Насос шприцевой инфузионный AITECS 2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
История изменений
Номер документа: BN089107RU
Редакция А; Июль 2013, (BN089107EN_RevC), версия программы: Р01Р17ХХХ.
Редакция В: Ноябрь 2013, (BN089107EN_RevD), версия программы: Р01Р17ХХХ.
Редакция С: Февраль 2014, (BN089107EN_RevE), версия программы: Р01Р17ХХХ.
Редакция C.L0: Февраль 2015, (BN089107EN_RevE), версия программы:
Р01Р17ХХХ.
Редакция C.L1: Июль 2015, (BN089107EN_RevE), версия программы: Р01Р17ХХХ.
Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
--- стр. 3 ---
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖ АНИЕ.............................................................................................................................................................................................................................3
Соответствие и стандарты............................................................................................................................................................................................6
Технические характеристики материалов.............................................................................................................................................................7
ВВЕДЕНИЕ.........................................................................................................................................................................................................................................8
Предназначение.............................................................................................................................................................................................................................8
Пути введения................................................................................................................................................................................................................................8
Описание серийного номера................................................................................................................................................................................................8
Комплектность............................................................................................................................................................................................................................9
Предупреждения и предостережения........................................................................................................................................................................9
Значения символов....................................................................................................................................................................................................................II
Примечания...................................................................................................................................................................................................................................16
1. ОПИСАНИЕ НАСОСА.....................................................................................................................................................................................................17
Вид спереди...................................................................................................................................................................................................................................17
Функциональные кнопки.......................................................................................................................................................................................................18
Вид сзади.........................................................................................................................................................................................................................................19
Информация о символах в основном окне.............................................................................................................................................................20
Индикаторы на передней панели.................................................................................................................................................................................20
Символы на дисплее................................................................................................................................................................................................................21
2. ОСНОВНЫЕ ОПЕРАЦИИ............................................................................................................................................................................................23
Подготовка к работе............................................................................................................................................................................................................23
Крещение насоса......................................................................................................................................................................................................................23
Установка насоса на вертиказьный штатив для внутривенных вливаний..............................................................................24
Прикретение насоса к горизонтазьной прямоугольной штанге........................................................................................................25
Подготовка кронштейна для соединения насосов (дополнительно)...............................................................................................26
Соединение двух или трех насосов (дополнительно)...................................................................................................................................26
Рекомендуемые шприцы......................................................................................................................................................................................................28
Подготовка шприца и удлинительной линии.....................................................................................................................................................29
Установка шприца..................................................................................................................................................................................................................29
Включение питания насоса...............................................................................................................................................................................................30
Иачазо инфузии..........................................................................................................................................................................................................................32
Извлечение шприца..................................................................................................................................................................................................................34
3. ОСНОВНЫЕ М ЕН Ю .........................................................................................................................................................................................................35
Меню «НАСТРОЙКИ» (SETTING)..............................................................................................................................................................................35
Меню «ИНФО» (INFO).........................................................................................................................................................................................................36
Меню «НОВЫЙ Кх » (NEW Кх).....................................................................................................................................................................................39
Меню «ОПЦИИ» (OPTIONS)...........................................................................................................................................................................................40
Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
--- стр. 4 ---
4. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ Infugard..............................................................................................................................................45
Введение............................................................................................................................................................................................................................................45
Использование Infugard........................................................................................................................................................................................................45
5. ЗАВОДСКИЕ НАСТРОЙКИ........................................................................................................................................................................................47
6. ДОПОДНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ......................................................................................................................................................................52
Вывод воздуха.............................................................................................................................................................................................................................52
Введение болюса.......................................................................................................................................................................................................................53
Держать вену открытой (KVO).................................................................................................................................................................................55
Доза загрузки................................................................................................................................................................................................................................55
Ограничение объема...............................................................................................................................................................................................................55
7. РЕЖИМЫ ИНФУЗИИ......................................................................................................................................................................................................56
Программирование ПОСТОЯ И НО['() режима.................................................................................................................................................56
Настройка режима ОБЪЕМ ЗА ВРЕМЯ................................................................................................................................................................60
Настройка режима ДОЗА ЗА ВРЕМЯ (недоступно в РУЧНОМ режиме)...............................................................................61
Настройка ПРЕРЫВИСТОГО режима.................................................................................................................................................................63
Настройка режима ПАРЕНТЕРАЛЬНОЕ ПИТАНИЕ (TPN).................................................................................................................66
Повторить последнюю терапию.................................................................................................................................................................................69
Режим TCI....................................................................................................................................................................................................................................69
8. МЕНЮ НАСТРОЕК............................................................................................................................................................................................................70
Дата и время.................................................................................................................................................................................................................................70
Подюючение к ПК....................................................................................................................................................................................................................70
9. ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ СИГНАЛЫ ................................................................................................................................................................71
Устранение причин и проверка сигнаюв среднего приоритета........................................................................................................7/
Устранение причин и проверка сигнаюв высокого приоритета........................................................................................................72
Предупреждения........................................................................................................................................................................................................................73
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ....................................................................................................................76
Чистка...............................................................................................................................................................................................................................................76
Профилактическое техническое обслуживание.............................................................................................................................................77
Питание от аккумулятора...............................................................................................................................................................................................78
Хранение..........................................................................................................................................................................................................................................78
Тестирование...............................................................................................................................................................................................................................79
Ремонт.............................................................................................................................................................................................................................................7Р
11. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ......................................................................................................................................................................80
Объемная точность системы......................................................................................................................................................................................84
Описание графика первого запуска............................................................................................................................................................................84
Расшифровка трубообразных графиков...............................................................................................................................................................85
Как можно использовать трубообразные кривые.........................................................................................................................................85
Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
--- стр. 6 ---
а 0408
Данный символ обозначает соответствие специальным требованиям Директивы 93/42/ЕЕС (14 июня
1993 г.) с поправками в соответствии с Директивой 2007/47/ЕЕС Европейского Сообщества по
медицинским приборам.
Согласно пункту 11 Приложения IX Директивы Совета Европы 93/42/ЕЕС по медицинским
приборам данный насос классифицируется как прибор класса lib.
Соответствие и стандарты
Насос соответствует стандартам IEC 60601-1, IEC 60601-2-24, IEC 60601-1-2, ISO 14971, IEC 60601-
1-6, IEC 60601-1-8, IEC 62304, EN 980.
Насосы произведены компанией, которая внедрила и поддерживает систему контроля качества,
соответствующую требованиям стандарта ISO 13485.
Устройство:
Производитель:
Aitecs 2017 (далее - насос)
UAB Viltechmeda, Mokslininku 6, LT-08412 Vilnius, Lithuania
AITECS 2017
ПАСПОРТ
--- стр. 7 ---
Технические характеристики материалов
Сталь
Нержавеющая сталь
Медь
Алюминий
Бронза
Латунь
Ацеталь (РОМ)
Стеклонаполненный ацеталь
(POM+GF)
Смесь поликарбоната и акрилонитрил-бутадиен-стирола
(PC+ABS)
Кремнекаучук
Аккумулятор Li-Ion
Аккумулятор NiMH
Полибутилентерефталат
Политетрафторэтилен
Опасные компоненты, подлежащие изъятию перед утилизацией насоса
Аккумулятор Li-Ion
Аккумулятор NiMH
Печатные платы, содержащие бромированные огнестойкие
добавки (ТВВА 79-94-7) и свинец
Электролитные конденсаторы
Провод питания переменного тока
AITECS2017
ПАСПОРТ
Л
--- стр. 8 ---
ВВЕДЕНИЕ
Предназначение
Пути введения
Шприцевой насос Aitecs 2017 предназначен для точного и
длительного дозирования растворов, вводимых с помощью
одноразовых шприцов в различных областях медицины
(реанимация, хирургия, кардиология, анестезиология,
гематология, онкология).
Данный шприцевой насос разрешается использовать только
квалифицированному персоналу или под надзором такового.
Насос может применяться с широким спектром одноразовых
шприцов с Люэр-локом, объемом от 2 до 60 мл.
Скорость введения лекарственных средетв от 0,01 до 2200
мл/ч.
Шприцевой насос Aitecs 2017 гфедназначен для введения
растворов внутривенно, энтерально, подкожно или
эпидурально.
Описание серийного номера
aitecs" 2017
IUAB VILTECHMEDA,
I MokslininKu 6,
Q8412 Vilnius, Lithuania
ВНИМАНИЕ!
He разбирайте!
Внутри высокое напряжение. Для ремонта
обращайтесь к фирме-продавцу насоса
или в сервисную службу изготовителя.
B e ie 0 5 4 0 R U _ R « v A
МММ - модель насоса - А70
XX- год производства насоса
y V Y Y - порядковый номер (0001
9999)
niTECS2017
ПАСПОРТ
--- стр. 9 ---
Комплектность
1. Насос
2. Крепежный зажим
3. Провод питания переменного тока
4. USB-кабель
5. Паспорт
Для дополнительного заказа принадлежностей (аксессуаров)
см. г.паву 15.
Предупреждения и предостережения
Общие
- в случае изменений программного обеспечения и изменения
методов эксплуатации/характеристик устройства, при
необходимости, будет выпущен новый или дополнительный
паспорт;
- несмотря на то, что насосы были разработаны и
произведены с точными техническими характеристиками, они
не заменяют квалифицированный персонал при контроле над
внутривенными инфузиями;
- в соответствии с международным стандартом IEC 60601-1
«Изделия медицинские электрические - Часть 1: Общие
требования безопасности», насос классифицируется
следующим образом:
• класс 11;
• устойчивая к дефибрилляции рабочая часть аппарата типа
CF;
• IP43 (степень защиты корпуса);
• не предназначен для использования с воспламеняющимися
обезболивающими смесями, содержащими воздух, кислород
или закись азота;
• непрерывный режим работы.
- перед началом эксплуатации насоса пользователь должен
внимательно прочесть данную инструкцию, чтобы полностью
ознакомиться с функциональными возможностями устройства
и обеспечить безопасность и правильность эксплуатации;
-данная инструкция была разработана с учетом требований
международного стандарта 1ЕС 60601-2-24 «Изделия
медицинские электрические - Часть 2-24: Специальные
требования безопасности для инфузионных насосов и
контроллеров». Данные, представленные в технических
характеристиках, отражают особые условия испытаний,
определенные данным стандартом. Такие внещние факторы
A JIIC S2Q 17
ПАСПОРГ
--- стр. 10 ---
как изменения противодавления, температура, уровень
головы, степень использования, ограничения жидкости,
вязкость раствора или совокупность данных факторов могут
привести к отклонениям от указанных технических
характеристик.
Определения:
Осторожно обозначает возможную опасность, которая, если
она не предотвращена, может вызвать травму или смерть.
Внимание обозначает проблему или опасную ситуацию,
которая, если она не предотвращена, может вызвать
незначительные или средние травмы, повреждения изделия
или ущерб для имущества.
Примечание содержат информацию, дополняющую
соответствующий текст.
Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ 2^
--- стр. 11 ---
Значения символов
Внимание, необходимо свериться с соответствующими
документами
Класс защиты II
Устойчивая к дефибрилляции рабочая часть аппарата типа
CF
IP43 проникновения твердых объектов размером более
1 мм и водяных брызг
С€0408
Устройство соответствует обязательным требованиям
Директивы Совета ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским
устройствам
Соединение с системой вызова медперсонала (дополнительно)
USB USB интерфейс
Mil
Производитель
Запрещается утилизировать аппарат в виде несортированных
бытовых отходов.
Для сокращения вреда окружающей среде от утилизации
электрического и электронного оборудования необходимо
следовать местным правилам в отношении утилизации
отходов.
A JT E C S2017
I lACriopf
1 1
--- стр. 12 ---
Осторожно
! Осторожно! Необходимо всегда читать и соблюдать инструкции,
прилагаемые к используемым шприцам и удлинительным
линиям. Необходимо точно следовать инструкциям по
заполнению устройства, а также следить за
рекомендованными инзервалами замены устройства.
Степень использования не должна превышать интервал
замены, указанный на наклейке.
Юсторожно! Заземление сетевого провода соединено с изолированным
внутренним экраном внутри насоса и используется в
качестве функционального заземления, повышаюшего
электромагнитную совместимость.
Юсторожно! Возможная опасность взрыва при использовании вблизи
огнеопасных обезболиваюших средств.
! Осторожно! Компания Viltechmeda не несет ответственности за
несчастные случаи, которые могут произойти, еели
устройство используется с несоблюдением маркировки
изделия.
!Осторожно! Насос не может определять наличие воздуха в удлинительной
линии. Отсутствие воздуха должен проверять оператор
насоса.
! Осторожно! Насос должен быть установлен в пределах 1 метра выше или
ниже уровня сердца пациента. Запрешается устанавливать
насос в вертикальном положении так, чтобы шприц был
направлен вверх, т.к. это может повлечь введение воздуха,
который может находиться в шприце.
! Осторожно! Во время заполнения удлинительной линии шприц не
должен быть подсоединен к пациенту.
! Осторожно! Данный прибор необходимо использовать исключительно с
комплектуюшими, производимыми компанией Viltechmeda,
предназначенными именно для этого прибора.
Использование не рекомендованных комплектующих может
быть связано с риском.
! Осторожно! Указанная точность работы насоса может соблюдаться
исключительно при использовании рекомендуемых шприцов
и комплектующих деталей.
! Осторожно! Соединение нескольких приборов в одну систему может
существенно повлиять на точность скорости введения
лекарственного средства как минимум для одного из таких
устройств. В подобных ситуациях работа устройств,
действующих за счет силы гравитации, может стать
нестабильной или невозможной.
fllTECS2017
ПАСПОРТ
--- стр. 13 ---
[Осторожно!
[Осторожно!
[Осторожно!
Шприц необходимо утилизировать должным образом
в зависимости от характера остаточной жидкости, которая
может находиться внутри нею, и в соответствии с
процедурами утилизации, принятыми в данной больнице.
Несмотря на то, что заводская конфигурация настроек
подходит для большинства методов лечения, оператор и
специалисты больницы должны проверить, подходят ли
настройки насоса для клинического применения.
Запрещается воздействовать на клавиатуру с помощью
тяжелых или острых предметов.
[Осторожно! Необходимо ВЫПУСТИТЬ ИЗ СИСТЕМЫ ВЕСЬ ВОЗДУХ
ПЕРЕД ТЕМ, КАК ВВОДИТЬ КАКОЕ-ЛИБО
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО. Несоблюдение этой
процедуры введения препарат может привести к серьезным
последствиям.
[Осторожно!
[Осторожно!
Необходимо помнить, что объем жидкости, содержащийся в
соединительной трубке, является остаточным и не может
вводиться пациенту. При начальном заполнении шприца
необходимо учитывать этот дополнительный объем.
Перед использованием насоса необходимо ТЩАТЕЛЬНО
проверить его рабочее состояние. Если насос работает
исключительно от аккумулятора, необходимо убедиться, что
аккумулятор был заряжен в соответствии с инструкциями.
[Осторожно! Перед нажатием кнопки запуска необходимо проверить все
программные данные.
[Осторожно! Капли следует немедленно вытирать. Запрещается оставлять
жидкость или ее остатки на насосе.
[Осторожно! При выборе лекарственных средств, которые будут введены
посредством насоса, необходимо проявлять осторожность.
Если лекарственное средство, находящееся в
шприне, будет подвержено экстремальным условиям
окружающей среды в зечение длительного времени, ВАЖНО
ВЫБИРАТЬ СРЕДСТВА, КОТОРЫЕ НЕ БУДУТ МЕНЯТЬ
СВОИ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ВСЛЕДСТВИЕ ПОДОБНЫХ ФАКТОРОВ.
[Осторожно! Эпидуральное введение лекарственных средств, не
предназначенных для эпидурального применения, может
повлечь серьезные последствия для пациента.
• эпидуральное введение обезболивающих средств
ограничено кратковременными инфузиями (не
превышающими 96 часов) с постоянными катетерами,
специально предназначенными для кратковременного
введения эпидуральных обезболивающих средств;
• эпидуральное введение болеутоляющих средств ограничено
использованием постоянных катетеров, специально
Ш|С$2017
ПАСТЮРГ
/Г
--- стр. 14 ---
предназначенных для кратковременного или длительного
введения эпидуральных обезболивающих средств;
• во избежание введения средств, не предназначенных для
эпидурального применения, запрещается использование
систем для внутривенного введения лекарственных средств,
затрагивающих участки инъекции во время эпидурального
введения;
• необходимо точно отделять насосы, используемые для
эпидурального введения, от насосов, используемых для
других видов введения.
Юсторожно! Существует возможность возникновения опасной ситуации
при применении насосов одной модели с разными
конфигурациями предупреждающих сигналов в одной
области медицины.
Юсторожно! При введении препаратов обеспечивающих
жизнеобеспечение или препаратов с малым периодом
полураспада требуется дополнительный контроль за
инфузией.
Юсторожно! При включении питания насоеа он проводит самопроверку.
Необходимо убедиться, что во время проверки все
индикаторы (введение и предупреждающий сигнал) мигают,
и слышны звуковые сигналы (один в начале проверки и
один после нее). Если какие-либо позиции самопроверки не
действуют, необходимо связаться с местным сервисным
центром.
Внимание
! Внимание! Как и при работе с любым другим электронным
медицинским оборудованием необходимо беречь данный
прибор от воздействия мощных источников
электромагнитного излучения. Конструкция данного
прибора испытывалась на соответствие действующим
европейским стандартам и директивам по медицинским
устройствам. Испытания на магнитную восприимчивость
показали отсутствие неблагоприятного влияния на прибор,
следовательно, он безопасен для использования. Излучение
прибора также находится в норме.
Использование насоса вблизи оборудования, излучающего
высокоэнергетические радиочастоты (например,
электрохирургическое/прижигающее оборудование,
радиостанции для двухсторонней связи или мобильные
телефоны), может вызвать ложное срабатывание
предупредительных сигналов. В этом случае необходимо
переместить насос от источника помех или
выключить его.
! Внимание! Данный прибор излучает электромагнитные волны, уровень
которых находится в пределах нормы, определенной
стандартами IEC 60601-2-24 и IEC 60601-1-2.
14 AITECS2017
ПАСПОРТ
--- стр. 15 ---
[Внимание!
[Внимание!
[Внимание!
[Внимание!
[Внимание!
[Внимание!
[Внимание!
USB является стандартной функцией для шприцевого насоса.
Подсоединение к компьютеру в то время, когда насос
подсоединен к пациенту, запрещено.
Для получения более подробной информации в отношении
порта USB необходимо прочесть инструкцию по
техническому обслуживанию.
Оценка совместимости какого-либо программного
обеспечения, используемого в больнице для получения
данных от шприцевого насоса, является обязанностью
пользователя данного оборудования.
При инфузии через центральный катетер, компания
Viltechmeda рекомендует использовать комплекты с
адаптером Люэр-лока.
Для обеспечения надлежащего технического обслуживания
устройства, необходимо следовать графику очистки и
методам, описанным в главе 10 «Техническое обслуживание
и хранение».
Запрещается очищать, дезинфицировать или стерилизовать
любые части устройства автоклавированием или с помощью
окиси этилена. Подобные действия могут повредить
устройство и аннулировать гарантию. Дезинфицировать
следует только внешние части устройства.
Попадание следующих химикатов на устройство повредит
переднюю панель: ацетон, ацетальдегид, нашатырный спирт,
бензол, гидрокситолуол, метиленхлорид и озон. Запрещается
использование чистящих средств, содержащих н-алкил, этан,
этилбензол, хлорид аммония, кроме тех, которые могут быть
указаны в списке рекомендованных чистящих средств в
главе 10.
[Внимание!
[Внимание!
[Внимание!
[Внимание!
При установке насоса на штатив для внутривенных
вливаний или другие места установки убедитесь, что он
прочно закреплен.
Устанавливать устройство необходимо так, чтобы корпус
оставался легкодоступным, а установка шприца в
загрузочный механизм производилась без растягивания или
сгибания трубок.
Во избежание травм, необходимо убедиться в том, что штатив
для внутривенных вливаний надежно закреплен. Необходимо
убедиться, что штатив может поддерживать насос и любые
другие устройства без риска опрокидывания и падения.
Диаметр штатива должен составлять от 1,5 до 4 см.
Разрешается использовать только рекомендуемые и
испыганные давлением шприцы с Люэр-локом и
удлинительными линиями в соответствии с главой 2.
Д1ТЕС52017
ПАСПОРТ
15
--- стр. 16 ---
! Внимание!
! Внимание!
Полное соответствие стандарту MDD 93/42/ЕЕС может быть
обеспечено лишь при использовании шприцов,
маркированных знаком СЕ, использование которых с
данными насосами было одобрено.
Удлинительные линии рекомендуется заменять в
соответствии с правилами больницы.
! Внимание! Рекомендуется сократить количество параметров, типов
шприцов, наименований лекарственных средств и других
функций, оставив лишь те, которые необходимы для работы.
Это поможет избежать ошибок в программировании
параметров и, соответственно, уменьшит риск для пациента.
Перед запуском устройства необходимо зарядить
аккумулятор.
Взрывоопасно. Не допускайте короткого замыкания, не
разбивайте и не бросайте аккумулятор в огонь.
!Внимание! Во избежание свободного вливания пациенту необходимо
всегда отключать удлинительную линию от пациента перед
установкой или извлечением шприца из насоса.
! Внимание!
Пр1шечаиия
Запрешается использовать насос после падения. Его
необходимо вывести из эксплуатации и отдать на проверку
квалифицированному специалисту по обслуживанию
медико-биологического оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ: Функциональные свойства насоса зависят исключительно от
загруженной конфигурации. Поэтому шаги, описанные в
данном паспорте, Moiyr отличаться от конфигурации вашего
насоса.
ПРИМЕЧАНИЕ:
ПРИМЕЧАНИЕ:
Уровень срабатывания сигнала о предельном давлении
временно увеличивается до максимального уровня во время
вывода воздуха, введения болюса, индукции или дозы
загрузки.
Реальный прибор может отличаться от показанного на
иллюстрациях.
Д1ТЕС52017
ПАСПОРТ
/ /
--- стр. 17 ---
1. ОПИСАНИЕ НАСОСА
У) @ 0 0 ( 8
^ o lte c s 20 1 7
i------------— ч 't
Л ПГТТ\=
..: Д jyj
А_____^ ____J[, /....D О—
117) (16) (15) (1^ (13)
Рис 1.1 Вид насоса спереди
-г т -
1. Кнопка Вкл/Выкл 9. Кнопка Воздух /Болюс 16. Зажим шприца
2. /1исплей 10. Индикатор сигнала тревоги 17. Функциональные кнопки
3. Кнопки прокрутки Вверх/Вниз 11. Кнопка отключения 18. Фиксатор удлинительной
4. Цифровая клавиатура сигнала тревоги линии
5. Кнопка СТОП 12. Рычаг толкателя 19. Индикатор заряда
6. Индикатор состояния ожидания 13. Захваты плунжера аккумулятора
7. Кнопка СТАРТ 14. Держатель фланца шприца 20. Индикатор питания
8. Индикатор инфузии 15. Датчик корпуса шприца переменного тока
fllTECS2017
ПАСПОРТ
17
JS
--- стр. 18 ---
функциональные кнопки
Кнопка
Таблица 1.1 Описание кнопок
Функция
ON/OFF
© /О ’
Кнопка используется для включения и выключения насоса.
Для выключения насоса, кнопку необходимо держать
нажатой не менее 3 секунд.
Кнопка используется для запуска инфузии.
Кнопка используется для остановки инфузии. Если насос
находится в остановленном состоянии более 2 минут,
активируется сигнал тревоги.
Кнопка используется для нескольких целей:
- ставит на двухминутную паузу сигнал тревоги;
- восстанавливает информацию о последней тревоге.
Кнопка используется для запуска вывода воздуха из
удлинительной линии или ускоренного болюса во время
проведения инфузии. Кнопку болюса необходимо нажать
один раз для отображения окна «Болюс».
Кнопки используются для прокрутки опций параметров:
вверх/вниз. Их также можно использовать для прокрутки
информации в правой части главного окна (доступно только
при наличии дополнительной информации).
О
функциональные кнопки - функции кнопок меняются в
зависимости от окна.
О 9W XYZ Кнопки для ввода значений программируемого параметра.
Кнопка используется для ввода дробных чисел.
Данная кнопка отменяет числовые значения.
18 Allies 2017
ПАСПОРТ
--- стр. 19 ---
Вид сзади
21. Ручка для переноски
22. Кнопка фиксатора крепежного зажима
23. Крышка отделения для аккумулятора
24. Гнездо для соединения с USB портом
25. Удерживающий крючок для провода
питания
26. Вход питания
27. ИК порт связи
28. Вращающийся крепежный зажим отсоединяемый
29. Ручка крепежного зажима
30. Кнопка фиксации положения
31. Паз для установки на горизонтальные
прямоугольные штанги(дополнительно)
32. Гнездо для подключения внешнего источника
постоянного тока 12 В или вызова медсестры
AITiCS2017
ПАСПОРТ
19
--- стр. 20 ---
Информация о символах в основном окне
НаименованиеНазвание профиля
Уровень окклюзии препарата
Уровень заряда Режим
аккумулятора инфузии
ПРЕ ПАРАТ НЕОПРЕДЕЛЕН
Инфузия
Скорость
0.65
40D I
НАСТРОЙКИ
Меню
параметров
мкмол/кг/24ч
ИНФО НОВЫЙ Rx
Меню
информации Меню новой
терапии*
Информация о
давлении
Скорость
дозирования
инфузии
Введено
0 .3 6 1 ^
мкмол/кг
Скорость
1 . 4 9 ^
мл/ч
опции
Меню опций
Информация об
инфузии
Рис 1.5 Основное окно
-доступно только при остановленной инфузии
Индикаторы на передней панели
ЁЭ
Желтый светодиодный индикатор АККУМУЛЯТОР зажигается
тогда, когда насос работает от аккумулятора. Мигает в случае
тревоги «низкий заряд батареи» аккумулятора.
О
Зеленый индикатор ПИТАНИЯ горит тогда, когда насос
подключен к источнику переменного тока и аккумулятор
заряжается.
пн НАЛЫ II'KBOTM
ф )
Красный цвет индикатора обозначает аварийную ситуацию с
высоким приоритетом.
Желтый цвет индикатора обозначает аварийную ситуацию со
средним приоритетом.
20 fllTtCS2017
ПАСПОРТ
--- стр. 21 ---
START
Ф
Индикатор инфузии: во время инфузии индикатор мигает
зеленым цветом
STOP Индикатор ожидания: когда насос находится в режиме
ожидания, индикатор горит желтым цветом.
Символы на дисплее
Индикатор статуса инфузии: Загрузка болюса или вывод воздуха
Индикатор статуса инфузии: Инфузия в процессе
Индикатор статуса инфузии: Инфузия остановлена
II
Индикатор статуса инфузии: Инфузия остановлена во время
паузы
Индикатор антиболюса: Толкатель двигается назад для снижения
давления в удлинительной линии
кЮ
Индикатор статуса инфузии: Включен режим «держать вену
открытой» (KVO)
8 Клавиатура заблокирована
Необходимо техническое обслуживание насоса
(Ш Т Т 1 Индикатор уровня заряда аккумулятора (отображается при
работе насоса от аккумулятора)
Активный сигнал тревоги
Ж Звуковой сигнал тревоги поставлен на паузу
Время до конца Время до окончания лекарств в шприце неизвестно. Точное
положение будет определено после продвижения поршня
шприца примерно на 11 мм.
Значение слишком велико для отображения
AJIECS2017
ПАСПОРТ
^ 3
--- стр. 22 ---
180
300
4
0.25
Колонка отображает возможный диапазон значений параметра с
внутренними пределами (4 и 180), которые считаются мягкими
ограничениями. Мягкие ограничения можно корректировать.
Минимальное (0,25) и максимальное (300) значения считаются
жесткими ограничениями, выход за пределы которых запрещен.
Верхнее мягкое ограничение параметра скорректировано
Нижнее мягкое ограничение параметра скорректировано
СО NT Постоянный режим
Режим инфузии «объем за время»
Режим «доза за время»
Прерывистый режим
Режим «парентеральное питание»
Режим «ТС1» - опция (действует при наличии програмы Sofware
TCI).
1ЭИД
функция быстрого обнаружения окклюзии (ROD - Быстрое
обнаружение окклюзии) активна.
Мигающий значок «ROD» означает, что функция быстрого
обнаружения окклюзии временно отключена, пока не будет
установлено давление в удлинительной линии.
от Д1ТЕС52017
ПАСПОРТ
/ / / /
--- стр. 23 ---
2. ОСНОВНЫЕ ОПЕРАЦИИ
Подготовка к работе
1. Установить насос на стойке путем поворота рукоятки
зажима штатива.
2. Провод питания фиксируется удерживающим крючком:
3. Подсоединить шнур питания к розетке. Загорится зеленый
индикатор питания.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если насос не подкчючен к питанию, но прибор все равно
будет включен, то включится индикатор АККУМУЛЯТОР,
обозначающий работу насоса от аккумулятора.
Крепление насоса
Насос Aitecs 2017 оборудован отсоединяемым вращающимся
крепежным зажимом (см. рис. 1.3, 28). Крепежный зажим
прикреплен к задней части насоса и обеспечивает хорошую
фиксацию на вертикальных штативах для внутривенных
вливаний. Нажать на кнопку фиксации положения (см. рис.
1.3, 30) для ослабления зажима, повернуть прибор в удобное
положение, после чего отжать кнопку фиксации. Нажать на
кнопку фиксатора зажима (см. рис. 1.4, 22) чтобы отсоединить
зажим от насоса.
Установить насос на штативе для внутривенных вливаний
путем поворота рукоятки крепежного зажима (см. рис. 2.2).
Насос также может иметь дополнительный паз (см. рис. 1.3,
3/ и рис. 2.3, 2.4) для установки на горизонтальные
прямоугольные штанги.
В качестве опции насос также может быть оснащен зажимом и
стержнем для соединения вместе шприцевых наеосов Aitecs
2017 (см. рис. 2.5, 2.6).
AITECS 2017
ПАСПОРТ
23
--- стр. 26 ---
Подготовка кронштейна для соединения насосов (дополнительно)
1. Вставить стержень в крепежный зажим.
2. Для закрепления стержня в кроштейне в
предназначеных для этого углублениях (А)
закрутите винт (С) с помощью ключа (ключ
включен в комплект поставки).
Рис. 2.5 Подготовка кронштейна для соединения насосов
[Внимание! Удостовертесь, что винт (С) надёжно держит обе детали.
Непреднамеренное рассоединение этих деталей может
привести к телесным повреждениям.
Соединение двух или трех насосов (дополнительно)
1. Поместить второй насос сверху таким
образом, чтобы стержень нижнего кронштейна
вошел в кронштейн верхнего насоса.
3. При надобности повторите ту же операцию с
третьим насосом.
2. Для закрепления помп между собой, в
кроштейне в предназначеных для этого
углублениях (В), закрутите фиксатор (D) по
часовой стрелке.
4. Устанавите ручку для траспортировки (Е)
сверху таким образом, чтобы стержень
кронштейна вошел в отверстие ручки и с
помощью фиксатора (D) прикрепите ее
(фиксатор закрутите по часовой стрелке).
Рис. 2.6 Соединение насосов
26 AITECSiOlI
ПАСПОРТ
f /
--- стр. 27 ---
! Внимание! Устанавливать устройство необходимо так, чтобы
основной корпус оставался лег кодоступным, а установка
шприца в загрузочный механизм производилась без
растягивания или сгибания трубок.
! Внимание! Во избежание травм, необходимо убедиться в том, что
штатив для внутривенных вливаний надежно закреплен.
Необходимо убедиться, что штатив может поддерживать
насос и любые другие устройства без риска
опрокидывания и падения. Диаметр штатива должен
составлять от 1,5 до 4 см.
ALTECS2017
ПАСПОРТ
27
^ 3
--- стр. 28 ---
Рекомендуемые шприцы
Таблица 2.1 Рекомендуемые шприцы
Название шприца Объем
(мл)
ROD
(Быстрое
обнаружение
окклюзии)
Артикул
BD PLAST1PAK 3 3 V 300911
BD PLASTIPAK 5 5 V 300910
BD PLASTIPAK 10 10 V 300912
BD PLASTIPAK 20 20 V 300629
BD PLASTIPAK 50 50 V 300865
BRAUN PERFUSOR20 20 V 8728615
BRAUN PERFUSOR 50 50 л/ 8728844F
BRAUN OMNIFIX 5 5 8508607
BRAUN OMNIFIX 10 10 V 4617100V
BRAUN OMNIFIX 20 20 л/ 4617207V
BRAUN OMNIFIX 30 30 V 4617304F
BRAUN OMNIFIX 50 50 V 4617509F
PENTAFERTE10 10 002022620F
PENTAFERTE 60 60 V -
TERUMO EUROPE 50 50 V -
SHANCHUAN 10 10 V -
SHANCHUAN 20 20 V -
SHANCHUAN 50 50 V -
CHIRANA PERF 50 50 V СН03050РТ/СН03050РО
MONOJECT USA 6 6 V 1180600777
MONOJECTUSA 12 12 V 1181200777
MONOJECT USA 20 20 V 1182000777
MONOJECT USA 35 35 V 1183500777
MONOJECT USA 60 60 V 1186000777
ПРИМЕЧАНИЕ:
/. Производитель насоса имеет права вносить изменения в список шприцов, добавляя в него
шприцы новых фирм ши удаляя старые. Список шприцов зависит от версии программного
обеспечения насоса.
2. Функции быстрого обнаружения окклюзии и отсоединения удлинительной линии доступны
только для шприцов с опцией ROD.
28 MTECSiOn
ПАСПОРТ
J V
--- стр. 30 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
Убедиться в правшьности положения штока шприца:
ПРАВИЛЬНО НЕПРАВИЛЬНО
3. Повернуть крепление шприца (см. рис. 1.1, 16) против
часовой стрелки на 90° и опустить его на цилиндр шприца.
4. Нажать на рычаг толкателя (см. рис 1.1, 12), удерживая его,
сдвинуть механизм влево, пока он не достигнет шприца.
5. Отпустить рычаг толкателя (см. рис. 1.1, 12) и убедиться
что захваты штока шприца (см. рис. 1.1, 13) закрепили шток.
Включение питания насоса
I. Подсоединить насос к источнику питанию с помощью
ON/OFF
©/О' и удерживать еешнура питания, нажать кнопку
приблизительно 3 секунды. Насос приступит к внутренним
проверкам.
DD-MM-Vm hh:mm
AITECS2017
aitecs
VIITechMeda
Version:
Configuration ID:
Performing maintenance..
ПРИМЕЧАНИЕ
Bo время проверки будет слышен звуковой сигнал, а
индикаторы инфузии и тревоги будут гореть. Необходимо
убедиться, что дата и время отображаются правильно.
30 Й1ТЕС82017
ПАСПОРТ
--- стр. 31 ---
Насос с заводской настройкой имеет базовую
функциональность с двумя режимами инфузии (см. Главу 5).
Если конфигурация насоса содержит профили и протоколы
препаратов, можно продолжать работу следуя шагам
описанным ниже.
2. Выбрать профиль из списка профилей при помощи кнопок
прокрутки, после чего нажать функциональную кнопку
ВЫБРАТЬ.
3. В окне «Выбрать категорию» необходимо выбрать одну из
категорий препаратов и нажать ВЫБРАТЬ. Для возврата к
предыдущему окну нажмите кнопку НАЗАД.
NICU
Выбрать’категорию
► Антилогики И : ...... .
Cardiac Drugs ,
Miscellaneous
ВЫБРАТЬ ^БЫСТРЫЙ,, ВРУЧНУЮ НАЗАД
ПРИМЕЧАНИЯ
1. Для ручной настройки инфузии необходимо нажать
функциональную кнопку ВРУЧНУЮ (для получения более
подробной информации по настройке инфузии, см. главу 7).
2. В БЫСТРОЙ библиотеке содержатся препараты,
которые не требуют подтверждения всех параметров и
тем самым позволяют осуществлять более быструю
настройку.
4. Выбрать препарат из библиотеки при помощи кнопок
прокрутки и нажать ВЫБРАТЬ для продолжения настройки
протокола.
AITiCS2017
ПАСПОРТ
--- стр. 32 ---
NICU
Библиотека лекарств .
ШШ
Антибиотик 2
1
Антибиотик 3
Антибиотик 4
1
f ВЫБРАТЬ ИНФО * йШ д"
Для просмотра стандартных параметров лекарственного
препарата необходимо нажать функциональную кнопку
ИНФО
5. Установить шприц как это описано в разделе выше. В окне
выбора шприца необходимо при помощи кнопок прокрутки
выбрать шприц и нажать ПРИНЯТЬ.
! Осторожно!Выбранный тип и размер шприца должны соответствовать
фактическим типу и размеру шприца.
6. Ввести скорость при помощи цифровой клавиатуры и
нажать ПРИНЯТЬ.
7. Подтвердить скорость стандартного ручного болюса путем
нажатия на ПРИНЯТЬ.
Параметры инфузии отображаются в списке. Для изменения
параметра необходимо выбрать необходимый параметр и
нажать ИЗМЕНИТЬ. Ввести новое значение при помощи
цифровой клавиатуры и нажать ПРИНЯТЬ. Для удаления
предыдущего значения необходимо нажать функциональную
кнопку ОТМЕНИТЬ. Для начала настройки новой терапии
необходимо нажать НОВЫЙ Rx.
8. Для подтверждения настроек инфузии необходимо нажать
функциональную кнопку ПРИНЯТЬ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Т. к. настройка протокола зависит от режима инфузии и
настроек профиля, для более детальной информации по
режимам инфузии, см. главу 7.
Начало инфузии
I. При необходимости заполнить удлинительную линию,
нажмите кнопку
BOLUS
т находясь в основном окне. Появится
предупреждение «Подготовка к выводу воздуха»; нажать
32 Д1ТЕС5201Т
ПАСПОРТ
--- стр. 33 ---
ДАЛЕЕ. Затем нажать и удерживать функциональную кнопку
ВОЗДУХ до тех пор, пока воздух не будет удален из
удлинительной линии.
Для возврата к основному окну необходимо нажать кнопку
ВЫЙТИ.
! Осторожно!Во время заполнения удлинительной линии шприц не
должен быть подсоединен к пациенту.
ПРИМЕЧАНИЕ
После установки шприца в помпу рекомендуется удалить
воздух из системы, используя функцию удаления воздуха. Это
уменьшит механические зазоры в приводе помпы и тем
самым позволит быстрее достигнуть заданной скорости
инфузии.
2. Подсоединить удлинительную линию к пациенту.
START
3. Нажать кнопку ^ для начала инфузии. Зеленый
индикатор инфузии начнет мигать, указывая на то, что
процесс инфузии начался.
NICU
ПРЕПАРАТ НЕОПРЕДЕЛЕН
®ПВ CONT
' •' ' "
4 4 4. Инфузия
ПО
Скорость
П А1
f-------
1
С
Введено
0.3614
мкмол/кг
Скорость ;
5 1 1 .499т
*-----* мкмол/кгУ24ч мл/ч ;
:.Roo 1 1 _____________f
НАСТРОЙКИ ИНФО новый Rx ОПЦИИ
Для остановки инфузии необходимо нажать кнопку
STOP
0
AITECS2017
ПАСПОРТ
33
--- стр. 34 ---
Извлечение шприца
Чтобы извлечь шприц необходимо произвести шаги,
описанные ниже:
1. Когда инфузия находится в состоянии ожидания,
необходимо нажать на рычаг толкателя на держателе штока
шприца и, удерживая его, сдвинуть механизм вправо.
Отпустить рычаг толкателя.
2. Потянуть крепление для шприца вперед и повернуть по
часовой стрелке на 90°.
3. Вынуть шприц из насоса.
4. Повернуть крепление шприца против часовой стрелки на
90° и опустить его.
ПРИМЕЧАНИЕ
После выключения насоса переместите толкатель шприца в
крайнее левое положение.Для этого надо нажать на рычаг
толкателя держателя штока шприца и, удерживая его,
сдвинуть механизм влево. Отпустите рычаг толкателя.
! Осторожно!
Во избежание непроизвольной инфузии, необходимо всегда
отключать удлинительную линию от пациента перед
извлечением шприца из насоса.
34 niTECS2017
ПАСПОРТ
Л "
--- стр. 35 ---
3. ОСНОВНЫЕ МЕНЮ
Меню «НАСТРОИКИ» (SETTING)
Меню НАСТРОЙКИ позволяет настраивать и проверять
основные параметры инфузии. Для входа в меню
НАСТРОЙКИ необходимо нажать функциональную кнопку
НАСТРОЙКИ в основном меню.
Параметры, отображаемые в данном меню, зависят от
выбранного режима инфузии и конфигурации программного
обеспечения Infugard.
10] и [^1 * прокрутка, [Изменить] редоктиравание
Единицы дозирования мл/ч
Доза загрузки - мл
Доза авто болюса - мл
Скорость болюса вручную 30 мл/ч
ИЗМЕНИТЬ «ПРИНЯТЬ
Настройка параметров начинается после нажатия
функциональной кнопки ИЗМЕНИТЬ или при иепользования
цифровой клавиатуры.
В окне параметра необходимо ввести необходимое значение с
помощью цифровой клавиат)'ры и нажать ПРИНЯТЬ.
Нажатие функциональной кнопки НАЗАД возобновляет
предыдущие настройки. Нажатие ОТМЕНИТЬ удаляет
предыдущее значение и оставляет его пустым.
Для возвращения к основному меню необходимо нажать
функциональную кнопку ПРИНЯТЬ в окне «Изменение
настроек».
Изменять можно не все параметры, т. о. функциональная
кнопка ИЗМЕНИТЬ иногда может быть недоетупной.
Некоторые параметры нельзя изменять во время инфузии, в то
время как другие параметры можно настроить только перед
первым запуском инфузии. Это зависит от режима инфузии и
конфигурации насоса. Для получения более подробной
информации см. соответствующие режимы инфузии в главе 7.
AITECS2017
пЯспорт 35
5 ^
--- стр. 36 ---
Меню информации содержит следующие элементы:
Введенный объем
Шприц
Аккумулятор
График давления
График скорости
График введенного лекарства
История пациента
Дата и время
Введенный объем
Объем инфузии предоставляет значения следующих
параметров:
объем шприца - объем, вводящийся при помощи
используемого шприца;
объем лекарственного препарата - вводимый объем
препарата (отображаются как режим дозировки, если таковой
выбран, так и значение в мл);
общий объем - общий вводимый объем (например, из
нескольких шприцев).
1. Нажать функциональную кнопку ИНФО и выбрать опцию
«Введенный объем».
2. Нажать функциональную кнопку ВЫБРАТЬ для входа в
меню «Введено».
3. При необходимости очистить какие-либо параметры
необходимо выбрать объем, который необходимо очистить, с
помощью кнопок прокрутки, и нажать функциональную
кнопку очистить.
4. Чтобы сохранить значение объема и возвратиться в меню
информации необходимо нажать на функциональную кнопку
НАЗАД
ПРИМЕЧАНИЕ;
Удаление значения объема средства удачяет также
значение объема шприца. Удаление значения обгцего объема
удаляет все значения.
Шприц
Данный параметр предоставляет информацию о фирме-
производителе щприца и его размере, а также о введенном и
оставшемся объеме используемого шприца.
1. Нажать функциональную кнопку ИНФО и выбрать опцию
«Шприц».
AITECS20U
ПАСПОРТ
3-/
--- стр. 37 ---
2. Нажать функциональную кнопку ВЫБРАТЬ для входа в
меню «Шприц».
3. Для возврата в меню информации необходимо нажать на
функциональную кнопку НАЗАД.
Аккумулятор
Данный параметр предоставляет информацию о статусе
аккумулятора, а именно об оставшемся уровне заряда
аккумулятора и примерном времени работы насоса от
аккумулятора.
1. Нажать функциональную кнопку ИНФО и выбрать опцию
«Батарея».
2. Для просмотра информации о аккумуляторе необходимо
нажать функциональную кнопку ВЫБРАТЬ.
3. Для возврата в меню информации необходимо нажать на
функциональную кнопку НАЗАД.
График скорости
Этот параметр позволяет просматривать информацию об
изменениях скорости инфузии.
1. Нажать функциональную кнопку ИНФО и выбрать опцию
«График скорости» при помощи кнопок прокрутки.
2. Для входа нажать функциональную кнопку ВЫБРАТЬ.
3. Для изменения масштабирования можно использовать
функциональные кнопки УВЕЛИЧИТЬ/ УМЕНЬШИТЬ.
После нажатия кнопки УВЕЛИЧИТЬ для перемещения
графика влево/вправо можно использовать кнопки прокрутки.
4. Для возврата в меню информации необходимо нажать на
функциональную кнопку НАЗАД.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Для из.меиения значения скоростьа необходимо
воспользоваться цифровой клавиатурой (1-0, 5 мл/ч, 2-1
мл/ч, 3-5 мл/ч, 4 - 10 мл/ч, 5 -50 мл/ч, 6-100 мл/ч, 7 - 500
мл/ч, 8 - 1000 мл/ч, 9 - 2200 мл/ч).
График давления
Этот параметр позволяет просматривать информацию об
изменениях давления во время инфузии.
1. Нажать функциональную кнопку ИНФО и выбрать опцию
«График давления» при помощи кнопок прокрутки.
2. Для входа нажать функциональную кнопку ВЫБРАТЬ.
AJTECS2017
ПАСПОРТ
37
S 9
--- стр. 38 ---
3. Для изменения масштабирования можно использовать
функциональные кнопки УВЕЛИЧИТЬ/ УМЕНЬШИТЬ.
После нажатия кнопки УМЕНЬШИТЬ для перемещения
графика влево/вправо можно использовать кнопки прокрутки.
4. Для возврата в меню информации необходимо нажать на
функциональную кнопку НАЗАД.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Чтобы изменить значение давления, необходимо
воспользоваться цифровой клавиатурой.
График введенного лекарства
Данный параметр позволяет просмотреть почасовые записи
введения лекарственного препарата.
1. Нажать функциональную кнопку ИНФО и выбрать опцию
«График введенного лекарства» при помощи кнопок
прокрутки.
2. Для входа нажать функциональную кнопку ВЫБРАТЬ.
3. Для выбора нужной записи необходимо воспользоваться
кнопками прокрутки. Для перехода вправо необходимо
нажать кнопку UP (ВВЕРХ), а влево - DOWN (ВНИЗ).
4. Для возврата в меню информации необходимо нажать на
функциональную кнопку НАЗАД.
История пациента
Этот параметр позволяет просмотреть историю пациента.
1. Нажать функциональную кнопку ИНФО и выбрать опцию
«История пациента» при помощи кнопок прокрутки.
2. Для входа нажать функциональную кнопку ВЫБРАТЬ.
3. Просмотреть историю можно при помощи кнопок
прокрутки. Если будет доступна дополнительная информация,
то появится функциональная кнопка ИНФО.
4. Для возврата в меню информации необходимо нажать на
функциональную кнопку НАЗАД.
ПРИМЕЧАНИЯ:
1. При выкчючении насоса история пациента сохраняется.
Для просмотра предыдущих записей терапии см. инструкции
по техническому обслуживанию..
2. Полное отключение питания (от сети и от
аккумулятора) никак не повлияет на содержание истории
пациента.
38 Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
--- стр. 39 ---
Дата и время
Эта опция позволяет просмотреть дату и время.
1. Нажать функциональную кнопку ИНФО и выбрать опцию
«Дата и время» при помощи кнопок прокрутки.
2. Для просмотра информации о дате и времени необходимо
нажать функциональную кнопку ВЫБРАТЬ.
3. Для возврата в основное окно меню информации
необходимо нажать функциональную кнопку НАЗАД.
Меню «НОВЫЙ Rx » (NEWRx)
Как только инфузия будет окончена, можно начать новое
лечение или повторить ту же самую инфузию еще раз. Когда
насос находится в режиме ожидания, необходимо нажать
функциональную кнопку НОВЫЙ Rx. Если вас устраивает
выбор по умолчанию, то необходимо нажать функциональную
кнопку ДА.
ВНИМАНИЕ: Новое лечение
Отменить текущее лечение и начать новое?
Настройку желаемого режима инфузии можно начать
согласно описанию в главе 7. Можно также повторить
предыдущую инфузию (доступно только при настройке
Infugard) путем выбора опции «Повторить последний Rx».
Allies 2017
ПАСПОРТ
39
Г /
--- стр. 40 ---
Меню «ОПЦИИ» (OPTIONS)
Меню опций предоставляет пользователю настраиваемые
параметры. Содержание данного меню зависит от состояния
насоса (инфузия в процессе или остановлена) и конфигурации
Infugard.
Могут быть доступны следующие опции:
• Блокировка клавиатуры
• Быстрое обнаружение окклюзии (ROD)
• Чувствительность быстрого обнаружения окклюзии
• Уровень окклюзии
• Громкость сигнала тревоги
• Ждущий режим
• Отложенный старт
• Звук, сигнал окончания шприца/инфузии
• Яркость дисплея
Блокировка клавиатуры (доступно только во
время инфузии)
Функция блокировки клавиатуры снижает вероятность
случайного изменения параметров. Она блокирует
возможность программировать, остановить инфузию и
выключить насос.
1. Нажать функциональную кнопку ОПЦИИ и выбрать
опцию «Заблокировать клавиатуру» при помощи кнопок
прокрутки.
2. Нажать функциональную кнопку ВЫБРАТЬ. Теперь
клавиатура заблокирована и в верхнем правом углу
отображается значок блокировки.
Для разблокирования клавиатуры необходимо нажать
функциональную кнопку РАЗБЛОК. Ввести код
разблокирования (установленный в Infugard) при помощи
цифровой клавиатуры и нажать функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ
Существует также опция «Автоблокировка» (Auto Lock),
которая автоматически блокирует цифровую клавиатуру через
определенное время после начала инфузии, болюса или
изменения какого-либо параметра (во время инфузии).
Функцию автоблокировки можно настроить в Infugard.
Быстрое обнаружение окклюзии (ROD)
ROD является функцией, обнаруживающей окклюзии на
ранней стадии. При повышении давления, но перед
40 Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
--- стр. 41 ---
достижением уровня окклюзии, данная функция создает
сообщение с предупреждением.
Для включения или отключения функции ROD;
1. Нажать функциональную кнопку ОПЦИИ и выбрать
опцию «Быстрое обнаружение окклюзии» при помощи кнопок
прокрутки.
2. Функциональная кнопка Ш гш Л используется для
включения (>^) или отключения {^) ROD.
ПРИМЕЧАНИЯ
1. Функция ROD доступна только для определенного
диапазона скорости в зависимости от размера и типа
шприца, например, приблизительно 0,3-6 мл/ч для шприцов
объемом И) мл или 0,6-20 мл/ч для шприцов объемом 50 мл.
Полный список шприцов, поддерживакпцих функцию ROD,
см. в разделе «Рекомендуемые шприцы».
2. При начазе инфузии и после изменения скорости во время
инфузии, символ «ROD» мигает. Это означает, что функция
быстрого обнаружения окклюзии временно отключена, пока
не будет установлено давле}ше в системе. Этот переходный
период может длиться от 5 до 30 минут в зависимости от
размера шприца и скорости введения.
3. После переходного периода, в случае повышения давления,
без каких-либо звуковых или визуальных сигналов будет
отображено предварительное сообщение (предварительное
оповещение низкого приоритета) «Давление растет»
(Дав.чение увеличивается). Если давление продолжит
увеличиваться, то функция ROD запустит сигнал тревоги.
Но если после еще одного из.мерения повышение давления не
будет подтверждено, то предварите.зьное сообщение
исчезнет.
Чувствительность быстрого обнаружения
окклюзии
При включении функции быстрого обнаружения окклюзии
данную опцию можно настроить на один из трех уровней
чувствительности (более чувствительный, средний, менее
чувствительный), которые будут определять время отклика
при блокировании линии:
Уровень Время
(приблизит.)
Более
чувствительный 5 мин
Средний 10 мин
Менее
чувствительный 15 мин
ШЕС$2017
ПАСПОРТ
41
--- стр. 44 ---
4. Для начала отсчета нажать функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для отмены отложенного старта необходимо нажать
функционачьную кнопку ВЫЙТИ.
Звук, сигнал окончания шприца/инфузии
Данная функция позволяет включить/отключить звуковой
сигнал малого объема/окончания инфузии (сообщение будет
отображаться в любом случае).
1. Нажать функциональную кнопку ОПЦИИ и выбрать
опцию «Звук, сигнал окончания шприца/инфузии» при
помощи кнопок прокрутки.
2. Функциональная кнопка Ш гшШ используется для
включения (v^) или отключения (^).
Яркость дисплея
Данная функция позволяет настроить яркость дисплея.
Существует десять уровней яркости.
1. Нажать функциональную кнопку ОПЦИИ и выбрать
опцию «Яркость экрана» при помощи кнопок прокрутки.
2. Для входа нажать функциональную кнопку ВЫБРАТЬ.
3. Настроить требуемый уровень яркости при помощи кнопок
прокрутки и нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ для
подтверждения.
44 А|Т|^2017
ПАСПОРТ
а '
--- стр. 45 ---
4. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
INFUGARD
Введение
Использование Infugard
Программное обеспечение Infugard может использоваться для
чтения, редактирования и загрузки конфигурации (библиотеки
параметров и протоколов) насоса. Infugard также можно
использовать для доступа к журналам истории событий,
паролей и обслуживания.
Требования
Для программирования насоса требуются:
■ USB-кабель, поставляемый с насосом;
■ Aitecs2017
■ Infugard;
■ персональный компьютер с операционной системой
Microsoft Windows®: ХР, 7, 8 или Vista.
Подготовка к взаимодействию насоса с Infugard
I. Подсоединить один конец кабеля к USB-порту, а второй - к
выключенному насосу.
9 1М П I
ф2. Удерживая нажатой кнопку необходимо нажать
кнопку ON/OFF (ВКЛ/ВЫКЛ). Ввести код 237 и нажать
ПРИНЯТЬ для входа в биомедицинское меню.
3. Выбрать опцию «Связь с ПК» и нажать ВЫБРАТЬ. Для
начала взаимодействия нажать ПУСК
4. Запустить программное обеспечение Infugard. В окне
запуска необходимо ввести идентификатор пользователя и
пароль. Нажать на кнопку Submit (Подтвердить).
А|ТЕШ017
ПАСПОРТ 45
--- стр. 46 ---
Загрузка конфигурации насоса
1. Как только ПО Infugard будет открыто, необходимо нажать
на Protocol library (Библиотека протоколов) в главном
меню.
^ Рго1осЫ library Safrty System
ЗЫес) De^ca
|a 2017 3
Protocol Library Safety
HistoryProtocol Library
|ртс<осо1И)гагу[
Pf^TOCOL LIBRARY
Safety System"^
2. Для выбора необходимого файла конфигурации
необходимо нажать на значок «Открыть».
3. Выбрать из вертикального меню пункт Library download
(Загрузка библиотеки).
Contents of LitMoiy in Pfoject; Main_1
Pf of lies in Ubratji: 1/1
Categmies in 1/1
Empty Categones in Ubieiy: 0
Ptotoco)» in I ibiaty: 1
S M«n_1
(E Mam nicu
■o
J
Pump« List: [Start Download |
Imniiiii
4. Нажать Start Download (Начать загрузку).
Журнал загрузок отобразит статус загрузки.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если соединение будет прервано до завершения загрузки
файла конфигурации насоса, при следующем включении
питания насос восстановит заводскую конфигурацию.
Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
//
--- стр. 47 ---
5. ЗАВОДСКИЕ НАСТРОЙКИ
Для обеспечения базовой функциональности до загрузки
файла конфигурации или при восстановлении стандартной
конфигурации, например, после неудачной загрузки, можно
использовать стандартную конфигурацию.
Заводские настройки обеспечивают базовую
функциональность в двух режимах инфузии (постоянный и
объем за время) и без заданных протоколов препаратов.
Постоянный режим
1. Включить насос.
2. В окне «Выбрать режим инфузии» выбрать опцию
«Постоянный» и нажать ВЫБРАТЬ.
3. В окне выбора шприца необходимо выбрать шприц и
нажать ПРИНЯТЬ
ПРИМЕЧАНИЕ
Если шприц еще не установлен, необходимо задать как тип,
так и размер шприца.
4. Ввести скорость при помощи цифровой клавиатуры и
нажать ПРИНЯТЬ.
5. Подтвердить скорость стандартного ручного болюса путем
нажатия на ПРИНЯТЬ
6. Отобразится меню НАСТРОЙКИ. Для изменения
параметра необходимо выбрать необходимый параметр и
нажать ИЗМЕНИТЬ. Ввести новое значение при помощи
цифровой клавиатуры и нажать ПРИНЯТЬ. Для удаления
предыдущего значения необходимо нажать функциональную
кнопку О'ГМЕНИТЬ.
Установка ограничения объема
Ограничение объема позволяет ограничить общий объем
инфузии. Для установки ограничения объема необходимо
выбрать опцию «Предельный объем» в меню НАСТРОЙКИ и
нажать ИЗМЕНИТЬ. Установить объем при помощи
цифровой клавиатуры и нажать ПРИНЯТЬ. После
достижения предельного объема, может быть включен режим
KVO (держать вену открытой).
Начать KVO (доступно только при установке ограничения
объема) - когда установлена скорость режима «КУО, держать
AITECS2017
ПАСПОРТ
47
--- стр. 48 ---
вену открытой», насос запускает данный режим после
достижения предельного объема.
Д; 1Я установки режима «КУО» (держать вену открытой)
необходимо выбрать опцию «КУО» в меню НАСТРОЙКИ и
нажать ИЗМЕНИТЬ. Если значение КУО будет больше
скорости введения средства, то данный режим начнется с
меньшей скоростью.
ПРИМЕЧАНИЕ
Функция KVO (Keep Vein Open - поддержание вены в
открытом состоянии) продолжает инфузию очень малых
количеств лекарства после завершения инфузии.
7. Для подтверждения нажать функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ.
Режим «объем за время»
1. Включить насос.
2. В окне «Выбрать режим инфузии» выбрать опцию «Объем
за время» и нажать ВЫБРАТЬ.
3. В окне выбора шприца необходимо выбрать шприц и
нажать ПРИНЯТЬ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если шприц еще не установлен, необходимо задать как тип,
так и размер шприца.
4. Ввести объем инфузии, который должен быть введен
(УТВ1) при помощи цифровой клавиатуры и нажать
ПРИНЯТЬ
5. Ввести время введения дозировки при помощи цифровой
клавиатуры и нажать ПРИНЯТЬ.
6. Отобразится меню НАСТРОЙКИ. Для изменения
параметра необходимо выбрать необходимый параметр и
нажать функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ. Ввести новое
значение и нажать ПРИНЯТЬ.
7. Для подтверждения нажать функциональную кнопку
ПРИНЯТЬ.
Параметры/настройки стандартной
конфигурации
В таблице ниже описаны стандартные параметры, которые
используются при стандартной конфигурации насоса:
Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
24?
--- стр. 49 ---
Таблица 5.1 Параметры/настройки стандартной конфигурации
Г руппа
параметров Параметры Описание Стандартная
настройка
Ограничения; Предел объема
болюса
Устанавливает максимальный
допустимый объем болюса.
Включен,
10% от объема
шприца
Предел объема
вывода воздуха
Устанавливает максимальный
допустимый объем вывода
воздуха.
Включен, 2 мл
Предел скорости
вывода воздуха
Устанавливает максимальную
допустимую скорость вывода
воздуха.
Включен, 300 мл/ч
Режимы
инфузии: Постоянный
Включает/выключает
настройку режима постоянной
инфузии.
Включен
Объем за время
Включает/выключает
настройку режима объема по
времени.
Включен
Прерывистый
объем/время
Включает/выключает
настройку прерывистого
режима инфузии.
Выключен
TPN
(Парентеральное
питание)
Включает/выключает
настройку режима инфузии с
парентеральным питанием.
Выключен
Окклюзия:
Предел окклюзии Устанавливает максимальный
допустимый уровень окклюзии. Включен, L10
Изменение уровня
окклюзии
Устанавливает максимально
разрешимый уровень окклюзии
только для текущей инфузии.
Включен
Перезапуск после
окклюзии
Устанавливает количество
автоматических перезапусков
после окклюзии.
Включен, 2
Включено быстрое
обнаружение
окклюзии (ROD)
Позволяет обнаружение
возможной окклюзии на ранней
стадии.
Включен
Чувствительностъ
быстрого
обнаружения
Устанавливает уровень
чувствительности для быстрого
обнаружения окклюзии (ROD).
Средний
Обнаружение
отсоединения
удлинительной
Включает/отключает
обнаружение отсоединения
удлинительной линии.
Включен
KVO (держать
вену открытой); Включение KVO Включает/выключает
настройку режима KVO. Включен
Скорость KVO Устанавливает скорость ввода
KVO. не определено
Остаточный объем Устанавливает объем ввода в
режиме KVO.
Включен, 1% от
объема шприца
Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
49
У/
--- стр. 50 ---
г руппа
параметров Параметры Описание Стандартная
настройка
Сигналы
тревоги: X мин до конца
инфузии
Устанавливает время сигнала о
приближении конца инфузии
(время, оставшееся до
окончания инфузии или
окончания лекарства в шприце).
Включен,
20 мин
X мл до конца
инфузии
Устанавливает объем для
сигнала о приближении конца
инфузии (объем, оставшийся до
окончания инфузии или
окончания шприца).
Выключен
Громкость сигнала
тревоги
Устанавливает уровень
громкости сигнала. Включен, 3
Изменение
громкости сигнала
тревоги
Устанавливает уровень
громкости сигнала только для
текущей инфузии.
Включен
Громкость сигнала
при нажатии
кнопок
Устанавливает уровень
громкости сигнала при нажатии
кнопок.
Включен, 1
Отключение звука
для сигнала Почти
пуст/Конец
инфузии
Включает/выключает звук
сигнала малого объема
шприца/окончания инфузии для
текущей инфузии.
Включен
Г рафики: Г рафик давления Включает/выключает
отображение графика давления. Включен
График скорости Включает/выключает
отображение графика скорости. Включен
Г рафик введенного
лекарства
Включает/выключает
отображение графика
введенного лекарства.
Включен
Другие
параметры:
Повторить
последнюю
инфузию
(автосохранение)
Включает/выключает
повторение последней инфузии
после выключения устройства. Выключен
Превышение
мягких пределов
Включает/выключает
корректировку мягких
пределов.
Включен
Ввод ID
пользователя при
превышении
Включает/выключает ввод ID
(идентификационного номера)
пользователя при превыщение
мягких пределы протокола
лекарства.
Выключен
Конверсия скорости
/дозировки
Включает/выключает
изменение единиц измерения. Выключен
50 AITECS2017
ПАСПОРТ
--- стр. 51 ---
Г руппа
параметров Параметры Описание Стандартная
настройка
Титрование
Включает/выютючает
настройку скорости инфузии
без ее остановки.
Включен
Ждущий режим
Включает/выключает
программирование времени
режима ожидания.
Включен
Отложенный старт
Включает/выключает
настройку пуска с задержкой,
позволяющего отложить начало
инфузии.
Включен
Ночной режим Установка длительности
ночного режима.
Включен,
21:00-06:00
Блокировка
клавиатуры
Включает/выключает функцию
блокировки клавиатуры. Выключен
Автоблокировка
Включает/выключает функцию
автоматической блокировки
клавиатуры.
Выключен
История пациента Включает/выключает просмотр
истории болезни пациента. Включен
Включение
предельного объема
Устанавливает максимальный
допустимый объем инфузии. Включен
Болюс: Включение
автоматического
болюса
Включает/выключает
автоматический ввод заданного
объема болюса.
Включен
Включение ручного
болюса
Включает/выключает ручной
ввод болюса. Включен
Включение
подтверждения
болюса
Включает/выключает запрос
подтверждения объема перед
каждым введением болюса.
Выключен
Стандартная
скорость болюса
Устанавливает стандартная
скорость болюса.
Включен,
Размер шприца х 10
мл/ч
Ограничение
объема болюса
Устанавливает максимальный
допустимый объем болюса.
Включен,
10% от объема
шприца
Доза загрузки:
Включение дозы
загрузки
Включает/выключает ввод дозы
загрузки в начале инфузии. Выключен
ПРИМЕЧАНИЕ
Это заводская конфигурация, которую изменить нельзя.
Вышеуказанные параметры будут установлены при
обнаружении насосом ошибки загруженной конфигурации.
Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
--- стр. 52 ---
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ
Вывод воздуха
Эта функция доступна только после включения насоса перед
началом инфузии. Пользователь может заполнить пустую
удлинительную линию и удалить воздух из системы или
линии.
! Осторожно! Во время вывода воздуха удлинительная линия шприца не
должна быть подсоединена к пациенту.
ПРИМЕЧАНИЕ:
После установки шприца в помпу рекомендуется удалить
воздух из системы, используя функцию удаления воздуха.
Это уменьшит механические зазоры в приводе помпы и тем
самым позволит быстрее достигнуть заданной скорости
инфузии.
Для вывода воздуха из удлинительной линии шприца следует
выполнить следующие шаги:
1. Включить насос.
2. Настроить необходимый режим инфузии (см. главу 7).
BOLUS
3. Нажать кнопку
4. Появится предупреждение «Подготовка к выводу воздуха»
нажать ДАЛЕЕ.
5. Нажать и удерживать функциональную кнопку ВОЗДУХ до
тех пор, пока воздух не будет удален из удлинительной линии.
Отобразится заполняемый объем.
52 Л1ТЕС52017
ПАСПОРТ
7 4
--- стр. 53 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
1. Объем заполнения можно настроить с помощью Infugard.
2. Уровень срабатывания сигнала о предельном давлении в
режиме заполнения временно увеличивается до
максимального уровня.
6. Отпустить функциональную кнопку ВОЗДУХ после
окончания заполнения и нажать НАЗАД для выхода или
ПУСК для начала инфузии.
Болюс может быть введен только во время инфузии. Когда во
время сеанса введения болюса будет достигнут предельный
объем, появится соответствующий сигнал. Для приостановки
'0^ илизвукового сигнала необходимо нажать кнопку
нажать функциональную кнопку ОТКЛОНИТЬ для отмены
сигнала тревоги и отключения звука.
ПРИМЕЧАНИЯ
1. В зависимости от конфигурации насоса, могут быть
доступны ручной и авто.матический болюс (ши оба).
2. Болюс доступен только в ПОСТОЯННОМ режиме
инфузии.
Ручной болюс
1. Подготовить терапию, настроив необходимые параметры
(см. главу 7).
BOLUS
для2. Находясь в основном окне, нажать кнопку
отображения окна болюса.
3. Нажать функциональную кнопку ВРУЧНУЮ для
просмотра окна «Ручной болюс» (доступно только при
активации автоматического и ручного болюса в Infugard).
4. Нажать на функциональную кнопку НАСТРОЙКИ, а затем
на ИЗМЕНИТЬ для установки требуемой скорости болюса.
Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ для
подтверждения введенного значения.
5. Для возврата к окну болюса необходимо нажать кнопку
НАЗАД.
6. Для ввода болюса необходимо нажать и удерживать
BOLUS
4< 4 Еслифункциональную кнопку БОЛЮС или кнопку
включено подтверждение болюса, то сначала необходимо
нажать на кнопку ПРИНЯТЬ. Для остановки болюса
необходимо отпустить кнопку БОЛЮС или кнопку
BOLUS
4«
AITECS2017
ПАСПОРТ
53
--- стр. 54 ---
7. Для возврата к предыдущему окну необходимо нажать
кнопку НАЗАД.
NICU ®Ш) CONT
р|^чной болюс . .4"
Болюс Скорость
Введенный болюс 900мл/ч
и . 445мл ... ■
Предел болюса: 6 мл * л ’ • ■
"* 1б о л ю с о п ц и и
ПРИМЕЧАНИЯ
1. Уровень срабатывания сигна'ш о предельном давлении во
время болюса временно увеличивается до максимального
уровня.
2. Объем болюса добавляется к введенному объему.
Автоматический болюс
1. Подготовить терапию, настроив необходимые параметры
(см. главу 7).
2, Находясь в основном окне, однократно нажать кнопку
80LUS
для отображения окна болюса.
3. Нажать функциональную кнопку АВТО для просмотра
окна «Автоматический болюс» (доступно только при
активации автоматического и ручного болюса в Infugard).
4. Для просмотра настроек автоматического болюса
необходимо нажать кнопку НАСТРОЙКИ. Нажать
функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ для ввода параметров
болюса при помощи цифровой клавиатуры. Для переключения
между единицами дозы необходимо воспользоваться
функциональной кнопкой ПРИНЯТЬ (доступно только при
включении конверсии скорости/дозировки). Для
подтверждения нажать ПРИНЯ'ГЬ. Задать время введения
болюса и нажать ПРИНЯТЬ.
5. Когда все необходимые параметры болюса настроены,
нажать функциональную кнопку БОЛЮС для введения
запрограммированной дозировки болюса. Если включено
подтверждение болюса, то сначала необходимо нажать на
кнопку ПРИНЯТЬ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Заранее запрограммированный болюс можно запустить
путе.м нажатия кнопки
BOLUS
дважды (доступно только в
с.чучае, если отключен пара.метр подтверждения болюса, и
при ручном болюсе в меню Infugard).
54 А1ТЕШ017
ПАСПОРТ
7 6
--- стр. 55 ---
6. После достижения предустановленного объема болюса,
насос возвратится к инфузии с заданной скоростью.
N1CU
Автоматический болюс
Болюс
Введенный болюс
0.635
fflilil C0NT
Скорость
Обьем болюса: 1 мл
Время болюса: 0:00:oi HH:MM:SS
ОТМЕНИТЬ
Инфузия болюса может быть приостановлена путем нажатия
функциональной кнопки ОТМЕНИТЬ. Нажатие на кнопку
СТОП во время болюса приведет к остановке инфузии и
ввода болюса.
ПРИМЕЧАНИЯ:
/. Уровень срабатывания сигнала о предельном давлении во
время болюса временно увеличивается до максимального
уровня.
2. Объем болюса добавляется к введенному объему.
Держать вену открытой (KVO)
Функция KVO (Keep Vein Open - поддержание вены в
открытом состоянии) продолжает инфузию очень малых (от
0,1 до 5 мл/ч) количеств лекарства после завершения инфузии.
Эта функция может быть начата после достижения указанного
объема/дозировки препарата.
Для настройки KVO см. настройки режимов инфузии (глава
7).
Доза загрузки
Ограничение объема
Доза загрузки служит разовым болюсом в начале инфузии.
Для настройки дозы загрузки необходимо указать дозировку и
время ее введения. Доза загрузки доступна только в
постоянном режиме. Для настройки дозы загрузки см.
настройку постоянного режима (глава 7).
Ограничение объема может использоваться в постоянном и
прерывистом режимах (см. главу 7).
Д1ТЕС52017
ПАСПОРТ
55
7Г
--- стр. 56 ---
7. РЕЖИМЫ ИНФУЗИИ
Доступно пять настраиваемых режимов инфузии:
Постоянный, Объем за время, Доза за время. Прерывистый и
Парентеральное питание (TPN). Настройка режима инфузии
начинается после выбора определенного режима (см. главу
«Включение питания насоса»).
ПРИМЕЧАНИЕ
Для упрощения инструкции некоторые особенности могут
не упоминаться в дальнейших главах. Это происходит ввиду
того, что в зависимости от конфигурации насоса,
некоторые особенности .могут присутствовать или
отсутствовать. Поэто.му, если процесс настройки
отличается от описанных шагов, это значит, что
определенная особенность яв.чяется дополнительной и была
опущена в тексте инструкции.
Программирование ПОСТОЯННОГО режима
Постоянный режим обеспечивает инфузию с постоянной
скоростью.
Доза
насыщения
Постоянная
скорость
/
Новая постоянная
^ ск о р о сть
Время.
Время дозы
насыщения
►
Для настройки постоянного режима необходимо выполнить
следующие шаги:
Выбрать шприц,
1. Выбрать шприц при помощи кнопок прокрутки в окне
выбора шприцов.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если шприц еще не установ.пен, необходимо задать как тип,
так и размер шприца.
Выбрать режим дозировки
I. Выбрать режим дозировки при помощи кнопок прокрутки
или нажать функциональную кнопку ПОИСК. В окне «Поиск
режима дозирования» для поиска необходимого режима
56 Ш1С52017
ПАСПОРТ
7/
--- стр. 57 ---
можно использовать кнопки прокрутки или
кнопки.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ для
подтверждения выбора режима дозировки или НАЗАД для
возврата к предыдущему окну.
Установить концентрацию
Настройка концентрации доступна только тогда, когда режим
дозировки задан не в мл.
1. Для подсчета концентрации в альтернативных единицах
дозы необходимо воспользоваться функциональной кнопкой,
которая находится рядом с кнопкой ПРИНЯТЬ (доступность
зависит от выбранного режима дозировки).
2. Ввести концентрацию при помощи цифровой клавиатуры.
3. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Задать вес/площадь поверхности тела
1. Если режим дозировки зависит от веса пациента или места
ввода препарата, то необходимо ввести вес пациента/площадь
поверхности тела.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Выбрать скорость (дозировки)
1. Воспользоваться функциональной кнопкой справа от
кнопки ПРИНЯТЬ для переключения между мл/ч и
СКОРОСТЬЮ ДОЗИРОВКИ или нажать НАЗАД для
возврата к предыдущему окну (доступно только при
включении конверсии скорости/дозировки).
2. Ввести скорость или скорость дозировки при помощи
цифровой клавиатуры.
3. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Установить скорость ручного болюса
1. Ввести скорость при помощи цифровой клавиатуры для
изменения стандартной скорости ручного болюса.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ для
подтверждения или ОТМЕНИТЬ для удаления предыдущего
значения и сохранения его неопределенным.
Меню настроек
Параметры инфузии отображаются для просмотра и
подтверждения. Для изменения значений параметров:
AITECS2017
ПАСПОРТ
57
} 9
--- стр. 58 ---
1. Выбрать необходимый параметр при помощи кнопок
прокрутки.
2. Нажать функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ.
3. Ввеети новое значение при помощи цифровой клавиатуры.
4. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ.
Установить дозу загрузки
Доза загрузки служит разовой дозой болюса, вводимой в
начале инфузии. Для установки дозы загрузки:
1. Выбрать при помощи кнопок прокрутки параметр «Доза
загрузки» в меню НАСТРОЙКИ.
2. Нажать функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ.
3. Ввести дозу загрузки при помощи цифровой клавиатуры.
4. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или
ОТМЕНИТЬ для отмены дозы загрузки.
5. Ввести время дозы загрузки при помощи цифровой
клавиатуры.
6. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Дозу загрузки можно настроить только перед первым
запуском текущей инфузии.
Установить дозу автоматического болюса
Дозировка, вводимая при автоматическом болюсе. Для
установки дозы:
1. Выбрать дозу автоматического болюса при помощи кнопок
прокрутки.
2. Нажать функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ.
3. Для подсчета дозы в альтернативных единицах необходимо
воспользоваться функциональной кнопкой ПРИНЯТЬ
(доступно только при включении конверсии скорости
/дозировки).
4. Ввести дозировку при помощи цифровой клавиатуры.
5. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или
ОТМЕНИТЬ для отмены дозы автоматического болюса.
6. Установить время для введения дозы автоматического
болюса.
7. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ.
Установка ограничения объема
Ограничение объема позволяет ограничить общий объем
инфузии. Чтобы установить ограничение объема:
1. Выбрать «Предельный объем» в меню НАСТРОЙКИ.
2. Нажать функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ.
3. Ввести объем при помощи цифровой клавиатуры.
58 Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
ГО
--- стр. 59 ---
4. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ для
подтверждения или ОТМЕНИТЬ для удаления предыдущего
значения и сохранения его неопределенным.
ПРИМЕЧАНИЕ:
После достижения предельного объема, может быть
включен режим KVO (держать вену открытой).
Установить KVO (держать вену открытой)
Когда установлена скорость KVO, насос входит в режим
«держать вену открытой» после достижения предельного
объема. Для установки KVO:
1. Е^ыбрать параметр KVO в меню НАСТРОЙКИ.
2. ЕЕажать функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ.
3. Ввести скорость KVO при помощи цифровой клавиатуры.
4. ЕЗажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ для
подтверждения или ОТМЕНИТЬ для удаления предыдущего
значения и сохранения его неопределенным.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если значение скорости KVO будет больше скорости
инфузии, то скорость KVO будет понижена до скорости
инфузии.
Запуск и остановка инфузии
Чтобы подтвердить все параметры необходимо ЕЗАЖАТЬ
КНОПКУ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ.
После того, как были подтверждены все параметры, можно
начинать инфузию. Следует отметить, что вывод воздуха
рекомендуется соверщить до начала инфузии.
Для начала инфузии необходимо нажать кнопку СТАРТ
(START), а при необходимости отложенного старта, его
можно настроить в меню ОПЦИИ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые параметры нельзя изменять во время инфузии, в
то время как другие параметры можно настроить только
перед первым запуском текущей инфузии.
Для остановки инфузии необходимо нажать кнопку СТОП
(STOP). При долгих перерывах необходимо использовать
ждущий режим. Для возобновления инфузии нажать кнопку
СТАРТ (START).
AITtCS2017
ПАСПОРТ
59
/ /
--- стр. 60 ---
Настройка режима ОБЪЕМ ЗА ВРЕМЯ
Режим «Объем за время» предназначен для ввода
определенного объема за установленный период времени.
Скорость режима “Обьем за время”
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Время
Для настройки режима «Объем за время» необходимо
выполнить следующие шаги:
Выбрать шприц
1. Выбрать шприц при помощи кнопок прокрутки в окне
выбора шприцов.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если шприц еще не установлен, необходимо задать как тип,
так и размер шприца.
Настроить объем инфузии, который должен
быть введен (VTBI)
1. Ввести объем для инфузии (в мл) при помощи цифровой
клавиатуры.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Установить время
1. Ввести при помощи цифровой клавиатуры время, в течение
которого должен быть введен объем.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Меню настроек
Параметры инфузии отображаются для просмотра и
подтверждения. Для изменения значений параметров:
1. Выбрать необходимый параметр при помощи кнопок
прокрутки.
2. Нажать функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ.
3. Ввести новое значение при помощи цифровой клавиатуры.
4. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ.
60 Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
--- стр. 61 ---
Запуск и остановка инфузии
Чтобы подтвердить все параметры необходимо НАЖАТЬ
КНОПКУ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ.
После того, как были подтверждены все параметры, можно
начинать инфузию. Следует отметить, что вывод воздуха
рекомендуется совершить до начала инфузии.
Для начала инфузии необходимо нажать кнопку СТАРТ
(START), а при необходимости отложенного старта, его
можно настроить в меню ОПЦИИ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые параметры нельзя изменять во время инфузии, в
то время как другие параметры можно настроить только
перед первым запуском инфузии.
Для остановки инфузии необходимо нажать кнопку СТОП
(STOP) . При долгих перерывах необходимо использовать
ждущий режим. Для возобновления инфузии нажать кнопку
СТАРТ (START).
Настройка режима ДОЗА ЗА ВРЕМЯ (недоступно в РУЧНОМ режиме)
Режим «Доза за время» предназначен для ввода определенной
дозировки за определенный период времени.
Скорость режима “Доза за время”
Время
Для настройки режима «Дозирование по времени»
необходимо выполнить следующие шаги:
Выбрать шприц
1. Выбрать шприц при помощи кнопок прокрутки в окне
выбора шприцов.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если шприц егце не установлен, необходимо задать как тип,
так и размер шприца.
Установить концентрацию
Настройка концентрации доступна только тогда, когда режим
дозировки задан не в мл.
Д1ТЕС52017
ПАСПОРТ
6 1
/ 3
--- стр. 62 ---
1. Для подсчета концентрации в альтернативных единицах
дозы необходимо воепользоваться функциональной кнопкой,
которая находится рядом с кнопкой ПРИНЯТЬ (доступность
зависит от режима дозировки).
2. Ввеети концентрацию при помощи цифровой клавиатуры.
3. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Задать вес/ площадь поверхности тела
1. Если режим дозировки зависит от веса пациента или
площади поверхности тела, то необходимо ввеети вес
пациента/площадь поверхности тела.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Установить дозу
1. Для подсчета дозы в альтернативных единицах необходимо
воспользоваться функциональной кнопкой с единицей дозы
справа от ПРИНЯТЬ (доступно только при включении
конверсии скорости/дозировки).
2. Вписать дозу для инфузии (в мл) при помощи цифровой
клавиатуры.
3. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Установить время
1. Ввести при помощи цифровой клавиатуры время, в течение
которого должна быть введена доза.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Меню настроек
Параметры инфузии отображаются для просмотра и
подтверждения. Для изменения значений параметров:
1. Выбрать необходимый параметр при помощи кнопок
прокрутки.
2. Нажать функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ.
3. Ввеети новое значение при помощи цифровой клавиатуры.
4. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ.
Запуск и остановка инфузии
Чтобы подтвердить все параметры необходимо НАЖАТЬ
КНОПКУ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ.
62 А1ТЖ201Т
ПАСПОРТ
--- стр. 63 ---
После того, как были подтверждены все параметры, можно
начинать инфузию. Следует отметить, что вывод воздуха
рекомендуется совершить до начала инфузии.
Для начала инфузии необходимо нажать кнопку СТАРТ
(START), а при необ.ходимости отложенного старта, его
можно настроить в меню ОПЦИИ
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые параметры нельзя изменять во время инфузии, в
то время как другие параметры можно настроить только
перед первым запуском инфузии.
Для остановки инфузии необходимо нажать кнопку СТОП
(STOP) . При долгих перерывах необходимо использовать
ждущий режим. Для возобновления инфузии нажать кнопку
СТАРТ (START).
Настройка ПРЕРЫВИСТОГО режима
Прерывистый режим позволяет настроить инфузию так, чтобы
определенный объем или доза была введена за определенный
период времени, после чего инфузия останавливается на
некоторый период времени, а затем цикл повторяется. Время
паузы равно ИНТЕРВАЛУ минус ВРЕМЯ ВВЕДЕНИЯ ДОЗЫ.
Время
^ ^прерывистой дозы
доза
А Пауза
(скорость=0)
Время
Время между
ст^тами/интервалами
Для настройки прерывистого режима необходимо выполнить
следующие шаги:
Выбрать шприц
1. Выбрать шприц при помощи кнопок прокрутки в окне
выбора шприцов.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если шприц еще не установлен, необходимо задать как тип,
так и размер шприца.
Д1ТЕС52017
ПАСПОРТ
63
/Г
--- стр. 64 ---
Выбрать режим дозировки
1. Выбрать режим дозировки при помощи кнопок прокрутки
или нажать функциональную кнопку ПОИСК. В меню
«Поиск режима дозирования» для поиска необходимого
режима можно использовать кнопки прокрутки или
кнопки.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ для
подтверждения выбора режима дозировки или НАЗАД для
возврата к предыдущему окну.
Установить концентрацию
Настройка концентрации доступна только тогда, когда режим
дозировки задан не в мл.
1. Для подсчета концентрации в альтернативных единицах
дозы необходимо воспользоваться функциональной кнопкой,
которая находится рядом с кнопкой ПРИНЯТЬ (доступность
зависит от выбранного режима дозировки).
2. Ввести значение концентрации при помощи цифровой
клавиатуры.
3. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Задать вес/ площадь поверхности тела
1. Если режим дозировки зависит от веса пациента или
площади поверхности тела, то необходимо ввести вес
пациента/площадь поверхности тела.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Установить дозу для прерывистого режима
1. Для подсчета дозы в альтернативных единицах необходимо
воспользоваться функциональной кнопкой с единицей дозы
рядом с ПРИНЯТЬ (доступно только при включении
конверсии скорости/дозировки).
2. Ввести дозу при помощи цифровой клавиатуры.
3. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Установить время введения дозы для
прерывистого режима
1. Ввести время введения дозы при помощи цифровой
клавиатуры.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
64 AJTECS2017
ПАСПОРТ
Г/
--- стр. 65 ---
Задать интервал
1. Ввести время между началом прерывных фаз при помощи
цифровой клавиатуры,
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
ПРИМЕЧАНИЕ^
Время паузы будет подсчитано путем вычитания времени
введения дозы из времени интерваза.
Меню настроек
Параметры инфузии отображаются для просмотра и
подтверждения. Для изменения значений параметров:
1. Выбрать необходимый параметр при помощи кнопок
прокрутки.
2. Нажать функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ.
3. Ввести новое значение при помощи цифровой клавиатуры.
4. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ.
Ограничение объема
Ограничение объема позволяет ограничить общий объем
инфузии. Чтобы установить ограничение объема:
]. Выбрать «Предельный объем» в меню НАСТРОЙКИ.
2. Нажать функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ.
3. Ввести объем при помощи цифровой клавиатуры.
4. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ для
подтверждения или ОТМЕНИТЬ для удаления предыдущего
значения и сохранения его как пустого.
ПРИМЕЧАНИЕ:
После достижения предельного объема, инфузия будет
остановлена.
Запуск и остановка инфузии
Чтобы подтвердить все параметры необходимо НАЖАТЬ
КНОПКУ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ.
После того, как были подтверждены все параметры, можно
начинать инфузию. Следует отметить, что вывод воздуха
рекомендуется соверщить до начала инфузии.
Для начала инфузии необходимо нажать кнопку СТАРТ
(START), а при необходимости отложенного старта, его
можно настроить в меню ОПЦИИ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые пара.жтры нельзя изменять во время инфузии, в
то время как другие параметры .можно настроить только
перед первым запуском инфузии.
Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
65
--- стр. 66 ---
Для остановки инфузии необходимо нажать кнопку СТОП
(STOP) . При долгих перерывах необходимо использовать
ждущий режим. Для возобновления инфузии нажать кнопку
СТАРТ (START).
ПРИМЕЧАНИЕ
Если инфузия будет остановлена во время фазы перерыва,
то при повторном запуске она начнется с прерывистой
фазы.
Настройка режима ПАРЕНТЕРАЛЬНОЕ ПИТАНИЕ (TPN)
Режим «Парентеральное питание» состоит из трех фаз:
УВЕЛИЧЕНИЕ СКОРОСТИ, ПОСТОЯННАЯ СКОРОСТЬ и
УМЕНЬШЕНИЕ СКОРОСТИ.Во время фазы УВЕЛИЧЕНИЕ СКОРОСТИ скорость инфузии
постепенно увеличивается с О до запрограммированной
(фиксированная фаза) скорости.
ПОСТОЯННАЯ СКОРОСТЬ обеспечивает постоянную
скорость инфузии. После нее идет фаза УМЕНЬШЕНИЯ
СКОРОСТИ, во время которой скорость постепенно
снижается в течение определенного промежутка времени до
тех пор, пока не достигнет 0. Время увеличения и уменьшения
скорости может отличаться. Для настройки режима TPN
(Парентеральное питание) необходимо выполнить следующие
шаги:
Выбрать шприц
Е Выбрать шприц при помощи кнопок прокрутки в окне
выбора шприцов.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если шприц еще не установлен, необходимо задать как тип,
так и раз.мер шприца.
66 Д1ТЮ82017
ПАСПОРТ
/ /
--- стр. 67 ---
Настроить объем инфузии, который должен
быть введен (VTBI)
1, Ввести требуемую дозу для инфузии (в мл) при помощи
цифровой клавиатуры.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Установить скорость
1. Ввести скорость фиксированной фазы при помощи
цифровой клавиатуры.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
Установить время нарастания скорости
Время нарастания скорости используется для достижения
скорости фиксированной фазы.
1. Ввести время нарастания скорости при помощи цифровой
клавиатуры.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Значение «О» приведет к запуску фиксированной фазы сразу
после начала инфузии.
Установить время уменьшения скорости
Время уменьщения скорости используется для снижения
скорости до полной остановки (О мл/ч).
1. Ввести время уменьшения скорости при помощи цифровой
клавиатуры.
2. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ или НАЗАД
для возврата к предыдущему окну.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Время уменьшения скорости можно настроить во время
фиксированной фазы из меню настроек или при помощи
функциональной кнопки RTDOWN (УМЕНЬШЕНИЕ
СКОРОСТИ) в основном окне. Значение времени уменьшения
темпа равное «О» приведет к немедленной остановке насоса.
Меню настроек
Параметры инфузии отображаются для просмотра и
подтверждения. Для изменения значений параметров:
1. Выбрать необходимый параметр при помощи кнопок
прокрутки.
2. Нажать функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ.
Д1ТЕС52017
ПАСПОРТ
67
--- стр. 68 ---
3. Ввести новое значение при помощи цифровой клавиатуры,
4. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ.
Установить КУО (держать вену открытой)
Когда установлена скорость KVO, насос входит в режим
«держать вену открытой» после ввода необходимого объема
инфузии. Для установки KVO:
1. Выбрать KVO в меню НАСТРОЙКИ.
2. Нажать функциональную кнопку ИЗМЕНИТЬ.
3. Ввести скорость KVO при помощи цифровой клавиатуры.
4. Нажать функциональную кнопку ПРИНЯТЬ для
подтверждения или ОТМЕНИТЬ для удаления предыдущего
значения и сохранения его как пустого.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если значение скорости KVO будет больше скорости
инфузии, то скорость KVO будет понижена до скорости
инфузии.
Запуск и остановка инфузии
Чтобы подтвердить все параметры необходимо НАЖАТЬ
КНОПКУ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ.
После того, как были подтверждены все параметры, можно
начинать инфузию. Следует отметить, что вывод воздуха
рекомендуется соверщить до начала инфузии.
Для начала инфузии необходимо нажать кнопку СТАРТ
(START), а при необходимости отложенного старта, его
можно настроить в меню ОПЦИИ
ПРИМЕЧАНИЕ
Некоторые параметры нельзя изменять во время инфузии, в
то время как другие параметры можно настроить только
перед первым запуском инфузии.
Для остановки инфузии необходимо нажать кнопку СТОП
(STOP) . При долгих перерывах необходимо использовать
ждущий режим. Для возобновления инфузии нажать кнопку
СТАРТ (START).
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если инфузия будет остановлена во время НАРАСТАНИЯ
или УМЕНЬШЕНИЯ скорости, при повторном запуске она
начнется с момента остановки.
68 Allies 2017
ПАСПОРТ
3 0
--- стр. 69 ---
Повторить последнюю терапию
Насос сохраняет настройки последней инфузии. При
включении режима повторения последней инфузии
(автосохранение) появляется возможность использовать
настройки последней инфузии при выполнении следующих
шагов:
Предыдущая терапия завершена
1. Нажать на функциональную кнопку НОВЫЙ Rx в
основном окне. Подтвердить выбор новой терапии.
2. Нажать ВРУЧНУЮ, выбрать «Повторить последнюю
терапию» при помощи кнопок прокрутки и нажатия кнопки
ВЫБРАТЬ
3. В окне выбора шприца необходимо при помощи кнопок
прокрутки выбрать шприц и нажать ПРИНЯТЬ. Если шприц
еще не установлен, необходимо задать как тип, так и размер
шприца.
4. Завершить настройку инфузии, подтвердив обязательные
настройки. Для изменения значений необходимо
воспользоваться цифровой юшвиатурой и нажать ПРИНЯТЬ.
5. Просмотреть параметры в меню настроек и нажать
функциональную кнопку ПРИНЯТЬ для подтверждения.
Насос отключен
1. Включить насос.
2. Выбрать последний использованный профиль.
3. Нажать ВРУЧНУЮ, выбрать «Повторить последний Rx»
при помощи кнопок прокрутки и нажатия кнопки ВЫБРАТЬ.
4. В окне выбора шприца необходимо при помощи кнопок
прокрутки выбрать шприц и нажать ПРИНЯТЬ. Если шприц
еще не установлен, необходимо задать как тип, так и размер
шприца.
5. Завершить настройку инфузии, подтвердив обязательные
настройки. Для изменения значений необходимо
воспользоваться цифровой клавиатурой и нажать ПРИНЯТЬ.
6. Просмотреть параметры в меню настроек и нажать
функциональную кнопку ПРИНЯТЬ для подтверждения.
Режи.м TCI
Режим TCI - опция (действует при наличии програмы
Software TCI).
Allies 2017
ПАСПОРТ
69
/ /
--- стр. 70 ---
8. МЕНЮ НАСТРОЕК
Код меню настроек - 237 .
в меню настроек имеется функция настройки даты и времени
и опция подключения к ПК. Для входа в меню настроек:
1. При выключенном насосе нажать и удерживать кнопку
ON/OFF
е /аодновременно нажимая кнопку
2. При запросе кода необходимо ввести 237 при помощи
цифровой клавиатуры.
3. Для подтверждения кода нажать ПРИНЯТЬ.
Для выхода из меню конфигурации необходимо отключить
питание насоса.
Дата и время
Данная опция позволяет настроить дату и время.
1. Выбрать «Дату и время» кнопками прокрутки и нажать
функциональную кнопку ВЫБРАТЬ.
2. Для изменения даты и времени необходимо использовать
кнопку ____I для продвижения по полям. Как только будет
выбрано необходимое поле, ввести в него при помощи
цифровой клавиатуры соответствующее число и нажать
ПРИНЯТЬ или НАЗАД для отмены.
Подключение к ПК
Эта опция используется для связи насоса с компьютером при
помощи программного обеспечения.
1. Выбрать «Связь с ПК» и нажать функциональную кнопку
ВЫБРАТЬ. Соединить насос с ПК при помощи USB-кабеля.
2. Нажать функциональную кнопку ПУСК. Насос готов к
соединению с ПК.
3. Когда соединение установится, необходимо нажать кнопку
НАЗАД
70 Allies 2017
ПАСПОРТ
--- стр. 71 ---
9. ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ СИЕНАЛЫ
Для проверки правильной работы сигналов тревоги можно сымитировать условия срабатывания
отдельных сигналов, как это описано в таблице ниже. Запрещается проверять сигналы во время
использования насоса в помещениях с пациентами.
Устранение причин и проверка сигналов среднего приоритета
Сигналы тревоги среднего приоритета привлекают внимание к ситуациям, в которых может
потребоваться вмещательство пользователя без остановки инфузии. Во время сигнала тревоги
среднего приоритета на дисплее насоса появляется сообщение. Вдобавок мигает желтый индикатор
(одновременно с зеленым, во время инфузии) и слыщен звуковой сигнал.
Для приостановки звукового сигнала необходимо нажать кнопку! ) Для отмены аварийного
сообщения и для отключения звукового сигнала необходимо нажать функциональную кнопку
ОТКЛОНИТЬ_______________________________________________________________________________
ПРИМЕЧАНИЯ:
I. Рекомендуется устанавливать насос так, чтобы передняя панель была всегда видна оператору.
2. Последний отклоненный сигнал тревоги можно просмотреть, нажав на кнопку
находясь в основном окне. Отобразится информация о последнем сигнале тревоги (без звукового
сигнала). Д.чя выхода из окна просмотра необходимо нажать кнопку ОК.
Таблица 9.1 Устранение неисправностей при сигналах тревоги среднего приоритета
СООБЩ ЕНИЕ ПРИЧИНА УСТРАНЕНИЕ ПРОВЕРКА
ПУСТОЙ ШПРИЦ-
KVO
Шприц почти пуст. Идет
KVO. Шприц надо
поменять.
Повторить инфузию или
отключить насос.
Запустить постоянную инфузию и
установить значение ограничения
объема больше объема шприца.
Установить скорость КУО.
11одождать до окончания шприца.
КОНЕЦ ИНФУЗИИ-
KVO Инфузия окончена. Повторить инфузию или
отключить насос. I
Начать инфузию в режиме
парентерального питания (убедиться
в том, что установлена скорость
КУО) и дождаться окончания
инфузии.
ПРЕДЕЛЬНЫЙ ОБЪЕМ
ДОСТИГНУТ-K V O
Вводимый объем
препарата достиг отметки
установленного
ограничения объема.
Повторить инфузию или
отключить насос.
Начать постоянную инфузию с
ограничением объема и параметрами
КУО, дождаться, когда будет
достигнута предельная отметка.
н и зк и й ЗАРЯД
БАТАРЕИ
Уровень заряда
аккумулятора низкий.
Заряда аакумулятора
осталось на 40 минут
работы.
Подсоединить насос к
источнику питания
переменного тока и
зарядить аккумулятор.
Работать от аккумулятора до
i появления сигнала.
XX мл/мин ДО
ПУСТОГО ШПРИЦА Шприц скоро опустеет. 11ажать функциональную
кнопку ОТКЛОНИ 1Ъ.
Запустить инфузию и дождаться
пока указанный объем/время до
окончания шприца не достигнет
определенного порога (зависит от
конфигурации Infugard).
XX мл/мин ДО КОНЦА
ИНФУЗИИ Инфузия скоро закончится. Нажать функциональную
кнопку ОТКЛОНИТЬ.
Запустить инфузию в режиме
«Объем за время» и дождаться
пока указанный объем/время до
окончания инфузии не достигнут
определенного порога (зависит от
конфигурации InfUgard).
Allies 2017
ПАСПОРТ
71
--- стр. 72 ---
СООБЩ ЕНИЕ ПРИЧИНА УСТРАНЕНИЕ ПРОВЕРКА
НЕТ ПИТАНИЯ
Насос был отключен от
источника питания
переменного тока и
работает от аккумулятора.
Подсоединить насос к
источнику питания или
нажать кнопку
ОТКЛОНИТЬ для
отключения тревоги и
продолжения работы от
аккумулятора.
Е1одсоединить кабель питания к
насосу. Включить насос и запустить
инфузию. Через несколько секунд
отсоединить кабель питания.
КЛАВИАТУРА
НЕАКТИВНА
В течение 2 минут не была
нажата ни одна кнопка.
Нажать функциональную
кнопку ОТКЛОНИТЬ.
Включить насос и подождать 2
минуты.
ДАЕЗЛЕНИЕ ПАДАЕТ
Давление в удлинительной
линии шприца быстро
упало.
Проверить правильность
соединения удлинительной
линии .
Запустить инфузию, заблокировать
удлинительную линию и подождать
пока не появится давление. Быстро
сбросить давление.
ДАВЛЕНИЕ РАСТЕТ
' Насос обнаружил
возможную закупорку
шприца или
удлинительной линии .
Избавиться от причины
закупорки.
Во время инфузии (ROD должен
быть включен) заблокировать
удлинительную линию и подождать
срабатывания сигнала тревоги.
ВРЕМЯ ОЖИДАНИЯ
ПРОЕЛЛО
Прошедшее заранее
запрограммированное
время готовности.
Нажать функциональную
кнопку ОТКЛОНИТЬ.
Установить время ожидания на 1
минуту и дождаться пока оно
истечет.
Устранение причин и проверка сигналов высокого приоритета
Сигналы тревоги высокого приоритета автоматически останавливают инфузию и требуют
немедленного внимания до перезапуска инфузии. Во время сигнала тревоги высокого приоритета на
дисплее насоса отображается сообщение. Вдобавок мигает красный индикатор и слышен звуковой
сигнал тревоги.
/Для приостановки звукового сигнала необходимо нажать кнопку! ^ I Для отмены аварийного
сообщения и для отключения звукового сигнала необходимо нажать функциональную кнопку
ОТКЛОНИТЬ
ПРИМЕЧАНИЯ:
I. Рекомендуется устанавливать насос так, чтобы передняя панель была всегда видна оператору.
Ж2. Пос.чедний отклоненный сигнал тревоги можно просмотреть, нажав на кнопку
находясь в основном окне. Отобразится информация о последнем сигнале тревоги (без звукового
сигна’ш). Для выхода из окна просмотра необходимо нажать кнопку ОК.
Таблица 9.2 Устранение неисправностей при сигналах тревоги высокого приоритета
СООБЩ ЕНИЕ ПРИЧИНА УСТРАНЕНИЕ ПРОВЕРКА
ЕЗЕИСПРАВНОСТЬ
СИСТЕМЫ
(КОДОВЕИБКИ)
1 lacoc обнаружил
неисправность системы.
Вывести насос из
эксплуатации и отдать на
проверку
квалифицированному
специалисту.
- -
ЗАМЕНИТЬ БАТАРЕЮ
Требуется замена
аккумулятора. Срок службы
аккумулятора подошел к
концу.
Вывести насос из
эксплуатации при первой
возможности.
Аккумулятор должен
заменить
квалифицированный
биомедицинский техник.
72 Д1ПС52017
ПАСПОРТ
--- стр. 73 ---
СООБЩ ЕНИЕ ПРИЧИНА УСТРАНЕНИЕ ПРОВЕРКА
БАТАРЕЯ
РАЗРЯЖЕНА
Заряд аккумулятора
исчерпан.
Подключить насос к
источнику питания,
отключить его и оставить
заряжаться
приблизительно на 10
минут. Затем опять
включить насос.
Оставить насос работать от
аккумулятора до полного
исчерпания ее заряда.
ТОЛКАТЕЛЬ
ОТСОЕДИНЕН
Поршень шприца
отсоединился во время
инфузии.
Проверить правильность
положения шприца.
Установить шприц правильно,
запустить инфузию и через
несколько секунд нажать на
толкатель.
ПОРШЕНЬ ШПРИЦА
НЕ ЗАХВАЧЕН
Поршень шприца сместился
во время инфузии.
Проверить правильность
положения шприца.
Установить цилиндр шприца без
поршня. Вставить зажим между
захватами, чтобы они оставались
внутри поршня. Запустить
инфузию и через несколько
секунд вытянуть зажим из
захватов.
ЦИЛИНДР ШПРИЦА
НЕ РАЗМЕЩЕН
Цилиндр шприца сместился
во время инфузии.
Проверить правильность
положения шприца.
Установить шприц правильно,
запустить инфузию и через
несколько секунд слегка
передвинуть цилиндр шприца
вниз.
ЗАЖИМ ШГ1РИЦА
ОТКРЫТ
Крепление цилиндра шприца
открылось во время инфузии.
Закрыть крепление и
продолжить инфузию.
Во время инфузии поднять
крепление цилиндра шприца.
ОККЛЮЗИЯ
Давление в удлинительной
линии и шприце достигло
уровня срабатывания
тревоги.
Обнаружить и убрать
причину закупорки в
удлинительной линии,
шприце или приводе.
Во время инфузии заблокировать
удлинительную линию и
подождать срабатывания сигнала
тревоги.
ПУСТОЙ ШПРИЦ-
стоп Шприц пуст. Повторить инфузию или
отключить насос.
11ачать постоянную инфузию без
ограничения объема и дождаться
окончания шприца.
КОНЕЦ ИНФУЗИИ -
стоп Инфузия окончена. Повторить инфузию или
отключить насос.
Выбрать инфузию в режиме
«Объем за время». Начать
инфузию и дождаться ее
окончания.
ПРЕДЕЛЬНЫЙ ОБЪЕМ
ДОСТИГНУТ, стоп
Вводимый объем препарата
достигает отметки
установленного ограничения
объема.
Повторить инфузию или
отключить насос.
Выбрать постоянный или
прерывистый режим инфузии и
установить ограничение объема
(не устанавливать КУО). Начать
инфузию и дождаться достижения
предельного объема.
Предупреждения
[1редупреждения возникают в результате определенных действий пользователя и генерируются как
информационные сообщения. Предупреждения акцентируют внимание на появившихся
обстоятельствах и помогают устранить неисправности. При появлении предупреждения также
издается звуковой сигнал. Насос издает звуки также в случае нажатия не функционирующих
кнопок, в конце введения дозы загрузки или болюса, а также после ввода прерывистый дозы и после
соответствующей паузы.
AITECS2017
ПАСПОРТ
73
--- стр. 74 ---
Таблица 9.3 Устранение неисправностей при предупреждениях насоса
СООБЩ ЕНИЕ ПРИЧИНА УСТРАНЕНИЕ
Рекомендуется техническое
обслуживание
Истек период профилактического обслуживания,
установленный биомедицинским техником.
Назначить функциональную проверку
квалифицированным биомедицинским
специалистом или авторизованным сотрудником
службы поддержки.
Нажать ДА для
продолжения пользования
насосом и ПЕТ для отказа.
Шприц не распознается
Диаметр установленного шприца не
соответствует ни одному шприцу из списка
шприцов для насоса.
Необходимо использовать
один из шприцов из списка.
Неверный протокол 1Пприц слишком маленький или слишком
большой.
Установить шприц, который
соответствует настройкам
протокола.
Слишком высокое/ низкое
значение
Введенное значение для параметра превышает
установленный предел. /Введенное значение для
параметра ниже установленного предела.
Исправить параметры в
рамках ограничений.
Мягкий предел Попытка подтвердить значение вне пределов
мягких ограничений.
Нажать OVERRIDE
(ПРЕВБ1СИТБ) для
подтверждения или НЕТ для
повторного ввода значения.
Проверить скорость болюса Введенная скорость болюса меньше скорости
инфузии.
Проверьте датчик кор.шприца
Датчик цилиндра шприца определяет, установку
шприца, а датчик размера шприцанаходится в
самом низком положении.
Проверить правильность
положения шприца и
правильность показаний
датчиков шприца.
Проверьте датчик порш.шприца
Датчик поршня шприца определяет, установку
поршня в толкатель, датчик размера шприца
определяет, находится в самом низком
положении, а датчик цилиндра шприца
определяет, отсутствие шприца.
Проверить правильность
положения шприца и
правильность показаний
датчиков шприца.
Отменить изменения? Были изменены параметры меню настроек и
нажата кнопка НАЗАД.
Нажать функциональную
кнопку ОТМЕНИТЕ для
отмены изменений или
НАЗАД для возврата к
настройкам.
Новое лечение Нажата кнопка новой терапии.
Нажмите ДА, чтобы
отменить текущую терапию
или НЕТ для возврата к
основному окну.
Неопределенное значение Пропущено значение параметра.
Нажмите функциональную
кнопку ДАЛЕЕ, и введите
требуемое значение.
Подготовка к выводу воздуха Была нажата кнопка БОЛЮС. Для перехода к основному
окну нажать ДАЛЕЕ.
Требуется вывод воздуха При включенном подтверждении и нажатой
кнопке ПУСК заполнение не произошло.
Для перехода к основному
окну нажать ДАЛЕЕ.
Заводские настройки
Во время самопроверки была обнаружена
неполная загрузка пользовательской
конфигурации с ПК. Будут восстановлены
заводские настройки.
Для восстановления
заводских настройек
необходимо нажать ДАЛЕЕ.
74 AITiCS2017
ПАСПОРТ
Ж
--- стр. 75 ---
СООБЩ ЕНИЕ ПРИЧИНА УСТРАНЕНИЕ
Изменение не подтверждено Параметры были изменены, но не подтверждены.
Нажать НАЗАД и
подтвердить значение
параметра.
Клавиатура заблокирована Была нажата какая-либо из кнопок при
заблокированной клавиатуре.
Разблокировать клавиатуру
нажатием кнопки
РАЗБЛОК. и вводом кода
разблокирования.
Болюс отключен Была нажата кнопка болюса в то время, как и
автоматический и ручной болюс отключены.
Нажать функциональную
кнопку НАЗАД.
Нажаты две кнопки Было нажато две или более кнопок одновременно. Отпустить нажатые кнопки.
Последний сигнал Была нажата кнопка AUDIO (АУДИО). Для выхода нажать НАЗАД.
Неверный шприц Установленный шприц не соответствует шприцу,
указанному в протоколе Нажать кнопку НАЗАД.
Неверный протокол Недействительные ус'гановки протокола для
шприца. Нажать кнопку ДАЛЕЕ.
Недопустимые мягкие пределы Данные параметры не имеют действительных
значений в пределах мягких ограничений.
Нажать ДА для
продолжения или НЕТ для
просмотра протокола.
Протокол в ходе выполнения Пользователь насоса попытался отключить насос
во время активного протокола.
Остановить инфузию или
отключить активный
протокол.
AITECS2017
ПАСПОРТ
75
--- стр. 76 ---
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
И ХРАНЕНИЕ
Перед очисткой насос следует выключить и
отключить от питания. Снять удерживающий крючок
для кабеля и сам кабель, подключенный к насосу.
Запрещается очищать, дезинфицировать или
стерилизовать любые части устройства
автоклавированием или окисью этилена. Подобные
действия могут повредить устройство и аннулировать
гарантию. Дезинфицировать разрещается только
внещние части устройства.
! Внимание!
Чистка
Попадание следующих химикатов на устройство
повредит переднюю панель: ацетон, ацетальдегид,
нащатырный спирт, бензол, гидрокситолуол,
метиленхлорид и озон.
Запрещается использование чистящих средств,
содержащих н-алкил, этан, этилбензол, хлорид аммония,
кроме тех, которые могут быть указаны в списке
рекомендованных чистящих средств, приведенном
ниже.
Шнрицевой насос должен всегда быть чистым и сухим.
После очистки необходимо всегда проверять отсутствие
жидкости на входе питания. Присутствие жидкости
может повлечь замыкание контактов. Вход питания
необходимо очистить при помощи сухого куска
марлевой ткани и только после этого подключать
питание насоса.
Внешние поверхности устройства необходимо протирать с
помощью мягкой ткани, слегка увлажненной одним из
очистителей, описанных ниже. Запрещается распылять
очистители на шприцевой механизм, область, где щнур
питания входит в устройство или на интерфейсные
разъемы. Запрещается использовать для очистки твердые
предметы. При применении концентрированных очистителей
необходимо следовать инструкциям по разбавлению от
производителя. После каждого использования прибор
необходимо очищать. Приборы, которые использовались в
изоляторах, необходимо обрабатывать средствами.
76 Allies 2017
ПАСПОРТ
/ /
--- стр. 78 ---
Питание от аккумулятора
Прибор может работать от аккумулятора в экстренных
ситуациях и при необходимости его временного перемещения.
При работе от аккумулятора загорается индикатор
аккумулятора.
Зарядка аккумулятора
Аккумулятор можно заряжать только с насосом. Зарядка
осуществляется, когда насос включен в сеть переменного
тока, независимо от того, включен или выключен при этом
насос. Если насос длительное время не используется, зарядку
аккумулятора следует осуществлять не реже одного раза в 6
месяцев.
Как правило, чем чаще аккумулятор разряжается и
перезаряжается, тем быстрее потребуется ее замена. Для
замены аккумулятора необходимо обратиться к
уполномоченному обслуживающему персоналу. Заменять
аккумулятор разрешено только уполномоченному
обслуживающему персоналу.
[Внимание! Окончание заряда акумулятора при наприжении 8.40 В
+ / - 0,06 В. Максимальный ток заряда - 2000 мА при 0 -
+40 ° С.
Утилизация аккумулятора
Утилизация аккумулятора должна происходить согласно
местному законодательству.
Хранение
Во время хранения рекомендуется держать прибор
подключенным к источнику питания, чтобы сохранять заряд
аккумулятора. Не храните насос во включенном состоянии
если он не подключен к сети переменного тока.
После распаковки необходимо убедиться, что прибор будет
находиться в чистом и сухом (20-90% относительной
влажности, без конденсации) помещении для защиты от пыли
и влаги. При условиях, не удовлетворяющих
эксплуатационным ограничениям для среды использования
(см. таблицу Технические условия), компания Viltechmeda
рекомендует вернуть прибор обратно в упаковку, в которой он
был поставлен.
78 AITECS2017
ПАСПОРТ
--- стр. 79 ---
Тестирование
Программа испытаний разработана для подтверждения
многих параметров, функций и калибровок насоса без
необходимости внутреннего осмотра. Полный список
испытаний и процедур калибровки см. инструкции по
техническому обслуживанию.
Ремонт
Проводить ремонт или плановую замену деталей имеет право
только Производитель или уполномоченные Производителем
лица.
A!TfCS20]7
ПАСПОРТ
79
--- стр. 80 ---
и. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Т абли ца 11.1 Технические требования
Компонент Описание
Скорость инфузии
шприцы 2/3 мл - 0,01-100 мл/ч;
шприцы 5/6 мл-0,03-125 мл/ч;
шприцы 10/12 мл - 0,05-325 мл/ч;
шприцы 20/22 мл - 0,10-600 мл/ч;
шприцы 30/35 мл -0,10-900 мл/ч;
шприцы 50/60 мл -0,10-2200 мл/ч;
(0,01-9,999 мл/ч с шагом 0,001 мл/ч,
10.0- 99,99 мл/ч с шагом 0,01 мл/ч,
100.0- 999,9 мл/ч с шагом 0,1 мл/ч,
1000-2200 мл/ч с шагом 1 мл/ч)
Скорость введения болюса
шприцы 2/3 мл - 0,01-100 мл/ч;
шприцы 5/6 мл - 0,03-125 мл/ч;
шприцы 10/12 мл - 0,05-325 мл/ч;
шприцы 20/22 мл - 0,10-600 мл/ч;
шприцы 30/35 мл - 0,10-900 мл/ч;
шприцы 50/60 мл-0,10-2200 мл/ч;
(0,01-9,999 мл/ч с шагом 0,001 мл/ч,
10.0- 99,99 мл/ч с шагом 0,01 мл/ч,
100.0- 999,0 мл/ч с шагом 0,1 мл/ч,
1000-2200 мл/ч с шагом 1 мл/ч)
Скорость вывода воздуха
шприцы 2/3 мл - 1-100 мл/ч;
шприцы 5/6 мл - 1-125 мл/ч;
шприцы 10/12 мл - 1-325 мл/ч;
шприцы 20/22 мл - 1-600 мл/ч;
шприцы 30/35 мл - 1-600 мл/ч;
шприцы 50/60 мл - 1-600 мл/ч;
Объем вывода воздуха 0,1-4 мл (настраивается)
Ограничение объема болюса Х% от объема шприца (1-100%) или 0,01-99,99 мл (настраивается)
KVO 0,10-5,00 мл/ч (настраивается)
Объем KVO 0,1-10% от объема шприца (настраивается)
Размеры шприцов 2/3, 5/6, 10/12, 20/22, 30/35, 50/60 мл всех основных фирм, включая
дополнительные фирмы по соглашению
Максимальный объем болюса при <0,5 мл
одиночной ошибке
Объемная точность ±2 % (согласно стандарту EN 60601-2-24)
80 Allies г017
ПАСПОРТ
--- стр. 83 ---
0 ^ 0408 маркировано
Устройство соответствует обязательным требованиям Директивы Совета ЕС
93/42/ЕЕС по медицинским устройствам
Класс lib согласно Директиве Совета по медицинскому оборудованию ЕС
93/42/ЕС
Соответствие стандартам IEC 60601-1, 1ЕС 60601-2-24, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-8,
ISO 14971, IEC 62304, EN 980
Питание переменного тока 100-240 В перемен, тока, 50/60 Гц, 50 В А
Аккумулятор основной:
Тип аккумулятора Ионно-литиевая батарея, 7,4 В
Время зарядки аккумулятора До 5 часов при загрузке до 100%;
Мощность аккумулятора 4400 мА/ч
Работа аккумулятора не менее 15 ч при скорости до 25 мл/ч (при 20 С);
не менее 12 ч при скорости 100 мл/ч (при 20 С);
Аккумулятор резервный:
Тип аккумулятора Никель-металл-гидридный, 3,6 В
Мощность аккумулятора 80 мА/ч
Внещнее питание постоянного тока 12 В пост, тока (2 А) - дополнительно
Диапазон температуры эксплуатации +5°С - +40°С
Диапазон температур при
транспортировке и хранении -20°С - +40°С
Допустимая относительная
влажность 20- 90%, без конденсации
Атмосферное давление при
эксплуатации 60 кПа - 106 кПа
Сохранение данных в памяти Более 9 месяцев в отключенном состоянии.
Интерфейсы
USB (периферийный)
IrDa (ИК коммуникационный порт)
Вызов медсестры - дополнительно
Громкость звука 5 уровней
Размеры (ШхВхГ) 346 X 120,5 X 140 мм (без зажима щтатива)
Вес 2,3 кг (без зажима щтатива)
АПШ2017
ПАСПОРТ
83
/Л 5
--- стр. 84 ---
Объемная точность системы
При использовании соответствующих шприцов (указаны в
главе 2), насос поддерживает объемную точность с
погрешностями введения не превышающими ±2% за любой
час в течении 72 часов при скорости 5 мл/ч.
Следует обратить внимание на то, что пульсация потока
может быть вызвана посторонними обстоятельствами или
сочетанием обстоятельств, которые могут включать в себя, в
том числе, следующие факторы: плотность жидкости,
положительное и отрицательное давление, а также факторы
окружающей среды. Пульсация потока будет более вероятна,
если обстоятельства, указанные выше, усилятся, или если
прибор будет эксплуатироваться в условиях вне пределов его
рабочих характеристик.
Приведенное значение точности основано на эксплуатации
при комнатной температуре 22°С.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Все данные приведены для шприца BD Plastipak объемом 50
мл с удлинительной системой В ALTON, PPI/LL - 120 см.
Описание графика первого запуска
График первого запуска был разработан в соответствии с IEC
60601-2-24.
Данные графика первого запуска показывают начальную
производительность насоса в первые 120 минут после запуска
с экспериментальным периодом в 30 сек.
График первого запуска отображает поток с течением времени
и показывает начальную стабильность во времени.
Даже при использовании правильных компонентов и
правильной установке, поток насоса любого производителя
может быть неетабильным в первые 120 минут запуска.
Поэтому мы приводим начальные данные или данные
стабилизации. Следует заметить, что с увеличением
продолжительности времени, точность всех насосов
значительно увеличивается.
84 Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
--- стр. 85 ---
Расшифровка трубообразных графиков
% Error of flow
к Percentage error max
selected rate
Ч
mean percentage error
Percentage error min
Observation interval
Рис. 11.2 Пример графика
Трубообразная кривая обеспечивает графический вид
максимальных отклонений темпа потока от
запрограммированного темпа в определенные участки
времени ввода. Горизонтальная ось не представляет
пройденное время, а служит графическим указателем для
выбора определенных интервалов наблюдения. Самая
широкая часть кривой (наибольшее отклонение) отображает
наименьшие интервалы наблюдений. С увеличением
интервалов наблюдения (в минутах) отклонения в потоке от
запрограммированного темпа уменьшаются, т.е. они
распределяются между большими периодами времени. Это
приводит к сужению кривой, что дает более реалистичное
представление о средней точности темпа потока.
Например, если посмотреть на максимальные и минимальные
проценты в точках ошибок, соответствуюших 5-минутному
интервалу на оси интервала наблюдения, то это будет среднее
отклонение потока для любого пятиминутного периода за
время всей инфузии.
Таким же образом, если посмотреть на 60-минутный интервал
на оси интервала наблюдения, это будет среднее отклонение
потока для любого 60-минутного периода за время всей
инфузии.
Как можно использовать трубообразные кривые
Грубообразные кривые могут быть важным источником
информации для профессионалов в медицине, которые могут
решить, стоит ли использовать определенный инфузионный
насос с определенным лекарственным средством. Например,
при введении средства с коротким периодом полураспада,
желательно обеспечить очень малые отклонения в течение
инфузии, чтобы отклонения в уровне жидкости также
оставались малыми. Способность прибора вводить дозы с
крайне точным соблюдением заданного темпа обеспечивают
поддержание эффективности препарата. В данном примере,
медицинскому эксперту стоило бы выбрать прибор,
трубообразная кривая которого показывает небольшие или
узкие отклонения от темпа ввода.
AITECS2017
ПАСПОРТ
85
--- стр. 87 ---
Максимальное давление инфузии
Максимальное давление инфузии прежде, чем сработает сигнал
тревоги, составляет 1170 мм рт.ст.;
Задержка сигнала тревоги при окклюзии
Уровень давления для Время до активации
Скорость срабатывания тревоги при сигнала тревоги
окклюзии (макс)
1 мл/ч Минимум: L1 * 5 мин
Максимум: L10 1 ч 5 мин
5 мл/ч Минимум: LI* 3 мин
Максимум: L10 18 мин
Объем болюса при окклюзии
Таблица 11.3 Объем болюса при окклюзии
Уровень давления для
Скорость срабатывания тревоги при Объем болюса (макс)
окклюзии
5 мл/ч Минимум: LI* 0,05 мл
Максимум: L10 0,2 мл
* - при использовании некоторых шприцов на низкш уровнях тревоги,
сигназ может сработать мгновенно после начала инфузии -усилие на
данных уровнях обычно меньше, чем трение в шприце (без дополнительного
давления жидкости).
Давление звука при сигналах тревоги
Таблица 11.4 Звуковое давление сигнала тревоги
Уровень звука для сигнала тревоги Измеренная величина
Уровень 5 (Высокий) 68,0 дБ
Уровень 1 (Низкий) 53,9 дБ
AITECS2017
ПАСПОРТ
87
--- стр. 88 ---
12. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Общее
Насос предназначен для точной дозировки лекарственного
препарата с скороетью, уетановленной оператором. Скорость
толкателя шприца регулируетея микропроцессором в
зависимости от модели шприца. Информация о статуее насоса
и программных данных выводится на графический дисплей.
За работой микропроцессора следит контрольная цепь,
которая немедленно отключает привод при обнаружении
ошибки или неполадки.
Система зарядки аккумулятора
Наеос оснащен встроенной системой зарядки аккумулятора,
которая совместима с системой Smart Battery Systems (SBS) и
основана на ряде спецификаций и етандартов, а также
поддерживается форумом разработчиков Smart Battery
Systems. Система включает в себя:
- шину системного админиетрирования (SMBus) -
физический посредник и коммуникационные
командные протоколы, которые поддерживают передачу
информации между устройетвами шины сиетемного
администрирования;
- хост-система шины системного администрирования -
микроконтроллер, способный взаимодействовать с
устройствами SBS посредством шины SMBus;
- Smart Battery - комплект аккумулятора со встроенной
электроникой, которая может определять, подечитывать и
сохранять данные аккумулятора, а также взаимодействовать с
другими устройствами SBS посредством шины SMBus;
- зарядное устройство для Smart Battery - уетройство, которое
способно обеспечить подачу напряжения и тока для зарядки
аккумулятора Smart Battery, а также взаимодействовать с
другими устройствами SBS посредством шины SMBus.
Контролируемое системой Smart Battery, зарядное устройство
расшифровывает сообщения аккумулятора и работает как
управляемое устройетво шины SMBus, отвечающее на
сообщения, посланные ему от Smart Battery. Зарядное
устройство должно настраивать выходные характеристики,
как прямой ответ на сообщения, полученные от аккумулятора.
Система Smart Battery полностью отвечает за взаимодействие
с зарядным уетройством и предоставление ему алгоритма
зарядки.
88 AITECS2017
ПАСПОРТ
--- стр. 89 ---
Зарядка аккумулятора
Зарядка аккумулятора осуществляется, когда насос включен в
сеть переменного тока, независимо от того, включен или
выключен при этом насос. Если насос длительное время не
используется, зарядку аккумулятора следует осуществлять не
реже одного раза в 6 месяцев.
Время зарядки аккумулятора не превыщает 5 часов.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если аккумулятор был полностью разряжен, то зарядка
займет больше времени, чем указано в технических условиях.
Зарядка аккумулятора осуществляется, когда насос включен в
сеть переменного тока, независимо от того, включен или
выключен при этом насос. Если насос длительное время не
используется, зарядку аккумулятора следует осуществлять не
реже одного раза в 6 месяцев.
Меры по защите пациента
Самопроверка
Автоматическая проверка насоса производится после его
включения. В случае программной ошибки насос издаст
звуковой сигнал, и появится сообщение «Внутренняя
неисправность», в котором будет указан код ощибки для
обслуживающего персонала и краткая информация о ней. В
этом случае работа насоса станет невозможной.
Микропроцессорный контроль «Watch-dog»
В случае сервисной ощибки контрольная цепь остановит
инфузию, заблокирует шаговый привод и включит сигнал
тревоги;
Датчик размера шприца
Датчик размера шприца помогает избежать установки шприца
неправильного размера при настройке, предотврашая
превышение или недостачу объема инфузии. Запуск инфузии
невозможен без подтверждения типа шприца.
В случае, если размер установленного шприца не
соответствует ни одному из запрограммированных размеров,
появится сообшение «Неправильный шприц».
Для снижения риска неправильного выбора шприца с
похожими, но другими параметрами, или в случае установки
неправильного шприца, когда ожидаемый размер шприца
должен быть слегка больше реального -Infugard
Д1ТЕС82017
ПАСПОРТ
89
/ / /
--- стр. 90 ---
предоставляет возможность настройки только для часто
используемых шприцов.
Датчики корпуса и штока шприца
Наличие подобных датчиков позволяет предотвратить
произвольную инфузию при неправильной установке шприца
и включить сигнал тревоги для извещения пользователя о
приостановке инфузии.
Датчик расположения толкателя шприца
Наличие данно 10 датчика позволяет определять положение
поршня. Необходимо отметить, что положение не
определяется мгновенно после установки шприца. Точное
положение будет определено после продвижения поршня
шприца примерно на 11 мм.
Определение местоположение штока позволяет включать
сигналы «XX мин/мл ДО ПУСТОГО ШПРИЦА» или «XX
мин/мл ДО КОНЦА ИНФУЗИИ» и таким образом
предупреждать медицинский персонал о необходимости
подготовить следующий шприца для инфузии.
Датчик обнаружения окклюзии
В качестве датчика усилия шприца используется тензодатчик,
установленный на стальной пластине в механизме привода.
Когда пластина прогибается под действием примененной к
механизму поршня силой, датчик генерирует сигнал. Если
сгенерированный сигнал превышает заданное значение, то
срабатывает сигнал окклюзии. Соответствующее значение
окклюзии выставляется при выборе уровня окклюзии
оператором. Доступны 10 уровней давления окклюзии.
Функция ЛНТИБОЛЮС
При окклюзии (например, из-за перегиба удлинительной
линии) в шприце и системе для введения создается
чрезмерное давление, которое может привести к
нежелательному болюсу препарата после устранения причины
окклюзии. Во избежание таких последствий, насос оснащен
системой антиболюса, т.е. после обнаружения окклюзии
привод делает несколько ходов назад. Функция антиболюса
снижает риск нежелательного болюса.
Антисифонная система
Зажимные приспособления шприца предназначены для
устранения зазоров между шприцем и приводом. Это
предотвращает нежелательный болюс в случае быстрой смены
90 AinCS20n
ПАСПОРТ
--- стр. 91 ---
высоты насоса относительно сердца пациента, например, во
время транспортировки пациента.
Уменьшение количества параметров и
ограничение их значений
Также для снижения риска передозировки препаратами из-за
неверной настройки скорости инфузии оператором,
существует возможность настроить безопасные пределы
параметров в программном обеспечении Infugard, или же
выбрать только необходимые параметры.
Доступ к конфигурационному меню
Конфигурацию насоса можно изменить только при помощи
программного обеспечения Infugard. Для получения более
подробной информации см. главу 4.
Техническое обслуживание
Для получения информации по замене деталей, калибровке,
испытаниям или другой технической информации см.
инструкции по техническому обслуживанию.
В случае каких-либо неполадок в насосе необходимо
немедленно связаться с Производителем или продавцом.
Проводить ремонт или плановую замену деталей имеет право
только Производитель или уполномоченные Производителем
лица.
AITiCS2017
ПАСПОРТ
91
/ / J
--- стр. 92 ---
13. РУКОВОДСТВО и ДЕКЛАРАЦИЯ
ИЗГОТОВИТЕЛЯ ио
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ НА СОСА
Заявление об электромагнитной совместимости
Данное заявление и информация, предоставленная в таблицах,
требуются согласно IEC 60601-1-2. В таблицах можно найти
информацию о том, каким стандартам по ЭМС
(электромагнитная совместимость) соответствует шприцевой
насос Aitecs 2017 (далее - шприцевой насос), минимальный
контрольный уровень согласно стандарту, уровень, которому
соответствует насос, и общие указания по ЭМС. Насос
предназначен для использования в электромагнитной среде,
определенной в следующих таблицах. Как и большинство
электронных аппаратов на основе микропроцессоров,
шприцевой насос создает РЧ (радиочастотную) энергию в
качестве побочного эффекта при работе внутренних функций.
Необходимо принять меры предосторожности по защите
насоса от мощных источников электромагнитного излучения
как, например, МРТ (магнитно-резонансная томография) или
ЭХО (электрохирургическое оборудование).
Обратите внимание, что такие средства радиосвязи, как
мобильные телефоны, могут повлиять на ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, как щприцевой насос.
! Осторожно!
! Осторожно!
! Осторожно!
Заземление сетевого провода соединено с
изолированным внутренним экраном внутри насоса и
используется в качестве функционального заземления,
увеличивающего электромагнитную совместимость.
Использование КОМПОНЕНТОВ и кабелей, не
указанных в Инструкции по эксплуатации, может
привести к увеличению ИЗЛУЧЕНИЯ и уменьшению
ЗАЩИТЫ шприцевого насоса.
Запрещается использовать шприцевой насос совместно
или рядом с другим оборудованием, однако, если такое
использование необходимо, то необходимо следить за
правильной работой насоса в соответствии с выбранной
конфигурацией.
92 AITECS 2017
ПАСПОРТ
--- стр. 93 ---
Шприцевой насос предназначен для использования в электромагнитной среде, определенной ниже.
Покупатель или пользователь шприцевого насоса должен обеспечивать его использование в подобной среде.
Испытание на излучение Уровень Электромагнитная среда - указания
Радиоизлучение
CISPR 11
Группа 1 Радиочастотная энергия используется в
шприцевом насосе только для работы
внутренних функций. Следовательно,
радиоизлучение очень мало и
маловероятно, что оно сможет вызвать
какие-либо помехи для ближайшего
электронного оборудования.
Радиоизлучение
CISPR 11
Класс В Шприцевой насос подходит для
использования в любых учреждениях, в
том числе в домашних условиях, при
подключении к общественным
электросетям низкого напряжения,
которые снабжают электроэнергией
здания коммунального назначения.Гармонические излучения
1 ЕС 61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения/фликкер-шум
IEC 61000-3-3
Соответствует
Таблица 13.2 Указания и декларация производителя - защита от электромагнитных полей
Шприцевой насос предназначен для использования в электромагнитной среде, определенной ниже. Покупатель
или пользователь шприцевого насоса должен обеспечивать его использование в подобной среде.
Испытание на
устойчивость
IEC 60601
уровень испытания
Уровень
соответствия Электромагнитная среда - указания
Электростатический
разряд (ЭСР)
1 ЕС 61000-4-2
+/- 6 кВ контакт
+/- 8 кВ воздушная
среда
+!- 8 кВ контакт (1)
+!- 15 кВ воздущная
среда(1)
Пол должен быть деревянным, бетонным
или из керамической плитки. Если пол
покрыт синтетическим материалом, то
относительная влажность должна быть не
менее 30%.
Электрические
быстрые
переходные
процессы
1 ЕС 61000-4-4
+!- 2 кВ для линий
электроснабжения
+/- 1 кВ для
входя щих/отходящих
линий
+/- 2 кВ для линий
электроснабжения
+/- 1 кВ для
входя щих/отходя щих
линий
Качество электропитания от сети должно
быть таким же, как и в обычной
коммерческой или больничной среде.
Колебания
1 ЕС 61000-4-5
+/- 1 кВ помех при
дифференциальном
включении
+!- 2 кВ помех
общего вида
+!- 1 кВ
помех при
дифференциальном
включении
+/- 2 кВ помех
общего вида
Качество электропитания от сети должно
быть таким же, как и в обычной
коммерческой или больничной среде.
Д1ТЕС52017
ПАСПОРТ
93
--- стр. 94 ---
Таблица 13.2 Указания и декларация производителя - защита от электромагнитных полей -
_________________________продолжение _______________________________________
Шприцевой насос предназначен для использования в электромагнитной среде, определенной ниже. Покупатель
или пользователь шприцевого насоса должен обеспечивать его использование в подобной среде.
Испытание на
устойчивость
1ЕС 60601
уровень
испытания
Уровень
соответствия Электромагнитная среда - указания
Понижения <5% U t (>95% <5% U t (>95% Качество электропитания от сети должно быть
напряжения, понижения Ut) в понижения Ut) в таким же, как и в обычной коммерческой или
кратковременные течение 0,5 течение 0,5 больничной среде. Если пользователю шприцевого
нарушения и периода периода насоса необходимо длительно эксплуатировать
перепады прибор во время перебоев в электропитании, то
напряжения во 40% U t (60% 40% U t (60% рекомендуется обеспечить работу насоса от
ВХОДЯЩИХ линиях понижения Ut) в понижения Ut) в источника бесперебойного питания или
электропитания. течение 5 течение 5 аккумулятора.
1 ЕС 61000-4-11 периодов периодов
70% U t (30% 70% U t (30%
понижения Ut) в понижения Ut) в
течение 25 течение 25
периодов периодов Аккумулятор всегда должен быть установлен
согласно инструкции по эксплуатации.
< 5% U t (>95% <5% U t (>95%
понижения Ur) в понижения Ut) в
течение 5 сек течение 5 сек (2)
Магнитное поле с 3 А/м 3 А/м Магнитная характеристика частоты питающей сети
частотой обычного местоположения в обычной
(50/60 Гц)
питающей сети
коммерческой или больничной среде.
1 ЕС 61000-4-8 400 А/м(1) Штатное функционирование насоса
осуществляется при магнитном поле 400 А/м
промышленной частоты.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: Шприцевой насос был разработан в соответствии с требованиями IEC 60601-1-2 и 1ЕС
60601-2-24.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: При потере электропитания насос автоматически переходит на работу от аккумулятора.
94 AITECSigi7
ПАСПОРТ
--- стр. 95 ---
Таблица 13.3 Указания и декларация производителя - защита от электромагнитных полей - для
АППАРАТУРЫ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
Шприцевой насос предназначен для использования в электромагнитной среде, определенной ниже.
Покупатель или пользователь шприцевого насоса должен обеспечивать его использование в подобной
среде.
Испытание на
устойчивость
IEC 60601
уровень испытания
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда - указания
Проводимые
радиоволны
I ЕС 61000-4-6
Излучаемые
радиоволны
I ЕС 61000-4-3
3 В
(среднеквадратичное
значение)
ОТ 150 КГц ДО 80
МГц вне пределов
промышленных,
научных и
медицинских
диапазонов ‘
10 В
(среднеквадратичное
значение)
от 150 КГц до 80
МГц
в пределах
промышленных,
научных и
медицинских
диапазонов
I0B/M
от 80 МГц до 2,5
ГГц
3 В
(среднеквадратичное
значение)
10 В
(среднеквадратичное
значение)
10 В/м
Запрещается использовать портативную и мобильную
радиочастотную аппаратуру связи около любой части
шприцевого насоса ближе, чем рекомендованный
пространственный разнос, рассчитанный с помощью
уравнения, применимого к частоте передатчика.
Рекомендованный пространственный
разнос
(/=/,/7Vp
d=l,2^IP
d=!,2<P от 80 МГц до 800 МГц
d=2,3^P от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р это максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (W) по данным производителя
передатчика, а d это рекомендуемый разнос в метрах
(м).ь
Уровень сигнала от стационарных радиочастотных
передатчиков по определению электромагнитного
исследования объекта, должен быть меньше, чем
уровень соответствия в каждом диапазоне частот.*'
Рядом е оборудованием, помеченным данным
символом, могут возникнуть помехи:
((и»)
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания могут применяться не для всех ситуаций. На электромагнитную
передачу влияют процессы поглощения и отражения волн от строений, объектов и людей.___________
ПНМ (промыщленные, научные и медицинские) диапазоны между 150 КГц и 80 МГц составляют: от
6,765 МГц до 6,795 МГц; от 13,553 МГц до 13,567 МГц; от 26,957 МГц до 27,283 МГц; и от 40,66 МГц до
40,70 МГц.
Уровни соответствия в промыщленных, научных и медицинских диапазонах частот между 150 КГц и 80
МГц и в диапазоне от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначены для снижения вероятности того, что
мобильная/портативная аппаратура связи вызовет помехи в случае неумышленного размещения рядом с
пациентами. По этой причине при подсчете рекомендованного пространственного разноса для
передатчиков в этих диапазонах частот используется дополнительный коэффициент 10/3._______________
Д1ТЕС52017
ПАСПОРТ
95
--- стр. 99 ---
Или обратиться к уполнмоченному представителю
производителя на территории Российской Федерации:
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехпром»
(ООО «Медтехпром»), Россия,
111123, г. Москва, улЛ-ая Владимирская, дЛ2А,
Тел/факс: (495) 971-78-47
E-mail: mtp9717847(^gmail.com
Полный список уполномоченных представителей для
технического обслуживания и ремонта на територии
Российской Федерации и стран СНГ находится на сайте
www.aitecs.com :
Стоимость отправки при возврате любого количества
приборов компании Viltechmeda оплачивается покупателем.
Прибор должен быть упакован в оригинальную упаковку или
в другую одобренную компанией Viltechmeda упаковку,
которая обеспечивает соответствующий уровень защиты при
транспортировке. Перед отправкой для ремонта какого-либо
прибора для его оперативного возврата необходимо заранее
уведомить уполномоченного продавца продукции
Viltechmeda.
При обращении в службу технической поддержки необходимо
предоставить модель и серийный номер прибора. При
отправке устройства для технического обслуживания к нему
необходимо приложить краткое письменное описание
проблемы.
Компания Viltechmeda не отвечает за неправильно
оформленные возвраты и за повреждения при
транспортировке из-за неправильной упаковки.
Модель:
Заводской №:
Дата:
Контролер качества:
AITiCS2017
ПАСПОРТ
99
--- стр. 100 ---
15. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ (ДЛЯ
ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ЗАКАЗА)
Описание Номер для
заказа
Вращающийся зажим для штативов.
Универсальный зажим для крепления штативов
для крепления к роторной установке насоса.
'1'ехнические характеристики: Выдерживает нагрузку
до 10 кгс (четырехкратный вес прибора) согласно
EN6060I-1
В6302040
Кабель 12 В пост. тока.
Внешнее питание постоянного тока - (2 А). В6650035
Кабель вызова медсестры.
Используется в насосах с возможностью подключения
кабеля вызова медсестры
В6650034
Стержень для
соединения нескольких
насосов Aitecs 2017
вместе
без интегрированного
держателя
Технические
характеристики:
['абаритные размеры,
ШхВхГ. мм: 1 17х29(+/-1).
Материал: сталь EN 1.4301,
Сталь A1SI 304
В6302059
с интегрированным
держателям
Технические
характеристики:
Габаритные размеры,
ШхВхГ, мм: 139x117x1 1,8
Материал: сталь EN1.4301,
Сталь AISI 304
В6302057
Держатель
Технические характеристики: Габаритные размеры
ШхВхГ. мм: 92x45x58 (Информационные размеры).
Выдерживает нагрузку до 10 кгс (четырехкратный вес
прибора) согласно EN6060I-1
В6400008
Держатель для переноски
Технические характеристики: Габаритные размеры
1ВхВхГ, мм: 105x58x48. Выдерживает нагрузку до 10
кгс (четырехкратный вес прибора) coглactю HN60601-
1
В6302055
Software ТС1 -
100 AITECS2017
ПАСПОРТ
--- стр. 101 ---
I