Кресло донорское КД — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/06079 | TenderMatch

Кресло донорское КД по ТУ 9452-002-17547866-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/06079 от 10.11.2009 · класс риска 1

Производитель: ООО "ГЕМ" (Россия)

Вид изделия: Кресло/кушетка донорская

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
г  енеральн
«УТВЕРЖДАЮ» 
М» 
!рг
ИНСТРУКЦИЯ \  е ш
по применении) изделия медицинского назначения (медицинско!
Кресло донорское КД
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Кресло донорское предназначено для размещения донора во время кроводачи, процедуры 
плазмафереза или других процедур. Может использоваться в косметологии.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Габаритные размеры (мм):
- длина -  1560 ± 20;
- ширина -720 ± 20;
- высота-1200 ± 20.
Угол наклона спинки 0° - 75° относительно плоскости сиденья.
Угол наклона подножья 0°- 75° относительно плоскости сиденья.
Максимальная высота подлокотника -  815 мм.
Максимальная высота стойки капельницы -  2000 мм.
Масса -  25 кг.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
Категорически запрещается:
- производить наладочные и ремонтные работы при нахождении донора в кресле;
- садиться или облокачиваться на столик.
Разборка кресла для транспортировки и сборка для приведения кресла в рабочее 
состояние должна производится исправным инструментом, персоналом, имеющим 
необходимую квалификацию.
При использовании изделий по назначению и в соответствии с данной 
Инструкцией противопоказаний и ограничений в применении нет.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ.
Изделие полностью готово к работе и дополнительной подготовки перед использованием 
не требует.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Конструкцией обеспечивается регулирование высоты и угла поворота подлокотника, а 
так же регулирование высоты стойки капельницы. Положение подлокотника и стойки 
взаимозаменяемы.
Кресло имеет колеса и подпятники, что дает возможность перемещения и 
стопорения.
6 Л Щ Щ Л А  ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
хранение кресел в одном помещении с веществами вызывающими 
|Ш^))|ц^й«^,защитно-декоративньк покрытий --------------“
V I Пенера111^ 1Й  Директор ООО «ГЕМ» ^  Гольдберг С.А.
нной
I-""
2009 г.
X


--- стр. 2 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
«ГЕМ» 
/  Гольдберг С.А./
АКТ
» ^ 7 ^ 009 г.
периодических испытаний изделия медицинского назначения (медицинской техники)
Кресло донорское КД
В соответствии с приказом Генерального директора ООО «ГЕМ» Гольдберга С.А. о 
проведении периодических испытаний изделия медицинского назначения (медицинской 
техники): Кресло донорское КД, комиссия в составе:
- председатель комиссии Гольдберг С.А. - Генеральный директор;
- член комиссии Жеребцова Л.В. - мастер производства;
- член комиссии Яковлев С.Д. -  инженер;
- член комиссии Ежков Е.М. - наладчик,
составила настоящий акт о том, что в соответствии с установленным порядком в период с 21 
по 25 сентября 2009 года проведены периодические испытания кресел донорских, 
выпускаемых в соответствии с нормативным документом ТУ 9452-002-17547866-2009.
Отбор образцов для испытаний произведен в присутствии членов комиссии, ответственным 
за качество готовой продукции на предприятии - Жеребцовой Л.В.
Образцы в количестве 3 кресел донорских отобраны из изделий со склада готовой 
продукции.
Результаты испытаний приведены в таблице периодических испытаний.
Таблица периодических испытаний
Наименование
испытаний Метод контроля Номер 
пункта ТУ
Результаты
испытаний
Проверка габаритных 
размеров кресла, а так же 
размеров деталей и 
элементов.
Размеры проверяют 
универсальными 
измерительными инструментами. 1.1.2 соответствует
Проверка масса кресла Проверяют на весах с 
погрешностью измерения не 
более 0,1 кг.
1.1.2 соответствует
Проверка внешнего вида, 
качества сборки, 
требований к фурнитуре и 
качества защитно­
декоративных покрытий.
Контролируют визуально 
(осмотром кресел), в 
соответствии с ГОСТ 9.032 и 
ГОСТ 9.301.
1.1.3, 1.1.7, 
1.1.8, 1.1.9 соответствует
Проверка комплектности, 
маркировки, упаковки.
Контролируют внешним 
осмотром и сличением с 
конструкторской документацией.
1.2,
1.3,
1.4
соответствует
Проверка материалов и 
покрьггий кресел
Контролируют внешним 
осмотром 1.1.10 соответствует
Проверка долговечности Проводят методом 
подконтрольной эксплуатации 
путем сбора и обработки 
статистической информации.
1.1.16 соответствует


--- стр. 3 ---
Комиссия подтверждает положительные результаты проведенных испытаний, 
соответствие характеристик испытанных образцов требованиям нормативного документа на 
изделие медицинской техники, наличие и законность использования предприятием- 
производителем конструкторской и технологической документации, готовность производства к 
серийному выпуску изделия.
Замечания и предложения комиссии по результатам испытаний: отсутствуют.
Председатель комиссии: 
Члены комиссии:
/ Г ольдберг С. А./ 
/ Жеребцова Л.В./ 
/ Яковлев С.Д./
/ Ежков Е.М./


--- стр. 4 ---
Прошнуровано, 
и скоеплено печатью
листИ Р. 
Г ен4> ^ьны йди|
С. А. Гольд!