Аппарат ультразвуковой для обработки биологических _x000D_ тканей "ПРОКСОН — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13129 | TenderMatch

Аппарат ультразвуковой для обработки биологических _x000D_ тканей "ПРОКСОН" по ТУ 9444-001-78669566-2006 в составе: генератор;_x000D_ педаль пневматическая; электроакустическая головка; волновод - инструмент "игла"; волновод - инструмент "скальпель"; волновод - инструмент "цилиндр"; игла специализированная; сетевой шнур. — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13129 от 28.12.2006 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Научно-производственное объединение "Симбитек" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ЖПО<^СИМБИТЕК»
^г)Соловьев О. Л.
2011 г.
Руководство по эксплуатации  
«Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей «ПРОКСОН»  
по ТУ 9444-001-78669566-2006
Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей «ПРОКСОН» предназначен  
для:
1. Склеротерапии геморроидальных узлов с ультразвуковым воздействием;
2. Ультразвуковой обработки ран, гнойных полостей, поверхностных образований  
кожи и слизистой с применением мазей и жидкостей;
3. Выполнение хирургических операций ультразвуковым скальпелем в виде «ножа»  
Для выполнения склеротерапии геморроя стерильная игла накручивается на рабочий
узел. В специальное гнездо рукоятки вставляется 5-граммовый шприц. На шприц и  
основание иглы одевается одноразовый пластиковый катетер диаметром 2 мм. Через иглу в  
шприц набирается необходимое количество склерозанта (тромбовар, этоксисклерол).  
Обычно из расчета 2-3 мл на 1  узел. Поворотом инструмента вверх и давлением на  
поршень шприца из сис-темы удаляется воздух.
Нажатием на кнопки активируют выбранный преобразователь ( в хвостовой  
части выбранного преобразователя включается свечение красного цвета). Одновременным  
нажатием на кнопки «1» или «10» и кнопок
«-» или «+» устанавливают время ультразвукового воздействия, равное 15 сек..  
Одновременным нажатием на кнопки «мощность» и кнопки «-« или «+» устанавливают  
мощность ультразвукового воздействия, равную 12 ед.
Примечание: время ультразвукового воздействия может не устанавливаться. В  
этом случае нажатием на кнопку «Таймер откл.» система отсчета времени  
ультразвукового воздействия отключается и включение и выключение ультразвуковой  
энергии осуществляется нажатием на педаль.


--- стр. 2 ---
в  случае, когда система отсчета времени ультразвукового воздействия включена,  
включение ультразвуковой энергии осуществляется нажатием на педаль, а выключение -  
автоматически. По сигналу от таймера.
Излучение ультразвуковой энергии преобразователем индицируется свечением индикатора  
«Работа» на передней панели прибора, пульсирующим свечением хвостовой части  
преобразователя. И  звуковыми сигналами с интервалом в 1  сек.
Правильность работы преобразователей и инструментов в режиме подведенной  
ультразвуковой энергии сопровождается разбрызгиванием
жидкости, нанесенной на рабочую часть инструмента и выделением тепла в случае  
контакта с другим физическим объектом (биологическая ткань).
При осмотре анального канала аноскопом фирмы “SAPI MED” вьщеляется нужный  
геморроидальный узел. Хирург - колопроктолог, держа рабочую часть инструмента за  
рукоятку, подводит конец иглы к внутреннему геморроидальному узлу выше гребешковой  
линии. Нажатием на педаль включателя аппарат и игла начинает передавать  
ультразвуковые колебания. В этот момент врач перфорирует слизистую, вводя иглу в тело  
геморроидального узла. Одновременно давлением на поршень вводится склерозант. Игла  
вводится в узел на 1-2 см. по направлению к ножке. Время выполнения процедуры -  15  
сек., после чего аппарат выключается и инструмент извлекается из узла. После удаления  
инструмента в теле геморроидального узла остается коагуляционный канал диаметром  
около 1,5 мм и излишки склерозанта изливаются по нему в просвет анального канала.  
Таким образом снижается токсическое воздействие склерозанта на ткани.
Возможные осложнения.
Причины осложнений делятся на три группы:
1. Неправильная техника выполнения манипуляции.
2. Работа аппарата не в нужных параметрах мощности.
3. Токсическое воздействие склерозанта.
Для обработки ран и полостей используется рабочий узел с торцевой насадкой.
Стерильная насадка в виде цилиндра с прямым или косым срезом накручивается на  
рабочий узел. Устанавливается время работы узла от 10 до 30 сек., либо включается режим  
управления педалью.
Насадка подводится к ране, покрытой мазью или орошаемой раствором и передает  
ультразвуковые колебания жидкой среде. Обычно воздействие со-провождается явлением  
кавитации, приводящим к вспениванию раствора или мази.
Осложнения: при грубом контакте с тканями без водной среды возможно их  
поверхностное повреждение.
Для работы скальпелем стерильная насадка -  скальпель накручивается на рабочий
узел.
На узел и кабель, подходящий к нему , надевается стерильный рукав длиной 1  м 
с тесемками на концах, которые завязываются на основании скальпеля и на кабеле. Аппарат 
настраивается на включение педалью.
Разрезы выполняются торцевой и брюшистой частью скальпеля при одновременном  
нажатии на педаль. Время каждого включения -  от 10 до 30 секунд . Общее время работы  
не более 15 минут рабочего времени за операцию.


--- стр. 3 ---