Система лазерная дерматологическая Leaseir MHR в вариантах исполнения: Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Single, Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Duo, Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Quad — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 16 ---
02/2020
PAPEL EXCLUSIVO MRA OOCUMENTOS NOTARIALES
FI4533644
easeir IVkoko.iciimi ik> iiotiBiiic-'i» Jl «чсриоК citciCMu Lca»cir Ml IH
М анипула Q uad
О чки для пациента
О чки для оператора
Защ итны е накладки для процедур на веках
П едаль управление
Ш нур питания
Руководство П о;& зователя
М анипула Single (при необходим ости)
М анипула D uo т р и необходим ости)
О чки для пациогга (дополнительно при необходим ости)
О чки для оперетора (дополнительно при необходим ости)
Защ итны е н а л а д к и для процедур на веках (дополнительно при необходим ости)
П едаль уп р ам ен и я (дополнительно при необходим ости)
Ш нур п и т а н ^ (дополнительно при необходим ости)
Как ПОЛЬЗО!
В данном руковоЛ'
безопасной эксплмата
ься руководством
содержится важная информация по правильному обращению с аппаратом. Требованием к
1ИИ является соблюдение всех указанных инструкций по безопасности и правил обращения с
аппаратом. Кроме/тог >, необходимо соблю дать нормативы по предотвращению аварий, действую щ ие на
соответствующ ей|тер >итории, где будет применяться оборудование, и общие правила безопасности. Пожалуйста,
прочтите руковол :тв( перед тем, как приступать к каким-либо работам.
Данное руководс
понять принщшь
прочтения данно х>
руководства оста;
30 было подготовлено для того, чтобы помочь профессиональному и техническому персоналу
трукции и эксплуатации системы. Приступайте к эксплуатации системы только после
руководства и ознакомления с процедурами эксплуатации. Если какая- либо часть данного
юясной, пожалуйста, обратитесь к своему представителю LEASEIR.
ПРЕДУП=>ЕЖ ЗЕЛИЕ!
Нсправи.' ьное применение органов управления, неправильные настройки или выполнение процедур,
помимо у)<аза 1 ных
в данном Ьок>^енте, может подвергнуть риску оператора и/или пациента. В связи с эти.ч перед тем.
как приступать! к использованию или эксплуатации оборудования, эксплуатирующий персонал должен
прочитать ш анпос руководство и внимательно ознакомиться совсеми требованиями безопасности и
процедурами энеллуатации.
Информация, содерж аш мея в настоящем руководстве, не заменяет профессиональное обучение
по клиническому прю 1енению системы. Пожалуйста, обратитесь к своему представителю
LEASEIR для получения |актуалыюй информации по возможному обучению.
Данное руководство|^ ю лж но всегда сопровождать систему, и эксплуатирующий персонал должен всегда
знать о его местонахожде! хеш и.
СфШППИ tn '>*1
Т1
NOTARIA NOGALES
--- стр. 17 ---
..eoseir О 'И Д t - i ( C l v \U-l
в данном документе определены критерии предполагаемой процедуры. Используйте оборудование
только по назначению в соответствии с указанными критериями.
Все данные в руководстве пользователя (технические данные, нормативы и т.д.) необходимо строго соблюдать.
Любые претензии, связанные с повреждениями по причине применения аппарата не по назначению, не принимаются.
Оператор несет исключительную ответственность за любые повреждения, вызванные применением аппарата не по
назначению.
Приемка и контроль
• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Лазерная система Leaseir M HR не подлежит действию обязательных требований по приемке
и контролю.
Техобслуживание
Пользователю Лазерной системы Leaseir M HR не разрешается выполнять техническое
обслуживание аппарата. Операции по техобслуживанию и возможный ремонт могут выполнять только
производитель или уполномоченные сервисные специалисты.
Лазерная система Leaseir M H R - высокоточное медицинское изделие, требующее ремонта и
регулярного техобслуживания, которые должны выполняться техническим персоналом,
уполномоченным LEASEIR. Несоблюдение этих требований отменяет действие любых
выраженных или подразумеваемых гарантий.
Изменения в системе
Несанкционированное изменение аппаратного обеспечения, программного обеспечения или
спецификаций системы Leaseir отменяет действие любых гарантий, выраженных или
подразумеваемых. LEASEIR не принимает на себя ответственности за использование или
эксплуатацию модифицированного аппарата.
Осмотр В целях перепродажи
Лазерная система Leaseir M H R - высокоточное изделие, применяемое в .медицинских и
косметологических целях. Если кто-либо, помимо уполномочешюго торгового представителя, перепродает
аппарат LEASEIR, компания LEASEIR предлагает услуги по осмотру в целях перепродажи, который
выполняется квалифицированным техническим специалистом, для подтверждения функционирования
аппарата в соответствии со спецификациями производителя. Применение аппарата после перепродажи и до
его осмотра является неправильнь 1м применением аппарата, что может привести к травмам и отменяет
действие любых гарантий, выраженных или подразумеваемых.
16
--- стр. 18 ---
02/2020
PAPEL EXCLU$IVO PARA DOCUMEhTTOS NOTARIALES
FI 4533645
aseir IVKORrt.-u:run no ih^inarc.ix .M ciicrcMW I MHR
Lcascir также предлагает контракты на сервисное обслуживание и расширенные гарантии на аппараты. Для
получения подробной информации о сервисном обслуживании, осмотрах либо об их стоимости, пожалуйста,
обратитесь к своему м^стнс>йу представителю или в компанию LEASEIR. Пользователь M H R должен
прочитать данное руново.^тво и внимательно ознакомиться со всеми требованиями безопасности и
процедурами эксплуАта 1рш .
, / t
Готовый iippdyKT может отличаться от изображений, •
представленные р данном руководстве.
/
Cipmiinia? 1п "5
TL
NOTARIA NOGALES
--- стр. 19 ---
^ G S © i г ' к tm* К' |Ъ J»»'
1.2.играничение ответственности и гарантия
Все данные и информация в данном руководстве были включены с учетом действующих правил и постановлений,
современного уровня развития техники, а также наших знаний и опыта. Производитель не принимает на себя
ответственности, и любая гарантия теряет силу в случае повреждений, вызванных следующим;
1. Несоблюдение руководства пользователя.
2- Неправильное применение аппарата.
3. Применение аппарата неподготовленным персоналом.
4. Изменения, не санкционированные Производителем (технические изменения).
5. Использование неразрешенных деталей и замен.
6. Непроведение ежегодной проверки оборудования официальным техническим сервисным персоналом Leaseir.
■ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Если к обслуживанию аппарата будет допушен технический персонал, отличный от
персонала Leaseir, гарантия автоматически утратит свое действие.
Поставленный готовый продукт может отличаться от описаний и изображений, прелстав;1енных в данном
руководстве, поскольку клиент мог заказать дополнительные опции или были проведены новые
модификации или разработки.
Кроме того, будут применяться условия, оговоренные с дистрибьютором.
Что касается ограниченной гарантии, производитель гарантирует качество работы оборудования при условии
соблюдения указанных рекомендаций и эксплуатационных параметров.
Срок гарантии начинается с момента установки аппарата после доставки клиенту.
Гарантия не распространяется на все компоненты, необходимые для транспортировки, а также на право требовать
возмещения за убытки, вызванные дефектами, обусловленными износом.
Положения о гарантиях представляют собой отдельный документ в комплекте
коммерческих документов. Технический сервисный отдел. Наш технический
сервисный отдел предоставит вам необходимую техническую информацию.
Контактная информация о местном дистрибьюторе и производителе указывается на этикетке аппарата.
18
--- стр. 20 ---
02/2020
o'* ^
RAPEL eXCLUSIVO PARA DOCUMENTOS NOTARIALES
FI4533646
1*\копо>лстпо no,ii..;oimi’CJi« ЛакрчоП one n:\ii.i Loiiseir MUR
ease ir
Сменные и запасные части
ОПАСНО!
ТРАВМЫ ВСЛЕДСТВИЕ ПРИМЕНЕНИЯ НЕПРАВИЛЬНЫХ СМЕННЫХ ДЕТАЛЕЙ
Использование неправильных или дефектных запасных частей может привести к повреждениям,
неправильной работе или полному отказу аппарата и может
подвергпутьу^р ^ску оператора, пациента и окружающую среду. Используйте только оригинальные сменные и
запасные част и от производителя.
Лаиьярл
Ланьярд - правей -
приходился
Leaseir тЛ нес
исгюльзрват
Поставляютс i
технический
ивная мера от случайного паления. Нс допускайте того, чтобы весь вес манипулы
ланьярд и регулярно проверяйте его.
ет ответственности за повреждение ланьярла вследствие интенсивного
два ланьярда. Если один ланьярд изношен, замените его другим и обратитесь в
»тлел.
Очень важно получать
непосредственно у Leat
все сменные и запасные части от уполномоченных дистрибьюторов Leaseir или
■eir.
Hcnojfb30Bain в принадлежностей, передатчиков и кабелей, отличных от указанных или
прелс ставлен 1ых производителем данного оборудования, может привести к усилению
элект зомагни ного излучения или уменьшению
ycTot чивости занного оборудования к электромагнитным помехам и к неправильной работе
оборудования
CiTtiUiHiiii 9 И1 V5
Т1
NOTARIA NOGALf S
--- стр. 23 ---
■ - с* о S © I г IU (C * * •- ‘ /l;;! .
2, БЕЗОПАСНОСТЬ
В данной главе описаны общие вопросы безопасности, имеющие отношение к применению Лазерной системы Leaseir
MHR, при этом особое внимание уделяется оптической и электрической безопасности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Согласно национальным регламентам некоторых странах или штатов стран, этим аппаратом могут владеть и его
могут использовать только врачи с лицензией. Пожалуйста, обратитесь по этому вопросу к органам BjiacTH на
вашей территории.
К работе с Лазерной системой l>easeir MHR допускаются только квалифицированные специалисты или операторы, а к
техобслуживанию - специально подготовленный персонал. Главный оператор и другой персонал, который занимается
эксплуатацией и техобслуживанием Лазерной системы Leaseir MHR, должны быть знакомы с инструкциями в области
безопасности, приведенными в данной главе.
Безопасность пациента, оператора и другого персонала - всегда на первом месте. Безопасность пациентов обеспечивается
надлежащей подготовкой персонала, использованием защитных очков во время процедуры и правильным оборудованием
процедурной. Также важны инструкции, предоставляемые Пациенту, включая информацию о процедуре.
• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ОБЩИЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Только персонал, уполномоченный компанией Leaseir, допускается к обслуживанию Лазерной системы
Leaseir MHR. Сюда относятся внутренние регулировки систе.мы электропитания, настройки системы
о.хлаждеяия, оптического оборудования, модулей и т.д.
- Пользователь может проводить техобслуживание системы не ранее, чем через 5 м)1нут после ее
выключения и отсоединения от источника питания. Выполнение процедур те.хобслуживания при включенном
питании может быть опасно для оператора и/или может повредить систему.
- Выключайте систему, когда она не используется.
- Не оставляйте систему включенной без присмотра.
- Не допускайте неподготовленный nepconaji к работе с оборудованием.
• Нажимайте на пусковую кнопку и/или ножную педаль, только когда модуль правильно ориентирован в
соответствующую область, и вы намерены его использовать.
• Перед проведением процедуры для пациента обязателен визуальный осмотр манипул и наконечников. При
обнаружении любых признаков износа или очевидных повреждений не используйте оборудование. Обратитесь в
соответствующую техническую службу.
■ Не оставляйте систему включенной, в открытом состоянии и без присмотра во время техобслуживания системь!
.1. Предупреждения
Предупреждения в данном руководстве приведены в рамках с красным фоном. Рядом с
предупреждениями приводятся слова и знаки, выражающие степень опасности. Очень важно соблюдать инструкции
и действовать с осторожностью во избежание несчастных случаев и/нли материального ущерба.
ОПАСНОСТЬ
22
--- стр. 24 ---
02/2020
MPEL EXCLUSnO MRA OOCLMENTOS NOTARIALES
FI4533648
easeir 1\'ко«одс1ио iio.ik'iitRaicjiH .'I aicpiioH смсигчи Lcaseir 4HR
Указывает на ситуацию с непосредственной опасностью, которая может привести к смерти или к
серьезной травме, если ее не предотвратить. Такой возможной опасностью, помимо излучения, может
быть поражение электрическим током или пожар, которые могут стать причиной серьезных травм
оператора, пациента или персонала.
ОПАСНОЕ ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
Указывает на опасность воздействия лазрного излучения, которое может стать причиной серьезных травм
оператора, П№иента или находящего поблизости персонала.
П РЕДУ П ДЕН И Е
Указываедна ситуацию с возможной опасностью.
ВНИМАНИЕ! ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
Указываем на риск, связанный с возможным воздействием лазерного излучения, которое может стать
причиной гравм легкой степени тяжести.
РИСК пойл; КЕНИЯ э л е к т р и ч е с к и м ТОКОМ
Указьгйаег на опасную ситуацию с возможностью поражения электрическим током.
В дополнение
характеристик
главе "Иифop^ aiuV* на этикетках”.
формации, содержащейся в данном руководстве, информация о технических
«акенмальной мощности излучения, длительности импульсов и длинах волн приведена в
Cijiaiiiitia I } II I «5
п
NOTARIA NOGALES
--- стр. 25 ---
р .^-5 р ! Г
.V.- ^w^ w'
22 . Классификация и нормативы
,ч.CMU
Л АЗЕРН АЯ СИ СТЕМ А LEASEIR M H R была спроектирована и сконструирована в соответствии со
следующ ими стандартами и при соблюдении требований к качеству медицинских изделий:
1 ■ре«ето*ро*в1#ны* стандарт EN Описание
EN 60601- 1 2006чПШР.1:201(Ь-А
11:2011 *А 1 (*):2013 J ЕС 60601 •
I•2005+ПOПP.Ii006■^ПOПP2:2007-Al(•);20l2
Мсшшмсаое электрическое оборудоыние - Часть 1: Общие требоеанм безопасности с учетом
эсноаных функ11Ионалы1ых харагтеристик
EN6060I-I-2:20IS
1ЕС60601-1-2;2014
Иеоицинсаое элелрическое оборуяомние - Часть 1-2: Общие требованш безопасности е учетом
зеиоакых функиионАчьиые характеристик - ПармлельныВ стандарт Электромапипные оонехн - Требоваим и
испшаши
EN 60601-2-22:2013
1ЕС 60601-2- 22;2007/А1:2012
Медицинское злектрическое оборз’доиннс - Часть 2.22: Частные требоааниа безопасности с
отетоы основных функциональных характеристик хирургического, косметического, тералевтического и
itHirMOBTWf кого лазерного о<)орудовани«
EN 60601-1-6:2010{'') IEC 60601-1-
6201(КА1;2013(*)
Иедшшнсюе зяекгрнческос оборудование - Часть 1-6: Общие требоввннл безопасности с
гчетом основных функциональных характеристик - Параллельный стандарт: Пригодность к
•слользоаанмо
EN 6060М-8Д007/А1:2013
IEC 60601-1-8:2006/А1:2012
Мвдииммиос хзектрическое оборудование - Часть 1-8: Общие требоааниа безопасности
: учетом основных функциональных характериетше - Пцштлельный стандарт Общие требованм, нспытания и
)укомдство
ш ав^нйноА ентмы смгналишмн \ мелииинском электрмческом оборудовании и медицинских
Емегтрмчаехмх системах
EN 61000-3-2:2014
1ЕС61000-3-2Д014
Электромаппггнал совместимость (ЭМС) - Часть 3-2: Пределы - Пределы для эннсенн
*армоиическнх составлаюших тока (аходной тоа оборудоаанкя < • 16 А на фазу)
£N61000-3-3:2013
IEC 61000-3-3:2013
Эпехтроыагшгтная совыестнмость (ЭМС) - Часть 3-3. Пределы • Ограничение нзменений
штраженна. казебаняй напряженна и фликера а общестаеншх низкоаольтных системах з-зектроснабжения для
зборудояаиня с нонинальнын током < “ 16 А на фазу, подключаемого к сети злектротпеиня без особых
ГС.ЗОВИЙ
£N61000-4-2:2009
1БС 61000-4-2:2008
Злектромагнитмая соаместныость (ЭМС) - Часть 4-2; Методы испытаний и измерений •
Испытание на устойчивость к злеггростатяческим разрядам
EN 61000-4-4:2012
IEC 61000-4-4:2012
Злектромагшетная совместимость (ЭМС) - Часть 4-4: Методы испытаний и измерений -
Испытание на устойчивость к наносекундкым импульсным помехам
EN 61000-4-5:2014
IEC 61000-4-5:2014
Электроыапапзш соаместимость (ЭМС) - Часть 4-5: Методы испытаний н измерений -
г1спытание на устойчивость к выбросам напряжения
£N61000-4-6:2014
IEC 61000-4-6:2013
ЗЬкктроыагнжтная совжстмыостъ (^С) • Часть 44: Методы испытаний и измерений -
Устойчивость к кондуктнвным помехам, наяедеиным радиочастотными полями
£N61000-4-8:2010
IEC 61000-4-8:2009
Злектроиагшггная совместимость (ЭМС) ■ Часть 4-8: Методы испытаний и измерений -
Мспьпание на устойчивость к магнитным пазям промышленной частоты
EN 61000-4-11:2004
IEC 61000-4-11:2004
Здектроыагннтми совместимость (^С) • Часть 4-11: Методы испытаний и измерений -
Испытания на устойчивость к кратковременным посадкам напряжения, кратковременным
зерсратаам а дзектроснабженнк н колебаннам напряжения
£N60825-1:2007
IEC 60825-1:2007
Безопасность лазерных изделий - Часть 1: Классификация оборудования н требования к нему
62304:2006
ЕС 62304ДООб
iporptMMHM обеспечение неднцинскнх изделий ■ Процессы жизненного цикле програынного
'беспечеши
24
--- стр. 26 ---
02/2020
PAPEL eXCLUSIVO PARA DOCUMENTOS NOTARIALES
FI4533649
easeir [Л'кополсгво iiiv(bionaTv<i* .'I nicpiiofi сисгсми i.casclr MHR
EN 62Э66:2008<«) 1ЕС 62Э66:2007(*) /
/
Иедииинсюк нмелн! • Применение rtpoeicnipoMHHi с учетом эксппуатшшонной пригодности для
<|1пн1ганеп 1Х паелиЯ
EN I041:200S«-AI:2013 j Ииформяиня, предоставляемая проюводнгелем мелииннскнх изделий
EN ISO 1348$;2016 / Медицииокие нэлелия - Системы менеджмента качества - Требования для целей
ISO 13482:2016 / тегулированид
14971:2012 Медицикскне изделия - Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 14971:2007 f /
E N lS O 15223-l;2016 I Медицинекне изделия - Символы, использующиеся на зтихетках медицинских изделий, в
ISO 13223-1:2016 A ыврхировке и вместе о предоставляемой информацией • Часть 1: Общие требования
В соответствии с этимистандартами система оборудована следующим:
•Индикаторы излучения/'jpaepHoro света
•Выключатель с ключол
"дисплей с отображением|ннтегральной плотности энергии •Кнопка аварийного выключения
•Коннектор системы д
•Кнопка генерации им^л:
нционной блокировки «Коннектор педали
.сов (модуль диодного лазера) •Соответствующие этикетки
Классификация системы ( огласно EN / ШС 60601-1:
•В соответствии со сносо( ом защиты от поражения электрическим током: система относится к Классу I. «В
соответствии со степенью
типу В.
•Оборудование нс подход гг
зашиты от поражения электрическим током: рабочая часть лазерной головки относится к
для применения в присутствии горючей смеси для анестезии с воздухом, кислородом
или оксидом азота.
Лазерная система Lejaseir 1 /IHR относится к оборудованию ГРУППЫ 1 КЛАССА А и соответствует
гармонизированным'стан;^
указанным выше.
•CISPR11:2009+Al:2pl0
Характеристики радиочастЬ
ртам, относящимся к излучению и устойчивости к электромагнитным помехам.
П х>мышленное, научное и медицинское оборудование -
тных помех - Предельные значения и методы измерений
C ip .n iM iu i 15 ш Ч 5
И
NOTARIA NOGALES
--- стр. 27 ---
i_easeir
уровни для испытания на устойчивость к электромагнитным
разрядам (IEC 61000-4-2):
Единицы измерений Значения при испытаниях
Все цепи
кВ (зарядное напряжение) ±8 контакт
±2кВ, ±4кВ ±8кВ, ±15кВ воздух
Уровни для испытания па устойчивость к наносекундным
импульсным помехам (IEC 61000-4-4)
Кпеммя сети питания
Единицы измерений Значения при испытаниях
кВ (пиковое значение) ±2 кВ
кГц 100
Уровни для испытания на устойчивость к максимальному
напряжению (IEC 61000-4-5);
Клемма сети питания
Единицы измерений Значения при испытаниях
кВ (L-GND) ±0.5, ±1, ±2
кВ (L-L) ±0.5, ±1
Кондуктиаиые помехи, наведенные радиочастотными
полями (ШС 61000-4-6):
Кпеммя сети питания
Значения при испытаниях
МГц 0.15-80
В (средн.кв.,
не
модулирован
ное)
ЗВ
6 В в промышленном, научном и медицинском диапазонах от 0.15 МГц до 80 МГц
% AM П кГц) 80
Порт связи с пациентом
Кондуктивные
помехн,
наведенные
радиочастотными
полями
ЗВ
0.15 МГц-80 МГц
6 В в промышленном, научном и медицинском диапазонах от 0.15 МГц до 80
МГц 80% AM ПРИ I кГц
Уровни для испытания на устойчивость к кратковременным посадкам напряжения, кратковременным перерывам в
электроснабжении и колебаниям напряжения (IEC 61000-4-11):_______________________________________
Напряжение
% остаточное напряжение Цикл
0 0.5
0 1
70 от 25/30 до 50/60 Гц
Единицы измерений
Перерывы в электроснабжении
26
--- стр. 28 ---
02/2020
M \V .R N O o^
С ? ’ ’4 1 0 s
PAPEL EXCLUSIVO FAHA DOCUMENTOS NOTARIALES
FI4533650
easeir 1Чко1Ю.1сг«о ГЮ ihTiinaTCJiP .4 niopiiiMI cuctvmim Li-osei' MUR
/ Значения пои испытаниях
Единицы измерений % о тто ч н о е напряжение Цикл
0 / от 250/300 до 50/60 Гц
Уровни для исгтытания на устотчивость к радиочастотному
электромапштному полю ( 1 ^ 610Q0-4-3):
Испьттель
мм частота
[МГц)
Сервис Модуляция Мавсималь
чая
1ЧОШНОСТЪ
[Вт)
^сстояни
!(М ) Уроаемь для
«сльпвния на
устоЯчивостъ
ГЕГКА400 Импульсная модуляция
18 Гц
1.8 0.3
17
GMRS 460.
FRS460
FM ±5 кГц отхлоненнс
I кГц синус.
03
28
LTE Band
13.17
Импульсная
модуляцня
217 Гц
ОД
GS, 800/900,
ГЕТКА 800, Idcn
820.
cdma 8S0.
LTE Band 5
Импульсная модуляция
18 Ги
53
)3 28
QSM 1800, CDMA
1900.
GSM 1900. DECT;
LTE
Полоса
13.4Д5;
lUMTS
Импульсная
модуляция
217Гц
53 28
Bhietoodi.
WLAN.
802.11.RHD 2450.
LTE band 7
Импульсная
модуляция
217 Гц
)3 28
WIJ4N 802.11
Импульсная
модуляция
217Гц
5Д 53
Стршжнп 17 и ч 95
•Q
NOTARIA NOGALES
--- стр. 29 ---
|Л'К(1|1ГМС11К) IKi It. I И1
2.3. Элементы обеспечения безопасности
Лазерная система Leaseir M HR включает несколько специальных элементов, предназначенных для обеспечения
безопасности.
Выключатель с ключом
Лазерная система Leaseir M H R имеет выключатель с ключом для предотвращения
несанкционированного использования. Ключ можно извлечь, только когда он находится в положении Выкл. (off)-
Лазер работает, только когда ключ находится в положении Вкл. (on). Рекомендуется извлекать ключ, когда система не
используется.
Система дистанционной блокировки
Лазерная система Leaseir M H R имеет гнездовой разъем сзади в нижней части установки. Для установки системы
дистанционной блокировки устройство с нормально разомкнутым контактом необходимо подсоединить так, чтобы контакт
замыкался, когда помещение для процедуры соответствует всем необходимым требованиям безопасности к применению
лазера.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Система дистанционной блокировки должна быть установлена квалифицированным персоналом
в соответствии с инструкциями, приведенными в техническом руководстве.
Кнопка аварийного выключения
Лазерное излучение немедленно прекращается после того, как вы перестаете нажимать на пусковую кнопку на
манипуле или на ножную педаль. В аварийной ситуации имеется возможность выключения лазера посредством
нажатия кнопки аварийного выключения, расположенной в передней части центрального блока. Для перезагрузки
системы просто поверните рукоятку по часовой стрелке до ее первоначального положения и далее следуйте
инструкциям по обычному запуску.
Обратите внимание, что кнопка аварийного выключения предназначена только для исключитель(п> 1х ситуаций и в
обычных обстоятельствах необходимо соблюдать стандартную процедуру выключения системьц
Калибровочный блок
После включения аппарата и до начала любых работ необходимо выполнить процесс калибровки. Для этих целей на
экране отобразится инструкция поместить манипулу в калибровочный порт и сгенерировать три импульса нажатием
на пусковую кнопку на манипуле и ножную педаль.
Если компьютер обнаружит, что сгенерированная энергия не соответствует параметрам, указанным на экране, он
покажет ошибку калибровки и потребует повторить проверку.
28
--- стр. 30 ---
02/2020
MPEL EXCLUSIVO PARA OOCUMENTOS NOTARJALES
FI4533651
easeir
Грслохранитель
r\vono.icrm> симьюпаюля Л ак.*р»«>й ciiciv'iu Li-avcir MMR
}l^n модели 230 В исп(^ьзуется предохранитель 250В/ 10А с временной задержкой (Т) 5 х20 мм 100 А
макс.
Он расположен рядо^со штепс^ьным гнездом. Он защищает систему от срабатывания в случае скачка
напряжения. В случай необхо;^ймости замените перегоревший предохранитель для возобновления
нормальной работы. / /
2508/10 А с временной
задержкой (Т) ^х20 мм
100 А макс. /
А 230 В
переменного
тШ
Безопасность
-11еобходимости
оскольку излучс ^ие испускается из манипулы, а не из центрального блока, как в традиционных лазерных
системах. Манип 'ла Лазерной системы Lcaseir MHR включает световой конденсатор, который объединяет
тыс^1ч передатчиков, которые генерируют луч света в форме квадрата.рассеивание свет i
-Кроме того, тот
оптическое излу»
•Во время испол! з
рассеивание свет i
-Конструкция си
главной системы
Лазерная
стандарта1л F.
1:2005+П|
иеобходи
паииснта/<
который м
В связи с
обеспечиваемая конструкцией
А
Аппарат допжан быть зазамлан,
проаарата. что розатка заэанлема, и
используйте только шнур питания,
который входит ■ поставку!использовании шарнирной консоли или любом другом приспособлении для излучения нет,
|)акт/ что лазерное излучение исходит из манипулы, предотвращает опасное
енив из центрального блока или соединительного кабеля.
овшшя системы сапфировый наконечник соприкасается с кожей пациента, что ограничивает
и с дновременно повышает эффективность.
тем >1 электропитания обеспечивает высокий уровень безопасности и более эффективную изоляцию от
питшия для пациента и пользователя.
ПР
1ЫА
:;ис гема Lcaseir MHR имеет все основные функции безопасности согласно соответствующим
60601 - 1:2006+ПОПР.1:2010+А11:2011+А 1:2013 (IEC 60601-
1:2006+П0ПР.2:2007+А1:2012), а также другим
стандартам. Она была спроектирована и изготовлена с учетом безопасности
пе| атора. Аппарат автоматически выключится при наличии какого-либо фактора риска,
)ж^ подвергнуть опасности пациента и/или оператора.
неприемле.чых рисков для пациента и/или оператора нет. Эти ситуации не повлияют на
работу аппвра а после устранения фактора риска.
4. Системы с функциями обеспечения
е з о п а с н ф с т и
Электрическая! безопасность
I. Программная зашг
• Программное обеспе^
включения системы.
I включающая следующее:
ie проверяет все аппаратное обеспечение, связанное с обеспечением безопасности, с момента
Время лазерного из/Ф^ения имеет разрешение в 1 мс.
Контрольный цикл непрерывно контролирует работу системы во время процедуры.
При воз 1шкновении с|шибки система выводит на экран предупреждение для оператора и блокирует дальнейшую работу.
(.'ipam iiin 1Ч m ч*
Т1
NOTAR1A NCX3ALES
--- стр. 31 ---
Leaseir t* К»Жи JO Hi> V Я'рл;:
2. При включенной системе выполняется самодиагностика для присоединенного модуля. Проверка включает
идентификацию модуля.
3. После включения системы выполняется самодиагностика электрических цепей. Испытательные схемы непрерывно
контролируют функционирование системы на всем протяжении процедуры.
Безопасность излучения и лазера
1,011тические устройства для передачи света в обрабатываемую зону имеют замкнутую геометрию. Свет излучается только
через переднюю поверхность световода, сфокусированно1’0 на необходимом участке.
2. Система включает коннектор для системы дистанционной блокировки для подключения внешней блокировочной
системы входной двери процедурной. Опционально, внешняя система дистанционной блокировки может быть
последовательно подсоединена к ножному переключателю. Так, после установки блокировочной системы она выключает
лазерную систему и блокирует работу аппарата при открытой двери процедурной.
3. Ключ безопасности можно извлечь из аппарата, когда он находится в выключенном
состоянии, что предотвращает его эксплуатацию неуполномоченным персоналом.
Контрольные системы
Для обеспечения максимальной безопасности Лазерная система Leaseir MHR имеет сложный
контрольный механизм, который показывает, соответствует ли система всем требованиям
безопасности. В случае неисправности необходимо устранить проблему и восстановить
работоспособность системы до повторного включения лазера.
Данный контрольный механизм включает следующее:
1. Контроль энергии: Он предназначен для подтверждения того, что лазерное излучение находится в пределах
диапазона заданных значений для энергии каждого лазерного импульса (+/-20%). Если в лазере появляется ток выше
или ниже нормального значения, система покажет неисправность и предупредит об этом пользователя.
2. Температурный контроль: предотвращает работу системы, если температура диода или температура наконечника
достигают значений за пределами диапазона, допускающего нормальную работу аппарата. (Наконечник 7 градусов
Цельсия,
Диод 20 градусов Цельсия)
3. Детектор открытой двери, предназначенный для предотвращения риска для люлей, которые могут войти в
помещение без защитных очков. Данное устройство подсоединено к наружной двери, и оно блокирует работу, если
кто-либо открывает дверь.
4.3а каждым лазерным импульсом следует звуковой сигнал, который показывает оператору наличие лазерного излучения и
повышает безопасность. В связи с этим не пытайтесь уменьшить громкость звукового сигнала или выключить его. В
редких случаях звук может быть неисправен; если при излучении звукового сигнала нет, прекратите эксплуатацию
системы до
устранения неисправности и восстановления нормальной работы системы.
5. Лазерная энергия излучается, только если оператор нажимает на педаль и пусковую кнопку манипулы одновременно,
что предотвращает возможность непреднамеренного излучения. После нажатия педали работу можно продолжать двумя
способами.
6. Система имеет два индикатора излучения: индикатор с двумя концентрическими круга.ми вверху пользовательского
интерфейса и зуммер.
7. Лазерное излучение активируется только в состоянии READY (ГОТОВ К РАБОТЕ), когда оператор нажимает два
30
--- стр. 32 ---
02/2020
RUPEL EXCLUSIVO PARA DOCUMENTOS NOTAflIALES
FI4533652
aseir P\ «COHOяство iin.ikTO iuM C .iB .4 aicpiiott ciicro vu I «Iv o r M IIR
независимых переключателя. Лазерное излучение (из диодного модуля) активируется, только если педальный
переключатель и пусковая кнопка манипулы нажимаются одновременно, это уменьшает риск непреднамеренного
лазерного излучения.
8. Функция SET - WORK /НАСТРОЙКА - РАБОТА).
зерная система Lease
использование лазера
режиме WORK (РАБО
в защитных очках".
9. Выполняется кои
излучение прекраша!
вещества составляет
10. Система оборуд(|в;
Пневматический пер'
педального переключ
MHR оборудована электронным замком на экране, который блокирует одновременное
(изменение параметров лазера. В режиме SET (НАСТРОЙКА) можно изменить параметры. В
.) можно использовать лазер. Он также показывает необходимое предупреждение: режим "Работа
>ль температуры охлаждающего вещества для устранения рисков перегрева модуля. Лазерное
, если поток охлаждающего вещества останавливается или если температура охлаждающего
' или выше.
на пневматическим педальным переключателем для удобства применения аппарата.
•чатель применяется для предотвращения возможности короткого замыкания в проводах
ля и для повышения устойчивости к воздействию жидкостей.
(.!трам1(и;| 2 1 »п Ч5
Т1
NOTARIA NOGALES
--- стр. 33 ---
easeir
2.5. Информация на этикетках
Этикетки Лазерной системы Leaseir MHR соответствуют действующему международному законодательству. Со
спецификациями оборудования можно ознакомиться в Листе данных
Приложения.
После правильной установки оборудования следующая этикетка должна находиться с правой стороны.
Консоль
Она расположена под коннектором манипулы.
Этикетка консоли с серийным номером
iLeasilr Technoloilfls SlU lleueir Technologies SLU
liwena de H Уем 140
LEASEIR TECHNOLOGIES SLU - Jiinena FeiiwnUtei de l« Vega 140 - 33203 GliON - ASTURIAS - SPAIN
REF LEASEIR MHR LASER SYSTEM SN
□ а ж А ® © х с €
- #
L A M « ■ A O IA IK M4 V C > 0 tT tU II W M C O M T tA C r U lK W J Itt _ morntct O* KAf «Л1МТНМ
(хлрит Hi I M A XС Ю К А Н О Н I 400
CLASS IV LASER PROOUCC
CAUTION: U.S Faderal lew rcxtricu this device to tale by
or on order of a Phytlcian
Compile* wiCK ICC / EN 60601-2-12;2013 artd
21CPR 1040.10 ar>d 1040.11 rKcept for deviation*
pursuant to Later Nonce 50, dated June 24, 2007
Ж
Invisible laser radiationA V O W in ««rracr na t«n. > i(xo*U 4
TO DMCT oa act m M« xAoiA non
CLAM «lAtfa aaoouCT - wa*«lar«il) ?M • UP nro
fuha ш т ж г . Ш rw . «uat aa; m«a. «u*a U2i me*
aubedimSen S-lftni • XuIm г<м *ru mai
cc/eN«wo>-2i; ion
aiewwwn at Й » Seri 140
Giion botm
Spain Яспаим
HEf -1АЭ1АНИЕ
ie»*«ir мня Later Swtem rUteoRie cacreaii Leuelr MHR
SN !еоианый мошр
lanaw Зпасиость
nyttible Later RadUtion fenuinace аиерное «лучеиис
»void Eye Of *kin cornea expewre to Дгеа or scattered radiation
riE ДОПУСКАЙТЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ ПРЯМОГО ИЛИ РАССЕЯННСГО ЛАЗЕРНОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ НА ГЛАЗА ИЯИКСОКУ
Dutout пыхгуугАЯ МОЩНОСТЬ
112ДЖМАКС.
ДЛИТЕЛЬНОСТЬ
1400 гго 1-400 НС
3»ц1У Шег product ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО КЛАССА IV
:м1оп ДгеДУПРЕЖДЕНИЕ
J.S. Federal law rettric» thit device to tale by or on order of a Phytlcian
Фежрммш1 закон США резрещает продажу ттого устройстм только врачам нлн по
а реепораженяю________________________________________________________
Zompleat with //// » п 6 ///Ц eacepth for deviations pursuant to Laser
Sotica 50, dated iunt 24, 2007
Соотастстауег lEC .' EN 60601-2-22:2013 и 2) CFR 1040 10 и 1040.11 за исключением
утхожаенмВ согласно Поооженшо о лазарек 30 от 24 шока 2007 года
Waveienath 79ОВЭ0 nm tUiiM аодпы 790-130 им
Fubeeneriy: sintle 32 J wax, dual 84J max, quad 112J max Энергнх нмоульса: Sintle 32 Дж макс.. [>ial 84 Дж макс.. Quad 112 Дж макс.
44se duration S-30 nrs Шштелыюсть импульса 5-30 мс
hjlsc rate 4Hi max Частоп кмпуа*соа4 Ги макс.
32
--- стр. 34 ---
02/2020
.\«-RNOo PAPEL EXCLUSIVO RAPA DOCU mENTOS NOTARIALES
FI4533653
easeir
предохранитель
I*}KoiKViv-ino iiO/ii.ii>naic,i« JlHicpiioti систсыи Ij.ii^cii
T l
NOTARIA NOGALES
--- стр. 37 ---
w-1 — : I i' ./W iJi' ICl l4> I .1.1
ГТТ]
L o i
Invisible laser radiation
AVCXD EYE CONTAO OR SKIN EXPOSURE
TO OlREa OR SCAHEREO RADIATION
. QASSAiASER PRODUCT
Wavelength 790 • 830 nm * Pulse energy 32J max
Pulse duration 5*30ms' Pulse rate 4 Hz max
lEC/EN 60601-2-22:2013
LEASEIR MHR LASER SYSTEM
810 single hand piece
0476
A
A
A
Invisible laser radiation
AVOID EYE CONTAa OR SKJN EXPOSURE
TO DIREa OR SCAHERED RADIATION
OASS41ASER PRODUCT
Wavelength 790 • 830 nm - Pulse energy 84J max
Pulse duration 5>30ms • Pulse rate 4 Hz max
lEC / EN 60601-2*22:2013
LEASEIR MHR LASER SYSTEM
810 dual hand piece
n
C€
0476
О
Invisible laser radiation
AVOID EYE CONTACTOR SKIN EXPOSURE
TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION
CLASS 4 LASER PRODUCT
Wavelength 790 - 830 nm - Pulse energy 112J max
Pulse duration 5-30ms - Pulse rate 4 Hz max
lEC / EN 60601-2-22:2013 •
LEASEIR MHR LASER SYSTEM
810 quad hand piece
0476
36
--- стр. 38 ---
easeir rNKOiHVicnto iKMi.ionaiciiR Ян'<срж>(< uicic\<i>i Ix-iucir MHK
Проекты маркировки на русском языке
Сгратпя 37 нч 9?
Т1
NOTARIA NCX3ALES
--- стр. 39 ---
-'c r u ^ c ^ i lU 'Ji.i ч;;тм >4 / С 1К .1с\о.( 1 .ч Ч и Ч ч * г
А
А
□а
Невидимое лазерное излучение
А
и збегай те обл уч ем и е< /м > и к ож н п р я м ы м и р ассей н и ы и и зл уч ен и ем Л азер н ое и здел и е 4 н л а сса Д л и н а а о л н ы 790 - 830 н и М а к си м а л ь н а я зн ер ги я и м п у л ь са : Q u ad 112 Д ж Д1м л еп ь м ость и м п ул ь са S - 30 м с М ан см м ал ы и я ч а стота н и п ул ьсое 4 Г ц 1Е С /Е Н 60£01-М 2:2013
Лазерная система Leaseir MHR с
манипулой Quad
О
С€
X с
Проект маркировки манипулы Quad
38
--- стр. 40 ---
02/2020
o'» ^ F4PEL EXCXUSIVO MRA DOCUMEtrTOS NOTARIALES
FI4533656
IVnoiio.acrmi по.н.^жаюля JlHicpiioli системы Lca.sdr M NR
2.5.1. Символы на этикетках
Классификация используемого компонента; Тип В
Осторожно: При наличии символа «Осторожно» гтро*ггите
соггроволитсльные документы или «Внимание, см. инструкции по
применению».
Инструкции по применению
Производитель; Символ, означающий «Производитель». Рядом с
этим символом указываются наименование и адрес
производителя.
Дата изготовления: Символ. который обозначает лату
изготовления медицинского изделия.
Опасное напряжение: Символ, обозначающий «Осторожно,
Опасное напряжение».
C ;t|k u iw i!i 29 ш
И
NOTARIA NOGALES
--- стр. 42 ---
02/2020
FMPEL EXCLUSnO MRA CXXXJMENTOS NOTARIALES
FI4533657
IVKDBO.lcnu* 1Ю.1кИ'Пв:к.‘ля .'1як'рил{| смск-чы I ;:avcii 4HR
Leaseir
2.6. Основные риски
В следующем раздЬлс указаны остаточные риски, определенные посредством анализа рисков. Соблюдайте
инструкции по бюопасности, указанные в данной главе, и предупреждения в других главах настоящего
руководства для ^ен^ения рисков для здоровья и предотвращения опасных ситуаций.
Учитывайте и с^бдюдайте следующие руководящие принципы для собственной безопасности, безопасности
пользователей й установки:
ТЬ ИЗ-ЗА НЕРАЗБОРЧИВЫХ ЗНАКОВ
>сть травм из -за неразборчивых символов.
ки и таблички могут быть загрязнены, и информация на них может стать неразборчивой с
ем времени. По этой причине:
принимайте меры для того, чтобы информация указаний по безопасности, по обращению с
aiui^piTOM и предупреждений была разборчивой.
2.Нез{ медлительно заменяйте любые поврежденные таблички или наклейки, информация на которых
1еразборчивой.
опА<^ио:ть
ИВ-ЗА НЕПРАВИЛЬНОЙ ТРАНСПОРТИРОВКИ ОБОРУДОВАНИЯ (МАНИПУЛЫ)
o|iacn )сть из -за паления или опрокидывания оборудования, вес оборудования может стать причиной
травм.
Всегда! используйте деревянный ящик для перемещения центрального блока оборудования,
.^^еревямный ящик оснащен основанием для транспортировки ручной палеты. Ручная палета должна
(лерживать 100 кг. Храните каждую манипулу в ее защитном кейсе каждый раз, когда оборудование
перемешается или нс используется. Манипула имеют большую стоимость и
содержит хрупкие детали.
ОПАСНОСТЬ
И }-ЗА 01ГСУТСТВИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПО МЕСТУ ПРИМЕНЕНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ. Меры по
о( еспечению безопасности по месту применения оборудования:
В аополнение к общим условиям, требуемым на каждой территории, необходимо соблюдать
не (оторыс минимальные требования к работе с излучением:
Г1с мешение должно быть закрыто, не должно сообщаться с другими помещениями, доступ для
МО' тороннмх должен быть закрыт. В помещении не должно быть дверей или стен с прозрачным или
по. упрозрачным стеклом.
В г омешенми не должно быть зеркал или отражающих и воспламеняемых поверхностей.
Во окна дошжны быть закрыты для предотвращения выхода лазерного луча за пределы процедурной.
Помещение должно быть хорошо освещено для уменьшения степени открытости зрачка.
В некототорых случаях может потребоваться применение выключателя, последовательно подсоединенного к
(. TlMiiHiiH .'I in Q5
п
NOTAR1A NOGALES
--- стр. 43 ---
входной двери.
Легко воспла.меняемые материалы следует убрать из мест возможного воздействия излучения.
Запрещается использовать лазер в присутствии горючих жидкостей или газов, например, спирта, ацетона и
эфира.
Текстильные изделия в процедурной должны быть белого цвета или, по крайней мере, светлых цветов.
ОПАСНО!__________________________________________
ТРАВМА ИЗ-ЗА НЕПРАВИЛЬНОГО ЗАПУСКА
Неправильный запуск аппарата и неправильное обращение с ним могут стать причиной
серьезных травм и материального ущерба.
По этой причине:______________________________________________________________________________
Вся работа по первоначальному пуску в эксплуатацию должна выполняться только работниками
производителя, либо персоналом, выбранным им, либо подготовленным персоналом.
Ввод 8 эксплуатацию н эксплуатация должны выполняться только персоналом с достаточной
квалификацией, уполномоченным и проинструктированным оператором.
Перед запуском:_______________________________________________________________________________________
Проверьте, что все крышки и защитные устройства установлены и работают правильно. Проверьте, что
пронепурная соответствует требованиям безопасности. Никогда не отключайте защитные устройства,
когда аппарат готов к работе.
Проверьте, что в процедурной чисто и убрано. Компоненты и элементы, не находящиеся на своих
местах, могут стать причиной несчастных случаев. Применение элементов управления, средств или
процедур, отличных от описанных в данном руководстве, может привести к воздействию опасного
уровня лазерного излучения.
ОПАСНО! __________________________
ПОВРЕЖДЕНИЕ ГЛАЗ ИЗ-ЗА ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЙ
Излучение оборудования само по себе невидимо для человеческого глаза : невооруженным
глазом можно видеть лишь небольшое свечение. Это может привести к заблуждению. Даже
этот крошечный луч света может привести к повреждению глаз различной степени
тяжести.
Все, кто подвержен возможному воздействию лазерного излучения. ОБЯЗАНЫ использовать
соответствующие защитные очки при включенном основном питании и включенном выключателе с
кл.ючом.
Запрещается смотреть на апертуру лазера на конце манипулы, лаже если на вас
надеты очки для зашиты от лазерного излучения, поскольку имеется риск повреждения глаз
различной степени тяжести. По возможности, направляйте наконечник лазера только в
калибровочный порт или на обрабатываемую область. Лазерное излучение и отражение всегда связаны с
риском и могут стать причиной различных травм.
Веки, ресницы и другие деликатные участки в области глазницы запрещается подвергать воздействию
лазерного излучения, поскольку это .может привести к повреждению глаз. Для дополнительной зашиты
на пациенте должны быть металлические защитные очки на всем протяжении процедуры._______________
Все, кто может подвергаться воздействию лазерного света, должны использовать защитные очки или другие
средства защиты глаз, которые соответствует национальным и международным правилам безопасности.
Степень зашиты глаз должна быть выше или равна 6+ OD (оптическая плотность) при длинах волн 680 и 1100
нанометров. Лазер можно использовать только в закрытом помещении, где все присутствующие используют
соответствующие защитные очки. В помещении непосредственное воздействие на глаза небезопасно на
любом расстоянии.
Окна в процедурной также должны быть закрыты непрозрачным материалом, и должны быть приняты
42
--- стр. 44 ---
02/2020
-V PAPEL EXC1.USIVO PARA DOCUMENTOS NOTARIALES
FI4533658
aseir Р ук(Ж (1.11Г1но n il II. u u im c 1Я Л и 'Л 'ги ю й c m c ic m i.i Lcitocii- M U R
необходимые меры предосторожности для предотврашения
входа в номешение лии без соответствующего разрешения. Более того, для
обеспечения безопасности используйте предупредительные знаки и размешайте их у входов всех помещений,
в которых используются лазеры. Будет предоставлен утвержденный предупредительный знак.
В целях усиления безопасности вместе с Лазерной системой Leaseir MHR поставляется система
дистанционной блокировки, которую можно подключить к входной двери процедурной для отключения
лазерного ии]уч^ния в случае, если дверь случайно откроют во время процедуры. Предоставляются
утвержденмый предупредительный знак и защитные очки. Если вам потребуются дополнительные защитные
очки или предупрелительные знаки, пожалуйста,
об'ратитссь в Службу работы с клиентами.
ИСПОЛЬВУИТЕ ЗАЩИТНЫЕ ОЧКИ.
10ПАСН1 )СТЬ
ИЗ-ЗА НЕК ^ЧЕСТВЕННОГО РЕМОНТА И/ИЛИ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЯ
Всегда i люльзуйте оборудование, которое находится в отличном техническом состоянии. Выполняйте
ремонтн > 1^ работы при неисправности каких-либо элементов обеспечения
безопас!
Любая }
обходит
[дификаиия оборудования, которая может ограничить безопасность, нс допускается. Никогда не
и не выводите из эксплуатации любые элементы обеспечения безопасности.
Все раб |/гы в отношении оборудования или любого электрического устройства должны выполняться
спеииал зироваимым персоналом.
Любые аботы по ремонту или техобслуживанию должны вьгполняться при отключенном аппарате. По этой
причиж следует избегать случайного повторного подключения.
Зашитн 1C устройства разрешается снимать только после выключения аппарата, и их следует установить
обратно поле выполнения работ.
Снима! I с контактную защиту, только когда оборудование остыло. ______________
Зашитг жружаюшей среды требует сбора и утилизации любых жидкостей, используемых во время
техобслуживанию, при соблюдении требований по защите окружающей среды (например,
i эщей жидкости и т.д.). При возникновении необходимости в замене компонентов:
е ь в том, что сменные части были установлены правильно.
правильную повторную сборку всех нео бхолимых соединительных элементов, электрических
:н11й и/или гидравлических элементов.
занте крутящие моменты при закручивании винтов и требования к электрическим соединениям и
1н>кским элементам.
юеторным подключением проверьте, что все защитные крышки и устройства были установлены и
>т аравильно.
авфшения всех работ по техобслуживанию и ремонту проверьте, правильно ли функционируют
защитные Устройства. ___________________
IOIIACH ^(Ш АСНОСТЬ
ПОРАЖБН1 Я
ЭЛЕКТР -141
ТОКОМ
'КИМ
Лаэернаякнстемв Leaseir MHR спроектирована и предназначекв т я непрерывной работы при напряжении
220-240 В. 501-60 Гц.
Она имеет мш^ту от поражений электрическим током посрелством заземления установки, что осуществляется с помощью
кабеля ш«Уанн
ПРЕДУПГ ъ ЖЛЕНИЕ: В о избежание риска поражения электрическим током ланное оборулование можно полключать то^тько к
системе ос1ювнаго питания с зазем.теиием.
В линиях питан 1м не должно быть импульсных помех, максимальных значений тока или напряжения, снижений и выбросов
нагтряження*Ш’ыУПРЕЖДЕНИЕ: Нс подключайте Лазерную
систему Leaseir UHR к той же электрической линии, к которой подключено чувствительное устройство.
Лазерная система^Leaseir MHR включает внутренние компоненты с высоким напряжением, которые могут стать причиной травм
или поражения
э.лектрическим тоАои. Иногда для высоковольтных компонентов имеется возможность того, что они останутся под напряжение.ч
С граница 33 нч
Т1
NOTARIA NOGALES
--- стр. 45 ---
ч_>:jSGir >м'Ш> .'.ii л"'
еше некоторое время даже после отсоединения лазера от сега питания. Только
упо.пномоченные н ква.1ифиинроввнмые технические спеииалнсты Leaseir могхт работать с любыми частями внешнего корпуса,
снимать их И.1Н открывать ка.1ибровочный
блок. Цеитра.1ьную лазерную установку, манипулу и сенсорный зкрШ1 запрещается смачивать жидкостями, как и распьмять на
них Ж11ЛКОСТИ. поскольку зто может ухудшить работу злектрнческого оборудования и
создает риск поражения злектрнческим током. Если кабель пигання изношен или поврежден, его необходимо
заменить.
Дзя очистки сенсорного зкрана кео6.ходи.мо предварите.зыю виютючить аппарат.
Если внешние корпуса были открыты, это может создать риск опасного ваиеЯствия оптического их1учення к риск поражения
злестрическнм током даже посте отсоединения лазера от сети питания.
При контакте с компонентами, которые проводят злектрнчество, существует серьезный риск смерти.
Подк.зюченные компоненты с гзектрическнм управ.1ением могут качать неконтролируемо двигаться, что можно
стать причиной серьезных травм.
Пи мой причине.
Перед нача.юм работы огк.зючнте злектропнтание и исключите возможность повторного включения. Все работы атя
злектрической системы. икдивидуа.ты{ых злектрических компонентов и соелипеинй может выполнять только
спешш.зизированныП персонаи
Изазяция системы основного питания: Вход*выход 4.3к В пост, тока'': (2 х MOPPS (3-я редакция 60601})
Вход-земля 2.3к В пост, тока; Выход-земля 200 В пост, тока.
ОпАСНО!
РИСК
ПОЖАРА
Существует риск пожара, поскольку лазер поглощает энергию и может повысить температуру материала.
Поскольку этот принцип лежит в основе многих полезных применений, необходимо принимать меры
предосторожности для предотвращения возможного пожара для легковоспламеняемых материалов. В случае
с лазерными диодами следует принимать следущие меры предосторожности:
Перед любой процедурой необходимо подождать, чтобы все воспламеняемые продукты полностью
испарились. Обычно используются такие жидкости, как спирт, для очищения кожи или наконечника
манипулы.
Успокаиващие средства, которые наносятся на кожу или принимаются внутрь посредством ингаляции.
ДОЛ'ЖНЫ
классифицироваться как невоспламеняемые. Будьте особенно осторожны при использовании кислорода,
поскольку э'го ускоритель горения любого воспламеняемого вещества.
Мы рекомендуем не использовать такие воспламеняемые объекты, как простыни и материалы для
обертывания.
на обрабатываемой зоне. При необходимости в их использовании риск во'згорания можно уменьшить,
намочив их или поместив их в воду. Текстильные изделия следует убрать из обрабатываемой зоны.
Не праменяйте лазер с какими-либо чехлами или покрытиями.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
ОЛЕ1С1РОМАГ!1ИТНАЯ НЕСОВМЕСТИМОСТЬ С ДРУ1ИМИ УСТРОЙСТВАМИ!
Лазерная система Leaseir MHR подходит для применения в мсдико-косметологическнх клиника.\ и
.черматологических клиниках. Ее запрещаетсн использовать вблизи других устройств, которые
Moiyi излучать сильные ЭМ помехи._________________________________________________________
Эмиссионные характеристики данного оборудования позволяют использовать его в промышленных зонах и в
больницах (CISPR 11 класс А). Если оборудование используется о жилой зоне (для которой обычно требуется
Класс В CISPR 11). оно может не обеспечить достаточную защиту для служб радиочастотной свн'зи. По: 1ьзователю.
возможно, придется принять такие меры._______________________________________________________
как изменение местоположения или ориентации оборудования.
С'.чедует избегать применения оборудования рядом с другим оборудованием, поскольку это может привести к
rr>ajiini;i '4
44
--- стр. 46 ---
02/2020
PAPEL EXCLUSIVO PARA DOCUMENTOS MOTABIALES
FI4533659
aseir I\K o n o .ic m o MO и .« 1 н а к .'я Л 1 по рм о н c iic ic m m Ксачси- М Н Р
неправильной работе. В случае такой необходимости следует
осуществлять контроль нал этим и другим оборудованием для подтверждения тогхз. что они работают норма.тьно.
Портативное оборудование РЧ связи (включая такие периферийные элементы, как кабели антенн и внешние
антенны) должно находиться на расстоянии минимум в 30 см (12 дюймов) от любой части Лазерной системы
Leaseir MHR, включая кабели, указанные Leaseir. В противном случае это может привести к ухудшению в работе
этого оборудования.
Использование принадтежностей. передатчиков и кабелей, отличных от указанных или предоставленных производителем
данного оборулуваниу может привести к усилению электромагнитного излучения или уменьшению устойчивости
данного o(x>py46BaHt\fl к электромагнитным помехам и к неправильной работе оборудования.
Л азерная с|исгема L easeir M H R им еет все основны е функции обеспечения безопасности согласно
соответст 1^угошим стандартам E N 60601-
1:2006+Пр1ДР. 1:201 Р-нА 11:2011+А1:2013 _________________________________________________________________
|(1ЕС 6 0 6 0 ]/1:200У ьП О П Р.1:2006-*-П О П Р.2:2007+А 1:2012), а также другим
необхолим ы м стандартам. О на бы ла спроектирована и изготовлена с учетом безопасности
пациента>юператора. Аппарат автоматически выключится при наличии какого -либо фактора риска, который
м ож ет подвергнуть опасности пациента и/или оператора.
В связи с ^тим неприем лемы х рисков для пациента и/или оператора нет. Эти ситуации не
окаж ут в. ияния на работу аппарата , как только проблемы будут реш ены .
Ctpamma 3.5 hi 4 5
T l
NOTARIA NOGALES
--- стр. 56 ---
02/2020
.4^.H N O O ^ MPEL EXCLUSIVO PARA DOCUMENTOS NOTARIALE8
FI4533664
aseir 1\ kpuo .ici 'HO iin'ihiOHait.iH Лнх'рной chcicmw l/;asi;ii- MHR
передней стороны. Отлож»^е скобы в сторону, не выкидывайте их.
ВНИМАНИЕ!
'СОХРАНИТЕ CKOtbl И ЯЩИК ДЛЯ ПОСЛЕДУЮЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Если они будут
утилизированы й в дальнейшем возникнет необходимость в их замене, это будет связано с
дополнительными расходами для владельца.
I
Осгорожно снимите пвредПюю крьиику и опустите се на пол. Она имеет клинья и примет вид наклонной
платформы, по которой оборудование можно будет выкатить вниз.
Самый толстый край ^ 1^шки будет прикреплен к яшику с оборудованием.
Зыкатка оборудс вания из ящика
Разблокируйте тормо la на двух передних колесиках оборудования, толкнув их ногой. На рисунке показаны тормоза
и с юсоб их раэблок! вки. Тормоз делает невозможным перемещение и изменение направления
В нижней части
деревянный колы
Аккуратно выкат
оборудования, и
оборудования имеется металлическая деталь в форме буквы омега, которая установлена в
иек1яшика. Оборудование можно перемещать только вперед и назад.
(те орорудование до необходимого места и заблокируйте минимум два колесика
:ав на них ногой.
Если вам треб>«тся поместить аппарат в ящик для хранения или транспортировки, пожалуйста,
учитывай’ е то, 4то аппарат может иметь только одно положение внутри ящика. Передняя сторона
аппарата (:тор 01» с сенсорным экраном) должна быть обращена в сторону задней крышки ящика,
тормоза д лжны рыть заблокированы, а задняя сторона устройства должна быть обращена в сторону
открытой lacTH )циика.
После извлечения Лазерной системы Leaseir MHR из ящика, помните о том, что ее следует перемешать и
транспортировать Ьо фронтальном направлении, поскольку она может опрокинуться при
перемещении вбок.
C rfiftitiiiiB 45 ич 95
Т1
NOTARIA NOGALES
--- стр. 57 ---
■_easeir
iM. 1.«n.si:vj/i .'!ax-pi(on chciv ;. ii.i I c.^cir 'IHl'
4.2. Место установки
Выбор места установки для консоли.
Лазерная система Lease ir MHR предназначена для установки в медико-косметологических клиниках и требует
минимальной подготовки места установки . Как уже было указано в разделе "Безопасность", место установки
должно иметь следующие характеристики для обеспечения правильной работьс оборудования и безопасности
персонала:
1. Помещение должно быть закрыто, не должно иметь доступа для посторонних лиц, и в помещении не
должно быть дверей или стен с прозрачным или полупрозрачным стеклом.
2. В помещении не должно быть зеркал и отражающих и воспламеняемых поверхностей.
З.Зак'ройте все окна для предотвращения выхода лазерного луча за пределы процедурной.
4. Помещение должно быть закрыто и не должно сообщаться с другими помещениями.
5. Помещение должно быть хорошо освещено д^1Я уменьшения стеиени открытости зрачка.
6. Входы в помещение не должны находится на оси излучения.
7. Легко воспламеняемые материалы следует убрать из мест возможного воздействия излучения. Запрещается
использовать лазер в присутствии горючих жидкостей или газов, таких как спирт, ацетон или эфир.
8. Текстильные изделия в помещении должны быть белого цвета или, по крайней мерс, светлых цветов.
9. В помещении должна быть система кондиционирования воздуха, если естественной конвекции не
достаточно. Оборудование рассеивает до 2 кВт тепла, поэтому оно может внезапно выключиться,
если температура в помещении превысит 25 градусов.
10. Консоль следует поместить на ровную поверхность; все колесики должны соприкасаться с полом
для обеспечения устойчивого положения.
11. Убедитесь в том, что место установки аппарата является безопасным, не устанавливайте оборудование в
проходных местах.
12. Установите консоль в правильное положение, оператор должен управлять аппаратом с передней панели и
иметь простой доступ к главному выключателю питания и аварийному выключателю. Не размешайте аппарат так,
чтобы передняя панель была обращена к стене. Аппарат должен быть
установлен так, чтобы его положение не препятствовало извлечению шнура из розетки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Следует избегать применения оборудования рядом с другим оборудованием, поскольку
это может привести к неправильной работе. В случае такой
необходимости следует осуществлять контроль над этим и другим оборудованием для
подтверждения того, что они работают нормально.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Портативное оборудование РЧ связи (включая такие периферийные компоненты, как кабели
антенн и внешние антенны) должно находиться на расстоянии не менее 30 см (12 дюймов) от
любого компонента
56
--- стр. 58 ---
02/2020
PI4PEL exCLUSIVO MRA OOCUMEWTOS NOTARIALES
FI4533665
easeir |\|С(чш,лс1'во tn\iMO«H'ic;iii Лпасриой uii;iuvi.i 1 ctiscn MHR
Лалсрной системы Leaseir MHR, включая кабели, указанные Leaseir. В противном случае это может
привести к ухудшению работы данного оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Эмиссионные характеристики лаииого оборудования позволяют использовать его в промышленных зонах и в
больницах (C№PR 11 класс А). Если оборудование используется в
жилой зоне (лшя которой обычно требуется Класс В CISPR И), оно может не обеспечить
достаточнуюкашиту для служб радиочастотной связи. Пользователю могут потребоваться такие меры, как
изменение ь^та установки или ориентации оборудования.
Место установки должно иметь достаточную вентиляцию с циркуляцией воздуха. Рабочая зона
должна быть подгФТ 1влена в соответствии с размерами системы. Для обеспечения достаточной вентиляции
боковые стороны си ггемы всегда должны находиться на расстоянии минимум 20" или 0,5м от стен или
пэепятствий для во: пушного потока. После установки системы заблокируйте тормоза колесиков, нажав на
каждое колесико юв рху.
Страмикв 47 Н 1
•п
NOTARIA NOGALES
--- стр. 59 ---
^.eClStfi! hv>iiu k"i no :i4.ib «itiaii.4. - ii .L'piK'ii ^iiN. .i-'M. I I -•
4.3, Держатель манипулы и установка (замена)
манипулы
Кейс
После того, как консоль была установлена на предназначенное для нее место,
можно открыть кейс.
В нем находятся:
1. Манипула с характеристиками, указанными на ее этикетке.
2. Все принадлежности:
1. Очки оператора.
2. Очки пациента.
3. Пневматический педальный переключатель.
4. Силовой кабель IEC-60320 2М (6 футов 56 дюймов) 10А/250В (С19).
5. Ключи для запуска оборудования.
6. Держатель манипулы.
Для открытия кейса одновременно нажмите на два замка кейса.
Отложите принадлежности в сторону и обратите внимание на манипулу.
58
--- стр. 60 ---
02/2020
4\WNOO^.
*r
RAPEL EXCLUSIVO MRA 00CUM6NT08 NOTARIALES
FI4533666
Оaseir IN K O ItlU C lU O IM V IM O niriC ^X .'lin c i'lio fl CMCICMI'l L l'u s c n M I!K
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
УБЕДИТЕСЬ В ТОМ, ЧТО УКАЗАННЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ИМЕЮТСЯ В
НАЛИЧИИ.
Установка манипулы
Присоедините держатель zuia манипулы, сначала удалив винты с
накатанной головкш черного цвета.
Консоль имеет
манипулу из кеГ
сгавиую деталь, которая устанавливается в суппорт, расположенный слева от лазера. Извлеките
держа ее левой рукой, а коннектор - правой рукой. Левой рукой поместите манипулу на ее базу.
]. Держа коннектор правой рукой, найдите коннектор справа от лазера.
Страгиив йо ш
Т1
NOTARIA NOGALES
--- стр. 85 ---
..c‘QS©ir , i(. 1141 m4Ui4'>ii;uc.i>i - la аискл...!
ЛАЗЕР ГОТОВ К РАБОТЕ
Опасно!
: С этого момента при одновременном нажатии педали и пусковой кнопки манипулы лазер будет
генерировать импульсы.
ЛАЗЕР ГЕНЕРИРУЕТ ИМПУЛЬСЫ
Вы можете оставить это состояние, только если вы не нажимаете на педаль, пусковую кнопку
манипулы или из-за перегрева или неисправности аппарата.
. и "..Ill ' . II'.
84
--- стр. 86 ---
aseir P>Kim(uei«o iii> II- «Ч1Я1С1Я Л«чсг"оН сисюми l.«u>vir V*HR
ПРИМЕЧАНИЯ
Аппарат будет ген^ировать импульсы с заданными параметрами, если он
находится в режииЛ WORK (РАБОТА).
Изменить заданные параметры нельзя, если аппарат находится в режиме WORK
(РАБОТА). Для изменения параметров необходимо перейти в режим SET
(НАСТРОЙКА).
После начала пр^иедуры аппарат может быть только в режиме WORK
(РАБОТА).
Аппарат может рыть а режиме SET (НАСТРОЙКА) независимо от того, была
начата процедл/а или нет. После окончания процедуры аппарат изменит свое
состояние
ПРЕДУПРЕЖЩЕНИЕ!
Цель данногоЬуководства заключается не в том, чтобы клинически обучить ' операторов
данного аппарата,в в том, чтобы помочь лицу, которому уже известны
принципы ра^
аппаратом.
эты диодного лазера при проведении процедур для кожи, ознакомиться с данным
Средства ил^ 'ели выбирает оператор, Тем не менее, эти средства и/или гели не должны содержать спирта
во избежани< >иска ожогов пациента. Предпочтительно использовать
высокопровос 1ШИЙ гель для ультразвуковых передатчиков или аналогичное средство (гель на водной
основе), кото 5 >ie соответствуют местным и национальным нормативам.
Сграшта нч 9.’
*П
NOTAR1A NOGALES
--- стр. 87 ---
7. ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ
В настоящее главе описывается следующее:
“6.1 - Предупредительное техобслуживание”
“6.2 - Поиск и устранение неисправностей”
“6.3 - Визуальные предупреждения для остановки
аппарата”
86
--- стр. 92 ---
02/2020
PAPEL EXCLUSIVO 1ЗДА OOCUMENTOS NOTARIALES
FI4533682
5aseir
r'N KOuo.'Wrnii iio.ikwmtl'.ib .'1як;рно1| системы Leaseir MHR
дольше 15 минут, возможно, система охлаждения неисправна.
Лазерную систему Leaseir MHR необходимо отсоединить от
сети питания, чтобы чрезмерный нагрев не повредил систему.
Пожалуйста, проверьте, что температура в помещении не
превышает 23 градуса Цельсия.
Пожалуйста, обраптгесь в Отдел обслуживания клиекгов.
Бак с охлаждаюишм веществом вмешает 2,5 литра. Не допускайте переполнения бака.
поскольку это можетп 1ривести к переливу и образованию лужи на полу. Если это произойдет, незамедлительно
вытрите лужу на пол^ д^уха и примите все необходимые меры в данной ситуации (знаки "Осторожно: мокрый
пол" и Т.Д.)
Это сообщен
Е Еажата кнопка авар^^иого
выключения
Ключ в
выключенном
положении
/отображается, когда была нажата кнопка аварийного выключения на передней панели аппарата.
Для возвращения к нормальной работе поверните
рукоятку вправо до щелчка.
Это сообщение появляется, когда ключ
находится в положении ВЫКЛ. Если проблема
сохраняется, обратитесь в Отдел
бслуживаиия
* , • V' . .
'i ?
CipmmiuiSI 1п9.<
И
NOTARIA NOGALES
--- стр. 93 ---
Напряжение лазера слишком низкое
Ошибка измерений для последнего
импульса
IKl.li.K'KUILMH .iillvplrt.;! C.iCi< м.'
Напряжение слишком низкое для генерации необходимой
энергии. В большинсгвс случаев эта редкая ошибка
возникает из* за снижения напряжения в сети.
Перезапустите аппарат.
Если проблема сохраняется, обратитесь в техническую служ бу. ____
Она появляется, когда через
лазерные диоды проходит электрический ток с иными
характеристиками. В большинстве случаев это временная ошибка,
вызванная электрическим шумом или снижением напряжения в сети
питания. Ее можно устранить, перезапустив аппарат. Если ошибка
повторяется, обратитесь в техническую службу.
Если ошибка появляется до генерации импульса или до окончания или
начала первоначальной проверки, выключите аппарат, не включайте его
снова и обратитесь в техническую службу. ____________________________
На консоли или
поя&1яется жидкость
цвета
манипуле Это происходит из-за утечки охлаждающего вещества из-за неисправной прокладки или
зеленого из-за чрезмерного наклона аппарата во время его перемещения. Огсоединитс аппарат от
сети питания и обратитесь в отдел обслуживания клиентов.
Не использу1Тте лазер.
I
ОПАСНОСТЬ
Эксплуатация аппарата количестве охлаждающего серьезным повреждениям аппарата,
вещества может привести к
Пусковая кнопка манипулы не
нажимается: Грешины и другие повреждения сапфира могут произойти из-за падения
ианипулы лазера. В этом случае его обязательно нужно заменить как можно быстрее. Не
используйте лазер. Сапфир необходимо извлечь и за.мснить другим, поскольку сушествусг
риск повреждения кожи или глаз. Пожалуйста, обратитесь в Отдел обслуживания клиентов.
Сколы на сапфире: Остатки волос остактгея на поверхности сапфира, если не очищать их во время
процедуры. Скопление таких остатков поглощает энергию лазера и в
последующем становится причиной образования крошечного отверстия в
кристалле. Со временем размер этого отверстия будет увеличиваться. Это
этверстие может привести к двум проблемам, которые при продолжении
использования лазера будут усугубляться экспоненциально.
1. Повреждение кожи, поскольку это может стать причиной ожогов кожи в области
обработки.
2. Увеличение размера отверстия и образование полости, которая будет Henpq>biBHO
увеличиваться.
Не используйте лаэео. Обратитесь в Отдел обслуживания клиентов.
Влага в оптическом резонаторе: За сапфиром видны капли влаги, которые с течением времени увеличиваются в размерах.
Влага внутри наконечника лазера образуется из-за нарушения его герметичности. Эту
проблему необходимо устранить немедленно после ее выявления. Возможные пути
проникновения влаги внутрь наконечника:
1. Наличие крошечного отверстия в одном из краев, которые фиксируют сапфир в
мета.1лическом наконечнике.
2. Наличие крошечного отверстия в месте соединения стопорной шайбы оптической
части и наконечника с сапфиром.
Не используйте лaзq). Пожалуйста, обратитесь в Отдел обслуживания юзиентоа.
Повторный запуск после
устранения неисправности: После поиска и устранения любой неисправности:
1. Верните устройства аварийного отключения в исходное положение
2. Подтвердите ошибку или сообщение о неисправное ти на консоли
3. Убедитесь в отсутствии людей в опасной зоне
92
--- стр. 94 ---
02/2020
o'*.4? *1^ 'A. % ey
«P EL EXCLUSIVO PAFW DOCUMENTOS MOTARIALES
FI4533683
easeir INkotoucibu ik> tb«onAitt.i* ЛдчсриоН С11С1СЧЫ I i-aM'ii MHR
4. Запустите аппарат так, как описано в разделе "Обычный запуск".
I. Работы, описанные в данном разделе, могут быть выполнены операторами, если не указано иное.
Безопасность персонала:^ 2. Некоторые задачи может выполнять только специализированный
персонал
со специальной нодготовкой или исключительно производитель. Специальные
указания будут даны при описании конкретных неисправностей.
3. Работы с элеггрическимн компонентами, в основном, могут
выполнять
только электрики.
4. Замену компонентов и частей может вы 1юлнять только специализированный
персона.!.
Как действовать в
неисправности;
1. Немедленно нажмите ююпку аварийного выключения.
2. Отсоедините все соединения системы электропитания.
3. Проинформируйте о неисправности
руководство клиники, где
применяется аппарат.
4, В зависимости от типа
неисправности, специализированный и уполномоченный персонал,
отвечающий за аппарат, должен выявить причину неисправности и
устранить ее.
C ipeiiitjiA х.ч И' "5
*П
NOTAR1A NOGALES
--- стр. 97 ---
as©sr
8. ВЫВОД ИЗ ЭКСПЛУАТАЦИИ И
УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация Лазерной системы Leaseir MHR, не пригодной для дальнейшего использования, должна выполняться с
учетом требований по защите окружающей среды. Она не подлежит вторичной переработке как цельное устройство. Ее
необходимо разобрать на компоненты, и отдельные компоненты следует перерабатывать в соответствии с типом
материалов. Утилизация материалов, не подлежащих вторичной переработке, должна выполняться с учетом
требований по защите окружающей среды.
Перед выводом из экссшуатации и утилизацией аппарата его необходимо полностью изолировать от окружающих его
групп.
Только специализированный персонал может выполнять разборку и утилизацию аппарата.
После откачки опасных или токсичных материалов оборудование должно быть очищено от них перед его утилизацией.
Аппарат, как и большинство электронных устройств, необходимо доставить в место,
предусмотренное законами территории, где аппарат использовался, за исключением случаев, оговоренных далее.
Утилизация аппарата производится в соответствии с конкретными нормативами, действующими в стране применения
аппарата. Лазерная система Leaseir MHR не контактирует с живой тканью, в связи с этим меры предосторожности
относительно риска биологического заражения не требуются. В частности, утилизация аппарата должна выполняться в
соответствии с процедурами, утвержденными в стране применения аппарата, по утилизации бытовых холодильников, в
которых используется газ типа R-134 А.
Охлаждающие вещества утилизируются в соответствии с местными и национальными требованиями и
постановлениями. При утилизации Лазерной системы Leaseir MHR проверьте, что охлаждающее вещество было
надлежащим образом удалено квалифицированным сервисным специалистом. Если вы намеренно нарушите
требования по утилизации охлаждающих веществ, это может повлечь за собой наложение штрафов и тюремное
заключение согласно законам об охране окружающей среды.
96
--- стр. 98 ---
,02/2020
MPEL EXCLUSIVO MRA DOCUMEMTOS NOTARIALES
''Л. |)\ '•
FI4533685
aseir Р\ково. 1ство 1ю:1ыопяи:. 1я Лял'рмоИ cncic«i.i иадсгг МНК
. Предупрел'дение на двери
Э~от знак следует распечатать н поместить на дверь в
DANGER
процедурную
Опасно!' невидимое лазерное
излучение, избегайте
воздействия на глаза или кожу
прямого или рассеянного
излучения,лазерное устройство
класса 4
Длина волн|>|; 7Sb-830 нм Энергия на импульс: Single 32 Дж
Непрерывн < 1й реким/импульсный режим; импульсивный
Длительное гь икшульса; 5-30 мс
Частота ИМ 1 ульев:4 Гц
Double 84 Дж
Quad 112 Дж
Предупрешенж при входе в помещение: Не входить при
работающем апрарате, наденьте защитные очки перед входом в
помещение и tj
Ответственной
Стряшпш И? Н145
Т 1
NOTARtA NOGALES
--- стр. 99 ---
aseir
.•к:о(1ч.Ю1Н11K>J-. , la .'и;.
iO . Лист данных
Напояжениь*
Man. влашность в помещении Мин./пЛэкс., агмосферное давление
Йлассификачия изделия ' ' ' -
'Медицинское изделие
Код изделия FOA
. -■ I
Центр по ноигрояк) над оборудованием и радиационной безопасностью
а о медицинских изделиях
лентоиуеская пиковая мощность - Ватт Оптическая пиковая мощность -
отическая пиковая мощность в терапевтическом пятне - Ватт
минальная длина волны * нм
Продолжительность импульса - мс
астота повторения импульсов
•/
3800
AK3ass диодный
7600 7600
2000 4000 4000
1800 3800 3800
810 810 810
9x9
5-400
1-2-3-4/10 Гц
13,5x15,5 14,5x25,5
40 40 30
60 60 60
0,7
I
98
--- стр. 100 ---
02/2020
nU>EL EXCLUSIVO PARA DCX^UMENTOS NOTARIALES
FI4533686
к1им, 1лгм<.|ы интгтрлльная плотность энергии -Дж/см2
Только манип
.ИКЙ -
>ma совдинмйй
Страница .S'> in ')5
T l
NOTARIA NOGALES