Система дентальных имплантатов ТЗ "Ufit®" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
(б) нарушение костного метаболизма (остеомаляция, остит, несовершенный остеогенез,
менопаузальный остеопороз)
® нарушение коллагенового обмена (дерматосклероз, ревматический артрит)
@ имплантат как очаг потенциального бактериального роста (искусственный клапан сердца,
бактериальный эндокардит).
Принимая решение об имплантации, следует учитывать следующее:
Противопоказания внутри полости рта
неправильное межальвеолярное соотношение (недостаточное количество кости)
проблемная окклюзия или прикус
патологическое состояние альвеолярной кости
лучевая терапия альвеолярной кости
сухость рта
патологические изменения слизистой оболочки полости рта (лейкоплакия, красный плос
кий лишай, стоматит)
§
макроглоссия
невосстановленные зубы, плохая гигиена полости рта.
Временные противопоказания
® острые воспалительные заболевания и инфекции
@ беременность
® временное применение медицинских препаратов (антикоагулянты, иммунодепрессанты)
(4) физическое, психическое стрессовое состояние
Психические противопоказания
Ю слабое сотрудничество с пациентом
@ алкогольная или наркотическая зависимость
@ психоневроз и другие психические заболевания
(4) проблемные пациенты
Побочные эффекты
Расхождение краев раны, медленное заживление ран, парестезия, гиперестезия, отек, кровоиз
лияние, гематома, инфекции, воспаление, аллергия, боль, паралич, невропатия, периимплантит.
Меры предосторожности против неблагоприятных событий, которые могут возникнуть
после использования изделий, или неблагоприятных последствий со смертельным исхо
дом, события, которые могут быть вызваны неосторожным использованием, и другие
несчастные случаи.
Указанные выше побочные эффекты можно свести к минимуму при условии соблюдения ин
струкции по использованию имплантата. Не допускается использование изделия не медицин
ским специалистом. Для уменьшения риска для имплантатов Ufit рекомендуется использовать
ортопедические компоненты Ufit, т.к. сочетание компонентов других систем не всегда соответ
ствует друг другу и может привести к повреждению имплантатов, протезных элементов, а так
же повреждению тканей организма или неудовлетворительным эстетическим результатам.
-6-
--- стр. 7 ---
5. Технические характеристики Изделия
5.1 Физические параметры
Предел усталости: 343 Н,
Испытание на компрессионную нагрузку: среднее значение - универсальный угол наклона 30°,
максимальная нагрузка - 1,0 мм/мин: 1392±290Н.
Точная подгонка:
- Расстояние между верхней частью и винтовой частью при соединении: менее 10 мкм,
-Угол поворота: менее 3*^,
Обработка поверхности: пескоструйная обработка кальций-фосфатным соединением (ASTM
F1185 -88)
-шероховатость поверхности: 1.21 мкм
- увеличение площади поверхности: 70.32%
5.2 Габаритные размеры
Допустимая погрешность измерений при изготовлении всех изделий: ±0,05 мм
1. Имплантат GT2
Изделие Наименование
модели
Размеры (ед.изм.: мм)
Диаметр Длина Шести
гранник
D1 D2 D3 L1 L2 L3 Н
GT2 4007МТ 04.0 03.35 04.0 7.15 7 - 2.5
GT2 40085МТ 04.0 03.35 04.0 8.15 8 - 2.5
GT2 4010МТ 04.0 03.35 04.0 9.65 9.5 - 2.5
GT2 40I15MT 04.0 03.35 04.0 11.15 11 - 2.5
GT2 4013МТ 04.0 03.35 04.0 12.65 12.5 - 2.5
GT2 4015МТ 04.0 03.35 04.0 14.65 14.5 - 2.5
GT2 4507МТ 04.5 03.35 04.5 7.2 7 - 2.5
GT2 45085МТ 04.5 03.35 04.5 8.2 8 - 2.5
GT2 4510МТ 04.5 03.35 04.5 9.7 9.5 - 2.5
GT2 45115МТ 04.5 03.35 04.5 11.2 11 - 2.5
GT2 4513МТ 04.5 03.35 04.5 12.7 12.5 - 2.5
GT2 4515МТ 04.5 03.35 04.5 14.7 14.5 - 2.5
GT2 5007МТ 05.0 03.35 05.0 7.25 7 - 2.5
GT2 50085МТ 05.0 03.35 05.0 8.25 8 - 2.5
GT2 5010MT 05.0 03.35 05.0 9.75 9.5 - 2.5
GT2 50115MT 05.0 03.35 05.0 11.25 11 - 2.5
GT2 5013MT 05.0 03.35 05.0 12.75 12.5 - 2.5
GT2 5015MT 05.0 03.35 05.0 14.75 14.5 - 2.5
GT2 5507МТ 05.5 03.35 05.5 7.3 7 - 2.5
GT2 55085МТ 05.5 03.35 05.5 8.3 8 - 2.5
GT2 5510МТ 05.5 03.35 05.5 9.8 9.5 - 2.5
GT2 55115MT 05.5 03.35 05.5 11.3 11 - 2.5
D3
-7-
--- стр. 8 ---
GT2 5513МТ 05.5 03.35 05.5 12.8 12.5 . 2.5
GT2 55I5MT 05.5 03.35 05.5 14.8 14.5 - 2.5
GT2 6007МТ 06.0 03.35 06.0 7.35 7 - 2.5
GT2 60085МТ 06.0 03.35 06.0 8.35 8 - 2.5
GT2 6010МТ 06.0 03.35 06.0 9.85 9.5 - 2.5
GT2 60115МТ 06.0 03.35 06.0 11.35 И - 2.5
GT2 6013МТ 06.0 03.35 06.0 12.85 12.5 - 2.5
GT2 6015МТ 06.0 03.35 06.0 14.85 14.5 - 2.5
GT2 6507МТ 06.5 03.35 06.5 7.4 7 - 2.5
GT2 65085МТ 06.5 03.35 06.5 8.4 8 - 2.5
GT2 6510МТ 06.5 03.35 06.5 9.9 9.5 - 2.5
GT2 65115МТ 06.5 03.35 06.5 11.4 11 - 2.5
GT2 6513МТ 06.5 03.35 06.5 12.9 12.5 - 2.5
GT2 6515МТ 06.5 03.35 06.5 14.9 14.5 - 2.5
GT2 7007МТ 07.0 03.35 07.0 7.45 7 - 2.5
GT2 70085МТ 07.0 03.35 07.0 8.45 8 - 2.5
GT2 7010МТ 07.0 03.35 07.0 9.95 9.5 - 2.5
GT2 70115МТ 07.0 03.35 07.0 11.45 11 - 2.5
GT2 7013МТ 07.0 03.35 07.0 12.95 12.5 - 2.5
GT2 7015МТ 07.0 03.35 07.0 14.95 14.5 - 2.5
2. Имплантат NT2
Описание Наименование
модели
Размеры (ед.изм.: мм)
Диаметр Длина Шести
гранник
D1 D2 D3 L1 L2 L3 Н
NT2 4007Т 04.0 03.35 04.0 7.15 7 - 2.5
NT2 40085Т 04.0 03.35 04.0 8.15 8 - 2.5
NT2 40 ЮТ 04.0 03.35 04.0 9.65 9.5 - 2.5
NT2 40115Т 04.0 03.35 04.0 11.15 11 - 2.5
NT2 4013Т 04.0 03.35 04.0 12.65 12.5 - 2.5
NT2 4015Т 04.0 03.35 04.0 14.65 14.5 - 2.5
NT2 4507Т 04.5 03.35 04.5 7.2 7 “ 2.5
NT2 45085Т 04.5 03.35 04.5 8.2 8 - 2.5
NT2 45 ЮТ 04.5 03.35 04.5 9.7 9.5 - 2.5
NT2 45115Т 04.5 03.35 04.5 11.2 И - 2.5
NT2 4513Т 04.5 03.35 04.5 12.7 12.5 - 2.5
NT2 4515Т 04.5 03.35 04.5 14.7 14.5 - 2.5
NT2 5007Т 05.0 03.35 05.0 7.25 7 - 2.5
NT2 50085Т 05.0 03.35 05.0 8.25 8 - 2.5
NT2 5010T 05.0 03.35 05.0 9.75 9.5 - 2.5
-8-
--- стр. 9 ---
D3
NT2 50115T 05.0 03.35 05.0 11.25 И - 2.5
NT2 5013T 05.0 03.35 05.0 12.75 12.5 - 2.5
NT2 5015T 05.0 03.35 05.0 14.75 14.5 - 2.5
NT2 5507T 05.5 03.35 05.5 7.3 7 - 2.5
NT2 55085T 05.5 03.35 05.5 8.3 8 - 2.5
NT2 551 ОТ 05.5 03.35 05.5 9.8 9.5 - 2.5
NT2 55115T 05.5 03.35 05.5 11.3 11 - 2.5
NT2 5513T 05.5 03.35 05.5 12.8 12.5 - 2.5
NT2 55I5T 05.5 03.35 05.5 14.8 14.5 - 2.5
NT2 6007T 06.0 03.35 06.0 7.35 7 - 2.5
NT2 60085T 06.0 03.35 06.0 8.35 8 - 2.5
NT2 60 ЮТ 06.0 03.35 06.0 9.85 9.5 - 2.5
NT2 60115T 06.0 03.35 06.0 11.35 И - 2.5
NT2 6013T 06.0 03.35 06.0 12.85 12.5 - 2.5
NT2 6015Т 06.0 03.35 06.0 14.85 14.5 - 2.5
NT2 6507Т 06.5 03.35 06.5 7.4 7 - 2.5
NT2 65085Т 06.5 03.35 06.5 8.4 8 - 2.5
NT2 65 ЮТ 06.5 03.35 06.5 9.9 9.5 - 2.5
NT2 65115Т 06.5 03.35 06.5 11.4 11 - 2.5
NT2 6513Т 06.5 03.35 06.5 12.9 12.5 - 2.5
NT2 6515Т 06.5 03.35 06.5 14.9 14.5 - 2.5
NT2 7007Т 07.0 03.35 07.0 7.45 7 - 2.5
NT2 70085Т 07.0 03.35 07.0 8.45 8 - 2.5
NT2 70 ЮТ 07.0 03.35 07.0 9.95 9.5 - 2.5
NT2 70115Т 07.0 03.35 07.0 11.45 11 - 2.5
NT2 7013Т 07.0 03.35 07.0 12.95 12.5 - 2.5
NT2 7015Т 07.0 03.35 07.0 14.95 14.5 - 2.5
3. Имплантат GT2 mini
Описание Наименование
модели
Размеры (ед.изм.; мм)
Диаметр Длина Шести
гранник
D1 D2 D3 L1 L2 L3 Н
D2 GT2 35085МТ 03.5 02.8 03.5 8.2 8 - 2.1
GT2 3510MT 03.5 02.8 03.5 9.7 9.5 - 2.1
GT2 35115MT 03.5 02.8 03.5 11.2 И - 2.1
GT2 3513MT 03.5 02.8 03.5 12.7 12.5 - 2.1
-9-
--- стр. 10 ---
I GT2'35i5MT 103.5 |02.8 | 03.5 |14.7 ll4.~5 2.1
4. Имплантат NT2 mini
Описание Наименование
модели
Размеры (ед.изм.: мм)
Диаметр Длина Шести
гранник
D1 D2 D3 L1 L2 L3 Н
NT2 35085Т 03.5 02.8 03.5 8.2 8 - 2.1
NT2 3510T 03.5 02.8 03.5 9.7 9.5 - 2.1
NT2 35115T 03.5 02.8 03.5 11.2 11 - 2.1
NT2 3513T 03.5 02.8 03.5 12.7 12.5 - 2.1
NT2 3515T 03.5 02.8 03.5 14.7 14.5 2.1
5. Винт-заглушка
Наименование
модели
Размеры (ед.изм.: мм)
Длина Диаметр Резьба Шестигранник
L1 L2 D1 М Н
22HCSR 5005 5.5 3.0 03.35 М2.0 X Р0.4 1.2
22HCSR 5020 7.0 4.5 04.0
6. Винт-заглушка mini
Наименование
модели
Размеры (ед.изм.: мм)
Длина Диаметр Резьба Шестигранник
L1 L2 D1 М Н
MICS 5005 5.0 2.1 02.8 М1.6ХР0.35 1.2
MICS 5020 7.0 4.1 03.58
7. Цельный абатмент
-10-
--- стр. 11 ---
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Шестигранник Резьба
L1 L2 G/H D1 Н М
MSA 4014 10.65 5.5 1.0 04.0
1.2 М1.6ХР0.35
MS А 4015 10.65 7.0 1.0 04.0
MSA 4017 10.65 4.0 2.0 04.0
MSA 4024 11.65 5.5 2.0 04.0
MSA 4025 11.65 7.0 2.0 04.0
MSA 4027 11.65 4.0 3.0 04.0
MSA 4034 12.65 5.5 3.0 04.0
MSA 4035 12.65 7.0 3.0 04.0
MSA 4037 12.65 4.0 4.0 04.0
MSA 4044 13.65 5.5 4.0 04.0
MSA 4045 13.65 7.0 4.0 04.0
MSA 4047 13.65 4.0 5.0 04.0
MSA 4054 14.65 5.5 5.0 04.0
MSA 4055 14.65 7.0 5.0 04.0
MSA 4057 14.65 4.0 1.0 04.5
MSA 4514 11.15 5.5 1.0 04.5
MSA 4515 11.15 7.0 1.0 04.5
MS А 4517 11.15 4.0 2.0 04.5
MSA 4524 12.15 5.5 2.0 04.5
MSA 4525 12.15 7.0 2.0 04.5
MSA 4527 12.15 4.0 3.0 04.5
MSA 4534 13.15 5.5 3.0 04.5
MSA 4535 13.15 7.0 3.0 04.5
MSA 4537 13.15 4.0 4.0 04.5
MSA 4544 14.15 5.5 4.0 04.5
MSA 4545 14.15 7.0 4.0 04.5
MSA 4547 14.15 4.0 5.0 04.5
MSA 4554 15.15 5.5 5.0 04.5
MSA 4555 15.15 7.0 5.0 04.5
MSA 4557 15.15 7.0 5.0 04.5
мл
L1
G/H L2
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Шестигранник Резьба
LI L2 G/H D1 Н М
SSA 401040 10.80 4.0 1.0 04.0
SSA 401055 12.30 5.5 1.0 04.0
-11 -
--- стр. 12 ---
I SSA 401070 13.80 7.0 1.0 04.0
1.2
'
M2.0 X P0.4
SSA 402040 ' 11.80 4.0 2.0 04.0
SSA 402055 13.30 5.5 2.0 04.0
SSA 402070 14.80 7.0 2.0 04.0
SSA 403040 12.80 4.0 3.0 04.0
SSA 403055 14.30 5.5 3.0 04.0
SSA 403070 15.80 7.0 3.0 04.0
SSA 404040 13.80 4.0 4.0 04.0
SSA 404055 15.30 5.5 4.0 04.0
SSA 404070 16.80 7.0 4.0 04.0
SSA 405040 14.80 4.0 5.0 04.0
SSA 405055 16.30 5.5 5.0 04.0
SSA 405070 17.80 7.0 5.0 04.0
SSA 451040 11.05 4.0 1.0 04.5
1.2 M2.0XP0.4
SSA 451055 12.55 5.5 1.0 04.5
SSA 451070 14.05 7.0 1.0 04.5
SSA 452040 12.05 4.0 2.0 04.5
SSA 452055 13.55 5.5 2.0 04.5
SSA 452070 15.05 7.0 2.0 04.5
SSA 453040 13.05 4.0 3.0 04.5
SSA 453055 14.55 5.5 3.0 04.5
SSA 453070 16.05 7.0 3.0 04.5
SSA 454040 14.05 4.0 4.0 04.5
SSA 454055 15.55 5.5 4.0 04.5
SSA 454070 17.05 7.0 4.0 04.5
SSA 455040 15.05 4.0 5.0 04.5
SSA 455055 16.55 5.5 5.0 04.5
SSA 455070 18.05 7.0 5.0 04.5
SSA 501040 11.2 4.0 1.0 05.0
1.2 M2.0 X P0.4
SSA 501055 12.7 5.5 1.0 05.0
SSA 501070 14.2 7.0 1.0 05.0
SSA 502040 12.2 4.0 2.0 05.0
SSA 502055 13.7 5.5 2.0 05.0
SSA 502070 15.2 7.0 2.0 05.0
SSA 503040 13.2 4.0 3.0 05.0
SSA 503055 14.7 5.5 3.0 05.0
SSA 503070 16.2 7.0 3.0 05.0
SSA 504040 14.2 4.0 4.0 05.0
SSA 504055 15.7 5.5 4.0 05.0
SSA 504070 17.2 7.0 4.0 05.0
SSA 505040 15.2 4.0 5.0 05.0
SSA 505055 16.7 5.5 5.0 05.0
.SSA 505070 18.2 7.0 5.0 05.0
SSA 551040 11.2 4.0 1.0 05.5
SSA 551055 12.7 5.5 1.0 05.5
SSA 551070 14.2 7.0 1.0 05.5
1.2 M2.0 X P0.4SSA 552040 12.2 4.0 2.0 05.5
SSA 552055 13.7 5.5 2.0 05.5
SSA 552070 15.2 7.0 2.0 05.5
-12-
--- стр. 13 ---
SSA 553040 13.2 4.0 3.0 05.5
SSA 553055 14.7 5.5 3.0 05.5
SSA 553070 16.2 7.0 3.0 05.5
SSA 554040 14.2 4.0 4.0 05.5
SSA 554055 15.7 5.5 4.0 05.5
SSA 554070 17.2 7.0 4.0 05.5
SSA 555040 15.2 4.0 5.0 05.5
SSA 555055 16.7 5.5 5.0 05.5
SSA 555070 18.2 7.0 5.0 05.5
SSA 601040 11.2 4.0 1.0 06.0
SSA 601055 12.7 5.5 1.0 06.0
SSA 601070 14.2 7.0 1.0 06.0
SSA 602040 12.2 4.0 2.0 06.0
SSA 602055 13.7 5.5 2.0 06.0
SSA 602070 15.2 7.0 2.0 06.0
SSA 603040 13.2 4.0 3.0 06.0
SSA 603055 14.7 5.5 3.0 06.0
SSA 603070 16.2 7.0 3.0 06.0
SSA 604040 14.2 4.0 4.0 06.0
SSA 604055 15.7 5.5 4.0 06.0
SSA 604070 17.2 7.0 4.0 06.0
SSA 605040 15.2 4.0 5.0 06.0
SSA 605055 16.7 5.5 5.0 06.0
SSA 605070 18.2 7.0 5.0 06.0
SSA 651040 11.2 4.0 1.0 06.5
SSA 651055 12.7 5.5 1.0 06.5
SSA 651070 14.2 7.0 1.0 06.5
SSA 652040 12.2 4.0 2.0 06.5
SSA 652055 13.7 5.5 2.0 06.5
SSA 652070 15.2 7.0 2.0 06.5
SSA 653040 13.2 4.0 3.0 06.5
SSA 653055 14.7 5.5 3.0 06.5
SSA 653070 16.2 7.0 3.0 06.5
SSA 654040 14.2 4.0 4.0 06.5
SSA 654055 15.7 5.5 4.0 06.5
SSA 654070 17.2 7.0 4.0 06.5
SSA 655040 15.2 4.0 5.0 06.5
SSA 655055 16.7 5.5 5.0 06.5
SSA 655070 18.2 7.0 5.0 06.5
1 .2 М2.0 X Р0.4
1.2 М2.0 X Р0.4
8. Прямой абатмент
I Q
Наименовани
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Шестигранник
- 13-
--- стр. 14 ---
I e модели и L2 G/H D1 D2 H
MTA 40I4H 7.7 4.0 1.0 04.0
MTA 40I5H 1.1 5.5 1.0 04.0
MTA 40I7H 1.1 7.0 1.0 04.0
MTA 4024H 8.7 4.0 2.0 — Ш —
MTA 4025H 8.7 5.5 2.0 04.0
MTA 4027H 8.7 7.0 2.0 04.0
MTA 4034H 9.7 4.0 3.0 04.0
MTA 4035H 9.7 5.5 3.0 04.0
MTA 4037H 9.7 7.0 3.0
MTA 4044H 10.7 4.0 4.0 04.0
02.3 2.1MTA 4045H 10.7 5.5 4.0 04.0
MTA 4047H 10.7 7.0 4.0 04.0
MTA 4054H 11.7 4.0 5.0 04.0
MTA 4055H 11.7 5.5 5.0 04.0
MTA 4057H 11.7 7.0 5.0 04.0
MTA 4514H 8.2 4.0 1.0 04.5
MTA 4515H 8.2 5.5 1.0 043
MTA 45I7H 8.2 7.0 1.0 04.5
MTA 4524H 9.2 4.0 2.0 04.5
MTA 4525H 9.2 5.5 2.0 04.5
MTA 4527H 9.2 7.0 2.0
MTA 4534H 10.2 4.0 3.0 04.5
MTA 4535H 10.2 5.5 3.0 04.5
MTA 4537H 10.2 7.0 3.0 04.5
MTA 4544H 11.2 4.0 4.0 043
02.3 2.1MTA 4545H 11.2 5.5 4.0 P 3
MTA 4547H 11.2 7.0 4.0 04.5
MTA 4554H 12.2 4.0 5.0 04.5
MTA 4555H 12.2 5.5 5.0 04.5
MTA 4557H 12.2 7.0 5.0 04.5
MTA 4014N 7.7 4.0 1.0 04.0
MTA 4015N 7.7 5.5 1.0 04.0
MTA 40t7N 7.7 7.0 1.0 04.0
MTA 4024N 8.7 4.0 2.0 04.0
MTA 4025N 8.7 5.5 2.0 04.0
MTA 4027N 8.7 7.0 2.0 04.0
MTA 4034N 9.7 4.0 3.0 04.0
MTA 4035N 9.7 5.5 3.0 04.0
MTA 4037N 9.7 7.0 3.0 04.0
MTA 4044N 10.7 4.0 4.0 04.0 02.3 Без
шестигранникаMTA 4045N 10.7 5.5 4.0 04.0
MTA 4047N 10.7 7.0 4.0 04.0
MTA 4054N 11.7 4.0 5.0 04.0
MTA 4055N 11.7 5.5 5.0 04.0
MTA 4057N 11.7 7.0 5.0 04.0
MTA 4514N 8.2 4.0 1.0 04.5
MTA 4515N 8.2 5.5 1.0 04.5
MTA 4517N 8.2 7.0 1.0 04.5
- 14-
--- стр. 15 ---
I МТА 4524N | 9.2 4.0 2.0 04.5
МТА 4525N 9.2 5.5 2.0 04.5
МТА 4527N 9.2 7.0 2.0 04.5
МТА 4534N 10.2 4.0 3.0 04.5
МТА 4535N 10.2 5.5 3.0 04.5
МТА 4537N 10.2 7.0 3.0 04.5
МТА 4544N 11.2 4.0 4.0 04.5
МТА 4545N И.2 5.5 4.0 04.5
МТА 4547N 11.2 7.0 4.0 04.5
МТА 4554N 12.2 4.0 5.0 04.5
МТА 4555N 12.2 5.5 5.0 04.5
МТА 4557N 12.2 7.0 5.0 04.5
02.3 Без
шестигранника
L1
■
—-
Наименован
не модели
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Шестигранник
L1 L2 G/H D1 D2 Н
STA 401040Н 7.9 4.0 1.0 04.0
02.6 2.5
STA 40I055H 9.4 5.5 1.0 04.0
STA 401070Н 10.9 7.0 1.0 04.0
STA 402040Н 8.9 4.0 2.0 04.0
STA 402055Н 10.4 5.5 2.0 04.0
STA 402070Н 11.9 7.0 2.0 04.0
STA 403040Н 9.9 4.0 3.0 04.0
STA 403055Н 11.4 5.5 3.0 04.0
STA 403070Н 12.9 7.0 3.0 04.0
STA 404040Н 10.9 4.0 4.0 04.0
STA 404055Н 12.4 5.5 4.0 04.0
STA 404070Н 13.9 7.0 4.0 04.0
STA 405040Н 11.9 4.0 5.0 04.0
STA 405055Н 13.4 5.5 5.0 04.0
STA 405070Н 14.9 7.0 5.0 04.0
STA 451040Н 8.1 4.0 1.0 04.5
02.6 2.5
STA 451055Н 9.6 5.5 1.0 04.5
STA 451070Н 11.1 7.0 1.0 04.5
STA 452040Н 9.1 4.0 2.0 04.5
STA 452055Н 10.6 5.5 2.0 04.5
STA 452070Н 12.1 7.0 2.0 04.5
STA 453040Н 10.1 4.0 3.0 04.5
STA 453055Н 11.6 5.5 3.0 04.5
STA 453070Н 13.1 7.0 3.0 04.5
STA 454040Н 11.1 4.0 4.0 04.5
STA 454055Н 12.6 5.5 4.0 04.5
STA 454070Н 14.1 7.0 4.0 04.5
STA 455040Н 12.1 4.0 5.0 04.5
-15-
--- стр. 16 ---
I STA 455055И 13.6 5.5 5.0 04.5 1 1 1
STA 455070H 15.1 7.0 5.0 04.5
STA 501040H 8.1 4.0 1.0 05.0
STA 501055H 9.6 5.5 1.0 05.0
STA 501070H 11.1 7.0 1.0 05.0
STA 502040H 9.1 4.0 2.0 05.0
STA 502055H 10.6 5.5 2.0 05.0
STA 502070H 12.1 7.0 2.0 05.0
STA 503040H 10.1 4.0 3.0 05.0
STA 503055H 11.6 5.5 3.0 05.0
STA 503070H 13.1 7.0 3.0 05.0 02.6 2.5
STA 504040H 11.1 4.0 4.0 05.0
STA 504055H 12.6 5.5 4.0 05.0
STA 504070H 14.1 7.0 4.0 05.0
STA 505040H 12.1 4.0 5.0 05.0
STA 505055H 13.6 5.5 5.0 05.0
STA 505070H 15.1 7.0 5.0 05.0
STA 551040H 8.1 4.0 1.0 05.5
STA 551055H 9.6 5.5 1.0 05.5
STA 55Ю70Н 11.1 7.0 1.0 05.5
STA 552040H 9.1 4.0 2.0 05.5
STA 552055H 10.6 5.5 2.0 05.5
STA 552070H 12.1 7.0 2.0 05.5
STA 553040H 10.1 4.0 3.0 05.5
STA 553055H 11.6 5.5 3.0 05.5
STA 553070H 13.1 7.0 3.0 05.5 02.6 2.5
STA 554040H lU 4.0 4.0 05.5
STA 554055H 12.6 5.5 4.0 05.5
STA 554070H 14.1 7.0 4.0 05.5
STA 555040H 12.1 4.0 5.0 05.5
STA 555055H 13.6 5.5 5.0 05.5
STA 555070H 15.1 7.0 5.0 05.5
STA 60I040H 8.1 4.0 1.0 06.0
STA 601055H 9.6 5.5 1.0 06.0
STA 601070H 11.1 7.0 1.0 06.0
STA 602040H 9.1 4.0 2.0 06.0
STA 602055H 10.6 5.5 2.0 06.0
STA 602070H 12.1 7.0 2.0 06.0
STA 603040H 10.1 4.0 3.0 06.0
STA 603055H 11.6 5.5 3.0 06.0
STA 603070H 13.1 7.0 3.0 06.0 02 6 2.5
STA 604040H 11.1 4.0 4.0 06.0
STA 604055H 12.6 5.5 4.0 06.0
STA 604070H 14.1 7.0 4.0 06.0
STA 605040H 12.1 4.0 5.0 06.0
STA 605055H 13.6 5.5 5.0 06.0
STA 605070H 15.1 7.0 5.0 06.0
STA 651040H 8.1 4.0 1.0 06.5
STA 651055H 9.6 5.5 1.0 06.5
-16-
--- стр. 17 ---
I STA 65Ю70И I U 7.0 I.O 06.5
STA 652040И 9.1 4.0 2.0 06.5
02.6 2.5
STA 652055H 10.6 5.5 2.0 06.5
STA 652070H 12.1 7.0 2.0 06.5
STA 653040H 10.1 4.0 3.0 06.5
STA 653055H 11.6 5.5 3.0 06.5
STA 653070H 13.1 7.0 3.0 06.5
STA 654040H 11.1 4.0 4.0 06.5
STA 654055H 12.6 5.5 4.0 06.5
STA 654070H 14.1 7.0 4.0 06.5
STA 655040H 12.1 4.0 5.0 06.5
STA 655055H 13.6 5.5 5.0 06.5
STA 655070H 15.1 7.0 5.0 06.5
L1
G/H , L2
о ГМ
Наименован
не модели
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Шестигран
ник
U L2 G/H D1 D2 H
STA 401040N 7.9 4.0 1.0 04.0
02.6 Без
шестигранника
STA 401055N 9.4 5.5 1.0 04.0
STA 401070N 10.9 7.0 1.0 04.0
STA 402040N 8.9 4.0 2.0 04.0
STA 402055N 10.4 5.5 2.0 04.0
STA 402070N 11.9 7.0 2.0 04.0
STA 403040N 9.9 4.0 3.0 04.0
STA 403055N 11.4 5.5 3.0 04.0
STA 403070N 12.9 7.0 3.0 04.0
STA 404040N 10.9 4.0 4.0 04.0
STA 404055N 12.4 5.5 4.0 04.0
STA 404070N 13.9 7.0 4.0 04.0
STA 405040N 11.9 4.0 5.0 04.0
STA 405055N 13.4 5.5 5.0 04.0
STA 405070N 14.9 7.0 5.0 04.0
STA 451040N 8.1 4.0 1.0 04.5
STA 451055N 9.6 5.5 1.0 04.5
STA 451070N 11.1 7.0 1.0 04.5
STA 452040N 9.1 4.0 2.0 04.5
STA 452055N 10.6 5.5 2.0 04.5
STA 452070N 12.1 7.0 2.0 04.5
STA 453040N 10.1 4.0 3.0 04.5
STA 453055N 11.6 5.5 3.0 04.5
STA 453070N 13.1 7.0 3.0 04.5
STA 454040N 11.1 4.0 4.0 04.5
STA 454055N 12.6 5.5 4.0 04.5
-17-
--- стр. 18 ---
I STA 454070N I4.I 7.0 4.0 04.5
STA 455040N 12.1 4.0 5.0 04.5 02.6 Без
STA 455055N 13.6 5.5 5.0 04.5 шестигранника
STA 455070N 15.1 7.0 5.0 04.5
STA 501040N 8.1 4.0 1.0 05.0
STA 501055N 9.6 5.5 1.0 05.0
STA 501070N 11.1 7.0 1.0 05.0
STA 502040N 9.1 4.0 2.0 05.0
STA 502055N 10.6 5.5 2.0 05.0
STA 502070N 12.1 7.0 2.0 05.0
STA 503040N 10.1 4.0 3.0 05.0
STA 503055N 11.6 5.5 3.0 05.0
STA 503070N 13.1 7.0 3.0 05.0
STA 504040N 11.1 4.0 4.0 05.0
STA 504055N 12.6 5.5 4.0 05.0
STA 504070N 14.1 7.0 4.0 05.0 02.6 Без
STA 505040N 12.1 4.0 5.0 05.0 шестигранника
STA 505055N 13.6 5.5 5.0 05.0
STA 505070N 15.1 7.0 5.0 05.0
STA551040N 8.1 4.0 1.0 05.5
STA55I055N 9.6 5.5 1.0 05.5
STA 551070N 11.1 7.0 1.0 05.5
STA 552040N 9.1 4.0 2.0 05.5
STA 552055N 10.6 5.5 2.0 05.5
STA 552070N 12.1 7.0 2.0 05.5
STA 553040N 10.1 4.0 3.0 05.5
STA 553055N 11.6 5.5 3.0 05.5
STA 553070N 13.1 7.0 3.0 05.5
STA 554040N 11.1 4.0 4.0 05.5
STA 554055N 12.6 5.5 4.0 05.5
STA 554070N 14.1 7.0 4.0 05.5 02.6 Без
STA 555040N 12.1 4.0 5.0 05.5 шестигранника
STA 555055N 13.6 5.5 5.0 05.5
STA 555070N 15.1 7.0 5.0 05.5
STA 601040N 8.1 4.0 1.0 06.0
STA 601055N 9.6 5.5 1.0 06.0
STA 60I070N 11.1 7.0 1.0 06.0
STA 602040N 9.1 4.0 2.0 06.0
STA 602055N 10.6 5.5 2.0 06.0
STA 602070N 12.1 7.0 2.0 06.0
STA 603040N 10.1 4.0 3.0 06.0
STA 603055N 11.6 5.5 3.0 06.0
STA 603070N 13.1 7.0 3.0 06.0
STA 604040N 11.1 4.0 4.0 06.0
STA 604055N 12.6 5.5 4.0 06.0
STA 604070N 14.1 7.0 4.0 06.0
STA 605040N 12.1 4.0 5.0 06.0
STA 605055N 13.6 5.5 5.0 06.0
STA 605070N 15.1 7.0 5.0 06.0
-18-
--- стр. 19 ---
I STA65I040N 8.1 4.0 1.0 06.5 02.6 Без
шестигранникаSTA65W55N 9.6 5.5 1.0 06.5
STA 651070N II.1 7.0 1.0 06.5
STA 652040N 9.1 4.0 2.0 06.5
02.6 Без
шестигранника
STA 652055N 10.6 5.5 2.0 06.5
STA 652070N 12.1 7.0 2.0 06.5
STA 653040N 10.1 4.0 3.0 06.5
STA 653055N И.6 5.5 3.0 06.5
STA 653070N 13.1 7.0 3.0 06.5
STA 654040N 11.1 4.0 4.0 06.5
STA 654055N 12.6 5.5 4.0 06.5
STA 654070N 14.1 7.0 4.0 06.5
STA 655040N 12.1 4.0 5.0 06.5
STA 655055N 13.6 5.5 5.0 06.5
STA 655070N 15.1 7.0 5.0 06.5
9. Угловой абатмент
L1
G/H L2
(В тип)
Наименовани
е модели
Размеры единица: мм)
Длина Диаметр Угол Шестигранник
L1 L2 G/H D1 А Н
SAA 401015А 10.8 7.0 1.0 04.0
15'^ 2.5
SAA 402015А 11.8 7.0 2.0 04.0
SAA 403015А 12.8 7.0 3.0 04.0
SAA 404015А 13.8 7.0 4.0 04.0
SAA 405015А 14.8 7.0 5.0 04.0
SAA 401025А 10.8 7.0 1.0 04.0
25® 2.5
SAA 402025А 11.8 7.0 2.0 04.0
SAA 403025А 12.8 7.0 3.0 04.0
SAA 404025А 13.8 7.0 4.0 04.0
SAA 405025А 14.8 7.0 5.0 04.0
SAA 451015А 10.8 7.0 1.0 04.5
15° 2.5
SAA 452015А 11.8 7.0 2.0 04.5
SAA 453015А 12.8 7.0 3.0 04.5
SAA 454015А 13.8 7.0 4.0 04.5
SAA 455015А 14.8 7.0 5.0 04.5
SAA 451025А 10.8 7.0 1.0 04.5
SAA 452025А 11.8 7.0 2.0 04.5
SAA 453025А 12.8 7.0 3.0 04.5
-19-
--- стр. 20 ---
SAA 454025A 13.8 7.0 4.0 04.5 25° 2.5 \
SAA 455025A 14.8 7.0 5.0 04.5
SAA 501015A 10.8 7.0 1.0 05.0
SAA 502015A 11.8 7.0 2.0 05.0
SAA 503015A 12.8 7.0 3.0 05.0 2.5
SAA 504015A 13.8 7.0 4.0 05.0 1 j
SAA 505015A 14.8 7.0 5.0 05.0
SAA 501025A 10.8 7.0 1.0 05.0
SAA 502025A 11.8 7.0 2.0 05.0
SAA 503025A 12.8 7.0 3.0 05.0 2.5
SAA 504025A 13.8 7.0 4.0 05.0
Zj
SAA 505025A 14.8 7.0 5.0 05.0
SAA551015A 10.8 7.0 1.0 05.5
SAA 552015A 11.8 7.0 2.0 05.5
SAA 553015A 12.8 7.0 3.0 05.5 15° 2.5
SAA 554015A 13.8 7.0 4.0 05.5
SAA 555015A 14.8 7.0 5.0 05.5
SAA 551025A 10.8 7.0 1.0 05.5
SAA 552025A 11.8 7.0 2.0 05.5
SAA 553025A 12.8 7.0 3.0 05.5 2.5
SAA 554025A 13.8 7.0 4.0 05.5
Zj
SAA 555025A 14.8 7.0 5.0 05.5
SAA 601015A 10.8 7.0 1.0 06.0
SAA 602015A 11.8 7.0 2.0 06.0
SAA 603015A 12.8 7.0 3.0 06.0
SAA 604015A 13.8 7.0 4.0 06.0 15° 2.5
SAA 605015A 14.8 7.0 5.0 06.0
SAA 601025A 10.8 7.0 1.0 06.0
SAA 602025A 11.8 7.0 2.0 06.0
SAA 603025A 12.8 7.0 3.0 06.0
SAA 604025A 13.8 7.0 4.0 06.0 25° 2.5
SAA 605025A 14.8 7.0 5.0 06.0
SAA 651015A 10.8 7.0 1.0 06.5
SAA 652015A 11.8 7.0 2.0 06.5
SAA 653015A 12.8 7.0 3.0 06.5
SAA 654015A 13.8 7.0 4.0 06.5 15° 2.5
SAA 655015A 14.8 7.0 5.0 06.5
SAA 651025A 10.8 7.0 l.O 06.5
SAA 652025A 11.8 7.0 2.0 06.5
SAA 653025A 12.8 7.0 3.0 06.5
SAA 654025A 13.8 7.0 4.0 06.5 25° 2.5
SAA 655025A 14.8 7.0 5.0 06.5
SAA 401015B 10.8 7.0 1.0 04.0
SAA 402015B 11.8 7.0 2.0 04.0
SAA 403015B 12.8. 7.0 3.0 04.0
-20-
--- стр. 21 ---
Is a А 404015B 13.8 7.0 4.0 04.0 15^^ ' 2.5
SAA 405015В 14.8 7.0 5.0 04.0
SAA 401025В 10.8 7.0 1.0 04.0
SAA 402025В 11.8 7.0 2.0 04.0
SAA 403025В 12.8 7.0 3.0 04.0 25° 2.5
SAA 404025В 13.8 7.0 4.0 04.0
SAA 405025В 14.8 7.0 5.0 04.0
SAA 451015В 10.8 7.0 1.0 04.5
SAA 4520I5B 11.8 7.0 2.0 04.5
SAA 453015B 12.8 7.0 3.0 04.5 15° 2.5SAA 454015B 13.8 7.0 4.0 04.5
SAA 4550I5B 14.8 7.0 5.0 04.5
SAA 451025B 10.8 7.0 1.0 04.5
SAA 452025B 11.8 7.0 2.0 04.5
SAA 453025B 12.8 7.0 3.0 04.5 25° 2.5SAA 454025B 13.8 7.0 4.0 04.5
SAA 455025B 14.8 7.0 5.0 04.5
SAA501015B 10.8 7.0 1.0 05.0
SAA 502015B 11.8 7.0 2.0 05.0
SAA 503015B 12.8 7.0 3.0 05.0 15° 2.5SAA 504015B 13.8 7.0 4.0 05.0
SAA 505015B 14.8 7.0 5.0 05.0
SAA 501025B 10.8 7.0 1.0 05.0
SAA 502025B 11.8 7.0 2.0 05.0
SAA 503025B 12.8 7.0 3.0 05.0 25° 2.5SAA 504025B 13.8 7.0 4.0 05.0
SAA 505025B 14.8 7.0 5.0 05.0
SAA551015B 10.8 7.0 1.0 05.5
SAA 552015B 11.8 7.0 2.0 05.5
SAA 553015B 12.8 7.0 3.0 05.5
SAA554015B 13.8 7.0 4.0 05.5 15° 2.5
SAA555015B 14.8 7.0 5.0 05.5
SAA 551025B 10.8 7.0 1.0 05.5
SAA 552025B 11.8 7.0 2.0 05.5
SAA 553025B 12.8 7.0 3.0 05.5
SAA 554025B 13.8 7.0 4.0 05.5 25° 2.5
SAA 555025B 14.8 7.0 5.0 05.5
SAA 601015B 10.8 7.0 1.0 06.0
SAA 602015B 11.8 7.0 2.0 06.0
SAA 603015B 12.8 7.0 3.0 06.0
SAA 604015B 13.8 7.0 4.0 06.0 15° 2.5
SAA 605015B 14.8 7.0 5.0 06.0
SAA 601025B 10.8 7.0 1.0 06.0
SAA 602025B 11.8 7.0 2.0 06.0
-21 -
--- стр. 22 ---
jSAA 603025В /2.8 7.0 3.0 06.0
25° 2.5SAA 604025В 13.8 7.0 4.0 06.0
SAA 605025В 14.8 7.0 5.0 06.0
SAA 651015В 10.8 7.0 1.0 06.5
15° 2.5
SAA 652015В 11.8 7.0 2.0 06.5
SAA 653015В 12.8 7.0 3.0 06.5
SAA 654015В 13.8 7.0 4.0 06.5
SAA 655015В 14.8 7.0 5.0 06.5
SAA 656015В 15.8 7.0 6.0 06.5
SAA 651025В 10.8 7.0 I.O 06.5
25° 2.5
SAA 652025В 11.8 7.0 2.0 06.5
SAA 653025В 12.8 7.0 3.0 06.5
SAA 654025В 13.8 7.0 4.0 06.5
SAA 655025В 14.8 7.0 5.0 06.5
‘G/1
J U
r Jl._. _
LI
L2_. .j
Наименовани Размеры единица: мм)
e модели Длина Диаметр Угол Шестигранник
LI L2 G/H D1 A Н
SAA 401015N 10.8 7.0 1.0 04.0
15° Без
шестигранника
SAA 402015N 11.8 7.0 2.0 04.0
SAA 403015N 12.8 7.0 3.0 04.0
SAA 404015N 13.8 7.0 4.0 04.0
SAA 405015N 14.8 7.0 5.0 04.0
SAA 401025N 10.8 7.0 1.0 04.0
Без
шестигранника
SAA 402025N 11.8 7.0 2.0 04.0
SAA 403025N 12.8 7.0 3.0 04.0 25°
SAA 404025N 13.8 7.0 4.0 04.0
SAA 405025N 14.8 7.0 5.0 04.0
SAA 451015N 10.8 7.0 1.0 04.5
15° Без
шестигранника
SAA 452015N 11.8 7.0 2.0 04.5
SAA 453015N 12.8 7.0 3.0 04.5
SAA 454015N 13.8 7.0 4.0 04.5
SAA 455015N 14.8 7.0 5.0 04.5
SAA 45I025N 10.8 7.0 1.0 04.5
Без
шестигранника
SAA 452025N 11.8 7.0 2.0 04.5
SAA 453025N 12.8 7.0 3.0 04.5
SAA 454025N 13.8 7.0 4.0 04.5 25
SAA 455025N 14.8 7.0 5.0 04.5
SAA501015N 10.8 7.0 1.0 05.0
SAA 502015N 11.8 7.0 2.0 05.0
-22-
--- стр. 23 ---
jSAA 5030I5N 12.8 7.0 3.0 05.0 1
SAA 504015N 13.8 7.0 4.0 05.0 15° Без
шестигранникаSAA 505015N 14.8 7.0 5.0 05.0
SAA 501025N 10.8 7.0 1.0 05.0
25° Без
шестигранника
SAA 502025N 11.8 7.0 2.0 05.0
SAA 503025N 12.8 7.0 3.0 05.0
SAA 504025N 13.8 7.0 4.0 05.0
SAA 505025N 14.8 7.0 5.0 05.0
SAA 551015N 10.8 7.0 1.0 05.5
15° Без
шестигранника
SAA 552015N 11.8 7.0 2.0 05.5
SAA 553015N 12.8 7.0 3.0 05.5
SAA 554015N 13.8 7.0 4.0 05.5
SAA 555015N 14.8 7.0 5.0 05.5
SAA 551025N 10.8 7.0 1.0 05.5
25° Без
шестигранника
SAA 552025N 11.8 7.0 2.0 05.5
SAA 553025N 12.8 7.0 3.0 05.5
SAA 554025N 13.8 7.0 4.0 05.5
SAA 555025N 14.8 7.0 5.0 05.5
SAA 60I015N 10.8 7.0 I.O 06.0
15° Без
шестигранника
SAA 602015N 11.8 7.0 2.0 06.0
SAA 603015N 12.8 7.0 3.0 06.0
SAA 604015N 13.8 7.0 4.0 06.0
SAA 605015N 14.8 7.0 5.0 06.0
SAA 601025N 10.8 7.0 1.0 06.0
25° Без
шестигранника
SAA 602025N 11.8 7.0 2.0 06.0
SAA 603025N 12.8 7.0 3.0 06.0
SAA 604025N 13.8 7.0 4.0 06.0
SAA 605025N 14.8 7.0 5.0 06.0
SAA 651015N 10.8 7.0 1.0 06.5
15° Без
шестигранника
SAA 652015N 11.8 7.0 2.0 06.5
SAA 653015N 12.8 7.0 3.0 06.5
SAA 6540 t5N 13.8 7.0 4.0 06.5
SAA 655015N 14.8 7.0 5.0 06.5
SAA 651025N 10.8 7.0 1.0 06.5
25° Без
шестигранника
SAA 652025N 11.8 7.0 2.0 06.5
SAA 653025N 12.8 7.0 3.0 06.5
SAA 654025N 13.8 7.0 4.0 06.5
SAA 655025N 14.8 7.0 5.0 06.5
Наименовани
е модели
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Угол Шестигранник
L1 L2 G/H D1 D2 А Н
МАА 4011А 7.7 7.0 1.0 04.0
МАА 4021А 8.7 7.0 2.0 04.0
МАА 4031А 9.7 7.0 3.0 04.0
-23-
--- стр. 24 ---
МЛ А 4041А 1 10.7 7.0 4.0 04.0 02.3 15° 2.1 \
МАЛ 4051А 11.7 7.0 5.0 04.0
МАА 4012А 7.7 7.0 1.0 04.0
МАА 4022А 8.7 7.0 2.0 04.0
МАА 4032А 9.7 7.0 3.0 04.0 02.3 25° 2.1МАА 4042А 10.7 7.0 4.0 04.0
МАА 4052А 11.7 7.0 5.0 04.0
МАА 4511А 8.2 7.0 1.0 04.5
МАА 4521А 9.2 7.0 2.0 04.5
МАА 4531А 10.2 7.0 3.0 04.5 02.3 15° 2.1МАА 4541А 11.2 7.0 4.0 04.5
МАА 4551А 12.2 7.0 5.0 04.5
МАА 4512А 8.2 7.0 1.0 04.5
МАА 4522А 9.2 7.0 2.0 04.5
МАА 4532А 10.2 7.0 3.0 04.5 02.3 25° 2.1МАА 4542А 11.2 7.0 4.0 04.5
МАА 4552А 12.2 7.0 5.0 04.5
МАА 4011В 7.7 7.0 1.0 04.0
МАА 4021В 8.7 7.0 2.0 04.0
МАА 4031В 9.7 7.0 3.0 04.0 02.3 15° 2.1
МАА 4041В 10.7 7.0 4.0 04.0
МАА 4051В 11.7 7.0 5.0 04.0
МАА 4012В 7.7 7.0 1.0 04.0
МАА 4022В 8.7 7.0 2.0 04.0
МАА 4032В 9.7 7.0 3.0 04.0 02.3 25° 2.1
МАА 4042В 10.7 7.0 4.0 04.0
МАА 4052В 11.7 7.0 5.0 04.0
МАА 4511В 8.2 7.0 1.0 04.5
МАА 4521В 9.2 7.0 2.0 04.5
МАА 4531В 10.2 7.0 3.0 04.5 02.3 15° 2.1
МАА 4541В- 11.2 7.0 4.0 04.5
МАА 4551В 12.2 7.0 5.0 04.5
МАА 4512В 8.2 7.0 1.0 04.5
МАА 4522В 9.2 7.0 2.0 04.5
МАА 4532В 10.2 7.0 3.0 04.5 02.3 25° 2.1
МАА 4542В 11.2 7.0 4.0 04.5
МАА 4552В 12.2 7.0 5.0 04.5
МАА 4011N 7.7 7.0 1.0 04.0
МАА 4021N 8.7 7.0 2.0 04.0
МАА 4031N 9.7 7.0 3.0 04.0
02.3 15° Без
шестигранникаМАА 4041N 10.7 7.0 4.0 04.0
МАА 4051N 11.7 7.0 5.0 04.0
МАА 4012N 7.7 7.0 1.0 04.0
МАА 4022N 8.7 7.0 2.0 04.0
МАА 4032N 9.7 7.0 3.0 04.0
-24-
--- стр. 25 ---
МАЛ 4042N ] [0?7 7.0 4.0 04.0
МАЛ 4052N 11.7 7.0 5.0 04.0
МАА 4511N 8.2 7.0 1.0 04.5
МАА 452IN 9.2 7.0 2.0 04.5
МАА 4531N 10.2 7.0 3.0 04.5
МАА 4541N 11.2 7.0 4.0 04.5
МАА 455 IN 12.2 7.0 5.0 04.5
MAA4512N 8.2 7.0 1.0 04.5
МАА 4522N 9.2 7.0 2.0 04.5
МАА 4532N 10.2 7.0 3.0 04.5
МАА 4542N 11.2 7.0 4.0 04.5
МАА 4552N 12.2 7.0 5.0 04.5
0 2.3 Без
шестигранника
02.3 15' Без
шестигранника
02.3 25' Без
шестигранника
10. Обтачиваемый абатмент
G/H
L1
L2
шt ^ -------
сч
О
Наименовани Размеры (единица: мм)
е модели Длина Диаметр Шестигранни
к
L1 L2 G/H D1 D2 Н
SMA 5029Н 10.1 9.0 2.0 05.0 02.6 2.5
SMA 5049Н 12.1 9.0 4.0 05.0
SMA 5529Н 10.6 9.0 2.0 05.5
SMA 5549Н 12.6 9.0 4.0 05.5
SMA 6029Н 11.1 9.0 2.0 06.0
SMA 6049Н 13.1 9.0 4.0 06.0
SMA 5029N 10.1 9.0 2.0 05.0
SMA 5049N 12.1 9.0 4.0 05.0
02.6
Без
SMA 5529N 10.6 9.0 2.0 05.5 шестигранника
SMA 5549N 12.6 9.0 4.0 05.5
SMA 6029N 11.1 9.0 2.0 06.0
SMA 6049N 13.1 9.0 4.0 06.0
ММА 4529Н 9.2 9.0 2.0 04.5 02.3 2.1ММА 4549Н 11.2 9.0 4.0 04.5
ММА 4529N 9.2 9.0 2.0 04.5 02.3 Без
шестигранникаММА 4549N 11.2 9.0 4.0 04.5
11. Временный абатмент
G/H
L1
@5 atj"
L2
смО
Наименование Размеры (единица: мм)
-25-
--- стр. 26 ---
/ модели Длина Диамегр (Шести! ратшк\
LI L2 G/H D1 D2 Н
STPA 502Н 14.5 10.0 2.0 05.0 04.0 2.5
STPA 504Н 16.5 10.0 4.0
05.0 04.0 Без
шестигранникаSTPA 502N 14.5 10.0 2.0
STPA 504N 16.5 10.0 4.0
МТРА 452Н 14.5 10.0 2.0
2.1МТРА 454Н 16.5 10.0 4.0 04.5 03.8
МТРА 452N 14.5 10.0 2.0 Без
МТРА 454N 16.5 10.0 4.0 04.5 03.8 шестигранника
12. Приливаемый абатмент
Наименовани
е модели
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Шестигранник
U L2 G/H D1 D2 Н
SUT 452Н 7.6 10.0 2.0 04.5 03.7 2.5
SUT452N 7.6 10.0 2.0 04.5 03.7 Без
шестигранника
Наименовани
е модели
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Шестигранни
к
L1 L2 G/H D1 D2 Н
МиТ 402Н 7.5 10.0 2.0 04.0 03.5 2.1
МиТ 402N 7.5 10.0 2.0 04.0 03.5 Без
шестигранника
13. Пластиковый цилиндр
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Диаметр Длина Тип
D1 D2 D3 L1 Н
S-PSC 45Н 04.5 02.6 02.05 13.9 2.5
-26-
--- стр. 27 ---
/ S-PSC 45N 04.5 02.6 02.05 13.9 Без
шестигранника
M-PSC 40Н 04.0 02.2 01.6 13.45 2.1
M-PSC 40N 04.0 02.2 01.6 13.45 Без
шестигранника
14. Конический мульти-юнит абатмент
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Резьба Шести гра
нник
L1 G/H D1 D2 Ml М2 Н
СМА 4810 8.88 1.0 04.8 03.46
Ml. 4 X р о .З М2.0 X Р0.4
3.3
СМА 4820 9.88 2.0 04.8 03.46 3.3
СМА 4830 10.88 3.0 04.8 03.46 3.3
СМА 4840 11.88 4.0 04.8 03.46 3.3
СМА 4850 12.88 5.0 04.8 03.46 3.3
МСМА 4810 8.6 1.0 04.8 02.91
М1.4Х РО.З Ml.6 X Р0.35
3.3
МСМА 4820 9.6 2.0 04.8 02.91 3.3
МСМА 4830 10.6 3.0 04.8 02.91 3.3
МСМА 4840 11.6 4.0 04.8 02.91 3.3
МСМА 4850 12.6 5.0 04.8 02.91 3.3
15. Конический угловой мульти-юнит абатмент
G/H
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Резьба Угол Шести гран
ник
L G/H D1 D2 Ml А Н
СМАА481515Н 6.8 1.5 04.8 03.46
Ml.4 X РО.З
15' 2.5
СМА А 481525Н 6.7 1.5 04.8 03.46 25' 2.5
СМАА 482515Н 7.4 2.5 04.8 03.46 15' 2.5
СМАА 482525Н 7.7 2.5 04.8 03.46 25“ 2.5
МСМАА 481515Н 6.7 1.5 04.8 02.91 15' 2.1
-27-
--- стр. 28 ---
МСМАЛ 481525И 6.7 1.5 04.8 02.91 25” 2.1
МСМАА 482515Н 7.4 2.5 04.8 02.91 М1.4Х РО.З 15^ 2.1
МСМАА 482525Н 7.7 2.5 04.8 02.91 25“ 2.1
16. Защитный колпачок конического абатмента
м - -
2 C NQ
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Резьба Шестигранник
L1 D1 D2 М Н
САНС 600 6.0 4.8 5.0 M l .4 X РО.З 1.2
17. Конический временный абатмент
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Шестигранник
LI D1 D2 D3 Н
СТРА 48Н 12.0 4.8 5.0 4.15 3.3
СТРА 48N 12.0 4.8 5.0 4.15 Отсутствует
18. Формирователь десны
Наименова-
ние модели
Размеры(единица: мм
Длина Диаметр Резьба Шестигран
ник
L1 L2 G/H D1 М Н
SHA 401030 8.2 2.0 1.0 04.5
М2.0 X Р0.4 1.2
SHA 402040 9.2 2.0 2.0 04.5
SHA 402050 10.2 3.0 2.0 04.5
SHA 403070 12.2 4.0 3.0 04.5
SHA 451030 8.2 2.0 1.0 05.0
М2.0 X Р0.4 1.2SHA 452040 9.2 2.0 2.0 05.0
-28-
--- стр. 29 ---
/ SHA 452050 1 10.2 3.0 2.0 05.0
SHA 453070 12.2 4.0 3.0 05.0
SHA 501030 8.2 2.0 1.0 05.5
М2.0 X Р0.4 1.2
SHA 502040 9.2 2.0 2.0 05.5
SHA 502050 10.2 3.0 2.0 05.5
SHA 503070 12.2 4.0 3.0 05.5
SHA 551030 8.2 2.0 1.0 06.0
М2.0 X Р0.4 1.2SHA 552040 9.2 2.0 2.0 06.0
SHA 552050 10.2 3.0 2.0 06.0
SHA 553070 12.2 4.0 3.0 06.0
SHA 601030 8.2 2.0 1.0 06.5
М2.0 X Р0.4 1.2
SHA 602040 9.2 2.0 2.0 06.5
SHA 602050 10.2 3.0 2.0 06.5
SHA 603070 12.2 4.0 3.0 06.5
SHA 651030 8.2 2.0 1.0 07.0
М2.0 X Р0.4 1.2SHA 652040 9.2 2.0 2.0 07.0
SHA 652050 10.2 3.0 2.0 07.0
SHA 653070 12.2 4.0 3.0 07.0
Наименовани
е модели
Размеры (единица: мм)
Длина Диаметр Резьба Шестигранн
ик
L1 L2 G/H D1 М Н
МНА 4013 8.0 2.0 1.0 04.3
М1.6ХР0.35 1.2МНА 4024 9.0 2.0 2.0 04.3
МНА 4025 10.0 3.0 2.0 04.3
МНА 4037 12.0 4.0 3.0 04.3
МНА 4513 8.0 2.0 1.0 04.8
М1.6ХР0.35 1.2МНА 4524 9.0 2.0 2.0 04.8
МНА 4525 10.0 3.0 2.0 04.8
МНА 4537 12.0 4.0 3.0 04.8
19. Цельный лабораторный аналог
Наименование Размеры (единица: мм)
-29-
--- стр. 30 ---
модели Диаметр Длина
D1 D2 D3 L1 L2 L3
S-SLA 4040 04.0 03.6 03.4 14.25 4.0 1.1
S-SLA 4055 04.0 03.6 03.4 15.75 5.5 1.1
S-SLA 4070 04.0 03.6 03.4 17.25 7.0 1.1
S-SLA 4540 04.5 04.1 03.9 14.25 4.0 1.35
S-SLA 4555 04.5 04.1 03.9 15.75 5.5 1.35
S-SLA 4570 04.5 04.1 03.9 17.25 7.0 1.35
S-SLA 5040 05.0 04.4 04.2 14.35 4.0 1.6
S-SLA 5055 05.0 04.4 04.2 15.85 5.5 1.6
S-SLA 5070 05.0 04.4 04.2 17.35 7.0 1.6
S-SLA 5540 05.5 04.9 04.7 14.35 4.0 1.85
S-SLA 5555 05.5 04.9 04.7 15.85 5.5 1.85
S-SLA 5570 05.5 04.9 04.7 17.35 7.0 1.85
S-SLA 6040 06.0 05.4 05.2 14.35 4.0 2.1
S-SLA 6055 06.0 05.4 05.2 15.85 5.5 2.1
S-SLA 6070 06.0 05.4 05.2 17.35 7.0 2.1
S-SLA 6540 06.5 05.9 05.7 14.35 4.0 2.35
S-SLA 6555 06.5 05.9 05.7 15.85 5.5 2.35
S-SLA 6570 06.5 05.9 05.7 17.35 7.0 2.35
20. Цельный трансфер
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Диаметр Длина
Ш D2 L1 L2 L3
S-1C 4040 04.0 03.6 10.8 4.5 1.1
S-IC 4055 04.0 03.6 10.8 6.0 1.1
S-1C 4070 04.0 03.6 10.8 7.5 1.1
S-1C 4540 04.5 04.1 10.8 4.5 1.35
S-IC 4555 04.5 04.1 10.8 6.0 1.35
S-IC 4570 04.5 04.1 10.8 7.5 1.35
S-1C 5040 05.0 04.4 10.8 4.5 1.6
S-1C 5055 05.0 04.4 10.8 6.0 1.6
S-1C 5070 05.0 04.4 10.8 7.5 1.6
S-IC 5540 05.5 04.9 10.8 4.5 1.85
S-1C 5555 05.5 04.9 10.8 6.0 1.85
S-IC 5570 05.5 04.9 10.8 7.5 1.85
S-1C 6040 06.0 05.4 10.8 4.5 2.1
S-IC 6055 06.0 05.4 10.8 6.0 2.1
-30-
--- стр. 31 ---
I S-/C~6070 06.0 05.4 10.8 7.5 2.1
S-IC 6540 06.5 05.9 10.8 4.5 2.35
S-IC 6555 06.5 05.9 10.8 6.0 2.35
S-IC 6570 06.5 05.9 10.8 7.5 2.35
21. Лабораторный аналог имплантата
(МО
L1
о
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Диаметр Длина Тип
DI D2 L1 Н
S-FLA 45 04.5 03.3 12.0 2.5
M-FLA 35 03.5 03.5 12.0 2.1
22. Слепочный трансфер для закрытой ложки
Наименование Размеры (единица: мм)
модели Диаметр Длина Шестигранник
D1 D2 D3 L1 L2 Н
S-ICT4511H 04.5 11.5 9.0 2.5
S-ICT 4515Н 04.5 02.05 03.36 15.5 13.0
S-ICT 45I1N 04.5 11.5 9.0 Без шестигран-
S-ICT 4515FF 04.5 15.5 13.0 ника
M-ICT 4011Н 04.0 11.0 9.0
M-ICT 4015Н 04.0 15.0 13.0 2.1
M-ICT 40HN 04.0 01.6 02.8 11.0 9.0 Без
M-ICT 4015N 04.0 15.0 13.0 шестигранника
23. Слепочный трансфер для открытой ложки
D
L1
L2 7^
□п
с о а
* •• •- — —
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Диаметр Длина Шестигранник
D1 D2 D3 D4 L1 L2 Н
S-ICP 40 ЮН 04.0 13.5 11.0
-31 -
--- стр. 32 ---
/ S-ICP40I5H 04.0 17.5 15.0
S-ICP4510H 04.5 13.5 11.0
S-ICP 45I5H 04.5 17.5 15.0
S-ICP5010H 05.0 13.5 11.0
S-ICP5015H 05.0 17.5 15.0
S-ICP5510H 05.5 13.5 11.0
S-ICP5515H 05.5 02.05 02.6 03.35 17.5 15.0 2.5S-ICP 6010Н 06.0 13.5 il.O
S-1CP 6015Н 06.0 17.5 15.0
S-ICP 4010N 04.0 13.5 11.0
S-ICP 4015N 04.0 17.5 15.0
S-ICP 4510N 04.5 13.5 11.0
S-ICP4515N 04.5 17.5 15.0
S-ICP5010N 05.0 13.5 11.0
S-1CP5015N 05.0 17.5 15.0
S-ICP5510N 05.5 13.5 11.0
S-ICP5515N 05.5 02.05 02.6 03.35 17.5 15.0 Без
S-ICP 6010N 06.0 13.5 11.0 шестигранника
S-ICP 6015N 06.0 17.5 15.0
М-1СР 4010Н 04.0 12.5 lO.O
M-ICP 4015Н 04.0 17.5 15.0 2.1
M-ICP 401 ON 04.0
01.6 02.2 02.8
12.5 10.0 Без
M-ICP 4015N 04.0 17.5 15.0 шестигранника
24. Направляющий пин для слепочного трансфера
- для открытой ложки
______L2_____н L3 о
т
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Диаметр Длина Шестигра
ниик
Резьба
D1 D2 L1 L2 L3 Н М
S-PG 100
01.96 02.55
16.0 10.0 6.0
1.2 М2.0ХР0.4
S-PG 120 18.0 12.0 6.0
S-PG 150 21.0 15.0 6.0
S-PG 200 26.0 20.0 6.0
S-PG 220 28.0 22.0 6.0
M-PG 100
01.56 02.15
14.0 8.0 6.0
1.2 М1.6ХР0.35
M-PG 150 19.0 13.0 6.0
M-PG 200 24.0 18.0 6.0
- для закрытой ложки
-32-
--- стр. 33 ---
L1
L2
Наименование Размеры (единица: мм)
модели Диаметр Длина Шестигра
нник
Резьба
D1 D2 L1 L2 Н М
ITG ПО
01.96 03.6
13.0 11.0
1.2
М 2.0ХР0.4
ITG 150 17.0 15.0
ITG 170 19.0 17.0
ITG 190 21.0 19.0
ITG2I0 23.0 21.0
M-TG 140 16.5 14.5
M-TG 160
01.6 03.15
20.5 18.5 М1.6ХР0.35
M-TG 180 18.5 16.5
M-TG 200 22.5 20.5
25. Конический лабораторный аналог
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Диаметр Длина Тип
D1 D2 L1 L2 Н
CLA 48 04.8 04. 12.1 2.1 3.3
26. Конический пластиковый цилиндр
CNJ
О
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Диаметр Длина Тип
D1 D2 D3 L1 Н
CPSC 48Н 04.8 05.0 04.15 12 3.3
CPSC 48N 04.8 05.0 04.15 12 без шестигранника
27. Трансфер для конического абатмента (для закрытой ложки)
-33-
--- стр. 34 ---
J
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Диаметр Длина Тип
D1 D2 L1 Н
CAICT 4811Н 04.8 05.5 9 3.3
CAICT 4815Н 04.8 05.5 13
CAICT 4811N 04.8 05.5 9 без
шестигранникаCAICT 4815N 04.8 05.5 13
28. Трансфер для конического абатмента (для открытой ложки)
мо
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Диаметр Длина Туре
D1 D2 LI Н
СА1СР 48I0H 04.8 05.5 9.9 3.3
CAICP 4815Н 04.8 05.5 14.9
СА1СР 481 ON 04.8 05.5 9.9 без
шестигранникаСА1СР 4815N 04.8 05.5 14.9
29. Направляющий пин трансфера для конического абатмента
- для закрытой ложки
н
0)5
L1
L2
М
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Диаметр Длина Шестигранник Резьба
D1 L1 L2 Н М
С АТС 110 04.13 10.17 8.17 1.2 MI.4XP0.3
CATG 150 14.17 12.17
- для открытой ложки
и
ш
‘ Ь А
Наименование
Размеры (единица: мм)
Диаметр Длина Шестигранник Резьба
-34-
--- стр. 35 ---
модели D1 L1 Н М
IPG 100 14.2
IPG 150 02.55 19.2 1.2 М1.4 X РО.ЗCAPG 150 14.2
CAPG 200 19.2
30. Винты для абатментов
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
Длина Шестигран
ник
М
М2.0ХР0.4
L1 L2 Н
CSR 26Н 2.5 7.5
1.2CSR 27Н 2.5 7.9
MCSN 02Н 2.3 7.3 М1.6ХР0.35
31. Колпачок для цельного абатмента
L1
1 1 ■
__________
_________ 1 1 1 1
<N
О О
'1
Наименовани
е модели
Размеры (единица: мм)
Диаметр Длина
D1 D2 L1
S-SHC 4040 04.0 03.6 5.7
S-SHC 4055 04.0 03.6 7.2
S-SHC 4070 04.0 03.6 8.7
S-SHC 4540 04.5 04.1 5.7
S-SHC 4555 04.5 04.1 7.2
S-SHC 4570 04.5 04.1 8.7
S-SHC 5040 05.0 04.4 5.7
S-SHC 5055 05.0 04.4 7.2
S-SHC 5070 05.0 04.4 8.7
S-SHC 5540 05.5 04.9 5.7
S-SHC 5555 05.5 04.9 7.2
S-SHC 5570 05.5 04.9 8.7
S-SHC 6040 06.0 05.4 5.7
S-SHC 6055 06.0 05.4 7.2
S-SHC 6070 06.0 05.4 8.7
-35-
--- стр. 36 ---
/ S-SHC 6540 06.5 05.9 5.7
S-SHC 6555 06.5 05.9 7.2
S-SHC 6570 06.5 05.9 8.7
S-SHC 7040 07.0 06.4 5.7
S-SHC 7055 07.0 06.4 7.2
S-SHC 7070 07.0 06.4 8.7
32. Винт для конического пластикового цилиндра
L1_______
L2
м
Наименование
модели
Размеры (единица: мм)
____________Длина Шестигранник М
L1 L2 Н
NTS ООН 4.7 1.7 1.2 Ml.4xO.3P
5.3 Масса Изделия
пп
Наименование Изделия Вес, не более, г
Изделия Набора
Система дентальных имплантатов ТЗ «Ufit®», в составе:
1. 1.1 Имплантат GT2 1,9 2,1
1.2 Винт-заглушка 0,2
2. 2.1 Имплантат NT2 1,9 2,1
2.2 Винт-заглушка 0,2
3. 3.1 Имплантат GT2 mini 1,8 2,0
3.2 Винт-заглушка mini 0,2
4. 4.1 Имплантат NT2 mini 1,8 2,0
4.2 Винт-заглушка mini 0,2
5. 5.1 Винт-заглушка 0,2 0,2
6. 6.1 Винт-заглушка mini 0,2 0,2
7. 7.1 Цельный абатмент 1,0 1,2
7.2 Колпачок для цельного абатмента 0,2
8. 8.1 Прямой абатмент 1,0 1,2
8.2 Винты для абатментов 0,2
9. 9.1 Угловой абатмент 1,0 1,2
9.2 Винты для абатментов 0,2
10. 10.1 Обтачиваемый абатмент 1,1 1,3
10.2 Винты для абатментов 0,2
11. 11.1 Временный абатмент 0,5 0,7
11.2 Винты для абатментов 0,2
12. 12.1 Приливаемый абатмент 0,3 0,5
12.2 Винты для абатментов 0,2
-36-
--- стр. 37 ---
/3. 13.1 Пластиковый цилиндр 0,2 0,2
!4. 14.1 Конический мульти-юнит абатмент 0,5 0,7
14.2 Винты для абатментов 0,2
15. 15.1 Конический угловой мульти-юнит абатмент 0,3 0,5
15.2 Винты для абатментов 0,2
16. 16.1 Защитный колпачок конического абатмента 0,4 0,4
17. 17.1 Конический временный абатмент 0,4 0,6
17.2 Винт для конического пластикового цилиндра 0,2
18. 18.1 Формирователь десны 1,1 1,1
19. 19.1 Цельный лабораторный аналог 4.2 4,2
20. 20.1 Цельный трансфер 0,5 0,5
21. 21.1 Лабораторный аналог имплантата 1,0 1,0
22. 22.1 Слепочный трансфер для закрытой ложки 0,6 1,2
22.2 Направляющий пин для слепочного трансфера (для закрытой
ложки)
0,6
23. 23.1 Слепочный трансфер для открытой ложки 0,6 1,5
23.2 Направляющий пин для слепочного трансфера (для открытой
ложки)
0,9
24. 24.1 Направляющий пин для слепочного трансфера (для закрытой
/ открытой ложки)
0,6/0,9 0,6/0,9
25. 25.1 Конический лабораторный аналог 0,6 0,6
26. 26.1 Конический пластиковый цилиндр 0,2 0,4
26.2 Винт для конического пластикового цилиндра 0,2
27. 27.1 Трансфер для конического абатмента (для закрытой ложки) 1,2 2,1
27.2 Направляющий пин трансфера для конического абатмента
(для закрытой ложки)
0,9
28. 28.1 Трансфер для конического абатмента (для открытой ложки) 1,6 2,5
28.2 Направляющий пин трансфера для конического абатмента
(для открытой ложки)
0,9
29. 29.1 Направляющий пин трансфера для конического абатмента
(для закрытой / открытой ложки)
0,9 0,9
30. 30.1 Винты для абатментов 0,2 0,2
31. 31.1 Колпачок для цельного абатмента 0,2 0,2
32. 32.1 Винт для конического пластикового цилиндра 0,2 0,2
5.4 Комплектация
Ф Имплантат:! шт. + винт-заглушка 1 шт. /уп.
@ Имплантат: 1 шт./уп.
® Абатмент I шт +Винтабатмента 1 шт./уп.
©Компонент I шт./уп.
В комплекте поставки системы, указанном в таблице № I, прилагается инструкция и сопрово
дительная маркировка для имплантатов.
_____Таблица №1.
Количество, шт.* ]№ Наименование Изделия
- 3 7 -
--- стр. 38 ---
Система дентальных имплантатов ТЗ «Ufit®», в составе:
1. 1.1 Имплантат GT2** 1
1.2 Винт-заглушка 1
2. 2.1 Имплантат NT2** 1
2.2 Винт-заглушка 1
3. 3.1 Имплантат GT2 mini** 1
3.2 Винт-заглушка mini 1
4. 4.1 ИмплантатNT2 mini** 1
4.2 Винт-заглушка mini 1
5. 5.1 Винт-заглушка 1
6. 6.1 Винт-заглушка mini 1
7. 7.1 Цельный абатмент 1
7.2 Колпачок для цельного абатмента 1
8. 8.1 Прямой абатмент 1
8.2 Винты для абатментов 1
9. 9.1 Угловой абатмент 1
9.2 Винты для абатментов 1
10. 10.1 Обтачиваемый абатмент 1
10.2 Винты для абатментов 1
11. 11.1 Временный абатмент 1
11.2 Винты для абатментов 1
12. 12.1 Приливаемый абатмент 1
12.2 Винты для абатментов 1
13. 13.1 Пластиковый цилиндр 1
14. 14.1 Конический мульти-юнит абатмент I
14.2 Винты для абатментов 1
15. 15.1 Конический угловой мульти-юнит абатмент 1
15.2 Винты для абатментов 1
16. 16.1 Защитный колпачок конического абатмента 1
17. 17.1 Конический временный абатмент 1
17.2 Винт для конического пластикового цилиндра 1
18. 18.1 Формирователь десны 1
19. 19.1 Цельный лабораторный аналог 1
20. 20.1 Цельный трансфер 1
21. 21.1 Лабораторный аналог имплантата 1
22. 22.1 Слепочный трансфер для закрытой ложки 1
22.2 Направляющий пин для слепочного трансфера (для закры
той ложки)
1
23. 23.1 Слепочный трансфер для открытой ложки 1
23.2 Направляющий пин для слепочного трансфера (для откры
той ложки)
1
24. 24.1 Направляющий пин для слепочного трансфера (для закры
той / открытой ложки)
1
25. 25.1 Конический лабораторный аналог 1
26. 26.1 Конический пластиковый цилиндр 1
- 3 8 -
--- стр. 50 ---
23. Слепочный трансфер для открытой ложки
Слот
Наименование Описание
1 Шестигранник Слепок снимается непосредственно без воротника
по уровню имплантата, после снятия слепка при
соединяется лабораторный аналог
2 Слот Предотвращает движение и поворот детали во
время снятия слепка у пациента.
24. Направляющий пин для слепочного трансфера:
- для открытой ложки
№ Наименование Описание
1 Шестигранник Используется щестигранная отвертка 1.2
2 Винт М2.0 Винт М2.0 X Р0.4 используется для соеди
нения слепочного трансфера и имплантата
- для закрытой ложки
№ Наименование Описание
1 Шестигранник Используется шестигранная отвертка 1.2
2 Винт М2.0 Винт М2.0 X Р0.4 используется для соеди
нения слепочного трансфера и имплантата
25. Конический лабораторный аналог
('мдмиит». 11.к«я
часть
С.тот
№ Наименование Описание
1 Соединительная
часть
Используется при создании слепоч-
ной модели, соединяется со слепоч-
ным трансфером для снятия слепка
2 Слот Предотвращает движение и поворот
детали при изготовлении слепочной
модели
26. Конический пластиковый цилиндр
С.твт
Гасинпиьаи
№ Наименование Описание
1 Слот Позволяет предотвратить
движение цля создания
наиболее точной модели при
изготовлении слепка
2 Соединительная
часть
Эта часть соединяется с кониче
ским мульти-юнит абатментом
или коническим лабораторным
- 5 0 -
--- стр. 51 ---
аналогом
27. Трансфер для конического абатмента (для закрытой ложки)
Сосдннш e.iMiait
часть
№ Наименование Описание
1 Слот Позволяет предотвратить
движение при изготовлении
слепка
2 Соединительная
часть
При снятии слепка данная часть
соединяется с коническим
абатментом. После изготовле
ния слепка она соединяется с
лабораторным аналогом
28. Трансфер для конического абатмента (для открытой ложки)
Слит
Смлнн1ггельн|1в
петь
№ Наименование Описание
1 Слот Позволяет предотвратить дви
жение при изготовлении слеп
ка
2 Соедин ител ьная
часть
При снятии слепка данная часть
соединяется с коническим
абатментом. После изготовления
слепка она соединяется с лабо
раторным аналогом
29. Направляющий пин трансфера для конического абатмента
- для закрытой ложки
№ Наименование Описание
1 Шестигранник Используется шестигранная отвертка 1.2
2 Винт Спецификация винта М1.4 х РО.З. Использу
ется для соединения слепочного трансфера
для закрытой ложки и имплантата
- для открытой ложки
№ Наименование Описание
Шестигранник Используется шестигранная отвертка 1.2
2 Винт Спецификация винта М1.4 х ро.З. Ис
пользуется для соединения слепочного
трансфера для открытой ложки и им
плантата
-51 -
--- стр. 52 ---
30. Винты для абатментов
г а
Головка
Винт
' Внутренний
шестигранник
№ Наименование Описание
1 Головка Направляет соединение имплантата и абатмента
2 Винт Устанавливается непосредственно во внутренний винт имплантата
3 Шестигранник 1.2 Используется шестигранная отвертка 1.2
31. Колпачок для цельного абатмента
№ Наименование Описание
I Внутренний
конус
Одинаковый угол конуса и форма
верхней части предназначены для
поддержки имплантата и защиты
абатмента, изготовленного в лабора
тории; устанавливается для устране
ния дискомфорта и защиты абатмента
от износа
32. Винт для конического пластикового цилиндра
lUtcinrpum
№ Наименование Описание
1 Шестигранник Используется шестигранная отвертка 1.2
2 Винт Используется для соединения кониче
ского временного мульти-юнит
абатмента или конического пластико
вого цилиндра с коническим мульти-
юнит абатментом
7. Сведения о материалах Изделия
Для изготовления Изделия использованы материалы, указанные таблице № 1^3.
Вариант Материал
Имплантат:
GT2, NT2, GT2 mini, NT2 mini,
Титан Ti 6A1-4V, ELI
ASTM 136
Винт-заглушка, Винт-заглушка mini, Цельный абатмент, Прямой
абатмент. Угловой абатмент. Обтачиваемый абатмент, Приливаемый
абатмент. Временный абатмент, Конический мульти-юнит абатмент,
Конический угловой мульти-юнит абатмент. Защитный колпачок ко-
Титан Ti-6A1-4V ELI
ASTM F67 & ASTM
136
- 5 2 -
--- стр. 53 ---
■— W W elW W ,— -.
нического абатмента. Конический временный абатмент
Пластиковый цилиндр полиоксиметилен РОМ
Приливаемый абатмент полиоксиметилен РОМ
Формирователь десны. Цельный лабораторный аналог, Лабораторный
аналог имплантата, Слепочный трансфер для закрытой ложки, Сле-
почный трансфер для открытой ложки. Направляющий пин для сле-
почного трансфера. Конический лабораторный аналог, Трансфер для
конического абатмента
Титан Ti-6AI-4V ELI
ASTM F67 & ASTM
136
Цельный трансфер полиоксиметилен POM
Конический пластиковый цилиндр полиоксиметилен POM
Винты для абатментов Титан Ti-6A1-4V ELI
ASTM F67 & ASTM
136
Колпачок для цельного абатмента полиоксиметилен POM
Таблица № 2. Материалы упаковки имплантата.
Наименование Вариант Материал
Сырьевые мате
риалы для упа-
ковки
Упаковка 1
(ампула)
Мини-ампула (колпачок с защитным приспособлением): по
листирол общего назначения (GPPS)
Средний держатель: полиэтилен низкой плотности (LDPE)
Длинная ампула: полистирол общего назначения (GPPS)
Упаковка 2
(блистер)
Блистер - полиэфирный полимер
Изоляционная пленка — Tyvek (Тайвек)
Упаковка 3 Картонная коробка
Упаковка 4 Ящик из гофрированного картона
Таблица № 3. Материалы упаковки других составляющих Системы
Наименование Материал
Сырьевые материалы для упаковки Полиэтилен
При производстве Изделия лекарственные средства, фармакологические субстанции, а также
материалы животного и (или) человеческого происхождения не применялись.
8. Сведения о порядке установки, настройки монтажа для ввода
Изделия в эксплуатацию
Показания к применению
Система дентальных имплантатов предназначена для использования в случаях единичного, ча
стичного или полного отсутствия зубов, включая единичное или мульти-юнит протезирование,
цементируемые и винтовые протезы, а также мостовые протезы. Система зубного имплантата
подходит для одно- и двухэтапных хирургических процедур; она предназначена для отсрочен
ной загрузки.
Способ применения Имплантатов
Изделие одноразового применения, запрещается использовать изделие повторно.
Подготовка перед использованием
1) Перед вскрытием необходимо проверить упаковку на целостность и срок годности изделия.
Изделие подлежит утилизации в случае повреждения или ранее открытой упаковки.
- 5 3 -
--- стр. 54 ---
2) Проверьте изделие на наличие повреждений или каких-либо отклонений.
3) Стоматолог должен хорошо знать последовательность операции (хирургические методики) и
способ использования хирургических инструментов перед клиническим использованием изде
лия.
4) Хирургические инструменты предварительно стерилизуются для использования при опера
ции (автоклавирование в течение 30 минут при температуре 12ГС).
5) Хирург может принять решение об имплантации только после тщательного осмотра состоя
ния пациента, его полости рта и полной оценки проблем с помощью рентгеновской диагности
ки и гипсовой модели челюсти пациента. Медицинская оценка имплантологической операции в
основном совпадает с рассмотрением удаления зубов или периодонтальных операций. Часто
встречаются случаи неудовлетворительного общего состояния, т.к. пациенты, нуждающиеся в
имплантологической операции, как правило, являются людьми пожилого возраста. В связи с
этим врачебная история пациента должна тщательно проверяться, до операции должны быть
проведены различные клинические тесты, особенно в случае появления подозрений на наличие
заболеваний, о которых сами пациенты не знают. При отсутствии аномальных результатов им
плантация может быть проведена.
6) При необходимости перед хирургическим вмешательством производится пероральная про
филактика и чистка зубов, а также назначается профилактическое лечение антибиотиками.
7) Операция должна осуществляться опытным хирургом в строгих асептических условиях со
гласно протоколу клиники.
8) Необходима проверка размеров установленного имплантата, абатмента и/или других состав
ляющих Системы.
9) Хирурги, стоматологи и зубные техники должны составить план лечения/операции.
10) Решение о необходимости проведения операции для пациентов с диагностированным ин
фарктом миокарда, высоким артериальным давлением и т.д. принимается в зависимости от
предписаний лечащего врача.
Имплантация изделия
1) Вскрыть внешнюю коробку после проверки информации на маркировке. Первоначально
ознакомиться с инструкцией по применению.
2) Удалить упаковочную пленку
3) Открыть колпачок внутренней ампулы, аккуратно вынуть имплантат.
4) Придерживая колпачок внутренней ампулы, подходящий имплантовод наконечником или
ратчетом вводится во внутренний шестигранник или восьмигранник имплантата. Затем им
плантат извлекается с небольшим надломом в нижней части крепления.
5) Поместить имплантат в заранее подготовленное отверстие. Если имплантат не удается вве
сти, проверить сверление фрезами и метчиком. Для плотной альвеолярной кости необходимо
использовать ратчет. Предупреждение - при использовании ратчета с большим усилием воз
можно повреждение имплантата.
6) После установки имплантата удалить оставшуюся кость вокруг имплантата.
7) После установки имплантат закрывается винтом-заглушкой или формирователь десны; пе
риод заживления для остеоинтеграции составляет 3-6 месяцев с момента установки импланта
та.
8) После завершения периода заживления для остеоинтеграции винт-заглушка удаляется через
проведение общей хирургической процедуры и устанавливается формирователь десны для
определения положения ортопедической конструкции.
- 5 4 -
--- стр. 55 ---
9) Необходимо дождаться заживления мягких тканей.
10) После заживления мягких тканей снимается слепок; в случае одноэтапной операции слепок
снимается после удаления формирователя десны.
11) Тип и размер абатмента зависит от рентгеновского снимка, слепка и расположения зубов.
12) Так как абатмент не стерилен, он подлежит стерилизации перед установкой в полость рта.
Для этого абатмент должен быть помещен в автоклав на время не более 30 минут при темпера
туре 121°С.
13) Установить абатмент в полости рта пациента.
14) При закручивании винта абатмента необходимо соблюдать норму прилагаемого усилия.
Полностью очистить имплантат после присоединения абатмента.
15) Произвести финальный слепок после установки абатмента.
16) Выбор абатмента: если абатмент цементируемого типа, необходимо изготовить восковую
модель для реставрации.
17) После установки протезов на абатменты необходимо проверить окклюзию поверхности
верхних и нижних зубов.
18) Рекомендуемое усилие для фиксации абатмента в имплантате - 30-35 Н/см.
19) Рекомендуемое усилие для установки формирователя десны или винта-заглушки - 8-10
Н/см.
Восстановительный период после установки имплантата
1) Пациент должен быть проинформирован по поводу вопросов, требующих внимания до сле
дующего приема.
2) Необходимо предоставить пациенту соответствующую информацию по поводу лечения или
осложнений.
3) Пациент должен посещать врача каждые 3-4 недели в течение периода восстановления.
4) Удаление швов производится через 8-9 дней, также производится проверка на наличие ин
фекции или оставшегося шовного материала.
5) Период лечения составляет 3 месяца для нижней и 6 месяцев для верхней челюсти, а также
зависит от качества кости. Дополнительный период лечения составляет 1-2 месяца для кости
низкой плотности.
Удачение имплантата
1) Проверяется местоположение удаляемого имплантата.
2) Мягкие ткани тщательно удаляются в данной области.
3) Затем к внутренней поверхности шейки имплантата подсоединяют ультразвуковой пьезо
хирургический аппарат для создания термонекроза на границе раздела кости и имплантата и
подают 15-секундные импульсы на титановый имплантат
4) Через неделю отделяется слизистый лоскут, и имплантат удаляется при помощи динамомет
рического ключа, используемого в обратном направлении. При удалении имплантата возможно
использование только ручного ключа и, следовательно, усилие только ниже 30 Н.
5) Затем остеотомическое ложе тщательно очищается от кровотечения и закрывается костно
пластическим материалом.
- 5 5 -
--- стр. 56 ---
9. Сведения для проверки правильности установки (монтажа) Из
делия и его готовности к безопасной работе (эксплуатации)
Через двое суток после установки имплантата врач проводит визуальный осмотр. При отсут
ствии острой боли невралгического характера назначается повторный осмотр по прошествии
семи дней для снятия швов и принятия дальнейшего решения, касающегося плана лечения.
Окончательное решение об остеинтеграции имплантата принимается после осмотра врача по
прошествии 4-6 месяцев. В случае отсутствия воспаления, боли, рецессии десны, убыли кост
ной ткани принимается решение о дальнейшем протезировании. В случае наличия жалоб паци
ента проводятся тесты и рентгеновское обследование.
10. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
Дентальные имплантаты, абатменты и другие составляющие Системы должны использоваться
только спе-циалистами, в соответствии с инструкцией по применению.
Дентальные имплантаты, абатменты и другие составляющие Системы применяются в стома
тологических кабинетах. Температура окружающей среды при непосредственном использова
нии (контакт с кровью) имплантата и других составляющих Системы — не более 44* С.
При транспортировке избегать попадания прямых солнечных лучей.
Имплантаты следует хранить при комнатной температуре в темном помещении.
Абатменты и другие составляющие Системы: 12" - 28"С, хранить в сухом, темном, хорощо
вентилируемом помещении при температуре 12-28"С и влажности 0-80%.
Избегать помещений для хранения химикатов, утечки газа и опасности заражения.
11. Перечень применяемых производителем (изготовителем) меди
цинского изделия национальных стандартов
№ Категория Наименование Описание
1 Система
Директива
2007/47/ЕС
от 5 сентября 2007г. об изделиях медицинского назначения
ISO 13485: 2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требо
вания для целей регулирования
ISO 14971:2012
MEDDEV2.12-1 Ред.8
(2012.03)
MEDDEV2.12-2 Ред.2
(2012.01)
MEDDEV 2.4/Ред.9
(2010.06)
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к ме
дицинским изделиям
Правила по системе контроля за изделиями медицинского
назначения.
Правила для изделий медицинского назначения - Послепро
дажные
клинические исследования
Классификация изделий медицинского назначения
Правила, касающиеся применения директивы Европейского
Совета
93/42/ЕЕС об изделиях медицинского назначения
2 Комплектация EN ISO 15223-1:
2016
EN 1041:2008
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркирова
нии на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
аокументации. Часть 1. Основные требования
Информация, предоставляемая производителем вместе с изде-
яиями
медицинского назначения
3 Биологическая
оценка
ISO 10993-1:2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди
цинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ISO 10993-3:2014
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть
3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсиче
ского действия на репродуктивную функцию
- 5 6 -
--- стр. 57 ---
ISO 10993-5:2009
ENISO 10993-6:
2009
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть
5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть
6. Исследования местного действия после имплантации
ISO 10993-10:2009 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть
10.
Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ISO 10993-11:2009 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть
11. Исследования общетоксического действия
ISO 7405:2008
Стоматология
- Предклиническая оценка биологической совместимости ме
дицинских изделий, применяемых в стоматологии
- методы испытания стоматологических материалов, 6.1 метод
диффузии в агар
ISO 14801:2016 Стоматология - Имплантаты - Испытание под динамической
нагрузкой внутрикостных зубных имплантатов
ASTM D4991-07 Стандартный метод испытаний на герметичность пустых жест
ких контейнеров вакуумным методом.
4 Рабочие
EN 1642:2012 Стоматология. Медицинские изделия для стоматологии. Ден
тальные имплантаты
характеристики ISO 14630: 2008 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
ISO 14602:2010 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты
для остеосинтеза. Частные требования
ISO 14701:2011
Химический анализ поверхности. Рентгеновская
фотоэлектронная спектроскопия. Измерение толщины оксида
кремния
ISO 11137-1:2006
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стери
лизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и теку
щему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
5 Стерилизация
ISO 11137-2:2013
Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стери
лизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
EN 556-1: 2001
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицин
ским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к
медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
ENISO 17664:2004
Стерилизация медицинских изделий. Информация, предостав
ляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации
медицинских изделий
ENISO 17665-
1:2006
Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть
1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю
процесса стерилизации медицинских изделий
6 Упаковка
ISO 11607-1:2006
ISO 11607-2:2006
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной
стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным
системам для стерилизации и упаковочным системам
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной
стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов
формирования, герметизации и сборки
ISTA 2011 Процедура проверки целостности 2А
7 Чистое
помещение ISO 14644-1:2015 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.
Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации ча
стиц
- 5 7 -
--- стр. 58 ---
ISO 14644-2:2015
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые
среды
- Часть 2: Текущий контроль для подтверждения постоянного
соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц ISO
14644-1
8 Выборка
образцов ISO 2859-1:2010
Процедуры выборочного контроля по альтернативному при
знаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последователь
ных партий на основе приемлемого уровня качества
12. Стерилизация Изделия
Имплантаты поставляются стерильным; абатменты и другие составляющие Системы постав
ляются не стерильными.
Метод стерилизации имплантатов: стерилизация гамма-излучением
1) условия стерилизации
(1) радиоактивный материал: кобальт 60
(2) доза радиации: минимум 25 кГр, максимум 40 кГр
(3) общее время воздействия: 43700 с
(4) уровень обеспечения стерильности: менее 10-6
2) компания, обеспечивающая стерилизацию: Greenpia technology Ltd.
Метод стерилизации абатментов (рекомендуемый):
Так как продукт не стерилен, он подлежит стерилизации перед установкой в полость рта.
(1) стерилизация насыщенным паром под давлением (автоклав)
(2) общее время воздействия: 1800 с
(3) температура: 121оС
Метод стерилизации других составляющих Системы (рекомендуемый):
Так как продукт не стерилен, он подлежит стерилизации перед установкой в полость рта.
(1) стерилизация насыщенным паром под давлением (автоклав)
(2) общее время воздействия: 1800 с
(3) температура: 12 ГС
13. Сведения о повторной стерилизации Изделия
Изделия однократного применения и не подлежат повторному использованию. Не подвергать
вторичной стерилизации. После использования подлежит утилизации.
14. Сведения об информации необходимой для идентификации Из
делия
Информация, необходимая для идентификации изделия с целью получения безопасной комби
нации и по совместному использованию, указана в таблице А.1 в Приложение А.
15. Меры предосторожности, предупреждения при использовании
Изделия
15Л Меры предосторожности
(1) Перед установкой изделий в ротовой полости пациента хирург должен подтвердить
остеоинтеграцию установленного имплантата при помощи рентгена или теста на перкуссию.
(2) После снятия слепка в соответствии с окклюзионной поверхностью верхней и нижней
челюстей изготавливается гипсовая модель. Гипсовая модель посылается в лабораторию для
изготовления ортопедической конструкции.
- 5 8 -
--- стр. 59 ---
(3) На период интеграции имплантата в кость в ротовой полости пациента устанавливается
временный протез.
(4) Абатмент является нестерильным продуктом, поэтому перед его установкой требуется
стерилизация посредством автоклавирования (121 °С х 30 минут или более, 0.45мПа).
(5) После установки имплантата операционное поле должно быть тщательно очищено.
(6) Используется только для предназначенных целей.
15.2 Меры предосторожности при временном протезировании
После установки имплантата винт-заглушка или формирователь десны, подобранный в соот
ветствии с высотой десны пациента, должны быть прочно соединены с имплантатом таким об
разом, чтобы исключить попадание инородных тел внутрь имплантата, а также для успешного
процесса формирования десны.
Винт-заглушка и формирователь десны устанавливаются с использованием усилия 5~10 Нем.
При наличии зазора между имплантатом и винтом-заглушкой возможно попадание инородных
тел внутрь имплантата и коагуляция крови на винте, что может привести к отторжению им
плантата альвеолярной костью пациента. Поэтому перед установкой временного протеза необ
ходимо провести рентгеноскопию для подтверждения отсутствия зазора.
15.3 Предупреждение
Тип временной реставрации должен избираться специалистом с учетом индивидуальных осо
бенностей пациента с целью исключения окклюзионных интерференций и формирования уров
ня, объема и контура десневого края, благоприятного для последующего постоянного протези
рования.
15.4 Общие предостережения
1. Изделие предназначено для использования только опытным стоматологом, только для одно
разового использования.
2. Необходимо проверить срок годности и состояние упаковки.
3. Процедура имплантации должна проводиться в асептических условиях, без допущения за
грязнения.
4. Хирурги, стоматологи и зубные техники должны составить план лечения/операции на основе
тщательного осмотра состояния пациента и его полости рта.
5. Следует соблюдать осторожность на случай гипертермии и травм мягких тканей.
6. Рекомендуется особое рассмотрение для пациентов с заболеваниями костей (остеопороз,
остемалакия), поражением костей и других заболеваний окружающих мягких тканей.
15.5 Предостережения при использовании
1. Во время лечения в истории болезни пациента должен использоваться регистрационный сти
кер.
2. При закручивании с использованием физиодиспенсера максимальное количество оборотов в
минуту должно равняться 15.
3. Рекомендуемое усилие при установке формирователя десны или винта-заглушки составляет
ЮН/емЗ.
4. Изготавливается гипсовый слепок после снятия слепочной модели прикуса верхней и ниж
ней челюстей.
5. Винт-заглушка или формирователь десны остаются в дентальном имплантате до момента
остеоинтеграции.
6. Необходимо обработать антисептическим раствором место операции.
7. После операции промыть операционное поле солевым раствором.
-59-
--- стр. 60 ---
15.6 Обстоятельства, при которых пациент должен проконсультироваться со специали
стом:
В случае возникновения побочных эффектов следует проконсультироваться со специалистом.
15.7 Меры предосторожности в отношении целевого возраста, пола или состояния здоро
вья указываются с учетом характеристик медицинского изделия.
Установка дентальных имплантатов противопоказана детям до 18 лет, беременным женщинам,
а также лицам с плохим общим состоянием здоровья, лицам, у которых отсутствует или огра
ничена возможность контролировать свое физическое состояние, лицам, перенесшим пересад
ку органов.
16. Утилизация и уничтожение Изделия
По окончанию срока службы изделия должны быть утилизированы в соответствии с СанПиН
2.1.7.2790-10. По классу опасности отходов в зависимости от степени их эпидемиологической,
токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду оби
тания изделия относятся к классу А (ТБО). Специальных требований к утилизации изделия не
имеют.
8. Необходимо применять изделие только по назначению.
17. Гарантийные обязательства
в случае, если изделие обладает какими-либо дефектами материалов или сборки (недостаточ
ная комплектация, ошибка маркировки), т.е. не соответствует стандартам качества производи
теля, компания произведет замену/возврат данного продукта без взимания дополнительной
платы.
18. Сведения о рекламациях
в случае возникновения дефектов изделия в период действия гарантийных обязательств, а
также при первичной приемке, владелец изделия должен направить рекламацию в адрес упол
номоченного представителя производителя:
ООО «ИМПЛАМАРКЕТ», 350065, Краснодарский край, г.о. город Краснодар, г. Краснодар,
ул. Им. Валерия Гассия, д. 10. помещ. 51-1.
Тел.:+7 918 1408266
E-mail: implantdepofg.vandex.ru
-60-
--- стр. 61 ---
приложение А
Таблица АЛ
.V* Метод имплан*
тацнн
Тип имплантата
Совместимый тип абатмента
Формирова
тель десны
Цельный
абат> 1ент
Угловой
абатмент
Прямой
абатмент
Винт-
1аглушка
Временный
абатмент
Обтачивае
мый
абатмент
Приливаемый
абатмент
Винт
абатмента
2
Внутренний
погружной
NT2 3907T,
□Т2 3907МТ
SHA SSA SAA STA 22HCSR STPA SMA SUT CSR
3
Внутренний
погружной (ми
ни)
SJT2 35-(Т),
GT2 35-(МТ)
МНА MSA МАА МТА MICS 5005 МТРА ММА мит MCSN
Метод имплантации Внутренний погружной Внутренний погружной
(мини)
Тип имплантата NT2 3907Т GT2 3907МТ NT2(T) GT2 ГМТ)
Изображение имплантата
1 1 1 1
Форма 6-гранник 6-гранник 6-гранник 6-граяник
Наличие/отсутствне мик
рорезьбы
нет да да да
Обработка
поверхности
Метод RBM
Шероховатость 1.21 мкм
-61 -
i