Медицинский концентратор кислорода, сжатого воздуха и вакуума, мобильный "Штаксель 3,5" по ТУ 32.50.21-001-02906791-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- 6 7 8 9 10 5.3 Обслуживание...............................................................................25 5.3.1 Замена анти пылевого фильтра.....................................26 5.3.2 Замена входного фильтра ...............................................26 5.3.3 Замена фильтрующего элемента влагоотделителя...28 5.3.4 Замена предохранителей ................................................29 5.3.5 Замена батареи и предохранителя.................................29 5.3.6 Замена элемента шумопоглотителя..............................32 5.3.7 Замена уплотнительных колец на шлагах ...................34 Перечень принадлежностей и запасных частей ....................................35 Гарантия........................................................................................................37 Перечень рисунков.....................................................................................38 Перечень таблиц ..........................................................................................39 Техническое описание по ЭМС................................................................40 С г р а и и ц а 4 | 45 --- стр. 5 --- 1 Общие сведения 1.1 Совместимость оборудования Совместимость с другими изделиями может ухудшить работу и безопасность Штаксель 3,5. Компания «Тримм Медицинские Системы» отказывается от выполнения гарантийных обязательств в случае использования неприемлемой совместимости любых устройств, которые не были утверждены производителем или не имеют сертификата совместимости. Использование элементов подводящего оборудования не предназначенных для применения с данным концентратором кислорода, может привести к ухудшению его рабочих характеристик. Совместимость концентратора с увлажнителями не предусмотрена. Используйте только те принадлежности, которые указаны в главе 6 на стр. 36. 1.2 Название устройства и его производитель Название устройства: Штаксель 3,5 Производитель; ООО «Тримм Медицинские Системы» Россия, 107113, г. Москва, ул. Лобачика, д.15, офис 2 (+)7 (495) 662-83-36 (+)7 (495) 642-95-48 info@trimiTi.ru С т р а )1 и ц а 5 [ 45 --- стр. 6 --- Штаксель 3,5 предназначен для получения кислорода, а также для создания сжатого воздуха и вакуума. Разработан для обеспечения газами аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозных аппаратов. Назначение 1.3 Упаковка и утилизация отходов Упаковка Упаковка устройства состоит в основном из пригодных для вторичного или повторного использования материалов. Картонную упаковку можно использовать повторно или утилизировать как использованную бумагу. Обертка содержит свободный от хлорфторуглеродов набивочный *”■ материал, который можно утилизировать вместе с фольгой как пригодные для повторного использования пластиковые отходы. Возврат / Утилизация «Тримм Медицинские Системы» гарантирует, что использованные устройетва, произведенные компанией, могут быть ей бесплатно возвращены или утилизированы без нанесения ущерба окружающей среде. (J г р а и и ц а 6 145 --- стр. 7 --- 1.4 Введение С устройством должен работать только квалифицированный персонал, который должен хорошо знать содержание руководства по эксплуатации. Использовать устройство только по тому предназначению, которое указано в руководстве по эксплуатации. Внимательно прочесть руководство по эксплуатации и выполнять изложенные в нем инструкции, так как надежная безопасность пользователя гарантируется только при правильной эксплуатации устройства. Руководство по эксплуатации следует хранить рядом с местом работы. Некомпетентный уход и неправильная эксплуатация могут привести к прекращению работы и несчастному случаю. С 1' р а ц и ц а 7 | 45 --- стр. 8 --- 1.5 Сокращение и определение Сокращения Определение Значение AIR Медицинский сжатый воздух bar бар Единица измерения давления МЭК 60601-1 Государственный стандарт «Изделия медицинские электрические». Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Flow Объемный поток СИД Светоизлучающий диод (СИД) min мин. Единица измерения времени 02 Медицинский кислород s сек. Единица измерения времени VAC Вакуум Табл. 1: Сокращения и определения. 1.6 Технические сведения Условия окружающей среды Работа Хранение Температура Отн. влажность Атмосферное давление 15 -35 °С 30 - 75 % 900- 1060 гПа До начала работы с устройством доведите его до комнатной температуры. ________________ Концентраторы транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. Концентраторы в упаковке предприятия изготовителя должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150. С г р ц ( I и ц а 8 I 45 --- стр. 9 --- Класс защиты I тип В в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1 Периодичность проверки 1 раз в год Размеры (ШхВхГ) 610 X 820 X 680 мм Вес 122 кг Электропитание Сеть Соединение 220 В 50 Гц Потребляемая 6 А мощность Предохранители 2 х 8 А" 2 X 1,25 А Технические Блок адсорбера характеристики Давление 170 Кпа (1,7 бар) Цикл преобразования 11 сек. Время продувки 2 сек. ___ Давление системы Выходное давление 0 Макс, потребление 02 AIR 520 Кпа (5,2 бар) 520 Кпа (5,2 бар) 330-380 Кпа (3,3-3,8 330-380 Кпа (3,3-3,8 бар) бар) 6 л/мин 32 л/мин ^ Компрессор сжатого Р Частота вращения воздуха ,двигателя/мощность 220 В/50 Гц 1350 об/мин / 480 Вт Компрессор для пост- Напряжение компрессии Частота вращения двигателя/мощность 220 В / 50 Гц 1350 об/мин / 435 Вт Напряжение Плоский вентилятор Частота вращения двигателя Потребляемая мощность Уровень шума Размеры 220 В / 50 Гц 2800 об/мин 45 ВА 48 дБ 150 0 X 55 мм Манометр 02 0-0,6 Мпа(0-6 Параметры бар) (.' т р а н и ц ;,1 9 ] 45 --- стр. 10 --- AIR VAC 0 - 0,6 Mna (0-6 бар) 0- -0,1 Mna(-I -0 -бар)______________ Концентрация О: Поток (л/мин) Концентрация О 2 % Не более 6л. /мин. (93±3)% Более 6л. /мин < (93±3)% Табл. 2: Получаемая концентрация О2 при соответетвующем потоке. Мониторинг Параметр Ед. изм. Нижний предел Верхний предел Датчик давления Кпа (бар) 250 (2,5) 550 (5,5) Датчик температуры 45 Клапан сброса давления Кпа (бар) 550 (5,5) Табл. 3: Пределы еигналов тревоги. Производительность 100- 95- 90- 85- 80 ;i. А / инертные газы: гелий, аргон, криптон, ксенон, неон 7 8 л / мин г рафик 1 Концентрация киелорода в завиеимости от количества потребления С I р а п и на I о I 45 --- стр. 11 --- 1.7 Инструкции по технике безопасности •isi Относится к инструкциям, привлекающим внимание к важным фактам. Следующие инструкции по технике безопасности повторяются в соответствующих местах руководства по эксплуатации и всегда должны соблюдаться. Опасность Относится к опасностям, которые, если на них не обратить внимание, могут привести к опасным для жизни травмам оператора. Предостережение пользователя. Относится к предостережениям, которые, если на них не обратить внимание, могут привести к неисправностям или повреждению устройства, которые могут также подвергнуть опасности Предупреждение Относится к предупреждениям, которые, если на них не обратить внимание, могут привести к повреждению устройства и его принадлежностей. 1.8 Предупреждения об опасности Опасность С устройством следует работать в соответствии с инструкциями, приведенным в этом руководстве по эксплуатации. Опасность Устройство Штаксель 3,5 не сертифицировано для использования во взрывоопасных местах. Устройство Штаксель 3,5 не предназначено для использования в домащних условиях. Опасность Штаксель 3,5 не должен работать вблизи открытого огня или раскаленных предметов, учитывая повышенный риск взрыва из-за содержания чистого кислорода в устройстве. С г р а и и ц а Г 1 | 45 --- стр. 12 --- V Опасность Опасность 1.9 Устройство Штаксель 3,5 нельзя использовать при повреждении. Отключите от сети. Всегда немедленно отключайте устройство от сети в любых опасных ситуациях или при возникновении технической неисправности. Предостережения П редостережен ие Перед тем, как передвигать устройство, убедитесь, что колесный тормоз отпущен, а после остановки - вновь нажат. Предостережение Необходимо соблюдать ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 для изделий класса I рабочая часть В в особенности для медицинских технических устройств с электрическими соединениями. Соответственно такие устройства должны ремонтироваться только производителем или организацией, прямо уполномоченной для этой цели производителем. Предостережение П редостережен ие При подсоединении внешних электрических устройств необходимо соблюдать положения ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изменять, модифицировать, чинить или открывать устройство разрешается только уполномоченной службе сервиса «Тримм Медицинские Системы». К этим процедурам также относится замена входного фильтра, всасываюшего фильтра и его основания в соответствии с инструкцией по эксплуатации. При обслуживании пользуйтесь запасными частями поставляемыми только «Тримм Медицинские Системы». При работе с устройством Штаксель 3,5 оператору необходимы индивидуальные средства зашиты - одноразовые перчатки. С 1 р а п и ц а 12 1 45 --- стр. 13 --- 1.10 Соответствие национальным стандартам Концентратор должен соответствовать требованиям национальных стандартов: ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»; ГОСТ 31056-2002 (ИСО 8359:2008). «Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности». С 1 р :,1 пина 13 | 45 --- стр. 14 --- 2 Устройство и описание функций 2.1 Вид спереди * * • ' • • • Рис. 1: Вид спереди. 1 Органы управления и элементы отображения 2 Боковые ручки аппарата 3 Корпус аппарата 2. 4 Колесики (4, из них 2 можно фиксировать) С t р ап и ц а 14 | 45 --- стр. 44 --- Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень еоответствия в каждой полосе частот Помехи могут име^ место вблизи оборудования, маркированного знаком fc » ) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (еотовыхУбеспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Штакхель 3,5 превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Штакхель 3,5^1^ целью пррверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется! отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Штаксель 3.5. Вне полосы от 150 кЕц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.> Примечания: 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.______________________________ С т р а 1 1 и ц а 44 j 45 --- стр. 45 --- ть 4ИИ ЖК'С I НОЙ иже 1ме;1 КОЕ ны: ны; М I НИ! аку •^т тся ять 5,5. /м. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными н подвижными радиочастотными средствами связи и Штаксель 3,5, не относящегося к жизнеобеспечению Штаксель 3,5 предназначен для применения в электромагнитной обстаЕчовке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Штаксель 3,5 может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Штаксель 3,5. как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная максимшЕьная выходная мощность передатчика Р , Вт Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика d = ^ V p = 1,2-Jf в полосе от 150 кГц до 80 МГц 12 ^ d = _ V P = 4,0VP в полосе от 80 до 800 МГц d = ^ Vp = 7,7V p в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0.01 0,1 0,4 0,8 0.1 0,4 1,3 2,4 1 1.2 4 7,7 10 3.8 13 24 100 12 40 77 Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей; 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разносам/для передатчиков с номинальной макси.мальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Рв ваттах, указа/тую в документации изготовителя передатчика. 1Я. ет ООО «Тримм Медицинские Системы» Россия, 107113, г. Москва, ул. Лобачика, Д.15, офис 2 ® (+)7 (495) 663-83-36 1 (+)7 (495) 642-95-48 И info@trimm.ru С г р ;! 11 н ц а 45 1 45 --- стр. 46 --- •"v?- Всего npouMTq^;;;\jj^ пронумеров^ лист