Комплекс аппаратуры физиотерапевтический для многоканальной стимуляции нервно-мышечных… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/8320 | TenderMatch

Комплекс аппаратуры физиотерапевтический для многоканальной стимуляции нервно-мышечных систем "Миотон-М" по ТУ 32.50.21-003-07513518-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8320 от 23.04.2019 · класс риска 2а

Производитель: АО "АПЗ" (Россия)

Вид изделия: Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
q
с
С
Ос
ш
I
Акционерное общество 
«Арзамасский приборостроительный 
завод имени П.И. Пландина»
32.50.21.112
УТВЕРЖДЕН 
ЛГФИ.941514.003 РЭ-ЛУ
- ^  с 
* S<N
И
) «
. < ? ш  i ш I о  • а
КОМПЛЕКС АППАРАТУРЫ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ 
ДЛЯ МНОГОКАНАЛЬНОЙ СТИМУЛЯЦИИ 
НЕРВНО-МЫШЕЧНЫХ СИСТЕМ «МИОТОН-М»
Руководство по эксплуатации 
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4Копировал


--- стр. 3 ---
и
V
Содержание
1 Описание и работа
1.1 Назначение аппарата
1.2 Основные технические характеристики
1.3 Состав аппарата
1.4 Устройство и принцип работы
1.5 Маркировка и пломбирование
1.6 Упаковка
2 Использование по назначению
3 Техническое обслуживание
4 Текущий ремонт
5 Хранение
6 Транспортирование
7 Утилизация
Приложение А (справочное) Перечень ссылочных 
нормативных документов
Приложение Б (обязательное) Эквивалент нагрузки. 
Схема структурная
ИзмЛист N. Докум Подп. Дата
Разраб. Шадоина
Пров. Тюрин
Н. контр Кузнецова ,
Утв. Аладышкин
4
4
4
9
10 
12
14
15 
23
29
30
31
32
33
34
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Комплекс аппаратуры физиотера­
певтический для многоканальной 
стимуляции нервно-мышечных 
систем «Миотон-М»
Лит.
О
Лист Листов
35
Копировал Формат А4


--- стр. 4 ---
zшI
s
Ш
Руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с техни­
ческими характеристиками, принципом работы, правилами монтажа и эксплу­
атации комплекса аппаратуры физиотерапевтического для многоканальной 
стимуляции нервно-мышечных систем «Миотон-М» (в дальнейшем по тексту 
- аппарат).
К работе с аппаратом допускаются лица, достигшие 18 лет, изучившие 
настояш,ее руководство по эксплуатации и прошедшие инструктаж по технике 
безопасности.
Перечень документов, на которые даны ссылки в руководстве по эксплуа­
тации, приведен в приложении А.
ИзмЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
Копировал


--- стр. 5 ---
'я
с
§с
4
0X
S
Z
ш1 X
iга(О
й.
гангаЧX
с
§
С
с
1 Описание и работа
1.1 Назначение аппарата
1.1.1 Комплекс аппаратуры физиотерапевтический для многоканальной 
стимуляции нервно-мышечных систем «Миотон-М» предназначен (возможно 
сочетание с медикаментозной терапией и другими процедурами) для лечения 
ряда двигательных расстройств (параличей, парезов) центрального и перифе­
рического происхождения, для коррекции движений, для обучения двигатель­
ным навыкам при тренаже и т.д.
1.1.2 Область применения аппарата - для работы в клиниках, больницах и 
научно-исследовательских учреждениях.
1.1.3 По устойчивости к климатическим и механическим воздействиям 
изделие соответствует исполнению УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150 и тре­
бованиям ГОСТ Р 50444 для изделий группы 2. По потенциальному риску 
применения аппарат относится к классу 2а по ГОСТ 31508.
1.1.4 Пример обозначения аппарата при заказе:
«Комплекс аппаратуры физиотерапевтический для многоканальной сти­
муляции нервно-мышечных систем «Миотон-М» ЛГФИ.941514.003 ТУ».
ИзмЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
Копировал


--- стр. 6 ---
г
q
сg
4
fflz
S_
z
si
I
z
i
ID
n
ID
h
ID
q
c
§C
c
Z
d
I
1.2 Основные технические характеристики
1.2.1 Аппарат работает от сети переменного тока частотой (50 ± 1)Гц 
напряжением (220*Ц) В.
1.2.2 Мощность, потребляемая аппаратом от сети, не более 100 В»А.
1.2.3 Аппарат обеспечивает непрерывный режим работы в течение 4 ч, 
время перерыва 0,5 ч.
1.2.4. Масса составных частей
- блок синтезатора программ - 7 кг;
- блок ввода миограмм - 0,5 кг;
- блок приема сигнала с донора - 0,5 кг;
1.2.5 Габаритные размеры составных частей аппарата не превышают ука­
занных:
- блок синтезатора программ - 520 х 370 х 256 мм;
- блок ввода миограмм - 96 х 25 х 51 мм.
- блок приема сигнала с донора - 152 х 82 х 32 мм.
1.2.6 Аппарат работает в следующих режимах:
а) прямое управление стимуляцией от донора;
б) запись электромиограмм на сменный энергонезависимый флэш- 
носитель;
в) воспроизведение электромиограмм, записанных на флэш-носитель;
г) управление стимуляцией от встроенного синтезатора программ.
1.2.7 Аппарат обеспечивает:
- стимуляцию мышечных групп и съем биоэлектрических сигналов 
управления по восьми каналам с помощью накожных электродов;
-световую индикацию наличия прохождения сигналов управления в каж­
дом канале;
- раздельное ручное управление уровнем стимулирующего тока одновре­
менно по всем каналам;
ИзмЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
Копировал


--- стр. 7 ---
лh0
qs
E -
4
P)
Ш .
яh
Я
qs
c
§
C
0
c
Z
ffi
1
s
- визуализацию формы управляющих биоэлектрических сигналов во всех 
режимах работы аппарата на экране TFT-панели;
- индикацию уровня тока стимуляции и уровня тока записи с помощью 
уровневых индикаторов по каждому каналу;
- запись электромиограмм по восьми каналам;
- задание и индикацию режимов работы синтезатора программ
1.2.8 Стимулирующий ток двух типов:
а) синусоидальный с частотой (5000 ± 500) Гц;
б) импульсный двухполярный, форма импульсов прямоугольная, с часто­
той следования: 40, 80, 120, 160, 240 Гц, с длительностью импульсов: 100, 200, 
300, 500, 1000 МКС.
1.2.9 Уровень помех на выходе каждого канала стимуляции на нагрузке 
500 Ом не более 500 мВ.
1.2.10 Максимальные амплитудные значения токов стимуляции на сопро­
тивлении нагрузки (500 ± 5) Ом:
- в диапазоне от 0 до (10 ± 2) мА, при положении переключателя 
УРОВЕНЬ ТОКА в положении I;
- в диапазоне от 0 до (50 ± 10) мА, при положении переключателя 
УРОВЕНЬ ТОКА в положении II;
- в диапазоне от 0 до (100 ± 20) мА, при положении переключателя 
УРОВЕНЬ ТОКА в положении III.
1.2.11 Ток стимуляции не подается на реципиента при включении сетево­
го питания, если ручки регуляторов УРОВЕНЬ УПРАВЛЯЮЩЕГО 
СИГНАЛА и УРОВЕНЬ ПОДПОРОГОВОГО СИГНАЛА всех восьми каналов 
находятся в ненулевом положении.
1.2.12 Ток стимуляции не подается на реципиента при неподключенных 
электродах и/или отсоединении одного из электродов от реципиента.
1.2.13 Блок приема сигнала с донора имеет восемь идентичных каналов 
снятия сигнала с донора.
ИзуЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
Копир-овал


--- стр. 8 ---
4
1.2.14 Диапазон входного сигнала в пределах от 0,03 до 4 мВ.
1.2.15 Длительность цикла стимуляции изменяется ступенчато 10, 20, 30, 
40, 50, 60, 70 с.
1.2.16 Синтезатор программ обеспечивает установку активных фаз сти­
муляции по пяти интервалам в каждом из восьми каналов.
1.2.17 Синтезатор программ имеет восемь идентичных каналов стимуля­
ции и записи электромиограмм.
1.2.18 Наружные поверхности аппарата, входящие в комплекс, и электро­
ды устойчивы к дезинфекции 3-х процентным раствором перекиси водорода 
по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % синтетического моющего средства по 
ГОСТ 25644.
1.2.19 Средняя наработка на отказ аппарата не менее 2000 ч.
1.2.20 Средний срок службы до списания аппарата не менее 5 лет при 
средней интенсивности эксплуатации 8 часов в сутки. Предельное состояние - 
состояние, при котором восстановление работоспособности невозможно или 
экономически нецелесообразно.
1.2.21 При поступлении на предприятие - изготовитель все комплектую­
щие изделия и материалы имеют сертификаты (паспорта), подтверждающие 
их пригодность.
1.2.22 Электроды, применяемые в комплексе, контактируют с кожными 
покровами пациента, разрешены к применению Министерством здравоохра­
нения РФ. Электроды подходят для использования при максимальных ампли­
тудных значениях токов стимуляции не более 100 мА.
1.2.23 Аппарат в режиме стимуляции работает с электродами. Для элек­
тростимуляции следующие применяются следующие электроды: электрод си­
ликоновый прямоугольный PG-980/2 60x85 мм с гнездом диаметром 2 мм, 
электрод силиконовый прямоугольный PG-970/2 размером 50 х 50 мм с гнез­
дом диам. 2 мм, электрод круглый PG-950/2 диам. 50 мм с гнездом диам. 2 мм, 
электрод круглый PG-925/2 диам. 25 мм с гнездом диам. 2 мм или аналогич-
ИзмЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
Копировал


--- стр. 9 ---
h
(I
Ч:
Ш
I
z
НЫМИ электродами. Для снятия сигналов с донора используются одноразовые 
электроды F9049/RU. Для подсоединения электродов используется следующие 
кабели: кабель магистральный биполярный 1 м с распределительной колод­
кой, кабель одноконтактный ПХВ красный, 2 м со штекером диам. 2 мм для 
аппарата «PHYSIOMED» 5.580, кабель одноконтактный ПХВ синий, 2 м со 
штекером диам. 2 мм для аппарата «PHYSIOMED» 5.580 или аналогичными 
кабелями.
H3VЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
Копировал


--- стр. 12 ---
у
11/1н^ , ^  jTTT^^n. м дата '
<
S
О
н
ио
ЯоУ аЯ
о
Рнр
яя“ ЯоW
п
е
Sю4i-
4i-
О
О
U)
hdCJ
8  каналоб
-220В
50Гц
Корпус 1
М -Влок синтезатора программ.
А И -Влок формиробания и преобразобания сигналоб стимуляции с донора.  
А1.2-ВЛ0К индикации и упробления (TFT-панель 7 доимоб/
A tS -Влок бш одных каскадоб. сигналоб стимуляции и измерения тока стимуляции.  
A U -Влок питания 2 20 /12  В 100 Вт.
BI-Вл о к ббода миограмм.
В2- Флеш-носитель  
В2 .1-SD карта  
B22-US8
6
О
2
> Рисунок 1 - Структурная схема аппарата
Я
О
н


--- стр. 13 ---
« 1
г
:
1.5.1 На каждую составную часть, входящую в аппарат, нанесена марки­
ровка.
1.5.2 Пломбирование блока ввода миограмм производится в местах креп­
ления корпуса. Маркировка блока ввода миограмм наносится на противопо­
ложную от креплений сторону согласно рисунку 2.
миотон-м
БЛОК ВВОДА  
МИОГРАММ
Рисунок 2 - Маркировка блока ввода миограмм
1.5.3 Маркировка блока синтезатора программ на заднюю часть лицевого 
корпуса наносится согласно рисунку 3. На переднюю часть лицевого корпуса 
наносится наименование и товарный знак предприятия-изготовителя. На бо­
ковую панель блока синтезатора программам под надписью ВЫХОД НА 
ЭЛЕКТРОД и на переднюю часть корпуса под ручкой УРОВЕНЬ ТОКА нано­
1.5 Маркировка и пломбирование
сится символ / »\, означающий «Внимание, обратитесь к эксплуатационным 
документам». Возле сетевого шнура указано обозначение защитного заземле­
ния
Пломбирование блока синтезатора программ производится в местах 
крепления нижнего корпуса и лицевого корпуса.
ИзмЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
12
Копировал


--- стр. 14 ---
т
f
'Vг
АО "Арзамасский 
прийорастраитЕльный
заСгоЗ UMEHU П.И.ПланЗина'
КОМПЛЕКС АППАРАТУРЫ 
ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ 
ДЛЯ МНОГОКАНАЛЬНОЙ СТИМУЛЯЦИИ 
НЕРВНО-МЫШЕЧНЫХ СИСТЕМ
«МИОТОН-М»
ТУ 5250,21-003-07513518-2016
ЗайоЗской н о м е р . 
РУ
. Дата йыпуска
220 В/50 Гц/ЮО Вт  
Класс onacHGcmu пара!»ения 
злЕкгаринеским шоком;
Класс I, тип BF  
ПроизОоВишЕЛЬ: А0«АПЗ»>
Mscmo HQKOKflGHUR Россия, 607220. Нижегородская облас 1ть, 
Eopafl Арзамас, улица 50 лет ВЛКСМ, Э-а 
тЕЛ./факс: В IB31-47) 7-91-2А  
с-ша11:арг19оааарг.сот
ГароншиОннО срок эксплуатации: 12 мосяцей  
Срок службу: 5 лещ
1 - «Выполнение инструкции по эксплуатации»
Рисунок 3 - Маркировка блока синтезатора программ
1.5.3 Пломбирование блока приема сигнала с донора производится в ме­
стах крепления корпуса. Маркировка блока приема сигнала с донора наносит­
ся на противоположную от креплений сторону согласно рисунку 4.
БЛОК ПРИЕМА 
СИГНАЛА С 
ДОНОРА
Рисунок 4 - Маркировка блока приема сигнала с донора
1.5.4 Маркировка транспортной тары выполнена в соответствии с 
ГОСТ 14192.
Изк(Лист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
13
Копировал


--- стр. 15 ---
i
«г
z
3
s
n
I -
1.5.5 Маркировка транспортной тары содержит на боковых стенках ма­
нипуляционные знаки «Верх», «Беречь от влаги», «Осторожно, хрупкое».
1.6 Упаковка
1.6.1 Перед упаковыванием составные части аппарата, входящие в ком­
плект поставки, подвергаются консервации по ГОСТ 9.014 для условий хране­
ния 2 ВЗ-10, ВУ-5. Срок защиты без консервации 6 месяцев.
1.6.2 Аппарат, принадлежности и эксплуатационная документация упако­
вываются в пакеты полиэтиленовые и упаковываются в коробки типа 1 по 
ГОСТ 12301, изготовленные из коробочного картона по ГОСТ 7933.
1.6.3 Коробки перевязываются шпагатом по ГОСТ 17308 или оклеивают­
ся бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой кле­
евой на бумажной основе по ГОСТ 18251, или полиэтиленовой лентой с лип­
ким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы она не могла быть вскрыта без наруше­
ния целостности упаковки.
1.6.4 В каждую коробку вложен упаковочный лист, в котором указано:
- наименование завода-изготовителя, его товарный знак;
- наименование или шифр изделия;
- количество изделия;
- условные номера упаковщика и контролера;
- дата упаковывания;
-сертификат соответствия.
ИзмЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат а4
Лист
14
Копировал


--- стр. 16 ---
т
2 Использование по назначению
2.1 Эксплуатационные ограничения
2.1.1 К работе с аппаратом допускаются лица, прошедшие инструктаж по 
технике безопасности и изучившие эксплуатационную документацию.
2.1.2 Условия окружающей среды при эксплуатации аппарата должны 
удовлетворять следующим требованиям:
- температура окружающего воздуха от плюс 10 до 35 °С;
- относительная влажность воздуха от 45 до 80 % при температуре 25 °С;
- атмосферное давление от 525 до 800 мм рт. ст.
2.1.3 Противопоказания к использованию аппарата:
- онкология (на участках тела, где в зоне воздействия оказываются лока­
лизации раковых поражений);
- беременность;
- наличие электрокардиостимулятора;
- острая боль, связанная с инфарктом миокарда (применение электро­
стимуляции допустимо не ранее, чем через 6 месяцев после инфаркта), при­
ступом стенокардии, почечной и желчной коликами;
- гемофилия и другие состояния, связанные с пониженной свертываемо­
стью крови;
- открытые кожные повреждения, острые гнойные заболевания, ожоги;
- заболевания органов кровообращения и дыхания в стадии декомпенса­
ции;
- эпилепсия;
- острый тромбофлебит, флеботромбоз, наличие тромбозов и эмболий.
2.2 Меры безопасности
2.2.1 По электробезопасности аппарат соответствует нормам, установлен­
ным для изделий класса I тип BF по ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.10, 
ГОСТ IEC 60601-1-1.
H3WЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
15
Копировал


--- стр. 23 ---
ь
Выполнить действия п.п. 2.4.1.6-2.4.1.8, 2.4.1.10. По окончании стимуля­
ции отсоединить флэш-носитель.
2.4.3 Работа аппарата в режиме синтезатора программ
2.4.3.1 Включить аппарат согласно п. 2.3.6.
2.4.3.2 Выполнить действия п. 2.4.1.3.
2.4.3.3 В главном меню выбрать режим «Синтезатор».
2.4.3.4 Выбрать необходимую программу стимуляции (СИНУС или 
БИФАЗ). При выборе программы СИНУС выполнить действия п. 2.4.1.6. Во 
время прохождения управляющего сигнала с синтезатора программ устано­
вить нужный режим стимуляции по методике п. 2.4.1.7.
2.4.3.5 По истечении времени стимуляции выполнить действия 
п.п. 2.4.1.8, 2.4.1.10.
2.4.3.6 При выборе программы БИФАЗ установить длительность и часто­
ту следования импульсов, длительность цикла стимуляции, затем выполнить 
действия п. 2.4.1.6. Во время прохождения управляющего сигнала с синтеза­
тора программ установить нужный режим стимуляции по методике п. 2.4.1.7. 
По истечении времени стимуляции выполнить действия п.п. 2.4.1.8, 2.4.1.10.
ИзмЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
22
Копировал


--- стр. 24 ---
ч
3 Техническое обслуживание
3.1 Общие указания
3.1.1 Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения рабо­
тоспособности аппарата в период его эксплуатации, а также после проведения 
ремонта.
3.2 Меры безопасности
3.1.1 Не производить работы по ремонту и техническому обслуживанию 
во время проведения процедур.
3.1.2 Запрещается одновременное касание внутренних частей аппарата и 
пациента.
3.3 Порядок технического обслуживания
3.3.1 Техническое обслуживание включает в себя:
- внешний осмотр;
- проверку на функционирование и соответствие техническим характери­
стикам.
3.3.2 Внешний осмотр проводится медицинским работником каждый раз 
перед использованием.
3.3.3 При внешнем осмотре проверяются:
- наличие комплектующих элементов в соответствии с разделом «Со­
став», а также их исправность;
- состояние лакокрасочных покрытий;
- крепление органов управления и регулирования, плавность их действия 
и четкость фиксации в заданном положении.
3.3.4 Проверка на функционирования аппарата и соответствие техниче­
ским характеристикам производиться представителем организации, произво­
дящей обслуживание (регламентные и ремонтные работы) один раз в год и по­
сле каждого ремонта в соответствии с п.п. 3.3.4.1-3.3.4.3.
ИзмЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
23
Копировал


--- стр. 25 ---
i
Щ
3.3.4.1 Проверка функционирования аппарата в режиме прямого  
усиления и записи
3.3.4.1.1 Ко ВХОДУ МИОГРАММ на лицевой панели аппарата подклю­
чить блок ввода миограмм. К разъему блока ввода миограмм подключить блок 
приема сигнала с донора. К блоку приема сигнала с донора подключить функ­
циональный генератор ДР1АТЕСТ-4. К выходу канала 1 подключить эквива­
лент нагрузки (приложение Б) и осциллограф С1 -83 (далее по тексту осцилло­
граф).
Примечание - Допускается применение осциллографа другого типа с 
метрологическими характеристиками не хуже, чем у осциллографа С1-83.
3.3.4.1.2 Сетевой модуль аппарата установить в положение «1». На экране 
TFT панели должно появиться меню. Должен светиться минимальный уровень 
индикатора всех каналов.
3.3.4.1.3 В главном меню с помощью кнопок выбрать режим «Миограф». 
Должен светиться минимальный уровень индикатора канала 1.
3.3.4.1.4 Выбрать режим «СТИМ МИО». С генератора ДИАТЕСТ-4 на 
вход подать тестовый сигнал ЭМГ-14.
Установить УРОВЕНЬ ПОДПОРОГОВОГО СИГНАЛА первого канала в 
положение «тах», регулятором УРОВЕНЬ УПРАВЛЯЮЩЕГО СИГНАЛА 
плавно увеличить ток, при этом на экране осциллографа, подключенного к эк­
виваленту нагрузки, должен наблюдаться сигнал. Форма сигнала должна соот­
ветствовать МИ 2527 (приложение А). Размах изображения на экране осцил­
лографа должен быть не менее 50 В. Поворачивая регулятор УРОВЕНЬ 
УПРАВЛЯЮЩЕГО СИГНАЛА влево плавно уменьшить ток до 0. УРОВЕНЬ 
ПОДПОРОГОВОГО СИГНАЛА установить в положение «0». По окончании 
проверки нажать кнопку ОТМ.
3.3.4.1.5 По методике п. 3.3.4.1.4 проверить функционирование аппарата 
поочередно по всем восьми каналам. При проверке пользоваться органами 
управления проверяемого канала.
ИзмЛист N. До кум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
24
Копировал


--- стр. 26 ---
•н
J
«
3.3.4.1.6 Вставить флэш-носитель в USB разъем блока синтезатора про­
грамм. Ко ВХОДУ МИОГРАММ на лицевой панели блока синтезатора про­
грамм подключить блок ввода миограмм. К разъему блока ввода миограмм 
подключить блок приема сигнала с донора. К блоку приема сигнала с донора 
подключить функциональный генератор ДИАТЕСТ-4. К выходу канала 1 под­
ключить эквивалент нагрузки (приложение Б) и осциллограф.
3.3.4.1.7 Сетевой модуль аппарата установить в положение «1». На экране 
TFT панели должно появиться меню. Должен светиться минимальный уровень 
индикатора всех каналов.
3.3.4.1.8 В главном меню аппарата с помощью кнопок выбрать режим 
«Миограф». Выбрать режим «СТИМ МИО». С генератора ДИАТЕСТ-4 на 
вход подать тестовый сигнал ЭМГ-14.
3.3.4.1.9 Установить УРОВЕНЬ ПОДПОРОГОВОГО СИГНАЛА первого 
канала в положение «шах», регулятором УРОВЕНЬ УПРАВЛЯЮЩЕГО 
СИГНАЛА плавно увеличить ток, при этом на экране осциллографа, подклю­
ченного к эквиваленту нагрузки, должен наблюдаться сигнал. Форма сигнала 
должна соответствовать МИ 2527 (приложение А). Размах изображения на 
экране осциллографа должен быть не менее 50 В.
3.3.4.1.10 Произвести запись сигнала, нажав кнопку ЗАП. Прекращение 
записи производится повторным нажатием кнопки ЗАП или автоматически 
спустя четыре минуты. Записать название файла с помощью клавиатуры на 
экране TFT панели.
3.3.4.1.11 Закончить проверку, при этом сетевой модуль аппарата устано­
вить в положение «0». Отсоединить генератор ДИАТЕСТ-4.
ИзмЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
25
Копировал


--- стр. 27 ---
i
1
3.3.4.2 Проверка функционирования аппарата в режиме управления  
от СИНТЕЗАТОРА ПРОГРАММ
3.3.4.2.1 К выходу канала 1 подключить эквивалент нагрузки (приложе­
ние Б)и осциллограф.
3.3.4.2.2 Сетевой модуль аппарата установить в положение «1». На экране 
TFT панели должно появиться меню. Должен светиться минимальный уровень 
индикатора всех каналов.
3.3.4.2.3 В главном меню аппарата с помощью кнопок выбрать режим 
«Синтезатор».
Выбрать синусоидальный тип тока, нажав кнопку СИНУС. Включить за­
полнение второго и четвертого циклов стимуляция/пауза. Нажать кнопку 
ВВОД. Регулятор УРОВЕНЬ ПОДПОРОГОВОГО С1ГГНАЛА установить в 
среднее значение, регулятор УРОВЕНЬ УПРАВЛЯЮЩЕГО СИГНАЛА - в 
максимальное значение. На экране осциллографа должен наблюдаться сину­
соидальный сигнал с небольшими отклонениями формы. Во время прохожде­
ния фазы стимуляции размах изображения на экране осциллографа должен 
быть не менее 50 В, уровень помех не должен быть больше 500 мВ. При от­
сутствии фазы стимуляции в канале должен отсутствовать выходной ток сти­
муляции. По окончании проверки нажать кнопку ОТМ, повернуть ручку регу­
лятора УРОВЕНЬ УПРАВЛЯЮЩЕГО СИГНАЛА в нулевое положение.
3.3.4.2.4 Повторить действия п.п. 3.3.4.2.1-3.3.4.2.3 поочередно для всех 
восьми каналов.
3.3.4.2.5 В главном меню аппарата с помощью кнопок выбрать режим 
«Синтезатор». Выбрать прямоугольный тип тока, нажав кнопку БИФАЗ. Дли­
тельность и частоту импульсов выбрать согласно таблице 2.
ИзмЛист N. Докум Подп. Дата
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Лист
26
Формат А4Копировал


--- стр. 28 ---
Таблица 2
Длительность
импульсов,
мс
Частота импульсов, Гц
40 80 120 160 240
0,1 +
0,2 +
0,3 +
0,5 +
1 +
« + » - выбор соответствующих параметров
Включить заполнение второго и четвертого циклов стимуляция/пауза. 
Нажать кнопку ВВОД. Регуляторы УРОВЕНЬ ПОДПОРОГОВОГО СИГНАЛА 
установить в минимальное значение, УРОВЕНЬ УПРАВЛЯЮЩЕГО 
СР1ГНАЛА - в максимальное значение. На экране осциллографа должен 
наблюдаться сигнал стимуляции. Импульсы должны быть похожи на прямо­
угольные, с плавным нарастанием и спадом. Во время прохождения фазы сти­
муляции размах изображения на экране осциллографа должен быть не менее 
50 В, уровень помех не должен быть больше 500 мВ. При отсутствии фазы 
стимуляции в канале должен отсутствовать выходной ток стимуляции. В 
начале фазы стимуляции в каждом канале ток должен скачком увеличиться, в 
конце - скачком уменьшиться до 0.
Примечание - Наличие фазы стимуляции в канале определяется по экра­
ну TFT панели и свечением уровневых индикаторов.
По окончании проверки нажать кнопку ОТМ, ручку регулятора 
УРОВЕНЬ УПРАВЛЯЮЩЕГО СИГНАЛА установить в нулевое положение.
3.3.4.2.6 Проверить функционирование каждого канала синтезатора про­
грамм по методике п. 3.3.4.2.5, подключая эквивалент нагрузки к выходу соот­
ветствующего канала. При проверке пользоваться органами управления про­
веряемого канала.
ИзмЛист N. Докум Подп. ДатаI
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
27
Копировал


--- стр. 29 ---
u
i
3.3.4.3 Проверка функционирования аппарата в режиме  
воспроизведения
3.3.4.3.1 Вставить флэш-носитель в USB разъем блока синтезатора про­
грамм.
3.3.4.3.2 Сетевой модуль аппарата установить в положение «1». На экране 
TFT панели должно появиться меню. В главном меню аппарата выбрать ре­
жим «Чтение с диска», остальные органы управления - в исходное положе­
ние. Начать воспроизведение записанных сигналов.
3.3.4.3.3 Проверить работу всех восьми каналов стимуляции по методике 
п. 3. 3.4.1.9, при этом на экране монитора изображение сигналов не должно 
отличаться от изображения сигнала по п. 5.15.1.4.
3.3.4.1.9 По окончании проверки отсоединить флэш-носитель.
ИзмЛист N. Докум Подп. Дата
i f
ЛГФИ.941514.003 РЭ
Формат А4
Лист
28
Копировал