Кровать медицинская механическая передвижная — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
ш
XUHUA Medical
ПРАВИЛА
После покупки, строго следуйте руководству по эксплуатации медицийско!^) изделия. В
случае возникновения неисправности в течение гарантийного срока, свяжитесь с
дистрибьютором или официальным представителем производителя на территории РФ.
1. Срок гарантии - 3 года со дня покупки. Возникновение неисправности при нормальной
эксплуатации, ремонтируется бесплатно. После окончания гарантии, ремонт осуществляется за
счет эксплуатирующей организации (потребителя).
2. Ситуации, не обеспечивающие бесплатное гарантийное обслуживание:
а) Несоответствие установленным условиям или правилам эксплуатации
(самостоятельный ремонт), условиям хранения и транспортирования.
б) Пожары, землетрясения, наводнения и другие стихийные бедствия.
в) Эксплуатация принадлежностей (матраса).
--- стр. 4 ---
Оглавление
1. Основные сведения об изделии
1.1 Производитель
1.2. Уполномоченный представитель производителя
1.3. Наименование медицинского изделия (модель, варианты исполнения)
1.4. Назначение медицинского изделия и принцип действия I
1.4.1. Назначение медицинского изделия
1.4.2. Принцип действия
1.5. Показания к применению медицинского изделия
1 .^. Противопоказания
1.7. Возможные побочные действия
1.8. Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
1.9. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия.
1.10. Информация о материалах, видах контакта
1.11. Описание и конструкция медицинского изделия
1.11.1. Описание
1.11.2. Конструкция кровати медицинской механической передвижной 2-х секционной
XHDJ 1
5
5
5
5
9
9
9
9
9
10
10
10
10
13
13
14
1.11.3. Конструкция кровати медицинской механической передвижной 4-х секционной 15
1.12. Ходовой винт. Угломер. Предохранители от скольжения 22
1.13. Описание принадлежностей медицинского изделия 23
1.14. Основные технические данные 26
1.14.1. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHDJ 1 26
1.14.2. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная: XHS20A,
XHS20B, XHS20C, XHS20D, XHS20E, XHS20F 30
1.14.3. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная: XHS30A,
XHS30B, XHS30C, XHS30D 33
1.15. Комплектность 3 7
1.16. Маркировка 41
1.16.1. Маркировка корпуса кровати 41
1.16.2. Маркировка упаковки 42
1.17. Упаковка 42
2. Перечень международных стандартов, которым соответствует МИ 43
3. Гарантии изготовителя (поставщика) 43
3.1. Рекламация 44
4. Сведения по эксплуатации 44
4.1. Меры предосторожности при эксплуатации 44
--- стр. 5 ---
^. -I
f '- l --
г. ■ ■ '
4.1.1. Меры предосторожности для XHDJ 1
4.1.2. Меры предосторожности для XHS20A, XHS20B. XHS20C, XHS20D, XHS20E,
XHS20F; XHS30A, XHS30B, XHS30C, XHS30D
4.2. Монтаж и подготовка к работе
4.2.2. Порядок сборки и установки;
4.2.3. Порядок монтажа/демонтажа изделий «Балканская рама QY-1»
4.2.4. Порядок монтажа/демонтажа изделий «Стойка для вливаний SY-1»
4.2.5. Подготовка к работе и порядок работы: для XHDJ 1
4.2.6. Подготовка к работе и порядок работы: для XHS20A, XHS20B, XHS20C, XHS20D,
XHS20E, XHS20F; XHS30A, XHS30B, XHS30C, XHS30D
4.2.7. Демонтаж кровати
4.3. Санитарная обработка
4.4. Условия эксплуатации
4.4. Срок эксплуатации
4.5. Условия хранения
4.6. Транспортирование
5. Данные для технического обслуживания и ремонта МИ
5.1. Техническое обслуживание
5.1.1. Очистка основания, ограждений и принадлежностей (кроме матраса)
5.1.2. Очистка матраса (для XHDJ 1)
5.2. -Техническое обслуживание
5.3. Неисправности и способы их устранения
5.3.1. Для XHDJ 1
5.3.2. Для XHS20A, XHS20B, XHS20C, XHS20D, XHS20E, XHS20F, XHS30A, XHS30B,
XHS30C, XHS30D
5.4. Тарантийные обязательства
5.5. Рекламация
6. Данные для утилизации или уничтожения МИ
6.1. Требования к охране окружающей среды и утилизация
7. Гарантийный талон
47
48
48
50
52
52
57
60
60
61
61
61
61
62
62
62
62
63
63
63
64
64
64
65
65
66
44
--- стр. 26 ---
шшттт
Рисунок 18. Боковые ограждения В-10 (для XHS20A, XHS30A)
* I
Xj Стойки для вливаний
Отверстие для__________
инфузионных стоек, 4шт.
Рисунок 19. Стойка для вливаний SY-1
(для XHDJ 1, XHS20A, XHS20B, XHS20C, XHS20D, XHS20E, XHS20F, XHS30A XHS30B
XHS30C, XHS30D)
25
--- стр. 27 ---
г
и ^
i - t
Рисунок 20. Балканская рама QY-1
(для XHS20A, XHS20B, XHS20C, XHS20D, XHS20E, XHS20F, XHS30A, XHS30B,
XHS30C, XHS30D)
Рисунок 21. Матрас М-1 (для XHDJ 1)
ПРИМЕЧАНИЕ: На кровать медицинскую механическую передвижную в вариантах
исполнения разрешено устанавливать только оригинальные принадлежности.
1.14. Основные технические данные
1.14.1. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHDJ 1
1.14.1.1. Конструкция кровати обеспечивает угол подъема спинной секций кровати при
максимальной распределенной нагрузке не более 175 кг.
ПРИМЕЧАНИЕ: Кровать не предназначена для использования пациентами, с ростом тела,
превышающем 195 см, а также весом более 175 кг. За номинальную принимают нагрузку (80 ±
1) кг.
1.14.1.2. Масса кровати и принадлежностей приведена в таблице 2.
2 6
--- стр. 28 ---
Таблица 2
Наименование
варианта
исполнения
кровати
Масса
кровати
Масса
боковых
ограждений
В-5
(1 комплект)
Масса
бокового
ограждения
В-5
(1 щт.)
Масса
стойки для
вливаний
SY-1
Масса
матраса М-1
кг кг кг кг кг
XHDJ 1 82 10,2 5,1 0,7 4,2
Примечание:
1. Предельные отклонения от массы кровати и боковых ограждений не превышают ± 0,3 кг.
2. Предельные отклонения от массы стойки для вливаний SY-1 и,матраса Мт1 н^г^ v-
превышают ±0,1 кг.________________________________________
1.14.1.3. Высота ложа кровати (расстояние от пола до ложа) состав!
- в нижнем положении - 580 ± 5;
- в верхнем положении - 880 ± 5.
Примечание - Скорость изменения подъема ложа зависит от усилия, с которым
осуществляется вращение рукоятки.
- Усилие, необходимое для вращения рукоятки регулирования высоты ложа при
равномерно распределенной 1,5-кратной номинальной нагрузке, не более 3 Н (0,3 кгс).
1.14.1.4. Габаритные размеры кровати приведены в таблице 3 (Длина X Ширина х Высота).
Таблица 3
Наименование
варианта
исполнения
кровата
Ш гГабаритные размеры
кровати
Габаритные размеры
кровати с боковыми
ограждениями
Габаритные размеры
кровати со стойкой
для вливаний
(ДхШхВ), мм (ДхШхВ), мм (ДхШхВ), мм
XHDJ 1 2020x740x580-880 2020x740x865-1165 2020x740x1520-2380
Примечание:
1. Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превыщают ± 5 мм.
1.14.1.5. Габаритные размеры ложа кровати приведены в таблице 4 (Длина X Ширина х
Толщина).
Таблица 4
Наименование
варианта
исполнения
•Ш вати
Г абаритные размеры
ложа кровати
Габаритные размеры
спинной секции
Г абаритные размеры
ножной секции
(ДхШхТ),мм * (ДхШхТ), мм (ДхШхТ), мм
XHDJ 1 1965x610x40 800x610x40 1150x610x40
Примечание:
1. Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превыщают ± 5 мм.
1.14.1.6. Габаритные размеры бокового ограждения кровати представлены в таблице 5
(Длина X Ширина х Толщина).
Таблица 5
Наименование варианта
исполнения кровати
■' ’ Габаритные размеры &кового ограждения В-5
" (ДхШхТ), мм
XHDJ 1 1250x285x35
Примечание:
1. Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превыщают ± 5 мм.
1.14.1.7. Боковое ограждение имеет следующие положения:
27
--- стр. 29 ---
- вертикальное (для защиты пациента от падения с кровати);
- горизонтальное (как подлокотник);
- положение - убрано (опущено вниз).
Усилие фиксации (расфиксации) бокового ограждения не превыщает 50 Н (5 кгс).
Усилие для бокового наклона ограждения с равномерно распределенной на ней 1.5-
кратной нагрузкой не превыщает 60 Н (6 кгс).
Максимальная нагрузка на боковое ограждение не превыщает 10 кг.
1.14.1.8. Габаритные размеры стойки для вливаний SY-1 (стойка телескопическая), мм:
- Высота стойки регулируемая от 940 до 1500;
- Длина держателя для крючков - 250;
- Диаметр верхней части трубки стойки - 16; а iln:'
- Диаметр нижней части трубки стойки - 19. \\
мм.
Примечание - Предельные отклонения от габаритных размеровЧшё;^]^!^®^^ ают ± 5
Стойка для вливаний представляет собой щтатив, который состоит из:
- Трубки телескопической с регулируемой высотой;
- 2 держателей для крючков;
- 4 крючков для инфузионных растворов.
Максимальная нагрузка на один крючок не превыщает 1,5 кг.
Максимальная нагрузка на стойку не превыщает 6 кг.
1.14.1.9. Кровать снабжена рычагом для регулирования спинной секции и рукояткой для
регулирования высоты ложа.
Угол наклона спинной секции кровати: (от 0 до 60)° ± 5°.
Шаг регулировки угла подъема/опускания спинной секции: не более 2°.
Усилие нажатия на рычаг (сжатие/растяжение успокоителя) при равномерно
распределенной 1,5-кратной номинальной нагрузке, не более 3 Н (0,3 кгс) при изменении угла
наклона спинной секции.
Усилие, необходимое для вращения рукоятки регулировки высоты ложа при равномерно
распределенной 1,5-кратной номинальной нагрузке, не более 3 Н (0,3 кгс).
Примечание - Скорость изменения высоты ложа зависит от усилия, с которым
осуществляется регулировка.
1.14.1.10. Габаритные размеры держателя для кислородного баллона, мм:
- Диаметр держателя (внутренний) - 128;
- Диаметр держателя (внещний) - 133;
- Толщина - 5;
- Ширина-20.
Примечание - Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превыщают ± 5
мм.
кг.
Максимальная нагрузка на держатель для кислородного баллона составляет, не более 15
1.14.1.11. Колеса кровати вращаются относительно вертикальной и горизонтальной оси
свободно, без заеданий, без заеданий от усилия не более 0,35 Н (0,035 кгс).
Колеса выпускается следующих видов:
- Диаметр колес 125 ± 1%, щирина обода 65 ± 5 мм.
- Диаметр колес 150 ± 1%, щирина обода 65 ± 5 мм.
- Диаметр направляющего колеса 125 ± 5 мм, ширина обода 30 ± 5 мм.
2 8
--- стр. 30 ---
о кгс).
В комплекте имеются 4 основные колеса, оснащённые системой центрального тормоза, и
одно направляющее колесо (центральное), оснащенное двумя педалями управления.
Тормоза основных колес включаются при приложении на педаль усилия не более 150 Н
(15 кгс).
Удерживающая способность: При нажатии тормоза кровать, стоящая на наклонной
плоскости с углом наклона 10°, прокатится не более 30 мм.
1.14.1.12. Устойчивость: Зазор между одним из колес и ровной поверхностью пола не
превышает 5 мм.
1.14.1.13. Усилие, необходимое для перемещения кровати с равномерно распределенной
1,5-кратной нагрузкой, не превышает 120 Н (12 кгс).
Усилие, необходимое для перемещения кровати без нагрузки, | 1^щр)евышает
1.14.1.14. Габаритные размеры матраса М-1, мм:
- Длина - 1800;
- Ширина - 610;
- Толщина - 10.
Примечание - Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превыщают ± 5
мм.
1.14.1.15. Технические характеристики самоориентирующихся колес для больничных
кроватей:
1) Диаметр колес 125 мм ± 1%, щирина обода 65 ± 5 мм.
- общая высота, не более 175 мм.
- смещение не более 56 мм.
- система фиксации: система с центральным тормозом
- длина вилки, не более 105 мм;
- диаметр вилки 0 27,9°
- 0,2мм;
- расстояние от центра отверстия с резьбой до фланца вилки 19 ± 0,25 мм;
- размер отверстия с резьбой М8;
- расстояние от центра щестигранника до фланца вилки 79 ± 0,25 мм;
- размер шестигранника 11,05^°’^ мм;
- рабочий угол шестигранника, не более 120°
-разблокированное положение 15°.
- грузоподъемность 1500Н.
2) Диаметр колес 150 мм ± 1%, ширина обода 65 ± 5 мм.
- общая высота, не более 200 мм.
- смещение, не более 65 мм.
- система фиксации: система с центральным тормозом
- длина вилки, не более 105 мм;
- диаметр вилки 0 27,9°^ ^ мм;
- расстояние от центра отверстия с резьбой до фланца вилки 19 ± 0,25 мм;
- размер отверстия с резьбой М8;
- расстояние от центра щестигранника до фланца вилки 79 ± 0,25 мм;
-размер щестигранника 11,05^°’^ мм;
- рабочий угол шестигранника, не более 120°
- разблокированное положение 15°.
- грузоподъемность 15ООН.
3) Диаметр направляющего колеса 125 мм ± 1%, щирина обода 30 ± 5 мм.
- общая высота, не более 175 мм.
- смещение, не более 56 мм.
- система фиксации: система с индивидуальным тормозом
-длина вилки, не более 105 мм;
- диаметр вилки 0 27,9°^ ^ мм;
2 9
--- стр. 31 ---
- расстояние от центра отверстия с резьбой до фланца вилки 19 ± 0,25 мм;
- размер отверстия с резьбой М8;
- расетояние от центра шестигранника до фланца вилки 79 ± 0,25 мм;
- размер шестигранника 11,05^°'^ мм;
- рабочий угол шестигранника, не более 120°
- разблокированное положение 15°.
- грузоподъемность 1300Н.
1.14.2. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная: XHS20A,
XHS20B, XHS20C, XHS20D, XHS20E, XHS20F
1.14.2.1. Конструкция кровати обеспечивает углы подъема спинной и ножной секций
кровати при максималъной распределенной нагрузке не более 235 кг. i
ПРИМЕЧАНИЕ: Кроватъ не предназначена для исполъзова 1^'%циентймио^^^том тела,
превышающем 195 см, а также весом более 180 кг. За номиналъну^^фй'^г^^^^^^ку (80 ± 1)
1.14.2.2. Масса кроватей и принадлежностей приведена в таблице 6.
Таблица 6
Наименование
варианта
: исполнения
кровати
Масса
кровати
Масса
; боковых
ограждений
(1 комплект)
Масса
бокового
ограждения
(1 шт.)
Масса стойки
для вливаний
SY-1
Масса
.балканской
рамы QY-]
А.Т;, ”;1СГ кг кг кг - кг
XHS20A 100 5,32 1,33 0,7 ±0,1 15 ±0,1
XHS20B 75 8,0 4,0 0,7 ±0,1 15 ±0,1
XHS20C 65 8,0 4,0 н/п 15 ±0,1
XHS20D 65 8,0 4,0 н/п 15 ±0,1
XHS20E 55 8,0 4,0 н/п 15 ±0,1
XHS20F 75 8,0 4,0 н/п 15 ±0,1
Примечание:
1. Предельные отклонения от масеы кровати и боковых ограждений не превышают ± 0,3 кг.
2. Обозначение «н/п» - не применимо для данного варианта исполнения. __________________
1.14.2.3. Высота ложа кровати (расстояние от пола до ложа) составляет 500 ± 5 мм.
1.14.2.4. Габаритные размеры кровати приведены в таблице 7 (Длина X Ширина х Высота).
Таблица 7
' ■ -f’
;Н а и м е1дован и е варианта
, и сп оД н ен и я iqpoBaTH
1 • ■ > , ч
Габаритные
размеры кровати
Г абари тные размеры
кровати со стойкой для
' , вливаний
г абаритные размор 1.1
кровати с балканской
рамой 1
(ДхШхВ), ММ; (ДхШхВ), мм (ДхШхВ), мм ^
XHS20A 2150x1080x910 2150х1080х 1440- 2000 2150x1080x2000
XHS20B 2150x980x850 2150x980x1440-2000 2150x980x2000
XHS20C 2150x980x820 н/п 2150x980x2000
XHS20D 2150x980x780 н/п 2150x980x2000
XHS20E 2150x980x780. н/п 2150x980x2000
XHS20F 2150x980x790 н/п 2150x980x2000
Примечание:
1. Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превышают ± 5 мм.
2. Обозначение «н/п» - не применимо для данного варианта исполнения. __________
1.14.2.5. Габаритные размеры ложа кровати приведены в таблице 8 (Длина х Ширина х
Толщина).
3 0
--- стр. 32 ---
Таблица 8
Наименование
варианта
исполнения
кровати
Г абаритные
размеры
ложа кровати
Г абаритные
размеры
спинной
секции
Г абаритные
размеры
промежуточной
секции
Г абаритные
размеры
бедренной
секции
Г абаритные
размеры
голеностопно
й секции
(ДхШхТ), мм (ДхШхТ), мм (ДхШхТ), мм (ДхШхТ), мм (ДхШхТ), мм
XHS20A 1950x920x30 770x920x30 170x920x30 350x920x30 530x920x30
XHS20B 1950x830x40 770x830x40 240x830x40 320x830x40 500x830x40
XHS20C 1950x830x40 770x830x40 240x830x40 320x830x40 500x830x40
XHS20D 1950x830x40 770x830x40 240x830x40 320x830x40 500x830x40
XHS20E 1950x815x30 770x815x30 230x815x30 320x815x30 490x815x30
XHS20F 1950x830x40 770x830x40 240x830x40 j. 320x830x40 50|х830х40
1. Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не
l.t4.2.6. Габаритные размеры боковых ограждений кровати предс1
Таблица 9
ш в таблице 9.
Наименование варианта
исполнения кровати
Г абаритные размеры бокового
ограждения В-8
Г абаритные размеры бокового
01ражденияВ -10
(ДхШхВ), мм (ДхШхВ). мм
XHS20A н/п 850x40x360
XHS20B 1500x30x440 н/п
XHS20C 1500x30x440 н/п
XHS20D 1500x30x440 н/п
XHS20E 1500x30x440 н/п
XHS20F 1500x30x440 н/п
Примечание:
1. Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превышают ± 5 мм.
2. Обозначение «н/п» - не применимо для данного варианта исполнения. _________
1.14.2.7. Боковое ограждение имеет следующие положения:
- вертикальное (для защиты пациента от падения с кровати);
- положение - убрано (опущено вниз).
Усилие, необходимое для фиксации (расфиксации) боковых ограждений не превышает 50
Н (5,0 кгс).
Максимальная нагрузка на боковое ограждение не превышает 10 кг.
1.12.2.8. Габаритные размеры стойки для вливаний SY-1 (стойка телескопическая), мм:
- Высота стойки регулируемая от 940 до 1500;
- Длина держателя для крючков - 250;
- Диаметр верхней части трубки стойки - 16;
- Диаметр нижней части трубки стойки - 19.
Примечание - Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превышают ±
5 мм. 0
Усилие, необходимое для фиксации (расфиксации) стойки для вливаний SY-1 не
превышает 50 Н (5,0 кгс).
1.14.2.9. Стойка для вливаний представляет собой штатив, который состоит из:
- Трубки телескопической с регулируемой высотой;
- 2 держателя для крючков;
- 4 крючка для инфузионных растворов.
3 1
--- стр. 33 ---
Максимальная нагрузка на один крючок не более 1,5 кг.
Максимальная нагрузка на стойку не более 6 кг.
1.12.2.10. Габаритные размеры рамы балканской QY-1, мм:
- Длина - 2000;
- Ширина - 900;
- Высота - 1500.
- Внешний диаметр трубы - 32;
- Внутренний диаметр трубы - 29.
Примечание - Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превышают ± 5
мм.
й QY-1 не превышает 50Усилие, необходимое для фиксации (расфиксации) рамы бал
(5,0 кгс).
Допустимая нагрузка на перекладину для подтягивания не превы:
Допустимая нагрузка на раму не превышает 75 кг.
Навесные устройства:
Размер цепи: диаметр: 25 мм, длина: 510 мм.
Размеры треугольника (ДхШхВ): 250x25x145 мм.
Примечание - Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превышают ± 5
мм.
Усилие, необходимое для фиксации (расфиксации) элементов рамы балканской QY-1 (при
сборке балканской рамы) не превышает 50 Н (5,0 кгс). Элементы балканской рамы
фиксируются между собой при помощи винтов.
1.14.2.11. Регулирование секций осуществляетея при помощи двух рукояток
(регулирование плавное):
- Угол наклона спинной секции кровати: от 0 до 70° ± 5°.
- Угол подъема бедренной секции кровати: от 0 до 40° ± 5°.
- Угол подъема голеностопной секции кровати: от 0 до 20° ± 5°.
Шаг регулировки угла подъема/опускания секций: не более 2°.
- Усилие, необходимое для вращения рукоятки регулирования наклона секции при
равномерно распределенной 1,5-кратной номиналъной нагрузке, не более 6 Н (0,6 кгс).
Примечание - Скоростъ изменения углов подъема секций зависит от усилия, с которым
осуществляется регулировка.
1.14.2.12. Колеса кровати вращаются относительно вертикальной и горизонтальной оси
свободно, без заеданий, без заеданий от усилия не более 0,35 Н (0,035 кгс).
Диаметр колес 125 ± 1%, ширина обода 30 ± 2 мм (с системой индивидуального тормоза).
Диаметр колес 125 ± 1%, ширина 65 ± 5 мм (с системой центрального тормоза).
В комплекте имеются 4 основные колеса, оснащённые системой центрального или
индивидуального тормоза (в зависимости от варианта исполнения).
Тормоза колес включаются при приложении на педаль усилия не более 150 Н (15кгс).
Удерживающая способность: При нажатии тормоза кровать, стоящая на наклонной
плоскости с углом наклона 10°, прокатится не более 30 мм.
1.14.2.13. Устойчивость: Зазор между одним из колес и ровной поверхностью пола не
превышает 5 мм.
1.14.2.14. Усилие, необходимое для перемещения кровати с равномерно распределенной
1,5-кратной нагрузкой, не превышает 120 Н (12 кгс).
1.14.2.15. Технические характеристики самоориентирующихся колес для больничных
кроватей:
32
--- стр. 34 ---
1) Диаметр колес 125 мм ± 1%, ширина обода 30 ± 5 мм.
- общая высота, не более 175 мм.
- смещение, не более 56 мм.
- система фиксации: система с индивидуальным тормозом
■ длина вилки, не более 105 мм;
■ диаметр вилки 0 27,9°^ ^ мм;
■ расстояние от центра отверстия с резьбой до фланца вилки 19 ± 0,25 мм;
■ размер отверстия с резьбой М8;
• расстояние от центра шестигранника до фланца вилки 79 ± 0,25 мм;
• размер шестигранника 11,05^°'^ мм;
■ рабочий угол шестигранника, не более 120°
■ разблокированное положение 15°.
- грузоподъемность 1500Н. \ у
2) Диаметр колес 125 мм ±1%, ширина обода 65 ± 5
- оадая высота, не более 175 мм.
- смещение не более 56 мм.
- система фиксации: система с центральным тормозом
длина вилки, не более 105 мм;
диаметр вилки 0 27,9°^ ^ мм;
расстояние от центра отверстия с резьбой до фланца вилки 19 ±
размер отверстия с резьбой М8;
■ расстояние от центра шестигранника до фланца вилки 79 ± 0,25
• размер шестигранника 11,05^°’^ мм;
■ рабочий угол шестигранника, не более 120°
■ разблокированное положение 15°.
- грузоподъемность 1500Н.
0,25 мм;
мм;
1.14.3. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная: XHS30A,
XHS30B, XHS30C, XHS30D
1.14.3.1. Конструкция кровати обеспечивает углы подъема спинной и ножной секций
кровати при максимальной распределенной нагрузке не более 235 кг.
ПРИМЕЧАНИЕ: Кровать не предназначена для использования пациентами, с ростом тела,
превышающем 195 см, а также весом более 180кг. За номинальную принимают нагрузку (80 ± 1)
кг.
1.14.3.2. Масса кровати и принадлежностей приведена в таблице 10.
Таблица 10.......... ........................ .
Наименование ^
варианта исполнения
кровати
.I^Sca
кровати
Масса
боковых
ограждений
(1 комплект)
, Масса
бокового
отраждения
(1 шт.)
Масса
“стойки для
вливаний ‘
SY-1
Масса
балканской
рамы QY-1
кг кг кг кг кг
XHS30A 130 ' 5,32 1,33 0,7 15
XHS30B 90 6,6 1,65 0,7 15
XHS30C 75 8,0 4,0 0,7 15
XHS30D 75 8,0 4,0 0,7 15
Примечание:
1. Предельные отклонения от массы кровати и боковых ограждений не превышают ± 0,3 кг.
2. Предельные отклонения от массы стойки для вливаний SY-1 и балканской рамы QY-1 не
превышают ± 0,1 кг.___________________________________________________________________
I
33
--- стр. 35 ---
1.14.3.3. Кровать снабжена механическим приводом для регулирования высоты ложа
кровати (регулирование плавное):
Высота ложа кровати (расстояние от пола до ложа) составляет, мм:
- в нижнем положении - 500 ± 5;
- в верхнем положении - 720 ± 5.
Примечание - Скорость изменения подъема ложа зависит от усилия, с которым
осуществляется регулировка высоты.
Усилие, необходимое для вращения рукоятки регулировки высоты при равномерно
распределенной 1,5-кратной номинальной нагрузке, не более 60 Н (6,0 кгс).
1.14.3.4. Габаритные размеры кровати приведены в таблице 11.
Таблица 11
Наименование
варианта
исполнения
кровати
Г абаритные размеры
кровати
Габаритные размеры |
кровати со стойкой для1
вливаний
Г Габаритные размен
, 'З^реати с балщнжой
Ч у*'*' рамЬ^ /
(ДхШхВ), мм (ДхШхВ), мм
XHS30A 2150x1080x910-1130 2150x1080x1440-2220 2150x1080x2000-2220
XHS30B 2150x1080x870-1090 2150x1080x1440-2220 2150x1080x2000-2220
XHS30C 2150x980x820-1040 2150x980x1440-2220 2150x980x2000-2220
XHS30D 2150x980x820-1040 2150x980x1440-2220 2150x980x2000-2220
Примечание:
1. Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превыщают ± 5 мм.
2. Обозначение «н/п» - не применимо для данного варианта исполнения. __________
1.14.3.5. Габаритные размеры ложа кровати приведены в таблице 12.
Таблица 12
Наименование
варианта
исполнения
кровати
Габаритные
размеры
ложа кровати
Габаритные
размеры
спинной
секции
Г абаритные
размеры
промежуточной
секции
Габаритные
размеры
бедренной
секции
Г абаритные
размеры
голеностопно
й секции
(ДхШхТ), мм (ДхШхТ), мм (ДхШхТ), мм (ДхШхТ), мм (ДхШхТ), мм
XHS30A 1950x920x30 770x920x30 170x920x30 350x920x30 530x920x30
XHS30B 1950x830x30 770x830x30 240x830x30 320x830x30 500x830x30
XHS30C 1950x830x40 770x830x40 240x830x40 320x830x40 500x830x40
XHS30D 1950x830x40 770x830x40 240x830x40 320x830x40 500x830x40
Примечание:
1. Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превыщают ± 5 мм.
1.14.3.6. Габаритные размеры боковых ограждений кровати представлены в таблице 13.
Таблица 13
Наименование
варианта исполнения
кровати
Г абаритные размеры
бокового ограждения
В-3
г абаритные размеры
бокового ограждения
В-8
Г абаритные размеры
бокового ограждения
В-10
(ДхШхВ), мм (ДхШхВ), мм (ДхШхВ), мм
XHS30A н/п н/п 850x40x360
XHS30B 720x35x285 н/п н/п
XHS30C н/п 1500x30x440 н/п
XHS30D н/п 1500x30x440 н/п
Примечание:
1. Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превыщают ± 5 мм.
2. Обозначение «н/п» - не применимо для данного варианта исполнения. _________
1.14.3.7. Усилие фиксации (расфиксации) боковых ограждений не превыщает 50 Н (5кгс).
Максимальная нагрузка на боковые ограждения не превыщает 10 кг.
3 4
--- стр. 36 ---
1.14.3.8. Габаритные размеры етойки для вливаний SY-1 (стойка телескопическая), мм:
- Высота стойки регулируемая от 940 до 1500;
- Длина держателя для крючков - 250;
- Диаметр верхней части трубки стойки - 16;
- Диаметр нижней части трубки стойки - 19.
Примечание - Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превышают ±
5 мм.
Усилие, необходимое для фиксации (расфиксации) стойки для вливаний SY-1 не
превышает 50 Н (5,0 кгс).
Стойка для вливаний представляет собой штатив, который состоит из:
- Трубки телескопической с регулируемой высотой;
- 2 держателей для крючков;
- 4 крючков для инфузионных растворов.
Усилие, необходимое для фиксации (расфиксации) элементов рамы балканской QY-1 (при
сборке балканской рамы) не превышает 50 Н (5,0 кгс). Элементы балканской рамы
фиксируются между собой при помощи винтов.
Максимальная нагрузка на один крючок не превышает 1,5 кг.
Максимальная нагрузка на стойку не превышает 6 кг.
1.14.3.9. Габаритные размеры рамы балканской QY-1, мм:
- Длина - 2000;
- Ширина - 900;
- Высота - 1500.
- Внешний диаметр трубы - 32;
- Внутренний диаметр трубы - 29.
Примечание - Предельные отклонения от габаритных размеров изделий не превышают ± 5
мм.
Усилие, необходимое для фиксации (расфиксации) рамы балканской QY-1 не превышает
50 Н (5,0 кгс).
Допустимая нагрузка на перекладиьзу для подтягивания рамы не превышает 25 кг.
Допустимая нагрузка на раму не превышает 75 кг.
Навесные устройства:
Размер цепи: диаметр: 25 мм, длина: 510 мм.
Размеры треугольника (ДхШхВ): 250x25x145 мм.
1.14.3.10. Регулирование секций осуществляется при помощи трех рукояток
(регулирование плавное):
- Угол подъема спинной секции кровати: от 0 до 70° ± 5°.
- Угол подъема бедренной секции кровати: от 0 до 40° ± 5°.
- Угол подъема голеностопной секции кровати: от 0 до 20° ± 5°.
Шаг регулировки угла подъема/опускания спинной секции: не более 2°.
i
- Усилие, необходимое для вращения рукоятки, не более 6 Н (0,6 кгс).
Примечание - Скорости изменения углов подъема секций зависит от усилия, с которым
осуществляется регулировка.
1.14.3.11. Колеса кровати вращаются относителъно вертикальной и горизонтальной оси
свободно, без заеданий, без заеданий от усилия не более 0,35 Н (0,035 кгс).
Диаметр колес 125 ± 1%, ширина обода 65 ± 5 мм (с системой центрального тормоза).
Диаметр колес 125 ± 1%, ширина обода 85 ± 5 мм (с системой индивидуального тормоза).
35
--- стр. 37 ---
в комплекте имеются 4 основные колеса, оснащённые системой центрального или
индивидуального тормоза.
Тормоза колес включаются при приложении на педаль усилия не более 150 Н (15кгс).
Удерживающая способность: При нажатии тормоза кровать, стоящая на наклонной
плоскости с углом наклона 10”, прокатится не более 30 мм.
1.14.3.12. Устойчивость: Зазор между одним из колес и ровной поверхностью пола не
превышает 5 мм.
1.14.3.13. Усилие, необходимое для перемещения кровати с равномерно распределенной
1,5-кратной нагрузкой, не превышает 120 Н.
Усилие, необходимое для перемещения кровати без нагрузки, не превышает 10 Н (1,0 кгс).
1.14.3.14. Технические характеристики самоориентирующихся колес для больничных
кроватей: система с центральным тормозом
1) Диаметр колес 125 мм ± 1%, ширина обода 65 ± 5
- общая высота, не более 175 мм.
- смещение не более 56 мм.
- система фиксации: система с центральным тормозом;
- длина вилки, не более 105 мм;
- диаметр вилки 0 27,9°^ ^ мм;
- расстояние от центра отверстия с резьбой до фланца вилки 19 ± 0,25 мм;
- размер отверстия с резьбой М8;
- расстояние от центра щестигранника до фланца вилки 79 ± 0,25 мм;
- размер шестигранника 11,05^°’^ мм;
- рабочий угол шестигранника, не более 120°
- разблокированное положение 15°.
т грузоподъемность 1500Н.
2) Диаметр колес 125 мм ± 1%, ширина обода 85 ± 5 мм.
- общая высота, не более 175 мм.
- емещение, не более 56 мм.
- система фиксации: система с индивидуальным тормозом
- длина вилки, не более 105 мм;
- диаметр вилки 0 27,9°^ ^ мм;
- расстояние от центра отверстия с резьбой до фланца вилки 19 ± 0,25 мм;
- размер отверстия с резьбой М8;
- расстояние от центра шестигранника до фланца вилки 79 ± 0,25 мм;
- размер шестигранника 11,05^°’^ мм;
- рабочий угол шестигранника, не более 120°
- разблокированное положение 15°.
- грузоподъемность 15ООН.
3 6
--- стр. 38 ---
1.15. Комплектность
1.15.1. Кровать медицинская механическая передвижная 2-х секционная XHD.1 1, вариант
исполнения XHD.I 1-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний:
Комплект поставки Кол-во
1. Кровать XHDJ 1 1
2. Боковые ограждения В-5 1 комплект (2 шт.)
3. Стойка для вливаний SY-1 1
4. Руководство по эксплуатации 1
1.15.2. Кровать медицинская механическая передвижна^2гХгсекционная Ь вариант
Комплект поставки
1. Кровать XHDJ 1
2. Боковые ограждения В-5 1 комплект (2 шт.)
3. Стойка для вливаний SY-1 1
4. Матрас М-1 1
5. Руководство по эксплуатации 1
1.15.3. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20A, вариант
исполнения XHS20A-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний:
Комплект поставки Кол-во
1. Кровать XHS20A 1
2. Боковые ограждения В-10 1 комплект (4 шт.)
3. Стойка для вливаний SY-1 1
4. Руководство по эксплуатации 1
1.15.4. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS20A, вариант
исполнения XHS20A-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой:
Комплект поставки Кол-во
1. Кровать XHS20A 1
2. Боковые ограждения В-10 1 комплект (4 шт.)
3. Балканская рама QY-1 1
4. Руководство по эксплуатации 1
37
--- стр. 41 ---
1.15.15. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30A,
вариант исполнения XHS30A-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний:
Комплект поставки Кол-во
1. Кровать XHS30A 1
2. Боковые ограждения В-10 1 комплект (4 шт.)
3. Стойка для вливаний SY-1 1
4. Руководство по эксплуатации 1
к1.15.16. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная ХН830щ____ . ■ .. J'Vi- ^
Комплект поставки
1. Кровать XHS30A
2. Боковые ограждения В-10 1 комплект (4 шт.)
3. Балканская рама QY-1 1
4. Руководство по эксплуатации 1
1.15.17. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30B,
вариант исполнения XHS30B-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний:
Комплект поставки Кол-во
1. Кровать XHS30B 1
2. Боковые ограждения В-3 1 комплект (2 шт.)
3. Стойка для вливаний SY-1 1
4. Руководство по эксплуатации 1
1.15.18. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30B,
вариант исполнения XHS30B-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой:
Комплект поставки Кол-во
1. Кровать XHS30B 1
2. Боковые ограждения В-3 1 комплект (2 шт.)
3. Балканская рама QY-1 1
4. Руководство по эксплуатации 1
1.15.19. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30C,
вариант исполнения XHS30C-00, с боковыми ограждениями и стойкой для вливаний:
Комплект поставки Кол-во
1. Кровать XHS30C 1
2. Боковые ограждения В-8 1 комплект (2 шт.)
3. Стойка для вливаний SY-1 1
4. Руководство по эксплуатации 1
4 0
--- стр. 42 ---
1.15.20. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30C,
вариант исполнения XHS30C-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой;
Комплект поставки Кол-во
1. Кровать XHS30C 1
2. Боковые ограждения В-8 1 комплект (2 шт.)
3. Балканская рама QY-1 1
4. Руководство по эксплуатации 1
1.15.21. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х^ёкц^онНая ХЦ8301^,
вариант исполнения XHS30D-00, с боковыми ограждениями и стойкой
Комплект поставки Кол-во
1. Кровать XHS30D 1
2. Боковые ограждения В-8 1 комплект (2 шт.)
3. Стойка для вливаний SY-1 1
4. Руководство по эксплуатации 1
1.15.22. Кровать медицинская механическая передвижная 4-х секционная XHS30D,
вариант исполнения XHS30D-02, с боковыми ограждениями и балканской рамой:
Комплект поставки Кол-во
1. Кровать XHS30D 1
2. Боковые ограждения В-8 1 комплект (2 шт.)
3. Балканская рама QY-1 1
4. Руководство по эксплуатации 1
1.16. Маркировка
1.16.1. Маркировка корпуса кровати
Маркировка кровати осуществляется посредством нанесения основных данных на
табличку, прикрепленную к корпусу медицинского изделия.
Маркировка на корпусе кровати содержит:
- наименование предприятия-изготовителя и (или) его товарный знак;
- наименование изделия;
- адрес предприятия-изготовителя;
- наименование или условное обозначение изделия (варианта исполнения);
- наименование, юридический и фактический адрес уполномоченного представителя
производителя;
- серийный номер;
- год и месяц изготовления;
- символы, указывающие на условия обращения с изделием (см. Таблицу 14).
1
4 1
--- стр. 43 ---
Таблица 14 - Символы, указывающие на условия обращения с изделием
ы
L J
Обратитесь к инструкции по применению
а
Максимальная масса пациента
"шг
Не катить во время транспортировки
,7
а СЕ марка - знак соответствия требованиям Ди{Л^^^^/93/42/ЕЕ^
1.16.2. Маркировка упаковки
Маркировка на упаковке изделия содержит:
- товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
- наименование (модель) изделия;
- ^рес компании-производителя;
- наименование и адрес уполномоченного представителя производителя;
- год и месяц изготовления;
- массу изделия;
- символы, указывающие на условия обращения с изделием (См. таблицу 15).
Таблица 15 - Символы, указывающие на условия обращения с изделием
Не использовать крюк во время транспортировки
1 1
Вертикальное положения груза
Л
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
t
Беречь от влаги
ж
Температурный диапазон
Максимальная масса пациента
Не катить во время транспортировки
с сСЕ марка - знак соответствия требованиям Директивы 93/42/ЕЕС
1.17. Упаковка
Изделие упаковывается в разобранном виде в соответствии с документацией,
разработанной предприятием-изготовителем.
Упаковка кровати состоит из слоя упаковочной бумаги (внутренняя упаковка) и
картонного ящика (внешняя упаковка), изготовленного из ячеистого картона, толщиной от 10
до 30 мм.
42
--- стр. 44 ---
Г'-'г ■ '.‘ Л
Упаковка медицинского изделия обеспечивает защиту от воздействия механич|ских и
климатических факторов во время транспортировки и хранения, а также удобство ^[^тткзочно-
разгрузочных работ.
К ‘ каждой кровати прилагается эксплуатационная документация (^у^ошдство по
эксплуатации), содержащая основные технические и эксплуатационшде харамгеристики, а
также сведения по эксплуатации медицинского изделия.
2. Перечень международных стандартов, которым соответствует
МИ
Основные требования, в соответствии с Директивой 93/42 / EEC с поправками,
внесенными Директивой 2007/47 / ЕС, свидетельствуют о соответствии изделия - «Кровать
медицинская механическая передвижная в вариантах исполнения» требованиям европейских
стандартов (см. Таблицу 15).
Таблица 15
Документ № Дата Назваяие •- -■ г •- ^ .
9001 ISO 2008 Системы менеджмента качества
13485 ISO 2011 Изделия медицинские. Система менеджмента качества.
Системные требования для целей регулирования.
14001 ISO 2004 Системы экологического менеджмента -
Требования и руководство по применению.
18001 OHSAS 2007 Системы менеджмента охраны здоровья и обеспечения
безопасности труда. Требования
3. гарантии изготовителя (поставщика)
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия вышеизложенным
требованиям, при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения,
установленных в эксплуатационной документации.
Гарантийный срок эксплуатации изделия - 3 года со дня продажи изделия и включает в
себя бесплатную замену неисправных деталей и работу по устранению заводского дефекта.
Гарантия распространяется при предоставлении товарных документов и письменной
рекламации.
Срок службы медицинского изделия: при соблюдении условий эксплуатации 10 лет.
Гарантия не распространяется на следующие неисправности:
4 3
--- стр. 56 ---
При выдвинутом центральном колесе
Опускание красной педали блокировки выдвигает
центральное колесо для повышения маневренности,
следования курсу и устойчивости на поворотах.
Данный режим удобен для перемещения на дальние
дистанции, например, между палатами.
На поворотах
Малый радиус поворота позволяет легко контролировать
направление и снизить усилия на перемещение кровати,
обеспечивая быстрое движение.
^ВНИМ АНИЕ!
Поворачивайте медленно
переворачивания кровати.
во избежание травх^ и
При сложенном центральном коле^
Опускание зелёной педали блокировки сйтадыбаёт
центральное колесо, позволяя кровати двигаться в любом
направлении, в т. ч. вбок. Данный режим удобен для
коротких перемещений, например, в пределах палаты.
/КОСТОРОЖНО!
На поворотах
Кровать поворачивает, вынуждая сопровождающего
кружить на месте и прикладывать усилие для удержания
кровати.
Не пытайтесь силой двигать кровать вбок при вьщвинутом
центральном колесе во избежание поломки. Для движения
вбок сложите колесо.
Не становитесь на педаль блокировки центрального колеса
во избежание ее деформации, повреждения или поломки.
4.2.5.6. Ремень для фиксации пациента
Ремни предназначены для фиксации пациентов во избежание их падения. При
транспортировке надежно пристегните ремни и поднимите боковые ограждения.
55
--- стр. 57 ---
А ВНИМАНИЕ!
Не поднимайте спинную секцию, когда пациент зафиксирован,
во избежание травмы.
Пристегивайте ремни без слабины во избежание падения
пациента или переворачивания кровати с последующим
травмированием (пациента).
а
4.2.5.7. Держатель кислородного баллона
Держатель предназначен для закрепления кислородного баллона.
Держатель устанавливается горизонтально.
Винт
Держатель
кислородного баллона
А ОСТОРОЖНО!
Характеристики держателя:
- Диаметр держателя (внутренний)
- Толщина - 5;
- Ширина - 20.
128;
Аккуратно вставьте кислородный баллон в держатель.
Удерживая рукой, стопорное приспособление в горизонтальном
положении, вставьте кислородный баллон в горизонтальное
крепление и надежно закрепите баллон, затянув два винта.
Не ударяйте держатель баллона о предметы или стены при
транспортировке или регулировке высоты ложа кровати во
избежание деформации или повреждения держателя и
получения возможных травм.
После горизонтальной установки держателя убедитесь в
надежности стопора, покачав держатель. При неправильной
установке баллон может выпасть, приведя к травме или
материальному ущербу.
После установки баллона в держатель надежно затяните винты.
В противном случае баллон может сместиться или выпасть,
приведя к травме или материальному ущербу.
Держатель баллона рассчитан на нагрузку в 15 кг. Не
превыщайте эту нагрузку во избежание повреждения или
деформации держателя или рамы с последующим
травмированием.
5 6
--- стр. 58 ---
4.2.5.8. Матрас
Пациента можно перекладывать с каталки на
кровать и обратно, не поднимая его.
Матрас состоит из 3-х частей: центральной и
2-х боковых, поэтому его легко подложить под
пациента.
Материал внешнего покрытия матраса водоупорен и легко очищается.
Внешнее покрытие матраса можно мыть. При мытье расстегните застежку на центральной
и боковых частях матраса, уберите набивку (внутренний наполнитель) и вымойте только
материал поверхности.
А ВНИМАНИЕ!
Набивку нельзя мыть.
Материал поверхности гладят при низкой температуре (80-
120°С) во избежание повреждения или деформации.)
\
4.2.6. Подготовка к работе и порядок работы: дл^^ХН§20А, X H S 2 ^ , XHS20C,
XHS20D, XHS20E, XHS20F; XHS30A, XHS30B, X H S^ C , XHS30]» ^
4.2.6.1. Перед началом эксплуатации кровати необходимо проверить исправность работы
всех подвижных частей кровати: колеса, блокировка колес, спинная и ножная подвижные
секции, боковые ограждения.
Для обеспечения надежности и безопасности эксплуатации кровати, поверхность, на
которой установлена кровать, должна быть ровной.
_____4.2.6.1. Проверка исправности блокировки колес _________________________________
Система индивидуального тормоза
блокировка
разблокировка
На каждом из четырех колес имеется
индивидуальная блокировочная педаль. Для того,
чтобы зафиксировать кровать достаточно
заблокировать по одному колесу на
противоположных концах кровати. Чтобы
заблокировать колесо нажмите на педаль в
направлении сверху вниз; для разблокировки
подденьте педаль в направлении снизу вверх.
Система центрального тормоза
Блокировка колес осуществляется с помощью педали центральной блокировки,
находящейся на ножном конце кровати.
Для того, чтобы заблокировать кровать, нажмите на педаль сверху вниз до упора. Для
разблокировки подденьте педаль носком стопы в направлении снизу вверх.
Блокировка Разблокировка
i
57