Многофункциональный офтальмологический диагностический прибор DNEye Scanner 2+ с… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/14508 | TenderMatch

Многофункциональный офтальмологический диагностический прибор DNEye Scanner 2+ с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14508 от 01.06.2021 · класс риска 2а

Производитель: "Роденшток ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
о
Многофункциональный офтальмологический диагностический
прибор DNEye Scanner 2+ с принадлежностями (Далее по тексту; DNEye Scanner 2 +)  
Пользовательская инструкция
1 Содержание
1 Введение....................................................................................... ^
1.1 Общие сведения............................................................................................ g
1.2  Показания к применению............................................................................... g
1.3 Состав документации.............................................................................. g
1.4 Пользователи ........У........... ^ ^
1.5 Предупреждение........................................................................................... g
2 Безопасность....................................................................................... -j
2.1 Общие сведения.......................................................................................... У
2.2  Защита данных....................................................................................... g
2.3 Электрическая система.............................................................................. g
2.4 Электромагнитное излучение.................................................................. g
2.5 Транспортировка, содержание и использование............................................................................ 8
2.6  Клиентский сервис и горячая линия ................................................................... g
3 Описание аппарата и процедура установки ........................................................... -Iq
3.1 Вид со стороны сетевого подключения DNEye Scanner 2+ .......................................... -I q
3.2 Вид со стороны врача DNEye Scanner 2+............................................................................. 1.]
3.3 Вид со стороны пациента DNEye Scanner 2+................................................................... 12
3.4  Панель принтера DNEye Scanner 2+................................................ 12
3.5 Аксессуары........................................................................................ .|g
3.6 Ввод в эксплуатацию.................................................................................... .|2
3.6.1 Требования к месту подключения ................................................................ 13
3.6.2  Распаковка DNEye Scanner 2+ ......................................................... 13
3.6.3 Электрическое подключение DNEye Scanner 2+ ............................................................... 18
3.6.4 Включение и выключение DNEye Scanner 2+...................................................... 10
4 Работа с DNEye Scanner 2+ .................................................................................... ^ -j
4.1 Установка..............................................................................
4.2 Клиентская база ........................................................................... .|g
4.2 .1 Внесение клиента в клиентскую базу системы ............................................ 19
4.2.2  Управление данными существующего клиента ............................................  21
--------4.2.3 Доступ к данным клиента ......................................................................... ..................................................2Г ~
4.2.4 Удаление данных клиента......................................................................... 21
4.2.5 Перенос данных измерений........................................................ 2i
4.2.6 Удаление измерений............................................................................ 2i
4.2.7 Просмотр результатов измерений.............................................................. 21
78612
07.10.2020


--- стр. 4 ---
Г )
4.2.8 Установка............................................................................................................................................ 22
4.2.9 Заставка экрана............................................................................................................................................. 22
4.3 Измерение.................................................................................................................................................. 23
4.3.1 Выбор вида исследования...............................................................................................................................23
4.3.2 Подготовка к измерению.............................................................................................................................24
4.3.3 Проведение измерения...............................................................................................................................25
4.3.4 Ручной модуль................................................................................................................................................29
4.4 Результаты измерений................................................................................................................................... 34
4.4.1 Структура вывода результатов на экран................................................................................................... 34
4.4.2 Результаты сканирования DNEye с лахиметрией и тонометрией ..............................................36
4.4.3 Результаты сканирования DNEye с лахиметрией........................................................................ 39
4.4.4 Результаты сканирования DNEye..................................................................................................... 39
4.4.5 Результаты абберометрии для близи и дали.....................................................................................40
4.4.6 Результаты для дали................................................................................................................................ ....
4.4.7 Результаты топографии........................................................................................................................... ....
4.4.8 Результаты лахиметрии........................................................................................................................... ....
4.4.9 Результаты тонометрии........................................................................................................................... ....
4.4.1 о Результаты рефракции.............................................................................................................................. ....
4.4 .11 Результаты измерения величины зрачка................................................................................................. 44
4.4.12 Результаты измерений по заданным пользователем параметрам................................................45
4.5 Подробное описание результатов.............................................................................................................. 45
4.5.1 Подробное описание Карт аберраций........................................................................................... 45
4.5.2 Подробное описание Модулирование зрения.....................................................................................50
4.5.3 Подробное описание данных Топографии ........................................................................................ 54
4.5.4  Подробное описание данных Пахиметрии ....................................................................................... 56
4.5.5 Подробное описание данных Непрозрачности сред ......................................................................58
4.5.6  Подробное описание данных Тонометрии............................................................................................. 59
4.6 Экспорт и печать........................................................................................................................ 5q
4.6.1 Экспорт в фороптер..................................................................................................................... 0<1
4.6.2 Сохранение результатов измерений в сети или на USB ...................................................................61
4.6.3 Отправка результатов измерений по электронной почте.............................................................62
4.6.4 Распечатка со встроенного принтера DNEye Scanner 2+ ..................................................................63
4.6.5 Создание снимка экрана...................................................................................................... 04
4.6.6 Создание отчета.-,-.^^^...,...^.....,............................................................................... 04—
4.6.7 Удаленный обзор................................................................................................... 04
5 Настройки........................................................................................................ gg
5.1 Общие положения................................................................................................. g^
5.2 Измерение............................................................................................................. gg
5.2.1 Измерение....................................................................................................... gg
2
78612
07.10.2020


--- стр. 5 ---
Г )
Q
5.2.2 Настройки по умолчанию .............................
5.2.3 Зрачок .................................................
5.3 Результаты ...............................................
5.3.1 Рефракция / Абберация .............................
5.3.2 WF...............................................
5.3.3 Топография ................................
5.3.4 Тонометрия.........................................
5.4 Экспорт .................................................
5.4.1  Экспорт данных .............................................
5.4.2 Печать / Электронная почта.....................................
5.4.3 Действия по экспорту .................................
5.4.4 Удаленный обзор ................................
5.5 Отчет .................................................
5.5.1 Выбор макета отчета..................................
5.5.2 Создание макета отчета с заданными пользователем
5.6 Обслуживание .........................................
5.6.1 Поддержка.................................................
5.6.2  Программное обслуживание ..............................
5.6.3  Техническое обслуживание..............................
5.6.4 База данных ...........................................
Спецификация, клинические исследования, соответствие
6.1 Спецификация ......................................
6.2  Клинические исследования .............................
6.2.1 Исследования пахиметрии ............................
6.2.2  Исследования тонометрии .........................
6.3 Сертификат соответсвия ...........................
6.4  Технические данные ..............................
6.4.1 Электромагнитное излучение ............
6.4.2  Помехоустойчивость ...................................
6.5 Производитель ......................................
6.6
...............69
...............69
..............70
...............71
.............71
. 72
. 73 
. 75_ 
. 75 
, 76
77
78 
80 
80
параметрами...........................................31
.................................................................................84
.................................................................................84
...............................................................................85
..............................................................................85
..............................................................................85
и технические данные .................................87
.............................................................................87
.............89
Директива об утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE).  
7 Обслуживание и решение проблем .................
Чистка .................................................
Замена рулона принтера ...................
7.1
7.2
7.3 Устранение ошибок
Приложение...........................................
8.1 Глоссарий .....................................
8.2
.................90
................92
...................92
................93
............-93
..............93
..............93
Карта волнового фронта с наиболее частыми абберациями
98
78612
07.10.2020


--- стр. 6 ---
8.3 Упаковка DNEye Scanner 2 +
8.4 Гарантия и контактные данные производителя и уполномоченного представителя 105
1
О
78612
07.10.2020


--- стр. 27 ---
□ Исследование топографии роговицы
глубинь1^передн^^^^ ^ измерением толщины роговицы, угла передней камеры, и
□ Измерение внутриглазного давления
Аберрометрия для дали и близи
близГс м е з о п ^ и м  Г ф о то п и ^ ^ м волновых фронтов для дали и для
□ Оценка непрозрачности оптических сред
Аберрометрия для дали
-----------D— Оценка непрозрачности оптических сред-------------------------------------------------------------------------------------------------
Топография
П Исследование топографии роговицы  
Пахиметрия
°  ?л“ ^ н е й 2 р ь ™ " '  камеры, и
Тонометрия и пахиметрия
р о го в и ц ы ," /^ р ^ а Г р 'ь Т Г гл ^ б Г ^ т о ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ '  измерением толщины
Рефракция
□ Измерение данных объективной рефракции щтя дали с мезолическим и фотолическим зрачком  
Измерение величины зрачка
°  и ;Г о Г е о Т о Т " (скотолическое, мезолическое
Пользовательский набор исследований
“ src=,rr^=s“ Z T = = s r'-—
тот, №торый нуж е^вТм Х ост^^^ '^“ ®Р®»ий вы можете выбрать
4.3.2 Подготовка к измерению
Избегайте прямого контакта
Никогда не распыляйтеспоей нрпптоплтоонм/^..^ _____ ^
2.
зрачка клиента, переходите к пункту 5 ^ ^ ^  подбородка. Когда вы увидите часть
3. Если зрачок клиента не виден-
78612
07.10.2020


--- стр. 28 ---
‘  ......... * » « > » . . .
‘  Й т о ^ “ » " ‘Г Г ^
можно определить количество изменений ‘^'="™ьзуя кнопку "Параметры" ( 1)_
В открывающемся диапоговом окне на Рисунке 4 8 » Г л Г е Г о
^ У ю Х Г и Т тГ н о ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ продемонстрировать вашему клиенту
W  Measuremenis
Того MeKufements
V  3 /ч
V - 1 /V
©
Рисунок 4.8: Диалоговое окно параметров
4.3.3 Проведение исследования
появляется красная светящаяся точка. ^ ^ Фиксировать взгляд на воздушном шаре, даже когда
■ИзмеМ ние^Э Р и с 7 н М ? М М М з р ^ м ^ 4 » “^  кнопку
ПО центру перед зрачком. ^ ‘ ^ ^^^^ьца не обязательно должны располагаться
. " . = s = = — —
78612
07.10.2020


--- стр. 29 ---
у
процесса осталось красным это ^означает что зеленым. Если поле на шкале
непрааильноили не закончено’и его следует по’втооить Изм Три^ "Ропущено, выполнено
Количество проведенных измерений (пример 1 из 3) т а ^ Г n S ? " ™
измерения (пример 4 из 3) Ппгпр прнтп 1.(поо ) акже отображается на шкале процесса
появится серия ^ е ц  Пласадо « ««не изображения на нем
всех исследованиях сканирования DNEye Scan и при аберрометри . Н ^ Т е т Т н а ч З н Х т Г  
ли воздушный шар в фокусе или нет значения находится
Рисунок 4.9: Экран измерения и шкапа прогресса во время измерения
режиме реал ь нТо” в ^ е те н Г в Т в Г д и те ’нГнГм n S  ^проведении кератотопогпагЬми м „п ! " изображения отражений сетчатки . При  
вклю ч^ся красное о св Г т-и » !  Т .  сканирования “DNEye Scan-
освещение включается пр^ проведении п ахи м етГ и ^ ”'''’'''^^^^ роговицу. Голубое  
чтобы указать на изменение условий освещения клиен 1у “ ° *" '"  "«"««“ овать индикатор,
^алГисотед^^^^^^^^^^ ^“ '■падит  следующим образом:
аберрометрия дая дали в Г ю Г я "Р^Р^'^^сть оптических сред, проводится
аберрометриюдля близи, включая п у п и л л о Г р ш д а я Г и з Г  и
пЯ
78612
07.10.2020


--- стр. 36 ---
Решение проблем
Изображение с камеры
I )
Рисунок 4.20; Высокая расфокусировка
Рисунок 4,21 : Д ец ентри рован н ы й  круг
Рисунок 4.22: Р асф окуси рован ы й крест
Способ решения проблемы
Крест расфокусирован или не виден или видны два  
белых круга. Нажимайте кнопку “Плюс", пока крест не
нТоб'хплТ“ “ “ - Расфокусиров» вам^обходимо заново навести фокус. Нажимайте кнопку
Минус до тех пор, пока он снова не станет четким.
Юсле этого измерение внутриглазного давления 
(тонометрия) начнется автоматически.
к н Т » " 'л Г  - “е с т и л с я .  Нажмите  
Z n n n  ^ ® «сходную позицию и
кт?т фокусировку И центрирование креста и  кругов.
c t^ T "боГе нестанет более сфокусированным. Если крест снова
размыт, вам необходимо заново навести фокус
Нажимайте кнопку “Минуо"до тех пор, пока он снова не
танет четким. Измерение внутриглазного давления
(тонометрия) начнется автоматически.
распылите их на тряпочку, а затем
.и
78612
07.10.2020


--- стр. 37 ---
Г )
давления более 33мм рт ст не оценивались ^ внутриглазного
4.4 Результаты измерений
измерения. РезуГьтГьГвГводятся'Твт^^^^^^^ ^ Г Г с л е ' = выбранным режимом
= С е . ^ = Г ~  3 .^ р е з;л Г :Г е ;е н Г с л “ П
4.4.1 Результаты в деталях
то н 1 Т т7 и е Г в 7 е р Л  час^^^^ DNEye Scan с лахиметрией и
данными объективной рефракции для да Jn и близи и Г Г и  “ табличной форме с
(1). В средней части экрана результатов в граЛичегкоу шп  “ °™®™™У'°‘Цйми им размерами зр  
аберраций (2). В нижней части выведень в т &  ™ е  п Г  "°ря й уровень
тонометрии (3). Результаты топографии, пахиметрии и
зрачка
Doe John 09August20l6l253
ш
Right
Refraction
PD 63 1 mm VDl2.0mm Dis{.40,0cm
02 September 2016  15:47
PVMeso
^Pholo
NVPhtrto
Reft^action
Summary
m
M eso, lofal
Pachymebie
m
kI NFn<i
Ker R adio, Power A xi. CCT COT 540 pm ^  ^
KI 7.73mm 43.&40 120» lA 40* 3 f ” ^CT CCT 551 pm
m
7.73mm 4 3 Ш  120» 
?-60mm 44.420 30» 
■0.700 120°
Ocular Cornea Simulalioo
_  8 24mm 40.960 73» *A 37» 39»
®*X> ICX* llOmmHg («  7 V)mm лелпп
<гд™н! Z  -  - : r  ”S»*«
^ « 0  73- m  ЮР» i l l  17-lmniHg Export
Рисунок 4.23: Экран результатов
отображаемого на экране CVD (5) ^ аберрации рассчитываются с помо 1цью
пересчитаны. Значение CVD в DNEye Scanner 2+ нр ^^^'^^ вных значении рефракции будут автоматически 
расчете линз. При заказе линз значения CVD измеряются с noZ i° “«Дивидуального параметра CVD при 
системы ImpressionIST. Также, все значения и к а р т ь Г с „1 Г ^ “  “ли видеоцентрирующей
расстояния при чтении - 40 см (6). С помощью кнопки Р®*РД“ЧИи для близи расчитываются для
сможете записать комментарии к измеренw  Рисунок 4 23 n l Z  ™Р™вый блок, в которой вы
правого и левого глаз с рефракционными д 1 Г и  ° . f  объективной рефракции для
зрачка (в мезолических и фотопических условиях о с в е щ ! Г Г и  в6 л 2  "Р** Р“ ой ширине
35
т
гг ~~Г
78612
07.10.2020


--- стр. 38 ---
< d >
поскольку измерение на Я"" близи может быть снижена,
зрения Вблизи. Нарушение связи аккомод” ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^  естественные условия  
отличие от субъективной ближней реЛракиГи “°™ f Р'®”ЧИи может, например, произойти, в
фиксации. То, как это отражается на оезулнтятяу представления объекта
конкретного клиента. Если в ходе проверки оГектиГыхзГ'' с т е п е н и  зависит от 
(сравнение сферо-эквивалентов) будет установлено чтл Для дали и близи
аозврастной группы, Rodenstool!с Г н С э ™  и Г ' " '  ^Ребсваниямдая его
данных объективной и субъективной рефракции. ^ ^ л^нзы, базируясь на комбинации
Глаз-, -Роговица-, "Зрачок-, -Пахи" или -Н е п Г р а ч н о ^ ^  "РД^Дблицы
режима Глаз . На рисунках видны суммарные^абероаиим гпя« ™  УР^алоллена картография для  
при разной ширине зрачка (в мезопических и фотопиТесшх условГяГо”  “ ='P®™ ВДаль
Результаты кератометрии отображаются в н и ж н е м  пх!» /о освещенности) (HOA+LOA = Total)
радиусы К1 и К 2 и значения рефракции в напоавлении гп локазывают измеренные
кератометрии отображаются результаты пахиметпирз о меридианов. В дополнение к результатам
результаты тонометрии с указанием измеренного внхтлигп^зн'^^'^ Чентральной толщины роговицы (10) и
внутриглазногодавления(ВГДс,(11, , которое былор^ас^считано^суГоГр"^^^^^^^^^^^
Б б З О П Я П Н п г'Т к  м ________
s ~ r;
давления более 33 мм рт ст не оценивалисГ внутриглазного
зренияГТопоТ^Г^^^^^^^^^^^
текущего измерения (см. Часть 4.5 Подробное описянГл пГ 6°лее детальный обзор
всегда переключает вас обратно к общему обзору рез^! 1 т а т о Г ™ ' '
4.6 Экспорт и Печать). Кнопка "Дом^''П4)™ звд^ Результатами и для их экспорта (см Часть
изображение, чтобы увеличить карты ил^р для других целей.°^” ’’''
I ТОЛЬКО
78612
07.10.2020


--- стр. 42 ---
отображается та же инфо^иТчтаТГреТул^^^^^ $са7^  пахиметрией глаз. Здесь
и и в результатах DNEye Scan с пахиметрией и тонометрией.
Doe John OSAugusf 20)6 1253 
Right
Refraction Pupii
^ M e s o  48m m
FV Photo 3.5mm ~
NV Photo
PD 63 1 mm VD12.0 im t Oist 40.0 cm
Pupil Sph Cyl A Refraction
48m m -0,^D -U SD  95* FVMeso
3.5mm -1.01D 4).98D ^ FV Photo
059D -090D 91° NV Photo
02Septen*er2016 15 47 
Left
Meso. Total
M eso. Total
Kef R jdiua Power A xi, CCT CCT 540um  u-
XI T « ™  « .« D  1Л « •  M - COT 5 S l SK1 773nwi 43.64D 120* 40» 38»
;Кг i™  lop и
г'** "»= иа™н«
Ker Radius Power Axis jCCT CCT
K1 8.24mm 40.960 73» - i lA
K2 7.50ГШ 45000 163° ’
ft-
TOflO top
Cyl -4.04 D 73° lOPc
lA 37» 39»
^^4»nea Simulation
Pachy Opacify
Р « Х л ь т а т „ = „ з « р „ т е „ .„ о г о м о д у л ,0Н Е у " c a n c га х и м а тр а е Г  
4 .4 .4  Р е з у л ь т а т ы  D N E y e  S c a n
lOPc IZ.ltwnHg Export 
Home
OSAiiguji 2 0 1 6 1?S3
Right
Refraction Pupjl
PVMeso 4itnvn
2.7jm
NVPfwto '
PD 58 6 mm 
Sph
VD12,0mm 
Cyl A
0420 1ST
0.37D 1674
NV.HOA
^Ker Radiu» ' Pow w Axia CCT CCT 
___43240 165» lA
. > o n o  lOP
-0.79 D 165° ЮРс
Ocyjiar.  t'om pe __ _
D isl 40.0 cm
07Septtfno«20J616(37
Refraction PupH Sph Cyl
te n
A
FVMeso 4.3mm -245D -0.540
Summary 
1» -------
FV Photo 3.1mm -Z38D -0.580 3» Maps
NV Photo -2.380 -0600 2»
Meso. Total
NV.HOA
Radius Power Axis CCT CCT
7.61n«n 44.840 3» •A
. ^^2 7,46mm 45,230 93» . Tone ICF
Cyl -0 90 D - .3» ■ у _
lOPc
SimulalKHi
Topo
Opaaty
78612
07.10.2020


--- стр. 43 ---
Лгеллп
1  Right PD 58 6 mm VDTZOmm Dial 40.Q cm
■  Refraction Pupil Sph Cyt A R eaction
FVMeso 4.0tnm -235D 4)420 103' FVMeso
H  FVPhofo 
i s i ---------------------
2.7mm -234D 4).37D 167“ FV Photo
У  NV Photo -2.26D -0.530 170“ NVPhrto
07 70X<i  ISO/
Left
j У '
Meso. Total ^
Ker Radius Power Axis CCT CCT
K1 7.80tnm A1 МП «С» lA7.80tnm 43240 165“ 
7.66mm 44.04D 75“
-0.790 1 й “
Tone lOP 
l(F c
M eso, Total МУ д а д
Ker Radius Power Axis CCT CCT
W  ^  761mm 44.340 3“ ^
to  7.46mm 45.230 93“ Tono lOP 
-О-ЭОО lOPc
Cornea Simulation РцхТ
Рисунок 4.32: Результаты аберрометрии для близи и дали
фотопическомИ^Г*'’^*^'^’' "Р" Различном диаметре зрачка (мезопическом и
’ ДЛЯ зрения вблизи с учетом миоза ( 2)
Для того »виГ»т!!“ ^ и высших порядков для дали и близи (3)
П о Х Г р е ^ ы ^ ® ^ Р Р ^ Ч И Й ,  (см. главу 4.5
4.4.6 Результаты эберрометрии для дали
Ог>г John OSAujusfJOie 1351
Ё
Right VD12.pmm
Refraction Pupil Sph Cyl A
1 FVMeso <в,шз А1Ш  66*
' FVPhoto ..J-Sewp ■  - •w » o 4 uS90; 96»
Refraction
07 701616 й 7
Ш 1Н 1ЛШ
Left _______________
Cyl A
АШ  4.880 Г 4*
4.Й® 74»
Summary
Maps
Simulation
Opacity
M eso. Total Ptiolo. HOA
Ker Radius Power Axis CCT CCT
Kf_ /  lA
■|/л
„ Tono ipP
,^ y ’ lOPc
I Р«Ф0 Opacity
M «w . T o te»
Ker Radius Power Axis CCT CCT
K1 ГА
Tono (OP
foPc
78612
07.10.2020


--- стр. 44 ---
о
Этот экран появляется после выбора режима измерения “Аберрометрия для дали". На нем отображаются  
результаты объективной рефракции для дали при различной ширине зрачка ( 1) (мезопический и  
фотопическии), а также наиболее значимые из аберраций глаза ( 2) котрые представлены в виде таблиц и  
карт. Нажмите на карту, чтобы перейти к подробному просмотру результатов. Аберрации могут  
отображаться одновременно как для правого, так и для левого глаза с коррекцией и без нее. Вы также  
можете увидеть результаты измерения для мезопических и фотопических зрачков. Схемы, расположенные  
напротив объективной рефракции отражают симуляцию измерений остроты зрения ( 3) и показывают,  
насколько хорошо клиент видит в мезопических и фотопических условиях, согласно данным значений  
объективной рефракции.
4.4.7 Результаты топографии
Данный экран отображает результаты измерения топографии. Стандартно вы видите две карты, для
правого и левого глаза. Функции топографии в DNEye Scanner 2+ позволяют полностью оценить  
форму роговицы.
Рисунок 4.34: Результаты топографии, роговица
Данный экран появляется при выборе измерительного модуля “Топография". На экране вы можете увидеть  
мпг^т результаты кератотопографии ( 1) правого и левого глаза. Результаты кератотопографии  
могут быть также выведены в табличной форме. В таблице отображаются данные значений в двух
отражает самый плоский меридиан, а К2 (3) - самый крутой меридиан.  
Указаны также и направления осей главных меридианов (4). Нажмите на карту для просмотра  
детализированных результатов. ^ н м
78612
07.10.2020


--- стр. 46 ---
J
Рисунок 4.36 появляется после выбора результатов измерения "Тонометрия” и зависит от результатов  
измерения пахиметрии. Во-первых, можно увидеть фактическое внутриглазное давление измеренное
":Гт^“ ь!Ж'(зТ"^
А  Тонометрия и пахиметрия являются лишь единичными этапами скрининга
4.4.10 Результаты рефракции
Узе «  A tijuii JOtft S5 
R .0W
RefhKtion Puoil
PD 56 2 mm VDIZOmm
0? ЮМ 15 Q!
Summary
Ker Radius Power Axis CCT CCT
■  K1 7,60mm 44 4in  JAT60mm 44.41D 125” 
7.52mm 44.880
-0.470 125”
Tone lOP
Ker Radius Power Axis CCT CCT
K1  747mm 45.180 Щ)” ^
K2 7.41mm 45.550  170” Tone lOP 
-0.370 80” lOPc
Opacily i
78612
07.10.2020


--- стр. 47 ---
Рисунок 4.38: Результаты пуппилометрии
Рисунок 4.38 появляется на экране после пуппилометрии. Вкладка ( 1) содержит информацию о  
диаметре зрачков в зависимости от условий освещенности (скотопические, мезопические и  
фотопические). В верхней части экрана вы видите изображения обоих глаз R/L (2). Для  
детализированного просмотра нажимайте на изображения.
посмотреть короткий ролик с демонстрацийей зрачковой реакции
можете Lie, ' ' ° центре (3) показывает разницу в диаметре правого и левого зрачов. Вы
можете_выбират^между экранами “Один глаз” или “Оба глаза” (4). ^
Рисунок 4.39: Детализированный вид пуппилометрии
78612
07.10.2020


--- стр. 48 ---
Данный экран (Рисунок 4.39) доступен вам после нажатия кнопки “Один глаз”. Нажмите кнопку Запустить  
(2) для проигрывания краткого ролика и просмотра реакции зрачка на различные световые условия.  
Справа на изображении вы можете посмотреть детали диаметра зрачков (скотопические, мезопические и  
фотопические) в мм (3). Данные децентрации зрачка по горизонтали и вертикали, а также угол каппа,  
отображаются в табличной форме (3). Разница в ширине зрачка справа и слева выводится в форме  
графика (4).
4.4.12 Экран результатов измерения опреденного пользователем
Для измерения, определенного пользователем, экран результатов может выглядеть по-разному, в  
зависимости от выставленных в настройках параметров.
4.5 Подробное описание результатов исследований
Для переключения между детализированным видом и результатами нажмите на кнопки "Сводка" (1)  
“Карты" (2), “Моделирование” (3), “Топо” (4), “Пахи” (5), "Непрозрачность” ( 6) и "Тоно" ( 7). Для вывода  
соответствующего детализированного вида вы можете нажать на карту на экране. Доступные для  
выбора кнопки зависят от типа измерения, которое вы проводите. В зависимости от выбранных вами  
кнопок, внизу появятся соответствующие подтаблицы.
Doe John 09 August 2016 1253
Right P D 63 1 mm
R^raciion Pupil Sph
FV Meso 4.8mm -0.880
FV Photo 3.5mm -1.010
NV Photo 0.590
Notes
VOIZOnwn
02 September 201515 50
Dial 4 0 О ш  
Refraction 
FVMeso 
РМ РЫ Ао
NV Photo
Pupil Sph Cyl
S.2mm -0780 -1.99D
3.5mm -0,670 и .а ю
1.610 -1.97D
Pachyirelrie
7.73ггнп 43640 120" lA 40" 38*
8,24mm 40.960 73"
________-O.TBO 120" lOPc l2,9tnmHg Cyl
f Cornea j ЗитУаИоо Pimil РялНи rWbOTfK/
4 0 4 0  73“
с с т S I  pm
lA 37" ЗГ
ICX> 17.5(miHg
lOPc 17.1n»hHg
Рисунок 4.40: Экран результатов ON Eye Scan c активной подтаблицей “Роговица”
4.5.1 Детализированный вид карт
Для вывода результатов измерений в форме карты (Рисунок 4.41), нажмите на кнопку “карты" (2) справа  
на экране результатов (Рисунок 4.40). Далее в меню ( 2) вы можете выбрать необходимые световые  
условия (2) и какой глаз (3) следует отобразить.
78612
07.10.2020


--- стр. 49 ---
Doe John 09A ugust20I61253
Pup 4 8 mm ofbet 0 25rtm  -0 1 /rran Ь
02 Sepiem ber 201 6 16 12
В
1
Refraction PupH Sph Cyl
Уеао 4.8mm ■0.980 -1.1SD
f*hote 35mm -10 Ш -0580
NV 35mm 059D -0.900
Sfmulabon
Topo
Pachymefne
Opadly
RMS 180 00
Two Maps Both Eves Hi<:>nru
Step{pm) - 010 +
Central Value » 000 + ОеЬиП
09 Aug 2Я 612-53-18 Bade | П
■■■Export
1Э
глаза с м езопическим  зрачком
меню вы ра 2 КЗ ^ ^ закрепить ваш выбор в
абберациям'и ‘всего , ? Г б  С р Г и Г й - Т п Г '^ '
выбрать, какие карты аберрации ноТ пТ Г ' 'и'*' “
"Тангенциальная" или "Сагг^альная Lcora'^Z^T
измеренного волнового фронта от идеального^ Гвня С» твртг°“''“ “ '  , т.е. отклонение
просмотрены на шкале в левом у г л Г и з о б ~  Соответствующие числовые значения (в pm) могут быть
В меню “Инструменты" (5) можно выбрать следующие опции просмотра.
' v?nn.' цветные круги - более удобны для воспоиятия
' Кпргт-^яя°*'^^^ отображается поверх изображения глаза,  
крест, аберрации отображаются в системе координат
ри выборе "Роговица" ( 12) в меню (5) также будрт доступны различные варианты просмотра.
Цифровые значения измерений для каадой отображаемой карты приведены в таблице (6).
Опредленный пользователем (7)
Шаг шкалы меняет градацт ц в е т ^  ш Т а Г  постройки цветовой гаммы шкалы.
уменьшение шага ижапы плимрнярт ’гТ  Д ля вас пользовательской шкалы. Так
- и максимальные значения ш1ь1 рассчитГаГя Г ”"” "У ® <=™ “™льности исследования. Минимальные----------
выбранной палеткой. Эт“ «  ~  ^«^ервалов определяется
зону. оказаться полезным, если вам необходимо выделить определенную
Если стандартная шкала установлена в цветовом режиме AN4I ипм 1ап
нельзя. ^ ^ среднее значение изменить
78612
07.10.2020


--- стр. 54 ---
Doe John 09A ugusl20l6 1253
02 SepleiTiber 2016 16 22
■ НПД1ПЛ *'*^50£yea HOALOA Far Near
S tfcft: R atto 0 41
Mwo flHjio Ne»
ftip 35m p»
stf»ia «и,о 10 зе Maps
Pachymelne
велико по размеру°и^^^^^^ точечного объекта. Чем более размыто и
составляем примерно 100 угловых минут. ’ ^ изображение на сетчатке. Отображаемая область
Используйте меню выбора (5) чтобы R hiR Pi-T M  pqc
высших или низших порядков у вас также есть нпямп^и ^ общих аберраций, аберраций
Выберите желаемый для вывода PSF в определенньП™^^^ аберраций.(6). ределенных условиях освещенности и удаленности объекта
ш
4.S.2.2 Сравнение остроты зрения
Doe John 08 August 20161253
02 Septem ber 20161622
Wife U#K!A
HOALOA FarN ear
H V z
НОД V Meso •, Phojpi i Near
78612
07.10.2020


--- стр. 55 ---
Острота зрения имитирует объективно измеренное зрение клиента с учетом измеренных НОА и/или  
LUA, т. е. способность глаза различать детали и форму объекта.
Диаграммы остроты зрения обоих глаз выводятся в виде графиков при различных условиях  
освещенности, когда выбраны кнопки “Карты" и “Острота зрения”. Эти картографии также могут быть  
выведены в меню выбора (1) для “Глаз", “Роговица” и “Внутренний”. В поле выбора ( 2) вы можете
вы рать между результатами исследования зрения вблизи в мезопических и фотопических условиях  
освещенности для правого и левого глаза.
пооялка Гпи Т  аберрации, аберрации низшего
а б е ^ ^ и  RhI  ' '  картографию без каких-либо
фотопиТе^х (аГ "'''  '“^аопических условий или для
4.5.2.3 MTF
J
Отображение частотно-контрастной характеристики или функции передачи модуляции (MTF) обоих
лаз ото ражаются графически для обоих глаз, когда выбраны кнопки "Моделирование зрения” и “MTF”
описывает качество, с которым глаз репродуцирует контрасты в зависимости от пространственной  
чэстоты.
в меню (1) Вы можете выбрать между экраном результатов для исследования зрения вблизи в  
мезопических и фотопических условиях освещенности для правого и левого глаза. В меню (2), какой  
тип аберрации (НОА, LOA, Total или None) вы хотите увидеть.
Doe John 09 A ugusl20t612:53 ■^4 Moles
02Sep!eml>er2016 16:23
I Eyes i HOALOA FarNear
Meso i Phoa Near
M TF T ra n sfe r M odulatton F u n ctio n
M TF T ra n sfe r M o dulation F u n ctio n
M T F t O p
оФ
M TF I От
Padiymetrie
0 1 U , -  H o n zo n tal !
J y . v ,  V ertical I
0 *10 20 30 " 40 50 ’ 60
C y c le s / D e g re e s
H orizo n tal i
, ' V ertical j
10 20 "1)0 40 50 ' Ю
C y c le s / D e g re e s
4.5.2.4 Коэффициенты Цернике
78612
07.10.2020


--- стр. 56 ---
Doe John 09 August 20161253
О
0? Septem ber 2016 1624 ^
Both Meso 
Eyes : Photo Phcto Near
DelocmZfiO) 152D 1730
АаЬфя 2{Z*2) 079D@ 5" 135D@164“
LQA 1.71 D 2 1 9 0
HOA 0.55 P OiOD
HMS 1500 225 0
CoDiaZ(3.iQ 0.49 D@ 88' 046D@ 92‘’
Suh.Aber. 2(449 Q(WP 01 10
Aabam.ll2(4«3) 0060(84“ 005D@ 162“
TnrfajlZPL!^ 0.21 P@96* 012D @ 7r
ГеИаЫ2(4д4) 0.04 0@ 30' 0.05 D@85’
Topo
Pachymelne
O paaty
Рисунок 4.51: Экран результатов DNEye Scan, Д етали зи рованн ы й  ви д "А берро", "Ц ернике", "Глазной": С равнение коэф ф ициентов 
Ц ернике правого и левого глаза д л я аберраций низш их п орядков при м езопических и ф отопических услови ях
Здесь отображаются коэффициенты Цернике для обоих глаз при различных световых условиях в  
графической и табличной формах. Коэффициенты Цернике характеризуют силу индивидуальных  
аберраций, суммарно в глазу и выражены в pm. Эти картографии также могут быть выведены для  
значений “Глаз”, “Роговица” и “Внутренний” в меню выбора ( 3).
Далее в меню выбора (4) вы можете выбрать между различными видами: Если выбран “Оба глаза”, значения  
Мезо, Фото или Близь отображаются для обоих глаз (см. Рисунок 4.51). Если выбран “Мезо Фото”, тогда  
отображаются коэффициенты Цернике для аберраций высшего порядка правого и левого глаза (Мезо,  
Фото и Близь) (см. Рисунок 4.52).
Doe John 09August20161253 Notes
Bo9i Г  fifesa j
Eyes Ц F ^ )  j
Aberration
Ш Ш Ш Ё1111: M eso45 1 NV3.5
Detecie 2(2.05 1 4 7 0 1520 -0210
Asti'siii. 0-67 D@5“ 0 7 9 0 е 5 ' 060D@ 1“
LOA 1710 0.640
HOA 0 4 6 0 055 0 0.450
RMS 1.660 1500 0 7 8 0
Сотв2(Зд1) 0.41D@98“ 0490(888“ 0.4QD@93“
Sph. Alter./(4jl9 , - ojoid 4>iM D„ _______
AsG9a>.H2(4J2} P040@ 7“ 0 0 6 0 ^ ^ ^ ^ ^ 0080@ 24“"^ ~
TtafoaZpU 3) 02QD@92“ 02 1 0(896» 1, 0170@ 89*
TeU:afall2(4;**} 0-030@34» 0j04O@30“ O02O@24“
02 Septem ber 201616:24 Д
ROOENSTaH
; Let Summary 
Maps
Торо
Pachymetrie
Opacity
Ocular Home
78612
07.10.2020


--- стр. 58 ---
Doe John 09A ugust20l6 1253
02 Septem ber 20t6 16.26
Кег Radhra Power Axis
К1 7.73 mm 43.640
, w r 
120“ Nasal
К2 7.60 nw 44.42 p. 30“ : i  Temporal
AVG 767 mm 4463G Inferior
Су| -0.78D ia i “ L Superior
Geometry
' Horizontal
Р e. Q Vertical
053 0.69 •0.47 :^ed iu m
^  I mm - i ; Righi : Lei!
....... ■ ■ ■  . '..f , ■
и - IS- a -  » .  3,.
...7.93 nsh 805 mm
t20» 758mm 7 б 4 т т  7.7imm 782m m  787mm 
210’ 7.56mm 7.64mm 769mm 778m m  798m m  8.13mm
7158mm
120’ 788mffl 774nvn 782m m  793mm 7.87mm
30’ 75Smm 7.S0mm 7.65mm 768mm 798mm 8.13mm’
® ^ 5 ’™" ^7 4 mm 791mm 7.92tren 8,l3m m
Summaty
Maps
Simulation
Topo
Pachymelrie
Opacity
Tono
1
Q
птф.| - ' > гГ
Р „I ,. A feJfdians jj
Р ю ун ои  4.54: Экран р езультатов DNEye S can. Д етализ ________
. ■  """"" '" ’ ■ ■ ■ “ '" " '’““ -■■■''“ ^я-ть,то„отрафннес«„к„з„ера^„ев„тотлаза
отображается при 5Ь1б о р Г в З ж Т н н о ^ п р е д о п р е д е л е н н ы х  положениях 
кератометрической оси измерениГр o S  в з е Г ~  определены для
Doe John 09 August 201 6 12:53
02 Septem ber 2016 16:27
Power Ax» ^  “
. Ш"Г  ' '1' - М Ш1Ч Ч , _
•<2 760m m  4442D  30"
, AVG 767 mm 4 4 6 3 0
I ^  4),78D 120’~ ~
Geometry ^ ^
KMi^ltonui
^ AQd a k\ "1-
*1J3? ^  чА 74 ’ ' "  -
^  - K 1 - 775rtwn 122“ 7 7 7т Г Т ^ ^ Г ^
^62mm  32“ 
?.69mm 
-0,72 D 122“
7.03 m m -30* 
7.70mm : 
-0.780 120“
7,66mm 22“ 
17.74 mm 
-069 D 112“
Sumuiaty
Maps
Simulafiotr
Topo
Pacipielrie
O paaty
Tono
Etten^: --Sagiiaf:
, , -.Radjiis *
I левого глаза
, . r r . ; r s i : : s s —
Таблица T еометрия’ ( 2) содержит информацию о ге п 1 т Г  значение данных измерений.
мевд полуосями а и Ь эллипса: Р=а2/Ь2 и е э к с ц е ^ с и т е Г “ '^ ''“ '  ^ соотношение
78612
07.10.2020


--- стр. 59 ---
рассчитываетсяпоформуле: е=^ГРРу:Беличина Q описывает конические коэффициенты:
итооразить значение KPI (см. часть 5.3.3 Топография).
Таблица Кератоконус (3) содержит информацию об индексе вероятности Кератоконуса (KPI) объеме
передней камеры (ACV), (AG C) и (АК). ^ 1г\гц,иоьеме
KPI: индекс вероятности кератоконуса указывает на вероятность кератоконуса в %.
SI. Индекс симметрии сравнивает разницу между верхней и нижней частью роговицы
отцентрированной по вертикальной оси. ^ ^ ’
^ « о Т о Г ц Г Г е п р е л о м л я ю щ е й  силы роговицы на единицу^ины мевд  
?оговКцы“ '" “™^" информацию о кривизне в вершине роговицы и, таким образом, о самой крутой точке
ВНИМАНИЕ: Индексы вероятности кератоконуса разработаны в качестве вспомогательного  
^  rn lfJr  исследования, и не должны использоваться в качестве едиснтвенного
средства для обнаружения Кератоконуса. Их значения не заменяют полной диаг^стики и  
постановки диагноза профессионалами (см. часть 1.5  Предупреждение).
Радиусы К 1 и К2 для 3 мм. 5 мм и 7 мм отображаются в правом углу экрана ( 4) Результаты можно  
выводить для правого или левого глаз (5). Вы можете выбрать блоки между мм и D ф).
4.5.4 Подробное описание данных пахиметрии
Выберите кнопку "Пахиметрия" для перехода к виду роговицы в профиль (см Рисунок 4 57 ) Здесь
отображается пересечение роговицы, центральная толщина роговицы, rn U n a передней каме^оы глаза и  
угол передней камеры, а также другие характеристики передней камеры глаза и
Doe John 09A ugusl201612:63
^  Notes
02 September2016 !6:27
Negat^'e Enhance
Ш  V  K ght I t£tl i Summary
-1 iCn-rtr-j
558 553 ,
Pachymelne
В
Рисунок 4.56: Экран разультато» DNEy. Sen.
левого глаза
78612
07.10.2020


--- стр. 60 ---
редактировать результаты измерений и, например  
позиционировать точки измерения. Вы можете увеличить любую секцию нажатием на onHv из тое^у 
секции на изображении. Воспользовавшись кнопкой "Негатив" ( 7) можно отобразить роговичную^  
диаграмму в перевернутом отображении. Кнопка "Усилить" ( 8) улучшает контт рого^цы ^
"едеднеи камеры установите крест в назальной/височноГчкти на^передней камере  
П п  на задней части роговицы и последний крест на радужной оболочке ( 2) как на р и с 4 57
Для измерения глубины передней камеры оба креста в среднем сече1и должГбыт1 S  
^Р це радужной оболочки (3). Третий крест должен располагаться на передней повер^сти роговицы
O oeJohn 09A ugust2016 1253
Notes
02Septerru)er201S 16:28
Negative Enhance
Right : Ш  '  Summary
Pachymetfie
Рисунок 4.57: У становка и зм ери тельн ы х точек пахим етрии
□ 5° < угол передней камеры < 60°
□ 1,5 m m < A C D < 4 ,5mm
□ 8 мм < WTW
□ Кресты для угла передней камеры должны находиться внутри окна редактирования
□ 200  pm < толщина роговицы < 800 pm >^риьания
□ Значения толщины роговицы должны быть симметричны в центре.  
ПереместиТе^желтый^шРг^^ экране для редактирования центральной толщины роговицы (ССТ)
78612
07.10.2020


--- стр. 61 ---
о
Рисунок 4.58: Редактирование центральной толщины роговицы (ССТ)
В меню выбора "Инструменты" (9) вы можете выбрать:
□ Центральная толщина роговицы
□ Угол камеры
□ Угол каппа
□ Глубина передней камеры
□ Диаметр роговицы.
Вы можете выбрать вывод для правого или левого глаза (10).
4.5.5 Подробное описание исследования “Непрозрачность сред”
После нажатия на кнопку "Непрозрачность" (1), вы увидите следующую картину (см. Рисунок
4.59).
78612
07.10.2020


--- стр. 62 ---
и
DoeJohn 09 August 20161? 53 Noses
05 September 2016 1042
i c  C
Pachymetne
o“  о Г I«  г  НОД со™ T,or
0 .«  <.,« 0,35 0.2, 0.26 0.40 0.46 0.,1 „.oo „.,2  0.67
Окно результатов вкладки "Непрозрачность" отображает поперечное сечение роговины свепко и 
S  ж Г п ^ и в Г е Г оптических среддля правого и левого глаз снизу экрана
Р ^ ц , и ': Г п  3
и визуализация в о Г в ы х  п Г п у н ш м ^ " '  Р-Р«™™«^=Ченции(3)
измеренных аберраций Н (Х  комы и трефо^а. ' ^ табличках расположены значения
н tя в °л T e T c Г o Г o Г й катара^ы ине является основой для постановки диагноза Катаракта.
4.5.6 Подробное описание тонометрии
п р Г о ^ и Г о т ^ а  " "  « " --е т р и и  ^ я
/  9
78612
07.10.2020


--- стр. 69 ---
и
5 Настройки
(Рисунок 5.1). увидеть основные настройки с помощью кнопки “Установка” (1)
Pilfer
Surname 
I Doe
Musfermann
Suskind
20  M ay 2 0 16 1 2 4 9
Name Birth ч1а1е Gender
Joltn 15Л2/197
1 Male
Max 13/05/197
9 Female
Julia оглзглад"”
8 Female
ш т т ь
22-2401
20/05/2016
11:54:16
20/05Лг016
11:50:03
20/05/2016
1011:40
Measure R ighyiefl Measure
DNEyeScan _ ^
+Pachy +Tono f**9ht/Left
DNEyeScan
-rPacby Right/Left
DNEye&an Right/Left
S c ffte n
Srfver Г
,,u палальиим экране
Scanner 2+. D№ yeTc 2 °2+'^n^^^^^^^ ° начальной конфигурации DNEye
"ользователи, знакомые с устоойс™мТ.“ “  “I " ! ! ? ? . ВД^^анными RodenstockGmbH. Продвинутые пользователи, знакомые с v c tS b o m м ^ 'Г  сделанными RodensI
индивидуальной адаптации. Следующие экраны н ^  ^  "^'^^Ройки для
настройки: "Основные" ( 1), "Измерение" (2)^"Результаты "(ЗГЭк™ “° ' з а в о д с к и е  
(5) и "Эксплуатация" ( 6) на Рисунке д? Гпг,=Г, Экспорт" (4), "Отчет"
следующие кнопки меню: ^ ^''Рзне настроек расположены
ш
Region^ Parameters
щ
Oevtoes Parameters
Date
Formal Date
02ЛЙЙ016 %
( 5 )  dd/mm/yyyy
mm/dd/yyyy
Hours V  17 ^
Minutes 52 A
{ - 1  Warning Beep
Format Time 12 Hours 
24 Hours
f  ^ l Enable Temp User
Delete Temporaiy л  
Measuremenb Every Day
Language English (UKl /V
Week
Mnn*i
Ш
Secunty
Г I Screensaver
Wailfrten) V  5
□  Password Protecfion
02Sepleni{)er20161У5?
Automabc Return To Pabenf Screen 
Never
General
M easure
Results
Export
Report
Mainter».
Activate Pabenblrrport tfia USD
Factory De^dall
-'ииунокI).!!: OcHOBHbieHa^fflii
/?U
78612
07.10.2020


--- стр. 70 ---
г
у
Извлечь USB (7)
Позволяет безопасно извлечь USB - накопитель.
Заводские настройки ( 8)
не б т у Т у т а Г  Измерения и данные измерений
Сохранить (9)
Сохранить все настройки, сделанные в настройках конфигурации.
Отмена ( 10 )
Возврат к предыдущему экрану.
яниииУГГпроверенными  внешними дисками и USB накопителями. USB накопители и  
деугих целГй™’ Змппег 2+, не стоит использовать для
А  Убедитесь, что работа с устройством производится в проверенной сети.
А  Пожалуйста, убедитесь, что соблюдаете законы о защите данных, когда подключаете устройство
К сети и/или пользуйтесь функцией электронной почты. ^
различные параметры без сохранения изменений. Однако, для подтверждения  
(7\ пп следует сохранить прежде чем выйти из меню конфигурации. Нажмите кнопку “Сохоанить”  
(7) после внесения изменений. Изменения будут сохранены и вы вернетесь к преГдущему меню '
5.1 Основные
Вкладка "Основные” ( 1) в меню настроек разделена на три секции: Региональные паоаметпы Ж 1 
Параметры устройства(12) и Безоласность( 13 ). " ™иональныепараметры ( 11 ),
Региональные параметры ( 11 )
измерь яТковню Тг"т„*-'’“ ' '  язык. Если вы хотите
языкового к о Г  вы хвилиТгп язык, в зависимости от выбранного
Д . у Дите соответствующую клавиатуру на экране управления клиентами.
Параметры устройства ( 12)
= = = = = = Е Е = ^ ^ ^
Безопасность (13)
= — = = = = =
78612
07.10.2020


--- стр. 71 ---
1
( )
Regional Parameters Devices Parameters
Old Passw ord
FormafOate ( J )  d d /m m / л  „
”  New Passw ord
Q M ifn
Confimi Password
Hours V  t7
rrd ProlecSon
Г Chartge Password 
jm  To Patienf Screen
234567890 -  _
-* Qwertyuiop[]  
^ ^ s  ^ ^ g h j к I i
1) ^xcvbnm,.-'^
Щ+7
Рисунок 5.3: В вод п ароля
Активация иморта клиентов (14)
клиентов из удаленной базы данных (ш . часть 4.21  Внесение  
адрес компьютера, где хранятся данные клиентов в поле “Сервер",
5.2 Измерение
02 Septem ber 2016 17:54
и
Schemes To Display
Default Display m
Custom Scheme ^
Default
( § )  DNEyeScan 1 1  Abetralion Far + Near
1 1 Aberramelry Far
DNEye Scan wito Pacfty 1 1 Aberrafcon Far
f 1 AbenometryNear
( 3  DNEye Scan wifaPachy and Tono 1 1 T o p o g r^ y
П  Topo
1 1 Pachymeuy
1® О
1 1 Tonometery
□  cc T
1 1 Rejfaction
1 1 Tono
I* 1  Pupilo 
f~l Custom
Name
|:D )i«nbs6c I Default
Рисунок 5.4: Установка/Измерение/Диагностика
E jed'JS S  
Factory Default 
Save 
Cancel
78612
07.10.2020


--- стр. 79 ---
О
Send
Q
D
Screenshot
(JPG) Topo CCI Retro Patient Fite
Report
(F^F) 1  I External Device
в
General
US8 □ □ □ □ □ □ Protocol PC
В
Measure
NetAork
В
□ □ □ □ □ □ 0
Results
Export
Naming Patient Into
1  1  Cutout Pachy Data
в Report
Sumartte 1st Name
Output Tone Data П  ЮРс □ ЮР
Mainten
В 0 □ Ш
XML Export
fexlanboxiSha'ed_Ref_D 3ta‘ARK
Export directory
□ Facfoty Default
'Aysxl3nbwSbare<j_Ref_D3laiinptrt
lExportDfibi i P|^6ng/ Export Remote
-ss.J  Erna! Асбопз Access
Рисунок 5.13: Настройки/Экспорт/Экспорт данных
5.4.2 Печать / Отправка по электронной почте
В подвкладке "Печать / Отправка по электронной почте" в меню "Экспорт" содержатся настоойки для 
э л е ™ Т н н о 1 Г ч те Т в Г ™ г Г ^ внутренний или внешний принтер, а также для отправки их по
в н п ^нё1р и нтео а н
установите галонку напротив -Билет' (1). Улиёы З Г ч ё 1 ё Г « Г е т е  ^
"3aroS oT ;::faT 2^:i;re:::^^
Чтобы напечатать билет с помощью внешнего удаленного принтера поставьте галочку напротив “П ечать' и
выберите желаемый принтер в меню выбора ( 3). е ' нлочку напротив 11ечать и
С ^авой стороны экрана вы можете сконфигурировать отправку электронной почты (4) Если вы хотите  
р НОИ почте (4). Используйте кнопку Тест электронной почты” (5). чтобы проверить
■  П а р Г 7 п Г о 7 а ? ^ '“ \ ' ' ' " " ' '
можете ппп шифрования SS или TLS. Воспользовавшись кнопкой -Помощь" вы'
В поГе ЗГе™-°  “°“ 0»<ных адресах в поле “Получатель" (6).
' з^ащ иТ'""' ^ ™ ^ “ а не могут отправляться автоматически в виду закона о  
данных.
А  т ^ Т т Г ё п Г Г ™ '" системного администратора к каждому
^  клиенту С ПОМОЩЬЮ диалогового окна “Экспорт-V ^
д  внешние д а ё к Г и ^ “ накопителями. USB накопители и
Пож^иста, убедитесь, что соблюдаете законы о защите данных, когда пёд^ючае™ устройство к  
ИЛИ пользуйтесь функцией электронной почты.
78612
07.10.2020


--- стр. 80 ---
02 September 20161806
А
«oaiRSiocK
Test Email 1 Я General
Character Size
О Small
■ L_J 1 __1  ILS Export
Colteague ■  1 2  3  i
Report
~ ~ |P rint И Name ■ 1 Mainten
Printer
Address § ■ Ш Ш Ш Ш Ш Ш Ш  I
H  - ......- ..... —
Laboratory ; 1 ■ 2  3 tjedU SS
Name ■ 1 Ш Ш Ш Ш Factory Default
Рисунок 5.14: Настройки/Экспорт/Печать и отправка по электронной почте
5.4.3 Действия по экспорту
° 0"РЗДеляет, какие параметры экспорта
ски выполняются по завершении измерения, и какие параметры отобоажаются в  диалоговом окне "Экспорт" в клиентской базе 'яраметры отооражаются в
Печать^(2) вы можете выбрать между "Билет”, "Скриншот”, “Отчет” и “Превью отчета” ^ ^
н а Т к Т а Т е Т п 'д а и ^ м и ^ ^ ^ ^ ^ ^ отображаться в диалоговом окне "Экспорт"jtspdNt; управления клиентами или на экране результатов. ^
ll" e4?TH ''°гФУ«'<4ии  "USB", "Сеть" и "Фороптер". Для опции
?П открывается при нажатии кнопки "Э^орт”. Е с Г г а л о ч ^ н е Т а ^ ё ш
^  Пользуйтесь только проверенными внешними дисками и USB наколителями USB някппмтрпп м
А  " е Г у б = с Г Г „ “ 1 Г “ ^ ”  ^ не с т о ™ л ь з о ^ ь ™  д " ;
А  f  ’ устройством ПРОИЗВОДИТСЯ в проверенной сети.
7. о
78612
07.10.2020


--- стр. 81 ---
С
Automatic Actions
Export Data : K I
I I Ticket 
I I Print Screen 
■  I i I Report Preview 
I I Report
J  г -Rl^fe
Popup/«ways Open
I I Network
Selected Items For Export Popup
Export Data v jQ jl 1 .'1 Network
General
Measure
I___I USB j~ ~ | USB
I I External D evice I I External D evice
Results
....... .................. . .....................
Rinling
Ticket Format 1 Ticket Ticket Format
.. . ^ , Report
О ;
[ 1 Print Screen
Sum m ary Mainten.
( g )  . Normal
i-iilr.ifaft:'*:.
[ 1 Report Preview
Com plete Eject USB
Sticul 1 1 Report Short
Рисунок 5.15: Н астройки/Э кспорт/А втоматические дей стви я
5.4.4 Удаленный просмотр
Удаленный просмотр позволяет делиться результатами с другими пользователями и, при необходимости,  
обсуждать результаты вместе с клиентом. ПК или ноутбук соответствующих пользователей должны быть'  
тдключены к DNEye Scanner 2+ для удаленного просмотра. Следует использовать IP-адрес сканера  
DNEye Scanner 2+. Удаленный просмотр осуществляется в интернет-браузере Google Chrome. Вы  
можете просмотреть список клиентов в алфавитном порядке и результаты измерений клиентов, в то  
время как следующее измерение уже выполняется на устройстве. Для этого поставьте галочку напротив
Активировать удаленный просмотр" (1) (Рисунок 5.16).
А  Примите к сведению, что удаленный просмотр должен быть разрешен только
авторизированным пользователям и выполнен в соответсвии с требованиями о защите  
данных клиента.
78612
07.10.2020


--- стр. 89 ---
{ )
Technical Maintenance
Start TeamViewer
Save Measurement Records Backup Path
Software Maintenance
^ Software u p d ^  wifti USB
Backup Mettiod inaemenlal
i Export
Software update via Online □  When backup is Imshed, turn off tee machine
' . Л l\: :  
Cancel ; Ok
Sy^emlnfo
Computer Name DS2 
PAddress 109(
Veision 101
Cr^iynght T9D
Motor R «ef OeteteOatabase
1090114 12 
101608.3101 
T9D
I I Backup On Shut Down Factory Default
Рисунок 5.26: Установка/Обслуживание/Настройки резервной копии
А  Пользуйтесь только проверенными внешними дисками и USB накопителями. USB накопители
и внешние диски, используемые для работы с DNEye Scanner 2+, не стоит использовать для  
других целей. ^
А  Убедитесь, что работа с устройством производится в проверенной сети  
А  Пожалуйста, убедитесь, что соблюдаете законы о защите данных, когда подключаете устройство  
К сети и/или лользуитесь функцией электронной почты.
78612
07.10.2020


--- стр. 90 ---
н
-J
Г )
6 Спецификации, клинические исследования, соответствие и технические данные
6.1 Спецификации
Спецификации устройства
Т ип защиты от поражения электрическим током
V л-vvy, 1  1^, OUU VV
Класс защиты 1
Уровень защиты от поражения электрическим током Устройство типа BF
Класс защиты ~ \т
Размер (Д X Ш X В) [^12x530x570 мм
Вес ■^5кд
Спецификации для эксплуатации устройства
Рабочая температура от+10°Сдо +35°С.
Влажность Допустимая влажность 30% - 90%
Спецификации для хранения устройства
Температура хранения---------------------------------------------------------------------------1 от-10°Сдо+55°С
Влажность П Допустимая влажность 10% - 95%
1 Спецификации для транспортировки устройства
Температура хранения от-10°С до +55°С
Влажность Допустимая влажность 10% - 95%
Диапозон по сфере от -20.00 dpt до +20.00 dpt для CVD 12 мм
Диапозон по цилиндру от 0.00 dpt до +8.00 dptОсь ~0°-180°
Область измерения 2.0 мм -  7.0 мм зрачок (3 зоны)
Количество точек измерения 1400 точек для зрачка в 7.0 мм
Рабочая дистанция 94 мм
Метод измерения Шака-Гартмана
ч^нсцификации для роговичной топографии 1
Количество колец 24
Количество измерительных точек 6.144
Количество аналируемых точек 100.000
Диаметр покрытия роговицы в 43 dpt от 0.75 мм до 10 мм
Диапозон диоптрий 37.5 dpt-56.0 dpt
Точность
Метпл МЧМРПРЦма 0.03 мм
Спецификации - Непрозрачность сред
78612
07.10.2020


--- стр. 91 ---
Спецификации для экрана LCD
Клинические исследования
6.2.1 Исследования пахиметрии
, полученное на устройстве Schematpflug Pentacam было Ь б  75^^7 93^м Т| Роговицы
рассчитанная с помощью этого устоойства мвннм 1 uJ « по. ’ ° Центральная толщина роговицы,
проводимыми с помощью устройства Pentacam Так ua^ui ‘'Р^нем по сравнению с измерениями  
показывает графическое сманен называемый график Bland Altmann, см. Рис. 6.1,
проведенных разными способами На S to  6 1 покам™ п Т  " %™ 5 ®Р™‘“1М отклонением измерений,
1,96) и 99% доверительного интервала^^чТо J i T . ^ Доверительного интервала (SD *
интервала составляли от 24 54 до ig «О мш а n l n f д о в е р и т е л ь н о г о  '  
составляли от 31,08 до 23,34 мкм ’ ’ измерения доверительного интервала 99%
тестом  пахиметрии, а такж е разницу м еад ^9 5 %  п оказы вает разницу1иеж ду ссы лкой  и
— 2-2 Исследования тонометрии
Гольдмана и тономТтрГоМЕуе*^^ тонометрии 231 глаза с использованием тонометра
стзн д ар т'н м Т кл м ^н Г то ^^^^^ ^ Д° ст- Для 96% измерений
±5 мм рт от. ^ ^ сравнению с тонометром Гольдмана составило
Q /
78612
07.10.2020


--- стр. 92 ---
и
А  Безопасность и эффективность применения сканера DNEye Scanner 2+ для измерения
иш '' чем 3 диоптриями роговичного астигматизма
или более 33 мм рт ст внутриглазного давления не оценивалась."
6.3 Декларация соответсвия
DNEye Scanner 2+ удовлетворяет:
Директиве 93/42 / EEC о медицинских изделиях и в соответствии с этой директивой
О ТН О С И ТС Я  к классу Па (Правило 10)
- Международный стандарт ГЕС60601-1 (ред. 3.1): Медицинское
электрооборудование. Часть I. Общие требования к основным характеристикам
Оезопасности и основным характеристикам
- Международный стандарт IEC60601-I-2 (изд. 3): Медицинское 
электрооборудование. Часть 1  - 2. Общие требования к базовой безопасности 
Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость, требования и
«L^^Ne!mTs^A ' л действителен с 28.01.19 до 28.02.2022г
«ПЮНП г д г  1  л Malaguet, 28360, Prunay le Gillon, France.
«ЛЮНО CAC»,1 Авеню де Малаге, 28360, Прюне ле Жийон, Франция
- Сертификат ISO 9001:2015 № IL-96096, действителен с 04.04.19 до 03 04 2022г 
«Vrsronrx Ltd.», The Technology Park, Manhat, Jerusalem 96951 Israel 
« В И З И О Н И К С » , Технологический парк, Манхат, г. Иерусалим 96951, Израиль
Срок службы: 7 лет Первая марка СЕ: 2013-12
6.4 Технические данные
6.4.1 Злектромагнитное излучение
DNEye Scanner 2+ был разработан для использования в слабой электромагнитной среде Клиент
И п о л ь з о в а т е л ь  ДОЛЖНЫ Убплмткпа итп 14г'п/лпь .Twio-r пмг. —  о ___ ”
Тестирование излучений Соответсвие Электромагнитная среда указания
Радиочастотное излучение  
C1SPR11 Группа 1
DNEye Scanner 2+ использует 
радиочастотную энергию только для своей 
внутренней работы. Поэтому его 
радиочастотные излучения очень низкие и 
вряд ли могут вызвать помехи в соседнем 
электронном оборудовании.
Радиочастотное излучение  
CISPR11 Класс В Сканер DNEye 2+ подходит для  
эксплуатации во всех учреждениях,
Q1.
78612
07.10.2020


--- стр. 93 ---
Гармонические излучения  
lEC 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения/
мерцающее узлучение
IEC 61000-3-3 Совместимое
Q \
78612
07.10.2020


--- стр. 101 ---
Трефойл Аберрация высшего порядка, сопоставимая с 
трехсторонним астигматизмом.
Наклон Геометрическое место точек, колеблющихся в одинаковой 
фазе.
Волновой фронт Область аналогичных длин волнового фронтаУгол каппа Угол, образованный между зрачковой и зрительными осями
Полиномы Цернике Используются для представления волновых фронтов, 
описывающих аберрации оптических систем.ССТ Центральная толщина роговицы.
о
u
lOI
78612
07.10.2020


--- стр. 102 ---
Волновой фронт без аберрации отображается желтым. Чем больше аберраций имеет волновой фронт,  
тем больше цветов и искажений.
Рисунок 8.1; Идеальный волновой фронт без аберраций
Рисунок 8.2: Аберрации высшего или низшего порядка
и
Этот волновой фронт показывает наиболее часто  
встречающиеся аберрации низшего и высшего  
порядка: дефокус, астигматизм, трифойл,  
сферическая аберрация и кома. Уровень  
аберраций представлен в результатах  
исследования на DNEye Scan. Отображаются все  
аберрации с характеристикой полной аметропии  
глаза. Ключевые ошибки оптической системы  
глаза показаны отдельно в дальнейшем.
Дефокус
Дефокус, аберация низшего порядка, также называемая  
сферическим дефектом, отвечает за сферический  
компонент рефракции.Дефокус вызывает простое  
симметричное искажение изображения, и встречается  
намного чаще астигматизма.
Астигматизм
Астигматизм - это аберрация низшего порядка,  
ответственная за цилиндрический компонент  
рефракции.
Она вызывает размытое или искаженное изображение,  
демонстрируя типичную овальную или седловую форму.
Рисунок 8.4: А стигм атизм
78612
07.10.2020


--- стр. 103 ---
Ри^ок 8.6: Сферическая аберрация
и
Рисунок 8.7: Кома
Трефойл (трилистник)
Аберрация высшего порядка, т.н.  
астигматизм третьего порядка. Вид искажения  
изображения точечного объекта трилистника искажен  
ИЛИ размыт в трех направлениях.
Сферическая аберрация
Сферическая аберрация, также называемая аберрацией  
апертуры,представляет собой аберрацию более высокого  
порядка, которая приводит к тому, что аксиальные лучи
периферические, что приводит к  
несовпадению фокусов для лучей света проходящих на ^  
разных расстояниях от оптической оси. Отклонение как  
правило, тем сильнее, чем дальше луч от оптической оси.  
Отклонение, как правило, тем сильнее, чем дальше луч от  
оптической оси. Волновой фронт, деформированный  
сферической аберрацией, показывает размытые границы  
изображения по сравнению с лучами, проходящими через  
центральную область. ^
Кома
o fi-H L ' ®®®РР^ЧИЯ высшего порядка, где изображение  
похожий н Г хп Т ™ ““еет асимметричный вид,
только Z c f r  деформированный
Г ж ки называемую двойную структуру
Жпп!; ^ волнового фронта имеет выпуклуюформу, другая вогнутую ^ ^
78612
07.10.2020