Аппарат неинвазивной электромагнитной терапии "ТОР" по ВЕМР.941523.001ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- Рисунок 1 - Внешний вид ТОРа: Блок электронный; 2 - Кабель питания; 3 - Кабель заземления. i Рисунок 2 - Внешний вид панели лицевой ТОРа: 1 - индикатор «Работа», 2- Индикатор «Вентиляция» Лист В Е М Р .9 4 1 5 2 3 .0 0 1 Р Э Из^ Лист № докум Подпись Дата 8 ист --- стр. 9 --- с gс ю> ч Е S ffl о С Рисунок 3 - Внешний вид панели задней ТОРа 1 - Разъем USB*; 2 - дисплей 3 - Кнопки управления; Отмена «ОТМ», кнопка вверх « А », кнопка вниз « ▼ », кнопка «ВВОД»; 4 - Разъём для подключения кабеля питания; 5 - Предохранитель; 6 - Кнопка включения; 7- Клемма заземления; *Примечание: Разъем USB - разъем технологический предназначен для настройки ТОРа на заводе. с с 1.1.5. Технические характеристики ТОРа Лист 9 ВЕМР.941523.001РЭ Лист № докум Подпись Дата --- стр. 10 --- 'Jr 5c aa X Характеристики TOPa в соответствии указанным в таблице 3 Таблица 3 Наименование Характеристики Блок электронный - Габаритные размеры:(ДхШхВ) (205,4x180,0x432) мм. Допускаемое отклонение ± 10мм. - Масса: 8,840 кг Допускаемое отклонение ± 10% Кабель питания -Длина 1,8м± 10% - масса: 200 г (+/- 10 г) Тип разъема: IEC С13 Кабель заземления (ВЕМР.685614.024СБ) - Длина: 5000 мм ± 50 мм - масса: 150 г. (+/- 10 г) • Блок электронный оснащён штативными гнездами с резьбой \/4"-20 в нижней панели для возможности установки на штатив и на боковых панелях прибора для возможности крепления на подвесных кронштейнах. • Блок электронный имеет дисплей со следующими характеристиками: - Разрешение (20 х 4) символа; - Размер дисплея (70x25,2) мм. Допускаемое отклонение ± 10%. • Внизу, в месте соединения крышки ТОРа с нижней панелью, с правой и с левой стороны установлена защитная пломба, препятствующая бесконтрольному вскрытию. • Номинальное напряжение питания ТОРа 220 В переменного тока 50 Гц. Допустимое отклонение напряжения питания ± 10 % от номинального значения. Допустимое отклонение частоты ±0,5Гц. • Номинальная потребляемая мощность ТОРа не должна превышать 150 ВА. Лист ВЕМР.941523.001РЭ 10Из\ Лист № докум Подпись Дата ст --- стр. 11 --- с gа ю> ч ааX S со XX Sяrt X §с • Дальность воздействия ТОРа: Дальность воздействия ТОРа определяется по таблице 4. Таблица 4. Безразмерный коэффициент воздействия излучением аппарата Тор Wt в зависимости от времени экспозиции и расстояния, с точностью измерений в пределах 10%. t-MMH/R-M 5 10 15 20 25 30 40 50 100 150 200 230 2 1.5 1,44 1,38 1,34 1,29 1,25 1,18 - - - - - 5 1,58 1,52 1,47 1,42 1,37 1,32 1.25 1,18 - - - - 10 1,75 1,69 1,63 1,57 1,52 1,47 1.38 1,3 - - - - 15 2,35 2,21 2,14 2,07 2 1,89 1,83 1,68 1,36 - - - 20 3,65 3,5 3,38 3,26 3,16 3,05 2,87 2,71 2,1 1,67 1,34 - 30 4,26 4,1 3,95 3,81 3,69 3,57 3,33 3,17 2,45 1,95 1,56 1,36 • Пиковое напряжение между электродами возбудителя в режиме полной мощности в пределах (5 -6,5) кВ. • Частота высоковольтных импульсов, подаваемых на электроды возбудителя находится в пределах (100-150) Гц. • Высоковольтные импульсы, подаваемые на электроды возбудителя со следующими характеристиками: - пиковое значение напряжения в пределах (5-6,5) кВ; - размах импульсного изменения напряжения должно быть в пределах (300-2000) В; - частота импульсов в пределах (100-150) Гц; - крутизна фронтов импульсов не нормируется. • Электромагнитное излучение, возникающее при нормальной работе ТОРа, не должно превышать нормы индустриальных радиопомех (ИРП), установленных для промышленных, научных, медицинских и бытовых (П1ТМБ) высокочастотных устройств группы 1 класса А в соответствии с ГОСТ Р 51318.11 (СИСПР 11), при испытании на измерительной площадке, измерительное расстояние Зм: - в полосе частот 30 -230 МГц: 50 дБ (мкВ/м); в полосе частот 230 -1000 МГц: 57 дБ (мкВ/м). Лист 11 ВЕМР.941523.001РЭ Из\ Лист №докум Подпись Дата --- стр. 12 --- i < • Программное обеспечение (далее - ПО) записано во внутреннюю постоянную память микропроцессора ТОРа и обеспечивает: - Установление рабочего режима 1 с. - Регулировка излучения предназначена для технологических целей при производстве ТОРа. При эксплуатации используется напряжение между электродами Umax (5 -6,5) кВ. Регулирование излучения обеспечивается с фиксированными значениями напряжения на электродах: о пиковое напряжение между электродами Umax (5 -6,5) кВ; о напряжение между электродами, Umax, равное (Umax / 1,4 )± 2 0 %; о напряжение между электродами, Umax, равное (Umax / 2)±20 %. - Управление периодом экспозиции, с установкой значений циклов РуЛБОТА и ПАУЗА в минутах, от О до 30 минут, с шагом 1 минута. Значение периода РАБОТА или ПАУЗА, равное 0, должно обеспечивать продолжительный режим работы. Рекомендуемые значения для лечения: 5 минут период РАБОТА, 1 минута период ПАУЗА, 3 цикла, 2 раза в день, 5 дней. Рекомендуемые значения для профилактики: 3 минуты период РАБОТА, 10 минута период ПАУЗА, количество циклов не ограничено. - Установку пользователем расписания работы ТОРа, до 12 программ, с указанием для каждой программы расписания: о время начала работы, устанавливается день недели (Понедельник, Вторник, Среда, Четверг, Пятница, Суббота, Воскресенье), час (значения 0 — 23, с шагом 1 час) и минуты (значения 0 — 59, с шагом 1 минута); о время окончания работы, устанавливается день недели (Понедельник, Вторник, Среда, Четверг, Пятница, Суббота, Воскресенье), час (значения 0 — 23, с шагом 1 час) и минуты (значения 0 — 59, с шагом 1 минута). о значение напряжения между электродами, установленное выше. Если не установлено ни одной программы расписания, ТОР работает без расписания. При установке программ расписания (одной или более) ТОР Лист ВЕМР.941523.001РЭ 12Лист № докум Подпись Дата ICT --- стр. 13 --- л п Е gС vg .01 C QS S C Q работает только в пределах времени (от времени начала до времени окончания), установленного каждой программой расписания. • Контроль внутренних компонентов ТОРа, подверженных нагреву, с включением вентиляторов принудительного охлаждения ТОРа при достижении температуры выше плюс 40°С и с выключением вентиляторов принудительного охлаждения ТОРа после остывания, при достижении температуры внутренних компонентов ниже плюс 40°С. • ТОР имеет световую индикацию: зеленый - индикатор функционирования; желтый — вентиляция, включение вентиляторов принудительного охлаждения. Индикация желтого цвета означает штатное функционирование ТОРа, с включением вентиляторов принудительного охлаждения ТОРа. На задней панели ТОРа клавиша включения оснащена световым индикатором наличия питающего напряжения. 1.1.6. Маркировка 1.1.6.1. Маркировка ТОРа должна осуществляться на шильдике и должна содержать: - наименование изделия; - наименование предприятия-изготовителя; - товарный знак предприятия-изготовителя; - адрес изготовителя; - обозначение ТУ; - месяц и год выпуска ТОРа; - номер и дата регистрационного удостоверения; - заводской номер № ; максимально потребляемая мощность; род тока; частота питающей сети; IP20B; - надпись: «Сделано в России». Лист 13 ВЕМР.941523.001РЭ H3N Лист № докум Подпись Дата --- стр. 14 --- о а 1.1.6.2. На лицевой панели ТОРа должна содержаться следующая маркировка: — обозначение индикаторов: зеленый: «Работа»; желтый: «Вентиляция», 1.1.6.3. На задней панели ТОРа должна содержаться следующая информация: — Шильд с нанесенной информацией в соответствии с п. 1.4.2; — указание вида источника питания (переменный ток); — указание заземления (символ по ГОСТ Р МЭК 60601-1); — подписи органов управления: «ОТМ», «А», «▼», «ВВОД»; — клавиша включения: «О» (означает выключен), «|» (означает включен); — напряжение, ток для плавкого предохранителя в месте установки. 1.1.6.4. Маркировка кабеля заземления должна содержать: — надпись: кабель заземления. 1.1.6.5. Потребительская (транспортная) маркировка должна быть выполнена по ГОСТ 14192 и содержать: - наименование предприятия-изготовителя и/или его товарный знак; - наименование изделия; - заводской номер; - год и месяц упаковывания; - обозначение ТУ - обозначение условий хранения и транспортирования. На упаковку должны быть нанесены манипуляционные знаки «Беречь от влаги», «Не кантовать», «Верх». 1.1.6.6. Маркировка содержит знаки, указанные в таблице Символ Описание Переменный ток Лист13 ВЕМР.941523.001РЭ № докум Подпись Дата 14 --- стр. 15 --- с §с VD C QsS e e X X SЛ ffi c gC 1.1.7. Упаковка TOP упакован в потребительскую (транспортную) упаковку. Потребительская (транспортная) упаковка изготовлена из гофрированного картона по ГОСТ 9142. Руководство по эксплуатации, паспорт должны быть вложены в конверт или пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. В каждую транспортную тару должен быть вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444. Лист 15 ВЕМР.941523.001РЭ Лист № докум Подпись Дата с о а ёс ё> чс? а X S шSS S CS C Q X §с: --- стр. 16 --- i Использование по назначению МИ 1.2. Эксплуатационные ограничения • Используйте ТОР при температуре от минус 20°С до плюс 40°С и влажности не более 80% при температуре плюс 40°С. • Допускается работа только в перчатках. 1.3. Подготовка МИ к использованию При необходимости использования штатива и/или подвесного кронштейна (не входят в состав комплектации ТОРа) штатив и/или подвесной кронштейн должны обладать характеристиками: • иметь крепление с резьбой 1/4"-20 для присоединения к соответствующему штативному гнезду (гнездам) ТОРа; • удерживать прибор в фиксированном состоянии; • иметь значение предельной удерживаемой массы, превышающее массу ТОРа на 20%. 1.3.1. Порядок подключения МИ 1.3.1.1. Установите ТОР на твердую поверхность или установите на штатив/подвесные кронштейны (штатив и/или подвесной кронштейн не входят в состав комплектации ТОРа). 1.3.1.2. Подключите кабель заземления в разъем на задней панели ТОРа. 1.3.1.3. Подключите кабель питания к ТОРу и сети переменного тока 50 Гц, напряжением 220 В. Установите кнопку включения/выключения в положение включения. 1.3,2. Порядок использования 1.3.2.1. После включения ТОРа на дисплее появится процесс загрузки параметров согласно рисунку 2. ТОР ттт «Концерн ГРЙНИТ: И •^^Лист ВЕМР.941523.001РЭ № докум Подпись Дата 16 --- стр. 17 --- Е gС с с S C Q С gс вXS Рисунок 2 - Процесс загрузки параметров изделия при включении 1.3.2.2. После завершения процесса загрузки параметров на дисплее изделия появится главное меню согласно рисунку 3. Рисунок 3 - Главное меню Для дальнейшей работы с помощью кнопок А,Т (рисунок 1.2) выбрать нужный пункт меню и нажать кнопку «ВВОД». При выборе команды меню «Выключить» изделие выключится, при выборе команды меню «Настройка» ^ попадем в меню настройки изделия. Для возврата в предыдущий пункт меню нажать кнопку отмена «ОТМ». Примечание: Программное обеспечение изделия настроено таким образом, что при отсутствии каких-либо действий со стороны оператора в течение 10 секунд, дисплей изделия возвращается в главное меню. 1.3.2.3. Настройки изделия (рисунок 4) НАСТРОЙКИ►1.ЦИКЛ 4.ВРЕНЯ2. мощность 5.ЖФ03. ГРАФИК Рисунок 4 - Меню «Настройки» изделия Данный подпункт меню позволяет настроить параметры: - цикл работы изделия; - мощность изделия; - график работы изделия; - время работы изделия, - информация об изделии Лист 17 ВЕМР.941523.001РЭ Из\ Лист № докум Подпись Дата --- стр. 18 --- i 1.3.2.4. Цикл работы При выборе пункта меню «ЦИКЛ» попадем в меню настройки цикла работы изделия согласно рисунку 5. иИК..Л:РР1БС1ТА.--ПЙУЗЙ 1.Работа 1 ji' ■ Пауза 3.Применить Рисунок 5 - Меню настройки цикла работы изделия Меню настройки цикла работы изделия позволяет настроить время работы изделия с помощью соответствующих команд «Работа» и «Пауза». Время исчисляется в минутах. На рисунке 5 время работы составляет 1 минута, время паузы 2 минуты. Внимание! После окончания процесса настройки работы изделия необходимо нажать пункт меню «Применить». 1.3.2.5. Мощность (рисунок 6). Регулировка мощности излучения предназначена для технологических целей при производстве ТОРа. При эксплуатации используется значение 100% (напряжение между электродами Umax (5 -6,5) кВ). МОЩ НОСТЬ 1. Мощность ► 50'; 2. Применить Рисунок 6 - Меню настройки мощности изделия Данный пункт меню позволяет настроить мощность работы изделия: 50 %, 75 % или 100 %: • значение «100 %» устанавливает пиковое напряжение между электродами Umax, равное (5 - 6,5) кВ; ВЕМР.941523.001РЭ Лист № докум Подпись Дата 18 Гист --- стр. 20 --- ВРЕМЯ СИСТЕМЫ ► 1.ВРЕМЯ 03: 06 2- ДЕНЬ Век. 3- Применить i Рисунок 9 - Меню время системы изделия Данный пункт меню позволяет настроить время системы, отображаемое в главном меню. 1.3.2.8. Информация об изделии (рисунок 10) ❖KoHqePH ГРАНИТ>> У с-трой с.: ТОР В е р с и я :0 0 1 .0 0 1 0 0 Р .н о м .: 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 Рисунок 10 - Информация об изделии Данный пункт меню позволяет получить информацию об изделии: шифр изделия, версия программного обеспечения, серийный номер изделия. Из^Лист ВЕМР.941523.001РЭ докум Подпись Дата --- стр. 21 --- с =ёс = ;ю>, Е йX S m с §П SX S 2. Техническое обслуживание 2.1. Общие указания 2.1.1. Техническое обслуживание (ТО) объединяет мероприятия, приводящиеся с целью подготовки изделия к использованию по назначению и поддержанию его в работоспособном состоянии. 2.1.2. Своевременное и полное выполнение работ по техническому обслуживанию изделия является одним из важнейших условий поддержания его в постоянной готовности к работе, сохранения стабильности исходных параметров и установленного срока службы. 2.1.3. Техническое обслуживание изделия включает в себя ежедневное техническое обслуживание ЕТО. 2.2. Меры безопасности 2.2.1. К проведению работ по техническому обслуживанию изделия допускается обслуживающий персонал, имеющий практические навыки в его эксплуатации и обслуживании. 2.2.2. Запрещается проведение технического обслуживания при включенном изделии. 2.2.3. Техническое обслуживание ЕТО Отметки о техническом обслуживании ТОРа необходимо заносить в журнал, пример которого показан на Рисунке Рисунок — Пример журнала технического обслуживания 2.2.3.1. Внешний осмотр и детальная проверка Проверить: - состояние корпуса изделия; Необходимое обслуживание/выявленные дефекты Принятие меры Ответственный за обслуживание Дата §с I Лист 21 ВЕМР.941523.001РЭ H3N Лист № докум Подпись Дата йX S ш S оа Xхоа, --- стр. 22 --- i - наличие механических повреждений, пыли и грязи на корпусе изделия, шнурах питания и заземления. 2.2.3.2. Дезинфекция Наружные поверхности ТОРа устойчивы к дезинфекции в соответствии с СанПин 2.1.2630-10 дезинфекционными средствами, зарегистрированными на территории РФ в установленном порядке, например, путем протирания каждые 2 часа с использованием спиртосодержащих дезинфекционных средств с концентрацией спирта этилового не менее 70%, изопропилового - не менее 60%. 2.2.4. Перечень сбоев и ошибок ПО Сбои и ошибки ПО в процессе тестирования стабильной промышленной версии 001.000 не выявлены. В случае обнаружения сбоев или ошибок ПО необходимо выключить прибор, выдержать не менее 1 мин, и вновь включить прибор. О всех сл)щаях обнаружения сбоев или ошибок в работе ПО необходимо сообщать разработчику по адресу электронной почты office@,granit-concern.ru. Признаки сбоев и ошибок: - нештатное отражение информации на дисплее, - нештатная реакция МИ на сигналы управляющих кнопок, - нарушение установленной цикличности, - нарушение установленного расписания, - отказ включения дисплея, - отказ включения зеленого индикатора "Работа" при включении функционирования, - отказ включения желтого индикатора "Вентиляция" при включенных вентиляторах. 3. Ремонт 3.1. Ремонт ТОРа производится только на предприятии-изготовителе. Лист ВЕМР.941523.001РЭ H3N Лист № докум Подпись Дата 22 Гист --- стр. 32 --- частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4- 8 следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. Примечание - Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. сП О с ю> vп п X S в X X гямсо с §С яXS Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Аппарат неинвазивной электромагнитной терапии «ТОР» по ВЕМР.941523.001ТУ предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю аппарата следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание на помехоустойчиво сть Испытат. уровень по МЭК 60601 Урове нь соотв. Электромагнитная обстановка указания Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и любым элементом аппарата, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенными ниже выражениями применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос: Лист ВЕМР.941523.001РЭ 32Из\Лист № докум Подпись Дата --- стр. 33 --- с gс V Oг > ^г5 S S аXX iллC D аX S Кондуктивные ЗВ помехи, (среднеквад наведенные ратичное радиочастотными значение)в электромагнитны полосе от ми полями по 150 кГц до МЭК 61000-4-6 80 МГц Радиочастотное ЗВ/м в электромагнитно полосе от 80 е поле по МЭК МГц до 2,5 61000-4-3 ГГц зв ЗВ/м Из\ Лист Хо докум Подпись Дата d= фгр. d = фл/Р, (от 80 до 800 МГц); d = [f]VP,*1 (от 800 МГц до 2,5 ГГц), где d - рекомендуемый пространственный разнос в метрах Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой®^ должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот^’^ Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком Ь). ВЕМР.941523.001РЭ Лист 33 V O с & d лм03 X gС о 03 X --- стр. 34 --- % Е gС ti .в1 сйS S лS S iлпш Е §С Тист ей£S ((«)) a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения аппарата превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой аппарата с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение аппарата. b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем ЗВ/м. Примечания 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом Аппарат неинвазивной электромагнитной терапии «ТОР» по Лист ВЕМР.941523.001РЭ 34Из\ Лист № докум Подпись Дата --- стр. 35 --- с gс с;ю>,с? »X S C Q С gС о ВЕМР.941523.001ТУ предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р. Вт Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика d = 1.2у[р в полосе от 150 кГц до 80 МГц d = 1.2л/р в полосе от 80 до 800 МГц d = 2.ъ4 р в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0.12 0.12 0.23 0,1 0.38 0.37 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 Ъ.1 3.7 1А 100 11.5 11.5 23 при определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную вьгходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания 1 .На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. Лист 35 ВЕМР.941523.001РЭ Из\Лист № до кум Подпись Дата шX S --- стр. 36 --- 2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей, 3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. л О П >.= 1 с аX S в X Sазс л СО X о с саX S Лист ВЕМР.941523.001РЭ Из^Лист № докум Подпись Дата 36 --- стр. 37 --- Прошито и пронумеровано