Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
i»
к -
I
I
Руководство пользователя
Анализатор
гематологический
автоматический
Medonic серии М
--- стр. 3 ---
Содержание
Предисловие .............................................................................................................................................3
Введение.....................................................................................................................................................3
Глава 1. Меры предосторожности ....................................................................................................6
Обзор главы.................................................................................................................................................6
1.1 Назначение.........................................................................................................................................6
1.2 Меры предосторожности..................................................................................................................7
1.3 Биологические риски.......................................................................................................................8
1.4 Экстренные процедуры....................................................................................................................8
1.5 Предупреждающие знаки в инструкции.......................................................................................8
1.6 Знаки на оборудовании...................................................................................................................9
Глава 2. Установка ..................................................................................................................................11
Обзор главы...............................................................................................................................................И
2.1 Распаковка/размещение прибора и условия в помещении.......................................................И
2.2 Процедуры установки и меню......................................................................................................13
2.3 Разъемы подключения кабелей анализатора, интерфейсов и принтера.................................15
2.4 Установка реагентов.......................................................................................................................16
2.5 Замена реагентов.............................................................................................................................19
2.6 Источник питания..........................................................................................................................20
Глава 3. Общий обзор ............................................................................................................................22
Обзор главы...............................................................................................................................................22
3.1 Общий обзор прибора.....................................................................................................................22
3.2 Структура меню..............................................................................................................................24
3.3 Схема работы системы...................................................................................................................26
3.4 Объем пробы, производителъностъ и параметры......................................................................27
ГЛАВА 4. Установки прибора ...............................................................................................................28
Обзор главы...............................................................................................................................................28
4.1 Выбор меню.....................................................................................................................................28
4.2 Начальные установки....................................................................................................................29
4.3 Расщиренные установки................................................................................................................30
4.4 Установка реагентов......................................................................................................................35
4.5 Интерфейс пользователя................................................................................................................36
Глава 5. Анализ пробы ...........................................................................................................................41
Обзор главы..............................................................................................................................................41
5.1 Подготовка к анализу....................................................................................................................41
5.2 Последовательность действий при запуске.................................................................................43
5.3 Фоновый подсчет............................................................................................................................45
5.4 Идентификация пробы..................................................................................................................45
5.5 Анализ пробы (открытая пробирка)............................................................................................47
5.6 Анализ пробы (процедура предварительного разбавления).....................................................49
5.7 Анализ пробы (микрокапиллярный адаптер, МКА).................................................................51
5.8 Анализ пробы (прокалыватель крышки) ...................................................................................55
5.9 Анализ пробы (автозагрузчик) ............................................................... 56
5.10 Результаты.......................................................................................................................................60
Глава 6. Контроль качества (КК) и память проб крови ..........................................................62
Обзор главы..............................................................................................................................................62
--- стр. 4 ---
Глава 8. Очистка , обслуживание и транспортировка ............................................................73
Обзор главы................................................................................................................................................73
8.1 Ежедневная очистка.......................................................................................................................73
8.2 Ежемесячная очистка.....................................................................................................................74
8 J Полугодичная очистка (6 месяцев)................................................................................................75
8.4 Обслуживание прибора .......................... 76
8.5 Изменение месторасположения прибора (в пределах лаборатории) ........................................76
8.6 Краткосрочное отключение (< 12 часов)......................................................................................77
8.7 Повторная упаковка и долгосрочная транспортировка (более 12 часов) ...............................77
8.8 Остановка на длительный период и хранение.............................................................................78
8.9 Информация по утилизации...........................................................................................................79
Глава 9. информационные сообщения , системные и параметрические .................80
Обзор главы................................................................................................................................................80
9.1 Индикаторы информационных сообщений и выхода за пределы диапазона .........................80
9.2 Системные информационные сообщения....................................................................................81
9J Параметрические ограничения автоматических счетчиков клеток крови ..............................84
Глава 10. Технология .....................
Обзор главы ......................................
10.1 Принципы измерения............
Время подсчета RBC и WBC10.2
103
10.4
10.5
......................88
.......................88
.......................88
...................89
Формула WBC............................................................................. 90
Метод фотометрии — HGB Гемоглобин.........................................................................................91
Определения параметров ........................................................... 91
Глава И. С пецификации ..............................................................................................................................94
Обзор главы .......94
11.1 Общие............................................................................................................. 94
11.2 Краткий перечень спецификаций ..................... 95
113 Диапазон параметров ааааааааааааа»***«а*«ааааааааааааааа*ааааа««ааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааа*«аааааааа«аааааьааааааааааааааа 96
11.4 Реагенты и расход реагентов .................... ♦ — — ..............................................„...................97
Глава 12. Поиск и устранение неисправностей ...........................................................................99
Обзор главы................................................................................................................................................99
12.1 Неисправности соединения............................................................................................................99
12.2 Общие информационные сообщения...........................................................................................101
123 Предупреждающие сообщения.....................................................................................................106
12.4 Неисправности забора пробы........................................ 112
12.5 Поиск и устранение других неисправностей..............................................................................113
Алфавитный указатель ...............................................................................................................................114
Приложение А..................................................................................................................................................116
Приложение б ..........................................................................................................................................125
ПРИЛОЖЕНИЕ В ........................................................................................................................................126
--- стр. 5 ---
Введение
Предисловие
Описание
прибора
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М,
производства Boule Medical АВ предназначен для проведения in vitro
диагностических тестов образцов крови в лабораторных условиях с
дифференциацией лейкоцитов по трем популяциям.
Серийный
номер
Серийный номер нанесен на задней стенке прибора.
Версия
программного
обеспечения
Рисунок 1.1 Рисунок 1.2
Номер версии программного обеспечения отображается на экране при
запуске прибора.
Прибор Список моделей анализатора гематологического автоматического
Medonic серии М
Код изделия Наименование изделия
1400002 Medonic M-series М16
1400003 Medonic M-series M16M-GP
1400004 Medonic M-series M20M-GP
1400005 Medonic M-series M16C
1400006 Medonic M-series M20C
1400007 Medonic M-series M16C+ABR
1400008 Medonic M-series M20C+ABR
1400009 M-series M16S BD
1400010 M-series M20S BD
1400011 M-series Ml6S BD ABR
1400012 M-series M20S BD ABR
1400062 Medonic M-series M20*
1400065 Medonic M-series M16S Sarstedt
1400066 Medonic M-series M20S Sarstedt^ '\ д■ )1400067 M-series M16S Sarstedt ABR
1 1400068 M-series M20S Sarstedt ABR
* Данное руководство пользователя распространяется на медицинское
изделие "Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М,
модель М20 с принадлежностями" (РУ № ФСЗ 2009/03830 от 28.05.2019 г.)
3
--- стр. 6 ---
Дополни
тельная
документация
Дополнительная документация доступна у вашего официального
дистрибьютора.
Доступная в настоящий момент дополнительная документация
включает:
• инструкцию по обслуживанию;
• книгу диагнозов Boule;
• настройки, определяемые пользователем;
• основы гематологии;
• проспекты с описанием продукции.
Требования
к оператору
Работа с гематологической системой Medonic M-Series требует
соответствия оператора следующим квалификационным
характеристикам;
• владение базовыми навыками лабораторной работы;
• владение базовыми знаниями гематологии;
• соблюдение требований местного законодательства, касающихся
лабораторного оборудования;
• знакомство с данной инструкцией.
Версия
программного
обеспечения
Микропрограммное обеспечение версии 3.0.0
Данные о
производителе
Boule Medical АВ
Domnarvsgatan 4
SE-163 53 Spanga, Sweden (Швеция)
Телефон: +46 8 744 77 00
Факс: +46 8 744 77 20
Эл. почта: info@boule.se
Дата издания Декабрь 2019
Межаународ- SS-EN ISO 18113-3:2011
ные нормы rVD 98/79/EG
и прави. 1а SSEN 61010-2-101 (Low Voltage Directive 2006/95/EC)
EN 61326 (2006) (EMC 2004/108/EC)
2012/19/EU WEEE
Стандарты, гармонизированные с FDA
Данные о
дистрибьюторах
Региональный дистрибьютор и Уполномоченный представитель в РФ
ООО "Буль Медикал"
Россия, 125047, г. Москва, 4ый Лесной пер., д.4, оф.519
тел.:(495) 225-85-20
e-mail: boule.registration@mail.ru
www.boulemedical.ru
--- стр. 7 ---
Принадлежности
и расходные
материалы
Список принадлежностей к Анализатору гематологическому
автоматическому Medonic серии М модель М20:
1. Кабель питания - 1 шт.
2. Адаптер переменного тока - 1 шт.
3. Детектор уровня для лизирующего
и изотонического растворов - 2 шт.
4. Трубка для слива - 1 шт.
5. Руководство пользователя - 1 шт.
6. Пластиковая крышка для кубитейнера - 2 шт.
7. Считыватель штрих-кода -1 шт.
8. Считыватель метки радиочастотной идентификации (RFID) - 1 шт.
Полный перечень принадлежностей и расходных материалов к
анализатору можно получить у регионального дистрибьютора.
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М ,
модель М20 с принадлежностями далее по тексту будет обозначаться
Medonic M-Series.
Изотонический раствор далее по тексту будет обозначаться Diluent.
Лизирующий раствор далее по тексту будет обозначаться Lyse.
--- стр. 8 ---
Глава 1. Меры предосторожности
Обзор главы
Введение Данная глава содержит описание параметров безопасности и
предупреждений, возникающих при работе с Medonic M-Series.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Назначение 6
Меры предосторожности 7
Биологические риски 8
Экстренные прюцедуры 8
Предупреждающие знаки в инструкции 8
Знаки на оборудовании 9
1.1 Назначение
Описание Medonic M-Series — полностью автоматический гематологический
анализатор, предназначенный для диагностики проб пациентов in vitro в
лабораторных условиях.
Требования
к оператору
Оператор должен владеть базовыми лабораторными навыками и
придерживаться правил, принятых в лаборатории.
Ограничения
гарантии
Обслуживание должно выполняться компанией Boule Medical АВ
(далее по тексту — Boule) или уполномоченным компанией Boule
персоналом.
Следует использовать только оригинальные запчасти и разрешенные
компанией Boule реагенты, контроли, калибраторы и очистители.
(При использовании заменителей гарантия может быть прекращена.)
Оператор и руководящий персонал лаборатории несут ответственность
за то, что продукция производства компании Boule используется и
обслуживается в соответствии с процедурами, описанными в
инструкциях, вкладышах для контролей и технических руководствах.
Оператор должен иметь базовые лабораторные навыки и придержи
ваться правил, принятых в лаборатории.
--- стр. 9 ---
Другие • Каждая система производства компании Boule тестируется с использо-
ограннчения ванием рекомендованных реагентов, контролей, калибраторов и очис-
гарантии тителей. Все претензии к работе анализатора принимаются только при
условии использования оригинальных материалов от Boule.
• Товары производства Boule НЕ ставят диагнозы пациентам. Предпо
лагается, что товары производства Boule (системы, программное и
аппаратное обеспечение) предназначены для сбора данных о
гематологическом состоянии пациента. Эти данные, в соединении с
другой диагностической информацией и оценкой общего состояния
пациента, могут использоваться квалифицированным медицинским
персоналом для постановки диагноза и определения методов лечения.
1.2 Меры предосторожности
Описание Компания Boule разработала меры по обеспечению безопасности работы
прибора, позволяющие защитить оператора от возможных травм,
прибор — от повреждений, а результаты теста — от неточностей.
Ограничения Чтобы обеспечить безопасность оператора и прибора, следуйте приве
денным ниже инструкциям.
• Не используйте прибор вне помещения.
• Не модифицируйте прибор.
• Не снимайте крыщку. (Это разрешается делать только уполномочен
ному персоналу.)
• Не используйте прибор не по назначению.
• Избегайте попадания на прибор крови или других жидкостей, так как
это может привести к проникновению жидкостей внутрь. (Результатом
может быть неправильное функционирование электрических частей
или нанесение вреда организму.)
о
Внимание
Несанкционированное вмешательство в функционирование прибора
может привести к ошибочным результатам или повышению риска
поражения электрическим током.
Попадание жидкостей внутрь прибора может привести к
неправильному функционированию электрических частей и/или
травмированию людей. •
Обращение
с реагентами
• В случае попадания реагента в глаза необходимо промыть их
проточной водой в течение нескольких минут. При появлении
симптомов обратитесь за медицинской помощью.
^ В Ьлучае контакта реагентов с кожей промойте пораженные участки
При проглатывании реагента прополощите рот. При возникновении
постоянных симптомов обратитесь за медицинской помощью.
--- стр. 11 ---
Знак Функция
О
О
бязательное действне
Обращает внимание на необходимость
использовать защитную одежду, перчатки или
очки при выполнении описанных процедур.
1.6 Знаки на оборудовании
Описание Знаки на приборе указывают области, требующие особого внимания,
а также потенциально опасные области. См. таблицу символов IVD на
стр. 10.
__________________________________Знаки на оборудовании _______________________________
IOULE MEDICAL А1
Domnaivigatan 4
|S6-14353Spdnoa
lswa»4
SN
1XXXX
cm
С Л
ж
Рисунок 1.3
24V DC
MoxlOOW
Рисунок 1.4_____
--- стр. 12 ---
LOT 8N REF
Номер серии Серийный номер Номер по каталогу Производитель
ЕСED !
Авторизованный*
представитель в
Европейском
Сообществе
Биологическая
опасность
Хрупкое содержимое,
обращаться с
осторожностью
Годен до
I I 1 I J r
Медицинский прибор
для диагностики
in vitro
Нижняя граница
температуры
Верхняя граница
температуры
Ограничения
температуры
□а CONTROL CONTROL IL16
См. инструкции по
использованию Контроль Низкий контроль,
16 параметров
Нормальный
контроль,
16 параметров
ICONTROL|Н 161
[Ж] I CONT I
Высокий контроль,
16 параметров Калибратор Содержимое Переработка
Рисунок 1.7 Таблица обозначений IVD
10
--- стр. 13 ---
Глава 2. Установка
Обзор главы
Введение Данная глава содержит описание правил распаковки и установки
прибора Medonic M-Series.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Распаковка/размещение прибора и условия в помещении И
Процедуры установки и меню 13
Разъемы подключения кабелей анализатора, интерфейсов и
принтера 15
Установка реагентов 16
Замена реагентов 19
Источник питания 20
2.1 Распаковка/размещение прибора и условия в
помещении
Описание Прибор упакован в специально разработанную защитную коробку.
Визуальная
проверка
Проверьте коробку на наличие механических повреждений. При их
обнаружении немедленно сообщите об этом своему перевозчику.
Комплект
поставки
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М
модель М20
При надлежности:
1. Кабель питания - I шт.
2. Адаптер переменного тока - I шт.
3. Детектор уровня для лизирующего и изотонического
растворов - 2 шт.
4. Трубка ддя слива - I шт.
5. Руководство пользователя - I шт.
6. Пластиковая крышка для кубитейнера - 2 шт.
7. Считыватель штрих-кода -I шт.
8. Считыватель метки радиочастотной идентификации (RFID) - I шт.
11
--- стр. 22 ---
о
Внимание
Тревожное сообщение о реагенте появляется в случаях, когда хотя бы
один из реагентов в контейнере заканчивается, закончился или
просрочен. Появившись один раз, тревожное сообщение будет
повторяться после каждого анализа до тех пор, пока не будет заменен
контейнер с реагентом.
2.6 Источник питания
Условия для
источника
питания
Источник питания расположен снаружи прибора и предназначен для
использования внутри помещения. Он устойчив к кратковременным
перепадам напряжения согласно требованиям IEC 801-4.
А
Предупреждение
Угроза поражения электрическим током.
• Прибор следует подключать к заземленному источнику питания.
Несоблюдение данного правила может привести к травмам, угрозе
жизни и ошибочным результатам измерения.
Высокие
перепады
напряжения
Если предполагается наличие высоких перепадов напряжения в сети,
следуйте рекомендациям, приведенным ниже.
о
Внимание
При переключении выключателя питания из режима «Вкл.» в режим
«Выкл.», а затем обратно в режим «Вкл.» после выключения питания
рекомендуется выдержать паузу в 3 секунды. Если после выключения
включить питание слишком быстро, могут быть повреждены
чувствительные компоненты в электронике прибора.
Угроза поражения электрическим током.
• Установка внешнего электрического оборудования, такого как транс
форматоры, должна производиться исключительно уполномоченными
Предупреждение сервисными инженерами. Несоблюдение данного правила может при
вести к травмам, угрозе жизни и ошибочным результатам измерения.
А
Проблема Признаки Решение
Высокие перепады
напряжения (более
15%).
- Высокие результаты
фонового подсчета для
RBC, PLT или WBC.
- Неисправность прибора.
Чтобы предотвратить
повреждение прибора,
установите трансформатор
(магнитный стабилизатор).
Не рекомендуется
использовать источники
бесперебойного питания
(ИБП).
20
--- стр. 23 ---
Указания Указания представлены в сервисной инструкции, глава «Инсталляция
дополнительного оборудования». Свяжитесь с уполномоченным
дистрибьютором.
Перебои
в подаче
электроэнергии
В случае прекращения подачи питания прибор не пострадает. Константы
калибровки и другие параметры, необходимые для работы, не будут
утеряны.
Перед
подключением
Чтобы прибор правильно функционировал, частота и напряжение, на
которые он рассчитан, должны совпадать с характеристиками питания от
сети.
• Сравните нанесенные на задней панели анализатора значения
напряжения и частоты тока с параметрами сети.
• Если значения напряжения или частоты не совпадают, свяжитесь с
авторизованным дистрибьютором.
Подключение
блока питания
Вставьте блок питания в гнездо питания анализатора и включите в сеть
(данную операцию следует проводить только после подключения
контейнеров с реагентами).
21
--- стр. 24 ---
Глава 3. Общий обзор
Обзор главы
Введение В данной главе содержится общая информация о приборе и аксессуарах.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Общий обзор прибора 22
Структура меню 24
Схема работы системы 26
Объем пробы, производительность и параметры 27
3.1 Общий обзор прибора
Обзор
прибора
Рисунок 3.1
Часть прибора Функция
1. Дисплей ЖК цветной сенсорный экран со встроенной буквенно-цифровой
клавиатурой.
2. Игла для цельной крови Забор цельной крови.
3. Игла для предварительного
разбавления/Дозатор
Забор предварительно разбавленных образцов и дозирование
Diluent.
4. МКА (опционально) Микрокапиллярный адаптер позволяет анализировать 20 мкл
крови.
5. Принтер (опционально) Печать результатов теста. (Не показан, модель определяет
пользователь.)
6. Считыватель штрихкодов Считыв штрихкодов дает пользователю возможность
ввести идентификационные данные пациента,
реагента, а также использовать программу '
7. Миксер (опционально) Тщательно перемешивает пробы. 1 / ! ' / \ 1
22
--- стр. 25 ---
8. Пробоотборник
(опционально)
Дает возможность автоматически проводить анализ нескольких
проб.
^ Считыватель метки RFID Быстрая идентификация и подтверждение подлинности реагентов
23
--- стр. 26 ---
3.2 Структура меню
Блок-схема 3.1 Структура главного меню
Главное меню
Новый анализ >
Устройство отбора
проб (опционально) >
Образец >
Слисок >
Меню
Промывка
Дозатор
Выключение
Спящий режим
Меню 2 >
Q/C >
Реагенты >
Л
V
Новый анализ
ин _____
1.2.3..IM)..
Выб. профиль
Слодпроф.
Пред. преф.
Г^схКон/Кал
ИН оператора
АБВ.. 1(4)
ЩщЯя .. (олмионально)
ОК
Отмена
Выбор niKMfawM аналнаа
11 вомиямых 1фофилей аналюа
След
Пред
ОК
Выполнить КонЛСал пробы
1 2 еоэноммых п^тнй КонЛ(дл
След
Пред
Отмена
Образец
Новый анализ
Устройство отбора
проб (опамнально)
[ГРАФИК WBC]
[ГРАФИК RBC]
[ГРАФИК PLT1
[РЕЗУЛЬТАТ ПАРАМЕТРА)
Пред Q
След а
1(3) >
Список >
Меню >
Печать
Список
Новый анализ >
Устройство отбора
проб (опрюнально) >
Образец
Поиск >
(П/П. СПИСОК х-у1
Пред и
След п
1(6) (список парам.) >
Меню >
Меню Q/C
Просмотр Кон/Кал >
Просмотр ХЬ-стат. >
Ваод Кои/Кал >
Просмотр значений >
Выход <
Установка реагентов
Новый реагент
Просмотр реагентов
Отключить реагент
Список АвтоПйпатишга
Пт. Ст. ТЕК ИН
Ввод ИН
Старт
Миксер
Пауза
Стоп
Далее
Выход
1/4 АБв
2/4 аба
3/4 123..,f?/..Jrti
4/4 Щи(Яе... (опционально)
ОК
Отмена
Выбор критериев
S&BaSiO.
ТЕК.
Дата.
Проф
Сагодм
Все
Выбрено_/_
Выход
Удалить
Послать
Печать
Статист.
Ввод utTPMXKOiia реагента
Ваод вручную >
Выход >
П р о с м о т р статистики реагента
Кол-ео
ост. циклоа
ЛотНо/ПааНо
Иеп. до: Дата
Дата усган.Д1осл. дата
Печать
Выход
Отключить реагент
Да
Нет
24
--- стр. 27 ---
Блок-схема 3.2. Структура меню 2.
Меню 2
Калибровка
Обслуживание
Сервис
Установки
Выход
Service Menu
Serial по
FirmwaiB
Clot Ren>oval
Noise test
Configuration
Pump & Valve
Installment Log
Flush Shear Valve
PTest
Service Setup 2
Exit
Setup Menu 1
Print Setup
Serial Setup
Print All Settings
Send All Settings
SEQ No. Setup
Setup Menu 2
Analysis Profile
Exit
Service Menu 2
Serial no
Firmware
Blood Detector >
Level Detectors >
Beaker Detector >
Reagent Detector >
H6B >
Shear Valve >
Needle (если используется) >
CVP (если используепкя) >
Exit <
Setup Menu 2
Barcode Setup
Memory Setup
Blood Det. Setup
Standby Setijp
Date/Time Setup
Regional Setup
Setup Menu 3
Exit
Setup Menu 3
Color setup
Mixer Setup
Instrument ID
PLT offiset Setup
High AK. Setup
Xb Range Setup
Delay Predilute
Exit
Analysis Profile Setup
Activate
[X] >
De^ult >
Name >
Block parameters >
Normal Ranges >
W8C setup >
RBC/PLT Setup >
MIsc. Setup >
Next / Prev
Exit <
25
--- стр. 28 ---
3.3 Схема работы системы
Описание В данной главе содержится описание циююв работы очистки и
ожидания.
Блок-схема 3.3. Схема работы системы
По прошествии 15 минут*
~ z r ^
Режим экранной
заставки**
2 L
По прошествии До истечения
2 часов* 2 часов*
7 L
В режиме
ожидания
г
Для просмотра экрана
нажмите в любом месте
cf
Нажмите [ВЫХОД]
для выхода из режима
ожидания***
* Данное количество времени регулируется
пользователем.
** Можно начать нелосредстаенно из экрана
меню просмотра, списка или главного меню.
*** По умолчанию автоматически запускается
фоновый подсчет. Если по умолчанию
отключен пользователем, рекомендуется
выполнить фоновый расчет.
Для просмотра экрана
нажмите в любом месте
Нажмите
[ВЫХОД]
Возвращает пользователя
на последнюю
отображаемую страницу
26
--- стр. 29 ---
3.4 Объем пробы, производительность и параметры
Описание
Объем пробы
Анализатор Medonic M-Series является полностью автоматизированным
счетчиком клеток, способным фиксировать до 20 параметров.
• Автозагрузчик: < 300 мкл
• Прокалыватель крышки: <250мкл
• МКА: < 20 мкл
• Открытая пробирка: < 110 мкл
Производи^
тельность
Параметры
• Открытая пробирка:
• Прокалыватель крышки:
• Автозагрузчик:
> 60 проб в час.
> 45 проб в час.
> 43 проб в час.
Ниже приведен список измеряемых параметров.
Параметры лейкоцитов 20 16
WBC Общее количество лейкоцитов Да
LYM% Процентное содержание лимфоцитов Да Да
LYM# Абсолютное значение лимфоцитов Да Да
мго% Процентное содержание моноцитов Да Да
мш# Абсолютное значение моноцитов Да Да
GRAN% Процентное содержание гранулоцитов Да Да
GRAN# Абсолютное значение гранулоцитов Да Да
Параметры эритроцитов 20 16
RBC Общее количество эритроцитов Да Да
НОВ Концентрация гемоглобина Да Да
нет Гематокрит Да Да
MCV ередний объем эритроцитов Да Да
мен ереднее содержание гемоглобина в
эритроцитах
Да Да
мене ередняя концентрация гемоглобина в
эритроцитах
Да Да
RDWVo
(RDWcv)
Ширина распределения эритроцитов
(в процентах)
Да Да
RDWa Ширина распределения эритроцитов
(в абсолютных единицах)
Да Нет
Параметры тромбоцитов 20 16
PLT Общее количество тромбоцитов Да Да
MPV ередний объем тромбоцитов Да Да
PDW Ширина распределения тромбоцитов Да Нет
рет Тромбокрит Да Нет
LPCR еодержание больших тромбоцитов Да Нет
27
--- стр. 30 ---
Глава 4. Установки прибора
Обзор главы
Введение В данной главе содержится описание первичной настройки,
необходимой для персонализации параметров прибора.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. сто.
Выбор меню 28
Начальные установки 29
Расширенные установки 30
Установка реагентов 35
Интерфейс пользователя 36
4.1 Выбор меню
Главное меню
после запуска
Меню списка и
системное меню
Меню списка отображается после завершения инициализации.
Из данного главного экрана можно выйти в любое другое меню для
задания установок.
Чтобы получить доступ к меню дополнительных параметров,
выберите вкладку [ГЛАВНОЕ МЕНЮ ], а затем [МЕНЮ 2].
фп: до .
ГЕК: 1 до 8899
И Н
Выбор
ТЕК R6C MCV нет
IS 4.44 87.6 45.7
16 4.46 88.5 45.1
17 4.51 87.0 44.3
16 4.г 87.2 45.5
19 4.55 87,3 45.7
37S 4.44 ео.о 35.6
376 4.43 80.9 36.2
377 4.46 80.3 35.9
37В 4.41 79.9 35.7
379 4 43 79 6 35 8
Рисунок 4.1
Главное Меню
Вторичное меню
Калибровка
Обслуживание
Сервис
Установки
ВЬРШД
Рисунок 4.2
28
--- стр. 31 ---
4.2 Начальные установки
Начальные Начальные установю! прибора, за исюпочением даты и времени, выпол-
установки няются на заводе-изготовителе и ориентированы на среднестатистичес
кого пользователя продукции компании Boule. Тем не менее, существует
возможность изменять многие установки, что подробно будет описано
ниже.
Установка
даты/времени
Шаг
Меню
Значения даты/времени выводятся на всех результатах и распечатках и
всегда должны быть установлены правильно. Для установки даты/
времени следуйте нижеприведенным инструкциям:
Действие
Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладае главного меню.
Нажмите [SETUP] (УСТАНОВКА), затем нажмите [SETUP MENU 2] (МЕНЮ
УСТАНОВОК 2). ____________________________________________________________
Нажмите [DATE/T1ME SETUP] (УСТАНОВКА ДАТЫ/ВРЕМЕНИ) для входа в
меню даты/времени. __________________________________________________________
Нажмите[ОАТЕ FORMAT] (ФОРМАТ ДАТЫ) для выбора специфических
установок даты.
1=ДД/ММ/ГТ, 2=ГТ/ММ/ДД, 3=ГТ/ДД/ММ, 4=ММ/ДД/ГТ________________
Нажмите на пункт, который необходимо изменить, и введите изменения с
помощью цифровой клавиатуры. См. меню ниже._________________________
Main Menu
Setup Menu Z
IHrcodi PitwiaY Sttup
Stood 0И. 8«t4) BtKxtoY Setup
Data/Tknt 8еЬф Setup Mmu 3
Ri^onil Setup
P rrt New Sample
Рисунок 4.3
Set Date & Time
Date
Time
Date Fonnal
Date Separator
Time Separator
2007Д)1в7
14Лв:49
Рисунок 4.4
Активация
миксера
(опционально)
Для активации миксера следуйте следующим инструкциям:
Шаг Действие
! Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ), а затем нажмите кнопку [SETUP
MENU 21 (МЕНЮ УСТАНОВОК 2).
3 Нажмите кнопку [SETUP MENU 3] (МЕНЮ УСТАНОВОК 3).
4 Нажмите кнопку [MIXER] (МИКСЕР).
1 \ '■ ^
Если миксер не активирован, внутри скобок кнопки будет пусто ([ ]).
Для активации нажмите кнопку и выберите [X].
29
--- стр. 32 ---
Шаг Действие
Примечание При заборе пробы миксер прерывает вращение, пока не завершится анализ
пробы.
6
Рекомендуется перемешивать образцы цельной крови в течение 10— 15 минут,
а затем анализировать. Перемешивание дольше 4 часов может привести к
Внимание ошибочным результатам.
Настройка
языка
Изменение языка интерфейса производится согласно нижеследующим
инструкциям:
Шаг Действие
1 Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку fSETUPl (УСТАНОВКИ).
3 Нажмите кнопку (SETUP MENU 21 (МЕНЮ УСТАНОВОК 2).
4 Нажмите кнопку [REGIONAL SETUP] (РЕГИОНАЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ).
На экран будет выведен список региональных установок.
5 Нажимайте кнопку [MORE] (ДАЛЕЕ), пока не отобразится кнопка настройки
языка.
6 Нажмите кнопку [LANGUAGE] (ЯЗЫК) для входа в меню настройки языков.
7 Выберите число, которое соответствует желаемому языку, и нажмите [ОК],
чтобы сохранить данные.
Меню
Main Menu
Setup Menu 2
Breed» 8»tv Мшпжу 8»to«>
BhxKl D»t. Setup Standv Setiv
Dile/TIm» Setup 8eti<) Menus
I Retfond Set*)
I Print New Sample
Regional Setup A
□
□ Ш
Languao»
Kejrtxnrd Liirout
mtemetkinti Perrrpter Neme»
Рисунок 4.5
More ExH
Рисунок 4.6
Примечание Если параметр недоступен, при нажатии [ОК] число не будет принято.
4.3 Расширенные установки
Описание Первоначальные расширенные установки анализатора были заданы на
заводе-изготовителе по умолчанию. Однако, пользователь может
предпочесть другие форматы. Ниже приводятся детальные указания
относительно установки, конфигурации внешних компонентов, таких
как считыватели штрих-кода, принтеры, системы передач^данньвГи т
______________________________________________________________/'^
Принтер по Анализатор автоматически устанавливается на использ /ове^нис
умолчанию USB-принтера, поставляемого компанией Boule. (Тип прицте^^а 4)
30
--- стр. 33 ---
USB-прннтер • Свяжитесь с местным представителем для получения списка
совместимых USB-принтеров.
• При использовании USB-принтера, не одобренного представителем,
принтер должен поддерживать стандарт HP PCL 5 или IBM proprinter.
Выбор типа
принтера
Следуйте нижеприведенным инструкциям для настройки анализатора на
использование другого типа принтера (для подключения принтера
см. гл. 2.3).
Шаг Действие
1 Нажмите [МЕНЮ 21 на вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ), а затем [PRINT SETUP]
(УСТАНОВКИ ПРИНТЕРА) для входа в меню установок принтера.
3
Нажмите кнопку [MORE] (ДАЛЕЕ) для просмотра типа принтера. Они могут
быть следующие:
4 = USB-принтер
5 = Seiko DPU 411/12 и 414
6 = IBM proprinter/совместимый с Epson
7 = совместимый с протоколом HP PCL 3 и 5
4 Для изменения типа принтера нажмите [PRINTER TYPE] (ТИП ПРИНТЕРА),
введите соответствующий номер и нажмите [ОК] для сохранения.
Режимы печати Выбор параметров печати результатов.
Шаг Действие
1 Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ).
3 Нажмите кнопку [PRINT SETUP] (УСТАНОВКИ ПРИНТЕРА) для входа в
меню установок печати.
4 Для выбора режима печати вручную выберите из имеющихся опций:
0 - Нет, 1 - Без гистограмм, 2 = С гистограммами.
5 Для выбора режима автоматической печати выберите из имеющихся опций:
0 = Нет, 1 = Без гистограмм, 2 = С гистограммами.
Примечание
Также доступны расширенные установки формата принтера и определяемые
пользователем распечатки. Пожалуйста, свяжитесь с местным дистрибьютором
для получения более детальной информации относительно определяемых
пользователем установок печати.
Настройка
последователь
ного порта
Чтобы выбрать параметры отправки результатов и данных, следуйте
приведенным ниже инструкциям.
Шаг Действие
1 Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUP] (УСТАНОВКИ).
3 Нажмите кнопку [SERIAL SETUP] (УСТАНОВКИ ПОСЛ. ПОРТА), чтобы
перейти в меню установок последовательного порта.
4 Для выбора режима отправки вручную выберите одну из следующих опций:
0 = Нет, 1 = Без гистограмм, 2 = С гистограммами.
" 5 Для выбора режима автоматической отправки выберите из следующих опций:
0 = Нет, 1 = Без гистограмм, 2 = С гистограммами.
31
--- стр. 34 ---
Шаг Действие
6
Аппаратное подтверждение установления связи активируется автоматически
для проверки последовательного соединения. Для отключения измените [X] на
(f 1), а затем нажмите кнопку [OKI для сохранения настроек.
7
Отправка с подтверждением автоматически активируется для передачи
подтверждающего сигнала с каждым результатом, посланным на компьютер.
Для отключения измените [X] на ([ ]), а затем нажмите кнопку [ОК] для
сохранения настроек.
8
Скорость передачи данных (в бодах) устанавливается для выбора скорости
передачи данных через последовательный порт. Значение по умолчанию 1
(19200N81). Для изменения на более низкую скорость выберите 2 (9600N81), а
затем нажмите кнопку [ОК] для сохранения.
9
Выбор последовательного порта устанавливает выходной порт для данных
образца. Выберите одно из следующих значений:
2 = USB-порт устройства, 3 = USB-карта памяти или 4 = USB RS232 адаптер
последовательного порта
10
Выбор поставщика и идентификатора изделия USB определяет тип USB для
анализатора.
• Выберите 2 (Boule USB Vendor ID), если приложение на вашем ПК
поддерживает USB с идентификатором компании Boule.
• В противном случае выберите I (Gadget Serial USB Vendor Ш).
• Если вы не уверены в выборе, обратитесь к документации приложения для
ПК или свяжитесь с его компанией-разработчиком.
Установки
штрихкода
Для установки считывателя штрих-кодов следуйте инструкциям ниже
(Обратите внимание, что установки штрих-кода по умолчанию —
9600N81). Обратитесь к вкладышу в считывателе штрих-кодов для
определения типов штрих-кодов, которые он может считывать, если
будут использоваться штрих-коды ИН пациентов.
Шаг Действие
1 Нажмите [МЕНЮ 21 на вкладке главного меню.
2 Нажмите кнопку [SETUPl (УСТАНОВКИ).
3 Нажмите кнопку [SETUP MENU 21 (МЕНЮ УСТАНОВОК 2).
4 Нажмите кнопку [BARCODE SETUP] (УСТАНОВКИ ШТРИХКОДА) для
ввода установок штрихкода.
Для серийного считывателя штрих-кодов установите значение поля Barcode Re«
Type = 1. В противном случае — 0.
Внешний
Чтобы использовать другой USB-считыватель штрих-кодов (не тот, который
предоставлен компанией Boule) вместе с прибором, выполните следующие
действия:
• Не подключайте считыватель штрих-кодов.
• Нажмите кнопку справа от [Set USB barcode reader].
• На экране отобразится [Connect а USB barcode reader to enable it]
(Подключите USB-считыватель штрих-кодов, чтобы можно было с ним
работать).
• Подключите USB-считыватель штрих-кодов к одному из USB-разъемов.
• Прибор вернется к меню [Barcode Reader Setup]. _____
• Убедитесь, что вы можете ввести штрих-код с noMOi^fO считыва'?Ъ4М
штрих-кодов. ./ / ' г ^ ^ \
Примечание. Если вы хотите вернуться к использованию USB-e4^Tbre^ej^ ij
штрих-кодов, предоставленного компанией Boule, вместе с црио0ро1^ ; • jj
выполните описанную выше процедуру. Одновременно прибЬ|^^|^жет^ 0стать
только с одним видом USB-считывателя штрих-кодов. ^
32
--- стр. 38 ---
Шаг
Второй метод просмотра статистики реагентов доступен при нажатии кнопки
[ПРОСМОТР РЕАГЕНТОВ] из меню установки реагентов. Данный экран
разделен на статистику четырех последних использованных Lyse и четырех
последних использованных Diluent. Для каждого из них оператор может
просмотреть следующую информацию:
• Значком [X] обозначен текущий реагент.
• Количество оставшихся циклов для конкретного контейнера с
реагентом.
• Номер партии и упаковки
• Дата истечения срока годности конкретного контейнера с реагентом;
• Дата вскрытия — дата первого использования контейнера с реагентом
в системе;
• Дата последнего использования — дата последнего использования
системой данного контейнера с реагентом при выполнении цикла.
_______________________________Действие_______________________________
Отключение
реагента
У оператора есть возможность отключить текущий реагент путем
нажатия кнопки [ОТКЛЮЧИТЬ РЕАГЕНТ], а затем кнопки [ДА]. После
отключения оператор должен считать или ввести вручную штрих-код
другого контейнера с реагентом до начала анализа пробы.
(Отключенный реагент можно вновь подключить просто повторно
считав штрих-код на контейнере.)
Индикаторы
реагентов
Замкнутая система реагентов отображает индикатор и предупреж
дающие сообщения, которые при необходимости замены реагента
подают сигнал оператору. См. гл. 12.2 и 12.3.
4.5 Интерфейс пользователя
Описание В данной главе описаны доступные функции меню, которые ранее не
были описаны в настоящей инструкции.
Профиль
анализа
Для авторизованных операторов предусмотрена возможность настройки
профилей анализа. Для этого предусмотрены следующие опции меню:
Шаг Действие
1 Нажмите [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
Для доступа к меню установок профиля анализа нажмите кнопку [SETUP]
2 (УСТАНОВКИ), а затем кнопку [ANALYSIS PROFILE] (ПРОФИЛЬ
АНАЛИЗА).
36
--- стр. 39 ---
Шаг Действие
Main Menu
Setup Menu 1
Print Setup SerWSetif)
Print Setttige S«nd Settings
8EQ No. Setup Setup Menu 2
Proth
Print ^ ^ H N e w Sample
Рисунок 4.12
Analysis Profile Setup
ILtn-.r X
BACKSItOURD [X ]
ТВ ST (X ]
JV3 1 ]
JIP4 1 ]
д р 5 I 1
Activate
Ы
jpeftMt [
H
BlocK pinmetcra
Nonnai ranges
WBCSetig)
R8C^LT8et4>
Mtoc.Setio
s
и
Рисунок 4.13
Для установки названия профиля нажмите кнопку [NAME] (ИМЯ).
• Нажмите кнопку [PREV] (ПРЕД) или [NEXT] (СЛЕД) для выбора профиля из
списка доступных (например, АР8, AW, и т.д.).
• Нажмите кнопку [NAME ON DISPLAY] (ИМЯ НА ДИСПЛЕЕ) для ввода
нового названия профиля и по окончании нажмите кнопку [ОК].
• Нажмите кнопку [NAME ON PRINTOUT] (ИМЯ НА РАСПЕЧАТКЕ), чтобы
название нового профиля выводилось на печать, а по окончании нажмите
кнопку [ОК].________________________________________________________________
Примечание Не забудьте нажать кнопку [ACTIVATE] (АКТИВИРОВАТЬ) в новом
профиле, чтобы просмотреть его в качестве отбора проб для анализа.
Для установки нового профиля по умолчанию нажмите кнопку [DEFAULT]
(ПО УМОЛЧАНИЮ) и выберите [X]. ______________________________________
Чтобы заблокировать некоторые параметры, нажмите кнопку [BLOCK
PARAMETERS] (БЛОКИРОВКА ПАРАМЕТРОВ) для просмотра списка и
затем кнопку [MORE] (БОЛЬШЕ) для просмотра конкретных параметров.
Нажмите на любой параметр и выберите [X] для его блокировки.__________
Для изменения дискриминаторов RBC/PLT нажмите кнопку [RBC/PLT SETUP]
(УСТАНОВКИ RBC/PLT). Отобразится список доступных значений. Нажмите
кнопку [MORE] (БОЛЬШЕ) для просмотра конкретных дискриминаторов.
Нажмите на лю^м дискриминаторе для изменения его значения, а затем
кнопку [ОК] для сохранения введенных изменений.____________________________
Для изменения дискриминаторов WBC нажмите кнопку [WBC SETUP]
(УСТАНОВКИ WBC) для просмотра списка, затем кнопку [MORE] (БОЛЬШЕ)
для просмотра конкретных дискриминаторов. Нажмите на любом дискрими
наторе для изменения его значения, а затем кнопку [ОК] для сохранения
введенных изменений.
Для изменения нормальных диапазонов нажмите кнопку [NORMAL RANGES]
(НОРМАЛЬНЫЕ ДИАПАЗОНЫ) для просмотра списка, затем кнопку [MORE]
(ДАЛЕЕ) для просмотра диапазона конкретного параметра. Нажмите на
диапазоне любого параметра для изменения его значения, а затем кнопку [ОК]
для сохранения введенных изменений. ________________________________________
Примечание
В данном приборе приведены ориентировочные нормальные диапазоны.
Рекомендуется установить собственные диапазоны нормальных значений
(нормальные диапазоны) для вашей лаборатории. (См. стандарт CLSIС28-А2
для руководства по созданию диапазонов и примеры нормальных диапазонов в
справочных документах, перечисленных в конце данной главы)________________
37
--- стр. 40 ---
Шаг Действие
10
Новые профили автоматически включаются в функции ХЬ и статистику. Чтобы
новый профиль не был включен в функции ХЬ или статистику, нажмите
кнопку [MISC SETUP] (ПЮ ЧИЕ УСТАНОВКИ) и измените [X] на ([ ])
соответственно для отключения установок по умолчанию.
11
Чтобы изменить настройки режима background профиля, нажмите кнопку
[MISC. SETUP] (ПЮ ЧИЕ УСТАНОВКИ), нажмите кнопку [BACKGROUND
MODE PROFILE] (ПРОФИЛЬ РЕЖИМА BACKGROUND), выберите [X] или
[ ] для включения или отключения, а затем нажмите кнопку [ОК], чтобы
сохранить внесенные изменения. При включении этой установки текущий
профиль будет вести себя, как профиль BACKGROUND по умолчанию с
заводскими установками (т.е. отключены флаги AF, сообщения о патологии
и Т.Д.).
12
Чтобы включить режим WBC Differential Fallback (принудительный просмотр
дифференцирования WBC), нажмите кнопку [DIFFERENTIAL FALLBACK]
(ПРИНУДИТЕЛЬНАЯ ДИФФЕРЕНЦИАЦИЯ) и выберите [X]. Данный режим
позволяет пользователю просматривать значения дифференциации WBC при
наличии флагов ошибок дифференциации. Важно, что системные информа
ционные сообщения все равно следует принимать во внимание, см. гл. 9.2.
Примечание
Оператору будет предложено ввести четырехзначный идентификатор
оператора (рекомендуется для внутреннего отчета, но не обязателен) и код
авторизации (ОБЯЗАТЕЛЬНО) перед изменением или обновлением профиля.
Чтобы обновить или изменить профиль, введите код авторизации [2576].
Память проб Описанные ниже процедуры объясняют, как найти результаты анализа и
статистику ранее проанализированных проб, распечатать, отправить и
удалить эти данные.
Шаг Действие
Для просмотра результата предыдущих анализов в быстром режиме нажмите
кнопки [ПРЕД] или [СЛЕД] для навигации по образцам в меню проб или
списка.
Для просмотра конкретной пробы или группы проб нажмите кнопку [ПОИСК]
в меню списка. В данном меню пробы можно выбирать по ИН пробы,
последовательности, дате и профилю пробы. Нажмите соответствующую
кнопку для выбора, а затем кнопку [ВЫХОД] для возврата в меню списка и
просмотра только что выбранных проб.
(рикриймбор«г«обы( 51/ 5П ф т»: л оГЕК: I дэ 9999 ИН
Выбор
ГЕК ВВС MCV нет15 4.44 67.8 45.716 4.48 68.5 45.117 4.51 87.0 44.318 4.55 67.2 45.519 4.г 87.3 45.7375 4.44 80.0 35.8ЭТб 4.43 80.9 36.2377 4.48 80.3 35.9378 4.41 79.9 35.7
Образец I Список
[Печать!
Рисунок 4.14
Выбор критериев образца
ИН
1 \т
\т
•ВС4-
Сагодм
Вс« дм
Режим асп. I
Выход
Выбра ю 51/51
Выбор команд: Результаты
анализа
Удалить Послать Сташст
Р исунрк4,{5
38
--- стр. 46 ---
Шаг Действие
Начало работы: Начало работы:
2 5 /0 3 /2 0 0 9 2 5 /0 3 /2 0 0 9
Шаг 1: Проверка фона
Рез.: WBC - 0.1
RBC - 0.00
HGB - 0.0
PLT - 10
(>)ов«рьтв соответствие получении
фоновый » itl рвегвнгав лопустим*
нормм, указанмм в инстру1шии по
Шаг 2: проверка контролей
ь Согрейте и перемешайте контроль
ьСчитайте штрижод пробирки с
контролем
ПовторПовторите гфи несоответсте»в1.
|Ввод штрюооода |
вручную Главное Меню
Рисунок 5.3 Рисунок 5.4
По окончании анализа результаты контроля отобразятся на экране. Если
результаты контроля приемлемы, нажмите кнопку [ПОВТОР] для
прохождения следующего уровня контроля. Последовательность действий при
запуске завершается, когда все результаты контролей будут приемлемыми.
Нажмите кнопку [АНАЛИЗИРОВАТЬ ОБРА31^1] для перехода к главному
меню и следуйте дальнейшим инструкциям относительно анализа образцов.
Примечание Если результаты контроля имеют показатель Н (высокий) или L (низкий),
нажмите кнопку [ПОВТОР] для повторного анализа контроля. ___________
Начало работы:
25/03/2009
Шаг 2: Проверка контролей
Штрюосод контроля считан и
лот 0502012* принят.
» Оботрите иглу пробоотборника
» Разместите пробоотборник
в контроле
» Наймите клавишу Старт
Начало работы:
2 5 /0 3 /2 0 0 9
Шаг 2: Проверка контролей
Рез.: WBC
нет
MCV
HGB
RBC
PLT
Г^оеерьт» соотмтсчаие получении
pesyibTsmAorvcTMMM контрольньм
япмашц. всд^соотмтгтвмя снстша
reran к »«fBoy образце». I
Повтор
Повторите анализ контрольного
Рисунок 5.5 Рисунок 5.6
44
--- стр. 47 ---
5.3 Фоновый подсчет
Проверка фона Описанная ниже последовательность действий выполняется, чтобы
проверить фоновый уровень на предмет превышения допустимого
значения, при котором невозможен дальнейший анализ проб.
Рекомендуется проверять уровень фона в начале каждой смены.
Шаг Действие
На главном экране нажмите кнопку [НОВЫЙ АНАЛИЗ].
Нажмите кнопку [СЛЕД. ПРОФ.1 или [ПРЕД. ПРОФ.1, чтобы перейти к фону.
Нажмите на пластину цельной крови, расположенную за аспирационной иглой
цельной крови, (см. рисунок 5.7 ниже) ________________________________________
Рисунок 5.7
Время аспирации — около 10 секунд. По истечении 10 с прибор перестанет
ожидать пробу в связи с ее отсутствием и затем продолжит цикл. ___________
Допустимые
уровни фона
Результат фонового подсчета не должен превышать указанных ниже
значений, при условии, что после анализа пробы выполняется не менее
трех процедур «бланк».
Параметры Допустимые значения
RBC <0,02(10''/л)
WBC* <0,1 (107л)
НОВ < 0,2 (г/дл)
PLT T i o W b )
* Входящие показатели для микрокапилляров при WBC
< 0,2 (Ю^л) являются допустимыми из-за потенциального
преданализируемого вклада.
5.4 Идентификация пробы
Описание В данной главе описаны различные методы ввода ИИ пробы (идентифи
кации). Доступно два (2) поля ИН.
Способы Ввод ИН возможен следующими способами:
• Вручную (с помощью сенсорного экрана или внешней клавиатуры)
• При помоши штрихкода (ввод штрихкода ограничен только для ИН 1)
45
--- стр. 48 ---
Ограничение
количества
вводимых
символов
В поле ИН I и ИН 2 можно ввести 16 символов (букв и цифр) максимум.
Шаг
4 ^1И >
ействие
В главном меню нажмите [НОВЫЙ АНАЛИЗ] или начните аспирацию пробы,
что автоматически откроет меню НОВЫЙ АНАЛИЗ.___________________
С помощью цифровых клавиш введите ИН пробы или считывателем считайте
штрих-код с пробирки. При необходимости ввода поля ИН 2 нажмите ИН 2
пробы.______________________________________________________
Нажмите кнопку [СЛЕД. ПРОФ.] или [ПРЕД. ПРОФ.] для навигации к
необходимому профилю.__________________________________
Нажмите кнопку [ОК], чтобы сохранить профиль и ИН пробы, или начните
аспирацию пробы.___________________________________________
Меню
Готов к новому анализу
ИН________________
ИН21 I
ТЕК 1491 BLOOD
BO tM bTt M lt«. о б р м сч .
QC lILl
И ( Т ] [ 7
7_
71^
Выб
Слелгхюф.
Г ^ м -гф оф
Пуск
Кон/Км
ИН огарятеря!
АБВ... I ЩшЯя.. Ок Отмена
Рисунок 5.8 Рисунок 5.9
Выполните аспирацию пробы согласно выбранной процедуре по рекоменда-
циям, приведенным в гл. 5.5—5.9.________________________________
Примечание Ввод ИН пробы и выбор профиля можно произвести в течение 30 с после
аспирации пробы.__________________________________________
ИН оператора Ввести ИН оператора можно до анализа проб или при выходе из режима
ожидания. Чтобы ввести ИН оператора, нажмите указанную кнопку и
числовые или буквенные значения (не более 4-х символов). ИН опера
тора останется неизменным до тех пор, пока его не изменят, либо пока
анализатор не перейдет в режим ожидания.
--- стр. 50 ---
Шаг
Экран при аспирации пробы
_________________Действие
Забор образца Выполнение анализа
ИН ИН
ТЕК 1491 BLOOD ТБК 1491 BLOOD
Выполняется аспирация... Аспирация заверобна.
Уберите пробирку.
Рисунок 5.11 Рисунок 5.12
Теперь прибор переключается на экран анализа пробы.
Выполнение анализа
ИН
ТЕК 1491 BLOOD
Я Д ^ 1 М « Д Н * .
Ш Еааааааа
а а а
Выб профиль
Слад-проф.
Г ^ *Д .1ф 0ф .
П)«х Кон/Ккп
АБВ... ЩщЯя.. O L
Рисунок 5.13
Анализ образца
ИН
ТБК 1491 BLOOD
Впюляяется цикл счёта.
Рисунок 5.14
На первом экране, показанном выше, еще есть возможность ввести ИН пробы
и профиль анализа.___________________________________________________________
Примерно через 30 секунд после аспирации экран переключается в состояние,
указанное на рисунке 5.14, и больше нет возможности ввести ИН пробы. ______
Через 45 секунд результаты будут отображены в меню списка или проб. Для
более детальной трактовки результатов обратитесь к гл. 5.10. _______________
10 Когда кнопка [НОВЫЙ АНАЛИЗ] станет зеленой, оператор может начинать
анализ следующей пробы. __________________________________________________
48
--- стр. 51 ---
5.6 Анализ пробы (процедура предварительного
разбавления)
Описание В данной главе описана процедура анализа предварительно разбавлен
ной пробы с помощью специально предназначенной аспирационной
иглы, а также использование функции дозирования. Существует два
способа предварительного разбавления пробы. Рекомендуемый способ
предварительного разбавления использует функцию дозирования
Diluent, при этом в расчет берется откалиброванный на заводе уровень
разведения 1:225 (20 мкл образца в 4,5 мл Diluent). Второй метод
состоит в выполнении внешнего предварительного разбавления с ис
пользованием соответствующих процедур, пропорция разбавления от
1:200 до 1:300, и повторную калибровку системы с учетом выбранной
пропорции разбавления.
Пропорции
и уровни
разбавления
Уровни разбавления: 1:200—1:300
Рекомендуемые: 1:225 (20 мкл образца в 4,5 мл Diluent)
Временные
ограничения
Процедуры предварительного разбавления, как правило, менее точны,
чем процедуры отбора из открытой и закрытой пробирки, потому
результаты могут варьироваться в зависимости от того, какие конкретно
процедуры и условия используются в данной лаборатории. Клетки кро
ви могут уменьшаться и увеличиваться в размерах в промежутке време
ни между смешиванием в стаканчике и непосредственным анализом, что
приводит к аномальным значениям MCV, MPV и распределения между
лимфоцитами/средними клетками/гранулоцитами (с непрямым влия
нием на подсчитываемые параметры, например, НСТ). Поэтому следует
минимизировать время между смешиванием и анализом, и ни при каких
условиях не превышать 60 минут, так как это также может повлиять на
результаты RBC, PLT, HGB и WBC.
Подготовка
внешнего пред
варительного
разбавления
Примечание
• Разбавьте 4,5—5,0 мл. Пропорции разбавления всегда должны
совпадать с уровнем, под который прибор откалиброван, чтобы
предотвратить ошибочные результаты. Любое отклонение в
разбавлении при внешне разбавленной пробе будет влиять на
результаты измерения.
• Приготовьте предварительно разбавленную пробу согласно местным
правилам регулирования с учетом временных ограничений,
описанных выше.
Чтобы получить точные результаты всегда используйте тот же дозатор
для калибровки и анализа проб.
49
--- стр. 52 ---
функция • Данная возможность предназначена для обеспечения точности
дозирования дозирования Diluent при разбавлении проб крови.
• Дозируемое количество: 4,5 мл.
• Разбавление: 20 мкл в 4,5 мл Diluent (1:225).
• Следуйте нижеприведенным инструкциям.
Ш аг Действие
Нажмите кнопку [ДОЗАТОР] на вкладке главного меню.
Перед нажатием пластины старта предварительного разбавления удостоверь
тесь, что стаканчик для отходов расположен под аспирационной иглой для
предварительного разбавления.___________________________________
Нажмите стартовую пластину предварительного разбавления (находится
справа) для включения режима дозирования. (Прибор заполнит стаканчик для
отходов небольшим количеством Diluent, который следует
утилизировать.)______________________________________________________________
Наполните стаканчик для предварительного разбавления, снова нажав на
стартовую пластину. Если следует заполнить более одного стаканчика,
повторите последний шаг. _______________________________________________
Меню
Главное Меню
Промывка Реагенты
Выключение Спящий режим
Меню Z Q /C
Дозатор
Главное Меню
Дозатор дилюента
Нажмите стартовую клавишу
разведённой крови для дози
рования дилюента.
(Хаполниемую ёмкость держите
под>#7юмразеедёжом>фоем!)
^ена
Рисунок 5.15 Рисунок 5.16
Приготовьте предв£фительно разбавленную пробу согласно местным правилам
регулирования с учетом временных ограничений, описанных выше. ___________
Для повторного входа в режим анализа нажмите кнопку [ОТМЕНА] и следуйте
нижеприведенным инструкциям по анализу предварительно разбавленных
проб.__________________________________________________________________________
Процедура
предвари
тельного
разбавления
Начните с выбора стаканчика для предварительного разбавления и
следуйте нижеописанной процедуре.
/
Шаг Действие ® ' )
1
Выберите меню списка, проб или главное меню, чтобы начать анализ пррбь(. ^
Анализатор должен находиться в одном из этих режимов для начала ' .
аспирации.
2
При нажатии и удерживании в течение пяти секунд пластины, расположенной
справа за иглой предварительного разбавления, предварительно разбавленная
проба отбирается через аспирационную иглу для предварительного
разбавления, (см. рисунок 5.11)
50
--- стр. 53 ---
Шаг Д е й с т в и е
Рисунок 5.17
Следуйте инструкциям в меню при удалении пробирки с пробой. Разрешение
на удаление пробирки дублируется звуковым сигналом.________________
Для завершения последовательности анализа см. гл. 5.5 шаги 5—10.
В н и м ан и е
Не анализируйте цельную кровь в режиме предварительного разбав
ления. Это приведет к ошибочным результатам. Если это произошло,
следуйте нижеприведенным указаниям для скорейшего возврата к
нормальному режиму работы.
1. Используйте режим дозирования Diluent и выливайте Diluent
в стаканчик до тех пор, пока не исчезнут остатки крови. Затем
дозируйте дополнительно еще 2 порции Diluent и утилизируйте
отходы.
2. Далее, наберите чистый Diluent в стаканчик и аспирируйте его
в режиме предварительного разбавления.
3. Проверьте фоновые результаты. Если результаты удовлетворитель
ные, прибор снова готов к использованию. Если результаты не
удовлетворительны, повторяйте шаг 2 до тех пор, пока результат
фонового измерения не станет приемлемым.
5.7 Анализ пробы (микрокапиллярный адаптер, МКА)
О п и с а н и е В данной главе описана процедура анализа цельной капиллярной крови
с использованием микрокапиллярного адаптера (МКА).
Микро- При процедуре МКА следует использовать ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО
капилляры поставляемые компанией Boule пластиковые, высокоточные микро
капилляры с EDTA. Стеклянные микрокапилляры могут привести к
повреждению прибора при их неправильном использовании.
Рекомендация Рекомендуется использовать BD Microtainer® Contact-Activated Lancet,
по выбору Blue, High flow, 2,0 мм x 1,5 мм (например, код товара 366594).
aaHiint^
ие^ключейоЧ изделие Medonic серии М,
|В0 tl^BD\Mjcrotair^r -- зарегистрированные товарные зн
and t^omp^ny / j !
\ Ч Ч- /
модель М20
знаки, которые являются собственностью компании Becton, Dickinson
51
--- стр. 54 ---
Методика
отбора
С использованием МКА могут быть измерены пробы как венозной, так и
капиллярной крови.
• Для отбора из вены см. гл. 5.1 и следуйте указаниям по обработке и
подготовке пробы в конце данной главы.
• Для капиллярного отбора следуйте шагам, описанным ниже, и
процедуре для оптимального отбора капиллярной крови, приведенной
в стандарте CSLI Н04-А6 «Процедуры и устройства для отбора
капиллярной крови». (Самая актуальная редакция данного стандарта
оасположена по алоесу www.clsi.0r2.>
Начало
процедуры
Нижеприведенная процедура описывает работу с МКА.
Шаг Действие
1
Выберите меню списка, проб или главное меню, чтобы начать анализ пробы.
Анализатор должен находиться в одном из этих режимов для начала
аспирации.
2 Вьпяните адаптер МКА. (Прибор даст команду на возврат адаптера МКА для
запуска процедуры).
3 Удалите предыдущий микрокапилляр (если остался после предьщущей
процедуры).
4 Расположите адаптер на столе.
МКА
Шаг Действие
5 Выберите место для прокола кожи. (См. стандарт CLSI для получения более
подробной информации о рекомендуемых местах на пальце и пятке).
6
Прогрейте участок кожи в течение 3—5 минут перед проколом для увеличения
притока крови (артериализация). Это может быть сделано с помощью теплого,
влажного полотенца или другим способом.
7
Очистите место прокола 70% водным раствором изопропанола или другим
дезинфицирующим средством. Дайте коже высохнуть, прежде чем сделать
прокол.
О
В ним ание
Из-за адгезии PLT к тканям и капиллярным стенкам и неточностям в
процедуре подготовки и отбора крови могут возникать различия в
результатах для капиллярной и венозной крови по следующим
параметрам:
о количество PLT может быть ниже в капиллярной крови на
5—10%
о количество WBC может быть слегка повышенным, если
происходит слипание PLT
См. «Справочная литература: Сравнение капиллярного и венозного
отбора крови» на веб-сайте компании Boule для получения более
подробной информации. -•—
\
52
--- стр. 55 ---
Отбор крови и подготовка пробы
Шаг Д е й с т в и е
Следуйте указаниям в инструкции-вкладыше в упаковке ланцетов для
правильного использования. Производите прокол среднего или безымянного
пальца, используя ланцет.
А
Рисунок 5.18
Предупреаадение
Всегда используйте перчатки при контакте с потенциально биологически
опасными материалами.
После прокола вытрите первую каплю крови чистой тканью или марлей.
(Первая капля крови нередко содержит большое количество тканевой
жидкости.) _____________________________________________________________
После образования второй капли произведите аспирацию пробы, как показано
ниже, стараясь касаться кончиком микрокапилляра только капли крови, а не
непосредственно пальца.
10
Рисунок 5.19
П р и м е ч а н и е
Удерживая палец местом прокола вниз, произведите несколько пульсирующих
сжимающих движений выше места прокола для усиления потока крови.
Не используйте вьщавливающие движения и не прикладывайте усилия
способом «доения». (Это может вызвать гемолиз или загрязнить образец
избытком тканевой жидкости.)________________________________________________
О
В н и м ан и е
• Полностью заполните микрокапилляр свежей цельной кровью и вытрите
оставшуюся кровь на внешней поверхности.
• Будьте осторожны, не стирайте кровь с открытых концов микрокапилляра.
• Игнорирование данных инструкций может привести к некорректным и
невоспроизводимым результатам._________________________________________
53
--- стр. 59 ---
Выбор типа
профиля
Чтобы выбрать другой тип профиля, нажмите кнопку [УСТАНОВКА
ПРОФИЛЯ] в меню Ввод ИН устройства отбора проб, выберите
желаемый профиль, затем нажмите кнопку [ОК].
Изменение
идентифи
кационного
номера пробы
Изменение ИН пробы или позиции должно производиться до нажатия
кнопки [СТАРТ] в меню Список устройства отбора проб.
Шаг Действие
1 Нажмите кнопку [УСТРОЙСТВО ОТБОРА ПРОБ], а затем кнопку
[ВВОД ИН1.
2 Нажмите кнопку [СЛЕД] или [ПРЕД] для перехода к соответствующему
идентификационному номеру.
3 Введите новый идентификационный номер вручную, используя внешний
считыватель штрих-кодов или клавиатуру на сенсорном экране.
Выбор колеса При анализе большого количества проб может возникнуть необходи
мость дополнительного колеса. Включение дополнительного колеса
можно производить до или после начала анализа предыдущего колеса.
Шаг Действие
1
Нажимайте кнопку [КОЛЕСО] в меню Ввод ИН устройства отбора проб, пока
номера позиций на экране не совпадут с номерами позиций на колесе которые
загружает оператор новыми пробами.
2 Следуйте шагам 1— 3 гл. «Выбор ИН пробы».
3
Дождитесь окончания работы с предыдущим колесом, затем поместите новое
колесо на переднюю позицию в анализаторе. Окончание работы с предыдущим
колесом обозначается подсвечиванием зеленым цветом кнопки
[УСТЮЙСТВО ОТБОРА ПРОБ!.
Экстренный
анализ проб
Экстренные пробы (STAT) могут быть проанализированы после начала
процедуры устройством отбора проб или при вводе ИН устройства
отбора проб. Существует несколько способов анализа экстренной
пробы.
Шаг Действие
1
Экстренные пробы можно проанализировать в режимах открытой пробирки,
предварительного разбавления или МКА.
• Нажмите кнопку [ПАУЗА], подождите, пока кнопка [НОВЫЙ АНАЛИЗ]
станет зеленым, затем анализируйте пробу в желаемом режиме.
• После нажатия кнопки [ПАУЗА] может возникнуть небольшая задержка,
пока анализ экстренной пробы не станет возможным. Это происходит в связи
с тем, что прибор сначала заканчивает текущий цикл с последней пробой, а
затем приступает к анализу экстренной пробы.
• По завершении анализа экстренной пробы нажмите кнопку
[ПРОДОЛЖИТЬ]. Отбор проб продолжится со следующей позиции в колесе.
57
--- стр. 60 ---
Шаг
Экстренные пробы также можно анализировать с использованием колеса проб.
• Нажмите кнопку [СТОП], разблокируйте колесо проб и поместите экстрен
ную пробу в позицию 1 или 21.
• Если на позиции 1 или 21 уже стоит проба и она уже была проанализирована,
удалите ее и поместите на ее место экстренную пробу.
• Если на экстренной пробе есть штрих-код с идентификационным номером,
расположите штрих-код правильно, замкните колесо проб и нажмите кнопку
[ПРОДОЛЖИТЬ].
• Если необходимо ввести ИН пробы вручную, см. гл. «Изменение иденти
фикационного номера пробы», замкните колесо проб и нажмите кнопку
[ПРОДОЛЖИТЬ].
• Анализатор автоматически начнет анализ экстренной прюбы, а затем вер
нется к анализу пробы, на которой он остановился перед прерыванием его
работы нажатием кнопки [СТОП].___________________________________________
_______________________________Действие _______________________________
Примечание
Не нажимайте [СТАРТ] после того, как устройство отбора проб остановилось
или приостановилось, если только оператор не хочет вернуться к анализу всех
проб в колесе. ________________________________________________________________
Анализ
контрольного
образца
При анализе образцов в режиме автозагрузчика рекомендуется
выполнять ежедневный контроль проб с использованием колеса проб.
Шаг Действие
1 Следуйте инструкциям в гл. 6 по работе с контролями и вводу эталонных
значений.
2 Плотно вставьте пробирку с контролем крышкой вперед в адаптер для
контролей.
3
Загрузите контрольную пробу, расположив адаптер к внешнему краю колеса
проб, и установите его в позицию 1 для всех пробирок, за исключением
Sarstedt. Поместите пробирку Sarstedt в позицию 40.
• Расположите пробирку с контролем так. чтобы штрих-код был обращен к
анализатору, а пробирка отцентрирована в гнезде.
• При использовании всех трех уровней контроля добавьте адаптеры для всех
уровней контролей и вставьте их в позиции 1, 2 и 3.
4 Следуйте инструкции ниже для запуска устройства отбора проб.
Запуск
устройства
отбора проб
Следуйте нижеописанной процедуре для начала работы с устройством
отбора проб.
Шаг Действие
1 Разблокируйте центральную часть, поворачивая ее против часовой стрелки и
слегка оттягивая от анализатора.
2
Загрузите вакуумные пробирки с пробами, располагая закрытый конец по
направлению к внешнему углу колеса проб и вставляя в предназначенное
гнездо. (Первые позиции колеса проб (например, позиции 1 и 21) ^ ___
рекомендуется оставлять свободными для экстренных проб.)
Примечание
Важно правильно располагать пробирки.
• Правильной является позиция пробирки со штрихкодом, обращенным по j V
направлению к анализатору. Пробирка должна быть отцентрирорайа в / ’
гнезде. . / /'
• Правильной является такая позиция пробирки без штрихкода, при которой' •
маркировка на пробирке обращена по направлению от анализатора.
3 Закрепите колесо, поворачивая его центральную часть по часовой стрелке.'
58
--- стр. 61 ---
Шаг
Нажмите кнопку [УСТРОЙСТВО ОТБОРА ПРОБ]в меню списка, проб или
главного меню.
_______________________________Действие____________________________
Нажмите кнопку [СТАРТ] для начала анализа или нажмите кнопку
[ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ПЕРЕМЕШИВАНИЕ], если требуется дополнительное
перемешивание проб. Время перемешивания по умолчанию — 10 минут.
(Дополнительное перемешивание можно установить в промежутке от 1 до
15 минут в меню установок 3, нажав кнопку [УСТАНОВКИ МИКСЕРА], а
затем кнопку [УСТАНОВИТЬ ВРЕМЯ ПЕРЕМЕШИВАНИЯ (ОТБОР ПРОБ)].)
А
Предупреждение
Не дотрагивайтесь до колеса проб или самих проб во время работы.
Работа не уполномоченного персонала может привести к травмам.
Устройство отбора проб начинает анализ с пробирки, расположенной под
самым нижним номером._________________________________________________
Рисунок 5.25 Рисунок 5.26
В списке устройства отбора проб статус пробы (Ст.), ее порядковый номер
(ТЕК) и идентификационный номер (ИН) появятся в том порядке, в котором
они анализируются. ________________________________________________________
В статусе пробы присутствует три колонки:
• Колонка 1 — обнаружение пробирки с пробой: (+) = Обнаружено,
(-) = Не обнаружено, (?) = Еще не определено
• Колонка 2 — первый анализ: (+) - Завершен, (-) = Ошибка аспирации,
(!) = Системное информационное сообщение, (0) = В пробирке отсутствует
проба.
• Колонка 3 — то же, что в колонке 2, только повторный анализ не
повторяется.______________________________________________________________
Нажмите кнопку [ВЫХОД] для просмотра результатов проб. Кнопка [ДАЛЕЕ]
будет подсвечиваться, когда завершается анализ следующей пробы. Для более
детальной трактовки результатов обратитесь к гл. 5.10.________________________
59
--- стр. 62 ---
5.10 Результаты
Описание В данной главе описана информация, которая может быть получена по
результатам анализа пробы.
По завершению После завершения процесса анализа информация о его результатах
анализа может быть просмотрена в следующих трех окнах.
О б зо р п р о б ы 1
Общее число WBC и
дифференциальные
значения
Параметры HGB
Общее число RBC и
параметры RBC
Число PLT и параметры PLT
О б зо р п р о б ы 2
ИН пробы
Первичные
диагностируемые
параметры
Отражается дата и время
анализа пробы, время
подсчета WBC и RBC
Используются для просмотра
результатов предыдущей и
следующей пробы.
ИН0502912+ИН2:
WBCLVM 3.5 MID о 6 CRAN 3.5
HGB
мен
ВВСMCV
нет
PLTMPV LPCR
7 ® я51.8* 6 7% 46.2%
12.526.2 МСНС 36 3
4.4379.6 nONM 64.4 35.8RDSVX 14.7
L 19911.5 POW 1.620.2 РСТ 1.04
Рисунок 5.27
ИН0502912+ИН2:
WBC
HGB
RBC
PLT L
S4CV
MPV
Д4ТА 11Л5С013 ВРЕМ 1458:40
W-CT 13.1 R-CT 15B ИН0П.'
Рисунок 5.28
Гистограмма
W B C
Гистограмма
R BC
Гистограмма PLT
Режим и профиль
анализа
ИН оператора
Следует нажать
для прюсмотра
разных
представлений
результатов одной
и той же пробы.
60
--- стр. 63 ---
О б з о р п р о б ы 3
Результаты пробы
Индикатор информашонного
сообщения — если он
подсвечивается, пользователь
может нажать кнопку для
просмотра системных
информационных сообщений.
Нажмите, чтобы
распечатать анализ
текущей пробы.
ИН0502912+ Интервал нормы
отображается
вместе с
результатами
анализа пробы.
Зеленый цвет =
Результаты в допустимых
пределах
Красный цвет =
Результаты выходят за
допустимые пределы
Рисунок 5.29
61
--- стр. 65 ---
Контрольный
анализ
Рекомендуется проверять качество работы системы Medonic M-Series на
ежедневной основе с помо1цью контролей, одобренных к использованию
компанией Boule. Для обеспечения качества работы контроли можно
также использовать с целью поиска и устранения неисправностей и при
смене партии реагентов, при проверке на предмет повреждений при
транспортировке или хранении. Сравнение результатов анализа со
значениями, приведенными во вкладыше, обеспечит уверенность в
правильном функционировании системы.
о
В ним ание
Обращаться с контролями и готовить их следует согласно инструкции
на вкладыше, поставляемом в упаковке.
Не следует использовать открытую пробирку дольше, чем указано в
рекомендациях производителя, либо после воздействия высоких
температур или взбалтывания.
Протирайте аспирационную иглу сухой чистой тряпочкой перед
каждым запуском калибровки. Пренебрежение этими указаниями
может повлиять на точность измерения контролей.
А
П р едуп реж ден и е
По причине отсутствия полной уверенности в отсутствии ВИЧ,
вирусов гепатита В и С или других возбудителей инфекционных
заболеваний в образцах крови, контролях и калибраторах, данные
жидкости следует воспринимать как потенциально биологически
опасные.
При работе с биологически опасными материалами руководствуйтесь
местными правилами и установленным в лаборатории протоколом.
Шаг Действие
1 Следуйте инструкциям на вкладыше для ввода эталонных значений.
2 Выберите меню списка, проб или главное меню, чтобы начать анализ контроля.
3 Используя установленный считыватель штрих-кодов, считайте ИН контроля на
пробирке с контрольным материалом или введите его вручную.
4
Выполните аспирацию контрольной крови и дожшггесь результатов. Система
Medonic M-Series идентифицирует этот ИН и сравнит результаты с заранее
известными контрольными эталонными значениями.
Функция
поиска
Любой тип контроля крови можно найти по номеру партии, уровню, дате
или порядковому номеру.
Шаг Действие
1 Войдите в меню КК и нажмите кнопку [ПРОСМОТР КОН/КАЛ].
2 Введите критерий поиска.
3 При нажатии кнопки [ТЕК] на экран будет выведен рисунок 6.4, в котором
можно выбрать конкретную партию или уровень.
63
--- стр. 66 ---
Шаг
Меню
Действие
Выбор Кон/Кал образцов
Проф.
ин
TtK
Дата
1
1 1 » 9998 1
л . . . 1 да - 1
Сш«« 1 ОС»несец|
в» дм
быбрмо ЭЗ& 355
Выход
Выбор кшонд;
Спсок ГЬосм Отчет
ГкхлктъПечггьСтатист
Параметры Кон/Кал
НОРМ КОНТРОЛЬ 0 ^ Л 1 2 +
н и з. КОНТРОЛЬ
ВЫС. КОНТРОЛЬ
К>кПИ5РАЮР
КАЛИБРАТОР
05020М-»
05020I3*
0502912+
0504536+
Рисунок 6.3 Рисунок 6.4
Нажмите кнопку ГПРОБА1 или [СПИСОК] для просмотра выбранных проб.
Как только результаты будут отображены на дисплее, они могут быть
распечатаны в месячном итоговом отчете КК.
• После того, как контрольная партия (профиль) была выбрана, кнопка
месячного КК станет активной.
• Нажмите кнопку [QC ЗА МЕСЯЦ], используйте кнопки [ПРЕД] и [СЛЕД] для
выбора нужного месяца и нажмите кнопку [ВЫХОД].
• Кнопка [QC ЗА МЕСЯЦ] станет зеленой, когда выбраны месяц и п^)тия.
Нажмите кнопку [ОТЧЕТ], чтобы вывести отчет на печать. ___________________
Меню
Выбор Кон/Кал образцов
Проф. ______
ИН 0502012+
ТЕК
НОРМ. КОНТРОЛЬ
1
Дата 01Л6/2009 «о 31Д В Ш Й
I
Все дни
Выбрено 31/ 355
Выбор коммд:
СписокПроемПяфмм0141(1
удалить ПослатьПечальСталист
Выбрать QC за месяц
0 5 /г0 0 9
НОРМ. КОНТРОЛЬ 0502012+
Выбрано: 31/ 115/ 355
^ Пред ^ След Вьрюд
Рисунок 6.5 Рисунок 6.6
Чтобы исключить образец из месячного КК или графиков Леви-Дженнингса,
выполните следующие действия перед шагом 5, описанным выше.
• Найдите контрольную пробу с помощью кнопок [ПРЕД] и [СЛЕД] на
вкладках Кон/Кал пробы или списка.
• Затем нажмите кнопку [ИСКЛЮЧИТЬ/ВКЛЮЧИТЬ]. Символ «X» будет
размещен рядом с исключаемой пробой. ____
• Чтобы включить пробу, нажмите кнопку [ИСКЛЮЧИТЬ/ДЮПОЧИТЬ]
повторно. V
-* гтI
/ .■ I
- /■ . //
64
--- стр. 67 ---
6.2 Графики Леви-Дженнингса
Инструкции В этом разделе описываются выбор, просмотр и печать графиков Леви-
по процедуре Дженнингса.
Графики Л>ДжГрафики Леви-Дженнингса (Л-Дж) используются для мониторинга
долгосрочной стабильной работы прибора с применением контролей
производства компании Boule.
Контроли Чтобы использовать функцию графиков Л-Дж, необходимо ввести
вручную или считать с помощью установленного считывателя штрих-кодов
эталонные значения для контроля/калибратора. Инструкции по их
сканированию приведены на вкладышах.
Просмотр
и печать
графиков Л-Дж
Чтобы просмотреть и распечатать графики Л-Дж, следуйте инструкциям
ниже.
Шаг Действие
Войдите в меню КК и нажмите кнопку [ПРОСМОТР КОН/КАЛ].
Считайте штрих-код на пробирке с контрольным материалом, с помощью
считыватель штрих-кодов, выберите контроль из меню выбора кон/кал или введите
значение вручную.__________
Нажмите кнопку [ПРОСМОТР Л-ДЖ] для отображения их на экране.
Переход между параметрами осуществляется с помощью кнопки [ДАЛЕЕ].
Распечатка диаграммы осуществляется с помощью кнопки [ПЕЧАТЬ].
Рисунок 6.7, приведенный ниже, построен на основе нескольких образцов.
Данный рисунок не получится, пока не будет проведено достаточное
количество анализов.
Диаграммы
графиков Л-Дж
Рисунок 6.7 Рисунок 6.8
65
--- стр. 68 ---
Шаг Действие
6
Месячный график КК Л-Дж также можно просмотреть и распечатать.
• Следуйте шагам 5— 6 в гл. 6.1 для выбора партии и месяца контрольного
материала.
• Нажмите [ПРОСМОТР Л-ДЖ] для просмотра ежемесячной диаграммы.
Ежемесячные Л-Дж диаграммы будут отличаться от обычных Л-Дж
графиков, так как ось X использует ожидаемый диапазон согласно
нарушенным критериям, а ось Y наглядно отображает день и месяц
проведения анализа.
• Для печати диаграмм, отображаемых на странице, нажмите [ПЕЧАТЬ] или
для печати всех диаграмм, перейдите на последнюю страницу и нажмите
[ПЕЧАТЬ].
Параметры,
отображаемые
на графиках
Л-Дж
Графики Л-Дж отображаются для всех параметров, за исключением
параметра «М Ю » дифференциации WBC.
Примечание В случае, если возникает ошибка контроля или система выводит
информационные сообщения, значения параметров такого контроля не
будут включаться в график Л-Дж.
6.3 Инициализация и использование функции
гистограммы
Описание ХЬ-функция в системе M edonic M -Series строго следует алгоритму
компании Boule для параметров M CV, М СН и МСНС. Эти параметры не
смещаются, так как являются функцией времени для большого
количества пациентов. Рекомендуется амплитуда в ± 3% от ожидаемого
среднего значения этих параметров.
Ш аг Действие
1 Войдите в меню КК и нажмите кнопку [ПРОСМОТР ХВ СТАТИСТИКИ].
2 Выберите ХЬ-точки по дате. По умолчанию выбираются все пробы.
3 Нажмите кнопку [ПРОСМОТР Л-Дж] для просмотра ХЬ гистограммы Л-Дж.
66
--- стр. 69 ---
Шаг
Xb Л-Дж
На изображении ниже приведены данные для нескольких проб; такое
изображение невозможно получить, пока не будет проведено достаточное
количество анализов.
_______________________________Действие__________________________
Просмотр ХЬ статистики
Выбор ХЬ точек ( 55 из 55 выб.)
От Др
ДАТА
Сегодня
Все
Выбор комнд;
ГрафитПоспать ПечатьВыход
ХЬ L-J диаграммы
M C V
822
В6В
мен
мснс
350
330
Печать Далее Вькод
Рисунок 6.9 Рисунок 6.10
Нажмите кнопку [ДАЛЕЕ] для просмотра выбранных условий и диапазонов
совпадения.
Распечатка диаграммы осуществляется с помощью кнопки [ПЕЧАТЬ].
Для изменения диапазонов в ХЬ-гистограммах войдите в меню установок 3 и
нажмите кнопку [УСТАНОВКИ ДИАПАЗОНА ГИСТОГРАММЫ]. Здесь
оператор имеет возможность изменить высокий и низкий уровни трех
параметров. Для обновления или изменения ХЬ диапазона введите код
авторизации [2576]. _________________________________________________________
Литература Bull BS, Нау KL. The blood count, its quality control and related methods: X-bar calibration
and control of the multichannel hematology analysers. In: Clangoring I. editor. Laboratory
Hematology: An account of Laboratory Techniques. Edinburgh.
67
--- стр. 70 ---
Глава 7 .Калибровка
Обзор главы
Введение В данной главе содержится пошаговое описание процедуры калибровки
системы M edonic M-Series. Перед отгрузкой прибор был откалиброван
компанией Boule. Высокое качество работы требует регулярной
проверки и калибровки измеряемых параметров.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Т е м а С м . ст р .
П о д го то в к а к калибровке 68
К ал и бр овк а 6 9
7.1 Подготовка к калибровке
Перед
калибровкой
Рекомендуется проверять качество работы системы M edonic M -Series
на ежедневной основе с помощью контролей, одобренных к
использованию компанией Boule.
Перед калибровкой однократно проанализируйте контроль крови в
открытой пробирке и сравните результаты с предписанными
значениями.
Перед повторной калибровкой прибора убедитесь, что калибратор и
реагенты не устарели и исключите повреждение инструмента.
Убедитесь, что обслуживание/очистка анализатора производятся
должным образом, (см. гл. 8.1— 8.3)
Перед калибровкой напечатайте журнал калибровки. Нажмите кнопку
[М ЕНЮ 2] в главном меню, затем кнопку [КАЛИБРОВКА], затем
кнопку [ЖУРНАЛ КАЛИБРОВКИ], а затем кнопку [ПЕЧАТЬ].
о
Внимание
Перед выполнением калибровки пользователь должен хорошо
ознакомиться с системой анализатора и процедурой калибровки.
Обращаться с калибровочным материалом следует согласно
инструкциям на вкладыше.
Не следует использовать открытую пробирку дольше, чем указано
рекомендациях производителя, либо после воздействия высоких
температур или взбалтывания.
Протирайте аспирационную иглу сухой чистой тряпочкой перед
каждым запуском калибровки. Пренебрежение этими указаниями
может повлиять на точность измерения контролей. —
.:Х
68
--- стр. 71 ---
А
Предупреждение
По причине отсутствия полной уверенности в отсутствии ВИЧ,
вирусов гепатита В и С или других возбудителей инфекционных
заболеваний в образцах крови, контролях и калибраторах, данные
жидкости следует воспринимать как потенциально биологически
опасные.
При работе с биологически опасными материалами руководствуйтесь
местными правилами и установленным в лаборатории протоколом.
7.2 Калибровка
Ввод эталонных Для входа в меню КК и ввода эталонных значений контроля или
значений калибратора инструкциям, приведенным в гл. 6.1 «Контроль качества
(КК)».
Калибровка
цельной крови
Нижеприведенные инструкции описывают калибровку в режимах
открытой пробирки, прокалывания крышки и устройства отбора проб.
Для выполнения калибровки следуйте этим инструкциям.
Шаг Действие
П р еж де ч ем п р и ступ и ть к кали бровк е, зап олн и те п р и бор п утем аспирац ии
2 св еж и х п р об крови. П р ои гн ор и р уй те результаты ._______________________________
С л едуй те и н стр ук ц и ям н а вк лады ш е для считы вания этал он н ы х знач ений
калибратора._______________________________________________________________________________
В ы бер и те м ен ю сп и ск а, п р о б или главное м ен ю , ч тобы начать анализ
калибратора. _________________________________________________________________________
Используя установленный считыватель штрих-кодов, считайте ИН калибратора на
пробирке с калибратором. _____________________________________________
о
Внимание Приме
чание
Д л я вы п олн ен и я калибровки р ек ом ен дуется п р ов ести пять
п осл ед ов ател ь н ы х кал и бровоч н ы х ан ал и зов в р еж и м е откры той
п роби рк и .
Д л я асп и р ац и и калибратора Н Е И С П О Л Ь З У Й Т Е реж и м
прокалы вателя кры ш ки или автозагрузчи ка. __________________
К огда анализ зав ер ш ен , н аж м и те кнопку [М Е Н Ю 2] н а вк ладке главного м ен ю .
!\
Н аж м и те кнопку [К А Л И Б Ю В К А ], а затем кнопку [Ц Е Л Ь Н А Я К Р О В Ь ].
Главное Меню
Меню калибровки
Цельная кровь
РаэведАнная 1фовь
Адаптер капилляра
Прокалыватель
ApMiB калибровок Вьсход
Печать
Новый
анализ
Рисунок 7.1
АВТО-
i Податчик
Калибровка цельной крови
Проф.КАЛИБРАТОР
Исп. RBC ТЕК ИН
4.44 375 0502912*
376 0502912*
377 0502912*
379 0502912*
fw~1
( Ш
IW 1
IW1
Сред
4.43
4.46
4.41
4.43
4 44
379 0502912*
CV%; о . 6
Т«к. КАЛ. Нов.КАЛ. Цклп. эип.Эньч. кал.
фистер фактор 4.46
*0.0 *0.0 \^.ЦЗ Мел.КАЛ
След Вьрфд
Рисунок 7.2
69
--- стр. 72 ---
Шаг
П р и м е ч а н и е
Калибровочный анализ должен быть последним из выполняемых на приборе
анализов по параметрам, отображаемым в калибровочном меню. (Например,
параметры не будут отображены, если посреди калибровки была проанали-
зирована проба пациента.)___________________________________________________
__________________________Действие________________________
При помощи кнопки [СЛЕД] можно переходить от одного параметра к другому
и сверять CV для таких параметров:
Параметр ОП/ПК СУ% МКА/ПР CV%
RBC <2,2 <3,2
MCV <1,8 <1.8
PLT <5.8 <6.2
НОВ <1,8 <2,9
WBC <4.2 <4,8
MPV <4,0 <4,0
* Пределы CV шире при калибровке в режиме МКА или
предварительного разбавления благодаря разнице в технике
отбора крови и пипетгирования на уровне оператора. _______
Если значения CV не попадают в заданный диапазон, оператор не сможет
выполнить калибровку. (Анализы с флагами автоматически исключаются из
расчета CV и в зависимости от типа флага, могут вообще не сохраниться в
списке.) Если заранее известно, что присутствует конкретный образец,
содержащий ошибку или ошибочный результат, данную пробу можно
отключить нажатием кнопки влево от данного конкретного анализа и заменой
его на пустые скобки [ ].
______________________________________________________
10 Если все параметры имеют приемлемые CV, переходите к следующему шагу,
если нет — выполните калибровку повторно._________________________________
11
Новый калибровочный коэффициент можно ввести тремя способами:
• Рекомендуемый способ: нажмите кнопку [ИСП. КАЛ], чтобы автоматически
рассчитать новый калибровочный коэффициент с использованием целевого
диапазона из эталонных значений.
• Второй метод при отсутствии калибратора состоит в выполнении шагов 4— 9
с использованием пробы с целевыми значениями с вкладыша или с
определением целевых значений на контрольном анализаторе или под
микроскопом. Целевые значения можно ввести вручную, нажав кнопку
[УСТ ЦЗ].
• Третий метод состоит в ручном подсчете и вводе калибровочного коэффи
циента. Данный метод следует использовать только после специального
инструктажа со стороны местного представителя или уполномоченного
сервисного инженера.________________________________________________________
12
В первом и втором методах калибровочный коэффициент рассчитывается
автоматически, независимо от того, нажата ли кнопка [ИСП. КАЛ] или введено
целевое значение.
13
Когда калибровочный коэффициент введен согласно одному из описанных
выше методов, от оператора потребуется ввести четырехзначный ИН
оператора (ввод ИН оператора рекомендуется, но не обязателен) и код
авторизации (ОБЯЗАТЕЛЬНО) перед тем, как новое значение можно будет
изменить или обновить.
Запрос кода авторизации отображается только один раз на протя^;е1щи
процедуры калибровки при нажатии кнопки [ИСП. КАЛ], кноп^ [ЦЕЛЕВ:
ЗНАЧ.] или кнопки [НОВ. КАЛ. ФАКТОР]. , ' /
______
П р и м еч а н и е
/
70
--- стр. 73 ---
Шаг
14
Уполномоченный оператор может обновлять или изменять калибровочный
коэффициент только после ввода кода авторизации [2576].
__________________________Действие_______________________
Введите ИН оператора и
Код доступа,
ИН оператора
Код доступа 2576
Ок
Выкод
Рисунок 7.3
15 Выполните шаги 9— 12 для параметров RBC, MCV, PLT, НОВ, MPV и WBC.
Для перехода к следующему параметру используйте клавишу [СЛЕД]. _______
16
Рекомендуется не изменять предустановленные калибровочные коэффициенты
для RDW%, RDWa и PDW. При необходимости, пожалуйста, свяжитесь с
местным представителем или сервисным инженером компании Boule для
уточнения процедуры._________________________________________________________
17
Когда параметры откалиброваны, нажмите кнопку [ВЫХОД].Затем появится
окно, запрашивающее оператора о необходимости отчета о ходе калибровки.
Можно выбрать [ПОСЛАТЬ], [ПЕЧАТЬ] или [ВЫХОД]. Рекомендуется
распечатывать отчеты о калибровке и сохранять их для использования в
дальнейшем.
Отчёт калибровки
Нужен отчет по
калибровке?
Послать Печать
Выход
Рисунок 7.4
18
После калибровки рекомендуется проанализировать контроли, чтобы
проверить правильность калибровки всех параметров. Инструкции по
выполнению КК см. в гл. 6.1
71
--- стр. 74 ---
Калибровка с
капиллярным
устройством
Для калибровки в МКА следуйте шагам 1— 17, описанным выше, за
исключением того, что вместо W hole Blood Calibration (Калибровка
цельной крови) на шаге 6 выберите [КАЛИБРОВКА], а затем —
[КАПИЛЛЯРНОЕ УСТРОЙСТВО] и используйте режим МКА для
анализа. (См. гл. 5.7 для детальной информации об анализе пробы с
капиллярным устройством).
Калибровка
в режиме пред
варительного
разведения
Для калибровки в режиме предварительного разведения следуйте ша
гам 1— 17, описанным выше, за исключением того, что на шаге 6 вместо
калибровки цельной крови выберите [КАЛИБРОВКА], а затем —
[ПРЕДВ. РАЗБАВЛЕНИЕ] и используйте режим предварительного
разведения для анализа. (См. гл. 5.6 для детальной информации об
анализе пробы в режиме предварительного разбавления).
Калибровка с
прокалывате-
лем крышки
Примечание
Устройство закрытой пробирки откалибровано по открытой пробирке.
Однако, если замечены систематические отличия в измерении RBC,
HGB, W BC и PLT при анализе в закрытой пробирке в сравнении с
открытой пробиркой, можно подсчитать калибровочный коэффициент.
Данный метод следует использовать только после специального
инструктажа со стороны местного представителя или уполномоченного
сервисного инженера.
Для аспирации калибратора НЕ И С П О Л ЬЗУ Й ТЕ режим прокалыва-
теля крышки.
72
--- стр. 79 ---
Ш аг Действие
6 Выполните проверку фона.
7 Рекомендуется проверять качество работы системы Medonic M-Series
контролами, одобренными к использованию компанией Boule.
8.6 Краткосрочное отключение (< 12 часов)
Описание В данной главе описаны процедуры, выполняемые при транспортировке
прибора или его отключении на короткий промежуток времени (не
более 12 часов).
Слив системы
Ш аг Действие
1 Удалите датчики уровня реагента из контейнеров с реагентом.
2 Нажмите кнопку [МЕНЮ 2] на вкладке главного меню.
3 Нажмите [ОБСЛУЖИВАНИЕ] и затем [СЛИВ СИСТЕМЫ].
4 Когда процедура слива завершена, на экране появится следующее сообщение:
«Система пуста и готова к новому заполнению или выключению».
5 Отключите питание, а затем отсоедините анализатор от розетки.
Перед
перемещением
После выключения прибора отсоедините датчики уровня реагентов,
сливную трубку, все электрические соединения и колесо проб (если оно
используется). Осторожно упакуйте все компоненты для
транспортировки.
Руководство по • Прибор следует перевозить при температуре от +5 до +40 °С.
транспорти- • Влажность не должна превышать 80%.
ровке
8.7 Повторная упаковка и долгосрочная
транспортировка (более 12 часов)
Описание В данной главе описаны процедуры, выполняемые при выключении
прибора или транспортировке, которая продлится более 12 часов.
Очень важно следовать приведенным ниже инструкциям для
подготовки анализатора к долгосрочной транспортировке или его
повторной упаковке, чтобы предотвратить получение ошибочных
результатов после переустановки.
Основное различие между разделом 8.6 и 8.7 — важность очистки
прибора при помощи комплекта для очистки компании Boule и
дистиллированной воды перед повторной упаковкой во избежание
загрязнений.
77
--- стр. 80 ---
Выключение на длительный период
Ш аг Действие
1 Нажмите кнопку [СЛИВ СИСТЕМЫ] в меню обслуживания. Дополнительную
информацию см. в гл. 8.6 «Краткосрочное отключение (< 12 часов)».
2
Удалите датчики реагентов из контейнеров с реагентами и следуйте
инструкциям для набора для очистки компании Boule. (Поставляются вместе с
набором для очистки компании Boule).
3 После завершения очистки прибора поместите датчики реагентов в
дистиллированную воду. Выберите [ЗАПОЛНЕНИЕ] из меню очистки.
4 После заполнения прибора дистиллированной водой выберите [СЛИВ] из
меню очистки.
5 После завершения слива системы отсоедините кабель питания и другие
соединения, такие как датчики уровня реагентов и сливную трубку.
6 При транспортировке прибора надежно упакуйте его с использованием
оригинальной упаковки для транспортировки.
7 Нанесите на упаковку маркировку ХРУПКИЙ ПРИБОР, ХРУПКОЕ и ЭТОЙ
СТОРОНОЙ ВВЕРХ.
8 Следуйте приведенным ниже инструкциям по транспортировке.
Р у к о в о д с т в о п о
т р а н с п о р т и
р о в к е
Прибор в экспортной упаковке должен отвечать описанным ниже
условиям транспортировки/хранения.
• Время нахождения при температуре ниже -40°С не должно превышать
24 часа.
• Время нахождения в условиях сухого тепла при температуре свыше
+70°С не должно превышать 24 часа.
• Резкие колебания температуры в диапазоне от -40°С до +30°С.
• Время нахождения в условиях высокой влажности (выше 90%) при
температуре свыше +40°С не должно превышать 48 часов.
• Время цикличного нахождения в условиях влажного тепла при
относительной влажности 90-100% и температуре +25/+40°С не
должно превышать 12+12 часов.
8.8 Остановка на длительный период и хранение
О с т а н о в к а н а
д л и т е л ь н ы й
п е р и о д и
х р а н е н и е
См. гл. 8.7 «Повторная упаковка и долгосрочная транспортировка
(более 12 часов)».
78
--- стр. 81 ---
8.9 Информация по утилизации
О п и с а н и е Пользователям рекомендуется ознакомиться с местными, государствен
ными и международными требованиями, а также с направлением стоков
перед утилизацией в канализационную систему.
У т и л и зи р у е м ы е
м а т е р и а л ы
Использованные реагенты
Реагенты, смешанные с потенциально биологически опасными
материалами
Прибор и его компоненты
Материалы контролей и калибраторов
У к а за н и я
п р о и зв о д и т е л я ,
к а с а ю щ и е с я
о т х о д о в
• Поместите прибор вблизи контейнера для отходов или сливной
системы, подходящей для утилизации использованных реагентов.
• Проверьте соответствие сливной системы для утилизации химических
и биологических отходов.
• Убедитесь, что сливная трубка полностью соответствует отверстиям в
сливной системе.
Обязательное
действие
Всегда надевайте защитные перчатки при работе с контейнером для
отходов, сливной трубкой, а также с потенциально биологически
опасными материалами.
О
Внимание
Обязательное
действие
О
Внимание
Д л я р а с п р о с т р а н е н и я в Р о с с и й с к о й Ф е д е р а ц и и :
Продукт следует утилизировать в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации СанПиН № 2.1.7.2790-10 от 12
декабря 2010 года «Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами».
Перед удалением использованного реагента необходимо добавить 2 мл
раствора гипохлорита на литр отходов и оставить раствор на 1 час. Затем
его следует утилизировать как медицинские отходы класса Б. Любой
неиспользуемый реагент (в том числе любой устаревший) следует
утилизировать как медицинские отходы класса Б.
• Инструкции относите.1ьно обеззараживания можно найти на домашней
страничке Medonic www.medonic.se в разделе Поддержка
пользователя.
• При возникновении каких-либо вопросов о данной процедуре
свяжитесь с вашим местным представителем для патучения более
детальной инфор.машш.
С а н а л и за т о р о м с л е д у е т обр ащ аться как с п о т е н ц и а зь н о и н ф и ц и р ов ан
ны м у ст р о й ст в о м , п о эт о м у п ол ь зов ател ь д о л ж е н сл ед о в а ть п р о ц ед у р е
о б езза р а ж и в а н и я п ер ед отп р авк ой ег о на п ер ер а б о тк у .
79
--- стр. 82 ---
Глава 9. Информационные сообщения,
системные и параметрические
Обзор главы
Введение Система Medonic M -Series имеет несколько параметрических и информа
ционных сообщений, несущих информацию об измеряемых параметрах
и функционировании прибора. Эти сообщения обращают внимание
оператора на возможно патологические пробы и значения параметров,
а также ошибки прибора.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См, стр.
Индикаторы информационных сообщений и выхода за
пределы диапазона 80
Системные информационные сообщения 81
Параметрические ограничения автоматических счетчиков
клеток крови 84
9.1 Индикаторы информационных сообщений и выхода
за пределы диапазона
Описание В приборе предусмотрено несколько сообщений, несущих информацию
о выходе за пределы диапазона, параметрах, а также системных
сообщений. Сообщения появляются при распечатке и на экране.
Индикаторы
выхода за
пределы
диапазона
Описание
индикаторов
системных
сообщений
Параметр, который выходит за пределы «нормального диапазона»
(см. гл. 4.5 «Установки интерфейса пользователя»), обозначен буквами
«Н» (высокий) или «L» (низкий) на распечатке и на экране, и
обозначает, что измеренное значение выше или ниже заранее
заданного «нормального диапазона».
#### обозначает параметр, который находится за пределами диапазона
измерений, число слишком большое или слишком малое для расчета.
Если ожидается, что параметр будет иметь слишком высокое значение,
пробу можно разбавить и заново измерить, а при подсчете
использовать фактор разбавления для корректирювки значения. __
1-кнопка на сенсорном экране становится активной, когда присутствуют
системные информационные сообщения. Пользователь может более
детально ознакомиться с таким сообщением, нажав /-кнопку на ,
сенсорном экране или прочитав распечатку. Системные
информационные сообщения коротко описаны ниже.
80
--- стр. 83 ---
Отклонения Все пробы с аномалиями и/или отклоняющимися от нормы распределе
ниями, на которые прибор обращает внимание, должны быть вручную
проанализированы на мазке. Стабильность патологических клеток в
отношении лизиса цитоплазматических мембран может отличаться от
стабильности нормальных клеток, что способно вызвать отклонения в
результатах автоматических анализов. Данное утверждение также
относится к нормальным непатологическим клеткам, которые были
подвержены химиотерапии или другим видам лечения.
9.2 Системные информационные сообщения
Описание Системное программное обеспечение отслеживает большое количество
аналитических и системных функций, поэтому отображает информа
цию, которая должна привлечь внимание оператора. Такая информация
будет давать оператору указания проверить систему, пробу или провес
ти выборочно некоторые процедуры поиска и устранения неисправнос
тей. Эта информация присутствует на экране в виде кода рядом с одним
или несколькими параметрами. Дополнительные детали и рекомендации
можно получить, нажав на /-кнопку на сенсорном экране или при
просмотре распечатки отчета.
Системные информационные сообщения
Индикаторы аспирации (Проба образца)
Флаг Сообщение Описание Действие
AF
Ошибка аспирации,
проверьте наличие
пробы
Возможная причина возникновения флага
AF заключается в недостаточном объеме
пробы, наличии сгустка или пузырьков в
пробирке с образцом.
Примечание. Данный флаг также
отражается на экране при фоновом
подсчете (бланк), если при этом не
выбран профиль фонового анализа.
Проверьте
правильность профиля
анализа и затем снова
проанализируйте
пробу.
Индикаторы распределении (RBC« PLT, WBC)
Флаг Сообщение Описание Действие
DE
Влияние маленьких
частиц, повторите
анализ
Распределение размеров клеток
отличается от ожидаемого. Возможные
причины: патологический образец
(например, ядерные эритроциты),
слипшиеся тромбоциты, пузырьки
воздуха, электрические помехи, неполное
лизирование или неправильные
установки усиления.
Проведите повторный
анализ пробы.
FD
RBC/PLT:
неправильное
распределение,
повторите анализ
Невозможно определить правильную
позицию для плавающей кривой
распределения RBC/PLT. Этот флаг часто
возникает при низких значениях PLT.
Флаг FD должен приниматься во
внимание только в том случае, если
значения PLT достаточно высоки.
Проведите повторный
анализ пробы.
81
--- стр. 84 ---
Индикаторы HGB fHGB)
Флаг Сообщение Описание Действие
HF
Проблема измерения
НОВ. Запустите цикл
заполнения
Прибор определил проблему при
заполнении жидкостью камеры подсчета
WBC при выполнении бланка НОВ. Запустите «цикл
заполнения» перед
повторным анализом
пробы.
HH
Проблема измерения
НОВ. Запустите цикл
заполнения
Данные бланка НОВ или пробы
показывают слишком высокий уровень
света.
HL
Проблема измерения
НОВ. Запустите цикл
заполнения
Данные бланка НОВ или пробы
показывают слишком низкий уровень
света.
HN
Проблема измерения
НОВ. Подождите одну
минуту, затем снова
проанализируйте пробу
Данные пробы НОВ более светлые, чем
данные бланка. Из*за этого образуется
отрицательное значение НОВ.
Подождите одну
минуту, затем снова
проанализируйте
пробу.
HO
Проблема измерения
НОВ. Перезапустите
систему
Уровень черного НОВ (офсет) показывает
слишком высокое или слишком низкое
значение.
Выключите анализатор
и снова включите через
3 секунды, затем снова
проанализируйте
пробу.
HS
Проблема измерения
НОВ. Запустите цикл
заполнения
Индивидуальные данные НОВ слишком
сильно варьируются.
Запустите «цикл
заполнения» перед
повторным анализом
пробы.
Примечание. Если различные флаги из числа HF, НН, HL, HN повторно появляются, проверьте High
Altitude Compensation (Компенсацию высокого уровня). Возмоасно, это значение нуждается в изменении на
среднюю или максимальную компенсацию при высоких уровнях. Более подробное описание меню
настроек можно также найти в документе о настройках, определяемых пользователем, который
пасположен по алоесу www.medonic.se > SuoDort > Downloads > Public > Documents.
Индикаторы юмернтельной камеры (RBC, PLT, W 1JC)
Флаг Сообщение Описание Действие
OR
Предупреждение при
измерении.
Проанализируйте снова
Импульсы от клеток приходят быстрее,
чем анализатор может их уловить.
Возможно, причина в пузырьках воздуха,
колебаниях электричества или недоста
точном лизисе.
Примечание. Импульсы отфильтрован
ных (неучтенных при подсчете) клеток
могли привести к появлению флага OR,
поэтому их нельзя увидеть на гистограм
ме или на результирующих параметрах.
Это резкий порог, определенный
программным обеспечением.
Проведите повторный
анализ пробы.
SE
Предупреждение
статистики измерения.
Проанализируйте снова
Частота импульсов от клеток слишком
сильно варьируется в единицу времени.
Причина, возможно, в образовании
сгустка, воздушных пузырьков, колеба
ний электричества или плохом лизисе
клеток.
Примечание. Импульсы отфильтрован
ных (неучтенных при подсчете) клеток
могли привести к появлению флага SE,
поэтому их нельзя увидеть на гистограм
ме или на результирующих параметрах.
Проведите повторный
анализ пробы.
Индикаторы стаканчика для смешивания (RBC, PLT« WBC) ! i ' ,
Флаг Сообщение Описание Действие /----------П -------------
ТЕ
Проблема с системой
жидкостей. Выполните
цикл заполнения
Анализатор определил аномалию при
переливании первого разбавления из
стаканчика для смещивания. Причинами
возникновения флага могли послужить
таймаут или слишком короткий проме
жуток времени для перелива.
/
Запустите «цикл , ■
заполнения» перед
повторным анализом
пробы.
\
I : ' i/ f
f
/
82
--- стр. 85 ---
Индикаторы реагента и контроля (RBC, PLT, WBC, ЬУМЛУID/GRAN)
Флаг Сообщение Описание Действие
ЕС Просроченный
контроль
Использован контроль, у которого истек
срок годности.
Используйте свежий
контроль.
ER Просроченный реагент
Реагент использован после истечения
срока годности. Смените партию реагента
на непросроченную.
Используйте новую
партию реагентов.
NR
Осталось недостаточно
реагента, проверьте
уровень реагентов
Счетчик анализатора показывает
значение ниже нуля и реагент не
определяется. Причина в пустом
контейнере для реагентов или
неправильном расположении датчика
уровня реагентов внутри контейнера.
Проверьте уровень
реагентов.
Индикаторы домтора реагентов (RBC, PLT, WBC)
Флаг Сообщение Описание Действие
DF
Проблема с Diluent.
Запустите цикл
заполнения
Прибор определил отклонение при одном
из циклов выливания Diluent из
дозатора. Причины для появления
флагов: таймаут, слишком короткое
время или пузырьки воздуха в верхнем
детекторе.
Проверьте заполнение
прибора жидкостями,
запустите «цикл
заполнения» и снова
проанализируйте
пробу.
DP
Проблема с Diluent.
Запустите цикл
заполнения
Прибор определил отклонение при одном
из циклов выливания Diluent из
дозатора. Причины для появления
флагов: таймаут, слишком короткое
время или неопределение жидкости
нижним детектором.
LF
Проблема с системой
Lyse. Запустите цикл
заполнения
Прибор определил отклонение при одном
из циклов заполнения дозатора лизир.
р-м. Причины для появления флагов:
таймаут, слишком короткое время или
пузырьки воздуха в верхнем детекторе.
LP
Проблема с системой
Lyse. Запустите цикл
заполнения
Прибор определил отклонение при одном
из циклов выливания лизирующего
раствора из дозатора. Причины для
появления флагов: таймаут, слишком
короткое время или неопределение
жидкости нижним детектором.
ST
Пузырьки воздуха.
Запустите цикл
заполнения
Непозволительно короткое время для
прохождения мениска жидкости от
нижнего к верхнему детектору.
Запустите «цикл
заполнения» перед
повторным анализом
пробы.
ТВ
Пузырьки воздуха.
Запустите цикл
заполнения
Стартовым детектором были обнаружены
пузырьки воздуха.
TL
Возможна закупорка
апертуры. Запустите
цикл заполнения и
проанализируйте пробу
повторно
Мениск жидкостей в измерительной
трубке не прошел нижний детектор.
ти
Возможна закупорка
апертуры. Запустите
цикл заполнения и
проанализируйте пробу
повторно
Мениск жидкостей в измерительной
трубке прошел нижний детектор, но не
прошел нижний.
83
--- стр. 86 ---
Аномалии дифференциации WBC (LYM, МШ, GRAN)
Флаг Сообщение Описание
BD
WBC DIFF: высокая
интерференция между
популяциями.
Подсчитанные популяции для LYM, MID,
GRAN слишком сильно варьируются.
Часто в патологических пробах с
гранулоцитами или лимфоцитами
рекомендуется мазок.
NM
WBC D1FF: не
обнаружена популяция
WBC; рекомендуется
просмотр на слайде.
Не обнаружено формы (границы) в
распределении WBC между LYM-L и
GRAN-H.
ОМ
WBC DIFF:
обнаружена только
одна популяция PLT;
рекомендуется
просмотр на слайде.
Обнаружен только один режим в
распределении WBC между LYM-L и
GRAN-H. Часто в патологических пробах с
гранулоцитами или лимфоцитами
рекомендуется мазок.
тм
WBC DIFF:
обнаружено слишком
много популяций WBC;
рекомендуется
просмотр на слайде.
Обнаружено более двух режимов в
распределении WBC между LYM-L и
GRAN-H.
Действие
Данный образец
слишком старый или
патологический.
Рекомендуется
просмотр на слайде.
9.3 Параметрические ограничения автоматических
счетчиков клеток крови
Описание В данном разделе описаны различные факторы, которые могут влиять на
определение НСТ, НОВ, M CV, M PV, PLT, RBC, RDW , W BC и
дифференциацию WBC.
Опмшнчсшш HGB
Мутность крови, вызванная различными физиологическими и/или терапевтическими факторами,
может привести к ложно завышенным результатам НОВ. Тем не менее прибор компенсируется
по всему линейному диапазону прибора.
Ограничение Описание
Нелизированные
эритроциты
Увеличение мутности может наблюдаться в случаях, когда эритроциты
устойчивы к лизису. При этом будет ложно завышенный НОВ, но
причина может быть обнаружена с помощью мониторинга значения
МСНС.
Лейкоцитоз Сильно повышенные значения WBC могут приводить к ложному
завышению значений HGB из-за мутности пробы. В случае очень
высоких значений WBC рекомендуется: разбавленные образцы
следует центрифугировать и проверить мутность надосадочной
жидкости на спектрофотометре.
Липемия,
гиперпротеинемия и
гипербилирубинемия
Повышение липидов в крови придаст плазме «молочный» вид,
который может повлиять на спектрофотометрические измерения НОВ.
Аналогичные проблемы могут возникнуть при гиперпротеинемии
(высокой концентрации белка) и гипербилирубинемии (высокой
концентрации билирубина). Точное определение НОВ может быть
достигнуто путем использования референсных методов с бланком
плазмы.
Кровь плода Смешение крови плода и матери может привести к ложному ~ — .
завышению значений НОВ. ' - — ^
84
--- стр. 87 ---
Опмш 1четш M C V /H C T
Поскольку н е т — это результат MCV х RBC, любой ошибочный результат измерения MCV и
(или) RBC приведет к ошибочному расчету НСТ.
Ограничение Описание
Агглютинация
эритроцитов
Агглютинация RBC может привести к ошибочным значениям MCV и,
следовательно, НСТ.
WBC Чрезмерное количество WBC может влиять на популяцию RBC и,
следовательно, приводить к неправильным значениям MCV.
Тромбоцитоз
(повышение PLT)
Чрезмерное количество PLT в большинстве случаев не влияет на
измерение MCV, так как в анализаторе используется технология
плавающего дискриминатора.
Олншшчсива PLT/M PV
На измерение низкого уровня PLT могут повлиять циркулирующие RBC, что может привести к
ложному завышению результатов. На измерение высоких концентраций PLT влияют факторы
одновременности (например, учет двух клеток как одной), которые могут привести к ложному
занижению результатов. Прибор компенсирует эти эффекты использованием раздельных
алгоритмов для создания диапазонов линейности в соответствии со спецификациями.
Ограничение Описание
Микроцитоз (мелкие
RBC, низкий MCV)
Очень мелкие эритроциты могут приводить к ложному завышению
PLT и искажению значения MPV. Прибор минимизирует этот эффект
использованием плавающего порога (дискриминатора). При
рассмотрении гистограмм PLT и RBC этот эффект проявляется в
наложении участков PLT и RBC.
Агглютинированные
эритроциты
К агглютинированным эритроцитам могут приклеиваться тромбоциты
и приводить к ложно уменьшенному количеству PLT и неправильному
значению MPV. Присутствие в образце агглютинированных
эритроцитов можно обнаружить с помощью мониторинга МСНС и
тщательного изучения окрашенного мазка крови.
Избыточное количество
гигантских
тромбоцитов
Это может привести к уменьшению количества PLT, так как они могут
попасть в пороговый диапазон RBC.
Химиотерапия Цитотоксические препараты и иммунодепрессанты могут увеличить
хрупкость этих клеток, что может привести к ложному уменьшению
количества PLT. Для определения точного количества тромбоцитов
может потребоваться провести анализ эталонными (ручными)
методами.
Гемолиз Гемолизированные пробы содержат строму эритроцитов, что может
привести к увеличению количества тромбоцитов.
Кровь с
антикоагулянтом
цитрат декстроза
Кровь с антикоагулянтом цитрат декстроза может содержать агрегаты
тромбоцитов, что может уменьшать количество тромбоцитов.
Включения RBC Включения эритроцитов также могут приводить к ложному увели
чению количества тромбоцитов (например, тельца Хауэлла- Жолли,
сидеротические и базофильные гранулы).
Агглютинация
тромбоцитов
Агглютинация тромбоцитов вследствие неправильного забора крови
или слипание тромбоцитов, вызванное активацией иммуноглобулинов
антикоагулянтом EDTA, может привести к уменьшению количества
тромбоцитов и завышению WBC. Следует повторно взять образец с
использованием цитрата натрия в качестве антикоагулянта и
проанализировать только количество тромбоцитов. При получении
конечного результата измерения PLT необходимо учесть разведение
цитратом натрия.
85
--- стр. 88 ---
ОпмШ Нчения M PV 1
Гигантские тромбоциты Большие тромбоциты, рассчитанные как RBC, будут находиться за
пределами диапазона PLT и, следовательно, приведут к снижению
значения MPV.
Мелкие эритроциты Очень маленькие эритроциты могут попасть в область PLT и быть
учтены как PLT, и, таким образом, повлиять на значение MPV.
Агглютинированные
эритроциты
К ним могут прилипать тромбоциты; при этом искажается значение
MPV. Необходимо учесть, что агглютинацию эритроцитов можно
выявить, внимательного изучив параметр МСНС и (или) окрашенный
мазок крови.
Химиотерапия Также может влиять на размер PLT.
EDTA Учтите, что в пробах крови с EDTA стабильность MPV не
обеспечивается. Увеличение PLT зависит от времени и температуры.
OinABM^Mitai RBC
в растворе эритроцитов содержатся все клеточные элементы крови: RBC, WBC и PLT. Тромбо
циты при подсчете не учитываются, поскольку их размер находится ниже порога дискримина
тора. Лейкоциты включаются в подсчет RBC, но, так как соотношение RBC с WBC примерно
составляет 1000:1, влияние на количество WBC незначительно. Исключения указаны ниже.
На измерение высоких концентраций RBC влияют факторы одновременности (например, учет
двух клеток как одной), которые могут привести к ложному занижению результатов. Прибор
компенсирует эти эффекты использованием алгоритма для создания диапазонов линейности в
соответствии со спецификациями.
Ограничение Описание
Лейкоцитоз с
одновременной анемией
В образцах с очень большим количеством WBC и одновременно
малым количеством RBC WBC может вызвать ложное увеличение
количества RBC. WBC всегда включен в подсчет RBC, но их
количество не является значительным при нормальных значениях.
Подсчет RBC может быть скорректирован только путем вычитания
количества WBC из количества RBC.
Агглютинация
эритроцитов
Это может привести к ложному уменьшению количества RBC. Пробы
крови, содержащие агглютинированные эритроциты, могут быть
определены с помощью мониторинга аномальных значений МСН и
МСНС, а также изучения окращенного мазка крови.
Холодовые
агглютинины
Иммуноглобулины IgM, количество которых увеличивается при
синдроме холодовой агглютинации, могут уменьшать количество RBC
и PLT и увеличивать значение MCV.
О гравн чсявя RDW
Ширина распределения эритроцитов зависит от количества RBC и проистекает из гистограммы
распределения RBC. В большинстве случаев ошибки в определении MCV также могут привести к
ошибкам RDW.
Ограничение Описание
Переливание крови Переливание крови может значительно повышать значение RDW из-за
наличия двумодальных популяций.
86
--- стр. 89 ---
OrtM U fV M O ttW BC 1
На измерение высоких концентраций WBC влияют факторы одновременности (например, учет
двух клеток, как одной), которые М 017Т привести к ложному занижению результатов. Прибор
компенсирует эти эффекты использованием алгоритма для создания диапазонов линейности в
соответствии со спецификациями.
Ограничение Описание
Лейкоцитоз Концентрация WBC, которая превышает пределы линейности
системы, требует разведения образцов крови. Повторный анализ
разбавленных образцов поможет получить правильные результаты.
Ядерные эритроциты Незрелые, ядерные эритроциты имеют увеличенные размеры и не
лизируются как зрелые; в связи с этим они будут классифицироваться
как WBC, что может привести к ложному завышению значений WBC и
лимфоцитов. Если количество ядерных эритроцитов достаточно для
активации флага DE, такое влияние будет обнаружено анализатором.
Анализ мазка крови может выявить наличие ядерных эритроцитов.
Нелизированные
эритроциты
В особо редких случаях RBC в образцах крови могут лизироваться не
полностью. Эти нелизированные клетки могут быть обнаружены на
гистограмме WBC с помощью флага распределения или как
повышенная базовая линия популяции лимфоцитов. Нелизированные
эритроциты вызывают ложное увеличение количества WBC и
количества лимфоцитов. (См. также ядерные эритроциты выше)
Гемолиз Гемолизированный образец содержит остатки эритроцитов, которые
могут ложно увеличивать количество WBC и (или) PLT. Гемолиз
можно обнаружить, оценив цвет плазмы в отстоявшемся образце с
EDTA, в котором клетки осели на дно.
Лейкозы Эта болезнь может приводить к ложному занижению количества WBC,
поскольку эритроциты становятся более хрупкими, чем обычно, и
разрушаются в пробе. Фрагменты клеток будут влиять на дифферен
циацию WBC (LYM, GRAN и MID). Ложно уменьшенное количество
WBC также можно наблюдать у больных лимфоцитарным лейкозом в
связи с наличием аномально малых лимфоцитов, которые могут не
подсчитываться прибором.
Химиотерапия Цитотоксические препараты и иммунодепрессанты могут увеличить
хрупкость лейкоцитов, что может привести к ложному уменьшению
количества WBC.
Криоглобулины Повышение уровня криоглобулинов может вызвать повышение уровня
WBC, RBC или PLT, а также НОВ. Криоглобулины могут быть связа
ны с миеломой, раком, лейкозом, макроглобулинемией, лимфопроли
феративными расстройствами, метастатическими опухолями, ауто
иммунными заболеваниями, инфекцией, идиопатической болезнью,
аневризмой, беременностью, тромбоэмболией, диабетом и т.д. Образец
нужно нагреть до 37®С и немедленно проанализировать повторно.
Также можно выполнить подсчет количества WBC, RBC или PLT
вручную.
Множественная
миелома
Осаждение белков у больных множественной миеломой может вызвать
ложное повышение количества WBC.
Большие лимфоциты,
нетипичные лимфо
циты, бласты и большое
количество базофилов
Присутствие крупных или нетипичных лимфоцитов, бластов или
чрезмерное количество базофилов может влиять на область MID
клеток, которая в противном случае состоит в основном из моноцитов.
Метамиелоциты, миело
циты, промиедоцихь!.
бласты и кЛеткил 1лазмы
в повьп^нном J
количе/Стве \ 1 \
Чрезмерное количества метамиелоцитов, миелоцитов, промиелоцитов,
бластов и клеток плазмы может мешать точно определить количество
гранулоцитов.
\
- L - _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________
87
--- стр. 90 ---
Глава 10. Технология
Обзор главы
Введение Данная глава содержит описание различных методов и принципов
измерения и подсчета.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Принципы измерения 88
Время подсчета RBC и WBC 89
Формула WBC 90
Метод фотометрии — НОВ Гемоглобин 91
Определения параметров 91
10.1 Принципы измерения
Описание В данной главе описаны принципы измерения, используемые в системе
M edonic M-Series.
Общие
принципы
измерения
Принципы измерения системы M edonic M-Series основаны на измерении
сопротивления (импеданса) и фотометрии.
Разведение
цельной крови
Чтобы определить значения RBC и WBC, цельная кровь разводится в
соотношении 1:40 000 для RBC и 1:400 для WBC.
Теоретические
принципы (на
примере RBC)
Если проба содержит 5 млн. эритроцитов на 1 мкл, разбавление 1:40 000
дает конечную концентрацию, равную 5 000 000 : 40 000 = 125 клеток на
1 мкл. Каждый мкл содержит 125 клеток, которые, будучи пропущены
через апертуру, сгенерируют 125 импульсов.
88
--- стр. 91 ---
Измеряемый Объем, пропускаемый через апертуру при измерении, составляет
объем (пример) 270 мкл (откалибровано производителем). Основываясь на ранее
сделанном допущении, система посчитает 270* 125 = 33 750 импульсов,
что эквивалентно 5,0 х 10^ клеток/мкл в концентрированной крови.
Теоретические
принципы (на
примере WBC)
- Е Е
Измерен
ный объем
- Е Е
--------— Датчик СТОП
Поток
— Датчик СТАРТ
Рисунок 10.1
Принцип подсчета для белых клеток аналогичен, разница только в
пропорции разведения и количестве клеток. Примером может служить
следующее уравнение: 5000 клеток на мкл разведенные в пропорции
1:400= 12,5.
10.2 Время подсчета RBC и WBC
Описание Время подсчета определяется как время, необходимое для заполнения
пробой измерительной ячейки от стартового до конечного детектора.
Пределы
времени
измерения
Нормальные пределы измерения для измерительных ячеек эритроцитов
и лейкоцитов от 13 до 18 секунд и от 10 до 13 секунд соответственно.
Если время подсчета превышает указанные пределы, на экран выведется
флаг «ST», «ТЕ» или «TU».
Примечание Время подсчета не связано с действительными результатами. Изменения
атмосферного давления, протеиновые отложения в отверстии апертуры и
другие второстепенные факторы, вызывающие изменение давления, не
будут влиять на подсчет параметров RBC, PLT и WBC.
89
--- стр. 92 ---
10.3 Формула WBC
Описание Прибор Medonic M-Series использует технологию плавающего дис
криминатора, которая предусматривает выполнение математических
расчетов для оценки лучшего разделения на 3 популяции белых клеток
(лимфоциты, гранулоциты, средние клетки).
Общее
представление
технологии
плавающего
дискримина
тора
По завершению процесса анализа прибор определит наличие двух
областей (пик гранулоцитов и пик лимфоцитов) в общем распределении.
Путем экстраполяции пиков двух основных популяций математически
рассчитывается третья популяция. Эта третья популяция классифици
руется как область средних клеток, в большинстве совеем состоящая из
моноцитов. См. рисунок 10.2 ниже.
Отличия
технологий
Некоторые технологии разделения трех частей используют аналог
фиксированного дискриминатора для разделения трех популяций.
Однако, как видно из нижеприведенного рисунка, когда проба начинает
стареть, популяция гранулоцитов сдвигается к популяции лимфоцитов.
При сдвиге кривой гранулоцитов точность результатов снижается. В то
же время, система плавающего дискриминатора не зависит от текущего
расположения двух главных популяций и поэтому решает эту проблему,
тем самым обеспечивает более точные результаты.
90
--- стр. 93 ---
10.4 Метод фотометрии — HGB Гемоглобин
HGB
(концентрация
гемоглобина)
Гемоглобин определяется из того же разведения, что и WBC. Для
каждой пробы в качестве эталона измеряется бланк, тем самым
устраняя любые отклонения абсорбции реагента, кюветы или диода.
Система фотометрии состоит из фотодиода, кюветы длиной 15 мм и
фильтра на длину волны 535 нм (полоса пропускания 20 нм).
Результаты измерения HGB несколько корректируются при очень
высоких значениях W BC для компенсации эффекта мутности. В режиме
ожидания системы диод выключается, что увеличивает срок службы
системы.
Диод
\3 |1 л сю к /
\mo6u/
4 J — *0)— H O B 1 4 D I
Рисунок 10.4
10.5 Определения параметров
Описание В этом разделе приведены определения параметров, которые не были
даны в других разделах.
MCV (средний
объем RBC)
Параметр MCV рассчитывается по кривой распределения RBC.
Поскольку кривая распределения имеет максимальный диапазон
объема 250 фл, максимальный канал также содержит скопления
клеток, которые больше этого объема. Таким образом, этот канал
исключается из расчета M CV. M CV рассчитывается исходя из объема
позиции дискриминатора до 249 фл. Помните, что дискриминатор
может быть «плавающим» или фиксированным пользователем в
«программе настройки дискриминатора».
Количество RBC менее 0,60 (отображенное значение) не позволит
рассчитать значение M CV/HCT из-за низкой статистической
значимости.
Если MCV калибруется с помощью процедуры калибровки в руко
водстве пользователя, вся кривая пересчитывается и корректируется
правильным способом, который отражает новые настройки калиб
ровки. Поэтому напечатанная кривая всегда будет правильной по
отношению к фактическому значению MCV.
--- стр. 94 ---
RDW (ширина
распределения
эритроцитов)
Параметр RDW рассчитывается по кривой распределения RBC. Рассчи
тывается CV кривой. Однако CV рассчитывается только для части кри
вой. Это позволяет избежать воздействия других популяций. Поэтому
значение RDW измеряется только для части кривой распределения
размеров RBC. То есть, не все частицы включены в расчет RDW .
Параметр RDW действителен, только если значение M CV не равно
нулю.
нет
(гематокрит)
н е т определяется, как объем, занимаемый эритроцитами в цельной
крови, и рассчитывается, как M CV * RBC. Если из-за слишком
маленького количества эритроцитов значение M CV не рассчитано,
значение НСТ также не будет рассчитано.
PLT
(Тромбоциты)
Тромбоциты определены (с целью дискриминации), как клетки в
диапазоне от 2,5 фл до уровня дискриминатора, установленного на
фиксированный объем или «плавающий», и для каждой пробы
определяемого программным обеспечением. Установка верхнего
дискриминатора осуществляется в меню настроек.
Тромбоциты определяются из того же разбавления, что и RBC, на
самом деле система рассчитывает просто «клетки» в процессе
подсчета RBC/PLT. Определение, какая из клеток является PLT, а
какая — RBC, выполняется в конце процедуры подсчета и полностью
определяется пользовательскими настройками поведения
дискриминатора («плавающего» или фиксированного).
Пример: Предположим, что проба содержит 200 000 тромбоцитов в
мкл цельной крови. После разбавления 1:40 000 проба, содержит
200 000 разделенные на 40 000 = 5 клеток/мкл. Таким образом, каждый
мкл, проведенной через отверстие, дает 5 импульсов. Так как объема
для подсчета (объем измерительной стеклянной пробирки) составляет
270 мкл, общее число анализируемых клеток будет 5*270=1350 клеток.
Иными словами, на экране отображается общее количество
проходящих через отверстие при определении PLT без запятой,
умноженное на коэффициент деления 6,75.
Воспроизводимость напрямую зависит от общего количества клеток,
входящих в отверстие.
При измерении PLT из того же разбавления, что и RBC, CV будет
менее 3,5% для большинства образцов в пределах нормы. «Среднее»
CV около 3,2% ожидается в хорошо обработанных EDTA свежих
пробах цельной крови в пределах 250— 350 ЮеЗ/мкл.
Так как в системе используется отверстие диаметром 80 мкм,
совпадение потерь будет проходить с особой пробой количества
RBC/PLT. Система имеет хорошо сбалансированный математический
алгоритм коррекции этих эффектов в программном обеспечении.
Пожалуйста, обратите внимание, что если используется плавающий
дискриминатор и между RBC и PLT нет четко определенного
минимума, воспроизводимость в основном влияет на РЕТ.Чтобь!
проверить воспроизводимость низких PLT, было бы разумно , \
перевести анализатор в режим фиксированного дискриминатора^
чтобы исключить любые ошибки, обусловленные некорректно !
определенной популяцией RBC-PLT.
92
--- стр. 95 ---
MPV
(средний объем
тромбоцита)
Средний объем тромбоцита рассчитывается по кривой распределения
размеров PLT.
MPV определяется, как среднее значение кривой распределения
размера PLT с нижнего дискриминатора (2,5 фл) в положение верхнего
дискриминатора, который может быть запрограммирован, как
«плавающий» или фиксированный.
MPV не отображается при очень низких количествах PLT, так как
статистическая точность расчета для таких популяций слишком мала.
м е н (среднее
содержание
гемоглобина
в эритроцитах)
м е н — расчетное значение и определяется, как HGB/RBC,
предоставляя среднюю концентрацию HGB в эритроцитах.
МСНС (средняя • МСНС — расчетное значение и определяется, как HGB/HCT.
концентрация * * МСНС рассчитывается по 3 измеренным параметрам и, следовательно,
гемоглобина является превосходным инструментом проверки стабильности,
в клетках) ^ HGB/HCT = HGB/(M CV х RBC).
• В целом можно констатировать, что если ежедневное среднее значение
находится за пределами диапазона 32— 36 г/дл, прибор был
откалиброван неправильно. Ежедневное среднее значение параметра
МСНС всегда должен быть 34,5 +/- 1,5 г/дл.
93
--- стр. 96 ---
Глава 11. Спецификации
Обзор главы
Введение В данной главе описаны спецификации системы Medonic M -Series и
параметры анализатора.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тема См. стр.
Общие 94
Краткий перечень спецификаций 95
Диапазон параметров 96
Реагенты и расход реагентов 97
11.1 Общие
Описание Эта глава представляет общее описание анализатора и его составных
частей.
Среда
пользователя
Оператор работает с меню, в котором выбирается желаемая программа,
например установки дискриминатора.
Реагенты Используются два внешних резервуара:
• Изотонический раствор (Diluent)
• Лизирующий раствор (Lyse)
Технология Система Medonic M -Series — это полностью автоматизированный
гематологический анализатор, разработанный с целью измерения до
20-ти параметров с использованием цельной крови из открытой
пробирки, закрытой пробирки**, из 20 мкл микрокапилляра** или
предварительно разбавленной крови.
Дифференциа
ция по трем
популяциям
WBC
Анализатор выполняет дифференциацию трех субпопуляций лейкоцитов
с помощью безцианидного лизирующего раствора.
Защищенная
память проб
Доступна память проб, которая защищена от колебаний электропитания.
Память проб также содержит функцию поиска с выборочной распвчатг,
кой и опциями контроля качества. | ■ \
** не включено в изделие Medonic серии М, модель М20
94
--- стр. 97 ---
11.2 Краткий перечень спецификаций
Спецификации (кратко)
Принцип измерения RBC, WBC и PLT Импеданс
Принцип измерения НОВ Фотометр, безцианидный метод 535 нм ± 5 нм
Программируемый дискриминатор WBC Да
Система отбора проб Закрытый поворотный клапан
Измеряемые параметры RBC, MCV, нет, PLT, MPV, HGB, МСН, МСНС,
WBC, RDW%, LYMF abs, MIDabs, GRANabs.
LYMPH%, МШ%, GRAN%, RDW abs, PDWabs,
LPCR, PCT
Печать распределения по размерам RBC, PLT и WBC диф.
Аспирированный объем пробы (открытая
пробирка)
< ИОмкл
Аспирированный объем пробы (прокалыватель
крышки*)
< 250 мкл
Аспирированный объем пробы (автозагрузчик)* < 300 мкл
Время индикации образца (открытая пробирка) < 50 секунд
Объем крови, адаптер микрокапилляра (МКА)* 20 мкл
Режим предварительного разбавления От 1:200 до 1:300 при минимуме 20 мкл
Например, 20 мкл к 4,5 мл Diluent (1:225)
TFT-ЖК дисплей Графический цветной сенсорный экран,
240 столбцов X 320 строк
Клавиатура Виртуальная встроенная клавиатура
(с возможностью подключения внешней)
Количество проб в час (открытая пробирка) > 60 проб
Количество проб в час (прокалыватель крышки*) > 45 проб
Количество проб в час (автозагрузчик*) > 43 проб
Возможности КК Среднее, стандартное отклонение, CV, графики
Леви-Дженингса и ХЬ-функция при
> 10 000 образцов в памяти
Объем памяти контрольных проб > 10(Ю контрольных проб
Объем памяти проб > 1000 проб
Коррекция HGB при высоких значениях WBC Да
Флагирования патологических образцов Да
Плавающий дискриминатор RBC/PLT Имеется (выводится на печать)
Автоматический бланк HGB на каждой пробе Да
Перекрестное влияние проб HGB, PLT, RBC, WBC < 1%
Порт для считывателя штрих-кодов Да
Последовательный выход Имеется (соответствует стандарту EN 60950)
Питание от сети 100—240 В переменного тока
Внешний адаптер питания 24 V постоянного тока
Потребление электропитания Максимум 100 Вт
Потребление электропитания (режим ожидания) Максимум 20 Вт
Частота 50/60 ГЦ
Встроенные тесты/настройка программ Да
Температура 18—32®С
Влажность (без конденсации) До 80%
Размеры ВхШхД 410 X 290 х 460 мм
Размеры (автозагрузчик*) ВхШхД 430 X 330 X 460 мм
Вес < 18 кг
Вес прибора-(автозагрузчик*) <22 кг
Потребление Diluent Приблизительно 22 мл на цикл анализа.
Потребление Lyse Примерно 4,5 мл на цикл анализа.
*только для моделейГй^^еющих данные функции
95
--- стр. 98 ---
11.3 Диапазон параметров
Линейная
регрессия
и диапазон
линейности
Линейность, измеренная в соответствии с Boule I-1040, глава 8, на
основе стандартов ЕР6-А.
Параметр Различие (что больше) Диапазон
линейности
W BC ± 0,4 X 107л или 3% 0!5^^99^91ГТ0^/л
RBC ± 0,05 X 10''/л или 2% 0,30— 7,00 X Ю'^л
PLT* ± 10 X 107л или 3% 20-1800 X Ю^л
НОВ ± 0,2 г/дл или 2% 2,0—24,0 г/дл
Отображаемый Общий диапазон, в котором представлены результаты, а также за
диапазон пределами диапазона линейности.
Параметр Отображаемый диапазон
WBC o^^^Tl^oTTo’Zii
RBC 0,00— 14,00 X 10'"/л
MCV 15,0— 250,0 Лл
PLT 0— 1999 x107л
НОВ 0,0— 35,0 г/дл
Корреляция Корреляция была выполнена с использованием Advia 120 и
M edonic СА620. Данные полученные из 965 нормальных и
патологических образцов свежей крови.
Параметр Коэффициенты корреляции (R2),
A dvia^edonic
WBC > 0,98/0,98
RBC > 0,97/0,98
MCV > 0,98/0,99
PLT > 0,98/0,99
НОВ >1,00/1,00
Воспроизво
димость
Среднее из 10 измерений по каждой из 9 различных вен нормальных
образцов, взятых с K2-EDTA, на 3-х анализаторах с режимами открытой
пробирки, МКА, прокалывания крышки и автозагрузчика.
Параметр ОП CV (%) МКА CV (%)
WBC 7,0 хЮ7л ^ 1,8 5 2,5
RBC 4,59 х10‘7 л <0,9 ^1.5
MCV 86,8 фл <0,5 5 0,5
PLT 239 х107 л <3,0 5 3,0
НОВ 14,3 г/дл <0,8 5 1,3
96
--- стр. 99 ---
Общая воспро
изводимость
системы
Типичное значение исследований КК (п=10), используя Boule Контроль.
Расчеты основаны на 380 показателях, с использованием скользящего
среднего значения для 50 анализаторов в качестве типичного значения
для каждого параметра.
Параметр CV (%)
WBC <1,8
RBC <1,1
MCV <0,3
PLT <3,3
НОВ <1,0
11.4 Реагенты и расход реагентов
Описание В данной главе описано потребление реагентов для системы Medonic
M-Series в зависимости от количества анализов в день.
Поддерживае- Используйте только разрешенные компанией Boule реагенты,
мые реагенты Игнорирование данного требования может привести к ошибочным
результатам и повреждениям.
Потребление Приблизительно 22 мл на цикл анализа.
DUuent
Потребление
Lyse
Примерно 4,5 мл на цикл анализа.
Расчет
потребления
Потребление может быть примерно рассчитано в зависимости от
количества анализов, производимых в день, как показывает
нижеприведенная диаграмма. Цифры, представленные в графике,
предполагают один выход в режим ожидания и одну промывку в день.
Соотношение потребляемых реагентов при 50 пробах в день между
Diluent и Lyse реагентами 5:1.
97
--- стр. 100 ---
Потребление
Diluent
Потребление
Lyse
30 1
25
% 15
1 1 0
5
Потребление Diluent
25 50 75 100 125 150 200
Количесгео проб в день
Рисунок 11.1
Потребление Lyse
I
25 50 75 100 125 ISO 200
Количество проб в день
Рисунок 11.2
Дополни
тельная
информация
За дополнительной информацией относительно потребления
очищающих растворов, пожалуйста, обращайтесь к инструкции к набору
для очистки Boule. (Поставляется вместе с набором для очистки Boule.)
98
--- стр. 101 ---
Глава 12. Поиск и устранение неисправностей *
Обзор главы
Введение В данной главе содержится информация, необходимая для поиска и
устранения неисправностей прибора Medonic M-Series.
Содержание В данной главе рассмотрены перечисленные ниже темы.
Тем* См. стр.
Неисправности соединения 99
Общие информационные сообщения 101
Предупреждающие сообщения 106
Неисправности забора пробы 112
Поиск и устранение других неисправностей 113
12.1 Неисправности соединения
Описание В данной главе содержится информация относительно ошибок,
появляющихся в результате неисправностей соединений с принтерами,
считывателями штрих-кодов и последовательными портами.
Ошибки печати См. гл. 4.3 «Режимы печати» для доп. информации.
Если То Возможные причины
Распечатка имеет
необычное положение
или незнакомые символы.
1. Проверьте, соответствует ли
установленный тип принтера
используемому.
2. Проверьте, выбран ли
правильный формат бумаги.
1. Подключен новый принтер, не
соответствующий установкам в
анализаторе.
2. Возможно, принтеру
необходимо обслуживание или
повторный запуск.
Результаты не
распечатываются после
завершения анализа
пробы.
1. Проверьте, чтобы режим
автоматической печати НЕ был
установлен на «О».
1. Режим автоматической печати
был вьпслючен и не
переустановлен.
n o H M T tp — и ш
Ошибка принтера
Приипр не roToet
н
1. На экране сигнал тревоги
принтера.
2. Принтер не готов к печати,
подождите, пока принтер
закончит предыдущую
распечатку.
3. Проверьте, подключен ли
принтер к прибору.
4. Проверьте, соответствуют ли
установки принтера
используемому принтеру.
1. Принтер не подключен к
прибору или установки
принтера неверные.
2. Принтер еще не завершил
последнюю распечатку.
99
--- стр. 102 ---
Если То Возможные причины
Ошибка принтера
BptMH отимния прпыш«но1
н
М «ню
1. Принтер подключен к прибору
и включен, но не активирован.
2. Проверьте, не находится ли
принтер в режиме ожидания или
выключен.
3. Проверьте, установлен ли
принтер на печать, а не только
на последовательный порт.
1. Принтер в режиме тайм-аута.
2. Возможно, следует заправить
бумагу в принтер.
3. Неверные установки для
передачи информации.
Неисправности
передачи
данных
См. гл. 4.3 «Передача данных» для доп. информации.
Если То Возможные причины
Отправленные данные
выглядят некорректными
\. Убедитесь, что правильно
установлены параметры
автоматической передачи
данных и аппаратного
соединения.
1. Последовательный порт в
анализаторе неисправен.
Результаты не переданы
на компьютер по
завершению анализа
1. Проверьте, НЕ установлен ли
режим автоматической передачи
данных на «О».
1. Режим автоматической печати
был вьислючен и не
переустановлен.
Порт >ы»о м h h w I
Ошибка сот-порТ1
Послшоспльиый порт вывода нв Г0Т001
н
1. Последовательный выход не
готов к передаче.
2. Подождите, пока не завершится
передача предыдущей пробы.
3. Затем снова передайте данные.
1. Анализатор не завершил
передачу последнего образца.
Ошибка сот-порп
Завышено время после- довагвлы ного вывода)
н
1. Убедитесь, что был выбран
режим аппаратного
«рукопожатия».
2. Проверьте, подключен ли
анализатор к компьютеру.
3. Проверьте, включен ли
компьютер.
4. Проверьте, установлен ли в
анализаторе режим передачи
данных по последовательному
порту.
1. Последовательный порт в
режиме тайм-аута.
2. Компьютер не подключен к
прибору или неверные
установки последовательного
порта.
100
--- стр. 103 ---
Если То Возможные причины
Ош ибка с о т -п о р п
Ошибка протокола вьвода!
н
1. Удостоверьтесь в том, что
выбрано Send (отсылка) с
подтверждением.
2. Проверьте, включен ли
компьютер и подключен ли к
анализатору.
3. Проверьте, активирована ли
компьютерная принимающая
программа.
1. Проблема подтверждения
последовательного выхода.
12.2 Общие информационные сообщения
Описание Данная глава содержит информацию относительно общих
информационных сообщений.
Общие инфор
мационные
сообщения
Общими информационными сообщениями называются сообщения,
которые выводятся на экран по завершению отдельной функции. Далее
следует инструкция относительно следующего шага оператора или
необходимой к выполнению функции.
Информационные сообщения режима ожидания, отключения и включения
С истем а опустош ена и
готова для заполнения
или отключения.
Отключить реагент
Заполнить В ькод
Подготовка к выключению
завершена Система готова
к выключению.
Включить Выкод
Защита экрана
Восстановить
Сер Hi 4711
Версия ПО 2 6 0Ь6-1
Г
Образец I Список
Печать
Новый
анализ
Меню
С истема освобож дена от всех
ж идкостей и готова к заполнению
другой ж идкости или хранению.
Н аж мите [ЗАП О ЛН И ТЬ], если вы
хотите заполнить систем у снова,
или [В Ы Х О Д ], если вы хотите
вернуться в меню анализатора.
Нельзя продолжать процесс
анализа, пока систем а не
заполнится реагентами.
С истема заполнена жидкостями и
готова к выключению. Нажмите
[ВКЛЮ ЧИТЬ], если вы хотите
вернуть систем у в активное
состояние, или [ВЫ Х О Д], если вы
хотите вернуться в меню
анализатора. Рекомендуется
использовать [В Ы Х О Д В РЕЖ ИМ
О Ж И ДА Н И Я] и оставить питание
включенным вместо
использования данной функции.
101
С истема не использовалась в
течение заранее заданного времени
сохранения экрана. Нажмите
[ВО С С ТА Н О ВИ ТЬ] для активации
анализатора. П осле активации
прибор готов к выполнению
анализов.
--- стр. 115 ---
12.5 Поиск и устранение других неисправностей
Описание См. блок-схему поиска и устранения неисправностей в Приложении А,
если возникают другие неисправности. Окрашенные в темно-серый цвет
области должны выполняться только уполномоченным персоналом или
сервисным инженером.
Индикация
кодов ошибок
Индикация кодов ошибок — это специфические ситуации в работе
прибора, которые в некоторых ситуациях требуют внимания оператора
или сервисного инженера.
• Трехзначный номер ошибки обычно отображается после двухзначного
номера. Например, индикатор 302 появляется по причине вмешатель
ства про анализах из открытой пробирки. Он обозначает, что цикл
измерения для открытой пробирки был отвергнут.
• Первое сообщение индикатора является наиболее важным, т.к. описы
вает источник проблемы и пути ее решения. Трехцифровые индикато
ры после двухцифровых добавляют информацию для пользователя.
• В большинстве случаев прибор останавливается, от оператора
требуется нажать ОК для продолжения. После нажатия ОК прибор
возвращается в меню, пользователь должен повторить предыдущие
действия (например, снова запустить анализ пробы, распечатку
результатов и т.д.).
• Если индикация ошибки появляется снова или трехцифровой номер
появляется первым, обратитесь за помощью к местному представи
телю или уполномоченному сервисному инженеру.
Серия
индикаторов
Описание
1—19 Индикаторы вторичных ошибок, таких как ошибки батареи и т.п.
20—29 Индикаторы ошибок системы жидкостей.
30—39 Индикаторы ошибок передачи данных.
40--^9 Индикаторы ошибок печати или последовательных выходов.
50—59 Индикаторы ошибок общей памяти.
60—69 Индикаторы ошибок контроллера (EEPROMXHPC).
70—79 Индикаторы ошибок поворотного клапана.
80—89 Индикаторы ошибок устройства для прокалывания крышек (адаптера
закрытой пробирки).
90—99 Индикаторы ошибок устройства отбора проб.
100—255 Индикаторы серии внутренних аппаратных и программных проблем, а
также сообщения при обновлении программного обеспечения.
300—399 Индикаторы ошибок прерванных циклов.
113
--- стр. 116 ---
CV ..................................................................................................72,97,98,99
D
DE .....................................................................................................................89
DF .....................................................................................................................85
DP .....................................................................................................................85
EDTA.............................................................................................43, 44, 53, 98
G
GRAN......................................................................................29, 85, 86, 89, 97
H
н ет..........................................................................................29,51,86, 87, 97
НОВ.............................................29,47, 51.72, 73, 74, 84,86, 89,97,98,99
/
1-кнопка.....................................................................................................82, 83
L
LPCR..........................................................................................................29,97
LYM...............................................................................................29, 85, 86, 97
M
MCH..............................................................................................29,68,88,97
MCHC...............................................................................29,68, 86,87, 88, 97
MCV ..................................................29, 51, 68, 72,73.86, 87,88.97, 98, 99
MID...................................................................................29,68, 85, 86, 92, 97
MPV......................................................................29, 51, 72, 73. 86, 87, 88, 97
P
PCT............................................................................................................29. 97
PDW......................................................................................................29. 73, 97
PLT .......20, 29. 39, 47, 51. 54,72, 73, 74, 83, 84. 85.86, 87,88. 89,91.97,
98, 99
R
RBC......20,29, 39,47. 51. 72, 73, 74, 83, 84. 85. 86, 87, 88, 89. 90.91,97,
98.99
RDW .......................................................................................29. 73. 86, 88. 97
T
TL .....................................................................................................................85
TD .....................................................................................................................85
V
USB..........................................................................................16, 33, 35. 36,41
w
WBC ....20,29, 39,40, 47. 51, 54,68, 72, 73, 74, 83, 84, 85, 86. 87, 88, 89,
90.91.92.96.97.98.99
A
Аатозафузчик ............12. 19, 23, 29, 58. 59. 60.61, 71. 75, 76.97, 98, 112,
115, 119
Анализ пробы .........13, 19, 32,39, 43,46, 49, 50, 52, 54, 57. 59. 62, 72, 74,
76. 77, 111, 112
Аспирационнаа игла ...............22,47, 49, 57,65,70, 75,76, 106, 111, 114,
118, 119
В
Включение......................................................................13, 45, ЮЗ, 104, 109
Г
Гарантия............................................................................................................6, 78
Гемолиз...........................................................................................................55, 89
Главное меню ...............18. 19. 24, 35. 49. 52, 54, 57, 61,65, 70. 71.76. 77,
111, 119
Графики Леви-Дженкингса .........................................................................67, 68
Д
Датчики уровня реагента .... 11, 13, 14. 16. 17. 19, 78, 79, 80, 85, 109, 113
Диапазон параметров....................................................................................98
Дистрибьютор ....................4, 8,21,33, 42. 72, 73, 74, 78,81, 112, 113, 115
3
•Заполнение.................14. 18. 19, 37, 79, 80, 84, 85, 103, 105, 108, 111. 113
Запуск...............................................................................................15,45, 46
И
Игла для предварительного разбавления.......................22, 51, 52, 75, 119
ИН оператора ......................................................................................40,48, 72
ИН пробы...................................................................40,47, 48, 50, 58, 59, 60
Индикаторы выхода за пределы диапазона ...............................................82
Индикация кодов ошибок............................................................................115
Источник питания .........................................................................8, 16.20,21
Итоговый отчет.........................................................................................41, 66
К
Калибраторы ..........................................6.7,8. 12.44,49. 65, 70,71, 72,81
Калибровка ...........................................19,21,51,70, 71,72, 73, 74,91, ИЗ
КК ..................................................................22, 64. 65. 67. 68, 71, 73.96. 97
Клавиатура............................................................................. 12, 22, 35,47, 97
Код авторизации........................................................40. 69, 72. 73, 112, 113
Контейнер для отходов........................................................13, 17, 18. 78, 81
Алфавитный указатель
Контейнер с реагентом .... 14, 16, 17, 18, 19.20, 21.22, 37, 38, 78, 79, 80,
85, 107, 109, ПО. ИЗ
Контроли ....6, 7. 8. 12. 14. 22, 44, 45, 46, 49,60. 64. 65,66,67, 68, 70, 71,
73,81,85,97, 107, 110, ИЗ, 120
М
Меню 2 .... 18, 19, 26, 30, 31. 32, 33, 34, 35. 36, 38, 41. 42. 70. 71. 76, 77, 7
9. 119
Меню обслуживания................................................... 18, 76, 77, 79, 80, 120
Меню проб.......................40,49, 50, 52, 54, 57. 61,65,66,71, 78, I И. 112
Меню списка .....................30,40, 49, 50, 52, 54, 57,61.65,66, 71.78. И 1
Меню установок................... 19,31,32,33,34.35. 36,38,41,42, 119, 120
Месячный КК............................................................................................66.68
Мнкрокапнлляр...............................................................43, 53, 54, 55, 56,96
Миксер................................................................................22,31.32,119, 120
МКА.......................................... 12, 19, 22. 53, 54, 56, 59, 72, 74, 97. 98, 111
Н
Набор для очистки..............................................12, 76, 77,80, 100, 109, 119
Настройки прибора...................................................................................30,41
Настройки, определяемые пользователем .............................................4, 42
Неисправности забора пробы......................................................83.112,114
НОВЫЙ АНАЛИЗ..............................................................47,48. 50, 59. 106
Нормальные диапазоны ...................................................................39,42, 82
О
Обзор пробы..............................................................................................62,63
Обслуживание .................................................4,6, 13,21, 114, 115, 119, 120
Общие информационные сообщения .......................................................103
Ожидание ................................................28,37,45.48. 78,99, 103, 104, 109
Отбор пробы..........................................................................43,49. 54,55, 56
Отключение..........................................................................103, 104, 108, 109
Открытая пробирка..............................19, 29, 43,49, 59, 70, 71, 74, 97, 111
Отходы..................................................................................8, 18, 44, 53, 81
Очистка.....................................28,70, 75. 76, 77, 78, 80,100, 106, 109, 114
Ошибочные результаты ........7, 8, 20, 32, 44,49, 51, 53, 55, 56, 72,79, 87,
99.107, 110
П
Память проб.......................................................................................40,96, 97
Параметрические ограничениа .............................................................82, 86
Параметры безопасности.................................6, 7,9, 18,55, 57, 75, 81, 119
Плавающий дистфнминатор ............................................................87, 92, 97
Поиск и устранение неисправностей...........................................65, 83. 115
Порядковый номер.....................................................................40,42, 58,65
Последовательный выход ..................................... 34, 97, 102, ЮЗ. 106, 115
Потребление реагентов................................................................................99
Предварительное разбавление ............19, 51, 52, 53, 59, 72. 74, 76. 96, 97
Предотвращение сгустка .....................................................76, 114, 118, 120
Предупреждающие знаки .........................8, 9, 18, 20, 44, 57, 65, 71, 75, 81
Предупреждающие сообщения ............................... 108, 109, 110, 111, 112
Принтер........................................... 12,13, 16,22,33,41.101,102,106,115
Принципы измерения..............................................................................90, 97
Прокалыватель крышки ............. 19, 23, 29, 57, 71.74, 76, 77,97. 98. 112,
115, 119
Профиль анализа.....................................................................................38, 40
Проце^^ра удаления сгустка.............................................114, 118, 119, 120
Р
Реагенты ......6,7, 12, 14. 16, 19,38,65,81,85,96,99, 103, 106, 107, 108,
109, 110, 113
Режим опфавки .....................................................................................34, 102
Результаты........7, 22, 33, 34, 43,45, 46, 50. 51, 61,62.65. 70. 76. 92. Ю1.
102, 105,106, 115
С
Сервисный инженер .......................6, 20, 72, 73, 74, 78, 112, 113, 115, 118
Серийный номер.....................................................................................3, 21
Системные информационные сообщения .................61, 68, 72. 82, 83,97
Считывательштрих-кодов ........II, 13,19,22,33,34,35,58,59,65,71,97,
101.107, ПО, 113
Слив.....................................................................79, 80, 85, ЮЗ. 105, 108. 113
Сливная трубка ...................................................II, 13. 17, 18, 78, 79, 80,81
Спецификации........................................................................................96,97
Статистика проб......................................................................................40,41
Структура меию......................................................................................24, 26
Т
Техническое обслуживание....................................................70, 75, 78, 101
Транспорпфовка ........................................................................65, 75, 79,80
У
Уровни разбавления .....................................................................................51
Установка.....................................................И, 12,13,14,16,19,21.79. ИЗ
Установка даты/времени.......................................................................13, 31
Установка реагентов .........................................................................18, 19, 37
--- стр. 117 ---
ф
Фоновый подсчет .......20. 37. 40. 45, 47, 53, 76. 77. 83. 104, 106, 108, 109,
111, 120
Фуикция ХЬ...............................................................................................40, 68
Фунхши дотирования.................................................22, 51,52,53,76, 105
X
Хранение...................................................................................................65, 80
Ц
Целевые тначення...........................................................................................72
Цикл промыв1си.................................................37. 49, 99. 106, 109, 111, 112
Ш
Штрих-код ............................................................... 14, 19,47,48, 58,60, ПО
Штрихкоды коктролей ............................................. 14, 45, 65, 67, 110, 113
Штрихкоды реагентов.........................................14, 18, 19.37,38, 107, 110
Э
Экстренные процедуры .............................................................8, 59, 60, 112
Эталонные эначения....................................64, 65, 67, 71, 72, 107, 110, 113
Я
Язык..................................................................................................................32
115