Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга "Р-500 "Опервиз" по ТУ 9442-049-47245915-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 11 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
«СиКоРД-МТ» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю «СиКоРД-МТ» следует обеспечить его применение в указанной
обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень соответствия Электромагнитная обстановка
- указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки.
Если полы покрыты
синтетическим материалом, то
относительная влажность
воздуха должна составлять не
менее 30%
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
Провалы,прерывания
и изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% и-г (провал
напряжения >95% Ут )
в течение 0,5 периода
40% Ут (провал
напряжения 60% Ут ) в
течение пяти периодов
70% Ут (провал
напряжения 30% Ут ) в
течение 25 периодов
<5% Ут (провал
напряжения >95% Ут )
в течение 5 с)
<5% Ут (провал
напряжения >95% Ут)
в течение 0,5 периода
40% Ут (провал
напряжения 60% Ут)
в течение пяти
периодов
70% Ут (провал
напряжения 30% Ут )
в течение 25 периодов
<5% Ут (провал
напряжения>95% Ут )
в течение 5 с
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю «СиКоРД-
МТ» требуется непрерывная
работа в условиях прерываний
сетевого напряжения,
рекомендуется обеспечить
питание «СиКоРД-МТ» от
батареи или источника
бесперебойного питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Примечание - Ут - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
стр. 10 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 12 ---
_________________Руководство и декларация изготовителя ■ помехоустойчивость_________________
«СиКоРД-МТ» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупатель или пользователь «СиКоРД-МТ» должен обеспечить его применение в указанной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - указания
Расстояние между используемой
мобильной радиотелефонной системой
связи и любым элементом «СиКоРД-
МТ», включая кабели, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенным ниже выражением
применительно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный
разнос составляет:
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-4-
3
3 В
(среднеквадратично
е значение)
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
3 В/м
в полосе от 80 МГц
до 2,5 ГГц
3 В
(среднеквадрат
ичное
значение)
3 В/м
с1 = \,2^Р
¿ = \ , 2 4р
а = 2 ,з4 р
, (от 80 до 800 МГц);
, (от 800 МГц до 2,5 ГГц).
где с/ - рекомендуемый пространственный
разнос, м'^';
Р- номинальная максимальная выходная
мощность передатчика, Вт,
установленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой^*, должна
быть ниже, чем уровень соответствия в
каждой полосе частот*’*.
Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования, маркированного
знаком
(•)
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, АМ и ГМ радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны
быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте
размещения «СиКоРД-МТ» больше применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой «СиКоРД-МТ» с целью проверки ее нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо
принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение «СиКоРД-МТ».
ь)Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. _____________________________________
стр. 11 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 13 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и «СиКоРД-МТ»
«СиКоРД-МТ» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь «СиКоРД-МТ»
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный
разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
«СиКоРД-МТ», как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика Р,
Вт
Пространственный разнос с1, м, в зависимости от частоты передатчика
а = \,2 ^
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
а = \,2^Р
в лолосе от 80 до
800 МГц
а = 2, з4 р
в полосе от 800 МГц до
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса с( для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в
документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
стр. 12 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 14 ---
2.2 Требования радиационной безопасности
2.2.1 Нормативная и разрешительная документация
Оборудование является техногенным источником ионизирующего излучения, и при работе с ним
необходимо соблюдать требования, изложенные в документе Санитарные правила и нормативы СанПиН
2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из
эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения».
Определение эффективных доз облучения пациентов должно проводиться согласно методике
МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских
рентгенологических исследований».
• Обращение с медицинскими установками допускается при наличии у организации лицензии на
медицинскую деятельность и договоров на техническое обслуживание. Организация, получившая
медицинскую установку, должна известить об этом орган, уполномоченный осуществлять санитарно-
эпидемиологический надзор, в 10 дневный срок. Ответственность за обеспечение радиационной
безопасности, техники безопасности и производственной санитарии при эксплуатации медицинских
установок возлагается на администрацию организаций.
• Необходимо в установленном порядке проводить периодический контроль эксплуатационных параметров
оборудования, радиационный контроль на рабочих местах персонала. Контроль проводится
аккредитованными в данной области в установленном в порядке организациями. (
• Эксплуатацию оборудования должны осуществлять только лица, имеющие допуск к работе с источниками
ионизирующего излучения (персонал группы А) и прошедшие специальное обучение, инструктаж,
проверку знаний правил радиационной безопасности и ведения работ.
2.2.2 Радиационная защита
• При работе с аппаратом во время проведения исследований необходимо использовать средства
радиационной защиты.
• Эффективной мерой защиты является применение свинцового экрана. Для снижения опасного
воздействия излучения до минимума, следует использовать такие средства как свинцовые экраны,
освинцованные перчатки, фартуки, воротники для защиты щитовидной железы и т.д. Свинцовые экраны
должны быть покрыты свинцом толщиной не менее 2,0 мм или эквивалентным материалом
соответствующей толщины; средства индивидуальной защиты (фартуки, перчатки и т.п.) должны быть
покрыты свинцом толщиной не менее 0,25 мм или эквивалентным материалом.
• Для персонала, работающего с аппаратом, должен проводиться индивидуальный дозиметрический
контроль.
• Для аппаратуры, предназначенной для проведения рентгеновского обследования любого рода, должно
быть предусмотрено не менее одной установленной зоны деятельности, предназначенной для работы
оператора и обслуживающего персонала.
стр. 13 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 15 ---
t ' O К { \ ^ и г \ и г / ^ “ 1У1 I UUM. I, C.
3 ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1 Общие
Аппарат соответствует требованиям ТУ 9442-049-47245915-2016 основного комплекта конструкторской
документации и ГОСТ Р 50267.2.54, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3,
ГОСТ IEC 60825-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6.
3.2 Основные параметры и характеристики
3.2.1 Масса аппарата в базовой комплектации составляет 570 кг с допускаемым отклонением ±30%.
Масса составных частей аппарата должна быть:
■ штатив передвижной с С-дугой с комплектом кожухов, РПУ, плоскопанельным цифровым рентгеновским
детектором, излучателем рентгеновским и коллиматором - 384 кг с допускаемым отклонением ±30%
■передвижная стойка с блоком обработки изображения и мониторами - 186кг с допускаемым
отклонением ±30%
■ устройство для печати монохромных медицинских изображений - 2,5 кг с допускаемым отклонением
±30%:
^ ■ пульт дистанционного управления перемещениями - 3 кг с допускаемым отклонением ±30%.
3.2.2 Аппарат сохраняет работоспособность при питании от однофазной сети переменного тока с номи
нальным напряжением 220 В с допускаемым отклонением ±10% и частотой (50 ±1) Гц. Кажущееся
сопротивление источника питания не превышает 0,26 Ом. Автоматический выключатель максимального
тока 32 А тип D.
3.2.3 Максимальная потребляемая мощность аппарата в базовой комплектации в режиме рентгенографии
не превышает 5,75 кВА.
3.2.4 Аппарат обеспечивает готовность к работе после включения напряжения питания за время не более
15 мин.
3.2.5 Рентгеновское питающее устройство (РПУ) в составе аппарата обеспечивает:
3.2.5.1 Номинальную электрическую мощность 20 кВт с допускаемым отклонением ±10% при анодном
напряжении 100 кВ и максимальном возможном анодном токе за время нагрузки 0,1 с.
3.2.5.2 Выбор уставок анодного напряжения с пульта управления С-дугой в режиме рентгенографии от не
более 40 до не менее 125 кВ, в режиме рентгеноскопии от не более 40 до не менее 120 кВ с допускаемым
отклонением не более ±10%, при любой комбинации параметров нагрузки. Увеличение или уменьшение
анодного напряжения между двумя соседними индицируемыми уставками составляет от 50% до 150%
) индицируемой разницы.
3.2.5.3 Пульсацию анодного напряжения не более ±4%.
3.2.5.4 Значения уставок тока в режиме рентгенографии от не более 40 до не менее 160 мА, в режимах
рентгеноскопии от не более 10 до не менее 200 мА с допускаемым отклонением не более ±10%.
3.2.5.5 Значения уставок произведения ток-время (в режиме рентгенографии) от не более 1 до не менее
100 мАс с допускаемыми отклонениями не более ±(10%+0,2 мАс).
3.2.5.6 Значения уставок длительности экспозиции (в режиме рентгенографии) от не более 0,025 до не
менее 2 с с допускаемыми отклонениями не более ±(10%+1 мс).
3.2.5.7 Отклонение от линейности зависимости дозы излучения при заданном анодном напряжении при
линейном изменении уставок произведения ток-время не более 20%.
3.2.6 Характеристики рентгеновского излучателя
3.2.6.1 Рентгеновская трубка имеет следующие характеристики:
■ размеры фокусных пятен: малое 0,3x0,3 мм, большое 0,6x0,6 мм;
■ диаметр анода 80 мм;
■ угол наклона анода 10°;
■ теплоемкость анода 212 кДж.
3.2.6.2 Скорость охлаждения излучателя составляет не менее 33 кДж/мин. Максимальная рассеивающая
мощность рентгеновского излучателя составляет не менее 600 Вт.
стр. 14 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 16 ---
3.2.7 Коллиматор, входящий в состав аппарата, в зависимости от поставляемого плоскопанельного
цифрового рентгеновского детектора, имеет размер поля коллимации:
■ максимум 30x30 см с детектором РахЗсап ЗОЗОХ;
■ максимум 20x20 см с детектором РахЗсап 2020Х.
3.2.8 Характеристики штативных устройств
Штатив С-дуги обеспечивает характеристики, значения
ниже.
которых соответствуют приведенным в таблице
Характеристика
Вариант исполнения
Исполнение 1 Исполнение 2
Глубина С-дуги, см 75 69
Моторизированное вертикальное перемещение
С-дуги, см, не менее 45 45
Горизонтальное перемещение С-дуги (ручное),
см, не менее 20 20
Моторизированный поворот в вертикальной
плоскости вокруг горизонтальной оси, в
диапазоне
±(200°±10°) ±(200°±10°)
Моторизированное орбитальное вращение, в
диапазоне
от-93°±5° до
+45°+5°
(суммарно
138°±10°)
от-100°±5° до
+80°±5°
(суммарно
180°±10°)
Поворот «wig-wag» (относительно вертикальной
плоскости), не менее ±(12°±3°) ±(12°±3°)
Расстояние от фокусного пятна до приемника, см от не менее 90 до
не более 130 не менее 96
Диапазон изменения расстояния от источника
до приемника изображения (РИП), см, не менее 11 нет
3.2.9 Характеристики устройств регулирования и управления
3.2.9.1 Пульт управления аппарата имеет индикацию следующих параметров:
■ готовность к экспозиции:
■ уставки: анодного напряжения, анодного тока (в режиме рентгенографии), произведения ток-время (в
режиме рентгеноскопии), длительности экспозиции (в режиме рентгеноскопии);
■ таймер времени включения излучения;
■ доля тепла, допустимая для накопления анодом (в процентах);
■ мощность поглощенной дозы (керма в воздухе);
■ включение высокого напряжения.
3.2.9.2 Пульт управления аппарата имеет следующие регулируемые величины:
■ в режиме рентгенографии: анодное напряжение, произведение ток-время, длительность экспозиции;
■ в режиме рентгеноскопии: анодный ток, анодное напряжение, размер поля облучения.
3.2.9.3 Аппарат обеспечивает для рентгеноскопического обследования переключение режимов управления
экспозицией (ручной, автоматический) с индикацией на экране пульта управления.
3.2.10 Характеристики приемника рентгеновского изображения
Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор в составе аппарата обеспечивает характеристики,
приведенные в таблице ниже.
Параметр РахЗсап 2020Х РахЗсап ЗОЗОХ
Размер входного поля, см, не менее 19,5x19,5 28,5x28,5
Размер пикселя, мкм, не более 194 194
Функция передачи модуляции (МТР) при дозе в плоскости
детектора 7 мкГр (с допускаемым отклонением ±5%) для
пространственной частоты 2 пар лин./мм, %, не менее
13 13
Квантовая эффективность регистрации (ООЕ) при дозе в
плоскости детектора 7 мкГр (с допускаемым отклонением ±5%)
для пространственной частоты 1 пар лин./мм, %, не менее
25 25
стр. 15 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 17 ---
Параметр РахВсап 2020Х РахЗсап ЗОЗОХ
Максимальная частота кадров в режиме рентгеноскопии, Гц, не 25 25
менее
Энергетический диапазон, кВ,
от не более 40 40
до не менее 150 150
3.3 Характеристики блока обработки изображения
Основные компьютерные характеристики для выполнения программного обеспечения:
■ объем жесткого диска - не менее 160 ГБ;
■ объем оперативной памяти - не менее 2 ГБ;
■ частота центрального процессора - не менее 2,4 ГГц.
3.4 Характеристики специального программного обеспечения:
3.4.1 Программное обеспечение соответствует требованиям к классу безопасности В по ГОСТ Р МЭК
62304.
3.4.2 Программное обеспечение выполняется на операционной системе Г1пих версии не ниже 11пих 3.2.0.
3.4.3 Программное обеспечение оператора имеет следующие функциональные возможности:
• регистрация пациента;
■ оформление и проведение обследования;
■ работа с архивом обследований;
■ управление воспроизведением выполненного обследования;
■ сохранение результатов обследований на внешних носителях или удаленном сервере в формате
□1СОМ 3.0;
■ печать снимков на локальном устройстве (олция).
стр. 16 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 18 ---
3.5 Комплектность
Комплект поставки аппарата соответствует таблице и определяется требованиями заказчика:
Наименование Обозначение документа/
комплектующего
Кол-во
Примечание
Исполне
ние
1 2
Аппарат
рентгенодиагностический
цифровой передвижной
С-дуга «СиКоРД-МТ»
Исполнение 1
ТУ 9442-049-47245915-2016
КЖЛЯ.049.010.000.00.00.000 1
ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ
ТЕХНОЛОГИИ Лтд»,
Россия
Исполнение 2 Ю4<ЛЯ.049.020.000.00.00.000 - 1
Базовая часть
1. Штатив передвижной с С-
дугой
С-дуга 75 1 - Eurocolumbus s.r.l.,
Италия
С-дуга 69 - 1
2. Комплект кожухов для
штатива передвижного с С-
дугой 1 1
Eurocolumbus s.r.l.,
Италия
3. Рентгеновское питающее
устройство (РПУ)
серии HF1G
1 1
I.M.D. GENERATORS
s.r.l., Италия
4. Излучатель рентгеновский
с рентгеновской трубкой
RAD-99B 1 1 Varían Medical Systems,
Inc., США
5. **Плоскопанельный
цифровой рентгеновский
детектор PaxScan с блоком
управления Command
Processor с возможностью
радиографии/скопии
PaxScan ЗОЗОХ
или
PaxScan 2020Х 1 1
Varían Medical Systems,
Inc., США
6. Автоматический
коллиматор Серия R650 1 1 Raleo S.r.l, Италия
7. “ Растр рентгеновский
отсеивающий
JPI FDlOOcm 60L/cm RIO
(32x32 cm)
или
JPI FDlOOcm 60L/cm RIO
(22x22 cm)
1 1
JPI Healthcare Co.,
Республика Корея
8. ‘ Устройство включения
экспозиции 1 1
Длина кабеля не
менее 2 м.
Eurocolumbus s.r.l.,
Италия
9. Передвижная стойка с
блоком обработки
изображения, в составе:
1 1
9.1. Стойка с креплением для
мониторов 1 1 Eurocolumbus s.r.l.,
Италия
9.2. Блок обработки
изображения
RACK-305 1 1 lEI Technology Corp.,
Китай
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 17 из 101
--- стр. 19 ---
Наименование Обозначение документа/
комплектующего
Кол-во
ПримечаниеИсполне
ние
1 2
9.3. **Монитор ЖК с
диагональю от 17 до 30
дюймов
Beacon или
Kostec или
Eizo или
Barco
2 2
Beacon, Китай
Kostec, Республика
Корея
Eizo, Германия, Китай,
Япония
Barco (Fimi), Италия
9.4. ** Программный пакет:
«Диспо»
или
FLYЗ
Ри.АНФЦ.10102-01
1 1
РОСС RU.AF19.H02070
ООО «Лаборатория
Инноваций МТ», Россия
Eurocolumbus s.r.l.,
Италия
10. * Устройство для печати
монохромных медицинских
изображений
Серия UP
1 1
РУ №ФСЗ 2011/10354
Sony Corporation,
Япония
11. ** Педаль включения
рентгеновского излучения в
проводном или беспроводном
исполнении
1 1
Eurocolumbus s.r.l.,
Италия
КЖЛЯ.049.000.00.01.00.000 ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ
ТЕХНОЛОГИИ Лтд»,
Россия
12. * Пульт дистанционного
управления перемещениями 1 1
Eurocolumbus s.r.l.,
Италия
Принадлежности
13. *,** Комплект средств
индивидуальной радиационной
защиты: защитный фартук
(0,25 РЬ или 0,35 РЬ или 0,5 РЬ
или 1,0 РЬ) воротник защитный
(0,35 РЬ или 0,5РЬ); шапочка
защитная (0,35РЬ); очки
защитные (0,15РЬ); перчатки
защитные и др.
1 1
РУ № ФСР 2008/03184
ЗАО «РЕНЕКС»,
Россия®^
14. *Комплект чехлов
защитных 1 1 Microtek, Италия
Эксплуатационная
документация
15. Ведомость
эксплуатационных документов
КЖЛЯ.049.000.00.00.00.000ВЭ 1 1 ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ
ТЕХНОЛОГИИ Лтд»,
Россия16. Формуляр КЖЛЯ.049.000.00.00.00.000ФО 1 1
17. Руководство по
эксплуатации. Аппарат
рентгенодиагностический
цифровой передвижной С-
дуга «СиКоРД-МТ»
КЖЛЯ.049.000.00.00.00.000РЭ
1 1
Примечания: 1) * Опция, может поставляться или не поставляться (по требованию заказчика).
2) ** Поставляется по выбору заказчика (один из вариантов).
3) Покупные изделия, входящие в состав аппарата, должны быть безопасными в применении
и соответствовать нормативной документации, распространяющейся на них.
4) Допускается использование комплектующих изделий других производителей с
аналогичными или лучшими техническими характеристиками.
5) По требованию заказчика допускается использование комплектующих изделий с
аналогичными или лучшими техническими характеристиками других производителей,
разрешенных к медицинскому применению на территории РФ и имеющим действующее
регистрационное удостоверение.
стр. 18 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 20 ---
3.6 Маркировка
3.6.1 Маркировка
ГОСТ Р 50267.2.54,
аппарата должна выполнена в соответствии с требованиями п. 201 7 2
п. 7.2 ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ТУ 9442-049-47245915-2016. Маркировка
нанесенная и несмываемая.
постоянно
3.6.2 Аппарат имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение аппарата;
- заводской номер;
- дата выпуска (месяц, год);
- потребляемая мощность;
- номинальное сетевое напряжение. В, число фаз, частота Гц;
- обозначение ТУ.
3.6.3 На излучателе рентгеновском указаны:
- наименование или торговый знак изготовителя рентгеновского излучателя;
- тип рентгеновского излучателя;
- дата и место изготовления;
- показатель постоянной фильтрации.
3.6.4 Покупные части и принадлежности аппарата имеют обозначения и товарные знаки соответствующих
предприятий-изготовителей.
3.6.5 Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение, имеют маркировку,
идентичную с маркировкой зажимов соединителя, к которым они должны быть присоединены.
Знаки маркировки выполнены способом, обеспечивающим сохранность надписи, как при хранении, так и в
процессе эксплуатации системы.
3.6.6 Транспортная маркировка выполнена по ГОСТ 14192. На транспортную тару должна быть нанесена
маркировка:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение модели аппарата;
- год и месяц упаковывания.
Маркировка нанесена на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке могут быть заполнены от руки
четко и разборчиво.
На транспортную упаковку нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое.
Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги».
Манипуляционные знаки наносяться по трафарету, штемпелеванием черной водостойкой краской или на
липких аппликациях. Обозначение условий хранения и другие дополнительные надписи нанесены на тару
или ярлык в местах, свободных от транспортной маркировки.
3.7 Графические символы
В комплекте «СиКоРД-МТ» могут применяться следующие графические символы в соответствии с ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2010.
А ВНИМАНИЕ! Фокусирует внимание на источнике опасности при эксплуатации оборудования и
неправильном обращении с ним, правилах техники безопасности, технических работах, мерах
предосторожности. Обратите самое пристальное внимание на текст, отмеченный этим символом.
АЛ РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ Указывает на возможное наличие рентгеновского излучения.
При наличии данного символа необходимо принять меры индивидуальной защиты, используя
соответствующие процедуры стандартов защиты от излучения.
ВЗРЫВ Свидетельствует об угрозе взрыва. Изучите соответствующий текст, чтобы получить
подробные сведения о данной угрозе и рекомендуемых действиях при ее возникновении.
стр. 19 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 21 ---
« ^ U I\U r^ -IV I ! » U U n . I,
ЖОПАСНОСТЬ ВОЗГОРАНИЯ Свидетельствует об угрозе воспламенения. Изучите
соответствующий текст, чтобы получить подробные сведения о данной угрозе и рекомендуемых действиях
при ее возникновении.
ОТКЛЮЧИТЬ АППАРАТ! При наличии данного символа все соответствующие операции
необходимо проводить после остановки оборудования и его отключения от сети.
Д дпнгши[ A caútióni |
I ОТКЛЮЧИТЬ ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ! Отключите электропитание до начала работ с
узлами оборудования, помеченными одной из этих бирок.
ТОЛЬКО квалифицированный ПЕРСОНАЛ! Все работы, отмеченные данным знаком,
должны выполняться только квалифицированным персоналом. Неправильная эксплуатация или неверно
выполненные процедуры могут привести к возникновению неполадок и/или создать источники опасности.
Поэтому любое действие, сопровождаемое данным знаком, является исключительной компетенцией
сертифицированного персонала, уполномоченного выполнять техническое обслуживание.
А БЕРЕЧЬ РУКИ Фокусирует внимание на возможном источнике опасности, возникающей в
.зависимости от положения рук.
А
ОПАСНОСТЬ РАЗРУШЕНИЯ Фокусирует внимание на возможном источнике опасности
разрушения.
А ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ Узлы, отмеченные данным знаком, могут находиться под высоким
напряжением. Будьте предельно осторожны при наличии открытых узлов и зон, отмеченных этим знаком, а
также в процессе работы с ними.
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ Данным символом отмечают источник лазерного излучения. Такие
источники могут создавать опасность для зрения. Не смотреть в апертуру!
3.8 Упаковка
3.7.1 Каждый аппарат упакован в индивидуальную тару, обеспечивающую его сохранность при
транспортировании и хранении и состоящую из водонепроницаемого упаковочного материала, фанерного
ящика и амортизационных прокладок.
Аппарат перед упаковыванием законсервирован в соответствии с ГОСТ 9.014 для условий хранения 1 по
ГОСТ 15150: без средств временной противокоррозионной защиты ВЗ-0, с вариантом внутренней упаковки
ВУ-4.
3.7.2 Эксплуатационные документы уложены в пакеты из водонепроницаемого упаковочного материала
или завернуты в стрейч-ленту.
стр. 20 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 26 ---
4.2.1 Главный пульт управления
Главный пульт управления аппаратом включает в себя пользовательский интерфейс с сенсорным экраном,
который способен отображать различные функции управления в зависимости от конфигурации аппарата и
выбранного режима работы.
Сенсорный экран сохраняет чувствительность, даже если оператор работает в перчатках.
Запрещено нажимать виртуальные клавиши экрана острыми предметами. Они могут повредить
сенсорную зону экрана и вызвать неполадки в его работе.
■ш. 5 ЗГ1
УаЬсс
11
П 00 — 1 ¿у
О.'А- 1=™=
Ь- Е - 1 ^
[1Г
.ЯЖП
С-
п | 1 1"
с -1 “ » 3!]'
'ч-
с
•с й 1 а ’
J Н И ////' ч \Ч \\\\\
В зависимости от конфигурации оборудования и выбранных функций некоторые пиктограммы
могут не отображаться. На рисунке выше в справочных целях показаны все возможные
пиктограммы.
Пульт управления разделен на несколько областей, описание которых приведено в последующих
параграфах.
стр. 25 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 27 ---
г « 'M ' U / X Í - Z f ^~IVI ! // U O / Í . I , í.
4.2.1.1 Область «Дисплей»
AUTO/MAN: статус авт.
контроллера экспозиции:
включен (AUTO) или отключен
(MAN).
Уровень жидкости:
предупреждение о слишком
низком уровне охл.
Положение С-дуги: положение
С-дуги относительно пациента.
Дисплей параметра кУ
(кВ): значение параметра
кВ для выбранного режима.
Температура трубки:
измеренная или
рассчитанная температура
рентгеновской трубки.
Остаточная
теплоемкость: доля тепла
в процентном выражении,
допустимая для
накопления анодом.
Режим экспозиции:
выбранный режим
экспозиции.
Настройка параметра kV:
задание значения
параметра kV.
Фильтр: индикация дополнительного
фильтра.
Предупреждение о
столкновении: сообщение
о возможных
столкновениях.
Активация UNLOCK:
статус ON означает, что
перемещения аппарата
происходят в режиме
ручного управления.
Дисплей параметра тА:
значение параметра мА
для выбранного режима.
Эквивалент тА:
индикация эквивалента
уровня мА в течении
экспозиции
Настройка параметра
тА: задание значения
параметра мА.
Скрытая кнопка: при удерживании
более 10 с позволяет зайти в
сервисный режим. Требуется пароль.
стр. 26 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 28 ---
4.2.1.2 Область «Время и доза»
МОЩНОСТЬ воздушной КЕРМЫ: текущий
уровень воздушной кермы. При отсутствии
излучения параметр равен нулю.
НАКОПЛЕННАЯ КЕРМА:
суммарная за текущее
обследование экспозиционная
доза. __________
ВРЕМЯ ЭКСПОЗИЦИИ: полное
время экспозиции при текущем
обследовании.
СЧЕТЧИК МАКСИМАЛЬНОГО
ВРЕМЕНИ РЕНТГЕНОСКОПИИ:
отображение оставшегося времени
до сигнала о максимальной
длительности рентгеноскопии (от 5
до 10 мин).
АЕС: выбор режима
автоматического управления
экспозицией. Режим АЕС
устанавливается при нажатии
кнопки; при этом загорается
индикатор._______________________
ДИСПЛЕЙ ДОЗЫ: после касания данной част^^
экрана на дисплей выводится информация о дв!К<
для текущего обследования.
Г ------------------
1
1
I '^ Ч Ч - ; i
U
: [j ; Ь lo t р
МГНОВЕННЫЙ СНИМОК: (опция)
включение / отключение функции
мгновенного снимка.
КНОПКА ОТКЛЮЧЕНИЯ ШТАТИВА:
при нажатии и удержании данной кнопки
в течение ~4 секунд штатив и блок
питания будут отключены.
СБРОС СЧЕТЧИКА МАКСИМАЛЬНОГО
ВРЕМЕНИ РЕНТГЕНОСКОПИИ: сброс
счетчика максимального времени
рентгеноскопии (от 5 до 10 минут).
РУЧНАЯ РЕНТГЕНОГРАФИЯ: выбор
ручного режима рентгенографии. В
основном используется в тестовых
целях или для снимка на пленку.
ВЫБОР РЕЖИМА: изменение режима
экспозиции. При каждом нажатии
кнопки аппарат переходит из режим^И|
высоко ко нтрастнойрентгеноскопии
(НСР) к рентгенографии и наоборот.
стр. 27 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 29 ---
«\^Ш \иГ/Ц-1У1 I и{^11. I , ^
4.2.1.3 Окно «Данные дозы»
При касании области дисплея «Доза» (см. предыдущий параграф), пользователь открывает следующее
окно:
4.2.1.4 Область «Получение изображения»
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ
,ФИЛЬТРАЦИЯ:
выбор дополнительной фильтрации.
РЕЖИМ РЕГУЛИРОВАНИЯ
ДИАФРАГМЫ
Выбор режиму закрытия пря}иоугольнои диафрагмы:
с обеих сторон, только в
продольном направлении, только в поперечном
направлении.
ПОЛОЖЕНИЕ ИРИСОВОИ
ДИАФРАГМЫ
Закрыть /открыть прямоугольную диафрагму
ПОЛОЖЕНИЕ медной
ШТОРКИ:
Открыть /закрыть шторки (неполная фильтрация).
ВРАЩЕНИЕ медной
ШТОРКИ:
управдение положением медной шторки привоашении.
ВЫПОЛНЕНИЕ ЭКСПОЗИЦИИ:
символ означает, что аппарат в данный
момент излучает рентгеновские лучи.
ПЕРЕВОРОТ И ЗЕРКАЛЬНОЕ
ОТРАЖЕНИЕ: вертикальный или
горизонтальный переворот
снимка.
ВРАЩЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ:
• задание цифрового вращения
снимка.
ВЫВОД НА МОНИТОР;
передача снимка на
вспомогательный экран.
ЦИФРОВОЕ
МАСШТАБИРОВАНИЕ:
задание цифрового
масоггабирования для ПО.
Печать на локальном
устройстве: печать изображения
на локальном устройстве (опция).
Отметка изображения:
Дает указание ПО отметить
текущее изображение как
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 28 из 101
--- стр. 54 ---
П.QO«i*»l ^ I
Щ Б !В |Э
[•С
5) Для возврата в область «Перемещение» коснитесь области «Положение С-дуги».
5.2.4 Аварийные перемещения аппарата
В случае ошибки, конструкция аппарата обеспечивает простое удаление пациента из рентгеновского поля
несколькими движениями. Тем не менее, в случае необходимости, в аппарате предусмотрена возможность
ручного перемещения частей.
5.2.4.1 Ручной поворот в вертикальной плоскости вокруг горизонтальной оси
Поворот в вертикальной плоскости вокруг горизонтальной оси можно произвести физическим давлением на
С-дугу в боковом направлении. Данное движение будет невозможно только в случае включения
соответствующего тормоза. Для разблокировки тормоза необходимо выполнить действия описанные ниже.
1) Если на экране отображена область «Перемещение», коснитесь области «Положение С-дуги», чтобы
перейти к окну «Опции перемещения».
Индикатор уголового
положения
2) Коснитесь и удерживайте кнопку очистки памяти 10 с.
Кнопка очистки памяти
■ ■ н ф }
. .г-
о м г Ю ввО АС 9 0 $ г м « СМОО НМ<ий|.М0«ГС
ма $0190 ош'мамимне 1лшш ' Ж
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 53 из 101
--- стр. 55 ---
> \ y L 4 l \ \ y i ^ ~ i V I I // и\ыг1 I .
3) Тормоз поворота в вертикальной плоскости вокруг горизонтальной оси будет разблокирован, а на
экране появится оповещение. С этого момента можно вручную производить поворот в вертикальной
плоскости вокруг горизонтальной оси в требуемом направлении. Для того, чтобы сделать облегчить
ручные перемещения, усилие следует прилагать в точке наиболее удаленной от узла вращения, чтобы
рычаг был максимальным. Ручное перемещение сопровождается трением, для того чтобы
предотвратить падение С-дуги при разблокированном тормозе.
4) Для включения тормоза и возврату в нормальный режим перемещений аппарата нажмите кнопку на
экране.
5.2.4.2 Ручное орбитальное вращение
Орбитальное вращение не имеет тормоза, что позволяет производить его в любой момент.
Для осуществления орбитального движения вручную, необходимо установить рукоятку в отверстие верхней
части штатива С-дуги.
Вращение рукоятки в требуемом направлении приводит в движение С-дугу.
Последовательность действий:
1) Снимите заглушку
2) Установите рукоятку в отверстие
3) Вращать рукоятку
Рукоятка действует на вал электродвигателя, поэтому требуется много оборотов для перемещения С-дуги.
5.2.5 Система предотвращения столкновений
По дополнительному заказу изготовитель может снабдить аппараты системой предотвращения
столкновений.
Данная система способна обнаружить приближение любого объекта к чувствительным поверхностям в
пределах предварительно заданного радиуса. Система предотвращения столкновений защищает детектор,
рентгеновскую трубку, каретку горизонтального перемещения.
' Рабочее расстояние, установленное на предприятии-изготовителе, составляет примерно 3 см, однако,
технические специалисты изготовителя могут изменить его в соответствии с требованиями заказчика.
Обнаружение в диапазоне чувствительности системы любого проводящего объекта (тела пациента, тел
операторов, конструкции операционного стола, операционных светильников, тележек, напольных ламп и
т.д.) приводит к немедленной остановке незавершенного перемещения и появлению сообщения о
столкновении.
На дисплее параметра мА появляется сообщение «ANTICOLL ALARM» («ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О
ВОЗМОЖНОСТИ СТОЛКНОВЕНИЯ»), а кнопки управления перемещением приобретают красный цвет. В
этой ситуации все перемещения запрещены.
Для возобновления перемещения снимите блокировки, нажав кнопку ¡Ш!
ВНИМАНИЕ: Работа системы предотвращения столкновений не влияет на рентгенологические
функции аппарата. Даже при обнаружении возможности столкновения аппарат может
генерировать рентгеновское излучение. Для отмены сигнала о неполадке можно
нажать кнопку ш
стр. 54 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
12
--- стр. 56 ---
ВНИМАНИЕ: При нажатии кнопки (Ш! происходит переход в режим полного ручного управления
перемещениями. Функционируют только механические защитные ограничители.
Очень внимательно следите за перемещением, поскольку система предотвращения
столкновений и системы определения положений отключены. Обратите внимание на
то, что электромеханические концевые выключатели по соображениям безопасности
остаются включенными.
ВНИМАНИЕ: При использовании некоторых электрохирургических приборов вблизи
чувствительных частей системы предотвращения столкновений может выдаваться
ложный сигнал о столкновении (пиктограммы перемещения становятся красными).
Это не является сбоем и не приводит к возникновению опасной ситуации. В качестве
решения можно отключить систему предотвращения столкновений, нажав кнопку
(пиктограммы перемещения станут желтыми). При появлении возможности
необходимо возобновить работу системы предотвращения столкновений, повторно
нажав кнопку
стр. 55 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 57 ---
6 ОСНОВНЫЕ ОПЕРАЦИИ
6.1 Ежедневная проверка
Общепринятым правилом является проверка общего состояния аппарата перед началом работы.
При этом необходимо проверить:
• Сохранность механических деталей и узлов (крышек, движущихся частей и т.д.)
• Сохранность внешних электрических компонентов (силовых и соединительных кабелей, разъемов и
т.д.)
• Чистоту аппарата (наличие пыли, грязи, оставшейся от предыдущего сеанса работы)
В частности, обратите внимание на чистоту компонентов, которые в процессе работы могут находиться над
операционным полем (например, детектор). Такую проверку необходимо проводить даже при
использовании стерильных кожухов для защиты компонентов, которые могут случайно входить в контакт
или располагаться над операционным полем или в непосредственной близости от него.
Проверки чистоты настоятельно рекомендуются даже в том случае, если аппарат используется только для
диагностики, когда нет опасности контакта с физиологическими жидкостями пациента и риска передачи
инфекции.
6.2 Включение
1) Включите вилку в настенную розетку.
2) Проверьте работоспособность кнопок аварийного отключения штатива и стойки.
3) Включите настенный магнитно-термический выключатель.
4) Включите магнитно-термический выключатель в нижней задней части стойки.
5)
6)
Нажмите кнопку включения на задней панели стойки: с ее помощью включается весь аппарат.
Первым включится генератор, затем С-дуга, далее - блок обработки изображения и мониторы. См.
примечание далее.
Дождитесь загрузки; оператор видит ее в следующем порядке:
• Вентиляторы охлаждения аппарата
• Пульт управления с сенсорным экраном
• Генератор
• Процессорный модуль
7) В процессе загрузки аппарат также проводит самодиагностику.
8) Аппарат готов к работе, когда на сенсорный дисплей пульта управления выводятся органы управления
для настройки параметров излучения, а на мониторах появляется экран ввода данных нового
пациента.
Процесс загрузки занимает около 2 минут. Если требуется, введите пароль доступа.
стр. 56 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 58 ---
6.3 Отключение аппарата и перевод в стояночное положение
Отключение аппарата необходимо проводить в два этапа: сначала отключайте штатив, а затем - блок
обработки изображения.
Перед отключением штатива переведите аппарат в стояночное положение, поскольку из-за того,
перемещение С-дуги является моторизированным, в отключенном состоянии сделать это невозможно.
что
оДля отключения рентгенологической части нажмите кнопку ^ на пульте управления с сенсорным
экраном. Пульт управления, генератор и все силовые устройства аппарата отключатся. Программное
обеспечение, мониторы и блок обротки изображения останутся в рабочем состоянии.
На монитор будет выведено предупреждающее сообщение об отключении генератора с запросом на
переход в автономный режим или отключение блока обработки изображения.
На этой стадии, нажав соответствующую кнопку, можно, используя блок обротки изображения в
автономном режиме, просматривать и обрабатывать снимки, распечатывать или архивировать их с
помощью средств ОЮОМ или ОУП.
При выборе завершения работы программное обеспечение будет закрыто, а блок обротки
изображения - отключен.
Программное обеспечение можно также выключить без отключения рентгенологической части. Для этого
Г')
просто нажмите кнопку в нижнеи части экрана получения снимков.
Перед полным отключением аппарата убедитесь в том, что блок обротки изображения отключен - его
светодиодные индикаторы не должны гореть. Важно убедиться в выполнении резервного копирования
архивов.
6.4 Аварийное отключение
Аппарат снабжен двумя красными кнопками аварийного останова для немедленного полного отключения
аппарата в случае необходимости. Кнопки расположены на задней панели главного пульта управления
(пульта управления с сенсорным экраном) и на задней панели стойки (см. рисунки ниже). При
необходимости можно воспользоваться наиболее доступной из них.
41 -1
1
Кнопки аварийного останова являются кнопочными переключателями с ручной разблокировкой. Поэтому
после нажатия они остаются в нажатом положении до тех пор, пока не будут разблокированы вручную.
Прежде чем повторить процедуру включения аппарата, для восстановления возможности запуска системы
верните кнопку аварийного останова в рабочее положение. Для этого поворачивайте кнопку по часовой
стрелке до ее защелкивания в рабочем положении.
При аварийном отключении прерывается подача питания от генератора и С-дуги (пульт управления с
сенсорным экраном и все контролируемые им функции отключены, в том числе и перемещения). Блок
обработки изображения, установленный на стойке, остается включенным, чтобы не допустить потери
данных. Отключите блок обработки изображения в соответствии с процедурой, описанной в предыдущем
параграфе.
стр. 57 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 60 ---
6.5.1 Блокировка рентгеновского излучения
Аппараты комплектуются встроенным устройством блокировки рентгеновского излучения.
Фактически рентгеновское излучение всегда блокируется лри отсутствии каких-либо действий в окне
получения снимков.
Если лроцессорный модуль отключен или включен, но программный интерфейс отображает экран «Новый
пациент», начать генерацию излучения невозможно.
Кроме того, для обеспечения повышенной безопасности аппарат оснащен аппаратным переключателем
блокировки излучения, расположенным на соединительной плате стойки.
6.6 Чистка и перевод в стояночное положение
После каждого сеанса использования необходимо чистить аппарат.
Несмотря на отсутствие крайней необходимости перевода аппарата в стояночное положение, выполнение
данной процедуры настоятельно рекомендуется, чтобы сбалансировать аппарат для дальнейших
перемещений и обеспечить минимальные нагрузки на механические части. Кроме того, в стояночном
положении аппарат имеет минимальные габариты.
Чтобы перевести аппарат в стояночное положение, выполните следующие действия:
• Установите С-дугу вертикально, расположив детектор сверху (угловое положение в орбитальном
направлении 0°, угол поворота: 0°);
• Переместите горизонтальную каретку назад (к пульту управления с сенсорным экраном);
• Переместите С-дугу в крайнее нижнее положение;
• Установите максимальное расстояние РИП (поднимите детектор на максимальную высоту от
рентгеновской трубки).
стр. 59 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 61 ---
7 РЕЖИМЫ ЭКСПОЗИЦИИ
Аппараты комплектуются бифокальной рентгеновской трубой с вращающимся анодом. По
дополнительному заказу трубка может быть оборудована системой жидкостного охлаждения. Аппарат
может генерировать излучение в следующих режимах;
• HCF: импульсная рентгеноскопия
• CINE: цифровая рентгеноскопия
• RAD: ручная рентгенография (прямая рентгенография)
Аппарат комплектуется генератором, обеспечивающим мощность до 20 кВт (200 мА при 100 кВ).
В следующих параграфах рассматриваются перечисленные ниже вопросы:
- пределы рентгеновского облучения (интенсивность и геометрические параметры пучка)
- режимы экспозиции и соответствующие средства управления
- система автоматического регулирования параметров излучения
- регулирование кожной дозы
ВНИМАНИЕ: При отсутствии иных указаний, уровень излученной дозы (КЕРМА) задан в точке
входа пациента, расположенной на 15 см ниже изоцентра на оси пучка, в направлении
_____________рентгеновской трубки.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Аппарат генерирует ионизирующее излучение. Поэтому применение в
процессе работы надлежащих защитных устройств в соответствии с
положениями местных нормативов радиационной защиты является
__________ обязательным требованием. ____________________________________
7.1 HCF: импульсная флюороскоспия
В режиме HCF генерируется импульсное рентгеновское излучение. Доза, обычно излучаемая в процессе
непрерывной рентгеноскопии, имеет вид импульсов, синхронизированных с каждым полученным
детектором кадром. В результате образуется динамический и сглаженный поток снимков.
При таком характере излучения потери дозы отсутствуют, а ее концентрация приходится точно на момент
получения снимка детектором.
Частота импульсов синхронизирована с кадровой частотой выбранной программы получения снимков.
При работе в данном режиме используется малый фокус.
Диапазон параметра кВ составляет от 40 до 120 кВ (шаг: 1 кВ), диапазон параметра мА: от 10 до 40 мА
(шаг: 10 мА). По умолчанию заводская уставка параметра мА при запуске составляет 20 или 30 мА.
Пользователь может задать величину тока в зависимости от своих потребностей. Помните, что в одном и
том же режиме получения снимков увеличение тока излучения вдвое приводит к удвоению излученной
дозы.
Если включена функция автоматического регулирования параметров экспозиции (АЕС), процессорный
модуль производит настройку параметра кВ в автоматическом режиме. Н1астройка параметра мА всегда
осуществляется вручную.
Поскольку в режиме FICF используются малые дозы облучения, чаще всего он используется при
длительном облучении (например, при вводе зонда).
Мощность для нормальной и малой доз облучения, можно обеспечить при следующих настройках
аппарата:
СТАНДАРТНАЯ ДОЗА МАЛАЯ ДОЗА
HCF, 30x30, 25 кадров в секунду HCF, 30x30, 8 кадров в секунду
стр. 60 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 62 ---
7.2 CINE: цифровая рентгеноскопия
В режиме CINE выполняется цифровая рентгеноскопия. Порядок работы аналогичен режиму HCF с той
разницей, что для CINE используются большие фокусные расстояния, поэтому допускаются несколько
более высокие значения параметра мА.
Диапазон параметра кВ составляет от 40 до 120 кВ, диапазон параметра мА: от 40 до 200 мА (шаг: 10 мА).
По умолчанию заводская уставка параметра мА при запуске составляет 60 или 100 мА. В любом случае,
пользователь может задать величину тока в зависимости от своих потребностей. Помните, что в одном и
том же режиме получения снимков увеличение тока излучения вдвое приводит к удвоению излученной
дозы.
Аппарат позволяет управлять максимальной излученной мощностью. В каждый момент времени система
проверяет, не превышает ли требуемая мощность максимально допустимое значение, и, при
необходимости, контролирует значения некоторых параметров, зависящие от установленных значений
других параметров.
Как и в режиме HCF, кадровая частота при экспозиции зависит от настроек устройства обработки снимков.
Если включена функция автоматического регулирования параметров экспозиции (АЕС), процессорный
модуль производит настройку параметра кВ в автоматическом режиме. Настройка параметра мА всегда
осуществляется вручную.
Режим CINE позволяет получить более высокий уровень облучения, поскольку при большом фокусе
допустимый ток в пять раз превышает ток для малого фокуса. Поэтому режим CINE обычно используется
для ангиографических процедур, поскольку при вводе контрастной жидкости и работе в режиме вычитания
(обрезки) изображений необходимы более высокие значения мА, чем при создании обычного
анатомического вида.
7.3 RAD: прямая рентгенография
В режиме RAD аппарат используется в качестве обычной передвижной рентгеновской системы. Параметры
излучения задаются для одиночных импульсов; значения кВ, мА и мАс устанавливаются в соответствии с
приведенной ниже таблицей.
Режим RAD позволяет работать с апларатом в ручном режиме и обычно применяется для отдельных
экслозиций на пленку или кассеты с люминофором, а также при испытаниях оборудования (например, для
периодических проверок, калибровки).
kBí
мА—>
40 50 63 80 100 125 160
40-60 2 с (80
мАс)
2 с
(100 мАс)
1,60 с
(100,8
мАс)
1 с (80
мАс)
0,50 с
(50 мАс)
0,32 с
(40 мАс)
0,20 с
(32 мАс)
61-80 2 с (80
мАс)
1,60 с
(80 мАс)
1 с (63
мАс)
0,50 с
(40 мАс)
0,32 с
(32 мАс)
0,20 с
(25 мАс)
0,16 с
(25,6 мАс)
81-100 1,60 с
(64 мАс)
1 с
(50 мАс)
0,50 с
(31,5
мАс)
0,32 с
(25,6
мАс)
0,20 с
(20 мАс)
0,16с
(20 мАс)
0,10с
(16 мАс)
101-125 0,50 с
(20 мАс)
0,32 с
(16 мАс)
0,20 с
(12,6
мАс)
0,16с
(12,8
мАс)
0,125 с
(12,5
мАс)
0,10с
(12,5
мАс)
ХХХХХХХХ
Выделенное значение соответствует номинальной мощности аппарата (16 кВт при 100 мс и 100 кВ, 160 мА).
7.4 Область экспозиции и система коллимации
Система оснащена коллиматором (с электроприводом), которым управляет оператор. В состав
коллиматора входят:
• Ирисовая диафрагма со свинцовыми шторками для общей фильтрации (свинец, толщина 4 мм)
• Параллельные шторки для частичной фильтрации (медь, толщина 1 мм)
• Дополнительные фильтры
стр. 61 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 63 ---
7.4.1 Ирисовая диафрагма
В аппаратах с плоскопараллельными детекторами ирисовая диафрагма создает квадратное облучаемое
поле.
Максимальная апертура ирисовой диафрагмы всегда соответствует текущей максимальной области
облучения; иными словами, диафрагма всегда гарантирует точное покрытие поверхности получения
снимков. Этот максимальный предел открытия автоматически регулируется при изменении полей
получения снимков или РИП.
Квадратную ирисовую диафрагму можно закрыть полностью (остаточная апертура составляет менее 1%).
Ее можно настроить для работы с прямоугольным полем, а также закрывать только по двум из четырех
сторон снимка. Это - стандартный режим работы аппаратов с плоскопанельными детекторами и
прямоугольным полем.
Начальная апертура ирисовой диафрагмы всегда установлена на максимум для выбранного поля
облучения.
7.4.2 Виртуальная коллимация ирисовой диафрагмы
С помощью виртуального коллиматора положение ирисовой диафрагмы может быть задано без
экспозиции.
{Виртуальная коллимация - это визуализация текущего положения диафрагмы относительно области,
отображаемой на мониторе. В процессе регулирования положения диафрагмы с помощью сенсорного
экрана при отсутствующем излучении, желтая прерывистая рамка отражает положение диафрагмы
относительно снимка; данное положение сохранится в дальнейшем для получаемого снимка.
7.4.3 Шторки коллиматора
Коллиматор имеет шторки для частичной фильтрации пучка (медные, толщина 1 мм).
Можно настроить два типа перемещения шторок:
• вращение: угловое положение, по часовой стрелке или против часовой стрелки, относительно центра
снимка
• открытие/закрытие: движение закрытия/открытия
Начальное положение шторок соответствует краю видимого снимка для выбранной области.
В наличие имеется две пары параллельных шторок, смыкающихся к центру снимка.
стр. 62 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 64 ---
7.4.4 Дополнительные фильтры коллиматора
Коллиматор оснащен дополнительными фильтрами, которые пользователь может применять по мере
необходимости.
Существует четыре типа данных фильтров:
• Воздушный фильтр
• Медный фильтр, толщина 0,5 мм
• Медный фильтр, толщина 1 мм
• Алюминиевый фильтр, толщина 2 мм
Тип используемого фильтра всегда четко указан на дисплее пульта управления с сенсорным экраном:
D.D.
7.4.5 Размеры облучаемого поля
Аппарат комплектуется изоцентрической С-дугой.
Ось симметрии рентгеновского пучка перпендикулярна центру поверхности детектора.
Фокусное расстояние детектора составляет 100 см +/-3% в зависимости от типа С-дуги и установленного
детектора.
В зависимости от исполнения аппарата, можно изменять РИП (фокусное расстояние детектора) в пределах
13 см.
В любом случае поле облучения соответствует активной зоне детектора, или, точнее, области,
отображаемой при получении снимка. Аппарат автоматически регулирует максимальную апертуру ирисовой
диафрагмы коллиматора с учетом выбранного поля, выбранной зоны снимка, величины РИП (при наличии
возможности).
7.5 Автоматическое регулирование параметров экспозиции
Для автоматического регулирования параметров излучения используйте кнопку I .. При начальном
запуске аппарата функция автоматического регулирования всегда включена по умолчанию в режимах HCF
и CINE.
Функция автоматического регулирования параметров излучения действует на всем диапазоне параметра
кВ (от 40 до 120 кВ). Настройка параметра мА всегда выполняется вручную. В режиме RAD (ручной
рентгенографии) аппарат не предоставляет возможности автоматического регулирования параметров
излучения.
Если в пределах облучаемого поля находятся металлические изделия, которые нельзя убрать, например,
крупногабаритные и тяжелые хирургические инструменты, может потребоваться отключение режима
автоматического регулирования нажатием кнопки I что позволит выполнить точные настройки в
ручном режиме. Это необходимо, поскольку присутствие в пределах облучаемого поля больших областей
высокой плотности может ухудшить точность расчетов уровня излучения.
Подобная ситуация может сложиться и при наличии в пределах облучаемого поля обширных областей
низкой плотности, например, если обследуются узкие органы тела, например, руки или голени. В этом
случае может помочь система коллимации пучка, настоятельно рекомендуемая к применению в подобных
случаях.
стр. 63 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 65 ---
7.6 Регулирование кожной дозы
Взбыточная доза рентгеновского облучения может нанести вред здоровью пациента. В данной главе
содержится информация об уровнях доз для различных режимов работы.
i ПРИМЕЧАНИЕ: указанные дозы всегда соответствуют точке входа пациента, расположенной на
15 см ниже изоцентра, в направлении рентгеновской трубки. У аппарата данная
точка находится на расстоянии 75 см от фокуса, в направлении детектора.
Аппарат обычно работает в двух основных режимах, HCF и CINE, от которых зависит уровень
используемой дозы облучения.
Режим HCF следует использовать, когда требуется длительное облучение (например, при
электрофизиологии или установке зонда). Максимальная излученная доза при этом равна 144 мГр/мин.
(при 120 кВ, 40 мА, 25 кадрах в секунду, что соответствует максимальной мощности 4,8 кВт).
Режим CINE применяют для получения оптимального разрешения или при вычитании (обрезке)
изображений (например, для проведения ангиографии или при использовании контрастной жидкости).
Максимальный уровень дозы составляет 299 мГр/мин. (при 100 кВ, 200 мА, что соответствует
максимальной мощности - 20 кВт).
Заводские настройки параметров излучения и полученные дозы указаны в таблицах главы «Дозиметрия».
7.7 Терморегулирование
Аппараты предназначены для непрерывной работы, но технические характеристики отдельных узлов
налагают некоторые ограничения на продолжительность излучения.
7.7.1 Проблемы, связанные с нагревом
Рентгеновская трубка имеет ограничение по времени, зависящее от ее способности рассеивать тепло.
Фактически лишь небольшая часть энергии, подводимой к трубке, преобразуется в рентгеновское
излучение. Оставшаяся энергия превращается в тепло.
Во время экспозиции, создаваемое тепло «накапливается» в металлической конструкции трубки.
Теплоемкость этой части ограничена. Накопление тепла увеличивает температуру трубки, а рассеяние
тепла приводит к ее снижению.
Чтобы предотвратить достижение максимального уровня накапливаемого тепла, необходимо обеспечить
рентгеновской трубке возможность отдачи тепла.
В качестве аналогии можно рассмотреть бочку, в которую вода поступает через кран (тепло, образующееся
в процессе генерации рентгеновского излучения), а через нижнее отверстие вытекает наружу (теплоотдача,
зависящая от конструкции аппарата и условий окружающей среды).
Целью в данном случае является недопущение переполнения бочки водой.
Упомянутое отверстие всегда дает одинаковый расход, поэтому единственным способом регулировки
уровня воды в бочке является настройка входящего потока с помощью крана.
В применении к рентгеновскому оборудованию, поскольку способность к теплоотдаче постоянна и зависит
от характеристик конструкции и условий окружающей среды, единственной возможностью избежать
достижения предельной температуры является регулирование параметров излучения в максимально
допустимом диапазоне.
7.7.2 Температурный контроль
Аппарат предназначен для генерации непрерывного излучения в течение максимально возможного
периода. Импульсное управление генератором рентгеновского излучения, система охлаждения
рентгеновской трубки и ее теплоемкость, конструкция всего аппарата призваны обеспечивать
максимальную продолжительность работы.
Однако пользователю необходимо знать о проблеме генерации тепла и при работе с оборудованием
учитывать, как нужды обследования, так и тепловые характеристики аппарата.
Чтобы помочь пользователю, защитить аппарат и полностью сохранить его
возможности, аппарат обладает некоторыми функциями автоматического управления:
эксплуатационные
стр. 64 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 66 ---
100%
• Оценка и предоставление данных (в процентном выражении) об остаточной теплоемкости
анода
• Оценка и предоставление данных о температуре рентгеновской трубки
• Тепловое реле, выдающее сигнал, когда температура рентгеновской трубки достигает
максимально допустимого уровня
ВНИМАНИЕ: Обратите внимание на то, что в любом режиме тепловое реле на рентгеновской трубке
отключается, когда температура наружной поверхности рентгеновской трубки
достигает 75 °. При этом точность оценки остаточной теплоемкости и температуры
рентгеновской трубки настраивается для стандартных условий эксплуатации
(температура окружающей среды: 25 большое свободное пространство вокруг
рентгеновской трубки, исправное оборудование). _____________________________________
7 7.2.1 Остаточная теплоемкость
Остаточная теплоемкость анода (в процентах) постоянно отображается на сенсорном экране пульта
управления.
Данное значение рассчитывается и постоянно обновляется в соответствии с чередующимися циклами
экспозиций и простоя.
Значение 100% - полная емкость, значение 0% свидетельствует о достижении предела максимально
допустимой аккумуляции тепла.
Для повышения наглядности данного инструмента остаточная теплоемкость (в процентах) отображается с
помощью пиктограммы, меняющей цвет в зависимости от достигнутого уровня:
О О Ф
Пиктограмма имеет зеленый цвет, когда значение параметра превышает 10%, затем она становится
желтой, и, наконец, красной, когда теплоемкость опускается ниже 5%.
Остаточная теплоемкость анода важнее, чем температура наружной поверхности рентгеновской трубки.
Фактически, достижение максимальной теплоемкости анода может привести к серьезным повреждениям
рентгеновской трубки, даже если в процессе обследования и не достигнута максимальная температура
наружной поверхности анода. Поэтому для данного параметра выделены предаварийное и аварийное
состояния.
При достижении 10% остаточной теплоемкости происходит принудительная остановка излучения в режиме
CINE. Далее можно использовать только режим HCF до достижения значения 0%. После этого все
экспозиции блокируются вплоть до охлаждения анода и возврата к значению остаточной теплоемкости,
превышающему 10% (обычно это происходит в течение нескольких секунд).
Обратите внимание на то, что при значении 40% аппарат позволяет проводить неограниченные по времени
экспозиции в режиме HCF или экспозицию в течение 1 минуты в режиме CINE. Данные уровни приведены
для экспозиции при максимальной мощности в обоих режимах (120 кВ, 40 мА в режиме HCF, 120 кВ, 160 мА
в режиме CINE). При работе с более низкими мощностями максимально допустимая продолжительность
экспозиции увеличивается.
ВНИМАНИЕ По причине наличия в рентгеновской трубке внутреннего теплообмена, показание 0%
не всегда соответствует тепловой блокировке аппарата, а также достижению
максимальной температуры.
1.1.22 Температура рентгеновской трубки
Температура рентгеновской трубки отображается на пульте управления с сенсорным экраном на
пиктограмме в виде термометра, окрашиваемого в разные цвета. Пользователь в любой момент может
узнать значение температуры.
Для повышения наглядности пиктограмма может принимать зеленый, желтый или красный цвет в
зависимости от температуры.
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 65 из 101
--- стр. 67 ---
о I
НИЗКАЯ
ТЕМПЕРАТУРА
СРЕДНЯЯ
ТЕМПЕРАТУРА
ВЫСОКАЯ
ТЕМПЕРАТУРА
Данные показания необходимо расценивать как предупреждение перед срабатыванием теплового реле,
установленного на рентгеновской трубке.
ВНИМАНИЕ: Индикатор высокой температуры может появиться до момента реального достижения
максимальной температуры рентгеновской трубки, но при этом работа не
______ прерывается.
ВНИМАНИЕ: По внешним причинам (например, слишком высокая температура окружающей среды)
или под влиянием внутренних неполадок (снижение производительности или
блокировка внутренней системы охлаждения аппарата) срабатывание теплового реле,
установленного на рентгеновской трубке, может произойти до появления
_____________^пиктограммы красного цвета.
7.7.2.3 Термоблокировка
На корпусе рентгеновской трубки аппарата установлено тепловое реле, срабатывающее, когда
температура корпуса рентгеновской трубки достигает предельно допустимого значения (около 75°С).
Данное условие называется ТЕРМОБЛОКИРОВКОЙ, при его возникновении на сенсорном экране пульта
управления появляется сообщение об ошибке «ЕВ12 Е312».
При этом аппарат блокирует генерацию рентгеновского излучения, но все остальные его функции
продолжают действовать.
Термоблокировка обладает свойством самовосстановления. При появлении сигнала блокировки не следует
отключать оборудование. Сохранение рабочего состояния аппарата обеспечит работу системы
охлаждения, а затем и автоматическое восстановление всех функций в течение непродолжительного
времени. Фактическое время теплового восстановления, от блокировки до состояния полной
работоспособности, зависит от характеристик теплоотвода окружающей среды. При температуре окружающей
среды 20°С время восстановления теплового режима составляет около 5 минут с момента блокировки.
ВНИМАНИЕ: Тепловое восстановление происходит, когда наружная температура рентгеновской
трубки становится ниже, чем гистерезис теплового реле (обычно - около 65° С).
Восстановление не означает, что рентгеновская трубка полностью охлаждена.
Длительность последующей работы, перед следующим отключением, не равна
максимально возможной длительности.
ВНИМАНИЕ: При термоблокировке не возникает опасностей для пациента, пользователя или
других людей, находящихся рядом с аппаратом. Однако, временная неспособность
генерировать рентгеновское излучение при блокировке может вызвать проблемы,
связанные с выполнением процедуры. Поэтому для обеспечения непрерывной
работы аппарата необходимо постоянно следить за его индикаторами теплового
состояния.
7.7.2.4 Примечания по тепловому режиму детектора
Температура плоскопанельных детекторов - достаточно серьезная проблема, которой нельзя
пренебрегать.
Калибровка плоскопанельного детектора обычно производится при средней рабочей температуре (около
30°С). Если температура детектора очень низка (<15°С) или высока (>50°С), полученные снимки могут быть
некачественными и содержать фоновые помехи.
стр. 66 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
3¿,
--- стр. 68 ---
По этой причине, а также из разумных соображений, рекомендуется проводить обследование при
оптимальной рабочей температуре плоскопанельного детектора (около 30°С).
7.7.2.5 Влияние использования стерильных защитных средств
Как было показано в предыдущих параграфах, вентиляция узлов апларата, генерирующих тепло во время
работы, крайне важна, поскольку от нее зависит продолжительность непрерывной работы.
Использование стерильных защитных средств, например, стерильных пластиковых пакетов или других
материалов, может ухудшать вентиляцию детектора и рентгеновской трубки, мешая правильному отводу
тепла. Это не приводит к неполадкам, однако, может существенно сокращать время непрерывной работы,
вынуждая системы тепловой блокировки срабатывать раньше предполагаемого срока (тем не менее, не
следует забывать об автоматическом восстановлении).
Поэтому целесообразно как можно раньше снимать стерильные средства защиты в конце процедуры,
чтобы обеспечить максимальную вентиляцию рентгеновской трубки и детектора, требуемую для отвода
накопленного тепла.
• У аппаратов с жидкостным охлаждением рентгеновской трубки теплообменник расположен под
основанием аппарата. Поэтому в данном случае применение стерильных чехлов для рентгеновской
трубки не влияет на характеристики теплообмена.
стр. 67 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 69 ---
«ьипоь'д-м I» исп. 7, ¿
8 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЛОКА ОБРАБОТКИ ИЗОБРАЖЕНИЯ РЬУЗ
Программное обеспечение блока обработки изображения FLYЗ (ПО) - современный пакет,
предназначенный для получения, обработки и хранения цифровых рентгеновских снимков, полученных
плоскопанельным детектором.
8.1 Запуск программы
ПО запускается автоматически при загрузке аппарата. Нажатие кнопки «ОМ» аппарата приводит к запуску
самого аппарата и автоматической загрузке, во время которой ПО проверяет все параметры, относящиеся к
процессу получения снимков. По завершении процесса загрузки на дисплее появляется экран ввода данных
пациента:
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы обеспечить более четкое изображение, с этого момента экраны будут
изображаться на черном фоне. ___________________________________________________
Блок обработки изображения также можно включить, нажав кнопку пуска на его передней панели.
При таком включении программное обеспечение начинает работать в автономном режиме (offline), и все
средства управления получением снимков будут недоступны вплоть до включения С-дуги и генератора.
8.2 Графический интерфейс пользователя
Графический интерфейс пользователя (в дальнейшем - ГИП) представляет собой набор графических
элементов, отображаемых на мониторах аппарата.
Интерфейс ГИП включает два виртуальных экрана, которые могут отображаться на двух физических
дисплеях или одном широкоформатном физическом дисплее.
стр. 68 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 70 ---
г а «<^Ш\иГЦ- 1УП » иии. I, ^
Каждый виртуальный экран состоит из центральной области, называемой МОНИТОРОМ, и боковой
ПАНЕЛИ, которую можно показать или скрыть по желанию пользователя. На ПАНЕЛЯХ расположены
пиктограммы кнопок для работы с имеющимися функциями. В следующих двух параграфах описаны два
виртуальных дисплея и функции, достулные на каждом МОНИТОРЕ и ПАНЕЛИ.
Прежде всего, обратите внимание на форму и назначение имеющихся кнопок.
Предусмотрено три вида кнопок:
Ы-,. ■ ■
Кнопка «МОНИТОР»: имеет форму монитора, используется для задания функций центральной
области экрана. Выбранная функция центральной области обозначается желтым контуром вокруг
соответствующей кнопки.
Кнопка «ПАНЕЛЬ»: имеет форму «языка», используется для открытия или закрытия
\ соответствующей боковой ПАНЕЛИ. Если контур кнопки желтый, зто значит, что данная панель
открыта.
Щ
Кнопка «ФУНКЦИЯ»: имеет квадратную или прямоугольную форму, используется в качестве
кнопки или переключателя, а также для изменения значения параметра или визуализации
дополнительной панели.
Каждый элемент управления может находиться в одном из следующих состояний:
Отключен: элемент управления затенен, недоступен для работы в текущий момент.
стр. 69 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 71 ---
I I V / ! I .
Включен, элемент управления окрашен в светлый цвет, доступен для работы.
Выбран: элемент управления имеет желтый контур, соответствующая функция включена.
8.2.1 Кнопки «МОНИТОР»
Функции кнопок «МОНИТОР» определяются функциями виртуального экрана.
Функции кнопок «МОНИТОР» левого виртуального экрана:
НАЧАЛО РАБОТЫ: отображает экран ввода данных пациента, где можно задавать настройки для
нового обследования и затем повторно вызывать данные пациента из рабочего списка ОЮОМ.
ЖУРНАЛЫ: отображает контрольные списки подсистем, доступные только для учетных записей
«АДМИНИСТРАТОР» и «ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ»
РЕЖИМ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ: позволяет вернуться к экрану получения снимков, если открыто
обследование; в других случаях недоступен.
ПРОСМОТР: открывает экран просмотра и постобработки, если открыто обследование; в других
случаях недоступен.
стр. 70 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
к
--- стр. 72 ---
функции кнопок «МОНИТОР» правого виртуального экрана:
□
БАЗА ДАННЫХ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ПРОСМОТР ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ СНИМКОВ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ПРОСМОТР КАДРА
РЕЖИМ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ 2
Щ ]
РЕЖИМ КИНО 2
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
СОХРАНЕНИЕ ПОСЛЕДНЕГО СНИМКА
8.2.1.1 Главный дисплей (Левый виртуальный экран) - «НАЧАЛО РАБОТЫ»
«НАЧАЛО РАБОТЫ» - это экран, отображаемый на дисплее по завершении загрузки системы. Служит для
ввода данных пациента, выбора типа обследования или пациента из рабочего списка Р1СОМ.
Экран «НАЧАЛО РАБОТЫ» может быть вызван на дисплей путем нажатия кнопки
стр. 71 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 73 ---
Повторный
вызов рабочего
списка 01С01\/1
В верхней части экрана расположены поля и выпадающие списки для ввода данных пациента.
Поля, помеченные желтой звездочкой (*), обязательны для заполнения. Кнопка «X» позволяет очистить все
поля при неправильном заполнении.
ВНИМАНИЕ: Кнопка «X» не удаляет учетную запись пациента из памяти, а просто очищает поля с
его данными. Если нужно удалить данные обследования для какого-то пациента,
сохраненные в памяти, выполните процедуру удаления обследования.
При наличии работающего сервиса 01С0М можно вызвать и вывести на экран список очередности
пациентов из локальной сети отделения больницы в рабочем списке ОЮОМ.
8.2.1.1.1 Выбор типа обследования
в » : I К ^
Для выбора нужного типа обследования нажмите кнопку одной из имеющихся оптимизированных
анатомических программ.
Предварительные настройки подготавливают аппарат к получению снимков и использованию параметров,
заданных на предприятии-изготовителе для каждой анатомической программы. Эти настройки по
умолчанию необходимо рассматривать как исходные данные для последующей их настройки
пользователем в зависимости от требований процедуры. Для изменения настроек может потребоваться
особый уровень доступа.
Программа КАРДИО: активирует настройки для кардиологической процедуры. Подпрограммы
позволяют оптимизировать процедуры установки кардиостимулятора, коронарографии,
катетеризации, установки положения «паук» (проекции просмотра коронарных сосудов сердца
под определенным углом (45°, правый косой, 30° краниально)) и т.д.
стр. 72 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 74 ---
Программа ГАСТРО: активирует настройки для гастроэнтерологических процедур. Подпрограммы
позволяют оптимизировать процедуры ЭРХПГ, эндоскопии, обследования печени и т.д.
Ш
Программа НЕЙРО: активирует настройки для нейрохирургических процедур на позвоночнике.
Программа ОРТО активирует настройки для ортопедических процедур. Подпрограммы позволяют
задавать настройки, оптимизированные для каждой области тела.
Ш
Программа УРО: активирует настройки для урологических процедур. Подпрограммы позволяют
оптимизировать процедуры, связанные с системой мочевыделительных и мочевыводящих путей.
Программа 08А (цифровая субтракционная ангиография): активирует настройки для сосудистой
хирургии. Эта анатомическая программа позволяет получать снимки с их вычитанием (обрезкой) и
в режиме «дорожной карты», а также предоставляет возможность использования подпрограмм с
их последующей оптимизацией для различных участков сосудистой системы.
8.2.1.1.2 Кнопки запуска обследований
НАЧАЛО ОБСЛЕДОВАНИЯ: запускает новое обследование с использованием
выбранной анатомической программы.
НАЧАЛО ЭКСТРЕННОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ: запускает новое обследование, минуя
ввод данных пациента для ускорения доступа к получению снимков при проведении
неотложной процедуры.
8.2.1.1.3 Виртуальная клавиатура
Для автоматической визуализации клавиатуры щелкните по полю ввода.
Для использования клавиатуры можно выполнять щелчки непосредственно по сенсорному экрану,
имеющему инфракрасную сенсорную систему.
Чтобы скрыть виртуальную клавиатуру, нажмите кнопку
стр. 73 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 75 ---
У щ У \ \ \ У \ А !\ У ы П ^ - 1 У 1 I / / и ^ > п . I ,
8.2.1.2 Главный дисплей - РЕЖИМ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ
Экран РЕЖИМ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ представляет собой основной рабочий экран, на котором
отображаются полученные системой снимки.
На рисунке ниже показан экран РЕЖИМ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ с открытой ПАНЕЛЬЮ ПОЛУЧЕНИЯ
СНИМКОВ.
На экран РЕЖИМ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ можно вывести одну из шести имеющихся боковых панелей. На
предыдущем рисунке отображена ПАНЕЛЬ ПОЛУЧЕНИЯ СНИМКОВ.
Доступны следующие панели: ПОЛУЧЕНИЕ СНИМКОВ, НАСТРОЙКА, СНИМОК, ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ /
ПРОСМОТР, АНАЛИЗ, ИНФОРМАЦИЯ.
Каждую боковую панель можно вывести на дисплей справа или слева.
Существуют следующие кнопки ПАНЕЛЕЙ:
ПОЛУЧЕНИЕ: открывает ПАНЕЛЬ, используемую для настройки получения снимков, где можно
задать область тела, подпрограмму получения и функции получения и сохранения снимков.
НАСТРОЙКА: открывает ПАНЕЛЬ, содержащую параметры обработки снимка при получении:
частота кадров, рекурсивный фильтр, щелевой фильтр, таблица преобразования и т.д.
В
СНИМОК: открывает ПАНЕЛЬ с параметрами и утилитами постобработки снимков.
стр. 74 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
5Я
--- стр. 76 ---
ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ / ПРОСМОТР: открывает ПАНЕЛЬ с элементами управления
ПРОСМОТРОМ.
ВИД: открывает ПАНЕЛЬ с элементами управления аналитическими функциями.
ИНФОРМАЦИЯ: открывает ПАНЕЛЬ, содержащую информацию об обследовании; данные
пациента, проекция, параметры получения снимка и т.д.
8.2.1.3 Главный дисплей - РЕЖИМ ПРОСМОТРА 1 (ОУР 1)
РЕЖИМ ПРОСМОТР аналогичен РЕЖИМУ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ. Он позволяет просматривать
сохраненное в архиве обследование.
8.2.1.4 Главный дисплей - ЖУРНАЛЫ
(16:01:30 06/10/141 »Mt 3 m«
. 116 01:30 OenO/ 14| «t 99w sNft 3 m«
,116:01:30 06/10Л4| 1h99«r shift SO ms
(1A 01 42 06/10/14] dtscorOing 4 aUgment frsmest
I |16:Q;22 66/1Q/14| cniat« shni mmdaU ctH: shtn dvp data Ctrl 0
; ¡16:01:22 06/10/141 create sivn mem data: shm_dvp_dafa 0
¡16:01:22 06/1M4I create shm mem cmds: shm dvp cmds 0
II 116:01:32 06/10/14] Start ffl8ln/cmd loop...
n4^01:28 06/10/14] create slim mm data: shm^lc_stMe
116:01:28 06/10/14] create shm mem cmds; shm_plc cmds
(14:01:30 O6A0/14] Start main loop...
P6:01i28 06/10/14) Passed 3224 master tlcksl
T I£oV:23 06/10/14) criate'shmrnem'data ctrfc shm~^ data.ctrl,
(1601:22 06/10/14) create shm mem data: shm dvp data 1
(16:01:22 06/10/14) create shm mem cmds: shin dip cmds 1
(16:01:22 06/10/14] Stmt mairVcmd loop...
OVP EXPORT process
(IbejurTIO 160i:29 2014ÍVM4R:] №tod inIsssS 4
rá~| (Hiejurt 1016:01:29 2014\MR:] Period missed; 3
^ №«it»*1010:01:292014VmR;|Penodmlssed;2
rme Jun 10 16:01:29 2014 WSR:] Period missed: 3
a
' ' — ^ IWE process
r1idi()i^^i0/14) n t •> OMi (MÓ a i ^ s su;0 eu;lS35l ELABi (SwO ewl535 su:0 eu:1535)
106:01:30 06/10/14) ROI •>OR№: (SttO awl53S SUiO ewlSSS) ELA0; (sv>0 evtlS3S su;0 eu:lS3S)
' ' I (16:01:30 06/10/14) ROI •>ORIG:(sw762cw772SU:762eu:772)ElAB:(sw762evs772su:762eu:772)
116:01:42 06/10A4) ROI •> ORIG; (sv:87 ewl447 SU;87 eu:1447) ElAB: <SV!87 avtl447 SU:87 eu:1447)
{ ^ ■ 08SYNCproeass ■'■ü
(1601:22 06A0/1ÍÍ fsyncingYólder/iññÜdMÍ glViifi'ancó^málé_l94d*Í2-O9_20l4.ÓS-14.Í4-2itS9j
'A (1601:32 06n0/14] rsyrKlng compietedi ~ ' < z. ■
» ¡1601:22 06a0/14] disitfree: 31.32 68 -"*• • ■ ■
jl601:22 06/10/14] sync db compietedi
• 1 ______ _______________ _____ ______ ____
------------------------------------------------------------- IPU OVP USER process
]1£91:34 Ó6/ÍM4] setup shm mem data HHrshrnJÍM_^Jdata_ctrlj0 '
(16:01:34 06/10/14) setup shm mem data: shm_lpu_dvp data.O
. .i jl6:01:34 06/10/14] setup shm cmds: shm ipu dvp CRMS 0
L; :( {16:01:24 06/10A4] start mam loop...
i (16:01:29 06/10Л4] Clear al«ame buffers.
1:(1в:01:29 06Л0Л4| resolution; 1536 м 1536
П16:О1:29О6Л0Л4] Start continuous acquisitioa
........... ................................... - IPU DW EXPORT process
6 oi:23 06/10/14] setup sRm tMffrdalirMR:Tlviri^Jdi^_data_ctrl_i
6:01:23 06/10/14] setup shm n>em data: shm.lpu'dviTdata.l
6 01:33 06/10/14) setup shm cmds: shm Ipu dtg> cnids 1
6:01:23 06/10/14] Start mam loop...
■ ■ -.......... ■ ■ ■ - — — ■ OVR process
6loi;2S 06/16/14) setup shtii mem'ttrnVshm^dw^ ................. ..................... ~
6:01:25 06/10/14) setup shm mem data cmds;shm dvr cmds
6 01:25 06/10/14] Start mam lo^...
6:01:4206/10/14]F4elock*/mnt/data ssd/db/paperlno^aolino male 2013-12-25 2014-06-10-16-01-42 topolino.locic
Экран ЖУРНАЛЫ доступен только для учетных записей «АДМИНИСТРАТОР» или «ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ». Данный экран позволяет просматривать списки событий, созданные каждым
программным модулем, входящим в состав. Главным образом экран используется в целях технического
обслуживания или решения проблем, связанных с программным обеспечением. При наличии неполадок в
работе какого-либо программного модуля соответствующая строка списка выделяется красным цветом.
Желтый цвет строки обозначает предупреждение или сообщение, относящееся к данному программному
модулю. Зеленый цвет свидетельствует о нормальной работе.
стр. 75 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 77 ---
п8.2.1.5 Вспомогательный дисплей (правый виртуальный экран) - БАЗА ДАННЫХ
Экран БАЗЫ ДАННЫХ - экран, используемый для управления архивом обследований, состоящий из трех
секций. В верхней части можно задавать фильтрацию обследований ло параметру (параметрам) пациента
и/или обследования. В средней части экрана отображается список выбранных обследований. В нижней
части можно выбирать нужные последовательности или отдельные снимки выбранного обследования.
Средняя и нижняя секции:
Секция фильтрации
обследований
Секция просмотра
выбранных
обследований
Секция выбора
СНИМКОВ
Секция выбора обследования
В секции выбора обследования находятся программные инструменты для выбора обследования по имени
пациента или дате проведения.
стр. 76 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 78 ---
При нажатии кнопки на экран выводится список обследований, соответствующих заданным
пользователем параметрам фильтрации. Если нажать кнопку ^ без задания параметров фильтрации,
система отобразит на экране список всех обследований, хранящихся в архиве.
Секция просмотра выбранных обследований
Секция просмотра выбранных обследований содержит список отфильтрованных обследований.
А Т
1---------------------
Отменить
1----------------
Выбрать Экслорт на внешние Загрузить выбранные Распечатать значения доз
весь выбор все устройства (иЗВ) обследования выбранного обследования
Л
V
I
Щелкнуть для выбора Область отображения
обследования выбранных
обследований
Cognome Nome Sesso Nato II Speclalitá Data 0га Operatore
balde mamadou maschio 1970-05-15 neurología I2014-07-10 08:47:52
Удалить обследование
(только для учетных
записей
«АДМИНИСТРАТОР» и
«ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ»)
Чтобы выбрать обследование из списка, щелкните по окну флажка рядом с ним.
^/^/v
Для выбора всех обследований нажмите кнопку . Чтобы отменить весь сделанный выбор, нажмите
кнопку
Секция выбора снимков
В секции выбора снимков содержится список снимков и последовательностей снимков выбранного
обследования.
стр. 77 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 79 ---
Отменить
весь выбор
Показать только Показать скрытые
1
функция Удалить снимок или
отмеченные снимки СНИМКИ DICOM последовательность
Столбец выбора
снимка
I Fps I Programma Sottoprogramma
|Q8:49!l5 2s 10 testa
08:49:40 Os 10 testa
09:19:54 1$ 10 testa
09:27:38 Is 10 testa
09:28:48 Is 10 testa
09:29:09 Is 10 testa
09:29:55 0$ 10 testa
09:30:32 Is 10 testa
09:31:15 Os 10 testa
09:31:48 Is 10 testa
10:47:22 Is 10 testa
10:48:39 Is 10 testa
Kerma DAP | j
0.7 215.0 ! ^ ! Il'r'
0.7 99.5 g'r'
0.7 179.7 <a> ^
0,7 133.9 <a>
0.3 129.0 <a> H''
0.3 99.2 <0> ^ g/
0.3 139.9 <0> i Ц>
0.7 139.9 0> jA \ Û ‘
0.3 79.6 <□> ! ^ I É>'
0.3 139.9 <0>
0.7 138.8 <û> a Î I Üi'
0.7 119.1 0> ^ : |ji'
0.7 99.5
0.7 178.;
0.3 99.2
0.3 139.1
0.7 138.1
0.3 79.6
Список снимков и
последовательностей
выбранного
обследования
«
Полоса прокрутки
Чтобы выбрать снимок, щелкните по столбцу выбора напротив нужного вам снимка. В соответствующей
ячейке появится круг, отмечающий выбранный элемент. Для выбора всех снимков нажмите кнопку .
Чтобы отменить весь сделанный выбор, нажмите кнопку
Кнопка позволяет просматривать только отмеченные снимки и скрывать все остальные.
Кнопка ^ служит для просмотра прерванных снимков, хранящихся только для расчета общей дозы, но не
имеющих значение с диагностической точки зрения (например, последовательности, прерванные до
достижения оптимальной дозы).
С помощью кнопок DICOM можно получить доступ к функции «teh DICOM» для печати снимков на принтере
DICOM или их сохранения на внешнем устройстве PACS (системы хранения и обмена изображениями).
8.2.1.6 Вспомогательный дисплей - ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ПРОСМОТР ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ О
Экран ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ПРОСМОТРА ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ - экран для выбора отдельных
кадров и их вывода на главный дисплей. Кадры представлены в виде списка. Пользователь может выбрать
/V \ /вид списка для предварительного просмотра - 4x4, 6x6, 8x8 или 10x10 кадров. Кнопки навигации и
позволяют переходить между страницами списка, если он занимает более одной страницы.
стр. 78 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
к
--- стр. 82 ---
□
ЛОКАЛЬНАЯ ПЕЧАТЬ - печать текущего снимка на локальном термопринтере (при наличии).
ЭКСПОРТ - сохранение снимков на внешнем носителе.
ОТКЛЮЧЕНИЕ - завершение сеанса работы.
8.2.3 Боковые кнопочные панели
Левый экран
Вывод панели на
экран с левой
стороны
Вывод панели на
экран с правой
стоооны
§
О
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 81 из 101
--- стр. 83 ---
Правый экран
Вывод панели на
экран с левой
стороны
Вывод панели на
экран с правой
стоооны
\
с одной стороны можно вывести только одну ПАНЕЛЬ; одна и та же ПАНЕЛЬ не может располагаться с
двух сторон экрана одновременно. Чтобы изменить положение ПАНЕЛИ на экране, необходимо закрыть ее
с одной стороны, а затем вновь вывести с другой.
Если кнопка управления затенена, эта ПАНЕЛЬ недоступна на МОНИТОРЕ, выбранном в центральной
части дисплея.
Существуют следующие кнопки ПАНЕЛЕЙ;
На левом экране:
ПОЛУЧЕНИЕ: открывает ПАНЕЛЬ, используемую для настройки получения снимков, где можно
задать область тела, подпрограмму получения и функции получения и сохранения снимков.
НАСТРОЙКА: открывает ПАНЕЛЬ, содержащую параметры обработки снимка при получении:
частота кадров, рекурсивный фильтр, щелевой фильтр, таблица преобразования и т.д.
т
СНИМОК: открывает ПАНЕЛЬ с параметрами и утилитами постобработки снимков.
ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ / ПРОСМОТР: открывает ПАНЕЛЬ с элементами управления
ПРОСМОТРОМ.
ВИД: открывает ПАНЕЛЬ с элементами управления аналитическими функциями.
ИНФОРМАЦИЯ: открывает ПАНЕЛЬ, содержащую информацию об обследовании: данные
пациента, проекция, параметры получения снимка и т.д.
На правом экране
0 ПАПКИ: управление базой данных.
стр. 82 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 84 ---
С-ДУГА: открывает панель с информацией о положении С-дуги и дозиметрической информацией.
ВИД: аналогична кнопке на левом экране.
ИНФОРМАЦИЯ: аналогична кнопке на левом экране.
ПОСЛЕДУЮЩАЯ НАСТРОЙКА: доступна только для учетных записей «ADMIN»
(«АДМИНИСТРАТОР») и «SERVICE» («ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ»).
Панели автоматически закрываются после 10 секунд бездействия. Они могут быть вызваны в любой
момент нажатием в любой части экрана.
стр. 83 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 85 ---
8.2.3.1.1 Гпавный дисплей - ПАНЕЛЬ ПОЛУЧЕНИЯ СНИМКОВ
Панель получения снимков содержит кнопки для выбора анатомической области, подпрограмм получения
снимков и основных функций выбора режима получения. Панель можно вывести в левой или правой части
главного дисплея.
Включение
тестового режима
Меню выбора
подпрограммы: список
содержит подпрограммы
получения снимков,
доступные для
анатомической
программы, выбранной в
начале обследования.
-------- ЗиЬргодгат -
реМ5
реМ8_1о/
реМ8_1ит_1е55_10%
реМ8_1ит_1ев8_20%
реК/1$_1игл_р1и8_50%
Выбор функции левой
ПАНЕЛИ (желтая)
Выбор функции
ПАНЕЛИ (синяя)
правой
КОЛА Т
Отключение выбора
участка тела
Кнопка выбора участка
тела; предназначена для
выбора анатомического
участка обследования.
Автоматический/ ручной
режим
Выбор уровня дозы
Выбор поля детектора:
33%, 66%, 100%
Режим сохранения
снимков:
• без записи
• сохранение только
последнего снимка
• полное сохранение
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 84 из 101
--- стр. 86 ---
8.2.3.1.2 Главный дисплей ■ ПАНЕЛЬ НАСТРОЙКИ
Вызвать на экран ПАНЕЛЬ НАСТРОЙКИ можно только в том случае, если уже получен хотя бы один снимок
текущего обследования. ПАНЕЛЬ НАСТРОЙКИ позволяет изменять параметры, заданные по умолчанию
для выбранной анатомической программы. Изменения, внесенные с помощью данной панели, можно
применять только для текущего снимка или для всех снимков, которые будут получены в дальнейшем. С
выходом из текущего обследования все изменения будут потеряны. Для изменения заводских настроек
анатомической программы использовать ПАНЕЛЬ НАСТРОЙКИ невозможно.
Выбор режима
экспозиции. Доступные
режимы зависят от
выбранной
анотомической
программы
Выбор частоты
кадров
Управление
контрастностью
Управление
диапазоном
щше
9
о
2
Выбор типа дозы:
• низкая доза
• средняя доза
• высокая доза
Выбор коэффициента
рекурсивного фильтра
Упраепение ЩЕЛЕВЫМ
фильтром
Управление ТАБЛИЦЕЙ
ПРЕОБРАЗОВАНИЯ
стр. 85 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 87 ---
г V ./ \\ V ^ u r \ ^ . ^ r 1¥$ I гг I . • } ^
8.2.3.1.3 Главный дисплей - ПАНЕЛЬ НАСТРОЙКИ ПРЕДПРОСМОТРА
Данная панель доступна только при активном экране ОУР. Панель позволяет поменять некоторые
параметры уже полученной последовательности кадров (постобработка).
Управпеиие ТАБЛИЦЕЙ
ПРЕОБРАЗОВАНИЯ
восстановление
заводских настроек
Рекурсивный фильтр
Управление контрастностью
Упраепение ЩЕЛЕВЫМ
фильтром
Управление ДИАПАЗОНОМ
Сохранение измененных
параметров для всех
следующих снимков
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 86 из 101
--- стр. 88 ---
8.2.3.1.4 Главный дисплей - ПАНЕЛЬ ВОСПРОИЗВЕДЕНИЯ/ ПРОСМОТРА
Включение режима кино
Остановка режима кино
Просмотр предыдущей
последовательности
Просмотр только
отмеченных кадров
Просмотр предыдущего
кадра
последний кадр
Снятие всех отметок
Кнопка воспроизведения
Однократный просмотр в
режиме кино
Непрерывный просмотр в
режиме кино
Отображение следующей
последовательности
Просмотр только
отмеченных
последовательностей
Просмотр следующего
кадра
первый кадр
Задание скорости
воспроизведения в
соответствии со
скоростью получения
Ручное управление
просмотром
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 87 из 101
--- стр. 89 ---
г \ \ \ ^ и ! \ и г ^ - 1У1 I С 4 Ч х М . I,
8.2.3.1.5 Гпавный дисплей - ПАНЕЛЬ ВИД
ПАНЕЛЬ ВИД обеспечивает доступ к широкому набору программных средств для постобработки снимка и
создания аннотаций к нему.
Перемещение снимков по
экрану
Визуализация дополнительной
панели РИСОВАНИЕ
Включение сенсорного
управления яркостью /
контрастностью
Поворот снимка
Визуализация дополнительной
панели ИЗМ ЕРЕНИЕ_______
|1 Отображение текущих данных
||
Просмотра
Уменьшение/увеличение |.^
-масштаба
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 88 из 101
--- стр. 90 ---
8.2.3.1.6 Главный дисплей - ПАНЕЛЬ ИНФОРМАЦИИ
— Info Esame —
vome; ND
Cognome: . ' ND
Sesso: NC
Vato II; ^ j
Mumero acc; 1 N0
0 paaente; 1 ^ N0
Data esame; 02-03-2016
Specialità: ENOOSCOPIA
pperatore:
^ ------ Info Run
Run: 1
Programma: peMs
Sottoprog; PELVI
Modo Acq; SCOPY
LIveBo Oose;i_LEVEL_NORMAL
Dose Auto: attivo
Utnghesa |s|;
ImmaginI:
2
14
MIocItà Acq (fps);
— Info Immaglne
immagine;
Energía Xray (lev);
Corrente Tübo (ma):
Impulso Raggl (m$]¡
SIO (mm|: í : ^ri
Информация 0 пациенте.
Отображается вся
информация 0 пациенте.
N0 означает отсутствие
информации в текущем
обследованииПараметры текущей
последовательности
снимков. Отображается
вся информация,
связанная с текущей
последовательностью
Параметры выбранного
кадра. Отображается вся
информация, связанная с
текуидим снимком,
включая значения
параметров
рентгеновского излучения
при которых снимок был
получен
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 89 из 101
--- стр. 91 ---
стр. 90 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
'4
--- стр. 93 ---
P J «^yU^O^^Д-IVI I » ucn. I, ¿
cmp. 92 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 94 ---
8.2.3.1.8 Вспомогательный дисплей - С-ДУГА
Панель содержит информацию, поступающую от С-дуги и генератора (параметры кВ и мА, сведения о
позиционировании, дозе и т.д.). Информация непрерывно обновляется в течении использования.
Индикация активации
автоматического
режима
Индикация, что
записывается только
последний кадр
-последовательности
Индикация ор61ггального
поворота С-дуги
Текущие параметры
экспозиции; кВ. мА,
длительность
импульса, частота
кадров.
Значения параметров
меняют цвет в
зависимости от
статуса:
• серый; экспозиция
невозможно, включена
блакировка или
детектор не готов;
- зеленый: экспозиция
возможна;
- желтый: идет
экспозиция;
- красный; ош1!бка
экспозиции, ошибка
•генератора или другая
ош ибка
Состояние памяти
0,0 тбу
0.0 т6 у/тт
, 0.0 тЬу*сгп2
|0 .0 8
1060 т т
Индикация
используемого уровня
дозы
Индикация, что
последовательность
записывается
■полностью
Индикация поворота
С-душ в вертикальной
плоскости
Индикация выбранного
поля детектора
Индикация режима
Дозиметрическая
информация,
дополнительная
фильтрация, РИП
(опция)____
Текущее время
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 93 из 101
--- стр. 95 ---
I V-/ /^-IVI I ULfll. If £.
8.3 Подготовительные процедуры
8.3.1 Включение
АРМ включается автоматически во время запуска аппарата. После нажатия кнопки пуска на задней панели
стойки аппарат начинает процесс запуска и выдает команду для загрузки АРМ.
Для включения АРМ можно также использовать кнопку на его передней панели. В этом случае начнет
работу, но функция получения снимков будет недоступна вплоть до включения всех остальных систем
аппарата.
Процесс загрузки завершается после появления интерфейса и экрана НАЧАЛА РАБОТЫ на левом
дисплее.
8.3.2 Управление учетными записями пользователей
Компьютер предоставляет пользователям четыре уровня доступа. Они перечислены ниже, в порядке
возрастания важности:
I . USER (ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ)
• DOCTOR (ВРАЧ)
• ADMINISTRATOR (АДМИНИСТРАТОР)
. TECHSERVICE (ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ)
В зависимости от своей значимости каждый уровень предоставляет возможность использования различных
функций:
• Проведение обследования: ввод данных пациента и получение снимков с помощью одной из
программ, заданных по умолчанию.
• ОБРАБОТКА снимков: обработка снимков с использованием программных средств.
• АРХИВАЦИЯ: работа с архивами, включая удаление обследований.
• НАСТРОЙКА: настройка параметров программного обеспечения.
В таблице ниже перечислены возможности для различных уровней доступа:
ПОЛУЧЕНИЕ ОБРАБОТКА АРХИВАЦИЯ НАСТРОЙКА
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ X
ВРАЧ X X
АДМИНИСТРАТОР X X X
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
X X X X
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 94 из 101
кг
--- стр. 96 ---
8.4 Получение снимков
АРМ позволяет проводить сбор данных для обследования только после выбора пациента или при
использовании режима неотложного обследования.
8.4.1 Ввод данных пациента
Ввод данных нового пациента и начало обследования можно выполнять на экране НАЧАЛА РАБОТЫ.
Запуск
неотложного
обследования
Повторный
вызов рабочего
списка DICOM
или списка
пациентов
Ввод данных
пациента
Кнопки выбора
анатомических
программ
Запуск
обследования
Выбор фильтров
рабочего списка
DICOM
Область рабочего
списка D1COM
Область верхней части экрана служит для ввода сведений о пациенте. Поля, обязательные для
заполнения, отмечены звездочкой (*) желтого цвета. i
Кнопка X необходима для удаления введенной информации и очистки всех полей.
По завершении ввода всех сведений о пациенте достаточно выбрать нужную анатомическую программу.
Таких программ семь; для каждой из них заданы различные настройки режима получения снимков,
оптимизированных для каждой из них.
Для запуска обследования с введенными сведениями о пациенте нажмите кнопку iMi
В случае необходимости проведения быстрой процедуры, например, в неотложном случае, можно для
запуска обследования использовать кнопку . В этом случае ввод сведений о пациенте будет пропущен.
С этого момента аппарат будет готов к получению снимков. Однако, излучение по-прежнему будет
блокироваться, если выключатель устройства блокировки установлен в положение «ВЫКЛ.». Выключатель
устройства блокировки расположен на задней панели стойки, рядом с кнопкой включения аппарата. В
положении выключателя «ВЫКЛ.» на дисплее аппарата будет отображаться предупреждающая надпись
«INTERLOCK ACTIVE» («ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ УСТРОЙСТВА БЛОКИРОВКИ ВЫКЛЮЧЕН»).
Кроме того, излучение блокируется при отключенной или отсоединенной С-дуге.
стр. 95 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 97 ---
га «аи1\игц-1У11» иип. ^
Для ввода необходимого текста в поле данных интерфейс предоставляет виртуальную клавиатуру,
которая выводится на дисплей при касании поля ввода на сенсорном экране. Текст набирается
нелосредственно на виртуальной клавиатуре.
Виртуальная клавиатура предусмотрена на обоих дисплеях и отображается при необходимости ввода
данных.
8.4.2 Получение снимков
После начала нового обследования отображает экран РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ с открытой ПАНЕЛЬЮ
ПОЛУЧЕНИЯ СНИМКОВ. Данный экран является главным рабочим экраном.
С помощью инструментов данного экрана можно выполнять экспозицию и выводить полученный снимок в
основной области экрана в режиме реального времени. Получение снимка выполняется полностью
автоматически в процессе воздействия рентгеновского излучения и начинается после нажатия одной из
кнопок управления экспозицией.
стр. 96 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 98 ---
в процессе получения снимка на экране РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ отображается поток кадров. При
включенном автоматическом режиме во время экспозиции управляет уровнями облучения, периодически
изменяя параметры кВ и мА в соответствии с настройками анатомической программы. Это регулирование
осуществляется в режиме реального времени и позволяет установить нужную дозу при малом числе
кадров.
Среда конфигурирования предназначена для настройки следующих параметров:
- частота кадров
- требуемый уровень дозы
- фильтры снимков
- балансировка уровней серого
Данные параметры устанавливаются для каждой анатомической программы на предприятии-изготовителе.
Возможность их изменения зависит от уровня доступа пользователя. Если уровень доступа пользователя
допускает возможность внесения изменений, то предварительно заданные параметры получения снимков
могут быть изменены с помощью инструментов ПАНЕЛИ СНИМКА, которая открывается с помощью кнопки
Фигуру человека в правой части экрана можно использовать для выбора области тела для обследования. В
зависимости от предварительно выбранной анатомической программы, на схеме человеческого тела
выделяется область тела, соответствующая данной программе. Выбор области тела, обладающей
большей плотностью и размерами, приводит к изменению параметров получения снимка, что обеспечивает^
оптимальные характеристики экспозиции для этого случая.
Program
Выбор области тела
Используя опции панели, можно выбрать требуемый уровень дозы, в зависимости от которого аппарат
будет устанавливать чувствительность детектора в целях оптимизации качества снимка даже при|
минимальной дозе. В любом случае, малый уровень дозы обычно приводит к повышенному уровню шума
на снимке. Можно выбрать следующие уровни доз:
- малый:
- нормальный:
- высокий: ш
Также можно выбрать режим записи:
- сохранение последнего снимка
- все снимки
I только последний кадр сохраняется на диске аппарата
все кадры сохраняются на запоминающем устройстве аппарата
Во время получения снимков для правого дисплея можно задать различные режимы отображения нужных
снимков или какой-либо информации (например, отображение фиксированного контрольного снимка или
стр. 97 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 99 ---
РЭ «СиКоРД-МТ» исп. 1, 2
информации, касающейся текущего обследования). Функцию центральной области правого дисплея и вид
боковых панелей каждого дисплея можно легко настраивать в зависимости от нужд пользователя.
8.4.3 Неотложное обследование
Процедура получения снимков при проведении неотложного обследования полностью аналогична обычной
процедуре. Единственное различие - неотложная процедура позволяет перейти к получению снимков без
ввода данных пациента, что экономит время.
Лк
Для запуска неотложного обследования достаточно нажать кнопку ♦н а экране начала обследования
(НАЧАЛО РАБОТЫ).
По завершении процедуры можно добавить сведения о пациенте к сохраненным снимкам.
стр. 98 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 100 ---
РЭ «СиКоРД-МТ» исп. 1, 2
9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.1 Ежедневное техническое обслуживание
Ответственность за проведение ежедневного технического обслуживания лежит на пользователе или
сотруднике, ответственном за оборудование и назначенном владельцем аппарата.
Ежедневное техническое обслуживание включает следующие процедуры:
визуальная проверка общей целостности аппарата;
проверка пользователем работоспособности оборудования: проверка стандартных функций.
Предоставление подробного отчета о неполадках сотруднику, ответственному за оборудование
и назначенному владельцем аппарата;
чистка аппарата и его установка в стояночное положение согласно указаниям настоящего
руководства.
Перечисленные выше процедуры следует рассматривать как необходимый минимум.
9.2 Плановое и внеплановое техническое обслуживание
Плановое техническое обслуживание включает ежегодные проверки и возможную настройку / калибровку.
При этом проверяются следующие параметры:
• Общее состояние оборудования:
сохранность наружных кожухов;
сохранность внешних кабелей и соединений;
чистота;
• Состояние механической части:
электрическая безопасность;
проверка моторизированных перемещений;
проверка ручных перемещений;
проверка управления колесами и тормозов;
проверка средств управления и защиты при моторизированных перемещениях;
• Генератор рентгеновского излучения и преобразователь:
проверка калибровки параметров излучения;
• Рентгеновская трубка и коллиматор:
проверка фокуса;
проверка уровней излучения;
проверка системы коллимации;
• Детектор:
проверка системы регулирования доз и обеспечения качества полученных снимков;
проверка автоматического регулирования параметра кВ;
проверка центратора (при наличии);
• Процессорный модуль:
ведение архивов снимков и общее техническое обслуживание операционной системы;
• Проверка работы средств управления экспозицией и выключателя устройства блокировки излучения;
• Общая проверка всего вспомогательного оборудования (мониторов, принтера, дверного замка и т.д ).
Внеплановое техническое обслуживание проводится при обнаружении неполадки. Процедуры аналогичны
плановому техническому обслуживанию с тем отличием, что испытания необходимо проводить после
устранения неполадки и с учетом ее особенностей.
стр. 99 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
--- стр. 101 ---
<iK^U r\U r^-IVl I » UCIL I, ¿.
9.3 Поиск и устранение неисправностей
Высокое качество конструкции и изготовления аппарата гарантирует его длительную эксплуатацию с
сохранением высоких характеристик. Однако, при возникновении проблем с оборудованием изучите
данный раздел, прежде чем обращаться в сервисную службу.
Проблема Возможная причина Способ устранения
Аппарат не включается
Отсутствие электропитания Убедитесь в исправности внешней
сети электропитания
Вилка силового кабеля не
подключена или подключена
неправильно
Убедитесь в том, что вилка
силового кабеля вставлена
надлежащим образом
Не работает настенный выключатель
Главный выключатель аппарата не
работает
Проверьте и включите настенный
выключатель
Включите главный выключатель,
расположенный в задней части
стойки
Аварийные выключатели,
установленные на штативе и/или
стойке, находятся в
заблокированном состоянии
Разблокируйте аварийные
выключатели штатива и стойки
Разъемный кабель отсоединен
Подключите
многофункциональную вилку
разъемного кабеля
Сообщение об ошибке при
включении аппарата
Вы работаете с аппаратом,
оборудованным плоскопанельным
детектором, и нажимаете Turn On
(Включить) более чем через 5 минут
после электрического подключения.
Отключите аппарат и включите его
снова, следуя процедуре
включения; убедитесь в том, что
вовремя нажали кнопку Turn on
Штатив не перемещается
Включен тормоз штатива Выключите тормоз штатива
Устройство управления колесами
находится в неправильном
положении
Установите устройство
управления колесами в
правильное положение
Штатив не перемещается в
неверном направлении
Устройство управления колесами
находится в неправильном
положении
Установите устройство
управления колесами в
правильное положение
Стойка не перемещается Включен тормоз колес стойки Выключите тормоза всех 4 колес
Поворот относительно
вертикальной плоскости не
выполняется
Заблокирована ручка поворота
относительно вертикальной
плоскости или включен тормоз
поворота относительно
вертикальной плоскости
Проверьте, разблокированы ли
ручка поворота относительно
вертикальной плоскости и рычаг
тормоза поворота относительно
вертикальной плоскости
Не работает кнопка запуска
рентгеновского излучения
Не введены данные пациента (имя,
фамилия, дата рождения и пол) Введите личные данные пациента
Средства тепловой защиты
блокируют аппарат, поскольку
теплоемкость рентгеновской трубки
превышает безопасный предел
Оставьте аппарат в нерабочем
состоянии,чтобы позволить
системе охлаждения восстановить
нормальные рабочие температуры
С-дуга не перемещается в
одном или нескольких
направлениях
Один или несколько
предохранителей перегорели
(возможно, при столкновениях)
Свяжитесь со службой
технической поддержки для
проверки и возможной замены
предохранителей
Версия 1.0 от 10.05.16
стр. 100 из 101
Я
--- стр. 102 ---
1 о УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ:
Систему нельзя утилизировать с твердыми бытовыми отходами. Утилизировать систему как электрические
изделия в соответствии с действующим законодательством. Перед демонтажем/утилизацией изделия
необходимо провести его полную подготовку (очистку/дезинфекцию).
стр. 101 из 101
Версия 1.0 от 10.05.16
штяШ