± 0,127; Высота (мм): 26,55 ± 1 %; Масса (без учёта материала) (г): 10,7 ± 1 %. * Объём наполнения дозатора зависит от варианта исполнения МИ Блистер L-Pop с адгезивом Single Bond Universal: Габаритные размеры (ДхЩхВ) (ммхммхмм): (109,83x23,91 хЗ,81)± 1 %; Масса (г): 0,7 ± 1 %. Значения основных параметров, характеристик (свойств) материала: Глубина полимеризации (мм): > 4,15; Чувствительность к естественному освещению (с): 60; Предельная прочность на изгиб (МПа): > 144; Предел прочности при диаметральном растяжении (МПа): > 74,2; Водопоглощаемость (мкг/мм^): < 27,8; Растворимость (мкг/мм^): < 0,3; Рентгеноконтрастность (мм): 3,02; Плотность (г/см^): 1,9. Срок годности и срок эксплуатации Срок годности Срок годности: 36 месяцев с даты изготовления. Срок эксплуатации Не применимо. Медицинское изделие является одноразовым. Условия эксплуатации, хранения и транспортировки --- стр. 19 --- Эксплуатация и Хранение: I Продукт предназначен для использования при комнатной температуре. При необходимости /перед использованием материал можно нагревать с помощью промышленного нагревательного прибора [не выше 70 °С (158 ® F), не более 1 часа]; только для капсул. 2. Материал лучше хранить при комнатной температуре. Если продукт хранился в прохладном месте, перед использованием необходимо дождаться его нагревания до комнатной температуры. Срок хранения при комнатной температуре — 36 месяцев. Постоянная окружающая температура выше 27 ® С (80 °F) может сократить срок хранения. Дату истечения срока годности см. на внешней упаковке. 3. Не подвергайте реставрационные материалы воздействию интенсивного излучения. 4. Не храните материалы вблизи продуктов, содержащих эвгенол. Условия эксплуатации Условия хранения Температура О т2°С до27 °С От 2 °С до 27 °С Влажность До 85 % До 85 % Давление От 700 гПа до 1060 гПа От 700 гПа до 1060 гПа Транспортировка: Эта продукция предназначена для транспортировки в условиях хранения. Во время транспортировки на продукты могут влиять кратковременные колебания температуры, которые не влияют на безопасность и производительность продукта. Перевозка медицинского изделий осуществляется всеми видами транспорта. Условия транспортировки Температура От 2 °С до 27 Влажность До 85 % Давление От 700 гПа до 1060 гПа Соответствие стандартам применимых к данному МИ ISO 7405, ISO 4049, ISO 6874, EN 980, EN 1041, EN ISO 13485, EN ISO 14971, ISO 10993-1, ISO 10993-3,180 10993-5, ISO 10993-6, ISO 10993-10, ISO 10993-11,180 10993-12, ISO 10993-18, lEC 62366-1. Информация о лекарственных препаратах и (или) фармацевтических субстанциях в составе медицинского изделия Медицинское изделие не содержит и не доставляет лекарственные вещества. Очистка и Дезинфекция Многоразовый шприц-дозатор не предназначен для прямого контакта с пациентом. Используйте шприц-дозатор только в новых чистых перчатках. Ниже приведены указания по очистке и базовой дезинфекции шприца-дозатора. Этап 1 (очистка). Тщательно протирайте всю поверхность устройства салфетками CaviWipes™ или аналогичными чистящими салфетками не менее 30 секунд до тех пор, пока с устройства не будет удалена вся видимая грязь. Этап 2 (дезинфекция). Продезинфицируйте всю поверхность устройства новой салфеткой CaviWipes^” или аналогичной спиртовой дезинфицирующей салфеткой на основе четвертичного аммония, не высушивая устройство на время воздействия, указанное на упаковке дезинфицирующего средства. Требования к техническому обслуживанию и ремонту МИ