Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07283 | TenderMatch

Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07283 от 30.06.2010 · класс риска 2а

Производитель: "РЕНОСЕМ Ко., Лтд." (Корея, Республика)

Вид изделия: Стерилизатор плазменный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Р У К О В О Д С Т В О
С €
0 1 2 0
W
W
П О Л Ь З О В А Т Е Л Я
А в т о р с к о е  п р а в о  © 2 0  О 8 R E N O S E M  С О ., L T D .  Авторские права защищены. 
R E O M -O O l(R O O ) -  1  - R E N O E S M  C O ., L T D


--- стр. 2 ---
w
Содерж ание:
1. Меры предосторожности перед э ксп л уа та ц и е й --------------------------------3
2. Инструкции по загрузке м а те р и а л о в ----------------------------------------------------5
3. С имволы б е зо п а с н о с ти ------------------------------------------------------------------------- 6
4. Общ ий в и д ---------------------------------------------------------------------------------------------- 7
(1) Названия и характеристики частей
(2) Расходные материалы
(3) С терилизационны й цикл
5. Порядок э кс п л у а та ц и и --------------------------------------------------------------------------11
(1) Проверка вклю чения питания
(2) Чистка и суш ка
(3) А втом атическая обработка (автоматический режим)
6. Режим о ш и б о к ---------------------------------------------------------------------------------------- 17
7. Установка с и с те м ы -------------------------------------------------------------------------------- 19
(1) Распаковка
(2) Среда установки
(3) Проверка после установки
(4) Меры предосторожности
8. Заклю чение о со о тв е тс тв и и --------------------------------------------------------------------25
Введение-------------------------------------------------------------------------3
REOM-OOl(ROO) -2 - RENOESM CO., LTD


--- стр. 3 ---
Введение
И спользование по назначению
С терилизатор RENO используется для стерилизации операционны х и 
медицинских инструм ентов с помощ ью  плазмы и стерилизую щ его агента. 
С терилизация больш е всего подходит для инструментов, восприимчивы х к 
нагреванию и влажности, поскольку между стерилизационны м и процессами в 
камере поддерживается внутренняя температура. По окончании 
стерилизационного процесса распечаты вается отчет и результаты 
стерилизации можно легко проверить. Во время процесса данные 
отображаю тся на сенсорной индикаторной панели и их можно легко 
проверить.
ВНИМ АНИЕ! Тщательно изучите руководство по эксплуатации перед началом 
использования RENO. Следуйте инструкциям во время эксплуатации.
1 .  М еры  предосторож ности перед эксплуатацией
1) Меры предосторожности при работе со стерилизую щ им  агентом
Используйте защитные перчатки {из латекса или винила) при работе с пероксидом водорода, 
применяемым в качестве стерилизатора, по причине быстрого осмосиса. Поместите пустые 
контейнеры в указанное место. Если по неосторожности произошло прикосновение к телу, 
смывать не менее пяти минут. При вдыхании или проглатывании выпить большое количество 
воды и  соблюдать указания врача.
Если во время эксплуатации оборудование прекращает работу по причине какой-либо 
неисправности, надеть защитные перчатки (из латекса или винила) и защитные очки. Не 
прикасаться к лицу или глазам перчатками, поскольку на стерилизованном материале остается 
пероксид водорода.
2) Лицо, уполномоченное Renosem Co., LTD., может перемещать оборудование с 
изначального места установки в другое. При запуске оборудования после длительного 
периода простоя свяжитесь с Renosem Co., LTD. для получения соответствующих указаний.
REOM-OOl(ROO) -3 - RENOESMCO.,LTD


--- стр. 5 ---
3) Тщательно промойте и просушите стерилизуемый материал. Большое количество влаги, 
содержащейся в стерилизуемом материале, может увеличить время обработки и  стать 
причиной ошибки в соответствующем процессе.
4) Не допускать прикосновения контейнера для инструментов к внутренней стенке камеры.
5) Во время стерилизации проверить осуществление процесса с помощью полоски 
химического и биологического индикатора,
6) Используйте вспомогательные средства (полоски химического и  биологического 
индикатора, лента, мешок, текстильное полотно и контейнер для инструментов) 
поставляемые исключительно Renosem Co., LTD. для серии RENO.
7) Не допускать отключения шнура питания или главного выключателя во время и  
после процесса стерилизации.
8) Обязательно проводить ремонт поврежденного или изношенного оборудования.
9) Не прикасаться к оборудованию влажными руками.
10) В случае возникновения любого нарушения обязательно повторить процесс 
стерилизации. В противном случае могут наблюдаться остатки Н202 на стерилизуемом 
медицинском приборе.
REOM-OOl(ROO) - 4 - RENOESM CO., LTD


--- стр. 6 ---
2 . И н с т р у к ц и и  п о  з а г р у з к е  м а т е р и а л о в
Ниже перечислены  материалы, которые можно стерилизовать с помощ ью 
медицинского низкотем пературного газового стерилизатора;
□ М атериалы, имеющ ие ограничения при стерилизации:
- И нструмент с трубкой менее I 0 в диам етре и более 1000 мм в длину
- И нструмент с трубкой менее I 0 в диаметре и более 12000 мм в длину
- И нструмент с трубкой менее 20 в диаметре и более 1500 мм в длину, 
закрытой с одной стороны
- М атериалы, поглощ аю щ ие влагу (бумага, целлюлоза, 
хлопчатобум аж ны е изделия, марля и т.п.)
- О дноразовы е изделия, не реком ендованны е для повторной 
дезинф екции
(одноразовы е вещи и халаты)
- Порош ки
- Дерево
- П ластик низкого качества
- Губки, там поны  для защ иты микроскопов
- Ш елк
- Эндоскоп
(перед стерилизаций вместе с изготовителем проверьте возможность 
стерилизации)
REOM-001  (R00) - 5  ~  RENOESM СО., LTD


--- стр. 7 ---
3 .  С и м во л ы  безопасности
Щ Ш - у - л
Вкл. (электропитание) 
1ЕС 417, № 5007
о
Выкл. (электропитание) 
IEC  417, №5008
О
Заземление 
IEC  417, № 5017
Защитное заземление 
IEC  417, № 5019
Пос гоянный ток 
IE C 4 17 .X 2  5031
Переменный ток 
IEC  417, № 5032 Внимание! Изучите
сопроводительньЕе
документы
ISO 3864, № 3.3.1
Внимание! Риск 
поражения 
электрическим током 
ISO 3864, № В.3.6
Внимание! Горячая 
поверхность 
IEC 417, № 5041
Не разбирать! Не прикасаться мокрыми 
руками! Огнеопасно!
А
Опасно! Сильное 
окисление
ш т
Опасно! Разъедающее 
вещество
Опасность пореза рук Внимание! Опасность 
поражения высокими 
частотами A N SI/IEEE 
С95-1992
А А О
Опасно!
Вращающиеся объекты
Опасно!
Высокое напряжение
Использовать защитные 
перчатки
Использовать защитные 
очки
REOM-OOl(ROO) -6 - RENOESM CO., LTD


--- стр. 8 ---
4 .  О бщ и й  вид R E N O
1) Названия и характеристики частей
А
В
^ \J
Ж
f i !  -.tl  i  i  i !
j!
j|  Одна ф аза 230 В - ,  50/60 Гц
ijiW  I ' 1  12 А
ii 2,5 кВт
| ш к ^ р |  1 1  I 30л/ 54 л
1 1 Ш ; 1
1  Высота 1280 мм
■  Ширина 570 мм
I Глубина 830 мм
1  Вес 290 кг
||Максимальн. вакуумметрическое давление 100 м торр
i  I ' f e f| ;  Используемое давление 500-20000 м  торр
1  Спецификация 220 В 200 Вт 60 Гц
REOM-OOl(ROO) -7 - RENOESM CO.. LTD


--- стр. 9 ---
A. Сенсорная индикаторная панель: Контролирует процесс стерилизации, его 
запуск и паузу.
Б. Пассивный переклю чатель: вклю чает и вы клю чает электроэнергию .
B. С терилизационная камера: область, где проводится стерилизация. О берните 
медицинские инструменты, как пожелаете и загрузите их, после того, как 
откроете дверь.
Г. Принтер: после заверш ения стерилизации будут распечатаны  данны е обо 
всем процессе.
Д. Вентиляционное отверстие: вы пускает жар внутри стерилизационного 
оборудования. Е. Ш нур питания: используется для электроснабжения.
Е, Главный вы клю чатель: вклю чает и вы клю чает основную  цепь переменного 
тока.
2) Расходные материалы
(1) Биоиндикатор
проверяет производительность стерилизации
(2) Химический индикатор (полоска и лента)
проверяет, воздействует ли стерилизатор на стерилизуемы й материал.
(3) М еш ок
Упаковочный материал, который позволяет предотвращ ать загрязнение 
стерилизованны х материалов, хранящ ихся в течение долгого времени.
(4) С терилизую щ ий агент
Ж идкость, используем ая для стерилизации м атериалов
(5) Текстильное нетканое полотно
REOM-OOl(ROO) - 8  - RENOESM CO., LTD


--- стр. 27 ---
Толкование символов на насосе и расходны х материалах: 
СИМВОЛ Толкование
Не использовать повторно
L O T Код партии
Дата изготовления
m l
Изготовитель
I e cIr e p Уполном оченны й представитель в Европе
S N Серийны й номер
И спользовано
А
М еры предосторожности, сопутствую щ ие документы
С €
0120
Знак СЕ (соответствия европейским  стандартам)
REOM-OOl(ROO) -26- RENOESM CO., LTD


--- стр. 28 ---
A iJ
Е СR E P
Ш Ш
RENOSEM Co., Ltd
B-902, Дэо Техно-Парк, Medical- ECONETGmbH
Доданг-донг, Вонми-гу, Бучеон-си, Гюеонгги- МэЙнштрассе 6c-d, D-45768, Марль, Германия
до, Корея
R E N o sE M  w w w .renosem .com
C €
0120
Наименование
изделия
Низкотемпературный плазменный 
газовый стерилизатор
Модель RENO-D50
RENO-S30
Способ
использования
См. руководство пользователя Номинальная
потребляемая
мощность
230 В~, 50/60 Гц
Номинальная 
входная мощность
2,5 кВт S N
RENOSEM Co., Ltd 
В-902, Дэо Техно-Парк,
Доданг-донг, Вонми-гу, Бучеон-си, Гюеонгги-до, 
Корея
Е С  R E PMedical- ECONETGmbH
МэЙнштрассе 6c-d, D-45768, Марль, 
Германия
REOM-OOl(ROO) -27- RENOESM CO., LTD