Матрас противопролежневый пенополиуретановый Ortonica по ТУ 32.50.50-013-66445146-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 41 ---
Рис.24. Чехол для матраса из мембранной ткани
2. Показания, противопоказания, побочные эффекты, меры
предосторожности
Потенциальными потребителями матрасов противопролежневых пенополиуретановых
являются инвалиды, немощные и престарелые люди, ожоговые больные, больные с
заболеваниями центральной нервной системой, больные с разнообразными повреждениями и
заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Д ВНИМАНИЕ; Перед применением проконсультируйтесь с врачом, в
случае противопоказаний, указанных ниже.
Показания к применению:
- профилактика пролежней различной степени;
- ожоговая болезнь;
- развитие мацерации кожи, инфицирования кожи и подлежащих тканей при
длительном нахождении больного в положении лежа;
- заболевания позвоночника (радикулит, сколиоз, остеохондроз, кифоз);
- заболевания центральной нервной системы (церебральный паралич, рассеянный
склероз с парестезией всего тела).
Противопоказания к применению:
- недопустимо при травмах спинного мозга;
- недопустимо при скелетно-шейных вытяжениях;
- при множественньрс и нестабильных переломах;
По максимальной нагрузке тела:
- Для вариантов исполнения модели «Ortonica Wave» - 80 кг.
- Для вариантов исполнения модели «Ortonica Profile» - 90 кг.
- Для вариантов исполнения модели «Ortonica Profile Plus» • 110 кг.
- Для вариантов исполнения моделей «Ortonica Light», «Ortonica Memory» -120 кг.
- Для вариантов исполнения моделей «Ortonica Standart», «Ortonica Standart San»,
«Ortonica Memory Plus» • 125 кг.
- Для вариантов исполнения модели «Ortonica Combi» -130 кг.
- Для вариантов исполнения модели «Ortonica Standart Plus», «Ortonica Duo» -140 кг.
- Для вариантов исполнения моделей «Ortonica Light Plus», «Trio» - 150 кг.
В противном случае нагрузка на поверхность будет неоптимальной и сведет на нет весь
лечебный эффект.
--- стр. 42 ---
Побочные эффекты:
- аллергическая реакция на используемые материалы.
Меры безопасности:
- Избегать попадания прямых солнечньпс лучей;
- Не допускать контакта изделия с замораживающим оборудованием;
- Не допускать контакта изделия с нагревательными приборами;
- Не превышать максимальную нагрузку;
- Не ложиться на матрас без покрытия или одежды, чтобы исключить кожную
аллергию;
- Не гладить матрасы противопролежневые пенополиуретановые Ortonica;
- Не гладить чехлы (из нейлоновой ткани, кожзаменителя, клеенки медицинской и
мембранной ткани);
- Не подвергать матрас тепловой обработке и не пользоваться отбеливателем;
- Не класть матрас на сломанное или не предназначенное для этого основание;
- Не класть матрас на неровное основание, на основания разного уровня;
- Не класть матрас на решетчатое основание, если зазор между рейками превышает 5
см. Это может сказаться на форме матраса и сократить срок его службы;
- Не класть матрас на основание неподходящего размера. Матрас в кровати должен
располагаться свободно (внутренние размеры кровати не должны быть меньше
размеров матраса);
- Изделие нельзя подвергать резким механическим воздействиям (прыгать (в том числе
детям), ходить по матрасу);
- После чистки и дезинфекции тщательно высушить изделие;
- Для предотвращения деформации матрас не следует скручивать или складывать.
3. Подготовка к работе и порядок работы Матрасов противопролежневых
пенополиуретановых Ortonica
- Извлеките матрас из транспортной коробки;
- Перед использованием снимите с матраса полиэтиленовую упаковку и проветрите
его;
- Разместите матрас на кровати, расправьте поверхность так, чтобы на нем не было
складок и заломов;
- При необходимости наденьте на матрас чехол;
- Накройте матрас хлопковой простыней и положите на него пациента;
- Меняйте положение голова - ноги у матраса раз в 3 месяца (для восстановления слоев
настила в процессе эксплуатации);
- Матрасы и чехлы требуют своевременной (в зависимости от загрязнения)
дезинфекции и очистки.
4.Технические характеристики
Технические характеристики МИ «Матрас противопролежневый пенополиуретановый
Ortonica по ТУ 32.50.50-013-66445146-2019, в вариантах исполнения» должны
соответствовать указанным в таблицах 1.
--- стр. 43 ---
Таблица 1. Технические характеристики
Наименование и
вариант исполнения
Размеры, MM
(ДхШхВ)±10
MM
Размеры
чехла, мм
(ДхШхВ)±10
мм
Размеры
секций, ячеек
±10 мм
Масса,
кг, ±5%
Максимальная
нагрузка, кг
Плотность ППУ,
кг/м^
Матрас
односекционный
противопролежневый
пенополиуретановый
Ortonica Standart
PS101(N,K,V,M) 1300x600x80 1310x610x85 1300x600x80 1,9
125 25
PS102(N,K,V,M) 1300x700x80 1310x710x85 1300x700x80 2
PS103(N,K,V,M) 1300x800x80 1310x810x85 1300x800x80 2,1
PS104(N,K,V,M) 1600x600x80 1610x610x85 1600x600x80 2,4
PS105(N,K,V,M) 1600x700x80 1610x710x85 1600x700x80 2,5
PS106(N^,V,M) 1600x800x80 1610x810x85 1600x800x80 2,6
PS107(N,K,V,M) 1900x700x80 1910x710x85 1900x700x80 3
PS108(N,K,V,M) 1900x800x80 1910x810x85 1900x800x80 3,1
PS109(N,K,V,M) 1900x850x80 1910x860x85 1900x850x80 3,2
PS110(N,K,V,M) 1900x900x80 1910x910x85 1900x900x80 3,3
PS111(N,K,V.M) 1950x700x80 1960x710x85 1950x700x80 3,3
PS112(N,K,V,M) 1950x800x80 1960x810x85 1950x800x80 3,4
PS113(N,K,V,M) 1950x850x80 1960x860x85 1950x850x80 3,5
PS114(N,K,V,M) 1950x900x80 1960x910x85 1950x900x80 3,6
PS115(N,K.V,M) 2000x800x80 2010x810x85 2000x800x80 3,7
PS116(N,K,V,M) 2000x850x80 2010x860x85 2000x850x80 3,8
PS117(N,K,V,M) 2000x900x80 2010x910x85 2000x900x80 3,9
Матрас
двухсекционный
противопролежневый
пенополиуретановый
Ortonica Standart
PS201(N,K,V,M) 1300x600x80
Две секции
560x610x85
760x610x85
Две секции
550x600x80
750x600x80
2,1
125 25PS202(N,K.V,M) 1300x700x80
Две секции
560x710x85
760x710x85
Две секции
550x700x80
750x700x80
2,2
PS203(N,K,V,M) 1300x800x80
Две секции
560x810x85
760x810x85
Две секции
550x800x80
750x800x80
2,3
--- стр. 44 ---
Две секции Две секции
PS204(N,K,V,M) 1600x600x80 710x610x85 700x600x80 2,6
910x610x85 900x600x80
Две секции Две секции
PS205(N,K,V,M) 1600x700x80 710x710x85 700x700x80 2,7
910x710x85 900x700x80
Две секции Две секции
PS206(N,K,V.M) 1600x800x80 710x810x85 700x800x80 2,8
910x810x85 900x800x80
Две секции Две секции
PS207(N,K,V,M) 1900x700x80 860x710x85 850x700x80 зд
1060x710x85 1050x700x80
Две секции Две секции
PS208(N,K.V,M) 1900x800x80 860x810x85 850x800x80 3,2
1060x810x85 1050x800x80
Две секции Две секции
PS209(N,K,V,M) 1900x850x80 860x860x85 850x850x80 3,3
1060x860x85 1050x850x80
Две секции Две секции
PS210(N,K,V,M) 1900x900x80 860x910x85 850x900x80 3,4
1060x910x85 1050x900x80
Две секции Две секции
PS211(N,K,V,M) 1950x700x80 860x710x85 850x700x80 3,4
1110x710x85 1100x700x80
Две секции Две секции
PS212(N,K,V,M) 1950x800x80 860x810x85 850x800x80 3,5
1110x810x85 1100x800x80
Две секции Две секции
PS213(N,K,V,M) 1950x850x80 860x860x85 850x850x80 3,6
1110x860x85 1100x850x80
Две секции Две секции
PS214(N,K,V,M) 1950x900x80 860x910x85 850x900x80 3,7
1110x910x85 1100x900x80
PS215CN,K,V,M) 2000x800x80 Две секции Две секции 3,8
--- стр. 81 ---
Матрас
односекционный
противопролежневый
пенополиуретановый
Ortonica Trio
PD114(N,K,V,M) 1950x900x140 1960x910x145
PD115(N,K,V,M) 2000x800x140 2010x810x145
PD116(N,K,V,M) 2000x850x140 2010x860x145
PD117(N,K,V,M) 2000x900x140 2010x910x145
PT101(N,K,V,M) 1300x600x200 1310x610x210
PT102(N,K,V,M) 1300x700x200 1310x710x210
PT103(N,K,V,M) 1300x800x200 1310x810x210
PT104(N,K,V,M) 1600x600x200 1610x610x210
PT105(N,K,V,M) 1600x700x200 1610x710x210
PT106(N,K,V,M) 1600x800x200 1610x810x210
PT107(N,K,V,M) 1900x700x200 1910x710x210
PT108(N,K,V,M) 1900x800x200 1910x810x210
PT109(N,K,V,M) 1900x850x200 1910x860x210
PT110(N,K,V,M) 1900x900x200 1910x910x210
PT111(N,K,V,M) 1950x700x200 1960x710x210
PT112(N,K,V,M) 1950x800x200 1960x810x210
PT113(N,K,V,M) 1950x850x200 1960x860x210
PT114(N,K,V,M) 1950x900x200 1960x910x210
PT115(N,K,V,M) 2000x800x200 2010x810x210
PT116(N,K,V,M) 2000x850x200 2010x860x210
PT117(N,K,V,M) 2000x900x200 2010x910x210
Трехслойный
матрас:
верхний слой
20мм;
средний слой
70мм;
нижний слой
110мм
8,8
9.2
9.4
10.2
10,4~
10,6
и,1
1U3
11,5
12,1
12.4
12.7
13
13.3
13.5
13.8
14,1
14.4
14,7
15
150 25/40/35
--- стр. 82 ---
Таблица 1.2 Технические характеристики чехла для матраса
Характеристики Значение
N ~ ~ нейлоновая ткань (марки Oxford 210D)
Поверхностная плотность, (г/л<^) >200
Относительное удлинение при разрыве, %
Продольное >130
Поперечное >150
Водонепроницаемость, мм 1000
Воздухопроницаемость, г/м /24ч 2000
Устойчивость к многократному изгибу, кц -
Разрьгеная нагрузка (даН/50мм)
Продольная >400
Поперечная >700
Цвет чехла Белый, синий,зеленый
К- кожзаменитель (на тканевой основе, с поливинилхлоридным покрытием марки Ecotap)
Плотность ткани чехла, {т/м^) 250
Масса 1 м , г, не более 400,0
Разрывная нагрузка, даН, не менее:
продольное направление 20,0
поперечное направление 10,0
Удлинение при разрыве, %:
продольное направление 6,0-45,0
поперечное направление 12,0-65,0
Жесткость, сН, не более:
продольное направление 30,0
Водонепроницаемость, мм до 15000
Воздухопроницаемость, г/м"^/24ч до 1000
Устойчивость к многократному изгибу, 150
килоциклы, не менее
Прочность связи между слоями, Н/мм, не 0,5
менее:
продольное направление
Устойчивость окраски к трению, баллы, не
менее:
сухое 4
мокрое 4
Сопротивление раздиру, Н, не менее:
Продольное направление 15
Поперечное направление 10
Истираемость лицевого покрытия, мкг/Дж, 84,0
не более
обороты, не менее (для искожи с 300,0
жесткостью ниже 20 сН)
Огнеопасность, мм/с, не более 1,7
Цвет чехла Белый, синий, зеленый.
К - клеенка медицинская (на тканевой основе, с поливинилхлоридным покрытием)
Плотность ткани чехла, (г/л<^) 390
Разрывная нагрузка, Н (кгс), не менее:
--- стр. 83 ---
по основе 300 (30)
по утку 190(19)
Жесткость, Н (кгс), не более 0,05 (5)
Масса 1 м^, кг, не более 0,65
Водонепроницаемость, мм.вод.ст до 15000
Воздухопроницаемость, г/м^24ч до 1000
Относительное удлинение при разрыве, %, 100
не менее
Липкость отсутствует
Цвет чехла Бежевый, синий, зеленый
М-мембранная ткань (марки Биэластик)
Плотность ткани чехла, (г/л<^) 170
Масса 1 м^, г, не более 400,0
Разрывная нагрузка, даН, не менее:
продольное направление 25,0
поперечное направление 20,0
Удлинение при разрыве, %:
продольное направление, не более 80,0
поперечное направление, не более 150,0
Жесткость, сН, не более:
продольное направление 20,0
Водонепроницаемость, мм.вод.ст до 10000
Воздухопроницаемость, г/м /24ч до 5000
Паропроницаемость, г/м‘ ^/24ч до 5000
Устойчивость к многократному изгибу. 150
килоциклы, не менее
Прочность связи между слоями, Н/мм, не 0,5
менее:
продольное направление
Устойчивость окраски к трению, баллы, не
менее:
сухое 4
мокрое 4
Удлинение под нагрузкой 2,0 даН/см, %:
продольное направление 12,0-30,0
поперечное направление 70,0-100,0
диагональное направление 35,0-60,0
Сопротивление раздиру, Н, не менее:
Продольное направление 15
Поперечное направление 15
Обороты, не менее (для искожи с 300,0
жесткостью ниже 20 сН)
Огнеопасность, мм/с, не более 1,7
Цвет чехла Белый, синий, зеленый
--- стр. 94 ---
PDIOIV. PD102V, PD103V, PD104V, PD105V,
PD106V, PD107V, PD108V, PD109V, PDllOV,
P D lllV , PD112V, PD113V, PD114V, PD115V,
PD116V, PD117V,
C чехлом из мембранной ткани
PD 101М, PD102M, PD103M, PD104M, PD105M,
PD106M, PD107M, PD108M, PD109M, PD ПОМ,
PDl ИМ, PDl 12М, PDl 13М, PDl 14M, PDl 15M,
PD116M, PD117M
V - клеенка медицинская, на тканевой
основе, с поливинилхлоридным
покрытием по ГОСТ 3251, краситель
RAL1001 (бежевый), краситель
RAL5001 (синий), краситель RAL6029
(зеленый);
М - мембранная ткань марки Биэластик,
краситель RAL9010 (белый), краситель
RAL5001 (синий), краситель RAL6029
(зеленый);
Застежка-молния №6
(движок для спиральной молнии -
силумин марки АК12).
Матрас односекционный противопролежневый
пенополиуретановый Ortonica Trio в вариантах
исполнения;
С чехлом из нейлоновой ткани
PT101N, PT102N, PT103N, PT104N, PT105N,
PT106N, PT107N, PT108N, PT109N, PT110N,
PT1I1N, PT112N, PT113N, PT114N, PT115N,
PT116N, PT117N,
С чехлом из кожзаменителя
РТ101К, РТ102К., РТЮЗК, РТ104К, РТ105К,
РТ106К, РТ107К, РТ108К, РТ109К, РТ110К,
РТ111К, РТ112К, РТПЗК, PT114IC, РТ115К,
РТ116К, РТ117К,
С чехлом из клеенки медицинской
PT101V, PT102V, PT103V, PT104V, PT105V,
PT106V, PT107V, PT108V, PT109V, PT110V,
PT111V, PT112V, PT113V, PT114V, PT115V,
PT116V, PT117V,
С чехлом из мембранной ткани
РТ101М, РТ102М, РТЮЗМ, РТ104М, РТ105М,
РТ106М, РТ107М, РТ108М, РТ109М, РТПОМ,
РТП Ш , РТ112М, РТПЗМ, РТ114М, РТ115М,
РТ116М, РТ117М
Пенополиуретан (ППУ) по ТУ2254-211-
00244147-2001 марки LR4010P;
Пенополиуретан (ППУ) по ТУ2254-2И-
00244147-2001 марки HR3535;
Пенополиуретан (ППУ) по ТУ2254-211-
00244147-2001 марки ST25/36;
Чехол для матраса:
N - нейлоновая ткань марки Oxford
210D, краситель RAL9010 (белый),
краситель RAL5001 (синий), краситель
RAL6029 (зеленый);
К- кожзаменитель, на тканевой основе, с
поливинилхлоридным покрытием марки
Ecotap, краситель RAL9010 (белый),
краситель RAL5001 (синий), краситель
RAL6029 (зеленый);
V - клеенка медицинская, на тканевой
основе, с поливинилхлоридным
покрытием по ГОСТ 3251, краситель
RAL1001 (бежевый), краситель
RAL5001 (синий), краситель RAL6029
(зеленый);
М - мембранная ткань марки Биэластик,
краситель RAL9010 (белый), краситель
РЛГ5001 (синий), краситель RAL6029
(зеленый);
Застежка-молния №6
(движок для спиральной молнии -
силумин марки АК12).
Упаковка: Полиэтилен (HP 0722N), картон (FBB)
--- стр. 95 ---
6. Упаковка и маркировка
Маркировка должна быть четкой и содержать:
- наименование изделия с обозначением ТУ;
- вариант исполнения изделия;
- габаритные размеры;
- масса;
- максимальная нагрузка;
- материал;
- производитель;
- юридический адрес;
- место производства;
- дата изготовления (месяц, год);
- номер регистрационного удостоверения;
- заводской номер партии.
Транспортная маркировка должна быть выполнена по ГОСТ 14192-96. На
транспортную тару должна быть нанесена маркировка:
- наименование производителя;
- наименование изделия;
- наименование варианта исполнения;
- число изделий;
- год и месяц упаковывания.
Маркировку наносят на тару. Переменные данные на ярлыке могут быть заполнены
от руки четко и разборчиво.
Маркировка матрасов, предназначенных для экспорта, должна содержать:
- наименование изделия;
- наименование варианта исполнения;
• заводской номер;
- дата изготовления (год);
- обозначение и товарный знак экспортера;
- надписи “Экспорт”, “Страна-изготовитель”;
- максимальная нагрузка;
- номер настоящих технических условий.
--- стр. 96 ---
Транспортная маркировка матрасов, предназначенных для экспорта, должна быть
выполнена по ГОСТ 14192 и содержать:
- номер контракта и (или) номер заказа иностранного покупателя;
- номер заказа-наряда;
- номер грузового места;
- полное наименование или условное обозначение иностранного грузополучателя;
- наименование пункта назначения с указанием станции или порта перегрузки;
- страна назначения груза;
- станция и дорога назначения груза;
- товарные знаки и марки грузоотправителя.
-наименование экспортирующей организации;
-пункт отправления груза;
-станция и дорога отправления;
-габаритные размеры грузового места в сантиметрах;
-массы нетто и брутто в килограммах;
- объем грузового места в кубических метрах;
- надписи "Экспорт", "Страна-изготовитель и (или) поставщик".
На транспортную упаковку должны быть нанесены манипуляционные знаки,
соответствующие значениям: “Хрупкое. Осторожно”, “Верх”, “Беречь от влаги”.
Расшифровка графических символов, представленных на маркировке:
Хрупкое, обращаться осторожно
11
Верх
Беречь от влаги
Температурный диапазон
--- стр. 97 ---
7, Условия хранения и транспортировки
Температура транспортирования и хранения МИ «Матрас противопролежневый
пенополиуретановый Ortonica по ТУ 32.50.50-013-66445146-2019, в вариантах
исполнения » составляет от -50'С до +40“С, относительная влажность 98% при 25*С.
Температура эксплуатации изделия составляет от +Ю*С до +40*С и влажности 90% при
температуре +25"С.
Продукт следует хранить в закрытых сухих помещениях с достаточной циркуляцией
воздуха и защищать его от внешних воздействий.
Упакованное изделие «Матрас противопролежневый пенополиуретановый Ortonica
по ТУ 32.50.50-013-66445146-2019, в вариантах исполнения» транспортируется любым
видом наземного транспорта, а так же водным транспортом в соответствии с правилами
перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортировка
осуществляется с учетом условий хранения.
Срок службы матрасов 5 лет.
8. Уход, чистка и дезинфекция
Медицинское изделие «Матрас противопролежневый пенополиуретановый Ortonica
по ТУ 32.50.50-013-66445146-2019, в вариантах исполнения» поставляется нестерильным.
Следует производить влажную очистку изделия от пыли и грязи. Ежедневная
необходимая санитарная очистка и дезинфекция изделия может проводиться с
применением мыльного водного раствора или бытовых моющих средств. Нельзя
применять агрессивные чистящие средства, например, растворители, а также твёрдые
щётки и Т.Д., это может поцарапать изделие.
Чехол из нейлоновой ткани рекомендуемый уход;
- подлежит автоклавированию при температуре до 110°С, время выдержки 20-30
мин;
■ протирание влажной салфеткой с помощью воды или антисептического раствора.
Покрытие (чехол) устойчиво к дезинфекции дезинфицирующим средством, «МультиДез
(концентрат)» (протереть салфеткой или губкой, смоченной в растворе 0,05% концентрата
(0,5 мл на 1 л воды), смывание раствора средства не требуется (при необходимости
протереть сухой салфеткой), полностью просушить;
ежедневная стирка до 60®С, время вьщержки 30-60 мин;
- машинная стирка до 95®С, время выдержки не менее 60 мин;
Чехол из кожзаменителя для матраса рекомендации по уходу :
• стойкий к санитарно-гигиенической обработке, в том числе альдегид и хлор
содержащими средствами;
- во время чистки следует использовать средства защиты (перчатки);
• покрытие (чехол) протирать влажной салфеткой с помощью воды или
антисептического раствора. Покрытие (чехол) устойчиво к дезинфекции
дезинфицирующим средством, например, «МультиДез (концентрат)» (протереть
салфеткой или губкой, смоченной в растворе 0,05% концентрата (0,5 мл на 1 л воды),
смьгеание раствора средства не требуется (при необходимости протереть сухой
салфеткой), полностью просушить;
- при чистке всегда проверять покрытие (чехол) на предмет повреждений, при
обнаружении повреждений надо заменить покрытие (чехол);
- не использовать пока все поверхности не высохнут;