Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-"Аметист" по ТУ 9442-011-46782692-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- л I- г а УТВЕРЖДАЮ Дире102Р ООО МПЛЕКТ» А.Б.Блинов & 2013г. -•йЕ:ааЕ' О сС[оС с;ю>,С [0 12 т X УСИЛИТЕЛЬ ЯРКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ ЦИФРОВОЙ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВИЗУАЛИЗАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ В РЕЖИМАХ РЕНТГЕНОСКОПИИ И ИМПУЛБСНОЙ ЦИФРОВОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ УРИ/300 - «Аметист» 0 1г ш ^0) лп СО Л I- лсС оXсо:ос о;ос РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ш X --- стр. 2 --- о э Введение..............................................................................3 1. Описание и работа УРИ...............................................4 1.1. Назначение УРИ...........................................................4 1.2. Устройство и работа УРИ.........................................4 2. Использование по назначению ...........................................10 2.1. Подготовка УРИ к использованию............................10 2.2. Порядок использования УРИ ...................................11 2.3. Рекомендации для медицинского персонала............12 3. Техническое обслуживание и ремонт.................................16 3.1. Общие указания ...........................................................16 3.2. Меры безопасности ......................................................16 3.3. Контроль технических параметров УРИ...................17 3.4. Установка параметров, регулирование и настройка.. 18 3.5. Ремонт.............................................................................19 4. Правила хранения и транспортирования УРИ .................19 5. Утилизация.............................................................................20 СОДЕРЖАНИЕ Изм.Лист № документа Подп. Дата Разраб. Силаков А. Б Пров. Блинов А.Б. Н. контр Терехова /У 4:о 3 17 т X КАГД 38641.011 РЭ Усилитель яркости рентггеновс- кого изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентге нографии УРИ/300-«Аметист» Лит. Лист Листов А 2 20 ООО «Рентген-Комплект» --- стр. 3 --- о э з:э Э 17 Ш X Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для технического персонала, осуществляющего установку и техническое обслуживание Усилителя яркости рентгеновского изображения цифрового для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300- «Аметист» в составе рентгеновских аппаратов, а также для медицинского персонала, осуществляющего эксплуатацию УРИ. Эксплуатация нового поколения медицинских усилителей яркости рентгеновских изображений УРИ/300- «Аметист» медицинским персоналом требует дополнительной подготовки и навыков, отличающихся от работы с УРИ других типов как отечественного, так и иностранного производства, что связано, прежде всего, с возможностью использования цифрового запоминания изображения и обработки его в автоматизированном рабочем месте АРМ врача- рентгенолога на основе персонального компьютера и соответствующего программного обеспечения. ВВЕДЕНИЕ Изм Лист № документа Подп. Дата КАГД 38641.011 РЭ Лист --- стр. 4 --- 1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА УРИ/300 - “АМЕТИСТ” 1.1. Назначение УРИ. 1.1.1. Усилитель яркости рентгеновского изображения является УРИ нового поколения высокой четкости на основе ТВ-системы П-го телевизионного стандарта (1249 строк, 25 Гц) и предназначен для визуализации рентгеновского изображения при проведении медицинских диагностических исследований в составе рентгеновских аппаратов общего и специального назначения. 1.1.2. УРИ обеспечивает режим рентгеноскопии и цифровой рентгенографии с возможностью анализа и архивирования запомненных в УРИ изображений в автоматизированном рабочем месте АРМ врача- рентгенолога на основе ПЭВМ с соответствующим программным обеспечением. 1.1.3. УРИ по воспринимаемым механическим воздействиям при эксплуатации относится к стационарным изделиям. УРИ изготавливаются и выпускаются в пяти вариантах исполнения: УРИ/300-«Аметист-1»-(исполнение1), УРИ/300-« Аметист-П»-(исполнение2), УРИ/300-«Аметист-1П»-(исполнениеЗ), УРИ/300-«Аметист-1У»-(исполнение4), УРИ/300-«Аметист-У»-(исполнение5) которые отличаются диаметром рабочего поля применяемого блока входного преобразующего УРИ. 1.1.4. В УРИ/300-«Аметист» применены высокоэффективные системы шумоподавления на основе т.н. «рекурсивной» фильтрации с детектором движения, обеспечивающие высокое качество изображений как неподвижных, так и движущихся объектов. 1.2. Устройство и работа УРИ УРИ состоит из 3-х основных функциональных узлов: 3-х польного рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП) с диаметром основного поля 9", 12", 14", 16" в зависимости от варианта исполнения в металлическом рентгено- и магнитно-защищенном кожухе с высоковольтным источником питания ; Изм Лист № документа Подп. Дата Лист КАГД 38641.011 РЭ --- стр. 5 --- телевизионной ПЗС-камеры со светосильным короткофокусным объективом и устройством юстировки; - блока цифровой памяти и шумопонижения БЦП, располагаемом вместе с монитором на подвижной тележке. Первые два узла конструктивно объединены в блок входной преобразующий, который крепится с помощью специальной рентгенозащитной плить! в ЭСУ рентгеновского аппарата. Рентгеновские лучи, испускаемые рентгеновской трубкой рентгеновского аппарата, проходят через пациента и создают во входной плоскости РЭОП невидимое теневое изображение. РЭОП преобразует это изображение в оптическое и усиливает это изображение по яркости примерно в 20 000 раз. На выходном окне РЭОП создается яркое видимое изображение, которое с помощью объектива проецируется на фоточувствительную поверхностъ ПЗС матрицы телевизионной камеры. Прохождение и формирование телевизионного сигнала, а также сигналов управления режимами работы ТВ-системы иллюстрирует рис. 1, на котором приведена схема электрическая соединений ТВ-системы УРИ. Изм Лист № документа Подп. Дата КАГД 38641.011 РЭ Лист --- стр. 12 --- пI- (0 сс[ос ю>.С [0 17. (й I 0 1г ш I 5 Г О ) (0(0О й г ас[ сС 1ос: г а ; 0 с0 1г ш I 2.2.4. Для вызова запомненных кадров после рентгеноскопии необходимо (при расфиксированной кнопке «Запись») последовательным нажатием кнопки «Стр=>» на пульте управления, либо кнопок «Стр=>», «Стр<=» на лицевой панели блока БЦР вызывать на экран монитора (ВКУ) запомненные кадры изображения для их детального визуального анализа. Запомненные кадры изображений сохранятся и при последующем цикле просвечивания, если они не будут стерты при записи новых изображений. 2.2.5. Для записи и сохранения разнопроекционных изображений (например, в хирургических рентгеновских аппаратах) необходимо: 2.2.5.1. В режиме просвечивания 1-й проекции для записи необходимого изображения нажать на кнопку «Стр=>». 2.2.5.2. Выключить режим просвечивания и установить пациента во II- ю проекцию. 2.2.5.3. Включить режим просвечивания и для, записи второго изображения в необходимый момент времени нажать на кнопку «Стр=>». После окончания цикла просвечивания возможно чтение записанных изображений. 2.2.5.4. Вызов запомненных изображений на экран монитора для их последовательного визуального анализа осуществляется кнопкой «Стр=>». 2.3. Рекомендации для медицинского персонала. Отличительными особенностями УРИ/300-« Аметист», усилителя нового поколения, являются высокое качество изображения, достигаемое при правильном использовании системы шумоподавления, стабилизации яркости и рациональном выборе одного из трех рабочих полей РЭОП, а также возможность проводить исследования в режиме прицельной цифровой рентгенографии. Изм Лист № документа Подл. Дата КАГД 38641,011 РЭ Лист 12 --- стр. 13 --- ло сс[о С с;ю>.С С 0 17. е й I 0 1г ш I I ш г опсо г онг о г о ; с г о ;оС г о го; 0 с 0 1г шI Рентгенолог, проводящий исследование на УРИ/3 00-« Аметист», должен умело использовать все заложенные в приборе возможности. Перед началом исследований на поворотном столе-штативе общего назначения выберите удобное для наблюдения положение монитора на подвижной тележке. При вертикальном положении стола-штатива тележка устанавливается слева от штатива на расстоянии 1-1,5 м, но так, чтобы она не мешала проходу пациента к экрано-снимочному устройству и выходу его после окончания исследования. При повороте стола-штатива в горизонтальное положение или в положение Тренделенбурга тележку следует отодвинуть вдоль штатива в сторону расположения головы пациента так, чтобы между глазами рентгенолога и экраном монитора сохранялось оптимальное для наблюдения расстояние 1-1,5 м. При использовании УРИ с телеуправляемым поворотным столом- штативом монитор выводится из процедурной и помещается в наиболее удобное для анализа положение. До начала исследований следует подобрать оптимальные уровни яркости свечения экрана и контрастность изображения с помощью соответствующих рукояток на телевизоре, расположенных под экраном. Это имеет смысл делать ежедневно, поскольку оптимальные значения этих величин во многом зависят от физического состояния рентгенолога, от внешнего освещения в процедурной и от ряда других внешних факторов. При выборе яркости экрана следует понимать, что этот параметр не влияет на уровень сигнала, создаваемого системой стабилизации яркости сся. Этот уровень стабилизации, связанный с уровнем дозы облучения, должен установить техник-настройщик по указанию рентгенолога. При выборе уровня сигнала ССЯ следует помнить, что в УРИ/3 00-«Аметист» в качестве детектора изображения применена твердотельная ПЗС-матрица, которая в отличие от электровакуумных телевизионных передающих трубок (типа видикон или илюмбикон), применявшихся с УРИ ранее, обладает Изм Лист № документа Подп. Дата КАГД 38641.011 РЭ Лист 13 --- стр. 14 --- я 4 гя яя2 значительно более широким динамическим диапазоном, что позволяет исследовать одновременно и мягкие ткани и костные структуры без «заплывания» изображения. Для этого уровень ССЯ должен быть где-то на середине этого диапазона. После нескольких наблюдений рентгенолог легко выберет для себе наиболее удобный режим. Он обычно соответствует уровню мощности дозы в плоскости входного экрана УРИ от 50 до 150 мкР/с. Выбранное значение уровня стабилизации яркости вносится в программу микропроцессора рентгеновского аппарата и в процессе исследования не изменяется. В процессе исследования регулировке подвергается, если это необходимо, яркость и контрастность экрана монитора. При исследовании записанного цифрового изображения на экране также может возникнуть необходимость изменять яркость и контраст экрана. Важнейшим условием высокоэффективной диагностики является рациональный выбор рабочих полей усилителя. Основное, большее поле, используется на начальной обзорной фазе исследования. Следует помнить, что на этом поле достигается наилучший обзор, но при минимальном пространственном разрешении, что неизбежно ограничивает возможности детального излучения фрагментов малых размеров. Выбор поля меньшего размера при соответствующем увеличении изображения позволяет значительно улучшить различимость малых деталей. В УРИ/3 00-«Аметист» введена оригинальная система подавления шумов на изображении и повышения его качества. Предусмотрено три уровня шумоподавления, которые может выбрать рентгенолог при исследовании. Специальная система с т.н. «детектором движения» сводит к минимуму «размазывания», возникающие при движении объекта, тем не менее по мере повышения уровня шумоподавления инерционность системы несколько увеличивается. Здесь возможна следующая рекомендация: чем менее подвижный объект исследуется, тем выше может быть выбранный уровень шумоподавления. Изм Лист № документа Подл. Дата КАГД 38641.011 РЭ Лист 14 --- стр. 15 --- ( Пк(Оо: о с э 0 13 1I О г 1лГ ) й В в : При исследовании костной структуры может быть предпочтителен третий уровень (нажаты обе кнопки ШМП-1 и ШМП-2), при исследовании фрагментов желудка или кишечного тракта рационален второй уровень (нажата кнопка ШМП-2), при исследовании динамики легких, движений пищевода, при быстрых движениях экрано-снимочного устройства на первом уровне шумопонижения (нажата кнопка ШМП-1) «размазывание» изображений практически не мешает анализу. Возможность запомнить несколько изображений в цифровой форме и хранить их сколь угодно долго, обеспечиваемая УРИ/3 00-«Аметист», позволяет иногда частично, а иногда полностью отказаться от прицельной пленочной рентгенографии, заменив ее прицельной цифровой. Это приводит к уменьшению расхода рентгеновской пленки и химикатов, во много раз снижает дозу облучения при исследовании, обеспечивает эффективность и оперативность получения информации. Следует понимать, что при рациональном выборе размера рабочего поля цифровая рентгенограмма не уступает по качеству пленочной, а широкие возможности цифровой обработки изображения, создаваемые АРМ рентгенолога (см. инструкцию для оператора АРМ рентгенолога), значительно расширяют возможности диагностики. В УРИ/3 00-«Аметист» предусматривается возможность цифрового запоминания 16-и изображений. Если по условиям исследования весь объем цифровой памяти оказывается заполненным, а исследование продолжается, целесообразно перезаписать запомненные изображения в электронную память АРМ рентгенолога из блока цифровой памяти усилителя БЦП и записать в него следующие необходимые кадры. АРМ рентгенолога поставляется по отдельному заказу и обычно комплектуется принтером высокого разрешения, который позволяет при необходимости сделать твердую копию любых записанных в память ЭВМ изображений. Это, однако, вспомогательная процедура. Не рекомендуется использование твердых копий для постановки диагноза. Изучение изображений следует производить на экране телевизионного монитора или дисплея Изм Лист № документа Подл. Дата КАГД 38641.011 РЭ Лист 15 --- стр. 16 --- п э персонального компьютера, потому что на изображении, полученном с помощью принтера, теряется много информации. Твердая копия может служить лишь иллюстрацией к рентгенологическому заключению. Оснащение рентгено диагностического комплекса с УРИ/300- «Аметист» автоматизированным рабочим местом рентгенолога на основе персонального компьютера делает существенно более комфортным составление рентгенологического заключения и повышает эффективность диагностики. 3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 3.1. Общие указания Техническое обслуживание УРИ/3 00-«Аметист» должно проводиться периодически электромеханиками, имеющими IV квалификационную группу по технике безопасности. Ежедневное обслуживание осуществляется рентгенолаборантом. Виды технического обслуживания и их периодичность приведены в таблице. № п/п Вид технического обслуживания Периодичность 1. Чистка от пыли наружных частей и дезинфекция Ежедневно 2. Контроль технических параметров по п.п. 3.3.1; 3.3.2; 3.3.3 Ежеквартально 3. Установка параметров, регулирование По мере необходимости. и настройка производится только представителями предприятия- изготовителя УРИ 3.2. Меры безопасности. 3.2.1. Запрещается снимать крышки с корпуса блока входного преобразующего УРИ при включенном напряжении питания УРИ и рентгеновского аппарата. Изм Лист № документа Подп. Дата КАГД 38641.011 РЭ Лист 16 --- стр. 17 --- 0 1 э 3.2.2. При проверке параметров и настройке УРИ при включенном рентгеновском излучении тележку мониторов располагать, по возможности, в пультовой, либо за рентгенозащитной ширмой. 3.2.3. Все приборы, используемые при контроле и настройке параметров, должны быть заземлены. 3.2.4. Технический персонал, находящийся в процедурной для регулировки и настройки УРИ во время включенного излучения, должен использовать индивидуальные средства радиационной защиты и выполнять требования «Санитарных правил и норм СанПиН 2.6.1.1192-03». 3.3. Контроль технических параметров УРИ. 3.3.1. Контроль разрещающей способности (п. 1.2.3). 3.3.1.1. Установить во входной плоскости УРИ тест-таблицу для проверки разрещающей способности. 3.3.1.2. Установить режимы рентгеновского аппарата: Напряжение 40 ^50 кВ. Ток - для обеспечения наилучщих условий визуального наблюдения тест-таблицы. 3.3.1.3. Включить УРИ и на экране монитора визуально определить разрещающую способность, которая должна быть не менее указанной в таблице: Вариант Исполне ния УРИ УРИ/300 «Аметист-1» (РЭОП 9") УРИ/300 «Аметист-П» (РЭОП12") УРИ/300 «Аметист-Ш» (РЭОП13") УРИ/300 «Аметист-1У» РЭОП 14") УРИ/300 «Аметист-У» (РЭОП 16") Размер рабочего поля (мм) В центре (пар.лин /мм) На краю (пар. лин/ мм) В центре (пар. лин/ мм) На краю (пар. лин/ мм) В центре (пар. лин/мм) На краю (пар. лин/мм) В центр е (пар. лин/ мм) На краю (пар. лин/ мм) В центре (пар. лин/мм) На краю (пар. лин/ мм) 360 - - - - - - - - 1,1 0,9 325 - - - - - - 1,4 1,2 - - 303 - - - - 1,4 1,2 - - - - 290 - - 1,4 1,2 - - - - 1,4 1,2 215 1,8 1,6 1,8 1,6 1,8 1,6 1,8 1,6 1,8 1,6 160 2,2 2,0 2,2 2,0 2,2 2,0 2,2 2,0 2,2 2,0 120 2,4 2,2 - - 2,4 2,2 - - - - Изм Лист № документа Подп. Дата КАГД 38641.011 РЭ Лист 17 --- стр. 18 --- в 5О э 3.3.2. Контроль порога контрастной чувствительности (и. 1.2.5). 3.3.2.1. Установить во входной плоскости УРИ тест-таблицу для проверки контрастной чувствительности. 3.3.2.2. Установить перед диафрагмой излучателя фильтр из алюминия толщиной 20 мм. 3.3.2.3. Установить режимы рентгеновского аппарата: 70 кВ, величину тока подобрать такую, чтобы мощность дозы во входной плоскости была равной 0,4 мкГр/с (50 мкР/с). 3.3.2.4. Визуально определить на экране монитора тест, соответствующий 2% контраста (0,2 мм А1). Тест 2% контраста может находиться на грани визуального обнаружения. 3.3.3. Контроль амплитуды полного видеосигнала и величины сигнала сся. 3.3.3.1. Амплитуду полного видеосигнала и величину сигнала ССЯ проводить после проверки по п. 3.3.2 при аналогичных режимах рентгеновского аппарата и фильтрации. 3.3.3.2. Подключить осциллограф к выходному разъему видеоконтрольного устройства (нагрузка 75 Ом должна быть включена). Амплитуда полного видеосигнала, охваченного АРУ, должна быть 1000 ± 100 мВ. 3.3.3.3. Подключить осциллограф или тестер к разъему «Вых. ССЯ» блока БЦП и на нагрузке 1 кОм измерить величину сигнала ССЯ, который должен быть 5 ± 0,5 В. 3.4. Установка параметров, регулирование и настройка. 3.4.1. УРИ/300- «Аметист» настраивается на заводе-изготовителе и при его монтаже в составе рентгеновского аппарата. Он, как правило, не требует дополнительных настроек на месте эксплуатации. В случае, если при контроле параметров по п. 3.3. выявляется необходимость в дополнительных настройках, следует вызвать представителя предприятия- изготовителя. Изм Лист № документа Подп. Дата КАГД 38641.011 РЭ Лист 18 --- стр. 19 --- г о I- г оС 1 о сС 1ос с;ю>4с[0 1 со X ш X X X ф г опО й г онг осг ссго1= с;о;ос: ш X 3.4.2. Блок БЦП поставляется потребителю настроенным для применения конкретной ТВ системой УРИ. Поэтому регулировку частоты дискретизации следует производить только в исключительных случаях по согласованию с разработчиком и изготовителем. 3.4.3. Неправильная последовательность действий или сбои сетевого питания во время регулировок могут привести к непредсказуемым сбоям программного обеспечения, вплоть до потери работоспособности УРИ. Поэтому категорически запрещается самостоятельные перестройки параметров УРИ. 3.5. Ремонт. Ремонт УРИ производят сотрудники организации, имеющей лицензию на право обслуживания и ремонта медицинской рентгеновской техники, а также договор с ООО «Рентген-Комплект» на техническое обслуживание и гарантийный ремонт аппаратов производства ООО «Рентген-Комплект». 4. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТОТОВАНИЯ 4.1 УРИ в упакованном виде могут транспортироваться в желез нодорожных вагонах, автомобилях, в трюмах судов, в отапливаемых и герметизированных отсеках самолетов при температурах от минус 50°С до плюс 50°С и относительной влажности до 98% при 25°С. 4.2. Расстановка и крепление ящиков с УРИ в транспортных средствах должны исключать возможность их смещения, ударов, толчков. 4.3. Ящики должны находиться в положении, при котором стрелки знака «Верх», направлены вверх. 4.4. Упакованные УРИ должны храниться в сухом помещении изго товителя и потребителя в соответствии с условиями хранения 1 по ГОСТ 15150. В помещениях для хранения не должно быть токопроводящей пыли, паров кислот и щелочей, а также газов, вызывающих коррозию и разрушающих изоляцию. Изм Лист № документа Подп. Дата КАГД 38641.011 РЭ Лист 19 --- стр. 20 --- 05 I- 05 о: ло с с[о с с;ю>.с[ 0 1 ш I ш X ф 05 СО 00 05I- 05 С 1 С сГ О о с; о;ос шI 5. УТИЛИЗАЦИЯ Утилизация УРИ, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. Утилизация медицинской техники и УРИ , входящих в состав аппаратов, содержащих источники ионизирующего излучения производится в соответствии с СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения», организациями, имеющими лицензию на производство таких работ. Изм Лист № документа Подп. Дата КАГД 38641.011 РЭ Лист 20