Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 161 Battery DDS с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 ---
ATM OS С 161
Прежде чем приступить к ознакомлению с данными указаниями по эксплуатации, прочитайте,
пожалуйста, предыдущий раздел по Вашей модели аспиратора ATMOS С 161 Battery!
4,0 О б щ и е п р а в и л а п о о б с л у ж и в а н и ю а с п и р а т о р о в
символ
Важные
указания
по технике
безопасности
• Внимание: Аспирация из зоны дыха
тельных путей должна выполняться
обученным персона, 1ом только после
инструктажа.
• Следите за своевременным опо
рожнением емкости для секрета.
Как только емкость для секрета будет
наполовину полной, опорожните ее (это
правило распространяется на все области
применения)!
• Если уровень жидкости окажется
высоким (чего следует избегать),
срабатывает защита от переполнения, в
результате чего прибор больше не
отсасывает. Опорожните емкость.
Регулярно контролируйте показания
вакуума!
Если из-за неправильного
применения или пользования, секрет
попал в помпу, прибор необходимо
отремонтировать в уполномоченном
фирмой ATMOS сервисе.
Используйте для отсасывания
соответствующие отсасьшающнс
катетеры, насадки или наборы
инструментов.
В процессе отсасывания следите за
уровнем жидкости в емкости для
сбора секрета.
4.1 Ш л а н г для отсасы вания
• Соедините шланг для отсасывания (1 ) и отсасывающий катетер ( 3 ) с помощью коннектора (регулирование
вакуума пальцем) ( 2 ),
4.2 Р егул и ров ка в аку ум а
• Установите требуемый показатель вакуума, для чего закройте
отверстие (1) в шланге для отсась[вания, чтобы образовался
вакуум. Затем повертывайте регулятор вакуума (стр.4, 2) до тех
пор. пока вакуумметр не покажет требуемого показателя вакуума.
* Выберите отсасывающий катетер 3 (например, фирмы MediTop,
фирма ATMOS имеет такие катетеры трех размеров) нужного
размера или набор инструментов для отсасывания, которые Вы
можете приобрести в специализированной торговой организации.
место для рисунка
1 - отсасывающий шланг
2 - коннектор
(регулирование вакуума
пальцем)
3 - отсасывающий катетер
4 - отверстие для
дополнительного воздуха
рис. 6
символ Отверстие для дополнительного воздуха открыто =
Прерывание процесса отсасывания (например, при введении катетера)
Отверстие для дополнительного воздуха закрыть пальцем = отсасывание
4.3 Процесс отсасы вания
• Введите отсасывающий катетер таким образом,
как Вам показал специалист, и приступайте к
процессу аспирации
• Управляйте процессом отсасывания с
помощью отверстия дополнительного воздуха
(4 , рис 6) на коннекторе (регулирование
вакуума пальцем).
• Гидрофобный DDS-антибактериатьный
фильтр/защита от переполнения надежно
предохраняет от попадания жидкости в помпу.
Тем не менее. Вы должны опорожнять
наполовину полную емкость,
• Благодаря соответствующей конструкции
крышки емкости для секро'а, секрет по
стенкам емкости стекает внутрь. За счет этого в
значительной степени уменьшается
пенообразование.
4.4 П р о м ы в ка ш л ан го в
• Утилизируйте катетер и промывайте шланг
чистой водой или дезинфицирующим
средством после каждого процесса
отсасьшания. Хорошую помощь окажет
емкость для промывки, в которую можно
одновременно подвести воду. Отдельный
набор емкостей для промывки можно купить
(REF 313.0008.0)
--- стр. 10 ---
5.0 О б с л у ж и в а н и е а с п и р а т о р а A T M O S С 161 B a tte ry / D D S
w
символ
Основные
указания по
технике
безопасности
при работе с
комплектом
емкости-DDS
с прибором нельзя работать б ез
DDS-антибактериального
фильтра / защиты от
переполнения!
Поэтому имейте наготове, по
меньшей мере, один запасной
DDS-антибактериальный фильтр!
Перед каждым примсЕсением
проверьте, чтобы DDS-
антибактериальный фильтр /защита
от переполнения был сухим и
чистым. Влажные или загрязненные
фильтры необходимо заменить иа
новые. Фильтр не будет работать в
оптимальном режиме, если вакуум
при положении регулятора вакуума
на «макс.» и открытом шланге для
всасывания показывает больше, чем
-0,3 бар. Замените фильтр.
При замене антибактериального
фильтра пользуйтесь перчатками!
При замене антибактериального
фильтра в целях собственной
безопасности пользуйтесь
одноразовыми перчатками,
D D S -антибахтериальный
фильтр/защита от переполнения
предназначен для одноразового
использования.
Поэтому DDS-антибактериальный
фильтр надо заменять на новый для
каждого следующего пациента.
Если прибор будет использоваться
исключительно для oд^[oгo пациента,
то фильтр должен меняться не
позднее, чем один раз в 10 - 14 дней.
Создание вакуума
Система прямой стыковки
После установки DDS-емкости для
сбора секрета вакуум сразу
образуется в емкости!
рис. 7
5.1 DDS- емкость для сбора секрета и
DDS- антибактериальный фильтр
• Установите крышку DDS-емкости горизонтально на DD S-емкость для сбора
секрета, стоящую на прочном основании,(крышка не должна прокручиваться).
• Обеими руками слегка прижмите ее до упора к емкости (рис. 7).
рис. 8
5.2 Установка DDS-антибактериального фильтра и
емкости для сбора секрета
• Для снятия DDS-ем кости для секрета выдвинуть ее по горизонтали наружу, а для
ее установки - задвинуть по горизонтали внутрь (рис. 8)
• Зажим держателя DDS-cmkoctk для секрета привинтить снизу винтами,
входящими в объем поставки.
рис. 9
i При необходимости емкость можно ещ е легче отделить от прибора с
помощ ью ры чага (плоский шпатель и др.) (рис. 9)
Чтобы ещ е более облегчить процесс снятия емкости, место соединения
крышки с прибором можно смазать, например, вазелином для улучшения
скольж ения.
рис. 10
5.4 Подсоединение шланга для отсасывания
DDS-переходной элемент шланга диаметром 6 или 10 мм вставить, легко
поворачивая, в отверстие крышки DDS-емкости (рис. 10).
• Для снятия его также слегка провернуть.
--- стр. 11 ---
6.0 О б с л у ж и в а н и е а с п и р а т о р а A T M O S С 161 B a tte ry / R
рис. 11
6.1 Держатель емкости для секрета Receptal®
Держатель резьбовой частью вставьте сверху в отверстие
на нижней стороне прибора.
Закрепите его с помощью гайки, входящей в комплект
поставки.
w рис. 12
1 - Receptal®-
мешок
6.2 Сборка комплекта емкости для
секрета Receptal®
Мешок Receptal® вставить в наружную емкость Receptal®
2- Receptal® -
наружная
емкость
i Емкость плотно закрыть со всех сторон. Еще раз
проверить герметичность, в противном случае
вакуум не образуется.
Вставить вакуумный шланг.
6.3 Подсоединение шланга
рис. 13
1 - вакуумный шланг
2 - всасывающий канал
3 - разъем для вакуумного шланга
w Секрет отсасывается через всасывающий канал
1 0
/ /
--- стр. 19 ---
10.0 Устранение неисправностей
W
Аспиратор ATM OS С 161 Battery прош ел на заводе обстоятельную проверку качества. Если, тем не менее,
произойдет сбой в работе, возможно Вы сами сможете устранить неполадки, если будете следовать
следующим указаниям.
С и м п том
н аруш ен и я
• Прибор не
включается
Возможные причины
- Разряжен аккумулятор
> Очень низкая
производительность
• 1 . Прибор
показывает
незначительный
вакуум или его
отсутствие
2. Прибор
показывает
высокий вакуум
- П лохо вставлена штепсельная
вилка зарядного устройства
- Разрядился аккумулятор
- Заблокирован фильтр
1.1 О тсутствует DDS-
антибактериальный фильтр
1.2 Отсутствие герметичности в
ш лангопроводе или в крышке
емкости
1.3 Секрет или кровь
отсасывались во время
медицинских процедур, в
результате чего произошло
склеивание пластинок
вентиля
2.1 D D S-антибактериальный
фильтр заблокирован
2.2 П оплавок защиты от
переполнения закрывает
впускное отверстие на крышке
Способ устранения
- П одсоедините зарядное
устройство. Для того чтобы
прибор мог работать независимо
от сети, аккумулятор должен
заряжаться более 1 - 2 часов.
- П роверьте все ш тепсельные
разъемы. Следите за контрольной
лампочкой; при правильном
соединении она долж на гореть.
- Зарядить аккумулятор
- Заменить фильтр
- П оставить D D S-
антибактериальны й фильтр
- Кры ш ку и ш лангопровод
проверить на прочность посадки
- Ф ильтр еш е раз плотно надеть
на присоединительны й штуцер
- Проверить положение крышки
- В этом случае прибор следует
отдать в ремонт
- Заменить D D S-
антибактериальны й фильтр
- П роверить впускное отверстие
на крыш ке; при необходимости
опорожнить емкость, очистить
заш,иту от переполнения и
проверить поплавок на его
способность свободно
перемещ аться
1 8
/ О
--- стр. 20 ---
11.0 Принадлежности, расходные материалы, запчасти
RKF
11Л Принадлежности ATMOS С 161 Battery
Крышка
емкости для
секрета
Градуир. емкость для сбора секрета 1 л, PPSU, (ATMOS С 1 6 1 Batteiy) 313.(1005.0
рис. 1
Г раду н ров.
Градуир. емкость для сбора секрета 1 л, PS(J, (ATMOS С 1 6 1 Battery,
ATMOS В 161 Battery)
313.0015.0
(включая Крышка емкости (вкл. \ запасной DDS-фильтр) 313.0006.0
wfiacHoH для секрета;
1 л
Бухта шланга для отсасывющих шлангов 313.0007.0
DDS-
фильтр) Отдельный набор емкостей для промывки
(вкл. кры ш ку с запором и держ атель)
313.0008.0
рис. 2, рис. 2 Наружная емкость Receptal® 1 л 312.U464.0
Бухта Отдельный Держатель для наружной емкости Receptal® 1 л 313.0009.0
шланга для промывоч
ной емкости
Наружная емкость Medi-Vac 1л 312.0473.0
отсасывающ Держатель для наружной емкости MediVac 1 л 313.0010.0их шлангов Зарядное устройство для ATM O S Battery 313,0080.0
рис.З
Держатель
прибора
рис. 3 Тележка для прибора на 4-х роликовых опорах, самостоятельная сборка 320.0070.2
Короб для
катетеров Наплечная сумка (для фиксации отсасывающего прибора)
с практичны м и отделениям и для расходны х м атер и а 10в
313.0011.0
рис, 4
DDS-анти-
бактериальн
ый фильтр/
защита от
рис. 4
Тележка на 4
роликовых
опорах
Держатель прибора
с поворотны м универсальнь[м заж имом для крепления при бора на
стандартны х рельсовы х направляю щ их, ш тативах, па кровати пациеЕ1та и
креслах-каталках
313.0012.0
Короб для катетеров, длина = 340 м м 444.0140.0
переполне Короб с зажимом для стандартных рельсовых направляющих 320.0075.0
ния Зарядный кабель от автомобиля 313.0436.0
рис.5
Коннектор
для шланга
{рег>'лирова
ние вакуума
пальнем)
11.2 Расходные материалы ATMOS С 161 Battery
DDS-антибактериальный фильтр/защита от переполнения
10 шт., 50 шт., 100 шт, гидрофобный, одноразовый; не автоклавируется.
Замена: один раз на каждого пациента; для одного и того же пациента: один раз в 10
дней
340.0054.0
рис, 6
Отсасываю
Шланг для отсасывания, силикон, 0 6 м.м, длина = 1,30 м (134“С);
замена: после 20 х автоклавировать, один раз в 4 недели
нельзя обрабатывать в автоклаве
000.0013.0
щий катетер
Unoplast
Шланг для отсасывания, одноразовый , 0 6 мм, длина = 1,30 м
стерильный, не автоклавируется, 10 шт.; замена: по одному на каждог о пациента
нельзя обрабатывать в автоклаве
006.0057.0
рис. 7
Зубная
щетка
Plak-Vac
Шланговый коннектор (регулирование вакуума пальцем), стерильный, не
автоклавируется, цена за 10 шт.; замена: по одному на каждого пациента; для одного и
того же пациента ~ один раз в 2 - 3 дня; нельзя обрабатывать в автоклаве
000.0347.0
Шланговый коннектор (регулирование вакуума па^зьцем), стер иль н[, 1й, не
автоклавируется, цена за 100 шт.; замена: по одному на каждого пациента, для одного и
того же пациента: один раз в 2 - 3 дня; нельзя обрабатывать в автоклаве
000,0347.0
Отсасывающий катетер Unoplast “Optimal”, размер: СН 12,
стерильный, не автоклавируется, 100 шт. (белый 0 4 мм) прямой, центральное
отверстие,
2 ма^зеньких боковых отверстия, длина = 50 см, место подсоединения 0 6 мм;
замена: после каждого применения
HM-Nr.: 01.99.01.0012, PZN: 4582789; нельзя обрабатывать в автоклаве
000.0294.0
Отсасывающий катетер Llnopiast “Optimal”, размер: СН 14,
стерильный, не автоклавируется, 100 шт. (зеленый 0 4,7 мм) как СН 12;
NM-Nr.: 01.99.01.0012, PZN: 458278 нельзя обрабатывать в автоклаве
000.0295.0
Отсасывающий катетер Unoplast “Optimal”, размер: СН 16,
стерильный, не автоклавируется, 100 шт. (оранжевый 0 5,3 мм) как СН 12,
NM-Nr.: 01.99.01.0012, PZN: 458278, нель: 1я обрабатывать в автоклаве
000.0296.0
Мешок Receptal® 1 л , 50 шт,
замена: по одному на каждого пациента, нельзя обрабатывать в автоклаве
312.0463.0
Внутренняя емкость MediVac 1 л, 50 шт.;
замена: по одной на каждого пациента, нельзя обрабатывать в автоклаве
312.0474.0
Зубная щетка Plak-Vac™ с отсасывающим приспособлением
замена: по одному на каждого пациента, для одного и того же пациента - каждые 4
недели. Нельзя обрабатывать в автоклаве
000.0821.0
19
--- стр. 21 ---
11.0 А к с е с с у а р ы , р а с х о д н ы е м а т е р и а л ы , з а п ч а с т и
11.3 Запчасти REF
Передвижная заслонка 313.0022.0
Эластичный амортизатор 5J-5017 самоприклеивающийся 000.0018.0
Антибактериальный фильтр / защита от переполнения X 340.0054.0
Емкость для секрета X 313.0005.0
Набор крышек емкости для секрета X 313.0006.0
Шланг для отсасывания 1,30 м X 000.0013.0
Соединительный элемент шланга с дополнительным воздухом х 000.0347.0
Пробка GPN 300 000.0824.0
Поплавок (защита от переполнения) 000.0839.0
Зарядное устройство со штекером 313.0080.0
Сетевой кабель ZENT.K_GER_BRD 008/0866/0
11.4 Запчасти для сервисного пункта - официального
партнера фирмы ATMOS
Вращающаяся кнопка 313.0025.0
Рукоятка 313.0031.0
Вакуумметр - 1/0 бар NG 40 008.0828.0
Помпа с маятниковь[М поршнем 20 л/75% 000.0852.0
Фасадная пленка С 161 Battery 060.0501.0
Штекер BE POWER 2 мм с выключателем 008.0869.0
Печатная плата с индикатором электрич. заряда 313.0054.0
Краткое руководство по обслуживанию С 161 X 060.0487.0
Базиснь[й элемент байпаса 313.0028.0
Упаковка аккумуляторов L1I0N 252 Р 313.0053.0
Элемент световода 011.1241.0
Бухта шланга С 161 X 313.0045.0
Шумоглушитель с фильтром X 069.0130,0
Угловой разъем S LANG X 000.0825,0
L-образный штекерный разъем X 000.0827,0
Шланг RD.1. 6,0 X 3,0 X 006/(1009/0
Крепление шумоглушителя X 313.0049.0
Двойной ниппель 8 X 000.0826.0
Этикетка С401/С361 «Перед использованием... 060.0414.0
Глушитель всасывания для байпаса X 313.0048.0
Смотровое окошко для конденсатосборника X 060.0479.0
Комплект упаковки С 161 X 090.0214.0
Мешок с запор<1м X 090.0177,0
Мешок плоский X 090.0200,0
Головка помпы LC-I6/ATM0L1T 26 X 069.0074,0
Уплотнитель VITON для 006 X 069.0067.0
Пластинки клапана мод. 8050/8010 X 069.0020.0
Опорная втулка RYTON для 006 X 069.0066.0
Уплотнительная манжета для 006 X 069.0069.0
Отмеченные крестиком (х) детали Набор кривошипов для помпы ATMOVAC 069/0085/0
имеются в рем1Ж ТН ом комплекте
С 161 Battery
Передняя часть корпуса С 161 Battery 313/0430/0
Задняя часть корпуса 313,0029.0
Проходной наконечник 008.0133.0
Кольцо круглого сечения 3,00 х 2,00 055.0068.0
2 1
--- стр. 22 ---
12.0 Т е х н и ч е с к и е д а н н ы е
Производительность помпы 2 2 ± 2 л/мин
Макс. вакуум над уровнем моря -76 кПа* (-760 мбар; -570 мм рт.ст.) ±4 кПа
Показание уровня вакуума - 1...0 бар (±25 мбар) (мм рт.ст.; кПа)*
Регулирование дополе 1ит. воздуха механический регулировочный клапан
Емкость для сбора секрета DDS-емкость для секрета - 1л, емкость Receptal® - 1л
или емкость Medi-Vac - 1 л
Шланг для отсасывания 0 6 мм, длина 1,30 м
Напряжение (Зарядное устройство) 100-240 В перем. тока (±10%) 50/60 Гц
Низковольтное электроснабжение 12 В 1Ю С Т , тока ± 10%
Время работы от аккумулятора (без
ceicBoro питания)
Время действия аккумулятора прибл. 40 мин.
повторно-крат ко временный режим работы после 1 0 мин. (щадящий режим)
Время работы при сетевом
электроснабжении 12 В DC (через
зарядное устройство 230 В или через
1 2 -вольтную бортовую сеть)
повторно-кратковременный режим работы после 1 0 мин. (охлаждение нрибл.
30 ми) 1. в зависимости от температуры окружающего воздуха)
Аварийный режим при полностью разряженном аккумуляторе возможен режим работы oi сети
По'греблеиие электроэнергии
(зарядное устройство)
макс. 1,5 А
Потребляемая мощность 45 ВА
Сетевой кабель 2 м
Аккумулятор 7,4 В; 4,3 А/час; литий-ионный
Время зарядки прибл. 1 час 45 мин.
Сопротивление защитного провода
Ток утечки на землю
Ток утечки на корпус
Ток утечки на пациента
N.C, <0,1 мА
Теплоотдача 40 Дж/с
Уровень шума 56,0 дБ (А) (Й 1 м (по ИСО 7779)
Условия окружаЕощей среды
Транспортировка/Хранение
Эксплуатация
-30...+50Х
5 ...90% влажность воздуха без конденсации
при давлении воздуха 700... 1060 гПа
+10...+35Х
2 0 . ..80% влажности воздуха без конденсации
при давлении воздуха 700... 1060 гПа
Габариты высота х ширина х
глубина
250 X 255 X 180 мм
Вес 4 кг
Повторный контроль техники
безопасности (STK)
рекомендуется: один раз в 2 года
Класс защиты (EN 60601-1) 1 1
Степень зашиты ТИ П BF
Категория защиты IPXO
Классификация в соответствии с
приложением к директиве 1XEG
93/42/EWG
Па
Знак технического контроля СЕ СЕ 0124
Используемые стандарты EN 60601-1; 1990 + А1: 1993 +А 2: 1995
EN 60601-1-2: 2002
EN ISO 10079-: 03/2000
Код UMDNS 10-219 (аспиратор для отсасывания из трахеи)
Производитель ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
79853 Lenzkirch/Germany
бар«750,06 мм ртутного столба » 1 О О О гПа / в зависимости от давления воздуха в течение дня
2 1
--- стр. 23 ---
13. Контрольные испытания / восстановление / утилизация
13.1 Контрольное испытание аспираторов фирмы ATMOS
Аспираторы фирмы A TM O S при условии эксплуатации в соответствии с руководством по эксплуатации не
требуют технического обслуживания. Однако необходимо проводить регулярные контрольные испытания
безопасности в рамках BGV A3/GUV 2.10 (M PBetreibV, параграф 2 раздел ( 8 ). «Для нестационарных
приборов при эксплуатации в условиях, аналогичных условиям конторского помещ ения, контроль техники
безопасности проводится не позднее одного раза в год».
Условием является регулярная основательная очистка и дезинфекция ш лангов и рабочих деталей, т.е
эксплуатация прибора согласно руководству по обслуживанию.
Регулярно проверяйте конденсатосборник на нижней стороне прибора. Для этого выньте пластиковую
пробку и проверьте цвет на конце шланга. При изменении цвета/скоплении отлож ений отправьте прибор к
нам в сервис или уполномоченном у партнеру фирмы ATM OS.
13.2 Восстановление
При чередовании пациентов прибор в целях защиты пользователя долж ен быть восстановлен.
Восстановление мож ет быть осущ ествлено только производителем прибора или уполномоченными фирмой
специализированными службами.
Фирма ATM OS M edizin Technik GmbH предлагает своим партнерам и клиентам быстрое, без всяких
проблем восстановление и испы тание/контроль техники безопасности аспираторов ATM OS.
13.3 Утилизация
• Аспиратор ATM OS С 161 Battery не содерж ит никаких опасных материалов.
• М атериал корпуса полностью пригоден для вторичной переработки.
• Прибор и принадлеж ности перед утилизацией необходимо обезвредить, так как остатки секрета,
содерж ащ ие возбудители, могут нанести ущ ерб здоровью.
• Следите за тщ ательной сортировкой материалов.
• Соблюдайте действую щ ие в данном регионе предписания по утилизации (например, сжигание
отходов).
Утилизация в странах Европейского сообщества
Представленный выш е аспиратор является высококачественным медицинским продуктом с высоким
сроком службы. По окончании этого срока прибор долж ен быть подвергнут надлеж ащ ей утилизации.
Согласно положениям ЕЭС (W EEE и RoHS) прибор нельзя утилизировать вместе с обычным бытовым
мусором. Следуйте действую щ им в той или иной стране законам и правилам по утилизации бывших в
употреблении приборов.
Утилизация в ФРГ
В ФРГ процесс утилизации регламентируется законом по эксплуатации электрооборудования (ElektroG).
Поскольку этот прибор преимущ ественно используется для отсасьЕвания секрета из области дыхательных
путей ( после ларингоэктомии гортани) в домаш них условиях, следует исходить из того, что эти приборы
могут содержать инфекцию . По этой причине согласно положениям EAR (регистр использованных
электроприборов) этот тип прибора исключен из ElektroG. Для обеспечения надлеж ащ ей утилизации,
верните этот прибор Ваш ему продавцу или отправте напрямую на фирму A TM O S M edizin-Technik для
соответствующ ей утилизации.
Перед утилизацией или отправкой все детали емкости для сбора секрета и шлангов должны быть
основательно очищены, продезинфицированы или стерилизованы. На самом приборе необходимо
произвести дезинфекцию поверхности.
22
r s
--- стр. 24 ---
14. У к а з а н и я п о Э М С ( э л е к т р о м а г н и т н а я с о в м е с т и м о с т ь )
14.1 Руководство и пояснения производителя - электромагнитная
помехоустойчивость
Аспиратор ATMOS С 161 Battery предназначен для эксплуатации в приведенной ниже электромагнитной среде.
Покупатель или пользователь должен убедиться, что аспиратор будет использоваться в такой среде.
Испытания ня
помехо
устойчивое^
Проводимое
возмущающее
воздействие по
IНС 61000-4-6
Излучаемое
высокочастот
ное
возмущающее
воздействие по
IEC 61000-4-3
Контрольный
уровень
по IEC 60601
3 В эфф.
от 150 кГц до
80 МГц
Уровень
соответствия
10 В
3 в /м
от 80 МГц до
2.5 ГГц
10 В/м
Электромагнитная среда - руководство
Переносная и мобильная радиоаппаратура не должна
находиться по отношению к аспиратору ATMOS С
161 Battery, включая электропроводку, на расстоянии
менее рекомендуемого безопасного расстояния, которое
рассчитывается по уравнению в соответствии с частотой
радиопередатчика.
Рекомендуемое безопасное расстояние:
d = 0,35 V p
d = 035 Vp
от 80 МГц до 800 МГц
d = 0,70 V Р
от 800 МГц до 2,5 ГГц
Буквой Р обозначается номинальная мощность
радиопередатчика в Ватт (W) согласно данным
производителя, а буквой d - рекомендуемое безопасное
расстояние в метрах (т).
Напряженность поля стационарных радиопередатчиков
при всех частотах должна быть, согласно исследованию,
проведенном на месте, меньше, чем уровень
соответствия (Ь).
В зоне приборов, на которых имеется следующий
значок, возможны нарущения,
место для рис.
____________________________________
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 МГц имеет место более высокий диапазон частот,
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти основные положения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных величин влияет абсорбционная и отражающая способность зда}шй.
предметов и людей.________________________________________________________________________
а Напряженность поля стационарных радиопередатчиков, например, базы радиотелефонов и мобильных сельских
радиопередатчиков, любительских радиостанций, радио и телепередатчиков, работающих на волнах AM и FM нельзя
теоретически точно рассчитать заранее.
Чтобы определить электромагнитную зону стационарных передатчиков, следует изучить место размещения прибора.
Если измеренная напряженность поля в месте, где будет использоваться аспиратор ATMOS С 161 Battery, превышает
верхний уровень соответствия, надо понаблюдать за аспиратором ATMOS С 161 Battery, чтобы подтвердить, что
режим работы соответствует предписатюму. Если будут наблюдаться необычные показатели мощности, возможно
будут нужны дополнительные меры, как, например, изменение положения аспиратора ATMOS С 161 Battery или места
его размещения.
п При превышении диапазона частоты от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
--- стр. 25 ---
2 3
W
14.0 Указания к ЭМС (электромагнитная совместимость)
1 с аспиратором ATM OS С 161 нельзя работать, если он установлен в непосредственной близости с другими
приборами или они стоят друг на друге. Если необходимо, чтобы работа производилась вблизи от других приборов
или при размещении их друг на друге, следует понаблюдать за прибором, чтобы подтвердить, что режим рабочы
соответствует предписанному при данном положении при эксплуатации.
14.2 Руководство и пояснения производителя - электромагнитная
помехоустойчивость для аспиратора ATMOS С 161 Battery
Аспиратор ATMOS С 16IBattery предназначен для эксплуатации в приведенной ниже электромагнитной среде.
Покупатель или пользователь аспиратора ATMOS С 161 Batter)' должен убедиться в том, что он будет использоваться в
такой зоне
И с п ы т а н и я
помехоустой
чивости
Разряд статического
электричества
(RSD)
по IEC 61000-4-2
оыстрые
переходные
электрические
возмущающие
воздействия /Bursts
по 1ЕС 61000-4-4
Ударное
напряжение (Surges)
поШС 61000-4-5
Падение
напряжения,
кратковременные
перебои и
колебания
щнающего
напряжения по
[ПС 61000-4-11
Магнитное поле при
частоте
энергоснабжения
(50/60 Гц)
по (ЕС 61000-4-8
ПРИМЕЧАНИЕ
Контрольный
уровень
IEC 60601
± 6 кВ контактный
разряд
± 8 кВ воздущный
разряд
± 2 кВ для
эле ктро п ро водки
± I кВ для входной и
выходной линий
± 1 кВ
синфазное
напряжение
± 2 кВ противофазное
напряжение
_________
< 5% U t < 5% U t
(> 95% падения U t (> 95% падения U t
для 0,5 периода) для 0,5 периода)
40% U t 40% U t
(60% падения U t (60% падения U t
для 5 периодов) для 5 периодов)
70% U t 70% U t
(30% падения U t (30% падения U t
для 25 периодов) для 25 периодов)
< 5% U t (> 95% < 5% U t
падения U t для 5 с.) (> 95% падения U t
для 5 с.)
3 А/м
Уровень
соответствия
± 6 кВ контактный
разряд
± 8 кВ воздушный
разряд
± 2 кВ для
электропроводки
± 1 кВ
синфазное
напряжение
30 А/м
Электромагнитная зона - Руководство
Полы должны быть деревянными,
бетонными или облицованы кера.мической
плиткой. Если полы покрыты синтетическим
материалом, относительная влажност ь
должна составлять не менее 30%.
Качество питающего напряжения должно
соответствовать обычному напряжению в
условиях предприятий или больниц
Качество питающего напряжения должно
соответствовать обычному напряжению н
условиях предприятий или больниц
Качество питающего напряжения должно
соответствовать обычному напряжению н
условиях предприятий или больниц. Если
пользователь аспиратора ATMOS С 161
Battery требует продолжения работы лаже в
случае перебоев в энергоснабжении, мы
рекомендуем подключить аспиратор
ATMOS С 161 Battery к бесперебойно
работающему источнику тока или к багарес.
Магнитные поля при частоте сети должны
соответствовать обычным показателям в
условиях предприятий и больниц.
J t - это переменное напряжение перед использованием контрольного уровня
--- стр. 26 ---
2 4
• На медицинские электроприборы распространяются особые меры безопасности в отношении ЭМС, и они
должны подключаться в соответствии с приведенными ниже указаниями ЭМС.
• Переносные и мобильные высокочастотные средства связи могут повлиять на медицинские
электроприборы.
• Использование иных принадлежностей, иных преобразователей и электропроводки, чем те, которые
указаны, может привести к повы 1пенному излучению или к снижению помехоустойчивости прибора или
системьЕ.
14.0 У к а з а н и я п о Э М С
14.3 Руководство и пояснение производителя - электромагнитные излучения
Аспиратор ATMOS С 161 Battery предназначен для эксплуатации в среде, указанной ниже. Покупатель или
пользователь аспиратором ATMOS С 161 Battery должен убедиться, что он будет эксплуатироваться в должной
среде.
Измерениия
помехоустойчивости
Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Высокочастотные излучения
М О CISPR 1 1
Группа 1 Аспиратор ATMOS С 161 Batter\' использует энергию
высоких частот исключительно для своей работы. По
этой причине высокочастотное излучение очень мало,
и малонероятно, что это вызове' 1' помехи у ря/юм
стоящих электронных приборов.
Высокочастотные излучения
по CISPR 1 1
Класс В Аспиратор ATMOS С 161 Battery пригоден для
эксплуатации в любой обстановке, включая жилую
зону, и в тех местах, где есть непосредственное
подключение к сети электроснабжения, которая
обеспечивает энергией здания, используемые для
проживания
Излучения высших гармоник
по IEC 61000-3-2
1геприменим
Излучения от колебания
напряжения/фликер
неприменим
W
Талон
на промывочную бутыль емкостью 250 мл с навинчивающейся
пробкой.
В руководстве по эксплуатации рекомендуется чистить шланг
после каждого отсасывания. Если у Вас нет возможности сразу же
промыть/очистить отсасывающий шланг, используйте для этих
целей промывочную бутыль,
В случае необходимости напишите свой адрес на обоих адресных
полях талона, напечатанного на следующ ей странице, и пришлите
его в конверте нам. После этого Вы бесплатно получите
промывочную бутыль.
Промывочная бутыль REF 000.0504.0, навинчивающаяся пробка
REF 000.0504.1)
25
--- стр. 27 ---
14.4 Рекомендуемые безопасные расстояния между переносными и мобильными
высокочастотными телекоммуникационными приборами и аспиратором
ATM OSC 161 Battery
14. У к а з а н и я п о Э М С
Рекомендуемые безопасные расстояния между переносными и мобильными
высокочастотными телекоммуникационными приборами и аспиратором ATMOS С 16lBattery
Аспиратор ATMOS С 161 Battery предназначен для эксплуатации в электромагнитном поле, в котором величина
высокочастотных помех контролируется. Покупатель или пользователь аспиратора ATMOS С 161 Battery может
помочь избежать электромагнитных помех тем, что будет соблюдать минимальное расстояние между переносными и
мобнльными высокочастотными телекоммуникационными приборами (передатчиками) и аспиратором ATMOS С ' 161
Battery, в зависимости от выходной мощности коммуникационного прибора, как приведено ниже
Безопасное расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
Номинальная
мощность передатчика
Ватт (W)
от 150 кГц до 80 МГц
d = [0,35] V Р
от 80 МГц до 800 МГц
d = [0,35] V Р
от 800 МГц до 2,5 ГГц
d = [0,70] V Р
0 , 0 1 0,035 0,035 0,07
0 , 1 0 , 1 1 0,4 0 , 2 2
1 0,35 0,35 0,7
1 0 ГЛ 1,1 2 , 2
1 0 0 3,5 3,5 7,0
Для передатчиков, чья максимальная номинальная мощность вверху таблицы не указана, рекомендуемое
безопасное расстояние d в метрах (м) может быть рассчитано по уравнению , которое относится к
соответствующей колонке, при этом Р является максимальной номинальной мощностью передатчика в
ваттах (W ) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМ ЕЧАНИЕ 1 При 80 М Гц и 800 М гц имеет место более высокий диапазон частот.
ПРИМ ЕЧАНИЕ 2 Данное руководство не распространяется на все случаи. На область распространения
электромагнитных величин влияю т поглощающ ая и отражаю щ ая способность зданий, предметов и людей.
26
А
--- стр. 28 ---
Д Е К Л А Р А Ц И Я ЕЭС О С О О Т В Е Т С Т В И И
для продукции медицинского назначения
Фамилия/адрес производителя: ATM O S MedizinTechnik
GmbH & Co. KG
Ludwig-Kegel-Strasse 16
79853 Lenzkirch/Germany
T el:+49(0) 76 53/6 89-0
Настоящим мы заявляем, что продукт...
Наименование изделия: А спиратор ATM O S С 161 Battery/ DDS .... Art,Nr. 313.0400,0
Аспиратор ATM O S С 161 Battery/ R ... Art.Nr. 313.0401.0
Аспиратор ATM O S С 16 1 Battery/М ... Art.Nr. 313.0402.0
соответствует основополагающим требованиям ниже приведенных директив;
• Директива 93/42/EWG Совета по товарам медицинского назначения
от 14 июня 1993 г., измененная в последний раз 7 августа 2002 г.
Продукт имеет обо:^начение:
Ленцкирх, 02.08.2007 г.
Ханс Иоахим Хоффманн
Уполномоченнь[й по технике безопасности
Неограничено по времени и действует до следующих изменений в продукте.
27
Г