Устройство для снятия ЭКГ - сигнала, определения местоположения и передачи по каналам GSM/GPRS с возможностью голосовой связи (устройство "Ритм") по АИТЛ.466928.004 ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА ‘УТВЕРЖДАЮ” Приказом Росздравнадзора От 2010 г. № Генеральный директор ЗАО “ЦКБ ИУС” В. Горячев 2010 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Устройства для снятия ЭКГ-сигнала, определения местопо ложения и передачи по каналам GSM/GPRS с возможностью голосовой связи (Устройство “Ритм”) Директор по производству ЗАО “ЦКБ ИУС .И. Жирухин Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. и дата --- стр. 2 --- и СОДЕРЖАНИЕ 1 НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................3 2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ...........................3 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ...........................................5 4 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛР1Я ......................................................5 4.1 Устройство и функционирование изделия ........................................5 4.2 Общие указания при подготовке изделия к работе.........................7 5 ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ..................................................................7 5.1 Проведение сеанса измерений..............................................................7 5.2 Подзарядка встроенного аккумулятора..............................................8 6 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛБЗОВАНИЯ .....................................9 м Лист зраб. JOB. отд. контр. гв . № документа Нестеров Смотряев Шалыгина Швецов Подп. АИТЛ.466928.004 И1 устройство “РИТМ” Инструкция по применению Литера Лист Листов ЗАО “ЦДБ ИУС’ Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата --- стр. 3 --- 6 t Настоящая Инструкция по применению содержит описание, техниче ские характеристики и правила эксплуатации Устройства для снятия ЭКГ- сигнала, определения местоположения и передачи по каналам GSM/GPRS с возможностью голосовой связи (Устройство “Ритм”) АИТЛ.466928.004. 1 НАЗНАЧЕНИЕ Устройство “Ритм” (далее - изделие) предназначено для работы в соста ве системы тревожного вызова “Оплот” и используется для формирования клиентского вызова дежурного из Call-центра и (или) персонального куратора. Изделие может осуществлять съём электрокардиографических (ЭКГ) сигналов с кожи человека, а также определять его местоположение и передавать эту информацию на сервер по сети GSM/GPRS. Одновременно с этим обеспечива ется голосовое соединение с дежурным или куратором. По результатам анализа полученной и накопленной ранее информации дежурный и (или) куратор могут сделать вывод о состоянии клиента и при нять соответствующие меры (выдать рекомендации, обеспечить вызов брига ды скорой помощи или пожарной бригады и т.д.). Изделие регистрируется на конкретное лицо и позволяет осуществлять тревожный вызов в регионах, охваченных GSM/GPRS - связью. Эксплуатация изделия осуществляется при температурах окружающей среды от плюс 10 до плюс 35 °С и влажности воздуха от 45 до 80 %. 2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.2.1 Состав изделия В комплект поставки изделия входят: - мобильное устройство “Ритм” АИТЛ.665300.001 с установленным в нём аккумулятором GP Т207-ВС1 - 1 шт; - зарядное устройство ES18E05-P1J - 1 щт; - инструкция по применению АИТЛ.466928.004 И1; - руководство по эксплуатации АИТЛ.466928.004 РЭ; - паспорт АИТЛ.466928.004 ПС. Изделие имеет четыре модификации, различающиеся возможностями, заложенными в мобильном устройстве “Ритм”; функци^;^Ё^^^^ 5^р|з^ктери- стики которых проведены в табл. 1. А И Т Л .4 6 6 ,9 ^ % Ш И 1 ____________________________ ______________________________ Лист ш Лист № документа Подпись Дата 3 Су Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. '^ '* -^ ‘ ^'Й(^дпись и дата Формат А4 --- стр. 4 --- Таблица 1 Название и децималь- 1ЫЙ номер модифика- ии комплекта мобиль ного извещателя тре- )жного вызова “Ритм” Наличие функциональной характеристики Г олосовой вызов Определение местоположения и передача координат Повышенная на дёжность переда чи данных путём использования двух SIM-карт Запись и передача биологических потенциалов 1ТЛ.466928.004 У у 1ТЛ.466928.004-01 У у у [ТЛ.466928.004-02 У у у [ТЛ.466928.004-03 У у у у 2.2.2 Изделие должно обеспечивать запись в запоминающее устройство фрагмента ЭКГ, а также регистрацию местоположения и передавать собран ную информацию на сервер системы “Оплот” по сети GSM/GPRS с получени ем уведомления. 2.2.3 Изделие должно обеспечивать голосовой контакт клиента с адре сатом по сети GSM/GPRS. 2.2.4 Время записи фрагмента ЭКГ - не менее 30 с. 2.2.5 В модификациях изделия с двумя SIM-картами при неудачной по пытке установления связи через одну из них автоматически должна следовать попытка установления связи через другую карту. 2.2.6 Точность определения местоположения мобильного устройства “Ритм” - не более 15 м. 2.2.7 Время работы без подзарядки при формировании от 3-х до 5-ти тревожных вызовов в сутки - не менее 10 суток. 2.2.8 Ёмкость аккумулятора - 550 мАУч. 2.2.9 Питание зарядного устройства - от сети переменного тока напря жением 220 В, 50 Гц. 2.2.10 Параметры приёмника сигнала ЭКГ: - входное сопротивление - не менее 20 МОм; - входное напряжение - не более ± 2,5 мВ - частотный диапазон - 0,05 ^ 50 Гц. 2.2.11 Габаритные размеры мобильного устройства^_^итм’ 92 X 58 X 23 мм. 2.2.12 Масса мобильного устройства “Ритм” - не 6oi^y< Лист № документа Подпись Дата АИТЛ.466928. -------------4 Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл Формат А4 --- стр. 5 --- 2.2.13 Мобильное устройство “Ритм” должно обеспечивать запись фраг мента ЭКГ, поступающего с внешней гарнитуры АИТЛ.468367.013 через разъём зарядного устройства. Примечание - Использование гарнитуры, воспринимающей ЭКГ сигна лы с запястьев рук, целесообразно при проблемах с прижатием и удержанием пальцев на контактах прибора (тремор, слабая управляемость кистями рук и Т .Д .). Гарнитура не входит в комплект поставки изделия и приобретается от дельно. 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНРШ Изделие предназначено для использования непосредственно клиентом. Если это невозможно осуществить из-за состояния клиента, применение изде лия противопоказано. Примечания 1 Изделие не является средством диагностики - это лишь беспроводной передатчик информации для последующего анализа и принятия решений. 2 Следует всегда помнить: самостоятельный анализ результатов измере ний не сможет заменить квалифицированный медицинский контроль. 4 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛР1Я 4.1 Устройство и функционирование изделия Основным функциональным блоком устройства “Ритм” АИТЛ.466928.004 является мобильное устройство “Ритм” АИТЛ.665300.001 (далее по тексту - прибор). Прибор создан на базе микропроцессора и форми рует тревожный вызов дежурному и куратору. Также прибор передает инфор мацию об ЭКГ сигналах человека и о своем местоположении. Поскольку при бор использует для передачи данных сеть GSM, он снабжен соответствую щей SlM-картой. Некоторые модификации прибора могут иметь две SIM- карты для надежности передачи данных. Внешний вид прибора представлен на рис. 1. Зарядное устройство служит для заряда аккумулятора прибора от сети переменного тока 220 В, 50 Гц. Изделия “Ритм” в составе системы тревожного вызова “Оплот” обес печивают возможность оперативного обращения клиента в спшщаджирован- ный Call-центр с целью быстрого получения квалифицш^^^]®^^^18^ощи. Лист № документа Подпись Дата АИТЛ.46692 Лист Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. дата мат А4 --- стр. 8 --- исключающее напряжение и дрожание мышц. Дыхание во время записи долж но быть свободным, желательно без глубоких вдохов или выдохов. Во время записи лучше не разговаривать и не поворачивать голову. Большие пальцы рук следует положить на контакты прибора, как пока зано на рис. 2. Пальцы должны прилегать к контактам плотно, без усилий, и в процессе записи сохранять неподвижность. Нажать на красную кнопку управления 2 и удерживать её в течение 3 4 с. Загорается зелёный индикатор сети 4, что означает, что прибор вклю чился и регистрируется в GSM-сети. Приблизительно через 5 с после нажатия красной кнопки загорается жёлтый индикатор, свидетельствующий о начале записи, которая продолжается 30 с. При опоздании с принятием клиентом ис ходного положения к началу записи продолжительность регистрируемого фрагмента соответственно сокращается. По истечении 30 с жёлтый индикатор 3 начинает мигать, что означает, что запись окончена и пальцы с контактов можно убрать; прибор при этом формирует вызов. Если к этому моменту зелёный индикатор 4 продолжает непрерывно го реть, это означает, что сеть в данном месте не найдена. В этом случае следует переместиться в другое место - пока непрерывное горение индикатора не пе рейдёт в мигающий режим, свидетельствующий об обнаружении сети и авто матическом осуществлении тревожного вызова. При его успешном формиро вании индикатор 3 загорится непрерывно. Через 20 секунд, если запрограмми рован номер вызываемого абонента, прибор устанавливает голосовой вызов дежурного, о чем свидетельствует часто мигающий индикатор 3 и можно на чинать разговор. Через 5 минут после начала разговора прибор автоматически выключит ся, но можно принудительно его выключить, нажав на кнопку управления 2. Таким же нажатием на кнопку прибор может быть выключен в любом режиме работы, при этом записанный фрагмент биоэлектрической активности из па мяти стирается и прибор готов к формированию нового тревожного вызова. 5.2 Подзарядка встроенного аккумулятора Мобильное устройство “Ритм” имеет встроенный аккумулятор. Если индикатор питания 5 красного цвета зажигается и начинает мигать (при по ниженном напряжении на аккумуляторе) или гореть непрерывно (при пре дельно низком напряжении), это означает, что аккумулятор необходимо под зарядить. Для подзарядки необходимо подключить зарядное устройство к со ответствующему разъему на корпусе прибора и включитьвйfitg№ 220 В. При ЭТОМ загорается зелёный индикатор 4 - либо в непрек^щ5^р?^^^^^е (если JM Лист № документа Подпись Дата Лист , Инв. № подл. --------------- Подпись и дата Взам. инв. № --- стр. 9 --- 69 сеть GSM не обнаружена), либо в режиме мигания (если установлен контакт с сетью; в этом случае происходит автоматическая регистрация прибора в се ти GSM). Время полного заряда аккумулятора - около 2-х часов. При отсоедине нии зарядного устройства прибор автоматически выключится. 6 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 6.1 Техническое обслуживание Составные части изделия рекомендуется очищать сухой мягкой салфет кой. Не следует применять для этих целей салфетки, увлажнённые водой, ал коголем, бензином и т.д. Аккумулятор прибора следует регулярно подзаряжать - в соответствии с указанием индикатора. Для его заряда должно использоваться зарядное уст ройство из комплекта, приобретаемого при покупке. При использовании дру гого зарядного устройства, не включённого в комплект изделия, изготовитель не несёт ответственности за работоспособность изделия. Дополнительный уход за изделием не требуется. Прибор упаковывается в чехол, помещаемый в картонную коробку, обеспечивающую его сохранность при транспортировании и хранении. .. 6.2 Хранение Изделие должно сохранять свои параметры при хранении в упаковке из готовителя в условиях складских помещений при температуре окружающего воздуха 25 ± 10 °С, относительной влажности до 80 % и отсутствии химиче ски агрессивных примесей в воздушной среде. 6.3 Транспортирование Транспортирование изделия должно осуществляться в упаковке изгото вителя в пассажирском салоне вагона железнодорожного транспорта, автомо биля или в герметичном отапливаемом отсеке воздушного транспорта. 6.4 Утилизация . .. ., Изделие утилизируется как не содержащее драгоценные и цветные ме таллы. Изделие не содержит компонентов и материалов, опасных в экологиче ском отношении (ртути, биологических и радиационных мате^й^^^^ 1^.п.). м Лист № документа Подпись Дата АИТЛ.46692^: --------------------------^ Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. и дата --- стр. 10 --- и C M И Р ^ е 1 Л ^ Ф ^ ■ '^ / - ^ / 7 ^ 4 ^ ^ ^ O c y T ’& ^ c ^ '< /cB u ^ - / c " ^ ■ ? / /