Имплантат для интрадермального применения Princess Rich — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- / Инструкция по применению изделия медицинского назначения Имплантат для интрадермального применения PRINCESS R IC H производства Крома Гм БХ Р1ндустрицайле 6, А -2100 Л еобендорф , Австрия/ С г о т а G m b H , Industriezeile 6,А -2100 L eobendorf, Austria, tel + 43(0)2262-684- 68-0, fax+43(0)2262-684-68-165, office@ crom a.at, www.crom a.at --- стр. 2 --- Состав: Г и а л у р о н а т н а т р и я 1 8 м г \ м л . Г л и ц е р и н 2 0 м г / м л . Ф о с ф а т н о - ц и т р а т н ы й б у ф е р н ы й р а с т в о р p h 6 ,8 - 7 ,6 в д о с т а т о ч н о м к о л и ч е с т в е (q .s.). 1 ш п р и ц с о д е р ж и т 1 ,0 м л P r in c e s s ® R ic h . С т е р и л и з о в а н о г о р я ч и м п а р о м . Описание: P r in c e s s ® R ic h , п р е д с т а в л я е т с о б о й с т е р и л ь н ы й , в я з к о э л а с т и ч н ы й , б е с ц в е т н ы й , п р о з р а ч н ы й , и з о т о н и ч е с к и й , б и о д е г р а д и р у е м ы й г е л ь д л я и н ъ е к ц и й . В х о д я щ и й в с о с т а в P r in c e s s ® R i c h г и а л у р о н а т н а т р и я н е ж и в о т н о г о п р о и с х о ж д е н и я ( м о л е к у л я р н ы й в е с ~ 3 м и л л и о н о в Д а л ь т о н ) п о л у ч а ю т п о с р е д с т в о м б и о ф е р м е н т и з а ц и и . К а ж д а я у п а к о в к а с о д е р ж и т о д и н и л и т р и ш п р и ц а с п р е п а р а т о м P r in c e s s ® R ic h . В з а в и с и м о с т и о т р а з м е р а к а ж д а я у п а к о в к а с о д е р ж и т о д и н и л и т р и ш п р и ц а , д в е и л и ш е с т ь о д н о р а з о в ы х с т е р и л ь н ы х и г л д л я в в е д е н и я , л и с т о к - в к л а д ы ш с о п и с а н и е м п р о д у к т а и к о м п л е к т д в у х э т и к е т о к с н о м е р о м с е р и и . О д н а и з э т и к е т о к д о л ж н а б ы т ь п р и к р е п л е н а к д о к у м е н т а м п а ц и е н т а , а д р у г а я д о л ж н а б ы т ь в р у ч е н а п а ц и е н т у д л я о б е с п е ч е н и я в о з м о ж н о с т и к о н т р о л я . Показания: P r in c e s s ® R ic h , п р е д с т а в л я е т с о б о й в я з к о э л а с т и ч н ы й р а с т в о р д л я н а п о л н е н и я п р и п о т е р е г и а л у р о н о в о й к и с л о т ы в с в я з и с в о з р а с т н ы м и и з м е н е н и я м и . О н п р е д н а з н а ч е н д л я в в е д е н и я в п о в е р х н о с т н ы е д е р м а л ь н ы е т к а н и , п р е д п о ч т и т е л ь н о в и х н и ж н ю ю ч а с т ь , д л я п о в ь п п е н и я т о н у с а и э л а с т и ч н о с т и к о ж и , и / и л и в к а ч е с т в е н а п о л н и т е л я д л я м е л к и х м о р щ и н , т а к и х к а к « г у с и н ы е л а п к и » в о к р у г г л а з , м и м и ч е с к и е м о р щ и н к и в о к р у г р т а , в о з н и к а ю щ и е и з - з а у л ы б о к и л и к у р е н и я . Противопоказания: P r in c e s s ® R i c h н е д о л ж е н п р и м е н я т ь с я : у п а ц и е н т о в с о с к л о н н о с т ь ю к о б р а з о в а н и ю г и п е р т р о ф и ч е с к и х р у б ц о в ; у п а ц и е н т о в с и с т о р и е й а у т о и м м у н н ы х з а б о л е в а н и й в п р о ш л о м , и л и п о л у ч а ю щ и х и м м у н о т е р а п и ю в н а с т о я щ е е в р е м я ; у п а ц и е н т о в с и з в е с т н о й п о в ы ш е н н о й ч у в с т в и т е л ь н о с т ь ю к г и а л у р о н о в о й к и с л о т е ; у б е р е м е н н ы х и л и к о р м я щ и х г р у д ь ю ж е н щ и н а х ; у п а ц и е н т о в д о 18 л е т . П а ц и е н т а м п о л у ч а ю щ и м а н т и к о а г у л я н т ы и л и и н г и б и т о р ы а г р е г а ц и и т р о м б о ц и т о в ( н а п р и м е р A S S ) , н е с л е д у е т в в о д и т ь п р е п а р а т P r in c e s s ® R ic h б е з п р е д в а р и т е л ь н о й к о н с у л ь т а ц и и л е ч а щ е г о в р а ч а . P r in c e s s ® R i c h н е д о л ж е н п р и м е н я т ь с я в о б л а с т я х , г д е и м е ю т с я к о ж н ы е в о с п а л и т е л ь н ы е и з м е н е н и я и / и л и и н ф е к ц и о н н ы е п р о ц е с с ы ( а к н е , г е р п е с и т п ) . P r in c e s s ® R ic h н е с л е д у е т п р и м е н я т ь с о в м е с т н о с л а з е р н о й т е р а п и е й , х и м и ч е с к и м о т ш е л у ш и в а н и е м к о ж и и л и д е р м а б р а з и е й . Предостережения при использовании: P r in c e s s ® R i c h п р е д н а з н а ч е н т о л ь к о д л я в н у т р и к о ж н ы х и н ъ е к ц и й . В с л у ч а е п о в р е ж д е н и я у п а к о в к и н е и с п о л ь з у й т е п р е п а р а т . Ч у в с т в и т е л ь н а я к о ж а м о ж е т б ы т ь п р е д в а р и т е л ь н о о б р а б о т а н а п л а с т ы р е м и л и к р е м о м с о д е р ж а щ и м м е с т н о е а н е с т и з и р у ю щ е е с р е д с т в о . У ч т и т е , п о ж а л у й с т а , ч т о а н е с т е з и я м о ж е т в ы з в а т ь п о к р а с н е н и е и л и м е с т н у ю п о в ы ш е н н у ю ч у в с т в и т е л ь н о с т ь . Н е л ь з я в в о д и т ь P r in c e s s ® R ic h в к р о в е н о с н ы е с о с у д ы . Н е л ь з я в в о д и т ь P r in c e s s ® R i c h в к о с т и , с у х о ж и л и я , с в я з к и и л и в м ы ш ц ы . Н е л ь з я в в о д и т ь P r in c e s s ® R ic h в р о д и м ы е п я т н а . Н е л ь з я м е н я т ь к о р п у с о т P r in c e s s ® R ic h . Н е л ь з я и с п о л ь з о в а т ь а в т о м а т и ч е с к и е и н ъ е к ц и о н н ы е с и с т е м ы д л я в в е д е н и я э т о г о п р е п а р а т а . У т и л и з и р у й т е т т т р ш ^ и п р о о д т с г ы о с т а в п ш е с я п о с л е и с п о л ь з о в а н и я . Е с л и и г л а з а к у п о р е н а , н е п о в ы ш а й т е д а в л е н и е н а п о р ш е н ь ш п р и ц а , п р е к р а т и т е и н ъ е к ц и ю и з а м е н и т е и г л у . П а д а е н т а м н е р е к о м е н д у е т с я и с п о л ь з о в а н и е к о с м е т и к и н а п р о т я ж е н и и 1 2 ч а с о в п о с л е и н ъ е к ц и и , и м с л е д у е т и з б е г а т ь д л и т е л ь н о г о н а х о ж д е н и я н а с о л н ц е , п р е б ы в а н и я п о д --- стр. 3 --- в о з д е й с т в и е м У Ф - л у ч е й , п о с е щ е н и й с а у н ы и л и т у р е ц к и х б а н ь в т е ч е н и е о д н о й н е д е л и п о с л е в в е д е н и я и н ъ е к ц и и п р е п а р а т а Взаимодействие с другими средствами: Г и а л у р о н а т н а т р и я н е с о в м е с т и м с ч е т в е р т и ч н ы м и с о е д и н е н и я м и а м м о н и я ( р а с т в о р ы х л о р и д а б е н з а л к о н и я ) . П о э т о м у P r in c e s s ® R ic h н е д о л ж е н к о н т а к т и р о в а т ь с э т и м и в е щ е с т в а м и и л и с м е д и ц и н с к и м и х и р у р г и ч е с к и м и и н с т р у м е н т а м и , о б р а б о т а н н ы е э т и м и р а с т в о р а м и . Нежелательные побочные эффекты: П е р е д н а ч а л о м п р о ц е д у р ы п а ц и е н т д о л ж е н б ы т ь п р о и н ф о р м и р о в а н о п р о т и в о п о к а з а н и я х и в о з м о ж н ы х п о б о ч н ы х э ф ф е к т а х , с в я з а н н ы х с и м п л а н т а ц и е й э т о г о с р е д с т в а . О н и в к л ю ч а ю т (н е п о л н ы й п е р е ч е н ь ): М и н и м а л ь н о е к р о в о т е ч е н и е в м е с т е и н ъ е к ц и и , к о т о р о е с а м о п р о и з в о л ь н о п р е к р а щ а е т с я в с к о р е п о с л е п р о в е д е н и я п р е п а р а т а ; П р о х о д я щ а я б о л ь и л и д е п и г м е н т а ц и я в м е с т е и н ъ е к ц и и ; В о с п а л и т е л ь н ы е р е а к ц и и ( п о к р а с н е н и я , о т е к и , э р и т е м а ) к о т о р ы е м о г у т с о п р о в о ж д а т ь с я з у д о м и б о л ь ю п р и н а д а в л и в а н и и п о с л е в в е д е н и я и н ъ е к ц и и . Э т и р е а к ц и и , м о г у т н а б л ю д а т ь с я н а п р о т я ж е н и и н е д е л и ; У п л о т н е н и я и л и о б р а з о в а н и е у з е л к о в в м е с т е и н ъ е к ц и и ; Э р и т е м а б е з о т е ч н о с т и , к о т о р а я п р о х о д и т н а п р о т я ж е н и и о д н о й н е д е л и , и л и в к р а й н и х с л у а с о х р а н я е т с я д о д в у х м е с я ц е в ; П о в ь п п е н н а я ч у в с т в и т е л ь н о с т ь к г и а л у р о н а т у н а т р и я . Способы применения: P r in c e s s ® R i c h с л е д у е т в в о д и т ь в о б р а б о т а н н у ю д е з и н ф и ц и р у ю щ и м р а с т в о р о м з д о р о в у ю к о ж у б е з п р и з н а к о в в о с п а л е н и я . Э т о т и м п л а н т р а з р а б о т а н д л я в в е д е н и я в п о в е р х н о с т н ы е д е р м а л ь н ы е т к а н и , п р е д п о ч т и т е л ь н о в и х н и ж н ю ю ч а с т ь , п р о ц е д у р а д о л ж н а в ы п о л н я т ь с я в р а ч о м , и м е ю щ и м л и ц е н з и ю и в л а д е ю щ и м с о о т в е т с т в у ю щ е й м е т о д и к о й . И н ъ е к ц и я и м п л а н т а т а P r in c e s s ® R ic h п р о в о д и т с я п р и п о м о щ и и г л ы . Н е о б х о д и м о н а д е ж н о п р и к р е п и т ь и г л у к п р е д в а р и т е л ь н о н а п о л н е н н о м у ш п р и ц у . К о л и ч е с т в о в в о д и м о г о п р е п а р а т а з а в и с и т о т т р е б у е м о г о э ф ф е к т а . Н е п р о в о д и т е ч р е з м е р н у ю к о р р е к ц и ю . Н а ч а л ь н о е л е ч е н и е м о ж е т б ы т ь д о п о л н е н о п о д п р а в л я ю щ и м и и н ъ е к ц и я м и . П о с л е и н ъ е к ц и и в р а ч м о ж е т л е г к о п о м а с с и р о в а т ь к о ж у д л я о б е с п е ч е н и я р а в н о м е р н о г о р а с п р е д е л е н и я п р е п а р а т а . Предупреждения: П р о в е р ь т е ц е л о с т н о с т ь п ш р и ц а д о и с п о л ь з о в а н и я . П р о в е р ь т е с р о к и с т е ч е н и я г о д н о с т и н а у п а к о в к е с п р е п а р а т о м . Н е и с п о л ь з у й т е п р е п а р а т п о в т о р н о . Н е с т е р и л и з у й т е ш п р и ц и л и и г л у п о в т о р н о . П о с л е и с п о л ь з о в а н и я и г л а д о л ж н а б ы т ь у т и л и з и р о в а н а в с п е ц и а л ь н о м к о н т е й н е р е . Инструкции к правильному удалению защитного колпачка: У д е р ж и в а й т е а д а п т е р ш п р и ц а L u e r - L o c k . Д р у г о й р у к о й о с т о р о ж н о в р а щ а й т е з а щ и т н ы й к о л п а ч о к п р о т и в ч а с о в о й с т р е л к и . С н и м и т е з а щ и т н ы й к о л п а ч о к . Н е и с п о л ь з у й т е ш п р и ц с о т к р ы т ы м и л и с м е щ е н н ы м в у п а к о в к е з а щ и т н ы м к о л п а ч к о м . Инструкции к правильному насаживанию иглы: У д е р ж и в а й т е ш п р и ц . --- стр. 4 --- Насадите прилагающуюся иглу (не используйте другие иглы!). Крепко удерживая иглу, закрепите её путем легкого вращения по часовой стрелке. Хранение: Princess® Rich необходим о хранить при температуре 2-25° С (36-77°F) в сухом месте. Защищать от воздействия тепла и света, не замораживать и обращаться с осторожностью. Производитель: Крома Гм БХ Индустрицайле 6, А-2100 Леобендорф, Австрия С го т а G m b H , Industriezeile 6,А-2100 Leobendorf, Austria, tel +43(0)2262-684-68-0, fax+ 43(0)2262-684-68-165, office@ crom a.at, vsww.croma.at