Средство хирургическое "Лимфоблок" во флаконе по ТУ 21.20.23-003-68087337-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских расходных материалов- 2026/71-7-2 в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи (Реестровый номер 2026.069978)
№ 0352200022726000935 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Омская область |
11.11.2026 | 476 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ВВЕДЕНИЕ Изделие представляет собой водный раствор полимерного материала во флаконе. Гемостатическое и лимфостатическое действие материала обусловлено образованием на поверхности раны временного полимерного комплекса (образование при применении изделия происходит за счёт электростатического взаимодействия неполной серебряной соли полиакриловой кислоты (анионных диссоциированных карбоксильных групп и катионов серебра) с ионными группами на поверхности белков (главным образом альбумина), содержащихся в биологических жидкостях (например, лимфа и кровь) на поверхности раны), бактерицидные свойства обусловлены действием ионов серебра. Визуально это определяется образованием эластичного сгустка на поверхности раны. При образовании полимерного комплекса наступает гемостатз/ лимфостаз. Для изготовления неполной серебряной соли полиакриловой кислоты используется акриловая кислота в водном растворе, которая полностью нейтрализуется гидроксидом натрия и полимеризуется в присутствии азотнокислого серебра и кислорода воздуха под действием ультрафиолетового излучения. В результате этой реакции в растворе образуется неполная серебряная соль полиакриловой кислоты. 1. НАИМЕНОВАНИЕ Средство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе по ТУ 21.20.23-003-68087337-2019, (далее по тексту-средство, изделие). • 2. ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ ГСредство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 30 мл, в составе: 1. Средство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 30 мл- 1 шт. 2. Упаковка-1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Средство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 50 мл, в составе: ГСредство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 50 мл-1 шт. 2. Упаковка-1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Средство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 100 мл, в составе: ГСредство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 100 мл-1 шт. 2. У паковка-1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. НАЗНАЧЕНИЕ Для использования в различных хирургических операциях для достижения гемостаза и/или остановки лимфореи. 4. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ хирургия. 5. ПОКАЗАНИЯ -кровотечения при хирургических вмешательствах; -лимфорея. --- стр. 3 --- г 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ -Артериальные кровотечения, кровотечения из магистральных венозных сосудов. -Индивидуальная непереносимость материалов и сырья, используемых при изготовлении, -внутривенное введение. 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ индивидуальная непереносимость материалов и сырья, используемых при изготовлении. 8. ХАРАКТЕРИСТИКИ • Изделия должны соответствовать габаритным размерам, указанным в таблице 1. Таблица 1 Параметр Значение Средство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 30 мл Средство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 50 мл Средство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 100 мл Высота X Диаметр дна X Диаметр горлышка, мм 62,8x36x20 73x42,5x20 94,5x51,6x20 Объем средства, мл 30 50 100 Масса изделия, г 66 104 197 Масса изделия в индивидуальной упаковке 73 • 112 208 Габаритные размеры изделия в индивидуальной упаковке, (ДхШхВ), мм 38x39x70 44x45x80 54,5x54,5x100,5 Примечание 1. Допустимое отклонение от габаритных размеров ±5%. 2. Допустимое отклонение от объема, массы ±5%______ • Изделие представляет собой водный раствор полимерного материала во флаконе, укупоренного пробкой, пробка обкатана колпачком. • Изделия при эксплуатации должна быть устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 50444 для вида климатического исполнения 0 4.1. • Изделия при транспортировании должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для условий хранения 5, но при интервале температур от +5 до + 25 “с. • Изделия, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивы к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444. Должны сохранять свои свойства и целостность упаковки. • Средство должно быть светло-желтого или светло-коричневого цвета. • Вязкость средства должна быть в диапазоне от 2,0 до 5,0 мм2/с. • Кислотность средства (pH) должна быть в диапазоне от 6,0 до 8,0. --- стр. 4 --- • Средство должно расфасовываться во флаконы из коричневого стекла, производства "Штольцле-Юнион с.р.о.", Чешская Республика (РУ № ФСЗ 2009/04476 от 29.12.2018 г). • Флаконы должны укупориваться пробками резиновыми медицинскими производства ООО ПКФ «Астрахим», Россия (тип: пробки№1 конструкции 1, РУ № ФСР 2009/04174 от 18.12.2012). • Укупоренные пробками флаконы со средством должны быть обкатаны алюминиевыми колпачками по ГОСТ Р 51314, производства ООО "Альфа", Россия (тип: 2120, РУ № ФСР 2011/11994 от 28.08.2018 г.). • Средство должно быть стерильным. После полной укупорки флаконы со средством должны быть устойчивы к процессу стерилизации влажным теплом при давлении 1-1,2 атм и температуре +121 ±4®С в течение 30 ±5 мин. Способ стерилизации: влажным теплом при давлении 1-1,2 атм и температуре +121±4®С в течение 30 ±5 мин. • Срок годности должен быть не менее 3 лет с даты производства (стерилизации). • Упаковка (индивидуальная) должна сохранять стерильность изделия на протяжении всего срока годности и соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1. • Упаковка (индивидуальная) должна быть герметичной. 9. МАТЕРИАЛЫ Материалы и сырье, применяемые при изготовлении представлены в таблице 2. Таблица 2 Наименование компонента Содержание компонентов в растворе, % Назначение (функция) материала Акриловая кислота 2-3 Гемостатическая, Лимфостатическая функция Серебро азотнокислое 0,1 -0,5 Комплексообразователь, бактерицидные свойства Натрия гидроксид 1-2 Коррекция pH Вода деионизированная 94,5-96,9 Растворитель 10. КОМПЛЕКТНОСТЬ Комплектность поставки должна соответствовать, указанной в таблице 3. Таблица 3 Наименование Количество, шт КСредство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 30 мл, в составе: 1 .Средство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 30 мл 1 2.Упаковка 1 3. Инструкция по применению 1 П.Средство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 50 мл, в составе: 1 .Средство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 50 мл 1 2.Упаковка 1 3. Инструкция по применению 1 т.Средство хирургическое «Лимфоблок» во флаконе 100 мл, в составе;