Светильник операционный HyLite с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Генеральный Директор ООО <<М едИ1« |о |1Мтййю]зации>) «УТВЕРЖДАЮ» РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Светильник операционный HyLite с принадлежностями производства «Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», КНР. m --- стр. 2 --- А в т о р с к и е п р а в а С € На устройстве имеется маркировка СЕ, указывающая, что оно соответствует положениям директивы ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским устройствам, а также основным требованиям Приложения I данной директивы. Данное устройство соответствует требованиям стандарта EN 60601-1-2 "Электромагнитная совместимость. Элеюроаппаратура медицинская". © 2009-2010 Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Bee права защищены. В связи с тем, что изделия постоянно усовершенствуются, данные о профзммном обеспечении и технические характеристики, приведенные в этом руководстве, могут быть изменены без уведомления. В этом случае будет выпущено новое издание руководства. Дата выпуска настоящею руководства - Ноябрь 2010 г (версия 1.2). Заявление о правах на интеллектуальную собственность Компания NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. (далее именуемая "компания Mindray") обладает правами на интеллектуальную собственность в отношении настоящего изделия и настоящего руководства. Настоящее руководство может содержать ссылки на информацию, защищенную авторскими правами или патентами, и не предоставляет никакой лицензии в соответствии с патентными правами компании Mindray или других правос^адатепей. Компания Mindray намерена сохранять конфиденциальность соцержания настоящего руководства. Разглашение информации, содержг^1^ с я в настояирм руководстве, каким бы то ни было способом бет письменного разрешения мммпании Mindray категорически запрещается. Редактирование, внесение поправок, вослроизк;дение, расэтростран^ие, п^>е;дача в аренду, эдаптация, перешзд или изменена настош^го рушкздства каким бы то ни было споозбом бш письменного ра^)ешения компгшии Mtndrs^ категорически запрш^тся. _ _ _ .. _ --- стр. 3 --- m indrav ■ m in d r a yiiiiiiu f a y ea. Я В Л Я Ю Т С Я зарегистрированными товарными знаками, принадлежащими компании Mindray в Китае и друтх странах. Все прочие товарные знаки, содержащиеся в тексте настоящего руководства, используются исключительно в информационных или редакционных целях. Они являются собственностью соответствующих правообладателей. Ответственность изготовителя Содержание настоящего руководства может быть изменено без предварительного уведомления. Предполагается, что вся информация, содержащаяся в настоящем руководстве, не содержит ошибок. Компания Mindray не несет ответственности за ошибки, содержащиеся в тексте настоящею документа, равно как и за случайные или косвенные убытки, понесенные вследствие предоставления, реализации или использования настоящего руководства Компания Mindray несет ответственность за безопасность, надежность и рабочие характеристики настоящего устройства только в том случае, если: ■ все действия по установке, расширению, изменению, модификации, а также ремонтные р^огы настоящего устройства выполняются т&сническим персоналом, уполномоченным компанией Mindray; ■ электрическая проводка в помшцении, где установлено данное устройство, соогвегстЕ^ет действующим национальным и региональным нормативам; ■ устройство используется в соответствии с руководством по эксплуатации. NOTE • Устройство догакно использоваться только квалифицированным и огненным медицинским персоналом. Необходимо, «гп^ы в больнице или ином учрокдении, ще ислользуетс» данное устройство, собтодался надтжащий план т«шического и профилактического обспуяшваню!. Невылолн«1ие указанных требований --- стр. 4 --- может привести к выходу изделия из строя или травме. т 1 Н --- стр. 10 --- С о д е р ж а н и е 1 Описание системы........................................................................... 1-1 1.1 Основные компоненты................................................................ 1-1 1.2 Обозначения..............................................................................1-3 1.2.1 Графические символы ..................................................... 1-3 1.2.2 Предупре)едающие символы............................................ 1-4 1.3 Назначение............................................................................... 1-5 1.4 Основные указания по технике безопасности................................1-6 1.4.1 Предотвращение травм....................................................1-6 1.4.2 Предотвращен ие повре>вдеиия устройства ........................1-7 ИЛ 2 Ежедневные процедуры.................................................................2-1 2.1 Подготовка к работе................................................................... 2-1 2.2 Процедуры................................................................................ 2-2 2.2.1 Общие........................................................................... 2-2 2.2.2 Установка центральной рукоятки...................................... 2-2 2.2.3 Панель управления..........................................................2-3 2.2.4 Регулировка светового поля............................................. 2-4 2.2.5 Регулировка положения осветительного блока..................2-5 2.3 Переключение ламп................................................................... 2-7 3 Ежедневное техническое обслуживание _____________________3-1 3.1 Периодичность технического обслуживания.................................. 3-1 3.2 Чистка и дезинфекция................................................................ 3-2 3.3 Уход за внешней поверхностью осветительного блока...................3-3 3.3.1 Периодичность................................................................3-3 0 ^ 3.3.2 Чистка и дезинфекция.......................................................3-3 3.4 V^PA за центральной рукояткой................................................... 3-5 3.4.1 Периодичность................................................................3-5 3.4.2 Снятие центральной рукоятки..........................................3-5 3.4.3 Чистка и д^инфекция..................................................... 3-5 3.4.4 Стерилизация................................................................ 3 ^ 3.5 Замена лампы...........................................................................3-7 3.5.1 Снятие центральной рукоятки.......................................... 3-7 3.5.2 Снятие механизма фокуси(ювки......................................3-7 3.5.3 Замена лампы................................................................ 3-7 3.6 Регулировка системы................................................................ 3-11 3.6.1 Регулировка степени фи1«Я1^ и.......................................3-11 3.6.2 Регулировка пружинного кронштейна...............................3-11 3.6.3 Регули(кюка шарнира....................................................3-13 --- стр. 11 --- Содержание Устранение неисправностей...........................................................4-1 Приложения......................................................................................5-1 А Технические характеристики...................................................... 5-1 А. 1 Классификация................................................................. 5-1 А.2 Условия эксплуатации....................................................... 5-3 А. 3 Оптические параметры...................................................... 5-5 А.4 Электромагнитная совместимость...................................... 5-6 --- стр. 12 --- 1 О п и с а н и е с и с т е м ы 1.1 О сновные компоненты На рисунке ниже показаны основные компоненты хирургических светильников серии HyLite 6700/HyUte 6500. щ / ^ . 0 10 Рисунок 1-1 Основные компоненты I. Потолочный подвес 3. Блок поворотною фонштейна 5. Вертикальный шарнир (6700) 7. Горизонтальный шарнир 9. Рама светильника (6700) II. Купол светильника (6500) 13. Вертикальный шарнир (6500) 2. Трубка с фланцами 4. Пружинный кронштейн 6. Панель управления 8. Купол светильника (6700) 10. Мв(анизм фокусировки/центральная рукоятка 12. Рама светильника (6500) 1-1 --- стр. 34 --- Ежедневное техническое обслуживание 3.5 Замена лампы 3.5.1 С н я ти е центральной рукоятки Дополнительные сведения см. в 3.4.2 . 3.5.2 С н я ти е механизма ф окусировки Снимите механизм фокусировки, как описано ниже; 1. Открутите вручную три винта с насеченной головкой. 2. Извлеките механизм фокусировки. 3.5.3 З ам ен а лам пы • Перед заменой лампы отключите светильник от сети электропитания и дождитесь, пока лампа остынет. • Использованная лампа должна бьпъ дашшым о6|язом утмлизировшю ею и^ежание загрязненш окружаю1цей среды. 3-7 --- стр. 35 --- Ежедневное техническое обслуживание Рекомендуется заменять лампу вместе с патроном. После снятия патрона внимательно проверьте патрон и провод. При обнаружении следов возгорания обратитесь в службу технической поддержки, уполномоченную компанией Nanjing Mindray. Используйте только специально предназначенные для светильника лампы, разработанные компанией Nanjing Mindray. ||1спользование других ламп может привести к неисправности светильника и ухудшению его рабочих характеристик. В осветительном блоке HyLite 6700 используется лампа 150 Вт, а в блоке HyLlte 6500 — лампа 120 Вт. Исполь^йте лампы, соответствующие типу светильника. NOTE • Для облегчения снятия механизма фокусировки рекомендуется размещать осветительный блок "лицом вниз” (т.е. стеклом в сторону пола). • Не прикасайтесь к стеклу новой лампы руками. Вставьте новую лампу в патрон, не снимая пластикового чехла. Убедитесь, что лампа над^но зафиксирована, а затем снимите пластиковый чехол. Замените лампу, как описано ниже; 1. Извлеюгге старую лампу. 2. Открутите два винта, удерживающих патрон, с помощью сгтвертки и извлеките патрон из механизма фокусировки. 3. Устан<»ите н<»ый патрон. 3-8 --- стр. 36 --- Ежеяневное тесническое обслуживание Рисунок 3-5 Установка нового патрона 4. Вставьте новую лампу в патрон. т Рисунок 3-6 Установка новой лампы 5. Установите механизм фокусировки на прежнее место. Рисунок 3-7 Установка механизма фокусировки 6. Затяните винты с насеченной головюй. 3-9 --- стр. 45 --- Устранение неисправностей Таблица 4-1 Типичные неисправности Неисправность Причина Решение Светильник не включается. Перегорел предохранитель.Обратитесь в службу технической поддержки, уполномоченную компанией Nanjing Mindray. Мигает индикатор неисправности лампы. Лампа перегорела. Вставьте новую лампу. Дополнительные сведения см. в главе 3.5 . Индикатор состояния горит красным светом. Неисправность в электрической схеме. Обратитесь в службу технической поддержки, уполномоченную компанией Nanjing Mindray. Размер световою поля не регулируется. Блок механизма фокусировки установлен неправильно. Установите масанизм фокусировки еще раз. Дополнительные сведения см. в таве 3.5 . Яркость освещения не регулируется. Блок механизма фокусировки установлен неправильно. Установите механизм фокусировки еще раз. Дополнительные сведения см. в главе 3.5 . 4-2 --- стр. 46 --- 5 П р и л о ж е н и я А Технические характеристики А Л Классиф икация А.1.1 В соответствии с приложением IX директивы ЕС 93/42/ЕЕС Класс I. А.1.2 В соответствии с типом защиты от поражения электрическим током Класс I. • Обеспечение защиты от поражения элеюрическим током зависит от системы защитного заземления хирургического светильника. Перед установкой светильника в операционной убедитесь в надежности и безопасности защитного заземления. А.1.3 В соответствии со степенью защиты от поражения элеюрическим током Неприменимо. А.1.4 В соответствии с режимом работы Работа в непрерывном р^име. А.1.5 В соответствии со степенью защиты от проникношния воды Защита отсутсгаует (1РХ0). 5-1 --- стр. 47 --- Приложения А.1.6 В соответствии со степенью безопасности при использовании в присутствии воспламеняющейся смеси анестетиков с кислородом или закисью азота Устройство не предназначено для использования в присутствии воспламеняющейся смеси анестетиков с кислородом или закисью азота. 5-2 --- стр. 48 --- Приложения А .2 Условия эксплуатации А.2.1 Источник питания 1 . Пер. ток: от 100 до 240 В , 50/60 Гц. 2. Входная мощность; А.2.2 Плавкий предохранитель ■ 250 В Т 5 А (выключатель). ■ 250 В Т 6,3 А (блок питания). А.2.3 Лампа ■ HyLite 6700; 150Вт, 24В. ■ HyLite 6500; 120Вт, 24В. А.2.4 Эксплуатация 1. Температура; от 5'С до 40Х:. 2. Влажность; от 15 до 95%, без конденсации. 3. Атмосферное давление; от 70 до 106 кПа. А.2.5 Хранение и транспортировка 1. Темпераргура; O T-401C ДО+601С. 2. Влажность: от 10 до 95%, без конденсации. 3. Атмосферное давление; от 50 до 1 (В кПа --- стр. 49 --- Приложения А .З О птические параметры Параметр HyLite 6700 HyLite 6500 Максимальная яркость освещения 150000^/5^ лк lOOOOO.t^ лк Цветовая температура 4350К (±10%) 4350К (±10%) Индекс цветопередачи 96±3 96±3 Интенсивность излучения Не более 600 Вт/м^ Не более 450 Вт/м^ Диаметр светового поля (dio) От 150 (±15%) до 260 От 130 (±15%) до 240 (±15%) мм (±15%) мм Глубина освещения 1200±450 мм 1200±450 мм Подавление теней; полость 100%±10% 100%±10% Подавление теней: маска 46%±10% 25%±10% Подавление теней: двойная маска 46%±10% 42%±10% Подавление теней: маска и полость 43%±10% 25%±10% Подавление теней; двойная маска и полость 45%±10% 42%±10% --- стр. 50 --- Приложения А.4 Электром агнитная со в м е ст и м о с ть Данное устройство соответствует требованиям станцарта IEC 60601-1-2:2007. NOTE Использование принадлежностей и кабелей, отличных от указанных, может привести к повышению уровня элекгромагнитиого излучения или снижению устойчивости устройства к электромагнитным помехам. Устройство не должно устанавливаться рядом с другим оборудованием или на него. Если необходимо установить устройство рядом с другим оборудованием или на него, следует убедиться в надлежащем функционировании устройства. Устройство требует специальных мер предосторожности в отношении требований электромагнитной совместимости и должно устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в соответствии с характеристиками ЭМС, приведенными ниже. На работу данного устройства могут влиять другие приборы, даже если они соответствуют требованиям CISPR. Использование переносных и мобильных устройств радиосвязи может ухудшить качество работы устройства. 5-6 --- стр. 51 --- Приложения Таблица 5-1Указания и заявление: электромагнитное излучение Указания и заявление: электромагнитное излучение Это устройство предназначено для использования в определенной электромагнитной обстановке. Заказчик или пользователь данного устройства должен обеспечить эксплуатацию устройства в условиях, приведенных ниже. Проверка на излучение Соответствие Указания по обеспечению эпектромагнитной обстановки Радиочастотное (РЧ) излучение: CISPR 1 1 Группа 1 Радиочастотная энергия используется только для обеспечения внутренних функций устройства. Таким образом, данное устройство характеризуется очень низким уровнем РЧ-излучения и не может вызывать какие-либо помехи в работе находящегося рядом другого электронного оборудования. Радиочастотное (РЧ) излучение: CISPR 1 1 Класс А Данное устройство пригодно для эксплуатации в любых помещениях, кроме жилых и непосредственно подключенных к электросети низкого напряжения, используемой для электроснабжения жилых зданий. Гармонические излучения: IEC 61000-3-2 IEC 61000-3-2 Колебания/мерцание напряжения; IEC 61000-3-3 Соответствует 5-7 --- стр. 52 --- Приложения Таблица 5-2Указания и заявление: элекфомагнитная помехозащищенность I и заявление: электромагнитная помехозащищенность Эго устройство предназначено для использования в определенной электромагнитной обстановке. Заказчик или пользователь данного устройства должен обеспецить эксплуатацию устройства в условиях, приведенных ниже. 1Ю Ивюу1Г10&ЧНВ0СП»тссш ройния IEC Уровень Указания по обеспечению элекгромагкитной обстановки 1 Электростатический разряд (ЭСР): IEC 6100(М-2 ±6 кВ при контакте ±8 кВ через воздух ±6 кВ при контакте ±8 кВ через воздух Полы должны быть деревянными, бетонными или кафельными. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна составлять не менее 30%. Быстрые ±2 кВ для линий ±2 кВ для линий Характеристики электрические электропитания электропитания сети процессы/всплески: ±1 кВ для ±1 кВ для электропитания «ЕС61000-Ф4 входных/выходных входных/выходных долящы отвечать цепей цепей требованиям. (>3м) (>3 м) предъявляемым к Выброс напряжения: ±1 Ш (при ±1 кВ (при стандартной сети IEC 61000-4-5 дифференциальномдифференциальномэлектропитания включении) включении) коммерческих ±2 кВ (при ±2 кВ (при зданий или синф^ном синфазном медицинских включении) включении) учреждений. <5%Ut (>95% <5% Ut (>95% Характеристики падения Ut) в падения Ut) в сети Падения напряжения.течение течение электропитания корсгхие паузы и полупериода полупериода дшжны отвечать изменения требованиям. напряжения при 40% Ur (60% 40% Ut (60% предъявляемым к подаче падения Кт) в падения Ut) в стандартной сети электропитания: IEC течение 5 приезде»течение 5 периодовэлектропитания 5 ^ --- стр. 53 --- Приложения /С П 61000-4-11 коммерческих 70% Ut (30% 70% U t (30% зданий или падения Ut) в падения Ut) в медицинских течение 25 течение 25 учреждений. Если периодов периодов пользоватепю устройства <5% Ut (>95% <5% U t (>95% необходимо падения Ut) в падения Ut) в продолжить работу течение 5 секунд течение 5 секунд при сбое подачи питания, рекомендуется использовать источник бесперебойного питания (ИБП). Характеристики Магнитное поле с магнитного поля с частотой сети питания ЗА/м ЗА/м частотой сети (50/60 Гц): питания должны IEC 6 1 0 0 0 ^ соответствовать значениям, типичным для коммерческих зданий и медицинских учреждений. Примечание; Uj — это напряжение сети переменного тока перед прдачей испытательных уровней напряжения. 5-9 --- стр. 54 --- Приложения t Таблица 5-ЗУказания и заявление: электромагнитная помехозащищенность Указания и заявление: эпеггромагнитная помехозащищенность Это устройство предназигнено для использования в определенной электромагнитной обстановке. Заказчик или пользовагтель данного устройства должен обеспечить эксплуатацию устройства в условиях, приведенных ниже. Помехи, наведенные РЧ-попями; IEC 61000-4-6 Ргщиочастотное излучение: 1ЕС610(ХМ-3 3 в ср. квадр. От 150 кГц до 80 МГц ЗВ/м От 60 МГцдо 2.5 ГГц 3 В ср. квадр. От 150 кГц до 80 МГц ЗВ/м От80 МГцдо 2,5 ГГц Расстояние меящу переносными и мобильными устройствами радиосвязи и любым компонентом настоящего устройства, включая кабели, не должно быть меньше рекомендованного разделяющего расстояния, вычисленного по формуле, применяемой для конкретной частоты передатчика. Рекомендованное расстояние; d = \,2 -iP от 80 до 800 МГц, от 800 МГц до 2.5 ГГц. где Р — максимальная выходная мощность передатчика в вгптах (Вт) по данным изготовителя, а d — рекомендованное разделяющее рассп»1ние в метрах (м). Напряженность пшя стационарных радиопередатчиков, определеннап при 5-10