Наконечник эндодонтический с электроприводом беспроводной TRI AUTO mini (TR-CM) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- т ------ Б е с п р о в о д н о й э н д о д о н т и ч е с к и й н а к о н е ч н и к с э л е к т р о п р и в о д о м T r i A u t o m ini ( T R - C M ) Р уководство по эксплуатации M O R I T A --- стр. 2 --- Содержание Tri Auto mini ----------------------------------------------------------------- Руководство по эксплуатации! Содержание ------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2 Вниманию покупателей------------------------------------------ Ошибка! Закладка не определена. Вниманию дилеров--------------------------------------------------Ошибка! Закладка не определена. Предотвращение несчастных случаев ----------------------Ошибка! Закладка не определена. Заявление об ограничении ответственности -------------Ошибка! Закладка не определена. Предупреждение------------------------------------------------------- Ошибка! Закладка не определена. Техника безопасности и предотвращение несчастных случаев при эксплуатации электрических медицинских устройств--------------------------------------------------------------------------------------------- 8 Технические характеристики --------------------------------------Ошибка! Закладка не определена. Технические характеристики и использование по назначению: ---------------------------------------10 Жидкокристаллический дисплей (ЖКД): -------------------------------------------------------------------- 10 Органы управления:------------------------------------------------------------------------------------------------10 Память:-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------10 Обозначение деталей--------------------------------------------------------------------------------------------- И Вспомогательное оборудование-----------------------------Ошибка! Закладка не определена. Использование------------------------------------------------------------------------------------------------------- 13 Рабочие условия основного устройства и адаптера переменного тока------------------------------- 13 □ ВНИМАНИЕ--------------------------------------------------------------------------------------------------- 13 □ ПРИМЕЧАНИЕ------------------------------------------------------------------------------------------------ 14 Зарядка аккумулятора------------------------------------------------Ошибка! Закладка не определена. Подсоединение контругловой головки--------------------------Ошибка! Закладка не определена. Д ВНИМАНИЕ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 15 А ПРИМЕЧАНИЕ------------------------------------------------------------------------------------------------- 15 А ВНИМАНИЕ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 16 А ПРИМЕЧАНИЕ------------------------------------------------------------------------------------------------- 16 Настройки, сохраняемые в памяти----------------------------------------------------------------------------- 19 Настройки, сохраняемые в памяти: основные функции--------------------------------------------------20 ^ ПРИМЕЧАНИЕ-------------------------------------------------------------------------------------------------20 Настройки, сохраняемые в памяти: дополнительные настройки рабочего режима --------------21 Замедление крутящего момента:-------------------------------------------------------------------------------- 22 Апикальное замедление**: --------------------------------------------------------------------------------------- 22 Восстановление настроек по умолчанию, сохраняемых в памяти.------------------------------------ 25 (3) После использования прибора----------------------------------------------------------------------------- 25 Извлечение файла--------------------------------------------------------------------------------------------------- 25 А ПРИМЕЧАНИЕ------------------------------------------------------------------------------------------------- 25 Установка электрода файла-----------------------------------------Ошибка! Закладка не определена. А ПРИМЕЧАНИЕ------------------------------------------------------------------------------------------------- 27 Подключение кабеля передачи данных-----------------------------------------------------------------------28 Контрольный режим работы----------------------------------------Ошибка! Закладка не определена. А ВНИМАНИЕ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 28 --- стр. 3 --- ^ ПРИМЕЧАНИЕ------------------------------------------------------------------------------------------------- 28 Дисплей счетчика -----------------------------------------------------Ошибка! Закладка не определена. Рабочий режим------------------------------------------------------------------------------------------------------- 29 Д ВНИМАНИЕ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 29 Д ПРИМЕЧАНИЕ------------------------------------------------------------------------------------------------- 30 Д ВНИМАНИЕ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 31 А ПРИМЕЧАНИЕ------------------------------------------------------------------------------------------------- 32 ВНИМАНИЕ ------------------------------------------------------Ошибка! Закладка не определена. ^ ПРИМЕЧАНИЕ------------------------------------------------------------------------------------------------- 33 Стерилизация, запасные части и хранение ------------------------------------------------------------------ 34 А ВНИМАНИЕ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 34 А ПРИМЕЧАНИЕ------------------------------------------------------------------------------------------------- 34 Автоклавирование контрголовки ---------------------------------Ошибка! Закладка не определена. Протирание с помощью этилового спирта--------------------------------------------------------------------35 Д ВНИМАНИЕ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 35 Д ПРИМЕЧАНИЕ------------------------------------------------------------------------------------------------- 35 (2) Запасные детали------------------------------------------------------------------------------------------------- 36 Замена аккумулятора----------------------------------------------------------------------------------------------- 36 Замена файлового электрода------------------------------------------------------------------------------------ 37 ^ ПРИМЕЧАНИЕ------------------------------------------------------------------------------------------------- 37 Техническое обслуживание и осмотр--------------------------------------------------------------------------37 Регулярный осмотр------------------------------------------------------------------------------------------------- 37 Порядок технического обслуживания и осмотра ----------------------------------------------------------- 37 Перечень деталей---------------------------------------------------------------------------------------------------- 38 Возможные неисправности, их причины и способы устранения-------------------------------------- 39 Техническое описание----------------------------------------------------------------------------------------------42 Условные обозначения---------------------------------------------------------------------------------------------43 1) 2) 3)-------------------------------------------------------------------------------------------------------- 43 Приложение - Декларация об электромагнитном излучении ------------------------------------------44 Благодарим Вас за покупку наконечникаТг! Auto mini. Для обеспечения оптимальной техники безопасности и производительности прибора перед его использованием тщательно прочитайте это руководство, уделяя пристальное внимание предупреждающей информации и примечаниям. Храните это руководство в легкодоступном месте для того, чтобы быстро обратиться к нему. --- стр. 9 --- 2) При отсоединении шнуров не прилагайте чрезмерных усилий и не тяните за сам шнур. 3 ) Следуюшие моменты необходимо учитывать при постановке оборудования на хранение: (1) В месте хранения оборудование должно быть защишено от намокания. (2) В месте хранения оборудование должно быть защищено от любых повреждений под воздействием атмосферного давления, температуры, влажности, прямого солнечного света, пыли, солей или сернистых соединений. (3 ) Оборудование должно бьггь защищено от опрокидывания, вибрации, ударов и т.д. (в том числе при его перемещении). (4 ) В месте хранения должны отсутствовать реагенты и газы. 4 ) Все вспомогательное оборудование, шнуры, направляющие должны содержаться в чистоте, расположены надлежащим образом и аккуратно убираться на место. 5 ) Перед постановкой на хранение оборудование следует очистить, чтобы оно было готово для использования в следующий раз. 6 . В случае обнаружения неисправности или дефекта оператор должен прикрепить письменное извещение о том, что оборудование вышло из строя, не пытаясь самостоятельно ремонтировать оборудование; ремонтные работы должны выполняться квалифицированными мастерами. 7 . Нельзя каким-либо образом модернизировать оборудование. 8 . Уход и осмотр 1) Необходимо регулярно осматривать все оборудование и его компоненты. Оборудование, которое не использовалось некоторое время, необходимо всегда осматривать, чтобы перед его использованием удостовериться в том, что оно функционирует надлежащим образом и безопасно --- стр. 10 --- Устройство Tri Auto mini представляет собой компактный, беспроводный эндодонтический наконечник, оснащенный электроприводом, для подготовки и расширения корневых каналов. Наконечник можно подключать к апекслокатору Root ZX mini (продается отдельно)._________ Технические характеристики и использование по назначению: Инструкции, как использовать наконечник Tri Auto mini в комплекте с апекслокатором Root ZX mini, излагаются на голубом фоне, аналогичном этому фону. _____________. Жидкокристаллический дисплей (ЖКД): ЖКД удобен для просмотра, и на нем отображены все настройки, а также режим работы электромотора. Органы управления: Speed: Можно устанавливать одиннадцать скоростей вращения от 50 до 1000 об/мин. Torque Reverse: С целью уменьшения риска заклинивания направление вращения электропривода автоматически изменяется на обратное в случае, если нагрузка, создаваемая крутящим моментом, превысит заданное значение. Slow Down: Вращение файла замедляется по мере увеличения крутящего момента. Вращение файла замедляется по мере его приближения к верхушке корня зуба в случае, когда наконечник Tri Auto mini подключен к апекслокатору Root ZX mini. Forward & Reverse : Файл может вращаться как в поступательном, так и обратном направлении. Auto Start & Stop*: Файл начинает вращаться, когда он вставляется в канал, и останавливается, когда вынимается из канала. Apical Reverse or Stop*: Электропривод вращается в обратном направлении или останавливается когда кончик файла достигнет заданной позиции внутри канала. Apical Torque Reduction*: Величина крутящего момента реверсивного вращения автоматически уменьшается по мере приближения файла к верхушке корня зуба. * Эти органы управления могут использоваться в случае, если наконечник Tri Auto mini подключен к апекслокатору Root ZX mini. Память: Шесть комбинаций величин скорости, крутящего момента и т.д. можно сохранить в памяти прибора 10 --- стр. 11 --- Обозначение деталей и вспомогательное оборудование Обозначение деталей Светодиодный индикатор питания (зеленый) 11 --- стр. 26 --- Использование; работа в комплекте с Root ZX mini Усшиовка файлового электрода Отверните и выньте винт черного цвета, снимите колпачок, который закрывает место установки электрода. рае Electrode Выньте винт серебристого цвета, служащий для крепления электрода Файловый электрод Приподнимите монтажное приспособление правой рукой и затем слегка вдвиньте электрод таким образом, чтобы контакт на контрголовке вош ел между выступами кронштейна. * Кронштейн вставляется легче, если слегка нажать на его кончик. t / / Выньте монтажное приспособление и вставьте электрод на место. Затем закрепите его с помощью винта серебристого цвета. * Необходимо продвинуть контакт между выступов кронштейна и затем под электрод . Правильно: Контакт долж ен зайти под электрод. Неправильно: Контакт не долж ен идти поверх электрода. д ® Не перепутайте винт черного цвета для крепления колпачка с винтом серебристого цвета для крепления электрода. А ВНИМАНИЕ • Убедитесь в том, что винт надежно затянут; в противном случае он может вьшететь и попасть в глотку. 26 --- стр. 27 --- Установка файлового электрода ■Ш 'й • '-Ж Поверните электрод назад, как показано на иллюстрации ш Fite retease button / Нажмите и удерживайте в нажатом положении кнопку отпирания файла. Вставьте файл и поворачивайте его взад- вперед до тех пор, пока он не войдет с зацепление с фиксатором Вставьте файл до упора в фиксатор. Отпустите кнопку отпирания файла Опустите файловый электрод вниз так, чтобы зажал файл, как показано на иллюстрации. ® Вставление и вытаскивание файлов без нажатия кнопки отпирания могут привести к повреждению фиксатора. ® Не допускайте, чтобы электрод зажимал режущую часть файла. C D Файловый электрод может не подойти к некоторым типам файлов. ©Файловый электрод не может устанавливаться на файлы с диаметром стержня более 1.2 мм, файлы с крупными режущими головками, такие как фрезы largo, файлы, стрежень которых не имеют круглую форму, а также на сверла типа Gates Glidden. Не перепутайте винт черного цвета для крепления колпачка с винтом серебристого цвета для крепления электрода Д ПРИМЕЧАНИЕ I • Проявляйте осторожность при вставлении и вытаскивании файлов, чтобы не поранить пальцы. .....____________ Убедитесь в том, что файл вошел в фиксатор до упора. Слегка потяните за файл, чтобы бедиться в том, что он надежно встал на место i 27 --- стр. 28 --- Подключение соединительного кабеля Обратитесь к руководству пользователя апекслокатора Root ZX mini. Вставьте штекер кабеля серого цвета Снимите колпачок и вставьте штекер кабеля белого цвета в гнездо наконечника ® Не перепутайте кабельные штекера. Контрольный режим работы А А Вставьте штекер кабеля серого цвета в гнездо апекслокатора Root Z X mini Убедитесь в том, что файловый электрод вошел в надежный контакт с файлом. ■ Коснитесь файла контрэлектродом и убедитесь в том, что все индикаторы на шкалы активны, и на ней отсутствуют участки, где индикация не загорается. ® Проявляйте осторожность, так как при выполнении этих действий электропривод может сработать. Д ВНИМАНИЕ • Используйте только специальный кабель, поставляемый в комплекте. Другой кабель может представлять риск в электротехническом отношении и стать причиной повреждения или травмы. Убедитесь в том, что файл вошел в фиксатор до упора. Слегка потяните за файл, чтобы убедиться в том, что он надежно встал на место. • Перед лечением каждого пациента проверьте работоспособность счетчика и не используйте инструмент, если не загораются все участки на экране дисплея. Это говорит о том, что счетчик не может давать точных показаний. ^ ПРИМЕЧАНИЕ • Убедитесь в том, что штекеры вставлены надлежащим образом. После того, как вставите штекеры, слегка потяните за них, чтобы убедиться в том, что они надежно вставлены. В противном случае передача данных может быть неточной. Не вынимайте штекера и не прикасайтесь чем-либо к ним, когда они вставлены в свои гнезда Дисплей счётчика • Обратитесь к руководству пользователя апекслокатора Root ZX mini по поводу сведений об измерении каналов, а также важной информации и примечаний касательно использования этого прибора. 28 --- стр. 29 --- Индикатор измерения Светящ ийся индикатор 3 - 2 - 1 - Загорается и гаснет i . Индикатор измерения показывает местонахождение кончика файла. Светящийся индикатор мерцает, когда файл находится внутри канала. и . Показание 0.5 метра означает, что кончик файла находится на расстоянии около 0.5 -1.0 мм от анатомического апекса* Цифры 1, 2, и 3 на шкале счетчика не означают длину в миллиметрах. i i i . Если кончик файла зайдет за участок, обозначаемый мерцающим индикатором, то раздастся звуковой сигнал предупреждения, и замерцает фоновая засветка. Рабочий режим Включите наконечник Tri Auto mini и апекслокатор Root ZX mini. Фоновая засветка дисплея станет желтой. Подвесьте контрэлектрод на уголок рта пациента. А ВНИМАНИЕ • В некоторых случаях, например при блокированном корневом канале, выполнение измерений не возможно. (Касательно подробностей обратитесь к разделу руководства по использованию апекслокатора Root ZX mini, где идет речь о каналах, не подходящих для вьшолнения измерений.) • Точное измерение не всегда возможно, в частности в случаях ненормальной или необычной морфологии каналов; всегда делайте рентгеноскопию для проверки результатов измерений. • Если индикация счетчика не активируется при вставлении файла в канал, то это может быть причиной неисправности прибора, и он не должен использоваться. • Нельзя использовать ультразвуковой аппарат для снятия зубного камня при контрэлектроде, подвешенном на уголке рта пациента; шум этого аппарата может привести к срабатыванию электропривода наконечника, что может стать причиной несчастного случая или травмы. • Ни в коем случае нельзя допускать того, чтобы контрэлектрод, файловый электрод наконечника или их соединения вступали в контакт с обычным источником питания переменного тока, таким как розетка; так это может стать причиной очень серьезного и опасного электрического удара. 29 --- стр. 30 --- • Иногда индикатор счетчика может совершать резкие перемещения при вставлении файла в корневой канал, однако он вернется в нормальное положение по мере продвижения файла вниз по направлению к верхушке зубного корня. • Контрэлектрод, файловый электрод и металлические детали контрголовки могут вьввать побочную реакцию, если пациент испыгьшает аллергию на металлы. Уточните это у пациента перед использованием наконечника Tri Auto mini. • Позаботьтесь о том, чтобы медицинские растворы, такие как формалин крезол (FC) или гипохлорит натрия, не попадали на контрэлектрод или контрголовку. В противном случае это может вызвать побочную реакцию, такую как раздражение кожи. • Файловый электрод нельзя использовать с нижеследующими типами файлов, включая никель-титановые файлы. Используйте указанные файлы без прикрепления к ним файлового электрода. Файлы с диаметром стержня более 1.2 мм, файлы со стержнями, сечение которых не является круглым, сверла Gates Glidden, инструмент с большой режущей головкой, такие как фрезы largo Д ПРИМЕЧАНИЕ 30 --- стр. 31 --- Рабочий режим l O O O r p m [Ш 1 2 . O ncu N Выберите номер настройки, сохраняемой в памяти (от Ml до Мб) с помощью кнопок «плюс» или «минус». * Перед использованием наконечника с электроприводом используйте небольшой ручной файл, например #10 или #15, чтобы вручную проникнуть внутрь корневого канала до апикальной перетяжки. Индикатор измерения Индикатор памяти (появляется только, когда прибор настроен на работу с Root Z X mini) Мерцающий индикатор Цифры счетчика Текущ ее положение кончика ф айла На файл следует установить файловый электрод для точного измерения и проверки по приборам. (В некоторых случаях осуществить измерения в корневом канале не представляется возможным по причине кровотечения, слюновьщеления или использования химреагентов, а также по Q причине блокировки канала). Дисплей счетчика включается при вставлении файла в канал. При выборе опции «Автом. пуск и останов», электропривод также начинает работать. * Цифры 1, 2, и 3 на шкале счетчика не означают длину в миллиметрах, а используются для определения того, насколько глубоко кончик файла проник в канал. * Нажмите кнопку Переключателя выбора, чтобы перейти к экрану числа оборотов. Нажмите снова на эту кнопку, чтобы вернуться к экрану со счетчиком измерения канала. Электропривод остановится, когда кончик файла достигнет точки при достижении которой начнет мерцать светящийся индикатор. Когда это произойдет, раздастся одиночный длительный звуковой сигнал. Если на приборе выбрана опция Apical Reverse, после своей остановки электропривод начнет вращаться в обратную сторону.* Если нагрузка на файл превысит значение настройки крутящего момента реверсивного вращения, электропривод остановится и начнет вращаться в обратную сторону.* Когда это произойдет, раздастся быстрый звуковой сигнал в три тона. Электромотор остановится, если файл вынуть из канала.* Постепенно увеличивайте размер файла до тех пор, пока подготовка корневого канала не будет завершена. В случае необходимости подготовьте апикальное гнездо. • (*: Зависит от настройки.) ® Если канал очень сухой, то опцию Auto Start можно не выбирать; в этом случае нажмите кнопку Главного переключателя для пуска электромотора А ВНИМАНИЕ • В некоторых случаях невозможно выполнить точные измерения по причине формы канала или в силу других условий. Всегда проверяйте результат измерений с помощью рентгеноскопии. • Не допускайте того, чтобы файл или металлические детали контругловой головки касались слизистой оболочки полости рта. Это может привести к запуску электропривода и нанесению травмы пациенту. 31 --- стр. 41 --- данных? За исключением случаев,раздается, то кабель является когда этот звуковой сигнал былвероятно дефектным. Замените его. отключен. Если это не устраняет проблему, то тогда вероятно не исправны штепсельные соединители или блок управления. Число оборотов микромотора произвольно изменяется. • Включена Slow Down ? • Включена Slow Down? ли настройка Apical- Если эта опция выбрана, то скорость вращения электромотора замедляется по мере приближения файла к верхушке корня зуба. Обратитесь к стр. 17 по поводу того, ли функция TorqueKaK включать и выключать эту функцию. • Если выбрана эта опция, то скорость вращения электромотора замедляется по мере увеличения крутящего момента. Обратитесь к стр. 17 по поводу того, как включать и выключать эту функцию. Устройство произвольно выключается и снова включается. • Оставалось ли устройство без- Вероятно сработала функция Auto использования длительное время? power off («Автоматическое отключение питания»). Нажмите повторно кнопку Главного выключателя, чтобы снова включить устройство. • Появляется ли на экране дисплея сообщение «Please Charge» («Пожалуйста, зарядите»). Следует аккумулятор. немедленно • Это может произойти, если напряжение аккумулятора сильно^^^У^У-™^^°Р понизилось, и если файл испытывает большую нагрузку Следует немедленно зарядить зарядить E rror 01 (Ошибка • Кабель передачи данных вероятно» Проверьте подсоединение кабеля и в 01) ие подсоединен надлежащимсду^ае необходимости подсоедините ___________________________________________________его надлежащим образом. ___________ 41 --- стр. 42 --- Техническое описание [Технические характеристики могут быть изменены без уведомления в связи с Название Tri Auto mini Модель TR-CM Классификация Безопасность согласно lEC 60601-1, lEC 60601-1-2, UL Степень защиты от электрического 60601 -1, CAN/ CSA C22.2 No.601.1-M90, ISO 11498 и ISO 7785-2 Европейская директива 93/42/EEC Ila Канадский класс II медицинских устройств Рабочая часть аппарата типа BF удара Степень защиты (ШС 60529) IPXO Режим работы Непрерывный Скорость свободного хода 50 ± 5 ~ 1000 ± 100 об/мин электромотора наконечника Номинальный крутящий момент мин. 0.039 Нм Электромотор наконечника Типовая классификация Тип 2 (согласно ISO 11498) (максимальное число оборотов) Номинальное напряжение на входе 3.7 В постоянного тока электромотора Габаритные размеры макс. диаметр 28 ± 3(мм) х длина 150±30(мм) Вес Приблизительно 350 г Мотор Миниатюрный электродвигатель постоянного тока Идентификация соединительной Втулка TR-CM , может использоваться только с втулки контругловой головкой TR-CM. Режим работы Непрерывный Ремонт на месте Не может ремонтироваться на месте. Отправляйте на ремонт в региональный офис корпорации J. Morita или местному дилеру. Контрголовка Модель Контрголовка TR-CM Скорость свободного максимального 1000 об/мин рабочего хода Минимальная установочная длина 9.0 мм стержня Максимальная общая длина 28.0 мм вращающегося инструмента Тип стержня Тип 1 (согласно ISO 1797-1) Тип втулки Втулка TR-CM , может использоваться только с электромотором наконечника TR-CM . Передаточное число 1.88: 1 Тип зажимного патрона Фиксатор с нажимной кнопкой Зарядное устройство 42 --- стр. 43 --- Номинальное напряжение на входе Частота Потребляемая мощность Мощность на выходе 100 ~ 240 В переменного тока 50 / 60 Гц 5 Вт 3.5 В-А З н а к и . У с л о в н ы е о б о зн а ч е н и я С€ 0197 Наконечник Tri Auto mini соответствует требованиям Европейской директивы, 93 / 42 / EEC, включая электромагнитную совместимость SN Серийный номер Образец: SN Y А 00001 iTt, 3 , ^ 1) Год выпуска Y: 2010, Z: 2011... 2) Месяц выпуска А - январь В - февраль С -март 3) Номер партии Ж л Внимание, обратитесь к сопровождающей документации Рабочая часть аппарата типа BF (Контрэлектрод и держатель файла) □ Оборудование 2-го класса ¥ Этот символ указывает на необходимость выполнения требований 11 параграфа Директивы ЕС 2002/92/ED. В пределах Европейского Союза это оборудование не может быть утилизировано как несортированные городские отходы. Соблюдайте местные нормативные акты по ликвидации отходов. 134°С Автоклавируется при температуре до 134°С 43 --- стр. 44 --- ш1 Изготовитель, Уполномоченный представитель в Епропейском Сообществе Температурное ограничение Е С R E P Упаковка т Хранить в сухом месте Приложение - Декларация об электромагнитном излучении Рекомендации и декларация изготовителя - электромагнитные излучения Наконечник TR-CM предназначен для использования в нижеуказанной электромагнитной среде,, покупатель или пользователь наконечника TR-CM должен обеспечить, чтобы наконечник использовался в указанной среде. Проверка излучений Соответствие требованиям Электромагнитная окружающая среда - рекомендации Радиоизлучения CISPR 11 Группа 1 В наконечнике TR-CM энергия радиоизлучения используется только для внутреннего функционирования. Следовательно, эти радиоизлучение является очень низким и по всей видимости не создает помехи находящемуся рядом электронному оборудованию. Радиоизлучения CISPR11 Класс В Наконечник TR-CM подходит для использования во всех учреждениях, 1включая жилые дома и учреждения, непосредственно связанные с коммунальной сетью низковольтных источников питания, подаваемого в здания для бьгговых нужд. Гармонические излучения*' IEC61000-3-2 Класс А Флуктуации напряжений / фликкер- излучения*' IEC 61000-3-3 Соответствует ‘ 1: Данные, полученные с зарядного устройства Рекомендации и декларация изготовителя - защищенность от электромагнитных излучений_____________________________________________________________________ 44 --- стр. 45 --- Наконечник TR-CM предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь наконечника TR-CM должен обеспечить, чтобы наконечник использовался в указанной среде. Проверка защищенности Контрольный уровень IEC 60601 Уровень соответствия требованиям Электромагнитная окружающая среда - рекомендации Электростатический разряд (ESD) IEC 61000-4-2 контактный +6 кВ воздушны +8 кВ контактный +2, 4, 6 кВ воздушный+2, 4, 8 кВ Полы должны быть деревянными, бетонными или покрыты керамической плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность должна бьггь не менее 30 %. Электрические переходные режимы /ожоги IEC 61000-4-4 +2 кВ для линий элек гроснабжения +1 кВ для шин ввода-вывода +2.0 кВ для линий электроснабжения*2 Качество электропитания от сети или от электропроводки должно соответствовать типовой коммерческой или больничной среде. Импульс напряжения IEC 61000-4-5 +1 кВ межфазовый +2 кВ между фаза(ами) и землей fO.5, 1,2 кВ межфазовый +0.5, 1 кВ между фаза(ами) и землей Качество электропитания от сети или от электропроводки должно соответствовать типовой коммерческой или больничной среде . Кратковременные понижения, исчезновения и изменения напряжения на линиях электроснабжения IEC 61000-4-11 <5% и Т (>95% понижение в UT) для 0.5 цикла 40% иТ (60% понижение в U T ) для 5 циклов 70% и Т (30% понижение в U T ) дляг 25 циклов <5% иТ (>95% понижение UT) для 5 сек. 0% иТ (>95% понижение b UT) /0.5 периодов 40% иТ (60% понижение в UT ) /5 периодов 70% иТ (30% понижение в UT ) /25 периодов 0% и Т /5 сек. Качество электропитания от сети или от электропроводки должно соответствовать типовой коммерческой или больничной среде. Если пользователю наконечника TR-CM будет нужно работать непрерывно во время отключений электроснабжения, рекомендуется в качестве источника питания для наконечника TR-CM использовать ИБП или аккумуляторную батарею. Частота питающей сети (50/60 Гц) магнитное поле IEC 61000-4-8 3 А/м 3.15 А/м Магнитное поле частоты питающей сети должно бьггь на уровнях, характерных для объектов типовой коммерческой или больничной среды. Примечание: UT - это напряжение сети переменного тока до применения контрольного уровня. *2: Это испытание не применимо, так как длина сигнального кабеля испытуемого оборудования составляет менее 3 м. Рекомендации и декларация изготовителя - защищенность от электромагнитных излучений Наконечник TR-CM предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь наконечника TR-CM должен обеспечить, чтобы наконечник использовался в указанной среде. Проверка защищенности Контрольный уровень IEC 60601 Уровень соответствия требованиям Электромагнитная окружающая среда - рекомендации 45 --- стр. 46 --- Кондуктивная РЧ IEC 61000-4-6 Излучаемая РЧ IEC 61000-4-3 3 Vrms От 150 кГц до 80 МГц 3 В/м от 80 МГц до 2.5 ГГц 3.15 В 3.5 В/м Портативное и мобильное радиочастотное оборудование связ 1^ должно использоваться на расстоянии от любой части наконечника TR-CM, включая кабели, которое не меньше чем рекомендуемая величина пространственного разноса, рассчитанная на основании уравнения, применимого к частоте передатчика. Рекомендуемь» пространственный разнос d= 1.11 vPd=vPoiWm 800МГц d=2vPoT 800 МГц до 2.5 ГГц Где Р - максимальная мощность на выходе передатчика в ваттах (Вт), заявленная изготовителем передатчика, nd- рекомендуемый пространственный разнос в метрах (м). Уровни напряжения поля от стационарных РЧ передатчиков, как определено в ходе электромагнитной съемки объекта, а. должны бьггь ниже, чем уровень соответствия в каждом диапазоне частот. Ь вблизи оборудования, отмеченного нижеуказанным символом, могут возникать помехи; (((•))) ПРИМЕЧАНИЕ 1: При значениях 80 и 800 МГц, применимы рекомендации касательно более высокого частотного диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут не применяться ко всем ситуациям. На прохождение электромагнитных волн оказывают влияние поглощение и отражение со стороны конструкций, предметов и человека. Магнитное поле частоты питающей сети должно быть на уровнях, характерных для объектов типовой коммерческой или больничной среды. а Уровни напряжения магнитного поля от стационарных передатчиков , таких как базовые радиостанции или радио- (сотовые/беспроводные) телефоны а также наземные подвижные и любительские радиостанции , AM и FM - радиовещание и телевизионное вещание невозможно теоретически спрогнозировать с точностью. Для оценки электромагнитной среды, ввиду воздействия стационарных передатчиков, следует проводить электромагнитную съемку объекта. Если измеренный уровень напряжения магнитного поля в месте использования наконечника TR-CM превысит значения применимых требований соответствия в отношении уровня РЧ, то следует понаблюдать, нормально ли работает наконечник TR-CM в данной среде. В случае обнаружения отклонений от нормальных рабочих характеристик прибора, возможно, потребуется принять дополнительные меры, такие как переориентация или передислокация наконечника TR-CM. Ь В пределах диапазона частот от 150 кГц до 80МГц напряжение поля должно бьггь менее 3 В/м. 46 --- стр. 47 --- Рекомендуемый пространственный разнос межау портативным и мобильным оборудованием связи и наконечником TR-CM. РЧ- Наконечник TR-CM предназначен для использования в электромагнитной среде, в которор контролируются излучаемые радиочастотные помехи. Покупатель или пользователь наконечника TR-CM может предотвратить электромагнитные помехи, поддерживая минимальное расстояние между портативным и мобильным РЧ-оборудованием связи (передатчиками) и наконечником TR-CM, как рекомендуется ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи.________________________________ Номинальная максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Пространственный разнос в соответствии с частотой передатчика _________(м)______ От 150 кГц до 80 МГц </=1.11 V ? От 80 до 800 МГц d = v P От 800 МГц до 2.5 ГГц d=2v? 0.01 0.11 0.1 0.2 0.1 0.35 0.32 0.63 1.11 10 3.51 3.16 6.32 100 11.11 10 20 Для передатчиков, имеющих номинальную максимальную мощность на выходе, которая не указана в вышестоящем перечне, рекомендуемый пространственный разнос d в метрах (м) можно рассчитать с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), заявленная изготовителем передатчика.___________________________________________________________ ПРИМЕЧАНИЕ 1: При значениях от 80 до 800 МГц, применимы величины пространственного разноса, рекомендуемого для более высокого частотного диапазона. ПРИМЕЧЕНИЕ 2: Эти рекомендации могут не применяться ко всем ситуациям. На прохождение электромагнитных волн оказывают влияние поглощение и ___________отражение со стороны конструкций, предметов и человека. _______________ Существенно важные рабочие характеристики: Шум не оказывает существенного влияния на точность измерения. Шум не оказывает влияния на изменение рабочего режима. Шум не оказывает постоянного влияния на изменение значений, отображаемых на экране дисплея Вспомогательное оборудование: Соединительный кабель (длина : 1.5 метра) ВНИМАНИЕ • Использование деталей, не входящих в комплект поставки или указанных корпорацией J. Morita Mfg., может привести к увеличению электромагнитного излучения или уменьщению электромагнитной защищенности наконечника TR-CM 47 --- стр. 48 --- M il КОРПОРАЦИЯ J. MORITA MFG 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533 Japanhttp://www.imorita-mfg.com Дистрибьюторы J. МОШТА CORPORATION Tokyo Office: 2-11-15 Ueno, Taito-ku, Tokyo, 110-8513 Japan Osaka Office: 3-33-18 Tarami-cho, Suita, Osaka, 564-8650 Japan http://asia.morita.com http://oceania.morita.com J. MORITA USA, Inc. 9 Mason, Irvine, CA 92618 U.S.A. Tel: +1-949-581-9600, Fax.: +1-949-465-1095, http://www.imoritausa.com J. MORITA EUROPE GMBH Justus-Von-Liebig-Strasse 27A, D-63128 Dietzenbach Germany Tel: +49-6074-836-0, Fax: +49-6074- 836-299, http://www.imoritaeurope.de SIAMDENT CO., LTD. 444 Olympia Thai Tower, 3rd Floor, Ratchadapisek Road, Samsennok, Huay Kwang, Bangkok 10310, Thailand Tel: +66-2-512-6049, Fax: +66-2-512-6099, http://www.siamdent.com J. MORITA CORPORATION Australia and New Zealand Suite 2.05, Aero 247 Coward Street Mascot NSW 2020, Australia Tel: +61-2-9667-3555, Fax: +61-2- 9667-3577. http://oceania.morita.com ^ ^ ^Уполномоченный представитель в EC в соответствии с Европейской директивой 93/42/ЕЕС E J E 1 m e d i c a l t e c h n o l o g y PROMEDT CONSULTING GMBHAltenhofstrape 80, 6(53 86 St. Ingbert, Germany Полномочия, предоставленные уполномоченному представителю, компании MEDICAL TECHNOLOGY PROMEDT Consulting GmbH, корпорацией J. Morita Mfg,. ограничиваются исключительно работой в качестве уполномоченного представителя с учетом требований Европейской директивы 93/42ЕЕС касательно регистрации продукции и докладов о происшествиях. 48