Оправы для корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- О К П 9 4 4 2 6 0 ректор -М» ЧижоваВ.Л. НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ « Оправы корригирующих очков фирмы «MARCOLIN S.p.A.» Италия, » Наименование изделия медицинского назначения «Sun Hing Optical Manufactory Limited» (1Ситай) Соответствует требованиям ГОСТ Р 51932-2002 ЛАСОВАНО» директор ООО «ИЦ циация ПМООиО. - 0 4 от 30.072004 г. М.Ю.Асташенков « Q t i » 2 0 0 / г . 2 0 0 8 --- стр. 2 --- 1. Наименование продукции: Оправы корригирующих очков фирмы «MARCOLIN S.p.A.» (Италия), «Sun ffing Optical M anufactory Lim ited» (Китай, Гон Конг). 2. Назначение изделия: оправы корригирующих очков предназначены для фиксации линз и правильного положения линз отаосительно глаз. 3. Техническая спецификация: оправы корригирующих очков выпускаются следующих типов - пластмассовые; - металлические; ~ комбинированные. Модификациями можно считать полуободковые (на леске) и безободковые (на винтах) оправы всех типов. Оправы корригирующих очков состоят из рамки, заупшиков, носовых упоров, шарниров. Пластмассовые литьевые оправы производят из гранулированной ацетатцеллюлозы, ацетопропионта, полиамида. Пластмассовые фрезерованные оправы производят из листового этрола. Металлические оправы производят из медно-никелевых и алюминиевых сплавов (нейзильбера, монеля и т.д.), титана. Допускается применение дерева для производства оправ корригирующих очков. Носовые упоры в пластмассовых оправах изготавливаются совместно с рамкой. Носовые упоры в металлических оправах являются составными из металла + пластмассы или металла + силикона. Шарниры могут быть простыми и пружинными. Неразъемные соединения деталей оправ должны выдерживать усилия 0,5 ± 0,05 кгс, наконечники заушников с металлической частью 0,2 ± 0,02 кгс. После снятия усилий оправа не должна иметь поломок или деформаций. На поверхности оправ не должно быть острых кромок и заусенцев, видимых невооруженным глазом раковин, царапин, пузырей, наплывов припоя. Заушники должны поворачиваться на оси плавно, без заеданий. Оправы должны быть изготовлены из материалов, которые не могут вызвать раздражение, аллергические или токсические реакции в процессе их эксплуатации при контакте с кожей человека. Оправы при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов для исполнения В категории 1.1 по ГОСТ 15150. 4. Предполагаемый класс потенциального риска применения - Класс 1. 5. Транспортировка оправ корригирующих очков производится всеми видами транспорта. Оправы упакованные в транспортную тару устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным ускорением 30 м/с^ и частотой от 2 до 3 Гц 6. Маркировка оправ наносится на заушники и включает в себя: - наименование модели; - технические размеры; - код цвета или покрытия; --- стр. 3 --- - страна происхождения. 7. Упаковка. Оправы вкладываются в полиэтиленовую упаковку и укладываются в групповые упаковочные коробки. Транспортная тара - по согласованию с заказчиком. 8. Срок хранения оправ: - пластмассовых и комбинированных - 5 лет; - металлических - 10 лет; “ деревянных - 5 лет. (должность) « с ^ » ^ Чижова В.Л. (И.О.Фамшгия) --- стр. 4 --- \ О К П 9 4 4 2 6 5 «УТВЕРЖДАЮ» [ьный директор ' 1ЕР-М» Чижова В. Л. НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ « Оправы корригирующих очков фирмы «MARCOLIN S.p.A.» Италия, у у Наименование изделия медицинского назначения «Sun Hing Optical Manufactory Liniited» (Китай) Соответствует требованиям ГОСТ Р 51932-2002 «СОГЛАСОВАНО» директор ООО «ИЦ оциация ПМООиО. о к к р е д щ а и т -0 4 от 30.072004 г. М.Ю.Асташенков 200^ г. 2 0 0 8 --- стр. 5 --- 1. Наименование продукции: Оправы корригирующих очков фирмы «MARCOLIN S.p.A.» (Италия), «Sun ffing Optical M anufactory Lim ited» (Китай, Гон Конг). 2. Назначение изделия: оправы корригирующих очков предназначены для фиксации линз и правильного положения линз относительно глаз. 3. Техническая спецификация: оправы корригирующих очков выпускаются следующих типов - пластмассовые; - металлические; - комбинированные. Модификациями можно считать полуободковые (на леске) и безободковые (на винтах) оправы всех типов. Оправы корригирующих очков состоят из рамки, заушников, носовых упоров, шарниров. Пластмассовые литьевые оправы производят из гранулированной ацетатцеллюлозы, ацетопропионта, полиамида. Пластмассовые фрезерованные оправы производят из листового этрола. Металлические оправы производят из медно-никелевых и алюминиевых сплавов (нейзильбера, монеля и т.д.), титана. Допускается применение дерева для производства оправ корригирующих очков. Носовые упоры в пластмассовых оправах изготавливаются совместно с рамкой. Носовые упоры в металлических оправах являются составными из металла + пластмассы или металла + силикона. Шарниры могут быть простыми и пружинными. Неразъемные соединения деталей оправ должны выдерживать усилия 0,5 ± 0,05 кгс, наконечники заушников с металлической частью 0,2 ± 0,02 кгс. После снятия усилий оправа не должна иметь поломок или деформаций. На поверхности оправ не должно быть острых кромок и заусенцев, видимых невооруженным глазом раковин, царапин, пузырей, наплывов припоя. Заушники должны поворачиваться на оси плавно, без заеданий. Оправы должны быть изготовлены из материалов, которые не могут вызвать раздражение, аллергические или токсические реакции в процессе их эксплуатации при контакте с кожей человека. Оправы при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов для исполнения В категории 1.1 по ГОСТ 15150. 4. Предполагаемый класс потенциального риска применения - Класс 1. 5. Транспортировка оправ корригирующих очков производится всеми видами транспорта. Оправы упакованные в транспортную тару устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным ускорением 30 м/с^ и частотой от 2 до 3 Гц 6. Маркировка оправ наносится на заушники и включает в себя: - наименование модели; - технические размеры; - код цвета или покрьггия; --- стр. 6 --- \ - страна происхождения. 7. Упаковка. Оправы вкладываются в полиэтиленовую упаковку и укладываются в групповые упаковочные коробки. Транспортная тара - по согласованию с заказчиком. 8. Срок хранения оправ: - пластмассовых и комбинированных - 5 лет; - металлических - 10 лет; - деревянных - 5 лет. 9. Сведения об аналогах ИМН, зарегистрированных в Российской Федерации Sim Hing Optical Manufactory Limited Китай, Гон Коцг «M A RCO LIN S.p.A», Италия Глубина фацетной канавки От 0,3 до 1,2 мм От 0,3 до 1,2 мм Угол раскрытия заушников От85'*до 100” ОгЗЗ'^до 100® Предельные отклонения размеров ободка (а и Ь) От47/21 до52/19мм От 47/21 до 52/ 19 мм Материал оправ Металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые Металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые Генеральный дире (должность) « ФХ-У> Чижова В.Л. (И.О.Фамшгая)