Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Официальные разрешения для конкретных стран
Номер соответствия МН1\Л/для Японии;
• Датчик 6VT-D:
Датчик 6Т: 21700BZY00068000
Датчик 6T-RS: 21700BZY00067000
Датчик бТс/бТс-RS: 220ABBZX00191000
Датчик 9Т; 21700BZY00069000
Датчик 9T-RS: 218ABBZX00110000
Исходная документация
• Исходный документ издан на английском языке.
i-2 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
--- стр. 4 ---
Глава 1
Чреспищеводные датчики
Содержание:
‘Введение’на стр. 1-2
‘Начало работы’ на стр. 1-6
‘Безопасность’на стр. 1-17
‘Проведение исследования' на стр. 1-29
‘Чистка и дезинфекция’ на стр. 1-35
‘Хранение’ на стр. 1-42
'Транспортировка и утилизация’ на стр. 1-44
‘Спецификации датчика’на стр. 1-45
‘Аксессуары’ на стр. 1-49
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
1-1
--- стр. 5 ---
чреспищеводные датчики
Введение
В данной главе содержатся сведения о следующих датчиках:
Датчик
Показания к применению: Режимы визуализации:
Чреспищеводная
эхокардиография 2D
40/Одновременный
многоплоскостной
режим
6VT.D Взрослые Да Да
бТс Взрослые Да Нет
6TC-RS Взрослые Да Нет
9Т Дети Да Нет
9T-RS Дети Да Нет
6Т* Взрослые Да Нет
6T-RS* Взрослые Да Нет
f
* Этот документ охватывает датчики 6Т и 6T-RS с датой изготовления до 22 июля 2014 года.
Если не указано иное, для обозначения этих датчиков
используются термины «датчик» и «чреспищеводный
датчик».
Не все датчики, описываемые в данном руководстве, можно
использовать с конкретной ультразвуковой системой GE.
Полный перечень совместимых датчиков см. в прилагаемой
к системе пользовательской документации,
Назначение чреспищеводного датчика (ТЕЕ)
Чреспищеводный датчик предназначен для использования
сертифицированным врачом, прошедшим соответствующее
обучение методам эндоскопии в соответствии с
существующей медицинской практикой, а также работе с
ультразвуковыми сканером и датчиком.
Врач, проводящий исследование, при отборе пациентов для
участия в процедурах с использованием чреспищеводных
датчиков должен руководствоваться всесторонней
1-2 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ19288514
--- стр. 7 ---
Чреспищеводные датчики
Цель данного руководства
Цель данного руководства — предоставить пользователю
информацию по следующим темам:
• Работа датчика
• Техническое обслуживание датчика и уход за ним
« Проверка безопасности эксплуатации датчика
С целью обеспечения безопасности пациента и надежной
работы датчика мы рекомендуем иметь при себе это
руководство на всех этапах обращения с чреспищеводным
датчиком.
Это руководство не содержит сведений о работе с системой
и оценке клинических данных. Данные сведения содержатся
в Руководстве пользователя системы и в другой
соответствующей литературе. Руководство не является
клиническим руководством по использованию.
Данное руководство является приложением к руководству
пользователя ультразвуковой системы.
Условные обозначения, используемые в данном руководстве
Следующие символы указывают на сообщения по технике
безопасности:
Ж
ВНИМАНИЕ! Указывает на то, что при недопустимых условиях или
действиях может возникнуть потенциальная опасность:
• легких травм;
• материального ущерба.
Ж
ОСТОРОЖНО! Указывает на то, что при недопустимых условиях или
действиях существует опасность:
• тяжелых травм и травм со смертельным исходом;
• серьезного материального ущерба.
1-4 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
--- стр. 8 ---
Введение
Обозначение на устройстве
Символ Назначение
исс^Щ [ИЖХ 0 С €i
iKttJ.Tr.Nr.W,N .
AjwnMuiNerwef чГП>ММ
Идентификационная метка:
модель, производитель, номер компонента, сери(^ный
номер, дата производства, список устройств и метки
сертификации-
hM oevctM c
SQ^xTfMNwm и WerMfeUbnewtlAS
М.»ти*т«,Н*пмт
ф
Следуйте инструкциям по эксплуатации. Перед
использованием датчика внимательно прочтите все
инструкции в руководстве пользователя.
А
Attention - Consult accompanying documents (Внимание!
Обратитесь к сопроводительным документам); сообщает
пользователю о том, что нужно прочитать документацию,
если на табличке указана неполная информация.
Оборудование типа BF, при использовании которого для
защиты от поражения электрическим током недостаточно
только основной изоляции. Используются
дополнительные меры предосторожности, такие как
двойная или усиленная изоляция, поскольку в
оборудовании отсутствуют заземляющие устройства и при
его установке следует соблюдать осторожность.
Этот символ означает, что после списания данное
электрическое и электронное оборудование не следует
выбрасывать на свалку — оно должно быть
утилизировано в специально предназначенном для этого
месте. При необходимости вывода оборудования из
эксплуатации обращайтесь к производителю или другой
лицензированной компании, занимающейся утилизацией
отходов.
С€0123
Маркировка СЕ
Дата производства (месяц/год)
ы Л
Наименование и адрес изготовителя.
Unique Device Identification (UDI) (Уникальный
идентификационный устройство). Каждая система имеет
уникальную маркировку для идентификации.
Отсканируйте или введите UDI информацию в
медицинскую карту пациента, согласно регулирующим
законам.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
1-5
--- стр. 9 ---
чреспищеводные датчики
Начало работы
Распаковка и осмотр содержимого
Правильный уход и обслуживание — необходимые условия
безопасной и эффективной работы сложного медицинского/
хирургического оборудования. Во избежание возможных
травм пациента и оператора мы рекомендуем после
получения и перед каждым использованием оборудования
тщательно осматривать его.
1. Осмотрите картонную упаковку и чреспищеводный
датчик на предмет повреждений. Должны быть
отмечены все поломки и другие видимые
повреждения, сохранены доказательства, уведомлен
перевозчик или экспедиторское агентство.
2. Проверьте, находятся ли в картонной упаковке все
предметы, перечисленные в упаковочном листе.
3. Во избежание неосторожного повреждения, перед
обращением с чреспищеводным датчиком и его
очисткой внимательно изучите это руководство.
4. Перед каждым исследованием выполняйте такую же
процедуру, проверяйте работу и физическую
целостность датчика. Если выявлены или
подозреваются любое неправильное или
нестандартное функционирование, или небезопасные
условия, чреспищеводный датчик нельзя использовать.
Осмотрите и прощупайте всю поверхность гибкой
трубки и отклоняющейся части в выпрямленном и
согнутом положении. При обнаружении любых
металлических выступов, отверстий, грубых включений,
трещин или глубоких впадин инструмент нельзя
использовать.
Проверьте правильность механической работы датчика.
Согните наконечник во всех четырех направлениях,
убедитесь, что управление сгибом осуществляется
плавно. (Дополнительную информацию см. в разделе
'Отклонение наконечника’ на стр.1-8) Убедитесь в том,
что фрикционный фиксатор работает как в направлении
«вверх/вниз», так и в направлении «вправо/влево». В
особенности убедитесь, что при отпущенных
1-6 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
--- стр. 10 ---
Начало работы
фрикционных фиксаторах наконечник легко
выпрямляется.
Ж
ВНИМАНИЕ! Не сгибайте наконечник датчика, нажав пальцем
прямо на наконечник, так как это может перманентно
повредить внутренние провода.
5. Проверьте ток утечки при помощи процедуры,
выделенной в разделе ‘Тесты на безопасность/Проверка
безопасности’ на стр. 1-23.
Необходимо вести письменную запись результатов.
6. При любом повреждении или противоречиях
немедленно уведомите представителя сервиса,
В контейнере находятся:
Чреспищеводный датчик
Руководство пользователя
Сертификат чистоты
Карта фиксатора продукта
Карточка с инструкциями по уходу за датчиком
Чреспищеводный датчик состоит из эле 1аронно
управляемого ультразвукового датчика с фазированной
решеткой, встроенного в герметичный наконечник
стандартного эндоскопа. Он соединяется с системой
кабелем с подходящим разъемом. Рис. 1-1 показывает
различные характеристики датчика.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
1-7
--- стр. 11 ---
Чреспищеводные датчики
9.
Гибкий вал
Отдел сочленения
Периферический наконечник с
датчиком
Фиксатор отклонения
Колесики управления
отклонением
Системный кабель
Системный разъем
Переключатели для управления
плоскостью сканирования
Датчик 6VT*D: настраиваемый
Фиксирующее кольцо
Рис. 1-1. Основные детали чреспищеводного датчика {здесь датчика 6Т)
Конструкция эндоскопа позволяет регулировать отклонение
его наконечника и пользоваться элементами управления
плоскостью сканирования с помощью одной руки.
Отклонение наконечника
Датчики для взрослых
Эндоскоп чреспищеводного датчика имеет два колесика
регулировки отклонения наконечника. С помощью
колесиков регулировки отклонения регулируется
отклонение наконечника вверх/вниз и вправо/влево. На
Рис. 1-2, стр. 1-11 колесики отклонения показаны в
нейтральном положении (без отклонения).
1-8 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
--- стр. 19 ---
Чреспищеводные датчики
После того, как датчик выбран, система позиционирования
плоскости сканирования будет автоматически
откалибрована. Цикл калибровки длится от 5 до 10 секунд.
По завершении проверки активизируется
термочувствительный элемент датчика и отображается его
температура. На системном дисплее отобразится
сообщение, напоминающее пользователю о важности
использования загубника при проведении
чреспищеводного исследования. После того, как
сообщение отобразилось и цикл проверки завершился,
датчик готов к работе.
1*16 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
К2192885 14
--- стр. 20 ---
Безопасность
Безопасность
Меры предосторожности
ж
ОСТОРОЖНО! Необходимо соблюдать меры предосторожности,
указанные ниже.
1. Работать с чреспищеводным датчиком может только
обученный персонал. Чреспищеводный датчик является
точным инструментом и может быть случайно
поврежден.
2. Чреспищеводные исследования и введение датчиков
должны выполняться персоналом, прошедшим
соответствующее обучение.
3. Перед чреспищеводным исследованием обратитесь к
медицинской литературе по методам эндоскопии, а
также возможным осложнениям и опасностям.
4. Перед выполнением чреспищеводного исследования
внимательно прочитайте данное руководство.
5. Перед использованием датчика должна выполняться
проверка датчика на наличие повреждений от укусов
(см. стр. 1-23). Это особенно важно в случае
предполагаемого использования диатермического ножа.
Если изоляция датчика нарушена, существует
вероятность нанесения серьезной травмы пациенту.
6. Перед каждым использованием проверьте датчик, чтобы
обеспечить безопасность и правильность его
функционирования. Если наблюдаются сбои в работе,
несоответствие рабочим характеристикам или
нарушение условий безопасности, чреспищеводный
датчик нельзя использовать. Обратитесь к
представителю сервисной службы GE.
7. Кроме высокоуровневой дезинфекции использование
защитного чехла может предоставить еще больший
уровень защиты пациента от заражения. Аппликатор
для защитного чехла можно заказать у представителя
GE.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
1-17
1
--- стр. 21 ---
чреспищеводные датчики
ПРИМЕЧАНИЕ: Для США: обратитесь к документу U.S. Food and Drug
Administration (Управления по контролю качества
пищевых продуктов и лекарственных средств США)
от 29 марта 1991г., "Medical Aiert on Latex Products"
(Медицинское предупреждение об использовании
изделий из латекса) для получения дополнительной
информации об использовании латексных чехлов.
8. Убедитесь, что при надевании и снятии чехла
наконечник чреспищеводного датчика находится в
распрямленном положении. При снятии чехла
старайтесь не подвергать наконечник датчика
избыточной механической нагрузке. В противном случае
может произойти необратимое повреждение
чреспищеводного датчика.
9. Избегайте сильного интубационного давления, так как
оно может привести к перфорации стенки
желудочно-кишечного тракта.
10. Механизм отклонения спроектирован для обеспечения
безопасной работы при обычном использовании. В
случае застревания наконечника датчика в изогнутом
положении внутри пациента, когда наконечник не
удается разогнуть, для безопасного извлечения датчика
необходимо использовать следующую процедуру:
• Отсоедините датчик от ультразвуковой установки.
• В удобном месте между рукояткой датчика и
пациентом разрежьте ствол эндоскопа, включая
внутренние провода, при помощи кусачек или
другого подходящего инструмента.
• Теперь датчик распрямлен, и его можно безопасно
извлечь.
11. Удалите чреспищеводный датчик только после того, как
проверите, что фиксатор отклонения находится в
свободном положении (подробности см. Рис. 1-4).
12. Очистите датчик и проведите его дезинфекцию,
используя только рекомендованные процедуры. Не
подвергайте датчик обработке в автоклаве или
стерилизации окисью этилена, так как это может
привести к непоправимому повреждению датчика.
13. Перед выполнением дефибрилляции отключите датчик
от установки. Убедитесь в том, что;
• Никто не прикасается к разъему во время
дефибрилляции.
• Во время дефибрилляции разъем не находится в
непосредственном контакте ни с какими
проводящими материалами.
1-18 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
--- стр. 29 ---
Чреспищеводные датчики
Датчики 6VT-D/6TC/6TC-RS, тест 2 из 2: подсоединение к
разъему на установке (проверка целостности
сканирующей головки):
I
1. Устройство индикатора отверстий от укусов
2. Чреспищеводный датчик с эндоскопом погружается за отметку 40 см.
3. Красные провода подсоединяются к неизолированному металлу около штырей системного
разъема.
4. Черный провод подсоединяется к медной пластинке, погруженной в раствор поваренной соли.
5. Водяная ванна с солевым раствором концентрации 0,9%.
Рис. 1-11. Монтаж соединения 2 для датчиков 6VT-D/6Tc/6Tc-RS
Процедура тестирования
1. Погрузите эндоскоп датчика в солевой раствор за
отметку 40 см и закрепите датчик.
1-26 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
--- стр. 30 ---
Безопасность
ж
ВНИМАНИЕ! Эндоскоп датчика должен оставаться погруженным как
минимум одну минуту перед проведением теста.
2. Подсоедините индикатор отверстий от укусов к датчику,
как показано в разделе ‘Выявление повреждений от
укусов с помощью индикатора отверстий от укусов’ на
стр.1-24. Точки подсоединения на датчике зависят от
типа датчика.
3. Нажмите
4. Просмотрите результаты теста (см. ниже).
Результаты теста Пояснения
Leads Fail Pass
-)Э с О О
Контакты неправильно подсоединены. Проверьте подсоединение и
проведите тест повторно.
Leads Fail Pass
О О
На эндоскопе датчика имеется повреждение от укуса. Не используйте
чреспищеводный датчик и свяжитесь с местным представителем
компании.
Leads Fail Pass
О О -)Э г
Повреждений от укусов на эндоскопе не обнаружено.
Leads Fail Pass
- 6 - - 6 - - 6 - '7 ' ' 1 ** ^ 1 ^
Батарея разряжена. Замените батарею и проведите тест повторно.
ж
ОСТОРОЖНО! В целях обеспечения максимальной безопасности
пациента GE рекомендует регулярно проводить измерения
тока утечки. Кроме того, перед выполнением любой
хирургической процедуры необходимо производить осмотр
датчика на предмет наличия повреждений от укусов.
Тест температурной калибровки
Функция измерения температуры, по крайней мере, один
раз в год должна быть проверена на соответствие
техническим характеристикам (см. раздел Тепловая
безопасность' на стр. 1-20).
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
1-27
--- стр. 31 ---
Чреспищеводные датчики
Для выполнения теста температурной калибровки
необходимо следующее оборудование;
• Термостабилизированная водяная ванна
• Термометр с погрешностью измерения +/-0,1 °С
Последовательность действий
1. Установите в водяной ванне температуру 42 +/-0,1 °С и
контролируйте температуру с помощью термометра.
Если точную и стабильную водяную ванну получить
невозможно, при считывании температуры с
ультразвуковой установки необходимо учесть
дополнительную погрешность. Отклонение более чем
на +/-0,5 °С неприемлемо. Имейте в виду, что без
регулирования температуры такой точности достичь
будет весьма сложно.
2. Включите чреспищеводный датчик в систему и выберите его.
3. Нажмите кнопку Freeze (Стоп-кадр).
4. Поместите наконечник датчика в ванну с водой.
Должно быть погружено, по крайней мере, 10 см
дистальной части наконечника.
5. Следите за температурой, показанной на системном
мониторе, Дождитесь, когда температура достигнет
значения 42 +/-0,5 “С и это показание на дисплее
стабилизируется (плюс/минус любые отклонения
температуры ванны).
6. Следите, чтобы отображалось всплывающее окно с
предупреждением.
Если шаги 5 и 6 пройдены, температурное выключение
работает, как заявлено. В противном случае обратитесь к
местному поставщику услуг GE.
1-28 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
--- стр. 34 ---
проведение исследования
ж
ВНИМАНИЕ! 1. Поддержка незасорвнных дыхательных путей
является главным условием для всех пациентов.
2. Длительное давление наконечника датчика на
пищевод может привести к компрессионному
некрозу. Так, при мониторинге в условиях
операционной наконечник должен быть удален из
пищевода, если сканирование не
осуществляется, предварительно установив его
в нейтральное положение. Если требуется
непрерывный мониторинг, следует часто
менять ориентацию наконечника датчика.
3. Длительное воздействие ультразвука должно быть
сведено к минимуму. Хотя при уровне акустического
излучения чреспищеводного датчика не наблюдалось
никаких биоэффектов, является благоразумным
минимизировать воздействие ультразвука на
пациента в соответствии с принципом ALARA (As
Low As Reasonably Achievable - настолько низко,
насколько это разумно достижимо). Обратитесь к
руководству пользователя ультразвуковой
системой.
А. Принимая во внимание пункты 2 и 3, описанные
выше, пользователь должен включить режим
стоп-кадра, что выключит питание датчика, и
высвободить элементы управления
отклонением эндоскопа, если нет необходимости
в активном сканировании.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
1-31
--- стр. 35 ---
чреспищеводные датчики
ж
ВНИМАНИЕ) 5. Для успешного проведения исследования
необходимо произвести правильную подготовку
пациента. Она включает ограничения по приему
пищи и жидкости, тщательное объяснение
процедуры исследования и другие инструкции,
которых требует конкретная ситуация.
6. Использование загубника во время всех
чреспищеводных исследований необходимо для
защиты датчика от возможного повреждения.
Удостоверьтесь в том, что во время извлечения
датчика загубник находится на месте.
7. Настоятельно рекомендуется не наносить
анестетический гель или спрей непосредственно
на эндоскоп, так как это может привести к
преждевременному износу гибкого материала
ствола.
8. Также поощряется использование во время
процедуры исследования защитных перчаток.
Обратитесь к документу U.S. Food and Drug
Administration (Управления no контролю качества
пищевых продуктов и лекарственных средств
США) "Medical Alert on Latex Products"
(Медицинское предупреждение об использовании
изделий из латекса) (FDA 1991).
й
Рис. 1-12. Используйте за 1 7бник
Следует учитывать, что некоторые характеристики этого
чреспищеводного датчика могут отличаться от
характеристик других чреспищеводных датчиков GE или
иных производителей, которые использовались вами ранее.
Ознакомьтесь с особенностями датчика. Возможны
различия, в частности, по следующим параметрам:
Чреспищеводные датчики Руководство пользователя
К2192885 14
--- стр. 36 ---
Проведение исследования
4
форма, диаметр и длина жесткой скднирующей головки:
длина и жесткость отклоняющейся части;
диаметр и жесткость ствола эндоскопа;
длина ствола и маркировка глубины;
функциональные характеристики и сила воздействия
фиксатора отклонения:
соотношение угла отклонения сканирующей головки и
положением колесика;
соотношение между величиной вращающего момента
колесиков отклонения и нагрузкой на сканирующую
головку;
величина свободного хода при отклонении;
особенности работы с системой визуализации и
принципов настройки изображения;
принципы интерпретации ультразвукового изображения
и цветовой кодировки изображения.
Работа с элементами управления отклонением
Эндоскоп рассчитан на работу одной рукой. Рис. 1-13
показывает оператора, держащего рукоятку эндоскопа в
левой руке. Большой, указательный и срений пальцы
управляют регуляторами отклонения наконечника и
плоскостью сканирования.
ё
Датчики для взрослых
Для управления отклонением наконечника датчика
предусмотрены два колесика. Нижнее колесико имеет
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
К2192885 14
1-33
--- стр. 37 ---
чреспищеводные датчики
режимы Фиксатора и свободного перемещения. В режиме
Фиксатора движение колесика управления ограничено. Это
применяется для удержания наконечни'ка в определенной
позиции.
Датчики для детей
Все датчики
Для управления отклонением наконечника датчика
предусмотрено одно колесико. Колесико имеет режимы
Фиксатора и свободного перемещения. В режиме Фиксатора
движение колесика управления ограничено. Это
применяется для удержания наконечника в определенной
позиции.
При введении и извлечении датчика необходимо
проявлять особую осторожность.
1. Излишнее усилие во время введения,
позиционирования или извлечения может стать
причиной травмы желудка или пищевода.
2. При введении и извлечении датчика колесо управления
должно находиться в незафиксированном состоянии {Рис.
1-14).
3. Никогда не отклоняйте периферийный наконечник
датчика прямым применением силы, используйте
только колесо управления.
Фиксатор отклонения вверх/
вниз в свободном положении
Рис. 1-14. Работа Фиксатора отклонения.
1-34 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
--- стр. 47 ---
Чреспищеводные датчики
Транспортировка и утилизация
Транспортировка
Чтобы уменьшить риск распространения болезней,
необходимо внимательно соблюдать следующие меры
предосторожности;
1. Температурный диапазон для транспортировки: от
-40 до +70 °С.
2. Транспортировочный контейнер, в котором
чреспищеводный датчик поставлялся с завода, не должен
соприкасаться с недезинфицированным датчиком.
3. Для дезинфекции датчика используйте процедуру,
описанную в разделе ‘Чистка и дезинфекция' на
стр.1-35.
4. Перед возвращением датчика производителю или
дистрибьютору всегда его дезинфицируйте. Выполнение
такой дезинфекции должно быть засвидетельствовано
в «Сертификате чистоты», прикрепленном к
упаковочному листу.
Посылки без указанного выше сертификата будут
возвращены отправителю.
Утилизация
4
Датчики, которые, как установлено или предполагается,
являются загрязненными, могут быть подвергнуты
обработке согласно процедуре, принятой в данном
учреждении для утилизации загрязненного оборудования.
Например, датчик можно утилизировать сжиганием.
Датчики, которые не загрязнены, должны утилизироваться
в соответствии с требованиями национального
законодательства к утилизации электронного
оборудования.
1-44 Чреспищеводные датчики Руководство пользователя
KZ192885 14
--- стр. 48 ---
Спецификации датчика
Спецификации датчика
Датчик 6VT-D
Эндоскоп Внешний диаметр: 10,5 мм
Длина; 110 см
Управление ориентацией Вращение внутреннего колесика управления отклонением по
часовой стрелке приведет к отклонению наконечника вверх.
Вращение колесика управления отклонением против часовой
стрелки приведет к отклонению наконечника вниз.
Вращение внешнего колесика управления отклонением по
часовой стрелке приведет к отклонению наконечника вправо.
Вращение колесика управления отклонением против часовой
стрелки приведет к отклонению наконечника влево.
Углы отклонения Вверх: мин. 120*
Вниз; мин. 40*
Вправо и влево: мин. 40*
Поворот плоскости
сканирования
Датчик сканирует изображения в любой плоскости в пределах 180
(номинального) конуса, начиная с поперечной плоскости, через
продольную плоскость и заканчивая зеркальным отображением
первой поперечной плоскости.
Поворот плоскости сканирования является
электронно-управляемым, его скорость и направление можно
выбрать с помощью кнопок на ручке эндоскопа. Макс, скорость:
180 за примерно 5 секунд.
Угол сканирования макс. 90*
Размеры наконечника
датчика
Длина: 44,8 мм
Макс, поперечный срез: 14,3 х 12,7 мм
Электробеэопасность Соответствует надлежащим требованиям UL. CSA, IEC для класса
BF,
Погрешность температуры ±0,5 *С в диапазоне 35—45 °С
Пределы температуры
наконечника датчика
Верхний: 42,5 °С
Нижний: зависит от системы, см. руководство пользователя
системы.
Датчик 5,0 МГц
Акустическая мощность В зависимости от программного обеспечения системы. Сведения
смотрите в руководстве пользователя системы.
Длина кабеля 2,2 м
i
<
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
1-45
--- стр. 49 ---
Чреспищеводные датчики
Датчик 6VT-D
Вес Датчик в собранном виде; 1,5 кг
Рукоятка: 0,5 кг
Разъем: 0.6 кг
Датчик в упаковке: 5,5 кг
Биосовместимость Все материалы системы "Чреспищеводный датчик/эндоскоп". с
которыми соприкасается пациент, соответствуют стандарту ISO
10993-1/
В состав датчика не входит латекс.
Степень защиты,
обеспечиваемая корпусом
• Эндоскоп; IPX7
• Ручка: IPX1
Температура
транспортировки
от -40 до +70*С
Температура хранения от 0 до +45“С
Датчики 6T/6Tc/6T-RS/eTc-RS
Эндоскоп Внешний диаметр: 10,5 мм
Длина; 110 мс
Управление ориентацией Вращение внутреннего колесика управления отклонением по
часовой стрелке приведет к отклонению наконечника вверх.
Вращение колесика управления отклонением против часовой
стрелки приведет к отклонению наконечника вниз.
Вращение внешнего колесика управления отклонением по
часовой стрелке приведет к отклонению наконечника вправо.
Поворот колесика управления отклонением против часовой
стрелки приведет к отклонению наконечника влево.
Углы отклонения Вверх: мин. 120*
Вниз: мин. 40*
Вправо и влево: мин. 40*
Поворот плоскости
сканирования
Датчик сканирует изображения в любой плоскости в пределах 180
(номинального) конуса, начиная с поперечной плоскости, через
продольную плоскость и заканчивая зеркальным отображением
первой поперечной плоскости.
Поворот плоскости сканирования приводится в действие
электроприводом, скорость и направление поворота можно
выбрать с помощью кнопок на ручке эндоскопа. Макс, скорость:
180 за примерно 5 секунд.
Угол сканирования макс. 90*
Размеры наконечника
датчика
Длина: 40 мм (длина негибкой наружной части датчика)
Макс, поперечный срез: 14 х 12,5 мм
Электробезопасность Соответствует надлежащим требованиям UL, CSA, IEC для класса
BF.
Погрешность температуры ±0,5 “С в диапазоне 35—45 *С
1-46 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
4
--- стр. 50 ---
Спецификации датчика
Датчики 6T/6TC/6T-RS/6TC-RS
Пределы температуры Верхний: 42,7 °С
наконечника датчика Нижний: зависит от системы, см. руководство пользователя
системы.
Датчик 5.0 МГц
Акустическая мощность В зависимости от программного обеспечения системы. Сведения
смотрите в руководстве пользователя системы.
Длина кабеля 2 м
Вес Датчик в собранном виде: 1,5 кг
Рукоятка; 0,5 кг
Разъем: 0,6 кг
Датчик в упаковке: 5,5 кг
Биосовместимость Все материалы системы "Чреспищеводный датчик/эндоскоп", с
которыми соприкасается пациент, соответствуют стандарту ISO
10993-1/
В состав датчика не входит латекс.
Степень защиты, • Эндоскоп: IPX7
обеспечиваемая корпусом • Ручка: IPX1
Температура
транспортировки
от -40 до +70°С
Температура хранения от 0 до +45Х
Датчики 9T/9T-RS
Эндоскоп Внешний диаметр: 7.2 мм
Длина:60 см
Управление ориентацией Вращение колесика управления отклонением по часовой стрелке
приведет к отклонению наконечника вверх. Вращение колесика
управления отклонением против часовой стрелки приведет к
отклонению наконечника вниз.
Углы отклонения Вверх; мин. 110°
Вниз: мин. 40°
Поворот плоскости
сканирования
Датчик сканирует изображения в любой плоскости в пределах 180
(номинального) конуса, начиная с поперечной плоскости, через
продольную плоскость и заканчивая зеркальным отображением
первой поперечной плоскости.
Поворот плоскости сканирования приводится в действие
электроприводом, скорость и направление поворота можно
выбрать с помощью кнопок на ручке эндоскопа. Макс, скорость:
180 за примерно 5 секунд.
Угол сканирования макс. 90°
Размеры наконечника
датчика
Длина: 35,2 мм (длина негибкой дистальной части датчика)
Поперечное сечение: 10,9 х 8.4 мм
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
1-47
--- стр. 51 ---
Чреспищеводные датчики
Датчики 9T/9T-RS
Электробеэопасность Соответствует надлежащим требованиямИЛ, CSA, !ЁС для класса
BF.
Погрешность температуры ±0,5 °С в диапазоне 35—45 *С
Пределы температуры
наконечника датчика
Верхний; 42,7 *С
Нижний: зависит от системы, см. руководство пользователя
системы.
Датчик Центральная частота: 6,0 МГц
Акустическая мощность В зависимости от программного обеспечения системы. Сведения
смотрите в руководстве пользователя системы.
Длина кабеля 2 м
Вес Датчик в собранном виде: 1,5 кг
Рукоятка: 0,5 кг
Разъем: 0,6 кг
Датчик в упаковке: 5,5 кг
Биосовместимость Все материалы системы "Чреспищеводный датчик/эндоскоп", с
которыми соприкасается пациент, соответствуют стандарту ISO
10993-1/
В состав датчика не входит латекс.
Степень защиты,
обеспечиваемая корпусом
• Эндоскоп; IPX7
• Ручка: IPX1
Температура
транспортировки
от -40 до +70’С
Температура хранения от 0 до +45*С
1-48 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
--- стр. 52 ---
Аксессуары
Аксессуары
Аксессуары можно заказать через представителя GE.
Стеллаж для хранения
Стеллаж для хранения служит для безопасного хранения датчика и его
защиты от механических повреждений, когда он не используется.
Стеллаж для хранения можно чистить при помощи дезинфицирующих
средств, рекомендованных а карточке ухода за датчиком.
Рис. 1-24. Стеллаж для хранения
Защитный колпачок сканирующей головки
Защитный колпачок сканирующей головки изготовлен из
вспененных полиэфирных пластиков и служит для защиты
периферийного окончания/сканирующей головки эндоскопа.
Он предназначен для закрытия и защиты сканирующей
головки от механической деформации во время перевозки и
хранения.
Ж
ВНИМАНИЕ! Защитный колпачок сканирующей головки является
одноразовым устройством. Выбросите его после
использования.
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
К2192885 14
1-49
J
--- стр. 55 ---
Чреспищеводные датчики
Индикатор механических повреждений
Lm O* Р й л ш
• • •
л iS l 0
СЭН- Ф
1 : Е :
1 ■■ИНРВ*. о»
Безопасность и простота выявления повреждений от
укусов на эндоскопе чреспищеводного датчика.
• Работает со всеми чреспищеводными датчиками
GE.
• Позволяет протестировать датчик перед ка)|у;ым
использованием.
• Работа на батарее.
• Функция самотестирования
• Функция обнаружения низкого заряда батареи
• Простота калибровки
Номер компонента: KZ200800, номер по
каталогу: H45531HS
Рис. 1-27. Индикатор отверстий от укусов
1-52 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14
--- стр. 56 ---
Алфавитный указатель
А
Аксессуары, 1-49
Б
Безопасность пациента, 1-17
3
Загубник, 1-21
И
Индикатор плоскости сканирования, 1-15
К
Контроль температуры, 1-20
О
Осмотр датчика, 1-29
Очистка и дезинфекция. 1-35
п
Подключение, 1-15
Противопоказания, 1-3
Утилизация, 1-44
Ф
Фиксатор отклонения
датчик для детей, 1-34
датчики для взрослых, 1- 13 , 1-33
Функции кнопок, 1-13
Функция ортогонального поворота, 1-15
X
Хранение, 1-42
ч
Чехол, 1-22
э
Элементы управления отклонением, 1-33
датчики для детей, 1-9
Регуляторы отклонения наконечника
датчики для взрослых, 1-8
Спецификация, 1-45
Стеллаж для хранения, 1-49
Чреспищеводное исследование, 1-30
Тест на ток утечки, 1-23
Тест температурной калибровки, 1-27
Тесты на безопасность, 1-23
Транспортировка, 1-44
Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя Алфавитный указатель-1
KZ192885 14
--- стр. 57 ---
Алфавитный указатель-2 Чреспищеводные датчики - Руководство пользователя
KZ192885 14