Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4776 от 02.08.2003 · класс риска 2б

Производитель: "Лёвенштайн Медикал СЕ & Ко. КГ" (Германия)

Вид изделия: Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный · Система анестезиологическая, общего назначения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
1  ОБЩЕЕ .....................................................................................................1 -1  I
1 .1  ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РАЮТАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА...............1-1 g
1.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ..............................................................................1-1 |
1.3 ОТВЕТСТВЕННОСТЫТРОИЗВОДИ1ЕДЯ. ....................................1-2 ^
1.4 НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ..................................................... 1-2 g
1.4 Л Важные рекомендации...................................................................1-4
1.5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ..........................................................1-4
1.6 MAV3-A/B/C/CP................................................................................. 1-5
1.7 ПРЕДУга^ЕЖДЕНИЯДЛЯМАУЗгВ................................................ 1-5
1.8 ОБОЗНАЧЕНИЯ........................ ........................................................1-6
2. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ............................................................... 2 - 1
2.1 ВЕНТИЛЯТОРMAV 3 ....................................................................... 2-1
2.2 МОНИТОР ОБЪЕМА....................................................................... \л  - 3
2.3 МОНИТОР ГАЗА...............................................................................2 -4
2.4 О ^ МОНИТОР......................................................................................2 -5
2.5 БЛОК ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ТРУБОК...............................................2 -6
2.6 МАНОМЕТР И АСПИРАЦИОННАЯ СИСТЕМА
..........................2 -7
2.7 СИСТЕМА КОНТУРА....................................................................... 2 -8
3 ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ АНЕСТЕЗИИ К РАБОТЕ ..3 -1
3.1 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К СИСТЕМЕ ЦЕНТРАЛЬН. ГАЗОСНАБЖЕНИЯ
3.2 ПОДСОЕДИНЕНИЕ К ИСТОЧНИКУ.ПТИАНИЯ..........................3 -2
3.3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ И РАСПОЛОЖЕНИЕ ДАТЧИКА ГАЗА
........3 - 2
3.3.1 функциональные тесты перед первой работой..................................3-3
3.3.2 Эффекты, вызванные атмосферным давлением................................3-3
3.4 ПОДКЛЮЧЕНИЕ И РАСПОЛОЖЕНИЕ ДАТЧИКА ОБЪЕМА ..3-4
3.4.1 Функциональные тесты перед первой работой..................................3-4
3.5 ПОДКЛЮЧЕНИЕ И РАСПОЛОЖЕНИЕ ДАТЧИКА 02 ..............3-5
3.5.1 Функциональные тесты перед первой работой
Ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ SINUS


--- стр. 3 ---
' 3.6 ВЕНТИЛЯТОР.....................................................................................3 -6
щ 3.6.1 Функциональные тесты перед первой ра]5агой. ................................3-7
^  3.6.2 Тесты утечки системы контура ...................................................... 3-7
щ 3.6.3 Настройка уровня над морем (не для M A Y 3 .-JB .)................................3-7
0  3.7 ИСПАРИТЕЛЬ ВЕЩЕСТВА АНЕСТЕТИКА................................... 3 - 8
3.8 ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ.ТЕСГ............................................................ 3 -9
3.9 РУЧНОЙ ТЕСТ УТЕЧКИ ............................................................. 3-10
4 ОПИСАНИЕ РАБОЧИХ ФУНКЦИЙ СИ СТЕМ Ы ......................4 - 1
4.1 ВЕНТИЛЯТОРMAV 3 ........................................................................ 4-1
4.1.1 ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ.................................................................А - 1
4.1.1.1 Вкл./Вьпсл................................................................................4-1
4.1.1.2 Запуск/Осханов........................................................................4-1
4.1.1.3 Режим....................................................................................4-2
4.1.1.4 EVC (МАУЗ-А:только в сочетании с монитором объемаУМ2) 4-2
4.1.1.5 внутренняя аккумуляторная.батарея
........................................4-3
4.1.2 Установка пределов для настраиваемых зшлений............................4-3
4.1.3 Параметры....................................................................................4-4
4.1.3.1 Настройка параметров с колесом .........................................4-4
4.1.3.2 Параметры давления.............................................................. 4-5
4.1.3.3 ДисплейдалвенияPeak/Elat............................................................4-5
4.1.3.4 PEEP (Дополнительно)...................................................................4-5
4.1.4 Работа в режиме управления, до 05ъшу. .........................................4-6
4.1.5 Работа в режиме управления, до Давлению..................................... 4-7
4.1.6 Ручной режим................................................................................ 4-7
4.2 МОНИТОР ОБЪЕМА.........................................................................4 -8
4.2.1 Включение питания и процедура .самопроверки...................................4-8
4.2.2 Установка режима............................................................................4-9
4.2.3 Установка предельных значений...................................................... 4-9
4.2.4 Калибровка..................................................................................4-10
4.3 МОНИТОР ГАЗА..............................................................................4-11
IV
РУ1СОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ SINUS


--- стр. 4 ---
4.3.3
4.4.1 Включение лихг
4.4.2 Установка пред<
4.4.3 Калибровка .....
4.4.4 Замена датчика
4.4.5 Сохранение хар
ТРЕВОГИ...............................
5.1 ВЕНТИЛЯТОР MAV 3 ....
5.1.1 Тревога пользовахеда.
5.1.3 Сигаалы прибора......................................................
5.1.4 Тревоги прибора (прибор входит в режим .ожидания).
5.1.5 Сообщения датчика потока (только MAY3.-B)...........
5.2 МОНИТОР ОБЪЕМА ......................................................
5.4 О з МОНИТОР.
4 - 1 1
4 -1 1
4 -1 2
4 -1 3
4-15
1
ШSX
й
йои
4 -1 5
4 -1 5
4 -1 6
4 -1 7
4 -1 7
4-18
4 -1 9
4-20
4 -2 0
4-20
4-21
4-21
.5-1
5-1
5 -1
5 -1
5 -1
5 -1
5-2
5-3
5-4
5-5
.6-1
6-4
6-6
V
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ SINUS____________________________________________ |


--- стр. 5 ---
7 У С Т РА Н Е Н А  НЕИСПРАВНОС ГЕИ И и ш и ь и к  .................../ - i
7.1 ВЕНТИЛЯТОР MAV 3 ........................................................................ 7-1
7.1.3 Сообщения об ошибках..........................................................................7 -2
ш 7.2 МОНИТОР ОБЪЕМА..........................................................................7 - 3
о  7.3 МОНИТОР Г А З^ А ...................................................................................7 -4
7.4 OjMONITOR......................................................................................... 7 -5
8 ХАРАКТЕРИСТИКИ................................................................................8 - 1
8.1 ОБЩЕЕ ...............................................................................................8 -1
8.2 ВЕНТИЛЯТОР MAV 3.......................................................................... 8 -2
8.2.1 Факторы коррекции (только МАУЗгВ)................................................. 8 -3
8.3 МОНИТОР ГАЗ А ................................................................................8 -4
8.4 О^МОНИТОР......................................................................................8-5
8.5 МОНИТОР ОБЪЕМА........................................... .............................8 -6
8.6 ИСПАРРТТЕЛЬ ВЕПЩСЛБА АНЕСТЕТ^ ...................................8 -7
9 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ. .............................9 - 1
10 ОБСЛУЖИВАНИЕ............................................................................... 1 0 -1
10.1 ЗАМЕНА ПРОМЫВАТЕЛЕЙ, ПРОКЛАДОК И КОЛЕЦ ЧЕРЕЗ 6
МЕСЯЦЕВ................................................................................................... 10 -1
10.1.1 Система контур.................................................................................... 10-1
10.1.2 Камера газа............................................................................................. 10-1
10.1.3 Верхний отдел кабины.......................................................................... 10-1
10.2 СЕРВИСНЫЙ НАЮР ДЛЯ ГОДОВОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ....10 - 2
10.2.1 Система Komy^ia.................................................................................... 10-2
10.2.2 Камера газа............................................................................................ 10-2
10.2.3 Верхний отдел кабины .........................................................................10-3
10.3 ТЕСТ БЕ30ПАСН0СТИ.(&ТК)........................................................10 - 4
VI
PWOROJirTRO n0nK40RATRTfSr SINII.4


--- стр. 6 ---
1  ОБЩЕЕ
1Л Ответственность обслуживающего персонала
мНормальное функционирование анестезиологаческой системы SINUS гарантируется О 
только в случае эксплуатации и обслуживания прибора в соответствии с инструкциями 
пользователя.
Несоблюдение данных инструкций ведет к тому, что любые гарантийные обязательства 
Heinen + Lowenstein GmbH будут недействительны.
ВНИМАНИЕ: Перед началом использования прибора необходимо вниматель­
но прочитать настоящее руководство по эксплуатации и в дальнейшем тщатель­
но соблюдать все приведенные в нем рекомендации, особенно помеченные зна­
чками ВНИМАНИЕ или ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Рекомендации по обслужива­
нию и ремонту аппарата силами квалифицированного сервисного персонала 
содержатся в РУКОВОДСТВЕ ПО СЕРВИСУ SINUS.
Разрешается обслуживание прибора только квалифицированными специалистами, прошед­
шими необходимое обучение. Необходимым условием является точное следование насто­
ящему руководству по эксплуатации, а также дополнительной сопроводительной доку­
ментации к прибору и инструкциям производителя и соблюдение предписаний, (приведен­
ных далее нормативных документов 93/42/ЕЕС).
Ко всем внешним разъемам разрешается подключение только экранированных кабелей и 
все подсоединяемые периферические устройства должны соответствовать действующим 
нормам электромагнитной совместимости (ЕМС-нормативы 89/336/ЕСС).
При подключении внешних приборов к разъемам следует учитывать, что максимально 
значение тока заземления, (см. EN 60601-1), не должно превышаться.
1.2 Поддержание рабочего состояния прибора
Раз в полгода прибор должен быть проверен и при необходимости настроен сервисной 
службой компании ANAMED GmbH. Разрешаегся использование только запасных частей, 
поставляемых ANAMED GmbH. Рекомендуется заключение сервисного договора с 
ANAMED GmbH.
Если прибор функщюнируег не так, как описано в настоящем руководстве, то до момента 
устранения неполадок пользоваться неисправным прибором запрещено. Обслуживающий 
персонал несет ответственность за ущерб и повреждения, произошедшие вследствие не­
корректного использования или обслуживания/ремонта прибора неавторюованными ли­
цами.
1-1
тгг^ лш >э/ло а п г ж ? ттсг сгмттс I


--- стр. 8 ---
1  ОБЩЕЕ ________________________________________________1 -1
1.1 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РАБОТАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА.............1-1 g
1.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ ............................................................................. 1-1 ^
1.3 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПЮИЗВОДИТЕЛЯ................................... 1 -2  ^
1.4 НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ.................................................... 1 -2  О
1.4.1 Важные рекомендации.............................................................................1-4
1.5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ.............................................................1-4
1.6 MAV3-A/B/C/CP..................................................................................... 1-5
1.7 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ДЛЯ MA.Y3rB...................................................1-5
1.8 ОЮЗНАЧЕНИЯ.....................................................................................1 -6
2. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ
.............................................................2 - 1
2.1 ВЕНТИЛЯТОР MAV 3...........................................................................2 -1
2.2 МОНИТОР ОБЪЕМА............................................................................2 -3
2.3 МОНИТОР ГАЗА ............................................................................... 2 -4
2.4 О, МОНИТОР..........................................................................................2 -5
2.5 БЛОК ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ТРУБОК.............................................. 2 - 6
2.6 МАНОМЕТР И АСПИРАЦИОННАЯ СИСТЕМА.........................2 - 7
2.7 СИСТЕМА КОНТУРА .......................................................................... 2 -8
3 ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ АНЕСТЕЗИИ К РАБОТЕ ..3-1
3.1 ПОДКЛЮЧЕНИЕ К СИСТЕМЕ ЦЕНТРАЛЬН. ГАЗОСНАБЖЕНИЯ
3.2 ПОДСОЕДИНЕНИЕ К ИСТОЧНИКУ ПТИАНИЯ........................3 - 2
3.3 ПОДКЛЮЧЕНИЕ И РАСПОЛОЖЕНИЕ ДАТЧИКА ГАЗА...........3 -2
3.3.1 функциональные тесты перед первой работой.......................................3 -3
3.3 ,2 Эффекты, вызванные атмосферным давлением ....................................3 -3
3.4 ПОДКЛЮЧЕНИЕ И РАСПОЛОЖЕНИЕ ДАТЧИКА ОБЪЕМА ..3-4
3.4.1 Функциональные тесты перед первой работой .....................................3 -4
3.5 ПОДКЛЮЧЕНИЕ И РАСПОЛОЖЕНИЕ ДАТЧИКА 02 ...............3 -5
3.5.1 Функциональные тесты перед первой работой
Ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ T1Z1AN


--- стр. 9 ---
X 3.6.1 Фун 1сциональные тесты перед первой p ai6 tQ T Q H.................................3 -7
Ж
^  3.6.2 Тесты утечки системы контура ............................................................. 3 -7
g  3.6.3 Настройка уровня над морем (не для MAY3 .tR)................................3 -7
о  3.7 ИСПАРИТЕЛЬ ВЕЩЕСТВА АНЕСТЕТИКА...................................... 3 - 8
3.8 ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ.ТЕСТ.............................................................3 - 9
3.9 РУЧНОЙ ТЕСТ УТЕЧКИ ................................................................3-10
4 ОПИСАНИЕ РАБОЧИХ ФУИКЦИЙ СИСТЕМЫ............. .........4 - 1
4.1 ВЕНТИЛЯТОР МAV 3............................................................................4 -1
4.1.1 ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ.......................................................................4 - 1
4.1.1.1 Вкл./Выкл........................................................................................... 4 -1
4 Л. 1.2 Запуск/Останов.................................................................................. 4 -1
4.1.1,3 Режим..................................................................................................4 - 2
4.1. L4 Е VC (MAV3-А.только в сочетании с монитором о6ъемаУМ2) 4 - 2
4.1Л .5 внутренняя аккумуляторная .батарея...............................................4 -3
4.1.2 Установка пределов для настраиваемых .значении ...............................4 -3
4.1.3 Параметры................................................................................................. 4 -4
4.1.3.1 Настройка параметров с колесом ...............................................4 -4
4.1.3.2 Параметры давления.......................................................................4 -5
4.1.3.3 Дисплей далвения Peak/Plat ...................................................................4 -5
4.1.3.4 PEEP (Дополнительно)............................................................................4 -5
4.1.4 Работа в режиме управления ло.Об.ъему ..............................................4 -6
4.1.5 Работа в режиме управления ло Давлению ..........................................4 - 7
4.1.6 Ручной режим ..........................................................................................4 -7
4.2 МОНИТОР ОБЪЕМА ..................................................................................4 - 8
4.2.1 Включение питания и процедура самопроверки ...................................4 -8
4.2.2 Установка режима........................................................... ......... ................4 -9
4.2.3 Установка предельных значений. ............................................................4 -9
4.2.4 Калибровка.............................................................................................. 4-10
4.3 МОНИТОР ГАЗА .......................................................................................4-11
*  3.6 ВЕНТИЛЯТОР..........................................................................................3 -6
IV
Р>1СОРОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ TIZIAN


--- стр. 10 ---
4.3.1 Включение питания и процедура .самопроверки ...............................4-11  '
4.3.2 Установка газового реж ]И [ма................................................................. 4 • •  1 1  ^
4.3.3 Установка предельных значений.......................................................... 4-12
4.3.4 Калибровка............................................................................................. 4-13
р-
ш П
4.4 О, МОНИТОР.
...................................................................................4-15 8
4.4.1 Включение .питания............................................................................... 4-15
4.4.2 Установка предельных знамений............................................................ 4-15
4.4.3 Калибровка............................................................................................. 4-16
4.4.4 Замена датчика ................................................................................. 4-17
4.4.5 Сохранение характеристической, кривой............................................ 4-17
4.5 БЛОК ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ТРУЕО.К............................................... 4 - 18
4.5.1 Система передаточного.чийна............................................................... 4-19
4.6 ПРИБОР АСПИРАЦИИ СЕКРЕТ.Л. ................................................ 4-20
4.6.1 Аспирация вещеегва анесч-етик.............................................................. 4-20
4.7 ИСПАРИТЕЛЬ..................................................................................... 4-20
4.8 О^-ДЕФИЦИТН. СИГНАЛ/ N^0 БЛОКИРОВАНИЕ.......................4 - 21
4.9 ВЫКЛЮЧЕНИЕ................................................................................... 4-21
5 ТРЕВОГИ........................................................................................................ 5 - 1
5.1 ВЕЬП'ИЛЯТОР MAV 3............................................................................5-1
5.1.1 Т ревога пользователя...............................................................................5-1
5.1.2 Рабочие тревоги ..................................................................................... 5-1
5.1.3 Сигналы прибора...................................................................................... 5 -1
5.1.4 Тревоги прибора (прибор входит в режим.ожидания)..........................5 - 1
5.1.5 Сообщения датчика патока (только MAV3.-B) ....................................5 -2
5.2 МОНИТОР ОБЪЕМА............................................................................ 5 -3
5.3 МОНИТОР ГАЗА...................................................................................5 -4
5.4 Oj МОНИТОР......................................................................................... 5 -5
6 ОЧИСТКА И ДЕЗРШФЕЮЩЯ ..........................................................6 - 1
6.1 ОЧИСТКА КОНТУРА ПАЦИЕНТА ..................................................6 -4
6.2 МЕТОДЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ ............................................................6 -6
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ T1Z1AN_______________________________________


--- стр. 11 ---
I  7 УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ И О Ш И Б О К ..................7 - 1
S  7.1  ВЕНТИЛЯТОР MAV 3 .......................................................................... 7-1
X
^  7.1.3 Сообщения об ошибках.......................................................................... 7 -2
Ы  7.2 МОНИТОР ОБЪЕМА........................................................................... 7 -3
Ч
О 7.3 МОНИТОР ГАЗЛ.................................................................................. 7 - 4
7.4 О, MONITOR.........................................................................................7 -5
8 ХАРАКТЕРИСТИКИ................................................................................. 8 - 1
8.1 ОБЩЕЕ ...............................................................................................8-1
8.2 ВЕНТИЛЯТОР MAV 3.......................................................................... 8 -2
8.2.1 Факторы коррекции (только MAV3rB)............................................ 8-3
8.3 МОНИТОР ГАЗА.................................................................................. 8 - 4
8.4 О, МОНИТОР......................................................................................... 8 -5
8.5 МОНИТОР ОБЪЕМА............................................................................8 -6
8.6 ИСПАРИТЕЛЬ ВЕЩЕСТВА АНЕСТЕТИКА.....................................8 - 7
9 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ,................................9 - 1
10 ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................................ 10-1
10.1 ЗАМЕНА ПРОМЫВАТЕЛЕЙ, ПРОКЛАДОК И КОЛЕЦ ЧЕРЕЗ 6
МЕСЯЦЕВ..................................................................................................... 10 -1
10.1.1 Система конту.р 1а ..................................................................................10-1
10.1.2 Камера газа........................................................................................... 1 0 -1
10.1.3 Верхний отдел кабины........................................................................ 10 - 1
10.2 СЕРВИСНЫЙ НАБОР ДЛЯ ГОДОВОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ....10-2
10.2.1 Система конту.рл.................................................................................. 10-2
10.2.2 Камера газа ....................................................................................10-2
10.2.3 Верхний отдел кабины........................................................................ 10-3
10.3 ТЕСТ БЕЗОПАСНОСТИ..(&ТК).........................................................10 - 4
VI
PVIfORnfirTRO ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ T1ZIAN


--- стр. 12 ---
t  »
I ОБЩЕЕ
1.1 Ответственность обслуживающего персонала и
аНормальное функционирование анестезиологаческой системы TIZIAN гарантируется О 
только в случае эксплуатации и обслуживания прибора в соответствии с инструкциями 
пользователя.
Несоблюдение данных инструкций ведет к тому, что любые гарантийные обязательства 
Heinen + Lowenstein GmbH будут недействительны.
ВНИМАНИЕ: Перед началом использования прибора необходимо вниматель­
но прочитать настоящее руководство по эксплуатации и в дальнейшем тщатель­
но соблюдать все приведенные в нем рекомендации, особенно помеченные зна­
чками ВНИМ АНИЕ или ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Рекомендации по обслужива­
нию и ремонту аппарата силами квалифицированного сервисного персонала 
содержатся в РУКОВОДСТВЕ ПО СЕРВИСУ TIZIAN.
Разрешается обслуживание прибора только квалифицированными специалистами, прошед­
шими необходимое обучение. Необходимым условием является точное следование насто­
ящему руководству по эксплуатации, а также дополнительной сопроводительной доку­
ментации к прибору и инструкциям производителя и соблюдение предписаний, (приведен­
ных далее нормативных документов 93/42/ЕЕС).
Ко всем внешним разъемам разрешается подключение только экранированных кабелей и 
все подсоединяемые периферические у стройства должны соответствовать действующим 
нормам электромагнитной совместимости (ЕМС-нормативы 89/336/ЕСС).
При подключении внешних приборов к разъемам следует учитывать, что максимально 
значение тока заземления, (см, EN 60601-1), не должно превышаться.
1.2 Поддержа 1ше рабочего состояния прибора
Раз в полгода прибор должен бьггь проверен и при необходимости настроен сервисной 
службой компании ANAMED GmbH. Разрешается использование только запасных частей, 
поставляемых ANAMED GmbH. Рекомендуется заключение сервисного договора с 
.ANAMED GmbH.
Если прибор функционирует не так, как описано в настоящем руководстве, то до момента 
устранения неполадок пользоваться неисправным прибором запрещено. Обслуживающий 
персонал несет ответственность за ущерб и повреждения, произошедшие вследствие не­
корректного использования или обслуживания/ремонта прибора неавторизованнымн ли­
цами.
1-1
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ TIZIAN------------------------------------------------------------------------1