Весы медицинские электронные с беспроводной передачей результатов измерений ИнВМЭ по АСПД.404474.001ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
--- стр. 3 ---
РЭ содержит описание и технические характеристики весов и его составных
частей, а также указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации
весов и оценки его технического состояния.
Для обслуживания весов инженерно-технический состав должен обладать
навьпсами работы с медицинской техникой.
руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для изучения «Весы меди
цинские электронные с беспроводной передачей результатов измерений ИнВМЭ»
АСПД.404474.001 (далее по тексту — Весы).
Иэм. Лист № д01^ента Подл. Дата
АСПД.404474.001 РЭ
Лист
Копировал Формат А4
--- стр. 4 ---
ё
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1. Описание и работа изделия
1Л.1. Назначение изделия
Полное наименование изделия: Весы медицинские электронные с беспроводной
передачей результатов измерений ИнВМЭ
Обозначение: АСПД.404474.001
Изделие выпускается в следующих вариантах исполнения:
1. Весы медицинские электронные с беспроводной передачей результатов
измерений ИнВМЭ АСПД.404474.001. Модель BM-01GSM-1.
2. Весы медицинские электронные с беспроводной передачей результатов
измерений ИнВМЭ АСПД.404474.001-01. Модель ВМ-01 В-1.
1.1.1.1. Весы медицинские электронные с беспроводной передачей
результатов измерений ИнВМЭ предназначены:
• для взвешивания людей в медицинских, спортивных, культурных,
оздоровительных учреждениях и в быту,
• для беспроводной передачи результатов измерений.
1.1.1.2. Компании, занимающиеся системной интеграцией, могут
подключать весы к системе телемедицины.
1.1.1.3. Весы могут использоваться для применения в качестве
индивидуального средства контроля веса, а также для динамических наблюдений за этим
параметром.
1.1.1.4. Показания к применению: для применения в качестве
индивидуального средства контроля веса, а также для динамических наблюдений за этим
параметром, в том числе для обеспечения медицинских услуг по контролю за динамикой
изменения массы тела (Дистанционное наблюдение за показателями массы тела) у
пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
1.1.1.5. Предупреящения:
• Запрещается размещать на поверхности весов груз, превышающий предел
измерений.
Лист
2 ЗАМ №2 '3>V-'f АСПД.404474.001 РЭ 4Изм. Лист № документа Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 5 ---
• Весы не пригодны для использования во взрывоопасных условиях, в
частности, в помещениях с легковоспламеняющимися веществами.
• Запрещается присоединять посторонние устройства к разъему для
подключения сетевого адаптера.
• При выходе из строя сетевого адаптера необходимо заменить его на
исправный или использовать одноразовые элементы питания в качестве
источника питания.
• Размещать весы необходимо таким образом, чтобы не создавать
трудностей при работе с сетевым адаптером.
• Запрещается вставлять сетевой шнур в розетку и вынимать его мокрыми
руками.
• При попадании в глаза электролита из батареи немедленно промыть их
большим количеством чистой воды и обратиться к врачу.
• Не оставлять весы без присмотра в присутствии детей или лиц, не
отвечающих за свои действия.
• Не разбирать весы.
• Не размещать весы на мягкой, влажной или скользкой поверхности.
• Не вставать на дисплей
• Не вставать на весы мокрыми ногами.
• Подключать сетевой адаптер только в розетку с напряжением 100 - 240 В,
переменного тока частотой 50-60 Гц.
• Не пользоваться сетевым адаптером при повреждении весов или сетевого
шнура. Немедленно отключить питание и вынуть сетевой шнур из розетки.
• Не допускать никаких изменений или модернизаций. Это может вызвать
нарушение нормальной работы весов.
• Не допускать падений или сильных ударов весов. Это может вызвать его
повреждение.
• Запрещается пользоваться весами рядом с телевизорами, микроволновыми
печами, сотовыми телефонами, излучателями рентгеновских лучей.
• Запрещается пользоваться и размещать весы около отопительных
приборов. Не оставляйте весы под прямыми солнечными лучами,
поскольку это может деформировать корпус.
• Если весы не будут использоваться длительное время, удалите элементы
питания для предотвращения возможного протекания электролита.
• Для уменьшения риска повреждения весов не подвергать его воздействию
влаги.
• Весы требуют применения специальных мер для обеспечения
электромагнитной совместимости и должны быть установлены и введены в
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС,
приведенной в разделе 2.5.
1.1.1.6. Функциональные особенности
• Большой дисплей
• Дискретность измерений 0,1 кг
Изм.
ЗАМ1
Лист
№ 2
документа Подл. Дата
АСПД.404474.001РЭ
Лист
Копировал Формат А4
--- стр. 6 ---
C Q
• Автоматическая установка нуля
• Защита от перегрузки
• Запоминание и передача результатов измерения по каналам беспроводной
передачи результатов измерений
• Индикация уровня напряжения источника питания
1Л Л .7. Программное обеспечение весов обеспечивает управление:
• снятия электрического сигнала с упругих элементов датчиков,
измеряющих вес,
• режимами измерения веса,
• обработкой результатов измерения,
• индикацией информации о:
о индикация готовности весов к работе,
о результатах измерений,
о состоянии разряда источника питания.
1Л.2. Особые сведения
1.1.2.1. Противопоказания, ожидаемые и предсказуемые побочные
эффекты: противопоказания - отсутствуют; побочные эффекты - предполагаемый вред
для пользователя отсутствует.
1.1.2.2. Наличие в составе изделия лекарственных средств, биологических и
наноматериалов: не используются.
1.1.2.3. При эксплуатации прибора расходные материалы не используются.
1.1.2.4. Прибор поставляется нестерильным. Необходимость стерилизации
прибора перед использованием отсутствует.
1.1.2.5. Прибор не является источником радиации.
1.1.2.6. Прибор не является источником электромагнитных помех.
1.1.2.7. Прибор не предназначен для введения лекарственных средств или
биологических материалов.
1.1.2.8. В состав прибора не входят лекарственные вещества или
биологические материалы.
1.1.2.9. В состав прибора не входят материалы, которые являются
канцерогенными, мутагенными или токсичными.
АСПД.404474.001РЭ
Лист
2 ЗАМ № 2 •
л
Изм. Лист № документа Подп. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 7 ---
1.1.3. Технические характеристики
1.1.3.1. Технические характеристики весов представлены в таблице 1.
Таблица 1. - Технические характеристики весов.
Метод измерения На основе деформации упругих датчиков
Максимальная нагрузка (наивысший предел
взвешивания) 150 кг
Минимальная нагрузка (наименьший предел
взвешивания) 15 кг
Абсолютная погрешность измерений веса ± 0,1 кг
Поверочный интервал весов (дискретность) 100 г
Класс точности по ГОСТ OIML R 76-1-2011 Средний (III)
Режимы измерения
• Обычное измерение - автоматически
при размещении людей на поверхности
весов
• Взвешивание младенцев - режим с
использованием данных о разнице в
весе пользователя с младенцем на руках
и весом непосредственно пользователя
(при использовании режима вес
пользователя с младенцем на руках не
должен выходить за пределы
взвешивания).
Время установления рабочего режима, не
более 15 сек
Время отключения после окончания
измерения, не более 20 сек
Беспроводная связь
Модуль приёмо-передающий GSM
(модель BM-01GSM-1)
Модуль приёмо-передающий Bluetooth
(модель ВМ-01 В-1)
Совместимость с мобильными
принимающими устройствами и
мобильными приложениями
Стандарт цифровой мобильной сотовой
связи: версия GSM Phase 2 и выше
Протокол Bluetooth: версия 4.0 и выше
Платформа: ОС Android, версия 4.0 и выше
Тип защиты от поражения электрическим
током по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 при
питании:
- от внешнего источника электрической
энергии (сетевого адаптера)
- от гальванических элементов питания
Изделие класса II
Изделие с внутренним источником питания
Степень защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010
Изделие типа В
Лист
1 Зам. №1 ао9г 2 АСПД.404474.001РЭ
Изм. Лист № документа Подп. Дата 7
Копировал Формат А4
--- стр. 8 ---
Источник питания
- 4 одноразовых элементов питания
типоразмера АА с номинальным
напряжением 1,5 В,
- сетевой адаптер с номинальным
напряжением 6 В, максимальный
потребляемый ток 1000 мА
Продолжительность работы от комплекта
элементов питания не менее 10 циклов измерений
Сетевой адаптер
Модель ТВ-235С производства «A&D
Company, Limited», Китай, со следующими
параметрами:
- входное напряжение: 100 - 240 В,
переменного тока частотой 50-60 Гц,
- максимальный потребляемый ток: 350
мА,
- выходное напряжение: 6,0 В постоянного
тока,
- выходной ток: 1000 мА,
класс защиты от поражения элекч'рическим
током II
Средняя наработка на отказ не менее 1 000 ч
Средний срок службы не менее 10 лет
Габаритные размеры весов не более 400 х 500 х 100 мм
Габаритные размеры (в упаковке) не более 420 х 520 х 120 мм
Масса (с адаптером, внутренними
элементами питания) не более 5,0 кг
Условия эксплуатации хранения
Температура От +10 °С до +
40 °С От +5 °С до + 40 °С
Влажность До 85 % при 25
°С До 85 % при 25 °С
АСПД.404474.001РЭ
Лист
1 Зам. № 1 fey? й:с^г 8Изм. Лист № документа Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 9 ---
1Л.4. Сведения о наличии программного обеспечения (ПО)
1.1.4.1. Идентификационное название ПО измерительного блока: ИнВМЭ.
1.1.4.1.1. Номер версии (идентификационный номер) ПО: 1.1.ХХХ.
где: 1.1- версия метрологически значимой части;
XXX - номер издания программы.
1.1.4.2. Весы обеспечивают беспроводную передачу результатов измерений
на мобильные принимающие устройства посредством мобильных приложений, при ис
пользовании их потребителями и пользователями весов, которые не входят в состав из
делия и комплект поставки. Идентификационное название приложения для мобильного
принимающего устройства:
для модели ВМ-01GSM-1:
для модели ВМ-01 В-1:
«INME SCALE»;
«MedM Здоровье».
1.1.4.3. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий
согласно возможным воздействиям на пациента, пользователя или иных лиц соответ
ствует классу безопасности программного обеспечения «А» по ГОСТ Р МЭК 62304-
2013. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО
средства измерения (СИ).
1.1.4.4. Защита программного обеспечения от непреднамеренных и предна
меренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и
измерительную информацию.
1Л.5. Состав весов
1.1.5.1.
в таблице 2.
Комплектация и основные части весов представлены на рисунке 1 и
Изм. Лист № документа Подл. Дата
АСПД.404474.001РЭ
Лист
Копировал Формат А4
--- стр. 10 ---
ДИСПЛЕЙ
Символ
Готокностъ/Окончомно
измерения
Иидиадтор состояния
клементо* питония
ОБРАТНАЯ СТОРОНА
/ W E IG H T А N l-|
О 1 П Г 1
с IU Q (кя |wE|GHTBu^||
Элементы
п и тотм • 4 шт.
Рисунок 1. — Весы медицинские электронные с беспроводной передачей
результатов измерений ИнВМЭ.
Таблица 2. - Комплект поставки весов.
Наименование Обозначение Количество Примечание
I. Весы медицинские электронные с беспроводной передачей результатов измерений
ИнВМЭ модели BM-01GSM-1
Блок измерительный АСПД,404474.001.100 1
Подставка под весы АСПД.404474.001.001 4
Сетевой адаптер
Модель ТВ-23 5С
производства «A&D
Company, Limited»,
Китай
1 6 В, 1000 мА
Элементы питания Покупное изделие 4 типоразмер АА 1,5 В
Руководство по
эксплуатации АСПД.404474.001РЭ 1
Тара потребительская АСПД.404474.001.300 1
II. Весы медицинские электронные с беспроводной передачей результатов измерений
ИнВМЭ модели ВМ-01В-1
Изм.
изм.
Лист
№1
№ документа
''Щ ' а.т.\У
Подп. Дата
АСПД.404474.001РЭ
Лист
10
Копировал Формат А4
--- стр. 11 ---
Наименование Обозначение Количество Примечание
Блок измерительный АСПД.404474.001-
01.100 1
Подставка под весы АСПД.404474.001.001 4
Сетевой адаптер
Модель ТВ-235С
производства «A&D
Company, Limited»,
Китай
1 6 В, 1000 мА
Элементы питания Покупное изделие 4 типоразмер А А 1,5 В
Руководство по
эксплуатации АСПД.404474.001РЭ 1
Тара потребительская АСПД.404474.001.300 1
1.1.5.2. Символы, отображаемые на дисплее весов представлены на рисунке 2.
Символ Ф уикци! / Значение Действия
о Символ готовности лриборо
к иэм«рвнию Встаньте на весы и проведите измерение.
си Низкое нопряженив элемен
тов лктаиия. Зомеките элементы питание на новые
Возможно, неверно установ
лены елементы питан№1.
Удалите, О затем вновь устоновите
элементы пита»»«я.
Е - 0 Один или неск^ысо элемен
тов пкганив (мзэрвжены. Замените все элементы питания на новые.
Рисунок 2. - Символы дисплея весов.
1.1.5.3. Графический индикатор (рисунок 3) служит для отображения
величины веса во время измерения, а также индикации режимов работы.
Лист
1 изм. №1
т ^
АСПД.404474.001РЭ
11Изм. Лист № документа Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 12 ---
Готобиость/0|Ш нчоиив
измер«4{ия
1о i T f U 1
а I U U 1 к д
Индикогор состояли»
элементоя питания
Рисунок 3. - графический индикатор весов.
1.1.6. Гарантии изготовителя
1.1.6.1. Изготовитель гарантирует соответствие прибора требованиям тех
нических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортиро
вания и хранения.
1.1.6.2. Гарантийный срок эксплуатации прибора — 36 месяцев со дня про
дажи, а в случае, когда дата продажи не совпадает со временем начала его использования
— со дня ввода его в эксплуатацию (дата получения прибора медицинским учреждени
ем, дата выдачи льготной категории пациентов).
1.1.6.3. Срок службы прибора — 10 лет (срок, в течение которого обеспе
чивается его эффективное применение при условии вьшолнения требований Руководства
по эксплуатации).
1.1.6.4. Гарантия не распространяется на элементы питания, которые явля
ются расходными материалами.
1.1.6.5. В соответствии с Постановлением Правительства РФ № 55 от
19.01.98 года медицинские приборы и аппараты входят в перечень непродовольственных
товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный то
вар других размеров, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации.
1.1.6.6. В соответствии со статьей 18 закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 —
«О запщте прав потребителей», при возникновении спора о причинах возникновения не
достатков товара продавец или организация, выполняющая функции продавца, обязана
провести экспертизу. Если в результате экспертизы будет установлено, что недостатки в
работе прибора возникли вследствие обстоятельств, за которые не отвечает продавец,
потребитель обязан возместить продавцу или организации, выполняющей функции про-
Изм. Лист № документа Подп. Дата
АСПД.404474.001РЭ
Лист
12
Копировал Формат А4
--- стр. 13 ---
давца, расходы на проведение экспертизы, а также связанные с ее проведением расходы
на хранение и транспортировку товара.
1.1.6.7. При обнаружении производственных дефектов покупателю гаран
тируется бесплатный ремонт и замена вышедших из строя компонентов в течение всего
гарантийного срока. Однако фирма оставляет за собой право отказа от бесплатного га
рантийного ремонта в случае не соблюдения изложенных ниже условий гарантии.
1.1.6.8. Настоящая гарантия действительна только при правильном и чет
ком заполнении гарантийного талона с указанием модели изделия, даты продажи, четки
ми печатями продавца.
1.1.6.9. Фирма оставляет за собой право отказа в гарантийном ремонте, ес
ли гарантийный талон не представлен или информация в нем неполная, неразборчивая
или содержит исправления.
1.1.6.10. Гарантия включает вьшолнение ремонтных работ и замену дефект
ных частей и не распространяется на детали отделки, элементы питания и прочие детали,
обладающие ограниченным сроком использования.
1.1.6.11. Доставка изделий в ремонт и обратно осуществляется за счет поку
пателя.
1.1.6.12. Изделие снимается с гарантийного обслуживания если обнаружены:
- наличие механических повреждений;
- наличие следов постороннего вмешательства;
- ущерб в результате несоблюдения потребителем правил эксплуатации;
- ущерб по причине умышленных или ошибочных действий потребителя;
- ущерб, вызванный попаданием внутрь изделия посторонних предметов, жидко
стей, насекомых;
- при выполнении ремонта в неавторизированном сервисном центре;
- внесение изменений в конструкцию прибора.
1.1.6.13. По вопросам эксплуатации прибора, устранению неисправностей и
техническому обслуживанию обращаться к уполномоченному представителю произво
дителя:
ООО «НИМИ»
111024, Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, офис 205
Телефон/факс: (499) 346-03-39
e-mail: info@inme.technologyИзм. Лист № документа Подл. Дата
АСПД.404474.001РЭ
Лист
13
Копировал Формат А4
--- стр. 14 ---
1.1.7. Маркировка
1.1.7.1. Маркировка весов производится по ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010, ГОСТ OIML R 76-1-2011, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
1.1.7.2. На весах должны быть указаны:
• наименование предприятия изготовителя;
• товарный знак;
• наименование или обозначение весов;
• метрологические обозначения:
класс точности;
максимальная нагрузка;
дискретность.
номер изделия по системе предприятия-изготовителя;
обозначение настоящих технических условий;
год выпуска;
знак утверждения типа средств измерений;
знак обязательного подтверждения соответствия;
характеристики питания: напряжение, род тока, величина тока,
типоразмер элементов питания;
символ 19 приложение D, таблица D.1 (изделие типа В) ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010;
• на сетевом адаптере должны быть указаны сведения в соответствии с
п.1.2.2 АСПД.404474.001ТУ.
1.1.7.3. Расшифровка символов маркировки
<Ш>
©
■ класс точности весов, средний,
- постоянный ток,
- изделие типа В,
- знак соответствия,
- знак утверждения типа средства измерения,
inme - товарный знак ООО «ИНМИ».
Лист
1 изм. №1 Ш .1 АСПД.404474.001РЭ
14Изм. Лист № документа Подп. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 15 ---
1.1.8. Упаковка
1.1.8.1. Упаковка прибора должна соответствовать ГОСТ Р 50444-92 и
документации предприятия-изготовителя.
1.1.8.2. Прибор вместе с принадлежностями и эксплуатационной
документацией вкладывается в коробку из картона ГОСТ Р 52901-2007.
1.1.8.3. Картонная коробка с прибором оклеивается лентой полиэтиленовой
с липким слоем ГОСТ 20477-86.
1.1.8.4. На упаковке указываются:
• наименование предприятия-изготовителя;
• наименование и обозначение модели прибора;
• обозначение технических условий;
• манипуляционные знаки, соответствующие значениям «Хрупкое.
Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги».
• условия хранения и транспортирования: диапазон температур и
относительная влажность воздуха.
1.1.9. Информация об отнесении к средствам измерения (СИ) медицинского
назначения и метрологическим требованиям
1.1.9.1. Назначение СИ: Весы медицинские электронные с беспроводной
передачей результатов измерений ИнВМЭ моделей BM-01GSM-1 и ВМ-01В-1
предназначены для взвешивания людей и беспроводной передачи результатов измерений
1.1.9.2. Область применения СИ: Медицинские, спортивные, культурные,
оздоровительные учреждения и в быту.
1.1.9.3. Метрологические характеристики, включая показатели точности:
1.1.9.3.1. Максимальная нагрузка (Мах), кг 150
1.1.9.3.2. Минимальная нагрузка (Min), кг 15
1.1.9.3.3. Поверочное деление е, и действительная цена деления
{e=d),KT 0,1
АСПД.404474.001РЭ
Лист
1 и зм . № 1 о м 15[Изм. Лист № документа Подп. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 16 ---
--- стр. 17 ---
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1. Подготовка изделия к использованию
2.1.1. Установка элементов питания
2.1.1.1. Порядок установки элементов питания (рисунок 4.)
Для установки элементов питания необходимо:
• Снять крышку отсека для элементов пита
ния на нижней панели весов, осторожно
нажав на нее в направлении, указанном
стрелкой;
• Вставить элементы питания, соблюдая по
лярность;
• Закрыть крышку отсека.
Для питания используется 4 элемента типа
АА
Необходимо заменить элементы питания, ко
гда индикатор состояния батарей на дисплее будет по
казывать низкий заряд CZ3.
Символ низкого з^яда элементов питания
(Z J не появится в случае, если они сильно разряжены.
Если после нажатия кнопки СТАРТ на дисплее
никакие символы не появляются, то необходимо заме
нить элементы питания на новые (в случае применения
аккумуляторов необходимо произвести их зарядку).
2.1.2. Подключение сетевого адаптера
2.1.2.1. Для подключения сетевого адаптера (рисунок 5):
Включить сетевой адаптер в сеть Раэъ«м для подключения
переменного тока.
Подключить штекер адаптера в
разъём, находящийся на задней
Рисунок 4. - Установка эле
ментов питания.
сетевого адаптера
панели весов.
НЬекер
адаптере
Рисунок 5. - Подключение сетевого адаптера.
Изм. Лист Ks документа Подл. Дата
АСПД.404474.001РЭ
Лист
16
Копировал Формат А4
--- стр. 18 ---
2.1.2.2. В случае выхода сетевого адаптера из строя его следует заменить на
аналогичный, обеспечивающий следующие параметры:
- выходное напряжение: 6,0 В постоянного тока,
“ выходной ток: 1000 мА,
- класс защиты от поражения электрическим током II.
2.2. Использование весов
2.2.1. Измерение веса
2.2.1 Л. Весы производят измерение веса автоматически при размещении
людей на поверхности весов.
2.2.1.2. В весах предусмотрена возможность беспроводной передачи ре
зультатов измерений и выбора единиц измерения веса. Для переключения режимов
предусмотрен четырехпозиционный переключатель «WEIGHT», расположенный на об
ратной стороне платформы весов (рисунок 6.).
Различие в положении переключателя «WEIGHT А» и «WEIGHT В» не оказыва
ет существенного влияния на эксплуатационные характеристики весов, и отвечает толь
ко за технологические различия протоколов передачи данных между весами и другими
устройствами.
Переключение единиц измерения веса также осуществляется переключателем
«WEIGHT». При этом положение переключателя соответствует:
- «kg» - измерение веса в килограммах,
- «1Ь» - измерение веса в фунтах.
2.2.1.3. На корпусе весов имеется кнопка «TEST», которая не предназначе
на для использования при эксплуатации весов, и её активация не оказывает влияние на
функциональные и потребительские характеристики. Кнопка «TEST» и связанный с ней
технологический разъем используется при производстве весов и их настройке, тут уда
лил СЦ
2.2.2. Обычное измерение
2.2.2.1. Для измерения веса устанавливается следующий порядок действий:
1. Установить переключателем режимов на нижней стороне платформы в положе
ние, соответствующе единице измерения «килограмм» (рисунок 6.).
Изм. Лист № документа Подл. Дата
АСПД.404474.001РЭ
Лист
17
Копировал Формат А4
--- стр. 19 ---
Рисунок 6. - Установка режима измерений.
2. Включить весы, нажав кнопку СТАРТ.
На дисплее появится набор символов,
подтверждающий исправность весов (ри
сунок 7.).
3. Дождаться высвечивания на дисплее
символа О и индикации «0.00».
4. Если в течение 45 секунд после включе
ния измерение не началось, весы отклю
чится автоматически.
5. Встать на весы. Измерение начнется по
сле того, как погаснет символ О .
6. Не сходить с платформы до появления на
дисплее результата измерения веса и
символа окончания измерения О ,
7. Весы вьпслючатся автоматически через
15 секунд после окончания измерения.
8. Сойти с весов.
■ф-
Включтв »есы
Символ
Готовностъ/0|ихчомнв 1измерения
-..... ........ К" '—
Встаньте ню ь9сы
на» «I лт-
Ссждитв с весов
Рисунок 7. - Проведение измерения.
2.2.3. Взвешивание младенцев
2.2.3.1. Для измерения веса младенцев устанавливается следующий поря
док действий:
Изм. Лист № документа Подп. Дата
АСПД.404474.001РЭ
Лист
18
Копировал Формат А4
--- стр. 26 ---
I
s
c4о
C
as
S
C Q
= t
s
d
§C
4. Далее необходимо следовать инструкциям руководства принимающего
устройства для переключения его в режим соединения по Bluetooth. При выполнении
соединения следует располагать прибор на максимально близком расстоянии от
принимающего устройства. Расстояние между устройствами не должно превышать 10 м
в пределах видимости друг от друга. Наличие каких-либо препятствий сокращает радиус
соединения.
5. Во избежание частых потерь соединения, низкой скорости соединения и
возникновения ошибок в работе устройств не следует использовать подключение вблизи
оборудования, распространяющего радиоволны, например, около микроволновых печей.
6. Возможно соединение только с одним принимающим устройством. Если
выполнить соединение с еще одним устройством, то предыдущее соединение
прерывается. Перед началом соединения необходимо выключить функцию Bluetooth
остальньк устройств. Нельзя одновременно установить соединение с несколькими
принимающими устройствами.
7. Произвести измерение согласно п.2.2.2 настоящего руководства по
эксплуатации. В течение одной минуты прибор будет находиться в режиме
распознавания принимающим устройством и автоматически отправит результаты
измерений на принимающее устройство.
8. Необходимо следовать инструкциям руководства пользователя мобильного
приложения для выбора прибора и выполнения соединения с ним.
9. Проконтролировать получение принимающим устройством результатов
измерений. Если результаты не получены, повторить настройку сопряжения: извлечь
элементы питания или отключить прибор от сети и повторить попытку сопряжения или
обратиться к поставщику приложения.
2.2.5.4. Беспроводная передача данных.
Если беспроводное соединение настроено, принимающее устройство будет
получать результаты измерений с прибора автоматически.
Если принимающее устройство по какой-то причине не может получить данные
с результатами измерения, они сохраняются в памяти прибора. Сохраненные данные
передаются на принимающее устройство после выполнения успешного соединения.
Лист
1 ИЗМ. №1 АСПД.404474.001РЭ 25Изм. Лист № документа Подп. Дата
S
S
Копировал Формат А4
--- стр. 27 ---
2.3. Действия в экстремальных условиях
2.3.1. В экстремальных условиях эксплуатации (при пожаре, наводнении)
необходимо выключить весы и отсоединить от сети питания, никаких других
специальных действий обслуживающего персонала для данного устройства не требуется.
2.4. Особенности использования доработанных весов
2.4.1. Использование доработанных весов без согласования производителя не
допускается.
2.5. Информация об электромагнитной совместимости
2.5.1. По электромагнитной совместимости весы должны соответствовать
требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
2.5.2. Весы предназначены для использования в электромагнитной обстановке,
описанной ниже (таблица 3.). Пользователь весов должен быть уверен, в том. что весы
используется в правильной обстановке.
2.5.3. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать
воздействие на весы.
Таблица 3. - Информация об электромагнитной совместимости.
Обстановка Место размещения ME
изделия или ME системы Общая характеристика
Жилые
помещения
Врачебные кабинеты,
небольпше поликлиники
Неконтролируемая электромагнитная
установка. Применение ME изделий и ME
систем осуществляется профессиональным
медицинским персоналом
Бытовые помещения
Неконтролируемая электромагнитная
установка. Медицинский персонал, как
правило, отсутствует.
Лист
1 изм . №1 Хер- Q(Ml 9 АСПД.404474.001РЭ 26Иэм. Лист № до1отиента П одл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 28 ---
со
2.5.4. Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
приведены в таблице 4.
Таблица 4. - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная
эмиссия.
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Весы медицинские электрон
ИнВМЭ предназначаются
определенной ниже. Покупате
беспроводной передачей ре.
применение в указанной элект
ные с беспроводной передачей результатов измерений
для применения в электромагнитной обстановке,
лю или пользователю Весов медицинских электронных с
)ультатов измерений ИнВМЭ следует обеспечить их
юмагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка
указания
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Весы медицинские электронные с
беспроводной передачей результатов
измерений ИнВМЭ используют
радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных
помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям
функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс В Весы медицинские электронные с
беспроводной передачей результатов
измерений ИнВМЭ пригодны для
применения во всех местах
размещения, кроме жилых домов и
зданий, непосредственно
подключенных к распределительной
электрической сети, питающей жилые
дома
Г армонические
составляющие тока по МЭК
61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Соответствует
2.5.5. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость приведены
в таблице 5.
Таблица 5. - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость -
электромагнитная эмиссия.
Лист
1 Нов. №1 К /? " АСПД.404474.001РЭ 26аИзм. Лист № документа Подп. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 31 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Весы медицинские электронные с беспроводной передачей результатов измерений
ИнВМЭ предназначаются для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю Весов медицинских электронных с
беспроводной передачей результатов измерений ИнВМЭ следует обеспечить их
применение в указанной электромагнитной обстановке
______
Испытание на
помехоустойчивость
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
зв
(среднеквадратичное
значение) в полосе от
150 кГц до 80 МГц
Уровень
соответствия
3,В
Электромагнитная
обстановка - указания
Расстояние между
используемыми
мобильными
радиотелефонными
системами связи и
любым элементом
Весов медицинских
электронных с
беспроводной
передачей результатов
измерений ИнВМЭ,
включая кабели,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитьшается в
соответствии с
приведенными ниже
выражениями
применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный
разнос: ________
d = ll,7yfP,
АСПД.404474.001РЭ
Лист
1 Нов. №1 Г?
26г
Изм. Лист № документа Поди. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 32 ---
ffl
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
3, В/м d = 11,7VP,
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,3V p
(от 800 МГц до 2,5
ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный
разнос, м
Р - номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт,установленная
изготовителем.
Напряженность поля
при распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков, по
результатам
наблюдений за
электромагнитной
обстановкой должна
быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот Ь)
Влияние помех может
иметь место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
Лист
1 Нов, т АСПД.404474.001РЭ 26дИзм. Лист № документа Подп. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 33 ---
ч
X
Е
О
с
л
X
S
ш
Е
§а
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков
не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого
должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения Весов медицинских электронных с
беспроводной передачей результатов измерений ИнВМЭ превышают применимые
уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Весов медицинских
электронных с беспроводной передачей результатов измерений ИнВМЭ с целью
проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Весов
медицинских электронных с беспроводной передачей результатов измерений ИнВМЭ.
b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3,
В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. _____________
2.5.7. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными
и подвижными радиочастотными средствами связи приведены в таблице 7.
Таблица 7. — Рекомендуемые значения пространственного разноса между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Весами медицинскими
________электронными с беспроводной передачей результатов измерений ИнВМЭ _______
Весы медицинские электронные с беспроводной передачей результатов измерений
ИнВМЭ предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Весов медицинских электронных с беспроводной передачей результатов измерений
ИнВМЭ может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и Весами медицинскими электронными с
беспроводной передачей результатов измерений ИнВМЭ, как рекомендуется ниже, с
учетом максимальной выходной мощности средств связи_______________________________
АСПД.404474.001РЭ
Лист
1 Нов. № 1 26е
Изм. Лист № документа Подп. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 34 ---
ш
S
1 Номинальная
1 максимальная
пространственный разнос с/, м, в зависимости от частоты
передатчика
выходная мощность
передатчика Р, Вт
d = U J V p
В полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d = 4VP
в полосе от 80 до
800 МГц
d = 7,7^Р
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 1,2 0,4 0,8
0,1 3,7 1,3 2,4
1 11,7 4,0 7,7
10 37,0 12,6 24,3
100 117,0 40,0 77,0
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мопцюстью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Лист
1 Нов. №1 7 АСПД.404474.001РЭ 26жИзм. Лист № документа
S
Подп. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 35 ---
3. ХРАНЕНИЕ ВЕСОВ И УХОД ЗА НИМ
3.1. Хранение весов
> = [
S
d
§
С
А
X
S
ш
с= tос
3.1.1. Условия хранения весов (в упаковке предприятия-изготовителя) в части
воздействия климатических факторов соответствуют группе условий хранения 1(Л) по
ГОСТ 15150-69 (в отапливаемом хранилище при температуре воздуха от +5 до +40°С и
относительной влажности не более 80 % при 25 °С, не допускается хранение в запылен
ной среде и воздействие плесневых грибов).
3.1.2. При эксплуатации использовать весы при комнатной температуре, обере
гать от загрязнений, резкого перепада температуры, повьппенной влажности, попадания
прямых солнечных лучей, ударов, тряски и пыли.
3.2. Техническое обслуживание
3.2.1. К операциям технического обслуживания (ТО) относятся:
• Текущее ТО, которое проводится персоналом или пользователем, исполь
зующим весы. Текущее ТО проводится периодически в зависимости от загрязнения,
но не реже одного раза в неделю, при передаче другому пользователю, а также перед
проведением планового ТО.
• Плановое ТО, которое проводится квалифицированным техническим пер
соналом организации - уполномоченного представителя производителя.
Перед проведением текущего ТО следует извлечь из весов элементы питания и
отключить сетевой адаптер.
3.2.2. Текущее техническое обслуживание
Техническое обслуживание производиться способом двукратного протирания
салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфицирующих средств, обла
дающих широким спектром антимикробного действия. Необходимо использовать дез
инфицирующие средства отечественного и зарубежного производства из следующих ос
новных химических групп соединений: катионных поверхностно-активных веществ
(ПАВ), окислителей, средств на основе пере 1сиси водорода, спиртов. Не рекомендуется
применять средства, содержащие альдегиды. После дезинфекции весы должен быть от
мыт от остатков дезинфицирующего средства протиранием салфеткой из бязи или мар
ли, обильно смоченной чистой водой.
3.2.3. Плановое техническое обслуживание
№м. Лист № документа Подп. Дата
ш
X
S АСПД.404474.001РЭ
Лист
27
Копировал Формат А4
--- стр. 36 ---
Плановое техническое обслуживание проводится перед очередной поверкой ве
сов и включает в себя внешний осмотр и опробование согласно приложению Н «Мето
дика поверки» по ГОСТ Р 53228-2008.
3.2.4. По запросу обслуживающего персонала производитель предоставляет ин
струкции по калибровке и другие сведения, необходимые для смены заменяемых частей
весов.
3.3. Методика поверки
3.3.1. Весы подлежат государственной поверке, при выпуске из производства.
3.3.2. Интервал между поверками не более 1 года.
3.3.3. Поверка осуществляется согласно ГОСТ Р 53228-2008. «Весы неавтомати
ческого действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания»
приложение Н «Методика поверки».
3.3.4. Метрологические характеристики весов (класс точности. Мах, Min, е, d)
определяются согласно значениям, указанным в разделе 1.1.9 руководства по эксплуата
ции и должны соответствовать обозначениям на корпусе весов.
3.3.5. Проверка данных программного обеспечения весов осуществляется при
выпуске из производства.
3.3.6. Конструкция весов исключает возможность несанкционированного влия
ния на ПО и измерительную информацию. Периодическая проверка ПО весов не прово
дится. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в разделе
1.1.4 руководства по эксплуатации.
3.3.7. Основные средства поверки - гири КТ Mi по ГОСТ 7328-2001. «Гири. Об
щие технические условия» в соответствии с требованиями ГОСТ 8.021-2005. «ГСИ. Гос
ударственная поверочная схема для средств измерений массы».
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
4.1. Весы транспортируется в упаковке предприятия-изготовителя при соблю
дении условий транспортирования крытыми транспортными средствами в части воздей
ствия климатических факторов по группе условий хранения 1(Л) ГОСТ 15150-69.
Изм. Лист № документа Подл. Дата
АСПД.404474.001РЭ
Копировал
Лист
28
Формат А4
--- стр. 37 ---
5. УТИЛИЗАЦИЯ
5.1. Весы относятся к классу Б в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10.
5.2. По окончанию срока службы измерительный блок весов, сетевой адаптер и
гальванические батареи подлежат обязательной утилизации или переработке.
5.3. Не уничтожать весы вместе с бытовыми отходами.
5.4. Утилизация весов должна осуществляться специализированными органи
зациями в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51769-2001 и иными действующими в
РФ нормативными аьсгами.
6. СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ
Разработчик:
Адрес:
e-mail:
Номер телефона:
ООО «РВДМИ»
Россия, 111024, Москва, Энтузиастов ш., д.6 офис 205
info@inme.technology
(499) 346-03-39
Изготовитель:
Адрес:
e-mail:
Номер телефона:
ООО «Альтоника»
Россия, 119313, г. Москва, Проспект Ленинский,
Д.95, эт. Цокольный, пом.Х, оф.90
company@altonika.ru
(495) 797-30-70
На предприятии изготовителе действует система менеджмента качества по
ГОСТ ISO 13485-2011.
Изм. Лист № документа Подп. Дата
АСПД.404474.001РЭ
Лист
29
Копировал Формат А4
--- стр. 40 ---
СОГЛАСОВАНО
Генеральный директор
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный диреюор
ООО «НИМИ»
об изменении АСПД.404474.001РЭ
ВЕСЫ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ
С БЕСПРОВОДНОЙ ПЕРЕДАЧЕЙ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ
ИнВМЭ
Руководство по эксплуатации
2021 г.
--- стр. 41 ---
гост 2.503-2013 Форма I
ООО
«инми»
Извещение Обозначение Причина Код Лист Листов
№ 2 АСПД.404474.001РЭ Внесение изменений
Уточнение формулировок
1 2 4
ОГК Дата
выпуска
15.03.21 Срок
изм.
15.03.21 Обозначение ПИ
(ДПИЛР)
Срок
действия
пи
Указание
о заделе
На заделе не отражается Указание о внедрении
Внедрить с момента
утверждения
Изм. Содержание изменения
Применяемость
Лист 4,5,6 заменить
на лист 4.5,6 ЗАМ №2.
Лист 6
П. 1.1.1. изложить в следующей редакции:
1.1.1. Назначение изделия
Полное наименование изделия: Весы медицинские электронные с
беспроводной передачей результатов измерений ИнВМЭ
Обозначение: АСПД.404474.001
Изделие выпускается в следующих вариантах исполнения:
1. Весы медицинские электронные с беспроводной передачей
результатов измерений ИнВМЭ АСПД.404474.001.
Модель BM-01GSM-1.
2. Весы медицинские электронные с беспроводной передачей
результатов измерений ИнВМЭ АСПД.404474.001-01.
Модель ВМ-01 В-1.
1.1.1.1. Весы медицинские электронные с беспроводной
передачей результатов измерений ИнВМЭ предназначены:
• для взвешивания людей в медицинских, спортивных,
культурных, оздоровительных учреждениях и в быту,
• для беспроводной передачи результатов измерений.
1.1.1.2. Компании, занимающиеся системной интеграцией,
могут подключать весы к системе телемедицины.
1.1.1.3. Весы могут использоваться для применения в
качестве индивидуального средства контроля веса, а также для
динамических наблюдений за этим параметром.
АСПД.404474.001РЭ
Весы медицинские
электронные с
беспроводной
передачей результатов
измерений
ИнВМЭ. Руководство
по эксплуатации.
Разослать
ФГБУ «ВНИИИМТ»
Роездравнадзора,
Роездравнадзор,
ООО «Альтоника».
ООО «Альтомедика»
Составил
Чернышев ..7_/
тмен1
Проверил
{зменения внес
Ы
Т.контроль Н.кокгроль
Беликова .
Кошрольную копию испра^^
Приложение
3 листа
--- стр. 42 ---
Извещение № 2 АСПД.404474.001РЭ Лист
Изм. Содержание изменения
.1.1.4. Показания к применению: для применения в качестве индивидуального
средства контроля веса, а также для динамических наблюдений за этим параметром, в том числе для
обеспечения медицинских услуг по контролю за динамикой изменения массы тела (Дистанционное
наблюдение за показателями массы тела) у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой
системы.
1.1.1.5. Предупреждения:
Запрещается размещать на поверхности весов груз, превыщающий предел измерений.
Весы не пригодны для использования во взрывоопасных условиях, в частности, в
помещениях с легковоспламеняющимися веществами.
Запрещается присоединять посторонние устройства к разъему для подключения
сетевого адаптера.
При выходе из строя сетевого адаптера необходимо заменить его на исправный или
использовать одноразовые элементы питания в качестве источника питания.
Размещать весы необходимо таким образом, чтобы не создавать трудностей при
работе с сетевым адаптером.
Запрещается вставлять сетевой шнур в розетку и вынимать его мокрыми руками.
При попадании в глаза электролита из батареи немедленно промыть их большим
количеством чистой воды и обратиться к врачу.
Не оставлять весы без присмотра в присутствии детей или лиц, не отвечающих за свои
действия.
Не разбирать весы.
Не размещать весы на мягкой, влажной или скользкой поверхности.
Не вставать на дисплей
Не вставать на весы мокрыми ногами.
Подключать сетевой адаптер только в розетку с напряжением 100 - 240 В,
переменного тока частотой 50-60 Гц.
Не пользоваться сетевым адаптером при повреждении весов или сетевого шнура.
Немедленно отключить питание и вьшуть сетевой шнур из розетки.
Не допускать никаких изменений или модернизаций. Это может вызвать нарушение
нормальной работы весов.
Не допускать падений или сильных ударов весов. Это может вызвать его
повреждение.
Запрещается пользоваться весами рядом с телевизорами, микроволновыми печами,
сотовыми телефонами, излучателями рентгеновских лучей.
Запрещается пользоваться и размещать весы около отопительных приборов. Не
оставляйте весы под прямыми солнечными лучами, поскольку это может
деформировать корпус.
Если весы не будут использоваться длительное время, удалите элементы питания для
предотвращения возможного протекания электролита.
Для уменьшения риска повреждения весов не подвергать его воздействию влаги.
Весы требуют применения специальных мер для обеспечения электромагнитной
совместимости и должны быть установлены и введены в эксплуатацию в соответствии
с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в разделе 2.5
--- стр. 43 ---
[ Извещение № 2 А С П Д .404474.001РЭ Лист
Г Изм. Содержание изменения 4
1.1.1.6. функциональные особенности
• Большой дисплей
• Дискретность измерений 0,1 кг
• Автоматическая установка нуля
• Защита от перегрузки
• Запоминание и передача результатов измерения по каналам беспроводной передачи
результатов измерений
• Индикация уровня напряжения источника питания
1.1.1.7. Программное обеспечение весов обеспечивает управление:
• снятия электрического сигнала с упругих элементов датчиков, измеряющих вес,
режимами измерения веса,
обработкой результатов измерения,
индикацией информации о:
о индикация готовности весов к работе,
о результатах измерений,
о состоянии разряда источника питания. »
--- стр. 44 ---
ti
e d
X
S
ш
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1. Описание и работа изделия
1.1.1. Назначение изделия
Полное наименование изделия: Весы медицинские электронные с беспроводной
передачей результатов измерений ИнВМЭ
Обозначение: АСПД.404474.001
Изделие выпускается в следующих вариантах исполнения:
1. Весы медицинские электронные с беспроводной передачей результатов
измерений ИнВМЭ АСПД.404474.001. Модель BM-01GSM-1.
2. Весы медицинские электронные с беспроводной передачей результатов
измерений ИнВМЭ АСПД.404474.001-01. Модель ВМ-01В-].
1.1.1.1. Весы медицинские электронные с беспроводной передачей
результатов измерений ИнВМЭ предназначены:
• для взвешивания людей в медицинских, спортивных, культурных,
оздоровительных учреждениях и в быту.
• для беспроводной передачи результатов измерений.
1.1.1.2. Компании, занимающиеся системной интеграцией. могут
подключать весы к системе телемедицины.
1.1.1.3. Весы могут использоваться для применения в качестве
индивидуального средства контроля веса, а также для динамических наблюдений за этим
параметром.
1.1.1.4. Показания к применению: для применения в качестве
индивидуального средства контроля веса, а также для динамических наблюдений за этим
параметром, в том числе для обеспечения медицинских услуг по контролю за динамикой
изменения массы тела (Дистанционное наблюдение за показателями массы тела) у
пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
1.1.1.5. Предупреждения:
• Запрещается размещать на поверхности весов груз, превышающий предел
измерений.
Лист
2 ЗАМ №2 f АСПД.404474.001РЭ 4Изм. Лист № документа Подл. Дата
Копировал Формат А4
--- стр. 45 ---
I
ffi
• Весы не пригодны для использования во взрывоопасных условиях, в
частности, в помещениях с легковоспламеняющимися веществами.
• Запрещается присоединять посторонние устройства к разъему для
подключения сетевого адаптера.
• При выходе из строя сетевого адаптера необходимо заменить его на
исправный или использовать одноразовые элементы питания в качестве
источника питания.
• Размещать весы необходимо таким образом, чтобы не создавать
трудностей при работе с сетевым адаптером.
• Запрещается вставлять сетевой шнур в розетку и вынимать его мокрыми
руками.
• При попадании в глаза электролита из батареи немедленно промыть их
большим количеством чистой воды и обратиться к врачу.
• Не оставлять весы без присмотра в присутствии детей или лиц, не
отвечающих за свои действия.
• Не разбирать весы.
• Не размещать весы на мягкой, влажной или скользкой поверхности.
• Не вставать на дисплей
• Не вставать на весы мокрыми ногами.
• Подключать сетевой адаптер только в розетку с напряжением 100 - 240 В,
переменного тока частотой 50-60 Гц.
• Не пользоваться сетевым адаптером при повреждении весов или сетевого
шнура. Немедленно отключить питание и вынуть сетевой шнур из розетки.
• Не допускать никаких изменений или модернизаций. Это может вызвать
нарушение нормальной работы весов.
• Не допускать падений или сильных ударов весов. Это может вызвать его
повреждение.
• Запрещается пользоваться весами рядом с телевизорами, микроволновыми
печами, сотовыми телефонами, излучателями рентгеновских лучей.
• Запрещается пользоваться и размещать весы около отопительных
приборов. Не оставляйте весы под прямыми солнечными лучами,
поскольку это может деформировать корпус.
• Если весы не будут использоваться длительное время, удалите элементы
питания для предотвращения возможного протекания электролита.
• Для уменьшения риска повреждения весов не подвергать его воздействию
влаги.
• Весы требуют применения специальных мер для обеспечения
электромагнитной совместимости и должны быть установлены и введены в
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС,
приведенной в разделе 2.5.
1.1.1.6. Функциональные особенности
• Большой дисплей
• Дискретность измерений 0,1 кг
Лист
2 ЗАМ Xa2 / АСПД.404474.001РЭ
Изм. Лист № документа Подл. Дата 5
Копировал Формат А4