Набор реагентов для бактериологических исследований питательная среда для культивирования… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13297 | TenderMatch

Набор реагентов для бактериологических исследований питательная среда для культивирования и выделения чумного микроба, сухая (ЧПС селективная) по ТУ 9398-140-78095326-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13297 от 10.04.2012 · класс риска 3

Производитель: БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Россия)

Вид изделия: Агар для анаэробных микроорганизмов питательная среда ИВД, кровяной

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
У Т В Е Р Ж Д Е Н А « У Т В Е Р Ж Д А Ю »
П риказом Росздравнадзора
от 20 г. №
Д иректор Ф БУН  
Государственны й научны й центр 
прикл[адй1Вй м икробиологии и биотехнологии.
д-p i мед. на>
__ И .Л ^^ятлов
|0 1 1  г.
W t ’
.........
ИНСТРУКЦИЯ
по прим енению  набора реагентов для бактериологических исследований 
«П итательная среда для культивирования и вы деления чумного микроба, сухая»
(ЧПС селективная)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
П итательная среда для культивирования и вы деления чумного микроба, сухая 
(ЧПС селективная) (далее -  ЧПС селективная) предназначена для культивирования му­
зейны х и свеж евы деленны х ш там мов чумного м икроба и вы деления возбудителя чумы из 
инф ицированного м атериала.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА
ЧПС селективная представляет собой мелкодисперсны й порош ок серовато-ж елтого 
цвета, который получаю т смеш иванием  сухих компонентов. П орош ок гигроскопичен, све­
точувствителен.
3. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
С овокупность ком понентов, входящ их в состав питательной среды , обеспечивает 
рост возбудителя чумы и подавление роста микробов-контаминантов.
4. СОСТАВ, г/л:
панкреатический гидролизат казеина (П Г К )...................... 15,0
экстракт пекарны х дрож ж ей .................................................... 3,0
натрий хлори сты й
.........................................................................  3,0
натрий сернистокислы й.............................................................  1,0
натрий ф осф орнокислы й двузам еш енны й ......................... 1,0
ж елезо (II) серн оки слое .............................................................  0,01


--- стр. 2 ---
амм оний м олибденовокислы й 4-х водн ы й ........................ 0,6
стим улятор роста гем оф ильны х м икроорганизм ов ...... 1,0
кристаллический ф и олетовы й ................................................. 0,003
и р газан ............................................................................................... 0,002
агар м и к р о б и о л о ги ч еск и й........................................................ (17,0±2,0)
5. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
П итательная среда долж на обеспечивать на всех засеянны х чаш ках Петри рост 
тест-ш там м ов Yersinia pestis EV  и Yersinia pestis И-2377  при посеве по 0,1 мл микробной 
взвеси каж дого ш там м а из разведения 10'^ (10 м.к.) и подавление роста тест-ш там мов Ba­
cillus cereus NCTC 8035 , Staphylococcus aureus Wood-46, Candida albicans 885-653, Esche­
richia coli 3912/ 41 (055. K59)  при посеве по 0,1 мл м икробной взвеси каж дого ш тамма из 
разведения Ю’'*  через (48± 2) ч инкубации при тем пературе (29±1) °С.
Через 18-20 ч рост тест-ш там м ов наблю дается в виде плоских ф естончаты х коло­
ний в форме "платочков" и колоний с круж евной периферией, через 48 ч - колоний диа­
м етром до 1,0 мм с тем ны м  ш ероховаты м  центром с м аленькой круж евной зоной или без 
нее.
6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- И спользовать только для диагностики in vitro.
- При работе с образцам и и микробны ми культурами необходим о соблю дение Са­
нитарно-эпидем иологических правил СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы  с микроорга­
низм ам и I-II групп патогенности (опасности)» и «П равила устройства, техники безопасно­
сти, производственной санитарии, противоэпидем ического реж им а и личной гигиены при 
работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидем иологических учреж дений 
системы М инистерства здравоохранения» (М ., 1981г.).
- Не использовать по истечении срока годности.
1
7. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
Терм остат, обеспечиваю щ ий тем пературу (29±1) °С;
М икроскоп;
Чаш ки Петри;
П ипетки стеклянны е, позволяю щ ие отбирать объемы ж идкости 2 и 10 мл;
Вода дистиллированная, стерильная.
В а р ь и р о в а н и е  в е л и ч и н ы  с в я з а н о  с р а з л и ч н о й  п р о ч н о с т ь ю  с т у д н я  а г а р а
2


--- стр. 3 ---
8. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
К линический м атериал от больны х лю дей с подозрением  на чуму и контактных 
лиц, секционны й и полевой материал.
9. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
И сследования образцов проводятся в соответствии с М У 3.1.1098-02 «О рганизация 
и проведение эпидем иологического надзора в природны х очагах чумы на территории Рос­
сийской Ф едерации».
9.1. П риготовление питательной среды.
П репарат в количестве, указанном  на этикетке для приготовления конкретной се­
рии питательной среды , тщ ательно разм еш иваю т в 1  л дистиллированной воды, кипятят
2 мин до полного расплавления агара, стерилизую т в автоклаве при температуре 
( 1 10±1) °С в течение 30 мин, охлаж даю т до тем пературы  45-55 °С, разливаю т в стериль­
ные чаш ки Петри.
9.2. Готовая к прим енению  питательная среда, разлитая в чаш ки П етри, плотная, 
прозрачная, серовато-синего цвета. Д опускается наличие тем ны х вкраплений.
9.3. Ч аш ки с готовой средой м ож но использовать в течение 7-10 дней при условии 
хранения ее при тем пературе 2-8 °С.
9.5. П осев и инкубация
И нокулированны е чаш ки инкубирую т при тем пературе (29±1) °С . Время инкуба­
ции зависит от целей исследования и составляет, как правило, 48-120 ч.
10. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Посевы начинаю т просм атривать через 18-20 ч, когда м ож но заметить рост моло-
г .
дой культуры чумного м икроба в виде плоских фестончаты х образований - "платочков" и 
колоний с круж евной периф ерией, из которых в дальнейш ем  ф ормирую тся колонии с 
тем ны м  ш ероховаты м  центром  с маленькой круж евной зоной или без нее. Н аблю дение за 
посевами инф ицированного м атериала ведут в течение 5 дней.
11. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
Набор реагентов «П итательная среда для культивирования и вы деления чумного 
микроба, сухая (ЧП С селективная)» хранить в сухом защ ищ енном  от света месте.
1