Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
т "
Б С Л М С Д И Н Н О В А Ц И Я Инструкция по работе программного обеспечения КОПИЯ
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022 г.
л К ь
И "?:! -
УТВЕРЖДАЮ
Директор
уел^иединновация»
к версий
.И. Рунец
íюля 2022 г.
дополнениями
■^-'^=^аот 02.08.2018г./
¥Чг
V
СТОЛ и н в е р с и о н н ы й
для ЛЕЧЕБНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ПАЦИЕНТА
ИНСТРУКЦИЯ по РАБОТЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Согласовал(а):
Подготовил:
Д.С. Огурцов
А.С. Осипчик
Минск
2022
--- стр. 2 ---
Инструкция по работе программного обеспечения
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022 г.
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий документ содержит сведения о назначении и условиях применения
программного обеспечения «КардиоМонитор» V. 1.0 (версия 1.0) (далее - ПО) медицинского
изделия «Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента» (далее - медицинское
изделие), описание всех выполняемых функций и режимов работ, а также инструкции о
порядке работы в каждом из них.
В данной инструкции приведены виды сообщений, которые выдаются пользователю в
процессе работы, описание действий в нещтатных и аварийных ситуациях.
Разделы документа содержат графические иллюстрации и примеры.
При разработке настоящего документа использовался ГОСТ 19.505-79.
К эксплуатации медицинского изделия допускается персонал и физические лица,
детально изучившие настоящую инструкцию по работе програ.ммного обеспечения и
руководство по эксплуатации медицинского изделия.
Назначение ПО:
Программа служит для управления работой стола через ПК. а также для автоматиче
ского сохранения параметров пациента, определяемых при помощи монитора реанимацион
ного и анестезиологического «Митар-01-«Р-Д»: частота сердечных сокращений (ЧСС). сату
рация ($р02), частота дыхания (ЧД). неинвазивное артериальное давление (НАД) во время
сеанса работы стола. Показатели В1>1шеуказанных параметров автоматически фиксируются: в
исходном положении (наклон 0°). при достижении угла наклона лежачей поверхности стола
10.5®, 21 ® . 30® и по окончании цикла (наклон 0°).
Функции ПО:
- обеспечивает взаимодействие с монитором реанимационным и анестезиологическим
«Митар-01-«Р-Д» и персональным компьютером (далее - ПК);
- обеспечивает простое и интуитивное управление медицинским изделием с экрана
монитора ПК;
- обеспечивает одновременное отображение на экране монитора ПК угла наклона
медицинского изделия, время процедуры, данных пациента, параметров, передаваемых с
монитора реанимационным и анестезиологическим «Митар-01-«Р-Д»;
- обеспечивает сохранение информации о процедуре.
После запуска программы автоматически запускается ка;(ибровка медицинского изде
лия. В случае, если медицинское изделие не включена, на экране монитора ПК появляется
диагностическое сообщение со статусом всех подключенных устройств.
Уровень подготовки пользователей
Настоящая инструкция рассчитана на пользователей, обладающих элементарными
навыками работы с пользовательскими программами в среде Windo^vs и знакомых с
основной терминологией: окно. файл, папка, двойной щелчок, меню, панель инструментов,
поле ввода, полоса прокрутки.
Системные требования к ПК
Работоспособность программного обеспечения «КардиоМонитор» у.1.()
должно обеспечиваться персональным компьютером со следующими
требованиями:
(версия 1.0).
системными
--- стр. 3 ---
о в А Ц и я Инструкция по работе программного обеспечения
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022 г.
Операционная система Windows 7 и выше.
Оперативная память - не менее 4 гб.
Наличие порта USB 2.0/USB 3.0.
Процессор - не ниже Intel Core i3.
Наличие сетевой карты.
Наличие разъема RJ-45.
Наличие видеокарты.
Для работы в режиме получения новых данных необходимо подключение узлов при
бора к ПК. Перечень узлов и их интерфейс приведен в табл. I.
Таблица 1 Перечень узлов и их интерфейс.
Устройство Интерфейс Примечание
Информационный блок
разъем 08В тип В
и$В кабель для подключения
стола к ПК
и8В тип А/и8В тип В Не входит в комплект
поставки
Кабель (патч-корд) для
подключения монитора
пациента и ПК
штекер КС45/штекер К045 Не входит в комплект
поставки
--- стр. 9 ---
\<^ ЕЛ ^^ |Д И Н Н0 ВАЦИЯ Инструкция по работе программного обеспечения
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022 г.
Cardio monitor
■ с са'гчя'ру и
Cardio monitor
bcei«^:oKpeNMMep»iie*«'W*fl <>удут лот«рр«пь(
--- стр. 10 ---
ЕЛ/^ДИННОВАЦИЯ Инструкция по работе программного обеспечения
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022 г.
CARDIO MONITOR On. , -
Сеанс
ДАТЛКкЖДЕНИЯ
б1.(вШ7
ИД
Ла'а:
Параметры
Вр«ия
УГОН НАКЛОНА КРОвАТИ ЧСС СИСТОЛИЧЕСКОЕ АД ДИАСТОЛИЧЕСКОЕ АД СРЕДНЕЕ АД
Cr«p«
Текущий угод наклона кровати; 0 .0 “
........................................................_ J
Текущее время; 00:00
Оставшееся время: 00:00
Описание интерфейса
Добавление пациента в БД
Программа позволяет добавить пациента
После запуска программы откроется стартовое окно приложения.
Дйиюад|ия
ОЧМТЬММй
в стартовом окне необходимо выбрать профиль пациента или создать новый. Для со
здания нового профиля необходимо нажать кнопку «Добавить».
10
--- стр. 11 ---
ЗЕ Л м Ь^ИННОВАЦИЯ Инструкция ПО работе программного обеспечения
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022 г.
После чего нажать кнопку «Открыть сеансы».
Создание нового сеанса
Для создания нового сеанса лечения необходимо нажать кнопку НАЧАТЬ СЕАНС.
Для просмотра прошлых сеансов необходимо выбрать сеанс и нажать кнопку
ОТКРЫТЬ
Для удаления сеансов необходимо выбрать сеанс и нажать кнопку УДАЛИТЬ.
в САЯОЮМОК'ОЙ
Пациенты
t ФАМИЛИЯ и м я о т ч с а а о ДА1Я РОЖДЕНИЯ
1 млармк нивблмшм м о и в З )
1 С«фГМВН4
бел ж «к П 1 Н Л 0 /
р
с«рг«4 27061972
К А А К Т Я С а А Г ЬО Л (М 1 » С Е А Н С ЫОТКГЫТЪФАМЛ
11
--- стр. 19 ---
>
л
'Й лмЬдиН Н О ВАЦ И Я
Паспорт
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа; 05.07.2022 г.
1. Описание и назначение.
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента (далее - стол) состоит из
основания и движущейся платформы, которая является лежачей поверхностью для пациента. С
двух смежных сторон лежачая поверхность ограничена спинками для удобства и безопасности
пациента. Ортопедический матрац из материала со свойством памяти формы позволяет
максимально комфортно чувствовать себя во время процедуры. В комплект стола входит стропа с
поясом безопасности пациента, фиксирующая пациента и позволяющая осуществлять тракцию под
действием собственной массы тела пациента.
Стол имеет три актуатора грузоподъемностью не менее 600 кг каждый.
Актуатором, закрепленным между основанием и коромыслом, обеспечивается перемещение
лежачей поверхности вокруг продольной оси стола.
Актуатором, закрепленным между коромыслом и поворотной рамой лежачей поверхности,
обеспечивается перемещение ее вокруг поперечной оси стола.
С помощью актуатора, закрепленного на основании лежачей поверхности, обеспечивается
подтягивание (ослабление) ремня фиксации пациента.
Несущая конструкция стола изготовлена из стальных труб разного сечения, покрытых
порошковой краской высшего сорта, что обеспечивает безвредность при использовании. В нижней
части основания стола расположен электронный блок питания и управления.
}1а корпусе торцевой (ножной) части лежачей поверхности расположена панель управления
столом.
Стол оснащен механизмом, который позволяет подтягивать/отпускать стропу безопасности
для предотвращения смещения пациента при наклоне лежачей поверхности.
В комплект стола входит матрац и и-образная подушка.
Приспособления для разведения бедер пациента для удобства применяется У-образная
подушка, обеспечивающую разведение бедер пациента на угол, равный 30 градусов и
изготавливаются из материалов, не травмирующих пациента и не позволяющих сдавливать
магистральные сосудисто-нервные пучки.
Стол имеет возможность работы с программным средством «КардиоМонитор» у.1.0 (версия
1.0).
К эксплуатации стола допускается персонал и физические лица, детально изучившие
руководство по эксплуатации и инструкцию по работе программного обеспечения.
Назначение: Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента предназначен для
улучшения системной микроциркуляции.
Область применения: Лечебные, лечебно-профилактические и оздоровительные учреждения,
а также для личного использования физическими лицами.
Вид климатического исполнения стола: УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации стол
относится к группе 1 по ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444.
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации стол относится к
классу В по ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444.
Стол изготавливается для работы от однофазной электрической сети питания переменного
тока напряжением 220 В. частотой 50 Гц.
По безопасности стол соответствует классу защиты 1. степени защиты рабочей части В по
требованиям ГОСТ Р МЭК 61010-1.
По электромагнитной совместимости стол соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-
1-2.
С ’|раница 2 из 10
--- стр. 20 ---
Ч < ^ Е л аЯ аинн о в А ц и я
Паспорт
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022 г.
2. Параметры и характеристики.
Стол соответствует требованиям ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 6I0I0-1
ГОС Г Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 62304.
Габаритные размеры соответствуют размерам, приведенным в таблице 1 и на рисунке 1
Предел допускаемых отклонений ± 20 мм.
Таблица 1.
Наименование параметра Значение параметра
Габаритные размеры стола:
- высота стола до верхнего ограждения минимальная/максимальная. мм 951/1000
- ширина лежачей поверхности, мм 1000
- длина лежачей поверхности, мм 2100
- ширина по осям опор основания стола, мм 1252
- длина по осям опор основания, мм 1220
- габаритные размеры матраца: ширина х длина х толщина, мм 1000x2100x200
- длина сетевого кабеля, не более, м 2,5
- размер и-образной подушки (ДхШхВ). не более, см 340x35x20
С|раии 1ш 3 из 1 0
--- стр. 21 ---
:БEЛ^^ДИHHOвAЦИЯ
Паспорт
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022 г.
Рисунок 1.
Масса стола, быть не более 138 кг. Масса и-образной подушки, не более 6 кг.
Электропитание стола осуществляется переменным током 220 В, частотой 50 Гц, при этом
стол сохраняет работоспособность при изменении напряжения питания в диапазоне от 198 до 242
В.
Стол подключается через ИБП {источник бесперебойного питания) имеющий
характеристики, не ниже:
- напряжение питания: ~ 154 - 90 В, 50/60 Гц;
- выходное напряжение: ~ 220 В (± 10%);
- выходная мощность: 400 В А / 240 Вт.
Установившееся значение потребляемой мощности стола при напряжении питания 220 В не
более 400 В А.
Сграница 4 и з 1 0
--- стр. 22 ---
\ ^ Е Л ( ^ Д 1^ Н О ВА Ц И Я
Паспорт
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022 г.
Стол обеспечивает поворотно-кратковременный режим работы (параметры перемещений
основания лежачей поверхности):
Принцип работы:
Стол работает непрерывно в повторно-кратковременном режиме, с заданным циклом,
осуществляя возвратно-поступательные движения. Мини-цикл вращения лежачей поверхности
занимает 30 сек. и повторяется до его вращения относительно оси X на угол 30°. Время вращения
лежачей поверхности относительно оси X на угол 30° составляет 10 минут. Вращение лежачей
поверхности вправо и влево относительно оси Y равно 3° и составляет К) секунд. Этот цикл
повторяется после очередного вращения лежачей поверхности относительно оси. Но достижении
угла 30° цикл вращения продолжается в обратном порядке до возврата лежачей поверхности в
исходное горизонтальное положение (0°). Время вращения лежачей поверхности до возврата в
исходное горизонтальное положение (0°) составляет также 10 минут. Время полного рабочего
цикла вращения лежачей поверхности относительно осей X и Y до угла 30° и затем обратно до угла
0° должно составлять 20 мин.
Время установления рабочего режима стола должно быть не более 3 мин.
Стол обеспечивает следующий режим работы: 20 минут - работа. 10 минут - пауза, в течение
не менее 8 часов в сутки.
Параметры перемещения стола (ось X и ось Y) указаны на рис. 1.1.
Защитно-декоративные металлические и неметаллические неорганические покрытия
соответствуют требованиям ГОСТ 9.301 для условий эксплуатации 1.
Лакокрасочные покрытия наружных поверхностей соответствуют требованиям ГОСТ 9.032
для группы эксплуатации УХЛ4 по ГОСТ 9.104. Наружные поверхности имеют покрытия не ниже
111 класса по ГОСТ 9.032.
Наружные поверхности стола устойчивы к дезинфекции химическим методом (3 %
раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5% универсального моющего средства по
ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина ТУ 6-01-4689387-16). Чехол матраца, ограждения,
тетраэдры и бандаж устойчивы к воздействию 1 % раствора хлорамина и моющих средств по ГОСТ
25644 с учетом требований для этих изделий, нанесенных на ярлыках.
Стол при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов внешней среды в
соответствии с требованиями для изделий вида климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ
15150.
Стол в транспортной упаковке обладает стойкостью к воздействию климатических факторов
при транспортировании по ГОСТ 15150 в условиях 5. Стол в транспортной упаковке обладает
стойкостью к воздействию климатических факторов при хранении по ГОСТ 15150 в условиях 2.
Стол в транспортной упаковке обладает прочностью к механическим воздействиям,
возникающим при транспортировании, и обладает вибропрочноетью и ударопрочностью по ГОСТ
20790/ГОСТ Р 50444.
Требования к надежности:
- средняя наработка на отказ (То) стола, не менее 2000 ч. Критерием отказа является
несоответствие стола заявленным техническим требованиям;
- средний срок службы (Тел), не менее 5 лет. Критерием предельного состояния стола считается
невозможность или экономическая нецелесообразность его восстановления;
- среднее время восстановления стола, составляет не более 8 часов.
C'ipanMiia 5 и} 10
--- стр. 23 ---
^'ÍEЛM^ИHHOBAЦИЯ
Паспорт
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022 г.
Рис. 1.1 Параметры перемещений основания (ось X и ось V)
ось у ось X
осьх ____
Г -Н 1 Г - ____[
^—А----ППТ —
осьУ
I
вид с боку угол 30*
Взаимодействие стола с программным обеспечением.
Взаимодействие стола с программным обеспечением «КардиоМонитор» у.1.0 (версия 1.0)
(далее - ПО) описано в «Инструкции по работе программного обеспечения».
Установка ПО для стола и основные настройки компонентов оборудования производятся
сервисным персоналом компании - производителя.
Сгранипа 6 и ч 10
--- стр. 24 ---
\<^Ел аЯ динн о в А ц и я
Паспорт
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022 г.
ПО устанавливается на высокопроизводительный персональный компьютер, который
предоставляет клиент.
3. Комплектность.
Наименование
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента.
В составе:
Матрац с водонепроницаемым чехлом
Подушка и-образная со сменной наволочкой
Стропа с поясом безопасности пациента
Сетевой кабель
Программное обеспечение взаимодействия стола и ПК
Количество,
шт.
1
1
*В комплект поставки медицинского изделия входит Руководство по эксплуатации и паспорт.
* В комплект поставки программного обеспечения входит инструкция по работе программного
обеспечения.
4. Транспортирование и хранение.
Гранспортирование и хранение стола производится в соответствии с требованиями
ГОС 1 20790/ГОСТ Р 50444, ГОСТ 15150.
I ранспортирование стола может осуществляться железнодорожным, автомобильным, речным и
воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах.
Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на них
производиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах транспорта.
При транспортировании самолетом - в отапливаемом герметизированном отсеке.
Условия транспортирования стола в части механических воздействий должны соответствуют
ГОСТ 15150.
Условия транспортирования стола в части климатических факторов соответствуют условиям
хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150.
Условия хранения стола в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя)
соответствуют условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150.
5. Указания по эксплуатации.
Использования стола необходимо осуществляпь в строгом соответствии с эксплуатационной
документацией.
К эксплуатации допускается персонал, имеющий опыт работы со столом, детально изучивший
методику его применения и эксплуатационную документацию.
После длительного пребывания в условиях отрицательных температур необходимо выдержать
стол в транспортной упаковке не менее 4 ч в условиях нормальной (комнатной) температуры.
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". Запрещается
выбрасывать стол и его части как бытовой мусор.
Стол и его составные части подлежат утилизации в случае:
- окончания срока эксплуатации:
- подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников
и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
Утилизации подлежит также вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны
подвергаться отдельно бумага, металл, полиэтилен и пластмасса.
(Траиииа 7 из 10
--- стр. 30 ---
Руководство по эксплуатации копия
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
УТВЕРЖДАЮ
Дир,е]
"«Белмединновация»
П^унец
1^2ИЮЛЯ.
дой^Шйёййями к версии 1.0 от
02.08.2018г.)
СТОЛ ИНВЕРСИОННЫЙ
для ЛЕЧЕБНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ПАЦИЕНТА
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ версия.2.0
%
V
Минск
2022
--- стр. 31 ---
г
д и н ко в АЦИ я Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
Меры предосторожности!
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия
1.2 Область применения
ЕЗ Показания к применению
1.4 11ротивопоказания
! .5 Побочные эффекты
1.6 Основные технические характеристики
1.7 Состав изделия
1.8 Маркировка
1.9 Упаковка
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Подготовка к работе
2.1.1 Меры безопасности
2.1.2 Гребования к рабочему месту
2.1.3 Распаковка и проверка функционирования
2.2 Использование стола.
2.2.1 Порядок действий персонала
2.2.2 Определение и устранение неисправностей
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
3.1 Уход за столом
3.2 Очистка и дезинфекция
4 РЕМОНТ
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
6 УТИЛИЗАЦИЯ И ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
7 Г АРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
8 ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗГОГОВИ'ГЕЛЕ
9 ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОФФИЦИАЛЬНОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ
16
17
18
19
20
21
23
24
25
Страница 2 из 25
--- стр. 32 ---
'БЕЛмЬ^ИННОВАЦИЯ Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на стол инверсионный для
лечебного воздействия на пациента (далее-стол) и содержит сведения о назначении, конструкции,
принципе действия и основных технических характеристиках стола, необходимые для правильной
его эксплуатации, транспортирования, хранения, обслуживания и ремонта, а также утилизации и
защиты окружающей среды.
Медицинское электрооборудование требует специальных мер предосторожности в
отнощении электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в
эксплуатацию в соответствии с информацией по ЭМС. содержащейся в настоящем документе; в
противном случае на оборудование могут оказать неблагоприятное воздействие мобильные
приемопередатчики радиочастот.
Использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в данном
руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых производителем в
качестве запасных частей к внутренним компонентам, может усилить излучение или уменьшить
срок службы аппарата.
К эксплуатации стола допускается персонал и физические лица, детально изучивший
настоящее руководство по эксплуатации.
В руководстве описан порядок эксплуатации и подготовки стола перед использованием.
Информация, важная для безопасного применения стола, отмечена предупредительным
треугольником с восклицательным знаком: . ")тим указаниям следует уделять особое
внимание.
Стол имеет возможность работы с программным средством «КардиоМонитор» у.1.0 (версия
1.0).
Программа служит для управления работой стола через ПК, а также для автоматического
сохранения параметров пациента, определяемых при помощи монитора реанимационного и
анестезиологического «Митар-01-«Р-Д»: частота сердечных сокращений (ЧСС), сатурация (8р02),
частота дыхания (ЧД), неинвазивное артериальное давление (НАД) во время сеанса работы стола.
Показатели вышеуказанных параметров автоматически фиксируются: в исходном положении
(наклон 0°), при достижении угла наклона лежачей поверхности стола 10.5°, 21°, 30° и по
окончании цикла (наклон 0°).
К эксплуатации стола допускается персонал и физические лица, детально изучившие
настоящее руководство по эксплуатации.
Применяется в лечебных, лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях, а
также для личного использования физическими лицами.
Пользователь настоящего программного средства должен обладать знаниями в объеме,
позволяющем работать с пользовательскими программами в среде Windows. Специальной
подготовки не требуется.
Персонал, работающий с данной программой, предварительно должен ознакомиться с
инструкцией по использованию программного обеспечения.
А
Страница 3 из 25
--- стр. 33 ---
"БEЛ^^ЛИ^?HOвAЦИЯ Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
А
Меры предосторожности!
• После подключения к сети питания и и нажатия кнопки ВКЛ/ВЫКЛ (на панели
управления смотри п.п. 2.1.3. рис. 6) осуществляется автоматическая калибровка стола.
Важно! Автоматическая калибровка осуществляется после каждого подключения к сети
и нажатия кнопки ВКЛ/ВЫКЛ. После окончания автоматической калибровки, лежачая
поверхность стола становится в горизонтальное положение.
• Перед началом работы убедитесь, чго стол прошёл нредварителы 1ую
автоматическую самопроверку (калибровку).
• Используйте стол только в соответствии с данным руководством.
• Используйте только оригинальные принадлежности, входящие в комплект поставки
стола.
• Перед началом эксплуатации убедитесь, что параметры сети питания соответствует
требованиям, при которых воз.можна эксплуатация стола.
• Не включайте стол в трёхфазную сеть, это может привести к выходу его из строя и к
опасности поражения электрическим током.
• Столом может пользоваться только обученный медицинский персонал.
• До начала работы убедитесь в отсутствии людей, посторонних предметов рядом с
движущейся частью инверсионного стола.
• Необходимо убедиться в надежносги фиксации пациента на матраце.
• Не оставляйте включенный стол без присмотра.
• Регулярно, в конце рабочего дня проводите чистку и дезинфекцию.
• Запрещается проходить курс лечения в состоянии наркотического или алкогольного
опьянения пациента.
• Убедитесь, что ступенька для ног устойчиво стоит на полу (закреплена контрящаяся
гайка каждой ножки).
• Не допускайте прямого попадания воды на корпус блока управления стола.
• Отключайте стол от электрической сети во время санитарной обработки.
• Если стол не работает, обратитесь к разделу «Поиск и устранение неисправностей».
• Если стол занесен с холода в теплое помещение, пе включайте его сразу; выдержите
стол при комнатной температуре не менее 4 часов, иначе влага, осевшая на корпусе и
деталях стола, может вывео и его из строя.
• «ВНИМАНИЕ! Модификация изделия допускается!»
Страница 4 из 25
--- стр. 34 ---
и Н н о в А ЦИ я Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
версия документа: 05.07.2022г.
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Нашачение изделия
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента предназначен для улучшения
системной микроциркуляции.
1.2 Область применения
Лечебные, лечебно-профилактические и оздоровительные учреждения, а также для личного
использования физическими лицами.
1.3 Показания к применению.
Для улучшения микроциркуляции, улучшения качества жизни, увеличения толерантности
к физической нагрузке, улучшения функционального состояния легких при реабилитации
пациентов после СОУШ-19.
1.4 Противопоказания
• Острые и критические состояния;
• Болезни в стадии декомпенсации:
• Беременность;
• Онкологические заболевания:
• Кровотечения любой этиологии;
• Ранний послеоперационном период.
Категорически запрещается лечение на данном оборудовании пациентов, находящихся в
состоянии алкогольного или наркотического опьянения, а также, пациентов, страдающих
психическими заболеваниями.
1.5 Побочные эффекты
У ряда пациентов может быть отмечено ощущение «распирания» или тяжести в области
головы, дискомфорт в эпигастральной области, чувство « кома в горле» во время первых сеансов.
Однако эта симптоматика обычно не требует дополнительной коррекции и при последующих
сеансах более не повторяется. Если ощущение дискомфорта продолжается более четырех сеансов,
то следует изменить конечный угол наклона стола путем нажатия кнопки РЕВЕРС при первом
проявлении неприятных ощущений.
1.6 Основные зехнические характеристики
1.6.1 Стол соответствует требованиям ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 61010-1,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2. ГОСТ Р МЭК 62304.
Страница 5 из 25
--- стр. 35 ---
БЕЛМ^А ИННОВАЦИЯ Документ; Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
1.6.2 Габаритные размеры соответствуют размерам, приведенным
1. Предел допускаемых отклонений ± 20 мм.
Таблица 1.
в таблице 1 и рисунке
Наименование параметра Значение параметра
Габаритные размеры стола:
- высота стола до верхнего ограждения минимальная/максимальная, мм 951/1000
- ширина лежачей поверхности, мм 1000
- длина лежачей поверхности, мм 2100
- ширина по осям опор основания стола, мм 1252
- длина по осям опор основания, мм 1220
- габаритные размеры матраца: ширина х длина х толщина, мм 1000x2100x200
- длина сетевого кабеля, не более, м 2,5
- размер У-образной подушки (ДхШхВ), не более, см 340x35x20
^ Предел допускаемых отклонений ± 20 мм. (нс относится к сетевому кабелю и У-образной подушки)
Рис. 1 - габаритные размеры стола
Страница 6 из 25
--- стр. 36 ---
БЕЛМКЛИННОВАЦИЯ Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
4
1.6.3 Масса стола, не более 138 кг. Масса и-образной подушки, не более 6 кг.
1.6.4 Электропитание стола осуществляется переменным током 220 В, частотой 50 Гц,
при этом стол сохраняет работоспособность при изменении напряжения питания в диапазоне
от 198 до 242 В.
1.6.5 Стол подключается через ИБИ (источник бесперебойного питания) имеющий
характеристики, не ниже:
- напряжение питания: ~ 154 - 90 В. 50/60 Гц;
- выходное напряжение: ~ 220 В (± 10%);
- выходная мощность: 400 В А / 240 Вт.
1.6.6 Установившееся значение потребляемой мощности стола при напряжении питания
220 В не более 400 В Л.
1.6.7 Стол обеспечивает требуемый режим работы с равномерно распределенным фузом
массой не более 150 кг.
1.6.8 Время установления рабочего режима стола не более 3 мин.
1.6.9 Стол обеспечивает следующий режим работы: 20 минут - работа. К) минут - пауза, в
течение не менее 8 часов в сутки.
1.6.10 Средний срок службы стола - не менее 5 лет. Критерием предельного состояния
стола считается невозможность или экономическая нецелесообразность его восстановления.
1.6.11 Вид климатического исполнения стола - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
1.6.12 По безопасности стол соответствует требованиям ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444. ГОСТ
Р МЭК 61010-1. класса зашиты 1. степени защиты рабочей части В.
1.6.13 По электромагнитной совместимости стол соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
(смотрите таблицу 2, 3, 4).
Таблица 2. Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия.
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Стол предназначен для применения в -электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю гли
пользователю стола следует обеспечить ее применение в ука-занной электромагнитной обстановке
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Группа, к которой
относится МЕ поСИСПР
11 (ГОСТ Р 51318.11-2006)
Группа 1 Стол использует радиочастотную энергию только
для выполнения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех является низким и,
вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Класс, к которому
относится МЕ по СИСПР
11 (ГОСТ Р 51318.11-2006)
Класс Б Стол пригоден для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и здания,
непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети, питающей
жилые лома
Гармонические
составляющие тока по МЭК
61000-3 -2 (ГОСТ 3 0804.3.2-
2013)
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
(ГОСТ 30804.3.3-2013)
Соответствует
Страница 7 из 25
--- стр. 37 ---
'БEЛ^^ДИИHOBAЦИЯ Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Рукомдспо и декшимоня изготовителя • помехоуетойчнвесть
Стол предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пак\пателю или
пользователю стола следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Эле1СТромагнитная обстановка -
указания
Электростатические разряды
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2
(ГОСТ 30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный
разряд Соответствует
Пол в помешении из дерева, бетона
или керамической плитки. При полах,
покрытых синтетическим материалом,
относительная влажность воздуха - не
менее 30%
±8 кВ - воздушный
разряд Соответствует
Наносекундные импульсные
помехи по МЭК 61000-4-4
(ГОСТ 30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий
электропитания
Соответствует Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
Микросекундные импульсные
помехи большой энергии по
МЭК 61000-4-5 (ГОСТ Р
51317.4.5-99)
±1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
Соответствует
Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Провалы напряжения,
кратковременные прерывания
и изменения напряжения во
входных линиях
электропитания по МЭК
61000-4-11 (ГОСТ 30804.4.11-
2013)
<5% Ун (провал
напряжения >95% Ун)
в течение 0,5 периода
Соответствует
Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
40% Ун (провал
напряжения 60% Ун) в
течение 5 периодов
70% Ун (провал
напряжения 30% Ун) в
течение 25 периодов
<5% Ун (провал
напряжения >95% Ун)
в течение 5 с
Магнитное поле
промышленной частоты
(50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8
(ГОСТ Р 50648-94)
3 А / м
Соответствует Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями коммерческой
или больничной обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ; Он -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Страница 8 из 25
--- стр. 38 ---
и Н но в А ЦИ я Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
Таблица 4. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Стол предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю стола следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке _____________
Испытание оборудования
на устойчивость
Уровень испытания Уровень
соответствия
Электромагнитная среда - указания
Портативное и мобильное
радиочастотное оборудование, в т.ч.
кабели, не должно использоваться
рядом с аппаратом ближе, чем на
рекомендованном расстоянии,
вычисленном по формуле согласно
частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными полями
по МЭК 61000-4-6 (ГОСТ Р
51317.4.6-99)
ЗВ
от 150кГц до 80МГи VI -3(В) (1 =35
К 41^
Радиочастотное
электромагнитное поле по
МЭК 61000-4-3 (ГОСТ
30804.4.3-2013)
Я.
ЗВ'м
от 80МГи до 2.5ГГц Е1 -З(В.'м) от 80 МГц до 800 МГц
1_
от 800 МГц до 2,5 П и
'
Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями
производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м).
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам
наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе
частот
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком;
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые
станции радиотелефонных сетей (сотовых,'беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций. АМ и РМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть
определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические
измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения (МЕ ИЗДЕЛИЯ или МЕ
СИСТЕМЫ) превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [МЕ
ИЗДЕЛИЯ или МЕ СИСТЕМЫ) с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то. возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение [МЕ ИЗДЕЛИЯ или МЕ СИСТЕМЫ].
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превыщать (VI) В/м.
Страница 9 из 25
--- стр. 39 ---
о в А Ц и я Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и столом_____________________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и столом
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖ АНИЯ Ж ИЗНЕННО ВАЖ НЫ Х Ф УНКЦ ИЙ
Стол предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль
уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь стола может избежать влияния электромагнитных
помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и столом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи_________________________________________________________________________
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
Максимальная выходная
мощность передатчика (Вт)
150 к1
(1 =
'3.5*
0 МГц
Г р
80 МГ
а
ц- 8С
’3.5^
А .
0 МГц
Г
800 М
а =
Гц^.
' 7 '
А .
>,5 ГГц
Г
0,01 0,12 0.12 0,23
0.1 0,37 0,37 0,74
1 1.17 1.17 2,33
10 3.69 3,69 7,38
100 11,67 1 1.67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса (I для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее тачение напряженности поля.
2 Приведенные выражения при.мени.мы не во всех с: 1учия.к. На распространение олектро.магнитных волн втяет
поглощение или отражение от конструкций. объектов и людей.
3 При определении реко.иендуе.мых шачений пространственного раию са < 3 для передатчиков с но.миначьной
.макси.ма 1ьной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выра.жения подставляют
но.минальную .максимальную выходную .мощность Р в ваттах, указанную в доку.ментации изготовите.ля
передатчики _____________________________________________________________________________________________
1.6.14 Конструкция стола и режим работы
1.6.14.1 Стол состоит из основания и движущейся платформы, которая является
лежачей поверхностью для пациента. С двух смежных сторон лежачая поверхность ограничена
спинками для удобства и безопасности пациента. Ортопедический матрац из материала со
свойством памяти формы позволяет максимально комфортно чувствовать себя во время
процедуры. В комплект стола входит стропа с поясом безопасности пациента, фиксирующая
пациента и позволяющая осуществлять тракцию под действием собственной массы тела пациента.
Внешний вид и устройство стола показаны па рисунках 1-4. спецификация - в таблице 5.
1.6.14.2 Стол имеет три актуатора г рузоподъемностью не менее 600 кг каждый.
1.6.14.3 Актуатором, закрепленным между основанием и коромыслом, обеспечивается
перемещение лежачей поверхности вокруг продольной оси стола.
1.6.14.4 Актуатором, закрепленным между коромыслом и поворотной рамой лежачей
поверхности, обеспечивается перемещение ее вокруг поперечной оси стола.
1.6.14.5 С помощью актуатора, закрепленного на основании лежачей поверхности,
обеспечивается подтягивание (ослабление) ремня фиксации пациента.
1.6.14.6 Несущая конструкция стола изготовлена из стальных труб разного сечения,
покрытых порошковой краской высшего сорта, что обеспечивает безвредность при
Страница 10 из 25
--- стр. 40 ---
ХБЕЛМ ^ДИННОВАЦИЯ Документ; Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воэдействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
(
использовании. В нижней части основания стола расположен электронный блок питания и
управления.
1.6.14.7 При изготовлении электронной схемы блока управления инверсионного стола
использованы современные высокостабильные электронные элементы. Благодаря этому
достигнута высокая надежность инверсионного стола, его безопасность, небольшие габариты и
вес и. как следствие, удобство применения.
1.6.14.8 На корпусе торцевой (ножной) части лежачей поверхности расположена
панель управления инверсионным столом (рис.6).
1.6.14.9 Стол оснащен механизмом, который позволяет подтягивать/отпускать ремень
безопасности для предотвращения смещения пациента при наклоне лежачей поверхности.
1.6.14.1 о В комплект стола входит матрац и П-образная подущка.
1.6.14.11 Приспособления для разведения бедер пациента для удобства применяется 11-
образная подушка, обеспечивающую разведение бедер пациента на угол, равный 30 градусов и
изготавливаются из материалов, не травмирующих пациента и не позволяющих сдавливать
магистральные сосудисто-нервные пучки.
1.6.14.12 Принцип работы:
Стол работает непрерывно в повторно-кратковременном режиме, с заданным циклом,
осуществляя возвратно-поступательные движения.
Мини-цикл вращения лежачей поверхности занимает 30 сек. и повторяется до его вращения
относительно оси X на угол 30°.
Время вращения лежачей поверхности относительно оси X на угол 30° составляет 10
минут. Вращение лежачей поверхности вправо и влево относительно оси V равно 3° и составляет
10 секунд. Этот цикл повторяется после очередного вращения лежачей поверхности относительно
оси.
По достижении угла 30° цикл вращения продолжается в обратном порядке до возврата
лежачей поверхности в исходное горизонтальное положение (0°). Время вращения лежачей
поверхности до возврата в исходное горизонтальное положение (0°) составляет также 10 минут.
Время полного рабочего цикла вращения лежачей поверхности относительно осей X и V до угла
30° и затем обратно до угла 0° должно составлять 20 мин. (см. рисунок 1.1).
1.6.14.13 Стол используют следующим образом:
- после подключения к сети питания и нажатия кнопки включения/выключения
(ВКЛ/ВЫКЛ) на панели управления (см. н.п. 2.1.3. рис. 6) осуществляется автоматическая
калибровка стола.
- автоматическая калибровка осуществляется после каждого подключения к сети и нажатия
кнопки ВКЛ/ВЫКЛ. После окончания автоматической калибровки лежачая поверхность стола
становится в горизонтальное положение;
- пациент укладывается на лежачую поверхность стола с подушкой под головой. В
положении на правом боку с согнутыми нижними конечностями в тазобедренных и коленных
суставах и фиксируется при помощи ремня безопасности для предотвращения его смещения;
- между бедер в проксимальной части помещается приспособление П-образная подушка
для разведения бедер пациента, благодаря чему угол разведения бедер равен 30 градусам;
- после размещения пациента и запуска стола при помощи приводов (актуаторов), лежачая
поверхность начинает совершать цикл движений в двух плоскостях. Осуществляются поэтапные
наклоны и подъемы лежачей поверхности в продольном и поперечном направлении;
Страница 11 из 25
--- стр. 41 ---
\ сбелм 1динновация Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
- в результате десятиминутного цикла таких движений лежачая поверхность постепенно
наклоняет пациента головой вниз на угол 30 градусов, после чего выполняет аналогичные циклы
движений для возвращения его в исходное (горизонтальное) положение также в течение 10 минут.
Рис. 1.1 Параметры перемещений основания (ось X и ось V)
ось V
#
ось X
осьх____Сэ гп—т— л п т -----
1-6.15 Взаимодействие стола с программным обеспечением.
1-6.15.1 Взаимодействие стола с программным обеспечением «КардиоМонитор» у.1.0
(версия 1.0) описано в «Инструкции по работе программного обеспечения».
Страница 12 из 25
--- стр. 42 ---
><>^м 1дит 10в Аци я Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
1.6.15.2 Установка программы для стола и основные настройки компонентов оборудования
производятся сервисным персоналом компании - производителя.
1.6.15.3 Программное обеспечение устанавливается на высокопроизводительный
персональный компьютер, который предоставляет клиент.
1.6.15.4 Работает программное обеспечение «КардиоМонитор» v.1.0 (версия 1.0) под
управлением операционной системы Windows 7 и выше, (Операционная система Windows 7 и
выше (оперативная память - не менее 4 Гб, наличие порта USB 2.0/USB 3.0, процессор - не ниже
Intel Core i3, наличие сетевой карты, наличие разъема RJ-45, наличие видеокарты).
1.6.15.5 В отношении безопасности, программное обеспечение имеет класс А (невозможны
никакие травмы или ущерб здоровью).
ВНЕШНИЙ ВИД И УСТРОЙСТВО СТОЛА
Информационная табличка
Рис. 2. Внешний вид стола
Страница 13 из 25
--- стр. 45 ---
ЬЕЛМ^ДИННОВАЦИЯ Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
Таблица 5
№ поз. Наименование
1 Лежачая поверхность
2 Подножка
3 Регулируемая опора
4 Поворотная опора
5 Ограждение лежачей поверхности
6 Бандаж поясничный
7 Ремень безопасности
8 Направляющая (ремня безопасности пациента)
9 Основание
10 Петля поворотной опоры
11 Подкосы опорной стойки
12 Опорная стойка для крепления коромысла
13 Опорная стойка без подкосов
14 Планка с кронштейном
15 Актуатор натяжения ремня безопасности пациента
16 Коромысло
17 Актуатор привода коромысла для поперечной качки
18 Актуатор привода коромысла для продольной качки
19 Лепестковая ручка с крепежной планкой для крепления поворотной опоры
20 Поперечная планка с амортизаторами
21 Поворотная рама основания лежачей поверхности
22 Основание лежачей поверхности
23 Сетевой кабель
1.7 Состав изделия.
1.7.1 Комплект поставки соответствует таблице 6
Габлица 6
Наименование Количество, шт.
Стол инверсионный дтя лечебного воздействия на пациента 1
в составе:
Матрац с водонепроницаемым чехлом 1
Подушка и-образная со сменной наволочкой 1
Стропа с поясом безопасности пациента 1
Сетевой кабель 1
Программное обеспечение взаимодействия стола и ПК 1
*В комплект поставки медицинского изделия входит Руководство по эксплуатации и паспорт.
*В комплект поставки программного обеспечения входит инструкция по работе программного
обеспечения.
Страница 16 из 25
--- стр. 46 ---
]
Х'^ЕЛМ^ИННО в А ци я Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
1.8 Маркировка
1.8.1 Маркировка стола выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 20790 /
ГОСТ Р 50444. ГОСТ Р МЭК 60601-1. ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р МЭК 878.10СТ 14254.
1.8.2 На видном месте стола табличка по ГОСТ 12969. содержащая следующую
информацию:
- наименование изготовителя м Л
страна и юридическии адрес изготовителя:
наименование стола;
напряжение питания 220 В и частота сети 50 Гц;
потребляемая мощность 400 В А;
символ типа защиты от поражения электрическим током тип В
символ «Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация»
заводской номер
символ 1Р20;
дата выпуска (день, месяц, год)
обратиться к инструкции по эксплуатации
ЕН[
- единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза
ВИД МАРКИРОВКИ:
1м1
xx.xx.xxxx
стол ИНВЕРСИОННЫЙ
для ЛЕЧЕБНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ПАЦИЕНТА
ООО «Белмединовация»
220100, г. Минск, ул. Кульман, 21 Б, пом. 4, каб. 1 ©
-220 В ; 50 Гц; 400 В А
1Р 20
SN - XXX Сделано в Республике Беларусь
[Н[
Страница 17 из 25
--- стр. 47 ---
1
S < í i л ^ S л ^ Ж H O B A Ц И Я Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
1.8.3 Маркировка внутри стола или его частей, а также органов управления соответствует
требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1.
1.8.4 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192.
1.8.5 Транспортная маркировка наносится на бумажные или картонные ярлыки или
непосредственно на упаковку. Ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материалами,
обеспечивающими сохранность груза и маркировки.
1.8.6 На каждую транспортную упаковку наносятся соответствующие надписи и
манипуляционные знаки:
«Хрупкое. Осторожно» ^
«Беречь от влаги»
«Верх» II
1"
1.9 Упаковка
1.9.1 Упаковка стола соответствует требованиям 1'ОС1' 20790/ГОСТ Р 50444.
1.9.2 Составные металлические части стола перед упаковыванием подвергают временной
противокоррозионной защите по ГОСТ 9.014 (группа 111-1). Вариант временной
противокоррозионной защиты - ВЗ-10, вариант внутренней упаковки - ВУ-5. Срок защиты без
переконсервации - 1 год.
1.9.3 Составные части стола упаковываются в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354,
помещены в ящик из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или ГОСТ 22637, или ГОСТ 22852,
оклеенный лентой по ГОСТ 18251 или ГОСТ 20477. Так же допускается использовать в качестве
тары ящики дощатые по ГОСТ 2991 или ГОСТ 5959 или ГОСТ 16511. скрепленные лентой
стальной по ГОСТ 3560.
1.9.4 Эксплуатационная документация помещается в пакет из полиэтиленовой пленки по
ГОСТ 10354 и уложена вместе со столом.
1.9.5 Составные части стола в ящике закрепляются с помощью амортизирующих вставок,
исключающих свободное перемещение содержимого.
1.9.6 Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту стола от воздействия
механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также
наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения
разгрузочно-погрузочных работ.
1.9.7 Масса в транспортной таре составляет, не более 200 кг.
Страница 18 из 25
--- стр. 48 ---
БЕЛМ^ДИИНОВАЦИЯ Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
4
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Подготовка к работе
2.1.1 Меры безопасности
/*\ К эксплуатации допускается персонал, имеющий опыт работы со столом, детально
изучивший методику его применения и эксплуатационную документацию. Инструктаж и обучение
обслуживающего персонала является обязанностью пользователя.
Настоящее руководство по эксплуатации должно быть всегда в расположении
обслуживающего персонала.
К работам по монтажу, проверке, обслуживанию стола допускаются лица, прошедшие
обучение правилам техники безопасности и ознакомленные с настоящим руководством по
эксплуатации.
При работе со столом основным возможным источником опасности является электрический
ток.
Не помешать пациента на столе до окончания автоматической калибровки.
При работе и техническом обслуживании запрещается:
- проводить профилактические и ремонтные работы при подключённом оборудовании к
электрической сети;
- подключать стол сетевой вилкой к розетке электрической сети, не имеющей
заземляющего контакта;
- открывать крышку блока питания, панели управления при включенной в сеть вилке
питания;
2.1.2 Требования к рабочему месту
Стол рассчитан на эксплуатацию при температуре окружающей среды от плюс 10 до плюс
35 °С. относительной влажности воздуха не более 80 % (при температуре плюс 25 °С).
Помещение для эксплуатации стола должно удовлетворять следующим условиям:
- поверхность для установки стола должна быть достаточно твердой и ровной;
- размеры помещения должны быть достаточными для удобной и эффективной
эксплуатации стола.
- расположение стола должно обеспечивать свободный доступ к сетевой розетке для
оперативного отключения сетевой вилки в случае необходимости.
/ |\ Заземлённая розетка должна быть в непосредственной близости от стола, чтобы при
подключении к электрической сети длина сетевого шнура была достаточной.
/ \ Не допускать излишнего натяжения или перекручивания шнура питания.
А ВНИМАНИЕ! В случае нарушения правил эксплуатации оборудования, установленных
изготовителем, может ухудшаться защита, примененная в данном оборудовании
Страница 19 из 25
--- стр. 49 ---
><Б^А^Д 1^Н 0В АЦИ я Документ: Руководство по эксплуатации
Стол инверсионный для лечебного воздействия на пациента
Версия документа: 05.07.2022г.
2.1.3 Распаковка и проверка функционирования
После получения изделия проверить внешним осмотром отсутствие видимых следов
повреждений на транспортной таре.
/? \ После хранения и транспортирования при отрицательных температурах стол следует
вьщержать в помещении при нормальных (комнатных) климатических условиях не менее 4 часов.
Извлечь стол из транспортной тары, сняв винты крепления, амортизационные прокладки.
Провести внешний осмотр стола на предмет следов повреждений.
Установить стол на устойчивую поверхность. Зазоры между опорами и полом не
допускаются. В случае необходимости нужно отрегулировать высоту с помопщю поворотных
опор.
Проверить функционирование стола:
- подключить стол к электрической сети;
/К ВНИМАНИЕ! Стол должен подключаться к электрической сети только в заземлённую
розетку.
ВНИМАНИЕ! Стол должен устанавливаться на поверхность, не создающую статического
напряжения.
- включить стол с помопщю кнопки ВКЛ/ВЫКЛ на панели управления для проведения
калибровки.
Индикатор
Рис.6 Панель управления
Стол автоматически должен начать калибровку - установку лежачей поверхности в строго
горизонтальное положение. По окончании калибровки, которая длится не более 30 секунд, стол
Л \в к работе.
Калибровка стола выполняется автоматически после подключения к сети питания и
нажатия кнопки ВКЛ/ВЫКЛ на панели управления (см. п.п. 2.1.3. рис. 6). Важно! Автоматическая
калибровка осуществляется после каждого подключения к сети и нажатия кнопки ВКЛ/ВЫКЛ.
В течение рабочего дня выключения инверсионного стола из сети не требуется.
Описание кнопок на панели управления (рис.6);
Кнопка Страт/Пауза - включение работы, запуск (пауза) перемещения лежачей
поверхности в рабочем режиме.
Кнопка Реверс - возврат лежачей поверхности в исходное горизонтальное положение на
любом этапе цикла перемещения в обратном (реверсном) порядке по рабочей программе.
Страница 20 из 25