Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ш о
и Руководство пользователя
' # ?4 %
шшш
phmelase®
Extreme power. Prime results. Highest Safety
ik : :
Предельная мощность. Превосходные
результаты. Высочайшая безопасность.
--- стр. 2 ---
% ICAL
pnmelase
Пульт с ключом / Key Lock
Л
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................3
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.......................................................................................4
Основные требования безопасности......................................................................4
Требования к электрической безопасности............................................................4
Требования к электромагнитной безопасности......................................................5
Опасность повреждения глаз.................................................................................8
Общие предупреждения и меры предосторожности................................................10
Другие меры обеспечения безопасности..............................................................11
Правила MDD.......................................................................................................11
Требования к маркировке.....................................................................................12
Общие технические меры предосторожности и предупреждения............................15
Общие технические меры предосторожности и предупреждения - упаковка......16
ХРАНЕНИЕ, ПЕРЕМЕЩЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА....................................................17
^ Размещение и транспортировка аппарата............................................................17
РАСПАКОВКА И УПАКОВКА АППАРАТА..........................................................................18
Распаковка............................................................................................................18
Упаковка...............................................................................................................20
ПРОВЕРКА И КОНТРОЛЬ АППАРАТА И РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ...........................................23
Список компонентов и рабочих частей аппарата.................................................23
ОПИСАНИЕ АППАРАТА И РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ................................................................24
Внекинее описание аппарата................................................................................24
Описание манипулы.............................................................................................26
Описание работы.................................................................................................27
УСТАНОВКА.....................................................................................................................28
Подключение манипулы.......................................................................................28
Замена манипулы................................................................................................29
Установка манипулы.............................................................................................29
Заполнение внутреннего гидравлического контура...............................................30
Контрольный метод заполнения аппарата:...........................................................31
Снятие крыкики внутреннего гидравлического контура.........................................32
Включение аппарата.............................................................................................32
TFT Сенсорный экран...........................................................................................34
Кнопка STOP........................................................................................................34
Световой индикатор состояния, USB разъем и USD разъем................................34
Использование манипулы. Охлаждающая система...............................................35
Выключение аппарата..........................................................................................36
Подключение блокирующих разъемов.................................................................36
Подключение педали............................................................................................37
РАБОТА С АППАРАТОМ..................................................................................................38
Кнопка HELP (справка).........................................................................................38
Стартовый экран (экран заставки)........................................................................38
Другие функции....................................................................................................39
Экран процедур....................................................................................................39
1
--- стр. 3 ---
Статический режим..............................................................................................40
Динамический режим...........................................................................................42
Другие рабочие параметры..................................................................................44
Начало процедуры...............................................................................................44
Проведение процедуры........................................................................................48
СИСТЕМНЫЕ ОШИБКИ...................................................................................................50
Индикатор состояния аппарата. Корректная работа.............................................50
Индикатор состояния аппарата. Неправильное функционирование.....................51
Неправильное функционирование, которое допускает перезапуск аппарата......51
Неправильное функционирование, которое блокирует аппарат...........................54
Неправильное функционирование. Другие ошибки...............................................55
Визуализация системных ошибок........................................................................56
ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУР НА COCOON MEDICAL PRIMELASE.........................................57
Назначение...........................................................................................................57
Принципы работы................................................................................................57
Рекомендуемый контроль процесса лечения для ФОТОТИПОВ КОЖИ I, II и III....58
Рекомендуемый контроль процесса лечения для ФОТОТИПА КОЖИ IV..............59
* Рекомендуемый контроль процесса лечения для ФОТОТИПОВ КОЖИ V и VI....59
Динамический режим............................................................................................60
Показания, противопоказания, общие предупреждения и побочные эффекты...60
ПРОТОКОЛ ЛЕЧЕНИЯ.....................................................................................................64
Перед процедурой...............................................................................................64
Информационная консультация и диагностика....................................................64
Безопасность и предупредительные меры...........................................................65
Процесс................................................................................................................65
Режим процедуры................................................................................................65
Выбор параметров для статического режима.......................................................66
Применение статического режима........................................................................66
Применение динамического режима....................................................................67
ТАБЛИЦА ПАРАМЕТРОВ ЛЕЧЕНИЯ СТАТИЧЕСКОГО И ДИНАМИЧЕСКОГО
РЕЖИМОВ...........................................................................................................69
Манипула с длиной волны 755 нм........................................................................69
Манипула с длиной волны 810нм........................................................................71
Манипула с длиной волны 1060 нм.......................................................................75
Рекомендуемый интервал между процедурами...................................................76
УХОД ЗА АППАРАТОМ....................................................................................................77
Рекомендации по чистке и уходу..........................................................................77
Чистка воздушных фильтров (вентиляция)...........................................................77
Процедура чистки манипул...................................................................................78
ТЕХНИЧЕСКИЕ СПЕЦИФИКАЦИИ COCOON MEDICAL PRIMELASE...............................79
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ...................................80
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА..................................................................................80
с о с: о о о р г 1 m е I ase
М Ь D 11, А L Пульт с ключом / Key Lock
--- стр. 4 ---
^ СГ t ” I С""* СЭ € 3 ^" "1
MEDICAL
primelase
Пульт с ключом / Key Lock
ВВЕДЕНИЕ
Целью данного руководства является предоставление пользователю COCOON MEDICAL
PRIMELASE информа14ии относительно инструкций по инсталляции, работе, процедурам,
средствам управления, мерам предосторожности и техническому обслуживанию
аппарата, а также помощи по использованию и уходу за аппаратом.
Однако, чрезвычайно важно получить соответствующее обучение выполнению
процедур с использованием данного аппарата в эстетический медицине. Перед
началом использования аппарата COCOON MEDICAL PRIMELASE обязательно пройти
обучающие курсы, предоставляемые квалифицированным персоналом производителя.
Настоящее руководство пользователя содержит следующие разделы:
❖ Требования безопасности: Содержит объяснения и признаки о необходимых
мерах безопасности, чтобы управлять аппаратом COCOON MEDICAL PRIMELASE.
❖ Хранение, перемещение и транспортировка: Рекомендации по хранению и
уходу за аппаратом, чтобы избежать его повреждения.
» ❖ Начальная проверка: Рекомендации по распаковке, список компонентов и
рабочих частей аппарата COCOON MEDICAL PRIMELASE.
♦♦♦ Общее описание: Обзор аппарата COCOON MEDICAL PRIMELASE.
❖ Инсталляция: Объяснение электрических требований, требований к месту
эксплуатации и экологических требований для установки аппарата COCOON
MEDICAL PRIMELASE.
❖ Применение: Объяснения по применению COCOON MEDICAL PRIMELASE.
♦♦♦ Предупреждения: Описание различных предупреждений, выдаваемых
аппаратом.
* 1 * Описание процедуры: Процедура COCOON MEDICAL PRIMELASE и лечение,
протоколы процедур и противопоказания.
♦♦♦ Уход за аппаратом: Подробное объяснение чистки и обслуживания аппарата и
рабочих частей.
♦♦♦ Технические спецификации: Содержит все технические характеристики аппарата.
Настоящая инструкция для модели COCOON MEDICAL PRIMELASE с защитой от
несанкционированного включения, реализованной при помощи авторизационного кода,
а также дополнительного встроенного пульта, приводимого в действие с помощью
ключа.
--- стр. 5 ---
MEDICAL
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
pnmelase
Пульт с ключом / Key Lock
Основные требования безопасности
А
Этот предупреждающий знак может появиться на экране во
время нормальной работы аппарата. В таком случае Вы должны
немедленно остановить работу и внимательно прочитать
инструкции для того, чтобы эффективно разрегиить проблему.
Некоторые предупреждения останавливают работу аппарата,
тогда как другие всего лишь сообщают о необходимости
предпринять некоторые действия по обслуживанию аппарата.
Для того, чтобы гарантировать безопасность, использование
аппарата COCOON MEDICAL PRIMELASE разрешено только лицам с
достаточной квалификацией и необходимыми знаниями по
использованию и уходу за аппаратом. Для защиты от
несанкционированного доступа используются встроенный
центральный пульт, приводимый в активное состояние при
помощи ключа, а также активационный код.
Требования к электрической безопасности
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE разработан и предназначен для непрерывной
работы с напряжением питания 100- 240 В, 50 - 60 Гц.
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE защищен от поражения электрическим током при
помощи защитного заземления. Аппарат заземлен посредством проводника в кабеле
питания.
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Чтобы избежать опасности поражения электрическим
током, это устройство должно подключаться только к электрической розетке
с защитным заземлением. Линии питания должны быть свободны от
переходного напряжения, скачков напряжения или тока, пониженного или
повышенного напряжения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте подключать COCOON MEDICAL PRIMELASE к
линии питания, к которой уже подключены чувствительные приборы.
Важно; Перед использованием аппарата необходимо подключить аппарат к
заземленной электрической сети.
Аппарат внутри находится под высоким напряжением, которое может быть опасным;
только технический персонал, авторизованный производителем, имеет право снимать
--- стр. 6 ---
'C O C lO O fl
МЕ0ЮА1
панели или защитные крышки. Никогда не оставляйте COCOON MEDICAL PRIMELASE
открытым или без присмотра во время системного технического обслуживания.
primelase
Пульт с ключом / Key Lock
Защитным устройством аппарата является термомагнитный выключатель. Если система
защиты автоматически выключается в результате чрезмерного потребления в сети
электроснабжения, необходимо проверить мощность установки перед повторным
подключением аппарата.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если проблема не устраняется, Вы обязаны обратиться в
службу технического обслуживания, авторизованную производителем.
Размещайте аппарат таким образом, чтобы не возникали трудности при разъединении
штепсельной вилки от питающей сети.
Требования к электромагнитной безопасности
(OCOON MEDICAL PRIMELASE был спроектирован в соответствии с гармонизированным
стандартом 1ЕС60б01-1-2:2007 по Электромагнитной совместимости (ЭМС), который
утверждает, что электрическое оборудование не должно излучать электромагнитные
помехи, которые могут повлиять на работу радио или производительность медицинских
устройств. Медицинское электрическое оборудование должно иметь подходящую
защищенность, чтобы обеспечивать основную безопасность и нормальное
функционирование в случае электромагнитных помех.
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE - это электромагнитное оборудование, которое
использует радиочастотную (РЧ) энергию только для своих внутренних функций. Поэтому
РЧ излучение очень низкое и вряд ли может вызвать какие-либо помехи у
расположенного поблизости электронного оборудования.
А
А
А
COCOON MEDICAL PRIMELASE требует особых мер предосторожности
относительно ЭМС и, поэтому, аппарат необходимо устанавливать и
настраивать согласно приведенной информации по ЭМС. РЧ устройства
связи, как портативные, так и мобильные, могут повлиять на нормальную
работу COCOON MEDICAL PRIMELASE.
Используйте только кабели и аксессуары, предоставляемые
производителем. Использование других аксессуаров, преобразователей и
кабелей, отличных от указанных, может привести к усилению излучения или
снижению защищенности COCOON MEDICAL PRIMELASE.
Аппарат не должен использоваться рядом или вместе с другим
оборудованием. В этом случае необходимо наблюдать за работой COCOON
MEDICAL PRIMELASE, чтобы гарантировать его правильную
производительность.
В случае появления каких-либо предупреждений на дисплее аппарата,
немедленно сообщите об этом в авторизованную сервисную службу.
--- стр. 7 ---
^,ьлшиг- 4 ^ ‘“ * " ° * ” ^ S &
B k ......^^^.1 1 ^ 1 ;, ; ^^%««ФК«« ^S
MEDICAL
pnmeiase
Пульт c ключом / Key Lock
Длина используемых кабелей:
ДЛИНА КАБЕЛЯ МАНИПУЛЫ 160 см ± 10%
ДЛИНА КАБЕЛЯ ПЕДАЛИ 300 см ± 10%
ДЛИНА СЕТЕВОГО КАБЕЛЯ 240 см ± 10%
Аппарат может использоваться только с кабелями, входящими в комплект поставки
или поставляемыми производителем.
Электромагнитная эмиссия
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE предназначен для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю модели аппарата COCOON MEDICAL
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 11
*
Группа 1 Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE использует
радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех является
низким и, вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE пригоден для
применения во всех местах размещения, кроме
жилых домов и зданий, непосредственно
подключенных к распределительной электрической
сети, питающей жилые дома
Гармонические
составляющие
потребляемого тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 610003-3
Соответствует
Помехоустойчивость
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE предназначен для использования при следующих
электромагнитных условиях. Заказчик или пользователь должны обеспечить эксплуатацию
аппарата в данных условиях
Испытание на
устойчивость
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
Быстрые
электрические
переходные
процессы или
всплески
IEC 61000-4-4
IEC 60601
Контрольный
уровень
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
Перенапряжение
IEC 61000-4-5
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для линий
ввода / вывода
Уровень
соответствия
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
±1 кВ для сигнала
или помехи при
дифференциальном
включении
±2 кВ для помех
общего вида_______
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1кВ для линий
ввода / вывода
Электромагнитная обстановка
- Указания
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
покрытыми керамической
плиткой. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть минимум 30%.
Качество электросети должно
соответствовать типовым
коммерческим или
больничным условиям.
±1 кВ для сигнала
или помехи при
дифференциальном
включении
+2 кВ для помех
общего вида_______
Качество электросети должно
соответствовать типовым
коммерческим или
больничным условиям.
--- стр. 8 ---
i ^ c : r " > e o o r i
MEDICAL
primelase
Пульт c ключом / Key Lock
Испытание на
устойчивость
Падения
напряжения,
кратковременные
прерывания
энергоснабжения и
изменения
напряжения на
линиях
энергоснабжения
IEC 61000-4-11
Напряженность
магнитного поля
частотой (50/60 fi;)
|Л 61000-4-8
IEC 60601
Контрольный
уровень
<5% ин (>95%
падение от Uh) для
0,5 циклов.
40% ин (60%
падение от Uh) д л я 5
циклов.
70% ин (30%
падение от Uh) д л я
25 циклов.
<5% ин (>95%
падение от Uh) для 5
секунд.
3 А/м
Уровень
соответствия
<5% ин (>95%
падение от Uh) д л я
0,5 циклов.
40% ин (60%
падение от Uh) для
5 циклов.
70% ин (30%
падение от Uh) д л я
25 циклов.
<5% ин (>95%
падение от Uh) для
5 секунд.
3 А/м
Электромагнитная обстановка
-Указания
Качество электросети должно
соответствовать типовым
коммерческим или
больничным условиям. Если
пользователю аппарата
COCOON MEDICAL PRIMELASE
требуется, чтобы
обеспечивалась непрерывная
работа во время отключения
энергоснабжения, рекомен
дуется подключать COCOON
MEDICAL PRIMELASE к
источнику бесперебойного
питания или к аккумуляторной
батарее.____________________
Напряженность магнитных
полей должна как минимум
соответствовать характерис
тикам для типовых
коммерческих или
больничных условий._________
ПРИМЕЧАНИЕ; Uh - это сетевое напряжение переменного тока перед применением контрольного
уровня._____________________________________________________________________________________
Помехоустойчивость
COCOON MEDICAL PRIMELASE предназначен для использования при следующих
электромагнитных условиях. Заказчик или пользователь должны обеспечить эксплуатацию
прибора в данных условиях. ___________
Испытание на
устойчивость
Кондуктивные РЧ
IEC 61000-4-6
Излучаемые РЧ
IEC 61000-4-3
IEC 60601
Контрольный
уровень
ЗВ
среднеквадратичное
напряжение
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
Уровень
соответствия
ЗВ
среднеквадратичное
напряжение
3 В/м
Электромагнитная
обстановка - Указания
Переносная и мобильная
радиочастотная (РЧ)
аппаратура связи должна
использоваться на расстоянии
не ближе к любой части
COCOON MEDICAL PRIMELASE,
чем рекомендуемое
разделительное расстояние,
которое рассчитывается из
уравнения, применимого к
частоте передатчика.
Рекомендуемое
разделительное расстояние:
d — \\Л 7]JP мГцдо800мГц
d = [2.33]л/Р ^гц до 2,5 ГГц
где Р - это максимальное
значение выходной
мощности передатчика в
Ваттах (Вт) в соответствии с
данными производителя
передатчика и d - это
--- стр. 9 ---
9 pnmelase
Пульт с ключом / Key Lock
рекомендуемое
разделительное расстояние в
метрах (м).
Напряжение
электромагнитного поля от
передатчиков с
фиксированной
радиочастотой, которое
определяется на этапе
исследования помещения на 1электромагнитные поля ,
бытьдолжно
уровень
каждом
диапазоне^
меньше, чем
соответствия в
частотном
Помехи могут проявиться на
расположенном по близости
оборудовании, обозначенном
следующим символом:
(('*>))
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 мГц и 800 мГц, применяется большее значение частоты в диапазоне.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данные рекомендации могут быть неприменимыми во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн оказывает влияние поглощение и отражение от
конструкции, объектов и людей. ___________________________________________________
Рекомендуемое расстояние между портативными и мобильными РЧ устройствами и
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE предназначен для использования в электромагнитной
обстановке с контролируемыми радиочастотными (РЧ) помехами. Заказчик или пользователь
COCOON MEDICAL PRIMELASE может предотвратить электромагнитные помехи путем соблюдения
минимального расстояния между переносным и мобильным радиочастотным (РЧ)
оборудованием (передатчики) и COCOON MEDICAL PRIMELASE, в соответствии с приведенными
ниже оекомендациями, в зависимости от максимальной мощности передатчиков.
Максимальная
выходная мощность
передатчика
(Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
d = 1,2 Vp
80 МГц-800 МГц
d = 1,2 л/Р
800 МГц-2,5 ГГц
d = 2,3 Vp
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков с такой максимальной мощностью на выходе, которая не указана выше,
рекомендуемое разделительное расстояние d в метрах (м) может быть определено с помощью
уравнения, применимого для соответствующей частоты передатчика, где Р - максимальная
мощность на выходе передатчика в Ваттах (Вт) в соответствии с данными производителя
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 мГц и 800 мГц применяется разделительное расстояние для большего
частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные рекомендации могут быть неприменимыми во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных волн оказывает влияние поглощение и отражение от
конструкций, объектов и людей.
--- стр. 10 ---
Опасность повреждения глаз
I
MEDICAL
pnmelase
Пульт с ключом / Key Lock
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE был разработан для работы в прямом контакте
сапфирового окна манипулы с кожей пациента.
А Любой прямой контакт глаз с лазерной энергией является потенциально
опасным и может привести к серьезным травмам.
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE должен использоваться только персоналом с
достаточными знаниями о методике лечения и о самом аппарате. Аппарат должен
использоваться в полностью закрытом помещении, где для всех лиц, находящихся
внутри, доступны защитные очки. Необходимо предпринимать меры предосторожности
для предотвращения доступа в помещение с активным лазерным излучением, такие как
предупреждающие знаки на двери. Аппарат допускает дополнительную установку
разъема, который блокирует лазерное излучение при открывании двери в помещение.
|у1инимальная защита для глаз должна иметь оптическую плотность 7 или выше (OD7+).
Производитель поставляет очки с такой защитой.
А
А
Избегайте смотреть прямо на лазерный луч. Даже при использовании
защитных очков попадание прямого излучения в глаз может вызвать
повреждение или травму.
Никогда не смотрите прямо на апертурное лазерное отверстие манипулы.
Неисправность или ошибка в манипуле могут подвергнуть пользователя
опасному лазерному облучению. Аппарат включает в себя инструкции
согласно применимым регуляциям, указывающим области, в которых
лазерное излучение вырабатывается аппаратом.
Лицо, подвергающееся лазерной процедуре, всегда должно надевать непрозрачные
защитные очки, чтобы избежать облучения лазерным светом. Производитель вместе с
аппаратом поставляет очки с гарантией их защиты.
А
Не выполняйте процедуры в областях лица очень близко к глазам.
Неисправность или ошибка в манипуле могут подвергнуть пользователя
опасному лазерному излучению.
Согласно IEC 60825-1 (лазерная безопасность), обязательно определить номинальное
безопасное расстояние до глаз (nominal ocular hazard distance - NOHD). Это расстояние,
измеренное в метрах, означает минимальное необходимое расстояние, где плотность
энергии соответствует МРЕ (maximum permissible energy source - максимальный
допустимый источник энергии) для воздействия на глаза. Для аппарата COCOON MEDICAL
PRIMELASE это расстояние соответствует диодному лазеру с малой дивиргенцией или
более сфокусированным лучом (50 градусов).
NOHD для COCOON MEDICAL PRIMELASE составляет 10 м.
--- стр. 11 ---
# с: о его o n
М ь D Кх А L
Общие предупреждения и меры предосторожности
primeiase
Пульт с ключом / Key Lock
1. В случае падения одной из манипул ни при каких обстоятельствах не
используйте ее повторно, так как она может быть повреждена. Обратитесь в
Службу технической поддержки.
2. Если на аксессуарах видны какие-либо повреждения. Вы должны немедленно
прекратить их использовать и обратиться в Службу технической поддержки.
3. В целях безопасности перед очисткой устройства отсоединяйте кабель питания от
электрической розетки.
4. Доступ к внутренним частям аппарата должен выполняться только
авторизованным техническим персоналом. Для ремонта оборудования или
другой информации Вам необходимо обратиться к поставщику.
5. Для корректной работы манипулы необходимо обращаться с ней с
осторожностью, избегая случайных ударов, которые могут повредить манипулу
или снизить ее эффективность.
6. В аварийном случае (например, при случайном падении манипулы в контейнер с
водой) выключите аппарат и обратитесь в Службу технического обслуживания.
7. Не используйте неоригинальные аксессуары: они могут повредить аппарат, что
приведет к прекращению гарантии. Поставщик не несет никакой ответственности
за любые повреждения, вызванные использованием неоригинальных запасных
деталей.
8. Назначением аппарата является профессиональная эстетическая медицина.
Процедуры всегда должны выполняться под медицинским наблюдением,
поэтому аппарат не должен использоваться не по назначению или
неквалифицированным персоналом. В случае несоблюдения этого требования
гарантия аннулируется.
9. Важно пройти курс обучения работе с аппаратом.
10. Руководство пользователя должно храниться рядом с аппаратом.
11. Периодически проверяйте, что провода аксессуаров находятся в идеальном
состоянии.
12. Не используйте электрические удлинители для кабелей питания.
13. Любые вмешательства в аппарат, выполненные нетехническим персоналом
и/или непрофессионалами, приводят к автоматическому прекращению
гарантии.
14. Аппарат не должен подвергаться различным воздействиям (теплу, холоду,
дождю, и Т.Д.).
15. Производитель не несет никакой ответственности за
использование аппарата.
16. Производитель и распространители несут ответственность за
продукта, только если ремонт, модификации и регулировки
специально авторизованным персоналом и если аппарат
квалифицированным персоналом и согласно инструкциям.
17. Аппарат никогда не должен использоваться в присутствии воспламеняющихся
газов или жидкостей.
18. Только персонал, специально авторизованный производителем, может
предоставлять техническое обслуживание, особенно внутри защитных крышек.
Это включает любые регулировки источников питания, усилителей и средств
управления, так как аппарат внутри находится под опасным электрическим
напряжением.
19. В целях безопасности кабель питания снабжен вилкой с защитным заземлением.
Используйте только правильным образом заземленную розетку. Иначе это может
вызвать повреждение аппарата или людей. В случае возникновения каких-либо
10
неправильное
безопасность
выполняются
используется
--- стр. 12 ---
MEDiCAL
pnmelase
Пульт с ключом / Key Lock
проблем или если у Вас есть вопросы, пожалуйста, обращайтесь в Службу
технической поддержки поставщика.
20. Вы должны использовать только продукты и жидкости, указанные
производителем; иначе гарантия аннулируется.
Другие меры обеспечения безопасности
А
ВАЖНО: Если Вы сомневаетесь относительно состояния здоровья пациента,
беременности, кормления грудью, и т.д., рекомендуйте пациенту посетить
специалиста перед началом лечения.
Правила MDD
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE был разработан и произведен так, чтобы
соответствовать основным требованиям согласно Приложению II Директивы 93/42/ЕЕС
(Ггносительно Медицинских устройств, и пересмотренной версии Директивы
2007/47/ЕЕС.
COCOON MEDICAL PRIMELASE классифицируется как Медицинское электрическое
оборудование Класса lib, определяемое как терапевтическое активное оборудование с
обменом энергией с человеческим телом.
COCOON MEDICAL PRIMELASE классифицируется как Медицинское электрическое
оборудование Класса I с защитным заземлением согласно требованиям
Гармонизированного стандарта 1ЕС60601-1:2005 базовой безопасности для
медицинского электрооборудования.
COCOON MEDICAL PRIMELASE включает в себя аксессуары, которые должны находиться в
контакте с пациентом для того, чтобы выполнять предназначенные функции, которые
классифицируются как Прикладные детали Типа BF, в соответствии с
гармонизированным стандартом 1ЕС60601-1:2005.
Маркировка СЕ удостоверяет соответствие с Европейской директивой, применимой к
данному аппарату.
Более конкретно, в соответствии со структурой и предназначенным использованием
аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE классифицируется как лазерное устройство Класса
IV согласно стандарту IEC 60601-2-22:2013 для лазерных устройств, используемых в
медицинских целях, с прямой ссылкой на стандарт IEC 60825-1:2007 по безопасности
лазерных устройств. Всем пользователям лазерного устройства рекомендуется
внимательно прочитать это руководство и всю предоставленную техническую
информацию, которые объясняют работу и безопасное использование аппарата. Кроме
того, пользователи лазерного устройства должны ознакомиться с информацией, которую
можно найти в гармонизированном стандарте DIN EN 207-2002, дающем рекомендации
по защите от лазерной энергии. Все пользователи, присутствующие в комнате, в которой
излучается лазерная энергия, должны быть знакомы с рекомендациями и опасностями,
описанными в данном руководстве.
11
--- стр. 13 ---
4 # c : o c : c ^ o i ” t
MEDiCAL
Требования к маркировке
primelase
Пульт с ключом / Key Lock
Символ S1 - Информация.
Информация согласно статье 13 Законодательного указа 151/05 от 25/07/2005.
«Реализация директивы 2002/96/ЕС по снижению вредных веществ в электрических и
электронных приборах и износу отходов».
Символ расположен над ярлыком технических характеристик и указывает на то, продукт
не должен утилизироваться как городской мусор, а должен подвергаться раздельной
утилизации.
При утилизации отходов ненадлежащим образом возможно, что некоторые части
продукта могут оказывать негативное воздействие на окружающую среду и здоровье
человека.
'К
Символ IEC 60417-5333 - Информация.
Прикладные детали типа BF.
Применимо к подвижным частям,
дефибрилляторами.
Символ расположен на основном ярлыке в нижней задней части аппарата.
Нельзя использовать в комбинации с
Символ IEC 60417- 5007 - Информация.
"ON" (питание ВКЛ).
Символ расположен на общем выключателе аппарата. Указывает, что аппарат включен и
потребляет энергию.
О
Символ IEC 60417- 5008 - Информация.
"OFF" (питание ВЫКЛ).
Символ расположен на общем выключателе аппарата. Указывает, что аппарат выключен
и не потребляет энергию.
12
--- стр. 14 ---
^ , % e o c : o o r i
MEDICAL
primelase
Пульт c ключом / Key Lock
Символ lEC 60417- 5019 - Информация.
Защитное заземление.
Символ расположен у разъема защитного заземления на задней поверхности аппарата.
Показывает, что аппарат будет заземлен при подключении к соответствующей сети
питания в соответствии с требованиями безопасности.
Символ IEC 60417- 5134 - Информация.
Электромагнитные помехи.
Символ находится в сопровождающей документации согласно требованиям
гармонизированного стандарта 1ЕСб0601-1-2:2007. Электромагнитные помехи могут
возникнуть, когда аппарат размещен рядом с другим оборудованием, маркированным
таким же символом.
А
Символ ISO 7010 - wool- Информация.
Общее предупреждение.
Символ расположен в интерфейсе пользователя. Появление этого символа во время
нормального использования аппарата означает, что Вы должны проконсультироваться с
Руководством пользователя перед любыми дальнеЙ1лими действиями.
Символ ISO 7000 -1641 - Информация
Ознакомьтесь с руководством.
Символ расположен на основном ярлыке. Он рекомендует прочитать руководство
пользователя перед первым использованием, а также во время обычного
использования, когда это требуется.
iJ
Символ 5.12 EN280- Информация.
Символ производителя.
Указывает информацию о производителе. Расположен на основном ярлыке аппарата
сзади.
13
--- стр. 15 ---
' . ' • с : о е о о г 1
fvi iz L/ ^ i./AL
pnmeiase
Пульт c ключом / Key Lock
Символ двери кабинета IEC60825-1 - Информация.
Этот символ расположен сзади аппарата рядом с разъемом двери кабинета. Указывает
на то, что к аппарату возможно подключение защитного устройства, которое срабатывает
при открывании двери.
Символ остановки лазерного излучения IEC60825-1 - Информация.
Расположен на передней панели аппарата рядом с кнопкой STOP (СТОП). Указывает на
то, что, при нажатии этой кнопки, лазерное излучение немедленно останавливается.
Символ лазерной апертуры IEC60825-1 - Информация.
Расположен рядом с сапфировым окном манипулы, который контактирует с кожей
пациента. Указывает отверстие, через которое поступает лазерное излучение.
МАХ. 1060 hPa
Символ максимального прилагаемого давления - Информация.
Расположен на задней панели аппарата рядом со входом для заполнения
системы охлаждения. Указывает максимальное давление, которое может
возникнуть во время введения жидкости.
С €
0120
Маркировка 1 - Информация.
Эта маркировка подтверждает соответствие аппарата стандартам Европейского
Сообщества, обязательным по закону.
Символ расположен на главном ярлыке аппарата в нижней задней части аппарата.
14
--- стр. 16 ---
с : о с: ООО
MEDICAL
Общие технические меры предосторожности и предупреждения
pnmelase
Пульт с ключом / Key Lock
SERIAL NO:
MODEL: PRIMELASE
100-240V 50-60HZ
2800 W
High Technology Products S.L
Passatge Masoliver, 24-28
Barcelona (Spain)
MADE IN SPAIN
C €
0120
Type B f
Внешние ярлыки аппарата 1 - Информация.
Ярлык расположен с задней стороны аппарата рядом с разъемом питания согласно
требованиям гармонизированного стандарта, IEC 60601-1 для основной безопасности
медицинского электрического оборудования.
(Лмволы для санитарно-технического оборудования согласно гармонизированному
стандарту EN980.
Внешние ярлыки аппарата 2 - Информация.
Этот ярлык расположен на задней стороне аппарата рядом с разъемом питания согласно
требованиям, установленным в гармонизированном стандарте 1ЕС 60825 -1 для основной
безопасности лазерного оборудования.
Общие технические меры предосторожности и предупреждения - манипула
SERIAL NO:
MODEL:
mi A
C €
* z
T y p e BF
15
--- стр. 26 ---
MEDICAL
primelase
Пульт c кл ю ч о м / Key Lock
В ен тил ято р
О сн о в н о й
в ы кл ю чател ь - I/O
Р азъ ем ка б е л я п и та н и я и
ц е п и з а з е м л е н и я
В ен тил яц ия
Р ад и ато р
М о б и л ь н о е о с н о в а н и е
с ко л е с а м и
Вид сзади - COCOON MEDICAL PRIMELASE
С и гн а л ь н ы е р а зъ е мы
USB р азъ е м
M ic ro S D р азъ е м
Разъ ем
д вери
ка б и н е та
К л ап ан систем ы
о х л а ж д е н и я
Разъем педали
Вход системы охлаждения
Аппарат имеет встроенное программное обеспечение, предназначенное для безопасной
и комфортной работы.
Обновление программного обеспечения может осуществить только сертифицированный
специалист в специализированном сервисном центре. Для обновления ПО обратитесь к
продавцу.
25
--- стр. 27 ---
с с "*1 С ” С” 3 € ~ Ъ f~Tl
fvi С. О I А L
Описание манипулы
primelase
Пульт с ключом / Key Lock
И н д и к а то р состоян ия
Р азъ ем м ан и п у л ы
APERTURA
LASER
Разъем манипулы: быстросъемный разъем, позволяющий легко и комфортно заменять
манипулу.
Кнопка манипулы: кнопка импульса.
А
Импульсы возможны только тогда, когда условия работы являются
подходящими. Индикатор состояния должен быть синим, указывая на то,
что аппарат готов к излучению импульсов.
РАБОЧЕЕ ОКНО (ПЯТНО): Сапфировое окно, которое испускает на обрабатываемую
область инфракрасный свет с длиной волны 755 / 810 / 1060 нм.
Индикатор состояния: Все время указывает состояние манипулы. См. раздел ТАБЛИЦА
ПАРАМЕТРОВ ПРОЦЕДУРЫ проверки параметров, требуемых аппаратом.
Сигналы индикатора состояния:
Синий
Состояние готовности. Устройство излучает световые импульсы, если нажата кнопка на
манипуле.
Зеленый
Состояние паузы. Устройство НЕ излучает световые импульсы, если нажата кнопка на
манипуле. Перейдите в состояние Готовности для начала/продолжения процедуры.
Оранжевый
Ошибка разъема двери кабинета или детектор уровня определил недостаток жидкости в
гидравлическом контуре.
Красный
Системная ошибка устройства. Это может быть блокирующая или неблокирующая
ошибка. Ошибка имеет прямую связь с кодом ошибки на экране.
Фиолетовый Аппарат калибруется перед использованием.
26
--- стр. 28 ---
, ' s - c : o c : o o f " i
МЕ0ЮА1
pnmeiase
Пульт с ключом / Key Lock
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE - устройство, предназначенное для удаления
волос при помощи диодного лазера, основным принципом которого является
фототермолиз, который состоит в разрушении клеточной структуры из-за повышения
температуры под воздействием светового луча, поглощаемого тканями.
Описание работы
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE излучает импульсы лазерного света (луч
инфракрасного света с длиной волны 755 / 810 / 1060 нм) через лазерную апертуру,
расположенную на конце манипулы. Это лазерное излучение используется для
постепенного уничтожения волос на теле, перманентно снижая их количество.
Манипула содержит диод, который излучает лазерную энергию, доставляемая энергия и
рабочая частота которого контролируется с центрального устройства. Манипула излучает
энергию через сапфировое окно, находясь в контакте с кожей на протяжении всей
процедуры и повреждая волосяные фолликулы. Излучение энергии в виде непрерывных
импульсов активируется нажатой кнопкой на манипуле.
Ж Каждый импульс ИЗЛУЧАЕМОЙ лазерной энергии сопровождается коротким
звуковым сигналом, указывающим на то, что лазерное излучение активно.
А
Внимательно прочитайте все требования по безопасности, относящиеся к
данному устройству, перед запуском лазерного излучения, чтобы
предотвратить возможную опасность.
Сапфировый наконечник манипулы охлаждается до постоянной температуры для того,
чтобы охлаждать кожу, так что это частично анестезирует ткань, уменьшая опасность
повреждения эпидермиса во время процедуры. См. Раздел Включение аппарата /
Использование манипулы. Охлаждающая система.
27
--- стр. 29 ---
<1% Г “ С Э С" ' э о^ ^Ькфкт»; Ж Ш
MEDICAL
pnmeiase
Пульт с ключом / Key Lock
УСТАНОВКА
Подключение манипулы
Изучите рисунок, на котором показано расположение манипулы на
аппарате.
Что*Ьы подключить манипулу;
Расположите разъем манипул так, чтобы он совпадал с боковыми
прорезями, штырьками и фиксаторами, как показано на
изображении разъема.
Штырьки X 4
Прикрепите металлические фиксаторы разъема манипулы к
металлическим фиксаторам на аппарате так, чтобы разъем
идеально защелкнулся, как показано на рисунке.
Металлический
фиксатор разъема
манипулы
Боковые прорези
разъема манипулы
Боковые металлические
фиксаторы разъема
манипулы
Металлический
фланец
28
--- стр. 30 ---
■^*'’*“ ” *^fei
^ i4.._ _ ._ > y ^^imrawK ^^^'лу/лм4^ S Ш
^■ ■ /1 к!! D K^ A L
Ж
pnmeiase
Пульт c ключом / Key Lock
Чтобы предотвратить сбои в работе манипулы, никогда не тяните шланг, не
скручивайте и не пережимайте шланг, это может нарушить работу
манипулы.
Ж Убедитесь, что манипула идеально закреплена фиксаторами, чтобы
избежать сбоев в нормальной работе аппарата.
ОЧЕНЬ ВАЖНО: Никогда не перемещайте аппарат, потянув за манипулу.
Чтобы переместить аппарат, толкайте его в верхнюю часть задней
поверхности.
Замена манипулы
Чтобы поменять манипулы, выполните следующее:
1. Выключите аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE.
2. Отсоедините установленную манипулу (если она была подключена).
3. Присоедините желаемую манипулу.
4. Включите аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE.
Установка манипулы
У аппарата есть держатель для манипулы для ее хранения, когда она не используется.
Если аппарат перемещается из одного места в другое и во время выбора параметров
лечения перед процедурой необходимо, чтобы манипула была установлена в держатель.
Ж
Всегда помещайте манипулу в держатель, когда она не используется.
Манипула содержит оптические элементы, которые излучают лазерную
энергию высокой интенсивности внутри самой манипулы. Если манипула
упадет, это может привести к повреждению сапфирового окна, которое
вступает в контакт с кожей и внутренними элементами, что может привести
к сбою в работе аппарата и изменениям в эмиссии энергии.
29
--- стр. 31 ---
primelase
^ M E D i C A L Пульт c ключом / Key Lock
/|\ Если манипула упала, очень важно удостовериться, что она находится все
/iiiiii-iiiii^ 01це в прекрасном рабочем состоянии. В этом случае обязательно свяжитесь
с технической службой.
Установите манипулу в держатель так, чтобы РАБОЧЕЕ ОКНО находилось в держателе, и
шланг был зафиксирован в нижнем фиксирующем элементе — узкой части держателя.
Устанавливайте манипулу в держатель во время процедуры калибровки аппарата. Во
время калибровки аппарата манипула должна быть подключена.
Установите манипулу в держатель для калибровки аппарата и следуйте инструкциям в
разделе Начало процедуры.
Держатель для манипулы
Нижний фиксирующий
элемент
Заполнение внутреннего гидравлического контура
Аппарат имеет внутренний гидравлический контур, который делает возможной работу
манипулы и сапфирового окна при подходящей температуре и рабочих условиях.
В нормальных условиях аппарат поставляется с заполненным гидравлическим контуром,
однако при некоторых исключительных условиях, например, при воздушной
транспортировке, аппарат поставляется пустым. При попытке использования аппарата
без жидкости появится предупреждающее сообщение.
Чтобы заполнить гидравлический контур:______________________________________
1 Отключите аппарат и возьмите инструмент для заполнения
системы охлаждения, поставляемый вместе с ним (А+В):
В
Заполните инструмент (отсоединив часть А) дистиллированной
водой с 20% пищевого антибРиза (1) (не используйте другие
жидкости и не используйте жидкость повторно).
Антифриз можно найти, например, на любой заправке или в
автомастерской.
Ни в коем случае не используйте 50% антифриз.________________
30
--- стр. 34 ---
.a/»M W A v M ^ .>yw«<wwaj^.
^fe«<eo*M M K ^fcwK««4^^ ^^К«Ф»»»Х ' ^ ^ л ф к ф!^* Ш ^
* MEDSCAL
Чтобы запустить аппарат:
primelase
Пульт с кл ю ч о м / Key Lock
Положение ВКЛ- Включено
Положение ВЫКЛ - Выключено
Термомагнитный выключатель
энергии I/O
<- Разъем кабеля питания
Убедитесь, что термомагнитный выключатель энергии находится в положении ВЫКЛ
выключен.
У аппарата есть кабель питания. Возьмите за правильный конец и подключите его к
разъему кабеля питания на задней панели аппарата.
Подключите противоположный конец кабеля питания к
электрической стенной розетке. У аппарата есть второй
заземляющий провод. Соедините заземленный кабель с
задней частью устройства. Соедините другой конец
заземляющего провода с силовой розеткой на стене.
Переведите термомагнитный выключатель питания I/O, в
положение I (включено). В это время аппарат издаст
короткие звуковые сигналы и мигнет светодиодами, это
указывает на наличие питания. Подождите несколько
секунд, пока не засветится TFT сенсорный экран и не
появится приветственная заставка.
Разъем заземления
33
--- стр. 35 ---
тт
' , % c : - o c : o o r ; i
DICAL
primelase
Пульт с ключом / Key Lock
TFT Сенсорный экран
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE взаимодействует с оператором посредством
сенсорного экрана. Осторожно нажимайте интерактивные кнопки, которые появляются
на экране, для навигации по различным меню и подменю аппарата.
Резистивная система сенсорного экрана чувствительна к касаниям в различных областях
и, поэтому, необходимо избегать контакта экрана с процедурным гелем и другими
средствами, чтобы минимизировать повреждение и износ экрана, продлевая таким
образом его срок службы.
А См. раздел Уход за аппаратом для получения информации об условиях
чистки и для того, чтобы предотвратить ошибки в работе сенсорного экрана.
П1ред использованием снимите с экрана пластиковую заш,итную пленку.
Кнопка STOP
Кнопка STOP с блокировкой на передней панели аппарата позволяет мгновенно
остановить его работу.
Аппарат автоматически перезапустит соединение и появится заставка. Чтобы снова
использовать аппарат, необходимо разблокировать кнопку STOP.
А
Кнопка STOP обозначена на передней панели аппарата в виде символа,
показанного ниже, указываюш,его, что излучение лазерной энергии
прекращается, активация кнопки STOP предотвращает опасную ситуацию,
возникающую из-за некорректного лазерного излучения.
См. раздел Требования к маркировке рпя получения информации
о символах, используемых в аппарате.
Световой индикатор состояния, USB разъем и USD разъем
Разъемы и индикаторы предназначены для эксклюзивного использования производителем
либо авторизованным техническим специалистом.
USB разъем
MicroSD разъем
Индикатор
состояния
34
--- стр. 36 ---
Ф С 7 ,0 > О Г1
MEDSCAL
primelase
Пульт с ключом / Key Lock
Использование манипулы. Охлаждающая система.
Манипула имеет сапфировое окно, которое контактирует с кожей пациента. Этот
наконечник охлаждается во время процедуры. Сапфировая охлаждаюкцая система
гарантирует максимальный комфорт коже во время процедуры, предотвращая
повреждение в результате чрезмерного нагревания, генерируемого при постоянном
излучении лазерной энергии.
Настоятельно рекомендуется одевать на руку защитный браслет во время нормального
использования, чтобы предотвратить падение манипулы.
А
в случае падения манипулы очень важно убедиться, что она по-прежнему
находится в отличном состоянии. В такой ситуации обратитесь в службу
Технического обслуживания.
Никогда не тяните за трубку манипул, не перекручивайте ее и не сгибайте, чтобы
избежать неисправностей в работе манипулы. Эти действия могут сломать пластиковое
покрытие манипулы.
Манипулу надо направлять таким образом, чтобы сапфир контактировал с кожей.
Лазерная энергия излучается в виде непрерывных импульсов только тогда, когда
индикатор состояния горит и нажата кнопка на манипуле. (См. Раздел Описание
манипулы для получения более подробной информации относительно индикатора
состояний).
Прерывайте работу аппарата всякий раз, когда необходимо остановить
процедуру. Индикатор состояния на манипуле погаснет (См. раздел
Проведение процедуры для получения информации о том, как прервать
процедуру). Аппарат никогда не должен оставаться способным выпускать
лазерную энергию во время пауз в процедуре, это может привести как к
облучению пациента, так и к возможной опасности для оператора.
Индикатор
состояния
Защитный
браслет
--- стр. 39 ---
r i
МЕ0ЮА1
primeiase
Пульт с кл ю ч о м / Key Lock
РАБОТА С АППАРАТОМ
Кнопка HELP (справка)
Объясняет различные экраны и программные функции аппарата. Для
дальнейших запросов просто нажмите кнопку HELP. Пока
активирована справка, нажатие любой кнопки или области на экране
приведет к отображению связанной с этим информации.
Эта кнопка появляется на всех экранах.
Стартовый экран (экран заставки)
После включения аппарата появляется стартовый экран, как показано на рисунке:
Кнопка ПУСК
Кнопка ДОМОЙ primeiase
Кнопка
НАСТРОЙКИ
Кнопка КОДЫ И
ЛИЦЕНЗИИ
(
СПРАВКА
Со стартового экрана Вы можете перейти к другим меню, в зависимости от выбранной
кнопки, как показано на вышеприведенном рисунке. Кнопка ПУСК выглядит серой
(отключенной), если манипула подключена неправильно.
Чтобы активировать кнопку ПУСК и получить доступ к ЭКРАНУ ПР01ДЕДУРЫ.
❖ Подключите манипулу, которую Вы собираетесь использовать, как указано в
разделе Подключение манипулы.
♦♦♦ Введите авторизационный код и активизируйте аппарат, повернув ключ во
встроенном пульте, как указано в разделе Начало процедуры
*> После того, как манипула подключена корректно, введен код и использован
ключ, кнопка ПУСК становится цветной (активированной).
П У С К - А кти в и р о в а н а ”
38
--- стр. 40 ---
Другие функции
0 ^ ----
•V; О ^ С/ А L
primelase
Пульт с ключом / Key Lock
Экран заставки дает доступ к другим экранам регулировок и настроек, которые будут
объяснены позднее в данном разделе:
❖ Для доступа к экрану введения кодов и лицензий нажмите кнопку КОДЫ И
ЛИЦЕНЗИИ.
❖ Для доступа к экрану настроек нажмите кнопку НАСТРОЙКИ.
Экран процедур
После нажатия кнопки ПУСК появляется пользовательский интерфейс, как показано
Индикатор охлаждения
Счетчик импульсов манипулы
Статический
режим
работы
Динамический
режим работы
Реальная рабочая
частота
Программируемая
рабочая частота
Программируемая
рабочая энергия
Увеличить/уменьшить
/ /
ВОССТАНОВИТЬ
домой СПРАВКА
В экране процедуры:
♦♦♦ Используйте кнопку ВОССТАНОВИТЬ для того, чтобы удалить ранее
установленные рабочие параметры.
♦♦♦ Используйте кнопку СПРАВКА как описано в начале раздела, чтобы узнать
значение каждой кнопки в пользовательском интерфейсе.
❖ Используйте кнопку ДО/ИОЙ, чтобы вернуться к экрану заставки.
39
--- стр. 41 ---
primeiase
Пульт с ключом / Key LockMEDICAL
Статический режим
1. Выберите длительность импульса: Используйте интерфейс Рабочий режим, чтобы
выбрать длительность импульса. Можно выбрать следующие значения: 30 мс, 100 мс,
400 мс и AUTO.
А
Режим AUTO автоматически выбирает минимальную длительность
импульса, разрешенную аппаратом, в соответствие с запрограммированной
рабочей энергией. Это установленное время появляется на экране (см.
изображение).
Длительность импульса, установленная в
режиме AUTO согласно запрограммированной
энергии.
Нажмите желаемую длительность импульса на кнопке, и она станет синей (активной).
2. Выбор рабочей энергии:
Используйте кнопки Программируемая рабочая энергия для выбора плотности
энергии импульса (измеряемой в Дж/см^), которую Вы хотите использовать во
время процедуры. Максимальное разрешенное значение, варьируется в
зависимости от выбранного Рабочего режима.
Нажмите кнопку Программируемая энергия и она станет синей (активной).
Используйте кнопки Увеличить/Уменьшить, чтобы выбрать желаемую рабочую
энергию.
3. Выберите Программируемую рабочую частоту:
❖ Используйте кнопку программируемая рабочая частота, чтобы выбрать
рабочую частоту (измеряемую в Гц), которую Вы хотите использовать во время
процедуры.
❖ Запрограммированная частота показана на экране следующим образом:
40
--- стр. 42 ---
„ ?_,# ^_\ J f i I
MEDICAL
pnmeiase
Пульт c ключом / Key Lock
Выбранная,
частота Описание Определение
ДоЗГц
До2Гц
До1Гц
Указывает, что аппарат запрограммирован на
максимальную рабочую частоту 3 Ги,.
Г
Указывает, что аппарат запрограммирован на
максимальную рабочую частоту 2 Гц.
Указывает, что аппарат запрограммирован на
максимальную рабочую частоту 1 Гц.
Максимальная частота, допускаемая аппаратом для выбранной процедуры,
показана на экране реальная рабочая частота согласно всем предварительно
выбранным параметрам:
о 1. Выбранному рабочему режиму.
о 2. Запрограммированной рабочей энергии.
о 3. Максимальной запрограммированной рабочей частоте.
1.0Hz
<- Индикатор реальной рабочей частоты
(максимально разрешенной) согласно ранее
выбранным рабочим параметрам
А
Запрограммированная частота и рабочая частота.
Аппарат позволяет выбрать Частоту, при которой Вы хотите работать (см.
Запрограммированная рабочая частота). Однако, в соответствие с
Рабочим режимом и запрограммированной энергией максимальная
частота, допускаемая аппаратом, автоматически корректируется в случае
очень высоких рабочих параметров, всегда устанавливаясь на максимально
разрешенное значение. Это значение показано на экране (см. Реальная
рабочая частота).
А
в очень особых ситуациях, когда аппарат должен работать при комнатной
температуре выше, чем нормальные рабочие условия, реальная рабочая
частота может быть снижена, чтобы предотвратить ошибки в работе
аппарата.
41
--- стр. 43 ---
‘C -O C I .C .> O f 1 primeiase
Пульт c ключом / Key LockMEDICAL
❖ Выберите кнопку запрограммированной рабочей частоты, которая станет
синей.
Используйте кнопки Увеличить/Уменьшить, чтобы выбрать желаемую рабочую
частоту.
Динамический режим
Интерфейс динамического режима выглядит следующим образом:
760 SPOT
от 9x9
1Ш 400
ms ms
primeiase
(а) 0001043 0j
03.20KJ
,’fj 00:46© 0*
[ a ^ \ [ 7
1. Выберите Динамический режим:
> Используйте кнопку Рабочий режим, чтобы выбрать Динамический режим.(ОМ).
> Нажмите кнопку Динамический режим (DM) и она станет синей (активной).
2. Выберите рабочую энергию:
❖ Используйте кнопку Программируемой рабочей энергии, чтобы выбрать
плотность энергии импульса (измеряется в Дж/см^), которую Вы хотите
использовать во время процедуры. Максимальное допустимое значение
варьируется в зависимости от выбранного Рабочего режима.
о Программируемая энергия в динамическом режиме: 1 - 10Дж/см^
❖ Нажмите кнопку Программируемая рабочая энергия и она станет синей
(активной).
❖ Используйте кнопки Увеличить/Уменьшить, чтобы выбрать желаемую рабочую
энергию.
42
--- стр. 44 ---
pnmelase
Пульт с ключом / Key Lock
i%ci,oc,:oor"'i
MEDICAL
3. Выбор программируемой рабочей частоты:
❖ Используйте кнопку Программируемая рабочая частота, чтобы выбрать
рабочую частоту (измеряемую в Гц), которую Вы хотите использовать во время
процедур.
❖ Можно установить следующие значения частоты:
о Программируемая рабочая частота в динамическом режиме: 5-10 Гц
> Выберите кнопку Программируемая рабочая частота и она станет синей.
> Используйте кнопки Увеличить/Уменьшить, чтобы выбрать желаемую рабочую
частоту.
После установки общих рабочих параметров (энергии и частоты) выберите остальные
рабочие параметры динамического режима:
Время и счетчик
доставленной энергии
Режим использования
-педаль 0 3 . 2 0 K J
гы\ ^ ;
Режим использования - -----------
■\ f , 0 0 : 4 6 © 00
кнопка
06.0 05
Запрограммированная -----------
доставляемая энергия
KJ 4.
/к .
ms
Перезапуск
Счетчик областей
Длительность
импульса
Увеличить/уменьшить
Выберите кнопку Длительность импульса во внутреннем меню динамического
режима (DM) и используйте кнопки Увеличить/уменьшить для выбора
длительности импульса:
о Устанавливаемая длительность импульса: 3 — 15 мсДж/cn/
Выберите кнопку Программируемая доставляемая энергия во внутреннем
меню динамического режима (DM) и используйте кнопки
Увеличить/уменьшить для выбора максимальной энергии, доставляемой к
обрабатываемой области (решетка):
о Программируемая энергия: 0,5 КДж -15 ИДж
43
--- стр. 45 ---
После установки Длительности импульса и доставляемой энергии, аппарат
автоматически установит Время и счетчик доставляемой энергии:
о Время -> Предустановленное время процедур для области согласно
запрограммированной доставляемой энергии и общим
запрограммированным параметрам: частоте (Гц) и плотности энергии
импульсов (Дж/см^).
о Доставляемая энергия Счетчик начинает отсчет с нуля до
запрограммированного значения доставляемой энергии.
Другие рабочие параметры для динамического режима (DM):
о Счетчик областей Увеличивается на единицу после завершения
одной области.
о Перезапуск перезапускает счетчики времени и доставленной энергии,
о Режим использования — педаль Устройство излучает импульс света
при помощи педали, когда она подключена к аппарату,
о Режим использования - кнопка на манипуле Аппарат излучает
импульс света в нормальном режиме работы, с использованием кнопки
на манипуле.
pnmelase
М E О i E- A L Пульт c ключом / Key Lock
А
Когда обработка области закончена, аппарат автоматически переходит в
режим паузы. Чтобы запустить процедуру перейдите в режим Запуска, как
описано в разделе Проведение процедуры.
Другие рабочие параметры
Счетчик импульсов: аппарат считает импульсы, выпущенные за день, если аппарат
остается все время включенным (ON).
А
Счетчик импульсов всегда возвращается к нулю при отключении или
выключении аппарата.
Индикатор состояния: Все время указывает состояние аппарата, вместе с действиями,
которые необходимо выполнять пользователю для корректной работы аппарата.
Начало процедуры
А
Чтобы активировать лазерную терапию, необходимо ввести в аппарат
авторизационный код. Согласно требованиям безопасности аппарат
COCOON MEDICAL PRIMELASE защищен от несанкционированного
использования. Только уполномоченный выполнять лазерную терапию с
использованием COCOON MEDICAL PRIMELASE может знать
авторизационный код.
44
--- стр. 46 ---
Ш % «»«= »: ^ W k» « % ф х«ф х< Ж Ш Ш pnmeiase
Пульт c ключом / Key Lock
В аппарате есть авторизационный код, установленный по умолчанию, код должен быть
изменен уполномоченным персоналом прежде, чем начать использовать аппарат.
Используйте экран настройки параметров конфигурации, чтобы изменить код. Для этого
введите и подтвердите новый код.
А
Версия аппарата, имеющая пульт с ключом, для активации лазерной
терапии, требует использование ключа. Для активации аппарата
необходимо вставить соответствующий ключ во встроенный пульт и
повернуть его на 90 градусов по часовой стрелке. Согласно требованиям
безопасности аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE защищен от
несанкционированного использования. Только уполномоченный выполнять
лазерную терапию с использованием COCOON MEDICAL PRIMELASE может
иметь доступ к ключу.
Использование ключа является дополнительной мерой безопасности, для
блокировки лазерного излучения достаточно повернуть ключ в исходное
положение и вынуть его из пульта.
■ :4
Рекомендуется сначала ввести авторизационный код, затем использовать ключ. Действия
в другом порядке также допустимы. Аппарат не будет готов к работе до тех пор, пока не
будет выполнена его активация при помощи авторизационного кода и ключа.
Аппарат готов к процедуре только когда кнопка ПУСК активна.
П УС К - А кти в н а
А
Аппарат готов к старту как только внутреннее охлаждение достигло
оптимальной рабочей температуры и закончена калибровка аппарата.
Индикатор охлаждения аппарата (индикатор состояния): Аппарат начинает
охлаждение с момента включения. Если во время процесса охлаждения Вы
перейдете к экрану процедуры, на экране будет показана иконка ожидания. Эта
иконка будет оставаться на экране до тех пор, пока охлаждение не достигнет
оптимальной рабочей температуры.
45
--- стр. 47 ---
0 Л € С € Ъ i 'Ъ |Г^......V % .....,-Ж 1 II
^ ■/ i ^ D i о А L
primelase
Пульт с ключом / Key Lock
primelase
адЕН И Е
рние
^ н и я
760 SPOT
nm 9x9
Гл) 0001043 #
Liy V
♦ Калибровка аппарата (индикатор состояния): Аппарат автоматически начинает
калибровку сразу, как только открывается доступ к панели процедуры, учитывая,
что манипула находится в держателе.
л-Л*
Аппарат должен калиброваться только при включении (ON). Если аппарат
остается включенным в течение дня и на нем проводилось несколько
различных процедур, аппарат автоматически калибрует параметры
внутренним образом, без необходимости проведения нового процесса
калибровки.
46
--- стр. 48 ---
pnmelase
М Е D I с А L Пульт с кл ю ч о м / Key Lock
Если манипула не установлена в держатель корректно в момент начала калибровки, на
экране появится предупреждение (индикатор состояния), указывающее на то, что
манипулу необходимо установить в держатель, чтобы начать процесс калибровки.
ОЖИДАНИЕ
КАЛИБРОВКИ
Во время калибровки на экране появляется предупреждающая иконка (индикатор
состояния), которая указывает на то, что идет процесс калибровки:
primelase
ffil 0000000 #
Идет процесс
КАЛИБРОВКИ
100 400ms ms
^dm '^ Л l I ^
Фиолетовый индикатор на манипуле непрерывно мигает (см. раздел ОПИСАНИЕ
МАНИПУЛЫ), указывая на то, что идет процесс калибровки. Аппарат непрерывно издает
короткие звуковые сигналы, указывая, что идет процесс калибровки.
47
--- стр. 58 ---
7 ^C. C3Cr.C„JC3i I
MEDICAL
pnmelase
Пульт c ключом / Key Lock
ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУР НА COCOON MEDICAL PRIMELASE
Назначение
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE - устройство, предназначенное для удаления
волос при помощи диодного лазера, основным принципом которого является
фототермолиз, который состоит в разрушении клеточной структуры из-за повышения
температуры под воздействием светового луча, поглощаемого тканями.
Принципы работы
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE - устройство, предназначенное для удаления
волос при помощи диодного лазера, основным принципом которого является
фототермолиз, который состоит в разрушении клеточной структуры из-за повышения
температуры под воздействием светового луча, поглощаемого тканями.___________
Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE выпускает через лазерную апертуру,
расположенную в наконечнике манипулы, импульсное лазерное излучение с выбранной
длиной волны: 755 нм, 810 нм или 1060 нм. Это лазерное излучение используется, чтобы
прогрессивно устранить волосы на теле, уменьшая их количество, вплоть до полного
исчезновения.
Манипула устройства содержит диод, который выпускает лазерное излучение, с
энергией и рабочей частотой повторения импульсов, значения которых задаются
основным блоком аппарата. Манипула выпускает энергию через сапфировое окно,
которое находится в контакте с кожей во время лечения, чтобы повредить волосяные
фолликулы. Эмиссия энергии происходит в форме непрерывного импульса, который
выпускается при нажатии на кнопку манипулы.
А
А
Каждый импульс лазерной энергии сопровождается "коротким звуковым
сигналом", который указывает, что лазерная эмиссия активна.
Тщательно прочитайте все требования техники безопасности работы с
аппаратом перед выполнением лазерной эмиссии, с особым вниманием
ознакомьтесь с возможными опасными ситуациями, которые могут
возникнуть.
Сапфировое окно манипулы охлаждается до постоянной температуры, чтобы охлаждать
кожу для частичного обезболивания, снижая риск повреждения эпидермиса во время
лечения. См. разделы Включение аппарата / Использование манипулы.
Охлаждающая система.
57
--- стр. 59 ---
AL
pnmeiase
Пульт с ключом / Key Lock
A
Согласно клинической оценке медицинской лазерной терапии, лазерное
удаление волос с аппаратом COCOON MEDICAL PRIMELASE предназначено
для перманентного сокрагцения количества волос на всех типах кожи по
Фитцпатрику (от 1 до VI), а также для лечения псеводофолликулита
(pseudofolliculitis barbae) и гирсутизма.
Схема действий перед первой процедурой
❖ Осмотрите область лечения.
❖ Попросите клиента снять одежду, которая может быть испачкана во время
процедуры, прикройте пациента полотенцем.
❖ Расположите пациента на кушетке в удобном положении, чтобы облегчить
лечение.
❖ Используйте заш,итные очки для глаз: непрозрачные заш,итные очки для
пациента, для оператора: очки с заш,итой от лазерного излучения. Заш,ита
обязательна для всех людей, находяш,ихся в одном помещении с работающим
лазером.
» ❖ Область лечения должна быть тщательно выбрита или ее необходимо побрить до
начала процедуры, чтобы предотвратить раздражение кожи.
❖ Перед началом лечения очистите кожу от косметических средств.
Рекомендуемый контроль процесса лечения для ФОТОТИПОВ КОЖИ I, II и III
После того, как первая процедура прошла в соответствии со значениями, указанными в
таблице лечения (Таблица параметров лечения), перед тем, как решить, какие
параметры использовать для последующих процедур, необходимо провести оценку
пациента и изучить результаты первой процедуры:
❖ Оцените, испытывал ли пациент во время или после процедуры сильную боль.
❖ Визуально оцените наличие каких-либо ожогов после процедуры, которые
указывают, проходила ли процедура правильно и без проблем.
❖ Оцените состояние волос пациента (количество, толщина, грубость и так далее).
Выбор параметров для последующих процедур должен быть основан на мнении как
оператора, так и пациента, а также на состоянии волос и кожи в обработанной области.
* 1 * Если оценка оператора была положительной, и было решено усиливать
процедуру, энергию второй процедуры необходимо увеличить примерно на 2
Джоуля, по сравнению с первой процедурой. Этот процесс повторяется для Зй и
4й процедур.
* 1 * Если оценка оператора НЕ была положительной, и было решено НЕ усиливать
процедуру, следующий сеанс необходимо проводить с тем же значением
энергии, что и для 1й сессии.
ЗАМЕЧАНИЕ: В этом случае после следующих процедур необходимо проводить
новую оценку, включая ДИАГНОСТИКУ ПЕРЕНОСИМОСТИ КОШ или ТЕСТ, чтобы
58
--- стр. 60 ---
pnrr\e\ase
.............г ^ цпитт ^«м м м ^
^ • С Ю С Ю О С Т ^
Ы t о \ с A L П^пьт с ллючо№ / Кеч
решить, нужно ли увеличивать энергию, или нужно использовать предыдуш,ее
значение.
После 4й процедуры если оператор наблюдает, что волос осталось мало и они стали
тонкими, разрешается работа в режиме AUTO, а энергия снижается на 4 - 6 Джоулей по
сравнению с последней процедурой.
ФОТОТИПЫ КОЖИ V и VI никогда не должны обрабатываться в режиме
AUTO, так как опасность возникновения ожогов в этом случае очень высока.
Реколлендуеллый контроль процесса лечения для ФОТОТИПА КОЖИ IV
Необходимо учесть, все то, что изложено в разделе Рекомендуемый контроль процесса
лечения для ФОТОТИПОВ КОЖИ I, II и III и дополнительно использовать следуюш,ие
огр^ичения;
А
А
Для обработки ФОТОТИПА КОЖИ IV рекомендуется использовать
максимальную частоту 2 Гц. Вы никогда не должны работать при 3 Гц, так
как очень велика опасность наложения импульсов во время процедуры, что
может привести к ожогам.
Если волосы не исчезли окончательно, можно использовать режим AUTO. В
этом режиме разрешено работать только при 20, 22 или 24 Джоулях
максимум, и при частоте 1 Гц, чтобы избежать ожогов. Обрабатываемую
область необходимо охлаждать, а оператор должен обш,аться с пациентом
для того, чтобы определять, чувствует ли он(а) чрезмерное тепло во время
импульсов. В таком случае процедуру необходимо прервать.
Перед тем, как начать работу в режиме AUTO, необходимо выполнить
проверку переносимости кожи (за 1 день до основной процедуры). Для
этого выполните серию импульсов на маленький участок и оцените реакцию
волос и кожи, а также переносимость пациентом процедуры.
Реколлендуеллый контроль процесса лечения для ФОТОТИПОВ КОЖИ V и VI
Необходимо учесть, все то, что изложено в разделе Рекомендуемый контроль процесса
лечения для ФОТОТИПОВ КОЖИ I, II и III и дополнительно использовать следуюш,ие
ограничения:
А
с этими фототипами кожи Вы всегда должны работать при длительности
импульса 400мс или, если это невозможно, использовать Динамический
режим (см. раздел Динамический режим).
59
--- стр. 61 ---
V ' С ~ О с г сэ сз гз
MEDICAL
pnmeiase
Пульт с ключом / Key Lock
А
Для последующих процедур энергия должна оставаться такой же или
постепенно увеличиваться в зависимости от оценки оператора, однако,
НИКОГДА нельзя изменять рабочий режим 400 мс.
Динамический режим
Для правильной работы в динамическом режиме всегда необходимо соблюдать
следующие инструкции:
♦♦♦ Отметьте ровный квадрат 10x10 см в области, которая будет обрабатываться. Это
будет область движения во время процедуры.
❖ Держите манипулу перпендикулярно отмеченной области лечения и начинайте
движение манипулы скользящими движениями при нормальной скорости.
♦♦♦ Продолжайте процедуру до тех пор, пока не начнут наблюдаться признаки
клинической эффективности, такие как эриматозная реакция с
р перифолликулярным отеком, с легким ощущением боли или
гиперчувствительности.
Предупреждения:
❖ Для тонких волос требуется меныиая плотность энергии и болыле движений
(непрерывные горизонтальные и вертикальные движения).
❖ Параметры, приведенные в Таблице параметров лечения динамического
режима (см. Таблица параметров лечения), являются приблизительными.
Параметры необходимо регулировать в соответствии с клиническими
результатами и переносимостью процедуры.
❖ Регулируйте параметры для каждой новой процедуры согласно клинической
реакции.
Показания, противопоказания, общие предупреждения и побочные эффекты
Показания
❖ Перманентное уменыиение нежелательных волос для фототипов кожи по
Фитцпатрику I-V1
❖ Псевдофолликулит
60
--- стр. 62 ---
MEDICAL
pnmeiase
Пульт с ключом / Key Lock
1
Противопоказания
Абсолютные:
❖ Свежий загар на коже.
❖ Прием фотосенсибилизирующих лекарств или фотосенсибилизирующие
заболевания.
❖ Острая инфекция в области процедуры.
❖ Области неоплазмы.
Относительные:
❖ Риск образования келоидных рубцов.
* Х * Процедуры с ретиноевой кислотой (от 6 до 12 месяцев перед процедурой).
❖ Беременность и лактация (зависит от области процедуры).
❖ Сильно пигментированная или черная кожа.
❖ Иммунодепрессивные состояния.
❖ Болезни с серьезным повреждением органов.
❖ Плохоконтролируемый диабет (нижние конечности).
. <♦ Риск злокачественных образований.
Общие предупреждения
А
в случае загорелой кожи рекомендуется работать в динамическом режиме.
Если Вы работаете в статическом режиме, всегда используйте длину
импульса 100 мс или выше, а плотность энергии необходимо снизить на 4
Джоуля/см^ по отношению к рекомендованному значению, приведенному в
таблице для первой процедуры.
А
Можно обрабатывать только здоровую кожу (без раздражения и хорошо
увлажненную). Иначе существует опасность появления ожогов и
дискомфорта во время процедуры, вместе с возможными нежелательными
побочными эффектами.
А Если процедуры на лице проводятся в летнее время, пациент всегда должен
использовать солнцезащитные средства с SPF50 и выше.
А
Процедура никогда не должна проводиться на коже, подвергаемой
солнечному облучению в летнее время (в результате ношения короткой
одежды). Процедура никогда не должна проводиться в случае каких-либо
сомнений. Область процедуры должна быть полностью закрыта от солнца в
течение 3 дней до и 3 дней после процедуры.
Лииа. проходящие лечение:
Если пациент принимает любые из препаратов, приведенных в СПИСКЕ ЛЕКАРСТВ,
ВЫЗЫВАЮЩИХ ФОТОЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ, он(а) должен подождать неделю после
завершения лечения, пока препарат не будет выведен из организма.
61
--- стр. 63 ---
т primelase
tvi i~ D1С A L Пульт с кл ю ч о м / Key Lock
При приеме лекарств, в случае хронических заболеваний, необходимо выполнить ТЕСТ
НА ПЕРЕНОСИМОСТЬ КОЖИ, и перед началом лечения нужно оценить результаты,
подождав 24 - 48 часов.
А
Рекомендуется выполнять тест перед каждой процедурой, если пациент
проходит лечение хронического заболевания с любым из препаратов,
ВЫЗЫВАЮЩИХ ФОТОЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
Процедуры удаления волос должны следовать в установленном порядке для получения
наилучших результатов согласно следующим требованиям: первые 3 визита - каждые 2
месяца. После этого процедуры проводятся 1 раз в каждые 3 месяца.
А
Если не соблюдать установленный график, волосы могут вырасти более
крепкими, что будет означать возврат к первоначальным параметрам.
Предельным перерывом между сессиями является 4 месяца, оператор
может решить увеличить энергию после такого перерыва. После 6 месяцев
перерыва обязательно вернуться к первоначальным лечебным параметрам.
Возможные побочные эффекты
В соответствии с выполненной клинической оценкой, основными побочными эффектами
после лазерной процедуры эпиляции являются:
Часто:
❖ Эритема или отек, которые могут появиться сразу после процедуры и должны
исчезнуть в течение не более 48 часов.
❖ Болезненные ощущения *.
❖ * Струпья.
Нечасто:
* Ожоги.
Изменение пигментации: транзиторные изменения пигментации кожи: после
лазерной терапии может произойти гипопигментация или гиперпигментация, в
этом случае пациент должен наблюдаться в течение ближайших месяцев.
Изменения в пигментации кожи могут быть постоянными.
* Фолликулиты.
* Герпетические высыпания.
Парадоксальный гипертрихоз.
Миниатюризация волос.
Увеличение количества волос в фазе телогенеза.
Депигментация.
Редко:
❖ Васкуляторная крапивница.
❖ Ретикулярная эритема.
❖ Врастание волос.
❖ Покраснение до пурпурного цвета.
62
--- стр. 64 ---
4 ^ С ”О Г " О О Г 1
МЕ0ЮА1
❖ Очень редко у паи,иентов появлялись волдыри и струпья. Более вероятно у лиц с
темным фототипом кожи по Фитцпатрику (V и VI).
❖ Раздражение вне области процедуры, дерматиты, контактные дерматиты.
❖ Чувство жжения.
Ощущение очень сильной (экстремальной) боли во время или после лазерной
процедуры.
❖ Поверхностная эрозия кожи, заметная немедленно после лазерной терапии.
❖ Инфекция в области лечения.
pnmelase
Пульт с ключом / Key Lock
Побочные эффекты проявляются немедленно после или во время процедуры.
63
--- стр. 65 ---
C O с:о o n
MEDSCAL
pnmeiase
Пульт c ключом / Key Lock
ПРОТОКОЛ ЛЕЧЕНИЯ
Перед процедурой
А
А
Не обрабатывайте кожу, которая облучалась на солнце и/или сгорела на
солнце (активный меланин) в течение 3 дней до процедуры, необходимо
загцищать кожу от загара минимум три дня после лечения. Всегда проводите
тестирование при помощи осторожного точечного массажа для оценки
состояния пигментации кожи.
Можно обрабатывать только здоровую кожу (без раздражения и хорошо
увлажненную). Иначе существует опасность возникновения ожогов и
дискомфорта во время процедуры, вместе с возможными нежелательными
побочными эффектами.
> Воздействие солнечного света и лучей UVA противопоказано 3 дня до лечения.
Рекомендуется избегать воздействия солнечного света и лучей UVA в течение 4
р недель до лечения при фототипах кожи от I до III и 8 недель при фототипах кожи
от IV до VI.
> Рекомендуется избегать применения лосьонов для автозагара в течение 1 недели
до лечения.
> Рекомендуется избегать использования методов удаления волос, требующих
натяжения кожи (эпиляция, воск, пинцет и электролиз), в области процедуры за 1
неделю до лечения.
> Если кожа в области процедуры сильно пигментирована, кремы для лечения
пигментации могут использоваться за 1 месяц до лечения.
> Рекомендуется, чтобы пациент брил область процедуры за 1 день до лечения (по
коже со следами раздражения работать нельзя).
Может использоваться местная анестезия (например, Лидокаин 5%) на
областях с высокой чувствительностью, таких как лицо. Однако, реакция
кожи на лечение должна быть тицательно проверена на предмет изменения
в болевом пороге.
Информационная консультация и диагностика
> Соберите анамнез (полную историю болезни).
> Объясните ожидания от лечения.
> Проведите клиническое исследование области процедуры.
> Определите фототип кожи по Фитцпатрику.
> Определите морфологию волос (цвет, плотность, толщина).
> Дайте клиенту информационные листовки.
> Подпишите информированное согласие.
64
--- стр. 66 ---
* c ‘o c : c : ’; с э п
K^EDICAL
primelase
Пульт c ключом / Key Lock
>
>
Сделайте предположение по вторичной профилактике.*
Проведите тест для оценки эффективности и безопасности лечения. Подождите
45 минут для фототипов кожи с I по III и 70 минутам для фототипов кожи с IV по
VI. (Когда ответ неопределенный или труднооценимый, мы рекомендуем
подождать 24 часа).
* Например, противовирусные средства в случае рецидивирующего герпеса простого.
Безопасность и предупредительные меры
> Обязательно используйте защитные очки для глаз пациента и оператора, а также
для всех, кто находится в одном помещении с работающим лазером.
> Используйте защиту для татуировок и веснушек.
> В помещении должна быть хорошая вентиляция или система подачи воздуха.
> В помещении, где работает лазер, не должно быть никаких зеркал или других
отражающих поверхностей.
*> До и после процедуры необходимо очистить манипулу. Перед процедурой также
провести ее дезинфекцию. См. раздел Процедура чистки манипул.
Процесс
Очистите и обработайте антисептиком область процедуры (избегайте
использование средств, которые могут вызвать раздражение).
Отметьте область процедуры.
Нанесите защитный гель, например, ультразвуковой гель или любой
косметический гель, который обеспечит скольжение сапфирового окна по коже.
> Выберите режим процедуры.
> Выберите параметры процедуры (согласно фототипу кожи, морфологии волос,
цвету).
Режим процедуры
Статический режим
Процедуры в статическом режиме обычно
выбирают для:
> Работы по тонким и остаточным
волосам
> Работы по маленьким областям
Динамический режим
Процедуры в динамическом режиме
обычно выбирают при:
> Темных фототипах кожи
> Загорелой коже
> При высокой болевой
чувствительности
> Проведении первых процедур
удаления волос у мужчин.
> Высокой фолликулярной плотности и
темных волосах.
65
--- стр. 67 ---
‘eocr:>c:>o
;; О ^ '>.y A L
primelase
Пульт c кл ю ч о м / Key Lock
Выбор параметров для статического режима
> Выберите плотность энергии (флюенс) от 5 до 63 Дж/слл^.
> Выберите продолжительность импульса 30 - 100 - 400 мс или автоматический
режим AUTO (согласно установленной плотности энергии). 400 мс используется
только для фототипов кожи V и VI.
Выберите частоту импульса 1, 2 и 3 Гц (при 400 мс может быть выбран только 1
Гц). Для фототипа кожи IV максимум - 2 Гц).
Всегда начинайте лечение с рекомендуемой плотностью энергии и увеличивайте
ее согласно отзывам пациента и клиническим признакам эффективности.
>
Фототипы кожи 1я процедура
1 , II и III
*
Рекомендуемые
параметры (см.
Таблицу
параметров
лечения)
IV
Рекомендуемые
параметры (см.
Таблицу
параметров
лечения)
Рекомендуется
работать максимум
на 2 Гц для того,
чтобы избежать
ожогов из-за
перекрытия.
V h VI
Рекомендуемые
параметры (см.
Таблицу
параметров
лечения)
Всегда с
длительностью
импульса 400 мс
2я,Зя и 4я
процедуры
Увеличивайте
плотность энергии
на 2 Дж/см^ в
5я процедура
Установите
длительность
импульса в режим
AUTO и уменьшите
плотность энергии
на 4-6 Дж/см^
зависимости от
отзывов пациента и
клинических
признаков
эффективности
Установите
длительность
импульса на 30 мс и
уменьшите
плотность энергии
на 4-6 Дж/см^
Увеличивайте
плотность энергии,
не меняя
длительность
импульса
Применение статического режима
> Установите манипулу перпендикулярно коже (сапфировое окно должно
прикасаться к коже с нанесенным гелем по всей поверхности), начните лечение.
Сделав вспышку, плавно переставьте манипулу на соседний участок, как показано
на рисунке ниже, старайтесь не допускать излишнего перекрытия соседних
участков и пропусков необработанной кожи. Манипула должна быть
перпендикулярна коже при любой процедуре!
> Проверьте, что выполнили процедуру с правильным перекрытием по всей
области процедуры.
> Проверьте признаки клинической эффективности*.
66
--- стр. 68 ---
> На тех участках, где есть избыточное количество кожи, рекомендуется слегка
натянуть кожу, чтобы получить хорошее распределение вспышек.
^ Регулярно очищайте манипулу от излишков геля, чтобы предотвратить ожог.
* Эритематозная реакция с перифолликулярным отеком вокруг шейки волосяного
фолликула. У пациента легкая боль или гиперчувствительность в области.
primelase
М Ь D i С А L Пульт с ключом / Key Lock
Направление
движения
манипулы
5 мм необработанная
область
10 мм область вспышки
(обработанная)
5 мм необработанная
область
. I J
Перекрытие окна манипулы для правильного выполнения процедуры должно
быть 50%.
Применение динамического режима
> Установите манипулу перпендикулярно коже.
> Начните процедуру. Передвигайте манипулу широкими движениями, примерно
соблюдая перекрытие 50% по отношению к предыдущей вспышке. Скорость
перемещения Вы сможете подобрать самостоятельно. Необходимо получить
признаки клинической эффективности* (вплоть до конечной точки) во всей
области процедуры.
* Эритематозная реакция с перифолликулярным отеком вокруг шейки волосяного
фолликула. У пациента легкая боль или гиперчувствительность в области.
67
--- стр. 69 ---
* ^M EDICAL
primelase
Пульт с кл ю ч о м / Key Lock
Конечная точка
Предупреждения:
> Тонкие волосы требуют меньшей энергии и меньшего количества проходов
(горизонтальных и вертикальных движений).
> Параметры лечения приблизительны, динамично регулируйте параметры
согласно клиническим результатам и толерантности пациента к лечению.
> Устанавливайте параметры для каждой новой процедуры, основываясь на
клиническом ответе.
68
--- стр. 70 ---
1
‘с : с э с : о о о
Г-/^ I::! D А L
pnmeiase
Пульт с ключом / Key Lock
ТАБЛИЦА ПАРАМЕТРОВ ЛЕЧЕНИЯ СТАТИЧЕСКОГО И ДИНАМИЧЕСКОГО
РЕЖИМОВ
Манипула с длиной волны 755 нлл
PeKOMBHnveMbie паоаметоы процедуры для манипулы с рабочим пятном 10X9 в
статическом режиме
ФОТОТИП кожи ЦВЕТ ВОЛОС ТЕКСТУРА
ВОЛОС
МАКСИМАЛЬ
НАЯ ПЛОТНОСТЬ
ЭНЕРГИИ
ДЛИНА
ИМПУЛЬСА (мс)
Светлые Тонкие 28-30
Толстые 28-30
Каштановые Тонкие 28-30 AUTO1 Толстые 26-28
Черные Тонкие 22-24
Толстые 22-24
• Светлые Тонкие 24-26
Толстые 24-26
Каштановые Тонкие 24-26 AUTOII Толстые 22-24
Черные Тонкие 22-24
Толстые 22-24
Светлые Тонкие 14-16
Толстые 14-16
Каштановые Тонкие 14-16 30III Толстые 14-16
Черные Тонкие 14-16
Толстые 12-14
Рркпмендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 10X9 в
Фототип кожи
Плотность
энергии
(Дж/см^)
Частота(Гц) Длина
импульса
Размер
раб.области
смхсм
Аккумулируе
мая энергия
(КДж)
1 9-12 9-10 3 - 5 мс 10x10 10
и 9-12 9-10 3 - 5 мс 10x10 10
III 7-9 9-10 3 - 5 мс 10x10 8
IV 7-8 7-8 5 мс 10x10 8
69
--- стр. 71 ---
f'Tw nfiV ii'
'^Ястк^и»: ^^Чт кмт ^Кякфгаж Ш Ш
MEDiCAL
pnmeiase
Пульт с ключом / Key Lock
Рекомендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 20X9 в
статическом режиме
ФОТОТИП кожи ЦВЕТ волос ТЕКСТУРА
ВОЛОС
МАКСИМАЛЬ
НАЯ ПЛОТНОСТЬ
ЭНЕРГИИ
ДЛИНА
ИМПУЛЬСА (мс)
Светлые Тонкие 24-26
Толстые 24-26
1 Каштановые Тонкие 24-26 AUTO1 Толстые 22-24
Черные Тонкие 20-22
Толстые 20-22
Светлые Тонкие 22-24
Толстые 22-24
II Каштановые Тонкие 22-24 AUTOII Толстые 20-22
Черные Тонкие 20-22
Толстые 20-22
Светлые Тонкие 14-16# Толстые 14-16
Каштановые Тонкие 14-16 30III Толстые 14-16
Черные Тонкие 12-14
Толстые 12-14
Рекомендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 20X9 в
Фототип кожи
Плотность
энергии
(Дж/см^)
Частота(Гц) Длина
импульса
Размер
раб.области
смхсм
Аккумулируе
мая энергия
(КДж)
1 9-12 9-10 3 - 5 мс 10x10 10
II 9-12 9-10 3 - 5 мс 10x10 10
III 7-9 9-10 4 - 5 мс 10x10 8
IV 7-8 7-8 5 мс 10x10 8
70
--- стр. 72 ---
! ti О ^ AL
Манипула с длиной волны 810 нм
pnmeiase
Пульт с ключом / Key Lock 1
Рекомендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 10X9 в
статическом режиме
ФОТОТИП кожи ЦВЕТ волос
ТЕКСТУРА
ВОЛОС
МАКСИМАЛЬ
НАЯ ПЛОТНОСТЬ
ЭНЕРГИИ
ДЛИНА
ИМПУЛЬСА (мс)
Светлые Тонкие 36-38
Толстые 36-38
Каштановые Тонкие 36-38 AUTO1 Толстые 32-34
Черные Тонкие 33-35
Толаые 30-32
Светлые Тонкие 30-32
Толстые 30-32
II
Каштановые Тонкие 30-32 AUTO
Толстые 26-28
♦ Черные Тонкие 26-28
Толстые 26-28
Светлые Тонкие 28-30 AUTO
Толстые 28-30 30
Каштановые Тонкие 28-30 30
III Толстые 20-22 30
Черные Тонкие 26-28 30
Толстые 18-20 30
Светлые Тонкие NE
Толстые NE
Каштановые Тонкие 18-20 100IV Толстые 16-18
Черные Тонкие 16-18
Толстые 14-16
Светлые Тонкие NE
Толстые NE
V Каштановые Тонкие 16 100
Толстые 16
Черные Тонкие 16
Толстые 14
Светлые Тонкие NE
Толстые NE
VI Каштановые Тонкие NE 400
Толстые NE
Черные Тонкие 14-16
Толстые 12-14
71
--- стр. 73 ---
-ссэсоогч
Ь я t” D \ А L
pnmeiase
Пульт с ключом / Key Lock
Рекомендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 10X9 в
Фототип кожи
Плотность
энергии
(Дж/см^)
Частота (Гц) Длина
импульса
Размер
раб.области
смхсм
Аккумулируе
мая энергия
(КДж)
1 9 10 3 - 4 мс 10x10 6
II 9 10 3 - 4 мс 10x10 6
III 7-10 10 4 мс 10x10 6
IV 7-8 8-10 4 мс 10x10 5
V 6-7 7-8 3 - 4 мс 10x10 5
VI 5-6 6-7 3 - 4 мс 10x10 5
Рекомендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 20X9 в
статическом режиме
ФфОТИП КОЖИ ЦВЕТ ВОЛОС ТЕКСТУРА
ВОЛОС
МАКСИМАЛЬ
НАЯ ПЛОТНОСТЬ
ЭНЕРГИИ
ДЛИНА
ИМПУЛЬСА (мс)
Светлые Тонкие 28-30
Толстые 28-30
1 Каштановые Тонкие 28-30 AUTOТолстые 26-28
Черные Тонкие 26-28
Толстые 24-26
Светлые Тонкие 28-30
Толстые 28-30
II Каштановые Тонкие 28-30 AUTO
Толстые 24-26
Черные Тонкие 24-26
Толстые 22-24
Светлые Тонкие 24-26
Толстые 24-26
III
Каштановые Тонкие 24-26 30Толстые 22-26
Черные Тонкие 22-24
Толстые 20-24
72
J
--- стр. 74 ---
Ш ■'"^ ^Si«wx« ^%S»m«<«^ Ш Ш
) \ C. • A L
primelase
Пульт c ключом / Key Lock
ФОТОТИП кожи ЦВЕТ волос ТЕКСТУРА
ВОЛОС
МАКСИМАЛЬ
НАЯ ПЛОТНОСТЬ
ЭНЕРГИИ
ДЛИНА
ИМПУЛЬСА (мс)
Светлые Тонкие NE
Толстые NE
IV Каштановые Тонкие 18-20 100
Толстые 16-18
Черные Тонкие 16-18
Толстые 14-16
Светлые Тонкие NE
Толстые NE
Каштановые Тонкие 14-16 100V Толстые 14-16
Черные Тонкие 12-14
Толстые 12-14
Светлые Тонкие NE
Толстые NE
VI
Каштановые Тонкие NE 400
Толстые NE
Черные Тонкие 10-12
Толстые 8-10
Рекомендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 20X9 в
динамическом режиме
Фототип кожи
Плотность
энергии
(Дж/см^)
Частота(Гц)
Длина
импульса
Размер
раб.области
смхсм
Аккумулируе
мая энергия
(КДж)
1 7 10 3 - 4 мс 10x10 10
и 7 10 3 - 4 мс 10x10 10
III 7 10 4 мс 10x10 10
IV 4-5 8 10 мс 10x10 8
V 5-6 5-6 10 мс 10x10 7-8
VI 4 5 15 мс 10x10 7
73
--- стр. 75 ---
vi-'coczoon primelase
M E D I C A L Пульт c кл ю ч о м / Key Lock
Рекомендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 30X9 в
статическом режиме
ФОТОТИП кожи ЦВЕТ волос ТЕКСТУРА
ВОЛОС
МАКСИМАЛЬ
НАЯ ПЛОТНОСТЬ
ЭНЕРГИИ
ДЛИНА
ИМПУЛЬСА (мс)
Светлые Тонкие 24-26
Толстые 24-26
1 Каштановые Тонкие 24-26 AUTO1 Толстые 22-24
Черные Тонкие 20-22
Толстые 16-18
Светлые Тонкие 22-24
Толстые 22-24
II
Каштановые Тонкие 22-24 AUTO
Толстые 20-22
Черные Тонкие 20-22
Толстые 16-18
Светлые Тонкие 18-20
W Толстые 18-20
Каштановые Тонкие 18-20 30III Толстые 16-18
Черные Тонкие 16-18
Толстые 14-16
Светлые Тонкие 12
Толстые 12
Каштановые Тонкие 12 100IV Толстые 10-12
Черные Тонкие 10-12
Толстые 8-10
Светлые Тонкие NE
Толстые NE
Каштановые Тонкие 14-16 100V Толстые 14-16
Черные Тонкие 12-14
Толстые 12-14
Светлые Тонкие NE
Толстые NE
VI Каштановые Тонкие NE 400
Толстые NE
Черные Тонкие 8-10
Толстые 6-8 ----------------------
74
--- стр. 76 ---
> c : o r : r j o r ?
MEDICAL
primelase
Пульт c кл ю ч о м / Key Lock
Рекомендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 30X9 в
динамическом режиме
Фототип кожи
Плотность
энергии
(Дж/см^)
Частота (Гц) Длина
импульса
Размер
раб.области
смхсм
Аккумулируе
мая энергия
(КДж)
1 11-13 10 7 - 9 ллс 15x15 12-14
II 11-13 10 7 - 9 мс 15x15 12-14
III 9-10 10 6 мс 15x15 10
IV 7-8 10 4 - 5 мс 15x15 8-10
V 4-6 8 10 мс 15x15 8
VI 4-5 6-8 10 мс 15x15 8
Манипула с длиной волны 1060 нм
Р^омендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 10X9 в
статическом режиме
ФОТОТИП КОЖИ ЦВЕТ ВОЛОС ТЕКСТУРА
ВОЛОС
МАКСИМАЛЬ
НАЯ ПЛОТНОСТЬ
ЭНЕРГИИ
ДЛИНА
ИМПУЛЬСА (мс)
Светлые Тонкие NE
Толстые NE
III Каштановые Тонкие 44 AUTO
Толстые 42
Черные Тонкие 40
Толстые 38
Светлые Тонкие NE
Толстые NE
1\/ Каштановые Тонкие 42 AUTOIV Толстые 40
Черные Тонкие 38
Толстые 36
Светлые Тонкие NE
Толстые NE
V Каштановые Тонкие NE 30Толстые 46
Черные Тонкие 44
Толстые 42
Светлые Тонкие NE
Толстые NE
VI Каштановые Тонкие NE 100
Толстые 48
Черные Тонкие 44
Толстые 42
75
--- стр. 77 ---
сV ^c::€ 7 >i
Рекомендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 10X9 в
primeiase
Пульт с ключом / Key Lock
Фототип кожи
Плотность
энергии
(Дж/см^)
Частота(Гц) Длина
импульса
Размер
раб.области
смхсм
Аккумулируе
мая энергия
(КДж)
III 14-16 10 5 мс 10x10 8
IV 12-14 8-10 4 - 6 мс 10x10 7
V 12-14 8 4 - 6 мс 10x10 7
VI 10-12 7 4 - 6 мс 10x10 6
Рекомендуемый интервал между процедурами
Г г 3 4 * 6 7 8 И 10 17 Т 2 13 Щ 1?16 17 18Н 20 21 22 23 24Й 26 27 28 29 3031;32 33 34 35 36 37'38-39 40
4 0 4 0 5 1 * 1 5
Процедуры по лицу (недели)
Процедуры по телу (недели)
2 3 4 S 6 ® 8 9 Ю П г г Щ и is 16 17 18 « И г ! 22 23 24 25 26 2?:Z8 29 30 31 32 33 34 35 3637 38 39 40
6 I 6 i 7 ^ ---4 ;
Ш m
76
--- стр. 78 ---
MEDICAL
УХОД ЗА АППАРАТОМ
pnmeiase
Пульт с ключом / Key Lock
Рекомендации по чистке и уходу
❖ Рекомендуется очищать корпус аппарата COCOON MEDICAL PRIMELASE не
реже 1 раза в неделю. Перед следующим использованием аппарат должен
быть полностью сухим.
* Х * Из соображений безопасности, прежде чем выполнить чистку аппарата,
отсоедините шнур питания от сетевой розетки.
♦♦♦ Для чистки пластиковых деталей используйте отжатую влажную ткань,
смоченную в водном растворе нейтрального мыла для медицинского
применения.
❖ Для чистки аппарата всегда используйте мягкую ткань, подходящую для
акриловых поверхностей.
♦♦♦ Рекомендуется чистить и дезинфицировать манипулы после каждой
процедуры. Чтобы сделать это, после каждой процедуры удалите с
манипулы остатки геля, очистите и дезинфицируйте манипулу перед
следующим использованием. Не используйте продукты, содержащие
спирт для чистки манипул.
❖ После чистки полностью высушите все части, используя синтетические
ткани прежде, чем начать использовать аппарат или манипулы.
♦♦♦ Для чистки сенсорного экрана TFT нужно использовать чистую, но сухую
хлопчатобумажную ткань.
❖ Избегайте образования брызг, так как они могут проникать внутрь
аппарата.
❖ Никогда не допускайте попадания жидкости внутрь устройства, не
пытайтесь чистить внутренние детали, даже те, которые могут быть видны.
Аппарат не может быть разобран с целью чистки, потребности в чистке
внутренних деталей нет. Если такая чистка стала необходимой, обратитесь
в техническую службу производителя.
❖ Не погружайте манипулы в жидкость.
Чистка воздушных фильтров (вентиляция)
В нижней части аппарата есть воздушный фильтр,
предназначенный, чтобы препятствовать
проникновению пыли внутрь. Чтобы демонтировать
этот фильтр, потяните за него. Фильтр необходимо
чистить один раз в месяц. Для чистки фильтра Вы
можете использовать пылесос или просто вытряхнуть
его. Фильтр необходимо заменять один раз в год. По
вопросам поставки фильтров свяжитесь с
представителем поставщика.
77
--- стр. 79 ---
# е о croon
MEDICAL
primeiase
Пульт с ключом / Key Lock
Процедура чистки манипул
Манипулы необходимо чистить после каждого лечения. Используйте
специальное дезинфицирующее средство, предназначенное для чистки
медицинского электрооборудования, не содержащее спирта. Не
используйте средства, содержащие спирт, для чистки манипул.
Процесс стерилизации не требуется. Аппарат и его рабочие части не
предназначены для стерилизации.
Протирайте сапфировое окно манипулы после каждой процедуры и / или
многократно во время процесса лечения. Используйте специальное
дезинфицирующее средство, предназначенное для чистки медицинского
электрооборудования, не содержащее спирта, возможно в виде спрей-
геля, и вытрите чистой тканью.
Если Вы используете дезинфицирующее средство в виде геля или спрея,
наносите его на ткань и очистите поверхность манипулы, пока не будут
удалены все остатки геля. Если Вы используете губку, очистите
поверхность, пока все следы геля не будут удалены.
❖ После выполнения процесса дезинфекции поверхности манипулы
продолжите процедуру как обычно.
78
Л
--- стр. 80 ---
!CAL
pnmelase
Пульт с ключом / Key Lock
ТЕХНИЧЕСКИЕ СПЕЦИФИКАЦИИ COCOON MEDICAL PRIMELASE
ОСНОВНАЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОСТЬ
ТИП УСТРОЙСТВА
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
Аппарат с диодным лазером для удаления волос
Прямое с кварцевой призмой
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
МАКС. ПИКОВАЯ МОЩНОСТЬ
ДЛИНА ВОЛНЫ
МАКСИМАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ
ПЛОТНОСТЬ ЭНЕРГИИ
ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИМПУЛЬСА
ПИТАНИЕ
ПИТАНИЕ
ЧАСТОТА
НОМИНАЛЬНАЯ МОЩНОСТЬ
МАКСИМАЛЬНАЯ МОЩНОСТЬ
МАКСИМАЛЬНЫЙ ТОК (200-240В)
10000 Вт ± 5%
755НМ ± 1% / 810НМ ± 1% / ЮбОнм ± 1%
300 Дж ± 5%
Макс. 360 Дж/см^ ± 5%
3 - 400 мс ± 5%
100-240 В
50 - 60 Гц
2800Вт ± 5%
ЗЗООВт
13А
НОРМАТИВЫ
ДИРЕКТИВЫ MDD
Классиф. согласно IEC 60825-1
Классиф. согласно IEC 60601-1
Маркировка СЕ
ФИЗИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
РАЗМЕР
ВЕС
УСИЛИЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
(колеса разблокированы)
ЭКРАН
МИН. УСИЛИЕ НАЖАТИЯ НА ПЕДАЛЬ
РАБОЧИЙ ДИАПАЗОН
ХРАНЕНИЕ
ГАБАРИТЫ МАНИПУЛ
ДИАМЕТР КОЛЕС
ДЛИНА КАБЕЛЯ МАНИПУЛЫ
ДЛИНА КАБЕЛЯ ПЕДАЛИ
ДЛИНА СЕТЕВОГО КАБЕЛЯ
Класс lib
Лазер класса IV
Класс I, Тип BF
СЕ0120
1140 X 480 X 550 мм ± 5%
75 кг ± 5%
50 -100 Н
Сенсорный экран 10, 4 "
5 Н ± 10%
18-30 °С
2-50 °С
<90% влажности (БЕЗ КОНДЕНСАТА)
210 X 170 X 70 см (± 5 мм)
100 мм ± 5 мм
1600 мм ± 10%
3000 мм ± 10%
2400 мм ± 10%
79
--- стр. 81 ---
1
"^ ♦ C lO C IO O ri
MEDICAL
primeiase
Пульт c кл ю ч о м / Key Lock
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Аппарат лледик^инский лазерный диодный COCOON MEDICAL в варианте исполнения
PRIMELASE (COCOON MEDICAL PRIMEIASE) является электрическим изделием и его
нельзя утилизировать вместе с бытовыми отходами.
Изделие утилизируется в соответствии с действующими нормативными актами и
правилами для утилизации электрических изделий в стране использования.
На задней стороне аппарата над ярлыком технических характеристик у
расположен символ, указывающий на то, что продукт не должен
утилизироваться как городской мусор, а должен подвергаться раздельной Л ^
утилизации.
При утилизации отходов ненадлежащим образом возможно, что некоторые части
продукта могут оказывать негативное воздействие на окружающую среду и здоровье
человека.
По морфологическому составу Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON
MEDICAL в варианте исполнения PRIMELASE (COCOON MEDICAL PRIMELASE) и его
р|бочие части относятся к Классу А медицинских отходов.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Внимательно прочитайте содержимое этого раздела об условиях гарантийного
обслуживания:
Гарантийные обязательства вступают в силу с даты продажи, но для их сохранения
необходимо, чтобы распаковка и ввод оборудования в работу были произведены
представителей Службы технического обслуживания.
❖ Название производителя, бренд и модель аппарата или манипулы, а также
серийный номер для идентификации аппарата размещены на задней
поверхности аппарата, а также на всех манипулах.
❖ В гарантийном талоне, выдаваемом представителем на территории Вашей
страны, должны быть указаны серийный номер аппарата и манипулы / манипул,
а также дата продажи.
❖ Производитель гарантирует исправную работу аппарата и рабочих частей в
течение 12 месяцев с даты продажи, без ограничения количества вспышек.
* 1 * Гарантия прекращает свое действие, если аппарат и рабочие части имеют
механические повреждения, следы вскрытия неавторизованным персоналом или
признаки халатного обращения с аппаратом или его рабочими частями.
♦> Гарантийные обязательства ограничены бесплатным ремонтом с заменой частей,
который может быть произведен Службой технического обслуживания,
авторизованной производителем High Technology Products, S.L. в случае
обнаружения производственных дефектов.
❖ Неисправная манипула с обнаруженным производственным дефектом может
быть заменена полностью.
80
--- стр. 82 ---
I pnmeiase
M E 0! C A L Пульт c ключом / Key Lock
Транспортные издержки и оплата поездок представителей Службы технического
обслуживания гарантийными обязательствами не покрываются.
Гарантия не покрывает ремонт аппарата и рабочих частей в следующих случаях;
о части с износом, превышающим обычный при нормальном
использовании;
о поломку частей и аксессуаров из-за использования аппарата и рабочих
частей не по назначению или не в соответствии с инструкциями
настоящего руководства;
повреждения из-за ненадлежащего ухода и хранения;
ремонт после механических ударов или падений;
повреждения в результате стихийных бедствий и других природных
явлений;
некорректное введение в эксплуатацию;
использования аппарата и / или манипулы неавторизованным
персоналом, не прошедшим обучение;
о повреждения аппарата из-за использования неоригинальных рабочих и
запасных частей, в том числе кабелей;
о использование расходных материалов и жидкостей, неуказанных
производителем в настоящем руководстве;
о повреждения при неправильной транспортировке и распаковке /
упаковке.
Для перевозки аппарата или манипулы всегда используйте оригинальную
упаковку, в случае, если упаковка была утрачена, можно заказать новую упаковку
у поставщика. Стоимость упаковки и доставки в этом случае не покрывается
гарантийными обязательствами.
о
о
о
о
о
Производитель:
High Technology Products, S.L, Испания,
Passatge Masoliver, 24-28, 08005, Barcelona, Spain, Испания,
+34 934 588 566
Авторизованный представитель на территории РФ:
ООО «МедЭксперт»
РФ, 197349, Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, литер А, пом. ЗЗН
81
--- стр. 86 ---
--- стр. 87 ---
% ■
MEDICAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ...................................................................................................................................^
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................^
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ..........................................................................................................^
Основные требования безопасности.................................................................................5
Требования к электрической безопасности......................................................................5
Требования к электромагнитной безопасности................................................................6
QОпасность повреждения глаз.............................................................................................^
1 пОбщие предупреждения и меры предосторожности...........................................................
Другие меры обеспечения безопасности........................................................................” '2
Правила MDD....................................................................................................................
12Требования к маркировке................................................................................................
Общие технические меры предосторожности и предупреждения...............................15
ХРАНЕНИЕ, ПЕРЕМЕЩЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА.........................................................................
17Размещение и транспортировка аппарата ....................................................................
ПРОВЕРКА и КОНТРОЛЬ АППАРАТА И РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ.................................................................18
Список компонентов и рабочих частей...........................................................................^ ^
ОПИСАНИЕ АППАРАТА И РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ....................................................................................1^
19Внешнее описание аппарата...........................................................................................
21Описание манипулы .........................................................................................................
УСТАНОВКА и ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ........................................................................................
22Подключение манипулы...................................................................................................
23Замена манипулы.............................................................................................................
23Установка манипулы.........................................................................................................
Заполнение внутреннего гидравлического контура.....................................................24
Снятие крышки внутреннего гидравлического контура................................................25
Подключение блокирующих разъемов...........................................................................
Подключение педали........................................................................................................оо
Включение аппарата.........................................................................................................
27TFT Сенсорный экран.......................................................................................................
П О
Установка рабочих параметров......................................................................................
28Выбор араны.......................................................................................................................
Кнопка STOP.....................................................................................................................
Световой индикатор состояния, USB разъем и USD разъем ......................................30
31Выключение аппарата......................................................................................................
Проверка правильности установки воздушного фильтра.............................................31
РАБОТА С АППАРАТОМ..................................................................................................................
Стартовый экран (экран заставки)..................................................................................33
33Статический режим...........................................................................................................
2
--- стр. 88 ---
elysion' / • С О С О О Г 5
П ульт с кл ю ч о м / Key Lock
Динамический режим........................................................................................................33
Другие функции.................................................................................................................34
,35
.35
.35
.37
.39
.43
.45
Температура окружающей среды..................................................................................
Экран процедур...........................................................................................................
Статический режим.......................................................................................................
Динамический режим...................................................................................................
Начало процедуры.....................................................................................................
Проведение процедуры............................................................................................
СИСТЕМНЫЕ ОШИБКИ............................................................................................................
Индикатор состояния аппарата. Корректная работа ...................................................45
Индикатор состояния аппарата. Аварийный сигнал и предупреждение....................45
Отображение системных ошибок...................................................................................47
ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУР НА COCOON MEDICAL ELYSION............................................................
Назначение ................................................................................................................
, Перед процедурой.....................................................................................................
Информационная консультация и диагностика ..................................................................
Безопасность и предупредительные меры............................................................
Процесс.....................................................................................................................
Режим процедуры.....................................................................................................
Выбор параметров при лечении диодным лазером.............................................
Применение динамического режима......................................................................
Применение статического режима..........................................................................
Показания, противопоказания, общие предупреждения и побочные эффекты........54
ТАБЛИЦА ПАРАМЕТРОВ ЛЕЧЕНИЯ СТАТИЧЕСКОГО И ДИНАМИЧЕСКОГО РЕЖИМОВ.....................57
Манипула с длиной волны 755 нм..........................................................................
Манипула с длиной волны 810 нм..........................................................................
УХОД ЗА АППАРАТОМ............................................................................................................
Рекомендации по чистке и уходу...........................................................................
Чистка воздушных фильтров (вентиляция) ...................................................................
R1Процедура чистки манипул.............................................................................................°
ТЕХНИЧЕСКИЕ СПЕЦИФИКАЦИИ COCOON MEDICAL ELYSION..........................................................62
СОПорядок осуществления утилизации и уничтожения....................................................................
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА....................................................................................................
49
49
50
50
51
51
,51
,52
.52
.53
57
58
60
60
--- стр. 89 ---
4 % е о с о о о
MEDICAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
ВВЕДЕНИЕ
Целью данного руководства является предоставление пользователю COCOON MEDICAL ELYSION
информации относительно инструкций по инсталляции, работе, процедурам, средствам
управления, мерам предосторожности и техническому обслуживанию аппарата, а также помогци
по использованию и уходу за аппаратом.
Однако, чрезвычайно важно получить соответствующее обучение выполнению процедур с
использованием данного аппарата в эстетический медицине. Перед началом использования
аппарата COCOON MEDICAL ELYSION обязательно пройти обучающие курсы, предоставляемые
квалифицированным персоналом производителя.
Настоящее руководство пользователя содержит следующие разделы;
❖ Требования безопасности: Содержит объяснения и признаки о необходимых мерах
безопасности, чтобы управлять аппаратом COCOON MEDICAL ELYSION.
❖ Хранение, перемещение и транспортировка: Рекомендации по хранению и уходу за
аппаратом, чтобы избежать его повреждения.
❖ Начальная проверка: Рекомендации по распаковке, список компонентов и рабочих частей
ф аппарата COCOON MEDICAL ELYSION.
❖ Общее описание: Обзор аппарата COCOON MEDICAL ELYSION.
❖ Инсталляция: Объяснение электрических требований, требований к месту эксплуатации и
экологических требований для установки аппарата COCOON MEDICAL ELYSION.
Применение: Объяснения по применению COCOON MEDICAL ELYSION.
❖ Предупреждения: Описание различных предупреждений, выдаваемых аппаратом.
❖ Описание процедуры: Процедура COCOON MEDICAL ELYSION и лечение, протоколы
процедур и противопоказания.
❖ Уход за аппаратом: Подробное объяснение чистки и обслуживания аппарата и рабочих
частей.
❖ Технические спецификации: Содержит все технические характеристики аппарата.
Настоящая инструкция для модели COCOON MEDICAL ELYSION с защитой от
несанкционированного включения, реализованной при помощи авторизационного кода, а также
дополнительного встроенного пульта, приводимого в действие с помощью ключа.
--- стр. 90 ---
elysion
Пульт с ключом / Key Lock
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Основные требования безопасности
А
Этот предупреждаюкций знак может появиться на экране во время
нормальной работы аппарата. В таком случае Вы должны немедленно
остановить работу и внимательно прочитать инструкции для того,
чтобы эффективно разрешить проблему. Некоторые предупреждения
останавливают работу аппарата, тогда как другие всего лишь
сообкцают о необходимости предпринять некоторые действия по
обслуживанию аппарата.
D®
Для того, чтобы гарантировать безопасность, использование аппарата
COCOON MEDICAL ELYSION разрешено только лицам с достаточной
квалификацией и необходимыми знаниями по использованию и
уходу за аппаратом. Для защиты от несанкционированного доступа
используются встроенный центральный пульт, приводимый в
активное состояние при помощи ключа, а также активационный код.
Требования к электрической безопасности
Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION разработан и предназначен для непрерывной работы с
напряжением питания 100- 240 В, 50 - 60 Гц.
Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION защищен от поражения электрическим током при помощи
защитного заземления. Аппарат заземлен посредством проводника в кабеле питания.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Чтобы избежать опасности поражения электрическим
током, это устройство должно подключаться только к электрической розетке
с защитным заземлением. Линии питания должны быть свободны от
переходного напряжения, скачков напряжения или тока, пониженного или
повышенного напряжения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте подключать COCOON MEDICAL ELYSION к линии
питания, к которой уже подключены чувствительные приборы.
Важно: Перед использованием аппарата необходимо подключить аппарат к заземленной
электрической сети.
Аппарат внутри находится под высоким напряжением, которое может быть опасным; только
технический персонал, авторизованный производителем, имеет право снимать панели или
--- стр. 91 ---
- g " # e o c i o o n
MEDIAL elysion
Пульт c ключом / Key Lock
защитные крьиики. Никогда не оставляйте COCOON MEDICAL ELYSION открытым или без
присмотра во время системного технического обслуживания.
Защитным устройством аппарата является термомагнитный выключатель. Если система защиты
автоматически выключается в результате чрезмерного потребления в сети электроснабжения,
необходимо проверить мощность установки перед повторным подключением аппарата.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если проблема не устраняется, Вы обязаны обратиться в
службу технического обслуживания, авторизованную производителем.
Размещайте аппарат таким образом, чтобы не возникали трудности при разъединении
штепсельной вилки от питающей сети.
Требования к электромагнитной безопасности
COCOON MEDICAL ELYSION был спроектирован в соответствии с гармонизированным стандартом
1ЕС60601-1-2:2007 по Электромагнитной совместимости (ЭМС), который утверждает, что
электрическое оборудование не должно излучать электромагнитные помехи, которые могут
повлиять на работу радио или производительность медицинских устройств. Медицинское
электрическое оборудование должно иметь подходящую защищенность, чтобы обеспечивать
основную безопасность и нормальное функционирование в случае электромагнитных помех.
Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION - это электромагнитное оборудование, которое использует
радиочастотную (РЧ) энергию только для своих внутренних функций. Поэтому РЧ излучение очень
низкое и вряд ли может вызвать какие-либо помехи у расположенного поблизости электронного
оборудования.
COCOON MEDICAL ELYSION требует особых мер предосторожности относительно
ЭМС и, поэтому, аппарат необходимо устанавливать и настраивать согласно
приведенной информации по ЭМС. РЧ устройства связи, как портативные, так и
мобильные, могут повлиять на нормальную работу COCOON MEDICAL ELYSION.
А
Используйте только кабели и аксессуары, предоставляемые производителем.
Использование других аксессуаров, преобразователей и кабелей, отличных от
указанных, может привести к усилению излучения или снижению защищенности
COCOON MEDICAL ELYSION.
Аппарат не должен использоваться рядом или вместе с другим оборудованием. В
этом случае необходимо наблюдать за работой COCOON MEDICAL ELYSION, чтобы
гарантировать его правильную производительность.
В случае появления каких-либо предупреждений на дисплее аппарата, немедленно
сообщите об этом в авторизованную сервисную службу.
--- стр. 92 ---
# с: о с: о о о
IС ,^ ,А L elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Длина используемых кабелей:
ДЛИНА КАБЕЛЯ МАНИПУЛЫ 160 см ± 10%
ДЛИНА КАБЕЛЯ ПЕДАЛИ 300 см ± 10%
ДЛИНА СЕТЕВОГО КАБЕЛЯ 240 см ± 10%
Аппарат может использоваться только с кабелями, входящими в комплект поставки или
поставляемыми производителем.
Электромагнитная эмиссия
Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION предназначен для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю модели аппарата COCOON MEDICAL ELYSION
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION использует
радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех является
низким и, вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION пригоден для
применения во всех местах размещения, кроме
жилых домов и зданий, непосредственно
подключенных к распределительной электрической
сети, питающей жилые дома
Гармонические
составляющие
потребляемого тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 610003-3
Соответствует
________Помехоустойчивость
Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION предназначен для использования при следующих
электромагнитных условиях. Заказчик или пользователь должны обеспечить эксплуатацию
Испытание на
устойчивость
IEC 60601
Контрольный
уровень
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
-Указания
Электростатический
разряд (ESD)
1 ЕС 61000-4-2
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
покрытыми керамической
плиткой. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть минимум 30%.
Быстрые
электрические
переходные
процессы или
всплески
1ЕС 61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для линий
ввода / вывода
±2 кВ для линий
электроснабжения
+1 кВ для линий
ввода / вывода
Качество электросети должно
соответствовать типовым
коммерческим или
больничным условиям.
Перенапряжение
IEC 61000-4-5
±1 кВ для сигнала
или помехи при
дифференциальном
включении
±2 кВ для помех
общего вида
±1 кВ для сигнала
или помехи при
дифференциальном
включении
±2 кВ для помех
общего вида
Качество электросети должно
соответствовать типовым
коммерческим или
больничным условиям.
--- стр. 93 ---
т
V ' cocoon
MEDiCAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Испытание на
устойчивость
IEC 60601
Контрольный
уровень
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -
Указания
Падения
напряжения,
кратковременные
прерывания
энергоснабжения и
изменения
напряжения на
линиях
энергоснабжения
IEC 61000-4-11
<5% ин (>95%
падение от Uh) для
0,5 циклов.
40% U h (60%
падение от Uh) для 5
циклов.
70% U h (30%
падение от Uh) для
25 циклов.
<5% U h (>95%
падение от Uh) для 5
секунд.
<5% U h (>95%
падение от Uh) для
0,5 циклов.
40% U h (60%
падение от Uh) для
5 циклов.
70% ин (30%
падение от Uh) для
25 циклов.
<5% ин (>95%
падение от Uh) для
5 секунд.
Качество электросети должно
соответствовать типовым
коммерческим или больничным
условиям. Если пользователю
аппарата COCOON MEDICAL ELYSION
требуется, чтобы обеспечивалась
непрерывная работа во время
отключения энергоснабжения,
рекомен-дуется подключать COCOON
MEDICAL ELYSION к источнику
бесперебойного питания или к
аккумуляторной батарее.
Напряженность
магнитного поля
частотой (50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Напряженность магнитных полей
должна как минимум соответствовать
характерис-тикам для типовых
коммерческих или больничных
условий.
ПРИМЕЧАНИЕ: Uh- этО сетевое напряжение переменного тока перед применением контрольного уровня.
Помехоустойчивость
COCOON MEDICAL ELYSION предназначен для использования при следующих электромагнитных условиях.
Заказчик или пользователь должны обеспечить эксплуатацию прибора в данных условиях.
Испытание на
устойчивость
Кондуктивные РЧ
IEC 61000-4-6
Излучаемые РЧ
IEC 61000-4-3
IEC 60601
Контрольный
уровень
ЗВ
среднеквадратичное
напряжение
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
Уровень
соответствия
ЗВ
среднеквадратичное
напряжение
3 В/м
Электромагнитная обстановка -
Указания
Переносная и мобильная
радиочастотная (РЧ) аппаратура
связи должна использоваться на
расстоянии не ближе к любой части
COCOON MEDICAL ELYSION, чем
рекомендуемое разделительное
расстояние, которое рассчитывается
из уравнения, применимого к
частоте передатчика.
Рекомендуемое разделительное
расстояние:
€ / = [ 1 .1 7 ] - / р МГц д о 800 МГц
d = [2.33]л/Р адрц до 2,5 ГГц
где Р - это максимальное значение
выходной мощности передатчика в
Ваттах (Вт) в соответствии с данными
производителя передатчика и d -
это рекомендуемое разделительное
расстояние в метрах (м).
Напряжение электромагнитного
поля от передатчиков с
фиксированной радиочастотой,
которое определяется на этапе
исследования помещения на
электромагнитные поля\ должно
быть меньше, чем уровень
соответствия в каждом частотном
8
--- стр. 94 ---
EDICAl elysion
Пульт с ключом / Key Lock
диaпaзoнe^
Помехи могут проявиться на
расположенном по близости
оборудовании, обозначенном
следующим символом;
(« 4 » )
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 мГц и 800 мГц, применяется большее значение частоты в диапазоне.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данные рекомендации могут быть неприменимыми во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн оказывает влияние поглощение и отражение от конструкции, объектов и людей.
Рекомендуемое расстояние между портативными и мобильными РЧ устройствами и аппаратом
Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION предназначен для использования в электромагнитной обстановке с
контролируемыми радиочастотными (РЧ) помехами. Заказчик или пользователь COCOON MEDICAL ELYSION
может предотвратить электромагнитные помехи путем соблюдения минимального расстояния между
переносным и мобильным радиочастотным (РЧ) оборудованием (передатчики) и COCOON MEDICAL
ELYSION, в соответствии с приведенными ниже рекомендациями, в зависимости от максимальной мощности
передатчиков.
1\Даксимальная
выходная мощность
передатчика
(Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
d = 1,2 Vp
80 МГц-800 МГц
d = 1,2 Vp
800 МГц-2,5 ГГц
d = 2,3 Vp
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков с такой максимальной мощностью на выходе, которая не указана выше, рекомендуемое
разделительное расстояние d в метрах (м) может быть определено с помощью уравнения, применимого для
соответствующей частоты передатчика, где Р — максимальная мощность на выходе передатчика в Ваттах (Вт)
в соответствии с данными производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 мГц и 800 мГц применяется разделительное расстояние для большего частотного
диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные рекомендации могут быть неприменимыми во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн оказывает влияние поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
Опасность повреждения глаз
Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION был разработан для работы в прямом контакте сапфирового
окна манипулы с кожей паи,иента.
А Любой прямой контакт глаз с лазерной энергией является потенциально опасным и
может привести к серьезным травмам.
Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION должен использоваться только персоналом с достаточными
знаниями о методике лечения и о самом аппарате. Аппарат должен использоваться в полностью
закрытом помещении, где для всех лиц, находящихся внутри, доступны защитные очки.
Необходимо предпринимать меры предосторожности для предотвращения доступа в помещение
--- стр. 95 ---
MEDЮAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
С активным лазерным излучением, такие как предупреждающие знаки на двери. Аппарат
допускает дополнительную установку разъема, который блокирует лазерное излучение при
открывании двери в помещение.
Минимальная защита для глаз должна иметь оптическую плотность 7 или выше (OD7+).
Производитель поставляет очки с такой защитой.
А
А
Избегайте смотреть прямо на лазерный луч. Даже при использовании защитных
очков попадание прямого излучения в глаз может вызвать повреждение или
травму.
Никогда не смотрите прямо на апертурное лазерное отверстие манипулы.
Неисправность или ошибка в манипуле могут подвергнуть пользователя опасному
лазерному облучению. Аппарат включает в себя инструкции согласно применимым
регуляциям, указывающим области, в которых лазерное излучение вырабатывается
аппаратом.
Лицо, подвергающееся лазерной процедуре, всегда должно надевать непрозрачные защитные
очки, чтобы избежать облучения лазерным светом. Производитель вместе с аппаратом поставляет
очки с гарантией их защиты.
Не выполняйте процедуры в областях лица очень близко к глазам. Неисправность
^..или ошибка в манипуле могут подвергнуть пользователя опасному лазерному
излучению.
Согласно IEC 60825-1 (лазерная безопасность), обязательно определить номинальное безопасное
расстояние до глаз (nominal ocular hazard distance - NOHD). Это расстояние, измеренное в метрах,
означает минимальное необходимое расстояние, где плотность энергии соответствует МРЕ
(maximum permissible energy source - максимальный допустимый источник энергии) для
воздействия на глаза. Для аппарата COCOON MEDICAL ELYSION это расстояние соответствует
диодному лазеру с малой дивергенцией или более сфокусированным лучом (50 градусов).
NOHD для COCOON MEDICAL ELYSION составляет 10 м.
Общие предупреждения и меры предосторожности
1. В случае падения одной из манипул ни при каких обстоятельствах не используйте ее
повторно, так как она может быть повреждена. Обратитесь в Службу технической
поддержки.
2. Если на аксессуарах видны какие-либо повреждения. Вы должны немедленно
прекратить их использовать и обратиться в Службу технической поддержки.
3. В целях безопасности перед очисткой устройства отсоединяйте кабель питания от
электрической розетки.
10
--- стр. 96 ---
^#С10С10СЭП
MEDICAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
4. Доступ к внутренним частям аппарата должен выполняться только авторизованным
техническим персоналом. Для ремонта оборудования или другой информации Вам
необходимо обратиться к поставщику.
5. Для корректной работы манипулы необходимо обращаться с ней с осторожностью,
избегая случайных ударов, которые могут повредить манипулу или снизить ее
эффективность.
6. В аварийном случае (например, при случайном падении манипулы в контейнер с водой)
выключите аппарат и обратитесь в Службу технического обслуживания.
7. Не используйте неоригинальные аксессуары: они могут повредить аппарат, что приведет к
прекращению гарантии. Поставщик не несет никакой ответственности за любые
повреждения, вызванные использованием неоригинальных запасных деталей.
8. Назначением аппарата является профессиональная эстетическая медицина. Процедуры
всегда должны выполняться под медицинским наблюдением, поэтому аппарат не должен
использоваться не по назначению или неквалифицированным персоналом. В случае
несоблюдения этого требования гарантия аннулируется.
9. Важно пройти курс обучения работе с аппаратом.
10. Руководство пользователя должно храниться рядом с аппаратом.
11. Периодически проверяйте, что провода аксессуаров находятся в идеальном состоянии.
12. Не используйте электрические удлинители для кабелей питания.
13. Любые вмешательства в аппарат, выполненные нетехническим персоналом и/или
непрофессионалами, приводят к автоматическому прекращению гарантии.
14. Аппарат не должен подвергаться различным воздействиям (теплу, холоду, дождю, и т.д.).
15. Производитель не несет никакой ответственности за неправильное использование
аппарата.
16. Производитель и распространители несут ответственность за безопасность продукта,
только если ремонт, модификации и регулировки выполняются специально
авторизованным персоналом и если аппарат используется квалифицированным
персоналом и согласно инструкциям.
17. Аппарат никогда не должен использоваться в присутствии воспламеняющихся газов или
жидкостей.
18. Только персонал, специально авторизованный производителем, может предоставлять
техническое обслуживание, особенно внутри защитных крышек. Это включает любые
регулировки источников питания, усилителей и средств управления, так как аппарат
внутри находится под опасным электрическим напряжением.
19. В целях безопасности кабель питания снабжен вилкой с защитным заземлением.
Используйте только правильным образом заземленную розетку. Иначе это может вызвать
повреждение аппарата или людей. В случае возникновения каких-либо проблем или если
у Вас есть вопросы, пожалуйста, обращайтесь в Службу технической поддержки
поставщика.
20. Вы должны использовать только продукты и жидкости, указанные производителем; иначе
гарантия аннулируется.
11
--- стр. 97 ---
MEDICAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Другие меры обеспечения безопасности
А
ВАЖНО; Если Вы сомневаетесь относительно состояния здоровья пациента,
беременности, кормления грудью, и т.д., рекомендуйте пациенту посетить
специалиста перед началом лечения.
Правила MDD
Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION был разработан и произведен так, чтобы соответствовать
основным требованиям согласно Приложению II Директивы 93/42/ЕЕС относительно
Медицинских устройств, и пересмотренной версии Директивы 2007/47/ЕЕС.
COCOON MEDICAL ELYSION классифицируется как Медицинское электрическое оборудование
Класса lib, определяемое как терапевтическое активное оборудование с обменом энергией с
человеческим телом.
COCOON MEDICAL ELYSION классифицируется как Медицинское электрическое оборудование
Клафа I с защитным заземлением согласно требованиям Гармонизированного стандарта
1ЕС60601-1:2005 базовой безопасности для медицинского электрооборудования.
COCOON MEDICAL ELYSION включает в себя аксессуары, которые должны находиться в контакте с
пациентом для того, чтобы выполнять предназначенные функции, которые классифицируются как
Прикладные детали Типа BF, в соответствии с гармонизированным стандартом 1ЕС60601-1:2005.
Маркировка СЕ удостоверяет соответствие с Европейской директивой, применимой к данному
аппарату.
Более конкретно, в соответствии со структурой и предназначенным использованием аппарат
COCOON MEDICAL ELYSION классифицируется как лазерное устройство Класса IV согласно
стандарту IEC 60601-2-22:2013 для лазерных устройств, используемых в медицинских целях, с
прямой ссылкой на стандарт IEC 60825-1:2007 по безопасности лазерных устройств. Всем
пользователям лазерного устройства рекомендуется внимательно прочитать это руководство и
всю предоставленную техническую информацию, которые объясняют работу и безопасное
использование аппарата. Кроме того, пользователи лазерного устройства должны ознакомиться с
информацией, которую можно найти в гармонизированном стандарте DIN EN 207-2002, дающем
рекомендации по защите от лазерной энергии. Все пользователи, присутствующие в комнате, в
которой излучается лазерная энергия, должны быть знакомы с рекомендациями и опасностями,
описанными в данном руководстве.
Требования к маркировке
Символ S1 - Информация.
Информация согласно статье 13 Законодательного указа 151/05 от 25/07/2005.
«Реализация директивы 2002/96/ЕС по снижению вредных веществ в электрических и
электронных приборах и износу отходов».
Символ расположен над ярлыком технических характеристик и указывает на то, продукт не
должен утилизироваться как городской мусор, а должен подвергаться раздельной утилизации.
12
--- стр. 98 ---
tz. D A L
При утилизэции отходов ненэдлежащим образом возможно, что некоторые части продукта могут 1
оказывать негативное воздействие на окружающую среду и здоровье человека. I
elysion I
Пульт c ключом / Key Lock И
Символ IEC 60417-5333 - Информация.
Прикладные детали типа BF.
Применимо к подвижным частям. Нельзя использовать в комбинации с дефибрилляторами.
Символ расположен на основном ярлыке в нижней задней части аппарата.
Символ IEC 60417- 5007 - Информация.
"ON" (питание ВКЛ).
Символ расположен на общем выключателе аппарата. Указывает, что аппарат включен и
потребляет энергию.
0
О
Символ IEC 60417- 5008 - Информация.
"OFF" (питание ВЫКЛ).
Символ расположен на общем выключателе аппарата. Указывает, что аппарат выключен и не
потребляет энергию.
Символ IEC 60417- 5019 - Информация.
Защитное заземление.
Символ расположен у разъема защитного заземления на задней поверхности аппарата.
Показывает, что аппарат будет заземлен при подключении к соответствующей сети питания в
соответствии с требованиями безопасности.
Символ IEC 60417- 5134 - Информация.
Электромагнитные помехи.
Символ находится в сопровождающей документации согласно требованиям гармонизированного
стандарта 1ЕС60601-1-2;2007. Электромагнитные помехи могут возникнуть, когда аппарат
размещен рядом с другим оборудованием, маркированным таким же символом.
--- стр. 99 ---
# > с : о ^ г ' о о о
iDSCAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
А
Символ ISO 7010 - wool- Информация.
Общее предупреждение.
Символ расположен в интерфейсе пользователя. Появление этого символа во время нормального
использования аппарата означает, что Вы должны проконсультироваться с Руководством
пользователя перед любыми дальнейшими действиями.
□S
Символ ISO 7000 -1641 - Информация
Ознакомьтесь с руководством.
Символ расположен на основном ярлыке. Он рекомендует прочитать руководство пользователя
перед первым использованием, а также во время обычного использования, когда это требуется.
mJ
Символ 5.12 EN280- Информация.
Символ производителя.
Указывает информацию о производителе. Расположен на основном ярлыке аппарата сзади.
Символ двери кабинета IEC60825-1 - Информация.
Этот символ расположен сзади аппарата рядом с разъемом двери кабинета. Указывает на то, что к
аппарату возможно подключение защитного устройства, которое срабатывает при открывании
двери.
Символ остановки лазерного излучения IEC60825-1 - Информация.
Расположен на передней панели аппарата рядом с кнопкой STOP (СТОП). Указывает на то, что, при
нажатии этой кнопки, лазерное излучение немедленно останавливается.
Символ лазерной апертуры IEC60825-1 - Информация.
Расположен рядом с сапфировым окном манипулы, который контактирует с кожей пациента.
Указывает отверстие, через которое поступает лазерное излучение.
14
--- стр. 100 ---
:d ica l elysion
1
Пульт с кл ю ч о м / Key Lock
МАХ. 1060 hPa
Символ максимального прилагаемого давления • Информация.
Расположен на задней панели аппарата рядом со входом для заполнения системы
охлаждения. Указывает максимальное давление, которое может возникнуть во время
введения жидкости.
а
0120
Маркировка 1 - Информация.
Эта маркировка подтверждает соответствие аппарата стандартам Европейского Сообщества,
обязательным по закону.
Символ расположен на главном ярлыке аппарата в нижней задней части аппарата.
Общие технические меры предосторожности и предупреждения
SERIAL NO:
MODEL: ELYSION
100 - 240 V 50 - 60 Hz
2000 W C €
i J
High Technology Products S.L
Passatge Masollver, 24-28
Barcelona (Spain)
MADE IN SPAIN A f f i
Type BF
Внешние ярлыки аппарата 1 - Информация.
Ярлык расположен с задней стороны аппарата рядом с разъемом питания согласно требованиям
гармонизированного стандарта, IEC 60601-1 для основной безопасности медицинского
электрического оборудования.
Символы для санитарно-технического оборудования согласно гармонизированному стандарту
EN980.
15
--- стр. 101 ---
' , t ? c : o c o o f ~ i
MEDSCAL elysion
Пульт c ключом / Key Lock
Внешние ярлыки аппарата 2 - Информация.
Этот ярлык расположен на задней стороне аппарата рядом с разъемом питания согласно
требованиям, установленным в гармонизированном стандарте IEC 60825 -1 для основной
безопасности лазерного оборудования.
Almacenamiento
storage
Temperatura
Temperature
2°C-50°C
Humedad
Hu mldity
(Sin condensacion)
|Non-condensing)
< 90%
Presion atmosferica 5QQ ^Pa - 1060 hPa
^ Atmospheric pressure
Condiciones de almacenamiento para equipoy accesorios
Рзта яяуоггеги гИ ай, almacenaf e ie ip i> o sacks
m x ^ «posicion a lyiseia? para avsta' at d eter^ ro pa m ita ra a s ,
сш ае-»аг 5o« coraumiifetes fee acye'feo a sas cssfeicfenes: ei-pec^icas р ш a parecec ec sit em feaaje fe«a..
)®r mfe)» sfefety, i » « dei'ice игйгй01Л cfeoSr^ «рий.
Dratwnw Thf csmumabSes occerdiras ев i e jjs e d ic cmtMons wimh appeor on Its jfflfctduaj pisdcggysg. ----------------------------------------------
Хранение
Температура 2° С - 50° С
Влажность < 90%
(без конденсата)
Атмосферное давление 500 hPa - 1060 hPa
Сохраняйте оригинальную упаковку аппарата и аксессуаров.
Храните аппарат и аксессуары в соответствии с условиями, приведенными
выше, используйте оригинальную упаковку.
В целях безопасности храните аппарат без охлаждаюш,ей жидкости.
Избегайте прямых солнечных лучей, чтобы избежать повреждения
материалов.
Храните расходные материалы в соответствии с условиями хранения,
указанными на их упаковках. ___________________________________
Внешние ярлыки аппарата - Информация.
Ярлык расположен на внешней упаковке устройства согласно применимым требованиям
гармонизированного стандарта IEC60601-1 для условий хранения, транспортировки и
эксплуатации.
16
--- стр. 105 ---
:DiCAi. elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Р ад и ато р
Вид сзади - COCOON MEDICAL ELYSION
О сн о в н о й вы кл ю чател ь - I/O
В ход си стем ы о х л а ж д е н и я
К л а п а н си стем ы о х л а ж д е н и я
Аппарат имеет встроенное программное обеспечение, предназначенное для безопасной и
комфортной работы.
Обновление программного обеспечения может осуществить только сертифицированный
специалист в специализированном сервисном центре. Для обновления ПО обратитесь к продавцу.
20
--- стр. 106 ---
с: о с: о or’I
. : l . ^ •ч!..
elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Описание манипулы
И нд икатор состоян ия
Р азъ ем м ан и п у л ы
LASER
APERTURE
К н о п к а м ан и п у л ы
Р аб о ч е е о к н о
Внешний вид манипулы
Разъели манипулы: быстросъемный разъем, позволяющий легко и комфортно заменять
манипулу.
Кнопка манипулы: кнопка импульса.
Импульсы возможны только тогда, когда условия работы являются подходящими.
Индикатор состояния должен быть синим, указывая на то, что аппарат готов к
излучению импульсов.
РАБОЧЕЕ ОКНО (ПЯТНО): Сапфировое окно, которое испускает на обрабатываемую область
инфракрасный свет с длиной волны 755 / 810 нм.
Индикатор состояния: Все время указывает состояние манипулы. См. раздел ТАБЛИЦА
ПАРАМЕТРОВ ПРОЦЕДУРЫ р^я проверки параметров, требуемых аппаратом.
Синий Состояние готовности. Устройство излучает световые импульсы, если нажата кнопка на манипуле.
Зеленый
Состояние паузы. Устройство НЕ излучает световые импульсы, если нажата кнопка на манипуле.
Перейдите в состояние Готовности для начала/продолжения процедуры.
Оранжевый
Ошибка разъема двери кабинета или детектор уровня определил недостаток жидкости в
гидравлическом контуре.
Красный
Системная ошибка устройства. Это может быть блокирующая или неблокирующая ошибка.
Ошибка имеет прямую связь с кодом ошибки на экране.
Фиолетовый
Аппарат калибруется перед использованием.
21
--- стр. 107 ---
С - С) I А L elysion
Пульт с ключом / Key Lock
УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
А
Выполняйте действия, приведенные в этом разделе, во время начальной установки
оборудования и каждый раз после перемещения аппарата. Это гарантирует, что
оборудование работает при оптимальных условиях.
Подключение манипулы
Изучите рисунок, на котором
показано расположение
манипулы на аппарате.
Расположите разъем манипул так,
чтобы он совпадал с боковыми
прорезями, штырьками и
фиксаторами, как показано на
изображении разъема.
Ш ты рьки X 2
Боковые прорези
разъема манипулы
Металлический
фланец
Прикрепите металлические
фиксаторы разъема манипулы к
металлическим фиксаторам на
аппарате так, чтобы разъем
идеально защелкнулся, как
показано на рисунке.
Металлический
фиксатор
разъема
манипулы
А
А
Чтобы предотвратить сбои в работе манипулы, никогда не тяните шланг, не
скручивайте и не пережимайте шланг, это может нарушить работу манипулы.
Убедитесь, что манипула идеально закреплена фиксаторами, чтобы избежать сбоев
нормальной работе аппарата.
22
--- стр. 108 ---
MEDICAL elysion
Пульт c ключом / Key Lock
A
ОЧЕНЬ ВАЖНО: Никогда не перемещайте аппарат, потянув за манипулу. Чтобы
переместить аппарат в пределах стола, толкайте его в верхнюю часть задней
поверхности.
Замена манипулы
Чтобы поменять манипулы, выполните следующее:
1. Выключите аппарат COCOON MEDICAL ELYSION.
2. Отсоедините установленную манипулу (если она была подключена).
3. Присоедините желаемую манипулу.
4. Включите аппарат COCOON MEDICAL ELYSION.
Установка манипулы
0
У аппарата есть держатель для манипулы для ее хранения, когда она не используется. Если
аппарат перемещается из одного места в другое и во время выбора параметров лечения перед
процедурой необходимо, чтобы манипула была установлена в держатель.
А
А
Всегда помещайте манипулу в держатель, когда она не используется. Манипула
содержит оптические элементы, которые излучают лазерную энергию высокой
интенсивности внутри самой манипулы. Если манипула упадет, это может привести к
повреждению сапфирового окна, которое вступает в контакт с кожей и внутренними
элементами, что может привести к сбою в работе аппарата и изменениям в эмиссии
энергии.
Если манипула упала, очень важно удостовериться, что она находится все еще в
прекрасном рабочем состоянии. В этом случае обязательно свяжитесь с технической
службой.
Установите манипулу в держатель так, чтобы РАБОЧЕЕ ОКНО находилось в держателе, и шланг
был зафиксирован в нижнем фиксирующем элементе - узкой части держателя.
А
Рабочее окно манипулы должно всегда быть чистым и в идеальном техническом
состоянии, во время калибровки на нем не должно быть остатков геля, загрязнений,
образующихся в процессе работы, видимых глазом пыли или повреждений.
Во время калибровки аппарата манипула должна быть подключена.
Установите манипулу в держатель для калибровки аппарата и следуйте инструкциям в разделе
23
--- стр. 109 ---
с: о С':” о о о
MEDiCAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Нижний
фиксирующий
элемент
Д е р ж а т е л ь для
м а н и п у л ы
Заполнение внутреннего гидравлического контура
Аппарат имеет внутренний гидравлический контур, который делает возможной работу манипулы
и сапфирового окна при подходящей температуре и рабочих условиях.
В нормальных условиях аппарат поставляется с заполненным гидравлическим контуром, однако
при некоторых исключительных условиях, например, при возду1 лной транспортировке, аппарат
поставляется пустым. При попытке использования аппарата без жидкости появится
предупреждающее сообщение.
Чтобы заполнить гидравлический контур:
т ■■
1
2
Отключите аппарат и возьмите инструмент для заполнения
системы охлаждения, поставляемый вместе с ним (А+В):
А В
в э
Заполните инструмент (отсоединив часть А) дистиллированной
водой с 20% пищевого антифриза (1) (не используйте другие
жидкости и не используйте жидкость повторно).
Антифриз можно найти, например, на любой заправке или в
автомастерской.
Ни в коем случае не используйте 50% антифриз.________________
Подсоедините инструмент к аппарату и
заполните аппарат (2).
Разъем расположен на задней стороне
аппарата.
Разъем для заполнения жидкости
сообщается с дренажным отверстием
(3) при этом избыточное давление в
контуре аппарата отсутствует.
24
--- стр. 112 ---
% Ф € ':о г :€ ж э г '^ - -
D ^ A L
Перед тем, как включать аппарат:
Убедитесь, что термомагнитный выключатель
энергии находится в положении ВЫКЛ -
выключен.
У аппарата есть кабель питания. Возьмите за
правильный конец и подключите его к разъему
кабеля питания на задней панели аппарата.
Подключите противоположный конец кабеля
питания к электрической стенной розетке.
Убедитесь, что крышка гидравлического
KOHTfpa снята.
Убедитесь, что к разъему двери кабинета
подключено устройство, либо установлена
заглушка.
Убедитесь, что воздушный фильтр установлен
правильно.
Переведите термомагнитный выключатель
питания I/O, в положение I (включено).
В это время аппарат издаст короткие звуковые
сигналы и мигнет светодиодами, это указывает
на наличие питания. Подождите несколько
секунд, пока не засветится TFT сенсорный
экран и не появится приветственная заставка.
Положение ВКЛ- Включено
Положение ВЫКЛ - Выключено
elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Термомагнитный выключатель
энергии I/O
Разъем кабеля питания
TFT Сенсорный экран
Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION взаимодействует с оператором посредством сенсорного
экрана. Осторожно нажимайте интерактивные кнопки, которые появляются на экране, для
навигации по различным меню и подменю аппарата.
Резистивная система сенсорного экрана чувствительна к касаниям в различных областях и,
поэтому, необходимо избегать контакта экрана с процедурным гелем и другими средствами,
чтобы минимизировать повреждение и износ экрана, продлевая таким образом его срок службы.
А См. раздел Уход за аппаратом для получения информации об условиях чистки и
для того, чтобы предотвратить ошибки в работе сенсорного экрана.
27
--- стр. 113 ---
# С О С Т О О Г1
МЕОЮАЬ elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Уаановка рабочих параметров
А Выполняйте действия, приведенные в этом разделе, во время начальной установки
оборудования и каждый раз после перемещения аппарата.
Выбор страны
Прежде чем Вы начнете работать с аппаратом, выберите страну, где он будет использоваться, это
обусловлено тем, что в некоторых странах есть специальные инструкции и рабочие параметры.
Программное обеспечение аппарата регулирует эти параметры согласно выбранной стране. Для
стран, у которых нет инструкций, оборудование будет работать при пиковой производительности.
Работа аппарата при некорректном выборе другой страны, ни при каких
обстоятельствах не подвергает опасности пациента, но может
ограничивать предельные значения по умолчанию, в соответствии с
внутренними трудовыми инструкциями выбранной страны.
Для установки рабочих параметров пользуйтесь панелью навигации:
►ч/т'
Ш Щ
а1<ОДЫ И Кно1к;Кнопка коды И КноЛка НАСТРОИКИ
ЛИЦЕНЗИИ
Чтобы проверить страну, войдите в экран настроек, нажав кнопку настройки. Флаг показывает
страну, как показано на рисунке:
а ^
000000000
000000000 -^00000000
000000000 г ''и * 000000000
• ■ам и уО О О
С трана
28
--- стр. 114 ---
MEDICAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Если флаг совпадает с флагом страны, где аппарат используется, пропустите этот шаг и перейдите
к следующему дисплею. Если флаг не указан или не соответствует стране, где аппарат
используется, войдите в экран кодов и лицензий. На этом экране введите в код страны согласно
списку стран, приведенному ниже. Если страна не находится в списке, введите код 85014 (Другая).
В этом случае флаг отображаться не будет.
Страна Код Страна Код
Германия , 85001 Польша 85008 .. L
Болгария 85002 Португалия 85009
Испания 85003 . ^ Великобритания 85010
Франция 85004 Чехия 85011
Греция 85005 Россия 85012
Италия 85006 Турция 85013
Голландия 85007 Другая 85014
Введите код поля данных согласно списку и нажмите кнопку (ввод / enter).
П о л е в вод а д ан н ы х
^.,£1)
[М Л
L&J
К н о п к а в в о д
Кнопка STOP
Кнопка STOP с блокировкой на передней панели аппарата позволяет мгновенно остановить его
работу.
Аппарат автоматически перезапустит соединение и появится заставка. Чтобы снова использовать
аппарат, необходимо разблокировать кнопку STOP.
Кнопка STOP обозначена на передней панели аппарата в виде символа, показанного
ниже, указывающего, что излучение лазерной энергии прекращается, активация
кнопки STOP предотвращает опасную ситуацию, возникающую из-за некорректного
лазерного излучения.
См. раздел Требования к маркировке для получения информации о
символах, используемых в аппарате.
29
--- стр. 115 ---
^;#сос:ооо
M EDIAL elysion 1
Пульт с кл ю ч о м / Key Lock
Световой индикатор состояния, USB разъем и USD разъем
Разъемы и индикаторы предназначены для эксклюзивного использования производителем либо
авторизованным техническим специалистом.
Световой и н д и к а т о р состоян ия ^11
USB р азъ е м
M ic ro S D р азъ е м
рекомендуется одевать на руку защитный браслет во время нормального использования, чтобы
предотвратить падение манипулы.
В случае падения манипулы очень важно убедиться, что она по-прежнему
находится в отличном состоянии. В такой ситуации обратитесь в службу
Технического обслуживания.
Никогда не тяните за трубку манипул, не перекручивайте ее и не сгибайте, чтобы избежать
неисправностей в работе манипулы. Эти действия могут сломать пластиковое покрытие
манипулы.
Манипулу надо направлять таким образом, чтобы сапфир контактировал с кожей. Лазерная
энергия излучается в виде непрерывных импульсов только тогда, когда индикатор состояния
горит и нажата кнопка на манипуле. (См. Раздел Описание манипулы для получения более
подробной информации относительно индикатора состояний).
Прерывайте работу аппарата всякий раз, когда необходимо остановить
процедуру. Индикатор состояния на манипуле погаснет (См. раздел
Проведение процедуры для получения информации о том, как прервать
процедуру). Аппарат никогда не должен оставаться способным выпускать
лазерную энергию во время пауз в процедуре, это может привести как к
облучению пациента, так и к возможной опасности для оператора.
С ап ф и р о в о е
о к н о
К н о п ка а к ти в а ц и и
и мпульса
З ащ и тн ы й
б р а с л е т
30
--- стр. 118 ---
' / # с ю с : : о о о
п D ^ i/ А. I,. elysion
Пульт с ключом / Key Lock
РАБОТА С АППАРАТОМ
Стартовый экран (экран заставки)
После включения аппарата появляется стартовый экран статического режима, как показано
на рисунке. В центре экрана показано, что аппарат находится в режиме паузы.
у— vi'-
Р е ж и м паузы
Статический режим
Меню СТАТИЧЕСКОГО РЕЖИМА COCOON MEDICAL ELYSION:
❖ Для доступа в ДИНАМИЧЕСКИЙ РЕЖИМ используйте кнопку выбора
ДИНАМИЧЕСКОГО РЕЖИМА на экране.
♦♦♦ Для запуска процедуры или для паузы используйте кнопку ПУСК/ПАУЗА.
« :♦ ИспользуйтекнопкуКОДЬ/ИУУИДЕНЗИИдля доступа к дополнительной информации.
К н о п ка П УС К / П А УЗА
"N;
U N '
Кнопка КОДЫ И КнопК н о п ка выб
Д И Н А М И Ч Е С К О Г О Л И Ц Е Н З И И
Р Е Ж И М А
Кнопка
НАСТРОЙКИ
Динамический режим
Меню ДИНАМИЧЕСКОГО РЕЖИМА COCOON MEDICAL ELYSION:
❖ Для доступа в СТАТИЧЕСКИЙ РЕЖИМ используйте кнопку выбора СТАТИЧЕСКОГО
РЕЖИМА на экране.
* Х * Во время процедуры может использоваться педаль. Чтобы разрешить ее
использование нажмите кнопку ПЕДАЛЬ. Если Вы хотите работать, используя кнопку
на манипуле, нажмите кнопку ПЕДАЛЬ еще раз.
33
--- стр. 119 ---
^ ; # c : o i Z O o r i -
w D Z/ A L elysion
Пульт c кл ю ч о м / Key Lock
❖ Используйте кнопку ПЕРЕЗАПУСК, чтобы очистить счетчики про 1^едуры.
t
К н о п к а П У С К /П А У З А
!
t
А
«М" ^ Ш . ш ■ МV у Т1
:к
Кнопка выбора
СТАТИЧЕСКОГО
РЕЖИМА
Кнопка КОДЫ И
ЛИЦЕНЗИИ
Кнопка
НАСТРОЙКИ
Переключение аппарата в режим работы кнопкой ПУСК/ПАУЗА означает, что аппарат
готов излучать лазерную энергию. Чтобы активировать лазерную энергию, стоит
нажать кнопку на манипуле или педаль (аппарат даст вспышку, только если находится
в режиме ПУСК). В режиме ПАУЗА лазерная энергия излучаться не будет.
Другие функции
Из экрана ПУСК возможно получить доступ к другим экранам настройки и конфигурации (для
ucnohb3oeaHUB во время технического обслуживания):
Чтобы получить доступ к экрану КОДЫ И ЛИЦЕНЗИИ, нажмите кнопку КОДЫ И ЛИЦЕНЗИИ.
При нажатии кнопки НАСТРОЕК на экране отобразится информация для сервис-инженера,
количество вспышек, произведенное аппаратом и / или манипулой в статическом и
динамическом режимах, а также версия прошивки оборудования и страна использования (см.
раздел УСТАНОВКА РАБОЧИХ ПАРАМЕТРОВ).
Т
Кнопка КОДЫ И
ЛИЦЕНЗИИ
Кнопка
НАСТРОЙКИ
С пеци ал ьны й к о д
С четчи к в спы ш ек м ан и п у л ы
в стати ч е ско м р е ж и м е
С четчик в сп ы ш ек а п п а р а та
в стати ч е ско м р е ж и м е
Версия ПО
С ч етч и к в сп ы ш ек м ан ипул ы
в д и н а м и ч е с к о м р е ж и м е
С ч етч и к в сп ы ш ек ап п ар а та
в д и н а м и ч е с к о м р е ж и м е
34
--- стр. 120 ---
MEDICAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Темпвротуро окружающей соедьг. аппарат предназначен для работы в помещениях с
температурой не выше 28 ° С. Если температура в помещении может быть выше необходимо
использовать кондиционер и/или отражающие экраны для того, чтобы температура воздуха не
превысила указанную температуру. Это позволит гарантировать оптимальный режим работы
аппарата и избежать его перегрева.
Иконка температуры окружающей среды может быть трех цветов, которые показывают, является
ли оптимальной температура окружающей среды:
Иконка Режим
Ф
Оптимальная рабочая температура (до 285С)
Ф
Вне оптимального диапазона температур. Можно
продолжить работать с аппаратом. (Между 28 и 35^C)
Высокая температура. Необходимо прекратить
использование аппарата в любое время, чтобы избежать
его перегрева. (Более 355С)
Экран процедур
Статический режим
Экран процедур в статическом режиме выглядит так:
И11|
Вы бор Ф О Т О Т И П А к о ж и
Д лительность и м п ул ьса
Д л и н а волны
ООО ms
755 nm
о о о о
ф
м.
22 °С
2,00 Hz
Z'
2 2 JA 3 H '
Г) wvy'i
Т е м п е р а т у р а
П р гр а м м и р у е м а я рабочая
частота
П р о гр а м м и р у е м а я
р аб о ч а я э н е р ги я
35
--- стр. 121 ---
CIO с: ООП
MEDSCAL
Выбор рабочих параметров в статическом режиме:
elysion
Пульт с ключом / Key Lock
1. Используйте кнопки выбора ФОТОТИПА кожи для выбора соответствующего фототипа
кожи.
❖ Возможные варианты от I до VI фототипа.
♦♦♦ В зависимости от выбранного фототипа в аппарате будут настроены следующие
параметры: Максимальное значение Программируемой рабочей частоты и
Программируемой рабочей энергии, которые могут использоваться в процедуре.
♦♦♦ Длительность импульса (мс). Этот параметр автоматически настраивается аппаратом
в зависимости от выбранных Программируемой рабочей частоты и
Программируемой рабочей энергии.
При выборе определенного фототипа кожи одна из возможных манипул может оказаться
заблокированной, это означает, что при выбранном фототипе кожи работа такой манипулой
невозможна.
*
2. Выбор Программируемой рабочей энергии:
❖ Используйте кнопки Программируемая рабочая энергия для выбора плотности
энергии импульса (измеряемой в Дж/см'), которую Вы хотите использовать во время
процедуры.
❖ Максимальное разрешенное значение может быть выбрано в зависимости от
установленного Фототипа кожи.
❖ Используйте кнопки Увеличить/Уменьшить, чтобы выбрать желаемую рабочую
энергию.
3. Выберите Программируемую рабочую частоту:
❖ Используйте кнопку программируемая рабочая частота, чтобы выбрать рабочую
частоту (измеряемую в Гц), которую Вы хотите использовать во время процедуры.
❖ Максимальное разрешенное значение может быть выбрано в зависимости от
следующих используемых параметров: выбор Фототипа кожи и выбор Рабочей
энергии.
❖ Используйте кнопки Увеличить/Уменьшить, чтобы выбрать желаемую рабочую
частоту.
36
--- стр. 122 ---
^ ; # i T o e o r > r >
МЕ0ЮА1
йинамический режим
Экран процедур в динамическом режиме выглядит так:
elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Выбор
фототипа ко ж и
Окно д л и тел ь но сти
импульса
Длина волны
Счетчик обл асти
ispi Щ
-> О с э О С ? с;^ О
'^ 22 "С
10 Hz ^
11 ms
.| | Щ■ > ’ 755 nm
- > 0 Ш
•02:20 ''о2:Зо'
- J 1400
Т е м п е р а т у р а
П р о гр а м м и р у е м а я
р аб о ч а я частота
П р о гр а м м и р у е м а я
р аб о ч а я э н е р ги я
Выбор рабочих параметров в динамическом режиме:
1. Используйте кнопки выбора ФОТОТИПА кожи для выбора соответствующего фототипа
кожи.
* 1 * Возможные варианта от I до VI фототипа.
♦♦♦ В зависимости от выбранного фототипа в аппарате будут настроены следующие
параметры: Максимальное значение Программируемой рабочей частоты и
Программируемой рабочей энергии, которые могут использоваться в процедуре.
❖ Длительность импульса (мс). Этот параметр автоматически настраивается аппаратом
в зависимости от выбранных Программируемой рабочей частоты и
Программируемой рабочей энергии.
При выборе определенного фототипа кожи одна из возможных манипул может оказаться
заблокированной, это означает, что при выбранном фототипе кожи работа такой манипулой
невозможна.
2. Выбор Программируемой рабочей энергии:
❖ Используйте кнопки Программируемая рабочая энергия для выбора плотности
энергии импульса (измеряемой в Дж/см'), которую Вы хотите использовать во время
процедуры.
❖ Максимальное разрегиенное значение может быть выбрано в зависимости от
установленного Фототипа кожи.
❖ Используйте кнопки Увеличить/Уменьшить, чтобы выбрать желаемую рабочую
энергию.
37
--- стр. 123 ---
^ ; # € I O e O O t f ^ 2
MEDICAL elysion
Пульт c кл ю ч о м / Key Lock
3. Выберите Программируемую рабочую частоту;
❖ Используйте кнопку программируемая рабочая частота, чтобы выбрать рабочую
частоту (измеряемую в Гц), которую Вы хотите использовать во время процедуры.
♦♦♦ Максимальное разреквенное значение может быть выбрано в зависимости от
следующих используемых параметров; выбор Фототипа кожи и выбор Рабочей
энергии.
♦> Используйте кнопки Увеличить/Уменьшить, чтобы выбрать желаемую рабочую
частоту.
4. Окно длительности импульса; в окне длительности импульса отображается Длительность
импульса, измеренная в миллисекундах (мс), которая зависит от следующих параметров,
установленных ранее;
❖ 1. Выбранный фототип кожи.
❖ 2. Выбранная рабочая энергия.
❖ 3. Выбранная рабочая частота.
После выбора основных рабочих параметров ДИНАМИЧЕСКОГО РЕЖИМА, нужно определить
продолжительность процедуры.
Продолжительность процедуры на области процедуры может быть определена общим
временем процедуры или общим количеством импульсов.
К н о п к а в р е м е н и
Оставш ееся в рем я
Оставш ееся
количество
импульсов
О б щ е е в рем я на обл асть
п р о ц ед ур ы
О б щ е е ко л -в о
и м п ул ьсов
К н о п к а ко л -в а им п ул ьсов
Аппарат может использоваться двумя способами; используйте кнопки Время/Импульсы для
выбора счетчика.
❖ Если программируется время процедуры на области (Общее время на область
процедуры) выберите счетчик времени (Кнопка времени). Установите время лечения
области процедуры, используя кнопки + и~.
❖ Если программируется количество импульсов за процедуру на области (Общее
количество импульсов) выберите счетчик импульсов (Кнопка количества импульсов).
Установите Общее количество импульсов в области процедуры, используя кнопки + и -.
38
--- стр. 124 ---
MEDiCAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
После исчерпания лимита установленного счетчика, его значение автоматически увеличивается до
исходного установленного значения.
После исчерпания лимита установленного счетчика, аппарат автоматически переходит
в режим ПАУЗЫ. Значения счетчика времени процедуры или счетчика импульсов
возвращается к исходному установленному значению, чтобы была возможность
продолжить работу на другой области.
Начало процедуры
Чтобы активировать лазерную терапию, необходимо ввести в аппарат
авторизационный код. Согласно требованиям безопасности аппарат
COCOON MEDICAL ELYSION защищен от несанкционированного
использования. Только уполномоченный выполнять лазерную терапию с
использованием COCOON MEDICAL ELYSION может знать авторизационный
код.
В аппарате есть авторизационный код, установленный по умолчанию, код должен быть изменен
уполномоченным персоналом прежде, чем начать использовать аппарат. Используйте экран
настройки параметров конфигурации, чтобы изменить код. Для этого введите и подтвердите
новый код.
А
Версия аппарата, имеющая пульт с ключом, для активации лазерной
терапии, требует использование ключа. Для активации аппарата
необходимо вставить соответствующий ключ во встроенный пульт и
повернуть его на 90 градусов по часовой стрелке. Согласно требованиям
безопасности аппарат COCOON MEDICAL ELYSION защищен от
несанкционированного использования. Только уполномоченный выполнять
лазерную терапию с использованием COCOON MEDICAL ELYSION может
иметь доступ к ключу.
Использование ключа является дополнительной мерой безопасности, для
блокировки лазерного излучения достаточно повернуть ключ в исходное
положение и вынуть его из пульта.
Рекомендуется сначала ввести авторизационный код, затем использовать ключ. Действия в
другом порядке также допустимы. Аппарат не будет готов к работе до тех пор, пока не будет
выполнена его активация при помощи авторизационного кода и ключа.
39
--- стр. 125 ---
MEDICAi
Аппарат готов к процедуре только когда кнопка ПУСК активна.
elysion
Пульт с ключом / Key Lock
I
П УС К - А кти в н а ■> >}
Перед тем, как аппарат будет готов к работе, он выполняет запуск в несколько шагов.
Во время выполнения запуска невозможно перевести аппарат в режим ПУСК, таким
образом, лазерные импульсы производиться не будут. Аппарат остается в состоянии
паузы.
1
Фаза загрузки, в которой находится аппарат, постоянно отображается на дисплее в виде
индикатора состояния (статуса):
о о о о
Индикатор
состояния
->
000 rris
755 nm ' i
^ w
Запуск: после включения аппарата основным выключателем и ввода авторизационного
кода сначала прозвучат несколько последовательных звуковых сигналов, во время
которых экран черным. Как только последовательность звуковых сигналов закончилась,
аппарат переходит к экрану "Пуск" (раздается более длительный, более непрерывный
звуковой сигнал).
Распознавание подключенной манипулы (индикатор состояния показан ниже). Экран
показывает следующее изображение, в то время как аппарат выполняет распознавание
подключенной манипулы и считывает ее внутренние параметры.
40
--- стр. 126 ---
' > c : 0 ' C o o r i
' MEDICAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Как только определение манипулы выполнено, автоматически начинаются охлаждение и
калибровка палочки.
3. Калибровка оборудования (индикатор состояния показан ниже).
Аппарат автоматически начнет калибровку, как только манипула
будет распознана и правильно установлена в держателе. Во время
фазы калибровки аппарат активно поддерживает температуру
ф
охлаждения.
Примечание: в некоторых случаях аппарат выполняет охлаждение до калибровки. В этом случае в
течение некоторого времени показывается индикатор состояния:
Аппарат должен калиброваться только при включении (ON). Если аппарат
остается включенным в течение дня и на нем проводилось несколько различных
процедур, аппарат автоматически калибрует параметры внутренним образом, без
необходимости проведения нового процесса калибровки.
Если манипула не установлена в держатель корректно в момент начала калибровки, на экране
появится предупреждение (индикатор состояния), указывающее на то, что манипулу необходимо
установить в держатель, чтобы начать процесс калибровки.
41
--- стр. 127 ---
MEDICAL
s C >
elysion
Пульт c ключом / Key Lock
Bo время калибровки на экране появляется предупреждаюш,ая иконка (индикатор состояния),
которая указывает на то, что идет npoi4ecc калибровки:
Если во время активной фазы калибровки манипула будет удалена из держателя,
аппарат возвратится к предыдущему экрану (необходимо установить манипулу в
держатель), остановит калибровку и возможность излучения лазерного света. Как
только манипула будет установлена в держатель, калибровка перезапустится с того
места, где была прервана.
Фиолетовый индикатор на манипуле непрерывно мигает (см. раздел ОПИСАНИЕ МАНИПУЛЫ),
указывая на то, что идет процесс калибровки. Аппарат непрерывно издает короткие звуковые
сигналы, указывая, что идет процесс калибровки.
Как только калибровка закончилась, аппарат переходит в состояние ПАУЗА, что означает аппарат
готов к использованию (если охлаждение закончилось) или состояние охлаждения (если на
охлаждение необходимо большее время).
Если следующее изображение появляется в поле индикатора состояния, войдите в раздел
НАСТРОЙКИ, чтобы выполнить настройку рабочих параметров, т.к. аппарат не будет работать с
параметрами, установленными ранее.
42
--- стр. 128 ---
► >c:oc:oori
' MEDICAL elysion
Пульт c ключом / Key Lock
Проведение процедуры
После завершения всех предыдущих шагов аппарат готов к работе. Процедура показана на экране
всоаоянии П А У З А .
С о с то я н и е ПАУЗА
Аппарат в режиме П А У З А готов работать, но лазерная эмиссия «деактивирована». Световой
индикатор манипулы остается зеленым.
В режим П У С К аппарат можно перевести двумя способами:
♦♦♦ Используйте кнопку П У С К , которая становится активной на экране.
П УС К ---------------->
❖ Нажмите кнопку на манипуле и держите ее примерно 1 - 2 секунды.
ш
П УС К ■ ^1
43
--- стр. 132 ---
№ c : o i : : o c ; : > o
MEDICAL elysion
Пульт c ключом / Key Lock
Если аппарат не работает должным образом после нескольких нажатий на кнопку
ПУСК; выключите аппарат, подождите не менее 30 секунд и включите его снова. Если
проблема сохраняется, свяжитесь с авторизованным сервисным центром
производителя.
В случае сбоя в манипуле возможно, что индикатор манипулы работать не будет, тогда
красный индикатор гореть не будет. В этом случае аварийный сигнал будет виден
только на дисплее аппарата.
Отображение системных ошибок
Сообщения об аварийных сигналах и предупреждениях отображаются на дисплее в виде
соаояний аппарата.
.JL)
d )
Аварийный сигнал Предупреждение
Чтобы узнать причину появления сообщения об аварийном сигнале или предупреждении,
запомните или запишите его цифровой код.
Список кодов сообщений об аварийном сигнале или предупреждении при неправильном
(Ьункииониоовании. которые появляются во время нормального использования аппаратд_
КОД ТИП ИНФОРМАЦИЯ
01 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Внутренняя ошибка коммуникации процессоров (CPU).
02 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Температурная ошибка диода. Высокий уровень.
03 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Температурная ошибка диода. Низкий уровень.
04 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Температурная ошибка диода. Высокий уровень (2).
05 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Температурная ошибка диода. Низкий уровень (2).
Об АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Температурная ошибка наконечника. Высокий уровень.
07 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Температурная ошибка наконечника. Низкий уровень.
16 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Водяной поток через наконечник вне диапазона
17 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Водяной поток через диод вне диапазона
18 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Давление в цепи диода слишком высокое
19 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Потребление вентилятора вне диапазона
20 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Потребление помпы вне диапазона
21 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Низкий уровень воды в резервуаре. Смотрите раздел
47
--- стр. 133 ---
№ с: о с: о о о
MEDICAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Заполнение внутреннего гидравлического контура и
продолжите работу
22 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не обнаружен воздушный фильтр. Смотрите раздел
Проверка правильности установки воздушного фильтра и
продолжите работу
23 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Низкое давление воды в контуре диода
24 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Установлена слишком длительная пауза между импульсами
25 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Установлена слишком короткая длительность импульса
26 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Установлена слишком длительная пауза между импульсами
(2)
27 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Установлена слишком короткая длительность импульса (2)
32 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Высокий ток на MOSFET1
33 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Высокий ток на MOSFETO
34 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Низкий ток на MOSFET1
35 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Низкий ток на MOSFETO
36 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Достигнуто текущее ограничение
48 • ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Разъем двери кабинета не подсоединен или дверь была
открыта. Смотрите раздел Подключение блокирующих
разъемов и продолжите работу
50 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Потребление манипулы низкое
52 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Избыточное потребление конденсатора
53 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Ошибка связи с манипулой
56 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Идентификационный код манипулы не соответствует
установленной, манипула не читается
57 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Несоответствие других параметров манипулы
58 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Версия аппликатора не соответствует версии программного
обеспечения аппарата
61 АВАРИЙНЫЙ СИГНАЛ Атмосферное давление слишком высокое
48
--- стр. 134 ---
elysion'.'© cocopiTi
Пульт с кл ю ч о м / Key Lock
ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУР НА COCOON MEDICAL ELYSION
Назначение
Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION - устройство, предназначенное для удаления волос при
помощи диодного лазера, основным принципом которого является фототермолиз, который
состоит в разрушении клеточной структуры из-за повышения температуры под воздействием
светового луча, поглощаемого т к а н я м и . ______________________________________
Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION выпускает через лазерную апертуру, расположенную в
наконечнике манипулы, импульсное лазерное излучение с выбранной длиной волны: 755 нм или
810 нм. Это лазерное излучение используется, чтобы прогрессивно устранить волосы на теле,
уменьшая их количество, вплоть до полного исчезновения.
Манипула устройства содержит диод, который выпускает лазерное излучение, с энергией и
paбo^^eй частотой повторения импульсов, значения которых задаются основным блоком аппарата.
Манипула выпускает энергию через сапфировое окно, которое находится в контакте с кожей во
время лечения, чтобы повредить волосяные фолликулы. Эмиссия энергии происходит в форме
непрерывного импульса, который выпускается при нажатии на кнопку манипулы.
А
Каждый импульс лазерной энергии сопровождается "коротким звуковым сигналом",
который указывает, что лазерная эмиссия активна.
Тщательно прочитайте все требования техники безопасности работы с аппаратом
перед выполнением лазерной эмиссии, с особым вниманием ознакомьтесь с
возможными опасными ситуациями, которые могут возникнуть.
Сапфировое окно манипулы охлаждается до постоянной температуры, чтобы охлаждать кожу для
частичного обезболивания, снижая риск повреждения эпидермиса во время лечения.
А
Согласно клинической оценке медицинской лазерной терапии, лазерное удаление
волос с аппаратом COCOON MEDICAL ELYSION предназначено для перманентного
сокращения количества волос на всех типах кожи по Фитцпатрику (от 1 до VI), а
также для лечения псеводофолликулита (pseudofolliculitis barbae) и гирсутизма.
49
--- стр. 135 ---
кЭСГО СЮ СЭГ!
fvi t:: D A. L
I Перед процедурой
elysion
Пульт с ключом / Key Lock
He обрабатывайте кожу, которая облучалась на солнце и/или сгорела на солнце
(активный меланин) в течение 3 дней до процедуры, необходимо защищать кожу от
загара минимум три дня после лечения. Всегда проводите тестирование при помощи
осторожного точечного массажа р/\я оценки состояния пигментации кожи.
Можно обрабатывать только здоровую кожу (без раздражения и хорошо
увлажненную). Иначе существует опасность возникновения ожогов и дискомфорта во
время процедуры, вместе с возможными нежелательными побочными эффектами.
> Воздействие солнечного света и лучей UVA противопоказано 3 дня до лечения.
Рекомендуется избегать воздействия солнечного света и лучей UVA в течение 4 недель до
лечения при фототипах кожи от I до III и 8 недель при фототипах кожи от IV до VI.
> Рекомендуется избегать применения лосьонов для автозагара в течение 1 недели до
лечения.
>• Рекомендуется избегать использования методов удаления волос, требующих натяжения
кожи (эпиляция, воск, пинцет и электролиз), в области процедуры за 1 неделю до лечения.
> Если кожа в области процедуры сильно пигментирована, кремы для лечения пигментации
могут использоваться за 1 месяц до лечения.
> Рекомендуется, чтобы пациент брил область процедуры за 1 день до лечения (по коже со
следами раздражения работать нельзя).
Может использоваться местная анестезия (например, Лидокаин 5%) на областях с
• \ высокой чувствительностью, таких как лицо. Однако, реакция кожи на лечение
должна быть тщательно проверена на предмет изменения в болевом пороге.
Информационная консультация и диагностика
> Соберите анамнез (полную историю болезни).
> Объясните ожидания от лечения.
> Проведите клиническое исследование области процедуры.
> Определите фототип кожи по Фитцпатрику.
> Определите морфологию волос (цвет, плотность, толщина).
Дайте клиенту информационные листовки.
Подпишите информированное согласие.
> Сделайте предположение по вторичной профилактике.*
> Проведите тест для оценки эффективности и безопасности лечения. Подождите 45 минут
для фототипов кожи с I по III и 70 минутам для фототипов кожи с IV по VI. (Когда ответ
неопределенный или труднооценимый, мы рекомендуем подождать 24 часа).
* Например, противовирусные средства в случае рецидивирующего герпеса простого.
50
--- стр. 136 ---
р ; # с : о 1 г о о о
' MEDICAL
Безопасность и предупредительные меры
elysion
Пульт с кл ю ч о м / Key Lock
> Обязательно используйте защитные очки для глаз пациента и оператора, а также для всех,
кто находится в одном помещении с работающим лазером.
> Используйте защиту для татуировок и веснушек.
> В помещении должна быть хорошая вентиляция или система подачи воздуха.
> В помещении, где работает лазер, не должно быть никаких зеркал или других
отражающих поверхностей.
> Дои после процедуры необходимо очистить манипулу. Перед процедурой также провести
ее дезинфекцию. См. раздел Процедура чистки манипул.
Процесс
> Очистите и обработайте антисептиком область процедуры (избегайте использование
средств, которые могут вызвать раздражение).
> Отметьте область процедуры.
Нанесите защитный гель, например, ультразвуковой гель или любой косметический гель,
который обеспечит скольжение сапфирового окна по коже.
> Выберите режим процедуры.
> Выберите параметры процедуры (согласно фототипу кожи, морфологии волос, цвету).
Режим процедуры
Статический режим
Процедуры в статическом режиме обычно
выбирают для:
> Работы по тонким и остаточным
волосам
> Работы по маленьким областям
Динамический режим
Процедуры в динамическом режиме
обычно выбирают при:
> Темных фототипах кожи
> Загорелой коже
> При высокой болевой
чувствительности
> Проведении первых процедур
удаления волос у мужчин.
> Высокой фолликулярной плотности и
темных волосах.
51
--- стр. 137 ---
I vr
^ ; # ^ ^ : , o c : o o r i
МЕ0ЮА1 elysion
Пульт c ключом / Key Lock
Выбор параметров при лечении диодным лазером
Пример: Пациент с фототипом III с густыми каштановыми волосами. Согласно таблице
параметров. Вы должны начать работать на 20 Дж /см^ (сначала проведите тест на
переносимость).
Процедура Энергия Наблюдения
1 20 Дж/см^
В предыдуш,ий день был выполнен тест на переносимость, было
замечено, что рекомендуемая энергия переносится пациентом, и
нет никаких побочных эффектов.
2 20 Дж/см^
Используются те же параметры, что и во время прошлой
процедуры.
3 21 Дж/см^
Первые тестовые вспышки выполняются для проверки
переносимости боли клиентом, и если он терпит такую энергию,
продолжите процедуру. Или вернитесь к параметрам,
используемым в последней процедуре.
4
$
21 Дж/см^
Используются те же параметры, что и во время прошлой
процедуры.
5 22 Дж/см^
Первые тестовые вспышки выполняются для проверки
переносимости боли клиентом, и если он терпит такую энергию,
продолжите процедуру. Или вернитесь к параметрам,
используемым в последней процедуре.
6 22 Дж/см^
Используются те же параметры, что и во время прошлой
процедуры.
устанавливайте более высокий фототип кожи и работайте с более низкими параметрами
Применение динамического режима
Для корректной работы в динамическом режиме всегда следуйте инструкциям:
Установите манипулу перпендикулярно коже.
Начните процедуру. Передвигайте манипулу широкими движениями, примерно соблюдая
перекрытие 50% по отношению к предыду1цей вспышке. Скорость перемеш,ения Вы
сможете подобрать самостоятельно. Необходимо получить признаки клинической
эффективности* (вплоть до конечной точки) во всей области процедуры.
* Эритематозная
реакция с
перифолликулярным
отеком вокруг шейки
волосяного фолликула. У
пациента легкая боль или
гиперчувствительность
в области.
52
Конечная точка
--- стр. 138 ---
С ф € : : € Э € : : € : м г у г - %
MEDICAL
Предупреждения:
elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Тонкие волосы требуют меньшей энергии и меньшего количества проходов
(горизонтальных и вертикальных движений).
Параметры лечения приблизительны, динамично регулируйте параметры согласно
клиническим результатам и толерантности пациента к лечению.
Устанавливайте параметры для каждой новой процедуры, основываясь на клиническом
ответе.
Применение статического режима
Для корректной работы в статическом режиме всегда следуйте инструкциям:
❖ Установите манипулу перпендикулярно коже (сапфировое окно должно прикасаться к
коже с нанесенным гелем по всей поверхности), начните лечение. Сделав вспышку плавно
переставьте манипулу на соседний участок, как показано на рисунке ниже, старайтесь не
допускать излишнего перекрытия соседних участков и пропусков необработанной кожи.
• Манипула должна быть перпендикулярна коже при любой процедуре!
❖ Проверьте, что выполнили процедуру с правильным перекрытием по всей области
процедуры.
❖ Проверьте признаки клинической эффективности*.
❖ На тех участках, где есть избыточное количество кожи, рекомендуется слегка натянуть
кожу, чтобы получить хорошее распределение вспышек.
❖ Регулярно очищайте манипулу от излишков геля, чтобы предотвратить ожог.
* Эритематозная реакция с перифолликупярным отеком вокруг шейки волосяного фолликула. У
пациента легкая боль или гиперчувствительность в области.
Направление движения манипулы
5 м м н е о б р а б о та н н а я обл асть
10 мм область вспышки (обработанная)
5 м м н е о б р а б о та н н а я область
I »
Перекрытие окна манипулы для правильного выполнения процедуры должно быть 50%.
53
--- стр. 139 ---
#с:ос:«эоп
MEDICAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Показания, противопоказания, общие предупреждения и побочные эффекты
Показания
* 1 * Перманентное уменьшение нежелательных волос для фототипов кожи по Фитцпатрику I-VI
❖ Псевдофолликулит
Противопоказания
Абсолютные:
❖ Свежий загар на коже.
❖ Прием фотосенсибилизирующих лекарств или фотосенсибилизирующие заболевания.
❖ Острая инфекция в области процедуры.
❖ Области неоплазмы.
Относительные:
❖ Риск образования келоидных рубцов.
Процедуры с ретиноевой кислотой (от 6 до 12 месяцев перед процедурой).
❖ Беременность и лактация (зависит от области процедуры).
❖ Сильно пигментированная или черная кожа.
❖ Иммунодепрессивные состояния.
❖ Болезни с серьезным повреждением органов.
❖ Плохоконтролируемый диабет (нижние конечности).
❖ Риск злокачественных образований.
Общие предупреждения
А
А
в случае загорелой кожи рекомендуется работать в динамическом режиме.
Можно обрабатывать только здоровую кожу (без раздражения и хорошо
увлажненную). Иначе существует опасность появления ожогов и дискомфорта во
время процедуры, вместе с возможными нежелательными побочными эффектами.
А
А
Если процедуры на лице проводятся в летнее время, пациент всегда должен
использовать солнцезащитные средства с SPF50 и выше.
Процедура никогда не должна проводиться на коже, подвергаемой солнечному
облучению в летнее время (в результате ношения короткой одежды). Процедура
никогда не должна проводиться в случае каких-либо сомнений. Область процедуры
должна быть полностью закрыта от солнца в течение 3 дней до и 3 дней после
процедуры.
54
--- стр. 140 ---
Е D Ю АI elysion
Пульт с ключом / Key Lock
i/Juua. проходящие лечение:
Если пациент принимает любые из препаратов, приведенных в СПИСКЕ ЛЕКАРСТВ,
ВЫЗЫВАЮЩИХ ФОТОЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ, он(а) должен подождать неделю после завершения
лечения, пока препарат не будет выведен из организма.
При приеме лекарств, в случае хронических заболеваний, необходимо выполнить ТЕСТ НА
ПЕРЕНОСИМОСТЬ КОЖИ, и перед началом лечения нужно оценить результаты, подождав 24 - 48
часов.
Ж
Рекомендуется выполнять тест перед каждой процедурой, если пациент проходит
лечение хронического заболевания с любым из препаратов, ВЫЗЫВАЮЩИХ
ФОТОЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
Процедуры удаления волос должны следовать в установленном порядке для получения
наилучших результатов согласно следуюш,им требованиям: первые 3 визита - каждые 2 месяца.
После этого процедуры проводятся 1 раз в каждые 3 месяца.
Ж
Если не соблюдать установленный график, волосы могут вырасти более
крепкими, что будет означать возврат к первоначальным параметрам.
Предельным перерывом между сессиями является 4 месяца, оператор
может решить увеличить энергию после такого перерыва. После 6 месяцев
перерыва обязательно вернуться к первоначальным лечебным параметрам.
Возможные побочные эффекты
В соответствии с выполненной клинической оценкой, основными побочными эффектами после
лазерной процедуры эпиляции или лечения сосудов являются:
Часто:
❖ Эритема или отек, которые могут появиться сразу после процедуры и должны исчезнуть в
течение не более 48 часов.
❖ Болезненные ощущения *.
❖ * Струпья.
Не часто:
❖ * Ожоги.
❖ Изменение пигментации: транзиторные изменения пигментации кожи: после лазерной
терапии может произойти гипопигментация или гиперпигментация, в этом случае пациент
должен наблюдаться в течение ближайших месяцев. Изменения в пигментации кожи
могут быть постоянными.
❖ * Фолликулиты.
❖ * Герпетические высыпания.
❖ Парадоксальный гипертрихоз.
❖ Миниатюризация волос.
❖ Увеличение количества волос в фазе телогенеза.
❖ Депигментация.
55
--- стр. 141 ---
MEDICAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
Редко:
❖ Васкуляторная крапивница.
❖ Ретикулярная эритема.
❖ Врастание волос.
♦> Покраснение до пурпурного цвета.
❖ Очень редко у пациентов появлялись волдыри и струпья. Более вероятно у лиц с темным
фототипом кожи по Фитцпатрику (V и VI).
♦♦♦ Раздражение вне области процедуры, дерматиты, контактные дерматиты.
❖ Чувство жжения.
❖ Ощущение очень сильной (экстремальной) боли во время или после лазерной процедуры.
♦> Поверхностная эрозия кожи, заметная немедленно после лазерной терапии.
❖ Инфекция в области лечения.
Побочные эффекты проявляются немедленно после или во время процедуры.
56
--- стр. 142 ---
b D i с д L
ТАБЛИЦА ПАРАМЕТРОВ ЛЕЧЕНИЯ СТАТИЧЕСКОГО И
ДИНАМИЧЕСКОГО РЕЖИМОВ
elysion
Пульт с кл ю ч о м / Key Lock
Манипула с длиной волны 755 нм
Рекомендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 20X9 в статическом
режиме
ФОТОТИП кожи ЦВЕТ волос
ТЕКСТУРА
ВОЛОС
МИНИМАЛЬ- МАКСИМАЛЬ
НАЯ ПЛОТНОСТЬ НАЯ ПЛОТНОСТЬ
ЭНЕРГИИ ЭНЕРГИИ
Светлые Тонкие 20-22 24-26
Толстые 20-22 24-26
Каштановые Тонкие 20-22 24-26
1 Толстые 18-20 22-24
Черные Тонкие 16-18 20-22
Толстые 16-18 20-22
-------1 Светлые Тонкие 18-20 22-24
Толстые 18-20 22-24
Каштановые Тонкие 18-20 22-24
II Толстые 16-18 20-22
Черные Тонкие 16-18 20-22
Толстые 16-18 20-22
Светлые Тонкие 12 14-16
Толстые 12 14-16
Каштановые Тонкие 12 14-16
III Толстые 12 14-16
Черные Тонкие 12 12-14
Толстые 12 12-14
Рекомендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 20X9 в динамическом
Фототип кожи
Плотность
энергии
(Дж/см^)
Частота (Гц) Длина
импульса
Размер
решетки
ммхмм
Аккумулируе
мая энергия
(КДж)
1 9-12 9-10 3 - 5 мс 10x10 10
II 9-12 9-10 3 - 5 мс 10x10 10
III 7-9 9-10 4 - 5 мс 10x10 8
IV 7-8 7-8 5 мс 10x10 8
57
--- стр. 143 ---
ФОТОТИП кожи ЦВЕТ волос
ТЕКСТУРА
ВОЛОС
МИНИМАЛЬ
НАЯ ПЛОТНОСТЬ
ЭНЕРГИИ
МАКСИМАЛЬ
НАЯ ПЛОТНОСТЬ
ЭНЕРГИИ
1
Светлые
Каштановые
Черные
Тонкие
Толстые
Тонкие
Толстые
Тонкие
Толстые
32-34
30-32
30-32
28-30
26-28
26-28
36-38
34-36
34-36
33-34
32-34
30-32
Светлые Тонкие 28-30 32-34
Толстые 24-26 28-30
Каштановые Тонкие 26-28 30-32
«II Толстые 22-24 26-28
Черные Тонкие 26-28 30-32
Толстые 20-22 24-26
Светлые Тонкие 26-28 30-32
Толстые 22-24 26-28
Каштановые Тонкие 26-28 30-32
III Толстые 20 22-24
Черные Тонкие 24 26-28
Толстые 20 21-22
Светлые Тонкие NE NE
Толстые NE NE
Каштановые Тонкие 21 22
IV Толстые 23 24
Черные Тонкие 22 24
Толстые 23 Z4
Светлые Тонкие NE NE
Толстые NE Nt
Каштановые Тонкие 21 22
V Толстые 14 16
Черные Тонкие 20 22
Толстые 14 ID
Светлые Тонкие NE NE
Толстые NE NE
Каштановые Тонкие 22 25
VI Толстые 18 20
Черные Тонкие 22 25
Толстые 16-18 20
58
--- стр. 144 ---
-i*:
i
EDICAL elysion
Пульт c кл ю ч о м / Key Lock
[Рекомендуемые параметры процедуры для манипулы с рабочим пятном 20X9 в динамическом
I режиме
1 Фототип
1 кожи
Плотность
энергии
(Дж/см^)
Размер
раб.области
смхсм
Количество
вспышек
Количество
проходов
Время работы по
раб.области
ЮГц 15Гц
1 7-10 10x10 700-900 6-12 1:10-1:30 0:46-1:00
II 7-10 10x10 700-900 6-12 1:10-1:30 0:46-1:00
III 7-10 10x10 700-900 6-12 1:10-1:30 0:46-1:00
IV 8 10x10 600-800 6-10 1:00-1:20 0:40-0:53
V 7 10x10 600-800 6-10 1:00-1:20 0:40-0:53
VI 5 10x10 700-850 6-10 1:00-1:30 0:46-0:56
Рекомендуемый интервал между процедурами
Процедуры ПО лицу (недели)
59
--- стр. 145 ---
^;#с::ос:осэп
MEDICAL elysion
Пульт с ключом / Key Lock
УХОД ЗА АППАРАТОМ
Рекомендации по чистке и уходу
❖ Рекомендуется очищать корпус аппарата COCOON MEDICAL ELYSION не реже 1 раза в
неделю. Перед следующим использованием аппарат должен быть полностью
сухим.
♦♦♦ Из соображений безопасности, прежде чем выполнить чистку аппарата, отсоедините шнур
питания от сетевой розетки.
❖ Для чистки пластиковых деталей используйте отжатую влажную ткань, смоченную в
водном растворе нейтрального мыла для медицинского применения.
❖ Для чистки аппарата всегда используйте мягкую ткань, подходящую для акриловых
поверхностей.
♦♦♦ Рекомендуется чистить и дезинфицировать манипулы после каждой процедуры. Чтобы
сделать это, после каждой процедуры удалите с манипулы остатки геля, очистите и
^ дезинфицируйте манипулу перед следующим использованием. Не используйте
продукты, содержащие спирт для чистки манипул.
❖ После чистки полностью высушите все части, используя синтетические ткани прежде, чем
начать использовать аппарат или манипулы.
Для чистки сенсорного экрана TFT нужно использовать чистую, но сухую
хлопчатобумажную ткань.
❖ Избегайте образования брызг, так как они могут проникать внутрь аппарата.
❖ Никогда не допускайте попадания жидкости внутрь устройства, не пытайтесь чистить
внутренние детали, даже те, которые могут быть видны. Аппарат не может быть разобран
с целью чистки, потребности в чистке внутренних деталей нет. Если такая чистка стала
необходимой, обратитесь в техническую службу производителя.
❖ Не погружайте манипулы в жидкость.
60
--- стр. 146 ---
V ' f : ; o c o o M (
: d ic a l
elysion
Пульт с кл ю ч о м / Key Lock
Чистка воздушных фильтров (вентиляция)
В нижней части аппарата есть воздушный фильтр,
предназначенный, чтобы препятствовать проникновению
пыли внутрь. Чтобы демонтировать этот фильтр, потяните
за него. Фильтр необходимо чистить один раз в месяц. Для
чистки фильтра Вы можете использовать пылесос или
просто вытряхнуть его. Фильтр необходимо заменять один
раз в год. По вопросам поставки фильтров свяжитесь с
представителем постав1цика.
Процедура чистки манипул
Манипулы необходимо чистить после каждого лечения. Используйте специальное
дезинфицирующее средство, предназначенное для чистки медицинского
электрооборудования, не содержащее спирта. Не используйте средства,
содержащие спирт, для чистки манипул.
Процесс стерилизации не требуется. Аппарат
предназначены для стерилизации.
его рабочие части не
Протирайте сапфировое окно манипулы после каждой процедуры и / или
многократно во время процесса лечения. Используйте специальное
дезинфицирующее средство, предназначенное для чистки медицинского
электрооборудования, не содержащее спирта, возможно в виде спреи-геля, и
вытрите чистой тканью.
❖ Если Вы используете дезинфицирующее средство в виде геля или спрея, наносите
его на ткань и очистите поверхность манипулы, пока не будут удалены все остатки
геля. Если Вы используете губку, очистите поверхность, пока все следы геля не
будут удалены.
❖ После выполнения процесса дезинфекции поверхности манипулы продолжите
процедуру как обычно.
1
61
--- стр. 147 ---
MEDiCAL elysion
П ульт с кл ю ч о м / Key Lock
ТЕХНИЧЕСКИЕ СПЕЦИФИКАЦИИ COCOON MEDICAL ELYSION
1
ОСНОВНАЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОСТЬ
тип УСТРОЙСТВА
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
Аппарат с диодным лазером для удаления волос
Прямое с кварцевой призмой
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
МАКС. ПИКОВАЯ МОЩНОСТЬ
ДЛИНА ВОЛНЫ
МАКСИМАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ
ПЛОТНОСТЬ ЭНЕРГИИ
ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИМПУЛЬСА
4500 Вт ± 5%
755НМ ± 1% / 810НМ ± 1%
140 Дж ± 5%
Макс. 170 Дж/см^ ± 5%
3 - 400 мс ± 5%
ПИТАНИЕ
ПИТАНИЕ
ЧАСТОТА
НОМИНАЛЬНАЯ МОЩНОСТЬ
МАКСИМАЛЬНЫЙ ТОК (200-240В)
100-240 В
50 - 60 Гц
2000Вт ± 5%
7А
НОРМАТИВЫ
ДИРЕКТИВЫ MDD
Классиф. согласно IEC 60825-1
Классиф. согласно IEC 60601-1
Маркировка СЕ
Класс lib
Лазер класса IV
Класс 1 , Тип BF
СЕ0120
ФИЗИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
РАЗМЕР
ВЕС
ЭКРАН
МИН. УСИЛИЕ НАЖАТИЯ НА ПЕДАЛЬ
РАБОЧИЙ ДИАПАЗОН
ХРАНЕНИЕ
ГАБАРИТЫ МАНИПУЛ
ДЛИНА КАБЕЛЯ МАНИПУЛЫ
ДЛИНА КАБЕЛЯ ПЕДАЛИ
ДЛИНА СЕТЕВОГО КАБЕЛЯ
650 X 500 X 450 мм ± 5%
38 кг ± 5%
Сенсорный экран 10, 4 "
5 Н ± 10%
18-30 °С
2-50 °С
<90% влажности (БЕЗ КОНДЕНСАТА)
210 X 170 X 70 см (± 5 мм)
1600 мм ± 10%
3000 мм ± 10%
2400 мм ± 10%
62
--- стр. 148 ---