Маска медицинская одноразовая из нетканого материала — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/15922 | TenderMatch

Маска медицинская одноразовая из нетканого материала по ТУ 32.50.50-010-54755404-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/15922 от 06.12.2021 · класс риска 1

Производитель: ООО "Орма групп" (Россия)

Вид изделия: Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Риск Предсказуемые случай Мера контрояШ»^^Ш11!
ская реакция -----------------------------
Загрязнение окружающей сре­
ды
При утилизации Требуется соблюдение правил утилиза-,. 
ции (п. 8)
5Г>% 1
'"'Л
f f
■ '•  ^  i-.:-
i


--- стр. 4 ---
i
3. Описание
3.1. Маски по внешнему виду представляют собой изделия прямоугольной формы со складками в обла­
сти рта для возможности разговора во время работы, двумя резинками с двух сторон с горизонтальным 
креплением. Медицинская маска состоит из трех слоев нетканого материала. Средний слой (SMS) является 
фильтром, который служит барьером против микробов
В зависимости от метода соединения слоев между собой и материала изготовления маски подразделя­
ются на 2 типа: f
- маска медицинская, произведенная на автоматическом оборудовании (модели А1, А2, АЗ, А4);
- маска медицинская, произведенная на швейном оборудовании (модель Ш, ША).
Маска имеет две резинки, по одной с каждой стороны, с горизонтальным креплением для легкой фикса­
ции. Резинки обеспечивают плотное прилегание маски к лицу, закрывая нос, рот и подбородок, исключая 
самопроизвольное снятие.
Надетая маска не закрывать поле зрения в процессе эксплуатации.
Маска имеет складки для лучшего прилегания маски к лицу.
Маски выпускают следующих цветов: белые, голубые.
1) Характеристики масок медицинских, произведенных на автоматическом оборудовании (А1, А2, 
АЗ, А4):
Таблица 1 - Конфигурация моделей А1, А2, АЗ, А4
Модель Наименование па­
раметра
Значение
параметра,
мм
Допустимые 
отклонения па­
раметров, мм
Количество
складок
Масса 
маски, г
Поверхностная 
плотность, общая 
(1/2/3 слой), г/м^
А1
Длина (А) 120 ±5
4 2 ±0,5 75
Ширина (В) 70 +5
Длина резинки (L) 105 ± 10
Длина нового фик­
сатора (Е) 75 ±5
А2
Длина (А) 140 ±5
3 2,6 ± 0,5 75
Ширина (В) 90 +5
Длина резинки (L) 120 ± 10
Длина нового фик­
сатора (Е) 85 ±5
АЗ
Длина(А) 175 ±5
2 3±0,5 75
Ширина (В) 95 +5
Длина резинки (L) 150 ± 10
Длина нового фик­
сатора (Е) 105 ±5
А4
Длина (А) 190 ±5
2 3 ±0,5 75 (белые) 
80 (голубые)Ширина (В) 90 ±5
Длина резинки (L) 250 ± 10
2) Характеристики масок медицинских, произведенных на швейном оборудовании (Ш, ША):
Модель Наименование пара­
метра
Значение
параметра,
мм
Допустимые от­
клонения пара­
метров, мм
Количество
складок
Масса 
маски, г
Поверхностная 
плотность, общая 
(1/2/3 слой), г/ м^
Ш
Длина (А) 190 ±5
2
2,5 ± 0,5 
(белые) 
3,0 ±0,5 
(голубые)
70 (белые) 
90 (голубые)
Ширина (В) 90 ±5
Длина резинки (L) 150 ± 10
ША
Длина (А) 220 ±5
2
3,0 ±0,5 
(белые) 
4,5 ± 0,5 
(голубые)
70 (белые) 
90 (голубые)
Ширина (В) 95 ±10
Длина резинки (L) 220 ± 10
3.2. С организмом пользователя контактируют следующие материалы:
1) Маска медицинская одноразовая из нетканого материала, модель Ш, ША состоят из слоев - 1  внутрен­
ний слой, контактирующий с лицом, 2 средний слой -  промежуточный, 3 наружный слой, контактирую­
щий с внешней средой, в составе:
- 1  внутренний слой - полотно нетканое «Спанбонд», неокрашенное, плотностью 40 г/м^ из поли­
пропилена по ТУ 8390-001-50391750-2014, производитель ООО «Спанлаб»;


--- стр. 5 ---
о
- 2 средний слой —  полотно нетканое SMS 100 % ПП, плотность 15 г/м^, неокрашенное по ТУ
13.95.10- 001-28566401-18, производитель ООО «Нетканика»; или полотно нетканое SMS 100 % 
ПП, плотность 15 г/м^, по ТУ 13.95.10-001-28566401-18, производитель ООО «Нетканика», окра­
шенное 1% концентратом Maxithen/Unimax марки PP5FA3071F BLUE (голубая) производства 
ООО Таб-риэль Хеми-Рус-2" по ТУ 2243-001-88481935-2008
- 3 внешний слой - полотно нетканое «Спанбонд», неокрашенное, плотностью 40 г/м^ из полипро­
пилена по ТУ 8390-001-50391750-2014, производитель ООО «Спанлаб»;
2) Маска медицинская одноразовай^из нетканого материала, моделей А1, А2, АЗ состоят из слоев - 1  вну­
тренний слой, контактируюший с лицом, 2 средний слой - промежуточный, 3 наружный слой, кон- 
тактируюший с внешней средой, в составе:
- 1  внутренний слой - полотно нетканое «Спанбонд», неокрашенное, плотностью 25 г/м^ из поли­
пропилена по ТУ 8390-001-50391750-2014, производитель ООО «Спанлаб»; или полотно нетканое 
«Спанбонд», неокрашенное, плотностью 25 г/м^ из полипропилена по ТУ 13.95.10-001-28566401- 
18, производитель ООО «Нетканика»;
- 2 средний слой —  полотно нетканое спанбонд, тип SMS с Meltblown, 25 г/м^, неокрашенное по ТУ
13.95.10- 001-28566401-18, производитель ООО «Нетканика»;
- 3 внешний слой —  полотно нетканое «Спанбонд», неокрашенное, плотностью 25 г/м^ из полипро­
пилена по ТУ 8390-001-50391750-2014, производитель ООО «Спанлаб»; или полотно нетканое 
«Спанбонд», неокрашенное, плотностью 25 г/м^ из полипропилена по ТУ 13.95.10-001-28566401- 
18, производитель ООО «Нетканика».
3) Маска медицинская одноразовая из нетканого материала, модели А4 состоит из слоев -  1  внутренний 
слой, контактирующий с лицом, 2 средний слой —  промежуточный, 3 наружный слой, контактирующий 
с внешней средой, в составе:
- 1  внутренний слой - полотно нетканое «Спанбонд», неокрашенное, плотностью 25 г/м^ из поли­
пропилена по ТУ 8390-001-50391750-2014, производитель ООО «Спанлаб»; или полотно нетканое 
«Спанбонд», неокрашенное, плотностью 25 г/м^ из полипропилена по ТУ 13.95.10-001-28566401- 
18, производитель ООО «Нетканика»;
- 2 средний слой - полотно нетканое спанбонд, тип SMS с Meltblown, 15 г/м^, неокрашенное по ТУ
13.95.10- 001-28566401-18, производитель ООО «Нетканика»; или полотно нетканое спанбонд, тип 
SMS с Meltblown, 15 г/м^, по ТУ 13.95.10-001-28566401-18, производитель ООО «Нетканика», 
окрашенное 1% концентратом Maxithen/Unimax марки PP5FA3071F BLUE (голубая) производства 
ООО Таб-риэль Хеми-Рус-2" по ТУ 2243-001-88481935-2008
- 3 внешний слой - полотно нетканое «Спанбонд», неокрашенное, плотностью 40 г/м^. из полипро­
пилена по ТУ 8390-001-50391750-2014, производитель ООО «Спанлаб»; или полотно нетканое 
«Спанбонд», неокрашенное, плотностью 40 г/м^. из полипропилена по ТУ 13.95.10-001-28566401- 
18, производитель ООО «Нетканика».
4) Резинка вязаная ЛВЭ 4 мм пф27 (85 % латекс, 15% полиэфир) Белый, производства ООО «Орма групп» 
или резинка круглого сечения 2-2,8 мм (30% спандекс, 70% полиэфир), поставщик ООО «Хорека Мар- 
кет»
5) Нитки швейные синтетические, условных обозначений 25 ЛЛ, 35 ЛЛ, 45 ЛЛ, 30 Л, 24 ЛТ, 37 ЛТ по 
ГОСТ 6309.
6) Лента из полимерных материалов, модель: твист лента, производитель ООО "Компания Клип Лента" 
(Россия) - носовой фиксатор, не контактирует с организмом пользова-теля..
4. Комплект поставки:
Маска медицинская одноразовая из нетканого материала в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-010- 
54755404-2020 
Варианты исполнения:
- маска медицинская одноразовая из нетканого материала, модель Ш - 10 шт./уп;
- маска медицинская одноразовая из нетканого материала, модель ША - 10 шт./уп.;
- маска медицинская одноразовая из нетканого материала, модель А1 - 10 шт./уп, 50 шт./уп, 100 шт./уп;
- маска медицинская одноразовая из нетканого материала, модель А2 - 10 шт./уп, 50 шт./уп, 100 шт./уп;
- маска медицинская одноразовая из нетканого материала, модель АЗ - 10 шт./уп, 50 шт./уп, 100 шт./уп;
- маска медицинская одноразовая из нетканого материала, модель А4 - 10 шт./уп, 50 шт./уп, 100 шт./уп;
Инструкция по применению - 1  экз.
5. Указания по применению