Комплекс оборудования для чистых и особо чистых помещений лечебно-профилактических… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/07115 | TenderMatch

Комплекс оборудования для чистых и особо чистых помещений лечебно-профилактических учреждений КОЧ "Ламинар-С" по ТУ 9451-008-51495026-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07115 от 29.12.2006 · класс риска 2а

Производитель: ЗАО "Ламинарные системы" (Россия)

Вид изделия: Конструкции модульные для чистых помещений

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ
ТЕХНОЛОГИИ "чиаы х"
ПОМЕЩЕНИЙ в МЕДИЦИНЕ
Комплекс технического оборудования
для обеспечения заданных параметров воздушной среды


--- стр. 2 ---
i
Здравоохранение.................................................................................. 2
Основные нормативные документы.........................................................3
Требования нормативных документов
....................................................3
Что дает применение комплексов.......................................................... 4
Конструктивно-компоновочное решение................................................ 4
Разрез чистой асептической операционной.............................................. 5
Основные системы комплекса
1. Система приточной вентиляции
2. Система вытяжной вентиляции...........................................................6
3. Система подготовки внутреннего воздуха
4. Система поддержания воздушного баланса.........................................7
5. Система ограждающих конструкций
6. Система технических средств доступа..................................................8
7. Системы управления.......................................................................... 9
Прочие системы.................................................................................. 10
Схема работы асептической операционной............................................ 11
Стойка активная внутренней очиаки воздуха......................................... 12
Ламинарное поле................................................................................ 13
Регистрационное удостоверение........................................................... 14


--- стр. 4 ---
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ  
НОРМАТИВНЫХ
1  * , ?
J  Федеральный закон от30 марта 1999г. №  52ФЗ «О  санитарно- 
эпидемиологическом благополучии населения», принятый 
ГосударственнойДумой 12 марта 1999г.;
J  Положение «О  государственном санитарно-эпидемиоло- 
гическом нормировании», утвержденное Постановлением 
Правительава РФ  от 24 июля 2000г. №  554;
J  Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы 
«Гигиенические требования к размещению, устройству, 
оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и  
других лечебных стационаров. СанПиН 2.1.3.137503», 
утвержденные главным государственным санитарным 
врачом РФ  6 июня 2003г. и введенные в действие с 30 июня 
2003г.;
J  ГО С Т  Р  52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждени­
ях», утвержденный и внедренный в действие Приказом 
Федерального агенства по техническому регулированию и  
метрологии от21 апреля2006г. №73-ст.
1 В  основу архитектурно-планировочных решений КОМПЛЕКСА 
ЧИСТЫ Х ПОМЕЩ ЕНИЙ должно быть положено рациональное 
зонирование помещений в соответствии с их функциональным 
разделением и категорийностью. Так, к категории очень чистых 
помещений отнесены операционные, наркозные, послеопераци­
онные палаты, реанимационные залы, палаты интенсивной 
терапии, родовые боксы, палаты для ожоговых больных.
2 Система воздухообмена должна исключать перенос инфекции 
из прочих помещений в помещения, отнесенные к категории 
очень чистых, например, движение воздушных потоков должно 
быть обеспечено из асептических операционных в прилегающие к 
ним помещения (предоперационные, наркозные и др.), а  из этих 
помещений - в коридор.
3 Система кондиционирования воздуха должны обеспечивать 
нормируемый температурно-влажностный режим.
4 Система очистки и стерилизации должна обеспечивать 
требуемую чистоту воздуха.
5 Система воздухораспределения приточной системы и системы 
очистки внутреннего воздуха должны обеспечивать подачу 
воздуха из верхней зоны однонаправленным потоком.
6 Система забора удаляемого воздуха из операционных должна 
обеспечивать удаление 60% воздуха из нижней зоны и 40% из 
верхней зоны операционной.
7 Используемые для отделки помещений конструкционные 
материалы должны отвечать повышенным санитарно- 
гигиеническимтребованиям.
8 Отделка стен, потолков, полов должна исключать места 
накопления загрязнений.
Для практической реализации этих положений  
отечественная медицинская практика включила в свой арсенал 
использование чиаых и особо чиаых помещений и зон,  
позволяющих пациентам находиться в воздушной среде,
практически лишенной микробных загрязнений. 
........
Производимые нашим предприятием;.к|^]! 1/г1^лё^^^
)-2006,;


--- стр. 5 ---
что ДАЕТ конаруктивно-
КОМПЛЕКСОВ
-J Обеспечение стерильноаи в требуемой зоне (например, в зоне 
проведения операций) и, как следавие, уменьшение доли 
инфицированных послеоперационных больных.
J  Обеспечение оптимальных температурно-влажностных 
параметров аерильного воздуха для создания комфортных 
условий персонала.
J Уменьшение срока восстановления здоровья пациента, что 
ведет к снижению затрат на пребывание пациента в лечебном 
учреждении.
J Обеспечение максимального удобпва медицинского персона­
ла при эксплуатации и обслуживании поаавляемого оборудо­
вания.
J Минимизацию эксплуатационных расходов за счет использо­
вания системы очистки внутреннего воздуха.
J Минимизацию финансовых и временных потерь Заказчика, 
связанных с уаранением неаыковок при: переходе из одной 
аадии работ в другую; при комплексной увязке конаруктивно- 
параметрических характеристик всех сиаем, входящих в 
комплекс, за счет того, что предприятие отвечает за сдачу 
комплекса «под ключ».
Конаруктивно-компоновочное решение, п^мененное в  
комплексах, формирует две зоны:
Чиоую зону (стерильная; строгого режима; ограниченного 
режима), ограниченную: 
снизу- напольным покрытием;
с  боковых аорон -  непроницаемыми огеновыми ограждающи­
ми конарукциями;
сверху -  непроницаемыми потолочными ограждающими 
конарукциями со встроенными в них герметизированными 
растровыми светильниками, бактерицидными облучателями 
чистой зоны, воздухораспределительными модулями.
В чиаой зоне располагаются пациент и медицинский персонал, 
медицинское технологическое оборудование, аппаратура и 
инструмент, вводы медицинских газов. В  чистой зоне комплекс 
технического оборудования обеспечивает параметры воздушной 
среды, соответствующие требуемой категорийности. 
Техническую зону, образуемую между:
- непроницаемыми потолочными ограждающими конструкциями 
со встроенными в них элементами и потолочными перекрытиями 
реконструируемых или вновь строящихся помещений;
- непроницаемыми стеновыми ограждающими конструкциями 
комплекса технического оборудования и стенами реконструируе­
мых или вновь строящихся помещений.
В  технической зоне размещаются часть элементов систем 
комплекса, обеспечивающих требуемые параметры воздушной 
среды в чистой зоне оснащаемого помещения.


--- стр. 6 ---
Ш Ш  йШ И Ш О И -О П Е Р А Ц И О Н Н Ш ^. . . . . ........................... '**. . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . ... . . . . . . .- Л . . • • • ‘ Л ' . * . . ................................................................................. . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . .
А )  Ч и ааязо н а
Техническая зона
Наружный воздух
..... ...................................................
(? ) Напольное покрытие
Стойка забора воздуха с  
^  одного уровня
Стойка забора воздуха с  
^  двух уровней
Элемент потолочных 
^  ограждающих конструкций
®  Стеклопакет 
(б ) Дверной блок 
Передаточное окно
.....
^^:^:::::СтеноваЩ й^^
....
@  Фильтр Н Е РА
^  Ламинаризатор потока 
^  воздуха
@  Операционный светильник
@  Операционный аол
@  Шумоглушители
Воздуховоды системы 
очистки внутреннего воздуха
Воздуховоды приточной.....
^  сиаемы
(:|^.....^зй]|?хо6о^^^^
.......
(g ) Консоль для подвода 
медицинских газов


--- стр. 7 ---
Сиаема управления техническими срец/ст ваш доступа
обеспечивает автоматическую работу исполнительных уаройав 
системы согласно алгоритму; индицирование блокировки и  
разблокировки дверей; автоматическое обесточивание 
исполнительных устройств и механическую разблокировку 
дверей по сигналу пожарной сигнализации; сигнализацию о 
ресурсе работы и критичных соаояниях сменных элементов с  
индикацией местонахождения элемента (фильтры грубой и 
тонкой очиаки).
Сиаема управления УФ -  облучением обеспечивает ручное 
включение и автоматическое отключение по истечении 
заданного интервала работы УФ-облучателей и сигнализирующих 
табло; автоматический учет и поаоянную индикацию ресурса УФ- 
облучателей; автоматическое обесточивание УФ-облучателей 
при включении системы пожарной сигнализации.
1. Сиаема приточной вентиляции
Обеспечивает подачу в чистое помещение воздуха с заданными 
параметрами (по температуре, влажности, чистоте, объему). 
Приточная система работает, как правило, на базе центрального 
кондиционера, который готовит воздух по температуре, влажнос­
ти, содержит одну или две ступени предварительной очистки, 
систему шумогашения. Затем через воздуховоды, заканчивающи­
еся воздухораспределителями с фильтрами конечной очистки, 
воздух подается в помещение.
2. Сиаема вытяжной вентиляции
Обеспечивает:
- удаление (при необходимости -  с очисткой) воздуха из чистого 
помещения;
- требуемую кратность воздухообмена (совместной работой с
системой приточной вентиляции и системой поддержания 
воздушного баланса);
............. .........................
- в тех:..помё|дея 11я'хг Г^^
:5;аШ.аномном:мшолнё«ий^^^
6


--- стр. 8 ---
3. Система очиаки внутреннего воздуха
Обеспечивает:
- поддержание в критичных местах помещений (реанимации и 
интенсивной терапии, операционных залах) повышенной 
кратности воздухообмена;
-двухступенчатую  очистку внутреннего воздуха на 
соответствующих фильтрах.
Система очистки внутреннего воздуха представляет собой 
систему активных стоек, размещенных вдоль стен исходных 
помещений, ламинарного поля, расположенного над 
хи р ур ги че ски м  столом и системы ш ум оглуш ения, 
расположенной за подвесным потолком. Активные стойки 
интегрируются в систему ограждающих стеновых конструкций, 
ламинарное поле интегрируется в систему потолочных 
конструкций.
Применение данной системы позволяет экономить 
энергоресурсы за счет уменьшения энергопотребления 
приточной вентиляцией, а также ведет к уменьшению 
стоимости всего комплекса за счет снижения площадей с  
повышенным классом чистоты воздушной среды.
4. Сиаема поддержания воздушного баланса
Обеспечивает переток воздуха между помещениями, поддержи­
вая, где это необходимо, избыточное давление ( Л  р= 5 -^50Па).


--- стр. 9 ---
5. Сиаема ограждающих конарукци^
Обеспечивает изоляцию чистых помещений от окружающей 
среды, создавая тем самым физический барьер, препятавующий 
доступу загрязнениям как извне, так и перекреаным загрязнени­
ям внутри комплекса чиаых помещений.
Напольные покрытия выполняются из специальных материалов, 
имеющих повышеннные износостойкие характеристики и 
обладающих антиаатическими и токоотводящими свойавами. 
Стеновые конструкции (аеновые панели глухие и со аеклопакета- 
ми; дверные блоки с механическим и электрическим приводом 
как глухие, так и с чааичным оаеклением; передаточные окна; 
оконные блоки; пойки забора воздуха) не создают условий для 
накапливания загрязнений, обладают хорошими гигиеническими 
свойавами, имея гладкую непылящую поверхность, упойчивую к 
воздейавию дезинфицирующих средств и ультрафиолетового 
облучения; обеспечивают поддержание необходимого перепада 
давления между смежными помещениями за счет герметизации 
аыков между отдельными элементами.
Потолочные конарукции состоят из продольных, поперечных 
профилей и европодвесов, образующих силовой каркас с растрами 
600x600 мм и 600x1200 мм, в которые устанавливаются металли­
ческие кассеты, герметичные растровые светильники рабочего 
освещения, технологические люки, воздухораспределительные 
модули и вытяжные диффузоры, бактерицидные облучатели 
чистой зоны.
6. Сиаема технических средав доступа
Обеспечиваетсанкционированныйдоступ в чистое помещение. 
Конструктивно система может быть выполнена либо из элементов, 
входящих в систему ограждающих конструкций (двери, стеновые 
панели и т.д.), либо представлять собой самостоятельные изделия 
(например, передаточные окна или специальные шлюзовые 
кабины). Также в систе/иу.тшических.срещ доступа в чистое 
помещере вх^оДя^ ^щ оянйтёШ ы О ш ™ ^^^
Щ 14^г.;$)«кц]йййиррв^^^
8


--- стр. 10 ---
ЛАМИНАРНЫ( СИСТЕМЫ
LAMSYSTEMS
#
ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ
• • •
7. Сиаемы управления
Сиаема управления приточной, вытяжной вентиляцией и
сиаемой дымоудаления обеспечивает:
- ручное или автоматическое переключение в режим «рабочий», 
«дежурный», «ожидание» исполнительных уаройств;
- подачу необходимых синхронизирующих команд в сиаемы 
управления подготовкой внутреннего воздуха и техническими 
средствами доступа;
- автоматическое выключение и последующее обесточивание 
исполнительных устройств по сигналу системы пожарной 
сигнализации;
- автоматическое включение исполнительных устройав 
сиаемы дымоудаления по сигналу системы пожарной 
сигнализации;
- автоматическое поддержание воздушного баланса согласно 
требованиям, указанным в проекте на комплекс, обеспечивае­
мое управлением исполнительных устройств;
- ручное задание и автоматическое поддержание заданных 
параметров воздушной среды по температуре и влажноаи 
(либо в общем воздухоподающем канале, либо в контролируе­
мом помещении, либо в нескольких помещениях комплекса) 
согласно требованиям, указанным в проекте на комплекс, 
обеспечиваемое управлением исполнительных устройств:
- сигнализацию о ресурсе работы и критичных состояниях 
сменных элементов с индикацией меаонахождения элемента;
- блокировку исполнительных механизмов с сигнализацией о 
причине блокировки в случае возникновения ситуации, 
грозящей выходом из строя исполнительных элементов или 
невозможностью поддержания требуемых параметров 
воздушной среды (опасность разморозки водяного калорифе­
ра, падение давления теплоносителя и т.д.);
- визуализацию текущих значений заданных параметров 
работы;
- сигнализацию о неисправностях элементов в с л е д у ю щ 1 4 х ;:::::-^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^  
системах комплекса с индикацией м е с то р д с п ^)л о ]№ ^ н ^^^^^ ^^^^
9


--- стр. 11 ---
Прочие сиаемы  
• Система освещения
электроснабжения  
♦ tn d 'e w a  o t a n i i e ^  ....
С й а е ш у д а л е н ^  «LS-connect»
ЗАО  «Ламинарные сиаемы» предлагает медицинским 
учреждениям страны —  больницам, поликлиникам, к  
поаавляемым комплексам чиаых помещений —  уникальный  
продукт, значительно экономящий деньги, время и технические 
ресурсы: программу удалённого доаупа через телефонное  
соединение к сиаеме управления чиаых помещений  
«LS-connect».
Н а территории разработчика находится рабочее место, 
оборудованное компьютером и модемом, подключённым к телефонной 
линии. Специальная программа осуществляет дозвон и уаановление 
связи с  модемом на месте работы системы. Программа «LS-connect» в 
режиме реального времени отслеживает состояние рабочих параметров, 
считывая все данные по каждой из сиаем комплекса чистых помещений, 
и предоставляет сервисной службе ЗАО «Ламинарные системы» 
информацию о состоянии датчиков засорённости фильтров грубой и  
тонкой очистки воздуха в центральной приточной установке (ЦПУ), 
параметры воздушной среды (объём, температуру и влажность воздуха) 
на выходе из Ц П У; информацию о состоянии электронагревателя Ц П У , 
контура водяного нагрева (наличие теплоносителя достаточной 
температуры, давление, температуру теплоносителя на выходе из секции 
нагрева и т. д.) Кроме того, предоставляется информация о состоянии 
системы защиты от замерзания теплообменника секции нагрева Ц П У , 
данные о состоянии основных узлов системы подготовки воздуха (чиллер, 
пароувлажнитель и др.). Словом, «LS-connect» даёт возможность 
сервисной службе в режиме он-лайн получать информацию о состоянии 
систем Ц П У и  предупреждать пользователя о необходимости принятия 
мер по поддержанию системы в рабочем состоянии: например, о 
своевременной замене фильтров, проведении регламентных работ с  
оборудованием, входящим в систему и т. п. «LS-connect» осуществляет 
постоянное отслеживание состояния модема и поддерживает его 
бесперебойное функционирование вне зависимости от различных 
неполадок в телефонной- и  электросетях. Программа сводит к минимуму 
т. н. «человеческий фактор», помогает в режиме реального времени 
контролировать процесс работы системы, обеспечивает возможность 
оперативного получения ответов на возникающие вопросы, значительно 
сокращает время ремонта оборудования it  yiyi^HbtuaeT вероятность его
аварийной остап€с^  
...
ко н сул ьт^ держЯй,
подробное описание всех систем КОМПЛЕКСА мйжйо-’ йайхй: * * * * *  * * ** '•♦ • 
на сайте http://www.lamsys.ru/
У с т с ж о в к а ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^  помещёнйШнЩ
3[М «Лам и первый год работы уникальной
л Г р а м м ы  «LS^cdn - БЕСПЛАТНО!
10


--- стр. 12 ---
•  j'
(Т) - Ламинарное поле  
« ®  -  Подача воздуха с кондиционера
(з) - Система освещения
Наружный воздух  
Очищенный воздух  
Контаминированый вдзду)(-;г.=^^^^


--- стр. 13 ---
Назначение: очиака внутреннего воздуха помещения,  
повышение кратноаи обменов стерильного воздуха в  
помещении.
Облааь применения: операционные, реанимационные, 
палаты интенсивной терапии и другие чистые помещения.
Принцип работы: забор воздуха из помещения, очистка его 
на предварительном фильтре класса G 4, подача 
предварительно очищенного воздуха в ламинарное поле 
на фильтры тонкой очистки класса Н14 или в 
воздухораспределители с фильтрами тонкой очистки.
Соаав изделия:
J  одна ступень фильтрации G 4;
J  встроенный шумоглушитель на входящий воздух;
J  вентиляторный блок;
J  регулируемые опоры;
J  оголовок с фланцем для воздуховода 
(по согласованию с  Заказчиком);
J  система управления с автоматическим 
поддержанием подаваемого объема воздуха, 
с индикацией загрязненности фильтров.
Краткое описание: готовое к использованию изделие, 
подключается к сети 220в.
Рекомендации по уаановке: в любом месте периметра 
операционной у стены, в случае использования в палатах 
интенсивной терапии для снижения уровня шума возможна 
установка за пределами палаты.
Технические характеристики:
Габаритные размеры, ШхГхВ, мм, не более 
Минимальная высота подвесного потолка, мм 
Минимальная высота исходного помещения, мм 
Размер предварительного фильтра G4, ШхВхГ, мм 
Масса, кг, не более
Устанавливаемый объем потока воздуха, м^час
Параметры сети переменного тока 
Т.чааота, гц
2. напряжение, в
Мощность потребляемого электричества, вт, не более 500
Рекомендации по использованию: стойка имеет 
встроенный шумоглушитель на входе, шумоглушитель 
на выходе должен поставляться отдельно и устанавливаться 
в сеть воздуховодов между оголовком стойки и 
ламинарным полем (воздухораспределителем).
Оголовок стойки изготавливается с фланцем под диаметр 
воздуховода. Диаметр воздуховода зависит от 
объема воздуха, подав.аеАлогв д р й к о й .З ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^
..................
1 2


--- стр. 14 ---
Назначение: формирование воздушной капсулы в районе 
операционного стола.
Область применения: операционные залы.
Принцип работы: очистка подаваемого в него воздуха на 
фильтрах тонкой очистки класса Н14, формирование 
ламинарного потока стерильного воздуха в районе 
операционного стола.
Состав изделия:
J  одна аупень фильтрации Н14;
J  фланцы для присоединения воздуховодов от приточной 
системы;
J  фланцы для присоединения воздуховодов от системы  
внутренней очиаки воздуха;
J  вароенные обратные клапаны на подаваемом в поле  
воздухе;
J  ламинаризатор воздушного потока.
Рекомендации по установке: над операционным столом
Технические характеристики:
НИJ  Класс фильтров тонкой очиаки 
J  Габаритные размеры, ДхШхВ, мм, не более
1. 2400x1200x450
2. 2400x1800x450
3. 2400x2400x450
J  Минимальная высота подвесного потолка, мм 2220 
J  Минимальная высота исходного помещения 
J  Пропускаемый объем воздуха, м^/час
1. 2600
2. 3200
3.
2700
Рекомендации по использованию: размер поля 
выбирается в зависимости от вида проводимых операций, 
с учетом геометрии операционного зала (размеров, площади). 
В  центре ламинарного поля имеется отверстие для установки 
хирургического светильника. Уаанавливаемый 
хирургический светильник должен иметь соответствующие 
характериаики для работы в ламинарном потоке воздуха.
13