Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения корневых каналов с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
к опт
ДЖ. МОРИТА МФГ КОРП. /
J. MORITA MFG. CORP.
Sekiya Ogino
Executiv^^irector
—' ^ ’ g---й
р у Я
te9iTiO]J
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
«Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module
TR-EX Ver.DP-TR3 для лечения корневых каналов с
принадлежностями»
Производства: J. MORITA MFG. CORP., Япония
--- стр. 2 ---
Содержание
1. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..........................................................................................................3
2. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...........................................................................................3
3. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ.....................................................................................................3
4. ПОКАЗАНИЯ.................................................................................................................................................................3
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.............................................................................................................................................4
6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.............................................................................................................4
7. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ...........................................................................................................................................5
Режим Оптимального Реверса Крутящего Момента (ОРКМ)...............................................................................9
Нормальный режим реверса................................................................. 9
Применение наконечника световой полимеризации...............................................................................................10
8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.............................................................................11
Специальные требования к медицинскому персоналу..........................................................................................11
Меры Предосторожности..............................................................................................................................................11
Предостережения при клиническом применении....................................................................................................13
10. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........................................................................................................ 15
11. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................................................................................18
12. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ................................................................................................................................21
13. ХРАНЕНИЕ И СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ.......................................................................................................21
14. ТРАНСПОРТИРОВКА..........................................................................................................................................22
Маркировка транспортной упаковки продукта.......................................................................................................22
15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ .....................................................................................22
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА..............................................................................................................23
17. УПАКОВКА............................................................................................................................................................24
18. МАРКИРОВКА.......................................................................................................................................................29
19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.............................................................................................................35
20. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ............................................................................................................38
21. ДЕКЛАРАЦИЯ ЭМС.............................................................................................................................................40
22. РЕКЛАМАЦИЯ......................................................................................................................................................44
--- стр. 3 ---
1. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Блок управления с ЖК-дисплеем от аппарата Dentaport ZX (DP-ZX) Module Apexlocator
RCM-EX для определения длины корневых каналов служит базой для модуля Dentaport
ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения корневых каналов, специально
сконструированного для интегрированного использования. Кнопки управления и ЖК-
дисплей для отображения функций модуля Module TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения
корневых каналов расположены на передней панели Блока управления с ЖК-дисплеем
модуля Module Apexlocator RCM-EX.
Интегрированные модули преврагцаются в многофункциональный стоматологический
аппарат для препарирования коневых каналов и полимеризации в процессе
эндодонтического лечения. Принцип действия следующий: определяется электрический
импеданс (полное сопротивление) на частотах 400 и 8000 Гц между электродом
(эндодонтическим файлом), расположенным внутри раскрытого корневого канала и
контр-электродом, контактирующим со слизистой оболочкой полости рта при замкнутой
электрической цепи. Программное обеспечение высчитывает соотношение двух значений
импеданса и определяет положение кончика файла внутри корневого канала по
отношению к анатомическому апикальному отверстию. При этом пользователь имеет
возможность контролировать на шкале дисплея положение кончика инструмента в
реальном времени, что обеспечивает беспрецедентную безопасность препарирования
канала. Наконечник со встроенным мотором является приводом для угловой головки, куда
устанавливается эндодонтический инструмент и предназначен для использования только
для вращательного движения по часовой стрелке. При подсоединении наконечника
световой полимеризации обеспечивается световое излучение высокой интенсивности
1000мВт/см^ в диапазоне длин волн 420-480нм для полимеризации любых композитных
материалов.
Предупреждение: Только для профессионального использования в стоматологии.
2. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3
лечения корневых каналов с принадлежностями.
для
3. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver.DP-TR3 для
лечения корневых каналов с принадлежностями применяется в стоматологии,
предназначен для препарирования и расширения корневых каналов и полимеризации
стоматологических композитных материалов в процессе эндодонтического лечения.
4. ПОКАЗАНИЯ
Аппарат стоматологический Dentaport ZX Module TR-EX Ver. DP-TR3 используется
только при подсоединении к Блоку управления Dentaport ZX (DP-ZX) Module Apexlocator
RCM-EX для механизированного препарирования корневых каналов. Применяется для
расширения корневых каналов с использованием вращающихся эндодонтических
инструментов в процедуре лечения корневых каналов и подготовке к пломбированию при
лечении зубов с осложненным кариесом. Наконечник световой полимеризации
применяется для полимеризации стоматологических материалов после эндодонтического
лечения при восстановлении зубов.
--- стр. 4 ---
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не используйте этот аппарат в сочетании с электрическим скальпелем.
Противопоказано использование устройства при приёме пациентов с различными
имплантируемыми электронными аппаратами (такие как кардиостимулятор).
Не используйте этот аппарат в медицинских операционных.
Данный аппарат не должен быть подключен к или использоваться в сочетании с
любыми другими устройствами или системами. Он не должен быть использован в
качестве неотъемлемого компонента любой другой аппаратуры или системы.
Не используйте в близи со следующими устройствами: лампы дневного света или
проекторы, которые используют инвертор,они могут вызвать перебои в работе
аппарата. Помехи от электромагнитных волн могут вызвать нештатную, хаотичную
работу аппарата и, возможно, опасную реакцию. Поэтому такие устройства как
мобильные телефоны, приемопередатчики, пульты дистанционного управления и
другие, которые передают электромагнитные волны, расположенные внутри
помещения, должны быть выключены.
Не используйте файлы с хвостовиками не соответствующие стандарт ISO.
Стандарты ISO: Диаметр от 2.334 до 2.350 мм.
Не используйте вращающиеся стальные инстр)пиенты следующих типов:
о диаметр которых более 1,2 мм.
хвостовики которых не идеально круглые.
Гейтс-Глиден расширители устьев корневых каналов.
файлы с большим диаметром режущих граней, типа Ларго расширители
корневые.
Не используйте реципрокные файлы, противопоказано их использование с
апппаратом.
Не используйте поврежденные файлы.
Также не используйте вращающиеся файлы в корневых каналах, имеющих
достаточно сильное искривление вблизи апикального сужения, используйте
ручные инстрзтиенты.
Не используйте аппарат при включенном адаптере питания на зарядке от
переменного тока.
Запрещается использование наконечника световой полимеризации без
специальных средств защиты глаз, так как прямое попадания светового луча может
вызвать повреждение глаз. Пациенты и персонал должны использовать
специальные защитные очки или защитные экраны.
Любые самостоятельные изменения конструкции и модификации устройства
запрещены.
Немедленно прекратите эксплуатацию прибора, если его работа покажется
нештатной и отправьте в сервисную службу Уполномоченного представителя.
о
о
о
6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3 является
инвазивным медицинским изделием, и существуют риски возникновения побочных
негативных явлений при его использовании. Подавляющее большинство побочных
осложнений могут возникнуть при нарушении мер предосторожности и не соблюдении
--- стр. 5 ---
скоростного режима и крутящего момента приложенного к эндодонтическому
инструменту, что может привести к риску их поломки. При неосторожном и
неправильном использовании аппарата и эндодонтических вращающихся инструментов
могут возникнуть осложнения, такие как перераещирение корневого канала или
повреждение периодонта в апикальной зоне корня зуба. Чтобы предотвратить возможные
негативные осложнения при использовании вращающихся инструментов необходимо
придерживаться рекомендаций производителя инструментов по методике и
последовательности их применения. Пациенты, страдающие аллергией на металлы во
время использования контр-электрода могут испытывать дискомфортные явления в виде
жжения или покалывания и воспаления слизистой оболочки в месте контакта контр
электрода, но эти явления не угрожают жизни и здоровью пациента, так как время
воздействия кратковременно. В этом случае рекомендуется по согласованию с пациентом
отказаться от их применения и использовать другие методы подготовки канала.
Наконечник световой полимеризации имеет высокую интенсивность светового излучения
(как и другие аналогичные светодиодные аппараты), при прямом попадании может
оказывать негативное влияние и вызывать повреждения глаз пациента и персонала.
Запрещается использование этого наконечника без специальных средств защиты глаз.
Пациенты и персонал должны использовать специальные защитные очки или защитные
экраны. Интегрированное использование Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-
TR3 c Dentaport ZX (DP-ZX) Module Apexlocator RCM-EX c многочисленными
программными установками и настройками обеспечивает высокий уровень безопасности
и эффективности и позволяет свести все риски, связанные с его использованием к
допустимым, при соблюдении рекомендованных производителем мер предосторожности
и рекомендаций.
7. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3 специально разработан для
совместного использования с Dentaport ZX (DP-ZX) Module Apexlocator RCM-EX и не
может быть использован как самостоятельный аппарат, так не имеет собственного
управления и дисплея индикации рабочих функций. Кнопки управления и
жидкокристаллический дисплей для отображения функций расположены на передней
панели Блока управления Module Apexlocator RCM-EX.
Для подготовки Dentaport ZX (DP-ZX)
Module TR-EX Ver. DP-TR3 к работе его
необходимо присоединить к Блоку
управления Dentaport ZX (DP-ZX) Module
Apexlocator RCM-EX и проверить его
работоспособность. Основной блок
Module TR-EX Ver. DP-TR3
устанавливается на место снятой задней
панели батарейного отсека Module
Apexlocator RCM-EX. Благодаря
направляющим пазам и фиксатору
модули соединяются просто и надежно.
--- стр. 6 ---
Шнур наконечника подсоединяется к
разъему основного блока, а другой конец
шнура присоединяется к наконечнику с
мотором и устанавливается угловая
головка. Таким образом,
интегрированные модули превращаются
в многофункциональный
стоматологический аппарат, который
обладает одновременно функцией
определения и препарирования длины
корневых каналов.
Сборка углового наконечника
Установка файла.
Аппарат может управляться кнопками на передней панели, а также ножной педалью.
Перед использованием аппарата необходимо убедится, что встроенная аккумуляторная
батарея имеет достаточный уровень заряда, минимум две полоски индикации на дисплее.
Новый модуль поставляется с завода и требует полной зарядки перед использованием.
--- стр. 7 ---
Для использования автоматических
функций, к разъему шнура наконечника
необходимо соединить контр-электрод,
который устанавливается в угол рта
пациента.
Перед использованием необходимо
проверить готовность аппарата к работе.
Это легко проверить, при контакте контр
электрода с файлом замыкается
электрическая цепь, и мотор аппарата
включится - это означает что аппарат
исправен и готов к работе.
Для препарирования рекомендуется использовать любые вращающиеся никель-титановые
файлы повышенной конусности по методике «от коронки до апекса», кроме реципрокных
инструментов. Предпочтение в выборе типа инструментов и производителя остаются за
врачом, согласно показаниям, клиническим условиям и плану лечения.
В целях безопасности и во избежание ошибок и осложнений, врач должен внимательно
ознакомиться с инструкциями по эксплуатации производителя файлов. Это важно для
правильной установки на аппарате скоростного режима вращения и предельных значений
крутящего момента и других настроек для безопасного препарирования корневого
канала. При препарировании и никель-титановыми вращающимися инструментами
рекомендуется предварительно пройти и расширить корневой канал ручными
инструментами для создания пространства для качественной и безопасной подготовки
канала к пломбированию.
Небольшим ручным файлом, например №10 или №15 по ISO, пройдите корневой канал
вручную вплоть до апекса или насколько это возможно. Расширяйте канал как минимум
до 15 размера, а лучше до 20 по ISO. На этом этапе рекомендуется определить
предварительную рабочую длину (обычно файлом 15 размера). В целях безопасности и
профилактики осложнений во время механического препарирования каналов,
рекомендуется устанавливать на шкале дисплея линию апекса в «зеленой зоне» на 0.5.
Для создания коронкового доступа рекомендуется использовать специальные
эндодонтические твердосплавные боры с большими режущими краями (гейтсы и ларго), а
также никель-титановые файлы с крупным диаметром кончика и большой конусности .08,
. 1 о только в ручном режиме при максимальном крутяшем моменте, соблюдая скоростной
режим, без включения автоматических функций, придерживаясь мер предосторожности.
--- стр. 8 ---
Для препарирования средней и апикальной частей канала рекомендуется использовать
файлы размерами 10-30 по ISO и, соответственно, конусностью .02, .04 или .06, при
соблюдении скоростного режима и крутящего момента, рекомендованных
производителем. Прежде, чем приступить к работе ознакомьтесь с руководством по
эксплуатации производителя файлов, а также аппарата.
Вращающиеся в корневом канале файлы подвержены большим механическим нагрузкам,
которые зависят от крутящего момента мотора. При превышении предельного значения
вращение может привести к чрезмерной торсионной нагрузке на файл и, как следствие, к
его деформации и поломке. Для сохранения файла и бережного препарирования
корневого канала важно ограничить усилия действующего крутящего момента на файл.
Рекомендованной техникой расширения и очистки корневого канала является методика -
от коронки до апекса. Используя данную технику, необходимо придерживаться
рекомендаций производителя файлов.
Рекомендуетея периодичееки во время препарирования корневого канала проверять
проходимость корневого канала и проходимость апикального сужения ручным файлом
№15 и проводить обильную ирригацию для удаления опилок.
- Не рекомендуется прилагать чрезмерные усилия, для продвижения файл в
корневом канале.
- Не используйте файлы в еильно искривленных корневых каналах без
предварительного прохождения ручным инструментом.
- Старайтееь избежать включения функции автоматического реверса крутящего
момента во время продвижения файла в корневом канале.
При возникновении сопротивления или включения автоматического реверса крутящего
момента, извлечь файл на 3-4 мм и затем снова осторожно продвинуть его в корневом
канале. Если это не помогает, необходимо выбрать файл меньшего размера.
Не прилагать чрезмерные усилия, чтобы продвинуть файл в корневом канале, и не давите
файлом на стенки корневого канала, потому что это может привести к поломке файла.
На протяжения всей процедуры препарирования пользователь имеет возможность следить
за продвижением кончика инструмента по всей длине корневого канала, особенно это
информация важна в апикальной области для обеспечения безопасноети процедуры.
Препарирование и расширение канала считается завершенным при достижении кончика
мастер файла линии апекса (0.5).
В зависимости от анатомической топографии корневого канала и в целях безопасности
финальную калибровку апикального сужения для подготовки к пломбированию
рекомендуется проводить подходящими ручными файлами до анатомического значения
апекса 0.0.
Использование никель-титановых файлов позволяют получить безопасное и быстрое
конусное препарирование корневого канала от устья и апекса, что является важным
условием успешного лечения корневого канала.
Аппарат имеет два режима функционирования с автоматическими установками:
Нормальный автореверс и оптимальный реверс крутящего момента, но сохранена
возможность использования ручных настроек. При этом аппарат оснащен рядом
автоматических установок, обеспечивающих безопасность и активную защиту от
всевозможных осложнений:
Врач-стоматолог принимает решение, в зависимости от клинической задачи, плана
лечения и типа инструментов применять подходящий режим работы безопасного и
эффективного препарирования для достижения оптимальных результатов.
8
--- стр. 17 ---
Насадка для распыления
масла.
Предназначена для
смазывания угловой
головки спреем
сервисного масла.
Наконечник световой
полимеризации.
Г
млкхай 1СЮо^нор^вых 31ди<игных нвгипол
ч. J
Предназначен для
полимеризации
стоматологических
композитных материалов.
Чехлы одноразовые для
наконечника световой
полимеризации.
Предназначены для
предотвращения
перекрестной инфекции.
Педаль ножная с кабелем. Предназначена для
ножного )щравления
аппаратом.
Встраиваемый электрод Предназначен для
обеспечения замкнутой
электрической цепи во
время использования.
Колпачок с внешним
файловым электродом.
Предназначен для
создания контакта со
стрежнем инструмента
для обеспечения
замкнутой электрической
цепи при использовании
инструментов с
пластиковыми
хвостовиками или
длинными
инструментами. _________
17
--- стр. 18 ---
11. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Внешний вид медицинского изделия.
Осмовмом бпск Ш ’я noenapttpoBiBwn
кс^мввых квиалов и сввювой гкмивхврвхацви
(со встроенный BNiyuymncipow)
блок утч>авлвми« с ЖК-Дисптвм
А й ш т т в р п и т а н и я
скаботи
Нвхоиенмт световой попймеризцни
(ПродМтся отдвпыто)
Падапь нойная с мотЮЮ ApexlocBlor RCM-EX)
11.1. Сводные технические характеристики основных компонентов.
Основной блок ДЛ8 препарирования и световой полимеризации (со встроенным
аккушглягпн№»м1.
Номинальное напряжение DC 9.6 В постоянного тока
Номинальный ток макс. 0.2 А
Потребляемая мощность 1.92 ВА
Номинальное входное напряжение макс. DC 17В, 1.6 А (при подключенном адаптере
переменного тока и во время зарядки
аккумуляторной батареи)
Г абариты Module TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения корневых
каналов
(при подсоединении Module Apexlocator RCM-EX) -
115 ± 20(мм) X 105 ± 20(мм) х 127 ± 20(мм)
(без подсоединения Module Apexlocator RCM-EX) -
95 ± 2 (мм) X 63 ± 2 (мм) х 100 ± 2 (мм)
Вес Module TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения корневых
каналов
(при подсоединении Module Apexlocator RCM-EX) -
18
--- стр. 19 ---
710г±30г
(без подсоединения Module Apexlocator RCM-EX) -
340г± Юг
Уровень защиты от поражения
электрическим током.
Тип BE в применимой части
Уровень защиты (1ЕС 60529) IPX О
IPX 1 (ножная педаль)
Длина кабеля ножной педали 1,4м
Время установления рабочего режима 15 сек.
Режим работы Непродолжительный (10 мин работы, 5мин
перерыв)
Встроенное Программное Обеспечение Версия V2.01 от 22/07/2011
Наконечник с м о т п ш It угловой головкой.
Рабочая скорость мотора без нагрузки 150 (±50) до 800 ± 200 об./мин
* Погрещность отображаемых на дисплее значений составляет ± 20%.
После определенного количества применений аппарата можно не получить такой точности.
Скорость вращения будет меньше, чем отображенные значения.
Номинальный крутящий момент мин. 0.039 Нм
Стерильность Не применимо
Мото|» наконечника
Модель TR800
Номинальное входное напряжение мотора макс. DC 9.6 В
Номинальный ток макс. 0.2 А
Потребляемая мощность 1.92 ВА
Г абариты макс, диаметр 18 ± 3(мм) х длина 165±20(мм)
Вес 70 г± Зг
Тип мотора Миниатюрный мотор, работающий на постоянном
токе
Соединение Соединение «DP-ZX»
Может использоваться только с угловой головкой
«DP-ZX».
Режим работы Непродолжительный (10 мин работы, 5 мин
перерыв)
Возможности ремонта Для ремонта необходимо обратиться в сервисную
службу уполномоченного представителя в
Российской Федерации. Не подлежит
самостоятельному ремонту.
Стерильность Не применимо
Головка угловая
Модель DP-ZX
Вес 50г ± 2г
Максимальная рабочая скорость без нагрузки 800 об./мин
Минимальная требуемая длина хвостовика 12.0 мм
Максимальная общая длина вращающегося
инструмента
28.0 мм
Тип хвостовика Тип 1 (согласно ISO 1797-1)
19
--- стр. 20 ---
Тип соединения Соединение «DP-ZX»
Может использоваться только с угловым
наконечником «DP-ZX».
Передаточное число 2.8 : 1
Тип фиксатора Кнопочный зажим
Стерильность Поставляется нестерильным (подлежит
автоклавированию).
Наконечник световой ноошмЕерязацни
Интенсивность светового потока 1000 мВт/см2
Время излучения Установка 10 сек. (10±1 сек)
Установка 20 сек. (20±2 сек)
Установка 40 сек. (40±4 сек)
Длина волны 420-480 нм
Г абариты Световая головка: диаметр 15±5мм, высота 16±5мм
Корпус: макс, диаметр 18±3мм, длина165±20мм
Выходная мощность 3,07мВт
Режим работы Непродолжительный (10 мин работы, 5мин
перерыв)
Вес 60г± 2г
Стерильность Не применимо
Адаптер питания с
Модель GS25B17
Классификация Безопасность согласно IEC 60950, UL 1950, C-UL
Соответствует европейской директиве 89/336/ЕЕС
по электромагнитной безопасности.
Г абариты 39 мм X 62 мм X 118 мм
Вес 297 г ± Юг
Номинальное входное напряжение АС100~240В
Номинальный входной ток 0.7 А
Выходные данные DC 17В 1.47А
Исп<тауемые арянадш№кяйШ11
Чехлы одноразовые для наконечника световой полимеризации, педаль ножная с кабелем,
встраиваемый электрод, колпачок с внешним файловым электродом, шнур наконечника.
Принадлежности Module Apexlocator RCM-EX для определения длины корневых каналов с
принадлежностями: контр-электрод, шнур зондовый, держатель файла, держатель файла длинный.
Совместимость
Типы файлов Любой тип стандарта ISO вращающихся файлов.
Не используйте файлы с хвостовиками диаметром более, чем
установлено стандартами ISO.
Стандарт ISO: диаметр 2,334 мм - 2,350мм
Не используйте реципрокные (с возможностью возвратно
поступательного движения) Ni-Ti файлов.
20
--- стр. 21 ---
11.2.Данные о программном обеспечении.
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3- для
препарирования корневых каналов и световой полимеризации с принадлежностями имеет
встроенное программное обеспечение, версия: V2.01, дата выпуска - 22.07.2011.
Программное обеспечение не подлежит обновлению (апгрейду). Программное
обеепечение запускается в автоматическом режиме после включения аппарата.
Программное обеспечение имеет следующие функции:
- Идентификация и привод наконечника с мотором и угловой головкой.
- Контроль направления вращения, скорости вращения, крутящего момента, реверса
ит.д.
- Привод наконечника световой полимеризации.
- Контроль времени и интенсивности световой полимеризации и т.д.
- Обработка операций с ножной педалью.
- Контроль напряжения аккумулятора.
- Связь с модулем Module Apexlocator RCM-EX для определения длины корневых
каналов.
Только при подключении к аппарату стоматологическому Dentaport ZX (DP-ZX) Module
Apexlocator RCM-EX для определения длины корневых каналов.
Уровень защиты Программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных
изменений соответствует группе В.
12. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Аппарат должен применяться только в условиях стоматологической клиники
профессиональными медицинскими работниками: стоматологами, ассистентами
стоматолога, имеющими навыки работы с аналогичным оборудованием и официально
лицензированными специалистами по сервису и ремонту. Перед началом использования
рекомендуется внимательно изучить инструкцию по применению и пройти специальное
обучение в области эндодонтии с практическим курсом для приобретения навыков.
Диапазон температур От +10°С до +40°С
Относительная влажность 30% - 80% без конденсации
Диапазон атмосферного давления 800 - 1060 гПа
13. ХРАНЕНИЕ И СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Диапазон температур -10°С до +70°С
(-10°С до -ь45°С для батареи)
Относительная влажность 8% - 80 %
Диапазон атмосферного давления 700 - 1060 гПа
Срок эксплуатации стоматологического аппарата Dentaport ZX (DP-ZX) Module
Apexlocator RCM-EX составляет не менее 6 лет. Срок эксплуатации к принадлежностям не
применим. Принадлежности заменяются по мере износа или повреждения
21
--- стр. 22 ---
14. ТРАНСПОРТИРОВКА
Медицинские изделия могут транспортироваться любым видом транспорта
упакованные в транспортные упаковки согласно условиям соответствующей
маркировки на упаковках.
Маркировка транспортной упаковки продукта
С €
0197
СЕ (0197) маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 93/42/ЕЕС.
СЕ маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 2011/65/EU.
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАЕИ
J
ОЕРАНИЧЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ХРАНЕНИЯ И
ТРАНСПОРТИРОВКИ
11
f
ВЕРХ
ХРУПКОЕ
Диапазон температур -10°С до +70°С
(-10°С до +45°С для батареи)
Относительная влажность 8% - 80 %
Диапазон атмосферного давления 700 - 1060 гПа
Изделие должно храниться, использоваться и транспортироваться в условиях,
определенных производителем, для предотвращения порчи изделия.
Транспортные средства, используемые для транспортировки изделия, должны быть
соответствующим образом спроектированы и оборудованы для обеспечения защиты от
различных внешних воздействий и погодных условий. Использования
неприспособленных транспортных средств, в которых возможно повреждение изделия,
следует избегать.
15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3 для
лечения корневых каналов с принадлежностями является сложным медицинским
изделием с множеством компонентов, не допускается утилизация изделия с бытовым
мусором. Необходимо связаться с уполномоченным представителем J. MORITA MEG.
CORP. для правильной утилизации изделия.
Аккумуляторные батареи должны пройти вторичную обработку. Металлические части
прибора утилизируются как металл. Синтетические материалы, электрические
компоненты и печатные платы утилизируются как электрический лом. Материалы
должны утилизироваться согласно соответствующим национальным законодательным
актам. Свяжитесь со специализированными компаниями по утилизации по данным
22
--- стр. 23 ---
вопросам. Обратитесь в местные городские/жилищные администрации для получения
информации о местных компаниях по утилизации
Аккумулятор
Этот символ проставляется во исполнение требований Директивы ЕС
2006/66/EG статьи 21. Аккумуляторы, поставляемые с данным
оборудованием, не могут быть утилизированы в качестве бытовых
отходов в пределах Европейского Союза.
Соблюдать местные правила по утилизации.
16. гаран тийны е обязательства
Данное изделие было сконструировано, разработано, произведено, проверено и упаковано
в соответствии с применимыми национальными и международными стандартами и
требованиями.
Гарантия J. MORITA MFG. CORP. применяется к изделию, срок эксплуатации которого не
истек, не вскрытому, неповрежденному и хранившемуся в правильных условиях.
Любое изделие, впервые проданное конечному пользователю, гарантированно не
является дефектным как по компонентам, так и по сборке при его правильном
использовании, описанном в Руководстве пользователя. Гарантийный срок
отсчитывается с момента продажи. Гарантийный срок - 2 года.
Гарантийное обслуживание обеспечивается сервисной службой Уполномоченного
представителя.
Уполномоченный представитель в Российской Федерации:
ООО «Медента», Россия, 123308, Москва,
Новохорошевский проезд, 25;
Тел. +7(499)-946-46-09, доп. 102
e-mail: support@medenta.ru
23
--- стр. 26 ---
5. Общий вид вторичной
упаковки медицинского
изделия Аппарат
стоматологический Dentaport
ZX (DP-ZX) Module TR-EX
Ver. DP-TR3.
'h ~l
Ь г ^
мюоист DENTAPORT ZX n s
las
uooei TYM
OOOf NO
0P-TR3-CETR-EX
4543213022533
/a s
ffi»foei
SfRIAI. NO С«1в530
4 00»# N*0«0 4Л0Ш
[atifail
—--------
6. Маркировочные пластины
на вторичной упаковке и на
основном блоке
медицинского изделия
Аппарат стоматологический
Dentaport ZX (DP-ZX) Module
TR-EX Ver. DP-TR3.
LIGHT C U R E H A N D P IE C E
D P -V L -H P -E X
7. Общий вид вторичной
упаковки медицинского
изделия Аппарат
стоматологический Dentaport
ZX (DP-ZX) Module TR-EX
Ver. DP-TR3 Наконечник
световой полимеризации.
26
--- стр. 27 ---
8. Маркировка серийного
номера Наконечника
световой полимеризации.
Ivi|3 4 5 6 7 8|9 10 11
27
--- стр. 28 ---
--- стр. 29 ---
18. МАРКИРОВКА
Согласно EN ISO 15223-1:2012 (Медицинские изделия. Символы применяемые для
этикеток, маркировки и необходимой информации. Обпще требования.) нанесена
необходимая маркировка.
На маркировочной пластине изделия нанесена следующая информация:
- наименование и товарный знак предприятия-изготовителя;
- номер изделия по системе н)пиерации предприятия-изготовителя;
- дата выпуска (год, месяц);
- наименование - условное обозначение изделия;
- символы (изображение символов и их обозначение).
На вторичную упаковку изделия нанесена следующая информация:
- наименование и товарный знак предприятия-изготовителя;
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата выпуска (год, месяц);
- наименование - условное обозначение изделия;
- символы (изображение символов и их обозначение).
Транспортная маркировка. На транспортную упаковку нанесены предупреждающие знаки,
соответствующие значениям: «Верх», «Беречь от влаги», «Хрупкое», «Ограничения
температуры хранения и транспортировки».
18.1.Маркировочные пластины на аппарате.
Маркировочная пластина Аппарата стоматологического Dentaport ZX (DP-ZX) Module
TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения корневых каналов:
СЕ {0197) маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 93/42/ЕЕС.
СЕ маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 2011/6S/EU.
Модель
Тип
Номинальное напряжение
Оборудование с внутренним
источником питания
Серийный номер
Производитель'
DENTAPORTZX ,,
MODEL DP-ZX г с
TVPE TR-EX ¥er,DP-TR3
VOLTS 9.6V —
кдааущтезЕдада ^
d i-MORITA MFC.CORP.
Внимание, обратитесь к инструкции по применению.
Тип BF в применимой части
Эбтот символ проставляется
по требованиям Директивы
ЕС 2,М2/92 / ED статьи 11.
Данное оборудование не
может быть утилизировано
как бытовые отходы в
пределах Европейского Союза,
Соблюдайте местные правила
утилизации.
29
--- стр. 30 ---
18.2.0бразец серийного номера.
SN С А
7 “ “Г
0 0 0 1
Год
производстваI
А:2012
В:2013
С:2014
D:2015
Месяц
производства
I
А: Январь
В: Февраль
С; Март
О: АпрельI
VL: Dec.
Номер лота
I
Ч'
0001
0002
18.3.Маркировка головки угловой.
СЕ (0197) маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 93/42/ЕЕС.
СЕ маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 2011/65/EU.
DP-TR3
ftJMORITAMfC.CORP
МА06 IN lAPAN
SN 00000
\
a Ш c
Автоклавировать
при температуре
до 135*С
Серийный номер Тип BF в применимой части
18.4.Маркировка мотора наконечника.
Серийный номер
18.5. Маркировка наконечника световой полимеризации.
Предупреждающий знак;
Символ опасности оптического излучения
, ..
-I
30
--- стр. 31 ---
С €
0197
/
18.6.Маркировка упаковки продукта.
СЕ (0197) маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 93/42/ЕЕС.
СЕ маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 2011/65/EU.
ХРАНИТЬ В СУХОМ МЕСТЕ
ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ХРАНЕНИЯ
f
ВЕРХ
ХРУПКОЕ
ОДНОРАЗОВАЯ УПАКОВКА.
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО.
18.7.Символы в инструкции.
с с СЕ (0197) маркировка
0197 Соответствует Директиве Совета Европы 93/42/ЕЕС.
СЕ маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 2011/65/EU.
Operation: Режим работы:
Intermittent Непродолжительный (10 мин работы, 5мин перерыв)
10min/5min
ЕС I REP
d
Уполномоченный представитель в ЕС.
Производитель.
18.8.Маркировка на обратной стороне педали ножной.
!РХ 1, Уровень защиты (!ЕС 60529)
31
--- стр. 32 ---
18.9.Маркировка на сторонах прибора
18.10. Маркировка адаптера переменного тока.
INPUT
OUTPUT
t®.r lV L J lK El83223 32WK b v i-уи » I.T.E TO W ER simv
LISTED
TUV16826EA
R33100
Номинальное входное напряжение и ток.
Номинальное выходное напряжение и ток.
Маркировка соответствия
Кореи (КСС).
требованиям безопасности
Маркировка соответствия
(СЕ).
требованиям Совета Европы
Маркировка соответствия требованиям
согласно перечню компании UL (США).
безопасности
Маркировка соответствия
Австралии (C-Tick).
требованиям безопасности
Маркировка соответствия
Тайваня (BSMI).
требованиям безопасности
Маркировка соответствия
Китая (ССС).
требованиям безопасности
Маркировка соответствия требованиям безопасности
Федеральной комиссии по связи (США) (FCC).
Маркировка соответствия требованиям безопасности
Германии (GS).
32
--- стр. 33 ---
LPS
Д Ф
о
0
Ограниченный источник питания (в соответствии с
UL60950).
Маркировка соответствия требованиям безопасности
Японии (PSE).
Маркировка согласно директиве ЕС по утилизации
электрического и электронного оборудования (WEEE).
Уровень эффективности по стандартам для внешних
источников питания Комиссии по энергетике Калифорнии
-V .
Класс защиты от поражения электрическим током II.
N.C. i n o O E - g
А
Полярность подключения.
Только для использования внутри помещений.
18.11. Маркировка коробки.
Наклейка на коробке Аппарата
стоматологического Dentaport ZX (DP-ZX)
Module TR-EX Ver. DP-TR3- для лечения
корневых каналов.
PR O D U C T: DENTAPORT ZX
M O D E L : DP-ZX
TYPE; TR-EX VER.DP-TR3
C O D E NO.: 4548213022533
SERIAL NO.: DF6511 COLOR:
J.MORI ТА MFQ. CORP KYOTO, JAPAN
11032553
Наклейка на коробке Наконечника световой
полимеризации. DP-VL-HP-EX
Code No, 5344220
SN
33
--- стр. 34 ---
18.12. Маркировка для Российской Федерации.
Ниже приводятся проекты этикеток с национальной маркировкой для Российской
Федерации.
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3 для
лечения корневых каналов.
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX)
Module TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения корневых каналов.
Медицинское изделие. РУ № ФСЗ 2015/ххххх от хх/хх/2015.
Только для профессионального использования в стоматологии.
Инструкция по эксплуатации в упаковке. Гарантийный срок - 2 года.
Производитель: J. MORITA MFG. CORP., Япония
Адрес: 680 Higasihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533 Japan
Содержание упаковки:
- Основной блок для препарирования корневых каналов и световой полимеризации (со
встроенным аккумулятором) - 1 шт.;
- Наконечник с мотором и угловой головкой - 1 шт.;
- Шнур наконечника - 1 шт.;
- Педаль ножная с кабелем - 1 шт.;
- Подставка под наконечник - 1 шт.;
- Штифт направляющий - 1 шт.;
- Адаптер питания с кабелем - 1 шт.;
- Насадка для смазки - 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации-1шт._______________________________________________
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Медента»,
Россия, 123308 Москва,
Новохорошевский проезд, д. 25
Тел. +7-499-946-4609. www.medenta.ru ________________
т?
Условия транспортировки и хранения:
Температура: от -10"С до +70°С
Относительная влажность: 8% - 80%
Атмосферное давление: 700 - 1060 гПа
Серийный номер и дата изготовления указана на задней панели прибора.
Информация на русском языке является приоритетной. _____________
Проект маркировки на коробке Наконечника световой полимеризации:
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX)
Module TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения корневых каналов.
Наконечник световой полимеризации
Медицинское изделие. РУ № ФСЗ 2015/ххххх от хх/хх/2015.
Только для профессионального использования в стоматологии.
Инструкция по эксплуатации в упаковке. Г арантийный срок - 2 года.
Производитель: J. MORITA MFG. CORP., Япония
Адрес: 680 Higasihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533 Japan ______________________
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Медента»
Россия, 123308 Москва,
Новохорошевский проезд, д. 25
Тел. +7-499-946-4609, www.medenta.ru
5?
Условия транспортировки и хранения:
Температура: от -Ю^С до +70°С
Относительная влажность: 8% - 80%
Атмосферное давление: 700 -1060 гПа
Серийный номер и дата изготовления указана на задней панели прибора.
Информация на русском языке является приоритетной. _____________
34
--- стр. 35 ---
19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.
Техническое обслуживание и ремонт медицинского изделия производятся персоналом
авторизированной сервисной службой уполномоченного представителя, прошедшим
обучение у производителя J. MORITA MFG. CORP.
Пользователь (в том числе больница, клиника, частная практика и проч.) несут частичную
ответственность за обслуживание и правильную работу медицинского изделия и должен
быть уведомлен о проверке и обслуживании.
Регулярный осмотр.
Оборудование должно проходить осмотр каждые 6 месяцев в соответствии со следующим
контрольным списком технического обслуживания и осмотра.
Контрольный список технического обслуживания и осмотра
- Убедиться, что аккумулятор разряжается не слишком быстро.
- Убедиться, что с помощью кнопки выбора режима работы осуществляется переход
от одного запрограммированного режима работы к другому (от Ml к М2, от М2 к
М3 и Т .Д .).
- Убедиться, что кнопки выбора “SELECT” и установки “SET” работают нормально.
- Убедиться, что шнур наконечника может быть надежно подсоединен к своему
разъему на модуле препарирования каналов, и что можно правильно подсоединить
контр-электрод.
- Убедиться, что соединение на наконечнике чистое, оно не повреждено и может
быть надежно подсоединено к шнуру наконечника.
- Убедиться, что соединение на угловом наконечнике чистое, оно не повреждено и
может быть надежно подсоединено к мотору. Также проверить, работает ли кнопка
высвобождения файлов и можно ли правильно установить файл.
- По вопросам гарантийного, после гарантийного обслуживания, диагностика и
ремонта обращаться в сервисную службу уполномоченного представителя в
Российской Федерации.
Поиск и устранение неисправностей
Если прибор функционирует некорректно, то пользователь должен сначала попытаться
осмотреть и настроить его самостоятельно.
* Если пользователь не может самостоятельно провести осмотр устройства или, если
устройство работает с ошибками после его настройки или замены деталей, то в таком
случае необходимо обращаться в сервиснзчо службу уполномоченного представителя в
Российской Федерации.
Неисправность Точка проверки Возможное решение
Нет питания. Проверьте установку
аккумулятора.
Проверьте заряд аккумулятора.
Установите аккумулятор правильно.
Зарядите аккумулятор.
35
--- стр. 40 ---
21. ДЕКЛАРАЦИЯ ЭМС
Инструкция и декларация производителя - электромагнитные излучения
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver.DP-TR3 для лечения
корневых каналов с принадлежностями предназначен для использования в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупатель или пользователь аппарата должен гарантировать, что он использует
его в такой среде.
Эмиссионный
тест Соответствие Электромагнитное окружение - инструкция
Радиочастотные
помехи CISPR 11 Группа!
Аппарат использует радиочастотную энергию только для
своей внутренней работы. Таким образом, его радиоизлучение
очень низкое и вряд ли вызовет какие-либо помехи соседнему
электронному оборудованию.
Радиочастотные
помехи
CISPR 11
Класс В
Аппарат подходит для использования во всех учреждениях, в
том числе в домащних учреждениях и в тех, которые
непосредственно связаны с общественной низковольтной
сетью электропитания, используемого для бытовых целей.
Г армонические
помехи
IEC61000-3-2
Класс А
Флуктуации
напряжения /
мерцающее
излучение
IEC 61000-3-3
Соответствует
Инструкция и декларация производителя - электромагнитные излучения
Аппарат предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Покупатель или пользователь аппарата должен гарантировать, что он использует его в такой среде.
Эмиссионный
тест Соответствие Электромагнитное окружение - инструкция
Радиочастотные
помехи CISPR И Группа!
Аппарат использует радиочастотную энергию только для
своей внутренней работы. Таким образом, его радиоизлучение
очень низкое и вряд ли вызовет какие-либо помехи соседнему
электронному оборудованию.
Радиочастотные
помехи
CISPR 11
Класс В
Аппарат подходит для использования во всех учреждениях, в
том числе в домащних учреждениях и в тех, которые
непосредственно связаны с общественной низковольтной
сетью электропитания, используемого для бытовых целей.
Г армонические
помехи
IEC61000-3-2
Класс А
Флуктуации
напряжения /
мерцающее
излучение
IEC 61000-3-3
Соответствует
40
--- стр. 41 ---
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver.DP-TR3 для лечения
корневых каналов с принадлежностями предназначен для использования в электромагнитной
среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь аппарата должен гарантировать, что он
использует его в такой среде.______________
Инструкция и декларация производителя - электромагнитная защищённость
Тест на ЭМ
защищённость
Параметры
испытаний по IEC
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
защищённость - инструкция
Электростатический
заряд (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 кВ при контакте
±8 кВ по воздуху
±2, 4, 6 кВ при
контакте
±2, 4, 8 кВ по
воздуху
Полы должны быть
деревянные, бетонные или из
керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть не
менее 30%.
Электрические
быстрые
переходные
процессы/ всплески
IEC 61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±2.0 кВ для линий
электроснабжения
±1.0 кВ для линий
ввода/вывода
Питание должно быть
типичным для коммерческой
или больничной среды.
Импульс
напряжения
IEC 61000-4-5
±1 кВ линия(и) к
линии(ям)
±2 кВ линия(и) к
земле
±0.5, 1 кВ линия(и)
к линии(ям)
±0.5, 1, 2 кВ
линия(и) к земле
Питание должно быть
типичным для коммерческой
или больничной среды.
Падения
напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения на
линиях питания
IEC 61000-4-11
<5% t/т
(>95% погруженных
в t/т)
для цикла 0.5
40% t/т
(60% погруженных
в t/j)
для 5 циклов
70% t/r
(30% погруженных
в t/т) для 25 циклов
<5% t/т
(>95% погруженных
в t/т)
для 5 сек
0% t/т
(>95% погруженных
в t/т)
/0.5 периода
40% t/т
(60% погруженных
в t/т)
/5 периодов
70% t/т
(30% погруженных
в t/т)
/25 периодов
0% t/т
/5 сек.
Питание должно быть
типичным для коммерческой
или больничной среды. Если
пользователю аппарата
требуется непрерывная работа
при наличии питания с
перебоями, рекомендуется для
аппарата получать питание от
источника бесперебойного
питания или аккумулятора.
Частота
электропитания
(50/60 Гц)
магнитное поле
IEC 61000-4-8
ЗА/м 3.15 А/м Частота сети магнитного поля
должна быть на уровне,
характерном для расположения
в типичной промышленной
или больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ: Uj является напряжением сети переменного тока до применения испытательного
у р о в н я ._____________________________________________________________________________________________
41
--- стр. 42 ---
Инструкция и декларация производителя - электромагнитная защищённость
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver.DP-TR3 для лечения
корневых каналов с принадлежностями предназначен для использования в электромагнитной
среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь аппарата должен гарантировать, что он
использует его в такой среде.
______
Тест на ЭМ
защищённость
Параметры
испытаний по
IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная защищённость -
инструкция
Проводимые РЧ
IEC 61000-4-6
Излучаемые RF
IEC 61000-4-3
3 В (Среднее
квадратическое)
150 кГ ц -80
МГц
ЗВ /м
80 МГц - 2.5 ГГц
3.15 В
3.7 В/м
Портативные и мобильные РЧ средства связи
должны использоваться не ближе к любой
части аппарата, включая кабели, чем
рекомендуемое расстояние, которое
рассчитывается из уравнения, учитывающего
частоту передатчика.
Рекомендуемое расстояние
d=l.n^fP
d = 0.95 Гр 80 МГц - 800МГц
1.89 Гр 800МГц - 2.5 ГГц
Где «Р» является максимальной выходной
мощностью передатчика в ваттах (Вт) по
данным производителя, а «d»
рекомендуемое расстояние в метрах от
передатчика (м).
Напряженность поля от стационарных
передатчиков РЧ, как определено с помощью
электромагнитного обследования объекта,
^ Должна быть меньше, чем уровень
совместимости в каждом частотном
диапазоне.
’’ Помехи могут возникать в
непосредственной близости от оборудования,
обозначенного следующим символом:
&»)
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияют поглощения и отражения от
конструкций, объектов и людей.
Напряженность поля со стационарных передатчиков таких, как базовые станции для радио (сотовых / беспроводных)
телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, AM и FM радио и телевизионного вещания не
может основываться теоретически точно. Для оценки электромагнитной обстановки и условий влияния стационарных
радиопередатчиков, местоположение электромагнитного исследования должно быть принято во внимание. Если
измеренная напряженность поля на месте, в котором используется аппарат, превышает допустимый уровень РЧ
указанный выше, необходимо изучить работоспособность аппарата чтобы убедиться в нормальной работе. Если Вы
заметили нарушения в работе, могут быть необходимы дополнительные меры, например, переориентации расположения
аппарата.
^ В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
42
--- стр. 43 ---
Рекомендуемые расстояния разделения между портативным и мобильным оборудованием
РЧ связи и аппаратом.
Аппарат предназначен для использования в электромагнитной среде, в которой излучаемые
помехи РЧ находятся под контролем. Клиент или пользователь аппарата может помочь
предотвратить электромагнитные помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным
и мобильным оборудованием РЧ связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендовано ниже, в
соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, W
Расстояние разделения в зависимости от частоты передатчика, m
150 кГц-80 МГц
1.2у[Р
80 МГц - 800 МГц
d=1.2yfP
800 МГц - 2.5 ГГц
d = 2 3 ^
0.01 0.11 0.09 0.19
0.1 0.35 0.30 0.60
1 1.11 0.95 1.89
10 3.51 2.99 5.98
100 11.11 9.46 18.92
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не перечисленных
выше, рекомендованное расстояние разделения d в метрах (м) можно оценить с помощью
формулы, применимой к частоте передатчика, где Р - это максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (W) в зависимости от производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, применяется расстояние разделения для более высокого диапазона
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2; Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
43
--- стр. 44 ---
22. РЕКЛАМАЦИЯ
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3 является
настоящей версией аппаратов предьщущих лет зарегистрированных с РФ с 1998 года.
Аналогичные ранее зарегистрированные эндодонтические аппараты:
- РУ М3 РФ №98/867 от 16.06.1998г. «Эндодонтический наконечник со встроенным
апекслокатором TRI AUTO ZX, апекслокатор Root ZX». Срок действия РУ: до
16.06.2008г.
- РУ М3 РФ №2004/151 от 05.03.2004г. «Аппараты стоматологические Dentaport ZX
серии DP-ZX: Модуль апекслокатора RCM-EX». Срок действия РУ: до 05.03.2014г.
- РУ № РЗН 2016/3674 от 01.03.2016г. «Лампа полимеризационная
стоматологическая VL-7 Репсиге». Срок действия РУ: бессрочно.
- РУ № ФСЗ 2011/10988 от 03.11.2011г. Наконечник эндодонтический с
электроприводом беспроводной TRI AUTO mini (TR-CM) с принадлежностями.
Срок действия РУ: бессрочно.
Принцип действия, качество, эффективность и безопасность аппаратов все поколений
осталась идентичной. Комплектация также осталась прежней и даже для удобства
пользователей принадлежности являются взаимозаменяемыми и изготавливаются из
одних и тех же материалов с самого начала их производства. Благодаря высокому качеству
надежности аппаратов и сервисному обслуживанию большое количество этих аппаратов и
по настоящее время в пользовании во многих медицинских учреждениях РФ.
Зарегистрированных случаев рекламаций на качество, негативных отзывов, несчастных
случаев или отзывов продукции не установлены по настоящее время. По всем вопросам
ремонта, гарантийного и после гарантийного обслуживания, а также по случаям
обнаружения изделий ненадлежащего качества обращаться к Уполномоченному
Представителю на территории РФ.
Уполномоченный представитель в Российской Федерации:
ООО «Медента», Россия, 123308, Москва,
Новохорошевский проезд, 25;
Контактная информация для жалоб и предложений:
Тел. горячей линии: (499)-946-46-09;
e-mail: s hop@medenta.ru www.medenta.ru
44
--- стр. 51 ---
Благодарим Вас за приобретение Module TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения корневых каналов. В целях
безопасности и эффективности работы просим Вас внимательно прочитать данное руководство перед
использованием прибора и уделить пристальное внимание предупреждениям и замечаниям. Храните данное
руководство в легкодоступном месте для простоты и удобства обращения. Данное руководство содержит
важную информацию по безопасности.
ВНИМАНИЕ
1. J.Morita Mfg. Corp. не несет ответственности за несчастные случаи, ущерб оборудованию или
телесные повреждения, происщедщие в результате ремонта, осуществленного персоналом, не
авторизованным J.Morita Mfg. Corp.
2. J.Morita Mfg. Corp. не несет ответственности за несчастные случаи, ущерб оборудованию
или ."J.Morita Mfg. Согр.телесные повреждения, происщедщие в результате каких-либо изменений,
модификаций или переделки ее продукции.
3. J.Morita Mfg. Corp. не несет ответственности за несчастные случаи, ущерб оборудованию или
телесные повреждения, происщедщие в результате использования товаров или оборудования,
изготовленных другими производителями, за исключением производителей, рекомендованных
J.Morita Mfg. Corp.
4. J.Morita Mfg. Corp. не несет ответственности за несчастные случаи, ущерб оборудованию или
телесные повреждения, происщедщие в результате обслуживания или ремонта при помощи частей
или компонентов, не указанных компанией J.Morita Mfg. Corp. и не находящихся в оригинальном
состоянии.
5. J.Morita Mfg. Corp. не несет ответственности за несчастные случаи, ущерб оборудованию или
телесные повреждения, происщедщие в результате такой работы с оборудованием, которая
отличается от рабочих процедур, описанных в данной инструкции, или в результате невыполнения
замечаний по безопасности и предупреждений в данной инструкции.
6. J.Morita Mfg. Corp. не несет ответственности за несчастные случаи, ущерб оборудованию или
телесные повреждения, вызванные рабочими условиями и окружением или условиями монтажа
такими, как ненадлежащее электрическое питание, которое не соответствует указанному в данной
инструкции.
7. J.Morita Mfg. Corp. не несет ответственности за несчастные случаи, ущерб оборудованию или
телесные повреждения, происщедщие в результате пожаров, землетрясений, наводнений, молний,
природных катастроф или стихийных бедствий.
8. J.Morita Mfg. Corp. будет поставлять запасные части и ремонтировать данный товар в течение 10 лет
с момента прекращения изготовления данного товара.
Проводите проверку/техническое обслуживание аппарата каждые 6 месяцев в соответствии с разделом
"Обслуживание и ТО".
Обратитесь к списку запасных частей и заменяйте изнощенные детали, когда это необходимо.
--- стр. 52 ---
Содержание
Стр.
1. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ НЕСЧАСТНЫХ СЛУЧАЕВ............................................................................................................. 1
2. ОПИСАНИЕ КОМПОНЕНТОВ.................................................................................................................................................9
3. СБОРКА АППАРАТА.................................................................................................................................................................11
Присоединение Module TR-EX Ver. DP-TR3 к Module Apexlocator RCM-EX ..................................................................11
Замена Аккумулятора......................................................................................................................................................................12
4. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АППАРАТА..........................................................................................................................13
Препарирование каналов (см. стр. 18 «Световая полимеризация»)....................................................................................13
Подсоединение Шнура наконечника......................................................................................................................................13
Сборка мотора..............................................................................................................................................................................14
Установка файла и файлового электрода...............................................................................................................................15
Установка контр-электрода........................................................................................................................................................15
Подсоединение педали...............................................................................................................................................................16
Калибровка....................................................................................................................................................................................16
Проверка работоспособности..................................................................................................................................................17
Световая полимеризация...........................................................................................................................................................18
Подсоединение Шнура наконечника................................................................................................................................. 18
Подсоединение наконечника световой полимеризации................................................................................................19
Подсоединение педали.............................................................................................................................................................. 19
Проверка работоспособности..................................................................................................................................................19
5. ЭКСПЛУАТАЦИЯ АППАРАТА............................................................................................................................................... 20
Препарирование каналов (см. стр. 40 Световая полимеризация).......................................................................................20
Общее представление о возможностях и функциях...........................................................................................................20
Режим Оптимального Реверсивного Крутящего Момента <OTR Mode> ....................................................................20
Нормальный режим <Normal Mode>......................................................................................................................................21
Определение длины корневого канала...................................................................................................................................23
Препарирование Корневого канала........................................................................................................................................24
Жидкокристаллический дисплей и кнопки...........................................................................................................................25
Режим Оптимального Реверсивного Крутящего Момента <OTR Mode>................................................................25
Обычный режим <Normal Mode>.......................................................................................................................................27
Настройки других параметров памяти...................................................................................................................................29
Режим Оптимального Реверсивного Крутящего Момента <OTR Mode>................................................................29
Обычный Режим <Normal Mode>.......................................................................................................................................30
Шкала дисплея.............................................................................................................................................................................32
Эксплуатация мотора..................................................................................................................................................................33
Ручной режим при помощи ножной педали.........................................................................................................................36
Ручной режим с использованием рабочих кнопок............................................................................................................. 37
Замена Встроенного Электрода на колпачок с внешним электродом............................................................................38
Световая полимеризация...........................................................................................................................................................40
Обзор основных свойств и функций......................................................................................................................................40
6. ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АППАРАТА............................................................................................................................45
7. СТЕРИЛИЗАЦИЯ, ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ И ХРАНЕНИЕ.................................................................................................47
Стерилизация................................................................................................................................................................................47
Запасные части.............................................................................................................................................................................51
Замена встроенного электрода............................................................................................................................................51
Замена аккумулятора.............................................................................................................................................................52
Хранение........................................................................................................................................................................................52
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ОСМОТР............................................................................................................53
9. ПОИСК НЕИСПРАВНОСТЕЙ................................................................................................................................................ 54
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ..............................................................................................................................................56
Аккумулятор............................................................................................................................................................................61
11. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА...................................................................................................................................61
ПРИЛОЖЕНИЕ - ДЕКЛАРАЦИЯ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ.............................................62
--- стр. 53 ---
1. Предупреждение несчастных случаев
Большинство проблем с эксплуатацией и обслуживанием возникает вследствие недостаточного внимания,
уделяемого основным мерам предосторожности, и неспособности предотвращать возможные несчастные
случаи. Лучший способ избежать проблем и несчастных случаев - предотвращать возможные опасности и
использовать аппарат в соответствии с рекомендациями производителя.
Прежде всего, внимательно прочитайте все предупреждения и инструкции, относящиеся к безопасности и
предотвращению несчастных случаев. Используйте оборудование с предельной острожностью, чтобы не
повредить его и не причинить вред здоровью.
Обратите внимание на значение следующих символов и предостережений:
А ОСТОРОЖНО
^ ЗАПРЕЩЕНО
^ВНИМАНИЕ
ОСТОРОЖНО о возможном причинении серьезной травмы пациенту или
оператору при ненадлежащем выполнении инструкций.
Использование запрещено, поскольку оно может привести к серьезной
травме пациента или оператора.
Обращение внимания пользователя оборудования на возможность его
повреждения, возможную опасность получения травмы пациентом или
оператором.
Важные моменты, касающиеся эксплуатации и работы.
Пользователь - это сторона, несущая ответственность за надлежащую эксплуатацию медицинского аппарата и
его обслуживание.
Только врачи-стоматологи и другие, законным образом лицензированные профессионалы (инженеры и техники
по обслуживанию), могут использовать и обслуживать данные медицинские аппараты.
Данный аппарат предназначен для использования только в стоматологии.
--- стр. 58 ---
Н аст ройки крут ящ его м ом ент а долж ны быт ь изменены, в соот вет ст вии с сост оянием корневого канала,
(см. стр. 25).
Если все линии индикации крут ящ его момент а горят , м от ор не будет изменят ь направление вращ ения, вне
зависимост и от того, какая величина крут ящ его м ом ент а уст ан овлен а В эт ом случае, убедит есь, что файл
не находит ся внут ри канала, или он м ож ет сломаться, (см. стр. 27).
Если ф ункция реверса крут ящ его момент а отключена, файл м ож ет быть заблокирован внут ри корневого
кан ала В эт ом случае уст ановит е реж им реверсного вращ ения м от ора для освобож дения ф айла (см. стр.
28).
Н аст ройки /дзутящего момент а долж ны быть изменены, в соот вет ст вии с условиям и и т опографией
корневого кан ала (см. стр. 28).
Е сли уст ановлено авт омат ическое сниж ение крут ящ его момент а, м от ор м ож ет ост ановит ься
(заблокироват ься) без перехода в реверсны й реж им , (см. стр. 28).
И ногда при введении файла в корневой канал индикат оры длины на дисплее м огут внезапно от ображ ат ь
больш ие значения, но, по м ере приближ ения к апексу, показания вернут ся в норму, (см. стр. 32).
К онт р-элект род м ож ет вы зыват ь от рицат ельную реакцию , если у пациент а аллергия на металл. Спросит е
пациент а об эт ом перед использованием контр-элект рода, (см. стр. 33).
П озабот ьт есь о том, чтобы лекарст венны е раст воры на основе ф ормальдегида (ЕС) или гипохлорит а
напцэия не попадали на конт р-элект род или держ атель файла. Они м огут вы зват ь побочную реакцию ,
например, воспаление, (см. стр. 33).
Если ф ункция авт омат ического ст арт а не работ ает из-за того, что корневой канал слиш ком сухой,
увлаж нит е корневой канал водно-солевым раст овром или гипохлорит а натрия. *Будьте осторож ны,
ж идкост ь из полост и дост упа не долж на перелит ься в р о т пациента, (см. стр. 34).
П рилож ение чрезмерных усилий м ож ет привест и к врезанию файла и возм ож ному заст реванию в ст енке
корневого канала, (см. стр. 34).
М от ор м ож ет перегрет ься вследст вие чрезмерной нагрузки, (см. стр. 34).
Если м от ор ст ал горячим, не от соединяйт е его от ш нура наконечника. Е сли м от ор был от соединен от
ш нура наконечника, подож дит е 10 м инут перед тем, как заново подсоединять, (см. стр. 34).
Д аж е если м от ор охладился в дост ат очной для эксплуат ации степени, он по-преж нем у м ож ет быть
дост ат очно горячим, и к нему не следует приклады ват ь чрезмерную нагрузку, (см. стр. 34).
С пом ощ ью данного аппарат а нельзя осущ ест вит ь полное расщ ирение корневого канала. И спользуйт е
данны й аппарат в сочетании со стандарт ными т ехниками ручной обработки. Н ем едленно прекрат ит е
эксплуат ацию аппарата, если Ваш и т акт ильны е ощ ущ ения указы ваю т на необы чную или ненормальную
сит уацию внут ри корневого кан ала (см. стр. 35).
П еред использованием инст румент а всегда проверяйт е настройщ; скорост и вращ ения, т ак как на вы соких
скорост ях ф айлы лом аю т ся гораздо легче, (см. стр. 35).
П ользуйт есь т олько никель-т ит ановыми или специально разработ анны м и ф айлами из нерж авею щ ей стали,
(см. стр. 35, 39).
П осле использования всегда извлекайт е файл. (см. стр. 35, 39).
Н икель-т ит ановы е файлы гораздо легче лом аю т ся под воздейст вием прилагаемого крут ящ его м омент а, чем
файлы из нерж авеющ ей стали, (см. стр. 36).
П ом нит е о следующ их момент ах, чтобы снизит ь возмож ност ь поломки ф ай ла (см. стр. 36).
• П еред использованием м от ора возьм ит е небольш ой ручной файл, например М 10 или 15, и пройдит е им
корневой канал вручную вплоть до апекса, а зат ем вернит есь в апикальное суж ение.
• Н икогда не прилагайт е чрезмерную силу, чтобы ввест и файл.
• П еред использованием файла из корневого канала необходимо удалит ь лю бы е инородны е частицы,
например, частицы ваты.
• Н икогда не прилагайт е чрезмерные усилия, чтобы продвинут ь файл в корневом канале.
• Н икогда не используйт е файлы в сильно искривленны х корневы х каналах.
• Ст арайт есь избеж ат ь включения ф ункции авт омат ического реверса крут ящ его м ом ент а во время
продвиж ения ф айла в корневом канале.
• Рекомендованной техникой расш ирения и очистки корневого канала являет ся т ехника "от коронки вниз"
/ “crown dow n ”. Используя данную технику, придерж ивайт есь реком ендаций производителя.
• Если Вы вст рет ит е сопрот ивление или включит ся авт омат ический р евер с крут ящ его м омент а,
извлекит е файл на 3-4 мм и зат ем снова ост орож но продвиньт е его в корневом канале. Е сли эт о не
помогает , возьм ит е файл м еньш его разм ера. Н икогда не прилагайт е чрезмерные усилия.
• Н икогда не прилагайт е чрезмерные усилия, чтобы продвинуть файл в корневом канале, и не давит е
ф айлом на стенки корневого канала, пот ом у что эт о м ож ет привест и к полом ке файла.
• Н е работ айт е одним и т ем ж е ф айлом непрерывно в т ечение более 10 секунд на одном и т ом ж е м ест е,
посколыдг эт о м ож ет привест и к образованию "ступенек" на ст енках корневого канала
ж ВНИМАНИЕ
--- стр. 59 ---
М от ор будет продолж ат ь вращ аться, даж е если определения длины корневого канала не произведены.
Убедитесь в позиции кончика файла, преж де, чем использоват ь нож ную педаль. П ри наж ат ии на педаль
даж е в случае, когда аппарат по какой-либо причине не осущ ест вляет определение длины корневого канала,
например, если конт р-элект род не уст ановлен в полост и р т а пациента, или, если элект род ф айла не
прикреплен к файлу. Эт о м ож ет привест и к черезмерному препарированию и т равм е периодонт а, (см. стр.
36) .
Такж е будьт е внимат ельны при работ е с нож ной педалью управления. Н а дисплее м ож ет н е от ображ ат ься
ш кала определения длины корневого канала, например, при определении длины слиш ком пересуш енного
канала, т.к. при этом м от ор работ ает даж е тогда, когда определения длины корневого канала не
осущ ест вляют ся, (см. стр. 36).
Будьт е ост орож нее! Н а дисплее м ож ет не от ображ ат ься экран для определений длины корневого канала,
например, при определении длины слиш ком сухого канала, пик. м от ор работ ает даж е т огда, когда
определения длины не осущ ест вляются, (см. стр. 37).
Б удьт е осторож ны, используя реж им обрат ного вращ ения. Он предназначен для освобож дения заст рявш их
ф айлов, вращ ение происходит быст ро и мощ но, в результ ат е чего файл м ож ет легко сломат ься, (см. стр.
37) .
Всегда используйт е направляющ ий ш т ифт и убедит есь, что он не выскочит. Е сли направляю щ ий ш т ифт
неправильно прилегает на месте, внут ренний конт акт м ож ет быть погнут , а из-за эт ого прибор н е смож ет
сделат ь т очны е определения длины, или он м ож ет выйт и из строя, (см. стр. 38, 50, 51).
Н е запускайт е м от ор со вст авленным направляю щ им ш т ифт ом; эт о м ож ет привест и к повреж дению
уст ройст ва, (см. стр. 38, 50, 51).
Некоторые файлы нельзя использовать с данным типом электрода, (см. стр. 37).
К роме никель-т ит ановы х ф айлов указаны х ниж е, не м огут использоват ьяс следующ ие виды ф айлов; (см. стр.
37).
• Те файлы, диаметр кот оры х более 1,2 мм.
• Те файлы, хвост овики кот оры х не идеально круглые.
• Ф айлы G ates-Glidden / Гейтс-Глидден.
• Те файлы, кот оры е им ею т реж ущ ие участ ки с больш им диамет ром, т акие как Ларго.
П осле использования всегда извлекайт е файл. (см. стр. 39).
Головка лам пы не от соединяет ся; не т янит е за неё. (см. стр. 43).
Н е пыт айт есь повернут ь головку дальш е ограничения поворот а, (см. стр. 43).
Д олговрем енное непреры вное использование м ож ет привест и к сильному нагреву головки. Н е прикасайт есь
ею к слизист ой оболочке полост и рт а. (см. стр. 44).
В некот оры х случаях, после от ключения лам пы из-за разряда аккумулят ора, ш кала заряда аккумулят ора
м ож ет показат ь 2 деления, и лам па снова заработ ает. Однако, вскоре лам па вновь от клю чит ся
А ккум улят ор необходимо зарядит ь, (см. стр. 44).
П ри от соединении и подсоединении ш нура наконечника, конт р-элект рода и педали нож ного управления
никогда не т янит е и не держ ит есь за сами шнуры, всегда держ ит есь за коннекторы, (см. стр. 45).
Н е обм ат ы вайт е ш нур наконечника вокруг корпуса основного блоки (см. стр. 45).
Если на дисплее скорост и (таймера) появляет ся сим вол“Ьо.Ь”, уровень заряда аккум улят ора чрезвычайно
мал. П рекрат ит е использование аппарат а и зарядит е аккумулят ор, (см. стр. 45).
Если ш т екер для адапт ера переменного т ока не соот вет ст вует разъём у, пользоват ель несёт
от вет ст венност ь за то, чтобы найти соот вет ст вую щ ий адаптер, (см. стр. 45).
И спользуйт е адапт еры переменного тока, изгт овленны е т олько для M odule TR-EX Ver. DP-TR3. (см. стр. 45).
Если на дисплее появится обозначение IF.02I, т о эт о означает , что были заф иксированы помехи.
В ы клю чит е и зат ем заново включит е аппарат. Е сли на дисплее по-преж нему появляет ся обозначение IF.02J,
прекрат ит е пользоват ься аппарат ом и свяж ит есь с уполном оченны м предст авит елем компании "J. M orita
M fg. C orp.". (см. стр. 46).
Н е т янит е и не дергайт е за ш нур при от соединении адапт ера переменного т о к я (см. стр. 46).
Н е ст ерилизуйт е принадлеж ност и и угловую головку никаким другим способом, кром е авт оклавирования,
(см. стр. 47).
П еред авт оклавированием т щ ат ельно очист ит е и пром ойт е их. Если не будут удалены хим ические
раст воры или инородны е частицы, т о при авт оклавировании компонент ы м огут бы т ь повреж дены или
деф ормированы, (см. стр. 47).
Температура авт оклавирования и суш ки не долж на превы ш ат ь 135°С (275°F). (см. стр. 47).
' Сразу после авт оклавирования компонент ы им ею т очень вы сокую т емперат уру; П одож дит е пока они
охладят ся преж де, чем прикасат ься к ним. (см. стр. 47).
А ВНИМАНИЕ
--- стр. 60 ---
Н икогда н е авт оклавируйт е м от ор и шнур наконечника, (см. ащ). 47).
И звлекит е ф айл перед авт оклавированием угловой головки, (см. стр. 47).
П ри авт оклавировании файлов следуйте реком ендациям производит еля файлов, (см. стр. 47).
Н аст оят ельно реком ендует ся авт оклавироват ь инспузументы в ст ерилизационном пакет е (в упакованном
виде) или аналогичном приспособлении, (см. стр. 47).
Н икогда не используйт е для очистки углового наконечника или м от ора хим ические вещ ест ва на основе
ф ормальдегида (FC) или гипохлорит а натрия, т ак как они повредят пласт иковы е элемент ы компонент ов.
Н ем едленно удал ит е с компонент ов лю бы е хим ические вещ ества, кот оры е м огут на них случайно попасть,
(см. стр. 47).
Н е используйт е другие виды смазки, кром е спрея «LS Spray». Они м огут повредит ь аппарат, (см. стр. 47, 48).
Н икогда не используйт е другой вид алкоголя, кроме эт илового спирт а (70 - 80%). (см. стр. 47).
Н икогда не прот ирайт е М от ор и ш нур наконечника другим видом алкоголя, кром е эт илового спирт а (70 -
80%). Н е используйт е чрезмерное количест во эт илового спирт а и н е погруж айт е компонент ы в него. (см.
стр. 48).
Н е используйт е чрезмерное количест во м ою щ его средст ва или воды и н е погруж айт е компонент ы в
ж идкост и, (см. стр. 48).
Н икогда не используйт е другой вид алкоголя, кром е эт илового спирт а (70 - 80%). Н е используйт е
раст ворит ель для краски, бензин или аналогичны е раст воры , чтобы очист ит ь M odule TR-EX Ver. DP-TR3,
сет евой адапт ер пит ания и нож ную педаль, (см. стр. 48).
И збегайт е попадания хим ических раст воров, используемы х при лечении, на м одуль препарирования каналов.
Эт и хим икат ы м огут повредить, деформироват ь или обесцвет ит ь модуль. Будьт е особенно ост орож ны,
чт обы не допуст ит ь попадания вещ ест в на основе формальж егида (FC) или гипохлорит а нат рия ввиду их
сильного действия. Н ем едленно удалит е лю бы е хим икат ы с поверхност и уст ройст в. (Н екот оры е хим икат ы
м огут ост авит ь следы, даж е если будут немедленно удалены ), (см. стр. 48).
В сегда вст ряхивайт е баллончик спрея «LS Spray» два-т ри р а за перед использованием, (см. стр. 49).
И спользуйт е баллончик т олько в верт икальном полож ении, (см. стр. 49).
М от ор м ож ет быть повреж дён, если не дат ь ст ечь излиш кам спрея, (см. стр. 49).
Н е деф орм ируйт е элект род и не сгибайт е (см. стр. 49).
Е сли на дисплее полоски м ерцаю т или не горят , когда файл касаю т ся конт р-элект рода, а чистка и
рот орной оси, и вст роенного элект рода не реш аю т проблемы, следоват ельно вст роенный элект род изнош ен
и его необходим о зам енит ь на новый в соот вет ст вии со следующ ей процедурой, (см. стр. 51).
И спользуйт е акз^мулят оры, специально разработ анны е M odule TR-EX Ver. DP-TR3. (см. стр. 52).
Н е от соединяйт е аккумулят ор при включённом уст рой ст ве (см. стр. 52).
О ст орож но, н е переж им айт е провод аккум улят ора при уст ановке крыш ки бат арейного о т сек а (см. стр.
52).
Всегда используйт е т олько специальны е акз^муляторы. П рочие аккумуляпю ры м огут перегреват ься, (см.
стр. 45).
Н е используйт е протекш ие, деф ормированные, обесцвет ивш иеся аккумулят оры или со стерш ейся
эт икет кой. Они м огут перегреваться, (см. стр. 52).
Ут илизируйт е ст арые аккумулят оры экологически безопасными способами и в ст рогом соот вет ст вии с
м ест ны м и правилами, (см. стр. 52).
А ВНИМАНИЕ
--- стр. 66 ---
Сборка мотора
* Перед первым использованием угловой наконечник
необходимо смазать маслом. См. "Смазка уголового
наконечника" на стр. 48.
1. Выровняйте точки на моторе и угловом наконечнике, после
чего установите угловой наконечник на мотор, пока он
надежно не закрепится при помощи простого фиксатора.
А ВНИМАНИЕ
После подсоединения угловой головки к мотору слегка
подергайте за угловую головку, чт обы убедиться, чт о она
надёж но подсоединена.
2. Выровняйте треугольные отметки (Т ), чтобы подсоединить
шнур наконечника к мотору.
А ВНИМАНИЕ
• После подсоединения ш нура наконечника к мотору слегка
подергайте за мот ор, чт обы убедиться, чт о ш нур надёж но
подсоединён.
14
--- стр. 67 ---
Установка Файла и Файлового электрода
* Для препарирования корневых каналов необходимо
использовать только никель-титановые файлы.
А ОСТОРОЖНО
• Не пользуйт есь деф орм ированны м и или поврем сдённы м и
ф айлам и.
Нажмите и удерживайте кнопку фиксатора файла на угловом
наконечнике и установите в нем файл. Поворачивайте файл, пока
он не войдёт в желобок внутреннего фиксирующего механизма и
не встанет на место. Отпустите кнопку, чтобы зафиксировать
файл в угловом наконечнике.
А ОСТОРОЖНО
• У бедит есь, чт о ф а ш з надёж но закреплён. В пропиш ю .ч
счучае сущ ест вует опасност ь вы падения ф аш га и
нанесения т рав.ны пациент у.
• У бедит есь, чт о винт долж ны м образом зат янупь О н
мож ет вы паст ь и бы т ь проглочен; а т акж е привест и к
нет очны м определениян длины корневого канала.
А ВНИМАНИЕ
Проявляйте ост орож ност ь при установке и извлечении
ф айлов, чт обы избеж ат ь т равм пальцев.
У ст ановка и извлечение файлов без наж ат ия кнопки
фиксат ора мож ет привест и к повреж дению внут реннего
механизма углового наконечника или хвостовика ф айла.
Если нет элект ропроводимост и меж ду файлом и его
хвост овиком, замените на колпачок, кот орый имеет
внеш ний файловый элект род, (см . ст р. 38).
Не позволяйте реж ущ ей част и файла касаться элект рода.
Эт о мож ет привест и к быст рому износу элект рода.
Ф айловый элект род нельзя присоединят ь к некот орым
т ипам ф айлов.
Не пользуйт есь файлами с хвостовиками размером более
ст андарт ов ISO .
Ст андарт ы ISO: Диаметр от 2.334 до 2.350 мм
Установка контр-электрода
Установите контр-электрод в разъём на шнуре наконечника.
Контр-электрод является принадлежностью к Module
Apexlocator RCM-EX.
А ВНИМАНИЕ
• При подсоединении или от соединении ш нура всегда
держ ит есь за коннект оры .
15
--- стр. 68 ---
Подсоединение педали
Вставьте штекер педали до упора в соответствующий разъем на
левой стороне Module TR-EX Ver. DP-TR3. [Данный разъем
помечен небольшим треугольником, указывающим вправо
(►)■]
А ВНИМАНИЕ
• При подсоединении или от соединении
держ ит есь за коннект оры .
ш нуров всегда
* Можно использовать наконечник с ножной педалью, если не
требуется точное определение длины корневого канала.
Калибровка
* Перед непосредственным использованием после покупки
необходимо откалибровать аппарат, а также в случае, если
мотор наконечника или угловой наконечник были заменены,
или если мотор переключался между прямым и реверсным
вращениями вне канала.
1. Нажмите кнопку питания “POWER” и включите
устройство.
2. Когда на дисплее появится режим Ml, нажмите и
удерживайте кнопку выбора “SELECT”. Удерживая кнопку
выбора “SELECT” нажатой, нажмите и удерживайте кнопку
выбора режима “MODE”, пока в левой нижней части
дисплея не отобразится "CAL".
3. Держите наконечник с файлом направленным вниз, а затем
нажмите кнопку установки “SET”.
При включении мотора происходит автоматическая
настройка.
А ВНИМАНИЕ
• Не прилагайт е ка/^ю -либо на^уз!^ на ф айл, пока м от ор
работ ает (около 15 се/^ нд).
• Ч т обы выполнит ь калибровку, установите
ст андарт ный ф айл.
4. Когда мотор останавливается, нажмите кнопку питания
“POWER”, чтобы включить устройство.
16
--- стр. 71 ---
Подсоединение наконечника световой полимеризации
1. Совместите треугольные отметки на шнуре наконечника и
на наконечнике световой полимеризации и присоедините
наконечник к шнуру.
А ВНИМАНИЕ
• После подсоединения наконечника свет овой
полимеризации слегка подёргайте за наконечник, чт обы
убедиться, чт о он надёж но подсоединён.
Подсоединение педали
Вставьте штекер педали до упора в соответствуюший разъем на
левой стороне Module TR-EX Ver. DP-TR3. [Данный разъем
помечен небольшим треугольником, указывающим вправо
(►)•]
А ВНИМАНИЕ
• П ри подсоединении или от соединении ш нуров всегда
держ ит есь за коннект оры .
Проверка работоспособности
1. Включите устройство, нажав на кнопку питания "POWER".
* Аппарат автоматически выключится после 10 минут
простоя.
* Подождите хотя бы 3 секунды после отключения питания,
перед повторным включением.
* Не включайте аппарат при нажатой педали.
2. Проверьте, правильно ли подсоединён шнур наконечника к
разъему на модуле.
3. Убедитесь, что наконечник надёжно подсоединён.
4. Для включения, нажмите кнопку включения светового
излучения.
* Нажмите кнопку включения светового излучения еще раз и
выключите лампу.
* Не забудьте использовать одноразовые защитные чехлы во
время лечения.
А ОСТОРОЖНО
• Не позволяйт е попадат ь излучению непосредст венно в
гааза. Т акж е не см от рит е непосредст венно на свет овое
излучение ши пост оянно на област ь облучения. В ы
мож ет е полуит ь серьёзную т равм у глаз.
19
--- стр. 72 ---
5. Эксплуатация Аппарата
Препарирование каналов (см. сто. 40 Световая полимепичапия)
/h ОСТОРОЖНО
• Если аккумулят ор заряж ает ся во время грозы, не следует т рогат ь базовы й блок управления, адапт ер
перененного т ока или сет евой кабель пит ания. Вы мож ет е получит ь удар т оком .
А ВНИМАНИЕ
• Прекратите использование аппарат а и отправьте его в ремонт, если дисплей не от ображ ает ся
долж ным образом или аппарат внезапно выключает ся (за исклю чением случая, когда аппарат
авт омат ически от ключает ся после 10 минут прост оя).
Общее представление о возможностях и функциях
Комбинированное использование Module TR-EX Ver. DP-TR3 с Module Apexlocator RCM-EX предоставляет
возможность безопасно препарировать и расширять корневые каналы под контролем апекслокатора с большой
точностью и аккуратностью. А также имеется опциональная возможность при подсоедини наконечника
световой полимеризации проводить световое отверждение композитных материалов во время эндодонтического
лечения.
Простое Управление
Нажмите кнопку питания “POWER”, чтобы включить аппарат и нажмите кнопку выбора режима работы
“MODE” для выбора одного из трёх режимов, сохранённых в памяти.
Для каждого режима работы можно установить индивидуальные параметры работы мотора. Используя кнопку
выбора режима работы “MODE”, можно легко выбрать требуемый набор параметров.
Режим Оптимального Реверсивного Крутящего Момента <OTR Mode>
Если крутяший момент файла меньше предустановленного, файл продолжит врашение вперёд. Когда крутяший
момент будет больше предустановленного, файл автоматически начнёт вращение на 90” назад и на 180° вперёд
несколько раз.
Кроме того, в режиме OTR можно устанавливать различные варианты управления Мотором, как описано ниже.
■ Скорость врашения Файла
Существует 3 настройки скорости: 100, 300 и 500 об/мин.
■ Автоматический старт и остановка
Файл начинает автоматически вращаться при введении в корневой канал (когда показания составляют, по
меньшей мере, 2 линии) и останавливается после извлечения из него.
■ Автоматический Апикальный Реверс и Автоматическая Апикальная Остановка. (Вы можете также
отключить эту функцию).
Мотор останавливается (Автоматическая Апикальная Остановка) или начинает врашаться в обратном
направлении (Автоматический Апикальный Реверс), когда кончик файла достигает выбранного значения
рабочей длины на шкале дисплея.
Вы также можете выбрать или Остановку или Реверс.
• Оптимальный Реверсивный Крутяший Момент
Если крутящий момент файла больше, чем установленный, он автоматически начнёт реверсивное
вращение на 90° и на 180° несколько раз.
■ Установка крутящего момента
Крутящий момент в режиме OTR может быть установлен на 4 различных уровнях.
* В зависимости от сост ояния мотора и передач ш ест еренок значения крут ящ его момента могут
от личат ься.
Количество полосок
крутящего момента
Крутящий момент
я гр,/см*
Крутящий момент
~ Ньготон/см^
1 20 0.2
2 40 0.4
3 60 0.6
4 100 1.0
20
--- стр. 73 ---
■ Возможность изменения громкости звукового сигнала.
Можно настроить громкость звукового сигнала.
■ Аппарат автоматически перейдёт в режим определения длины корневого канала, если им будет
зафиксирована какая-либо нештатная ситуация, например, при возникновении электрических помех.
Однако после извлечения файла из корневого канала аппарат вернётся в обычный режим работы.
■ Наконечник с мотором может также управляться ножной педалью.
Нормальный режим <Normal Mode>
Если крутящий момент файла меньше установленного, файл продолжит вращение вперед. Когда крутящий
момент будет больще установленного, автоматически начнется реверсивное вращение файла.
Кроме того, в нормальном режиме могут быть запрограммированы различные установки управления Мотором,
как описано ниже.
■ Скорость вращения Файла
8 установок скорости от 150 до 800 об/мин.
■ Автоматические старт и остановка.
Файл начинает автоматическое вращение при введении его в корневой канал (когда показания составляют,
по меньщей мере, 2 линии) и останавливается при извлечении из него.
■ Автоматический Апикальный Реверс и Автоматическая Апикальная Остановка.
(эту функцию можно отключить)
Мотор останавливается (Автоматическая Апикальная Остановка), или начинает вращаться в обратном
направлении (Автоматический Апикальный Реверс), когда кончик файла достигает выбранного значения
рабочей длины на щкале дисплея.
Вы также можете выбрать Остановку или Реверс.
■ Настройка времени остановки перед реверсом направления вращения файла.
Когда функция Автоматический Апикальный Реверс установлена, можно настроить интервал между
остановкой и началом реверсивного вращения файла.
■ Автоматический Реверс Крутящего Момента
Файл автоматически начинает вращаться в реверсивном направлении, когда нагрузка крутящего момента
достигает предварительно установленного значения.
■ Установка крутящего момента для Автоматического Реверса Крутящего Момента
Можно настроить 11 значений крутящего момента для включения функции Автоматического Реверса
Крутящего Момента.
Функцию Автоматического Реверса Крутящего Момента также можно отключить. Смотри таблицу ниже.
* В зависимости от сост ояния М от ора и передач ш ест еренок значения момента вращ ения могут
от личат ься.
Количество полосок
крутящего момента
Крутящий момент
= гр./см^
Крутящий момент
~ Ньютон/см^
1 20 0.2
2 40 0.4
3 60 0.6
4 100 1.0
5 150 1.5
6 180 1.8
7 250 2.5
8 300 3.0
9 350 3.4
10 400 3.9
11 500 4.9
ALL OFF OFF
* Установка уровня крутящего момента на значении 10 или 11 может привести к ввинчиванию файла в
стенки канала и заклиниванию.
21
--- стр. 77 ---
Жидкокристаллический дисплей и кнопки
Режим Оптимального Реверсивного Крутящего Момента <OTR Mode>
Индикаторная полоса длины
канала
Индикация крутящего момента
Если величина крутящего момента
превышает установленное значение
(от 1 до 4), файл автоматически
начнёт реверсное вращение на 90" и
на 180" вперёд несколько раз.
Шкала определения длины
корневых каналов*
* Числа 1, 2, и 3 не обозначают
длину в миллиметрах.
Скорость Вращения
Скорость может быть установлена на
100, 300 и 500 об/мин. См. «Установка
и изменение запрограммированных
режимов» на стр. 26.
Ж ОСТОРОЖНО
• Убедитесь, что при
определения длины
канала на
отображ ает ся
скорост и.
Индикатор заряда аккумулятора
Показывает степень зарядки аккумулятора.
А ВНИМАНИЕ
• К огда на индикат оре ост ают ся
последние 2 полоски, зарядит е
аккумулят ор.
• Н икогда не используйт е уст ройст во,
если индикат ор заряда аккумулят ора
м игает . М от ор н е будет работ ат ь, если
индикат ор будет мигат ь.
Контроль вращения Файла
вблизи апикального сужения
В зависимости от выбора, файл
либо меняет направление своего
вращения, либо
останавливается, когда кончик
файла достигает линии апекса.
проведении
корневого
дисплее не
значение Кнопка
“POWER”
Кнопка
“MODE”
Кнопка
“SELECT”
Кнопка
“SET”
АВНИМАНИЕ
Наж имайте кнопки уверенно. Если кнопка
не наж ата достаточно долго, переключение
мож ет не сработать, даж е если звучит
звуковой сигнал.
Запрограммированные режимы работы _____ _______________________________
(Ml, М2 и М3)
См. «Установка и изменение запрограммированных режимов» для дополнительной информации,
* Не отображаются при определении длины корневого канала, когда подключён мотор. Когда
мотор отключен, Ml, М2 и М3 будут представлять режимы работы Module Apexlocator
RCM-EX, а не режимы работы Module TR-EX Ver. DP-TR3, Обратитесь к инструкции по
эксплуатации для Module Apexlocator RCM-EX.
* При изменении режима работы реверса крутящего момента в режиме “OTR”, примерно на 1
секунду на индикаторе Скорости Вращения появляется символ “ (В Обычном режиме
скорость вращения отображается как обычно).
* В режиме “OTR”, на индикаторе Скорости Вращения отображается символ “ когда мотор
работает.
А ВНИМАНИЕ
* Д л я каж дого реж им а работ ы уст анавливаю т ся индивидуальны е настройки.
(* Только, когда включена функция
Автоматического Апикального
Реверса и Автоматической
Апикальной Остановки.)
Эта часть дисплея не будет
отображаться, если вы отключите
функцию Автоматического
Апикального Реверса и
Автоматической Апикальной
становки.
Линия Апекса
Используйте данную
линию в качестве оценки
рабочей длины корневого
канала. Её можно
установить в любом
месте между отметками 2
и апекс ("Apex"). Когда
кончик файла доходит до
этой линии, вращение
файла автоматически
останавливается, и он
начинает вращаться в
обратном направлении
(функция
автоматического
апикального реверса).
При смене направления
вращения файла также
будет слышен
непрерывный звуковой
сигнал.
25
--- стр. 78 ---
Настройки Крутящего момента
А ВНИМАНИЕ
• Если установленная величина крут ящ его момент а дост ат очно велика, файл мож ет заклинит ь
внут ри корневого канала.
• Н аст ройки крут ящ его момент а долж ны бы т ь изменены, в соот вет ст вии с условиями препарирования
корневого канала.
• В случае, когда Авт омат ический Реверс Крут ящ его М омент а вклю чает ся слиш ком част о или сразу ж е
после начала обычного вращ ения, увеличьте значение крут ящ его момент а на одну линию .
Установка и изменение запрограммированных режимов
Чтобы выбрать один из запрограммированных режимов работы (Ml, М2 или М3) аппарата, воспользуйтесь
кнопкой “MODE”. С помощью кнопки выбора “SELECT” перейдите к настройке скорости вращения, линии
момента вращения или линии апекса. Для сохранения установок воспользуйтесь кнопкой установки “SET”.
Нажмите
Чтобы выбрать режим
работы, нажмите кнопку
“MODE”.
Выберите
функцию
Обозначение на
Нажмитедисплее будет мигать.
Установите параметры режима
работы.*
* Нажимайте,
Нажмите “ «■’ает
М1
г—►(режим!) Режим № 1
препарирования
корневого канала
Выбрана линия крутящего
момента.
> * * Мигает
# Настройка линии
крутящего момента.
М2
(режим 2)
М3
(режим 3)
Режим №2
препарирования
корневого канала
Режим №3
препарирования
корневого канала
TORQUE
Выбрана линия апекса.
2 д Мигает
' 1
Линия апекса
Линия апекса может
быть установлена в
пределах между 2 и
«апексом» ("APEX").
Скорость вращения.
1ПЛ
jU U r n ,. Мигает
ппии.
Устанавливаемая
скорость в об/мин:
100, 300 и 500
Не
отображается
Режим определения
длины корневого
канала
* Обратитесь к инструкции для Module Apexlocator RCM-EX для
того, чтобы выполнить настройки для определения длины корневых
каналов.
* Все значения запрограммированных режимов работы будут сохранены даже после отключения аппарата. Для
использования запрограммированных режимов работы просто выберите “M l”, “М2” или “М3”. Если мотор
подсоединён, то после включения питания аппарат сам перейдет в режим “M l”. (Если мотор не подсоединён,
то аппарат перейдёт в тот режим работы определения длины корневых каналов, в котором он работал до того,
как был выключен).
А ОСТОРОЖНО
• После выбора реж има работы проверьте отображ аемые на дисплее наст ройки.
26
--- стр. 79 ---
Обычный режим <Normal Mode>
Индикация времени остановки
микромотора ПРИ апикальном
реверсе
О, 0.25(^), 0.5(U), и ) секунд.
Период приостановки файла перед тем,
как переключиться в режим ревереа.
Индикаторная полоса
длины канала
Шкала определения длины
корневого канала*
* Числа 1, 2, и 3 не обозначают
длину в миллиметрах.
Индикация крутящего момента
II Настроек для автоматического реверса
крутящего момента.
Крутящий момент реверса может быть
отключен. Мотор автоматически меняет
направление вращения, если крутящий
(Юмент превыщает установленное
иачение.
См.
Индикатор ГРОМКОСТИ
ыкл.. Тихо и Громко
касаемо установокА ВНИМАНИЕ
крутящего момента на стр. 26.
Если все линии индикации крутящего
момента горят, функция реверса крутящего
момента отключена.
А ВНИМАНИЕ
* Если все линии индикации крутящего
момента горят, мотор не будет изменять
направление вращения, вне зависимости от
того, какая величина крутящего момента
установлена. В этом случае, убедитесь, что
файл не находится внутри канала, инач(
возможна поломка.
Ш Щ т /
OFF ^т/вш
Скорость вращения -------------------------
Скорость может быть установлена на 150,
200, 250, 300, 400, 500, 600 и 800 об/мин.
См. «Установка и изменение
запрограммированных режимов» на стр. 26.
ЛлОСТОРОЖНО
шУбедитесь, что при проведении
^определения длины корневых каналов
на дисплее н е отобрамсается значение
скорости.
Ж п
CJU АРЕХ|
M il М2|
Автоматическое замедление
крутящего момента
Когда "rpm" горит, файл
вращается на заданной скорости
независимо от нагрузки
(момента).
Когда "rpm" не горит, файл
замедляется, когда нагрузка на
него увеличивается.
DENIAPORI ЖЖ
МЕСТ
т мг
Кнопка Кнопка Кнопка Кнопка
POWER MODE SELECT SET
A ВНИМАНИЕ
Наж имайт е кнопки уверенно. Если кнопка не
наж ат а достаточно долго, переключение мож ет
не сработать, даж е если звучит звуковой сигнал.
Индикатор заряда аккумулятора
Показывает степень зарядки аккумулятора.
Ж ВНИМАНИЕ
• К огда на индикат оре остает ся
последние 2 полоски, зарядит е
аккумулят ор.
• Н икогда не используйт е уст ройст во,
если индикат ор заряда аккумулят ора
м игает . М от ор не будет работ ат ь, если
индикат ор будет мигат ь.
Контроль вращения Файла
вблизи апикального сужения
В зависимости от выбора, файл либо
меняет направление своего вращения
или останавливается, когда кончик
файла достигает линии апекса.
(♦Только когда, включена функция
Автоматического Апикального
Реверса и Автоматической
Апикальной Остановки)
' Контроль скорости вращения
Файла вблизи апикального
сужения
Замедление
В целях безопасности вращение файла
замедляется при его приближении к
апикальному сужению,
ормально
,аже вблизи апикального сужения
файл вращается на заданной скорости.
* Эта часть дисплея не будет отображаться,
если вы отключите функцию
Автоматического Апикального Реверса и
Автоматической Апикальной Остановки
Ручной Режим
Чтобы включить аппарат вне
канала, перейдите в ручной режим.
(См. стр. 37.).
STOP i
Ч Ш [ХЖ Ь
NORMAL i
AUTO
Линия Апекса
Используйте данную линию в качестве оценки
рабочей длины корневого канала. Её можно
установить в любом месте между отметками 2
и апекс ("Apex"). Когда кончик файла доходит
до этой линии, вращение файла автоматически
останавливается, и он начинает вращаться в
обратном направлении (функция
автоматического апикального реверса). При
смене направления вращения файла также
будет слыщен непрерывный звуковой сигнал.
Запрограммированные режимы работы
(Ml, М2 и М3)
См. «Установка и изменение запрограммированных
режимов» для дополнительной информации.
* При определении длины корневого канала, даже если
подключен мотор не отображаются программные
установки (Ml, М2 и М3).
Когда Module TR-EX Ver. DP-TR3 отсоединён на
дисплее отображаются только режимы работы Module
Apexlocator RCM-EX. Обратитесь к инструкции по
эксплуатации для Module Apexlocator RCM-EX.
А ВНИМАНИЕ
• Д л я каж дого реж им а работ ы уст анавливаю т ся
индивидуальны е настройки.
27
--- стр. 80 ---
Настройки Крутящего момента
А ВНИМАНИЕ
• Если установленная величина крут ящ его момент а слиш ком велика, ф айл мож ет заклинить внут ри
корневого канала. В эт ом случае установите реж им реверсного вращ ения мотора для освобож дения
ф айла. (С м . ст р. 37, «Реверсное вращ ение»).
• Если функция реверса крут ящ его момент а от клю чена, файл мож ет быт ь заблокирован внут ри
корневого канала. В т аком случае, установите мотор в реж им реверсного вращ ения, чт обы
освободит ь ф айл.
• Н аст ройки крутящ его момент а долж ны быт ь изменены, в соот вет ст вии с условиями и
т опографией корневого канала.
• В случае, когда Авт омат ический Реверс Крутящ его М омент а вклю чает ся слиш ком част о или сразу
ж е после начала обычного вращ ения, увеличьте значение крут ящ его момент а на одну полоску.
• Если установлено авт омат ическое сниж ение крут ящ его момент а, мотор мож ет ост ановит ься
(заблокироват ься) без перехода в реверсный реж им.
Установка и изменение запрограммированных режимов
Чтобы выбрать один из запрограммированных в памяти аппарата режимов работы (Ml, М2 или М3)
воспользуйтесь кнопкой выбора «Режим» (“MODE”). С помощью кнопки «Выбор» ("SELECT") перейдите к
настройке скорости вращения, линии момента вращения или линии апекса. Для сохранения установок
воспользуйтесь кнопкой «Настройка» ("SET").___________________
Нажмите
Чтобы выбрать
режим работы,
нажмите кнопку
“MODE”.
Выберите функцию.
Обозначение на
Нажмите дисплее будет мигать
Установите параметры режима
работы.*
* Нажимайте, когда мигает
обозначение.
М 1
(режим 1) Выбрана линия крутящего
момента.
Режим № 1
препарирования
корневого канала
М2
(режим 2)
М3
(режим 3)
i
Режим №2
препарирования
корневого канала
Режим №3
препарирования
корневого канала
Настройка линии крутящего
момента.
Линия Апекса
Линия апекса может быть
установлена в пределах между
2 и «апексом» ("APEX").
«мь гею яшь
II п
с JU.
Устанавливаемая скорость
в об/мин: 150, 200, 250, 300,
400, 500, 600 и 800.
Не
огобража
егся
Режим определения
длины корневого
канала
* Обратитесь к Инструкции Module Apexlocator RCM-EX для того,
чтобы выполнить настройки для определения длины корневых
каналов.
* Все значения запрограммированных режимов работы будут сохранены, даже после отключения аппарата. Для
использования запрограммированных режимов работы просто выберите “M l”, “М2” или “М3”. Если Мотор
подсоединен, то после включения питания аппарат сам перейдет в режим “М1 ”. Если Мотор не подсоединен,
то аппарат перейдет в тот режим работы определения длины корневых каналов, в котором он работал до
этого.
А ОСТОРОЖНО
• После выбора реж има работы проверьте отображ аемые на дисплее наст ройки.
28
--- стр. 81 ---
Настройки других параметров памяти
Режим Оптимального Реверсивного Крутящего Момента <OTR Mode>
Для изменения настроек, отличных от «Линии Крутящего момента», «Линии апекса» или «Скорости вращения»,
выполните следующие действия.
1. Выключите устройство.
2. Нажмите кнопку «Выбор» (“SELECT”) и снова включите питание, не отпуская кнопку «Выбор».
3. Нажмите кнопку «Режим» (“MODE”), чтобы выбрать режимы Ml, М2 или М3.
4. Нажмите кнопку «Выбор» (“SELECT”) 3 раза, чтобы пропустить настройки «Линия Крутящего Момента»,
«Линия Апекса» и «Скорость».
5. Используйте кнопку «Выбор» (“SELECT”) для выбора параметра, а затем используйте кнопку
«Настройка» (“SET”) для ввода настроек в память устройства.
[ S E L E C T 1 Выбор Значения.
(Выбранный параметр будет мигать некоторое
время)
Нажать
SE T
Ввод значения параметра в
память.*
* Нажать, когда мигает.
Нажать
Выбор громкости звука
Мигает
....... i -
Контроль вращения при достижении кончиком
файла апикальной линии.*
* Только, еели включена функция автоматического апикального
реверса и автоматической апикальной остановки.
%
STOP 1 Мигает
OFF
Звук отключён.
Минимальное значение
громкости звука.
Максимальное значение
громкости звука.
REVERSE Настройка реверса.
t
Выбор режима
ч • у
_ I I Мигаетш I I т
/ , V
Режим OTR
п с и '
Обычный Режим
I
Включение и выключение режимов
«Автоматический апикальный реверс» или
«Автоматическая апикальная остановка».
I
о о с
ппс
^ ш \
Мигает 00 J НПО
Выкл.
Вкл.
t
К выбору Линии Крутящего Момента
29
--- стр. 82 ---
Обычный Режим <Normal Mode>
Для изменения настроек, отличных от «Линии Крутящего момента», «Линии апекса» или «Скорости вращения»,
выполните следующие действия.
1. Выключите устройстю.
2. Нажмите кнопку «Выбор» (“SELECT”) и снова включите питание, не отпуская кнопку «Выбор».
3. Нажмите кнопку «Режим» (“MODE”), чтобы выбрать режимы Ml, М2 или М3.
4. Нажмите кнопку «Выбор» (“SELECT”) 3 раза, чтобы пропустить настройки «Линия Крутящего Момента», «Линия
Апекса» и «Скорость».
5. Используйте кнопку «Выбор» (“SELECT”) для выбора параметра, а затем используйте кнопку «Настройка» (“SET”) для
ввода настроек в память устройства._________________
Выбор Значения.
(Выбранный параметр будет мигать некоторое
(SELECT! время)
Нажать
Ввод значения параметра в
S E T
__ _ '
Нажать
память.’
' Нажать, когда мигает.
Выбор громкости звука
Ф ))
I
’ Мигает
i
OFF
Звук отключён.
Минимальное значение
громкости звука.
Максимальное значение
громкости звука.
Контроль вращения при достижении кончиком файла
апикальной линии.
* Только, если включена функция автоматического апикального
реверса и автоматической апикальной остановки.
STOP !
i ' Мигает
REVERSE Настройка реверса.
Контроль вращения п]^ достижении кончиком
файла апикальной линии.
* Только, если включена функция автоматического апикального
реверса и автоматической апикальной остановки.
NORMAL 1
f ’ Ч( Мигает
Время остановки перелапикальным реверсом.
* Только, если включен режим определения длины корневых
каналов
V I
SLOW DOWN!
I Мигает
i
® L
® »
Настройка замедления.
0 сек.
1
0.25 сек.
i
0.5 сек.
i
1 сек.
Автоматическое апикальное замедление крутящего
момента
(Отображается на индикаторе скорости вращения)
С jn
Ш и .
/ \ t \ ( 1 Мигает
Выключено Автоматическое
апикальное замедление
Выбор Режима
ч * / Обычный
Мигает
пог
* Скорость (rpm) не
отображается, если
I**' I I включена функция
*4 Л I Автоматического
л»* Ik» " - ‘ апикального
Включено Автоматическое замедления,
апикальное замедление
п
У'
Режим OTR
30
--- стр. 83 ---
Включение и выключение режимов «Автоматаческий апикальный реверс» или
«Автоматическая апикальная остановка»
п п гnnt
Мигает
Вкл.
DQ JНПО Выкл.
К выбору Линии Крутящего Момента
31
--- стр. 84 ---
Предустановленные заводские установки программ
Параметр Режим
М1 М2 М3
Режим OTR режим OTR режим Обычный режим
Скорость
(об/мин) 300 500 250
Крутящий
момент 2 2 3
Шкала дисплея
Позиция кончика файла отображается на дисплее полосками
индикации длины каналов. Линия апекса мигает, когда файл
введён в корневой канал.
А ВНИМАНИЕ
• Иногда при введении файла в корневой канал индикат оры
длины на дисплее могут внезапно от ображ ат ь больш ие
значения, но, по мере приближ ения к апексу, показания
возврат ят ся в н орм у.
А ОСТОРОЖНО
• в некот оры х агучаях, к прим еру, в бюкированном канале
невозм ож но произвест и определение длины .
(Для пол^'чения более подробной информации обратитесь к
разделу инструкции Module Apexlocator RCM-EX).
• Т очное определение длины корневого канала не всегда
возм ож но, особенно в сзучаях нест андарт ной ш ш
необы чной корневой м орф ологии. О бязат ельно сд& ш йт е
рент геновский сним ок, чт обы проверит ь результ ш п
определения длины корневого канала.
• Н езам едлит ельно прекрат ит е использование прибора, если
его работ а покаж ет ся Вам неш т ат ной.
• Е сли индикат орная полоса длины канала не появляет ся,
даж е, когда ф айл введён, значит аппарат повреж дён и не
долж ен использоват ься.
* Порядок работы по определению длины корневого канала
см. в отдельной инструкции по определению длины
корневых каналов.
Показание на шкале, равное 0,5 указывает на то, что кончик
файла находится вблизи или непосредственно в апикальном
сужении.
* Числа на шкале не представляют собой величины в
миллиметрах.
Если кончик файла зайдет за установленную линию апекса, то
звуковой сигнал станет непрерывным. Если кончик файла
достигнет главного апикального сужения, то раздастся
непрерывный звуковой сигнал, а слово "APEX" и небольшой
треугольник рядом с линией апекса начнут мигать.
32
--- стр. 85 ---
Эксплуатация мотора
1. Поместите контр-электрод в угол рта пациента.
Ж ОСТОРОЖНО
Н е используйт е ульт рт щ гковой скейлер, ест
конт р-элект род прикраш ен к пациент у. Э т о опасно, тк.
% '1ект рический ш ум скейлера мож ет создат ь помет для
определения длины корневого канала и работ ы .чот ора.
У бедит есь, чт о конт р-элект род, держ атт ь ф айла,
факзовый элект род и т .д., не конт акт ирую т с
ист очником элект роэнергии, наприм ер, с элект рической
розет кой. Э т о мож ет привест и к сильном у удару т оком .
А ВНИМАНИЕ
• Конт р-элект род мож ет вызват ь от рицат ельную реакцию,
если у пациента аллергия на мет алл. Спросит е пациент а
об эт ом перед использованием конт р-элект рода.
• П озабот ьт есь о т ом , чт обы лекарственные растворы на
основе формальдегида (F C ) или гипохлорита нат рия не
попадали на конт р-элект род или держ ат ель ф айла. О ни
могут вызват ь побочную реакцию, например, воспаление.
2.Нажмите кнопку “MODE” и выберите один из режимов M l, М2
или М3.
* См. стр. 26 и 28 о том, как установить параметры режимов.
* При фактическом препарировании корневого канала, ни
один из переключателей
выключателя питания.
не будет работать, кроме
Перед использованием наконечника с мотором
небольшими ручными файлами, например 10 или 15
размера пройдите корневой канал вручную вплоть до
апекса, подтверждая проходимость апикального сужения.
3. При введении в корневой канал, файл начнет автоматически
вращаться (функция "Автоматического Старта"). Если
корневой канал слишком сухой, то функция автоматического
старта может не сработать.
33
--- стр. 86 ---
ж ВНИМАНИЕ
• Если ф ункция авт омат ического ст арта не работает
из-за т ого, чт о корневой канал слиш ком сухой,
увлаж ните корневой канал водно-солевым раст вором или
гипохлорита нат рия.
* Будьт е ост орож ны , ж идкост ь из полост и досп^па не
долж на перелит ься в рот пациент а.
• П рилож ение чрезмерных усилий на файл мож ет
привест и к врезанию и возмож ному застреванию в ст енке
корневого канала.
4. Если аппарат настроен на автоматический апикальный
реверс, то файл остановится и начнет вращаться в обратном
направлении, когда кончик файла достигнет отметки,
соответствующей настройке реверса (Автоматический
Апикальный Реверс). Если же аппарат настроен на
апикальную остановку, то файл прекратит вращение, когда
кончик файла достигнет отметки, соответствующей
настройке реверса. При достижении отметки раздастся
непрерывный звуковой сигнал*.
5. В случае приложения к файлу крутящего момента,
превыщающему предельно установленное значение, файл
автоматически начнет вращаться в обратном направлении
(Автоматический Реверс Крутящего Момента). В этом
случае раздастся трехкратный звуковой сигнал.
6. Файл прекратит вращение после того, как он будет извлечен
из корневого канала (Автоматическая Остановка).
Постепенно увеличивайте размер файла, пока расширение
корневого канала не будет завершено.
7. При необходимости препарируйте апикальную треть.
* Это работает только в случае включённой функции
определения длины корневых каналов.
* Перегрев мотора
в целях защиты от серьезного внутреннего повреждения, мотор прекратит работать, если он сильно
перегрет. В таких случаях начинает мигать весь дисплей, выключается сам мотор и все контрольные
функции, при этом мотор возобновит работу только, когда достаточно охладится.
А ОСТОРОЖНО
• П ри перегреве мот ора неиш едлит е.зьно удалите его изо рта пациент а, подож дит е, пака он о.хлади т ся
для продолж ения процедуры лечения. П и в коем сзучае не позво.ш йт е ост ы ват ь .чот ору в полост и рт а
пациент а, т .к. он мож ет включит ься, когда охладит ся и причинит ь травму.
А ВНИМАНИЕ
• М от ор мож ет перегрет ься вследст вие чрезмерной нагрузки.
• Если мотор перегрелся, не от соединяйт е его от ш нура наконечника. Если мотор бы л от соединен от
ш нура наконечника, подож дит е 10 минут перед т ем , как заново его подсоединят ь.
• Даж е если мотор охладился в дост ат очной для эксплуат ации ст епени, он мож ет по-преж нему бы т ь
горячим, и не ст оит прилагат ь к нем у чрезмерную нагрузку.
• Питание аппарата нельзя отключать во время охлаждения мотора. На дисплее высветится индикация:
"О.Н.", и аппарат нельзя будет отключить даже, если нажать на кнопку питания "Power". Аппарат
автоматически отключится после того, как охладится мотор. Нажмите на кнопку питания "Power", чтобы
снова включить аппарат.
34
--- стр. 90 ---
Замена Встроенного Электрода на колпачок с внешним электродом.
А ВНИМАНИЕ
• Если нет элект ропроводност и меж ду ф айлом и его
хвост овиком, замените колпачок на т от , кот орый имеет
вид внеш него файла элект рода (продает ся от дельно).
(1) Ослабьте винт и снимите встроенный электрод.
(2) Удерживайте кнопку нажатой и установите направляющий
штифт прямо, как показано на рисунке. Затем поверните
влево и вправо.
А ВНИМАНИЕ
• Всегда используйт е направляющ ий ш т ифт и убедитесь,
чт о он не вы скочит . Если направляющ ий ш т ифт
неправильно прилегает к мест у, внут ренний конт акт
мож ет быт ь погнут , а из-за эт ого прибор не см ож ет
сделат ь т очные определения длины корневого канала, или
выйдет из ст роя.
• Не запускайте двигат ель со вст авленным направляющ им
ш т иф т ом ; эт о мож ет привест и к повреж дению прибора.
Контакт слишком
высоко
Правильно Не правильно
(3) Вставьте колпачок с электродом по направляющему штифту и
выравняйте отверстия для винтов.
(4) Медленно поверните винт и убедитесь, что колпачок входит в
головку должным образом.
(5) Затяните винт туго, а затем нажмите и, удерживая кнопку
высвобождения файла, нажмите и извлеките направляющий
штифт.
Ж ОСТОРОЖНО
• У бедит есь, чт о винт затянут дост ат очно т уго. В
прот ивном случае, он мож ет выскочит ь и бы т ь
проглочен. Кро.че т ого, опредезения длины корневого
канта могут бы т ь не т очны ми.
38
--- стр. 91 ---
(6) Удерживайте нажатой кнопку высвобождения файла и
поверните файл вперёд и назад, пока пазы не совпадут и файл
не войдёт полностью.
Отпустите кнопку, чтобы закрепить файл.
А ОСТОРОЖНО
У бедит есь, чт о файл надёж но закреплён, подёргав за него.
Н икогда не используйте деформированные и повреж денные
ф айлы .
А ВНИМАНИЕ
У ст ановка и извлечение файлов без наж ат ия кнопки
фиксат ора мож ет привест и к повреж дению внут реннего
механизма углового наконечника или хвост овика ф айла.
Используйте т олько никель-т ит ановые или специально
разработанные ф айлы из нерж авеющ ей ст али.
Проявляйте ост орож ност ь при установке и извлечении
ф айлов, чт обы избеж ат ь т равм пальцев.
(7) Поднимите электрод и закрепите его на файле.
А ВНИМАНИЕ
Не позволяйте реж ущ ей част и файла касат ься элект рода.
Эт о мож ет привест и к быст рому износу элект рода.
Н екот оры е ф айлы нельзя использоват ь с данны м т ипом
элект рода.
Кроме никель-т ит ановых ф айлов, указанных ниж е, не могут
использоват ься следую щ ие виды ф айлов:
* Ф айлы , диамет р кот орых более 1,2 м м .
* Ф айлы , хвост овики кот орых не идеально круглы е.
* Ф айлы “ Gates-Glidden’ ’ /Гейт с-Глидден.
* Ф айлы , кот орые имеют реж ущ ие участки с больш им
диамет ром, такие как Ларго.
Чтобы использовать эти типы файлов, не закрепляйте электрод и
используйте мотор в ручном режиме.
' Не используйте ф айлы с хвостовиками диамет ром более,
чем установлено ст андарт ами ISO .
Ст андарт ы ISO : Диаметр от 2.334 до 2.350 мм
’ После использования не забудьте извлечь ф айл.
* Всегда закрепляйте электрод на файле при его
использовании.
В противном случае, определения длины корневого канала
могут быть неточными, или вы не сможете контролировать
вращение должным образом. (Провести определения длины
корневого канала будет невозможно, если кровь или другая
жидкость преполняет канал, или канал полностью
заблокирован).
Ж ОСТОРОЖНО
> У бедит есь, чт о винт зат янут дост аточно т уго. В
прот ивном случае, он мож ет выскочит ь и быт ь проглочен.
Кроме т ого, определения длины корневого канала могут бы т ь
не т очны ми.
• Заменит е внеш ний элект род, если он изнош ен, как указано на
рисунке слева.
39
--- стр. 92 ---
Световая полимеризация
А ОСТОРОЖНО
• Если аккумулят ор заряж ает ся во врем я грозы, не следует т рогат ь основной блок, адапт ер переменного
т ока или сет евой кабель пит ания. Вы мож ете получит ь удар т око.н .
А ВНИМАНИЕ
• Остановите использование и отправьт е аппарат в ремонт, если дисплей не отображ ается правильно
или аппарат внезапно от ключает ся (за исключением авт омат ического от ключения через 10 м инут ).
Обзор основных свойств и функций
Кнопка включения светового излучения
Эта кнопка включает и выключает лампу.
Лампа автоматически отключится по истечении установленного времени.
Возможно использование ножной педали для включения и выключения лампы.
Установки времени
Время излучения может быть выбрано как 10 или 20 секунд. Вручную можно устанавлить другие значения
времен.
При необходимости установки могут быть изменены. Установленное время будет зафиксировано в памяти и не
изменится даже при отключении устройства.
Излучение на расстоянии
Лампа эффективно работает на расстоянии до 10 мм.
Это означает, что лампа может эффективно использоваться даже, когда трудно позиционировать лампу вблизи
поверхности зуба, например, при фиксировании стекловолоконных штифтов.
40
--- стр. 107 ---
Неполадка Точка проверки Возможное решение
Мотор самостоятельно
изменяет скорость
Настроено ли Аппарат на замедление “Slow
Down”?
Измените настройку замедления “Slow Down” на
нормальный режим работы “Normal”.
Установлен ли режим Автоматического
Замедления Крутящего Момента (Auto
Torque Slow Down)?
Отключите режим Автоматического Замедления
Крутящего Момента (Auto Torque Slow Down).
Установлена ли скорость вращения 800
об/мин?
Если установлена скорость вращения 800 об/мин,
реверсная скорость будет 600 об/мин.
Мотор не останавливается, даже если файл
находится вне корневого канала.
В ручном режиме вращение файла не прекращается, даже
если файл находится вне корневого канала.
Установлено реверсное вращение? Нажмите кнопку “SET’.
Мотор не останавливается. Продолжает работать, даже если аппарат не
находится в ручном режиме.
Мотор будет работать в режиме реверса, если
контр-электрод и файл касаются друг друга.
Нажата ли педаль ножного управления? Отпустите педаль
Файл по-прежнему вращается. Компьютерная плата неисправна.
Светодиод не светится Отображается ли дисплей световой
полимеризации?
Проверьте наконечник и соединения шнура
Отображает ли дисплей перегрев? Может не включаться из-за перегрева.
Перегрева нет. Возможно шнур или наконечник световой
полимеризации повреждены.
Выключается во время
излучения
Проверьте установки времени. Лампа выключается по истечении установленного
времени.
Отображает ли дисплей перегрев? Наконечник световой полимеризации перегрелся. Когда
он достаточно охладится, он восстановит свою
функциональность
Аккумулятор разряжен'’ Лампа выключается, если аккумулятор разряжен.
Зарядите аккумулятор.
Лампа не выключается Установлен ли ручной режим? Нажмите кнопку включения светового излучения или
ножную педаль
На дисплее появилось
обозначение “О.Н ” и
питание невозможно
отключить.
Использовался ли мотор долгое время или с
большой нагрузкой?
Мотор горячий?
Если мотор перегрелся, питание невозможно отключить,
пока он не остынет Питание отключится автоматически,
как только мотор остынет.
Коды ошибок
Возможно, что-то не так с устройством, если появляется любой из следующих кодов ошибок. Если
какой-либо из них неоднократно появляется, обратитесь к местному дилеру или в компанию J.Morita Mfg.
Corp. для ремонта.
Код* Причина
Модуль
Module
Apexlocator
RCM-EX
Module
TR-EX ver. Dp-TRЗ*^
F01 Неисправна цепь определения длины корневых
каналов О
F02 Неисправно реле адаптера переменного тока. О
F03 Неисправность EEPROM о О
F04 Повреждена линия передачи о о
F07 Неисправен термистор (Open / Short) 0-2
F08 Неисправен светодиод 0*2
* 1: При подсоединении Module TR-EX ver. Dp-TR3 к Module Apexlocator RCM-EX.
*2: В основном проблема светодиодного наконечника световой полимеризации.
55
--- стр. 108 ---
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Основной блок и принадлежности
Модель DP-ZX
Тип TR-EX Ver. DP-TR3
Классификация:
Безопасность соответствует требованиям стандартов IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, ANSI/AAMI ES60601-1,
CAN/CSA С22.2 No.601.1-M90, Директивам для медицинских изделий Совета Европы 93/42/ЕЕС - класс Па и
Канады - класс II.
Уровень защиты от поражения электрическим током.
Уровень защиты (IEC 60529)
Режим работы
Тип BF в применимой части
IPX О
IPX 1 (для ножной педали)
Непродолжительный (10 мин работы, 5мин перерыв)
Предназначение
Комбинированное использование Module TR-EX Ver. DP-TR3 с Module Apexlocator RCM-EX предоставляет
возможность безопасно препарировать и расщирять корневые каналы под контролем апекслокатора с больщой
точностью и аккуратностью.
А также имеется опциональная возможность при подсоедини наконечника световой полимеризации проводить
световое отверждение композитных материалов во время эндодонтического лечения.
Основной блок для препарирования корневых каналов и световой полимеризации
Номинальное напряжение DC 9.6 В (при работе с аккумуляторной батареей)
Номинальный ток макс. 0.2 А (при работе с аккумуляторной батареей)
Потребляемая мощность 1.92 УА(при работе с аккумуляторной батареей)
Номинальное входное напряжение макс. DC 17V, 1.6 А (при подключенном адаптере
переменного тока во время зарядки аккумуляторной
батареи)
Габариты Module TR-EX Ver. DP-TR3
(при подсоединении Module Apexlocator RCM-EX)
115 ± 20( m m) X 105 ± 20( m m) x 127 ± 20( m m)
(без подсоединения Module Apexlocator RCM-EX)
95 ±2 (m m) X 63 ± 2 (m m) X 100 ±2 (мм)
Вес Module TR-EX Ver. DP-TR3
(при подсоединении Module Apexlocator RCM-EX)
710r±30r
(без подсоединения Module Apexlocator RCM-EX)
340r±10r
Время установления рабочего режима 15 сек.
Режим работы Непродолжительный (10 мин работы, 5 мин перерыв)
Рабочая скорость мотора без нагрузки 150 (±50) до 800 ± 200 об/мин
Длина кабеля ножной педали 1,4м
применении аппарата можно не получить такой точности.
Скорость вращения будет меньще, чем отображенные значения.
Номинальный крутящий момент | мин. 0.039 Нм
Наконечник
Мотор________
Модель
Номинальное входное напряжение Мотора
Номинальный ток
TR800
макс. DC 9.6 В
макс. 0.2 А (при работе с аккумуляторной батареей)
56
--- стр. 109 ---
Потребляемая мощность
Габариты
Вес
Длина шнура наконечника
Мотор
Соединение
Режим работы
Возможности ремонта
Угловая головка
1.92 VA (при работе с аккумуляторной батареей)
макс, диаметр 18 ± 3(мм) х длина 165±20(мм)
70 г±3г
1,6м
Миниатюрный мотор, работающий на постоянном токе
Соединение «DP-ZX»
Может использоваться только с угловым наконечником
«DP-ZX».
Непродолжительный (10 мин работы, 5мин перерыв)
Нельзя ремонтировать на месте. Для ремонта
необходимо отправить Уполномоченному
Представителю компании J.Morita Mfg. Согр.
Модель Угловая головка «DP-ZX»
Вес 50 г±2г
Максимальная рабочая скорость без нагрузки 800 об/мин
Минимальная требуемая длина хвостовика 12.0 мм
Максимальная общая длина вращающегося
инструмента
28.0 мм
Тип хвостовика Тип 1 (согласно ISO 1797-1)
Тип соединения Соединение «DP-ZX»
Может использоваться только с угловым наконечником
«DP-ZX».
Передаточное число 2.8 ; 1
Тип фиксатора Кнопочный зажим
Наконечник световой полимеризации
Интенсивность светового потока 1000 мВт/см^
Время излучения Установка 10 сек. (10±1 сек)
Установка 20 сек. (20±2 сек)
Установка 40 сек. (40±4 сек)
Длина волны 420-480 нм
Габариты Световая головка: диаметр 15±5мм, высота 16±5мм
Корпус: макс, диаметр 18±3мм, длина!65±20мм
Выходная мощность 3,07мВт
Режим работы Непродолжительный (10 мин работы, 5 мин перерыв)
Вес 60 г±2г
Адаптер переменного тока
Модель GS25B17
Классификация Безопасность согласно 1ЕС 60950, UL 1950, C-UL
Соответствует европейской директиве 89/336/ЕЕС по
электромагнитной безопасности.
Габариты 39 мм X 62 мм X 118 мм
Вес 300 г±10г
Номинальное входное напряжение АС100 - 240 В
Номинальный входной ток 0.7 А
Выходные данные DC 17 D 1.47 А
Используемые элементы
Шнур Наконечника, Контр-электрод (Принадлежность для Module Apexlocator RCM-EX), Ножная Педаль.
57
--- стр. 110 ---
Символы
Номинальная маркировка
* Обозначение дистрибьютора на маркировке варьируется в зависимости от страны его происхождения.
СЕ (0197) маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 93/42/ЕЕС.
СЕ маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 2011/65/EU.Тип BE 8 применимой части
Тип
Номинальное напряжение
Оборудование с внутренним
источником питания
DEINITAPORTZX
М о д е л ь — MODEL 0P"ZX с
TYPE TR-EX Ver,0P-TR3
v a is 9.6V ^
Серийный номер
Производитель
S N 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
d i MORITA MFG.CORP.
asH iJW b KYOTO в1г-® зз
Образец Серийного номера
SN С А 0 0 0 1
Г “ “Г -------
Внимание, обратитесь к инструкции по применению.
Упаковка
Этот символ проставляется
по требованиям Директивы
ЕС 2002/92 / ED статьи 11,
Данное оборудование не
может быть утилизировано
как бытовые отходы в
пределах Европейского Союза.
Соблюдайте местные правила
утилизации.
Год Месяц Номер лота
производства производства
V
У V 0001
А :2012 А: Январь 0002
В:2013 В: Февраль
С:2014 С: Март
D:2015 D: Апрельi
V
L; Dec.
Инструкция по эксплуатации
С €
0197
Operation:
Intermittent
10min/5min
ЕС I REP
ы Л
СЕ (0197) маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы
93/42/ЕЕС.
СЕ маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы
2011/65/EU.
Режим работы:
Непродолжительный
(10 мин работы, 5 мин перерыв)
Уполномоченный представитель в ЕС.
Производитель
СЕ (0197) маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы
93/42/ЕЕС.
0 1 9 7 маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы
2011/65/EU.
С €
ajiK
XГ С •
п
!
ХРАНИТЬ В СУХОМ МЕСТЕ
ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ХРАНЕНИЯ
ВЕРХ
ХРУПКОЕ
Внимание, обратитесь к сопроводительным
документам.
Одноразовая упаковка
Не использовать повторно
Угловая головка
СЕ (0197) маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 93/42/ЕЕС.
Автоклавировать
" при температуре
до 135‘С
--- стр. 111 ---
Мотор
Серийный номер
Наконечник световой полимеризации
сопроводительным документам.
На обратной стороне ножной педали
Уровень защиты (IEC 60529)
59
--- стр. 112 ---
Адаптер переменного тока
INPUT Номинальное входное напряжение и ток.
OUTPUT Номинальное выходное напряжение и ток.
Маркировка соответствия требованиям безопасности Кореи (КСС).
r lW L IIK El 83223 32WK
IXE POWER SUWIY
LISTED
TUV16826EA
R33100
F e
Маркировка соответствия требованиям Совета Европы (СЕ).
Маркировка соответствия требованиям безопасности, согласно перечню
компании UL (США).
Маркировка соответствия требованиям безопасности Австралии
(C-Tick).
Маркировка соответствия требованиям безопасности Тайваня (BSMI).
Маркировка соответствия требованиям безопасности Китая (ССС).
Маркировка соответствия требованиям безопасности Федеральной
комиссии по связи (США) (FCC).
LPS
Маркировка соответствия требованиям безопасности Германии (GS).
Ограниченный источник питания (в соответствии с UL60950).
Д <2> Маркировка соответствия требованиям безопасности Японии (PSE).
О
□
Маркировка, согласно директиве ЕС по утилизации электрического и
электронного оборудования (WEEE).
Уровень эффективности по стандартам для внешних источников питания
Комиссии по энергетике Калифорнии - V.
Класс защиты от поражения электрическим током II.
А
Полярность подключения.
Только для использования внутри помещений.
60
--- стр. 113 ---
Условия эксплуатации, транспортировки и хранения основного блока и адаптера
переменного тока.
Условия эксплуатации
Окружающая температура
Относительная влажность
Атмосферное давление
Условия транспортировки и хранения
Окружающая температура
Относительная влажность
Атмосферное давление
от +10 до +40°С (от +50 до +104°F)
от 30 до 80 % RH без конденсации
от 800 до 1060 гПа
от -10 до +70°С (от -14 до +158°F)
(от -10 до +45°С (от -14 до +113°F) для аккумуляторов
от 8% до 80 % RH
от 700 до 1060 гПа
Аккумулятор
Этот символ проставляется во исполнение требований Директивы ЕС 2006/66 / EG
статьи 21. Аккумуляторы, поставляемые с данным оборудованием, не могут быть
утилизированы в качестве бытовых отходов в пределах Европейского Союза.
Соблюдайте местные правила по утилизации.
Утилизация
Аккумуляторные батареи должны пройти вторичную обработку . Металлические части прибора утилизуются
как металл. Синтетические материалы, электрические компоненты и печатные платы утилизуются как
электрический лом. Материалы должны утилизоваться, согласно соответствующим национальным
законодательным актам. Свяжитесь со специализированными компаниями по утилизации по данным вопросам.
Обратитесь в местные городские/жилищные администрации для получения информации о местных компаниях
по утилизации.
* Для утилизации аккумуляторов в странах ЕС, обратитесь к выщеуказанным замечаниям, касающихся
питания. Запросите местного дилера, где были приобретены аккумуляторы или оборудование, чтобы
уточнить детали, касающиеся утилизации батарей.
11. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Данное изделие было сконструировано, разработано, произведено, проверено и упаковано в соответствии с
применимыми национальными и международными стандартами и требованиями.
Гарантия J. MORITA MFG. CORP. применяется к изделию, срок эксплуатации которого не истек, не
вскрытому, неповрежденному и хранивщемуся в правильных условиях.
Любое изделие, впервые проданное конечному пользователю, гарантированно не
является дефектным как по компонентам, так и по сборке при его правильном
использовании, описанном в Руководстве пользователя. Г арантийный срок
отсчитывается с момента продажи. Г арантийный срок - 2 года.
Сервисное обслуживание
Аппарат Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3 подлежит сервисному обслуживанию и ремонту:
• Сервисные центры дочерних предприятий J.Morita Mfg. Corp. по всему миру.
• Сервисные центры авторизованных дилеров компании J.Morita Mfg. Corp.
• Сервисный центр Уполномоченного Представителя в стране компании J.Morita Mfg. Corp.
Уполномоченный представитель в Российской Федерации:
ООО «Медента», Россия, 123308, Москва,
Новохорощевский проезд, 25;
Контактная информация для жалоб и предложений:
Тел. горячей линии: (499)-946-46-09;
e-mail: s hop@medenta.ru www.medenta.ru
61
--- стр. 114 ---
Приложение - Декларация по электромагнитной совместимости.
Инструкция и декларация производителя - электромагнитные излучения
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения корневых
каналов с принадлежностями предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной
ниже.
Эмиссионный тест Соответствие Электромагнитное окружение - инструкция
Радиочастотные
помехи CISPR И Группа!
Аппарат использует радиочастотную энергию только для своей
внутренней работы. Таким образом, его радиоизлучение очень
низкое и вряд ли вызовет какие-либо помехи соседнему
электронному оборудованию.
Радиочастотные
помехи
CISPR 11
Класс В
Аппарат подходит для использования во всех учреждениях, в
том числе в домашних учреждениях и в тех, которые
непосредственно связаны с общественной низковольтной сетью
электропитания, используемого для бытовых целей.
Гармонические
помехи
IEC61000-3-2
Класс А
Флуктуации
напряжения /
мерцающее
излучение
ШС 61000-3-3
Соответствует
62
--- стр. 115 ---
Инструкция и декларация производителя - электромагнитная защищённость
Аппарат предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Тест на ЭМ
защищённость
Параметры
испытаний по IEC
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
защищённость - инструкция
Электростатический
заряд (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 кВ при контакте
±8 кВ по воздуху
±2, 4, 6 кВ при
контакте
±2, 4, 8 кВ по воздуху
Полы должны быть деревянные,
бетонные или из керамической
плитки. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность должна
быть не менее 30%.
Электрические
быстрые
переходные
процессы / всплески
1ЕС 61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±2.0 кВ для линий
электроснабжения
± 1.0 кВ для линий
ввода/вывода
Питание должно быть типичным
для коммерческой или больничной
среды.
Импульс
напряжения
IEC 61000-4-5
±1 кВ линия(и) к
линии(ям)
±2 кВ линия(и) к
земле
±0.5, 1 кВ линия(и) к
линии(ям)
±0.5, 1,2 кВ линия(и)
к земле
Питание должно быть типичным
для коммерческой или больничной
среды.
Падения
напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения на
линиях питания
1ЕС 61000-4-11
<5% 1/т
(>95% погруженных в
t/,)
для цикла 0.5
40% /7т
(60% погруженных в
1/т)
для 5 циклов
70% U^
(30% погруженных в
U\) для 25 циклов
<5% и-у
(>95% погруженных в
1/т)
для 5 сек
0% и-у
(>95% погруженных в
t/r)
/0.5 периода
40% и-у
(60% погруженных в
U i)
/5 периодов
70% и-у
(30% погруженных в
и-у)
/25 периодов
0% и-у
15 сек.
Питание должно быть типичным
для коммерческой или больничной
среды. Если пользователю
AnnaparaDP-ZX требуется
непрерывная работа при наличии
питания с перебоями,
рекомендуется для AnnaparaDP-ZX
получать питание от источника
бесперебойного питания или
аккумулятора.
Частота
электропитания
(50/60 Гц)
магнитное поле
ШС 61000-4-8
3 А/м 3.15 АУм Частота сети магнитного поля
должна быть на уровне,
характерном для расположения в
типичной промышленной или
больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ: является напряжением сети переменного тока до применения испытательного уровня.
63
--- стр. 116 ---
Инструкция и декларация производителя - электромагнитная защищённость
Аппарат предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Тест на ЭМ
защищённость
Параметры
испытаний по
IEC 60601
Уровень
соответствия Электромагнитная защищённость - инструкция
Проводимые РЧ
ШС 61000-4-6
Излучаемые RF
IEC 61000-4-3
3 в (Среднее
квадратическое)
150 кГц-80 МГц
ЗВ/м
80 МГц - 2.5 ГГц
3.15 В
3.7 В/м
Портативные и мобильные РЧ средства связи
должны использоваться не ближе к любой части
AnnapaTaDP-ZX, включая кабели, чем
рекомендуемое расстояние, которое
рассчитывается из уравнения, учитывающего
частоту передатчика.
Рекомендуемое расстояние
d= 1.11 V p
d^Q.95 80 МГц-800МГц
d= 1.89 800МГц - 2.5 ГГц
Где «Р» является максимальной выходной
мощностью передатчика в ваттах (Вт) по данным
производителя, а «d» - рекомендуемое расстояние в
метрах от передатчика (м).
Напряженность поля от стационарных
передатчиков РЧ, как определено с помощью
электромагнитного обследования объекта,
“ Должна быть меньще, чем уровень совместимости
в каждом частотном диапазоне.
’’ Помехи могут возникать в непосредственной
близости от оборудования, обозначенного
следующим символом:
((W))
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияют поглощения и отражения от конструкций,
объектов и людей.
“ Напряженность поля со стационарных передатчиков таких, как базовые станции для радио (сотовых /
беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, AM и ЕМ радио и
телевизионного вещания не может основываться теоретически точно. Для оценки электромагнитной
обстановки и условий влияния стационарных радиопередатчиков, местоположение электромагнитного
исследования должно быть принято во внимание. Если измеренная напряженность поля на месте, в котором
используется AnnapaTDP-ZX, превыщает допустимый уровень РЧ указанный выще, необходимо изучить
работоспособность AnnapaTaDP-ZX, чтобы убедиться в нормальной работе. Если Вы заметили нарущения в
работе, могут быть необходимы дополнительные меры, например, переориентации расположения
AnnapaTaDP-ZX.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
64
--- стр. 117 ---
Рекомендуемые расстояния разделения между портативным и мобильным оборудованием РЧ связи и
Аппаратом Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3.
Аппарат предназначен для использования в электромагнитной среде, в которой излучаемые помехи РЧ
находятся под контролем. Клиент или пользователь аппарата может помочь предотвратить электромагнитные
помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и мобильным оборудованием РЧ связи
(передатчиками) и аппаратом, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной
мощностью оборудования связи.
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
W
Расстояние разделения в зависимости от частоты передатчика, ш
150 кГ ц-80 МГц
d= 1.2 V p
80 МГц - 800 МГц
d= 1.2 л/Р
800 МГц - 2.5 ГГц
d=2.3yfP
0.01 0.11 0.09 0.19
0.1 0.35 0.30 0.60
1 1.11 0.95 1.89
10 3.51 2.99 5.98
100 11.11 9.46 18.92
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не перечисленных выще,
рекомендованное расстояние разделения d в метрах (м) можно оценить с помощью формулы, применимой к
частоте передатчика, где Р - это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (W) в зависимости
от производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ!; При 80 МГц и 800 МГц, применяется расстояние разделения для более высокого
диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов
и людей.
Основные характеристики
Помехи существенно не влияют на определения длины корневых каналов.
Помехи не изменяют режим работы.
Помехи не будут постоянно изменять отображаемые значения.
Помехи не будут влиять на работу аппарата в любом другом случае, чем предполагалось.
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
И спользование других запасны х част ей и дет алей, чем т е, кот орые указаны ком панией J.M orita M fg.
C orp. мож ет привест и к увеличению эм иссии ЕМ С или уменьш ению ЕМ С защ ищ енност и аппарат а.
65
--- стр. 118 ---
Стр. 66
Разработка и производство:
Ш| J. Morita М^. Соф.
680 Higashihama M«nami-cho. FusWmi-ky, Kyoto-shi, Kyoto 612-8533. Japan
T +81. (0)75.611 2141, F +81- (0)75- 622 4595 ww'w.jmwita-mfg.oo.ip
Morita Global Website www.morita.com
Дистрибьюция:
J. Morita Cc^poralion
3-33-18 Tarumi-cho. Suita-shi. Osaka 564-8650. Japan
T +81. (0)6. 6380 1521, F +81. (0)6, 6380 0585
J. Morita USA, Inc.
9 Mason. Irvine CA 92618 USA
T +1.949. 581 9600, F +1.949. 581 8811
J. Morita Europe GmbH
Justus-von-Lietog-Strasse 27a, 63128 Dietzenbach. Germany
T +49. (0)6074.836 0. F +49. (0)6074. 836 299
Morita Dental Asia Pte. Ltd.
3 Science Park Drive, #01-05 The Franklin Singapore Science Parki, Singapore 118223
T +65. 6779.4795. F +65. 6777, 2279
J. Morita Corporation Australia & New Zealand
Suite 2.05,247 Coward Street. Mascot NSW 2020. Australia
T +61. (0)2. 9667 3555, F +61. (0)2. 9667 3577
J. Morita Corporation Middle East
4 Tag Al Roasaa, Apartment 902. Saba Padia 21311 Aexandria. Egypt
T +20. (0)3. 58 222 94, F +20. (0)3. 58 222 96
J. Morita Corporation India
Filix Office No.908, L.B.S. Marg, Opp, Asian Paints, Shandup (West), Mumbai 4(КЮ78, India
T +91,22. 2595 3482
EU Authorized Representative under the European Directive 93/42/EEC
I I J MEDICAL TECHNOLOGY PROMEDT CONSULTING GmbH
I I I Altenhofstrape 80,66386 St. Ingbert, Germany
The authority granted to the authorized representative, MEDICAL TECHNOLOGY
PROMEDT Cortsuffing GmbH, by J, Мшйа Mfg. Corp. is soleiy limited to the vrak of the
authorized representative with the requirements of the European Directive 93/42/EEC for
product registration and incident report.
Уполномоченный представитель в Российской Федерации:
ООО «Медента», Россия, 123308, Москва,
Новохорошевский проезд, 25;
Контактная информация для жалоб и предложений;
Тел. горячей линии: (499)-946-46-09;
e-mail: shop@medenta.ru www.medenta.ru